アメリカ国家安全·交流委員会ワシントンD.C.,20549
表
当面の報告
1934年証券取引法第13条又は15(D)条によれば
報告日(最初に報告されたイベント日): |
Arcus Biosciences,Inc.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州 |
001-38419 |
47-3898435 |
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(国またはその他の法人団体法令) |
(委員会ファイル番号) |
(アメリカ国税局雇用主身分証明書番号) |
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エデン路3928番地 |
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ヘイワード, カリフォルニア州 |
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94545 |
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(主な行政事務室住所) |
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(郵便番号) |
登録者の電話番号は市外局番を含んでいます (510) 694-6200 |
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(前の名前または前の住所は、前回の報告後に変更された場合)
表8-Kの提出が登録者が以下のいずれかに規定する提出義務を同時に満たすことを意図している場合、以下の対応する枠を選択してください
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル |
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TradingSymbol |
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登録された各取引所の名称 |
普通株は、1株当たり0.0001ドルの価値があります |
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RCU |
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ニューヨーク証券取引所 |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)や1934年証券取引法規則12 b-2(本章240.12 b-2節)で定義された新興成長型会社であるかどうかを再選択マークで示す.
新興成長型会社
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
8.01項目の他の活動。
アジアネットカリフォルニア州サンノゼは12月19日、アクス生物科学社(以下、“社”と略す)が2022年12月19日にARC-7の第4回中期分析の積極的な結果を発表したプレスリリースを発表した。ARC-7は、一線転移性PD-L 150%非小細胞肺癌に対するランダム第2段階試験である。この試験では、同社はポリミナリマブとZimberlimabの併用治療を検討している。この中期分析は臨床データ締め切り2022年8月31日に行われた。
データ切断時に、少なくとも13週間のフォローアップがあり、したがって、少なくとも2回の画像スキャンを受ける可能性のある患者に対して治療効果評価(n=133)を行い、すべての入選患者(n=149)に対して安全性評価を行う。単一のZimberlimab療法と比べ、二連合群と三連群の中位無進展生存期間(PFS)と6ケ月の象徴的なPFS率はすべて臨床上意義のある改善を示し、二連群と三連群の疾病進展或いは死亡リスクはそれぞれ45%と35%低下し、治療効果の持続時間の中央値は12ケ月であった。
単一のzimberlimab療法と比較して,Domvalimabを含む個々の研究腕は臨床的にも客観応答率(ORR)において有意な改善を示した。確認されたOORはそれぞれ27%,41%と40%であり,それぞれZimberlimab単独群とDomvalimab二連群と三連群であった。三胞胎群は双子群より改善を示さなかったが,双子群で観察された結果を強化し,これらのデータの成熟に伴い,三胞胎群のPFSと全体生存率のモニタリングを継続した。
以下の表にORRとPFSを含む奏効率結果をまとめた
端点.端点 |
Zimberlimab(Z)単一療法 (n=44) |
ドメフロキサシン+キンベリーモノクロナル抗体(DZ) (n=44) |
エトリコマイシン+ドマナリモノクロナル+ Zimberlimab(EDZ)(n=45) |
無進行生存(PFS) |
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月中央値(95%CI) |
5.4 (1.8, 9.6) |
12.0 (5.5, NE) |
10.9 (4.8, NE) |
危険比*(95%信頼区間) |
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0.55 (0.31, 1.0) |
0.65 (0.37, 1.1) |
6ヶ月間PFS率(95%CI) |
43% (27, 59) |
65% (49, 80) |
63% (48, 78) |
客観有効率(ORR) |
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あるいは…+ (95% CI) |
27% (15.0, 42.8) |
41% (26.3, 56.8) |
40% (25.7, 55.7) |
*危険率は、Domvalimabを含む研究投与とzimberlimab単一療法とを比較するためのものである。
+RECIST 1.1による確認応答
Ne=値を求められない
データ切断時には,3つの研究アームに予期せぬセキュリティ信号は観察されなかった。Domvalimabを含む研究アームは全体的に耐性が良好であるようであり,これまで知られている個々の分子の安全プロファイルと一致する全体的な安全プロファイルを示した。≥レベル3治療--Zimberlimab単一治療群58%、併用群47%、三連群52%の参加者に緊急不良事件が発生した。すべての治療群において,輸液関連反応の発生率は低かった:zimberlimab単独群とDomvalimab二連群と三連群はそれぞれ4%,4%と10%であった。免疫に関連する有害事象は,皮疹やかゆみの発生率や分級を含め,一般に低く,局所コルチコステロイドでコントロールできる。
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、本報告が正式に許可された次の署名者がその署名を代表することを正式に促した。
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Arcus Biosciences,Inc. |
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日付: |
2022年12月19日 |
差出人: |
/s/Terry Rosen博士 |
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テリー·ローレン博士CEO |