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ニュース 発表
直ちに釈放する

メルク社は2022年第4四半期と通年の財務業績を発表

-2022年第4四半期と通年の業績は持続的な強力な収入増加を反映している

-2022年第4四半期の世界売上高は138億ドルで、2021年第4四半期より2%増加し、外国為替影響を含まない増加は8%だった

-2022年第4四半期に運営を継続したGAAPの1株当たり収益は1.18ドル、2022年第4四半期の非GAAPの1株当たり収益は1.62ドル

-2022年通年の世界売上高は593億ドルで、2021年通年比22%増加し、LAGEVRIOを含まない増加は12%であり、LAGEVRIOと外貨影響を含まない増加は15%であった

oKeytrudaの売上高は22%増の209億ドルで、為替レートの影響を除いて売上高は27%増加した

oGardasil/Gardasil 9の売上高は22%増の69億ドルであり,為替レートの影響を除いて売上高は27%増加した

-2022年通年で運営を継続するGAAPの1株当たり収益は5.71ドル、2022年通年の非GAAPの1株当たり収益は7.48ドル

-2022年、Imagoの買収、Moderna、オナ、オリオン、コーレン生物科学技術会社との重要な合意を含む戦略的業務発展を通じてパイプを拡大する

-2023年の財務展望

o2023年の年間世界売上高は572億から587億ドルの間を予定しており、Outlookは約10億ドルのLAGEVRIO売上高 を含む

o2023年の通年GAAPの1株当たり収益は5.86ドルから6.01ドルの間であると予想され、非GAAPの1株当たり収益は6.80ドルから6.95ドルの間になると予想される

ニュージャージー州ラホビル,2023年2月2日-メルク社(ニューヨーク証券取引所株式コード:MRK)は,米国やカナダ以外でMSDと呼ばれ,今日2022年第4四半期と通年の財務業績が発表された。

マーク社のロバート·M·デイビス会長兼最高経営責任者は、“2022年はメルク社にとって異例の年であり、私たちの薬品とワクチンが世界の患者に深い影響を与えていることを証明している”と述べた。私は私たちの才能にあふれ、責任を果たした同僚が科学、商業、運営の面で得た成果を誇りに思っています。私たちは科学を主導する戦略が機能しており、持続可能なエンジンを構築し、革新を推進し、次の10年まで患者と株主のための長期的な価値を創造していきたい“と述べた

財務概要

本プレスリリースで提供される財務情報 は,2021年に剥離されたOrganon&Co.は含まれていないメルク社の継続運営の業績を反映している。

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第4四半期 現在までの年度
1株当たりの収益は含まれていません 2022 2021 変わる 為替を変更する Dec. 31,
2022
Dec. 31,
2021
変わる 変わる
Ex-Exchange
売上高 $13,830 $13,521 2% 8% $59,283 $48,704 22% 26%
公認会計基準純収益1 3,017 3,820 -21% -17% 14,519 12,345 18% 21%
特定のプロジェクトを含まない非公認会計基準の純収益1,2* 4,129 4,592 -10% -7% 19,005 13,623 40% 43%
GAAP 1株当たり収益 1.18 1.51 -22% -17% 5.71 4.86 17% 21%
いくつかのプロジェクトを含まない非GAAPの1株当たり収益2* 1.62 1.81 -10% -7% 7.48 5.37 39% 43%

*11ページの表を参照してください。

公認会計原則(GAAP)の1株当たり収益(EPS)は希釈後の第4四半期を1.18ドル、2022年通年で5.71ドルと仮定している。第4四半期の非GAAPの1株当たり収益は1.62ドル、2022年通年は7.48ドルだった。第4四半期のGAAPと非GAAPの1株当たり収益は前年同期より低下し、主に2021年第4四半期の実際の税率が低いことと外貨の不利な影響によるものであるが、強い基本業務表現はこの影響を部分的に相殺した。第4四半期GAAPの1株当たり収益の低下も持分証券投資損失が前年収益と比較した悪影響を反映している。2022年と2021年の年間GAAPおよび非GAAPの1株当たり収益は、それぞれ資産買収、協力、許可協定に関連する0.22ドルおよび0.65ドルの負の影響を受ける。

非GAAP 1株当たりの収益には、買収および剥離に関連するコスト(税前無形資産減価研究および開発を含む)は含まれていない[研究開発]2022年第4四半期と通年の費用はそれぞれ7.8億ドルと17億ドルで、主にnemtabrutinib)と再編コストおよび株式証券投資の収入と損失と関係がある。

2022年、同社はその非GAAP報告の目的のためにいくつかのプロジェクトの処理を変更した。2021年の結果は、新しいbrプレゼンテーションに適合するように再予測されました。もっと知りたいのは、同社が2022年4月21日に提出した8-K表を参照してください。

1メルク社の持続的な運営の純収入に起因することができる。

2メルク社は2022年と2021年のいくつかの非GAAP情報 を提供し、これらのプロジェクトの性質および基本業務業績および傾向分析に与えるそれらの影響 は含まれていない。経営陣は、これらの情報を提供することで、経営陣が非公認会計基準の業績を使用して業績を評価するため、投資家の会社業績に対する理解を強化することができると考えている。経営陣は内部で非GAAP測定基準を用いて計画と予測を行い、他の指標と一緒に会社の業績を測定した。また、上級管理職の年間給与 部分は、非公認会計基準の税前収入指標を用いて得られている。これらの情報は、公認会計原則に基づいて作成された情報の補足とみなされるべきであるが、これらの情報の代替または優れたものとみなされてはならない。非GAAP調整の説明については、本プレスリリースに添付されている表2 aを参照されたい。2021年の非公認会計基準結果は、2022年に実施された列報変化に適合するように再構築されている。

