カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表
(マーク1)
本四半期末まで
あるいは…。
_から_への過渡期
依頼書類番号:
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) |
| (国際税務局雇用主身分証明書番号) |
(主にオフィスアドレスを実行)
登録者の電話番号、市外局番を含む:(
適用されない
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ | ☒ | |
規模の小さい報告会社 | 新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年11月4日現在登録者は
カタログ表
カタログ表
ページ番号 | ||
第1部財務情報 | 5 | |
第1項。 | 財務諸表(監査なし) | 5 |
簡明総合貸借対照表 | 5 | |
簡明総合業務報告書 | 6 | |
株主権益変動表を簡明に合併する | 7 | |
キャッシュフロー表簡明連結報告書 | 8 | |
監査されていない簡明な連結財務諸表付記 | 9 | |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 19 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 32 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 33 |
第2部:その他の情報 | 33 | |
第1項。 | 法律訴訟 | 33 |
第1 A項。 | リスク要因 | 34 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 34 |
第三項です。 | 高級証券違約 | 34 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 34 |
五番目です。 | その他の情報 | 34 |
第六項です。 | 陳列品 | 35 |
サイン | 36 |
2
カタログ表
リスク要因の概要
私たちの業務には多くのリスクがありますので、あなた方は慎重に考慮しなければなりません。我々が2022年3月22日に米国証券取引委員会(略称米国証券取引委員会)に提出した2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告では,“リスク要因”と題する章でこれらのリスクについてより全面的に述べた。これらが私たちの業務、財務状況、経営業績、将来性に重大な悪影響を及ぼす可能性のあるリスクを以下のようにまとめます
● | 我々は細胞工学と生命科学会社であり,設立以来大きな損失が発生しており,予見可能な将来にも損失が予想される。私たちは限られた製品だけが商業販売のために許可されており、決して達成されたり利益を維持したりしないかもしれない。 |
● | 私たちは限られた数量の製品に非常に依存している。私たちの収入は主に私たちの専門家プラットフォームの一部であるATX、STX、GTx機器の販売と許可、および使い捨て加工コンポーネント(PA)の販売から来ており、これらのコンポーネントは大量の販売周期を必要とし、四半期収入の変動が発生しやすい。 |
● | 我々の業務は,生物製薬会社や学術機関が細胞療法に集中した研究·開発活動に我々の製品を採用することに依存している。もし生物製薬会社と学術機関が現在のやり方を変えて私たちの製品を採用したくなければ、これは私たちの業務、財務状況、将来性と運営結果に負の影響を与える。 |
● | 私たちは既存または未来の競争相手との競争に成功できないかもしれない。 |
● | 既存のパートナーシップを維持·拡大し、新たなパートナーシップを構築することができなければ、マーケティング許可製品を生成することができれば、私たちの業務は悪影響を受ける可能性がある。 |
● | もし私たちのパートナーが彼らが私たちの契約義務を履行できなかったら、私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。 |
● | 私たちのパートナーは、予想された時間内に予想された発展および規制マイルストーンおよび他の予想された重要なイベントを達成できないかもしれない、または全く実現できない、または彼らの計画の一部またはすべてを停止する可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を与え、私たちの普通株価格の下落を招く可能性がある。 |
● | 最近、私たちの収入は限られた数のパートナーに依存しており、これらのパートナーのいずれかを失うことは、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。 |
● | 私たちは将来の買収に参加するかもしれませんが、これらの買収は私たちの業務を混乱させ、株主の株式を希釈し、私たちの財務状況と経営業績を損なう可能性があります。 |
● | 私たちの専門家機器やPAの部品と原材料は第三者サプライヤーの持続的な供給に依存しており、これらの部品や原材料が不足している場合、顧客のニーズに応じた新製品を生産するのに十分な部品が得られない可能性があり、あるいはこれらの部品により高い価格を支払うことを余儀なくされる可能性があります。 |
● | 我々が内部で電力増幅器を生産する経験は限られており,需要を満たすために高品質な商業数量で電力増幅器を成功させ継続的に生産できなければ,我々の成長は制限される。 |
● | お客様の私たちの製品に対する需要を正確に予測し、私たちの在庫を管理できなければ、私たちの運営結果は損なわれます。 |
● | もし私たちが新製品の開発に成功できなければ、迅速かつ重大な技術変化に適応して、競争相手が発売した新製品に反応して、戦略と運営の決定をして優先順位を決定することができます |
3
カタログ表
いくつかの市場、技術製品、またはパートナー関係、および市場、技術またはパートナー関係の開発と利用は、私たちの業務が影響を受ける可能性があります。 |
● | 新製品開発は長く複雑な過程に関連しており、私たちは製品を適時に開発したり、商業化することができないかもしれません。 |
● | 私たちのシステム設計は複雑で、顧客が配置されてから発見できる欠陥が含まれているかもしれません。これは私たちの名声を損ない、私たちのコストを増加させ、私たちの売上を減少させるかもしれません。もし私たちの製品が予想された性能を達成していなければ、あるいは私たちの製品に基づく技術の信頼性が問われたら、私たちの経営業績、名声、業務は影響を受けるだろう。 |
● | 私たちのFDA主文書と海外司法管轄区における同等の技術文書は私たちの戦略製品の重要な構成要素であり、私たちのパートナーが彼らの細胞療法の進入と診療所通過を加速させることができるようにした。私たちのパートナーがこれらの国で臨床試験を行うことを意図している場合、個別の国でそのような申請の提出を遅延または取得または取得または保持することは、彼らの進行に悪影響を及ぼす可能性があり、それによって、私たちの名声および収入に悪影響を及ぼす可能性があり、または私たちのパートナーに機密情報の開示を要求する可能性がある。さらに、私たちは時々行われる変更、または私たちのパートナーの法規または負のデータまたは有害事象の変更が必要であり、私たちのFDAマスターファイルおよび技術文書への私たちのパートナーの参照に影響を与える可能性があります。 |
● | 私たちは追加の資金が必要かもしれないし、必要な時に資金を集めることができないかもしれません。これは私たちの商業化努力や製品開発計画を延期、減少、キャンセル、または放棄させることになります。 |
● | 我々の普通株は2つの異なる株式市場で取引されており、投資家はこの2つの市場間の価格差を利用しようとしており、私たちの株価に思わぬ変動を招く可能性があり、また、投資家は2つの市場間で簡単に株を取引できない可能性がある。 |
4
カタログ表
第1部財務情報
項目1.簡明合併財務諸表(監査なし)
Maxcell,Inc.
簡明総合貸借対照表
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(未監査) |
| (注2) | ||||
資産 |
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流動資産: |
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現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
償却コスト計算の短期投資 |
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売掛金 |
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売掛金-TIA(付記8) | | — | ||||
在庫品 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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財産と設備、純額 | |
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使用権--資産経営リース |
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その他の資産 |
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総資産 | $ | | $ | | ||
負債と株主権益 |
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流動負債: |
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売掛金 | $ | | $ | | ||
費用その他を計算する |
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賃貸負債を経営し、流動 |
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繰延収入,当期分 |
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流動負債総額 |
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賃貸負債を経営し,当期分を差し引く |
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繰延収入,当期分を差し引く |
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総負債 |
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引受金及び又は有事項(付記8) |
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株主権益 |
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優先株、$ | ||||||
普通株、$ | | | ||||
追加実収資本 |
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赤字を累計する |
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株主権益総額 |
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総負債と株主権益 | $ | | $ | |
監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。
5
カタログ表
Maxcell,Inc.
監査されていない簡明な合併経営報告書
| 9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||||
収入.収入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
販売原価 |
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毛利 |
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運営費用: |
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研究開発 |
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販売とマーケティング |
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一般と行政 |
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減価償却および償却 | | | | | |||||||||
総運営費 |
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営業損失 |
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その他の収入(支出): |
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利息とその他の費用 |
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利子収入 |
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その他収入合計 |
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純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
1株当たりの基本と償却純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加重平均流通株、基本株、希釈株 |
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監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。
6
カタログ表
Maxcell,Inc.
監査されていない株主権益変動簡明合併報告書
合計する | ||||||||||||||
普通株 | その他の内容 | 積算 | 株主の | |||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 実収資本 |
| 赤字.赤字 |
| 権益 | |||||
2021年1月1日の残高 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
普通株発行は発行コストを差し引く | | | | — | | |||||||||
株に基づく報酬費用 |
| — |
| — |
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株式オプションの行使 | | | | — | | |||||||||
純損失 |
| — |
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| ( |
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2021年3月31日の残高 |
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株に基づく報酬費用 |
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| — |
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株式オプションの行使 | | | | — | | |||||||||
純損失 |
| — |
| — |
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| ( |
| ( | ||||
2021年6月30日の残高 |
| | | | ( | | ||||||||
普通株発行は発行コストを差し引く |
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| — |
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株に基づく報酬費用 | — | — | | — | | |||||||||
株式オプションの行使 | | | | — | | |||||||||
株式証明書の無現金行使 | | | | — | | |||||||||
純損失 |
| — |
| — |
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| ( |
| ( | ||||
2021年9月30日の残高 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
合計する | ||||||||||||||
普通株 | その他の内容 | 積算 | 株主の | |||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 実収資本 |
| 赤字.赤字 |
| 権益 | |||||
2022年1月1日の残高 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
株に基づく報酬費用 |
| — |
| — |
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| — |
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株式オプションの行使 | | | | — | | |||||||||
純損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2022年3月31日の残高 |
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株に基づく報酬費用 |
| — |
| — |
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| — |
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株式オプションの行使 | | | | — | | |||||||||
純損失 |
| — |
| — |
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| ( |
| ( | ||||
2022年6月30日の残高 |
| | | | ( | | ||||||||
株に基づく報酬費用 | — | — | | — | | |||||||||
株式オプションの行使 |
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純損失 |
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| — |
| ( |
| ( | ||||
2022年9月30日の残高 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。
7
カタログ表
Maxcell,Inc.
