添付ファイル99.1

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直ちに釈放する

連絡先:

クリス·ルイス

社長副社長、投資家関係部と会社事務部

(949) 481-0510

メール:clewis@glaukos.com

Glaukosは2022年第4四半期と通年の財務業績を発表

カリフォルニア州Aliso Viejo-2023年2月22日-緑内障、角膜疾患、網膜疾患の治療に専念する新しい治療法の眼科医療技術と製薬会社Glaukos Corporation(ニューヨーク証券取引所株式コード:GKOS)は本日、2022年12月31日までの第4四半期と通年財務実績を発表した。主なポイントは:

2022年第4四半期の純売上高は7120万ドル。
2022年第4四半期緑内障純売上高は5290万ドル,Corneal Health純売上高は1830万ドルであった。
2022年第4四半期の毛金利は約76%、非公認会計基準の毛金利は約84%である。
発売2023年の純販売指導範囲は2.9億ドルから2.95億ドル。

Glaukos会長兼最高経営責任者のトーマス·バーンズ氏は、“逆風の精算と挑戦に満ちたマクロ経済環境があるにもかかわらず、私たちの第4四半期の業績は成功の実行と獲得した重要なマイルストーンの成果に終止符を打った”と述べた。著者らは引き続き著者らの強力な新型無滴プラットフォーム技術導管に投資し、推進し、これらの技術は意義を持って看護標準を高め、慢性眼病を有する患者の予後を改善することを目的としている“と述べた

2022年第4四半期の財務実績

2022年第4四半期の純売上高は7120万ドルで、報告ベースで3%低下したり、不変通貨で横ばいになったりしたが、2021年同期は7320万ドルだった。

2022年第4四半期の毛金利は約76%であるのに対し、2021年同期の毛金利は約77%である。2022年第4四半期の非GAAP毛金利は約84%だったが、2021年同期は約85%だった。

2021年同期の4760万ドルに比べ、2022年第4四半期の販売、一般と行政(SG&A)費用は9%増加し、5190万ドルに達した。2022年第4四半期の非GAAP SG&A支出は10%増の5110万ドルだったが、2021年同期は4670万ドルだった。

2022年第4四半期の研究開発(R&D)支出は34%増の3580万ドルだったが、2021年同期は2670万ドルだった。2022年第4四半期の非GAAP研究開発費は35%増の3580万ドルだったが、2021年同期は2650万ドルだった。

2022年第4四半期の運営損失は3370万ドルだったが、2021年第4四半期の運営損失は1790万ドルだった。2022年第4四半期の非GAAP運営損失は2740万ドルだったが、2021年第4四半期の非GAAP運営損失は1130万ドルだった。

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2022年第4四半期の純損失は3150万ドル、あるいは1株希釈後の損失は0.66ドルだったが、2021年第4四半期の純損失は2190万ドル、あるいは1株希釈後の損失は0.47ドルだった。2022年第4四半期の非GAAP純損失は2510万ドル、あるいは1株希釈後の損失は0.53ドルだったが、2021年第4四半期の非GAAP純損失は1530万ドル、あるいは1株希釈後の損失は0.33ドルだった。

2022年の年間財務実績

2022年の純売上高は2兆829億ドルで、報告ベースでは4%低下し、不変通貨では2%低下したが、2021年の純売上高は2.94億ドルだった。

2022年の毛金利は約76%であるのに対し、2021年の毛金利は約77%である。2022年の非公認会計基準の毛金利は約83%であるのに対し、2021年の毛金利は約85%である。

2021年の1億793億ドルに比べ、2022年のSG&A支出は8%増の1兆929億ドルに達した。2021年の1兆722億ドルと比較して、2022年の非GAAP SG&A支出は10%増加し、1兆896億ドルに達した。

2022年の研究開発支出は22%増の1兆233億ドルだったが、2021年の研究開発支出は1.01億ドルだった。2022年の非GAAP研究開発支出は23%増加し、1.231億ドルに増加したが、2021年は1.004億ドルだった。

2022年の運営損失は8230万ドルだったが、2021年の運営損失は3290万ドルだった。2022年の非GAAP運営損失は8670万ドルだったが、2021年の非GAAP運営損失は3280万ドルだった。

