2023年2月1日にアメリカ証券取引委員会に提出された書類によると
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.20549
表20-F
あるいは…。
あるいは…。
あるいは…。
この幽霊会社の報告が必要な事件の日付…
_から_への過渡期
手数料書類番号
1-15024
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
ノバ会社
(登録者氏名英文訳)
スイス
(登録成立または組織の司法管轄権)
(主にオフィスアドレスを実行)
首席法務官
ノワ製薬
CH4056 バーゼル
電話：+41 -61 -324-1111
ファックス：+41 -61 -324-7826
(会社の連絡先名、電話、電子メールおよび/またはファックス番号および住所)
この法第12条(B)に基づいて登録又は登録される証券：
クラスごとのタイトル
取引コード
登録された各取引所の名称
この法第十二条(G)に基づいて登録又は登録される証券：
ありません
同法第15条(D)に基づいて報告義務を有する証券：
ありません
年次報告で述べた期間終了までの発行者が属する各種資本または普通株の流通株数を明記する
登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してください。
本報告が年次報告又は移行報告である場合は、登録者が1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に基づいて報告を提出する必要がないか否かを勾印で示してください。
はい、そうです ☐ 違います。 ☒
注-上記チェックボックスを選択することは、これらの条項の下で、1934年の証券取引法第13条または15(D)条に基づいて報告書の提出を要求する任意の登録者の義務を解除しない。
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。
登録者が大型加速ファイルサーバ，加速ファイルサーバ，非加速ファイルサーバであるか新興成長型会社であるかをチェックマークで示す.取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
もし1つの新興成長型会社が米国公認会計原則に従ってその財務諸表を作成する場合、登録者が延長された過渡期間を使用しないことを選択したかどうかをチェック番号で示す場合、取引所法案第13(A)節に提供される任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
“新又は改正財務会計基準”とは、財務会計基準委員会が2012年4月5日以降に発表したその会計基準編纂の任意の更新を意味する。
登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる☒
証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は，登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する
これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示す
登録者が本文書に含まれる財務諸表を作成する際にどのような会計基盤を使用しているかをチェックマークで示す
U.S. GAAP ☐ 国際財務報告基準 国際会計基準理事会Otherが発表しました
前の質問に答えたときに“その他”をチェックした場合は、登録者がどの財務諸表項目に従うかをチェックしてください。
プロジェクト17 ☐ プロジェクト18 ☐
これが年次報告書である場合は、登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示してください(取引法第12 b-2条で定義されているように)。
はい、そうです ☐ 違います。 ☒
*取引はありませんが、当該普通株式を代表する米国預託株式の登録にのみ関連しています。
カタログ
あるタームの紹介と使用
前向き陳述
Part I
プロジェクト1.取締役、上級管理者、コンサルタントの身分
第2項：特典統計と期待スケジュール
項3.重要な情報
3.A [保留されている]
3億資本と負債
3.Cが報酬を提供し使用する原因
3.dリスク因子
第4項：会社情報
4.ノワールの歴史と発展
4.B業務概要
革新薬品
Sandoz
4.c組織構造
4.d財産、工場と設備
項目4 A。未解決の従業員意見
プロジェクト5.経営と財務回顧と展望
5.a経営実績
5.b流動資金と資金源
5.c研究開発、特許とライセンス
5.Dトレンド情報
5.Eキー会計試算
プロジェクト6.役員、上級管理者、従業員
6.A取締役と上級管理職
6.B報酬
6.C取締役会慣行
6.d従業員
6.E株式所有権
第7項：大株主および関連側取引
7.A大株主
7 B関連者取引
7.c専門家と弁護士の利益
第8項.財務情報
8.連結報告書などの財務情報
8.b大きな変化
9項です。見積もりとリスト
9.見積とリスト詳細
9.B流通計画
9.C Markets
9.D販売株主
9.E Dilution
9.F発行費用
第10項。付加情報
10.A株
10.Bメモと定款
10.C材料契約
10.D Exchangeコントロール
10.E Taxation
10.F配当と支払いエージェント
10.G専門家発言
2
10.Hに示された文書
10.i付属情報
第11項.市場リスクの定量と定性開示について
第12項.株式証券を除く他の証券説明
12.A債務証券
12.B権利証と権利
12.C他証券
12.D米国預託株式
PART II
第13項：違約、延滞配当金、延滞配当金
第14項.保持者を担保する権利の実質的な修正と収益の使用
第15項.制御とプログラム
プロジェクト16 A。監査委員会財務専門家
項目16 B.道徳基準
項目16 C。チーフ会計士費用とサービス
項目16 D.監査委員会の上場基準に対する免除
項目16 E。発行者と関連購入者持分証券
項目16 F.登録者を変更する認証会計士
項目16 G.会社管理
項目16 H.炭鉱安全情報開示
項目16 i.検査阻止に関する外国司法管轄区の開示
PART III
第17項.財務諸表
第18項.財務諸表
第19項。展示品
3
いくつかの用語の導入と使用
ノワ製薬とその合併関連会社はドルで表される合併財務諸表を発表した。本年度報告第18項に基づいて20−F表(年次報告)で作成された総合財務諸表は、国際会計基準委員会(IASB)が公布した国際財務報告基準(IFRS)に基づいて作成される。“プロジェクト5.経営と財務回顧と展望”は、我々の業務における製品開発とキー開発プロジェクト部分(“プロジェクト4.会社情報--プロジェクト4.B.業務概要”)とともに、スイス債務法典で定義された経営と財務回顧(“Lagebericht”)を構成している。
文意が別に指摘されている以外、本年度報告中の“私たち”、“ノワール”、“グループ”、“会社”及び類似した言葉或いはフレーズはすべてノワ製薬及び合併連属会社を指す。しかしながら、各グループ会社は、法律上、他のすべてのグループ会社と分離され、それぞれの取締役会または同様の監督機関または他の現地最高管理機関(例えば、適用される)によって独立してその業務を管理する。本年度報告で言及した各幹部は、当該役員を雇用しているグループ会社の他の役員またはそのグループ会社の取締役会に直接報告する。
本年度報告において、“ドル”、“ドル”または“ドル”はアメリカ合衆国の合法的な通貨を意味し、“スイスフラン”はスイスフランを意味し、“ユーロ”または“ユーロ”はEUに参加する27加盟国の合法的な通貨を意味する。文意が他に言及されている以外に、すべて“アメリカ”または“アメリカ”に言及すること、すなわちアメリカ合衆国を意味すること、“欧州連合”または“EU”に言及すること、すなわち欧州連合およびその27の加盟国を意味すること、“ラテンアメリカ”に言及すること、すなわちカリブ地域を含む中米および南アメリカを意味すること、“オーストラリア、ニュージーランド、メラネシア、ミクロネシアおよびポリネシアを意味する”ことを言及すること、“欧州委員会”を言及すること、“パートナー”を言及すること、すなわち当社の付属会社の従業員を意味すること、“米国証券取引委員会”に言及すること、すなわち米国証券取引委員会を指すことである。すべて“FDA”に言及することは、アメリカ食品と薬物管理局を意味し、すべて“ヨーロッパ薬品管理局”に言及することは、EUの一つの機関であるヨーロッパ薬品管理局を指し、すべて“アメリカ薬品管理局”に言及することは、ヨーロッパ薬品管理局人用薬品委員会を意味し、すべて“アメリカ預託証明書”または“アメリカ預託証明書”に言及することは、ノワール米国預託証明書を意味し、すべて“アメリカ預託株式”または“アメリカ預託株式”に言及することは、ノバ米国預託株式を意味し、“ニューヨーク証券取引所”に言及すると、ニューヨーク証券取引所を意味し、すべて“6”を言及することは、6つのスイス取引所を意味し、“アメリカ預託株式”に言及すると、ノバ実行委員会を指す。“グラクソ·スミスクライン”の言及はグラクソ·スミスクラインを指し、“ロ氏”とは羅氏控股有限公司を指し、“ジャイロスコープ治療”とはジャイロスコープ治療持株有限公司を指し、“AAA”とは高級加速器応用会社を指し、“ノワール遺伝子療法”とはノワール遺伝子療法会社を指す。, 一方，“Endocyte”とはEndocyte，Inc.である.
斜体で表示されるすべての製品名は，グループ会社が所有または許可している商標である.“”または“”によって識別される製品名は、グループ会社の所有またはグループ会社に許可されていない商標であり、それぞれの所有者の財産である。
4
前向きに陳述する
本年度報告にはいくつかの前向き陳述が含まれており、改正後の1933年証券法第27 A節、改正された1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節、改正後の1995年米国個人証券訴訟改革法の意味を満たしている。ノワール社が米国証券取引委員会に提出または提供した他の書面、および公衆に行われた他の書面および口頭声明にも前向き声明が含まれている可能性がある。前向きな陳述は、“潜在的”、“予想される”、“予想される”、“計画的”、“パイプライン”、“見通し”、“可能”、“可能”、“予想”、“予想”、“求める”または同様の用語によって識別することができ、または潜在的な新製品、既存製品の潜在的な新しい兆候、またはそのような任意の製品の潜在的な将来収入に関する明示的または暗示的議論によって識別することができ、または説明された任意の取引に関する潜在的結果、財務または他の影響；または株式買い戻しに関する潜在的影響、または当グループまたはその任意の部門の将来の潜在的販売または収益または潜在的株主リターンに関する議論、または当グループの将来の潜在的信用格付け、または戦略、計画、予想または意図に関する議論。このような展望性陳述は管理職の現在の未来事件に対する信念と期待に基づいており、重大な既知と未知のリスクと不確定性の影響を受ける可能性がある。これらのリスクまたは不確実性のうちの1つまたは複数が現実になるか、または基本的な仮定が正しくないことが証明された場合、実際の結果は前向き陳述に記載された結果とは大きく異なる可能性がある。あなたはこの陳述に過度に依存してはいけない。
特に、私たちの期待は以下の要素の影響を受けるかもしれない
·重要製品の成功とビジネス優先順位の不確実性；
·臨床試験結果および既存の臨床データの追加分析を含む新保健製品の研究および開発における不確実性
·持続的な政府、支払人、および一般公衆の価格設定および精算圧力、および価格の透明性の向上に対する要求を含む医療コスト制御の世界的な傾向
·私たちは、外部ビジネス機会から予想される戦略的利益、運営効率、または機会から、私たちのSandoz部門を100%剥離することによって、新しい上場独立企業に分離する意図、または私たちの新しい組織構造と運営モデルの実施は、実現できないかもしれないし、期待よりも長い時間を要するかもしれません
·私たちは、特許保護およびキー製品固有権のノファ社への影響の最終的な程度を失うことを含む独自の知的財産権保護の能力を獲得または維持し、この影響は数年前から始まり、今年も継続されると予想される
·環境、社会、ガバナンス問題における私たちの表現
·潜在的な変革性を有するデジタル技術およびビジネスモデルの開発または採用に不確実性がある；
·情報セキュリティを深刻に破壊したり、情報技術システムの不確実性を破壊したりする可能性があります
·当社の新たな企業資源計画システムやその他の情報技術プロジェクトの実施をめぐる不確実性；
·重要なビジネス機能を第三者にアウトソーシングすることに依存しています
·実際または潜在的な法的手続きに関する不確実性は、他にも、我々の最近の取引に関する訴訟や他の法律紛争、製品責任訴訟、販売およびマーケティング慣行に関する訴訟と調査、知的財産権紛争および一般政府調査；
·セキュリティ、品質、データの完全性、または製造の問題；
·キーパーソンと合格者を引き付け、統合し、維持する能力
·本年度報告の製品開発に関連する潜在的な規制行動または遅延を含む規制行動または遅延または政府規制；
5
·データプライバシー法律法規を遵守する能力と、潜在的な重大なデータプライバシー侵害に関する不確実性；
·新冠肺炎などの大流行性疾患の影響と軽減の努力、ウクライナ戦争の影響を含む重大な地政学的·マクロ経済発展に適応する能力
·株主リターンを予測する際に関連する不確実性；
·税法の最近と予想される将来の変化の影響と私たちの適用への不確実性
·将来の世界為替レートの不確実性について、
·私たちの製品の将来の需要の不確実性について。
その中のいくつかの要素は本年度報告の中で更に詳細な討論を行い、“プロジェクト3.キー情報-プロジェクト3.D.リスク要素”、“プロジェクト4.会社情報”と“プロジェクト5.経営と財務回顧と展望”の下に含まれている。これらのリスクまたは不確実性のうちの1つまたは複数が現実になるか、または潜在的な仮定が正しくないことが証明された場合、実際の結果は、本年度報告における予想、信じ、推定、または予想の結果と大きく異なる可能性がある。私たちは本年度報告書でそれの提出日までの情報を提供する。私たちは、新しい情報、未来のイベント、または他の理由で、本年度報告に記載されている任意の情報または前向きな陳述を更新するつもりもなく、何の義務も負いません。
6
第1部
項目1.役員、上級管理者、コンサルタントの身分
適用されません。
7
項目2.見積統計データと予想スケジュール
適用されません。
8
プロジェクト3.重要な情報
3.A [保留されている]
3.B資本化と負債
適用されません。
3.収益の理由を提示して使用する
適用されません。
3.Dリスク要因
私たちの企業は重大な危険と不確実性に直面している。任意のノワール証券への投資を決定または維持する前に、本年度報告と、以下のリスク要因を含む、米国証券取引委員会に提出された他の文書に記載されているすべての情報をよく考慮しなければなりません。私たちの業務と私たちの名声、財務状況、経営結果、株価は、これらのいかなるリスクやその他、現在知られていないか、または現在重大なリスクと不確実性の重大な悪影響を受ける可能性があります。
戦略的リスク
主要製品と商業優先事項
リスク記述
重要なビジネス優先事項を提供できず、新製品の発売に成功しました
背景と潜在的影響
私たちが業務を維持し、発展させる能力、および模倣薬、生物学的類似および他の競争によって損失された収入を補う能力は、私たちの新しいまたは既存の重要製品の商業成功に大きく依存する。これらの製品の商業成功はいつでも多種の要素の影響を受ける可能性があり、新しい或いは既存の競争製品からの圧力、医療保健専門家の処方習慣の変化、意外な副作用或いは安全信号、サプライチェーン問題或いは他の製品不足、価格設定圧力、規制手続き、ラベルの変化、知的財産権保護の喪失及び全世界流行病を含む。また、私たちの収入と利益率は新製品の商業受け入れ時間と速度の大きな影響を受ける可能性があります
医療専門家、患者、および支払人は、これらの製品が治療効果、安全性、コスト、利便性、または他の理由でより良いと思う場合を含む、様々な理由で競争相手の製品を選択する可能性がある。日々激しい競争に直面して、私たちの主要な製品と発売された商業成功は極めて大きな関心と管理重点を必要としている。このような競争は私たちの製品収入と運営結果に大きな影響を及ぼすかもしれない。もしこのような競争が私たちが研究開発、マーケティング、販売に大量の追加投資を行うことになれば、この影響も激化する可能性がある。
研究開発
リスク記述
私たちは革新薬に集中しているので、私たちの新製品研究開発計画や既存製品の新しい適応を決定し、統合して実行することに成功しませんでした
背景と潜在的影響
我々は，自分の内部資源と第三者との協力により，広く高価な研究·開発活動に従事し，満足されず変化し続ける医療ニーズを満たし，商業的に成功するために，新製品と既存製品の新適応の決定と開発に努めている。私たちは業務と製品ラインを発展させる能力；ブランド競争、模倣薬の参入またはその他の原因で損失した売上を補うこと、および新しいおよび潜在的な破壊的技術(細胞、遺伝子および放射配糖療法を含む)を利用した製品を市場に出す能力は、これらの努力の成功に大きく依存する
私たちのパイプライン製品の開発に成功しなかったのは、通常、科学自体の不確実性や内部実行が良くない、あるいは両者を兼ねているためである。内部実行の鍵となる要素には、潜在的価値の最も高い資産に優先的に投資でき、研究から資産を最適化することができます
9
開発、効率的な方法で外部買収した資産を統合し、私たちの薬物開発プロセスにおけるステップを実行し、私たちの資産が適時に承認と精算を得ることができ、それによって臨床実践に積極的な影響を与える。我々の革新薬品事業部の研究と開発については，“プロジェクト4.会社情報−プロジェクト4.B業務概要−革新薬品−研究と開発”を参照されたい
著者らの新製品は密集した臨床前と臨床テストを経なければならず、そして高度に複雑で、長く、高価な審査過程を通じて承認されなければならず、この過程は国によって異なり、患者募集の臨床試験に対して非常に具体的な要求があるかもしれない。私たちは絶えず増加して変化する規制承認と精算要求に直面している。重要プロジェクトの後期資産や薬物開発の核心要素をうまく進めることができなければ、これは私たちの製品ラインの開発に負の影響を与え、最終的に私たちの業務の成功と私たちの財務業績に影響を与える可能性がある。
また，米国では，患者を臨床試験に参加させる新たな要求と変化しているため，十分な数の米国患者を十分に募集して臨床試験に参加することはますます挑戦的になってきている。したがって，特定の疾患の適応や製品プロファイルを支援するために必要な臨床証拠を開発することはできない可能性があり，これは我々の新製品の臨床採用を推進するために必要であり，我々の資産のすべての潜在力(“目標製品プロファイル”とも呼ばれる)を実現する。同様に、承認後の規制負担も増加している。これらの要求は、我々の製品の監督管理承認を維持するコストをますます高くし、リコール、製品撤回、製品仕様変更、市場シェア損失、収入と利益損失のリスクをさらに増加させた。
大流行病期間中、例えば新冠肺炎の大流行期間、及び地政学と経済不確定時期において、上述の臨床テスト、監督管理の流れと承認後の活動は更に困難になった。これは，臨床試験における患者の募集，募集，治療，試料供給確保への挑戦によるものである。革新薬品事業部製品の研究と開発及び承認プロセスの更なる説明については、革新薬品事業部説明における“項目4.会社情報-項目4.B業務概要-革新薬品”のタイトルが“研究開発”と“監督管理”の章を参照されたい
我々のSandoz部門は，現在市販されているバイオテクノロジー製品の生物等価物や“生物類似”バージョンとして販売されるバイオテクノロジーに基づく“生物”薬物の開発に大きな投資を継続している。このような製品の開発は通常同等のオリジナル薬物の開発コストや複雑性よりもはるかに低いが，典型的な小分子模倣薬のコストや複雑性よりもはるかに高い。私たちのSandoz部門の研究開発に関するより多くの情報を知るためには、“プロジェクト4.会社情報-プロジェクト4.B業務概要-Sandoz-開発と登録”を参照されたい。また、多くの国はまだ生物模倣薬の開発を促進し、原始製品を代替しやすい方法で生物模倣薬を販売することを許可するために、十分な立法或いは監督管理経路を制定していない。生物模倣薬開発またはマーケティングのさらなる遅延または困難は、サンダースがすでに生物製薬事業に継続して行っている重大な投資を危険にさらす可能性がある。生体模倣薬の開発·販売に成功しなければ，サントス支部や集団全体の成功に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。Sandoz部門製品の販売に従わなければならない承認プロセスの詳細については、“項目4.会社情報-項目4.B業務概要-Sandoz-法規”を参照されたい
また、私たちの研究と開発活動は道徳的でコンプライアンス的に行われなければならない。その他の面で、著者らは患者の安全(製品承認前と製品承認後)、データプライバシー、現在の良好な臨床実践(CGCP)要求、データ完全性、患者の公平な待遇、臨床試験患者募集の多様性と包容性及び動物福祉に注目した。もし吾らがこのような問題を適切に処理できなかった場合、吾らは第三者を損害し、当社の名声を損害し、潜在的な損害賠償、制裁および罰金による負の財務結果、および研究開発活動への投資が当社グループに期待的な利益をもたらすことができないリスクに直面するかもしれない。
定価·精算·参入
リスク記述
価格決定と清算圧力、価格の透明性と医療の機会を含む
背景と潜在的影響
私たちの業務は私たちの製品の定価と政府、保険会社、その他の支払人の私たちの製品に対する満足できる販売率を獲得し、維持する上でずっと大きな圧力を受けています。これらの圧力の源は非常に多く、医療コストが国内総生産(GDP)に占める割合の上昇；資金制限と政策変化；及び薬品定価に関する公衆論争、政治討論、調査と法律訴訟を含む。価格設定圧力は私たちの製品価格と製品供給に否定的な影響を及ぼすかもしれない
さらに、私たちは政府と他の支払人が強要した多くのコスト統制措置に直面している。これらの措置には，政府の全業界強制値下げ，強制定価制度，参考定価制度，費用便益分析に基づく支払者の治療機会の制限，低コスト国から高コスト国への薬品の輸入，より高い共同支払いおよび共同支払いアキュムレータ計画による支払い負担の患者への移行，競合薬品における医師の選択能力の制限，同等の特許薬品の強制模倣薬の強制代替，特許処方薬の開発を減少させるための医師への圧力，知的財産権への圧力の増加がある
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保護、そして価格の透明性を向上させるためのますます増加する要求事項。価格制御に関するより多くの情報は、“第4項.会社情報-第4.B項業務概要-革新薬品-価格制御”を参照されたい
最近の外部環境の傾向は，これらの定価や償還圧力が発生する可能性に影響を与える可能性がある。新冠肺炎の流行とウクライナ戦争の後、世界の経済成長は減速し(高エネルギーコストとインフレなどの挑戦を激化させた)、多くの主要経済体の財政予算が更に大きな圧力を受けた。また、米国の立法発展(例えば“インフレ低減法”)や欧州の立法発展(例えばEU連合衛生技術評価)は、これらの国の定価と補償スケジュールに対して潜在的なさらなる圧力となっている。これらの外部要素は、私たちが価値に基づく価格を実現し、製品研究開発への投資の受け入れ可能なリターンを実現する能力に重大な影響を与える可能性があり、私たちの新製品の研究と開発能力に影響を与える可能性がある
また、我々のSandoz部門は、他の模倣薬や生物類似製薬会社からの激しい競争に直面し続けている可能性があり、これらの会社は、重大な価格競争を含む市場シェアを積極的に争っている。このような競争行為は、模倣薬や生物類似製品の発売と販売に関するコストとリスクを増加させる可能性があり、このような製品の発売やマーケティングを延期する可能性があり、これらの製品を販売できる価格をさらに制限することができるかもしれない。特に過去数年間の米国では，後発薬会社間の全業界価格競争と買い手の統合によりSandozの売上と利益が大幅に低下している。
連合、買収、撤退
リスク記述
外部トラフィックの機会から得られる予期される収益を識別、実行、および/または達成することができなかった
背景と潜在的影響
私たちの戦略の一部として、製品や業務全体を時々買収して剥離し、戦略同盟や協力に参加しています。例えば2022年2月にジャイロスコープ治療会社の買収を完了しましたこの戦略は、戦略的な外部ビジネス機会を発見し、受け入れ可能な条件で第三者と取引する能力があるかどうかにある程度依存する。
第3者と戦略取引の条項が合意されると、取引が間に合わないか、または全く取引が完了できない可能性があり、取引前の職務調査が取引期間と取引後に起こりうるすべての可能な問題を確定することは保証されないかもしれない。このような取引に対する私たちの努力はまた既存の業務に対する管理職の注意を移すことができる。
取引完了後、買収または許可された製品の開発およびマーケティング、買収の業務の統合、または予想される相乗効果を達成するための努力は失敗する可能性があり、または完全に期待に達することができない可能性がある。このような状況が発生した理由は、キーパーソン、顧客、およびサプライヤーを維持することが困難であること、予想された時間内にまたはマーケティング承認または精算を得ることができなかったこと、会社文化、標準、制御、プロセスおよび政策の違い、または他の要因である可能性がある。取引は、買収時に知らない負債が発生したり、税務や会計問題が発生したりする可能性もある。買収された企業は、常に法律、法規またはノワールの基準に完全に適合しているわけではなく、例えば、現在の良好な製造規範(CGMP)またはCGCP規格を含み、これらの標準の救済はコストが高く、時間がかかる可能性がある。また、第三者との戦略同盟や協力は、予想される時間枠内でその予期された目標や目標を達成することはできず、さらには実現できない可能性がある。
同様に、私たちがこの目的のために決定した業務または他の資産を剥離または剥離することに成功的に剥離または剥離できること、または任意の完成された剥離または剥離が期待される戦略的利益、運営効率または機会を達成すること、または剥離または剥離が最終的に株主価値を最大化することを保証することはできない。
知的財産権
リスク記述
知的財産権保護の満了、主張、または喪失
背景と潜在的影響
私たちの革新薬品部門の多くの製品は知的財産権によって保護されており、これは私たちに限られた時間内にこれらの製品を販売する独占的な権利を提供し、持続可能に私たちの研究開発に資金を提供することで、私たちの医薬イメージを再構築する目的を実現するかもしれない。しかし、これらの権利の効力や期限は製品や国によって大きく異なり、第三者や政府当局の挑戦を受ける可能性がある
一国では、知的財産権保護の喪失及び特許ブランド医薬品への模倣薬又は生物類似競争の導入は、通常、ブランド製品の純売上高及び営業収入が著しく迅速に減少することを招く。このような競争は、知的財産権への挑戦の成功または特許期間または他の知的財産権の定期満了後に発生する可能性がある。このような競争は、別の薬物の模倣薬または生物学的類似バージョンが、私たちの薬剤と同じ治療カテゴリまたは競合治療カテゴリに入ること、公共利益声明、または政府当局が私たちの知的財産権を強制的に許可すること、または世界のいくつかの国の知的財産権および管理法律の一般的な弱体化によるものである可能性もある。また，模倣薬や生物類似メーカーは，法的手続きが最終的に解決される前に，依然として侵害により法的挑戦を受けている製品や，その特許が依然として法的有効性に挑戦されている製品に対して，いわゆる“リスクのある発売”を行う可能性がある。
私たちはまた、ビジネスの様々な面で、非特許のノウハウ、ノウハウ、ビジネス秘密、
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他の機密情報とは、このような情報に接触する可能性のある被許可者、従業員、第三者協力者、およびコンサルタントとの秘密協定の締結など、様々な措置によってこれらの情報を保護しようとしている。もしこのような合意が違反されたり、私たちの他の保護措置が無効になったら、私たちの契約や他の救済措置は私たちの損失を補うのに十分ではないかもしれない。
私たちはまた私たちの革新薬の知的財産権主張に対する第3の方針の影響を受ける可能性がある。成功すれば、これらの訴訟は、特許侵害のような将来の使用料または損害賠償の支払いに関連する可能性があり、一定期間内または主張される知的財産権の全ライフサイクルにわたって1つまたは複数の用量強度の製品を市場から除去することを要求する禁止救済に関連する可能性もある(または製品の承認されたラベルから治療適応を除去する)。このような損害賠償や禁止は私たちの運営収入や純売上に実質的な影響を与える可能性がある。
いずれの年にも、私たちは知的財産権保護を失った製品と、この年に保護を失った可能性のある製品が私たちの純売上に与える潜在的な大きな影響を経験することができる。排他的な最後の数年にある製品に関するマーケティングや研究開発費を大幅に削減している可能性があるため，製品が所与の年に最初に保護を失ったことも我々のその年の運営収入に影響を与える可能性があり，影響額はその製品損失の売上の大きな部分に相当する。模倣薬や生物類似競争が私たちの収入に与える影響の程度は多くの要素に依存するかもしれない。これらの要素は、ある年の収入について、模倣薬または生物類似競合製品を発売する時間、競争相手製品を生産し、監督部門の許可を得て市場に出すことの難易度、承認された模倣薬または生物類似競合製品の数、米国で単一の競争相手に独占販売期間を付与するかどうか、許可された模倣薬を発売するかどうか、模倣薬または生物類似競争製品を承認する地域、そのような地域における模倣薬または生物類似薬品の市場強度、およびそのような地域のブランド医薬製品の相対的な収益性を含む；そして私たちは患者のための新製品の開発と発売に成功し、これらの製品も模倣薬や生物類似競争による収入損失を相殺する可能性がある。我々の革新薬品部門製品の特許と模倣薬の競争状況に関するより多くの情報を理解するためには、“項目4.会社情報-項目4.B業務概要-革新薬品-知的財産権”を参照されたい
戦略転換
リスク記述
組織転換計画の目標を達成できなかったこと、および/または私たちの業務への意外な悪影響
背景と潜在的影響
私たちは時々私たちの業務組織を再評価して、私たちが私たちの戦略を実行する最適な構造を持っていることを確実にする。2022年4月、製薬に専念する企業としての革新、成長、生産性の雄心を支援するための新たな組織構造と運営モデルを発表しました。“項目4.会社に関する情報−項目4.B概要”を参照
さらに、2021年10月、私たちは私たちのSandoz部門の戦略評価を開始することを発表した。保留業務から分離へのすべての選択肢を探索した後、2022年8月25日に、100%剥離方式で、私たちのSandoz部門を新しい上場独立会社に分離し、株主価値を最大化することを発表しました。“プロジェクト4.会社に関する情報--プロジェクト4.Bサントス”を参照
私たちは私たちの新しい組織構造と運営モデルを成功的に実施することができない、あるいはSandoz部門への剥離を成功させることができず、グループ全体の成功に重大な悪影響を与え、私たちの運営業績や財務状況に重大な悪影響を与える可能性がある。これらの組織変革の全体的な範囲と速度、および私たち従業員のいくつかの領域における追加の仕事量と複雑性は、従業員の中で不確定性、圧力と疲労を引き起こす可能性があり、組織内部の不安定を招く可能性があり、それによってこれらの組織変革が成功できない、あるいは予想されたメリットを実現できない可能性がある。したがって、これらの組織変革の予期される利点は、決して完全に達成されないかもしれないし、達成するためには、予想よりも長い時間が必要となる可能性がある。
環境·社会·ガバナンス事項
リスク記述
環境·社会·ガバナンス面の期待を達成できなかった
背景と潜在的影響
ますます多く，財務業績に加えて，様々な環境，社会，ガバナンス(ESG)問題における会社の表現に基づいて会社を評価することが多くなり，わが社の業績の長期的な持続可能性に寄与している。ESG事務を成功させ、社会的期待を満たすことができず、私たちの採用、維持、運営、財務業績、名声、株価にマイナスの影響を与える可能性がある。
社会的不平等、薬品の獲得、気候変動などの重大な社会変化に関するテーマは私たちの広範な利害関係者にとってますます重要になってきている。例えば、様々な組織は、ESGトピックにおける企業の表現を測定し、これらの評価の結果が広く宣伝されている。また、このような評価で良好な会社に特化したファンドへの投資が人気を集めており、主要機関投資家は、投資決定を行う際のこのようなESG措置の重要性を公開している。私たちの行動と
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長期的には、ESGテーマは、私たちの運営と私たちの戦略目標を達成する能力に影響を与え、最終的にはノワールの価値に潜在的なマイナス影響を与える可能性がある。そのため、様々な持続可能な開発問題を監視する上で、取締役会や管理者の役割がますます重要になってきています。
我々は，幅広いESGトランザクションを積極的に管理し，時間の経過とともに我々の業務の持続可能性への期待影響と，我々の業務が社会や環境に与える潜在的な影響を考慮する.我々は，持続可能な開発とESGオフィスを設立し，ノワール実行委員会のESG委員会と協調し，我々のESG戦略の策定を担当し，我々のESG目標に基づいて我々の表現を追跡する.しかしながら、ESG問題に対する投資家の関心、外部予想の急速な変化、およびこれから発表される一連の法規を考慮すると、我々がこのような問題をうまく処理するかどうかを判断することはできず、現在、私たちの業績を評価するために使用されているESG基準が一定であるかどうか、または社会的または投資家の期待を満たすことに成功するかどうかを評価する。
操作リスク
ネットワークセキュリティとITシステム
リスク記述
ネットワークセキュリティの脆弱性、データ損失、ITシステムの悲劇的な損失
背景と潜在的影響
我々は，インターネットベースのシステムを含めてキー，複雑，相互依存の情報技術(IT)システムに大きく依存しており，我々のワークフローを支援している.我々はまた，我々のITインフラの重要な部分を第三者プロバイダにアウトソーシングし，現在これらのプロバイダを用いてキー業務のITサービスを提供している.したがって、我々は、このようなネットワークおよびシステムのネットワークセキュリティ攻撃およびイベントを受けやすく、私たち自身のネットワークおよびシステムであっても、私たちが契約している第三者プロバイダのネットワークセキュリティ攻撃およびイベントであっても、将来的にこのようなネットワークセキュリティ脅威および攻撃を経験する可能性がある。ネットワークセキュリティ脅威および攻撃には様々な形態があり、私たちのITシステムの規模、年限、および複雑さは、それらが外部および内部セキュリティの脅威を受けやすいようにする；停止；悪意の侵入と攻撃；国家によってサポートされたサイバー犯罪を含むサイバー犯罪、マルウェア、データの位置ずれ、データの損失またはデータエラー、プログラミングまたは人為的エラー、または他の類似したイベントを含む。新冠肺炎の大流行を背景に，仮想や遠隔作業がより広く利用されていることや，安全性の低い家庭環境で働く従業員が敏感なデータにアクセスすることにより，このような脅威や攻撃のリスクが増加している。さらに、第三者プロバイダへの依存により、第三者プロバイダが経験したり、原因となる技術障害、自然災害、詐欺、またはセキュリティ攻撃を含む様々な制御できない要因によるITサービス利用可能性の中断、遅延、または中断を将来的に経験する可能性がある。これらの第三者が提供するサービス中断は，我々がキータスクを実行する能力に影響を与える可能性がある.
重大な情報セキュリティまたは他のイベント、例えば、私たちの1つまたは複数のITシステムが中断または利用可能性を失った場合、私たちまたは第三者サービスプロバイダによって管理されても、過去および未来には、科学的研究および臨床試験を行うこと、衛生当局にデータおよび情報を提出すること、私たちの製造およびサプライチェーンの流れ、私たちの顧客への出荷、法的義務の遵守、および従業員と第三者との間のコミュニケーションなど、重要なビジネスプロセスに悪影響を及ぼす。情報技術問題は、以前に、将来的に商業秘密または他の知的財産権の漏洩を引き起こす可能性があり、これらの商業秘密または他の知的財産権は、競争相手によって販売され、競合製品の開発または製造を加速するために使用される可能性があり、個人の財務および健康情報の漏洩をもたらすことができ、ユーザ名、パスワードおよび暗号鍵のような情報技術セキュリティデータの漏洩、および許可されていない当事者がより多くのシステムまたはデータを取得することを可能にすることができるネットワークインフラに関するセキュリティ戦略および情報である。また，ITを大量に使用するソフトウェアや医療機器の故障は，患者に直接ダメージを与えるリスクを招く可能性がある。
私たちは上記の事件のいくつかの事件を経験しているにもかかわらず、これまで、それらは私たちの業務に実質的な影響を与えていない。それにもかかわらず、将来的に上記のいずれの事件が発生しても、私たちの業務運営を混乱させ、可能な政府の罰金および処罰、損害賠償請求、株主訴訟、または公衆健康または個人の健康が損なわれた疑いを含む法執行行動または責任を引き起こす可能性がある。
このような重大な事件は、私たちが投入された資源の外に大量の資源を投入して、いかなる損害を救済し、私たちの保護措置をさらに修正または強化し、私たちの業務を持続できるようにする必要があるかもしれない。
分散IT環境と戦略技術計画実施
リスク記述
ワークフローの断片化，データ所有権の不明確さ，ITアプリケーションやインフラストラクチャの廃棄寸前の問題を解決できず，我々のコアワークフローを乱す可能性がある
背景と潜在的影響
私たちは様々なITシステムに依存して複雑なグローバル業務を運営している。歴史的には、我々の業務には高度に重なるデータ戦略やアーキテクチャ需要が存在するにもかかわらず、過去には、従来の業務部門と私たちの異なる地理的位置で異なる解決策を構築し、ITシステムの断片化と複雑さを招いてきた。また，我々の現在のいくつかのITシステムの使用寿命が終了しており，我々が支離滅裂なIT環境に加えて，我々の運営安定性に干渉する可能性がある。そこで，廃れたITシステムの交換と統合を図るために，全社的にいくつかのIT計画を実施し始めた。例えば、私たちは概念設計段階を完成し、私たちの簡略化、標準化、デジタル化を目的とした新しいグローバル企業資源計画(ERP)システムの構築を開始した
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ビジネス、財務、運営機能は、私たちの業務や地域の効率的かつコンプライアンス的な業務運営を確保し、私たちの意思決定を支援するために必要な質の高いデータを提供するのに役立ちます。我々は新しい企業資源計画システムが2024年第1四半期に実施され、2028年までに全面的に実施されると予想している。また、他のITプロジェクトを実施し、私たちのプロセス、システム、ツールを簡略化し、標準化し、統一的なデータ市場を作成することを求めています。新しい企業資源計画システムおよび他の情報技術プロジェクトの実施と運行は、新しい企業資源計画システムおよび他の情報技術プロジェクトが予想通りに動作しなかったこと、私たちが使用した他のシステムと適切に統合できなかったこと、データまたは情報、コンプライアンス問題、またはコスト超過と遅延を含むいくつかのリスクに関連する。新しい企業資源計画システムおよび他のITプロジェクトの任意の中断または障害は、キー情報の遅延、損失、欠陥、破損、または不十分またはアクセス不能をもたらす可能性があり、これは、私たちの運営および内部制御の有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。
人材管理
リスク記述
重要な部署や市場の合格者を引き付け、維持し、奨励することはできません
背景と潜在的影響
私たちは私たちの業務と機能の中で多様で高技能の従業員チームを誘致し、維持することに依存して、私たちの業務目標を実現します。私たちの科学と管理チームの高度なメンバー、質の高い研究者、開発専門家、およびキー市場の熟練従業員を含む重要な人員の供給を維持できなければ、私たちの主要な業務目標を達成する能力は悪影響を受ける可能性があります。しかも、私たちのブランドと名声は否定的な影響を受ける可能性があり、私たちの従業員の多様性は低下するかもしれない。
技能人材市場の競争はますます激しくなっており、私たちはこの傾向が長期的に続くと予想する。著者らは多数の領域のトップレベルの人材を誘致と維持する挑戦に直面しており、これらの領域は生物、化学、臨床開発、薬物製造、IT、腫瘍学と先進的な治療プラットフォーム(即ち遺伝子と細胞治療、放射線リガンド治療と“xRNA”)を含む。そのほか、多くの生物科学技術会社はすでに大量の資金流入を獲得し、それらは私たちと競争し、同じように熟練した人材を誘致するだけでなく、積極的に私たちの経験豊富な人材を追いかけている
近年、私たちは新しい仕事方式を採用して、場所の柔軟性とますます多くのグローバル人材バンクから募集しています。しかし、私たちの業務の成功は依然として私たちの重要な市場に対する地元の知識と経験を持つ従業員に依存している。ノワールの成長源となると予想される多くの地域では、外部人材の供給は特に限られている。米国、中国、その他のいくつかの市場では、人材の地域流動性が低下しており、彼らは家からより近い場所で大量の職業機会を見つけているからである。
さらに、2022年4月には、新たな統合された組織構造と運営モデルを発表しました。この新たな組織構造を実施するための会社再編は，大量リストラや高級指導部の交代を招き，士気を低下させ，従業員の気晴らしを増加させ，より高い自発的流出率を促す可能性があり，いずれも我々の競争力や戦略目標を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。この新しい組織構造に関するより多くの情報は、“項目4.会社に関する情報-項目4.B概要”を参照されたい
もし私たちが従業員を維持し、効果的に発展させ、重要な技能、経験、リーダーシップを持つ内部ルートを維持して私たちの業務優先事項を実現することができなければ、挑戦的な外部人材市場と私たちの新しい組織構造の実施に関連するリスクが高まる。そのため、私たちの重要な人材の発展、参加、激励、後任計画と業績奨励は私たちの業務優先事項を実現するために非常に重要である。
第三者管理
リスク記述
第三者関係の適切な管理と監督、および第三者はその契約、監督、またはその他の義務を履行できなかった
背景と潜在的影響
私たちは特定の重要な業務機能とサービスの実行を第三者にアウトソーシングする。これらの活動は研究開発協力、製造業務、倉庫と配送、ある財務機能、販売とマーケティング活動、データ管理などを含む。一部の第三者、特に発展途上国の第三者には、ノワールと比べものにならない内部コンプライアンスシステムや資源がない。したがって、私たちの第三者管理における投資と努力は、リスク管理とこのような第三者の監督に集中することを含む。
私たちの第三者への依存は、私たちの知的財産権が盗用され、第三者が規制と品質保証要求を遵守できなかったこと、第三者が環境、反賄賂と人権基準と法規を遵守できなかったこと、意外な供給中断、第三者が私たちの合意に違反したこと、および第三者が意外に私たちの合意を終了または更新しないことを含む一定のリスクをもたらす。
また，政府はノバ社に様々な人権，責任ある調達，環境実践の遵守状況，および世界各地での第三者請負業者の他の行動を責任を持って報告することを求め，公衆はノバ社が責任を負い遵守状況を報告することを期待している
最終的に、第三者が私たちへの義務を履行できなかった場合、第三者との関係への投資を失ったり、このような第三者との合意から期待されるメリットを得ることができなくなる可能性があります。さらに、これらの第三者の誰もが法律や私たちの基準を守らなかった場合、あるいは彼らが私たちにサービスを提供してくれたときに他の方法で不適切な行動をした場合、私たちは彼らの行動に責任を負うかもしれません。私たちの名声は損なわれるかもしれません。私たちは罰を受けるかもしれません。
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法律、道徳、コンプライアンス
リスク記述
変化する法律と規制要件および道徳的行動に対する社会の期待がもたらす挑戦
背景と潜在的影響
私たちは私たちが業務を展開しているすべての国の法律を守らなければなりません。私たちが販売している製品は範囲が広く、範囲が広くなっています。そのような法的要求は広くて複雑だ
医療業界に関連して我々に適用される法律や法規の範囲が広く，変化する可能性があり，変化する解釈があり，コンプライアンスに関連した巨額のコストを発生させたり，1つ以上の業務実践を変更したりすることが要求される可能性がある。例えば、私たちは、個人訴訟、政府調査、世界的な法執行行動のような様々な重大な法的手続きの影響を受けてきた。変化する政府の法執行および個人訴訟の優先順位によると、これらのタイプの事項は、例えば、定価、賄賂と腐敗、貿易規制と禁輸立法、製品責任、商業紛争、雇用と不当解雇、反独占と競争、証券、政府福祉計画、精算、リベート、医療詐欺、販売とマーケティングのやり方、インサイダー取引、職業健康と安全、環境法規、税収、ネットワークセキュリティ、データプライバシー、規制相互作用、および知的財産権を含む様々な形態をとることができる。このような事項は民事および/または刑事訴訟に関連することができ、以前合法とされていたやり方に遡及的に挑戦することができる。
もう一つのリスクは，医療や患者支援活動に対する私たちのガバナンスと，政府，公的官僚/機関，医療専門家，ヘルスケア組織，患者組織とのインタラクションが不十分あるいは失敗している可能性があること，あるいは不適切または不十分な科学的理由に基づいて活動している可能性があることである。
私たちのSandoz部門は時々承認を求め、特許製品の販売者が要求した特許が満期になる前にその製品の模造薬バージョンを販売するかもしれない。私たちは関連特許が無効であるか強制的に実行できないか、または私たちの模造薬が私たちの特許を侵害しないと思う場合、そうするつもりだ。したがって、私たちSandoz部門の付属会社はしばしば特許訴訟に直面しており、場合によっては、特許侵害訴訟が審理中であっても、マーケティング後発薬の商業決定を行う可能性がある。もし私たちがそうすることを選択し、いわゆる“リスク発射”を行うならば、裁判所の最終判決が私たちに不利であれば、私たちは重大な損害賠償に直面する可能性がある。
法的手続きや調査は本質的に予測不可能であり、重大な判決が出ることがある。したがって、私たちは将来、不正に獲得されたと言われている金額の返済や、3倍の損害賠償を含む他の処罰を含む多額の支払いに関与する可能性のある判決を招く可能性がある。さらに、このような法的手続きや調査は、法的根拠がなくても、私たちの名声に影響を与える可能性があり、米国や他の国/地域が政府補償計画から除外されるリスクをもたらし、民事訴訟および/または刑事露出を招く可能性がある。したがって、すべての関連要素を考慮した後、私たちは、それらを裁判所や他のこのような機関に提出して最終的な法的判決を行うことなく、過去および未来に再びこのようなクレームについて重大な和解を達成する可能性があるが、私たちはそれらに対して重要な防御措置を持っているかもしれないが、それらが私たちの業務や名声に構成されるリスクを制限する。このような和解は、より長時間にわたって会社の行動を規範化することを目的とした会社の信頼性または同様の合意を締結するために、多額の資金を支払う必要があるかもしれない
未解決の重大な法律事項に関する資料については、“項目18.財務諸表--付記20.準備金およびその他の非流動負債”および“項目18.財務諸表--付記28を参照。支払いと負債がある“
政府や社会の医療業界の変化への期待や，全体的に受け入れ可能な企業行為により，新たな要求が加えられる可能性がある。例えば、私たちが直面している法律と法規は、私たちが医療専門家、医療組織、患者組織との相互作用を開示することを含む経営方式を変更することを要求している。これらの法律および法規には、医療専門家および組織に支払われたお金または他の価値移転の開示と、私たちの製品のコストおよび価格に関する情報の開示が含まれており、これは、受け入れられる会社の行動の持続的な発展の基準を表している。これらの要求は、大量の時間と追加の資源を含む巨大なコストを発生させる可能性があり、これは、医療専門家や組織との相互作用をこれらの発展の基準に適合させるために必要である。
法律と規制の要求に加えて、私たちの目標は、公共と私たちの投資家の道徳的行動に対する絶えず変化する社会的期待を満たし、ESG問題をますます重視することである。
私たちの多くの要求に影響を与える努力を支持するために、私たちは重要なグローバル道徳とコンプライアンス計画を策定し、私たちが合法的な方法で業務を展開し、社会の期待に合うように努力するために多くの時間と資源を投入した。我々は努力したにもかかわらず、実際には法律を遵守できなかったと言われたり、公衆の期待を高めたりすることは、保険がカバーできない可能性のある重大な責任を招き、あるいは他の重大な損失を招く可能性がある。
製造と製品品質
リスク記述
製品開発や製品製造の適切な制御や，適用される法規や基準を遵守できないことは確保できない
背景と潜在的影響
私たちの製品の開発と製造は複雑で、世界各地の政府衛生当局の厳格な規制を受けている。私たちの製品と関連原材料は私たち自身の製造基地でも第三者で開発して製造しても
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締約国としては、患者の安全を確保しながら、満たされていない需要のある患者に新たな治療法を提供するために、すべての開発および製造過程が法規の要求および私たち自身の品質基準に適合することを確保しなければならない。規制要件を遵守しないことはすでに原因であり、将来的に警告状、生産停止、製品差し押さえ、禁止令、製品リコール、製品承認または禁止解除を招く可能性がある
近年、世界の衛生当局はメーカーの規制要求を遵守する審査を大幅に強化している。もし私たち或いは私たちの第三者サプライヤーが監督管理要求或いは衛生当局の期待を守らなかった場合、臨床試験を一時停止し、生産施設或いは生産ラインを閉鎖し、商業製品をリコールする必要があるかもしれない。規制要求を完全に遵守できなかったことはまた、新製品の承認遅延を招き、私たちの製品を輸送したり輸入することができず、深刻な処罰と名声の損害を受ける可能性がある。
また、我々の多くの製品を生産するために必要な技術的複雑な製造プロセスは、生産故障や製品リコールのリスクを増加させ、私たちの製品を生産するコストを増加させる可能性がある。私たちのいくつかの製品は細胞系、組織サンプル、細菌、ウイルス株、放射性同位体などの高度に専門化された原材料供給を必要とします。そのほか、著者らは複数の無菌製品、生物製品と先進的な治療プラットフォームに関連する製品、例えばCAR-T療法、遺伝子療法と放射線配位療法製品を製造と販売し、これらの製品はすべて特に複雑で、高度に専門化された製造技術に関連している。そのため、その製造過程または使用材料のいずれの点でもわずかなばらつきが生じており、将来的には生産失敗やリコールを招く可能性がある。“プロジェクト4.会社情報-プロジェクト4.B.ビジネス概要-Sandoz-生産”を参照してください
サプライチェーン
リスク記述
製品供給の連続性を維持できない
背景と潜在的影響
私たちの多くの製品は技術の複雑な製造技術を使って生産され、高度に専門化された原材料の供給が必要です。私たちのいくつかの製品と原材料について、私たちは単一の供給源に依存するかもしれない。そのほか、著者らは一連の無菌製品、生物製品、及び遺伝子と細胞療法、放射線リガンド療法と“xRNA”などの先進的な治療プラットフォームに関連する製品を製造し、販売し、これらはすべて特に複雑で、高度に専門化された製造技術に関連している。このような複雑さにより、重要な原材料の生産や供給が故障するリスクがあり、これは、製造された製品が要求された規格に適合していないため、供給中断や製品リコールを招く可能性がある。
また、私たちの先進的な治療プラットフォームの製造プロセスとサプライチェーンの内在的な複雑さのため、私たちは事前に私たちの生産活動と材料調達を計画する必要がある。もし私たちが第三者の原材料不足に遭遇し、ある製品に対する市場の需要を過小評価したり、新しい製品がいつ販売を許可されるかを正確に予測できなければ、需要を満たすのに十分な製品を生産できないかもしれない。大流行中、ウクライナ戦争のような新冠肺炎の大流行や地政学的事件のような問題は、より深刻になる可能性があり、(I)選択された医療製品に対する需要が急激に増加し、重要な物資が短期的に得られなくなる可能性がある；(Ii)物流および供給挑戦は、大流行または地政学的事件によって制限され、任意の関連制裁によって、製品を1つの場所から別の場所に搬送できなくなる可能性があり、これは輸送および倉庫コストに影響を与える可能性がある。あるいは(Iii)大流行や地政学的事件によるいかなる問題にも制限が加えられており，我々は製造拠点を正確に運営することができない.
私たちまたは私たちの第三者サプライヤーがこのような問題を処理できないことは、操業停止、製品不足を招く可能性があり、あるいは長い間患者に製品を供給できない可能性があります。さらに、私たちの製品は、患者の健康を促進することを目的としているため、このような不足または閉鎖は、私たちの名声を脅かす可能性があり、販売収入の重大な損失、潜在的な訴訟、または公衆の健康または個人の健康が損なわれた疑いを招き続ける可能性がある。
データのプライバシー
リスク記述
個人データ保護法律法規を守らない
背景と潜在的影響
私たちの運営環境は、ソーシャルメディアおよびモバイル技術を含む、大量の患者および他の個人の個人情報を収集、処理、分析、解釈することに依存する。また，我々の業務運営には，多くの国/地域の境界を越えたデータが必要であり，これらの国/地域では，有効なデータプライバシー法には，異なる潜在的な衝突やしばしば変化する法律が存在する.このような法律の例としては，2018年5月に施行されたEU一般データ保護条例，2020年1月に施行されるカリフォルニア消費者プライバシー法，2020年9月に施行されるブラジル一般個人データ保護法，2021年11月に施行される中国個人情報保護法がある。このような法律は、私たちと契約した第三者がどのように個人情報をどのように収集、共有、輸出、あるいは他の方法で処理するかに対して厳格な要求を出し、規定を守らないことに対する重大な処罰を規定している。私たちのシステムまたは私たちの第三者請負業者のシステムが破壊された、または私たちが収集したデータを第三者から保護できなかったまたは破壊された他の行為は、そのような個人情報を不正な人に暴露する可能性がある
個人情報が大量に失われ、法的根拠がない場合に個人情報や他のプライバシー侵害を使用することは、重大な責任、名声損害、業務パートナーとの関係を損なう可能性があり、巨額の金銭損失を招く可能性がある
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世界各地で制定または制定されている法律に基づいて行われる罰や他の制裁。このようなイベントにより、個人情報および/または国際間で個人情報を移動させる能力が制限される可能性もある。また，データプライバシーの法的枠組みの違いは大きくなり，これらの枠組みの間だけでなく，各法的枠組みの内部でも同様である.このような違いは，グローバルワークフローの実施を制限し，健康データを用いた科学的研究において異なる方法をとることにつながる可能性があり，我々の業務や運営に悪影響を与える可能性がある.
偽薬
リスク記述
偽薬が患者の安全に与える影響、ノファ社と私たちの製品に対する名声と財務損害
背景と潜在的影響
世界保健機関の定義によると，偽薬には偽薬，盗まれた薬品，改ざん薬品，不正移転された薬品があり，その流通チャネルの脆弱性に挑戦され続けている
偽薬は患者に安全リスクをもたらし、そして深刻な危害或いは生命に危害を及ぼす可能性がある。偽薬に関する有害事象の報告や医療システムにおける偽薬レベルの増加が正規薬と医療システム全体に対する患者の自信に影響している。これらの事件はまた、私たちに重大な名声と経済的損害を与える可能性があり、もし偽薬の不良事件が誤って本物に起因した場合、訴訟を引き起こす可能性もある。盗まれた或いは不法に移転された薬品はもし保存が適当でなければ、その後無許可のルートで販売することは、患者の安全、私たちの名声と私たちの業務に不利な影響を与える可能性がある。また，例えば，偽薬が真薬の販売の代わりになったり，偽薬が発見された後に真薬をリコールしたりすることは，直接的な経済的損失をもたらす。
新たに現れるリスク
地政学的動態
リスク記述
地政学的脅威と社会的脅威の影響
背景と潜在的影響
世界各地には現在、経済低下を含む挑戦的な政治状況が存在している；ウクライナ戦争のような国家間の直接衝突のリスク；世界的な流行病；ある地域の自由貿易に対するボイコット、反企業感情、および社会不安。
関税を課すことは、米国と中国が徴収する関税、及び貿易に関連する追加関税又は他の貿易制限の可能性を含み、我々の業務に実質的な負の影響を与える可能性がある。現在行われている貿易交渉の結果がまだ不確定であることを考慮すると、私たちはまだ私たちの業務に潜在的な影響の性質や程度を決定することができない。例えば、医薬品や活性医薬成分(原料薬)の関税が増加すれば、これは私たちの製品の収益性に影響を与え、私たちのサプライチェーンを乱す可能性があります。ますます多くの人々が自由貿易に反対し、規制や知的財産権基準の改善と調整に努力する上で直面しているリスクを増加させるかもしれない。
しかも、世界の特定の地域での重大な衝突は続いている。全体的に言えば、このような不安定な状況は国際貨物の流動を乱し、国際取引のコストと困難を増加させる可能性があり、これは逆に発売時間と著者らが妨害されない方法で患者に製品を供給する能力に著しく影響し、そして更に革新療法の精算レベルを侵食する可能性がある。
マクロ経済動態
リスク記述
マクロ経済発展の影響
背景と潜在的影響
私たちの業務はマクロ経済や金融状況の悪化の影響を受け、消費者に直接影響を与える可能性がある。多くの国では，患者が自分の医療費のかなりの部分を直接支払うことから，消費者は財政逼迫により処方薬の支出を削減する可能性がある
不利なマクロ経済発展は、支払者および私たちの流通業者、顧客、サプライヤー、およびサービスプロバイダが私たちの製品のために支払うか、または必要な在庫または原材料を他の方法で購入し、私たちと合意した義務を履行する能力に悪影響を及ぼす可能性もあります。これらの第三者の財務状況と流動性を監視しようと努力しているにもかかわらず、私たちの能力は限られており、その中の一部の人は適時に請求書を支払うことができず、債務を返済しない可能性もある。財政難の政府支払者やこれらの支払者と大量のオープンな第三者とインタラクションした場合，これらのリスクが増加する可能性がある.
同時に、金融市場、消費者とビジネス環境、競争構造、および世界の政治と安全構造の重大な変化と未来の潜在的な波動性は、私たちの収入と収益を予測することをますます難しくしている。したがって、私たちがすでに与えられているか、または与えられる可能性のある任意の収入または収益指針または展望は、イベントによって超えられる可能性があるか、または不正確であることが証明される可能性がある。当時の知識や条件に基づいて将来の収入や収益を合理的に推定しようと努力しているにもかかわらず，このような指導や展望は不正確であることが証明されるリスクがある
金融市場の資産価格調整はまた私たちの金融投資収益の低下を招く可能性がある。また，発達市場が医療コストの低減に努めることによる定価圧力(例えば，米国の薬品価格に対するインフレ低減法案)は，我々の収入や純売上高に負の影響を与える可能性がある。また、供給コストの増加により、インフレは私たちの運営コストにも影響を与える。より高いエネルギー、原材料、賃金、資本コストは私たちの運営コストを増加させ、潜在的に私たちの純売上高を減少させるだろう。
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米国とEUの将来の中央銀行やその他の経済政策をめぐる不確定性や、一部の国の高債務水準は、世界貿易にも影響を与える可能性がある。最近のドル高など、様々な国の経済、通貨または金融市場の変動性の急激な増加は、我々の経営業績を我々の報告通貨ドルに変換すること、および私たちの年金計画への投資の価値を含む、我々の業務または経営結果に予測不可能な影響を与え続ける可能性もある
価格規制がわが業務に及ぼす影響の検討については，“項目4.会社情報−項目4.B−業務概要−革新薬品−価格制御”を参照されたい。また、“プロジェクト5.業務と財務審査と展望--プロジェクト5.b流動資金と資本資源--通貨変動の影響”、“プロジェクト5.業務と財務回顧と展望--プロジェクト5.b流動資金と資本資源--簡明総合貸借対照表”、“プロジェクト18.財務諸表--付注15.入金”と“項目18.財務諸表--付記29。金融商品--追加開示“と述べた
気候変動
リスク記述
気候変動の影響と重大な自然災害リスクの増加
背景と潜在的影響
ノワール社は、移行リスク(例えば、規制枠組み、炭素価格、資本コストと獲得機会)と物理リスク(例えば高温、水不足、海面上昇と悪天候事件による洪水)などの広範な気候リスクに直面しており、これらのリスクの程度と影響は国によって異なる可能性がある
気候変化はすでに世界的に新しい規制要求を採用し続ける可能性がある。このような立法を遵守するために、私たちは私たちのエネルギー消費、用水、温室効果ガス排出を減らすために技術への投資を増加させることを要求されるかもしれない。さらに、現在および将来の立法および規制行動は、炭素価格、気候リスクに関連する開示、および気候適応能力を向上させるために区画または建築法規を変更することを含むか、または含むことができる。したがって、これらの移行リスクの総合的な影響は、私たちの直接運営コストを増加させ、私たちのサプライチェーンに影響を与える可能性がある。また、気候関連財務開示タスクフォース(TCFD)枠組みの提案を我々の業務に組み込むことを約束し、気候関連テーマの定性的かつ定量的な開示を定期的に提供することを含む。これらの転換リスクのため、2025年までに私たち自身の運営でカーボンニュートラルを実現し、2030年までに私たちのバリューチェーンでカーボンニュートラルを実現することを約束しました。しかも、私たちは2040年まで私たちの価値チェーン全体の純ゼロを達成するために努力している。予想された時間枠内でこのような約束を達成できなかったり、これらの約束を全く達成できなかったりすることは、私たちの名声、私たちの運営、そして私たちの株価に否定的な影響を及ぼす可能性がある。
気候変化はすでに私たちの業務に物理的な危険をもたらし続けるだろう。私たちのいくつかの生産施設は大量の水供給があるかどうかに依存しており、それらは水資源がますます不足している地域に位置している。他の施設はますます猛烈な天気事件、海面上昇あるいは両者を兼ねた地域に位置し、ますます大きな洪水リスクに直面している。このようなリスクがある地域では，これは我々自身の運営に影響を与えるだけでなく，我々の分散サプライチェーンにも影響を与えている.このような事件は，生命損失，コスト増加，業務中断，施設破壊，および患者が我々の薬品を使用する医療システムの中断を招く可能性がある。
また，わが社の本社，革新薬品，Sandoz部門の本社，および多くの主要な革新薬品事業部の生産と研究施設はスイスバーゼルの地震断層線の近くに位置している。他の主要施設は世界各地の主要地震断層線の近くに位置している。大地震は生命損失、業務中断、そして私たちの施設を破壊する可能性がある。
税法と発展
リスク記述
税法の変更またはその適用
背景と潜在的影響
私たちの国際業務は、私たちが事業を展開している国や他の司法管区の法律に基づいて課税されます。税法や税法適用の変化は、国際税務紛争のリスクを増加させ、有効税率を向上させる可能性があり、これは私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。我々のグローバル業務の一体的な性質は、当社の子会社が会社間の取引価格を相互に徴収することに関する潜在的な紛争、すなわち移転定価を含む、異なる国の税務当局の個別国の利益課税に対する相互衝突のクレームを引き起こす可能性がある。私たちが業務を経営している大部分の司法管轄区は他の外国司法管轄区と二重課税協定を締結し、二重課税が私たちの収入と資本利益に与える影響を軽減する枠組みを提供した。しかし，このような相互衝突のクレームを解決するために開発されたメカニズムはほとんど実験されておらず，非常に長いと予想される.税収や事項のあるべき項目は，経験，税法の解釈，税務機関がとりうる行動の判断に基づいて行われる。しかしながら、税務または事項の複雑さのため、任意の税務問題の最終的な解決は、支払いと計算すべき金額とが大きく異なる可能性がある
2019年、経済協力開発機構(OECD)代表G 20は、消費が発生した場所で企業所得税を納付することを確保し、最低税収グローバル基準を導入し、新たな税務紛争解決プロセスと組み合わせて、利益を最小限に抑えるための世界的な税収枠組みの構築に努める新たなイニシアティブを開始した。このプロジェクトは2021年10月にOECDの政治的共通認識に達し、具体的な原則はまだOECDと政治指導者の討論中である。OECDは、これらの新原則が2024年から世界的に実施されると予想している。当グループの管轄区域の税法が変化すれば
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当グループの業務が公布された場合、又は実質的に公布された場合、当グループはOECDのチャージ税を納付しなければならない可能性があり、その目的は、当社の1つの管轄区域における利益にかかる税金総額を最低15%の税率に引き上げることである。2020年、EUは新冠肺炎の発生による財政影響に対応するために、新たな集中課税権力(まだ導入されていない)を導入することを発表した。また、欧州委員会は、加盟国の財政援助を特定の会社に制限することや、加盟国が個別会社に関する税務裁決を発表することに関する調査を求める政策の適用範囲を拡大し続けている。OECDやEUのイニシアティブのような変化するイニシアチブを遵守するステップをとっているにもかかわらず、私たちは引き続きそうしていきますが、私たちの努力の結果には依然として大きな不確実性があります。詳細は“項目18.財務諸表--付記6.所得税”および“項目18.財務諸表--付記12.繰延税金資産および負債”を参照されたい
一般リスク
負債.負債
リスク記述
私たちの負債は私たちの運営に悪影響を及ぼすかもしれない
背景と潜在的影響
2022年12月31日現在、我々は202億ドルの非流動金融債務、59億ドルの流動金融債務を持っている。私たちの現在と長期債務は、金利が上昇すれば、この額が増加する可能性がある現金フローの一部を利息と元金の支払いに使用することを要求している。したがって、私たちの既存の債務は、キャッシュフローを利用して資本支出に資金を提供し、取引を行ったり、他の資本需要を満たす能力を制限したり、負債の少ない競争相手に対して競争劣勢になる可能性がある。私たちの債務はまた、私たちの計画や業務や業界の変化に対応する柔軟性を制限し、金利の変化や業務や経済の低迷を含む一般的に不利な経済や業界状況に対する脆弱性を増加させる可能性があります。私たちはまた、商業的に合理的だと思う条項で既存債務を再融資したり、新たな債務を発生させたりすることが困難かもしれません。
商業権と無形資産
リスク記述
重大な減価費用を生む営業権と無形資産
背景と潜在的影響
私たちは総合貸借対照表に大量の商業権と他の無形資産、特に買収によって得られた大量の商業権とその他の無形資産を持っていて、最近ジャイロスコープ治療会社、薬品会社、シデラEndocyte、ノワール遺伝子療法、AAA。したがって、無形資産および営業権を含む現金生成単位組み合わせの公正価値が、いつでも当グループ総合貸借対照表上の帳簿価値を下回っていれば、将来的に重大な減価費用が生じる可能性がある。
私たちは特定可能な無形資産と商業権を含む、私たちの無形および有形資産の減価を定期的に検討する。どんな重大な減価費用も私たちの経営業績と財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。例えば、2022年に、私たちは13億ドルの無形資産減価費用を記録した
どのように減値が発生したか、どのような要素が減値を招く可能性があるか、および減価費用が私たちの経営結果に与える影響をどのように確定するかについての詳細な検討については、第18項.財務諸表--付記1.重大会計政策と“第18項.財務諸表--付注11.営業権と無形資産”を参照されたい
外貨為替レート
リスク記述
外貨為替レート変動が財務業績に及ぼすマイナス影響
背景と潜在的影響
ドル、私たちの報告通貨と他の通貨との為替レートの変化は、ドルで表される私たちの報告書の売上、コスト、収益、ならびに私たちの資産、負債、およびキャッシュフローの報告価値を大幅に増加または減少させる可能性があります。
一般的な市場リスクのほかに、各国が積極的な措置をとる可能性があり、その通貨の価値に大きな影響を与える可能性があるというリスクがある。これらの措置には“量的緩和”措置と、各国が共通通貨から撤退する可能性がある。また、現地の財政難に直面している国には、高いインフレ率を経験している国や、大量の資本流出に直面している高負債国が含まれており、外貨規制が実施される可能性がある。両替規制や制裁は、現地の付属会社に収益を残す能力を分配したり、これらの国の会社間で売掛金を支払う能力を制限したりする可能性があります
外貨両替リスクを減少またはヘッジする措置が取られているにもかかわらず、私たちの収入と支出の大部分は米ドル以外の通貨で計算されているため、スイスフランで計算された支出はスイスフランで計算した収入より明らかに高く、このような為替レートの変動は私たちの運営業績と財務状況にマイナスと実質的な影響を与える可能性があり、私たちの純売上高、収益、資産、負債の報告価値に影響を与える可能性がある。また，このような変動のタイミングや程度は予測が困難である可能性がある.また、個別の為替レートの変動に依存して、同じ為替レートの変動が私たちのいくつかの競争相手に恩恵を受けた場合、私たちは重大な悪影響を受ける可能性がある。
為替レート変動が我々の総合財務諸表に与える影響および通貨リスクをどのように管理するかについてのより多くの情報については，“項目5.業務と財務回顧と展望−項目5.b流動性と資本資源−通貨の影響を参照してください
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プロジェクト18.財務諸表--付記29金融商品--追加開示“と述べた
主な取引先
リスク記述
流通業者と小売業者との持続的な統合と信用リスクの集中
背景と潜在的影響
私たちの世界売上高の大部分は比較的少ない数の薬品卸売業者、小売チェーン店、その他の調達組織に売ることです。例えば、私たちは世界で最も重要な3つの顧客がそれぞれ2022年の純売上高の16%、11%、7%を占めている。未返済の最大売掛金はこの3社の顧客であり、それぞれ本グループの2022年12月31日の売掛金の16%、14%および7%を占めている。一部の流通業者と小売業者の間にはさらに統合される傾向が見られた。したがって、私たちはこのような顧客購入モードの変動の影響を受ける可能性がある。また、これらの顧客は追加の購入チップを獲得しており、私たち企業が直面している価格設定圧力を増加させている。このような圧力は私たちのSandoz部門に特に影響を与えるかもしれないが、この部門の模造薬はしばしば多くの競争相手から得られる。また、顧客のこのような集中のため、私たちは集中的な信用リスクに直面している。もし私たちの一人以上の主要顧客が財務的困難に遭遇すれば、私たちへの影響は大きくなり、大量の販売損失と私たちに借りた金額を回収できない可能性がある。
環境問題
リスク記述
環境責任の影響
背景と潜在的影響
異なる司法管区の環境法は，過去にノワールに属さなくなった企業の活動に関する義務を含め，汚染された場所を調査·救済する義務を実際的かつ潜在的に課している。場合によっては、このような修復作業は数年かかるかもしれない。私たちはすでに可能で評価可能な既知の世界環境負債のために準備されているが、当グループの総合財務諸表が提案した金額を超える追加コストが生じない保証はない。もし私たちの施設運営、業務活動、または製品による環境汚染が第三者に悪影響を及ぼす場合、あるいは私たちの施設の安全、私たちの従業員と請負業者の安全、および環境リスクを適切に管理できなかった場合、私たちは大量の使い捨ておよび日常的なコストおよび他の処罰に直面し、私たちの環境責任の増加を要求されるかもしれない
また、“プロジェクト4.会社資料--プロジェクト4.D財産、工場および設備”および“プロジェクト18.財務諸表--付記20.準備およびその他の非流動負債”を参照
年金計画
リスク記述
私たちの年金計画と他の退職後の債務を計算するための仮定と推定は正確ではない
背景と潜在的影響
私たちは年金と他の退職後福祉計画を様々な形で支援し、私たちの現職と元従業員の大部分をカバーしている。固定的な福祉義務を有する離職後計画については，これらの計画に関する費用や負債の現在値を計算する際に，将来の事件について大きな仮定と推定を行う必要がある。これらの仮定には，将来の固定福祉義務と純定期年金支出の割引率を見積もるための仮定と，将来の年金成長率についての仮定が含まれている。また、私たちの精算コンサルタントは、撤退や死亡率など、これらの推定に関する歴史的統計情報を私たちの経営陣に提供しています
私たちが使用している仮説と推定は、変化する市場と経済的条件、より高いまたは低い引き出し率、参加者の寿命がより長いか短いなど、私たちが経験した実際の結果と大きく異なる可能性がある。事件によっては、このような違いは私たちの総株式に実質的な影響を与える可能性があり、年金基金のために追加的な貢献をする必要があるかもしれない。
退職やその他の退職後福祉計画下の債務と基本精算仮定に関するより多くの情報については、“項目18.財務諸表--付記25を参照。従業員に退職後の福祉を提供する
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項目4.会社に関する情報
4.ノワールの歴史と発展
ノワ製薬
ノワ製薬は1996年2月29日にスイスの法律により株式会社(“Aktiengesellschaft”)として登録され，無期限であった。1996年12月20日、私たちの前身のCiba-Geigy AGとSandoz AGはこの新しいエンティティに合併し、ノワール社を設立した。私たちはスイスの法律に登録され、スイスの法律によって管轄されている。私たちの登録事務所は以下の住所にあります
ノワ製薬
許可証街35番地
CH-4056スイスバーゼル
Telephone: +41‑61‑324‑1111
URL：www.novartis.com
ノワール社は多国籍企業グループであり、各種の革新薬物とコストを節約する模倣薬の研究、開発、製造とマーケティングに特化している。私たちのスイスホールディングスのノワ製薬は私たちのすべての重要な運営会社を直接あるいは間接的に持っています。我々の重要な経営子会社のリストについては、“プロジェクト18.財務諸表--付記31”を参照されたい。信安グループ付属会社と共同経営会社“
2020年1月1日以来の会社の重要な発展状況についての説明は、“プロジェクト18.財務諸表--付記2.重大取引”を参照されたい。資本支出に対する会社の重大な承諾に関する情報は、“第5項.経営と財務の回顧及び展望--流動資金と資本資源--重大な短期·長期現金需要”を参照されたい
米国証券取引委員会には、米国証券取引委員会に電子的に提出された報告書、情報声明、その他の発行者に関する情報が含まれたインターネットサイトが設けられている。
4.Bビジネスの概要
概要
私たちの目的は人々の命を改善して延長するために医学を再想像することだ。私たちは革新的な科学と技術を使って社会的に最も挑戦的な医療問題を解決する。画期的な治療法を発見·開発し，可能な限り多くの人に提供する新しい方法を見出した。私たちの目標はまた私たちの会社にお金、時間、考えを投入した人たちを奨励することだ。私たちのビジョンは世界で最も価値があり信頼できる薬品会社になることです。われわれの戦略は価値の高い薬物を提供し，研究開発(R&D)における技術リードと新たな獲得方法により社会最大の疾患負担を軽減することである。この戦略を支援するために、私たちは明確な重点分野と優先事項を持っていて、私たちの目標を達成することを確保し、利害関係者や社会のために価値を作り続けています。“プロジェクト5.経営と財務審査と展望−プロジェクト5.a経営成果−概要−我々の戦略”を参照
2022年、ノバは運営を続けて純売上高505億ドルを実現し、純収入総額は70億ドルに達した。私たちのグループ会社は2022年12月31日現在、スイスのバーゼルに本社を置き、約10.2万人の常勤従業員に相当する従業員を持っています。私たちの製品は世界約140カ国·地域に販売されている。
グループは2つのグローバル運営部門で構成されています
·革新薬品：特許保護された革新的処方薬
我々の革新薬品事業部の説明については、以下の“-革新薬品-概要”を参照されたい。
·Sandoz：模造薬と生体模倣薬
私たちのSandoz部門の説明については、以下の“-Sandoz”を参照されたい。
2022年4月には、製薬に専念する企業としての革新、成長、生産性の雄心を支援するための新しい統合組織構造と運営モデルを発表しました。この新しい組織構造の一部として、著者らは以前の製薬と腫瘍学業務部門を統合し、2つの独立した商業組織-革新薬品アメリカと革新薬品国際を創立した。革新薬物事業部は5つの核心治療領域-心血管、免疫学、神経科学、固形腫瘍と血液学-及びその他の普及ブランド(眼科と呼吸器治療領域)と成熟ブランドに集中した。詳細については、“項目4.会社情報-項目4.B革新薬品”を参照されたい。私たちはまた新しい戦略と成長機能を作り、会社戦略、研究開発組合戦略と業務発展を結合した。私たちの戦略と成長機能の目的は会社の成長戦略の推進を助けることです
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エンドツーエンドで内部と外部の機会を探し、ノワールのパイプラインを強化し、変革性と成長に大きな貢献をすることができる薬物を提供する。最後に，我々の従来のノワール技術運営部門と顧客を技術ソリューション部門と統合し，運営という新しい運営部門を作成した。この新しい部門はより強力で、より簡単な運営バックボーンを提供することを求め、より有効に多くの技術転換計画を加速し、大規模に新しいデジタル解決方案を作成し、そして生産性を高め、同時に業界のリードする品質とサービスレベルを維持することができる。
この新しい組織構造の下で，我々の部門はノワール生物医学研究所(NIBR)，グローバル薬物開発(GDD)と運営の組織単位の支持を得ている。これらの組織単位の財務結果は、それのために仕事を展開する司の結果に含まれる。NIBRに関するより多くの情報は，次の“−革新薬−研究開発−研究計画”を参照されたい。GDDについての詳細は、以下の“−革新薬−開発−開発計画”を参照されたい。業務に関するより多くの情報は、“-プロジェクト4.D財産、工場と設備”と“プロジェクト18.財務諸表--付記3.キー数字2022年、2021年と2020年の細分化”を参照されたい
企業活動
私たちは会社活動の結果を単独で報告します。わが社の活動の財務結果には、グループ本部のコストと主要国の会社が機能を調整するコストが含まれています。さらに、会社は、知的財産権からのいくつかの収入、および退職後の福祉、環境救済責任、慈善活動、寄付、およびスポンサーに関連するいくつかの支出のような特定の部門に帰属しない他の収入および支出を含む。
革新薬
概要
私たちの革新薬品部門は患者と医者に特許保護された薬物を提供する面で世界をリードしている。革新薬品事業部は特許薬品を研究、開発、製造、流通、販売する。革新薬品事業部分は2つの商業組織部門-革新薬品アメリカと革新薬品国際である。これらの単位は2022年4月に設立され、私たちの新しい総合組織構造の一部です。2022年4月までに、革新薬品部門は2つの全世界業務部門に組織された：ノバ腫瘍学とノワ製薬。“項目4.会社に関する情報−項目4.B概要”を参照
革新薬物事業部は核心治療領域-心血管、免疫学、神経科学、固形腫瘍と血液学-及びその他の普及ブランド(眼科と呼吸器治療領域)と成熟ブランドに集中している
合併純売上高について言えば、革新薬品部門は私たちの2つの部門の中で大きい。2022年の連結純売上高は413億ドルで、グループの純売上高の81.7%を占めた。革新薬品事業部の製品組み合わせは大量の重要な市場製品を含み、その中の多くの製品はそれぞれの治療領域でリードしている。
革新薬品事業部製品
以下の要約は著者らの革新薬品事業部のいくつかの重要な市場製品を記述し、各治療領域或いは報告カテゴリの年末純売上高に基づいて列挙した。以下に説明するいくつかの製品は、特許保護を失っているか、または模倣薬競争の影響を受けている。他の薬物は潜在的な後発薬競争相手の特許挑戦を受けている。知的財産権と法規データ保護に関する一般情報，および革新薬品事業部製品の特許状況や専門性に関するより多くの情報は“-知的財産権”を参照されたい。
私たちは通常世界各地で私たちのマーケティング製品を販売することを求めていますが、すべての製品と適応がすべての国にあるわけではありません。したがって，これらの要約に記述されている適応は国によって異なる可能性があるまた、国や地域によっては、1つの製品に異なるブランド名がある可能性がある。
製品を重点的にマーケティングする
心血管病
•
エンタレスト(サシュビリー/valsartan)は、経口アンギオテンシン受容体neprilysin阻害剤であるエンタレストレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系と呼ばれるホルモン系の有害な影響を抑制しながら、ナトリウム利尿ペプチド系と呼ばれるホルモン系の保護作用を増強する。承認された：
·米国、EU、その他の国では、症状のある心不全を治療し、駆出スコアを低下させる成人(HFFEF)がある。HFFEFは心臓が十分な血液をポンプできない病気です
·米国および他の国では、ほとんどの駆出率(HFpEF)が保持されている心不全患者の治療に使用されている。HFpEFは心臓が十分な血液をポンプできないもう一つの疾患である。
·米国や他の国では、1歳以上の症状のある心不全に全身性左室収縮機能不全を伴う児童を治療している
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·中国と日本で高血圧患者を治療する(高血圧の一種)
• レクビオInlisiranは第一種であり、唯一の低密度リポ蛋白質コレステロールを低下させる小干渉RNA療法であり、低密度リポ蛋白質は粥状動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)のリスク要素であり、粥状動脈硬化性心血管疾患は動脈中のプラーク堆積によるものであるレクビオ医療専門家が年2回注射し，最初の投与量と3カ月後の投与量である。承認された：
·EUおよび他の国では、原発性高コレステロール血症(ヘテロ性家族性および非家族性)または混合性脂質異常を有する成人を治療する。低密度リポ蛋白質の目標を達成できない患者ではレクビオスタチン系薬剤の最大耐容量と併用したり、スタチン系薬剤不耐性やスタチン系薬剤禁忌症の患者で単独で使用したり、他の脂質低下療法と併用したりする。原発性高コレステロール血症と混合性血中脂質異常は血中高レベル脂肪を特徴とする疾患である。
·米国では、臨床ASCVDまたはヘテロ家族性高コレステロール血症(HeFH)を有する成人を治療するには、食事および最大耐性スタチンの補充として、後者は低密度リポ蛋白質コレステロールを追加的に低下させる必要がある。HeFHは遺伝性疾患であり、危険な高密度リポ蛋白質コレステロールレベルを引き起こす。(の効果)レクビオ心血管発症率と死亡率に関するデータは確立されていない)。
ノワールは開発、製造、商業化の世界的権利を獲得したレクビオAlnylam製薬会社との許可と協力協定に基づいて
免疫学
•
コゼンティックスSuckinumabは注射可能で完全なヒトのモノクロナル抗体であり、インターロイキン17 A(IL-17 A)を選択的に抑制し、インターロイキン17 Aはいくつかの免疫疾患に関連するサイトカインである。アメリカ、EU、その他の国で治療のために承認されました
·中から重度の斑塊型乾癬を有する成人と6歳以上の子供。乾癬は衰弱した全身性炎症性疾患であり，皮膚に隆起した赤色プラークが特徴である。
·活動性強直性脊椎炎(AS)を有する成人。ASは進行性炎症性疾患であり，慢性背部痛を特徴とし，通常X線写真上にみられ，骨や関節の構造的障害をきたす。
·活動性非放射線学中枢性脊椎炎を有する成人(nr−axSpA)。長期にわたる炎症性疾患であり，慢性背部痛を特徴とし，X線写真では認められない。
·活動性乾癬性関節炎(PSA)を有する成人と小児(米国は2歳以上、EUは6歳以上)。PSAは進行性炎症性関節炎であり、関節と腱の腫脹と痛みを招き、それによって骨と関節の構造的損害を招く。
·脊椎炎関連関節炎(ERA)を有する小児(米国は4歳以上、EUは6歳以上)と若年型乾癬性関節炎(JPsA)児(米国は2歳以上、EUは6歳以上)である。EraとJPsAは若年性特発性関節炎の亜型である。治療しなければ、それらは高度な痛みと障害を引き起こすかもしれない。
•
Xolair(Omalizumab)は注射可能な処方薬であり、免疫グロブリンE(IgE)に対する唯一の承認および遮断抗体でもある。アメリカ、EU、その他の国で治療のために承認されました
·中重度または重度の持続性アレルギー性喘息を有する成人と6歳以上の子供
·慢性自発性蕁麻疹/慢性特発性蕁麻疹(麻疹)を有する成人と12歳以上の子供
·成人鼻ポリープ或いは重症慢性副鼻腔炎合併鼻ポリープ(CRSwNP)。慢性鼻ポリープは鼻腔と副鼻腔の慢性炎症であり、副鼻腔或いは鼻腔ライナーに良性病変(鼻ポリープ)が存在する。
承認された適応は国によって異なるXolair再構成のための凍結乾燥粉末の形態で提供され、予備充填シリンジ内に液体製剤の形態で提供される。ノワール共同普及Xolairノワールは米国で遺伝子テックと協力し、営業収入の一部を共有しているが、ノワールは米国の売上を記録していない。ノバ社は全てを記録しましたXolairアメリカ以外では。詳細は“プロジェクト18.財務諸表--付記27。関係者との取引である羅氏ホールディングス
• イラリス(Canakinumab)は注射可能で、選択的、高親和性の完全ヒトモノマブであり、炎症経路中の重要なサイトカインであるインターロイキン1β(IL-1β)を阻害することができる。米国、EU、および他の国で、ある衰弱した自己炎症障害患者の治療のために許可されている
·周期性発熱症候群を有する成人と小児。周期性発熱症候群は稀な疾患であり、発熱を主な症状とし、反復発作を特徴とする。
·全身性若年性特発性関節炎と成人発症のスティール病を含むスティール病患者。スティール病は発熱、皮疹、関節痛を引き起こす病気です。
·急性痛風性関節炎を有する成人。痛風性関節炎は関節炎であり、1つ以上の関節痛、発赤、圧痛および腫脹を特徴とする。
承認された適応は国によって異なる。
神経科学
•
ギレンアFingolimodはスフィンゴシン-1-リン酸(S 1 P)受容体調節剤の経口投与であり、リンパ球(白血球の一種)がリンパ節外から中枢神経系に入ることを抑制でき、それによって神経炎症と神経組織損傷を防止できる。承認された：
·米国では、臨床孤立症候群、再発緩解型多発性硬化症(RRMS)および活動性二次性進行性多発性硬化症(SPMS)を含む再発性多発性硬化症を有する成人および10歳以上の小児を治療する。多重
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硬化症は免疫系が神経保護層(髄鞘と呼ばれる)を攻撃する疾患である。
·EUでは、成人および10歳以上の子供を治療し、これらの成人および小児は、少なくとも1つの疾患改良剤の治療を受けているにもかかわらず、高度に活発なRRMSを有するか、または深刻なRRMSに迅速に変化する
ギレンア三菱Tanabe Pharma Corporationによって許可されました。
• ゾルゲンスマ(Onasemnogene Abparvovec)は、欠損または機能しないSMN 1遺伝子の機能を置換することによって、脊髄性筋萎縮症(SMA)の遺伝的根本的原因を解決することを目的とした使い捨て静脈遺伝子治療であるゾルゲンスマ新しいSMN 1遺伝子の作用コピーを患者の細胞に送達する。アメリカ、EU、その他の国で治療のために承認されました
·SMN 1遺伝子の二対立変異を有するSMAの乳幼児。SMAは稀な遺伝性神経筋肉疾患であり、運動神経細胞の進行性と不可逆的な喪失を招き、筋肉無力と萎縮を招く。
• ケシンプタ(Ofatumab)は、B細胞、特にリンパ節におけるB細胞を標的除去することができる抗CD 20のモノクロナル抗体であるケシンプタ月に1回の自己注射でSensoReady自動注射器ペン。承認された：
·臨床孤立症候群、再発緩解型多発性硬化症(RRMS)および活動性二次性進行性多発性硬化症(SPMS)を含む米国で再発性多発性硬化症を治療する成人。多発性硬化症は免疫系が神経保護層(髄鞘と呼ばれる)を攻撃する疾患である。
·EUでは、臨床的または画像的特徴(すなわち、再発、障害または核磁気共鳴スキャンで発見された障害)によって定義される活動性疾患を治療する再発性多発性硬化症成人
承認された適応は他の国で違う。Ofatumabは最初にGenmabによって開発され、グラクソ·スミスクライン(GSK)に許可された。ノワールはグラクソ·スミスクラインからすべての適応のofatumabの権利を得た。
固形腫瘍
• タファラル + マッキントッシュ主義者(ダプラファニー+トリメテニブ)は経口併用療法であるタファラルそしてマッキントッシュ主義者それぞれBRAFおよびMEK 1/2タンパク質のキナーゼ阻害剤であり、米国、EUおよび他の国および地域で、あるタイプの癌患者の治療のためのBRAF遺伝子変異(BRAF V 600変異と呼ばれる)が共同で承認されている
·切除不能またはBRAF V 600変異を有する転移性黒色腫を有する成人。黒色腫は皮膚癌の一種である；切除できない黒色腫は手術によって切除できず、転移性黒色腫は身体の他の部位に拡散しているタファラルそしてマッキントッシュ主義者この適応の単一エージェントとしても承認されている。
·BRAF V 600変異補助治療としてのIII期黒色腫成人患者(術後)
·BRAF V 600変異末期非小細胞肺癌(NSCLC)を有する成人。非小細胞肺癌は最もよく見られる肺癌タイプである
·BRAF V 600変異を有する局所末期または転移性間変性甲状腺癌(ATC)を有する成人であって、その癌が治療後に進行し、満足できる代替治療選択がない(米国)。ATCはまれな侵襲性甲状腺癌である
承認された適応は国によって異なる。ノバ社は日本のタバコ会社が付与した世界的にトラミチニブを独占的に開発、製造、商業化する権利を持っている。
• キスカリー(リボソーム基)は、細胞周期タンパク質依存性の4および6(CDK 4/6)阻害剤を選択的に経口投与し、CDK 4およびCDK 6に対してより強い阻害活性を有し、CDK 4およびCDK 6は、細胞周期プロセスの制御に関与する2つの酵素であるキスカリーアメリカ、EU、その他の国で治療のために承認されました
·ホルモン受容体陽性(HR+)/ヒト上皮増殖因子受容体2陰性(HER 2-)局所末期または転移性乳癌の閉経前、周閉経期および閉経後女性および男性(米国)は、内分泌ベースの初期治療としてアロマターゼ阻害剤を組み合わせた。HR+/HER 2-乳癌は乳癌の中で最もよく見られる亜型である。
·HR+/HER 2の閉経前、周閉経期(EU)と閉経後の女性(アメリカ)を有する--局部末期或いは転移性乳癌は、ホルベスターと併用し、第一線或いは二線治療とする
キスカリーノワール生物医学研究所とASTEX製薬会社が協力して開発した
• ピックレイ(Alpelisib)はPIK 3 CA遺伝子に特化した経口キナーゼ阻害剤である。これはHR+/HER 2-乳癌の中で最もよく見られる突然変異遺伝子であり、乳癌は乳癌の中で最もよく見られる亜型であるピックレイアメリカ、EU、その他の国で治療のために承認されました
·閉経後女性および男性、ホルモン受容体陽性(HR+)/ヒト上皮増殖因子受容体2陰性(HER 2-)局所末期または転移性乳癌、PIK 3 CA変異を有する。内分泌系療法(US)に準拠した場合や，内分泌治療後の経過後(EU)に単一療法(EU)としてFUVESTRANTと併用している。
• プルーヴィト(プルトニウム()177Lu)は標的化合物(リガンド)と治療用放射性核種(放射性粒子，本例ではプルトニウム−177)を結合した静脈放射配位療法であるプルーヴィト放射線はPSMA陽性細胞と周囲細胞に選択的に伝達される。アメリカ、EU、その他の国で治療のために承認されました
·前立腺特異的膜抗原陽性と呼ばれる身体の他の部位に拡散した進行癌(転移性)を有する成人
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他の抗癌治療(アンドロゲン受容体経路抑制とタキサンを主とする化学療法)の転移性去勢抵抗性前立腺癌(PSMA陽性mCRPC)を受けた
血液学
• プロマッタ/蜂起(Eltrombopg)は、骨髄細胞を刺激して血小板を産生することにより作用するトロンボポエチン受容体アゴニストを1日1回経口投与するものである。アメリカ、EU、その他の国で治療のために承認されました
·従来の治療反応不足や失敗した患者に免疫性血小板減少(ITP)が出現した。ITPは異常に低い血小板数による出血性疾患である
·慢性C型肝炎患者の血小板減少により、インターフェロン治療を開始·維持することができる
·重篤な再生不良性貧血(SAA)を有する患者。SAAは体が十分な血球を産生できない場合です
プロマッタ/蜂起Ligand製薬の譲受人として，ノワール社とRPI Finance Trust(Dba Royalty Pharma)との間の研究，開発，ライセンス契約により販売されている。
• タシニア(ニロチニブ)は、BCR-ABLタンパク質の遮断によって作用する1日2回の経口チロシンキナーゼ阻害剤である。アメリカ、EU、その他の国で治療のために承認されました
·フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(Ph+CML)慢性および/または加速期患者は、現在の治療に耐性または不耐性である。PH+CMLは骨髄造血細胞から始まる癌である。
·新診断の成人と慢性期Ph+CML児
• ヤカルヴィ(Ruxolitinib)はJAK 1およびJAK 2チロシンキナーゼの経口阻害剤である。これはEUと他の国が承認した最初の治療法です
·成人骨髄線維化(MF)原発性骨髄線維化、真性赤血球増加症後骨髄線維化と本態性血小板血症後骨髄線維化を含む。MFはまれな血液癌であり，血球産生異常や骨髄中の瘢痕形成が特徴であり，脾増大をきたす可能性がある。
·真性赤血球増加症(PV)を有する成人は、ヒドロキシル尿素と呼ばれる薬剤に対して抵抗性または耐性を有する。PVは稀な血液癌であり、その骨髄は多すぎる赤血球を産生し、血栓などの深刻な問題を招く
·12歳以上の急性または慢性移植片対宿主病(GvHD)患者は、コルチコステロイドまたは他の系統療法に対する反応が不足している。幹細胞移植患者では，ドナーの細胞がレシピエントの健康細胞を異物と見なして攻撃すると，移植片対宿主病が発生する。
ノワール社はIncell社からRuxolitinibの許可を得て，米国以外の腫瘍学，血液学，移植片対宿主病の適応における開発と商業化に用いられている。Incell社はルソリーチニブをJakafiとしてマーケティングしています®アメリカにいます
• Scemblix(アシミニニ)は、ABLミリスチンと結合することによって作用する経口キナーゼ阻害剤である。承認された：
·米国、EU、および他の国では、慢性骨髄性白血病(Ph+CML)を有するフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(Ph+CML)を有する成人を治療し、これらの患者は、以前に2つ以上のチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)の治療を受けたことがある。慢性骨髄性白血病は癌であり、骨髄の造血細胞から始まり、血液に侵入する。慢性骨髄性白血病は三つの段階がある：慢性期、加速期と急変期
·米国および他の国では、Ph+CML慢性期を有する成人をT 315 I変異で治療する。いくつかのCML患者は突然変異が発生し、TKI治療に耐性を産生し、T 315 I突然変異を含み、それは大多数の利用可能なTKIに対して耐薬性がある。そのため，このような変異を持つ患者の治療選択は限られている。
他にブランドを広める
•
ルサンティスラニベズマブ(Ranibizumab)は1種のヒト化高親和性抗体断片であり、血管内皮増殖因子A(VEGF-A)と結合することができ、後者は眼内血管成長を引き起こす蛋白質であり、視力喪失を招く可能性があるルサンティス目に注射する抗血管内皮増殖因子療法です欧州連合や他の国で特定の眼疾患の患者の治療に許可されています
·新生血管(湿性)老年性黄斑変性(AMD)を有する成人。湿性AMD発生時，黄斑下に異常血管が出現し，眼後部に血液や他の液体が滲出し，黄斑を損なう。
·増殖性糖尿病網膜症、中重度から重度の非増殖性糖尿病網膜症および/または糖尿病黄斑浮腫を有する成人。これらの場合は糖尿病の合併症である。
·網膜静脈閉塞に続発する黄斑浮腫により視力障害を有する成人(分枝RVOまたは中央型RVO)。網膜静脈閉塞は分枝あるいは中央網膜静脈の閉塞であり、血液を網膜から連れ去る。
承認された適応は国によって異なるルサンティス遺伝子技術会社から許可を得ており，ノワール社はこの製品を米国以外の地域で商業化する権利を持っている。遺伝子テークは商業化の権利を持っていますルサンティスアメリカにいます。詳細は“プロジェクト18.財務諸表--付記27。関係者との取引である羅氏ホールディングス
• シデラLFA-1拮抗薬(lifitegrast 0.5%)は1種の処方点眼液であり、2種類の重要な蛋白質ICAM-1とLFA-1の相互作用を阻止し、それによって炎症を減少することを目的としている。アメリカや他の国で治療のために許可されています
·成人ドライアイのバイタルサインと症状
25
有名ブランド
• 善が確実であるSC(注射用酢酸オクトレオチド)と善が確実であるLAR(注射用酢酸オクトレオチド懸濁液)は，米国，EU，その他の国で許可されている以下の疾患を治療するためのソマトスタチン類似体である
·先端肥大症の成人は，手術や放射線治療で十分にコントロールできない。肢端肥大症は成長ホルモンの過剰分泌による慢性疾患である。
·カルチノイド腫瘍および他のタイプの機能性胃腸および膵臓神経内分泌腫瘍に関連するいくつかの症状の患者
善が確実であるLARはまたEUと他の国によって末期中の腸神経内分泌腫瘍或いは原発腫瘍由来不明の患者の治療に許可されている
開発中の化合物
以下の表では，現在確認開発段階にある革新薬品司の主要項目について概説し，いくつかの発見的開発段階にある項目を説明する可能性がある。プロジェクトは通常確認性開発段階に入り、第二段階テスト期間中に私たちの全世界薬物開発組織の責任となる。(我々の薬物開発計画の詳細については、“-開発-開発計画”を参照されたい。)項目は複合コードのアルファベット順にリストされているか、または製品名に記載されています(適用される場合)。プロジェクトは、新しい分子実体の開発の潜在的用途および市販製品の潜在的追加適応または新しい処方を求めるプロジェクトを含む。次の表は“2021年以来発展表から削除された項目”と題し，“選定された発展項目”と題する表の前年以来の変化を強調して説明した。
各プロジェクトが現在の開発段階に入った年とは，この段階の第1の臨床試験において最初の患者が初めて受診した年である。第2段階の項目については，年とは，第1段階試験における第1段階の患者が初めて受診したことであり，これは確定診断開発段階の前に発生する可能性がある。2020年前に、私たちはこの段階に入ることを決定した年に基づいて現在の段階を報告した。連続性を維持するために，以下に述べるように，これらの項目はいずれのI−III期研究においても報告されている適応や投与経路を実現していない“最初の患者，初受診”に組み込まれている。私たちは私たちの以前の報告書基準を使用してこのようなプロジェクトを開示した
登録されているプロジェクトへの引用はすでに衛生当局に上場承認申請を提出したことを意味する。開発中の化合物や新たな適応は必要な規制承認を得る必要があり，場合によっては契約制限が必要となる。これらの化合物と適応は世界各地で異なる発展段階にある。この表格20-Fで言及された任意またはすべての新しい化合物および新しい適応の規制承認は、任意の国または各国では得られない可能性がある。承認プロセスの詳細は“-法規”を参照されたい。
26
選定した発展プロジェクト
|
複合/ 製品 |
ごく普通である 名前.名前 |
メカニズム.メカニズム 行動中の |
潜在適応症 |
カテゴリー |
レシピ/レシピ ルート： 行政管理 |
年間プロジェクト
Vt入って入って 現在のところ 発展する 位相.位相 |
計画中の届出 日付/現在 位相.位相 |
||||||||
|
AVXS-101
(OAV101) |
ONASEMNO-
キーン·エバーパルは 投票する． |
生存運動ニューロン
(SMN)遺伝子治療 |
脊髄性筋萎縮
(IT抽出法) |
神経科学
|
鞘内注射
|
2021
|
2025/III
|
||||||||
|
Beovu
|
ブロモズマブ
|
血管内皮増殖因子阻害剤
|
糖尿病網膜症
|
眼科.眼科
|
硝子体内注射
|
2020
|
2025/III
|
||||||||
|
CFZ 533
|
Iscalimab
|
CD 40阻害剤
|
シェグレン症候群
|
免疫学
|
皮下注射
|
2019
|
≥2026/II
|
||||||||
|
コルテム
|
アーテミシニン+
ルミフェトリン |
プロスタグランジンH-1(アーテミシニン)
共同治療) |
マラリアは 複雑ではない ( |
世界の健康
|
口述
|
2020
|
2024/III
|
||||||||
|
コゼンティックス
|
安全単抗
|
IL−17 A阻害剤
|
化膿性汗腺炎
|
免疫学
|
皮下注射
|
2022
|
アメリカ/EU
登録する |
||||||||
|
|
巨細胞動脈炎
|
免疫学
|
皮下注射
|
2021
|
2025/III
|
||||||||||
|
|
狼瘡性腎炎
|
免疫学
|
皮下注射
|
2020
|
≥2026/III
|
||||||||||
|
|
乾癬性関節炎(IV製剤)
|
免疫学
|
静脈輸液
|
2022
|
アメリカ登録
|
||||||||||
|
|
強直性脊椎炎(IV製剤)
|
免疫学
|
静脈輸液
|
2022
|
アメリカ登録
|
||||||||||
|
JDQ 443
|
未定である
|
KRAS阻害剤
|
非小細胞肺癌、2/3 L 1
|
固形腫瘍
|
口述
|
2022
|
2024/III
|
||||||||
|
カエラ609
|
シパガミン
|
PfATP 4阻害剤
|
マラリアは簡単です
|
世界の健康
|
口述
|
2017
|
≥2026/II
|
||||||||
|
|
マラリアは深刻です
|
世界の健康
|
口述
|
2022
|
≥2026/II
|
||||||||||
|
KAF 156
|
カナプリット
|
非アーテミシニン
マラリア原虫 悪性マラリア原虫抑制因子 |
マラリアは簡単です
|
世界の健康
|
口述
|
2017
|
≥2026/II
|
||||||||
|
キスカリー
|
リボ核種
|
CDK 4阻害剤
|
ホルモン受容体陽性
(HR+)/ヒト表皮成長 因子受容体2陰性(HER 2-) 早期乳癌(補助性) |
固形腫瘍
|
口述
|
2018
|
2023/III
|
||||||||
|
レクビオ
|
勾配.勾配
|
小干渉RNA
(低密度リポ蛋白−Cの調節) |
心血管二次予防
高血圧症患者の事件 低密度リポ蛋白−C |
心血管病
|
皮下注射
|
2018
|
≥2026/III
|
||||||||
|
LNA 043
|
未定である
|
アンジオテンシン変換酵素3アゴニスト
|
膝骨性関節炎
|
免疫学
|
関節内
|
2021
|
≥2026/II
|
||||||||
|
LNP 023
|
イタコパン
|
循環床抑制剤
|
IGA腎症
|
心血管病
|
口述
|
2021
|
2024/III
|
||||||||
|
|
C 3糸球体病変
|
心血管病
|
口述
|
2021
|
2024/III
|
||||||||||
|
|
発作性睡眠性ヘモグロビン尿
|
血液学
|
口述
|
2021
|
2023/III
|
||||||||||
|
|
非定型溶血性尿毒症症候群
|
血液学
|
口述
|
2021
|
≥2026/III
|
||||||||||
|
LOU 064
|
レミブチニブ
|
BTK阻害剤
|
慢性自発性蕁麻疹
|
免疫学
|
口述
|
2021
|
2024/III
|
||||||||
|
|
シェグレン症候群
|
免疫学
|
口述
|
2019
|
≥2026/II
|
||||||||||
|
|
多発性硬化症
|
神経科学
|
口述
|
2021
|
≥2026/III
|
||||||||||
|
ルタザロ島
|
[化]プルトニウム
Lu 177 DOTATE/ [化]プルトニウム (177(Lu) オクトレオチド |
放射線配基治療
SSTRを狙う |
胃腸膵臓
神経内分泌腫瘍は G 2/3腫瘍の1行目 |
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
2020
|
2023/III
|
||||||||
|
LXE 408
|
未定である
|
プロテアソーム阻害物
|
内臓リーシュマン病
|
世界の健康
|
口述
|
2022
|
≥2026/II
|
||||||||
|
MBG 453
|
サバトリ·モノクロナル
|
TIM−3拮抗薬
|
骨髄異形成症候群
|
血液学
|
静脈輸液
|
2020
|
2024/III
|
||||||||
|
|
不快型急性骨髄性白血病
|
血液学
|
静脈輸液
|
2020
|
≥2026/II
|
||||||||||
|
MIJ 821
|
アウンファジル
|
NR 2 B陰性
アロステリック調整剤 |
重度抑うつ障害
|
神経科学
|
静脈輸液
|
2021
|
≥2026/II
|
||||||||
|
NISS 793
|
未定である
|
形質転換成長因子−β1阻害剤
|
膵臓癌、第一線
|
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
2021
|
2025/III
|
||||||||
|
ピックレイ
|
アルベリーシーブ
|
PI 3 K−α阻害剤
|
卵巣癌
|
固形腫瘍
|
口述
|
2021
|
2023/III
|
||||||||
|
プルーヴィト
|
[化]プルトニウム
Lu 177 ウイルペプチド N-テトラデカン/ [化]プルトニウム (177(Lu) ウイルペプチド 四量糖 |
放射線配基治療
PSMAを狙う |
抗転移性去勢
前立腺癌タキサン前 |
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
2021
|
2023/III
|
||||||||
|
|
|
|
転移性ホルモンは敏感です
前立腺がん |
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
2021
|
2024/III
|
||||||||
|
1 2022年選定開発プロジェクト表に追加されたプロジェクト−入力確認性開発−
|
|||||||||||||||
27
|
複合/ 製品 |
ごく普通である 名前.名前 |
メカニズム.メカニズム 行動中の |
潜在適応症 |
カテゴリー |
レシピ/レシピ ルート： 行政管理 |
年間プロジェクト
Vt入って入って 現在のところ 発展する 位相.位相 |
計画中の届出 日付/現在 位相.位相 |
||||||||
|
PPY 988 2
|
未定である
|
遺伝子療法-
補語 因子I変調 |
地理的萎縮
|
眼科.眼科
|
網膜下注射
|
2022
|
≥2026/II
|
||||||||
|
QGE 031
|
Ligelizumab
|
IGE阻害剤
|
食物アレルギー
|
免疫学
|
皮下注射
|
2021
|
≥2026/III
|
||||||||
|
SAF 312
|
Libvatrep
|
TRPV 1拮抗薬
|
慢性眼表痛
|
眼科.眼科
|
話題になる
|
2016
|
≥2026/II
|
||||||||
|
Scemblix
|
アステミニー
|
Bcr−abl阻害剤
|
慢性髄系
白血病、第一線 |
血液学
|
口述
|
2021
|
2025/III
|
||||||||
|
SKO 136 3
|
熱情があふれる
|
マルチ特定DARPin
|
コロナウイルス感染
|
世界の健康
|
静脈輸液
|
適用されない
(N/A) |
未定である4/ii
|
||||||||
|
TQJ 230
|
ベラカーソン
|
麻生目標の位置づけ
リポ蛋白質(A) |
心血管二次予防
高血圧症患者の事件 リポ蛋白質(A) |
心血管病
|
皮下注射
|
2019
|
2025/III
|
||||||||
|
VAY 736
|
阿爾単抗によれば
|
BAFF−R阻害剤
|
自己免疫性肝炎
|
免疫学
|
皮下注射
|
2018
|
≥2026/II
|
||||||||
|
|
狼瘡性腎炎 5
|
免疫学
|
皮下注射
|
2022
|
≥2026/III
|
||||||||||
|
|
シェグレン症候群
|
免疫学
|
皮下注射
|
2022
|
≥2026/III
|
||||||||||
|
|
|
|
温性自己免疫性溶血性貧血
(わ) 5 |
血液学
|
静脈輸液
|
2022
|
≥2026/III
|
||||||||
|
VDT 482
|
テスレー·ジュズマブ
|
抗PD−1モノクロナル抗体
抗体.抗体 |
食道癌、二線
|
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
適用されない
|
アメリカ/EU
登録する |
||||||||
|
|
非小細胞肺癌
|
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
適用されない
|
EU登録
|
||||||||||
|
|
鼻咽頭癌、第一線
|
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
適用されない
|
2023/III
|
||||||||||
|
|
胃癌、第一線
|
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
適用されない
|
2023/III
|
||||||||||
|
|
食道癌、第一線
|
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
適用されない
|
2023/III
|
||||||||||
|
|
限局性食道癌
|
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
適用されない
|
2024/III
|
||||||||||
|
|
肝細胞癌、第一線
|
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
適用されない
|
2023/III
|
||||||||||
|
|
小細胞肺癌というのは
|
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
適用されない
|
2024/III
|
||||||||||
|
|
1系尿路上皮細胞癌 6
|
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
適用されない
|
≥2026/III
|
||||||||||
|
VPM 087
|
Gevokizumab
|
IL−1β拮抗薬
|
結腸直腸癌、第一線
|
固形腫瘍
|
静脈輸液
|
2019
|
≥2026/I
|
||||||||
|
Xolair
|
オマ珠単抗
|
IGE阻害剤
|
食物アレルギー
|
免疫学
|
皮下注射
|
2019
|
2023/III
|
||||||||
|
XXX 750 5
|
未定である
|
NPR 1アゴニスト
|
高血圧.高血圧
|
心血管病
|
皮下注射
|
2022
|
≥2026/II
|
||||||||
|
2 ジャイロスコープTtherapeuticsを買収した後，確認開発段階に入った。
|
|||||||||||||||
|
3 2021年に分子パートナーから許可を得る(オプション取引)
|
|||||||||||||||
|
4 現時点では正確な提出日を提供できません
|
|||||||||||||||
|
5 2022年選定開発プロジェクト表に追加されたプロジェクト−入力確認性開発−
|
|||||||||||||||
|
6 本名は“膀胱尿路上皮細胞癌”。2022年に最新の発展計画を反映するために指示言語を更新
|
|||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||
28
2021年以降発展表から削除された項目
|
化合物·製品
|
潜在適応症
|
変わる
|
事の道理
|
||||
|
ACZ 885(Canakinumab)
|
非小細胞肺癌、アジュバント
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
Beovu
|
糖尿病黄斑浮腫
|
商業化する
|
|||||
|
CFZ 533(Iscalimab)
|
肝移植
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
コゼンティックス
|
強直性脊椎炎とSandoz生物に類似したHyrimoz(Adalimumab)の対面研究
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
コゼンティックス
|
扁平苔癬
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
CSJ 117
|
喘息.喘息
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
ヤカルヴィ
|
急性移植片対宿主病
|
商業化する
|
|||||
|
ヤカルヴィ
|
慢性移植片対宿主病
|
商業化する
|
|||||
|
キンリア
|
再発·難治性濾胞性リンパ腫
|
商業化する
|
|||||
|
LJN 452
|
非アルコール性脂肪性肝炎
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
LMI 070
|
ハンチントン病
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
LNP 023
|
膜性腎症
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
バンザイ 1
|
PIK 3 CAに関する過成長スペクトル
|
商業化する
|
|||||
|
ピックレイ
|
三陰性乳癌
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
ピックレイ
|
ヒト上皮増殖因子受容体2陽性の進行乳癌
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
プルーヴィト
|
タキサン治療後耐脱勢転移性前立腺癌
|
商業化する
|
|||||
|
QBW 251(引き金)
|
慢性閉塞性肺疾患
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
QGE 031(Ligelizumab)
|
慢性自発性蕁麻疹
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
QGE 031(Ligelizumab)
|
慢性誘導性蕁麻疹
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
Scemblix
|
慢性骨髄性白血病、三線
|
商業化する
|
|||||
|
UNUN 844
|
老眼
|
削除されました
|
発展が中断する
|
||||
|
1 以前にリストされた名前はBYL 719です
|
|||||||
29
主要市場
革新薬品事業部は世界約130カ国·地域で製品を販売している。純売上高は主にアメリカとヨーロッパに集中しています。次の表に各地域の革新薬品事業部の2022年の純売上高の合計を示す
革新薬
|
2022年第三者向け純売上高
|
|||||
|
何百万ドルも
|
%
|
||||
|
アメリカです
|
15 899
|
39
|
|||
|
ヨーロッパ.ヨーロッパ
|
13 554
|
33
|
|||
|
アジア、アフリカ、オーストラリア
|
8 929
|
22
|
|||
|
カナダとラテンアメリカ
|
2 914
|
6
|
|||
|
合計する
|
41 296
|
100
|
|||
|
成熟した市場では 1
|
30 548
|
74
|
|||
|
このうち新興成長型市場では 1
|
10 748
|
26
|
|||
|
1 新興成長市場には米国、カナダ、西欧、日本、オーストラリア、ニュージーランドなどの成熟市場以外のすべての市場が含まれる。
|
|||||
私たちの多くの革新薬品事業部製品は慢性疾患に使用され、患者が製品を長時間服用する必要があり、時間は数ヶ月から数年まで様々である。しかし、私たちのいくつかの市場製品や開発プロジェクト、例えば細胞や遺伝子療法は、一度だけ実施されています。私たちのほとんどの製品の純売上高は季節的な需要の実質的な変化の影響を受けません。
生産する
私たちの主な目標はすべての製品の規格と品質標準に符合する薬品を間欠的かつ適時に供給することを確保し、最も費用効果と持続可能な方法で生産することである。私たちの製品の生産は世界各地の政府衛生当局の高度な監督管理を受けており、アメリカ食品と薬物管理局(FDA)とヨーロッパ薬品管理局(EMA)を含む。監督管理の要求を除いて、私たちの多くの製品は技術の複雑な製造技術、あるいは高度に専門化された原材料が必要です。
2022年、我々はノバ社の放射性リガンド療法に集中した会社である高度加速器アプリケーション(AAA)を既存の製造および供給構造に統合し始めた。我々は，大分子，小分子，細胞と遺伝子療法，RNA療法と放射線リガンド療法(別に“−4.d項目財産，植物と設備”)の技術を世界各地の工場で生産している。私たちの製造ネットワークの中で、私たちは最先端のプロセスを維持して、品質を第一にして、私たちのサプライヤーに私たち自身の人員とプロセスに期待している同じ高基準を守ることを要求します。これらのプロセスは、化学および生合成、放射性同位体処理、これが私たちの放射性リガンド療法に関連する放射性同位体処理、CAR-T細胞処理を含む無菌処理、および製剤および包装を含む。私たちは、私たちの既存の製造プロセスを改善し、新しい革新的な技術を開発し、私たちの製造ネットワークを審査し、調整して、私たちと私たちの患者と顧客の需要を満たすために努力しています。
