第四十四条第二項第三号に基づいて提出する
登録番号333-265284

目論見書

Prentics Global Limited

60，441，798株のA類普通株、

6，041，007部株式承認証によるA類普通株の購入および

7，792，898株A類普通株関連株式承認証

本募集説明書 は、証券保有者又はその質保証人、譲受人又はその他の利益相続人が時々最大(A)60，441，798株のA類普通株を提出及び転売することに関連し、その中に(I)7，198，200株PIPE Investmentが発行したA類普通株を含み、改訂されたPIPE引受協定に基づいて、実際価格は1株当たり7.75ドルである。(Ii)改正された長期購入契約及び革新及び改訂契約に基づいて、遠隔購入投資家に7，740，000株のA類普通株を発行し、その有効価格は1株当たり7.75ドルである(第(B)条に示される遠隔購入投資家に発行されたArtisan私募株式権証に推定値がないと仮定する)。(Iii)6，933，558株は、最初の合併に基づいて保険者に発行されたA類普通株である。(4)次項で述べた元に発行された方正株式から転換して発行されたArtisan公共株式から交換された100，000株のA類普通株を初期合併によりいくつかのArtisan取締役に発行する100，000株A類普通株(V)9，713，864株A類普通株は、買収合併により大洋有限会社に発行された9，713，864株B類普通株に変換して発行可能であり、 どの株がPrenticsが最初に発行した普通株とA系列優先株で交換されたかは，重み付き平均有効価格は1株0.04ドルであり，交換比率調整後，(Vi)1，881, 844買収合併によりAvrom Boris Lasarowに発行されたA類普通株は、取引所 比率で調整された1株当たり1.60ドルの有効価格でPrenticsが本来発行したPrentics普通株と交換し、(Vii)買収合併によりExcelsiors Limitedに発行された3，840，716株のA類普通株と交換し、交換比率調整後の加重平均有効価格は1株当たり0.03ドル、(Vii)12，660、138は、Prenticsが元発行したC系優先株 と交換された交換比率調整後の有効価格が1株1.60ドルである買収合併により保誠香港株式会社に発行されたA類普通株であり、加重平均有効価格は1株当たり0.07ドルであり、交換比率調整により(X)789、(X)789、Prenticsが元発行した普通株から交換された買収合併により崔占峰に発行された282株A類普通株 によると、交換比率調整後の有効価格は1株2.25ドル、および(Xi)377，411株A類普通株 は買収合併によりラッキーライダーInvestments Limitedに発行されたA類普通株であり、この株はPrentics元発行のPrenticsのDシリーズ優先株から交換され、この株の有効価格は1株2.25ドルであり、交換比率調整後、(B)初期合併により保険者及び長期購入投資家に発行された6，041，007件の株式承認証(私募株式証), 改訂された長期購入契約及び革新及び改訂契約に基づいて、Artisan個人株式承認証はすでに元に発行された保証人、購入価格が1.50ドル及び長期購入投資家(A類普通株の発行と一緒に)の引受権証から交換された；及び (C)最大7，792，898株は個人株式承認証を行使する時に発行できるA類普通株である。

Artisanの初公募株が完成する前に、保証人は方正株8，625，000株を購入し、総購入価格は25，000ドル、1株当たり約0.003ドルだった。Artisanはその後、株式資本再編を行い、保険者に1，500，000株の方正株を追加発行し、掛け値を必要としない。保険者はその後、長期購入契約に基づいていくつかのArtisan取締役に合計100，000株の方正株式を無償譲渡し、長期購入投資家に合計750，000株の方正株式を譲渡し、Artisanが初めて公開発売した引受業者の超過配給選択権がすべて行使されなかったため、141，442株の方正株式を没収し、保険者は9，133，558株の方正株式を所有した。保険者協議と初歩的な合併に基づいて、すべての9，133，558株の方正株式はすべてArtisan Public株式に変換し、そして初期合併が完成した時に合計6，933，558株A類普通株に交換した。この は，保証人が初期合併によって受信した1株あたりの有効価格が1株あたり約0.004ドルであり，保証人(またはその譲渡者)が本登録 宣言に基づいて転売を登録することを招く.保証人は2022年6月9日にその保有する6，933，558株A類普通株及び4，541，007株私募株式権証を比例的に2名のメンバーウッドベリー資本管理有限会社及びM 13資本管理 持株有限会社に割り当てた

私たちは私たちが付与したいくつかの登録権を満たすために、この証券の要約と転売を登録している。証券を売却する所持者は，時々公開または非公開取引を透過して，発行時に確定した金額，価格および条項を用いて，すべてまたは一部の証券を発売して再販売に供することができる。販売証券保有者は、購入者に直接、通常のブローカー取引における代理を介して、包販売で発行し、私たちの株の業者に直接、またはタイトル？の部分によって記載された任意の他の方法でこれらの証券を提供して販売することができる 配送計画ここにあります。本合意の下で提供される任意の証券販売については、販売証券所有者、そのような販売に参加する任意の引受業者、代理人、仲介人、または取引業者は、“1933年証券法”(改正)または“証券法”が指す引受業者と見なすことができる

私たちは、証券保有者の売却証券から何の収益も得ませんが、当社が株式承認証を行使する際に受け取った金額を除き、当該等持分証が現金で行使されることを前提としています。すべての未返済の現金引受権証を行使すると仮定すると，合計約1兆546億ドルの収益を得ることになる.しかし、私たちはすべての株式承認証所有者がそのすべての株式承認証を行使した場合にのみ、このような収益を得ることができる。私たちは株式証の発行権価格が1株1.29株8.91ドル(あるいは1株6.91ドルの有効価格)であることを認め、調整することができる。権利証所有者が株式承認証を行使する可能性と，我々が獲得する現金収益額は，我々A類普通株の市場価格 に依存すると信じている.もし私たちA類普通株の市場価格が権証の発行価格(1株当たりベース)を下回ったら、私たちは権利証所有者が非常に になると信じています

Br}は彼らの任意の引受権証を行使する可能性があまりないので、私たちはこのような収益を受け取ることはありません。株式承認証がそのbr満期前に貨幣に存在することを保証することができず、株式承認証所有者がその株式承認証を行使することを保証することもできない。2022年12月12日、我々A類普通株の終値は1株当たり1.87ドルであった。私募株式証所有者は既存の株式承認契約に基づいて、現金なし基準で私募株式証を行使することを選択することができる。もし任意の株式承認証が現金なしで行使された場合、私たちが株式承認証を行使することから得られる現金金額は減少します

私たちのA類普通株と引受権証はそれぞれナスダック株式市場有限責任会社或いはナスダックに上場し、取引コードはそれぞれ PREとPRENWである。2022年12月12日、私たちA類普通株のナスダックでの終値は1株当たり1.87ドルです。2022年12月12日、私たちの権利証のナスダックでの終値は1株0.121ドルです。

業務合併期間および前に、28，878，277株のArtisan公衆株式の所有者が権利を行使し、その株式を1株約10.01ドルで償還して現金と交換し、総価格は2.889億ドルであり、当時発行されたArtisan公衆株式総数の約85.1%を占めた。本募集説明書によると返送予定のA類普通株は約48.3%を占めています2022年12月5日までの発行済みA類普通株総数のうち(すべての発行済株式証を発行した後に発行された株式を想定および仮定) は、本募集説明書に基づいて再販売された引受権証は、2022年12月5日現在発行された株式承認証の約34.8%を占めている。本登録声明によれば、大量の証券登録が証券保有者の転売のためにあることから、売却証券所有者が当該等の証券を売却するか、又は市場が証券所有者を売却する可能性があるか、又はそのような証券の全部又は大部分を意図的に売却する可能性があると考えられ、我々A類普通株又は株式証市場価格の変動性を増加させる可能性があり、又は我々A類普通株又は株式承認証の公開取引価格を大幅に下落させる可能性がある。A類普通株の現在の取引価格が10.00ドル未満であっても、Artisan初公募時の単位発行価格であり、保証人(またはその譲受人)およびいくつかの他の売却証券所有者は、Artisan IPOの公衆投資家がその株式を購入する価格または私たちA類普通株の現在の取引価格よりも低い株を購入するため、販売から利益を得るため、A類普通株を売却する動機がある。彼らが支払った購入価格と現在の取引価格の違いにより、公衆投資家は彼らが購入した証券の類似したリターン率を体験しないかもしれない。上記のA種類の普通株と引受権証の終値に基づいて，(I)Prentics前の証券保有者を売却した証券保有者は1株当たり0.84ドルの利益を得ることが可能である, (Ii)保証人(またはその譲受人)の利益は、1株当たり1.87ドル、または合計約1，297万ドルに達することができ、および(Iii)Artisan取締役の利益は、1株当たり1.87ドル、または合計約187，000ドルに達することができる。

私たちは必要に応じて時々本募集説明書を修正または補充するかもしれません。投資決定を下す前に、本募集説明書の全文および任意の修正または補充をよく読まなければなりません

適用されたアメリカ連邦証券法によると、私たちは新興成長型会社であるため、いくつかの低下した上場企業の報告要求を満たす資格がある。目論見説明書の概要。新興成長会社

我々は米国連邦証券法に基づいて定義された外国の個人発行者であるため、いくつかのbrが減少した上場企業の開示と報告要求を遵守することを選択することができる。株式募集説明書の概要]外国の民間発行業者

本入札明細書では，文脈が別に説明されていない限り，Prentics Holding Company Limited(前身はケイマン諸島ホールディングスPrentics Group Limited)への言及，Prentics HKへの言及はPrentics Limitedの完全子会社であり，Prentics Groupへの言及は Prentics Holding Company Limitedとその子会社(その運営子会社を含む)を1つのグループとし，VIEプロトコルが2021年11月26日に終了するまでVエンティティIE(以下のように定義する)である.Prentics HK， Prentics EMEA Limited，Oxsed Limited，Prentics Innovation Labs Private LimitedとPrentics Africa(Pty)LimitedはそれぞれPrenticsのイギリス，香港，インド，南アフリカの運営子会社 (総称してPrentics運営子会社と呼ぶ)が我々の日常運営を担当している.業務統合の結果，Prenticsは我々の完全子会社となっている.私たちはケイマン諸島ホールディングスであり、運営会社ではない。私たちの証券を購入した投資家は、Prentics運営子会社の株式を購入するのではなく、ケイマン諸島ホールディングスの株式を購入している

最近、中国政府は海外に上場する中国大陸部企業の監督管理を強化することを発表した。新たな措置により、中国は国境を越えたデータ流動と安全に対する監督管理を強化し、証券市場の違法行為を監督し、詐欺証券の発行、市場操作とインサイダー取引を処罰する。中国はまた証券投資資金源をモニタリングし、レバレッジ率を制御する。中国ネット信弁はまた、いくつかのアメリカで上場している大型科学技術会社に対してネットワーク安全調査を展開し、重点は反独占と金融技術監督管理、及び最近“中華人民共和国データ安全法”の採択に伴い、会社はどのようにデータを収集、保存、処理と転送するかである

私たちの香港での業務は様々な法律と運営リスクと不透明な要素に直面している。従来、Prentics HKは中国有限責任会社深セン探索健康科技有限会社(VIE実体)とVIE実体及び指定株主を通じて一連の契約手配を締結し、そしてPrentics HKの中国全資付属会社前海Prentics科技(深セン)有限会社(前海Prentics Technology(深セン)有限会社(WFOE))とVIE実体と一連の契約手配を締結し、それによって大陸部の中国一間のゲノム学業務の少数の持分を持っていた。2021年11月26日、VIEエンティティを管理するプロトコルは終了し、直ちに発効します。したがって、私たちの会社の構造はこれ以上可変利益エンティティ、またはVIEを含まない。現在の会社アーキテクチャはいかなるVIEも含まれておらず、私たちも将来中国にいかなるVIEを設立することも意図していませんが、将来私たちのアーキテクチャにVIEが含まれていれば、中国の監督管理当局はVIE構造を拒否する可能性があり、これは私たちの業務に重大な不利な変化をもたらす可能性があり、私たちの証券は大幅に値下がりしたり、一文の価値もなくなる可能性があります。私たちは現在大陸部でいかなる業務運営もなく、いかなるVIE構造もなく、しかも私たちは中国大陸部で適用される中国の法律法規は現在私たちの業務、財務状況或いは経営業績に重大な影響がないと信じているが、私たちは依然として複雑で変化している中国の法律法規に関連するリスクと不確定要素、そして最近の中国政府の声明と監督管理の発展(例えばVIEに関連する声明と発展)がどうなのかに直面している

同社の香港における大量の業務、および中国政府の香港商業行為に対する重大な監督権力を考慮して、データとネットワーク空間の安全及び反独占懸念はPrenticsやPrentics HKのような同社に適用される

もし中国政府が香港で任意のレベルの業務を有する任意の会社の運営に影響を与えようとしている場合、またはいくつかの中国の法律法規やこれらの声明や規制行動が将来私たちに適用される場合、これは私たちの業務、財務状況、運営結果、外国投資を受け入れる能力、およびアメリカや他の国際証券取引所で投資家に証券を提供または継続する能力に重大な悪影響を与える可能性があり、これらはいずれも私たちの証券の価値が大幅に縮小したり、価値がなくなったりする可能性がある。例えば、最近の中国のデータセキュリティに関する規制行動や他のデータに関連する法律·法規が私たちに適用された場合、外国証券取引所上場にネットワークセキュリティ審査を要求することを含むいくつかのネットワークセキュリティおよびデータプライバシー義務の制約を受ける可能性があり、このような義務を履行できないことは、処罰および他の規制行動を招く可能性があり、その業務および運営結果に重大かつ不利な影響を与える可能性がある。また、“外国会社の責任追及法案”や“HFCA法案”が2020年12月18日に公布された。HFCAAは、アメリカ証券取引委員会が私たちが提出した監査報告が公認会計士事務所から発行されていると確定し、この公認会計士事務所が2021年から3年連続でPCAOBの検査を受けていない場合、アメリカ証券取引委員会は私たちの株式のアメリカ全国証券取引所或いは場外取引市場での取引を禁止すると述べた。我々の監査師は中国に位置しているため，この司法管轄区では，PCAOBは中国当局の許可を得ずに検査を行うことができないため，我々の監査師は現在PCAOBの検査を受けていない, これは私たちがアメリカ証券取引所に上場する能力に影響を及ぼすかもしれない。2021年12月16日、PCAOBは、大陸部と香港の中国に本部を置くPCAOBに登録されている会計士事務所を全面的に検査または調査できないことに関する報告を発表し、私たちの監査人はこの決定の影響を受けている。HFCA法案によると、PCAOBが中国にある監査人を全面的に検査または調査できない場合、私たちの証券は2025年に全国証券取引所や米国の場外取引市場での取引が禁止される可能性があり、あるいは2024年に提案された法律の改正が加速され、外国会社の責任追及法案が可決される可能性がある。したがって、ナスダックは私たちの証券を撤退させることに決定するかもしれない。関連したリスクと不確実性は私たちの証券の価値を大幅に低下させるかもしれない。2022年8月26日、PCAOBは中国証監会と財政部と“議定書声明”に署名し、PCAOBを開放して大陸部と香港に本部を置く公認会計士事務所の中国に対する検査と調査に第一歩を踏み出した。もっと詳細については、リスク要因を参照してください。私たちの商業や工業に関連するリスク？香港でのビジネスに関するリスク？私たちの証券は2025年にカードを外したり、場外での取引が禁止される可能性があり、PCAOBが中国にある監査師を全面的に検査したり調査できない場合は、早ければ2025年に“外国会社責任法案”や“HFCA法案”によってカードを外したり取引を禁止したりする可能性があり、提案された法律改正が可決されれば、早ければ2024年になる可能性があります。退市したり、私たちの証券の場外取引を停止したり、退市または禁止されることを脅かす, あなたの投資の価値および/または流動性に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。中国政府が香港での権限を拡大したことを考慮すると、私たちが一時的に予見できないリスクと不確実性が存在し、中国のルールや法規は少ないか、事前に通知することなく迅速に変わる可能性があります。中国政府は、現在および将来的に香港や大陸部での私たちの業務に随時介入したり、影響したりする可能性があり、あるいは私たちのような会社の海外での発行および/または外国投資により多くの統制を加える可能性がある。香港でのビジネスにおけるリスクの詳細については、リスク要因と香港でのビジネスに関するリスクを参照されたい

2019年2月，Prentics HKはそのVIE実体により人民元29，250，000元(4，236，765ドルに相当)で中国のゲノム業務に大陸部に投資した。最初の投資の日から本募集説明書の発表日まで、吾らまたはその付属会社とVIEエンティティの間には現金、配当または割り当てがない。Prentics HKとその付属会社の間では，現金は出資および会社間パッドの形でPrentics HKからその付属会社に移行する.Prenticsはその子会社との間で現金転送を行っていない.Prentics HK或いはPrenticsは過去にすべて配当金を発表或いは派遣しておらず、付属会社もPrentics HK或いはPrenticsにいかなる配当或いは配当金を作成しなかった。必要があれば，Prentics HKとイギリス，インド，南アフリカの子会社との間で会社間ファンドマット金や出資による現金移転が可能であり，Prentics HKとイギリス，インド，南アフリカの子会社との間の資金移転は現在のところ制限されていない。しかし、中国政府が組織内で現金を転送したり分配したりする能力に介入したり制限したりしない保証もなく、香港以外の実体への現金の移転や分配を不能または禁止し、その業務に悪影響を及ぼす可能性がある。我々の現金管理政策によると、会社間資金移転の金額は、子会社の運営資金需要と会社間取引に基づいて決定され、内部承認手続きや資金手配の制約を受ける。当社の経営陣は、子会社のキャッシュフロー予測と運営資金需要を定期的に審査·監視しています。また、, 私たちがイギリス、インド、シンガポール、南アフリカの子会社の間で現金を移転する能力は困難や制限に直面していない。Prentics HKが発生した現金はその子会社の運営を支援するために用いられており，2019年12月31日，2020年12月31日，2021年12月31日の年度まで，イギリスの子会社ではPrentics HKの運営に資金を移転していない。わがグループ内の会社間現金移転の詳細については、経営陣の財務状況と運営結果の検討と分析 流動性と資本資源を参照してください

私たちの証券に投資することは高度なリスクに関するものだ。本募集説明書の14ページ目からのリスク要因と、本稿で引用した文書に含まれる他のリスク要因を参照して、我々の証券への投資に関する情報を検討してください

米国証券取引委員会または他の規制機関は、これらの証券を承認または承認しておらず、本入札説明書が事実であるか、または完全であるかどうかも決定していない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ

目論見書日付：2023年1月17日

カタログ

この目論見書について			II
財務諸表列報			三、三、
業界と市場データ			四
前向きに陳述する			v
慣例と常用用語			第七章
募集説明書の概要			1
供物			12
リスク要因			14
資本化と負債化			62
選定された歴史的財務データ			63
収益の使用			65
配当政策			66
市場機会			67
商売人			78
経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析			114
管理する			139
証券の実益所有権			149
証券保有者の売却			151
関係者と取引しています			154
株本説明			161
将来売却する資格のある株			168
課税する			171
配送計画			178
発売に関する費用			183
法律事務			184
専門家			185
民事責任と送達代理人の米国での実行可能性			186
そこでもっと多くの情報を見つけることができます			187
財務諸表索引			F-1

あなたはただ本募集説明書または任意の副刊に掲載されているか、または引用的に組み込まれた資料に依存しなければならない。私たちと販売証券所有者は他の誰もあなたに違う情報を提供することを許可していません。本募集説明書が提供する証券は、発売が許可されている管轄区でのみ発売される。本募集説明書または任意の付録の情報が、各文書の正面日付以外の任意の日付で正確であると仮定してはなりません。それ以来、私たちの業務、財務状況、運営結果、そして見通しは変化したかもしれない

本募集説明書に別途規定がある以外は、吾等又は証券保有者は、米国国外で当該等の証券を公開発売することを許可するため、又は米国国外で本募集説明書を保有又は流通することを許可するために何の行動も講じていない。この目論見書を持っている米国国外の人々は、米国国外でこれらの証券の発行と株式分配説明書の発行に関するいかなる制限も告知し、遵守しなければならない

i

この目論見書について

本募集説明書は、Prentics Global Limitedが米国証券取引委員会に提出したF−1フォーム登録説明書の一部である。本募集明細書に指定されている売却証券保有者は、本募集明細書に記載されている証券を時々1回または複数回発売する方法で販売することができる。本募集説明書には、私どもに関する重要な情報、販売証券保有者が提供する証券、投資前に知るべき他の情報が含まれています。いかなる募集説明書の増刊も本募集説明書内の資料を追加、更新或いは変更することができる。本募集説明書に含まれる情報が、任意の目論見書付録に含まれる情報と何か不一致がある場合は、この特定入札説明書付録に含まれる情報を基準としなければならない。この目論見書には、米国証券取引委員会に提出された登録声明に提供されるすべての情報は含まれていません。あなたは、本募集説明書と、以下の見出し部分に紹介されている私たちに関する他の情報を読まなければなりません。あなたは、本募集説明書に含まれる情報のみに依存しなければなりません。私たちは、本募集説明書に含まれている情報とは異なる情報を提供することを許可していません。証券保有者も許可していません。本募集説明書に含まれる情報は、目論見書の表紙に記載されている日付まで正確である。あなたは本入札明細書に含まれている情報が他のどの日でも正確だと仮定してはいけません

証券を売却する所有者は、証券所有者が選択した代理人、引受業者または取引業者を売却することによって、または流通計画に記載された任意の他の方法で、購入者に証券を直接提供して売却することができる。募集説明書付録は、必要に応じて流通計画の条項を記載し、証券販売に参加する任意の代理人、引受業者、または取引業者の名前を列挙することができる

本明細書で言及されるドル、およびドルは、米国の法定通貨ドルを意味する。いずれの表に列挙された金額の合計と総和の差は四捨五入によるものである.いくつかの金額およびパーセンテージは四捨五入されている；したがって、四捨五入のため、いくつかの数字の合計は合計金額よりも大きいか、またはそれ未満である可能性があり、いくつかのパーセントの合計は100%より大きいか100%未満である可能性がある。特に，読者の便宜のため，本募集説明書では百万単位の金額は単一小数点以下 ビットに四捨五入されている

本募集明細書では、他に説明がない限り、我々、pubco、当社および当社などの用語は、Prentics Global Limitedおよびその子会社および合併の付属エンティティを指す。Prenticsへの引用とは，Prentics Holding 株式会社である

II

財務諸表列報

本募集説明書に記載されている普瑞泰集団有限公司及びその付属会社は、2021年12月31日及び2020年12月31日までの審査総合財務状況表及び2021年12月31日までの3年間の各年度の関連総合損益表及びその他の全面収益表、権益及び現金流量変動及び関連付記 は、国際会計基準委員会(AISB)が発表した国際財務報告基準に基づいて作成され、ドルで報告されている。2022年5月17日、Prentics Group LimitedはPrentics Holding Company Limitedと改称された

本募集説明書に記載されている2022年6月30日まで及び2021年6月30日まで及び2022年6月30日までの6ヶ月間の審査されていない簡明総合財務諸表は、国際会計基準(IAS)34に基づいて作成されている中期財務報告国際会計基準委員会によって発行され、本募集明細書の他の部分に含まれるPrentics Group Limitedが監査された総合財務諸表と共に読まれなければならない。2022年5月18日、Prentics Global Limitedは、特別な目的で会社Artisan Acquisition Corp.を買収することにより、公開上場と追加資本調達を完了し、会計目的でPrentics Holding Company Limitedが買収側として決定された。したがって，Prentics Global Limitedの無審査簡明総合財務諸表 はすでにPrentics Group Limited総合財務諸表の継続として記載されており，資本構造は除外されている

我々は本募集説明書の異なるところで非IFRS財務指標に言及し、調整後EBITDAと調整後毛利を含み、これらは募集説明書の要約と非IFRS財務指標の中でより全面的な解釈がある。非IFRS情報の列報はIFRSに従って作成した総合財務業績を孤立的に考慮または代替することを意味するわけではない

三、三、

業界と市場データ

本入札明細書に示す我々の業界と市場地位情報は，我々がFrost&Sullivan(F&S)に依頼した独立市場研究から来ている.この情報は多くの仮定や制限に関連しているので、これらの見積もりを過度に重視しないように注意してください

必要であれば，このような情報は，他の業界参加者に関する公開情報や，我々の経営陣の情報が公開されていない場合の判断を考慮しながら，我々自身の内部見積りやクライアントとの議論から得られた情報と補完する.これらの情報は、募集説明書の要約、市場機会、商業および経営層の財務状況および運営結果の議論および分析、および本募集説明書の他の部分に現れる

業界報告、出版物、研究、研究および予測は、一般に、それらに含まれる情報が信頼できると考えられるソースから得られるが、このような情報の正確性および完全性を保証することができないことを示している。いくつかの場合、私たちはこのようなデータの出所を明確に言及しなかった。これらのソースコーパスからbr業界データを抄録，コピーしているが，これらのデータは独立に検証されていない。私たちは本入札明細書に含まれている業界と市場データに責任があります。これらのソースから得られた予測および他の前向き情報は、本明細書の他の前向き記述と同様の制限および不確実性を受ける。これらの予測および展望性情報は、リスク要素に記載されている要素を含む様々な要素の不確実性およびリスクの影響を受ける。これらの要素および他の要素は、任意の予測または推定に表現された結果とは大きく異なる結果をもたらす可能性がある

四

前向きに陳述する

本募集説明書および任意の募集説明書の付録は、将来の事件または将来の経営結果または財務状況に対する私たちの意見、期待、信念、計画、目標、仮説または予測を表現する陳述を含み、したがって、展望的な陳述とみなされる可能性がある。これらの展望的な陳述は、“1995年米国プライベート証券訴訟改革法”の安全港条項に基づいて行われる。これらの前向きな陳述は、一般に、信頼、推定、予想、予期、探索、プロジェクト、意図、計画、可能性、将、またはこれらの前向き用語を含む前向き用語を使用することによって識別することができ、または場合によっては、それらの否定または他の変形または同様の用語を含む。このような展望的な陳述はすべての歴史的事実ではない事項を含む。これらは、当社の意図、信念、または現在の予想に関する陳述を含む、本募集説明書の複数の場所に出現し、私たちの経営結果、財務状況、流動性、見通し、成長、戦略、未来の市場状況または経済表現、ならびに資本と信用市場の発展、ならびに予想される将来の財務業績、当社が経営する市場、およびわが社が可能または仮定した未来の経営結果に関連する。このような展望的陳述は、既存の現在の市場材料および管理層が私たちの未来の事件に影響を与える予想、信念、および予測に基づいている。このような前向きな陳述に影響を与える可能性のある要因は以下のとおりである

•

中国の法律法規の変化を含むが、これらに限定されないが、現在は私たちには適用されていないが、私たちに適用される可能性がある

•

新冠肺炎の流行に関連した事態の発展は，その他を除いて家にいる注文、社会疎遠措置、ワクチンの成功発売、新冠肺炎病例数とbr新新冠肺炎毒株の出現

•

私たちの管轄区域における規制環境と法律、法規または政策の変化；

•

競争の激しい業界と市場で競争に成功する能力は

•

私たちは市場ニーズを満たすために私たちの製品を調整し続け、顧客を引きつけて私たちの製品とサービスを選択し、私たちの生態系を発展させることができます

•

私たちの管轄地域の政治は不安定です

•

私たちが業務を展開している管轄区域内の全体的な経済環境と一般市場と経済状況

•

私たちは発展過程で戦略を実行し、成長を管理し、企業文化を維持する能力；

•

新製品、サービス、協力計画、技術、戦略的買収への期待投資、およびこれらの投資が私たちの運営結果に与える影響

•

知的財産権を開発し保護する能力は

•

資本需要の変化とこれらの需要に資金と資金を提供する場合；

•

予想される技術的傾向と発展、そして私たちが製品やサービスを通じてこれらの傾向と発展に対応する能力

•

私たちの製品とサービスの安全性、負担可能性、利便性、広汎性

•

戦争、国際または国内のテロ行為、内乱、悲劇的な事件、および自然災害の発生を含む、人為的または自然災害、衛生流行病、および他の爆発、例えば、洪水、地震、野火、台風および他の直接的または間接的に私たちの業務または資産に影響を与える可能性のある不利な天気および自然条件；

•

肝心な人が流失して、適時あるいは受け入れ可能な条件でこれらの人員を交換することができません。

v

•

為替レートの変動

•

金利やインフレ率の変化

•

法律、法規、その他の訴訟手続き；

•

私たちはナスダックに上場する証券を維持することができます

•

未来のどんな資金調達努力の結果も

本明細書に含まれる展望的陳述は、将来の発展に対する私たちの現在の期待および信念 およびそれが私たちに与える潜在的な影響に基づく。私たちの未来の状況に影響を及ぼすことが私たちが期待していることに影響を与える保証はない。これらの前向き陳述は、多くのリスク、不確実性(その中のいくつかは私たちの制御範囲内ではない)または他の仮定に関連し、実際の結果または表現は、これらの前向き陳述の明示的または暗示的なものとは大きく異なる可能性がある。これらのリスクおよび不確定要因は、限定されるものではないが、リスク要因のタイトルの下に記載された要因 を含む。これらのリスクまたは不確定要因のうちの1つまたは複数が現実になる場合、または任意の仮定が正しくないことが証明された場合、実際の結果は、これらの 前向き陳述において予測された結果とは重大な点で異なる可能性がある。私たちは、適用される証券法が私たちにそうすることを要求しない限り、新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、どんな前向きな陳述を更新または修正する義務も負いません。このようなリスクと不確実性を考慮して、本募集説明書または他の場所の前向きな陳述に記載されたどんな事件も起こらない可能性があることを覚えておいてください

ＶＩ

慣例と常用用語

本募集明細書では、他に説明がない限り、我々、Pubco、当社および当社などの用語は、Prentics Global Limitedおよびその子会社および合併の付属エンティティを指す。Prenticsへの引用とはPrentics Holding Company Limitedであり，前身はケイマン諸島ホールディングスPrentics Group Limitedである.？Prentics HKはPrentics Limitedであり，同社はPrenticsの完全子会社である.Prentics Groupへの引用とは，Prentics Holding Company Limitedとその子会社(その運営子会社を含む)と，VIEプロトコルが2021年11月26日に終了するまでのVIEエンティティである(以下のように定義する).Prentics HK，Prentics EMEA Limited，Oxsed Limited，Prentics Innovation Labs Private LimitedとPrentics Africa(Pty)Limitedは，それぞれイギリス，香港，インド，南アフリカの運営子会社(総称して運営子会社と呼ぶ)に位置し，我々の日常運営を担当している.業務統合の結果，Prenticsは我々の完全子会社となっている

本募集説明書には別の説明や文意がある以外は、

？買収合併？Prentics Merger SubとPrenticsの間の合併であり，Prenticsはまだ存在する実体であり， はpubcoの完全子会社となる

改訂された長期購入協定とは、(I)2021年3月1日までにAspx Master Fundと締結された長期購入契約と、(Ii)“革新契約”と“br}改正案により改正された2021年3月1日までに太平洋連合アジアチャンス基金有限公司と締結された長期購入協定である

Artisan？Artisan Acquisition Corp.ケイマン諸島の法律に基づいて設立された株式会社の免除会社のこと

·Artisan条項とは、Artisanが2021年5月13日に採択した特別決議によって改正され、再記載された組織規約の大綱と定款をいう

·職人監督とは、ウィリアム·ケラー、ミッキー·ガーバー、樊夫、ショーン·オニールのこと

Artisan Merge Subとは、ケイマン諸島の法律に基づいて設立された免除株式有限会社と、pubcoの直接完全子会社であるAAC Merger Limitedのこと

Artisan Private株式承認証とは、IPOと同時に完成した私募の中で保証人に売却された引受権証であり、各株式承認証の所有者は1株11.50ドルの使用価格でArtisan公共株を購入する権利があり、調整することができる

Artisan公衆株とは、ArtisanのA類普通株のことで、1株当たり0.0001ドルの価値がある

Artisan Public株主とは、IPO発行単位の一部として発行されたArtisan Public株の保有者である

Artisan Public株式承認証とはIPOで発行された償還可能な株式証であり、各株式承認証の所有者は1株11.50ドルの使用価格でArtisan Public 株を購入する権利があり、調整することができる

Artisan株とは、Artisan公衆株とbr}方正株のことです

Artisan株式承認証とはArtisan公共株式承認証とArtisan個人株式承認証である

？業務合併とは、初期合併、買収合併、業務合併協定で予想される他の取引を意味する

第七章

？企業合併協定とは、PUBCO、Artisan、Artisan合併子会社、Prentics合併子会社とPrenticsの間で2021年9月15日に署名された企業合併協定(2022年3月30日の“企業合併協定改正案”によって改正され、時々さらに改正、補充、または他の方法で修正することができる)

“ケイマン諸島会社法”とは、ケイマン諸島の“会社法”(改正)のことである

？中国または中国は、いずれの場合も、Republic of China本人を指し、香港とマカオを含み、本募集説明書のみでは、台湾は含まれていない。本募集説明書では、中国語は関連する意味を有する

？クラスA交換比率とは，1.29に等しい比率である

A類普通株はPubcoのA類普通株であり、1株当たり0.0001ドルの価値がある

B類普通株はPubcoの転換可能なB類普通株であり、1株当たり額面0.0001ドルである

？B系資本再編とは，(I)保証人が保有する9，133，558株の方正株式を5，374，851株のArtisan 公衆株式に変換し，(Ii)Artisan独立取締役が保有する合計100，000株の方正株式を77，519株のArtisan公共株式に変換し，(Iii)保証人が1，316，892件の私募株式権利証brを引渡し·没収すること，および(Iv)初期合併直前に保証人が合意した条項と条件に基づいてそれぞれ引渡し·没収された1，316，892件の私募株式証明書，および(Iv)長期投資家が保険契約により保有するすべての方正株を購入することである1対1初期成約直前に、“革新契約改訂契約”と“改訂契約”の条項と条件 ；

？終了？買収合併の終了を意味する

？締め切り？2022年5月18日、すなわち締め切りのこと

大陸？大陸株譲渡と信託会社のこと

？革新と改訂契約書とは、(I)Artisan、スポンサー、PubcoとASpex Master Fundが締結した革新と改訂契約書であり、日付は2021年9月15日である(この改訂によると、ASpex Master Fundは3，000，000株のA類普通株と750，000件の引受権証を引受し、総購入価格は3，000万ドルに相当する)。(Ii)Artisan、保税人、PUBCOおよびPacific Alliance Asia Opportunity Fund L.P.が2021年9月15日に締結した革新と改訂契約(この改訂によると、Pacific Alliance Asia Opportunity Fund L.P.は300万株A類普通株と75万部の株式承認証を承諾し、総購入価格は3000万ドルに相当する)

？異議を有するArtisan株とは、(I)初期合併直前に発行および発行されたArtisan株 の発効時間および(Ii)その異議申立権利を有効に行使したArtisan株主によって所有される(そのような権利を放棄、撤回、紛失、または完全にすることができない)；

従業員持株計画とは、2021年6月16日に採択された2021年株式激励計画であり、この計画は時々修正される可能性がある

·交換比率？2.033097981に等しい比率；

既存の株式承認協定とは、Artisanと大陸航空会社の間で2021年5月13日に署名された株式承認証協定を意味する

VIII

-特別株主総会とは、Artisan株主が米国東部時間2022年5月9日午前10：00にケイマン諸島ジョージ城砦街71号Appleby(Cayman)Ltd.で開催された特別株主総会であり、インターネット上で仮想的に開催され、URLはhttps：//www.cstproxy.com/artisanquisition/2022である

？長期購入投資家？ASpex Master FundとPacific Alliance Asia Opportunity Fund L.P.；

方正株式とはArtisanのB類普通株であり、1株当たり0.0001ドルの価値がある

？初期マージの終了？初期マージの終了を意味します

？初期合併？ArtisanとArtisan Merger Subの間の合併のことであり、Artisan Merger Subはまだ存在する実体であり、 は依然としてpubcoの完全子会社である

？IPO？Artisanの初公募株が、2021年5月18日に完成したこと

大陸部中国はRepublic of China本人を指し、本募集説明書だけでは、香港、マカオ、台湾地区は含まれていない。この目論見で言えば、用語？中国大陸？は関連する意味を持っている

？経営陣株主支援協定改訂契約とは、Prentics、Artisan、Pubco、Daniel YeungとLawrence Tzang博士が2022年3月30日に締結したいくつかの改訂契約であり、この契約は、Prentics、Artisan、Pubco、Daniel YeungとLawrence Tzang博士の間で2021年9月15日に署名されたPrentics株主支援契約である

ナスダック？ナスダック株式市場のこと

？初期統合計画とは，Artisan，Artisan Merge SubとPubco間およびArtisan，Artisan Merge SubとPubco間の初期統合計画である

？Prentics？Prentics Holding Company Limitedのことで、前身はPrentics Group Limitedであり、ケイマン諸島法律により設立された株式会社の免除会社である

？Prentics Group？とは、Prentics Holding Company Limitedと、その子会社(その運営子会社を含む)を一つのグループとし、VIEプロトコルが2021年11月26日に終了する前に、深センが健康科学技術有限会社またはVIE実体を探索することを指す

？Prentics HKとは、香港で法団として設立された有限責任会社のこと

？Prentics Merge Subとは、PGL Merge Limited、ケイマン諸島の法律に基づいて設立された免除株式有限会社、およびpubcoの直接完全子会社である

？Prentics運営子会社を総称してPrentics Holding Company Limitedの運営子会社と呼び，Prentics Limited，Prentics EMEA Limited，Oxsed Limited，Prentics Innovation Labs Private Limited，Prentics Africa(Pty)Limitedを含む

？pubco？とは、ケイマン諸島の法律登録によって設立された免除株式会社Prentics Global Limited、または状況に応じて、pubcoとその子会社と合併した付属実体を指す

アメリカ証券取引委員会とはアメリカ証券取引委員会のことです

？スポンサー？ケイマン諸島法律に基づいて登録された有限責任会社Artisan LLC； のこと

IX

保証人協定？2022年3月30日にPrentics、Artisan、Pubco、保人とArtisanの独立役員の間で締結された特定の保証人が没収と転換協定をいう

？スポンサー支援協定改訂契約とは、Prentics、Artisan、Pubco、保人、Artisan取締役が2022年3月30日に締結した改訂保人支援協定のいくつかの改訂契約である

？単位とは、初回公募株で発行された単位であり、各単位は、Artisan公開株と3分の1のArtisan公共株式証を含む

？ドルと？$？アメリカの法定通貨ドルのことです

株式承認証はpubcoの引受権証であり、1部当たり株式承認証の所有者は1.29株8.91ドルの使用価格で1.29株A類普通株を購入する権利があり、そして譲渡、仮定及び改訂協定及び現有株式権証合意の条項によって調整することができる

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リスク要因

投資決定を下す前に、以下のリスク要因および本明細書に含まれる他のすべての情報をよく考慮しなければなりません。これらのリスク要因に記載されている1つまたは複数のイベントまたは状況の発生は、単独でまたは他のイベントまたは状況と組み合わせて、私たちの業務、財務状態、運営結果、見通し、および取引価格に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。以下の議論のリスクは詳細ではなく、後で不正確または不完全であることが証明される可能性がある私たちがしたいくつかの仮定に基づいている可能性がある。私たちは追加的なリスクと不確実性に直面する可能性があり、これらのリスクと不確実性は現在私たちはまだ知らない、あるいは現在はどうでもいいと思われているが、最終的には私たちに悪影響を及ぼす可能性もある。私たちA類普通株と引受権証の取引価格と価値は上記のいずれかのリスクによって下落する可能性があり、あなたはすべてまたは一部の投資を損失する可能性があります。本募集説明書及びいかなる目論見説明書の副刊又は関連無料で書かれた目論見説明書にもリスクと不確定要素に関する展望性陳述が含まれている。いくつかの要因のため、私たちの実際の結果は、これらの展望的陳述で予想される結果と大きく異なる可能性があり、これらの要因は、以下および本募集説明書および任意の目論見書の付録または関連する無料で目論見書を書く際に直面するリスクを含む

私たちのビジネスや産業に関するリスクは

香港での経営に関わるリスク

中国の法律法規が私たちに適用されれば、私たちの業務、財務状況および経営結果、および/または私たちの証券の価値、または私たちが投資家に証券を提供または継続する能力は重大で不利な影響を受ける可能性がある。この場合、私たちは、中国が発展していく法律や法規、その解釈と実施、および中国の法律と規制制度に関連するリスクと不確実性の影響を受ける可能性があり、法律の執行や規則や法規の変更を含め、事前通知が少ないか、全く通知されていない

私たちは現在、大陸部の中国法律に基づいて設立された3つの子会社を持っており、業務運営はありません。その中の2つの子会社 は非アクティブ状態にあり、第3の子会社は1つの中国国内会社(VIE 実体)との一連の契約手配を通じて、従来から中国大陸部のゲノム業務中国(中国投資会社)の少数の株式を持っている。二零一九年十二月三十一日まで、二零二年十二月三十一日及び二零二一年十二月三十一日まで、吾等のすべての収入は中国大陸部以外の業務中国から来ましたが、二零年十二月三十一日までの財政年度では、吾らは私が中国投資の持分の回収可能金額に等しいと評価し、この評価に基づいて中国投資権益の帳簿額面を吾などの使用価値に基づいて回収可能金額をゼロに減記しました。2021年11月26日、VIEエンティティを管理する各プロトコルは直ちに終了します。また、私たちは大陸部でいかなるテスト製品を販売することもなく、いかなる顧客やbrを誘致することもなく、大陸部でいかなる顧客の個人資料を収集、管理、管理することもない。中国投資会社が収集、管理しているいかなる大陸部の顧客の中国の個人資料も取得することはできない。したがって、私たちは香港で大量の業務を持っているにもかかわらず、大陸部中国の法律法規、大陸部中国のネットワークセキュリティ法律法規の発展を含め、現在私たちの業務、財務状況と経営業績あるいは私たちの証券上場に実質的な影響はないと考えている

香港特別行政区基本法は中華人民共和国の全国的な法律であり、香港の憲法的文書でもあり、“香港特別行政区基本法”によると、中華人民共和国の全国的な法律は“基本法”の添付ファイル3に列挙され、公表またはローカル立法方式で香港で実施されるほか、香港では実施されない。“基本法”は、“基本法”の付属書3に入ることができる中華人民共和国の全国的な法律は、国防、外交、その他香港自治範囲に属さない事項に限られていることを明確に規定している。中華人民共和国全国人民代表大会は“基本法”を改正する権利があるが、“基本法”も明確に規定しており、いかなる“基本法”の改正も中華人民共和国の香港に対する既定の基本方針政策に抵触してはならない。そのため、“基本法”添付ファイル3の中華人民共和国全国的法律には入っておらず、制定版の“中華人民共和国データ安全法”、“方法”を含む

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CACが発表した“ネットワークセキュリティ審査(審査措置)”と“中華人民共和国個人情報保護法”は香港には適用されない

もし今後いくつかの中国の法律と法規が香港に適用されれば、このような法律と法規の適用は、私たちの業務、財務状況、経営業績、および私たちが投資家に証券を提供または継続する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、これらのいずれも、私たちの証券価値が大幅に縮小したり、一文の価値もなくなったりする可能性がある。また、中国の法律と法規は変化しており、その制定スケジュール、解釈、実施には重大な不確定性がある。中国の法律や法規が私たちの業務に適用される限り、私たちは、法律の執行や規則や法規を含め、中国の法律制度に関連するリスクや不確実性の影響を受ける可能性があり、少ない場合や事前に通知することなく変化する可能性がある

中国大陸政府は大陸部の中国の法律に基づいて設立された会社に対して業務活動を展開しなければならない方式に対して重大な監督、適宜決定権と制御権を持っているが、私たちは大陸部の中国で経営するのではなく香港で経営しているため、中国大陸政府は現在私たちの業務活動の方式に対して直接監督と裁量権を持っていない。しかし、中国大陸政府がいつでも介入を求めたり、私たちの行動に影響を与えたりしない保証はない。もし私たちが海外証券および/または外国投資に対する監督、裁量決定権または制御を含むこのような監督、適宜決定権または制御を受けると、私たちの業務に重大な不利な変化を招く可能性があり、投資家に証券を提供または継続する能力を著しく制限または完全に阻害し、私たちのbr証券の価値が大幅に縮小したり、一文の価値もないことを招き、投資家の利益に大きな影響を与える

私たちは現在大陸で中国を経営していませんし、大陸で中国を経営していません。過去、吾らはVIE実体を通じて大陸部中国の一つのゲノム業務の少数の権益を持っていたが、2021年11月26日に、VIE実体を制限する各合意はすべて即時に終了した。したがって、大陸中国の法律法規は現在、私たちの業務運営に実質的な影響を与えることはなく、中国大陸政府も現在、私たちの業務方式に直接影響や介入を加えることはないと考えている。しかし、私たちの香港での大量の業務と、中国大陸部政府の香港商業行為に対する重大な監督権力のため、私たちが将来法的変化や他の予見できない原因でこのような直接影響や介入を受けないことは保証されない。中国大陸政府は将来、中国大陸部または香港で任意のレベルの業務を有する任意の会社の運営に影響を与えることを求める可能性があり、投資家に証券を提供すること、米国または他の外国為替取引所に上場し、業務を展開すること、または外国投資を受ける能力を含むリスクが常に存在する。中国の法律·法規が私たちに適用されれば、私たちの業務、財務状況および経営結果、および/または私たちの証券の価値、または私たちが投資家に証券を提供または継続して提供する能力は重大で不利な影響を受ける可能性がある。このような状況下で、私たちは中国の絶えず変化する法律と法規、その解釈と実施、そしてより広範な中国の法律と規制制度に関連するリスクと不確実性の影響を受ける可能性がある, 法律の執行や規則や法規の変更の可能性を含め、少ないか事前に通知するだけでいい。中国政府が組織内での現金の移転や分配能力に介入したり制限したりしない保証もなく、これは香港以外の実体への現金の移転や分配を不能または禁止し、私たちの業務に悪影響を与える可能性がある。？本募集説明書62ページから、厳選された歴史的財務データを参照してください。WFOE、VIEエンティティ、および他の子会社を含む縮小統合スケジュールを理解してください。

中国の法律体系は急速に発展しており、中国の法律、法規、規則は少ないか、事前通知もなく迅速に変化する可能性がある。特に，これらの法律，細則，条例は比較的新しく，公表されている裁決の数は限られており，これらの裁決は非前例的な性質を持つため，これらの法律，細則，条例の解釈には不一致がある可能性があり，その実行には不確実性がある

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もし私たちが任意の時間に法律変更または他の予見できない原因で中国大陸政府の直接介入または影響を受けた場合、私たちの運営に重大な変化が発生する必要があり、および/または既存および新たに採択された法律法規を遵守するのに必要なコストが増加し、あるいは遵守できなかったために罰を受ける可能性がある。また、我々の証券の市場価格や価値は、予想されるどのような政府行動の負の影響、および香港会社に対する投資家のマイナス感情が悪影響を受ける可能性があり、これらの会社は、私たちの実際の経営実績にかかわらず、中国大陸部政府の直接監督と監督を受けている。中国大陸政府がいつでも私たちの現在または未来の業務に介入したり、影響を与えたりしない保証はない

中国政府は最近、中国をベースとした発行者の海外および/または外国投資による発行により多くの監督と制御を加える意向を示している。外部の中国弁護士、大為替弁護士の提案によると、私たちは現在、中国証監会、CAC、あるいは任意の他の中国政府機関のいかなる許可や許可を得て私たちの業務を経営したり、アメリカ証券取引所に上場したり、外国投資家に証券を発行したりする必要はないと考えている

海外投資家への証券発行において、“海外投資家による国内企業M&A条例”(“M&A規則”)には、中国企業または個人がコントロールする、中国国内会社の買収を通じて海外証券取引所に上場するためのオフショア特殊目的担体を求めることを目的とした規定が含まれており、その証券が海外証券取引所に上場·取引される前に、中国証監会の承認を得なければならない。2006年9月21日、中国証監会はその公式ウェブサイトで証監会が海外上場を許可する特殊な目的機関がそれに提出した書類と材料を公表した。しかし、M&A規則と中国証監会のオフショア特殊目的担体に対する審査要求の範囲と適用性は依然として大きな不確定性が存在している

“審査方法”は2022年2月15日から施行された。“審査方法”では，100万以上のユーザ個人情報を持つネットワークプラットフォーム事業者が海外上場を求める場合には，ネットワークセキュリティ審査を行わなければならないと規定されている.私たちの外部中国弁護士大送金弁護士が提案したように、私たちの証券の発売は前述のネットワークセキュリティ審査の制約を受けません。それにもかかわらず、審査措置は、ネットワークセキュリティを開始して、任意のネットワーク製品またはサービスまたは任意のデータ処理活動を検討するために、CACおよび関連当局に一定の考慮権を与え、国家セキュリティに影響を与える可能性があり、これは、審査措置に関連する不確実性をもたらし、私たちの運営に影響を与え、または私たちの証券を提供する可能性がある

さらに、2021年7月6日、中国共産党中央弁公庁、国務院弁公庁は共同で“法に基づいて不法証券活動に厳しく打撃を与えることに関する意見”(“意見”)を通達した。これらの意見は、中国政府の中国不法証券活動に対する監督管理と中国会社の海外上場に対する監督管理を強化するために基礎を築いた。意見は全体的に、現有のデータ安全、国境を越えたデータ伝送と秘密情報保護に関する法律法規をさらに補充すべきであり、中国政府は法と互恵の方式で他の国家監督機関との国境を越えた監査監督協力の深化を求める。本募集書の発表日までに，“意見”総則を述べる公式指導意見や関連実施細則はまだ発表されていないため，現段階で“意見”をどのように解読するかは不明である。現在の形では，意見が漠然としすぎて，現段階では実施できず，提案発売前に行う具体的な手続きや承認が必要であることを明確に規定したり示唆したりしていない

