添付ファイル99.1


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Compugen社のCOM 701(耐PVRIG)は二重と三重の組み合わせを持っている
持続的な抗腫瘍活性と免疫力を示しました
白金系薬剤耐性卵巣癌患者の活性化状態

COM 701とnivalumab±bms-986207(抗TIGIT)の併用は大量の前処理された患者群の中で鼓舞的な持続的確認部分応答 (総応答率20%(n=20)三重研究、10%(n=20)二重研究と疾病コントロール率(45%)を産生し、そして免疫活性化の支持を得て、良好な安全性と毒性を持っている
データ締め切りまで、そのうち3名の患者は三胞胎治療に対して少なくとも9ケ月の反応があり、すべての4名の三胞胎応答者は治療を継続している
抗腫瘍活性は異なる組織学的に報告されており,その多く(2つの組み合わせのうち6応答者中5個)は免疫チェックポイント阻害剤に対する反応が悪い高レベル漿液性腺癌組織学の治療が最も困難である
 
イスラエルのホロン、2022年12月6日-臨床分期癌免疫治療会社と計算標的発見方面の先駆者Compugen株式会社(ナスダック:CGEN)は今日発表した、ESMO免疫腫瘍学大会2022年に発表したePoster報告によると、CompugenのCOM 701(抗PRIG)とnivalumab±BMS-986207(抗TIGIT) は白金耐性の卵巣癌患者における初歩的な持続的な抗腫瘍活性と免疫活性化を示し、良好な安全性と毒性を有する。

同社は2022年12月7日(水)午前8:30に米国東部時間午前8:30に投資家の電話会議とネットワーク中継を主宰する予定で、これらのデータと2022年12月8日にスイスのジュネーブで開催予定のESMO-IO会議で公表されたCOM 701±nivalumab治療を受けた転移性非小細胞肺癌患者のデータを回顧する。EPosterは現在ESMO-IO仮想プラットフォーム上で提供されており,Compugenサイトに位置する電子ポスター部分と配布部分である.

同系婦人科腫瘍学助教授,医学博士ジョン·W·モロニは,“白金に耐性の卵巣癌患者では,有効かつ耐性のある治療選択はほとんどない”と述べている。シカゴ大学産婦人科博士です。このような新しいPVRIG/TIGIT/PD−1免疫チェックポイント定位の組み合わせを見て化学療法が難治な患者に持続的な反応を体験させたことは興奮して光栄である。私たちは深く持続的な反応が観察され、毒性が最も小さかった。例えば、私たちの何人かの応答者は、登録後も6ヶ月以上常勤の仕事を維持し続けている。この組み合わせのさらなる臨床開発に参加することに興味があります“
 

マサチューセッツ州ボストンマサチューセッツ州総病院婦人科腫瘍学プロジェクト医学博士、ハーバード医学院医学アシスタント教授FACPと取締役翻訳研究センター主任FACPは“これらの深度前処理された異質性白金耐性卵巣癌患者が抗腫瘍活性を有することを見て、これは鼓舞的であり、二重と三種類の連合治療後、疾病のコントロール率は45%である。両薬剤の耐性は良好で安全性が良好であり,これまでに報告されているnivalumab±bms−986207を用いたCOM 701薬剤の安全性と一致している。併用投与の抗腫瘍活性と耐性のため、著者らの研究中の患者は生活の質が改善したことを報告した。白金耐性卵巣癌患者におけるCOM 701併用投与のさらなる発展が期待される“と述べた
 
コンピュータ遺伝子会社のCEO兼博士アナット·コーエン·ダヤグ博士総裁は,“二重と三重併用療法の一部として,難治性腫瘍タイプの患者,すなわち通常免疫療法に反応しないか,あるいは低反応率を示す患者が,COM 701から利益を得ることがうれしい。今年11月のSITC会議で、著者らは肝転移のMSS-CRC患者に抗腫瘍活性を示し、COM 701を介した効果を明確に支持した。今日,白金系薬剤耐性卵巣癌患者の初歩的なデータに対する納得できる反応を発表したが,これまでに7つの一連の治療を受け,nivalumab投与が進んでおり,この研究ではCOM 701とnivolumabを用いた二重併用治療後,部分的な緩解が確認された。また,3名の患者は三連療法に反応し,腫瘍標的病変が90%以上減少した患者を含む少なくとも9カ月の研究治療を行っている“と述べた
 