私たちは内部製造のための原材料を生産したり、多くの第三者サプライヤーから購入したりします。可能な場合には、トラフィックが単一または限られた数の供給者に依存しないように、複数の供給源を維持する。しかし、私たちがそうする能力は時々規制や他の要求によって制限されるかもしれない。私たちは基本的な材料供給に悪影響を及ぼす可能性のある市場発展を監視する。私たちの原材料供給者たちは適用された法規とノワールの品質基準を守らなければならない。
私たちの製品の製造過程が複雑で、政府衛生当局の厳格な監督管理を受けているため、供給は永遠に保証されない。もし私たちまたは第三者サプライヤーが適用された法規を遵守できなかった場合、私たちの生産活動に製品のリコールやその他の中断を引き起こす可能性があります。私たちは過去に私たちの製品の供給中断を経験したことがあります。未来の供給が再び中断されない保証はありません。しかし、我々は、このような事件の発生を防ぐために、業務連続性を最大限に向上させるためのグローバル製造戦略を実施している
マーケティングと販売
2022年12月31日まで、革新薬品事業部は顧客に21 564人の現場代表を提供し、その中に主管と行政人員を含む。これらの訓練された代表は，医師，薬剤師，病院，保険集団，管理看護組織，その他の医療保健専門家に我々の製品の治療メリットとリスクを紹介した。アメリカでは、ノワールはデジタルと伝統的なメディアルートを通じていくつかの製品に広告を行い、インターネット、テレビ、新聞、雑誌を含む。ノヴァ社はまた、共同販売促進や共同マーケティングの機会を求め、異なる市場の他の会社と許可や流通協定を達成している
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医療市場は変化している。処方以外の顧客グループは治療決定とガイドラインに与える影響はますます大きくなっているが、患者はその医療決定の中で更に知る利益関係者になり続け、解決策を探して彼らの絶えず変化する需要を満たす。それに応じて、ノワールは患者、顧客グループ、その他の利害関係者と適切に接触するために、革新的な解決策を提供し、教育、獲得と患者看護の改善を推進するために、私たちの業務やり方を調整している
新冠肺炎疫病は医療業界のマーケティングと販売技術方面の追加的な変革を加速した。例えば、多くの医療専門家は製薬会社と相互作用する際に仮想プラットフォームの使用を増加させ、より便利で個性的な方法で情報を受け取ることを好む。これに応答して、ノワール社は、伝統的な対面訪問をデジタルと他の医療専門家を誘致する方法と組み合わせて、毎回の相互作用の効率と効果を向上させる新しい顧客相互作用モデルを実施しようと努力している。同様に，ヘルスケアシステム，支払者，他の医療提供者と接触する方法も変更している
具体的な流通モデルは国によって異なるが、ノワール社は通常主に卸売と小売薬品流通業者、病院、診療所、政府機関、管理されている医療保健提供者に処方薬を販売する。私たちの製品の組み合わせの中で、ますます多くのいわゆる“特殊”薬は専門薬局とのより多くの接触を招いた
米国では，医療経済の持続的な変化と人口高齢化により，米国医療保険と医療補助サービスセンター(CMS)は医療サービスの最大単一支払者である。また，ビジネスや政府が支援する管理型医療機関は依然として米国の医療サービスの最大の支払者の一人である。他国では，国の医療サービスは医療サービスの唯一の重要な支払者であることが多い。処方薬のコストを抑えるために、保健組織と国家衛生サービス機関のほとんどが処方を使用し、精算可能な具体的な薬物および/または各薬物の精算レベルを列挙した。保健組織および国家衛生サービス機関も、新たに承認された薬剤を処方および/またはその薬剤の精算レベルに添加するかどうかを決定し、既存の薬剤の精算を継続するかどうかを決定するために、費用対効果分析を使用することが増えている。私たちは専門的なチームがあり、私たちの製品の処方職を含む患者の接触を最適化することを積極的に求めています。
革新薬品部門製品の流通業者と小売業者との統合傾向は、国内でも国際的にも米国と国際的に引き続き存在している。これは私たちの顧客の購入レバーを増加させ、私たちの製品の価格設定圧力を増加させる。また、私たちの顧客間の統合により、私たちはより集中的な信用リスクに直面している
医療支出の持続的な上昇に伴い、薬品の定価は多くの国で日々突出している。この問題は米国で大きな注目を集めており，特に最近成立した“インフレ削減法案”(より多くの情報については“-価格制御”を参照されたい)。ノワールでは，米国，ヨーロッパ，その他の市場での革新的な定価と参入計画により，患者がサービスを受けることができるように努力している。時間的支払いおよび結果ベースのプロトコルのような契約構造が含まれる。
2021年、ノファ社はイギリス国民健康サービス(NHS)と合意し、このような初の人口健康管理方法を実施し、より速く、より広範な機会を提供することを目的としているレクビオある粥状動脈硬化性心血管疾患を有するハイリスク患者に適している。ノワールはまた他の国と似たような協力をしている
また，条件付きで承認するゾルゲンスマ2020年にヨーロッパでは，ノワール遺伝子療法会社が複数のヨーロッパ諸国で“初日”の早期参入協定を確立した。これらのプロトコルは、リターンポイントをたどること、支払い延期、分割払いオプション、結果に基づくリターン、および医療システムとの協働を含む様々なカスタマイズ可能なオプションを可能にし、それによって患者の早期アクセスをサポートするために疾患管理を最適化する。これらの努力は世界に広がっており、私たちは現在、世界各地の異なる市場で複数の事前参入協定と業績別支払い協定(すなわち成果に基づく手配)を制定しているゾルゲンスマ45カ国で承認された。
競争
世界の医薬市場の競争は激しい。私たちは大量の財政や他の資源を持つ他の大手国際会社や地域や全国で運営されている小さな会社と競争しています。業界内の競争は激しく、定価、製品特徴、顧客サービス、販売とマーケティング及び研究開発を含む広範な活動に関連している。
他の特許薬品を販売している会社と同様に、ノワールもそれと競合する特許製品を販売する会社からの挑戦に直面している。知的財産権保護や規制の排他性が満了した後、私たちの製品の模造薬形式は失効する可能性があり、後発薬会社も私たちの知的財産権と排他性に挑戦することで市場に参入することに成功する可能性がある。私たちはこのような権利と排他性を守るために適切で法的に許容される措置を使用する。(後述“-知的財産権”を参照)。私たちはまた、医師が処方する必要がない非処方薬(OTC)製品からの競争に直面する可能性がある。
製薬業は統合されている。同時に，新規参入者は，データやデータ管理から利益を得ることが我々の業界でますます重要になっている技術会社を含む，彼らの専門知識を利用して医療分野での存在を確立または拡大しようとしている。
研究開発
最初の研究から薬物を市場に出すまで，新薬の発見と開発には通常約10年から15年を要する。これには
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第一段階の臨床試験から市場に入るまで約六年から八年かかります。これらのステップの各ステップにおいて、1つの化合物(すなわち、薬物または生物)または他の候補治療薬は、さらなる進行の要求を満たすことができないという大きなリスクがある。このような状況で、私たちは私たちが大量の資金を投入した潜在的な療法の開発を放棄することを要求されるかもしれない。
私たちは私たちの戦略的重点に基づいて私たちのポートフォリオ全体の研究開発支出を管理する。私たちはプロジェクトごとにプロジェクトを開発するかどうかを決定した。これらの決定はこのプロジェクトが重大に満たされていない医療需要を満たす或いは患者結果を改善する潜在力、このプロジェクトの背後の科学的実力及びこのプロジェクト(薬物開発固有のリスクに支配されている)に基づいて同社に重大な積極的な財務結果を産生する潜在力である。管理職が特定の分子の開発を継続する決定を下すと、必要な研究開発投資レベルは多くの要素によって推進される。これらには，開発中の医学的適応，求められている適応の数，分子が化学的か生物的か，開発の段階，臨床的有効性や安全性を証明するためのエビデンスレベルがある
研究計画
我々の研究プロジェクトはノバ生物医学研究所(NIBR)によって行われており，この研究所はノファ社の研究と早期開発革新エンジンである。NIBRは医療ニーズに応えられていない疾患を治療する新薬の発見を担当している。患者に最大の影響を与えると考えられる分野に重点を置いている。これは才能のある従業員を採用と維持し、異なる疾病領域に関連する基本的な疾病機序に集中し、薬物発見と潜在療法の技術を絶えず改善し、患者と協力して彼らの疾病と治療法の潜在的なメリットを理解し、臨床と商業同僚と密接に同盟し、戦略外部連盟を構築する必要がある。
スイスバーゼル、マサチューセッツ州ケンブリッジ、ニュージャージー州東ハノーバー、カリフォルニア州サンディエゴ、カリフォルニア州エマーリビルに位置するNIBR現場では、約5500人の常勤同等職の科学者、医師、商業専門家が働いている。彼らは心血管、腎臓と新陳代謝疾患、神経科学、腫瘍学、血液学、筋肉疾患、眼科、自己免疫疾患及び呼吸器とアレルギー性疾患などの疾患領域の研究に取り組んでいる。フリードリヒ·ミシェル研究所の研究重点は基礎遺伝とゲノム研究であり、カリフォルニア州エマーリビルのノワ熱帯疾患研究所(NITD)はマラリアとクリプトスポリジウム症を含む熱帯疾患に対抗する新薬の発見に集中している。
すべての候補薬物は概念検証試験を経て、薬物の安全性と有効性を早期に評価し、同時に薬物動態学と耐性に関する基本情報を収集し、衛生当局が制定した早期臨床試験ガイドラインを遵守しなければならない。概念検証の後，我々のグローバル薬物開発部門は候補薬物の検証性試験を行う。
2022年には、米国サンディエゴに本部を置くノワール研究財団(GNF)ゲノム研究所をNIBRに統合する。これにより、NIBRの同僚とより緊密に協力することができ、ノワールの研究者が生物、治療、翻訳プラットフォームを容易に得ることができる。NIBRサンディエゴのサイトは、再生医学、小干渉RNA療法、共有結合薬物発見を含む薬物発見研究を推進するための新しい技術の開発に集中している
発展計画
我々のグローバル薬物開発(GDD)組織は薬物開発活動を監督·実行し，NIBR，我々のビジネス組織，会社他部門と我々の全体パイプライン戦略について協力している。GDD組織には，規制事務やグローバル開発業務などの集中的なグローバル機能と，グローバル開発単位が含まれており，全世界に約12 800人のフルタイムに相当する従業員を有している。
伝統的な臨床発展モデルは三つの段階から構成されている
第一段階：新規化合物の第1の臨床試験-通常、安全用量範囲を含む薬剤の安全性を評価するために、健康なヒトボランティアの一部において行われる。これらの試験は，薬物がどのように吸収，分配，代謝，排泄されるか，その作用時間を決定している。
第二段階：より大きな集団において第一段階の安全性評価を継続し、患者集団における薬物の治療効果を評価し、さらに評価される適切な用量を決定することを目的とする、標的疾患を有する患者の臨床研究を行う。
第3段階：数百から数千人の患者に対して大規模な臨床研究を行い、この薬物の特定の適応下での安全性と有効性を確定し、監督管理部門の承認に供する。第三段階試験は新薬と現在の看護標準を比較し、新薬の全体的な利益-リスク関係を評価するためにも応用できる。
各段階で、医師はボランティア患者を密接に監視し、潜在的な新薬或いは適応の安全性と有効性を評価する。
このような伝統的なモデルを使用していますが、開発過程をより簡単で、より柔軟で効率的に調整しています。著者らは発展過程を2つの段階に分けた：探索的発展は概念検証を構築し、その後検証性発展は大量の患者の中で概念を確認する。探索的開発には臨床概念検証(PoC)研究が含まれており，これは従来のI/II段階試験元素を組み合わせた小型臨床試験(通常5名から15名の患者に及ぶ)である。NIBRはこれらのカスタマイズ試験を行い，与えられた適応下での薬物の安全性，有効性，毒性などの問題に対して早期知見を提供することを目的としている。概念の肯定的な証明が作られると
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薬物は実証開発段階に入り，GDDの責任となる。検証性開発は、所与の適応下での薬物の安全性および有効性を確認するための試験を含み、承認のために衛生当局にファイルを提出することを含む、従来の第2/第3段階試験を有する要素を開発する。この段階はまた、薬物の全体的な利益-リスクプロファイルを評価するために、薬物を現在の疾患看護基準と比較する試験を含むことができる。さらに、稀な疾患の遺伝子療法のような新しい治療方法に伴い、探索性および確認性発展の要素が結合されている可能性があり、いくつかの条件下で十分に登録されており、例えば、高度に満たされていない医療需要および臨床データは、高度に有利な利益-リスクを示す。これらの場合、規制当局は、承認をさらに支援するために、重要なデータを収集し続けるために、追加的な承認後の検討を行う必要があるかもしれない。
収集と評価しなければならない大量のデータは臨床試験を新薬開発の中で最も時間と最も高価な部分にしなければならない。薬物開発過程の次の段階は新薬の登録を求めることである。詳細については“-法規”を参照されたい
私たちの革新管理委員会(IMB)は私たちの開発組合のすべての戦略面を担当し、私たちの薬物開発予算及び重大なプロジェクト段階の移行と積極的な概念検証結果を取得した後のマイルストーンを監督し、検証性開発への移行と衛生当局への監督申請の決定を含む。IMBはまた、全体発展戦略を承認し、発展プロジェクトの優先順位を承認し、プロジェクト中止について決定する。我々の最高経営責任者はIMB議長を務め、ノワール上級管理職からの他の代表は複数の分野にまたがる専門知識を持ち、IMBのコアと拡張メンバーの1つである
連合と買収
我々の革新薬品事業部は，新製品の開発と新市場への参入のために，他の製薬·バイオテクノロジー会社および学術·他機関と業務開発協定を締結した。私たちが許可した製品は私たちの既存の製品ラインを補完し、私たちの業務戦略に適応することです。私たちは重要な病気分野の戦略連合と買収活動に集中し、将来の成長の原動力になると予想されています。私たちは、私たちが内部で発見された薬物と同じ基準を使用するために、許可された製品と化合物を検討している
2022年2月、ノワールはジャイロスコープ治療持株有限公司の買収を完了した。今回の買収により，ノファ社はその製品組合せにPPY 988(GT 005)を追加し，地理的萎縮に対する一次的な研究遺伝子療法である。
最近の商業買収に関するより多くの情報は、“プロジェクト18.財務諸表--付記2.重大取引”を参照されたい
監督管理
国際製薬産業は厳格に規制されている。世界各地の監督管理機関は大量の薬品テスト、承認、製造、輸入、ラベルとマーケティングに関する法律と法規を管理し、薬品の安全性と有効性を審査している。薬品の非臨床と臨床開発に対して広範な制御が存在する。これらの規制要求，および世界各地の地方衛生当局によるこれらの要求の実行は，1つの物質が適切な製品に開発できるかどうか，開発に関連する時間や費用を決定する要因である。
衛生当局は、米国とEUの衛生当局を含め、高い基準の技術評価を持っている。新しい薬品の発売には一般的に長い承認過程が必要だ。製品は発売前に許可または登録を受けなければならず、その後、このような許可または登録を維持しなければならない。近年，登録過程には新薬を承認するためのより多くのテストや文書が必要であり，製品導入の費用も増加している。
医薬品を登録するためには、その製品の安全性、有効性、品質を証明する証拠が含まれている登録ファイルを監督部門に提出しなければならない。一般的に、治療製品は販売されるべきすべての国に登録されなければならない。各国では、規制機関に申請を提出し、製品の発売を承認することは保証されていない。大多数の国の治療薬物登録標準は似ているが、必要な登録書類の正式な構造と地方衛生当局の具体的な要求は、リスク受容能力を含み、国によって異なる可能性がある。1つの薬剤が一方の国で登録·販売されていても、他方の国の登録当局は、登録前に製薬会社に追加情報の提供を要求し、その製品を拒否することも可能である。一つの薬は様々な国で異なる適応のために承認される可能性がある。
登録過程は一般に6カ月から数年を要し，これは国，提出されたデータの品質，登録当局のプログラムの効率，製品の性質に依存する。多くの国は特殊な治療価値を有する革新製品の登録申請の処理を加速することを規定している。近年、米国とEUは、より短い医療製品開発と登録期間を実現するために、登録要求を調整するために努力している。しかし、多くの国では、政府規制機関や他の支払者と販売価格や補償レベルを交渉することが求められており、患者が最終的に製品を獲得する時間を大幅に延長する可能性がある。
以下は革新薬品司付属会社サービスの主要市場の監督管理プログラムの概要である
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アメリカです
米国では、医薬品登録申請がFDAに提出され、FDAによって審査される。FDAは米国で商業化しようとしている薬品のテスト、製造、ラベル、マーケティング承認を規制している。薬品が米国市場での販売を許可された後、FDAは引き続きその安全性をモニタリングした。薬品開発と登録過程は一般的に密集して長く、厳格だ。製薬会社が薬物の安全性、有効性、および品質を十分に証明したと考えられるデータを収集すると、同社は、適用可能な新薬申請(NDA)または生物製品許可証申請(BLA)を当該化合物に提出することができる。NDAまたはBLAは、収集されたこの化合物に関するすべての科学的情報を含まなければならない。これには、一般に、薬物臨床試験で試験された患者の臨床経験に関する情報が含まれる。以前に承認された薬物の新しい適応や剤形については，補充新薬申請(SNDA)または補充生物製品許可証申請(SBLA)を提出しなければならない。
申請が提出されると，FDAはそのスタッフから生物薬剤学，化学，臨床微生物学，薬理学/毒理学，統計学的専門家を含む審査員を割り当てる。全面的な審査を経て，これらのコンテンツ専門家はNDAやBLAの書面評価を提供する.これらの提案は総合的であり、FDA上級者は、NDAまたはBLAの最終評価においてこれらの提案を使用する。最終的な評価に基づいて、FDAは、その後、NDAまたはBLAのスポンサーに承認を提供するか、またはNDAまたはBLAの出願が承認されていない場合、“完全回復”手紙を提供する。承認されていない場合、この手紙は、NDAまたはBLAにおいて解決すべき具体的な欠陥を示す。そして、発起人は、審査手続きを再開するために、不足点に対する適切な回答を提出しなければならない。
FDAがNDA，BLA，sNDAまたはsBLAを承認すると，同社は新薬を医師や他の医療提供者に処方することができる。薬物主はどんな副作用の事例も含めて定期的にFDAに報告書を提出しなければならない。いくつかの薬物の場合、FDAは、長期効果を評価するために、または特定の条件下での製品の使用に関する情報を収集するために、追加の承認後研究(第4段階)を要求する。
製品の全ライフサイクルにおいて、FDAは良好な実験室、臨床と製造実践に関連する標準を遵守することを要求している。FDAはまた私たちが製品を普及させる方法に関する規定を遵守することを要求する。
EU.EU
EUでは、申請許可が同時に1つ以上のEU加盟国で薬品を販売するには主に3つの手続きがある：集中プログラム、相互認識プログラム、分散プログラム。単一EU加盟国で商業化しようとしている製品だけに国家の許可を得る可能性もある。後続の変更については、許可製品のための指示を追加するなど、最初の許可によって使用されるプログラムに引き続き従わなければならない。
中央手続きの下で，欧州連合(全加盟国)に対する有効な認可を欧州環境管理協会に申請した。すべてのバイオテクノロジー製品；癌、神経変性疾患、糖尿病、エイズ、自己免疫疾患および他の免疫機能障害の新しい化学実体；遺伝子治療、体細胞治療と組織工学薬物などの先進的な治療薬物；および孤児薬物(稀な疾患を治療する薬物)に対して、集中プログラムを実行しなければならない。他の新しい化学物質、革新的な医薬製品、および許可は公衆の健康に有利な薬品であり、これは任意である。製薬会社が薬物の安全性，有効性，品質を十分に証明していると考えられるデータを収集した場合，同社はEMAに申請を提出することができる。そして、EMAは申請を受信し、検証し、ヒト薬物専門委員会CHMPは調査委員と共同調査委員を任命して検討した。彼らは自国の専門家を用いて評価を行っているが、他の加盟国(“多国籍グループ”)の専門知識を参考にすることもできる。“タイマーポーズ”があるにもかかわらず、全審査期間は210日以内に完了しなければならないが、会社は調査委員と共同調査委員の評価報告で提出された質問に答え、“気候変動管理計画”と一致することができるようにしなければならない。第1のクロックは120日目に停止し、クロックは121日目に再開され、EMAは会社の完全な応答を受信する。もし巻宗が他にも明確になる必要があれば，CHMPは180日目にさらなる問題を提起し，口頭で説明を求めることも可能であり，この場合，主催者はさらなる質問に答えるだけでなく，委員会の前に現れて，その回答の合理性を証明しなければならない.210日目に, CHMPは投票を行い、申請を承認または承認しないことを提案し、彼らの意見をヨーロッパ共同体に移す。この集中手続きによると、ヨーロッパ共同体の最終決定はすべての会員国に適用される単一の決定だ。この決定は平均CHMP積極提案後60日後に発生した。
相互承認プロセス(MRP)および分散プロセス(DCP)に基づいて、参照加盟国(RMS)と呼ばれる加盟国が指導し、他の加盟国(関連加盟国と呼ぶ)に連絡することを評価する。MRPでは、同社はまずRMSでマーケティング許可を取得し、90日以内に関連加盟国の承認を得る。DCPでは、申請はRMSとすべての関連加盟国で同時に行われる。DCPの間、RMSは120日以内に評価報告書を作成した。追加の90日以内に、関連加盟国は申請を検討し、異議を提起したり、より多くの情報を提供することを要求することができる。90日目には、この製品が安全で効果的であり、公衆の健康に不必要なリスクを与えないことを各関係加盟国に保証しなければならない。合意に達すると、各会員国はその製品の全国的なマーケティング許可を付与する。
上場許可を得た後、同社は定期的に関連衛生当局(集中プログラムはEMA、DCP或いはMRPは国家衛生当局)に安全報告を提出しなければならない。また，薬物警戒措置も実施されなければならない
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有害事象の収集，評価，迅速な報告，リスク管理計画の更新を含むモニタリングを行った。いくつかの薬物の場合、長期効果(承認後安全性研究、またはPASSと呼ばれる)を評価するために、既存のデータを補完するために、承認後研究(第4段階)を実施するか、または追加の治療効果データ(承認後有効性研究、PAESと呼ばれる)を収集することができる。
ヨーロッパのマーケティング許可の初期期限は5年です。上場許可保持者は最初の五年後に積極的に継続を申請しなければなりません。更新プログラムの一部として、主管当局は製品の全面的な利益-リスク審査を行う。当局が利益-リスクバランスがもはや正ではないと結論した場合、マーケティング許可を一時停止または撤回することができる。一旦更新されると、マーケティング許可の有効期限は無期限であり、セキュリティ上の理由が決定されない限り、製品をさらに監視しなければならない。この場合、管理局は10年後に再び更新しなければならないかもしれない。保有者が更新を申請しない場合、マーケティング許可は自動的に無効になります。いかなる販売許可も，承認後3年以内に該当する医薬製品の実際の市場投入により遵守されていなければ無効である
価格規制
私たちが業務を展開している大多数の市場では、薬品の価格は直接と間接価格制御及び異なる価格制御メカニズムを持つ薬品精算計画の制約を受けている。ますます大きな政治的圧力と政府予算制限により、これらのメカニズムは強力に維持され、さらには強化される可能性があり、製品に受け取ることができる価格に負の影響を与え続けることができると予想される。
直接政府は価格をコントロールしようと努力している
アメリカ：2022年“インフレ低減法案”(以下“法案”と略称する)は法律に署名し、条件を満たす連邦医療保険B部分とD部分薬物の交渉を要求し、連邦医療保険D部分福祉を再設計し、連邦医療保険受益者に2，000ドルの自己負担上限を提供することを含み、価格上昇がインフレ率より速い連邦医療保険薬物に処罰を加える。この法案によると，米国政府はFDA承認後7年間の単一由来小分子薬物およびFDA承認後11年に発売された単一由来生物製品の医療保険価格について交渉しなければならない
条件を満たせば，米国政府の総コストが最も高い医療保険薬が選ばれて交渉される。免除には、まれな疾患または疾患の適応の孤児薬、米国政府の総コストが2億ドル未満の薬物、および血漿由来薬が含まれる
交渉後の価格は公開され、FDAが合格した小分子薬物を承認した9年後と合格生物製品の承認13年後に選択された薬物が発効する。プロトコル価格の実行状況は以下のとおりである
·2026年に10種類の条件を満たす連邦医療保険D部分薬；
·2027年に15種類の条件を満たす連邦医療保険D部分薬が追加された
·2028年に15種類の該当する連邦医療保険B部分とD部分薬が追加された
·2029年に20種類の条件を満たす連邦医療保険B部分とD部分薬；
·2029年以降、毎年20種類の条件を満たす連邦医療保険B部分とD部分薬が追加される
もしノワールの薬が選ばれれば、ノワールは連邦医療保険の交渉過程に参加するだろう。交渉過程に参加しないことを選択した製薬業者は売上高95%までの消費税を徴収される。ノワールはこの法案の他の条項の影響を受ける可能性があり，例えば2022年からMedicare D部分薬の値上げ処罰，2023年からMedicare B部分薬の値上げ処罰，2025年から条件を満たすMedicare D部分販売の返却を開始する。
また、2022年12月31日現在、米国では20州で価格決定に影響を与えるか、メーカーに価格透明性を報告することを要求するための立法が採択されており、そのうち8州では薬品負担性(すなわち価格制御)審査委員会の設立も許可されている。開示要求は州によって異なる。多くの州は多種のタイプの報告を要求し、新薬申請、新薬発売、価格上昇の事前通知及び四半期或いは年間報告を含む。2023年には、州立法機関は薬品の価格設定に引き続き注目し、より多くの州で似たような法案が可決されると予想される。
ヨーロッパ：ヨーロッパでは、私たちの業務は厳格な価格とマーケティング規制によって制限されています。多くの政府は、上昇する医療コストをさらに抑制しようとする医療改革を打ち出している。いくつかの会員国では、市場に許可された代替品が存在するにもかかわらず、ラベル外の薬物の使用を許可する改革が含まれている。EUでは，各国政府は国家医療システムを制御することで医薬製品の価格に影響を与え，これらのシステムは患者にこのような製品のコストの大部分を支払っている。EUの医療コストは全体的に下振れ圧力が大きく，特に処方薬の面である。新製品の参入を評価する際には，ますます厳しい分析が採用されているため，厳しい費用対効果評価により，革新薬物を獲得する機会が制限されている。また、販売製品の価格は加盟国内部と多国籍参考であり、個別のEU加盟国の定価にさらに影響を及ぼす。加盟国はまた協力して価格透明性を高め、共同衛生技術評価、共同定価交渉、および/または共同調達を開始した。医療保健予算の追加的なコントロールとして、いくつかのEU諸国はすでに立法を通じて、製薬製品のさらなる強制リベートおよび/または製薬業界の財務回復を行っている。場合によっては、このようなバックルおよび回収の計算は透明性が不足している可能性があり、予測が困難かもしれない。
模倣薬と生体模倣薬を支持する法規
上昇しつつある医療コストに対応するために、多くの政府と民間の医療保健提供者は精算計画を構築し、より高価な薬物の代わりに模造製薬を支持する
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ブランド薬です。アメリカのすべての州には一般的な代替規制がある。これらの法規は，元の薬物の代わりに調剤薬剤師に低価格の後発薬を使用することを許可あるいは要求している。多くのヨーロッパ諸国を含む他の国も似たような法律を持っている。私たちは模造薬代替の圧力が引き続き増加すると予想する。また、アメリカ、EUと他の司法管轄区はますます法律法規を発表し、生物類似バージョンの生物薬物の開発を奨励し、これも定価に影響を与えることが予想される。
国境を越えた販売
国境を越えた販売のため、一国の価格規制は他の国に影響を及ぼす可能性がある。EUでは、価格規制が厳しい国の顧客に販売されており、他のEU諸国の顧客に合法的に転売することができ、輸入国が他の方法で入手した製品の価格(平行貿易と呼ぶ)よりも価格が低い。北米では、私たちがカナダの顧客に売っている製品--カナダの価格コントロールは相対的に厳しい--アメリカに転売されることがあり、価格も製品のアメリカでの販売価格より低い。現在、このようなカナダや他の国からアメリカに輸入された製品はほとんどの州で不法です。しかし、米国の6つの州(コロラド州、フロリダ州、ミネソタ州、ニューハンプシャー州、ニューメキシコ州、バーモント州)は、選択された外国からの薬品の輸入を許可する法律を公布した。アメリカ衛生·公衆サービス部(HHS)長官は各州の輸入計画が安全で費用効果があることを証明し、その後実施することができなければならない
私たちは世界的な価格設定圧力が引き続き存在し、増加する可能性があると予想する。このような圧力のため、私たちはすべての場合、私たちが製品に価格を設定することができ、その製品への投資が十分な見返りを得ることができるようにすることができない
知的財産権
私たちは、特許、商標、著作権、ノウハウ、商業秘密、規制データ保護を含む知的財産権(IP)権利を非常に重視しています。薬物イメージの再構築、人々の生活の改善と延長、研究開発、製造、マーケティングへの私たちの投資を保護するために重要です。知的財産権制度は革新研究開発に必要な投資を誘致し、持続可能に援助し、著者らの仕事に固有のリスクを管理するための手段を提供した。例えば、私たちは法律を適用して主要市場のための重大な製品開発に基づいて知的財産権保護を求めている。他の態様では、特許は、製品の活性成分または成分およびその配合を含む製品自体をカバーすることができる。特許は、製品を製造するために使用される中間物質の製造方法を含む製品の製造方法をカバーすることができる。特許はまた、特定の疾患を治療するための製品、またはその投与レジメンのような製品の特定の使用をカバーすることができる。さらに、特許は、特定の疾患またはバイオマーカーの試験、特定の薬剤の使用が患者の予後を改善することができること、および新薬を識別するための分析、研究ツール、および他の技術をカバーすることができる。提供される保護は、特許のタイプ、期間、およびカバー範囲に依存する国によって異なる可能性がある。
米国や他の国では，FDAや他の衛生当局の製品開発·審査に長い時間を要する可能性があることが法律で認められており，特許期間の延長は臨床試験や衛生当局の審査に要する時間に関連していることが規定されている。しかし，この延期の長さとその適用される特許は事前に知ることはできず，製品が承認された後にのみ決定することができる.実際には、特許期間延長(PTE)または補足保護証明書(SPC)は、製品の開発およびマーケティング許可の取得にかかる時間を完全に説明していない。したがって、例えば、FDAや他の衛生当局が製品を承認した場合、製品の有効成分が完全な特許期間を有することは少ない。
特許保護に加えて、各国は、規制データ保護(RDP)および/または他の市場排他性を含む規制ベースの保護を規定された時間内に提供する。RDPは異なるタイプの知的財産権であり、排他性を提供し、潜在的競争相手がスポンサー臨床試験データに依存した監督申請を提出することを阻止するか、あるいは監督管理当局が設定された一定期間内に申請を許可することを阻止する。RDP期限は、スポンサー申請に含まれるデータタイプによって異なることができる。市場独占性が利用可能な場合，RDPとは異なり，市場排他性は競争相手の申請が自分のデータに依存しても競合相手が製品のマーケティング承認を得ることを阻止する可能性がある.RDPと市場排他期間は通常，製品が承認された日から計算されるため，製品承認日や関連当局が排他性を付与する前に，それらの満期日を正確に知ることはできない.
アメリカです
特許
米国では，今日提出された出願から発行された特許は，最も早い出願提出日から20年の期限を得るが，米国特許商標局(USPTO)の起訴における何らかの遅延により特許発行が遅延する可能性がある。製品，使用製品の治療法や製品製造方法が要求される米国の製薬特許もPTEを取得する資格がある。このような展示期間はせいぜい5年しか延長できず，規制部門の承認日から特許期間は14年を超えてはならない。FDAの審査によると、1つの製品は1つの特許しか延長できない。
RDPは市場と排他的である
FDAは、特許排他性に加えて、任意の特許保護と並行して、規制ベースの保護を提供する可能性がある
·新しい小分子活性医薬成分が5年間得られるRDPは、その間、競合他社は通常得られない
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スポンサーの臨床データに基づいてFDAに申請する。
·新しい生物活性医薬成分は、規制に基づく12年間の市場排他性を獲得し、その間、競合他社は通常、同じまたは同様の薬剤を販売することができない
·FDAはスポンサーに小児科研究を要求することも可能であり、交換として、スポンサーがFDAの書面要求に応じて小児科研究報告をタイムリーに提出する場合、追加6ヶ月の小児科市場排他期を与える。スポンサーはまた、小児科市場に付加された排他的な製品に対して、特許および/または規制に基づく排他的な期限を持たなければならない。
·孤児薬物排他性は、FDAによって孤児薬として指定された薬物に7年間の市場排他性を提供し、これは、まれな疾患を治療する薬剤を意味する。この間、ライバルの申請がスポンサーのデータに依存しなくても、潜在的なライバルは通常、同じ適応で同じまたは同様の薬剤を販売することができない
EU.EU
特許
欧州における特許出願は、欧州特許庁(EPO)または1つまたは複数の特定の国で提出することができる。欧州特許庁制度は，EUおよびスイス，トルコ，イギリスなどの他の非EU諸国の単一出願が承認されることを許可している。欧州特許庁が特許を付与した場合は，特許所有者が指定した国/地域で検証を行う。欧州特許庁又は欧州国家事務所が付与する特許の有効期間は，最初の出願日から20年である。SPC制度によると、薬品特許はより長い専門期間を付与することができる。SPCの設計は，欧州衛生当局の1つの製品に対するマーケティング許可を得るのに要する時間をある程度説明するためである。SPCは特許と組み合わせて付与され、最初の欧州マーケティング許可の日から15年間にわたる独占経営権を提供することができる。しかし、最高裁判所の任期は5年を超えてはいけない。製品が合意され成功した小児科研究計画の対象であれば，SPC期限はさらに6カ月延長される可能性がある。現在，SPC制度を含む特許授権後の段階は各国の国の法律によって管理されており，これらの国の法律は異なるが，同じ効果が生じることを意味している。
RDPは市場と排他的である
特許排他性に加えて、EUは許可されたヒト薬物に任意の特許保護と並行した規制データ保護システムを提供する。今日承認されている新薬制度は、一般に“8+2+1”と呼ばれ、最初の8年間のデータ保護期間を提供し、その間に競争相手は関連データに依存することができない；さらに2年間の市場独占期間を提供し、その間、データは上場許可申請をサポートするために使用することができるが、競争製品は発売できない；および最初の8年間のデータ独占期間内に、発起人が“顕著な臨床的利益”を有する新しい治療適応を登録した場合、市場独占期間を1年間延長する可能性がある。この制度は一般的にEUと他の非EU諸国(例えばイギリス)の国家権限と集中権限に適用される
連合はまた薬品に対する孤立した薬品排他的制度を持っている。薬物が孤児薬として指定されている場合、それは、許可された後10年間の市場排他性を享受することになり、その間、同じ適応の同じまたは同様の薬物の出願は、通常受け入れまたは承認されない。場合によっては、この排他性は小児科の延長を2年間延長することができる。
第三者特許とその知的財産権への挑戦
第三者は、特許、特許期間延長、RDPおよびマーケティング排他性(例えば、小児科延長および孤児薬物排他性)を含む様々な訴訟手続きによって、私たちの知的財産権に挑戦することができる。例えば、米国の特許は、当事者間審査(IPR)および認可後審査(PGR)手続きを含む様々なプログラムによって米国特許商標局(USPTO)で挑戦されることができる。“ハッジ·ワックスマン法”の簡略化新薬申請(ANDA)条項や“生物製品価格競争と革新法”(BPCIA)によると，特許侵害訴訟によって挑戦されることも可能である。EUでは，特許は欧州特許庁の反対意見によって挑戦することができ，または国家特許は国家裁判所または国家特許庁で挑戦することができる。このような挑戦の結果は予測が難しいかもしれない。
私たちの知的財産権に直接挑戦することに加えて、場合によっては、競争相手は、私たちの特許を中心に非特許保護適応の模倣薬を設計またはマーケティングすることによって、または“ハッチ-ワックスマン法”(Hatch-Waxman Act)に従って新薬出願(NDA)(一般に505(B)(2)出願と呼ばれる)を個別に提出することによって、我々の製品の模倣薬バージョンを販売することができるかもしれない。RDPがあるにもかかわらず、競争相手は自分の臨床試験を行うことと自分の監督申請を準備するコストを負担することを選択することができ、それによって私たちのRDPを完全に回避することができる。一部の国は、医薬品知的財産権の獲得可能性に制限を加えることを求めるか、認めないことを求めるか、またはそのような権利の実行程度を制限することを求める可能性があるというリスクがある。また、私たちが所有、共同所有、または許可範囲内で私たちの製品の特許を保護し、自由な操作分析を行っても、第三者は、私たちのある製品が私たちが許可していない第三者の特許を侵害したと主張し、金銭的損害賠償や製品の販売を継続することを禁止するなどの救済措置を求めることができるかもしれない。
したがって，我々の知的財産権が我々の製品を保護することは保証されず，将来的に知的財産権保護や第三者特許の喪失による悪影響を回避できる保証はない.
開発中のいくつかの重要な上場製品と化合物の知的財産権保護
以下に列挙された革新薬品事業部製品のいくつかの知的財産権保護に関するより多くの詳細を提供する。すべての項目について、私たちは発表され、期限が切れていないことを確認しました
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特許の一般的な主題、および括弧内の有効期限は、関連があれば、米国とEUにある。決定された特許は、ノファ社によって所有され、共同所有または独占的に許可され、製品の少なくとも1つの用量強度に関連するか、または開発中の化合物のような治療方法またはその使用に関するものであり、現在承認および市販されている用量強度、またはFDAおよび/またはEMA承認が現在提出されているその用量強度に関する。EU特許の識別とは、EU諸国の国家特許及び/又は欧州特許庁から付与された特許に由来する国家特許をいう。ノワール社は、化合物の形態、治療または使用方法、調製、装置、プロセス、個々のプロセス製品、合成、精製、および検出に関連する特許のような他の特許を所有、共同所有、制御、または所有することができる。
関連するマーケティング許可が許可された場合、有効期限が括弧内で識別されるRDP期限が満了していないことを決定します。私たちはいくつかの未満期の特許期間延長と市場排他性、および括弧内の満期年数(それらが付与されていれば)、それらのテーマ範囲は限られている可能性があり、具体的な説明はない。市場排他性と特許期間延長には，孤児薬物排他性(ODE)，小児科排他性(PE)，特許期間延長(PTE)，補足保護証明書(SPC)が含まれる。申請されたが承認されていない場合は、満期年限(推定可能であれば)を含む“未定”に指定する。このような未解決の申請は最終的に承認されるかもしれないし、承認されないかもしれない
EUの場合、特許、補足保護証明書、市場排他性、または規制データ保護の識別は、少なくとも1つのEU諸国またはイギリスでの許可、許可、および維持を意味する。しかし、それは保留されている、付与されていない、期限が切れている、または他の場所で無効であることが発見される可能性がある
以下の各製品について、知的財産権が他の方法で開示されている場合、米国または1つまたは複数のEU諸国/地域の1つまたは複数の承認された適応において、現在、1つまたは複数の製品バージョンの模倣薬または生物学的類似競争が存在するかどうかを指摘する。私たちは、特定の法執行行動または開示された知的財産権に対する持続的な挑戦を決定し、知的財産権またはPGR(USPTOによって提起された場合)を含み、特に明記されていない限り、最終的に解決されていない(控訴を含む)。国家特許庁などの行政実体に存在すると判断された挑戦は，これらの実体の裁決に対する司法上訴を含む。開示された知的財産権は、EUでは1つまたは複数のEU諸国の知的財産権に関連する可能性があり、これらの課題を解決することは、和解合意に基づいて、ノファ社がその知的財産権が満了する前に私たちの製品の模造バージョンを発売することを許可または許可しないことを含む可能性がある。私たちはこのような和解協定のいくつかの重大な条項を決定し、これらの条項は私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。他の場合、このような和解協定は、守秘義務を含み、開示される可能性のある内容を制限することができる。
以下に掲げる製品に上記特許がなければ、後発薬競争に関する情報のみを提供します。
これらの製品のビジネススケジュールに関するより多くの情報は、“-主なマーケティング製品”を参照してください
心血管病
• エンタレストそれは.米国：連合(2023年(4))，PTE(2025年)，PES(2023年，2023年，2024年，2025年)に関する4つの特許，複合体(2026年，2027年)，2つのPES(2027年，2027年)に関する2つの特許，治療法に関する3つの特許(2033年(3))，投与レジメンに関する特許(2036年)，新しい小児科患者群のためのRDP(2022年)，PE(2023年)，新たな臨床研究に関する変化を標識するためのRDP(2024年)である。EU：組成物特許(2023年)，SPC(2028年)，複合体特許(2026年，2026年)，2つのSPC(2030年，2030年)，配合特許(2028年)，使用方法特許(2034年)，RDP(2025年)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。米国では，2つの組合せ特許，2つの複雑な特許，および用量案特許が，ANDAの後発薬メーカーに対する訴訟で挑戦されている。EUでは、複雑な特許と使用特許が欧州特許庁で反対されている。いくつかのEU諸国では、共同特許またはそれに関連するSPCが模倣薬メーカーの挑戦を受けている。
• レクビオそれは.米国：物質成分に関する2つの特許(2027年，2034年)，PTEは出願中(2035年)，治療法と用量レジメンに関する2つの特許(2027年，2036年)，RDP(2026年)。EU：物質組成に関する特許(2033)、最高裁(2035)；RDP(2030)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない
免疫学
• コゼンティックスそれは.米国：物質成分特許(2025(4)，2026)，PTE(2029)，乾癬関節炎用途特許(2031)，乾癬用途特許(2032)，強直性脊椎炎用途特許(2032，2033)，RDP(2027)。EU：物質成分特許(2025(4))、SPC(2030)、PE(2030)、乾癬用途特許(2031)、強直性脊椎炎用途特許(2031)、RDP(2026)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。EUでは、強直性脊椎炎の特許が欧州特許庁で反対されている
•
Xolairそれは.アメリカ：2つの注射器配合特許(2024年、2025年)。EU：注射器配合の3つの特許(2024、2024、2025)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない
• イラリスそれは.米国：物質成分特許(2024年)；低温ビリン関連周期性症候群用途特許(2026年)；家族性地中海熱(FMF)用途特許(2026年)；全身性若年性特発性関節炎(SJIA)用途特許(2028年)；高免疫グロブリンD症候群と腫瘍壊死因子受容体関連周期性症候群用途特許(2029年)；製剤特許(2029年)。EU：物質組成特許(2021年)，SPC(2024年)，PE(2025年)，SJIA用途特許(2026年)，FMF用途特許(2026年)，配合特許(2029年，2029年)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。
神経科学
•
ギレンアです。米国：投与レジメン特許(2027)、PE(2027)、0.25 mg製剤特許(2032)、PE(2032)、治療法特許(2027)。EU：レシピ特許(2024)、最高人民法院(2026)；特許
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0.25 mg製剤(2032)；投与レジメン特許(2027)。アメリカとほとんどの連合国では模造薬競争が存在する。米国では，投与案特許はANDAの模造製薬メーカーに対する訴訟で挑戦され，2022年6月に米国連邦巡回控訴裁判所に無効と判断された。ノワールはさらなる審査を求める請願書を米最高裁に提出した。ノワール社も模造製薬メーカーに対して治療法特許を実施している。EUでは、ノワール社は模倣薬製造業者に対して用量プログラム特許を実行している。投与プログラム特許は欧州特許庁で反対されている。
•
ゾルゲンスマそれは.米国：物質組成に関する4つの特許(2024年，2024年，2026年，2033年)，PTEは出願中(2029年)，治療法に関する3つの特許(2028年，2028年，2029年)，2歳以下のSMN 1遺伝子二対立遺伝子変異を有する患者に対する脊筋萎縮症(SMA)のODE(2026年)，RDP(2031年)。EU：物質組成に関する3つの特許(2024年、2024年、2028年)、SPC(2029年)、使用方法に関する2つの特許(2028年、2028年)、SPC(2033年)、SPC保留(2033年)；SMA 1遺伝子双対立変異と臨床でSMA 1型と診断された患者のSMA賛歌、あるいはSMN 1遺伝子双対立変異とSMN 2遺伝子の最大3つのコピーの患者(2030)；RDP(2030)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。
• ケシンプタそれは.米国：化合物特許(2031)；投与スキーム特許(2037)。EU：化合物特許(2023)、使用特許(2023)、SPC(2028)、配合特許(2028)、配合および用途特許(2028)、SPC(2033)、投与スキーム特許(2037)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない
固形腫瘍
• タファラルそしてマッキントッシュ主義者.
タフェンラ。米国：2つの化合物特許(2030年，2030年)；治療法特許(2029年)。EU：化合物特許(2029)；RDP(2024)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない
マッキントッシュ主義者それは.米国：化合物特許(2025)、PTE(2027)、治療法特許(2025)、製剤特許(2032(4))。EU：化合物特許(2025)、最高人民法院(2029)、製剤特許(2031)、RDP(2025)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。欧州連合では、調合特許は欧州特許庁で反対されている。
使用マッキントッシュ主義者使用タファラルあるいは…タファラル使用マッキントッシュ主義者それは.米国：連合に関する特許(2030)，連合の使用方法に関する4つの特許(2025，2030，2030，2033)，非小細胞肺癌に関する賛歌(2024)，黒色腫補助治療に関する賛歌(2025)，間変性甲状腺癌に関する賛歌(2025)，転移性固形腫瘍に関する賛歌(2025)。EU：共同特許(2030)；黒色腫用アジュバント特許(2033)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。欧州連合では、欧州特許庁はアジュバントの特許使用に反対している。
•
キスカリー。米国：化合物に関する3つの特許(2028、2030、2031)、PTE(2031)、治療法の3つの特許(2029、2029、2031)、塩形態の特許(2031)、錠剤の特許(2036)。EU：化合物特許(2027)、化合物特許(2029)、最高人民法院(2032)、塩形態特許(2031)、レトラゾール使用方法特許(2034)、製剤特許(2036)、RDP(2027)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。米国では，3つの化合物特許，3つの治療法特許，塩特許，製剤特許がジェネリック医薬品メーカーに対するANDAの訴訟で挑戦されている。欧州連合では、使用方法特許が欧州特許庁で反対されている。
• ピックレイそれは.米国：化合物特許(2029)；化合物およびその用途特許(2029)、特許出願(2033)；RDP(2024)。EU：化合物及び用途特許(2029)、最高人民法院(2034)；RDP(2030)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。
• プルーヴィトそれは.米国：物質組成に関する3つの特許(2028，2028，2034)；RDP(2027)。PTEは未定です。EU：RDP(2032)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。
血液学
• プロマッタ/蜂起それは.米国：化合物特許(2021年)，PTE(2022年)，PE(2023年)，塩を用いて血小板生成を促進する方法特許(2023年)，PE(2023年)，塩形式と血小板減少用途特許(2025年)，PE(2026年)，用量強度の異なる錠剤製剤の5特許(2027(5))，5種類のPE(2028年(5))，重篤な再生障害性貧血患者結合標準免疫抑制治療に関するODE(2025年)。EU：化合物特許(2021)、SPC特許(2025)、PE特許(2025)、塩型特許(2023)、重症再生不良性貧血用途特許(2028)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。米国では，ジェネリック医薬品メーカーがANDA出願を提出しており，化合物特許以外のいくつかの特許に挑戦している。EUでは，重篤な再生不良性貧血の使用特許が欧州特許庁で反対されている。
• タシナ。米国：化合物特許(2023)、PE(2024)、塩形態特許2(2026、2028)、PE(2027、2029)、多形体化合物形態特許(2026、2027)、PE(2027)、カプセル形態特許(2026、2027)、PE(2027、2028)、治療法特許(2032)、PE(2032)。EU：化合物特許(2023年)，塩形態特許(2026年)，多結晶型化合物形態特許(2026年)，カプセル形態特許(2027年)，治療法特許(2030年)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。米国では，ジェネリック医薬品メーカーがANDA出願を提出しており，化合物特許以外のいくつかの特許に挑戦している
•
ヤカルヴィそれは.EU：化合物特許(2026年)，SPC(2027年)，塩型特許(2028年，2028年)，真性赤血球増加症(PV)用化合物特許(2026年)，移植片対宿主病(GvHD)用塩型特許(2028年)。EUでは模造薬競争はありません.
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• Scemblixそれは.米国：化合物特許(2033)、仮特許出願(2035)、多結晶複合形態特許(2040)、RDP(2026)、ODE(2028)。EU：化合物特許(2033)、SPC出願中(2037)；RDP(2032)；ODE(2032)。アメリカやEUでは、模倣薬競争は存在しない。
他にブランドを広める
• ルサンティスです。連合：いくつかの連合市場には模造薬競争がある
• シデラそれは.米国：化合物に関する4つの特許(2024、2024、2025、2026)、製剤に関する2つの特許(2024、2033)、治療方法に関する5つの特許(2024、2024、2026、2029、2029)、多形体化合物の形態に関する特許(2029)。PTEは未定です。アメリカには模造薬競争はありませんシデラEUでは販売していません。米国では、模倣薬製造業者に対するANDAの訴訟において、化合物、化合物および用途、製剤、治療方法、および多形化合物形態の特許が挑戦されている
有名ブランド
• 善が確実であるSCと善が確実であるLAR：
善が確実であるSC：米国とEUには模倣薬競争がある。
善が確実であるLAR：多くのEU諸国では後発薬競争が存在するが，米国では後発薬競争はない
開発中の化合物
我々は開発中の非上場化合物にいくつかの特許情報を提供し，これらの化合物はFDAおよび/またはEMA登録に提出されているが，これら2つの機関の承認は得られていない。これらの製品に対して、ノワールはすべての適切なRDPを求め、引き続き重大な製品開発のための追加の知的財産権保護を求め、私たちの知的財産権に対する高度な重視に基づいてPTEとSPCを申請する。
·VDT 482(テスリズズマブ)。米国：物質組成特許(2033)。EU：物質構成特許(2033)。
サントス
私たちのSandoz部門は模倣薬と生物模倣薬分野の全世界の先頭者であり、製品は100以上の国と地域に販売されている。2022年、Sandoz部門はグループ総純売上高の18.3%を占める92億ドルの総合純売上を実現した。Sandozは完成品剤形薬物および活性医薬成分を含む中間製品を開発、製造、販売した。
Sandozは全世界範囲内で三つの特許経営権に分けられる：小売後発薬、抗感染薬と生物製薬。小売模造製薬において、Sandozは小分子薬物の完成品剤形を開発、製造、販売し、第三者に販売された完成品剤形抗感染薬を含む広範な治療領域で第三者に販売する。抗感染では，Sandozは活性薬物成分と中間体を製造·供給する−主に抗生物質−小売後発薬の内部使用と第三者顧客への販売である。生物製薬では，Sandozは生体模倣薬を含むタンパク質や他のバイオテクノロジーに基づく製品を開発，製造，マーケティングしている。
Sandozの戦略目標は，世界をリードし，最も価値のある後発薬と生物模倣製薬会社となることである。著者らの部門戦略は3つの領域に集中している：重要な地域と広範な治療領域で広範かつ一致した模倣薬と生物類似薬物の発売ルートを発展させる；強力なルートを持つことを通じてSandozを定位することは“最初の進出”であり、重点は競争力のあるコストと安定した供給を通じて最初の上場と“最後の淘汰”の会社になることである；そして真の“汎用思考”を育成し、優先事項、簡単かつ迅速な決定と集中的な資源分配に集中することである。
Sandozは全世界の生体模倣薬市場の先頭であり、合計8種類の承認と発売された製品、15種類を超える分子のパイプラインを持っている。内部開発のプロジェクトに加えて、私たちの生物類似製品の組み合わせには、Biocon、Gan&Lee、EirGenix、PolPharma Biologics、Bio-Thera Solutions Ltdと公開されている商業化協定が含まれています。私たちの生物模倣薬の供給は国によって異なります。
Sandozはまた世界の非特許抗生物質市場の先頭でもある。オーストリアのクンデルに位置する製造拠点は、欧州最後の完全に垂直に統合されたペニシリン生産チェーンの中心であり、サプライチェーンの弾力性を増加させることを含む一定の競争優位性を提供している
2020年1月には，麻酔薬と専門ブランドに重点を置いた非特許ブランド医薬品を含むAspen Global Inc.日本事業の買収が完了した。
2020年7月、Sandozとオーストリア政府は、欧州の重要な抗生物質生産の長期競争力と供給弾力性を強化するために、1.5億ユーロを超える計画共同投資を発表した
2021年5月、Sandozは以前に発表されたオーストリアKundl製造拠点に抗生物質製造技術のために1億ユーロを投資することの詳細を確認し、スペインパラフォールズの新しい無菌生産ラインに5000万ユーロを再投資することを発表した。2022年11月、Sandozはオーストリアのクンデルに位置する製造拠点が完成剤形ペニシリンの製造能力を向上させることを支持するために5000万ユーロを再投資することを発表した。
2021年10月、Sandozは、2021年2月に初めて発表されたGSKグローバルセファロスポリン業務の買収計画が成功したと発表した。
2021年10月1日、Sandozの米国子会社Sandoz Inc.は、米国司法省(DoJ)民事司と、同部門の米国模倣薬業界の数年間にわたる定価調査について和解合意に達した。この解決策は
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同社が2020年3月に米司法省反独占司と同じ調査と基本行動について合意した決議の所期結果である。和解協議の一部として、Sandozはある企業誠実義務に同意し、アメリカ衛生と公衆サービス部監察長事務室と達成した企業誠実協定の一部として、現在実施されている。和解協定はサントスに新たな事実疑惑を提起せず、専門家グループは2020年にこの和解に十分な準備をし、2020年3月の決議の一部として原則的にこの合意を開示した。詳細は“項目18.財務諸表--付記20.準備金および他の非流動負債”を参照されたい
2022年8月、ノワールはSandoz事業を100%剥離で分離し、独立した会社を設立することを発表し、2021年10月に発表された戦略評価を終了した。戦略審査では、100%剥離が株主の利益に最も合致することが決定され、それぞれの成長戦略に専念する2社の独立会社が生まれるからだ。新会社はスイスに登録設立し、スイス証券取引所に上場し、米国で米国預託証明書(ADR)計画を開始する予定だ。取引の完了は、労使委員会や従業員代表との協議(必要に応じて)、一般市場条件、税収裁決と意見、取締役会の最終承認、スイス会社法に適合する株主承認を含むいくつかの条件に依存する。この取引はノファ社にとって全体的に中性的な税収と予想され、2023年下半期に完成する見通しだ。
製品を重点的にマーケティングする
Sandozの世界的な製品の組み合わせは幅広い治療分野をカバーしている。以下は、各特許経営権におけるSandozの重要なマーケティング製品のいくつかである(供給状況は市場によって異なる)
小売業汎型
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製品
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始発薬
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説明する
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アモキシシリン/クラビ酸
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ヒント： ®
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抗生物質
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ゾレドロン酸
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アラスカ塔
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骨粗鬆症治療
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アセチルシステイン
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多種多様である
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粘液消解剤
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彼のコモス
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多種多様である
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免疫抑制剤
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抗感染薬
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活性成分
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説明する
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経口投与と無菌ペニシリン系薬剤
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抗感染薬
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経口投与と無菌セファロスポリン
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抗感染薬
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クラヴィル酸及びそのクラビ酸との混合物
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β−ラクタム系阻害剤
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古典と半合成マクロライド
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抗感染薬
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中間体
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説明する
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各種セファロスポリン中間体
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抗感染薬
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マクロライド塩基中間体
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抗感染薬
|
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発酵させた様々な粗製化合物
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シクロスポリン，子嚢マイシン，ラパマイシン，ミコフェノール酸などである。
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41
生物製薬
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製品
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始発薬
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説明する
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汎縄
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ジノト品 ®
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組換えヒト成長ホルモンによる成長障害と成長ホルモン欠乏症の治療
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双斜晶石イーpoetin Alfaと16進制
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Eprex®/Einko ®
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組換え蛋白(赤血球生成促進)製剤による貧血治療
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ザルツィオ, ザルシオFilgrtimeと16進制
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Ne@@ up@@ og@@ en ®
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腫瘍における組換え蛋白(顆粒球コロニー刺激因子、短時間作用)の使用
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グラトパ
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コパゾン ®
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再発性多発性硬化症の治療
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エリゼイ 1
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En@@ b@@ re@@ l ®
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融合蛋白(腫瘍壊死因子−α受容体)は多種の免疫介在性炎症性疾患を治療する
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Rixathon
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美羅華 ®
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B細胞表面CD 20蛋白に対するキメラ単一抗体による血液癌および免疫疾患の治療
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Hyrimoz
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フミラ ®
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モノクロナル抗体(腫瘍壊死因子−α抗体)による多種の免疫介在性炎症性疾患の治療
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Zless
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Remicade ®
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モノクロナル抗体(腫瘍壊死因子−α抗体)による多種の免疫介在性炎症性疾患の治療
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ジヤール佐
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ニュー@@ ラス 塔 ®
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ペグ化組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子(長時間作用)は，化学療法による好中球減少症の持続時間と化学療法による発熱好中球減少症の発生率を減少させる
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1 2016年にアメリカで承認された。マーケティングEnbrelとの安進社との特許訴訟で、米ニュージャージー州地方裁判所は2019年8月にサントスに不利な判決を下し、控訴時に原判決を維持した。これが最終決定でSandozは起動できませんエリゼイ製品は2029年までアメリカで販売されています。
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選定した開発プロジェクト−第3段階開発と登録における生体模倣薬−
以下の表は、登録試験または規制機関に登録されている(届出準備を含む)Sandoz生物類似項目を紹介します
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プロジェクト/
製品 |
ごく普通である
名称(Inn) |
作用機序 |
潜在適応/適応 |
治療区域 |
ルート：
行政管理 |
当面の相 |
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GP2411
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Denosumab
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抗RANKLモノクロナル抗体
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骨粗鬆症(発信者と同様)
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内分泌学神経学
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皮下.皮下
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第3段階
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SOK 583
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AfLibercept
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血管内皮増殖因子−Aを遮断する組換え融合蛋白
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眼科適応(発起人と同じ)
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眼科.眼科
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硝子体内
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第3段階
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EGI 014 A 11
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トラツズマブ
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抗HER 2組換えIgG 1ヒト化モノクロナル抗体
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HER 2+腫瘍
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腫瘍学
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静脈注射
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登録する
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DST 356 A 12
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じゃあ彼は単抗体です
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抗α4インテグリンモノクロナル抗体
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多発性硬化症とクローン病
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神経学免疫学(アメリカのみ)
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静脈注射
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登録する
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HFT896, SMQ969, PYB1063
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グリチルインスリンリズプロンモンモリシン
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長時間作用(HFT 896)/速効型インスリン
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糖尿病
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内分泌学、糖尿病学
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皮下.皮下
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第3段階/第1段階
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VVF 3794
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ベバシズマブ
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血管内皮増殖因子を遮断する組換えヒト化モノマブ
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固形腫瘍
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腫瘍学
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静脈注射
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登録する
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1 EirGenix，Inc.と連携して開発した.
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2 PolPharma Biologicsとの協力開発
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3 ガン&リーと協力して開発しました
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4 Bio-Theraソリューション会社と協力して開発しました
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主要市場
世界最大の2つの模倣薬市場であるアメリカとヨーロッパはSandozの主要な市場である。次の表にSandozの地域別の2022年の純売上高の合計を示す
サントス
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2022年第三者向け純売上高
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何百万ドルも
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%
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ヨーロッパ.ヨーロッパ
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4 913
|
53
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|
アメリカです
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1 754
|
19
|
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アジア、アフリカ、オーストラリア
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1 613
|
17
|
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|
カナダとラテンアメリカ
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969
|
11
|
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合計する
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9 249
|
100
|
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|
成熟した市場では 1
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6 460
|
70
|
|||
|
このうち新興成長型市場では 1
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2 789
|
30
|
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1 新興成長市場には米国、カナダ、西欧、日本、オーストラリア、ニュージーランドなどの成熟市場以外のすべての市場が含まれる。
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多くのSandoz製品は慢性疾患に応用され、患者はこの製品を長時間服用する必要があり、数ヶ月から数年まで様々である。私たちの抗感染製品と非処方薬咳風邪製品の販売は季節的な需要の実質的な変化の影響を受けますが、私たちのほとんどの他の製品の販売状況はありません。近年、新冠肺炎の大流行は季節的変化に重大な影響を与えた
生産する
我々の製品生産に関する情報は、“-項目4.Bビジネス概要-革新薬品-生産”を参照されたい
2020年9月，ノヴァ技術運営会社(NTO)のより広範な再編の一部として，NTO内部にSandoz技術運営(STO)プラットフォームを構築した。STOはSandozのための後発薬の生産、および関連する外部供給業務とサプライチェーンに集中している。2021年10月、Sandozは新しいポストであるSandoz運営グローバル担当者を設立した。この新しい、より広い役割は、2023年1月1日からの製造と供給の全面的な運営と財務的責任を含み、Sandozの100%剥離が予想される場合に確立される
第三者メーカーからの有効成分ロットに不純物が発見されたため、著者らは2018年下半期と2019年第1四半期にSandoz valsartan、ロサルタンとエルベサルタン製品をリコールし、2019年下半期にいくつかの市場からレニチジン薄膜衣片をリコールし、私たちのすべての発売製品の品質標準に符合した。いくつかのタイプの薬品でニトロソアミンが発見され、いくつかの衛生監督機関(例えばEMA、FDAと他の機関)が影響を受けた医療製品中のこれらの不純物を詳細に分析した。ノワール社は世界各地の衛生当局と協力し、すべての化学と生物ヒト薬物にニトロソアミンが存在する可能性があるかどうかを絶えず審査している。EMA、FDAとその他の衛生当局は薬品中のニトロソアミン含有量が受け入れられないレベルに達することを防止するために製薬業に指導を提供した。EMAの化学ヒト薬物の審査は2021年3月に終了し，生物ヒト薬物の審査は2021年7月に終了した。衛生当局の指導により、ニトロソアミンの潜在的リスクを有することが発見された化学および/または生物ヒト医薬製品は、さらなる検出を受ける。これらの製品について、私たちはすでにEMAと他の衛生当局に初歩的なテストと潜在的な制御戦略更新を提供した。衛生当局の持続的かつ迅速な発展の要求により、私たちが要求される可能性のあるリスク評価と関連テストは増加するかもしれない。関連衛生当局の予想時間内に任意のリスク評価や関連検査の最終結果を提出して通報し，必要に応じて制御戦略更新を修正する。
2021年9月から、われわれはロサルタン原料薬中のロサルタン類不純物の許容可能な規制限界値を超えるか、または超える可能性のあるすべての完成品ロットのロサルタンおよびロサルタンHCT製品の自発的リコールを開始した。この不純物は業界全体の問題とされており，最初は変異誘発剤と考えられていたが，一定のレベルを超えることが許容されると，時間の経過とともに癌のリスクが増加する可能性がある。今回のリコールは，上記のニトロソアミンに関するリコールとは無関係であり，2022年3月に再供給された。自発的にリコールされて以来，ノワール社や他の業界会社はEMAにさらなる情報を提供しており，EMAはクロロサタンアジド類不純物は非変異誘発不純物に分類されるべきであると結論した。
マーケティングと販売
Sandozは卸売業者、薬局、病院と他の保健機関に広範な製品の組み合わせを販売しており、私たちの小売模造薬特許経営の製品と生体模倣薬を含む。Sandozは、各国の市場構造に基づいて、そのマーケティングと販売方法を調整し、現地の意思決定過程に適応する。
上昇する医療コストに対応するために、多くの政府や民間の医療提供者、例えば衛生
43
保守組織はすでに精算計画を策定し、生物等価のオリジナル薬品に代わる後発薬バージョン、例えば私たちの小売模造薬特許経営権で販売されている製品をサポートしている。米国では，すべての州で法規が公布されており，患者に処方されたブランド薬の代わりに薬剤師に価格の低い後発薬の使用が許可または要求されている。ヨーロッパでは後発薬使用量が増加しているが，多くのEU諸国の普及率(使用量に占める割合)は米国をはるかに下回っている。
最近の傾向は、Sandoz製品の流通業者や小売業者が米国や国際的に統合を続けており、顧客の購入チップを増加させていることだ。
立法や規制の変化は一つの国での私たちの業務に大きな影響を及ぼすかもしれない。このような変化に関するより多くの情報は、“-項目4.B業務概要-革新薬品-価格制御”を参照されたい
我々の抗感染専門権は活性薬物成分と中間体を提供する-主に抗生物質-小売後発薬の内部使用を提供し、全世界の製薬業に販売する。
私たちのバイオ製薬特許経営権はヨーロッパや他のいくつかの市場が成熟した市場枠組みの中で運営されているが、アメリカと多くの国際市場のビジネス環境は急速に変化している。生物類似製品を承認する監督管理方法は市場によって異なる成熟段階にあるが、ある状況ではまだ比較的に新しい或いはまだ開発段階にある。米国を含む多くの市場では，生体模倣薬の代替や精算に関する政策は完全に決定または実施されていない
競争
後発薬市場の特徴は高品質の薬品に対する需要が絶えず増加していることであり、初期研究と開発投資が比較的に少ないため、これらの薬品は比較的に低いコストで販売できる。医療支出の圧力はますます大きくなり、大量の特許とデータの専有期間が満了し、より多くの後発薬製品の発売を奨励し、後発薬製品を販売する会社間の競争を激化させ、持続的な価格圧力を招く。特に，顧客統合や他の後発薬メーカーからの熾烈な競争などの要因に押されて，Sandozは業界全体でますます大きな後発薬価格圧力，特に米国で直面している。これらの要因により米国全業界の売上高は2017年から低下し、2022年まで続いた
開発と登録
Sandozバイオ製薬の開発はSandozとGDDが連携して監督し，IMBで管理されている。小売後発薬製品の開発と登録活動およびバイオ製薬製品の登録活動もSandozが監督している。
後発薬が発売される前に、生物利用度研究において模倣薬と参考製品の生物同等性を証明するために、密集した技術と臨床開発を行わなければならない。しかし、後発薬に関する研究と開発コストは通常オリジナル薬物よりはるかに低い。なぜなら、後発薬会社は通常オリジナル薬物発見、臨床前研究或いは用量発見、安全性と有効性に関する臨床試験を行わないからである。したがって、後発薬モードの異なる側の重点と低いコストは、最終的により低い価格で後発薬製品を提供することを可能にし、これを支持し、医療システムのコスト制御目標を達成するのに役立つ。
模倣薬は化学合成分子の後続バージョンであり、生物学的類似製品は承認された生物学的参照薬物の活性物質のバージョンを含む。生物製品固有の多様性と複雑性のため、ロット間の差異と生産変化後の変化を含むため、生物模倣薬の開発と制御経路は後発薬と大きく異なる。
生物類似の製品を開発することは典型的な模倣小分子薬物を開発するより技術的に挑戦的である。模造薬は通常患者に対して臨床研究を行う必要はないが、世界各地の監督管理機関は依然として生物類似製品に対してこのような的確な研究を行うことを要求している。それにもかかわらず、国際監督管理機関はますます多くの分子に対して“量的カスタマイズ開発”を行う可能性を討論している(品質、安全性或いは有効性に対するいかなる妥協も招くことなく、より有効かつより速い生物類似開発過程を実施する提案を求めていることを指す)。生体模倣薬の設計は品質、安全性と有効性に参考薬物と一致するためである。これは，生物学的類似体を確認し，提案された生物類似体と参照生物との間に臨床的に有意な差がないことを決定するために，参照薬の目標範囲を体系的に定義し，異なる発展段階で生体類似体を参照薬と比較することで実現される。生物類似臨床開発計画の目的は生物類似性を確認することであり、最初から有効性と安全性を確定することではないため、必要な臨床研究は参考生物学に必要な臨床研究より少ない。したがって，生物類似物の開発コストは通常参考生物の開発コストよりも低い。
Sandoz支社が雇った開発·登録者は、ドイツのホルツキ興、インドのハイデラバード、オーストリアのクンデル、スロベニア·リュブリャナ、ドイツのルドルシュタットに設置された工場を含む世界各地に広がっている。2020年11月，Sandozは(I)以前に発表されたドイツHolzkirchenの開発·登録サイトの閉鎖を完了したが，パッチ開発·プロジェクト管理チームは除外し，(Ii)製品開発·登録サイトおよびオーストリアUnterachの保守·開発監督センターを閉鎖した。私たちは私たちの全世界の発展と規制ネットワークを持続的に検討して、業務を強化し、簡略化し、私たちのネットワーク構造を最適化し、Sandozが日々挑戦的な後発薬環境で持続的に競争できるようにする。2021年、Sandozはドイツのバーレボンにあるメンテナンス監督センターを閉鎖する前に発表した閉鎖を完了し、そのフォグラ開発センターは
44
本部はニューヨーク州メルビルと、カナダのブチェビルにある製品開発センターです。
監督管理
汎型
米国の“ハッチ−ワックスマン法案”(Hatch−Waxman Act)(およびEUや他の国の類似立法)は，後発薬メーカーが参照製品を繰り返すために必要な広範な臨床試験の要求を廃止し，後発薬が治療上参照製品と同じであることが証明されている限りである。
米国では，後発薬が治療上原製品と同様であるかどうかの決定は，FDAが後発薬メーカーから提出された簡略化新薬申請(ANDA)に基づいて行われている。ANDAは一般に、参照製品の最初の承認4年後に提出することを可能にし、通常、参照製品の任意の規制排他性が満了するまで、FDAはANDAを完全に承認することができない。この過程はANDA提出からFDA承認まで通常2年近くかかる。しかし，問題が生じると，例えば，生物学的同等性に関する研究データの解釈，後発薬のラベル要求や有効成分の供給資格が遅延する可能性がある。さらに、“ハッジ·ワックスマン法”は、模倣薬製造業者が、場合によっては、模倣薬が参照製品のマーケティング許可所有者によって所有されている当該製品の任意の現行適用特許を侵害していないことを証明するか、またはそのような特許が無効であることを証明することを要求する。このような認証は一般的に模造製薬会社に対する特許侵害訴訟につながるだろう。このような訴訟が発生した場合、“ハッジ·ワックスマン法案”は、ANDAの承認の下、知的財産権問題の解決を可能にするために30ヶ月間自動的に猶予することを規定している。非侵害または特許無効と主張される最初のANDA認証を提出した後発薬申請者の場合、“ハッジ·ワックスマン法案”は、通常、これらの申請者に180日間のマーケティング排他性を提供し、これらの模倣薬申請者が特定の時点でその製品および参照製品を独占的に販売することを可能にし、これは、通常、任意の知的財産権問題が解決された後である。しかしこのような時点では, 後発薬申請者は一定の時間範囲内で彼らの製品を発売しなければならず、そうでなければ、彼らが第1陣の申請者として獲得したマーケティング排他性を失う可能性がある。
EUでは、マーケティング許可を付与する決定は、欧州委員会が欧州市場管理局が中央手続きに基づいて提出した積極的な提案に基づいて行われるか、単一加盟国が国家または非集中化手続きに基づいて行われるか。“革新薬品-規制-EU”を参照してください。製品データの排出期間が終了した後、会社は後発薬とEUが許可および販売している医療製品との“基本的類似性”に基づいて、簡略化された後発薬承認申請を提出することができる。この場合，後発薬会社は，広範な第3段階臨床試験を自ら行うことなく，革新者社が提出した参考製品データに基づいて簡略化申請を提出することができる。2005年以降にEUでマーケティング許可を得たすべての製品について、簡略化された申請はEU全体で提出することができる。しかしながら、イノベーター会社がその参照製品のマーケティング許可申請をサポートするために提出したデータは、通常、すべての加盟国が初めてマーケティング許可を得た後に10年間保護され、最初の8年間のデータ排他期間内に、イノベーター社が“顕著な臨床的利益”を有する新しい治療適応を登録した場合、さらに1年間延長することができる。孤児薬の場合、それは小児科の延長を2年間延長することができる。“--プロジェクト4.B業務の概要--革新薬品--知的財産権”を参照
生体模倣薬
世界の多くの国はまだ生物類似薬物を承認する規制方法を制定し、確立している。EU、日本、カナダ、アメリカはすでに生物模倣薬を承認する規制枠組みを構築したが、世界保健機関(WHO)はすでに指導意見を発表した。Sandozは、ヨーロッパ、アメリカ、カナダ、日本、台湾、オーストラリア、およびラテンアメリカおよびアジアの多くの国で登録に成功し、最初の生物類似(または生物類似タイプ)薬を発売している。Sandozは、生物製品価格競争と革新法案(BPCIA)の一部として確立された米国生物類似経路の下で承認され、生物類似経路を発売した最初の会社である。ヨーロッパの生物模倣薬の承認は小分子に類似したプログラムに従っている。しかしながら、生体模倣薬は、通常、組換えDNA技術を使用して製造されているので、集中手順によって承認されなければならない。EU承認手続きの一部として，生体模倣薬は当局が策定した厳しいガイドラインに基づいて，広範な比較可能性練習により，安全性，有効性，品質の面で参考薬物との比較性を証明しなければならない。監督管理機関はデータに基づいて生物類似薬物を許可するだけであり、これらのデータは監督管理機関が結論を出すことを許可し、即ち参考薬物と生物類似薬物の間に臨床意義の差異がない。
米国ではBPCIAによると生物類似薬は高度に類似していなければならず，参考薬と比較して臨床的有意差はない。アメリカでは、生物類似薬物を承認するには免疫原性と薬物動態学評価を含むBLAをFDAに提出する必要がある；治療効果研究；薬効学研究もあるかもしれない。生物類似体のBLAは最も早く参考生物の最初の承認後4年以内に提出することができるが，参考生物の初期承認後12年以内にしか承認できない
知的財産権
私たちは、私たちの製品が他人が持っている有効な知的財産権を侵害しないようにするすべての合理的なステップを取って、私たちが付与すべきではないと思う知的財産権に自発的に挑戦することを含む。しかし競争相手の会社は
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特許と他の知的財産権を共同で主張する。したがって、私たちは私たちの製品と関連した重大な訴訟に巻き込まれるかもしれない。もし私たちがこのような訴訟で弁護が成功しなければ、私たちは禁止され、私たちの製品の販売を阻止し、重大な損害賠償に直面するかもしれない。
可能性がある限り、私たちの製品はすべて私たち自身の特許によって保護されている。他の態様では、特許は、製品自体、製品の配合、または製品の製造プロセスを含むことができる。しかし、私たちの知的財産権が私たちの製品を保護する保証はありませんし、未来の知的財産権保護の悪影響を避けることができる保証もありません。
4.C組織アーキテクチャ
組織構造
“プロジェクト4.会社情報-プロジェクト4.Aノヴァの歴史と発展”と“プロジェクト4.会社情報-プロジェクト4.B業務概要-概要”を参照されたい
重要子会社
“プロジェクト18.財務諸表--付記31を参照。信安グループ付属会社と共同経営会社“
4.財産、工場、設備
私たちの主な執行事務所はスイスのバーゼルにある。私たちの部門は、世界各地に事務所、研究開発施設、生産拠点を設置した複数の付属会社で運営されています。
私たちは一般的に私たちの施設を持っていたり、それらのための長期レンタル計画を締結しています。私たちの主要なローンのいくつかは担保融資と他の担保権益の制約を受けています。これらの担保権益はいくつかの債務を保証するためです
ノバ運営会社は55の生産基地と外部サプライヤー、倉庫と配送センターを通じて私たちの革新的な薬品とサントス事業部製品の生産、サプライチェーンと品質を管理しています。また、ノバ運営会社は、ノバ社が世界各地で所有またはレンタルしている非生産不動産も管理している。
次の表に私たちの主要な本部と最も重要な生産、研究開発と行政施設を示します。また、私たちの製造プロセスを理解するために、“-プロジェクト4.Bビジネス概要-革新薬品-生産”および“-プロジェクト4.Bビジネス概要-Sandoz-生産”を参照してください。
主要施設
|
位置 |
敷地規模
(単位：平方メートル) |
主な活動 |
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|
スイスバーゼルセントジョン
|
589 000
|
グローバルグループ本部；グローバル革新薬物事業部本部；グローバルSandoz事業部本部；研究開発；薬物物質と薬物中間体の生産
|
|||
|
クイーンデルとシャフトナウ、オーストリア
|
480 000
|
バイオテクノロジー製品、薬品及び完成品、抗感染薬、活性薬物及び核酸の生産；製品開発
|
|||
|
ニュージャージー州東ハノーバー
|
391 000
|
創新薬品事業部米国本部
|
|||
|
バーレビンドイツ
|
340 000
|
広範な模造薬の完成品剤形を生産する
|
|||
|
マサチューセッツ州カンブリッジ
|
201 800
|
研究開発
|
|||
|
マングススロベニア
|
133 763
|
薬物と薬物中間体の生産
|
|||
|
上海、中国
|
106 500
|
研究開発
|
|||
|
スタンインスイス
|
64 700
|
無菌バイアル，予備充填シリンジと安瓶の生産，吸入カプセル，錠剤と経皮製剤の生産，活性医薬成分の生産，および細胞と遺伝子療法の生産
|
|||
|
ドイツのホルツキ興
|
64 200
|
サントス事業部が生産した経皮投与システムおよびいくつかの国際とグローバルサービス機能。
|
|||
|
フニンガー、フランス
|
35 000
|
臨床と商業用医薬品の生産
|
|||
|
ノースカロライナ州ダーラム
|
15 794
|
商業ゾゲンスマ製品の製造、包装、発表といくつかの臨床開発活動
|
|||
|
ニュージャージー州プリンストン
|
14 300
|
サントス事業部アメリカ本部
|
|||
|
スイスSchweizerhalle
|
8 880
|
Leqvio小干渉RNA(SiRNA)生薬の開発
|
|||
46
私たちの製品の組み合わせの発展に伴い、ノワ営業部は私たちの製造能力と能力を調整して、私たちの絶えず変化する需要を満たして、大量製品から少量、カスタマイズと個性化の薬物に転換しています。2022年12月31日現在、2019年以降、19の製造拠点を閉鎖、撤退、または売却し、他の7つの製造拠点の閉鎖、撤退または販売を発表しています。私たちは引き続き私たちの現場で実施されている新しい技術、例えばインディアナ州インディアナポリスの新しい標的放射配基治療生産施設に投資して、この施設は現在建設中であり(約67，000平方メートルの規模を予定)、FDAが承認したゾルゲンスマノースカロライナ州ダラムの生産拠点とスイスSchweizerhalleに位置する小干渉RNA(SiRNA)オリゴヌクレオチド製造工場。私たちはデータやデジタル技術の使用を含む、私たちの製造ネットワークの信頼性と生産性を向上させるために革新を利用している。私たちは引き続き、私たちの生産施設を可能な限り効率的に管理し、外部支出を最適化し、私たちの製造ネットワークにおいて簡略化と標準化を行い、コスト競争力の向上と私たちの製品価値の最適化を助けてくれます。同時に、私たちは、例えば、私たちの製造過程の効率を向上させ、新しい技術を導入し、クリーンで再生可能なエネルギー解決策に移行することによって、私たちの現場のエネルギー、廃棄物処理、水消費を削減するなど、私たちの環境持続可能性の向上に努めています
環境事項の影響についての説明は，“プロジェクト3.キー情報−プロジェクト3.Dリスク要因−環境，社会とガバナンス事項−−日々挑戦的な環境，社会とガバナンス期待を満たしていない”，“プロジェクト3.キー情報−プロジェクト3.Dリスク要因−環境事項−環境責任の影響”，および“プロジェクト3.キー情報−プロジェクト3.Dリスク要因−気候変動−気候変動と重大自然災害リスク増加”を示した。また、“プロジェクト18.財務諸表--付記20.準備金および他の非流動負債”を参照
47
プロジェクト4 Aです。未解決従業員意見
適用されません。
48
プロジェクト5.業務と財務の回顧と展望
5.A営業実績
本経営及び財務審査は、本年度報告における本グループの総合財務諸表とともに読まなければならず、本年度報告は国際会計基準委員会が公表した国際財務報告基準(IFRS)に基づいて作成されている(“財務諸表”第18項参照)。“プロジェクト5.経営と財務回顧と展望”および我々各部門の開発中化合物と開発プロジェクト選定に関する章(“プロジェクト4.会社情報--プロジェクト4.B業務概要”)は、“スイス債務法典”で定義された経営と財務回顧(Lagebericht)を構成している
2020年12月31日までの財政年度のある項目の財務状況と経営結果の検討と分析、および2021年12月31日までの財政年度と2020年12月31日までの年度との比較は、本20-F表に含まれておらず、本表の20-F 2021年12月31日までの財政年度の第5項.経営と財務回顧及び展望に見出し、引用により本文に組み込むことができる。
概要
私たちの目的は人々の命を改善して延長するために医学を再想像することだ。私たちは革新的な科学と技術を使って社会的に最も挑戦的な医療問題を解決する。画期的な治療法を発見·開発し，可能な限り多くの人に提供する新しい方法を見出した。私たちの目標はまた私たちの会社にお金、時間、考えを投入した人たちを奨励することだ。私たちのビジョンは世界で最も価値があり信頼できる薬品会社になることです。
ノバ社の業務は世界的に2つの確定的な報告部門に分けられている
·革新薬品：特許保護された革新的処方薬
·Sandoz：模造薬と生体模倣薬
しかも、私たちは会社の活動の結果を個別に報告する。わが社の活動の財務結果には、グループ本部のコストと主要国の会社が機能を調整するコストが含まれています。会社はまた、知的財産権からのいくつかの収入、および退職後の福祉、環境救済責任、慈善活動、寄付、およびスポンサーに関連するいくつかの支出のような特定の部門に帰属しない他の収入および支出を含む。
2022年4月には、製薬に専念する企業としての革新、成長、生産性の雄心を支援するための新しい統合組織構造と運営モデルを発表しました。この新しい組織構造に関する情報は、“項目4.会社に関する情報-項目4.B概要”を参照されたい。この新しい組織構造の下で、私たちの部門は以下の組織単位の支持を得ている：ノワール生物医学研究所、グローバル薬物開発とノワール運営。これらの組織単位の財務結果は、それのために仕事を展開する司の結果に含まれる
重大な取引は、“プロジェクト18.財務諸表--付記2.重大取引”および“プロジェクト18.財務諸表--付記3.キー数字2022、2021、および2020年のセグメント”で議論されている
我々のビジネス環境は
医療技術は引き続き加速し、新しい先進的な治療方法は絶えず出現し、質の高い医療保健に対する日々増加する需要を満たす。これと同時に，人口高齢化は医療資源に圧力を与えているが，医療サービスを得ることは世界各地で依然として課題である。そのため、私たちは私たちのビジネス環境の中で挑戦とチャンスを見た：医療分野で絶えず革新し、もっと多くの薬物を獲得し、新しい仕事実践を採用し、データ科学と技術をますます多く使用する必要がある。以下は現在私たちのビジネス環境を形成しているいくつかの主な傾向だ。
• 医療支出は引き続き増加している。質の高い医療に対する需要はこれまで以上に切実である。今後5年間、世界の薬品支出の増加速度は多くの先進国のGDP増加率を超えると予想される。薬品価格は依然として重要な問題であり、医療支出の増加と更に不確定な経済見通しが政府予算を圧迫させるためである。
• 人口高齢化は慢性病の発病率の上昇を悪化させたそれは.高齢化やライフスタイルの変化は癌，心臓病，糖尿病などの非伝染性疾患の増加を引き起こしており，数百万人の予防可能な死亡を招き，医療資源にさらなる圧力を与えている
• 医学は発展を加速し続けている科学技術革新はかつてないスピードで進んでいる。近年，重篤な疾患の治療に的確な方法を提供するRNA療法，遺伝子および細胞療法，放射性リガンド療法を含む新しい治療法が承認されている。これらの薬物は複雑であるため、それらは重点の投資と専門知識が必要であり、患者にこれらの薬物を実現することができる。
• 医療保健を得ることは依然として困難な挑戦だ世界的に、何百万人もの患者たちが必要な薬を得ることができない。これは医療システムの費用、不公平、または構造的な問題のせいかもしれない。獲得薬品は低所得国では依然として深刻な問題であるが、先進国では問題である
49
これらの国では、新冠肺炎の大流行は根深い衛生不平等現象を顕著に示している。
• 患者は医療センターに移行している患者は患者代表団体や他の方法を通じて彼らの治療においてより多くの発言権を持つことを要求している。それに応えて，医療システムや製薬会社は適応し，より一体化，エンドツーエンドの方法に向かって発展しており，薬物開発や他の分野への患者の参加に注目している。同時に，患者はデータ所有者としてますます重要になってきている−個人データがより的確な治療を行うことができ，新薬の開発を支援できるからである。
• 後新冠肺炎が大流行し，経済不確実性が増加したそれは.エネルギー価格の上昇と地政学的不安定への懸念から、世界経済はかなりの不確実性に直面している。予測によると、現在の経済減速は2023年に続く可能性がある。私たちの業界では、新冠肺炎の疫病はサプライチェーンに圧力を与え、有効な薬物成分の弾力的な供給の重要性を強調した。有効な薬物成分は完成した薬物を製造する原材料である。“プロジェクト3.重要な情報--プロジェクト3.Dリスク要素--定価、精算と可及性--定価と精算圧力、定価の透明性と保健サービスを獲得する機会”と“プロジェクト3.重要な情報--プロジェクト3.Dリスク要素--マクロ経済発展--マクロ経済発展の影響”を見た
• BioPharmaはより高い効率性を求めている経済的不確実性がますます大きくなる中、投資家は利益率と収益の持続可能な成長を求めている。競争力を維持するために、製薬会社はより柔軟で費用効果のあるビジネスモデルに転換しており、特にそれらが研究開発(R&D)や製造に投資する際に専門的な能力を持っている。同時に、研究開発報告率が数年以来初めて上昇したのは、新冠肺炎疫病期間の緊急審査及び更に速い革新周期によるところが大きい。
• 新しい技術は私たちの業界を再構築しているそれは.研究開発から製造とマーケティングまで、業界全体のデータ科学と技術の使用が増加している。これはもっと高い効率性をもたらすが、新しい投資と技術も必要だ。重要なことは，新技術が会社，ヘルスケアシステムと患者との差を埋めるのを助けている−例えば，心臓健康の社会的決定因子への洞察を提供することにより，新たな予防措置が開発されていることである。
• 仕事の実践が変化しつつあるそれは.多くの国で、仕事の実践が変化している。新技能への需要が増加しており，特にデータ科学などの分野である。労働力がより柔軟かつ多様化し，企業が新たな人材バンクを利用できるようになっていることは，経済の多くの分野で技能が不足している場合に重要である。
• 気候変動が人類の健康に与える影響はますます大きくなっている。気候変動は数十年間のヒトの健康改善の進展を破壊する可能性があり，それに伴い抗生物質耐性も上昇している。これと同時に，長期的に見て自国経済の脱炭素を求める政府が増えており，企業もその運営やサプライチェーンの持続可能性のより厳しい審査に直面している。“プロジェクト3.重要な情報--プロジェクト3.Dリスク要因--気候変化--気候変動の影響と重大な自然災害リスクの増加”を参照
私たちの戦略
製薬に専念する会社として、研究開発における技術的リードと斬新な獲得方法により、社会最大の疾患負担を軽減する価値の高い薬剤を提供することを戦略としている
ノワールを多様な医療グループから製薬に専念する会社に転換する上で、私たちは大きな進展を遂げた。このようにする過程で、私たちは非コア業務を剥離または剥離し、ターゲットを絞った買収を行い、私たちのコア業務に集中した：新薬を発見し、開発し、できるだけ多くの人に提供する新しい方法を見つけた。
2022年、私たちは引き続き私たちの戦略を実行し、革新、成長、生産性を支援するための新しい組織構造を構築した。私たちはまた、私たちの戦略的重点を更新し、私たちのSandoz業務を剥離しようとしていることを発表し、ノワールが革新薬に完全に集中している会社としての発展の道を開いた。“項目4.会社に関する情報--項目4.B概要”と“項目4.会社に関する情報--項目4.B Sandoz”を参照
私たちの戦略には、ビジネス環境で見られる挑戦やチャンスに対応し、利害関係者や社会のために価値を創造し続けることを確保するための明確な重点分野と優先順位があります
私たちの重点分野は私たちがほとんどの時間、エネルギー、資源をどこに投入するかを決定しました
• コア治療領域高度に満足されていない患者の需要がある：心血管、免疫学、神経科学、固形腫瘍と血液学。
• 技術プラットフォーム私たちは新しい療法を発見、開発、商業化する深さと規模があります：化学療法、生物療法、xRNA、放射性リガンド療法、遺伝子と細胞療法。
• 地理的位置を優先するこの4カ国を合わせると、世界の医療支出の予想成長の大部分を占める：米国、中国、ドイツ、日本。これらは私たちの優先順位の国だが、私たちは引き続き世界の他の市場に投資するつもりだ。
私たちの重点分野は3つの戦略優先順位の支持を受けており、この3つの優先順位は私たちがどのように私たちの戦略を実施するかを決定する。この3つの戦略的ポイントは
• 成長を加速させるために高い価値のある薬品を提供しますそれは.会社として、重大な病気を治療する新薬を提供することが私たちの趣旨と価値創造の核心です。私たちは価値の高い革新的な薬物に集中して、私たちの5つの核心治療領域の疾病治療を変えることができる。そのため、著者らは著者らの肝心な市場の潜在力を最大限に発揮し、薬物を発売することを求め、同時に新しい方法を見つけてできるだけ多くの人に提供し、そして研究開発に投資し、比較的に長期内に患者に次世代の高い価値療法を提供することを期待している。我々の努力の一環として，低所得国や中所得国では十分にサービスされていない人口に主に影響を与える感染症や熱帯疾患の負担軽減に取り組んでいる。
50
• 収益を実現するために優れた運営を埋め込むそれは.私たちの目標は効率を向上させ、資源を放出し、患者の革新に投資することだ。これはまた私たちの財務業績を支えて、私たちをより柔軟にすることができます；より早く決定を下すことができ、新しい技術の使用をより良く拡張し、業務範囲全体で効果的な協力を行うことができます。私たちがしているすべてのことの中で、私たちは高い標準的な製品の品質と患者の安全を維持し、同時に私たちの環境足跡を減らすために努力しています。
• 以下のように我々の基礎を固める:
我々人民の力を解放する.
私たちは引き続き文化を革新と長期業績戦略を推進する重要な推進要素としている。私たちにとって、これは柔軟で多様な労働力チームを構築し、未来のために適切な人材を誘致し、維持することを確保することに関するものである。
データ科学と技術を拡張します
私たちは、効率を向上させ、革新を支援し、患者や医療専門家のニーズによりよく応え、最終的に私たちが開発·提供する方法を改善するためにデータ科学と技術に投資している。
社会と信頼を築く。
私たちの目標は、世界中のサービス不足者たちが私たちの薬品を得る機会を増やし、私たちが運営しているどこでも高い基準に従った道徳的行動を増やすことです。
51
行動の結果
2022財政年度と2021財政年度の比較
キーパーソン1
|
(別の説明がない限り100万ドル) |
現在までの年度 Dec 31, 2022 |
現在までの年度 Dec 31, 2021 |
変わる ドル単位で % |
変更中です
定数 貨幣 %1 |
|||||
|
第三者への純売上高
|
50 545
|
51 626
|
-2
|
4
|
|||||
|
その他の収入
|
1 283
|
1 251
|
3
|
4
|
|||||
|
販売原価
|
-15 486
|
-15 867
|
2
|
-4
|
|||||
|
毛利
|
36 342
|
37 010
|
-2
|
4
|
|||||
|
販売、一般、行政管理
|
-14 253
|
-14 886
|
4
|
-1
|
|||||
|
研究開発
|
-9 996
|
-9 540
|
-5
|
-9
|
|||||
|
その他の収入
|
805
|
1 852
|
-57
|
-54
|
|||||
|
その他の費用
|
-3 701
|
-2 747
|
-35
|
-43
|
|||||
|
営業収入
|
9 197
|
11 689
|
-21
|
-13
|
|||||
|
第三者に販売される純売上高のパーセント
|
18.2
|
22.6
|
|||||||
|
(赤字)/共同会社の収入
|
-9
|
15 339
|
NM
|
NM
|
|||||
|
利子支出
|
-837
|
-811
|
-3
|
-5
|
|||||
|
その他の財務収支
|
20
|
-80
|
NM
|
NM
|
|||||
|
税引き前収入
|
8 371
|
26 137
|
-68
|
-64
|
|||||
|
所得税
|
-1 416
|
-2 119
|
33
|
25
|
|||||
|
純収入
|
6 955
|
24 018
|
-71
|
-67
|
|||||
|
なぜなら：
|
|||||||||
|
ノワ製薬の株主
|
6 955
|
24 021
|
-71
|
-67
|
|||||
|
非制御的権益
|
0
|
-3
|
NM
|
NM
|
|||||
|
基本1株当たりの収益(ドル)
|
3.19
|
10.71
|
-70
|
-66
|
|||||
|
経営活動のキャッシュフロー純額
|
14 236
|
15 071
|
-6
|
||||||
|
自由キャッシュフロー 1
|
11 945
|
13 282
|
-10
|
||||||
|
1 非国際財務報告基準計量と入金表の解釈については、“-ノファ社が定義した非国際財務報告基準計量”を参照されたい
|
|||||||||
|
NM=意味がない
|
|||||||||
52
グループの概要
ノファ社の第三者に対する純売上高は505億ドルで、ドル報告価格で2%低下し、不変通貨(Cc)で計算した為替変動の影響を差し引いて4%増加した。売上高の増加は販売台数の11ポイント増加によって推進され、主に以下の要素によって推進されているエンタレスト, ケシンプタ, プルヴィト·キスカリーそしてコゼンティックスそれは.模倣薬競争が3ポイントマイナスの影響を与えています主な原因はジレンア，Afinator/Votubia, Gleevec/Glivecとそれは.定価は4ポイントの否定的な影響を与えた。米国の売上高は177億ドル(+5%)，世界の他地域の売上高は328億ドル(-6%，+4%ml)であった。
部門別では，Innovative Medicinesの純売上高は413億ドル(−2%，+4 cc)，Sandozの純売上高は92億ドル(−4%，+4%cc)であった。
新興成長市場では、米国、カナダ、西欧、日本、オーストラリア、ニュージーランドを除くすべての市場で、第三者への売上高は135億ドル(+2%、+9%cc)であり、このうち中国(31億ドル)は2%(+6%cc)増加している。
営業収入は92億ドル(-21%，−13%cc)であり，主に高い再編コスト(12億ドル)のためであり，主に先に発表された簡素化組織モデルの実施に関連しており，高い減価(10億ドル)，低い撤退収益(6億ドル)である。営業利益率は純売上高の18.2%で4.4ポイント(-3.8ポイントcc)低下した。
純収益は70億ドルだったが、前年は240億ドルで、前年の羅氏収入の影響を受けた。羅氏収入の影響を除いて、純収入は9%(Cc)低下した。1株当たりの収益は3.19ドルで、前年同期は10.71ドルだった。羅氏収入の影響を除いて、1株当たり収益は7%(Cc)低下した。
経営活動の純キャッシュフローは142億ドルだったが、2021年は151億ドルだった。この低下は、主に運営資本の不利な変化と関連会社の配当減少によるものである(2021年に羅氏の投資で受けた5億ドルの配当を含む)が、その配当金の一部は、2021年第4四半期に剥離された)、支払われた所得税の減少と有利なヘッジ結果によって相殺される。
2021年の133億ドルと比較して、自由キャッシュフローが119億ドル(-10%ドル)に達したのは、主に経営活動の純キャッシュフローの減少と撤退収益の減少によるものだが、不動産、建屋、設備の購入量の減少分はこの影響を相殺している。
私たちの中心的な成果も示しました1その中には、投資家が私たちの基本的な業績を理解するのを助けるために、償却、減価、処分、買収、再編、その他の重要なプロジェクトの影響は含まれていない。
コア運営収入は167億ドル(0%，+8%cc)であり，より高い売上高の恩恵を受けているが，一部はより高い研究開発(R&D)投資によって相殺されている。コア営業収入利益率は純売上高の33.0%で、0.9ポイント(ml 1.3ポイント)増加した
コア純収入が134億ドル(-5%，+3%cc)であるのは，コア運営収入の増加が羅氏コア収入の損失部分によって相殺されているためである。羅氏のコア収入の影響を除いて、コア純収入は+11%(Cc)増加した
1非国際財務報告基準計量と入金表の解釈については、“-ノファ社が定義した非国際財務報告基準計量”を参照されたい
53
細分化市場別第三者への純売上高
以下の表では、第三者の純売上高を細分化市場別に概説した
|
(百万ドル) |
現在までの年度 Dec 31, 2022 |
現在までの年度 Dec 31, 2021 |
変わる ドル単位で % |
変更中です
定数 貨幣 % |
|||||
|
革新薬
|
41 296
|
41 995
|
-2
|
4
|
|||||
|
サントス
|
9 249
|
9 631
|
-4
|
4
|
|||||
|
第三者への純売上高
|
50 545
|
51 626
|
-2
|
4
|
|||||
革新薬
革新薬品部門の純売上高は413億ドル(-2%，+4%cc)であり，販売量は増加に12ポイント貢献した。模造薬競争は4ポイントの否定的な影響を与えた。定価は4ポイントの否定的な影響を与えた。米国の売上高は159億ドル(+6%)，世界の他地域の売上高は254億ドル(-6%，+3%ml)であった。
販売増加は主に以下のような持続的な力強い成長によって推進されているエンタレスト (USD 4.6 billion, +31%, +37% cc), ケシンプタ (USD 1.1 billion, +194%, +200% cc), キスカリー (USD 1.2 billion, +31%, +38% cc), プルーヴィト(2.71億ドル)とコゼンティックス(48億ドル、+1%、+5%ミリリットル)、一部は主に使用されているギレンア, 1人の審査員/ヴォートビアそしてガリバー/Glivec.
アメリカ(159億ドル+6%)では、売上高の増加は主にエンタレスト, ケシンプタそしてプルーヴィト一部は模倣薬で競争しています1人の審査員/ヴォートビアそしてギレンアそれは.ヨーロッパ(136億ドル、-9%、+1%ml)の売上高増加の推進要因はエンタレスト, キスカリーそしてケシンプタ一部は模倣薬の競争激化で相殺されていますギレンアそれは.新興成長市場は+2%(+9%cc)、中国売上高29億ドル(+3%、+7%cc)からコゼンティックス.