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腫瘍学プロジェクトのハイライト

·メルク社は以下の規制と臨床マイルストーンを発表し、メルクの抗PD-1療法KEYTRUDA (Pembrolizumab):

o米国食品·薬物管理局(FDA)はKeytrudaを切除と白金ベースの化学療法後の補助治療 として承認し,IB期(T 2 A 4 Cm),II期あるいはIIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)の成人患者の治療に用いられ,重要な段階 3 Keynote−091試験に基づいている。

oModerna社(Sequoia Capital)との協力の下で,2 b期Keynote−942/MRNA−4157−P 201試験の陽性背線の結果,KEYTRUDAは研究中の個人化メッセンジャーリボ核酸治療性癌ワクチンMRNA−4157/V 940と併用し,完全切除後にIII/IV期黒色腫患者に補助治療を行った場合,無再発生存率の主な終点は統計的かつ臨床的に有意に改善した。

oSeagen Inc.とAstellas Pharma Inc.と協力し,KEYTRUDAとPADCEVの併用による補完生物製品ライセンス申請の優先審査をFDAから受けた3(enfortomab vedotin-ejfv) は、シスプラチンを含む化学療法を受ける条件に適合しない局所末期または転移性尿路上皮癌患者の治療に使用される。

oKEYTRUDAは化学療法と組み合わせて局所陰性,進行期,切除不能あるいは転移性の胃あるいは胃食道境界部腺癌患者に対して一線治療を行い,この重要な3期Keynote−859試験で陽性結果を得た。

oKEYTRUDA併用標準看護化学療法(ゲムシタビンとシスプラチン)を末期あるいは切除できない胆道癌患者の一線治療に用いた3期Keynote−966試験の結果は陽性であった。

·メルク社は、アスリコンと共同開発し、共同商業化している経口PARP阻害剤Lynparza(Olaparib)はすでに欧州連合(EU)で承認され、アビットロン、プレドニゾン或いはプレドニゾロンと連合して臨床上化学療法の指標のない転移性去勢抵抗前立腺癌患者の治療に応用することを発表した。

ワクチン計画のハイライト

·メルク社は138件の同業者評議の研究に対して最新のシステム文献審査を行い、Gardasilの使用状況を発見したと発表した[ヒトパピローマウイルス4価(6、11、16、18型)組換えワクチン]高度(癌前)と低度子宮頚病変の発生率の低下、及びある非子宮頚HPV関連疾患と女性と男性HPV感染の低下を招く。

3SeagenとAgensysの登録商標。

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心血管プロジェクトのハイライト

·メルク社は、米国心臓病学院第72回年度科学会議と世界心臓連合会世界心臓病大会(ACC.23/WCC)で、肺動脈高圧患者を治療するためのSotaterceptの第3段階スター研究を評価した結果を発表し、高コレステロール血症治療のための研究経口大環状ペプチドPCSK 9阻害剤MK-0616の第2段階研究の結果を評価する。メルク社は2023年3月6日にACC.23/WCCで投資家活動を主催し、これらの結果を検討する。もっと詳細な情報は後で に発表されます。

業務の発展が明るい

·メルクはImago BioSciences,Inc.(Imago)の買収を発表し,成功し,総株式は約13.5億ドルであり,メルクが増加している血液製品の組み合わせを拡大した。

·メルク社は、協力関係を拡大し、科倫生物科学技術(四川科倫製薬有限公司のホールディングス子会社)と独自の許可と協力協定を締結し、最大7種類の癌治療のための研究前抗体-薬物結合体(ADC)を開発したと発表した。

環境、社会、ガバナンス(ESG)の更新

·メルク社はJust CapitalとCNBCから米国で最も公正な会社の一つに選ばれ、3年連続で製薬とバイオテクノロジー業界で1位、ノミネートされたすべての会社の中で26位にランクインした。

·メルク社はその持続可能な債券分配報告書を発表し、同社が最初に発行した10億ドルの持続可能な債券がESG重点分野の進展をどのように促進するのを助けるかを重点的に紹介した。

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第4四半期と年間収入パフォーマンス

下表は同社のトップ医薬製品および動物保健品の売上を反映している。

第4四半期 現在までの年度
百万ドル 2022 2021 変わる 変わる
Ex-Exchange
Dec. 31,
2022
Dec. 31,
2021
変わる 変わる
Ex-Exchange
総売上高 $13,830 $13,521 2% 8% $59,283 $48,704 22% 26%
製薬業 12,180 12,039 1% 9% 52,005 42,754 22% 28%
ケトルダ 5,450 4,577 19% 26% 20,937 17,186 22% 27%
ガードシ/ガードシ9 1,470 1,528 -4% 6% 6,897 5,673 22% 27%
LAGEVRIO 825 952 -13% 2% 5,684 952 *** ***
Januvia/Janumet 913 1,393 -34% -29% 4,513 5,288 -15% -9%
ProQuad、M-M-R II、VARIVAX 526 509 3% 6% 2,241 2,135 5% 7%
ブリディオン 441 436 1% 7% 1,685 1,532 10% 16%
リンパルザ* 292 268 9% 14% 1,116 989 13% 18%
LENVIMA* 216 206 5% 9% 876 704 24% 28%
Rotateq 139 213 -35% -31% 783 807 -3% 0%
シーメンス 166 206 -19% -8% 706 825 -14% -4%
動物の健康 1,230 1,261 -2% 6% 5,550 5,568 0% 6%
家畜.家畜 814 791 3% 12% 3,300 3,295 0% 7%
仲間動物 416 470 -11% -5% 2,250 2,273 -1% 4%
その他の収入** 420 221 90% -25% 1,728 382 *** 87%