2022年の純損失は9920万ドル、あるいは1株希釈後2.09ドルの赤字、2021年の純損失は4960万ドル、あるいは1株希釈後1.07ドルの赤字だった。2022年の非GAAP純損失は1.036億ドル、あるいは1株希釈後2.18ドルの赤字であったが、2021年の非GAAP純損失は4960万ドル、あるいは1株希釈後1.07ドルの損失であった。

2022年と2021年の間に、同社は2つの独立した3000万ドルの支払いを受け、会社とイバンティス社が特許訴訟について和解したことと関係がある。この2つの収入はそれぞれ2022年と2021年のGAAP運営費の相殺と記録されている。

2022年の非GAAP運営損失、非GAAP純損失、非GAAP 1株当たり収益には1,000万ドルの研究開発(IPR&D)費用が含まれており、これは実行許可手配に関する前金と関係があり、2022年の1株希釈後の非GAAP損失追加損失(0.21ドル)を招く。2021年の非GAAP運営損失、非GAAP純損失、および非GAAP 1株当たり収益には、各種許可手配に関する前金に関する1,000万ドルのIPR&D費用、および許可手配に関するマイルストーン支払いに関する100万ドルの研究開発費が含まれており、これにより、2021年の非GAAP希釈後の1株当たり損失追加損失(0.24ドル)を招く。これらの費用は、以前、前年の報告期間中に非GAAP運用費用に含まれず、会社方法の変化を考慮して調整されており、現在は、非GAAP開示および報告目的のための同様のIPR&DおよびR&D取引が含まれている。

同社は2022年第4四半期までに、約3億6千万ドルの現金と現金等価物、短期投資、制限的現金を持っている。

2023年の収入指針

最新の為替レートによると、同社は2023年の純売上高が2.9億ドルから2.95億ドルの間になると予想している。

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インターネット放送と電話会議

同社は今日午後1時30分に電話会議と同時ネットワーク中継を主宰する。PT(午後4:30)ET)結果を検討し、会社の財務見通しに関するより多くの情報を提供する。同社サイトhttp://investors.glaukos.comにはインターネット中継のリンクが提供されている。電話会議に参加するには、888-210-2212(アメリカ)に電話してください。または646−960−0390(国際)であり、会議ID 7935742を入力する。電話会議終了後、インターネット中継の再放送は会社のサイトに保存されます。

四半期要約文書

同社はその投資家関係サイト上で“財務と文書-四半期業績”という部分を発表し、タイトルは“四半期要約”である。この四半期要約文書は、投資業界に、本四半期に関連する重要な事実、会社の業務目標および戦略状況、および会社が行う可能性のある任意の前向きな声明または指導を詳細に示す総括的でアクセスしやすい参照文書を提供することを目的としている。将来を展望すると、この文書は会社の収益ニュース原稿とともに提供され、投資家が定期的に手配された四半期電話会議の前に読むことを目指している。したがって,今日の電話会議は主に質疑応答コーナーから構成され,その間,Glaukosは投資家の会社の業績に対するいかなる疑問にも答える。同社は、この形で四半期収益過程をより効率的にし、投資界の将来への影響を大きくすることを目標としている。

グローコスについて

Glaukos(www.glaukos.com)は眼科医療技術と製薬会社であり、緑内障、角膜疾患と網膜疾患を開発と商業化治療する新しい治療法の開発と商業化に集中している。Glaukosはまず低侵襲緑内障手術(MIGS)を開発し、伝統的な緑内障治療モデルの代替案として、2012年にその初のMIGS設備を発売し、進行中の製薬と医療設備の革新を支援するために、一連の技術独特かつ利用可能なプラットフォームを開発し続けた。これらのプラットフォームの製品または候補製品は、緑内障、角膜疾患および網膜疾患の分野でより良い治療選択を提供することによって、看護基準を向上させることを目的としている。

