添付ファイル 10.10

初めて修正

この第1改正案(“第1改正案”)の発効日は2022年11月9日(“第1改正案発効日”)であり，一方はAccuStem Sciences Inc.(“AccuStem”)，営業場所はニューヨーク10001号ペンシルバニア広場5号19階，もう一方は登録事務所がイタリアミラノにあるVia Filodrammaticci 10，20121，IFOMのAIRC分子腫瘍学研究所(“IFOM”)である。16-20139 m蘭(IT)、TT要素社会福祉A R.L.(“TT要因”または“TTF”)登録事務所は、ミラノ(イタリア)アダメロ通り16-20139に位置し、ミラノ大学登録事務所は、Via Festa del Perdono 7，20122 m蘭(イタリア)(以下、総称して“ライセンシー”と呼ぶ)に位置する。AccuStemと許可側をそれぞれ“当事者”，一緒に“当事者”と呼ぶ.

背景

Tiziana生命科学会社(Tiziana Life Sciences PLC)とTTFactor SrlはそれぞれIFOMとIEOを代表し、それぞれUniversityを代表し、 は2014年6月24日の許可協定を締結した(この協定は12月12日に改訂されたこれは…。2017年7月、“ライセンス契約”)；

AccuStemはデラウェア州の会社で、営業場所はニューヨークペンシルベニア広場5号19階、NY 10001

AccuStemは2022年6月23日に発効し、Tiziana Life Science PLCのライセンス契約上の地位を履行し、Tiziana Life Science PLCのすべての権利と義務を負担し、分配されることに成功した

しかし、TTFはこれ以上IEO運営を代表しない。疑問を回避するために、本“ライセンスプロトコル”および本“第1の修正案”におけるライセンス側への任意の言及は、IEO、IFOM、TTF、Universityの参照と同じでなければならない。

AccuStemは添付ファイル1に規定されている条項の延長を要求しており、許可者は、ライセンス契約のいくつかの明確化を含む本第1の修正案の条項および条件に基づいて延期を承認することを望んでいる

現在， したがって，本第1修正案で規定されている相互契約を考慮し，他の善意と価値のある代償から， ここでこれらの契約の受領書と十分性を確認すると，双方は以下のように同意する

1. 本プロトコルのすべての 条項と条件は本第1修正案によって修正されておらず，引き続きその条項に従って完全に有効であるべきである.本プロトコルでは別途定義されていないすべての大文字は，本プロトコルと同様の定義を持つべきである.

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2. 第1節--定義の修正案
2.1 本第1修正案の添付ファイル1は、ライセンス特許のリスト(双方が合意した“第1修正案”の前に生成された特許改善を含む)を含む。第1の修正案の前に、何の非特許の改善も生じなかった。
2.2 1.6節における“改善”の定義は，次のように置き換える
改善 は、ライセンス特許に要求される任意の技術の任意の改善、強化または修正、および許可者が研究中に許可特許に要求または記載された任意の技術の任意の開発、製造、使用、またはテストの任意の発見を意味し、第1の修正案の発効日までである
本プロトコルにおけるライセンス特許への任意の参照は、改善に関連する特許権を含むべきである。
3. 2.4節--情報共有修正案 2.4節は、“ライセンス者は、ライセンス製品に直接関連する情報、技術、ノウハウ、およびライセンス特許を合理的に共有するために、本合意の条項に基づいて、許可された製品がこの分野でライセンス特許を実践および利用することができるように、またはライセンス製品の開発、製造、使用または販売に関連することを可能にしなければならない。本節で共有される情報，技術またはノウハウに基づいて“欧州一般データ保護条例”(EU 2016/679)のすべての義務と要求を遵守すべきである。
4. 3.2節--勤勉を修正する.3.2節は以下のように置き換える
“許可側 は、ライセンス側の信頼性の良い企業が比較可能な開発段階で同様の潜在力を有する製品に適用可能な努力と一致する1つまたは複数のライセンス製品を開発および商業化するために、自分またはその付属会社または分被許可者によって任意の時点で合理的な商業努力を行う。被許可側 はビジネス的に合理的に努力すべきであり，表1に適用されるマイルストーンイベントごとに決定された条項内で表1に示すマイルストーンイベントを実現する.
5. 第5節修正案 −研究賛助第5節の末尾には、“双方は、賛助された研究(すなわち、研究計画に記載された研究活動)が”第1修正案“の発効日までに完了しており、許可者および/可能な科学者は、研究計画下の義務を履行しないことを確認し、同意する。

