添付ファイル99.1

                                                

プレスリリース

Prothenaは、2022年第4四半期および通年の財務業績を報告し、財務指導と業務要件を提供します

·第4四半期の経営·投資活動用現金純額は510万ドル、2022年通年で1.093億ドル、四半期末現金と制限現金頭寸は7.126億ドル

·2022年高級潜在的最適アルツハイマー病ポートフォリオ：アメリカ食品と薬物管理局の許可を得たIND申請とPRX 012の迅速チャネル認証を獲得した；PRX 012は1種の研究性抗Aβ抗体療法である；PRX 012の第一段階SADとMAD研究を開始した；第一段階のSAD研究を完成し、そしてPRX 005のMAD研究を開始した；PRX 005は1種の研究中の三エピトープ抗体であり、もっぱらmtbr-tau内に結合した

·アミロイドーシスコミュニティのリーダー的地位を強化し，現在Mayo IV期ALアミロイドーシス患者に対する第3段階確認−AL研究，ASHに提出されたデータを含む2022年の科学出版物やプレゼンテーションが登録されている

·2022年12月にノとノドから4000万ドルの記念碑的支払いを獲得し、ATTR心筋症を治療可能な第2段階研究におけるNNC 6019(前身はPRX 004)の応用を推進するための

·2022年12月に引受の公開増発3，250，000株普通株で1.724億ドルの純収益を調達した

ダブリン、アイルランド、2023年2月23日-プロセナ社(ナスダック：PRTA)、末期臨床バイオテクノロジー会社であり、タンパク質失調の専門知識に基づく強力な研究治療製品ラインを持ち、今日、2022年第4四半期と年間の財務業績を発表した。また、会社は2023年の財務指導と業務のハイライトを提供した。

2022年、私たちは完全に統合された商業会社への転換を続けるにつれて、私たちは私たちのタンパク質失調ポートフォリオを有意義に推進しました。私たちが2022年に設立した財団は今後24ヶ月をProthenaの変革期と位置づけ、高度に満たされていない患者の需要領域の6つの異なる計画の中で多くの重要な臨床マイルストーンがあると予想される“GenKinney博士、総裁博士、Prothena最高経営責任者は言った。PRX 012の場合、私たちはFDAのIND申請の承認を得て、高速チャネルの称号を得ました。著者らはまたPRX 012の第1段階SADとMAD研究を開始し、第1段階SADとPRX 005のMAD研究を完成した。また，BirTamimabとPRX 123のキーデータをそれぞれASHとAD/PDで紹介した。私たちの組織が未来に準備する能力を強化すると同時に、私たちは有名なバイオテクノロジーリーダー、MBAヘレン·S·キングを任命することで、私たちの取締役会に重要な戦略的深さを増加させた“と述べた

2022年ビジネスのハイライトとこれからのマイルストーン

神経変性疾患ポートフォリオ

アルツハイマー病(AD)

PrX 012は潜在的な同種の最適な次世代AD治療皮下抗体であり、その標的は高い結合効力を有するアミロイドβタンパク質(Aβ)N末端の重要なエピトープである

·2022年3月に米国食品医薬品局(FDA)の研究用新薬(IND)申請の承認を得た

·FDAは2022年4月に高速道路の称号を取得

·健康ボランティアおよびアルツハイマー病患者において、1期単回漸増用量(SAD)および複数の漸増用量(MAD)研究を開始した

·2023年3月/4月に開催されるアルツハイマー病とパーキンソン病国際会議(AD/PD)に出席し、臨床前データを口頭で紹介し、PRX 012の卓越した結合特性を示し、主要な思想指導者が参加するシンポジウムを開催することに重点を置いている