前向きに陳述する

本プレスリリースには、連邦証券法が指す“前向き陳述”が含まれている。本プレスリリースでは、歴史的事実に関する陳述を除いて、私たちの予想、信じまたは予想、または将来発生する可能性のある活動、事件または発展に関するすべての陳述は前向きな陳述である。このような陳述は経営陣の現在の予想、仮説、推定、そして信念に基づいている。私たちは、本プレスリリースに含まれる展望的陳述には合理的な基礎があると信じているが、これらの展望的陳述は、私たちの未来の事件に影響を与える現在の予想に基づいており、私たちの運営および業務環境に関連するリスク、不確実性および要因の影響を受けており、これらのすべてのリスク、不確実性および要因は予測困難であり、その多くは私たちが制御できないものであり、これらは、私たちの実際の結果が、本プレスリリースで前向きに述べられたり、示唆したりする結果とは大きく異なる可能性があることを想起させる。これらは、実際の結果が展望性陳述に記載されている結果と大きく異なる潜在的なリスクおよび不確実性をもたらす可能性があるが、これらに限定されない:新冠肺炎の大流行または他の将来の公衆衛生危機が私たちの業務に与える影響;全体的なマクロ経済状況(外国為替変動を含む)の影響;CMSが決定した2022年と2023年に同社のiStentシリーズ製品を使用した手術の医師費用とASC施設費用の販売率の低下、およびそれが私たちのアメリカ複合白内障収入に与える影響;私たちの

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商業化された製品の販売を継続し、他の製品を開発し、商業化する;私たちの限られた数の第三者サプライヤー(その中のいくつかは単一源)の製品コンポーネントへの依存;私たちの主要施設では深刻な事故、自然災害、または他の中断が発生し、これは私たちの製造能力と運営に大きな影響を与える可能性があり、第三者支払者の使用を確保または維持することができるIStent、♪the the theIStent注射Vtの..IStent注入W, IAccess, IPRIME, IStent無限これらのリスクには、私たちの角膜架橋剤製品または他の開発されている製品;私たちが私たちの製品を使用する際に眼科医を正確に訓練し、彼らの承認と信頼を得る能力;医療機器業界および現在および未来の技術(MIG技術を含む)と効果的に競争する能力;私たちは私たちの製品や製造プロセスを承認、販売、販売し、販売する面で連邦、州、外国の法律と法規を遵守している場合;私たちの長い高価な臨床試験プロセスおよび任意の特定の臨床試験または規制承認プロセスの時間と結果の不確実性;私たちの製品のリコールまたは深刻な安全問題のリスクおよび患者結果の不確実性;私たちの保護能力、私たちの知的財産権を第三者と競争相手から保護する費用と時間の性質、そして私たちの第三者知的財産権の侵害または流用に対する任意の関連訴訟の影響;そして私たちが債務を返済する能力。これらおよび他の既知のリスク、不確実性および要因は、2022年11月4日までに米国証券取引委員会に提出された2022年9月30日現在の10-Q表四半期報告と、2023年3月1日に米国証券取引委員会に提出される予定の2022年12月31日現在の10-K表年次報告を含む、米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された文書および他の場所に詳細に記載されている。私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した書類は私たちのサイトの投資家の部分で調べることができます。サイトはwww.glaukos.comまたはwww.sec.govです。また、, 私たちの製品のリスクと利益に関する情報は、私たちのサイトwww.glaukos.comにアクセスしてください。本プレスリリースに含まれるすべての前向き陳述は、前述の警告的声明によって明確に制限されている。本プレスリリースの前向きな陳述に過度に依存しないように注意し、これらの陳述は、本プレスリリースの発表日にのみ発表される。私たちは、適用される証券法がそうすることを要求しない限り、新しい情報、未来のイベント、または他の理由でこれらの前向きな陳述を更新、修正、または明確にする義務を負わない。

