添付ファイル99.1

免疫会社は2022年第4四半期と通年の財務業績を報告し、業務更新を提供する

最初のIMM-1-104治療RAS突然変異の末期固形腫瘍1/2 a期臨床試験を受けた患者

IMM-1-104計画に初の指導を提供する：初期段階1 PKとセキュリティデータは2023年に予定されている 初期フェーズ1 PDモデリングおよび2023年下半期の予定の他のPKとセキュリティデータ, 提案された第2段階用量と2024年に予想されるより多くのセキュリティデータ

腫瘍パイプラインは引き続き進展している-2023年第4四半期にIMM-6-415のIND提出が期待される

キャッシュ滑走路は2024年第4四半期まで延長された；腫瘍学的パイプラインと発見停止段階の神経科学計画にさらに注目

今日の午後4時30分に電話会議とインターネット中継が行われます。ええ

マサチューセッツ州カンブリッジ、2023年3月6日-免疫工学会社(ナスダック：IMRX)、ある臨床段階腫瘍学会社は、多くの癌患者のために薬物を開発し、最初の目標は汎用的なRAS療法の開発であり、今日は2022年12月31日までの第4四半期と年間の財務業績を発表し、最近の業務最新状況を提供した

“2022年は私たちが癌患者のために有効な新薬を創造する目標に向かって重要な進展を遂げた年です”と免疫工学共同創業者で最高経営責任者、MBA博士のベン·ゼスキン氏は述べた。IMM-1-104は第一種であり、普遍RAS活性を有する唯一のMAPK経路阻害剤であり、11月に著者らが著者らの1/2 a期臨床試験中の第一名の患者に投与した時、それは臨床に入り、RAS変異を有する末期固形腫瘍患者を募集した。IMM-1-104は独特かつ直感に反する深さ周期抑制機序を持ち、毒性を制限し、治療活性を最大限に発揮することを目的とし、方法は癌細胞の持続MAPK経路シグナルに対する需要の増加によって選択的にそれを標的とし、同時に連続経路シグナルへの依存が少ない健康細胞を保留することである。IMM−1−104は経口，1日1回の単一療法として評価されている。私たちの目標は腫瘍患者により良い治療選択を提供することですどんなものでもKRAS、NRAS或いはHRASの突然変異

ゼス金徳博士は続けて、“私たちは試験の進展に非常に満足しており、これは今日投資家が私たちが行っているIMM-1-104段階の1/2 aの臨床試験の初歩的なデータをいつ見ることが期待できるかについて初めての指導を提供することができる。現在，(1)第1段階の薬物動態(PK)を共有する予定である

2023年に提案された第2段階用量およびセキュリティデータが公表され、その後、(2)2023年下半期の初期第1段階薬効学(PD)モデリングおよび追加のPKおよびセキュリティデータ、ならびに(3)2024年に提案された第2段階用量および追加のセキュリティデータが発表される。私たちはまた定期的にもっと多くの試用更新を提供する予定だ。人間独特のPKスペクトルを観察することは、私たちの反直感的な深い循環抑制機構の基本的な態様であるので、これらの初期読み取り数は、我々の方法およびIMM-1-104の潜在的な汎用RAS活性に特に有効な早期検証を提供することができると信じている。著者らの臨床試験の迅速な推進と持続的な進展に伴い、IMM-6-415は今年の遅い時期にINDに申請を提出する速度が加速し、著者らもこの機会を借りて著者らの神経科学プロジェクトを一時停止することを通じて、著者らの重点を完全に腫瘍学に集中した。この変化と他の非コア調整は、2024年第4四半期まで、我々が予想する現金滑走路を1四半期延長した“と述べた

企業のハイライト

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米国癌研究協会(AACR)がRASを目標とした特別会議で公表されたリードプロジェクトIMM-1-104の臨床前データ：2023年3月、免疫工学は1枚のポスターに臨床前データを示し、タイトルは“ヒト化3 D腫瘍モデルにおける汎RAS IMM-1-104活性は特定のアミノ酸置換とは独立している”である。IMM-1-104はRAS突然変異の臨床前モデルにおいて反応を示し、突然変異位置或いはアミノ酸置換を考慮せず、これは広範なRAS駆動患者集団と潜在的な相関性があることを表明した。