以下の表では、コア治療分野、その他の普及ブランド、革新薬物部門の有名ブランド別に第三者の純売上高を概説した
|
(百万ドル) |
現在までの年度 Dec 31, 2022 |
現在までの年度 Dec 31, 20211 |
変わる ドル単位で % |
変更中です
定数 貨幣 % |
|||||
|
心血管病
|
4 756
|
3 560
|
34
|
40
|
|||||
|
免疫学
|
7 287
|
7 205
|
1
|
7
|
|||||
|
神経科学
|
5 051
|
5 007
|
1
|
5
|
|||||
|
固形腫瘍
|
4 723
|
4 101
|
15
|
21
|
|||||
|
血液学
|
6 452
|
6 430
|
0
|
7
|
|||||
|
他にブランドを広める
|
3 127
|
3 451
|
-9
|
-1
|
|||||
|
普及ブランド総数
|
31 396
|
29 754
|
6
|
12
|
|||||
|
有名ブランド
|
9 900
|
12 241
|
-19
|
- 13
|
|||||
|
革新的薬物総量
|
41 296
|
41 995
|
-2
|
4
|
|||||
|
1 2022年4月4日に発表された新たな革新薬品部門構造を反映するように再分類
|
|||||||||
54
次の表に2022年の第三者向け上位20社の革新薬品事業部製品の純売上高および2021年と比較した変化を示す
|
アメリカです
|
世界の他の地域
|
合計する
|
|||||||||||||||||||
|
ブランド |
ブランド分類根拠
治療領域、その他 ブランドを広めたり 有名ブランド |
主な適応 |
百万ドル |
% 変わる ドル/ml2 |
百万ドル |
% 変わる ドル |
% 変わる 抄送する2 |
百万ドル |
% 変わる ドル |
% 変わる 抄送する2 |
|||||||||||
|
コゼンティックス
|
免疫学
|
乾癬(PSO)、強直性脊椎炎(AS)、乾癬性関節炎(PSA)、非放射学的中枢性脊椎炎(nr-axSpA)
|
2 770
|
-4
|
2 018
|
10
|
20
|
4 788
|
1
|
5
|
|||||||||||
|
エンタレスト
|
心血管病
|
慢性心不全、高血圧
|
2 354
|
38
|
2 290
|
25
|
37
|
4 644
|
31
|
37
|
|||||||||||
|
Promacta/Revolade
|
血液学
|
免疫性血小板減少(ITP)、重症再生不良性貧血(SAA)
|
1 083
|
14
|
1 005
|
-6
|
5
|
2 088
|
4
|
9
|
|||||||||||
|
ギレンア
|
神経科学
|
再発性多発性硬化症(RMS)
|
1 153
|
-19
|
860
|
-37
|
-29
|
2 013
|
-28
|
-24
|
|||||||||||
|
タシニア
|
血液学
|
慢性骨髄性白血病(CML)
|
877
|
-1
|
1 046
|
-11
|
-2
|
1 923
|
-7
|
-1
|
|||||||||||
|
ルサンティス
|
他にブランドを広める
|
老年性黄斑変性(AMD)、糖尿病黄斑浮腫(DME)、網膜静脈閉塞(RVO)
|
1 874
|
-13
|
-4
|
1 874
|
-13
|
-4
|
|||||||||||||
|
タファラル + マッキントッシュ主義者
|
固形腫瘍
|
BRAF V 600+転移性佐剤性黒色腫、末期非小細胞肺癌(NSCLC)、BRAF変異適応を有する腫瘍不知性
|
678
|
12
|
1 092
|
0
|
10
|
1 770
|
5
|
11
|
|||||||||||
|
ヤカルヴィ
|
血液学
|
骨髄繊維化(MF)、真性多細胞病(PV)、移植片対宿主病(GvHD)
|
1 561
|
-2
|
9
|
1 561
|
-2
|
9
|
|||||||||||||
|
ゾルゲンスマ
|
神経科学
|
脊髄性筋萎縮症
|
434
|
-7
|
936
|
6
|
12
|
1 370
|
1
|
5
|
|||||||||||
|
Xolair 1
|
免疫学
|
重症アレルギー性喘息(SAA)、慢性自発性蕁麻疹(CSU)、鼻ポリープ
|
1 365
|
-4
|
6
|
1 365
|
-4
|
6
|
|||||||||||||
|
善が確実である
|
有名ブランド
|
肢端肥大症類癌
|
800
|
-5
|
438
|
-23
|
-16
|
1 238
|
-12
|
-10
|
|||||||||||
|
キスカリー
|
固形腫瘍
|
HR+/HER 2−転移性乳癌
|
472
|
39
|
759
|
27
|
38
|
1 231
|
31
|
38
|
|||||||||||
|
イラリス
|
免疫学
|
自発性炎症(CAPS、トラップ、HID/MKD、FMF、SJIA、AOSD、痛風)
|
570
|
14
|
563
|
1
|
16
|
1 133
|
7
|
15
|
|||||||||||
|
ケシンプタ
|
神経科学
|
再発緩解型多発性硬化症(RRMS)
|
921
|
165
|
171
|
NM
|
NM
|
1 092
|
194
|
200
|
|||||||||||
|
ガルヴォス集団化する
|
有名ブランド
|
2型糖尿病
|
859
|
-21
|
-12
|
859
|
-21
|
-12
|
|||||||||||||
|
Gleevec/Glivec
|
有名ブランド
|
慢性骨髄性白血病(CML)、消化管間質腫瘍(GIST)
|
205
|
-22
|
540
|
-29
|
-23
|
745
|
-27
|
-22
|
|||||||||||
|
Exforge集団化する
|
有名ブランド
|
高血圧.高血圧
|
14
|
0
|
729
|
-18
|
-12
|
743
|
-18
|
-12
|
|||||||||||
|
Diovan集団化する
|
有名ブランド
|
高血圧.高血圧
|
55
|
8
|
597
|
-17
|
-10
|
652
|
-16
|
-9
|
|||||||||||
|
キンリア
|
血液学
|
児童と青壮年急性リンパ球性白血病(ALL)、びまん性大B細胞リンパ腫(DLBCL)、濾胞性リンパ腫(FL)
|
196
|
-15
|
340
|
-5
|
7
|
536
|
-9
|
-2
|
|||||||||||
|
Afinator/Votubia
|
有名ブランド
|
乳癌·結節性硬化症(TSC)
|
171
|
-67
|
341
|
-18
|
-8
|
512
|
-45
|
-41
|
|||||||||||
|
上位20ブランド合計
|
12 753
|
6
|
19 384
|
-5
|
5
|
32 137
|
-1
|
5
|
|||||||||||||
|
ポートフォリオの残りの部分は
|
3 146
|
6
|
6 013
|
-9
|
0
|
9 159
|
-4
|
2
|
|||||||||||||
|
部門対第三者の純売上高合計
|
15 899
|
6
|
25 397
|
-6
|
3
|
41 296
|
-2
|
4
|
|||||||||||||
|
1 第三者の純売上高を反映しているXolairすべての適応の売上。
|
|||||||||||||||||||||
|
2 非国際財務報告基準計量と入金表の解釈については、“-ノファ社が定義した非国際財務報告基準計量”を参照されたい
|
|||||||||||||||||||||
|
NM=意味がない
|
|||||||||||||||||||||
55
2021年の第三者上位20社の革新薬品司製品の純売上高を提供する表については、“項目18.財務諸表--付記3.キー数字2022、2021、2020年の細分化”を参照されたい
記載されている製品の承認適応に関する情報は、“項目4.会社情報−項目4.B業務概要−革新薬品−革新薬品事業部製品”を参照されたい
心血管病
心血管治療分野の売上高は48億ドル(+34%，+40%cc)であり，売上高の増加は主にエンドレスト。
エンタレスト(46億ドル、+31%、+37%ml)強い需要牽引型の増加が続き、すべての地域の患者シェアが増加した。ガイドラインの立場エンタレストHFFEF患者の第一選択レジメンとしてRASIとACEI/ARBエンタレストすべての地域のこれらの患者にガイドラインを用いて指導した医療治療によるメリット。アメリカではエンタレストHFpEF患者ガイドラインに追加された利点(LVEFは正常より低い)。中国ではエンタレストすでに国家精算薬物目録(NRDL)に登録され、HFFEFと高血圧に使用され、2022年1月から発効する。中国と日本ではエンタレスト心不全の増加に加え，高血圧の浸透率の増加も容量の増加を推進している。約1000万人の患者が治療を受けていると推定されていますエンタレスト.
レクビオ(1億ドル)は、患者の入社、参入障害の除去、医学教育の強化に重点を置いている米国および他の市場で発売されているレクビオアメリカで承認された第一種であり、低密度リポ蛋白質コレステロールを低下させる唯一の小干渉RNA(SiRNA)療法であり、2022年1月に発売された。アメリカではレクビオ76%の患者は、発売11ヶ月後にラベル上またはラベルの近くでカバーされたレクビオ米国ではすでに唯一のヘルスケア汎用プログラムコードシステムコード(J−code)と平均販売価格が割り当てられているレクビオ現在70カ国で承認されている。ノワールは開発、製造、商業化の世界的権利を獲得したレクビオAlnylam製薬会社との許可と協力協定に基づいて。
免疫学
免疫治療分野の売上高は73億ドル(+1%，+7%cc)に達し，売上高の増加は主にコゼンティックスそしてイラリス.
コゼンティックス(48億ドル、+1%、+5%ml)新興成長市場、欧州、日本の売上高は増加したが、米国の売上高は収入減減増加により低下し、この伸びを部分的に相殺した。中国ではコゼンティックス約1900病院のリストでは，生体吸収と包括性の増加が増加を推進している。2015年に予備承認されて以来コゼンティックス5種類の全身炎症下でその持続的有効性と一致した安全性が証明され，96万人を超える患者が全世界で治療されている。
Xolair(14億ドル、-4%、+6%ミリリットル)新興成長型市場、欧州、日本の売上高が増加した(Ml)。ノワール共同普及Xolair遺伝子テックと米国で協力し、運営収入として収入の一部を共有しているが、米国の売上は何も記録されていない。
イラリス(11億ドル、+7%、+15%ミリリットル)はすべての地域の持続的な増加を示した。成長を促進する因子としては，成人発症のスティール病適応，米国やヨーロッパの他の成人リウマチ適応，日本周期性発熱症候群適応の強い表現がある。
神経科学
神経科学治療分野の売上高は51億ドル(+1%，+5%cc)であり，売上高増加(Cc)は主にケシンプタしかし、以下の項目の販売低下部分によって相殺されますギレンア.
ギレンア(20億ドル、-28%、-24%ml)一般的な圧力により、売上高は主に欧州と米国で減少した
ゾルゲンスマ(14億ドル、+1%、+5%ml)はこれまで47カ国で承認されてきた。これは大多数の主要市場を代表しているため，販売増加は現在主に突発事件患者数によって推進されており，2022年には2桁の増加が見られた。接近経路は現在35カ国で到着しており、他の市場での交渉が行われている。
ケシンプタ(11億ドル、+194%、+200%ミリリットル)は、すべての地域の勢いに押されて、強い販売増加を示したケシンプタ1種の標的B細胞療法であり、強力かつ持続的な高い治療効果を提供でき、良好な安全性と耐性を有し、そして家庭自己投与の柔軟性を有し、広範なRMS患者に適しているケシンプタ現在すでに80カ国で許可を得て、3.6万人以上の患者を治療した。
メゾート(4億ドル，+27%，+32%cc)他の治療を受けているにもかかわらず，MS患者の売上はすべての地域で増加し，進展の兆しが見られたメゾート第一種であり、唯一の経口疾患修正療法であり、広範なSPMS患者の疾患進展を遅延させることができることを研究し、証明した。
エモヴィグ(2億ドル、+1%、+11%ミリリットル)欧州と新興成長市場の売上高が増加したエモヴィグ32市場で精算され、世界75.9万人以上の患者に処方された。今年の初めにエモヴィグ既に中国で報告した.2022年10月にノヴァ社はドイツで合意しましたエモヴィグHER−MES試験に基づく第一線の予防性片頭痛治療として精算した。
固形腫瘍
固形腫瘍治療分野の売上高は47億ドル(+15%，+21%cc)であり，売上高の増加は主にキスカリー, プルーヴィトそしてタファラル + マッキントッシュ主義者.
タファラル + マッキントッシュ主義者BRAF+アジュバント黒色腫およびNSCLC適応需要に押されて、すべての地域の売上は増加し、競争の激しいBRAF+転移性黒色腫市場の需要を維持しながら、(18億ドル、+5%、+11 ml)BRAF+アジュバント黒色腫市場の需要を維持したタファラル + マッキントッシュ主義者BRAF+黒色腫の世界的標的治療のリーダーとして残っている。FDAが6月下旬に承認した後タファラル + マッキントッシュ主義者1つ目も腫瘍不適応を有する唯一の治療法であり、BRAF V 600 E変異を有する成人および小児固形腫瘍患者に適しており、この変異は20種類以上の異なる腫瘍タイプの腫瘍成長をもたらすことができる。
キスカリー(12億ドル、+31%、+38%ml)すべての地域の売上が強力に増加したのは、同社のHR+/HER 2末期乳癌の全体生存率と生活の質に対するメリットがますます認識されてきたためである。CDK 4/6です
56
MONALEESA計画のすべての三つの第三段階試験において、閉経状態、治療経路、転移部位と数量、内分泌抵抗或いは内分泌パートナーにかかわらず、総生存率は実証された阻害剤から利益を得ることができる
Votrient競争の激化、特に転移性腎細胞癌由来の免疫腫瘍学的薬剤が原因で(5億ドル、-18%、-13%ml)低下した。
ルタザロ島(5億ドル、-1%、+3%ミリリットル)欧州と日本の売上高の伸び(ミリリットル)は、米国の減少によって一部相殺された。世界には約500の積極的な患者治療センターがあります2022年第2四半期、この四半期の生産は一時停止した；6月初めに患者用量の生産と交付を回復した。
ピックレイ(4億ドル、+13%、+14%ml)売上高の増加は主に米国であり、PIK 3 CA関連過剰増加スペクトル(PRO)の適応拡張から利益を得ているピックレイ第一種であり、約40%のHR+/HER 2末期乳癌患者のために開発された唯一の治療方法であり、これらの患者はPIK 3 CA突然変異を持ち、これは予後の更に悪いことと関係がある。
プルーヴィト(3億ドル)発表は順調に進み、160以上のアクティブセンターが注文しているプルーヴィトFDAが承認した第一種であり、進行性、PSMA陽性の転移性去勢抵抗前立腺癌の治療に用いられる唯一の放射線配位療法であり、これらの前立腺癌はすでに他の抗癌治療(ARPIとタキサンによる化学療法)を受けている。
Tabrecta(1億ドル、+48%、+48%cc)FDAによって承認された転移性非小細胞肺癌変異によるMETエクソン14スキップ(METEX 14)に特化した最初の治療法として、すべての地域で売上が増加した。
血液学
血液治療分野の売上高は65億ドル(0%，+7%cc)であり，売上高増加(Cc)は主にプロマッタ/蜂起, ヤカルヴィそしてScemblix.
プロマッタ/蜂起(21億ドル、+4%、+9%ml)成長は米国、欧州、新興成長市場によって推進されたが、一部は日本の低下によって相殺された。販売増加は，二線持続性と慢性免疫性血小板減少症および重篤な再生不良性貧血としての一線および/または二線治療の使用増加に押されている。
タシニア欧州、日本、米国の売上高が低下し、新興成長市場の成長によって一部相殺された(19億ドル、-7%、-1%ml)。
ヤカルヴィ(16億ドル、-2%、+9%ml)骨髄線維化と真性赤血球増加症の適応を治療する強い需要に押され、ヨーロッパ、新興成長市場、日本の売上は(Ml)増加した。5月にヨーロッパ共同体はヤカルヴィコルチコステロイドまたは他のシステム治療に対する反応が不足している12歳以上の急性または慢性GvHD患者の治療に使用される。
キンリア(5億ドル、-9%、-2%ml)米国と欧州の売上高が低下したのは、両地域のDLBCL需要が低下し、新興成長市場と日本の成長部分によって相殺されたためである。5月にヨーロッパ共同体とFDAはキンリア2つ以上のシステム治療後に、再発または難治性(r/r)濾胞性リンパ腫(FL)を治療するための成人患者。
アダクビオ(2億ドル、+18%、+19%cc)は世界的に増加を続け、これまで1800人以上の鎌状細胞疾患による血管閉塞危機の患者がいた。
Scemblix(1億ドル)米国での強力な投与を継続し、EUおよび日本で投与が行われており、慢性骨髄性白血病の高度な需要が満たされていないこと、特に従来2種以上のチロシンキナーゼ阻害剤またはT 315 I変異治療を使用していた患者が示されている。2022年10月には米国FDAが承認を加速させますScemblix完全に承認されるまで，長期曝露後の臨床的メリットが証明された。
他にブランドを広める
その他の販売促進ブランドの売上高は31億ドル(-9%，−1%ml)であった。
ルサンティス(19億ドル、-13%、-4%ml)日本と欧州の売上高の低下は主に競争によるものだったが、新興成長市場の成長部分はこの低下を相殺した。
シデラ(5億ドル、+4%、+4%ml)売上高は主に米国で増加している
Ultibro欧州と新興成長市場におけるグループ(5億ドル、-18%、-9%ミリリットル)の売上高は競争により低下し、一部は日本の成長によって相殺されたUltibroグループは以下の人員からなるUltibro Breezhaler, Seebri BreezhalerそしてOnbrez Breezhaler.
Beovu(2億ドル、+9%、+18%ミリリットル)欧州、新興成長市場、日本の売上高増加は、米国の低下によって一部相殺されたBeovu2022年第1四半期にEUで糖尿病黄斑浮腫(DME)の治療の承認を受け、2022年第2四半期に米国で承認された。
有名ブランド
老舗ブランドの売上高は99億ドル(-19%，−13%cc)だった。
善が確実である(12億ドル、-12%、-10%ml)は、米国以外の模造薬競争を含む持続的な競争圧力が原因で、すべての地域で低下している。
ガルヴォスグループ(9億ドル、-21%、-12%ミリリットル)は日本、欧州、新興成長市場で下落した。
ガリバー/Glivec(7億ドル、-27%、-22%ml)の減少は、模倣薬競争の激化が原因である。
Exforgeグループ(7億ドル、-18%、-12%ミリリットル)はすべての地域で減少した。
Diovan新興成長市場、日本、欧州ではグループ(7億ドル、-16%、-9%ミリリットル)が低下した。
1人の審査員/ヴォートビア(5億ドル、-45%、-41%ml)米国とヨーロッパでは後発薬競争により低下している。
ボルタロン/Cataflam(3億ドル、-10%、0ミリリットル)売上高は安定している(Ml)。
ゾルトリス/認証する(3億ドル、-24%、-14%ミリリットル)米国と日本で減少した。
Exjade/ジャドヌ(3億ドル、-43%、-38%)後発薬競争の圧力により低下した。
ニオラル/サンデモン(Sandimmun)(3億ドル、-16%、-8%ミリリットル)はすべての地域で減少した。
57
サントス
Sandozの純売上高は92億ドル(-4%，+4%cc)で、販売台数は増加に10ポイント貢献した。定価は6%の否定的な影響を与えた。
欧州での売上高は49億ドル(-7%，+4%ml)，米国での売上高は18億ドル(-4%)，アジア/アフリカ/オーストラリア·ストラシア地域では16億ドル(-3%，+6%)，カナダとラテンアメリカでの売上高は9.69億ドル(+11%，+15%ml)であり，販売増加と落札に押されている。
以下の表では、Sandoz部門の業務フランチャイズ権による第三者の純売上高について概説した
|
(百万ドル) |
現在までの年度 Dec 31, 2022 |
現在までの年度 Dec 31, 2021 |
変わる ドル単位で % |
変更中です
定数 貨幣 % |
|||||
|
小売業汎型1
|
6 776
|
7 092
|
-4
|
4
|
|||||
|
生物製薬
|
2 093
|
2 116
|
-1
|
9
|
|||||
|
抗感染薬(パートナータグ/API)1
|
380
|
423
|
-10
|
-5
|
|||||
|
Total Sandoz
|
9 249
|
9 631
|
-4
|
4
|
|||||
|
|
|||||||||
|
1 Sandozが第三者に販売した抗感染薬の純売上高は合計12億ドル(2021年：11億ドル，2020年：12億ドル)であり，そのうち7.77億ドル(2021年：7.07億ドル；2020年：6.94億ドル)が小売後発薬業務特許経営権で販売され，3.8億ドル(2021年：4.23億ドル；2020年：4.74億ドル)が抗感染薬業務特許経営権を介して他の第三者会社に販売されている。
|
|||||||||
小売業汎型
小売模造製薬において、Sandozは小分子薬物の完成品剤形を開発、製造、販売し、第三者への抗感染薬物の完成品剤形を含む広範な治療領域で第三者に販売するために提供する
小売額は68億ドル(-4%，+4%cc)であり，米国を除くすべての地域で増加している。
生物製薬
バイオ製薬では，Sandozは生体模倣薬を含むタンパク質や他のバイオテクノロジーに基づく製品を開発，製造，マーケティングし，他社にバイオテクノロジー製造サービスを提供している。バイオ製薬事業にはグラトパCopaxoneの後発性バージョン，再発性多発性硬化症の治療，米国で発売されている
バイオ製薬の世界販売(生体模倣薬，バイオ製薬契約製造とグラトパ)は21億ドル(-1%，+9%cc)に増加し、すべての地域で増加している。
抗感染薬
抗感染において、Sandozは活性薬物成分と中間体を製造と供給し、主に抗生物質であり、小売後発薬の内部使用と第三者顧客に販売する
抗感染薬の総売上高は12億ドル(+2%，+10%cc)であり，そのうち7.77億ドルは小売後発薬業務特許経営権で販売され，3.8億ドルは抗感染薬業務特許経営権により他の第三者会社に販売されている。抗感染薬物業務特許経営権の売上が低下したのは、主に製品の生産停止と供給挑戦によるものである。
58
営業収入
以下の表は部門別に営業収入を概説した
|
(百万ドル) |
現在までの年度 Dec 31, 2022 |
その割合は
純売上高 3位まで 当事者.当事者 |
現在までの年度 Dec 31, 2021 |
その割合は
純売上高 3位まで 当事者.当事者 |
変わる ドル単位で % |
変更中です
定数 貨幣 % |
|||||||
|
革新薬
|
8 786
|
21.3
|
10 688
|
25.5
|
-18
|
-9
|
|||||||
|
サントス
|
1 448
|
15.7
|
1 600
|
16.6
|
-10
|
-2
|
|||||||
|
会社
|
-1 037
|
-599
|
-73
|
-84
|
|||||||||
|
営業収入
|
9 197
|
18.2
|
11 689
|
22.6
|
-21
|
-13
|
|||||||
営業収入は92億ドル(-21%、-13%cc)で、主に高い再編(12億ドル)のため、主に先に発表された組織モデルの簡素化と関係があり、高い減価(10億ドル)と低い撤退収益(6億ドル)がある。営業利益率は純売上高の18.2%で4.4ポイント(-3.8ポイントcc)低下した。
コア営業収入の重要な数字
1
|
(別の説明がない限り100万ドル) |
現在までの年度 Dec 31, 2022 |
現在までの年度 Dec 31, 2021 |
変わる ドル単位で % |
変更中です
定数 貨幣 % |
|||||
|
核心毛利
|
40 392
|
41 097
|
-2
|
4
|
|||||
|
販売、一般、行政管理
|
-14 190
|
-14 815
|
4
|
-1
|
|||||
|
研究開発
|
-9 088
|
-9 041
|
-1
|
-5
|
|||||
|
その他の収入
|
384
|
421
|
-9
|
-2
|
|||||
|
その他の費用
|
-833
|
-1 074
|
22
|
17
|
|||||
|
コア営業収入
|
16 665
|
16 588
|
0
|
8
|
|||||
|
第三者の純売上高のパーセントを占める
|
33.0
|
32.1
|
|||||||
|
1 非国際財務報告基準計量と入金表の解釈については、“-ノファ社が定義した非国際財務報告基準計量”を参照されたい
|
|||||||||
コア営業収入を達成するための営業収入の調整は75億ドル(前年は49億ドル)だった。詳細は“--ノワール定義の非国際財務報告基準計量--2022年と2021年の国際財務報告基準結果から核心成果への入金”を参照されたい
コア営業収入は167億ドル(0%，+8%cc)で、より高い売上高の恩恵を受けているが、一部はより高い研究開発投資によって相殺されている。コア営業収入利益率は純売上高の33.0%で、0.9ポイント(ml 1.3ポイント)増加した。
以下の表では、コア運営収入を部門別に概説した
|
(百万ドル) |
現在までの年度 Dec 31, 2022 |
その割合は
純売上高 3位まで 当事者.当事者 |
現在までの年度 Dec 31, 2021 |
その割合は
純売上高 3位まで 当事者.当事者 |
変わる ドル単位で % |
変更中です
定数 貨幣 % |
|||||||
|
革新薬
|
15 237
|
36.9
|
15 215
|
36.2
|
0
|
8
|
|||||||
|
サントス
|
1 903
|
20.6
|
2 064
|
21.4
|
-8
|
-1
|
|||||||
|
会社
|
-475
|
-691
|
31
|
28
|
|||||||||
|
コア営業収入
|
16 665
|
33.0
|
16 588
|
32.1
|
0
|
8
|
|||||||
革新薬
営業収入は88億ドル(-18%，−9%cc)であり，高い減価，再編，低い撤退収益と高い研究開発費が原因であるが，一部は高い毛金利で相殺されている。営業利益率は純売上高の21.3%と4.2ポイント(ccは-3.4ポイント)低下した。
コア調整は65億ドルで、主に償却、減価、再編によるもので、前年は45億ドルだった。前年と比較してコア調整が増加し，主な原因は減値と組換え増加であった。
コア運営収入は152億ドル(0%，+8%cc)で、主により高い毛金利に押され、部分的に相殺された
59
研究開発投資を増やすことでコア営業収入利益率は純売上高の36.9%で、0.7ポイント(+1.3ポイントcc)増加した。売上高に占める収入の割合は0.1ポイント増加した(Cc)。販売貨物のコアコストが売上高に占める割合は前年並みです。コア研究開発費が純売上高に占める割合は0.2ポイント増加した(Cc)。コア販売、一般と行政(SG&A)費用が純売上高に占める割合は1.4ポイント低下した(Cc)。コアその他の収入と支出が純売上高に占める割合は前年と横ばいだった。
サントス
営業収入は14億ドル(-10%，−2%cc)であり，低下は主により高い売上を推進するために増加したSG&A投資および投入コストのインフレ圧力であったが，この部分はより高い売上高によって相殺された。営業収入利益率は純売上高の15.7%と0.9ポイント(ccは-1.0ポイント)低下した。
コア調整は2.21億ドルの償却を含む4.55億ドルに調整された。前年のコア調整は2.36億ドルの償却を含む4.64億ドルに調整された。
コア営業収入は19億ドル(-8%，−1%cc)であり，低下は主にSG&Aの増加によるものであったが，一部はより高い売上高で相殺された。コア営業利益率は純売上高の20.6%で0.8ポイント(-1.1ポイントcc)低下した。インフレと投入コストの上昇により、コア毛金利は売上高に占める割合が0.3ポイント低下した(Cc)。コア研究開発費が純売上高に占める割合は0.5ポイント低下した(Cc)。コアSG&A費用は0.9ポイント増加した(Cc)。コアその他の収入と支出は利益率を0.4ポイント低下させた(Cc)。
会社の収入と費用の純額
会社の収入と支出は、グループ本部と調整機能のコストを含めて10億ドルであるが、2021年の支出は5.99億ドルであり、主な原因は再編コストの上昇、ノワールリスク基金の寄付の減少、知的財産権に関するあるいは売掛金の公正価値調整の前年の収入であるが、前年のM&A取引準備の調整部分によって相殺される。
革新薬品部研究開発
以下の表に革新薬品司報告の核心研究と開発費用を概説した
|
(別の説明がない限り100万ドル) |
現在までの年度 Dec 31, 2022 |
現在までの年度 Dec 31, 2021 |
変わる ドル単位で % |
変更中です
定数 貨幣 % |
|||||
|
研究と探索的開発
|
-2 938
|
-3 209
|
8
|
6
|
|||||
|
検証性発展
|
-6 234
|
-5 432
|
-15
|
-20
|
|||||
|
革新薬品事業部研究開発費総額
|
-9 172
|
-8 641
|
-6
|
-10
|
|||||
|
革新薬品の第三者純売上高に対するAS%
|
22.2
|
20.6
|
|||||||
|
コア研究と探索的開発1
|
-2 784
|
-2 809
|
1
|
-1
|
|||||
|
コア検証性発展1
|
-5 483
|
-5 341
|
-3
|
-7
|
|||||
|
コア革新薬品事業部研究開発費総額
|
-8 267
|
-8 150
|
-1
|
-5
|
|||||
|
革新薬品の第三者純売上高に対するAS%
|
20.0
|
19.4
|
|||||||
|
1 核心的な業績には減価、償却、そしていくつかの他のプロジェクトは含まれていない。非国際財務報告基準計量と入金表の解釈については、“-ノファ社が定義した非国際財務報告基準計量”を参照されたい
|
|||||||||
革新医薬部門の研究と開発費用は8%(+6%cc)低下し、29億ドルに低下した。開発費は62億ドルで前年より15%(−20%cc)増加しており，主に減価費用の増加と最近買収した資産を支援するための開発投資の増加によるものであることが確認された。
革新医薬部門の核心研究開発総支出が売上高に占める割合は0.6ポイント(+0.2ポイント)上昇して純売上高の20.0%に達し、これは主に最近買収された資産への投資増加によるものである。
60
営業外収入と費用
営業外収入と費用は営業収入以外のすべての収支項目を含んでいます。次の表では、営業外収入と費用について概説します
|
(別の説明がない限り100万ドル) |
現在までの年度 Dec 31, 2022 |
現在までの年度 Dec 31, 2021 |
変わる ドル単位で % |
変更中です
定数 貨幣 % |
|||||
|
営業収入
|
9 197
|
11 689
|
-21
|
-13
|
|||||
|
(赤字)/共同会社の収入
|
-9
|
15 339
|
NM
|
NM
|
|||||
|
利子支出
|
-837
|
-811
|
-3
|
-5
|
|||||
|
その他の財務収支
|
20
|
-80
|
NM
|
NM
|
|||||
|
税引き前収入
|
8 371
|
26 137
|
-68
|
-64
|
|||||
|
所得税
|
-1 416
|
-2 119
|
33
|
25
|
|||||
|
純収入
|
6 955
|
24 018
|
-71
|
-67
|
|||||
|
なぜなら：
|
|||||||||
|
ノワ製薬の株主
|
6 955
|
24 021
|
-71
|
-67
|
|||||
|
非制御的権益
|
0
|
-3
|
NM
|
NM
|
|||||
|
基本1株当たりの収益(ドル)
|
3.19
|
10.71
|
-70
|
-66
|
|||||
|
NM=意味がない
|
|||||||||
相連会社からの収入
共同経営会社の収入は900万ドルの赤字だったが、前年の収入は153億ドルだった。この低下は，2021年第4四半期に羅氏への投資を完了し，146億ドルの収益を確認したためである。
利子支出その他の財務収支
利息支出は8.37億ドルで、前年とほぼ横ばいだった
その他の財務収入と支出は2000万ドルであるが、前年の支出は8000万ドルであり、高い利息収入は財務支出と通貨損失部分によって相殺されるからである。
所得税
税率は16.9%で、前年同期は8.1%だった。税率は前年度、羅氏の連合会社からの収入(私たちが2021年12月に羅氏投資を売却して確認した撤退収益を含む)、税務状況の不確定および前年度の項目増加の影響を受けている
比較可能性を持つために，これらの影響を除くと，前年の税率は16.8%となり，今年度の16.9%とほぼ一致する。
純収入
純収益は70億ドル(−71%，−67%cc)であり，前年の羅氏収入の影響を受けている。羅氏収入の影響を除いて、純収入は9%(Cc)低下した
1株当たりの収益
1株当たりの基本収益は3.19ドルだったが、前年は10.71ドルだったが、これは主に前年の羅氏の収入によるものだ。羅氏収入の影響を除いて、1株当たり収益は7%(Cc)低下した。
61
コア営業外収支
1
以下の表では、コア営業外収入と費用について概説します
|
(別の説明がない限り100万ドル) |
現在までの年度 Dec 31, 2022 |
現在までの年度 Dec 31, 2021 |
変わる ドル単位で % |
変更中です
定数 貨幣 % |
|||||
|
コア営業収入
|
16 665
|
16 588
|
0
|
8
|
|||||
|
コア(赤字)/関連会社収入
|
-9
|
993
|
NM
|
NM
|
|||||
|
核心利子支出
|
-837
|
-811
|
-3
|
-5
|
|||||
|
コアその他の財務収入と支出
|
141
|
-41
|
NM
|
NM
|
|||||
|
コア税前収益
|
15 960
|
16 729
|
-5
|
3
|
|||||
|
コア所得税
|
-2 608
|
-2 635
|
1
|
-7
|
|||||
|
核心純収入
|
13 352
|
14 094
|
-5
|
3
|
|||||
|
コアは基本的に1株当たりの収益(ドル)
|
6.12
|
6.29
|
-3
|
6
|
|||||
|
NM=意味がない
|
|||||||||
共同経営会社の核心収入
共同経営会社のコア収入は900万ドルの赤字だったが、前年の収入は9.93億ドルだった。この低下は私たちの羅氏への投資が2021年第4四半期に完了したためだ
コア金利支出とその他の財務収入と支出
コア金利支出は8.37億ドルで、前年とほぼ横ばいだった
コアその他の財務収入と支出は1.41億ドルであるが、前年の支出は4100万ドルであり、高い利息収入は通貨損失部分によってのみ相殺されるからである。
コア所得税
コア税率(コア税収がコア税前収入に占める割合)は16.3%であったが、前年は15.8%であった。比較のため，関連会社からの羅氏収入(2021年12月剥離)を除くと，前年のコア税率は16.7%であったのに対し，今年度は16.3%であり，主にコア利益の組合せの変化により低下した。
核心純収入
コア純収入が134億ドル(-5%，+3%cc)であるのは，コア運営収入の増加が羅氏コア収入の損失部分によって相殺されているためである。羅氏のコア収入の影響を除いて、コア純収入は+11%(Cc)増加した
1株当たりの核心収益
コア1株当たり収益は6.12ドル(-3%，+6%cc)であり、より低い加重平均流通株数から利益を得ている。羅氏の核心収入の影響を除いて、コア1株当たり収益は+14%(Cc)増加した
1非国際財務報告基準計量と入金表の解釈については、“-ノファ社が定義した非国際財務報告基準計量”を参照されたい
62
ロ氏投資の影響を含まない運営結果
投資家の本グループと前年度業績の比較に対する理解を強化するため、次の表は著者らが公表した2022年国際財務報告準則業績と非国際財務報告準則の核心業績と自由キャッシュフローと2021年業績の比較を提供し、私たちの羅氏投資に関連する影響を含まず、その撤退による影響を提供した。
|
ロ氏投資の影響は含まれていません2
|
|||||||||
|
現在までの年度
Dec 31, 2022 |
現在までの年度
Dec 31, 2021 |
変更率
ドル |
変更率
抄送する1 |
||||||
|
営業収入
|
9 197
|
11 689
|
-21
|
-13
|
|||||
|
共同経営会社の損失
|
-9
|
-2
|
NM
|
NM
|
|||||
|
利子支出
|
-837
|
-811
|
-3
|
-5
|
|||||
|
その他の財務収支
|
20
|
-96
|
NM
|
NM
|
|||||
|
所得税
|
-1 416
|
-2 119
|
33
|
25
|
|||||
|
純収入
|
6 955
|
8 661
|
-20
|
-9
|
|||||
|
基本1株当たりの収益(ドル)
|
3.19
|
3.86
|
-17
|
-7
|
|||||
|
経営活動のキャッシュフロー純額
|
14 236
|
14 549
|
-2
|
||||||
|
自由キャッシュフロー 1
|
11 945
|
12 760
|
-6
|
||||||
|
|
|||||||||
|
炉心 1
|
|||||||||
|
コア営業収入
|
16 665
|
16 588
|
0
|
8
|
|||||
|
核心純収入
|
13 352
|
13 099
|
2
|
11
|
|||||
|
コアは基本的に1株当たりの収益(ドル)
|
6.12
|
5.84
|
5
|
14
|
|||||
|
1 非国際財務報告基準計量と入金表の解釈については、“-ノファ社が定義した非国際財務報告基準計量”を参照されたい
|
|||||||||
|
2 2021年の国際財務報告基準の結果と非国際財務報告基準との核心結果と自由キャッシュフローの入金については、2021年に我々を撤退した羅氏投資の影響を排除するために、“-ノワール定義の非国際財務報告基準測定基準”を参照されたい
|
|||||||||
|
NM=意味がない
|
|||||||||
63
経営業績の同比可比性に影響する要素
重大な取引
in 2022 and 2021
買収や撤退はグループ全体の運営業績の比較可能性に著しく影響する。ノワールをリーディング製薬会社の長期戦略の一部として、2022年から2021年までの間にいくつかの買収·撤退を発表および/または完了しました。
2022年と2021年の重大取引の詳細な説明は“プロジェクト18.財務諸表--付記2.重大取引”を参照されたい
財務報告の内部統制
このグループの経営陣は財務報告書の内部統制の有効性を評価した。本グループの独立法定核数師も財務報告内部統制の有効性について意見を述べた。本グループの経営陣とその非常勤核数師の結論は、2022年12月31日まで、本グループはすべての重要な面で財務報告に対して有効な内部統制を維持しているということである。より詳細には“第15項.制御と手順”を参照されたい
リスク管理の方法
“プロジェクト6.取締役、上級管理者および従業員--プロジェクト6.C取締役会慣例--会社管理--情報と制御システム--リスク管理”および“プロジェクト18.財務諸表--付記29を参照。金融商品--追加開示“と述べた
ノバ社が定義した非国際財務報告基準計量
ノワール社は業績を評価する際にいくつかの非国際財務報告基準の指標を使用し、特に本年度の業績と前のいくつかの時期の業績を評価する際に、核心業績、不変貨幣と自由キャッシュフローを含む。
管理層はこれらの計量を使用して目標を設定し、グループの業績を測定するが、これらの非国際財務報告基準計量は国際財務報告基準が規定する標準化の意味がない。したがって、このような措置の投資家に対する有用性は限られている。
非国際財務報告基準の定義が非標準化されているため、非国際財務報告基準計量(国際財務報告基準計量とは異なる)は他社の類似計量と比較できない可能性がある。このような非国際財務報告基準指標は投資家に本グループの管理層がどのように基本業績を評価するかをより全面的に理解させるために提出しただけである。これらの非“国際財務報告基準”措置はそうではなく、“国際財務報告基準”措置の代替品と見なすべきでもなく、“国際財務報告基準”財務諸表と共に見るべきである。
グループ業績の内部評価基準として、これらの非国際財務報告基準の測定基準には限界があり、グループの業績管理プロセスはこれらの指標に限られていない。
64
核心的成果
本グループの核心業績--コア営業収入、コア純収入と1株当たりの核心収益を含む--無形資産の償却と減価費用は全く含まれておらず、ソフトウェア、公正価値に基づいて損益を計上する基金投資と株式証券の純損益、およびいくつかの買収と剥離に関連するプロジェクトは含まれていない。2500万ドルのハードルを超える次の項目も含まれていない：統合および撤退に関連する収入および費用、撤退収益と損失、再編費用/解放および関連項目、法律関連項目、財産、工場と設備、ソフトウェアおよび金融資産の減価、および経営陣が特別だと考えている、または今年度に2500万ドルのハードルを超えると予想される収入および支出項目
ノバ社は、コア業績指標を開示することにより、投資家のグループ業績に対する理解が強化され、コア指標には毎年大きな差がある可能性のある項目が含まれていないため、異なる年の業務業績をより良く比較することができると考えている。同様の理由で、ノワールは国際財務報告基準とその他の測定基準を使用するほか、これらの核心測定基準をグループの業績を評価する重要な要素として使用した。
以下は、これらのコア措置をどのように利用するかの例である
·国際財務報告基準(IFRS)に基づいて作成された財務情報を掲載した月次報告に加えて、上級管理職は、これらのコア措置を含む月間分析報告書を受け取る。
·“国際財務報告基準”とコア措置のための年間予算を作成する
グループの業績を評価する内部指標として、コア業績指標には限界があり、グループの業績管理プロセスはこれらの指標に限られていない。核心業績指標の局限性は、このような指標は本グループの運営状況のみを提供し、一定期間内のすべての事項、例えば買収、撤退或いは償却/減値によって購入された無形資産の影響、物件、工場及び設備の減値及び再編及び関連プロジェクトの影響を含まないことである。
不変貨幣
非米国通貨の対ドル価値の変動は、当グループの財務業績や財務状況に影響を与える可能性がある。販売量の変化を含めて投資家に有用である可能性のある他の情報を提供するために、我々の純売上高及びこのような外貨影響により調整された運営及び純収入に関する様々な価値に関する情報を提供する。
不変通貨計算の目標は、為替変動の影響を含まない総合損益計算の基本的な変化を推定することができるように、2つの為替レートの影響を除去することである
·統合エンティティの損益表をその非ドル機能通貨からドルに換算する影響
·為替レート変動が合併実体がその機能通貨以外の通貨で行う主な取引に与える影響。
前年の平均為替レートを用いて、販売や他の損益表項目の当年外貨価値をドルに換算し(国際会計基準第29号“高インフレ経済体における財務報告”を除く)で高インフレ経済体で運営されている子会社の現地通貨損益表の調整)を行い、前年のドル価値と比較することで、不変貨幣測定基準を算出した。
私たちはこれらの不変通貨指標を使用してグループの業績を評価します。それらは私たちの毎年の持続的な業績を評価するのに役立ちますから。しかし，我々の評価を行う際には，通貨の相対価値変化の影響を受けない同等の業績評価基準も考えられる.
成長率計算
理解を容易にするために、ノファ社はその成長率に符号慣行を使用しており、前年に比べて運営費や損失の減少がプラス成長を示している。
自由キャッシュフロー
ノバ社は、自由キャッシュフローを、経営活動の純現金流量および財産の購入·販売、工場や設備、無形資産、金融資産、その他の非流動資産に関する投資活動の現金流量と定義している。自由キャッシュフローには、買収及び撤退業務及び共同会社の権益に関する投資活動による現金流量、有価証券の売買、商品、定期預金及び融資活動によるキャッシュフロー純額は含まれていない。
自由現金流量は“国際財務報告基準”の計量ではなく、“国際財務報告基準”に基づいて決定された経営活動現金流量純額の代替計量とするつもりはない。自由キャッシュフローは、経営陣が、追加借入金に依存しない場合や既存の現金を使用した場合の運営能力を反映した有用な補完指標であると信じているため、追加資料として列報されている。自由キャッシュフローは、戦略機会投資、株主返還、債務返済に利用可能な純現金の測定である。自由キャッシュフローは、非国際財務報告基準の計量であり、これは、国際財務報告基準に基づいて決定された計量と解釈されるべきではないことを意味する
65
詳細はこちら
純債務
ノワールは、純債務を流動金融債務および派生金融商品に加え、非流動金融債務から現金および現金等価物および有価証券、大口商品、定期預金および派生金融商品として計算する。
純負債は補充資料として記載されており、管理層がどのように純債務或いは流動資金を監視するかを述べているため、管理層はこれは本グループの配当金の発行、財務約束の履行及び新しい戦略チャンス(その貸借対照表の強化を含む)能力を反映する有用な補充指標であると考えている
本グループの純債務を示す表は“--項目5.b流動資金と資本源であるグループ流動資金、金融債務、純債務”を示している
EBITDA
ノバ社は、利息、税項、減価償却と償却前の収益(EBITDA)を営業収入と定義し、財産、工場と設備の減価償却、使用権資産の減価償却、無形資産の償却および財産、工場と設備、使用権資産と無形資産の減価を含まない。
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
|||
|
営業収入
|
9 197
|
11 689
|
|||
|
財産·工場·設備の減価償却
|
1 163
|
1 208
|
|||
|
使用権資産減価償却
|
300
|
318
|
|||
|
無形資産の償却
|
3 982
|
3 903
|
|||
|
財産·工場·設備·使用権資産および無形資産の減価 1
|
1 736
|
684
|
|||
|
EBITDA
|
16 378
|
17 802
|
|||
|
1 2021年には、使用権資産は減額されなかった。
|
|||||
企業価値
企業価値とは、株主と債券保有者のノワールにおける投資総額から、グループの流動資金を差し引くことである。
|
(百万ドル)
|
Dec 31, 2022
|
Dec 31, 2021
|
|||
|
時価
|
191 530
|
196 107
|
|||
|
非制御的権益
|
81
|
167
|
|||
|
非流動金融債務
|
20 244
|
22 902
|
|||
|
流動金融債務と派生金融商品
|
5 931
|
6 295
|
|||
|
有価証券、商品、定期預金、デリバティブ金融商品
|
-11 413
|
-15 922
|
|||
|
現金と現金等価物
|
-7 517
|
-12 407
|
|||
|
企業価値
|
198 856
|
197 142
|
|||
|
|
|||||
66
“国際財務報告基準”成果と核心成果の入金
以下の表は、“国際財務報告基準”の成果から核心成果への入金状況を概説した
2022年と2021年の国際財務報告基準成果からコア成果への入金
|
革新薬
|
サントス
|
会社
|
集団化する
|
||||||||||||||
|
(別の説明がない限り100万ドル)
|
2022
|
2021
|
2022
|
2021
|
2022
|
2021
|
2022
|
2021
|
|||||||||
|
国際財務報告基準営業収入
|
8 786
|
10 688
|
1 448
|
1 600
|
-1 037
|
-599
|
9 197
|
11 689
|
|||||||||
|
無形資産の償却
|
3 585
|
3 528
|
221
|
236
|
3 806
|
3 764
|
|||||||||||
|
値を減らす
|
|||||||||||||||||
|
無形資産
|
1 291
|
360
|
25
|
27
|
2
|
1 318
|
387
|
||||||||||
|
グループ全体の生産基地の合理化に関する財産·工場·設備
|
286
|
219
|
-2
|
7
|
284
|
226
|
|||||||||||
|
他の財産、工場、設備
|
85
|
40
|
85
|
40
|
|||||||||||||
|
総減価費用
|
1 662
|
619
|
23
|
34
|
2
|
1 687
|
653
|
||||||||||
|
事業および関連プロジェクトを買収または撤退する
|
|||||||||||||||||
|
-収入
|
-2
|
-4
|
-64
|
-4
|
-66
|
||||||||||||
|
-費用だ
|
8
|
1
|
106
|
8
|
107
|
||||||||||||
|
企業及び関連プロジェクトの買収又は撤退総額、純額
|
8
|
-1
|
-4
|
42
|
4
|
41
|
|||||||||||
|
その他のプロジェクト
|
|||||||||||||||||
|
撤退収益
|
-161
|
-649
|
-4
|
-5
|
-75
|
-166
|
-728
|
||||||||||
|
金融資産--公正価値調整
|
134
|
-43
|
126
|
5
|
260
|
-38
|
|||||||||||
|
再編成および関連プロジェクト
|
|||||||||||||||||
|
-収入
|
-33
|
-32
|
-14
|
-36
|
-1
|
-6
|
-48
|
-74
|
|||||||||
|
-費用だ
|
1 572
|
833
|
167
|
193
|
449
|
32
|
2 188
|
1 058
|
|||||||||
|
法律関係の項目
|
|||||||||||||||||
|
-収入
|
-51
|
-11
|
-51
|
-11
|
|||||||||||||
|
-費用だ
|
364
|
170
|
56
|
53
|
420
|
223
|
|||||||||||
|
追加収入
|
-692
|
-139
|
-6
|
-1
|
-6
|
-138
|
-704
|
-278
|
|||||||||
|
追加料金
|
63
|
241
|
8
|
1
|
48
|
72
|
289
|
||||||||||
|
その他の項目合計
|
1 196
|
381
|
211
|
194
|
564
|
-134
|
1 971
|
441
|
|||||||||
|
総額を調整する
|
6 451
|
4 527
|
455
|
464
|
562
|
-92
|
7 468
|
4 899
|
|||||||||
|
コア営業収入
|
15 237
|
15 215
|
1 903
|
2 064
|
-475
|
-691
|
16 665
|
16 588
|
|||||||||
|
純売上高のパーセントを占める
|
36.9%
|
36.2%
|
20.6%
|
21.4%
|
33.0%
|
32.1%
|
|||||||||||
|
(赤字)/共同会社の収入
|
-2
|
5
|
2
|
2
|
-9
|
15 332
|
-9
|
15 339
|
|||||||||
|
関連会社の収入の核心調整、税引き後純額
|
-14 346
|
-14 346
|
|||||||||||||||
|
利子支出
|
-837
|
-811
|
|||||||||||||||
|
その他の財務収支
|
20
|
-80
|
|||||||||||||||
|
他の財務収入と支出の中心的な調整
|
121
|
39
|
|||||||||||||||
|
上記項目に応じて調整された所得税(コア所得税)
|
-2 608
|
-2 635
|
|||||||||||||||
|
核心純収入
|
13 352
|
14 094
|
|||||||||||||||
|
ノワ製薬の株主は核心純収入を占めなければならない
|
13 352
|
14 097
|
|||||||||||||||
|
コアは基本的に1株当たりの収益(ドル) 1
|
6.12
|
6.29
|
|||||||||||||||
|
1 1株当たり収益(EPS)はノワ製薬株主が純収益額を占めるべきである。
|
|||||||||||||||||
67
2022年と2021年の“国際財務報告基準”成果からコア成果への入金−グループ
|
2022年(別の説明がない限り100万ドル) |
国際財務報告基準の結果 |
償却する 目に見えない 資産1 |
値を減らす2 |
買収したり
資金を撤退する 企業と 関連項目3 |
他にも 品物.品物4 |
核心的成果 |
|||||||
|
毛利
|
36 342
|
3 648
|
338
|
64
|
40 392
|
||||||||
|
営業収入
|
9 197
|
3 806
|
1 687
|
4
|
1 971
|
16 665
|
|||||||
|
税引き前収入
|
8 371
|
3 806
|
1 687
|
4
|
2 092
|
15 960
|
|||||||
|
所得税 5
|
-1 416
|
-2 608
|
|||||||||||
|
純収入
|
6 955
|
13 352
|
|||||||||||
|
基本1株当たりの収益(ドル) 6
|
3.19
|
6.12
|
|||||||||||
|
以下はコア毛利を実現するための調整である
|
|||||||||||||
|
その他の収入
|
1 283
|
-86
|
1 197
|
||||||||||
|
販売原価
|
-15 486
|
3 648
|
338
|
150
|
-11 350
|
||||||||
|
以下にコア運営収入の調整を行う
|
|||||||||||||
|
販売、一般、行政管理
|
-14 253
|
63
|
-14 190
|
||||||||||
|
研究開発
|
-9 996
|
158
|
954
|
-204
|
-9 088
|
||||||||
|
その他の収入
|
805
|
-3
|
-4
|
-414
|
384
|
||||||||
|
その他の費用
|
-3 701
|
398
|
8
|
2 462
|
-833
|
||||||||
|
以下は税引前コア収入の調整です
|
|||||||||||||
|
その他の財務収支
|
20
|
121
|
141
|
||||||||||
|
1 無形資産の償却：貨物を売るコストは、現在販売されている製品および生産に関連する他の無形資産の取得された権利の償却を含み、取得された技術的権利の償却を含む研究および開発
|
|||||||||||||
|
2 減額：貨物販売コスト、研究開発費およびその他の費用には、無形資産に関連する減価費用が含まれており、その他の収入およびその他の費用には、財産、工場および設備に関する減価費用純額が含まれている
|
|||||||||||||
|
3 再編および統合費用を含む買収または撤退事業および関連プロジェクト：他の収入および他の費用には、過渡的サービス料収入および撤退関連費用が含まれ、他の収入には準備調整も含まれ、その他の費用には買収に関連する印紙税が含まれる
|
|||||||||||||
|
4 その他の項目：その他の収入には、アウトソーシング許可協定の純収入、販売、販売、一般および行政、研究開発、その他の収入およびその他の支出は、再編収入と、新たな簡素化組織モデルの再編計画の実施に関連する費用、Sandoz戦略審査、集団生産拠点全体の合理化、および他の組換え費用純額および関連項目を含む；商品を販売するコスト、販売、一般および行政、研究開発およびその他の支出は、準備および関連項目の調整を含む；販売商品および研究開発のコストはまた、価格調整も含まれるか、または価格調整が含まれる。その他の収入およびその他の支出には、金融資産および法律関連プロジェクトの公正価値調整および撤退損益が含まれており、他の収入には、製品および財産の収益の剥離、収益の削減、環境への準備の調整が含まれており、その他の支出には、課税および他のコストおよびプロジェクトの衝撃が含まれており、他の財務収入および支出には、高度インフレ経済における子会社が非貨幣的プロジェクトの通貨損失を再申告し、エルカン分配によって生じる金融負債の再評価影響が含まれている
|
|||||||||||||
|
5 国際財務報告基準とコア結果との間の調整の税収は、調整に含まれる個々の項目毎に、調整により最終的に税収影響を与える司法管轄区域に基づいて、最終的に当該項目の税率に適用されることを考慮する。一般的に、これは無形資産の償却·減値、買収に関連する再編·統合プロジェクトに全面的な税務影響をもたらす。一般的に他のプロジェクトに税金の影響があるが、いくつかの法域では、法律の和解によって生じるプロジェクトはいつもそうではない。共同会社の収入に関する調整は任意の関連税項の影響を差し引いて入金する。これらの要因と異なる司法管轄区の異なる実際の税率により、税引き前の核心結果を実現するための76億ドルの総調整の税額は12億ドルである。調整された平均税率は15.7%であり、16.3%の年間コア税費がこの期間の税引前収入に適用されているからだ。
|
|||||||||||||
|
6 1株当たり収益(EPS)はノワ製薬株主が純収益額を占めるべきである。
|
|||||||||||||
68
|
2021年(別の説明がない限り100万ドル) |
国際財務報告基準の結果 |
償却する 目に見えない 資産1 |
値を減らす2 |
買収したり
資金を撤退する 企業と 関連項目3 |
他にも 品物.品物4 |
核心的成果 |
|||||||
|
毛利
|
37 010
|
3 655
|
18
|
414
|
41 097
|
||||||||
|
営業収入
|
11 689
|
3 764
|
653
|
41
|
441
|
16 588
|
|||||||
|
税引き前収入
|
26 137
|
3 974
|
653
|
-14 531
|
496
|
16 729
|
|||||||
|
所得税 5
|
-2 119
|
-2 635
|
|||||||||||
|
純収入
|
24 018
|
14 094
|
|||||||||||
|
基本1株当たりの収益(ドル) 6
|
10.71
|
6.29
|
|||||||||||
|
以下はコア毛利を実現するための調整である
|
|||||||||||||
|
販売原価
|
-15 867
|
3 655
|
18
|
414
|
-11 780
|
||||||||
|
以下にコア運営収入の調整を行う
|
|||||||||||||
|
販売、一般、行政管理
|
-14 886
|
71
|
-14 815
|
||||||||||
|
研究開発
|
-9 540
|
109
|
369
|
21
|
-9 041
|
||||||||
|
その他の収入
|
1 852
|
-100
|
-66
|
-1 265
|
421
|
||||||||
|
その他の費用
|
-2 747
|
366
|
107
|
1 200
|
-1 074
|
||||||||
|
以下は税引前コア収入の調整です
|
|||||||||||||
|
相連会社からの収入
|
15 339
|
210
|
-14 556
|
993
|
|||||||||
|
その他の財務収支
|
-80
|
-16
|
55
|
-41
|
|||||||||
|
1 無形資産の償却：商品を売るコストは、現在販売されている製品および生産に関連する他の無形資産の獲得された権利の償却、取得された技術的権利を含む償却の研究および開発、推定されたロ氏コアプロジェクトにおけるノファ社のシェア2.1億ドルを含む関連会社からの収入を含む
|
|||||||||||||
|
2 減額：商品の販売および研究開発コストには、無形資産に関連する減価費用が含まれており、その他の収入およびその他の費用には、減価償却費用および財産、工場および設備に関する減価費用が含まれている
|
|||||||||||||
|
3 再編および統合費用を含む買収または撤退事業および関連プロジェクト：他の収入には、ポートフォリオ変換およびエルコン剥離対策プロジェクトの調整が含まれている；他の収入および他の支出は、エルカン分配に関連する過渡的なサービス料収入および支出を含み、他の支出は、準備の調整も含まれており、関連会社からの収入は、ロー氏での投資の剥離に関連する収益を含み、他の財務収入および支出は、ロー氏における私たちの投資を剥離することに関する他の財務収益を含む
|
|||||||||||||
|
4 その他の項目：販売コスト、研究開発、その他の収入および他の支出は、当グループの生産拠点全体の合理化に関連する純再構成および他の費用を含む；販売、販売、一般および管理、他の収入およびその他の支出は、他の再構成収入および費用および関連項目を含む；販売、研究開発、他の収入および他の支出は、対価格の調整を含む；販売、一般および行政、研究開発、その他の収入およびその他の支出は、準備調整を含む。その他の収入およびその他の支出には、剥離製品および金融資産の損益、金融資産の公正価値調整、環境対策の調整、法律に関連する項目が含まれており、他の財務収入および支出には、アルゼンチンおよびベネズエラの悪性インフレによる通貨損失に関する費用、エルカン分配による金融負債の再評価影響が含まれている
|
|||||||||||||
|
5 国際財務報告基準とコア結果との間の調整の税収は、調整に含まれる個々の項目毎に、調整により最終的に税収影響を与える司法管轄区域に基づいて、最終的に当該項目の税率に適用されることを考慮する。一般的に、これは無形資産の償却·減値、買収に関連する再編·統合プロジェクトに全面的な税務影響をもたらす。一般的に他のプロジェクトに税金の影響があるが、いくつかの法域では、法律の和解によって生じるプロジェクトはいつもそうではない。共同会社の収入に関する調整は任意の関連税項の影響を差し引いて入金する。これらの要素と異なる司法管轄区の異なる実際の税率のため、税引き前の核心結果を実現するために行った94億ドルの総調整の税額は5.16億ドルであった。我々の羅氏投資への撤退収益は含まれておらず、コア税前業績を実現するための52億ドル調整の総税額は5.16億ドル、調整の平均税率は10.0%だった。
|
|||||||||||||
|
6 1株当たり収益(EPS)はノワ製薬株主が純収益額を占めるべきである。
|
|||||||||||||
69
2022年と2021年の“国際財務報告基準”成果からコア成果への入金−革新薬品−
|
2022 (百万ドル) |
国際財務報告基準の結果 |
償却する 目に見えない 資産1 |
値を減らす2 |
買収したり
資金を撤退する 企業と 関連項目3 |
他にも 品物.品物4 |
核心的成果 |
|||||||
|
毛利
|
31 801
|
3 427
|
314
|
-29
|
35 513
|
||||||||
|
営業収入
|
8 786
|
3 585
|
1 662
|
8
|
1 196
|
15 237
|
|||||||
|
以下はコア毛利を実現するための調整である
|
|||||||||||||
|
その他の収入
|
1 249
|
-86
|
1 163
|
||||||||||
|
販売原価
|
-11 569
|
3 427
|
314
|
57
|
-7 771
|
||||||||
|
以下にコア運営収入の調整を行う
|
|||||||||||||
|
販売、一般、行政管理
|
-11 679
|
50
|
-11 629
|
||||||||||
|
研究開発
|
-9 172
|
158
|
953
|
-206
|
-8 267
|
||||||||
|
その他の収入
|
531
|
-1
|
-311
|
219
|
|||||||||
|
その他の費用
|
-2 695
|
396
|
8
|
1 692
|
-599
|
||||||||
|
1 無形資産の償却：貨物を売るコストは、現在販売されている製品および生産に関連する他の無形資産の取得された権利の償却を含み、取得された技術的権利の償却を含む研究および開発
|
|||||||||||||
|
2 減額：貨物販売コスト、研究開発費およびその他の費用には、無形資産に関連する減価費用が含まれており、その他の収入およびその他の費用には、財産、工場および設備に関する減価費用純額が含まれている
|
|||||||||||||
|
3 買収または撤退企業および関連プロジェクト、再編および統合費用を含む：その他の費用には、買収に関連する印紙税と撤退に関連する移行サービス料が含まれる
|
|||||||||||||
|
4 その他の項目：その他の収入には、アウトソーシング許可協定の純収入、販売、販売、一般および管理、研究開発、その他の収入およびその他の支出には、新たな簡素化組織モデルの実施に関するイニシアティブ、グループ全体の生産拠点の合理化および他の再編費用純額および関連プロジェクトに関連する再編収入および費用が含まれている；商品および研究開発コストはまた、準備および関連項目の調整や価格調整が含まれている；その他の収入およびその他の支出は、金融資産および法律関連項目の公正価値調整および撤退損益を含む。その他の収入には，製品や財産の剥離収益，収益削減，環境準備金の調整，その他の費用には課税費用や他の費用やプロジェクトの打ち抜きが含まれている
|
|||||||||||||
|
2021 (百万ドル) |
国際財務報告基準の結果 |
償却する 目に見えない 資産1 |
値を減らす2 |
買収したり
資金を撤退する 企業と 関連項目3 |
他にも 品物.品物4 |
核心的成果 |
|||||||
|
毛利
|
32 218
|
3 419
|
344
|
35 981
|
|||||||||
|
営業収入
|
10 688
|
3 528
|
619
|
-1
|
381
|
15 215
|
|||||||
|
以下はコア毛利を実現するための調整である
|
|||||||||||||
|
販売原価
|
-11 751
|
3 419
|
344
|
-7 988
|
|||||||||
|
以下にコア運営収入の調整を行う
|
|||||||||||||
|
販売、一般、行政管理
|
-12 306
|
71
|
-12 235
|
||||||||||
|
研究開発
|
-8 641
|
109
|
360
|
22
|
-8 150
|
||||||||
|
その他の収入
|
1 149
|
-45
|
-2
|
-837
|
265
|
||||||||
|
その他の費用
|
-1 732
|
304
|
1
|
781
|
-646
|
||||||||
|
1 無形資産の償却：貨物を売るコストは、現在販売されている製品および生産に関連する他の無形資産の取得された権利の償却を含み、取得された技術的権利の償却を含む研究および開発
|
|||||||||||||
|
2 減価額：研究開発には無形資産に関連する減価費用が含まれており、その他の収入およびその他の費用には、減価償却費用と財産、工場や設備に関する減価費用が含まれています
|
|||||||||||||
|
3 再編および統合費用を含む事業および関連プロジェクトの買収または撤退：その他の収入およびその他の費用には、エルカン分配に関連する移行サービス料収入と費用が含まれている
|
|||||||||||||
|
4 その他の項目：販売コスト、研究開発、その他の収入およびその他の支出は、グループ範囲内の生産拠点の合理化に関連する純再編およびその他の費用を含む；販売、販売、一般および管理コスト、他の収入およびその他の支出は、他の再構成収入および費用および関連項目を含む；販売製品コスト、研究開発およびその他の支出は、価格調整を含むか、または価格調整がある；販売、一般および管理、研究開発およびその他の支出は、準備調整を含み、他の収入および他の支出は、剥離製品および金融資産の損益および金融資産の公正価値調整を含み、他の支出は、法律に関連する項目および環境対策の調整を含む
|
|||||||||||||
70
2022年と2021年の“国際財務報告基準”からコア成果への入金−Sandoz−
|
2022 (百万ドル) |
国際財務報告基準の結果 |
償却する 目に見えない 資産1 |
値を減らす2 |
買収したり
資金を撤退する 企業と 関連項目 |
他にも 品物.品物3 |
核心的成果 |
|||||||
|
毛利
|
4 504
|
221
|
24
|
93
|
4 842
|
||||||||
|
営業収入
|
1 448
|
221
|
23
|
211
|
1 903
|
||||||||
|
以下はコア毛利を実現するための調整である
|
|||||||||||||
|
販売原価
|
-4 978
|
221
|
24
|
93
|
-4 640
|
||||||||
|
以下にコア運営収入の調整を行う
|
|||||||||||||
|
販売、一般、行政管理
|
-2 062
|
9
|
-2 053
|
||||||||||
|
研究開発
|
-824
|
1
|
2
|
-821
|
|||||||||
|
その他の収入
|
103
|
-2
|
-14
|
87
|
|||||||||
|
その他の費用
|
-273
|
121
|
-152
|
||||||||||
|
1 無形資産の償却：貨物の販売コストには、現在販売されている製品や他の生産に関連する無形資産を取得する権利の償却が含まれる
|
|||||||||||||
|
2 減値：商品の販売および研究開発コストには、無形資産に関する減価費用が含まれ、その他の収入には、財産、工場、設備に関する減価費用の償却が含まれる
|
|||||||||||||
|
3 その他の項目：販売、販売、一般および行政、研究開発、その他の収入およびその他の費用には、Sandoz戦略審査、集団生産基地全体の合理化および他の純再構成費用および関連項目に関連する費用が含まれており、その他の費用には、法律に関連する項目も含まれている；販売と販売、一般および行政費用は、準備および関連項目の調整を含む
|
|||||||||||||
|
2021 (百万ドル) |
国際財務報告基準の結果 |
償却する 目に見えない 資産1 |
値を減らす2 |
買収したり
資金を撤退する 企業と 関連項目 |
他にも 品物.品物3 |
核心的成果 |
|||||||
|
毛利
|
4 725
|
236
|
18
|
70
|
5 049
|
||||||||
|
営業収入
|
1 600
|
236
|
34
|
194
|
2 064
|
||||||||
|
以下はコア毛利を実現するための調整である
|
|||||||||||||
|
販売原価
|
-5 147
|
236
|
18
|
70
|
-4 823
|
||||||||
|
以下にコア運営収入の調整を行う
|
|||||||||||||
|
研究開発
|
-899
|
9
|
-1
|
-891
|
|||||||||
|
その他の収入
|
233
|
-55
|
-51
|
127
|
|||||||||
|
その他の費用
|
-397
|
62
|
176
|
-159
|
|||||||||
|
1 無形資産の償却：貨物の販売コストには、現在販売されている製品や他の生産に関連する無形資産を取得する権利の償却が含まれる
|
|||||||||||||
|
2 減額：商品の販売および研究開発コストには、無形資産に関連する減価費用が含まれており、その他の収入およびその他の費用には、減価償却費用および財産、工場および設備に関する減価費用が含まれている
|
|||||||||||||
|
3 その他の項目：販売コスト、その他の収入およびその他の支出は、集団範囲内の生産拠点の合理化に関連する純再構成および他の費用、および他の再構成収入および課金および関連項目を含む；研究および開発は調整を含む；他の収入は剥離製品の純収益を含む；他の収入およびその他の支出は法律に関連する項目を含む
|
|||||||||||||
71
2022年と2021年の国際財務報告基準結果からコア結果への入金−会社
|
2022 (百万ドル) |
国際財務報告基準の結果 |
償却する 目に見えない 資産 |
値を減らす1 |
買収したり
資金を撤退する 企業と 関連項目2 |
他にも 品物.品物3 |
核心的成果 |
|||||||
|
毛利
|
37
|
37
|
|||||||||||
|
営業損失
|
-1 037
|
2
|
-4
|
564
|
-475
|
||||||||
|
以下はコア運営損失を達成する調整である
|
|||||||||||||
|
販売、一般、行政管理
|
-512
|
4
|
-508
|
||||||||||
|
その他の収入
|
171
|
-4
|
-89
|
78
|
|||||||||
|
その他の費用
|
-733
|
2
|
649
|
-82
|
|||||||||
|
1 減額：その他の費用には無形資産に関する減価費用が含まれている
|
|||||||||||||
|
2 再編と統合費用を含む事業および関連プロジェクトの買収または撤退：その他の収入には、調整と撤退に関連する過渡的なサービス料収入の支出が含まれる
|
|||||||||||||
|
3 その他の項目：販売、一般および行政、他の収入およびその他の費用には、新簡素化組織モデルイニシアティブの実施、Sandoz戦略審査および他の純再構成費用および関連プロジェクトに関連する再編収入および費用が含まれており、他の収入および他の費用には、公正な価値調整および金融資産の撤退損益も含まれており、その他の収入には収益の削減も含まれている
|
|||||||||||||
|
2021 (百万ドル) |
国際財務報告基準の結果 |
償却する 目に見えない 資産 |
値を減らす |
買収したり
資金を撤退する 企業と 関連項目1 |
他にも 品物.品物2 |
核心的成果 |
|||||||
|
毛利
|
67
|
67
|
|||||||||||
|
営業損失
|
-599
|
42
|
-134
|
-691
|
|||||||||
|
以下はコア運営損失を達成する調整である
|
|||||||||||||
|
その他の収入
|
470
|
-64
|
-377
|
29
|
|||||||||
|
その他の費用
|
-618
|
106
|
243
|
-269
|
|||||||||
|
1 再編および統合費用を含む事業および関連プロジェクトの買収または撤退：他の収入には、ポートフォリオの転換およびエルコン剥離対策プロジェクトの調整が含まれ、その他の収入およびその他の支出には、エルカン分配に関連する移行サービス料収入および支出が含まれ、その他の支出には準備の調整も含まれる
|
|||||||||||||
|
2 その他の項目：その他の収入には、受取または対価格の調整が含まれており、その他の収入およびその他の支出は、金融資産の公正価値調整および撤退損益、環境準備金調整および再構成収入および費用および関連項目を含む
|
|||||||||||||
72
2021年の国際財務報告基準結果と非国際財務報告基準は、2021年に我々羅氏投資を剥離する影響を排除するために、コア結果と自由キャッシュフローの調整を測定する
本グループの前年度と比較した業績に対する投資家の理解を強化するために、2021年の国際財務報告基準結果と非国際財務報告基準測定の核心結果と自由キャッシュフローを公表し、私たちの羅氏投資に関する影響は含まれておらず、これは2021年第4四半期の撤退によるものである
次の表は、私たちが発表した2021年の国際財務報告基準の結果と非国際財務報告基準の測定の核心結果と2021年の結果の自由キャッシュフローを入金しましたが、その撤退のため、私たちの羅氏投資に関連する影響は含まれていません。
|
2021
|
|||||||||
|
(別の説明がない限り100万ドル) |
結果は すでに出版された |
私たちの羅氏 投資する 影響 含まれていない 資金を撤退する 利得 |
前進を続ける 資金を撤退する 我々の 投資する 羅氏にある |
結果は…
含まれていない 影響 自自 資金を撤退する うちの羅氏会社の 投資する |
|||||
|
営業収入
|
11 689
|
11 689
|
|||||||
|
相連会社からの収入
|
15 339
|
-785
|
-14 556
|
-2
|
|||||
|
利子支出その他の財務収支
|
-891
|
-16
|
-907
|
||||||
|
税引き前収入
|
26 137
|
-785
|
-14 572
|
10 780
|
|||||
|
所得税
|
-2 119
|
-2 119
|
|||||||
|
純収入
|
24 018
|
-785
|
-14 572
|
8 661
|
|||||
|
基本1株当たりの収益(ドル)
|
10.71
|
-0.35
|
-6.50
|
3.86
|
|||||
|
実際の税率 1
|
8.1%
|
19.7%
|
|||||||
|
|
|||||||||
|
コア営業収入
|
16 588
|
16 588
|
|||||||
|
共同経営会社の核心収入
|
993
|
-995
|
-2
|
||||||
|
コア金利支出とコアその他の財務収支
|
-852
|
-852
|
|||||||
|
コア税前収入
|
16 729
|
-995
|
15 734
|
||||||
|
コア所得税
|
-2 635
|
-2 635
|
|||||||
|
核心純収入
|
14 094
|
-995
|
13 099
|
||||||
|
コアは基本的に1株当たりの収益(ドル)
|
6.29
|
-0.45
|
5.84
|
||||||
|
コア有効税率 2
|
15.8%
|
16.7%
|
|||||||
|
|
|||||||||
|
自由キャッシュフロー 3
|
13 282
|
-522
|
12 760
|
||||||
|
1 実際の税率の計算方法は所得税を税引き前収入で割ることです。
|
|||||||||
|
2 コア有効税率の計算方法はコア所得税を税引き前コア収入で割ることである。
|
|||||||||
|
3 自由キャッシュフローの影響とは、2021年第1四半期に羅氏から受け取った2020年の純収益分配に関する配当金を指す。
|
|||||||||
73
|
2021
|
|||||||||||
|
(百万ドル) |
自由キャッシュフロー 発表された |
配当をする
自分から受け取る 羅氏はいる 与 分布状況 of its 2020 純収入1 |
無料現金 流量は含まれていない 配当をする 了解です 羅氏から来た |
||||||||
|
営業収入
|
11 689
|
11 689
|
|||||||||
|
非現金項目の調整
|
7 030
|
7 030
|
|||||||||
|
非現金項目調整後の営業収入
|
18 719
|
18 719
|
|||||||||
|
共同経営会社や他社から受け取った配当金
|
525
|
-522
|
3
|
||||||||
|
利息とその他の財務支払い、純額
|
-953
|
-953
|
|||||||||
|
納めた所得税
|
-2 342
|
-2 342
|
|||||||||
|
他の経営的キャッシュフロープロジェクト、純額
|
-878
|
-878
|
|||||||||
|
経営活動のキャッシュフロー純額
|
15 071
|
-522
|
14 549
|
||||||||
|
不動産·建屋·設備·無形資産·金融資産·その他非流動資産の純購入額
|
-1 789
|
-1 789
|
|||||||||
|
自由キャッシュフロー
|
13 282
|
-522
|
12 760
|
||||||||
|
1 2021年に、羅氏から受け取った2020年の純収益分配に関する配当金は2021年第1四半期に受信された。
|
|||||||||||
次の表は、羅氏の投資(2021年第4四半期)におけるドル撤退の影響および不変通貨パーセントがグループの主要データに与える影響を除いたものをまとめている。
|
ドル単位で
|
不変貨幣で計算する
|
||||||||||||
|
変更率 発表された 2022 |
変更率
含まれていない 影響 自自 資金を撤退する うちの羅氏会社の 投資する 2022 |
パーセント 点 影響 2022 |
変更率 発表された 2022 |
変更率
含まれていない 影響 自自 資金を撤退する うちの羅氏会社の 投資する 2022 |
パーセント 点 影響 2022 |
||||||||
|
純収入
|
-71
|
-20
|
-51
|
-67
|
-9
|
-58
|
|||||||
|
基本1株当たりの収益(ドル)
|
-70
|
-17
|
-53
|
-66
|
-7
|
-59
|
|||||||
|
自由キャッシュフロー
|
-10
|
-6
|
-4
|
||||||||||
|
核心純収入
|
-5
|
2
|
-7
|
3
|
11
|
-8
|
|||||||
|
コアは基本的に1株当たりの収益(ドル)
|
-3
|
5
|
-8
|
6
|
14
|
-8
|
|||||||
5.b流動資金と資本資源
次の表は、このグループのキャッシュフローと純債務について概説します
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
|||
|
経営活動のキャッシュフロー純額
|
14 236
|
15 071
|
|||
|
投資活動のキャッシュフロー純額
|
1 468
|
4 208
|
|||
|
資金調達活動のためのキャッシュフロー純額
|
-20 562
|
-16 264
|
|||
|
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響
|
-32
|
-266
|
|||
|
現金と現金等価物の純変化
|
-4 890
|
2 749
|
|||
|
有価証券·商品·定期預金·デリバティブ金融商品の変動
|
-4 509
|
14 017
|
|||
|
流動と非流動金融債務及び派生金融商品の変動
|
3 022
|
6 847
|
|||
|
純債務変動
|
-6 377
|
23 613
|
|||
|
1月1日現在の純債務
|
-868
|
-24 481
|
|||
|
12月31日現在の純債務
|
-7 245
|
-868
|
|||
74
キャッシュフロー
2022財政年度と2021財政年度の比較
経営活動の純キャッシュフローは142億ドルだったが、2021年は151億ドルだった。この低下は、主に運営資本の不利な変化と関連会社の配当減少によるものである(2021年に羅氏の投資で受けた5億ドルの配当を含む)が、その配当金の一部は、2021年第4四半期に剥離された)、支払われた所得税の減少と有利なヘッジ結果によって相殺される。
投資活動からの現金純流入は15億ドルだったが、2021年には42億ドルだった。
本年度の現金は，有価証券，商品，定期預金の売却からの純収益47億ドル，無形資産，金融資産と財産，工場や設備の売却による純収益5億ドルに流入した。これらの現金流入は、無形資産を購入するための15億ドルの現金流出、不動産、工場、設備を購入するための12億ドルの現金流出、金融資産を購入するための1億ドルの現金流出、および買収·撤退業務のための9億ドルの純額(主に8億ドルでジャイロスコープ治療ホールディングスを買収)によって部分的に相殺された
2021年、投資活動からの現金純流入は42億ドルで、うち207億ドルは羅氏への投資を剥離し、23億ドルは有価証券、大口商品、定期預金の売却、14億ドルは無形資産、金融資産、財産、工場、設備の売却から来た。これらの現金流入は、有価証券および定期預金の購入に使用される164億ドルの現金流出部分によって相殺され、これは、主に、ロー氏への投資によって得られた投資の一部を剥離し、無形資産(百済神州株式会社の関連会社からの前払い許可証内のtilelizumabを含む)、14億ドルを不動産、工場、および設備の購入に使用し、6億ドルを買収および撤退事業に使用し、純額(グラクソ·スミスクラインを3.51億ドルで買収するセファロスポリン抗生物質事業を含む)、2億ドルを金融資産の購入に使用するためである。
融資活動のための現金純流出は206億ドルだったが、2021年は163億ドルだった。
今年度の現金流出の主な原因は、在庫株取引純額106億ドル、配当金75億ドルの支払い、2ドル建て債券の返済の合計25億ドル、リース負債3億ドルの支払いである。現金流出部分は現在の金融債務の純増加による3億ドルの現金流入によって相殺されている
2021年、融資活動のための現金の純流出は163億ドルで、うち74億ドルは配当金の支払いに使用され、30億ドルは在庫取引の純額に使用され、35億ドルは現在の金融債務の純減少に使用され、22億ドルは満期時のユーロ建ての2種類の債券(名目金額はそれぞれ12.5億ユーロ、6億ユーロ)の返済に使用される。賃貸負債やその他の融資キャッシュフローの支払いにより現金が2億ドル純流出した。
自由キャッシュフロー
自由キャッシュフローは非国際財務報告基準計量であり、詳細は“-プロジェクト5.a経営業績--ノワール定義の非国際財務報告基準--自由キャッシュフロー”を参照されたい
次の表は“国際財務報告基準”の三種類の合併現金フロー表と自由現金フロー表に対する入金である
|
2022
|
2021
|
||||||||||||
|
(百万ドル) |
国際財務報告基準
キャッシュフロー |
調整する |
無料です
キャッシュフロー |
国際財務報告基準
キャッシュフロー |
調整する |
無料です
キャッシュフロー |
|||||||
|
経営活動のキャッシュフロー純額
|
14 236
|
14 236
|
15 071
|
15 071
|
|||||||||
|
|
|||||||||||||
|
投資活動からの純現金流量 1
|
1 468
|
-3 759
|
-2 291
|
4 208
|
-5 997
|
-1 789
|
|||||||
|
|
|||||||||||||
|
資金調達活動のためのキャッシュフロー純額 2
|
-20 562
|
20 562
|
0
|
-16 264
|
16 264
|
0
|
|||||||
|
|
|||||||||||||
|
自由キャッシュフロー
|
11 945
|
13 282
|
|||||||||||
|
1 自由キャッシュフローには、買収及び撤退業務及び共同会社の権益に関する投資活動、有価証券の売買、商品及び定期預金によるキャッシュフローは含まれていない。
|
|||||||||||||
|
2 融資活動のための純現金流量は自由現金流量に含まれていない。
|
|||||||||||||
|
|
|||||||||||||
75
次の表は自由キャッシュフローの要約である
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
|||
|
営業収入
|
9 197
|
11 689
|
|||
|
非現金項目の調整
|
|||||
|
減価償却·償却·減価
|
7 441
|
6 075
|
|||
|
準備金とその他の非流動負債の変化
|
1 403
|
896
|
|||
|
他にも
|
460
|
59
|
|||
|
非現金項目調整後の営業収入
|
18 501
|
18 719
|
|||
|
共同経営会社や他社から受け取った配当金
|
1
|
525
|
|||
|
利子その他財務収入
|
325
|
13
|
|||
|
利息とその他の財務支払い
|
-728
|
-966
|
|||
|
納めた所得税
|
-1 975
|
-2 342
|
|||
|
準備金および非流動負債の他の純現金流動からの支払い
|
-885
|
-1 119
|
|||
|
在庫と貿易売掛金から貿易売掛金の変動を差し引く
|
-1 467
|
-329
|
|||
|
その他流動資産純資産とその他の経営的キャッシュフロー項目の変動
|
464
|
570
|
|||
|
経営活動のキャッシュフロー純額
|
14 236
|
15 071
|
|||
|
家屋·工場·設備を購入する
|
-1 198
|
-1 378
|
|||
|
財産·工場·設備を売却して得た収益
|
167
|
240
|
|||
|
無形資産を購入する
|
-1 473
|
-1 593
|
|||
|
無形資産所得金を売却する
|
202
|
748
|
|||
|
金融資産を購入する
|
-121
|
-191
|
|||
|
金融資産を売却して得た収益
|
133
|
442
|
|||
|
他の非流動資産を購入する
|
-1
|
-61
|
|||
|
他の非流動資産所得を売却する
|
4
|
||||
|
自由キャッシュフロー
|
11 945
|
13 282
|
|||
2022財政年度と2021財政年度の比較
2021年の133億ドルと比較して、自由キャッシュフローが119億ドル(-10%ドル)に達したのは、主に経営活動の純キャッシュフローの減少と撤退収益の減少によるものだが、不動産、建屋、設備の購入量の減少分はこの影響を相殺している。
76
簡明合併貸借対照表
|
(百万ドル)
|
Dec 31, 2022
|
Dec 31, 2021
|
|||
|
資産
|
|||||
|
財産·工場·設備
|
10 764
|
11 545
|
|||
|
使用権資産
|
1 431
|
1 561
|
|||
|
商誉
|
29 301
|
29 595
|
|||
|
商誉以外の無形資産
|
31 644
|
34 182
|
|||
|
相連会社への投資
|
143
|
205
|
|||
|
繰延税金資産
|
3 739
|
3 743
|
|||
|
金融資産およびその他の非流動資産
|
3 521
|
5 246
|
|||
|
非流動資産総額
|
80 543
|
86 077
|
|||
|
棚卸しをする
|
7 175
|
6 666
|
|||
|
売掛金
|
8 066
|
8 005
|
|||
|
その他流動資産と課税所得税
|
2 739
|
2 718
|
|||
|
有価証券、商品、定期預金、デリバティブ金融商品
|
11 413
|
15 922
|
|||
|
現金と現金等価物
|
7 517
|
12 407
|
|||
|
流動資産総額
|
36 910
|
45 718
|
|||
|
総資産
|
117 453
|
131 795
|
|||
|
権益と負債
|
|||||
|
総株
|
59 423
|
67 822
|
|||
|
負債.負債
|
|||||
|
金融債務
|
20 244
|
22 902
|
|||
|
賃貸負債
|
1 538
|
1 621
|
|||
|
繰延税金負債
|
2 686
|
3 070
|
|||
|
準備金その他非流動負債
|
4 906
|
6 172
|
|||
|
非流動負債総額
|
29 374
|
33 765
|
|||
|
貿易応払い
|
5 146
|
5 553
|
|||
|
金融債務と派生金融商品
|
5 931
|
6 295
|
|||
|
賃貸負債
|
251
|
275
|
|||
|
準備金その他流動負債及び流動所得税負債
|
17 328
|
18 085
|
|||
|
流動負債総額
|
28 656
|
30 208
|
|||
|
総負債
|
58 030
|
63 973
|
|||
|
権益と負債総額
|
117 453
|
131 795
|
|||
資産
2022年12月31日現在、非流動資産総額は805億ドルで、2021年12月31日より55億ドル減少した
営業権以外の無形資産は25億ドル減少したが、増加した資産(ジャイロスコープ治療ホールディングスの買収を含む)が償却、減値、不利な通貨換算調整によって相殺された。
営業権が3億ドル減少したのは、主に不利な通貨換算調整によるものだ
不動産、建屋、設備は8億ドル減少し、純増加は減価償却、不利な通貨換算調整と減価償却によって相殺された
金融やその他の非流動資産が17億ドル減少した主な原因は，前払い退職後の福祉計画が9億ドル減少したことであり，これは主に精算割引率の増加による年金会計の影響と，上場株式と基金投資公正価値損失による6億ドルであった。
使用権資産、関連会社投資、繰延税金資産は2021年12月31日とほぼ一致している
流動資産総額は2022年12月31日現在369億ドルで、2021年12月31日より88億ドル減少した。
現金と現金等価物が49億ドル減少した主な原因は、配当金支払い、在庫株の購入、金融債務の純返済であるが、一部は有価証券、商品、定期預金の売却の純収益を含む経営活動と投資活動による現金によって相殺されている
有価証券、商品、定期預金、デリバティブ金融商品が45億ドル減少したのは、主に有価証券、商品、定期預金の純販売によるものである。
在庫は5億ドル増加し、貿易売掛金とその他の流動資産および所得税売掛金は2021年12月31日とほぼ一致した。
私たちは疑わしい売掛金に対する私たちの準備が十分だと思う。私たちの特別な監視は
77
信用リスクが上昇する。リスクを評価する際には、マクロ経済環境、歴史的経験、国と政治リスク、その他の関連情報を考慮します。これらのリスク要因は、リスク分類の任意の調整を決定するために定期的に監視されている。信用リスクの高い国からの超過売掛金の多くは地方政府あるいは政府の援助の実体から来ている。信用や経済状況の悪化、およびこれらの信用リスクの高い国の他の要因は、引き続きこれらの売掛金の回収平均時間の延長を招く可能性があり、今後の期間における当グループの予想される信用損失金額を再評価する必要がある可能性がある。2022年12月31日現在、信用リスクの高い国では、1年以上の超過額は顕著ではない。
2022年12月31日と2021年12月31日までの売掛金総額の帳簿齢分析と疑わしい売掛金準備金総額の概要については、“項目18.財務諸表--付注15.売掛金”を参照されたい
もう一つの危険は、特定の国が自国の通貨を切り下げるかもしれないということだ。通貨リスクの開放は“-通貨変動の影響”でより詳細に記述されている
負債.負債
非流動負債総額は294億ドルで、2021年12月31日より44億ドル減少した。
非流動金融債務が27億ドル減少したのは、主に2023年に満期となった2頭の名目金額がそれぞれ7.5億ユーロと12.5億ユーロのユーロ建て債券が23億ドルの非流動金融債務を流動金融債務に再分類し、4億ドルの有利な通貨換算調整を行ったためである。
準備金およびその他の非流動負債が13億ドル減少した主な原因は、従業員福祉の計上負債が12億ドル減少したこと(主に固定収益年金計画の課税負債が9億ドル減少し、これは精算率が増加した年金会計の影響によるものである)、または3億ドルの対価があり、非流動法的事項の支出を当期部分2億ドルに再分類したが、他の非流動負債によって4億ドル増加して部分的に相殺されたことである
繰延税金負債は4億ドル減少し、非流動賃貸負債は2021年12月31日とほぼ一致した。
流動負債総額は287億ドルで、2021年12月31日より16億ドル減少した。
調達およびその他の流動負債および流動所得税負債が8億ドル減少したのは、主に自己株式負債の買い戻しの約束が28億ドル減少したが、再編支出が8億ドル増加した(主に2022年4月に新しい簡素化組織モデルの実施が発表されたため)、法律事項の支出が5億ドル増加したこと(法律事項の非経常支出から2億ドルを再分類することを含む)、収入控除支出が3億ドル増加したことで部分的に相殺された。
経常金融債務と派生金融商品が4億ドル減少したのは、主に10億ドルと15億ドルの2つの債券が返済されたためであり、2022年第3四半期には必要に応じて支払う従業員利息口座(2021年12月31日現在18億ドル)を閉鎖し、有利な通貨換算調整を行ったが、23億ドルの非流動金融債務によって流動金融債務と19億ドル増加した商業手形によって部分的に相殺された
貿易勘定は4億ドル減少し、現在の賃貸負債は2021年12月31日とほぼ一致している。
私たちの主要国であるスイスとアメリカ、スイスとアメリカの税務機関は2017年と2014年までの分担金を合意していますが、米国は2007年の納税申告に関する未解決の立場を除外しています。ドイツの非住民税条例によるドイツの登録知的財産権からの特定所得への課税権利の適用にも不確実性がある。
ノワール社は，現在入手可能な情報に基づいて，その調達総額は十分であるとしている。しかし、この分野の負債を見積もる固有の困難を考慮すると、ノヴァ社は提供された金額以外に追加のコストを発生させる可能性がある。経営陣は、当該等の追加金額(あれば)は本グループの財務状況に大きな影響を与えることはないが、ある特定期間の経営業績やキャッシュフローに大きな影響を与える可能性があると信じている。
権益
2021年12月31日と比較して、2022年12月31日現在、同グループの株式は84億ドル減少し、594億ドルに減少した
これは主に75億ドルの現金配当金の支払い、109億ドルの在庫株の購入、5億ドルの不利な通貨換算差額、および4億ドルの株式証券公正価値調整によるものだ。これは70億ドルの純収益、28億ドルの在庫株買い戻し債務減少、9億ドルの株式報酬によって部分的に相殺された
78
ノワ製薬株主が持分変動状況の概要を占めるべき
|
流通株数(百万株)
|
ノワ製薬株主は権利を占めなければならない
|
||||||||
|
2022 |
2021 |
2022
何百万ドルも |
2021
何百万ドルも |
||||||
|
年初残高
|
2 234.9
|
2 256.8
|
67 655
|
56 598
|
|||||
|
買収された株式は解約される
|
-126.2
|
-30.7
|
-10 787
|
-2 775
|
|||||
|
その他の株購入
|
-1.4
|
-1.5
|
-123
|
-145
|
|||||
|
オプションを行使して従業員と取引する
|
1.9
|
0.6
|
88
|
39
|
|||||
|
株式ベースの報酬
|
10.4
|
9.6
|
854
|
745
|
|||||
|
エルコンを剥離した結果、エルコン社員に渡された株
|
0.0
|
0.1
|
5
|
17
|
|||||
|
在庫株取引税
|
14
|
1
|
|||||||
|
株買い戻し取引計画に応じて在庫株買い戻し義務を減らす/(増加)
|
2 809
|
-1 040
|
|||||||
|
取引コスト、税引き後純額
|
12
|
||||||||
|
配当をする
|
-7 506
|
-7 368
|
|||||||
|
ノワ製薬の株主は年間純収入を占めるべきだ
|
6 955
|
24 021
|
|||||||
|
ノワ製薬の株主は他の全面的な収益を占めなければならない
|
-839
|
-2 493
|
|||||||
|
合併実体所有権変更の影響
|
-5
|
||||||||
|
他の動作 1
|
217
|
48
|
|||||||
|
年末残高
|
2 119.6
|
2 234.9
|
59 342
|
67 655
|
|||||
|
1 悪性インフレ経済の影響(“項目18.財務諸表-付記1.重大会計政策”参照)。
|
|||||||||
2022年、ノワーズ社はスイス証券取引所第2取引線で合計1億262億株を108億ドルで買い戻し、2021年12月に発表された150億ドルにのぼる株買い戻し計画に基づいて買い戻した1兆153億株(99億ドル)と1090万株(9億ドル)を含み、連合会社の参加計画に関する希釈を緩和した。また、共同経営会社から140万株(1億ドル)株を買い戻した。同時期には、オプション行使と共同会社の参加計画に関する株式交付により、1，230万株(株式価値9億ドル)が交付された。そのため、流通株総数は2021年12月31日より1.153億株減少した。これらの在庫取引により配当金は100億ドル減少し、現金純流出は106億ドルとなった。
ノファは2021年、6つのスイス取引所第2取引線で合計3，070万株を28億ドルで買い戻し、2020年11月に発表された最大25億ドルの株式買い戻し計画のうち1，960万株(18億ドル)、共同会社の参加計画に関する希釈を緩和するための860万株(8億ドル)と、2021年12月に発表された最大150億ドルの株式買い戻し計画の250万株(2億ドル)を含む。また、共同経営会社から150万株(1億ドル)株を買い戻した。同時期には，オプション行使と共同会社参加計画に関する株式交付により，1，030万株(持分価値8億ドル)が交付された。そのため、流通株総数は2020年12月31日より2190万株減少した。これらの在庫取引により株式は21億ドル減少し、現金は30億ドル純流出した
国庫株
2022年12月31日現在、私たちが保有する在庫株は2億841億株に達し、発行済み株式総数の約12%を占めている。約9900万株の在庫株は使用可能に制限された実体によって保有されている。
2021年12月31日現在、我々が保有している在庫株は1兆995億株に達し、発行済み株式総数の約8%を占めている。約1.025億株の在庫株は使用可能に制限された実体によって保有されている。
79
貨幣変動の影響
私たちの報告書通貨ドルに加えて、私たちは多様な通貨を使用して取引をする。
次の表は、2022年と2021年の国際財務報告基準価値に基づく純売上高と運営費用、およびグループにとって最も重要な通貨について概説した
|
2022
|
2021
|
||||||||
|
貨幣 |
純売上高 % |
運営中です
費用.費用 %1 |
純売上高 % |
運営中です
費用.費用 %1 |
|||||
|
ドル(U.S.)
|
37
|
36
|
35
|
35
|
|||||
|
ユーロ(ユーロ)
|
27
|
24
|
29
|
26
|
|||||
|
スイスフラン(スイスフラン)
|
2
|
20
|
2
|
18
|
|||||
|
人民元(CNY)
|
6
|
4
|
6
|
3
|
|||||
|
円(JPY)
|
4
|
2
|
5
|
3
|
|||||
|
加元(CAD)
|
3
|
1
|
3
|
2
|
|||||
|
ポンド(GBP)
|
2
|
2
|
3
|
2
|
|||||
|
ロシアルーブル(ルーブル)
|
2
|
1
|
2
|
1
|
|||||
|
ブラジルレアル(BRL)
|
2
|
1
|
1
|
1
|
|||||
|
オーストラリアドル(AUD)
|
1
|
1
|
1
|
1
|
|||||
|
その他の貨幣
|
14
|
8
|
13
|
8
|
|||||
|
1 営業費用には、商品を販売するコスト、販売、一般および行政費用、研究と開発、その他の収入およびその他の費用が含まれる。
|
|||||||||
私たちはドルで連結財務諸表を作成する。したがって，ドルと他の通貨との為替レート変動は，本グループの経営業績や我々の資産，負債，キャッシュフローの報告価値に大きな影響を与える可能性がある。これは逆に，報告された収益に大きな影響(正でも負でも)および各期の業務成果の比較可能性を与える可能性がある.
私たちの総合貸借対照表については、他の通貨建ての資産と負債を関連貸借対照表の日の現行市場レートでドルに換算します。本グループの総合収益およびキャッシュフロー表については、現地通貨で計算された収入、支出およびキャッシュフロー項目を関連期間の平均レートでドルに換算した。したがって、これらの項目の金額や価値がそれぞれの現地通貨で一定に保たれていても、為替レートの変化は、我々の連結財務諸表におけるこれらの項目の金額や価値に影響を与える。
スイスフランで計算した支出はスイスフランで計算した収入より明らかに高いため、スイスフラン価値の変動は私たちの収益、資産、負債の報告価値に重大な影響を与える可能性があり、しかもこの変動のタイミングと程度は予測しにくいかもしれない
本グループは，我々のグローバル業務活動が提供する自然なヘッジを考慮した後，管理層が適切と考えた場合にヘッジ取引に参加することでグローバル通貨の開放を管理している.2022年と2021年には、資産、約束、期待取引の価値を維持するために、為替レート変動によって様々な価値が変化する契約を締結した。私たちは長期契約と外国為替オプションを使ってヘッジを行います。これらの取引が我々の連結財務諸表にどのように影響するか及び外国為替リスクをどのように管理するかに関するより多くの情報は、“項目18.財務諸表--付記1.重大会計政策”、“項目18.財務諸表--付記5.利息支出とその他の財務収支”、“項目18.財務諸表--付注15.貿易売掛金”、“項目18.財務諸表--付記28を参照してください。引受およびまたは負債“および”項目18.財務諸表--付記29金融商品--追加開示“と述べた
80
以下の表は、本グループの総合財務諸表を作成する際の外貨換算のためのドルの主要通貨に対する為替レートである
|
例年の平均水準
|
年末.年末
|
||||||||||||
|
単位ドル
|
2022
|
2021
|
変動率%
|
2022
|
2021
|
変動率%
|
|||||||
|
オーストラリアドル(AUD)
|
0.695
|
0.752
|
-8
|
0.678
|
0.726
|
-7
|
|||||||
|
ブラジルレアル(BRL)
|
0.194
|
0.186
|
4
|
0.189
|
0.180
|
5
|
|||||||
|
加元(CAD)
|
0.769
|
0.798
|
-4
|
0.738
|
0.785
|
-6
|
|||||||
|
スイスフラン(スイスフラン)
|
1.048
|
1.094
|
-4
|
1.081
|
1.093
|
-1
|
|||||||
|
人民元(CNY)
|
0.149
|
0.155
|
-4
|
0.144
|
0.157
|
-8
|
|||||||
|
ユーロ(ユーロ)
|
1.054
|
1.183
|
-11
|
1.065
|
1.131
|
-6
|
|||||||
|
ポンド(GBP)
|
1.237
|
1.376
|
-10
|
1.207
|
1.351
|
-11
|
|||||||
|
円(円(100))
|
0.766
|
0.912
|
-16
|
0.757
|
0.868
|
-13
|
|||||||
|
ロシアルーブル(ルーブル(100))
|
1.481
|
1.357
|
9
|
1.380
|
1.336
|
3
|
|||||||
次の表は，ドル(グループの報告通貨)への両替によるグループの主要数字への通貨影響をまとめたものである。不変貨幣計算(“cc”)に関するより多くの情報は、“--項目5.a経営結果--ノファ社が定義した非国際財務報告基準である不変通貨”を参照されたい。
重要な数字に対する通貨の影響
|
変更中です ドル% 2022 |
変更中です
定数 貨幣% 2022 |
パーセント
点貨幣 影響 2022 |
変更中です ドル% 2021 |
変更中です
定数 貨幣% 2021 |
パーセント
点貨幣 影響 2021 |
||||||||
|
合計組
|
|||||||||||||
|
第三者への純売上高
|
-2
|
4
|
-6
|
6
|
4
|
2
|
|||||||
|
営業収入
|
-21
|
-13
|
-8
|
15
|
13
|
2
|
|||||||
|
純収入
|
-71
|
-67
|
-4
|
198
|
195
|
3
|
|||||||
|
基本1株当たりの収益(ドル)
|
-70
|
-66
|
-4
|
202
|
200
|
2
|
|||||||
|
コア営業収入
|
0
|
8
|
-8
|
8
|
6
|
2
|
|||||||
|
核心純収入
|
-5
|
3
|
-8
|
7
|
5
|
2
|
|||||||
|
コアは基本的に1株当たりの収益(ドル)
|
-3
|
6
|
-9
|
9
|
7
|
2
|
|||||||
|
|
|||||||||||||
|
革新薬
|
|||||||||||||
|
第三者への純売上高
|
-2
|
4
|
-6
|
8
|
6
|
2
|
|||||||
|
営業収入
|
-18
|
-9
|
-9
|
17
|
15
|
2
|
|||||||
|
コア営業収入
|
0
|
8
|
-8
|
12
|
10
|
2
|
|||||||
|
|
|||||||||||||
|
サントス
|
|||||||||||||
|
第三者への純売上高
|
-4
|
4
|
-8
|
0
|
-2
|
2
|
|||||||
|
営業収入
|
-10
|
-2
|
-8
|
53
|
48
|
5
|
|||||||
|
コア営業収入
|
-8
|
-1
|
-7
|
-12
|
-14
|
2
|
|||||||
|
|
|||||||||||||
|
会社
|
|||||||||||||
|
営業損失
|
-73
|
-84
|
11
|
NM
|
NM
|
NM
|
|||||||
|
鉄心運転損失
|
31
|
28
|
3
|
-23
|
-20
|
-3
|
|||||||
|
|
|||||||||||||
|
NM=意味がない
|
|||||||||||||
貨幣変動影響に関する補足資料は、“項目18.財務諸表--付記29を参照。金融商品--追加開示“と述べた
81
集団流動資金、財務債務、純債務
以下の表は、グループ流動資金、財務負債、および純負債状況である
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
|||
|
非流動金融債務
|
-20 244
|
-22 902
|
|||
|
流動金融債務と派生金融商品
|
-5 931
|
-6 295
|
|||
|
金融債務総額
|
-26 175
|
-29 197
|
|||
|
流動性減少
|
|||||
|
現金と現金等価物
|
7 517
|
12 407
|
|||
|
有価証券、商品、定期預金、デリバティブ金融商品
|
11 413
|
15 922
|
|||
|
総流動資金
|
18 930
|
28 329
|
|||
|
12月31日現在の純債務 1
|
-7 245
|
-868
|
|||
|
1 非国際財務報告基準として計量された純債務計測のさらなる情報については，“プロジェクト5.a経営成果であるノワール社が定義した非国際財務報告基準である純債務”を参照されたい
|
|||||
2022会計年度
グループの純債務は2022年12月31日までに72億ドルに増加したが、2021年12月31日には9億ドルとなった。
2022年12月31日現在、金融債務総額は262億ドルであるが、2021年12月31日現在の金融債務総額は292億ドルである。非流動金融債務が27億ドル減少したのは、主に2023年に満期となった2頭の名目金額がそれぞれ7.5億ユーロと12.5億ユーロのユーロ建て債券が23億ドルの非流動金融債務を流動金融債務、および4億ドルの有利な外貨換算調整に再分類したためだ。
経常金融債務と派生金融商品が4億ドル減少したのは、主に10億ドルと15億ドルの2つの債券が返済されたためであり、2022年第3四半期には必要に応じて支払う従業員利息口座(2021年12月31日現在18億ドル)を閉鎖し、有利な通貨換算調整を行ったが、23億ドルの非流動金融債務によって流動金融債務と19億ドル増加した商業手形によって部分的に相殺された。
ノバ社には2つのアメリカ商業手形計画があり、この2つの計画によると、合計90億ドルの無担保商業手形を発行することができる。ノヴァ社には、1500億円(約11億ドル)にのぼる無担保商業手形を発行することができる日本の商業手形計画もある。2022年12月31日現在、この3つの計画での未返済商業手形の総額は28億ドル(2021年：9億ドル)となっている。
ノバ社はまた、2022年に延長する60億ドルの信用手配を提供することを約束した。この信用手配は、米国商業手形計画の後ろ盾として銀行銀団によって提供されている。延長された融資は2025年9月に満期となり、2022年12月31日と2021年12月31日までは抽出されていない。
総流動資金は2021年12月31日の283億ドルから189億ドルに低下した
2022年末までに、ムーディーズ投資家サービス会社の同社の長期債券の格付けはA 1、短期債券の格付けはP-1、同社の長期債券の格付けはAA-、短期債券の格付けはA-1+となる。
2022年12月31日と2021年12月31日に我々の流動金融資産、流動および非流動金融債務および純債務の満期表については、“項目18.財務諸表--付記29を参照されたい。金融商品.補充開示.金融商品が発生するリスクの性質と程度、流動性リスク
子会社が現金配当金、融資または立て替えにより当社に資金を移転する能力のリスクと制限についての説明は、“-流動資金/短期資金”および“項目18.財務諸表-付記29を参照されたい。金融商品.補足開示.金融商品が発生するリスクの性質と程度
企業が2022年末までと2021年末までの資本支出に対する重大な承諾に関する情報、およびこのようなコミットメントの一般的な目的とそのようなコミットメントを履行するために必要な予想される資金源に関する説明は、“-重大な短期的および長期的な現金需要”を参照されたい
82
通貨別流動資金と金融債務
次の表は、12月31日までの貨幣種別流動性と金融債務の内訳を提供します
|
流動性 in % 20221 |
流動性 in % 20211 |
金融
債務(%) 20222 |
金融
債務(%) 20212 |
||||||
|
ドル
|
85
|
92
|
62
|
57
|
|||||
|
CHF
|
4
|
4
|
6
|
12
|
|||||
|
ユーロ.ユーロ
|
7
|
2
|
29
|
27
|
|||||
|
円？円
|
1
|
1
|
|||||||
|
他にも
|
4
|
2
|
2
|
3
|
|||||
|
|
100
|
100
|
100
|
100
|
|||||
|
1 流動性には、債務証券、商品および定期預金を含む現金および現金等価物および有価証券が含まれる。
|
|||||||||
|
2 金融債務には非流動金融債務と流動金融債務が含まれる。
|
|||||||||
債券.債券
2022年4月、10億ドルの5年期ドル建て債券は満期日までに返済され、額面金利は2.40%で、追加コストを必要としない
2022年9月、15億ドルの10年期ドル建て債券が満期になって返済され、額面金利は2.40%だった。
2021年3月、12億5千万ユーロの4年期ユーロ建て債券が満期になって返済され、額面金利は0.00%だった。
2021年11月、6億ユーロの7年期ユーロ建て債券が満期になって返済され、額面金利は0.75%だった。
流動性·短期資金
2022年12月31日現在、グループの流動資金は189億ドルに達しているが、2021年12月31日現在の流動資金は283億ドル。2022年12月31日現在、デリバティブを含む非流動·流動金融債務総額は262億ドルであるのに対し、2021年12月31日は292億ドルである
2022年12月31日現在、債務/持分比率は0.44：1に増加したが、2021年12月31日時点では0.43：1であった。2022年12月31日現在、純債務は72億ドルに増加したが、2021年12月31日現在、純債務は9億ドルだった。
私たちは私たちの流動性状況と資産/負債状況を追跡し続けている。これは、過去の経験と契約予想に基づいてキャッシュフローの満期状況をモデル化し、私たちの流動性需要を予測することに関連する。私たちは慎重な流動性と資金調達能力を維持することを求めている。私たちは予測可能な未来に、私たちの正常な業務活動を支援する十分な流動資金を持っている。
いくつかの国は、付属会社が現金配当金、融資または立て替えの形で当グループに資金を移転する能力に法的または経済的な制限があるが、このような制限は当グループの現金義務を履行する能力に影響を与えない
私たちは私たちの正常な業務活動を支援するために必要な流動性レベルを変えるための重大な要求があるということを認識していない。私たちはいくつかの金融機関が提供する様々な借金道具を利用している。数年前には様々な債券の発行にも成功し、商業手形計画で資金を集めた。
私たちの純債務の満期表は“プロジェクト18.財務諸表--付記29”を参照されたい。金融商品.補充開示.金融商品が発生するリスクの性質と程度、流動性リスク
83
重大な短期と長期の現金需要
次の表は、このグループの短期と長期現金需要をまとめたものである
|
期限どおりの支払い
|
|||||||||||
|
(百万ドル) |
合計する |
少ないです
1年 |
2-3年 |
4-5年 |
その後…
5年間 |
||||||
|
非流動金融債務、当期部分を含む
|
22 485
|
2 241
|
5 428
|
3 547
|
11 269
|
||||||
|
非流動金融債務利息、当期部分を含む
|
5 532
|
476
|
821
|
611
|
3 624
|
||||||
|
賃貸負債、非流動部分、および流動部分
|
1 789
|
251
|
357
|
259
|
922
|
||||||
|
賃貸負債利息、非流動部分及び流動部分
|
1 416
|
46
|
76
|
67
|
1 227
|
||||||
|
まだ借り受けを始めていない負担額
|
83
|
10
|
14
|
15
|
44
|
||||||
|
資金不足の年金やその他の退職後福祉計画
|
1 281
|
115
|
215
|
204
|
747
|
||||||
|
潜在的なマイルストーンの約束を研究·開発する
|
5 814
|
420
|
1 256
|
969
|
3 169
|
||||||
|
対価格負債があります
|
835
|
131
|
339
|
98
|
267
|
||||||
|
不動産·工場·設備の購入約束
|
549
|
441
|
93
|
15
|
|||||||
|
契約現金債務総額
|
39 784
|
4 131
|
8 599
|
5 785
|
21 269
|
||||||
本グループは研究と発展、物件、工場と設備、内部で発生した資源を使用する無形資産購入承諾、及び現金及び短期及び長期借入による買収業務承諾を通じて資金を提供する予定である
その他または有負債は“プロジェクト8.財務資料--プロジェクト8.A合併財務諸表とその他の財務資料”、“プロジェクト18.財務諸表--付記10.使用権資産とリース負債”、“プロジェクト18.財務諸表--付記20.準備と他の非流動負債”および“プロジェクト18.財務諸表--付記28。支払いと負債がある“
84
5.研究と開発、特許、ライセンス
2022年と2021年、私たちの研究開発支出はそれぞれ100億ドルと95億ドル(コア研究開発91億ドルと90億ドル)だった
私たちのすべての部門は独自の研究開発と特許を持っている。私たちの部門には様々な開発段階にある製品がたくさんあります。これらの政策や開発中の製品の詳細については、“項目4.会社情報-項目4.B業務概要”を参照されたい
リスク因子部分と本年度報告の他の部分で述べたように，我々の薬物開発事業は任意の新薬開発計画固有のリスクと不確実性の影響を受けている。臨床前開発と臨床試験の進展過程に関連するリスクと不確定性、及び監督部門の許可を得ることに関連する時間とコストなどの要素のため、著者らは著者らの薬物開発計画或いは任意の特定の開発化合物の開発の時間、完成日とコスト或いはコスト範囲を合理的に見積もることができない(“重要な情報-3.Dリスク要素”を参照)。また，新薬開発や我々の他製品の研究と開発プロセスの説明，およびこれらの新薬や製品を承認する規制の流れについては，“第4項.会社情報−4.B項目業務概要”を参照されたい
5.Dトレンド情報
トレンド資料については，“-プロジェクト5.a経営業績”，“-プロジェクト5.b流動資金および資金源”および“プロジェクト4.当社資料であるプロジェクト4.b業務概要”を参照されたい。
5.重要な会計推定数
我々の総合財務諸表は、国際会計基準委員会(IASB)が発表した国際財務報告基準(IFRS)に基づいて作成された。財務諸表の作成は、管理層が資産負債表の日または年内にいくつかの推定および仮定を行うことを要求し、これらの推定および仮定は、収入、費用、資産、負債、または金額の報告金額に影響を与える。著者らが“プロジェクト18.財務諸表-付記1.重大会計政策”に掲載されている重要な会計政策は、本グループの総合財務諸表の作成に適用される推定、仮定及び判断の記述を含む。
私たちの商業活動固有の不確実性を考慮して、私たちはいくつかの推定と仮定を作らなければならない。これらの推定と仮定は困難で主観的で複雑な判断をする必要がある。このような判断に固有の不確実性により，実際の結果や結果が我々の仮定や見積りと異なる可能性があり，本グループの総合財務諸表に大きな影響を与える可能性がある.以下の会計政策を適用するには、いくつかの仮定および推定が必要であり、これらの仮定および推定は、我々の連結財務諸表に最も大きな影響を与える可能性がある。
経営陣は、以下の見積もり不確実性は、当グループの財務状況に重大な影響を与える可能性はないか、あまり影響しないが、特定期間の経営業績やキャッシュフローに大きな影響を与える可能性があると考えている。
収入から差し引く
製薬産業の典型的な状況のように、私たちが商品とサービスと交換する価格は固定されているかもしれないし、可変であるかもしれない。可変価格の中で最も一般的な要素は、主に卸売業者、小売業者、政府機関、政府に支援を与える医療システム、プライベート医療システム、薬局福祉マネージャー、管理されている医療組織、および他の顧客にリベートと割引を含む。大きな逆転が起こらない可能性が高い場合には、可変要因が考慮される。これらの可変対価要素は関連債務の見積もりであり，これらが報告期間への影響を考慮する際には判断力を用いる必要がある。
以下に，その中のいくつかの減額の性質と，減額をどのように見積もるかをまとめた.これらを記録した後、純売上高は最終的に予想される現金の最適な見積もりを表している。アメリカ市場の収入控除の配置は最も複雑だ。
アメリカに特化した医療計画と計画リベート
米国の医療補助薬品還付計画は州政府によって管理され、州と連邦資金を使用してある脆弱かつ必要な個人と家庭に援助を提供する。本計画に関連する戻り点の計算は、推定および解釈に関する規定の使用に関し、これらの規定は解釈上の疑問や変更を受ける可能性がある
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政府当局の指導。推定された医療補助税還付準備金は，歴史的経験，製品と人口増加，製品定価および各州合意における契約と特定条項の組み合わせから計算される。
米国連邦医療保険計画は，65歳以上の個人やある障害者に医療福祉を提供し，この計画のD部分で処方薬福祉を提供する。このような福祉は個人的な処方薬計画を通じて提供されて管理されている。この計画に関連する計算の戻り点は、政府当局の解釈指導の疑問や変更を受ける可能性がある推定および解釈関連法規の使用に関するものである。Medicare Part D税金還付の準備は、個人計画協定の条項、製品販売と人口増加、製品定価(インフレ影響を含む)と契約の組み合わせに基づいて計算されると予想される。
私たちは、患者が私たちの製品を使用できることを保証し、私たちの製品の市場シェアを維持し、増加させるために、重要な管理医療と個人計画にリベートを提供する。これらの計画は、彼らが私たちとの契約に規定されているすべての条項と条件を満たすことを計画した後、返却点を提供します
引当率を使用して適用されるこれらのリベートおよび割引は、各州および計画協定中の具体的な条項、歴史的経験、製品定価および予測された製品成長率(個別リベートおよび割引スケジュールに応じて決定される)に基づいて推定され、関連する収入を記録する際に収入から差し引かれる
これらの規定は，個別州や計画にデータを提出する既定のプログラムや経験に基づいて調整されている。収入控除の記録と最終会計計算の間には時間の遅れがあることが多い。
アメリカではない特定の医療計画と計画のリベート
アメリカ以外のいくつかの国で、私たちは政府と他の実体にリベートを提供する。このようなリベートは一般的に法律や政府法規によって強制的に施行される。これらの税金還付は政府法規、法律と個人税金還付手配の条項、歴史経験とその他の関連要素に基づいて推定され、関連収入を記録する時に収入から差し引かれる。これらの見積もりは、実際の経験を反映するために定期的に調整されるだろう。収入控除の記録と最終会計計算の間には時間の遅れがあることが多い。
革新的業績賃金スケジュール
私たちは特定の医療保健提供者と政府と革新的な業績報酬手配(すなわち結果に基づく手配)を締結した。これらの合意によれば、私たちは、予想される治療結果が所定の目標に達するまで、払い戻し、一部の販売価格を延期することを要求されることができ、または予期された治療結果が所定の目標に達していない場合、追加の薬剤の無料提供を要求される可能性がある
潜在的な返金または一部の販売価格延期の影響が推定され、関連販売を記録する際に収入から差し引かれる。関連収入を記録する際には，今後より多くの薬品を無料で提供する影響を想定し，契約負債と記す。この製品の歴史的経験と臨床データ，および個別合意の具体的な条項に基づいていると考えられる。歴史的経験および臨床データが結果を確実に推定するのに十分でない場合、履歴利用可能または払い戻し権利の期限が満了するまで、不確実性が解決されるまで、収入確認が延期される。
これらの収入控除は、予期される所定の目標と比較して製品によって達成された実際の結果を含む、所定のプロセスおよび実際の経験に基づいて定期的に調整される
収入控除の記録と最後の会計計算の間には時間の遅れがあることが多い。
非医療計画と計画返却、返金、その他の減額
市場シェアを維持·増加させ、患者が私たちの製品を得ることができるように、調達組織や他の直接·間接顧客にリベートを提供する。リベートは契約で合意されているため、関連準備は個別合意の条項、歴史的経験、予想される製品販売成長率に基づいて推定される
私たちの子会社が間接顧客と合意し、卸売業者から受け取った価格より低い価格で製品を販売する場合、記憶容量に応じた使用料金が発生します。記憶容量別使用課金は、卸の請求書価格と間接顧客の契約価格との差額を表す。私たちは、販売取引に起因する記憶容量使用課金の推定値を減少させることによって、収入を低減し、記憶容量使用課金に計上する。返金準備の計算は歴史経験、製品成長率、製品定価、流通ルート中の在庫レベル及び個別合意の条項など、各種の要素を総合的に考慮した。
商品を販売し、顧客に返品権利を提供する際には、販売返品政策と履歴返品率記録に基づいて販売返品準備金を推定する。考慮した他の要素は実際の製品のリコール、予想される市場変化、製品の残り賞味期限及び模造薬の予想進入を含む。2021年、売上高は製品総売上高の約1%を占める。十分な経験がなければ、製品消費の証拠や返品権利が満期になったときに販売を記録するだけです。
主要卸売業者と取次サービス協定を締結し、現在の顧客ニーズを超えた製品数を卸売業者が購入することに財務的な抑制を提供している。可能な場合には、卸売業者の在庫レベルを潜在的な患者ニーズと一致させるために、私たちの製品の輸送パターンを調整します。
私たちは顧客に現金割引を提供して、適時支払いを奨励します。現金割引の見積もりと
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収入確認時に準備し、収入から差し引く。
製品価格が低下した後、私たちは通常、顧客の既存の関連製品在庫に“棚在庫調整”を与える。棚在庫調整は通常顧客に与えられ、主にSandoz司の顧客であり、価格低下が発効した時に持っている在庫を補う。予想価格が低下した場合には、価格低下が顧客推定在庫レベルに与える影響に応じて、棚在庫調整の収入控除準備金を記録する。
他の販売割引、例えば消費券、クーポン券、共同支払いカードは、いくつかの市場でも提供されている。これらの割引の推定金額は、クーポンを販売または発行する際に記録され、履歴経験と各計画の特定条項に基づいて推定される
しかも、私たちは世界的な患者支援プログラムを提供する。
私たちは実際の状況を反映するために収入控除準備を定期的に調整するつもりだ。調達残高の十分性を評価するために，ロット在庫の内部と外部推定，流通，小売チャネルの在庫レベル，受信した実際のクレームデータ，およびリベートクレーム処理の遅延時間を用いた.外部データ源には卸売業者の報告書とノワール社が購入した第三者市場データが含まれる。
本グループの収入控除のグローバル範囲および関連支払経験の表については、“項目18.財務諸表-付記22”を参照されたい。他の流動負債を調達する“と述べた
営業権·無形資産·財産·工場·設備の減価
事件や環境変化が資産の貸借対照表の額面が回収できない可能性があることを示す場合、無形資産や物件、工場や設備の減価を審査します。営業権と他の償却されていない無形資産は少なくとも年に1回の減価を検討する。
資産の貸借対照表帳簿額面がその推定回収可能金額を超える場合、その資産は減価とみなされ、この推定回収可能金額は、その公正価値から処分コストおよび使用価値の両方を減算するものとして定義される。通常、ノワールは公正価値から処分コストを減算する方法を用いて減値評価を行う。ほとんどの場合、公正価値から処置コストを減算するために、直接観察可能な市場投入はない。したがって，間接的に得られると予想され，税後のキャッシュフローと割引率を利用した正味現在価値技術に基づく。使用価値法の適用が限られている場合には，税前キャッシュフローと割引率を用いて正味現在価値技術を適用する。
公正価値から売却コストを差し引くことは、市場参加者が資産または現金発生単位(CGU)の価格設定時に予想使用する仮定の推定を反映し、そのため、管理層は資産余剰使用年限内に予想される一連の経済状況を考慮する。
正味現在価値を計算する際に使用される推定は非常に敏感であり、“第18項財務諸表-付記1.重大会計政策”に示される本グループの活動性質に対する仮定に依存する。これらの要因により，実際のキャッシュフローや価値は，割引技術を用いた予測将来のキャッシュフローや相関価値と大きく異なる可能性がある.