非公認会計基準の財務指標の使用に関する声明

公認会計原則(“GAAP”)によって作成された総合財務結果を補充するため、会社はある非GAAP歴史財務指標を採用した。経営陣は、(A)当社のコア経営活動を反映しない、(B)当社の業界内で一般的に調整して、当社の財務結果とその同業グループの財務結果との比較性、または(C)各期間の金額または頻度が一致しない項目(費用と収益)を調整する(これらの項目はコア業務と同等の努力の監視·制御を受けているにもかかわらず)。当社が使用する“非公認会計原則”という言葉は、企業合併に関連する外部買収コストが含まれていないこと、企業合併、資産購入取引または他の契約関係で取得された無形資産の償却、商業および無形資産の減値、進行中の研究開発費、企業合併によるまたは対価負債および買収前または事項のある公正な価値調整、企業合併に関連する統合および移行コスト、企業合併または資産購入取引で買収された在庫の公正な市場価値調整、企業規模の脱退または大幅な削減に関連する再編費用、重複運営費用、資産沖売(または沖売)を意味する。売却企業の損益;時価で調整、減値または売却長期投資の損益;将来の期間の収入または支出リスクをヘッジするデリバティブツールの時価建て調整;重大な法律訴訟費用および/または和解費用または収益法律とその他の関連費用は、尋常ではなく政府との関係も重大である

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これらの要素は取引に関連する重大な離散収入とその他の税務調整、企業合併に関する推定購入日の税務影響の変化、および税法の変化と決済の実施の影響を含む。非GAAPに対するGAAPの調整“を参照して、GAAPの財務測定値よりも提案された各非GAAP測定基準への入金を理解する。

また、外貨為替レート変動の影響を解消するために、同社は不変通貨に基づいて何らかの純売上高情報を公表しており、これらの情報は、今期の為替レートが前の時期の平均為替レートと同じであれば結果を示している。報告、公認会計原則、不変通貨に基づくいくつかの純売上高情報の紹介については、本プレスリリース10ページを参照されたい。

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GLAUKOS社

業務報告書を簡明に合併する

(未監査)

(千単位で、1株当たりを除く)

3か月まで

現在までの年度

十二月三十一日

十二月三十一日

    

2022

    

2021

    

2022

    

2021

純売上高

$

71,227

$

73,240

$

282,862

$

294,011

販売コスト

 

17,222

 

16,865

 

68,979

 

66,627

毛利

 

54,005

 

56,375

 

213,883

 

227,384

運営費用:

 

  

 

  

 

  

 

  

販売、一般、行政

 

51,927

 

47,566

 

192,925

 

179,257

研究開発

 

35,812

 

26,678

 

123,271

 

100,999

現在行われている研究と開発

 

 

 

10,000

 

10,000

訴訟関連和解

 

 

 

(30,000)

 

(30,000)

総運営費

 

87,739

 

74,244

 

296,196

 

260,256

運営損失

 

(33,734)

 

(17,869)

 

(82,313)

 

(32,872)

営業外収入(費用):

 

  

 

  

 

  

 

  

利子収入

 

960

 

272

 

2,375

 

1,288

利子支出

 

(3,409)

 

(3,424)

 

(13,720)

 

(13,372)

その他の収入,純額

 

5,021

 

(1,214)

 

(4,771)

 

(4,311)

営業外収入合計

 

2,572

 

(4,366)

 

(16,116)

 

(16,395)

税引き前損失

 

(31,162)

 

(22,235)

 

(98,429)

 

(49,267)

所得税を支給する

 

298

 

(363)

 

766

 

326

純損失

$

(31,460)

$

(21,872)

$

(99,195)

$

(49,593)

1株当たりの基本と償却純損失

$

(0.66)

$

(0.47)

$

(2.09)

$

(1.07)

基本と希釈後の1株当たり純損失を計算するための加重平均流通株

 

47,738

 

46,922

 

47,444

 

46,423

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GLAUKOS社

簡明合併貸借対照表

(単位は千で、額面は除く)

十二月三十一日

十二月三十一日

    

2022

    

2021

(未監査)

資産

 

  

 

  

流動資産:

 

  

 

  

現金と現金等価物

$

119,525

$

100,708

短期投資

 

233,170

 

313,343

売掛金純額

 

36,073

 

33,438

在庫品

 

37,841

 

23,011

前払い費用と他の流動資産

 

17,250

 

15,626

流動資産総額

 

443,859

 

486,126

制限現金

 

7,078

 

9,416

財産と設備、純額

 

94,403

 

