添付ファイル99.1

先天的製薬は第3四半期の財務業績を発表した

  • EORTC−CLTG年次総会で発表されたlacutamabのTELLOMAK第2段階試験の予備データによると,真菌様肉芽腫において臨床活性を有することが示された
  • Sezary症候群lacutamab 2期の予備データはASH 2022年会で発表される
  • 革新的ANKETパイプはASH 2022年会に展示されます
  • 現金頭寸1兆514億ユーロ12022年9月30日現在、2024年下半期の現金滑走路に入る予定です
  • 電話会議は今日の午後2時に行われます。CET/午前8:00宇宙人
  • フランスのマルセイユ(米国ビジネスニュース)2022年11月14日--規制ニュース:

    INNAT Pharma SA(パリ汎欧取引所株式コード:IPH;ナスダック株コード:IPHA)(以下、“InNatural”または“会社”)は今日、2022年前の9ヶ月の収入と現金状況を発表した

    InNatural社の豊富な財務実力、革新的な科学と戦略協力は著者らが高度に満足されていない医療需要を持つ癌の中で的確な抗体パイプラインを得ることができ、いくつかの潜在的な一流の臨床と臨床前候補抗体を含むことができる“InNatural Pharma最高経営責任者Mondher Mahjoubiは言った。“Lacutamabが真菌様肉芽腫で引き続き臨床活性を示すことが認められた。TELLOMAKがASHにおけるSézary症候群のlacutamabの2期試験データを共有し,抗腫瘍反応の活性化に重要な役割を示している我々独自のANKET™プラットフォームにスポットライトを当てることを期待している。我々のアスリコンとの協力の一部として,我々の第3の戦略的柱であるbr}は,早期非小細胞肺癌環境下でのMonalizumabに関する太平洋9期3期研究を進めていく。

    インターネット中継と電話会議は今日のヨーロッパ中部時間午後2:00(東部時間午前8:00)に開催される。

    ライブ配信は以下のリンクで視聴できる:
    https://vents.q 4 inc.com/attendee/306131452

    参加者はイベント開催前に以下のアドレスに電話して応募することもできます:https://Registrations.Events/Direct/Q 4 E 60139。登録後、参加者は、ダイヤル番号、直接アクティビティパスワード、および一意の登録者IDを取得し、イベント開始10分前にこれらのIDを使用して通話にアクセスすることができる

    これらの情報は、www.innate-pharma.comである先天的製薬会社のウェブサイトの投資家の部分でも見つけることができる。イベント終了後90日以内に、会社サイトはインターネット中継の再放送を提供します


    ルートのハイライト:

    Lacutamab(抗KIIR 3 DL 2抗体):

  • TELLOMAK第2段階研究の初歩的な結果は、9月23日に開催されたEORTC-CLTG(ヨーロッパ癌研究と治療組織-皮膚リンパ腫組織)2022会議で発表され、KIR 3 DL 2を発現する前に少なくとも2つの系統的治療を受けた真菌症患者におけるlacutamabの臨床活性と良好な安全性を確認した。その結果,laacutamabは28.6%(95%信頼区間)の大域的客観応答率(ORR)を生成した[語彙表]KIR 3 DL 2を発現するMF患者(n=21)には,2例の完全緩解と4例の部分緩解が含まれていた
  • 同社は12月10日に開催されたASH(米国血液学会)2022年年次総会でSézary症候群のTELLOMAK第2段階研究の予備データを報告すると発表した。ASH要約は、初歩的なデータはlacutamabが臨床活性と良好な安全性を示すことを示した。重度前処置を受けたモガビーズ治療後の患者群では,治療群(ITT)のために平均6つの既往治療経路があり,全世界で確定診断されたOORは21.6%(8/37)であった。皮膚確認OORは35.1%(13/37),血液OORは37.8%(14/37)であった。より多くのデータはASH 2022年に発表されるだろう
  • 9月11日,ESMO 2022大会で,同社は進行中の末梢T細胞リンパ腫(PTCL)単一療法のlacutamab 1 b期試験設計のポスターを展示した
  • KIR 3 DL 2発現,再発/難治性PTCL患者におけるlacutamabの応用を評価する2つの臨床試験が行われている:
    • 1 b期試験:会社が協賛した1 b期臨床試験、KIR 3 DL 2発現の再発性PTCL患者の治療単一療法としてlacutamabを評価した
    • 2期KILT(T細胞リンパ腫における抗KIR)試験:リンパ腫研究協会(LYSA)調査員が後援した無作為試験は、Lacutamab併用化学療法GEMOX(ゲムシタビン併用オキサリプラチン)とGEMOX単独による再発/難治性PTCLの治療効果を評価する
  • ANKET™(抗体ベースNK細胞活性化剤療法):

