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カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
表10-Q
(マーク1)
☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2022年9月30日.
あるいは…。
☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
移行期になります                    至れり尽くせり                    .
手数料書類番号001-33528
オプコ健康会社は
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州75-2402409
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)		(税務署の雇用主
識別番号)
ビスカン通り4400番地です。
マイアミです平面.平面33137
(主な行政事務室住所)(郵便番号)
(305) 575-4100
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引記号登録された各取引所の名称
普通株は、1株当たり0.01ドルですOPKナスダック世界ベスト市場

登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたかどうかを、再選択マークで示すý  はい、そうです    ¨違います
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール405に従って提出されなければならないと規定されている各対話データファイルを電子的に提出したかどうかを示すý  はい、そうです    ¨違います
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法12 b-2規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照してください
カタログ表
大型加速ファイルサーバxファイルマネージャを加速する☐
非加速ファイルサーバ¨ 規模の小さい報告会社☐
新興成長型会社☐
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する¨
登録者が幽霊会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)☐ YES ý違います

2022年10月31日までに登録者は772,685,879普通株式を発行しました。
カタログ表
カタログ
第1部財務情報
ページ
第1項。
財務諸表
2022年9月30日と2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表(監査なし)
7
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営報告書(未監査)
8
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合総合収益(赤字)レポート(未監査)
9
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合権益報告書(未監査)
10
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間簡明合併現金フロー表(未監査)
12
簡明合併財務諸表付記(未監査)
13
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
49
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
65
第四項です。
制御とプログラム
66
第2部：その他の情報
第1項。
法律訴訟
67
第1 A項。
リスク要因
68
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
68
第三項です。
高級証券違約
68
第四項です。
炭鉱安全情報開示
68
五番目です。
その他の情報
68
第六項です。
陳列品
69
サイン
70


3
カタログ表
前向きな陳述に関する警告的声明
このForm 10-Q四半期報告書には、1995年の“個人証券訴訟改革法”(“PSL”)、改正された1933年“証券法”(“証券法”)第27 A条及び改正された1934年“証券取引法”(“取引法”)第21 E節の定義に基づく“前向き陳述”が含まれている。展望性声明は私たちの期待、信念、あるいは意図に関する声明を含み、これらの声明は私たちの製品開発努力、業務、財務状況、運営結果、戦略或いは将来性に関連し、新冠肺炎疫病が私たちの業務に与える潜在的な影響、経営業績、キャッシュフロー及び/又は財務状況を含む。あなたは以下の事実によって前向きな陳述を識別することができます：これらの陳述は歴史または現在の事件と厳密な関係はありません。対照的に、前向きな陳述は、予期または予想された事件、活動、傾向、または下された日までの結果に関するものである。前向き陳述はまだ発生していない事項に関連しているため、これらの陳述は固有にリスクおよび不確実性の影響を受けており、これらのリスクおよび不確実性は、私たちの実際の結果が前向き陳述によって明示的または示唆された任意の未来の結果と大きく異なる可能性がある。多くの要素は私たちの実際の活動あるいは結果が展望性陳述で予想された活動と結果と大きく異なることを招く可能性がある。これらの要因には，2021年12月31日までの10−K表年次報告書の以下および“第1 A項−リスク要因”に記載されている要因と，米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された他の文書に時々説明されている要因が含まれている。私たちは展望的陳述を更新するいかなる義務も負わない, 法律の要求が適用される範囲を除いて。私たちはすべての展望的陳述が拡散防止条約の避難港規定を遵守するようにするつもりだ。これらの展望的陳述は予測にすぎず、発表日までの私たちの未来の事件と財務業績に対する見方を反映している。

リスクと不確実性の発生は、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります
•我々の業務は新型コロナウイルス(新冠肺炎)の大流行の実質的な不利な影響を受ける可能性があり、感染率の低下に伴い需要の潜在的な低下を測定する影響を含む
•私たちには損失の歴史があり、私たちの運営と研究開発計画に資金を提供するのに十分な持続的なキャッシュフローは生じないかもしれない
•私たちは必要な時に優遇条件で、または追加的な融資を受ける必要がなく、能力が必要だ
•重大な訴訟事項や政府の調査で不良な結果が生じたのは
•監督部門の承認を得て、商業可能性と競争力を持つ新製品と治療方法を商業化することに固有のリスクを開発、獲得する
•私たちの研究と開発活動はビジネス的に可能な製品を生成しないかもしれません
•早期の有効性と安全性の臨床結果は再現できないかもしれないし、未来の結果を予測することができないかもしれない
•私たちはアメリカでSomtregon(hGH-CTP)の規制承認を得ることができないかもしれない。HGH-CTP Somtregon(hGH-CTP)を商業化することを申請または成功した他の地域；
•私たちの研究室運営から利益やキャッシュフローを生み出したり維持したりすることはないかもしれませんレアルディ他の薬や診断製品もあります
•研究中の適応については、現在利用可能な非処方薬や処方薬、および他社が開発している製品は、我々の製品と同様に有効またはより有効であることが証明されている可能性がある
•私たちの能力と私たちの流通とマーケティングパートナーが私たちの製品と候補製品の販売、マーケティングと製造、そして私たちの研究室が運営する法規要件を遵守する能力
•私たちが限定的にコントロールしている第三者流通パートナー、許可者、そして製造業者の表現
•米国や他の国の法規や政策の変化は、医療保険精算の下振れ圧力を増加させることを含む
•私たちは私たちの成長と拡大された業務を管理することができる
•価格競争を含めて競争が激化している
•様々な州や多州プロジェクト、サプライヤー、戦略パートナーなど、支払者との関係を変える
•第三者支払者は、臨床検査サービスの使用率と精算を減少させるために努力している

4
カタログ表
•私たちは製品とサービスのために精算範囲を維持することができますレアルディそして4 KScoreテスト
•私たちのサービスのために適時または正確に請求書と料金を発行することができませんでした
•私たちが依存する情報技術システムは、不正な改ざん、ネットワーク攻撃、または他のデータセキュリティまたはプライバシーイベントの影響を受ける可能性があり、これらのイベントは、私たちの課金プロセスに影響を与えたり、私たちの運営を混乱させたりする可能性があります
•新しい顧客およびビジネスパートナーを取得し、維持することができなかった、または既存の顧客が注文したテストまたは提出されたサンプルの減少；
•私たちのテストサービスにおいて最高レベルの品質を遵守することを保証するために、適切な品質基準を確立して実行することができなかった
•患者に関する情報の安全を守ることができなかった
•私たちは私たちの製品のために知的財産権保護の能力を獲得し、維持する
•私たちの製品について知的財産権を保護する能力は
•私たちは他人の知的財産権を侵害することなく私たちの業務を運営することができます
•私たちは重要な科学と管理者の能力を引き付けて維持しています
•ある資産の帳簿価値は、その資産の公正な価値を超える可能性があり、私たちが営業権または他の無形資産を損害するリスクを招く
•私たちが衛生と公衆サービス部監察長事務室と締結した“企業誠実協定”の条項を守ることができるかどうか
•米国外の規制の承認を得ることができず
•国際業務に関連する法律、経済、政治、規制、通貨両替、その他のリスク

5
カタログ表
第1部財務情報
文意が別に言及されている以外に、本四半期報告における“会社”、“OPKO”、“私たち”および“私たち”に対するすべての言及は、OPKO Health，Inc.，OPKO Health，Inc.を指し、これは私たちの合併子会社を含むデラウェア州の会社である。
項目1.財務諸表
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
6
カタログ表
Opko Health，Inc.およびその子会社
簡明合併貸借対照表
(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
2022年9月30日2021年12月31日
資産
流動資産：
現金と現金等価物$180,838 $134,710 
売掛金純額123,188 259,637 
在庫、純額71,429 86,502 
他の流動資産と前払い費用38,516 27,170 
販売待ち資産を保有する— 314,994 
流動資産総額413,971 823,013 
財産·工場·設備·純価値79,949 79,727 
無形資産、純額835,136 321,683 
現在行われている研究と開発195,000 590,200 
商誉573,499 520,601 
投資する77,804 10,729 
経営的リース使用権資産39,790 44,228 
その他の資産9,636 9,534 
総資産$2,224,785 $2,399,715 
負債と権益
流動負債：
売掛金$49,748 $82,040 
費用を計算する112,015 193,493 
レンタルの当期満期日を扱う11,535 11,624 
変換可能なチケットの流れ部分70,632 — 
販売対象資産の保有に係る負債— 28,156 
信用限度額と支払手形の当期部分23,342 14,695 
流動負債総額267,272 330,008 
リース負債を経営する29,005 33,097 
転換可能手形の長期部分141,815 187,935 
繰延税金負債135,073 148,487 
その他の長期負債は、主に契約負債、あるいは対価格と信用限度額がある22,552 15,062 
長期負債総額328,445 384,581 
総負債595,717 714,589 
株本：
普通株式--$0.01額面は1,000,000,000ライセンス株；781,341,231そして690,082,2832022年9月30日および2021年12月31日に発行された株式
7,814 6,901 
国庫株-8,655,082株式は2022年9月30日と2021年12月31日にそれぞれ
(1,791)(1,791)
追加実収資本3,418,763 3,222,487 
その他の総合損失を累計する(58,026)(30,495)
赤字を累計する(1,737,692)(1,511,976)
株主権益総額1,629,068 1,685,126 
負債と権益総額$2,224,785 $2,399,715 
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
7
カタログ表
Opko Health，Inc.およびその子会社
業務報告書を簡明に合併する
(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
 2022202120222021
収入：
サービス収入$142,856 $340,163 $616,259 $1,244,312 
製品収入32,388 36,882 104,938 106,490 
知的財産権とその他の収入を譲渡する4,500 8,768 97,659 22,585 
総収入179,744 385,813 818,856 1,373,387 
コストと支出：
サービスコスト収入128,182 223,193 521,221 830,428 
製品収入コスト20,263 20,764 65,410 69,943 
販売、一般、行政79,674 105,120 298,675 330,643 
研究開発18,792 18,306 54,359 55,843 
値段が合うかもしれない(754)(497)(685)(1,556)
無形資産の償却21,407 12,609 66,225 37,760 
資産売却の収益— (31,508)(15,365)(31,508)
総コストと費用267,564 347,987 989,840 1,291,553 
営業収入(赤字)(87,820)37,826 (170,984)81,834 
他の収入と(支出)、純額：
利子収入667 9 838 21 
利子支出(3,017)(4,290)(8,754)(14,572)
派生ツールは価値変動純額を公正に許容する446 1,283 652 571 
その他の費用、純額(36,651)(3,356)(111,091)(16,067)
その他の費用、純額(38,555)(6,354)(118,355)(30,047)
所得税と投資損失を計上していない収入(126,375)31,472 (289,339)51,787 
所得税の割引40,327 (2,680)46,524 (7,993)
投資損益前純収益(86,048)28,792 (242,815)43,794 
被投資者への投資損失(43)(53)(359)(163)
純収益(赤字)$(86,091)$28,739 $(243,174)$43,631 
1株当たりの収益(損失)、基本と希釈後：
1株当たりの収益$(0.11)$0.04 $(0.34)$0.07 
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株750,396,263 651,843,074 708,121,980 646,710,240 

添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
8
カタログ表
Opko Health，Inc.およびその子会社
簡明総合包括収益表
(未監査)
(単位：千)
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
 2022202120222021
純収益(赤字)$(86,091)$28,739 $(243,174)$43,631 
その他の総合損失、税引き後純額：
外貨換算変動その他全面的損失(8,855)(9,991)(27,531)(15,698)
総合収益(赤字)$(94,946)$18,748 $(270,705)$27,933 

添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
9
カタログ表

合併権益表
(未監査)
(単位：千、共有データを除く)
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月

 普通株財務局その他の内容
支払い済み
資本		その他を累計する
全面的に
損		積算
赤字.赤字		合計する
 株ドル株ドル
2022年6月30日の残高780,591,681 $7,806 (8,655,082)$(1,791)$3,413,556 $(49,171)$(1,651,601)$1,718,799 
株式ベースの報酬費用— — — — 3,390 — — 3,390 
普通株式オプション及び引受権証の行使27,750 1 — — (464)— — (463)
MODEXを買収する721,800 7 — — 2,281 — — 2,288 
純損失— — — — — — (86,091)(86,091)
その他総合損失— — — — — (8,855)— (8,855)
2022年9月30日の残高781,341,231 $7,814 (8,655,082)$(1,791)$3,418,763 $(58,026)$(1,737,692)$1,629,068 




 普通株財務局その他の内容
支払い済み
資本		その他を累計する
全面的に
損		積算
赤字.赤字		合計する
 株ドル株ドル
2021年12月31日の残高690,082,283 $6,901 (8,655,082)$(1,791)$3,222,487 $(30,495)$(1,511,976)$1,685,126 
株式ベースの報酬費用— — — — 15,315 — — 15,315 
普通株式オプション及び引受権証の行使629,837 7 — — (695)— — (688)
ASU 2020-06を採用— — — — (39,100)— 17,458 (21,642)
MODEXを買収する90,629,111 906 — — 220,756 — — 221,662 
純損失— — — — — — (243,174)(243,174)
その他総合損失— — — — — (27,531)— (27,531)
2022年9月30日の残高781,341,231 $7,814 (8,655,082)$(1,791)$3,418,763 $(58,026)$(1,737,692)$1,629,068 










添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
10
カタログ表




合併権益表
(未監査)
(単位：千、共有データを除く)
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月

 普通株財務局その他の内容
支払い済み
資本		その他を累計する
総合収益
(損をする)		積算
赤字.赤字		合計する
 株ドル株ドル
2021年6月30日の残高689,817,971 $6,898 (8,655,082)$(1,791)$3,214,351 $(9,932)$(1,466,941)$1,742,585 
株式ベースの報酬費用— — — — 3,822 — — 3,822 
普通株式オプション及び引受権証の行使178,687 2 — — 410 — — 412 
純収入— — — — — — 28,739 28,739 
その他総合損失— — — — — (9,991)— (9,991)
2021年9月30日の残高689,996,658 $6,900 (8,655,082)$(1,791)$3,218,583 $(19,923)$(1,438,202)$1,765,567 




 普通株財務局その他の内容
支払い済み
資本		その他を累計する
総合収益
(損をする)		積算
赤字.赤字		合計する
 株ドル株ドル
2020年12月31日残高670,585,576 $6,706 (549,907)$(1,791)$3,152,694 $(4,225)$(1,481,833)$1,671,551 
株式ベースの報酬費用— — — — 9,929 — — 9,929 
普通株式オプション及び引受権証の行使359,812 4 — — 875 — — 879 
2025年変換可能手形19,051,270 190 (8,105,175)— 55,085 — — 55,275 
純収入— — — — — — 43,631 43,631 
その他総合損失— — — — — (15,698)— (15,698)
2021年9月30日の残高689,996,658 $6,900 (8,655,082)$(1,791)$3,218,583 $(19,923)$(1,438,202)$1,765,567 


添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
11
カタログ表

Opko Health，Inc.およびその子会社
簡明合併現金フロー表
(未監査)
(単位：千)
9月30日までの9ヶ月間
 20222021
経営活動のキャッシュフロー：
純収益(赤字)$(243,174)$43,631 
経営活動が提供する純収益(損失)と現金純額(用)の調整：
減価償却および償却82,195 59,525 
非現金利息2,057 7,164 
繰延融資コストの償却863 603 
被投資者への投資損失359 163 
従業員と非従業員の株式ベースの報酬15,315 9,929 
固定資産の処分と株式証券の売却による損失(収益)(814)(35,484)
2025年債券交換損失— 11,111 
権益証券及び派生ツールの公正価値変動104,126 1,919 
価格の公正価値変動があるかもしれない(685)(1,556)
GeneDxを売る収益(15,365)— 
繰延所得税割引(48,883)2,378 
資産と負債の変動状況：
売掛金純額130,052 27,934 
在庫、純額11,314 14,254 
他の流動資産と前払い費用(3,977)(13,738)
その他の資産211 1,015 
売掛金(25,000)(4,746)
外貨計量10,541 2,382 
契約責任(73)(13,016)
費用とその他の負債を計算すべきである(82,631)(65,687)
経営活動が提供する現金純額(63,569)43,980 
投資活動によるキャッシュフロー：
投資を売却して得た収益— 8,079 
GeneDxを売る収益115,423 — 
買収業務，現金差し引く228 (4,000)
財産·工場·設備を売却して得た収益1,501 65,975 
資本支出(18,242)(25,426)
投資活動が提供する現金純額98,910 44,628 
資金調達活動のキャッシュフロー：
起債コスト— (188)
普通株式オプションを行使して得られる収益(688)879 
信用限度額借款893,548 1,326,641 
信用限度額を償還する(880,033)(1,338,515)
融資活動提供の現金純額12,827 (11,183)
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響(2,040)(163)
現金と現金等価物の純増加46,128 76,388 
期初現金及び現金等価物134,710 72,211 
期末現金および現金等価物$180,838 $148,599 
補足情報：
支払の利子$7,019 $8,386 
所得税を納めたので，返金後の純額を差し引く$4,471 $5,509 
非現金融資：
以下の事項転換により発行された株式：
2025年変換可能手形
$— $68,775 
普通株式オプションと引受権は，純行権のときに提出する$1,182 $— 
MODEX買収のために普通株を発行する$221,662 $— 
Sema 4対価株式の公正価値を計上する$172,000 $— 

添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
12
カタログ表
Opko Health，Inc.およびその子会社
簡明合併財務諸表付記(未監査)
注1業務と組織
私たちは多様な医療会社で、急速に増加する大型医療市場で業界トップの地位を確立することを求めている。我々の診断業務にはBioReference Health，LLC(前身はBioReference実験室，Inc.)があり，米国最大の全方位サービス実験室の1つであり，180-新製品の成長および利用を推進するために、人員販売およびマーケティングチーム。私たちの医薬業務の特徴はレアルディ米国食品医薬品局(FDA)は、3又は4期慢性腎臓病(CKD)とビタミンD不足を有する成人続発性副甲状腺機能亢進症(SHPT)の治療を許可し、一連の異なる開発段階にある製品を承認した。我々が開発している先行製品は，週1回のヒト成長ホルモンであるSomtregon(hGH−CTP)であり，ファイザー社(Pfizer，Inc.)と協力してこの薬を開発し，2019年8月に第3段階研究に成功した。ソマトゴンの規制申請(hGH-CTP)は世界のいくつかの国の関連規制機関に提出されて審査されている。2022年2月、欧州委員会は、成長ホルモン分泌不足による成長障害の3歳児や青少年の治療のためのNGENLA®のSomtregon(hGH-CTP)のEUにおけるマーケティング許可を承認し、最近ドイツで定価を承認した。2022年1月，厚生労働省は内因性成長ホルモン分泌不足により成長障害が生じた小児科患者の長期治療にNGENLA®(ソマトラ根)を承認し，最近では定価の承認も得ている。2021年10月，カナダ保健省は成長ホルモン欠乏症児患者の長期治療のためのNGENLA®を承認した, オーストラリア治療商品管理局は、成長ホルモン分泌不足による成長障害の小児科患者の長期治療のためのNGENLA®を許可した。ファイザーは米国がSomtregon(hGH-CTP)を承認するための最初の生物製品ライセンス申請(BLA)をFDAに提出し、完全な返信を受け取った。ファイザーとOPKOはFDAのコメントを評価しており，この機関と協力して米国におけるSomtregonの最適な前進経路(hGH−CTP)を決定する。私たちはデラウェア州に登録して設立します。私たちの主な実行事務室はフロリダ州マイアミのレンタルオフィスにあります。
BioReferenceを通じて、私たちは主にニューヨーク、ニュージャージー州、フロリダ州、テキサス州、メリーランド州、カリフォルニア州、ペンシルバニア州、デラウェア州、ワシントン州、イリノイ州、マサチューセッツ州などの大都市地域の顧客、および他のいくつかの州の顧客に実験室検査サービスを提供します。全面的な血液、尿と組織分析臨床診断テストメニューを提供します。これは血液学、臨床化学、免疫分析、伝染病、血清学、ホルモンと毒理学分析、及び巴氏塗抹標本、解剖病理学(生組織検査)とその他のタイプの組織分析を含む。私たちは直接医者、遺伝学者、病院、診療所、教養機関と他の衛生機関に私たちの実験室検査サービスを販売します
私たちはアイルランド、チリ、スペイン、メキシコで成熟した製薬プラットフォームを運営しており、これらのプラットフォームは収入を生み出しており、そこから正のキャッシュフローが発生し、私たちが現在開発している製品の将来の市場進出に便利になると予想される。また、私たちはアイルランドに開発·商業供給製薬会社とグローバルサプライチェーン運営·持株会社を持っている。私たちはイスラエルに専用の活性薬物成分(“原料薬”)メーカーを持っていて、私たちの独自分子診断と治療製品のための分子と化合物パイプラインの開発を促進することを願っています。
私たちの研究開発活動は主にマサチューセッツ州ワトソン、アイルランドウォルトフォード、イスラエルのキアテゲット、スペインバルセロナの工場で行われています。
2022年5月9日(“完了日”)、当社は純粋に売り手代表として当社の全資付属会社及びデラウェア州企業Orca Acquisition Sub，Inc.，デラウェア州企業MODEX治療会社(“MODEX”)及びGary J.Nabelと合併協議及び計画(“MODEX合併合意”)を締結し、これにより、Merge SubはMODEXと合併してMODEX(“MODEX合併”)に編入し、MODEXは合併後も当社全資付属会社として存在し続ける。その会社はすべて$を支払った300.0万元購入代金は発行合計に基づいている89,907,310当社普通株の株式(“代償株式”)、額面$0.011株(“普通株”)は、MODEXの前株主(“売却株主”)に与えられ、その中で10この種の株式の%は12か月信託の目的は，売却株主がMODEX合併協定によって負担可能な賠償義務を履行することである。また、同社はMODEX社員に#ドル相当の株式奨励金を支給した12.4100万ドルは、決済日の対価格から差し引かれます。もしこのような報酬が没収された場合、または他の方法でまだ付与されていない場合4年制締め切り記念日、最高$を超えません2.6100万株の普通株式(価値はMODEX合併完了後に発行可能な対価株式数を決定する価格と同じ)をMODEXの前株主に比例して分配することができ、このような没収または付与されていない奨励に関連する。このような潜在的な割り当てに関連する普通株は信託され、引き続き管理されるだろう4年制ピリオド。会計目的でこれらの株の価値は$です221.7百万ドルは