68,969

経営的リース使用権資産

 

25,826

 

28,142

融資リース使用権資産

 

46,601

 

49,022

無形資産、純額

 

307,869

 

332,781

商誉

 

66,134

 

66,134

預金とその他の資産

 

10,613

 

9,108

総資産

$

1,002,383

$

1,049,698

負債と株主権益

 

  

 

  

流動負債:

 

  

 

  

売掛金

$

14,403

$

7,333

負債を計算すべきである

 

57,956

 

56,027

流動負債総額

 

72,359

 

63,360

転換可能優先手形

 

281,400

 

280,026

リース負債を経営する

 

28,905

 

29,650

融資リース負債

 

72,172

 

72,699

繰延税金負債,純額

 

7,264

 

7,318

その他負債

 

10,278

 

9,494

総負債

 

472,378

 

462,547

株主権益:

 

  

 

  

優先株、額面0.001ドル;ライセンス株式5,000株;2022年12月31日と2021年12月31日現在、発行·発行されていない株

 

 

普通株は、額面0.001ドル;許可発行150,000株;それぞれ2022年12月31日と2021年12月31日に47,782株と46,993株、47,754株と46,965株を発行した

 

48

 

47

追加実収資本

 

997,470

 

952,432

その他の総合収入を累計する

 

(2,975)

 

15

赤字を累計する

 

(464,406)

 

(365,211)

在庫株を差し引く(2022年12月31日現在と2021年12月31日現在28株)

 

(132)

 

(132)

株主権益総額

 

530,005

 

587,151

総負債と株主権益

$

1,002,383

$

1,049,698

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GLAUKOS社

GAAPの非GAAPの調整

(千単位、1株当たり金額および百分率データを除く)

(未監査)

    

Q4 2022

    

Q4 2021

    

会計原則を公認する

    

調整する

    

    

非公認会計原則

    

会計原則を公認する

    

調整する

    

    

    

非公認会計原則

販売コスト

$

17,222

$

(5,533)

(a)

$

11,689

$

16,865

$

(5,562)

(a)

$

11,303

 

毛利率

 

75.8

%  

 

7.8

%  

83.6

%  

 

77.0

%  

 

7.6

%  

 

84.6

%

運営費用:

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

販売、一般、行政

$

51,927

$

(782)

(b)

$

51,145

$

47,566

$

(862)

(b)(d)

$

46,704

 

研究開発

$

35,812

$

$

35,812

$

26,678

$

(130)

(c)

$

26,548

運営損失

$

(33,734)

$

6,315

$

(27,419)

$

(17,869)

$

6,554

$

(11,315)

純損失

$

(31,460)

$

6,315

(e)

$

(25,145)

$

(21,872)

$

6,554

(e)

$

(15,318)

1株当たりの基本と償却純損失

$

(0.66)

$

0.13

$

(0.53)

$

(0.47)

$

0.14

$

(0.33)


(a)

開発された技術無形資産の償却とリセット奨励に関する株式ベースの報酬支出を含むAvedro,Inc.(Avedro)の買収に関する販売コスト調整は、2022年第4四半期の合計550万ドル、2021年第4四半期の合計560万ドルである。

(b)

Avedro買収関連費用には、顧客関係無形資産の償却費用と、2022年第4四半期に80万ドル、2021年第4四半期に90万ドルのリセット奨励に関連する株式報酬支出が含まれています。

(c)

Avedroの代替奨励を買収することに関連した株ベースの報酬支出。

(d)

2021年第4四半期の会社特許侵害訴訟および関連事項に関する費用(10万ドル)。

(e)

非公認会計原則の税引き前調整の総税金の影響を含む。米国関連の非GAAP調整については,同社の2022年と2021年の米国での課税損失状況を考慮すると,税収影響は0ドルであった。

注:2022年第2四半期から、米国証券取引委員会(Securities And Exchange Commission)に基づいて、米国証券取引委員会(Securities And Exchange Commission)に応じて、非GAAP報告および開示目的のいくつかの進行中の研究開発費を排除しません。我々は,本稿に含まれるすべての前期金額をこの新しい列報と一致させた.