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キャッシュ滑走路は2024年第4四半期まで延び，腫瘍学パイプラインにさらに集中している：2023年3月，免疫工学は腫瘍学パイプラインに完全に重点を置き，その発見段階の神経科学計画を一時停止することを発表した。この変化と、現金、現金等価物、有価証券、現在の運営計画に基づく他の非コア調整に伴い、同社は現在、その現金滑走路が2024年第4四半期まで延びると予想している

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第一位の患者は1/2 a期の臨床試験においてIMM-1-104を服用してRAS突然変異の末期固形腫瘍を治療した：2022年9月、免疫接種はFDAの承認INDを得てIMM-1-104を申請し、そして2022年11月から1/2 a期の開放研究中の投与量を開始し、IMM-1-104を経口毎日一回の単一療法として末期RAS突然変異固形腫瘍を治療する安全性、耐性、薬物動態学と初歩的な治療効果を評価することを目的とした。同社によると、これは初めてで唯一の臨床試験であり、患者が使用することができるどんなものでもKRAS、NRAS或いはHRAS突然変異は他の登録標準のスクリーニングを受ける資格がある。この研究の第1段階は、最適化された推奨第2段階用量(RP 2 D)候補を確立するために、用量アップ段階と用量評価段階とを含む米国の5つの臨床地点で行われる。第1段階の結果によると、会社は現在進行する予定です

RAS変異膵臓癌、黒色腫、肺癌、および結腸直腸癌におけるRP 2 DにおけるIMM-1-104の安全性および有効性を評価するための段階用量拡張段階。同社は現在試験の用量アップグレード段階にある

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SITC第37回年会でその第2項目IMM-6-415の臨床前データを公表した：2022年11月、免疫工程は一回の“二重MEK阻害剤IMM-6-415によるマイトジェン活性化プロテインキナーゼ(MAPK)経路の循環破壊を増強し、RAS突然変異腫瘍中のPD 1とCTLA 4チェックポイント遮断を増強した”と題する報告の中で臨床前データを公表した。IMM-6-415はRAFとRAS突然変異腫瘍モデルにおいて単一の臨床前活性を示し、異なるMAPK経路突然変異によって駆動されるRAS突然変異結腸直腸癌(CRC)と非小細胞肺癌(NSCLC)モデルにおいて、IMM-6-415と検査点阻害剤(CPIs)の連合応用は増強した活性を示した

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任命首席人事官：2022年10月、同社は新たに設立された首席人事官職にLeah R.Neufeldを任命することを発表した。Neufeldさんは生命科学と人力資源領域で数十年の経験をもたらし、彼女は高級指導チームに加入し、引き続き会社を免疫システムの全スターチームの仕事と発展の絶好の場所にし、同時に会社が絶えず新製品の候補製品を発売することに伴い、新しい人材の増加を助ける。

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ASCO 2022年年会で提出した臨床前データはIMM-1-104の汎KRAS/NRAS活性を強調した：2022年5月、免疫工学は2つの臨床前要約を提出した。第一編の要約は“KRAS突然変異膵臓腫瘍におけるダブルMEK阻害剤IMM-1-104とソトラシブ或いはアダグシブの対面比較”と題し、KRAS-G 12 V突然変異カパン-2 PDAC腫瘍におけるソトラシブとアダゲシブの腫瘍成長抑制(TGI)が乏しいことを証明した。対照的に、IMM-1-104は、すべての試験の用量およびレジメンにおいて49%~84%のTGIが観察された。他のIMM−1−104と一致する体内にある最大用量では，体重減少の中央値は3−5%を超えないことが明らかになった。第二編の要約は“RAS突然変異腫瘍患者の翻訳モデリング：人間化3 D分析において双MEK阻害剤IMM-1-104”と題し、KRAS突然変異膵臓癌とNRAS突然変異黒色腫は3 D腫瘍成長分析において最も敏感な患者整列モデルであり、免疫工学で行われている1/2 a期臨床試験の2 a期部分計画の標的適応に含まれる予定であることを発見した

最近の一里塚の予想

IMM-1-104

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第1段階PKとセキュリティデータは2023年に発表予定

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2023年下半期の第1段階PDモデリングデータと追加PKとセキュリティデータの予定