分配営業権の現金生成単位グループの回収可能金額は、公正価値から処分コストを減算することに基づく。推定値は，主な仮定(端末成長率と割引率を含む)に割引を適用した将来のキャッシュフローによるものである.各支部が確認·販売した減価費用のより多くの情報については、“項目18.財務諸表--付記1.重大会計政策--営業権と無形資産減価”と“項目18.財務諸表--付記11.商誉と無形資産”を参照されたい
営業権とその他の無形資産は私たちの総合貸借対照表の重要な構成部分であり、主に買収によるものである。我々の減価評価および各減値評価の主要な仮定の合理的な可能性によって変更される可能性があり、現在のところ重大な追加減値が期待されていないが、将来の減値評価は将来的に重大な減価費用が生じる可能性がある
詳細は“プロジェクト18.財務諸表--付記11.営業権および無形資産”を参照されたい
財産、工場と設備の減価費用の純額は“財務諸表--付記9.財産、工場と設備”を参照
退職やその他の退職後の福祉計画
私たちは年金と他の退職後福祉計画を様々な形で支援し、私たちの現職と元従業員の大部分をカバーしている。固定的な福祉義務を有する離職後計画については，これらの計画に関する費用や負債の現在値を計算する際に，将来の事件について大きな仮定と推定を行う必要がある。これらの仮定には，将来の固定収益義務と定期純年金支出の金利と，将来の年金の成長率を見積もるためのものが含まれている。また、私たちの精算コンサルタントは、撤退や死亡率など、これらの推定に関する歴史的統計情報を私たちの経営陣に提供しています。
市場や経済状況の変化，引き出し率の向上や低下，参加者の寿命延長や短縮などの要因により，本グループが使用している仮説や見積りは，我々が経験した実際の結果とは大きく異なる可能性がある
事件によって、このような違いは私たちの総株式に実質的な影響を及ぼすかもしれない
退職とその他の退職後福祉計画下の債務と基本精算仮定に関するより多くの情報については、“プロジェクト18.財務を参照
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レポート--25を付記します。従業員に退職後の福祉を提供する
所得税
私たちは税金法律法規の解釈に基づいて納税申告書を準備して提出し、これらの判断と解釈記録に基づいて推定します。私たちの納税申告書は主管税務機関の審査を受けて、これは評価を招き、追加の税金、利息或いは罰金を要求する可能性があります。ノバがその知的財産権を利用して世界的に商品やサービスを提供しているため、グループ内部の譲渡価格や子会社間で研究開発やその他の活動に資金を提供する手配は、ノバ運営の任意の司法管轄区の国家税務当局から疑問視される可能性がある。したがって、税収状況の推定には固有の不確実性があるが、現在知られている事実や状況に基づいて、流動および繰延税金資産または負債の推定金額は、いかなる不確定税収状況に関連するいかなる金額も含めて適切であると考えられる。事実、状況及び既存情報及び適用税法のいかなる変化にも鑑み、当社は経営陣の最適な判断に基づいて、不確定な(所得税)税収状況を定期的(再評価)する。税務機関が取られた立場を受け入れない可能性が高い場合、本グループは負債(回収)の最も可能な金額或いは各種の可能な結果の加重平均に基づいて所得税負債を確認し、関連課税オーバーフロー(税項損失)、税基、未使用税項損失、未使用税項控除或いは税率面の不確定性の影響を反映し、信頼できる推定を行う。
詳細は“項目18.財務諸表--付記6.所得税”および“項目18.財務諸表--付記12.繰延税金資産および負債”を参照されたい
準備金と負債
多くのグループ会社は各種の政府調査と法律訴訟(知的財産権、販売とマーケティング実践、製品責任、商業、雇用と不当排出、環境クレームなど)に参加している。その業務が正常に機能していることによって生まれた
法的責任が生じており、金額が確実に推定できる場合には、法的訴訟準備金を記録する。評価の変化やより多くの情報を得るにつれて、このような準備は定期的に調整されるだろう。Signi≡Cant製品責任案件については，準備は過去の経験，報告されたクレーム金額と数量，発生したが報告されていないクレーム推定数などの要因に基づいて精算して決定した。
救済作業の支出が可能であり，費用を確実に見積もることができる場合には，環境救済費用の支出を記録する
ノワール社は，現在入手可能な情報に基づいて，その調達総額は十分であるとしている。しかし、この分野の負債を見積もる固有の困難を考慮すると、ノヴァ社は提供された金額以外に追加のコストを発生させる可能性がある。経営陣は、当該等の追加金額(あれば)は本グループの財務状況に大きな影響を与えることはないが、ある特定期間の経営業績やキャッシュフローに大きな影響を与える可能性があると信じている
詳細は“項目18.財務諸表--付記20.準備金およびその他の非流動負債”および“項目18.財務諸表--付記28を参照。支払いと負債がある“
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項目6.役員、上級管理職、従業員
6.役員および上級管理職
“プロジェクト6.取締役、上級管理者および従業員--プロジェクト6.C取締役会慣例--会社管理--取締役会”および“項目6.取締役、高級管理者および従業員--プロジェクト6.C取締役会慣例--会社管理--実行委員会”の項目に記載されている資料は、参考に供する
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6.B補償
尊敬する株主：
私はノヴァ社の2022年の給与報告書をみんなと共有することができて嬉しい
私たちの報酬システムは私たちの戦略を支持し、私たちの役員が持続可能な成長を達成し、私たちの財務と戦略目標を成功させ、私たちの株主のための価値を創造するように激励すると信じている。2022年には、株主や代理コンサルタントと私たちの報酬システムが短期的かつ長期的な業績とどのように一致しているかを共有し、彼らが私たちの報酬システム設計を支援し続けることを確実にした。これらの相互作用のフィードバックと、2021年の報酬報告に対する私たちの積極的な反応(90.7%の賛成票)に基づいて、私たちの役員報酬システムの現在の設計を保留し、本明細書で後述するように小幅な改善を行う。
2022年の業績が明るい
2022年は財務が堅調な年であり、不変通貨(Cc)で計算すると、売上高、コア利益、コア利益率が増加している。販売増加の原動力はエンタレスト(46億ドル)ケシンプタ(11億ドル)キスカリー(12億ドル)コゼンティックス(48億ドル)とプルーヴィト発射します。私たちの6大市場成長動力は数十億ドルの販売潜在力を持っています(コゼンティックス, エンタレスト, ゾルゲンスマ, キスカリー, ケシンプタそしてレクビオ)は2022年に26%(Cc)増加し、現在は革新薬品総売上高の32%を占め、2021年の26%を上回っている。全体的な売上げは目標とほぼ一致しています。
2022年4月、製薬に専念する企業としての革新、成長、生産性の雄心を支援するための新たな組織モデルの導入を発表した。再編は組織と私たちの流れを簡略化し、2024年までに15億ドルの節約が予想され、その中の一部の節約は2022年に実現され、長期コア運営収入の利益率指導を高めることができる。これらの節約された資金は、2027年以降のコア利益率が~40%以上の目標を達成し、さらに純粋な製薬会社(計画中のSandoz剥離後、ノワ製薬取締役会と株主の承認が待たれる)としての後続投資に投資することが期待される。それにもかかわらず、下半期に関連コストを計上し、高い法律和解と不利な金融資産の市場価値調整を公正にしたため、営業収入の増加に直接影響を与えた
2022年、私たちは引き続き患者に高い価値の薬品を提供する。私たちは主な重点市場でアメリカ、EU、中国と日本で23項目の承認を得ました。その中にアメリカとEU対プルーヴィト末期前立腺癌を治療するための新規放射線リガンド療法。著者らは著者らの重点研究薬物導管を推進し、いくつかの重要な臨床データ読み取り値は2023年及び以後の更なる発売に道を敷き、その中の一つはエタコパンであり、これは著者らが陣発性睡眠性ヘモグロビン尿(PNH)を治療する研究性単一療法である。しかし、いくつかの実験化合物の臨床試験は、肺癌のためのACZ 885(Canakinumab)および老眼のためのUNPEN 844を含むそれらの主要な終点に達していないので、私たちも失望した。
我々は，ノワール社がその約束を履行し続け，薬物獲得の機会を拡大し，重大な世界的衛生課題に対応していることを誇りに思っている。マラリアや無視された熱帯疾患の研究にさらに投資し，中低所得国が革新的な薬物を獲得する機会を増やし，医療システムを強化するために各国政府や他のパートナーと新たなパートナーシップを構築することを約束した。我々のESG努力の詳細については、我々のノワール社会総合報告書2022年を参照されたい。
2022年CEO報酬
上記の業績により、最高経営責任者は2022年に100%の年間インセンティブを獲得し、全体的に周期開始時に設定された財務目標と戦略目標を実現した。営業収入指標に基づいて業績を決定する際に、取締役会は、新組織モデルの実施による再編コストと、計画中のSandoz剥離に関連するコストを排除する調整を承認し、これらのコストは、会社の将来の販売や利益率増加への投資である。これらの調整は業績評価が最初に目標を決定した基礎と一致することを確保した。
2020-2022年の長期パフォーマンス計画(LTPP)は目標の57%に設定されています。長期パートナー関係の結果はこの期間の相対株主総リターン表現の深刻な影響を受け、2020年から2021年までの間の販売増加が鈍化したが、この点は新冠肺炎疫病の重大な影響を受けた。新冠肺炎の影響や他のいかなる要因によっても調整されていない。(詳細は“-LTPPパフォーマンス結果”を参照)。
2022年の業績は堅調であるにもかかわらず、前述したように、CEOの2022年の達成報酬総額は8，452176スイスフランで、前年に比べて24.7%低下しており、主に2020−2022年のLTPP結果に後押しされている。
執行委員会の報酬制度と開示の変化
この1年間、我々は、業績評価措置を簡略化し、透明性を向上させ、重要な戦略優先事項への関心を強化するとともに、報酬ベストプラクティスの発展を考慮することを目的として、実行委員会の報酬制度を検討した
LTPPの2022-2024年の期間で、私たちは革新指標での研究と早期開発業績評価を強化した
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目標が長期的な価値を創造する活動により直接的に集中することを確保し、3年間の業績期間内に測定することができる。革新業績評価基準については，科学技術委員会が設定した目標は，早期マイルストーンに関する目標を以前に設定する方法ではなく，晩期臨床開発に移行するプロジェクトの期待正味現在値(ENPV)を考慮した
2023年の業績年度から、年次インセンティブ計画の財務業績測定指標である同業者シェアを廃止し、測定基準を簡略化し、より透明性の高い目標を提供することに重点を置く。残りの3つの財務指標であるグループ純売上高、グループ営業収入とグループ自由キャッシュフローの重みはそれぞれ40%、30%、30%となる。また、適用される場合には、関連実行委員会メンバーの個別戦略目標(40%重み)に部門の具体的な財務目標を組み込む。上記グループの財務措置の業績に照らしてすべての実行委員会メンバーを評価し、重みは60%であった。
年内に、ノワ製薬取締役会と株主の承認を経て、著者らは100%分割方式で、Sandoz模造薬と生物模倣薬を新しい上場独立会社に分割する意向を発表した。2023年に剥離を完了することを計画した上で、賠償委員会は剥離に関する2023年の賠償要素についていくつかの初歩的な決定を行った
最後に、2023年の給与報告書には、2023年1月1日に施行されたスイスの会社法改革後の追加開示も含まれる。詳細は“-2023年役員報酬変動”を参照されたい。
より広範な従業員層にインフレと生活コストの影響
取締役会と実行委員会は、異なる市場での多くの従業員の生活コスト挑戦に影響を及ぼすことに注目している。実行委員会は、これらをその報酬決定と結果の一部として審議し、従業員を支援する地方レベルのイニシアティブを適宜開始した
ほとんどの国では、私たちの2023年の賃金予算は数年前より高く、インフレ推進の全体的により高い市場予測を反映している。私たちのいくつかの大きな市場で、私たちは特定の従業員集団に一度の費用を支払う。法的に許可された場合、私たちはこれらの一括払いの目標を最も影響を受ける低賃金従業員に位置合わせしようとしている。私たちは最低生活賃金に基づいて私たちの給与を監視し、悪性インフレ市場の賃金を定期的に監視し、調整して、私たちの現地従業員を支援していきます
これらの行動は、現在の不安定なインフレ環境に完全に一致するのではなく、市場競争力と持続可能な報酬を支払うために努力していることを反映している
2023年のECNメンバーの基本給増加は、CEOを含め、政策に基づいて行われ、ECNメンバーはインフレに関連した一括払いを受けないだろう
2023年株主周年大会(AGM)
2023年度株主総会では、株主は、2023年度株主総会から2024年年度株主総会までの最高報酬総額と、2024年財政年度実行委員会の最高報酬総額の投票を要求される。しかも、私たちはこの給与報告書に対する諮問投票を要求するつもりだ。
私たちはあなたのフィードバックを歓迎します。これは私たちの給与制度と実践の改善を推進するために非常に貴重です。私は報酬委員会を代表してあなたのいつもの支持と信頼に感謝します
サイモン·モローニD·フィル
報酬委員会議長
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給料は一目瞭然だ
2022年の成果
CEOは業績に応じて報酬を支払う
2022年目標の年間インセンティブ%200%150%100%50%0%最大支出：100%目標長期業績計画(2020-2022年業績)%目標200%150%100%50%最大目標支出：57%目標純売上高複合年間成長率(目標の43%)コア運営収入複合年間成長率(目標の93%)革新(目標の92%)TSR(目標の0%)に対する
CEOは報酬総額を達成しました
この最高経営責任者の2022年の達成報酬総額は8452176スイスフランだった。これには、2022年に終了したサイクル評価の実績に基づいて年間報酬と長期パートナーシップを支払うことが含まれています。取締役会のCEO評価に関するより多くの情報は、“-2022年CEOバランススコアカード”および“-LTPPパフォーマンス結果”を参照されたい。
取締役会の報酬
取締役会メンバーが2022財政年度に獲得した実際の報酬総額を表に示す。
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二千スイスフラン |
2022
全額補償する1 |
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取締役会議長
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3 804
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取締役会の他のメンバー
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4 703
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合計する
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8 506
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1 ノーワーズ社がスイス政府社会保障システムに支払ったすべての取締役会のメンバーを含む強制雇用主は29250スイスフランを支払います。この額は雇用主の納付総額453083スイスフランの一部であり、取締役会メンバーに将来の最高保険政府年金福祉を得る権利を提供している。
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2023年の報酬システム
以下，実行委員会と取締役会の2023年の報酬制度について概説した
実行委員会報酬制度
2023年から、年間インセンティブ計画の財務指標は、すべての実行委員会メンバーのグループ純売上高(40%)、グループ営業収入(30%)、グループ自由キャッシュフロー(30%)を含む。さらに、“同業者シェア”は財政的措置から削除されるだろう
2023年固定報酬および福祉年度基本給年金およびその他の福祉業績に関連する可変報酬2023年年間インセンティブ長期インセンティブ奨励期間2023-2025 LTP 1目標は、職責、経験、スキルセットを反映して退職およびリスク保険を提供(現地市場実践/法規に従ってカスタマイズ)短期財務と戦略目標および価値観および行為者の業績奨励長期株主価値創造と革新に応じた報酬形態現金国/個人を奨励し、他の従業員と一致して3年間50%現金50%持分23年間業績評価後の業績バランススコアカード付与は、·財務測定4(60%)·戦略目標5(40%)·純売上高複合年間成長率(25%)·コア運営収入複合年間成長率(25%)·革新(25%)·相対TSR(25%)1 LTPP=長期業績計画2実行委員会メンバーは、現金3繰延持分インセンティブではなく、持分形式でより多くの年間インセンティブを得ることを選択することができ、現金3繰延持分インセンティブではなく、繰延株配当計画(DSBP)によって付与された4財務指標がグループ純売上高(40%)であることを評価することができる。グループ営業収入(30%)とグループ自由キャッシュフロー(30%)の5つの戦略目標は私たちが純粋な革新薬品会社に転換することと一致している：戦略、成長/発売、革新、卓越運営、社会と信頼を築く
取締役会報酬制度
2023年の取締役会報酬制度に変化はありません。
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二千スイスフラン |
AGM 2023-2024
年会費 |
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取締役会議長
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3 800
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取締役会のメンバー
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280
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副議長
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50
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独立役員を筆頭にする
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20
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監査·コンプライアンス委員会議長
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130
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報酬委員会議長
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90
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以下の委員会の議長：
·ガバナンス、持続可能性、指名委員会 ·科学技術委員会 ·リスク委員会 |
70 |
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監査·コンプライアンス委員会のメンバー
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70
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次の委員会のメンバー：
·報酬委員会 ·ガバナンス、持続可能性、指名委員会 ·科学技術委員会 ·リスク委員会 |
40 |
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執行委員会の報酬理念と原則
ノヴァの報酬理念は
私たちの報酬理念は、優秀な実行委員会のメンバーを誘致して維持することを確保し、会社戦略の実施における彼らの成功と、彼らの会社の業績と長期的な価値創造への貢献に基づいて彼らを奨励することを目的としています。次の表は私たちの給与理念の主な内容を示している。
業績に応じた報酬の支払い·可変報酬と会社の戦略目標の実現に直結した株主調整·我々のインセンティブ措置は、株主価値の創造·実行委員会メンバーが大量の持分バランスを確立·維持すべき奨励·バランスのとれた持続可能な価値を創出するための措置·財務指標、戦略目標に基づく措置に著しく偏重している。業績と競争相手の対比商業道徳·ノワールの価値観と行為は私たちの報酬システムの不可分の一部である·それらは年間インセンティブ計画の全体的な業績評価に基礎を築いた·報酬総額は重要なグローバル人材を誘致し、維持するのに十分でなければならない·最も主要な強調は業績報酬である
会社の戦略と一致する
役員報酬は企業戦略と密接に関連している。2022年、我々は戦略的重点を再調整し、研究開発における技術的リードと斬新な獲得方法を通じて、社会最大の疾病負担を軽減するために高い価値の薬物を提供した。著者らの戦略は、患者の需要を高度に満たしていない5つのコア治療領域、2つのコアと3つの新興技術プラットフォーム、及び4つの優先地域に集中し、これらを合わせて全世界の医療支出の予想成長の大部分を占める
この調整重点の戦略に基づいて、私たちは革新能力、販売増加、利益率と総株主リターンの提供、重要なESG要因における業界のリードを目指して、私たちの戦略重点を更新した。長期インセンティブ計画を調整し，現在では我々の研究や早期開発目標に高価値計画を納入することをより強調している。年間激励計画はすでに簡略化され、2023年から発効し、3つの重要な財務指標：純売上高、加重40%、営業収入、加重30%；自由キャッシュフロー、加重30%である。
市場標の方法
製薬やバイオテクノロジー業界では、深い専門知識、必要な能力、公認業績を持つトップクラスの幹部人材に対する競争が依然として激しい。そのため、外部同業者の給与データは取締役会と給与委員会が役員報酬について決定する際に考慮するいくつかの重要な参考点の一つであり、ノワールの報酬システムと給与レベルの競争力の維持を確保することを助ける。ノワールは同業者グループを含めて毎年株主に基準を確認することに力を入れている
報酬委員会は、同世代グループの建設と維持に厳しいやり方をとるとしている。また，規模や範囲に類似した一致した同業者のグループを用いて，株主が報酬を毎年評価し，業績別支払いの比較を行うことができると考えられる。2022年、賠償委員会は同じ初級同世代グループを維持することを決定した世界の医療機関14社が以下の表に示す.
グローバルヘルスケア同業者グループAbbVieBiogen GlaxoSmithKlineNovo NordiskRocheAmgenBristol-Myers SquibbGilead Scienceメルク社SanofiAstraZenecaEli Lilly&Co.ジョンソンファイザー社
この同業者の中の会社は私たちの業界を反映しており、規模と業務範囲の面でノワールと似ている。ノワールの本社はスイスにあるにもかかわらず、その3分の1以上の売上高は米国市場から来ており、米国は依然として同社の幹部募集の重要な人材バンクである。そのため、ノワールは全世界範囲内で重要な人材、特にアメリカからの人材を誘致し、維持することができる
欧州や現地のやり方を十分に考慮することを確保するために、給与委員会は2022年に欧州に本部を置く多国籍企業の同業者グループを審査し、業界、規模、グローバル業務範囲、経済的影響力の面でノワール社との比較性に基づいて選択した。この審査に基づいて，委員会は同じグループを保留したヨーロッパの同業者2021年まで：百威英博、アスリーカン、バイエル、BMW、グラクソ·スミスクライン、オレイヤ、メルク、ネスレ、ノとノド、リ潔時、ロー氏、シーメンス、サイノフィ、ユニリーバ。
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執行委員会は報酬政策を任命する
給与要因政策レベル全体の給与は、深い専門知識と能力を持つ世界の幹部人材を募集するために市場競争力を持つべきである。年度基本給報酬委員会は、新たにある職に就いた個人を任命することができ、その年間基本給は市場レベルよりも低く、3~4年以内に個人のこのポストの発展に伴い市場レベルまで向上することを期待することができる。もし既存の実行委員会のメンバーの役割範囲が1年以内に大きく変化すれば、報酬委員会は、新しいポストの基準と実行委員会の任命給与政策に基づいて、個人の基本給(および/または奨励)を調整することができる。このような慎重なやり方で報酬レベルを確保することは業績に基づいており、昇給は一定期間継続する優れたパフォーマンスと証明された能力に依存する。給与プランには、通常、重要な報酬要素およびインセンティブ機会が含まれ、現実行委員会メンバーに提供される報酬要素およびインセンティブ機会と一致する。報酬委員会は、現実行委員会のメンバーよりも高いインセンティブ機会を適宜提供することができる。業績評価基準は、特定の役割に対してカスタマイズされた特定の業務措置を含むことができる。年金や他の福祉に新たに任命された実行委員会のメンバーは、現地の国家年金計画や他のより幅広い従業員グループと一致した福祉を享受する資格がある。買断報酬委員会は、企業に必要な人材を得るための競争的な報酬機会を提供する必要と、業績報酬への強い関心を維持する原則との間でバランスをとることを求めている。そのため、個人がノ華での任命により可変報酬を失った場合には、, 補償委員会は、関連要因を考慮して、補償委員会が適切と考える形で、個人が没収された支払いおよび報酬の商業的同値または公正価値を補償するための代替報酬を提供することができる。関連要因には、没収された報酬の期待価値、置換ツール(すなわち、現金、制限株式単位、制限株または業績株式単位)、報酬が業績条件、没収時間(すなわち、ノバ社が没収された奨励の阻止または帰属期間を反映している)および退職条件に依存するかどうかが含まれる。採用された個人が閉鎖期間または授権期間が終了する前にノワールを離れる場合、国際的な流れは、個人が故郷から離れた場所に移転または割り当てられて就任する必要がある場合、私たちの世界的な流動政策(例えば、移転支援、税収均衡化)に基づいて移転支援を提供する可能性がある。これには、米国国外で働く米国市民を代表する持続的な米国州所得税義務が含まれており、これらの米国市民は米国で平日を有しているため、米国州納税義務を生じる米国州課税補償が生じる。
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実行委員会離職者の可変報酬待遇
報酬政策年間インセンティブ-現金要素退職、会社によって終了(業績や行為以外の理由による)、支配権の変更、障害、死亡、すなわち“優秀離職者”は、個人が雇用された部分を反映するために年間インセンティブを比例的に支払います。不適切な行為やパフォーマンスが悪いため、会社によって自発的に辞任または終了された年間インセンティブは完全に失われます。年間インセンティブ-制限株式/制限株式単位(RSU)退職、会社の業績や行為以外の理由で終了および支配権変更奨励は、最初の封印終了日に強制的に延期されます。帰属を加速させる場合は存在しない.離職者が3年の閉鎖日が終了する前(付与された日から)適用計画規則に定義されている競争相手会社に加入した場合、すべての報酬は没収されます。死亡または長期障害は帰属を加速することが適用されます。会社は不適切な行為または業績不良のために自発的に辞任したり、付与されていない制限株式および制限株式単位(RSU)を終了します。年間インセンティブ-自発的制限株式/RSU/米国預託証明書(ADR)(ADRは米国従業員にのみ適用)は、延期中に没収してはいけません。長期インセンティブ-強制的業績株単位(PSU)の退職、当社が業績或いは行為以外の原因で終了し、及び通常の帰属日に制御権を変更して奨励し、業績に応じて、業績周期内に当社と共存する時間に比例して計算する。帰属を加速させる場合は存在しない.離職者が適用計画規則で定義されている競争相手会社に加入した場合、すべての報酬は没収されます, 帰属日まで。死亡または長期障害は、目標加速帰属に適用される。会社は、不適切な行為または業績不良のため、自発的に辞任または終了する。すべての報酬は没収される。
リンゴと取り戻す
実行委員会のメンバーに支払われたいかなる刺激的な報酬も悪意と規則の回復によって制限されている。これは、最高経営責任者の取締役会および実行委員会の他のメンバーの報酬委員会が、適用された法律に適合する場合には-支払われていないまたは付与されていない奨励的報酬(MALU)を保持するか、または過去に支払われたまたは帰属した奨励的報酬(回収)を回収することを決定することができることを意味する。これは、法律違反や内部管理基準(会社や会計政策を含む)との衝突により支払われる場合に適用される
この原則は短期年間インセンティブと長期インセンティブ(LTI)計画に適用される。
報酬委員会は、米国証券取引委員会が2022年に発表した連邦登録簿における最終的な回収規則の影響を評価しており、任意の必要な政策変化は2023年の報酬報告書に開示される。
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委員会業績管理プログラムを実行する
高業績文化を育成するため、会社は定量と定性標準に基づく業績管理プロセスを採用した。最高経営責任者および他の実行委員会のメンバーは、目標設定、業績評価、報酬決定の正式な3段階手続きを経なければならない。この過程を以下のグラフで説明する.
パフォーマンス目標は、通常、関連業績サイクルが開始される前に設定される。これらの目標が適切で穏健で挑戦的であることを確保し、グループの戦略的優先順位と一致するように目標を決定するための厳しい枠組みが構築されている。
目標を設定する際に考慮する要因は，以下のとおりである
·内部·外部市場予想
·ノヴァの戦略的ポイント
·規制要因(例えば、新製品の発売、特許満了)
·資本支出投資
·価値観や行動
取締役会がこのような目標を最終的に承認する前に、このような目標は多くの段階で挑戦されるだろう。良い管理方法に従って、給与委員会は野心的で挑戦的だが過度な冒険を奨励しない目標を作るために努力している
業績サイクル終了後、取締役会と報酬委員会は、最初に設定された目標に基づいて業績を考慮する。最高経営責任者と執行委員会のメンバーは不在であり、取締役会と報酬委員会はそれぞれの業績評価を議論し、それぞれの報酬を決定する。最終結果を確定する前に、関連要素、例えば同業者の表現、より広範な市場状況、一般業界の傾向と良好なやり方など、すべて全体の業績評価に情報を提供するために使用される
目標設定·最高経営責任者は取締役会長に目標を提出した。その後、取締役会が報酬委員会の意見に基づいて審査·承認を行う。·他の実行委員会メンバーについては、その部門または単位の目標がまずCEOと議論され、その後、取締役会および報酬委員会が承認される。業績評価·CEOの個人バランススコアカードに対する業績は、取締役会が評価する。·実行委員会メンバーについては、CEOが最終決定を行うために取締役会に提案する前に、各メンバーの業績(個人バランススコアカードによる評価)を取締役会と検討する。·年次段階を含めて定期的に評価する。適切な追跡進展を確保する。報酬決定·報酬委員会は、取締役会が最終的に決定するために、CEOの浮動報酬に関する提案を取締役会に提出する。·長期奨励的財務措置の支出スケジュールには、定式化方法が適用され、報酬委員会は、報酬水準と実現された全体業績との間で適切な一致を確保するために判断することもできる。同様の裁量権原則は、相対的なTSRおよび革新業績測定基準に適用される。·CEOの実行委員会の他のメンバーへの提案は、報酬委員会によって審議·承認され、その後、取締役会に通知される。
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2022年実行委員会報酬
年度基本給概要·年間基本給を毎年審査し、個人の役割、業績、経験、業務業績と外部環境、グループ全体の賃上げ、および市場動向を考慮します。2022年年度基本給2022年年度基本給は以下の通りです。·最高経営責任者(2022年3月1日発効)：1 789 500スイスフラン。·他の実行委員会メンバー(2022年3月1日発効)：実行委員会の他のすべてのメンバーは、全ノ華従業員の平均水準と一致した昇給を得たが、2021年年次報告第6.B項に開示された5人の個人を除く。年金とその他の福祉概要·年金や他の福祉は総報酬の大きな割合を占めず、現地国のやり方や法規に基づいて、実行委員会に提供される条件は他のすべての従業員と同じである。·最高執行責任者および実行委員会の他のスイスのメンバーは、会社に基本給および年間インセンティブを提供するノーワスイス年金基金のメンバーであり、最大860 400スイスフランの法定保険賃金上限に達する。補充年金計画や貯蓄計画は提供されない。最高経営責任者の雇用主年金納付は、基本給の9.77%を占めている。·世界的には、会社は固定収益と確定拠出年金計画を同時に運営している(別はグループ合併財務諸表付記25)。·現地市場慣行によると、ノワールは他のメリットを提供する可能性がある。これらの措置には、会社の自動車供給、税収、財務計画、保険福祉が含まれている。·会社の世界的な流動政策によると、国際的な実行委員会のメンバーへの移転が要求され、追加の福祉(税収均衡を含む)を得ることもできる
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2022年年間奨励計画
計画審査目標年間インセンティブ目標機会·CEO：年間基本給の150%·その他実行委員会メンバー：年間基本給の80%から120%の業績指標·年間インセンティブバランススコアカードは、·グループ、部門または業務部門に関連する財務業績指標(60%重み)·戦略目標(40%重み)と純粋な革新医薬会社への転換と一致している：戦略、成長/発売、革新、運営卓越、社会的信頼·CEOとのバランススコアカードの目標と業績は、次のページで詳しく紹介されます。·実行委員会の他のメンバーのバランススコアカードには、グループ財務目標と、その部門や業務部門に関連する財務または他の定量化目標が含まれています。·価値観や行動は、年間インセンティブの重要な構成要素であり、私たちの文化に根付いています。したがって、実行委員会メンバーは、これらの目標を最高基準で示すことが予想される。目標設定·財務目標は、各財政年度開始時に設定され、経営陣が取締役会が承認した戦略計画を提出することと一致する。·戦略目標は、任意の業績年度の最も重要な優先順位と一致する。支払範囲·年間インセンティブの支払いスケジュールは、業績と財務および戦略目標を組み合わせる。支払範囲は、業績に基づく目標機会の0%~200%であり、以下に示すように、業績(目標達成率)が達成されていない170%~200%が予想130%160%を超え、予想80%120%部分が予想40%~70%を満たす予想0%を満たす支払式支払機器·業績期間終了時に、50%が現金で支払い、残りの50%がノワール制限株またはRSU交付される, 3年間延期する(“実行委員会報酬制度”参照)。·役員は、その年間インセンティブの現金の全部または一部をノワール株または米国預託証明書(ADR；米国のみ)の形で獲得することを選択することができ、没収条件の制限を受けない。米国では、米国繰延補償計画によると、ボーナスも現金で支払うことができる。分割権、投票権、和解·ノワール制限株と米国預託証明書は、帰属期間中に投票権と配当金を持つ。RSUは同等の価値を有するが、帰属期間には投票権および配当金は付加されない。·帰属期間の後、RSUの決済は、制限されないノワール株または米国預託証明書で行われる。年間基本給x目標インセンティブ(基本給のパーセンテージ)=目標インセンティブ年間基本給x目標インセンティブ(基本給のパーセンテージ)x支払係数(目標のパーセント：0%200%)=達成された年間インセンティブ
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2022 CEOバランススコアカード本節では、CEOのバランススコアカードをご紹介します。バランススコアカード実績は、影響を受ける可能性のある業務実績を反映するために不変通貨(Cc)で測定される。取締役会は、卓越した業績を刺激するために、厳しい手続きを使用して野心的な財務目標を設定した。財務目標に加えて、このCEOは、ESGトランザクションに関連する目標を含む、キー優先分野で野心的な戦略目標を策定した。業績業績CEO業績2022目標財務指標は年間インセンティブ総額の60%を占め、グループ純売上高(Cc)(30%)5.436億Metgroup営業収入(Cc)(30%)|11.63億|Met*グループ自由キャッシュフローが売上に占める割合(Cc)(20%)|24.8%|ノバグループ同行のBelowShare(20%)7.3%Metallが不変通貨でグループ財務目標を評価*取締役会が承認調整した結果、グループ営業収入と目標の業績は“Met”であり、これまで取締役会が調整を承認したのは、主に4月4日に投資家に発表された新組織モデルの実施による再編コストを排除するためであると結論した。2022年(2022年1月に目標を策定する際には得られない)と、計画中のSandoz剥離に関するコストで、ノワールを製薬に専念する会社に転換する。戦略目標は年間激励総額の40%を占め、戦略(15%)|Metin 2022年、最高経営責任者は新しい戦略を開始し、そして私たちの5つの核心治療領域(心血管、免疫学、神経科学、固形腫瘍と血液学)、2つの成熟した(化学と生物治療)と3つの新興(遺伝子と細胞治療、放射線リガンド治療とxRNA)技術プラットフォームと4つの重要な地理的位置(中国、ドイツと日本)に重点を置くことによって、私たちの成長状況を改善するために基礎を築いた, アメリカ市場の特別な優先順位)ですこの戦略はノワールを純粋な革新薬品業務に転換し、複数の市場ブランドを持ち、数十億ドルのピーク販売潜在力を持ち、そして私たちのパイプを優先的に配置し、高価値資産に集中し、高い疾病負担に対応し、巨大な成長潜在力を持つ。Sandozの分離分析は完了しており，株主の将来の潜在的価値上昇を考慮すると，剥離は第一選択の分離経路である。計画中の剥離準備も実質的に進展し、2023年下半期に行われる予定。Growth/Launch(15%)|MetRecent発表製品Pluvicto(2.71億ドル)、Kesimpta(11億ドル)、Scemblix(1.49億ドル)は目標以上の売上を達成した。しかし、Leqvioに対する吸収量が低く、売上高が目標を下回った。市場成長動力(Cosentyx、Entresto、Zolgesma、Kisqali、Kesimpta、Leqvioを含む)は、目標をやや下回る132億ドルの総売上を達成した。これは，Cosentyxの業績が目標を下回ったことが大きい(総売上高48億ドル，米国支払者圧力，中国業務，“インフレ低減法案”不利な要因の影響を受けている)。この部分はEntresto(46億ドル)とKisqali(12億ドル)の強力な表現によって相殺された。革新(15%)|2022年には、上位4市場(米国、EU、中国、日本)で23件の承認を得た。主にPluvicto(米国、EU)、Scemblix(EU)、およびKymriahとCosentyxのさらなる拡張が承認された。最初の4大市場は計24個の意見書を提出した。著者らは著者らの重点研究薬物導管を推進し、いくつかの重要な臨床データ読み取り値を提供し、発作性睡眠性ヘモグロビン尿症(PNH)患者のエタカパンを含み、これは稀な致命的な血液疾患である, 前立腺癌の初期のプルビトルですCosentyxは事前に米国FDAに追加適応を提出している.我々の早期開発活動では，10個の概念証明(POCs)/機序証明(POM)を獲得している.また、私たちは6つの重要な試験の中で初めての患者の初受診を実現し、私たちの研究と開発目標を5つに達成した。この年もいくつかの失望を経験し、重要な試験は主要な目標(例えば肺癌用Canakinumabや老眼用UNAP 844)に達しなかった。
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2022年のバランススコアカードCONTINUE卓越運営(15%)|2022年4月、私たちの組織がより柔軟かつ効率的に私たちの戦略を支援するための新しい運営モデルを導入しました。この簡略化と簡素化された組織は2024年までに約15億ドルのコスト節約を実現し、中期革新薬物の利益率を40%程度に向上させることを助けると予想される。2022年の不変通貨で計算したコア運営収入とコア利益率は前年より改善され、それぞれ167億ドルと33.0%に達した。運営部門は、私たちの伝統的な技術運営部門と伝統的な顧客と技術ソリューション部門を含め、9.98億ドルの節約を実現し、合併目標は7.85億ドルだった。しかし、これらの余剰部分は主にインフレによって推進された約3億5千万ドルの外部向かい風によって相殺された。社会的信頼(40%)|AboveINVATION and Accessは2022年に戦略革新療法により患者カバー範囲の26%増加を実現し，前年(95万人)と比較して120万人に達した。私たちが2022年に発売したすべての製品は、国民所得レベルと価値に基づく価格設定に基づく等級別価格設定戦略を含み、目標と一致している。臨床試験の多様性に対する私たちの約束によると、私たちの100%のアメリカ第三段階研究は、実行可能性計画において多様性と包摂性の原則を評価し、私たちの目標と一致している。私たちのノワールグローバル健康旗艦計画を通じて、私たちは2022年に3100万人の患者を達成し、私たちの持続可能な発展債券目標、すなわち2025年までに2260万人の患者を超えた。2022年にはマラリア治療と無視された熱帯病の新薬の開発を再約束し，5年間(2021−2025)に2億5千万ドルを投資することを約束した, 次世代マラリア薬の臨床開発を進めました人と文化は、新たな“高支持/高挑戦”を実施することで、“パフォーマンス文化”の考え方に向かって進んでいます。労働力の多様性を増やすことに取り組んでいきたいと思います。経営陣の女性の割合は47%に増加し、私たちの48%の目標をやや下回った。環境持続可能性は2016年のベースラインと比較して，2022年には範囲1と範囲2の炭素排出を49%，用水量を42%，廃棄物処理を59%減少させた。これは私たちがそれぞれ設定した50%、41%、および50%の目標をほぼ満たしているか、またはそれ以上だ。我々の範囲3排出目標を推進するために、環境持続可能性基準は、3仕入先排出の3分の1以上をカバーする供給契約に統合されている。ETHICAL業務実践は、薬物や人工知能分野における100%適用政策と制御を評価し、“人権基準に適合する”または“人権基準を満たす定義範囲の需要更新”に分類し、目標と一致している。戦略目標の全体評価とCEOバランススコアカードの全体評価Metannual Incentive Payout 2022 CEOの業績は目標を達成する販売と運営収入表現、大多数の戦略目標の実現或いは超過を含む穏健な財務業績を示した。新しい重点戦略を打ち出し、ノワールを純粋な製薬会社に転換し、製品の表現を発売し、計画中のSandoz剥離に準備することが重要なポイントである。しかし、自由キャッシュフローの業績は経営活動の純キャッシュフローの減少と撤退収益の減少の影響を受けている。つまり全体的な評価によると, 取締役会は、目標の100%である0200%の範囲で総額2 684 321スイスフランの年間奨励金をCEOに支払うことを決定した。
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2020-2022年サイクルの長期業績計画
長期業績計画の概要報酬車両業績シェア単位(PSU)は3年間の業績周期の開始時に授与され、業績条件を満たした場合に周期終了時に授与される。付与時には、ノワール株に変換されます。PSUは配当等価物を携帯し、周期終了時に株で支払います。業績サイクル開始時には、PSUは長期インセンティブ計画に従って付与されます。目標機会·CEO：年間基本給の325%·その他実行委員会メンバー：年間基本給の180%から260%·業績評価·純売上高複合年間成長率(25%)·コア運営収入複合年間成長率(25%)·革新(25%)·相対TSR(25%)目標設定財務目標：純売上高複合年間成長率とコア運営収入複合年間成長率の目標は、会社の戦略計画に基づいて設定されている。革新：全世界薬物開発(GDD)目標は各業績周期の開始時に伝達した目標申告に基づいており、重みは70%である。科学技術委員会はノワール生物医学研究所(NIBR)の最も重要なマイルストーンを決定し，重みは30%であった。科学技術委員会が設定したNIBR目標は2022−2024年のLTPPサイクルで発効し，晩期臨床開発プロジェクトに移行する期待正味現在値(ENPV)を考慮した。支出範囲財務目標：業績を評価する際に、各指標にしきい値、目標、最大支出の業績を定義し、支出曲線を適用して目標に対して0~200%の対応する支出を決定する。革新：周期終了時, 給与委員会は科学委員会の業績審査に基づいて、支払い係数が0150%の範囲内であることを決定した。目標の150%~200%の間の支出は、真の優れた業績に対してのみ提供されるのに対し、TSR：TSRの業績は、以下に述べるように、全世界の医療保健同業者グループに対して評価されている。業績周期の開始と終了はいずれも3カ月平均法を採用した。そしてドルTSRの高い順に会社をランキングします。報酬委員会は、適切な範囲内で支払い金額を決定することを含む各指標を適宜決定することができる。このようにする過程で、周期開始時に設定された目標の基本的な仮定、全体の経済状況、為替変動、および他の予測不可能な状況などの要因が考慮される。支払い式ステップ1年度の基本賃金x目標インセンティブ%=価値付与ステップ2価値/株価=PSUの目標数グローバルヘルスケア同業者グループAbbvieBigenGlaxoSmithKlineNovo NordiskRocheAmgen Bristol-Myers Squibbilead Science Benstol-Myers Squibbilead Science Merck&Co.SanofiAstraZenecaEli Lilly&Co Johnson&JohnPizervaの位置150%Noizervaは、目標位置150%30%を達成する
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LTPPパフォーマンスの結果
以下のグラフは2020−2022年のLTPPの目標に対する表現を示している
純売上高複合年間成長率(25%加重)目標の帰属範囲0200%目標8%6%4%2%0%最大(200%)：8.7%(複合年間成長率)実際：3.8%(複合年間成長率)目標：5.7%(複合年間成長率)目標の43%注：この業績測定基準によると、少なくとも3.7%の複合年間成長率を達成してこそ、支出ノワール社は3.8%(不変通貨で計算)の純売上高複合年間成長率を達成し、業績周期開始時に設定した目標は5.7%である。業績が目標を下回ったのは主に2020年と2021年の新冠肺炎によるマイナスと思わぬ影響、ベボの安全更新、およびZolgenmaの吸収速度が遅いためである。支払い曲線を適用した後純売上高複合年間成長率(Cc)達成そのための指標は43%(最大200%)の配当係数を生成する。コア運営収入(COI)複合年間成長率(25%加重)帰属範囲0200%目標16%12%8%4%最大(200%)：16.6%(複合年間成長率)実際：9.9%(複合年間成長率)目標：10.6%(複合年間成長率)COI成長支出93%目標備考：この業績評価の下で、支出実績を受け取るためには少なくとも6.6%の複合年間成長率を達成する必要があり、合併と買収に対して調整された。目標に含まれていない業務開発や許可項目を除いて，ノファ社は9.9%のCOI年複合成長率を達成したが，業績周期開始時に設定した目標は10.6%であった。これは主に3年周期の革新薬品売上が目標を下回ったが、販売、一般と行政費用(SG&A)支出の低下部分がこの影響を相殺したためである。2022年、会社は組織変革措置を講じ、当年のCOI改善に反映された節約を実現した, COI CAGR(Cc)は、この指標の93%(最高200%)の配当係数を生成することを達成した。総株主リターン(25%重み付け)に対するノワールの同行グループにおける位置配当範囲(目標のパーセント)位置1 2位置3 5位置6 8位置9 15170%200%130%160%80%120%0%2020年~2022年期間の実際の12位=0%目標TSRは5.5%であった。そのため、ノワールは15のヘルスケア会社(ノワールを含む)で12位にランクインした。TSRに対する順位が中央値より低いことを考慮すると、この指標はゼロ支出である。革新(25%重み)は、2020-2022年のLTPP革新業績において、以下の発展を考慮している：·米国とEUがPluvicto Pluvictoの成人慢性骨髄性白血病患者のためのPluvictoの承認·米国の再発または難治性濾胞性リンパ腫の治療のためのKymriahの承認·Cosentyxが米国FDAと欧州医薬品局(EMA)に過紫性汗管炎治療の申請を提出した·Cosentyx事前提出追加適応·Tislelizumabは、EMAによって食道癌や肺癌の規制審査を受けている·Ligelizumab真珠は慢性自発性蕁麻疹(CSU)とSabatolimab刺激性MDS-1に対する研究であり、その中で重要な試験マイルストーンは延期/未提出·NIBRで、2種類の新型放射線療法を含む複数の開発候補薬物の進展は科学と技術委員会の投入により、取締役会は目標の92%の革新業績係数を承認した。2020-2022年のLTPP支出は全体的に、取締役会は2020-2022年のLTPP支出を目標の57%で0200%の範囲で承認した。実行状況を評価する際には何の調整もなされていません。大流行病に関連していても、他の方面でも, 新冠肺炎で販売増加が大幅に低下したにもかかわらず。これにより、最高経営責任者の長期パートナーシップ支出は、317，316スイスフランに相当する配当金を含む3，307，422スイスフランである。純売上高CBR 43%x 25%+COI CARGR 93%x 25%+革新92%x 25%+TSR 0%x 25%に対する最終投資目標の57%
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2022年実行委員会メンバーの入社と離任の補償
2022年実行委員会メンバー任命
2022年、執行委員会は1つの内部昇進と3つの外部任命を含む4つの新たな任命を行った
ビクター·ブルトーは内部で革新医薬アメリカ社総裁に昇進し、2022年5月1日に実行委員会に加入した。
私たちの給与政策によると、外部から任命された実行委員会のメンバーは、後述するように、ノワール加入によって失われた当然の権利を補償するために購入奨励を受けている(“実行委員会任命報酬政策”参照)。以下の報酬帰属に関するさらなる詳細は、将来の関連賠償報告書で提供されるであろう。
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名前.名前
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委任期日
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貨幣
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現金払い
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株式奨励
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付与時の総価値
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Shreeram Aradhye、世界的な薬物開発と首席医療官社長
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May 16, 2022
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CHF
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現金なしで買う
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2023−2026年の間にホームする5708のRSU
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491 915
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Aharon Gal首席戦略と増長官
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July 18, 2022
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CHF
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818 202
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43 253のRSU、2022-2023年の間に帰属
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4 353 702
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フィオナ·マーシャル社長ノワール生物医学研究所
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November 1, 2022
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USD
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522，000は2023年3月に支払います
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31 861個のRSUおよび9 649個のPSUは、2023-2026年の間に帰属する
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3 886 801
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2022年実行委員会メンバー退職
給与委員会は、実行委員会のメンバーが退職した給与スケジュールを決定する際に、契約権益が尊重されることを確保し、すべての支払いが私たちの計画規則とスイスの上場企業に対する報酬が高すぎる条例に適合することを確保する
すべての実行委員会のメンバーは12ヶ月の通知期間を持っており、その間に彼らは契約基本給、年金、年間奨励、そして他の福祉を得る権利がある。通知期間中は、新たなLTPP贈与は発行されません。スイスの会社法改革による新規定によると、2023年から、eスポーツ禁止協定に対するいかなる補償も前3財政年度の平均年補償を超えない。
株式計画規則は、マルクスと回収および競争禁止制限が引き続き適用されることを規定している。離任した実行委員会のメンバーに解散費は支払わない。実行委員会メンバーの離職変動報酬の政策処理の詳細については，“実行委員会離職変動報酬の処理”を参照されたい
会社が製薬と腫瘍業務部門を統合し、革新薬品(IM)部門の下で単独のアメリカと国際商業組織を設立することを決定した後、ノバ腫瘍学のスーザン·シャフット元総裁は彼女を辞め、2022年5月1日に彼女の通知期間を開始した
顧客と技術解決策(CTS)の前責任者Robert Weltevredenは会社がノ華技術運営(NTO)とCTSを新しい運営部門に合併することを決定した後に辞任し、2022年5月1日に彼の通知期間を開始した。
元世界薬物開発主管兼首席医療官の蔡崇信は2022年5月15日に退任し、同じ日に彼の通知期間を開始した。
ノワール生物医学研究所のジェームズ·ブラッドナー元総裁は2022年10月31日に退任し、2022年11月1日に通知期間を開始した。
この4人の幹部はいずれも良好な退職条件で退職した。契約契約と上記計画規則によると、LTIが支払っていない贈与は、関連業績周期終了時に比例して付与される。
利益相反を避けるため、Sandoz最高経営責任者リチャード·セナは2022年10月25日から実行委員会を辞任し、これまで2023年下半期に設立予定のSandoz独立会社の次期最高経営責任者に任命されてきた。彼は引き続き最高経営責任者に直接報告し、Sandoz部門をリードするだろう。
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補償が実現されました
給与委員会は、株主が報酬と業績との関係を理解するのを助けるために、CEO個人および実行委員会の他のメンバーの実現した報酬を開示した。開示が達成された報酬は、年間インセンティブとLTIがそれぞれの業績周期が終了したときに開示され、業績に基づく実際の支出を反映することを意味する。
実際の支払い総額は、実行委員会の構成およびそのメンバーの任期(新規メンバーが既得のLTIを有さない可能性があるため)、報酬の増加、実績に応じた可変報酬の支払い、LTIの株価変動、および配当等価物を含む、実行委員会の構成およびそのメンバーの任期を含む毎年様々な要因によって異なる可能性がある。
2022年の最高経営責任者および実行委員会の他のメンバーの報酬
次の表は、2022年の業績年度の年間インセンティブ、2020-2022年の業績サイクルのLTI、2022年の任意の買収が実現された本年度の固定給与およびその他の報酬を示している。2022年に株式形式で支払われる年間インセンティブ部分は、日ノ華株に付与された基本価値を使用して開示され、任意の他の持分奨励(配当等価物を含む)の実現価値は、帰属日の株価計算を使用する。
2022年のCEOと役員報酬の年間インセンティブ計画および長期インセンティブ計画の下での支払いが適切であるかどうかを決定するために、取締役会および報酬委員会は、経営陣の業績と貢献を審査し、以下の要因を考慮した
·目標に対する運営や財務実績
·グローバルなポートフォリオの強化
·すべての戦略的支柱で成果を上げ、ESG業績に真剣に注目する
奨励的業績結果は基本給とその他の福祉、年金と配当等価物と結合し、2022年の最高経営責任者の達成された報酬総額を招いたCHF 8 452 176.
2022年の最高経営責任者および実行委員会の他のメンバーの報酬
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2022年年度基本給
|
2022年年金給付1
|
2022年年間奨励計画
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LTPP 2020-2022サイクルの長期インセンティブ
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その他2022年補償
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貨幣 |
現金(金額) |
金額 |
現金 |
権益2 |
権益(価値) 帰属日)3 |
金額4,5 |
総収益を達成した
補償する (含む)共有 価格動向)6 |
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実行委員会のメンバー
|
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|
Vasant Narasimhan(CEO)
|
CHF
|
1 786 500
|
174 488
|
1 342 125
|
1 342 196
|
3 307 422
|
499 445
|
8 452 176
|
|||||||||
|
実行委員会の他の15人の達成された報酬総額は、2022年の財政年度内に退職したメンバーを含む 7,8
|
CHF
|
9 122 792
|
1 978 304
|
4 211 841
|
5 918 318
|
10 025 047
|
9 716 294
|
40 972 595
|
|||||||||
|
合計する
|
CHF
|
10 909 292
|
2 152 792
|
5 553 966
|
7 260 514
|
13 332 469
|
10 215 739
|
49 424 771
|
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2021年の比較数字は、2021年のCEOと他の実行委員会メンバーの実現報酬を参照されたい。
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1 最高経営責任者を含む強制雇用主は、4560スイスフランを支払い、ノ華社が政府社会保障システムに支払った他の現実行委員会の67 148スイスフランを含む。この額は、2022年にすべての実行委員会メンバーに支払われた3937 537スイスフランの雇用主納付総額の一部であり、将来の最高保険政府年金福祉を得る権利を提供する。
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|
2 付与日(2023年1月25日)の1株当たりノワール85.30スイスフランと米国預託証券1株92.81ドルの終値に基づき、株式形式で交付された年間奨励部分は最も近い株に上方丸め込まれた。
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3 これらの金額は、2023年1月25日に最高経営責任者および他の実行委員会メンバーに帰属する97361個のLTPP PSUの2020-2022年業績サイクルにおける基本株式価値と3年間の配当等価物を代表する(詳細は“-LTPP業績結果”)課税価値はノバ取締役会が最終LTPP業績係数を承認した当日(即ち2023年1月25日)の終値を用いて確定したものであり、即ち1株当たり85.30スイスフラン、1株当たり米国預託証券92.81ドルである。ロバート·コワルスキーは2021年の実行期間中に実行委員会メンバーに昇進し，ビクター·ブルトは2022年の実行期間中に実行委員会のメンバーに昇進したため，開示された情報は実行委員会のメンバーを務めている間に比例して支払われた2020−2022年の長期案支出を反映している。Shreeram Aradhyeは2020年のLTI賞授与後にノワールに再加入し，Karen Hale，Aharon Gal，Fiona Mattはノワールに加入したため，2020−2022年の業績期間中のLTPP賞を受賞しなかった。
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4 世界的な流動政策によると、任意の他の追加手当、実物福祉、および国際派遣福祉(例えば、住宅、国際医療保険、子供の学費、税収均衡化)が含まれる。2022年に納められた税金は：リチャード·セナ221 633スイスフラン、ビクター·ブルトー533 927スイスフラン、ロバート·コワルスキー127 980スイスフラン、Aharon Gal 109 966スイスフラン、Vas Narasimhan 417 826スイスフラン。
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5 696個の既存RSUおよび2 765個のPSU(総価値268 158スイスフラン)を含み、2022年3月13日に蔡崇信に帰属し、彼が前雇用主を離れたときに没収したLTIの代わりになった。さらに、2 348個の既存RSUおよび1 586個の既存PSU(総価値313 815スイスフラン)が、2022年2月13日に前雇用主を離れる際に没収されたLTIの代わりにRichard Saynorに帰属し、2022年1月18日、3 675個の既存PSU(287 238スイスフラン)が、彼が前雇用主を離れる際に没収したLTIの代わりに、15 448個のRSU(1 292 225スイスフラン)を含み、2022年12月1日にAharon Galに帰属し、彼が前雇用主を離れる際に没収したLTIの代わりになる。
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|
6 すべての金額は、実行委員会のメンバーが支払うべき社会保障納付と所得税を差し引く前に行われる。
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7 以下のECNから脱退したメンバーの報酬を含む：Sandoz次期最高経営責任者Richard Saynor、NIBRジェームズ·ブラッドナー元社長、腫瘍科のSusanne Schaffert元最高経営責任者、元薬物開発グローバル担当のJohn Tsai、および元顧客と技術解決方案担当のRobert Weltevredenは、計画規則に従って2020-2022年の業績周期の長期的なインセンティブを与えることを含む。退職日以降の期間に関する給与·福祉要素は、“その他2022年給与”にランクされている。詳細は“-2022年実行委員会メンバーの退職”を参照。
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8 実行委員会のメンバーがドルで支払った金額は、グループが2022年の総合財務諸表で使用した平均為替レートと同じである1.00ドル=0.9548スイスフランの為替レートで換算されている(同様のルールは、年内に他の通貨で支払われる金額に適用される)。
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105
次の表および情報は、支払い係数の適用および配当等の株価の増加後に付与および交付される株式数を含む、2020-2022年の長期パートナーシップ業績サイクルの一部として付与された報酬のより多くの詳細を提供します。
2020-2022年のLTPPパフォーマンスサイクル
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ライセンス時のPSU
|
帰属時引渡し株
|
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PSU (目標数) |
PSU (目標値) 授権日に) (スイスフラン)2 |
支出係数 ECN LTPPの場合 (目標のパーセンテージ) |
業績株 帰属時交付 (数字) |
業績株 帰属時交付 (帰属日の価値) (スイスフラン)3 |
配当をする 等値株 帰属時交付 (数字)4 |
配当をする
等値株 帰属時交付 (帰属日の価値) (スイスフラン) |
総株式数
帰属時交付 (価値のある) 帰属日) (スイスフラン) |
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|
実行委員会のメンバー 1
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|
Vasant Narasimhan
|
61 498
|
5 712 549
|
57%
|
35 054
|
2 990 106
|
3 720
|
317 316
|
3 307 422
|
|||||||||
|
他の15人の実行委員会メンバーは、2022年財政年度に退任するメンバーを含む 5
|
183 733
|
17 005 806
|
57%
|
105 530
|
9 058 150
|
11 156
|
966 897
|
10 025 047
|
|||||||||
|
合計する
|
245 231
|
22 718 356
|
140 584
|
12 048 256
|
14 876
|
1 284 213
|
13 332 469
|
||||||||||
|
1 ロバート·コワルスキーとビクター·ブルトーは2020-2022年の業績期間中に実行委員会に参加した。したがって、開示された情報は、実行委員会のメンバーを務めている間に比例的に割り当てられた2020-2022年の長期淘汰計画を反映している。カレン·ヘア、Aharon Gal、フィオナ·マーシャル、Shreeram Aradhyeは2020−2022年LTPP賞受賞後にノワールを加えたため、その間にLTPP賞を受賞しなかった。
|
|||||||||||||||||
|
2 示された金額は、付与日(2020年1月21日)の終値に基づいてノワール92.89スイスフランと1株当たり米国預託証券95.19ドルから計算される2020−2022年の実行期間に実行委員会メンバー1人当たりの目標数を付与する基本株式価値である。
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|
3 表示された金額は、2020-2022年の業績期間に帰属するPSU数の基本株式価値を表し、これは、ノバ取締役会が最終LTPP業績支払率を承認した日(すなわち2023年1月25日)の終値、すなわち1株当たり85.30スイスフラン、ADR 1株92.81ドルに基づくものである。
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|||||||||||||||||
|
4 配当等株式は、実行委員会のメンバー1人当たり2020−2022年の業績期末に実際に交付された配当数から算出される配当金である。帰属時には、配当等価物は、株式または米国預託証明書の形態で計上される。
|
|||||||||||||||||
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5 計画規則によると、サントス次期最高経営責任者リチャード·セナ、元総裁NIBRジェームズ·ブラッドナー、腫瘍科のスーザン·シャフット元最高経営責任者、元薬物開発とチア医療官蔡崇信及び2020-2022年の業績サイクル顧客と技術解決方案の元責任者ロバート·ウェルトフレイデンがLTPPを獲得した。
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106
次の表と情報は、比較のために、CEOおよび実行委員会の他のメンバーが2021年に達成した報酬の詳細を提供します
2021年のCEOおよび実行委員会の他のメンバーへの報酬
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2021年年度基本給
|
2021年年金給付1
|
2021年年間奨励計画
|
長期的激励
|
その他2021年補償
|
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|
LTPP 2019-2021 cycle
|
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|
貨幣 |
現金(金額) |
金額 |
現金 |
権益2 |
権益(価値) 帰属日)3 |
金額2,4,5 |
総収益を達成した
補償する (含む)共有 価格動向)6 |
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|
実行委員会のメンバー
|
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|
Vasant Narasimhan(CEO)
|
CHF
|
1 769 200
|
176 731
|
1 328 625
|
1 328 642
|
6 356 128
|
265 401
|
11 224 727
|
|||||||||
|
実行委員会の他の14人の達成された報酬総額は、2021年の財政年度内に離任したメンバーを含む 7,8
|
CHF
|
8 983 841
|
2 065 561
|
4 174 006
|
5 400 015
|
18 770 029
|
6 021 712
|
45 415 164
|
|||||||||
|
合計する
|
CHF
|
10 753 041
|
2 242 292
|
5 502 631
|
6 728 657
|
25 126 157
|
6 287 113
|
56 639 891
|
|||||||||
|
1 最高経営責任者を含む強制雇用主は5498スイスフランを支払い、ノバ社は政府社会保障システムに支払う他の実行委員会のメンバーの53693スイスフランを支払う。この額は、2021年に実行委員会の全メンバーに支払われた4966 397スイスフランの雇用主納付総額の一部であり、将来の最高保険政府年金福祉を得る権利を提供する。
|
|||||||||||||||||
|
2 付与日(2022年1月26日)の終値によると、ノバ社株78.16スイスフランと1株当たり米国預託証券84.24ドルにより、株式形式で交付された年間インセンティブ部分は最近の株に上方丸め込まれた。
|
|||||||||||||||||
|
3 これらの金額は、2022年1月22日にCEOおよび他の実行委員会メンバーに帰属する296 741個のLTPP PSUの2019-2021年実績期間における基本株式価値を表し、3年間で稼いだAlcon Keep全体の報酬および配当等価物を含む(詳細は“-LTPP業績結果”を参照)。課税価値は、ノバ取締役会が最終LTPP業績係数を承認した当日(即ち2022年1月26日)の終値を用いて決定されたものであり、即ち1株当たり78.16スイスフラン、1株当たり米国預託証券84.24ドルである。Marie-France TschudinおよびRobert Cotalskiは、2019-2021年の実行中に実行委員会メンバーに昇格したので、開示された情報は、実行委員会メンバーを務めている間に比例して支払われた2019-2021年の長期パートナーシップ支払いを反映している。Richard SaynorとKaren Haleは2019年のLTI賞授与後にノワールに加入したため、2019-2021年の業績期間中のLTPP賞を受賞しなかった。
|
|||||||||||||||||
|
4 世界的な流動政策によると、任意の他の追加手当、実物福祉、および国際派遣福祉(例えば、住宅、国際医療保険、子供の学費、税収均衡化)が含まれる。Saynorさん2021年の課税金額は127 009スイスフラン、Susanne Schaffertは822 808スイスフラン、Vas Narasimhanは156 788スイスフラン。
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|
5 6 128個の既存RSUおよび3 546個のPSU(総価値782 649スイスフラン)を含み、部分的には、2021年3月13日および2021年7月28日にJohn Tsaiに部分的に帰属し、元雇用主を離れる際に没収されたLTIの代わりになる。また、2021年2月14日に、元雇用主を離れる際に没収されたLTIの代わりに、Saynorさんに帰属する2 584個の既存のRSUおよび2 043個の既存PSU(合計379 414スイスフラン)と、2021年1月18日に前雇用主を離れる際に没収されたLTIの代わりにKlaus Moosmayerに帰属するLTIとを含む。
|
|||||||||||||||||
|
6 すべての金額は、実行委員会のメンバーが支払うべき社会保障納付と所得税を差し引く前に行われる。
|
|||||||||||||||||
|
7 カレン·ヘアが実行委員会のメンバーに任命される前の6週間の他の報酬を含む。計画規則に従って2019-2021年の業績サイクルに長期的な報酬を与えることを含む、元チーフデータ官のバートランド·ボーダーソンと元チーフエンジニアおよび組織官スティーブン·バルターの報酬が含まれています。退職日以降の期間に関連する報酬および福祉要素は、“その他の報酬”列に報告されている。シャノン·クリンガーの非帰属株式は、彼女が会社を出たときに没収された。詳細は“-2021年実行委員会メンバーの退職”を参照。
|
|||||||||||||||||
|
8 実行委員会のメンバーがドルで支払った金額は、グループが2021年に総合財務諸表で使用した平均為替レートと同じである1.00ドル=0.9139スイスフランの為替レートで換算された(同様のルールは、年内に他の通貨で支払われる金額に適用される)。
|
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2021年と比較して、2022年のCEOおよび実行委員会の他のメンバーの報酬は達成された
この最高経営責任者の2022年の達成報酬総額は8452176スイスフランだった。これは前年に比べて24.7%減少しており，主に2020−2022年のLTPPのパフォーマンス支出が低いためである(2019−2021年のLTPPの107%に比べて57%低下している)。2020-2022年のLTPP業績サイクル終了時、ノファ社のRTSRランキング(LTPP全体の25%を占める)は中央値を下回っており、この指標の支出はゼロとなった。純売上高複合年間成長率表現の支出も，加重の25%と有意に低く(43%であったが，2019−2021年は119%)であり，主に新冠肺炎が2020年から2021年までの販売増加に及ぼす影響によるものである。また、2019年にエルコンを剥離する際に付与されたエルコン“完全保持”賞は、2019-2021年のLTPP支出で終了しました
最高経営責任者を含む実行委員会メンバーの2022年の達成された報酬総額は49，424，771スイスフランだった。前年と比較して12.7%低下したのは、上記と同様の理由によることができる。詳細については“-LTPPパフォーマンス結果”を参照されたい。
107
付与価値によって補償する
上場企業の高すぎる報酬に対するスイス条例によると、ノバ社は最高経営責任者や他の実行委員会のメンバーが付与価値に応じて計算した総報酬を開示し続けている。次の表は、CEOおよび実行委員会の他のメンバーに以下の情報を開示します
·2022年の固定給与(基本給と福祉)
·2022年年度奨励金の実際の現金部分と持分形式で付与された繰延部分
·2022-2024年LTPP業績周期奨励、目標ごとに日価値報告を授与し、奨励が100%業績に帰属するという仮定に基づいて、業績周期内に蓄積される可能性のある株価変動および配当等価物は含まれていない。将来の支出は業績サイクル終了3年後(すなわち2024年末)に決定され、支出範囲は目標値の0%~200%となる
·年内に現金で支払うか、株式形式で支給する他の福祉を含む2022年の他の報酬
2022年財政年度支払、承諾、または実行委員会メンバーに付与された報酬は、株主が2021年年度株主総会で承認した金額内である。
2022年のCEOの実際の業績報酬を評価するには、2022年の業績年度の年間インセンティブ支出と2020-2022年の業績周期のLTI支出を含み、株主は“-2022年のCEOと他の実行委員会のメンバーの実現した報酬”の2022年に達成された報酬表を参考にしなければならない
2022年に最高経営責任者および実行委員会の他のメンバーが贈与価値に応じて支払う報酬
|
固定報酬と年金給付
|
可変報酬
|
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|
2022年の実際の支払いまたは支給された補償
|
長期インセンティブ2022-2024年サイクル助成目標達成
|
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|
2022年年度基本給
|
2022年年金給付
|
2022年年間インセンティブ(業績目標達成)
|
LTPP 2022-2024 cycle
|
その他2022年補償
|
2022年に支払われた、承諾、または与えられた補償総額
|
||||||||||||
|
貨幣 |
現金 (金額) |
金額1 |
現金 (金額) |
権益
(価値のある) 授与日)2 |
PSU
(目標値) 授権日に)3 |
金額4 |
金額5 |
||||||||||
|
2022年12月31日活発な実行委員会メンバー
|
|||||||||||||||||
|
Vasant Narasimhan
|
CHF
|
1 786 500
|
174 488
|
1 342 125
|
1 342 196
|
5 815 886
|
499 445
|
10 960 639
|
|||||||||
|
Shreeram Aradhye(2022年5月16日) 6
|
CHF
|
538 656
|
110 041
|
270 959
|
270 998
|
1 629 233
|
581 328
|
3 401 215
|
|||||||||
|
ビクター·ブルトー(2022年5月1日より) 7, 8
|
ドル
|
622 596
|
49 434
|
310 445
|
310 449
|
873 500
|
782 443
|
2 948 867
|
|||||||||
|
Aharon Gal(2022年7月18日より) 9
|
CHF
|
363 441
|
78 083
|
150 000
|
150 043
|
-
|
4 576 719
|
5 318 285
|
|||||||||
|
カレン·ヘア
|
CHF
|
845 834
|
215 842
|
-
|
935 059
|
1 700 058
|
146 154
|
3 842 946
|
|||||||||
|
ハリー·キルシー
|
CHF
|
1 082 250
|
177 526
|
655 820
|
655 872
|
2 818 450
|
36 456
|
5 426 373
|
|||||||||
|
ロバート·コワルスキー
|
CHF
|
705 833
|
207 628
|
349 965
|
349 986
|
1 272 601
|
307 969
|
3 193 982
|
|||||||||
|
ステファン·ラン
|
CHF
|
840 833
|
180 675
|
165 136
|
935 826
|
1 722 021
|
14 431
|
3 858 923
|
|||||||||
|
フィオナ·マーシャル(2022年11月1日より) 8, 9
|
ドル
|
186 154
|
16 222
|
101 085
|
101 163
|
-
|
3 961 064
|
4 365 688
|
|||||||||
|
クラウス·ムスマイヤー
|
CHF
|
580 000
|
181 112
|
313 740
|
313 819
|
1 045 859
|
32 026
|
2 466 555
|
|||||||||
|
メアリー-フランス-シュディン
|
CHF
|
951 250
|
164 480
|
527 209
|
527 239
|
2 220 057
|
8 804
|
4 399 040
|
|||||||||
|
合計する
|
8 466 817
|
1 552 567
|
4 167 896
|
5 874 057
|
19 058 209
|
10 732 583
|
49 852 130
|
||||||||||
|
|
|||||||||||||||||
|
2022年に退任した実行委員会メンバー
|
|||||||||||||||||
|
ジェームズ·ブラッドナー(2022年10月31日まで) 8, 10
|
ドル
|
1 006 294
|
280 763
|
605 668
|
605 771
|
3 030 029
|
651 499
|
6 180 024
|
|||||||||
|
リチャード·セナ(2022年10月25日まで) 11
|
CHF
|
641 721
|
150 920
|
383 977
|
384 021
|
1 493 403
|
706 394
|
3 760 436
|
|||||||||
|
Susanne Schaffert(2022年4月4日まで) 12
|
CHF
|
292 466
|
59 180
|
161 112
|
161 217
|
2 138 458
|
1 306 257
|
4 118 690
|
|||||||||
|
蔡崇信(2022年5月15日まで) 13
|
CHF
|
321 967
|
67 322
|
161 031
|
161 132
|
2 192 544
|
1 396 407
|
4 300 403
|
|||||||||
|
ロバート·ヴェルトフレイデン(2022年4月4日まで) 14
|
CHF
|
225 479
|
54 721
|
101 638
|
101 678
|
1 374 053
|
1 029 246
|
2 886 815
|
|||||||||
|
小計
|
2 442 475
|
600 225
|
1 386 070
|
1 386 456
|
10 091 626
|
5 060 376
|
20 967 229
|
||||||||||
|
合計する
|
10 909 292
|
2 152 792
|
5 553 966
|
7 260 514
|
29 149 836
|
15 792 959
|
70 819 358
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
100%目標で支払うという仮定に基づいています。実際の支出(目標の0-200%)は2025年1月の3年間の期間終了時に発表される
|
|
|
|
|||
|
2021年の比較データは次のページを参照されたい。
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|
1 最高経営責任者を含む強制雇用主は、4560スイスフランを支払い、ノ華社が政府社会保障システムに支払った他の現実行委員会の67 148スイスフランを含む。この額は、2022年にすべての実行委員会メンバーに支払われた3937 537スイスフランの雇用主納付総額の一部であり、将来の最高保険政府年金福祉を得る権利を提供する。
|
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|
2 付与日(2023年1月25日)の1株当たりノワール85.30スイスフランと米国預託証券1株92.81ドルの終値に基づき、株式形式で交付された年間奨励部分は最も近い株に上方丸め込まれた。
|
|||||||||||||||||
|
3 これらの額は、付与日(2022年1月26日)の終値に基づいて、ノワール1株当たり78.16スイスフランと全メンバーの1株当たりADR 84.24ドルから計算される2022-2024年業績周期に実行委員会メンバーの目標数PSUを付与する基本株式価値である。
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|||||||||||||||||
|
4 世界的な流動政策によると、任意の他の追加手当、実物福祉、および国際派遣福祉(例えば、住宅、国際医療保険、子供の学費、税収均衡化)が含まれる。退職日以降の一定期間に関する報酬や福祉要素も“他の2022年給与”の項目で報告されている。
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|||||||||||||||||
|
5 すべての金額は、実行委員会のメンバーが支払うべき社会保障納付と所得税を差し引く前に行われる。
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6 Shreeram Aradhyeは契約権利に基づき、2022年6月1日(授与日終値86.18スイスフラン)に18 905個のPSUのLTPP報酬を比例して獲得した。
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7 Victor Bultoは実行委員会メンバーに任命される前に2022年の長期パートナーシップから贈与を受けたため，報告された長期パートナーシップ金額は，業績サイクル全体で実行委員会メンバーを務めた時間を反映するように比例して計算されている。
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|
8 ビクター·ブルトー、フィオナ·マーシャル、ジェームズ·ブラッドナーのドル金額は、同グループの2022年の連結財務諸表に使用された平均為替レートである1.00スイスフラン=1.0473ドルのレートで換算された。
|
|||||||||||||||||
|
9 アハロン·ガルとフィオナ·マーシャルは、加入時に没収された奨励金の買断贈与を受けたため、この組織に加入した際にLTPP賞を比例して受賞しなかった。
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10 ジェームズ·ブラッドナーは、2022年10月31日に実行委員会から退任し、契約通知期間と一致する2023年10月31日に通知期間を終了する(詳細については“-2022年実行委員会メンバー退職”を参照)。上の表に示した2022-2024年業績周期の長期パートナーシップ贈与は、業績周期終了時に比例して付与されますが、計画規則を遵守する必要があります。
|
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|
11 リチャード·セナは2022年10月25日に実行委員会を出発した。上の表に示した2022-2024年業績周期の長期パートナーシップ贈与は業績周期終了時に付与されますが、計画規則を遵守する必要があります。
|
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|
12 Susanne Schaffertは2022年4月4日に実行委員会を辞任し、彼女の契約通知期間に基づいて2023年4月30日に彼女の通知期間を終了する(詳細については“-2022年実行委員会メンバー退職”を参照)。上の表に示した2022-2024年業績周期の長期パートナーシップ贈与は、業績周期終了時に比例して付与されますが、計画規則を遵守する必要があります。
|
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|
13 蔡崇信は2022年5月15日に実行委員会から退任し、2023年5月15日に契約通知期間と一致する通知期間を終了する(詳細については“-2022年実行委員会メンバー退職”を参照)。上の表に示した2022-2024年業績周期の長期パートナーシップ贈与は、業績周期終了時に比例して付与されますが、計画規則を遵守する必要があります。
|
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|
14 Robert Weltevredenは2022年4月4日に実行委員会から退任し、契約通知期間に基づいて2023年4月30日に通知期間を終了する(詳細については“-2022年実行委員会メンバー退職”を参照)。上の表に示した2022-2024年業績周期の長期パートナーシップ贈与は、業績周期終了時に比例して付与されますが、計画規則を遵守する必要があります。
|
|||||||||||||||||
108
2021年に最高経営責任者および実行委員会の他のメンバーが贈与価値に応じて支払う報酬
比較のため，次の表は2021年の贈与価値で計算した賠償額を提供している
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2021年の財政年度実行委員会メンバーの贈与による報酬
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
固定報酬と年金給付
|
可変報酬
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2021年の実際の支払いまたは支給された補償
|
目標達成2021-2023年周期贈与長期インセンティブ
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2021年年度基本給
|
2021年年金給付
|
2021年の年間インセンティブ(業績目標達成)
|
LTPP 2021-2023 cycle
|
その他2021年補償
|
2021年に支払われた、承諾された、または与えられた補償総額
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
貨幣 |
現金 (金額) |
金額1 |
現金 (金額) |
権益
(価値のある) 授与日)2 |
PSU
(目標値) 授権日に)3 |
金額4 |
金額5 |
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|
2021年12月31日活発な実行委員会メンバー
|
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|
Vasant Narasimhan
|
CHF
|
1 769 200
|
176 731
|
1 328 625
|
1 328 642
|
5 757 423
|
265 401
|
10 626 023
|
||||||||||||||||||||||||||
|
ジェームズ·ブラッドナー 6
|
ドル
|
1 184 462
|
367 246
|
712 802
|
712 839
|
2 970 016
|
92 286
|
6 039 652
|
||||||||||||||||||||||||||
|
カレン·ヘア(2021年5月15日) 7
|
CHF
|
519 750
|
85 987
|
261 062
|
261 133
|
1 442 371
|
542 689
|
3 112 992
|
||||||||||||||||||||||||||
|
ハリー·キルシー
|
CHF
|
1 072 084
|
177 174
|
354 255
|
1 062 820
|
2 791 111
|
43 617
|
5 501 060
|
||||||||||||||||||||||||||
|
ロバート·コワルスキー(2021年9月1日より) 8
|
CHF
|
233 333
|
49 692
|
105 288
|
105 360
|
448 824
|
180 428
|
1 122 925
|
||||||||||||||||||||||||||
|
ステファン·ラン
|
CHF
|
780 833
|
180 413
|
508 680
|
763 076
|
1 570 027
|
14 430
|
3 817 459
|
||||||||||||||||||||||||||
|
クラウス·ムスマイヤー
|
CHF
|
566 667
|
198 992
|
253 000
|
253 004
|
1 035 044
|
49 850
|
2 356 557
|
||||||||||||||||||||||||||
|
リチャード·セナ
|
CHF
|
785 000
|
190 263
|
196 500
|
196 572
|
1 493 478
|
416 693
|
3 278 506
|
||||||||||||||||||||||||||
|
スーザン·シャフット
|
CHF
|
881 333
|
180 837
|
88 250
|
794 262
|
2 118 082
|
856 650
|
4 919 415
|
||||||||||||||||||||||||||
|
蔡崇信
|
CHF
|
875 834
|
186 807
|
306 950
|
307 012
|
2 192 567
|
201 307
|
4 070 477
|
||||||||||||||||||||||||||
|
メアリー-フランス-シュディン
|
CHF
|
881 333
|
164 980
|
706 000
|
706 019
|
2 029 750
|
-
|
4 488 083
|
||||||||||||||||||||||||||
|
ロバート·ヴェルトフ·レーデン
|
CHF
|
673 333
|
171 352
|
299 200
|
299 275
|
1 292 042
|
-
|
2 735 202
|
||||||||||||||||||||||||||
|
合計する
|
10 121 211
|
2 098 866
|
5 059 259
|
6 728 657
|
24 885 096
|
2 655 408
|
51 548 498
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2021年に退任した実行委員会のメンバー
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
スティーブン·バート(2021年6月30日まで) 9
|
CHF
|
400 277
|
87 753
|
399 887
|
-
|
422 223
|
1 831 302
|
3 141 442
|
||||||||||||||||||||||||||
|
バートランド·ボーダーソン(2021年1月31日まで) 10
|
CHF
|
54 451
|
15 240
|
43 485
|
-
|
-
|
1 339 471
|
1 452 647
|
||||||||||||||||||||||||||
|
シャノン百里香クリンガー(2021年3月15日まで) 11
|
CHF
|
177 102
|
40 434
|
-
|
-
|
279 791
|
2 018 161
|
2 515 487
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
小計
|
631 830
|
143 427
|
443 372
|
0
|
702 014
|
5 188 934
|
7 109 576
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
合計する
|
10 753 041
|
2 242 292
|
5 502 631
|
6 728 657
|
25 587 110
|
7 844 343
|
58 658 074
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
100%目標で支払うという仮定に基づいています。実際の支出(目標の0-200%)は2024年1月の3年間の期間終了時に発表される
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
|
1 最高経営責任者を含む強制雇用主は5498スイスフランを支払い、ノバ社は政府社会保障システムに支払う他の実行委員会のメンバーの53693スイスフランを支払う。この額は、2021年に実行委員会の全メンバーに支払われた4966 397スイスフランの雇用主納付総額の一部であり、将来の最高保険政府年金福祉を得る権利を提供する。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2 付与日(2022年1月26日)の終値によると、ノバ社株78.16スイスフランと1株当たり米国預託証券84.24ドルにより、株式形式で交付された年間インセンティブ部分は最近の株に上方丸め込まれた。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3 これらの額は、付与日(2021年1月20日)の終値に基づいて、ノワール1株当たり86.01スイスフランと、全メンバーの1株当たり米国預託証券96.92ドルから計算される2021-2023年業績周期に基づいて実行委員会メンバーの目標数に付与された基本株式価値である。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4 世界的な流動政策によると、任意の他の追加手当、実物福祉、および国際派遣福祉(例えば、住宅、国際医療保険、子供の学費、税収均衡化)が含まれる。退職日以降の期間に関する報酬や福祉要素も“他の2021年給与”の項目で報告されている。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
5 すべての金額は、実行委員会のメンバーが支払うべき社会保障納付と所得税を差し引く前に行われる。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6 James Bradnerのドル金額は、グループが2021年に連結財務諸表に使用した平均為替レートである1.00スイスフラン=1.0942ドルのレートで換算された。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
7 契約権によると、Karen Haleはこの組織に加入した後、2021年4月2日(付与時の株価81.15スイスフラン)に比例して18 639個のPSUのLTPP奨励を獲得した。もう一つの賠償額には、彼女が実行委員会のメンバーに任命される前の6週間の賠償金が含まれている。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
8 ロバート·コワルスキーは、実行委員会メンバーに任命される前に2021年の長期パートナーシップから贈与を受けたため、報告された長期パートナーシップ金額は、業績サイクル全体で実行委員会メンバーを務めた時間を反映するように比例して計算されている。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
9 Steven Baertは2021年6月30日に実行委員会を離れ、2021年9月30日に短縮された契約通知期間と一致した(詳細については“-2021年実行委員会メンバー退職”を参照)。100%現金に比例した2021年年度インセンティブを獲得し、前表に示した2021-2023年業績周期の長期パートナー関係贈与は業績周期終了時に比例して付与されるが、計画規則に適合しなければならない。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
10 バートランド·ハドソンは、2021年1月31日に実行委員会を離れ、2021年11月30日に短縮された契約通知期間と一致する通知期間を終了した(詳細については“-2021年実行委員会メンバー退職”を参照)。100%現金に比例した2021年年度インセンティブを獲得し、2021−2023年の業績周期にLTPPは付与されていない。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
11 シャノン·クリンガーは2021年3月15日に首席法務官を辞任し、2021年5月31日に退社したが、これは彼女の短縮された契約通知期間に適合している(詳細については“-2021年実行委員会メンバー退職”を参照)。2021年に彼女が離任した際に比例して表示された2021年年間奨励と長期パートナー関係2021-2023年周期贈与(23586個PSU)は、彼女が離れる際にすべて没収された。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2021年と比較して、CEOや実行委員会の他のメンバーが2022年の贈与価値で計算した報酬
2022年に最高経営責任者や他の実行委員会メンバーに支給された報酬は70 819 358スイスフランで、前年より20.7%増加した。この成長は主に2022年の実行委員会の構成が変化したためだ。2022年12月31日、実行委員会在職メンバー(在職11名、前年12名)の付与報酬は49 852 130スイスフランで、2021年12月31日より3.3%減少した。
109
CEOや実行委員会の他のメンバーへの追加開示
本節では、CEOおよび他の実行委員会メンバーの持株状況に関する情報を含む他の開示情報を提供する。
リンゴと取り戻す
私たちの“実行委員会報酬理念と原則”と一致し、2022年には現または前任実行委員会メンバーに権利を行使したり、取り戻したりする法的根拠や事実はない
2022会計年度にCEOおよび実行委員会の他のメンバーに付与された株式ツール数
|
可変報酬1
|
|||||||
|
2022年年間インセンティブ(業績目標達成)
|
LTPP 2022-2024サイクル
|
他にも
|
|||||
|
権益
(数字)2 |
PSU
(目標数)3 |
資本/PSU
(数字) |
|||||
|
2022年12月31日活発な実行委員会メンバー
|
|||||||
|
Vasant Narasimhan
|
15 735
|
74 410
|
0
|
||||
|
Shreeram Aradhye(2022年5月16日)
|
3 177
|
18 905
|
5 708
|
||||
|
ビクター·ブルトー(2022年5月1日より)
|
3 345
|
10 671
|
0
|
||||
|
Aharon Gal(2022年7月18日より)
|
1 759
|
0
|
43 253
|
||||
|
カレン·ヘア
|
10 962
|
21 751
|
0
|
||||
|
ハリー·キルシー
|
7 689
|
36 060
|
0
|
||||
|
ロバート·コワルスキー
|
4 103
|
16 282
|
0
|
||||
|
ステファン·ラン
|
10 971
|
22 032
|
0
|
||||
|
フィオナ·マーシャル(2022年11月1日より)
|
1 090
|
0
|
41 510
|
||||
|
クラウス·ムスマイヤー
|
3 679
|
13 381
|
0
|
||||
|
メアリー-フランス-シュディン
|
6 181
|
28 404
|
0
|
||||
|
合計する
|
68 691
|
241 896
|
90 471
|
||||
|
|
|||||||
|
2022年に退任した実行委員会メンバー
|
|||||||
|
ジェームズ·ブラッドナー(2022年10月31日まで) 4
|
6 527
|
35 969
|
0
|
||||
|
リチャード·セナ(2022年10月25日まで) 5
|
4 502
|
19 107
|
0
|
||||
|
Susanne Schaffert(2022年4月4日まで) 6
|
1 890
|
27 360
|
0
|
||||
|
蔡崇信(2022年5月15日まで) 7
|
1 889
|
28 052
|
0
|
||||
|
ロバート·ヴェルトフレイデン(2022年4月4日まで) 8
|
1 192
|
17 580
|
0
|
||||
|
小計
|
16 000
|
128 068
|
0
|
||||
|
合計する
|
84 691
|
369 964
|
90 471
|
||||
|
2021年の比較データは次のページを参照されたい。
|
|||||||
|
1 報酬の価値報告は、表“2022年最高経営責任者および他の実行委員会メンバーが付与価値に応じて支払う報酬”に記載されている
|
|||||||
|
2 2022年実績期間中の年次インセンティブにより付与された既得株式、制限株式および/またはRSU。
|
|||||||
|
3 2022-2024年実績サイクルに適用されるLTPP承認PSUの目標数に応じて。
|
|||||||
|
4 ジェームズ·ブラッドナーは、2022年10月31日に実行委員会から退任し、契約通知期間と一致する2023年10月31日に通知期間を終了する(詳細については“-2022年実行委員会メンバー退職”を参照)。上の表に示した2022-2024年業績周期の長期パートナーシップ贈与は、業績周期終了時に比例して付与されますが、計画規則を遵守する必要があります。
|
|||||||
|
5 リチャード·セナは2022年10月25日に実行委員会を出発した。上の表に示した2022-2024年業績周期の長期パートナーシップ贈与は業績周期終了時に付与されますが、計画規則を遵守する必要があります。
|
|||||||
|
6 Susanne Schaffertは2022年4月4日に実行委員会を辞任し、彼女の契約通知期間に基づいて2023年4月30日に彼女の通知期間を終了する(詳細については“-2022年実行委員会メンバー退職”を参照)。上の表に示した2022-2024年業績周期の長期パートナーシップ贈与は、業績周期終了時に比例して付与されますが、計画規則を遵守する必要があります。
|
|||||||
|
7 蔡崇信は2022年5月15日に実行委員会から退任し、2023年5月15日に契約通知期間と一致する通知期間を終了する(詳細については“-2022年実行委員会メンバー退職”を参照)。上の表に示した2022-2024年業績周期の長期パートナーシップ贈与は、業績周期終了時に比例して付与されますが、計画規則を遵守する必要があります。
|
|||||||
|
8 Robert Weltevredenは2022年4月4日に実行委員会から退任し、契約通知期間に基づいて2023年4月30日に通知期間を終了する(詳細については“-2022年実行委員会メンバー退職”を参照)。上の表に示した2022-2024年業績周期の長期パートナーシップ贈与は、業績周期終了時に比例して付与されますが、計画規則を遵守する必要があります。
|
|||||||
110
2021年財政年度最高経営責任者および実行委員会の他のメンバーに付与された株式ツール数(比較資料)
|
可変報酬1
|
|||||||
|
2021年の年間インセンティブ(業績目標達成)
|
LTPP 2021-2023サイクル
|
他にも
|
|||||
|
権益
(数字)2 |
PSU
(目標数)3 |
資本/PSU
(数字) |
|||||
|
2021年12月31日活発な実行委員会メンバー
|
|||||||
|
Vasant Narasimhan
|
16 999
|
66 939
|
0
|
||||
|
ジェームズ·ブラッドナー
|
8 462
|
30 644
|
0
|
||||
|
カレン·ヘア(2021年5月15日)
|
3 341
|
17 823
|
0
|
||||
|
ハリー·キルシー
|
13 598
|
32 451
|
0
|
||||
|
ロバート·コワルスキー(2021年9月1日より)
|
1 348
|
5 067
|
0
|
||||
|
ステファン·ラン
|
9 763
|
18 254
|
0
|
||||
|
クラウス·ムスマイヤー
|
3 237
|
12 034
|
0
|
||||
|
リチャード·セナ
|
2 515
|
17 364
|
0
|
||||
|
スーザン·シャフット
|
10 162
|
24 626
|
0
|
||||
|
蔡崇信
|
3 928
|
25 492
|
0
|
||||
|
メアリー-フランス-シュディン
|
9 033
|
23 599
|
0
|
||||
|
ロバート·ヴェルトフ·レーデン
|
3 829
|
15 022
|
0
|
||||
|
合計する
|
86 215
|
289 315
|
0
|
||||
|
|
|||||||
|
2021年に退任した実行委員会のメンバー
|
|||||||
|
スティーブン·バート(2021年6月30日まで) 4
|
0
|
4 909
|
0
|
||||
|
バートランド·ボーダーソン(2021年1月31日まで) 5
|
0
|
0
|
0
|
||||
|
シャノン百里香クリンガー(2021年3月15日まで) 6
|
0
|
3 253
|
0
|
||||
|
小計
|
0
|
8 162
|
0
|
||||
|
合計する
|
86 215
|
297 477
|
0
|
||||
|
1 報酬の価値報告は、表“2021年の最高経営責任者および他の実行委員会のメンバーが付与価値に応じて支払う報酬”に記載されている
|
|||||||
|
2 2021年の業績期間中の年間インセンティブに基づいて付与される既得株式、制限株式および/またはRSU。
|
|||||||
|
3 2021-2023年実績サイクルに適用されるLTPP承認PSUの目標数に応じて。
|
|||||||
|
4 Steven Baertは2021年6月30日に実行委員会を離れ、2021年9月30日に短縮された契約通知期間と一致した(詳細については“-2021年実行委員会メンバー退職”を参照)。上の表に示した2021-2023年業績周期の長期パートナーシップ贈与は、業績周期終了時に比例して付与されますが、計画規則を守る必要があります。
|
|||||||
|
5 バートランド·ハドソンは、2021年1月31日に実行委員会を離れ、2021年11月30日に短縮された契約通知期間と一致する通知期間を終了した(詳細については“-2021年実行委員会メンバー退職”を参照)。2021-2023年の業績サイクルのための長期パートナーシップは承認されていない。
|
|||||||
|
6 シャノン·クリンガーは2021年3月15日に首席法務官を辞任し、2021年5月31日に退社したが、これは彼女の短縮された契約通知期間に適合している(詳細については“-2021年実行委員会メンバー退職”を参照)。2021-2023年長期パートナーシップ2021-2023年サイクル補助金(23 586個PSU)は彼女が離れる時に比例価値で表示され、彼女が離れる時にすべて没収されました。
|
|||||||
111
最高経営責任者および実行委員会の他のメンバーの株式所有権要件
実行委員会メンバーは、以下の表に示すように、招聘または昇進の5年間に少なくともノワール社株またはRSUの年間基本給の倍数を保有することを要求されている。さらに、最高経営責任者および最高財務責任者は、帰属日後に、LTPP計画(2022年以降付与)の下で少なくとも2年間の持分を保有しなければならない。株価が大幅に上昇したり下落したりした場合、取締役会はその時間帯を適宜修正することができる。
|
機能
|
所有権レベル
|
||
|
最高経営責任者
|
5倍基本補償
|
||
|
実行委員会の他のメンバー
|
3倍基本補償
|
||
株式所有権要求に応じて株式金額を決定する定義は、既存および非既存ノワール株または米国預託証明書(ADR)と、会社補償計画に従って買収されたRSUとを含む。しかし、許可されていないPSUは除外されている。この決定はまた、実行委員会のメンバーと密接な関係を有する者が直接または間接的に所有するノバ社の株式または米国預託証明書の他の株式および既得オプションを含む。給与委員会は持分ガイドラインの遵守状況を毎年検討している。
2022年12月31日までに実行委員会メンバーが所有する株式、米国預託証明書、その他の株式1
次の表は、2022年12月31日現在の最高経営責任者と実行委員会の他のメンバー、および彼らと“密接に関連している人”が所有する株式、米国預託証明書、その他の株式の総数をCEOに続くアルファベット順に示しています。2022年12月31日現在、実行委員会のどのメンバーも、単独でも彼らと密接な関係を持っている人でも、ノバ社の1%以上の流通株や米国預託証明書を持っていない。2022年12月31日現在、執行委員会に少なくとも5年間在任しているすべてのメンバーは、彼ら個人のノファ株式所有権に対する要求を達成または超えている。
|
既得株 ADRと1 |
未帰属株 他の株式と2 |
株式レベル
としての倍数 年間基本給3 |
未許可ターゲットPSU (例えば、LTPP)4 |
現在までの合計
十二月三十一日 2022 |
|||||||
|
Vasant Narasimhan
|
228 614
|
69 687
|
13x
|
108 201
|
406 502
|
||||||
|
Shreeram Aradhye(2022年5月16日)
|
1 241
|
8 885
|
0x
|
4 268
|
14 394
|
||||||
|
ビクター·ブルトー(2022年5月1日より)
|
0
|
21 292
|
2x
|
15 094
|
36 386
|
||||||
|
Aharon Gal(2022年7月18日より)
|
17 948
|
45 012
|
6x
|
0
|
62 960
|
||||||
|
カレン·ヘア
|
0
|
9 458
|
0x
|
19 110
|
28 568
|
||||||
|
ハリー·キルシー
|
312 682
|
34 816
|
26x
|
52 450
|
399 948
|
||||||
|
ロバート·コワルスキー
|
0
|
17 398
|
2x
|
15 097
|
32 495
|
||||||
|
ステファン·ラン
|
118 057
|
27 383
|
14x
|
28 797
|
174 237
|
||||||
|
フィオナ·マーシャル(2022年11月1日より)
|
0
|
32 951
|
2x
|
2 029
|
34 980
|
||||||
|
クラウス·ムスマイヤー
|
16 713
|
12 524
|
4x
|
18 184
|
47 421
|
||||||
|
メアリー-フランス-シュディン
|
52 818
|
28 447
|
6x
|
46 699
|
127 964
|
||||||
|
小計
|
748 073
|
307 853
|
309 929
|
1 365 855
|
|||||||
|
|
|||||||||||
|
2022年に退任した実行委員会メンバー
|
|||||||||||
|
ジェームズ·ブラッドナー(2022年10月31日まで)
|
0
|
34 231
|
2x
|
70 171
|
104 402
|
||||||
|
リチャード·セナ(2022年10月25日まで)
|
0
|
16 843
|
1x
|
48 117
|
64 960
|
||||||
|
Susanne Schaffert(2022年4月4日まで)
|
142 844
|
26 245
|
15x
|
44 981
|
214 070
|
||||||
|
蔡崇信(2022年5月15日まで)
|
13 550
|
21 812
|
3x
|
49 826
|
85 188
|
||||||
|
ロバート·ヴェルトフレイデン(2022年4月4日まで)
|
28 755
|
14 436
|
5x
|
27 317
|
70 508
|
||||||
|
小計
|
185 149
|
113 567
|
240 412
|
539 128
|
|||||||
|
合計する
|
933 222
|
421 420
|
550 341
|
1 904 983
|
|||||||
|
1 持っている“実行委員会メンバーと密接に関連している人”(“密接に関連している人”の定義参照)。
|
|||||||||||
|
2 未帰属株式及び米国預託証明書、及び上記の定義に基づいて株式所有権要求を決定するために適用される株式金額の他の持分を含む。
|
|||||||||||
|
3 この倍数は2022年度末までの年間基本給と終値に基づいて計算される。2022年12月31日現在、2022年最終取引日の株価は83.59スイスフラン/ドル。
|
|||||||||||
|
4 PSUの目標数は、関連計画規則に基づいていない限り、完全に帰属する資格がある限り、2022年12月31日に比例して開示される。
|
|||||||||||
112
固定報酬および可変報酬
次の表は、CEOと実行委員会の他のメンバー2022財政年度の年間基本給と贈与価値で計算される可変報酬の組み合わせをまとめたものです。
|
年に1回
基本給1 |
変数.変数
補償する2 |
||||
|
Vasant Narasimhan
|
16.6%
|
83.4%
|
|||
|
Shreeram Aradhye(2022年5月16日)
|
16.4%
|
83.6%
|
|||
|
ビクター·ブルトー(2022年5月1日より)
|
21.5%
|
78.5%
|
|||
|
Aharon Gal(2022年7月18日より)
|
6.9%
|
93.1%
|
|||
|
カレン·ヘア
|
23.3%
|
76.7%
|
|||
|
ハリー·キルシー
|
20.6%
|
79.4%
|
|||
|
ロバート·コワルスキー
|
23.6%
|
76.4%
|
|||
|
ステファン·ラン
|
22.9%
|
77.1%
|
|||
|
フィオナ·マーシャル(2022年11月1日より)
|
4.3%
|
95.7%
|
|||
|
クラウス·ムスマイヤー
|
25.4%
|
74.6%
|
|||
|
メアリー-フランス-シュディン
|
22.5%
|
77.5%
|
|||
|
合計する 3
|
17.5%
|
82.5%
|
|||
|
1 年金と他の福祉は含まれておらず、ECN時間に比例して計上される。
|
|||||
|
2 スライド給与の開示原則については、表“CEOと実行委員会の他のメンバーの2022年の贈与価値で計算された報酬”を参照されたい。
|
|||||
|
3 今年度中に退任したメンバーは含まれていません。
|
|||||
執行委員会のメンバーに支払われたその他の金
2022年の間、本賠償報告書に記載されている表(脚注を含む)に記載されているクレームを除いて、実行委員会のメンバーまたは彼らと密接に関連している“人員”には、他のクレームを支払うか、または免除される。
実行委員会のメンバーに金を支払う
前実行委員会メンバーの契約に基づき，会社のLTI計画規則に基づき，8名の上位メンバーに金を支払った。ここで、993 574スイスフランは、LTI報酬の帰属と関連がある。さらに、契約金額は合計167スイスフラン(基本給、年間報酬、および他の福祉を含む)であり、国際派遣中に与えられた可変報酬の税収均衡化総額は296 627スイスフランである。