監査されていないキャッシュフロー表の簡明な統合レポート
| 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||
2022 |
| 2021 |
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経営活動のキャッシュフロー: |
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純損失 | $ | ( | $ | ( | |||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: |
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減価償却および償却 |
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販売された委託設備の帳簿純価値 |
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固定資産処分損失 |
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責任分類権証の公正価値調整 |
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株に基づく報酬 |
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短期投資は割引して償却する |
| ( |
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非現金利子支出 |
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経営性資産と負債変動状況: |
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売掛金 |
| ( |
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売掛金-TIA | ( | — | |||||
在庫品 |
| ( |
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前払い費用と他の流動資産 |
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使用権資産--経営リース |
| ( |
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使用権資産-融資リース |
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その他の資産 |
| ( |
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売掛金·売掛金その他 |
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| ( | |||
リース負債を経営する |
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| ( | |||
収入を繰り越す |
| ( |
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その他負債 |
| ( |
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経営活動のための現金純額 |
| ( |
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投資活動によるキャッシュフロー: |
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短期投資を購入する |
| ( | ( | ||||
短期投資満期日 |
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財産と設備を購入する |
| ( | ( | ||||
設備を売却して得た収益 | — | | |||||
投資活動提供の現金純額 |
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資金調達活動のキャッシュフロー: |
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普通株発行の純収益 |
| — | | ||||
支払手形の元金支払い |
| — | ( | ||||
株式オプションを行使して得られる収益 |
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融資リース元金支払い |
| — | ( | ||||
融資活動が提供する現金純額 |
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現金と現金等価物の純増加 |
| ( |
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期初現金及び現金等価物 |
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期末現金と現金等価物 | $ | | $ | | |||
キャッシュフロー情報の追加: |
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利子を支払う現金 | $ | — | $ | | |||
非現金投資と融資活動を追加開示します |
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売掛金に含まれる財産と設備購入 | $ | | $ | | |||
経営賃貸契約の見直しと早期終了による賃貸負債の削減 | $ | | $ | | |||
株式承認証の行使により減少したその他の負債 | $ | — | $ | |
監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。
8
カタログ表
Maxcell,Inc.
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
1.業務組織機関および業務説明
Maxcell,Inc.(以下は“会社”と略称する)はグローバルな生命科学会社であり、次世代細胞療法の発見、開発と商業化に取り組んでいる。同社はその独自の細胞工学技術プラットフォームを利用して,細胞治療(遺伝子編集と免疫腫瘍学および薬物発見と開発および生物製造を含む)に従事するバイオテクノロジーや製薬会社の顧客にプログラムを提供している。同社はその機器や技術を許可·販売し,その消耗品を細胞療法開発業者および製薬·バイオテクノロジー会社に販売し,薬物発見·開発および生物製造に用いている。2020年初め、会社は完全子会社CARMA細胞療法会社(“CCTI”)を設立し、その開発CARMAの一部として、CARMAは会社独自のメッセンジャーリボ核酸に基づく臨床段階免疫腫瘍学細胞治療プラットフォームである。CCTIは#年末にすべての実質的な作業を停止した
.新冠肺炎疫病は経済市場を混乱させ、関連する影響の経済影響、持続時間と蔓延は現在まだ確定しておらず、予測も困難である。そのため、新冠肺炎の未来の会社業務に対する全体的な影響を確定できず、影響の程度と重症度によって、顧客運営の減速、販売周期の延長、顧客資本予算の縮小或いは顧客臨床試験遅延を含むが、疫病は会社の業務、運営業績、財務状況とキャッシュフローに重大な不利な影響を与える可能性がある。同社はすでにその運営、販売、マーケティングのやり方を調整し、新冠肺炎制限の影響を軽減し、これらの制限は計画支出、特に旅行とマーケティング支出を減少させた。また、新冠肺炎の制限はいくつかの現有と潜在顧客の研究活動を延期或いは緩和した可能性がある。現在、新冠肺炎が同社のこれまでの収入と支出に与える影響や将来への期待影響を定量化することはできない。
2021年7月29日、会社は米国で普通株関連のS-1表登録説明書を初めて公開し、発効を発表し、2021年7月30日、会社の普通株はナスダック世界精選市場で取引を開始した。2021年8月3日、当社は発行して販売します
2.主な会計政策の概要
陳述の基礎
添付されていない審査簡明総合中期財務諸表は、アメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)及びアメリカ証券取引委員会(“アメリカ証券取引委員会”)の表格10-Q及び規則S-X第10条の指示に基づいて作成された。当社は、添付されている監査されていない簡明総合財務諸表には、正常な経常的調整を含むすべての調整が含まれており、これらの調整は、列報期間中の財務状況、経営業績、現金流量を公平に列記するために必要であると考えている。2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、この日までの監査済み総合財務諸表から得られた。監査されていない簡明な総合経営結果は、必ずしも全会計年度或いは任意の他の未来年度或いは期間に出現する可能性のある結果を代表するとは限らない。米国証券取引委員会が規定する指示、規則、条例によると、米国公認会計原則に従って作成された財務諸表に通常含まれるいくつかの情報および脚注開示が漏れている。当社はこのような審査されていない中期簡明総合財務諸表が
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カタログ表
監査された合併財務諸表と会社が2022年3月22日に米国証券取引委員会に提出したForm 10-K年度報告書に含まれる説明に合わせて読んでください。
簡明総合経営報告書では、個別職能経営費用種別に含まれる前年減価償却·償却費用は、今年度に該当する列報方式で1つの職能費用種別“減価償却·償却費用”に再分類されている。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
重大会計政策
会社の重要会計政策は、2021年12月31日現在の監査された総合財務諸表の脚注に開示されており、その年次報告Form 10−Kに含まれており、2022年9月30日現在の3ヶ月と9ヶ月の間に大きな変化はない。
強固な基礎
連結財務諸表には、当社及びその完全子会社CCTIの勘定が含まれている。すべての重大な会社間残高は合併で流された。
重要な取引先が集中する
重要顧客とは、報告期間終了時に会社の当期総収入または売掛金の10%以上を占める顧客のことである。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に
会社の製品に含まれるいくつかの部品は単一ソースまたは限られたサプライヤーから得られます。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は購入しました
売掛金
必要であれば、売掛金から不良債権を差し引いて準備します。その会社は決定した
外貨?外貨
当社の本位貨幣はドルであり、外貨建ての取引には通貨リスクがあります。同社は$を確認した
10
カタログ表
株に基づく報酬
会社は従業員、コンサルタント、非従業員の取締役サービスと引き換えに株式奨励を付与する。各報酬の価値は必要なサービス期間内に直線的に確認された費用である.
同社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて、付与された株式オプションの公正価値を推定している。オプション推定モデルは,ブラック−スコイルモデルを含め,高度な主観的仮説を入力する必要があるが,用いた仮説の変化は付与日の公正価値に大きな影響を与える可能性がある。これらの仮定には、予想変動率、期待配当収益率、無リスク金利、および奨励の期待寿命が含まれる。歴史的に見ると、当社は決定した比較可能社の株価変動率のみを用いて、自身の普通株の歴史不足による各時期の予想変動率を計算し、その変動率を決定する。当社は2022年第3四半期から、自社の普通株を用いてブラック·スコイルズモデルにおける波動性を推定するために、その普通株に関する十分な歴史的情報を観察した。経営陣が他の仮定を立てる方法は前の期と変わらない。
付与された制限株式単位奨励の公正価値は、付与日を制限株式単位奨励の基礎とする会社普通株株の市場価格に等しい。
賃貸借証書
当社がテナントである取引については、当社は契約開始時にその手配がレンタルであるか否か又はレンタルを含むか否かを決定する。当社がテナントである賃貸契約のその他の詳細については、付記8を参照されたい。