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カタログ表
普通株の1株当たりの終値は$です2.44ナスダック世界ベスト市場(“ナスダック”)が締め切りに伝えられた
MODEX合併について、会社はElias A.Zerhouni、M.D.，Gary J.Nabel、M.D.，Phd.とAlexis Boriseを会社取締役会(“取締役会”)メンバーに任命し、Zerhouni博士は副議長を務めた。MODEXの創業者の一人エリザベス·ナベルが同社の新首席医療官に任命された。ゲイリー·J·ナベル博士はMODEXの最高経営責任者兼会社のCEOに任命され、エリアス·A·ゼフニー博士が会社の総裁に任命された。
モルディーズ合併協定によると、会社の最高経営責任者兼取締役会長のフィリップ·フロスト博士、会社の最高技術官兼取締役取締役の蕭万長博士、およびフロスト博士が制御する信託基金Frost Gamma Investments Trust(“フロストガンマ投資信託基金”)は、当社とロックと投票協定(“MODEXロックと投票合意”)を締結し、この合意によると：(I)フォロストガンマ投資信託基金は一定期間内に同意した4年締め切り直後、それは売却または他の方法で普通株の株式を譲渡することはないが、いくつかの常習例外状況に制限されなければならない；および(Ii)Frost博士と蕭万長博士は同意し、Elias A.Zerhouni博士あるいはGary J.Nabel博士が依然として当社或いはMODEXの従業員である限り、Frost博士と蕭万長博士はそれぞれ保有するすべての普通株式株式を投票または手配し、その人が取締役会メンバーに選出されることに賛成する。また，MODEX統合プロトコルにより，価格株式のある受給者に対して合計約を保有する88.0%の対価株式は、#年内にそれぞれの対価株式を売却しないか、または譲渡することに同意する4年デッドラインに続いて，MODEX禁止と投票プロトコルに含まれる同じ条項に従って行う.
2022年1月14日、当社はデラウェア州のある会社Sema 4 Holdings Corp.(“Sema 4”)と合併及び再編協議及び計画(“GeneDx合併合意”)を締結し、これによりSema 4は当社の前付属会社GeneDx LLC(f/k/a GeneDx，Inc.)を買収した。“GeneDx”(“GeneDx取引”)、2022年4月29日に完了した取引(“GeneDx取引”)
GeneDx取引完了時にSema 4が当社に支払った総代償は$150100万ドルの現金(取引費用やその他の通常購入価格調整前を差し引く)、80.0百万株Sema 4のA類普通株、額面価値$0.00011株(“Sema 4普通株”)。またSema 4は1ドルまでの追加料金を会社に支払うことに同意しました150百万ドルは，Sema 4が適宜Sema 4普通株，現金または両者の組合せで支払うことができ，GeneDxが2022年12月31日と2023年12月31日までの財政年度の何らかの収入目標(“マイルストーン対価格”)を実現することが条件である。Sema 4普通株の2022年4月29日の終値によると，前払い総代償は約$である322百万ドル、総対価格、潜在的なマイルストーンの対価格を含めて、約#ドルです447百万ドルです。私たちは1ドルの収益を確認した15.42022年第2四半期のGeneDxの販売収入は100万ドル。
GeneDx合併協議が行う予定の取引について、当社は2022年1月14日にSema 4と株主合意(“Sema 4株主合意”)を締結し、この合意に基づき、Sema 4普通株株式の販売禁止期間に制限され、この販売期間は2023年4月29日に満了し、この禁売期間は2023年4月29日に満了することに同意した1年制そして6か月当該等の株式がそれぞれ第一及び第二の潜在的マイルストーンの対価について発行された日から計算する。
GeneDx合併協定によると、当社はSema 4の取締役会メンバーにSema 4を指名および指名し、この著名人はSema 4の株主が取締役を選出し、Sema 4の株主総会まで指名した。また，会社はさらに何らかのポーズ条項に同意しており，これらの条項によると，ある例外を除いて，Sema 4普通株に対して何らかの行動を取らない義務がある.会社はSema 4取締役会の提案に基づいて、その保有するSema 4普通株の株式を投票することにも同意し、同社が少なくとも保有し続けていれば5Sema 4普通株流通株の割合。また、Sema 4は当社にいくつかの慣用的な棚上げ、搭載、請求権を付与し、Sema 4は証券法に基づいて当社が保有するSema 4普通株株式を転売に登録することを求めた。OpkoはSema 4普通株に適用される会社株のロック期間が終了した後、指定された人をSema 4の取締役会に在任させるつもりはありません。したがって，平和部はSEMA 4の意思決定プロセスに積極的に関与していない.
GeneDxは、2021年12月31日現在、関連資産および負債が合併貸借対照表において販売待ちに分類されている保有販売対象会計基準に適合している。GeneDxは2021年12月31日まで私たちの診断部門に含まれている。

注2新冠肺炎と為替レートの影響

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カタログ表
新冠肺炎の影響
我々は引き続き公共と民間部門の協調によるSARS-CoV-2への対応の一部であり、SARS-CoV-2は新冠肺炎と呼ばれる新型コロナウイルス株である。疫病がどのように変化するかについて、政府と消費者はどのように反応するか、及び疫病が医療業界と患者の習慣に更に長期的な影響を与えるかどうかについて、依然として高度な不確定性が存在している。BioReferenceは、医師、衛生システム、長期看護機関、政府、学校、雇用主、専門運動チームと娯楽場所を含む、その顧客の測定需要を満たすために、診断分子試験および血清学抗体試験を含む新冠肺炎解決策を提供しており、小売薬局チェーン店との関係を通じて一般公衆の検査需要を満たす。
全疫病期間中、著者らは全会社の実験室運営、サンプル獲得、物流、調達、顧客サービスを管理し、そして能動的に著者らのコスト構造を管理し、絶えず変化する新冠肺炎の検査測定と一致し、そして著者らの核心臨床業務線の効率向上を管理している。私たちは2022年に新冠肺炎が引き続き私たちの業務に影響を与えることを予想し、全体的に言えば、2022年の新冠肺炎テスト需要は2021年よりも低下し続けると予想される。
2022年9月30日までの9ヶ月間、サービスからの収入は1ドル減少した628.12021年と比較して，新冠肺炎テスト量が低下したため，販売台数は100万増加した。新冠肺炎検査量を含まず，2022年9月30日までの9カ月間に通常の臨床試験量は低下した2.22021年9月30日までの9カ月間の販売台数と比較すると
2022年3月、米国衛生資源·サービス管理局(“HRSA”)は医療サービス提供者に通知し、2022年3月22日以降、HRSA新冠肺炎未加入計画下で未加入個人の検査および治療クレームの受け入れを停止し、この日前に提出されたクレームは資格および資金利用可能性に依存する。2022年9月30日までの9ヶ月間、HRSA新冠肺炎未加入計画に基づいて未加入個人のテストを行った収入は約5.4私たちの新冠肺炎テスト収入の30%です
外貨為替レート
大ざっぱに22.02022年9月30日までの9ヶ月間の収入の割合は7.32021年9月30日までの9ヶ月間、収入の10%はドル以外の通貨で価格されている。我々の財務諸表はドルで報告されているので、為替レートの変動は外貨建ての収入と費用をドルに換算し、総合財務業績を報告することに影響を与える。2022年第3四半期と2021年12月31日までの1年間で、通貨に対する為替レートが最も大きかったのはユーロとチリペソだった。株主権益の単独構成要素として記録された累積通貨換算調整総額は#ドルである54.6百万ドルとドル27.12022年9月30日と2021年12月はそれぞれ100万人。
取引完了と現金決済との間の一定期間、為替レートの変動により、外貨取引リスクを負担しなければならない。私たちは外貨長期契約を利用してヘッジ取引を行うことで外貨取引リスクを制限します。これらの長期契約によれば、固定為替レートよりも高いか、またはそれ以下のレートについては、決済日に所与の金額の即時為替レートと固定為替レートとの間の差額を受信または支払いする。2022年9月30日には127未平倉外貨長期契約は、様々な金額の信用状在庫を購入することと関係があり、月ごとに2022年10月まで満期になり、名目価値は合計約ドルとなる7.2百万ドルです。2021年12月31日には33未平倉外貨長期契約は、各種金額の信用状在庫を購入することと関係があり、月ごとに期限が2022年1月まで満期になり、名目価値は合計約ドルとなる2.6百万ドルです。
注3重要会計政策の概要
陳述の基礎それは.添付されている審査されていない簡明総合財務諸表はアメリカ公認会計原則(“GAAP”)及び表格10-Q及びS-X規則第10条の指示に基づいて作成された。したがって、それらは、GAAPによって要求される完全な財務諸表のすべての情報および付記を含まない。経営陣は、当社の経営業績、財務状況およびキャッシュフローを公平に反映するために必要なすべての調整(正常な経常的な調整または他の方法で開示された調整のみを含む)が行われたと考えている。2022年9月30日までの9ヶ月間の運営およびキャッシュフロー結果は、2022年の残り時間または任意の他の将来の時期に報告される可能性のある運営およびキャッシュフロー結果を必ずしも示すとは限らない。監査されていない総合財務諸表は、当社の2021年12月31日までの年度のForm 10−K年度報告書中の監査された総合財務諸表及び総合財務諸表付記とともに読まなければならない。
合併原則それは.添付されている監査されていない簡明総合財務諸表は、OPKO Health、Inc.および当社の完全子会社の勘定を含む。すべての会社間口座と取引は合併でキャンセルされた。
予算の使用それは.公認会計基準に従って財務諸表を作成することは、報告の資産及び負債額及び又は資産の開示に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する

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カタログ表
財務諸表の日の負債及び報告期間内に報告された収入及び支出額。実際の結果はこれらの推定値と大きく異なる可能性がある.
現金と現金等価物それは.現金および現金等価物は、購入日の元の満期日が90日以下である短期利息手形を含む。私たちはまた、すべての原始期限が90日以下の高流動性投資を現金等価物と見なしている。これらの投資には通貨市場、銀行預金、預金証書、米国債が含まれる。
棚卸しをするそれは.在庫はコストと可変純価値の中の低いもので計算されます。コストは先進的に先に出た方法によって決定される.在庫数量，それなどの在庫販売に要する予想時間，残賞味期限，現在の市場状況などを考慮して，在庫がコストと可変現純値の低い者に記載されているかどうかを決定する。私たちの診断部門の在庫は主に購入した実験室用品が含まれています。これらの用品は私たちのテスト実験室に使われています。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の在庫古い費用は3.0百万ドルとドル4.0それぞれ100万ドルです2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の在庫古い費用は1.3百万ドルとドル5.3それぞれ100万ドルです
商業権と無形資産それは.営業権とは買収価格と純資産を買収する推定公正価値との差額であり、買収会計方法によって計算される。付記5.企業合併、許可および他の取引で得られた営業権、進行中の研究開発(“IPR&D”)およびその他の無形資産は#ドルである1.610億ドル1.4億ドルは、それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日。
企業合併、許可その他の取引で取得した資産及び負担する負債は、買収当日にそれぞれの公正価値で確認するのが一般的である。買収価格が買収された純資産の推定公正価値を超えるいずれの部分も営業権であることが確認された。買収にあたっては、知的財産権研究開発を含む無形資産の公正価値を決定するために“収益法”を用いるのが一般的である
商誉および無期限普通無形資産を買収した後、少なくとも毎年10月1日または事件や環境変化が当該などの資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合、毎年減値テストを行う
報告単位の営業権減値の公正価値は予測と仮説の変化に高度に敏感であり、仮説の変化は減値を招く可能性があると推定される。我々は，仮説とテスト結果の正当性を評価するために，我々の仮説について感受性分析を行った.最終的に、報告単位の公正価値がその帳簿価値よりも低い場合、これらの仮定の潜在的な変化は、報告単位の推定公正価値に影響を与え、減値を招く可能性がある。営業権は$573.5百万ドルとドル520.62022年9月30日と2021年12月31日はそれぞれ100万円。2021年12月31日現在、保有する販売待ち資産は151.8GeneDxに関連した百万の営業権
営業権を除く無形資産の純資産額は#ドル1.010億ドル0.92022年9月30日と2021年12月31日はそれぞれ10億ドルで、その中で知的財産権研究開発費は195.02022年9月30日百万ドルと590.22021年12月31日、百万。無形資産は減価費用の影響を受けやすく、特に最近発売された製品や知的財産権研究開発の新たな買収資産。研究開発の高リスク性質や業界が開発化合物を市場に出す成功率を考慮すると、知的財産権研究開発減価費用は今後しばらく発生する可能性がある。潜在的な減値を推定するIPR&Dの公正な価値は予測および仮説の変化に非常に敏感であり、仮説の変化は減少を招く可能性がある。
監督管理部門の許可を得た後、知的財産権研究開発資産は有限年限無形資産として入金され、その推定使用年数内に直線的に償却される。もしプロジェクトが放棄されたら、知的財産権研究開発資産は費用に計上されるだろう。イベントや環境変化がそのような資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合，有限存続無形資産は減値テストを行う必要がある。テストには、資産の帳簿金額と資産の予想される未割引未来の現金フローを比較することが含まれている。1つの資産の帳票金額がその推定された未割引の将来のキャッシュフローを超えた場合、その資産の帳票金額が当該資産の公正価値を超えた金額について減価費用を確認する。
吾らは、商標権及びその他の無形資産(知的財産権研究開発を含む)について減値テストを行う際に行った推定及び仮定は合理的であり、他の面では市場参加者がその公正価値推定に使用する仮説と一致すると信じている。私たちの診断部門の現在の財務表現によると、将来の結果が私たちの推定や仮定と一致しなければ、私たちは減価費用に直面する可能性があり、これは重大かもしれません。我々の製薬分野では，ファイザーは米国がSomtregon(hGH−CTP)を承認するためにFDAに初歩的なBLAを提出し，ファイザーは2022年1月に完全な返信を受け取った。ファイザーとOPKOはFDAのコメントを評価しており，この機関と協力して米国におけるSomtregonの最適な前進経路(hGH−CTP)を決定する。もし私たちが

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カタログ表
米国でSomtregon(hGH-CTP)の承認を得た場合、私たちは実質的な欠陥費用に直面する可能性がある。
2022年第1四半期にドルを再分類しました590.2ヨーロッパと日本でNGENLA(Somtregon)の承認を得た後，我々の簡明総合貸借対照表では，IPR&DからSomtregon(hGH−CTP)に関するIPR&Dの百万ドルが得られた。これらの資産はその推定使用年数内に直線的に償却されるだろう12何年もです。
私たちは直線的に使用年数を決定する無形資産を償却して、その推定耐用年数は3至れり尽くせり20何年もです。私たちは、私たちの無形資産の経済的利益が消費または他の方法で枯渇する信頼できる確定モデルがないので、直線償却法を使用する。償却費用を$とする66.2百万ドルとドル37.82022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月はそれぞれ100万ドル。
公正価値計量それは.これらのツールの短期満期日のため、私たちの現金と現金等価物、売掛金、売掛金、短期債務の帳簿価値はその公正価値に近い。2022年9月30日と2021年12月31日まで株式証券とみなされる投資は主に公正価値で帳簿に記載されている。このような債務の変動金利に適用されるため、吾らの信用協定項の下の債務(定義は後述)は公正価値に近い。
公正価値情報を評価する際には，見積りを策定するための市場データを解読するためのかなりの判断力が必要である.異なる市場仮定および/または異なる推定方法を使用することは、公正な価値金額を推定することに大きな影響を与える可能性がある。したがって、本稿で提案した公正価値推定は、現在の市場取引において現金化可能な金額を代表しない可能性がある。注9を参照。
値段が合うかもしれないそれは.各期間において、吾らは、いくつかの以前の買収に関連するまたは対価格責任をその公正価値に再評価し、公正価値を価格支出の増加または公正価値の減少として記録し、または対価格支出の減少として記録する。あるいは対価格の変化は，関連マイルストーンの実現に成功する確率，実現マイルストーンの推定時間，および負債公平価値を推定するための割引率に関する仮定が変化したためである.あるいは価格は私たちの発展計画の進展、収入推定の変化、そしてより多くのデータを得ることによって大きく変化し、私たちの仮説に影響を与える可能性があります。公正価値を推定する際に用いる仮定は重大な判断が必要である.異なる仮定と判断を使用することは、公正価値の推定に大きな差をもたらす可能性があり、これは私たちの運営業績と財務状況に重大な影響を与える可能性がある。
デリバティブ金融商品それは.著者らは公正価値によって簡明総合貸借対照表に派生金融商品を記録し、公正価値が変化した時に簡明総合経営報告書の中で公正価値変動を確認し、唯一の例外は満期保証資格に符合する派生商品である。派生ツールをヘッジの資格に適合させるためには、吾らはヘッジ開始時に厳格なヘッジ有効性および当時の文書要求に適合し、ヘッジ有効期間内にヘッジ有効性を継続的に評価する必要がある。2022年9月30日と2021年12月31日に、私たちが持っている経済ヘッジ在庫購入のための外貨長期契約は、ヘッジに指定された書類の要求を満たしていません。そこで，我々の簡明総合経営報告書では，デリバティブツールが価値純額のすべての変化を公正にすることを確認した.備考10を参照してください。
財産·工場·設備それは.物件、工場及び設備を企業合併方式で購入すれば、コスト或いは公正価値によって入金される。減価償却は、資産の推定耐用年数に応じて直線法で提出され、融資リース資本化された資産の償却費用が含まれる。資産別の推定耐用年数は以下のとおりである3長年機械医療その他の装置は5-8年、家具、固定装置-5-12年数，リース改善−その耐用年数またはレンタル期限，建築物と改善−10-40数年で車もあります3-5何年もです。修理費と維持費は発生時に料金を記入します。融資リースが保有する資産に基づいて物件、工場及び設備内に計上し、総合貸借対照表に計上し、その使用年数又は関連借約の予想年間期間が短い時間で償却する。減価償却費用は$5.0百万ドルとドル16.02022年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル。減価償却費用は$6.4百万ドルとドル21.82021年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル。
長期資産が減値するイベントや状況変化がある資産の額面が回収できない可能性があることを示す場合、長期資産、例えば物件および設備および販売のために保有する資産は、減値の有無がチェックされる。保有·使用する資産の回収可能性は，資産の帳簿価値と資産予想による未割引将来のキャッシュフローを比較することで測定した。1つの資産の帳票金額がその推定された将来のキャッシュフローを超えた場合、その資産の帳票金額が当該資産の公正価値を超えた金額について減価費用を確認する。
所得税。所得税は貸借対照法で計算される。繰延税金資産と負債は、以下の財務諸表の帳簿金額の差による将来の税務結果として確認されます

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カタログ表
既存資産と負債及びそれぞれの計税基礎、及び営業損失と税額相殺繰越を行う。税金資産及び負債を繰延して税率計量を策定し、その等の一時的な差額を回収又は決済する予定の年度の課税収入に適用されることが予想される。税率変動が繰延税金資産や負債に及ぼす影響は、公布日を含む期間の経営で確認されている。私たちは定期的に私たちの繰延税金純資産の現金化能力を評価する。我々の課税額は定期的に分析され，調整が必要なイベントが発生した場合に調整される.一部の米国繰延税金資産と非米国繰延税金資産の推定免税額は、将来の課税収入によってこれらの税収割引を実現することは、より達成可能なハードルに適合していないからだ。
私たちは世界の様々な国と税務管轄区で事業を展開している。中間報告については、予想される有効所得税税率に基づいて所得税を記録し、今年これまでと世界的に予測された税収結果を考慮している。2022年9月30日までの9ヶ月間、税率はアメリカ連邦法定税率21%と異なり、主にいくつかのアメリカと非アメリカ繰延税金資産の推定手当、アメリカと外国税収管轄区の収益と損失の相対的な組み合わせ、及び税収司法管轄区域のいくつかの不連続な税収事件と経営結果の影響によるものであり、これらの事件と経営結果は税収優遇をもたらさない。
収入確認それは.顧客が会計基準コード化主題606に従って約束された商品またはサービスの制御権を取得すると、収入を確認する取引先と契約した収入(“主題606”)。記録された収入金額は、これらの商品やサービスを交換することで得られることを期待している対価格を反映している。この金額を決定するには，(I)顧客との契約の決定，(Ii)契約中の履行義務の決定，(Iii)取引価格の決定，(Iv)契約に取引価格を割り当てる履行義務，および(V)契約履行義務を履行する際に収入を確認する5ステップモデルを用いて決定する
私たちが顧客に転送する商品やサービスと交換するために、私たちが獲得する権利のある価格を受け取る可能性が高い時、私たちは5段階モデルを契約に適用します。契約開始時に、契約が主題606の範囲内に決定されると、私たちは、どのような履行義務を履行しなければならないか、およびこれらの履行義務のうちのどれが異なるかを決定するために契約を検討する。義務履行または義務履行時にそれぞれの義務履行に割り当てられた取引価格の金額が収入であることを確認した。サービス収入、製品収入、知的財産権譲渡収入などの会計計算の完全な論述については、付記13を参照されたい。
信用リスク集中と信用損失準備それは.私たちを集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品は主に売掛金だ。私たちのほとんどの売掛金は医療業界の会社や患者のものです。しかし、私たちの顧客の数と彼らは多くの異なる地理的地域に分散しているため、信用リスクは限られている。
連邦や州政府機関の売掛金満期があるが，このような売掛金が信用リスクを構成しているとは考えておらず，関連する医療計画は連邦や州政府から資金を提供しているため，支払いは主に適切な書類の提出にかかっている。2022年9月30日と2021年12月31日に、MedicareおよびMedicaidからの受取残高(優性および劣性価格割引を差し引く)は14%和6それぞれ私たちの合併売掛金の%を占めて、純額です。2022年9月30日と2021年12月31日、州、市および他の直轄市は私たちの受取残高(優性と劣性価格割引を差し引く)、特に私たちが新冠肺炎を検出するためのリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(Real-time RT-PCR)に関する受取残高を直接不足している2.7%和4.1連結売掛金の割合を占め、それぞれ純額である
我々の売掛金のうち個別患者からの売掛金は信用リスクの最大の部分を構成している。2022年9月30日と2021年12月31日までの患者の売掛金は約2.8%和0.7それぞれ私たちの合併売掛金の%を占めて、純額です
我々が売掛金残高の実行可能性を評価する際には、過去の売上経験、顧客の信用、売掛金残高の年齢、法規の変化、現在の経済状況や傾向など、顧客の支払い能力に影響を与える可能性がある要素を考慮する。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。信用損失準備金は#ドルです6.4百万ドルとドル1.8それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日である。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の信用損失費用は$57.91，000ドル241.5それぞれ何千もあります2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のクレジット損失費用は$29.31，000ドル636.1それぞれ何千もあります
株式ベースの報酬それは.私たちは、権利付与ツールの付与日の公正価値に基づいて、その付与と引き換えに得られるサービスのコストを測定する。従業員に報酬と引き換えにサービスを提供することを要求している間、この費用は簡明総合業務報告書で確認された。私たちは株式オプションを行使して達成された超過税金収益を運営キャッシュフローとして記録する。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月を記録しました3.4百万ドルとドル15.3それぞれ株式ベースの報酬に100万ポンドを支出する。上には