2022年の間、実行委員会のメンバーまたは彼らと密接に関連している“人員”は、他のお金を支払う(またはクレームを放棄する)ことはない。
密接につながっている人
“密接に関連している人”は、(1)彼らの配偶者、(2)彼らの子供(18歳以下)、(3)彼らが所有または他の方法で制御する任意の法人実体、および(4)彼らの受託者としての任意の法人または自然人である。
当グループは監査総合財務諸表に27を付記しました
国際財務報告基準(IFRS)計量規則に基づいて、本年度に執行委員会及び取締役会メンバーに支払われた報酬支出総額は本グループの審査を経て総合財務諸表に付記27に掲載された。
ノバ従業員に株式を付与して交付する
2022年には、各種株式参加計画に基づき、1270万株の非帰属制限株(またはADR)、RSUおよび目標PSUを付与し、ノワール既存株(またはADR)1040万株をノバ従業員に交付した。従業員が保有している現在の非帰属持分ツール(制限株式、RSU、および目標PSU)および発行済み株式オプションは、発行済み株式の1.05%を占める。ノバ社はこれらの義務を履行するために従業員に在庫株を提供し、株式に基づく参加計画による希釈影響を相殺することを目的としている。
113
進行中のLTI業績周期の仮更新について
以下では、我々の持続的なLTIパフォーマンスサイクルの延長目標とどのように追跡したかを報告業績を報告します
2021-2023 LTPP
3年間のLTPPパフォーマンスサイクルの前2年後には、純売上高複合年間成長率とコア運営収入複合年間成長率が目標に遅れており、これは主に安全更新がBeovuに与える影響によるものである。革新は軌道に乗っている。2022年末まで、ノワールの相対TSRは私たちの全世界の医療同業者群の中央値より低かった。
|
業績評価基準
|
尾行する
|
||
|
純売上高複合年間成長率(25%)
|
|
||
|
コア運営収入複合年間成長率(25%)
|
|
||
|
革新(25%)
|
|
||
|
TSR(25%)に対して
|
|
||
|
CAGR=複合年成長率
|
|||
2022-2024 LTPP
3年間のLTPP業績周期の1年目を経て、純売上高複合年間成長率は目標を達成し、核心運営収入複合年間成長率は目標をリードし、新業績を樹立して目標を達成した。2022年末まで、ノワールの相対TSRは私たちの全世界の医療同業者群の中央値より低かった。
|
業績評価基準
|
尾行する
|
||
|
純売上高複合年間成長率(25%)
|
|
||
|
コア運営収入複合年間成長率(25%)
|
|
||
|
革新(25%)
|
|
||
|
TSR(25%)に対して
|
|
||
|
CAGR=複合年成長率
|
|||
目標上または目標の前に目標より少し遅れているか，目標に遅れている
114
2023年実行委員会報酬
2023年実行委員会報酬変動
給与委員会は、報酬制度は会社の戦略を支援し、報酬と業績との間に強いつながりを確保するとしている
2022年株主総会で、取締役会と報酬委員会は90.6%の賛成票で2021年の報酬報告を採択し、取締役会と報酬委員会は報酬制度の漸進的な改革を決定した。これらの変化の目的は、私たちの業績評価措置を簡略化し、その透明性を高めることであり、同時に重要な戦略優先事項への関心を強化し、報酬ベストプラクティスの発展を考慮することである
2023年1月1日に施行されたスイスの会社法改革もいくつかの変化をもたらした
Sandozの剥離は2023年に発生すると仮定し，2023年の役員報酬に何らかの影響を与えると予想される
年度奨励
審査の結果、給与委員会は、2023年の業績年度から発効する年間奨励計画の財務業績を以下のように調整することを決定した
·“同業者シェア”を年間インセンティブ計画の財務業績評価基準から削除する。そのため、年間インセンティブ財務業績指標はグループ純売上高(40%)、グループ営業収入(30%)とグループ自由キャッシュフローである1(30%)重要な優先順位と密接に関連しています
·実行委員会の全メンバーのグループ財務措置は60%で重み付けされます。部門または業務単位に関連する財務目標(適用される場合)は、個人戦略目標の一部となる(重み40%)
スイスの会社法改革
2023年1月1日に施行されたスイスの会社法改革に続き、2023年の給与報告書の報酬設計と開示は以下のように変化する
·実行委員会メンバーの契約を調整し、どのスポーツ業でも補償が前3財政年度の平均年補償を超えないようにする
·数年前、スイス法規は、社内昇進でも外部採用でも、株主が承認した予算よりも40%高い報酬を新任命の実行委員会メンバーに支払うことを許可した。2023年から、この40%の追加予算は外部任命実行委員会のメンバーにのみ使用されるだろう
これらの変化はノファ社の定款を調整する必要があり、これらの条項は2023年年度株主総会でノファ社の株主承認に提出される
Sandoz剥離
2022年8月、私たちは100%剥離方式で、私たちの模倣薬と生体模倣薬部門Sandozを新しい上場独立会社に分離することを発表し、ノワ製薬取締役会と株主の承認を得る必要がある。計画中の剥離を考慮して、賠償委員会は次のような決定を下した。
Sandoz CEO 2023年年間インセンティブ
剥離が2023年下半期に実施されるという仮定に基づき、サントス次期最高経営責任者リチャード·セナの2023年バランススコアカードは、2023年の年間インセンティブがサントスの財務と戦略表現に完全に基づくように調整される
持分回復原則
計画中の剥離が発生した場合、ノワール株またはADR形式の既得および非既得奨励の保有者は、ノワール他の株主と同様に剥離から実物配当金を得る。帰属していないRSUとPSUの保持者は，剥離による実物配当を受けない.実物配当金発行後の株主価値予想の減少を補うため、ノファ社は剥離後に実行委員会メンバーを含む従業員に持分奨励(“全奨励保留”と呼ぶ)を付与する。これはSandozの持分回復計画に基づいて行われ、具体的には以下のようになる
·Keep Whole報酬の価値は、各RSUまたはPSUがノワール株または米国預託証明書(ADR)剥離によって生成された実物配当金の価値と類似する
·Keep Whole奨励の目的は、実行委員会メンバーを含むRSUまたはPSUを獲得したノワール従業員を確保することであり、ノ華株主との剥離により不利な立場にならないことである
もっと多くの細部事項は剥離時に発表されるだろう。
12023年年度奨励について言えば、自由キャッシュフローの定義は、経営活動から不動産、工場、設備を購入した後に発生するキャッシュフロー純額を引くことである。
115
2023年実行委員会メンバーの報酬増加
毎年、私たちは私たちの外部コンサルタントと協力して、実行委員会メンバーの給与レベルを基準に評価し、彼らの総目標報酬の競争力を評価する。2023年の昇給は、彼らがそれぞれの職場で示したパフォーマンスと能力に基づいており、私たちの“-実行委員会任命補償政策”で概説された職責変化(あれば)に見合っている。
一般的に、実行委員会のメンバー(CEOを含む)は、スイスや米国(適用される場合)に適用される従業員の報酬変化を得る。上記の原則に従って追加追加を獲得するメンバは以下のとおりである
最高法務官カレン·ヘア
ヘルさんは2021年5月に実行委員会に加入し、2022年に多くのハイライトに貢献し、米国証券取引委員会/米司法省と行われている事件を効果的に管理し、新しい集中と効率的なグローバル法律機能を作成し、サントス剥離に効果的に準備し、会社のガバナンスを改善し続けることを含む。ブラックは2023年3月1日から、年間基本給の割合として、6%の年間基本給増加と10%のLTI目標成長を得る
Klaus Moosmayer、首席道徳、リスク、コンプライアンス
ムスマイヤーさんは、2022年の新しい組織アーキテクチャの実施に伴い、HSEガバナンス、データプライバシー、デジタル、人工知能などの分野で追加の管理責務を担っています。彼はコンプライアンス、リスク、道徳、管理に新たに出現した問題の面で強いリーダーシップを示し、会社の世界的な大流行に対する持続的な反応、中国に対する封鎖、ウクライナ戦争に関する危機管理を含む。ムスマイヤーは2023年3月1日から、これらの追加的な責任を確認するために、12%の年間基本給増加と10%のLTI目標成長を得る
マリー·フランス·シュディン社長革新薬物国際会社兼首席商務官
2022年4月に革新薬品国際と首席商務官総裁に任命されて以来、Tschudinさんは著者らの新しい革新薬品国際組織と首席ビジネス事務室の創立を有効に実行した。年内に、彼女は新しい組織構造を設計し、大型再編計画を実施し、そしてポートフォリオの重点を明確にする新しい治療領域を創立し、同時に地域国際で強い商業表現を実現し、そして多くの肝心なブランドの成長が目標を超えることを確保した。2022年3月1日からTschudinさんの年間基本給は5%増加し、彼女の年間インセンティブ目標とLTI目標は年間基本給の割合として10%増加し、首席商務官としての責任を確認する
彼らの報酬競争力と業績を評価した後、最近任命された実行委員会のVictor Bulto、Aharon(Ronny)Gal、Robert Koalskiは、彼らの年間インセンティブ目標および/またはLTI目標の10%~20%の増加を得ることになり、これは“-実行委員会任命報酬政策”と一致する。運営上の役割を強化したため，ステファン·ランは10%のLTI目標成長も獲得する。
116
2022年取締役会報酬
哲学と標軸
スイスの市場慣例によると、取締役会がそのメンバーに設定した報酬レベルは、スイスと国際メンバーを含む世界的な経験を持つ高い素質のある個人を誘致することを可能にしている。
取締役会のメンバーが会社の戦略、監督、そして管理に集中していることを考慮すると、彼らは可変報酬を得ないだろう。毎年の年次株主総会では、株主は次の年度株主総会まで、拘束力のある投票で取締役会の全報酬を承認することが求められている。
取締役会がその議長と他のメンバーのために設定した給与レベルは関連基準会社と一致し、ABB、スイス信用、豪瑞、ネスレ、羅氏と瑞銀などの他のスイスに本部を置く大型多国籍企業を含む。この同業グループを取締役会報酬として選択したのは、スイスの法律で規定されている比較可能性、スイス法律下の広範な個人および個人責任(およびスイスの取締役会および実行委員会の報酬に関するスイス規則に基づいて、上場企業の報酬が高すぎる刑事責任)と、米国の法律(当社がニューヨーク証券取引所に第2上場しているため)を含むためである。取締役会は、毎年、報酬委員会の提案や独立顧問の意見に基づいて、関連する基準情報を含めて、そのメンバー(取締役会長を含む)の報酬を審査する。意思決定の独立性を確保するために、取締役会が使用する同業者グループと実行委員会が使用するのとは異なる。
取締役会長の契約と取締役会報酬政策は解雇に関するいかなる支払いも規定していない。
取締役会議長
取締役会長として、ヨルガー？ラインハルトの年間報酬総額は380万スイスフランだった。報酬総額は現金と株で分けられ、具体的には以下の通り
·現金給与：年間190万スイスフラン
·株式報酬：年間価値190万スイスフランに相当する非限定的なノワール株
2022年、取締役会長は契約に基づいて獲得する権利のある彼の報酬増加を自発的に放棄した
他の取締役会のメンバー
取締役会メンバーと他の機能の年会費は次の表を参照してください。これらの措置は取締役会によって承認され、2022年年度株主総会から発効する。取締役会の報酬総額は他のスイスの大企業と一致している。
|
二千スイスフラン |
2022-2023 AGM
年会費 |
||
|
取締役会議長
|
3 800
|
||
|
取締役会のメンバー
|
280
|
||
|
副議長
|
50
|
||
|
独立役員を筆頭にする
|
20
|
||
|
監査·コンプライアンス委員会議長
|
130
|
||
|
報酬委員会議長
|
90
|
||
|
以下の委員会の議長：
·ガバナンス、指名、 企業責任委員会 ·科学技術委員会 ·リスク委員会 |
70 |
||
|
監査署のメンバー
コンプライアンス委員会と |
70 |
||
|
次の委員会のメンバー：
·報酬委員会 ·ガバナンス、指名、 企業責任委員会 ·科学技術委員会 ·リスク委員会 |
40 |
||
また、以下の政策は取締役会の報酬に適用される
·賠償金の50%を現金で支払い、四半期ごとに延滞する。取締役会のメンバーは現金ではなく、株式形式でより多くの報酬を得ることを選択するかもしれません
·少なくとも50%の報酬を株式形式で2回に分けて支払う：1回は年次株主総会から6ヶ月、もう1回は年次株主総会から12ヶ月
取締役会メンバーは従業員の社会保障納付の全費用を負担し、もしあれば、かつ株式オプション又は年金給付を有していない
2023年取締役会報酬
2022年、給与委員会はその独立顧問とともに、スイス市場指数に照らして取締役会報酬制度を審査した。彼らは、他の取締役会メンバーの取締役会議長費用と採用費はベンチマーク会社の中で有利な地位にあり、会社の規模、運営複雑性、会社本部の位置の面で競争力があることを発見した。我々の取締役会の基準仕様に関するより多くの情報は、“-2022年取締役会報酬”を参照されたい。したがって、取締役会の報酬制度と費用水準は2023年には変わらないだろう。
117
取締役会のメンバーが2022年度に稼いだ総報酬
|
取締役会のメンバー
|
監査·コンプライアンス委員会
|
報酬委員会
|
統治、持続可能性、指名委員会
|
科学技術委員会
|
リスク委員会
|
株式(数量)1
|
現金(スイスフラン)(A)
|
株式(スイスフラン)(B)
|
その他(スイスフラン)(C)2
|
Total (CHF) (A)+(B)+(C)3
|
|||||||||||||
|
2022年12月31日に活躍する取締役会のメンバー
|
|||||||||||||||||||||||
|
ヨルガー·ラインハルト 4
|
取締役会議長
|
椅子
|
23 574
|
1 900 000
|
1 900 000
|
3 670
|
3 803 670
|
||||||||||||||||
|
サイモン·モローニ
|
副議長 6
|
椅子
|
•
|
2 695
|
225 834
|
225 834
|
4 560
|
456 228
|
|||||||||||||||
|
パトリス·ブラ
|
独立役員を筆頭にする 6
|
•
|
椅子 6
|
2 259
|
197 500
|
197 500
|
3 670
|
398 670
|
|||||||||||||||
|
ナンシー·C·アンダース
|
•
|
•
|
•
|
2 233
|
180 000
|
180 000
|
-
|
360 000
|
|||||||||||||||
|
トビクナー
|
•
|
•
|
椅子
|
2 605
|
210 000
|
210 000
|
4 560
|
424 560
|
|||||||||||||||
|
エリザベス·ドルティ
|
•
|
椅子
|
•
|
2 791
|
225 000
|
225 000
|
-
|
450 000
|
|||||||||||||||
|
ブリッジット·ヘラー
|
•
|
•
|
•
|
• 6
|
2 541
|
211 667
|
211 667
|
-
|
423 334
|
||||||||||||||
|
ダニエル·ホヘストラザー
|
• 6
|
856
|
116 667
|
116 667
|
4 560
|
237 894
|
|||||||||||||||||
|
フランスヴァン·ホーテン
|
•
|
•
|
•
|
4 838
|
-
|
390 000
|
-
|
390 000
|
|||||||||||||||
|
Ana de Pro Gonzalo
|
• 6
|
•
|
•
|
1 192
|
162 500
|
162 500
|
4 560
|
329 560
|
|||||||||||||||
|
アンドレアス·フォン·プランタ
|
•
|
•
|
•
|
2 327
|
182 500
|
182 500
|
3 670
|
368 670
|
|||||||||||||||
|
チャールズ·L·ソエス
|
•
|
•
|
•
|
2 233
|
180 000
|
180 000
|
-
|
360 000
|
|||||||||||||||
|
ウィリアム·ウィンターズ
|
•
|
•
|
•
|
4 466
|
-
|
360 000
|
-
|
360 000
|
|||||||||||||||
|
小計
|
54 610
|
3 791 668
|
4 541 668
|
29 250
|
8 362 586
|
||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
2022年年次株主総会で辞任した取締役会のメンバー
|
|||||||||||||||||||||||
|
アン·フォージ 5
|
1 132
|
30 000
|
30 000
|
-
|
60 000
|
||||||||||||||||||
|
エンリコ·ヴァニー 5
|
1 509
|
40 000
|
40 000
|
3 670
|
83 670
|
||||||||||||||||||
|
小計
|
2 641
|
70 000
|
70 000
|
3 670
|
143 670
|
||||||||||||||||||
|
合計する
|
57 251
|
3 861 668
|
4 611 668
|
32 919
|
8 506 255
|
||||||||||||||||||
|
2021年の比較データは次のページを参照されたい。
|
|||||||||||||||||||||||
|
1 示した金額は、2022年に取締役会メンバー1人当たりに提供されるそれぞれの取締役会メンバーサービス期間の株式総数である。本欄報告の株式数代表：(I)2022年2月交付の第2期も最終期株式分割であり、2021年株主周年大会から2022年株主周年総会までのサービス、および(Ii)2022年8月に交付された2期持分分割払いの第1期は、2022年株主総会から2023年株主総会までのサービスに用いられる。2022年年度株主総会から2023年年度株主総会までの2回目も最後の持分分割払いは2023年2月に行われる。
|
|||||||||||||||||||||||
|
2 ノーワーズ社がスイス政府社会保障システムに支払ったすべての取締役会のメンバーを含む強制雇用主は29250スイスフランを支払います。この額は雇用主の納付総額453083スイスフランの一部であり、取締役会メンバーに将来の最高保険政府年金福祉を得る権利を提供している。
|
|||||||||||||||||||||||
|
3 すべての金額は取締役会のメンバーが支払うべき社会保障納付と所得税を控除していない。
|
|||||||||||||||||||||||
|
4 ヨルガー？ラインハルトは科学技術委員会の議長を務める追加委員会費用を受けなかった。
|
|||||||||||||||||||||||
|
5 2022年3月4日まで。
|
|||||||||||||||||||||||
|
6 2022年3月4日から。
|
|||||||||||||||||||||||
118
取締役会メンバーが2021年度に獲得した総報酬
|
取締役会のメンバー
|
監査·コンプライアンス委員会
|
報酬委員会
|
統治、持続可能性、指名委員会
|
科学技術委員会
|
リスク委員会
|
株式(数量)1
|
現金(スイスフラン)(A)
|
株式(スイスフラン)(B)
|
その他(スイスフラン)(C)2
|
Total (CHF) (A)+(B)+(C)3
|
|||||||||||||
|
2021年12月31日に活躍する取締役会メンバー
|
|||||||||||||||||||||||
|
ヨルガー·ラインハルト 4
|
議長.議長
|
椅子
|
22 830
|
1 900 000
|
1 900 000
|
4 560
|
3 804 560
|
||||||||||||||||
|
エンリコ·ヴァニー
|
独立取締役副会長兼最高経営責任者7
|
•
|
•
|
•
|
3 035
|
244 167
|
244 167
|
3 670
|
492 004
|
||||||||||||||
|
ナンシー·C·アンダース
|
•
|
•
|
•
|
2 162
|
180 000
|
180 000
|
-
|
360 000
|
|||||||||||||||
|
トビクナー
|
•
|
•
|
椅子 6
|
3 625
|
175 000
|
240 000
|
4 560
|
419 560
|
|||||||||||||||
|
パトリス·ブラ
|
•
|
•
|
1 922
|
160 000
|
160 000
|
4 560
|
324 560
|
||||||||||||||||
|
エリザベス·ドルティ
|
•
|
椅子
|
•
|
3 391
|
206 250
|
243 750
|
-
|
450 000
|
|||||||||||||||
|
アン·フォージ
|
•
|
•
|
•
|
2 162
|
180 000
|
180 000
|
-
|
360 000
|
|||||||||||||||
|
ブリッジット·ヘラー
|
•
|
• 6
|
•
|
2 128
|
189 167
|
189 167
|
-
|
378 334
|
|||||||||||||||
|
フランスヴァン·ホーテン
|
•
|
• 6
|
•
|
4 257
|
-
|
378 333
|
-
|
378 333
|
|||||||||||||||
|
サイモン·モローニ
|
•
|
椅子 6
|
•
|
2 187
|
197 500
|
197 500
|
4 560
|
399 560
|
|||||||||||||||
|
アンドレアス·フォン·プランタ
|
•
|
椅子
|
•
|
2 556
|
200 833
|
200 833
|
3 670
|
405 336
|
|||||||||||||||
|
チャールズ·L·ソエス
|
•
|
•
|
•
|
2 162
|
180 000
|
180 000
|
-
|
360 000
|
|||||||||||||||
|
ウィリアム·ウィンターズ
|
•
|
•
|
•
|
4 325
|
-
|
360 000
|
-
|
360 000
|
|||||||||||||||
|
小計
|
56 742
|
3 812 917
|
4 653 750
|
25 580
|
8 492 247
|
||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
2021年年次株主総会で辞任した取締役会のメンバー
|
|||||||||||||||||||||||
|
Srikantデータ 5
|
1 970
|
23 000
|
53 667
|
-
|
76 667
|
||||||||||||||||||
|
小計
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||
|
合計する
|
58 712
|
3 835 917
|
4 707 417
|
25 580
|
8 568 914
|
||||||||||||||||||
|
1 示された金額は、2021年に取締役会メンバー1人当たりに提供されるそれぞれの取締役会メンバーサービス期間の株式総数である。本欄に記載された株式数代表：(I)2021年2月に2020年株主周年大会から2021年株主総会までのサービス交付に関する第2期すなわち最終期株式分割、および(Ii)2021年8月に2021年株主周年大会から2022年株主総会までのサービス交付に関する2期配当分割払いの第1期。2021年年度株主総会から2022年年度株主総会までの2回目も最後の持分分割払いは2022年2月に行われる。
|
|||||||||||||||||||||||
|
2 ノバ社が政府社会保障システムに支払ったすべての取締役会メンバーを含む強制雇用主支払い金額は25 580スイスフラン。この額は、雇用主納付総額435 204スイスフランの一部であり、取締役会メンバーが将来最高の政府年金保険金を得る権利がある。
|
|||||||||||||||||||||||
|
3 すべての金額は取締役会のメンバーが支払うべき社会保障納付と所得税を控除していない。
|
|||||||||||||||||||||||
|
4 ヨルガー？ラインハルトは科学技術委員会の議長を務める追加委員会費用を受けなかった。
|
|||||||||||||||||||||||
|
5 2021年3月2日まで。
|
|||||||||||||||||||||||
|
6 2021年3月2日から。
|
|||||||||||||||||||||||
|
7 首席独立役員の役割は追加的な報酬を支払わなかった。
|
|||||||||||||||||||||||
119
もっと開示する
取締役会メンバーの株式所有権要件
取締役会議長は少なくとも30000株のノ華株を保有することを要求され、他の取締役会メンバーは取締役会に加入してから5年以内に少なくとも5，000株のノ華株を保有することを要求され、彼らの利益が株主の利益と一致することを保証した
取締役会のメンバーは、彼らの指導株式所有権要求の一部であり、取締役会から退職した後12ヶ月間これらの株式を保有することを要求されているノファ社株における彼らの所有権をヘッジまたは質権してはならない。2022年12月31日現在、最低持株要求を満たすことを要求されている現職·前取締役会メンバーがこのようにしている
取締役会のメンバーが所有する株式、米国預託証明書、株式オプション
2022年12月31日現在、取締役会メンバーと彼らと密接に関連している人が所有するノワール既存株と米国預託証明書の総数を以下の表に示す。2022年12月31日現在、取締役会のどのメンバーも、個人であっても、彼らと密接な関係を持っている人であっても、ノバ社の1%以上の流通株(または米国預託証明書)を持っていない。同じ日まで、取締役会メンバーはノバ社株を購入する株式オプションを持っていなかった。
|
株式数
2022年12月31日1,2 |
|||
|
ヨルガー·ラインハルト
|
632 730
|
||
|
サイモン·モローニ
|
4 102
|
||
|
パトリス·ブラ
|
8 802
|
||
|
ナンシー·C·アンダース
|
8 931
|
||
|
トビクナー
|
20 461
|
||
|
エリザベス·ドルティ
|
12 836
|
||
|
ブリッジット·ヘラー
|
4 296
|
||
|
ダニエル·ホヘストラザー
|
804
|
||
|
フランスヴァン·ホーテン
|
14 442
|
||
|
Ana de Pro Gonzalo
|
823
|
||
|
アンドレアス·フォン·プランタ
|
168 717
|
||
|
チャールズ·L·ソエス
|
15 888
|
||
|
ウィリアム·ウィンターズ
|
27 659
|
||
|
小計
|
920 491
|
||
|
|
|||
|
2022年年次株主総会で辞任した取締役会のメンバー
|
|||
|
エンリコ·ヴァニー
|
32 078
|
||
|
アン·フォージ
|
12 751
|
||
|
小計
|
44 829
|
||
|
合計する
|
965 320
|
||
|
1 持っている“取締役会メンバーと密接な関係を持っている人”(“密接に関係している人”の定義参照)。
|
|||
|
2 各株は一票の権利を提供した。
|
|||
取締役会のメンバーに支払われたその他のお金
2022年の間、“--取締役会メンバーが2022年財政年度に稼いだ全報酬”と題する取締役会メンバー補償表に記載されている金(表足注を含む)を除いて、取締役会の現職メンバーまたは彼らと密接に関連している“人員”には支払われていない(またはクレーム免除)。
取締役会のメンバーに金を支払う
2022年の間、事前監査委員会のメンバーまたは彼らと密接に関連している“人員”は、いかなる金も支払わない(またはクレームを免除する)。
株主が承認した取締役会メンバーの報酬
取締役会メンバーの2021年株主総会から2022年株主総会までの報酬総額は、株主が2021年株主総会で承認した金額内である
120
報酬管理
法律の枠組み
“スイス債務法典”および“スイス取引所6社の企業管理指針”は、上場企業に取締役会および実行委員会メンバーの報酬、彼らの株式参加、および彼らに発行された融資に関するいくつかの情報を開示することを要求する。この年次報告書は、スイス商業連合会(Econiesuisse)の“スイス企業ガバナンスベスト実践規則”の原則に合致するほか、この要求を満たしている。詳細については、本報告第6 C節の“-会社管治”を参照されたい。
リスク管理原則
報酬委員会は、その独立したコンサルタントの支援の下、報酬の市場動向、およびコーポレートガバナンス規則やベストプラクティスの変化を審査する。それはまた、不適切または過度な冒険行為を奨励するのではなく、持続可能な価値創造を支援する行動を奨励することを保証するために、リスク委員会と共にノワールの報酬制度を検討する。以下にリスク管理原則について概説した。
リスク管理原則·厳格な業績管理プロセスは、取締役会が最高経営責任者の目標を承認して業績評価を行う·短期と長期可変報酬要素のバランスの組合せ·価値観と行動が年間インセンティブの重要な構成要素であり、私たちの文化·追跡と悪意の原則が可変報酬のすべての要素に適用される·業績のみに長期インセンティブを付与し、周期が3年·すべての可変報酬上限を目標とする200%·契約通知期間が12ヶ月·契約後の競業禁止期間が最長で雇用終了から12ヶ月である。これにより生じた報酬は、適用される場合、前3財政年度の平均年間給与(年間基本給プラス年間報酬)·良い退職条項および悪い退職条項を退職者の可変給与に適用する·解散料や統制権変更条項がない·株式所有権要件がない；ノ華株式所有権に対するヘッジや質権がない·実行委員会や取締役会の現職または前任者または彼らと密接に関連している人にローンを発行していない
報酬決定機関
給与に関する決定は会社規約、取締役会条例、給与委員会規約の管轄を受けており、これらの条項はすべて会社サイト：www.novartis.com/Investors/Company-概観/会社管理に発表されている。報酬委員会はノバ社内部の報酬政策と計画の監督と管理機関であり、報酬委員会の定款に基づいて、取締役会の承認に供するために、報酬政策と計画を全面的に確定、審査、提出する。すべての委員会会議の討論と結論は取締役会全員に提出された。以下に賠償決定機関の状況について概説する。
株主総会に規定されているパラメータの範囲内の報酬認可レベル
|
について
|
意思決定権
|
||
|
取締役会議長や他の取締役会メンバーの報酬
|
取締役会
|
||
|
行政総裁の報酬
|
取締役会
|
||
|
実行委員会の他のメンバーの報酬
|
報酬委員会
|
||
委員の独立性
報酬委員会は、“取締役会条例”で規定されている独立性基準を満たした取締役会メンバーで完全に構成されている。給与委員会は2022年年度株主総会から、サイモン·モローニ(議長)、パトリス·ブラ、ブリチット·ヘラー、ウィリアム·ウィンタスの4人で構成されている。
報酬委員会独立顧問の役割
独立した外部報酬コンサルタント協力委員会は、報酬と福祉の設計と実施を決定する
給与委員会は、2022年6月まで、2017年7月に任命された美世株式会社を独立した外部コンサルタントとして保持している。その正常なガバナンスの一部として，コンサルタントの独立性を確保するために，賠償委員会は委員会顧問の変動を審議した。この決定を下すために、欧州や米国市場で豊富な経験を持つ会社に重点を置いた報酬コンサルタントの市場評価を行った。入札過程と利益衝突の存在を確保する分析を経て、給与委員会は徳勤株式会社のMitul Shahを独立報酬コンサルタントに任命し、2022年7月から発効した。美世株式会社と徳勤株式会社の独立顧問とそのそれぞれのチームは、委員会に提案と支援を提供し、報酬委員会と人員と組織の高度な報酬機能を支援する以外は、他の仕事に責任や奨励を与えない。
2022年に開催される会議と自己評価
2022年、給与委員会は7回の正式な会議を開催した。例年と同様に、科学技術委員会と協力し、年間インセンティブ計画と長期技術協力計画の革新目標と成果を審査·承認し、取締役会の承認に供する。給与委員会は2022年に自己評価を行った。
(このページはわざと空にしたものだ。)
122
6.取締役会の慣例
会社の管理
フレームワーク
ノワールは効果的なコーポレートガバナンスに力を入れており、当社のコーポレートガバナンス枠組みは、私たちの価値観と行動に基づいて、株主、患者、従業員、他の利害関係者に持続可能な財務業績と長期的な価値創造を提供することを支援することを目的としています。
ノワール社のコーポレートガバナンス原則は、主要なガバナンス文書にさらに記載されており、特に当社の定款および取締役会、取締役会委員会、執行委員会の条例(“取締役会条例”(www.novartis.com/Investors/Company-概観/コーポレート)に記載されている
管理、持続可能な発展と指名委員会は会社の管理原則と主要な管理文書を定期的に審査し、絶えず発展する最適な実践標準と新しい発展に符合し、私たちが最高標準を維持する約束に符合する
持続可能な発展および環境、社会とガバナンス(ESG)事務において変化していく役割と責任をよりよく反映するために、取締役会(“取締役会”)は取締役会条例を改正し、ガバナンス、指名と会社責任委員会をガバナンス、持続可能かつ指名委員会(GSNC)に改称し、2022年3月1日から発効する。
私たちの指導構造管理機構の株主総会は、経営と財務審査、ノ華グループ合併財務諸表とノワ製薬の財務諸表を承認し、利用可能な収益と配当の分配を決定する；取締役会と実行委員会の報酬を承認する；取締役会のメンバー、取締役会の議長、報酬委員会のメンバー、独立代表と外部監査師を選出する。会社定款の外部監査人を通じて、ノバグループ合併財務諸表とノバ株式会社財務諸表が適用基準とスイス法律に適合しているかどうか、給与報告が適用法律に適合しているかどうか、財務報告の内部統制の有効性及びノバ会社の選定業績指標に対する限られた保証を提供することについて意見社会総合報告取締役会監査とコンプライアンス委員会報酬委員会の管理、持続可能性と指名委員会RISK委員会SCIENCE&TECHNOLOGY委員会はノバ会社の戦略方向を制定し、主要幹部を任命と監督し、重大な取引と投資を承認し、取締役会監督執行委員会を修正し、ノバ会社の運営管理を担当する
123
集団構造と株主
集団構造
ノワ製薬とグループ会社
当グループホールディングスのノワ製薬はスイスの法律に基づいて設立された会社で、登録株式を発行し、登録事務所はスイスバーゼルである
ノバグループの主要子会社と共同経営会社は“プロジェクト18.財務諸表--付記31”に記載されている。信安グループ付属会社と共同経営会社“
分部と業務単位
ノワールには2つの運営部門があります特許保護された薬物を専門に生産する革新的な医薬品会社(IM)とSandoz1同社では、模造薬と生体模倣薬を販売している。2022年、ノワールはIM事業部の下の製薬と腫瘍学業務部門を統合し、2つの独立した商業組織-革新薬品国際と革新薬品アメリカを創立した。IMはノワール生物医学研究所(NIBR)とグローバル薬物開発(GDD)によって支援されている。この2つの運営部門はいずれもノバ運営会社(前ノ華技術運営部門(NTO)と顧客と技術解決部門(CTS)を合併する)と会社の機能の支持を得ている。後者は新しく創立した戦略と成長機能を含み、この機能は会社戦略、研究開発組合戦略と業務発展を結合している。2022年の業務成果の詳細な審査は、“プロジェクト18.財務諸表--付記3.2022年、2021年、2020年のキー数字の細分化”で見つけることができます
持株比率
上場グループ会社の多数の株式
ノバグループはノワインド株式会社の70.68%の株式を保有し、インドムンバイに登録事務所を設置し、BSE(前身はムンバイ証券取引所)(ISIN INE 234 A 01025、コード：HCBA)に上場している。2022年12月31日、ノワインド株式会社の29.32%の自由流通株の総時価は5900万ドルで、年末の市場見積で計算された。この株価を同社の全株に用いたところ、会社全体の時価は2.012億ドル、ノファ社が保有する株の時価は1.422億ドルだった。
株主.株主
大株主
株主名簿によると、2022年12月31日現在、被登録者及び米国預託株式米国預託株式信託機関を含み、総株式の2%を超える株式を保有し、取締役会が付与した免除によりその全株式を投票する権利がある(項目6.C取締役会慣行-株主参加-投票権、制限及び代表-登録制限参照)2
|
持株率
株本 Dec 31, 2022 |
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|
自分の口座に登録されている株主：
|
|||
|
エマーサン株式会社、バーゼル
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3.7
|
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|
瑞銀基金管理(スイス)株式会社，バーゼル
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2.3
|
||
|
スイス信用基金株式会社チューリッヒ
|
2.1
|
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|
持株率
株本 Dec 31, 2022 |
|||
|
著名人に登録された株主：
|
|||
|
大通命名者有限会社、ロンドン
|
8.4
|
||
|
ノ瑞信は著名人有限会社、ロンドン
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3.8
|
||
|
ニューヨークメロン銀行、ニューヨーク
|
2.9
|
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ニューヨーク·メロン銀行Everettを通って
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1.6
|
||
|
ニューヨークメロン銀行やニューヨークを通って
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0.9
|
||
|
ニューヨーク·メロン銀行SA/NVブリュッセルを通じて
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0.4
|
||
|
米国預託株式(米国預託株式)預託株主として：
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|||
|
モルガン·チェース、N.A.ニューヨーク
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9.4
|
||
1 2022年8月25日、ノワールは、Sandoz事業を100%剥離で分離し、独立した会社を作成する意向を発表し、2023年下半期に完成する予定です。
2ノワ製薬またはその完全子会社が在庫株の形で保有している7.7%の株は含まれていない。改正後の“スイス債務法典”が2023年1月1日に施行された際、ノバ社が支配するあるスイス財団が保有するノワール普通株も投票権を持たなくなったため、今回の計算では将来の国庫株とみなされる。
124
ノワ製薬に提出された開示通知によると、ノルウェーオスロノルウェー中央銀行(ノルウェー中央銀行)は2.3%の株を持っているが、2022年12月31日まで株主名簿に登録されていない
ノワ製薬とスイス証券取引所監督六局に提出された開示通知によると、ベレード株式会社のニューヨークでの持株比率は5%~10%であるが、2022年12月31日現在の登録時の株式は2%未満である。
ノワ製薬とスイス証券取引所に提出された持株情報開示公告は、後者の電子発表プラットフォームに掲載されている
Www.ser-ag.com/en/Resources/Notify-Market-Participants/重大-Sharholder.html。
要約の義務
スイス連邦金融インフラ法によると、直接、間接、または第三者との共同行動--1社の投票権333/3%を超える株式証券の買収(権利が行使可能かどうかにかかわらず)は、同社のすべての上場株式証券を買収する要約を提出しなければならない。ある会社はこのハードルを49%の投票権(“脱退を選択”)に高めることができ、あるいは場合によってはこのハードルを放棄することができる(“脱退を選択する”)。ノワ製薬はこのような措置を何も取らなかった。
持株を組む
ノワ製薬と他のいずれの会社とのクロス持株比率も5%を超えず、投票権もない。
株式構造研究概要
以下の表は登録株主のみに関係しており，投資家全体を代表する基礎と仮定することはできないが，著名人と米国預託株式信託銀行であるモルガン大通銀行は大量の実益所有者の株主として登録されているためである.
2022年12月31日現在、ノワ製薬の登録株主は約18.6万人
登録株主·株式数
|
2022年12月31日まで1 |
量
登録する 株主.株主 |
% of 株本 |
|||
|
1–100
|
34 085
|
0.08
|
|||
|
101–1 000
|
110 467
|
1.86
|
|||
|
1 001–10 000
|
37 732
|
4.32
|
|||
|
10 001–100 000
|
3 212
|
3.39
|
|||
|
100 001–1 000 000
|
475
|
5.85
|
|||
|
1 000 001–5 000 000
|
68
|
5.39
|
|||
|
5 000 001 or more 2
|
29
|
46.14
|
|||
|
登録株主·株式総数
|
186 068
|
67.03
|
|||
|
未登録株
|
32.97
|
||||
|
合計する
|
100.00
|
||||
|
1 2022年株主総会(AGM)の記録日には、未登録株式が17.0%を占めた。
|
|||||
|
2 上記に掲げる重要登録株主を含む
|
|||||
タイプ別登録株主
|
2022年12月31日まで
|
株主パーセント
|
%を占める株式
|
|||
|
個人株主
|
96.71
|
15.61
|
|||
|
法人単位 1
|
3.25
|
37.69
|
|||
|
著名人、受託者、米国預託株式信託機関
|
0.04
|
46.70
|
|||
|
合計する
|
100.00
|
100.00
|
|||
|
1 ノワ製薬またはその完全子会社が在庫株の形で保有している7.7%の株は含まれていない。改正後の“スイス債務法典”が2023年1月1日に施行された際、ノバ社が支配するあるスイス財団が保有するノワール普通株も投票権を持たなくなったため、今回の計算では将来の国庫株とみなされる。
|
|||||
国·地域別登録株主1
|
2022年12月31日まで
|
株主パーセント
|
%を占める株式
|
|||
|
ベルギー
|
0.11
|
0.77
|
|||
|
フランス
|
1.97
|
0.36
|
|||
|
ドイツ
|
5.72
|
1.82
|
|||
|
日本です
|
0.17
|
0.45
|
|||
|
ルクセンブルク
|
0.06
|
0.79
|
|||
|
スイス 2
|
87.14
|
48.39
|
|||
|
イギリス.イギリス
|
0.63
|
23.68
|
|||
|
アメリカです
|
0.25
|
21.29
|
|||
|
他の国
|
3.95
|
2.45
|
|||
|
合計する
|
100.00
|
100.00
|
|||
|
1 被命名者が保有する記名株は，株主として株式登録簿に登録されている会社/関連会社の登録所在地に表示される.
|
|||||
|
2 ノワ製薬またはその完全子会社が在庫株の形で保有している7.7%の株は含まれていない。改正後の“スイス債務法典”が2023年1月1日に施行された際、ノバ社が支配するあるスイス財団が保有するノワール普通株も投票権を持たなくなったため、今回の計算では将来の国庫株とみなされる。
|
|||||
125
資本構造
株本
2022年12月31日まで、株式総額は1201860626スイスフランで、2403721252株登録株に分けられ、1株当たり額面0.5スイスフラン
株式はスイス証券取引所(ISIN CH 0012005267，コード：NOVN)とニューヨーク証券取引所(NYSE)に米国預託株式(ADS)を代表する米国預託証券(ADR)の形で上場されている(ISIN US 66987 V 1098，コード：NVS)。
2022年12月31日現在、ライセンス資本および条件付き資本は存在しない。
株式、参加証明書、無投票持分証券、利益共有証明書
株式は無証証券(“スイス義務法典”に基づく)と記帳証券(“スイス仲介証券法”に基づく)として発行される。すべての株は平等な投票権を持っていて、平等な配当権を持っている。参加証明書，投票権のない株式証券(Genussscheine)や利益共有証明書は発行されていない.
転換可能証券とオプション
ノワ製薬は、転換可能または交換可能な債券、引受権証、オプションまたは他の株式権利を付与する証券を発行していないが、従業員の株式参加計画に関連して付与されたオプション(または株式付加価値権などの類似ツール)に基づいているか、または従業員の株式参加計画に関連して付与されたオプション(または株式付加権などの類似ツール)を除外する。ノワ製薬はこのような計画に基づいて新しい株式オプションを与えないだろう
譲渡可能性の制限
株式は譲渡制限を受けない(登録制限は“第6.C項取締役会慣行である株主参加--投票権、制限、代表権--登録制限”)を参照。株主はノースカロライナ州モルガン大通銀行に登録されている株主名簿又はアメリカ預託証明書登録簿内に登録されており、株式又はアメリカ預託証明書の流通性に影響を与えない
株の変動
|
年度株主総会 |
株主決定 |
株がキャンセルされる |
平均買い戻し
株価(スイスフラン)1 |
||||
|
2020
|
• Capital reduction by CHF 30.16 million (from CHF 1 263 687 410 to CHF 1 233 530 460)
|
60 313 900
|
88.18
|
||||
|
2021
|
• Capital reduction by CHF 16.32 million (from CHF 1 233 530 460 to CHF 1 217 210 460)
·ライセンス取締役会は、2021年年度株主総会から2024年年度株主総会までの間に最大100億スイスフランの株を買い戻す |
32 640 000
|
80.57
|
||||
|
2022
|
·資本が1，535万スイスフラン減少(1217210460から1 201 860 626スイスフランに低下)
·ライセンス取締役会は、2022年年度株主総会から2025年度株主総会までの間に最大100億スイスフランの株を買い戻す2 |
30 699 668
|
81.82
|
||||
|
|
|||||||
|
年度株主総会 |
株主への提案 |
解約しようとした株 |
平均買い戻し
株価(スイスフラン)1 |
||||
|
2023
|
·資本が6，312万スイスフラン減少(1 201 860 626スイスフランから1 138 738 876スイスフランに減少)
·ライセンス取締役会は、2023年年度株主総会から2026年年度株主総会までの間に最大100億スイスフランの株を買い戻す3 |
126 243 500
|
81.56
|
||||
|
1 すべての株はSix Swiss Exchangeの第2の取引線で買い戻された。
|
|||||||
|
2 2021年年次株主総会の残りの権限を除いて
|
|||||||
|
3 2022年年次株主総会の残りの権限を除いて
|
|||||||
ノバの鍵はデータを共有する
|
2022
|
2021
|
2020
|
|||||
|
既発行株
|
2 403 721 252
|
2 434 420 920
|
2 467 060 920
|
||||
|
国庫株 1
|
284 112 195
|
199 480 972
|
210 238 872
|
||||
|
12月31日までの流通株
|
2 119 609 057
|
2 234 939 948
|
2 256 822 048
|
||||
|
加重平均流通株数
|
2 181 180 341
|
2 242 601 173
|
2 277 041 940
|
||||
|
1 ノワールの実体は約9900万株の在庫株(2021年：1.02億株、2020年：1.03億株)を保有しており、これらの実体は使用可能を制限している。
|
|||||||
126
1株当たりの情報1
|
2022
|
2021
|
2020
|
|||||
|
経営継続基本1株当たりの収益(ドル)
|
3.19
|
10.71
|
3.55
|
||||
|
営業を続けて1株当たりの収益(ドル)
|
3.17
|
10.63
|
3.52
|
||||
|
継続経営活動によるキャッシュフロー純額(ドル)
|
6.53
|
6.72
|
5.99
|
||||
|
ノワ製薬株主の年末権益(ドル)
|
28.00
|
30.31
|
25.07
|
||||
|
配当(スイスフラン) 2
|
3.20
|
3.10
|
3.00
|
||||
|
配当金(ドル) 3
|
3.46
|
3.33
|
3.20
|
||||
|
1 発行済み株の加重平均で計算すると，年末株は除く
|
|||||||
|
2 2022年：2023年3月7日の年次株主総会で株主に提案を提出して承認する。
|
|||||||
|
3 2022年12月31日の為替レートでドルに両替し、1.081ドルをスイスフランに両替します。この換算は一例に過ぎず、スイスフランの金額を表すか、またはその為替レートまたは任意の他の為替レートでドルに両替されたか、または可能性があると解釈されてはならない。2021年と2020年、配当金は支払日にブルームバーグ市場システムの為替レートでドルに換算される。
|
|||||||
主な比率-12月31日
|
2022
|
2021
|
2020
|
|||||
|
市況率 1
|
28.3
|
8.2
|
26.7
|
||||
|
配当率(%) 1
|
3.8
|
3.9
|
3.6
|
||||
|
1 ノバ社の毎年12月31日の株価に基づいて
|
|||||||
アメリカの薬品副作用の主なデータは
|
2022
|
2021
|
2020
|
|||||
|
年末ADR価格(ドル)
|
90.72
|
87.47
|
94.43
|
||||
|
高 1
|
93.75
|
98.47
|
99.01
|
||||
|
ロー 1
|
74.61
|
79.70
|
70.67
|
||||
|
未解決不良反応数 2
|
225 435 680
|
269 891 321
|
288 755 853
|
||||
|
|
|||||||
|
1 毎日の終値で計算する
|
|||||||
|
2 預託銀行モルガン·チェース銀行はアメリカの預託証明書を発行するたびに、ノワ製薬の株を持っている。
|
|||||||
株価(スイスフラン)
|
2022
|
2021
|
2020
|
|||||
|
年末株価
|
83.59
|
80.28
|
83.65
|
||||
|
高 1
|
87.82
|
86.75
|
95.82
|
||||
|
ロー 1
|
73.98
|
73.44
|
69.96
|
||||
|
歳末時価(10億ドル) 2
|
191.5
|
196.1
|
214.3
|
||||
|
年末時価(数十億スイスフラン) 2
|
177.2
|
179.4
|
188.8
|
||||
|
|
|||||||
|
1 毎日の終値で計算する
|
|||||||
|
2 時価は流通株(在庫株を除く)の数量から計算される。ドル時価は年末瑞郎対ドルレート換算の瑞郎時価に基づいています。
|
|||||||
127
株主参加
株主参加度
株主参加はガバナンスと透明性に対する私たちの約束の基礎であり、私たちがこれらの参加中に受け取ったフィードバックは、私たちが長期的で持続可能な価値を創出するのに役立つ。
私たちは私たちの最大の100人の株主、ポートフォリオマネージャー、買い手の専門家、管理チーム、ESGアナリストに集中しています。彼らは私たちの株式の60%を代表しています。取締役会長、最高経営責任者、財務官は投資家関係とともに有効な株主参加の確保を担当しているが、実行委員会内外の他の上級管理者も参加している。私たちは年間定期的に投資家と接触している
参加タイプ(精選例)：
·年次株主総会と四半期業績電話会議(TCS)
·銀行会議と管理路演
·“ノワール経営陣に会う”資本市場活動
·ガバナンスロードショーとTCS
·取締役会長アメリカとイギリスの投資家向けTCS
·ESGロードショー
·アクセスと持続可能性に関する投資家の最新情報(前身はESG投資家の日)
·新組織モデルの更新について
·Sandozビジネスの最新状況
2022年の株主との議論のテーマ：
成長：
·代替能力
·成長の原動力(コゼンティックス、エントレスト、ゾルゲンスマ、キスカリー、ケシンプタレクビオ)
·政策と価格設定環境
·ライフサイクル管理
革新：
·進展とマイルストーン
·パイププロジェクトデータ
·研究開発投資収益
仕事の効率：
·財務、戦略、業務業績の進展
·財務業績の長期的持続可能性
·資本配分戦略
·新しい組織モデル
·Sandoz業務を意図的に分離
社会や文化と信頼を築くことができます
·取締役会のESGに対する責任、およびESGと報酬の統合
·強力なガバナンス、強化の流れ、重要なESG要因への注目により、格付け機関の得点が向上
·患者が革新的な薬を得る機会を得る
·学習と参考ノワールのアクセス権限数十年来実施されてきた方案は、参入と不平等の問題の解決を助けるために、総合的な持続可能なビジネスモデルと参入原則を含む
·ESG目標：完全炭素中和、戦略的革新療法の患者参入目標および世界的健康旗艦計画
·文化やその他の人的資本指標の進歩
報酬と管理：
·取締役会、実行委員会、会社の多様性
·取締役会の更新、後継計画、評価
·報酬システムと重要な戦略優先事項との関連
·リスク監督
·取締役会がESG事項の利害関係者に期待
私たちは株主がESGの重要性を重視していることを理解する。我々は、ESGを我々の戦略に統合し続け、我々の全面的なESG参加計画によって透明性を促進する。近年、ESG事務に参加する投資家の数は2倍以上に増加しており、2022年には、私たちの最高経営責任者が4回目の投資家更新アクセスと持続可能な発展(前身はESG投資家の日)をリードしている(2014年以来、投資家のために開催されてきた9回目の専門的なESG活動を示している)。北米、ヨーロッパ、アジアの投資家との接触の一部として、2022年に仮想ロードショーも開催した。
投票権、制限、代表権
登録する
株主は、スイス法及び“定款”に付与された他のすべての権利を投票して行使する権利を有する(特に“定款”第17条及び第18条を参照)。
株主総会開催前の第3営業日までに登録して投票する権利のある1株当たりの株式を、所有者が株主総会で投票する権利を持たせる。“会社定款”第五条第二項の規定は、株主が議決権を登録するためには、彼又は彼女が自分の名義で自己の口座のために株式を取得したことを宣言しなければならない。“会社定款”第5条第3項によれば、取締役会は議決権を有する被著名人を登録することができる。株式登録簿は内部非公開登録簿であり、法定守秘及び資料私隠規定を遵守しなければならない
会社規約は以下のサイトで調べることができます：www.novartis.com/Investors/COMPANY-COMPANY-概要版/会社管理。
登録制限
“会社定款”第五条第二項の規定は、いかなる株主登録時の投票権も株式の2%を超えてはならない。スイスの株主総会での株主代表は伝統的に相対的に低いことから、ノワ製薬は小株主主導の株主総会を防ぐための登録制限が必要だと考えている。委員会は免除を要求しなければならない。考慮要因には、株主が持続可能な価値を創出する目標を支持しているかどうか、長期投資の視野を持っているかどうかがある。免除は、“--6.C項取締役会慣行--グループ構造と株主--株主--大株主”に記載されている登録株主に適用される。ノワ製薬に提出された開示通知によると、免除は、ノルウェイ財団の従業員がバーゼル銀行(2022年12月31日現在、バーゼル銀行が株主名簿に登録した株の2%未満)とノルウェーオスロのノルウェー中央銀行(ノルウェー中央銀行)にも適用され、2022年12月31日現在、バーゼル銀行は登録されていないが、2.3%の株式を保有している。2022年にはこれ以上の免除を要求しなかった。同様の制限は米国預託証明書保持者にも間接的に適用される
“会社定款”第五条第三項の規定は、任意の著名人が登録されたときの投票権は、登録株式の0.5%を超えてはならない。著名人に名前、住所、住所を開示された場合、委員会はこの制限を受けないように免除を要求しなければならない
128
その口座は登録配当金の0.5%以上の者の株式数を保有する。免除は、“-プロジェクト6.C取締役会慣例-グループ構造および株主-主要株主”に列挙された指名者と、2015年に免除を要求したが、2022年12月31日まで株式登録簿に登録されていないロンドンシティ銀行に適用される。同様の制限は米国預託証明書保持者にも間接的に適用される。
“会社定款”第5条第4項によれば、登録制限については、登録制限を回避するために相互に関連又は一致して行動する株主、預託証明書保持者又は著名人とみなされる者又は著名人とみなされる。
登録制限は株主総会決議によって変更することができるが、総会に出席する代表の少なくとも3分の2の議決権によって承認されなければならない。
会社規約は以下のサイトで調べることができます：www.novartis.com/Investors/COMPANY-COMPANY-概要版/会社管理。
出席、代表、オンラインプラットフォーム
登録株主は，株主総会に出席する個人招待状および登録/代表表，および個人使い捨てパスワードとQRコードを受け取り，我々のオンラインプラットフォームに登録する.登録/代表委任表を返送したり，インターネットプラットフォームを利用したりすることにより，株主は株主総会入場証を注文したり，別の株主や独立代表を委任して投票することができる.
独立代表を委任する場合、株主は、議題項目に関連する代替または追加の動議について投票指示を行うことができ、または(I)そのような代替または追加の動議について取締役会が提出した提案に従うか、または(Ii)そのような代替または追加の動議に反対することもできる。彼らはまた棄権することができる。
包括的な招待材料を受信しない株主を選択すると，開催される株主総会が通知され，オンラインプラットフォームへのアクセスの登録証明書と，www.novartis.com/Investors/株主情報/総会を参照した情報が含まれており，そこですべての関連情報を得ることができる.
スイスが新冠肺炎に対応するために可決した立法によると，前年と同様に2022年年度株主総会(AGM)は自ら出席することは不可能であり，株主は独立代表で投票権を行使するしかない
ADR保有者
米国預託証明書保持者は、預金協定に列挙された権利(例えば、投票指示を出して配当金を取得する権利)を有する。ノワ製薬の米国預託株式受託機関であるニューヨークモルガン大通銀行は，米国預託証券関連株式を保有し，株主名簿に株主として登録している。米国預託証券は株式ではなく、米国預託証明書所持者もノワ製薬の株主ではない。すべてのアメリカ預託証明書は株を代表する。米国預託証明書保持者は，ホスト機関にその投票権の行使を指示することでその投票権を行使する。米国預託株式受託機関は、指示されていない独立受託者に全権委託を提供することにより、投票指示を出さなかった米国預託証券関連登録株の投票権を行使する。このような指定者は株主でなければならない。
株主総会
召集する
株主総会は、財政年度(12月31日)終了後6ヶ月以内に開催されなければならず、通常は2月末/3月初めに開催される。取締役会、非常勤監査役、あるいは少なくとも株式の10%を占める株主は特別株主総会の開催を要求することができる。
議題.議題
総額面が少なくとも100万スイスフランの株を代表する株主は、1つの項目を株主総会の議題に入れることを要求することができる。このような要求は、少なくとも会議の45日前に書面で提出され、要求された項目および提案を具体的に説明しなければならない。
権力．
“会社規約”第17条(www.novartis.com/Investors/COMPANY-COMPANY-COMPOGATION/CONTROY-STOGATION)によると、以下の権力は完全に株主総会に属する
·“定款”を採択·改訂する
·取締役会長の選挙と罷免、取締役会と報酬委員会のメンバー、独立代表、非常勤監査員
·管理報告書と連結財務諸表の承認
·ノワ製薬の財務諸表および貸借対照表に記載されている利用可能収益、配当を含むロットの決定を承認する
·取締役会(年度株主総会から次期年次株主総会まで)と実行委員会(年度株主総会以降の財政年度)の最高総報酬を承認する。年間株主総会で承認された最高報酬総額が、新規任命またはアップグレードされた実行委員会メンバーの報酬を支払うのに十分でない場合、ノファ社は、前回新規任命またはアップグレードされた実行委員会メンバーが承認した金額の40%を使用することができる。
·取締役会と執行委員会のメンバーを解任する
·法律や定款規定が大会に保留されている他の事項について決定する(例えば、賠償報告の諮問投票)
法定法定人数
大会は会議に出席した絶対的な多数票で決議案と選挙を採択した。しかし、“会社規約”第18条(www.novartis.com/Investors/Company-御社概要/コーポレートガバナンス)によると、以下の場合は出席会議の3分の2の議決権の承認を得る必要があります
·ノワ製薬の趣旨を変える
·より投票権の大きい株を作る
·記名株式譲渡の制限を実施し、この制限を撤廃する
·ライセンスまたは条件付きエクステンションの追加
·財産の購入や特別権利の付与のために、実物寄付で配当金を増やす
·引受権の制限や撤廃
·ノワ製薬の登録先の変更
·ノワ製薬を解散
しかも、法律は合併や分立のような他の決議案が絶対的な多数を獲得しなければならないと規定している。
129
取締役会
結成(2022年12月31日現在)1 BOARD議長：J.ラインハルト副主席：S.Moroney指導独立取締役：P.Bulan。AndrewsTBuechner.ドルティビーです。HellerD。Hochstrasser 1 F.ヴァン·フートナーですフォン·プランタですDe Pro GonzaloC.ソエズダブルです。ウィンタス監査とコンプライアンス委員会。ドルティ(議長)T.BuechnerBHellerFです。ヴァン·フートナーですDe Pro Gonzalo賠償委員会。モローニ(議長)P.BulaB。HellerWウィンタス管理、持続可能性、そして委員会Pを指名する。Bula(議長)B.Helleraフォン·プランタックですソエズダブルです。ウィントスリスク委員会です。Buechner(議長)N.AndrewsE.ドルティエーです。フォン·プランタですDe Pro Gonzalo科学技術委員会J。ラインハルト(議長)N.AndrewsF.ヴァン·フテンズです愚かなシー。Hochstrasserさんは、2023年1月1日から、監査およびコンプライアンス委員会およびガバナンス、持続可能性、指名委員会のメンバーとなります。2フォン·プランタさんは、2023年の年次株主総会で再選に立候補することはありません。
取締役会の変動
Ana de Pro GonzaloとDaniel Hochstrasserは2022年年次株主総会で新たな取締役会メンバーに選出された。2008年以来取締役会メンバーを務めてきたアン·フォージと、2011年以来取締役会メンバー兼副議長を務め、2021年以来独立取締役をリードしてきたエンリコ·バンニは、2022年年度株主総会で再任に立候補していない。福吉さんと万尼さんの伝記は、www.novartis.com/News/media-Library/Novartis-年次報告書-2021年に調べることができる“2021年年次報告”(130ページと133ページ)の中で調べることができる。
選挙と任期
取締役会メンバー(取締役会長を含む)と報酬委員会メンバーは、株主総会で個別に選挙され、任期は1年となる。任期は次年度の株主総会終了時に満了する。
“定款”第20条第3項によると、メンバーは取締役会に12年以上在任していない。特殊な場合には，当社の利益に最も適していると考えられる場合，取締役会は株主に例外状況(www.novartis.com/Investors/Company-概観/会社管治)を推薦することができる.
任期制限は私たちが取締役会の約束を更新し続けることを支持し、国際的な最良の接近法にも従っている。年齢は依然として取締役会構成の関連要素であり、GSNCは候補者を評価し、取締役会の多様性を増加させる方法を探索する際に、性別、国籍、人種を含む他の要素と考慮すると信じている。
後任計画
取締役会議長は、GSNCの支援を受けて、取締役会、最高経営責任者、実行委員会の有効な後継計画を確保する。このような計画は非公開会議で取締役会によって議論される。新しい取締役会のメンバーを探し始めます-通常はプロのヘッドハンティング会社の支援の下で-会社の変化する需要と多様性への持続的な関心に基づいて個人選択基準を決定します。一連の能力(“プロジェクト6.C取締役会実践--取締役会--取締役会技能”でさらに説明)と経験の連続性と新しい観点とのバランスは、新しい候補者を評価する際のGSNCの重要な基準でもある。候補者は取締役会議長、GSNCメンバー、他の取締役会メンバー、実行委員会メンバーによって面接される。そして、GSNCは全取締役会に提案し、取締役会は最終的に誰が来る年度株主総会で当選すべきかを決定した
取締役会は2023年の株主総会で新たな選挙候補を株主に推薦する。アンドレアス·フォン·プランタは2021年に、2023年の年次株主総会で再選に立候補しないと発表している
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独立性
取締役会議長を含むすべての取締役会メンバーは、非執行的で独立しており、適用される会社管理規則とノファ社の独立性基準に適合しており、これらの規則と標準は取締役会条例付録II(www.novartis.com/Investors/COMPANY-COMPANY-概要/会社管理)に概説されている。特に、二零二年十二月三十一日までの最後の三つの財政年度内に、取締役会メンバーは現在或いはかつてノワ製薬或いは他のノワ製薬グループ会社の経営陣メンバーでもなく、ノワ製薬或いは他のノワ製薬グループ会社と重大な業務関係がある取締役会メンバーもいない(Danielを除く)。2022年12月31日、ホヒストラザーはノワールと業務取引のあるスイスの法律事務所B´r&Karrerを退職した後、独立した基準を達成した。2022年の間、Hochstrasserさんは取締役会委員会に所属していません。2022年には独立取締役会メンバーの単独会議は開催されなかった
取締役会のメンバーの独立性は年に一度評価される。各取締役会のメンバーは独立したアンケートに記入し、GSNCの審査を受けた。そして、GSNCは取締役会全員に提案を提出し、取締役会は各取締役会メンバーの独立した地位を決定する。
多様性
性別、年齢、国籍、民族、観点、専門背景と専門知識の多様性は絶えず変化する環境の中で成功と取締役会の有効性を得る重要な要素である。多元化の取締役会は技能、専門知識、経験と文化背景の適切なバランスを確保し、その責任を履行し、株主、患者、従業員と他の利害関係者のための長期的な価値を創造することを支持する。多様性は依然として取締役会が注目している重要な分野であり、GSNCは新しい取締役会メンバー候補を探す際に、取締役会の多様性をさらに増加させる機会を探してきた。
国籍1 pスイス31%pアメリカ23%pオランダ11%pドイツ11%pイギリス8%pスペイン8%pアイルランド4%pニュージーランド4%性別男性69%p女性31%高齢者556015%p 61652%p>6523%tenurep 9 y 7%1取締役会メンバー5人が二重国籍を持っていることに注意してください。上の図では、このような国籍のそれぞれが半分として計算されている。
取締役会スキル
GSNCの提案によると、取締役会はそのメンバーのために多様な能力を決定し、私たちの上場企業としての地位、及び私たちの業務グループ、地理範囲と文化に符合する。この能力によると、私たちの取締役会のメンバーは、彼らの最も関連するスキルを決定し、彼らの教育背景、専門経験、個人的な成果を強調することを要求されている
GSNCは毎年1セットの能力と個人技能を評価し、取締役会で技能、専門知識、経験と多様性を代表する適切なバランスを確保する。
私たちの取締役会メンバーとその個人的なスキルに関する情報をもっと知りたいのですが、“--プロジェクト6.C取締役会実践--取締役会メンバー”を参照してください
取締役会スキル分布医学/医療/R&D 46%13/13リーダー/経営陣92%12/13財務/会計46%13/6法律/規制/リスク管理69%13/9データ/数字23%3/13環境、社会38%5/13およびガバナンス(ESG)
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取締役会のメンバー
ヨルガー·ラインハルト博士
2013年から議長を務める|国籍：ドイツ|生年月日：1956
ヨルガー？ラインハルトは医療業界のベテランで、彼のキャリアは40年近くを越えていた。薬学博士号を取得した後、ラインハルトは1982年にノワールの前身Sandoz Pharma Ltd.に加入した。彼はノバ社で複数の上級指導職を務めており、首席運営官とワクチンと診断部門の責任者を含む。また、2010年から2013年までの間にバイエル医療株式会社管理委員会と実行委員会の議長を務めた。
専門的経験
·ドイツバイエル保健株式会社管理委員会·実行委員会議長(2010-2013年)
·最高経営責任者ノワ製薬、スイス(2008年~2010年)
·ワクチン·診断司長、ノワ製薬、スイス(2006年~2008年)
·スイスサンダース製薬株式会社とノワ製薬の複数の管理職(1982年~2006年)
任務規定
·ドイツヘルムホルツドイツ研究センター協会上院メンバー
·スイスバーゼル分子と臨床眼科研究所取締役会長
·スイス·ノワール財団取締役会長
·スイス再保険会社の取締役会メンバー、スイス
·シンガポール淡馬錫ホールディングス個人有限公司ヨーロッパコンサルタントチームのメンバー
·スイス·ロンザグループ取締役会メンバー(2012-2013年)
·米国ノワール研究財団ゲノム研究所会長(2000-2010)
教育
·ドイツのサルラン大学薬学博士号
肝心な技能
医薬·保健·研究開発
リーダーシップ/管理
法律·法規·リスク管理
サイモン·モローニD·フィル
2020年から取締役会長を務める|2022年3月4日から副議長を務める|国籍：ドイツ人/ニュージーランド人
生年：1959年
生年：1959年
MorPhoSys AGの共同創業者兼最高経営責任者として，サイモン·モロニは同社を治療用抗体分野の一本の力として確立する過程で中心的な役割を果たしており，業界で最も広範な候補薬の一つである。モロニさんは化学の博士号と理学の修士号を持っている。
専門的経験
·Morphy Sys AG共同創業者兼CEO、ドイツ(1992-2019年)
·英ケンブリッジ大学薬学系アシスタント研究員(1991-1992年)
·カナダブリティッシュコロンビア大学化学学部アシスタント教授(1989-1990年)
任務規定
·取締役会長と報酬·指名委員会議長、ネバダ州、ベルギー
教育
·英オックスフォード大学化学博士号
·ニュージーランドワイカト大学化学理学修士
肝心な技能
リーダーシップ/管理医薬·保健·研究開発法律·法規·リスク管理
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ナンシー·C·アンダース医学博士
2015年から取締役会メンバー|国籍：アメリカ/スイス|生年：1958
ナンシー·C·アンダースは豊富な経験を持ち、一流の学術機関や病院で内科医、科学者、教授、高度管理者を務めていた。彼女の優れたキャリアは30年以上を越え、ハーバード医学院とデューク大学医学部で指導者を務めた。アンダース博士は現在アメリカ芸術科学学院の取締役会議長であり，彼の研究は鉄の生物学と鉄疾患に対する理解を進歩させた。
専門的経験
·米ボストン児童病院執行副総裁兼首席科学官総裁(2021年現在)
·デューク大学医学部院長、米デューク大学の学術事務を担当する副学長(2017-2021年)
·デューク大学医学部院長、米デューク大学の学術事務を担当する副学長(2007-2017)
·米デューク大学小児科学、薬理学、癌生物学教授(2007−2021)
·米ハーバード医学院基礎科学·大学院生研究主任(2003-2007)
·取締役、ハーバード/マサチューセッツ工科大学医学博士号、米国(1999年~2003年)
·米国ハワード·ヒューズ医学院生物医学研究員(1993−2006)
任務規定
·米迷路治療会社の取締役会メンバー
·米国Charles River実験室国際会社取締役会長兼科学技術委員会議長
·米国国立科学アカデミー理事会のメンバー
·元理事会メンバー(2013-2019年)、米国国立医学科学院メンバー
·米芸術科学アカデミー取締役会長
·米ダイアン治療会社科学顧問委員会のメンバー
·米マサチューセッツ工科大学実行委員会メンバー(2019-2022年)
·米国国立衛生研究院科学管理審査委員会メンバー(2014-2019年)
·米Burroughs Wellcome Fund取締役会長兼前議長(2011-2019年)
教育
·米ハーバード医学院医学博士
·米マサチューセッツ工科大学生物学博士号
·米エール大学分子生物物理と生化学理学修士と学士
肝心な技能
医薬·保健·研究開発リーダーシップ/管理
トビクナー
2016年から取締役会メンバー|国籍：オランダ/スイス|生年：1965
Ton Buechnerはよく訓練されたエンジニアで、彼のキャリアは石油と天然ガス建築業界から始まった。Sulzer AGのCEOになる前に、会社でいくつかの部門のリーダーを務め、アジアを含む市場で働いたことがある。Buechnerさんは最近、アクス·ノーベル会社のCEOを務め、業界をリードするESG政策を打ち出している。
専門的経験
·オランダのアクスノーベル最高経営責任者兼執行役員(2012-2017)
·スイス·スルツァー株式会社の最高経営責任者(2007-2011年)
·社長、スルツァーポンプ業、スイス(2003年~2006年)
·社長、スルゼ透平機械サービス会社、スイス(2000年から2002年)
·スルゼ株式会社、中国、スイスの各種管理職(1994年から2000年)
任務規定
·スイスPrime Site AG取締役会と持続可能な開発委員会議長、スイス
·スイスバークハート圧縮株式会社取締役会と戦略と持続可能な開発委員会議長
·コンサルタント、Ammega、スイス
·ドイツのフォイト社長と株主委員会のメンバー(2014-2020年)
·ドイツのフォイト社監督会メンバー(2014-2018)
教育
·スイス国際管理発展学院商学院商工管理修士
·オランダのデルフト工科大学土木工学理学修士
肝心な技能
財務·会計リーダーシップ/管理法律·法規·リスク管理
環境、社会、ガバナンス(ESG)
133
パトリス·ブラ
2019年から取締役会メンバー|2022年3月4日から独立役員を指導|国籍：スイス|生年：1956
パトリス·ブラは40年間のグローバル管理経験を持ち、老舗と新興市場消費財業界のリーダーである。彼はネスレで複数の高級職を務めており、同社のドイツと南アフリカで業務を担当している中国の社長を含む。最近、ネスレグループのブランド戦略、デジタルマーケティング転換、Nespresso業務をリードすることに成功した。
専門的経験
·スイスネスレ執行副総裁兼戦略業務部、マーケティング、販売、Nespresso担当者(2011年~2021年)
·スイスネスレ大中国地域市場担当(2007年~2011年)
·ネスレグループドイツ市場担当、スイス(2003-2007年)
·スイスネスレキャンディーとクッキー戦略業務部担当者(2000-2003年)
·スイスネスレ社の複数の管理職(1980-2000年)
任務規定
·ルクセンブルクFroneri Lux Topco Sarl議長
·迅速株式会社取締役会メンバー、スイス
·米国New Tiger LLC ESG委員会の取締役兼議長
·共同議長(2020-2021年)と取締役会メンバー(2015-2021年)、スイス穀物パートナーグローバル会社(ネスレ代表)
·取締役会メンバー、ルクセンブルクFroneri Lux Topco Sarl(ネスレ代表)(2016-2020年)
·スイスBobst Group SA取締役会メンバー(2017-2019年)
·アメリカブルーボトルコーヒー会社社長(ネスレ代表)(2017-2019年)
·ネスレスイスネスレ議長(ネスレ代表)(2011-2019年)
·徐福記食品会社取締役会メンバーの中国(ネスレ代表)(2011年から2019年)
教育
·スイスローザンヌ国際管理発展学院幹部研修コース
·経済学修士号、スイスローザンヌ高等経済学院
肝心な技能
財務·会計リーダーシップ/管理
データ/数字
エリザベス·ドルティ
2016年から取締役会メンバー|国籍：イギリス/アイルランド|生年：1957|監査委員会財務専門家
エリザベス(リーズ)ドルティは金融と会計の専門家で、国際消費者や小売企業の面で広範な運営経験を持っている。彼女のキャリアはユニリーバ(イギリス)の内部監査から始まり、そこや楽購や利潔時グループなどの他社で高級財務や会計職を務めていた。
専門的経験
·最高財務責任者(仮)、Cognita School Ltd.，イギリス(2014-2015)
·イギリスリージェンシー·グループ(Reckitt Benckier Group PLC)首席財務官兼取締役会メンバー(2011-2013)
·CFO(仮)、イギリスCity Inn(2010)
·オーストラリアBramble Ltd.首席財務官(2007-2009)
·英国楽購入グループ国際金融取締役(Tesco PLC)(2001年~2007年)
·イギリスユニリーバ(イギリス)で複数の管理職を務める(1981年から2001年)
任務規定
·取締役会長兼監査委員会議長、ネバダ州コビオン、オランダ
·オランダロイヤルフィリップス監督会のメンバー兼監査委員会議長
·スペインAffity Petcare SAとGB Foods SAのコンサルタント
·イギリスDunelm Group PLC取締役会メンバー(2013-2019年)
·イギリスのHM裁判所と取締役会のメンバー(2015-2019年)
·英国司法省取締役会(2015-2019年)
·ベルギーDelhaize Group取締役会メンバー(2013-2016)
·ノキアの取締役会メンバー、フィンランド(2013-2016)
教育
·イギリス特許管理会計士協会会員
·英マンチェスター大学理科(物理学)文系学士号
肝心な技能
リーダーシップ/管理財務·会計法律·法規·リスク管理
134
ブリッジット·ヘラー
2020年から取締役会メンバー|国籍：アメリカ|生年：1961
Bridgette Hellerはジョンソン、メルク、ダノンなどの独立部門で豊富な経験を持ち、ADT社とTech Data Corp.の監査委員会に勤務していた。彼女のキャリアの中で、彼女は首席財務官の業績を監督し、戦略研究開発優先事項について決定した。ハイラーさんは多様性、公平と包容性を提唱し、彼女は世界各地を旅行して、乳児と産婦の健康、包容性の多様性、公平な女性労働力と持続可能なコミュニティへの約束を強化する。彼女はシェリー·プロクター·プラー財団の共同創業者兼最高経営責任者であり、教育と青年の権利を付与する非営利組織であり、米国のサービス不足のコミュニティの教育と持続可能な発展の強化に大部分を使用している。
専門的経験
·米シェリー·プロクター·プラー財団共同創業者兼最高経営責任者(2019年現在)
·ダノングループオランダ支社専門栄養部執行副総裁兼社長(2017-2019年)
·ダノン社オランダ早期生命栄養部執行副社長(2016-2019年)
·米メルク社消費者ケア業務執行副総裁兼社長(2010年~2015年)
·グローバルベビー事業部グローバル社長、ジョンソン、米国(2007年~2009年)
·米国の赤ちゃん、子供、傷のケア業務と世界的な革新発展の総裁、ジョンソン、米国(2005年~2007年)
·Heller Associates管理パートナー：Ideas for Growth Inc.，米国(2004-2005)
·米国の鐘氏グルメ食品会社の最高経営責任者(2003-2004)
·米国のカッフ食品会社で複数の管理職を務めている(1985-2003)
任務規定
·アメリカ全体広告科学会社の取締役会メンバー
·取締役会のメンバー、アメリカのアラマーク
·Dexcom Inc.取締役会メンバー、米国
ニューマン自身の取締役会メンバーアメリカ
·アメリカ西北大学取締役会のメンバー
·アメリカ西北大学ケロッグ管理学院顧問委員会のメンバー
·シェリー·プロクター·プラー財団取締役会のメンバー、アメリカ
ニューマン自身の財団理事会のメンバーであるアメリカは
·米技術データ会社の取締役会メンバー(2016-2020年)
·米国ADT社の取締役会メンバー(2012-2016)
·米国Girls Inc.取締役会メンバー(2002-2014)
教育
·米国西北大学ケロッグ管理学院マーケティング·管理政策修士号
·アメリカ西北大学経済学とコンピュータ研究学士号
肝心な技能
環境、社会、ガバナンス(ESG)リーダーシップ/管理医薬·保健·研究開発財務·会計
ダニエル·ホヘストラザー
2022年3月4日から取締役会メンバー|国籍：スイス|生年：1960
Danielはスイスチューリッヒで仕事をしている独立した紛争解決の専門家だ。2022年末まで、彼はB´r&Karrer仲裁業務を15年間指導してきた。彼はよくM&A取引、工業とインフラプロジェクト及び許可証、流通と開発協定などの問題で複雑な紛争の各方面、特に製薬業界を代表している。また、2011年から2021年まで、高級パートナーとして会社を率いた。彼は仲裁と訴訟に関する多くの文章を発表し、スイスのチューリッヒ大学とサンガレン大学で講演した。
専門的経験
·Daniel法律事務所、スイス(2023年1月から)
·B´r&Karrer AG弁護士兼パートナー、スイス(1993年~2022年12月)
·スイスB&Karrer AG上級パートナー兼取締役会長(2011-2021年)
·スイスチューリッヒ·アフォルム地方裁判所、控訴裁判所/最高控訴裁判所弁護士(1987-1992年)
·フランスStaubli SA社の内部弁護士(1986-1987)
任務規定
·フランス国際商会仲裁裁判所メンバー(2015年から2021年)と副総裁(2021年以降)
·スイスチューリッヒ弁護士協会道徳裁判所のメンバー(2004年より)
·フィンランド仲裁機構取締役会メンバー、フィンランド(2020年から)
·スイスのB&Karrer AG取締役会長(2011-2021年)
·スイス仲裁廷裁判所員、スイス(2004-2014年)
教育
·米コーネル大学法学部法学修士
·弁護士試験、スイス
·スイスチューリッヒ大学が発行したiurisライセンス
肝心な技能
リーダーシップ/管理法律·法規·リスク管理
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フランスヴァン·ホーテン
2017年から取締役会メンバー|国籍：オランダ|生年：1960年
Frans van Houtenは、顧客価値と競争力を推進するために、目標志向の革新、起業、ビジネスの転換に熱中している。彼がロイヤルフィリップスの最高経営責任者を務めたもと、同社はリードする医療技術ソリューション会社に転換し、データと情報学を利用して医療保健プロバイダの業績を改善し、ESGの各方面の先駆者となり、2020年以来運営中にカーボンニュートラル、90%以上の廃棄物回収利用を実現した。Van Houtenさんは、循環経済プラットフォームの創始者と共同議長でもある、世界経済フォーラムの責任あるリーダー契約の発起人の一人です。
専門的経験
·オランダロイヤルフィリップス社コンサルタント(2022年10月~2023年4月)
·オランダロイヤルフィリップス社の最高経営責任者兼実行委員会·管理委員会議長(2011年~2022年10月)
·オランダING Group NV臨時経営陣(2009-2010)
·オランダのエンジポ半導体(前身はフィリップス半導体)の最高経営責任者兼管理委員会議長(2004-2009年)
·オランダ王立フィリップス電子会社の複数の管理職(1986-2004年)
任務規定
·オランダアラスカ信託財団監督会議長(2014年~2023年2月)
·世界経済フォーラム加速循環経済プラットフォーム(PACE)創始者兼共同議長、オランダ(2016-2022年12月)
·欧州工業円卓会議指導委員会メンバー、ベルギー(2014-2022年11月)
·オランダ大学院生起業家財団会長
·オランダNL 2025財団会長
·オランダフィリップス照明監督会副議長兼メンバー(2016-2017)
教育
·オランダロッテルダム伊ラス大学経済学と工商管理理学修士
·オランダロッテルダムイラス大学経済学学士
肝心な技能
環境、社会、ガバナンス(ESG)リーダーシップ/管理医薬·保健·研究開発データ/数字法律·法規·リスク管理
アンドレアス·フォン·プランタ博士
2006年から取締役会メンバー|国籍：スイス|生年：1955
アンドレアス·フォン·プランタは会社管理、会社法と証券取引所の監督管理における有力な専門家である。彼は上場企業取締役会に会社管理面の提案を提供し、これらの話題の人気講演者や作家でもある。彼は長年、“コーポレートガバナンス国際比較法ガイドライン”のスイス章を共著してきた。
専門的経験
·高級弁護士、Lenz&Staehelin、スイス(2017年現在)
·パートナー、Lenz&Staehelin、スイス(1988-2017)
任務規定
·スイスHelvetia Holding AG取締役会のメンバー
·スイス·ノワール財団の取締役会メンバー
·Helvetia Schweizerische Lebensversicherungsgesellschaft AG取締役会メンバー、スイス
·Helvetia Schweizerische Versicherungsgesellschaft AG取締役会メンバー、スイス
·HSBCプライベートバンク(スイス)会長、スイス
·HSBCプライベートバンクホールディングス(スイス)有限公司会長、スイス
·取締役会のSocotabFrana SA、スイス
·スイスSix Swiss Exchange AG規制委員会議長
·国際道路運送連盟監査委員会議長、スイス
·スイス興業銀行Quai Gustave Ador 50 SA取締役会メンバー
·スイスバーバリー(Suisse)SA取締役会(2001-2022)
·スイスA·P·ミュラー金融会社取締役会副議長(1997-2022年)
·スイスRaymond Weil SA取締役会メンバー(2007-2018)
·Clinique Générale-Beaulieu SA取締役会長兼元議長、スイス(2008-2016)
·スイスSchweizerische National Versicherungs AG取締役会長兼前議長(1997-2015)
·スイス豪瑞株式会社取締役会メンバー(2003-2014)
教育
·米コロンビア大学法学部法学修士
·弁護士試験、スイス
·スイスバーゼル大学法学博士号
·Iurisライセンス、スイスバーゼル大学
肝心な技能
環境、社会、ガバナンス(ESG)法律·法規·リスク管理
136
Ana de Pro Gonzalo
2022年3月4日から取締役会メンバー|国籍：スペイン語|生年：1967|監査委員会財務専門家
Arthur Andersenで彼女のキャリアを始めて以来、Ana de Pro Gonzaloは建築や不動産から工事や電気通信まで多くの業界で働いてきた。彼女は金融、資本市場、技術面で深い専門知識を持ち、いくつかの多国籍企業で幹部職を務めたことがある。最近、彼女は世界をリードする観光·観光業ソフトウェア提供者Amadeus IT Groupで10年間の首席財務官を務めた
専門的経験
·スペインAmadeus IT Group SA最高財務責任者(2010-2020)
·スペインSacyr Vallehermoso SA社長(2002-2010)
·取締役スペインメトロポリタン銀行副社長兼財務(1994年から2002年)
·上級監査員、Arthur Andersen SA、スペイン(1990-1994年)
任務規定
·オランダイタリア半導体会社監督会のメンバー兼監査委員会議長
·イギリスNational Express Group PLC取締役会のメンバー
·スペインIndra Sistemas SA取締役会(2020-2022)
·スペインMerlin Properties Socimi SA取締役会メンバー(2015-2017)
教育
·総合管理コース(PDG)、スペインIESEビジネススクール
·スペイン·マドリードコンプレンス大学商学学士
肝心な技能
リーダーシップ/管理財務·会計法律·法規·リスク管理
チャールズ·L·ソエス医学博士
2013年から取締役会メンバー|国籍：アメリカ|生年：1959
チャールズ·L·ソエスは非常に成果のある癌研究の専門家でリーダーです内科医と有名な科学者として、彼は患者と社会全体に対する薬物のメリット、薬物獲得の重要性を深く理解している。ソエス博士はノワール抗がん剤の開発に参加しましたガリバー/GlivecLasker-DeBakey臨床医学研究賞を含む多くの栄誉と賞を受賞した。
専門的経験
·アメリカ記念スローン·キャトリン癌センターヒト腫瘍学と病理学プロジェクト主席(2006年現在)
·米ウィル·コーネル医学大学院医学教授(2008年現在)、細胞·発育生物学教授(2011年現在)
·米国ハワード·ヒューズ医学院研究員(2002-2006年と2008年現在)
·米カリフォルニア大学ロサンゼルス校血液腫瘍科副主任(1996-2006)
任務規定
·米国国立医学院院士
·米国国立科学院院士
·米国ハワード·ヒューズ医学院研究員
·以下の米国会社の科学コンサルタントを担当する：アーセナル資本組合会社；百済神州有限会社；青写真製薬会社；フォグホーン治療会社；ヒュッシー薬物研究実験室；KSQ治療会社；NeXTech投資有限会社；ORIC製薬会社；PMV製薬会社；The Column Group
·米国立がん諮問委員会(2012-2020年)
·社長、米がん研究会(2013年から2014年)
教育
·アメリカのジョン·ホプキンス大学医学院医学博士
·米プリンストン大学文学士
肝心な技能
医薬·保健·研究開発リーダーシップ/管理環境、社会、ガバナンス(ESG)
137
ウィリアム·ウィンターズ
2013年から取締役会メンバー|国籍：イギリス/アメリカ|生年：1961
ウィリアム·T·ウィンターズは金融分野で豊富な指導経験を持っている。1983年、モルガン·チェース社でキャリアを開始し、複数の市場分野や会社の財務分野で管理職を務めた。ウィンタスは別の資産管理会社Renshaw Bay LLPを創立し、現在スラググループの最高執行長を務め、この全世界銀行のデジタル化転換を指導している。
専門的経験
·スラググループ、イギリスの最高経営責任者(2015年現在)
·イギリスのRenshaw Bay LLP会長兼CEO(2011-2015)
·投資銀行連席最高経営責任者モルガン·チェース、イギリス(2004年から2010年)
·モルガン大通が英国や米国で複数の管理職を務めている(1983年から2004年)
任務規定
·スラム銀行取締役会のメンバー、イギリス
·イギリス国際救援委員会監督会のメンバー
·イギリスのCoronet劇場取締役会長
·英国銀行独立委員会(2010-2011年)
教育
·米ペンシルベニア大学ウォートン商学院工商管理修士
·米高露潔大学国際関係学士号
肝心な技能
データ/数字リーダーシップ/管理法律·法規·リスク管理財務·会計
会社の秘書
シャーロット·パーマー·ウィザー博士
自己評価
取締役会及びその委員会は年に一回自己評価を行い、内容は取締役会構成、趣旨、範囲と責任；後継計画；取締役会プロセスと管理；取締役会と実行委員会の間の相互作用；取締役会会議と予読材料、チーム効力；及び取締役会議長と同業者評価を含む。3年ごとに、この過程は独立した外部コンサルタントによって行われた。前回これが発生したのは2020年に、コンサルティング会社億康盛徳(Egon Zehnder)だった
匿名調査·取締役会メンバーごとに匿名調査を記入する。·取締役会とその委員会のために重要な優位性と挑戦を決定する報告書を作成する。定性審査·結果によると、取締役会議長と委員会議長は、それぞれ同僚とともに定性的審査を指導し、その後、取締役会全体となる。·また、副議長は議長不在下で理事会議長の業績を定性的に審査し、理事会議長に理事会のフィードバック意見を提供する。結果·2022年10月の最後の自己評価が確定し、取締役会とその各委員会が効果的かつ効率的に運営されている。·フィードバックは、取締役会が開放的な文化を持ち、幅広い観点を育成していることを確認した。·調査結果は、ノワール戦略のさらなる発展、一連の挑戦的な技術や再編プロジェクトの監督、定価を含む現在のヨーロッパ、アメリカ、中国の地政学的情勢の影響に重点を置く必要があることを確認した。
138
養成
私たちの取締役会は、道徳、リスク、コンプライアンス、ESGおよび他の関連テーマに関するプレゼンテーションおよびトレーニングを定期的に受けています。2022年、取締役会の各メンバーは以下の訓練を完了した
·健康、安全、環境政策
·“約束にふさわしい”は、反賄賂、インサイダー取引、調達がポイント
·外部全体の価値創造専門家が主宰するESG教育会議
·第三者リスク管理
私たちの首席法務官はまた、定期的に取締役会メンバーにインサイダー取引に関する法律や法規に関する最新の発展を提供し、毎年取締役会メンバーと実行委員会メンバーにそれぞれの役割を簡単に紹介しています。しかも、会社は取締役会のメンバーに広い外部訓練を提供する
取締役会とその委員会の役割
取締役会は経営陣の全面的な指導と監督を担当し、最終決定権を持っているが、株主に保留されている決定は除外される。
取締役会はすでにそのいくつかの職責を取締役会選挙で選出された委員会主席が指導する5つの委員会に許可しており、これは取締役会条例(www.novartis.com/Investors/Company-概観/会社管理)に掲載されている。場合によっては、このような責任は諮問または準備されたものだ。他の場合、委員会は取締役会の最終承認に基づく意思決定権を持っているか、または職責が委員会に完全に委任されている。すべての委員会は外部顧問を維持する権利がある。
どの取締役会のメンバーも取締役会や委員会会議を開催して議題に入れることを要求することができる。会議の前に、取締役会のメンバーは材料を受け取り、彼らが討論の準備をし、意思決定に情報を提供するのを助けるだろう
2022年の取締役会と取締役会会議に出席する
|
名前.名前 |
ポスト |
サーフボード |
監査と コンプライアンス性 委員会 |
補償する 委員会 |
管理することです
持続可能性 指名しています 委員会 |
リスク 委員会 |
科学と科学 技術 委員会 |
||||||||
|
J·ラインハルト
|
取締役会議長
|
10/10
|
4/4
|
||||||||||||
|
S·モローニ
|
副議長
|
10/10
|
7/7
|
4/4
|
|||||||||||
|
P.Bula
|
独立役員を筆頭にする
|
10/10
|
7/7
|
3/3
|
|||||||||||
|
N·アンダース
|
メンバー
|
9/10
|
5/5
|
4/4
|
|||||||||||
|
T.Buechner
|
メンバー
|
10/10
|
7/7
|
5/5
|
|||||||||||
|
E·ドルティ
|
メンバー
|
10/10
|
7/7
|
5/5
|
|||||||||||
|
B.ヘラー
|
メンバー
|
10/10
|
7/7
|
7/7
|
3/3
|
||||||||||
|
範豪騰
|
メンバー
|
10/10
|
7/7
|
3/4
|
|||||||||||
|
D.Hochstrasser 1
|
メンバー
|
8/8
|
|||||||||||||
|
A.フォン·プランタ
|
メンバー
|
10/10
|
3/3
|
5/5
|
|||||||||||
|
A.de Pro Gonzalo 1
|
メンバー
|
8/8
|
5/5
|
5/5
|
|||||||||||
|
C.ソエズ
|
メンバー
|
10/10
|
3/3
|
4/4
|
|||||||||||
|
ウィンターズ
|
メンバー
|
9/10
|
6/7
|
3/3
|
|||||||||||
|
1 De Pro GonzaloさんとHochstrasserさんさんは2022年の年次株主総会で当選しました。
|
|||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||
|
より多くの詳細は140~145ページで見つけることができる。
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139
取締役会
主な職責
·戦略：グループ業務の最終方向(ポートフォリオ、市場、買収、撤退を含む)を決定し、重要なESG側面を考慮する
·構造と組織：集団構造や組織を決定する大きな変化
·文化：企業文化を監督する戦略と実施
·道徳とコンプライアンス：ノワール道徳規則のような基本的な会社政策の承認を含むグループの道徳的およびコンプライアンスの枠組みを監督する
·リスク管理：グループを監督するリスク管理システム、最も重大なリスク、およびこれらのリスクをどのように管理するか
·財務：グループの会計制度、財務コントロール、財務計画の決定、年間報告書の審査·承認(報酬報告を含む)
·非財務報告：非財務事項に関する専門家グループの年次報告書の審査·承認
·人員と組織：指名または任命、免職、重要幹部の職責の決定、および後任計画
2022年の重点活動
·監督会社の戦略は、肝心な治療や地理的分野でリードする技術を持つ医薬品会社になることに完全に集中している
·会社の新しい組織構造の範囲で実行委員会の設置と運営状況を審査する
·欧州の地政学的状況を審査し、特にロシアとウクライナ市場への影響に重点を置いている
·転換成長促進プロジェクトを検討し、密接に監視し、安定した移行とその目標達成の成功を確保する
·米国市場の最新状況と、革新薬の成長を加速させ、市場のトップになる優先順位を知る
·ドイツ市場の最新状況や会社がドイツ市場のリーダーになる戦略的野心を受ける
·世界の薬物開発·運営部門から最新の情報を受け取る
·合併·買収をめぐる戦略的配慮と、持続可能な成長を推進する会社のより大きな戦略的取り組みを振り返り、検討した
·Sandozの戦略評価について詳細に検討し、100%剥離による分離が投資家に最適な価値主張を提供すると考えている(株主承認が待たれる)
·会社のESG戦略、計画、発展について議論し、全体的な価値創造に関するESG教育会議に参加した
·これから登場する非財務開示法規とノワールの非財務報告管理について議論した
·長期的な取締役会後継計画と必要な概要を検討し、2023年年度株主総会で新たな取締役会メンバー候補を選択することを提案した
·スイスの会社法改革の一部としてノワ製薬定款の改正を検討した
·取締役会の年間自己評価を検討·審査する
会議
会議が行われた回数
10
会員数
13
約平均持続時間(時間)
6:30
会議出席率
98.5%
取締役会は2022年に10回の会議を開催した。これには、特別事項を処理するための1月、4月、6月、8月、10月、12月の定期会議と、特別な会議が含まれている。取締役会委員会は通常取締役会全体会議の前日に会議を開く。取締役会は仮想会議、混合会議、実体会議を開催し、参加者は可能な限り自ら参加した
J.ラインハルト(取締役会長)
10
S·モローニ(副議長)
10
P.Bula(独立取締役CEO)
10
N·アンダース
9
T.Buechner
10
E·ドルティ
10
B.ヘラー
10
D.Hochstrasser1
8
範豪騰
10
A.フォン·プランタ
10
A.de Pro Gonzalo1
8
C.ソエズ
10
ウィンターズ
9
書類
·ノワ製薬の定款
·取締役会条例
Www.novartis.com/Investors/Company-概要/コーポレート
1De Pro GonzaloさんとHochstrasserさんさんは2022年の年次株主総会で当選し、当選以来すべての取締役会に出席しました。
140
監査·コンプライアンス委員会
主な職責
·非常勤監査役を監督し、株主選挙のために非常勤監査人を選び、指名する**
·内部監査(FD)**
·会計政策、財務管理および会計·内部制御基準(FD)の遵守状況を監督する**
·例年の前3四半期の財務諸表および対応する財務結果発表(FD)**を承認し、年次財務諸表および対応する財務結果発表(FBA)*を検討します
·グループ年報(FBA)に含まれる非財務データを審査*
·そのテーマ専門知識(FD)に関する法律、法規、内部政策の遵守状況を監督**
·品質保証と患者の安全面の更新を年2回審査し、健康安全と環境面の更新を年に1回審査(FD)**
·SpeakUp Officeの更新を年2回審査(FD)**
·グループの税収政策(FD)を2年ごとに審査**
·首席財務官、首席監査官、非常勤監査員と閉門会議を行い、最新の状況を審査する
2022年の重点活動
·2022年の非常勤監査員ピマウェイの業績を評価
·会計·財務報告の審査、重大なリスクや判断に係る分野に重点を置く
·地政学的状況を監視し、ロシアの国庫と現金受取状況を審査する
·当社の非財務報告と保証方法を審査し検討しました
·Sandozを剥離しようとするスケジュールとマイルストーンを審査した
·データプライバシーとその分類と制御機構に関する最新の情報を受け取る
·ノバ社から外国為替リスク管理に関する報告を受けた
·リスク委員会に連絡し、会社のキー転換プロジェクト(企業データ管理と管理およびリーンデジタルコア(LDC)案)の十分な監督を確保する
·内部監査、品質、道徳、リスクおよびコンプライアンス、発言事務室、健康、安全と環境、および法律部門の報告と最新の状況を受け取り、問題の根本的な原因の決定と是正における進捗状況を検討した
会議
会議が行われた回数
7
会員数
5
約平均持続時間(時間)
2:35
会議出席率
100%
E.ドルティ(監査委員会議長、財務専門家)
7
T.Buechner
7
B.ヘラー
7
範豪騰
7
A.de Pro Gonzalo1 (監査委員会財務専門家)
5
書類
·“取締役会規約”、“取締役会条例”付録1
Www.novartis.com/Investors/Company-概要/コーポレート
*A/P=タスクの問い合わせや準備
**FD=完全委任のタスク
***FBA=取締役会の最終承認が待たれる任務
1De Pro Gonzaloさんは2022年の年次株主総会後に監査·コンプライアンス委員会のメンバーとなり、それ以来監査·コンプライアンス委員会のすべての会議に参加してきた。
141
報酬委員会
主な職責
·報酬政策と計画(FBA)を設計、審査し、取締役会に提案*
·取締役会メンバーおよびCEOの報酬について取締役会にアドバイス(A/P)*
·実行委員会メンバーの報酬決定(FD)**
·報酬報告書および報酬発言権マニュアルを作成し、取締役会承認(FBA)を提出*
2022年の重点活動
·今年度は実行委員会とより幅広い従業員の報酬について決定
·将来のSandoz取締役会および実行委員会メンバーに既定の報酬を支払う
·2022年および2023年のインセンティブ計画目標で考慮される重要な業績測定基準(財務、戦略、サービス、革新、ESGを含む)を決定する
·実行委員会メンバーの奨励計画目標の実現状況を審査した
·ノワール報酬に関する報酬および開示および同業者の報酬慣行および開示に関する株主および委託書コンサルタントのフィードバックの検討
·ノワール報酬報告書の開示を検討
·取締役会と実行委員会の報酬を比較し、同業グループに対する会社の報酬レベルを評価するために、適切な同業会社を提案する
·報酬と業績をリンクさせながら、市場競争力を維持するためのインセンティブ計画ルールを検討した
·新しい報酬委員会独立顧問を任命した
·新たな組織構造の導入を発表し、Sandoz業務を100%剥離して剥離しようとした後、同社が製薬会社に完全に専念する戦略となったことを考慮し、同社の報酬案の有効性を反省した
·報酬委員会規約を審査した
会議
会議が行われた回数
7
会員数
4
約平均持続時間(時間)
1:40
会議出席率
96.5%
S·モローニ(議長)
7
P.Bula
7
B.ヘラー
7
ウィンターズ
6
書類
·“取締役会規約”、“取締役会条例”付録1
Www.novartis.com/Investors/Company-概要/コーポレート
*A/P=タスクの問い合わせや準備
**FD=完全委任のタスク
***FBA=取締役会の最終承認が待たれる任務
142
統治、持続可能性、指名委員会
主な職責
·薬物および医療、世界的な健康、環境持続可能性、人的資本管理、その他のESGの取得を含む持続可能性に関する会社の戦略、ガバナンスおよび進展を監督する(FBA)*
·コーポレート·ガバナンス·ベストプラクティス(FBA)を取締役会に提案*
·定款と取締役会条例(FD)を定期的に審査**
·取締役会とその委員会およびスキル集計表の構成と規模を定期的に審査する*
·新しい取締役会メンバー候補を決定し、既存の取締役会メンバーが再選すべきかどうかを取締役会に提案する(FBA)*
·取締役会長、副議長、取締役首席独立取締役、取締役会メンバー、委員会メンバー、議長、およびCEOの後任計画の準備と検討*
·各取締役会メンバーの独立性(FBA)を毎年検討*
·取締役会メンバーの役員職や合意に利益衝突があるかどうかを審査し、利益衝突を処理する(FBA)*
2022年の重点活動
·ノワール社の持続可能性の評価は、重要なESG要因、目標と指標に重点を置いている
·会社のESG優先事項と5年間の路線図を含むESGと世界の健康に関する最新の情報を受け取る
·環境持続可能性に関する最新の状況を受け取り、ガバナンス、戦略、炭素排出、廃棄物·水消費削減に関する最近と長期目標の進展状況
·会社の人員や組織戦略、キーパーソン指標、文化ツアーの進展など、人的資本管理に関する最新の情報を受け取りました
·2022年年次株主総会の結果および2022年に開催されたESG/ガバナンスロードショーに対する投資家とアナリストのフィードバックを評価
·スイスの会社法改革に関するノワ製薬定款改正案を検討し、取締役会に提案
·Sandoz取締役会長当選者とSandoz取締役会全体の指名手続きについて議論した
·取締役会とその委員会の構成と後任について定期的に議論する
会議
会議が行われた回数
3
会員数
5
約平均持続時間(時間)
2:00
会議出席率
100%
P.Bula(議長)
3
B.ヘラー
3
A.フォン·プランタ
3
C.ソエズ
3
ウィンターズ
3
書類
·“取締役会規約”、“取締役会条例”付録1
Www.novartis.com/Investors/Company-概要/コーポレート
*A/P=タスクの問い合わせや準備
**FD=完全委任のタスク
***FBA=取締役会の最終承認が待たれる任務
143
リスク委員会
主な職責
·リスク管理システムとプロセスを監督する(FBA)*
·経営陣とともにリスクの優先順位と処理、リスクの組み合わせおよび経営陣の行動(FBA)*
·重要なリスク分野を深く研究し、賢明な冒険文化を育成する(FBA)*
·ネットワークセキュリティ更新(FD)を毎年検討**
2022年の重点活動
·企業リスク管理緩和措置と結果に関する最新の状況を受け取る
·ロシアとウクライナの現在の地政学的危機に関連する新たなリスクの評価、緩和行動
·日本での優れた製品の発売についてのプレゼンテーションを受け、革新薬の機会とリスクを評価
·世界の薬物開発の現在のチャンスとリスクを振り返り、議論した
·ノワール技術運営関連サプライチェーンのパフォーマンス、リスク管理、モデルチェンジについて検討
·最新の状況を受け取り、企業データの管理と管理およびリーンデジタルコア(LDC)ソリューションのリスク評価と緩和を密接に監視する
·偽薬に関する紹介を受け、様々なタイプの偽造と間接輸入に関連している
·2022年の米国革新薬の企業リスクを評価し、これらのリスクは、転換成長促進計画、パイプライン組合せ成長、臨床試験における多様性に関連している
·第三者リスク管理(TPRM)計画の見直し
·知的財産権に関する主なリスク(知的財産権保護、知的財産権法執行、第三者主張と商業秘密)について議論した
·重要分野と地域の人材管理におけるチャンスとリスクを分析した
·データ損失保護を含むネットワークセキュリティに関する最新の状況を首席セキュリティ官から受け取った
会議
会議が行われた回数
5
会員数
5
約平均持続時間(時間)
1:50
会議出席率
100%
T.Buechner(議長)
5
N·アンダース
5
E·ドルティ
5
A.フォン·プランタ
5
A.de Pro Gonzalo
5
書類
·“取締役会規約”、“取締役会条例”付録1
Www.novartis.com/Investors/Company-概要/コーポレート
*A/P=タスクの問い合わせや準備
**FD=完全委任のタスク
***FBA=取締役会の最終承認が待たれる任務
144
科学技術委員会
主な職責
·新たに出現した科学、データ、技術、研究傾向や問題をモニタリングし、理事会(FBA)に提案する*
·ポートフォリオおよび科学、技術、研究活動および基準の重要な発展状況を定期的に取締役会に通報する(A/P)*
·取締役会に会社の科学、データ、技術、研究戦略の策定に協力する(A/P)*
·会社の科学、技術、研究開発活動(FBA)の業績を取締役会の監督·評価に協力する*
·科学、技術、研究(FD)分野の業績と提案目標の見直し**
·審査委員会自身がその役割に関連すると考えている科学、データ、技術、研究に関するその他の事項(A/P)*
2022年の重点活動
·ノワール生物医学研究所(NIBR)の技術戦略を見直し、指導を提供
·同社の早期臨床プロセスを振り返った
·世界的な薬物開発のパフォーマンスとその将来戦略について検討
·戦略と成長機能の構築に指導を提供し、戦略と成長指導者と会社の革新戦略を討論する
会議
会議が行われた回数
4
会員数
5
約平均持続時間(時間)
6:00
会議出席率
95%
J.ラインハルト(議長)
4
N·アンダース
4
範豪騰
3
S·モローニ
4
C.ソエズ
4
書類
·“取締役会規約”、“取締役会条例”付録1
Www.novartis.com/Investors/Company-概要/コーポレート
*A/P=タスクの問い合わせや準備
**FD=完全委任のタスク
***FBA=取締役会の最終承認が待たれる任務
145
取締役会議長
取締役会議長は、取締役会を代表してすべての利害関係者の利益を代表し、取締役会と実行委員会との間の権力の適切なバランスを確保する。理事会の議長を務めています
·取締役会のリーダーを提供する
·最高経営責任者のサポートと指導
·取締役会とその委員会が効果的に活動することを確保する
·取締役会の議論の議題、スタイル、基調を決定し、建設的な対話と効果的な意思決定を促進
·新取締役会メンバーの入社計画の確保、全取締役会メンバーの継続教育と専門化
·理事会の年間業績評価の確保
·取締役会と実行委員会メンバーとの効率的な関係やコミュニケーションの促進
·会社の株主、その他の利害関係者、公衆との効率的なコミュニケーションを確保する
独立取締役副会長兼最高経営責任者
副議長
副議長の職責は以下のとおりである
·取締役会長に行動能力がない場合に取締役会を指導する
·取締役会メンバー年次会議を指導し、取締役会長の業績を評価し、その間、取締役会議長は不在である
副議長はまた理事会の議長に相談と支援を提供した。
独立役員を筆頭にする
適切な制御メカニズムを支持するために、取締役会条例は先頭独立取締役の役割を概説した。取締役首席独立取締役には以下のような役割がある
·独立取締役会のメンバーを主宰する会議
·独立した取締役会のメンバーが危機が発生した場合や、単独で考えたり決定したりする必要がある場合
取締役副議長および首席独立取締役は、2人の取締役会メンバーが担当するか、または1人の取締役会メンバーが担当することができる(合併役)
取締役会はサイモン·モローニを副会長、パトリス·ブラを独立取締役最高経営責任者に任命し、いずれも2022年3月4日から発効した
名誉主席
アレックス·クラールとDaniel·ワセラは、ノワール社を代表して得られた大きな成果を表彰するために名誉主席に任命された。2021年12月、クローール·さんさんが90歳で亡くなった
Vasellaさんは取締役会文書を提供しておらず、取締役会会議にも出席していない。
ノバグループ以外の依頼
“会社規約”第34条第1項(www.novartis.com/Investors/COMPANY-COMPANY-CONTROLY/CONTROL-CONTROLY)によると、タスク規定には以下のような制限がある
|
最大数量
任務リスト |
|||
|
任務規定
|
10
|
||
|
他の上場企業 1
|
4
|
||
|
1 他の上場企業で取締役会長を務めることは二つの権限とみなされている。
|
|||
“会社規約”第34条第3項(www.novartis.com/Investors/COMPANY-COMPANY-CONTROLY/CONTAY-CONTROLY)によると、以下の任務は上記の制限を受けない
|
最大数量
任務リスト |
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|
ノワ製薬がコントロールしている会社からの依頼
|
制限はない
|
||
|
ノワ製薬又はそのコントロールの会社の要求に応じて保有する委託
|
5
|
||
|
協会、慈善団体、基金、信託、従業員福祉基金の許可
|
10
|
||
“委託書”とは，法律実体の最高管理機関において商業登録簿又は類似の外国登録簿に登録する必要がある委託書をいう。共同統制下での異なる法的実体の許可は許可とみなされる。
146
実行委員会
構成(2022年12月31日現在)Vasant(Vas)Narasimhan最高経営責任者Shreeram Aradhyeeグローバル薬物開発·首席医療官Victor Bulto総裁、InnovativeMedicines USAharon(Ronny)GalCEO戦略と増長官Karen L.Hale最高法律官Harry Kirsch最高財務官Robert(Rob)コワルスキー最高経営責任者と組織運営総裁Steffen Lang諾華生物医学研究所(NIBR)総裁Fiona H.MarshallKlaus MoosmayerMarie-France Tudschine
実行委員会の変動
スーザン·シャフットは，2019年からノバ腫瘍学総裁を務め，会社で製薬と腫瘍学業務部門を統合し，革新薬品(IM)部門の下で単独の米国と国際商業組織を創設した後に辞任し，2022年4月4日から発効することを決定した。マリー·フランス人シュディンは、2019年からノワ製薬の総裁を務め、革新薬品国際&首席商務官総裁に任命され、2022年4月4日から発効した。2019年より，米国ノワ製薬のビクター·ブルトー·総裁が革新医薬米国社の総裁に任命され，2022年4月4日から発効した。彼は2022年5月1日から実行委員会のメンバーを務めている。2021年2月1日から顧客と技術ソリューション(CTS)の主管を務めるRobert Weltevredenは、会社でノ華技術運営(NTO)とCTSを1つの新しい運営部門に合併することを決定した後、辞任し、2022年4月4日から発効する。2017年からノワール技術運営のグローバル担当を務めるステファン·ランが運営総監総裁に任命され、2022年4月4日から発効した。世界薬物開発主管兼首席医療官の蔡崇信は2022年5月15日に退任する。Shreeram Aradhyeは世界薬物開発·首席医療官総裁に任命され，2022年5月16日から発効した。Aharon(Ronny)Galは首席戦略·増長官に任命され、2022年7月18日から発効する。2022年4月4日から2022年7月17日まで、総裁は全世界の健康と持続可能な発展臨時首席戦略と増長官Lutz Hegemannが臨時首席戦略と増長官を務めたが、実行委員会のメンバーではなかった。Sandoz最高経営責任者Richard Saynorは2022年10月25日に実行委員会を辞任し、これまでSandoz独立会社の次期最高経営責任者に任命され、2023年下半期に設立される予定だ。ジェームズ·ブラッドナー, ノワール生物医学研究所の総裁は2022年10月31日に退任した。フィオナ·H·マーシャルはノワール生物医学研究所の総裁に任命され、2022年11月1日から施行された。実行委員会前メンバーの伝記は“2021年年次報告”(147-149ページ)に掲載されており、以下のサイトでwww.novartis.com/ニュース/メディア-ライブラリ/ノワール-2021年年次報告書を参照することができる。
実行委員会の役割
取締役会は実行委員会のメンバーを任命し、ノヴァ社の運営管理を全面的に担当し、監督することを許可した
·上級管理職の採用、任命、向上
·このグループの効率的な動作を確保し、最適な結果を得る
·積極的な内部·外部コミュニケーション政策の促進
·取締役会が承認するための政策·戦略計画を策定し、承認された政策·戦略計画を実行する
·5億ドルを超える投資、撤退、取引、契約および訴訟、資本市場およびその他の重要な融資取引、およびノ華グループにとって根本的な意味を有する他のすべての事項を取締役会に提出する
·取締役会とその各委員会に四半期·年次報告書を作成して提出する
·企業に根本的な意味を持つすべての事項を取締役会に通報する
·取締役会が許可したその他の事項を処理する
ノバ社と第三者の間には何の契約もなく、ノファ社はいかなる業務管理任務もこれらの第三者に委託する。
147
最高経営責任者
実行委員会の支援の下、最高経営責任者はノワールの運営管理を担当する。これには、企業戦略を効果的に実施し、財務業績を提供し、権限付与と責任を形成する企業文化を含み、革新、業績、名声の推進を助けることができる
取締役会が割り当てた他の職責のほか、最高経営責任者は実行委員会を指導し、効果的な実行チームの構築と維持を担当する。実行委員会の支持の下で、最高経営責任者は：
·ノワールが長期戦略目標を達成できるようにする
·健全な経営陣の後継と発展計画を策定し、取締役会に提出
·株主や他の利害関係者との効率的なコミュニケーションを促進する
·ノバ社が合法的かつ道徳的に業務を展開していることを確保する
·すべてのビジネス活動のための効果的なリスクコントロールの枠組みを作る
·取締役会に正確でタイムリーかつ明確な情報を提供することを確認
多様性
2022年12月31日現在、国籍、性別、年齢、任期の長さから計算する構成は以下の通り
多様性概況アメリカ人1 pアメリカ人41%pドイツ人18%pスイス人18%pイギリス人9%pスペイン人9%pイスラエル人5%性別p男性73%p女性27%高齢者5082%Tenurep 4 y 18%1実行委員会のメンバー3人が二重国籍を持っていることに注意してください。上の図では、このような国籍のそれぞれが半分として計算されている。
ノバグループ以外の依頼
“会社規約”第34条第2項(www.novartis.com/Investors/COMPANY-COMPANY-CONTROLY/CONTAY-CONTROLY)によると、タスク規定には以下のような制限がある
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最大数量
任務リスト |
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任務規定
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6
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他の上場企業 1
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2
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1 他の上場企業で取締役会の議長を務めることは許されません。
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“会社規約”第34条第3項(www.novartis.com/Investors/COMPANY-COMPANY-CONTROLY/CONTAY-CONTROLY)によると、以下の任務は上記の制限を受けない
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最大数量
任務リスト |
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ノワ製薬がコントロールしている会社からの依頼
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制限はない
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ノワ製薬又はそのコントロールの会社の要求に応じて保有する委託
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5
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協会、慈善団体、基金、信託、従業員福祉基金の許可
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10
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||
“委託書”とは，法律実体の最高管理機関において商業登録簿又は類似の外国登録簿に登録する必要がある委託書をいう。共同統制下での異なる法的実体の許可は許可とみなされる。
148
実行委員会のメンバー
Vasant Narasimhan M.D.
