添付ファイル 99.1
4 D 製薬会社(管理中)
4 D製薬会社は、腎細胞癌キューのMRx 0518とKEYTRUDAとの併用I/II期研究の最新結果を発表した® (Pembrolizumab)
-brは、先に主要な治療効果の終点に達したと発表した後、別の患者の反応を確認した
- 戦略的重点を強化し、RCCのIO組合せにおけるMRx 0518の開発
英国リーズ，2023年2月2日−4 D Pharma plc(AIM：DDDD，ナスダック：LBPS)，微生物群から誘導された新規薬物である生生物治療製品(LBPS)を先行開発した製薬会社が，今日，MRx 0518とMSDの抗PD−1療法KEYTRUDAを組み合わせたシグナル発現研究B部の最新臨床データについて発表した®(Pembrolizumab)は、前の免疫チェックポイント阻害剤(ICI)治療において進行した固形腫瘍患者において使用される。
B部分研究の主要な治療効果の終点は各腫瘍群の30名の患者の中で3名以上が臨床利益を得て、少なくとも6ケ月以内に完全に緩和し、部分的に緩和或いは病状が安定すると定義した。2022年3月，RCCキュー中の4名の患者が持続的に安定した疾患を経験したと発表した。
4 D Pharma plcが管理プログラムに入った場合、双方は研究中の患者募集を一時停止することに同意したが、治療を開始した患者は治療の継続を許可される。投与時にB部分腎癌患者2名が治療を受けている。
今日、4 D製薬会社は、患者の1人が部分的な緩和を経験していると喜んで発表した。これまで，B部分研究は22名の腎癌患者を募集しており，そのうち20名の評価可能な患者のうち5名が臨床的利益を得ている。これまで，本研究のB部は51名の患者を募集しており，合計120名の腎癌，非小細胞肺癌，膀胱癌，頭頸部扁平上皮癌患者である。br}MRx 0518は依然として安全であり，耐性は良好であり，5名の患者は治療を継続している。
この研究は固形腫瘍が大量の前治療を経た転移性患者の中で行われ、これらの患者は以前ICI治療の臨床的メリットを経験し、その後進展性疾患に発展した。この研究はMSD(米国ニュージャージー州ケニールワース)と協力して行われた。
他社は最近微生物群領域で挫折し，管理部門が患者募集にも制限されているにもかかわらず，試験治療からの利益を継続していることを喜んでいる。われわれはMRx 0518と4 Dの生体生物療法の将来の発展のための証拠を確立し続けた4 D製薬会社の首席科学官アレックス·スティーブンソン博士はコメントしたさらに、より広範なMRx 018計画で生成された臨床、安全、バイオマーカーデータに加えて、早期治療にMRx 0518を使用して免疫療法の結果を改善する機会があることは明らかである。MRx 0518の安全性と耐性は、様々な組み合わせと適応を持たせているが、RCC で生成されたデータは、市場に参入する最も可能な方法を提供していることを示している
4 D 製薬会社は、本研究の次のステップおよび将来の重要な研究について、パートナーおよび主要オピニオンリーダーと議論している。
Keytrudaはメルク·シャープ·ダム社の登録商標であり，メルク·シャープ·ダム社はメルク社の米国ニュージャージー州ケニールワースの子会社である。
2022年6月24日，InterPath ConsultingのDavid·パーカーとジェームズ·クラークが4 D Pharma plcの管理者に任命された。管理者 はこの公告についていかなる声明や陳述も発表していない。
4 D製薬について
4 D Pharmaは生生物療法を開発する世界の先頭であり、これは新しい新しい薬物クラスであり、FDAはそれを細菌などの疾患の予防、治療または治癒に適した生体を含む生体製品として定義した。br}4 D Pharmaは、機能および機序の深い理解に基づいて生生物療法を合理的に識別する特許プラットフォームMicroRxを開発した。
同社には，MRX 0518と固形腫瘍に併用したI/II期研究，固形腫瘍患者に対するMRX 0518の新しい補助剤環境におけるI期研究，膵癌患者に対するMRX 0518のI期研究，喘息に対するMRX−4 DP 0004のI/II期研究，過敏性腸症候群に対するBlautixの成功したII期試験の5つの臨床プロジェクトがある。パーキンソン病患者に対するMRx 0005とMRx 0029の第1段階研究は2022年に開始される予定である。他の臨床前段階計画は中枢神経系疾患、免疫性炎症と癌の候補項目を含む。Br社はMSD(メルク社，米国ニュージャージー州ケニールワース)と研究協力し，br}ワクチンに対する生生物療法を発見·開発した。
については、https：//www.4 dpharmaplc.comを参照してください。
連絡先 情報：
4 D 製薬
メール：4 DPharmma@interpathAdvisory.com
歌手資本市場指名コンサルタント兼共同マネージャー
フィリップ·デイビス/ジェームズ·フィッシャー(企業融資)+44(0)20 7496 3000
前向き陳述
この 公告は“前向き陳述”を含む.歴史的事実の陳述を除いて、本公告に含まれるすべての陳述は、その活性生物療法(MRx 0006を含む)の効果、MicroRxプラットフォームを用いて候補者を決定すること、および活性生物療法が中枢神経系(CNS)疾患を治療する安全性と有効性に関する声明を含むが、いずれも前向き声明であり、1933年の米国証券法(改正証券法)第27 A節(“証券法”)および1934年の米国証券取引法(改正米国証券取引法(“取引法”)第21 E節)の意味に適合する。前向き陳述は、一般に、否定 を含む“信じる”、“予想”、“予想”、“計画”、“計画”、“予定”、“予見”、“はず”、“可能”、“可能”、“推定”、“展望”および同様の表現によって識別される。しかし、このような言葉がないということは、このような声明が前向きではないということを意味しないわけではない。これらの前向き陳述 は、会社の現在の未来の発展と業務状況に対する期待、信念と仮説 及び会社に対する潜在的な影響に基づいている。経営陣はこれらの前向きな陳述が作成時に合理的であると考えているが、会社の将来の発展に影響を与えることが期待される発展である保証はない。
会社のすべての展望的陳述は既知と未知のリスクと不確定性に関連し、その中のいくつかは重大であるか、会社によってコントロールされておらず、実際の結果が会社の現在の予想や予測と大きく異なる仮定を招く可能性がある。上述した要因および他の実際の結果を大きく異なる可能性のあるリスクは、その候補となる活性生物治療薬(MRx 0006を含む)の治療効果に関連するリスク、研究療法の安全性に関連するリスク、臨床前および臨床開発リスク、ならびに米国証券取引委員会会社が米国証券取引委員会(“SEC”)に提出した文書に記載されている追加のリスクおよび不確実性を含む。当社は、本プレスリリースの日の状況のみを代表する前向きな陳述に過度に依存しないように注意します。法律の要求の範囲を除いて、会社はいかなる前向き陳述発表の日後にそれを公開更新または修正する義務はなく、新しい情報、未来の事件、その他の原因によるものでもない。