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カタログ表
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月を記録しました3.8百万ドルとドル9.9それぞれ株式ベースの報酬に100万ポンドを支出する。
研究と開発費用研究開発費には外部費用と内部費用が含まれている。外部費用には，契約研究機関による臨床と非臨床活動，実験室サービス，薬物と診断製品材料の購入，製造開発コストが含まれている。研究開発者関連費用には、賃金、福祉、株式ベースの給与費用が含まれる。その他の内部研究開発費は，全体の研究開発活動を支援するために用いられ，一般管理費や施設に関する費用が含まれている。私たちはこのような費用が発生している間この費用を支出する。費用の確認を実際にサービスを受ける時間に合わせるために、私たちの研究と開発費用の負債を見積もります。したがって，第三者研究開発活動に関連する計上すべき負債は，受信したサービスの推定と，特定の第三者契約によるサービス完了の程度に基づいて確認される.
研究開発費には，資産買収で買収された技術実行可能性が達成されておらず，将来的には他の用途の行われている研究開発プロジェクトのコストが含まれていない。業務合併により獲得された進行中の研究開発プロジェクトについては，開発過程が完了するまで資本化されて減価評価が行われる.開発プロセスが完了すると、資産はその残りの推定使用年数内に償却される。
細分化市場報告それは.私たちのCEOは私たちの会長で最高経営責任者のフィリップ·フロスト医学博士です。私たちのCODMは、私たちの運営結果と運営計画を審査し、全社範囲または全体に基づいて資源配分決定を行います。私たちは運営を管理しています二つ報告可能な細分化された市場、製薬、そして診断。製薬部門にはチリメキシコアイルランドイスラエルスペインでの製薬事業が含まれていますレアルディ製品販売と私たちの医薬研究開発です診断部分には，BioReferenceと看護点操作による臨床とゲノム学的実験室操作がある。顕著な部門間販売はありません。私たちは営業利益や損失に基づいて各部門の業績を評価します。利息、費用、所得税が存在しない部門間分配。付記15を参照されたい。
運賃と手数料です私たちは顧客から輸送と運搬費用を受け取りません。輸送·運搬コストは簡明総合経営報告書では収入コストに分類される。
外貨換算それは.私たちのいくつかの海外業務の財務諸表は現地通貨を機能通貨として計量しています。本貨幣資産と負債は一般に貸借対照表の日のドルレートに換算され、本貨幣収入と支出は報告期間内の平均レートでドルに換算される。外貨取引収益(損失)はすでに他の収入(費用)の構成要素として反映されており、外貨換算収益(損失)は総合総合全面収益表(損失)の構成要素として合併総合経営報告書内の純額に計上されている。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で5.8百万ドルとドル7.6それぞれ百万ドルの取引損失です。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で1.1百万ドルとドル5.6それぞれ百万ドルの取引損失です。
可変利子実体それは.企業が持株権を持つ場合には、可変利益エンティティ(“VIE”)を統合する必要がある。VIEの持株権は、(A)VIEの経済表現に最も大きな影響を与えるためにVIEの活動を指導する権利があること、(B)VIEがVIEに重大な影響を与える可能性のある損失を吸収する義務があること、の2つの特徴を有する。付記6を参照されたい。
投資するそれは.私たちは開発段階と新興会社に戦略的投資を行った。私たちは私たちの所有権の割合と私たちが被投資者の運営に大きな影響を与えるかどうかに基づいて、これらの投資を権益法投資または権益証券として記録します。権益会計方法によって分類された投資については、被投資先投資損失における当社の簡明総合経営報告書に割合を記録しています。付記6を参照してください。株式証券に分類された投資については、株式証券に確定しやすい公正価値がない限り、その1株当たり市価に基づいて、当社の簡明総合経営報告書でその公正価値変動を他の収入(支出)と表記します。付記6を参照されたい。
最近採用された会計公告.
FASBは2020年8月、“債務--転換および他のオプションを有する債務(主題470-20)、派生ツールとヘッジ--エンティティ自己資本の契約(主題815-40)”を発表した。ASU 2020−06は、変換可能債務ツールおよび変換可能優先株の会計モデル数を削減することにより、変換可能ツールの会計処理を簡略化する。ASUは2021年12月15日以降の財政年度内に公共実体に有効であり，早期採用を許可している。要求に応じて、2022年1月1日にASU 2020-06を採用し、すべての

19
カタログ表
転換可能な債務道具は採用期間中にある。2022年1月1日からの報告期間の結果はASU 2020−06に記載されているが、前期の金額は調整されておらず、引き続き歴史会計指導に基づいて報告されている
改正された方法によると、各エンティティは、当年初めまで返済されていないすべての金融商品に指導意見を適用し、累積影響が利益剰余金期初めの残高の調整に確認された。ASU 2020-06は、いくつかの変換可能な債券および優先株の発行者が、埋め込まれた変換機能を株式の構成要素として個別に計算することを要求するASC 470-20における現金変換および利益変換機能モデルをキャンセルする。2022年1月1日にASU 2020-06の採用により変換可能チケットが増加しました$21.6百万ドル、累積赤字を減らす#ドル17.5100万ドルと追加の実収資本を削減します39.1百万ドルです。

注41株当たりの収益
1株当たり基本収益(損失)の計算方法は，我々の純収益(損失)を期内に発行された普通株の加重平均株式数で割ったものである.2025年手形(定義付記7参照)と締結した株式貸出手配によると、発行された普通株株式は1株当たりの基本的および償却収益の計算には計上されておらず、株式貸出手配によると、当該株式の借入者は株式を貸し出すために支払われた任意の配当金を返却しなければならない。付記7を参照されたい。配当金1株当たり収益については、株式オプション及び引受権証の償却影響は、“在庫株”方法を適用して決定される。2033年高級債券、2023年転換債券、2025年債(それぞれの定義と検討は付記7参照)の希薄な影響は“転換すれば”の方法を用いて考えられている。その影響が反ダンピングである期間については、償却計算では、未償還オプションまたは株式承認証によって発行可能な普通株式または2033年優先手形、2023年交換手形および2025年手形によって発行される潜在的希薄化株式は影響を受けない
合計する55,304,353そして57,508,233普通株の潜在株式は、それらの組み入れが逆希釈されるため、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の希釈1株当たり純損失の計算からそれぞれ除外される。合計する56,529,876そして64,515,129普通株の潜在株は、導入が逆希釈されるため、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、1株当たり希釈純損失の計算から除外された。分子と分母の必要な調整により、1株当たりの希釈収益は1株当たりの基本収益に相当するため、1株当たりの収益を希釈する完全な列報は提供されていない。
2022年9月30日までの3ヶ月間で27,750選択肢と937,836制限株式単位を行使してわが社の普通株を購入し，発行に至る749,550普通株株。まとに命中する965,586オプションと制限株式単位を行使し216,036普通株の株式はこのようなツールの純行権特徴によって現金の代わりに支払われる。
2022年9月30日までの9ヶ月間で211,187選択肢と1,599,212制限株式単位を行使してわが社の普通株を購入し，発行に至る1,351,637普通株株。まとに命中する1,810,399オプションと制限株式単位を行使し458,762普通株の株式はこのようなツールの純行権特徴によって現金の代わりに支払われる。
2021年9月30日までの3ヶ月間で178,687私たちの普通株を購入する選択権を行使して発行した178,687普通株株。まとに命中する178,687選択権を行使し違います。普通株の株式はこのようなツールの純行権特徴によって現金の代わりに支払われる。
2021年9月30日までの9ヶ月間で358,812私たちの普通株を購入する選択権を行使して発行した358,812普通株株。まとに命中する358,812選択権を行使し違います。普通株の株式はこのようなツールの純行権特徴によって現金の代わりに支払われる。


20
カタログ表
注5ある財務諸表のタイトルの構成は
(単位：千)九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
売掛金、純額：
売掛金$129,576 $261,476 
減算：信用損失準備金(6,388)(1,839)
$123,188 $259,637 
在庫、純額：
消耗性用品$30,211 $39,447 
完成品37,188 44,107 
製品の中で2,580 1,615 
原料.原料6,417 6,112 
差し引く：在庫備蓄(4,967)(4,779)
$71,429 $86,502 
他の流動資産と前払い費用：
追徴可能な税金$5,161 $5,598 
前払い費用9,785 10,641 
前払い保険7,331 4,383 
その他売掛金9,899 353 
他にも6,340 6,195 
$38,516 $27,170 
無形資産、純額：
取引先関係$309,758 $314,823 
技術812,118 246,101 
商号49,713 49,770 
競争しないチノ12,897 12,920 
許可証5,969 5,766 
製品登録6,119 6,995 
他にも5,483 6,128 
差し引く：累計償却(366,921)(320,820)
$835,136 $321,683 
課税費用：
受け取りましたが開票されていない在庫$13,545 $40,446 
引受金とその他の事項1,647 27,819 
従業員福祉45,124 45,939 
契約責任257 258 
臨床試験4,073 4,867 
値段が合うかもしれない— 487 
短期融資リース2,580 2,257 
専門費1,630 2,121 
他にも43,159 69,299 
$112,015 $193,493 

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カタログ表
(単位：千)九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
他の長期負債：
値段が合うかもしれない$1,671 $2,350 
住宅ローンその他債務対応8,970 2,224 
長期融資リース4,350 2,924 
契約責任136 208 
他にも7,425 7,356 
$22,552 $15,062 

私たちの無形資産と営業権は主に私たちがOPKO Renal、OPKO Biologics、EirGen、BioReference、MODEXの買収を完了することと関連がある。私たちは無形資産の推定耐用年数に基づいて、寿命が確定された無形資産を直線的に償却する。資産種別別の推定利用可能寿命は以下のとおりである：技術7-17長年顧客関係は-5-20年、製品登録量-7-10数年間競争しない契約-5年、商号-5-10数年後には9-13何年もです。我々は，製品登録更新のコストを資本化するのではなく，発生時にこれらのコストを支出することが予想される。私たちが業務を経営しているいかなる司法管轄区でも、私たちの営業権は所得税の面で税金を徴収してはいけません。
GeneDxは、2021年12月31日まで、保有販売待ち会計基準に適合し、その関連資産および負債は、総合貸借対照表において帳簿価値または公正価値から売却コストを差し引いた低い者で確認される。また、2021年12月31日現在、販売待ち資産は#ドルを含む151.8GeneDxに関連した百万の営業権
2022年第1四半期にドルを再分類しました590.2ヨーロッパと日本でNGENLA(Somtregon(hGH−CTP))の承認を得た後，我々の簡明総合貸借対照表では，IPR&DからのSomtregon(hGH−CTP)に関するIPR&Dの百万ドルである。これらの資産はその推定使用年数内に直線的に償却されるだろう12何年もです。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、無形資産と営業権の他の価値変化は、主にチリペソとユーロ対ドルの間の外貨変動によるものである
次の表は2022年9月30日までの9ヶ月間の営業権の変化を報告単位でまとめたものである。
2022
(単位：千)1月1日の営業権総額1月1日累計減値買収と処分外国為替とその他九月三十日の残高
製薬業
CURNA$4,827 $(4,827)$— $— $— 
レアルディ86,554 — — (11,509)75,045 
Finetech11,698 (11,698)— — — 
MODEX— — 65,865 — 65,865 
Opko Biologics139,784 — — — 139,784 
チリのオプコ3,760 — — (440)3,320 
Opko Health Europe7,478 — — (1,018)6,460 
オプコメキシコ100 (100)— — — 
移行治療学3,421 (3,421)— — — 
診断する．
生物参考文献434,809 — (151,784)— 283,025 
Opko診断17,977 (17,977)— — — 
$710,408 $(38,023)$(85,919)$(12,966)$573,499 


22
カタログ表
注6買収と投資
MODEXを買収する

2022年5月9日、当社はMODEX合併協定に調印し、この合意により、MODEXは当社の完全子会社としてMODEX合併後も存続している。その会社はすべて$を支払った300.0MODEX前株主に対価格株式による百万買付価格を発行する.対価株式の価値は$である221.7100万ドルは普通株の1株当たりの終値$に基づいています2.44ナスダックの成約日の記事によると。購入総価格$に含まれています221.7百万ドル2.3百万の完全な既得権益の株式奨励。
下表は，予備購入価格配分および買収日に取得した純資産と負担した負債の推定公正価値をまとめたものである。買収資産と負債の公正価値分析を完了する前に、MODEX取引の購入価格配分は初歩的である
(単位：千)MODEX
流動資産
現金と現金等価物$228 
その他の資産554 
財産·工場·設備1,046 
知的財産権研究開発資産195,000 
商誉65,865 
売掛金(291)
繰延税金負債(40,740)
購入総価格$221,662 
MODEXを買収する営業権は、主に、単独確認資格に適合しない無形資産(例えば、MODEXの集合従業員)と、取引によって生じる繰延税金負債とを含む。所得税の場合、営業権は税金を減税することができず、薬品報告部門に分配される。
基本開発計画が完了するまで、私たちの知的財産権研究開発資産は償却されません。イベントや環境変化が無形資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合、無形資産は減価テストを行い、知的財産権の研究開発はプロジェクトが完成するか放棄されるまで少なくとも年に1回のテストを行う必要があるにもかかわらず。規制機関の承認を得た後、知的財産権研究開発資産は有限寿命の無形資産とみなされ、将来の使用モデルに基づいて償却される。
2022年9月30日までの9ヶ月間の簡明総合業務報告書の純損失は#ドル4.6買収日からMODEXは100万ユーロの純損失を出した。


23
カタログ表
投資する
次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日現在の未合併投資純資産の会計方法、帳簿価値、基礎権益を反映しています
(単位：千)2022年9月30日まで2021年12月31日まで
投資タイプ投資帳簿価値純資産における基礎権益投資帳簿価値純資産における基礎権益
権益法投資$141 $2,623 $263 $3,577 
可変利子実体権益法786 1,920 816 3,043 
権益法投資−FVオプション70,240 — 
株式証券1,227 4,226 
公正価値が容易に確定できない持分証券5,389 5,408 
株式承認証とオプション21 16 
投資総帳簿価値$77,804 $10,729 
権益法投資
我々の権益方法投資は、以下に開示するSema 4を除いて、Pharmsynz(所有権)への投資を含む9%)、Ccrystore Pharma，Inc.(COCP)(3%)、非侵襲的監視システム会社(“NIMS”)1%)、Neovasc，Inc.(Neovasc)(0.5%)、BioCardia，Inc.(“BioCardia”)(1%)，Xenetic Biosciences，Inc.(“Xenetic”)(3%)とLeaderMed Health Group Limited(“LeaderMed”)47%)。2022年9月30日までの9ヶ月間、上記権益法被投資者の資産、負債及び純損失総額は$162.5百万、$45.3百万ドルと$101.9それぞれ100万ドルです2021年12月31日までの当社権益法投資プロジェクトの資産、負債および純損失総額は$223.6百万、$37.9百万ドルと$69.4それぞれ100万ドルです私たちおよび/または私たちの関連側は、私たちの取締役会代表および/または投票権を通じて私たちの持分方法投資に大きな影響を与える能力があることを確認しました。そこで、私たちは権益法に基づいてこれらの実体への投資を会計処理し、私たちの簡明な総合経営報告書に、被投資先の投資損失における私たちの割合シェアを記録しました。私たちの権益法投資の総価値は、それぞれの普通株の見積市場価格と、2022年9月30日と2021年12月31日に保有する株式数とに基づいて計算され、総額は$です1.5百万ドルとドル4.5それぞれ100万ドルです
権益法投資--価値オプションを公正にする

2022年4月29日、当社はGeneDx合併協定の条項によりGeneDxをSema 4に売却し、この合意によりSema 4は当社に合計$を支払いました150.0百万ドル現金(取引費用とその他の慣行買収価格調整前を差し引く)、およびSema 4普通株の終値株。2022年9月30日までに80百万株Sema 4のA類普通株は、約30万株に相当する21.0%の所有権です。

GeneDx合併協定によると、当社はSema 4の取締役会メンバーにSema 4を指名および指名し、この著名人はSema 4の株主が取締役を選出し、Sema 4の株主総会まで指名した。したがって、当社または私たちの関連側は、当社の取締役会代表または投票権を介して被投資先に大きな影響を与えることができると判断しました。しかし，我々の影響力はSema 4株主プロトコルによって制限されており，この合意により，Sema 4取締役会の提案により，我々が保有するSema 4普通株株式を少なくとも保有していれば採決することに同意した5Sema 4普通株流通株の割合O私たちの唯一の取締役会の席を除いて、私たちはSema 4の意思決定過程に影響を与えることができない。我々はSema 4取締役会に11議席のうちの1つを有しており、適用される禁売期間により、指定された者がSema 4の2024年年度株主総会又はその他の時期に在任することが予想される。そのため、平和維持部は戦略や予算問題の第4回会議の意思決定過程に積極的に参加していない。我々は，Sema 4への投資を権益法公正価値オプションの下で会計処理し，我々の簡明総合経営報告書に公価値変動の他の収入(費用)純額の損益を記録することを選択した.2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、確認しました30.6百万ドルとドル101.8我々のSema 4投資の公正価値変動純損失はそれぞれ100万ポンドであった。2022年9月30日現在、それぞれの普通株の見積市場価格と私たちが保有する株式数に基づいて、我々のSema 4投資の総価値は$です70.2百万ドルです
株式証券投資
私たちの株式証券にはPHIO製薬会社(“PHIO”)への投資が含まれています0.01%)、VBIワクチン会社(“VBI”)1%)、ChromaDex社(“ChromaDex”)0.1%)、Eloxx製薬(“Eloxx”)1.5%)およびCamp4

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カタログ表
治療会社(“Camp4”)(2%)およびHealthSnap，Inc.(7%)。私たちは、私たちの所有権、そして私たちの関係者の所有権が、これらの投資の運営に大きな影響を与えないことを確認した。したがって、私たちはこれらの実体への投資を株式証券に計上し、各報告期間にこれらの投資の公正価値変動を他の収入(支出)に記録し、これらの投資の公正価値はいつでも決定できる。観察可能な価格変動が発生した場合、公正価値を随時決定できる権益証券がなく、公正価値に調整される2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たち株式証券の純収益と純損失は以下の通りです
9月30日までの9か月
(単位：千)20222021
株式証券：
期内確認権益証券純損益$(2,999)$491 
減算：期間内に実現された持分証券の純収益— (2,981)
報告日にも保有している権益証券が今期中に確認された未実現純損益$(2,999)$(2,490)
投資を売却する
我々の投資販売収益に含まれる収益(損失)は、我々の簡明総合経営報告書における他の収入(費用)純額に記録されています。証券売却のコストは具体的な識別方法によって決定される
株式承認証とオプション
私たちの権益方法投資と権益証券のほかに、私たちは購入オプションを持っている471000株の追加BioCardia株式、すべての株式は2022年9月30日と2021年12月31日に帰属し、33千和さん0.7100万ドルでCOCPとInCellDxの追加株式をそれぞれ購入します。私たちはオプションと引受権証の公正価値変動を派生ツールの公正価値変動に計上し、純額は私たちの簡明総合経営報告書に計上した。また、オプションと引受権証の公正価値を投資に計上し、純額を私たちの簡明総合貸借対照表に計上した。付記9および付記10における会社オプションおよび引受権証のさらなる検討を参照されたい。
可変利益実体への投資
私たちはLeaderMedとシマウマ生物会社(“シマウマ”)で異なる権利を持っていることを確認した。私たちがこの決定を下したのは、私たちの評価が追加的な財政支援がなければ、それらがその主要な活動を展開するのに十分な資源がないからだ
2021年9月14日、我々とアジアで業務を有する薬物開発会社LeaderMedは、大中国および他の8つのアジア地域でOPKOの2つの臨床段階長期効果薬物製品を開発、製造、商業化する合弁企業を設立することを発表した。合意条項によれば、我々は、合弁企業に、(A)OPK 88003、肥満および糖尿病の治療のために開発されているオキシゲナーゼ調節タンパク質類似体、および(B)血友病の治療のために開発されている新規な長時間凝固因子VIIa-CTPの独占的権利を付与している4,703株47合弁企業における%所有権。さらに私たちは$の前金を受け取りました1.0我々が提供した合弁企業の臨床試験材料と技術支援を精算する。
合弁企業の主な受益者を決定するために、合弁企業の経済パフォーマンスに最も影響を与える活動を指導する権利があるかどうかを決定するために、私たちの投資と私たちの関連側の投資、および私たちの投資と関連側の投資を評価した。合弁企業の資本構造、管理文書、全体業務運営状況によると、我々はVIEであるが、合弁企業の経済パフォーマンスに最も影響を与える活動を指導する権限もなく、予想損失に資金を提供する義務もないことを確認した。私たちは私たちの取締役会代表と投票権を通じて合弁企業の統制権に大きな影響を与えることができると確信している。そのため、私たちは合弁企業の運営に重大な影響を与え、株式法に基づいて合弁企業への投資を計算する能力がある。
私たちは持っています1,260,000シマウマA-2シリーズ優先株と900,000シマウマ制限普通株式(所有権292022年9月30日の割合)。Zebraは個人持株のバイオテクノロジー会社で、生物優位抗体療法や複雑な薬物の発見と開発に専念している。リチャード·ルナー博士、医学博士、私たちの元取締役会メンバーは、シマウマの創始者の一人で、フロスト博士とともにシマウマの取締役会メンバーを務めています
シマウマの主な受益者を決定するために、私たちの投資と関連側の投資、および私たちの投資と関連側の投資を評価して、私たちが活動を指導する権利があるかどうかを確認しました

25
カタログ表
これはシマウマの経済表現に最も影響を与える。シマウマの資本構造，管理文書，全体業務運営によると，我々はVIEであるが，シマウマの経済表現に最も影響を与える活動を指導する権限もなく，予想損失に資金を提供する義務もないことを確認した。しかし、私たちは私たちの取締役会代表と投票権を通じてシマウマの支配権に大きな影響を与えることができると確信しています。そのため、私たちはシマウマの運営に重大な影響を与え、株式法に基づいてシマウマへの投資を計算する能力がある。
注7債務    
2022年9月30日と2021年12月31日まで、私たちの債務は以下の通りです
(単位：千)九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
2025年ノート$141,815 $119,360 
2023年変換可能チケット67,582 65,525 
2033年高級債券3,050 3,050 
摩根大通7,357 — 
チリとスペインの信用限度額14,493 13,672 
支払手形の当期分1,492 1,022 
支払手形の長期部分9,192 2,642 
合計する$244,981 $205,272 
貸借対照表見出し
変換可能なチケットの流れ部分$70,632 $— 
転換可能手形の長期部分141,815 187,935 
信用限度額と支払手形の当期部分23,342 14,695 
長期負債計上手形9,192 2,642 
合計する$244,981 $205,272 

2019年2月私たちは$を発行しました200.02025年に満期となる転換可能優先債券(“2025年債”)の元金総額は百万ドルで、貸し切り公開に向けて公開されている。2025年に発行される債券の利息率は4.50毎年%は、半年ごとに支払い、毎年2月15日と8月15日に滞納している。事前に買い戻し、償還、転換しない限り、これらの手形は2025年2月15日に満期になる
保有者は、2024年11月15日前の営業日営業終了直前のいつでも、2025年手形を普通株式に変換することを選択することができる：(1)2019年3月31日までのカレンダー四半期以降に開始される任意のカレンダー四半期内(かつ、このカレンダー四半期期間のみ)、少なくとも場合20以下の期間内の取引日(連続の有無にかかわらず)30前のカレンダー四半期の最終取引日に終了した連続取引日以上130各適用取引日の換算価格の割合；(2)5人いつでも後の営業日の間5人連続取引日期間(“精算期間”)は、算定期間内の取引日毎に、2025年債券の1，000ドル当たりの元金の取引価格が下回っている98(3)吾等償還日直前の予定取引日収市前の任意の時間に任意又は全ての2025年債券を償還するか、又は(4)2025年債を管理する契約に記載されている特定会社事項が発生した場合には、2025年債券を償還する。2024年11月15日またはその後、満期日直前の営業日の営業が終了するまで、2025年手形の所持者は、上記条件にかかわらず随時その手形を変換することができる。転換する時、私たちは私たちの選択に基づいて現金、私たちの普通株の株、現金と普通株の組み合わせを支払います。
2025年債券の初期と現在の為替レートは1，000ドル当たり2025年債券元金は236.7424株普通株(約1，000ドルの転換価格に相当)を保有している4.221株当たり普通株)。2025年債の換算率は場合によっては調整されるが、課税利息や未払い利息は何も調整されない。また、2025年債券満期日までに発生したある企業イベントや償還通知を配信する場合には、2025年債を管理する契約者は、保有者がその企業イベントや償還通知(場合によっては)に関連して手形を変換することを選択しているため、2025年債の転換率を向上させることを要求する場合がある。