当社がレンタル者であるすべての取引は短期(1年以下)取引であり、レンタル経営に分類されている。すべての賃貸契約は借地期間全体で前払い金を要求するため,既存の賃貸契約から将来の支払いを受けることはないと予想される。賃貸契約に関する収入確認の詳細については、付記3を参照されたい。
1株当たり損失
1株当たり基本損失の計算方法は、普通株株主が獲得可能な純損失をその期間に発行された普通株の加重平均株式数で割る。
純収益期間について,影響が逆希釈でない場合の1株当たり希薄収益の算出方法は,普通株株主が獲得可能な純収益を加重平均流通株式数で割ってすべての潜在希釈性普通株の影響(主に普通株オプションを含む)を加え,前年度期間に在庫株方法を用いて株式引受権証を算出する。
純損失期間については,1株当たり希釈損失の計算方法は1株当たり基本損失と類似しており,すべての希釈性潜在普通株の影響が逆薄であるためである。関連株式、株式オプション、制限株式単位、前年期間の引受権証を含む、1株当たりの希薄損失の反償却株式数を計上しない
最近の会計公告
未採用の新会計公告
2016年6月、財務会計基準委員会(“FASB”)は、売掛金を含む金融商品の信用損失の計量に関する指導意見を発表した。この指導意見は、金融商品上の信用損失を確認する前に要求される可能性のある初期確認敷居を取り消した。信用損失推定は、現在、1つのエンティティの将来のすべての予想される信用損失の現在の推定を反映することができる。従来の指導の下で,エンティティは過去のイベントと現在の状況のみを考慮している.現在のガイドラインは,2022年12月15日以降に開始される財政年度に適用され,これらの財政年度内の過渡期を含め,早期採用が許可されている。本ガイドラインのいくつかの修正案の採択は修正された遡及に基づいて適用されなければならず、残りの部分は通過しなければならない
11
カタログ表
修正案は予想に基づいて施行されなければならない。同社は現在、この新たな会計声明が連結財務諸表に及ぼす影響を評価している。
同社はすでに発表され、採用されていない他のすべての会計基準の更新を評価しており、これらの基準の採用はその運営結果、財務状況、または現金流量に実質的な影響を与えないと考えている。
3.収入
収入は、主に機器および加工部品の販売、および延長保証および機器レンタルから来ており、レンタルプロトコルには、顧客固有のマイルストーン支払いも含まれています。いくつかの手配では、製品はサービスと一緒に販売され、異なる履行義務を代表している。この等の手配では、当社は相対販売価格に応じて販売価格を手配中の各履行義務に分配します。この基準に基づき、当社が履行義務ごとの推定販売価格を決定する方式は、成果を納入可能な価格を独立して販売する方式と一致している。
収入は、制御権が顧客に移譲され、契約履行義務を履行する際に確認される。販売機器や加工コンポーネントの収入は一般に顧客への出荷時に確認され,重大なサプライヤー義務が存在せず,受取可能性が合理的に保証されることを前提としている。設備リースの収入は、リース契約の契約期間内およびお客様が特定のマイルストーンに達した場合に比例して確認されます。ライセンス料収入は許可期間内に比例して確認した。研究サービス料収入はサービスを提供した後に確認します。
収入の分類
以下の表は、契約タイプ別の収入状況を説明します
2022年9月30日までの3ヶ月 | 2022年9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||||||||
以下の方面からの収入 | 収入.収入 | 以下の方面からの収入 | 収入.収入 | ||||||||||||||||
契約書 | 送信者 | 契約書 | 送信者 | ||||||||||||||||
使用 | レンタルする | 合計する | 使用 | レンタルする | 合計する | ||||||||||||||
| 顧客 |
| 元素.元素 |
| 収入.収入 |
| 顧客 |
| 元素.元素 |
| 収入.収入 | ||||||||
製品販売 | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
リース要素 |
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他にも |
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合計する | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
2021年9月30日までの3ヶ月 | 2021年9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||||||||
以下の方面からの収入 | 収入.収入 | 以下の方面からの収入 | 収入.収入 | ||||||||||||||||
契約書 | 送信者 | 契約書 | 送信者 | ||||||||||||||||
使用 | レンタルする | 合計する | 使用 | レンタルする | 合計する | ||||||||||||||
| 顧客 |
| 元素.元素 |
| 収入.収入 |
| 顧客 |
| 元素.元素 |
| 収入.収入 | ||||||||
製品販売 | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
リース要素 |
| — |
| |
| |
| — |
| |
| | |||||||
他にも |
| |
| — |
| |
| |
| — |
| | |||||||
合計する | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
顧客と締結した契約収入に関するその他の開示
繰延収入とは、履行義務が履行されていないことにより受信された支払いであり、関連商品又はサービスの期待時間及び満足度に応じて付随する簡明総合貸借対照表において当期又は長期として列報される。繰延収入は$
12
カタログ表
$
2022年9月30日現在、期限が1年を超える履行義務が履行されていないため収入が確認されていない残りの契約対価格は#ドルである
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は発生せず、そのため、契約取得の重大な増量コストや契約履行コストも延期されていない。
4.債務
当社は2019年11月にMidCap Financial SBIC,LP(“MidCap”)と新たなクレジット手配を締結した。信用手配は#ドルを提供した
5.株主権益
普通株
2021年2月、当社は発表
2021年8月に、当社は初の公募を完了し、合純収益$を受け取りました
優先株
同社の会社登録証明書の発行が最も多い
捜査命令
2019年11月の信用手配(付記4参照)について、当社は融資者に株式承認証を発行して購入します
2021年8月のキャッシュレス和解では、貸手は権利証を十分に行使し、引き換えに
持分激励計画
当社は2016年1月にMaxCyte,Inc.長期インセンティブ計画(“2016計画”)を採択し、MaxCyte 2000長期インセンティブ計画を改訂し、再記述し、(I)株式オプション、(Ii)制限性株を付与することを規定した
13
カタログ表
(3)株式の奨励;(4)会社員、上級管理者、役員、取締役会が決定した他の個人に業績奨励を提供する。2019年12月10日及び2020年10月27日に、当社取締役会は、2016年度計画の下で付与可能な株式数を増加させることを決議しました
2021年12月に、当社は、MaxCyte,Inc.2021年誘導計画(“誘導計画”)を介して、(I)非制限株式オプション、(Ii)株式付加価値権、(Iii)制限株式報酬、(Iv)制限株式単位報酬、(V)業績奨励、および(Vi)ナスダック市場規則第5635(C)(4)または5635(C)(3)条(例えば、適用)およびナスダックIM 5635-1関連指導規定に適合する報酬を得る資格を有する他の者のみを奨励する。当社の取締役会は保留しております
2022年5月、会社取締役会は可決され、2022年6月に会社株主がMaxCyte,Inc.2022株式インセンティブ計画(“2022計画”)を承認し、(I)奨励的株式オプション、(Ii)非制限株式オプション、(Iii)株式付加権、(Iv)制限株式奨励、(V)制限株式単位奨励、(Vi)業績奨励、および(Vii)その他の奨励を付与することを規定した。2022年計画が承認された後、2016年計画またはインセンティブ計画は追加的な奨励を与えなくなるが、すべての未完成の奨励は計画を適用する条項に制限され続ける。
2022年計画の有効性によると
2022年7月、当社は発表
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間にすでに譲渡株式の加重平均公正価値は#ドルと推定されている
配当金の価値は、必要なサービス期間内に直線的に計算される費用として確認される。2022年9月30日現在、補償支出総額は#ドルであることが確認されていない
同社は、経営報告書を簡明に統合した以下の費用種別に、株式ベースの補償費用を記録している
| 9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 |
| |||||||
一般と行政 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
研究開発 |
| |
| |
| |
| | |||||
販売とマーケティング |
| |
| |
| |
| | |||||
合計する | $ | | $ | | $ | | $ | |
14
カタログ表
6.連結貸借対照表の構成要素
在庫品
在庫はコストまたは現金化可能な純資産の中の低い者に入金されます。次の表に在庫の構成要素を示します
| 九月三十日 |
| 十二月三十一日 | ||||
2022 | 2021 | ||||||
原材料在庫 | $ | | $ | | |||
完成品在庫 |
| |
| | |||
総在庫 | $ | | $ | |
その会社は決定した
財産と設備
財産と設備はコストに応じて列記する.減価償却は直線法で計算されます。レンタル改善は、レンタル期間または使用年数の短い時間で償却します。
財産や設備には,内部使用ソフトウェアを開発する資本化コストが含まれる.適用コストはプロジェクト開発段階で資本化し、直接内部コスト、第三者コスト、分配の利息支出を適宜含む。
財産と設備は:
| 九月三十日 |
| 十二月三十一日 | ||||
2022 | 2021 | ||||||
賃借権改善 | $ | | $ | | |||
家具と設備 | | | |||||
計器.計器 |
| |
| | |||
内部使用ソフト |
| |
| | |||
建設中と内部で使用されているソフトウェア |
| |
| | |||
減価償却累計と償却 |
| ( |
| ( | |||
財産と設備、純額 | $ | | $ | |
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間に、会社は$を移転しました
2022年9月30日まで3ヶ月および9ヶ月間、当社は減価償却及び償却費用$を発生させました
7.公正価値
会社の簡明な総合貸借対照表には、これらのツールの短期的な性質のため、これらのツールは公正な価値に近い様々な金融商品(主に現金と現金等価物、売掛金、売掛金)が含まれている。
15
カタログ表
公正な価値に応じて恒常的に計量された金融資産と負債
同社は1部の未清算持分証を負債として入金し、公正価値の経常的な計量に従って、第三級投入を採用した。貸手は2021年8月にすべて引受権証を行使した(付記5参照)。2022年9月30日及び2021年12月31日に、当社は株式承認証を返済していない。
次の表には、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の権証活動を示します
時価建て負債-権証 | ||||||
3か月まで | 9か月で終わる | |||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||
| 2021 |
| 2021 | |||
期初残高 | $ | | $ | | ||
価値変動を公平に承諾する |
| |
| | ||
手令の行使 | ( | ( | ||||
期末残高 | $ | — | $ | — |
分類権証の公正価値変動による損益は、添付の簡明総合経営報告書において、他の利息収入又は利息及びその他の費用に分類される。
当社には公正価値に応じて恒常的に計量された他の金融資産や負債はありません。
公正価値に応じて非日常的に計量された金融資産と負債
