カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 | |
本四半期末まで |
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 | |
For the transition period from __________________ to __________________ |
依頼書類番号：
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(法律団として設立されたその他の司法管轄権又は | (税務署の雇用主 |
組織) | 識別番号) |
(主にオフィスアドレスを実行) | (郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル |
| 取引コード |
| 上の各取引所の名称 |
|
| それは.. |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
☒ | 規模の小さい報告会社 | ||
新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されるように)
2022年11月5日までに
カタログ表
前向きな情報に関する警告声明
この報告書のいくつかの陳述は前向きな陳述を含むか、または含むことができる。これらの陳述は、将来の財務状況、経営業績、および業務戦略に対する私たちの期待および目標を含む、“計画”、“予想”、“信頼”、“推定”、“すべき”、“予想”などの表現によって識別される。これらの陳述は、既知および未知のリスク、不確実性および他の要素の影響を受けることができ、これらのリスク、不確実性および他の要素は、実際の結果、表現または成果をもたらす可能性があり、そのような前向き陳述と明示的または暗示的な任意の未来の結果、表現または成果とは大きく異なる。これらの展望性陳述は各種の要素に基づいており、多くの仮説とその他の要素を利用して、著者らの実際の結果は展望性陳述中の結果と大きく異なる可能性がある。これらの要因には、薬物開発に関連する時間の長さや関連するキャッシュフローの不足、それによる流動性の不足、私たちの特許の組み合わせ、私たちの業務を拡大できないこと、医薬品や医療業界に対する政府の重大な規制、製品の多様化の不足、私たちの原材料の可用性、既存または激化した競争、株式変動および流動性不足、および私たちの業務計画や戦略を実施できなかったことが含まれているが、これらに限定されない。このような要素の多くは正確に予測することが難しく、一般的に私たちがコントロールできるものではない。あなたは本明細書で可能な任意の前向きな陳述に関連する危険な分野を考慮しなければならない。このような前向きな陳述に過度に依存しないように注意し、これらの陳述は本報告書が発表された日にのみ発表される。あなたはこの報告書の全文を慎重に検討しなければならない, 2022年3月29日に米国証券取引委員会(以下、“米国証券取引委員会”という)に提出された、2021年12月31日現在の会計年度のForm 10−K年度報告書に記載されているリスクを含むが、これらに限定されない。私たちは私たちが時々アメリカ証券取引委員会に提出した報告書と文書を慎重に検討することをお勧めします。私たちの現在の8-K表報告書を含めて。私たちは、証券法に基づいて重大な情報を開示する継続的な義務以外に、いかなる前向きな陳述に対するいかなる改正も公開する義務はなく、事件や意外な事件の発生を報告する義務もない。
1
カタログ表
カタログ
ページ | |
第1部-財務情報 | 3 |
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項目1.財務諸表(監査なし) | 3 |
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2022年9月30日と2021年12月31日までの簡明貸借対照表 | 3 |
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2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明業務報告書 | 4 |
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2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益変動簡明報告書 | 5 |
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2022年と2021年9月30日まで9ヶ月間現金フロー表表 | 7 |
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簡明財務諸表付記 | 8 |
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項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析 | 22 |
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プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示 | 29 |
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項目4.制御とプログラム | 29 |
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第2部-その他の資料 | 31 |
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項目1.法的訴訟 | 31 |
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第1 A項。リスク要因 | 31 |
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第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用 | 31 |
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項目3.高級証券違約 | 31 |
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プロジェクト4.鉱山安全情報開示 | 31 |
| |
項目5.その他の情報 | 31 |
| |
項目6.展示品 | 32 |
| |
サイン | 33 |
2
カタログ表
第1部
財務情報
項目1.財務諸表
Synaptogenix社
簡明貸借対照表
(未監査)
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
資産 | ||||||
流動資産 | ||||||
現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
臨床試験費用を前払いする |
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前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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固定資産、減価償却累計額 |
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総資産 | $ | | $ | | ||
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負債と株主権益 |
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流動負債 |
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売掛金 | $ | | $ | | ||
費用を計算する |
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流動負債総額 |
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引受金とその他の事項 |
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株主権益 | ||||||
優先株- | ||||||
普通株- | |
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追加実収資本 | | | ||||
赤字を累計する | ( | ( | ||||
株主権益総額 |
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総負債と株主権益 | $ | | $ | | ||
簡明財務諸表付記を参照。
3
カタログ表
Synaptogenix社
運営簡明報告書
(未監査)
|
| 3か月まで |
| 3か月まで |
| 9か月で終わる |
| 9か月で終わる | ||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | 九月三十日 | 九月三十日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||
運営費用： | ||||||||||||
研究開発 |
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一般と行政 |
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総運営費 |
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その他の収入(支出)： |
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利子収入 |
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所得税前純損失 |
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所得税支給 |
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普通株主は純損失を占めなければならない | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
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1株当たりのデータ： |
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1株当たりの普通株の基本的かつ赤字 | | | | | ||||||||
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基本と希釈加重平均普通株式を発行しました |
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簡明財務諸表付記を参照。
4
カタログ表
Synaptogenix社
株主権益変動簡明報告書
(未監査)
| 2021年9月30日までの3ヶ月 | |||||||||||||||||||
その他の内容 | ||||||||||||||||||||
普通株 | 優先株 | 支払い済み | 積算 | |||||||||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 株 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字.赤字 |
| 合計する | |||||||
残高2021年7月1日 |
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逆株分割切り込み |
| — |
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株に基づく報酬 |
| — |
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顧問料承認持分証を発行する |
| — |
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| — |
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普通株式を発行して相談料をいただきます |
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| — |
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私募普通株及び株式承認証 |
| — |
| — |
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普通株式承認証の行使 |
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| — |
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純損失 |
| — |
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| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||
残高2021年9月30日 | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
| 2021年9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||||||||||
その他の内容 | ||||||||||||||||||||
普通株 | 優先株 | 支払い済み | 積算 | |||||||||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 株 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字.赤字 |
| 合計する | |||||||
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残高2021年1月1日 |
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逆株分割切り込み | ( | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
株に基づく報酬 |
| — |
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| — |
| — |
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| — |
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顧問料承認持分証を発行する |
| — |
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普通株式を発行して相談料をいただきます | | | — | — | | | ||||||||||||||
私募普通株及び株式承認証 | | | — | — | | | ||||||||||||||
普通株式承認証の行使 | | | — | — | | — | | |||||||||||||
純損失 |
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| ( |
| ( | ||||||
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残高2021年9月30日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
5
カタログ表
| 2022年9月30日までの3ヶ月 | ||||||||||||||||||
その他の内容 | |||||||||||||||||||
普通株 | 優先株 | 支払い済み | 積算 | ||||||||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 株 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字.赤字 |
| 合計する | ||||||
残高2022年7月1日 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
株に基づく報酬 |
| — |
| — |
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| — |
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顧問料承認持分証を発行する |
| — |
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普通株式を発行して相談料をいただきます |
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普通株式承認証の行使 |
| — |
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純損失 |
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| ( | |||||
残高2022年9月30日 | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
| 2022年9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||||||||
その他の内容 | |||||||||||||||||||
普通株 | 優先株 | 支払い済み | 積算 | ||||||||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 株 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字.赤字 |
| 合計する | ||||||
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| ||||||
残高2022年1月1日 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
株に基づく報酬 |
| — |
| — |
| — |
| — |
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| — |
| | |||||
顧問料承認持分証を発行する |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
普通株式を発行して相談料をいただきます | | | | | |||||||||||||||
普通株式承認証の行使 | | | | | |||||||||||||||
純損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
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| ( | |||||
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残高2022年9月30日 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
簡明財務諸表付記を参照。
6
カタログ表
Synaptogenix社
現金フロー表の簡明表
(未監査)
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| 9か月で終わる |
| 9か月で終わる | ||
| 2022年9月30日 | 2021年9月30日 | ||||
経営活動のためのキャッシュフロー | ||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | ||
純損失と経営活動に使用する現金純額の調整 | ||||||
株に基づく報酬 | | | ||||
普通株式発行によるお支払いのお問い合わせサービス |
| |
| | ||
普通株式承認証発行によるお支払いのお問い合わせサービス | | | ||||
減価償却費用 |
| |
| | ||
資産と負債の変動 | ||||||
前払い費用が減る |
| |
| ( | ||
売掛金を払う |
| ( |
| ( | ||
費用を計上する |
| ( |
| ( | ||
総額を調整する |
| |
| | ||
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| |||||
経営活動に使われている現金純額 |
| ( |
| ( | ||
投資活動のためのキャッシュフロー | ||||||
固定資産購入 | ( | — | ||||
投資活動のための現金純額 | ( | — | ||||
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| |||||
融資活動によるキャッシュフロー |
|
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私募普通株及び株式承認証 |
| — |
| | ||
投資家株式証明書を行使して得られた収益 | | | ||||
現金代株で逆株分割を行う | — | ( | ||||
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| |||||
融資活動が提供する現金純額 |
| |
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現金および現金等価物の純増加 |
| ( |
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期初現金及び現金等価物 |
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期末現金および現金等価物 | $ | | $ | | ||
簡明財務諸表付記を参照。
7
カタログ表
SYNAPTOGENIX，Inc.