*製品の連合収入は、利益におけるメルクのシェア、すなわち製品販売から販売コストおよび商業化コストを差し引くことを表します。

**その他の収入には、主に第三者製造スケジュールからの収入および収益ヘッジ活動を含む他社の収入が含まれています。

***>100%

薬品収入

第4四半期の薬品売上高は1%増加し、122億ドルに達した。外貨の不利な影響を除いて、薬品の売上は9%増加し、主に腫瘍学と病院の急性看護によって推進され、一部は糖尿病によって相殺された。

腫瘍学の増加はKEYTRUDAのより高い売上に大きく後押しされ,同四半期の売上高は19%増の55億ドルとなった。KEYTRUDAの世界販売増加は、いくつかのタイプの非小細胞肺癌、腎細胞癌、頭頸部扁平上皮癌、三陰性乳癌(TNBC)およびマイクロサテライト不安定性の高い(MSI-H)癌、および最近発売された早期製品の吸収増加を反映しており、米国のあるタイプの新しいアジュバント/アジュバントTNBCを含む。腫瘍学の増加を推進したのは、Lynparzaの連合収入が9%増加し、2.92億ドルに達したことが主に米国の需要増加によるものである。また、WIREG(Belzutifan)の売上も増加している。2021年の発売後の米国での持続的吸収により、4000万ドルに増加した経口低酸素誘導因子-2α阻害剤。

病院急性看護の増加はZerbaxa(セフェロゾリジンとタゾバクタム)の販売増加を反映し、Zerbaxaはセファロスポリン抗菌剤とβ-ラクタマーゼ阻害剤の組み合わせであり、ある細菌感染を有する患者 の治療に用いられる。Zerbaxaの2022年第4四半期の売上高は4,900万ドルで、2021年第4四半期の1,000万ドルを上回り、2021年第4四半期から2022年の段階的再補完の完了を反映している。br}病院の急性看護の増加は、CMV感染や疾患を予防する薬剤PreVYMIS(Letermovir)の販売増加も反映しており、CMV感染や疾患を予防する薬剤であり、br}同種異遺伝子造血幹細胞移植を受けた成人CMV血清陽性受容者の売上高が17%増加し、1.18億ドルに達し、世界のより高い需要を反映している。

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ワクチン販売実績brは,GardasilとGardasil 9(ヒトパピローマウイルス9価ワクチン,組換え),ある癌や他のHPVによる疾患を予防するワクチンの総売上高が4%減の15億ドルを反映している。為替レートの悪影響を除いて,Gardasil/Gardasil 9の売上高が6%増加し,米国以外の需要増加,特に中国での需要増加を反映している。ワクチン販売実績も肺炎球菌疾患予防を支援するワクチンである肺炎球菌ワクチン23(多価)の売上高が50%低下し,1.45億ドルに低下したことを反映しており,これは主に市場が比較的新しい成人肺炎球菌結合ワクチンに移行するにつれて,米国の需要が低下していることを反映している。また,乳児や小児のロタウイルス胃腸炎予防を支援するワクチンRotateq(ロタウイルスワクチン,経口生ワクチン,五価ワクチン)の売上高が35%減の1.39億ドルとなったのは,主に中国の売上が低下したためであり,同社が2021年第4四半期に供給増加の恩恵を受け,米国での売上が低下したのは,主に公共部門調達のタイミングによるものであった。ワクチンの販売実績は、侵襲性肺炎球菌疾患の予防に役立つワクチンであり、売上高が1.38億ドルであることは、主に米国の在庫によるものである小児科で発売されているVAXNEUVANCE(肺炎球菌15価結合ワクチン)のおかげである。

2型糖尿病の治療に用いられるJANUVIA(シグリプチン)とJanumet(シグリプチンと塩酸メトホルミン)の合計売上高は低下し、一部は薬品売上の増加を相殺し、これは主にある国際市場、特にヨーロッパとアジア太平洋地区の模造薬競争、及びアメリカの需要と純定価の低下を反映している。

ラゲフロ(Molnupiravir)は研究中の経口抗ウイルス新冠肺炎薬であり、その売上高は13%低下し、8.25億ドルになった。外国為替の悪影響を除いて売上高が2%増加したのは、主に日本とイギリスの力強い成長やオーストラリアの発売によるものだったが、米国市場の低下によって相殺された。

2022年通年の薬品売上高は22%増の520億ドルに達した。LAGEVRIOと外貨の悪影響を含まず、薬品販売は16%増加したが、これは主に腫瘍学販売の増加、特にKEYTRUDA、ワクチン販売の増加、Gardasil/Gardasil 9の強力な増加と進行中のVAXNEUVANCE小児科製品の発売、および病院急性看護製品の増加、ZerbaxaとBridion(SuGammadex) 注射剤を含み、成人と2歳及び2歳以上の手術中の児童患者のロクロニウム或いはベクロニウムによる神経筋ブロックを逆転するために用いられた。2022年の医薬品販売増加はJANUVIAとJanumetの販売低下によって部分的に相殺され,これは主に後発薬競争によるヨーロッパ需要の低下と,米国市場が比較的新しい成人肺炎球菌結合ワクチンへの移行に伴い,Pappovax 23の販売低下を反映している。新冠肺炎に関する中断は2022年の売上高に負の影響を与えたが,影響度は2021年より小さく,2021年の売上高は前年比増加した。

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動物健康収入

2022年第4四半期、動物保健の売上高は合計12億ドルで、2021年第4四半期に比べて2%減少した。外国為替の悪影響を除いて、動物保健売上高は6%増加した。畜産品の販売増加は、技術的解決策製品、およびより高い価格を含む、より高い需要、特に反芻動物と家禽製品の組み合わせを反映している。随伴動物製品の販売は以下の要素の負の影響を受ける: は大流行期間中に比較的に有利な傾向が現れた後、更に広範な随伴動物市場の獣医診察の減少、及びあるワクチンの供給制限を受けたが、一部は比較的に高い価格で相殺された。