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カタログ表
私たちは2022年2月15日までに2025年債券を償還しないかもしれない。2022年2月15日以降、私たちの選択に基づいて、2025年債券を償還することができます。もし普通株の最終報告販売価格が少なくとも130当時の手形の現在の両替価格のパーセンテージは少なくとも20任意期間の取引日(連続するか否かにかかわらず)30連続取引日期間(当該期間の最終取引日を含む)は、直前等が償還通知日を発行する前の取引日まで、償還価格は100償還した手形の元金の%を別途加算し、償還日(ただし償還日を除く)の額及び未払い利息を加算する。2025年に発行された債券は債務超過基金は設けられていない。
2025年手形満期日までに、2025年手形を管理する契約の定義に基づいて根本的な変更を行えば、所持者はその全部または一部の手形を現金で買い戻すことを要求するかもしれません。買い戻し価格は同じです100購入した手形の元金の%を、別途基本変動買い戻し日(ただし含まない)の課税及び未払い利息を加算する。2025年債券は、私たちの任意の債務よりも優先的な支払権を有する私たちの優先的な無担保債務であり、私たちの債務の支払権は、2025年の手形に明らかに従属している；私たちの既存および未来のどのような従属関係を持っていない負債の支払権と等しい；このような債務を保証する資産価値については、実際には、私たちの任意の保証債務よりも優先され、構造的には、私たちの現在または未来の子会社のすべての債務および他の負債(貿易支払帳簿を含む)よりも低い。
2021年5月、私たちは2025年債券のある所有者と交換協定を締結し、この協定に基づいて、所持者はドルを両替しました55.4未償還の2025年債券元金総額は19,051,270当社普通株(“取引所”)の株式。1ドルを記録しました11.12021年第2四半期の取引所関連の百万非現金損失。
2025年の債券発行と同時に、最大の貸し出しに同意します30,000,0002025年債の投資家が彼らの頭をヘッジするのを助けるために、私たちの普通株を引受業者の関連会社に売却する。連結所完了後，普通株式の発行済借入株式数は約減少した8,105,175株式です。2022年9月30日と2021年12月31日までに21,144,825そして21,144,825株式貸借計画によると、株式はそれぞれ発行済み株式である。私たちは借入株式の売却益は何も受けませんが、私たちは一度の象徴的な費用#ドルを受け取りました0.3新規発行株は100万株。株式貸借計画に基づいて発行される普通株には、基本的な1株当たり収益と償却後の1株当たり収益を計算する列は含まれていない。注釈4を参照されたい。
2022年9月30日現在の簡明総合貸借対照表に含まれる2025年手形に関する情報を示す
(単位：千)2025年高級債券割引起債コスト合計する
2021年12月31日の残高$144,580 $(22,747)$(2,473)$119,360 
債務割引償却と債務発行コスト— — 812 812 
ASU 2020-06を採用$— $22,747 $(1,104)$21,643 
2022年9月30日の残高$144,580 $— $(2,765)$141,815 
FASBは2020年8月、“債務--転換および他のオプションを有する債務(主題470-20)、派生ツールとヘッジ--エンティティ自己資本の契約(主題815-40)”を発表した。ASU 2020−06は、変換可能債務ツールおよび変換可能優先株の会計モデル数を削減することにより、変換可能ツールの会計処理を簡略化する。ASUは2021年12月15日以降の財政年度内に公共実体に有効であり，早期採用を許可している。要求に応じて、我々は2022年1月1日にASU 2020-06を採択し、採用期間開始時にすべての転換可能債務ツールに対して修正された遡及方法を使用した。2022年1月1日からの報告期間の結果はASU 2020−06に記載されているが、前期の金額は調整されておらず、引き続き歴史会計指導に基づいて報告されている
改正された方法によると、各エンティティは、当年初めまで返済されていないすべての金融商品に指導意見を適用し、累積影響が利益剰余金期初めの残高の調整に確認された。ASU 2020-06は、いくつかの変換可能な債券および優先株の発行者が、埋め込まれた変換機能を株式の構成要素として個別に計算することを要求するASC 470-20における現金変換および利益変換機能モデルをキャンセルする。2022年1月1日にASU 2020-06の採用により変換可能チケットが増加しました$21.6百万ドル、累積赤字を減らす#ドル17.5100万ドルと追加の実収資本を削減します39.1百万ドルです。
2018年2月に私たちは一連の5%元総額$の換算チケット(“2023年換算チケット”)55.0百万ドルです。2023年の移行手形の有効期限5年発行の日から発効する。2023年の変換可能手形の各所有者は、その計算すべき利息および未払い利息と共に、2023年の変換可能手形の全部または任意の部分を元本残高に変換することを時々選択することができます

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カタログ表
転換価格$の株5.00一株ずつです。私たちはその時に発行されたと返済されていないすべてのあるいは部分の2023年の転換可能な手形を比例で償還することができます。その計算と未払い利息と一緒に、条件は以下ではありません30なんてことだ、超えない60日数は、所持者に通知します。2023年の変換可能なチケットには、違約の慣行およびOPKOの陳述および保証が含まれています
2023年の変換可能チケットの購入者には、当社の会長兼最高経営責任者Phillip Frost博士と、私たちの副会長兼最高技術責任者Jane H.Hsiao博士の付属会社が含まれています
二零一三年一月に、私たちは手形購入契約を締結して、発行と販売します3.02033年満期の優先債券パーセンテージ(“2033年優先債券”)が個人配給方式で発行され、証券法による登録が免除される。私たちは2013年1月30日に2033年の高級債券を発行した。2033年に発行された高級債券、総額$175.0元金百万ドル，年利で利息を計算する3.0年%は、半年ごとに支払い、それぞれ毎年2月1日と8月1日に支払います。事前に買い戻し、償還、転換しない限り、2033年優先債券は2033年2月1日に満期になる。2033年優先債券を管理する契約によって定義された根本的な変化によると、ある例外的な場合を除いて、所有者は私などがすべてまたは一部の2033年優先債券を現金で買い戻すことを要求することができ、買い戻し価格は100買い戻し中の2033年優先債券元金のパーセンテージは、別途関連基本変動買い戻し日のいずれかの受取利息と未払い利息を加算しているが、含まれていない。
2013年から2016年にかけて、2033年に優先債券の保有者が$を両替しました143.2元金を合計100万元にする21,539,873普通株株。2019年2月1日、約$28.82033年の高級債券の元本総額は百万ドルであり，保有者がその所有者の選択権に基づいて入札を行い，契約に記載されている2033年優先債券を買い戻し，この契約は2033年優先債券を管理し，その後$のみを買い戻すことを要求している3.02033年に発行された高級債券の元本総額はまだ返済されていない。残りのドルを持っている3.02033年に発行された優先債券の元金は百万元で、このような債券を買い戻す必要があるかもしれません1002023年2月1日、2028年2月1日又は上記根本変化が発生した後、元金の%を支払い、課税及び未払い利息を印加する
2033年優先手形の条項は、(I)重大な変化が発生した場合を含む手形を私たちの普通株式に変換する権利と、(Ii)2033年の優先手形所有者が2017年2月1日以降であるが、2019年2月1日までに変換された場合、完全な利息票を支払うこととを含む。これらの特定の用語が埋め込まれた派生商品であることを確認する.埋め込み派生ツールは、主契約(すなわち、2033年高級手形)から分離されなければならず、以下の場合、公正価値に従って請求される：(A)埋め込み派生ツールは、主契約の経済的特徴と明確かつ密接に関連する経済的特徴を有し、(B)同じ条項を有する独立した独立ツールは、派生ツールの資格に適合するであろう。我々の結論は，2033年の高級手形に埋め込まれた派生ツールがこれらの基準に適合しているため，各報告期間内に，2033年の高級手形とは別に価格を計算し，公正な価値で入金することである。
会計と財務報告の目的で、これらの埋め込まれたデリバティブを組み合わせ、1つの会計単位として評価する。二零一七年に、埋め込み派生ツールのいくつかの条項は元の合意によって満期になり、埋め込み派生ツールは主契約から分離された基準に適合しなくなったため、埋め込み派生ツールは2033年の優先手形との推定値を分離し、追加の実収資本に再分類する必要はない

2015年11月、BioReferenceおよびそのいくつかの付属会社は、融資者および行政エージェントとして、JPMorgan Chase Bank，N.A.(“CB”)と改訂された信用協定(“信用協定”)を締結した。改正後，信用協定は1ドルを規定した75.0百万ドル保証された循環信用手配が含まれています20.0Swinglineローンに100万サブローンと1ドルを提供20.0十分信用状を発行して融資する

クレジットプロトコルは、BioReferenceのすべての国内子会社によって保証され、BioReferenceおよびその国内子会社のほぼすべての資産によって保証され、BioReferenceの株式に対する私たちの無請求権質権によって保証される。信用プロトコル下の供給可能性は借入ベースに基づいており、借入基数はBioReferenceの合資格売掛金及びそのいくつかの付属会社から構成されており、協議で述べたように構成されている。2022年9月30日までに32.7信用協定によると、まだ1，000，000，000が借金をすることができる。信用協定の下の元本は2024年8月30日に満期になる

BioReferenceの選択によると，クレジットプロトコル下の借入金(Swingline融資を除く)は，(I)CB変動金利((A)最優遇金利と(B)LIBOR金利(欧州通貨債務の法定準備金要求に応じて調整される)のうち高い者と定義される)で計上され，利息期限は1カ月プラスとなる2.50%)適用利益率を加算する0.75%または(2)ロンドン銀行の同業解体金利(欧州通貨負債の法定準備金要件に応じて調整)に加えて適用される1.75%です。SwinglineローンはCB変動金利プラス保証金計算を適用します。信用協定は他の慣例を制定することも要求されている

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カタログ表
料金と料金は、未使用の承諾料が含まれています0.375平均四半期可用性が循環コミットメントの50%以上である場合、または0.25平均四半期可獲得性が循環引受金の50%以下である場合

2022年9月30日と2021年12月31日まで、ドル7.4百万ドルと違います。信用協定によると、未返済金額は別々に支払われた。

クレジットプロトコルは、BioReferenceおよびその付属会社が新しいクレジット手配下の獲得可能性が指定された金額よりも低い場合に最低固定費用カバー率を維持することを要求するチノを含むが、BioReferenceおよびその付属会社が追加債務を生成すること、または当社への配当金および何らかの他の割り当て能力を行うことを要求する法律および制限を含むが、その中で示されたいくつかの例外は除外される。クレジット協定によると、これらの条約を遵守しないことは、BioReferenceが債務超過義務を履行する能力があるにもかかわらず、違約事件となる。信用協定はまた、契約違反事件が発生した後に貸金人に提供する各種の常習救済措置を含み、信用協定項の下の未返済金の返済を加速すること、及び信用協定項の下で債務を保証する担保を履行することを含む。いくつかの例外を除いて、BioReferenceおよびその付属会社のほとんどの資産は、当社に売却、譲渡、レンタル、売却、または割り当てられてはならない。2022年9月30日現在，BioReferenceとその子会社の純資産は約ドルである632.9百万ドル、その中には営業権#ドルが含まれています283.0100万ドルと無形資産191.0百万ドルです。

2022年4月29日、クレジット協定は、(I)信用免除プロトコルの下でいくつかの内部再構成取引による違約を指定するために改正され、このような内部再構成取引は、BioReferenceおよびGeneDxがそれぞれその組織形態をニュージャージー州会社からデラウェア州有限責任会社に変更し、(Ii)GeneDx合併協定に従って行われる取引処置GeneDxについて規定し、(Iii)クレジット協定下のいくつかの申告規定を修正し、(Iv)クレジット協定下の借り手は、その親エンティティが借り手によって稼いだ収入所得税の支払いに必要な範囲内で、いくつかの制限された支払いを実施することができる
信用協定のほかに、以下の会社と信用限度額協定を締結しました十三2022年9月30日現在の他の金融機関と11人2021年12月31日現在、米国、チリ、スペインの他の金融機関。これらの信用限度額は主に在庫購入の運転資金源として使用される。
次の表はBioReference、チリ、スペインの信用限度額での未払い金額をまとめています
(千ドル)  未決済残高
借出人2022年9月30日の借入金金利信用限度額
容量		九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
摩根大通3.25%$75,000 $7,357 $— 
伊陶銀行5.50%1,900 1,693 1,603 
チリ銀行6.60%2,500 766 1,048 
BICE銀行5.50%2,500 1,772 850 
カナダ豊業銀行5.00%5,500 945 567 
サンタンダー銀行5.50%5,000 1,396 503 
安全銀行5.50%1,400 585 1,111 
エスタド銀行5.50%4,000 2,666 2,540 
BCI銀行5.00%2,500 2,567 2,515 
会社銀行5.00%— — 2,935 
国際銀行5.50%1,500 470 — 
Consoorcio銀行5.00%2,000 1,633 — 
サバドル銀行1.75%490 — — 
サンタンダー銀行2.15%490 — — 
合計する$104,780 $21,850 $13,672 
2022年9月30日と2021年12月31日について、私たちの信用限度額の加重平均金利は約5.4%.

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カタログ表
2022年9月30日と2021年12月31日現在、支払手形およびその他の債務(2033年優先手形、2023年変換可能手形、2025年手形、信用協定、上記クレジット限度額での未返済額は含まれていません)は以下の通りです
(単位：千)九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
支払手形の当期分$1,492 $1,022 
その他長期負債9,192 2,642 
合計する$10,684 $3,664 
手形と他の債務の満期日は2022年から2026年まで様々で、金利は0.7最高パーセント5.1%です。手形およびその他の債務の加重平均金利は3.52022年9月30日と2021年12月31日。私たちはバルセロナの事務空間でこの紙幣を部分的に保護した。

注8その他の総合損失を累計する
2022年9月30日までの9カ月間の累計その他の総合損失(税額控除)の変動状況は以下の通り
(単位：千)外国.外国
貨幣
訳す
2021年12月31日の残高$(30,495)
その他総合損失(27,531)
2022年9月30日の残高$(58,026)
注9公正価値計量
私たちは脱退価格で公正な価値を記録し、市場参加者間の秩序ある取引で資産を売却して受け取った金額や移転債務が支払った金額を代表する。したがって、公正価値は市場に基づく計量であり、資産または負債の定価のために市場参加者が使用する仮定に基づいて決定される。我々は，三層公平価値階層構造を用いて，公正価値を計量する際に使用する投入を優先順位付けした.これらのレベルは、レベル1、アクティブ市場のオファーのような観察可能な入力として定義され、レベル2、直接または間接的に観察可能なアクティブ市場のオファー以外の入力として定義され、レベル3は、市場データが少ないかないか、したがって、エンティティが自分の仮説を立てる必要がある観察不可能な入力として定義される。
2022年9月30日現在、私たちは株式証券と権益法公正価値オプション(付記6参照)、在庫購入のための長期外貨両替契約(付記10参照)、およびCURNA、OPKO DiagnosticsおよびOPKO Renalの買収に関連する、または相対価格があり、これらは経常的に公正な価値に基づいて計量しなければならない。また，我々の投資やBioCardiaとの諮問プロトコルに関連して，我々は価値記録に関するBioCardiaオプションおよびCOCPの引受権を公正に記録した.

30
カタログ表
私たちの金融資産と負債は公正な価値で以下のように日常的に計測されています
 2022年9月30日までの公正価値計測
(単位：千)引用する
価格の中の
能動型
市場：
まったく同じだ
資産
(レベル1)		意味が重大である
他にも
観察できるのは
入力
(レベル2)		意味が重大である
見えない
入力
(レベル3)		合計する
資産：
貨幣市場基金$129,312 $— $— $129,312 
株式証券1,227 — — 1,227 
権益法−FVオプション70,240 — — 70,240 
普通株式オプション/株式承認証— 21 — 21 
長期契約— 334 — 334 
総資産$200,779 $355 $— $201,134 
負債：
値段が合うかもしれない— — 1,671 1,671 
総負債$— $— $1,671 $1,671 
2021年12月31日までの公正価値計測
(単位：千)引用する
価格の中の
能動型
市場：
まったく同じだ
資産
(レベル1)		意味が重大である
他にも
観察できるのは
入力
(レベル2)		意味が重大である
見えない
入力
(レベル3)		合計する
資産：
株式証券$4,226 $— $— $4,226 
普通株式オプション/株式承認証— 16 — 16 
長期契約— 122 — 122 
総資産$4,226 $138 $— $4,364 
負債：
値段が合うかもしれない— — 2,837 2,837 
総負債$— $— $2,837 $2,837 

私たちの2025年債券の帳簿価値と推定公正価値、および適用される公正価値レベルは、以下の表に記載されています。2025年債の公正価値は、直接見られる活発な市場オファー以外の投入を用いて決定される。

2022年9月30日
(単位：千)携帯する
価値がある		合計する
公正価値		レベル1レベル2レベル3
2025年ノート$141,815 $145,385 $— $145,385 $— 
第1レベルと第2レベルの間には遷移がなく，公正価値階層構造の第3レベルへの遷移や第3レベルからの遷移もない.
2022年9月30日と2021年12月31日まで、他の金融商品資産の短期的な性質や変動金利のため、その帳簿価値はその公正価値に近い。
次の表は、2022年9月30日現在の3級資産と負債の期初と期末残高をチェックしました

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カタログ表
2022年9月30日
(単位：千)あるいは条件がある
考慮する
2021年12月31日の残高$2,837 
公正価値変動：
運営結果に含まれています(685)
外貨影響(481)
2022年9月30日の残高$1,671 
私たちの金融商品の推定公正価値は、既存の市場情報と適切だと思う推定方法に基づいて決定されます。私たちは以下の方法と仮定を使用して公正価値を推定する
値段が合うかもしれない−我々は、推定された時間および予想された収入に基づいて、予想される支払いの割引キャッシュフローモデルを使用して、価格の公正価値を推定または有する。OPKO診断，CURNA，OPKO腎臓取引に関するそれぞれあるいは対価により，いくつかの割引率を用いた。2022年9月30日までに1.7他の長期負債に100万ドルを記録したりします2021年12月31日までに2.8百万ドルか対価格があります0.5100万ドルは計算すべき費用と#ドルに記入します2.3100万ドルは他の長期負債に記録されている。Camp4プロトコル(定義付記14参照)に署名したため、Camp4プロトコルによって受信された任意の金額の一定の割合を元CURNA株主に支払わなければならない。

32
カタログ表
注10派生ツール契約
以下の表は、簡明総合貸借対照表における我々の派生金融商品の公正価値と列報方式をまとめた
(単位：千)貸借対照表の構成要素九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
派生金融商品：
普通株式オプション/株式承認証投資、純額$21 $16 
長期契約長期契約の未実現収益は他の流動資産と前払い費用に記入する。長期契約の未実現(損失)は計算費用に計上される。$334 $122 
私たちが長期外貨為替契約を締結するのは、信用状で在庫を購入することによる為替差額リスクを考慮したものです。これらの長期契約によれば、固定為替レートよりも高いか、またはそれ以下のレートについては、決済日に所与の金額の即時為替レートと固定為替レートとの間の差額を受信または支払いする
派生ツールをヘッジの資格に適合させるためには、吾らはヘッジ開始時に厳格なヘッジ有効性および当時の文書要求に適合し、ヘッジ有効期間内にヘッジ有効性を継続的に評価する必要がある。我々のデリバティブ金融商品は、2022年9月30日と2021年12月31日現在、ヘッジに指定された文書要件を満たしていない。そこで，デリバティブツールの公正価値変動が，我々の簡明総合経営報告書で純額であることを確認した次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の赤字と収益をまとめています
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)2022202120222021
派生収益(損失)：
普通株式オプション/株式承認証$10 $(22)$5 $(28)
長期契約436 1,305 647 599 
合計する$446 $1,283 $652 $571 

注11関係者取引

2020年8月、GeneDxはMEDNAX，Inc.(“MEDNAX”)の子会社Mednax Services，Inc.(“Mednax Services”)と合意に達し、この合意に基づき、双方は合弁企業を設立し、ブランドはDetect Genomixである。GeneDxのDetect Genomixへの初期資本投資は$245,000そこでGeneDxは49Detect GenomixとMednax Servicesの%所有権が貢献しました$255,0001つと交換する51Detect Genomixの%所有権を持っています。同社のAdam Logal最高財務官は、同合弁企業の会長と管理委員会のメンバーを務めている。行政サービス協定によると、MEDNAXサービス会社は合弁企業に行政サービスを提供する。GeneDxは合弁企業にラボサービスを提供しています。ロジャー·メイデル博士は同社の取締役メンバーで、MEDNAXとMednaxサービス会社の最高経営責任者を務めている。メイデル博士はMEDNAXの取締役会に引き続き在任している。同合弁企業は2022年1月に解散した。
2022年4月29日にGeneDx取引が完了した後、当社はGeneDx(現在Sema 4の完全子会社)と2022年4月29日に発効した移行サービス協定(“移行サービス協定”)を締結し、この合意に基づき、OPKOは2022年12月31日までのGeneDx業務にコスト別に若干の常習支援サービスを提供することに同意したが、いくつかの限られた例外を除いて、人的資源、情報技術支援、財務および会計を含むGeneDx取引を促進することを目的としている。2022年9月30日現在、会社が発生した総費用は808.1移行サービスプロトコルによって提供されるサービスの費用は1000ドルです。2022年9月30日現在、同社の売掛金は$310.0移行サービス協定の条項によると、GeneDxは当社に1，000ドルを支払う必要があります。
その会社は約9製薬会社と製薬会社の株式%はXenetic社の最大の持株株主である。リチャード·ルナー博士は取締役会社の一員で、2021年12月2日に死去するまで、Xenetic技術の共同発明者の一人であり、獲得した31,240Xenetic取引が完了したとき、Xeneticの株式。アダム·ローゲル私たちの上級副社長兼最高財務官は遺伝的役員です

33
カタログ表
シマウマの投資(所有権)を持っています29%)、Neovasc(0.5%)、ChromaDex社(0.1%)、COCP(3%)、NIMS(1%)、Eloxx(1.5%)、BioCardia(1%)とLeaderMed Health Group Limited(47%)。我々の実行管理層はこれらのエンティティの所有権権益および/または取締役会代表を持っているため、これらの投資は関連側取引とみなされる。私たちの投資に関する付記6の追加的な議論を参照してください
私たちは主にオフィスがあるフロリダ州マイアミのFrost Real Estate Holdings LLC(“Frost Holdings”)からオフィススペースを借りています2019年8月1日から、Frost Holdingsと賃貸協定改正案を締結しました。改正された賃貸契約の年限は約29,500一平方フィートの空間です。レンタル契約は約#ドルを支払うことになっています891年目は毎月1000ドル毎年$に増加します1015年目は毎月1000ポンドで、適用される販売税が適用されます。家賃には運営費、財産税、駐車料金が含まれています
イリアス·ゼフニー博士は、私たちの副会長兼社長で、デンナハ社(“デンナハ”)取締役会のメンバーです。我々の子会社BioReferenceはしばしばDanaherのいくつかの子会社から製品やサービスを調達し、Beckman Coulter、統合DNA技術会社、およびカードマイクロシステム会社を含み、BioReferenceはこれらの会社に$を支払いました2.5百万、$0.2百万ドルと$0.3それぞれ100万，2022年9月30日までである。
BioReferenceはInCellDxから買収したいくつかの製品を購入して使用しています29%の少数持分
フロスト博士と私たちの他の幹部がフロスト博士と私たちの他の幹部が持っている飛行機の会社に関する費用を賠償します。この飛行機はフロスト博士実益が所有している会社が所有しています。私たちはフロスト博士や会社の役員が会社の関連業務のために飛行機を使用するための自己負担運営費用をフロスト博士に精算します。私たちはフロスト博士や他のどんな幹部も個人的に飛行機を使用する費用を補償しないつもりだ。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に約$を精算しました0，000そして$31フロスト博士とOPKOの他の幹部が会社に関連する出張費用はそれぞれ1000ドルです。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に約$を精算しました0，000そして$43フロスト博士とOPKOの他の幹部が会社に関連する出張費用はそれぞれ1000ドルです。
注12引受金とその他の事項
CURNA，OPKO Diagnostics，OPKO Renalの買収については，あるイベントが完了した後に売手に将来の対価格を支払うことに同意する.2022年9月30日までに1.7100万ドルは代償として$を追加します1.7添付の簡明総合貸借対照表には、他の長期負債に記録されている百万ユーロが含まれている。注5を参照してください。
当社とBioReferenceは、2022年7月14日に発効し、米国司法省を通過し、衛生·公衆サービス部監察長事務室(“OIG-HHS”)を代表し、TRICARE計画(総称して“米国”)、マサチューセッツ州連邦(“連邦”)、コネチカット州(“コネチカット州”)およびその中で決定された関係者(“Relator”)を代表する国防衛生局、および(Ii)会社誠信協定を締結した(I)和解協定(“和解協定”)を締結した。2022年7月14日からOIG−HHSとともにOIG−HHSとともに連邦医療保険計画，医療補助計画，TRICARE計画(総称して“連邦医療保健計画”)へのサービス料請求に関する調査と関連民事訴訟を解決した。
和解協定によると、同社およびBioReferenceは、ある医師および医師団体に公平な市場価値を超えるオフィス空間賃貸料を支払ったことのみを認め、連邦医療保健計画にこのような追加金を報告または返還しなかった(“担保行為”)。保証行為は当社が2015年にBioReferenceを買収する前から始まっている。担保行為を除いて、当社とBioReferenceは、親族が民事訴訟で提起した告発を明確に否定している。同社は合計$の支払いに同意した10,000,0002021年9月24日からの受取利息を別途加算し、金利は1.5年利率(“決算額”)。和解金額は$を含む9,853,958アメリカに払うのは141,041イギリス連邦の金と$を支払う必要があります5,001コネチカット州に支払い、それぞれの場合に利息を加算し、2022年7月18日に支払います。和解金額を支払う条件で、米国、英連邦、コネチカット州は、会社およびBioReferenceが行為によって生じた任意の民事または行政金銭責任を免除することに同意した。和解金額と関係者との単独合意により満了した金額を支払った後、関係者は、会社およびBioReferenceの任意およびすべてのクレームおよび潜在的クレームを免除することに同意した。さらに、OIG−HHSは、和解協定およびCIAにおける会社およびBioReferenceの義務を考慮して、カバー行為によって会社またはBioReferenceをMedicare、Medicaidまたは他の連邦医療保健計画から除外しようと試みる任意の行政行動を免除し、回避することに同意した。
CIAの下でCIAの任期は5数年来、BioReferenceは他の事項以外に、(I)コンプライアンス幹事、コンプライアンス委員会、取締役会の審査と監督のある連邦医療保健コンプライアンス事項、コンプライアンスを維持する必要がある