財務諸表付記
(未監査)
文脈が別に説明されていない限り、本付記の“私たち”、“私たち”、“私たち”および“会社”に添付されている財務諸表への言及は、デラウェア州の会社である新規創新会社(以前はNeurotrope Bioscience，Inc.)を意味する。言及された“Neurotrope”、“親会社”または“親会社”はNeurotrope，Inc.，ネバダ州会社を意味する。別の説明がない限り、すべての株式および1株当たりのデータは、2021年5月19日に施行された普通株4株1株の逆分割に適用される。
注1--組織、業務、リスク、不確実性：
組織と業務
2020年5月17日、Neurotrope，Inc.(“Neurotrope”または“親会社”)は、その完全子会社Neurotrope Bioscience，Inc.をNeurotrope(“剥離”)から法的および構造的に完全に分離する計画を発表した。分離および分配プロトコルに基づいて、Neurotropeは、この完全子会社でのすべての持分をNeurotropeの株主に割り当てることを計画している。剥離後，Neurotropeは当社のいかなる持分も持たず，当社はNeurotropeとは独立して運営している。2020年12月7日、当社はデラウェア州の会社である独立会社Synaptogenix，Inc.(前身はNeurotrope Bioscience，Inc.)となった。(“会社”または“Synaptogenix”)会社がSynaptogenix，Inc.と改名する場合、会社の普通株、額面$を含む改訂および再記載された会社登録証明書を提出する
Neurotrope Bioscience，Inc.は2012年10月31日にデラウェア州で登録設立され、神経変性疾患(主にアルツハイマー病(AD))領域の新しい治療と診断技術を推進することを目的とした。その過程で，同社は認知研究企業会社(旧ブランシェット·ロックフェラー神経科学研究所やBRNI)(“CRE”)と協力している。華潤置業は二零一三年二月二十八日にいくつかの技術の独占的権利を当社に付与した(付記4-関連側取引及び許可/研究協定参照)。
Neurotropeとの分離については，分離と流通プロトコル，その他いくつかの付属プロトコルを締結した。これらの合意は分離後の双方間の関係を規範化し、分離後の各当事者の各種資産、負債、権利と義務の間に分配を行い、従業員福祉、知的財産権、情報技術、保険と税務関連の責任を含む。
流動性不確実性
2022年9月30日現在、同社は約
同社は，進行中のBryostatin−1第2段階試験後の継続開発を含む潜在的な他の開発プロジェクトを開始·実施するための追加資金が必要と予想される。任意の追加の株式融資は、利用可能であれば、有利な条項で行われない可能性があり、会社の現在の株主に重大な希釈をもたらす可能性があり、債務融資は、利用可能であれば、限定的な契約に関連する可能性がある。会社が協力または許可手配によって資金を得ることができる場合、会社が自ら開発または商業化を求めていたいくつかの技術または製品候補の権利を放棄することを要求される可能性があり、条項は会社に不利である。会社が必要なときに資本を獲得する能力は保証されず、適時に実現できなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
他のリスクや不確実性は
同社が置かれている業界は、迅速な技術変革、激しい競争、厳しい政府規制に直面している。会社の運営は重要なリスクと不確定要素の影響を受けており、財務、運営、
8
カタログ表
技術と規制ですこれらの要因には、臨床試験および試験活動の結果、規制承認を得る能力、原材料の供給が限られている、有利な許可を得る能力、製造または他の合意を得る能力、我々のCRE許可協定に関連するリスク、および戦略目標を達成するために資金を調達する能力が含まれるが、これらに限定されない。
CREはすでにアメリカ国立衛生研究院(“NCI”)の国家癌研究所と材料譲渡協定を締結し、この協定に基づいて、NCIは同社の臨床前研究と臨床試験に必要なBryostatinを提供することに同意した。この協定は，同社が米国食品医薬品局(FDA)の承認を求めるために行わなければならないすべての臨床試験の完了を支援するのに十分な数のBryostatinを規定していない。したがって、CREまたは当社は、追加の数のBryostatinを供給するために、NCIと1つまたは複数の後続プロトコルを締結しなければならないだろう。CREまたはその会社がそのような追加のプロトコルを得ることができない場合、またはNCIが他の方法で供給を中断する場合、同社は別のBryostatin源を得るか、またはADを治療するためのBryostatin-1の開発努力を停止し、それを商業化しなければならないであろう。2020年6月に当社はBryoLogyx Inc.(“BridoLogyx”)と供給契約(“供給協定”)を締結し、これによりBridoLogyxは当社合成BryoLogyxの独占サプライヤーとなることに同意した。供給協定の条項によると、同社は合成Bryostatin 1グラムの最初の注文を受けた。注釈3を参照されたい。
同社はまた、コロナウイルスの大流行が予見できない期間内に同社の試験が行われた継続的なリスクを緩和する可能性に直面している。患者と臨床試験現場研究者の健康を優先するために，現在の第二段階臨床試験で新規患者の登録状況をモニタリングする。さらに、隔離或いは旅行制限が患者の流動を阻害し、或いは医療サービスを中断する場合、一部の患者は著者らの試験に参加したくない或いは臨床試験方案を遵守できない可能性がある。これらの要因や他の我々がコントロールできない要因は，臨床試験を行ったり，臨床試験結果を発表したりする能力を遅らせる可能性がある。そのほか、大流行の灰再発の影響はまた保険料のような非試験コストを増加させ、資金需要とコストを増加させ、肝心な人員の労働時間の損失を増加させ、そして著者らの主要な臨床試験サプライヤーとサプライヤーにマイナス影響を与える可能性がある。
注2--重要会計政策の概要：
根拠を述べる
添付されている審査されていない簡明財務諸表は、米国中期財務報告公認会計原則(“GAAP”)及び表格10-Q及びS-X規則第10条の指示に基づいて作成されている。経営陣は、本稿に含まれる未監査簡明財務諸表には、当社の財務状況及びその中期運営及び現金流量の結果を公平に列記するために必要な調整が含まれていると考えている。このような調整は正常な日常的な調整だ。2022年9月30日までの9カ月間の運営実績は通年の業績を代表できない可能性がある。これらの監査されていない簡明財務諸表は、監査された財務諸表および会社が2022年3月29日に米国証券取引委員会に提出したForm 10−K年度報告書に含まれる2021年12月31日現在の財務諸表付記とともに読まなければならない。
予算の使用：
公認会計基準に従って財務諸表を作成することは、財務諸表の日に報告された資産および負債額、または有資産および負債の開示および報告期間内に報告された費用額に影響を与えるために、管理層に重大な推定を要求する。経営陣は、一般経済環境や将来とりうる行動を含む歴史的経験やその他の要因に基づいて、その推定数を継続的に評価している。当社は事実や状況が必要な場合には当該等の見積もりを調整します。しかし、このような推定は重大な不確実性と判断に関連する可能性があり、正確には決定できない。また，これらの推定は，管理職のある時点での最適な判断に基づいているため，これらの推定は最終的に実際の結果とは異なる可能性がある.