中国の現行の法律と法規に対する理解に基づいて、中国の海外弁護士の大慧弁護士は、M&Aルールや中国政府当局(中国証監会を含む)の意見に基づいて事前に何かの許可を得て今回の発行を完了する必要はないと述べた。その理由は、(A)中国証監会が現在、私たちのような発行についていないからである

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M&Aルールに制約されている；および(B)私たちは中国の会社や個人によってコントロールされているのではなく、中国国内の会社を買収することで海外証券取引所に公開上場することを求めるために設立されたのでもない。また、“審査方法”によると、私たちの証券の発行は強制的なネットワークセキュリティ審査の制約を受けません

しかし、我々の証券が中国国外の証券取引所に上場し続けることは保証されないし、必要とされて許可を得ても、その許可はその後拒否または撤回されることはない。中国政府が海外で行っている発行(香港での主要業務の発行者を含む)および/または外国が香港発行者への投資により多くの監督と制御を加えるいかなる行動も、投資家に証券を提供または継続する能力を著しく制限または完全に阻害し、我々の証券の価値が大幅に低下したり、一文の価値もないことを招く可能性がある

“国家安全法”の香港での実施には不確定性があり、中国政府の米上場における中国資本企業の商業活動に対する政策声明は、私たちの既存と将来の香港での業務にマイナス影響を与える可能性がある

2020年6月30日、中国指導者の最高立法機関は一致して新たな香港国家安全法を採択した。中国の他の法律法規と類似しており、“国家安全法”の解釈にもある程度の不確実性が存在する

このほど、中国政府は海外上場中国資本企業に対する監督管理を強化することを発表した。新措置の下で、中国は国境を越えたデータの流動と安全に対する監督管理を強化し、証券市場での不正活動に打撃を与え、詐欺証券の発行、市場とインサイダー取引を処罰し、中国は証券投資の資金源を検査し、レバレッジ率を制御する。CACはまた、いくつかのアメリカで上場している科学技術会社に対するネットワーク安全調査を開始し、重点は反独占、金融技術監督管理、及び最近データ安全法の通過に伴い、会社はどのように個人データを収集、保存、処理、転送するかである。現在、これらの法律(国家安全法を除く)は香港で経営する企業ではなく、中国大陸部企業に適用される予定であり、後者の経営法律は大陸中国とは異なる。しかし、香港政府が香港で運営する会社に適用される類似の法律や法規を制定しない保証はない

私たちは主要な診断と遺伝子検査製品とサービスプロバイダで、業務はイギリス、香港、インド、南アフリカと東南アジアなどの9つの地域に及んでいます。我々の業務活動はいずれも中国政府が現在注目している目標の範囲内ではないようだが、中国政府が大陸部の中国と香港の業務運営行為を重大な監督を行っていることや、中国が最近大陸部の中国だけでなく、香港でも香港に権力を拡張していることから、しばらく予見できないリスクと不確定性が存在し、中国の規則制度は少ない場合や事前に通知することなく迅速に変わる可能性がある。例えば、中国政府は香港政府に圧力をかけ、大陸部中国のような法律法規の制定を要求する可能性があり、後者は香港会社の海外での上場に制御を加えることを求める可能性がある

上記のいずれかまたは全ての状況が発生すると、私たちの業務に重大な不利な変化を招き、海外投資家に証券を提供したり、米国で上場し続ける能力を制限したり阻害したりする可能性があり、これは私たちの株式価値が大幅に縮小したり、一文の価値もなくなったりする可能性がある

PCAOBは現在、私たちの監査人が私たちの財務諸表のために行った監査仕事を検査することができませんが、PCAOBは私たちの監査師を検査することができず、私たちの投資家がこのような検査のメリットを享受することを奪っています

われわれの監査人は、本募集説明書の他の部分に掲げる監査報告を発行する独立公認会計士事務所であり、米国に上場する会社及び一事務所の監査役として

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PCAOBに登録されている監査人は、米国の法律に制約されており、米国の法律によると、PCAOBは適用された専門基準を満たしているかどうかを評価する定期検査を行っている。私たちの監査人は中国に位置しており、中国当局の承認なしにPCAOBは検査できないため、私たちの監査師は現在PCAOBの検査を受けていない。したがって、私たちと私たちA種類の普通株の投資家はPCAOB検査のメリットを奪われた。PCAOBは中国の監査人を検査することができず、これにより、私たちの独立公認会計士事務所の監査プログラムや品質制御プログラムの有効性を評価することは、PCAOB検査を受けている中国以外の監査人よりも困難であり、これは、投資家とA類普通株の潜在投資家が、私たちの監査手続きや報告の財務情報および私たちの財務諸表の品質に自信を失ってしまう可能性がある

PCAOBが中国にある監査人を全面的に検査したり調査できない場合、私たちの証券は2025年に取得されたり、場外での取引が禁止されたりする可能性があり、提案された法律改正が可決されれば、早ければ2025年になる可能性がある。我々証券の退市又は場外取引の停止、又は退市又は禁止された脅威は、あなたの投資の価値及び/又は流動性に重大かつ不利な影響を与える可能性がある

“外国会社の責任追及法案”または“HFCA法案”が2020年12月18日に署名されて法律となった。“海外腐敗防止法”では、米国証券取引委員会が発行者が公認会計士事務所から発行された監査報告を提出したと認定した場合、同会計士事務所は2021年から3年連続で米国上場会社会計基準委員会の検査を受けていない場合、米国証券取引委員会は発行者の証券の米国国家証券取引所または場外取引市場での取引を禁止すると規定されている。2021年12月2日、米国証券取引委員会は最終改正案を可決し、“海外腐敗防止法”の開示と提出要求を実施し、この要求に基づいて、発行者が提出した年次報告に公認会計士事務所が発行した監査報告が含まれ、PCAOBが完全な検査や調査ができないと認定した場合、米国証券取引委員会は発行者を欧州委員会が認定した発行者と認定し、発行者が3年連続でEU委員会が認定した発行者と認定された後に取引禁止を実施する。2021年12月16日、米国上場企業会計監督委員会は報告を発表し、上場企業監査委員会が中国大陸部と香港に本部を置く完全登録会計士事務所を検査または調査できないと認定したことを米国証券取引委員会に通知した。私たちの監査人はこの決定の影響を受けている可能性がある。“海外腐敗防止法”に基づき、監査委員会が中国駐在の監査人を全面的に検査または調査できない場合、2025年に全国証券取引所や米国場外取引市場での取引が禁止される可能性があり、提案された法律改正や外国企業の責任追及法案が可決された場合、2024年に禁止される。したがって、ナスダックは私たちの証券を撤退させることに決定するかもしれない

2022年8月26日、PCAOBは中国証監会と財政部と“議定書声明”に署名し、PCAOB検査と調査を大陸部と香港に本部を置く公認会計士事務所の開放に向けて中国に第一歩を踏み出した。しかし、2025年12月31日までの20-F表財務諸表を発表する前に、PCAOBが中国に本社を置くPCAOB公認会計士事務所 を検査することができるかどうか、あるいは全く検査できないかどうかは、大きな不確実性を受けており、私たちの監査人がコントロールしている多くの要素に依存している。もし私たちの証券がアメリカでの取引が禁止されていれば、私たちが非アメリカ取引所に上場できるかどうか、あるいは私たちの株式市場がアメリカ以外の場所で発展するかどうかは定かではありません。brのような禁止は、あなたが私たちの証券を売却したり購入する能力を大きく弱化させ、退市に関連するリスクや不確実性が私たちの証券価格にマイナスの影響を与えるでしょう。しかも、そのような禁止は私たちが受け入れられる条項で資金を調達する能力に深刻な影響を与え、それは私たちの業務、財務状況、そして見通しに実質的な悪影響を及ぼすだろう

2021年6月22日、米上院はHFCA法案下の禁止令をトリガするために必要な連続不検査年数を3年から2年に減らす法案を可決した。2022年2月4日、米国の衆議院は同じ条項を含む法案を可決した。この規定が法律となって、連続して検査されない年数になれば

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HFCA法案をトリガするための禁止に要する時間は3年から2年に減少し、私たちの証券は2024年に米国での取引が禁止される可能性がある

私たちは香港連合為替制度と他の為替レート変動の影響を受けるかもしれない

私たちの機能通貨は香港ドルです。1983年以来、香港ドルとドルをリンクさせた為替レートは約7.79香港ドルと1ドルだった。この政策が未来に変わらないという保証はない。もし連合為替レート制度が崩壊し、香港ドルが値下がりすれば、私たちの外貨建ての支出の香港ドルコストが増加する可能性がある。これは逆に私たちの業務の運営と収益性に悪影響を及ぼすだろう

しかも、私たちの大部分の取引はポンドで計算されています。私たちが受け取った支払いと発生した費用の一部はポンドで計算されます。このため、為替レートの変動、特にポンドと香港ドルとの間の変動は、我々が報告した運営実績やキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性がある。英国の離脱以来、これらの為替レートの変動性は大幅に増加し、ポンド全体が弱くなっている。ポンド対香港ドルの長期的な切り下げは私たちの業務、財政状況、経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある

労働コストの増加は私たちの業務と運営結果に悪影響を及ぼすかもしれない

近年、香港と世界の経済には一般的にインフレと労働力コストの上昇が見られている。したがって、香港といくつかの他の地域の平均賃金は引き続き増加すると予想される。また、香港の法律·法規は、従業員の利益のために、強制積立金を含む様々な法定の従業員福祉を指定された政府機関に支払うことを要求している。私たちは賃金と従業員福祉を含めて私たちの労働コストが増加し続けると予想する。労働コストの増加は私たちの財務状況や運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある

香港やアジアの他の地域の不利な経済·政治状況は、我々の業務、財務状況、経営業績に重大かつ不利な影響を与える可能性がある

アジアで運営されている多くの他の会社のように、私たちの業務はアジア経済と政治状況の実質的な影響を受けるであろう。これは、資本市場に入ることができない、外国為替規制、為替変動、金利上昇、インフレ、成長減速またはマイナス成長、政府が資源配分に参加すること、財務約束を適時に履行できないこと、テロ、政治的不確実性、流行病または大流行、内乱、政府の財政または他の経済政策、および規制改革のタイミングと性質など、多くのコントロールできない要素の負の影響を受ける可能性がある。最近の地政学的不確実性は、世界経済状況の不確実性を招き、投資家の全体的な自信に悪影響を及ぼす可能性もある。世界の多くの国での新冠肺炎の伝播と新冠肺炎による旅行制限は、世界経済の苦境を悪化させる可能性があり、それが私たちの業務と運営結果にどの程度影響する可能性があるかは、私たちの将来の発展にかかっており、これらの発展は高度な不確実性を持っており、予測できない

抗議やデモなどの政治的動揺は経済活動を混乱させ、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。香港では近年騒乱が発生し、訪港旅客の減少、消費支出の減少を招き、香港経済に全体的なマイナス影響をもたらしている。このような抗議と未来の他の経済、社会、または政治的動揺が私たちの財務状況と運営結果に実質的な悪影響を与えないという保証はない

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私たちの業務に関わる主なリスクは

私たちの大部分の歴史収入は私たちの新冠肺炎検査サービスから来て、最近もこの収入が発生して、新冠肺炎の有効なワクチン或いは治療方法の生産と広範な使用に伴い、新冠肺炎の検査·測定サービスに対する需要は大幅に減少する可能性があり、私たちは他の製品とサービスから相当な収入を得られず、私たちの全体の顧客群を拡大することができなければ、私たちの業務と運営結果を損害する

2020年12月31日までの会計年度において、私たちの総収入は約6，520万ドルであり、その中の5，090万ドルは私たちの診断部門から来ており、この部門は主にプロジェクトスクリーニング項目下の新冠肺炎テストサービスから構成されている。私たちは短期的に、新冠肺炎テストサービスからの収入が引き続き私たちの収入の大きな部分を占めると予想している。また，新冠肺炎有効ワクチンや他の治療法の生産と広範な使用に伴い，新冠肺炎検査サービスへの需要が大幅に減少する可能性が予想される。そのため、私たちは成長戦略を実行し、利益を実現し、維持する能力は市場が私たちの新冠肺炎検査サービスに対する持続的な需要に依存するだけでなく、私たちが他の製品とサービスから相当な収入を得ることができるかどうかにもかかっている

私たちは現在相当の数の現有の顧客と新しい機関の顧客がいて、私たちは彼らと積極的に新冠肺炎検査の契約を交渉していますが、私たちは診断検査会社及び新冠肺炎ワクチンと治療治療の生産者と開発業者からの激しい競争に直面しており、これは新冠肺炎検査の需要を減少させるかもしれない。もし競争相手がもっと競争力があり、検査精度がもっと高い製品、あるいはbrがもっと安くて使いやすい製品を生産すれば、私たちの既存と未来の顧客は競争相手に奪われるかもしれません。もし新冠肺炎ワクチンが広く採用され、流通されれば、私たちの全体的なマーケティング機会は減少するかもしれません。もし私たちが新製品の発売に成功し、私たちの全体的な顧客基盤を拡大できなければ、私たちの業務と経営業績は実質的な悪影響を受けるだろう

診断検査市場、特に新冠肺炎測定市場の競争は激しく、著者らの多くの競争相手は規模が更に大きく、実力が更に強く、更に多くの財力とその他の資源を持っている

診断検査市場の競争は激しく、特に新冠肺炎検査の面で直面している。私たちは引き続き診断検査メーカーと生産者からの競争、ワクチンと他の治療方法の開発を含む異なる源からの激しい競争に直面し、これは新冠肺炎検査の需要を減少させる可能性がある。私たちは、診断テスト市場における競争能力は、製品の品質、テストの正確性、テスト結果の即時性、利便性と使いやすさ、基礎技術、価格、顧客とユーザー体験、および私たちの制御範囲を超えたいくつかの他の要素など、様々な要素に依存すると信じている

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消費者のニーズを満たすために製品を開発し商業化することができます

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臨床所見の証拠からの支持です

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必要な規制の承認を得て維持する能力がある

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特許保護レベル

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生産コストを下げることで規模経済を実現する能力

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定価の水準

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十分な資本を得ています

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人材を引きつけて引き留める能力

私たちの診断検査業務の面で、私たちは診断検査、ワクチンと治療からのメーカーと生産者を含む、異なる源からの持続的な激しい競争に直面している。診断検査では，すでに分子検出を開発している会社からの競争に直面することが予想される

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(集中実験室とPOC検出を含む)および抗原と抗体検出SARS−CoV−2。私たちはまたEllume Limitedのように家庭インフルエンザテストを開発した会社からの競争に直面している。また、Lucira Health，Inc.のような新冠肺炎、インフルエンザ、性病検査の組み合わせを開発する会社からの競争に直面しています。学術機関、公共、民間研究機関、政府機関など、多くの源からの潜在的な競争に直面しています。診断テストを受けた競争相手は、Cue Health Inc.，LumiraDx Limited、華大遺伝子集団、KingMed Diagnostics(Hong Kong)Limited、Sonic Healthcare Limited、MyRAID Genetics、Inc.とInvitae Corporationなどの私営と上場会社を含む。私たちの現在と潜在的な多くの競争相手は私たちよりもはるかに大きく、より多くの財務、科学、製造、その他の資源を持っており、これはこれらの競争相手が新興技術により速く反応し、その製品の規制承認をより早く獲得し、私たちよりも強力な機能またはより低いコストで競争製品を開発し、商業化し、これらの競争相手が私たちよりも強力な市場地位を確立することができるかもしれない。もし私たちが効果的に競争できなければ、私たちのビジネス機会は失われたり、大幅に減少したりする可能性があり、私たちは私たちの戦略目標を達成できないかもしれません。私たちの業務、財務状況、経営業績は損なわれる可能性があります

診断検査会社からの競争のほか，新冠肺炎や他の感染症のワクチンや治療法を開発している会社もあり，診断検査への需要を減少させる可能性がある。2022年12月2日までに、WHOは11種類の新冠肺炎ワクチンの緊急使用を許可した。したがって，既存または将来のワクチンが広く配布され広く使用されていれば，長期的には，我々の新冠肺炎検出市場機会は減少または消失する可能性がある

消費者遺伝子検査市場の競争は激しく、私たちの多くの競争相手は更に成熟し、マーケティング能力は更に強く、財務資源は更に多く、これは私たちの消費者遺伝子検査業務の成功に対して持続的な脅威となっている

診断検査以外に、著者らは主に著者らのCircleDNA製品ラインを通じて消費者遺伝子検査業務を経営している。消費者遺伝子検査は急速に増加する市場であり、CircleDNAのような製品や技術を持つ会社の数は増加し続けている

私たちは競争に直面すると予想される。私たちの競争能力は、以下の要素を含む、私たちの統制内とそれ以外の多くの要素に依存する

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解決策の質と信頼性

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成果の獲得可能性

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測定結果の回転時間

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価格

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利便性と使いやすさ

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販売とマーケティングの努力

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他の付加価値サービスや保健情報ツール

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顧客サービスと支援の努力

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変化する規制環境に適応しています

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データのプライバシーを保護し、顧客の信頼を確立することができるポリシー；

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私たちの競争相手に対して、私たちのブランド認知度は

私たちはまた他社からの競争に直面しており、これらの会社は遺伝子検査市場に進出し、類似の機会を利用しようとしている。私たちの既存と潜在的な多くの競争相手は、より長い運営歴史、より大きな顧客基盤、より高いブランド認知度と市場浸透率、より大きな財務、技術、

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は私たちがしているより多くのマーケティングと他の資源をしている。これらの要素は彼らが顧客要求と新興技術の変化により迅速に反応し、より多くの資源 を製品の研究、開発、マーケティング、販売に投入し、私たちよりも積極的な価格設定政策をとることができるかもしれない。したがって、私たちの競争相手が開発した製品やサービスは、私たちの製品と似ているか、私たちの製品よりも高い市場受容度を得る可能性がありますので、これらの組織と効率的に競争することができないかもしれません

現在と将来の競争相手との競争に成功できなければ、販売収入や市場シェアを増やすことができず、運営結果を改善することもできず、利益を得ることもできないかもしれない

私たちの最近の成功はColoClear、Circle Snapと私たちの新冠肺炎テストサービスの私たちの目標地域での持続的な商業化に高く依存している。もし私たちの既存または新製品がこれらのすべてまたは任意の管轄区域で市場認可を得ることができない場合、または商業化に成功した場合、私たちの業務と将来の見通しは重大な悪影響を受ける可能性がある

私たちの最近の成功はColoClearとCircle Snapshotの持続的な商業化に依存しており、ColoClearは1種の家庭結腸直腸癌スクリーニングテストであり、Circle Snapshotは既製の家庭血液テストであり、個人はそれを通じて自分の健康情報のデジタルアクセスを得ることができる。ColoClearは糞便に基づく非侵襲性テストであり、結腸鏡検査を受けられない或いは受け入れたくない個人に便利を提供し、結腸鏡検査よりも快適なテスト体験を提供した。Circle Snapshotはエンドツーエンドのユーザフレンドリーな血液サンプル収集と結果伝達システムであり、食物不耐性、食物アレルギー、ビタミン欠乏、性健康、心臓健康、糖尿病リスクと男性と女性の健康を含む健康関心の重要な領域の血液マーカーを分析することができる

ColoClear、Circle Snapのビジネス成功、および私たちの新冠肺炎テストサービスの他の目標地域での持続的な成功は多くの要素に依存し、その中のいくつかの要素は以下の要素を含む制御できない要素である

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私たちが業務を拡張することを計画しているbr管轄区の監督管理機関の監督許可とマーケティング許可を直ちに受け取りました

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我々の新冠肺炎検査サービスはbrの異なるウイルス株を正確に検査することができるSARS-CoV-2新冠肺炎を引き起こすウイルスは、遺伝子変異や他の原因によって産生される、例えばSARS-CoV-2懸念される変種、すなわちアルファ、ベータ、ガンマおよびデルタ変種または世界各地ですでに出現または出現する可能性のある他の新しい変種；

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医療システムと提供者、政府と規制機関、主要なオピニオンリーダー、消費者、および医療界全体が私たちの製品に提供する利便性、正確性、十分性、および他のメリットの承認

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私たちの検出キットが競争相手と比較した知覚優位性、相対コスト、相対利便性および相対正確性に対する公衆および医学界のメンバーの見方；

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私たちのテストサービスを販売するのに十分な数の才能のある販売代表が私たちのテストサービスを販売する能力があることを含め、私たちのマーケティングと販売の有効性

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新冠肺炎の大流行の持続時間及び香港、イギリスとその他の地方の広範なワクチン接種の程度は新冠肺炎の検査·測定に対する需要を低下させた

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私たちは製造、ラベル、広告、販売促進と発売後の監督要求を含む、私たちの製品の異なる司法管轄区に適用されるすべての法規要求を実現し、維持することができます

イギリスとEUでの新冠肺炎検出キットの販売の規制承認を得ており、香港で規制承認を得る必要はありませんが、私たちの検出キットは得られないかもしれません

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規制承認や市場許可は、私たちが拡張する予定の他の司法管轄区域国内規制制度の複雑さによって、あるいは私たちが本当に規制承認を得ても、私たちの検査キットは顧客、医師、ユーザー、医学界の他の人たちに広く市場で受け入れられないかもしれない

もし私たちの新冠肺炎テストサービス、ColoClear、Circle Snapが期待したように商業化に成功できなければ、私たちは利益を達成するのに十分な収入を生むことができない可能性があり、広範な市場受け入れができなければ、私たちの未来のテスト製品のより広範な商業成功および私たちの業務、運営結果、財務状況に実質的な悪影響を与える可能性がある

また、新冠肺炎診断検査市場の特徴は技術発展が迅速であることであり、たとえ私たちが一時的に市場の広範な受け入れを獲得しても、もし私たちがこの市場でいかなる新しい技術進歩に追いつくことができなければ、私たちの新冠肺炎検査サービスも競争力を失ったり時代遅れになる可能性がある。そのほか、著者らの新冠肺炎測定サービスの市場採用率もワクチン可用性と有効性或いは新冠肺炎の他の治療性 療法の出現の重大な影響を受ける可能性がある。もし私たちが競争製品の技術的進歩に一致したり、私たちの顧客とユーザーの需要に効果的に対応できなければ、私たちの新冠肺炎検査サービスの需要は減少する可能性があり、私たちの収入は不利な影響を受ける可能性があります

私たちは私たちの新冠肺炎検査キットと他の製品を製造、品質テスト、組み立てと輸送するために、brの第三者契約メーカーに大きく依存している。既存のbrスケジュールによれば、どんな重大な権利の終了も、私たちが新しい契約メーカーを見つけるまで、私たちの製品を販売し、流通する能力を乱すことになり、これは私たちの業務に重大で不利な影響を与えるだろう

私たちは内部製造能力もなく、予測可能な未来にこの能力を発展させるつもりもない。私たちは大きく依存して、第三者契約メーカーに大きく依存して、私たちのすべての既存製品を製造、品質テスト、組み立て、輸送し続けるつもりです

既存の製造スケジュールの任意の変更、終了、または喪失は、私たちの製造計画 を変更する必要がある可能性があり、製品を商業化、販売、および流通する能力を損なうことになり、これは逆に私たちの業務、運営結果、および将来性に大きな悪影響を及ぼすだろう。もし私たちが既存の手配の権利を失ったら、私たちは代替メーカーを見つけることが難しくなり、これは私たちの製品を市場に出す重大な遅延を招くかもしれない

ライセンス契約により，第三者契約メーカーに独占許可を付与し，我々の知的財産権を用いて新冠肺炎検出キットを製造し，交付することを許可した。したがって、我々が大陸部で生産した新冠肺炎検出キットは、この製造プロトコル 中国に依存しなければならず、この第三者契約メーカーが十分な供給を提供できない場合、私たちは自分であるいは他の第三者によって独占的に許可された知的財産権を使用して大陸で開発、製造、使用、輸入、輸出、このような検出キットの技術を販売することができない

私たちは私たちの最近と長期的な業務発展目標を達成するために、私たちの製品の生産能力を大幅に向上させる必要があるかもしれない。もし私たちと協力している第三者メーカーが必要な生産能力や目標生産能力を増加し、実現できなければ、私たちは私たちの実際または予想される顧客ニーズを満たすことができなくなり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果にマイナスの影響を与えます。また、私たちは製造や生産要求を満たすことができず、既存のbr顧客を失ったり、新しい顧客を引き付けることができなくなったりする可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果にも悪影響を与えます

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現在開発段階にあるパイプライン製品は，Circle Medical，Circle One，F 1 x，Femを含む多くのパイプライン製品があり，これらや他の製品を適切な製品に開発する努力は成功しないかもしれない。これらの製品や他の製品を開発できなかったり、開発が遅れたりした場合は、当社の業務および将来の見通しに悪影響を及ぼす可能性があります

私たちは現在、Circle Medicalを含む多くの研究開発段階にあるパイプライン製品があり、これは既存の診断検査製品の進歩、及びCircle One、F 1 xとFemであり、それらは個性化ケア、髪と性健康製品である

私たちのいくつかのパイプ製品については、規制機関によるこれらのパイプ製品のいくつかの司法管轄区域でのマーケティングおよび販売の承認を得る前に、現地の監督管理機関にいくつかの登録プロセスを完了しなければならない。例えば，体外診断(IVD)試験装置については，イギリスとEUではIVD 装置がEU IVDDによって規制されており，EU IVDD項での基本的な安全，健康，設計，製造要求に適合しなければならない。IVD機器メーカーは2021年1月1日から医薬品や保健製品規制機関(MHRA)に登録することで設備を置くことも可能だ。MHRAの要求により，IVD機器はその装置の安全性と有効性を証明し，MHRAに登録することを含む基本的な要求を満たさなければならない

もし私たちが登録プロセス或いは臨床研究を成功に完成できなかったら、私たちに追加コストをもたらし、私たちのパイプライン製品の商業化過程を延期し、そして私たちの収益能力に負の影響を与えるかもしれない。私たちのパイプライン製品が規制部門の承認を得ていない場合、あるいはこれらの製品を開発できなかったり、開発過程で何の遅延も生じた場合、私たちの業務の見通しは実質的で不利な影響を受けるだろう

また、私たちがパイプライン製品の開発に成功し、規制部門の承認を得たとしても、私たちの将来の成功は、新製品の商業化に成功したかどうかにかかっている。新たなビジネス製品の販売から多大な収入を得るまでは、十分な製造供給を得ることができ、ビジネス組織を構築し、マーケティングを開始することは保証されない

製品の将来の規制機関への提出を支援するために必要な臨床試験および検証および検証研究は非常に高価であり、大量の被験者を登録する必要があるか、または大量の試験サンプルを提供する必要がある可能性があり、適切な対象またはサンプルを識別、募集、または取得することが困難である可能性がある。著者らの臨床試験の遅延或いは失敗は私たちがいかなる改良或いは新製品を商業化することを阻止し、そして私たちの業務、運営結果と将来性に不利な影響を与える

私たちはいくつかの製品の安全性と有効性を証明するために、臨床試験と可用性テストを行う必要があるかもしれない。監督管理申請を開始と完成するために必要な臨床試験は時間も高価であり、結果も確定しない。また，早期臨床試験の結果は必ずしも将来の結果を示唆しているとは限らず，臨床試験や検証研究に進められているどの製品も後続の臨床試験や研究において良好な結果が得られない可能性がある。また、香港以外のいくつかの管轄地域でのColoClearの商業化を支援するために必要な臨床研究が行われている。ColoClearは早期結腸直腸癌スクリーニングのためのパイプライン製品である

成功した臨床試験および/または研究を行うには、大量の被験者を募集する必要があり、被験者の成功は、試験レジメンの性質、潜在的検出キット/検出装置の指示、試験に関連するリスク、適切な臨床試験研究者および支持者の有無、および被験者が試験資格および他の登録基準を遵守する能力を含む多くの要因に依存するであろう。成功的なチェックと確認研究を行うには、大量の適切なサンプルを確定し、獲得する必要があり、成功したデータ入力、分析、審査と確認が必要であり、これらはすべて研究会議の成功を確保するキーポイントである。研究会議のどのステップの遅延もデータの収集、記録、確認の過程を大幅に延長する

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著者らの臨床試験も新冠肺炎の大流行の影響を受ける可能性がある。例えば、私たちの臨床試験中の潜在的な被験者は、新冠肺炎に感染しないように臨床試験に参加しないことを選択する可能性がある。もし隔離が対象の移動を阻害したり、医療サービスを中断したりする場合、いくつかの対象は臨床試験計画を遵守できないか、または遵守したくない可能性がある。被験者の登録遅延または被験者が臨床試験に参加し続けることができなかったことは、コスト増加および私たちの製品の承認と商業化の試みの遅延を招く可能性がある

もし我々が臨床試験を依頼した第三者が契約要求や予想通りにサービスを提供できなかった場合，規制部門の製品の承認や商業化を得ることができない可能性がある

私たちは独立して私たちのいくつかの製品のために監督管理の承認を得るために必要な臨床試験を行うことができなくて、私たちは契約研究組織、医療機関、臨床研究者と契約実験室などの第三者に依存してこのような試験を行わなければならない。これらの第三者がその契約義務または監督義務を成功裏に履行できなかった場合、または予想される期限内に完了した場合、これらの第三者が任意の理由で交換する必要がある場合、または彼らが得たデータの品質または正確性が私たちの臨床方案または規制要件または他の理由に従わなかった場合、私たちの臨床試験は延長、遅延、一時停止または終了する可能性があり、私たちは直ちに監督部門の承認を得ることができないか、あるいは私たちの製品を商業化することに成功できず、私たちの業務、運営結果、将来性は不利な影響を受ける可能性がある。また，われわれの第三者臨床試験研究者は，われわれがコントロールできない原因で臨床試験を遅延させる可能性がある

もし私たちが私たちのプラットフォームや技術を利用して他の製品を発見、開発、商業化することに成功しなければ、私たちが業務を拡張し、戦略目標を達成する能力は損なわれるだろう

私たちのプラットフォームと技術は様々な環境に適した異なる製品を発売し、新冠肺炎以外の他の伝染病に対して発売する能力があると信じている。したがって，我々の重要な成長戦略の1つは，我々のbrプラットフォームと技術の柔軟性を利用して，他の製品を開発することである

新しいテスト製品を開発するには、最終的にどのテスト製品を開発または商業化するかにかかわらず、大量の技術、財力、人材が必要であり、現在の業務に対する管理職の関心を分散させる可能性がある。私たちは私たちのプラットフォームを利用するために有望だと思う機会を追求するかもしれませんが、結果として、私たちのいくつかの資源配分決定が正しくないか不十分であるか、またはいくつかのテスト製品または私たちのプラットフォームには、以前に未知または認識されていないリスクが全体的に存在することがわかりました。もし が私たちの戦略に関する重大な決定が最終的に正しくないか最適でないことが証明されれば、私たちは私たちの業務と私たちの運営に資金を提供し、私たちの が思う潜在力を利用する能力に大きな悪影響を及ぼすかもしれない。どんな新製品の開発に成功するかはいくつかの要素にかかっていますその中のいくつかは私たちが能力があるかどうかを含めて制御できません

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医師や患者のニーズを正確に認識し予測します

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より多くのテスト製品を発見するのに十分な資源を集め

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新製品や機能をタイムリーに開発し、発売する

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監督管理機関の要求に基づいて、新しいテスト製品の正確性と可用性を展示し、臨床試験データを利用して強化を行う

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適応の拡大、新試験製品、または機能強化に必要な規制許可または承認を得る

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新設備や改装製品の販売に関する規定を完全に遵守する

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費用便益に合った方法で新しい試験製品を生産し、

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拡張機能を含む新しいテスト製品の潜在的なユーザーに十分なトレーニングを提供します。

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より多くのアプリケーションやbr機能に対して私たちの製品やサービスを開発したり改善したりすることができなければ、競争相手の研究開発計画と効果的に競争できない可能性があり、このような開発できない場合や競争できない場合は、私たちの業務を損なう可能性があります

もし私たちの製品とサービスが期待したように信頼できる結果を提供しなければ、私たちの名声、業務と経営業績は不利な影響を受けるだろう。

著者らの製品とサービスの成功は市場が信頼できる検査キットを提供できる自信に依存し、これらのキットは高品質の診断テストを実現することができ、高い正確性、高感度と高特異度を持ち、しかも回転時間が短い。我々の製品納入量の増加とわが製品の組合せの拡大に伴い，我々がこれまで証明してきた正確性と再現性は継続する保証はない

著者らの製品とサービスは多くの複雑と先端の生物化学と生物情報学プロセスを使用し、その中の多くのプロセスは人為的エラーを含む外部要素に高度に敏感である。1つの複雑なプロセスにおける動作、技術、ユーザ、または他の故障または外部変数の変動は、br}感度または特異度が我々の予想よりも低く、または予想よりも回転時間が長いことをもたらす可能性がある

したがって、私たちの製品のテスト性能と商業的魅力は不利な影響を受ける可能性があり、私たちの名声は損なわれる可能性があります。もし私たちの製品の表現が期待に及ばない、あるいは競争相手の製品に劣ると思われたら、私たちの経営業績、名声と業務は影響を受け、私たちはまた製品の制限、ミス或いは不正確によって法律のクレームを受ける可能性があります

また、顧客がいつも予想された方法でこれらの製品を正確に使用することは保証されない。これらの製品に対する顧客の意図的または意図的な乱用は、巨額の民事および刑事金銭および非金銭的処罰をもたらす可能性があり、巨額の法律および調査費用をもたらす可能性がある

私たちの業務に関連する他のリスクは

私たちbrは設立以来純損失が発生しており、予測可能な未来に引き続き損失を被ることが予想され、これは私たちの将来の業務の将来性を損なう可能性がある

設立以来、私たちは大きな損失を受けた。2021年12月31日と2020年12月31日までの純損失はそれぞれ1.74億ドルと200万ドルだった。我々の運営資金は主に第三者投資家に優先株と転換可能証券を発行し、現在までに8100万ドルを超える資金を受け取っている。私たちは、当社のインフラの建設を継続し、当社の製造能力を向上させることを含む、当社の業務や運営を拡大するために大量の資源を投入し続けているため、短期的かつ長期的に損失を被る可能性があります。利用可能なテストサービスの組み合わせや他の関連業務活動の拡大に努めるとともに、重要なテスト技術の研究と開発を継続し、上場企業としての運営に生じる追加のコストを削減していきます

我々は2020年4月から新冠肺炎検査サービスから診断部門の収入を実現した。それ以来、業務規模の拡大に伴うコスト、販売、マーケティング費用、新入社員の採用、業務の持続的な成長、会社のインフラ整備に関するコストなど、業務規模の拡大に多くの費用が発生してきた。私たちの収入は時間とともに増加していますが、私たちの研究、開発、製造、商業化に関連する多くのリスクと不確実性を考慮すると、私たちは事業の発展と投資の過程で引き続き大きな損失を受けることが予想され、brが持続的または根本的に利益を上げていない上で利益を達成することは予測できません。私たちが利益を達成または維持する能力は多くの要素に基づいていて、その中の多くの要素は私たちに対する市場の受け入れ度を含む制御できません

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Br製品，新冠肺炎大流行の持続時間，ワクチン接種効果と接種率，将来の製品開発，我々の市場浸透率と利益率，およびパイプライン製品を商業化する能力。損失は従来から私たちの運営資金、総資産と株主権益に悪影響を与え、将来の損失は引き続き私たちの運営資金、株主権益とA類普通株価格に悪影響を与える可能性があると予想されている。私たちは将来的に収益性を実現し、維持することができず、私たちの業務、財務状況、経営業績とキャッシュフローにマイナス影響を与え、A類普通株の市場価格の下落を招く可能性がある

私たちは初期段階にあり、運営の歴史は限られており、私たちの最近の業務戦略と内部研究開発は、 を含む急速に発展する新しい市場をめぐって展開されている看護点感染症診断検査(POCT)は、現在の業務の評価や将来の業績の予測を困難にする可能性があります。

我々は2014年に運営を開始し，それぞれ2019年7月と2020年4月にCircleDNA下の最初の消費者遺伝子検出キットとプロジェクトスクリーニング下の新冠肺炎検出サービスを開始した。したがって、私たちは比較的早い段階にあり、限られた運営履歴に基づいて、私たちの業務と将来性を評価することができます。私たちの限られた経営の歴史は、私たちの現在の業務を評価し、私たちの未来の業績、将来性、あるいは生存能力を予測することを困難にするかもしれない。我々の見通しに対するいかなる評価も重大な不確実性の影響を受けており，会社が発展初期によく遭遇するリスクや困難，特に我々のように急速に発展する新市場における会社を考慮しなければならない.これらのリスクには、持続的で予測不可能な業務モデルや成長管理などが含まれる。このようなリスクを処理するためには他の事項以外にも

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私たちの顧客群を拡大し

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私たちのビジネスとマーケティング戦略を実施して成功させました

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私たちのビジネス戦略と相補的な分野における資産または技術を決定、買収し、成功的に統合すること

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他の戦略的協力や関係の達成に成功しました

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受け入れ可能な条件で資本を獲得し、その資本を有効に利用する

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より多くの従業員を識別、吸引、採用、維持、激励、成功させる

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私たちの研究室、技術、データシステムの拡大、自動化、アップグレードを継続します

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迅速なテスト回転時間と正確で明確な結果を安価に提供する

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良質な顧客サービスを提供します

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競争の激しい発展に対応する

もし私たちがこれらのリスクにうまく対応できなければ、私たちの収入、運営、業務結果は実質的な悪影響を受ける可能性があります

また、私たちの新たで急速な市場への関心は、私たちの戦略目標を達成することを難しくする可能性もあり、 は私たちの将来の業務の将来性を損なう可能性があります。最近，われわれはわれわれの新冠肺炎診断検査における経験を引き続き利用し，他の感染症のPOCTのより広範な市場での成功を拡大する予定である。私たちは急速に発展する業界でよく遭遇するリスクと困難に直面し続けています。その中のいくつかは、以下の点に関連するリスクと困難を含む制御できません

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私たちは、私たちよりも多くの財政、技術、および他の資源を持つ会社を含む、現在または将来消費者が使用する感染症POCT市場に入る可能性のある会社と競争することができる

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私たちは先進的な技術を利用してテストの感度と正確性を向上させるために、研究開発と革新に持続的に投資することができる

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私たちは生産規模を消費者の需要をタイムリーに満たすのに十分な数に拡大することができます。

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コストを抑える能力、特に製造コストをコントロールしています

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消費者が満足できる小売価格を達成したり維持したりすることができます

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キット開発やキット発売の予期しない遅延；

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私たちの製品や競争相手製品に対するメディアの肯定的または否定的な報道；

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一般的な経済と政治的条件

私たちの未来の成功は伝染病検査市場の発展と発展に大きく依存する。もし市場発展が伝染病POCT製品の需要に不利であれば、私たちの業務、財務状況、経営業績とキャッシュフローは不利な影響を受ける可能性がある

私たちが顧客に新製品とサービスを発売する歴史は限られている。私たちが新製品を発売することで新しい顧客を誘致し、既存の顧客を誘致する努力が失敗すれば、私たちの将来の業務の見通しが損なわれる可能性がある

私たちの成功は私たちの新しい顧客を持続的に吸引し、既存の顧客を引き付ける能力にかかっている。もし私たちが新しい製品と強化された製品とサービスを発売することができなければ、もし私たちが発売した新製品やサービスが市場に人気がなければ、顧客を引き付けたり引き留めたりすることができないかもしれません

私たちのマーケティングには現在、YouTube、Instagram、LinkedIn、Facebook、グーグルやFacebookなどのWebサイト上の検索エンジンの最適化、GoogleやFacebook米国預託株式、様々なブランド戦略、電子メールなど、様々なソーシャルメディアチャネルでのデジタルマーケティングが含まれています。2021年12月31日までの事業年度と2020年12月31日現在の事業年度では、販売·流通への支出はそれぞれ2190万ドル、650万ドルで、それぞれ私たちの収入の8%と10%を占めている。予測可能な未来には、販売と流通費用は私たちの総運営コストの大きな割合を占め続けると予想される

私たちはGoogleとFacebookが所有するプラットフォームやサイトでデジタル広告を通じて多くの顧客を獲得しており、これらのプラットフォームやサイトはいつでも私たちとの合意を終了する可能性があります。私たちの販売とマーケティングへの投資は潜在的な顧客に効果的に恩恵を与えることができないかもしれません。潜在的な顧客は私たちの製品やサービスを購入しないことを決定するかもしれません。いずれも私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります

新製品やサービスを発売したり、マーケティング努力によって新しい顧客を誘致したり、既存の顧客を引き付けることができなければ、私たちの収入や経営業績の増加は予想よりも遅くなったり低下したりする可能性があります

私たちは満足できる価格と利益率を達成したり維持できないかもしれません。私たちの価格戦略はお客様の価格予想を満たすことができないかもしれません。これは私たちの収入と運営結果に悪影響を及ぼすかもしれません

私たちの価格設定戦略はすでに私たちの収入に大きな影響を与え続けるかもしれない。診断テストメーカーはbr価格競争の歴史があり、私たちは私たちのテストサービスのために満足できる価格を実現したり、維持できないかもしれません。私たちのテストサービスの定価は競争や顧客の価格設定圧力による利益率向上の圧力を含む複数の要素の影響を受ける可能性があります。もし私たちがテストサービスの価格を下げることを余儀なくされれば、私たちの毛金利は低下し、これは私たちの投資と業務の能力を損なう可能性があり、私たちの財務状況とbrの運営結果、そして私たちの将来の見通しを損なう可能性がある

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私たちは将来的に割引価格を顧客を誘致する手段として提供するか、または提供することができます。しかし、このような割引と割引は私たちの収入と利益率を減少させるかもしれません。また、私たちの競争相手の価格設定とマーケティング戦略は私たちのコントロールを超えて、私たちの価格設定戦略の結果に大きな影響を与えるかもしれません。もし私たちの価格設定戦略が顧客の価格予想を満たすことができない場合、あるいは派生利益率を発生させることができない場合、あるいは私たちの競争相手が過激な価格設定戦略や他の競争活動を採用して効果的に競争できない場合、私たちの業務は悪影響を受ける可能性がある

私たちは私たちの組織の規模を拡大し、さらに拡大することが予想され、私たちは私たちの成長を管理する上で困難に直面するかもしれない。もし私たちが私たちの業務の期待成長を管理できなければ、私たちの将来の収入と経営業績は損なわれるかもしれない

私たちの設立以来、私たちの業務運営や会社のインフラは増加しており、また著しい成長が予想されています。私たちが設立してから本募集説明書の日まで、私たちの従業員数は11人から600人以上に増えました。著者らの上場会社への転換に伴い、このような未来の成長は私たちの組織、行政と運営インフラに圧力を与える可能性があり、実験室運営、品質管理、運営業績、財務、顧客サービス、マーケティング販売と管理を含む。私たちは私たちの従業員の人数を増加させ、私たちの発展を促進するために、より多くの専門家を募集、訓練、管理する必要があるかもしれません。合格した科学者、実験室員、顧客サービスの専門家、販売とマーケティングチームを含めて、私たちはこれらのbrの専門家を見つけ、募集し、訓練し、維持することは難しいかもしれません。人員の急速な拡張は経験の少ない人が私たちの製品を開発、マーケティングと販売することを意味するかもしれません。これは効率低下、品質低下、意外なコストと私たちの運営中断を招く可能性があります。もし私たちが採用、訓練、管理、統合に成功しなければ、彼らのパフォーマンスが悪くなり、私たちの業務は損害を受ける可能性があります。また、私たちの発展に伴い、私たちは私たちのテストサービスの予想回転時間を維持したり、他の方法で顧客の需要を満たすことができないかもしれませんし、将来の業務増加は私たちの企業文化を維持することを困難にするかもしれません

私たちの成長を効果的に管理するためには、私たちの運営、財務、管理制御、そして私たちの報告システムと手続きを絶えず改善する必要がある。私たちが統制しているどんなミスや私たちの一般的なプロセス管理の中断は、私たちの業務と財務運営に否定的な影響を及ぼす可能性があります

また、私たちのサプライヤーと契約製造業者は私たちの要求を満たすために十分な生産能力を割り当てることができない可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります

私たちのビジネス規模経営の歴史が短いことと、私たちの最近の急速な成長を考慮して、私たちの業務の拡張を成功的に管理したり、より多くの合格者を採用して訓練したりすることができることを保証することはできません。もし私たちが私たちの成長を効果的に管理できなければ、私たちの業務戦略を実行することは難しいかもしれません。私たちの業務と運営は悪影響を受ける可能性があります

我々のキットは初回使用時にユーザが説明に従って操作する必要があり，説明通りに操作しないと誤った結果や不正確な 結果を招く可能性があり，ユーザ体験や顧客の我々の製品に対する見方を損なう可能性がある

我々のテスト製品 の使用に成功するかどうかは，各ユーザが提供された説明に従うかどうかに依存する.いずれのユーザも，医療提供者でも自宅の顧客でも，彼や彼女が説明操作や誤用検出に従わなければ，我々の検出キットを用いた検出が困難になる可能性があり，誤った結果や不正確な結果を招く可能性がある。ユーザーが私たちの製品を正しく使用していない場合、あるいは私たちの説明を守らない場合、彼または彼女のテスト結果は、私たちの臨床試験や検証研究で得られた結果と一致しない可能性がある。例えば、清潔な使用環境を確保しない、または手を洗わない、または手袋を着用することは、サンプルが汚染され、エラーまたは不正確な検出結果をもたらす可能性がある。また、 ではない

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説明に従ってスワブ検出を正確に行うことは、正確な検出結果を提供するために十分なサンプルを収集できない可能性がある。これらの事件は、私たちが商業成功を達成するために必要な広く採用された能力を損なうかもしれないし、否定的な宣伝と口コミ私たちのテストはユーザーの予想に達していないため、私たちの運営結果と財務状況は不利な影響を受ける可能性があり、これは私たちが収入を創出し、業務を継続する能力を遅延、阻止、または制限する可能性がある

私たちのいくつかのマーケティング活動は、有名人と重要なオピニオンリーダーの代弁やソーシャルメディアの使用を含めて、私たちの名声に悪影響を及ぼすかもしれません。

私たちは有名人ブランド大使や主要オピニオンリーダーと協力し、ソーシャルメディア上で様々なマーケティング活動を展開し、私たちのマーケティング計画の一部としている。例えば、Donnie Yen、Mark Rutherford、Scott Hoying、G.E.M.，Van Ness Wu、Kimberly Woltemasおよび他の人をCircleブランドの改造者および代表として、有名な俳優、企業家、スポーツ選手、および他のファッションリーダーを招聘した。我々のCircleDNA製品はInstagramでも14，000個を超えるユーザーによって生成された関連タグを持っている

有名人は私たちのブランド影響力を強化し、私たちの製品を普及させるのに役立ちますが、これらのbr有名人に関連する負の宣伝は、私たちがコントロールできない範囲内で発生すれば、私たちの名声とブランドイメージに悪影響を与える可能性があり、それによって私たちの新しい顧客を誘致し、既存の顧客を維持する能力に影響を与えるかもしれません

さらに、顧客は、Facebook、Instagram、YouTubeなどのソーシャルメディアプラットフォームを介して、私たちの製品やビジネスの他の側面にフィードバックおよび公開コメントをオンラインで提供する可能性があり、私たちに関する負の情報は、正確であるか否かにかかわらず、いつでもソーシャルメディアプラットフォーム上に投稿される可能性があり、私たちのブランド、br}名声、または業務に比例しない悪影響を与える可能性があります。損害は直接的である可能性があり、私たちに救済または是正の機会を提供することなく、私たちの業務、運営結果、財務状況、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある

私たちは限られた数量のサプライヤーに依存して新冠肺炎検出キット材料、Circleスナップショット材料、およびbr}新冠肺炎検出キットとCircleDNAの実験室検査サービスを提供し、代替品を見つけることができないかもしれないし、すぐに代替サプライヤーに移行する可能性があり、これは私たちが 顧客の需要を満たす能力に不利な影響を与えるかもしれない

著者らは限られた数量のサプライヤーに依存して新冠肺炎検出キット材料、循環スナップショット材料、ゲノム シークエンシングサービスとRT-PCR測定サービスを提供する。私たちは私たちの大多数のサプライヤーと長期合意を締結していません。私たちのサプライヤーはいつでもこれらの材料とサービスの供給を停止することができますか、あるいは私たちの仕様やサービスに合った十分な数の材料または満足なサービスを提供することができません。代替コンポーネントを取得することは困難で、時間がかかり、コストが高い可能性があり、brを再設計したり、私たちのテストキットを再検証する必要があるかもしれません。もし私たちがこれらの試薬、シークエンサーまたは他の設備や材料を得る上で遅延や困難に遭遇し、もし私たちがすぐに許容できる代替品を得ることができなければ、私たちの実験室操作は中断される可能性がある。このような 割込みは，我々がテストを行う能力に深刻な影響を与え，クライアントのニーズを満たす能力に悪影響を与える可能性がある

私たちがサプライヤーと関係を維持する目的は、私たちのサービスを提供するのに十分な供給を確保することですが、私たちのサービスへの需要増加は供給不足とコスト上昇を招く可能性があります。私たちのサプライヤーは私たちの納品スケジュールや性能と品質仕様を満たすことができないかもしれません。競争力のあるコストでこのような製品を購入できないかもしれません。また、供給の制限、需要の増加、新冠肺炎の大流行或いは他の伝染性疾病の発生、天気状況と自然災害、そして私たちがコントロールできない他の要素により、私たちはある商品の不足に直面する可能性がある。さらに、私たちの貨物輸送コストは、運送業者の供給制限、燃料コストの増加、新しいまたは変化する政府法規に関連するコンプライアンスコストの増加、流行病(新冠肺炎疫病を含む)、または他の伝染性疾患の発生とインフレによって増加するかもしれない。また、私たちの製品の価格は私たちの包装材料、送料、関税とエネルギーコストの変化を反映しないかもしれません

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はそれらが発生したとき，あるいはまったく発生しない.上記のいずれかのリスクが発生すると、我々の業務、財務状況、経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある

私たちの経営業績は大きく変動する可能性があり、これは私たちの将来の経営業績を予測しにくくし、私たちの経営業績 を予想を下回ってしまう可能性があります

私たちの四半期と年度の経営業績は大きく変動する可能性があり、将来の経営業績を予測することは困難です。これらの変動は様々な要因によって引き起こされる可能性があり、その多くの要因は、これらに限定されないが、我々が制御できるものではない