満期まで保有する通貨市場基金、米国国債、政府機関債券、商業手形、会社債務ツールに分類され、非一時的な基礎の上で減値とされた場合、公正価値に応じて非日常的な基礎の上で計量される。同社は定期的に投資を審査し、信用減価を評価する。その評価によると、すべての未確認持株損失は、信用損失以外の要因、例えば金利の変化によるものである。だからね、
次の表は、同社が2022年9月30日に公正価値非日常的な基礎計量を行った金融商品をまとめたものである
毛収入 | 毛収入 | |||||||||||||
償却する | 識別できない | 識別できない | 骨材 | |||||||||||
説明する |
| 分類する |
| コスト |
| 収益を保有する |
| 持株損失 |
| 公正価値 | ||||
通貨市場基金と現金等価物 |
| 現金等価物 | $ | $ | — | $ | — | $ | | |||||
商業手形 | 現金等価物 | | | — | | |||||||||
商業手形 |
| 短期投資 |
| — | ( |
| | |||||||
会社の債務 |
| 短期投資 |
| — | ( |
| | |||||||
米国債と政府機関債券 |
| 短期投資 |
| — | ( |
| | |||||||
現金等価物と短期投資総額 |
|
| $ | | $ | | $ | ( | $ | |
次の表は、同社が2021年12月31日に公正価値非日常的な基礎計量を行った金融商品をまとめたものである
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カタログ表
毛収入 | 毛収入 | |||||||||||||
償却する | 識別できない | 識別できない | 骨材 | |||||||||||
説明する |
| 分類する |
| コスト |
| 収益を保有する |
| 持株損失 |
| 公正価値 | ||||
貨幣市場基金 |
| 現金等価物 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
商業手形 |
| 現金等価物 |
| |
| |
| — |
| | ||||
会社の債務 |
| 短期投資 |
| |
| — |
| ( |
| | ||||
商業手形 | 短期投資 | | | — | | |||||||||
現金等価物と短期投資総額 |
|
| $ | | $ | | $ | ( | $ | |
時々、会社の現金残高が連邦保険の限度額を超える可能性があり、現金は連邦預金保険にカバーされていない外国銀行口座に入金される可能性もある。当社はこれがどんな重大な信用リスクにもつながるとは思いません。
公正な価値に応じて恒常的に計量された非金融資産と負債
当社には公正価値に応じて恒常的に計量された非金融資産や負債はありません。
非恒常的公正価値計測の非金融資産と負債
当社は非日常的な基礎の上で公正な価値に基づいてその長期資産を計量し、財産と設備を含む。これらの資産は減値とされた場合に公正価値で確認される
8.支払いの引受や事項
賃貸借契約を経営する
当社は各種オフィス、実験室、その他のスペースレンタルの側です。レンタルスペースの一部は直接レンタル(“元本社賃貸”)で、2023年10月に満期になる予定だった。当社は所有者に2022年6月9日に元の本社賃貸契約を早期に終了する意向であることを通知した。当社も2023年10月に満了したいくつかの追加スペース(“元本社転貸”)を予約したテナントであり、この追加スペースは2022年6月から8月までの間の異なる日に終了しました
当社の取締役会メンバーは元本部から転貸した分地主の最高経営責任者兼取締役会メンバーであり、会社会長も分地主の取締役会メンバーである。同社が分地主に支払った賃貸料総額は$である
2021年5月に、当社はその新本社についてテナント契約(“2021年新本社テナント”)を締結し、改訂された新オフィス、実験室、製造及びその他の空間の運営賃貸協定を含む。2021年の新本社レンタルには
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カタログ表
融資リース
2021年8月、当社は融資リース項目での購入選択権を行使し、関連する賃貸実験室設備を買収した。2022年9月30日及び2021年12月31日、当社
すべての賃貸借契約
同社のリース組合のリースコストと貸借対照表情報を補完する構成要素は以下の通りである
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||||
融資リースコスト | |||||||||||||
使用権資産の償却 | $ | — | $ | | $ | — | $ | | |||||
利子支出 |
| — |
| |
| — |
| | |||||
リースコストを経営する |
| |
| |
| |
| | |||||
短期賃貸コスト |
| |
| |
| |
| | |||||
可変リースコスト |
| |
| |
| |
| | |||||
総賃貸コスト | $ | | $ | | $ | | $ | |
9月30日まで | 12月31日まで | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
賃貸借契約を経営する | ||||||
資産: | ||||||
経営的リース使用権資産 | $ | | $ | | ||
負債.負債 | ||||||
賃貸負債の当期部分を経営する | $ | | $ | | ||
賃貸負債を経営し,当期分を差し引く |
| |
| | ||
リース負債総額を経営する | $ | | $ | | ||
その他の情報 | ||||||
加重平均残存賃貸年限(年) | ||||||
加重平均割引率 |
2022年9月30日現在、2022年9月30日までに開始される賃貸負債満期日は以下の通り
| 賃貸借契約を経営する | ||
2022年までの残り時間 | $ | | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 | | ||
2026年とその後 | | ||
未割引賃貸支払総額 | | ||
割引係数 |
| ( | |
賃貸負債現在価値 | $ | |
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カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
あなたは私たちの財務状況と経営結果に関する以下の討論と分析、そして私たちが監査していないものを読むべきです当社が2022年3月22日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した10−K年度報告(“米国証券取引委員会”)に記載されている本四半期報告第I部第1項の簡明総合財務諸表とその関連付記、2021年12月31日現在の監査済み総合財務諸表及び関連付記、並びに経営陣のForm 10−K年度報告における財務状況と経営結果及び“リスク要因”の検討と分析及び“リスク要因要約”及び第2部に記載されている資料、本四半期報告書10-Q表の第1 A項目“リスク要因”と、米国証券取引委員会に提出された他の文書で時々提供される他の情報
前向き陳述に関する特別説明
Form 10−Qに関するこの四半期報告書には、1995年の個人証券訴訟改革法に適合した前向きな陳述が含まれている。私たちおよび私たちの業界に関するこれらの陳述は、“リスク要因要約”および本報告の他の部分に記載されたものを含む多くのリスク、不確実性、および仮定に関するものである。本報告に含まれる歴史的事実に関する陳述を除いて、他のすべての陳述は、私たちの将来の経営結果或いは財務状況、業務戦略と計画及び未来経営の管理目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。場合によっては、“予想”、“信じ”、“考慮”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“目標”、“将”または“将”などの語の否定または他の同様の用語または表現を含むので、前向きな陳述を識別することができる。これらの前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない
● | 私たちが期待している未来の成長とビジネスモデルの成功は |
● | 私たちの戦略的プラットフォームライセンス(“SPL”)によると、私たちは潜在的な支払いを受けるかもしれない |
● | 私たちの製品市場の規模と成長潜在力、そして私たちがこれらの市場にサービスする能力は、私たちの市場シェアを増加させ、業界のリードを実現し、維持している |
● | 私たちの製品の細胞工学市場における市場受容率と程度は |
● | 私たちの製造能力と販売、支援、マーケティング能力の将来の成長 |
● | 私たちは顧客基盤を拡大し、より多くのSPLに入ることができる |
● | ビジネスニーズを満たすために適切な数量の製品を正確に予測して製造することができます |
● | 我々の細胞治療市場の発展に対する期待は、非ウイルス送達方法と遺伝子編集操作技術の採用予想の増加を含む |
● | FDAマスターファイル、マスターファイル、および技術ファイルを他の国/地域で維持し、マスターファイルおよび技術ファイルを他の国/地域に拡張することができます |
● | 私たちは新しい機器や加工部品を導入し、新しい応用分野に参入しようとしていることを含め、未来の製品の研究と開発を行っている |
● | 競合製品の開発、規制承認と商業化、およびそのような製品を開発·販売する会社と競争する能力 |
● | 私たちは高度な管理職とキーパーソンを維持して採用することができます |
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カタログ表
● | アメリカや他の国の規制動向は |
● | 雇用法案に定められている新興成長型企業への期待値は |
● | 私たちは私たちの内部統制を含めて会社のインフラを開発して維持しています |
● | 私たちの財務業績と資本要求は |
● | 私たちは製品の知的財産権保護の能力を獲得し、維持する能力と、他人の知的財産権を侵害することなく業務を経営する能力を期待しています |
● | 私たちの利用可能な資本資源の使用。 |
あなたは未来の事件の予測として前向きな陳述に依存してはいけない。本四半期報告に含まれる展望的陳述は主に未来の事件と傾向に対する現在の予想と予測に基づいており、これらの事件と傾向は私たちの業務、財務状況と経営業績に影響を与える可能性があると考えられる。これらの前向き陳述に記述されたイベントの結果は、本報告の“リスク要因要約”の節および“リスク要因”の節、および2021年12月31日までの10−K表年次報告の他の部分に記載されたリスク、不確定要因、および他の要因の影響を受ける。しかも、私たちの運営環境は競争が激しく、変化が迅速だ。新しいリスクと不確定要素は時々出現し、著者らは本報告に掲載された展望性陳述に影響を与える可能性のあるすべてのリスクと不確定要素を予測できない。展望性陳述に反映された結果、事件と状況は実現できない或いは発生する可能性があり、実際の結果、事件或いは状況は展望性陳述に記述された結果、事件或いは状況と大きく異なる可能性がある。
また、“私たちが信じている”という声明と類似した声明は、関連テーマに対する私たちの信念と意見を反映している。これらの記述は,本四半期までに10-Q表を報告した日に把握した情報に基づいている.これらの情報は、これらの陳述に合理的な基礎を提供すると考えられるが、これらの情報は限られているか、または不完全である可能性がある。私たちの声明は私たちがすべての関連情報を詳細に調査したり検討したことを示すように解釈されてはいけない。このような声明は本質的に不確実であり、投資家はこのような声明に過度に依存しないように注意されている。
本四半期報告におけるForm 10−Qに関する前向き陳述は,陳述が行われた日までの事件のみに触れている。私たちは、法律が別途要求されない限り、本四半期の報告日後のイベントまたは状況を反映するために、本四半期の報告書中の任意の前向きな陳述を更新する義務がない。私たちは私たちの展望声明で開示された計画、意図、または予想を実際に達成できないかもしれません。あなたは私たちの展望的声明に過度に依存してはいけません。私たちの展望的陳述はいかなる未来の買収、合併、処置、合弁或いは投資の潜在的な影響を反映しない。
あなたはこの四半期の報告書と私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した文書を読んで、私たちの未来の実績、活動レベル、業績、そして事件と環境が私たちが予想していたものと大きく違うかもしれません。
Form 10-Qに関するこの四半期報告では,文意が別に指摘されているほか,言及されているすべての“私たち”,“MaxCyte”,“会社”はMaxCyte,Inc.を指す.