総合収益(赤字)
同社はFASB ASC 220に従い全面収益(赤字)を報告している。全面収益(損失)は、純収益(損失)を計算する際に従来確認されていなかったいくつかの財務情報を開示することを含む、より包括的な財務報告方法である。会社には他に総合収益(赤字)プロジェクトがないため、総合損失はすべての列報期間の純損失に等しい。
9
カタログ表
1株当たり純収益または純損失：
1株当たり純収益または1株当たり損失の計算方法は、純収益または損失を期間内に発行された普通株の加重平均数量を除くが、償還または没収する必要のある株は含まれていない。同社は基本と償却後の1株当たり純収益や損失を列記している。希釈純収益または1株当たり損失は，その間に発行·発行された普通株の実際の加重平均値を反映し，潜在的な希釈既発行証券を調整した。潜在的希薄化証券が反希薄化されている場合、希薄化純収益または1株当たり損失を計算する際には含まれない。
2022年と2021年9月30日までのすべての潜在的希薄化証券は逆薄であるため、1株当たり希釈純損失は2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の1株当たり純損失とほぼ同じである。
2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月と9カ月の希釈1株当たり純損失の計算で除外された希釈証券は以下の通り
| 2022年9月30日 |
| 2021年9月30日 | |
普通株式引受証 |
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普通株式オプション |
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未帰属限定株式単位 |
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合計する |
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現金と現金等価物および信用リスク集中：
当社は購入時の原始期限が三ヶ月以下のすべての高流動性現金投資を現金等価物と見なしています。2022年9月30日現在、会社の現金残高が連邦預金保険会社(FDIC)を超えて現在の保険金額は約#ドル
固定資産：
固定資産はコストから減価償却累計を引いて列記します。減価償却は資産の推定使用寿命内に直線的に計算され、この推定使用寿命はそして
研究開発コスト：
すべての研究·開発コストは，会社が華為から許可を得た特許の組合せを維持または拡大するコストを含めて，発生時に費用を計上する。払い戻し不可能な研究開発前払いは資本化されており、これらのサービスを得る権利は経済的利益を代表しているからだ。これらの資本化された前払いは、サービスが発生し、経済効果を実現する時に費用を計上する。いくつありますか
所得税：
同社は貸借対照法を用いて所得税を会計計算し、この方法は繰延税項資産と負債、財務報告目的の資産と負債の帳簿価値と“分離申告法”によって報告すべき所得税との間の一時的な差異による将来の税務結果を確認することを要求している。経営陣が繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高いと考えた場合、繰延税金項目資産減価準備を行う。
当社は、企業財務諸表で確認された所得税不確実性の会計規定を適用し、財務諸表確認及び計量納税申告書において採取された又は所期採取された納税部位の確認敷居及び計量プログラムを規定している。当社は添付の財務諸表に確認すべき重大な不確定税務状況がないことを決定しました。主要税務管区審査を受ける納税期限は、申告日から3年が一般的です。
10
カタログ表
所得税の目的で，同社は連邦と州の純営業損失繰越契約$を持っている
剥離した資産が米国連邦所得税に課税されていることが確定すれば、会社は剥離に関連する米国連邦所得税に関する巨額の債務を負担する可能性がある。剥離については，当社は，他の事項を除いて，1986年の“国内所得法”(以下，“規則”と略す)第355節と第368(A)(1)(D)節の規定により，今回の剥離は米国連邦所得税の免税取引の要求に適合すべきであると考えている。税務意見の結論が正しくない場合、あるいは剥離が最終的に課税取引と確定された場合、会社は米国連邦所得税関連債務を負担する。分離と流通協定と税務協定によると、Neurotropeはある負債についてSynaptogenixに賠償することに同意し、Synaptogenixはある債務についてNeurotropeに賠償することに同意し、各ケースの賠償金額はすべて上限を設けない。SynaptogenixはNeurotropeの賠償を何の上限にも制限されないように要求される可能性があり，Synaptogenixの業務に負の影響を与える可能性があり，特に税務プロトコルで規定されている賠償については.第三者はSynaptogenixにNeurotropeの保留に同意させるいかなる責任にも責任を負うことができる.また，Neurotropeの賠償はSynaptogenixをこのような責任から守るのに十分ではない可能性があり，Neurotropeはその賠償義務を完全に履行できない可能性がある。また，Synaptogenixが最終的にNeurotropeからSynaptogenixが責任を追及された任意の金額を取り戻すことに成功しても，Synaptogenixはこれらの損失を一時的に負担する必要がある可能性がある.当社は2022年9月30日および財務諸表発表日から一切の賠償責任を負いません。
改正された規則第382条によると、当社の所有権の変動は、将来の課税収入(ある場合)を相殺するために毎年使用できる純営業損失繰越額を制限することができる。この制限は一般に会社の所有権が3年以内に累計変更されて50%を超える場合に適用される。また、当社で発生した重大な歴史的経営損失は、将来の課税収入(あれば)を相殺するために毎年使用できる純経営損失繰越額を制限する可能性があります。当社は、第382条の制限により、繰越の経営損失は限定的であると信じており、第382条の研究は実際の制限を決定するために行われていないにもかかわらず、実施されていない。
助成金の費用精算：
同社は，費用発生中にNIHから贈与された資金を受け取ったり受け取ることで，その研究·開発費を削減している。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のうち、会社は贈与に関する費用削減が約$であることを確認した
総金額の中で
最近の会計声明：
2020年8月、財務会計基準委員会(FASB)は会計基準更新(ASU)2020-06年度を発表し、変換可能ツールの会計モデル数を減少させ、変換可能ツールの希釈1株当たり収益計算を修正し、より多くの契約が株式分類の条件を満たすことを許可した。ASU 2020-06は、2021年12月15日以降に開始される中期·年度期間に有効です。当社はASU 2020−06の採用状況を評価し，現在適用されていないと結論した。
注3--協力協定と約束：
スタンフォード大学許可協定
2014年5月12日、会社はラン·スタンフォード初級大学(“スタンフォード大学”)取締役会と許可協定(“スタンフォード協定”)を締結し、この協定によると、スタンフォード大学は会社に創設された、全世界範囲の独占許可を授与し、そしてある特許権と関連技術に基づいて再許可(ある条件下で)を付与する権利があり、Bryostatin構造派生商品(“bryologs”と呼ばれる)を使用して、中枢神経系疾患、リソソーム貯蔵疾患、脳卒中、心臓保護と創傷性脳損傷の治療に使用し、その許可特許の有効期間は30年である。それは..
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カタログ表
会社は、ライセンス契約期間内に、本プロトコルの下で任意のライセンス特許の最後の有効な権利請求の終了後に満了したライセンス契約期間内に、ライセンス使用分野(例えば、スタンフォードプロトコルで定義されているような)で製品を開発、製造、販売するために商業的に合理的な努力をしなければならない(“ライセンス製品”)。また、会社は特定の製品開発マイルストーンを達成し、これらのマイルストーンに達した後、スタンフォード大学に特定のマイルストーン支払いを支払わなければならない。スタンフォード大学にも支払わなければなりません
2017年1月19日、当社はスタンフォード大学と第2のライセンス契約を締結し、スタンフォード大学は、特定の特許権および関連技術に基づいて再許可(ある条件下で)を付与して、許可特許の有効期間内に“Bryostatin化合物およびその製造方法”または合成Bryostatinを使用して、神経系疾患、認知機能障害、精神障害を治療するための“Bryostatin化合物およびその製造方法”を当社に付与した。同社はスタンフォード大学に$を支払いました
Mt.Mt.シネ許可協定
当社は2014年7月14日、西奈山(“西奈山”)にあるイカン医学院と独占許可協定(“西奈山協定”)を締結した。シナイ山協定によると、シナイ山は、当社(A)が収入を有する全世界的な権利および独占許可を付与し、西奈山が当社と西奈山が保有するいくつかの共同特許(“共同特許”)およびいくつかの結果およびデータ(“データパケット”)の権益に基づいて(ある条件下で)再許可を付与する権利があり、(B)非独占的に許可され、ある条件下で診断に関連するいくつかの技術情報に再許可を付与する権利がある。予防または治療的使用は、プロテインキナーゼC Epsilon(“PKCε”)の活性化に依存して、ニーマン·ピック病(“シナイ山使用領域”)を含むヒトの疾患または障害を治療する。シナイ山協定は、シナイ山使用分野(定義は西奈山プロトコル参照)のデータパケット(“西奈山許可製品”)の共同特許または孤立薬物指定出願においてカバーされるいくつかの製品、プロセス、または方法を、当社が研究、発見、開発、製造、製造、使用、使用、輸入、レンタル、販売、および提供することを可能にする。
当社はMtに要求された.シナイ半島記念碑的支払い$
BryoLogyxとの合意
2020年6月9日、当社はBryoLogyx Inc.(“BridoLogyx”)と供給協定(“供給協定”)を締結し、これによりBridoLogyxは当社合成BryoLogyxの独占サプライヤーを務めることに同意した。供給契約の条項に基づき，当社は初歩的な注文を出し，その後現行の良好な製造規範(“cGMP”)1グラムを受け取り，薬物製品(“原料薬”)の有効薬物成分としてBryostatinを合成した。同社は要求に遅れない納期の6ヶ月前にBryoLogyxに書面で依頼し、最初の注文以外に原料薬を注文することができる。同社は現在，合成したBryostatinを現在の第二段階臨床試験に用いておらず，合成したBryostatinをいつ臨床試験に組み込むかを決定している。