2022年の年間動物保健売上高は55億ドルで、前年並みだった。外国為替の悪影響を除いて、動物保健売上高が6%増加したのは、主に価格上昇によるものだ。通年の販売増加は反芻動物、家禽、豚製品をはじめとする畜産品の需要増加にも後押しされている。セット動物製品の販売もBraveto(フルラニン)寄生虫剤シリーズ製品のより高い需要を反映しており、このシリーズ製品の売上は10億ドルであり、一部はあるワクチンの供給制限によって相殺されている。

第4四半期と年間費用、1株当たり収益および関連情報

次の表に選定された費用情報を示します。

百万ドル 会計原則を公認する 買収-

剥離-
関連コスト4
再構成コスト (収入が)損失する
から

持分
証券
一定の
その他
物品
-ではない
公認会計原則2
2022年第4四半期
販売コスト $3,881 $482 $38 $- $- $3,361
販売、一般、行政 2,687 39 20 - - 2,628
研究開発 3,775 740 - - - 3,035
再構成コスト 49 - 49 - - -
その他の費用,純額 (75) (69) - 80 - (86)
2021年第4四半期
販売コスト $3,873 $419 $47 $- $(4) $3,411
販売、一般、行政 2,830 226 10 - - 2,594
研究開発 3,068 397 7 - - 2,664
再構成コスト 174 - 174 - - -
その他の費用,純額 (333) (3) - (381) - 51

- 8 -

$ (百万ドル)

会計原則を公認する 買収-
そして
資産剥離-
関わる
費用.費用4
再構成コスト (収入が)損失する
自自
以下の方面への投資
権益
証券
一定の
他にも
プロジェクト
-ではない
会計原則を公認する2
2022年12月31日までの年度
販売コスト $17,411 $2,059 $205 $- $- $15,147
販売、一般、行政 10,042 176 94 - - 9,772
研究開発 13,548 1,676 30 - - 11,842
再構成コスト 337 - 337 - - -
その他の費用,純額 1,501 (207) - 1,348 - 360

2021年12月31日までの年度

販売コスト $13,626 $1,607 $160 $- $221 $11,638
販売、一般、行政 9,634 322 19 - - 9,293
研究開発 12,245 479 28 - - 11,738
再構成コスト 661 - 661 - - -
その他の費用,純額 (1,341) 76 - (1,884) - 467

GAAP料金、1株当たり収益および関連情報

2022年第4四半期の毛金利は71.9%だったが、2021年第4四半期の毛金利は71.4%だった。この成長は主に有利な製品構造と外貨を反映する。2022年通年毛金利は70.6%ですが、2021年通毛金利は72.0%です。この低下は主に無形資産の償却増加の悪影響と,第三者製造手配とLAGEVRIO販売からの収入増加を反映しており,両者とも毛金利が低い。通年毛金利の低下は、製品組合せ、外貨、前年の新冠肺炎発展計画の停止に関連する費用の有利な影響部分によって相殺される。

2022年第4四半期の販売、一般と行政(SG&A) 支出は27億ドルで、2021年第4四半期に比べて5%低下した。この低下は主に買収や資産剥離に関するコスト低下、外貨の有利な影響を反映しているが、一部はより高い販売促進支出とより高い行政コストによって相殺されている。年間SG&A費用は100億ドルで、2021年通年比で4%増加した。この成長は主により高い行政コストとより高い販売促進支出を反映しているが、この部分は外貨の有利な影響と買収と資産剥離に関連するより低いコストによって相殺されている。

2022年第4四半期の研究開発費は38億ドルで、2021年第4四半期に比べて23%増加した。この増加は主にnemtabrutinibに関連する無形資産減価費用の増加(2022年第4四半期は7.8億ドル、2021年第4四半期は2.75億ドル)、Ridgeback BioTreateutics(Ridgeback)のLAGEVRIO研究開発コストの精算減少、br}給与と福祉コストの増加は、一部は従業員数の増加による臨床開発活動の拡大、臨床開発支出の増加を反映している。2022年通年の研究開発費は135億ドルで、2021年通年に比べて11%増加した。この増加は主に無形資産減価費用の増加、2022年は17億ドル、2021年は2.75億ドルであり、主にナイタチニブと関係があり、2022年にModerna、オナ治療会社(ONA)とオリオン社(Orion)との協力と許可協定に関する費用は6.9億ドルであり、より高い補償と福祉コストおよび 臨床開発支出である。この増加は前年Pandion治療会社を買収した17億ドルの費用によって部分的に相殺された。

4無形資産償却費用、買収により確認された在庫の購入会計調整、無形資産減価費用、および対価負債の推定公正価値計量変動に関する費用または収入が含まれる。研究開発費には、2022年第4四半期と年間でそれぞれ7.8億ドルと17億ドルの無形資産減価費用が含まれており、 と2021年第4四半期と年間の2.75億ドルは、主に2020年のArQule,Inc.の一部として取得されたnemtabrutinibと関連している。買収や資産剥離に関する統合、取引、その他のコストも含まれている。

- 9 -

2022年第4四半期のその他の支出純額は収入の7500万ドルだったが、2021年第4四半期の収入は3.33億ドルだった。2022年通年のその他の支出純額は15億ドルだが、2021年通年の収入は13億ドル。この2つの時期の変化は、主に2022年の株式証券投資の純損失が2021年の株式証券投資の純収益に比べて であるためである。

2022年第4四半期の14.1%の実質税率は、予想された11.7%を超える年間税率の悪影響を反映しており、これは、収入と支出の組み合わせが以前の予想よりも有利であったのに対し、2021年第4四半期の2.2%の有効税率は、以前の予想よりも低い11.0%の2021年通年税率の有利な影響を反映しているためである。