2018年からノワール最高経営責任者を務める|国籍：アメリカ|生年：1976
専門的経験
·グローバル薬物開発担当者兼首席医療官、ノワ製薬、スイス(2016年~2018年)
·スイスノワ製薬グローバル開発担当者(2014-2016)
·バイオ医薬品と腫瘍注射剤グローバル担当者、Sandoz International、ドイツ(2014)
·米国ノワーズワクチングローバル開発担当者(2012-2014)
·ノーワワクチン北米地域担当者と米国ノワワクチン·診断会社米国地域担当社長(2008年~2012年)
·2005年にノバに加入
任務規定
·米国国立医学院院士
·南アフリカアフリカ公園ネットワーク議長(2022年12月以来)と取締役会メンバー(2020-2022年)
·国際製薬業者協会連合会(IFPMA)バイオ製薬最高経営責任者円卓会議(BCR)委員会のメンバー、スイス
·米ハーバード医学院研究員委員会のメンバー
·米国の薬物研究·メーカー(PhRMA)取締役会長兼財務担当者
教育
·米ハーバード医学院医学博士
·米ハーバード大学ジョン·ケネディ政府学部公共政策修士号
·米シカゴ大学生物科学学士号
Shreeram Aradhye医学博士
総裁、2022年05月16日から世界的な薬物開発と首席医療官を務める|国籍：米国|
生年：1962年
生年：1962年
専門的経験
·米Dicerna製薬会社執行副総裁兼首席医療官(2020年~2022年3月)
·米アンセ·ヘルス執行副総裁兼首席開発官(2019年~2020年)
·ノワ製薬グローバル医療事務担当兼首席医療官、米国とスイス(2017-2019年)
·米国とスイスのノヴァ社神経科学開発フランチャイズ部グローバル主管と米国開発担当(2013-2017)
·スイスノワール多発性硬化症のグローバルプロジェクト担当者(2012-2013)
·ノワールインドのグローバル開発担当者(2011-2012)
·生体模倣薬の世界臨床開発と医療事務担当者、ドイツサントス(2009-2011)
·1999年にノワールに入社し、ますます責任の大きいポストに就く
教育
·米国ニュートン·ウェルスリー病院内科首席入院医兼講師
·米国ニュートン·ウェルスリー病院内科入院医
·米国サンルークロスフォード医療センター腎臓病学研究員
·全インド医学科学研究所内科入院医(M.D.)
·インド全インド医学科学研究所医学学士と外科学士
ビクター·ブルント
総裁、2022年4月4日以来の米国革新医薬|2022年5月1日現在の実行委員会メンバー|国籍：スペイン語|生年：1978
専門的経験
·社長、ノワ製薬、米国(2019年~2022年4月)
·総裁副会長兼米国免疫と皮膚病特許権担当(2017年から2019年)
·米エルコム製薬副社長兼担当社長(2016年~2017年)
·スイスノワール欧州地域神経科学特許経営権担当者(2013-2016)
·スペインノヴァ社ビジネスフランチャイズ担当神経科学社(2012-2013)
·ビジネスフランチャイズ担当神経科学/MS、呼吸、骨関節、スペイン、ノワール社(2010-2012)
·スペインのノヴァOsteoArtiular呼吸科マーケティング担当者(2009-2010)
任務規定
·米国バイオテクノロジー革新機構(BIO)取締役会のメンバー
教育
·スペインESADEビジネススクール商工管理修士
·スペインのポンペファブラ大学衛生経済学と薬物経済学の修士号
·スペインラモンルル大学化学工学修士号
·スペインのラモン·ルル大学化学理科学士号
149
Aharon Gal博士
2022年7月18日から首席戦略·増長官を務める|国籍：イスラエル/アメリカ|生年：1966
専門的経験
·米バイオ製薬会社のシニアアナリスト、米サンフォード·バーンスタイン(2020年~2022年6月)
·米国の専門製薬とバイオテクノロジー上級アナリスト、米国サンフォード·バーンスタイン(2016-2020)
·米国の専門製薬とEUの中型製薬会社のシニアアナリスト、米国、イギリスのサンフォード·バーンスタイン(2013-2016)
·米専門製薬会社のシニアアナリスト、米サンフォード·バーンスタイン(2004-2013)
·社長副社長、佳能米生命科学会社、米国(2003年から2004年)
·米国、シンガポールボストンコンサルティンググループ顧問、組長、マネージャー、中国(1996年から2002年)
任務規定
·米国Pure Honey Technologiesの科学コンサルタント
教育
·米マサチューセッツ工科大学生化学博士
·B.Sc.アメリカのエマレー大学化学専攻
カレン·L·ヘア
2021年5月15日からノバ社首席法務官を務める|国籍：アメリカ|生年：1968
専門的経験
·副総法律顧問総裁、副総法律顧問、エバーヴィ社、米国(2019年~2021年)
·副社長、最高経営責任者、エバービー社、米国(2013年から2019年)
·副社長、訴訟と法律専門運営、エバービー社、米国(2013年)
·社長副総監、商事訴訟、アボット、米国(2006年から2012年)
·1994年に法律仕事を開始し、1997年にアボットに入社
教育
·弁護士資格：米国イリノイ州とバージニア州
·アメリカウィリアムとメアリー法学部法学博士
·米デューク大学で経済学学士号
ハリー·キルシー
2013年からノバの最高財務官を務める|国籍：ドイツ/スイス|生年：1965
専門的経験
·スイスノワ製薬事業部(現革新薬品事業部)首席財務官(2010-2013年)
·スイスのノワ製薬欧州首席財務官(2008-2010)
·スイスのノワ製薬製薬部門業務計画·分析担当者(2005-2008年)
·2003年にノワーズ社に入社し、世界の初級保健財務担当者を務め、長年財務部門でますます多くの役割を務めてきた
任務規定
·ノワールを代表してグラクソ·スミスクライン消費者ヘルスケアホールディングス取締役会に入る(2015-2018)
教育
·ドイツカールスルーエ大学工業工学と経済学卒業証書
ロバート·コワルスキー
2021年9月1日からノヴァ社の首席者と組織官を務める|国籍：アメリカ|生年：1968
専門的経験
·米国のノワ製薬常務副総裁兼グローバル規制事務担当(2018年~2021年)、および米国の世界薬物開発担当(2009年~2015年および2017年~2021年)
·広告臨時社長、ノバ社、米国(2021年)
·世界薬物開発臨時責任者兼首席医療官ノワ製薬、スイス(2018年)
·上級副社長、米ノワール製薬会社規制担当(2009年~2015年、2017年~2018年)
·上級副社長、スイスのノワ製薬監督事務担当(2015年~2017年)
·米国ノワ製薬国家医療発展グローバル担当者(2010-2011年)
·以前、先霊雅社(Schering-Plough Corporation、現在はメルク社)とPharmacia Corporation(現ファイザー社)で監督管理指導者を務めていた
任務規定
·米業界薬剤師組織顧問委員会メンバー
教育
·米ウィスコンシン大学マディソン校薬学博士
·米ウィスコンシン大学マディソン校薬学学士
150
ステファン·ラン博士
総裁、2022年04月4日から運営開始|国籍：ドイツ/スイス|生年：1967
専門的経験
·ノワール技術運営(NTO)グローバル担当者、スイス(2017-2022年4月)
·ノバ技術運営会社バイオ製品技術開発·製造グローバル担当者、スイス(2015-2017)
·スイスノワ製薬グローバル技術研究開発担当者(2009-2015)
·1994年にノヴァ社に入社し、研究実験室の責任者を務め、長年薬品開発部門で責任が大きくなってきた職
任務規定
·スイス百恒ホールディングス株式会社取締役会メンバー
教育
·スイス連邦工科大学製薬技術博士号、スイス
·ドイツハイデルベルク大学薬学修士号
フィオナ·H·マーシャル博士です
総裁、ノワール生物医学研究院2022年11月1日から勤務|国籍：イギリス|
生年：1964年
生年：1964年
専門的経験
·上級副社長、米メルク社が発見、臨床前、転換医学担当者(2021年から2022年9月)
·社長、米メルク社神経科学グローバル担当者(2019-2021年)
·社長、英メルク社英国発見研究担当者(2018年から2019年)
·英国ソセイユ·ヘタレ執行副総裁兼首席科学官総裁(2015年~2018年)
·イギリスのヘタレ治療会社首席科学官兼創業者(2006-2018)
任務規定
·スウェーデン科学生命研究所科学諮問委員会のメンバー
·英国王立学会会員
·英国王立化学学会名誉院士
·英国薬理学会名誉会員
·英国医学科学院院士
·英国王立生物学会会員
教育
·英ケンブリッジ大学神経科学博士
·英バース大学生化学学士
クラウス·ムスマイヤー博士
2018年よりノ華首席道徳、リスク、コンプライアンスを担当|国籍：ドイツ|生年：1968
専門的経験
·シーメンス株式会社ドイツ最高経営責任者(2014-2018)
·シーメンス株式会社最高法律顧問コンプライアンス部、ドイツ(2009-2013年)
·ドイツシーメンス株式会社コンプライアンス運営官(2007-2009年)
任務規定
·スイス代表スイス多国籍企業連合会スイスホールディングス取締役会メンバー
·OECD(BIAC)執行役員、パリ
·インドネシア(2022)、イタリア(2021)、サウジアラビア(2020)、アルゼンチン(2018)G 20輪番議長国を務めている間のB 20誠信とコンプライアンス特別ワーキンググループ共同議長、ドイツがG 20輪番議長国を務めている間のタスクフォース議長(2017)
·米国医薬品サプライチェーンイニシアティブコンサルタントチームのメンバー
·欧州首席コンプライアンスと廉政官僚フォーラム共同創業者兼取締役会メンバー
·経済協力開発機構(OECD)工商諮問委員会反腐敗委員会議長、パリ(2013-2020年)
教育
·1回目と2回目の国家法律試験、ドイツ
·ドイツフライブルク大学法学博士
メアリー-フランス-シュディン
総裁、2022年4月4日から革新医薬国際首席商務官を務める|国籍：スイス|
生年：1971年
生年：1971年
専門的経験
·社長、ノワ製薬、スイス(2019年~2022年4月)
·社長、高度加速器アプリケーション、フランス(2019年)
·スイスノワ製薬ヨーロッパ地域担当者(2017-2019年)
·スイスCelgene Internationalヨーロッパ、中東、アフリカ血液学、腫瘍学の副社長(2014年~2016年)
·スイスCelgene International北欧地域副社長(2012年から2014年)
·スイスCelgene Internationalのオーストリア、スイス、チェコ共和国、ポーランド、スロベニア、スロバキアの社長(2009-2011年)
·スイスCelgene Internationalスイス国家マネージャー(2008-2009年)
任務規定
·スイス国際管理発展学院財団理事会のメンバー
·取締役会メンバー、フランスAXA
·欧州製薬·協会連合会(EFPIA)取締役会メンバー、ベルギー
教育
·スイス国際管理発展学院商学院商工管理修士
·ジョージタウン大学理科学士
151
情報·制御システム
監査委員会の管理層に対する情報および制御システムは、上級管理職からの安定した情報流動、毎月の財務報告、包括的かつ総合的なリスク管理枠組み、および我々のリスク管理および内部制御枠組みに対する内部監査機能の独立した評価を含む(“項目15.制御および手順”参照)。
上級管理職からの情報
取締役会は、以下のようにして、実行委員会から十分な情報を受け取ることを保証する
·CEOは毎月報告(部門や業務部門担当者の詳細な書面更新を含む)、最高経営者は現在の状況について頻繁にコミュニケーションを行い、毎年報告書を提出している
·実行委員会議事録
·取締役会および/または取締役会と最高経営責任者および/または実行委員会の他のメンバー(例えば、最高財務官、最高法務官、最高道徳、リスクおよびコンプライアンス官)との定期会議および電話会議、ならびに上級管理職(例えば、最高監査官)との定期会議および電話会議
·実行委員会のメンバーやノバの他の従業員からの情報、ノワールサイトへのアクセス
外部の意見を得るために、取締役会および/または取締役会委員会は、時々、外部コンサルタント(例えば、報酬委員会の独立顧問、外部監査役)を会議に出席させ、および/または特定のテーマに対する彼らの見方を共有する。
月次財務報告
ノワール社は毎月グループとその運営部門のために全面的な総合(監査されていない)財務諸表を作成する。これらは、通常、以下を含む月末後10日以内に利用可能である
·国際財務報告基準(IFRS)に基づいて同月と年初までの総合収益表を作成し、ノワール定義のコア成果を実現するための調整(“プロジェクト5.経営と財務審査および展望--プロジェクト5.a経営成果--ノワール定義の非国際財務報告基準計量”参照)。国際財務報告基準と核心数字はドルと不変通貨で前年の期間と目標と比較した。
·自由キャッシュフローやドルで計算された1株当たり収益など、月と年初からの補足データ
合併損益表および自由キャッシュフローに関する管理情報は、前年または目標との主な乖離状況の分析を含む最高経営責任者月間報告を介して取締役会メンバーに提供される。
四半期ごとの業績を発表する前に、取締役会は、実際の総合財務諸表情報と、国際財務報告基準とノバ社が定義したコア業績(ノファ社定義)による年間業績の展望、および関連コメントを受け取る。
取締役会は毎年年中に会社の今後三年間の戦略計画を承認します。今年第4四半期には、取締役会は、国際財務報告基準とノワール定義非国際財務報告基準に基づいて作成されたドル予測総合収益表(コア業績)を含む次の3年間の財務目標を承認した。
取締役会はノワールの財務·管理報告システムに直接アクセスすることはできないが、いつでもより詳細な情報の提供を要求することができる。
152
リスク管理
概要
ノワールで、私たちの持続的な成功は私たちが危険を管理する能力にかかっている。我々の取締役会は企業リスク管理(ERM)システムを最終的に監督し、最も重大なリスクとこれらのリスクをどのように管理するかを定期的に審査している。以下にさらに説明するように、取締役会はその下部委員会の支持を受けている。また、我々の内部監査機能は、リスク管理の独立した評価を提供している(プロジェクト6.C取締役会のやり方である情報と制御システムである内部監査を参照)
取締役会委員会
リスク委員会
·リスク管理システムとプロセスを監督する
·経営陣とともにリスクの優先順位と処理、リスクの組み合わせ、経営陣の行動を検討
·重要なリスク分野を深く研究し、賢明な冒険文化を育成する
·ネットワークセキュリティに関する最新情報を毎年受信する
·指定されたリスク所有者および最高経営責任者、リスクおよびコンプライアンス担当者および/またはリスクおよび復元力担当者の最新情報を定期的に受信
監査·コンプライアンス委員会
·内部監査計画が重要なリスクと一致することを確保し、この機能が独立した保証とこれらのリスクへの洞察を提供することを保証する
·リスク委員会と密接に協力し、リスクカバー範囲の差を最小限にする
·首席道徳、リスク、コンプライアンスから半年ごとのプレゼンテーションを受ける
·リスクに基づく監査計画の実行における進展と、監査·コンサルティング活動に対する重要な知見を、首席監査官から四半期ごとに紹介された
·金融リスクに特に注目
·首席監査官と非公開会議を行い、要求に応じて首席道徳、リスク、コンプライアンス幹事と会議を行った
報酬委員会
·リスク委員会と密接に協力し、賠償制度が過度の冒険にならないようにする(参照)
ノバ社実行委員会
·リスクを定期的に評価し、ノバの価値観や行動、ノワール道徳基準に合ったリスク意識文化を育成する
道徳、リスク、コンプライアンス
·ノワール社の道徳基準を管理する
·総合的な機関リスク管理の枠組みを提供する(次節でさらに説明)
·ノワール社のグローバルコンプライアンス計画の管理
·企業政策管理とグローバル内部統制の枠組みを管理する
各級事業部·組織単位とグループ機能の高級指導者
·その責務の範囲内で適切なリスク管理を提供する
·リスク曝露を決定する際に、進行状況を追跡し、可能な行動にリソースを提供することを含む適切なリスク予防·緩和戦略を策定する
·企業リスク管理プロセスの一部として、新たに出現したリスク、傾向、全体的なリスクを評価する
企業リスク管理の枠組み
道徳、リスク、コンプライアンス(ERC)機能は、会社のリスクに対する全体的な見方を獲得し、賢明な冒険の文化を推進するための統合されたERMフレームワークを提供する。首席道徳、リスクとコンプライアンス官の指導の下で、リスクと復元力チームは企業全体のリスク管理プロセスを担当する。この流れは、以下に関連するリスクをカバーしているが、これらに限定されない
·製品の研究、開発、製造、マーケティング、販売
·金融、税収、知的財産権、法律·法規遵守、安全、製品安全、人的資源、健康、安全、環境保護
·合併·買収を含む事業目標と戦略
·社会、政治、経済環境などの外部要因
機関リスク管理過程は2022年に継続的に発展する。Risk&Resilienceチームはリスクセミナーを開催し、すべてのリスク保証と監視部門と協力して、会社全体の重要なリスクを決定した。ノワールの各部門は指導チームレベルでリスクに重点を置いたシンポジウムを組織した。また，上位11カ国(収入別計算)とある重点市場でリスク講習会を開催した。重要なリスクが決定されると、これらのリスクに効果的に対応するための緩和行動計画が策定される。これらのシンポジウムの結果はノワールリスクコンパスに統合され，上級管理職，実行委員会，取締役会がキーリスクを集中的に議論し，わが社の戦略を我々のリスク開放や働き方とより緊密に一致させることができるようになった。
2022年、私たちはノワールリスクと回復力組織内で私たちの企業リスク管理枠組みをさらに改善し、追加のリスク管理訓練を開発し、他の重要なリスク管理機能(例えば、第三者リスク管理および健康、安全、環境)をリスクと回復力部門に統合した。また、企業政策·内部統制チームは全体的な枠組みを作成するために計画的に進展しており、中央監視調整チームはその範囲を拡大しており、企業全体の監視過程が協調していることを確保している。
音声事務室
私たちのSpeakUp Officeは、匿名通報を含む潜在的な不正を通報するための安全な場所を従業員に提供した
世界の安全保障
Global Securityは、ノバを、人員、製品、および資産の安全、および/または私たちの組織の名声を脅かす可能性のある状況から保護するために、脅威情報を能動的に収集し、共有します。Global Securityは，偽造品から患者を保護し，SpeakUpプロセスの一部として，内部不正の疑いの高いリスク案件を公平かつタイムリーに調査している。また、最大の裁量権でノバ社の幹部や他の従業員に個人安全提案と支援を提供している
153
内部監査
内部監査の目的は取締役会と実行委員会がその管理責任を履行することに協力し、ノワールがその目標を実現し、その主要なリスクを管理し、適用政策、法律と法規の流れと制御措置の有効性、効率と十分性を確保することについて独立保証と提案を提供することである
最高監査官は行政で最高経営責任者に報告し、機能的には監査·コンプライアンス委員会(行政協議会)議長に報告する。監査主任は四半期ごとに少なくとも行政協議会と会談し、毎年行政協議会に内部監査機能の組織独立性を確認している。
2022年、我々の内部監査部門はリスクに基づく監査計画を実行し、被監査機関、実行委員会、行政協議会に監査結果を報告した。監査結果と行動計画は、効率的かつ効率的な後続行動を実現するために、単一の場所で保存され、監視される。以下，2022年に施行された監査，内部審査，相談の回数，および内部監査期間を管理する際の重要な方法手順について概説する。
2022内部監査活動監査41内部審査14コンサルティング8内部監査サイクル方法は、計画：データ分析、業務インタビュー、および監査計画四半期較正に基づく持続的なリスク評価による監視と情報収集実行と報告：2022年に交付された63項目、これらの項目はすべてグループリスク、新たに出現したテーマ、会社範囲のイニシアティブに関連している：管理層は問題を解決し、内部監査の支持を得て、適時に観察を終了することを保証する
2022年には、内部監査は85%の計画活動(74項目中63件に相当)を実行し、プロジェクト交付の混合モードで行われ、プロジェクト範囲と被監査実体内の新冠肺炎状況に応じて遠隔監査と対面監査の間で選択される。
154
監査役
任務期限と任期
行政協議会は取締役会を代表して、年間株主総会の選挙に独立核数師を選んで指名した。ピマウェイは2022年にノワールの監査を開始した。監査を担当したリチャード·ブロードベーターと世界監査パートナーのSara·バークは2022年からこの2つのポストを担当している。行政協議会とピマウェイはこのようなパートナーたちが少なくとも5年ごとに交代することを確実にするだろう
課金と付加料金を審査する
行政協議会は、非常勤監査員に支払われるすべての監査および非監査サービス費用を監視し、事前に承認しておく。独立監査役事務所の採用に関する明確なガイドラインを策定し、承認した。この政策は非常勤監査員の独立性を保障するのを助けることを目的としている。これは、非常勤監査人が当グループに提供できるサービス範囲を制限し、税務サービスおよび行政協議会が事前に承認した他のサービスを含む監査関連および非監査サービスの許可タイプを規定している。ACCは具体的な状況に応じて他のすべてのサービスをあらかじめ承認しておく
非常勤コア数師は，当グループに提供されているサービス範囲やこれまで提供されてきたサービスの費用を定期的に行政協議会に報告する必要がある.畢馬威は、2022年12月31日までの12ヶ月間の専門サービス料と普華永道について、2021年12月31日までの12ヶ月間の専門サービス料について以下の通り
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2022
百万ドル |
2021
百万ドル |
||||
|
監査サービス
|
22.5
|
22.2
|
|||
|
監査関連のサービス
|
0.7
|
1.5
|
|||
|
税務サービス
|
1.2
|
0.1
|
|||
|
その他のサービス
|
0.0
|
1.4
|
|||
|
合計する
|
24.4
|
25.2
|
|||
|
|
|||||
監査サービスは、ノワ製薬合併財務諸表と親会社財務諸表の意見の発表、本グループの財務報告の内部統制の有効性に関する意見の発表、及び地方法定財務諸表報告書の発表を含む。監査報酬報告、監査採用新しい会計政策、監査情報システムと関連する制御環境、および四半期財務結果の審査など、通常法定監査員しか提供できない監査サービスも含まれている。
監査に関連するサービスには、独立監査人が提供する他の保証サービスが含まれるが、法定監査人のみが提供するサービスに限定されるものではない。これらのサービスには、年金および他の従業員福祉計画の監査、非日常的な取引に関連する監査、第三者手配に対する契約監査、会社責任保証、および監査に関連する他のサービスが含まれる。
税務サービスには、税務遵守、履歴税務の処理協力、その他の税務関連サービスが含まれる。
2021年の他のサービスには、会社の信頼性協定、基準研究、および会計および他の報告指導データベースを使用する許可料に関するプログラムが含まれています。
取締役会およびAccessに提供される情報
行政協議会は理事会を代表して行動し、非常勤監査員の活動を監督する。2022年、その委員会は7回の会議を開催した。ピマウェイはこれらのすべての会議に招待され、監査事項とその監査に関連する任意の他の事項に関する討論に参加した。
監査委員会は取締役会がノワ製薬が2022年12月31日までの年度の審査を経て総合財務諸表及び親会社の独立財務諸表を承認することを提案した。取締役会は、株主が次の年度株主総会で承認するために、これらの財務諸表を受け入れることを提案した。
行政監察委員会は定期的に非常勤原子力数師の表現を評価し、その上で年に一度、株主に非常勤原子力数師の再任を推薦すべきかどうかを決定する。非常勤監査員の業績を評価するために、行政協議会は、経営陣に意見を提供してもらい、首席財務官や首席監査官と非公開会議を行い、必要に応じて独立した外部評価を得る。非常勤監査員の業績評価基準には、その技術と業務能力、その独立性と客観性、その使用する資源の十分性、ノ華会社に対する重大なリスクを有する分野の重点、その調査と質疑の意思、確実で有効な提案を提供する能力、行政協議会、内部監査機能、管理層とのコミュニケーションと協調の公開性と有効性がある
主管監査員と全世界監査パートナーは年に1回、非常勤監査員の今年度の活動と来年の監査計画を取締役会に報告する
毎年、非常勤監査人はアメリカ上場会社の会計監督委員会の要求に基づいてACCに書面開示を提供し、この委員会と非常勤監査員は非常勤監査師がノバ会社から独立した問題を討論する
155
情報政策
ノワールは、株主、投資家、財務アナリスト、顧客、サプライヤー、その他の利害関係者と公開的かつ透明なコミュニケーションを行うことに力を入れています。ノワール社はスイス証券取引所とニューヨーク証券取引所の規定に従って、その業務の重大な発展に関する情報を広くかつ適時に伝播する
通信
ノヴァ社はこの年次報告書を発表し、グループの業績と運営に関する情報を提供する。ノバ社は四半期ごとに国際財務報告基準に基づいて財務業績を開示し、時々業務発展に関するプレスリリースを発表した。
ノワーズ社はForm 6-Kを介して米証券取引委員会(米国証券取引委員会)に財務業績や重大な事件に関するプレスリリースを発表した。年次報告書、米国証券取引委員会Form 20-F、四半期業績発表、およびすべての関連材料を含むアーカイブは、www.novartis.com/Investorsで調べることができます。
ノバ社はまた、www.reporting.novartis.comで調べることができ、その中で会社の戦略優先事項の進展状況を重点的に紹介し、ノファ社がどのように異なる利益関係者のために価値を創造するかを記述したノファ社の社会統合報告書を発表した。ノワールの社会における総合報告は、総合報告枠組み(国際財務報告基準基金の一部)、気候関連財務開示作業チーム(TCFD)、持続可能な会計基準委員会(SASB)、グローバル報告イニシアティブ(GRI)が発表した最新の非財務基準に基づいて作成された。それはまた、私たちが国連グローバル契約署名国としての会社の報告書に対する主な開示を含んでいる。
取締役会および実行委員会の報酬に関する情報は、報酬報告において概説されている(一般的には“-項目6.B報酬”、当取締役会のテーブル20-F項目6.C.2に対するいくつかの報酬情報については、“--項目6.B報酬--2022年取締役会報酬--理念と基準”参照)。なお、“会社規約”第29-35条(www.novartis.com/Investors/Company-概観/コーポレート)を参照されたい。取締役会メンバー、実行委員会メンバー、または他の上級管理職メンバーに有利な制御権変更または“ゴールドパラシュート”条項はありません。実行委員会メンバーと締結される雇用契約の固定期間は1年を超えず、通知期間が12ヶ月を超えない無期限契約も含まれておらず、買収又は譲渡企業又は解散費を支払う手数料は含まれていない。取締役会と実行委員会のメンバーに融資や信用は発行されません。
ノワール社が発表した報告書やプレスリリースに含まれる情報は、発表時にのみ正確で正確である。ノワールは、後続のイベントを反映するために過去のリリースを更新せず、これらのリリースに依存して現在の情報を取得しないことを提案します
投資家関係
投資家関係管理グループと国際金融界の相互作用。毎年いくつかのイベントが開催され、機関投資家やアナリストに様々な機会を提供し、ノワール会社をより多く理解する。
投資家関係部はバーゼルのグループ本部に本部を置いている。同チームの一部は米国の投資家との相互作用を調整するために米国に設置されている。もっと情報を知りたい場合は、www.novartis.com/Investorsにアクセスしてください。
サイト情報
|
主題.主題
|
情報
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||
|
株本
|
ノワ製薬の定款
Www.novartis.com/Investors/Company-概要/コーポレート ノバの重要なシェアデータ Www.novartis.com/Investors/Share-data-analysis |
||
|
株主権利
|
ノワ製薬の定款
Www.novartis.com/Investors/Company-概要/コーポレート |
||
|
株主周年大会
|
株主周年大会
Www.novartis.com/Investors/株主情報/年次株主総会 |
||
|
取締役会規則
|
取締役会規則
Www.novartis.com/Investors/Company-概要/コーポレート |
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|
ノバ社高級財務官コード
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ノバ最高経営責任者と上級財務官の道徳的行動基準
Www.novartis.com/Investors/Company-概要/コーポレート |
||
|
ノバの社会における総合的な報告書
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ノバの社会における総合的な報告書
Www.reporting.novartis.com |
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|
ノバ社の財務データ
|
ノバ社の財務データ
Wwww.novartis.com/Investors/Financial-data |
||
|
プレスリリース
|
プレスリリース
Wwww.novartis.com/ニュース/ニュース-アーカイブ？タイプ=メディア配信 電子メールサービス Wwww.novartis.com/News/最新の状態を維持 |
||
|
詳細はこちら
(ノバ投資家活動カレンダー、登録事務所、 連絡やメールアドレス、電話番号など) |
ノバ社投資家関係
Www.novartis.com/Investors |
||
156
静粛期
我々のグローバルインサイダー政策によると、重大な非公開情報に定期的に接触している従業員は持続的な内部者に指定され、静かな時期にノワーズ証券の取引が禁止されている。サイレント期間内に満期になったオプションまたは株式承認証に対しては，限られた免除が適用される。2022年6月14日まで、私たちの四半期サイレント期間は、各カレンダー四半期の最後の取引日から始まり、その後の四半期および/または年間業績を発表した後の最初の取引日まで終了します。2022年6月15日から、四半期サイレント期間は、各カレンダー四半期の第1取引日から始まり、その後の四半期および/または年間業績発表後の第1取引日に終了します。
2022年には、以下のサイレント期間が適用される
·2021年12月30日、2022年2月2日まで
·2022年3月31日から2022年4月26日まで
·2022年7月1日から2022年7月19日まで
·2022年10月1日まで、2022年10月25日まで
157
6.D級従業員
次の表は、過去3年間の主要活動種別と地理地域別の年末フルタイムがフルタイム従業員総数に相当することを示しています。
|
この年度までに
2022年12月31日 (全日制職に相当) |
マーケティングと 売上高 |
生産と販売 供給する |
研究と 発展する |
運営1 |
普通と 行政管理 |
合計する |
|||||||
|
アメリカです
|
6 003
|
1 740
|
5 358
|
825
|
599
|
14 525
|
|||||||
|
カナダとラテンアメリカ
|
2 678
|
809
|
514
|
1 071
|
270
|
5 342
|
|||||||
|
ヨーロッパ.ヨーロッパ
|
14 078
|
18 781
|
10 483
|
5 028
|
2 483
|
50 853
|
|||||||
|
アジア/アフリカ/オーストラリア
|
15 856
|
3 841
|
4 841
|
5 513
|
932
|
30 983
|
|||||||
|
合計する
|
38 615
|
25 171
|
21 196
|
12 437
|
4 284
|
101 703
|
|||||||
|
|
|||||||||||||
|
|
|||||||||||||
|
この年度までに
2021年12月31日 (全日制職に相当) |
マーケティングと 売上高 |
生産と販売 供給する |
研究と 発展する |
運営1 |
普通と 行政管理 |
合計する |
|||||||
|
アメリカです
|
6 074
|
1 938
|
5 324
|
879
|
654
|
14 869
|
|||||||
|
カナダとラテンアメリカ
|
3 116
|
1 426
|
510
|
1 116
|
370
|
6 538
|
|||||||
|
ヨーロッパ.ヨーロッパ
|
15 163
|
17 630
|
10 307
|
5 108
|
2 613
|
50 821
|
|||||||
|
アジア/アフリカ/オーストラリア
|
16 927
|
3 570
|
4 812
|
5 696
|
1 090
|
32 095
|
|||||||
|
合計する
|
41 280
|
24 564
|
20 953
|
12 799
|
4 727
|
104 323
|
|||||||
|
|
|||||||||||||
|
|
|||||||||||||
|
この年度までに
2020年12月31日 (全日制職に相当) |
マーケティングと 売上高 |
生産と販売 供給する |
研究と 発展する |
運営1 |
普通と 行政管理 |
合計する |
|||||||
|
アメリカです
|
5 978
|
2 954
|
5 554
|
636
|
820
|
15 942
|
|||||||
|
カナダとラテンアメリカ
|
3 405
|
1 286
|
504
|
928
|
401
|
6 524
|
|||||||
|
ヨーロッパ.ヨーロッパ
|
16 066
|
18 628
|
10 043
|
4 506
|
2 852
|
52 095
|
|||||||
|
アジア/アフリカ/オーストラリア
|
17 240
|
3 346
|
4 537
|
4 991
|
1 119
|
31 233
|
|||||||
|
合計する
|
42 689
|
26 214
|
20 638
|
11 061
|
5 192
|
105 794
|
|||||||
|
1 当社の運営機関に関するフルタイムは従業員(FTE)に相当し、運営単位の生産や供給FTEは含まれていません
|
|||||||||||||
2022年12月31日現在、2021年12月31日と比較して、私たちのフルタイムは従業員総数2620人に相当し、これは主に2022年4月に発表された新たな簡素化組織モデルの実施計画によるものである。この新しい組織構造に関するより多くの情報は、“項目4.会社に関する情報-項目4.B概要”を参照されたい
私たちは労働組合や労使理事会によって代表されるかなりの数の従業員を持っている。私たちはここ数年実質的な停止を経験しておらず、私たちは私たちの従業員が仲がいいと思う。
6.E株所有権
“項目6.取締役、上級管理者および従業員--項目6.B報酬--2021年実行委員会報酬--CEOおよび他の実行委員会メンバーの追加開示--実行委員会メンバーが2021年12月31日に所有する株式、米国預託証明書およびその他の株式”および“項目6.取締役、上級管理者および従業員--プロジェクト6.B報酬--2021年取締役会報酬--取締役会メンバーが所有する株式、米国預託証明書、および株式購入権”の項目の情報は、参考に供する。当社の株式参加計画に関するより多くの情報は、“項目18.財務諸表--付記26”の情報を参照してください。従業員の持分参加計画“は、引用によって本明細書に組み込まれる。
158
項目7.大株主と関連者取引
7.A大株主
ノワール株は広く保有されている。ノバ社は2022年12月31日現在、ノバ社の株式登録簿に約186，000人の株主が登録されており、発行済み株式の約67.0%を占めている。ノワール社の株式登録簿によると、在庫株を含まず、氏名で登録された株のうち、約48.4%がスイスで、約21.3%が米国で保有している。株式登録簿に登録されている株式のうち，約15.6%は個人投資家が保有し，約37.7%は法人が保有しており(ノワ製薬やその全額付属会社が在庫株として保有している7.7%の株式は含まれていない)，46.7%は代理有名人，受託者および米国預託株式信託銀行が保有している.スイスの会社法の変化により、2023年1月1日から、ノバが支配するいくつかのスイス財団が保有するノワール普通株(財団株)は投票権を持たなくなった。したがって、将来的には、これらの財団株は株式登録簿に登録されている株式の計算から除外され、上述したように、我々の在庫株は除外される。これは、ノヴァ社が将来提出するForm 20-Fファイルの本プロジェクト7.Aに報告されているいくつかの百分率保有量に影響を与えます。
株式登録簿によると、当社は他の会社または政府または任意の他の自然人または法人によって直接または間接的に所有または制御されているわけではないと信じている。統制権の変更につながる可能性のある計画は何もない。
株主名簿によると、当社の主要株主が2022年12月31日に保有する資料は次の表に示すように、ノワ製薬またはその全額付属会社が在庫株形式で保有している7.7%の株式は含まれていない。以下の登録株主(被提名者及び米国預託株式信託機関を含む)は、ノバ社総株式の2%以上を保有し、取締役会が付与した免除により、彼らが保有するすべてのノワール社株を投票投票する権利がある
|
以下の日付の実益所有株の割合：
|
|||||||||
|
普通株
実益所有 Dec 31, 2022 |
|
Dec 31, 2022 |
|
Dec 31, 2021 |
|
Dec 31, 2020 |
|||
|
自分の口座に登録されている株主：
|
|||||||||
|
スイスバーゼル·Emasan AG
|
89 135 960
|
3.7
|
3.7
|
3.6
|
|||||
|
スイスバーゼル瑞銀基金管理(スイス)株式会社
|
55 906 821
|
2.3
|
2.3
|
2.3
|
|||||
|
スイスチューリッヒスイス信用基金株式会社
|
49 335 879
|
2.1
|
2.1
|
2.0
|
|||||
|
以下の日付までのそれぞれの持分率：
|
|||||||||
|
普通株
所持日は Dec 31, 2022 |
Dec 31, 2022 |
Dec 31, 2021 |
Dec 31, 2020 |
||||||
|
著名人に登録された株主：
|
|||||||||
|
大通は有限会社を指名して、イギリスロンドン
|
201 853 725
|
8.4
|
8.8
|
9.6
|
|||||
|
ノ瑞信は命名者有限会社、イギリスロンドン
|
90 962 072
|
3.8
|
4.2
|
4.2
|
|||||
|
ニューヨークメロン銀行、ニューヨーク
|
68 638 910
|
2.9
|
3.0
|
3.4
|
|||||
|
マサチューセッツ州エフレートのニューヨークメロン銀行を通って
|
37 227 478
|
1.6
|
1.6
|
1.7
|
|||||
|
ニューヨークメロン銀行ニューヨークニューヨーク
|
22 583 699
|
0.9
|
1.1
|
1.2
|
|||||
|
ニューヨークメロン銀行SA/NVベルギーブリュッセルを経由して
|
8 827 733
|
0.4
|
0.3
|
0.5
|
|||||
|
米国預託株式(米国預託株式)預託株主として：
|
|||||||||
|
モルガン·チェース、N.A.ニューヨーク
|
225 529 101
|
9.4
|
11.1
|
11.7
|
|||||
ノワ製薬に提出された開示通知によると、ノルウェーオスロノルウェー中央銀行(ノルウェー中央銀行)は2022年12月31日現在、ノワ製薬株の2.3%、すなわち54，667，792株を保有しているが、2022年12月31日現在、株主名簿に登録されていない。これらの株式が株主周年大会記録日に株式登録簿に登録されている限り、ノルウェー銀行はこれらの株式のすべての投票権を所有することになる
ノワ製薬とスイス証券取引所への開示通知によると、ニューヨークにあるベレード株式会社は5%~10%の株式を保有しているが、登録時には2%未満の株を保有している
159
ノワ製薬は2022年12月31日現在の株式登録簿に記載されている。
2022年12月31日現在、登録株式の2%を超える所有者として登録されている他の株主はいない。
会社定款では，いずれの株主も登録時の議決権が登録株の2%を超えてはならないと規定されている。取締役会はこの制限を受けずに要請に応じて免除を与えることができる。考慮要因は，株主がノワールが持続可能な価値を創出する目標を支持しているかどうか，長期投資の視野を持っているかどうかである。上述したように、登録された大株主に対して有効な免除を行う。ノバ社はノバ社の株の投票や保有についてどの株主とも合意していない。
7.関連先取引
“プロジェクト18.財務諸表--付記27.関係者との取引“は、参照によって本明細書に組み込まれる
7.c専門家と弁護士の利益
適用されません。
160
項目8.財務情報
8.a連結レポートおよびその他の財務資料
“プロジェクト18.財務諸表”を参照
配当政策
以下の配当政策の規定の下で、当社取締役会は財政年度ごとに配当金を派遣することを期待している。当社の株主が関連年次株主総会で承認された場合、配当金は承認直後に支払われます。任意の株主は、除利日前に当社の株式を購入し、その日まで株式を保有する場合は、当該会議で承認された配当金を受け取る権利があるとみなされる。配当金は株主がその年の財務諸表を承認したことに反映される。
私たちの配当政策は一株当たりスイスフランの形で増加する年間配当金を支払うことです。この政策は私たちの当時の財務状況と見通し、私たちの運営結果、そして他の要素の影響を受ける。
取締役会は2023年3月7日に開催される年次株主総会で、1株3.20スイスフランの配当許可を株主に提案する。私たちはスイスフランで配当金を支払うので、為替レートの変動はアメリカ預託証明書の所持者が受け取ったドルの金額に影響を与えます。過去3年間に私たちが支払った配当金の額は“財務諸表--付記18--資本”を参照されたい
“イランの脅威削減とシリア人権法”(ITRA)第219条に基づいて開示
ノワールでは、彼らがどこに住んでいても、人々の命を改善し、延長するために医学を再想像することを目指しています。これには世界的に薬品と他の保健品をコンプライアンスに販売することが含まれている。私たちがこの使命を達成するのを助けるために、私たちは数年間イランに2つの代表部を設置してきた。
2010年10月18日現在、私たちの革新薬品事業部の非アメリカ付属会社はイランイスラム共和国衛生·医学教育部と拘束力のない了解覚書を締結した。“了解覚書”によると、イラン衛生部はある利益がイラン国内の第三者流通業者がある革新薬品司の薬品を販売することに適用可能であることを認めた。このような措置には、高速チャネル登録、市場排他性、エンドユーザー補助金、そして関税免除が含まれる。了解覚書によると、ノバ社はイラン衛生部から何の支払いも受けておらず、この了解覚書もノバ社やイラン衛生部に何の義務も生じていない。
我々のInnovative MedicinesおよびSandoz部門の非米国企業は、時々イラン政府エンティティに特許、商標、出国費、および他の取引を支払い、これらの取引は、通常、イランに常駐する医師および他の医療専門家がイランに会議または他の活動に参加する際に行われる
私たちの革新薬品とSandoz部門の非アメリカ付属会社は時々イランの病院、研究機関、医学会と大学と協定を締結し、大会、シンポジウムとシンポジウムに贈与と賛助を提供し、観察性(非介入性)研究に参加する顧問委員会と研究者サービスを含む医師と他の医療保健専門家と相談サービスについて合意した。一部の病院や研究機関はイラン政府によって所有またはコントロールされており、一部の医師や医療専門家は公立または政府の所有可能な病院に雇われている。
我々の革新的なMedicinesおよびSandoz部門は、イランで従業員を含む業務を持っているので、彼らは、イランの活動でサービスを獲得し、サービス提供者を介して税金および賃金を直接または間接的に支払うこと、イラン政府によって所有または制御される可能性のあるオフィス賃貸料、保険、電力、水および電気通信サービス、オフィスおよび同様の用品、および税関に関連するサービスをイラン企業から得ることを含む。また、私たちの非米国附属会社の代表は時々イランの官僚と会議に参加し、私たちの業務や製薬業界に関する問題を討論した。
我々Innovative MedicinesとSandoz部門の非米国附属会社は銀行に現地口座を持っており、2018年11月5日現在、これらの口座は特定国民と封鎖者リスト(SDNリスト)に登録されている。これらの非米国付属会社は従業員給与明細書と現地サプライヤーの支払い目的で現地取引を行っている。これらの取引は，イランへの医薬品の提供を容易にするためであり，行政命令13902号第11節と他の適用制裁法当局に記載されている人道主義的例外に該当する。SDNリストで特定されたイランの金融機関とは、イランが国際テロや大規模な壊滅的な武器拡散を支持することに関するいかなる取引も行われていない
161
8.B大きな変化
ない。
162
項目9.見積もりとリスト
9.見積もりと看板の詳細
私たちの株はスイスのSix Swiss Exchange(Six)に上場している。
アメリカ預託証明書は1996年12月からアメリカ預託証明書を通じてアメリカで上場する計画であり、各種類の預託証明書は1株を代表する。本計画は，我々がノースカロライナ州モルガン大通銀行と締結した預金協定(“預金協定”)に基づいて設立された。私たちのアメリカ預託証明書は2000年5月からニューヨーク証券取引所に上場し、取引コードはNVSである。
信託機関は、2023年1月25日現在、発行された米国預託証券数は2.2億件で、1件あたりノワール株(ノバ発行株式総数の約9%)に相当することを通知した。2023年1月25日、この6社の終値は1株85.30スイスフラン、ニューヨーク証券取引所の終値は1株当たり米国預託証券92.81ドルだった。
9.B割り当てスキーム
適用されません。
9.C街市
“--項目9.見積もりとリスト詳細”を参照
9.D売却株主
適用されません。
9.E希釈
適用されません。
9.債券発行の支出
適用されません。
163
項目10.補足情報
10.Aエクステンション
適用されません。
10.B組織規約の概要と定款細則
以下は我々の定款(“定款”)；我々の取締役会、取締役会委員会、執行委員会の条例(“取締役会条例”)、スイス法律、特にスイス義務法典(“スイスCO”)のいくつかの規定の非詳細な要約であり、当テーブル20-F及びスイス法律の証拠物である定款及び取締役会条例及びスイス法律の全内容を参照する。
10.B.1会社の趣旨
ノワ製薬はスイスバーゼル-スタット州商業登録所に登録されており、登録番号はCHE-103.867.266です。我々のビジネス目的は，条項第2条で述べたように，保健又は栄養分野の企業の権益を保有するためである。私たちは生物、化学、物理、情報技術や関連分野の企業にも権益を持つことができる。私たちはスイスや海外で不動産と知的財産権を買収、担保、清算、または売却することができる。私たちのビジネス目的を追求する過程で、私たちは持続可能な価値を作るために努力している。
10.B.2取締役
私たちの条項によると、取締役会(“取締役会”)は最低8名から最大16名のメンバーで構成されています。取締役会メンバー(取締役会長を含む)は株主総会(“株主総会”)が個別に選出され、任期は次期株主周年大会(“株主総会”)が終了するまで1年となる。
(A)議会決議案は賛成票の多数を必要とする。我々の取締役会の規定によれば、われわれの取締役会メンバー(“取締役”)は、取締役利益又は取締役と関係の深い者の利益に影響を与える又は合理的に影響を与える可能性がある事項に関する決定及び決議に参加してはならない
(B)役員の報酬は、上場企業の高すぎる報酬に関するスイス連邦委員会の条例下の株主決議案によって承認されなければならない。
(C)細則は、取締役への融資または信用の提供を禁止する。
(D)定款細則は、役員が董事局に在任して12年を超えないことを規定している。取締役会は、いくつかの場合や、当社の最適な利益に適合すると考えられる場合には、株主総会に本規則の例外を推薦することができる
(E)我々の取締役は株主総会選挙時に株主になる必要はない.しかし、私たちの持株指針によると、取締役会議長は最低30，000株のノワ製薬株を保有しなければならず、他の取締役は取締役会に加入してから5年以内に最低5，000株のノワ製薬株を保有して、彼らの利益が私たちの株主の利益と一致することを保証しなければならない。
10.B.3株主権利
ノワ製薬は1種類の登録株式しかないため、以下の情報はすべての株主に適用される。
(A)スイス会社条例によると、貸借対照表の利益または分配可能な備蓄から配当金を支払うことしかできない。いずれの場合も、“スイス会社条例”によると、取締役会は配当金を派遣することを提案することができるが、株主総会で承認した後にのみ配当金を派遣することができる。さらに、スイス会社条例は、これらの準備金が私たちの登録株式の20%未満である限り、いくつかの場合には、一般的な法定準備金を計算することを要求し、スイスの法律と定款は、私たちが法定準備金の外に追加準備金を蓄積することを可能にする。私たちの監査人は私たちの取締役会の配当提案がスイスの会社と定款の規定に適合していることを確認しなければならない。当社の取締役会は財政年度ごとに配当金を派遣することを期待しています。“項目6.取締役、高級管理者と従業員--項目6.C取締役会慣例--資本構造--譲渡可能制限--1株当たり情報”と“プロジェクト8.財務情報--項目8.A.合併報告書とその他の財務情報--配当政策”を参照
配当金は通常、株主が支払いを承認する決議を採択した直後に満期になって支払われる。満期後5年以内に受け取っていない配当金は私たちに返却され、私たちの一般備蓄に割り当てられます。配当金から源泉徴収税またはその他の関税を控除する情報については、“--第10.E項税収”を参照されたい
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(B)株式1株当たり株主総会で一票を投じる権利がある。投票権は、適用株主総会の記録日に投票権が登録されている株式に限られる。これを行うためには、株主は、株主の名称、住所、市民権(法人実体である場合は、その登録事務所)をリストする株式登録表を提出しなければならない。株主がその株式を速やかに登録していない場合は，株主は株主総会で投票または参加してはならない。
その株式に投票するためには、株主はまた、自分の名義で自分の口座のために株式を買収していることを明確に宣言しなければならない。株主がそのような声明を出すことを拒否した場合、取締役会がその株主が指名者であることを認めない限り、株は投票してはならない。
同条では，いずれの株主登録時の議決権も登録株の2%を超えてはならないと規定している。委員会はこれによって制限されないように免除を要求しなければならない。考慮要因には、株主が持続可能な価値を創出する目標を支持しているかどうか、長期投資の視野を持っているかどうかがある。また、これらの条項は、任意の著名人が登録された場合、その投票権は登録株式の0.5%を超えてはならないと規定している。もし著名人が登録株式を0.5%以上保有している者の名前、住所及び株式数を開示された場合、取締役会はこの制限を受けないように免除を要求すべきである。同様の制限は米国預託証明書保持者にも間接的に適用される。私たちは過去に株主の2%の規定と著名人の0.5%の規定を免除した
株主の2%ルールと著名人の0.5%ルールについては，一致して行動する会社グループと株主グループが株主とされている.これらのルールは，引受権，引受権，転換権を行使することで取得または引受された株式にも適用される.
取締役会は、登録株主や指名された人の意見を聞いた後、虚偽情報に基づいて登録すれば、登録を取り消すことができ、登録日から追跡力を持つ。
株主総会で3分の2の多数票を獲得した決議のみ、定款細則における登録制限を廃止することができる。
以下の明記を除いて、株主決議案は株主総会に出席する絶対多数票で可決されなければならない。したがって、棄権はこのような決議案に反対票を投じる効果がある。株主決議に“絶対多数決”が必要ないくつかの例は以下のとおりである
·通過と修正条項
·取締役会長の選挙と罷免、取締役会と報酬委員会のメンバー、独立代表、非常勤監査員
·管理報告書と連結財務諸表の承認
·ノワ製薬の財務諸表を承認し、配当金を含む貸借対照表に表示されている利用可能な収益を分配することを決定する
·取締役会(年度株主総会から次期年次株主総会まで)と実行委員会(年度株主総会後の翌財政年度)の最高総報酬を承認する
·大会に開示された事項に対する取締役会と実行委員会メンバーの責任を免除する
·法律や条項の規定が大会に保留されている他の事項(例えば、賠償報告に関する諮問投票)について決定する
この条項とスイスの法律によると、以下の事項は、株主総会に出席する少なくとも3分の2の票の“絶対多数”の承認を得る必要がある
·ノワ製薬の趣旨を変える
·より投票権の大きい株を作る
·記名株式譲渡の制限を実施し、この制限を撤廃する
·ライセンスまたは条件付きエクステンションの追加
·財産の購入や特別権利の付与のために、実物寄付で配当金を増やす
·引受権の制限や撤廃
·ノワ製薬の登録先の変更
·ノワ製薬を解散
しかも、法律は合併や分立のような他の決議案が絶対的な多数を獲得しなければならないと規定している。
私たちの株主は毎年すべての取締役(取締役会長を含む)、報酬委員会のメンバー、外部監査役、独立代表を選出しなければならない。このような条項は株式の累積投票権を規定していない。
株主総会において、株主は代理人によって代表されることができ、代理人は株主の法定代表者、もう1人の投票権を有する株主又は独立代理人でなければならない。採決方式は挙手採決や電子投票であり，大会決定による採決や議長が採決を命じない限りである.アメリカ預託証明書は著者らの預託機関ニューヨークモルガン大通銀行が発行し、各部分はノワ製薬株を代表し、アメリカ預託証明書によって証明される。預託証明書は、預託協定によって定義され列挙された権利(例えば、投票権、配当金の徴収、およびノワ製薬株の取得を一定数の株式と交換する)を付与する
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ADR).預金プロトコルにおけるこれらの権利に対する任意の制限を含み、最終的である、請求項の列挙。アメリカの預託証明書所持者には他の権利がない。私たちのアメリカ預託証券関連株を持っているアメリカ預託株式預託証券のみが私たちの株主名簿に株主として登録されています。アメリカ預託証券はノワ製薬の株ではなく、アメリカ預託証明書の所持者もノワ製薬の株主ではない。
私たち、アメリカ預託証明書所持者とアメリカ預託証明書所持者の間の預託協定はアメリカ預託証明書所持者にある間接投票権を授与した。米国預託証明書所持者は自ら株主総会に出席してはならない。米国預託証券保有者が投票権を行使する方式は，米国預託証券に関連する登録株に添付された投票権を我々の信託機関モーガン大通銀行に行使するよう指示する方式である.すべてのアメリカ預託証明書はノワ製薬株を代表する。JPMorgan Chase Bank，N.A.)モルガン大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)は，指示されていない独立指定者に適宜依頼書を提供することで，投票指示を出さなかった米国預託証券関連登録株の投票権を行使する.そのような指定者はノワ製薬の株主でなければならない。米国預託証券保有者の投票権制限は、ノワ製薬株を保有する保有者と同じである(すなわち、取締役会が別途免除しなければ、ノワ製薬登録株の2%に投票する権利がある)。
(C)株主は、自社貸借対照表に表示された利益を分配する権利があり、株主総会で配当金の分配に投票する権利があるが、“第10.B.3(A)項株主権利”に記載されている法律規定を遵守しなければならない
(D)スイス会社条例によれば、ノワ製薬清算(すなわち、全債権者の全債権を清算した後)に生じた任意の黒字は、株主株式の実収額面に比例して株主に分配される。
(E)“スイス会社条例”は、会社が自分の株式を保有または買い戻す能力を制限する。私たちと私たちの子会社は、株式の購入価格の中で十分な自由処分可能な株がある場合にのみ、株式を買い戻すことができます。私たちとその子会社が持っているすべてのノワ製薬株の額面総額は、私たちが登録した株の10%を超えてはいけません。しかし、買い戻した株式が明確にログアウトした場合、スイス企業は10%を超える法定上限を買い戻すことができる。また、私たちは負債を確認しなければなりません。あるいは私たちの子会社が私たちの株を買収した場合、私たちの貸借対照表に株を買収した価格で特別準備金を作る必要があります。吾らや吾等の付属会社が購入した株式には株主総会で投票する権利はないが、株式に関する一般的な経済的利益を享受する権利がある。上記準備金要求と投票制限については、付属会社の定義、および在庫株の定義は、我々の総合財務諸表における合併目的の付属会社の定義とは異なる。連結財務諸表における定義は、その活動から利益を得るために特殊目的実体の財務及び経営政策を管理する権利がある場合には、財務報告の目的で合併することを要求する。したがって、私たちの連結財務諸表は、主に財団であり、これらの実体は、スイス会社の準備金要求や投票権制限に適合していない特殊な目的実体を含み、私たちはこれらの特殊な目的実体に多数の持分を持っていないからだ。したがって，このような特殊目的実体が保有する株式には準備金要求は適用されない, そしてこのような実体は制限されずに彼らの株式に独立して投票する。
“スイス会社条例”によると、株主の減資許可を得ていないため、当社は在庫株を廃止することはできない。
(F)は適用できない.
(G)当社のすべての発行済み株式及び発行済み株式が十分に入金されているため、当社株主はその株式についてさらなる出資を行う責任はない
(H)項目10.B.3(B)株主権利“および”--項目10.B.7制御権変更“を参照
10.B.4株主権利の変更
“スイス会社条例”によると、株主の事前承認を経ずに増資した場合、当社は新株を発行してはならない。増資が承認された場合、私たちの株主は通常、彼らがすでに保有している株式の額面に比例した新発行株式を得るために、いくつかの優先購入権を持つだろう。いくつかの限られた場合、総会が3分の2の絶対多数で決議案を採択すれば、これらの優先購入権を排除することができる。また、株主総会が絶対多数票で採択した決議の承認を得ず、投票権を増加させる株式を設けたり、登録株式の譲渡に制限を加えたりすることはできません。また、取締役会が限られた状況で株式登録を廃止する能力については、“--第10.B.3(B)項株主権利”を参照されたい。
10.B.5株主総会
“スイス会社条例”と“定款”によると、財政年度終了後6ヶ月以内に年次株主総会を開催しなければならない。株主総会は取締役会で開催することができ、必要があれば、非常勤原子力数師が開催することもできる。例えば株主総会の議決、あるいは例えば株本の少なくとも10%の株主を代表して要求を提出し、取締役会も株主特別総会を開催し、議題項目及びその提案を明らかにしなければならない。総額面が少なくとも1，000，000スイスフランである株を代表する株主は、1つのプロジェクトを株主総会の議題に入れることを要求することができる。株主総会を開催する方式は，総会開催前に少なくとも20日前にスイス公式ビジネス公報(Schweizerisches Handelsamtsblatt)で公告を発表することである。株主にメールで通知することもできます。スイス会社条例と定款はいずれも株主総会の定足数を要求しない。また，株主が株主総会で議決権を行使する条件については，“-第10.B.3(B)項株主権利”を参照されたい.
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10.B.6制限
すべての株主に適用される制限を除いて、“スイス会社”または私たちの条項は、非スイス住民または国民が株を所有または投票する権利に何の制限もない。しかし，米国預託証明書保持者が株主総会で議決権を行使する条件については，“-第10.B.3(B)項株主権利”を参照されたい.
10.B.7制御権の変更
このような細則及び取締役会規則には遅延、遅延或いはノワ製薬制御権の変更を阻止する条文は掲載されていないが、この条文は吾等或いは吾などの任意の付属会社の合併、買収或いは会社再編にのみ適用される。
スイス合併法によると、株主はいつでも決議を採択して他の会社と合併することができる。そのような決議案は必要な総会で少なくとも全体投票に出席する3分の2の同意を得る必要がある。
スイス金融市場インフラ法案によると、333/3%を超える株式を買収した株主や株主団体は、残りのノワ製薬株のすべての買収を申し出る義務がある。ノワ製薬は強制買収要約義務からの撤退を選択していないし、その定款の中で強制買収要約のハードルを高めることも選択していない。
10.B.8持分の開示
スイス金融市場インフラ法案によると、私たちの株または私たちの株に関連する購入または売却権利を直接、間接的、または他の当事者と協力して獲得または処分する人は、保有株式が私たちの株式に代表される投票権の3%、5%、10%、15%、20%、25%、331/3%、50%および662/3%の特定のハードルに達したときに、私たちおよびその保有株式のレベルを通知しなければならない。これはまた私たちの株に関連した投票権を行使する自由裁量権を持つ人にも適用される。私たちは関連通知を受け取った後、6人が経営する電子発表プラットフォームを通じて関連資料を公表しなければならない。
スイス会社条例によると、私たちは年に一度、私たちの年報に公表された財務諸表の付記に、私たちのすべての株主(または関連株主団体)の身分を開示することを要求し、これらの株主は免除され、10.B.3(B)項の株主権利に記載されているように、私たちの登録株式の2%を超える投票をする権利がある
10.B.9法的差異
本文書“--項目10.B覚書と組織規約”におけるスイス法律への引用を参照
10.B.10資本の変動
資本変更に関する条項の要求はスイスの法律の要求よりもっと厳しいわけではない。
10.C材料契約
The Medicines Companyを買収する
2019年11月23日、米製薬会社The Medicines Companyと合併協定と計画(“合併協定”)を締結した。合併協議によると、2019年12月5日、ノバは子会社を通じてMedicines Companyのすべての流通株を1株85ドルで買収するか、完全に希釈した上で約96億ドルの現金総代償でMedicines Companyの全流通株を買収することを開始した。買収要約は2020年1月3日に満期になり、2020年1月6日に買収子会社がMedicines Companyと合併して合併し、Medicines Companyをノファ社の間接完全子会社にする。この合併はInlisiranを増加させることにより我々の心血管製品の組み合わせを拡大し、Inlisiranは研究におけるコレステロール低下療法である。
羅氏株の撤退
2021年11月3日、羅氏と株式買い戻し協定を締結し、合意により、羅氏に5330万株(約33%)の羅氏無記名株式を207億ドルの総代償で売却することに同意した。この取引は2021年11月26日に羅氏株主の承認を得て、2021年12月6日に完了した。
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10.外国為替規制
スイス政府は、ノワ製薬が使用する現金および現金等価物の利用可能性、またはノワール製薬証券を保有する非スイス住民または非スイス市民に配当金、利息、または他の支払いを支払う任意の外国為替規制を含む、ノワール製薬に重大な意味を有する方法で資本の輸出入に影響を与える法律、法令または法規を有さない
10.電子課税
以下に説明する税務議論は、記述的要約としてのみ、私たちの株式または米国預託証明書の所有権または処理に関連するすべての潜在的税金影響を完全に分析または列挙することを意図していない。以下に示す米国とスイス税法声明は、1997年12月19日に施行された米国とスイス連邦間の現行の“所得税の二重課税回避条約”(以下、条約と略す)、改正された“1986年米国国内税法”(“法典”と略す)、財務省条例、裁決、司法判断を含む20~F会計年度までの日に発効する法律·法規に基づいている。そして行政声明-米国とスイスの法律の任意の変化と、その日の後に発生した任意の米国とスイスとの間の二重課税条約または条約を受ける可能性があり、これらの変化はトレーサビリティを有する可能性がある。
スイスの税収
スイスの住民
配当金と配当の源泉徴収税。私たちが支払った配当金と、私たちが株式またはアメリカ預託証明書保持者に行う可能性のある現金または実物の分配(額面を超える清算収益分配、株式配当を含む、場合によっては、私たちが株を買い戻す収益が額面を超える)は、通常、35%の現行税率でスイス連邦源泉徴収税(“源泉徴収税”)を支払う。場合によっては、株主が1996年12月31日以降に出資準備金から行う分配は源泉徴収を免除することができる。私たちは総分配から支払われた源泉徴収税を徴収し、スイス連邦税務局に源泉徴収税を支払うことを要求された。源泉徴収税は、問題を解決する際に課税分配の実益所有者であり、その個人納税申告書またはその財務諸表において、納税のために受信された総分配を適切に報告することができるスイスの税務住民に全額返還することができる。
配当所得税。スイスの税務住民が配当金および同様の株式またはADR分配(株式配当および清算黒字を含む)を受信した場合、これらの金額を株主の個人所得税申告書に含まなければならない。しかし、合格出資準備金からの分配は所得税を納める必要はない。保有する株が少なくとも100万スイスフランの公平な市場価値を表す場合、会社の株主は配当金と同様の分配の税収の大幅な減免を要求することができる。
株式を売却する際に徴収される資本利益税。スイス現行税法によると、株式または米国預託証明書をその私財の一部とするスイス住民が保有する株式現金化収益は、一般に株式または米国預託証明書を売却または処分して実現された収益に対して任意の連邦、州または市政所得税を支払う必要はない。しかし、いくつかの条件が満たされている場合、私たちが株を買い戻す際に達成される収益は、課税配当収入として記述される可能性がある。スイス法人実体又はスイス住民個人が保有する株式又は米国預託証明書で現金化された帳簿収益は、株主商業財産の一部として、一般に当該者の課税所得額に含まれる。しかし、1990年12月14日の連邦直接連邦税法といくつかの州直接税に関する州法律では、私たちが10%以上の議決権を持つ株を1年以上持っているスイス会社の実体は例外的にすることができる。
他の国の住民
私たちの株の配当や割り当てのような受給者はスイス住民でもなく、スイスにある常設機関(“非住民所有者”)による業務の一部でもなく、その等配分についてスイス所得税を納める必要はありません。また、これらの受給者たちが株式を売却する際に達成された収益はスイスの所得税を支払う必要がない。
しかしながら、非住民株式保有者は、上述した配当金および同様に割り当てられた源泉徴収税を納付しなければならず、場合によっては、以下に述べる印紙税も支払わなければならない。もし彼らが住んでいる国がスイスと二重課税を避ける二国間条約を締結すれば、これらの非住民所有者は一部の源泉徴収税の返還を受ける権利があるかもしれない。非住民所有者は、条約の払い戻しを要求する手続き(および払い戻しを得るために必要な期限)が国によって異なる可能性があることを認識しなければならない。非住民所有者は、株式または米国預託証明書の受信、所有権、購入、販売またはその他の処置、および源泉徴収税の払い戻しを申請する手続きについて、その自国の税務コンサルタントに相談しなければならない。
168
スイスは2023年1月1日現在、所得税の二重課税を回避する二国間条約を締結しており、これらの条約により、上記源泉徴収税の一部を返還することができる(このような条約に規定されている制限を受ける)
アルバニア
アルジェリア
アルゼンチン
アルメニア
オーストラリア
オーストリア
アゼルバイジャン
バーレーン
バングラデシュ
ベラルーシ
ベルギー
ブラジル
ブルガリア
カナダ
チリ
中国
コロンビア
クロアチア
キプロス
チェコ共和国
デンマーク
エクアドル
エジプト
エストニア
フィンランド
フランス
ジョージア州
ドイツ
加納
ギリシア
香港.香港
ハンガリー
アイスランド
インドは
インドネシア
イラン
アイルランド共和国
イスラエル
イタリア
象牙海岸
ジャマイカ
日本です
カザフスタン
韓国
(韓国)
コソボ.コソボ
クウェート
キルギスタン
ラトビア
リヒテンシュタイン
リトアニア
ルクセンブルク
マレーシア
マルタ
メキシコだ
モルドバ
モンゴル国
黒山
モロッコ
オランダ
ニュージーランド
北マケドニア
ノルウェー
オマーン
パキスタン
ペルー
フィリピン
ポーランド
ポルトガル
カタール
ルーマニア
ロシア
サウジアラビア
セルビア
シンガポール.シンガポール
スロバキア共和国
スロベニア
南アフリカ
スペイン.スペイン
スリランカ
スウェーデン
台湾
タジキスタン
タイ
トリニダード·トバゴ
チュニジア
トルコ
トルクメニスタン
ウクライナ
アラブ首長国連邦
イギリス.イギリス
アメリカ合衆国
ウルグアイ
ウズベキスタン
ベネズエラ
ベトナム
ザンビア
アンゴラ、ボスニア·ヘルツェゴビナ、カメルーン、コスタリカ、エチオピア、ヨルダン、ケニア、リビア、ナイジェリア、ルワンダ、セネガル、シリア、ジンバブエと税金条約交渉が行われているか、またはすでに税金条約交渉が行われている。スイスと前に列挙されたいくつかの国との間の税金条約交渉は長い間行われてきたが、私たちはこのような交渉がいつか、または完了するかどうか、対応する条約がいつ、または発効するかどうかを確信していない。
株式又は米国預託証明書の非住民所有者は、上記源泉徴収税以外のスイス税料を負担せず、スイス銀行又は他のスイス証券取引業者を介して移転を行う場合は、以下に述べる印紙税を納付する必要がない。しかし、非住民所有者の株式又は米国預託証明書が、当該人が関連納税年度にスイス国内で維持している常設機関又は固定営業場所に起因することができる場合、当該株式又は米国預託証明書は、株式又は米国預託証明書の現金化された収入及び収益についてスイス所得税を支払うことができ、スイス税法により、当該者は源泉徴収税を全額還付する資格がある。
アメリカの住民です。本条約については，米国住民の非居住者のために配当金15%に相当する減税税率を有する資格があるが，条件は，当該保有者(I)が本条約によって利益を有する資格があり，(Ii)会社ではない(あるいはその会社が会社であれば，その会社は議決権を有する株式の10%未満を直接保有している)，および(Iii)当該株式や米国預託証明書が所属するスイスの常設機関や固定基地を介さずに業務を行うことである。このような合格者たちは15%以上の条約税率を超える源泉徴収額の返還を申請しなければならない。本条約では，米国住民である非住民所有者として配当金5%に相当する配当減税税率を得る資格があり，その保有者(I)が会社であること，(Ii)本条約で規定されている利益を享受する資格があること，(Iii)我々の少なくとも10%の議決権を有する株を直接保有すること，(Iv)株式や米国預託証明書が属するスイス常設機関や固定営業場所を介さないことが条件である。このような合格者たちは5%以上の条約税率を超える源泉徴収額の返還を申請しなければならない。税金還付申請はスイス税務表82(会社は82 C、個人は82 I、その他の実体は82 E)を採用しなければならず、任意のスイス駐在アメリカ総領事館またはスイス連邦税務局に請求することができ、住所は以下の通りであり、説明書を添付することができる。表の一式四部は適当に記入しなければなりません。アメリカ公証人の前にサインして、スイス連邦税務局に送ります。住所はスイスベルンCH-3003、Eigerstrasse 65です。表には、源泉が控除されたスイスの税金、例えば課税証明書を差し引くことができる適切な証拠が添付されていなければならない, 署名した銀行証明書または融資伝票。表は配当支払い日後の7月1日または1月1日以降に提出することができるが、配当支払いカレンダー年後の3年目の12月31日に遅くはない。米国住民が保有する米国預託証明書については、モルガン大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)はこれらのスイス規定を遵守する
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代表者は所持者を代表して手続きを行い，純額を所持者に送金する.
証券譲渡時の印紙税。株式の売却がスイス銀行またはスイスの他の証券取引業者によって行われる場合、またはスイス連邦印紙税法案で定義されたスイス銀行または他のスイス証券取引業者によって行われる場合、株式の売却は、スイス住民または非住民所有者による売却であっても、0.15%の連邦証券譲渡印紙税を納付し、売却所得に応じて計算される可能性がある。印紙税は証券取引業者が支払う必要があり、証券取引業者ではない課税取引当事者から徴収することができる。非スイス銀行または証券取引業者または非スイス銀行または証券取引業者を介して株式販売を行う場合には、(I)当該銀行または取引業者がこれら6つの銀行のメンバーであることを前提として、印紙税を支払う必要もある場合があり、(Ii)売却は、これら6つの銀行または証券取引業者の間で行われる。この印紙税を除いて、この6人のメンバーのうちの1人が株式を売却するか、またはその6人のメンバーのうちの1人が株式を売却することにより、少量の証券取引所徴税を払わなければならない可能性がある。
アメリカ連邦所得税
以下は、私たちの株式またはADRの所有権および処分が米国連邦所得税に大きな影響を与える一般的な議論であり、もしあなたがアメリカの所有者であれば(以下のように定義する)、これらの結果はあなたに関連する可能性があります。本議論は、私たちの株式またはアメリカ預託証明書の任意の特定の保有者の具体的な状況を考慮していないため、アメリカ税制制約を受けた人が、私たちの株式またはアメリカ預託証明書の所有権と処分の全体的なアメリカ連邦、州と地方税の結果、スイスと他の外国の税金結果について彼ら自身の税務顧問に相談することを強く促す。特に、追加または異なる規則は、米国居留民；銀行および他の金融機関；規制された投資会社；時価計算会計方法を採用する証券取引業者；証券または通貨取引業者；免税実体；保険会社；ブローカー；自己経営者；代替最低税責任を有する投資家；国境を越えた、ヘッジファンドまたは転換取引の一部として株式または米国預託証明書を持つ投資家を選択する；その機能通貨はドルの所有者ではなく、共同企業または他の伝達エンティティ；従業員の株式オプションまたは他の方法によって補償として私たちの株を獲得する人；直接、間接的、または帰属によって私たちの流通株の10%以上を保有している人たち。この議論は、一般に株式や米国預託証明書を資本資産として保有する米国保有者(通常は投資目的のため)にのみ適用され、その機能通貨はドルである。投資家に彼ら自身の税務顧問に相談して、彼らが条約で規定された福祉を受ける資格があるかどうかを知るように促す。
本議論では、米国所有者は、私たちの株式または米国預託証明書の実益所有者、すなわち(I)米国連邦所得税目的の米国市民または住民の個人であり、(Ii)米国またはその州またはコロンビア特区の法律またはその法律に基づいて作成または組織された会社(または米国連邦所得税目的に課税されるべき他のエンティティ)；(Iii)その収入は、米国連邦所得税の遺産を納めなければならない。または(Iv)(I)米国裁判所の主な監督および1人以上の米国人によって支配される信託、または(Ii)米国人の有効な選挙とみなされる信託を有する。組合企業(または米国連邦所得税において組合企業とみなされる他のエンティティ)が株式または米国預託証明書を保有している場合、パートナーの納税待遇は、一般にパートナーの地位とパートナーの活動に依存する。株式または米国預託証明書を保有する組合員のパートナーは、そのような株式または米国預託証明書を所有して処分する具体的な税収結果について自社の税務コンサルタントに相談するように促される。
米国連邦所得税の目的で、米国ADRの米国保有者は通常、ADRに代表される我々の株式の実益所有者とみなされる。しかし、預託手配に関する米国財務省のいくつかの声明に関する以下の“配当”の節の議論を参照されたい。
本議論では、預金プロトコルおよび任意の関連プロトコルのすべての義務がその条項に従って履行されると仮定する。
配当金。米国の持株者は、米国の保有者が配当を受けたときに、私たちの株式またはアメリカ預託証明書について支払われた配当金の全金額(源泉徴収税を差し引かない)を一般収入項目として計上することを要求され、株、または預託証明書であれば、米国預託証明書である。このため、“配当金”には、私たちの株式またはADRについて支払われた任意の分配(私たちの株式のいくつかの比例配分は含まれていません)、米国連邦所得税の原則に基づいて決定された、現在または累積された収益および利益から支払われる任意の分配が含まれます。もし私たちの分配金額が私たちの現在と累積された収益と利益を超えた場合、超過した部分は、まず米国所有者が株式またはアメリカ預託証明書の税収ベースの範囲内の免税資本リターン(この税金ベースはそれに応じて減少する)とみなされ、その後、アメリカの保有者が私たちの株またはアメリカ預託証明書を持っている場合、これは長期資本収益になるだろう。規則によると、吾等が株式又は米国預託証明書について支払った配当金は、一般許容会社株主が有する配当減額資格を満たしていない。
私たちの株式やアメリカ預託証明書の配当収入はアメリカ以外の源からの収入を構成し、アメリカの外国税収控除に使われる。規則に規定された制限及び条件を遵守する場合、米国保有者は、通常、その米国連邦所得税責任の控除として、配当金から源泉徴収された任意の源泉徴収税を申請することができる。外国の税金免除を管理する規則は複雑だ。すべてのアメリカの所有者は、自分の税務顧問に相談するように促されて、私たちから得られた配当金をどの程度外国の税金控除を受けることができるかについて。あるいは、米国保有者は、米国保有者が特定年度に支払うか又は計上すべきすべての外国所得税が控除を申請することを前提として、支払又は源泉徴収税の課税年度の控除額として源泉徴収税を申請することができる。税金控除のようにドルでアメリカの税収を減らすことはありません。しかし、この控除は外国の税収控除に適用される制限を受けないが、他の制限を受け、各米国の所有者に自分の税務顧問に相談するよう促す可能性がある。
米国財務省はADRが発表された当事者が行動している可能性を懸念している
170
米国ADR保有者が外国税控除を申請するという説と一致しない。したがって、上記の源泉徴収税の信頼性のまとめは、米国財務省が将来とりうる行動の影響を受ける可能性がある。
一般的に、米国の持株者は、米国の保有者が実際にまたは建設的に配当を受けた日にスイスフランをドルに換算し、株の場合、または信託機関によってADRについて、スイスフランが実際にドルに変換されているかどうかにかかわらず、スイスフランで支払われる任意の配当金の金額を決定することを要求される。もしアメリカの保有者が受け取った当日に受け取ったスイスフランをドルに両替する場合、アメリカの保有者は一般的にこのような両替における外貨収益或いは損失を確認すべきではない。もし米国所有者が受け取った日に受け取ったスイスフランをドルに両替しなければ、米国所有者はその日のドル価値に等しいスイスフランの課税基礎を持つことになる。米国の所有者がその後、スイスフランを両替または他の方法で処理する際に確認された任意の外貨収益または損失は、通常、米国からの一般的な収入または損失とみなされる。
非会社米国保有者については、米国所有者が特定の保有期間および他の要求を満たす限り、適格配当収入を構成する任意の配当金のドル金額は最高15%の税率で課税される(納税者の年収がいくつかのハードルを超えた場合、20%となる)。しかも、このような配当金は3.8%の純投資所得税を支払う必要があるかもしれない。この税収は、米国の保有者の純投資収入または改正された調整後の総収入が法定敷居金額(申告状態に基づく)を超える金額のうちの小さいものに適用される。私たちは現在、私たちの株とアメリカ預託証明書について支払われた配当金は、アメリカ連邦所得税の目的に合った合格配当収入を構成し、アメリカの保有者がある保有期間と他の要求を満たすことを前提としていると考えている。米国株または米国預託証明書の保有者に、それ自身の具体的な状況に基づいて、低下した配当率を得ることができるかどうかについて自分の税務顧問に相談し、彼らに支払われた任意の合格配当金についてその外国税収相殺限度額(例えば、適用)を計算するように促す。
売却またはその他の課税処分。株式または米国預託証明書を売却または他の課税処分する場合、米国保有者は、一般に資本収益または損失を確認し、その金額は、現金化金額を処分するドル価値と、株式または米国預託証明書における米国所有者の税ベース(ドルで決定される)との差額に等しい。この資本収益または損失は一般に米国からの収益または損失となり、株式または米国預託証明書の保有期間が1年を超える場合、長期資本収益または損失とみなされる。非会社アメリカ所有者の場合、任意の長期資本収益は通常、優遇税率で米国連邦所得税を納付し、最高税率は15%である(納税者の年収がいくつかのハードルを超えた場合、税率は20%である)。しかも、このような収益は3.8%の投資所得税を払わなければならないかもしれない。この税収は、米国の保有者の純投資収入または改正された調整後の総収入が法定敷居金額(申告状態に基づく)を超える金額のうちの小さいものに適用される。“規則”によると、資本損失の控除額は重大な制限を受けている。アメリカの保有者はアメリカの預託証明書を両替する時に私たちの株を預けたり抽出したりして、アメリカ連邦所得税の収益や損失を招くことはありません。
アメリカ情報報告書と予備抑留。株式または米国預託証明書に関連する配当金支払い、ならびに米国または米国に関連する金融仲介機関によって受信された株式または米国預託証明書によって得られた収益を売却、交換、または他の方法で処理するには、米国国税局(IRS)に情報を報告し、米国に抑留する必要がある可能性がある。免除されたいくつかの受信者(例えば、会社)は、これらの情報報告およびバックアップ抑留要件の制約を受けない。バックアップバックルは、正しい納税者識別子を提供し、任意の他の必要な証明を行う米国の所有者、またはバックアップ源泉徴収を免除する他の米国の保有者には適用されない。その免除識別を決定することを要求された米国の所有者は、通常、正確に実行される米国国税局表W−9(納税者識別番号および証明書の申請)を提供しなければならない。予備源泉徴収は付加税ではありません。予備源泉徴収の源泉徴収金額は、米国保有者の米国連邦所得税債務に記入することができ、米国保有者は、適切な返金申請を直ちに米国国税局に提出し、任意の必要な情報を提供することによって、予備源泉徴収規則に従って源泉徴収された任意の超過額の返金を得ることができる。
10.F配当および支払エージェント
適用されません。
10.専門家の発言
適用されません。
171
10.陳列されたファイル
この20-F表の私たちの任意の契約または他の文書に関するいかなる宣言も必ずしも完全ではありません。契約または文書が表20~Fの証拠品として提出された場合、契約または文書は、本テーブル20~Fに含まれる記述を修正したとみなされる。契約または文書の完全な記述を得るために、証拠物自体を確認しなければならない。
米国証券取引委員会には、米国証券取引委員会に電子的に提出された発行者の報告書やその他の情報が含まれたインターネットサイトが設けられている。公衆は、商業文書検索サービスを通じて、これらの米国証券取引委員会の届出文書を得ることもできる。
取引所法案及び同法案の下の法規によれば、我々は、米国証券取引委員会に報告書及びその他の情報を提出又は提供することを要求される。外国個人発行者としては、取引法第16条に記載されている報告書及び短期運転利益回収条項の制約を受けず、われわれの高級管理者、取締役及び主要株主も、取引法第16条に記載されている報告書及び短期運転利益回収条項の制約を受けない。
10.一、付属情報
適用されません。
172
プロジェクト11.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示
本グループが直面している主要な財務リスクはグループ財務処が集中的に管理し、グループ財務処は私たちの財務リスクを識別、総括と管理する流れとプログラムを制定した。グループ財務機能は経営陣の内部統制評価に組み込まれている。
通貨変動の影響と私たちがどのように貨幣リスクを管理するかに関する情報は、“項目5.経営と財務回顧と展望--項目5.b流動性と資本資源”を参照されたい
“プロジェクト18.財務諸表--付記29.金融商品である追加開示“は、参照によって本明細書に組み込まれる。
173
第12項.持分証券を除く証券説明
12.A債務証券
適用されません。
12.B株式証明書および権利
適用されません。
12.c.その他の証券
適用されません。
12.D米国預託株式
アメリカ預託証明書所持者が支払うべき費用
私たちがアメリカ預託株式預託機関モルガン大通銀行と締結した預託協定によると、私たちのアメリカ預託証券保有者は、以下の金額以下の費用をモルガンに直接または間接的に支払う必要があるかもしれません
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カテゴリー
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預託訴訟
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連帯費用
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|
保管または代替
対象株式 |
引き渡された株式を受け取り、交換として米国預託証明書を発行する
以下の事項についての引渡しと発行を含む -株式分配 -株式分割 -権利だ -統合 -株式交換またはその他の取引またはイベントまたはその他の配布 アメリカの預託証明書や株式への入金に影響を与えます |
100枚のアメリカ預託証明書は五ドルです
(またはその部分) 新しい 提供されたADR |
|||
|
撤回
対象株式 |
預託株式を引き出すために提出した米国預託証書を受け取る
|
100枚のアメリカ預託証明書は五ドルです
(またはその部分) アメリカの薬品副作用証明書は 投降する |
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|
販売や
権利を行使する |
株式を配布したり売却したりして受け取る費用は
課金されるべきADRの実行と交付 この等株の保管により |
100枚のアメリカ預託証明書は五ドルです
(またはその部分) |
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移動しています
分割したり 入金をグループ化する |
預託証明書の譲渡、合併、またはグループ化
|
ADRあたり1.50ドル
|
|||
|
その委員会の支出
預かり人 |
代表投票者が発生した次の事項に関連する費用：
-外国為替管理法規または任意の法律または 外商投資に関する規定 −保管人またはその委託者が適用される法律を遵守する場合 規則制度 -株式譲渡またはその他の税金およびその他の政府料金 -電報、電送、およびファックスの送信および交付 -保管人の外国資産転換に関する費用 貨幣をドルに両替する -保管人またはその代理人が支払うべき他の費用 |
独資で支払うべき費用
保管人の裁量権 勘定書で人を持ったり押したりします 1項目から費用を差し引く より多くの現金配当金や その他の現金分配 |
|||
|
前借り税額減免
|
資格保持者に税務猶予·回収手続きを提供する
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サービス料を預ける
アメリカ預託株式0.008ドル |
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174
発行人に支払う料金
2017年5月11日から発効した協定(“この合意”)によると、モルガン·チェースは、我々の米国預託株式受託機関として、協定発効日から12ヶ月毎の期間終了時および協定発効後の各周年日(12ヶ月ごとに“契約年”)に年間供出金を支払うことに同意している。この年度の供出金は、(A)(1)から(A)170万ドル(2)適用契約年度に発生した信託コスト、手数料、支出(いずれの中央証券信託費用、課金、支出に限定されないが含まれる)を引く((A)(2)の項目を総称して“信託コスト”と呼ぶ)に加え、(B)モルガン大通が契約年度に預金協定に基づいて徴収した発行および解約費用の総額の70%から(C)モルガン大通の契約年度に50000ドルを超える法律費用、課金および自己払い費用の一部を差し引く(ある場合)。契約年度の預かり費用が170万ドルを超えると、これらの費用の上限は170万ドルとなる。
モルガン·チェースはさらに、我々従業員の持株と従業員の参加計画の一部として、ノワーズ社は通常、私たちの株式預金に関連する米国預託株式当たり0.05ドルの発行費用を免除すべきであることに同意した。ノワールは、このような免除された費用のために源泉徴収および/または支払う必要があるすべての税金と政府費用、および控除および/または支払われていないすべての税金と政府費用をモルガン大通に返済する責任がある。
175
第II部
プロジェクト13.配当金の滞納および配当金の滞納
ない。
176
項目14.保持者の権利を保証するための実質的な修正および収益の使用
ない。
177
プロジェクト15.制御とプログラム
(A)ノワ製薬の最高経営責任者及び最高財務責任者は、本年報に記載された期間終了までの開示制御及び手順(取引所法第13 a-15(E)条参照)の有効性を評価した後、その日までに、我々の開示制御及び手続が有効であると結論した。
(B)ノバ管理層の財務報告内部統制に関する報告：本グループの取締役会と経営陣は、十分な財務報告内部統制の確立と維持を担当している。本グループの財務報告に対する内部制御は、本グループの管理層及び取締役会に財務報告の信頼性及びすでに公表された総合財務諸表の作成及び公平な列報に合理的な保証を提供することを目的としている。
財務報告書に対する内部統制は、どんなによく設計されていても、内在的な限界がある。したがって、有効と判断された財務報告内部統制であっても、誤った陳述を防止または発見することができず、財務諸表の作成や列報の面で合理的な保証を提供することしかできない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.
グループ経営陣は、2022年12月31日までのグループ財務報告内部統制の有効性を評価した。この評価を行う際には内部統制--統合フレームワーク(2013)テレデビル委員会(COSO)が主催して組織委員会が発表した。我々の評価によると、経営陣は、2022年12月31日現在、財務報告に対するグループの内部統制は、これらの基準に基づいて有効であると結論している。
独立公認会計士事務所スイスピマウェイ会計士事務所は、本年報“第18項財務諸表--独立公認会計士事務所報告”の項目に記載されている本グループの財務報告の内部統制の有効性について無保留意見を発表した
(C)“項目18.財務諸表--独立公認会計士事務所の報告”に記載されている独立公認会計士事務所ピマウェイ会計士事務所の報告を参照
(D)当社の財務報告の内部統制に重大な影響が生じていないか、または合理的に当社の財務報告の内部統制に重大な影響を与える可能性のある変化は、本年報がカバーしている間に、当社の財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性がある。
178
プロジェクト16 A。監査委員会財務専門家
我々の監査·コンプライアンス委員会は、エリザベス·ドルティとアンナ·ド·プロゴンザロが特定の会計·財務管理の専門知識を有し、米国証券取引委員会が定義した監査委員会の財務専門家であることを決定した。取締役会はまた、取引所法案第10 A-3条の適用要件に基づいて、Elizabeth DohertyとAna de Pro Gonzaloが“独立している”と認定し、監査及びコンプライアンス委員会の他のメンバーは、財務及びコンプライアンス事務において十分な経験と能力を有し、彼らが職責を十分に履行できるようにしている。
179
プロジェクト16 B。道徳的規則
私たちすべての従業員の道徳規範と専門実践政策に適用されるほか、私たちは道徳的行動要求を採択し、私たちの最高経営責任者、最高財務官、最高会計官、類似の機能を履行する者に追加の義務を課した。このファイルは私たちのインターネットサイトで見ることができます
Http：//www.novartis.com/Investors/Company-概要/コーポレート
180
プロジェクト16 Cです。チーフ会計士費用とサービス
“プロジェクト6.取締役、上級管理職、および従業員--プロジェクト6.C取締役会の慣例--会社の管理--監査役”の項目に列挙された情報は、参考に供する
181
プロジェクト16 Dです。監査委員会の上場基準の免除
適用されません。
182
プロジェクト16 E。発行者および関連購入者が株式証券を購入する
|
2022 |
総人数 購入株 (a)1 |
平均価格 株で支払う ドル単位で (b) |
総数 の株 購入した .の一部として 公 宣言 計画や 番組 (c)2 |
極大値
近似値 価値があります 分かち合う またそうかもしれない 購入した はい 計画や 番組 (百万スイスフラン) (d) |
極大値
近似値 価値があります 分かち合う またそうかもしれない 購入した はい 計画や 番組 (百万ドル) (e)3 |
||||||
|
Jan. 1-31
|
10 746 816
|
87.76
|
9 773 500
|
7 831
|
8 405
|
||||||
|
Feb. 1-28
|
10 160 538
|
86.73
|
10 000 000
|
7 030
|
7 594
|
||||||
|
Mar. 1-31
|
11 494 338
|
85.43
|
11 470 000
|
16 119
|
17 451
|
||||||
|
Apr. 1-30
|
9 534 769
|
90.61
|
9 500 000
|
15 305
|
15 756
|
||||||
|
May 1-31
|
10 521 350
|
88.04
|
10 500 000
|
14 399
|
14 996
|
||||||
|
Jun. 1-30
|
10 524 101
|
84.79
|
10 500 000
|
13 535
|
14 164
|
||||||
|
Jul. 1-31
|
10 525 453
|
85.10
|
10 500 000
|
12 670
|
13 329
|
||||||
|
Aug. 1-31
|
11 045 776
|
84.91
|
11 000 000
|
11 775
|
12 098
|
||||||
|
Sep. 1-30
|
11 035 057
|
79.65
|
11 000 000
|
10 922
|
11 172
|
||||||
|
Oct. 1-31
|
10 524 526
|
77.45
|
10 500 000
|
10 113
|
10 118
|
||||||
|
Nov. 1-30
|
11 021 724
|
84.64
|
11 000 000
|
9 216
|
9 675
|
||||||
|
Dec. 1-31
|
10 520 012
|
91.17
|
10 500 000
|
8 324
|
8 999
|
||||||
|
|
|||||||||||
|
合計する
|
127 654 460
|
85.45
|
126 243 500
|
||||||||
|
1 (A)欄にSix Swiss Exchange第2取引線で買い戻した株を示し、ノワール従業員持株計画により株を取得した従業員から購入した株を加える。“プロジェクト18.財務諸表--付記26従業員の株式ベースの参加計画”を参照
|
|||||||||||
|
2 (C)欄には、2021年年次株主総会で承認された100億スイスフラン株買い戻し許可および2022年年次株主総会で承認された2022年取引のための追加100億スイスフラン株買い戻し許可に基づいて、Six Swiss Exchange第2取引線で買い戻しされた株が示されている。“プロジェクト6.取締役、高級管理者と従業員--プロジェクト6 C.取締役会慣例--私たちの資本構造--資本変動”を参照
|
|||||||||||
|
3 (E)欄は、(D)欄が適用される月末の瑞郎対ドルレートでドルに換算した瑞郎金額を示す
|
|||||||||||
183
プロジェクト16 Fです。登録者の認証会計士を変更する
適用されません。
184
プロジェクト16 Gです。会社の管理
ノワ製薬は、外国証券個人発行者に適用されるスイスの法律および法規(特にスイス会社法と証券法、6つのスイス取引所規則、スイス会社管理ベスト実践規則)およびニューヨーク証券取引所(NYSE)規則を含む米国証券法を遵守し、遵守する。以下に著者らの会社の管理方法とアメリカ国内の上場会社がニューヨーク証券取引所の上場基準に従うやり方とは異なるいくつかの重要な方面をまとめた
·ノワ製薬の株主は、取締役会委員会の書面報告を直接受けない。
·外部監査員は、監査やコンプライアンス委員会ではなく、年次株主総会(AGM)で株主が任命する。
·株主はすべての株式報酬計画に投票することはできないが、取締役会と実行委員会の報酬についてそれぞれ年間拘束力のある投票を行う権利がある。
·監査委員会は、この責任を監査·コンプライアンス委員会に委譲するのではなく、リスク管理システムや手続きを監督する個別のリスク委員会を設置している。
·取締役会全メンバーが取締役会と実行委員会の業績評価を監督する。
·取締役会メンバー全員がCEOの報酬に関する目標を策定し、その業績を評価する。
185
16 H項です。炭鉱安全情報開示
適用されません。
186
プロジェクト16 I。検査妨害に関する外国司法管区の開示
適用されません。
187
第三部
プロジェクト17.財務諸表
“プロジェクト18.財務諸表”に対する回答を参照されたい
188
プロジェクト18.財務諸表
以下の財務諸表を本年度報告書の一部として提出する。
合併損益表
総合包括収益表
合併貸借対照表
統合権益変動表
キャッシュフロー表統合レポート
ノワグループ合併財務諸表付記
1.重大会計政策
2.重大取引
3.2022年、2021年、2020年の重要な数字の細分化
4.関連会社
5.利息支出及びその他の財務収支
6.所得税
7.1株当たり収益
8.統合包括収益表変動
9.物件、工場と設備
10.使用権資産と賃貸負債
11.営業権と無形資産
12.繰延税金資産と負債
13.金融その他非流動資産
14.在庫
15.貿易売掛金
16.有価証券、商品、定期預金、派生金融商品および現金と現金等価物
17.他の流動資産
18. Equity
19.非流動金融債務
20.準備およびその他の非流動負債
21.現在の金融債務と派生金融商品
22.準備金と他の流動負債
23.統合キャッシュフロー表の明細
24.買収業務
25.従業員の退職後の福祉
26.従業員持分参加計画
27.関連先との取引
28.引受と負債(Br)
29.金融商品--追加開示
30です。2022年12月31日連結貸借対照表日以降のイベント
31.信安グループ子会社および共同経営会社
独立公認会計士事務所-ピマウェイ会計士事務所報告(PCAOB ID3240 )
独立公認会計士事務所普華永道会計士事務所報告(PCAOB ID1358 )
191
プロジェクト19.展示品
米国証券取引委員会には、米国証券取引委員会に電子的に提出された発行者の報告書やその他の情報が含まれたインターネットサイトが設けられている。公衆は、商業文書検索サービスを通じて、これらの米国証券取引委員会の届出文書を得ることもできる。
1.1改訂されたノワ製薬会社規約、2021年3月2日(中訳)(ノワ製薬が2021年7月22日に米国証券取引委員会に提出したS-8表登録声明の添付ファイル4.1(文書番号333-258081)を参照)。
1.2ノワ製薬取締役会、取締役会委員会及び実行委員会条例は、2021年1月1日から施行される(ノワ製薬が2021年1月26日に米国証券取引委員会に提出した20-F表年次報告添付ファイル1.2(ファイル番号001-15024参照)。
2.1モルガン大通銀行信託銀行ノ華製薬とそれに基づいて発行された米国預託証明書のすべての所有者および実益所有者が時々締結した第2の改正および再締結された預託プロトコル表(2022年12月16日に米国証券取引委員会に提出されたF-6表登録声明(第333-198623号文書)第99.A号文書に組み込まれている)。
2.2米国預託証券表(2022年12月16日に米国証券取引委員会に提出されたF-6表登録声明(第333-198623号文書)添付ファイル99.Aを参照して編入)。
2.3任意のツールによって許可された長期債務証券総額は、当社およびその付属会社の総合資産総額の10%を超えません。私たちは、米国証券取引委員会の要求に応じて、当社またはその子会社の長期債務保有者が合併財務諸表を提出する必要があるか、または合併しない権利を定義する任意の文書のコピーを提供することに同意する。
2.4取引法第12条に基づく証券登録の説明
8.1本グループのすべての主要付属会社および共同経営会社のリストについては、“項目18.財務諸表-付記31”を参照されたい。信安グループ付属会社と共同経営会社“
12.1ノワ製薬最高経営責任者Vasant Narasimhanは、2002年の“サバンズ-オキシリー法”第302条に基づいて発行された証明書。
12.2ノワ製薬最高財務責任者Harry Kirschは、2002年の“サバンズ-オキシリー法”第302節に基づいて発行された証明書。
13.1ノワ製薬最高経営責任者Vasant Narasimhanは、“米国法典”第18編1350節(2002年“サバンズ-オキシリー法案”906節に基づいて可決された)に基づいて発行された証明書。
13.2ノワ製薬最高財務責任者Harry Kirschは、“米国法典”第18編1350節の規定(2002年“サバンズ-オックススリー法案”906節で可決された)に基づいて発行された証明書。
15.1ビマーウェイ株式会社が同意します。
15.2普華永道会計士事務所は同意した。
190
101.INS XBRLインスタンスドキュメント
101.SCH XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント
101.CAL XBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
101.XBRL分類拡張の定義Linkbaseドキュメントの定義
101.Lab XBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント
101.XBRL以前の分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
104表紙相互作用データファイル(インターコネクトXBRL文書に埋め込まれ、添付ファイル101に含まれる)。
191
サイン
登録者は、それが20-F表を提出するすべての要求に適合し、本年度報告書に署名するために以下の署名者を正式に手配し、許可したことを証明する。
ノワ製薬
作者：/s/Harry Kirsch
名前：ハリー·キルシー
タイトル：ノバ社最高財務官
作者：/s/カレン·ヘア
名前：カレン·ヘア
タイトル：ノバ社最高法務官
日付：2023年2月1日
192
ノバグループ合併財務諸表
合併損益表
(2022年まで、2021年および2020年12月31日まで)
|
(別の説明がない限り100万ドル)
|
注意事項
|
2022
|
2021
|
2020
|
|||||
|
第三者への純売上高
|
3
|
|
|
|
|||||
|
その他の収入
|
3
|
|
|
|
|||||
|
販売原価
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
毛利
|
|
|
|
||||||
|
販売、一般、行政管理
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
研究開発
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
その他の収入
|
|
|
|
||||||
|
その他の費用
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
営業収入
|
|
|
|
||||||
|
(赤字)/共同会社の収入
|
4
|
-
|
|
|
|||||
|
利子支出
|
5
|
-
|
-
|
-
|
|||||
|
その他の財務収支
|
5
|
|
-
|
-
|
|||||
|
税引き前収入
|
|
|
|
||||||
|
所得税
|
6
|
-
|
-
|
-
|
|||||
|
純収入
|
|
|
|
||||||
|
なぜなら：
|
|||||||||
|
ノワ製薬の株主
|
|
|
|
||||||
|
非制御的権益
|
|
-
|
-
|
||||||
|
|
|||||||||
|
基本1株当たりの収益(ドル)
|
7
|
|
|
|
|||||
|
|
|||||||||
|
薄めて1株当たりの収益(ドル)
|
7
|
|
|
|
|||||
|
付記は総合財務諸表の構成要素である。
|
|||||||||
F-1
総合総合収益表
(2022年まで、2021年および2020年12月31日まで)
|
(百万ドル)
|
注意事項
|
2022
|
2021
|
2020
|
|||||
|
純収入
|
|
|
|
||||||
|
|
|||||||||
|
その他総合収益
|
|||||||||
|
総合損益表に再計上されているか、または再計上される可能性のあるプロジェクト
|
|||||||||
|
関連会社が確認したその他の全面的な収入におけるノワールのシェアは、税収を差し引く
|
4
|
|
-
|
||||||
|
投資ヘッジ純額，税引き後純額
|
8
|
|
|
-
|
|||||
|
貨幣換算効果，税引き後純額
|
8
|
-
|
-
|
|
|||||
|
回収されたまたは回収可能な物品の総数
|
-
|
-
|
|
||||||
|
|
|||||||||
|
合併損益計算書でリサイクルされない項目
|
|||||||||
|
精算(損失)/固定福祉計画収益、税引き後純額
|
8
|
-
|
|
|
|||||
|
権益証券税項控除後の公正価値調整
|
8
|
-
|
|
|
|||||
|
永遠に回収されない物品の総数
|
-
|
|
|
||||||
|
|
|||||||||
|
総合収益総額
|
|
|
|
||||||
|
なぜなら：
|
|||||||||
|
ノワ製薬の株主
|
|
|
|
||||||
|
非制御的権益
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
付記は総合財務諸表の構成要素である。
|
|||||||||
F-2
合併貸借対照表
(2022年12月31日および2021年12月31日に)
|
(百万ドル)
|
注意事項
|
2022
|
2021
|
||||
|
資産
|
|||||||
|
非流動資産
|
|||||||
|
財産·工場·設備
|
9
|
|
|
||||
|
使用権資産
|
10
|
|
|
||||
|
商誉
|
11
|
|
|
||||
|
商誉以外の無形資産
|
11
|
|
|
||||
|
相連会社への投資
|
4
|
|
|
||||
|
繰延税金資産
|
12
|
|
|
||||
|
金融資産
|
13
|
|
|
||||
|
他の非流動資産
|
13
|
|
|
||||
|
非流動資産総額
|
|
|
|||||
|
流動資産
|
|||||||
|
棚卸しをする
|
14
|
|
|
||||
|
売掛金
|
15
|
|
|
||||
|
課税所得税
|
|
|
|||||
|
有価証券、商品、定期預金、デリバティブ金融商品
|
16
|
|
|
||||
|
現金と現金等価物
|
16
|
|
|
||||
|
その他流動資産
|
17
|
|
|
||||
|
流動資産総額
|
|
|
|||||
|
総資産
|
|
|
|||||
|
|
|||||||
|
権益と負債
|
|||||||
|
権益
|
|||||||
|
株本
|
18
|
|
|
||||
|
国庫株
|
18
|
-
|
-
|
||||
|
埋蔵量
|
|
|
|||||
|
ノワ製薬株主は権利を占めなければならない
|
|
|
|||||
|
非制御的権益
|
|
|
|||||
|
総株
|
|
|
|||||
|
負債.負債
|
|||||||
|
非流動負債
|
|||||||
|
金融債務
|
19
|
|
|
||||
|
賃貸負債
|
10
|
|
|
||||
|
繰延税金負債
|
12
|
|
|
||||
|
準備金その他非流動負債
|
20
|
|
|
||||
|
非流動負債総額
|
|
|
|||||
|
流動負債
|
|||||||
|
貿易応払い
|
|
|
|||||
|
金融債務と派生金融商品
|
21
|
|
|
||||
|
賃貸負債
|
10
|
|
|
||||
|
流動所得税負債
|
|
|
|||||
|
準備金その他流動負債
|
22
|
|
|
||||
|
流動負債総額
|
|
|
|||||
|
総負債
|
|
|
|||||
|
権益と負債総額
|
|
|
|||||
|
付記は総合財務諸表の構成要素である。
|
|||||||
F-3
合併権益変動表
(2022年まで、2021年および2020年12月31日まで)
|
埋蔵量
|
|||||||||||||||||
|
(百万ドル) |
注意事項 |
共有 資本 |
財務局 株 |
保留する 収益.収益 |
総価値 調整する |
権益
帰因性 ノワ製薬へ 株主.株主 |
-ではない 制御管 利益． |
合計する 株権 |
|||||||||
|
2020年1月1日の総株式
|
|
-
|
|
-
|
|
|
|
||||||||||
|
純収入
|
|
|
-
|
|
|||||||||||||
|
その他総合収益
|
8
|
-
|
|
|
-
|
|
|||||||||||
|
総合収益総額
|
|
|
|
-
|
|
||||||||||||
|
配当をする
|
18.1
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||
|
在庫株を購入する
|
18.2
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||
|
株を減らす
|
18
|
-
|
|
-
|
|||||||||||||
|
オプションを行使して従業員と取引する
|
18.2
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
オプション買い戻し
|
18.4
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||
|
株式ベースの報酬
|
18.2
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
エルコンを剥離した結果、エルコン社員に渡された株
|
18.2
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
在庫株取引税
|
|
|
|
||||||||||||||
|
株式買い戻し取引計画に基づいて在庫株買い戻し責任を増加させる
|
18.3
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||
|
金融資産売却の公正価値調整
|
8
|
|
-
|
||||||||||||||
|
撤退に関する価値調整
|
8
|
-
|
|
||||||||||||||
|
合併実体所有権変更の影響
|
18.5
|
|
-
|
|
-
|
-
|
|||||||||||
|
他の動作
|
18.7
|
|
|
|
|||||||||||||
|
その他株式変動合計
|
-
|
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||
|
2020年12月31日の総株式
|
|
-
|
|
-
|
|
|
|
||||||||||
|
純収入
|
|
|
-
|
|
|||||||||||||
|
その他総合収益
|
8
|
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||
|
総合収益総額
|
|
-
|
|
-
|
|
||||||||||||
|
配当をする
|
18.1
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||
|
在庫株を購入する
|
18.2
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||
|
株を減らす
|
18
|
-
|
|
-
|
|||||||||||||
|
オプションを行使して従業員と取引する
|
18.2
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
株式ベースの報酬
|
18.2
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
エルコンを剥離した結果、エルコン社員に渡された株
|
18.2
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
在庫株取引税
|
|
|
|
||||||||||||||
|
株式買い戻し取引計画に基づいて在庫株買い戻し責任を増加させる
|
18.3
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||
|
取引コスト、税引き後純額
|
18.8
|
|
|
|
|||||||||||||
|
非持株権益の変動
|
18.6
|
-
|
-
|
||||||||||||||
|
金融資産売却の公正価値調整
|
8
|
|
-
|
||||||||||||||
|
撤退に関する価値調整
|
8
|
|
-
|
||||||||||||||
|
合併実体所有権変更の影響
|
18.5
|
-
|
|
-
|
|
|
|||||||||||
|
他の動作
|
18.7
|
|
|
|
|||||||||||||
|
その他株式変動合計
|
-
|
|
-
|
-
|
-
|
|
-
|
||||||||||
|
2021年12月31日の総株式
|
|
-
|
|
-
|
|
|
|
||||||||||
|
純収入
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
その他総合収益
|
8
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||
|
総合収益総額
|
|
-
|
|
-
|
|
||||||||||||
|
配当をする
|
18.1
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||
|
在庫株を購入する
|
18.2
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||
|
株を減らす
|
18
|
-
|
|
-
|
|||||||||||||
|
オプションを行使して従業員と取引する
|
18.2
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
株式ベースの報酬
|
18.2
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
エルコンを剥離した結果、エルコン社員に渡された株
|
18.2
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
在庫株取引税
|
|
|
|
||||||||||||||
|
株式買い戻し取引計画下の在庫株買い戻し責任を減らす
|
18.3
|
|
|
|
|||||||||||||
|
非持株権益の変動
|
18.6
|
-
|
-
|
||||||||||||||
|
金融資産売却の公正価値調整
|
8
|
|
-
|
||||||||||||||
|
撤退に関する価値調整
|
8
|
-
|
|
||||||||||||||
|
他の動作
|
18.7
|
|
|
|
|||||||||||||
|
その他株式変動合計
|
-
|
-
|
-
|
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||
|
2022年12月31日の総株式
|
|
-
|
|
-
|
|
|
|
||||||||||
|
付記は総合財務諸表の構成要素である。
|
|||||||||||||||||
F-4
統合現金フロー表
(2022年まで、2021年および2020年12月31日まで)
|
(百万ドル)
|
注意事項
|
2022
|
2021
|
2020
|
|||||
|
純収入
|
|
|
|
||||||
|
純収入と経営活動のキャッシュフロー純額を調整する
|
|||||||||
|
非現金プロジェクトとその他の調整を打ち出す
|
23.1
|
|
-
|
|
|||||
|
共同経営会社や他社から受け取った配当金
|
|
|
|
||||||
|
受け取った利息
|
|
|
|
||||||
|
支払の利子
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
その他の財務収入
|
|
|
|||||||
|
その他財務支払い
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
納めた所得税
|
23.2
|
-
|
-
|
-
|
|||||
|
運営資本と変動前の経営活動キャッシュフロー純額
|
|
|
|
||||||
|
準備金および非流動負債の他の純現金流動からの支払い
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
流動資産純資産と他の経営的キャッシュフロー項目の変動
|
23.3
|
-
|
|
-
|
|||||
|
経営活動のキャッシュフロー純額
|
|
|
|
||||||
|
家屋·工場·設備を購入する
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
財産·工場·設備を売却して得た収益
|
|
|
|
||||||
|
無形資産を購入する
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
無形資産所得金を売却する
|
|
|
|
||||||
|
金融資産を購入する
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
金融資産を売却して得た収益
|
|
|
|
||||||
|
他の非流動資産を購入する
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
他の非流動資産所得を売却する
|
|
|
|||||||
|
共同経営会社の権益を買収·撤退し，純額
|
23.4
|
-
|
|
-
|
|||||
|
企業買収と撤退，純額
|
23.5
|
-
|
-
|
-
|
|||||
|
有価証券·商品·定期預金を購入する
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
有価証券·商品·定期預金を売却して得た金
|
|
|
|
||||||
|
持続的経営への投資活動からの純キャッシュフロー
|
|
|
-
|
||||||
|
投資活動のための非持続的業務キャッシュフロー純額
|
23.7
|
-
|
|||||||
|
投資活動からの純現金流量
|
|
|
-
|
||||||
|
ノワ製薬株主に支払う配当金
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
買い入れ庫蔵株
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
オプションを行使して他の在庫株取引所と収益を得て，純額
|
|
|
|
||||||
|
非流動金融債務の増加
|
23.6
|
|
|
|
|||||
|
非流動金融債務の当期分を償還する
|
23.6
|
-
|
-
|
-
|
|||||
|
今期の財政債務変動状況
|
23.6
|
|
-
|
|
|||||
|
賃貸負債を支払う
|
23.6
|
-
|
-
|
-
|
|||||
|
合併実体所有権変更の影響
|
-
|
-
|
|||||||
|
他の融資キャッシュフロー、純額
|
|
|
-
|
||||||
|
持続的な業務資金調達活動のためのキャッシュフロー純額
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
非持続的な業務資金調達活動のためのキャッシュフロー純額
|
23.7
|
-
|
|||||||
|
資金調達活動のためのキャッシュフロー純額
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
為替変動影響前の現金と現金等価物の純変化
|
-
|
|
-
|
||||||
|
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響
|
-
|
-
|
|
||||||
|
現金と現金等価物の純変化
|
-
|
|
-
|
||||||
|
1月1日の現金と現金等価物
|
|
|
|
||||||
|
12月31日の現金と現金等価物
|
|
|
|
||||||
|
付記は総合財務諸表の構成要素である。
|
|||||||||
F-5
ノバグループ合併財務諸表付記
1.重大な会計政策
ノヴァグループ(Novartis GroupあるいはGroup)は多国籍企業グループであり、各種の革新薬物とコストを節約する後発薬の研究、開発、製造とマーケティングに特化している。同グループはスイスのバーゼルに本部を置いている。
本グループの総合財務諸表は国際会計基準委員会(IASB)が公布した国際財務報告基準(IFRS)に基づいて作成された。これらは歴史コスト慣例に従って作成されたが、公正価値によって計算されることを要求する項目は除外された。
本グループの財政年度末は十二月三十一日であり、本グループの総合財務諸表に組み込まれた個別実体財務諸表の年度決算日でもある。
財務諸表の作成は、管理層が資産負債表の日または年内にいくつかの推定および仮定を行うことを要求し、これらの推定および仮定は、収入、費用、資産、負債、または金額の報告金額に影響を与える。
見積り数は，歴史的経験や他の仮定に基づいており，特定の場合には合理的と考えられ，定期的にモニタリングされている.実際の結果と結果は，これらの推定や仮定とは異なる可能性がある.推定数の改訂は推定数を訂正する間に確認する.