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GLAUKOS社

GAAPの非GAAPの調整

(千単位、1株当たり金額および百分率データを除く)

(未監査)

    

2022年通年

    

2021年通年

    

会計原則を公認する

    

調整する

    

    

非公認会計原則

    

会計原則を公認する

    

調整する

    

    

    

非公認会計原則

販売コスト

$

68,979

$

(22,166)

(a)

$

46,813

$

66,627

$

(22,455)

(a)

$

44,172

 

毛利率

 

75.6

%  

 

7.9

%  

83.5

%  

 

77.3

%  

 

7.7

%  

 

85.0

%

運営費用:

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

販売、一般、行政

$

192,925

$

(3,315)

(b)

$

189,610

$

179,257

$

(7,025)

(b)(e)

$

172,232

 

研究開発

$

123,271

$

(127)

(c)

$

123,144

$

100,999

$

(556)

(c)

$

100,443

訴訟関連和解

$

(30,000)

$

30,000

(d)

$

$

(30,000)

$

30,000

(d)

$

運営損失

$

(82,313)

$

(4,392)

$

(86,705)

$

(32,872)

$

36

$

(32,836)

純損失

$

(99,195)

$

(4,392)

(f)

$

(103,587)

$

(49,593)

$

36

(f)

$

(49,557)

1株当たりの基本と償却純損失

$

(2.09)

$

(0.09)

$

(2.18)

$

(1.07)

$

0.00

$

(1.07)


(a)

開発された技術無形資産の償却と置換奨励に関する株式ベースの報酬支出を含むAvedro,Inc.(Avedro)の買収に関する販売コスト調整は,2022年に合計2220万ドル,2021年に合計2250万ドルとなる。

(b)

顧客関係無形資産の償却費用と2022年と2021年のリセット奨励に関連する株式報酬費用を含むエヴェデロ買収関連費用は、それぞれ330万ドル、410万ドル。

(c)

Avedroの買い換え奨励に関する株式ベースの報酬支出は2022年に10万ドル、2021年に60万ドルとなる。

(d)

受け取った和解金は会社の特許侵害訴訟と関連がある。

(e)

2021年の会社特許侵害訴訟および関連事項に関する費用290万ドル。

(f)

非公認会計原則の税引き前調整の総税金の影響を含む。米国関連の非GAAP調整については,同社の2022年と2021年の米国での課税損失状況を考慮すると,税収影響は0ドルであった。

注:2022年第2四半期から、米国証券取引委員会(Securities And Exchange Commission)に基づいて、米国証券取引委員会(Securities And Exchange Commission)に応じて、非GAAP報告および開示目的のいくつかの進行中の研究開発費を排除しません。我々は,本稿に含まれるすべての前期金額をこの新しい列報と一致させた.

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Graphic

報告売上高と前期比較(千単位)

 

同パーセント変化

四半期環比パーセント変化

 

    

4Q 2022

    

4Q 2021

    

3Q 2022

    

すでに報告した

    

運営(1)

    

貨幣(2)

    

すでに報告した

    

運営(1)

    

貨幣(2)

 

国際緑内障

$

17,530

$

15,861

$

16,532

 

10.5

%  

23.7

%  

(13.2)

%  

6.0

%  

7.1

%  

(1.1)

%

総純売上高

$

71,227

$

73,240

$

71,269

 

(2.7)

%  

0.1

%  

(2.8)

%

(0.1)

%  

0.1

%  

(0.2)

%


(1)

運営成長には通貨換算の影響は含まれていません

(2)

前期の平均為替レートを用いて今期の数字に換算することで計算する

報告売上高と前期比較(千単位)

 

同パーセント変化

 

    

2022

    

2021

    

すでに報告した

    

運営(1)

    

貨幣(2)

 

国際緑内障

$

69,577

$

61,181

 

13.7

%  

23.3

%  

(9.6)

%

総純売上高

$

282,862

$

294,011

 

(3.8)

%

(1.8)

%

(2.0)

%


(1)

運営成長には通貨換算の影響は含まれていません

(2)

前期の平均為替レートを用いて今期の数字に換算することで計算する

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