·進行中の第1段階SADとMAD研究；2023年末の背線データを予定

PRX 005は1種の潜在的な同類の最適な抗体であり、ADの治療に用いられ、その標的はtau微小管結合領域(MTBR)内の1つの重要なエピトープであり、tauはAD、前頭側頭部痴呆(FTD)、進行性核上性麻痺(PSP)、慢性創傷性脳症(CTE)とその他のtaauopathyなどの疾病に関連する蛋白質である。PRX 005は百時美施貴宝と展開した全世界神経科学研究開発協力の一部である

·2023年1月に発表された第1段階SAD研究のTOPLINEデータによると、3つの用量列中の単剤PRX 005は全体的に安全であり、耐性が良好であり、研究の主要な目標を達成した；まもなく開催される医学会議における第1段階SAD研究の結果を示す

·進行中の第1段階MAD研究；2023年末の背線データを予定

PrX 123はアルツハイマー病の潜在的な一流のβ/tauビスAワクチンの潜在的な治療と予防であり、アミロイド除去を促進し、原因tauを遮断するために、Aβおよびmtbr-tau N末端キーエピトープに対する二重標的ワクチンである

·2022年AD/PD会議における臨床前データに関する口頭陳述によると、プロゼナのDual Aβ/tauワクチンは、Aβを除去し、原因tau種の細胞間伝播を抑制するために、抗Aβおよび抗MTBR-tau抗体を産生することが示されている

·2023年末までに研究用新薬(IND)申請を提出する予定

パーキンソン病(PD)

Prasinezumabはパーキンソン病を治療する潜在的な抗体であり、α-シヌクレインC末端の肝心なエピトープに対して、羅氏会社と全世界協力の焦点である

·パートナーの羅氏のパサディナ第二段階研究のAD/PD 2022年の口頭陳述は、早期PD患者の運動進展の遅延に対する潜在的効果をさらに支持した

·羅氏は早期パーキンソン病患者に対する2 b期Padova試験(NCT 04777331)を行っており、TOPLINEデータは2024年に公表される予定である

末梢アミロイドーシスのまれな組み合わせ

Alアミロイドーシス

BirTamimabは潜在的な同類の最適なアミロイド枯渇抗体であり、ALアミロイドーシスの治療に用いられ、直接可溶性有毒凝集体を中和し、器官機能障害と不全を招くアミロイド除去を促進することを目的としている

·2022年9月に開催された第18回アミロイドーシス国際シンポジウム(ISA)に提出されたポスターで、Mayo IV期ALアミロイドーシス患者へのBirTamimabの応用：確認性確認の理由-AL 3期試験

·2022年12月の米国血液病学会(ASH)年次総会と博覧会での口頭報告：3期生命研究では，Mayo IV期ALアミロイドーシス患者にBirTamimabの持続的な生存益が認められた

·“比較有効性研究”誌にアミロイド軽鎖アミロイドーシス入院死亡率のデータを発表

·検証フェーズ3確認--行っているAL試験(NCT 04973137)；2024年に背線データを公表予定

ATRアミロイドーシス

NNC 6019(以前のPRX 004)は、原因となる非天然形態のトランスサイレチン(TTR)タンパク質を除去するためのAttr心筋症の治療のための潜在的な抗体であり、ノとノドはProthenaのAttrアミロイドーシス業務および導管の一部を12億ドルで買収するためにNNC 6019を開発している