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任意の承認された試験製品の需要レベルは、新冠肺炎および他の感染症の流行率またはbr感知の流行率およびワクチンまたは他の治療方法の利用可能性に伴って大幅に変動する可能性があり、これは、私たちの試験製品の需要を減少させる可能性がある

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私たちのテスト製品に関する研究、開発、製造、規制承認と商業化活動の時間、コスト、投資レベル、

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時々変わるかもしれません

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販売と市場普及の努力と費用

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私たちは販売チームを増やすスピードと新しく雇った販売員が有効になるスピードです。

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私たちの販売チームの生産性は変わりました

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メディアまたは臨床出版物は、私たちの検査製品または競争製品に対してプラスまたは負の報道を行う

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私たちの製品を生産するコストは、生産数量と私たちとサプライヤーとの間の合意条項に依存するかもしれません

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私たちは診断および遺伝子検査業界で新しいまたは強化された製品または技術または他の製品または技術を発売した

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定価の圧力

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他の適応のための検査製品の取得、開発、商業化のために生じる可能性のある費用があれば、

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私たちの業界の競争の程度と私たちの業界の競争構造のいかなる変化も；

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政府法規または私たちの規制承認または要求の状態が変化する；

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未来の会計宣言や私たちの会計政策の変化；

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一般市場状況やその他の要因には、我々の経営業績や競争相手の経営業績とは無関係な要因が含まれている

これらの要因や他の要因の累積影響は、我々の四半期や年度運営業績に大幅な変動や予測不能を招く可能性がある。そこで私たちの運営結果を周期ごとに基準 は意味がないかもしれません。投資家たちは私たちの過去の業績を私たちの未来表現の指標として依存してはいけない。このような変化性および予測不可能性はまた、業界または金融アナリストまたは投資家の任意の時期に対する期待を満たすことができず、さらに、私たちの業務および将来性、ならびにAクラスの普通株式および引受権証の市場価格に重大な悪影響を及ぼす可能性がある

私たちの業務は私たちのブランドの実力に大きく依存して、Prentics、CircleDNAとCircle Snapを含み、いかなるブランドや名声に対する損害も私たちの業務と運営結果に実質的な悪影響を与える可能性があります

私たちが開発したブランドマークは私たちの業務の成功に大きな貢献をしていると信じています。私たちが私たちのブランドの認知度と名誉度を維持して向上させることは必須的だ

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多くの要素は私たちのブランドの維持と向上に非常に重要で、もし処理が適当でなければ、私たちのブランドに実質的な損害を与えるかもしれません。その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできません。これらの要素には私たちの能力が含まれています

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お客様に効率的で正確で人間的な検査サービスを提供します

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お客様に提供する検査サービスの効率、信頼性、品質を維持します。

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私たちのアフターサービスを通じて消費者の満足度を維持したり向上させたりします

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市場普及とブランド普及活動を通じてブランドの知名度を高めること

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私たちのサービス、製品の品質、価格、データプライバシーおよびセキュリティ、私たちの業界および業界内の他の参加者、または私たちまたは私たちの同業者に影響を与える他の問題に対して任意の否定的な宣伝を行う場合、私たちの名声と営業権を維持します

もし私たちの設備が大衆に品質が悪いと思われている場合、あるいは私たちのテストキットが不正確な結果や深刻な遅延応答を提供すると考えられている場合、事実が正しくない場合、あるいは個別のイベントに基づいていても、このような見方は私たちの名声を損なう可能性があり、私たちのブランドの価値を低下させ、私たちが確立した信頼と信頼性を破壊し、新しい顧客と顧客を引き付けたり、既存の顧客を引き留めたりする能力に悪影響を与える可能性がある。もし私たちがPrentics、CircleDNA、CircleまたはCircle Snapshotを含む私たちのブランドを普及して維持できなかったら、もし私たちがこの努力で高すぎる費用が発生した場合、私たちの業務、経営業績、そして財務状況は実質的な悪影響を受けるかもしれない。市場競争がますます激しくなるにつれて、私たちのブランドを維持し、向上させることはますます難しくなり、高くなる可能性があると予想しています

私たちが良質な技術や顧客やユーザ支援を提供できなければ、顧客を失う可能性があり、私たちの業務や将来性は悪影響を受ける可能性があります

お客様に私たちのテストサービスを提供するには、継続的なお客様とユーザー支援が必要ですので、採用、トレーニング、保留技術、お客様、およびユーザー支援チームが必要です。採用技術、顧客、ユーザー支援者は業界で競争が非常に激しい。必要な科学と技術的背景と技術面で私たちのプラットフォームを理解する能力を備えている人員の数が限られているからだ。潜在的な新しい顧客を効率的に支援し、最終的にユーザを支援するためには、技術およびbrの顧客およびユーザ支援者を大量に育成する必要がある。もし私たちが私たちの業務ニーズを満たすために十分な数の合格した技術者、顧客、およびユーザー支援者を引き付けることができない場合、私たちの業務と将来性は影響を受けるだろう

もし私たちが私たちの成長に適応するために私たちの販売やマーケティングインフラを拡張することに成功できなければ、私たちの業務は悪影響を受けるかもしれない

私たちは現在、限られた販売とマーケティングインフラしかありません。診断、予防、または他の商業段階の製品の販売、マーケティング、顧客支援または流通の面で経験が限られています。私たちの将来の販売は私たちの販売チームの発展と大幅な拡大と私たちのマーケティング努力の範囲を拡大する能力に大きく依存します。私たちは、私たちの販売とマーケティング能力を構築し、私たちの販売インフラを拡大し、最適化して、私たちの顧客基盤と私たちの業務を拡大するために、節制的な方法をとることを計画しています

合格者を決定して募集し、彼らが私たちのPOCT製品、適用された法律、および私たちの内部政策と手続きを使用するように訓練します。これは多くの時間、費用、エネルギーを必要とします。私たちの販売代表は十分な訓練を受けて仕事の効率を向上させるのに長い時間がかかるかもしれない。もし私たちが才能のある販売員を募集し、育成し、維持することができなければ、あるいは新しい販売員が合理的な時間内に予想される生産効率レベルに達することができない場合、私たちはこの投資の期待収益を達成したり、私たちの収入を増加させることができないかもしれない

内部販売およびマーケティング能力を確立し、これらのサービスを実行するために第三者と合意することにはリスクがある。販売員の募集と訓練は高価で

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は時間がかかり、どの製品の発表も遅れるかもしれません。販売者を募集し、マーケティング能力を確立する任意の将来の許可テストが任意のbrの理由で延期または発生しない場合、これらの商業化費用を早期または不必要に発生させる。一方、第三者と合意し、販売、マーケティング、顧客支援サービスを行う場合、これらの第三者に対して制御権がほとんどない可能性が高く、彼らのいずれも、私たちの製品を効率的に販売し、マーケティングするために必要な資源と注意を投入できない可能性があります。もし私たちが販売やマーケティング能力を確立することに成功しなければ、私たち自身も第三者と協力しても、私たちは私たちの現在または未来のどの製品も商業化することに成功しないだろう。そのため、私たちの業務、経営結果、財務状況、将来の見通しは重大で不利な影響を受ける可能性があります

私たちの販売チームの努力以外に、将来の販売は、有名人や重要なオピニオンリーダーの代弁、ソーシャルメディア関連のオンライン普及、教育とマーケティングの努力を含む、代替戦略を通じて私たちのブランドと製品の知名度を大幅に拡大する能力にある程度依存すると信じています。このような種類のマーケティングを実施するための私たちの経験は限られている。我々が展開しているブランド普及活動は，期待される顧客の知名度や収入の増加は生じない可能性があり，それらが収入を増加させても，これらの活動で生じるコストやbr}費用を補うことができない可能性がある.私たちのどのブランド建設努力の十分な見返りを実現するために、必要な顧客を引き付けたり、維持したりすることができる保証はありません

私たちは私たちの高級管理チームと肝心な顧問と人員に高度に依存していて、もし私たちの上級管理者と肝心な人員を引き留めることができなくて、そして私たちの業務に必要な合格者を引き付けることができなければ、私たちの業務と運営業績は損害を受ける可能性があります

私たちは私たちの高度な管理チームと重要なコンサルタントと人員に強く依存している。私たちの成功は、販売とマーケティングの専門家や他の高スキル者、すべての部門の既存とより多くの人員を統合することを含む、高級管理職を維持し、将来的に合格したコンサルタントや人員を誘致し、維持する能力があるかどうかにかかっている。価値のある従業員をわが社に引き付けるために、賃金と現金インセンティブに加えて、時間の経過とともに将来的に配当インセンティブを付与していきます。時間が経つにつれて、このような株式インセンティブ奨励の従業員に対する価値は、私たちの株価変動の大きな影響を受ける可能性があり、これは私たちの制御範囲を超えており、いつでも他社が提供するより利益のあるオファーを相殺するのに十分ではないかもしれない。私たちは価値のある従業員を引き留めるために努力しているにもかかわらず、私たちの管理と開発チームのメンバーは比較的短い時間で私たちとの雇用関係を終了するかもしれません。たとえ雇用協定を締結していても。私たち従業員の標準雇用協定は、従業員が少なくとも1ヶ月の通知または代理通知金によって雇用を終了することができ、これは、私たちのどの従業員も比較的短い通知時間内または全く通知せずにいつでも離職できることを意味する。私たちはまたこの人たちの生命や私たちの他のbr従業員の生命維持キーパーソンのために保険をかけません。私たちの高級管理者、販売とマーケティングの専門家と科学者と契約従業員を失うと、製品開発の遅延を招き、私たちの業務を損なう可能性があります。特に、取締役会長兼最高経営責任者楊偉鴻、最高科学官曽志偉博士または最高財務責任者さん羅康瑞はサービスを失った, 我々の戦略目標の実現を著しく遅延させたり阻害したりする可能性があり，そうでなければ我々の業務に実質的な悪影響を与える.もし私たちが高素質の人材を誘致と維持することに成功できなければ、私たちの業務、財務状況と経営業績は負の影響を受ける。

私たちが運営し、より多くの人材を誘致する必要があるほとんどの分野では、技能人材に対する競争が激しい。もし私たちが高い素質の人材を誘致し、維持することに成功できなければ、私たちの開発と商業化製品の速度と成功率は制限され、私たちの業務、財務状況と運営結果はマイナスの影響を受ける

また、私たちは伝染病と微生物学、バイオチップ技術と分子診断ナノ技術を含む異なる分野からのベテラン学者から構成された私たちの科学顧問委員会に依存している

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最新の科学発展に対する貴重な知見を提供し、私たちのパイプライン製品開発に指導を提供します。もし私たちの任意の科学顧問が顧問委員会を離れたら、私たちの研究開発能力は負の影響を受けるかもしれない

また、過去12ヶ月間、著しい成長を経験し、業務運営の拡大に伴い、さらなる著しい成長を達成することが予想されます。業務の発展に伴い、引き続き従業員数を増やし、より多くの専門家を採用する予定です。人員の急速な拡張は，経験の少ない人員が社内で重要な機能を実行することを意味する可能性があり，効率低下や意外なコスト，品質低下，我々の運営中断を招く可能性がある。もし私たちの新入社員がうまくいかなければ、あるいはもし私たちが採用、訓練、管理、統合といった新入社員の面で成功しなければ、私たちは製品の品質を維持したり、顧客の需要を満たすことができないかもしれません。私たちの業務は実質的な損害を受ける可能性があります。私たちの将来の成功はまた、私たちが既存の人員を維持し、激励する能力にかかっています。もし私たちがそれができなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果はマイナスの影響を受けるでしょう。

市場規模と私たちの現在とパイプライン製品とサービス需要に対する市場成長予測はいくつかの複雑な仮定と推定に基づいており、これらの仮定と推定は変化する可能性があり、正確ではないかもしれない

著者らはProject Screen下の新冠肺炎テスト、CircleDNAと結腸直腸癌早期スクリーニング解決方案ColoClearを含む著者らの製品とサービスの潜在市場総量の推定を含み、Frost&Sullivan準備の評価を含む多くの内部と第三者評価 に基づいている。本入札明細書に含まれる市場機会推定および成長予測は、市場研究および私たち自身の内部推定を含む様々なソースから来ており、これらの潜在的要因および指標に影響を与えるために、我々の仮定または推定された条件が随時変化する可能性があることを支持する。さらに、ワクチンおよび治療法の持続的な開発および承認または許可は、これらの市場機会の推定に影響を及ぼす可能性がある

私たちの市場機会はまた新しい診断テストや他の市場に進出する製品によって制限されるかもしれない。もし私たちの任意の推定が不正確であることが証明されれば、私たちが既存かつ開発している製品の市場機会は私たちが推定したものよりもはるかに少ないかもしれない。もし事実がそうであることが証明されれば、私たちの成長潜在力を弱める可能性があり、私たちの業務と将来の見通しは実質的な悪影響を受ける可能性がある

私たちは私たちのプラットフォームを開発するためにもっと多くの資金を集める必要があるかもしれません。brは新製品を商業化したり、私たちの業務を拡大したりしますが、私たちは必要な時や受け入れ可能な条件で資金を集めることができないかもしれません

私たちは将来、任意の理由で追加資本を調達するかもしれません。そのために、私たちは、普通株または優先株または転換可能な債務証券の売却、1つまたは複数の信用手配または別の形態の第三者 融資、または他の債務融資を求めることができるかもしれません。私たちはまた、私たちのテストサービスや製品のための追加の規制許可を得ることができなかったこと、私たちのテストサービスに対する需要が予想を下回ったこと、または他の理由を含む、予想よりも早くまたはより多くの資金を調達する必要があるかもしれない

私たちはまた、私たちのテストキットの製造規模をさらに拡大することを含む、私たちのプラットフォームを開発し、新製品を商業化し、または私たちの業務を拡大するために、将来的により多くの資金を調達することを考慮することができ、ユーザーの需要がこのような規模の拡大を保証すれば、私たちの販売とマーケティング努力を増加させ、私たちのテストサービスの採用を推進し、競争発展に対応し、資本支出および一般的な管理費用に資金を提供することも考えられる

私たちの現在と未来の資金需要は多くの要素に依存し、その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできないことを含む

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私たちのテストサービスと製品が追加の規制許可または承認を得るコストと時間；

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私たちは収入増加を達成し維持する能力です

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私たちのサービスおよび製品の任意の規制監督に適用されることによる製品開発の潜在的なコストと遅延

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私たちの現在と未来の臨床試験の範囲、進行、コスト

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私たちの知的財産権を獲得し、擁護し、実行するコスト

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私たちが構築する可能性のある他の協力、許可、および他の手配の条項と時間；および

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本入札明細書に記載されている他のリスクおよび不確実性のコストに対応する

私たちが追加資本を調達する様々な方法は潜在的な危険を持っている。もし私たちが株式証券を発行することで資金を調達すれば、私たちの既存の株主の所有権の利益は希釈されるだろう。発行された任意の株式証券は、普通株式保有者よりも優先的な権利、特典、または特権を規定することもできる。もし私たちが債務融資を発行することで資金を調達すれば、私たちは追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を発表するなど、私たちが具体的な行動を取る能力を制限または制限する契約の制約を受けるかもしれない。もし私たちが他の第三者資金、協力br協定、戦略連合、許可手配、またはマーケティングおよび流通手配を通じて追加資金を調達する場合、私たちは私たちの技術、将来の収入フロー、研究計画またはテストキットの貴重な権利を放棄しなければならないか、または私たちに不利になる可能性のある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない

追加的な資金は受け入れ可能な条項では得られないかもしれないし、全く得られないかもしれない。もし私たちが必要な時に追加のbr資金を得ることができない場合、または満足できる条項で融資を受けることができない場合、私たちは1つまたは複数の研究開発計画または販売とマーケティング、または他の計画を延期、縮小、またはキャンセルしなければならないかもしれない。また、私たちの追加資金を調達する能力は、世界の経済状況の潜在的な悪化の悪影響を受ける可能性があり、世界の信用と金融市場の破壊と変動、流動性と信用供給の深刻な減少、消費者自信の低下、経済成長の減速、失業率の上昇、および経済安定性の不確定性を含む、世界の信用と金融市場の破壊と変動、およびその蔓延を緩和するための行動を受ける可能性がある。株式市場と信用市場が悪化すれば、私たちは任意の必要な債務や株式融資をより困難にし、コストがより高く、希釈度をより高くするかもしれない。もし私たちが計画した運営に資金を提供するために必要なbr資金を得ることができなければ、私たちの業務を発展させ、支持し、市場の挑戦に対応する能力が大きく制限される可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、そしてbr}運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性がある

私たちは臨床遺伝子検査や個人化ケアのような新しいビジネス分野に入る予定で、これらの分野では、私たちは何の経験もない、あるいはほとんど経験がありません。私たちはこのような業務をよりよく知っている実体からの競争に直面するかもしれないし、私たちの努力は成功しないかもしれない

我々の業務を臨床遺伝子検査や個人化看護などの業務分野に拡張する予定であり，これらの分野では何の経験もない，あるいはほとんど経験がない。私たちの製品開発、販売、マーケティング担当者にとって、これらの分野は新しいものになり、これらの製品やサービスの市場が発展することを保証することはできません。あるいは私たちはこれらの新しい分野で効果的に競争することができ、あるいは相当な収入を生み出すことができるでしょう。大手製薬会社や専門バイオテクノロジー会社を含め、多くの様々な規模の会社が、臨床レベルのヘルスケアや個人化ケアの方法を再設計している。これらの潜在的な新業務分野で運営されている競争相手は、より多くの財務や他の資源、より多くの研究開発者、およびこれらの業務分野でのより多くの経験を持つことができる。もし私たちがどんな新しい業務分野に入ることを約束すれば、市場は私たちの製品を受け入れて、あるいはそのような製品は私たちに相当な収入をもたらすことを保証することはできません

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私たちは将来的に買収、投資、または戦略連合を行う可能性があり、これは大量の管理職の関心と資源を必要とする可能性があり、予想された結果を実現できない可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある

私たちは現在、このような取引の合意や約束を完了しておらず、そのような交渉にも参加していないにもかかわらず、将来的には買収業務や資産を求めることができるかもしれない。私たちは私たちのプラットフォームと業界経験を利用して、私たちの製品や流通を拡大するために、戦略連合と他の合弁企業を求めるかもしれない。私たちは将来適切なパートナーや買収候補を見つけることができないかもしれませんし、私たちはそのような取引を優遇条項で達成できないかもしれません(もしあれば)。もし私たちがどんな買収をすれば、私たちはこれらの買収をbrの既存業務に成功させることができないかもしれません。私たちは未知または負債を負担するかもしれません。いずれの将来の買収も、債務、または負債または将来の無形資産または営業権のログアウトをもたらす可能性があり、いずれも私たちの財務状況、経営業績、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。また、買収の追求や買収された会社の任意の潜在的な統合も、進行中の運営を混乱させ、経営陣の関心や資源を移転させる可能性があり、そうでなければ既存事業の発展に注力する。私たちは他の会社への投資に関連した損失に直面する可能性があり、これは私たちの運営結果や財務状況に実質的なマイナス影響を与える可能性がある。私たちはどんな買収、技術許可、戦略連合、あるいは合弁企業の期待利益を達成できないかもしれない

私たちのbrは、買収または戦略連合によって債務または他の債務または株主権益の希釈を招く可能性がある

将来の買収や戦略同盟に支払うために株式証券を発行する可能性があり、既存の株主の権益を希釈する可能性がある。私たちは買収や戦略連合によって債務が発生したり、債務やその他の債務が発生したりする可能性があり、これは私たちの業務運営に制限を加え、私たちの経営業績を損なう可能性があります。さらに、このような買収のための任意の追加株式融資、債務融資、またはクレジット手配は、優遇条項に適合しない可能性があり、そのような融資または手配は、私たちの業務に制限を与える可能性があります。さらに、私たちの任意の買収に関連する経済効果が将来的に減少すれば、増加した運営損失が生じる可能性があり、このような買収に関連する名誉、無形資産、または他の資産の追加的な減記を記録する必要がある可能性があり、これは私たちのbr}経営業績に悪影響を及ぼすだろう

もし私たちが将来有効な内部統制制度を実施し、維持できなければ、私たちは私たちの財務状況や経営結果を正確に報告できないかもしれません。これは投資家に私たちの自信に悪影響を与え、普通株式と株式承認証の市場価格に影響を与える可能性があります

私たちは設立以来民間会社であったため、上場企業に要求されている内部統制や財務報告要件はありません。業務合併の完了に伴い、私たちは2002年のサバンズ-オクスリ法案に拘束された米国上場企業となった

2002年サバンズ-オキシリー法404節または404節では、2023年12月31日までの会計年度報告から、我々のForm 20-F年次報告書に、財務報告に対する経営陣の内部統制に関する報告書を含めることを要求する。また、私たちが“2012年創業法案”や“雇用法案”で定義された新興成長型会社でなくなると、私たちの独立公認会計士事務所は、財務報告の内部統制に対する私たちの有効性を証明して報告しなければなりません。私たちの経営陣は、財務報告の内部統制に対して無効であると結論するかもしれません。また、私たちの経営陣が財務報告の内部統制に有効であると結論しても、私たちの独立公認会計士事務所が自分の独立テストを行った後、私たちの内部統制や私たちの統制が記録、設計、操作、または審査のレベルに満足していない場合、あるいはbrに関する要求の解釈が私たちと異なる場合、合格した報告を出す可能性があります。私たちは評価テストと必要などんな救済もタイムリーに達成できないかもしれない

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2021年12月31日と2020年12月31日までの総合財務状況表と、2021年12月31日までの3年間の各年度の関連総合損益表とその他の全面収益表、権益と現金流量変化表、および関連付記を作成する過程で、我々の財務報告内部統制には、(I)業務運営を支援する重要なITアプリケーションの情報技術(IT)全体的な制御と財務報告に関連するいくつかの不足があることが分かった。(Ii)包括的な内部統制と財務報告政策と手続きが不足している。そして(Iii)我々が税務会計を作成する上での差，特にイギリス業務の繰延計税と支出に関する差であるが，我々が評価したこれらの差はいずれも重大な欠陥や重大な欠陥とはならない

私たちはこのような不足点をできるだけ早く修正するために努力している。しかし，これらの欠陥がいつ救済されるかは保証されず，将来より多くの欠陥が発生しない保証もなく，これらの欠陥は深刻であるか，あるいは実質的な欠陥が発生しない可能性がある.有効な内部統制であっても、財務諸表の作成と公平列報に合理的な保証を提供することしかできない。欠陥を是正できない場合や、財務報告の内部統制に新たな欠陥や重大な弱点が発生した場合、私たちの財務諸表に重大な誤報が発生し、ひいては私たちの財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある

財務報告の内部統制に力がないことは、私たちをより大きな詐欺や会社の資産乱用のリスク、あるいは財務状況と経営結果報告の不正確なリスクに直面させる可能性があり、私たちが上場している証券取引所からの退市、br規制調査、民事或いは刑事制裁に直面させる可能性がある。私たちはまた私たちの前のいくつかの時期の財務諸表を再説明することを要求されるかもしれない。効果的な内部統制環境を実現し、維持できなければ、私たちの財務諸表に重大な誤報が発生し、私たちの報告義務を履行できない可能性があり、投資家が私たちが報告した財務情報に自信を失ってしまう可能性がある。これは逆に私たちが資本市場に参入する機会を制限し、私たちの財務状況と経営業績を悪化させ、A類普通株と株式承認証の市場価格を低下させる可能性がある

イギリスのEU離脱は私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない

イギリスが2020年1月31日にEUを離脱したため(通常、イギリスの離脱と呼ばれる)、イギリスとEUとの貿易関係が変化したことは、イギリスが私たちの製品やサービスをマーケティングする際に追加の規制要求を必要とし、イギリスの輸出入商品のコストを増加させる可能性がある。追加の通貨変動はポンド安を招く可能性があり、イギリスに輸入される商品のコストを増加させ、イギリスの顧客に販売するドル価値を低下させる可能性がある。私たちのイギリスでの業務は、通貨レートの変動、貿易政策の変化や税収、データプライバシーや他の法律の変化などの持続的な不確実性の悪影響を受ける可能性がある。他の影響を除いて、これらのいずれの影響も、私たちの業務、運営結果、および財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある

もし私たち、私たちのサプライヤー、あるいは私たちの契約製造業者がどんな重大な業務中断に遭遇したら、私たちの運営と財務状況は深刻な損害を受ける可能性があります

私たちの業務または私たちのサプライヤーまたは契約製造業者の業務は、地震、電力不足、電気通信障害、水不足、洪水、ハリケーン、台風、火災、極端な天気条件、医学的流行病および流行病(新冠肺炎大流行を含む)、および他の自然災害または人為的災害または業務中断の影響を受ける可能性があります。私たちの会社の本社は香港にあり、香港は亜熱帯の沿海都市として、よく嵐、洪水と台風を経験して、私たちのサプライヤーと契約メーカーは類似のリスクに直面するかもしれません。これらのサプライヤーの運営が人為的や自然災害や他の業務中断の影響を受けると，テストキットコンポーネントを取得する能力は 中断する可能性がある.しかも、私たちは第三者契約製造業者に依存して私たちのすべてのテストキットを生産する。私たち自身や私たちのサプライヤーの任意の施設で任意のタイプの業務中断が発生します

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Br}または契約製造業者は、私たちの運営、財務状況、および運営結果に実質的な損害を与える可能性があります。私たちは私たちが直面しているすべての業務中断リスクに保険を提供しない

我々は，我々自身と第三者の情報システムに依存して，我々のサイト，モバイルアプリケーション，あるいは我々の計算機や物流システムにおいて効率的なサービスを提供し，我々の業務全体が効率的かつ効率的に動作する.私たちの情報システムとデータの完全性を効果的に維持または保護できなければ、私たちの業務、財務状況、および運営結果を損なう可能性があります

私たちは私たちの情報システムと私たちの業務の有効かつ効率的な運営に依存して、私たちの新冠肺炎と遺伝子検査キットの製造、流通と維持、及び会計、データ保存、コンプライアンス、調達と在庫管理を含む。我々の第三者パートナーとの情報システムは、コンピュータウイルス、恐喝ソフトウェアまたは他のマルウェア、コンピュータハッカーの攻撃、ソフトウェア、データベースまたはそのコンポーネントのアップグレードまたは交換中の障害、火災または他の自然災害、ハードウェア障害、電気通信障害およびユーザエラー、ならびに他の障害および他のネットワーク攻撃の破壊または中断を受ける可能性があります。私たちと私たちの第三者協力者は意外な事件の影響を受ける可能性があります。brは第三者が私たちのシステムに不正にアクセスすることに関連して、私たちの運営を混乱させ、私たちのデータを破損したり、私たちの機密情報を漏洩させたりする可能性があります。また，我々の知的財産権や専有業務情報が盗まれた場合には救済に多大な費用がかかる可能性があり，それでも完全に救済できない可能性がある.これまで、上記の要因が私たちの運営や財務状況に及ぼす全体的な影響はそれほど大きくなかったにもかかわらず、ネットワークセキュリティ脅威が複雑なネットワークセキュリティ脅威に急速に変化し、業界でより一般的になってきたため、このようなイベントの目標になり続ける可能性がある。私たちの顧客、協力者、サプライヤー、その他の人を含む、私たちと業務関係にある第三者に依存したり、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります

技術中断は、製品の注文のタイムリーな出荷と追跡、在庫需要の計画、サプライチェーンの管理、他の方法で私たちの顧客に十分にサービスする能力、または私たちの顧客が私たちのテストキットを使用する能力を乱すなど、運営を混乱させる可能性があります。しかも、私たちは輸送サービス提供者に深刻な信頼性と安全なサービスを提供することに依存している点と点を合わせる検査キットを私たちの顧客とユーザーに搬送し、これらの出荷を追跡します。もし運送業者がいかなるシステムの紛失、破損、破損などの配送性能の問題に遭遇した場合、このようなシステムを適時に交換するコストは非常に高くなり、このような事件は私たちの名声を損なう可能性があり、私たちのテストキットに対する需要が減少し、私たちの業務のコストと支出を増加させる可能性がある

また、私たちのビジネスモデルは、お客様に様々なテストキットを渡し、これらのテストキットを処理して返却する能力があるかどうかに依存します。これは私たちの物流提供者と第三者輸送サービスの間の調和を必要とする。運営中断は、敵対行動、政治的動揺、テロ、自然災害、流行病と突発的な公衆衛生事件、例えば新冠肺炎のような私たちのコントロールできない要素によって引き起こされる可能性があり、私たちの業務と顧客の位置に影響を与える

私たちは特に悲劇的な事件が発生した場合、このような妨害の影響を効果的に予防または軽減することができないかもしれない。また、休日中に実行中断が発生し、テストキットが遅延したり、納品できなくなったりする可能性があります。どのような中断も、収入損失、顧客流失、および名声被害をもたらす可能性があり、これは、私たちの業務、運営結果、および財務状況に悪影響を及ぼすだろう

もし私たちまたは私たちの第三者協力者がbrの大きな中断に遭遇したら、私たちはこのようなシステムを効率的かつタイムリーに修復できないかもしれません。したがって、このような事件は、私たちの運営全体の効率を乱したり、低下させたりして、私たちの業務、財務状況、および運営結果を損なう可能性があります。現在、私たちはいくつかの潜在損失を軽減するために業務中断保険を保証していますが、この保険の金額は限られていて、賠償額、免責額と制限の制限を受けて、私たちはこのような潜在損失が私たちの保険限度額を超えないことを確定できません。私たちの情報システムは私たちの既存のシステムを維持、保護、強化するために大量の資源を持続的に投入する必要がある。私たちの情報システムおよびデータ完全性を効果的に維持または保護できなかったことは、私たちの業務、財務状況、および運営結果を損なう可能性があります

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新冠肺炎の疫病は私たちの業務と運営結果に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない

他の会社と同じように、私たちの業務はすでに新冠肺炎の影響を受け続けるだろう。例えば、新冠肺炎の伝播により、私たちは業務やり方(従業員と訪問者の現場テスト、従業員の出張、従業員の勤務先、および実際の会議、活動、会議への参加をキャンセルすることを含む)を修正した。新冠肺炎が著者らの業務と未来の運営に与える影響程度はまだ不明であり、未来の事態の発展に依存し、これらの事態の発展は高度に不確定であり、疫病の持続時間と蔓延、新変種の出現、疫病の重症度及び現有と新しい変種、現有と新しい治療方法とワクチンの開発と管理、国家、地域と地方政府と衛生関係者がウイルス或いはその影響を制御するための行動、正常な経済と運営条件を回復する速度と程度を含むが予測できない。コンポーネントおよび原材料の供給は、需要および価格への任意の影響を満たすのに十分であるかどうか、および私たちの任意の第三者契約製造業者または協力者が、私たちの製品またはコンポーネントの配送遅延をもたらす可能性のあるビジネス中断に遭遇したかどうか。新冠肺炎の疫病が収まった後であっても、私たちはそれの全世界経済への影響によって、疫病によって発生する可能性のあるいかなる衰退或いは他の負の社会、経済と政治的結果を含む実質的な不利な影響を与える可能性がある

政府の規制に関するリスク

当社の業務は、個人情報を含む大量のデータを収集して処理しており、お客様データをセキュリティホールやネットワーク攻撃から保護できなければ、法律、名声、財務リスクに直面します。プライバシーの保護や個人データの送信に関連する様々な法律法規も遵守しなければなりません。このような法律法規のいかなる変更も、私たちがこのような法律を遵守できないことは、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります

当社は、当社、お客様、または他の当事者によって所有または制御される個人識別情報、遺伝子情報、支払い情報、知的財産権、および独自のビジネス情報を含む敏感なデータを収集して格納します。私たちはクラウドベースのシステムを使用して私たちのデータとアプリケーションを管理して維持します。我々はまた、個人識別情報および遺伝子データのアクセスおよび記憶を、データ処理に関連する他のトラフィック動作から論理的に分離することによって、敏感なクライアントデータ を保護する。アクセス権限を失うリスク，不適切な開示，不適切な修正，キー情報の十分な監視や修正ができないリスクなど，キー顧客や業務情報の保護に関する様々なリスクを決定した

第三者プロバイダによってホストされるデータおよびシステムを含む、当社のデータおよびシステムに関連する任意の技術的問題は、当社の業務および運営の中断またはセキュリティホールの露出をもたらす可能性があります。これらのタイプの問題は、インフラ変更、人為的または意外な操作または不注意、ソフトウェアエラー、マルウェア、ウイルス、セキュリティ攻撃、詐欺、顧客使用量の急増、およびサービス拒否の問題を含む様々な要因によって引き起こされる可能性がある。我々が使用している大規模な第三者仮想ホストプロバイダは、時々停止や他の問題に遭遇する可能性があり、彼らのシステムがオフラインになり、アクセスできなくなり、私たちの業務や運営に大きな影響を与える可能性があります。さらに、我々の様々なクライアントツールおよびプラットフォームは、現在、私たちのオンラインポータルおよび/またはモバイルアプリケーションを介してアクセス可能であり、セキュリティホールに直面している可能性もある

重要なお客様とビジネス情報のセキュリティ処理、brのストレージ、保守、転送は、当社の運営および業務戦略に重要です。私たちは、このような情報を保護するために大量の資源を投入し、不正なアクセス、開示、修正、または可用性の欠如などの被害から敏感な情報を保護するための公式および専用の企業セキュリティ計画を含む合理的かつ適切な措置をとるが、私たちの情報br技術およびインフラは、ハッカーまたはウイルスの攻撃を受けやすいか、または従業員のミス、汚職、または他の中断によって破壊される可能性がある。私たちは私たちの責任保険がカバーしていない重大な金銭的損失に直面するかもしれません。 また、a

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セキュリティホールは，情報システムセキュリティに大量の余分な資源を費やし，必要な違反通知を提供し，資源 を他の項目から分流し，我々の業務を乱す必要がある可能性がある

データセキュリティの危険に加えて、私たちはデータプライバシーの危険に直面している。もし私たちが実際に違反したり、私たちが顧客にした任意のプライバシー約束に違反しているとみなされた場合、私たちは影響を受けた個人または関心のあるプライバシー規制機関から苦情を受ける可能性があります。例えば、香港の個人データプライバシー専門家事務室やイギリスの情報コミッショナー。私たちが収集したデータの敏感性を考慮すると、このようなリスクが増加します。個人情報プライバシーが満足できる保護や規制や契約要件に適合していないと考えられていても、解決策の販売を阻害する可能性があり、このような法律、法規、契約要件を遵守しない行為は、巨額の罰金、処罰、または他の責任を招く可能性がある

全世界範囲内で、データ保護法規の発展はかつてない活躍が現れたため、消費者、健康関連法律とデータ保護法律の香港、イギリス、ヨーロッパと私たちが業務を展開する他の司法管轄区での解釈と応用はよく不確定で、互いに矛盾し、絶えず変化している。多くの地元と国際法律と法規は、香港の“個人資料(私隠)条例”や“個人資料(私隠)条例”とイギリスの“個人資料(私隠)条例”を含む、私たちが運営する司法管轄区域内のプライバシーといくつかのタイプのデータの収集、保存、共有、使用、開示と保護に関連している。これらの法律、規則、そして法規はしばしば変化し、それらの範囲は新しい立法、既存の立法の改正、法執行面の変化によって絶えず変化し、異なる司法管轄区域の間で一致しない可能性がある

“個人資料(私隠)条例”は香港で個人資料を収集、保有、処理或いは使用することを制御する使用者に適用され、治外法権の効力を持っていない。“個人資料(私隠)条例”は特に人類の遺伝子資料或いはその他の敏感な個人資料の使用を管理していないが、著者らは“個人資料(私隠)条例”の一般規定に制限されなければならず、資料当事者の同意を得ること、及びすべての実行可能なステップを採用して、資料使用者が持っている個人資料が無許可或いは意外な情況で取られ、紛失或いは使用されないことを保障しなければならない。“個人資料(私隠)条例”違反は、最高10万香港ドルの罰金および最高2年の禁固を含む複数の民事·刑事制裁を招く可能性がある。また，データ当事者は裁判所に訴訟を起こし，損害賠償を求める権利がある

私たちはイギリスとEUにも業務を持っているので、イギリスとEUはますます複雑で変化しているデータセキュリティとプライバシー法規を遵守しなければなりません。これらの法規は、国家間や国家間の個人データ転送を含む個人データの収集、使用、転送を規範化しています。例えば、EUの一般データ保護条例、またはGDPRは、現在もイギリスで公布されているか、イギリスGDPR、およびイギリスデータ保護法(2018)、またはDPAは、個人データを処理する上で厳格なコンプライアンス義務を課し、違反行為に対して重大な経済的処罰を発表することになる

イギリスGDPRおよびGDPRは、イギリスおよびEUに設立された任意のエンティティ、および治外法権以外のイギリスおよびEU域内の個人に商品またはサービスを提供するか、またはその行動を監視するエンティティに広く適用される。GDPRは個人データのコントローラとプロセッサに対して厳格な要求を提出し、特殊なカテゴリの個人データの保護を強化し、その中にデータ主体の健康と遺伝情報などの敏感な情報を含む。個人データの制御者および処理者として、私たちは、私たちのサービス、実験室、ウェブサイト、アプリケーションに対して、イギリスGDPRに規定されている様々なデータ保護原則に基づいて、任意のテスト結果および関連個人データを収集、記録、保存、開示、廃棄することに広範な義務があり、私たちが私たちのテストサービスbrに関連する場合に収集した遺伝子データおよび健康関連データは、イギリスGDPRおよびDPA下の特殊なデータを構成し、より厳しいルールによって制限され、その敏感な性質を考慮して、これらのルールは、このようなデータにより多くの保護を提供する。英国GDPRやGDPRはまた、個人に様々な権利を付与しており、個人が彼や彼女の権利が侵害されていると思っていれば、その個人データに関する法的救済を求めることができる

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アクセス、修正、いくつかの処理および削除に反対します。GDPRや関連国家データ保護法の要求を守らないと、イギリスやEUの規制機関が巨額の行政罰金を科す可能性がある。イギリスのGDPRによると、情報コミッショナーはデータ管理者やデータ処理者に巨額の行政罰金を科すことができる。2つのレベルの罰金、最大870万GBまたは世界売上高の2%の罰金、または1750万GBまたは世界売上高4%までの罰金があります。GDPRによると，違反行為に対する最高罰金上限は2000万ユーロまたは組織世界年収の4%であり，金額の大きい者を基準としている

適用される法律、法規、およびプライバシー、データ保護および情報セキュリティに関連する他の義務を遵守するために努力しているにもかかわらず、法律または他の義務、実践またはプラットフォームの解釈は、そのような法律、法規またはプラットフォームのすべての要件と一致しないか、またはこれらの法律、法規または義務のすべての要件を満たしていないと告発されている可能性がある。もしそうであれば、これは政府に罰金や命令を科し、ビジネスのやり方を変更することを要求する可能性があり、これは私たちの運営を乱し、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります

また、これらのプライバシー法律や法規は、国や地域によって異なる可能性があり、特定の管轄区域での私たちの活動の性質に応じて、現地の管轄区域の個人からサンプルを収集し、現地の管轄区で試験または処理するかどうか、現地の管轄区の従業員や他の個人の個人情報をテストまたは処理するかどうかなど、これらの法律や法規の下での義務も異なる。変化する監督管理要求を遵守することは、私たちが潜在的な規制行動や訴訟に直面するために巨額のコストを負担することを要求し、いくつかの司法管轄区における私たちのbr業務慣行を変更する必要があるかもしれない。その中のいずれも、私たちの業務運営と経営業績に実質的な悪影響を与える可能性がある。私たちが現在運営しており、将来運営可能なすべての管轄区域の様々なプライバシーおよびデータセキュリティ要件を遵守しているか、または継続している保証はありません。我々は、適用される法律または法規またはプライバシー、データ保護または情報セキュリティに関連する任意の他の義務、 または任意のセキュリティ被害を遵守することができず、許可されていないアクセス、使用、または私たちの顧客または他の個人に関連する個人識別情報または他のデータを漏洩させること、または上記の任意のタイプの故障または被害が発生したと考えられ、私たちの名声やブランドを損なう可能性があり、新しい顧客および既存の顧客が私たちのプラットフォームを使用することを阻止するか、または政府機関の罰金、調査または訴訟、ならびに個人クレームおよび訴訟を引き起こし、私たちの業務、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある場合手術の結果もあります

私たちの製品とサービスは広く規制されており、これらの規制を遵守することはコストが高く、時間がかかる可能性があり、あるいは意外な遅延を招く可能性があり、または私たちの製品およびサービスを提供するために必要な承認を受けることを阻止する可能性がある

私たちの検査製品は医療機器に分類され、医療機器の製造、ラベル、広告、販売促進、発売後の監督とマーケティングは私たちが運営する各司法管轄区で広く監督されています。政府の医療機器に対する規制は、その安全性と有効性を確保することを目的としており、他の事項に加えて、規制も含まれている

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設計、開発、製造

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使用説明書、プロセス、制御、品質保証、包装、貯蔵、配送、設置および修理を含むラベルをテスト、貼り付ける

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臨床試験と検証研究

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登録して発売する

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マーケティング、販売、流通

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記録保存プログラム；

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広告や販売促進

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発売前の許可

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修正、交換、リコール

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上場後の監視は、死亡または重傷の報告、および故障を含み、これらの故障が再び発生した場合、死亡または重傷を引き起こす可能性が高いか、または重傷を引き起こす可能性が高い

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製品の輸出入

香港では，医療機器メーカーは自発的に香港衛生署医療機器科に医療機器行政規制制度の登録を申請することができ，申請者は機器の化学，物理および生物特性を含む複数の証明書類，医療機器の安全と性能を証明するテスト報告，および機器の分析性能と臨床性能を評価する性能評価報告を含めて，設備が期待される目的 を達成していることを証明しなければならない。イギリスとEUでは、IVDデバイスはEU IVDDに規定されている基本的な安全、健康、設計、製造要件に適合しなければならない。2021年1月1日からIVD機器メーカーはMHRAに登録することで機器を販売することも可能である。MHRAの要求により，IVDデバイスは第4部MDR 2002添付ファイル1の基本的な要件に適合し，MHRAに登録されなければならない

米国では，IVD設備はFDAが1938年の“連邦食品，薬物と化粧品法”及びその施行された法規(FDCA)に基づいて規制されている。IVD装置は発売前も発売後も制御され、その安全性と有効性を確保している。適用免除が適用されない限り、販売前制御は、501(K)の販売前提出(？501(K)提出)、de Novo分類要求(？de Novo要求)、または販売前 承認(？PMA)によって承認または承認を得ることを含む。公共緊急の場合、衛生·公衆サービス部(HHS)秘書が緊急使用許可が適切であると発表した場合、FDA専門員もEUASを許可することができ、公共緊急時に許可されていない医療製品の使用を許可して、以下の法定基準を満たすことを前提として、深刻な生命に危険な疾患または条件を診断、治療または予防することができ、(I)深刻なまたは生命に危害を及ぼす場合がある；(Ii)設備の有効性の証拠が存在する；(Iii)リスク-利益分析は、製品の利益がリスクよりも大きいことを示す。(Iv)疾患または状態の診断、予防または治療には他の代替案がない

有効性証拠は、HHS大臣によって発表された緊急事態宣言において決定された疾患または状態を効果的に予防、診断または治療することができる医療装置を含む。FDAは可能なEUA製品対を評価します一つ一つのケースリスク-収益分析に基づいていますFDA は、製品の既知および潜在的利益が既知および潜在的リスクよりも大きいかどうかを決定する際に、全体的なリスク−利益決定を行うためにすべての科学的証拠を検査する。これらの証拠は国内外の臨床試験の結果、動物モデルの体内治療効果データ、体外データ及び利用可能な証拠の品質と数量を含む異なる源から来る可能性がある。IVD機器の上場承認を得た後，FDAが公衆の健康を保護したり，機器に追加の安全性や有効性データを提供する必要があると考えた場合，FDAはクラスIIおよびIII系医療機器の発売後のモニタリングを要求する可能性がある。FDAはまた、限られた上場前テストが行われたデバイスの安全性と有効性を評価したり、デバイスの性能に関するより多くの情報を取得したりするために、不良イベント報告への応答として上場後モニタリングを命令することができる

このような行動の発生や開始は私たちの名声を傷つけ、私たちのテスト販売に影響を与え、私たちの収入の発生を阻止する可能性がある

もし規制機関が私たちの業務運営のいかなる方面も適用法律に適合していないと結論した場合、私たちは処罰と他の損害賠償を受ける可能性があり、私たちの検査製品の販売も影響を受ける可能性があります

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私たちのテスト製品は様々な規制基準によって制限されており、テストキットおよびテストデバイスコンポーネントで発見された任意の欠陥または品質問題は、製品のリコールを招き、私たちの名声、業務、および財務結果を損なう可能性があります

著者らの検査製品は各種の監督管理ガイドラインの制約を受け、著者らが運営するある司法管轄区では、患者の安全に影響を与える可能性のある重大な欠陥或いは設計或いは製造欠陥が発生すれば、商業化製品をリコールする可能性がある

例えば、米国FDAによって規制されているIVDデバイスの場合、FDAが公衆の健康を保護する必要があると判断した場合、またはデバイスに追加のセキュリティおよび有効性データを提供する場合、FDAは、デバイスが上場承認された後に上場後の監視を要求する可能性がある。重要なコンポーネントの故障や第三者が私たちに十分な数の合格コンポーネントを提供できなかったような決定された品質問題は、限定された発売前にテストされたデバイスの安全性および有効性を評価するために、またはデバイスの性能に関するより多くの情報を取得するために、限定された発売前テストが行われたデバイスの安全性および有効性を評価するために、または不良イベントを引き起こす可能性がある。医療機器のリコールは、通常、機器製造業者によって自発的に行われるが、製造業者は、医療機器の任意の修正または除去を詳細に説明する報告書をFDAに提出しなければならず、修正または除去が、機器の健康構成のリスクを低減するため、またはその機器が健康にリスクを構成する可能性のある法律違反を修復するためのものである。メーカーが健康リスクとなる設備を自発的にリコールしていなければ、FDAはメーカーにリコール令を発行することができる。製品の苦情、品質問題及びbrに必要な是正と予防措置は顧客或いは患者とのコミュニケーション、現場操作、製品廃棄、回収、リコール或いは交換、巨額のコストとログアウトを招き、そして私たちの商業名声と財務業績を損なう可能性がある

したがって、発見された品質問題は、私たちの業務の名声を損なう可能性があり、大量のコストとbr}のログアウトを招く可能性があり、いずれの場合も、これは私たちの業務および財務業績に実質的な損害を与える可能性がある

私たちは私たちの業務と運営を国際的な各司法管轄区に拡張することを計画しています。私たちは現在これらの管轄区で業務を展開していません。私たちの運営経験は限られています。これらはすべて私たちを商業、監督、政治、運営、金融リスクに直面させます

私たちの主な業務戦略の一つは、業務運営の国際拡張を追求し、複数の管轄区域で私たちの製品を販売することです

したがって、私たちの業務は、私たちの費用増加や経営陣が私たちの業務の他の側面から注意をそらすことを含め、国際的な業務展開に関連する様々なリスクに直面することが予想されます。したがって、私たちの将来の業務と財務業績は様々なbr要素の悪影響を受ける可能性があります

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政治的、社会的、および/または経済的不安定

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外国司法管区の政府法規及び法規要求と執行面の意外な変化に関するリスク

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通貨為替レートの変動

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信用リスクと支払い詐欺のレベルが高い

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様々な外国の法律を守る負担

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一部の国で知的財産権保護を獲得する複雑さと困難、知的財産権の保護の減少

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グローバル業務の人員配置·管理の困難さや、複数の国際場所や子会社に関連する出張、インフラ、法的コンプライアンスコストが増加している

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税金の結果とコンプライアンスを管理します

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距離、言語、文化の違いによる他の挑戦は、ある国際司法管轄区での業務をより困難にしている

また、事業拡大を計画していますが運営経験が限られている異なる司法管轄区域では、より多くの規制リスクやローカル競争に直面する可能性があります。このような増加した規制負担や競争は、我々の製品やサービスの利用可能な市場を制限し、製品を提供することができる製品やサービスのマーケティングに関連するコストを増加させる可能性がある。グローバル業務の複雑さの管理に成功しなかったり、他の管轄区域のいかなる法規も遵守できなかったりすれば、私たちの財務業績と経営業績は影響を受ける可能性がある

知的財産権や法的手続きに関するリスク

私たちは法的訴訟と訴訟の影響を受ける可能性があり、これらの訴訟および訴訟の弁護コストは非常に高く、私たちまたは私たちの上級管理職に対する任意の調査、訴訟、規制、または法的行動に関する否定的な宣伝は私たちの名声と業務を損なう可能性がある

私たちと私たちの経営陣は、特許や他の知的財産権に関連する法的手続き、製品責任クレーム、従業員クレーム、侵害または契約クレーム、規制調査および他の法的手続きまたは調査に巻き込まれる可能性があり、これは私たちの名声、業務、財務状況にマイナスの影響を与え、私たちの業務運営に対する管理層の注意をそらす可能性があります

訴訟や他の法的手続きは本質的に予測不可能であり，過度または意外な裁決および/または禁止救済を招き，我々の業務運営方式に影響を与える可能性がある。私たちは判決を招いたり、金銭損害クレームに対する和解を招いたり、合意に達して私たちの業務運営方式を変更したり、両方を持っている可能性があります。これらのbr事項の範囲は拡大する可能性があり、あるいは将来的にはより多くの訴訟、クレーム、訴訟または調査がある可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、および運営結果を損なう可能性がある

さらに、私たちの規制または法的行動に対する否定的な宣伝は、私たちの名声やブランドイメージを損なう可能性があり、私たちの顧客の信頼を破壊し、規制や法的行動が根拠がなくても、私たちの運営に実質的な影響を与えなくても、私たちの検査キットへの長期的な需要を減少させる可能性がある