コーエン·ダヤグ博士は、“これらのデータは、COM 701 媒介作用機序を示しており、これは、COM 701の組み合わせによって示された反応をもたらす可能性がある。著者らはすでに、PVRIG遮断はT細胞を腫瘍微小環境に駆り立て、潜在的に腫瘍をPD-1と/或いはTIGIT遮断に敏感させ、そして有効な免疫活性化を誘導することと関係があることを証明し、このような腫瘍において、検査点抑制剤は通常あまり典型的ではない。患者数が少ないことを考慮すると、三連と二重併用薬の治療効果を比較することは挑戦的であるが、著者らの臨床前と転化型臨床データと一致し、応答率の向上と反応持続時間の延長は確かに三連療法がもっと大きなメリットがあることを示している。バイオマーカーや翻訳作業を含めた研究は行われているが,疾患コントロール率,反応の持続性,支持的な翻訳データ,良好な安全性プロファイルを含む全体的なデータは鼓舞されており,これらの癌患者は広く予備治療を受けているからである。明日,すなわち2022年12月7日の投資家電話会議でESMO−IOで提出されたデータを検討することを期待している“

次の手順
異なる研究報告のデータによると、Compugenはすでに発表されたデータを強化し、将来の登録研究に道を開くことを目的とした2つの研究を行う予定だ


まず,20名までの転移性多発性硬化症−結腸直腸癌患者のうち,免疫チェックポイント阻害剤2 Lのナイーブ患者は,これまでの治療において,コンピュータ社の抗PVRIGCOM 701とそれ自身の抗TIGIITCOM 902とPembrolizumabの三連療法を用いて治療を行った。登録は2023年に完了する予定です。

2つ目は,現在設計中の白金耐性卵巣癌免疫チェックポイント阻害剤NAYVE患者に対するフォローアップ研究である。


Compugenは2023年末までに予備発見を共有する予定です。

EPPosterは今日ESMO-IO仮想プラットフォームの電子ポスター部分とCompugen サイトの配布部分で発表されている.

米国東部時間2022年12月7日(水)午前8時30分の現場投資家の電話会議を聞くには、米国から1-866-744-5399に電話するか、国際的に+972-3-918-0644に電話してください。電話会議はCompugen社のサイトでインターネット中継されます。サイトは: インターネット中継終了後、会社サイトで再放送されます。

背景

ポスターの主な発見:“COM 701+bms−986207+nivalumabによるdNaM軸遮断の三重は白金耐性卵巣癌患者に対する初歩的な抗腫瘍活性を示した”(NCT 04570839)2022年11月23日まで、以下を含む

すべての標準療法を使い切った20名の患者のうち,先行治療の中央値は4種類であり,三連療法は:

鼓舞的な全体応答率は20%であり,4つの確認部分応答率があり,そのうち3つの応答率は少なくとも9カ月であった.全4名の応答者はデータ締切日に検討を受けているため,応答持続時間の中央値には達していない

疾病コントロール率45%(4例確定診断部分応答、5例病状安定)

2名の応答者は、治療前にPD-L 1低発現(CPS

末梢血の翻訳評価は、サイトカインと循環免疫細胞の特徴を含み、免疫系の薬効学的活性化を示している

最もよく見られるレベル1/2の治療関連不良事件、レベル4/5級治療関連不良事件はなかった
55%の患者が3人の応答者を含む高レベル漿液性腺癌を患っている

ポスターの主な発見:“COM 701 とnivolumabの併用は、白金耐性の上皮性卵巣癌患者において初歩的な抗腫瘍活性を示す”(NCT 03667716)、締め切りは2022年11月23日である

すべての標準療法を使い切った20名の患者のうち,これまでに6療法を受けた中央値は,二重組み合わせで示されている

鼓舞的な全体応答率は10%,データデッドラインは2つの部分応答率と1つの進行中の応答率である

疾病コントロール率45%(2例確定診断部分応答、7例病状安定)

末梢血の翻訳評価,免疫系の薬効学的活性化を示す

腫瘍微小環境におけるCD 8細胞の浸透増加のために部分的に緩和された1例の患者が支持され、それまでの7つの治療経路は、ネボルモノクロナル抗体およびLucitanib(研究薬)の併用治療の進行性疾患に対する最適な反応を含む高レベル漿液性腺癌を有する