供給協定については、当社は2020年6月9日にBryoLogyxと譲渡協定(“譲渡協定”)を締結した。譲渡協定の条項によると、会社は、会社とアメリカ衛生·公衆サービス部との間で2019年1月29日に署名したこの協力研究·開発協定(“CRADA”)中の会社のすべての権利、所有権および権益をBryoLogyxに譲渡することに同意する
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カタログ表
NCIに代表されるBryostatin−1は，再発/難治性CD 22+疾患患者のCD 22調節能をこれまで評価してきた。NCIが提供した指導によると、CRADA社は廃止され、BryoLogyxはその名義で新しいCRADAを申請した。BridoLogyxはCD 22の研究新薬申請(“IND”)をFDAに提出する。CRADAに権利を譲渡する対価格として，BryoLogyxは会社への支払いに同意した
“ネモア協定”
2018年9月5日、著者らはアメリカ一流児童病院Nemour A.I.デュポン病院(Nemour A.I.DuPont Hospital)と協力し、遺伝性疾患脆性X症候群を有する児童に対する臨床試験を開始することを発表した。安全性と耐性の主要な目標に加えて、仕事記憶、言語、その他の機能面、例えば焦慮、重複行動、実行機能、社会的行動などを測定する。2021年8月5日、同社はNemourと了解覚書に署名し、孤児の薬物状態でBryostatin-1を使用して脆性Xを治療する臨床試験を開始することを発表した。会社はBryostatin-1を提供し、INDを獲得しようとしており、Nemourは試験に臨床現場と補助支援を提供する予定である。同社とNemourは試験案を共同開発する予定だ。同社はその試験とINDの総コストを約$と推定している
クリーブランド診療所
同社は2022年2月23日、クリーブランド診療所と協力し、多発性硬化症の可能な治療法を求めることを発表した。協力はINDの提出とBryostatin-1を用いた初歩的な臨床試験を含む。今後の開発作業は未定の作業説明書に基づいて行われる。
認知研究企業(“CRE”)
二零一二年十月三十一日から、当社は関連側華潤置業及び華潤置業のもう一つの共同経営会社NRV II LLC(“NRV II”)と技術許可及びサービス協定(“TLSA”)を締結し、この協定は二零一三年八月二十一日にTLSA第一号修正案を経て改訂され、二零一五年二月四日に再記述された(“CRE許可協定”)。CRE許可プロトコルは研究サービスを提供し、すでに当社が全世界で独占的かつ譲渡できない許可使用料負担権利を付与し、CREおよびNRV IIがそれぞれ2012年10月31日またはその後にCREによってNRV IIに許可されたいくつかの特許および技術の権利、所有権および権益を所有し、再許可開発、使用、製造、マーケティング、販売、販売、流通、輸出入、いくつかの製品またはサービスを提供し、人間または動物のADおよびその他の認知機能障害(“使用分野”)を治療する権利がある。また，CREライセンスプロトコルは，特定特許出願から発行されるすべての特許がライセンス特許を構成し，当該等の特許が要求するすべての商業秘密，技術ノウハウ及びその他の機密情報がCREライセンス下のライセンス技術を構成することを規定している。CREライセンスプロトコルは、以下の日に終了する：(A)最後のライセンス特許の満了、放棄された、または実行不可能または無効と宣言されたか、または(B)最後の知的財産権が公有分野に入る。
Neurotropeが初めてAシリーズ株融資を行った後、CRE許可協定は会社にCREと仕事範囲協定を締結することを要求し、任意の研究開発サービス或いはその他の関連科学援助と支持サービスの優先サービス提供者とする。いくつありますか
また，2018年11月10日に当社は華潤置業とTLSAの第2次改訂(“第2改訂案”)を締結し，これにより華潤置業に当社に若干の特許請求権および維持権を付与した。第2の修正案によれば、会社は、会社が許可された知的財産権の特許及び出願、提出、提出、起訴及び維持を唯一かつ独自の権利及び義務を有し、許可された知的財産権に関するすべての費用、コスト、及び支出を支払う。
13
カタログ表
注4--関係者取引：
関係者協議
2016年8月4日、Neurotrope，Inc.はSM Capital Management，LLC(“SMCM”，Joshua N.Silverman会長兼さん所有·制御有限責任会社)と諮問協定(“諮問協定”)を締結した。コンサルティングプロトコルによれば、SMCMは、ビジネス発展、財務コミュニケーション、および管理移行サービスを提供することを含むが、これらに限定されないコンサルティングサービスを提供すべきである
注5--その他の支払い：
臨床試験サービス協定
同社は2020年7月23日，世界臨床試験会社(WCT)と2020年サービス協定を締結した。2020年のサービスプロトコルは、ドル治療を受けていない中度AD患者におけるBryostatin-1の安全性、耐性および長期治療効果を評価する現在の第2段階臨床試験に対するサービスに関する。
2020年のサービス協定の条項によると、WCTは約100名を募集するためにサービスを提供している(
その会社は1ドルを獲得した
2022年5月12日、当社はWCTとサービス協定(“2022年サービス協定”)を締結した。2022年サービスプロトコルは、第2段階“開放ラベル”、用量範囲研究、Bryostatin-1注入によるドル治療を受けていない中重度AD患者の安全性、耐性および有効性を治療する臨床試験(“2022年研究”)のサービスに関する。
2022年のサービス契約の条項によると、WCTは約50%を登録するためのサービスを提供しています
その会社は約$を生み出した
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カタログ表
WCT 2022によれば、前払い料金および他の流動資産としてプリペイドが会社の貸借対照表に含まれることが検討される。また、約$
2022年1月19日、会社はCyprox US，LLC(“Cyprox”)に工書(“工書”)を発行し、この工書によると、Cyproxは会社にいくつかの薬物相互作用サービスを提供し、総費用は$となる
2022年1月31日、会社はCharles River実験室会社(“Charles River”)と仕事説明書(“SOW”)を締結した。作業説明書はCharles Riverの一般的な条項と条件によって制約される.SOWによると，Charles RiverはBryostatin−1薬効学と薬物分配に関する臨床前動物研究(以下，研究と略す)を行い，初期総費用は$である
その他の諮問協定
2019年6月1日より、当社はKatalyst Securities LLC(“Katalyst”)とコンサルティングプロトコルを締結し、これによりKatalystは当社およびNeurotropeに投資銀行コンサルティングサービス(“Katalystプロトコル”)を提供する。“カタリスター協定”の期限はキャンセルされるまで続いた。同社はKatalystプロトコルによるサービス提供の対価として、Katalystに#ドルを支払った
同社は2021年1月1日からKatalystと改訂されたコンサルティング契約を締結し、現金支払い金額を$に引き下げた
| 暗黙的な |
| 無リスク利子 |
| 公正な価値があります | ||
発行日 | 波動率 | 料率率 | 発行する． | ||||
Feb. 16, 2021 |
| | % | | % | $ | |
April 1, 2021 |
| | % | | % | $ | |
July 1, 2021 |
| | % | | % | $ | |
2021年10月1日 |
| | % | | % | $ | |
Jan. 2, 2022 |
| | % | | % | $ | |
2019年6月5日より、当社はGP Nurmenkari，Inc.(“GPN”)とコンサルティングプロトコル(“GPNプロトコル”)を締結し、このプロトコルにより、GPNは当社およびNeurotropeに投資銀行コンサルティングサービスを提供することに同意した。合意期間は2020年12月1日まで続いた。2020年2月1日、会社はGPN協定を修正し、現金補償を$に増加させた
2021年1月1日から、会社はGPNと改訂されたコンサルティング契約を締結し、現金支払い金額を$に引き下げた
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カタログ表
2021 to
同社はブラック·スコアーズ法を用いてGPNに発行された権証を推定しており，詳細は以下のとおりである。すべての株式承認証は仮定しています
| 暗黙的な |
| 無リスク利子 |
| 公正な価値があります | ||
発行日 | 波動率 | 料率率 | 発行する． | ||||
Feb. 16, 2021 |
| | % | | % | $ | |
April 1, 2021 |
| | % | | % | $ | |
July 1, 2021 |
| | % | | % | $ | |
2021年10月1日 |
| | % | | % | $ | |
Jan. 2, 2022 |
| | % | | % | $ | |
2022年7月7日から当社は締結しました
2022年9月30日現在、同社が反映している総金額は約
雇用協定
2020年12月7日、当社はAlan J.Tuchman、M.D.と招聘状(“招聘書”)を締結し、これにより、Tuchman博士は2020年12月7日から当社の最高経営責任者を務めることに同意した。また、会社の最高経営責任者に任命される過程で、タキーマン博士は会社取締役会メンバーに任命された。タキーマン博士の初年度基本給は#ドルだった
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カタログ表
ブラック·スコアーズ推定法を用いてオプションの公正価値を決定し，以下のように仮定する
招聘状によると、タキーマン博士の採用期限は
他の約束と合意
協力と許可協定に関する約束については、付記3と4を参照されたい
注6-株主権益：
会社の会社登録証明書の発行を許可する
普通株式保有者は取締役会が時々決定した時間及び金額を、合法的に配当金を支払うことができる資産或いは資金から配当金を受け取る権利がある。今まで、その会社はその普通株の配当金を支払っていなかった。普通株保有者には権利がある
2021年1月私募
二零二一年一月二十一日、当社はいくつかの認可投資家(“買い手”)と証券購入契約(“購入契約”)を締結し、(A)を発行した
今回の発行については，我々の配給エージェントKatalystとGPN(I)に10%(相当)を支払った
2021年6月私募
二零二一年六月十四日、当社はいくつかの認可投資家(“六月買い手”)と証券購入契約(“6月購入契約”)を締結し、(A)を発行する
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カタログ表
6月発売については、当社とKatalyst Securities LLC(“六月配給代理”)が二零二一年六月十四日に締結した採用契約(“六月採用契約”)によると、当社は6月の配給代理(I)に10%(6月雇用契約)を支払うことになっている