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6. 11.4節-自発的に終了する。11.4節では、“ライセンス者が添付ファイル1に規定された適用期間内に添付ファイル1で決定されたマイルストーンイベントに到達できなかった場合、ライセンス者は、許可側に書面で通知された直後に本プロトコルを終了する権利がある。それにもかかわらず、IEOは、このようなマイルストーン6ヶ月間の合理的な延長(または双方同意のさらなる延長)に同意し、AccuStemが3.2節の規定に従って勤勉に働いていることを前提としている”
7. 12.1節-通知.第12.1条各当事者の住所及びその他の連絡先情報は、次のように置き換えなければならない
が許可側に送信されたら：
ヨーロッパ腫瘍学研究所
エージェント 管理代表
Ripamonti 435，20141 m蘭(イタリア)
認証した 電子メール：direzione.amementativaieo@Legalmail.it，cc：renato.galasso@iio.it，saverio.minucci@ieo.it，marzia.fumagalli@iio.it， tto@iio.it.
AIRC分子腫瘍学研究所
Direttore Generale
アダメロを通じて、16-20139メートル蘭(イタリア)
認証 電子メール：ifomfondazione@pe.it，cc：Luciano.bai elli@ifom.eu，tto-Team@ifom.eu
TT要素 Social Benefit a R.L.
大統領の職務：
Adamelloを通じて、16-20139
認証された 電子メール：ttfactor@Legalmail.it，cc：tto-Team@ifom.eu
ミラノ大学
AT·ロベルト·ティッツィ博士
Direzione Innovazione e Valorizzazione delle Conosenze
フェスタ·デル·ペルドノ7-20122 m蘭(イタリア)を経由して
認証の 電子メール：unimi@postecert.it，cc：tto@unimi.it
が以下の操作を実行する場合：
アリ.ウェンディ·ブロディ
5ニューヨークペンシルベニア広場19階、NY 10001
電子メール： wendy@accustem.com，cc：ielifi@Cooley.com，jfessler@sheppardmullin.com

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8. 添付ファイル 1.添付ファイル1は：に変更すべきです
“1. は、第1の改正案が発効した日から36ヶ月以内に、米国または他の国の規制機関に許可製品の承認を提出することができるかもしれない。
2.第1の修正案が発効した日から60ヶ月以内に、米国の監督管理機関によって許可製品の商業流通が許可されるか、または別の国で同等の承認が得られる
3.第1の修正案が発効した日から60ヶ月以内に製品の初の商業販売を許可します。
疑問を免れるために，第1文と第2文で言及した許可製品は，FDAが承認したIVDテストではなく，実験室開発のテストである可能性がある.
9. 追加の 支払いです。上記9条により付与された条項の延期を考慮すると、双方はさらに、(I)AccuStem が総持分または変換可能担保融資が1，000，000ドルを超える融資を実行した後30日以内に、以下(Ii)に記載される175，000ドル(“追加支払い”)を許可側に支払い、このような融資が1回または何回に分けて許可側に支払われるかにかかわらず、AccuStemは、この条件に達した後直ちに許可側に書面通知brを提供しなければならないことに同意する。そして(Ii)は125，000ドルに相当する追加支払いの一部をIEOに支払わなければならず，IEOが第1改正案の発効日前にAccuStemにデータを送信する際に行われる支援および活動によって負担される費用の精算として，残りの50，000ドルはIEO，IFOM，UNUSITAそれぞれのライセンス特許上の所有権シェアに比例して支払われる。
10. その他. 本第1修正案はコピーに署名することができ，各コピーは正本を構成すべきであり，すべてのコピーが一緒になっている場合には，1つの文書を構成しなければならない.双方の正式に許可された代表が書面で署名されない限り、本第1の修正案の任意の修正または修正は無効である。

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本第1修正案は，以下のように双方の正式な許可の代表によって実行されることを証明した.

AccuStem Science Inc. ヨーロッパ腫瘍学研究所
差出人： /s/ウェンディ·ブロディ 差出人： /s/ モロー·メリス
名前： ウェンディ·ブロディ 名前： モロー·メリス
タイトル： 最高経営責任者 タイトル： CEO
IFOM AIRC研究所 ミラノ大学
分子腫瘍学など
差出人： /s/Luciano Baielli 差出人： /s/ エリオ·フランジニ
名前： ルシアノ·ベエリー 名前： エリオ·フランジニ
タイトル： タイトル： 大学の校長
TT要素 Social Benefit a R.L.
差出人： /s/Luciano Baielli
名前： ルシアノ·ベエリー
タイトル： 参謀代表

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添付ファイル 1-ライセンス特許

クリー

答案番号.