以下にノバ社にとって重要な意味を持つ会計政策、または、国際財務報告基準が代替案を提供する場合に、ノバ社が採用した選択肢を示す。
合併の範囲
連結財務諸表には、構造的実体を含むスイスのバーゼルノワール製薬が直接または間接的に制御するすべてのエンティティが含まれる(一般に、このエンティティの50%を超える投票権権益を有することによる)。合併後の実体は“子会社”とも呼ばれる
もしノワールが完全に子会社を持っていない場合、それは子会社の支配権を獲得する際に、確定された資産純資産の公正価値の中で比例シェアで任意の残りの未償還非持株権益を推定することを選択した。
共同経営会社の投資(一般にノバが20%から50%の議決権を持つ株式またはそれに重大な影響を与える実体を持つ投資と定義される)および合営企業の投資はいずれも権益法で入金されているが、当グループはすでに総合収益表に公正価値方法を採用する一部のリスク基金投資を選択している。
外貨？外貨
ノバ社の総合財務諸表はドルで報告されています。子会社の本位貨幣は通常その実体の現地通貨である。いくつかのスイスと外国の金融実体の報告書で使用されている機能通貨はドルであり、それぞれの現地通貨ではない。これはこれらの実体のキャッシュフローと取引が主にこのような通貨で価格を計算していることを反映している。
高インフレ経済で運営されていない子会社については、子会社の業績、財務状況、キャッシュフローはドルをその機能通貨とせず、以下の為替レートをドルに換算する
·平均為替レートを用いて毎月の収入、支出、現金流量を計算し、毎月のドル価値を1年以内にまとめる
·年末レートを使った貸借対照表
·これによる為替レートの違いは他の総合収益で確認
高インフレ経済で運営されている子会社については、期初に一般物価指数で非貨幣的資産と負債の影響を再申告して権益留保収益を計上する。非貨幣的資産リコールによる後続損益は、連結損益表の“その他財務収入と費用”に計上される
売却待ちまたは所有者に割り当てられた非流動資産を保有する
非流動資産の帳簿価値が主に売却、取引、または所有者に割り当てられ、売却または所有者に割り当てられる可能性が高いと考えられる場合、非流動資産は、売却すべきまたは非持続的な経営に関連する資産を保有するために計上される。これらは額面と公正価値から販売コストの中の低い者を引いて申告し、それによって生じる減値はいずれも確認した。非持続経営に関連する資産や売却グループが保有する資産は減価償却や償却を行わない。前年の連結貸借対照表は再記載されていない。
その後の期間、販売対象資産に分類される基準を満たしていなければ、回収可能な資産および負債金額は、保有対象資産からそれぞれの貸借対照表項目に再分類され、前年度の総合貸借対照表は並び替えられない。販売対象資産に分類された日から被販売資産として記録されていない減価償却及び償却累計額、並びに要求されるもの
F-6
回収可能資産金額の調整は総合損益表で確認します。
資産と業務を買収する
単独で取得した資産は、購入価格と、予想通りに動作するために資産を予想される状態にする任意の直接課税コストとを含むコストで入金される。財産の解体·搬出、工場や設備、再使用時の敷地再開義務の予想費用は、その費用に含まれている。
オプションの集中度検査を採用しない限り、買収された業務は買収方法を用いて計算される。買収された総資産の公正価値が実質的に単一の識別可能資産または同様の識別可能資産のセットに集中している場合、オプションの集中試験は、逐筆取引に基づいて選択することを可能にし、買収業務を単独で買収した資産として計算することができる。
買収法は，買収した資産及び負担した負債は，本グループが制御権を取得した日にそれぞれの公正価値で入金しなければならないと規定している。譲渡されたすべての購入対価格の公正価値が、買収された資産と負担した負債の公正価値を超える部分を営業権と確認する。推定値は買収日に得られる情報に基づいている。買収に関連するコストは発生時に費用を計上する。
調達法の応用はいくつかの推定と仮定を行う必要があり、特に買収した無形資産、在庫、物件、工場室及び設備の公正価値及び買収日に負担する負債、及び無形資産及び物件、工場及び設備の使用年限に関する。公正な価値の推定には推定技術が必要だ。これらの評価は、市場で比較可能な資産の価値、将来のキャッシュフローの数量とタイミング、研究開発活動の結果とコスト、監督管理の承認を得る可能性、長期販売予測、競争相手の行動、割引率、端末成長率を含む管理仮説と推定を使用する必要がある。本付記1“商誉及び無形資産減価”の節では、推定技術を用いて公正な価値を推定する際に高度に敏感な主要な仮定に関する補足資料を提供する。
財産·工場·設備
物件、工場及び設備は総合損益表において個別資産の推定耐用年数によって直線減価償却されている。永久に保有されている土地は値下がりしないだろう。関連減価償却費用は使用資産の機能コストに計上される。
不動産、工場及び設備に資産負債表の帳簿額面が使用年限内の現金流量で予測回収できない可能性があることを示す場合、その減値を評価する。
次の表に不動産、工場、設備の推定耐用年数を主要なカテゴリー別に表示します
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使用寿命
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建物.建物
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20年から40年
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機械その他の設備
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機械と設備
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7年から20年
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家具と車
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5~10年
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コンピュータハードウェア
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3~7年
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建築活動のために取得した政府補助金は、任意の関連設備を含め、購入総コストから差し引かれ、関連資産の貸借対照表の帳簿価値を得る。
リースと使用権資産
テナントとして、契約開始及び修正時に、本グループは、契約にレンタルが含まれているか否かを評価する。当該グループは、リースと非リース組成物との相対的な独立価格に基づいて、契約中の対価格をリースと非レンタル組成物に割り当てることを選択する
12ヶ月以下の借約(短期借約)および低価値借約を除いて、本グループのテナントとしてのすべての手配は、使用権資産およびそれに応じた賃貸負債を確認する。このような短期および低価値賃貸については，本グループはレンタル期間中に直線原則でリース支払いが運営支出であることを確認した
リース負債は、最初にレンタル開始日からレンタル期間終了までの将来の賃貸支払いの現在値で計測されます。リース期間には、経営陣が、本グループが行使する任意のリース継続期間を合理的に決定するための評価が含まれています。レンタル支払いは、レンタルに隠れている金利やノワールが関連市場の賃貸資産の増加借入金金利(簡単に確定できない場合)に割引します。
本グループは、レンタル条項またはレンタル項目の下で予想される支払いが変化するか、または単独賃貸入金の修正として使用されない度に、賃貸負債を再計量する(関連する使用権資産をそれに応じて調整する)。
リース負債の償還を占めるべきリース支払部分が融資活動に使用するキャッシュフローのうち確認し、支払利息を占める部分を経営活動のキャッシュフローで確認しなければならない。
使用権資産は、最初に貸借対照表においてコストで確認され、対応するリース負債の初期計量金額、レンタル開始日または前に支払われた任意のレンタル支払い、受信された任意のリース報酬、およびノファ社によって生成された任意の初期直接コスト、および資産を使用しなくなったときにこれらの資産を除去および除去する義務の予想されるコストを含む。
使用権資産はレンタル開始日から直線減価償却されます
F-7
使用権資産の耐用年数または賃貸期間が満了した場合、両者は比較的短い者を基準とする
貸借対照表の帳簿金額が回収できない可能性があることが示された場合、使用権資産は使用年数のキャッシュフロー予測に応じて減値評価が行われる。
本グループがレンタル者である手配では、当グループはレンタル開始時にレンタルが融資リースか経営リースかを決定します。対象資産所有権のほとんどのリスクとリターンを相手側(テナント)に移転するリースは融資リースに計上される。移転されていない実質的にすべての所有権リスクとリターンのレンタルは経営的賃貸に計上される。受け取った経営リース支払いは、合併損益表の“その他の収入”でレンタル期間ごとに直線的に確認します
商業権と無形資産
商誉
営業権は買収業務の際に買収方法を採用して発生したものであり、買収業務のために移転した代価の公正価値が買収された確認された純資産の基礎公正価値を超えることを指す。これは、統合された相乗効果から利益を得ることが予想され、一般に報告された部分によって表される現金生成単位(CGU)グループに割り当てられる。商誉はこの等CGUグループ別のレベルで毎年減値テストを行い、どの減値費用も総合損益表の“その他の費用”の項目に記入した。
使用可能無形資産
ノワール社は、現在販売されている製品、技術、および他の無形資産(ソフトウェアを含む)のカテゴリの使用可能な無形資産を持っている。
現在販売されている製品は獲得した知的財産権(IP)、特許、流通権と製品商号の総合価値を代表する。
技術とは，研究，開発，生産過程で用いられる識別可能かつ分離可能な獲得技術のノウハウである。
内部開発·購入されたコンピュータソフトウェアへの重大な投資は資本化され、“その他”のカテゴリーに入れられ、使用可能になると償却される。
使用可能かつ一定の使用年数を有する無形資産は、その推定耐用年数に従って直線法で償却し、事実と状況がその帳簿額面が回収できない可能性があることを示した時、その潜在的な減値を評価する。
次の表は、使用可能な無形資産の主要カテゴリおよび合併損益表における償却および任意の潜在的減価費用を確認した項目別に推定された使用寿命を示している
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使用寿命 |
損益表行
償却用と 減価費用 |
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現在市販されている製品
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5年から20年
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“販売コスト”
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技術
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10 to 20 years
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“商品販売コスト”または“研究と開発”
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その他(ソフトウェアを含む)
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3~12年
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関連する機能費の中で
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未使用無形資産
まだ上場承認されていない買収された研究開発無形資産は、進行中の研究開発(IPR&D)として確認されている。
知的財産権の研究開発は償却しないが、毎年あるいは事実と状況が必要な時に潜在的欠陥を評価する。いずれの減価費用も総合損益表の“研究と開発”の項に記入した。知的財産権研究開発に組み込まれたプロジェクトが監督管理機関の上場承認を得ると、それは“現在発売されている製品”のカテゴリーに移される。
営業権と無形資産の減価
1つの資産、1つの資産単位、または1組の資産単位が、その資産負債表の帳簿額面がその推定回収可能金額を超えた場合、減値とみなされ、推定回収可能金額は、その公正価値から処分コストおよび使用価値の両方の中で高い者と定義される。通常、ノワールは公正価値から処分コストを減算する方法を用いて減値評価を行う。ほとんどの場合、公正価値から処置コストを減算するために、直接観察可能な市場投入はない。したがって，間接的に得られると予想され，税後のキャッシュフローと割引率を利用した正味現在価値技術に基づく。使用価値法の適用が限られている場合には，税前キャッシュフローと割引率を用いて正味現在価値技術を適用する。
公正価値から売却コストを差し引くことは、市場参加者が資産またはCGUの価格設定時に予想使用する仮定の推定を反映し、そのため、管理層は資産余剰使用年限内に予想される一連の経済状況を考慮する。これらの評価値は，公正価値レベルでは“レベル3”に分類される.
正味現在値を計算する際に使用する見積り数は非常に敏感であり，本集団の以下の活動の性質の具体的な仮定に依存する
F-8
·将来のキャッシュフローの額と時間を予想する
·販売予測
·ライバルの行動(ライバル製品の発売、マーケティングなど)
·特許またはその他の知的財産権保護終了後の販売損失率および後発薬競争に入るタイミング
·研究·開発活動の結果(複方治療効果、臨床試験結果など)
·知的財産権の開発を商業的に実行可能な製品に発展させる予想コストの額と時間
·利益率
·規制当局の承認を得る可能性
·将来の税率
·適切な端末成長率
·適切な割引率
一般に、使用寿命を決定する無形資産については、ノバ社はこれらの資産の使用寿命全体のキャッシュフロー予測を使用する。営業権については、ノワール社は通常、経営陣の予測に基づいて3年間のキャッシュフロー予測を使用し、最終価値は通常後期インフレ率と一致するキャッシュフロー予測に基づく
一般に確率重み付きスキームが用いられる.
用いた割引率は，本グループが加重平均資本コストを推定することを考慮し，キャッシュフロー予測に関する特定資産，国および通貨リスク調整後，市場参加者に近いように資産価値を評価する割引率である.
これらの要因により，実際のキャッシュフローと価値は，割引技術を用いた予測将来のキャッシュフローや相関価値と大きく異なる可能性がある
現金と現金等価物
現金および現金等価物は、既知の数の現金に変換しやすい元の満期日が3ヶ月以下である高流動性投資を含む。銀行貸越は総合貸借対照表の流動金融債務に計上される。
有価証券、商品、非流動金融資産
大口商品は、金条或いは金貨を含み、現在の市場価格を使用してコスト或いは公正価値の中の低い者は評価を行う。公正価値がコストを下回る変動は直ちに“他の財務収入と費用”に計上される
有価証券とは、短期目的のために保有する金融資産であり、主に流動市場で取引され、総合貸借対照表で流動資産に分類される。これらの金融資産に関連する財務影響は、連結損益表の“その他の財務収入及び費用”に記録されている。長期戦略目的のために保有する非流動金融資産は、総合貸借対照表において非流動資産に分類される。これらの金融資産に関連する財務影響は、連結損益表の“その他の収入”や“その他の費用”に記録されている。
有価証券及び非流動金融資産はその取引日に公正価値によって初歩的に入金され、取引最終達成時の決済日と異なる。見積証券は各報告日に現在の市場価格に基づいて公正な価値で再計量される。金融資産の市場が活発でない場合、または市場が利用可能でない場合、評価技術は公正な価値を決定するために使用される。見積されていない投資の多くは，最初に自発的な買手と売手の間で決定された購入価格によって公正な価値で推定される.非見積投資はその後、割引キャッシュフロー分析または他の定価モデルによる価値に基づいて調整される。これらの投資価値は公正価値レベルで“レベル3”に分類される。
本グループは、その有価証券と非流動金融資産を以下の分類と計算に分類した
·債務証券は、他の全面収益を通じて公正価値値に基づいて、その後、総合損益表に再循環します。これらは“元金と利息のみを支払う”という基準を満たしており、ビジネスモデル基準にも適合しているからです。為替損益を除いて，損益は総合全面収益表に公正価値調整として計上されていない。債務ツールが販売されると、それらは合併損益表で確認され、このとき収益は“他の財務収入及び支出”に移される。債務ツールに関する為替損益は直ちに連結損益表の“その他の財務収入及び費用”で確認される
·ノワリスク基金の基金投資と持分証券は、損益(FVPL)により公正価値で推定される。未実現の収益と損失は，為替収益と損失を含み，合併報酬表で収益の“他収入”と損失を確認した“他費用”である.
·戦略投資として保有する株式証券は、通常ノワールリスク基金以外に保有されており、通常は買収日に他の全面収益で公正価値で推定される金融資産に指定されており、その後損益で循環することはない。未実現損益は，為替損益を含め，総合全面収益表では公正価値調整入金とした。株式証券が販売される時、それらは収益を残すために再分類される。これらの株式証券が買収の日に他の全面収益により公正価値で推定される金融資産として指定されていない場合は、上述したようにFVPL値である。
·融資および顧客の長期入金、下敷き、その他の預金のような他の非流動金融資産は、償却コストに基づいて価格を計算し、これは、通貨の時間的価値から予想される信用損失の任意の準備金を減算することを反映している。
当グループは公正価値値に基づく債務証券に関する期待信用損失を前向きに評価する
F-9
収入を得る。債務証券の減価は“他の財務収入と支出”に計上される
剰余コストで計算された他の金融資産については、その期待信用損失と為替損失の減値に基づいて総合損益表の“その他費用”を計上する。為替収益と利息収入は実金利法を採用し、項目の性質に応じて、連結損益表に含まれる“その他の収入”または“その他の財務収入”に含まれる。
デリバティブ金融商品
派生金融商品は、最初に貸借対照表において公正価値で確認され、その後、各報告期間が終了したときに、その現在の公正価値に従って再計量される。長期レート契約の推定値は割引キャッシュフローモデルに基づいており，観察可能な入力として報告日の金利曲線と長期レートを用いた.
オプションの推定値は，修正されたBlack-Scholesモデルに基づき，主な観察可能入力として変動率と走行権価格を用いる.
本グループは、様々な業務関連リスクにさらされることによる当グループの業績の変動を低減するために、いくつかのデリバティブ金融商品を締結してヘッジを行う。リスク緩和を得るのは、予期される派生ツールの価値またはキャッシュフローが、確認された資産または負債の価値またはキャッシュフローの変化を全部または部分的に相殺するためである。全体戦略は契約で合意された頭寸の通貨と金利リスクを軽減し、選定予想取引のリスクを部分的に軽減することを目的としている。
特定の派生金融商品はヘッジ会計処理の基準を満たしている。このような会計−ヘッジ関係を得るための前提条件は、大量の文書を構築し、経済ヘッジ値が会計目的に有効であることを定期的に証明することである。他の派生金融商品は、ヘッジ会計資格の基準を満たしていないか、またはヘッジ関係で指定されていない。これらの派生ツールの公正な価値変動は、総合収益表の“他の財務収入および費用”で直ちに確認される。
また、当グループはいくつかの長期債務部分をヘッジ海外業務のいくつかの純投資による転換リスクに指定している。合併では、外国業務純投資ヘッジに指定された長期債務による外貨差額が他の全面収益で確認され、通貨換算影響に蓄積されているが、ヘッジ有効な範囲内である。ヘッジ無効により発生した外貨差額は損益表で“その他の財務収入と費用”と確認された
裁定期純投資が処分された場合，権益で確認された裁定純投資に関する累積金額の割合部分は売却損益の調整として総合収益表に移行する。
棚卸しをする
在庫は先進先出し法で決定した購入コストあるいは生産コストと可変現純値の中の低い者と価格を計算する。この価値は，連結損益表における“販売コスト”に用いられる.販売できない在庫は、連結損益表の“販売コスト”の項目で完全にログアウトします
売掛金
売掛金は、最初にその請求書金額で確認され、任意の関連販売税から推定収入控除(例えば、リベート、返金、現金割引など)を引く調整が含まれています。
疑わしい売掛金準備は展望性予想信用損失モデル(ECL)を用いて構築され、このモデルは売掛金が保有期間全体にわたって発生する可能性のある違約事件を含む。これらの準備金は、総合貸借対照表における売掛金の帳簿金額と推定売掛金との差額である。疑わしい貿易売掛金の費用は、総合損益表で確認されたマーケティングと販売コストに計上され、“販売、一般、行政”費用に計上される。
法律と環境責任
ノバ社及びその子会社が正常な業務過程で出現する可能性のある意外な状況、例えば特許訴訟、環境救済責任及びその他の製品に関連する商業訴訟、並びに政府調査と訴訟。資源流出が発生する可能性があり、子会社に対する法律や他の紛争の結果を確実に推定することができる場合には、対策を講じる。
値段が合うかもしれない
一企業を買収又は撤退する際には、以前の所有者が不足しているか又は将来の金額があるかを確認する必要があり、契約に規定された潜在金額を代表して負債又は資産とする必要がある。ノワール社の場合、これらは、通常、いくつかの資産に関連するマイルストーンまたは特許権使用料支払いに関連し、公正な価値で金融負債または金融資産として確認され、その後の各報告日に再計量される。これらの推定は、通常、技術的マイルストーンや市場表現などの要素に依存し、その支払い可能性に応じて調整され、時間の影響を反映するために適切に割引される。
または、現在販売されている製品については“販売コスト”で確認され、知的財産権および開発では“研究および開発”で確認される。または対価格資産の変化は、“他の収入”または“他の費用”で確認され、その性質に依存する
F-10
時間が経つにつれて割引解除の影響は、“利息支出”中のまたは対価負債および合併収益表の“他の財務収入および支出”で利息収入として確認されたまたは対価資産であることが確認された
固定収益年金計画その他離職後福祉
固定収益年金計画や他の離職後福祉に関する負債は，独立精算師が予測単位クレジット法を用いて毎年計算する固定収益債務である。このような退職後福祉計画の現在のサービスコストは、従業員が従事している様々な機能の人件費に含まれており、福祉負債や資産純額を決定する純利息は“他の費用”または“他の収入”と確認されている
国庫株
在庫株は最初にその取引日に公正価値で入金され、この取引日は取引最終完了時の決算日とは異なる。在庫株はその額面スイスフランで合併株から差し引かれる0.50 一株ずつです。第三者への在庫株の購入または売却の名目金額と取引価格との差額、または株式の報酬スケジュールの一部として従業員の株式に割り当てられて得られたサービス価値との差額は、総合権益変動表の“留保収益”に計上される。
収入確認
ノワグループ製品とサービスを販売する収入は総合損益表で“第三者への純売上”と記載されており，承諾した製品やサービスの制御権を顧客に移転することで顧客への契約承諾(義務履行)が履行された場合には，ノワグループ製品やサービスを販売する収入が確認され，実際にはこれらはすべて顧客が製品に製品を出荷したり，製品を受け取ったときやサービスが行われたときに確認される.契約書に顧客検収条項が含まれている場合、検収基準を満たした場合に収入を確認する。契約に複数の履行義務が含まれている場合は，履行義務ごとの独立販売価格に応じて対価格を割り当てる.確認された収入額は、ノファ社が大きな逆転が生じない可能性が高い場合に、その商品やサービスと交換することを予想した対価格に基づいている。
ノワールがその製品やサービスで交換した価格は固定されているかもしれないし、可変かもしれない。大きな逆転が起こらない可能性が高い場合には、可変要因が考慮される。以下に可変考慮の最も一般的な要因を示す.
·卸売業者、小売業者、政府機関(米国連邦医療補助計画および米国連邦医療保険計画を含む)、政府が支援する医療システム、個人医療システム、薬局福祉マネージャー、管理されている医療組織、調達組織および他の直接および間接顧客のリベートおよび割引、および記憶容量に応じた使用課金を与え、関連する収入を記録するか、またはインセンティブを提供するときに収入減額として計上して記録する。割当率を使用して適用されるこれらのリベートと割引は、各州の条項と条件、計画と顧客合意、歴史的経験、製品販売と成長率、人口増加、製品定価(インフレ影響を含む)、契約と製品の組み合わせ、流通ルートにおける在庫レベル、法規、契約、ルートと支払者によって推定され、個別のリベートと割引スケジュールに応じて決定される。
·革新的な業績別支払いプロトコル(すなわち、結果に基づく手配)によるヘルスケア提供者への返金は、関連販売を記録する際に、収入減額として準備され、記録される。これらは，この製品の歴史的経験と臨床データおよび個別合意の具体的な条項に基づいて計算される。歴史的経験および臨床データが結果を確実に推定するのに十分でない場合、履歴利用可能または払い戻し権利が満了するまで、不確実性が解決されるまで、収入確認が延期される。既定のプロセスと実際の経験に基づいて、予想される所定の目標と比較して得られた実績を含み、革新の業績計上協定下の収入控除準備金を定期的に調整する。
·顧客に現金割引を提供し、タイムリーな支払いを奨励し、関連販売を記録する際に収入減額として準備し、記録する。
·棚在庫調整通常顧客に与えられ、主にSandoz部門の顧客であり、値下げ発効時に持っている在庫を補う。予想価格が低下した場合には、価格低下が顧客推定在庫レベルに与える影響に応じて、棚在庫調整の収入控除準備金を記録する
·ノバが顧客の返品に同意した歴史的経験があり、ノワールが将来の予想リターンを合理的に推定できる場合、販売返品準備が確認され、収入減額として記録される。この過程で、推定収益率は、顧客の返品の履歴経験に基づいて、任意の他の関連要因を考慮して決定される。これはインボイス金額に適用され、廃棄する返品製品の数量と在庫を戻して転売できる製品の数量も考慮される。出荷が転売や返品で行われ、販売返品を推定するのに十分な歴史的経験がなければ、消費証拠や返品権利が満期になった場合にのみ収入が記録される
第三者の純売上高と収入控除準備金を定期的に調整し、経験を反映してリベート、返金として反映する
F-11
割引と返品はすべて処理されます。収入控除の記録と最終会計計算の間には時間の遅れがあることが多い。この準備金は関連債務の見積もりであり、これらの収入控除の影響を推定する際に判断を使用することが求められている。
“その他の収入”には、我々のパートナーと利益共有合意に達した収入と、ノワールが許可によって知的財産権権益を保持した場合の知的財産権対外許可の特許権使用料およびマイルストーン収入が含まれる。許可から稼いだ特許使用料収入は基礎販売が発生したときに確認します。マイルストーン収入は関連マイルストーン事件基準に達する可能性が高い時点で確認され、収入確認逆転のリスクはわずかだ。“その他の収入”には、製造や他のサービスなどの活動からの収入も含まれており、このような収入が第三者への純売上高に記録されていない限り、制御権が第三者および我々に譲渡された業績義務が履行されたときに確認される
研究開発
内部研究と発展(R&D)コストは発生期間中に総合収益表に全数を“研究と発展”の項目に計上する。本グループは，米国，EU，スイスや日本などの主要市場が規制当局のマーケティング承認を得る前に，新製品開発過程に固有の規制やその他の不確実性要因により内部開発費用が無形資産に資本化できないと考えている。
第三者(例えば契約研究開発機関)に支払われたノワールに知的財産権を譲渡しないとみなされる下請け研究開発補償金は、発生期間中に内部研究開発費として支出される。このような支払いは、内部で発生する無形資産を確認する基準に適合した場合にのみ資本化され、通常は主要市場の規制機関からマーケティング承認を得た場合である。
最初の事前支払いおよびその後のマイルストーン支払い、および研究開発活動のための技術のような他の資産の支払いを含む、第三者に支払われる許可内または知的財産権、化合物および製品を取得するお金は、資本化されている。研究開発活動を継続するために発起人会社に追加金を支払う場合、支払いの性質を評価する。これらの追加支払いが、ノファ社への知的財産権の追加譲渡を招くことなく、下請けの研究開発サービスの補償と考えられる場合、これらの追加支払いは費用に計上される。このような追加支払いがノファ社への追加知的財産権の譲渡に対する補償とみなされる場合、これらの追加支払いは資本化され、リスクは開始会社が負担する。内部研究開発活動の技術実行可能性は主要市場の監督管理機関から関連製品のマーケティング許可を得ることでしか証明できないため、知的財産権の研究開発とその他の資産に関連する後続の内部研究開発コストは費用に計上される。
上場製品の継続的な登録を支援するための承認後研究のコストはマーケティング費用として確認されている。規制当局は、主要市場で上場承認を得る条件となる活動のコストが資本化され、現在販売されている製品として確認されることを求めている。
規制当局の承認前に生産された在庫は完全に調達されており、費用は連結損益表の“その他の費用”に含まれており、最終的な使用が保証されていないため。この在庫がその後販売可能であれば、適切な規制機関の承認を得た後、またはヨーロッパでは例外的に人用医薬品委員会(CHMP)の提案(ほぼ肯定的に承認された場合)に基づいて、合併損益表に計上された“他の収入”に充てられる。
株式ベースの報酬
補償として付与された既存ノワール株と米国預託証明書(ADR)は，付与日にその時価で推定され，ただちに総合収益表に列挙される。
ノワール株式の未帰属制限株式(RSS)、制限株式単位(RSU)および業績株式単位(PSU)の公正価値、および補償として従業員に付与されたADRは、関連帰属期間中に支出として確認される。総合損益表に記録されている費用は，従業員が従事している各種職能の人件費に計上されている。
帰属していない限定的な株式、制限されたADR、およびRSUは、計画参加者がホーム中にサービスを提供することのみを条件とする。彼らは授与日に公正な価値で価格を計算します。RSUは、保有者に配当を得る権利を与えないため、公正価値は、付与日のノワール株価に基づいており、保有期間内に支払われることが予想される配当金の正味現在値に基づいて調整される。帰属期間内の没収に関する仮定を調整した後、この均等に付与された公正価値は、直線原則で各帰属期間に列支される。
PSUは帰属期間内にある業績基準を達成し、計画参加者にその間にサービスを提供することを要求しなければならない。以下の段落では、PSUに付与された株式ベースの報酬計画の会計政策について概説する
ノワール内部業績指標に基づく業績基準を遵守しなければならないPSUと、計画参加者が帰属期間内にサービスを提供する条件に依存し、費用は帰属期間内に直線基礎で確認し、帰属期間全体の予想業績に対する内部業績指標に関する仮定に基づいて決定した。このような仮定は，本グループのこのような業績指標に対する目標と，計画参加者がそのサービス条件を満たしていないことによる所期没収である.♪the the the
F-12
帰属期間内に定期的に調整されると仮定する.過去のサービス推定の任意の変動は直ちに総合損益表に支出または収入と記載され、残りの帰属期間の金額は直線法で支出される。したがって、ホーム期間が終了すると、ホーム期間全体の費用は、最終帰属の金額を表す。最終的に帰属する権益ツールの数は、ホーム日に決定される。
市場で観察可能な変数に基づく業績標準によって制約されているPSUの場合、これは、ノファ社の計画の場合、ノバ社の帰属中に特定の同業者グループに対する総株主リターン(TSR)であり、帰属中にサービスを提供する計画参加者の条件に応じて、料金は、帰属中に直線ベースで確認され、帰属中に付与された総公正価値に基づいて決定される。“国際財務報告基準”は、授与日PSUの公正価値を決定する際に、市場で観察できるこれらの変数を考慮すべきであることを要求している。ノワール社はモンテカルロシミュレーションモデルを用いて，これらのPSUの付与日における公正価値を決定した。計画参加者がサービス条件を満たしていない場合にのみ，付与された持分ツールの数を調整する.
計画に基づいて付与されたPSUについては、帰属期間内にノワール内部業績指標に基づく業績基準と、特定の同行会社グループに対するノバTSRの制約を受け、計画参加者が帰属期間内にサービスを提供する条件に依存して、費用は帰属期間内に直線ベースで確認され、ノワール内部業績指標およびTSRに関連する業績基準に基づいて構成要素に分割されて決定される。
TSRパフォーマンス基準を含むすでに付与されたPSUの公正価値を測定するには推定値を使用する必要がある。PSU TSRパフォーマンス標準公正価値を決定するためのモンテカルロシミュレーション要求は、将来のイベントを決定しないことに関連する要素の確率、奨励期限、標的株式またはアメリカ預託証明書の付与価格、予想変動性、標的権益ツールと同業者会社グループとの予想相関行列、および無リスク金利を入力パラメータとして使用する。
計画参加者が退職、障害、または死亡以外の理由でノワールを離れた場合、許可されていない制限株、制限ADR、RSU、およびPSUは、計画規則の規定またはノワール取締役会の報酬委員会が再構成または撤退に関連するような別の決定がない限り没収されるであろう。
政府支出
政府または類似組織からの贈与は、贈与を受けることが合理的に保証され、集団がすべての付加条件を遵守する場合には、その公正価値に基づいて確認される。
補償費用のために受信された政府贈与は、必要な期間に延期され、補償されるべき関連費用と一致させるために、合併損益表で確認される。
財産、工場と設備の会計政策はいかなる関連贈与の処理を説明した。
再編成費用
再構成準備は，再構成による直接支出を確認し，計画が十分詳細であれば，適切な場合に影響を受けた人とコミュニケーションを行った。
再編成準備金を増加させる費用は、連結損益表の“その他の費用”に含まれる
医療費
本付記1“収入確認”の計画に加え，政府計画項では，本グループが国家医療コストに貢献する医療コスト拠出費および費用を要求し，総合損益表の“その他の支出”で確認した。医療費納付準備金は実際に徴収された金額に応じて調整される。この規定は関連債務の見積もりであり，これらの医療費拠出の影響を見積もる際に判断を用いる必要がある
所得税
所得税には当期所得税と繰延所得税が含まれており、それらに関連する収入·費用は同時期に確認される。所得税は所得税とみなされているので、その間に発生した利息と罰金を含む。他の全面収益又は権益と直接確認された項目に関する所得税は、所得税が占めるべき該当項目と共に確認し、他の全面収益又は権益の中で直接確認する。
繰延所得税は全面的なバランスシート法で決定され、資産や負債の税ベースとその帳簿価値との一時的な差額で計算され、財務報告のために使用されるが、付属会社や連合会社に投資することに関する一時的な差額は除外され、このような一時的な差額のうち、その振り替えの時間は制御可能であり、差額は予見可能な将来に振り戻されない可能性が高い。留保収益は再投資に用いられるため、最終分配子会社の利益剰余金による事前提示や他の税収は、発表または計画配当時にのみ確認される。また、繰延所得税は、純営業損失繰越と税収控除の純税収影響として確認されている
繰延税金資産の帳簿金額は、十分な課税利益が資産の全部または一部を回収できる可能性がない程度に減少する。管轄区域で繰延税金資産を取り戻す能力を評価する際に
F-13
それらが出現した場合、私たちは繰延税金負債の予定沖販売、将来の課税所得額、税務計画戦略、および最近の業務の結果を含む、すべての利用可能な肯定的および負の証拠を考慮する。
流動及び繰延税項資産或いは負債の推定金額は、いかなる不確定税務状況に関連する金額を含み、本グループが業務を経営する各税務管区区の適用税務法律及び法規に基づいて決定され、現在既知の事実と状況による解釈に制限されている
納税申告書は税収法律法規の解釈に基づいており、これらの判断と解釈に基づく推定を反映する。納税申告書は主管税務機関の審査を経なければなりません。これは評価を招き、追加の税金、利息或いは罰金を要求する可能性があります
所得税資産と負債の計算は、私たちの世界業務の複数の司法管轄区域に複雑な税収法律·法規の不確実性を適用することに関する。したがって、税金状況の推定には固有の不確実性がある。不確定税額計上された税務負債は、連結貸借対照表において当期所得税負債内で確認される。
“国際財務報告基準”新基準、修正案、解釈が2022年に及ぼす影響
グループは2022年に新しい国際財務報告基準を採用しなかった。また、2022年に発効した新しい“国際財務報告基準”の改訂や解釈は、当グループの総合財務諸表に大きな影響を与えていない
本グループの評価によると、2022年に発効していない国際財務報告基準、改訂または解釈は、本グループの総合財務諸表に重大な影響を与えることはない。
2021年に重大な意味を持つ新国際財務報告基準の採用の影響
ノバ社は2021年1月1日から以下の新しい国際財務報告基準を採用した
金利基準改革-第2段階、IFRS 9、IAS 39、IFRS 7、IFRS 4とIFRS 16の改訂(金利基準改革改訂)
金利基準改革改正案は2021年1月1日から発効する。これらの改正は、既存の金利基準(すなわち銀行間同業解体金利-IBOR)が代替基準金利に置き換えられた場合に財務報告に影響を与える可能性がある問題に関するものである。金利基準改革が当グループの金融商品やリスク管理戦略に与える影響は、当グループの総合財務諸表に大きな影響を与えていない。
2020年に重大な国際財務報告基準を採用した新基準の影響
ノバ社は2020年1月1日から以下の新しい国際財務報告基準を採用した
IFRS 3企業合併修正案
国際会計基準理事会はIFRS 3企業合併に対する修正を発表し、企業の定義を修正し、実体評価に協力して得られた1つまたは1組の資産がいつ企業とみなされるべきかを評価する。この改正された基準は、2020年1月1日以降に達成された取引に適用された。改訂された基準は、買収された総資産の公正価値の実質的にすべてが単一の識別可能な資産または同様の識別可能な資産のセットに集中しているかどうかを評価するために、エンティティが逐筆取引に基づいてオプションの集中検査を適用することを可能にする。このオプションの集中度テストが満たされる場合、アクティビティおよび資産セットは企業ではないと判断される。2020年1月1日にこの改訂された指針を採用することは、我々の連結財務諸表に大きな影響を与えることはなく、今後の期間にも大きな影響を与えないと予想される。しかしながら、これは、将来の取引の事実および状況に依存し、当社グループが、買収された一連の活動および資産が企業であるかどうかを評価するために、オプションの集中度テストを適用するかどうかを決定するかどうかに依存する。
F-14
2.重大な取引
本グループは買収業務会計処理の買収方法を採用しており、選択的集中検査を用いて買収業務を単独買収した資産として会計処理を行うことを選択していない。
2022年の重大な取引
革新薬-ジャイロスコープ治療ホールディングスの買収
2021年12月22日、ノワーズ社は、イギリスに本社を置く眼科遺伝子治療会社ジャイロスコープ治療ホールディングス(Gyroscope)の全流通株を買収することで合意した。ジャイロスコープは網膜適応の遺伝子治療法の発見と開発に専念している。購入価格は現金を含めてドルを支払います0.8 10億ドルは、いくつかの慣用的な購入価格調整と、おそらくドルまでの追加マイルストーンの支払いに依存します0.7 10億ドル、ジャイロスコープ株主は指定されたマイルストーンを達成する際にこの資金を得る資格がある。買収は2022年2月17日に完了した
全購入対価格の公正価値はドルである1.0 十億ドルです。このお金には前払い現金ドルが含まれている0.8 億ドル(購入価格調整を含む)と価格の公正価値(ドル)0.2 10億ドル、ジャイロスコープ株主は指定されたマイルストーンを達成する際にこの資金を得る資格がある。購入価格配分により純資産がドルであることが確認できます0.9 億ドルは主にドルの無形資産からなっています1.1 億ドルと繰延税金負債0.2 十億ドルです。営業権はドルに相当する0.1 十億ドルです。
買収の日からの経営結果は重要ではない。
2021年の重大な取引
Sandoz−GSKのセファロスポリン抗生物質事業の買収
2021年2月10日、サンダースはグラクソ·スミスクラインのいくつかの子会社とグラクソ·スミスクラインのセファロスポリン系抗生物質事業を買収することで合意した
協定によるとSandozは世界的な権利を獲得しました三つ 有名ブランド(Zinnat、Zinacef、FORTOM)は100 市場です。これは、グラクソ·スミスクラインがこれまで剥離していたいくつかのブランドの米国、オーストラリア、ドイツでの権利と、グラクソ·スミスクラインによって保持されるインド、パキスタン、エジプト、日本(いくつかのブランド)と中国での権利を排除した。この取引は2021年10月8日に完了した。
購入価格は1ドルからなります350 成約時に支払う前払金は百万で、最高百万ドルの潜在的なマイルストーン支払いです150 100万ポンド、GSKはポートフォリオのある年間販売マイルストーンを実現した時にこのお金を得る資格があります。
全購入対価格の公正価値はドルである415 百万ドルです。このお金にはドルの支払いが含まれています351 百万ドル、購入価格調整とあるいは価格の公正価値ドルを含みます64 100万ポンド、グラクソ·スミスクラインは指定されたマイルストーンを実現した後にこのお金を得る資格がある。購入価格配分により純資産がドルであることが確認できます308 百万ドルが含まれています292 100万ドルの無形資産と16 百万繰延税金資産。営業権はドルに相当する107 百万ドルです
買収の日から2021年の運営結果は重要ではない。
会社-ロ氏ホールディングス株式会社の投資撤退
2021年11月3日、ノファ社はロ氏ホールディングスと株式買い戻し合意に達し、合意に基づき、ノファ社は売却に同意した53.3 百万(約)33.3 %)羅氏ホールディングス株式会社の無記名株式は、羅氏ホールディングス株式会社との二国間取引に議決権株式があり、総代償はドルである20.7 十億ドルです。そのため、ノワールは2021年11月3日から権益法会計の使用を停止した。
この取引は2021年12月6日に完了した。ノバ社は1ドルの収益を実現しました14.6 10億ドルが関連会社の収入に記録されています
2020年の重大な取引
革新薬品--薬品会社を買収する
2019年11月23日、ノワールは、米国ニュージャージー州パシパニに本社を置く製薬会社Medicines Companyと合併協定と合併計画(“合併協定”)を締結した。合併協議によると、ノワールは2019年12月5日に付属会社を通じてMedicines Companyの全発行株式をドルで買収する契約を開始した85 一株、あるいは総対価格は約ドルです9.6 条項によると，完全に割増したうえで，Medicines社の変換可能手形に関する同値株式価値を含む10億ドルの現金である.買収要約は2020年1月3日に満期になり、2020年1月6日に買収子会社がMedicines Companyと合併して合併し、Medicines Companyをノファ社の間接完全子会社にする。ノワールは現金と短期と長期借款でこの取引に資金を提供することができる
薬品会社はInlisiranの開発に集中しており、これは潜在的な一流療法であり、毎年2回、患者が通常の受診期間中にInlisiranを使用することを許可し、患者のコンプライアンスの向上と低密度リポ蛋白-Cレベルの持続的な低下に役立つかもしれない。
全購入対価格の公正価値はドルである9.6 十億ドルです。購入価格配分により純資産が約ドルであることが確認できました7.1 億ドルを含めて8.5 10億ドルの無形資産1.4
F-15
10億ドルの繰延税金純負債および約10億ドルの営業権2.5 十億ドルです
買収の日から2020年の運営実績は重要ではない。
Sandoz-Aspen Global Inc.の日本事業買収
Sandozは2019年11月11日、Aspen Pharmacare Holdings Limitedの完全子会社Aspen Global Inc.(AGI)の日本業務を買収することで合意した。協定により，SandozはAspen Japan K.K.の株式およびAGIが保有する関連資産を買収した。この取引は2020年1月31日に完了した。
Aspenの日本における製品組み合わせには非特許薬が含まれており，麻酔薬と専門ブランドに重点を置いている。今回の買収により、Sandozは世界第3位の後発薬市場における存在を拡大することができる。
購入価格はユーロからなります274 百万ドル303 百万)前金、通常の購入価格を引いてユーロを調整する27 百万ドル30 百万ユーロと最高ユーロまでの潜在的なマイルストーン支払い70 百万ドル77 百万ドル)、AGIは特定のマイルストーンを達成する際にこのお金を得る資格がある。
すべての購入対価格の公正価値はユーロである294 百万ドル324 百万)。このお金にはユーロの現金支払いが含まれている247 百万ドル273 百万ユーロと価格の公正価値はユーロです47 百万ドル51 百万ドル)、AGIは特定のマイルストーンを達成する際にこのお金を得る資格がある。購入価格配分により純資産がドルであることが確認できます238 百万ドルが含まれています196 100万ドルの無形資産26 百万の他の純資産とドル16 百万純繰延税金資産。営業権はドルに相当する86 百万ドルです
買収の日から2020年の運営実績は重要ではない。
Sandoz−米国皮膚科業務と非特許米国口腔固形製品の組み合わせを保留し，これまで剥離を計画していた
2018年9月6日、ノワールは、Aurobindo Pharma USA Inc.(Aurobindo)と、Sandoz米国ポートフォリオの特定の部分、特にSandoz米国皮膚病事業と非特許米国口腔固体製品の組み合わせをドルで販売する株式および資産購入協定(SAPA)を達成したと発表した0.8 10億ドルの現金と潜在的なプレミアム。取引を完了する条件は規制部門の承認を得ることだ。
2020年3月、ノワールはSandoz米国の非特許経口固体と皮膚病業務を保留することを決定し、2020年4月2日にAurobindoと共同合意し、取引を終了した。この決定を下したのは、この取引が合意された時間内に米国連邦貿易委員会の承認を得なかったからだ。
不動産·建屋·設備減価償却の累計額(ドル38 100万ドルと無形資産の償却102 分類された日から総合損益表に販売待ち資産を保有していると記録されていない)は2020年第1四半期に総合損益表で確認された。また、現在販売されているドル製品を減価する42 百万ドルは2020年第1四半期の連結損益表で確認された。
2020年3月31日現在、Sandoz米国の非特許口腔固体および皮膚疾患業務の資産および負債は、販売対象処分グループの資産および負債から再分類されている。前年の貸借対照表は再報告する必要はありません。
売却グループに関連する他の包括的な収入には累積収入や支出は含まれていない。
F-16
3.2022年、2021年、2020年の重要な数字の細分化
ノヴァ社の事業は世界的に二つ 確定された報告書は市場を細分化する：革新薬品とSandoz。しかも、私たちは会社の活動を個別的に報告する。
報告部の列報方式は，首席運営意思決定者(すなわちノワール実行委員会)に提出された内部報告と一致する。報告部門は単独で管理されており、部門ごとに異なる製品を研究、開発、製造、流通、販売しているため、これらの製品は異なるマーケティング戦略を必要とする
ノヴァ社実行委員会は資源配分と報告部門の業績評価を担当しています。
報告部分は以下のとおりである
革新薬品会社は特許薬品を研究、開発、製造、流通と販売している。2022年4月4日から革新薬品部の組織機関は二つ 商業組織単位：Innovative Medicines InternationalとInnovative Medicines US、コア治療領域に集中した：心血管、免疫、神経科学、固形腫瘍と血液科学；及びその他の普及ブランド(眼科と呼吸器治療領域)と有名ブランド。2022年4月4日に発表される前に革新薬物事業部は二つ グローバル業務部門：ノバ腫瘍学とノワ製薬。
Sandozは完成品剤形薬物および活性医薬成分を含む中間製品を開発、製造、販売した。Sandozは世界的に三つ フランチャイズ：小売後発薬、抗感染薬、生物製薬。小売模造製薬において、Sandozは小分子薬物の完成品剤形を開発、製造、販売し、第三者への抗感染薬物の完成品剤形を含む広範な治療領域で第三者に販売するために提供する。抗感染において、Sandozは活性薬物成分と中間体を製造と供給し、主に抗生物質であり、小売後発薬の内部使用と第三者顧客に販売する。バイオ製薬において、Sandozは、生物模倣薬を含むタンパク質または他のバイオテクノロジーベースの製品を開発、製造、販売し、他の会社にバイオテクノロジー製造サービスを提供する。
会社に関する収入·支出には、グループ本部のコストと主要国の会社が機能を調整するコストが含まれている。さらに、会社は、知的財産権収入、退職後の福祉に関連するいくつかの支出、環境救済責任、慈善活動、寄付、賛助など、特定の部門に帰属しない他の収入および支出を含む。一般的に、会社のプロジェクトは細分化市場に割り当てられないだろう。そのため、会社の資産及び負債は主に純負債(現金及び現金等価物、有価証券から財務債務を減算)、連合会社への投資、流動及び繰延税項及び不特定分部の環境救済及び退職後の福祉負債からなる
我々の部門はノワール生物医学研究所，世界薬物開発，運営部門の支持を得ている
·ノワール生物医学研究所(NIBR)は革新薬物部門のための研究活動を展開し、Sandozと協力した
·グローバル薬物開発組織は、私たちの革新薬物部門のすべての薬物開発活動を監督し、私たちのSandoz部門と協力してその生体模倣薬製品の組み合わせを開発した。
·運営部門は、2022年4月4日に内部再編を発表した後、ノバ技術運営(NTO)と顧客と技術ソリューション(CTS)を統合する。運営部門は、私たちの革新的なMedicinesとSandoz部門の製造業務を管理し、情報技術、不動産、施設サービス、調達などの業務支援サービスをグループ全体で提供します。
付記1で述べた会計政策は、分部業績を報告するために用いられる。部門間販売は公正取引に近いとされる金額で行われる。ノワール実行委員会は各部門の業績を評価し、一連の測定基準に基づいて第三者に対する純売上高、営業収入、純営業資産を含む各部門間に資源を分配する。分部営業資産純額は主に物件、工場及び設備、使用権資産、無形資産、商誉、在庫及び貿易及びその他の営業売掛金から営業負債を差し引く。
F-17
セグメント--合併損益表
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革新薬
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サントス
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会社(淘汰を含む)1
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集団化する
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2022
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2021
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2022
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2021
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2022
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2021
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第三者への純売上高
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他の細分化市場の販売
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純売上高
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その他の収入
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販売原価
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毛利
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販売、一般、行政管理
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研究開発
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その他の収入
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その他の費用
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営業収入
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(赤字)/共同会社の収入
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利子支出
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ノワ製薬の株主
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純収入には、
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財産·工場·設備の減価償却
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使用権資産減価償却
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無形資産の償却
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財産·工場·設備の減価費用純額
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使用権資産減価準備
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無形資産減価準備純額
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金融資産減価費用と公正価値変動純額
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再構成条項の補充
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ノバ持分計画の持分報酬
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1 相殺は主に他の細分化市場の販売と相応の販売商品コストの相殺に関連する。
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F-18
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革新薬
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サントス
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会社(淘汰を含む)1
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集団化する
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(百万ドル)
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2021
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2020
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2021
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2020
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2021
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2020
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2021
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2020
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第三者への純売上高
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他の細分化市場の販売
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純売上高
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その他の収入
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販売原価
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毛利
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販売、一般、行政管理
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研究開発
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その他の収入
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その他の費用
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営業収入
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相連会社からの収入
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利子支出
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その他の財務収支
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税引き前収入
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所得税
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純収入には、
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利子収入
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財産·工場·設備の減価償却
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使用権資産減価償却
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無形資産の償却
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財産·工場·設備の減価費用純額
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無形資産減価準備純額
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金融資産減価費用と公正価値変動純額
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再構成条項の補充
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ノバ持分計画の持分報酬
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1 相殺は主に他の細分化市場の販売と相応の販売商品コストの相殺に関連する。
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F-19
細分化-連結貸借対照表
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革新薬
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サントス
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会社(淘汰を含む)1
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集団化する
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2022
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2021
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2022
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2021
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2022
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2021
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総資産
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総負債
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総株
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純債務 2
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資産や負債に含まれているのは
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財産·工場·設備の合計
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物件·工場·設備の課徴金 3
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使用権資産総額
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使用権資産の補充 3
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商業権と無形資産総額
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商業権と無形資産の増加 3
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共同経営会社への総投資
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相連会社への投資を増やす
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現金及び現金等価物、有価証券、商品、定期預金及びデリバティブ金融商品
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金融債務と派生金融商品
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当期所得税負債と繰延所得税負債
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1 相殺は主に会社間の売掛金とその他の支部と在庫に対する未払いの相殺に関連する
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2 付記29は純債務に関する補足開示を提供する
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3 企業買収の影響は含まれていない
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次の表は，グループ総額の少なくとも1つの5%以上を占める国と，2022年，2021年，2020年12月31日までの年度の第三者の純売上高の地域情報と，2022年と2021年12月31日までの非流動資産選定地域情報を示している
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第三者への純売上高1
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非流動資産合計の選定2
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(百万ドル)
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2022
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%
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2021
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%
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2020
|
%
|
2022
|
%
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2021
|
%
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国
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スイス
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アメリカです
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フランス
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ドイツ
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中国
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日本です
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他にも
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集団化する
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エリア
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ヨーロッパ.ヨーロッパ
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アメリカ.アメリカ
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アジア/アフリカ/オーストラリア
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集団化する
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1 顧客所在地別第三者への純売上高
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2 不動産、工場および設備総額；使用権資産；商業権；無形資産；関連会社およびその他の非流動資産への投資は、退職後の福祉資産は含まれていない
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F-20
グループの最大、2位および3番目の顧客が約16 %, 11 %そして7 %それぞれ第三者への純売上高(2021年：17 %, 11 %そして6 %2020年には17 %, 11 %そして6 %(1)別).すべての細分化市場は2022年、2021年、2020年にこれらの顧客に製品を販売した。
未返済貿易売掛金の最高額はこの3人の顧客から来ており，総額は約16 %, 14 %そして7 %それぞれ2022年12月31日の売掛金(2021年：16 %, 12 %そして7 %(1)別).
細分化-第三者への純売上高
地域別第三者純売上高1
|
2022 百万ドル |
2021 百万ドル |
変わる
(2021 to 2022) ドル% |
2020 百万ドル |
変わる
(2020 to 2021) ドル% |
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|
革新薬
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ヨーロッパ.ヨーロッパ
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|
-
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アメリカです。
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アジア/アフリカ/オーストラリア
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-
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||||||
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カナダとラテンアメリカ
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合計する
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-
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成熟した市場では
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-
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このうち新興成長型市場では
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サントス
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ヨーロッパ.ヨーロッパ
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-
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アメリカです。
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-
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|
-
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||||||
|
アジア/アフリカ/オーストラリア
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|
-
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|
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||||||
|
カナダとラテンアメリカ
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|
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||||||
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合計する
|
|
|
-
|
|
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||||||
|
成熟した市場では
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|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
このうち新興成長型市場では
|
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|
|
|
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|
|
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|
集団化する
|
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|
ヨーロッパ.ヨーロッパ
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
アメリカです。
|
|
|
|
|
|
||||||
|
アジア/アフリカ/オーストラリア
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
カナダとラテンアメリカ
|
|
|
|
|
|
||||||
|
合計する
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
成熟した市場では
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
このうち新興成長型市場では
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|
|
|
|
|
||||||
|
1 顧客所在地別の第三者の純売上高。新興成長市場には米国、カナダ、西欧、日本、オーストラリア、ニュージーランドなどの成熟市場以外のすべての市場が含まれる。
|
|||||||||||
|
|
|||||||||||
F-21
革新薬品事業部はコア治療分野別第三者純販売；その他普及ブランド；および有名ブランド
|
2022 百万ドル |
2021 百万ドル1 |
変わる
(2021 to 2022) ドル% |
2020 百万ドル1 |
変わる
(2020 to 2021) ドル% |
|||||||
|
心血管病
|
|||||||||||
|
エンタレスト
|
|
|
|
|
|
||||||
|
レクビオ
|
|
|
NM
|
NM
|
|||||||
|
全心血管
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|||||||||||
|
免疫学
|
|||||||||||
|
コゼンティックス
|
|
|
|
|
|
||||||
|
Xolair 2
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
イラリス
|
|
|
|
|
|
||||||
|
他にも
|
|
NM
|
NM
|
||||||||
|
総免疫学
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|||||||||||
|
神経科学
|
|||||||||||
|
ギレンア
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
ゾルゲンスマ
|
|
|
|
|
|
||||||
|
ケシンプタ
|
|
|
|
|
NM
|
||||||
|
メゾート
|
|
|
|
|
|
||||||
|
エモヴィグ
|
|
|
|
|
|
||||||
|
他にも
|
|
|
|
NM
|
|||||||
|
全神経科学
|
|
|
|
|
|
||||||
|
固形腫瘍
|
|||||||||||
|
タファラル + マッキントッシュ主義者
|
|
|
|
|
|
||||||
|
キスカリー
|
|
|
|
|
|
||||||
|
Votrient
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
ルタザロ島
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
ピックレイ
|
|
|
|
|
|
||||||
|
プルーヴィト
|
|
NM
|
|
NM
|
|||||||
|
Tabrecta
|
|
|
|
|
|
||||||
|
全固形腫瘍
|
|
|
|
|
|
||||||
|
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|
血液学
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|
Promacta/Revolade
|
|
|
|
|
|
||||||
|
タシニア
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
ヤカルヴィ
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
キンリア
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
アダクビオ
|
|
|
|
|
|
||||||
|
Scemblix
|
|
|
NM
|
NM
|
|||||||
|
他にも
|
|
|
|
|
-
|
||||||
|
全血液学
|
|
|
|
|
|
||||||
|
2022 百万ドル |
2021 百万ドル1 |
変わる
(2021 to 2022) ドル% |
2020 百万ドル1 |
変わる
(2020 to 2021) ドル% |
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|
他にブランドを広める
|
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|
ルサンティス
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
シデラ
|
|
|
|
|
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||||||
|
Ultibro集団化する
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
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Beovu
|
|
|
|
|
-
|
||||||
|
他の気道
|
|
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|
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||||||
|
他の普及ブランドの総数
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
|
|||||||||||
|
普及ブランド総数
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|||||||||||
|
有名ブランド
|
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|
善が確実である
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
ガルヴォス集団化する
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
Gleevec/Glivec
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
Exforge集団化する
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
Diovan集団化する
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
Afinator/Votubia
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
Voltaren/Cataflam
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
ゾリス/認証
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
Exjade/Jadeu
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
ニオラル/サンデモン(E)
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
代理製造
|
|
|
|
NM
|
|||||||
|
他にも
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
有名ブランドの総数
|
|
|
-
|
|
-
|
||||||
|
|
|||||||||||
|
部門対第三者の純売上高合計
|
|
|
-
|
|
|
||||||
|
1 2022年4月4日に発表された新たな革新薬品部門構造を反映するように再分類
|
|||||||||||
|
2 第三者の純売上高を反映しているXolairすべての適応の売上。
|
|||||||||||
|
|
|||||||||||
F-22
2022年上位20位の革新薬品事業部ブランドの第三者への純売上高
|
ブランド |
ブランド分類根拠
治療領域、その他 ブランドを広めたり 有名ブランド |
主な適応 |
アメリカです 百万ドル |
残りの部分 世界 百万ドル |
合計する 百万ドル |
||||||
|
コゼンティックス
|
免疫学
|
乾癬(PSO)、強直性脊椎炎(AS)、乾癬性関節炎(PSA)、非放射学的中枢性脊椎炎(nr-axSpA)
|
|
|
|
||||||
|
エンタレスト
|
心血管病
|
慢性心不全、高血圧
|
|
|
|
||||||
|
Promacta/Revolade
|
血液学
|
免疫性血小板減少(ITP)、重症再生不良性貧血(SAA)
|
|
|
|
||||||
|
ギレンア
|
神経科学
|
再発性多発性硬化症(RMS)
|
|
|
|
||||||
|
タシニア
|
血液学
|
慢性骨髄性白血病(CML)
|
|
|
|
||||||
|
ルサンティス
|
他にブランドを広める
|
老年性黄斑変性(AMD)、糖尿病黄斑浮腫(DME)、網膜静脈閉塞(RVO)
|
|
|
|||||||
|
タファラル + マッキントッシュ主義者
|
固形腫瘍
|
BRAF V 600+転移性佐剤性黒色腫、末期非小細胞肺癌(NSCLC)、BRAF変異適応を有する腫瘍不知性
|
|
|
|
||||||
|
ヤカルヴィ
|
血液学
|
骨髄繊維化(MF)、真性多細胞病(PV)、移植片対宿主病(GvHD)
|
|
|
|||||||
|
ゾルゲンスマ
|
神経科学
|
脊髄性筋萎縮症
|
|
|
|
||||||
|
Xolair 1
|
免疫学
|
重症アレルギー性喘息(SAA)、慢性自発性蕁麻疹(CSU)、鼻ポリープ
|
|
|
|||||||
|
善が確実である
|
有名ブランド
|
肢端肥大症類癌
|
|
|
|
||||||
|
キスカリー
|
固形腫瘍
|
HR+/HER 2−転移性乳癌
|
|
|
|
||||||
|
イラリス
|
免疫学
|
自発性炎症(CAPS、トラップ、HID/MKD、FMF、SJIA、AOSD、痛風)
|
|
|
|
||||||
|
ケシンプタ
|
神経科学
|
再発緩解型多発性硬化症(RRMS)
|
|
|
|
||||||
|
ガルヴォス集団化する
|
有名ブランド
|
2型糖尿病
|
|
|
|||||||
|
Gleevec/Glivec
|
有名ブランド
|
慢性骨髄性白血病(CML)、消化管間質腫瘍(GIST)
|
|
|
|
||||||
|
Exforge集団化する
|
有名ブランド
|
高血圧.高血圧
|
|
|
|
||||||
|
Diovan集団化する
|
有名ブランド
|
高血圧.高血圧
|
|
|
|
||||||
|
キンリア
|
血液学
|
児童と青壮年急性リンパ球性白血病(ALL)、びまん性大B細胞リンパ腫(DLBCL)、濾胞性リンパ腫(FL)
|
|
|
|
||||||
|
Afinator/Votubia
|
有名ブランド
|
乳癌·結節性硬化症(TSC)
|
|
|
|
||||||
|
上位20ブランド合計
|
|
|
|
||||||||
|
ポートフォリオの残りの部分は
|
|
|
|
||||||||
|
部門対第三者の純売上高合計
|
|
|
|
||||||||
|
1 第三者の純売上高を反映しているXolairすべての適応の売上。
|
|||||||||||
F-23
2021年上位20位の革新薬品事業部ブランドの第三者への純売上高
|
ブランド |
ブランド分類根拠
治療領域、その他 ブランドを広めたり 有名ブランド1 |
主な適応 |
アメリカです 百万ドル |
残りの部分 世界 百万ドル |
合計する 百万ドル |
||||||
|
コゼンティックス
|
免疫学
|
乾癬(PSO)、強直性脊椎炎(AS)、乾癬性関節炎(PSA)、非放射学的中枢性脊椎炎(nr-axSpA)
|
|
|
|
||||||
|
エンタレスト
|
心血管病
|
慢性心不全
|
|
|
|
||||||
|
ギレンア
|
神経科学
|
再発性多発性硬化症(RMS)
|
|
|
|
||||||
|
ルサンティス
|
他にブランドを広める
|
加齢黄斑変性(AMD)
|
|
|
|||||||
|
タシニア
|
血液学
|
慢性骨髄性白血病(CML)
|
|
|
|
||||||
|
Promacta/Revolade
|
血液学
|
免疫性血小板減少(ITP)、重症再生不良性貧血(SAA)
|
|
|
|
||||||
|
タファラル + マッキントッシュ主義者
|
固形腫瘍
|
BRAF V 600+転移性アジュバント黒色腫、末期非小細胞肺癌(NSCLC)
|
|
|
|
||||||
|
ヤカルヴィ
|
血液学
|
骨髄線維化·真性赤血球増加症
|
|
|
|||||||
|
Xolair 2
|
免疫学
|
重症アレルギー性喘息(SAA)、慢性自発性蕁麻疹(CSU)、鼻ポリープ
|
|
|
|||||||
|
善が確実である
|
有名ブランド
|
肢端肥大症類癌
|
|
|
|
||||||
|
ゾルゲンスマ
|
神経科学
|
脊髄性筋萎縮症
|
|
|
|
||||||
|
ガルヴォス集団化する
|
有名ブランド
|
2型糖尿病
|
|
|
|||||||
|
イラリス
|
免疫学
|
自発性炎症(CAPS、トラップ、HID/MKD、FMF、SJIA、AOSD、痛風)
|
|
|
|
||||||
|
Gleevec/Glivec
|
有名ブランド
|
慢性骨髄性白血病(CML)、消化管間質腫瘍(GIST)
|
|
|
|
||||||
|
Afinator/Votubia
|
有名ブランド
|
乳癌·結節性硬化症(TSC)
|
|
|
|
||||||
|
キスカリー
|
固形腫瘍
|
HR+/HER 2−転移性乳癌
|
|
|
|
||||||
|
Exforge集団化する
|
有名ブランド
|
高血圧.高血圧
|
|
|
|
||||||
|
Diovan集団化する
|
有名ブランド
|
高血圧.高血圧
|
|
|
|
||||||
|
キンリア
|
血液学
|
小児科と青壮年急性リンパ球性白血病(ALL)、びまん性大B細胞リンパ腫(DLBCL)
|
|
|
|
||||||
|
Ultibro集団化する
|
他にブランドを広める
|
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
|
|
|
|||||||
|
上位20製品合計
|
|
|
|
||||||||
|
ポートフォリオの残りの部分は
|
|
|
|
||||||||
|
部門対第三者の純売上高合計
|
|
|
|
||||||||
|
1 ブランド分類は2022年4月4日に発表された新しい革新薬品部門の構造を反映するために変更された。
|
|||||||||||
|
2 第三者の純売上高を反映しているXolairすべての適応の売上。
|
|||||||||||
F-24
2020年上位20位の革新薬品事業部ブランドの第三者への純売上高
|
ブランド |
ブランド分類根拠
治療領域、その他 ブランドを広めたり 有名ブランド1 |
主な適応 |
アメリカです 百万ドル |
残りの部分 世界 百万ドル |
合計する 百万ドル |
||||||
|
コゼンティックス
|
免疫学
|
乾癬(PSO)、強直性脊椎炎(AS)、乾癬性関節炎(PSA)
|
|
|
|
||||||
|
ギレンア
|
神経科学
|
再発性多発性硬化症(RMS)
|
|
|
|
||||||
|
エンタレスト
|
心血管病
|
慢性心不全
|
|
|
|
||||||
|
タシニア
|
血液学
|
慢性骨髄性白血病(CML)
|
|
|
|
||||||
|
ルサンティス
|
他にブランドを広める
|
加齢黄斑変性(AMD)
|
|
|
|||||||
|
Promacta/Revolade
|
血液学
|
免疫性血小板減少(ITP)、重症再生不良性貧血(SAA)
|
|
|
|
||||||
|
タファラル + マッキントッシュ主義者
|
固形腫瘍
|
BRAF V 600+転移性アジュバント黒色腫、末期非小細胞肺癌(NSCLC)
|
|
|
|
||||||
|
善が確実である
|
有名ブランド
|
肢端肥大症類癌
|
|
|
|
||||||
|
ヤカルヴィ
|
血液学
|
骨髄線維化·真性赤血球増加症
|
|
|
|||||||
|
Xolair 2
|
免疫学
|
重症アレルギー性喘息(SAA)、慢性自発性蕁麻疹(CSU)
|
|
|
|||||||
|
ガルヴォス集団化する
|
有名ブランド
|
2型糖尿病
|
|
|
|||||||
|
Gleevec/Glivec
|
有名ブランド
|
慢性骨髄性白血病(CML)、消化管間質腫瘍(GIST)
|
|
|
|
||||||
|
Afinator/Votubia
|
有名ブランド
|
乳癌·結節性硬化症(TSC)
|
|
|
|
||||||
|
Diovan集団化する
|
有名ブランド
|
高血圧.高血圧
|
|
|
|
||||||
|
Exforge集団化する
|
有名ブランド
|
高血圧.高血圧
|
|
|
|
||||||
|
ゾルゲンスマ
|
神経科学
|
脊髄性筋萎縮症
|
|
|
|
||||||
|
イラリス
|
免疫学
|
自発性炎症(CAPS、トラップ、HID/MKD、FMF、SJIA、AOSD痛風)
|
|
|
|
||||||
|
キスカリー
|
固形腫瘍
|
HR+/HER 2−転移性乳癌
|
|
|
|
||||||
|
Exjade/Jadeu
|
有名ブランド
|
慢性鉄過積載
|
|
|
|
||||||
|
Votrient
|
固形腫瘍
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腎細胞癌(RCC)
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上位20製品合計
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ポートフォリオの残りの部分は
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部門対第三者の純売上高合計
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1 ブランド分類は2022年4月4日に発表された新しい革新薬品部門の構造を反映するために変更された。
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2 第三者の純売上高を反映しているXolairすべての適応の売上。
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Sandoz部門は業務フランチャイズによる第三者純売上高
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2022 百万ドル |
2021 百万ドル |
変わる
(2021 to 2022) ドル% |
2020 百万ドル |
変わる
(2020 to 2021) ドル% |
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小売業汎型 1
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-
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|
-
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生物製薬
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-
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抗感染薬 1
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-
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-
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部門対第三者の純売上高合計
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-
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1 Sandozが第三者に販売した抗感染薬の純売上高は合計でドルになりました
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Sandozの製品セットは2022年、2021年、2020年に広く分布している。
F-25
他の収入を細分化します
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革新薬
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サントス
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会社(淘汰を含む)
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集団化する
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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2022
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2021
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2020
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2022
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2021
|
2020
|
2022
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2021
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2020
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利益共有収入
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特許使用料収入
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記念碑的収入
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他にも 1
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その他収入合計
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1 その他には製造や他のサービス提供などの活動の収入が含まれているが，このような収入は第三者への純売上高には計上されていない。
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4.相連会社
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純利益表効果
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他の総合収益効果 1
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総合収益効果
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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2022
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2021
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2020
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2022
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2021
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2020
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スイスロ氏ホールディングス
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-
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他の人は
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-
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-
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-
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-
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-
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共同経営会社
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-
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-
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1 2021年、関連会社が確認した他の全面的な収入におけるノワールのシェアは、税金を差し引いてドルとなる
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ノバ社にはいくつかの非重大投資があり、2021年12月6日に羅氏に剥離された羅氏ホールディングス株式会社バーゼル(Roche)には重大な投資があり、これらの投資は関連会社とみなされている
羅氏持株会社
2021年11月3日、ノファ社はロ氏ホールディングスと合意し、それを剥離した33.3 %ロ氏ホールディングス(Roche Holding AG)が議決権を持つ株式は、約半数を占めている6.2 %羅氏が返済していない投票権と無投票権持分ツールの総額のうち、ドルで羅氏に売却する20.7 十億ドルの現金です。そのため、ノワールは2021年11月3日から権益法会計の使用を停止した。
撤退取引は2021年12月6日に完了し、ノワールはドルの収益を実現した14.6 10億ドルが関連会社の収入に記録されています注釈2を参照されたい。
集団が保有する羅氏議決権株式は33.3 %2020年12月31日。この投資は約6.2 %羅氏が返済していないのは2020年12月31日現在、投票権と無投票権持分ツール総額。
ノファ社が総合財務業績を発表した際に羅氏社の年間財務データを得ることができなかったため、アナリストの見積もり調査を用いて、羅氏社の純収入に占める同グループのシェアを推定した。これらの推定と実際の結果との間の任意の差は、本グループの総合財務諸表において調整されている(例えば)。ノワールは2021年11月3日から権益法会計の使用を停止し、撤退は2021年12月6日に終了したため、2022年グループの連結財務諸表はこのような調整を行っていない。
2021年、羅氏から受け取った2020年の純収入分配に関する配当金はドル522 百万ドルです。
2021年と2020年にこの投資にノワール会社の会計原則を適用した総合損益表の影響は以下の通りである
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(百万ドル)
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2021
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2020
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ロ氏の今年度の連結純収入におけるノワールのシェア
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前年調整数
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-
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無形資産に関する公正価値調整償却、2021年税引き後純額：ドル
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-
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-
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ロ氏投資の収益 1
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純収益効果
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1 撤退羅氏投資の収益は貨幣両替効果(付記8.1参照)とその他の総合収益効果の循環利用を含み、総額は1ドルに達する
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F-26
5.利息支出およびその他の財務収支
利子支出
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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利子支出
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-
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-
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-
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賃貸負債利息支出
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-
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-
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-
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長期負債と資本化借入金コストによる費用の割引
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-
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-
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-
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利子支出総額
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-
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-
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-
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その他の財務収支
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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利子収入
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その他の財務収入
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財務費用
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-
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-
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-
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貨幣結果純額
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-
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-
|
-
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その他の財務収入と支出の合計
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-
|
-
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6.所得税
税引き前収入
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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スイス 1
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||||
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外国.外国
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税引き前収入
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1 スイスの2021年の税引前収入は1ドルを含みます
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当期と繰延所得税費用
所得税規定の重要な構成部分は以下の通りである
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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||||
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スイス
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-
|
-
|
-
|
||||
|
外国.外国
|
-
|
-
|
-
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||||
|
当期所得税支出
|
-
|
-
|
-
|
||||
|
スイス
|
-
|
|
-
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||||
|
外国.外国
|
|
|
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繰延税項収入
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所得税費用
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-
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-
|
-
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税率に関する分析
ノワール社は多くの国で大量の業務を持っているため、異なる税収管内で所得税を支払う必要がある。これは、課税不能または控除不可能な収入および支出項目(恒久的差異)またはこれらの税収管内で異なる法定税率で課税される収入および支出項目の差をもたらす。したがって、私たちの適用税率と有効税率の間に差がある。
適用税率は，当グループの税前所得組合の変化や法定税率の変化により年々変動しており，適用税率は各付属会社の税前収入から計算される加重平均税率であるからである
本グループ全体の適用税率と実際の税率との差をもたらす要因を以下の表に示す
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(百分率で表す)
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2022
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2021
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2020
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税率を適用する
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支出の影響を許さない
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前期から繰り越した従来確認されていなかった税収損失を利用した影響
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-
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減税後の利税の影響
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-
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-
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-
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納税を必要としない所得の影響 1
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-
|
-
|
-
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税収控除と免税額の影響
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-
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-
|
-
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対価格負債の解消または効果がある
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-
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-
|
-
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流動と繰延税金資産負債に及ぼす税率変動の影響
|
-
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繰延税金資産解除確認と撤回の影響
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子会社投資の減記と押し売りの効果
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-
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|
前年度プロジェクトの影響
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-
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||||
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税収頭寸変動の影響を不確定
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他のプロジェクトの効果
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-
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実際の税率
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1 2021年には免税収入の影響を含む(-
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我々の有効税率変動は，主に異なる法定税率の国間の税前収入の変化，税率引き下げによる課税収入，支出不許可の影響，不課税収入の影響，税収相殺と免税額の影響，前年度項目の影響，繰延税項資産計測の変化，不確定税位の変化および税法の変化に基づいている。上の表は重要項目の詳細を提供している
F-27
これは違う年の有効税率の比較可能性に影響を及ぼす。
税金繰越の利用は税金を1ドル下げた1 2022年に100万ドルで計算します5 2021年には100万ドルに達し29 2020年までに100万に達するだろう。
7.1株当たり収益
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2022
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2021
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2020
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|
ノワ製薬株主は純収益(百万ドル)を占めるべきだ
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株式数(単位：百万)
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基本1株当たり収益のための加重平均流通株数
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オプションからの帰属制限株式、制限株式単位、および割当株式の調整
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希釈後の1株当たりの加重平均株式数
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基本1株当たりの収益(ドル)
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薄めて1株当たりの収益(ドル)
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基本的な1株当たり収益(EPS)はノワ製薬株主が占める純収益を報告期間内の加重平均流通株数で割って計算したものである。この計算には，本グループが購入し在庫株として保有する既発行株式の平均は含まれていない.
1株当たり収益を希釈するために、加重平均流通株数は、すべての制限株式、制限株式単位の帰属、および発行されたノワール株オプションによって生成されるすべての潜在的希薄化株式の変換を仮定するために調整される。
F-28
8.総合総合収益表の変動
総合総合収益表には，本グループの今年度の純収入および本グループの総合貸借対照表に記録されている他のすべての推定調整が含まれているが，国際財務報告基準によると，このような調整は総合収益表には計上されていない。これらの要因には，金融商品の公正価値調整，固定収益年金計画の精算損益，税収控除後の通貨換算の影響がある。
|
(百万ドル) |
注意事項 |
公正価値 調整する 金融学について 計器.計器 |
精算する 得/(失) 定義された 福祉計画 |
積算 貨幣 訳す 効果 |
総価値
調整する そのせいで ノワ製薬 株主.株主 |
-ではない 制御管 利子 |
総価値 調整する |
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2019年12月31日の価値調整
|
|
-
|
|
-
|
-
|
-
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|
権益証券の公正価値調整、税金控除後のドル-
|
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|
純投資ヘッジ
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-
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-
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-
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||||||||||||
|
固定福祉計画，税額控除(ドル)-
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|
-
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|
|||||||||||
|
貨幣換算の影響は，ドルの税引き後の純額を差し引く
|
8.1
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|
2020年総価値調整
|
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|
-
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|
株式証券の公正価値調整を売却し、利益剰余金に再分類する
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-
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-
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-
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|
撤退に関する価値調整
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|
合併実体所有権変更の影響
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-
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-
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2020年12月31日の価値調整
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-
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-
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-
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-
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|||||||||
|
権益証券の公正価値調整、税金控除後のドル-
|
|
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|
純投資ヘッジ，米ドル税引後の純額を差し引く
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|
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|
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|
固定福祉計画，税額控除(ドル)-
|
|
|
|
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|||||||||||
|
貨幣換算の影響は，ドルの税引き後の純額を差し引く
|
8.1
|
-
|
-
|
-
|
-
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||||||||||
|
2021年の総価値調整
|
|
|
-
|
-
|
-
|
-
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|||||||||
|
株式証券を売却する公正価値調整は，税金を差し引いた留保収益に再分類される
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||
|
撤退に関する価値調整
|
-
|
-
|
-
|
-
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|||||||||||
|
2021年12月31日の価値調整
|
|
-
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-
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-
|
-
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-
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|
権益証券の公正価値調整、税金控除後のドル
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-
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-
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-
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||||||||||||
|
純投資ヘッジ，米ドル税引後の純額を差し引く-
|
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|
固定福祉計画，税額控除(ドル)-
|
-
|
-
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|
-
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|||||||||||
|
貨幣換算の影響は，ドルの税引き後の純額を差し引く
|
8.1
|
-
|
-
|
-
|
-
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||||||||||
|
2022年の総価値調整
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
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|||||||||
|
株式証券売却の公正価値調整は，税収控除後の留保収益に再分類される
|
-
|
-
|
-
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||||||||||||
|
撤退に関する価値調整、税金を差し引いたドル-
|
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|
||||||||||||
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2022年12月31日の価値調整
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-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||
|
1 金融資産として指定された権益証券の公正価値調整を含み、これらの資産は他の全面収益を通じて公正価値で評価され、その後、総合損益表に再循環することはない
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|||||||||||||||
F-29
8.1)2022年、純累計通貨換算収益はドル13 子会社を剥離したため，損益表で100万ドルをリサイクルした。2021年、純累計通貨換算収益はドル3.2 羅氏への投資を撤退したため，損益表により10億ドルをリサイクルした。付記2と4を参照。2020年、違います。 両替損失や収益は損益表で循環的に使用される。
9.不動産、工場、設備
次の表は、2022年期間の不動産、工場、設備の移転状況をまとめた
|
(百万ドル) |
土地 |
建物.建物 |
建設 進行中です |
機械設備
他にも 装備 |
合計する |
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2022年1月1日
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|
コスト
|
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||||||
|
減価償却と減価償却
|
-
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-
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-
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-
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-
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||||||
|
帳簿純価値
|
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||||||
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|||||||||||
|
2022年1月1日
|
|
|
|
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|
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|
買収業務の影響
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|
再分類する
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-
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足し算
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||||||
|
処分と認可の取り消し
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
減価償却費
|
-
|
-
|
-
|
||||||||
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減価費用
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
減価費用を押し売りする
|
|
|
|
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|||||||
|
貨幣換算効果
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-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
2022年12月31日
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|||||||||||
|
2022年12月31日
|
|||||||||||
|
コスト
|
|
|
|
|
|
||||||
|
減価償却と減価償却
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
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||||||
|
帳簿純価値
|
|
|
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|
不動産·工場·設備を購入する約束
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||||||||||
|
資本化借款コスト
|
|
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F-30
次の表は、2021年の不動産、建屋、設備の移転状況をまとめた
|
(百万ドル) |
土地 |
建物.建物 |
建設 進行中です |
機械設備
他にも 装備 |
合計する |
||||||
|
2021年1月1日
|
|||||||||||
|
コスト
|
|
|
|
|
|
||||||
|
減価償却と減価償却
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
帳簿純価値
|
|
|
|
|
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||||||
|
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|||||||||||
|
2021年1月1日
|
|
|
|
|
|
||||||
|
再分類する
|
|
-
|
|
||||||||
|
足し算
|
|
|
|
|
|
||||||
|
処分と認可の取り消し
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
減価償却費
|
-
|
-
|
-
|
||||||||
|
減価費用
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
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||||||
|
減価費用を押し売りする
|
|
|
|
|
|
||||||
|
貨幣換算効果
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
2021年12月31日
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|||||||||||
|
2021年12月31日
|
|||||||||||
|
コスト
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|
|
|
|
||||||
|
減価償却と減価償却
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
帳簿純価値
|
|
|
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|
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||||||
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不動産·工場·設備を購入する約束
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||||||||||
|
資本化借款コスト
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||||||||||
次の表は報告分部に従って財産、工場と設備の減価費用と償却を示した
|
減価費用
|
減価償却
|
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|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
2020
|
2022
|
2021
|
2020
|
|||||||
|
革新薬
|
-
|
-
|
-
|
|
|
|
|||||||
|
サントス
|
-
|
-
|
-
|
|
|
|
|||||||
|
会社
|
-
|
||||||||||||
|
合計する
|
-
|
-
|
-
|
|
|
|
|||||||
F-31
10.資産と賃貸負債の使用権
次の表は、使用権資産の変動状況をまとめたものである
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
|||
|
1月1日の使用権資産
|
|
|
|||
|
買収業務の影響
|
|
||||
|
足し算
|
|
|
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|
減価償却費
|
-
|
-
|
|||
|
減価費用 1
|
-
|
||||
|
賃貸契約が終了する 2
|
-
|
-
|
|||
|
貨幣換算効果
|
-
|
-
|
|||
|
12月31日までの使用権資産総額
|
|
|
|||
|
1 2022年の減価費用は革新薬品部門に記録されている。
|
|||||
|
2 賃貸契約の終了には、既存のレンタルの修正による使用権資産の減少と、分譲による減少も含まれている。
|
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下の表は、2022年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日の使用権資産の帳簿価値と減価償却費用を基礎資産別に示している
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(百万ドル) |
十二月三十一日
2022 帳簿価値 |
減価償却
薬を入れる 2022 |
十二月三十一日
2021 帳簿価値 |
減価償却
薬を入れる 2021 |
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土地
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建物.建物
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車両
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機械や設備その他の資産は
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使用権資産総額
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次の表は、2022年12月31日と2021年12月31日の満期日別の賃貸負債を示しています
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(百万ドル) |
賃貸負債 2022 |
賃貸負債
未割引 2022 |
賃貸負債 2021 |
賃貸負債
未割引 2021 |
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1年もたたないうちに
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1年から2年の間に
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2~3年の間に
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3~4年の間に
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4年から5年の間に
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5年後
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リース総負債
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賃貸負債の流動分を差し引く
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-
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-
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-
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-
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賃貸負債の非流動部分
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まだ借り受けを始めていない負担額
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2022年12月31日と2021年12月31日まで、延期オプションを含む重大な将来の現金流出はなく、賃貸負債の測定は含まれていない。本グループは最も実質的な賃貸借契約を有し、レンタル期間が延長され、代表的な賃貸負債値はドルである0.7 10億ドル(2021年：ドル)0.6 10億ドルのレンタル期間の終了日は2071 (2021: 2071 )である。本賃貸負債の計量には最大10年の強制執行不可能な延期オプションは含まれておらず、2022年と2021年の賃貸帳簿価値に実質的な影響はない。所有者が賃貸契約の継続に同意した場合、賃貸料は延長期間開始時の時価賃貸料を参考にする
2022年に、本グループは3つのいくつかの物件、工場及び設備の売買及びレンタル取引を完了し、本グループの計画として主要な運営地点の一部に集中する。このような取引は純現金をドルに流入させる49 百万ドルとドルの承認は23 100万ドルの賃貸負債と13 百万ドルの使用権資産です。使用権資産価値は保留された財産、工場、設備の割合を反映している。経営陣がこれらの選択権を行使すると考えている場合には、延期選択権が含まれている。負債は未来の賃貸支払いの純現在価値を反映している。売却·借り戻し取引の純収益はドルである17 百万ドルです。2021年または2020年には、重大な販売とレンタル取引はない。
次の表は、2022年、2021年、2020年の使用権資産と賃貸負債に関する追加開示を提供します
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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賃貸負債利息支出 1
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短期レンタル費用
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低価格レンタル料金
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リース現金流出総額
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その中で：
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短期レンタルと低価値レンタルの現金流出 2
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利子の支払い 3
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賃貸負債を支払う 4
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1 加重平均金利は
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2 短期と低価値レンタルのキャッシュフローは経営活動のキャッシュフロー純額に計上される。本グループが2022年，2022年，2021年および2020年12月31日に締結する短期借約組合は，本グループが2022年，2021年および2020年に締結した短期借約組合と類似している。
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3 経営活動キャッシュフロー純額総額に含まれています
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4 報告書は融資活動中の現金流出で、受け取ったリース奨励金(あれば)を差し引く。
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F-32
2022年、2021年、2020年には、保有する純投資と転貸使用権資産の収入は顕著ではない。2022年、2021年、2020年には、ノワールの物件、工場、設備を第三者にレンタルする収入は大きくない
11.営業権および無形資産
次の表は、2022年の営業権と無形資産の変動状況をまとめたものである
|
商誉
|
商誉以外の無形資産
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|
(百万ドル) |
合計する |
進行中です
研究と 発展する |
技術 |
目下
市場に出す 製品 |
他にも
目に見えない 資産 |
合計する |
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2022年1月1日
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|
コスト
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償却と減価を累計する
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-
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-
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-
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-
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-
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|
帳簿純価値
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2022年1月1日
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|
買収業務の影響
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|
再分類する 1
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-
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|
足し算
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|
処分と認可の取り消し 2
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-
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-
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-
|
-
|
-
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|
費用を償却する
|
-
|
-
|
-
|
-
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|
減価費用
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
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||||||||
|
貨幣換算効果
|
-
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-
|
-
|
-
|
-
|
-
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|
2022年12月31日
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|
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|
2022年12月31日
|
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|
コスト
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|
償却と減価を累計する
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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|
帳簿純価値
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|
1 資産種別別の再分類は，買収されている研究·開発されている製品発売とソフトウェア開発が完了したためである
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|||||||||||||
|
2 再使用または開発されていないことを確認し、重大な処置価値または他の代替用途を有さないと考えられる資産
|
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F-33
次の表は、2021年の営業権と無形資産の変動状況をまとめたものである
|
商誉
|
商誉以外の無形資産
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|
(百万ドル) |
合計する |
進行中です
研究と 発展する |
技術 |
目下
市場に出す 製品 |
他にも
目に見えない 資産 |
合計する |
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|
2021年1月1日
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|
コスト
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|
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|
|
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|
償却と減価を累計する
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-
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-
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-
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-
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-
|
-
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|
帳簿純価値
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2021年1月1日
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|
買収業務の影響
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|
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|
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|
再分類する 1
|
-
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|
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|
足し算
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|
処分と認可の取り消し 2
|
-
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-
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-
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|
費用を償却する
|
-
|
-
|
-
|
-
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|
減価費用
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
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|
貨幣換算効果
|
-
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-
|
-
|
-
|
-
|
-
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|||||||
|
2021年12月31日
|
|
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|
2021年12月31日
|
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|
コスト
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|
償却と減価を累計する
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
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|||||||
|
帳簿純価値
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|
|
|
|
|
|||||||
|
1 資産種別別の再分類は，買収されている研究·開発されている製品発売とソフトウェア開発が完了したためである
|
|||||||||||||
|
2 再使用または開発されていないことを確認し、重大な処置価値または他の代替用途を有さないと考えられる資産
|
|||||||||||||
次の表は、2022年12月31日までに報告部別に割り当てられた営業権と無形資産の帳簿純資産額をまとめたものである
|
商誉1
|
商誉以外の無形資産
|
||||||||||||
|
(百万ドル) |
合計する |
進行中です
研究と 発展する |
技術 |
目下
市場に出す 製品 |
他にも
目に見えない 資産 |
合計する |
|||||||
|
革新薬
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|
|
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|
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|||||||
|
サントス
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会社
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2022年12月31日の帳簿純価値
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|
1 革新的MedicinesとSandoz部門は現金発生単位の組み合わせを代表し、これらの単位に商業権が割り当てられている。
|
|||||||||||||
次の表は、2021年12月31日までに報告部別に割り当てられた営業権と無形資産帳簿純資産額をまとめたものである
|
商誉1
|
商誉以外の無形資産
|
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|
(百万ドル) |
合計する |
進行中です
研究と 発展する |
技術 |
目下
市場に出す 製品 |
他にも
目に見えない 資産 |
合計する |
|||||||
|
革新薬
|
|
|
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|||||||
|
サントス
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会社
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2021年12月31日の帳簿純価値
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|||||||
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1 革新薬品とSandoz部門と会社は現金発生単位の組み合わせを代表し、営業権はこれらの単位に割り当てられる。
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2022年12月31日現在販売されている製品カテゴリの中で最も重要な無形資産はレクビオ(革新薬品：薬品会社の買収)とゾルゲンスマ(革新薬：AVEXIS Inc.)2022年12月31日現在、帳簿価値と余剰償却期限レクビオドルです7.4 10億ドルです13 年(2021年：ドル)7.9 10億ドルです14 年)、そしてゾルゲンスマドル5.9 10億ドルです8 年(2021年：ドル)6.6 10億ドルです9 それぞれ数年)
革新的なMedicinesとSandoz部門の現金発生部門はこれらの部門に割り当てられています
F-34
すべての家には規模の小さい現金発生単位のセットが含まれている。営業権を割り当てる現金生成単位グループの回収可能金額の推定方法は，公正価値に基づいて処分コストを減算する
計算には以下の仮定を用いた
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(百分率で表す) |
新型を創り出す
薬品 |
サントス |
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|
端末成長率
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割引率(税引後)
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|
|||
すべての部分の割引率は本グループの加重平均資本コストを考慮しており，調整して市場参加者の加重平均資本コストに近づけることができる.
商業権を含むすべての現金発生単位の公正価値から販売コストを差し引いたすべての審査を行い、重要な仮定が合理的に変化する可能性のある影響を決定する。特に，割引率の増加，端末成長率の低下，およびキャッシュフローの予測に何らかの負の影響を考慮した.重要な仮定のこのような合理的な可能性の変化は減少を意味するわけではない。
注1.重大な会計政策-商誉及び無形資産減価“は、本グループがどのように商業権及び無形資産減価テストの追加開示を行うかに関する情報を提供する。
次の表は報告書の段落ごとに無形資産減価準備と償却を示している
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減価費用
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減価償却
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
|
2022
|
2021
|
2020
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|
革新薬 1
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-
|
-
|
-
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||||||||||
|
サントス
|
-
|
-
|
-
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||||||||||
|
会社
|
-
|
-
|
-
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||||||||||
|
合計する
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-
|
-
|
-
|
||||||||||
|
1 2022年にはドル削減が含まれています
|
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|
2021年にはドルの減額が含まれる
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|
2020年にはドルの減価を含む
|
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F-35
12.繰延税金資産と負債
|
(百万ドル) |
財産 植物と 装備 |
目に見えない 資産 |
年金と
他のメリット 義務 従業員の割合 |
棚卸しをする |
税損 桁上げ- 長期 |
他の資産は 条文 和応計プロジェクト |
合計する |
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|
2022年1月1日までの繰延税項目総資産
|
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|
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2022年1月1日現在の繰延税金負債総額
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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|
2022年1月1日までの繰延税金純残高
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-
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-
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2022年1月1日
|
-
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-
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|
収入貸方に記入する
|
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|
-
|
-
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||||||||
|
持分に記入する
|
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|
貸記/(記入)その他全面収入
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-
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-
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|
-
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|||||||||||
|
買収業務の影響
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-
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-
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|||||||||||
|
他の動作
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-
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-
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-
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||||||||
|
2022年12月31日までの繰延税金純残高
|
-
|
-
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||||||||
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|
|||||||||||||||
|
2022年12月31日までの繰延税項目総資産
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|
2022年12月31日現在の繰延税金負債総額
|
-
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-
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-
|
-
|
-
|
-
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|||||||||
|
2022年12月31日までの繰延税金純残高
|
-
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-
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同一税務管区内で次の金額の繰延税金資産と負債を相殺した後、残高は：
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2022年12月31日までの繰延税金資産
|
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|
2022年12月31日現在の繰延税金負債
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-
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||||||||||||||
|
2022年12月31日までの繰延税金純残高
|
|
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|
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|
2021年1月1日現在の繰延税項目総資産
|
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|
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|
2021年1月1日現在の繰延税金負債総額
|
-
|
-
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-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||
|
2021年1月1日までの繰延税金純残高
|
-
|
-
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|
|
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2021年1月1日
|
-
|
-
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|
収入貸方に記入する
|
-
|
|
-
|
-
|
-
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|
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||||||||
|
持分に記入する
|
-
|
-
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|
貸記/(記入)その他全面収入
|
-
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|
-
|
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|
買収業務の影響
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-
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|
-
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|
他の動作
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-
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-
|
-
|
-
|
-
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2021年12月31日までの繰延税金純残高
|
-
|
-
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|
2021年12月31日現在の繰延税項目総資産
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2021年12月31日現在の繰延税金負債総額
|
-
|
-
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-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||
|
2021年12月31日までの繰延税金純残高
|
-
|
-
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|
|
|
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|
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|||||||||||||||
|
同一税務管区内で次の金額の繰延税金資産と負債を相殺した後、残高は：
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2021年12月31日までの繰延税金資産
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2021年12月31日現在の繰延税金負債
|
-
|
||||||||||||||
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2021年12月31日までの繰延税金純残高
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|
||||||||||||||
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|||||||||||||||
|
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F-36
本グループはいかなる未来の輸出を制御することができ、送金していない収益は海外子会社に再投資のために保留しているため、海外付属会社の収益について支払うべき源泉徴収税及びその他の税金の繰延税金負債はまだ確認されていない。本グループの海外付属会社に再投資した未送金収益の総額は約ドルと推定され、当グループに送金する場合は源泉徴収税或いはその他の税金を払わなければなりません32 2022年(2021年：ドル)29 10億ドル)です
繰延税金資産として確認されているか、または確認されていない税損繰越総生産およびその満期日は以下の通りである
|
(百万ドル)
|
識別できない
|
公認の
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2022年合計
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1年
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2年．
|
|
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3年
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|
||||
|
4年
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|
|
|
||||
|
5年
|
|
|
|
||||
|
5年余り
|
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|
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|
有効期限の制限を受けない
|
|
|
|
||||
|
合計する
|
|
|
|
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|
(百万ドル)
|
識別できない
|
公認の
|
2021年の総額
|
||||
|
1年
|
|
|
|
||||
|
2年．
|
|
|
|
||||
|
3年
|
|
|
|
||||
|
4年
|
|
|
|
||||
|
5年
|
|
|
|
||||
|
5年余り
|
|
|
|
||||
|
有効期限の制限を受けない
|
|
|
|
||||
|
合計する
|
|
|
|
||||
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
2020
|
||||
|
満期繰越税損
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|
|
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関連グループ実体の課税損失及び税項相殺繰越に関する繰延税項資産は、将来の課税オーバー利益が当該等の損失及び税収を相殺するために使用可能なそれぞれの税務管轄区域内で得られる可能性があると考えられれば確認する。
13.金融およびその他の非流動資産
金融資産
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
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|
株式証券
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|
|
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|
債務証券
|
|
|
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|
基金投資
|
|
|
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財務投資総額
|
|
|
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|
融資転貸の長期売掛金
|
|
|
|||
|
その他長期売掛金
|
|
|
|||
|
代償として売掛金があります 1
|
|
|
|||
|
長期ローン、立て替え金、保証金
|
|
|
|||
|
金融資産総額
|
|
|
|||
|
1 付記29は、対価格に関連する追加開示を提供する。
|
|||||
他の非流動資産
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
|||
|
繰延補償計画
|
|
|
|||
|
退職後の福祉計画を前払いする 1
|
|
|
|||
|
他の非流動資産
|
|
|
|||
|
その他非流動資産合計
|
|
|
|||
|
1 付記25は、在任後の福祉に関する追加開示を提供する。
|
|||||
F-37
14.在庫
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
|||
|
原材料·消耗材
|
|
|
|||
|
進行中の仕事
|
|
|
|||
|
完成品
|
|
|
|||
|
総在庫
|
|
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次の表は、連結損益表の“販売コスト”で費用として確認された在庫金額を示しています
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(数十億ドル)
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2022
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2021
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2020
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販売原価
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-
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-
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-
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次の表に合併損益表に記録されている確認された在庫準備金額と在庫準備沖販売金額を示す：
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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在庫整理
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-
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-
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-
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在庫を押し売りして準備する
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これらの逆転は，主に最初に追加の品質管理検査を必要とした製品の放出と，規制承認前に生産されたがその後承認された在庫値の再評価によるものである。
15.貿易売掛金
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(百万ドル)
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2022
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2021
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売掛金総額
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不審な貿易売掛金の準備
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-
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-
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売掛金総額，純額
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不審な貿易売掛金準備の変動状況をまとめた
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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1月1日
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-
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-
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-
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総合損益表に計上された不審売掛金準備
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-
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-
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-
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不審な貿易売掛金準備の使用
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沖売総合損益表に記入された不審売掛金準備
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貨幣換算効果
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十二月三十一日
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-
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-
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次の表は、ノワール顧客と確立した支払条項と条件に規定されている未期限の売掛金、および疑わしい売掛金の超過金額と関連準備の分析を示している
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(百万ドル)
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2022
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2021
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期限が過ぎていない
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期限が1か月を超えない
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1か月以上期限を過ぎているが3か月に満たない
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期限は3か月以上だが6か月に満たない
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期限は6か月以上だが1年もたたない
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期限が1年以上過ぎる
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不審な貿易売掛金の準備
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-
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-
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売掛金総額，純額
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受取貿易残高とは、私たちの顧客が支払うべき金額であり、これらの顧客は主に薬品卸売業者、小売業者、個人医療システム、政府機関、ホストケア提供者、薬局福祉マネージャー、政府が支援する医療システムである。私たちは特に信用リスクが高いと思われる国の売掛金レベルを監視する。リスクを評価する際には、マクロ経済環境、歴史的経験、国と政治リスク、その他の関連情報を考慮します。これらのリスク要因は、リスク分類の任意の調整を決定するために定期的に監視されている。信用リスクの高い国からの超過売掛金の多くは地方政府あるいは政府の援助の実体から来ている。これらの信用リスクの高い国では、悪化している信用や経済状況、および他の要因は、これらのデータを収集する平均時間の延長を招き続ける可能性がある
F-38
売掛金は、今後の期間における当該等の売掛金の予想信用損失額の再評価を当グループに要求する可能性がある。2022年12月31日現在、1年以上超過した金額は信用リスクの高い国では顕著ではない。
売掛金総額には、次の主要通貨で計算される金額が含まれています
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(百万ドル)
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2022
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2021
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ドル(U.S.)