株主権利計画を通じて
2021年1月13日、会社は株主権利計画(以下、“権利計画”と略す)を採択した。株式分配計画は、すべての株主を適切に補償することなく、任意の個人またはグループが公開市場蓄積または他の戦略によって会社の制御権を得る可能性を低減することによって、その投資のすべての潜在価値を達成できるように、会社の株主の利益を保護することを目的としている。株式供給計画によると、当社は配当方式で発行し、
権利が行使可能になった場合、買収者以外のすべての権利所有者は、一定の割合で普通株を買収する権利を持つことになる
2021年1月13日、当社取締役会(“取締役会”)は配当1株優先株購入権(“権利”)を派遣することを発表し、2021年1月25日に1株当たり2021年1月25日(“記録日”)に発行された普通株を当日登録する株主を派遣した。権利の分配については，当社は権利エージェントであるPhiladelphia Stock Transfer，Inc.と2021年1月19日に権利協定(“権利協定”)を締結した.すべての権利は登録所有者に当社に購入する権利を持たせる
配株計画の条項に基づいて事前に償還、終了、交換しない限り、配株は2023年1月13日の営業終了時に満期になる。取締役会がこれ以上株主価値に脅威にならないと判断した場合、取締役会はその日までに配当計画を終了することができる。
株を逆分割する
特別会議(定義は下記参照)では、株主は我々の提案を承認し、会社普通株の流通株に対して1回の逆株式分割を実施し、割合は1：1-1：1である
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カタログ表
注7-株ベースの報酬：
2020年株式インセンティブ計画
分割完了後、会社の2020年度株式インセンティブ計画(“2020年度計画”)が2020年12月7日に正式に発効した。2020年計画によると、付与可能な証券の総数は
株式とオプション付与
以下は、2022年9月30日までの9ヶ月間の株式オプション計画における株式オプション活動の概要である
|
|
| 重み付けの- |
| ||||||
平均値 | 骨材 | |||||||||
重み付けの- | 残り | 固有の | ||||||||
番号をつける | 平均値 | 契約書 | 価値がある | |||||||
のです。 | トレーニングをする | 用語.用語 | (います) | |||||||
株 | 値段 | (年) | 百万ドル) | |||||||
2022年1月1日未償還オプション |
| | $ | |
| $ | | |||
付与したオプション |
| | $ | |
|
| — | |||
放棄の選択肢はもっと少ない |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
より少ないオプションの満期/キャンセル |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
行使のオプションが少ない |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
2022年9月30日未償還オプション |
| | $ | |
| $ | | |||
2022年9月30日に行使可能なオプション |
| | $ | |
| $ | | |||
2022年9月30日現在、同社の未確認株式オプション費用は約$
2022年2月16日、その2020年計画に基づいて、会社は購入のために株式オプションを付与した
Synaptogenixは2021年3月12日、新しい非従業員役員報酬政策(“役員報酬政策”)を採択した。取締役補償政策では，毎年自動的に不合格株式オプションを付与して最大購入することが規定されている
同社は未返済株式オプションに関する総支出#ドルを記録した
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カタログ表
制限株式単位付与
2021年7月13日、当社は共に授与します
2022年9月30日現在，会社の未確認RSU費用は約$である
制限株式発行
2022年2月15日会社は
2022年9月8日会社発表
株補償費用
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株式報酬総額は$
当社は加重平均変動率を用いてすべてのオプション及び引受権証の隠れ変動率係数を推定し、この加重平均変動率は親会社及び会社の歴史変動率及び比較可能な上場会社の変動率の混合を選定した。当社は十分な歴史的株式取引活動が不足しているため、親会社の歴史変動率を計上しており、親会社の歴史変動率は当社の変動性の良好な見積もりを提供しているため、その運営は当社の分割前の運営と同じであるからである。
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カタログ表
注8-普通株式承認証：
同社は2022年9月30日現在、以下を含む未償還株式証明書を所有している
|
| 番号をつける |
| の株 | |
2022年1月1日株式承認証の未償還 |
| |
発行された引受権証 |
| |
引受権証を行使した |
| ( |
株式承認証が満期になる | ( | |
未償還と行使可能な引受権証2022年9月30日 |
| |
2022年1月3日、コンサルティング契約に基づき、会社は株式承認証を発表し、購入する
2022年9月30日まで、総株式証の加重平均行権価格及び加重平均残り期間はドルである
2022年9月30日までの9ヶ月間で
注9--その後の活動
上文注4、注5、注7を参照。
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カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
あなたは以下の私たちの財務状況と経営結果の討論と分析、そして私たちの財務諸表と本報告の他の部分に関する説明を読むべきです。歴史的情報に加えて、本議論および分析は、リスク、不確実性、および仮定に関する前向きな陳述を含む。我々の実際の結果は，以下で議論する結果とは大きく異なる可能性がある.このような差をもたらす可能性がある要因には、以下の決定要因と、本報告の他の部分と、2021年12月31日現在の年次報告Form 10−Kにおける“リスク要因”の節で議論された要因とが含まれるが、これらに限定されない。
以下では、当社の経営業績及び当社の財務状況に影響する主要な要素、及び当社の前記期間の流動資金及び資本資源を重点的に紹介し、経営陣が本文に掲載された財務状況及び経営業績報告書の評価及び理解に関連すると考えられる資料を提供する。以下の議論と分析は、本報告に掲載されている監査されていない財務諸表に基づいて、私たちはアメリカ公認会計原則に基づいて作成した。あなたは討論と分析とこのような財務諸表と関連した付記を読まなければならない。
説明的説明
2020年5月17日，Neurotrope，Inc.(NeurotropeまたはParent)は，Neurotropeと法的および構造的に完全に分離する計画を発表し，剥離とも呼ばれる。分離と分配プロトコルに基づき、Neurotropeはわが社でのすべての持分をNeurotropeの株主に割り当てることを計画している。剥離後，Neurotropeは我々のいかなる持分も持たず，Neurotropeとは独立して運営する。2020年12月7日に分割が完了するまで，Neurotrope Bioscience，Inc.はNeurotropeの完全子会社である(分割説明は後述)。Neurotrope Bioscience，Inc.は基本的にNeurotropeのすべての業務を表している。
2020年12月6日に、Neurotropeは最終分配比率を許可し、2020年11月30日に、Neurotrope普通株、Neurotrope優先株及びいくつかの株式承認証の登録所有者は比例で分配され(I)Neurotrope普通株を5株保有するごとにNeurotrope普通株を獲得でき、(Ii)Neurotrope優先株ごとに発行可能なNeurotrope普通株を転換して1株のNeurotrope普通株を交換し、及び(Iii)Neurotrope普通株を条項に従って行使した後に発行可能なNeurotrope普通株は比率で分配された。
陳述の基礎
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の未監査財務諸表には、私たちの重要な会計政策の概要が含まれており、読む際には、以下の議論と、本四半期の報告書の他の部分に含まれる財務諸表および関連する注釈とを組み合わせて読まなければなりません。経営陣は、これらの期間の業務成果を公平に列記するために必要なすべての重大な調整が財務諸表に盛り込まれていると考えている。このようなすべての調整は正常な日常的な調整だ。
概要
私たちは生物製薬会社で、臨床前と臨床開発に候補製品があります。私たちは2012年10月に運営を開始した。私たちは主にアルツハイマー病の治療のためのBryostatin-1と呼ばれる候補薬物に基づく製品プラットフォームの開発に集中しており、この薬物は臨床試験段階にある。われわれはまた，脆性X症候群，多発性硬化症，Niemann−Pick C型疾患などの他の神経変性や認知疾患や機能障害のためのBryostatin−1を評価しており，これらの疾患はすでに臨床前試験が行われている。
Neurotropeは，元Blanchette Rockefeller神経科学研究所(2016年10月から認知研究企業と呼ぶ)とその付属会社NRV II，LLCと締結された技術許可とサービス協定の一方であり，ここでは総称して“CRE”と呼び，この合意により，我々は現在，我々が提案する製品を開発するために必要ないくつかの特許や技術の独占譲渡不可許可を持っている.我々の設立の主な目的は，最初にBRNIによって開発されたADや他の認知機能障害を治療するための技術を商業化することである.BRNIは1999年以降、2013年3月まで様々な非投資家源(非営利財団、米国衛生·公衆サービス部に所属するNIHを含む)を通じてこれらの技術を開発してきた
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カタログ表
個人慈善家)。2013年3月から、ライセンス技術の開発資金は主に華潤教育との協力によるものである。
株を逆分割する
2021年4月7日、私たちの株主は私たちの提案を承認し、2022年12月31日までに、1.5株1株と20株1株の間の任意の割合で、私たちの普通株流通株に対して1回の逆株式分割を行い、分割時間は取締役会が自ら決定する。2021年5月19日、私たちは私たちの普通株に対して4株交換1株の逆株式分割を行った。逆株式分割の結果、逆分割前の普通株は4(4)株当たり合併され、1株普通株に再分類された。本稿のすべての株式と1株あたりの情報は，この逆方向株式分割を遡及反映するように調整されている.