私たちの特許や他の知的財産権保護は十分ではないかもしれませんが、私たちの知的財産権と独自の情報を取得し、維持し、保護することができない場合、または第三者が私たちの技術を不正に使用することを阻止できない場合、私たちの業務は損なわれる可能性があります

他の診断テスト会社と同様に、私たちの成功は、私たちと私たちの許可者が香港、イギリス、その他の司法管轄区域でこのようなテスト、その製造プロセスと予想される使用方法について有効な特許保護および他の知的財産権を獲得し、維持し、これらの特許主張および他の知的財産権を付与すれば実行可能であることに大きく依存する。特許訴訟プロセスは高価で時間がかかり、私たちはすべての司法管轄区域で合理的なコストまたはタイムリーな提出、起訴、保守、強制執行、またはすべての必要または理想的な特許または特許出願を許可することができないかもしれない。私たちの現在および未来のテストまたは私たちの業務の他の態様では、特許および他の知的財産権保護を取得または維持できなかった行為は、私たちの業務、財務状況、および運営結果を損なう可能性があります

私たちの成功と競争能力は私たちの技術、知的財産権、そして サービスに依存する。私たちは、私たちの独自の権利を保護するために、当社の従業員、第三者協力者、サプライヤー、コンサルタント、コンサルタント、および他の第三者と締結された秘密および秘密協定の組み合わせに依存し続けることが予想され、これらの人は、私たちの研究開発成果の機密または特許を申請可能な態様、ならびに商標、著作権、特許、および商業秘密保護法にアクセスすることができるかもしれない。私たちのどの知的財産権も挑戦、無効、回避または流用される可能性があり、あるいはこのような知的財産権は私たちに競争優位を提供するのに十分ではないかもしれません

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私たちは現在、私たちの企業に発行された特許材料を何も持っていませんが、中国にいくつかの特許出願を提出しました。私たちの特許、商標、他の知的財産権の登録出願が承認されることは保証されない。私たちは秘密および秘密協定を締結しているにもかかわらず、これらの当事者のいずれかが合意に違反し、特許出願を提出する前にそのような成果を開示する可能性があり、それによって、私たちが特許保護を求め、獲得する能力を脅かす可能性がある。私たちは、特定の革新のために特許保護を求めないことを選択することができ、特定の司法管轄区で特許保護を求めないことを選択することができ、特定の司法管轄区域の法律に基づいて、特許または他の知的財産権の権利が獲得できないか、または範囲が制限される可能性がある。特許保護を受ける前に，我々が開発した出願可能な特許の態様を識別できない可能性もある.さらに、私たちが有効かつ強制的に実行可能な特許を取得し、維持することができるかどうかは、私たちの発明と従来技術との差が、私たちの発明が従来技術よりも特許を得ることを可能にするかどうかにある程度依存する

しかも、私たちは私たちのブランドの完全性を確立して維持するために商標に大きく依存している。私たちが登録し、登録されていない商標または商号は、疑問、侵害、回避、実行不可能を宣言するか、または他の知的財産権を侵害または侵害されると認定される可能性がある。私たちはこのような商標と商号に対する私たちのbrの権利を十分に保護または成功的に実行できないかもしれない

また、いかなる知的財産権が十分に保護されるかは保証されず、このような知的財産権が第三者から疑問視されないことや、司法当局に無効または実行不可能と認定されないことも保証されない。取引相手は秘密保持、発明譲渡、スポーツ禁止協定に違反する可能性があり、このような違反に対応するための十分な救済措置がないかもしれません。さらに、私たちは、私たちが自分の知的財産権と見なしている所有権権益または発明権に疑問を提起する第三者のクレームを受ける可能性があり、例えば、私たちと従業員またはコンサルタントとの間の合意に基づいて無効であるか、または別の雇用主、前の雇用主または別の人またはエンティティに発明を譲渡する以前または競合する契約義務と衝突する可能性がある。したがって、私たちは私たちの知的財産権を効果的に保護したり、私たちの契約権を実行することができないかもしれない。知的財産権を不正に使用する行為を規制することは困難で高価であり、私たちが取る可能性のあるステップは、私たちの知的財産権の侵害を防止したり、流用したりするのに十分ではないかもしれない。さらに、将来的には、私たちの知的財産権を強化し、私たちのビジネス秘密を保護したり、他人の独自の権利の有効性と範囲を決定したりするために訴訟を提起する必要があるかもしれない。訴訟および/または上記のいずれの事件も、大量のコストおよびリソース移転をもたらす可能性があり、私たちの知的財産権を無効または範囲縮小が宣言されるリスクに直面させる可能性がある。私たちがこのような訴訟で勝つ保証はありません。私たちが本当に勝っても、私たちは有意義な回復を得ることができないかもしれません。さらに、私たちのビジネス秘密は漏洩される可能性があり、または他の方法で使用することができ、または独立して発見される可能性がある, 私たちの競争相手。私たちの知的財産権を維持、保護、または実行できないことは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

我々は，第三者契約メーカーに独占許可を付与し，我々の知的財産権を用いて新冠肺炎検出キットを製造し，製造合意に基づいて我々に渡すことを許可した。したがって、私たちが大陸で生産した新冠肺炎検出キットは、このような製造プロトコルに依存しなければならず、私たち自身または異なる第三者によって独占的に許可された知的財産権を使用して大陸中国でこのような検出キットを開発、製造、使用、輸入、輸出、販売する技術ではない

私たちは、将来的には、ある製品の開発および商業化のために第三者から取得された知的財産権に依存し、将来的には、そのような知的財産権を使用するライセンスまたは他のプロトコルの終了またはそのような第三者がこのような 知的財産権を維持または保護できないことが、私たちの重大な権利を失う可能性があり、これは私たちの業務を損なうことになる

2020年6月10日、Prentics HKの完全子会社Oxsedはオックスフォード蘇州大学とオックスフォード大学革新有限会社と特許許可協定(OUI-オックスフォード蘇州協定)を締結した。OUI-オックスフォード蘇州協定の条項によると、OUIとオックスフォード蘇州大学は私たちにいくつかの製品の開発、製造、製造、使用と使用、輸入、輸出、販売の全世界独占許可を与えてくれた

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新冠肺炎検出と診断における許可製品は，新型コロナウイルス検出のためのプライマー である出願中の中国特許出願に関連しているSARS-CoV-2これは、核酸増幅技術の構成要素としてのプライマーおよび分子スイッチ技術に関する“最適化されたプライマー設計は、RT-LAMPの性能を安定させるために最適化されたプライマー設計”と題するイギリス特許出願 をもたらし、その試験キット、方法および応用、ならびに審理されているプライマーおよび分子スイッチ技術をもたらす

2020年10月6日、Oxsedは、New England Biolabs Inc.またはNEBと特許許可協定(NEB協定)を締結した。NEBは、NEB協定の条項に基づいて、NEBがその許可特許において、特定のNEB製品を使用して製造、製造、使用、提供、販売、臨床診断、調査および研究に使用される色度ランプに関連するいくつかの許可製品を販売、販売および輸出するために、特定のNEB製品を使用するために、限定された、非独占的で譲渡不可能な再許可された世界的許可を付与する

2020年10月12日、オクサイド社はアイケン化学有限公司(アイケン社)と特許許可協定(アイケン協定)を締結し、この協定に基づいて、アイケン社は、核酸体外診断試験のための任意の試薬、製品、キット、装置、装置、機器、機器および/またはシステムを開発および製造するために、ループ媒介恒温増幅(スタンド)特許下の個人および非独占的許可をオックス社に付与したSARS-CoV-2(Eikenライセンス製品)は、イギリスでOxsed独自のブランドで製造されたEikenライセンス製品を使用、販売、要約販売、または他の方法で処分することができる。Oxsedは、Eiken契約の条項に基づいて、イギリス以外の場所でEikenライセンス製品を開発および販売し、追加料金を支払うことを選択することもできる。私たち は現在、その特定の目標地域でこの選択権を行使するためにアイケンと議論している

我々はアイケンが許可したLAMP特許に依存して我々の新冠肺炎検出キットを商業化し，LAMPにも依存して我々の新冠肺炎検出技術のテスト速度とテスト精度 を向上させた。しかし，アイケンはLAMPを使用する他の第三者に特許を付与する可能性があり，これらの第三者が検出能力を独立に開発または許可することができればSARS-CoV-2では、私たちの業務は損害を受ける可能性があります

著者らもNew Horizon Healthが2019年7月に新Horizon Health and NHH杭州と締結した協力協定(新Horizon協定)に依存し、香港、マカオ及びフィリピン市場で普及、普及、販売、流通及びColoClear技術を用いて結腸直腸癌及び腺腫を診断するテストサービスを提供する。新しいスカイラインプロトコルにより，必要があれば，Prentics HK はColoClear製品申請に適用されるFDAを承認する権利がある.協力または連携に基づいて開発または生成されたすべての知的財産権は，新しい視野健康とPrenticsによって HKを共有する.新視野健康会社はこれらの新たに開発された知的財産権をどの第三者にも優先的にライセンスする権利がある。共通の知的財産権は、私たちがこのような知的財産権を使用して開発する能力を制限し、新しい視野健康は別の共通所有者として、私たちの競争相手を含む第三者に権利を許可することができ、後者は競争製品や技術を販売することができる。さらに、第三者に対してこのような知的財産権を強制的に実行するために、このような共同所有者の協力が必要となる可能性があるが、そのような協力は提供されない可能性がある。私たちは新しい地平線協定に基づいてどんな研究、開発、または商業化努力の成功にも何の保証も提供できない。また，Prentics HKはColoClear製品とその関連サービスによる毛収入をNew Horizon Healthに分割した

New Horizon HealthまたはPrentics HKはいずれも5年の初期期限内に便宜上新しいHorizonプロトコルを随時終了する権利があり，他方に3カ月の事前書面通知を提供する.アイケン協定によれば、アイケンは便利さによって終了することはできないが、br}Oxsedまたはその付属会社が治癒していない違約を含む場合によっては合意を終了することができる。したがって、OxsedがEikenプロトコルに違反していると判定された場合、EikenはEikenプロトコルを終了する権利があり、これはOxsedがその許可されたbr}特許の権利を失うことになり、したがって、私たちは私たちのテストキットを販売および/またはマーケティングすることができないだろう

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新しい視野プロトコルやアイケン協定が終了すれば、私たちの業務に重要な知的財産権の許可を失うことになりますので、私たちは新しい冠肺炎や結腸直腸癌検出キットの開発、販売、商業化を続けることができないかもしれません。これは私たちの競争業務の地位に悪影響を与え、私たちの業務の将来性を損なうことになります。さらに、EikenやNew Horizonとの紛争、仲裁、訴訟、または他の訴訟手続きは長く続く可能性があり、有利な方法でbrを解決できない可能性があり、大量の損害賠償金を支払うことになり、経営陣の注意をそらすことになる可能性がある

私たちは製品責任で起訴されるかもしれないが、これは私たちの資源範囲を超えた重大な責任を招くかもしれない

私たちの現在と未来のテストと製品のマーケティング、販売、使用は製品責任クレームを引き起こす可能性があり、私たちのテストは不正確または不完全な情報を発見した、あるいは設計通りに実行できなかったと主張する人がいるかもしれない。しかも、私たちは私たちのテスト製品を誤用したことで製品責任クレームの影響を受けるかもしれない。製品責任クレームは重大な損害賠償を招く可能性があり、弁護するには高価で時間がかかる。是非曲直や最終結果にかかわらず、製品 責任クレームは原因になる可能性がある

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継続的な訴訟費用

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私たちの主な業務に対する管理職の関心を分散させる

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他の新製品を商業化し続けることはできません

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私たちの既存製品への需要は減少しました

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私たちのビジネス的名声を損なうことは

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製品をリコールしたり市場から引き揚げたり

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臨床試験参加者の脱退

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利用者、顧客、または他のクレーム者に巨額の金銭的報酬を提供する

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販売損失

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私たちの協力者は既存の合意を終了し、潜在的な協力者と協力できませんでした。

もし私たちが製品責任クレームを自己弁護することに成功できなければ、私たちは重大な責任と名声の損害を招くかもしれません。これは私たちの業務、財務状況、運営結果にマイナスの影響を与えるかもしれません

私たちは、私たちの従業員、コンサルタント、または独立請負業者が第三者の機密情報を誤って使用または開示したか、または私たちの従業員がその前の雇用主が主張した商業機密を誤って使用または開示したという疑惑の影響を受けるかもしれない

私たちは、以前大学や他の会社に雇われていた個人を雇用し、将来的には、私たちの競争相手や潜在的な競争相手を含めて雇用する予定です。私たちは、私たちの従業員、コンサルタント、および独立請負業者が、私たちのために働いているときに他人の独自の情報または技術的ノウハウを使用しないことを確実にするために努力しているが、私たちは、従業員、コンサルタント、または独立請負業者が、その前の雇用主または他の第三者の商業機密または他の固有情報を無意識に使用または漏洩することによって、またはそのような商業機密を不適切に使用または取得することによってクレームを受ける可能性がある。さらに、私たちは未来にこの人たちが元雇用主との競争禁止協定に違反したと告発されるかもしれない。訴訟を通じてこのようなクレームに対して抗弁する必要があるかもしれない。もし私たちがこのようなクレームを弁護できなければ、金銭損害賠償の支払いに加えて、貴重な知的財産権や人員を失う可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。重要な研究者の作業製品の紛失は、潜在的な製品やサービスを商業化する能力を阻害または阻止する可能性があり、これは私たちの業務を損なう可能性がある。これらのクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や他の従業員の注意を分散させる可能性がある

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診断検査業界の特徴は知的財産権訴訟であり、将来私たちは知的財産権に関連する特許訴訟や他の知的財産権侵害クレームや行政訴訟に巻き込まれる可能性があり、これらの訴訟はコストが高く、管理層の時間とエネルギーの分流を招く可能性があり、brは私たちの業務と運営を乱す可能性がある

特許、商標、商業秘密、その他の知的財産権に関する訴訟は医療機器や診断業界で一般的であり、これらの業界の会社は知的財産権訴訟を利用して競争優位を獲得している。私たちのビジネス成功は、私たちおよび私たちの契約製造業者およびサプライヤーが私たちが計画したテストを製造、マーケティングおよび販売する能力、および第三者の独自の権利または知的財産権を侵害することなく、侵害、流用、または他の方法で侵害することなく、当社のノウハウを使用する能力にある程度依存します。私たちはまだ私たちの試験キットに関連する特許を正式に操作自由に分析していないので、第三者が現在または未来の試験キットが発行された特許を侵害したと主張する可能性があることを知らないかもしれません。これは、現在または任意の未来の試験キットを商業化する能力を深刻に弱める可能性があります。私たちが現在または任意の未来の試験キットが侵害する可能性のある第三者特許を検索しようと努力しても、私たちは現在または任意の未来の試験キットが侵害する可能性のある特許を見つけることに成功できないかもしれない。もし私たちが操作の自由を確保して維持できなければ、他の人たちは私たちが現在または未来のテストキットを商業化することを阻止するかもしれない。私たちは将来、私たちが本当に侵害しているかどうか、流用しているかどうか、または他の方法で第三者の権利を侵害しているかどうかにかかわらず、私たちの現在および未来の任意のテストキットおよび技術に関連する知的財産権訴訟または訴訟に参加または脅かされるかもしれない。他の第三者は、既存または未来の知的財産権に基づいて、是非曲直を考慮することなく、私たちに侵害クレームを提起するかもしれない。もし第三者の知的財産権を侵害していることが発見されたら, 私たちは、現在および任意の未来のテストキットおよび技術を開発し、マーケティングし続けるために、このような第三者のライセンスを取得する必要があるかもしれません。私たちはまた、懸案または脅かされた訴訟を解決するために、そのようなライセンスに参加することを選択することができる。しかし，我々 はビジネス的に合理的な条項で必要なライセンスを得ることができないか，あるいはまったく獲得できない可能性がある.私たちが許可を得ることができても、競争相手が私たちに許可してくれた同じ技術にアクセスできるように非独占的である可能性があり、巨額の印税や他の費用の支払いを要求することができるかもしれない。私たちは裁判所の命令を含めて権利侵害技術や試験キットの商業化を停止することを余儀なくされるかもしれない。

しかも、私たちはお金の損失の責任を負うと判断されるかもしれないが、これは重大かもしれない。もし私たちが第三者特許を故意に侵害していることが発見されたら、私たちは損害賠償金と弁護士費の3倍の支払いを要求されるかもしれない。権利侵害発見は、重要なビジネス的意義のある地域で私たちが計画している検査キットを商業化することを阻止したり、いくつかの業務運営を停止させたりする可能性があり、これは私たちの業務を損なう可能性があります

私たちが知的財産権クレームを弁護することに成功しても、このようなクレームに関連する訴訟や他の法的手続きは、私たちに巨額の費用を発生させ、私たちの技術や管理者の正常な責任を分散させる可能性がある。また、公聴会、動議、または他の臨時手続きや事態発展の結果が公開される可能性があり、証券アナリストや投資家がこれらの結果がマイナスであると考える場合、A類普通株の市場価格は負の影響を受ける可能性がある。このような訴訟や訴訟は、我々の運営損失を大幅に増加させ、開発活動に利用できる資源を減少させる可能性がある。私たちはこのような訴訟や訴訟を適切に行うのに十分な財政的または他の資源がないかもしれません。私たちのいくつかの競争相手は、彼らの財力がはるかに大きいので、私たちよりもそのような訴訟や訴訟の費用を効果的に受けることができるかもしれません。訴訟を開始し、継続すること、または知的財産権に関連する他の訴訟によって生じる不確実性は、私たちの業務、財務状況、および運営結果を損なう可能性がある

特許出願が発行されるまでに数年かかる可能性があるため、現在処理されている特許出願が存在する可能性があり、これらの出願は、今後、私たちの現在または未来の製品、技術、およびサービスが発行された特許を侵害する可能性がある。私たちが私たちに権利侵害請求をする前に、私たちはすべての潜在的な重要な第三者特許 を確定または解決したことを確認することはできない。また、業界の他の会社の経験と同様に、私たちの競争相手および他の会社は特許を持っているか、将来特許を取得する可能性があると予想し、私たちの製品またはサービスがこれらの特許を侵害したと主張し、製造、製造、使用、販売、販売、提供または輸入している。権利侵害やその他のクレームに対する抗弁は，その是非曲直にかかわらず，すべて

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Brは多くの訴訟費用に関連し、私たちの業務から経営陣と従業員資源を大量に分流させます。私たちに請求する当事者たちは、彼らがより多くの資源を持っているので、私たちよりも複雑な特許訴訟の費用を効果的に受けることができるかもしれない。私たちにクレームを出した当事者は、禁止または他の救済を受けることができるかもしれません。これは、私たちの製品またはサービスの開発、商業化、販売能力を阻害し、もし私たちが故意に侵害されたことが発見されたら、損害賠償金、弁護士費、費用、費用の3倍の損害賠償を引き起こす可能性があります

私たちに対する侵害クレームが成功した場合、私たちは損害賠償金と持続的な印税の支払いを要求され、第三者から1つ以上のbr許可証を取得するか、または特定の製品またはサービスの販売を禁止される可能性がある。私たちは受け入れ可能または商業的に合理的な条項でこれらのライセンスを取得できないかもしれない(もしあれば)、またはこれらのライセンスは非独占的である可能性があり、これは私たちの競争相手が同じ知的財産権を獲得することをもたらすかもしれない。さらに、第三者の特許または独占権の侵害を回避するために代替製品またはサービスの開発を試みた場合、製品またはサービスの発売遅延に遭遇する可能性がある。いかなる訴訟の抗弁やこのような許可を得られなかった場合、私たちが製品やサービスを商業化することを阻止することができ、私たちのいかなる製品やサービスの販売を禁止することは、私たちの業務および市場が私たちの製品またはサービスを受け入れる能力を獲得することに実質的な影響を与えるかもしれない

この業界は競争が激しいため、競争相手は私たちの許可側の特許または他の知的財産権 を侵害または他の方法で侵害する可能性がある。権利侵害や不正使用に対抗するために、私たちは権利侵害請求を提起することで、私たちの知的財産権を強制することにしたかもしれません。これは高価で時間がかかるかもしれません。さらに、特許侵害訴訟では、裁判所は、我々の許可者の特許の全部または一部が無効または強制的に実行できないと判断し、特許請求の範囲を狭義に解釈するか、または特許が関連する技術を含まないことを理由に、他方の係争技術の使用を阻止することを拒否することができる。どんな訴訟手続きや行政行動の不利な結果も、私たちの知的財産権を無効または狭い解釈されるリスクに直面させるかもしれない

また，知的財産権訴訟に関する大量の発見要求により，我々のいくつかの機密情報は，このような訴訟中に開示により漏洩する可能性がある.また，このような訴訟過程では，聴聞，動議や他の一時的な手続きや事態が発展した結果が公表される可能性がある.証券アナリストや投資家がこれらの結果がマイナスであると考えると、A類普通株の価格に重大な悪影響を及ぼす可能性がある

さらに、私たちは、私たちのいくつかの顧客、サプライヤー、または私たちの業務往来のある他のエンティティと合意し、これらの当事者が権利侵害クレーム(上記のクレームタイプを含む)に巻き込まれた範囲内で弁護または賠償を要求します。私たちはまた、私たちがそれをする義務がない場合に第三者を弁護したり、賠償したりすることに自発的に同意することができます。もし私たちがこれが私たちの業務関係に重要であると判断すれば、私たちはまた同意することができます。これらのクレームのいずれかが成功または和解に達した場合、私たちは、私たちの顧客に代わって損害賠償または和解金を支払うことを余儀なくされるか、またはbrが使用する製品の許可証を取得することを要求される可能性がある。もし私たちが商業的に合理的な条項やすべての必要な許可を得ることができなければ、私たちの顧客は私たちの製品の使用を停止させることを余儀なくされるかもしれない。もし私たちが任意の侵害クレームについて第三者を弁護または賠償することを要求または同意された場合、私たちは重大なコストと支出を生じる可能性があり、私たちの業務、経営業績、または財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある

特許条項は、製品およびサービスにおける私たちの競争地位を十分な時間で保護するのに十分ではないかもしれない

特許 の寿命は限られている.香港とイギリスでは、すべての維持費が適時に支払われれば、特許の自然失効時間は通常最初の出願日から20年である。様々な延期があるかもしれないが、特許の有効期限とその提供される保護は限られている。私たちの製品やサービスをカバーする特許を取得しても、特許の有効期限が満了すると、競争製品からの競争に直面する可能性があります。私たちの技術とその用途をカバーする特許を得ても、特許が満期になると、私たちは

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はさらなる競争に直面する可能性があり、これは私たちの業務の将来性を損なう可能性があります。新製品およびサービスの開発、テスト、および規制審査に要する時間を考慮すると、そのような製品およびサービスを保護する特許は、そのような製品およびサービスの商業化の前または直後に満了する可能性がある。私たちと私たちの許可側の特許が満期になるにつれて、私たちの特許保護範囲は縮小され、これは私たちの特許の組み合わせが提供する任意の競争優位性を減少または除去することができるだろう。したがって、私たちが持っている特許と許可された特許の組み合わせは、他の会社が類似または同じ製品を商業化することを排除するために十分な権利を提供してくれないかもしれない

私たちはオープンソースソフトウェアを使用して、これは私たちの独自のソフトウェアとソースコードに特別なリスクをもたらすかもしれない。私たちは、このようなオープンソースコードソフトウェア開発または派生知的財産権を使用して所有権または要求発行を要求するオープンソースコード許可側のクレームに直面する可能性がある

私たちは私たちの独自のソフトウェアでオープンソースソフトウェアを使用し、将来的にオープンソースソフトウェアを使用するだろう。オープンソースソフトウェアをその独自のソフトウェアおよび製品に統合した会社は、オープンソースソフトウェアの使用とオープンソースライセンス条項のコンプライアンスに疑問を提起するクレームに時々直面する。いくつかのオープンソースコードライセンスの条項によれば、私たちの独自ソフトウェアを特定の方法でオープンソースコードソフトウェアと組み合わせると、私たちの独自ソフトウェアのソースコードを発行し、オープンソースコード許可に従って第三者に独自ソフトウェアを無料で提供することが要求される可能性があります。オープンソースソフトウェアの使用を監視していますが、すべてのオープンソースソフトウェアが私たちのソフトウェアで使用される前に検討されていることを保証することはできません。私たちの開発者はオープンソースソフトウェアを私たちのbr独自のソフトウェアに導入していないか、あるいは彼らは将来そうしないでしょう。さらに、オープンソースコードソフトウェアをその製品に組み込む会社は、過去に、オープンソースコード許可条項の強制実行を要求する疑惑と、その独自ソフトウェアに含まれるオープンソースコードソフトウェアの所有権を要求する疑惑とを直面していた。このようなオープンソースソフトウェアを配布している著者や他の第三者がオープンソースライセンスの条件を遵守していないと主張すれば、このような告発によって巨額の法的費用を招く可能性がある。このようなクレームが成功すれば、私たちは重大な損害賠償を受けたり、独自のソフトウェアの配布が禁止される可能性があります。また，オープンソースソフトウェア許可条項は，このようなオープンソースソフトウェアを用いて開発したソフトウェアを不利な許可条項で他者に提供することを要求する可能性がある

私たちは現在または将来オープンソースソフトウェアを使用しているため、私たちはクレームや訴訟に直面して、私たちの専用ソースコードの配布、違約損害賠償金の支払い、当社の独自ソフトウェアの再設計を要求され、brの再設計や他の救済措置がタイムリーに完了できない場合には、独自ソフトウェアの提供を停止します。このような再設計または他の修復措置は、多くの追加の研究および開発資源を必要とする可能性があり、私たちは、そのような再設計または他の修復措置を成功させることができないかもしれない。さらに、オープンソースコード許可者は、通常、ソフトウェアのソースに対して保証または制御を提供しないので、ライセンス要件に関連するリスクに加えて、いくつかのオープンソースコードソフトウェアを使用することは、第三者商業ソフトウェアを使用するよりも大きなリスクをもたらす可能性がある。これらのリスクのいずれも除去や管理が困難である可能性があり，処理しなければ，我々の業務，財務状況，運営結果に負の影響を与える可能性がある

私たちは私たちの商標と商号に大きく依存している。もし私たちの商標と商号が十分に保護されていなければ、私たちは興味のある市場で知名度を作ることができないかもしれません。私たちの業務は損なわれるかもしれません

私たちは商標と商号に大きく依存して、私たちのブランドの完全性を確立して維持します。私たちが登録し、登録されていない商標または商号は、疑問、侵害、回避、実行不可能を宣言するか、または他の知的財産権を侵害または侵害されると認定される可能性がある。私たちは、これらの商標や商品名に対する私たちの権利を保護または実行できないかもしれませんが、私たちの商標申請は、適用される商標管理機関の承認を得ることができない可能性があることを含む、これらの商標および商品名に依存して潜在的なパートナーや顧客の間で知名度を確立することができます。私たちの商標は、私たちが登録した商標を含めて、第三者の挑戦の対象になる可能性もあります。もし私たちの商標が成功的に挑戦されれば、私たちは私たちの製品を再命名することを余儀なくされるかもしれません。これはブランド認知度の低下を招き、広告と新しいブランドをマーケティングするために資源を投入する必要があるかもしれません。さらに、潜在的な商標名や

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他の商標所有者は、私たちが提起した商標侵害または希釈クレームを提起する。また、競争相手や他の第三者は、私たちと類似した商品名や商標を採用し、ブランド表示を確立する能力を阻害し、市場の混乱を招く可能性がある場合がある。このような第三者に請求する費用は目を引くほど高いかもしれない。長期的には、私たちの商標や商号に基づいて名前 を確立することができなければ、効果的な競争ができない可能性があり、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。商標、商業秘密、ドメイン名、または他の知的財産権に関連する独占権を実行または保護するいかなる努力も無効になる可能性があり、巨額のコストおよび資源移転を招き、私たちの業務、財務状況、および運営結果を損なう可能性があります

私たちの証券に関するリスクは

販売証券保有者および/または私たちの既存証券保有者が公開市場で私たちの証券を大量に販売することは、私たちA種類の普通株および引受権証の価格を下落させる可能性がある

本募集説明書によると、売却証券保有者は最大(A)68，234，696株のA類普通株を転売でき、(行使後)約48.3%を占める2022年12月5日までに、著者らはすでに発行及び発行されたA類普通株(すべての発行済み株式承認証を行使した後に発効すると仮定する)及び (B)6，041，007株承認株式証は、約2022年12月5日に発行した及び発行された株式承認証の34.8%を占めている証券保有者および/または私たちの既存の証券保有者が大量のA類普通株および/または株式承認証を売却するか、あるいはA類普通株および/または株式承認証を売却する可能性があると考えられることは、私たちA類普通株および引受権証の市場価格を低くし、追加の“br”株を売却することで資金を調達する能力を弱める可能性がある。このような売却が私たちA類普通株や引受権証の現行市場価格に及ぼす影響は予測できません。また、未来に私たちの株主や他の重要株主に私たちの普通株を転売することは、たとえ私たちの業務が良好であっても、私たちのA種類普通株の市場価格を大幅に低下させる可能性があります

本募集説明書は、(I)7，198，200株のPIPE Investmentによって発行されたA類普通株を含む売却証券保有者が、改訂されたPIPE引受プロトコルに従って、1株当たり7.75ドル(A)60，441，798株のA類普通株を時々転売することに関するものであり、有効価格は、1株当たり7.75ドル(第(B)項に示す長期購入投資家に発行されるArtisan私募株式証明書に推定値がないと仮定する)、(Ii)7，740，740、改訂された長期購入契約及び更新及び改訂契約に基づいて、1株7.75ドルの有効価格で遠隔購入投資家に6，933，558株A類普通株を発行する；(3)初期合併によって保証人に発行した6，933，558株A類普通株であり、この等株式はArtisan が元発行した方正株式を変換して発行した公衆株式交換である；(4)初期合併によりあるArtisan取締役に発行された100，000株A類普通株。(V)9，713，864株A類普通株 買収合併により大揚有限会社に発行された9，713，864株B類普通株に変換して発行された株式であり，これらの株式はPrenticsが本来発行した普通株とPrenticsが本来発行したA系列優先株交換 であり，加重平均有効価格は1株0.04ドルであり，交換比率調整後，(Vi)1，881，844買収合併によりAvrom Boris Lasarowに発行されたA類普通株であり、これらの株はPrenticsが最初に発行したPrentics普通株と交換され、有効価格は1株当たり1.60ドルである, 交換比率調整後、(Vii)3，840，716株は買収合併によってExcelsiors Limitedに発行されたA類普通株であり、この株式は交換比率調整後の加重平均実価格で1株当たり0.03ドルとPrensiorsが本来発行したPrentics普通株と交換され、(Viii)12，660，138株は買収合併によって保誠香港有限公司に発行されたA類普通株であり、これらの株式はPrensiorsが元発行したPrentics Cシリーズ優先株が1株1.60ドルの有効価格で交換された。交換比率調整後，(Ix)9，206，785株は買収合併によりGenetel Bioenture Limitedに発行されたA類普通株であり，この株は加重平均実価格で1株0.07ドル(交換比率調整後)にPrenticsが本来発行した普通株と交換 ；(X)789，282株が買収合併により崔占峰に発行されたA類普通株であり，この株式 である

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は，交換比率調整後の加重平均有効価格1株2.25ドルの加重平均有効価格交換元がPrenticsから発行されたPrentics普通株と，(Xi)買収合併によりLuckyライダーInvestments Limitedに発行された377，411株A類普通株であり，これらの株式はPrenticsが本来発行したPrentics Dシリーズ優先株で交換され，有効価格は1株2.25ドルである(交換比率調整).(B)初歩的合併によって保険者及び長期購入投資家に発行した6，041，007部の引受権証であり、この等株式証は改訂長期購入契約及び革新及び改訂契約に基づいて、Artisanが元の購入価格1.50ドルで予保険者及び長期購入投資家(A類普通株を発行すると一緒に)の引受権証と交換したものである；及び (C)最大7，792，898株はプライベート株式証を行使する際に発行されるA類普通株に発行することができる

Artisanの初公募株が完成する前に、保証人は方正株8，625，000株を購入し、総購入価格は25，000ドル、1株当たり約0.003ドルだった。Artisanはその後、株式資本再編を行い、保険者に1，500，000株の方正株を追加発行し、掛け値を必要としない。保険者はその後、長期購入契約に基づいていくつかのArtisan取締役に合計100，000株の方正株式を無償譲渡し、長期購入投資家に合計750，000株の方正株式を譲渡し、Artisanが初めて公開発売した引受業者の超過配給選択権がすべて行使されなかったため、141，442株の方正株式を没収し、保険者は9，133，558株の方正株式を所有した。保険者協議と初歩的な合併に基づいて、すべての9，133，558株の方正株式はすべてArtisan Public株式に変換し、そして初期合併が完成した時に合計6，933，558株A類普通株に交換した。この は，保証人が初期合併によって受信した1株あたりの有効価格が1株あたり約0.004ドルであり，保証人(またはその譲渡者)が本登録 宣言に基づいて転売を登録することを招く

Aクラス普通株の現在の取引価格が10.00ドル未満であっても、Artisan初公募時の単位発行価格であり、保証人(またはその譲受人)およびいくつかの他の売却証券所有者は、Artisan IPOにおける公衆投資家または私たちA類普通株の現在の取引価格よりも低い株を購入する価格が低いため、Aクラス普通株を販売する動力がある。公衆投資家が購入した証券は、彼らが支払った購入価格と現在の取引価格に差があるため、類似したリターン率を持たない可能性がある。我々A類普通株と引受権証の2022年12月12日の終値によると，(I)Prenticsを売却する前の証券保有者の証券保有者は1株当たり0.84ドルから1.84ドルの利益を得る可能性があり，(Ii)保証人(またはその譲受人)は1株1.87ドルの利益，あるいは合計約1297万ドル， および(Iii)Artisan取締役は1株1.87ドルまたは合計約187，000ドルの利益を得る可能性がある

私たちはすでに一定数の株式承認証を持っています。これは私たちのA種類の普通株が行使できることで、将来公開市場で転売する資格のある株式の数を増加させ、私たちの株主への希釈につながります

我々が最大22，384，585株のA類普通株を購入した引受権証は、2022年6月17日に譲渡、仮説及び改訂協定及び当該等の証券に適用される既存株式証合意の条項に従って行使された。株式承認証の行使価格は1株1.29株8.91ドル(あるいは1株6.91ドル)であり、譲渡、仮定及び改訂協定及び現有株式証合意の条項によって調整することができる。また、既存の株式承認契約の1つの条項は、私たちの株主に追加的な償却をもたらす可能性があります。このような株式承認証を行使する範囲内で、A類普通株を追加発行することは、A類普通株の既存所有者が償却され、公開市場で転売する資格のある株式数を増加させることになります。公開市場で当該等株式を大量に販売したり、当該等株式権証を行使することができたりすることは、A類普通株の市価に悪影響を及ぼす可能性がある。すべての未返済現金引受権証を行使すると仮定すると，合計約1兆546億ドルの収益を得ることになる.しかし、私たちはすべての株式承認証所有者がそのすべての株式承認証を行使した場合にのみ、このような収益を得ることができる。捜査令の可能性があると思います

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持株者は株式承認証の行使を決定するため，得られる現金収益額は我々A類普通株の市場価格に依存する.もし私たちA種類の普通株の市場価格が引受権証の使用価格(1株当たり計算)より低い場合、私たちは株式承認証所有者がいかなる引受権証を行使することもあまり不可能であると信じているので、このような収益は得られないだろう。2022年12月12日現在、我々A類普通株の終値は1株1.87ドルである。株式承認証が満期前に永遠に貨幣に存在しないことを保証できないため、株式承認証 の満期は一文の価値もない可能性がある

証券や業界アナリストが我々の研究報告、不正確または不利な研究報告を発表したり、私たちに関する研究報告の発表を停止したりしなければ、私たちの株価や取引量は大幅に低下する可能性がある

私たちA類普通株の取引市場は、証券や業界アナリストが発表した私たちまたは私たちの業務に関する研究と報告にある程度依存するだろう。私たちは評判の良い証券と産業アナリストの報告書を維持できないかもしれない。限られた数の証券や業界アナリストだけが私たちを報道している場合、あるいはこれらの証券や業界アナリストが一般投資界で広く尊重されていなければ、私たちA種類の普通株に対する需要が減少する可能性があり、株価や取引量が大幅に低下する可能性がある。私たちが証券や業界アナリストの報告を得た場合、私たちをカバーする1人以上のアナリストが彼らの評価を下方修正したり、私たちの業務の不正確または不利に関する研究報告を発表したりすれば、私たちAクラスの普通株と権利証の市場価格と流動性は負の影響を受ける可能性がある

将来的に私たちの株主や他の重要株主に私たちの普通株を転売することは、私たちの業務が良好であっても、私たちのA種類普通株の市場価格を大幅に下落させる可能性があります

私たちの株主支援協定、株主支援協定加盟協定、および保証人支援協定によると、保険者と私たちのいくつかの株主は、いくつかの例外を除いて、株式交換によって得られた任意の普通株を売却することができません。これらの制限は満期になりますので、追加の普通株は以下のように転売する資格があります

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企業合併が180日完了した後、私たちのいくつかの株主は最大71，804，039株の普通株を持っている

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業務合併が完了して6ヶ月後、楊家誠及び保険者は最大8，323，711株の普通株を保有した

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業務合併が完了して12ケ月後、楊家誠と保険者は最大8，323，711株の普通株を保有した

私たちの株主支援プロトコルと株主支援プロトコルを遵守した上で、私たちのいくつかの株主は、証券法第144条に基づいてPubco証券を売却することができる(あれば)。これらの場合、転売は、私たちが空殻会社であるため、業務合併を反映した20-F表移行報告を米国証券取引委員会に提出してから1年後になることを含む、基準を満たし、この規則の要求に適合しなければならない

適用される販売禁止期間の満了または免除後、および当社が登録権プロトコル、PIPE引受プロトコル、長期購入プロトコルに従って提出された登録声明が発効した後、または証券法第144条の要求を満たした後、私たちのいくつかのbr}株主およびいくつかの他の重要な株主は、公開市場または私的に協議された取引で大量のPubco証券を販売する可能性があり、これは、私たちの株価の変動性やbr}を増加させ、私たちA種類の普通株の価格に大きな下振れ圧力を与える可能性がある。見て？未来に売却する資格のある株？第144条

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私たちA類普通株の市場は発展できないかもしれませんが、これは私たちA類普通株の流動性と価格に悪影響を与えます

私たちA類普通株の活発な取引市場は決して 発展しないかもしれないし、発展していくと持続できないかもしれない。市場が確立して持続できない限り、A類普通株を売ることができないかもしれません

Aクラスの普通株式および引受権証の取引価格は、様々な要因によって変動する可能性があり、その中のいくつかの要因 は、我々が制御できるものではないが、これらに限定されない

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私たちの業界の変化は

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予想される経営と財務結果の変化

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私たちの業務に影響を与える法律法規の変化

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持続的に革新しタイムリーに製品を市場に出すことができます

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私たちの高度な管理チーム、取締役会、またはキーパーソンの変更

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訴訟や調査に参加し

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ロック解除の期待

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私たちや私たちの製品に対する否定的な宣伝は

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公開発売可能なA類普通株式数；

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重大な事業の発展、買収、新製品の発表

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一般的な経済、政治、規制、業界、そして市場状況；

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自然災害や重大な災害性事件

これらの要素とその他の要素は私たちA類普通株の市場価格と需要を大幅に変動させる可能性があり、これは を制限したり、投資家がいつでもその株を売却することを阻止したりする可能性があり、そうでなければ、A類普通株或いは株式承認証の流動性にマイナス影響を与える可能性がある。ある会社の証券市場価格にこのような変動が生じた後、同社に対して証券集団訴訟が提起されることが多い。A類普通株や株式承認証の潜在的な波動性のため、私たちは将来証券訴訟の対象になる可能性がある。証券訴訟は巨額のコストを招き、経営陣の注意と資源を私たちの業務から移す可能性がある

権利証を管理する権利証プロトコル(権証プロトコル)は、ニューヨーク州裁判所またはニューヨーク南区米国地域裁判所が権利証保持者として開始する可能性のあるいくつかのタイプの訴訟および訴訟の唯一および独占フォーラムを指定し、これは、このような権利証と私たちの紛争について有利な司法フォーラムを得る能力を制限する可能性がある

株式承認協定は、適用される法律の規定の下で、(I)株式証合意を承認することによって引き起こされる、または株式証合意に関連する任意の私たちに対する訴訟、訴訟またはクレームは、ニューヨーク州裁判所またはニューヨーク州南区アメリカ地域裁判所で提起され、強制的に実行され、(Ii)私たちはこのような司法管轄権に撤回することができず、任意のこのような訴訟、訴訟、またはクレームの独占裁判所であるべきであると規定されている。私たちはこのような排他的管轄権に対するいかなる反対意見も放棄し、このような裁判所は不便な法廷だと考えた。上記の規定にもかかわらず、“株式承認協定”のこれらの条項は、“取引所法案”を実行するために生じるいかなる責任または義務のために提起された訴訟にも適用されず、アメリカ合衆国連邦地域裁判所を唯一および排他的裁判所とする他のいかなるクレームにも適用されない。株式承認契約に基づいて任意の株式承認証を購入するか、または他の方法で任意の株式承認証の権益を取得する任意の者または実体は、持分証契約を了承し、同意した裁判所条項とみなされなければならない。何か動作があれば，主体は である

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“権証協定”の裁判所条項の範囲内の事項は、任意の権証所有者の名義でニューヨーク州裁判所またはニューヨーク南区米国地域裁判所以外の裁判所(外国訴訟)に提出され、その所有者は、(X)ニューヨーク州に位置する州裁判所およびニューヨーク州に位置する連邦裁判所が、このような任意の裁判所に提起された強制執行裁判所条項の訴訟(強制執行訴訟)が所有者管轄権を有するとみなされるべきである。及び(Y)いずれかの当該等の強制執行訴訟において、当該権利証所持者が地方訴訟において当該所持者の代理人として送達された弁護士は、当該所持者に法的手続文書を送達する

♪the the theフォーラム選択条項は，権利証所持者が司法裁判所で我々との紛争に有利であると考えるクレームを出す能力を制限しており，このような訴訟を阻害する可能性がある.代替的に、株式証明書契約のこの条項が1つまたは複数の指定されたタイプの訴訟または訴訟手続きに適用されないことを裁判所が発見した場合、私たちは、他のbrの管轄区域でこのような問題を解決することに関連する追加コストを生じる可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に重大な悪影響を与え、私たちの管理職および取締役会の時間および資源が分流される可能性がある

上場企業としての要求は私たちの資源を緊張させ、私たちの経営陣の注意力を分散させ、私たちの合格取締役会のメンバーを吸引し、維持する能力に影響を与えるかもしれない

私たちは1934年の証券取引法、サバンズ-オクスリ法案、テレス-フランク法案、ナスダック世界市場上場要求とその他の適用された証券規則と法規の報告要求を守らなければならない。そのため、関連する法律、会計、その他の費用が生じ、証券法第2(A)節で定義された新興成長型会社の資格に適合しなければ、これらの費用はさらに増加する可能性がある。その他の事項に加えて、取引法は、我々の業務及び経営実績に関する年次及び現在の報告書を提出することを要求している。“サバンズ-オキシリー法”(Sarbanes-Oxley Act)は、財務報告書に対して効率的な開示制御と手続きおよび内部統制を維持することを要求する。私たちはこのような要求を満たすためにもっと多くの従業員を雇用したり、外部コンサルタントを雇う必要があるかもしれないが、これは私たちのコストと支出を増加させるだろう

絶えず変化する会社の管理と公開開示に関連する法律、法規と標準は上場会社に不確定性をもたらしており、法律と財務コンプライアンスコストを増加させ、そしていくつかの活動に更に時間をかけている。特殊性に乏しいため、これらの法律、条例、基準は多くの場合異なる解釈を受けているため、規制機関や理事機関が新たな指導意見を提供するにつれて、それらの実践における適用は時間の経過とともに変化する可能性がある。これは、コンプライアンス事項の持続的な不確実性と、開示とガバナンス慣行を継続的に修正するために必要なより高いコストをもたらす可能性がある。私たちはこれらの法律と法規が私たちの法律と財務コンプライアンスコストを増加させ、いくつかの活動をより時間とコストを高くすることを予想しているが、私たちは現在これらのコストを確定的に見積もることができない

著者らの管理チームの多くのメンバーは上場会社の管理、上場会社の投資家との相互作用及び上場会社に関連する日々複雑な法律を遵守する上での経験は限られている。我々の管理チームは、連邦証券法や法規に規定されている重大な監督·報告義務、証券アナリストや投資家の継続的な審査を受けている上場企業に成功または効率的に移行できない可能性がある。上場企業を設立するために必要な会社インフラの需要は、経営陣の成長戦略の実施への関心を分散させる可能性があり、業務、財務状況、運営結果の改善を阻止する可能性があります。また，これらのルールや法規は，取締役や上級管理者責任保険を獲得することがより困難で高価になることが予想されるため，同じまたは同様の保険範囲を維持するために多くのコストが発生する可能性がある.このような追加的な債務は、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。これらの要素はまた、私たちが合格した取締役会のメンバー、特に私たちの監査委員会に在任し、合格した幹部を引き付けて維持することをより難しくするかもしれない

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本募集説明書や上場企業が要求する文書に情報が開示されているため、我々の業務や財務状況はより明らかになり、競争相手や他の第三者の訴訟を含む脅威または実際の訴訟を引き起こす可能性があると考えられる。もしこのようなクレームが成功すれば、私たちの業務とbrの経営業績は不利な影響を受ける可能性があり、たとえクレームが訴訟や解決策に有利にならなくても、これらのクレームおよびクレーム解決に要する時間と資源は、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性、名声に悪影響を及ぼす可能性がある

私たちは新興成長型会社であり、新興成長型会社に適用されるアメリカ証券取引委員会の報告書は、私たちのA種類の普通株と引受権証の投資家に対する吸引力を低下させるかどうかをまだ確定していません。これは、私たちの成長見通し を含めて実質的な悪影響を及ぼす可能性があります

私たちは“雇用法案”の定義に適合した新興成長型会社です。私たちは、(I)財政年度の最終日まで、(A)業務合併終了5周年後まで、(B)私たちの年間総収入が少なくとも12.35億ドル、または(C)最近完成した第2四半期の最後の営業日まで、非付属会社が保有する私たちの株の時価が7億ドルを超えることを意味する新興成長型会社である。そして(Ii)私たちは前3年の間に10億ドルを超える転換不可能債券を発行した日。我々は、他の大多数の上場企業に適用される様々な報告要件の免除を利用する予定であり、これらが新興成長型企業に分類されているか否かにかかわらず、限定されるものではないが、サバンズ-オキシリー法404(B)節のbr条項を免除し、独立公認会計士事務所に、我々の財務報告の内部統制の有効性に関する証明報告書を提供し、役員報酬に関する開示義務を削減することを要求する

また、雇用法第102条(B)(1)条免除新興成長型企業は、非上場企業(すなわち、施行が宣言されていない証券法登録声明又は“取引法”に基づいて登録されていない証券種別)が新た又は改正された財務会計基準を遵守することが要求されるまで、新たな又は改正された財務会計基準を遵守する。JOBS法案では，会社は延長からの移行期間を選択し，非新興成長型会社に適用される要求を遵守することができると規定しているが，いずれの選択脱退も撤回できない。私たちは、このような延長された移行期間から脱退することを選択しないことを選択しており、これは、基準が発表または改正されたときに、上場企業または民間企業に対して異なる申請日があれば、新興成長型企業として、民間企業が新たな基準または改正基準を採用する際に新たなまたは改訂された基準を採用することができることを意味する。これは、私たちが使用している会計基準に差があるかもしれないので、私たちの財務諸表を難しくするか、または他の上場企業と比較することができないかもしれません

また、新興成長型会社になる資格がなくなっても、“取引所法”に規定されている外国民間発行者資格に適合し続ける限り、“取引所法”に基づいて登録された証券募集依頼書、同意書または授権書を含む“取引所法”が米国国内上場企業に適用される特定の条項の制約を受けない。及び“取引法”に規定されている規則は、指定された重大な事件が発生した場合に、監査されていない財務及び他の指定情報を含むForm 10−Q四半期報告、又はForm 8−Kの現在の報告を米国証券取引委員会に提出することを要求する。また，取引法に基づいて証券を登録する米国国内会社のように，年報や財務諸表を迅速に米国証券取引委員会に提出することは要求されず，重大な情報の選択的開示を制限するFD法規を遵守する必要もない

したがって、私たちが外国の個人発行者でなければ、私たちの株主は彼らが重要だと思ういくつかの情報にアクセスできないかもしれないし、同時にアクセスできないかもしれない。私たちは投資家がこれらの免除に依存して、私たちのA種類の普通株と引受権証の吸引力が低下していることを発見するかどうか予測できません。もし一部の投資家が私たちのA類製品が普通だと発見したら

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そのため、我々のA類普通株や引受権証の取引市場はそれほど活発ではなく、株価がより変動する可能性がある

我々は“取引法”に規定されている外国個人発行者の資格を満たしているため、アメリカ国内の上場企業に適用されるいくつかの条項 の制約を受けない

私たちは“取引所法案”に規定されている海外個人発行者の資格に適合しているので、(I)“取引所法案”の下で米国証券取引委員会に10-Q表四半期報告または現在のテーブル8-K報告を提出することを要求する規則、(Ii)“取引所法案”に基づいて登録された証券の委託、同意または許可を求める条項を含む、米国証券規則および法規において米国国内発行者に適用されるいくつかの条項の制約を受けない。(Iii)“取引所法案”では、その株式所有権及び取引活動に関する公開報告書の提出を内部者に要求する条項と、短時間で取引から利益を得た内部者の責任と、(Iv)FD条例下の発行人が重大な非公開資料を選択的に開示する規則とを要求する

