添付ファイル99.1

Inhibikase Treeuticsは2022年第3四半期の財務業績を報告し、最近の活動を重点的に紹介する

会社は2022年11月15日東部時間午前8：00に電話会議とインターネット中継を主宰する

十一月ボストンとアトランタ 14, 2022 —Inhibikase Treateutics，Inhibikase，Inhibikase，Inhibikase Treateutics，Inhibikase，Inhibik

FDAはパーキンソン病や多系統萎縮に対するIKT−148009計画を臨床的に棚上げしているが，我々は積極的にこの機関と協力して，彼らの懸念を理解し，早急に懸念を解決している。これまで、私たちは私たちの2 a-201期試験で何の深刻な不良事件も見られず、最近発表された1/1 b-101期試験のbr結果は引き続きIKT-148009の安全性、耐性と薬物動態を支持すると信じており、Milton Werner博士、総裁博士、Inhibikase最高経営責任者(Br)はコメントした。著者らは臨床保留の解決に努力すると同時に、著者らは計画に従って501生物同等性研究を開始し、IKT-001 Proの第4四半期の安定期慢性骨髄性白血病の治療効果を評価する。また，MSAでIKT−148009の臨床前データを収集し続け，第4四半期に第2の動物モデル研究を進める予定である。我々は依然として我々の使命に取り組み，破壊的神経変性疾患を有する患者の生活を改善し，最新の状況を適宜提供することを期待している

最近の発展とこれからのマイルストーン：

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パーキンソン病を治療するためのIKT−148009の2 a期~201期の臨床試験：202年8月、Inhibikaseは、パーキンソン病の治療のためのIKT−148009を評価する201 a期の臨床試験の第1の患者の用量計算を発表した。201年試験は、1：1：1：1ランダム、二重盲検、12週間の用量試験であり、IKT-148009の3つの用量レベルを評価した。主要な終点はIKT-148009の安全性、耐性と定常薬物動態を評価する。また，脳や腸管における15項目のパーキンソン関連疾患評価のレベルを測定し，副次的あるいは探索的終点とした。2022年11月7日、Inhibikaseは、米国食品医薬品局(FDA)がIKT-148009開発計画の臨床保留を発表したと発表した。FDAは30日以内にInhibikaseに正式な臨床休止状を提供し、この行動の原因を説明すると述べている。同社はこれまで，試験中に11名の患者に薬物を投与し，盲法の安全性評価を行ってきたが，これまで試験中に重篤な有害事象は見られず，2つの軽微な有害事象しか記録されていなかった。最初の11名の患者は研究が完了していないため，臨床が一時停止すると，研究を再開する必要がある。

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2つの専門家業界と学術会議でc-Abl阻害剤治療を支持するデータと患者がIKT-148009を使用した経験を紹介した。2022年9月、Inhibikaseは2つの科学会議でデータを公表し、重点的に急性、遺伝性と散発性疾患に関する5つの動物モデル研究を紹介し、パーキンソン病におけるIKT-148009の機能メリットを証明した。スペインマドリードで開催された年に一度の運動障害協会大会で、Inhibikaseはデータbrを提出し、健康被験者とパーキンソン病患者の12.5 mgから325 mgIKT-148009多用量治療の7日間にわたる投与量経験を詳しく紹介した。また，パーキンソン病関連疾患測定の評価では，IKT−148009は疾患を悪化させないことが示唆された

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Van Andel Instituteのパーキンソン病の重大な挑戦会議で，同社は急性，遺伝性あるいは特発性疾患の5種類の異なる動物モデルの基礎研究を詳細に述べ，これらの動物モデルはパーキンソン病の発症機序とc−Ablの疾患過程における鍵となる役割の理解の基礎を構成している。提供されたデータはまた，IKT−148009で動物を治療したところ，病的α−シヌクレインの除去に関連する機能回復が示唆された。2回の会議で発表された1/1 b期101試験の臨床データによると、325 mgまでの用量は良好な安全性と耐性を有し、明らかな臨床有害事象は認められなかった

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慢性骨髄性白血病(CML)の治療のためのIKT-001 Proの研究新薬(IND)申請がFDAの承認を得た：2022年8月、InhibikaseはFDAによってIKT-001 ProのためのIND申請を承認し、IKT-001 Proはイマチニブ(Gleevac)の安全性と有効性を増強することを目的とした同社のプロドラッグ製剤である®)である。同社はIKT−001 Proの単回漸増用量生物学的同等性の研究を進めており、IKT−001 Proの安全性と有効性を評価している。この研究では、25歳から55歳の年齢の健康な男性と女性ボランティア約56人を募集し、3つの用量のうちの1つのIKT−001 Pro治療を受ける。この研究は、安全性および有効性評価に加えて、メタンスルホン酸イマチニブ400 mgの全身曝露および薬物動態をシミュレートする用量を決定することを目的とする看護基準安定期CMLの投与量。同社は2022年第4四半期に501生物学的同等性研究中の1人目の患者に投与量を提供する予定である