最近の実証二期臨床試験結果
2019年9月9日、Neurotropeはプレスリリースを発表し、Bryostatin-1の中重度ADにおける検証性2期研究は主要な終点で統計学的意義に達しず、深刻な損害セットテスト(SIB)の総得点はベースラインから13週目に変更した。
13週目には、Bryostatin-1群とプラセボ群のSIB総得点がそれぞれ平均1.3点と2.1点増加した。この試験では、5、9、15週のSIB総得点のベースラインと比較した変化を含む複数の副次的な結果が測定された。Bryostatin−1群とプラセボ治療群の間では，SIB総得点の変化はベースラインと比較して統計学的有意差はなかった。
この検証性の第二段階マルチセンター試験は、治療中の重度AD患者の認知障害の安全性と有効性としてBryostatin-1を評価することを目的とし、MMSE-2スコアは4-15であり、これらの患者は現在美金剛を服用していない。患者はランダムにBryostatin-120μg或いはプラセボ治療を受け、12週間以内に7回の投与量を受けた。NMDA受容体拮抗薬美金剛を服用した患者は、研究登録前30日以内にドル剛治療を中止しない限り除外された。主な治療効果の終点は、ベースラインと13週目との間のSIBスコアの変化であり、第2の終点は、第5、9、13および15週目にベースラインSIBから繰り返されるSIB変化を含む。
2020年1月22日，我々は美金剛なしでBryostatin−1を用いて治療した中重度から重度AD患者を検査した検証性第二段階研究に関する追加分析を完了したことを発表した。研究で観察されたベースライン不平衡を調整するために，個々の患者のペアデータを用いて特別な後分析を行い，各患者を彼/彼女自身の対照とした。予め指定された中間層(すなわち、MMSE−2ベースラインスコア10−15)については、ベースライン値および13週目の値を用いて、結果として各患者の対の観察が行われた。各患者のベースラインよりの変化を計算し、ペアt検定を用いて各患者のベースラインから13週目までの平均変化を比較した。65名の患者は同時にベースラインと13週目の値を有し、その中にBryostatin-1治療群は32名の患者、プラセボ群は33名の患者であった。13週目に、Bryostatin-1治療群(32名の患者)の平均SIBはベースライン(4.8点)より明らかに改善し、ペアt検定p
追加的な分析については，NIHが270万ドルの支出を承認し，203件の研究で改善が見られた中間層に重点を置いた別の第2段階臨床研究を支援することも発表した。プロジェクトの進展が満足できれば、贈与金は1年目に約100万ドルの資金を提供し、翌年には約170万ドルの資金を提供する。FDAと面会し，Bryostatin−1の全臨床データを紹介する予定である。
2020年7月23日、私たちはWCTと2020年サービス協定に署名した。2020年のサービスプロトコルは著者らの第二段階の臨床研究に提供するサービスに関連し、Bryostatin-1によるドル治療を受けていない中度AD患者の安全性、耐性と長期治療効果を評価する。2022年1月22日、同社はWCTと変更書を実施し、試験対象者の募集速度を加速させ、総金額は約140万ドルだった。また、同社は2022年2月10日、合計約100万ドルの試用期間募集保留の増加に協力するための追加協定を第三者サプライヤーと結んだ
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カタログ表
これらのサービスの最新推定予算総額は，伝達費用を含めて約1200万ドルである。先に明らかにしたように、2020年1月22日には、2020年の研究を支援するための270万ドルの奨励金を米国国立衛生研究院から得ており、2020年の研究の予算純コストを930万ドルと推定している。270万ドルの贈与のうち、2022年2月22日現在、ほとんどの資金が受け取っている。
2022年9月30日現在，WCTが提供するサービスに関する累計費用約1，030万ドルとWCTによる何らかの直通費用が発生しており，この一部の費用は270万ドルのNIH精算で相殺されており，2022年9月30日までの3カ月間，WCTが提供するサービスに関する費用約90万ドルとWCTによる何らかの直通費用が発生している。
追加2期臨床試験
同社は2022年5月12日、WCTと2022年サービス協定を締結した。2022年サービスプロトコルは第2段階“開放ラベル”、用量範囲研究、臨床試験に関連し、Bryostatin-1の注入によるドル治療を受けていない中重度から重度AD患者の安全性、耐性と有効性を評価する。
2022年サービス協定の条項によると，WCTはサービスを提供しており，2022年の学習科目を約12科目募集しており，現在募集を行っている。2022年の最初の研究ポイントは2022年第3四半期に開始された。現在，直通費用を含め，これらのサービスの予算総額は約200万ドルである。同社の2022年9月30日までの現在の2022年研究に関する累計費用は約86.5万ドル。2022年の研究でこれまでに生成された865，000ドルの総額のうち、約442，000ドルおよび865，000ドルは、それぞれ2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の業務レポートに反映されている。2022年9月30日現在、会社貸借対照表の約28.6万ドルを含むWCT 2022は、前払い費用やその他の流動資産として前払いを検討している。また、約311000ドルは売掛金や売掛金に含まれている。いずれも90日前に書面通知を出し，理由なく“2022サービスプロトコル”を終了することができる.また、他方に実質的な違約が発生し、違約側が違約行為を是正しなかった場合、他方は30日前に書面で合意を終了することができる。
他の開発プロジェクト
リソースが許容される場合、我々は、現在許可されている技術および/または第三者許可者またはパートナーが提供する技術に基づいて、ADなどの様々な疾患(ADなどの神経変性疾患を含む)の治療に関連する適応の選択された技術プラットフォームを開発することができる。
“ネモア協定”
2018年9月5日、我々は米国一流の児童病院Nemourと協力し、脆性X児童に対する臨床試験を開始することを発表した。安全性と耐性の主要な目標のほか、仕事の記憶、言語、その他の機能面、例えば焦慮、重複行動、実行機能、社会行為を測定する。2021年8月5日、同社はNemour A.I.デュポン病院(“Nemour”)と了解覚書に署名し、Bryostatin-1を用いて孤児薬物状態で脆性Xを治療する臨床試験を開始することを発表した。会社はBryostatin-1候補薬物を提供し、新薬研究文書(“IND”)を獲得する予定であり、Nemourはこの試験に臨床現場と補助支援を提供する予定である。同社とNemourは試験案を共同開発する予定だ。同社はその試験とINDの総コストを約70万ドルと見積もっている。同社は2022年下半期に一期臨床試験を開始する予定だ。
クリーブランド診療所
同社は2022年2月23日、クリーブランド診療所と協力し、多発性硬化症の可能な治療法を求めることを発表した。協力はINDの提出とBryostatin-1を用いた初歩的な臨床試験を含む。今後の開発作業は未定の作業説明書に基づいて行われる。
新冠肺炎の影響
私たちはコロナウイルスの大流行が現在の実験で行われている持続的なリスクを遅らせる可能性に直面している。患者と臨床試験現場研究者の健康を優先するために，Bryostatin−1によるアルツハイマー病患者治療の第二段階臨床試験における新患者の登録状況をモニタリングする。さらに一部の患者は実験に参加したくないかもしれません
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カタログ表
隔離や旅行制限が患者の行動を阻害したり，医療サービスを中断したりすると，臨床試験案を遵守することができない。これらの要因や他の我々がコントロールできない要因は，臨床試験を行ったり，臨床試験結果を発表したりする能力を遅らせる可能性がある。そのほか、コロナウイルスの大流行の影響は保険料のような非試験コストを増加させ、資金需要とコストを増加させ、肝心な人員の労働時間の損失を増加させ、そして著者らの主要な臨床試験サプライヤーと原料薬サプライヤーに負の影響を与える可能性がある。
新冠肺炎疫病に対して、アメリカ食品薬品監督管理局は一連の新しい指導性文書を発表した。具体的には，米国や世界の多くの臨床試験計画に対する新冠肺炎の潜在的影響により，FDAは臨床試験計画への潜在的影響，継続すればこのような計画を必要とする可能性があること，試験休止と中止に関する考慮事項，関連倫理委員会，機関審査委員会(“IRBs”)およびFDAの潜在的需要，代替薬物投与方法の使用，および爆発が終点，データ収集，研究手順，分析に及ぼす影響に関する考慮要素を発表した。このような進展はBryostatin-1の開発遅延を招くかもしれない。
経営成果
2022年9月30日までの9カ月と2021年9月30日の比較
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の運営結果をまとめています
9か月で終わる |
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九月三十日 | ドル |
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| 2022 |
| 2021 |
| 変わる |
| 変更率 |
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収入.収入 | $ | — | $ | — | $ | — | 0 | % | ||||
運営費用： |
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研究開発費 | $ | 4,911,869 | $ | 2,974,776 | $ | 1,937,093 |
| 65.1 | % | |||
一般と行政費用 | $ | 5,334,260 | $ | 5,404,968 | $ | (70,708) |
| (1.3) | % | |||
その他の収入、純額 | $ | 189,827 | $ | 4,592 | $ | 185,235 |
| 4,033.9 | % | |||
純損失 | $ | 10,056,302 | $ | 8,375,152 | $ | 1,681,150 |
| 20.1 | % | |||
収入.収入
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちは何の収入も生まれなかった。
運営費
概要
2022年9月30日までの9カ月間の総運営費は10，246，129ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間は8，379，744ドルと約22.3%増加した。業務費用総額が増加した原因は研究·開発活動の増加であるが，一般と行政費用減少分はこの増加を相殺している。
研究と開発費
2022年9月30日までの9カ月間の研究開発支出は4，911，869ドルだったが，2021年9月30日までの9カ月は2，974，776ドルで約65.1%増加した。これらの費用は主に潜在的なAD治療製品の開発によるものであり，特にわれわれが行っているAD第二段階臨床試験に関する費用である。2022年9月30日までの9ヶ月間に、主に現在の検証的臨床試験および関連する薬品貯蔵に関連する4，230，427ドルが発生し、臨床相談サービスのために237，908ドル、スタンフォード許可協定およびシナイ山協定に関連する前払い許可料の販売のために22，439ドル、スタンフォード大学の代替薬物供給のための41，562ドル、および379，533ドルの非現金株式オプション補償支出が行われた。対照的に、2021年9月30日までの9ヶ月間に、私たちのNIH支出によって精算された1，121，629ドルの相殺費用を含む2，265，285ドルが発生し、主に私たちの検証的臨床試験と関連する薬品貯蔵に関連して、臨床相談サービスのための222，853ドル、スタンフォード許可協定および西奈山協定に関連する前払い許可費用の償却に22，438ドルが発生した
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カタログ表