·2022年12月にノボノルドから4000万ドルの記念碑的支払いを獲得し、第2段階研究でNNC 6019を継続的に推進するために使用

·ノとノッド社(NCT 05442047)ATTR型心筋症患者の第2段階研究を行っており、TOPLINEデータは2024年に発表される予定

2022年組織と会社のハイライト

·取締役会メンバーにMBAヘレン·S·キムを任命することを発表した。キムさんを任命した後、Prothenaは取締役会を10人に拡大しました

·2022年12月に引受の公開後続発行3250，000株普通株で1.724億ドルの純収益を調達した

まもなく開催される投資家大会

上級管理チームのメンバーは、これから開催される以下の投資家会議に出席し、投資家会議に参加する

·奥本ハイマー第33回年次医療会議は2023年3月13日月曜日に開催され、炉辺チャットはアメリカ東部時間午前10：00に開催される

·Jefferies Biotech on the Bay Summitは2023年3月16日木曜日に開催され、1対1投資家会議が開催されます

2022年第4四半期と通年の財務実績

2022年第4四半期と通年、プロゼナはそれぞれ純利益630万ドルと純損失1億169億ドルを報告したが、2021年第4四半期と年間はそれぞれ3320万ドルの純損失と純利益6700万ドルを計上した。2022年第4四半期に希釈した1株当たり純収益は0.12ドル、2022年通年の1株当たり純損失は2.47ドル

これに対し、2021年第4四半期と通年の1株当たり純損失は0.71ドル、希釈後の1株当たり純収益は1.38ドルだった。

Prothenaは2022年第4四半期と通年の総収入をそれぞれ4990万ドルと5390万ドルと発表したが、2021年の第4四半期と年間の総収入はそれぞれ120万ドルと2.06億ドルだった。2022年第4四半期および年間の総収入には、ノボノルドからの4000万ドルのマイルストーン支払いが含まれ、2022年第4四半期および年間の収入には、それぞれ990万ドルおよび1390万ドルのBMS連携収入が含まれています。対照的に、2021年第4四半期のBMS協働収入からの総収入は120万ドル、2021年通年の総収入は2.06億ドルであり、BMSからの7970万ドルの協力収入、羅氏が支払った6000万ドルの臨床マイルストーン支払い、ノボノルドへの知的財産権と関連権利の売却の6070万ドルを含む

2022年第4四半期と年間の研究開発(R&D)支出総額はそれぞれ3690万ドルと1兆356億ドルだったが、2021年の第4四半期と年間の研究開発支出はそれぞれ2210万ドルと8230万ドルだった。前年同期と比べ、2022年第4四半期と年間の研究開発費が増加したのは、主に製造コストの増加、人員関連費用の増加、臨床試験費用の増加、コンサルティングとその他の研究開発費の増加によるものである。2022年通年では、より高いコストは、ロー氏のより低い協力費用およびNNC 6019(前身はPRX 004)計画に関連するより低い製造費用によって部分的に相殺される。研究開発費には、2022年第4四半期と年間の非現金株式ベースの給与支出がそれぞれ350万ドルと1480万ドル、2021年の第4四半期と年間でそれぞれ290万ドル、950万ドルが含まれている。

2022年第4四半期と通年の一般·行政(G&A)支出総額はそれぞれ1310万ドルと4990万ドルだったが、2021年の第4四半期と年間の一般·行政(G&A)支出はそれぞれ1220万ドルと4630万ドルだった。前年同期と比較して、2022年第4四半期と通年のG&A費用が増加したのは、主に人員関連の費用や相談費用が増加したため、一部は低い法的費用で相殺された。M&A支出には、2022年第4四半期と年間の非現金持分報酬支出がそれぞれ390万ドルと1650万ドルであるのに対し、2021年第4四半期と年間の非現金持分報酬支出はそれぞれ400万ドルと1510万ドルである。

2022年第4四半期と年間の非現金株式給与支出総額はそれぞれ740万ドルと3130万ドルであるのに対し、2021年第4四半期と年間の非現金株式給与支出はそれぞれ690万ドルと2470万ドルである。

プロゼナは2022年12月31日現在、7.126億ドルの現金、現金等価物、制限的現金を持っており、債務はない

プロゼナは2023年2月17日現在、約5260万株の普通株を発行している。

2023年財務指導

同社は2023年通年で経営·投資活動に使用される現金純額は213~2.29億ドルと予想され、年末の現金、現金等価物、制限現金(中間価格)は約5.12億ドルと予想される。2023年通年で運営·投資活動に使用される現金純額は、推定純損失2.5億~2.75億ドルによって推進されると予想され、推定4600万ドルの非現金株式給与支出が含まれている。