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Gisele Dionを取締役会メンバーに任命：2022年9月、InhibikaseはGisele Dionを取締役会メンバーに任命した。ディオンさんは監査委員会の議長であり、報酬委員会のメンバーでもある。Dionさんは上場企業の分野で豊富な経験を持っており、これまで大手製薬会社の財務、会計、M&A戦略の面で率先的な役割を果たしてきた

2022年第3四半期の財務実績

純損失：2022年9月30日までの3カ月の純損失は449万ドル、または1株当たり0.18ドルの赤字だったが、2021年同期の純損失は447万ドル、あるいは1株当たり0.18ドルの赤字だった

2022年9月30日までの9カ月間の純損失は1，378万ドル、1株当たり0.55ドルの赤字だったが、2021年同期の純損失は974万ドル、約1株当たり0.61ドルの赤字だった

研究開発費：2022年9月30日までの3カ月間、研究開発費は298万ドルだったが、2021年同期は315万ドルだった。2022年第3四半期の研究と開発費用が17万ドル減少したのは、株の給与が77万ドル減少したが、会社がPD臨床試験活動に集中し続けて進展したため、他のすべての正常な研究開発費支出は純60万ドル増加し、部分的にこの減少を相殺した

2022年9月30日までの9カ月間の研究開発費は898万ドルだったが、2021年同期は797万ドルだった。101万ドルの増加は、非現金株の報酬支出が49万ドル減少し、報酬と関連コストが48万ドル増加し、外部研究開発サービスとコンサルタントが90万ドル増加し、法的費用が80万ドル増加したことと、他のすべての正常な研究開発費が40万ドル増加したことで相殺された

SG&A費用：2022年9月30日までの3ヶ月間の販売、一般と行政費用は154万ドルですが、2021年同期は164万ドルです。この低下は主に株式報酬支出が36万ドル減少し、それぞれ法律費用と給与および関連コストの13万ドルと80万ドルの増加、および他のすべての正常販売、一般と行政費用の純40万ドルの増加によって部分的に相殺された

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2022年9月30日までの9カ月間の販売、一般·行政費は487万ドルだったのに対し、2021年同期は485万ドルだった。主な駆動要因は、2022年9月30日までの9カ月間の非現金株報酬支出が2021年9月30日までの9カ月に比べて107万ドル減少したことだ。株式報酬の減少は、報酬および関連費用の38万ドルの増加、法的費用の35万ドルの増加、コンプライアンス、規制、コンサルタントの30万ドルの増加、および他のすべての正常な販売、一般および行政費用の純増加0.02万ドルによって相殺されます

現金状況：2022年9月30日現在、現金、現金等価物、有価証券は2650万ドル

電話会議情報

電話会議は米国東部時間2022年11月15日午前8時に開始される予定だ。参加者はダイヤルしてください1-844-825-9789(米国)または1-412-317-5180(国際)、会議コードは10172407です。ライブ配信は、ここのリンクを使用して、または会社のウェブサイトにアクセスする投資家部分(www.supbikase.com)を介して視聴することができます。インターネット中継終了後，このイベントはInhibikaseのサイトに約90日間アーカイブされる

Inhibikase(www.hibikase.com)について

Inhibikase治療会社(ナスダック：IKT)は臨床段階の製薬会社であり、パーキンソン病と関連疾患の治療法を開発している。Inhibikaseの多治療パイプラインは主に神経退行性変化に注目し、その主導計画IKT-148009は1種のAbelsonチロシンキナーゼ(c-Abl)阻害剤であり、脳内外パーキンソン病及びその他のAblesonチロシンキナーゼによる疾病の治療を目的としている。同社の複数の治療パイプラインは、パーキンソン病に関連する脳および胃腸疾患、パーキンソン病に関連する孤児適応(例えば、多系萎縮)、および抗癌剤メシル酸イマチニブのプロドラッグIKT−001 Proなどのキナーゼ阻害剤の薬物送達技術を研究しており、同社は、この薬剤がより良い患者体験およびより少ない非処方副作用を提供すると信じている。会社の坂道^™薬物化学計画はすでにいくつかのIKT-148009の後続化合物を確定し、他の認知と運動機能疾患の脳に応用される可能性がある。Inhibikase本社はジョージア州アトランタにあり，マサチューセッツ州レキシントンに事務所を設置している