39，207ドルは、スタンフォード大学と協力して代替薬物供給を開発し、424，993ドルの非現金株式オプション補償費用のために使用される。
私たちの研究開発費は横ばいになると予想されています。現在のAD第二段階の臨床試験は2022年末にほぼ終了すると予想されていますが、私たちの第二段階の用量範囲の研究活動は比較的小さい程度増加しています。私たちの資源が許可されている場合、他の開発費用が増加する可能性があり、私たちの潜在的な製品を推進する。私たちはBryostatin-1に対する私たちの現在の他の開発計画をどのように継続するかを決定し続けている。
一般と行政費用
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に，それぞれ5，334，260ドルと5，404，968ドルの一般·行政費が発生し，約1.3%減少した。2022年9月30日までの9ヶ月間、905，385ドルは主に給料、ボーナス、休暇賃金、解散費、税収、保険に使用されているが、2021年9月30日までの9ヶ月は852，300ドルであり、法律費用は310，053ドルであり、2021年同期は576，646ドルである。2022年の弁護士費の減少は前年の拠出計画に基づく一次労働費の増加であり、2022年9月30日までの9ヶ月間で、外部業務コンサルティングサービスは792 954ドル、2021年同期は1 414 544ドルであったが、2021年同期には投資銀行コンサルティングサービスに権証発行に関する追加非現金費用が発生したため、2022年9月30日までの9ヶ月で62 908ドルの出張費が発生し、2021年同期は43 754ドルであった。2022年9月30日までの9ヶ月間、投資家関係サービスは495，831ドル発生したが、2021年同期は232，098ドルであり、本期間の増加はより多くのコンサルタント協力会社の招聘に基づいてコミュニケーションした。2022年9月30日までの9ヶ月間、監査、財務、会計、税務コンサルティングサービスに関する専門費用は143，569ドル、2021年同期は137，576ドルであった。2022年9月30日までの9ヶ月間の保険料は547，898ドルであったが、2021年同期は492，771ドルであり、増加の要因は保険料の増加であり、2022年9月30日までの9ヶ月間では、公共事業、用品、許可料、届出費用、レンタル料、広告、その他の費用は216，200ドルであったが、2022年9月30日までの9ヶ月では161ドルであった, 2021年同期は621ドルで、2022年は主にナスダックの株式上場費用と私たちの新しいメリーランド州実験室施設に関連する賃貸料支出によるものである；2022年9月30日までの9ヶ月間、1，859，462ドルは非現金株式オプション給与支出として記録されたが、2021年同期は1，493，658ドルであったが、これは主に2021年6月30日以降に付与された株式奨励が2022年に支出されたためである。
その他の収入/支出
2022年9月30日までの9ヶ月間、189，827ドルの純利息収入を得ましたが、2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの純利息収入は4，592ドルで、これらの資金は通貨市場口座に保管されています。通貨ベースが増加したのは、主に通貨市場の金利が上昇したためだ。
純損失
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、それぞれ10，056，302ドルと8，375，152ドルの損失を被った。赤字増加の主な原因は，われわれの現在の第二段階検証性臨床試験に関する純研究と開発費用の増加であり，一部は一般と行政費用の減少によって相殺されている。
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カタログ表
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の運営結果をまとめています
| 3か月まで |
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九月三十日 | ドル |
| ||||||||||
2022 | 2021 | 変わる | 変更率 |
| ||||||||
収入.収入 | $ | — | $ | — | $ | — |
| 0 | % | |||
運営費用： |
|
|
|
|
|
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| ||||
研究開発費 | $ | 1,484,694 | $ | 836,716 | $ | 647,978 |
| 77.4 | % | |||
一般と行政費用 | $ | 1,682,512 | $ | 2,092,662 | $ | (410,150) |
| (19.6) | % | |||
その他の収入、純額 | $ | 140,730 | $ | 2,445 | $ | 138,285 |
| 5,655.8 | % | |||
純損失 | $ | 3,026,476 | $ | 2,926,933 | $ | 2,926,933 |
| 3.4 | % | |||
収入.収入
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、私たちは何の収入も生まれなかった。
運営費
概要
2022年9月30日までの3カ月間の総運営費は3，167，206ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月間は2，929，378ドルと約8.1%増加した。業務費用総額が増加した原因は研究·開発費の増加であるが，一般と行政費用減少分はこの増加を相殺している。
研究と開発費
2022年9月30日までの3カ月間の研究開発支出は1，484，694ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は836，716ドルで、約77.4%増加した。これらの費用は主に潜在的なAD治療製品の開発によるものであり，特にわれわれが行っているAD第二段階臨床試験に関する費用である。期間の増加は現在行われている第2段階試験を反映している。これらの費用のうち、2022年9月30日までの3ヶ月間に、主に現在の検証的臨床試験および関連する薬物製品貯蔵に関連する1，287，025ドルが発生し、臨床相談サービスのための85，250ドル、スタンフォードライセンス契約および西奈山協定に関連する前払い許可費償却7，508ドル、スタンフォード大学開発代替薬物供給のための18，081ドル、86，830ドルの非現金株式オプション補償費用、2021年9月30日までの3ヶ月間、532，616ドル、その中には、NIHによる清算のための1，121，629ドルの費用相殺が含まれており、主に臨床試験と薬物関連製品に関連し、66，000ドルが臨床相談サービスに使用され、66，000ドルが臨床試験に使用されている。スタンフォード大学とシナサンライセンス契約に関する前払い許可費償却7 562ドル，スタンフォード大学開発代替薬物供給との15 010ドル，非現金株式オプション補償支出215 528ドル。
私たちの研究開発費は横ばいになると予想されています。現在のAD第二段階の臨床試験は2022年末にほぼ終了し、同時に、私たちの第二段階の用量範囲の研究活動は増加するからです。私たちの資源が許可されている場合、他の開発費用が増加する可能性があり、私たちの潜在的な製品を推進する。私たちはBryostatin-1に対する私たちの現在の他の開発計画をどのように継続するかを決定し続けている。
一般と行政費用
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、それぞれ1，682，512ドルと2，092，662ドルの一般·行政費用が発生し、約19.6%減少した。2022年9月30日までの3ヶ月間で、2021年同期と比較して、303879ドルは主に給料、ボーナス、休暇賃金、解散費、税収、保険に使われているが、2021年同期は184，748ドルである。増加の主な原因は、私たちの元最高経営責任者の報酬が2021年同期の相談費に再分類されたことである。法的費用は103，033ドルであるのに対し、2021年同期は108，239ドルであり、2022年9月30日までの3ヶ月間で、外部業務相談サービスは203，500ドル発生したが、2021年同期は458，014ドルであった
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カタログ表
投資銀行コンサルティングサービス権証の発行に関する追加非現金費用、2022年9月30日までの3ヶ月間、出張費用は23，777ドルであったが、2021年同期は15，586ドルであり、2022年9月30日までの3ヶ月間では、投資家関係サービスは362，262ドルであったが、2021年同期は75，570ドルであり、より多くのコンサルタント協力会社の招聘により、本期間の費用は増加し、2022年9月30日までの3ヶ月では、監査、財務、会計、税務コンサルティングサービスに関する専門費用は33，844ドル、2021年同期は49，413ドルとなった。2022年料金が増加した理由は、2021年第3四半期と比較して2022年第2四半期の監査費用が増加したこと、2022年9月30日までの3ヶ月間、保険料は182，354ドルであったのに対し、2021年同期は165，225ドルであり、増加の主な原因は保険料の増加であり、2022年9月30日までの3ヶ月間、公共事業、用品、許可料、提出費用、レンタル料、広告、その他の費用は45，945ドル、2021年同期は52，535ドルであった。2022年9月30日までの3ヶ月間、423，917ドルが非現金株式オプション補償支出として記録されたが、2021年同期は983，332ドルであり、減少の主な原因は、2021年に付与された株式奨励金と2022年6月に2022年末の帰属に延期されたことである。
その他の収入/支出
2022年9月30日までの3ヶ月間で、140，730ドルの純利息収入を得たのに対し、2021年9月30日までの3ヶ月間、利息通貨市場口座に入金された資金は2，445ドルの純利息収入を得た。通貨ベースが増加したのは、主に通貨市場の金利が上昇したためだ。
純損失
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、それぞれ3，026，476ドルと2，926，933ドルの損失を受けました。赤字増加の主な原因は，われわれの現在の第二段階検証性臨床試験に関する純研究と開発費用の増加であり，一部は一般と行政費用の減少によって相殺されている。
財務状況、流動性、資本源
現金と運営資金
設立以来、私たちは運営から負のキャッシュフローを生み出した。2022年9月30日現在，我々の運営資本は26，645，515ドルであるのに対し，2021年12月31日現在の運営資本は33，509，303ドルである.運営資本が6，863，788ドル減少したのは，主に運営費が約1，020万ドルであり，約260万ドルの非現金支出，約200，000ドルの利息収入および約553，000ドルの引受権証現金収益部分から相殺されたためである。
私たちは、現在約2570万ドルの現金および現金等価物が、Bryostatin-1の持続的な開発と現在の第2段階の臨床試験を含む10-Q表提出日から少なくとも今後12ヶ月の予定されている運営需要をサポートするのに十分であり、Bryostatin-1はPKC epsilonを活性化するための新薬候補薬であると予想している。
私たちはすべての潜在的なAD臨床試験を開始し、行い、完成させ、1つ以上の候補治療薬の監督許可を得るために追加の資金が必要であると予想される。しかし、私たちは許容可能な条件で未来の追加資金を得ることができないかもしれないし、根本的にはできないかもしれない。もし私たちが必要な時に追加資金を得ることができない場合、私たちはすべての計画の臨床試験を開始、実行、完了したり、私たちの候補製品を開発し続けたりすることができないかもしれません。あるいは私たちは開発計画と運営の一部または全部を延期、削減、または廃止することを要求されるかもしれません。任意の追加の株式融資は、利用可能であれば、優遇条項で得られない可能性があり、現在の株主および債務融資(利用可能であれば)に重大な希釈が生じ、限定的な契約に関連する可能性が高い。もし私たちが協力や許可手配を通じて資金を得ることができれば、私たちは私たちのいくつかの技術や製品候補の権利を放棄する必要があるかもしれません。そうでなければ、私たちは自分で開発したり商業化したりすることを求めます。条項は私たちに不利です。私たちが必要な時に資本を得る能力は保証されておらず、適時に実現できなければ、私たちの業務や財務状況に実質的な損害を与える可能性が高い。