私たち は各財政年度終了後4ヶ月以内にForm 20-F年次報告書を提出することを要求されます。また、私たちはナスダックの規則に基づいてプレスリリースを発表し、四半期ごとに私たちの業績を発表するつもりです。財務業績や重大事件に関するプレスリリースもForm 6−Kの形で米国証券取引委員会に提供される。しかし、米国内発行者が米国証券取引委員会に記録または提供を要求する情報と比較して、私たちが米国証券取引委員会に記録または提供することを要求される情報は、それほど広く、タイムリーではないだろう。したがって、あなたが受け取った私たちに関する情報は、あなたが受信したアメリカ国内上場企業に関する情報よりも少ないか、またはそれとは異なる可能性があります

未償還および投票権証券の50%以上が米国所有者によって直接または間接的に保有されており、次のいずれかが事実である場合、現在の米国証券取引委員会規則および法規によれば、私たちは外国の個人発行者としての地位を失う可能性がある：(I)私たちの取締役や幹部の多くはアメリカ市民またはbr住民である；(Ii)私たちの資産の50%以上がアメリカに位置している、または(Iii)私たちの業務は主にアメリカで管理されている。もし私たちが将来外国の個人発行者の地位を失ったら、私たちはこのような規則の制約から保護されなくなり、その中で、私たちがアメリカに登録している会社のように、定期報告書と年度と四半期財務諸表の提出が要求されるだろう。このような状況が発生すれば、私たちはこれらの追加的な規制要件を満たすために大きなコストを生じる可能性が高く、私たちの経営陣メンバーは、時間と資源を他の責務からこれらの追加的な規制要件が満たされることを保証することに移行しなければならない可能性が高い

いかなる株式買い戻し計画が完全に完了するか、または任意の株式買い戻し計画が長期株主価値を向上させることは保証されず、株式買い戻しは私たちA種類の普通株の価格変動性を増加させ、私たちの現金備蓄を減少させる可能性がある

2022年11月30日、我々の取締役会は株式買い戻し計画を承認し、この計画によると、次の24ヶ月以内に公開市場で最大2000万ドルのA類普通株を買い戻すことができる。株式買い戻し計画は我々の取締役会によって許可されており、特定のドル金額の買い戻しや任意の特定数のA類普通株の買収は要求されていません。株式買い戻し計画は、私たちA類普通株の価格に影響を与え、変動性を増加させ、いつでも一時停止または終了する可能性があり、これは私たちA類普通株の取引価格を低下させる可能性があります。

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ケイマン諸島に登録されている会社とナスダック社の管理規則(Br)が指す制御された会社として、私たちは会社の管理問題にいくつかの母国のやり方を採用することが許可されている。これらのやり方は、アメリカ国内の会社に適用されるナスダック社の管理上場基準とは大きく異なり、あるいは制御された会社が獲得できる免除に依存している；これらのやり方は、私たちがナスダック社の上場基準を完全に遵守しているのと比較して、株主に提供する保護の可能性は少ない

私たちはケイマン諸島に登録設立された会社で、ナスダックに外国の個人発行者として上場しています。ナスダック規則 は私たちのような外国の個人発行者が私たちの自国の会社のやり方に従うことを許可しています。ケイマン諸島(私たちの祖国)のある会社の管理実践は、アメリカ国内の会社に適用されるナスダック社の管理上場基準と大きく異なるかもしれない

ナスダック規則の定義によれば、我々は当社の取締役会長兼CEOである楊致遠さんが、発行済み普通株式の総投票権の50%以上を発行しておりますので、当社は持株会社であります。私たちがこの定義の制御された会社である限り、私たちは選択に依存することが許され、ナスダック社の管理規則の制約を受けないいくつかの免除に依存するかもしれない

外国の個人発行者および制御された会社として、私たちは選択依存を許可され、(I)取締役会の多くのメンバーが独立取締役でなければならないルールの制約を受けない、(Ii)取締役が完全に独立して取締役によって選択または推薦されなければならないルールの制約を受けない、特定の免除に依存する可能性があり、会社のガバナンス規則の制約を受けない。(Iii)免除報酬委員会は、独立役員のみで構成されなければならない規定、及び。(Iv)免除ナスダック第5605(C)(2)(A)条に規定する監査委員会は、最低3名のメンバーからなる規定を必要とする。私たちは外国の個人発行者と制御された会社が得ることができる上記のすべての免除に依存するつもりです。私たちは要求されていないし、自発的にこの要求を満たすこともありません

したがって、ナスダックは、これらのコーポレート·ガバナンス要件によって制約されている会社のいくつかのコーポレートガバナンス要件に適用されることができないかもしれません

あなたはあなたの利益を保護する上で困難に直面しているかもしれません。あなたがアメリカの裁判所を通じてあなたの権利を保護する能力は限られているかもしれません。なぜなら私たちはケイマン諸島の法律登録によって成立しているので、私たちのほとんどの業務は私たちが行っています。私たちのほとんどの役員と幹部はアメリカ以外のbrに住んでいます

私たちはケイマン諸島の法律登録によって設立された免除株式会社で、私たちの業務の大部分はアメリカ以外の子会社Prenticsを通じて行われています。私たちのほとんどの資産はアメリカ以外に位置している。私たちの大多数の高級管理者と役員はアメリカ以外に住んでいて、香港に住んでいます。これらの人の大部分の資産はアメリカ以外にあります。私たちの幹部も役員も大陸中国に住んでいません。そのため、投資家が米国内で香港やアメリカ以外に住んでいる取締役や上級職員に法的手続き文書を送ることは困難であり、米国証券法に基づいて香港またはアメリカ国外で私たちの役員や高級社員に対してオリジナル訴訟を提起することが困難であるか、または米国裁判所で得られた香港またはアメリカ国外での私たちの取締役または上級職員に対する判決を実行することは困難であるかもしれない

当社の会社事務は、私たちが改正し、再記述した組織定款概要と定款細則(改正条項)、ケイマン諸島会社法、ケイマン諸島一般法によって管理されます。ケイマン諸島法律によると、株主が私たちの役員を提訴する権利、少数株主の訴訟、そして私たち取締役の私たちの受託責任はケイマン諸島普通法によって大きく管轄されています。ケイマン諸島の一般法の一部は，ケイマン諸島の比較的限られた司法判例と，イングランドの一般法による裁判所の裁決に由来している

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ケイマン諸島裁判所は説得力のある権威を持っているが、拘束力がない。ケイマン諸島の法律によると、私たちの株主の権利と私たちの役員の受託責任は、アメリカのある司法管轄区の法規や司法前例によって規定されているのとは違います。特に，ケイマン諸島は米国とは異なる証券法システムを有しており，米国のいくつかの州，例えばデラウェア州は，ケイマン諸島よりも完全で司法解釈のある会社法システムを持っている可能性がある。また、ケイマン諸島会社の株主は、米連邦裁判所で株主派生訴訟を起こす資格がない可能性がある

ケイマン諸島大裁判所は(I)米国または任意の州の連邦証券法の民事責任条項に基づく米国の裁判所の民事責任条項に基づく判決を認めまたは実行してはならない；および(Ii)ケイマン諸島が提起した原訴のうち、米国または任意の州の連邦証券法の民事責任条項に基づいて、これらの条項が適用される責任が刑事責任である限り、法的責任を適用してはならない。ケイマン諸島では米国で得られた判決を法的に強制執行していないにもかかわらず、大裁判所は、私たちに不利な最終的かつ決定的な外国判決を債務の訴訟理由として認め、(A)外国裁判所はこの事項に管轄権を持っている、(B)私たちは外国裁判所の管轄権に従うか、その管轄区に居住して業務を行い、正式に訴訟手続きに送達されている場合、(C)判決は詐欺によって得られたものではない。 (D)判決は、私たちに課せられた罰、税金、罰金、または同様の財政的または収入義務に関連しない、(E)ケイマン諸島で判決を認めまたは実行することは、公共政策に違反しない；および (F)判決に基づく訴訟手続きは、自然正義の原則に違反しない。もし同時に他の場所で訴訟が提起されれば、ケイマン諸島裁判所は実行手続きを保留することができる

ケイマン諸島免除会社の株主、例えば、ケイマン諸島の法律によると、一般的な権利は、会社の記録(組織定款や定款細則、担保および担保登録簿、株主が採択した任意の特別決議および現役員のリストを除く)またはこれらの会社の株主リストのコピーを取得する。改正された定款によると、私たちの取締役は、時々、私たちまたは彼らの誰かの口座や帳簿、およびどの程度、どのような時間および場所、およびどのような条件または条項の下で私たちの非取締役株主に開放されているかをチェックしなければならない。法律の認可又は取締役の認可又は株主の普通決議案を除いて、吾等の任意の株主(非取締役者)は、吾等の任意の勘定、帳簿又は書類を調べる権利がない。これは、株主が発議するために必要な任意の事実を決定するために、または代理競合について他の株主に依頼書 を募集するために必要な情報を得ることを困難にする可能性がある

ケイマン諸島は私たちの母国であり、ケイマン諸島のいくつかの会社管理のやり方は、米国などの他の司法管轄区に登録されている会社の要求とは大きく異なる。その証券がナスダックに上場する外国の個人発行者として、私たちはナスダック規則第5615(A)(3)条のbr要求の代わりに、このような免除を規定し、ナスダック規則5600シリーズに適合するために、ある親会社の管理やり方に従うことを許可された。我々は、ナスダック規則5605(C)(2)(A)の規定に基づいて、外国の個人発行者が得ることができる免除に基づいて、監査委員会に少なくとも3人のメンバーからなることを要求する予定である。もし私たちが会社のガバナンス問題で母国のやり方に従うことを選択すれば、私たちの株主が獲得する保護は、アメリカ国内の発行者に適用される規則や法規が提供する保護よりも少ないかもしれない

上記の により，我々の株主は，管理層，取締役会メンバー，あるいは持株株主の行動に直面した場合，米国に登録設立された会社である公衆株主よりも自分の利益 を保護することが困難である可能性がある

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私たちは予測可能な未来に配当金を送らないと予想している

予想される未来には、赤字運営を継続し、利用可能な資金の大部分(すべてでなければ)と将来の収益を残し、私たちの業務の発展と成長に資金を提供する。したがって、予測可能な未来に、私たちは何の現金配当金も送らないと予想している

私たちの取締役会は配当金を分配するかどうかを決定する権利があるだろう。取締役会が配当金を発表して支払うことを決定しても、将来の配当金の時間、金額、形態(ある場合)は、将来の経営業績とキャッシュフロー、資本要求および黒字、子会社から受け取った割り当て金額(ある場合)、私たちの財務状況、契約制限、および取締役会が関連すると考える他の要因に依存する。したがって、あなたは価格が上昇した後に私たちのA種類の普通株を売る必要があるかもしれません。これはあなたの未来の投資収益を達成する唯一の方法だから、これは決して起こらないかもしれません。私たちのA類普通株が値上がりする保証はありませんし、私たちA類普通株の市場価格が下がらない保証もありません

私たちは過去に株インセンティブを支給していましたが、将来も支給されます。これは株による報酬支出の増加につながる可能性があります。

2017年8月、Prentics HK取締役会とPrentics HK株主は2017年の配当/オプション計画を通過し、従業員、取締役、コンサルタントに株に基づく報酬報酬を授与し、彼らの業績を激励し、彼らの利益をPrentics HKと一致させることを目的としており、この計画はPrentics取締役会が2021年6月に通過した2021年株 激励計画またはPrentics 2021計画に置き換えられている。“2021年預言者計画”によると、他の賞は授与されない。私たちは、2022年株式インセンティブ計画または2022年計画を承認し、採択しました。 最初に、2022年計画に基づいて発行可能な普通株の最大数は、(I)業務合併が完了した日までに発行された普通株式総数の10%(完全希釈に基づいて) (業務合併が完了する前に許可されていますが発行されていないボーナスプールを含む)であり、(Ii)我々の従業員による株式購入計画に基づいて発行保留株式数を加えて、業務合併完了日までは，発行済み普通株総数の最大2%(完全償却ベース)であった。2022年計画では、当社の従業員、役員およびコンサルタント、ならびに当社の子会社および付属会社にオプション、制限株式、制限株式単位またはRSUおよびその他の奨励を付与することができます。株式給与の支給は、重要な人員や従業員の能力を引き付け、維持するために重要な意義があると信じており、将来的に株式報酬を支給し、株式報酬支出を発生させることにもなる。したがって、株式報酬に関連する費用が増加する可能性があり、これは私たちの財務状況や運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの二層投票構造は、あなたが会社の事務に影響を与える能力を制限し、他の人が私たちA類普通株保有者が有益と思うかもしれない任意の支配権変更取引を行うことを阻止する可能性があります

私たちが発行を許可した普通株はA類普通株とB類普通株に分かれています。A類普通株1株当たり1(1)票を投票する権利があり、B類普通株1株当たり20(20)票を有する権利があり、すべての普通株は大多数の事項で1つのカテゴリとして一緒に投票する。1株当たりB類普通株は、その所有者がいつでもA類普通株に変換することができ、A類普通株はいかなる場合もB類普通株に変換してはならない。ナスダックはA類普通株のみが上場取引されており、二重投票構造を維持するつもりだ

ヤンさん実益は発行済みのB類普通株を所有している。私たちの二層株式構造は異なる投票権を持っているため、これらのB類普通株は私たちの総発行済み株と発行済み株の約8.75%を占め、私たちの総発行済み株と発行済み株の総投票権の65.74%を占めている。二重株式構造と支配権の集中により

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B類普通株保有者は，役員選挙や他の重大な会社行動の決定などの事項に対してかなりの影響力を持つ.このような所有者たちは私たちや他の株主の最善の利益に合わない行動を取るかもしれない。このような制御権の集中は、私たちの制御権の変更を阻害、延期、または阻止する可能性があり、これは、私たちの他の株主が私たちを売却する過程でプレミアムを得る機会を奪い、私たちの株価を下げる可能性があります。このような集中制御はA類普通株式保有者が会社の事務に影響を与える能力を制限し、他の人が任意の潜在的な合併、買収或いは他のA類普通株式保有者が有益と思われる可能性のある制御権変更取引を阻止する可能性がある

既存の株式証明書協定の条項は、私たちの株主への追加的な償却につながるだろう

我々は業務合併について追加のA類普通株を発行して資金を調達するため、実際の発行価格はA類普通株1株当たり7.75ドル(新発行価格)であるが、既存の株式承認契約によると、当該等の発行で得られた金の総額は業務合併完了日(償還を差し引く)に業務合併の資金が使用できる総株式収益とその利息の60%以上を占めている。業務合併が完了する前の取引日から20取引日以内に我々A類普通株の出来高加重平均取引価格(この価格，時価)が1株当たり9.20ドル以下であれば，株式承認証の取引価格は時価と新発行価格のうち高い者の115%に等しく調整される.我々の株式承認証に適用される既存の株式証明書プロトコルに記載されている1株当たり18.00ドルの償還トリガ価格は、時価および新規発行価格のうち高い者の180%に等しく調整され、私たちの株式承認証に適用される既存の株式承認契約に記載されている1株10.00ドルの償還トリガ価格は、時価および新発行価格のうちの高いものに等しいように調整される。時価は2022年6月14日現在、1株当たり5.41ドルと決定した。したがって、6月14日の終値後に発効します, 2022年：(I)株式承認証の行使価格は、1株当たり11.50ドルから1株当たり8.91ドル(新規発行価格の115%に相当)に調整される；(Ii)株式承認証に適用される1株18.00ドル償還トリガー価格 は、1株当たり13.95ドル(新規発行価格の180%に相当)に調整される。および(Iii)既存株式証合意では、株式証明およびbr}に適用される1株10.00ドル償還トリガー価格は、1株7.75ドル(新発行価格を代表する)に調整される。上記の条項の下でのこのような調整は、私たちの株主への追加的な削減につながるだろう。

税収に関するリスク

私たちはbr受動型外国投資会社(PFIC)になるかもしれませんが、これはアメリカの保有者に不利なアメリカ連邦所得税の結果をもたらすかもしれません

もし私たちまたは私たちの任意の子会社が任意の課税年度またはその一部がPFICであり、私たちAクラスの普通株式または株式証明書の実益所有者の保有期間内に含まれ、その株主が米国所有者(“米国所有者の税収と米国連邦所得税考慮事項”と題する節で定義されているように)であれば、米国所有者はいくつかの不利な米国連邦所得税結果の影響を受ける可能性があり、追加の報告要件の制約を受ける可能性がある。我々の資産構成や時価(変動がある可能性がある)により，本課税年度や将来の課税年度でPFICとなる可能性がある.PFICの地位は課税年度全体を考慮して決定されるため，この課税年度が終了するまで，我々がその課税年度のPFICであるかどうかは特定できない。したがって，本課税年度や将来のいずれの課税年度も我々のPFIC地位(あるいは我々子会社のPFIC地位)は保証されない。PFICルールのより詳細な議論については、“税収と米国連邦所得税：米国保有者の受動的外国投資会社の地位への考慮”の節を参照されたい。アメリカの持株者に、私たちA類普通株と引受権証保有者に適用可能なbr PFICルールを彼らの税務コンサルタントに相談することを促します

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資本化と負債化

次の表は我々の総資本を示し，2022年9月30日の実際の基礎を基礎とし，先駆論の歴史に基づいている

本表中の情報は、本募集説明書、任意の目論見書、または引用によって本募集説明書に添付された財務諸表及びその付記及び他の財務情報と共に読まなければならない。私たちの歴史的結果は必ずしも未来のどの時期に対する私たちの期待結果を示すとは限らない

		2022年9月30日まで
		実際
		(千ドル)
現金と現金等価物		$	144,686
総株式：			207,269
債務：			9,742
総時価			217,011

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選定された歴史的財務データ

次の表は私たちが選択した総合的な財政と他のデータを示している。2021年まで、2020年と2019年12月31日までの精選総合損益表及びその他の全面収益データ、及び2021年及び2020年12月31日までの総合財務状況表データは、すべて本募集説明書の他の部分が審査された総合財務諸表に由来している。2022年6月30日及び2021年6月30日までの6ヶ月間の総合損益表及び2022年6月30日までの総合財務状況表は、本募集説明書の他の部分に記載されている監査されていない簡明な総合財務諸表に基づいて作成され、監査された総合財務諸表と同じ基準で作成され、公平に報告される期間の財務状況及び経営業績を公平に報告するために必要なすべての調整が含まれており、正常及び経常的なbr調整のみが含まれている

以下に掲げる財務データは、本募集説明書の他の部分に含まれる管理層の議論、財務状況及び経営成果分析及び合併財務諸表及びその付記を結合して読み、参考によって限定しなければならない。私たちの連結財務諸表は国際財務報告基準に基づいて作成され、列記されている。以下と本募集説明書の他の部分の歴史的業績は、私たちの将来の業績を代表するものではありません

		以下の日付までの6か月 六月三十日								ここ数年で 十二月三十一日
		2022				2021				2021				2020				2019
精選損益表およびその他の全面収益データ：
収入.収入		$	143,760,317			$	136,477,480			$	275,852,753			$	65,179,515			$	9,233,089
運営費			(162,208,585	)			(110,602,062	)			(286,070,281	)			(66,174,641	)			(30,036,374	)
(赤字)/営業利益			(18,448,268	)			25,875,418				(10,217,528	)			(995,126	)			(20,803,285	)
公正価値に基づいて損益を計上した金融資産の公正価値損失			(1,659,343	)			—				(94,000	)			—				—
上場時の株式支払			(89,546,601	)			—				—				—				—
転換可能証券の公正価値損失			—				(29,054,669	)			(29,054,669	)			(2,846,750	)			—
優先株負債公正価値損失			(60,091,353	)			—				(125,398,798	)			—				—
株式証負債の公正価値損失を認める			(1,539,577	)			—				—				—				—
株主への支払い金の核販売			—				—				(106,179	)			—				—
安物を買う収益			—				—				117,238				—				—
付属会社の損失を売却する			—				—				(292,132	)			—				—
その他の融資コスト			(3,939,574	)			(422,356	)			(5,238,030	)			(59,567	)			(69,390	)
税引き前損失			(175,224,716	)			(3,601,607	)			(170,284,098	)			(3,901,443	)			(20,872,675	)
所得税(費用)/控除			(1,938,375	)			(4,258,869	)			(3,732,744	)			1,937,558				677,474
この期間·年度の損失			(177,163,091	)			(7,860,476	)			(174,016,842	)			(1,963,885	)			(20,195,201	)
損失はこれに起因します
Prenticsの持分株主			(177,163,044	)			(7,855,358	)			(174,009,273	)			(1,939,689	)			(20,141,991	)
非制御的権益			(47	)			(5,118	)			(7,569	)			(24,196	)			(53,210	)
この期間·年度の損失			(177,163,091	)			(7,860,476	)			(174,016,842	)			(1,963,885	)			(20,195,201	)
1株当たりの基本損失を目的とした普通株加重平均			49,616,648				30,396,578				14,596,997				13,176,752				12,891,569
1株当たり赤字の普通株加重平均			49,616,648				30,396,578				14,596,997				13,176,752				12,891,569
1株当たり基本損失		$	(3.57	)		$	(0.26	)		$	(11.92	)		$	(0.15	)		$	(1.56	)
1株当たり損失を薄める			(3.57	)			(0.26	)			(11.92	)			(0.15	)			(1.56	)

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		6月30日まで				12月31日まで
		2022				2021				2020
財務状況データ精選レポート：
資産
非流動資産		$	47,070,348			$	41,614,789			$	34,926,561
流動資産			231,174,279				106,892,532				43,956,750
総資産			278,244,627				148,507,321				78,883,311
負債.負債
優先株は非流動負債 に分類される			—				486,404,770				—
他の非流動負債			11,973,977				4,259,730				804,574
流動負債			47,268,707				58,737,734				47,071,730
総負債			59,242,684				549,402,234				47,876,304
権益
Prentics持分株主は総株式/(株損失)を占めなければならない			219,086,965				(400,809,938	)			31,084,413
非制御的権益			(85,022	)			(84,975	)			(77,406	)
総持分/(株不足)			219,001,943				(400,894,913	)			31,007,007
権益と負債総額			278,244,627				148,507,321				78,883,311

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収益の使用

売却証券保有者が本募集説明書に基づいて発行したすべてのA類普通株又は株式承認証は、売却証券保有者が代理販売する。私たちはこのような販売の収益を何も受けないだろう。本募集説明書に含まれる証券登録に関連するいくつかの費用は、流通計画と題する第br節で述べたように支払われる

私たちは株式承認証を行使して現金収益を得る(あれば)。すべての未返済現金引受権証を行使すると仮定すると，合計約1兆546億ドルの収益を得ることになる.しかし、私たちはすべての株式承認証所有者がそのすべての株式承認証を行使した場合にのみ、このような収益を得ることができる。私たちのbr権証の発行価格は1株1.29株8.91ドル(または1株6.91ドルの有効価格)で、調整される可能性があります。権利証所有者が株式承認証を行使する可能性と、私たちが獲得する現金収益額は、私たちA種類の普通株の市場価格に依存すると信じています。もし私たちA種類の普通株の市場価格が引受権証の使用価格(1株当たり計算)より低い場合、私たちは株式承認証所有者がいかなる引受権証を行使することもあまり不可能であると信じているので、このような収益は得られないだろう。株式承認証が満期前に現金の中にあることを保証することはできず、株式承認証の所有者がその持分証を行使することも保証されない。2022年12月12日現在、我々A類普通株の終値は1株1.87ドルである。私募株式証所有者は現有の引受権証契約に基づいて、現金なしに基づいて私募株式証を行使することを選択することができる。もし任意の株式承認証が現金なしで行使された場合、私たちが株式承認証を行使することから得られる現金金額は減少します

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配当政策

私たちはA種類の普通株の任意の現金配当金を発表したり、支払ったことがない。私たちは現在未来のどんな収益も維持し、予測可能な未来には何の配当も支払わないつもりだ。普通株に対する配当金の支払いのさらなる決定は、私たちの取締役会が適宜決定し、適用される法律の制約を受け、私たちの財務状況、経営結果、資本要求、一般業務状況、および私たちの取締役会が関連する他の要素に依存する可能性がある

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市場機会

私たちの業務は3つの主要な分野、すなわち予防、診断、個性化看護をカバーしている

予防に関連する市場はDTC分子検査サービスと結腸直腸癌スクリーニング市場である。Frost&Sullivanの報告によると、2030年に香港、東南アジア、ヨーロッパのDTC分子測定サービス市場規模はそれぞれ9920万ドル、4.802億ドル、31.971億ドルに達すると予測されている。2030年までに、香港と東南アジアの結腸直腸癌早期スクリーニングサービス市場規模はそれぞれ2.859億ドルと27.877億ドルに達すると予想される

診断に対して、関連市場はPOCT分子診断、家庭健康測定とbr}医学遺伝子測定市場である。Frost&Sullivanの報告によると，2030年に香港，東南アジア，ヨーロッパのPOCT分子診断市場規模はそれぞれ2.924億ドル，7.311億ドル，21.474億ドルに達すると予測されている。2030年には、香港、東南アジア、ヨーロッパの家庭健康測定市場規模はそれぞれ1兆349億ドル、5.709億ドル、15.013億ドルに達すると予想される。また，2030年には香港，東南アジア，ヨーロッパの医療遺伝子検査市場規模はそれぞれ3.588億ドル，8.684億ドル，144.09億ドルに達すると予想される

最後に，個性化看護については，Frost&Sullivanの報告によると，香港，東南アジア，ヨーロッパのDNAアーカイブに基づく個性化栄養市場規模は2030年にそれぞれ1億134億ドル，4.199億ドル，24.142億ドルに達すると予想されている

分子診断市場概要

分子診断は現代医学発展の重要な最前線である。それは異なる治療領域に応用でき、伝染病検査、固形腫瘍測定、遺伝病測定、血液学検査、産婦測定、神経学検査などを含む。正確な医学時代には，分子診断がますます重要になってきた。それは医師が個人健康データと臨床要素、リアルタイムモニタリング要素、分子診断要素と外部要素からの情報を統合するために実質的な助けを提供した。分子診断の助けを借りて、医師は証拠に基づく個人化治療を提供し、患者に優れた治療結果を提供することができる

分子診断の核心技術は遺伝子測定であり、広範な臨床応用を持っている。それは個体遺伝病と伝染病の迅速な測定に応用でき、そして患者の医療決定に全ライフサイクルの支持を提供する。4つの一般的な分子診断技術がありますその場でハイブリダイゼーション、ポリメラーゼ連鎖反応、遺伝子チップと次世代シークエンシング。前の3つの技術 は既知の突然変異の検出にしか使用できない。NGSはゲノム配列決定方法であり，すべての遺伝子座を検出することができ，複数の遺伝子座を検出する理想的な方法である

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Br}原因遺伝子はまれな変異と同時に発生する。次の表に示すようにその場でハイブリダイゼーション、ポリメラーゼ連鎖反応、遺伝子チップ、およびNGSのより多くの詳細

出典： Frost&Sullivan

Frost&Sullivan(Frost&Sullivan Report)が作成した業界報告によると、香港の分子診断サービス市場規模は2020年の3780万ドルから2030年の4.58億ドルに増加する見通しで、10年複合年間成長率(CAGR)は28.3%である。同時期、2020年から2030年にかけて、欧州分子診断サービス市場の規模は41.452億ドルから175.979億ドルに増加し、年間複合成長率は15.6%に増加すると予想される。また，2020年から2030年にかけて，東南アジア分子診断サービス市場の規模は5400万ドルから13.486億ドルに増加すると予想され，年複合成長率は38.0%である

分子診断市場の増加動力は主に公衆の医療診断の重要性に対する認識の向上を含み、主に新冠肺炎の全世界大流行、全世界と地区の人口高齢化傾向、技術進歩、検査能力の向上及び政府の優遇政策によるものである。差別化技術とツールを持つ企業間の協力は効率を高めたため、分子診断市場は異なる市場参加者間の資源と技術協調と協力を経験することが予想される。また、将来性が広いため、この市場はより多くのゲノム配列決定投資を誘致することが予想される。分子診断サービス特に直接消費者向けに 検出サービスは，より広範な応用が期待できる

絶えず増加する分子診断市場は全体の体外診断或いはIVD市場と医療機器市場の重要な構成部分として、この2つの市場拡張の主要な駆動力になる。Frost&Sullivanの報告によると、世界のIVD市場は2020年の669億ドル から2030年の1759億ドルに増加する見通しで、10年の複合年間成長率は10.1%である。世界の医療機器市場の規模は2020年の4566億ドルから2030年の8488億ドルに増加すると予想され，10年の複合年間成長率は6.4%である

予防的保健

直接トルク制御試験

消費者に直接向けてDTCとは，第三者小売業者，卸売業者または他の中間業者を迂回して，消費者に直接製品を販売することである.DTC検査は通常、消費者に唾液や尿などのサンプルを収集し、検査を提供する会社に送って処理と分析を行うことが要求される。DTCテスト製品は

68

は通常、デジタル消費者ヘルスケアプラットフォームを介してオンラインで販売される。従来の方法と比較して、DTC方法は通常、より低い販売コストを有する実店舗小売業は、小売業従業員の雇用、レンタル、または実店舗の設立など、異なる業務構成要素に関連するコストを低減するからである。DTCと遺伝子検出の結合は、消費者が検出を得る機会を増加させ、より大きな消費者の自主権とエンパワーメントを増加させ、個人情報のプライバシー保護を強化することを含む多くの利点を提供する。以下の表はDTC遺伝子測定(DTC-GT)のいくつかの主要な応用シーンを重点的に紹介した

出典： Frost&Sullivan

現在、DTC-GT市場で使用されている測定技術は主に遺伝子チップ、蛍光を含むその場でハイブリダイゼーション(FISH？)、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)とエクソン群全体の配列測定(WES？)は以下の通りである

出典： Frost&Sullivan

DTC-GT市場で使用されている上述の技術の中で、WESは先進的なエクソン群の配列測定と蛋白質コード領域の遺伝子変異を識別する技術であり、相対的に全面的かつ有効な方法で可能な発病突然変異を識別する。人間のエクソングループは2%未満ですが

69

90%までの既知の疾患関連変異を含むbr}ゲノム。エクソン領域を徹底的にスキャンし、癌と他の疾患に関連する潜在的突然変異を識別することによって、Wes は疾病診断の能力を大幅に増強することができる。WESの主な機能は以下のとおりである

•

タンパク質をコードする遺伝子を読み取る：WESは有効な配列決定技術であり，ゲノム中のタンパク質をコードする領域のみに注目し，そこで最も知られている原因遺伝子を示している。これはエクソン群濃縮と呼ばれる過程で行われ，この過程でエクソン群や関連する関心領域が分離されてWES分析が行われる。また，WESは少数の選定遺伝子変異しか認識できない特定のパネル配列決定と比較して，ユーザの遺伝子情報の網羅的な理解を確保している

•

より多くの遺伝子分類に関するデータを生成する：WESの深さシークエンシングはbr個の低周波突然変異、発生可能性が1%未満の稀な突然変異及び癌と他の疾病に関連する新しい突然変異部位を検出することができる

•

消費者に臨床分類測定を提供する：遺伝子変異の直接測定は発病遺伝子 をエクソン区域に定位し、高い標準鑑定の資格を持たせ、消費者に臨床分級測定とを提供する

•

消費者に便宜を図る：消費者は簡単なテストをするだけで、彼らの外見全体に関する全面的な情報を得ることができる

Frost&Sullivanの報告によると、香港DTC分子測定サービス市場の規模は2020年の700万ドルから2030年の9920万ドルに増加し、複合年間成長率は30.3%と予測されている。同じ10年間、欧州の同市場の規模は2020年の4.792億ドルから2030年の31.971億ドルに増加すると予想され、複合年間成長率は20.9%である。また，東南アジアのDTC分子テストサービス市場規模は2020年の810万ドルから2030年の4.802億ドルに増加すると予想され，複合年間成長率は50.4%である

現在、全世界のDTC-GT市場の主要な参加者は23 andMe，Inc.，myDNA Life Australia Pty Ltd.，Ancestry.com LLC，MyHeritage Ltd.，Ome Ventures，Inc.，Futura Genetics，Ambry Genetics Corporation，GeneDx，Inc.，Dante Labs Inc.，Helix OpCo，LLC，Full Genome Corporation，Inc.，Positive Bioscience LimitedとGuardiome LLCである。DTC-GT市場の参入障害は主に絶えず変化する政府法規、消費者の個性化需要を満たすために必要な 解像度と透明性の高い標準、及び消費者の日々増加するプライバシー懸念を含む

DTC-GT市場の増加は公衆意識の向上、技術発展、消費者の権利付与とサービス個性化によって推進される可能性が高い。DTC−GT市場の参加者は引き続き試験効果度の向上に注目することが予想される。配列決定技術の反復と進歩により、市場参加者は次第に遺伝子チップ技術を採用することから、WESと全ゲノム配列測定のようなより先進的なNGS技術の配備に転換する可能性があり、時間の経過に伴い、ゲノム学を分析するコストは大幅に低下することが予想される

さらに、DTC-GT製品を提供する会社は、顧客拡張に関してソーシャルメディアプラットフォームと協力するなど、より合理的かつ持続可能な販売促進チャネルを求めることが予想される。最後に，DTC-GT市場で進化しつつある法規を実施し，遺伝検出技術の応用を促進するとともに，サービスプロバイダの資格を確保する可能性がある

結腸直腸癌早期スクリーニング市場

癌スクリーニングは症状のない人の中で癌の存在を探すテストである。癌の前または早期に発見されれば、ほとんどの癌は高い信頼性と比較的低いコストで予防または治癒することができる。対照的に、癌の発見が遅いことは、より高い治療コストとより高い死亡率をもたらすことが多い。例えば，通常，癌スクリーニングにより決定された前癌病変は手術で切除することができ，癌発生の可能性を大きく低下させる。さらに早期発見すれば診断されます

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癌は、より効果の悪い薬物治療ではなく、またはより高価な実験案ではなく、治療計画として、手術切除、すなわち組織または臓器の一部または全部を切除することを選択することができる

Frost&Sullivanの報告によると，結腸直腸癌は2020年の全世界の癌死亡の第二の原因である。結腸直腸癌の死亡率は比較的に高いが、早期に発見すれば、それは医学界で最も治愈と最も予防可能な癌の一つであると広く考えられている。結腸直腸癌は通常手術で末期腺腫を切除することで予防でき、腺腫は1種の前癌組織であり、腫瘍に発展する前に早期に発見する。事実，現地化段階で癌患者をスクリーニング·診断すれば，結腸直腸癌の5年生存率は90%以上に達する。癌発作前に癌前組織を発見して手術切除を行うと，結腸直腸癌の5年生存率は100%に近い可能性がある。また、早期に診断された結腸直腸癌患者の結腸直腸癌治療の総費用も末期よりはるかに低い。例えば、香港では、I期結腸直腸癌の医療コストは約17，071ドルであるのに対し、IV期の医療コストは45，115ドルである。そのため、症状のない患者にとって、早期結腸直腸癌スクリーニングは顕著な臨床実用価値と経済的価値を有する

現在、結腸直腸癌スクリーニング技術は糞便検査と画像検査に分けられる。糞便による検出には糞便潜血検査(FOBT？)，糞便免疫化学検査(？FIT？)と多目的糞便DNA検出(？？FIT−DNA？)があり，画像検査とは結腸鏡検査である。以下の表では，各テストの違いを詳細に紹介する

出典： Frost&Sullivan

結腸鏡検査は結腸直腸癌診断の黄金標準と考えられているが、それは相対的に複雑な過程で管理する必要があり、しかもその侵襲性のため、患者のコンプライアンスは非常に悪い

比較的新しいスクリーニング戦略として、Fit-DNAはFitと糞便脱落細胞中のDNAバイオマーカーの変化測定を結合した。FIT−DNAはFIT−DNA単独よりも結腸直腸癌検出感受性率が高かった。また，Fit−DNAの臨床試験結果は，直径が1 cm以下の進行腺腫のような前癌病変を検出できることを示している

また，Fit−DNA検出によりユーザが自宅でサンプルを採取できるようになり， は病院への負担を軽減した。その信頼できる性能と便利さのため、Fit-DNAは現有の最も良い非侵襲性結腸直腸癌スクリーニング技術として公認されている。FIT-DNAはすでにアメリカ癌スクリーニングガイドラインの中で推薦され、アメリカ予防サービスワーキンググループが発表した結腸直腸癌スクリーニングの最新提案声明は一例である

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Frost&Sullivanの報告によると，香港結腸直腸癌早期スクリーニング市場の規模は2020年の130万ドルから2030年の2.859億ドルに増加する見通しであり，10年複合年間成長率は71.7%である。同期、東南アジアの同一市場規模は2020年の3340万ドルから2030年の27.877億ドルに増加すると予想され、複合年間成長率は55.7%だった。²

結腸直腸癌スクリーニング市場の主要な成長動力は遺伝子方法による癌スクリーニングの需要上昇、癌スクリーニング方法の多様性の増加、遺伝子スクリーニング技術の絶えずの改善、新技術と新市場参入者の貢献の追加資本、及び政府支持の増加を含む。新しいスクリーニング技術の発展に伴い、消費者は更に癌スクリーニングテストを行い、癌スクリーニングテストの可用性と効率を高めることを望むであろう。また、消費者はより柔軟で、より便利なスクリーニング手配とより正確な検査結果から利益を得、その個人癌リスク要素に対してオーダーメイドした在宅スクリーニングと方向性スクリーニングサービスをより容易に受けることが予想される

診断性テスト

新冠肺炎臨床と診断ゲノミクス

新型コロナウイルス病(新冠肺炎)の発生は世界保健機関あるいはWHOなどの国際保健機関によって第二次世界大戦以来最も深刻な危機と記述されている。世界保健機関のデータによると，新冠肺炎はヒト間で非常に伝播しやすく，二次伝播による感染の平均人数は2.5人であり，歴史上の多くの他の主要ウイルス疾患の伝播率を上回っている。新冠肺炎の全世界疫病は経済を混乱させ、世界各地の政府、医療システム、企業と個人にかつてない圧力をもたらした。そのほか、新冠肺炎の全世界大流行は依然として全世界の脅威であることが予想され、特に最近新しいコロナウイルス株と変異株が出現し、これらのウィルスは高度な伝染性があると考えられ、そして公共衛生に対して深刻な脅威となっている

新冠肺炎測定の主要な技術方法は逆転写環を介した等温増幅(RT-LAMP)、RT-PCR法、血清学試験と抗原試験を含む。核酸増幅試験はRT-LAMPとRT-PCRを含み、その高度な特異性、敏感性と正確性のため、現在最も広く応用されている2種類の測定方法である。以下の表は新冠肺炎テストの主要な技術方法を比較した

2	市場規模データには結腸鏡検査市場は含まれていない

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注：

(1)	感度測定テストは，テスト中の条件を有する人生が陽性結果となる頻度 を正確に測定した

(2)	特異度は，テスト能力がテスト条件を持たない人が否定結果を正しく生成するかどうかをテストする

(3)	診断正確性研究は、1つまたは複数の診断テストが目標条件を正確に識別する能力を評価するためのものである

(4)	高スループットは、複数のサンプルを迅速または同時に処理することを容易にする技術である。 は、様々な要因(必要な装置および技術者を含む)の相対的拡張性を考慮する

(5)	♪the the the端まで運ぶ検出状況やサンプル量によっては，毎回検出する過程が反応時間よりも長い可能性がある

出典Frost&Sullivan

現在、ワクチンの開発プラットフォームはメッセンジャーリボ核酸、不活化、非複製型ウイルスベクター、ポリペプチドとタンパク質サブユニットを含む。ワクチン接種力の増大などに伴い，新冠肺炎測定の市場規模は時間の経過とともに縮小することが予想される。Frost&Sullivanの報告によると、香港の新冠肺炎検出市場の規模は2020年の2.69億ドルから2024年の980万ドルに減少し、複合年平均成長率はマイナス56.3%と予想されている。同時期に欧州の同一市場の規模は2020年の79.332億ドルから2024年の2.871億ドルに減少すると予想され、複合年間成長率はマイナス56.4%となった。東南アジアの新冠肺炎検出市場の市場規模は2020年の4.942億ドルから2024年の2170万ドルに減少し、複合年間成長率はマイナス54.2%に減少すると予想される

しかし，Frost&Sullivanの報告によると，新冠肺炎検出市場の規模は，コロナウイルスの潜在変異，新冠肺炎が長期インフルエンザとなる可能性，POC診断測定の流行，各国政府の新冠肺炎検出キットへの投資増加，ワクチン接種が広く管理されていても定期的な新冠肺炎検出が要求される可能性があることにより変化する可能性がある。上述の駆動要素の中で、コロナウイルスの潜在的な突然変異は新冠肺炎の検査·測定市場にかなりのチャンスをもたらす可能性がある。いくつかの新しい新型肺炎変種はすでに全世界で流通している。例えば，Delta変種は極めて高い伝播性を有しているようであり，両剤療法の第一剤は他の変種に対する第一剤よりもはるかに効果が悪い。イギリスの研究データによると、ファイザーとアスリカンワクチンは1剤接種後にDelta変種に対して33%しか有効ではなかった。ワクチン接種率が相対的に高い国でも，イギリスや米国のようにDelta変種の急増が見られた。全世界が新冠肺炎と1年余り抗争したにもかかわらず、このウイルスは依然として世界の一部の地区で伝播し続け、ほとんど増加している。多くの国で新冠肺炎感染が急増する状況が出現したが、その中の多くの国はワクチン接種の方面で進展を得ていない。新変種の出現は全世界範囲内の協調公衆衛生努力が必要であり、特に数年以内により広範な新冠肺炎測定を発売する必要があり、しかも新冠肺炎及びその多くの変種が未来に完全に抑制されることを保証することはできない

消費者は感染症POCT市場を使って

近距離患者検査とも呼ばれます看護点検出、またはPOCTは、コンサルテーション時に行われる調査と定義され、患者ケアに関する即時およびインフォームドコンセントの決定を行うために直ちに結果を得る。PoCサービスは、患者を適時に診断および治療するために、通常、患者の近くで行われる

消費者が使用するPOCTは操作が簡単で、使用が便利で、効果が速いことも、新冠肺炎の全世界大流行期間中に、POCTが新冠肺炎の診断と臨床実践に広く応用されている理由を説明した。また，新冠肺炎の全世界では，消費者が使用するPOCTの需要が大幅に増加している

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POCTは、医療資源の不足、空間が限られている、検査地点に行く必要がある貧困患者の追加経済的負担および交差感染リスクなど、現場の新冠肺炎検査で遭遇した多くの挑戦を有効に解決したからである。以下の情報図は，POCTの主な機能とPOCTユーザのテストにおける典型的な体験を示している

Frost&Sullivanの報告によると，香港POCT分子診断市場の規模は2020年の9100万ドルから2030年の2.924億ドルに増加する見通しであり，10年複合年間成長率は12.4%である。同期、欧州POCT分子診断市場の規模は2020年の15.193億ドルから2030年の21.474億ドルに増加し、複合年間成長率は3.5%と予想されている。東南アジアの同じ市場規模は2020年の1億871億ドルから2030年の7兆311億ドルに増加する見通しで、複合年間成長率は14.6%だ

消費者が使用する感染症POCT市場の成長原動力は主に：

•

新冠肺炎関連：現場の仕事、外出の回復、大規模な疑似患者、大型イベントの入場要求

•

その他：公衆の伝染病検査に対する認識を高め、伝統的な実験室医学を発展させる需要は満たされておらず、抗生物質の濫用防止に対する関心を強化し、診断と治療の質を高め、政府の支持を増加する必要がある

消費者が使用する感染症POCTは，医師室実験室で診断テストを行う機会を顧客に提供するだけでなく，緊急看護診療所や自宅でより快適なテスト体験を行う機会を提供する。また，POCTのクラウド化は，様々なエンドユーザ，機器，医療ビッグデータ間のシームレスな 接続の実現に役立つため，市場実践となることが予想される。クラウド化とは，遠隔メモリのビッグデータに基づく品質管理サービスシステムである.遠隔リアルタイム設備の維持と品質監視を実現することができ、スマートフォン或いはパーソナルコンピュータ上のバックグラウンドビッグデータと関連アプリケーションとの接続を実現し、更に未来のモバイル医療システムにおける情報伝送とデータ分析を実現する

また，POCTの応用範囲はインフルエンザや性伝播感染(STI)など，より広い治療領域に拡大することが予想される

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インフルエンザ.インフルエンザ

インフルエンザはインフルエンザウイルスによる伝染性呼吸器疾患であり、鼻、喉と肺に感染することができる。インフルエンザの合併症は細菌性肺炎、耳感染、副鼻腔感染と慢性疾患の悪化、例えばうっ血性心不全、喘息と糖尿病を含む。それは軽いから深刻な病気を引き起こすことができ、極端な場合には死を招く可能性がある

普通風邪とインフルエンザには共通の症状が多いため，症状だけでは両者の関係を正確に診断することは困難である。一人がインフルエンザや風邪を患っているかどうかを確認するためには，罹患した最初の数日以内に特殊なテストを行う必要がある。伝統的なインフルエンザ検査、例えば迅速インフルエンザ診断検査(RIDTS)とポリメラーゼ連鎖反応は、 が偽陰性を生じる可能性が相対的に高いか、あるいは結果を得るのに長い時間を要し、中央実験室でしか行われない。しかし，POCTは高感度かつ高特異度のインフルエンザ迅速検出を提供することができ，それによりインフォームドコンセントの早期決定を可能にすることでインフルエンザとの接触を減少させ，交差感染を減少させることでより良い病院ベッド管理を実現し，正確な診断により抗菌薬の管理を促進する

性伝播感染

STI、あるいは性病と呼ばれ、通常は主に性接触を通じて伝播する疾患であり、膣、肛門と口交を含み、患者に深刻な健康結果をもたらす可能性がある。これらの感染症を患っている人たちはいつも病気の症状が現れるわけではない。しかし、もし治療を加えなければ、いくつかの性伝播感染は深刻な健康結果を招く可能性があり、一時的な不快感と不便から不妊などの疾病まで、長期の発病率或いは寿命の短縮を招く。また，STIに感染した患者は通常プライバシーに強い需要がある。特に，STIに感染していることが疑われる青少年や若者は，プライバシーや秘密を心配して検査や治療を受けたくない可能性がある。POCTは患者がプライベートで検査を行うことを許可し、STIの早期干与と治療を奨励し、STIの伝播を抑制する上で重要な役割を果たしている

家庭用健康検査市場

家庭は健康検査を使用して、オンライン注文、キット交付、およびbr家でサンプルを収集することを含む実験室健康監視テストを提供する。それは頻繁に病院で診察を受ける必要を最大限に減らすことができ、それによって潜在的に時間を節約し、そのため医療資源を節約することができる

家庭で使用される健康測定製品は、患者に伝統的、高コストの看護環境以外のサービスを提供し、患者が自宅でサンプルを採集して、自分の健康状態を検査或いは監視することができるようにすることを目的としている。Frost&Sullivanの報告によると、家庭で健康テストを使用する特徴は：

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正確：家庭用健康テストのサンプル採集は家で専門者の指導によって完成し、後続テストは医療専門人員が実験室で完成し、結果は正確で、伝統的な臨床環境下のテスト結果と匹敵する

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使いやすい：家庭用健康テストのデザインはとても直感的ですわかりやすいサンプル採取過程は、在宅ユーザのニーズに適している

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便利：ユーザーは自宅でオンラインで健康テストを注文し、病院に訪問することなく自宅で配達することができる

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プライベート：家庭で健康テストを使用することは、病院で気まずい状況、特に性健康に関するテストを避けることができ、プライバシーの問題を持つユーザのテストコンプライアンスを向上させる

技術の進歩、頻繁な受診のために追加コスト或いは時間を増加したくない、支持性精算制度、疾病予防政策の優遇及び投資家の興味が日々濃厚になっているなどの多種の要素の共同推進の下で、家庭用健康検査の需要は近年絶えず増加している

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現在，家庭用健康テストを提供する会社は，より種類が多く，より精度の高いテストを開発している。例えば、家庭用健康検査の新しい応用シーンは、早期結腸直腸癌スクリーニングおよびHIV検出のためのFIT試験のような癌スクリーニングを含む。また、先進的なデータ科学技術を採用してテスト結果の正確性を高め、テスト結果に対してもっと正確な解釈と分析 を提供する

Frost&Sullivanの報告によると、香港の家庭用健康測定市場の規模は2020年の1450万ドルから2030年の1兆349億ドルに増加し、複合年間成長率は25.0%と予想されている。同期、欧州の同一市場の規模は2020年の1.46億ドルから2030年の15.013億ドルに増加し、複合年間成長率は26.2%と予想されている。また，東南アジア家庭用健康測定市場の規模は2020年の3580万ドルから2030年の5兆709億ドルに増加する見通しであり，複合年間成長率は31.9%である

Frost&Sullivanの報告によると，家庭用健康測定市場の主な成長原動力は，消費者の利便性やプライバシーに対する需要，家庭用健康測定の可及性と負担性，可処分所得の増加により，消費者が保健製品を購入する意欲が増加していることである

医学遺伝子検査市場

遺伝子テストは通常、一人の人の血液、体液或いは組織から抽出したDNAを分析し、遺伝子 配列(欠失、添加或いは塩基置換)或いは発現レベルの変化を決定することを指す。医学遺伝子検査は遺伝性疾患の予防、診断、治療などに重点を置いている。具体的には、医学遺伝子は、1人のヒト遺伝子の変異、又は特定の遺伝子がコードするキータンパク質の数、機能又は構造の変化を検出する

通常，医学遺伝子検査は医師の推薦を得て病院や診療所で行われ，免許のある臨床専門家の協力が必要である。臨床需要により、異なるタイプの医学遺伝子測定を用いて、患者ゲノム中の発病突然変異或いは遺伝子変異を識別し、異なる医療需要を満たすことを目的とした。一般的に、医学遺伝子検査は応用場面によって7つに分類できる

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薬物遺伝学：薬物遺伝学は特定の健康状態或いは疾病を有する患者にとって、どのような薬物と投与量が最も有効かつ最も有益であるかを決定するのに役立つことができる

