グリーンマンは，フィブリノーゲン複合体製品の広範な採用や血液系の新地域での遮断が駆動要因であり，この不確実な時間での予測は挑戦的であるが，年間ではより明らかになり，マクロ経済構造が安定したときに増加増加を提供するはずであると補足した
Cerusは2022年第4四半期と通年財務業績
を完全に提供し、2022年業績と2023年予想の電話会議を2月下旬に開催する
Cerusについて
Cerus Corporationは世界の血液供給の保障に力を入れており、優れたグローバル血液製品会社を目指しています。カリフォルニア州コンコッドに本社を置くCerus社は、血液センター、病院、安全な血液に依存する患者のために重要な技術と病原体を開発し、血液成分を保護しています。血小板および血漿のための血液採取システムは、世界的に使用することができ、依然としてCEマーカーとFDAによって承認された2つの血液成分を同時に得る唯一の病原体減少システムである。摘出赤血球システムは現在臨床末期の開発段階にある。同様に米国では、凍結沈殿のための切断血液システムがフィブリノーゲン複合体を産生することが許可されており、フィブリノーゲン欠乏症に関連する出血(大出血を含む)を治療·制御するための治療製品である。Cerusに関するより多くの情報は、www.cerus.comにアクセスし、LinkedInで注目してください
InterceptとIntercept血液システムはCerus
社の商標である
前向きな陳述と初歩的な製品収入結果
本文に含まれる歴史的陳述以外に、本プレスリリースは、Cerusの初歩的な第4四半期と2022年の年間製品収入；Cerus 2023年の年間製品収入指針；Cerusの2023年の経営結果と顧客活動に対する期待、Cerusの2023年の経営結果と顧客活動に対する期待、Cerusが2023年第1四半期に広範な不確定性とパニックを最も強く感じることを含む、Cerusの初歩的な第4四半期と2022年の通年製品収入；Cerusの2023年の経営結果と顧客活動に対する予想を含むCerusの製品、見通しと予想の展望性に関する陳述を含む。我々のIntercept Fibrinogen Complex製品に対するCerusの広範な採用とIntercept血液システムの新しい地域での発売の見方、および他の非歴史的事実の陳述を含む2023年の成長動力。いくつかの要素のため、実際の結果はこれらの前向き陳述と大きく異なる可能性があり、これらの要素は、本プレスリリースで報告された最終会計手順と監査調整または他の事態発展がCerusの予備収入に与える影響を含むが、これらに限定されない。Cerusが2023年の年間製品収入指針を達成できない可能性があること、(B)
が凍結沈殿のための遮断血液システムを効率的に発売して商業化すること、(C)米国および欧州市場を含む世界的な売上を増加させること、および/または米国と欧州市場協定を達成するための予想される収入貢献を達成すること、(D)米国の顧客からの有意義なおよび/または増加した収入貢献を短期的にまたは実質的に達成しないこと、を含む、血液システムの商業化および市場受容度および顧客ニーズに関連するリスクを遮断する。特にCerusは商業購入の数量や時間を保証できないため、あれば, その米国の顧客
は、(E)その商業化活動をより多くの地域に効率的に拡張すること、および/または(F)Cerusがその配管計画の規制承認を得ることができないためであっても、他の理由でも、そのパイプ製品候補から任意の収入貢献を達成する可能性がある。インフレの影響、ウクライナの持続的な衝突、新冠肺炎の大流行の持続時間と深刻さ、それによる世界経済および金融中断、および現在および将来のCERN業務運営および財務業績に及ぼす現在および潜在的な負の影響、例えば、現在およびbrが米国およびヨーロッパ、中東およびアフリカ地域の血液供給の追加的中断の可能性がある現在および潜在的な負の影響を含むマクロ経済発展および条件の影響に関連するリスク。Cerusの長期的な凍結沈殿遮断血液システムの商業化経験の不足に関するリスクと、その発展と有効かつ適格な米国商業組織の能力の維持と、それによる米国での市場受け入れと他の方法で血液システムを遮断する能力の商業化に成功する能力の不確実性, 以下を含む：アメリカの顧客は、血液システムで処理された血液成分を使用した州間輸送に従事する前に満たさなければならない許可証要求；血液システムが高度に集中している市場を切り取ることに関連するリスク；未来の任意の血小板添加剤溶液(PAS)の供給中断がどのように市場の血液成分の受け入れ程度に影響を与えるかに関するリスク；任意の未来のPAS供給中断が現在の商業契約にどのように影響する可能性があるかに関するリスク；Cerusに関連するリスク：輸血医学界および他の衛生保健機関に病原体の減少を証明し、出血の治療と制御のためのIFC、および血液システムの遮断が安全、有効かつ経済的であることを証明した。