流動性の源と用途
設立以来、私たちはNeurotropeから現金を移すことで私たちの運営現金需要を満たし、Neurotropeは主に外部投資家に売却された株式証券と会社の2回の私募でこの資金を調達した。私たちは引き続き費用が発生して、運営損失と負のキャッシュフローにつながると予想しています
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カタログ表
次の数年間、ADや他の治療製品の開発を続けていきます。我々が現在行っている臨床試験や追加的な研究·開発支出に加えて，この発展には臨床試験も含まれている可能性が予想される。
9月30日までの9ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
経営活動用の現金 | $ | 8,427,727 | $ | 6,665,558 | ||
投資活動用の現金 | 5,275 | — | ||||
融資活動で提供された現金 |
| 553,150 |
| 32,165,148 | ||
経営活動に使われている現金純額
2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された現金は8，427，727ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間は6，665，558ドルだった。1，762，169ドルの増加は，主に2022年9月30日までの9カ月間，純損失が約170万ドル増加し，売掛金や売掛金が約706，000ドル減少し，部分的に前払い費用純額が約407，000ドル減少したことと，非現金株ベースの報酬が約218，000ドル増加したことで相殺された。
投資活動のための現金純額
2022年9月30日までの9カ月間の投資活動用の純現金は5，275ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月は0ドルだった。2022年9月30日までの9ヶ月間、投資活動で使用された現金を資本支出に使用する。
融資活動が提供する現金純額
2022年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した純現金は553，150ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した現金は32，165，148ドルだった。2022年の融資活動で提供される現金純額は、2021年に発行された投資家株式証の行使に起因する。2021年の融資活動で提供される純現金は主に私たちの私募発行純収益2370万ドル、株式承認証行使純収益840万ドルとNIH贈与融資収益12.7万ドルから来ている。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
小さな報告会社には適用されません。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
本報告で述べた期間終了までの開示制御および手順(1934年の証券取引法下のルール13 a−15(E)または15 d−15(E)で定義されている)の有効性を、我々のCEOおよび最高経営責任者、我々の最高経営責任者および財務責任者の監督·参加の下で評価した。彼らの評価によると、私たちのCEOおよび最高財務官は、財務報告プロセスおよび科目表の変更を支援するGAAP開示および報告審査文書を含む、有効なプロセスが不足していること、およびITセキュリティポリシーおよびプログラム、ユーザアクセスおよび第三者契約内のIT制御をサポートするリスクおよび設計評価の不足を含む、いくつかの給与および銀行システムおよびユーザアクセス制御分野において、制御目標に応じた役割分担が不足していることが原因であると結論した。このような弱点は、管理職がミスや不適切な行為が発生したかどうかを決定する能力に影響を及ぼす可能性がある。経営陣は、その判断を用いて、私たちの開示制御とプログラムが変化する可能性のあるコスト-収益関係を評価しなければならない。
我々はこれまで，2021年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告書に開示してきたが，我々の経営陣は，取締役会長，最高経営責任者，財務会計官を含み，テレデビル委員会後援組織委員会が発表した2013年の内部統制−総合枠組みで確立された財務報告の有効な内部統制基準と，このような評価を行うことに関する米国証券取引委員会の指導意見に基づいて，我々の財務報告内部統制の有効性を評価した。この評価によると彼らは
29
カタログ表
2021年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告がカバーされている間、これらの内部統制やプログラムは、米国公認の会計原則を適切に適用していないことを効果的に発見することができない。
経営陣の審査によると、我々の最高経営責任者と最高財務官は、2022年9月30日現在、我々の開示統制及び手続は無効であると結論した。上記のような重大な弱点があるにもかかわらず、我々の経営陣は、最高経営者およびCEOを含み、本四半期報告に含まれる財務諸表および他の財務情報は、本四半期報告に記載されている期間の財務状況、経営結果、およびキャッシュフローのすべての重要な側面でかなり真実であると結論している。
財務報告の内部統制の変化
本報告で述べた間、私たちは財務報告の内部統制に何の変化もなく、これは私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、それに大きな影響を与える可能性が高い。
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カタログ表
第II部
その他の情報
項目1.法的訴訟
ない。
第1 A項。リスク要因です
貴社は、当社の業務、総合財務状況又は経営結果に重大な影響を与える可能性のある要因に関する情報を詳細に検討し、考慮すべきである。我々はForm 10−Kの2021年年次報告書にリスク要因を示した。我々がForm 10−Kの2021年年次報告で開示したリスク要因と比較して，実質的な変化はなかった。私たちは将来アメリカ証券取引委員会に提出された文書でリスク要因の変化を時々開示するかもしれない。
第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用。
2022年7月7日、私たちはシャーウッドに30，303株の普通株と引受権証を発行し、1株13.26ドルの使用価格で15，459株の普通株を購入し、投資家関係サービスと交換した。2022年9月8日、私たちは投資家関係サービスと引き換えに、ニール·カタルディに540株の普通株を発行した。
上記の取引は、いかなる引受業者や公募にも関連していない。証券法第4(A)(2)節(及び証券法により公布されたD条)又は証券法第3(B)節に公布された第701条の規則によれば、上記証券の販売は、発行者の取引が公開発行に関与していないため、証券法による登録を免除されるとみなされる。取引中の証券の受給者は、彼らが証券を買収する意図は投資にのみ用いられており、いかなる流通や売却のためでもなく、これらの取引で発行された証券に適切な説明を貼っていると述べている。私たちとの関係を通じて、すべての受取人は私たちに関する情報を得るのに十分な機会を得ている。
第3項高級証券違約
ない。
第4項鉱山安全情報開示
適用されません。
第5項その他資料
ない。
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カタログ表
プロジェクト6.展示品。
展示品 |
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10.1+ | Synaptogenix，Inc.2020持分インセンティブ計画修正案(2022年10月13日に証券取引委員会に提出された8-K表10.1を参照することにより参照)。 | |
31.1 |
| 2002年サバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a−14条(A)条に基づいて総裁·最高経営責任者の証明書が発行された。 |
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31.2 |
| 2002年のサバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年の証券取引法第13 a-14(A)条に基づいて首席財務官の認証が行われた。 |
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32.1* |
| 2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による総裁と最高経営責任者の認証。 |
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32.2* |
| 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906節で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明。 |
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101 |
| 本四半期報告書の以下の財務情報は、iXBRL(イントラネット拡張可能商業報告言語)：(I)経営簡明貸借対照表、(Ii)簡明貸借対照表、(Iii)キャッシュフロー表簡明報告書、および(Iv)財務諸表に付記された2022年9月30日までのForm 10-Qからのものである。 |
104 | 表紙対話データファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込まれ、添付ファイルに含まれています) |
*本Form 10-Q四半期報告に添付されている添付ファイル32.1およびExhibit 32.2は、米国証券取引委員会に提出されたものとみなされず、参照によってSynaptogenixに組み込まれてはならず、Inc.は、そのような文書に含まれる任意の一般的な登録言語にかかわらず、改正された1933年証券法または改正された1934年証券取引法に従って提出された任意の文書とみなされてはならない。
+契約または補償計画またはスケジュールを管理します。
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
| Synaptogenix社 | |
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日付：2022年11月10日 | 差出人： | アラン·J·タキーマン医学博士 |
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| アラン·J·タクマン医学博士 |
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| 最高経営責任者 |
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| (首席行政官) |
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日付：2022年11月10日 | 差出人： | /s/ロバート·ワインスタイン |
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| ロバート·ワインスタイン |
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| 首席財務官、常務副秘書長、秘書兼財務主管 |
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| (首席財務官) |
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