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提案された第2段階用量と2024年に予想されるより多くのセキュリティデータ

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定期的に他の実験更新を行う予定です

IMM-6-415

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IND申請は2023年第4四半期に提出予定です

2022年第4四半期と通年の財務ハイライト

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現金状況：2022年12月31日現在の現金，現金等価物，有価証券は1.055億ドルであるのに対し，2021年12月31日現在の現金，現金等価物，有価証券は1.502億ドルである。 

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研究開発(R&D)費用：2022年第4四半期の研究開発費は990万ドル、2021年第4四半期は790万ドルだった。2022年通年の研究開発費は3630万ドルだが、2021年通年では2650万ドル。2021年の両時期と比較して，研究開発費の増加は，主に会社のLead計画に関する臨床コストの増加と，進行中の研究·開発活動を支援する人員の増加によるものである

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一般和行政(G&A)費用：2022年第4四半期G&A費用は410万ドル、2021年同期は310万ドル。2022年の年間G&A支出は1560万ドルだが、2021年通年では830万ドル。2022年の両期間のG&A費用の増加は、主に会社が業務を支援する一般的かつ行政機能の従業員数の増加と、上場企業の運営に関するコストによるものである

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純損失：2022年12月31日までの四半期は、普通株株主の純損失が1，320万ドル、または1株当たり0.5ドルの損失に起因することができるが、2021年12月31日までの四半期は1，080万ドル、または1株当たり0.42ドルの損失となる。2022年通年の普通株主の純損失は5050万ドル、または1株1.91ドルであり、2021年通年では3350万ドル、または1株2.46ドルである

2023年財務指導

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同社は2022年12月31日までの現金、現金等価物、有価証券、および現在の運営計画に基づき、その現金滑走路を2024年第4四半期まで延長すると予想している。

電話会議

免疫接種は午後1時30分に対応する電話会議とインターネット中継を主宰する。PT/4：30午後米国東部時間2023年3月6日に、結果を検討し、業務とパイプラインの最新状況を提供する。電話で電話会議にアクセスするには、この登録リンクを使って、ダイヤルの詳細情報を取得します。遅延を避けるために、参加者が15分前に電話会議に参加することを奨励します。インターネット中継終了後、活動は免疫会社のサイトの投資家関係部分に90日間保存され、サイトはEvents&Presentationです

免疫工学会社について

免疫は臨床段階の腫瘍学会社であり、多くの癌患者のために薬物を開発し、最初の目標は汎用的なRAS療法の開発である。同社の目標は，深い循環によりMAPK経路を抑制し，癌細胞に影響を与えながら健康な細胞を保持し，一般的な活性を実現することである。免疫治療の主要な候補製品IMM-1-104はRAS突然変異を持つ末期固形腫瘍患者に対して1/2 a期研究を行っている。同社の開発計画には，IMM−6−415，我々の汎用MAPK阻害剤，およびいくつかの早期計画も含まれている。もっと情報を知りたいのですが、ウェブサイト：www.muneering.comをご覧ください

前向きに陳述する

本プレスリリースは、“前向き陳述”を含むいくつかの開示を含み、これらに限定されないが、免疫接種会社の現金、現金等価物および有価証券に対する免疫接種会社の十分性、現在の運営計画および現金滑走路の予想、IMM-1-104およびIMM-6-415の治療潜在性に関する陳述は、最終的に治療から利益を得る可能性がある患者集団の推定、IMM-1-104の1/2 a期臨床試験の設計、登録および実施に関する陳述、初期段階1 PKおよび安全データに関する時間の陳述、初期PDモデリングデータおよび追加のPKおよび安全データ、追加のPKおよび安全データ、追加の試験更新、を含むが、これらに限定されない。推奨される第2段階用量および追加のセキュリティデータ、初期読み取り数検証会社の治療方法の能力、IMM-6-415のIND提出時間、および