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診断検査：バイタルサインと症状からある特定の疾病を疑う時、診断測定は特定の遺伝或いは染色体疾患を識別或いは排除するために用いられる。例えば，いくつかの遺伝性眼疾患，特に遺伝性網膜疾患は，通常の眼底検査では正確な診断が困難である。この場合，遺伝子診断検出はこのようなニーズを満たすことができる

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産前検査：乳児が遺伝や染色体障害のリスクが増加すると，妊娠中に産前検査を行う

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新生児スクリーニング：新生児スクリーニングは乳児出生時に使用され，生命早期に治療可能な遺伝性疾患を決定する

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予測性および症状前テスト：予測性および症状前テストは、遺伝性疾患を有する家族を助けることができるが、テスト時自体にその疾患の症状を持っていない人を助けることができる

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インプラント前テスト：インプラント前テストは体外受精などの生殖補助技術を用いて作られた胚胎中の遺伝子変化を測定するために用いられた

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キャリア検出：キャリアは，家族遺伝病の病歴のある個人や，特定の遺伝子疾患のリスクが増加した特定の人種集団に適した個人を検出する

Frost&Sullivanの報告によると、香港の医療遺伝子検査市場規模は2020年の3080万ドルから2030年の3億588億ドルに増加する見通しで、10年間の複合年間成長率に相当する

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27.8%同期，ヨーロッパ医療遺伝子検査市場の規模は2020年の36.66億ドルから2030年の144.09億ドルに増加すると予想され，複合年間成長率は14.7%であった。東南アジアの同一市場規模は2020年の4580万ドルから2030年の8.684億ドルに増加し、複合年間成長率は34.2%と予想される

医療遺伝子検査市場の増加動力は主に正確な医学の日々の普及を含み、この要求は適切なスクリーニングプログラムを採用し、あるDNA/RNAによって駆動される疾病に対する早期スクリーニングと診断の需要は日々増加し、公衆の十分かつ適時な医療遺伝子検査の重要性に対する認識は絶えず向上し、医療保健支払者の支持と受容度は絶えず増加し、及び政府の優遇政策である

パーソナライゼーションケア

DNAマップに基づく個人化栄養市場

個性化栄養は個人特徴に関する情報を用いて、的確な栄養アドバイス、製品或いはサービスを開発する。 個性化栄養は患者を中心とした医療保健、個性化健康計画、共有意思決定と患者参加に重点を置いている。それは健康を奨励する行動と計画によって慢性看護の支出を最大限に減らすことを求めている。個性化栄養は、食事、スキンケア、トレーニング、その他の人類福祉分野に関する意思決定を指導するために、人間の個性、例えば彼らのDNAマップと彼らのライフスタイルに関するアンケートを利用している

DNA Profileに基づく個人化栄養解決方案のサービス部分は、一連のテストと生活様式アンケートを通じてユーザーの初期データベースを構築し、ユーザーの健康状態を測定し、持続的に監視し、個性化されたプロファイルを説明し、提案を提供し、個性化サービスを提供することによって介入を行うことを含む(例えば、栄養送達、br}ショッピングリスト推薦など)。ユーザの感情フィードバックを見ることができますFrost&Sullivanの報告によると、DNAマップに基づく個人化栄養のメリットは：

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包括的な健康関連情報：ユーザDNAアーカイブによる疾患リスク評価； と

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パーソナライゼーション：一人一人のニーズに応じて栄養アドバイス、製品、サービスを提供します。

Frost&Sullivanの報告によると、香港のDNAファイルに基づく個性化栄養市場の規模は2020年の590万ドルから2030年の1億134億ドルに増加する見通しで、10年の複合年間成長率は34.5%である。同期、ヨーロッパのDNAファイルに基づく個性化栄養市場規模は2020年の2.282億ドルから2030年の24.142億ドルに増加すると予想され、年複合成長率は26.6%である。東南アジアの同一市場規模は2020年の3620万ドルから2030年の4.199億ドルに増加する見通しで、複合年間成長率は27.8%だ

DNA Profileに基づく個性化栄養市場の増加動力は主に：不健康な生活様式のため、人々の健康改善と疾病予防に対する需要は日々増加し、医療サービスのメリットに対する認識は絶えず向上し、消費のアップグレードと高品質の飲食と個性化サービスに対する選好、及びbr}技術の進歩を含む

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商売人

私たちの使命は

私たちの使命は世界の数百万人の人々を健康に近づけることだ。分散医療を求め，予防，診断，個性化ケアの3つの柱を全面的にし，誰でもいつでもどこでもアクセスできるようにした

概要

我々は，従来の医療システムを転覆·分散させ，包括的な遺伝子と診断テストにより顧客の福祉を改善するためのグローバル医療生態系を構築する予定である。私たちの業務は3つの主要な分野、すなわち予防、診断、個性化看護をカバーしている。私たちは、研究開発において検証された能力と、戦略的買収と許可手配を経て、医療業界の革新技術を商業化できると信じています。

私たちの現在の製品とサービスは主に予防保健と診断検査市場を対象としている。予防保健市場では，2019年7月以来，我々の内部で開発された消費者遺伝子検出サービスCircleDNAを提供してきた。著者らはすでに製品とサービスを診断性検査 に拡張し、2020年4月にProject Screenの下で新冠肺炎検査サービスを開始し、2021年11月18日に香港で正式にCircle HealthPodを発売し、これは専門と家庭に使用するための迅速な検査健康モニタリングシステム である。私たちは2022年8月にCircle Snapshotを発売しました。これは家庭の無痛血液テストであり、2022年6月にColoClearを発売しました。これは結腸直腸癌を早期に発見するための非侵襲性糞便DNAテストであり、これは2つのbrイニシアティブを代表し、健康コントロール権を消費者の手に渡し、同時に快適に家にいさせます

私たちは香港とイギリスの診断検査市場の重要な参加者であり、特に新冠肺炎の検査において。2020年初めに新冠肺炎疫病が発生して以来、著者らはずっと全世界の新冠肺炎抵抗のために大量の資源を投入しており、24時間に著者らの実験室を運営し、社会、政府と商業組織に毎日20万以上の新冠肺炎測定能力を提供し、及び新冠肺炎測定技術を研究開発している。2020年4月、私たちは香港とその後イギリスでScreen計画を開始しました。これは新冠肺炎テストに対する計画です。私たちは香港政府が大規模なコミュニティ新冠肺炎テストを指定した最初の個人実験室の一つであり、香港政府最大の新冠肺炎テスト提供者の一人でもあります。2022年9月30日までに、私たちはすでにイギリスと香港で2600万回を超える新冠肺炎テストを行った。RT-PCR実験室試験と核酸増幅試験(NAAT)を用いた迅速診断試験、並びに抗原と抗体試験を提供する。私たちは多くの機関の顧客から信頼されている。例えば、サッカー協会プレミアリーグまたはプレミアリーグに新冠肺炎テストを提供する唯一のプロバイダとして、プレミア2019/2020シーズンの回復を推進し、2020/2021および2021/2022シーズンにテスト支援を継続します。私たちはまたヴァージン大西洋航空有限会社の第一選択の在宅テスト提供者になって、そのお客さんが完全なのを注文できるようにしました端まで-旅行テストバンドルを終了し，その目的地の要求に応じてカスタマイズする.また、香港国際空港、ロンドンヒースロー空港、マンチェスター空港、ロンドンスタンステッド空港、ロンドンシティ空港、東ミドランズ空港で6つの検査実験室を運営しています。香港国際空港で、私たちは引き続き到着旅客にRT-PCR検査を提供し、到着翌日にコミュニティ検査センターで強制検査を受けなければならない旅客にRT-PCR検査を提供する

CircleDNAは我々の内部で開発された消費者遺伝子検出製品であり，我々の顧客に技術的に先進的な遺伝子検出と，顧客の指先でアクセス可能な包括的な報告をもたらしている。それは完全なエクソン群の配列決定を採用しており、これは次世代配列測定方法であり、ヒトゲノムのbr}タンパク質コード領域、即ちエクソン群の領域をスキャンすることにより、癌とある他の疾病に関連する90%までの遺伝変異を識別することができる。私たちは私たちの内部で開発されたbrアルゴリズムを使って、これは私たちの独自の知的財産権で、復号と解釈のために使用します

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シークエンシング。CircleDNA Premiumの顧客は、疾患リスク、薬物反応、計画出産、食事、よく見られる健康リスク、個人的な特徴、栄養などを含む20カテゴリの500件以上の報告にアクセスすることができ、これらの報告は私たちの顧客に貴重な健康と医療データを提供し、彼らが病気を早期に発見し、予防措置を取り、より健康な生活選択を行うことができるようにする。現在、私たちは主に私たちのサイトを通じて私たちのCircleDNA検出キットを国際的に販売し、30以上の国と地域からの顧客に出荷しています。2019年7月にCircleDNAが発売されて以来，2022年12月1日現在，12万セットを超える検出キットが交付されている。CircleDNAが発売されて以来，香港はその売上高の約30%を占めているが，他の歴史的にCircleDNA売上高で顕著なシェアを占めている地域はマレーシア，シンガポール，米国である

2022年6月、著者らはFit-DNA開発に基づいて、Fit-DNAは糞便に基づく多標的DNA検出技術であり、癌前結腸ポリープと結腸癌による異常DNAと糞便中の微量の血液を識別できる早期結腸直腸癌スクリーニングテストを提供することに成功した。これは臨床或いは医師が指示したテストであり、感度は95.5%と推定され、患者が自宅でテストを行うことができ、そして伝統的な結腸鏡検査よりもっと快適で便利なテスト体験を得ることができる。ColoClearは国家医療製品管理局が許可した唯一の非侵襲性結腸直腸癌スクリーニング方法である。我々はNew Horizon Health Limited(HKSE：6606)と杭州新Horizon Health Technology Co.(NHH杭州)と長期独占ライセンスを持ち、香港、マカオ、フィリピンでColoClearを普及·流通している。我々はNew Horizon Healthとの協力を継続し，東南アジアの他の国でColoClearを商業化する予定である。同じ時期に、個人がデジタルで自分の健康情報にアクセスできる既製の家庭血液テストであるCircle Snapshotを発売した。それはエンドツーエンドのユーザフレンドリー型血液サンプル採取と結果伝達システムであり、食物不耐性、食物アレルギー、ビタミン欠乏、性健康、心臓健康、糖尿病リスクと男性と女性健康を含む健康関心の重要な領域の血液マーカーを分析することができる。私たちの顧客は低侵襲装置を使用して彼らの血液サンプル採取を無痛で自己管理することができる。採取したサンプルは私たちが認めた実験室に返送されて処理される。結果が渡された後、お客様に遠隔問い合わせ を提供します, これは彼らがテスト結果をもっとよく理解し、より健康的な生活様式の変化を作るのに役立つ。Circle Snapshotは、診療所やテストセンターにアクセスすることなく、定期的または年間健診を補完し、顧客が定期的に彼らの健康状態をより頻繁に監視することを可能にすることを目的としている。

医療製品の商業化における成熟した記録、私たちの有名なブランド、オックスフォード大学との研究開発協力、そして私たちの広範な機関の顧客ネットワークによって、私たちはまた一連のパイプライン製品を開発し、それを商業化している

我々の診断テストサービスでは，パイプライン製品Circle Medicalを開発しており，2023年には が発売される予定である。診断ニーズのある医療専門家は，何らかの症状のある患者のための因果遺伝やエピジェネティック変異を決定する必要が高まっていることを認識している。このような需要を満たすために、Circle Medicalは医療専門家にもっと広範なテストと分析を提供し、症状の的確な報告を通じて患者の遺伝子データを徹底的に検索し、それによってこのような変異を識別し、治療計画を設計する

個人化看護業界への拡張を準備するために、私たちは、私たちの顧客に個人化された栄養、脱毛、性健康(例えば勃起機能障害)製品を提供することを目的としたCircle One、F 1 x、Fem の開発を開始しており、これらの製品は、私たちの各顧客の個体と独特の遺伝子変異と生物学に基づいてカスタマイズされている。私たちが同意した顧客CircleDNAテスト結果からの独自のbr遺伝子洞察を利用して、私たちは有利な立場にあり、アルゴリズムを開発して個性化看護製品をカスタマイズし、私たちの顧客に実行可能な提案をすることができる。私たちは2023年前に私たちの第一線の個人化ケア製品を発売する予定だ

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私たちの歴史

私たちは2014年に設立され、香港に本部を置いている。設立以来、私たちはすでに11人の従業員を持つ香港精品遺伝子検査実験室 から600人以上の従業員を持つ大型診断と遺伝子検査会社に成長し、業務はイギリス、香港、インド、南アフリカ、東南アジアなど9つの地域に及んでいる。我々は豊富な拠出の歴史があり、全世界の投資家は研究開発と戦略買収の面で長期的な支持を提供し、貴重な知的財産権を蓄積し、革新製品を商業化する。2014年から2021年5月まで、5つの一連の資金調達活動を完了し、複数の機関投資家が参加した。例えば、保誠の機関投資家と間接完全資本付属会社保誠香港有限公司が先頭に立ってCラウンド融資を行い、取締役を取締役会メンバーに任命し、業務合併完了直前に15.53%の実益持分を持っている

また， もある

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イギリスと香港をリードする診断と遺伝子検査会社になりました

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2022年9月30日まで、Project Screenを通じてイギリスと香港で2600万回を超える新冠肺炎テストを行い、私たちは香港のテスト量が最大の新冠肺炎テスト事業者の一人になった

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広範な機関顧客ネットワークを構築し、香港政府、香港国際空港、国泰航空有限会社、プレミアリーグ、マッチボクシング有限会社、ブリテンテレビ3有限会社、ヴァージン大西洋航空有限会社あるいはヴァージン大西洋航空会社、ディズニー有限会社などを含む

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私たちの収入は2019年の900万ドルから2021年の2.76億ドルに大幅に増加し、2022年上半期に1.44億ドルの収入が確認された

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戦略はOxsedを買収しましたオックスフォード大学が始めた企業で、商業化し、さらに検査のための迅速診断試薬を開発することを目的としていますSARS-CoV-2ウイルスは、2020年10月にそのすべての株を購入することによって。買収事項の対価として，吾らは購入価格の支払いに同意し，買収価格には(I)成約時に支払われた現金2，000，000ポンド，(Ii)総生産9，999，900ポンドの交換可能手形が含まれており，これにより，買収完了後に1，652，248株の普通株が発行されているのに対し，当社の合計1，164，648株の普通株は売り手に発行可能であり，(Iii)が支払った留保金額は1，652，648株である。また、OUI-オックスフォード蘇州協定下の特許製品の各12ヶ月間の全純売上高の15%に相当するプレミアムを2020年10月29日以降の3ヶ月間に支払うことに同意し、金額の上限は1，500万ポンド

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オックスフォード大学と研究開発で戦略的協力を展開し

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世界的な賞賛には、イギリス女王企業賞(革新と輸出における卓越したパフォーマンスを表彰する女王陛下)、イギリス国家商業賞、イギリス貿易局賞、Fast Companyが授与した最も革新的な会社賞、イギリススポーツ技術賞、香港製造医療大賞が含まれています。

われわれの競争力

私たちは以下の競争優位が私たちの競争相手とは違うと信じている

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強力な製品の組み合わせと先進技術に基づいて開発されたパイプライン製品。私たちは先進技術に基づいて開発された強力な既存とパイプライン製品の組み合わせを持っている。私たちが使用している技術は知的財産権によって保護されており、独占許可と協力手配を含み、これは私たちの製品が同業者の製品と差別化を維持することを確保し、それによって明確な参入障壁を形成することに役立つ。例えば

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我々の遺伝子検出製品CircleDNAはエクソン群全体の配列決定或いはWES技術を展開しているが、同業者がよりよく使われているマイクロアレイに基づく遺伝子分類技術と比較して、この技術は大量のデータ点を生成することができるからである。WES技術はエクソン群全体(20，000個のタンパク質コードゲノム)をシークエンシングし，癌や他の疾患に関連する90%までの遺伝変異を識別することができた。これは，我々と我々が指定した第三者サービスプロバイダが整列化を行うためのシステムに内蔵されている.また，配列決定が完了すると，我々の内部で開発されたアルゴリズム(これは我々の独自の知的財産権である)を用いてシークエンシング結果を解読し解釈し，我々のクライアントのための網羅的な報告を生成する

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著者らの予防性看護製品ColoClearはNMPAが許可した唯一の非侵襲性FIT-DNA結腸直腸癌スクリーニングテストである。これは糞便に基づく検出方法であり、多標的方法を用いて結腸直腸癌と前癌病変に関連するDNAとヘモグロビンバイオマーカーを検出する。その非侵襲性は結腸鏡検査を受けられない或いは受け入れたくない個人に便利を提供し、結腸鏡検査よりも快適なテスト体験を提供した。New Horizon HealthとNHH杭州との 許可協定により，我々は香港，マカオ，フィリピンでColoClearを商業化する独占的権利を持っている.また，New Horizon Healthとの協力を継続し，東南アジアの他の国でColoClearを商業化する予定である

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私たちは私たちのパイプ製品の発展のための路線図を作成した。2023年には、遺伝子変異を識別し、私たちの個人化ケアサービスでCircle One、F 1 x、Femを発売するための遺伝子検出サービスであるCircle Medicalを発売する予定です。我々の既存かつ開発中の製品は，強力な技術と商業協同作用により医療生態系に貢献できると信じている

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強い研究開発と製品革新能力を持っている。私たちの専門のbr内部研究開発チーム、オックスフォードとの戦略協力、経験豊富な科学顧問委員会は、私たちの強力な研究開発と製品革新能力を支える3つの柱です。

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私たちの製品開発は5つの主要な研究開発チームが率先して、各チームは博士或いは医学博士の資格と重要な領域の専門知識を持つ経験豊富な科学者が指導します。彼らの中の多くの人はまたゲノム学、診断学或いは関連領域で著しい学術成果を得ており、その中の一部の人は彼らが以前他の有名な医療保健会社で担当した職務蓄積の豊富な経験をもたらした。例えば、私たちの科学と実験室チームを率いるLawrence Tzang博士は18年を超える業界経験を持ち、7つの世界特許または出願中の特許 を持っている。Tzang博士は30編の科学文章を執筆し、率先して30個以上の独自グループを開発し、DNAマイクロアレイとマイクロ流体制御プラットフォームを含み、すでに研究と臨床環境に応用されている。Tzang博士も香港行為と神経遺伝学学会の創設メンバーの一人である

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我々の内部研究開発チームに加えて，オックスフォード大学と戦略的な研究開発協力を行った。協力計画によると，我々はオックスフォード大学の教授チームと協力し，オックスフォード大学先駆分子診断研究センターとオックスフォード大学蘇州大学高度br研究やOSCAR研究センターの研究プロジェクトを協賛し，2021年3月から3年間である。私たちはオックスフォード大学と蘇州オックスフォード大学との協力は私たちの内部研究開発努力の補充であり、そして共同で私たちの製品開発、アップグレードと新しい革新を加速すると信じている

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著者らは強力な科学顧問委員会を創立し、メンバーは高度な関連領域のベテラン学者を含み、伝染病と微生物学、生物チップ技術と分子診断と治療応用のためのナノ技術、及び生物分離と生物加工を含む。コンサルタント委員会 は最新の科学発展に関する貴重な知見を提供し，我々の知識ベースを豊富にし，我々のパイプライン製品の開発を推進してくれた

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技術と敏捷性を商業化する上で強い能力と良好な業績記録を持ち、新たな市場ニーズに対応する。私たちは転換の面で強力な能力と検証された記録を持っています

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顧客を誘致し、彼らの需要を効果的に満たすために、技術を商業製品と医療サービスに変換する。CircleDNAと新冠肺炎テストにおける成功は私たちが適時に技術を製品とサービスに転化し、市場の需要を満たすことができることを証明した

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著者らはアジア消費者遺伝子測定にWES技術を採用した少数の遺伝子測定会社の一つである。我々は2019年7月にCircleDNAを発売して以来、2022年12月1日までに、CircleDNAの販売価格が他の多くの消費者の遺伝子検出製品よりも高いにもかかわらず、30以上の国と地域に12万セット以上のCircleDNA検出キットを納入した。本募集説明書の発表前の最後の実行可能日までに、CircleDNAは人気のあるオンライン消費者コメントプラットフォームTrust Pilotで4.4/5の評価を得た

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私たちがプロジェクト画面の下で提供した新冠肺炎テストサービスは私たちが新市場の需要を満たすために技術を迅速に配置する能力を表明した。2020年4月以来、著者らは疫病に対して迅速な反応を行い、新冠肺炎検査·測定市場でかなりのシェアを確立した。さらに重要なことに、機関の顧客ニーズに応じたワンストップソリューションを作成して提供する能力を示し、顧客体験を向上させるためにサービスをカスタマイズすることなく、多くの競争相手とは異なり、これらの競争相手はテストのみを実行する。例えば、プレミアリーグにデジタルポータルを提供し、クラブ管理者が各メンバーの新冠肺炎テスト結果を簡単にリアルタイムで追跡することができ、テスト結果が陰性である選手やスタッフが試合日に訓練施設やスタジアムに入るように唯一のQRコードを表示することができるスマートフォンアプリケーションを提供する。2021年7月、プレミアリーグと2021/2022シーズンの契約を更新し、彼らが独占新冠肺炎テスト提供者となった2度目の完全シーズンとなった

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Oxsedに対する私たちの買収は私たちの業務戦略に対する有力な証明です。Oxsedはオックスフォード大学の支店で、検査のための迅速診断試薬の開発に参加しているSARS-CoV-2我々が2020年10月にOxsedの買収を完了するに伴い，Oxsedのすべての知的財産権を獲得し，この技術をさらに開発できるようにした

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成熟した存在とブランド認知度の先発優位によって、私たちはターゲット地域でアメリカ同業者の成功例を複製することに強力に定位させた。私たちはアジア、ヨーロッパ、中東とアフリカ(ヨーロッパ、中東とアフリカ)で最初に消費者遺伝子検査製品と新冠肺炎検査サービスを発売した会社の一つであり、これにより私たちは堅固な存在を確立し、経験を蓄積し、卓越したブランド認知度を得ることができる。私たちは有利な地位にあり、同類の製品を通じて目標地域で私たちのアメリカの同業者の成功例を複製することができると信じています

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新冠肺炎が世界的に大流行している間、私たちのブランドは私たちがサービスしている市場で強い認知度を得ました。香港政府に大規模コミュニティ新冠肺炎テストを行う初の私営新冠肺炎テスト提供者の一つとして、著者らはすでに重要な業務を構築し、2022年9月30日までにイギリスと香港で2600万件を超える新冠肺炎テストを行った。また、香港国際空港を含む複数の空港に新冠肺炎検査実験室を設立し、これは更に私たちのブランド認知度を高め、私たちを有利な地位に置くと信じています。旅行の回復に伴い、検査測定の増加をつかむことができます

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CircleDNAと新冠肺炎テストの成功は私たちが強力な分子テスト能力を確立し、業界のリードする機関の顧客と密接な協力を確立することができるようにした。また，貴重な顧客洞察力を得て，ビジネス組織や医療コミュニティで強力なブランド認知度を得ている。著者らはまた市場の動向と発展について深く理解し、有名人とKOLの代弁とソーシャルメディア活動を含む販売促進ルートを利用して有効に私たちの製品をマーケティングした。私たちの長い試練の業績記録によって、私たちは目標地域(例えばアジアとヨーロッパ、中東、アフリカ地域)で比較可能な製品を提供する時、私たちは有利な地位にあり、私たちのアメリカ同業者の成功例をコピーすることができ、これらの市場は巨大な潜在力を持っているが、私たちの多くのアメリカ同業者はこれらの市場を狙ったり触れたりしていないと信じている

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科学技術、生物技術、医療専門家からなる素質の高い指導チーム。私たちは高度管理者からなる強力なチームが指導して、彼らは多様で相補的な技能と専門知識を持って、私たちのを支持しています

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変革的に増加する.著者らの最高経営責任者兼共同創業者の楊元慶は連続創業者であり、電子商取引と生物科学技術投資の面で良好な業績記録と領域専門長を持っている。私どもの首席財務官ロコンリーは元シティ副総裁と香港会計士組合会員です。また、私たちの科学顧問委員会は、私たちの目標業界で高度な専門知識を持つ業績のある学者で構成されています。例えば、オックスフォード大学ドナルド·ポロック化学工学教授の崔占峰教授は250件以上の研究論文を発表し、テーマ領域には重大な疾病の迅速なスクリーニング技術、新冠肺炎検出のための核酸増幅テストなどが含まれている。私たちは科学、技術、商業方面の知識が私たちが潜在的なビジネスチャンスをつかむのを助けて、消費者保健業界で革新的な製品とサービスを発売することに成功したと信じている

私たちの市場のチャンスは

従来の医療は，病気になった人の治療に重点を置いているため，人々の健康や福祉を守るための最適な解決策ではないと考えられる。特に，従来のヘルスケアシステムにはいくつかの痛み点 があり，これらの痛み点は固有にその効率を低下させ，解決すべきである。伝統的な医療システムの痛みは

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集中診断と看護。現在の医療は主に病院，診療所，診断センターなど指定された物理的位置で管理されている。旅行の不便さや時間のかかる面会は頻繁な診断を妨げ、必要な多くの人が接することができなくなった。集中化された実験室検査システムと負担または入手可能なものの不足看護点リアルタイム結果を持つ診断解決策もヘルスケアシステムの分散化やデジタル化を阻害している

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立坑におけるシミュレーションサブシステム.今日のヘルスケアシステムは多くの孤立したサブシステムを持ち，離島で動作しており，情報交換は頻繁ではなく，通常シミュレーションで行われている。例えば、一次保健医および数人の専門医は、患者の医療記録または新たに生成された診断結果を互いに共有することなく、同じ患者を治療することができる。このような孤立は妥協と費用効果の低下した患者ケアの旅をもたらすかもしれない

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医療のジレンマのような反応性疾患のケアです伝統的な医療システムは疾病を予防するのではなく、患者の治療に重点を置いている。患者、特に末期疾患を有する患者は、早期に疾患と診断された患者よりも多くの治療資源を必要とする。したがって，医療資源brの分配はさらに疾患予防ではなく治療患者に移行する

技術の急速な進歩に伴い，医療システムはこれらの痛みを解決するために発展していくことが予想される。将来の医療制度は以下のように改善されると予想される

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分散、アクセス可能、および頻繁な診断：携帯型、経済的なリアルタイムPoCおよびホームテスト技術の急速な発展に伴い、テストおよび診断は、従来の地理的に制限された医療提供モードから分散されることが予想される。ホームテスト、特に遠隔健康と組み合わせた場合、ユーザおよび患者に全チャネルのシームレスなケアサービスを提供する強力な製品を形成する可能性が高い。より容易に家庭検査を得ることができ、疾患予防や健康モニタリングの検出をより頻繁に行うことができる

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より統合されたシステムを通じて個人化とインフォームドコンセントを提供する：消費者の知識はますます豊富になってきている 健康と医療情報を得る機会が増えているため、彼らは自分の健康と治療をよりよくコントロールすることを要求している。将来の保健品製品とヘルスケアの旅は、消費者の個性化とインフォームドコンセントの絶えずの発展と増加する需要に依存し、医療体験をよりよくコントロールすることへの渇望に依存すると予想される。将来の医療システムはサブシステムと全体の間でよりシームレスに統合されると予想されています

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キーデータの情報交換.例えば，将来の患者はスマートフォンでクリックするだけで，彼らの患者記録や遺伝子や診断テスト結果を医師とデジタルで共有することを選択することができる

主要な診断と遺伝子検査会社として、brは予防、診断、個性化看護に集中しており、私たちが既存かつ開発している製品は巨大で増加している市場機会があると信じている

Frost&Sullivanの報告によると，2030年には香港，東南アジア，ヨーロッパのDTC分子測定サービス市場規模はそれぞれ9920万ドル，4.802億ドル，31.971億ドルに達すると予想されている。2030年には，香港，東南アジア，ヨーロッパのPOCT分子診断市場規模はそれぞれ2.924億ドル，7.311億ドル，21.474億ドルに達すると予想される。2020年から2030年にかけて、世界のIVD市場は669億ドルから1759億ドルに増加すると予想される

私たちのパイプライン製品が狙っている市場もまた良い成長潜在力を見せている。Frost&Sullivan の報告によると、2030年に香港と東南アジアの結腸直腸癌早期スクリーニングサービス市場規模はそれぞれ2.859億ドルと27.877億ドルに達すると予測されている。³2030年には、香港、東南アジア、ヨーロッパの家庭健康測定市場規模はそれぞれ1兆349億ドル、5.709億ドル、15.013億ドルに達すると予想される。また，2030年には香港，東南アジア，ヨーロッパの医療遺伝子検査市場規模はそれぞれ3.588億ドル，8.684億ドル，144.09億ドルに達すると予想される。最後に、2030年に香港、東南アジアとヨーロッパのDNAマップに基づく個性化栄養市場規模はそれぞれ1.134億ドル、4.199億ドルと24.142億ドルに達すると予想される

私たちの戦略

我々は，従来の医療システムを転覆·分散させ，包括的な遺伝子と診断テストにより我々のbr顧客福祉を改善するためのグローバル医療生態系を構築する予定である。私たちは、私たちの目標を達成するために、以下の核心戦略を展開する予定です

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持続的な地域拡張。私たちは、私たちの強力なブランド認知度を利用して、アジア、EMEA、アメリカでの業務を拡大することを求めています。私たちは、市場の総規模が大きいことから、中産階級の収入が増加しており、特に東南アジアでは、予防的医療に対する国民の認識が高まっており、アジアとEMEA市場は大きな成長機会を示していると信じています。また、既存かつ開発中の製品を発売する際に、私たちの先発優位性を最大限に発揮し、これらの市場で私たちの米国同業者の成功例をコピーすることを目標としています。また、私たちの革新パイプライン製品に競争力があり、良好な市場が構築され発展していることを期待しているので、アメリカ市場への進出を求めています

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戦略買収を通じて成長を求める。急速に発展する消費者医療業界は購入と構築戦略を通じて自然拡張と拡張にbrの機会を提供した。業務合併の機会は私たちの市場のリードを強化することもできるし、参入のハードルを高めることもできる。最適な技術マッチングと文化化学反応を持つ正確な買収目標を選択するために、構造化と熟慮のプロセスを展開することは、私たちの成長戦略の重要な側面であると信じている。我々は，業務グループ の機会を高度自律的に選択的に求め続ける予定である.私たちは2018年にDNAFitを買収し、イギリスでビジネスを発展させる機会を提供してくれました。現在、イギリスでの業務は私たちの収入の約半分に貢献しています。私たちは、私たちの急速に増加する診断検査と予防的医療業務を強化し、私たちの地域カバー範囲をさらに拡大するために、適切なプラットフォームや先進技術を提供できる補完的な機会を探すつもりです。

3	市場規模データには結腸鏡検査市場は含まれていない

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信頼できるブランドを構築し、利用する。設立以来、私たちは顧客の私たちのbrブランドに対する信頼が私たちの成功に貢献したと信じています。新冠肺炎の世界大流行中にチャンスをつかみ、目標市場での名声をさらに強化し、女王陛下から授与された企業賞などの栄誉を得た。既存の顧客やターゲット顧客におけるブランド認知度をさらに向上させるために，有名な映画プロデューサーの甄子丹やKOLなどの有名人ブランド大使との協力や，看板広告などのマスメディア活動の展開など，グローバル販売やマーケティング努力に投資していく予定である

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内部資源を利用して活力に満ちた科学生態系を構築する。遺伝子検査と新冠肺炎検査の成功は私たちの開始を示している。私たちは私たちの経験豊富な研究開発チーム、市場をリードする技術、深い顧客洞察力、効果的な販売とマーケティング戦略を利用して、私たちの製品の組み合わせにより多様なbr}と個性化された製品、例えばCircle Oneを追加し、より多くの顧客を誘致し、より速い商業化を実現するつもりです

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オックスフォード大学や他の関連学科の専門家との協力を最大限に強化する。著者らは著者らと科学者、学者と教授の協力により、著者らが現有の製品の機能を着実に改善し、臨床成功率を高めることができると信じている。私たちはオックスフォードやニューホライズン健康会社と引き続き協力し、私たちの内部専門家とともに私たちの新製品の開発を進めていきたいと思います。私たちはこのような協力が私たちの発展に重要だと信じています。私たちは私たちの診断テストサービスを拡張し、他のパイプライン製品を発売するつもりだからです。

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メダカ博士との生態系との連携から顕著な相乗効果が得られた。著者らとArtisanの業務合併は、Artisan創業者、香港取引所に上場している新世界発展有限公司の最高経営責任者兼執行副会長の〓浩輔博士或いは新世界発展博士及び彼のより広範な生態系と協力パートナーシップを構築する機会があることを意味する。洪浩·程博士を通じて、私たちは医療保健、小売、ホテル、教育、スポーツ、作業空間、住宅とその他の業界の広範な総合企業ネットワークと連絡を構築した。我々は，我々の顧客基盤を拡大し，我々の新製品の規模を実現するために，メダカ博士との生態系との協力を深化させる予定である

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我々の人材バンクをさらに強化する.私たちは創始者指導者、企業家精神、科学的で厳格な方法で日常運営を行っている。私たちは賢い、チーム精神、顧客至上と科学駆動の人たちが私たちを同世代と区別し、私たちの文化の基礎を形成したと信じている。したがって， 我々は引き続き我々のチームを拡大し，それぞれの分野の最適な人材を誘致することで我々の使命を進めるつもりである

私たちのbr製品とサービス

現在の製品の組み合わせは

環状DNAです我々の消費者遺伝子テスト製品CircleDNAは，我々の内部で開発されたテストアルゴリズムを用いて最も網羅的なDNAテストの1つを提供している.CircleDNAモバイルアプリケーションを用いて，我々のクライアントは彼らの遺伝子構成や操作可能なアドバイスに関する情報源に指先でアクセスすることができる.私たちはVITAL、計画出産、健康、保険料を含む顧客の異なる需要を満たすための4種類の製品を提供します。CircleDNA Premiumセットには、他の3つの製品で提供されるすべてのサービスが含まれています。2022年12月1日現在、約75%のCircleDNAお客様が発売以来、私たちの高級セットを購入することを選択しています私たちはCircleDNA Premiumが私たちの顧客の第一選択であると信じている。Premiumセットが提供する報告は総合的であるため、私たちの顧客は相対的に価格が高いにもかかわらず、彼らの健康状態をよりよく理解し、彼らの健康を管理する方法を得ることができる。現在、私たちは主に私たちの製品サイトを通じて私たちのCircleDNA検出キットを国際的に販売し、30以上の国と地域からの顧客に出荷しています。2019年7月にCircleDNAが発売されて以来，2022年12月1日現在，12万セットを超える検出キットが交付されている。CircleDNAが発売されて以来，香港はその売上高の約30%を占めているが，他の歴史的にCircleDNA売上高で顕著なシェアを占めている地域はマレーシア，シンガポール，米国である

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基本的にCircleDNAは次のような重要な属性を持っています

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見識が広い。CircleDNA Premiumは顧客に20種類の500件以上の報告を提供し、疾病リスク、薬物反応、計画出産、飲食、よく見られる健康リスク、個人特徴と栄養などをカバーしている。例えば、私たちの顧客は、彼らの独特の食習慣、彼らのDNAサンプルからどのような遺伝子変異が分析され検出されたか、それらがどのように分析されているか、DNAに基づく提案が簡単で実行可能なアドバイスに分解されていることを知ることができる。また，CircleDNA Premiumのお客様は2つの を無料で得ることができる1対1遺伝学的訓練を受けた健康専門家と遠隔コンサルテーションを行います

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進んでいます。著者らのテストは外部大学ゲノム実験室の検証を得て、49サンプルの中で452，172個の発病変異をテストし、分析精度は99.9%であった。また，WES技術はすべてのタンパク質コード遺伝子を全面的に走査し，6 GBを超えるサンプリングデータ量を提供し，平均シークエンシング深さは90倍 であった。この技術は，典型的なマイクロアレイによる遺伝子分類テストの約45倍から50倍のデータ点に相当する3100万個のDNAデータ点を抽出することができる。サンプルは私たち自身の国際的に承認された実験室で抽出された。個人情報を削除した後，我々が指定した第三者サービスプロバイダと順位付けを行い，その出力を我々が内部開発した アルゴリズムの入力として用いてCircleDNAレポートを生成する

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とても人気があります。私たちは主に私たちのサイトを介してCircleDNA検出キットを販売し、30以上の国と地域からの消費者に出荷します。2019年7月にCircleDNAが発売されて以来，2022年12月1日現在，12万セットを超える検出キットが交付されている。CircleDNAはまた、ソーシャルメディア上の大量のユーザがコンテンツを生成することで、より広範な受け手に接触している。

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好評を博する。本募集説明書の発表前の最後の実行可能日までに、人気のオンライン消費者コメントプラットフォームTrust PilotでのCircleDNAの評価は4.4/5だった

新冠肺炎はプロジェクト画面の下でテストされた。スクリーニングプロジェクトは2020年4月に香港とその後イギリスで開始されたbr計画であり、診断とスクリーニングテストを通じて新冠肺炎の全世界の大流行に対抗することを目的としている。著者らは香港政府に指定されて大規模コミュニティ新冠肺炎テストを行う初めての個人実験室の一つである。2020年初めに新冠肺炎疫病が出現して以来、著者らはずっと大量の資源を投入して全世界の抗疫病に参与し、24時間に著者らの実験室を運営し、コミュニティ、政府と企業組織に毎日20万個以上の新冠肺炎測定能力を提供し、及び新冠肺炎測定技術を研究開発した。2022年9月30日までに、私たちはすでにイギリスと香港で2600万回を超える新冠肺炎テストを行った

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私たちはすでに強力で持続可能な顧客群を創立しました。その中に国泰航空有限会社、プレミアリーグ、マッチ房ボクシング有限会社、ブリテンテレビ3有限会社、ヴァージン大西洋航空会社とディズニー有限会社を含みます。また、私たちはヴァージン航空の第一選択の訪問テストサプライヤーになって、その顧客が完全なのを注文できるようにしました端まで運ぶ旅行テストバンドルは、目的地の要求に応じてカスタマイズされています。2019/2020シーズンの回復と2020/2021シーズンの継続を実現するために、2020年6月にプレミアリーグ新冠肺炎テストサービスの独占プロバイダにも選ばれた。我々は2021年7月にプレミアリーグと2021/2022シーズンの契約 を更新し，定期的にプレミアリーグ選手とクラブスタッフに新冠肺炎テストサービスを提供し，毎日の総テスト能力は3，000人を超えるメンバーである。クラブ管理者が各メンバーの新冠肺炎テスト結果をリアルタイムで追跡することができるデジタルポータルと、独自の二次元コードを表示するスマートフォンアプリケーションとを含み、テスト結果が陰性の選手やスタッフが試合日にトレーニング施設やスタジアムに入ることができるプレミアリーグワンストップソリューションを提供する

技術と革新は私たちのサービスの主な差別化要素だった。著者らの新冠肺炎測定解決方案を支持する技術は逆転写ポリメラーゼ連鎖反応実験室試験、NAATを利用した迅速診断試験及び抗原と抗体試験を含む。機関の顧客 が絶えず発展する需要とある監督管理要求に基づいて、著者らは異なるテスト技術を採用して著者らの新冠肺炎テストサービスを提供する。それにもかかわらず、私たちは絶えずより効率的なbrとより正確な新冠肺炎テスト解決策を追求している。RT−PCR法は新冠肺炎の金標準検出方法とされているが，その速度は遅く， は高価で世界的に限られた専門設備が必要であり，経験豊富な技術者が実験室で操作する必要があり，迅速なPOC結果が必要な場所では最終的には無効である。抗原や抗体などの他の技術は、迅速な結果を提供することができるが、それらの正確性は低い。例えば，抗原検出は無症状の個体を確実に識別できない場合があるが，WHOは抗体検出を推奨しておらず，感染後2週間も宿主抗体を産生するのに時間がかかる可能性がある。このような挑戦を考慮して、私たちはより効果的で入手しやすいテスト解決策を探すために時間とエネルギーを投入した。2020年10月、著者らはオックスフォード大学と蘇州オックスフォード大学の教授と科学者が主に開発したbr最適化テストを採用し、このテストは核酸増幅テストを利用して迅速に を測定したSARS-CoV-2ウイルスです。著者らが使用した核酸増幅試験はすでにイギリスMHRA、EU CE-IVD と香港衛生防護センターの外部品質評価計画(CHP EQAP)の監督管理許可を得た

我々の新冠肺炎テストサービスはNATに基づいて開発され、以下の重要な機能を提供することができる

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スピードが速いです。テスト結果は約30分から40分で生成できる.積極的な結果は をより速く表示することができる

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正確です。臨床検査では、核酸増幅試験の感度は95.6%であった4特異度は100%である.5

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障害がない。私たちの機関のお客様は現場で技術管理テストを使用することができます。

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拡張可能です。このテストは喉や鼻スワブを使って行うことができる

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値段が安い。核酸増幅テストはPOCTを可能にし，サンプルをセンター実験室に送って分析に要する後方勤務コストを低減した

著者らはプロジェクトのスクリーニング項目の下で機関の顧客に提供するPOCサービスに核酸増幅テストを展開した。例えば、核酸増幅テストはイギリスの5つの空港に提供されている新冠肺炎テストサービスに統合されています。この5つの空港はそれぞれロンドンヒースロー空港、マンチェスター空港、ロンドンです

4	感度測定は，試験中のbr条件を有する人生が陽性結果となる頻度を正確に測定した

5	特異率は，検出能力の有無を検出して検出条件を持たない人が陰性結果を正確に生成することである

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スタンステッド空港、ロンドン市空港と東ミドルランズ空港です。POCテストはスワブに基づくプロトコルであり、 を検出するためのものであるSARS-CoV-2ウイルスです。我々の柔軟な収集プロセスは，収集亭，移動テスト ユニットを実装したり，クライアント現場の既存の空間を使用したりするクライアント独自の要求に応じたカスタマイズ設定を可能にしている.サンプル採取は訓練された医師が行い，喉の後部と鼻を綿棒で拭く必要があり，約30秒で完了した。新冠肺炎の検出結果の迅速かつ効率的な生成を確保するために，採取点65℃の制御された温度で96検体を同時に分析することを可能にした

コールカーです。ColoClearはNMPAが許可した唯一の非侵襲性FIT-DNA結腸直腸癌スクリーニングテストである。これはアルゴリズムに基づく糞便検出であり、多標的方法を用いて結腸直腸癌と前癌病変に関連するDNAとヘモグロビンバイオマーカーを検出する。結腸鏡検査を受けられない、または受け入れたくない人にとって、その非侵襲性は便利さと結腸鏡検査よりも快適な検査体験を提供する。テストに参加する前に、私たちの顧客は彼らの食事を制限したり、彼らの腸を準備する必要はありません。病院や診療所や自宅でテストすることができます我々は2022年第2四半期に企業と企業の流通ルートパートナー(例えば薬品流通業者)と香港でColoClearを発売した

ColoClearには，(1)ColoClear IVD，(2)リスク評価アルゴリズム，(3)ColoClear試料収集キット，および(4)DNA抽出·精製技術がある。ColoClearサンプル収集キットのみがエンドユーザによって直接使用され，他の3つのコンポーネントは我々の実験室でのみ使用されている。ColoClearサンプル収集カートリッジは、糞便サンプルを収集するためのサンプリングボックスと、サンプルを格納するための2つのサンプリングチューブと、1つのサンプリングボックスと、サンプリングスプーンと、1つのサンプリングロッドとからなる。サンプリング過程は通常数分かかる。検査には約5グラムのサンプルが必要であり，後方勤務への要求が軽減された。我々は香港の実験室でColoClear IVDを用いてColoClearテストサービスを行う能力を備えている。測定結果の回転時間は私たちがサンプルを受け取ってから5営業日以内になる予定です

ColoClearの臨床性能は，その増強したユーザ体験によって減弱していない。その感度は約95.5%と推定され、金基準とされる侵襲性結腸鏡検査に非常に近い。また、我々の研究チームは香港大学とColoClearの有効性 についてローカル臨床研究を開始し、ColoClearの感度をさらに検証し、2022年に完成する予定だ。New Horizon HealthやNHH杭州とのライセンス契約により，我々は香港，マカオ，フィリピンでColoClearを商業化する独占的な権利を持っている.香港でIVD設備の販売に強制的な許可要求がないので、香港でColoClearを販売することができます。私たちはマカオで輸入許可証を申請し、フィリピンで必要なbr規制許可を申請して、この2つの場所でColoClearを商業化する必要がある。私たちは私たちの結腸直腸スクリーニングサービスの成長潜在力が有望だと信じている。Frost&Sullivanの報告によると，2030年に香港と東南アジアの結腸直腸癌早期スクリーニングサービスの市場規模はそれぞれ2.859億ドルと27.877億ドルに達すると予想されている。⁶

円形のスナップショット。私たちは2022年8月にCircle Snapを発売した。Circle Snapshotは既製の家庭血液テストであり、個人はデジタルを通じて自分の健康情報にアクセスすることができる。それはエンドツーエンドのユーザフレンドリー型血液サンプル採取と結果伝達システムであり、食物不耐性、食物アレルギー、ビタミン欠乏、性健康、心臓健康、糖尿病リスクと男性と女性健康を含む健康関心の重要な領域の血液マーカーを分析することができる。私たちの顧客は低侵襲装置を使って彼らの血液サンプル採取を無痛で自己管理することができます。brで採取したサンプルは私たちが認めた実験室に送って処理することができます。結果が発表された後、お客様に遠隔相談を提供し、検査結果をよりよく理解し、より健康的なライフスタイルの変化を行うのを支援します。Circle スナップショットは、診療所やテストセンターにアクセスすることなく、定期的または年間健診を補完し、顧客がその健康状態を定期的により頻繁に監視することを可能にすることを目的としている

6	市場規模データには結腸鏡検査市場は含まれていない

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パイプライン製品とサービスは

診断する．

Circle Medical。 Circle Medicalは私たちが開発しているもう一つの診断テスト製品です。診断ニーズのある医療専門家は，何らかの症状のある患者のために因果遺伝子変異を決定する必要が高まっていることを認識している。そのため、著者らはCircle Medicalを発売する計画であり、それは医療専門家により広範なテストと分析を提供し、症状指向報告を通じて患者の遺伝子データを詳細に検索し、このような突然変異を識別し、治療計画を設計する。

パーソナライゼーションケア

ループ 1とF 1 x/Fem.個人化ケア業界への拡張を準備するために、私たちは、顧客に個人化栄養、脱毛、性健康(例えば勃起機能障害)製品を提供し、各顧客の個体および独特の遺伝子変異および生物学に応じてカスタマイズするためのCircle One、F 1 x、Femの開発を開始している。私たちの顧客が同意したCircleDNAテスト結果から得られた独自の遺伝子洞察力を利用して、私たちはアルゴリズムをよく開発して個性化看護製品をカスタマイズし、私たちの顧客に実行可能な提案をすることができます。私たちは2023年までに私たちの最初の個人化看護製品ラインを発売する予定です。Frost&Sullivanの予測によると、2030年、香港、東南アジアとヨーロッパのDNAマップに基づく個性化栄養市場規模はそれぞれ1.134億ドル、4.199億ドルと24.142億ドルに達すると予測されている。Frost&Sullivanのデータによると、総目標ユーザー群、平均販売価格、平均用量頻度の推定によると、2030年までに、全世界の脱毛と勃起機能障害に対する個性化栄養製品の総潜在市場規模は約3660億ドルに達すると予想されている

著者らは予防医療、診断検査と個性化看護市場で著者らのパイプライン製品を開発し、それを商業化しているが、著者らは結腸直腸癌の早期スクリーニング、医学遺伝子検査とDNAマップに基づく個性化医療を含む医療解決方案を提供する上で経験が限られている。私たちが現在開発しているすべてのパイプライン製品を成功させることができることを保証することはできません。これらの製品とサービスの市場は発展し、私たちはこれらの新しい分野で効果的に競争することができ、あるいは相当な収入を生むことができます。当社のパイプ製品の開発や商業化に関連するリスクの詳細については、私たちのビジネスや工業に関連するリスク要因やリスク が私たちの業務に関連する重要なリスクを参照してください。私たちはCircle Medical、Circle One、F 1 xおよびFemを含む多くのパイプ製品を研究開発段階にあり、これらや他の製品を適切な製品に開発する努力は成功しないかもしれません。これらの製品や他の製品を開発できなかったり、開発が遅れたりした場合は、当社の業務および将来の見通しに悪影響を及ぼす可能性があります

技術と実験室

遺伝子検出

エクソン群配列測定は1種の実験室テストであり、ゲノム中のすべてのタンパク質をコードする核遺伝子の配列を識別と分析することを目的としている。現在利用可能な技術で約95%のエクソン群を配列決定することができる。次世代シークエンシング、またはNGSと呼ばれる、実質的に並列の配列決定技術であり、超高スループット、拡張性および速度を提供する。Br技術は、ゲノム全体またはDNAまたはRNA標的領域におけるヌクレオチドの順序を決定するために使用される。NGSは生物科学に革命的な変化を発生させ、実験室がこれまでにないレベルで広範な応用と生物システムの研究を行うことができるようにした。WESはエクソン群全体を分析する全面的なNGS手法である。この方法は，選定されたいくつかの遺伝子だけでなく，任意の遺伝子のタンパク質コード領域の変異を認識することができる。既知の原因変異の多くはエクソンに発生するため，WESは原因変異の可能性を識別する有効な方法であると考えられている

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我々のCircleDNAはWES技術を用いており，すべてのタンパク質コード遺伝子を網羅的に走査し，典型的なマイクロアレイによる遺伝子分類テストの約45から50倍のデータ点に相当する3100万個のDNAデータ点を抽出できるようにした。すべてのCircleDNA検査のサンプルは私たちの実験室の技術者によって抽出された。我々は，我々が指定した第三者サービスプロバイダとサンプルからすべての個人識別情報を削除した後にランキングを行う.シーケンシングが完了すると，我々の内部で開発したアルゴリズムを用いて結果を復号.解釈し，我々のクライアントのためのレポートを生成する

