添付ファイル99.1

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Bellerophonは臨床計画を更新し、2022年第3四半期の財務業績を報告します

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ニュージャージー州ウォーレン、2022年11月14日-ベレ豊治療会社(ナスダック：BLPH)(以下、“ベロユン”または“会社”)は、心肺疾患治療法の開発に専念する臨床段階生物療法会社であり、同社は今日最新の臨床計画を提供し、2022年9月30日までの第3四半期の財務業績を報告している。

ベレユタカ社取締役会長で医学博士のナシム·アミン氏は“我々は進行中のINOPulseによる線維化間質性肺疾患(FIRD)の再建の第三段階試験を推進する上で引き続き重要な進展を得ている

アメリカ食品と薬物管理局(FDA)が最近研究サンプル量の減少を受け入れたことに伴い、著者らは有利な地位にあり、REBUILD研究の完成を加速することができ、現在約85%の人がこの研究に参加した。私たちは登録が2023年第1四半期に終了すると予想し、重要な営業データは2023年第3四半期に報告されるだろう“とBellerophon最高経営責任者のPeter Fernandes氏は述べた。

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臨床計画の要点：

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線維化間質性肺疾患(FID)

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第三段階は同社が以前に報告したINOPulseによるFIRD治療の第二段階研究の積極的な主要な結果に基づいて、これらの研究は肺血管抵抗とMVPAの改善を含む多種の心肺パラメータにおけるメリットを示した。

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肺動脈高圧−結節病(PH−Sarc)

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研究に用いたINOPulse投与期間中，全8名の被験者の平均肺動脈圧(MPAP)と肺血管抵抗(PVR)は低下した。INO 45用量(45μg/kg IBW/時間)はPVR中央値20%(-54%~+22%)をもたらし、ベースラインPVR中央値は329ダイン/cm·秒-5であり、PVRの20%以上の低下は一般的に臨床的意義があると考えられている。PVRの改善に伴い，iNO 30~iNO 125用量範囲ではmPAPは中位数6−10%低下したが，ベースラインmPAP中央値は37.2ミリ水銀カラムであった。研究した急性血流動力学投与量が増加した段階で、治療緊急不良事件(TEAE)或いは深刻な不良事件(TESAE)は発生しなかった。

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急性用量増加研究の結果に基づいて、Bellerophonは提案された探索性第二段階二重盲検プラセボ対照研究を設計し、FDAに提出し、iNO 45 6ケ月長期服用のPH-Sarc患者の安全性と有効性を調査した。その後、同社はFDAによるこの研究の承認を得て、同社は現在この研究の次の仕事を評価している

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2022年9月30日現在の第3四半期の財務実績：

2022年9月30日までの3ヶ月間で、同社は純損失510万ドル、または1株当たり基本と希釈後の株損失0.53ドルを報告したが、2021年9月30日までの3ヶ月間の純損失460万ドル、または1株基本と希釈後の株損失0.49ドルだった

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2022年9月30日までの3カ月間、研究·開発費は380万ドルだったが、前年同期は300万ドルだった。増加の要因は，行われている第3段階FIRD試験である。

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2022年9月30日までの3カ月間の一般·行政費は140万ドルだったが、前年同期は180万ドルだった。減少の主な原因は労働力の減少と、株式ベースの給与コストだ。

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2022年9月30日までの9ヶ月間の財務実績：

2022年9月30日までの9ヶ月間で、同社は純損失1，480万ドル、あるいは1株当たり基本的および希薄損失1.55ドルを報告したが、2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失は1，350万ドル、あるいは1株当たり基本的および償却赤字は1.42ドルであった。

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2022年9月30日までの9カ月間の研究·開発費は1260万ドルだったが、前年同期は990万ドルだった。増加の要因は，行われている第3段階FIRD試験である。

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2022年9月30日までの9カ月間の一般·行政費は470万ドルだったが、前年同期は600万ドルだった。減少の主な原因はコンサルティング、労働力、株式ベースの給与コストの低下だ。

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貸借対照表は2022年9月30日現在、会社が1130万ドルの非限定現金と現金等価物を持っているのに対し、2021年12月31日の非限定現金と現金等価物は2470万ドルである

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ベレロフィンについて

ベレロフェン治療会社は臨床段階の生物治療会社であり、心肺疾患治療中にまだ満足されていない重大な医療需要を満たすために革新療法の開発に専念している。同社は現在，独自のパルス式一酸化窒素輸送システムであるINOPulse計画に基づいて多様な候補製品を開発している。もっと情報を知りたいのですが、www.belerophon.comをご覧ください。

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前向きに陳述する

本プレスリリースのBellerophonの将来予想、計画、将来性に関する任意の陳述は、その候補製品の臨床開発に関する陳述、会社の臨床試験に関する監督行動、および会社の現金残高が臨床試験、運営費用、資本支出に資金を提供するのに十分かどうかに関する予想、および“予想”、“信じる”、“継続”、“考慮”、“可能”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”などの言葉を含む他の陳述を含む。“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“目標”、“会する”、“会する”と同様の表現は、1995年の“個人証券訴訟改革法”が指す前向きな陳述を構成している。様々な重要な要素のため、実際の結果は前向き陳述によって示された結果と大きく異なる可能性があり、これらの要素は、INOPulseに関連するリスクと不確実性、未来の臨床試験開始過程に固有の不確実性、進行中と未来の臨床試験のデータの可用性と時間、およびこのような試験の結果、臨床試験の初歩的な結果であっても中期結果であっても、この試験の最終結果を予測するかどうか、あるいは早期臨床試験の結果が後続の臨床試験の結果、監督許可の予想、承認過程におけるFDAの重大な裁量権を示すかどうかを含む。予測可能で予測できない運営費用および資本支出要件、ならびに会社の最近の10-K表年次報告書の“リスク要因”の部分と、その後証券取引委員会に提出された文書で議論された他の要因を支払うのに十分な資金があるかどうか。また、, 本プレスリリースに含まれる任意の前向き陳述は、本プレスリリースの日におけるBellerophonの観点のみを代表し、任意の後続の日付における同社の観点を代表するものとみなされてはならない。同社は、本プレスリリースに含まれるいかなる前向きな陳述も更新する義務を負わないことを明確に表明している。

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ベレロフィン治療会社は

簡明総合貸借対照表

(金額は千単位で、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていません)

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ベレロフィン治療会社は

簡明合併経営と全面赤字報告書(未監査)

(金額は千単位で、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていません)

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