免疫接種計画はそのパイプラインを推進し，そのポートフォリオをさらに多様化し，癌患者のためのより良い薬物を創出する長期目標に向かって進んでいる。展望性陳述は免疫システム会社の現在の予想に基づいており、予測困難な内在不確定性、リスクと仮説の影響を受ける。実際の結果の異なる要素を招く可能性がある要素は腫瘍学薬物開発に固有のリスクを含むが、標的発見、標的検証、先導化合物識別、先導化合物の最適化、臨床前研究と臨床試験を含む。これらおよび他のリスクおよび不確実性は、免疫システム会社が最近米国証券取引委員会に提出した10-K表の“リスク要因”と題する章でより詳細に説明されている。本公告に含まれる前向き声明は，その日から行われたものであり，法的要求を適用する以外に，免疫保険会社はこのような情報を更新する責任を負わない

メディア連絡先：ジーナ·ニューギット
ニューギット通信
617-460-3579
メール：gia@nugenticiations.com

投資家の連絡先：ローレンス·ワッツ
ギルマーティン·グループ
619-916-7620
メール：laurence@gilmartinir.com

IMIMEERING社

連結業務報告書

(未監査)


	12月31日までの3ヶ月				12月31日までの12ヶ月間
	2022		2021		2022		2021

収入.収入	$	456	$	189,591	$	316,952	$	2,079,961
収入コスト		—		206,221		158,122		1,153,073

毛利		456		(16,630)		158,830		926,888

運営費
研究開発		9,871,761		7,950,488		36,267,116		26,540,959
一般と行政		4,106,385		3,148,637		15,606,529		8,271,998
無形資産の償却		7,317		—		30,053		—
総運営費		13,985,463		11,099,125		51,903,698		34,812,957
運営損失		(13,985,007)		(11,115,755)		(51,744,868)		(33,886,069)

その他の収入(費用)
利子収入		516,167		142,885		1,014,456		169,899
その他の収入(費用)		223,278		(118,974)		216,844		(127,063)
所得税前損失		(13,245,562)		(11,091,844)		(50,513,568)		(33,843,233)
所得税割引		—		307,485		—		307,485
純損失	$	(13,245,562)	$	(10,784,359)	$	(50,513,568)	$	(33,535,748)

普通株主は1株当たり基本損失と希釈して1株当たり純損失を占めるべきである		(0.50)		(0.42)		(1.91)		(2.46)
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株		26,406,933		25,977,246		26,386,864		13,612,677

その他の全面的な損失：
有価証券の未実現損失		112,353		(44,258)		18,889		(49,009)
総合損失	$	(13,133,209)	$	(10,828,617)	$	(50,494,679)	$	(33,584,757)

IMIMEERING社

合併貸借対照表

(未監査)


	2022年12月31日		2021年12月31日

資産
流動資産：
現金と現金等価物	$	72,636,886	$	74,888,145
流通有価証券		32,887,970		74,311,203
売掛金		12,417		246,040
前払いと他の流動資産		3,209,536		2,888,608
流動資産総額		108,746,809		152,333,996

非流通有価証券		—		996,560
財産と設備、純額		1,369,608		807,223
商誉		6,690,431		6,701,726
無形資産		408,947		439,000
使用権資産、純額		4,407,785		5,324,198
その他の資産		743,703		102,129
総資産	$	122,367,283	$	166,704,832

負債、転換可能な優先株、株主権益
流動負債：
売掛金	$	3,154,557	$	1,394,340
費用を計算する		4,500,993		3,965,447
その他流動負債		19,796		—
賃貸負債、流動		378,723		274,039
流動負債総額		8,054,069		5,633,826

長期負債：
非流動賃貸負債		4,462,959		5,090,897
総負債		12,517,028		10,724,723
引受金及び又は有事項(付記13)
株主権益：
優先株、額面0.001ドル；2022年12月31日と2021年12月31日に発行許可された1000万株；いかなる株式も発行または発行されていない		—		—
A類普通株、額面0.001ドル、2022年12月31日と2021年12月31日に発行された2億株；それぞれ2022年12月31日と2021年12月31日に発行·発行された26，418，732株と26，320，199株		26,419		26,320
B類普通株、額面0.001ドル、2022年12月31日と2021年12月31日に発行許可された2000万株、2022年12月31日と2021年12月31日に発行·発行された0株		—		—
追加実収資本		219,640,912		215,276,186
その他の総合損失を累計する		(30,120)		(49,009)
赤字を累計する		(109,786,956)		(59,273,388)
株主権益総額		109,850,255		155,980,109
総負債、転換可能な優先株、株主権益	$	122,367,283	$	166,704,832