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カタログ表
(Ii)管理認証およびコンプライアンストレーニングおよび教育を提供する；(Iii)連邦医療保健計画の要求を満たすための書面コンプライアンス政策およびプログラムを作成する；(Iv)バックオフ法規および/またはスターク法の遵守を確保するためのプログラムを作成する；(V)独立審査組織を招いてBioReferenceのシステム、政策、プロセス、およびいくつかの手配に関連するプログラムを徹底的に審査するステップと、(Vi)リスク評価および内部審査手順を実施するステップと、(Vii)通報者のための開示計画を確立するステップと、(Viii)特定のイベントおよび医師の支払いを報告または開示するステップと、を含む。同社やBioReferenceが中央情報局での義務を履行できなかったことは、罰金や連邦医療計画から除外される可能性がある。BioReferenceに加えて、CIAは、一般に、(I)BioReferenceと任意の保健事業の実際の供給源または受容者または紹介された実際のソースまたは受容者との間の“配置”に限定され、その範囲は、提供、支払い、または任意の価値のあるものの提供、または(Ii)BioReferenceと任意の医師(または医師の直系親族)との間の“配置”に限定される。このような措置の多くはBioReferenceで実施されている。BioReferenceの買収後，会社とBioReferenceは強力なコンプライアンス措置を実施しており，CIAが要求する行動とほぼ一致している.
同社の元子会社GeneDx，Inc.は、テキサス州医療補助事務室監察長が2022年5月26日に出した手紙を受け取り、GeneDxが提供するいくつかのテストはテキサス州医療補助計画の精算を受ける資格がないと指摘している。テストを実行する際、このテストはテキサス州医療補助計画のカバー範囲内ではないと考えられ、および/またはGeneDxはテストに必要なCLIAサブ専門分類を持っていない。同社はSema 4と協力してこれらの問題を調査している。最近のコミュニケーションにより，CLIA子専門分類問題はテキサス州医療補助事務室監察長を満足させる解決を得ているようである。しかし、潜在的な未カバー試験問題はまだ調査中だ。テキサス州医療補助事務所は書面で示しており，潜在的な償還責任は約#ドルである784千個です。現在、会社はこの件で不利な結果が出る可能性や潜在的な損失の範囲について何の意見も発表できません。
2019年3月1日、会社はワシントンD.C.にある米司法省(DoJ)から民事調査要求(CID)を受け取った。CIDは、会社およびそのいくつかの付属会社が“虚偽申告法”および/または“反リベート法令”に違反した疑いについて文書要求と質問を提出した。2022年1月13日、連邦政府は米コロンビア特区、フロリダ州中区、ジャクソンビル区、連邦政府にこの介入を拒否したが、総検察長が裁判所が提出したいかなる訴訟を却下することに同意する権利を保留した。2022年2月9日、フロリダ州、ジョージア州、マサチューセッツ州連邦政府はフロリダ州中区ジャクソンビル支部のUSDCに通知し、彼らはこれに介入することを拒否した。上記の下落にもかかわらず、当社は2022年2月17日に先に印鑑を押した関係者から伝票や苦情(“クレーム”)を受け取った。起訴状は虚偽請求法案、カリフォルニア詐欺予防法案、フロリダ州虚偽請求法案、マサチューセッツ州虚偽請求法案、ジョージア州虚偽医療補助請求法案、不法リベートに違反した疑いがある。会社は苦情の中で提起された告発を審査·評価しており、これらの告発に何の望ましい点があるかどうかはまだ確定されておらず、いかなる潜在的な責任の程度も特定できない。経営陣は現在これらの事件の結果を予測できないが、最終結果は私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな影響を与える可能性がある。
2019年11月26日、BioReferenceは米国司法省のCIDを受信した。CIDは，法務省がBioReferenceが反リベート法規やスターク法に違反して衛生保健従事者に不正報酬を支払ったかどうかを調査しており，政府衛生保健プロジェクトに虚偽クレームを提出したり，虚偽クレーム法案に違反したりしていることを示している。米司法省の請求がカバーされている期間は2011年1月1日から2019年11月26日まで。BioReferenceは米国司法省と十分に協力し，要求された情報を提出し，既存従業員にインタビューを受けさせ，米司法省はその立場についてBioReferenceに述べた。双方は和解金額について合意し、金額は約#ドルだった10弁護士費は含まれていません百万ドルです2021年12月31日までにドル10.02022年第3四半期には、会社はそれぞれ計上された100万ドルを全額支払った。
2019年4月8日、MabVax治療持株会社は、米国証券取引委員会訴状の告発に基づいて、サンディエゴ県カリフォルニア州上級裁判所に訴訟を提起し、当社、フロスト博士、スティーブン·ルビン、当社執行副総裁-行政部門、フロスト博士と関連するエンティティを含むいくつかの個人およびエンティティを起訴した。訴訟要求裁決：実際と懲罰的損害賠償、判決前と判決後の利益；被告に原告証券における彼らの利益と取引の十分な開示と計算を要求する；訴訟費用と合理的な弁護士費、および裁判所がこのような場合に適切と考えている他の法律と衡平法救済。原告は2022年1月31日、会社、フロスト博士、フロスト·ガンマ投資信託会社、スティーブ·ルービンと秘密保持の相互解放と和解協定を締結し、同協定はデラウェア州地域米国破産裁判所の承認を得た。

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カタログ表
2019年4月5日、Claros Diagnostics，Inc.の前株主は、他の事項を除いて、同社、Claros合併子会社LLCとClaros Diagnostics，Inc.の間で2011年10月13日に調印された合併協定と計画に違反したとして、デラウェア州衡平裁判所に訴えを提出した：(I)記念碑的な#ドルを支払うことができなかった2.375Claros PSAテストに対するFDAの承認を得た後、OPKOは100万ユーロ(OPKO普通株で支払う)を支払い、(Ii)はClaros統合プロトコルに従って将来の追加マイルストーン支払いを要求する義務の履行を拒否する。2021年1月、当社は株主代表と和解合意に達し、当社が株主に#ドルを支払うことを規定している1.2百万ドル、会社は全額支払いました。
私たちは時々、司法省、OCR、CMS、様々な支払人および財政仲介機関、ならびに他の州および連邦規制機関の調査、監査および審査に関する照会、文書要求、CIDまたは伝票を受け取るかもしれない。本説明で検討した事項のほかに，CID，伝票，支払人監査，我々の実験室運営に関する様々な事項の文書要求に対応している.私たちに対するいくつかの未解決または脅威訴訟は、巨額の金額と、民事、刑事または行政罰金、処罰、または他の制裁の可能性に関連する可能性があり、これは実質的である可能性がある。私たちがよく直面する問題タイプに関連した訴訟の和解には、お金と会社の誠実な合意を支払う必要があるかもしれない。また、民事虚偽申告法により提起されたQui−tamや“密告者”訴訟は保留される可能性があるが、“虚偽申告法”によるこのような訴訟に対する要求を遵守するために裁判所に封印されている。また，連邦医療保険法を遵守していない問題が時々発見される可能性があり，これらの法律はクレーム提出や精算のやり方や/あるいは医師との財務関係などに関連している。私たちは自発的な開示協定に参加することを含む様々なメカニズムを利用してこのような問題を解決することができる。自発的な開示協定に参加することは重大な和解義務をもたらす可能性があり、さらには法執行行動を取る可能性がある。調査、監査、調査が発生した場合、当社は一般的に適切な規制機関と協力し、協力を継続する予定である
正常な業務過程で、私たちは他の訴訟の当事者だ。法的問題の最終結果を予測することはできないが，責任が発生している可能性が高く，損失額を合理的に見積もることができると考えた場合，法律や事項の責任が生じる。最終責任は現在推定されている金額を超える可能性があり、決定されたべき項目を検討し、進行中の交渉、和解、裁決、法律顧問の提案、その他の関連情報を反映するように調整します。新しい情報が得られ、クレーム、訴訟、評価、調査、または法的手続きの可能な結果に対する私たちの見方が変化すれば、私たちの負債の変化は、このような決定が行われている間に記録されるべきだ。損失推定に関連する高度な判断を確立するため、このような事件の最終結果は私たちの推定とは異なり、このような違いは私たちの業務、財務状況、運営結果とキャッシュフローに重大な影響を与える可能性がある。
2022年9月30日に、私たちは2022年に各種の調達手配に基づいて在庫とその他の正常な業務過程で発生した物品に未来の調達を行うことを約束し、固定調達準備金の総額は約$である84.1百万ドルです。
注13収入確認
私たちがサービス、製品、知的財産権から得た収入は以下の通りです
サービス収入
実験室サービスの収入は，テスト結果を報告する際に確認され，サービス提供と義務履行時の収入にほぼ相当する.各種第三者支払者計画がカバーする患者にサービスを提供し，各種管理型医療組織，連邦医療保険や医療補助計画を含む。サービスの請求書には，収入には，契約割引を差し引いた手当，請求書金額と推定計画支払金額との差額手当，未加入患者に提供される劣性価格割引が含まれており，これらは可変対価格の要素である
以下は私たちの実験室サービス支払人の説明です
医療保険会社です医療保険会社の精算は協議に基づくサービス別料金スケジュールである。収入には、発行された金額と、発行された金額と、これらの支払人から受ける予定されている見積もり費用との差額に対する契約手当が差し引かれており、これは、歴史的な拒否と受領経験、および私たちの契約手配の条項を考慮している。第三者支払者の実際の収入による手当の調整は決済時に入金される
政府支払人です政府支払人の精算は、従来の医療保険や医療補助を含む政府当局が制定したサービス別料金のスケジュールに基づいている。収入は請求書を発行した金額からなり，契約を差し引く

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カタログ表
請求書の金額とこれらの支払人から受け取る予定の推定費用との差額を差し引くことは、歴史上の拒否と受け取り経験と私たちの契約手配の条項を考慮しています。手当の調整は、政府支払人の実際の収入に基づいて、決済時に入金される。
取引先支払人顧客支払者には、医師、病院、雇用主、他の機関が含まれており、これらの機関のサービスは卸売に基づいており、交渉された料金表に基づいて請求書を発行して収入として確認している。顧客支払者には、BioReferenceが新冠肺炎検査サービスを提供する都市、州、会社も含まれている
病人です保険に加入していない患者は、既定の患者料金表または患者を代表して医師と交渉した料金に基づいて課金される。加入患者(共同保険及び控除可能な責任の金額を含む)は、医療保険会社と交渉した料金に基づいて課金される。患者から請求書を受け取ることは信用リスクと患者の支払い能力の影響を受ける。収入には、私たちの政策に従って未加入患者に提供された割引と暗黙的な価格割引後の請求書純額が含まれている。暗黙的な価格割引とは、履歴収集経験および現在の市場状況を含む他の要因が考慮された請求書金額と、患者から受信されると予想される推定対価格との間の差を意味する。患者の実際の収入による見積もり手当の調整は決済時に入金される
請求書，精算規定やクレーム処理の複雑さや曖昧性，連邦医療保険や医療補助計画特有の考慮要因は，遡及調整の可能性を見積もり，関連サービス提供期間中の収入確認の可変考慮要因とすることが求められる。実際の金額はこれらの調整が既知の期間に調整される。2022年9月30日までの9ヶ月間、前期債務履行の暗黙的な価格割引見積もりが変化したため、収入はマイナスに調整された27.8100万人が認められています2022年9月30日までの9カ月間の収入調整は、主に新冠肺炎試験の精算見積もりが減少したためだ。2021年9月30日までの9ヶ月間、前期債務履行の暗黙的な価格割引見積もりが変化したため、収入は積極的に調整され、金額は1ドルとなった36.0100万人が認められています2021年9月30日までの9カ月間の収入調整は主に新冠肺炎試験精算見積もりの増加によるものである。
第三者支払者は、政府項目を含めて、不適切と思われる請求書や医療上不必要と思われるテスト支払いを拒否または回収することを決定することができ、彼らの保険範囲に基づいて決定するか、または彼らが他の面で高すぎる費用(彼ら自身のミスによることを含む)を支払ったと考えられ、受信した支払いの払い戻しを要求される可能性がある。これらの要因により、私たちの収入は遡及調整の影響を受ける可能性があり、これらの要素には、請求書とコードガイドの異なる解釈、および政府機関および支払人の解釈、要求、および様々な計画の“参加条件”の変化が含まれているが、これらに限定されない。私たちは通常の業務過程で第三者支払人の返金請求を処理しており、将来もこのようにしていく可能性が高い。もし第三者支払者がテスト費用の支払いを拒否したり、後で返金してくれたら、私たちのテストの精算金額は下がるかもしれません
私たちの請求書コンプライアンス計画に不可欠な一部として，私たちの請求書やコード実践を定期的に評価し，支払人監査に定期的に応答し，連邦や州医療精算要求を遵守できなかったことや，時々発生する可能性のある過払いクレームを調査報告し，会社側に過ちはないことを調査した。私たちは、その非にかかわらず、連邦医療保険、医療補助、第三者支払者の余分な支払いを補償する義務があるかもしれない。私たちは定期的に多くの支払いを識別し、報告し、多払いの支払人に精算し、適切な是正措置をとる
監査、審査または調査により第三者支払者と遡及調整で合意された和解も可変考慮要因とされ、サービスを提供する推定取引価格の決定に含まれる。これらの決済は、不確実性がその後解決された場合に、確認された累積収入が大きく逆転する可能性を評価することを含む、支払人との支払協定の条項、支払者との通信、および私たちの歴史的決済活動に基づいて推定される。決算は、今後の期間中に状況を調整することによって(すなわち、新たな情報が利用可能であることが分かる)、または年度決算に伴って、またはこのような監査、審査、調査の影響を受けなくなるにつれて調整されると予想される。2022年9月30日と2021年12月31日までの負債は約1.3百万ドルとドル5.0課税費用と他の支払者の多払いの返済に関する長期負債にはそれぞれ100万ドルを支払う。
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、支払先別のサービス収入構成は以下の通りです

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カタログ表
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)2022202120222021
医療保険会社$58,076 $117,892 $242,915 $391,771 
政府支払者20,151 48,204 74,938 179,473 
取引先支払人61,699 168,637 286,423 657,479 
病人2,930 5,430 11,983 15,589 
合計する$142,856 $340,163 $616,259 $1,244,312 
製品収入
顧客が約束された商品やサービスの統制権を獲得した場合、製品販売収入を確認します。記録された収入金額は、これらの商品やサービスを交換することで得られることを期待している対価格を反映している。私たちの販売返品と割引の推定は、製品の返品と割引の履歴モデルに基づいて、それらによって生成された売上に一致し、製品の返品リスクを増加または低下させる可能性のある特定の要素の評価である。製品収入は，推定リベート，記憶容量別使用課金，割引，自己補助，その他の減額(総称して“販売減額”)および製品リターンを推定した純額を差し引くことであり，これらは可変対価格の要素である。製品収入を確認する際には、収入の減少として記録されています。最終的に受け取った実際の対価格金額は私たちの見積もりとは違うかもしれません。もし未来の実際の結果が私たちの推定と違うなら、私たちはこれらの推定値を調整し、これはこれらの差異が既知の期間の製品収入に影響を与えるだろう。
レアルディ主に小売薬局を通じてアメリカで流通しており、このルートはアメリカ最大の卸売業者から始まった(総称してレアルディお客様“)。以下の会社と締結した流通契約を除くレアルディ私たちは、政府の強制および/または個人協議のリベート、払い戻し、および割引が購入に関連することを規定する多くの医療サービス提供者と支払人と合意しましたレアルディ.
貨物出荷の収入を確認しますレアルディ履歴情報と市場研究予測を利用して販売減額や製品返品を可変考慮要因として顧客に納入します。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、確認しました6.9百万ドルとドル18.2販売されている製品の純収入はそれぞれ百万ドルですレアルディそれは.2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、確認しました8.5百万ドルとドル19.3販売されている製品の純収入はそれぞれ百万ドルですレアルディ.
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の製品販売手当と課税項目を分析した
(単位：千)ストレージ容量に応じて料金、割引、返金、料金をご利用ください政府部門返品合計する
2022年6月30日の残高$1,669 $6,489 $1,618 $9,776 
今期の販売に関する準備金3,191 4,158 269 7,618 
貸方または支払い(2,892)(3,261)(400)(6,553)
2022年9月30日の残高$1,968 $7,386 $1,487 $10,841 
総毛数レアルディ売上高
$14,497 
以下の事項を準備するレアルディ売上免税額と課税項目が総収入のパーセントを占めるレアルディ売上高
53%

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カタログ表
(単位：千)ストレージ容量に応じて料金、割引、返金、料金をご利用ください政府部門返品合計する
2021年12月31日の残高$2,014 $5,499 $2,639 $10,152 
今期の販売に関する準備金9,816 14,469 846 25,131 
貸方または支払い(9,862)(12,582)(1,998)(24,442)
2022年9月30日の残高$1,968 $7,386 $1,487 $10,841 
総毛数レアルディ売上高
$43,358 
以下の事項を準備するレアルディ売上免税額と課税項目が総収入のパーセントを占めるレアルディ売上高
58%
(単位：千)ストレージ容量に応じて料金、割引、返金、料金をご利用ください政府部門返品合計する
2021年6月30日の残高$1,701 $7,586 $3,324 $12,611 
今期の販売に関する準備金3,315 3,258 307 6,880 
貸方または支払い(3,616)(6,733)(405)(10,754)
2021年9月30日の残高$1,400 $4,111 $3,226 $8,737 
総毛数レアルディ売上高
$15,332 
以下の事項を準備するレアルディ売上免税額と課税項目が総収入のパーセントを占めるレアルディ売上高
45%
(単位：千)ストレージ容量に応じて料金、割引、返金、料金をご利用ください政府部門返品合計する
2020年12月31日残高$2,332 $5,812 $3,593 $11,737 
今期の販売に関する準備金10,854 16,013 942 27,809 
貸方または支払い(11,786)(17,714)(1,309)(30,809)
2021年9月30日の残高$1,400 $4,111 $3,226 $8,737 
総毛数レアルディ売上高
$47,099 
以下の事項を準備するレアルディ売上免税額と課税項目が総収入のパーセントを占めるレアルディ売上高
59%

顧客から徴収されるサービス収入や製品収入に関する税金は収入に含まれていない。
知的財産権やその他の収入から
許可、開発、協力および/または商業化協定によって知的財産権を譲渡することによる収入を確認します。これらの協定の条項は、一般に、払い戻し不可能な前払い許可料、開発および商業化マイルストーン支払い、研究および/または開発活動の資金、および製品販売を許可する印税のうちの1つまたは複数を私たちに支払うことを含む。収入は義務履行時に商品やサービスの制御権を顧客に移すことで確認される
収入を生成する研究、開発および/または商業化プロトコルについては、知的財産権およびノウハウの許可、および研究開発活動が含まれている可能性があるすべての実質的な履行義務を決定する。取引価格を決定するために、任意の前金を除いて、契約開始時に期待値または最も可能な金額方法を用いて可変対価格金額を推定することは、契約に関連する事実および状況に依存する。私たちは、契約有効期間全体で以前に確認された収入の大きな逆転が起こらないように、可変対価格の推定を制限(減少)します。変数を制限すべきかどうかを決定する際には，我々の制御範囲を超える要因が存在するかどうかを考慮する

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カタログ表
収入が大幅に逆転する可能性がある。このような評価を行う際に、私たちは収入が逆転する可能性と程度を考慮するつもりだ。このような推定数は各報告期間で必要に応じて再評価されるだろう
前払い許可料：我々の知的財産権許可が機能的知的財産権と決定された場合，プロトコルで決定された他の履行義務とは別に，許可規定の相対的価値と手配された総価値に基づいて返却不可能な前払い許可料収入を確認する。ライセンスが顧客に譲渡され、顧客がライセンスを使用して利益を得ることができる場合には、収入が確認される。手配中に決定された他の義務と区別のないライセンスについては，合併履行義務が時間の経過とともに履行されているか，ある時点で履行されているかを決定するために，合併履行義務の性質を評価する.時間の経過とともに総合的な履行義務が履行されれば，払戻不可能な前払い許可料からの収入を確認するために適切な進捗測定方法を適用する。私たちは報告期間ごとに進捗指標を評価し、必要に応じて業績指標と関連収入確認を調整する。
開発と規制マイルストーン支払い：事実と状況によっては、マイルストーンを推定取引価格に含めることが適切であるか、またはマイルストーンを完全に制限することが適切であると結論するかもしれない。報告期間内の取引価格にはマイルストーン支払いが含まれており，この期間に収入を記録することで将来的に確認された金額が大きく逆転する可能性は高いと結論した。マイルストーンが達成される可能性が高く、マイルストーンに関する収入確認が今後の期間に確認された金額に大きな逆転を招くことはないと結論すれば、マイルストーンを実現する前の報告期間に何らかのマイルストーンの収入を記録する可能性がある。この結論に至った時、私たちはそれに応じた契約資産を記録する。今まで、完全に制限されたマイルストーン支払いは取引価格に含まれていない。これらのマイルストーンは依然として完全に制限されており，マイルストーンが実現される可能性が高く，マイルストーンに関する収入確認が今後の期間に確認された金額に大きな逆転を招くことはないと結論するまでである.私たちは各報告書でこのような開発マイルストーンと任意の関連制限を達成する可能性を再評価する。必要であれば、記録された収入金額を含めて全体の取引価格の推定値を調整します。
研究開発活動：私たちの顧客から特定の研究開発費の精算を受ける権利があれば、異なる場合は、個別の業績義務として計算します。我々はまた毛収入あるいは純収入列報の規定に基づいて、研究と開発資金に収入が発生するかどうか、あるいは研究と開発費用を相殺するかどうかを確定した。それに応じた収入または研究開発費との相殺は関連業績義務の履行として確認された。
販売のマイルストーンと印税に基づく支払い：私たちの顧客は、将来商業製品を販売する際に、販売ベースのマイルストーン支払いまたは印税を支払うことを要求される可能性があります。我々は、(I)顧客の基本的な販売を実現するために、販売のマイルストーンおよび特許使用料に基づく収入を確認するか、または(Ii)これらの販売に関連する任意の履行義務を履行することを確認し、それぞれの場合、私たちの知的財産権許可は、販売に基づくマイルストーンおよび/または特許使用料に関連する主要項目とみなされると仮定する。
他の潜在的な製品およびサービス：手配には、許可権の選択権、将来の臨床開発または商業供給のための薬物物質または医薬製品の選択権が含まれる可能性がある。吾らは、当該オプションが被許可者に実質的な権利を提供するか否かを評価し、ある場合は、契約開始時に単独の履行責任として入金し、そのオプションを行使し、その後製品又はサービス又は権利が満了したときにのみ収入を確認する。約束が市場条項に基づいており、実質的な権利とみなされない場合、行使時に選択権が計上される。もし私たちが許可者がこれらの選択権を行使したときに追加の支払いを受ける権利がある場合、許可者が貨物の支配権を取得した場合、任意の追加の支払いは通常許可証または他の収入に記録され、これは納品時である。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、知的財産権の譲渡やその他の収入は#ドルを反映しています2.2百万ドルとドル6.8それぞれファイザー取引に関する収入である(以下のように定義する).2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に受け取りました1.4NGENLA(ソマトゴン)とファイザーのギノターリン®の特許使用料はいずれも数百万ドルである。2022年9月30日までの9ヶ月間の知的財産権譲渡その他の収入からの主な反映は85.0ファイザー社はNGENLA(Somtregon)がヨーロッパと日本で販売を開始して以来、ドルを含む規制マイルストーンの百万ドルを支払うべきです3.0VFMCRPの販売マイルストーンに関する百万ドル(以下の定義)である。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、知的財産権譲渡その他からの収入は主に2.5百万ドルとドル8.1それぞれファイザー取引に関する収入(以下のように定義)であり，ドルを含む1.0LeaderMedの合弁企業に関連する100万ドルと4.9Camp4協定に関連した100万ドル。2021年9月30日までの9ヶ月間、知的財産権の譲渡およびその他の収入には1ドルが含まれています5.0ニコヤ協定(以下の定義を参照)に基づいて受け取った100万件の払戻不可能な前払い。