概要
著者らは有力な商業細胞工学会社であり、細胞に基づく革新研究及び次世代細胞治療の発見、開発と商業化を推進するために、イネーブルプラットフォーム技術の提供に専念している。過去20年間、私たちは様々な細胞に分子を輸送することで複雑な工程を促進する独自の流動電気穿孔プラットフォームを開発し、商業化した。電気穿孔は一つの方法です
20
カタログ表
トランスフェクション法,あるいは意図的に分子を細胞に導入する過程は,電界を印加して細胞膜の透過性を一時的に増加させることに関与する。このような精密に制御された透過性の増加は遺伝物質やタンパク質などの分子の細胞内伝達を可能にするが,これらの分子は通常それほど容易に細胞膜を通過することはできない。
著者らの専門家プラットフォームは著者らの流動電気穿孔技術に基づいて、この急速に増加した細胞治療市場を満たし、高成長細胞治療業界の全連続システムに応用でき、発見と開発から次世代細胞薬物の商業化まで応用できる。Expertシリーズ製品は3種類の機器を含み、私たちはそれぞれATX、STXとGTx、及び一連の独自の関連使い捨てと消耗品と呼ばれる。2021年12月に販売を開始した超大規模細胞工学のための専門家VLx機器も発売した。私たちの使い捨ておよび消耗品には、私たちの機器と共に使用するために設計された加工コンポーネントまたはPAと、電気穿孔緩衝溶液およびソフトウェアプロトコルのようなPAをサポートする付属品が含まれています。私たちの内部研究開発努力と私たちの顧客を中心とした商業方法を通じて、著者らは意義のある細胞工学専門知識を獲得し、その中に絶えず強大になっている応用科学者チームを含む。このプラットフォームはまた、145件以上のライセンスされた米国および外国特許、および世界90件以上の未解決特許出願を持つ強力な知的財産権の組み合わせの支持を受けている。
大手商業細胞治療薬開発業者やトップクラスのバイオ製薬会社から、米国国立衛生研究院(NIH)を含むトップクラスの学術·政府研究機関まで、我々の顧客は我々の技術を広く検証してきた。私たちは私たちのプラットフォームの機能と性能が持続的な顧客参加をもたらすと信じている。我々の既存の顧客群には,大手バイオ製薬会社(上位10社中すべてと上位25社中20社を含む),2021年の世界的な収入に基づく製薬会社,転化研究に専念するバイオテクノロジー会社や学術センターが数百社ある。
設立以来、私たちは重大な運営損失を受けた。私たちが利益を達成するために十分な収入を創出できるかどうかは、私たちの製品のさらなる開発と商業化にかかっている。2022年9月30日までの9ヶ月間で3180万ドルの収入を創出し、純損失1870万ドルを計上した。2022年9月30日までの累計赤字は1.33億ドル。私たちがアメリカと国際市場で増加している製品の商業販売に集中することに伴い、私たちは引き続き純損失が出て、私たちの販売と現場応用科学者チームの拡大、私たちの製造業務の拡大、新製品の開発と既存製品のさらなる改善のための研究開発を含む予定です。また、米国で上場企業として運営するには追加コストが生じることが予想される。
新冠肺炎と地政学問題がわれわれの業務に及ぼす影響
著者らは引き続き新型コロナウイルス(“新冠肺炎”)疫病が著者らの業務と著者らが運営する地理区域に与える影響を密接に注目している。この流行病はすでに社会の多くの面に広範な影響を与え続けている可能性があり、世界経済および世界各地の企業や資本市場に重大な破壊をもたらし続ける可能性がある。
新冠肺炎が私たちの業務に与える影響は、工場閉鎖が私たちの製造運営とサプライチェーンに与える中断、労働時間の減少、交代交代と他の社会的距離努力、生産性の低下と材料やコンポーネントが利用できないこと、私たちの従業員と顧客の旅行能力が制限されていること、製品の設置、デモ、訓練、または往復が影響を受けている国とアメリカ内の出荷遅延を含む。私たちの顧客運営の中断はすでに私たちの業務に影響を与え続ける可能性がある。新冠肺炎の伝播の不確実性と迅速な変化の情勢を考慮して、我々は、ウイルスが私たちの従業員、顧客、私たちのコミュニティに対するリスクを最小限に抑えるための予防措置を取っており、私たちのオフィスを一時的に閉鎖し、観光客のオフィスへの立ち入りを禁止し、オフィス内の従業員数を生産と研究に重要と思われる人に制限し、顧客、従業員、業界活動を仮想化、延期、またはキャンセルすることを目的としている。
私たちは新冠肺炎の疫病が未来に著者らの業務に与える全体的な影響を予測することができず、それが実質的な負の影響を与えないことを保証することもできない。私たちは引き続き状況を監視し、より多くの情報と公衆衛生指導を得ることに伴い、私たちの現在の政策を調整することができるが、新冠肺炎の大流行および/または
21
カタログ表
私たちまたは私たちの顧客が実施または可能な予防措置は、運営および他の挑戦をもたらす可能性があり、いずれも私たちの業務および運営結果を損なう可能性があります
地政学的緊張の影響、特にロシアとウクライナ間の衝突、サプライチェーン中断の可能性、エネルギー市場を監視し続けています。これらのリスクを考慮して、将来発生する可能性のある供給中断を緩和するために在庫レベルを向上させる措置を講じている。これらのリスクの影響を予測することはできませんが、私たちの業務に及ぼす可能性のある影響を監視し続け、適切な可能性があると考えられるマイナス影響を軽減するための予防措置を講じています。
最新の発展動向
私たちは私たちの細胞治療顧客とSPL協定を締結し続けた。これらの合意は、以下の“経営実績”でより詳細な議論があり、機器販売およびレンタルおよび一度の販売の収入、および我々のパートナープロジェクト(商業前および商業後)の下流経済を提供してくれる。2022年の最初の3ヶ月間、私たちはIntima BioscienceとSPL協定に署名した。2022年7月、私たちはLG化学とSPL協定を締結し、これは韓国会社との最初のSPLです。2022年9月、我々はVertex PharmPharmticals(“Vertex”)とSPLプロトコルに署名し、現在CRISPR Treeutics(“CRISPR”)と達成されているSPL合意のテーマである治療候補薬を開発した。我々は我々のSPLパイプラインを拡大し続けており,どのような合意の具体的な時間も不明であるが,将来的にはより多くのSPLプロトコルに署名することが予想される.
経営成果
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較
以下の表に、本報告で述べた期間の業務成果を示す
3か月まで | ||||
九月三十日 | ||||
| 2022 |
| 2021 | |
(単位:千) | ||||
総収入 | $ | 10,643 | $ | 10,139 |
販売原価 |
| 1,369 | 944 | |
毛利 |
| 9,274 | 9,195 | |
運営費 |
|
|
| |
研究開発 |
| 5,325 | 2,747 | |
販売とマーケティング |
| 4,507 | 3,212 | |
一般と行政 |
| 6,444 | 5,347 | |
減価償却および償却 | 710 | 333 | ||
総運営費 |
| 16,986 | 11,638 | |
営業損失 |
| (7,712) | (2,443) | |
その他の収入(費用) |
|
|
| |
利息とその他の費用 |
| (116) | (289) | |
利子とその他の収入 |
| 1,394 | 52 | |
その他収入合計 |
| 1,278 | (238) | |
純損失 | $ | (6,434) | $ | (2,680) |
収入.収入
私たちの収入は主に販売機器と使い捨ての加工区とバッファ、そして私たちの顧客に機器をレンタルします。さらに、私たちのSPLは、臨床進展マイルストーンと、私たちに支払われた販売ベースの支払いを含み、これはまた実質的な収入を提供する可能性がある。
主要市場における我々の販売傾向と,我々のSPLのプロジェクト経済への貢献を評価するために,我々の細胞治療顧客と薬物発見顧客の収入をそれぞれ分析した
22
カタログ表
我々がSPL項で確認した業績に基づくマイルストーン収入として。細胞治療の収入には,主に機器を売る収入,機器をレンタルする年間許可料,および我々独自の使い捨て機器の販売がある。薬物発見収入には主に販売機器の収入、私たち独自の使い捨て製品の販売、たまにはレンタル機器の収入も含まれる。計画に関連する収入には、臨床進展マイルストーンとSPLプロトコルからの販売ベースの収入が含まれる。顧客が関連するマイルストーン事件を実現すると、マイルストーン収入が確認される。これまで、計画に関連したすべての収入は完全に商業前のマイルストーン収入で構成されていた。
次の表は、記載中の私たちの収入源に関する詳細な情報を提供します
3か月まで |
|
|
|
| ||||||||
九月三十日 | 変わる | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | |||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
| ||||||||
細胞療法 | $ | 7,898 | $ | 6,226 | $ | 1,672 |
| 27% | ||||
薬物発見 |
| 1,991 |
| 1,909 |
| 82 |
| 4% | ||||
計画と関係がある |
| 754 |
| 2,004 |
| (1,250) |
| (62%) | ||||
総収入 | $ | 10,643 | $ | 10,139 | $ | 504 |
| 5% |
2022年9月30日までの3カ月の総収入は1,060万ドルで、2021年9月30日までの3カ月の収入1,010万ドルより50万ドル増加し、5%増となった。
私たちの収入の全体的な増加は主に細胞治療市場の収入増加によって推進され、主に機器販売と許可証および使い捨て製品販売の増加から来ているが、計画に関連する収入低下部分はこの増加を相殺した。細胞治療市場では、一度の販売収入は130万ドル増加したが、機器販売と許可証は40万ドル増加した。細胞治療収入の増加は主に新しい顧客と既存の顧客、および私たちの細胞治療パートナー治療開発計画の持続的な進展から来ている。計画に関する収入が130万ドル減少したのは,現在この部分の収入が生じる個別トリガイベントが少なく,マイルストーン収入が時期によって変化することが予想されるためである.この変化はSPLや関連マイルストーン数の増加とともに緩和される可能性が予想されるが,計画に関する収入は一定期間変化することが予想される.
顧客計画の推進や市場の発展に伴い,総収入は時間とともに増加し,より多くの機器販売,レンタル,一次販売,細胞治療許可プロトコルに基づいて設置された顧客の割合が増加することが予想される。細胞治療に伴い顧客が彼らの臨床前パイプライン計画を臨床開発に進め,彼らの既存の薬物開発計画を後期臨床試験に移行し,商業化に入る可能性があり,使い捨てや機器販売および機器ライセンスからの収入が増加し続けると予想される。また,新たな顧客が引き続き出現し,これらの収入に貢献することが予想されるが,これは,この市場における会社間の細胞治療チャネルの潜在的な増加と,これらの会社の資本を支援するために利用可能な程度,特にいくつかの細胞治療会社のウイルス方法から非ウイルス法への転換に基づいている。しかし,製品販売やライセンスを確保するタイミング,我々パートナーが臨床進展を得る時間の内在的不確実性,およびパートナー計画決定への依存により,我々の収入は時間とともに変動すると予想される。
売品コストと毛利
販売コストには,主に機器や加工組立部品のコスト,契約メーカーコスト,賃金,管理費用,当期に収入として確認された販売に関する他の直接コストが含まれる。機器レンタル収入に関連する貨物販売コストには、レンタル設備減価償却が含まれる。毛利の計算方法は収入から販売コストを差し引くことである。利回りとは収入のパーセントを占める毛利のことです。
私たちの未来の毛利は様々な要素に依存します。機器、使い捨て製品とマイルストーンの販売組み合わせ、機器または使い捨て製品タイプの具体的な組み合わせ、機器レンタルに関連する収入と販売の割合、様々な製品を生産するコスト変化、新製品の発売あるいは
23
カタログ表
既存製品の変化、私たちの製造コスト構造、生産量の変化、そして私たちの製品の定価は市場状況の影響を受ける可能性があります。
2022年9月30日までの3カ月間では,毛金利は87%であったのに対し,2021年同期は91%であった。毛金利低下の主な原因は、製品収入(プロジェクトに関する収入、加工組み立て、機器販売とレンタル)の全体構造が変化したことである。計画に関する収入は含まれておらず,毛金利は86%であったのに対し,2021年同期は88%であった。私たちの利益率はSPL項のツール、PAS、マイルストーンの収入の組み合わせに依存する。私たちのプラットフォームは広範な利点があると考え、臨床検証された代替非ウイルス送達方法の限られた利用可能性を考慮すると、私たちは私たちのツールに価格を設定する。道具の価格はまた顧客の特定の市場に依存する。しかし、非ウイルス送達市場の競争は激しく、競争相手はGMPレベルのプラットフォームを発売し、類似した多様な細胞タイプで類似した性能を提供し、私たちの業務に負の影響を与え、価格圧力の増加を招き、それによって私たちの毛金利に負の影響を与える可能性がある。
| 9月30日までの3ヶ月間 |
| 変わる |
| ||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
| ||||||||
販売原価 | $ | 1,369 | $ | 944 | $ | 425 | 45% | |||||
毛利 | $ | 9,274 | $ | 9,195 | $ | 79 | 1% | |||||
毛利率 | 87% | 91% |
2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の販売コストは40万ドル、または45%増加した。この増加は主に機器と使い捨て用品の販売増加によるものだ。
2021年9月30日までの3カ月と比較して,2022年9月30日までの3カ月間の毛利益はやや増加した。この増加は主に機器と一次販売および許可機器の収入増加によって推進されているが,計画に関連する収入低下部分はこの増加を相殺している。
私たちは私たちの機器と使い捨て製品の収入の増加あるいは減少に伴い、私たちの商品を販売するコストは通常増加または減少すると予想しています。私たちの毛金利は、これらの収入に関連する販売商品コストが存在しないので、これらの収入が総収入に占める大きな割合まで増加すれば、我々のSPLプロトコルから実現される計画関連収入から利益を得ることが予想される。しかし、このような潜在的なマイルストーン収入の達成と時間はまだ確定されていない。
運営費
研究と開発
9月30日までの3ヶ月間 | 変わる |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究開発 | $ | 5,325 | $ | 2,747 | $2,578 |
| 94% |
研究開発費には、特定のアプリケーションおよび関連データ開発、プロセス開発、製品開発(例えば、機器および使い捨てデバイスの開発、ハードウェアおよびソフトウェア工学を含む)の研究、および設計および他の在庫や販売商品コストが直接計上されていないコストを含む、我々の技術開発アプリケーションの向上および我々の技術開発アプリケーションに関する研究活動に生じるコストが含まれる。
これらの費用には、主に、賃金、福祉、奨励的報酬、株式ベースの給与および出張、コンサルティングサービス、施設および実験室用品および材料などの従業員に関連する費用が含まれる。これらの費用には減価償却と償却は含まれていません。私たちは基本活動を行っている間に研究と開発コストを支出する。
2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の研究開発費は260万ドル増加し、94%増となった。この成長は主に
24
カタログ表
従業員数の増加による報酬支出、実験室費、製品開発コストの60万ドルの増加、株式ベースの報酬の50万ドルの増加、および占有費用の30万ドルの増加。
私たちは研究開発に対する私たちの持続的な投資が私たちの長期的な競争地位に必須的だと信じている。研究開発に投資して顧客を支援し、既存技術の新用途を開発し、顧客やパートナーのための改善および/または新製品を開発する過程で、相当な研究開発費が発生し続けることが予想される。したがって,我々の研究·開発費は今後いくつかの時期に絶対ドル計算で増加し続け,時期によって収入の割合が異なることが予想される.