  • 10月18日に“細胞報告医学”誌に発表された記事は、NK細胞の抗腫瘍機能を利用して、その増殖を増強し、腫瘍部位に腫瘍細胞を蓄積および死滅させる能力を有するInNaturalに基づくANKET™抗体の四特異性分子の開発を記述している
  • 2023年にCD 204特異的ANKET™に対する研究新薬(IND)申請は引き続き進展し、IPH 6501
  • セノフィは12月11日と12日に開催されるASH 2022年会でSAR‘579/IPH 6101とSAR’514/IPH 6401に関するポスターを2枚展示する:
    • SAR 443579は単一薬物静脈注射による再発或いは難治性急性骨髄性白血病(R/R AML)、B細胞急性リンパ球性白血病(B-ALL)或いはハイリスク骨髄異常増殖症(HR-MDS)患者の開放マーカーとして、人類初例の用量増加研究として
    • 新型三機能抗BCMA NK細胞結合子SAR‘514は両NK細胞結合体による体内外の抗骨髄腫作用
  • サイノフェナントレンの1/2期臨床試験は依然として継続しており、IPH 6101/SAR‘579を評価し、初めてNKp 46/CD 16 CD 123標的ANKET™NK細胞活性化剤に基づいて、再発或いは難治性急性骨髄性白血病(R/R AML)、B細胞急性リンパ球性白血病(B-ALL)或いはハイリスク骨髄増殖異常症候群(HR-MDS)患者に応用した
  • 以前、セノフィはIPH 6401/SAR‘514をイネーブル新薬(IND)の研究に進展させることを決定したことを発表した。IPH 6401/SAR‘514は、交差二重変数ドメイン(CODV)フォーマットを含むSROSSODILE® 多機能プラットフォームを使用して、BCMAに対するNK細胞活性器である。それは、InNaturalのANKET™ 特許プラットフォームに基づいてNK細胞活性化を最適化するために、NK活性化受容体NKp 46とCD 16の二重標的を誘導する

  • Monalizumab(抗NKG 2 A抗体)はアスリカンと協力した:

  • InNaturalはMonalizumabの早期非小細胞肺癌治療の進展を継続し,アスリコンは太平洋−9期研究を行っている
  • 9月12日、ヨーロッパ医学腫瘍学会(ESMO)2022年大会で、アスリカンはNeoCOASTの第二段階研究において口頭報告を行い、新しい補助薬物duvalumabと化学療法とolecLumab(アスリコンの抗CD 73抗体)或いはmonalizumabと切除可能な早期非小細胞肺癌患者における補助治療の安全性と有効性を評価した
  • 8月1日,INNATはアスリーカンが後援した第3段階Interlink−1研究の計画における無効性中期分析があらかじめ定義された治療効果閾値に達していないことを発表した。同社は、結果と独立データ監視委員会の提案に基づいて、この研究を停止すると発表した。新しい安全発見はありません。アスリーカンは適切な時にデータを共有する計画だ。Interlink-1研究は再発性或いは転移性頭頚部扁平上皮癌患者におけるMonalizumabとセツキシマブとセツキシマブの治療効果を評価し、これらの患者は以前白金類化学療法とPD-(L)1阻害剤の治療を受けたことがある
  • IPH 5201(抗CD 39)、アスリーカンと協力:

  • これまでに発表されてきた先天性肺癌で行われている第二段階臨床試験IPH 5201は,アスリコンと協力して開発された抗CD 39遮断モノクロナル抗体であり,計画中である。同社は12月に開催された2022年ESMO免疫腫瘍学(IO)年会で1部のbr臨床前データポスターを展示し、臨床試験の基本原理を支持する
  • アスリコン社は12月に開催される2022年ESMO IO年会で“単一療法としてIPH 5201またはDurvalumabとの併用による末期固形腫瘍の治療”と題するポスターを展示する

  • IPH 5301(抗CD 73):