40
カタログ表
契約負債は平和部が履行義務を履行する前に受け取った現金対価格に関するものである2022年9月30日までの9カ月間の契約負債残高の変動状況は以下の通り
(単位：千)
2021年12月31日の残高$466 
2022年9月30日の残高393 
当期確認の収入は：
期初めに契約負債の額を計上する73 
付記14戦略同盟
添乗員医学
2021年9月14日、我々とアジアに本部を置く医薬開発会社利徳医療集団有限公司(“利徳医療”)は、大中華区中国と他の8つのアジア地域でOPKOの2種類の臨床段階の長期効果薬物製品を開発、製造、商業化する合弁企業を設立することを発表した
協定の条項によると、我々は合弁企業に独占的な開発、製造、商業化を付与しており、(A)OPK 88003、肥満および糖尿病の治療のためのオキシゲナーゼ調節タンパク質類似体の開発、および(B)血友病の治療のための新規な長時間凝固因子VIIa−CTPの開発を行っている47合弁企業における%所有権。さらに私たちは$の前金を受け取りました1我々が提供した合弁企業の臨床試験材料と技術支援を精算する。私たちは前金#ドルを確認した12021年12月31日までの年間で、知的財産権やその他の財産を譲渡する収入は100万ドル。
LeaderMedは合弁企業の運営、開発、商業化の努力に資金を提供することに同意し、銀団パートナーと共に最初に投資した11百万ドルです53%の所有権です。私たちは、オキシトモリンおよび凝固因子VIIa-CTPを使用する他のすべての地域ですべての権利を保持している。
Camp4治療学
2021年7月6日、Camp4と独占ライセンス契約(“Camp4プロトコル”)を締結し、これにより、Camp4に独占ライセンスを付与し、治療薬の開発、製造、商業化、または治療薬の開発、製造、商業化、または治療薬の開発、製造、商業化、または改善を可能にする。Camp4プロトコルの贈与は、ヒト製薬、予防、治療、およびいくつかの診断用途をカバーしている。
私たちは$の前金を受け取った1.5百万ドルと3,373,008Camp4のAシリーズ良質優先株(“優先株”)の株は、約9Camp4流通株の%は最高$を得る資格があります3.5デレット症候群製品の開発マイルストーンの支払いは100万ドルです4非DraveTM症候群のための100万ドルと最大$90ダレット症候群の製品を100万ドルで購入しました90100万ドルは非ドラビウス症候群製品に使われています私たちは特許使用料軸受製品の純売上高で2桁の特許権使用料を得ることも可能で、状況によります。また、いくつかの発展の節目に達した後、私たちは最高の資格を得ることができます5,782,299デレット症候群製品に関する優先株株式と最多1,082,248非デレット症候群製品に関連する優先株。私たちのCURNAの買収については、ある事件が完了した後に売り手に未来の対価格を支払うことに同意します。Camp 4協定に署名したので、Camp4プロトコルに従って受け取った任意の金額の一定の割合を元CURNA株主に支払わなければなりません
Camp4プロトコルは、事前に終了しない限り、ある国/地域のライセンス製品の印税期限が満了し、最後の国/地域の最後のライセンス製品の印税期限が満了するまで、ライセンス製品および国/地域によって有効に維持される。Camp4の特許権使用料義務は，(I)特許権使用料軸受製品に関連する最後の特許権の満期，無効又は放棄日，又は(Ii)10(10)数年後、皇室軸受製品は初めて一つの国で商業販売された。Camp4は、実質的な違約と破産の停止権に加えて、指定された通知期間後に合意を終了することを許可されている。
マカオニコヤ有限会社

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カタログ表
2021年6月18日、当社の全資付属会社EirGenとNicoya Treeuticsはマカオ会社及びマカオニコヤ株式会社(“Nicoya”)と共同で開発許可協定(“Nicoya協定”)を締結し、Nicoyaは大陸部の中国、香港、マカオ及び台湾(総称して“Nicoya地区”)を含む中国地区にカルシウム非ジオール(“Nicoya製品”)を独占開発及び商品化する権利を授与した。徐放性カルシウム非ジオールはOPKOから商標名で米国で販売されているレアルディそれは.Nicoyaに付与されたライセンスは、非透析および血液透析慢性腎症患者(“Nicoya field”)のSHPTにおけるNicoya製品の治療的および予防的使用をカバーする。
EirGenは$の初期前払いを受けた5100万ドルで追加の合計金額を得る資格があります$5修正されたニコヤ協定発効1周年に関連した100万ドル、EirGenは#ドルを受け取った2.5百万ドルと、遅延支払いの応算利息です。さらにEirGenは追加の$を得る資格があります2.5ニコヤが中国の薬物評価センターに提出した研究新薬(IND)申請によると，NICOYAは100万ドルを得る。EirGenには$までの追加金額を得る資格があります115ニコヤがニコヤ地域でニコヤ製品のいくつかの開発、規制、販売面のマイルストーンを実現した後、ニコヤの収入は100万ドルに達した。EirGenはまた，ニコヤ地域とニコヤ油田で2桁の低純製品売上高で分級2桁の特許使用料を徴収する。
ニコヤ社は、ニコヤ地域のニコヤ製品のすべての規制承認を得るために、自費で必要なすべての開発活動を実行し、ニコヤ地域のニコヤ製品に関するすべての商業活動を担当する。
以前に終了しない限り、ニコヤ協定はすべての特許権使用料支払い条項および延長された支払い期限が満了するまで有効であり、ニコヤ協定の条項に基づいてEirGenにいかなる金も支払わないだろう。Nicoyaの特許使用料義務は、(I)Nicoya地域で販売されているNicoya製品の有効特許主張満了、(Ii)Nicoya地域に適用されるNicoya製品のすべての規制およびデータ排他性満了、および(Iii)個々の製品に基づいて、10(D)の遅い時間満了である10)数年後、このニコヤ製品は初めてニコヤ地域で商業販売された。Nicoyaは、実質的な違約と破産の停止権に加えて、指定された通知期間後にNicoya合意を終了することを許可されている。
ウィフフェゼンユス医療腎薬業有限公司
2016年5月、EirGenとVifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.(“VFMCRP”)は開発と商業化のための開発·許可協定(“VFMCRPプロトコル”)を締結したレアルディ(I)米国およびカナダ、(Ii)中米または南アメリカの任意の国(メキシコを含む)、(Iii)ロシア、(Iv)中国、(V)韓国、(Vi)ウクライナ、(Vii)ベラルーシ、(Viii)アゼルバイジャン、(Ix)カザフスタン、(X)台湾(Xi)中東および(Xii)改訂されたすべてのアフリカ諸国(“VFMCP領土”)。VFMCRPのライセンスは、最初のライセンスが慢性腎臓病およびビタミンD欠乏/欠乏患者に関連するSHPT(“VFMCRP初期適応”)の治療または予防のために使用されることを前提として、ヒト患者におけるすべての治療および予防用途(“VFMCRP領域”)をカバーすることができる。
2022年9月30日までの9ヶ月間、記念碑的な支払いを確認しました3.0知的財産権譲渡の収入と初販売のその他の収入レアルディヨーロッパにあります。
2021年5月23日から、締約国は日本をVFMCRP領土に組み込むことに同意した“VFMCRP協定”の改正案に署名した。
2020年5月5日から、メキシコ、韓国、中東、すべてのアフリカ諸国をVFMCRP領土から除外することに同意した“VFMCRP協定”改正案に署名した。また、双方はマイルストーン構造を何らかの修正し、対応する最低特許権使用料を下げることに同意した。改訂後，当社はすでに1ドルを受け取った3初上場承認による百万の支払いレアルディヨーロッパでは追加の$を得る資格があります17規制のマイルストーンは100万ドルです207発表、定価、販売に関する記念碑的支払いレアルディ2桁の等級別印税です
我々は，VFMCRPと共同で合意した開発計画で指定された試験の進行を担当し，その計画内の何らかの活動を各社が指導する予定である.EirGenはVFMCRP区域内外の製造活動、VFMCRP区域外とVFMCRP区域外の商業化活動を指導し、VFMCRP区域とVFMCRP区域の商業化活動を指導する。最初の開発計画について、両社はあるコスト分担手配に同意した。“VFMCRPプロトコル”には別の規定があるほか、VFMCRPはVFMCRPエリア内のVFMCRPエリア内のVFMCRP初期指示のための製品の開発に必要な他のすべての開発費用を担当する。開発活動で規定されている第1の臨床研究は2018年9月に開始された

42
カタログ表
VFMCRP協定について、双方は書面協定を締結し、この協定に基づいて、EirGenはVFMCRPに独占選択権(“選択権”)を付与し、EirGenのある特許と技術に基づいて、独占許可を得て、アメリカで使用、輸入、要約販売、販売、流通と商業化し、慢性腎臓病とビタミンD不足を有する透析患者のSHPT(“透析適応症”)の治療にのみ使用する。選択権行使後、VFMCRPはEirGenが米国で透析適応によるすべての開発費用をEirGenに返済する。VFMCRPはEirGenにも最高$を支払う555あるマイルストーンに達した後，数百万人の販売ベースのマイルストーンの支払いが義務付けられ，透析適応の米国での製品販売には10代から25歳程度の百分率使用料の支払いが義務付けられる。これまでVFMCRPはその選択権を行使していなかった。
受け取った規制のマイルストーンと販売マイルストーンの支払いは払い戻しできません。もしVFMCRPがある監督管理機関の許可を得た場合、監督管理マイルストーンを支払い、関連マイルストーンを実現する間に収入として確認し、他のすべての収入確認基準を満たすことを前提とする。販売マイルストーンを特許使用料と販売マイルストーンに計上し，他のすべての収入確認基準を満たすと仮定すると，支払いは関連マイルストーンの実現や販売が発生した期間に収入として確認される
ファイザー。
2014年12月、我々はファイザーとグローバル独占協定(“ファイザー協定”)を締結し、成人と小児の成長ホルモン欠乏症(“GHD”)、胎齢児よりも小さい成長障害(“ファイザー取引”)の治療のための長時間ソマトスタチン(hGH−CTP)を開発·商業化した
2022年初め、欧州委員会と厚生労働省は、小児成長ホルモン欠乏症の治療のための次世代長時間作用型組換えヒト成長ホルモンNGENLA(Somtregon)を承認し、ドイツと日本で定価の承認を得た。これらのマイルストーンが実現するにつれて私たちは$を受け取りました85.02022年第2四半期のマイルストーン支払いは100万ドル。また，カナダとオーストラリアはそれぞれ2021年10月と11月にNGENLAを承認した。
FDAは2022年1月、Somtregonに対するBLA(hGH-CTP)の完全返信を発表した。ファイザーとOPKOはFDAのコメントを評価しており，この機関と協力して米国におけるSomtregonの最適な前進経路(hGH−CTP)を決定する。
2020年5月に，吾らはファイザーと改訂および再発注された開発および商業化許可協定(“再予約ファイザー協定”)を締結し，2020年1月1日から発効し，この合意に基づき，ファイザー再契約で定義された製造活動のすべてのコストを分担して，リプファイザー協定に含まれる3種類の適応に適したライセンス製品を開発することに同意した。
2019年10月21日、我々とファイザー社は、成長ホルモン欠乏症を有する思春期前の子供が週に1回ソマトスタチンを服用することを評価する世界第3段階試験が、年間高速度で測定し、毎日注射されたジノトロピン®(成長ホルモン)に劣らないと発表した12何ヶ月になりますか。
ファイザー取引の条項によると、上述したように、私たちは払い戻しできない前金#ドルを受け取った295.0100万ドルで最高の$を得る資格があります275.0特定の規制のマイルストーンを達成した上で、100万ユーロに達した。ファイザー社はSomtregonを世界的に商業化する独占許可を得た。また，成人GHDソマトラドンの商業化に関する初期分級特許権使用料を得る資格があり，10代から25歳まで様々である。ある主要市場で小児科成長ホルモン欠乏症のためのソマトラゴンが発売された後，ソマトラゴンとファイザーのジノトー®の特許使用料は地域性分級毛利共有に移行する。
ファイザーとの合意は、ファイザー協定が早期終了を許可しない限り、許可された製品の最後の販売まで有効になるだろう。重大な違約および破産の停止権に加えて、ファイザーは、指定された通知期間後に、指定された通知期間後に、1つまたは複数の世界地域全体または複数のファイザー協定を無断で終了することを許可される。もし私たちがファイザーが治愈していない材料違反でファイザー協定を終了したり、ファイザーが理由なく合意を終了した場合、すでに規定を制定して、終了区域の製品と製品責任を私たちに移管し、ファイザーは製品の供給を継続するか、あるいは供給を私たちに移して、終了区域を支持する
払い戻しできないドルを確認しました295.0収入としての前払いは研究開発サービスとして完了しており、2022年9月30日と2021年12月31日現在、ファイザー取引に関する契約責任はない。
ファイザーの取引には記念碑的な支払いドルが含まれている275.0いくつかのマイルストーンを達成した上で、100万ドルを得るだろう。それは..

43
カタログ表
マイルストーンは$から20.0百万ドルから百万ドルまで90.01件100万ドルは、米国の監督管理部門の承認と他の主要市場の規制承認と価格承認に基づいている。他のすべての収入確認基準を満たしていると仮定すると，マイルストーン支払いは関連マイルストーンを実現している間に収入として確認される.現在のところドルは85.0マイルストーンの実現に関連した収入のうち100万ドルが確認された。
他にも
私たちは多くの機関と商業パートナーと戦略的取引を終えた。これらの合意については，あるマイルストーンを実現する際には，何らかの金を支払う義務があり，ライセンス契約に基づいて開発された製品の販売に印税義務を負うことが義務付けられている.現在、私たちは債務が許可された製品の未来の発展に基づいているので、支払いの時間と金額を推定することができない。
注15細分化市場
私たちは運営を管理しています二つ報告可能な細分化された市場、製薬、そして診断。製薬部門にはチリメキシコアイルランドイスラエルスペインでの製薬事業が含まれていますレアルディ製品販売と私たちの医薬研究開発です診断部分には，我々のBioReferenceによる臨床とゲノム学的実験室操作とわれわれの看護点操作がある。ここにあります違います。市場販売を著しく細分化する。私たちは営業利益や損失に基づいて各部門の業績を評価します。1種類あります違います。利息、支出、所得税の部門間分配。
我々の運営部門の運営と資産および未分配会社の運営に関する情報および地理情報は以下のとおりである

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カタログ表
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)2022202120222021
サービスからの収入：
製薬業$— $— $— $— 
診断する．142,856 340,163 616,259 1,244,312 
会社— — — — 
$142,856 $340,163 $616,259 $1,244,312 
製品収入：
製薬業$32,388 $36,882 $104,938 $106,490 
診断する．— — — — 
会社— — — — 
$32,388 $36,882 $104,938 $106,490 
知的財産権とその他の収入を譲渡する：
製薬業$4,500 $8,768 $97,659 $22,585 
診断する．— — — — 
会社— — — — 
$4,500 $8,768 $97,659 $22,585 
営業収入(赤字)：
製薬業$(28,298)$28,625 $9,020 $(4,251)
診断する．(49,454)19,658 (150,537)116,670 
会社(10,068)(10,457)(29,467)(30,585)
$(87,820)$37,826 $(170,984)$81,834 
減価償却と償却：
製薬業$17,840 $6,080 $50,882 $20,500 
診断する．10,155 12,883 31,313 39,025 
会社— — — — 
$27,995 $18,963 $82,195 $59,525 
投資先への投資損失：
製薬業$(43)$(53)$(359)$(163)
診断する．— — — — 
会社— — — — 
$(43)$(53)$(359)$(163)
収入：
アメリカです$149,841 $354,586 $634,754 $1,269,749 
アイルランド6,680 5,445 104,318 24,663 
チリ14,347 16,486 46,490 49,294 
スペイン.スペイン4,564 5,721 17,370 17,077 
イスラエル251 307 3,663 3,543 
メキシコだ3,886 3,162 11,691 8,619 
他にも174 106 570 442 
$179,744 $385,813 $818,856 $1,373,387 

45
カタログ表
(単位：千)九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
資産：
製薬業$1,297,347 $1,114,460 
診断する．697,118 1,238,583 
会社230,320 46,672 
$2,224,785 $2,399,715 
営業権：
製薬業$290,474 $237,576 
診断する．283,025 283,025 
$573,499 $520,601 

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの総合併収入の10%以上を占めるお客様はいません。2022年9月30日と2021年12月31日まで、私たちの売掛金残高の10%以上を占める顧客はいません。
付記16賃貸借証書
オフィススペース、実験室運営、研究開発施設、製造場所、倉庫とある設備の運営レンタルがあります。私たちは契約が契約の開始や修正時にレンタルが含まれているかどうかを確認します。私たちのレンタルは一般的に隠れた金利を提供しないので、レンタル負債を測定する際に割引率として増額借入金金利を使います。逓増借款金利は、私たちがリース開始時に特定の通貨環境でのレンタル期間内に賃貸支払いに相当する金額を担保ベースで借り入れたことによる金利の見積もりです。2019年1月1日までに開始した運営リースには、2019年1月1日までの増量借入金金利を使用しています。私たちの多くのレンタルには、レンタル料のアップグレード、更新オプション、および/または終了オプションが含まれています。これらは、適切なレンタル支払いを決定する際に考慮する要素です。レンタル開始時に確定できない可変リース支払金額は、使用権資産または負債に含まれない
賃貸期間が12ヶ月以下の場合、私たちは、使用が許可されている実際の方便、すなわち、私たちの総合貸借対照表にレンタルを記録することを選択し、非レンタル構成要素を賃貸構成要素から分離するのではなく、各個別のレンタル構成要素およびそのレンタル構成要素に関連する非レンタル構成要素を単一の賃貸構成要素として会計処理することを選択する。
次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表内の賃貸残高を示しています

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カタログ表
(単位：千)貸借対照表上の分類2022年9月30日2021年12月31日
資産
経営的リース資産経営的リース使用権資産$39,790 $44,228 
融資リース資産財産·工場·設備·純価値6,930 5,181 
負債.負債
現在のところ
リース負債を経営するレンタルの当期満期日を扱う11,535 11,624 
費用を計算する融資リース当期満期日2,580 2,257 
長期の
リース負債を経営するリース負債を経営する29,005 33,097 
その他長期負債融資リース負債$4,350 $2,924 
加重平均残余レンタル期間
賃貸借契約を経営する6.0年.年7.2年.年
融資リース3.1年.年2.4年.年
加重平均割引率
賃貸借契約を経営する3.7 %4.6 %
融資リース7.6 %4.8 %
次の表では、期限が1年を超えた取消不可経営賃貸項目での未割引将来最低賃貸支払い(年と合計表示)と、2022年9月30日までに我々の合併貸借対照表で確認された経営賃貸負債総額とを照合しました
(単位：千)運営中です金融
2022年10月1日から2022年12月31日まで$3,152 $868 
202310,435 2,501 
20247,111 1,928 
20254,739 1,405 
20263,775 746 
その後…15,568 10 
未割引の将来最低賃貸支払い総額44,780 7,458 
減算：賃貸支払いと割引賃貸負債との差額4,240 528 
リース総負債$40,540 $6,930 
経営リースと融資リース項目の費用は#ドルです12.5百万ドルとドル2.02022年9月30日までの9ヶ月のうち、それぞれ2.0百万ドルの可変レンタルコストです。経営リースと融資リース項目の費用は#ドルです13.4百万ドルとドル1.72021年9月30日までの9ヶ月のうち、それぞれ1.4百万ドルの可変レンタルコストです。経営リースコストと融資リースコストは簡明総合経営報告書の経営損失に計上されている。短期レンタル費用は重要ではない
補完キャッシュフロー情報は以下のとおりである

47
カタログ表
(単位：千)9月30日までの9ヶ月間
20222021
運営リースの運営現金流出$12,312 $12,278 
融資リースの経営的現金流出106 101 
融資リースの現金流出1,020 1,498 
合計する$13,438 $13,877 


付記17後続事件

ニコヤ協定の条項によると、同社は#ドルを得る資格がある5“ニコヤ協定”発効1周年をベースにした100万ドル。$を受け取りました2.52022年10月31日に利息を加算して、追加の$を受け取る予定です2.5ニコヤが中国のCDEにIND申請を提出した後、同社は100万ユーロを獲得した。