診断性テスト

逆転写ポリメラーゼ連鎖反応は新冠肺炎によるウイルスリボ核酸検出の先行方法として公認されているSARS−CoV−2。これは個人が感染しているかどうかを診断するのに役立ちますSARS-CoV-2新冠肺炎を引き起こすウイルスですRT−PCR検出はスワブに基づく試料採取方法であり，喉と鼻の後ろから細胞を収集し，約30秒を要する。香港では，我々の分子診断における経験に基づき，多くの同じ装置と認可された実験室を用いてRT−PCR試験試料を処理しており，これらの装置や実験室はCircleDNA試験試料を抽出するための装置と同じである。イギリスでは，我々は自分の実験室でRT−PCRテストを行い，それを認可された第三者プロバイダにアウトソーシングしてRT−PCRテストを行った

結腸直腸癌スクリーニング

ColoClearはFit−DNA技術を用い，New Horizon HealthとNHH杭州社の特許製品である。我々と新しい視野健康·保健杭州との協力協定と補充協定によると、私たちは香港、マカオ、フィリピンでColoClearを商業化する独占ライセンスを持っている。結腸鏡検査は結腸直腸癌診断の金標準であるが、それは複雑な過程であり、その侵襲性と困難な準備過程のため、患者の体験は非常に悪い。対照的に，糞便による検出は，FOBT，FIT，FIT−DNAを含み，非侵襲性，無痛，管理が便利であった。Frost&Sullivanの報告によると、Fit-DNAテストは特に利用可能な最適な非侵襲性結腸直腸癌スクリーニング技術と考えられている。Fit-DNA測定により、糞便から抽出したDNAを検出することができ、結腸直腸癌と末期腺腫に遺伝子シグナルを提供する。ユーザは食事制限や腸管準備を行う必要がなく，自宅で容易にサンプルを採取することができる。ColoClearは多目的FIT−DNA分析を用いて，複数のDNA変異マーカー，DNAメチル化，ヘモグロビンを検出することにより，単目的分析に比べて効率的に感度を向上させた。新地平線健康は大規模で展望的でマルチセンターを完成させました正面から渡り合うColoClearの中国での登録試験。5881名の被験者 が試験に参加し，そのうち4758名が評価可能な対象であった。登録試験の主要な終点は結腸直腸癌に対する敏感性と特異性である。感度とは，臨床テストが本当にその疾患を有する個人を正確に識別する可能性であり，高感度は偽陰性を減少させることができる(すなわち，テストによりその疾患を有する個人が陰性であることが検出される)。特異度とは，臨床試験がその疾患に罹患していない個体を正確に識別する可能性であり，高特異度が偽陽性を減少させる場合である(すなわち，このテストにより，その疾患に罹患していない個体が陽性として検出される)。試験完了後、ColoClearは展望性登録試験中の4758個の評価可能なサンプルの中で95.5%の敏感性と87.1%の全体特異性を示した。より具体的には、ColoClearの1期、2期、3期、4期と未知期の結腸直腸癌に対する敏感性はそれぞれ96.8%、97.5%、96.2%、96.4%と86.3%であった。ColoClearは排除テストとして、スクリーニング群の結腸直腸癌のリスクを除去する可能性を助けることを目的としている。登録試験では結腸直腸癌に対する陰性予測値は99.6%であり，ColoClear検出陰性のいずれの個人にとっても個人が実際に結腸直腸癌を有する可能性は0.4%であることを意味している。Frost&Sullivanによると、総目標患者プール、平均販売価格、平均用量頻度の推定によると、2025年までに、全世界の結腸直腸癌早期スクリーニングの潜在市場規模は約930億ドルに達すると予想されている

ColoClear検出サンプルの処理と分析には，多くの同じ装置と実験室を用いてCircleDNA検出サンプルを抽出した。また、私たちと新しい視野健康と杭州保健院の戦略協力を借りて、私たちの実験室の技術者はすでに新しい視野からの技術訓練を受け入れて完成しました

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Horizon HealthとNHH杭州は我々の実験室でColoClearテストを行った。我々の研究開発チームはすでに香港大学とのローカル臨床研究を開始し、さらにColoClearの敏感性と有効性を検証し、2022年に完成する予定である

デジタルプラットフォーム

私たちのお客様が全面的なテスト結果を得やすいように、デジタル化された を私たちのすべての製品に統合します。我々の内部で開発されたCircleDNAモバイルアプリケーションを用いて，CircleDNAのクライアントは彼らのサンプル状態を追跡し，彼らのbr遺伝子構成と提案可能な情報源を取得し，補足的な遠隔問合せを手配することができる.さらに、Premiumパッケージのクライアントは、彼らのパーソナルコンピュータ上で、またはCircleDNAモバイルアプリケーションを介して20カテゴリの500件以上の報告を見ることができる。プロジェクト画面下の新冠肺炎テストについては、サンプル分析が完了した後、テスト結果は、安全な臨床監視ダッシュボードに配信またはアップロードされるか、または個人モバイルアプリケーションを介してアクセスされる

実験室認可

私たちは香港で4つの実験室を経営しています。そのうち3つは魚が押し寄せていて、1つは香港国際空港にあります。我々の香港の実験室はすでに香港実験所が認可した計画の認可を通過し、この計画は香港認可所が担当して運営し、すでに国際標準化組織15189によって認証された

研究と発展

私たちの専門の内部研究開発チーム、オックスフォードとの戦略協力、経験豊富な科学顧問委員会は私たちの強力な研究開発と製品革新能力を支える3つの柱です

2022年12月1日現在，我々には10名の内部研究開発者，39名の工程開発者，約22名の製品開発者がいる。私たちには約96人の実験室スタッフがいて、時々研究開発活動を行っています。私たちの第一の任務は既存の製品を改善とアップグレードし、新製品の革新を探し、開発し、それを商業化することです。

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著者らは5つの主要な研究開発ワークフローがあり、科学と実験室チーム、臨床と生物情報学者チーム、研究開発チーム、工学と開発チーム及びCircle Snapshotの開発と商業化ワークフローを含む。私たちの科学と実験室チームは取締役の共同創始者、首席科学官と実験室メンバーのLawrence Tzang博士が指導します。このチームは実験室プロトコルの研究と開発を担当し、商業応用のためのテスト技術を開発し、全面的に実験室の運営を担当する。私たちの臨床と生物情報学者チームは首席臨床官Senthil Sundaram博士が指導した。それは臨床科学者、生物情報学者と遺伝カウンセラーから構成され、統計分析、内部アルゴリズム開発とコンピュータモデリングを担当する。マイク·マー博士は私たちの研究開発チームを率いています研究開発チームは臨床で使用されているDNA診断とスクリーニング技術の開発を担当している。私たちの工学開発チームは首席技術官Wong博士が指導します。このチームは，コンピュータモデル，ソフトウェア，アプリケーション，我々のITインフラのアーキテクチャの開発を担当している.また，EverlyWell Inc.前首席医療·科学官Frank Ong博士医学博士は2021年7月に顧問として参加した。2021年10月から王博士は私たちの首席医療官を務め、新たに構築された研究開発の流れをリードし、Circle Snapshotの開発と商業化に集中している

著者らの内部研究開発チーム以外に、著者らはオックスフォード大学と戦略研究開発協力を行い、ドナルド·ボラック化学工学教授崔占峰教授と工学科学系助教授魏Huang教授が指導した。崔教授と魏教授はOxsedの共同創業者であり、Oxsedはイギリスの登録会社であり、オックスフォード大学によって開始され、核酸増幅テストを商業化し、更に開発することを目的としている。買収は2020年10月に完了し、Oxsedは私たちの完全子会社となった。Monique Andersson博士，オックスフォード大学病院NHS財団信託基金とジョン·ラドクリフ病院微生物診断サービスの取締役臨床感染コンサルタント，brはOxedの顧問を務め，われわれの科学チームのメンバーでもある

また、オックスフォード大学と蘇州オックスフォード大学と協力協定を締結し、2021年3月からオックスフォードの研究センター前兆分子診断研究センターとオックスフォード唯一の海外研究センターOSCARで3年間研究プロジェクトを展開しています。

オックスフォード大学と協力した研究プロジェクトは核酸増幅テストを用いて柔軟なプラットフォームを拡張し、多様なIVD 応用に適しており、私たちはオックスフォードプロジェクトと呼ばれている。このプロジェクトの最初のポイントは分析開発です

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新冠肺炎試薬結果に対する感度と時間を向上させる；

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コストを削減するための酵素を開発し

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インフルエンザを発症させること

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ある種の検査方法を発展させる

オックスフォード大学との協力協定条項によると、オックスフォードプロジェクトの過程で確認された、または最初に実践または文字に簡略化された知的財産権、またはオックスフォードプロジェクトの過程で開発された知的財産権は、総称して新興知的財産権と呼ばれ、オックスフォード大学の所有となる。我々は独占選択権を持ち，発生した知的財産権 を商業的に利用することを許可し，双方が合意した条項に基づいて許可協定を締結することができる.もしオックスフォードが第三者から発生した知的財産権の商業開発の要約を受け取った場合、私たちはまた一定期間内にオックスフォードにマッチングまたはより良いオファーを提供する権利がある

著者らはオックスフォード蘇州大学と協力する目的はNAATアレイプラットフォームを開発することであり、同時にbrは6種類の典型的な伝染病を含む多種の病原体を測定し、それらは世界保健機関の流行性伝染病と中国一級疾病リスト上の第一選択、及びあるとB型肝炎である。具体的には、オックスフォード蘇州大学は以下の方面で仕事を展開する

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サンプルの前処理、プライマー/プローブ設計、酵素精製および反応試薬配合を含む強力で信頼性の高い反応パッケージを開発した

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1つのテストにおいて異なるNAAT反応を組み立てるアレイチップ設計

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臨床的検証

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感染症の検出とデータ収集のためのPOCT装置を開発した

著者らとオックスフォード蘇州大学の合意条項によると、任意の情報、データ、技術、技術ノウハウ、発明、発見、ソフトウェアと材料、あるいはプロジェクトの過程で初めて実践或いは作成された文字に簡略化され、著者らは総称して研究発見と呼ばれ、このような研究発見の作成或いは生成の一方のすべてに属する。もしすべての研究成果が私たちまたはオックスフォード蘇州大学によって共同で作成または生成され、それぞれがこの研究成果の中で知的財産権創造に対する知的貢献 を区別できなければ、その研究成果中の知的財産権は私たちとオックスフォード蘇州大学が私たちそれぞれの貢献割合に従って共同で所有することになる。私たちと蘇州オックスフォード大学は共同で所有する知的財産権の登録、維持と保護についてそれぞれ 協定を締結します。私たちは独占選択権交渉許可証を持っていて、確定した或いは初めて実践或いは執筆或いはプロジェクト過程で開発した知的財産権を商業利用するために、著者らはそれをオックスフォード蘇州新興知的財産権と呼ぶ。もし蘇州オックスフォードが第三者が蘇州オックスフォードで発生した知的財産権に対して商業開発を行う要約を受け取ったら、私たちもしばらく以内に優先的に蘇州オックスフォードにマッチング或いはもっと良いオファーを提供する権利がある

製造と供給

私たちは現在第三者製造業者に依存して私たちの既存の製品を生産している。私たちは内部製造能力もなく、予測可能な未来にこの能力を発展させるつもりもない

私たちは主にいくつかの第三者サプライヤーに依存して無菌綿棒などの材料を提供します。これらのサプライヤーは私たちの品質管理システムによって資格を獲得しました。私たちは中国、アメリカ、イギリスのリーディングカンパニーと戦略的パートナーシップを構築し、私たちのゲノム配列測定サービスとRT-PCR検査サービスのサプライヤーとしました。私たちのサプライヤーのすべての実験室はイギリスからの認証など、現地の監督管理機関の認証を取得しました

私たちは引き続き信頼できるメーカーを決定し、サプライヤーのコンポーネントの品質評価を行い、私たちの製造と供給オプションを継続的に再評価することで、規模経済と生産規模を強化するために私たちの製品品質を最適化します。私たちの製品製造、品質テスト、組み立て、輸送に関連するリスクを制御し、低減するために、私たちは多様な方法を採用し、異なる国や地域に位置する協力メーカーとサプライヤーを選択した。しかしながら、既存のプロトコルの任意の変更または終了は、私たちが代替サプライヤーを見つけることができるまで、私たちが製品を販売および流通する能力に影響を与える可能性がある。私たちの診断製品の製造、品質テスト、組み立て、輸送に関連するこのリスクおよびより包括的なリスクについては、当社の業務に関連するリスク要因および私たちの業務に関連する重要なリスクを参照してください]私たちは、当社の新冠肺炎検出キットおよび他の製品を製造、品質テスト、組み立て、輸送に大きく依存しています。既存の計画によると、いかなる重大な権利の終了も、私たちが新しい契約メーカーを見つけるまで、私たちの製品を販売し、流通する能力を破壊し、これは私たちの業務に実質的かつ不利な影響を与えるだろう。また、私たちのサプライヤーは、いつでも材料と設備の供給を停止したり、十分な量の材料や私たちの規格に合った材料を提供することができないかもしれない。私たちが第三者サプライヤーと協力するリスクについては、リスク要因を参照してください。私たちの業務に関連するリスク；私たちの業務に関連するリスク；私たちの業務に関連する他のリスク；当社の限られた数のサプライヤーに依存して新しい冠肺炎検出キット材料を提供します, 新冠肺炎検出キットおよびCircleDNAのCircleスナップショット材料および実験室検査サービス、および は代替品を見つけることができないか、または直ちに代替サプライヤーに移行する可能性があり、これは私たちの顧客の需要を満たす能力に悪影響を及ぼす可能性がある

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販売とマーケティング

当社の販売およびマーケティング戦略は、機関販売モデル、オンライン(ATL)マーケティング戦略(看板または屋外広告(例えば、交通機関)、有名人の代弁およびコンテンツ駆動に集中したソーシャルメディア活動)を実行することによって、顧客 の浸透を達成することを目的としている内部マーケティングチームによって支援されている。私たちのマーケティングチームは消費者の痛みに対して私たちの各種製品のために独特な売りを決定することができて、彼らは有効なマーケティング戦略を制定して、私たちのブランドの知名度を高め、私たちの独特な価値主張を促進することができて、これは更に私たちのマーケティングチームの能力を補充しました

我々の遺伝子検出サービスでは，ATLマーケティングとソーシャルメディア上のユーザがコンテンツ接触を生成し を介してクライアントを獲得する.例えば，我々のCircleDNA広告は，電車，タクシー，屈臣氏(香港に本社を置く大型アジア保健·美容チェーン店)の外部および香港の看板で見つけることができる.また、私たちはKOLといくつかの重要な顧客が私たちのサービス価値に重要な初歩的な評価を提供し、私たちの 製品のメリットを検証した。そこで，呉亦凡，G.E.M.や梁詠琪などの有名人大使と協力し，コンテンツ生成と配布の長期サイクルを創出した.有名人は私たちのブランド意識を強化し、私たちの製品を普及させることに役立ちますが、これらの有名人に関連する負の宣伝は、もし私たちがコントロールできない範囲内で発生すれば、私たちの名声とブランドイメージに不利な影響を与える可能性があり、それによって私たちの新しい顧客を誘致し、既存の顧客を維持する能力に影響を与えます。私たちの販売およびマーケティング戦略に関連するリスクの詳細は、リスク要因および当社の業務に関連するリスク、および私たちの業務に関連する他のリスクを参照してください。私たちのいくつかのマーケティング活動は、有名人や重要なオピニオンリーダーの承認、ソーシャルメディアの使用を含め、私たちの名声に悪影響を及ぼす可能性があります

私たちの診断テストサービスでは、そのネットワークに全面的なPOCテストを展開したい大型医療システム、政府組織と企業に重点を置き、同時に有名人と協力して、個人顧客の中で私たちのブランドを普及させる。私たちは経験豊富なビジネスチームを持っていて、重要な顧客を利用して、私たちの訓練と支援を通じて複数のユーザー間で私たちのサービスを展開することに集中しています。他の診断医療環境の販売を推進するために，PoCテストサービスをめぐる標準化 に興味を持ち，このようなサービスを彼らのネットワークにもたらす潜在的な機関顧客と連携する機会を積極的に模索している

また私たちは企業対企業モデルです。顧客がColoClearを購入するには処方が必要であるため，我々は流通チャネルパートナー，例えば 薬品流通業者と協力している

私たちの目標はCircleDNAの世界市場を販売することだ。我々がプロジェクトスクリーニング項目の下で提供した新冠肺炎テストの目標市場は香港とイギリスを含み、ColoClearの目標市場は現在香港、マカオ、フィリピン、その他の東南アジア諸国を含むと予想されている

2022年12月1日現在、私たちはイギリス、香港、フィリピン、インド、タイ、南アフリカで25人以上の販売とマーケティングに専念している従業員を持っています

時間が経つにつれて、ターゲット市場や地域で効率的な販売·マーケティング活動を展開し、機関顧客、有名人、コンテンツクリエイターと協力して、世界的に当社の製品やサービスを広く獲得することを確保する予定です

私たちの顧客と戦略的協力

私たちの目標は、その健康と福祉に関するより多くの情報と個人化された解決策を得ることを望む個人と、公共の健康を促進するための努力を維持または強化したい機関である。私たちの機関の顧客は主に空港と航空会社、医療提供者、

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小売、接待と作業空間施設、そして娯楽とスポーツの場所。それらは香港政府、国泰航空有限会社、プレミアリーグ、マッチ房ボクシング有限会社、ブリテンテレビ3有限会社、ヴァージン大西洋航空会社とディズニー有限会社を含みます。また，Artisanとの業務合併は，Artisan創始者，新世界発展最高経営責任者兼執行副会長のカエデ博士，およびより広範な生態系のパートナーシップを代表している。洪浩博士を通じて、私たちは医療、小売、ホテル、教育、スポーツ、職場、住宅、その他の業界と広範な総合企業ネットワークを構築しました。また、私たちは香港最大の非病院医療サービスプロバイダEC Healthcare(HKSE：2138)と戦略パートナー協定を締結し、香港、マカオ、広東で私たちの既存と準備中の製品を販売する予定です

私たちはプライバシーと個人資料の保護に力を入れています

私たちはデータの背後にある個人を決して無視しないように努力して、私たちの顧客が彼らのデータをコントロールするようにします。我々は，我々のデータ保護チームと構造化された情報セキュリティポリシーからなる包括的なセキュリティシステムを構築した.私たちの情報システムセキュリティポリシーは、私たちの日常的な運営と予見できない状況で実施することを目的としています。セキュリティポリシーは、私たちのリーダーチームによって記録、審査、承認され、私たちの情報技術スタッフと第三者サービスプロバイダに配布されます。誰でも、もし私たちの安全政策に違反していることが発見されたら、懲戒処分に直面するだろう

我々の技術インフラは，個人識別可能なデータや遺伝子データへのアクセスと，データ処理に関連する他の業務操作を論理的に分離することを可能にしている.PDFレポートや元の生体情報データなどのブロックデータは，我々の関係データベースとは物理的に分離されており，我々のクライアント個人識別可能情報は関係データベースに格納されている.また，認証および 許可目的のためのデータベースモデルを設計することにより，クライアント個人アイデンティティ情報とともに関係データベースに格納されている他のデータを論理的に分離する.すべてのデータは、送信中にトランスポート層を使用して安全に暗号化され、トランスポート層セキュリティは、ブロックデータおよび関係データベースが私たちのプライベートネットワーク内に位置し、保護されることを保証するために、すべてのタイプのインターネットトラフィックを暗号化するプロトコルである。また，プログラム上では，個人情報に異なるアクセスレベルを設定した.例えば、遺伝子データはDNAサンプルの処理に直接関与する実験室スタッフしか見ることができない。遺伝子サンプルを配列決定する前に，個人識別可能な情報を削除する

また，データ損失リスクを最小限に抑えるために，関係データベースに対して毎日のバックアップ を実行し，シンガポールで7日間のバックアップを保持するか，ダブリンで30日間保持するか，我々のクラウドサービスプロバイダのインフラの大部分がそこに位置する.通常のバックアップは、システムに格納されている最初のバックアップから、意外なイベントの5分前に入力された最新のデータまで、いつでもデータを復元することができます。私たちはまた最新ウイルス対策ソフトウェア は，我々のデータやコンピュータシステムを損なう可能性のあるウイルスを防御することができる.私たちはすべてのセキュリティイベントをすぐに私たちのイベント管理チーム、リーダーチーム、情報技術チームに報告することを確保するように努力しています。

顧客のプライバシーとデータセキュリティは私たちの最優先順位だ。我々の遺伝子検出サービスについては，我々のシステムは，我々の顧客が同意しない限り，第三者と個人情報を共有しないことを保証している.私たちの顧客は私たちが彼らのDNAサンプルを保存するか捨てるかを選択することができる。クライアントが彼らのDNAサンプルを格納することを選択した場合、サンプルは、先行する国際セキュリティ規格ISO 27001に従って我々の医療実験室に安全に格納される。我々は、暗号化リンクを確立するためのセキュリティ技術であり、不正アクセスまたは任意の顧客の個人情報の漏洩を防止するために、物理的、技術的、およびbr}管理措置を実施するコンドームインターフェース層技術を利用する

顧客情報を適切に保護し、プライバシーを保護することで、信頼を築くことができ、顧客との長期的な協力の基礎を築くことができると信じています

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競争

遺伝子検査(CircleDNAとCircle Medical)

遺伝子検査市場に参入する会社の数は増加し続けている。私たちはまた、既存の診断、実験室サービス、および新製品および遺伝子解釈サービスを介して遺伝学市場に進出した他の会社からの競争を含む、私たちと同じまたは同様の機会を利用しようとしている他社からの競争に直面している。私たちの既存と潜在的ないくつかの競争相手は私たちより長い運営歴史、より有名なブランドを持っていて、より多くの財務、技術、マーケティング、その他の資源を持っています。これらの要素は、私たちの競争相手が新しい技術または新興技術に対して私たちの競争相手よりも速く、またはより効果的に反応するかもしれない。これらの競争相手は、より広範な研究開発に従事し、より深いマーケティング活動を展開し、より急進的な価格設定政策をとる可能性があり、これは彼らに私たちよりも大きな顧客基盤を構築させるかもしれない。私たちの競争相手は私たちの製品やサービスと似たような製品やサービスを開発したり、私たちの製品やサービスよりも大きな市場受容度を得るかもしれません。これはお客様を私たちのサービスから引き付け、成功した市場での私たちの市場シェアを下げるかもしれません。23 andMe，Inc.，MyDNA Life Ltd.，Ancestry.com LLC，MyHeritage Ltd.，Futura Genetics，Invitae Corporationなどからの競争に直面する予定である.私たちが競争に成功する能力は主に以下の要素にかかっていると思います

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顧客サービスと支援の努力

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遺伝子検査製品の技術的性能

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規制当局の承認を得た時間

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商業化されたインフラ

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定価

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流通パートナーとの関係

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コールが代弁する

診断テスト(プロジェクト画面)

診断検査業界の競争は激しく、特に新冠肺炎は、人々が新冠肺炎関連診断測定に対する濃厚な興味と増加勢いを考慮して、著者らは診断検査、ワクチンと治療方法のメーカーと生産者を含む異なる源からの激しい競争が続くと予想している。診断検出では，すでに分子検出(集中実験室やPOC検出を含む)や抗原や抗体検出が開発されている会社からの競争に直面することが予想されるSARS−CoV−2。Ellume Limitedのような家庭用インフルエンザテストを開発する会社からの競争にも直面していますまた、Lucira Health，Inc.のような新冠肺炎、インフルエンザ、性病検査の組み合わせを開発する会社からの競争に直面しています。学術機関、公共、民間研究機関、政府機関など、多くの源からの潜在的な競争に直面しています。診断テストを受けた競争相手は、Cue Health Inc.，Lucira Health，Inc.，LumiraDx Limited，華大遺伝子集団，KingMed Diagnostics(Hong Kong)Limited，Sonic Healthcare Limited，MyRAID Genetics，Invitae Corporationなどの私営と上場企業を含む

診断検査会社からの競争のほかに，新冠肺炎，インフルエンザ，性病のワクチンや治療法を開発している会社もある。例えば、FDAは2020年12月と2021年2月に3種類の新冠肺炎ワクチンの緊急使用許可を発表した。既存または将来のワクチンが広く配布され、コンプライアンスに管理されている場合、または治療法が決定され、広く使用されている場合、我々の新冠肺炎、インフルエンザおよび性伝播疾患検出機会および市場全体が縮小または消失する可能性がある

我々の は，以下の要因が我々の成功競争能力に影響を与えると考えている：

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精度をテストする

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検査結果を適時に渡す

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ユーザー体験；

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コスト制御

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定価

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製造能力

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市場参入

早期結腸直腸癌スクリーニング(ColoClear)

結腸直腸癌スクリーニング市場の競争は激しい。この分野の競争の激化に伴い，企業はデータ蓄積や臨床試験を利用して，高発癌タイプに対する癌スクリーニングツールの開発に専念することが重要であると考えられる。技術を商業製品に変換する能力は成功のもう一つの重要な鍵だ。この市場の会社にとっては，消費者の早期癌スクリーニングのメリットを教育し，手軽なユーザ体験を持つサービスを提供することも重要である。早期結腸直腸癌スクリーニング市場における競争相手には，エピゲノミクス社，Exact Sciences社，Freenome Holdings，Inc.，GRAIL，Inc.やGuardant Health Inc.などが予想される。私たちはこの市場で競争に成功する能力は主に以下の要素にかかっていると信じている

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癌検診ツールを開発し続けることができます

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前癌病変を検出し識別する技術

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製品の反復と大規模な臨床研究を支持する学術、人材と資金基礎；

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関連法規について法律的に理解している

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市場で金本位の先発優位を築くこと

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強力な商業化インフラは、コストを抑え、新製品を発売し、消費者を教育することができる。

在宅健康テスト(Circleスナップショット)

近年、技術進歩、頻繁な受診のための追加コストと時間の増加を望まないため、支持性精算システム、遠隔医療サービスの浸透率は絶えず向上し、疾病予防政策の優遇及び投資家のより大きな興味により、在宅健康検査の需要は絶えず増加している。現在，家庭用健康テストを提供する会社は，より種類が多く，より正確性の高いテストを開発している。そのほか、先進的なデータ科学技術を採用してテスト結果の正確性を高め、テスト結果にもっと精確な解釈と分析を提供する。定期的あるいは年次健診を補完する家庭血液検査に集中していることから，家庭で健康検査市場を使用している競争相手にはEverlyWell，Inc.やLetsGetCheckedなどが含まれることが予想される。私たちはこの市場で競争に成功する能力は主に以下の要素にかかっていると信じている

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提供されたテストの広さ

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精度をテストする

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検査結果を適時に渡す

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ユーザー体験；

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定価をつける

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コストコントロール

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個人化ケア(1周目、F 1 x、Fem)

私たちは個性化看護市場で複数の業界サブカテゴリからの競争に直面している。医療保健ビッグデータ解決方案の専門家は医療保健ビッグデータ解決方案市場に力を入れ、専門知識を持ち、顧客にビッグデータ技術とカスタマイズサービスを提供する。彼らはデータ科学、ビジネスコンサルティング、実世界の研究サービスを統合することができる。大規模、広範かつ多様なデータベースはリードする医療ビッグデータ解決方案の提供者に重要であり、リード企業を他の市場参加者と区別する

私たちの競争相手は私たちよりも多くのデータとより多様なデータを収集し、消費者により全面的で的確な解決策を提供することができるかもしれない。私たちはまた食事と栄養補助食品供給業者からの競争に直面している。私たちの飲食と栄養補助食品市場での競争相手は私たちよりも長い運営歴史とより広い消費者基盤を持っているかもしれない。彼らはまた、私たちのように、KOLや有名人ブランド大使と付き合うなど、似たようなマーケティング戦略をとっているかもしれない。個人化看護市場における競争相手には，主にRoman Health Medical LLCやHims&Hers Health Inc.などが予想される。私たちは個人化ケア市場での競争に成功する能力に影響を与える可能性があると考えています

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大規模顧客データベース

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信頼できる科学的根拠

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効率的で正確な個人化テスト

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定価

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顧客と効果的にコミュニケーションすることができます

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データのプライバシーを守る能力

私たちの目標市場における競争に関連するリスクに関するより多くの情報は、私たちの商業と工業に関連するリスク 私たちの業務に関連する主要なリスクを参照してください]診断測定市場、特に新冠肺炎検出において、競争は非常に激しく、私たちの多くの競争相手はより規模が大きく、より良く構築されており、より多くの財務と他の資源を持っており、私たちの商業と工業に関連するリスクは私たちの業務に関連する重要なリスクbr消費者遺伝子測定市場は競争が激しく、私たちの多くの競争相手はより成熟して、マーケティング能力が強く、財務資源が多い。これは私たちの消費者遺伝子検査業務の成功に持続的な脅威になる

知的財産権

私たちの特許、商標、著作権、ドメイン名、技術的ノウハウ、商業秘密、および同様の知的財産権は、核酸増幅テストおよびColoClearを使用して商業化されたライセンスを含む、私たちの成功に重要だと思います。我々は，特許法，商標法，著作権法および知的財産権譲渡条項を持つ雇用協定と，我々の従業員や他の人との間の秘密および競業禁止条項によって知的財産権を保護している

2022年12月1日現在、私たちは大陸部で中国の18件の特許出願を提出し、設計と機械特許を含み、香港で6つの特許を取得した。しかも、私たちは商標に依存して私たちのブランドの完全性を確立して維持する。2022年6月30日現在、中国(香港とマカオを含む)、イギリス、マレーシア、シンガポール、EU、米国などの管轄地域に100以上の商標を所有しています。私たちはまだ決定されていない19個の商標申請がある

私たちは特許出願を提出しましたが、私たちのいかなる保留出願にも特許が発行される保証はありません。または発行されれば、これらの特許は私たちの技術に意味のある保護を提供するのに十分な範囲または実力を持つことになります。しかも、私たちは私たちを保護して保存するための措置を実施しましたが

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ビジネス秘密および他の所有権は、従業員、製造業者、サプライヤー、および研究開発パートナーと機密条項を制定したことを保証することによって、違反される可能性があり、そのような違反に対応するための十分な救済措置がない可能性があります

私たちはまた、私たちに発行された特許を強制的に実行し、私たちの商業秘密やノウハウを保護し、他人の権利を侵害するクレームを弁護したり、他人の独自の権利の範囲と有効性を決定したりするために訴訟を提起することもあります。私たちの知的財産権に関連するこれらおよび他のリスクに関するより多くの情報は、リスク要因が知的財産権に関連するリスクおよび法的手続きを参照してください

オックスフォード蘇州大学とオックスフォード大学革新有限会社と締結した特許許可協定

2020年6月10日、Oxsedはオックスフォード蘇州大学とオックスフォード大学革新有限会社(OUI)と特許許可協定を締結し、この協定はその後2020年10月14日に改訂、即ちOUI-オックスフォード蘇州協定を行った。OUI-オックスフォード蘇州協定の条項によると、OUIとオックスフォード蘇州大学は私たちに全世界の独占許可を授与し、私たちが開発、製造、すでに製造、使用、輸入、輸出とマーケティングが未解決の中国特許出願番号に関連するある許可製品を新冠肺炎の検査と診断に用いることを許可した。CN 202010232072.4：新型コロナウイルス検出用プライマーSARS-CoV-2これは、br新冠肺炎およびその試験キット、方法および使用、ならびに核酸増幅試験に不可欠なプライマーおよび分子スイッチ技術(蘇州オックスフォード大学によって許可された製品)に関する“最適化されたプライマー設計、RT-LAMPの性能を安定させるために最適化されたプライマー設計”と題する出願中の英国特許出願第2012490.6号をもたらす。我々は事前にOUIの書面同意を得た場合、OUI-オックスフォード蘇州ライセンス製品のサブライセンスを付与することができ、ある条件を満たしていれば、無理にその許可を差し押さえることはできない。私たちに与えられた独占許可には、それぞれの発明者が2022年6月10日までに作成したOUI-オックスフォード蘇州許可製品(OUI-オックスフォード蘇州許可技術)に関する任意の技術改善も含まれている。我々は、このような改善を意識しているか、またはこのような改善が完了した後の合理的な時間内に、2022年6月10日までにOUI-オックスフォード蘇州許可技術に対するすべての改善をOUIに書面で伝える義務がある。私たちはこのような改善された知的財産権を持っている。また、OUI-オックスフォード蘇州許可協定に基づいて、私たちはOUI-オックスフォード蘇州許可技術で働いていたり、かつて働いた人が譲渡できない、撤回できない、永久、印税免除の許可を与えて、OUI-オックスフォード蘇州許可技術とその改善された非商業用途を使用して発表する。また、OUI-オックスフォード蘇州許可技術で働いている、または働いたことのある者には、OUI-オックスフォード蘇州許可技術およびその改善された非商業用途を使用して発表するために、OUIおよびいつでもOUI-オックスフォード蘇州許可技術で働くことができない永久的、無料の許可を付与します

OUI-オックスフォード蘇州協定によると、OUIに50，000ポンドの返却不可能な許可料を一度に支払う義務があり、新冠肺炎公衆衛生緊急期の後、OUI-オックスフォード蘇州協定の下で関連する特許と特許出願についてOUIとオックスフォード蘇州大学に特許費用を返済することが義務付けられている。公衆衛生緊急期の終了日は世界保健機関の声明に基づいて決定される。Oxsedのすべての株式を買収した後、買収時のOxsed推定値のパーセンテージ で計算された脱退費用をOUIに支払う義務があり、総上限は5，000，000ポンドです。また，OUIには印税のハードルを超えるOUIライセンス製品の総純売上高の下位桁パーセントの印税を支払う義務がある.OUI-オックスフォード蘇州許可製品に関連する最後の有効特許または未解決特許出願がOUI-オックスフォード蘇州許可製品の商業開発を行う国/地域で満期または撤回された後、印税は低減される。私たちが付与したOUI-オックスフォード蘇州許可技術に関するすべてのサブライセンスとオプションについて、私たちはOUIに5%、10%または15%の特許使用料を支払う義務があり、これはこのような補助許可または協力手配を締結した時、特許権使用料と新冠肺炎公衆衛生緊急時期が終わった後に私たちに支払われたすべての前払い、マイルストーン、最低金額、および他のbr}に基づいて支払います。特許使用料条項は、OUI-オックスフォード蘇州協定の終了または満了時に満了し、私たちはOUIに支払われていないすべての特許権使用料とその時点で満了した他のお金を支払うことを前提としています。本募集説明書の発表日までに，我々はすでに

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“OUI-オックスフォード蘇州協定”によると、“br}は総額671，386.28ドルを支払った(この金額を支払う際に決定された対応する換算比率に基づく)

事前終了の可能性および同じ条項で双方の合意によって期限を延長する可能性に基づいて、OUI-オックスフォード蘇州協定は、(I)OUI-オックスフォード蘇州協定に関連するすべての特許および特許出願が満了または拒否されるまで、および(Ii)OUI-オックスフォード蘇州協定またはその中に記載された技術に関連する特許および特許出願の機密情報が存在する場合まで、2020年6月10日から20年有効である。OUI-オックスフォード蘇州協定をいつでも任意の理由で終了し、OUIとオックスフォード蘇州大学に書面通知を出したり、書面通知によって直ちに発効することができます。OUIやオックスフォード蘇州大学が修復不可能な重大な違約行為に違反した場合、あるいは救済することができれば、OUIやオックスフォード蘇州大学にこのような救済措置を要求する書面通知で指定された期限内に救済を行うこともできません。また、OUI-オックスフォード蘇州協定はOUIとオックスフォード蘇州大学が共同で終了することができ、(I)書面通知によって直ちに発効し、OUIとオックスフォード蘇州大学が書面通知を出して、このような救済措置が指定された時間内に修復不可能または修復不可能な重大な違約行為を犯すことを要求すれば、(Ii)私たちが清盤請願書を受け取ったり、不特定の目的の清算決議を採択した場合、直ちに終了する。(Iii)書面通知の下で、(A)OUI-オックスフォード蘇州協定における関連特許および特許出願の有効性に反対または疑問視する場合、(B)新冠肺炎公衆衛生緊急期間中およびその後の職務調査要求に違反し、合理的な時間内にOUIが合理的に要求するいかなる救済行動も取られない, (C)オックスフォード薬品参入政策の要求を遵守できなかったか、またはOUI-オックスフォード蘇州許可br製品を確保できなかった管理方法は、世界が早期に許可製品を得ることを可能にするか、または(D)キャンセル料を支払う義務を回避またはキャンセルするための措置を講じることができない。

New England Biolabs Inc.と締結された特許ライセンス契約

2020年10月6日，Oxsed(2020年10月に我々の完全子会社となる)はNew England Biolabs Inc.(NEBと略す)と特許許可協定またはNEB協定を締結した。NEB協定の条項によれば，NEBは有限許可使用料，非独占，不可 譲渡可能，再許可不可，再許可不可の世界的許可を付与し，NEB協定期間内に，NEBはpH感受性染料を用いた増幅製品や使用量熱ランプの迅速診断試験に関するいくつかの特許や特許出願に権利(NEB許可特許)を有し，あるNEB製品を用いて製造，製造，使用，要約販売，臨床診断，調査，研究用途に関連するいくつかの許可製品(NEB許可製品)を我々の名義で販売·輸出する

NEB協定によると、私たちは50，000ドルの払い戻し不可能な実行費を一度に支払った。2020年10月6日からNEB合意期限終了までの間，NEB許可製品の純売上高の1桁パーセントでNEBに印税を支払う義務がある。本募集説明書の日付までに、吾らはNEBプロトコルに基づいて合計92，252.47ドルの特許権使用料を支払った(その金額を支払う際に定められた相応の転換比率に基づく)

早期終了の可能性がある場合には、NEB協定により付与された許可の有効期限は2020年10月6日であり、NEBライセンス特許の最後の満期特許が満了した時点で満了する。私たちに付与されたライセンスは、以下の場合に自動的に終了します：(Br)(I)私たちは破産または債務が償還されていないと判断されたか、または債務が満了したときに私たちの債務を支払う能力がないことを書面で認めます。(Ii)私たちは債権者の利益のための譲渡を行うことができません。(Iii)私たちは、指定された期間内に解除されていない場合、(Iv)任意の司法管区の法律に従って、brの任意の破産、債務返済不能、または同様の手続きの機関を任命することに同意します。(V)第(Iv)項に記載の任意の法律手続き(規定された時間内に却下されていない場合)、または私たちの財産の大部分に対して発行されるか、または に対して任意の判決、令状、差し押さえ令または同様の法律手続きを実行するか、または、そのような判決、令状または同様の法律手続きが解放されていない場合、撤回または完全に制約されていない場合

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指定された期間内、または(Vi)私たちまたは私たちの関連会社は、NEBライセンス特許の有効性または実行可能性を疑問視するために、管轄権のある裁判所に出願を提出し、または 私たちまたは関連会社のこのような申請に対する協力を疑問視する。また、NEBプロトコル項の下に任意の重大な違約或いは違約があれば、違約でなければ書面で違約側に通知した後にNEBプロトコルを終了することができる

アイケン化工株式会社と締結された特許許可協定

2020年10月、Oxsedは当社の完全子会社となり、Eiken化学株式会社またはEikenと特許ライセンス契約、すなわち“Eiken協定”を締結した。アイケン協定の条項によれば、アイケンは、特定の特許(アイケン許可特許)に基づいて、核酸IVD検出のための任意の試薬、製品、試薬、装置、機器、および/またはシステムを開発および製造するためのLAMPに関連する個人、譲渡不可能、譲渡不可能、および非独占的許可を我々に付与するSARS-CoV-2イギリスでは、私たちは総称してEikenライセンス製品と呼び、イギリスで使用、販売、要約、または他の方法でOxsedの自己ラベルに従ってイギリスで製造されたEikenライセンス製品を処分します。アイケン協定によると、Eikenライセンス製品のライセンスを世界のすべての国/地域に拡張し、追加の使い捨て許可料を受け取る権利があります

アイケン協定によって我々に与えられた権利の一部の代償として，アイケンに合計3，000，000円の一次初期許可料を支払った.また、私たちはすべてのアイケンライセンス製品の総純売上高に1階当たり10%以下の印税を支払う義務があります。特許使用料条項は“アイケン協定”の満了または終了後も有効である。本入札説明書の日付までに、私たちは、アイケン協定に従って特許使用料436，604.64ドルを支払いました(この金額を支払う際に決定された対応する変換比率に基づいて)

アイケン協定は、アイケンライセンス特許の最後の満了日 の満了時に終了します。次の場合、アイケンは書面通知の下でアイケン合意を終了する権利があります：(I)私たちまたは私たちの任意の関連会社は、規定のbr期限内に書面通知を受けた後、違約が是正されなかった、(Ii)私たちの破産、資本が債務を返済できないこと、またはいくつかの他の破産、資本が債務を返済しないこと、または解散事件を認め、(Iii)アイケン協定を譲渡または譲渡しようとし、アイケン協定の条項に違反し、または(Iv)任意のEikenライセンス特許の有効性または任意のEikenライセンス製品に対する任意のEikenライセンス特許に対する我々または我々の任意の関連会社の疑問

新地平線健康有限公司と杭州新地平線健康科技有限公司との協力協定

2019年7月29日とその後、2019年12月18日に、New Horizon HealthとNHH杭州(総称してNHHと呼ぶ)と協力協定と補足協定を締結し、初期期限は5年であり、双方の同意を経て最大5年の契約を更新する権利があり、私たちは総称してNew Horizon協定と呼ぶ。新しいHorizonプロトコルによると、私たちは独占的、譲渡不可能および譲渡不可能な権利を持っており、マーケティング、普及、販売、販売および流通およびテストサービスの提供および試験サービス がNHH杭州またはその連合会社によって開発された結腸直腸癌および腺腫診断のためのColoClearの独自技術に関連する製品(総称してColoClear製品と呼ぶ)に基づいて開発され、必要に応じてColoClear製品(総称してNHH許可権利)について香港、マカオおよびフィリピンで適用される規制許可を得る。New Horizon協定に規定されている条項によると、NHH杭州への購入に同意し、NHH杭州は双方が購入注文を実行した後、指定された調達価格でColoClear製品を販売することに同意した。私たちは、New Horizon プロトコルの有効期間内および合意満了後の2年間、単独でまたは第三者と協力して、ColoClear製品に関連するサービスが類似しているか、またはそれと競合するビジネスを許可地域内で展開しないことを約束した

私たちの書面の要求に応じて、NHH杭州はその商業的に合理的な努力を尽くします：(I)必要な設備と適切なメーカーを決定して設備を購入し、関連費用を支払うように協力してください

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それによって生じる費用は私たちが負担する；(Ii)既存の実験室の配置を支援してくれ、関連費用は私たちが負担する；(Iii)輸送、処理、加工、貯蔵、分析、および臨床サンプルの解釈に関する訓練と指導を提供してくれ、(Iv)時々出現する可能性のある技術的支援を提供してくれる

新しい地平線プロトコルの期間内に、NHH杭州と私たちが新しい地平線プロトコルの下での協力(総称して新しいIPと呼ぶ)と共同開発または生成した任意およびすべての特許、著作権、商標、発明、ノウハウ、設計、技術、アルゴリズム、および他の知的財産権は、NHH杭州および私たちによって共同で所有されるであろう。NHH杭州はこのような新しいIPを任意の第三者に優先的に許可する権利を持っている。新しいスカイラインプロトコル側によって独立して開発された新しいIPはその側が所有すべきである

我々は許可区域内で新視野健康会社とColoClear製品とその関連サービスによる毛利を二分した。私たちと新しい視野健康はそれぞれ私たちが規制承認申請によって発生した費用の50%を負担する(あれば)。ColoClear製品の許可地域での直接販売およびマーケティングに関するいかなるコストもNHHと私たちが負担しています。本募集説明書の日付までに、吾らは新視野協定に基づいて合計185，732.99ドルを支払った(この金額を支払う際に定められた換算比率で計算)

新スカイライン協定は、(I)双方の書面合意により任意の時間に終了することができ、(Ii)新地平線協定の初期期限の最初の年以内に、それぞれが他方に事前に書面で通知することができ、(Iii)他方が一方的に書面通知で終了し、一方が要求に応じて十分な額及び適時にいかなる金を支払うことができず、かつ、その金が満期及び対応日後の指定された期限内に全額支払われていない場合、(Iv)NHHが一方的に書面通知で終了し、もし他の実質的な違約行為を犯した場合、(V)NHHは、(Iii)第2項に規定するbrを除いて、ある許可地域について一方的に書面通知を行い、NHH杭州でNHH許可権を付与してから2年以内に当該地域でColoClear製品の適用規制の承認を得ることができず、新地平線協定に基づいて設立された合同委員会が、双方の協力を地域で停止すべきであると好意的に判断した場合、(Vi)NHHは一方的に書面で通知する。もし私たちが破産または資金不担保に関する請願書を提出した場合、そのような請願書は提出後60日以内に却下されなかった場合、または私たちが解散または清算のどちらかである場合、または債権者の利益のために譲渡した場合

私たちのチームは

私たちは日常運営に創始者指導者、企業家精神、科学的で厳格な方式を採用しています。私たちの聡明、チーム精神、顧客至上と科学駆動の人は私たちを同行させて、私たちの文化を形成したと信じています

本募集説明書の日までに、私たちは600人以上の従業員を持っており、業務はイギリス、香港、インド、南アフリカ、東南アジアなど9地域に及んでいます。私たちの職員たちは主にイギリスと香港に分布している。私たちは私たちが職員たちとの関係が全体的に良いと信じている

私たちの人的資本目標には、既存のbrと新入社員、コンサルタント、コンサルタントを識別、募集、保留、インセンティブ、統合が含まれています。私たちの株式と現金インセンティブ計画の主な目的は、株式と現金に基づく報酬奨励を付与することで、これらの従業員を激励してできる限りのことをし、私たちの目標を実現することで、株主価値と会社の成功を増加させることです

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施設

私たちの本部は香港にあります。私たちは香港、イギリス、南アフリカなどでオフィススペースを借りた。私たちの香港本部に対して、合計約12，000平方フィートのオフィススペースを借りました。当社の本社スペースは、管理、販売とマーケティング、内部研究開発協調、技術支援、一般行政活動に使用されています。また、私たちは香港で4つの実験室を運営しており、その中には香港国際空港に位置する1つの新冠肺炎テスト実験室と3つの新冠肺炎テストと研究開発のための固定実験室が含まれている。私たちの既存の施設は私たちの現在の需要を満たすのに十分だと信じています。私たちは主にレンタルを通じてより多くの施設を獲得して、私たちの将来の拡張計画に適応します

政府規則

消費者遺伝子テストとIVD装置の規制

香港では、我々のCircleDNAのような消費者遺伝子検出やIVD装置の販売を直接規制する具体的な法律や法規はない。イギリスでは、消費者遺伝子検査とIVD設備は“2002年イギリス医療機器条例”(UK MDR 2002)の規制を受けている。また，香港やイギリスでは，我々のサンプル処理のある実験室でも自発的に認証されている

香港とイギリスでは、消費者保護、広告、データ保護、業務規則、および標準に関するいくつかの法律法規が私たちの業務に適用される可能性がある

香港の消費者保護と広告に関する規定

私たちは、製品自体、私たちのウェブサイト、ソーシャルメディア(ソーシャルメディアを介した影響者を含む)、広告看板、広告キャリア、および放送メディアを含む様々なメディア上で、私たちの製品について特定の陳述をします。“商品説明条例”(第374章)“2012年商品説明(不公平ビジネス慣行)(改正)条例”で改正された“商品説明(不公平商業行為)(改正)条例”(TDO)では、すべての製品説明は真実かつ誤解性を持たなければならず、虚偽商品説明を任意の商品に適用することを禁止するか、虚偽商品説明を適用した商品の供給または要約を禁止することが規定されている。TDOは我々の消費者遺伝子検出キットおよびIVD装置を含むすべての商品に広く適用されている。商品説明の広義の定義は、数量、成分および用途適用性、強度、性能、行動および正確性を含む、貨物または貨物部品の様々な事項に関する直接的または間接的または任意の方法で与えられる指示を含む。香港税関は“税関条例”の主要な法執行機関である。違反者は有罪判決を受けると、最高50万香港ドルの罰金と禁固5年の判決を受けることができる。“商貿易条例”も民事コンプライアンスメカニズムを提供し、検査制御を提出するもう一つの選択として、このメカニズムによると、香港税関は律政司司長の同意の下で、かつて従事し、従事していた、あるいは相当する可能性のある禁止行為を構成する商人の書面承諾を受け入れて、関連行為を終了することができる

テレビまたは放送上の広告は、“テレビ広告標準汎用サービス規則”(“テレビ広告基準”) および“放送サービス基準広告基準”(“放送サービス基準”)を遵守しなければならない。“テレビ規則”および“局規則”に規定される一般的な基準は、広告が合法的で、きれいで、体裁がよく、誠実で、真実でなければならないことである。“テレビ規則”はまた、医療製品広告の設計や内容を厳格にコントロールし、医療専門家の専門的なアドバイスや支持の印象を与えることを禁止し、恐怖や軽信を利用して、過度に大げさな言い方を奨励することを禁止し、最も成功した形容詞や最速の形容詞 を使用することを禁止する。放送広告に関する苦情は通信管理局に提出すべきである。“テレビ規則”または“無線規則”に違反する罰則は、製品所有者ではなく、初回罰金最高200，000元、2回目の罰金最高500，000元を含む放送機関に一般的に適用され、その後のいずれかの罰金は最高1，000，000元である。もし私たちがこのような違反に過ちがあれば、私たちは放送機関との契約に基づいて責任を負わなければならないかもしれない

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イギリスの消費者保護と広告に関する規定

イギリスでは、消費者保護と広告の主要な法規は“2008年消費者保護不公平取引条例”(CPUT)、“2008年商業誤解性マーケティング条例”(BPR)、イギリス“非放送広告と直接及び販売促進マーケティング規則”(CAP Code)、“2020年視聴覚メディアサービス条例”、及び通信オフィス(Ofcom)とテレビと放送広告実践放送委員会によって発表された放送規則 (？BCAP？)(総称してOfcomとBCAPコードと呼ぶ)である

CPUTは、これらの通信が、一般消費者が本来行わない取引決定をもたらす可能性が高いため、貿易業者が行動または消費者に誤った商業通信を行うようにしないことを禁止する。これは製品の性質と製品の主な特徴と関連したコミュニケーションを含む

CAP規範は広告業界標準局(ASA)が実行する自律制度を規定した。広告主、代理店、サービス供給者、メディア所有者を代表するすべての主要業界と専門団体は広告実践委員会のメンバーであり、CAP規則に違反した広告 を受け入れないことに同意した。CAP規則はある重要な原則を規定し、その中の1つはマーケティング伝播を要求する：(I)合法、体面、誠実と誠実；(Ii)消費者と社会に責任を負う準備ができている。さらに、マーケティング伝播は、重要な情報を見落とし、隠蔽することによって、または不明、理解困難、曖昧、または場違いな方法で実質的な誤解を提供してはならない。発表のためにマーケティング情報を配布または提出する前に、マーケティング担当者は、消費者が客観的で客観的に実証できる主張である可能性があることを証明するための書面証拠を持たなければならない

OfcomおよびBCAP規則は、任意の放送局またはOfcomが許可する任意のテレビチャネル上の広告を管理するルールを規定する。 ルールもASA操作と実行される.OfcomとBCAP規則の第一の原則は、広告は誤解されたり、深刻または広範な不快または傷害をもたらしてはならず、特に子供または弱者に危害を与えてはならないことである

広告主がCPUT、Ofcom、BCAPルールやCAPルールに違反していることが発見された場合、ASAは広告主に関連広告の撤回や変更を要求することができます。 ASAは損害賠償や費用を判決することもできませんし、罰金を出すこともできません。しかしながら、ASAは、裁決を発行することによる不利な宣伝を含むいくつかの制裁を利用してコンプライアンスを確保することができ、これは、メディアの負の宣伝をもたらす可能性があり、国家貿易基準を提出することができ、後者は、民事または刑事執行によって法規を実行することができる。消費者は、誤った行為または急進的な行為が彼らの支払いまたは契約締結を招いた場合に直接民事訴訟を提起する権利がある

CPUTとCAPルールの一部の内容はコンテンツと影響者マーケティングに適用される。CPUTによれば、 が虚偽に主張したり、貿易業者がその貿易、業務、技術または専門に関連する目的のために行動していないという印象を与えたり、自分を消費者として虚偽に記述したりすることは、違法である。“CAP規則”によれば、影響者広告は、広告が明らかに合法的な広告として識別され、開示が架空であることを前提として、合法的かつ許可されている。広告の影響者がCAP規範に違反した場合，ASAは広告主や影響者への苦情を維持し，通常影響者にルール遵守を承諾することが求められる

また、医療専門家(一般公衆ではなく)向けの医療機器広告は、イギリス医療業界協会コード(ABHIコード)によって規制されている。ABHI規範は著者らに対して拘束力がないが、それは製品声明の正確性と真実性について 原則とガイドラインを制定し、臨床データ、実験室データ、発売後の経験及び製品期待用途との一致性を含む。ABHIルールを遵守することは、ABHIがメンバーであるか否かにかかわらず、積極的な名声を促進する良好なやり方と考えられる

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プライバシーとデータ保護に関する法規

我々は，我々の製品やサービスのために個人データを収集，処理，使用し，直接または間接的に識別可能な個人情報のプライバシーやセキュリティに関する法律，規則，法規(総称してデータ保護法と呼ぶ)を遵守している.このようなデータ保護法は、遺伝情報を含む特定のタイプの個人情報の収集、記憶、共有、使用、開示、および保護に関し、範囲および法執行においてしばしば変化する。プライバシーとセキュリティの面でも、法律や規制環境全体に不確実性、異なる解釈、矛盾した要求が存在する可能性がある

香港のデータ保護の仕事

香港では，主な資料保護法例は“個人資料(私隠)条例”(第374章)である。486)(PDPO)。“個人資料私隠条例”は個人資料私隠専員公署(PCPD)によって実行される。“個人資料(私隠)条例”は治外法権の効力を持たず、香港で個人資料を収集、保有、処理或いは使用する資料使用者を制御することに適している。“個人データ保護条例” はヒト遺伝子データの使用を具体的に管理しておらず、敏感な個人データの概念もないため、以下のデータ保護原則に基づいて規定された義務を含む“個人データ保護条例”の一般的な要求を遵守しなければならない

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まず、個人資料は資料利用者の機能や活動に直接関連する合法的な目的のために収集することができ、収集した資料は必要と十分であるべきであるが、過剰にしてはならない。第1の原則は，資料利用者が資料当事者に個人資料を収集する際にその当事者に提供しなければならない資料であることも示している.

