arvn-20221208
0001655759虚像00016557592022-12-082022-12-08

アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
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8-K
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当面の報告
第十三条又は十五条によれば
“1934年証券取引法”
報告日(最初に報告されたイベント日):2022年12月8日
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アビナス株式会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
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デラウェア州001-3867247-2566120
(国やその他の管轄区域
法団に成立する)
(手数料)
ファイル番号)
アメリカ国税局の雇用主は
識別番号)
科学学園5号
ウィンチェスター大通り三九五号です。
ニューヘヴィン, コネチカット州
06511
(主にオフィスアドレスを実行)(郵便番号)
登録者の電話番号、市外局番を含む:(203) 535-1456
適用されない
(前の名前または前の住所は、前回の報告後に変更された場合)
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表8-Kの提出が登録者の次のいずれかの条項の下での提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、次の該当するブロックを選択してください(参照してください2.A.2を一般的に示す.以下に示す):
o証券法第425条に基づく書面通知(“連邦判例編”第17巻、230.425ページ)
o取引法(17 CFR 240.14 a-12)第14 a-12条に基づいて資料を求める
o取引法第14 d-2(B)条(“連邦判例アセンブリ”第17編240.14 d-2(B)条)に基づいて開市前通信を行う
o取引法第13 E-4(C)条(17 CFR 240.13 E-4(C))に基づいて開業前通信を行う
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル
取引
記号
各取引所名
それに登録されている
普通株は一株当たり0.001ドルの価値がありますARVN
♪the the theナスダック株式市場有限責任会社
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12 b-2(本章第240.12 b-2節)で定義された新興成長型会社であるかどうかを再選択マークで示す.
新興成長型会社o
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するo



プロジェクト7.01“FD開示条例”。
Arvinas,Inc.(“会社”)の広報担当者は,2022年12月8日から様々な会議(2022年サンアントニオ乳癌シンポジウム(“SABCS”)に関する投資家やアナリスト会議を含む)で本ファイルの添付ファイル中の情報を添付ファイル99.1(“紹介”)として紹介する予定である
プレゼンテーションのコピーは、添付ファイル99.1として、本Form 8−K(本“現在のレポート”)の現在のレポートに添付され、参照されて本明細書に組み込まれる
本項7.01の情報は、添付ファイル99.1を含み、改正された1934年の“証券取引法”(以下、“取引法”という。)第18節の目的について提出されたものとみなされてはならない。または、この部分の責任を負う他の方法で、引用によって1933年に改正された“証券法”または“取引法”に基づいて提出された任意の出願に組み込まれているとみなされてはならない
本報告第7.01項のForm 8−Kに関する情報を提供することにより,本報告の添付ファイル99.1を含め,会社は本報告におけるいかなる情報の重要性も認めていない。当社の現在のForm 8-K報告書に含まれる情報は、会社が米国証券取引委員会に提出した文書および会社が発行したもの、および時々プレスリリースまたは他の方法で発表される可能性のある他の公開公告に含まれるより完全な情報と共に考慮することを意図している。当社は、当社のForm 8-Kを更新又は修正する責任又は義務を負いません。現在の報告に含まれる情報の責任又は義務は、その経営陣が適切であると考えている場合には時々そうする可能性があります。このような更新は、米国証券取引委員会に他の報告または文書を提出すること、プレスリリースを発行すること、または他の公開開示によって行うことができる。
項目8.01その他の活動
2022年12月8日、同社は、レトロウイルス-471に対する1/2期研究の2期待ち行列拡張部分による特別な分析において、8名の患者亜群(n=8)が転移環境でホルヴェスター治療或いは化学療法を受けたことがないため、予想に近いVERITAC-2期3試験群で62.5%の臨床受益率(CBR:完全寛解と診断され、部分的緩和或いは安定疾患24週間)を確定診断したと発表した。事後分析は、更新後の会社プレゼンテーションに含まれており、SABCSが2022年11月21日に事前に会議プレゼンテーションを発表した場合、この分析は利用できない。すべての患者は細胞周期蛋白依存性キナーゼ4/6(CDK 4/6)阻害剤の治療を受けたことがあり,後群分析では亜群はESR 1状態に能動的に選択されなかったが,循環腫瘍DNA分析により全8名の患者にESR 1変異が含まれていた
2022年11月までのデータ分析では,後群分析では患者の中位無進展生存率は達成されていない。2022年11月現在,8名中3名が治療を中止し,5名の継続患者の治療持続期間は8−14カ月であった
同社では,先の治療に類似した患者群がVERITAC−2段階3試験に参加する予定であり,ARV−471を二線単一療法として検討している
前向きに陳述する
本報告には,二線単一療法としてARV−471を調査したVERITAC−2ステージ3試験に参加する予定の患者群に関する陳述が含まれている。歴史的事実に関する陳述を除いて、本報告に含まれるすべての陳述は、会社の戦略、未来の運営、将来性、計画と管理目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。“予想”、“信じる”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“可能”、“計画”、“予測”、“プロジェクト”、“目標”、“潜在”、“将”、“可能”、“可能”、“べき”、“継続”および同様の表現は、これらの識別語を含むわけではないが、前向き表現を識別することを意図している
当社は当社の前向き陳述で開示された計画、意図、または予想を実際に実現できない可能性がありますので、当社の前向き陳述に過度に依存してはいけません。各種のリスクと不確定性のため、実際の結果或いは事件は会社が作った展望性声明に開示された計画、意図と期待とは大きく異なる可能性があり、これらのリスクと不確定要素は含まれているが、これらに限定されない:会社とファイザーが会社とファイザーの協力についてそれぞれの義務を履行する状況;会社とファイザーがARV-471の臨床開発を成功的に行い、完成できるかどうか;会社はどうか



現在のスケジュール上でARV-471の上場承認を得て商業化している;同社の現金および現金等価物資源は、その予見可能かつ予測不可能な運営費用および資本支出要件を支払うのに十分であるかどうか、および、同社が2021年12月31日までの10-K表年次報告およびその後に米国証券取引委員会に提出された他の報告で議論されている他の重要な要素である。本報告に含まれる前向き陳述は、将来の事件に対する会社の現在の見方を反映しており、法的要求が適用されない限り、会社はいかなる前向き陳述を更新する義務もない。このような展望的陳述は、会社の本報告日以降の任意の日付を代表する観点とみなされてはならない
プロジェクト9.01財務諸表と証拠品です。
(D)展示品。
証拠品番号:説明する
99.1
会社のプレゼンテーションは2022年12月8日です
104表紙インタラクションデータファイル(フォーマットはイントラネットXBRL)。



サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、本報告が正式に許可された次の署名者がその署名を代表することを正式に促した
ARVINAS,Inc.
日付:2022年12月8日差出人:/s/ショーン·カシディ
ショーン·カシディ
首席財務官