電話会議詳細

プロゼナ経営陣は、2023年2月23日(木)に米国東部時間今日午後4：30に開催されるライブ音声電話会議で、これらの結果と2023年の財務指導を検討する。電話会議は、会社サイトwww.prothena.comの活動とプレゼンテーション部分の投資家オプションカードで放送されます。ライブ音声ネットワーク中継の後、会社のサイトでは少なくとも90日間の再放送が放送される。

ダイヤル方式で電話会議を聴くには、会議開始5分前に+1(888)350−3870(米国およびカナダ無料)または+1(646)960−0308(国際)に電話し、会議ID番号92750を参照してください。電話会議の再放送は2023年3月2日まで続き、電話(800)770−2030(米国無料)または+00 1 647362−9199(国際)に電話し、会議ID番号は92750である。

プロセナについて

Prothena Corporation plcは後期段階にある臨床生物技術会社であり、蛋白質失調方面の専門知識と一連の研究治療薬物を持ち、壊滅的な神経退行性疾患と稀な末梢アミロイド疾患の過程を変える可能性がある。数十年の研究で蓄積された深い科学的専門知識に後押しされて，Prothenaは一連の適応と新たな標的の候補治療パイプラインを推進しており，神経機能障害とフォールディングタンパク質生物学に関する科学的知見を統合する能力を利用することができる。Prothenaが準備中のプロジェクトは、ALアミロイドーシス、ATTRアミロイドーシス、アルツハイマー病、パーキンソン病および多くの他の神経変性疾患を含む疾患の潜在的治療のために開発されている全額と協力プロジェクトを含む。もっと知りたいのは、会社のサイトwww.prothena.comにアクセスし、Twitter@ProthenaCorpで会社に注目してください

前向きに陳述する

本プレスリリースには前向きな陳述が含まれている。これらの陳述は、他の事項に加えて、私たちの現金状況は、広範な導管の推進に資金を提供するのに十分である；私たちの発見、臨床前および臨床導管の持続的な推進、および2023年以降の予想マイルストーン；BirTamimab、Prasinezumab、PRX 004、PRX 005、PRX 012およびPRX 123の治療可能性、設計、提案の作用機序と潜在的な管理；BirTamimab、prasinezumab、PRX 004、PRX 005、PRX 012およびPRX 123の将来の臨床研究計画(IND申請の提出を含む)；BirTamab、Prasinezumab、PR004、5およびPRX 123の将来の臨床研究計画(IND申請の提出を含む)；BirTamimab、Prasinezumab、PR004、5およびPRX 123の将来の臨床研究計画(IND申請の提出を含む)；BirTamimab、Prasinezumab、PR004、PR004、およびPRX 123の将来の臨床研究計画(IND申請の提出を含む)；BirTamimab、Prasinezumab、PR004、PR005およびPRX 123の将来の臨床研究計画(IND申請の提出を含む)；BirTamimab、Prasinezumab、PRX 004、PRX 005、私たちの2023年の運営と投資活動の予想純現金消費と2023年末の予想現金残高、および2023年の推定純損失と非現金株式に基づく報酬支出。これらの声明は、既知および未知のリスク、不確定要因、および他の要因によって、実際の結果が予想と大きく異なる可能性がある不正確な推定、予測、および仮定に基づいている可能性があり、これらの要因には、米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された10-Q表四半期報告書の“リスク要因”部分と、その後米国証券取引委員会に提出される文書における潜在的リスク、不確定要因、および他の重要な要因の議論が含まれているが、米国証券取引委員会の2022年度10-K年次報告書に提出される。私たちは、新しい情報、未来のイベント、または私たちが予想している変化のために、本プレスリリースに含まれる任意の前向きな陳述を公開する義務はありません。

プロセナ社PLC

連結業務報告書

(監査を受けていない-1株当たりのデータを除く、金額は千である)

プロセナ社PLC

合併貸借対照表

(未監査-千単位)

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