2022年第4四半期のGAAPの1株当たり収益は1.18ドルだったが、2021年第4四半期は1.51ドルだった。2022年通年のGAAP 1株当たり収益は5.71ドルだったが、2021年通年の1株当たり収益は4.86ドルだった。

非公認会計基準費用、1株当たり収益及び関連情報

2022年第4四半期の非GAAP毛金利は75.7%だったが、2021年第4四半期の非GAAP毛金利は74.8%だった。この成長は主に製品構造と外貨の有利な影響を反映している。2022年通年の非公認会計基準毛金利は74.4%であるのに対し、2021年通年では76.1%である。低下は主に第三者製造手配とLAGEVRIO販売からの収入増加の影響を反映し、この両者の毛金利 は低いが、製品組合せと外貨の有利な影響部分によって相殺される。

2022年第4四半期の非GAAP SG&A費用は26億ドルで、2021年第4四半期に比べて1%増加した。年間の非GAAP SG&A費用は98億ドルで、2021年通年比5%増加した。この2つの時期の成長は主により高い行政コストとより高い販売促進支出を反映しているが、一部は外国為替の有利な影響によって相殺されている。

- 10 -

2022年第4四半期の非GAAP研究開発費は30億ドルで、2021年第4四半期に比べて14%増加した。この増加は主にRidgebackからのLAGEVRIO研究開発コストの精算が減少し、給与と福祉コストが増加し、拡大した臨床開発活動を支持するために増加した従業員数、及びより高い臨床開発支出を部分的に反映している。2022年通年の非GAAP研究開発費は118億ドル であり、2021年通年に比べて1%増加した。この増加は主に2022年にModerna、オナとオリオンの協力と許可協定に関連した6.9億ドルの費用と、より高い報酬と福祉コストおよび臨床 開発支出によるものである。この成長は前年Pandionを買収した17億ドルの費用によって部分的に相殺された。

2022年第4四半期の非GAAPその他(収入)支出純額は8600万ドル だったが、2021年第4四半期の支出は5100万ドルだった。2022年通年の非GAAPその他の費用純額は3.6億ドルであるのに対し、2021年通年の費用は4.67億ドルである。

2022年第4四半期の非GAAP有効税率は15.6%であり、収入と支出の組み合わせが以前に予想されていた14.2%を上回った通年税率の悪影響を反映しているが、2021年第4四半期の非GAAP有効税率は4.3%であり、以前の予想を下回る12.4%を下回る2021年通年税率の有利な影響を反映している。

2022年第4四半期の非GAAPの1株当たり収益は1.62ドルだったが、2021年第4四半期は1.81ドルだった。2022年通年の非GAAP 1株当たり収益は7.48ドルであるのに対し、2021年通年の非GAAP 1株当たり収益は5.37ドルである。

- 11 -

次の表はGAAPと非GAAPの純収入と1株当たり収益の入金を提供する。

第4四半期

年 終わり

1株当たりの収益は含まれていません 2022 2021 Dec. 31, 2022 Dec. 31, 2021
仕事がしやすい
GAAP 1株当たり収益 $1.18 $1.51 $5.71 $4.86
差別化する 0.44 0.30 1.77 0.51
以下の項目を含まない非GAAPの1株当たり収益2 $1.62 $1.81 $7.48 $5.37
純収入
公認会計基準純収益1 $3,017 $3,820 $14,519 $12,345
差別化する 1,112 772 4,486 1,278
次の項目を含まない非公認会計基準の純収益1,2 $4,129 $4,592 $19,005 $13,623
プロジェクトを含まないことによる純収入の減少(増加):
買収や資産剥離に関するコスト4 $1,192 $1,039 $3,704 $2,484
再構成コスト 107 238 666 868
株式証券投資の損失(収益) 80 (381) 1,348 (1,884)
新冠肺炎開発中止の費用 - - - 221
他にも - (4) - -
税引き前収入の純減 1,379 892 5,718 1,689
所得税(福祉)費用5 (267) (120) (1,232) (411)
純収入が減る $1,112 $772 $4,486 $1,278

財務展望

次の表は同社の2023年通年の財務指導をまとめた。

会計原則を公認する 非公認会計原則2
収入* 572億ドルから587億ドル 572億ドルから587億ドル
毛利率 約73%です 約77%です
運営費** 233億ドルから243億ドル 231億ドルから241億ドル
実際の税率 17% to 18% 17% to 18%
1株当たり収益* $5.86 to $6.01 $6.80 to $6.95

*LAGEVRIO の売上は約10億ドルを含みます。同社は収入の非GAAP調整を何もしていない。

**Imagoの買収に関連する合計14億ドルの研究開発費(Br)と、コーレンバイオテクノロジー社とのライセンスおよび提携契約の前払いが含まれています。

*Imagoの買収に関連する0.53ドルの料金およびコーレンバイオテクノロジー社への前払いが含まれています。2023年の1株当たり収益指針想定株数(仮説希釈)は約25.5億株。

メルクは2023年の年間収入が572億ドルから587億ドルの間になると予想し、2023年1月中旬の為替レートで計算すると約2%の外貨マイナス影響を含む。同社はLAGEVRIOの売上高が大幅に低下すると予想し、約10億ドルを予想している。

メルクは2023年通年のGAAPの1株当たり収益は5.86ドルから6.01ドルの間になると予想している。

5入金項目を含む見積税務影響 項。また,2021年通年の金額には2.07億ドルの純税収割引が含まれており,ある連邦所得税事項の決済に関係している。

- 12 -

メルクは2023年通年の非GAAPの1株当たり収益は約4%の外国為替マイナス影響を含む6.80ドルから6.95ドルの間になると予想している。非GAAP範囲には,買収や剥離に関するコスト,再編計画に関連するコスト,および株式証券投資の収益や損失は含まれていない。