販売とマーケティング
9月30日までの3ヶ月間 | 変わる |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
販売とマーケティング | $ | 4,507 | $ | 3,212 | $ | 1,295 |
| 40% |
私たちの販売とマーケティング費用は主に私たちの商業販売とマーケティング部門の従業員の給料、手数料とその他の可変給与、福祉、株式ベースの給与と出張コスト、そして私たちのマーケティング活動に関連する第三者コストを含みます。これらの費用には減価償却と償却は含まれていません。
2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の販売とマーケティング費用は130万ドル増加し、40%増となった。この増加は主に従業員数の増加による給与支出の70万ドルの増加、マーケティングと出張費用の50万ドルの増加、株式ベースの報酬の20万ドルの増加によるものだ。
私たちのビジネス販売、マーケティングと業務開発チームの拡大、製品供給、私たちの協力努力の拡大、私たちの世界での業務の拡大、そしてマーケティング活動を増やして私たちの製品の知名度と採用率を高めることに伴い、将来私たちの販売とマーケティング費用が増加することを予想します。
一般と行政
9月30日までの3ヶ月間 | 変わる |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
一般と行政 | $ | 6,444 | $ | 5,347 | $ | 1,097 |
| 21% |
一般及び行政支出は主に幹部の賃金、福祉、株式給与及び出張コスト、会計及び財務、法律、企業発展、人的資源、情報システム及び事務室行政機能、及び専門サービス料、例えばコンサルティング、監査、税務及び法律費用、一般企業コスト、施設及び分配された間接管理費用、及びナスダック及びAIM上場会社になることに関連するコスト、例えば取締役費用、イギリス遊牧民及び紀律費、投資家関係顧問及び保険コストを含む。これらの費用には減価償却と償却は含まれていません。
2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月の一般·行政費は110万ドル、または21%増加した。この増加は、主に従業員数や賃金増加に関する報酬支出が50万ドル増加し、株ベースの報酬が30万ドル増加し、占有費用が20万ドル増加したためだ。
今後しばらくは、業務予想の増加を支援するために増加する従業員数と、保険(特に取締役や上級管理者保険)を含む米国取引所に上場する上場企業の運営に関する増分コストと、米国証券取引所に上場する企業に適用される規則や法規を遵守するコストと、米国証券取引委員会や証券取引所の上場基準に基づく規則や法規に基づいてコンプライアンスや報告義務、投資家関係や専門サービスに関連するコストを含む、一般的かつ行政的費用が増加し続けることが予想される(ドル絶対値計算)。私たちはこのような費用が異なる時期に収入に占める割合が違うと予想する。
25
カタログ表
減価償却および償却
減価償却費用には、企業において主に研究·開発活動に用いられる財産や設備の減価償却が含まれる。償却費用には、無形資産のそれぞれの耐用年数内の償却が含まれる。
9月30日までの3ヶ月間 | 変わる | ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | |||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| |||
減価償却および償却 | $ | 710 | $ | 333 | $ | 377 |
| 113% |
2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の減価償却と償却費用は40万ドル増加し、113%増となった。この成長は主に賃貸改善と実験室設備投資の増加によるものだ。
利子とその他の収入
9月30日までの3ヶ月間 | 変わる |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
利息とその他の費用 | $ | 116 | $ | 289 | $ | (173) |
| (60%) | ||||
利子とその他の収入 | 1,394 | 52 | 1,343 |
| NM |
2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の利息やその他の支出は20万ドル減少した。2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちは現在負債がないので、利息支出が発生していません。2022年9月30日までの3ヶ月間に発生した他の支出は、以前の施設転貸を早期に終了したためのレンタル改善の入金と関係がある。2021年9月30日までの3ヶ月間の利息およびその他の支出には、中型株式証推定値調整が含まれている
利息やその他の収入は私たちの現金残高と短期投資の利息で、2022年9月30日までの3ヶ月で130万ドル増加しました。この増加は主に2021年8月に受け取ったIPO収益と最近の利上げにより短期投資の加重平均残高が大幅に上昇したことによるものである。
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較
以下の表に、本報告で述べた期間の業務成果を示す
| 9か月で終わる | |||||
九月三十日 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(単位:千) | ||||||
総収入 |
| $ | 31,838 |
| $ | 23,742 |
販売原価 |
| 3,552 |
| 2,422 | ||
毛利 |
| 28,286 |
| 21,321 | ||
運営費 |
|
|
|
| ||
研究開発 |
| 13,786 |
| 12,027 | ||
販売とマーケティング |
| 13,276 |
| 8,914 | ||
一般と行政 |
| 20,180 |
| 12,646 | ||
減価償却および償却 | 1,654 | 968 | ||||
総運営費 |
| 48,896 |
| 34,554 | ||
営業損失 |
| (20,610) |
| (13,233) | ||
その他の収入(費用) |
|
|
|
| ||
利息とその他の費用 |
| (116) |
| (1,044) | ||
利子とその他の収入 |
| 1,965 |
| 70 | ||
その他収入合計 |
| 1,849 |
| (974) | ||
純損失 | $ | (18,761) | $ | (14,208) |
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カタログ表
収入.収入
次の表は、記載中の私たちの収入源に関する詳細な情報を提供します
9か月で終わる | ||||||||||||
九月三十日 | 変わる | |||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
細胞療法 | $ | 23,002 | $ | 15,721 | $ | 7,281 |
| 46% | ||||
薬物発見 |
| 6,074 |
| 5,510 |
| 564 |
| 10% | ||||
計画と関係がある |
| 2,762 |
| 2,512 |
| 250 |
| 10% | ||||
総収入 | $ | 31,838 | $ | 23,742 | $ | 8,096 |
| 34% |
2022年9月30日までの9カ月の総収入は3,180万ドルで、2021年9月30日までの9カ月の収入2,370万ドルより810万ドル増加し、34%増加した。
2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの全体収入の増加は細胞治療市場の収入増加によって推進され、主に機器販売と許可証および一次販売の増加、薬物発見顧客への一次販売の増加によるものである。細胞治療市場では,機器販売および機器許可証からの収入が350万ドル増加したが,これは,主に我々の目標市場で運営されている会社の投資や保有資本レベルが高く続いているのに対し,我々の細胞治療パートナーの臨床開発計画の持続的な進展により,使い捨て製品の売上が360万ドル増加したためである。薬物発見市場では、60万ドルの収入増加は主に使い捨て製品の販売によって推進されている。プランに関する収入が30万ドル増加したのは,シナリオに関する収入レベルの予想が異なる時期間に差があるためであり,現在この部分の収入が生じる個別トリガイベントが少ないためである.この変化はSPLや関連マイルストーン数の増加とともに緩和される可能性が予想されるが,計画に関する収入は一定期間変化することが予想される.