48
カタログ表
第二項：経営陣の財務状況と経営成果の議論と分析。

概要
閣下は本討論を本四半期報告10-Q表内の他の地方の審査されていない簡明総合財務諸表、関連付記及びその他の財務資料と一緒に、当社2021年12月31日までの年次報告10-K表(以下“Form 10-K”と呼ぶ)に掲載されている審査総合財務諸表、関連付記及びその他の資料とともに読むべきである。以下の議論は、10-K表の第I部分第1 A項“リスク要因”で議論されているものと、米国証券取引委員会に時々提出される他の文書に記載されているものとを含む、多くのリスクおよび不確実性に関連する仮説、推定、および他の前向きな陳述を含む。このような危険は私たちの実際の結果がこのような展望的な陳述で予想されているものと大きく異なることをもたらすかもしれない。
私たちは多様な医療会社で、急速に増加する大型医療市場で業界トップの地位を確立することを求めている。我々の診断業務には，米国最大の全方位サービス実験室の1つであるBioReference Health LLC(前身はBioReference実験室，Inc.)があり，181人近くの販売·マーケティングチームを有し，新製品の成長と利用を推進している。私たちの医薬業務の特徴はレアルディ米国食品医薬品局(FDA)は、3又は4期慢性腎臓病(CKD)とビタミンD不足を有する成人続発性副甲状腺機能亢進症(SHPT)の治療を許可し、一連の異なる開発段階にある製品を承認した。我々が開発している先行製品は，週1回のヒト成長ホルモンであるSomtregon(hGH−CTP)であり，ファイザー社(Pfizer，Inc.)と協力してこの薬を開発し，2019年8月に第3段階研究に成功した。ソマトゴンの規制申請(hGH-CTP)は世界各地のいくつかの国に提出されて審査されている。2022年2月、欧州委員会は、成長ホルモン分泌不足による成長障害の3歳の子供と青少年の治療のためのNGENLA®というソマトラゴンのEUでのマーケティング許可を承認し、2022年4月にドイツで定価を承認した。2022年1月，厚生労働省は内因性成長ホルモン分泌不足により成長障害が出現した小児科患者の長期治療にNGENLA®(ソマトラ根)を承認し，2022年4月に定価承認を得た。2021年10月、カナダ保健省は成長ホルモン欠乏の小児科患者の長期治療のためのNGENLA®を許可し、オーストラリア治療商品管理局は、成長ホルモン分泌不足による成長障害の小児患者の長期治療のためのNGENLA®を許可した。ファイザーはまた、米国がSomtregon(hGH-CTP)を承認するために、最初の生物製品ライセンス申請(BLA)をFDAに提出した, 2022年1月に完全な返信を受け取りましたファイザーとOPKOはFDAのコメントを評価しており，この機関と協力して米国におけるSomtregonの最適な前進経路(hGH−CTP)を決定する。私たちはデラウェア州に登録して設立します。私たちの主な実行事務室はフロリダ州マイアミのレンタルオフィスにあります。
BioReferenceを通じて、私たちは主にニューヨーク、ニュージャージー州、フロリダ州、テキサス州、メリーランド州、カリフォルニア州、ペンシルバニア州、デラウェア州、ワシントン州、イリノイ州、マサチューセッツ州などの大都市地域の顧客、および他のいくつかの州の顧客に実験室検査サービスを提供します。全面的な血液、尿と組織分析臨床診断テストメニューを提供します。これは血液学、臨床化学、免疫分析、伝染病、血清学、ホルモンと毒理学分析、及び巴氏塗抹標本、解剖病理学(生組織検査)とその他のタイプの組織分析を含む。私たちは直接医者、遺伝学者、病院、診療所、教養機関と他の衛生機関に私たちの実験室検査サービスを販売します
私たちはアイルランド、チリ、スペイン、メキシコで成熟した製薬プラットフォームを運営しており、これらのプラットフォームは収入を生み出しており、そこから正のキャッシュフローが発生し、私たちが現在開発している製品の将来の市場進出に便利になると予想される。また、私たちはアイルランドに開発·商業供給製薬会社とグローバルサプライチェーン運営·持株会社を持っている。私たちはイスラエルに専門的な活性薬物成分メーカーを持っていて、私たちの特許分子の診断と治療製品のための分子と化合物パイプラインの開発を促進することを願っています。
 

49
カタログ表
行動の結果
新冠肺炎の影響
我々は引き続き公共と民間部門の協調によるSARS-CoV-2への対応の一部であり、SARS-CoV-2は新冠肺炎と呼ばれる新型コロナウイルス株である。疫病がどのように変化するかについて、政府と消費者はどのように反応するか、及び疫病が医療業界と患者の習慣に更に長期的な影響を与えるかどうかについて、依然として高度な不確定性が存在している。BioReferenceは、医師、衛生システム、長期看護機関、政府、学校、雇用主、専門運動チームと娯楽場所を含む、その顧客の測定需要を満たすために、診断分子試験および血清学抗体試験を含む新冠肺炎解決策を提供しており、小売薬局チェーン店との関係を通じて一般公衆の検査需要を満たす。
全疫病期間中、著者らは全会社の実験室運営、サンプル獲得、物流、調達、顧客サービスを管理し、そして能動的に著者らのコスト構造を管理し、絶えず変化する新冠肺炎の検査測定と一致し、そして著者らの核心臨床業務線の効率向上を管理している。私たちは2022年に新冠肺炎が引き続き私たちの業務に影響を与えることを予想し、全体的に言えば、2022年の新冠肺炎テスト需要は2021年よりも低下し続けると予想される。
新冠肺炎テスト量が低下したため、2022年9月30日までの9ヶ月間、サービスからの収入は2021年より6.281億ドル減少した。新冠肺炎検査量を含まず，2022年9月30日までの9カ月で，通常臨床試験量は2021年9月30日までの9カ月より2.2%低下した。
2022年3月、米国衛生資源·サービス管理局(“HRSA”)は医療サービス提供者に通知し、2022年3月22日以降、HRSA新冠肺炎未加入計画下で未加入個人の検査および治療クレームの受け入れを停止し、この日前に提出されたクレームは資格および資金利用可能性に依存する。2022年9月30日までの9ケ月の中で、HRSA新冠肺炎未加入計画に基づいて未加入個人に対してテストを行った収入は著者らの新冠肺炎テスト収入の約5.4%を占めた。
外貨為替レート
2022年9月30日までの9カ月の収入は約22.0%であり、2021年9月30日までの9カ月の収入の約7.3%はドル以外の通貨で計算されている。我々の財務諸表はドルで報告されているので、為替レートの変動は外貨建ての収入と費用をドルに換算し、総合財務業績を報告することに影響を与える。2022年第3四半期と2021年12月31日までの1年間で、通貨に対する為替レートが最も大きかったのはユーロとチリペソだった。2022年9月30日と2021年12月までに、株主権益の単独構成要素として記録された累計通貨換算調整総額はそれぞれ5460万ドルと2710万ドルだった。
取引完了と現金決済との間の一定期間、為替レートの変動により、外貨取引リスクを負担しなければならない。私たちは外貨長期契約を利用してヘッジ取引を行うことで外貨取引リスクを制限します。これらの長期契約によれば、固定為替レートよりも高いか、またはそれ以下のレートについては、決済日に所与の金額の即時為替レートと固定為替レートとの間の差額を受信または支払いする。2022年9月30日までに、信用状で在庫を購入することに関する未平倉外貨長期契約が127件あり、毎月2022年10月まで満期となり、名目価値は約720万ドルとなる。2021年12月31日現在、私たちは33件の未平倉外貨長期契約があり、信用状で在庫を購入することと関係があり、毎月満期の金額は異なり、2022年1月までの名目価値は合計約260万ドルである。

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の総合運営収入(赤字)は以下の通りです

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カタログ表
9月30日までの3ヶ月間
(単位：千)20222021変わる変更率
収入：
サービス収入$142,856 $340,163 $(197,307)(58)%
製品収入32,388 36,882 (4,494)(12)%
知的財産権とその他の収入を譲渡する4,500 8,768 (4,268)(49)%
総収入179,744 385,813 (206,069)(53)%
コストと支出：
収入コスト148,445 243,957 (95,512)(39)%
販売、一般、行政79,674 105,120 (25,446)(24)%
研究開発18,792 18,306 486 3 %
値段が合うかもしれない(754)(497)(257)(52)%
無形資産の償却21,407 12,609 8,798 70 %
資産売却の収益— (31,508)31,508 100 %
総コストと費用267,564 347,987 (80,423)(23)%
営業収入(赤字)(87,820)37,826 (125,646)(332)%
診断する．
9月30日までの3ヶ月間
(単位：千)20222021変わる変更率
収入.収入
サービス収入$142,856 $340,163 $(197,307)(58)%
総収入142,856 340,163 (197,307)(58)%
コストと支出：
収入コスト128,182 223,193 (95,011)(43)%
販売、一般、行政57,742 83,723 (25,981)(31)%
研究開発1,437 5,894 (4,457)(76)%
無形資産の償却4,949 7,695 (2,746)(36)%
総コストと費用192,310 320,505 (128,195)(40)%
営業収入(赤字)(49,454)19,658 (69,112)(352)%
収入.収入それは.2022年9月30日までの3カ月間、サービスからの収入は2021年9月30日までの3カ月に比べて約1兆973億ドル減少した。2022年9月30日までの3ヶ月間の収入低下は新冠肺炎テスト需要の低下と新冠肺炎精算の減少を反映し、それぞれ1.413億ドルと270万ドルであった。2022年9月30日までの3カ月間に、BioReferenceは新冠肺炎のために20万回の分子テストを行い、10万回の血清抗体テストを行い、同期の総テスト数の9.4%を占めた。対照的に、2021年9月30日までの3ケ月には220万回の新冠肺炎分子検査と20万回の血清学的抗体測定が含まれている。精算金額の減少は抗原看護診断テスト使用率の増加や顧客グループの変化を反映しており，これらの顧客の契約価格は我々が提供するサービスレベルによって異なる
2022年9月30日までの3カ月間で，臨床試験量は2021年9月30日までの3カ月より1230万ドル減少した。また，注文した混合テストにより，臨床試験精算は1130万ドル減少した。さらに、GeneDx取引が2022年第2四半期に完了したため、ゲノムテスト収入は2980万ドル減少した。
見積りの入金金額は，請求書，精算条例やクレーム処理の複雑さや曖昧性，連邦医療保険や医療補助計画特有の考慮要因の影響を受け，見積期間中の収入確認の可変考慮要因の際に遡及調整の可能性を考慮することが求められている

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カタログ表
関連サービスを提供する。2022年9月30日までの3カ月間で、前期履行債務の暗黙的価格割引見積もりの変化により、560万ドルのマイナス収入調整が確認された。2022年9月30日までの3カ月間の収入調整は、主に新冠肺炎試験の精算見積もりが減少したためだ。2021年9月30日までの3カ月間で、前期履行債務の暗黙的な価格割引見積もりが変化したため、40万ドルの積極的な収入調整が確認された。2022年9月30日までの3カ月間の収入調整は、主に新冠肺炎試験精算見積もりの増加によるものだ。
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の支払先別サービス収入構成は以下の通り
 9月30日までの3ヶ月間
(単位：千)20222021
医療保険会社$58,076 $117,892 
政府支払者20,151 48,204 
取引先支払人61,699 168,637 
病人2,930 5,430 
合計する$142,856 $340,163 
顧客支払者はBioReferenceが新冠肺炎検査サービスを提供する都市、州と会社を含む。
収入コスト。2021年9月30日までの3カ月間と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の収入コストは9500万ドル減少した。収入コスト低下の要因は，2022年9月30日までの3カ月間に行われた新冠肺炎テスト量が2021年に比べて低下したことである。この期間におけるテストセットの変化により、2022年9月30日までの3ヶ月間の収入コストも低下している。また、2022年4月のGeneDx取引により、収入コストは1610万ドル減少した。
販売、一般、行政費用。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、販売、一般、行政費用はそれぞれ5770万ドルと8370万ドルだった。BRLは重大なコスト削減を継続し，デジタル健康投資を削減し，COVID関連テストの蓄積と低下後の利益回復を図る。510万ドルの解散費を含む2022年9月30日までの3カ月。また、2022年4月にGeneDxを販売し、2021年9月30日までの3ヶ月間、販売、一般、管理費用には1430万ドルのGeneDx関連費用が含まれています
研究開発費それは.次の表は私たちの研究開発費の構成要素をまとめています
研究と開発費9月30日までの3ヶ月間
 20222021
外部費用：
研究開発従業員関連費用821 4,870 
他の内部研究開発費616 1,024 
研究開発費総額$1,437 $5,894 

2022年9月30日までの3カ月間の研究と開発費用の減少は，主にBioReferenceの臨床サービス開発の減少およびGeneDx取引の結果によるものである。
無形資産の償却それは.2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、無形資産の償却はそれぞれ490万ドルと770万ドルだった。償却費用は、得られた無形資産の規定耐用年数内の償却を反映している。2022年9月30日までの3カ月間、2022年4月のGeneDx取引および買収した無形資産の完全償却により、償却費用が低下した。



52
カタログ表
製薬業
9月30日までの3ヶ月間
(単位：千)20222021変わる変更率
収入：
製品収入$32,388 $36,882 $(4,494)(12)%
知的財産権とその他の収入を譲渡する4,500 8,768 (4,268)(49)%
総収入36,888 45,650 (8,762)(19)%
コストと支出：
収入コスト20,263 20,764 (501)(2)%
販売、一般、行政11,610 10,452 1,158 11 %
研究開発17,609 12,900 4,709 37 %
値段が合うかもしれない(754)(497)(257)(52)%
無形資産の償却16,458 4,914 11,544 235 %
資産売却の収益— (31,508)31,508 100 %
総コストと費用65,186 17,025 48,161 283 %
営業収入(赤字)(28,298)28,625 (56,923)(199)%

収入.収入それは.2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、製品からの収入はそれぞれ3240万ドルと3690万ドルだった。2021年9月30日までの3ヶ月間と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の製品収入の低下は、私たちのある国際運営会社の外貨変動とレアルディそれは.販売からの収入レアルディ2022年と2021年9月30日までの3ヶ月はそれぞれ690万ドルと850万ドルですが、私たちも販売を始めましたレアルディ2022年第3四半期にCSL Viforから取得し、Viforの発売に伴い、これらの支払いが増加することも予想されますレアルディヨーロッパ全体の他の地域では2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、知的財産権およびその他の譲渡からの収入は、それぞれファイザー取引に関連する220万ドルと250万ドルの収入を反映しており、また、2022年9月30日までの3ヶ月間、NGENLA(Somtregon)とファイザーのジノツリン®は140万ドルの特許使用料を支払っている。2021年9月30日までの3ヶ月間、知的財産権およびその他の譲渡からの収入には、Camp4協定に関連する490万ドルとLeaderMed合弁企業からの100万ドルが含まれている。
収入コストそれは.2021年9月30日までの3カ月間と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の収入コストが50万ドル減少したのは、主にこの間の製品構造の変化とわが国際運営会社の外貨変動によるものである。
販売、一般、行政費用それは.2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、販売、一般、行政費用はそれぞれ1160万ドル、1050万ドルだった。2022年9月30日までの3ヶ月間の販売·一般·行政費用が2022年に増加したのは、主に法的費用の増加によるものである。製薬部門の販売、一般、行政費用は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、それぞれ株式ベースの報酬27.6万ドル、33.8万ドルを含む
研究開発費それは.2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、研究開発費はそれぞれ1，760万ドルと1，290万ドルだった。研究開発費には外部と内部費用が含まれており、第三者の贈与と協力協定によって提供される資金の一部が相殺される。外部費用には，契約研究機関による臨床と非臨床活動，実験室サービス，薬物と診断製品材料の購入，製造開発コストが含まれている。著者らは第三段階臨床試験の単一計画に従って外部研究開発費用を追跡し、薬物承認と診断テストの発売前の承認(あれば)を得る。内部費用には、賃金、福祉、株式給与費用のような従業員関連の費用が含まれる。その他の内部研究開発費は，全体の研究開発活動を支援するために用いられ，一般管理費や施設に関する費用が含まれている。

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カタログ表
次の表は私たちの研究開発費の構成要素をまとめています
研究と開発費9月30日までの3ヶ月間
 20222021
外部費用：
生物製品製造費$4,943 $1,305 
第3段階研究2,350 2,126 
発売後研究18 27 
初期プロジェクト3,296 3,160 
研究開発従業員関連費用7,176 5,084 
他の内部研究開発費798 631 
協力協定の第三者からの贈与と資金(972)567 
研究開発費総額$17,609 $12,900 

2022年9月30日までの3カ月間の研究開発費の増加は，主にMODEXの買収とその関連開発計画による従業員関連費用の増加と，Somtregon(hGH−CTP)コストの増加である。Somtregon(hGH-CTP)計画の持続的な費用は、Somtregon(hGH-CTP)が特定の国/地域で発売され、上場承認申請を準備するまで続く開放ラベル拡張研究をサポートする。製薬部門の研究開発費には、2022年と2021年9月30日までの3カ月間、それぞれ86.9万ドルと32.6万ドルの株式報酬支出が含まれている
値段が合うかもしれないそれは.2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の価格は、それぞれ80万ドルと50万ドルの費用で打ち切られています。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の対価があったのは、主に2013年3月の買収合意に基づき、OPKO Renalの今後のマイルストーンの実現に関する仮定が変化したことと、これに関連してOPKO Renal前株主に支払われた潜在金額によるものである。
無形資産の償却それは.2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、無形資産の償却はそれぞれ1650万ドルと490万ドルだった。償却費用は、得られた無形資産の規定耐用年数内の償却を反映している。2022年第1四半期、欧州と日本でNGENLA(Somtregon)の承認を得た後、Somtregonに関連する知的財産権研究開発(hGH-CTP)5.902億ドルを私たちの簡素化総合貸借対照表から再分類します。これらの資産は直線的に償却され、耐用年数は約12年と予想される
資産売却の収益それは.2021年9月30日までの3ヶ月間、売却資産の収益は3150万ドルであり、これは、当社の完全子会社EirGenとHorizon Treateutics plcとの合意に関連しており、この合意は、6500万ドルの現金で従業員の異動に関連するいくつかの負担と負債を差し引いて、アイルランドのウォルトフォードにあるEirGenの工場を売却することに関連している。この工場はEirGen無菌充填業務の所在地であり、私たちの持続的な運営と業務戦略の核心的な構成要素ではない。
会社
9月30日までの3ヶ月間
(単位：千)20222021変わる変更率
コストと支出：
販売、一般、行政10,322 10,945 (623)(6)%
研究開発(254)(488)234 48 %
総コストと費用10,068 10,457 (389)(4)%
運営損失(10,068)(10,457)389 4 %
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、当社業務の営業損失はそれぞれ1，010万ドルと1，050万ドルであり、主にわが社の業務に関する一般的かつ行政費用を反映しています。2022年9月30日までの3ヶ月間、当社業務の運営赤字が減少したのは、発生した専門費用の減少によるものです

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カタログ表
他にも
利子収入それは.我々の現金投資戦略は、我々の現金投資戦略が投資元金の安全性と流動性需要を満たすことを強調しているため、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の利息収入は顕著ではない。
利子支出それは.2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月間の利息支出はそれぞれ300万ドルと430万ドルだった。利息支出は主に2025年手形，2023年交換手形，2033年優先手形およびBioReferenceのA&R信用協定による未償還債務による利息と関係がある。利息支出の減少は主にASU 2020−06の採用による2025年手形への影響である。ASU 2020−06年度の採用により利息支出が減少したため、株式における転換可能債務の構成要素を確認することによる割引が廃止されたためである。注7をご覧ください。
派生ツールは価値変動純額を公正に許容するそれは.2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、派生ツールの公正価値変化純額はそれぞれ40万ドルと130万ドルの費用で販売された。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の派生費用沖販売は主にチリ事務所外貨長期外貨契約の公正価値変化と関係がある
その他の収入，純額それは.2022年と2021年9月30日までの3カ月間、他の収入(支出)を差し引いた純額はそれぞれ3670万ドルと340万ドル。2022年9月30日までの3カ月間、他の収入(費用)純額には3060万ドルの費用が含まれていたが、これはSema 4投資の公正価値が低下し、過去に強いドルによって推進された580万ドルの外国為替取引損失を記録したためである。2021年9月30日までの3ヶ月間のその他の支出には、主に我々の株式証券投資期間中に確認された未実現純損失が含まれている

所得税の割引それは.2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の所得税割引(計上)はそれぞれ4，030万ドルと(270万ドル)であり、予想される有効税率を用いた四半期業績を反映している。2022年9月30日までの3カ月間、税率は米国連邦法定税率21%と異なり、主に米国と外国税収管轄区の損益割合が相対的に大きいことと、税収司法管轄区の経営結果が税収優遇をもたらさないためである。
被投資者への投資損失それは.私たちはいくつかの初期段階の会社に投資しており、これらの会社は貴重なノウハウを持っており、株主やメンバーとして価値を創出してくれる巨大な潜在力を持っていると考えています。私たちは権益会計方法に基づいてこれらの投資を会計計算して、私たちが負担すべき彼らの損失が私たちの投資を超えるまで、私たちは彼らの損失を比例的に記録します。投資先の技術が商業化される前に、あれば、純損失を報告する予定です。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、被投資者の投資損失はそれぞれ4.3万ドルと5.3万ドルだった

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の総合運営収入(赤字)は以下の通りです

55
カタログ表
9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)20222021変わる変更率
収入：
サービス収入$616,259 $1,244,312 $(628,053)(50)%
製品収入104,938 106,490 (1,552)(1)%
知的財産権とその他の収入を譲渡する97,659 22,585 75,074 332 %
総収入818,856 1,373,387 (554,531)(40)%
コストと支出：
収入コスト586,631 900,371 (313,740)(35)%
販売、一般、行政298,675 330,643 (31,968)(10)%
研究開発54,359 55,843 (1,484)(3)%
値段が合うかもしれない(685)(1,556)871 56 %
無形資産の償却66,225 37,760 28,465 75 %
資産売却の収益(15,365)(31,508)16,143 51 %
総コストと費用989,840 1,291,553 (301,713)(23)%
営業収入(赤字)(170,984)81,834 (252,818)(309)%
診断する．
9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)20222021変わる変更率
収入.収入
サービス収入$616,259 $1,244,312 $(628,053)(50)%
総収入616,259 1,244,312 (628,053)(50)%
コストと支出：
収入コスト521,221 830,428 (309,207)(37)%
販売、一般、行政231,679 260,850 (29,171)(11)%
研究開発10,439 13,548 (3,109)(23)%
無形資産の償却18,822 22,816 (3,994)(18)%
資産売却の収益(15,365)— (15,365)(100)%
総コストと費用766,796 1,127,642 (360,846)(32)%
営業収入(赤字)(150,537)116,670 (267,207)(229)%

収入.収入それは.2022年9月30日までの9カ月間、サービスからの収入は2021年9月30日までの9カ月に比べて約6億281億ドル減少した。2022年9月30日までの9ヶ月の収入低下は新冠肺炎テスト需要の低下と新冠肺炎精算の減少を反映し、それぞれ4.679億ドルと5，340万ドルであった。BioReferenceは2022年9月30日までの9カ月間に新冠肺炎のために300万回の分子テストを行い，27.3万回の血清抗体テストを行い，同期全体の33.9%を占めた。対照的に、2021年9月30日までの9ケ月中に、910万例の新冠肺炎分子測定と52.1万例の血清学抗体測定を含む。精算金額の減少は抗原看護診断テスト使用率の増加や顧客グループの変化を反映しており，これらの顧客の契約価格は我々が提供するサービスレベルによって異なる
2022年9月30日までの9カ月間で，臨床試験量は2021年9月30日までの9カ月より2130万ドル減少した。また，注文した混合テストにより，臨床試験精算は5170万ドル減少した。また，GeneDx取引が2022年第2四半期に完了したため，ゲノムテスト収入は3400万ドル減少した。