2022年第4四半期、メルクは約13.5億ドルの総価値でImagoを買収することを発表し、1.75億ドルの前金を含むコーレン生物科学技術と許可と協力協定に署名した。Imagoの買収は2023年1月に完了し、コーレン生物科学技術との協力は2023年第1四半期に終了する予定で、合計14億ドルの研究開発費をメルク社の2023年第1四半期と年間のGAAPと非GAAP業績に計上する。Imagoへの買収は,メルクの2023年通年のGAAPと非GAAP税率にも約1ポイントの悪影響を与えることが予想される。この2つの取引が予想2023年のGAAPと非GAAPの1株当たり収益に与える影響は約0.53ドルであった。Moderna、オナとオリオンの協力と許可協定に関する0.22ドルの費用は、2022年の公認会計基準と非公認会計基準の1株当たり収益にマイナス影響を与えた。

運営費には,Imagoとコーレンバイオテクノロジープロジェクトの開発を進めるための増分的な研究開発支出と,協力に関する他の有望なプロジェクトと,Moderna,オーナ,オリオンと署名されたライセンス契約がある。

財務展望は追加的な潜在的なビジネス発展取引を仮定しないだろう。

次の表は、予想2023年のGAAP 1株当たり収益と非GAAP 1株当たり収益および非GAAP 1株当たり収益から除外された項目との間の入金を提供する。

1株当たりの収益は含まれていません 2023年通年
GAAP 1株当たり収益 $5.86 to $6.01
差別化する $0.94
以下の項目を含まない非GAAPの1株当たり収益2 $6.80 to $6.95
買収や資産剥離に関するコスト

$2,500

再構成コスト 400
株式証券投資の損失 (20)
税引き前収入の純減 $2,880
所得税の費用を見積もる (480)
純収入が減る $2,400

収益電話会議

投資家、記者、および公衆は、2月2日(木)午前8時に収益電話会議のインターネット音声中継を視聴することができる。ET はこのページを介してリンクされる.インターネット中継の再放送、および販売と収益ニュース原稿、補足財務開示、 と結果を強調表示するスライドは、www.merck.comで提供される。

すべての参加者は、(888)または(517)308~9208(国際)にダイヤルすることによって、アクセスコード8206435を使用して会議に参加することができる。

- 13 -

メルク社について

メルクでは、アメリカやカナダ以外ではMSDと呼ばれ、私たちは私たちの目標の周りに団結しています:私たちは先端科学の力を使って世界各地の生活を救い改善しています。130年以上、私たちは重要な薬物とワクチンを開発することで人類に希望をもたらしました。私たちは世界屈指の研究集約型バイオ製薬会社になりたいと思っています。今日、私たちは研究の最前線に立って革新的な健康解決策を提供し、人と動物疾患の予防と治療を促進します。私たちは多様で包括的な世界的な労働力チームを育成し、毎日責任ある方法で運営し、すべての人とコミュニティのために安全で持続可能で健康な未来を作っています。br}に関するより多くの情報は、www.merck.comにアクセスし、Twitter、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInで連絡してください。

アメリカニュージャージー州ラフウェマク社の前向きな声明は

メルク社(米国ニュージャージー州ラハビル)が発表した本プレスリリースは、1995年の米国個人証券訴訟改革法安全港条項に適合する“前向き陳述”を含む。これらの陳述は、会社経営陣の現在の信念と期待に基づいており、重大なリスクや不確実性の影響を受ける可能性がある。候補者が必要な規制承認を得たり、商業的に成功する保証はない。 基本的な仮定が不正確であることが証明されたり、リスクや不確定要素が現実になったりすれば、実際の結果は前向き陳述で設定された結果とは大きく異なる可能性がある。

リスクと不確実性は、一般業界の状況と競争、金利と為替レートの変動を含む一般経済要素、 世界の新型コロナウイルス病(新冠肺炎)爆発の影響;アメリカと国際医薬業界の規制と医療立法の影響;世界の医療コスト制御の傾向;技術進歩、競争相手が獲得した新製品と特許、監督部門の承認を得ることを含む新製品開発における固有の挑戦、 会社が未来の市場状況を正確に予測する能力、製造困難または遅延;国際経済と主権リスクの金融不安定 ;会社の特許および他の革新製品保護の有効性への依存、および特許訴訟および/または規制行動を含む訴訟に直面するリスク。

会社は、新しい情報、未来の事件、その他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開更新する義務を負わない。他の結果が前向き陳述に記載された結果と大きく異なる可能性をもたらす可能性のある要因は、会社が2021年12月31日までの10-K表年次報告書で見つけることができ、会社が米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した他の文書を米国証券取引委員会ウェブサイト(www.sec.gov)上で調べることもできる。

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- 14 -

メディア連絡先: 投資家の連絡先:

ロバート·ジョセフ

(203) 914-2372

メール:robert.josephson@merck.com

マイケル·リヴィ

(215) 872-1462

メール:michael.levey@merck.com

ピーター·ダンナンボム

(908) 740-1037

メール:peter.dannenbaum@merck.com

スティーブン·グラツィアーノ

(908) 740-6582

メールアドレス:steven.graziano@merck.com

メルク社

総合収益表(GAAPと略記)

(百万単位、1株当たりの数字を除く)

(未監査)

表1

2021年6月2日、メルクはその女性保健、生体模倣薬、有名ブランド業務の製品剥離を完了し、Organon&Co.(Organon)という新しい独立上場企業を設立した。剥離中にOrganonに貢献した業務の歴史的業績は以下の販売や支出に含まれず、 は以下の会社の総合損益表に反映されている。