売品コストと毛利
9月30日までの9ヶ月間 | 変わる |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
販売原価 | $ | 3,552 | $ | 2,422 | $ | 1,130 |
| 47% | ||||
毛利 | $ | 28,286 | $ | 21,321 | $ | 6,965 |
| 33% | ||||
毛利率 | 89% | 90% |
2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の販売コストは110万ドル増加し、47%増となった。この増加は主に機器と使い捨て用品の販売増加によるものだ。
2021年9月30日までの9カ月と比較して,2022年9月30日までの9カ月間の毛利益は700万ドル増加し,33%増加した。この増加は主に機器と使い捨て機器販売および特許機器の収入増加によるものである。
2022年9月30日までの9カ月間では,毛金利は89%であったが,2021年同期では90%であった。計画に関する収入は含まれておらず,毛金利は88%であったのに対し,2021年同期は89%であった。毛金利低下の主な原因は,製品収入(加工部品,機器販売とレンタルおよびプロジェクトに関する収入)の全体構造が変化したことである。
27
カタログ表
運営費
研究と開発
9月30日までの9ヶ月間 | 変わる |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究開発 | $ | 13,786 | $ | 12,027 | $ | 1,759 |
| 15% |
2021年9月30日までの9カ月と比較して,2022年9月30日までの9カ月間の研究開発費は180万ドル増加し,15%増となった。この増加は主に従業員の増加に関する報酬支出が220万ドル増加し、株ベースの報酬が140万ドル増加し、実験室用品費用と製品開発コストが110万ドル増加し、出張費用が40万ドル増加し、占有費用が40万ドル増加し、専門サービスコストが20万ドル増加したが、CARMA費用は2021年に私たちのCARMA業務が徐々に終了したことで減少した440万ドルによって部分的に相殺された
販売とマーケティング
9月30日までの9ヶ月間 | 変わる |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
販売とマーケティング | $ | 13,276 | $ | 8,914 | $ | 4,363 |
| 49% |
2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の販売とマーケティング費用は440万ドル増加し、49%増となった。この増加は、主に従業員数と販売手数料の増加により報酬支出が210万ドル増加し、マーケティング·出張費が160万ドル増加し、株式ベースの報酬が70万ドル増加したためである。
一般と行政
9月30日までの9ヶ月間 | 変わる |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
一般と行政 | $ | 20,180 | $ | 12,646 | $ | 7,534 |
| 60% |
2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の一般·行政費は750万ドル、または60%増加した。この増加は,主に従業員数や賃金増加に関する報酬支出が250万ドル増加し,ナスダックに上場している普通株コスト(保険や関連法律費用を含む)に関する支出が230万ドル増加し,株ベースの報酬が110万ドル増加し,入居率や一般費用が130万ドル増加したためである。
減価償却および償却
9月30日までの9ヶ月間 | 変わる | ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | |||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| |||
減価償却および償却 | $ | 1,654 | $ | 968 | $ | 687 |
| 71% |
2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の減価償却と償却費用は70万ドル増加し、71%増となった。この成長は主にレンタル改善と実験室設備と機器への投資の増加によるものだ。
28
カタログ表
利子とその他の収入
9月30日までの9ヶ月間 | 変わる | |||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(百分率を除いて千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
利息とその他の費用 | $ | 116 | $ | 1,044 | $ | (928) |
| (89%) | ||||
利子とその他の収入 | 1,965 | 70 | 1,895 |
| NM |
2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の利息やその他の支出は90万ドル減少し、減少幅は89%だった。減少は主に二零二一年三月にMidCapローンの返済と二零二一年八月に株式証明書を決済し、当社が負債による利息支出や株式承認証の公平値調整を行わなくなったためである。利息やその他の収入が190万ドル増加したのは、主に2021年8月に受け取ったIPO収益により短期投資の平均残高が大幅に上昇したことと、2022年の期間中の金利の上昇によるものだ。
流動性と資本資源
設立以来、私たちは運営赤字と負のキャッシュフローを経験した。2022年9月30日までの9ヶ月間、1880万ドルの純損失が発生しました。2022年9月30日までの累計赤字は1兆331億ドル。これまで,我々の運営資金は,2021年の初公募株,融資協議下の借入金,顧客への我々の製品や許可の販売に関する収入を含む普通株売却の収益から主に得られてきた。2022年9月30日現在、私たちは2億329億ドルの現金と現金等価物および短期投資を持っている。
販売とマーケティングの努力を増やし、持続的な研究開発、製品開発、製品供給を拡大することで業務を拡大することに投資し続けることに伴い、近いうちに運営損失が増加することが予想される。私たちの現在の業務計画によると、私たちの既存の現金と現金等価物および短期投資は、予測可能な未来に私たちの運営費用と資本支出需要に資金を提供することができると信じています。
私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは期待よりも早く利用可能な資本資源を利用することができる。私たちの未来の支出需要は多くの要素に依存するだろう
● | 戦略活動に必要な取引と資本支出 |
● | 私たちの製品は市場に受け入れられ |
● | より多くの販売、マーケティング、流通能力のコストとタイミングを確立する |
● | 私たちの研究開発活動とデータ開発に成功したコストは、私たちの製品が新しい応用に使用されることをサポートし、新しい機能と製品を適時に発売します |
● | 既存と新規顧客の販売と我々のSPLパートナーの候補製品パイプラインの開発の進展 |
● | 将来的に私たちのプラットフォームの臨床使用のためにより多くのSPLとライセンスを締結することができます |
● | 市場での既存と新興顧客が獲得できる資金量の変化を目標としています |
● | 競争の技術と市場発展の影響 |
● | 私たちの販売、一般、そして行政費用のレベル。 |
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カタログ表
もし私たちの業務計画を実行し、運営に十分な資金を提供できない場合、あるいは私たちの業務計画が現金資源の支出レベルを超える必要がある場合、追加の株式や債務融資を求めなければならないだろう。外部からの資金調達が必要であれば、私たちは受け入れられる条件でこれらの資金を調達できないかもしれないし、これらの資金を集めることができないかもしれない。私たちが株式または債務証券を売却することで追加資本を調達する場合、私たちの株主の所有権権益は希釈され、これらの証券の条項は清算または他の私たちの普通株主の権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。債務融資が可能であれば、追加債務の生成、我々の資産の売却、製品買収、資本支出、または配当の発表など、私たちの特定の行動をとる能力を制限する契約を含むいくつかの合意が含まれる可能性がある。もし私たちが第三者との協力と許可手配を通じて追加資金を調達する場合、私たちの技術または製品に対するいくつかの権利を放棄するか、または私たちに不利な条項で許可を付与する必要があるかもしれない。もし私たちが必要な時に追加の資金を調達できなければ、私たちは未来の製品の開発や商業化を延期しなければならないかもしれない。私たちはまた、マーケティング、顧客支援、または私たちの既存製品に特化した他の資源を減少させなければならないかもしれない。
キャッシュフロー
次の表は、私たちが列挙した期間の現金用途と出所をまとめています
| 9か月で終わる | |||||
九月三十日 | ||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 | ||
提供された現金純額(使用): |
| |||||
経営活動 | $ | (8,697) | $ | (9,719) | ||
投資活動 |
| 2,272 |
| (183,575) | ||
融資活動 |
| 1,663 |
| 233,513 | ||
現金および現金等価物の純増加 | $ | (4,762) | $ | 40,218 |
経営活動
2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された現金純額は870万ドルで、主に1880万ドルの純損失が含まれていたが、940万ドルの非現金支出純額によって部分的に相殺され、860万ドルの株式ベースの給与、180万ドルの減価償却と償却費用、120万ドルの投資割引償却が含まれていた。経営資産と負債の変化により、私たちはまだ60万ドルの現金純流入がある。私たちの営業資産と負債の純変化は主に510万ドルの使用権資産とレンタル負債の純影響と120万ドルの売掛金と売掛金の増加を含むが、在庫の290万ドルの増加、その他の資産の90万ドルの増加、TIAの売掛金の80万ドルの増加、売掛金の60万ドルの増加、繰延収入の60万ドルの減少によって部分的に相殺される。
2021年9月30日までの9ヶ月間、経営活動で使用された現金純額は970万ドルで、主に1420万ドルの純損失を含み、一部は720万ドルの非現金支出純額によって相殺され、550万ドルの株式給与、60万ドルの権証負債公正価値調整、および100万ドルの減価償却と償却費用が含まれている。経営資産と負債の変化により、270万ドルの現金純流出があります。私たちの営業資産と負債の純変化は、主に繰延収入の150万ドル(主に未確認のツール許可収入を含む)の増加と、使用権資産と賃貸負債の純影響が20万ドル減少したが、前払い費用(その他の流動資産)が250万ドル増加し、売掛金および売掛金が40万ドル減少し、売掛金が80万ドル増加し、在庫が30万ドル増加し、他の非流動資産が30万ドル増加したことによって部分的に相殺される。
投資活動
2022年9月30日までの9ヶ月間で、投資活動が提供した現金純額は230万ドルであり、これは主に2.321億ドルの短期有価証券の満期によるものであるが、短期有価証券の購入は2.135億ドル、賃貸に関連する資本化建築費用1340万ドル、設備購入190万ドル、資本化建設工事100万ドルはこの影響を部分的に相殺した。購入と販売
30
カタログ表
短期有価証券は正常過程投資活動の一部として,我々の投資政策に適合しており,その主な目標は元金の保全である。
2021年9月30日までの9カ月間の投資活動のための現金純額は1.836億ドルであり,これは主に1.809億ドルの短期有価証券の純購入と,90万ドルの不動産や設備の購入,150万ドルの資本化新製品開発コストと30万ドルの資本化リースに関する支出によるものである。短期有価証券の購入は通常の投資活動の一部として、私たちの投資政策に適合しており、その主な目標は保本である。
融資活動
2022年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した純現金は170万ドルであり、これは株式オプションの行使によるものである。
2021年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した現金純額は2兆335億ドルで、主に純収益2.361億ドルで、第1四半期に普通株を発行した5,180万ドルと2021年第3四半期のナスダック初公募株の1.843億ドルと、株式オプションを行使する収益240万ドルを含むが、MidCap融資490万ドルの返済部分によって相殺された。
契約義務と約束
2022年9月30日現在、私たちの契約義務と約束は経営賃貸義務を完全に含んでいます。2021年5月には、新しいオフィス、実験室、倉庫/製造スペースの運営リースを締結しました。新施設のレンタルは3段階に分けられ,第1段階は2021年12月に開始され,第2段階は2022年第1四半期に開始され,レンタル期間は2035年8月31日に満期となる。所有者の許可を得て、私たちはレンタル改築プロジェクトを設計して建てました。大家さんは私たちに賃貸契約で規定されている最高額の物件修繕費用を精算してくれます。リース契約で増加した解約不可賃貸支払い総額は、レンタル期間内の2960万ドルです。私たちは手元の現金と運営キャッシュフローの中から新しいレンタルでの短期的かつ長期的な義務に資金を提供したいと思っています。
2021年6月、2022年6月に発生したオフィススペース賃貸手配を早期に終了する選択権を行使した。
2021年8月、私たちは融資リースを終了しました。2022年9月30日まで、融資リース義務はありません。
2022年6月、残りの転貸オフィス、実験室、製造、その他の空間を早期に終了する選択権を行使し、2022年7月と8月に発効しました。これらの転貸前の満期日は2023年10月です。
注文または調達用品と他の商品およびサービスを調達する契約は、私たちの現在の調達または発展需要に基づいており、通常は私たちのサプライヤーが短時間で完成します。
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
私たちはアメリカ公認会計基準に基づいて私たちの簡明な連結財務諸表を作成しました。私たちがこれらの簡明な総合財務諸表を作成するには、資産、負債、収入、費用、および関連開示の報告金額に影響を与える推定、仮説、判断を作成する必要があります。私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と判断を評価する。我々は歴史的経験や当時の状況では合理的な様々な他の要因を推定していると考えられるが,これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており,そのような資産や負債の帳簿価値は他の源から容易に見られるものではない
したがって,異なる仮定や条件では,実際の結果はこれらの推定値と大きく異なる可能性がある.