 タイトル/マーク アプリケーション 番号 申請日 登録 番号 登録日 ケース 状態 国 カテゴリ 説明
ACSC-001/001 WO 乳癌患者の階層化方法及び遺伝子署名を含むキット PCT/EP2017/064937 6/19/2017 期限が切れる 特許協力条約 全国
ACSC-001/C 01 US 乳癌患者の階層化方法及び遺伝子署名を含むキット 17/816,210 7/29/2022 未定である アメリカ合衆国 続けて書く
ACSC-001/D 01 EP 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 6/19/2017 閉鎖されました 欧州特許庁 区画する
ACSC-001/F 0 1 EP 乳癌患者の階層化方法及び遺伝子署名を含むキット 16175354.6 6/20/2016 捨て置く 欧州特許庁 全国
ACSC-001/F 2 EP 乳癌患者の階層化方法及び遺伝子署名を含むキット 16188855.7 9/14/2016 捨て置く 欧州特許庁 全国

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クリー

答案番号.

 タイトル/マーク アプリケーション 番号 申請日 登録 番号 登録日 ケース 状態 国 カテゴリ 説明
ACSC-001/N 01 AT 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている オーストリア EP 国家舞台
ACSC-001/N 01 BE 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている ベルギー EP 国家舞台
ACSC-001/N 01 CA 乳癌患者の階層化方法及び遺伝子署名を含むキット 3025860 6/19/2017 未定である カナダ % 国家フェーズ
ACSC-001/N 01 CH 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている スイス EP 国家舞台
ACSC-001/N 01 DE 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている ドイツ EP 国家舞台
ACSC-001/N 01 EP 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 EP が承認された 欧州特許庁 % 国家フェーズ

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クリー

答案番号.

 タイトル/マーク アプリケーション 番号 申請日 登録 番号 登録日 ケース 状態 国 カテゴリ 説明
ACSC-001/N 01 ES 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている スペイン.スペイン EP 国家舞台
ACSC−001/N 01 FI 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている フィンランド EP 国家舞台
ACSC-001/N 01 FR 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている フランス EP 国家舞台
ACSC-001/N 01 GB 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている 連合王国 EP 国家舞台
ACSC-001/N 01 IT 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている イタリア EP 国家舞台
ACSC-001/N 01 LU 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている ルクセンブルク EP 国家舞台

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クリー

答案番号.

 タイトル/マーク アプリケーション 番号 申請日 登録 番号 登録日 ケース 状態 国 カテゴリ 説明
ACSC-001/N 01 NL 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている オランダ EP 国家舞台
ACSC−001/N 01 NO 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている ノルウェー EP 国家舞台
ACSC-001/N 01 SE 乳癌患者の階層的遺伝子署名を含む方法 17732078.5 6/19/2017 3472345 8/11/2021 登録されている スウェーデン EP 国家舞台
ACSC-001/N 01 US 乳癌患者の階層化方法及び遺伝子署名を含むキット 16/308,564 6/19/2017 11,441,191 9/13/2022 登録されている アメリカ合衆国 % 国家フェーズ
ACSC-002/001 WO 乳癌再発リスクの決定方法及びキット PCT/EP2021/062176 5/7/2021 すでに出版された 特許協力条約 全国
ACSC-002/F 0 1 EP 乳癌再発リスクの決定方法及びキット 20173612.1 5/8/2020 捨て置く 欧州特許庁 全国

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クリー

答案番号.

 タイトル/マーク アプリケーション 番号 申請日 登録 番号 登録日 ケース 状態 国 カテゴリ 説明
ACSC-002/N 01 CA 乳癌再発リスクの決定方法及びキット 3173152 5/7/2021 未定である カナダ % 国家フェーズ
ACSC−002/N 01 EP 乳癌再発リスクの決定方法及びキット 21724660.2 5/7/2021 まだ提出していません 欧州特許庁 % 国家フェーズ
ACSC-002/N 01 US 乳癌再発リスクの決定方法及びキット 17/907,601 5/7/2021 未定である アメリカ合衆国 % 国家フェーズ
ACSC-002/P 01 US 乳癌再発リスクの決定方法及びキット 閉鎖されました アメリカ合衆国 一時的の
ACSC−003/P 01 US 癌のリスクを予測する方法 まだ提出していません アメリカ合衆国 一時的の

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