会計原則を公認する 会計原則を公認する
4Q22 4Q21 変更率 年間を通じて
2022
年間を通じて
2021
変更率
売上高 $13,830 $13,521 2% $59,283 $48,704 22%
費用、支出その他
販売コスト 3,881 3,873 0% 17,411 13,626 28%
販売、一般、行政 2,687 2,830 -5% 10,042 9,634 4%
研究開発 3,775 3,068 23% 13,548 12,245 11%
再構成コスト 49 174 -72% 337 661 -49%
その他の費用,純額 (75) (333) -77% 1,501 (1,341) *
継続経営税引前収入 3,513 3,909 -10% 16,444 13,879 18%
所得税支給 495 85 1,918 1,521
純収益を継続的に経営する 3,018 3,824 -21% 14,526 12,358 18%
差し引く:非持株権益による純収入 1 4 7 13
メルク社は業務の純収入を継続的に経営している。 3,017 3,820 -21% 14,519 12,345 18%
(赤字)非持続経営収入,税金と非持株権益に起因する金額を差し引く - (62) * - 704 *
メルク社の純収入によるものです $3,017 $3,758 -20% $14,519 $13,049 11%
メルク社の普通株主に帰属可能な1株当たり基本収益(損失):
継続経営収入 $1.19 $1.51 -21% $5.73 $4.88 17%
非持続経営収入 - (0.02) * - 0.28 *
純収入 $1.19 $1.49 -20% $5.73 $5.16 11%
普通株1株当たり収益(損失)希薄化後にメルク社普通株株主に帰属すると仮定する:
継続経営収入 $1.18 $1.51 -22% $5.71 $4.86 17%
非持続経営収入 - (0.02) * - 0.28 *
純収入 $1.18 $1.48 -20% $5.71 $5.14 11%
普通株流通株 2,536 2,527 2,532 2,530
希薄化された平均流通株を仮定する 2,548 2,535 2,542 2,538
継続経営税率 14.1% 2.2% 11.7% 11.0%

*100%以上

メルク社

2022年第4四半期と年間GAAPから非GAAPへの入金--継続的な運営

(百万単位、1株当たりの数字を除く)

(未監査)

表2 a

会計原則を公認する 買収と剥離-
関連コスト(1)
再構成コスト(2) 株式投資の赤字
証券
小計を調整する 非公認会計原則
第4四半期
販売コスト $3,881 482 38 520 $3,361
販売、一般、行政 2,687 39 20 59 2,628
研究開発 3,775 740 740 3,035
再構成コスト 49 49 49 -
その他の費用,純額 (75) (69) 80 11 (86)
継続経営税引前収入 3,513 (1,192) (107) (80) (1,379) 4,892
所得税を支給する 495 (222)(3) (32)(3) (13)(3) (267) 762
純収益を継続的に経営する 3,018 (970) (75) (67) (1,112) 4,130
メルク社は業務の純収入を継続的に経営している。 3,017 (970) (75) (67) (1,112) 4,129
赤字経営を続けている1株当たりの収益を想定する $1.18 (0.38) (0.03) (0.03) (0.44) $1.62
税率.税率 14.1% 15.6%
年間を通じて
販売コスト $17,411 2,059 205 2,264 $15,147
販売、一般、行政 10,042 176 94 270 9,772
研究開発 13,548 1,676 30 1,706 11,842
再構成コスト 337 337 337 -
その他の費用,純額 1,501 (207) 1,348 1,141 360
継続経営税引前収入 16,444 (3,704) (666) (1,348) (5,718) 22,162
所得税を支給する 1,918 (809)(3) (129)(3) (294)(3) (1,232) 3,150
純収益を継続的に経営する 14,526 (2,895) (537) (1,054) (4,486) 19,012
メルク社は業務の純収入を継続的に経営している。 14,519 (2,895) (537) (1,054) (4,486) 19,005
赤字経営を続けている1株当たりの収益を想定する $5.71 (1.14) (0.21) (0.42) (1.77) $7.48
税率.税率 11.7% 14.2%

が非GAAP調整の影響を受ける行項目のみを示す.

メルク が提供するいくつかの非GAAP情報は、これらのプロジェクトの性質及び基本業務業績および傾向分析に与える影響のため、いくつかの項目を含まない。経営層は非GAAP測定基準を用いて業績を評価するため、非GAAP情報を提供することは投資家の会社業績に対する理解を強化することができると考えている。経営陣は内部で非GAAP指標を用いて計画と予測を行い、他の指標とともに会社の業績を測定した。また、上級管理者の年間給与部分は、非公認会計基準の税引き前収入指標を用いて計算される。提出した非公認会計原則情報 を公認会計原則に基づいて作成した情報の補充と見なすべきであるが、代替或いは公認会計基準に従って作成した情報より優れていると見なすべきではない。

(1) 販売コストに計上された金額は主に無形資産の償却費用を反映している。販売、一般および行政費用に含まれる金額は、買収および資産剥離に関する統合、取引、その他のコストを反映している。br}第4四半期および年間の研究開発費に含まれる金額は、主に7.8億ドルと17億ドルを反映しており、 は主にnemtabrutinibに関連する無形資産減価費用を反映しており、これは、2020年のArQule、br}Inc.買収の一部として得られたものであり、無形資産償却費用は、一部は、価格負債推定公正価値の変化に関連する費用の減少によって相殺される。第4四半期および通年の他の支出純額に計上された金額は、特許権使用料収入およびセノフィ-パスドMSD合弁企業の以前の終了に関連した、または対価格負債の推定公正価値計量の減少を反映している