ソーシャルメディア免責声明

投資家および他の人は、同社がその投資家関係サイト、プレスリリース、米国証券取引委員会の届出文書、および公開電話会議およびネットワーク放送を使用して投資家に重大な財務情報を発表することに注意すべきである。会社はまた、会社、そのサービス、その他の事項に関する情報を開示する手段としてTwitter、Facebook、LinkedIn、YouTubeを使用し、FD法規下での開示義務を果たす予定である

前向きに陳述する

本プレスリリースには、“1995年個人証券訴訟改革法案”が指す前向きな陳述が含まれている。前向き表現を識別することが意図された、信じる、予測、可能、すべき、予期、計画、または同様の表現、またはこれらの用語および同様の表現の否定のような前向き 用語。これらの展望的陳述はInhibikaseの現在の期待と仮定に基づいている。このような陳述はいくつかのリスクや不確実性の影響を受け，Inhibikaseの実際の結果は前向き陳述で予想されるものと大きく異なる可能性がある。実際の結果が前向き陳述における結果と大きく異なる可能性のある重要な要素は、FDAが提起した問題を満足に解決できるかどうか、それによって我々INDの臨床制御をキャンセルすること、および米国証券取引委員会に提出されたForm 10-KおよびForm 10-Q定期報告に含まれる他の要素を含む。本プレスリリースの任意の前向き声明は、本プレスリリースの日のみを示している。Inhibikaseは、適用される証券法が要求される可能性がない限り、新しい情報、将来の発展、または他の理由で 公開更新または任意の前向き陳述を修正する義務を負わない

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連絡先：

会社の連絡先：

ミルトン·H·ウォーナー博士です

社長兼最高経営責任者

678-392-3419

メール：Info@hihibikase.com

投資家関係：

アレックス·ロボ

SternIR，Inc

メールボックス：alex.lobo@sternir.com

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Inhibikase治療会社

簡明総合貸借対照表

		九月三十日 2022				十二月三十一日 2021
		(未監査)
資産
流動資産：
現金と現金等価物		$	5,781,918			$	40,750,133
有価証券			20,752,290				—
売掛金			13,842				110,141
前払い研究開発			932,419				107,000
前払い費用と他の流動資産			505,924				1,502,725
流動資産総額			27,986,393				42,469,999
設備と改善、正味価値			241,574				—
使用権資産			353,250				—
総資産		$	28,581,217			$	42,469,999
負債と株主権益
流動負債：
売掛金		$	781,223			$	1,089,778
レンタル義務、当期			142,048				—
費用とその他の流動負債を計算しなければならない			2,289,726				2,715,761
支払手形			—				248,911
流動負債総額			3,212,997				4,054,450
レンタル義務			232,020				—
総負債			3,445,017				4,054,450
引受金及び又は事項(付記12参照)
株主権益：
優先株は、額面0.001ドル；発行許可1000万株；2022年9月30日と2021年12月31日に発行·発行された株は0株			—				—
普通株、額面0.001ドル、発行許可100，000，000株；それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日に25，227，051株と25，155，198株を発行·発行した。			25,227				25,155
追加実収資本			68,676,935				68,208,081
その他の総合収益を累計する			26,828				—
赤字を累計する			(43,592,790	)			(29,817,687	)
株主権益総額			25,136,200				38,415,549
総負債と株主権益		$	28,581,217			$	42,469,999

簡明な連結財務諸表の付記を参照

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Inhibikase治療会社

経営報告書と全面赤字を簡明に合併する

(未監査)

		3か月まで 九月三十日								9か月で終わる 九月三十日
		2022				2021				2022				2021
収入：
奨学金収入		$	7,291			$	328,459			$	59,874			$	3,098,661
総収入			7,291				328,459				59,874				3,098,661
コストと支出：
研究開発			2,981,653				3,154,553				8,980,827				7,968,846
販売、一般、行政			1,538,737				1,644,946				4,872,681				4,854,494
総コストと費用			4,520,390				4,799,499				13,853,508				12,823,340
運営損失			(4,513,099	)			(4,471,040	)			(13,793,634	)			(9,724,679	)
利子収入			18,536				—				18,536				—
利子支出			—				157				5				19,765
純損失		$	(4,494,563	)		$	(4,471,197	)		$	(13,775,103	)		$	(9,744,444	)
他の全面的な収入：
有価証券の未実現収益			26,828				—				26,828				—
総合損失		$	(4,467,735	)		$	(4,471,197	)		$	(13,748,275	)		$	(9,744,444	)
基本と希釈して1株当たり純損失		$	(0.18	)		$	(0.18	)		$	(0.55	)		$	(0.61	)
加重-基本普通株式と希釈普通株の平均			25,227,051				25,143,559				25,219,931				15,868,421

簡明な連結財務諸表の付記を参照

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