  • 研究者が協賛したIPH 5301(機会)第1段階実験が行われており,Paoli-Calmettes研究所と連携している.試験は2つに分けて行い,第1部分は用量増加,第2部分は安全拡張研究 行列である。第二部分はIPH 5301連合化学療法とトラツズマブによるHER 2+癌患者の治療効果を評価する。第1段階研究の設計は12月に開催されるESMO IO大会で重点的に紹介される
  • 企業動向:

    • 年5月3日、InNaturalは市場での取引(ATM)計画を開始することを発表し、この計画によると、条件を満たす投資家に総額7,500万ドルの米国預託株(“米国預託株式”)を随時提供·売却することができる。1株当たりの米国預託株式はInNaturalの普通株に相当する。2022年9月30日現在、2022年5月の販売契約の利用可能残高は7500万ドルである

    財務業績:

    • 同社の現金、現金等価物、金融資産は2022年9月30日現在で1兆514億ユーロに達した。同じ日に、金融負債は4310万ユーロに達した
    • 2022年までの9カ月の収入は4430万ユーロ(2021年同期は1030万ユーロ)だった。2022年9月30日までの9ヶ月間、協力·許可協定の収入は、主にアスリカンとセノフィとの合意に基づいて受け取った支払いの分担によるものである

    先天的製薬会社について:

    InNatural Pharma S.A.は臨床段階腫瘍学に集中するグローバルな生物技術会社であり、免疫系を利用して癌に対する治療性抗体を利用することによって患者の治療と臨床結果を改善することに取り組んでいる

    先天的製薬会社の広範な抗体パイプラインはいくつかの潜在的な一流の臨床と臨床前候補を含み、高度に満たされていない医療需要の癌を治療するために使用される

    InNaturalはナチュラルキラー細胞生物学を理解する先駆者であり、腫瘍微小環境と腫瘍抗原及び抗体工学における専門知識を拡大した。このような革新的な方法は多様な独自製品の組み合わせと生物製薬業界の先頭者との主要な連合を招き、百時美施貴宝、ノとノッドA/S、セノフィ、及びアスリコンとの多製品協力を含む

    InNatural Pharma社はフランスマルセイユに本社を置き、メリーランド州ロクビルにアメリカ事務所を設置し、パリ汎欧取引所とアメリカナスダックに上場している

    先天的製薬会社についてもっと知りたい場合は、www.innate-pharma.comにアクセスしてください

    先天的な医薬株の情報です

    ISINコード





    FR0010331421

    見積機コード





    汎欧取引所:IPHナスダック:IPHA

    雷軍





    9695002Y8420ZB8HJE29


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    本プレスリリースは、1995年の“個人証券訴訟改革法”が指摘したような陳述を含むいくつかの前向きな陳述を含む。いくつかの語の使用は、前向き陳述を識別することを目的として、“信じる”、“潜在的”、“予想”および“将”および同様の表現を含む。同社はその予想は合理的な仮定に基づいていると考えているが、これらの展望的陳述は多くのリスクと不確定要素の影響を受け、これらのリスクと不確定性は実際の結果と予想とは大きく異なる可能性がある。これらのリスクと不確定性は、研究開発過程に固有の不確実性を含み、安全性、進行中と計画中の臨床試験と臨床前研究の進展と結果、監督管理機関のその候補製品の審査と承認、会社の商業化努力、会社が引き続き資金を調達してその開発を支援する能力と関係がある。会社の実際の結果、財務状況、業績または業績と展望性陳述に含まれる結果とは異なるリスクおよび不確定要素を招く可能性のある他の議論については、AMFサイトhttp://www.amf-france.orgまたはInNatural Pharmaのサイトで入手できるフランス金融市場管理局(AMF)に提出された汎用登録ファイル中のリスク要因(“Facteur de Risque”)部分を参照してください。および、会社が2021年12月31日までの年間20-F表年次報告、および会社が資産管理基金または米国証券取引委員会に提出した後続文書および報告を含む、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された公開文書および報告、または他の方法で公開される

    本プレスリリースおよびその中に含まれる情報は、先天的製薬会社の株をどの国または地域で売却または募集または引受する要約を構成していない

    1短期投資(2160万ユーロ)と非流動金融商品(3430万ユーロ)を含む

    連絡先

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    投資家

    先天的製薬brヘンリー·ウィラー
    Tel.: +33 (0)4 84 90 32 88
    電子メール:Henry.hueler@inNatural-pharma.fr

    メディア関係

    新しい大文字
    AB·ルイーレ
    Tel.: +33 (0)1 44 71 00 15
    inNatural@newcap.eu