(2) 金額には,主に閉鎖や剥離施設に関する従業員の離職コストや加速減価償却が含まれており,会社の正式な再編計画下での活動に関連している。

(3) 非GAAP調整を適用した開始地域に基づく法定税率が調節項目の推定税収に及ぼす影響 を示す。

メルク社
フランチャイズ/主要製品販売−継続運営
(金額 (百万))
(未監査)
表 3

2022 2021 4Q Full Year
1Q 2Q 3Q 4Q Full Year 1Q 2Q 3Q 4Q Full Year Nom % Ex-Exch % Nom % Ex-Exch %
総売上高 (1) $15,901 $14,593 $14,959 $13,830 $59,283 $10,627 $11,402 $13,154 $13,521 $48,704 2 8 22 26
薬学 14,107 12,756 12,963 12,180 52,005 9,238 9,980 11,496 12,039 42,754 1 9 22 28
 腫瘍学
ケトルダ 4,809 5,252 5,426 5,450 20,937 3,899 4,176 4,534 4,577 17,186 19 26 22 27
連合収入-Lynparza(2) 266 275 284 292 1,116 228 248 246 268 989 9 14 13 18
連合 収入-Lenvima(2) 227 231 202 216 876 130 181 188 206 704 5 9 24 28
連合収益-Reblozyl(3) 52 33 39 41 166 17 17 145 145 * *
 ワクチン (4)
Gardasil /Gardasil 9 1,460 1,674 2,294 1,470 6,897 917 1,234 1,993 1,528 5,673 -4 6 22 27
ProQuad /M−M−R II/Varivax 470 578 668 526 2,241 449 516 661 509 2,135 3 6 5 7
Rotateq 216 173 256 139 783 158 208 227 213 807 -35 -31 -3 0
肺炎桿菌 23 173 153 131 145 602 171 152 277 292 893 -50 -47 -33 -30
ワクタ 36 35 64 39 173 34 56 48 41 179 -5 -2 -3 -2
 病院の急診看護
ブリディオン 395 426 423 441 1,685 340 387 369 436 1,532 1 7 10 16
プリヴィミス人 94 103 114 118 428 82 93 96 100 370 17 28 16 24
デフィニッド 52 66 77 67 263 27 34 54 60 175 12 12 50 50
最大値 58 64 63 54 239 65 60 70 65 259 -17 -7 -8 -4
ノシャフィ 57 60 62 58 238 67 66 64 62 259 -5 7 -8 -1
インバンズ 52 46 50 40 189 57 48 53 45 202 -10 -2 -7 -1
カシダス 53 42 43 36 174 57 54 56 45 212 -19 -10 -18 -14
ゼルバサ 30 46 43 49 169 (8) (1) (2) 10 (1) * * * *
 心臓血管系
連合 収入-Adempas/Verquvo(5) 72 98 88 82 341 74 74 100 94 342 -12 -12 - -
ADEMPAS (6) 61 63 57 57 238 55 74 59 63 252 -10 6 -6 7
 ウイルス学
ラグフリオ 3,247 1,177 436 825 5,684 952 952 -13 2 * *
Isentress /Isentress HD 158 147 161 167 633 209 192 189 178 769 -7 -1 -18 -13
 神経科学
ベルソムラ 69 69 62 59 258 79 78 81 80 318 -27 -14 -19 -9
 免疫学
シーメンス 186 181 173 166 706 214 202 203 206 825 -19 -8 -14 -4
Remicade 61 53 49 44 207 85 75 73 67 299 -34 -22 -31 -21
 糖尿病 (7)
アヌビア 779 756 717 561 2,813 809 784 852 878 3,324 -36 -31 -15 -11
ジェニメ 454 476 417 353 1,700 486 477 487 514 1,964 -31 -25 -13 -7
 Other製薬 (8) 520 479 564 685 2,249 554 512 518 533 2,118 29 37 6 12
動物健康 1,482 1,467 1,371 1,230 5,550 1,418 1,472 1,417 1,261 5,568 -2 6 - 6
 家畜.家畜 832 826 829 814 3,300 819 821 864 791 3,295 3 12 - 7
 伴侶動物 650 641 542 416 2,250 599 651 553 470 2,273 -11 -5 -1 4
その他 収入(9) 312 370 625 420 1,728 (29) (50) 241 221 382 90 -25 * 87

* 200%以上

四捨五入のため、四半期金額の合計 は年明けから現在までの金額に等しくない可能性があります。

(1) 精選製品のみ表示させていただきます。

(2) 連合収入は、利益におけるメルクのシェア、すなわち製品販売から販売コストと商業化コストを差し引いたシェア を表す。

(3) Alliance Revenueは印税と記念碑的な支払いを表す。

(4) 2022年第1四半期、第2四半期、第3四半期、第4四半期のワクチン総売上高はそれぞれ24.81億ドル、27.09億ドル、35.52億ドル、25.54億ドルであり、2021年第1、第2、第3および第4四半期の総売上高はそれぞれ18.09億ドル、22.93億ドル、33.15億ドル、27.15億ドルだった。

(5) Alliance Revenueはメルクがバイエル販売エリアの販売利益に占めるシェア、すなわち製品販売から販売コストと商業化コストを差し引いた純額を表す。

(6) メルク社のマーケティングエリアの純製品売上高。

(7) 2022年第1四半期、第2四半期、第3四半期、第4四半期の糖尿病総売上高はそれぞれ13.05億ドル、13億ドル、12.31億ドル、10.12億ドルで、2021年の第1四半期、第2四半期、第3四半期、第4四半期の総売上高はそれぞれ13.63億ドル、13.3億ドル、14.17億ドル、14.75億ドルだった。

(8) 上に単独で表示されていない薬品も含まれています

(9) その他の収入には、主に第三者製造手配からの収入と他の会社の収入が含まれ、収入ヘッジ活動を含む。アウトソーシング許可製品の前払いとマイルストーン支払いに関する他の収入は、2022年第1四半期、第2四半期、第3四半期、第4四半期でそれぞれ1.14億ドル、3200万ドル、1000万ドル、1000万ドルであり、2021年の第1四半期、第3四半期、第4四半期はそれぞれ5600万ドル、1.35億ドル、2700万ドルだった。