最もよく見られる治療関連不良事件は1/2級であり、4/5級不良事件はない
65%の患者が2人の応答者を含む高レベル漿液性腺癌を患っている


Compugenについて
Compugenは臨床段階の治療発見と開発会社であり、その広範に適用される予測性計算発見能力を利用して新しい薬物標的と生物経路を確定し、癌免疫療法を開発する。Compugenは、COM 701、潜在的な一流の抗PVRIG抗体、およびCOM 902、固形腫瘍の治療のためのTIGITに対する潜在的最適抗体の2つの候補特許製品を開発した。Compugenには現在、COM 902由来のTIGIT/PD-1二重特異性抗体であるAZD 2936の協力プロジェクトがあり、二重特異性および多重特異性抗体の開発によるアスリコンによる許可プロトコルは第二段階で開発されている。また,同社の早期免疫腫瘍学的治療計画には,髄系標的を含む免疫寛容の様々な機序を解決するための計画が含まれている。最先端のプロジェクトCOM 503はPre−INDイネーブル研究段階に入る。COM 503は潜在的な一流、高親和性の抗体であり、サイトカイン生物学を標的とし、分化方式で抗腫瘍免疫を増強する。Compugenはイスラエルに本部を置き、カリフォルニア州サンフランシスコ南部に事務所を設置している。コンボ遺伝子の株はナスダックとテルアビブ証券取引所に上場し、株式コードはCGENである。

前向きに陳述する
本プレスリリースには、“1933年証券法”と改正された1934年の“証券取引法”及び1995年の“個人証券訴訟改革法”における安全港条項が指す“前向き陳述”が含まれている。このような展望的陳述はCompugen社の現在の信念、期待、仮説に基づいている。前向き陳述は、すべての前向き陳述がこれらの識別語を含むわけではないが、“将”、“可能”、“予想”、“予想”、“信頼”、“潜在”、“計画”、“目標”、“推定”、“可能”、“べき”、“自信”、“および”意図“などの用語、および前向き陳述を識別するための同様の表現を使用して識別することができる。展望的陳述は、これに限定されるものではないが、2023年に完了する予定の転移性MSS-CRC登録に関する陳述、Compugen計画は、その発表されたデータを強化し、そのような研究の設計およびこれに関連する任意の発表の時間を含む将来の登録研究のための道を開くことを目的としている。これらの展望性陳述は既知と未知のリスクと不確定性に関連し、Compugenの実際の結果、業績或いは成果はこのような展望性陳述に明示或いは暗示された任意の未来の結果、業績或いは業績とは大きく異なる可能性がある。これらのリスクの中で:全世界の新冠肺炎の大流行の影響は世界経済に負の影響を与える可能性があり、康博遺伝子の業務と運営に不利な影響を与える可能性がある;康博遺伝子或いは任意の現在或いは未来の協力者が開発する可能性のある任意の候補製品の臨床試験はアメリカ食品·薬物管理局にその安全性と有効性を満足に証明することができない可能性がある, Compugenまたは任意のパートナーは、これらの候補製品の開発および商業化を完了する間に、追加の コストを生成したり、遅延に遭遇したり、最終的には達成できない可能性があり、Compugenのビジネスモデルは、第三者との協力協定に大きく依存し、Compugenは、十分な収入を生成することに成功したり、そのビジネスモデルの様々な態様を商業化することに成功しない可能性がある。Compugenが治療製品を発見する方法は、その独自の計算目標 に基づいてインフラを発見することであり、これは臨床的に証明されていない;Compugenは、それがより多くの潜在的な候補製品または商業的価値のある製品を発見し開発できるかどうかを知らない。これらのリスクおよび他のリスクは、米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された最新のForm 20−F年度報告およびその後、時々米国証券取引委員会に提出される可能性のある他の文書の“リスク要因”の部分でより包括的な議論が行われている。また、いかなる前向き陳述も、本プレスリリース日までのCompugenの観点のみを表しており、任意の後続の日付を表す観点とみなされてはならない。法的要求がない限り、Compugenはいかなる 前向き陳述を更新する義務も負わない。

会社の連絡先:
イフォン·ノルトン博士
投資家関係と企業広報主管
メール:ir@cgen.com
Tel: +1 (628) 241-0071