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第2に，資料利用者はすべて実行可能な手順をとり，個人資料が正確であることを確保し，かつ保存時間がそのような資料を使用する目的を達成するのに要する時間を超えてはならない

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第三に、個人データは、個人データを収集する目的または直接関連する目的のみに使用されなければならない。資料利用者が個人資料を本来そのような資料を収集する目的以外の用途に用いることや，直接関連する用途に利用しようとする場合，資料利用者はその資料当事者の合意を取得しなければならない.

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第四に、資料使用者は、許可されていないbrまたは予期しないアクセス、処理、削除、紛失、または使用から、その所有する個人資料を保護するためのすべての実行可能なステップをとるべきである

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第五に、データ当事者は、自分の個人データへのアクセスと訂正を要求する権利がある。

資料利用者は，資料当事者がその個人資料の閲覧や訂正の要求を拒否する場合には，理由を説明すべきである

お客様のサンプルを取得する前に、お客様のインフォームドコンセントを得ます。場合によっては、公衆衛生目的で、私たちは当局とbr健康データを共有する必要があるかもしれない。“個人資料(私隠)条例”第60 B条によれば、香港の任意の法律又は裁判所が、収集された個人資料(健康資料を含む)を当初の用途以外の用途として使用することを要求又は許可することができる場合は、締結同意を得る規定を免除することができる。これには、法律当局が“疾病予防·制御条例”などの法律に基づいて提出した適切な要請が含まれるだろう。“個人健康条例”も明らかにされており、もし資料使用者が個人の明示的な同意を得ることが証明できれば、個人或いはその他の人の健康に深刻な損害を与える可能性があり、健康資料を開示することは免除されることができる

個人資料(私隠)条例違反は、罰金や監禁を含む様々な民事·刑事制裁につながる可能性がある。もし違反事件が発生したら、私隠専門員は実行通知を出し、資料使用者に救済行動を要求することができる。執行通知を守らないのは違法で、最高で香港ドル50，000元と監禁2年の罰金を受けることができます(例えば違法行為が持続し、1日1香港ドルの罰金1，000元を加算されます)。その後有罪判決を受け、最高で10万香港ドルと投獄2年間の罰金を科し、1日2千香港ドルの罰金を科すことができる。“個人資料(プライバシー)条例”によると、いくつかの犯罪は重い罰を科すことができる(例えば、資料利用者の同意なしに個人資料を開示する人は、

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有罪判決を受けると、最高100万香港ドルの罰金と禁固最高5年の罰金を受けることができる)。また，データ当事者は裁判所に訴訟を起こし，損害賠償を求める権利がある.私隠専員公署は、賠償を求める訴訟を意図した受屈者にも法的援助を提供することができる

イギリスのデータ保護

英国の個人データ収集·使用·開示を管理する主な法律は、イギリスの“一般データ保護条例”(UK GDPR)と“2018年データ保護法”(DPA 2018)である。また、“2003年プライバシー·電子通信(ECコマンド)条例”(改正)は、当社のウェブサイトや顧客との通信に適用されます。イギリスの情報専門家は上記のデータ保護法を管理する責任がある

英国GDPRは個人データの処理に適している.これは、我々のサービス、実験室、ウェブサイト、およびアプリケーションによって収集、記録、使用、記憶、開示、および廃棄される任意のテスト結果(および関連する個人データ)を含む処理を広く定義する。英国GDPRは広い地域範囲を有し，(I)イギリスに設立された制御者や処理者の活動範囲内の個人データ処理に適しており，処理がイギリスで行われているか否かにかかわらず，あるいは(Ii)イギリスに設立されていない制御者や処理者がイギリスに設立されたデータ当事者の個人データを処理し，その処理活動は商品やサービスの提供やその行為の監督に関係している

英国GDPRには個人データに対するコントローラやプロセッサの広範な義務が含まれており，我々はコントローラやプロセッサとしてこれらの義務に制約されている.支配者として、私たちはイギリスGDPR第5条に規定されているデータ保護原則に従って個人データを処理しなければならない。これらの措置は、(1)個人データを合法的、公平かつ透明に処理すること、(2)これらの目的と一致しない方法でさらに処理するのではなく、特定、明確かつ合法的な目的のための処理を行うこと、(3)これらのデータを処理する目的に関連する必要な内容に限定されること、(4)最新を正確かつ維持すること、(5)データを処理する目的に要する時間を超えないように個人識別を可能にする形態で保存すること、を含む。データ保護影響評価の実行、審査、実施および維持政策、従業員訓練、処理活動記録の保存、およびデータ保護官の任命を含む責任措置(データ保護影響評価の実行、審査、実施および保守政策、従業員研修、処理活動記録の保存、およびデータ保護官の任命などを含む)および技術および組織措置を実施して、設計およびデフォルトのプライバシーを確保することも要求されている。個人データ漏洩事件が発生した場合には，情報コミッショナー事務室に直ちに通知し，影響を受けたデータ当事者に個人データ漏洩事件を通知しなければならない(その事件は彼らの権利や自由に大きなリスクを与える可能性が高い).英国GDPRはまた、個人が情報を取得する権利と、アクセス、更正、制限、移植、削除、およびその個人データの処理に反対する権利を付与する。英国GDPRによると，第三国への個人データの移転が義務付けられている, これはこの国たちが個人データの権利と自由を十分に保護しているかどうかにかかっている。

遺伝データと健康に関連するデータはイギリスのGDPRと2018年のDPA の下の特殊なデータを構成し、その敏感性に鑑みてより多くの保護を提供する規則の制約を受けている。特殊クラスデータを合法的に処理するためには，規制者はイギリスGDPR第6条下の合法的基礎とイギリスGDPR第9条下の単独条件を同時に決定しなければならない。また，2004年の“人体組織法”によると，誰かが任意の身体材料を持ち，適格な同意なしに材料中の任意のヒトDNAを解析しようとする場合は，brの例外が適用されない限り刑事犯罪である

情報コミッショナーは、データ制御者やデータ処理者に巨額の行政罰金を科すことができます。情報コミッショナーが命じた可能性のある措置のほか、罰金を科すことができます。それらは純粋な手続き的侵害を含む広範囲な違反に適用されることができる。行政罰金は義務的ではなく、自由に決定できる。それらはケースベースでしか適用できず、効果的で、適切で、制止作用がなければならない。2段階の行政罰金がある。いくつかの違反は最高870万ポンドの行政罰金を科されるかもしれません

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は、世界売上高の2%を占め、高い者を基準とすることを約束した。その他の違反行為には最高1，750万ポンドの行政罰金が科される可能性があり、あるいは企業にとっては最高で世界売上高の4%の行政罰金が科される可能性があり、両者は高い者を基準とする

アメリカのデータ保護は

イギリスGDPRと異なり，すべての業界に適用されている米国連邦法律は個人データの収集，使用，開示 を管理していない。米議会は定期的に全面的なデータ保護法を発表しているが、採択されたものは一つもない。アメリカ連邦レベルでは、健康に関連する遺伝情報と個人情報の収集、使用と開示に対する広範な規制は、政府或いは商業保険計画がカバーする医療保健と医療サービスプロバイダ(及びその子加工商)に限られている。また，連邦法では，雇用に関する決定や保険加入目的のための遺伝情報の使用が禁止されている

それらは通常 が医療保健提供者環境の外にあるため、DTC遺伝子テストおよび他の健康関連または医学テストは個人データの収集、使用および開示は州レベルでのみ規制される。これらの法律は統一されておらず、それらは大きく違いがあり、異なるコンプライアンス義務、執行メカニズム、違反処罰が集まっている

いくつかの州はすでに法律によってbrによって収集された遺伝情報を保護している直接消費者向けにテストサービスです。これらの法律は州によって異なり、通常、会社の安全保護、収集目的、およびマーケティングと保留やり方の全面的な開示が要求される。彼らはまた、テストを行い、第三者に結果を開示し、同意を撤回する過程を明確に同意する必要がある。違反行為は民事罰金、さらには刑事罰を招く可能性があり、一部の州は消費者が個人訴訟を起こしてこれらの保護措置を実行することを許可している

すべての州は，影響を受けたbr個人が州ごとの法律に規定されている特定のタイプの個人情報に違反することを通知することを要求している.しかしながら、これらの法律の多くは、遺伝的または任意の他のタイプに違反する健康に関する情報を含まない。一部の州ではあるが、すべての州ではなく、州総検事長にデータ漏洩事件を通報することも要求されている。州違反通知法は各州総検事長によって執行され、いくつかの州では消費者が個人訴訟権利を持っている

多くの州は、無許可者のアクセスまたは取得を防ぐために、州住民の暗号化されていないコンピュータ化された個人情報を保護するために、民間会社に合理的な保障措置を維持することを要求している。しかし、少数の州だけが合理的な基準を達成するためにどのような安全措置が必要なのかを示す指導を提供している

3つの州でデータ保護法が採択され、これらの法律はより広範な保護を有し、すべてのタイプの個人データをカバーしており、これらのデータは自然人を識別または合理的にリンクすることができる。他の州も似たような法律を積極的に考慮している。これらのプライバシー法は，イギリスのGDPRによる個人データの保護に類似した特徴を持っている。そのようなプライバシー法の一部は現在カリフォルニア州で施行されており、2023年には拡張された法律がカリフォルニアで施行される。2023年には、コロラド州とバージニア州で新しいプライバシー法が施行される。これらのプライバシー法の各々は、遺伝データを敏感な情報 と見なすが、(I)インフォームドコンセントの場合にのみ収集され、(Ii)特定および限られた目的のためにのみ使用され、(Iii)第三者に開示および保持された透明性のような他の制限を受ける必要がある

米国連邦と州立法者や規制機関は、個人データの安全の保護と、その未開示の商業化や個人の知らないまたは承認されていない他の用途の禁止に対する懸念が高く、ますます多くなっている。時間の経過とともに，政府規制や公衆の個人データ保護への期待，特に敏感な遺伝子データや健康関連データへの期待がより厳しくなると予想され，新たな法律発展との同期が求められている。私たちのコンプライアンス義務を履行する以外に、私たちは個人データ問題の見方を認識しており、有効であるか否かにかかわらず、 は私たちの名声やブランドを損なう可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある

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香港実験室の規則と認証

香港では，医療検査室の認証や認可に強制的な規制規定はない。香港認可所(HKAS？)は香港実験所認可計画(HOKLAS？)を通じて香港にある実験室に認可サービスを提供し、この計画は1985年に発売された自発的な認可計画である

認証は実験室が特定の活動を実行する能力の承認である。香港実験室の認可は自発的な性質であり、香港実験所の認可計画の認可は国際標準化組織15189？医学実験室標準の要求に基づいて行われ、そして独立専門家審査員からなるチームが一連の厳格な現場検査を行うことに関連している。レビュー者の調査結果と報告は認証諮問委員会が評価し，この委員会は実験室が認証されるのに適しているかどうかを提案する。検査には、検査ポリシー、プログラム、記録、内部品質管理システム、および実験室装置の較正を含む実験室の管理および技術能力が含まれる。香港認可計画に認可された機関は定期的に資格を合わせた校正機関がそのテストと測定設備を校正し、国際単位制の計量トレーサビリティを確立しなければならない。香港認可所は国際認可フォーラム、国際実験室認可協力組織及びアジア太平洋認可協力組織のメンバーである。香港会計士組合は、これらの協力の多国間相互承認手配の署名者でもある。これらの手配によると、香港認可所は105の経済システムに106人の相互承認手配パートナーがいる

医療関係検査士はこの章の管理を受けている.359“補助医療業条例”(“補助医療業条例”)は、分析または体外検査を行い、分析または検査について報告するために専門的に処理された臨床または医学サンプルを処理した訓練を受けた者(専門)を含むことを定義する。すべての従事医療関係検査師 は衛生署管轄下の医療関係検査師委員会(MLT委員会)に登録しなければならず、有効な業務証明書を持っていなければならない。すべての登録医療関係検査師はMLT委員会が発表した“業務規則”を遵守しなければならない。この専門の医療検査室に従事している董事局は登録医療技師が必要である。取締役実験室は全面的に実験室の運営を担当し、しかも合格した病理学者(香港病理専門科学院の提案による)或いは特定の教育と経験要求に符合する生物医学科学者でなければならない。第I部分の登録医療技師のみが医療実験室で独立して仕事をすることができる。登録紀律録第IIおよびIII部に登録されている医事検査士は監督下でのみ勤務可能である

著者らの実験室は自発的な香港実験計画認証に参与し、国際標準化組織15189認証を獲得した医学実験室であり、認可されたbr医学遺伝学テストを提供する。私たちの化学検査所は香港認可所の定期検査と定期検査を受けます。香港実験所が認可した計画の規定を守れなければ、私たちは認可資格を取り消される可能性がある

イギリスの研究室の法規と認証

イギリスでは、実験室は“1999年良好な実験室操作規程”(GLPR 1999)の監督管理を受けている。重要な監督機関はイギリスのGLPモニタリング機関(UK GLPMA？)である。1999年のGLPRによると、事業者がイギリスのGLPコンプライアンス計画のメンバーでない限り、試験施設で規制研究を行ってはならない。そのため、これらの研究を展開するエンティティはメンバーにならなければならない。用語規制研究は多くの場合に行われる非臨床実験或いは一組の実験である。私たちの実験室はいかなる規制研究にも参加していません。これは、私たちの場合、臨床実験室のメンバー資格は自発的にイギリスのGLPMAに参加することを意味します

イギリスの認証機関はその認証計画によりイギリスにある実験室に認証を提供する。UKASはイギリス唯一の国家認証機関であり、政府に国家認証機関に指定され、国際的に合意された基準に基づいて実験室を評価する。実験室への認可仕事

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イギリスは自発的であり、イギリス認証は国際標準化組織15189医学実験室標準の要求に基づいており、イギリスが認可した病理学者と科学者による一連の厳格な現場検査を含む。検査は、検査政策、プログラム、記録、内部品質管理と外部品質保証計画、および実験室設備の検証と確認を含む実験室の管理と技術能力をカバーする。UKASは国際組織、例えばヨーロッパ認可、国際認可フォーラムと国際実験室認可協力組織に加入し、認可された実験室に国際認可を提供する

英国で認証された第三者実験室を用い，これらの実験室はISO 15189またはISO 17025で認証された。著者らのイギリス実験室はまた1つの自発的なイギリス認証プログラムに参与し、ISO 15189とISO 22870によって認証された医学実験室になり、実験室とPOC環境下で認証された新冠肺炎測定を提供する。我々はまだイギリス認証機関の認証を得ていないが，現在イギリス認証機関や衛生·社会保障部の計画に基づいて新冠肺炎検出機関に新冠肺炎検出を提供することが許可されている。この計画によれば、15189または17025国際標準を申請するイギリスの認証機関は、彼らのサービスが試験機関の最低要件に適合していることを自ら宣言することができる。UKASは、要求を満たすことを保証するためにbr自己申告書を評価し、DHSCのプロバイダリストにプロバイダを追加することを提案する。これにより、プロバイダはサービスを継続して提供することができ、同時に全面的なイギリス認証の実現に努力することができる。イギリス認証機関の正式な認証を取得した後も、我々の実験室はイギリス認証機関の定期的かつ定期的な検査を受ける。実験室は2年ごとに評価を行い，毎年登録を更新して が要求された基準で動作していることを確認しなければならない.UKASの要求を守らないと私たちの認証がキャンセルされる可能性があります

私たちの実験室で働いている医師や科学者は総医学委員会(GMC？)と健康·看護専門理事会(HCPC？)に登録されている。その専門資格と認証の一部として，医療従事者と実験室スタッフはGMCとHCPCコードおよび免許を守らなければならない。個人専門家の登録状態は、GMCおよびHCPCのウェブサイトで見ることができます

香港でのIVD設備の販売·販売に関する法規·承認手続

香港には医療機器やIVD機器の製造、輸出入、販売、使用を直接規制する法例はありません。しかし、香港には医療機器行政管制システム(MDACS)が管理する自発登録制度が設けられています。医療機器司(医療機器司)は衛生部に所属し，医療機器管理システムの実施·管理を担当している

MDACS登録により、医療機器が公認された安全と性能標準に符合することを確保することができる。機器を上場させるためには，その指定された現地担当者(LRP)のメーカーが申請書を記入し，医療機器の安全と性能基本原則に適合することを証明する証明書類とラベルサンプルを添付しなければならない。必要な証明文書は、公認司法管轄区域からのマーケティング許可証明、品質管理システム証明(例えば、ISO 13485)、リスク管理システム証明(例えば、ISO 14971)、装置の化学、物理および生物学的特性の試験報告、および分析性能および臨床性能評価を含む性能評価報告を含み、体外循環装置がその予期される目的を達成することを決定する。申請が承認されると、装置は香港の医療機器番号が割り当てられ、MDDのデータベースに登録される

申請を履行することに加えて、その装置をリストした製造業者またはLRPは、不良事象の報告および調査を含む様々な上場後の義務を遵守しなければならない。不良事件報告制度の下で、もし上場機器に関連する不良事件が香港で発生したことを報告しなければならない場合、法律顧問委員会は薬物規制所に報告しなければならない。この事件を調査する責任はLRPにかかっている。調査完了後，LRPはMDDに報告書を提出し，その調査結果と提案を詳細に説明しなければならない。香港の現在の規制制度は自発的ですが、香港

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政府は，MDACSを設立することは，立法前に長期法定制御への移行を促進するためであることを示している

イギリスにおけるIVD装置のマーケティング·販売に関する法規と承認

イギリスは2020年1月31日にEUから離脱した。離脱協定における移行期間は2020年12月31日に終了する。 は2021年1月1日からEUで有効な指令98/79/ECまたはEU IVDDはイギリス法に保持されている。EU IVDDは2022年5月26日から欧州連合(EU)2017/746(EU IVDR Net)規制に置き換えられるが、2023年7月までに変化する可能性があるにもかかわらず、英国の規制制度はEU IVDDと一致している。イギリスでは現在，イギリスの医療機器規制制度 を更新するための諮問プログラムが行われている

IVDデバイスは現在、イギリスでイギリスMDR 2002の規制を受けており、この規定はEU IVDDをイギリスの法律に組み入れている。 EU IVDDに読み上げられたイギリスMDR 2002は、IVDデバイスが満たさなければならない基本的な安全、健康、設計、製造要件を規定している。専門用途のIVDデバイスの場合、製造業者は、デバイスが基本的なセキュリティ要求を満たすことを保証し、そのコンプライアンスを証明するために技術文書を保存し、EU IVDDに適合することを自己宣言し、CE−IVDをデバイスにインストールしなければならない。家庭用IVD装置の場合、製造業者は、設備や何らかの付帯情報を検査するために第三者評価機関を招聘し、評価機関が合格証明書を発行した後にのみ設備を販売することができなければならない。CE−IVDマークをIVD装置に貼り付けることにより、メーカーはこの製品がCEマークのすべての法律要件に適合していることを宣言し、ヨーロッパ経済区全体で販売することができるが、登録に関する国家法律を遵守しなければならない。2023年6月30日までに、イギリスは引き続きイギリス市場に投入されたIVD設備上のCEマークを認め、その後イギリスの合格評定マークが必要となる。同様に、EUが認可した通知機関が発行した証明書は、2023年6月30日まで英国市場で有効になり続ける。対照的に、EUは2021年1月1日からイギリスが承認した機関を認めない

2021年1月1日以来，イギリスはMHRAへの登録によりイギリス市場に設備を投入したいIVD機器メーカーのための新たなアプローチを確立した。MHRAの要求により，IVDデバイスは第4部イギリスMDR 2002添付ファイルIの基本的な要件に適合し，MHRAに登録されなければならない。一般にIVD装置は2022年1月1日までにMHRAに登録しなければならないが，自己検査IVD装置は2021年9月1日までにMHRAに登録しなければならない。一般的なIVD機器については，メーカーは自らその適合性を認証する.自己検査IVD機器については，メーカー はイギリスで承認された機関に設備検査申請を提出しなければならない。承認されると、この装置はイギリスの合格評定マークを貼り付け、イギリス市場に投入することができる。イギリス以外に本社を置くメーカーは、イギリスの製品を担当するイギリスの責任者を指定しなければならない

英国以外に本社を置くメーカーは、MHRAへの対応や設備の発売後の監督を含む英国での設備を担当する英国担当者を指定しなければならない。イギリスの担当者はまた、MHRAにデバイスの故障または悪化、タグまたは使用説明書に深刻な健康影響をもたらす可能性のある欠陥を報告するか、または深刻な健康影響をもたらす可能性のある欠陥、およびシステムがデバイスをリコールする任意の技術または医学的原因を含む、製造業者およびMHRAと協力してシステムを実施する必要がある。いかなるクレームや安全問題に対しても、責任者とメーカーはまた必要な是正と予防措置を取らなければならない。

一般的に、欧州連合の観点から見ると、EU独立開発条約は欧州連合の指令であり、各欧州連合加盟国の国家法律に自動的に組み込まれることはない。2022年5月、EU IVDRはEUで発効し、すべてのEU加盟国に直接適用される。EU IVDRによると，すべてのIVD設備は，家庭用でも専門用途でも第三者評価を受けなければならない

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IVD装置の米国におけるマーケティング·販売に関する法規と承認

米国では，IVD設備はFDAによって“連邦食品，薬物と化粧品法”とその施行された法規(FDCA)によって広く規制されている。IVD装置は発売前と発売後に制御され、その安全性と有効性を確保している

FDAは米国における医療機器の開発、テスト、製造、安全性、有効性、ラベル、包装、貯蔵、記録保存、発売前承認、輸入、輸出、不良事件報告、マーケティングと流通を監督し、国内流通の医療機器がその期待用途に対して安全かつ有効であることを確保し、FDCAの要求に符合する。適用された要件を遵守しないことは、FDAが未解決の上場前申請の承認を拒否すること、警告状および無タイトル書簡の発行、FDA Form 483検査意見の発行、強制製品のリコール、輸入拘束、民事罰金および/または司法制裁、例えば製品差し押さえ、禁止、および刑事起訴のような様々な行政制裁を設備および/またはその製造業者に受ける可能性がある。もしこのような事件のいずれかが私たちに発生すれば、私たちの業務、財務状況、そして運営に否定的な影響を及ぼすかもしれない

FDAは、提案された声明が適用された規制許可および承認と一致することを確実にするために、医療機器の広告および販売促進を広く規制し、提案された声明を確認するのに十分かつ合理的なデータがあり、販売促進ラベルおよび広告が任意の態様で虚偽でないか、または誤っていることを保証する。FDAが、私たちの任意の広告または販促声明が誤っている、確認されていない、または許可されていないと判断した場合、私たちは法執行行動の影響を受け、私たちの販促声明を修正し、他の修正または元に戻すことを要求される可能性があります

FDAは医療機器に対して広範な監督管理を行い、発売前に多くの医療機器の広範な情報を提供することを要求した

FDAによる医療機器の発売前制御は、適用免除が適用されない限り、510(K) 上場前提出(510(K)提出)、De Novo分類要求(De Novo要求)、または上場前承認(PMA)による承認または承認に関するものである。公衆緊急の場合、衛生·公衆サービス部(HHS)秘書が緊急使用許可が適切であると宣言した場合、FDA専門家は、医療機器および静脈内注射薬を含む治療用製品のEUAを承認することもできる

510(K)を提出することは、販売されるべき装置が、少なくとも合法的に販売されるアサート装置と同様に安全かつ有効であることを証明することを要求する。510(K)コミットは、一般に臨床データを必要としない。510(K)の提出には、通常、出願が審査を受けた日から計算される3~9ヶ月を要するが、より長い時間を要する可能性もある

De Novoは，合法的に販売されていない述語機器の新しい医療機器を分類する方法の提供を要請した.マーケティング許可を得るために、出願人は、クラスIまたはクラスII医療デバイスに再分類することができるように、デバイスが低~中程度のリスクであることを証明しなければならない。De Novo要求 は、通常、510(K)よりも多くの試験データを提出する必要があり、FDAの発見をサポートするための臨床データが一般的に必要である。De Novo申請の平均審査期間は9~12カ月であったが，より長い時間がかかる可能性がある

第三種類の医療機器は通常PMAが必要であり、新しい医療機器が安全かつ有効であることを決定するために、申請者に臨床と実験室データを提供することを要求する。FDAが、PMA出願中のデータおよび情報が有効な科学的証拠を構成し、装置がその予期される用途に対して安全かつ有効であることを合理的に保証すると判断した場合、FDAは、新しい装置が商業流通のために使用されることを許可するであろう。PMAの応用は通常、この装置に対するFDAの安全性と有効性を証明するために、技術、臨床前、臨床と製造データを含む大量のデータを必要とする。さらに、FDAは、設計、テスト、制御、文書、および他の品質保証手順に従って製造業者に要求する品質システム法規(21 CFR Part 820)に適合することを保証するために、1つまたは複数の製造施設を検査する。FDAがPMAに申請すれば

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生産施設が有利である場合、FDAは、PMAの最終承認を保証するために満たされなければならない複数の条件を一般的に含む承認手紙または承認手紙を発行する。承認が得られると、いくつかの特別な場合、FDAは、例えば、承認後の要求、承認条件、または他の規制基準の遵守が維持されていない場合、またはFDAが予備発売後に安全または治療効果の問題を発見することを発見するなど、PMA承認を撤回する可能性がある。PMA申請の平均審査期間は約1年から2年であるが，より長い時間を要する可能性がある

EUAは、以下の法定基準を満たすことが条件である、公共緊急時に許可されていない医療デバイスを使用して、深刻または生命に危険な疾患または状況を診断、治療または予防することができる：(I)米国政府によって緊急事態として確認された深刻または生命に危険がある場合が存在する；(Ii)医療デバイスが有効であることを示す証拠がある；(Iii)リスク効果分析は、デバイスの利点がリスクよりも大きいことを示す；および(Iv)疾患またはbrを診断、予防または治療するための他の選択可能な方法がない。有効性の証拠は、HHS大臣が発表した緊急事態宣言において決定された疾患または状態の予防、診断または治療に有効である可能性のある医療機器を含む。FDA評価可能なEUA製品対一つ一つのケースリスク-収益分析に基づいていますFDAは、製品の既知および潜在的利益が既知および潜在的リスクよりも大きいかどうかを決定する際に、全体的なリスク−利益を決定するために、すべての科学的証拠を検査する。これらの証拠は各種の源から来る可能性があり、国内外の臨床試験の結果、動物モデルの体内治療効果データと体外データを含むかもしれない。FDAはまた既存の証拠の品質と数量を評価するだろう

承認されると、EUAは引き続き有効であり、一般に、(I)HHS大臣が公衆衛生緊急事態が停止されたと判断した場合、または(Ii)製品の承認状態が変化し、製品の許可使用がもはや承認されていないときに終了する。EUAがもはや有効でない後、製品はもはや合法的な販売とみなされなくなり、FDAの非緊急発売前経路は、装置の販売を回復または継続するために必要となるであろう。EUAが発行されたことを証明する理由がもはや存在しない場合、発行基準がもはや適合していない場合、または他の場合、改正または撤回が公衆の健康または安全を保護するために適用される場合、FDAはEUAを修正または撤回することもできる

2020年1月31日、アメリカ衛生·公衆サービス部部長は新冠肺炎に関連する突発的な公共衛生事件の声明を発表し、そして2020年2月4日に新冠肺炎を突発公共衛生事件と確定し、国家安全或いは海外に滞在するアメリカ公民の健康と安全に重大な影響を与える可能性がある。2020年3月24日、アメリカ衛生·公衆サービス部は、新冠肺炎の大流行期間中に、医療機器(医療機器としての代替製品を含む)に対してEU許可を実施する合理性があるが、FDAが発表した任意の許可条項を遵守しなければならないと発表した。2020年2月29日、アメリカ食品薬品監督管理局は1つの指導意見を発表し、新冠肺炎突発公共衛生事件期間のIVD検査の発展に対して具体的な政策を提出した。本ガイドラインはそれぞれ2020年3月16日、2020年5月4日、2020年5月11日に更新されます。FDAは未来にこのガイドラインを修正または撤回するかもしれない。我々は，この指導の下でFDA EUA の承認を得，EUA提出を支援するために米国，イギリス，香港で可用性研究と臨床試験を行っている予定である。EUAをサポートするために収集されたデータが必要な結果を生成できなければ、FDAのEUA許可を得ることができず、これは私たちの成長潜在力を損なう可能性がある。さらに、承認を支援するためにこのようなデータを収集するための大量のコストと余分な時間が生じる可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、および運営に影響を与える可能性があります。さらに、私たちがEUAに許可を与えられても、製品指定用途の重大な制限を含むことができ、これは製品の市場を制限する可能性がある

米国で販売されているすべての医療機器の製造と流通業務はFDAの品質体系法規(QSR)基準に制約されている。したがって、もし私たちがFDAの医療機器の承認または許可を得た場合、私たちは、QSR基準に適合するかどうか、および 510(K)またはPMA出願で行われた約束を遵守するかどうかを評価するために、持続的な審査および検査を受けるであろう。医療機器製品メーカーは生産過程中によく困難に直面し、生産コストと生産量、品質管理、品質保証テスト、合格者不足及び厳格な遵守を含む

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FDA要件、他の連邦および州規制要件、および外国法規は、適用範囲内で実行される。もし私たちがQSR 標準に従って製品を生産できなかった場合、あるいは私たちの製造施設に中断、サプライチェーンの問題、機械の故障、速度が遅くなったり、長年修理を失ったりした場合、私たちは顧客の需要を満たすことができず、私たちの業務は損害を受ける可能性があります

IVD機器の上場承認を得た後，FDAが公衆の健康を保護したり，機器に追加の安全性や有効性データを提供する必要があると考えた場合，FDAはクラスIIおよびIII系医療機器の発売後のモニタリングを要求する可能性がある。FDAはまた、限定的な上場前テストが行われたデバイスの安全性および有効性を評価するために、有害事象報告への応答として、上場後モニタリングを命令したり、デバイス性能に関するより多くの情報を得ることができる

医療機器のリコールは一般的にメーカーが自発的に行う。製造業者および輸入業者は、医療機器の任意の修正または除去を詳細に説明する報告書をFDAに提出することを要求されており、修正または除去が、装置の健康構成のリスクを低減するため、または装置によって引き起こされる健康にリスクを構成する可能性のある違法行為を救済するためである。メーカーまたは輸入業者が健康にリスクを構成するデバイスを自発的にリコールしていない場合、FDAは、製造業者にリコール令を発行することができる。FDAが私たちの製品をリコールすれば、これは私たちの業務、財務状況、運営にマイナスの影響を与えるかもしれません

他の国·地域でIVD設備を販売·販売する法規と承認

私たちが他の国/地域で私たちのIVD設備をマーケティングし、販売する時、私たちは司法管轄区域によって異なり、追加の登録、制限、臨床あるいは検証研究に関連するかもしれない外国の監督管理要求の制約を受けています。いくつかの国/地域は、CE−IVD、適合性宣言、および/またはFDA 510(K)、PMAまたはEUAを認めて出願をサポートする。例えば、インドネシアでは、IVD設備はインドネシア保健省に登録されなければならない。CE証明書および適合性宣言は、申請をサポートするために使用されてもよい。マレーシアでは，IVD機器は医療機器管理局が“2012年医療機器法”(第737号法令)に基づいて規制されている。しかし，新冠肺炎検出キットは2016年の“医療機器(免除)令”により登録免除を受けた。輸入業者或いはサプライヤーは医療機器管理局に許可を得ることを通知するだけで、新冠肺炎検出キットを輸入或いは供給して専門用途に使用することができる。タイでは，我々のIVD装置が新冠肺炎テストの特殊アクセス登録 を行うことが考えられる可能性がある。これにはタイ食品医薬品局にサンプルテストを提出し、現地の性能検証テストを行うためにタイ国家衛生研究所に100件のサンプルテストを提出することが含まれている。この過程は約30営業日かかると予想される

法律訴訟

時々、私たちは私たちの正常な業務プロセスに付随する訴訟および/または他のクレームを受けるかもしれない。現在、私たちに対するクレームや訴訟は何も解決されていません。私たちの経営陣から見ると、これらのクレームや訴訟は私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります

その他 情報

私たちの主なサイトは：https：//www.prenetics.com/です。私たちのマスターサイト上の情報または私たちの任意のブランドおよびビジネスのウェブサイト上の情報は、参照によって本募集説明書に組み込まれないか、または米国証券取引委員会の任意の他の届出ファイルに組み込まれるか、または提供または提出された任意の他の情報に組み込まれることはない

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管理職の財務状況と経営結果の検討と分析

以下、当社の財務状況および運営結果の検討および分析 は、本募集明細書の他の部分に含まれる精選履歴財務データ、当社の連結財務諸表およびそれらの関連注釈と共に読まなければならない。歴史総合財務情報 以外に、以下の討論には展望性陳述が含まれており、これらの陳述は私たちのリスクと不確定性に関連する計画、推定、そして信念を反映している。多くの要素の影響により、私たちの実際の結果は、リスク要素および展望性陳述部分に記載されているそれらの要素を含む展望性陳述で議論された結果と大きく異なる可能性があり、あなたは、以下の議論および分析中および本明細書の他の部分に記載されたまたは示唆された結果とは大きく異なるいくつかの要因をもたらす可能性があるため、これらの要素を回顧すべきである

会社の概要

私たちの使命は世界の数百万人の人々を健康に近づけることだ。予防，診断，個性化ケアの3つの柱を包括的かつ誰でもどこでも得ることで医療を分散させることが求められている

我々は，従来の医療システムを転覆·分散させ，包括的な遺伝子と診断テストにより我々のbr顧客福祉を改善するためのグローバル医療生態系を構築する予定である。私たちの業務は3つの主要な分野、すなわち予防、診断、個性化看護をカバーしている。我々は，研究開発において長い間試されてきた能力，および 戦略的買収と許可手配により，医療保健業界の革新技術を商業化できると信じている

私たちの現在の製品とサービスは主に予防的医療と診断検査市場に向けられている。予防保健市場では，2019年7月以来，我々の内部で開発された消費者遺伝子検出サービスCircleDNAを提供してきた。CircleDNAは完全なエクソン群配列測定方法を採用し、そして著者らの内部で開発したアルゴリズムを用いてシークエンシング結果を解読と解釈し、そして著者らの顧客に技術先進的な遺伝子測定及び顧客の指先アクセス可能な全面的な報告をもたらした。著者らは2020年4月にScreenプロジェクトの下で新冠肺炎検査サービスを開始し、2021年11月18日に香港で正式に専門と家庭使用に向けた迅速検査健康監視システムCircle HealthPodを発売し、それによって著者らの製品とサービスを診断検査に拡張した。著者らは初めて香港政府に指定されて大規模コミュニティの新冠肺炎検査を行う個人実験室の一つであり、香港政府最大の新冠肺炎測定プロバイダの一つでもある。2022年9月30日までに、イギリスと香港で2600万回を超える新冠肺炎テストを行いました

私たちの企業再編は

2021年5月、Prentics HKは当社の拠出活動を促進するために会社再編を行った。会社再編の結果，(I)2021年6月16日に再編が完了すると，Prentics HKが我々の間接全額子会社となり，(Ii)Prentics HKの既存株式が該当カテゴリの我々の株式に交換され，および(Iii)Prentics HKが以前に存在した変換可能証券が我々のD系列優先株に変換される.また，会社再編の一部として，Prentics HK既存の株式購入計画と制限的株式計画は終了しており，我々の新入社員持株計画の代わりになっている.再構成は非運営空殻エンティティをPrentics HKをはじめとする既存集団に加えることになるため，再構成はいかなる業務統合 にも触れない.今回の取引はコストで入金されているため、当社の総合財務諸表はPrentics HK総合財務諸表の続報としており、資本構造は除外している。 比較数字はPrentics HKの財務諸表として再列報されており，会社再編が2020年1月1日に発生しているようである

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業務の細分化

私たちは業務線と地理的位置が混在した部門を通じて私たちの業務を管理する。私たちは現在、2つの報告業務部門で運営しています：予防と診断

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予防するそれは.私たちは個人と企業実体の従業員と顧客に遺伝子検査サービスを提供する。私たちのこの細分化された市場での製品とサービスはCircleDNAとColoClearを含む

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診断する．それは.著者らは個人に新冠肺炎テストサービスを提供し、その従業員或いは顧客に企業クライアントを提供し、政府にコミュニティテストを提供する。私たちのこの細分化された市場での製品とサービスは、プロジェクト画面下の新冠肺炎検査サービスと、2022年8月に発売された既製の家庭血液検査製品Circle Snapshotを含む

次の表に私たちの指定された期間内の業務部門別の収入を示します。2021年12月31日までの1年間に、予防サービスと診断サービスおよび製品はそれぞれ私たちの総収入の6%と94%を占めている。2020年12月31日までの年度では，予防サービスと診断サービスがそれぞれ我々の総収入の22%と78%を占めている。2019年12月31日までの1年間、予防サービスは私たちの総収入の100%を占めています

		6月30日までの6ヶ月間								2021年12月31日までの年度
		2022				2021				2021				2020				2019
										(千ドル)
予防する			7,686				8,001				16,572				14,265				9,233
診断する．			136,074				128,476				259,281				50,915				—
総収入			143,760				136,477				275,853				65,180				9,233

地域区分

私たちは創収子会社のある地域に基づいて私たちの収入を地理的に分類します

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香港.香港それは.2022年6月30日までの6ヶ月と、2019年、2020年、2021年12月31日までの年度で、香港実体からの収入はそれぞれ私たちの総収入の65%、45%、54%、45%を占めています

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イギリス.イギリスそれは.2022年6月30日までの6ヶ月と、2019年、2020年、2021年12月31日までの年間で、イギリスの実体からの収入は、それぞれ私たちの総収入の35%、55%、46%、55%を占めています

次の表は私たちが指定された時期に地域別に分けた収入を示している

		6月30日までの6ヶ月間								2021年12月31日までの年度
		2022				2021				2021				2020				2019
		(未監査)								(千ドル)
香港.香港			94,087				68,843				124,927				35,412				4,156
イギリス.イギリス			49,673				67,634				150,926				29,768				5,077
総収入			143,760				136,477				275,853				65,180				9,233

経営成果に影響する重要な要素

私たちの業績と未来の成功は多くの要素に依存し、これらの要素は私たちに重要なチャンスをもたらし、以下と本募集説明書のリスク要素と題する部分的に議論された要素を含むbrリスクと挑戦をもたらしたと信じている

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既存の収入フローを拡大することができます

私たちの既存の診断と予防製品やサービスの将来のビジネス成功は、香港やイギリス市場で顧客基盤を拡大し、アジアやヨーロッパ、中東、アフリカの他の市場での私たちの存在を拡大する能力があるかどうかにかかっています。巨大な市場の総規模と人々の健康診断と予防の重要性に対する日々の認識を考慮すると、私たちのすべての顧客ルートの診断と遺伝子測定製品はこれらのbr}新市場でかなりの市場機会があると信じている

新冠肺炎の流行は近い将来に消退する可能性が低いため、私たちは既存市場での成功とブランド認知度を利用して、私たちの診断と予防製品とサービスの面で私たちの地域と世界的な影響力を拡大するつもりだ。私たちの地域拡張を支援するためには、現地の研究者やコンサルタントなど、より多くの合格者を招聘し、顧客支援チームを構築しながら効率的な販売·マーケティング戦略を策定する必要があります

将来の収入源を開発し発展させる能力は

私たちの成長戦略の重要な部分は、他の疾患、疾患、および一般的な健康マーカーを含む、私たちの商業的に利用可能な試験キットを拡張することであり、私たちはこれらが私たちの成長を支持し、私たちのプラットフォームの利点と価値を強化し続けることが予想される。我々は2022年6月に正式にColoClearを発売し、これは結腸直腸癌を早期に検査するための非侵襲的糞便DNAテストであり、2022年8月にCircle Snapshotを発売し、これは家で行われた無痛血液テストである。現在，医学遺伝子テスト(Circle Medical)や個人化健康(Circle One，Fix，Fem)領域のテストも開発されている

私たちは私たちの経験豊富な研究開発チーム、市場をリードする技術、蓄積された顧客洞察力、そして効果的な販売とマーケティング戦略を利用して、私たちの製品の組み合わせにもっと多様化と個性化の製品を増加させ、より多くの顧客を誘致し、より早く商業化を実現するつもりだ。私たちのテスト製品の組み合わせを拡大し、より多くの製品 を商業化するために、私たちは引き続き私たちの業務に大きな投資、特に研究開発および販売とマーケティングに投資していきたいと思います

内部研究開発能力への投資

私たちの内部研究開発能力は私たちの主要な競争優位の一つであると信じています。私たちは引き続き研究開発に投資して、私たちの研究開発能力と製品範囲を拡大するつもりです。オックスフォードやニューホライズン健康と私たちの内部専門家とも協力していきたいと思いますが、私たちはこれらの協同関係を利用して、それによるメリットを得て、私たちが開発·発売している様々な新製品を推進していきます

私たちはオックスフォード大学と蘇州オックスフォード大学との協力を非常に重視しています。これは私たちの業務の重要な側面になります。私たちは現在の環境下で私たちの新冠肺炎検査業務を拡大し、顧客により多くの検査を提供することでHealthPodを強化し、各種の製品を発売するからです

販売とマーケティングへの投資

私たちは成長を推進するために私たちの業務に大きな投資を続けることが予想されるので、今後私たちの費用が増加すると予想されます。特に，地理的位置を拡大する際に既存およびターゲット顧客におけるブランド認知度や知名度をさらに向上させるために，我々の既存および将来の製品やサービスへの需要 を推進するために，販売やマーケティングに大量の資源を投入する予定である.我々のグローバル販売·マーケティング努力の一部として、有名人ブランド大使やキーオピニオンリーダー(KOL)との協力を強化する予定であり、看板広告などのマスメディア活動を不定期に展開して製品やサービスを宣伝することも可能である

戦略買収による成長を実現する

買収と業務合併による機会は、私たちの市場のリードを強化することも、参入のハードルを高めることもできると信じており、引き続き選択的に業務を継続することが予想されます

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は高度に自律的な方法で機会を組み合わせ、他の業務に対して戦略的投資と買収を行い、これらの業務は私たちの製品供給を拡大し、より多くの顧客を誘致し、他の方法で私たちの世界的な影響力を強化すると信じている

歴史的に見て、私たちは私たちのプラットフォームを強化し、消費者を引き付けるために、多くの重要な戦略投資と買収を行った。私たちは2018年にDNAFitを買収し、イギリス事業を発展させるための基礎を提供してくれました。私たちはこの事業を発展させることに成功しました。我々は2020年にOxsedを買収し，我々の新冠肺炎検出キットの技術基盤である核酸増幅技術の支援を提供してくれた。2019年12月31日現在、2020年、2021年12月31日までの年度において、私たちのイギリス業務は約半分の収入 に貢献しています

私たちは、私たちの診断と予防医療業務を発展させ、私たちの地理的足跡をさらに拡大するために、補完的な機会を探し、適切なプラットフォームおよび/または技術を提供する予定です

買収は買収に関連するコストを招き、これらのコストは発生時に費用を計上する

経営成果の構成部分

収入

お客様に検査結果や報告後のある時点で顧客に予防·診断サービスを提供する場合には、収入を確認します。個人や会社のお客様とこれらの検出キットに関する販売契約を締結する際には，我々の遺伝子検出と診断検出サービスをあらかじめ考慮しておく。我々の収入確認政策のより詳細な議論については、以下の“重要会計政策と見積もり”および“収入確認”を参照されたい

•

予防するそれは.私たちの収入は主に従業員と顧客に予防的なサービスを提供し、即ち個人と企業の顧客に遺伝子検査サービスを提供することから来ている。私たちの予防部門からの収入は通常、テスト結果や報告が顧客に渡されたときに確認されますが、1種類の遺伝子試験キットを除いて、私たちはこれに対して追加的な独自の性能義務を負い、将来の無料の新しい機能、報告、カテゴリ更新を顧客に提供し、これを更新サービスと呼びます

•

診断する．それは.私たちの収入は主に診断サービスを提供することから来て、主に個人、企業の顧客及びその従業員に新冠肺炎テストを提供し、及び顧客と政府にコミュニティテストを提供することである。我々の診断サービス収入は，テスト結果や レポートをクライアントに渡す際に確認する.Circle HealthPodと使い捨てカプセルセットの販売については，製品が顧客に受け入れられたときに収入を確認し，期待されるリターンの見積もりを差し引くことは，通常，関連性能義務を履行する際に確認される

直接コスト、毛利、そして毛利

私たちの直接コストは主に直接材料コスト(私たちのサプライヤーから検査キット材料を購入することを含む)、サービス費用と費用を含み、私たちのサービスのWESシークエンシングコストと私たちの診断サービスの外部実験室検査費用、実験室設備減価償却、従業員コスト、輸送コストを含む。短期的には、私たちの直接コストは絶対ドルで増加すると予想されます。新冠肺炎検査サービスの需要は2022年にピークに達し、材料コストと人員コストの増加を招くと予想されています。しかし，我々の予防サービスに関する直接コストが徐々に低下することが予想されるのは，主にCircleDNAのWESシーケンス費が時間とともに着実に低下することが予想されるためである。また、2021年6月に完成した内部実験室テスト能力を確立した後、新冠肺炎テスト処理の外部実験室テスト費用は大幅に低下すると予想される。もし私たちが運営効率の向上に成功すれば、長期的には、収入に占める直接コストが低下することが予想される

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