不確定かつ時間のかかる開発と規制過程に関連するリスクは、(A)Cerusが、必要な承認後の研究を成功させることによって、米国での血液採取システムの上場承認を失う可能性があること、(B)Cerusが、冷沈殿のための血液システムを採取するために必要な追加の現場生物製品許可証をより広く配布することができないか、またはより広範に配布されることができない可能性があるFDAの承認後の要求に従わない可能性がある。(C)CERUは、ReCePIおよびREDES研究の登録をタイムリーまたは根本的に完了できない可能性があり、(D)CERUSは、赤血球計画をブロックし、タイムリーまたは全部市場に展開することを含むパイプライン計画を推進するために、必要な規制承認を得ることができない可能性がある。製品の安全に関するリスク，血液遮断系に関連する敗血症血小板注入が避けられない可能性のあるリスク；不利な市場に関連するリスク, 持続的またはより深刻な外国為替レートの不利な変動および/または新冠肺炎の大流行の変化の影響、金利上昇、インフレまたは他の原因による経済状況の持続的またはより深刻な疲弊Cerusが、その製品を現在販売および販売予定の市場を含む地政学的およびマクロ経済条件；Cerusは、その製品をマーケティング、販売、流通、および維持するために第三者に依存する。Cerusは、以下のリスクを含む、有効、高効率、安全なサプライチェーンを維持する能力：(A)Cerusサプライチェーンは、マクロ経済と地政学的事態の持続的な変化の影響によってマイナスの影響を受ける可能性があり、ウクライナの持続的な衝突と新冠肺炎の大流行を含む、(B)Cerusメーカーは食品と薬物管理局と外国の監督管理機関の広範な要求を遵守できない可能性があり、(C)Cerusはその主要なキット製造プロトコル及び第三者サプライヤーとの他の供給プロトコルを維持できない可能性がある；Cerusはより多くのパートナーを決定し、獲得して凍結沈殿のための血液採取システムを製造することができる；Cerusの循環信用限度額でより多くの資金を獲得し、債務超過義務を履行する能力および追加資金の需要に関するリスク；Cerusの生産、マーケティング、流通をその製品をより困難かつコストの高い立法または規制医療改革の影響にする可能性がある；Cerusの将来の資本要求と将来の収入および他の財務業績および結果の不確実性、およびCerusが証券·取引委員会に提出した文書で詳細に説明されている他のリスクを含む、Cerusの将来の機会および計画に関するリスク, Cerusが2022年11月3日に米国証券取引委員会に提出した2022年9月30日までのForm 10−Q四半期報告に含まれるリスク要因のタイトルに含まれる。Cerusは、本プレスリリースに含まれる任意の前向きな陳述を更新または修正する義務または約束を負わない。
本プレスリリースには，2022年12月31日までの四半期と年度におけるCerusの予備製品収入
結果が含まれている。Cerusは現在、2022年12月31日までの四半期と年度の完全財務業績を決定しており、本プレスで提供した予備製品収入結果は、Cerusの2023年1月9日までの予備情報のみに基づいている。Cerusの予備製品収入結果はアメリカ公認会計原則
によって作成された完全な監査財務諸表の代替品と見なすべきではなく、Cerusの予備製品収入結果に過度に依存すべきではない。また，Cerus独立公認会計士事務所は，本プレスリリースに含まれる予備製品収入結果の監査や審査を行っておらず，そのような予備製品収入結果に対していかなる意見や他の形式の保証も示していない.また，運営や財務決済手続き，最終監査調整，その他の事態が完了するため，本プレスリリース日後に項目やイベントが決定または発生する可能性があり，Cerusには本プレスリリースに含まれる予備製品収入結果の重大な調整が求められる.したがって、本プレスリリースに含まれる予備製品収入結果は、Cerusが2022年12月31日までの年度監査された連結財務諸表に反映される製品収入結果と実質的に異なる可能性がある
連絡先：
取締役高級投資家関係ジョル·トルシ略
Cerus社
925-288-6137
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