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ユーロ(ユーロ)
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ロシアルーブル(ルーブル)
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円(JPY)
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ポンド(GBP)
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人民元(CNY)
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加元(CAD)
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ブラジルレアル(BRL)
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オーストラリアドル(AUD)
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スイスフラン(スイスフラン)
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その他の貨幣
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売掛金総額，純額
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16.有価証券、商品、定期預金、派生金融商品、および現金および現金同等物
有価証券、商品、定期預金、デリバティブ金融商品
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(百万ドル)
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2022
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2021
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商品
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債務証券
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原始期限90日以上の定期預金と短期投資
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デリバティブ金融商品
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有価証券、商品、定期預金、デリバティブ金融商品の総額
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2022年12月31日と2021年12月31日まで、元の満期日が90日を超える債務証券、定期預金、短期投資の大多数はドル建てである。
現金と現金等価物
|
(百万ドル)
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2022
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2021
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経常口座
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未満期日90日未満の定期預金と短期投資
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現金と現金等価物の合計
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F-39
17.その他の流動資産
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(百万ドル)
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2022
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2021
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付加価値税売掛金
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回収可能源泉徴収税
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前払い費用
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受け取るか代価があるか 1
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その他売掛金および流動資産
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その他流動資産総額
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1 付記29は、対価格に関連する追加開示を提供する。
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18.権益
次の表に株の変動状況を示す
|
(百万ドル) |
Jan 1, 2020 |
運動する
年計で |
Dec 31, 2020 |
運動する
年計で |
Dec 31, 2021 |
運動する
年計で |
Dec 31, 2022 |
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株本 1
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-
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-
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|
-
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国庫株
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-
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-
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-
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-
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発行済み株
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-
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-
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1 ノワ製薬の株は額面スイスフランの登録株式からなる
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次の表は株の動向を示しています
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2022
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2021
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2020
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|
流通株数 (単位：百万) |
注意事項 |
合計する
ノバ会社 株 |
合計する
財政部 株1 |
合計する
卓越した 株 |
合計する
ノバ会社 株 |
合計する
財政部 株1 |
合計する
卓越した 株 |
合計する
ノバ会社 株 |
合計する
財政部 株1 |
合計する
卓越した 株 |
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|
年初残高
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-
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-
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-
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株は減資で解約された 2
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-
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-
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-
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買収された株式は解約される 3
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-
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-
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-
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-
|
-
|
-
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その他の株購入 4
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-
|
-
|
-
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-
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-
|
-
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オプションを行使して従業員と取引する 5
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18.9
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株式ベースの報酬 5
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エルコン社員に送った株
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総移動量
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-
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-
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-
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-
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年末残高
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-
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-
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-
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1 大ざっぱに
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2 ノワールは数年前にスイス証券取引所第二取引線で買い戻した株を廃止することで株を減らした。
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3 Six Swiss Exchange第2取引線でスイスフランによって買い戻された株
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|
4 従業員から取得した株式は，これらの株式は以前それぞれの持分参加計画に基づいて付与されていた
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5 オプション行使により交付された株式、及び株式参加計画に関する実物株式交付
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18.1)株主に割り当てることができる配当金の金額は、スイス債務法典の法律条文に基づいてノワ製薬が決定した分配可能な利益剰余金に基づいて計算される。
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2022
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2021
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2020
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1株当たりの配当金(スイスフラン)
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配当金支払総額(単位：億ドル)
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F-40
18.2)次の表に在庫株の動向をまとめました
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2022
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2021
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2020
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|
注意事項 |
量
卓越した 株 (単位：百万) |
株への影響 百万ドル |
量
卓越した 株 (単位：百万) |
株への影響 百万ドル |
量
卓越した 株 (単位：百万) |
株への影響 百万ドル |
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買収された株式は解約される 1
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-
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-
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-
|
-
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-
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-
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その他の株購入 2
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-
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-
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-
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-
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-
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在庫株を購入する
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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オプションを行使して従業員と取引する 3
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18.9
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株式ベースの報酬 4
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エルコン社員に送った株
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合計する
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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1 Six Swiss Exchange第2取引線でスイスフランによって買い戻された株
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2 従業員から取得した株式は，これらの株式は以前それぞれの持分参加計画に基づいて付与されていた
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3 株式参加計画と在庫株交付に関するオプションを行使するために交付された株式。納入株式の平均株価は市場価格を著しく下回っており、行使したオプションの実行価格を反映している。
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4 株式決済株式報酬は、株式報酬計画の帰属期間に応じて総合収益表に列挙される。すでに授出した株式及び株式購入の価値はそれぞれの帰属期間に総合株式に記入する。また、損益表で確認された費用の減税可能額を超えて生じる税収割引を権益に計上する。
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18.3)2021年12月、ノファはある銀行と撤回できない、非情状酌量の手配を達成し、その最高ドル限度額に基づいて、第2取引ラインでノワール株を買い戻した15.0 10億株の買い戻し。この計画は2022年7月に更新される。ノワール社はいつでもこのスケジュールをキャンセルすることができますが、90日の待機期間がかかるかもしれません
2022年12月31日現在、これらの待機期間条件は適用されないため、2022年12月31日現在、この手配に基づいて負債を記録することは要求されていない。この計画の負債はドルです2.8 2021年12月31日まで。
2021年6月、ノファ社はある銀行と撤回できない、非適宜な手配を達成し、ノファ社の株を買い戻し、従業員の参加計画に関する希釈を軽減した。ノワール社はいつでもこのスケジュールをキャンセルすることができますが、90日の待機期間がかかります。
この取引計画は2021年6月に全面的に実行され、満期になることを約束した違います。2021年12月31日までに確認されたこの計画に関する責任。
2020年11月、ノワールはある銀行と撤回できない、情状酌量しない手配を達成し、その最高ドル限度額に基づいて、第2取引ラインでノ華株を買い戻した2.5 10億株の買い戻し。ノワール社はいつでもこのスケジュールをキャンセルすることができますが、90日の待機期間がかかります。したがって、この計画の約束は、取引計画に従って90日間のロール期間中に銀行が購入する義務を反映するか、またはより短い場合、取引計画の満了日までである。
この手配での負担額はドルだ1.8 2020年12月31日まで。この取引計画は2021年3月に全面的に実行され満期になることが約束されているため、2021年12月31日現在、この計画に関する責任は存在しない。
2020年8月、ノバ社はある銀行と撤回できない、非適宜な手配を達成し、ノバ社の株を買い戻し、連合会社の参加計画に関する希釈を緩和した。ノヴァ社はいつでもこのスケジュールをキャンセルすることができますが、90日間の待機期間があります
この取引計画は完全に実行され期限が切れていることを約束しているため、2020年12月31日現在、この計画に関する責任は存在しない。
18.4)2020年10月、ノファと業者は、その買い戻し部分が書面コールオプションを返済していない従業員オプションについて合意した。合計する3.7 この合意に基づいて、100万個のオプションが回収された。その協定は2020年11月に終了した。
18.5)合併エンティティ所有権変更の影響とは、所有権パーセンテージの変化によって非持株権益に支払われる金額が、その帳簿価値および非持株権益に割り当てられた権益を超えることを意味する
18.6)非持株資本の変動とは、所有権パーセンテージ、配当支払い、および他の持分取引の変動など、少数株主との取引が非持株権益に与える影響を意味する
18.7)他の変動には、高度インフレ経済の子会社にとって、当年の権益残高の再報告と、期初に一般物価指数で非貨幣的資産と負債を再報告する影響がある。その他の開示については、付記29を参照されたい。
18.8)は2021年に、エルコン社がノワール製薬株主に割り当て(分割)したことによって、本来回避可能な取引コストを権益に計上すべきである。
F-41
18.9)2022年12月31日、市商として保有する3 百万(2021年：3 百万；2020年：1 1，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，これらのオプションの加重平均行権価格はドルである66.07 (2021: USD 61.45 ; 2020: USD 60.09 )であり、それらの契約期間は10 数年で残りの命は1つは year (2021: 二つ years; 2020: 三つ 年)
19.非流動金融債務
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(百万ドル)
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2022
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2021
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直通債券
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銀行や他の金融機関への負債 1
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非流動金融債務の当期部分を含む総額
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非流動金融債務の少ない流動部分
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-
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非流動金融債務総額
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1 平均金利
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すべての債券は最初に取引コストを差し引いた収益で入金される。当該等の債券はその後、償却コストで入金され、得られた金は取引コストを差し引いた後と償還時の支払金額との差額であり、債券期間中に総合収益表の一費用であることが確認される。金融債務は、現在の金融債務を含め、一般契約違約のみを含む。そのグループはこのような条約を遵守している。
固定金利金融債務が金融債務総額に占める割合は86 %2022年12月31日に87 %2021年12月31日。
2022年の金融債務総額の平均金利は2.4 % (2021: 1.9 %).
付記29には、本グループの将来の契約利息支払い承諾の満期表が記載されている。
F-42
次の表は直売債券の内訳を提供しています
|
利息の切符 |
貨幣 |
概念上の
金額 (百万) |
発行する． 年.年 |
成熟性 年.年 |
発行人 |
発行価格 |
2022
(ドル) 百万ドル) |
2021
(ドル) 百万ドル) |
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全額直通債券
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1 ユーロ.ユーロ
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次の表は、期限および通貨別に分割された現在の部分を含む非流動金融債務総額の内訳を提供します
期日ごとに細分化する
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2022
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2023
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2024
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2025
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2026
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2027
|
|
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2027年後
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合計する
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通貨別に分類すると
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(百万ドル)
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2022
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2021
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ドル(U.S.)
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ユーロ(ユーロ)
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円(JPY)
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スイスフラン(スイスフラン)
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他の人は
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合計する
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次の表は、当期部分を含む非流動金融債務総額の貸借対照表の帳簿価値と公正価値の比較である
|
(百万ドル) |
2022
てんびん 板材 |
2022
公平である 価値がある |
2021
てんびん 板材 |
2021
公平である 価値がある |
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|
直通債券
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|
他の人は
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合計する
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直接債券の公正価値は見積された市場価格によって決定される。その他の金融債務は名目金額で入金され、公正価値の合理的な近似値である。
F-43
20.準備金およびその他の非流動負債
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
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従業員福祉の負債：
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固定収益年金計画 1
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他の長期従業員の福祉と給与の繰延
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その他退職後の福祉 1
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環境救済規定
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製品責任，政府調査及びその他の法律事項に関する規定
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値段が合うかもしれない 2
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他の非流動負債
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準備金およびその他の非流動負債総額
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1 付記25は、退職後の福祉に関する追加開示を提供する。
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2 付記29は、対価格に関連する追加開示を提供する。
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ノワール社は，現在入手可能な情報に基づいて，その調達総額は十分であるとしている。しかし、この分野の負債を見積もる固有の困難を考慮すると、ノヴァ社は提供された金額以外に追加のコストを発生させる可能性がある。経営陣は、当該等の追加金額(あれば)は本グループの財務状況に大きな影響を与えることはないが、ある特定期間の経営業績やキャッシュフローに大きな影響を与える可能性があると信じている。
環境救済規定
次の表に環境責任条項の変動状況を示す
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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1月1日
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現金払い
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釈放する
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足し算
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貨幣換算効果
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十二月三十一日
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比較的新しい準備
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12月31日までの非現行環境救済規定
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環境救済規制の重要な構成要素には，汚染された地点を必要な程度で十分に整理·改修する費用と，環境救済リスクの小さい地点でモニタリングを継続する費用がある
環境救済規定の大部分はスイス，ドイツ，フランスの隣接国境地域バーゼル地域のごみ埋立地の救済に関するものである。この準備金は毎年再評価され、必要に応じて調整される。
米国では，ノワール社は連邦立法(1980年に改正された“全面環境応答，補償および責任法”)によってある場所の潜在的責任者(PRP)に指定されている。ノワール社はPRPの場所としての清掃活動に積極的に参加または監督している。この条項は，場所ごとの他のPRPの数，およびこれらの当事者の身分や財務状況を考慮し，責任の連携性を考慮している
現在、2022年12月31日までの関連現金流出の予想期間は以下の通りと予想される
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(百万ドル) |
予想どおりである
現金が流出する |
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2年以内に満期になる
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2年後になるが5年以内に期限が切れる
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5年後ですが10年以内に満期になります
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10年後に満期になる
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環境修復総支出
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製品責任，政府調査及びその他の法律事項に関する規定
ノバ社は、ある製品責任、政府調査、その他の法律事項のための準備を確立しており、これらの場合、現金流出が発生する可能性があり、ノバ社は流出金額を確実に推定することができる。この等は、当グループの現在以下の事項及びその他のあまり重要でない事項に対する総財務影響の最適な推定に充てられている。場合によっては、保険は、準備金に反映された潜在的な現金流出を完全にまたは部分的に相殺することができる。
もしノワール社が現在支払いが不可能であるか、または確実に推定できないと考えている場合、ノファ社はまだその子会社に対するいくつかの追加法的クレームのための潜在的損害賠償条項を確立していない。このような未準備事項は個別製品責任事件といくつかの他の法的事項を含む。原告はこのような事項について申立を提出しているが，本グループは，原告が要求する金額に関する資料(すでに知っている)がそのような法的手続きを無意味にするとは考えていない.これは，訴訟段階に限定されないが，当事者が裁決を上訴する権利および責任理論，損害賠償および適用法の明瞭性を含むいくつかの要因によるものである。したがって、これらの事項の潜在的な財務的影響に関する情報を提供することは非現実的だ。さらにいくつかの場合
F-44
これらの事項は、懲罰的または多重(3倍)の損害賠償、民事処罰、および利益返還のクレームを含み、ノワールから見ると、これらのクレームは、すべてまたは部分が示されていないか、または現在の全部または部分が定量化できないかであり、当グループは、原告クレームのこれらの金額に関する情報は、一般に、可能性または非常に遠い損失の信頼できる推定を決定するために意味がないと考えている。
いくつかの他の法律事項はそのような初期段階にあるか、または提起された問題は、現在潜在的な結果を推定することも、いかなる潜在的損失額も推定できないので、専門家グループが何の準備もしていないようにする。その他の原因以外に、これらの原因のため、専門家グループは一般的にこのような事件による可能性のある損失を信頼できる推定を行うことができない。したがって、このような事件がもたらす可能性のある財務的影響に関する情報を提供することは非現実的だ。
いくつかの事件では、専門家グループは、可能な損失または可能な損失範囲を確実に推定することができるかもしれないが、専門家グループは、このような情報を事件毎に公表することは、行われている法的訴訟または任意の関連する和解討論における専門家グループの立場を深刻に損なうと考えている。したがって、この場合、または事項の性質に関する情報が開示されるが、可能な損失推定数または損失可能な範囲は開示されていない。
付記28には、負債に関する補足資料が記載されている。
重要な法的手続きの概要
以下は、ノワールまたはその子会社が現在当事者であったり、当事者であって2022年に終了した重大な法的訴訟の概要である。
調査及び関連訴訟
ニューヨーク南区(S.D.N.Y.)ジレンアマーケティング行動調査と訴訟
2013年、ノワ製薬(NPC)は米国検事室(USAO)からニューヨークの民事調査要求を受け、マーケティング慣行に関する文書や情報の提供を要求したギレンアこれに関連する医療提供者の報酬も含まれている。2017年、ニューヨークとニューヨーク州はQui Tam苦情で提出された個人親族のクレームへの関与を拒否した。2022年、全人代がこの訴えを却下する動議が承認され、上訴された。このような表現は激しい反論を受けている
政府模造薬定価反独占調査·反独占集団訴訟
Sandoz Inc.は2016年以降、米司法省(DoJ)の反独占と民事部門からの大陪審召喚状と民事調査要求、米国における模造薬の価格と市場分配の操作、連邦虚偽クレーム法案(FCA)違反の疑いに関する質問を受けた。Sandoz Inc.はまた、コネチカット州総検事長から類似州調査に関する召喚状と尋問を受けた。2020年、Sandoz Inc.は米国司法省反独占司と決議を達成し、この決議に基づき、Sandoz Inc195 100万ドルで起訴猶予協定が締結された。Sandoz Inc.の決議は、2013年から2015年までの間に米国で販売されたいくつかの模倣薬の不適切な行為に関するものである。この協定の条項によると、Sandoz Inc.は、そのコンプライアンス計画、従業員訓練、監視を強化する措置を継続し、米国政府が模倣薬業界の調査に協力していく。Sandoz Inc.は米司法省民事局と決議を決定し、2021年にドルを支払った185 億ドルは、FCAによって生成された関連クレームを終わらせるために、原則として合意日からの利息を含み、米国衛生と公衆サービス部(HHS)監察長事務室(OIG)と企業誠実協定を締結する。この米司法省の決議案は価格操作疑惑に関するすべての連邦政府問題を解決した。
Sandoz Inc.およびFugera PharmPharmticals Inc.は、2016年第3四半期以降、他の後発薬会社と共に直接および間接的に個人購入者および50 アメリカ各州と領地は、それぞれの総検事長が代表する。原告は，Sandoz Inc.を含む被告は米国で模倣薬の価格操作と市場分配に従事し，損害賠償と禁止救済を求めていると主張した。この訴訟には、特定製品の陰謀を告発する苦情と、業界全体の陰謀が存在することを告発する苦情が含まれ、連邦と州反独占と消費者保護法案に基づいて損害賠償と処罰を主張する。これらの事件はペンシルベニア州東区の米国地方裁判所(USDC)で予審合併が行われており、現在激しい抗弁が行われている。
ランコム/アバスティンMatters
ノワール社，F.Hoffmann−La Roche AG，Genentech Inc.とRoche S.p.A.が人為的にアバスティンの市場地位を維持しているかどうかに関する調査®そしてルサンティス2014年、イタリア競争管理局(ICA)はドル相当の罰金を科した125 ノワールの実体には100万ドルありますノファ社は罰金を支払ったが、後で賠償を要求し、Consiglio di Satts(CD)に控訴する権利がある。2014年と2015年、イタリア保健省とルンバ第大区は総額約1ドル相当の支払いを要求する手紙を出した1.3 このような告発に基づいて、ノワールとロ氏エンティティは10億ドルの損害賠償を受けるだろう。2019年、CDSはICAの決定を維持し、罰金を科した。CDSが決定した後，いくつかのイタリア地域や病院から総額約ドルの損害賠償を求める手紙が送られた330 百万ドルです。このようなすべての請求は法的手続きで確認されておらず、その後もこれ以上の手紙は送られていない。ノワールはCDSの判決に対して控訴を続けている。2019年、フランス競争管理局(FCA)はノワール実体に対する反対声明を発表し、2008年から2003年までの間にフランス市場で湿性老年性黄斑変性を治療した抗血管内皮増殖因子薬物に反競争行為が存在することを告発した
F-45
2013年。2020年、FCAはノワールの実体が支配的地位を乱用し、約ドル相当の罰金を科すことを認定する裁決を発表し、競争法に違反した452 百万ドルです。ノワールは罰金を支払ったが、まだ払い戻しが必要であり、FCAの決定に上訴している。ノワールはベルギーとギリシャの競争主管部門の類似した調査と訴訟対象であり、現在トルコの控訴手続き中である。ノワーズ社はこのすべての国のすべてのクレームに対して激しい抗弁を続けている。ノヴァ社はまた、非ラベル/無許可使用と経済的理由でトルコでの精算を許可する政策や法規に挑戦している。
ギリシャ調査
ギリシャ当局は、ギリシャの人々、政府関係者、その他の人々が不適切な経済的利益を得る可能性があるというレガシー疑惑を調査している。これらの機関には、2018年と2020年に同機関の召喚状を受け取ったギリシャの検査·制御調整機関、ギリシャ金融犯罪検察機関(SDOE)が含まれている。ノワール社はこのような調査で協力した。2021年、SDOEはノワハラスに約1億ドルの罰金を科す1.2 100万ユーロ、ノワギリシャ社はこれを控訴した。2022年、ギリシャ政府はノワギリシャ社に民事訴訟を起こし、約1ドルを請求した225 会社は2020年に米司法省と2020年の年次報告書と2020年のForm 20-Fで開示されたギリシャの不当な経済利益疑惑について和解し、精神的損害賠償金は100万ドルと言われている。このような表現は激しい反論を受けている。
3400億回の薬品定価計画調査
2021年、NPCは米国衛生資源·サービス管理局(HRSA)から通知を受け、HRSAはNPCの契約薬局政策が340 B法規に違反し、法執行行動をとる可能性があると脅した。NPCはその後、アメリカコロンビア特区でHRSAを起訴し、HRSAの決定に挑戦し、HRSAがNPCの契約薬局政策について行動することを禁止した。人権事務局はその後、NPC契約薬局政策に関する問題をOIGに提出し、これはNPCに民事罰金を科す可能性がある。USDCはHRSAの340 B法規の解釈を却下し、違反通知を撤回し、HRSAに返送する決定を発表した。HRSAは控訴し、米ワシントンD.C.巡回控訴裁判所は2022年にこの事件に関する討論を聴取した。また，2021年，エマレー大学ミッドタウン病院はNPCに対して行政紛争解決(ADR)プログラムを提起し，NPCの契約薬局政策により言われている多収費用の払い戻しを求めた。全人代はこの訴訟を却下し、人権管理局の訴訟の解決を待つ行動を取った。最後に、2021年に、全人代はバーモント州総検察長事務室から民事調査伝票を受け取り、全人代がバーモント州340 B薬品定価方案への参与に関する文書と情報を提供することを要求した；全人代は総検察長事務室に文書と情報を提供した。
スイスとEUの調査は
2022年9月、スイス競争委員会(COMCO)は、ノファが2020年4月に遺伝子テークから特定の特許を買収し、その後、礼来会社および他の各方面に対してこれらの特許の調査を開始し、保護のためと言われているコゼンティックス競争相手からの製品です。Comcoはこのような特許の施行がスイスカルテル法案に違反しているかどうかを調査している。欧州委員会はまたノワール社にこの問題に関する情報を提供するように要求した。ノワールは当局と協力して、どんな疑いにも積極的に反論するだろう
反独占集団訴訟
Exforge
2018年以降、ノワグループ社や他の製薬会社は様々な直接·間接購入者に起訴されているExforgeアメリカでは複数の個人と推定された集団訴訟で。彼らは、ノワールは模造薬を許可する協定を出さない形で逆支払いを行い、連邦独占禁止法と州反独占、消費者保護、普通法に違反したと告発し、損害賠償と禁止救済を求めたと主張した。これらの事件はニューヨークで合併されました。2022年、ノワールは原則としてドルの支払いに同意しました245 このような事件を解決するために百万ドルですこれらの和解は双方の同意の条件、文書の最後の定稿を経なければならず、場合によっては裁判所の承認を受けなければならない。
製品責任訴訟
RecLast
全人代は1つ以上の被告である20 アメリカ製品責任訴訟はRecLast他のビスホスホネート製造業者に対するクレームと調整されたニュージャージー州または連邦裁判所およびカリフォルニア州裁判所にある非典型的な大腿骨骨折損傷を告発する。このような表現は激しい反論を受けている。
泰索帝(ドセタキセル)
サントスは被告だった3 100 米国は腫瘍製品泰素帝()の製品責任訴訟に関連し、その多くはルイジアナ州東区の多地域訴訟に移されている。起訴状はセノフィがマーケティングをミスリードし、イノベーターであるセノフィといくつかの505(B)(2)NDA保有者(Sandozを含む)が恒久的な脱毛/脱毛のリスクについて警告できなかったことを告発した。2022年、ルイジアナ州東区の単独多地域訴訟では、テソ帝使用による目の損傷と言われるクレームに関する訴訟が調整された。このような表現は激しい反論を受けている。
アミオダロン
Sandozエンティティの名前は二つ 多原告アメリカ製品責任事件はアミオダロン、1種の心臓薬物に関連し、生命に危害を及ぼす不整脈の治療に応用されているが、他の治療方法に反応していない。これらの苦情は警告、ラベル外の販売促進活動、薬局の薬品使用ガイドが含まれていないと主張している。このような表現は激しい反論を受けている。
F-46
サルタンとラニチディンは
2018年以降、Sandozおよび他の製薬会社に対するクレームがあり、Sandozが販売または製造したvalsartanおよびvalsartan/HCT薄膜コーティング錠剤および/またはロサルタンに発見された発癌性不純物による傷害を告発している。このようなクレームにはカナダで起こりうるいくつかの集団訴訟が含まれている。ラニチジンを含む薬物中の発癌不純物が傷害をもたらしたとも主張されている。これらのクレームはまたカナダのいくつかの仮定された集団訴訟とフロリダ州の多地域訴訟を含む。このすべての表現は激しい反論を受けた。
タシニア
全人代は1つ以上の被告である400 アメリカ製品責任訴訟はタシニアこの製品は様々な心血管影響を引き起こし，NPCはこれらのいわゆる副作用について十分な警告を提供していないと主張している。ニュージャージー州ベルゲン県の州裁判所訴訟が審理されており、フロリダ州中区の連邦訴訟が審理中である。このような表現は激しい反論を受けている。
その他の事項
株主派生訴訟
2021年、ニューヨーク州裁判所が提起したいわゆる株主デリバティブ訴訟では、NPC、Sandoz Inc.，ノバ資本会社、ノバの一部の現職および元役員および幹部が被告とされ、ノワールは名義被告とされた。原告はノバ株主の名でノバを代表して損害賠償やその他の救済措置を求め、会社や個人被告が告発された行為に基づいている。2022年、裁判所はノファ社が訴訟を却下する動議を承認し、原告は控訴した。
完成した法律事項
平均卸売価格(AWP)訴訟-結審
最近では2016年2月，米国の複数の州政府実体や民間団体がNPCを含む複数の製薬会社を提訴し，AWPを詐欺的に誇張し，州医療補助機関を含む支払者がAWPを使用して医療提供者の精算を計算していることを告発した。2022年、NPCはニュージャージー州の個人支払者が提起する可能性のある集団訴訟を解決し、最後に一緒にAWP訴訟を解決した。この件は今終わりました。
Entresto Matter−結束性イベント
2021年、全人代は米司法省から民事調査要求を受け、HCPへの報酬を含む2016年から現在までのEntrestoのマーケティングと定価に関する情報の提供を要求した。2022年12月、米司法省は追加要請がないと表明し、この件は終了したと考えられている。この件は今終わりました。
韓国の調査は終わりました
ソウル西区検事は2016年、ノファ韓国が医学定期刊行物を利用して医療保健専門家(HCP)に不正な経済的利益を提供したことなどを告発して刑事調査を開始した。これは非実質的な罰金を招き、検事はこれを控訴する。2021年、控訴裁判所は罰金を維持し、検事はその決定を上訴した。2023年1月、最高裁は控訴を棄却した。この件は今終わりました。
製品責任、政府調査及びその他の法律事項規定動向概要
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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1月1日
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買収業務の影響
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現金払い
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条文の交付
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条文の補完
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貨幣換算効果
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十二月三十一日
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比較的小さな電流部分
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12月31日非流動製品責任、政府調査及びその他の法律事項
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ノワール社は、現在得られている情報に基づいて、調査、製品責任、仲裁、その他の法律事項に対する総準備が十分であるとしている。しかし、負債の内在的困難を推定することを考慮して、提供された額以外に追加的な負債および費用が生じない保証はない。
F-47
二十一現在の金融債務と派生金融商品
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(百万ドル)
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2022
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2021
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必要に応じて支払う従業員利子勘定 1
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銀行や他の金融債務 2
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商業手形
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非流動金融債務の流動部分
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デリバティブ金融商品
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流動金融債務と派生金融商品総額
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1 加重平均金利
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2 加重平均金利
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2022年第3四半期に、ノワールは必要に応じて支払う従業員の利息口座を閉鎖し、ドルを支払った0.9 2022年10月3日、それぞれの受益者に10億ドルを支給した。必要に応じて支払うべき従業員利息口座の現金純流出は、統合現金フロー表における流動金融債務変動額に報告される。付注23.6を参照。
これらのツールの短期的な性質により、流動金融債務(非流動金融債務の現在部分を除く)の帳簿価値は推定公正価値に近い。
商業手形および短期借入金の詳細については付記29“流動資金リスク”の項に記載されている
22.準備金その他流動負債
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(百万ドル)
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2022
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2021
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所得税以外の税種
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条文を再編する
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受け取りましたが領収書を発行していない貨物とサービスの課税費用
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特許使用料を計算する
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金融債務の応算利息
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収入から差し引かれた準備金
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社会保障を含む報酬と福祉を計算しなければならない
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環境救済規定
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収入を繰り越す
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製品責任，政府調査及びその他の法律事項に関する規定 1
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売掛金支払
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値段が合うかもしれない 2
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自社株の買い戻しの約束 3
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その他の支払い
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準備金総額およびその他の流動負債
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1 付記20は法的規定に関連した追加開示を提供する。
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2 付記29は、対価格に関連する追加開示を提供する。
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3 付記18.3は、自己株式の買い戻しに関する承諾に関する追加開示を提供する。
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準備は経営陣の最適な推定に基づいており、実際の経験に基づいて調整される。このような歴史的推定に対する調整は実質的ではない。
F-48
収入から差し引かれた準備金
次の表に収入から準備金を差し引いた変動を示す
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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1月1日
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貨幣換算·業務合併の影響
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支払い/使用率
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損益表に計上された例年の調整
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本年度損益表費用
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売掛金引当金の引当金変動
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十二月三十一日
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収入から差し引かれる準備金には、特定の医療計画や計画控除、非医療計画や計画に関連するリベート、返金、その他の控除が含まれる。リベート、返金、割引、返品を処理する際には、経験や実際の金額を反映するように収入から差し引かれた準備金を調整した。この準備金は債務に関する見積もり数であり，これらの収入から差し引かれた影響を見積もる際に判断力を用いることが求められる。
再編準備変動
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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1月1日
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足し算
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現金払い
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釈放する
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振替
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貨幣換算効果
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十二月三十一日
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2022年、ドル準備金の補充1.4 10億ドルは主に以下の再構成と関連がある
·2022年4月に発表されたイニシアティブは、革新、成長、生産性を支援するための新たな簡素化組織モデルを実施することを目的としている。
·革新薬品司と業務部(前身はノワール技術運営と顧客と技術ソリューション)2021年の再編措置を継続して実施する。
2021年にはドルを増加させ328 100万ドルは主に以下の再構成と関連がある
·革新薬品司は、その市場構造の変化に対応し、デジタル技術をより多く利用するために、その地方部隊と支援機能を再編する計画を開始した。
·製造プラットフォームと製造機能をグループ範囲で簡素化し、新技術を実施する取り組みが継続されている。また，業務株(前身は顧客と技術ソリューション)は新たな運営モデルを段階的に実施し，サービスセンターに活動を移行し続けている。
2020年にはドルを増やして354 100万ドルは主に以下の再構成と関連がある
·革新薬品司は、ヨーロッパ地域における実地力と支持機能を再編した。
·2019年からのサントスは、組織構造を再調整して競争力を高める取り組みを続けています
·革新薬品司とSandoz司に運営センターを設立し、新技術を実施することにより、グループ全体で製造プラットフォームと製造機能を簡素化する取り組みを継続している。また，業務部(前身は顧客と技術ソリューション部門)は，アウトソーシング構造を変更し，活動をサービスセンターに移行するために，新たな運営モデルを段階的に実施し続けている.
F-49
二十三統合キャッシュフロー表示細表
23.1)非現金項目およびその他の調整
次の表は#年連結報告書中の非現金項目の償却とその他の調整を示しています
キャッシュフローです。
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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減価償却、償却、減額：
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財産·工場·設備
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使用権資産
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無形資産
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金融資産 1
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準備金とその他の非流動負債の変化
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財産、工場及び設備の処分及びその他の調整収益、無形資産、金融資産、及びその他の非流動資産、純額
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持分決済補償費用
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関連会社の損失/(収益) 2
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所得税
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財務費用純額
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他にも
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合計する
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1 公正価値変動を含む
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2 2021年にはドルの収益を含む
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2022年には業務合併以外にもドルがあります635 繰延支払いの無形資産は100万ユーロ増加した。2022年にはドルがあります247 百万ドル(2021年：ドル)321 百万2020年ドル346 百万ドル)が確認された使用権資産の増加。
23.2)所得税の総額
2022年、納められた所得税の総額は1億ドル2.0 10億ドル(2021年：ドル)2.3 10億ドル)は、“経営活動の純キャッシュフロー”に計上される
2020年に納付された所得税の総額はドルである1.9 億ドルのうち1億ドルは1.8 10億ドルを“経営活動の純キャッシュフロー”に計上し、ドル88 100万ドルは“非持続的な業務投資活動のための純キャッシュフロー”に計上されている
23.3)運営資本と他の運営プロジェクトの変動によるキャッシュフローは，経営活動の純キャッシュフローに含まれる
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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在庫(増加)/減少
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-
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-
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(増加)/貿易売掛金の削減
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-
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-
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貿易売掛金の減少
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その他の流動と非流動資産の変動
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-
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その他流動負債変動
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その他の調整、純額
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合計する
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-
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-
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23.4)関連会社の権益の買収と剥離によるキャッシュフロー，純額
2021年、関連会社の買収と撤退の権益、純額はドルを含む20.7 売却グループの羅氏への投資で得られた10億ドル(付記2と4参照)。
F-50
23.5)買収·撤退事業によるキャッシュフロー、純額
次の表は，企業買収と撤退がキャッシュフローに与える影響の概要である.最も重要な取引は付記2を参照されたい。
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(百万ドル)
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注意事項
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2022
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2021
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2020
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企業買収で確認された純資産
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24
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-
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-
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以前保有持分の公正価値
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または掛け金があれば純額
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支払い、繰延対価格、その他の調整、純額
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買収業務のためのキャッシュフロー
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-
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企業からの資本撤退のキャッシュフロー，純額 1
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買収·撤退事業のためのキャッシュフロー，純額
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-
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1 In 2022, USD
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2022年、剥離業務の確認可能な純資産はドル
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In 2021, USD
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In 2020, USD
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付記2および24は、企業買収および撤退に関するさらなる情報を提供する。すべての買収は現金で行われている。
23.6)資金調達活動の調整による負債
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(百万ドル) |
当面ではない 金融 債務 |
現在のところ
金融 借金が及ぶ 導関数 金融 計器.計器 |
当面ではない 賃貸負債 |
当面の借約 負債.負債 |
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2022年1月1日
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非流動金融債務の増加
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非流動金融債務の当期分を償還する
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今期の財政債務変動状況 1
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賃貸負債を支払う
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-
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リース負債のうち経営活動キャッシュフローとされている金額の利息支払い
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-
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新しい、修正され、終了した賃貸契約、純額
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企業買収と撤退の影響，純額
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公正価値変動、リース権益その他の変動、純額
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債券償却割引
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貨幣換算効果
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-
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-
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非流動から流動·純額に再分類する
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-
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-
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2022年12月31日
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1 経常金融債務の変化には受取従業員利息口座の現金純流出が含まれており、総額はドルです
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F-51
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(百万ドル) |
当面ではない 金融 債務 |
現在のところ
金融 借金が及ぶ 導関数 金融 計器.計器 |
当面ではない 賃貸負債 |
当面の借約 負債.負債 |
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2021年1月1日
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非流動金融債務の増加
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非流動金融債務の当期分を償還する
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-
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今期の財政債務変動状況
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-
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賃貸負債，純額を支払う
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-
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リース負債のうち経営活動キャッシュフローとされている金額の利息支払い
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-
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新しい、修正され、終了した賃貸契約、純額
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買収業務の影響
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公正価値変動、リース権益その他の変動、純額
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債券償却割引
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貨幣換算効果
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-
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-
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-
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非流動から流動·純額に再分類する
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-
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|
-
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2021年12月31日
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(百万ドル) |
当面ではない 金融 債務 |
現在のところ
金融 借金が及ぶ 導関数 金融 計器.計器 |
当面ではない 賃貸負債 |
当面の借約 負債.負債 |
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2020年1月1日
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非流動金融債務の増加
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非流動金融債務の当期分を償還する
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-
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今期の財政債務変動状況
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賃貸負債，純額を支払う
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-
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リース負債のうち経営活動キャッシュフローとされている金額の利息支払い
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-
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新しい、修正され、終了した賃貸契約、純額
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買収業務の影響
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公正価値変動、リース権益その他の変動、純額
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-
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-
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債券償却割引
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貨幣換算効果
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非流動から流動·純額に再分類する
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-
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-
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2020年12月31日
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23.7)ノワ製薬株主へのエルコン業務に関する補足開示の配布
2020年には投資活動のためのキャッシュフロー純額ドルからの非持続的な業務127 百万ドルには、2019年4月8日にノワール製薬株主に剥離されたエルコン事業の投資活動と、2015年に完了した一連のポートフォリオ転換取引が取引関連支出による現金流出を含む
2020年にはドルの非持続的な業務融資活動のためのキャッシュフロー純額50 2019年4月8日のノワ製薬株主へのエルコン事業への配布(剥離)による取引コストの支払いに100万ドルが使用されている。
F-52
24.事業を買収する
企業による資産と負債の公正な価値を買収する
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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財産·工場·設備
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使用権資産
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現在市販されている製品
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得られた研究と開発
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その他無形資産
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繰延税金資産
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非流動金融資産およびその他の資産
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棚卸しをする
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売掛金及び金融その他流動資産
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現金と現金等価物
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繰延税金負債
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非流動金融債務と
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流動と非流動賃貸負債
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貿易金やその他の負債に対処する
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-
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取得した確認純資産
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得られた現金と現金等価物
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非制御的権益
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商誉
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企業買収で確認された純資産
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付記2は業務への重大な買収，特に2022年のジャイロスコープの買収，2021年のグラクソ·スミスクラインへのセファロスポリン事業の買収，および2020年の医薬品会社とAGIの日本業務の買収について詳述した。これらの買収による営業権は、特定の買い手の協同効果、集合労働力、および買収資産の繰延税金負債の会計処理に起因する。2022年には違います。 営業権(2021年：ドル)107 100万ドル2020年には74 百万)は課税できます
二十五従業員の退職後福祉
固定福祉計画
法律で定められた社会保障計画のほか、同グループには多くの独立した年金や他の退職後福祉計画がある。ほとんどの場合、これらの計画は、集団から法的に分離されたエンティティによって外部資金を提供する。しかし、あるグループ会社にとっては、従業員年金や他の退職後の福祉義務のための独立計画資産は存在しない。これらの場合には、関連する資金源のない負債を貸借対照表に計上する。独立精算師は，すべての主要年金や他の離職後福祉計画の固定福祉義務(DBO)を毎年見直している。計画資産は公正価値で確認する。主な計画はスイス、アメリカ、イギリス、ドイツ、日本です。これらの国の代表者です95 %グループ退職金計画のDBO総額を占める。スイスとアメリカという2つの最も重要な国の計画の詳細は、この2つの国が83 %本グループ退職後福祉計画の総DBOでは，以下のように提供される。
スイスに本部を置く年金計画は、グループ総DBOと計画資産の最大部分を占めている。活発な加入メンバーに対して、福祉は、計画への支払い、付与された利息相殺と適用される転換率とリンクされる
スイスの年金計画によると支給されるすべての福祉は既得権益であり、スイスの法律では、雇用主は外部養老基金に従業員の給料の固定パーセントを納めなければならないと規定されている。計画された法定資金比率がある水準を下回った場合、追加の雇用主の資金供給が必要になる可能性がある。その職員たちもまたその計画に参加した。年金計画は異なる法的実体によって運営され、各エンティティは1つの取締役会で管理され、取締役会は--主要な計画については、ノバ社が指名した代表と活発な加入従業員からなる。取締役会は計画設計と資産投資戦略を担当している。
F-53
2020年12月、ノーワスイス年金基金取締役会は、2022年1月1日から退職時の年金転換率を調整することに同意した。この改正案は既存の年金受給者に影響を与えず、既存の計画参加者への影響は明確な補償措置で軽減される。この修正により税引き前収益の純額はドルに削減された101 百万(スイスフラン)90 2020年には100万ドルが認められます
米国年金計画は、このグループの総DBOと計画資産の第2の大きな構成要素である。主要計画(合格計画)には資金があるが、幹部に追加的な福祉を提供する計画(回復計画)には資金がない。法定資金比率がある水準を下回る限り、合格計画は雇用主が支払う必要がある
また、ある国では、従業員は他の退職後福祉計画と退職後医療計画の保障を受けている。
米国では，他の退職後福祉計画には主に退職後医療福祉が含まれており，2015年以降，これらの福祉は新メンバーに開放されていない。2003年の“医療保険処方薬，改善，近代化法案”によると，これらの計画の費用の一部は精算可能である。このような図には法的支出の要求がない。そのグループは税金効果を保障するためにこのような計画に資金を提供している。
次の表は、2022年12月31日と2021年12月31日までの従業員の年金とその他の退職後福祉計画の資金と無資金の固定福祉義務をまとめています
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年金計画
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その他退職後福祉計画
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2022
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2021
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1月1日の福祉義務
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当面のサービスコスト
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利子コスト
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過去のサービスコストと決済
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-
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行政費
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財務仮説の変化による収益の再計量 1
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-
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-
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-
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人口仮説変化による再計量(収益)/損失
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-
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-
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経験に関する再計測損失/(報酬)
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-
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-
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貨幣換算効果
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-
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-
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-
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福祉支払
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-
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-
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-
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従業員の供出
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買収·撤退·譲渡の効果
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-
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12月31日の福祉義務
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1月1日計画資産の公正価値
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利子収入
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利子収入を含まない計画資産収益率
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-
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貨幣換算効果
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-
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-
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ノバグループの貢献
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従業員の供出
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集まって落ち合う
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-
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-
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福祉支払
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-
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-
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-
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-
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買収·撤退·譲渡の効果
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12月31日計画資産の公正価値
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資金状況
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-
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-
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-
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1月1日基金黒字の限度額を確認
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-
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基金の黒字を確認する限度額を変更する
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-
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-
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貨幣換算効果
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-
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基金の黒字の利子収入を制限する
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-
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-
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12月31日基金黒字の限度額を確認 2
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-
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-
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12月31日の貸借対照表の純負債
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-
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-
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-
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-
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1 財務仮説の変化による再計量収益は，主に福祉債務の精算率を決定するための変化に押されている。
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2 2022年12月31日現在，資産上限の適用を要求する最も重要な年金計画はスイスであり，金額はドルである
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F-54
1月1日から12月31日までの負債純額は以下の通り
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年金計画
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その他退職後福祉計画
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2022
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2021
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1月1日の純負債
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-
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-
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-
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当面のサービスコスト
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-
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-
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純利息支出
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-
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-
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行政費
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-
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過去のサービスコストと決済
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-
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再測定する
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貨幣換算効果
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ノバグループの貢献
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買収·撤退·譲渡の効果
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-
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基金の黒字を確認する限度額を変更する
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-
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-
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12月31日現在の負債純額
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-
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-
|
-
|
-
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総合貸借対照表で確認された金額
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給付費を前払いする
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福祉負債を計算すべきである
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-
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-
|
-
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次の表は，年金計画のDBOの地理的位置とメンバータイプ別の細分化と，計画資産のその持つ地理的位置別の細分化を示している
|
2022
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2021
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|
(百万ドル) |
スイス |
ユナイテッド航空
州政府 |
残りの部分
世界 |
合計する |
スイス |
ユナイテッド航空
州政府 |
残りの部分
世界 |
合計する |
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|
12月31日の福祉義務
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資金源はありません
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メンバータイプ別
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能動型
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年金受給を延期した人
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年金受給者
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12月31日計画資産の公正価値
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資金状況
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-
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-
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-
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-
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次の表に，他の離職後福祉計画のDBOの地理的位置とメンバータイプ別の細分化と，計画資産の所在地理的位置別の細分化を示す
|
2022
|
2021
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|
(百万ドル) |
ユナイテッド航空
州政府 |
残りの部分
世界 |
合計する |
ユナイテッド航空
州政府 |
残りの部分
世界 |
合計する |
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|
12月31日の福祉義務
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|
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|
資金源はありません
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メンバータイプ別
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能動型
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年金受給を延期した人
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年金受給者
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12月31日計画資産の公正価値
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資金状況
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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F-55
次の表に従業員の固定福祉計画と他の離職後福祉を計算するための主な加重平均精算仮定を示す
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年金計画
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その他退職後福祉計画
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2022
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2021
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2020
|
2022
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2021
|
2020
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12月31日の福祉義務を決定するための加重平均仮定
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割引率
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年金予想上昇率
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賃上げ幅を見込む
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貯蓄預金利息
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65歳男性の現在の平均期待寿命(年単位)
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65歳女性の現在の平均期待寿命(年単位)
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前述の精算仮定の変更は、総合財務諸表における本グループの退職金計画の会計が大幅に変動する可能性がある。これは、当グループの他の全面的な収益、長期負債、および前払い年金資産に大きな変化をもたらす可能性がある。
DBOは，割引精算のために決定した退職後福祉負債の比率に関する仮定に大きな影響を受けている。この金利は、この計画がある国の良質社債収益率に基づいて計算される。社債収益率の低下は割引率を低下させ、DBOの増加、資金状況の低下を招く。
スイスでは，割引率の低さによるDBO増加は，予想従業員貯蓄口座が将来支払う低い福祉によってわずかに相殺されており，この口座では，計算すべき利息の仮定は通常割引率とほぼ一致している。
金利低下が計画資産に与える影響はもっと予測しにくい。その計画資産の大部分は債券に投資される。金利が低下すると、債券価値は通常上昇するため、資金状況の低下を部分的に補うことができる。しかも、年金資産はまた大量に保有されている持分ツールを含む。金利が低下すると、株価は通常上昇するため、固定収益債務増加が資金状況に与えるマイナス影響を相殺することが多い(金利と株式の関連性は債券ほど強くないにもかかわらず、特に短期的には)。
予想される年金増加幅はスイス、ドイツ、イギリスの大多数の計画のDBOに大きな影響を与える。計画資産の価値と年金/インフレの増加との間には強い相関はないにもかかわらず、この年金の増加も基金の状況を低下させている。
期待寿命に関する仮定はDBOに大きな影響を与える.寿命の延長はdboを増加させる。この計画資産は相殺的な影響を与えない。年金基金は長寿債券やスワップを持っていないからだ。専門家グループの精算師が使用した死亡率表は、寿命のさらなる延長など、歴史的モデルと期待変化を考慮した
2022年，スイス年金計画で使用された死亡率の仮定はBVG 2020年表に基づいており，BVG世代モデルに基づいて将来改良を行った。米国では，年金と退職後医療福祉計画は，MP−2021スケールに基づいて世代改良を行った精算師協会のPRI−2012死亡率表を用いている。
次表に固定収益年金債務のスイス，米国，連合王国，ドイツ，日本の主要計画の主要精算仮説に対する感度を示す
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(百万ドル) |
2022年の変化
年末定義 福祉年金 義務 |
2021年の変化
年末定義 福祉年金 義務 |
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割引率は25ベーシスポイント引き上げられた
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割引率引き下げ25ベーシスポイント
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予想寿命が1年延びる
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年金上昇幅は25ベーシスポイント引き上げられた
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年金上昇幅は25ベーシスポイント引き下げられた
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-
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-
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貯蓄預金の利息を25ベーシスポイント引き上げる
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貯蓄預金の利息を25ベーシスポイント引き下げる
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-
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賃上げ幅は25ベーシスポイント引き上げられた
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賃上げ幅は25ベーシスポイント引き下げられた
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-
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-
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F-56
他の退職後福祉のための医療費傾向比率は以下のように仮定した
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2022
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2021
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2020
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来年の医療コスト動向比率を仮定すると
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コスト傾向率が低下すると仮定すると
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金利が最終傾向金利に達した年
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次の表は、基金固定収益年金計画の2022年と2021年12月31日の加重平均計画資産構成を示している
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年金計画
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(百分率で表す) |
長期の
目標.目標 最小値 |
長期の
目標.目標 最大値 |
2022 |
2021 |
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株式証券
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債務証券
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不動産.不動産
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別種の投資
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現金やその他の投資
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合計する
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活発な市場では、現金と大部分の株式と債務証券は見積された市場価格を持っている。ヘッジファンド、私募株式、インフラ、大口商品投資を含む不動産および別の投資は、通常、市場オファーまたは定期的に更新された資産純資産値を有する。
異なる退職金計画の資産戦略的分配は投資リターンの取得を目標としており、当グループとその従業員が支払った資金とともに、当該などの計画に対する各種融資リスクの合理的なコントロールを維持するのに十分である。市場や経済環境に応じて、実際の資産配置が政策目標から外れることを一時的に許容する可能性がある。資産構成には、以下の表に示すように、ノワ製薬株への投資が含まれている
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十二月三十一日
2022 |
十二月三十一日
2021 |
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ノワ製薬の株に投資する
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株式数(単位：百万)
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時価(10億ドル単位)
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固定収益年金債務の加重平均期間は11.8 years (2021: 14.9 年)。
当グループの各種退職金計画に対する一般納付は計画ごとの規則に基づいて計算される。法律または法律が追加的な寄付を要求する度に(すなわち、通常、法定資金レベルが所定の閾値を下回る場合)。追加資金を必要とする唯一の重要な計画はイギリスとドイツの計画だ。
2022年12月31日現在、年金およびその他の退職後福祉計画の予想される将来のキャッシュフローは以下の通りである
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(百万ドル) |
年金計画 |
他のポスト-
就職する 福祉計画 |
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ノバグループの貢献
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2023年(見通し)
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将来の福祉支払いを期待する
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2023
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2024
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2025
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2026
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2027
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2028–2032
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固定払込計画
多くの子会社で、従業員たちは固定支払計画を持っている。固定払込計画の総合収益表に計上される入金は以下のとおりである
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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固定払込計画の払い込み
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そのグループの総人事コストはドルだ14.9 2022年には10億に達する。
F-57
26.従業員の持分参加計画
すべての持分参加計画に関連する費用および持分支払い取引によって生じる負債は以下のとおりである
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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持分参加計画に関する費用
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持分支払取引による負債
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持分に基づく参加計画は以下の計画に分けられる
年度奨励
ノバグループの最高経営責任者および他の実行委員会メンバー(ECN)の年間インセンティブは、50%を現金で支払い、ノワール制限株式(RSS)または制限株式単位(RSU)で50%を支払う。ノワール最高指導者(NTL)の場合、年間報酬は現金で70%、RSSまたはRSUで30%支払われる。ECNおよびNTLの両方は、より多くのRSSまたはRSUを得るために、その年間報酬に投資する最高現金部分を選択することができる。いずれの現金も業績期間終了後の次の年3月に支払い、株式は業績期間終了後の翌1月に付与される
従業員株式貯蓄計画
ノワーズ社はある国で従業員の株式貯蓄と購入計画を実施している。最も重要な記述は以下のとおりである.
スイスの従業員持株計画(ESOP)は、参加者が(I)100%で株式、(Ii)50%の株、50%の現金、または(Iii)100%の現金で年間報酬を得ることを選択することを可能にする。従業員持株計画に基づいて投資するノファ社株の3年間の保有期間が終了した後、参加者は2株投資するごとに、一致した株を得ることになる。株式計画“精選”に参加する資格のある従業員は、従業員の持株計画にマッチした株を得る資格がない。ノバグループの最高経営責任者、他の実行委員会のメンバー、NTLはこの計画に参加する資格がない。
ノワール従業員株購入計画
2022年、ノヴァ社は従業員の株式購入計画に基づいて株式の付与を開始した。この計画は従業員が賃金減額で割引価格で自発的にノワール株を購入できるようにする。この計画は世界的だが、第1段階は北米(アメリカ、プエルトリコ、カナダ)をカバーしている。これらの株は使用期間の制限を受けない。
ノワール·エクイティ·プラン“ベスト”
株式計画“精選”は全世界の株式激励計画であり、この計画によると、条件を満たす従業員は毎年3年間の贈与を得ることができ、選定された単位に対して、4年間、交錯した行権期間を得ることができる。業績スコアがある敷居を下回っていれば受賞しない。実行委員会のメンバーと非実行委員会は持分計画“選択”に参加する資格がない
株式計画“精選”は現在、スイスでの雇用および生活の参加者がRSSまたはRSUによる株式補償の形態を選択することを可能にしている。他のすべての管轄区域で、RSSまたはRSUは一方的に付与された。2013年前には、参加者はまた、取引可能な株式オプションの形で一部または全部の贈与を得ることを選択することができた。
取引可能株式オプションは10月10日に満期になりますこれは…。授与日からの周年記念は、2022年12月31日に行使可能なすべての未償還オプションが2023年1月に満期になることを意味する。各取引可能株式オプションは、所有者が帰属後(および10%前)に権利を有するようにするこれは…。自授出日から計算する)ノワール株の行使価格は、授出日関連株式の終値と同じである。アルコン分譲によるノファ社株の減少を行権価格が反映していないため、アルコン株の5分の1も行使時にオプションホルダーが付与される。
ノバ株式計画北米以外の地域のオプションを“選択”
次の表にこの期間の株式オプションに関する活動を示す.次の表の加重平均価格は歴史的な為替レートでスイスフランからドルに換算されます。
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2022
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2021
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オプション (百万) |
重みをつける
平均値 トレーニングをする 値段 (ドル) |
オプション (百万) |
重みをつける
平均値 トレーニングをする 値段 (ドル) |
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1月1日未平倉オプション
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売るか行使するか
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-
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-
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12月31日現在の未返済金
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12月31日に行使できます
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すべての株式購入権は行使価格に等しい本グループの株式の授出日の収市価によって付与される。株式の売却または行使当日の加重平均株価はドルだった86.1 .
ノバ北米株式計画“精選”下のオプション
次の表に、この期間のADRオプションに関連するアクティビティを示します
F-58
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2022
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2021
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Adr オプション (百万) |
重みをつける
平均値 トレーニングをする 値段 (ドル) |
Adr オプション (百万) |
重みをつける
平均値 トレーニングをする 値段 (ドル) |
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1月1日未平倉オプション
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売るか行使するか
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-
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-
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12月31日現在の未返済金
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12月31日に行使できます
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すべてのアメリカ預託証券オプションの行使価格は、授与日のアメリカ預託証明書の収市価格に等しい。販売または行使当日の加重平均アメリカ預託証明書の価格はドルです89.1 .
長期勤務表現計画
長期業績計画(LTPP)はECN、NTLとグループ単位従業員のために制定した特定の目標を持つ持分計画である。
参加者は、パフォーマンス期間終了後に制限されないノワール株に変換される各パフォーマンス期間開始時に目標数のパフォーマンス株式単位(PSU)を取得する。実際の支出は業績指標の達成状況に依存し、支出金額の0%から200%の範囲である。LTPPにより付与されたPSUは投票権を持たないが、確かに配当等価物を有し、業績期末に制限されないノワール株で支払う。
LTPP賞の表現と獲得期間は3年である。2018年までに業績基準はノワールの内部業績指標に基づいている。2019年からのLTPP賞については，2つのLTPPと長期相対業績計画(LTRPP)を組み合わせた後，業績基準はノワールの内部業績指標と市場で観察できる変数に基づいており，これはノバが他の14社からなるグローバル医療同業者グループに対する3年間の業績スクロール期間中の総株主リターン(TSR)ランキングである
ノワールと同行会社のTSRは会社の株価の変化に基づいて計算され、3年間の業績期間中、株価は関連為替レートでドルに換算され、配当の再投資リターンを含む。この計算は、ブルームバーグ社が公表した基準に基づいて発表されたTSRデータであり、これらのデータは公開されている。ノバ社の同業グループにおける位置は、支払い行列に基づいて支払い範囲を決定する
長期相対業績計画
LTRPPはノワールECNとNTLの持分計画であり、奨励は3年間の業績と帰属期間の制限を受ける。この計画の下での最後の贈与は2018年に提供された。LTRPPの業績基準は市場で観察可能な変数に基づいており，これらの変数は他の14社からなるグローバル医療同業者集団に対するノバTSRの3年間の業績転動期間のランキングである。ノワール社と同業者社のTSR計算方法は上記LTPP部分で述べたとおりである。
他株奨励
選択された従業員は、例外的にRSSまたはRSUの特別株式報酬を得ることができる。これらの特別株賞は傑出した成果或いは傑出した表現を奨励する機会を提供し、肝心な貢献者を維持することを目的としている。これらは，正式な内部選考手順をもとに，このプログラムにより，いくつかの管理層で個々の候補者の個人表現を徹底的に評価している.特別株奨励は2021年までに少なくとも3年間の帰属期限があり、その後は主に3年である。特殊な場合には、特殊な専門知識や新しい人材を組織に参加させるために特別株式賞が授与される可能性がある。外部から募集されたECNメンバーは、没収された株式の代わりにその前雇用者を用いた場合にのみ、“買取”の特別奨励を得る資格がある。持分は持分没収と同じ基準で提供され、価値は同じで、帰属期間は同じであり、契約条件を付属または付属していない。
世界的には、2022年、2021年、2020年、組織の異なるレベルの従業員がRSSとRSUを獲得した。
また、取締役会メンバーは、2022年、2021年、2020年には、その通常報酬の一部として制限されない株を獲得した。
F-59
株式付与要約
次の表は、すべての計画の株式付与(株、RSS、RSU、PSU)をまとめています
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2022
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2021
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番号をつける の株 百万の計 |
重みをつける
平均公平である 授与時の価値 日付(ドル) |
番号をつける の株 百万の計 |
重みをつける
平均公平である 授与時の価値 日付(ドル) |
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年度奨励
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-RSU
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-限定株
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株式貯蓄計画
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-RSU
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-株
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ノワール従業員株購入計画
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北米(RSU)を選ぶ
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北米以外の地域を選びます
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-RSU
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-限定株
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長期業績計画(PSU)
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他株奨励
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-RSU
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-限定株
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-株
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F-60
二十七関係者との取引
羅氏持株会社
ノバ社はすでに二つ 米国の遺伝子技術会社との合意は1つは アメリカのスパック治療会社と合意しました両社ともロ氏ホールディングス(Roche)の子会社で、2021年11月3日にノワールとロ氏が剥離することで合意した33.3 %羅氏は投票権のある株式を持っている。2021年12月6日、ノファ社は羅氏への投資を剥離し、羅氏はもはや関連側ではない(付記2と4参照)。
ルサンティス
ノワール社は遺伝子テーク/ロー氏から独占開発とマーケティングの権利を獲得しましたルサンティス米国以外の地域で眼疾患に関連する適応を探す。ノバは第三者の純売上高に特許使用料を支払いますルサンティスアメリカ以外の製品です。2021年1月1日から2021年12月6日までルサンティスドルの売り上げ2.0 億ドル(2020年：ドル)1.9 10億ドル)はノヴァ社に認められています
Xolair
ノワールと遺伝子テーク/ロー氏が共同で推進していますXolair米国では遺伝子テイク/ロー氏がすべての販売を記録している。ノワーズ社の米国以外の地域での売上も記録した。
ノバ社の市場Xolair米国以外でのすべての販売と関連コスト、米国での共同普及コストを記録した。合意された利益共有率によると、遺伝子テイク/ロー氏とノワール社は、それによって生じる販売利益を米国、ヨーロッパ、その他の国で共有している。2021年1月1日から2021年12月6日まで、ノワール確認Xolair%のドル1.3 億ドル(2020年：ドル)1.3 米国市場での遺伝子テイク/ロー氏の販売を含む10億ドル)。
ルクトゥルナ
2018年、ノワールはSparkと独占ライセンスと商業化協定を締結しましたルクトゥルナアメリカ以外のところにあります。これらの協定には、規制と販売マイルストーンと、Sparkの米国以外の販売に支払う特許権使用料が含まれている。2019年12月17日、羅氏はSparkを買収した。
特許使用料·コスト分担·利益共有の純収入ルサンティス, Xolairそしてルクトゥルナ羅氏との合意総額は1ドルだった188 2021年1月1日から2021年12月6日まで(2020年純収入：ドル217 百万)。
また、ノワール社は羅氏社と複数の特許許可、供給、流通協定を締結した。
ノバ養老基金
2018年、グループの子会社はスイスのノワール養老基金に約束されていない一夜の信用手配を提供し、金額は最高ドルに達した500 百万ドル、アメリカ連邦基金の金利で利息を計算します。この信用計画は今年度と過去数年間利用されなかった。
執行役員および非執行役員報酬
2022年12月31日には11 実行委員会のメンバー(“実行幹事”)。2022年の間に5 幹部たちは失脚した.2021年12月31日には12 執行官。2021年には3 幹部たちは失脚した.2020年12月31日には13 執行官
実行委員会のメンバーの総報酬と15 非執行役員14 in 2021 and 14 2020年)株式報酬と年金給付に当グループの会計政策を使用する場合は以下の通り
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行政員
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非執行役員
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合計する
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2020
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2022
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2021
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2020
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2022
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2021
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2020
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現金とその他の補償
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退職後福祉
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株式ベースの報酬
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合計する
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2022年の間、“国際財務報告基準”の役員に対する報酬支出が2021年より増加したのは、“国際財務報告基準”が、その雇用契約および関連奨励計画条項に基づいて、2022年に退職した実行メンバーの加速支出(現金およびその他の報酬および株式ベースの報酬)を要求し、2021年に退職した役員の加速支出と比較したためである。
F-61
2021年の間、“国際財務報告基準”の報酬支出が減少したのは、ECNが役割が少なくなったことと、ECN元メンバーの現金と株式報酬が減少したが、現在のECNメンバーが純増加した“国際財務報告基準”の報酬支出部分によって相殺されたからである。
年間報酬は、報告に記載されている期間の次の年1月に発行され、現金で支払われても、持分ベースの報酬に完全に含まれる。
“スイス責任規則”及び“スイス条例”の連結所上場企業の報酬が高すぎる規定によると、取締役会及び行政人員の報酬の開示は当グループの給与報告に掲載されている。
元取締役会のメンバーとの取引
2022年、2021年、2020年の間、委員会の前のメンバーまたは彼らと密接に関連している“人”には、次の金額(またはクレーム免除)が支払われている
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貨幣
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2022
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2021
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2020
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クロール博士
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CHF
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Alex Krauer博士はノバ社の名誉会長であり、毎年1回の年次株主総会から次の年度株主総会までの間、60，000スイスフランの金額を得る権利がある。この金額は彼が1999年に取締役会を出た時に1998年に決定された。この計画によると、最後の支払いは2021年だ
二十八支払いと負債があります
研究と開発の約束
本グループはすでに複数の機関と無形資産に関する長期研究と発展協定を締結した。これらの合意は、ノワール社が記念碑的な支払いを受けることが可能であることを規定しており、これは、臨床開発の成功、または指定された販売目標を満たすか、またはプロトコルで指定された他の条件を満たすかに依存する
2022年12月31日現在、当グループがリスク調整と未割引の合意に基づいて支払い承諾を行った金額と推定時間は以下の通りである
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(百万ドル)
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2022
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2023
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2024
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2025
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2026
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2027
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その後…
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合計する
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資本募集の承諾
当グループは、将来の資金募集時にさらに投資することを約束した基金の投資を持っています。2022年12月31日現在、当グループの基金投資に対する未納資本約束総額はドルである83 百万ドルです。付記29には、当グループの基金への投資に関する更なる資料が記載されている。
他の約束
本グループはすでにサービスと材料及び正常な業務過程中の設備について各種の調達承諾を行った。これらの約束は一般的に現在の市場価格に従って確立され、正常な業務運営を反映している。財産、工場と設備調達承諾の開示については、付記9を参照。
発行された保証
このグループは正常な業務過程で第三者に保証を提供し、主に税務、税関或いは他の政府機関に保証を提供する
あるいは負債がある
グループ会社はその国の法律、政府命令、そして法規を守らなければならない。
ノワールの多くの会社は、製品責任、販売とマーケティング実践、商業紛争、雇用と不当解雇、および反独占、証券、健康と安全、環境、税収、国際貿易、プライバシーおよび知的財産権問題の訴訟を含む、時々発生する様々な法的訴訟や調査を受け続けている可能性がある。したがって、本グループは保険が保証できないかもしれない重大な負債を負担し、私たちの業務、財務状況、名声に影響を与える可能性がある。ノワールはこれらの法的手続きのいずれもその財務状況に実質的な悪影響を与えないと考えているが，訴訟自体は予測不可能であり，多額の判決が生じることがある。したがって、ノワール社は未来に判決を招いたり、和解を達成したりする可能性がある
F-62
その経営業績やキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性のあるクレーム。
近年、世界各国の政府と監督機関は重要な領域でコンプライアンスと法執行活動を強化しており、マーケティングやり方、定価、腐敗、貿易制限、禁輸立法、インサイダー取引、反独占、ネットワークセキュリティとデータプライバシーを含む。また、1つの政府や規制当局が調査を行う場合、他の政府や監督機関が同じまたは類似した事項を調査することは珍しくない。このような調査に対応する費用が高く、経営陣がますます多くの時間と労力を投入する必要がある。また、このような調査は、米国や他の国·地域の政府精算計画から除外される可能性のあるリスクをもたらし、訴訟を引き起こす可能性がある、私たちの名声に影響を与える可能性がある。これらの要因は，ノワールやヘルスケア業界の他社が自分の利益に合致すると考えられる場合，当局や裁判所が任意の正式な決定を下す前に世界各地の政府当局と和解合意することを決定した。これらの政府の和解は、将来的には多額の現金支払いに関連する可能性があり、場合によっては数億ドル以上に達し、不正に得られたとされる金額や3倍の損害賠償を含む他の処罰を返済する可能性がある。また、政府の医療詐欺事件と反独占事件の和解は、長年にわたって会社の行動を規範化することを目的とした会社の誠実な協定の締結を要求することが多い。我々の付属会社ノファ社とSandoz Inc.は、それぞれ2025年と2026年に満了するこのような合意の締約国である。さらに、政府の調査と和解の基礎事項は単独の個人訴訟のテーマである可能性がある。
経営陣が合理的あるいは適切に可能と考えている経済資源流出に備えているが、これらの見積もり数には不確実性がある。
付記20にはこれらの事項に関する補足資料が掲載されている。
いくつかのグループ会社は知的財産権に関する法的訴訟に参加している。このような訴訟固有の予測不可能性は，その最終結果を保証できないことを意味する.このような訴訟のいずれかの負の結果は、いくつかのノファ社がその製品を販売する能力に潜在的な悪影響を及ぼすか、または巨額の損害賠償または印税の支払いを要求する可能性がある。法的訴訟の時間と結果とその潜在的な財政的影響は予測できない。
しかし，経営陣は，これらの行動の結果が本グループの財務状況に大きな影響を与えることはないが，特定の時期の運営結果やキャッシュフローに大きな影響を与える可能性があると考えている。
本集団の潜在環境救済責任は，リスク評価と本集団が環境救済リスクがあると確認された地点別調査による評価である。本グループの将来の救済費用は多くの不透明な要素の影響を受けている。これらの不確実性には、救済の方法および程度、他の側に属する材料に対する当集団に属する材料の割合、および他の潜在的責任者の財務能力が含まれるが、これらに限定されない。
付記20には環境責任に関する補足資料が掲載されている。
F-63
29。金融商品の追加開示
次の表は，2022年12月31日と2021年12月31日までの計量種別別金融商品の帳簿価値を示している。直債券を除いて(付記19参照)、帳簿額面は公正価値に等しいか、または合理的に近い。
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2022
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(百万ドル) |
注意事項 |
金融 計器は位置している 償却する 費用.費用 |
金融 計器は位置している 公正価値 他の方法で 全面的に 収入.収入 |
金融
計器は位置している 公正価値 通過する 統合された 収入.収入 陳式式 |
他にも 金融 負債のある 償却する 費用.費用 |
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現金と現金等価物
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16
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原始期限90日以上の定期預金と短期投資
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16
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売掛金
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15
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その他売掛金および流動資産
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17
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有価証券·債務証券
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16
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長期金融投資--持分証券
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13
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長期金融投資--債務証券
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13
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長期財務投資--基金投資
|
13
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長期ローン、立て替え金、保証金、その他の長期入金
|
13
|
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連合会社は公正価値に基づいて損益を計上する
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デリバティブ金融商品
|
16
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代償として売掛金があります
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13/17
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金融資産総額
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銀行やその他の短期金融債務
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21
|
|
|||||||||
|
商業手形
|
21
|
|
|||||||||
|
直通債券
|
19
|
|
|||||||||
|
銀行や他の金融機関への長期負債
|
19
|
|
|||||||||
|
貿易応払い
|
|
||||||||||
|
または対価格負債(付記20/22参照)やその他の金融負債
|
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|
デリバティブ金融商品
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21
|
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賃貸負債
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10
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財務負債総額
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F-64
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2021
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(百万ドル) |
注意事項 |
金融 計器は位置している 償却する 費用.費用 |
金融 計器は位置している 公正価値 他の方法で 全面的に 収入.収入 |
金融
計器は位置している 公正価値 通過する 統合された 収入.収入 陳式式 |
他にも 金融 負債のある 償却する 費用.費用 |
||||||
|
現金と現金等価物 1
|
16
|
|
|
||||||||
|
原始期限90日以上の定期預金と短期投資
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16
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売掛金
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15
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|||||||||
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その他売掛金および流動資産
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17
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有価証券·債務証券
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16
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長期金融投資--持分証券
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13
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長期金融投資--債務証券
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13
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|||||||||
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長期財務投資--基金投資
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13
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長期ローン、立て替え金、保証金、その他の長期入金
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13
|
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連合会社は公正価値に基づいて損益を計上する
|
|
||||||||||
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デリバティブ金融商品
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16
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代償として売掛金があります
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13
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金融資産総額
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||||||||
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必要に応じて支払う従業員利子勘定
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21
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|
銀行やその他の短期金融債務
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21
|
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|||||||||
|
商業手形
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21
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|||||||||
|
直通債券
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19
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|
銀行や他の金融機関への長期負債
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19
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|||||||||
|
貿易応払い
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自社株の買い戻しの約束
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18/22
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|||||||||
|
または対価格負債(付記20/22参照)やその他の金融負債
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デリバティブ金融商品
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21
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賃貸負債
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10
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財務負債総額
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1 初期期間が3ヶ月以下の短期高格付け政府支援債務証券を含む
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デリバティブ金融商品
次の表は、契約タイプ別に分析した2022年12月31日と2021年12月31日のデリバティブ金融商品の契約または基礎元本金額と公正価値を示している。契約または基本元本金額は、連結アセットバランスシート日の未償還業務総額を示し、リスク金額を表すものではない。公正価値は、市場価格を参考にして、または2022年と2021年12月31日に観察される市場投入の標準価格モデルを使用して決定される
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契約または基礎元金金額
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公正価値
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公正な価値を負う
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(百万ドル)
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2022
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2021
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2022
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2021
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2022
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2021
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長期為替レート契約
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-
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-
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商品調達契約
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株式証券オプション
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-
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-
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有価証券および今期の金融債務に含まれる派生金融商品総額
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-
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-
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F-65
次の表は、2022年12月31日と2021年12月31日を契約金種または派生金融商品ベース元本金額に分けた場合を示しています
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2022
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(百万ドル)
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ユーロ.ユーロ
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ドル
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他にも
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合計する
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長期為替レート契約
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商品調達契約
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株式証券オプション
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派生金融商品総額
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2021
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(百万ドル)
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ユーロ.ユーロ
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ドル
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他にも
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合計する
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長期為替レート契約
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商品調達契約
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株式証券オプション
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派生金融商品総額
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ヘッジ会計目的のための効率的なデリバティブ金融商品
2022年と2021年末には、予想される取引に対する未平倉ヘッジツールはない。
階層別の公正価値
“国際財務報告基準”の要求によると、総合財務諸表に公正価値で記録された金融資産と負債は、その公正価値を計量するための投入に関する判断レベルに基づいて分類される。これらの資産と負債の公平な評価を得るために、投入に関連するますます多くの主観に基づいて、以下のように3つの階層がある
第1級公允価値に基づいて入金された資産は株式及び債務証券、及び市場に上場する基金投資を活発にする。
第2レベル公正価値階層構造中の資産は、一般に、派生ツールおよびいくつかの債務証券を含む。この公正な価値階層の負債は一般的に派生商品を含む。これらの価値は実証された市場データを用いて推定される。
資産や負債については、レベル3の投入は観察できない。第3級公正価値階層構造中の資産は、一般に各種基金投資とオファーされていない株式証券投資を含む。または、このカテゴリには、価格および公正価値で入金された他の金融負債が含まれている。
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2022
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(百万ドル)
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レベル1
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レベル2
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レベル3
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合計する
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金融資産
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有価証券
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債務証券
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デリバティブ金融商品
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公正な価値で計算された有価証券と派生金融商品の総額
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今期あるいは掛け値売掛金がある
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長期財務投資
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債務証券と持分証券
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基金投資
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非流動または対応価格入金があります
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公正な価値で計算された長期財務投資総額
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連合会社は公正価値に基づいて損益を計上する
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金融負債
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流動または対価格負債がある
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-
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-
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デリバティブ金融商品
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-
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-
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公正な価値で計算された流動金融負債総額
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-
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-
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-
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非流動または対価格負債がある
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-
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-
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その他財務負債
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-
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-
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公正な価値で計算された非流動金融負債総額
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-
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-
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|||||||
F-66
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2021
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|||||||||
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(百万ドル)
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レベル1
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レベル2
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レベル3
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合計する
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|||||
|
金融資産
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現金と現金等価物
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債務証券 1
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公正価値で計算された現金と現金等価物の総額
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有価証券とデリバティブ金融商品
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債務証券
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デリバティブ金融商品
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|||||||
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公正な価値で計算された有価証券と派生金融商品の総額
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長期財務投資
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債務証券と持分証券
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基金投資
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||||||
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代償として売掛金があります
|
|
|
|||||||
|
公正な価値で計算された長期財務投資総額
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|
|
||||||
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連合会社は公正価値に基づいて損益を計上する
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|
|
|||||||
|
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金融負債
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または掛け金があります
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-
|
-
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デリバティブ金融商品
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-
|
-
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その他財務負債
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-
|
-
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公正な価値で計算された財務負債総額
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-
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-
|
-
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||||||
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1 初期期間が3ヶ月以下の短期高格付け政府支援債務証券を含む
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12月31日までの1年間に、重大で観察できない投入を使用した第3次金融商品に関する帳簿価値の変化は以下の通りである
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2022
|
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(百万ドル) |
関連の
会社はあります 公正に価値がある 損益 |
基金.基金 投資する |
長期の 金融 投資する |
あるいは条件がある 考慮する 売掛金 |
あるいは条件がある 考慮する 負債.負債 |
他にも 金融 責任 |
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1月1日
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-
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-
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総合損益表で確認された撤退を含む価値収益とその他の調整を公正に許可する
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公正価値損失(減価および償却を含む)および総合損益表で確認されたその他の調整
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-
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-
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-
|
-
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-
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||||||||
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総合総合収益表で確認された公正価値調整は、通貨換算の影響を含む
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|
購入
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-
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-
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現金受取
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-
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||||||||||
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処置する
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-
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-
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|||||||||||
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再分類する
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-
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-
|
-
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||||||||||
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十二月三十一日
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-
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-
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2022年12月31日現在の資産と負債総合収益表確認の公正価値損益合計
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-
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-
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-
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-
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F-67
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2021
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(百万ドル) |
関連の
会社はあります 公正に価値がある 損益 |
基金.基金 投資する |
長期の 金融 投資する |
あるいは条件がある 考慮する 売掛金 |
あるいは条件がある 考慮する 支払いに応じる |
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1月1日
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-
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総合損益表で確認された撤退を含む価値収益とその他の調整を公正に許可する
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公正価値損失(減価および償却を含む)および総合損益表で確認されたその他の調整
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-
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-
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-
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-
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-
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総合総合収益表で確認された公正価値調整は、通貨換算の影響を含む
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-
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-
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-
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購入
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-
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現金受取
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-
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処置する
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-
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-
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-
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再分類する
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-
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-
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|||||||||
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十二月三十一日
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-
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||||||
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2021年12月31日現在の資産と負債総合収益表確認の公正価値損益合計
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-
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-
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2022年の間に、米ドルの権益証券は一度に3級から1級に移行します44 百万ドル(2021年：ドル)73 100万ドル)これは投資会社の初公募によるものです2022年の間、退市のため、株式証券が1級から3級に移行していない(2021年：ドル29 百万)。
総合収益表を介して公正な価値で計量された第3レベル長期財務投資に関連する達成された収益および損失は、それぞれ、総合収益表の“他の収入”または“他の費用”の項目に記録される。他の全面収益により公正価値で計量された第3級長期財務投資に関する実現済み損益は、連結損益表で循環的に使用されるのではなく、利益剰余金に再分類される。
年内に、共同会社、基金投資及び公正価値に基づいて損益を計上した長期金融投資は純損失及び純収益をドルに記録した316 百万ドルと55 それぞれ100万ドルです
価格の公正価値を決定または有するために、様々な観察不可能な投入が使用されている。このような投入の変化は公正な価値計量の著しい増加または減少をもたらすかもしれない。他にも，使用される入力には，成功確率，販売予測，割引率およびタイミングに関する仮定，トリガイベントの異なるシナリオがある.これらの投資は相互に関連している。これらの投入は、支払いのタイミングおよびトリガイベントが異なるか、または対価格に関連する資産の性質が異なるため、それぞれまたは対価格の意味および用途が異なる可能性がある
第3レベル投入の最も重要なパラメータが正負10%変化する場合、または成功確率(POS)が最も重要な入力パラメータである場合、対価格入金およびまたは対価格入金がある場合、適用の成功確率で10%を増加または減算することは、2022年の総合収益表にドルが記録された金額を変更することになる154 百万ドルと140 それぞれ100万ドルです
他の全面的な収益を通じて公正な価値で計量された持分証券
戦略投資が保有する株式証券としては、通常はノワリスク基金以外に保有されており、一般に買収日には他の全面収益で公平な価値で推定される金融資産に指定されており、その後損益循環を通過することはない。これらは個別的に重要ではない投資で構成されている。2022年12月31日にグループは65 非上場株式証券(2021年12月31日：60 )と46 上場株式証券(2021年12月31日：40 )このカテゴリにおいて、公正価値は以下のとおりである
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(百万ドル)
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2022
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2021
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上場株式証券
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非上場株式証券
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総株式証券
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2022年から2021年までの間に、これらの株式証券から得られた配当金は取るに足らない。2022年、合併基金エルコン株式の撤退計画によると、エルコム株式の公正価値はドルである22 100万台(2021年：ドル)9 百万ドル)、ドル7 売却益百万ドル(2021年：ドル)1 2022年の間に、他の全面的な収益から利益剰余金に移行する。また、2022年には、戦略的株式証券とみなされなくなった公正価値はドルである3 百万ドル(2021年：ドル)254 100万ドル販売ドル3 100万ドルの処分損失(2021年：ドル)211 報酬)は，他の全面的な報酬から留保報酬に移行する(付記8参照).
F-68
金融商品が生み出すリスクの性質と程度
市場リスク
市場リスクには、一般に、商品や株価のような通貨リスク、金利リスク、価格リスクが含まれる。ノバ社は市場リスクに直面しており、主に外貨為替レート、金利と投資の市場価値と関係がある。本集団は積極的にモニタリングし，適切と考えられる場合にはこれらのリスク開放の変動を減少させるように工夫している。本グループの政策や慣行は，このようなリスクを管理するための様々なデリバティブ金融ツールを確立することである。それは取引が完了した時に定量化できないリスクを含むいかなる金融取引にも参加しない。しかも、それはそれが所有していないか、未来に所有することを知らない空の資産を売らないだろう。当グループは、過去の経験から将来所有されることが予想される既存の資産または締結取引および将来の取引(例えば、予想されるヘッジファンド)のみを販売する
外貨為替リスク
当グループはドルをその報告通貨としています。そのため、当グループは為替レート変動のリスクに直面しており、主にヨーロッパ、日本、新興市場通貨である。ドルと他の通貨との為替レート変動は、当社グループの経営業績(報告された売上と収益を含む)および我々の資産、負債、キャッシュフローの報告価値に大きな影響を与える可能性があります。これは逆に各期の業務成果の比較可能性に深刻な影響を与える可能性がある.
スイスフラン建ての支出はスイスフラン建ての収入よりはるかに高いため、スイスフラン価値の変動は私たちの収益、資産と負債の報告価値に重大な影響を与えるかもしれないし、この変動の時間と程度は予測しにくいかもしれない。
もう一つの危険は、特定の国の通貨が値下がりする可能性があるということだ。このような状況が発生すれば、私たちの製品のために受け取ることができる有効価格に影響を与える可能性があり、私たちの連結損益表や貸借対照表にも悪影響を与えます。
機能通貨の過去3年間の累積インフレ率が100%を超える子会社は、国際会計基準第29号“悪性インフレ経済体の財務報告”の原則を適用する。ノワールが事業を展開している悪性インフレ経済体にはアルゼンチン、ベネズエラ、トルコがある。ベネズエラとアルゼンチンは報告されたすべての時期に悪性インフレ状態にあり、トルコは2022年5月1日から悪性インフレとなり、2022年1月1日にさかのぼって悪性インフレ会計を実施する必要がある。国際会計基準29号が適用された影響はすべての年が大きいわけではない。
当グループは、経営陣が適切と考えてヘッジ取引を行うことで、そのグローバル通貨リスクを管理している。ノワール社は資産、約束、期待取引の価値を維持するために、外貨為替レートの価値変化を反映する各種の契約を締結する可能性がある。ノワールはまた長期契約を使用し、外貨オプション契約を締結してヘッジする可能性がある。
外国子会社への純投資は長期投資です。それらの公正価値は外貨為替レートの変動によって変化する。このグループはすでに2028年に満期になった長期ユーロ建て直売債券の一部を指定しており、その中のいくつかのユーロ機能通貨で行われる外国業務純投資による転換リスクとしている。2022年12月31日現在、帳簿金額はユーロの長期金融債務1.8 億(ドル)2.0 2021年12月31日：ドル2.1 10億ドル)はヘッジツールとして指定されています2022年にドルは91 税引後未実現純収入(2021年：ドル)216 (百万ドル)は他の全面収益で確認され、この純投資ヘッジに関連する通貨換算影響に蓄積されている。ヘッジは成立以来有効であり，2022年，2021年，2020年の合併損益表では何の金額も確認されていない。
商品価格リスク
本グループの業務が原材料として利用されるいくつかの商品の予想調達に関する価格リスクの開放は非常に限られている.これらの価格の変化は特定の業務の毛利率を変える可能性がありますが、通常は超えません10 %利益率は当グループのリスク管理許容度レベルを下回っている。そのため、本グループは期待購入価格の変動を管理するために、重大商品先物、長期或いはオプション契約を締結していない。
金利リスク
当グループの金利リスクに対する純開放は、主にその全金融債務の組み合わせにおける固定金利金融債務と可変金利金融債務の比率で処理される。この組合せを管理するために、ノワールは金利交換協定を達成する可能性があり、この合意により、ノワールは名義金額および合意された固定と可変金利に基づいて定期支払いを交換する。
株式リスク
当グループはその流動基金の投資として株を購入することができる。政策としては、関係のない会社での持株を5 %流動資金を使っています潜在的な投資について徹底的に分析した。引受オプションは本グループが所有する株に書き，見落としオプションは本グループが購入したい現金で利用可能な株に書く.
信用リスク
信用リスクは顧客が約束通りに債務を返済できない可能性が生じる可能性がある。このリスクを管理するために、本グループは定期的に国家と顧客の信用リスクを評価し、個人信用限度額を分配し、そして適切な情況下で信用リスク(例えば支払い保証、信用保険及び保全業務)を低減するために行動する。
顧客予想信用損失準備金は展望性予想信用損失計に基づいて提案され、その中に取引中に発生する可能性のある違約事件が含まれている
F-69
売掛金の保有期間全体の売掛金。
予想信用損失を測定する際に、貿易売掛金は、共通の信用リスク特徴(例えば、個人売掛金と公共売掛金)と超過日数に基づいてグループ化される。予想信用損失率を決定する時、本グループは顧客の売掛金返済能力の現在及び展望性マクロ経済要素、及び各種類の顧客の過去の損失率に影響する可能性があると考えられる。
グループの最大顧客は約16 %第三者への純売上高は第2位と第3位の顧客が占めている11 %そして7 %それぞれ第三者への純売上高(2021年：17 %, 11 %そして6 %2020年には17 %, 11 %そして6 %(1)別).
未返済貿易売掛金の最高額はこの3人の顧客に提供されたもので、総額は16 %, 14 %そして7 %それぞれ2022年12月31日のグループの売掛金(2021：16 %, 12 %そして7 %(1)別).他に顕著に集中した顧客信用リスクはない。
取引相手リスク
取引相手リスクには、有価証券と通貨市場ツールの発行者リスク、現金、定期預金およびデリバティブツールの信用リスク、および異なるツールの決済リスクが含まれる。格付けが少なくともAの証券のみを購入することにより、発行者リスクが低減される。信用格付けの高い取引相手(銀行又は金融機関)と取引を行う政策により、取引相手の信用リスク及び決済リスクを低減する。これらのリスクに対する曝露は密接に監視され、所定のパラメータ範囲内に維持されている。これらの限度額は定期的に信用分析に基づいて評価と決定を行い、財務諸表と自己資本比率審査を含む。また、逆買い戻し協定も締結され、ノファ社は複数の銀行とデリバティブ取引について信用支援協定を締結した。決済リスクをさらに低減するために，本グループでは多貨幣種決済システムである連続連絡決済(CLS)を実施し，外国為替取引のキャッシュフローに多国間純額決済(Payment−to−Payment Setting)を提供する。
本グループの現金及び現金等価物は主に規制された金融機関に保管されている；3社の最大の保有約13.2 %, 9.2 %そして6.8 %それぞれ(2021：9.7 %, 9.7 %そして7.6 %(1)別).2021年12月31日現在、当グループの現金及び現金等価物には、初期期限が3ヶ月以下の短期高格付け政府支援債務証券も含まれており、期限は約16 % (2022: ゼロ ).
本グループは、これらの取引相手が業績不振により何の損失も被ることはなく、重大な金融部門や国家リスクを開放することもないと予想している。
流動性リスク
流動資金リスクは、当グループが現金又は他の金融資産の交付によって清算された金融負債に関連する債務を弁済又は履行できないリスクと定義される。グループ金庫は流動性、資金、決済管理を担当している。しかも、流動性と融資リスクと関連するプロセスと政策は管理職によって監視される。ノワール社は、業務ニーズと税収、資本または規制面の考慮(適用されれば)に応じて、多様な融資源を通じてその流動性リスクを総合的に管理し、柔軟性を維持する
いくつかの国は、付属会社が現金配当金、融資または立て替えの形で当グループに資金を移転する能力に法的または経済的な制限があるが、このような制限は当グループの現金義務を履行する能力に影響を与えない。
経営陣は予想キャッシュフローに基づいてローリング予測によりグループの純債務や流動資金状況を監視する。
ノバ社はすでに二つ アメリカの商業手形計画によると、この計画によると、最大ドルを発行することができます9.0 合計10億ドルの無担保商業手形。ノバはまだ持っている1つは 日本商業手形計画は，この計画により，最高で円を発行することができる150 10億ドル(約10億ドル)1.1 10億ドルの無担保商業手形です総額ドルの商業手形2.8 数十億ドル三つ 2022年12月31日までの未完成計画(2021年：ドル0.9 10億ドル)ですノバ社はまたドルの信用手配を提供することを約束した6.0 10億ドルで2022年9月に延長されますこの信用手配は、米国商業手形計画の後ろ盾として銀行銀団によって提供されている。この融資は2025年9月に満期となり、2022年12月31日と2021年12月31日までは抽出されていない。
F-70
次の表は、管理層が、2022年12月31日および2021年12月31日までの現在の金融資産および負債の残り契約満期日の詳細に基づいて、売掛金および未払いおよび対価格負債を含まない純債務または流動性を監視する方法について説明する
|
2022
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|||||||||||||
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(百万ドル) |
締め切りは 1か月 |
締め切りが遅れている
1か月 でもそうではない 3か月 |
締め切りが遅れている
3か月 でもそうではない 1年 |
締め切りが遅れている
1年 でもそうではない 5年 |
締め切りは 5年 |
合計する |
|||||||
|
流動資産
|
|||||||||||||
|
原始期限90日以上の有価証券、定期預金と短期投資及び課税利息
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|
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商品
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デリバティブ金融商品
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現金と現金等価物
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流動金融資産総額
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非流動負債
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金融債務
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-
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金融債務--未割引
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-
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-
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非流動金融債務総額
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-
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-
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流動負債
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金融債務
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-
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-
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-
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金融債務--未割引
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-
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-
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-
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-
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デリバティブ金融商品
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-
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-
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-
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-
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流動金融債務総額
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-
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-
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-
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-
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純債務
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-
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-
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-
|
-
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2021
|
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(百万ドル) |
締め切りは 1か月 |
締め切りが遅れている
1か月 でもそうではない 3か月 |
締め切りが遅れている
3か月 でもそうではない 1年 |
締め切りが遅れている
1年 でもそうではない 5年 |
締め切りは 5年 |
合計する |
|||||||
|
流動資産
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原始期限90日以上の有価証券、定期預金と短期投資及び課税利息
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商品
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デリバティブ金融商品
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現金と現金等価物
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流動金融資産総額
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非流動負債
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金融債務
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-
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-
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金融債務--未割引
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-
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-
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非流動金融債務総額
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-
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-
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-
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流動負債
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金融債務
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-
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-
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金融債務--未割引
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-
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-
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-
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-
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デリバティブ金融商品
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-
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-
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-
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-
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流動金融債務総額
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-
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-
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-
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-
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純債務
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|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||
上記分析に含まれる金融負債帳簿額面は、満期になった契約金額と大きな差はない。派生金融商品の正負公正価値は、満期時に交換される契約純額を表す。
F-71
本グループのデリバティブ金融商品からの契約未割引潜在キャッシュフローは総額で以下のように決済されます
|
2022
|
|||||||||
|
(百万ドル) |
締め切りは 1か月 |
締め切りが遅れている
1か月 でもそうではない 3か月 |
締め切りが遅れている
3か月 でもそうではない 1年 |
|
合計する |
||||
|
デリバティブ金融商品及び派生金融商品の課税利息
|
|||||||||
|
各種通貨の潜在的資金流出−金融デリバティブ負債
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||
|
様々な通貨の潜在的な流入-金融派生商品資産から
|
|
|
|
|
|||||
|
2021
|
|||||||||
|
(百万ドル) |
締め切りは 1か月 |
締め切りが遅れている
1か月 でもそうではない 3か月 |
締め切りが遅れている
3か月 でもそうではない 1年 |
|
合計する |
||||
|
デリバティブ金融商品及び派生金融商品の課税利息
|
|||||||||
|
各種通貨の潜在的資金流出−金融デリバティブ負債
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||
|
様々な通貨の潜在的な流入-金融派生商品資産から
|
|
|
|
|
|||||
経営陣による純債務または流動資金の監視に属さない他の契約負債には、以下の項目が含まれている
|
2022
|
|||||||||||
|
(百万ドル) |
締め切りは 3か月 |
締め切りが遅れている
3か月 でもそうではない 1年 |
締め切りが遅れている
1年 でもそうではない 5年 |
締め切りは 5年 |
合計する |
||||||
|
非流動負債の契約利息
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
賃貸負債 1
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
貿易応払い
|
-
|
-
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-
|
||||||||
|
対価格負債があります
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
1 付記10は、レンタル負債に関する追加的な開示を提供する。
|
|||||||||||
|
2021
|
|||||||||||
|
(百万ドル) |
締め切りは 3か月 |
締め切りが遅れている
3か月 でもそうではない 1年 |
締め切りが遅れている
1年 でもそうではない 5年 |
締め切りは 5年 |
合計する |
||||||
|
非流動負債の契約利息
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||
|
賃貸負債 1
|
-
|
-
|
-
|
-
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-
|
||||||
|
貿易応払い
|
-
|
-
|
-
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||||||||
|
自社株の買い戻しの約束
|
-
|
-
|
|||||||||
|
対価格負債があります
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
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||||||
|
1 付記10は、レンタル負債に関する追加的な開示を提供する。
|
|||||||||||
資本リスク管理
ノワールは強力な信用格付けを維持するために努力している。資本管理の面で、ノワールは強い貸借対照表を維持することに集中している。2022年12月31日現在、ムーディーズ投資家サービス会社のA 1社に対する長期債券の格付けはA 1、短期債券の格付けはP-1、同社の長期債券の格付けはAA-、短期債券の格付けはA-1+となっている
感度分析
本グループは感度分析を用いて開示し、それが直面している市場リスクに関する数量化資料を提供する
敏感性分析は本グループに適合する金融リスク管理政策を開示し、単パラメータリスクモデルに基づいて、このモデルはリスク要素とを考慮した
F-72
露出する。これらは、F-64ページ表に記載されているすべての金融資産および金融負債を含む、最も重要なリスク要因(通貨リスク、金利リスク、株価リスク)による総合的なリスクの開放を考慮している
以下に、外貨為替レート、金利及び株価の仮定市場変動が当グループ総合財務諸表に及ぼす潜在的な影響を開示する。選択された変数範囲は、1年以内に合理的に起こりうる変化に対する管理層の見方を反映している
外貨為替敏感性
当グループはドルをその報告通貨としています。そのため、当グループは為替レート変動のリスクに直面しており、主にヨーロッパ、日本、新興市場通貨およびスイスフランである。2022年12月31日と2021年12月31日現在、これらの通貨に対するドルの切り上げ(弱走)は、これらの外貨建ての金融商品の測定に影響を与える。この分析は，他のすべての変数，特に金利は不変であると仮定している.一つの仮説です5 %外貨対ドルレートの増加や減少は、当グループの総合損益表に影響を与え、以下のようになる
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(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
|||
|
外貨とドルの為替レートは5%上昇します
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-
|
|
|||
|
外貨とドルの為替レートは五パーセント下がります
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|
-
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|||
2022年12月31日まで、グループはユーロを指定1.8 億ユーロ(2021年12月31日：ユーロ1.8 その長期ユーロ建て直接債券は、ユーロ機能通貨を使用した外国業務におけるいくつかの純投資による転換リスクをヘッジする。この分析は，他のすべての変数，特に金利は不変であると仮定している.一つの仮説です5 %これらの純投資の換算影響を考慮しなければ、外貨対ドルレートの増加や減少は、本グループの総合株式に影響を与え、以下のようになる
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
|||
|
外貨とドルの為替レートは5%上昇します
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|
|
|||
|
外貨とドルの為替レートは五パーセント下がります
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-
|
-
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|||
金利感度
2022年12月31日現在、私たちの固定収益ツールの組み合わせは主に定期預金と債務証券で構成されている
ノワールは長期モデルを用いて固定利得ツールの価値の可能な変化を近似する.これらのモデルによると、経営陣は、金利変化100ベーシスポイントは1年以内に合理的に変化する可能性があると考えている。
2022年と2021年のリスク開放により，金利が100ベーシスポイント上昇(低下)すると仮定すると，固定収益ツールの公正価値の大幅な上昇(低下)を招くことはない。また、金利が100ベーシスポイント上昇(低下)すると仮定すると、このような固定収益ツールによるキャッシュフローの大幅な増加(低下)を招くことはない。
我々の未返済金融債務の大部分は固定金利の直接債券であるため、金利変動の影響を受けない。
株価感度
ノワリスク基金が保有する基金投資と株式証券は損益により公正価値で評価される。戦略投資が保有する株式証券としては、通常はノワリスク基金以外に保有されており、一般に買収日には他の全面収益で公平な価値で推定される金融資産に指定されており、その後損益循環を通過することはない。
このような基金投資と株式証券の公正な価値はドルだ1.6 2022年12月31日まで(2021年12月31日：ドル2.2 10億ドル)ですこれらの投資の公正価値は株式市場の変動、応用された評価パラメータ(非上場株)と一般経済要素の変化の影響を受ける。この分析は，他のすべての変数，特に金利は不変であると仮定している.仮想的増加または減少15 %リスク要因は，本集団の総合損益表に影響を与え，以下のようになる
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
|||
|
株価は15%上昇した
|
|
|
|||
|
株価は15%下落した
|
-
|
-
|
|||
仮想的増加または減少15 %リスク要因は本グループの総合株式に影響を与え、以下のようになる
|
(百万ドル)
|
2022
|
2021
|
|||
|
株価は15%上昇した
|
|
|
|||
|
株価は15%下落した
|
-
|
-
|
|||
F-73
30.2022年12月31日連結貸借対照表の日付以降の事件
韓国の調査は終わりました
最高裁は2023年1月、ノファ韓国が医学定期刊行物を利用して医療保健専門家(HCP)に不正な経済的利益を提供した疑惑を含むソウル西区検事の刑事調査に対する上訴を却下した。この件は今終わりました。より多くの情報については、付記20を参照されたい。
2022年配当金提案と当グループの2022年総合財務諸表の承認
2023年1月31日、ノワ製薬取締役会は、2023年3月7日の株主総会の承認に向けて、ノバグループの2022年連結財務諸表を受け入れることを提案した。また、2023年1月31日にも、取締役会はスイスフランの配当金を提案した3.20 1株当たり2023年3月7日の年次株主総会で承認される。承認されれば、配当金支払い総額は約1ドルになります7.3 10億ドル(2021年：ドル)7.5 億)は、2022年12月31日のスイスフラン/ドルの為替レートを使用する。
F-74
31。信安グループ付属会社及び共同経営会社
下表には，ノバ社が支配する主要子会社，ノバ社が大きな影響力を持つと考えられる関連会社，国際財務報告基準に基づいて合併する必要がある財団を示した。それは総資産あるいは純売上高がドルを超えるすべての子会社、連合会社と合併基金を含んでいます25 百万ドルです。表に示す持分率はまた、これらのエンティティにおける投票権シェアを表す。
|
2022年12月31日まで |
共有
資本1 |
権益
利子 |
|||||||
|
アルジェリア
|
|||||||||
|
|
|
DZD
|
|
m
|
|
||||
|
アルゼンチン
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|||||||||
|
|
|
アルス
|
|
m
|
|
||||
|
オーストラリア
|
|||||||||
|
|
|
オーストラリアドル
|
|
|
|||||
|
|
|
オーストラリアドル
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
オーストラリアドル
|
|
m
|
|
||||
|
オーストリア
|
|||||||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
バングラデシュ
|
|||||||||
|
|
|
BDT
|
|
m
|
|
||||
|
ベルギー
|
|||||||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
バミューダ諸島
|
|||||||||
|
|
|
ドル
|
|
|
|||||
|
|
|
CHF
|
|
|
|||||
|
|
|
CHF
|
|
|
|||||
|
|
|
CHF
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ドル
|
|
|
|||||
|
ブラジル
|
|||||||||
|
|
|
BRL
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
BRL
|
|
m
|
|
||||
|
カナダ
|
|||||||||
|
|
|
コンピュータ支援設計
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
コンピュータ支援設計
|
|
m
|
|
||||
|
チリ
|
|||||||||
|
|
|
中電
|
|
10億
|
|
||||
|
中国
|
|||||||||
|
|
|
ドル
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
香港ドル
|
|
|
|||||
|
|
|
ドル
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ドル
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ドル
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ドル
|
|
m
|
|
||||
|
コロンビア
|
|||||||||
|
|
|
科学普及
|
|
10億
|
|
||||
|
クロアチア
|
|||||||||
|
|
|
HRK
|
|
m
|
|
||||
|
チェコ共和国
|
|||||||||
|
|
|
チェコZK
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
チェコZK
|
|
m
|
|
||||
|
デンマーク
|
|||||||||
|
|
|
DKK
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
DKK
|
|
m
|
|
||||
|
エクアドル
|
|||||||||
|
|
|
ドル
|
|
m
|
|
||||
|
エジプト
|
|||||||||
|
|
|
エプ
|
|
10億
|
|
||||
|
|
|
エプ
|
|
|
|||||
|
フィンランド
|
|||||||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
2022年12月31日まで |
共有
資本1 |
権益
利子 |
|||||||
|
フランス
|
|||||||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
ドイツ
|
|||||||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
ギリシア
|
|||||||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
ハンガリー
|
|||||||||
|
|
|
HUF
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
HUF
|
|
m
|
|
||||
|
インドは
|
|||||||||
|
|
|
INR
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
INR
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
INR
|
|
m
|
|
||||
|
インドネシア
|
|||||||||
|
|
|
IDR
|
|
10億
|
|
||||
|
アイルランド
|
|||||||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
イスラエル
|
|||||||||
|
|
|
ILS
|
|
|
|||||
|
イタリア
|
|||||||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
日本です
|
|||||||||
|
|
|
円？円
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
円？円
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
円？円
|
|
m
|
|
||||
|
ラトビア
|
|||||||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
ルクセンブルク
|
|||||||||
|
|
|
ドル
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ドル
|
|
|
|||||
|
マレーシア
|
|||||||||
|
|
|
マイル
|
|
m
|
|
||||
|
メキシコだ
|
|||||||||
|
|
|
MXN
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
MXN
|
|
m
|
|
||||
|
モロッコ
|
|||||||||
|
|
|
気が狂った
|
|
m
|
|
||||
|
オランダ
|
|||||||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
|
|
ユーロ.ユーロ
|
|
|
|||||
|
ニュージーランド
|
|||||||||
|
|
|
NZD
|
|
|
|||||
F-75
|
2022年12月31日まで |
共有
資本1 |
権益
利子 |
|||||||
|
ノルウェー
|
|||||||||
|
|
|
ノク
|
|
m
|
|
||||
|
パキスタン
|
|||||||||
|
|
|
PKR
|
|
10億
|
|
||||
|
パナマ
|
|||||||||
|
|
|
ドル
|
|
|
|||||
|
フィリピン
|
|||||||||
|
|
|
PHP
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
PHP
|
|
m
|
|
||||
|
ポーランド
|
|||||||||
|
|
|
PLN
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
PLN
|
|
m
|
|
||||
|
|
|
PLN
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拭いて、拭いて
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拭いて、拭いて
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サウジアラビア
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2022年12月31日まで |
共有
資本1 |
権益
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台湾
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台湾ドル
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やってみて
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ウクライナ
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ベトナム
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ベトナムの盾
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10億
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また、当グループは、ボスニア·ヘルツェゴビナ、ブルガリア、カメルーン、ドミニカ共和国、ガーナ、グアテマラ、象牙海岸、カザフスタン、ケニア、クウェート、北マケドニア、ナイジェリア、ペルー、セネガル、ウルグアイの総資産または純売上高が2，500万ドル未満の付属会社と共同経営会社を設置しています。
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1 配当金は課税配当金を反映しなくてもよく、いかなる実収黒字も含まれていない。
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2 米国証券取引委員会規則S−X規則1−02(W)下の重要な付属会社
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3 完全に強固な基礎
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M=百万；BN=10億
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F-76
独立公認会計士事務所報告
ノワ製薬の株主と取締役会へ
連結財務諸表と財務報告の内部統制に関する意見
本計数師は諾華製薬とその合併付属会社(本グループ)の2022年12月31日までの総合貸借対照表、2022年12月31日までの関連総合収益表、全面収益表、権益変動表及び現金流動表、及び関連付記(総称して総合財務諸表と呼ぶ)を審査した。テレデビル委員会(COSO)協賛組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み(2013)”で確立された基準に基づき、2022年12月31日までのグループ財務報告内部統制を監査した
吾らは、上記総合財務諸表は、国際会計基準委員会が公布した国際財務報告基準(“IFRS”)に従って、各重大な面で公平に本グループの二零二年十二月三十一日の財務状況、及び二零二年十二月三十一日までの年度の経営業績及びキャッシュフローを列記していると考えている。また，首席運営官が発表した“内部統制−総合枠組み(2013)”で確立された基準に基づき，2022年12月31日現在，本グループはすべての重大な面で財務報告に対する有効な内部統制を維持していると考えられる
意見の基礎
本グループの経営陣は、このような総合財務諸表の作成、有効な財務報告の内部統制の維持、およびノワール財務報告の内部統制管理に添付されている報告書に掲載されている財務報告の内部統制の有効性を評価する責任がある。我々の責任は、当グループの総合財務諸表について意見を発表し、我々の監査に基づいて当グループの財務報告の内部統制について意見を述べることである。私たちは米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)に登録されている公共会計士事務所であり、米国連邦証券法および米国証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、当社グループと独立を維持しなければならない。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、連結財務諸表に重大なミスがないかどうか、エラーによるものであっても詐欺であっても、すべての重大な点で財務報告に対する有効な内部統制が維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する
我々の連結財務諸表の監査には、連結財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであっても詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれる。これらの手続きは、連結財務諸表中の金額および開示に関する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、合併財務諸表の全体列報の評価も含まれています。我々の財務報告の内部統制の監査には、財務報告の内部統制を理解すること、重大な弱点があるリスクを評価すること、評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計と運営有効性を評価することが含まれる。私たちの監査はまた、私たちがこのような状況で必要だと思う他の手続きを実行することを含む。私たちは私たちの監査が私たちの意見に合理的な基礎を提供すると信じている。
財務報告の内部統制の定義と限界
会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制には、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分に関する記録の保存、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために必要な取引が記録されている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣と取締役の許可のみに基づいて行われる。(三)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用、または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見する合理的な保証を提供する。
F-77
その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.
重要な監査事項
以下に述べる重要な監査事項は、監査委員会が監査委員会に伝達または要求する当期総合財務諸表監査によって生じる事項を指すことである：(1)総合財務諸表に対して大きな意味を有する勘定または開示に関するものであり、(2)私たちが特に挑戦的で主観的または複雑な判断に関するものである。重要な監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項またはそれに関連する勘定または開示について個別の意見を提供することもない。
LeqvioとXidra無形資産の回収可能金額の評価
総合財務諸表付記1で述べたように、本グループは公正価値から市場投入が直接見られない売却コスト方法を引いて、合意権以外の無形資産の回収可能金額を決定した。付記11で述べたように、本グループは2022年12月31日に革新薬品部に商誉以外の無形資産を合計298.26億ドル有し、その一部は現在販売されている製品と関係があるレクビオそしてシデラ.
回収可能な金額の評価を確認しました特にそうですレクビオそしてシデラ無形資産は、重要な監査事項として機能する。販売予測仮説の評価には重要な監査人の判断力と主観性が必要であり，これらの仮定はこれらの無形資産の回収可能金額を決定する際に重要な投入である。
以下はこの重要な監査問題を解決するために私たちが実行する主な手続きです
·LeqvioとXidraの無形資産減価プロセスに関する内部制御の設計を評価し、販売予測の策定を含む内部制御の動作効果をテストした
·我々は、(1)ある基本的な仮定を会社の特定の運営情報および経営陣と取締役会とのコミュニケーションと比較すること、(2)最近の販売表現を以前に発売された薬物と比較すること、および(3)ある基本的な仮定を既存の外部市場および業界データと比較することにより、LeqvioおよびXiidraの販売予測に対する経営陣の合理性を評価した
·LeqvioとXiidraの履歴販売予測を実際の結果と比較することにより、経営陣が販売を正確に予測する能力を評価した。
革新薬品米国が管理する医療·連邦医療保険D部分と医療補助税還付計画に関する収入から差し引く準備金
総合財務諸表付記1で述べたように、本グループは、関連収入を確認する際に、推定リベートを収入から差し引く。リベートは，収入入金時の引当率を決定する際に仮説と判断を用いることに関連する.割当率は個別合意における条項と条件、歴史経験、製品販売と成長率、人口増加、製品定価、契約と製品の組み合わせ、流通ルートにおける在庫レベル、法規、契約及びルートと支払者の影響を受ける。付記22で述べたように，2022年12月31日現在，収入から差し引かれた準備金総額は67.32億ドルであり，その一部は革新薬品米国管理型医療保健，連邦医療保険D部分と医療補助返点計画(以下，“IM米国返却点”と略す)に関係している
IM USリベート条項の推定、特にリベート比率の推定を確認することは、重要な監査事項である。税金還付率を評価するためには、最終的に関連する税金還付を受ける必要がある当グループの収入部分を推定するため、高度な主観的な核数師の判断が必要である。
F-78
以下は、この重要な監査問題を解決するために私たちが実行している主な監査手順です
·私たちは、還付率の設定に関連するグループIM米国税還付プロセスのいくつかの内部制御の設計を評価し、その動作効果をテストした
·実際に支払われたリベート申請の歴史的経験と傾向分析を含む内部情報を使用し、経営陣の実際の記録残高と比較することにより、IM米国リベート条項に対する独立した予想を作成した
·専門家グループが処理した実際のリベート請求のサンプルについて、リベート手配の契約および許可条項と比較してクレームを評価した
·履歴の準備とグループの最終支払いの実際の金額を比較することにより、管理層がIM USリベートを正確に推定する能力を評価した。
/s/ ピマウェイ会計士事務所
2022年以来、私たちは会社の監査役を務めてきた。
2023年1月31日
F-79
独立公認会計士事務所報告
ノワ製薬の株主と取締役会へ
財務諸表のいくつかの見方
当社は諾華製薬とその付属会社(“貴社グループ”)を審査しており、2021年12月31日までの2年間の各年度の総合貸借対照表及び関連する合併収益表、合併全面収益表、合併権益変動表及び合併キャッシュフロー表は、第18項に記載された関連付記(総称して“合併財務諸表”)を含む。
吾らは、総合財務諸表は、国際会計基準委員会が公布した国際財務報告基準(“IFRS”)に従って、本グループの二零二一年十二月三十一日の財務状況、及び二零二一年十二月三十一日までの二年度の経営業績及びキャッシュフローを各重大な面で公平に反映していると考えている
意見の基礎
この等の総合財務諸表は当グループの経営陣が担当しています。私たちの責任は私たちの監査に基づいてグループの総合財務諸表に意見を発表することだ。私たちは米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)に登録されている公共会計士事務所であり、米国連邦証券法および米国証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、会社と独立しなければならない
私たちはPCAOBの基準に従ってこれらの連結財務諸表を監査した。これらの基準は、連結財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。
我々の監査には、連結財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであっても詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれる。これらの手続きは、連結財務諸表中の金額および開示に関する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、合併財務諸表の全体列報の評価も含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている
/s/ 普華永道会計士事務所
2022年2月1日
私たちは少なくとも1940年から2022年まで同社の監査役を務めた。私たちは私たちがこのグループの前身の監査役を始めた具体的な年を確認することができない。
F-80