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カタログ表
統合財務諸表に開示されている我々の政策および推定および2022年3月22日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-K年報に含まれる関連付記および他の財務情報と比較して、我々の重要な会計政策および推定は実質的に変化していない。
雇用法案会計選挙
2012年のJumpStart Our Business Startups ActやJOBS Actによると、私たちは“新興成長型会社”、あるいはEGCと呼ばれています。雇用法案第107条によると、EGCは、証券法第7(A)(2)(B)節に規定する移行期間の延長を利用して、新たな又は改正された会計基準を遵守することができる。したがって、企業会計基準委員会は、これらの基準が民間会社に適用されるまで、いくつかの会計基準の採用を延期することができる。私たちは遅延を利用して新しい会計基準と改正された会計基準を採用することを選択したので、私たちは民間エンティティと同じ要求を受けて、新しいまたは改正された会計基準を採用する。サバンズ-オクスリ法案404(B)節の監査人認証要求の遵守が要求されないことも含めてJOBS法案で提供される他の免除に依存する予定である。
我々は、(I)2026年12月31日までEGCとし、(Ii)我々の年間総収入が12.35億ドルを超える財政年度の最終日、(Iii)前の3年間に10億ドルを超える転換不能債券を発行した日、または(Iv)米国証券取引委員会規則を“大型加速申告機関”と見なした日である。
最近の会計公告
最近発表された当社の財務状況、経営結果、またはキャッシュフローに影響を与える可能性のある会計声明の記述は、当社の簡明総合財務諸表の付記2に開示されており、この付記2は、本四半期報告Form 10-Qに含まれている。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
金利リスク
私たちは金利変化の市場リスクに直面しており、金利変化は主に私たちの金融商品(現金と現金等価物および短期投資を含む)の残高と関係がある。私たちの投資方式の主な目標は保証と流動性を提供することだ。2022年9月30日現在、私たちは通貨市場基金証券と現金等価物2870万ドル、現金等価物商業手形1300万ドル、短期商業手形1.611億ドル、米国国債と政府機関債券2270万ドル、短期会社債務570万ドルを持っている。私たちの市場リスクに対する主な開口は利息収入感度であり、これはアメリカ金利の総水準の変化の影響を受けている。市場金利水準に10%の変動があると仮定すると、これらのツールは短期的であるため、我々の業務、財務状況、または経営業績に実質的な影響を与えない。
外貨リスク
ドルとある外貨との為替レートの変動とこれらの為替レートの変動により、私たちは金融リスクに直面している。正常な業務過程で、私たちの収入は主にドルとユーロとポンドで計算されます。私たちが発生した費用は主にドルとユーロ、ポンド、そして他の通貨だ。私たちの報告書の通貨はドルです。私たちは主にドル、ユーロ、ポンドで現金を持っている。私たちは、予測可能な未来において、外国為替収益や損失は私たちの財務状況や経営業績に実質的な影響を与えないと予想している。私たちは外国為替リスクについて何のヘッジも達成しなかった。私たちの国際業務の成長に伴い、通貨レート変動に関連するリスクを管理する方法を再評価していきます。
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カタログ表
インフレリスク
インフレや変化する価格が本報告で述べたどの時期の経営業績にも大きな影響を与えるとは思いません。私たちは在庫費用に及ぼすインフレの影響を監視し続けるつもりだ。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々は、最高経営責任者及び最高財務責任者を含む経営陣の監督·参加の下、改正された1934年の証券取引法(以下、“取引法”という。)第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条で定義された“開示制御及び手続”の有効性を評価した。取引法規則13 a-15(E)および15 d-15(E)に定義されている用語“開示制御および手順”は、取引法に従って提出または提出された報告において開示を要求する会社の情報が米国証券取引委員会規則および表によって指定された期間にわたって記録、処理、集約および報告されることを保証するための会社の制御および他のプログラムを意味する。開示制御及び手続は、会社が“取引法”に基づいて提出又は提出された報告書において開示を要求する情報が蓄積され、その主要幹部及び主要財務官を含む会社経営者に伝達されることを保証することに限定されるものではないが、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、同様の機能を果たす者の制御及び手続を適宜行う。
我々の評価によると、我々の最高経営責任者および最高財務官は、2022年9月30日現在、これらの開示制御およびプログラムの設計および運用が合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2022年9月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制に大きな影響を与えていないか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が発生していません。
制御措置の有効性に対する制限
制御システムの設計や操作がどんなに良くても,絶対的な保証ではなく合理的な保証しか提供できず,制御システムの目標が実現されることを確保する.また,いずれの制御システムの設計も,資源制約が存在し,そのコストに対するすべての制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.すべての制御システムの固有の限界により,どの制御評価もわが社内のすべての制御問題や不正事件(あれば)が発見されていることを絶対に保証することはできない.これらの固有の限界には,意思決定における判断が誤りである可能性があり,故障が誤りや誤りによって発生する可能性があるという現実がある.制御システムはまた、一部の人の個人的な行動、2人または複数の人の結託、または制御の管理優先によって回避することができる。任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定にある程度基づいており、任意の設計がすべての潜在的な未来の条件でその目標を成功的に達成することを保証することはできない。時間の経過とともに,条件の変化やポリシーやプログラムの遵守の程度の悪化により,制御が不十分になる可能性がある.
第2部:その他の情報
項目1.法的訴訟
時々、私たちは正常な業務過程で発生した法的訴訟に巻き込まれるかもしれない。私たちは現在、いかなる重大な法的手続きの当事者でもなく、私たちのいかなる未解決または脅威に対する法的手続きも知らず、私たちの業務、経営業績、または財務状況に悪影響を及ぼす可能性があると思います。
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カタログ表
第1 A項。リスク要因です
私たちの業務は多くの危険に直面している。本報告書に含まれる他の情報と、私たちが時々米国証券取引委員会に提出する他の公開文書に加えて、本報告書の“リスク要因要約”のタイトルに記載されているリスクおよび不確実性を慎重に考慮しなければならない。
2022年3月22日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-K年次報告に記載されているリスク要因に実質的な変化はない。しかし、本報告書およびForm 10-K年次報告書に記載されているリスク要因は、私たちが直面している唯一のリスクではない。私たちは意識していないか、または現在、実質的な他のリスクや不確実性ではないと考えているか、また私たちの業務に悪影響を及ぼす重要な要素になる可能性がある。このようなリスクが現実になれば、私たちの業務、財務状況、運営結果、成長見通しに実質的な悪影響を与え、私たちの普通株の取引価格の下落を招く可能性がある。
第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用。
(A)非登録証券の売却
ない。
(B)収益の使用
2021年8月3日にIPOを完了し、引受業者が追加株式を購入する選択権を十分に行使することにより販売された2,025,000株を含む15,525,000株の普通株を1株13.00ドルで一般に発行·売却した。今回のIPOは2.018億ドルの毛収入をもたらしてくれた。総引受手数料と1760万ドルの発売費用を差し引いた後、1億843億ドルの純収益を得た。今回発行·売却されたすべての普通株式は、1933年に証券法に基づいて登録され、米国証券取引委員会が2021年7月29日に施行されたS-1表登録声明(第333-257810号文書)改正された証券法(“証券法”)に基づいて登録される。今回発行された共同簿記管理人はCowen and Company,LLC,Stifel,Nicolaus&Company,InCorporationとWilliam Blair&Company,L.L.C.である.
私たちの初公募株については、私たちの普通株の10%以上を持っている役員、高級管理者、個人、あるいは彼らの共同会社、あるいは私たちの連合会社には何のお金も支払っていません
上場以来使用されてきた現金は、本報告の“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析”の節および米国証券取引委員会に提出された他の定期報告書に記載されている。本報告日まで、我々が初めて公募した最終入札説明書に記載されている初公募で得られた資金の計画用途に大きな変化はなかった。
第3項高級証券違約
適用されません。
第4項鉱山安全情報開示
適用されません。
第5項その他資料
適用されません。
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カタログ表
プロジェクト6.展示品。
本四半期報告は、表格10-Qの形で以下の証拠を提供している
展示品 番号をつける | 説明する | 表 | 書類番号. | 展示品 | 提出日 | ||||||||||
3.1 | 改訂及び再予約登録者附例. | 8-K | 001-40674 | 3.1 | 2021年8月4日 | ||||||||||
3.2 | 第十五条改正及び再発行された会社登録証明書. | S-1 | 333-25781 | 3.1 | July 26, 2021 | ||||||||||
31.1 | 2002年のサバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年の証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて発行された首席執行幹事証明書。 | ||||||||||||||
31.2 | 2002年サバンズ−オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて首席財務幹事が認証された。 | ||||||||||||||
32.1* | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条に規定されている最高経営責任者証明書。 | ||||||||||||||
32.2* | 2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の認証。 | ||||||||||||||
101.INS | XBRLインスタンスドキュメントを連結する. | ||||||||||||||
101.衛生署署長 | XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント | ||||||||||||||
101.CAL | XBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | ||||||||||||||
101.DEF | XBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | ||||||||||||||
101.LAB | XBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント | ||||||||||||||
101.価格 | XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | ||||||||||||||
104 | カバーインタラクションデータファイル(フォーマットは、添付ファイル101.SCH、101.CAL、101.DEF、101.LAB、101.PREに含まれる適用分類拡張情報を含むイントラネットXBRLである)。 |
* | 取引法第18条については、本展示品は“既存枠”とみなされてはならないし、1933年証券法又は1934年取引法に基づいて提出された任意の文書に引用されているものとみなされてはならない。この文書が本文書の日付の前又は後に提出されたものであっても、その文書中の任意の一般的な合併言語も考慮されてはならない。 |
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
Maxcell,Inc. | ||
日付:2022年11月9日 | 差出人: | /s/Douglas Doerfler |
名前: | ダグラス·ダルフ | |
タイトル: | 社長と最高経営責任者 | |
(代表登録者) | ||
日付:2022年11月9日 | 差出人: | /s/ロン·ホルツ |
名前: | ロン·ホルツ | |
タイトル: | 首席財務官(首席財務官) |
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