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カタログ表
見積入金金額は，請求書，精算規定，クレーム処理の複雑さや曖昧性，連邦医療保険や医療補助計画特有の考慮要因の影響を受け，関連サービス提供期間中の収入確認の可変対価格を見積もる際に遡及調整の可能性を考慮することが求められている。2022年9月30日までの9カ月間で、前期履行債務の暗黙的価格割引見積もりの変化により、2780万ドルのマイナス収入調整が確認された。2022年9月30日までの9カ月間の収入調整は、主に新冠肺炎試験の精算見積もりが減少したためだ。2021年9月30日までの9カ月間で、前期履行債務の隠れた価格割引見積もりが変化したため、3，600万ドルの積極的な収入調整が確認された。2021年9月30日までの9カ月間の収入調整は主に新冠肺炎試験精算見積もりの増加によるものである。
2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間、支払先別のサービス収入構成は以下の通り
 9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)20222021
医療保険会社$242,915 $391,771 
政府支払者74,938 179,473 
取引先支払人286,423 657,479 
病人11,983 15,589 
合計する$616,259 $1,244,312 
顧客支払者はBioReferenceが新冠肺炎検査サービスを提供する都市、州と会社を含む。
収入コストそれは.2021年9月30日までの9カ月間と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の収入コストは3.092億ドル減少した。収入コスト低下の要因は，2022年9月30日までの9カ月間に行われた新冠肺炎テスト量が2021年に比べて低下したことである。テストセットのこの間の変化により，2022年9月30日までの9カ月間の収入コストも低下している。また，2022年4月のGeneDx取引により，収入コストは2810万ドル減少した。
販売、一般、行政費用それは.2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、販売、一般、行政費用はそれぞれ2.317億ドルと2.609億ドルだった。我々の診断部門の販売，一般，管理費用の減少は，主にGeneDx取引による費用減少である。BRLは重大なコスト削減を継続し，デジタル健康投資を削減し，COVID関連テストの蓄積と低下後の利益回復を図る。2022年9月30日までの9カ月間に570万ドルの解散費が含まれている。2021年9月30日までの9ヶ月間の販売、一般および行政費用には、特定の法務に関連する620万ドルの費用が含まれています。
研究開発費それは.次の表は私たちの研究開発費の構成要素をまとめています
研究と開発費9月30日までの9ヶ月間
 20222021
外部費用：
PMA研究$— $31 
研究開発従業員関連費用7,980 9,992 
他の内部研究開発費2,459 3,525 
研究開発費総額$10,439 $13,548 
2022年9月30日までの9カ月間の研究·開発費用の減少は，主にBioReferenceの臨床試験サービスの開発およびGeneDx取引の結果に関係している。
無形資産の償却それは.無形資産の償却は、2022年と2021年9月30日までの9カ月間、それぞれ1，880万ドルと2，280万ドルだった。償却費用は、得られた無形資産の規定耐用年数内の償却を反映している。2022年9月30日までの9カ月間、GeneDx取引および買収された無形資産の完全償却により、償却費用が低下した。

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カタログ表
資産売却の収益それは.2022年9月30日までの9カ月間、2022年第2四半期に完成したGeneDx売却取引により、資産売却益は1540万ドルとなった。
製薬業
9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)20222021変わる変更率
収入：
製品収入$104,938 $106,490 $(1,552)(1)%
知的財産権とその他の収入を譲渡する97,659 22,585 75,074 332 %
総収入202,597 129,075 73,522 57 %
コストと支出：
収入コスト65,410 69,973 (4,563)(7)%
販売、一般、行政36,739 37,978 (1,239)(3)%
研究開発44,710 43,495 1,215 3 %
値段が合うかもしれない(685)(1,556)871 56 %
無形資産の償却47,403 14,944 32,459 217 %
資産売却の収益— (31,508)31,508 100 %
総コストと費用193,577 133,326 60,251 45 %
運営損失9,020 (4,251)13,271 312 %

収入.収入それは.2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、製品からの収入はそれぞれ1.049億ドルと1.065億ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間の製品収入は、2021年9月30日までの9カ月に比べて低下しており、主な原因はレアルディ主な原因は為替変動だが、メキシコ事務所の売上高の増加分は為替変動の影響を相殺している。販売からの収入レアルディ2022年と2021年9月30日までの9ヶ月はそれぞれ1，820万ドルと1，930万ドルですが、私たちも販売を開始しましたレアルディ2022年9月30日までの9ヶ月以内に、Viforの発売に伴い、これらの支払いが増加することも予想されますレアルディヨーロッパ全体の他の地域では2022年9月30日までの9ヶ月間の知的財産権およびその他の譲渡からの収入は、ファイザーが2022年第2四半期にヨーロッパと日本でNGENLAの販売開始により支払った8，500万ドルの記念碑的支払い、NGENLA(ソマトゴン)とファイザーのギノトー®の特許権使用料と利益シェアを反映している。また，2022年9月30日までの9カ月間，VFMCRPの300万ドルのマイルストーン支払いを確認した。知的財産権譲渡からの収入は、2021年9月30日までの9ヶ月間に、ファイザー取引に関する810万ドル、Nicoya Treeuticsとのライセンス契約により返金できない500万ドルの前払い、Camp4協定に関連する490万ドル、LeaderMed合弁企業に関連する100万ドルを含む
収入コストそれは.2021年9月30日までの9カ月間と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間の収入コストが460万ドル減少したのは、主に以下の項目の在庫準備金費用が360万ドルであるためであるレアルディ2021年9月30日までの9カ月間の確認および期間内の製品組み合わせの変化は、ドルの歴史的強さがわが国際運営会社の外貨変動に与える負の影響によって相殺された
販売、一般、行政費用それは.2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、販売、一般、行政費用はそれぞれ3670万ドル、3800万ドル。販売·一般·行政費用減少の主な原因は，法律費用と以下に関連する販売費用の減少であるレアルディそれは.製薬部門の販売、一般、管理費には、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、それぞれ90万ドルと100万ドルの株式報酬支出が含まれている
研究開発費それは.2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、研究開発費はそれぞれ4470万ドルと4350万ドルだった。研究開発費には外部と内部費用が含まれており、第三者の贈与と協力協定によって提供される資金の一部が相殺される。外部費用には，契約研究機関による臨床と非臨床活動，実験室サービス，薬物と診断製品材料の購入，製造開発コストが含まれている。著者らは第三段階臨床試験の単一計画に従って外部研究開発費用を追跡し、薬物承認と診断テストの発売前の承認(あれば)を得る。内部費用

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カタログ表
賃金、福祉、株式ベースの給与費用など、従業員に関連する費用が含まれている。その他の内部研究開発費は，全体の研究開発活動を支援するために用いられ，一般管理費や施設に関する費用が含まれている。
次の表は私たちの研究開発費の構成要素をまとめています
研究と開発費9月30日までの9ヶ月間
 20222021
外部費用：
生物製品製造費$7,885 $3,785 
第3段階研究7,182 7,137 
発売後研究30 54 
初期プロジェクト9,009 13,194 
研究開発従業員関連費用19,508 15,834 
他の内部研究開発費2,068 2,948 
協力協定の第三者からの贈与と資金(972)543 
研究開発費総額$44,710 $43,495 

2022年9月30日までの9カ月間の研究開発費の増加は，主にSomtregon(hGH−CTP)の研究開発費の増加とMODEXの買収とその関連開発計画に関するコストによるものである。Somtregon(hGH-CTP)計画の持続的な費用は、Somtregon(hGH-CTP)が特定の国/地域で発売され、上場承認申請を準備するまで続く開放ラベル拡張研究をサポートする。製薬部門の研究開発支出には、2022年と2021年9月30日までの9カ月間、それぞれ180万ドルと100万ドルの株式報酬支出が含まれている
値段が合うかもしれないそれは.2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、または対価格がそれぞれ70万ドルと160万ドルの費用が打ち切られています。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の対価があったのは、主に2013年3月の買収合意に基づいて、OPKO Renalの今後のマイルストーンの実現に関する仮定が変化したことと、これに関連してOPKO Renal前株主に支払われた潜在金額によるものである。
無形資産の償却それは.無形資産の償却は2022年と2021年9月30日までの9カ月間で、それぞれ4740万ドルと1490万ドルだった。償却費用は、得られた無形資産の規定耐用年数内の償却を反映している。2022年第1四半期、欧州と日本でNGENLA(Somtregon)の承認を得た後、Somtregonに関連する知的財産権研究開発(hGH-CTP)5.902億ドルを私たちの簡素化総合貸借対照表から再分類します。これらの資産は直線的に償却され、耐用年数は約12年と予想される。
資産売却の収益2021年9月30日までの9ヶ月間、売却資産の収益は3，150万ドルであり、これは、当社の完全子会社EirGenとHorizon Treateutics plcとの合意に関連しており、6500万ドルの現金で従業員の異動に関連するいくつかの負担と負債を差し引いて、アイルランドのウォルトフォードにあるEirGenの工場を売却することに関連しています。この工場はEirGen無菌充填業務の所在地であり、私たちの持続的な運営と業務戦略の核心的な構成要素ではない。

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カタログ表
会社
9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)20222021変わる変更率
コストと支出：
収入コスト$— $(30)$30 100 %
販売、一般、行政30,257 31,815 (1,558)(5)%
研究開発(790)(1,200)410 (34)%
総コストと費用29,467 30,585 (1,118)(4)%
運営損失(29,467)(30,585)1,118 4 %

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、当社業務の営業損失はそれぞれ2，950万ドルと3，060万ドルであり、主にわが社の業務に関する一般的かつ行政費用を反映しています。2022年9月30日までの9ヶ月間、当社業務の運営赤字が減少したのは、発生した専門費用の減少によるものです。
他にも
利子収入それは.我々の現金投資戦略は、投資元金の安全性と流動性需要を満たすことを強調しているため、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の利息収入は顕著ではない。
利子支出それは.2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の利息支出はそれぞれ880万ドルと1460万ドルだった。利息支出は主に2025年手形，2023年交換手形，2033年優先手形およびBioReferenceのA&R信用協定による未償還債務による利息と関係がある。利息支出の減少は主にASU 2020−06の採用による2025年手形への影響である。ASU 2020−06年度の採用により利息支出が減少したため、株式における転換可能債務の構成要素を確認することによる割引が廃止されたためである。注7をご覧ください。
派生ツールは価値変動純額を公正に許容するそれは.2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、派生ツールの公正価値変動純額はそれぞれ70万ドルと60万ドルの費用で販売された。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の派生ツール支出は主にチリ事務所外貨長期外貨契約の公正価値変化と関係がある
その他の収入，純額それは.2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、その他の収入(支出)純額はそれぞれ1.111億ドルと1610万ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間，その他の収入(費用)純額には1.018億ドルの費用が含まれており，これは我々のSema 4投資の公正価値が減少したためである。2021年9月30日までの9ヶ月間のその他の支出には、主に5540万ドルの未返済2025年手形の交換に関する1110万ドルの非現金損失と、その間に株式証券投資で確認された未達成純損失が含まれています。この間に確認された外貨取引損失により、2022年9月30日までの9カ月間の他の支出も可比時期より増加している。

所得税の割引それは.2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の所得税割引(計上)は、それぞれ4650万ドルと800万ドルであり、予想される有効税率を用いた四半期業績を反映しています。2022年9月30日までの9ヶ月間で、税率は米国連邦法定税率21%と異なり、主に既存の外国繰延税金負債に適用される税率低下により2200万ドルの離散収益が生じたことと、米国と外国税収管区の収益と損失の相対割合と、税収割引をもたらさない税収司法管轄区の経営結果である。
被投資者への投資損失それは.私たちはいくつかの初期段階の会社に投資しており、これらの会社は貴重なノウハウを持っており、株主やメンバーとして価値を創出してくれる巨大な潜在力を持っていると考えています。私たちは権益会計方法に基づいてこれらの投資を会計計算して、私たちが負担すべき彼らの損失が私たちの投資を超えるまで、私たちは彼らの損失を比例的に記録します。投資先の技術が商業化される前に、あれば、純損失を報告する予定です。2022年と2021年9月30日までの9カ月間、被投資者への投資損失はそれぞれ40万ドルと20万ドルだった

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カタログ表
流動資金と資本資源

2022年9月30日現在、私たちは約1兆808億ドルの現金と現金等価物を持っている。2022年9月30日までの9カ月間、運営に使用された現金は6，360万ドルで、主にわが社の運営や研究開発活動に関する一般的かつ行政費用を反映している。2022年9月30日までの9カ月間、投資活動が提供した現金は主にGeneDxを売却した1億154億ドルの収益を反映していたが、この収益は1820万ドルの資本支出部分によって相殺された。融資活動で提供された現金1280万ドルは主に私たちの信用限度額の純借入金を反映している。歴史的に、私たちは私たちの運営と他の費用を相殺するのに十分な持続的な正のキャッシュフローを生成していません。私たちの主な現金源は、株式の公開と個人販売、2033年優先手形の発行、2023年の転換手形と2025年手形、そして私たちが利用可能な信用手配です。
2022年4月28日、会社はGeneDxの取引を完了した。当社に支払う現金の総対価格は1.5億ドル(取引費用と他の通常買収価格調整前を差し引く)で、終値株式と一緒になっています。また，Sema 4は会社に記念碑的な対価を支払うことに同意しており，GeneDxが何らかの収入目標を実現することを条件としている.Sema 4 2022年4月29日現在の終値によると、前払い総対価格は約3.22億ドル、潜在的マイルストーン対価格を含む総対価格は約4.47億ドル。我々は2022年第2四半期にGeneDx取引から1540万ドルの収益を確認した。
2022年5月9日、当社は売り手代表としてMODEX合併子会社、MODEXとGary J.NabelとMODEX合併協定のみを締結し、この合意により、MODEXは当社の完全子会社としてMODEX合併後も存在し続ける。MODEX前株主に会社普通株対価格株式を発行する規定により、会社は全3.00億ドルの買収価格を支払った。ナスダックが締め切りに発表した普通株の1株当たりの終値は2.44ドル、代償株式の価値は2.217億ドル
2022年4月、ファイザーはOPKOに通知し、児童成長ホルモン欠乏症の治療に週1回注射されたNGENLA(Somtregon)がドイツと日本で定価が承認された。NGENLAはそれぞれ今年1月と2月に日本の厚生労働省と欧州委員会のマーケティングライセンスを取得した。これらのマイルストーンの実現に伴い、私たちは2022年第2四半期に8500万ドルのマイルストーン支払いを受けた。
2019年2月、我々は引受の公開発行により2025年債の元本総額2億ドルの債券を発行した。債券金利は年利4.50厘で、半年ごとに配当され、それぞれ毎年2月15日および8月15日に配当される。事前に買い戻し、償還、転換しない限り、これらの手形は2025年2月15日に満期になる
保有者は、2024年11月15日前の営業日取引終了直前のいつでも、ある条件を満たす場合には、彼らの2025年手形を普通株式に変換することを選択することができる。転換する時、私たちは私たちの選択に基づいて現金、私たちの普通株の株、現金と普通株の組み合わせを支払います。
2025年債の現在の為替レートは1，000ドル当たり2025年債券元金は236.7424株普通株(普通株1株当たり約4.22ドルの転換価格に相当)を保有している。2025年債の換算率は場合によっては調整されるが、課税利息や未払い利息は何も調整されない
2021年5月に，吾らは2025年手形のいくつかの所持者と交換協定を締結し，これにより，所持者は2025年に発行された手形の元金総額5，540万ドルで我々の19，051，270株の普通株式(“取引所”)を交換した
2022年9月30日現在、私たちとCBとの信用協定およびチリとスペインの金融機関との信用限度額によると、私たちが約束した総金額は6630万ドルで、2022年9月30日現在の2190万ドルが抽出された。2022年9月30日現在、これらの信用限度額の加重平均金利は約5.4%である。このような信用限度額は短期的であり、主に運営資金の源として使用される。2022年9月30日までの9カ月間の未返済元金総額の最高記録は2510万ドルだった。私たちは必要に応じてこのような信用限度額を抽出し続けるつもりだ。私たちはこのような信用限度額や他の資金源が許容可能な条件で私たちに提供されることを保証することができないし、未来に得られる保証はない
信用協定は7，500万ドルの保証付き循環信用手配を規定し、Swinglineローンのための2，000万ドルの二次手配と信用状を発行するための2，000万ドルの二次手配を含む。信用協定は2024年8月30日に満期になり、BioReferenceのすべての国内子会社によって保証されるが、いくつかの例外は除外される。信用プロトコルはまたBioReferenceとその国内子会社のほとんどの資産を担保としているが、いくつかの例外的な状況によって制限されており、私たちはBioReferenceの株式の無請求権質権を持っている。信用状の下の利用可能性

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カタログ表
プロトコルは借金ベースに基づいており，借金ベースはプロトコルで述べたようにBioReferenceの合格売掛金とそのいくつかの付属会社から構成されている.2022年9月30日まで、信用協定によると、まだ3270万ドルが借金できる
ファイザー、VFMCRP、Nicoya、Campp 4との合意によると、私たちは様々な記念碑的な支払いと特許権使用料を得る資格があります。ファイザー協定の条項によると、ある規制マイルストーンを実現した後、2022年第2四半期に8500万ドルのマイルストーン支払いを含む2.75億ドルの追加資金を得る資格がある。また，成人GHDソマトラドンの商業化に関する初期分級特許権使用料を得る資格があり，10代から25歳まで様々である。いくつかの主要市場で小児科GHDのためのSomtregonが発売された後、Somtregonおよびファイザーのジノロ®の特許使用料は地域的階層毛利益共有に移行する。VFMCRP協定の条項によると、1，700万ドルまでの追加規制マイルストーンと、発売、定価、販売に関連する2.07億ドルのマイルストーン支払いを得る権利がありますレアルディ2022年9月30日までの9ヶ月以内に確認した300万ドルのマイルストーン支払いを含めてレアルディヨーロッパにあります。また、私たちは等級、2桁の印税支払いを受ける資格がある。ニコヤ協定の条項によると、私たちは500万ドルの予備前払いを受け、改正されたニコヤ協定の発効1周年に関連した500万ドルの総額を得る資格があり、その中で250万ドルと利息を受けている。また，ニコヤが中国の薬物評価センターに研究新薬(IND)申請を提出した後，追加250万ドルを得る資格がある。ニコヤがニコヤ地域のニコヤ製品開発、監督管理、販売におけるいくつかのマイルストーンを実現した後、1.15億ドルにのぼる追加総額を得る資格がある。ニコヤ地域とニコヤ油田内の製品純売上高の2桁低税率で2桁の分級特許権使用料を徴収することも決定した。Camp4協定の条項によると、私たちは150万ドルの最初の前金を受け取り、私たちは最高350万ドルのDravet症候群製品開発マイルストーン支払い、400万ドルの非Dravet症候群製品の販売マイルストーン支払い、最高9，000万ドルのDravet症候群製品と最高9，000万ドルの非Dravet症候群製品の販売マイルストーン支払いを得る資格がある。
CURNA、OPKO Diagnostics、OPKO Renalの買収については、いくつかのマイルストーンを達成したときにOPKO診断の前の株主に1，910万ドルの普通株式を追加的に支払うこと、および私たちの選択に応じてOPKO Renalの前株主に1.25億ドルの普通株式または現金を追加的に支払うことを含む、いくつかのマイルストーンの実現に応じて、いくつかのイベントが完了した後、売り手に未来の対価格を支払うことに同意します。Camp 4協定に署名したので、Camp4プロトコルに従って受け取った任意の金額の一定の割合を元CURNA株主に支払わなければなりません。
私たちは、2022年9月30日までの手元の現金と現金等価物、および私たちの信用限度額で借り入れることができる金額は、今後12ヶ月以内に予想される運営と債務超過現金需要を満たすのに十分だと信じている。私たちは間違っていることが証明されているか、あるいは変化する可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは現在予想されているよりも早く私たちの利用可能な現金資源を使用することを要求されるかもしれない。私たちがより多くの資産や会社を買収し、私たちの製品開発計画を加速したり、より多くの臨床試験を開始したりすれば、より多くの資金が必要になるだろう。私たちの将来の現金需要とこれらの需要の時間は、新冠肺炎疫病が私たちの業務の絶えず変化する影響、私たちの製品開発における承認と成功、特に私たちの長期効果Somtregonを含む多くの要素に依存し、私たちはすでにヨーロッパ、日本、オーストラリア、カナダで承認され、アメリカで承認され、2022年1月に完全な返信を受け、Somtregonのアメリカ以外の地域(ヨーロッパ、日本、オーストラリア、カナダを含む)の承認と成功、およびSomtregonのアメリカ以外の地域での承認と成功、およびレアルディ最近発売されたものも含めてレアルディ前向き表現には、Viforおよび他の地域における2022年の財務パフォーマンス、BioReferenceが可能な買収および処置、私たちの候補製品研究開発の持続的な進展、臨床試験および規制承認の時間および結果、準備、提出、起訴、保守、弁護、特許主張および他の知的財産権に関連するコスト、競争製品の状況、融資の利用可能性、候補製品開発市場の成功、および誘発される可能性のある政府調査、支払人クレームおよび法的訴訟の結果を含むが、これらに限定されないが、私たちが受ける集団訴訟および派生訴訟の影響、およびこのようなクレームのための保険を受ける能力を含むが、これらに限定されない。私たちは従来、持続的な正のキャッシュフローを生成していません。もし私たちが必要な時に追加資金を得ることができなければ、私たちは私たちの1つまたは複数の臨床試験または研究開発計画または可能な買収を延期、縮小、または廃止しなければならないかもしれません。
そのほか、新冠肺炎疫病と新変種ウイルスの迅速な発展と流動性は著者らの業務、運営結果と流動性に対する最終的な影響を予測することは困難である。この大流行は重大な不確実性をもたらし、BioReferenceが我々の診断部門で提供する非COVID関連診断テストサービスに負の影響を与えることを含む、我々の運営結果、財務状況、キャッシュフローに実質的な悪影響を与える可能性がある。また、新冠肺炎の流行による世界経済状況の悪化は過去にあり、将来的に挑戦的な融資環境をもたらす可能性があり、これは私たちが資金を得る機会を実質的に制限するかもしれない

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カタログ表
私たちの普通株、債務証券、あるいは他の証券を発行して売却することで、銀行融資と信用限度額を提供します。新冠肺炎やウイルス新変種による事件は、信用協定のいくつかの条項を遵守する能力にマイナス影響を与える可能性があり、あるいは代替融資を求めることが要求される。私たちは必要であれば、許容可能な条件で、またはそのような代替融資を受けることができないという保証はない。新冠肺炎は私たちの業務に中断をもたらす可能性があり、信用や資本市場の動揺に加えて、私たちの将来の流動性に悪影響を及ぼす可能性があり、これは私たちの業務と運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは引き続き新冠肺炎とこのウイルスの新しい変種が私たちの業務と財務業績に与える影響を監視し、評価します。
次の表は、期限満了の既知の契約義務支払いの金額と時間に関する2022年9月30日までの情報を提供します
契約義務
(単位：千)		2022年12月31日までの残り3ヶ月2023202420252026その後…合計する
未決済仕入注文$84,107 $35 $— $— $— $— $84,142 
賃貸借契約を経営する3,272 10,690 6,649 4,304 3,265 12,360 40,540 
融資リース667 2,336 1,828 1,356 733 10 6,930 
2033年高度手形、2025年、2023年変換可能手形— 70,632 — 141,815 — — 212,447 
住宅ローンその他債務対応432 1,644 1,583 1,277 1,087 4,845 10,868 
信用限度額21,850 — — — — — 21,850 
利子承諾2,497 7,233 6,781 799 204 821 18,335 
合計する$112,825 $92,570 $16,841 $149,551 $5,290 $18,036 $395,112 
上の表には、現在債務額を決定できない情報は含まれておらず、以下の情報が含まれている
•臨床試験に関する契約義務は，スパンが2年を超え，患者の登録状況に依存する。支出総額は実際に登録された患者数に依存するため，契約は我々が不足している可能性のある最高額を具体的に説明していない
•製品ライセンス契約は、より短い15年または特許満了期間中に有効であり、この合意に基づいて、支払いおよび金額は、制限されない将来の販売に印税税率を適用することによって決定される。
•または、成功した臨床試験の達成のような開発マイルストーンの達成、FDAの機密協定の承認、およびいくつかの収入目標を達成する際の収入マイルストーンを含む、いくつかのマイルストーンを達成する際の支払いを含む対価格があり、これらは今後7年以内に支払われると予想され、私たちの選択に応じて普通株または現金で支払い、総額は1.441億ドルに達する可能性がある。

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カタログ表
重要な会計政策と試算
我々が2021年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告に記載したキー会計政策と見積もりには大きな変化はなく、我々の簡明総合財務諸表や関連付記に大きな影響はない。
最近の会計声明
最近採用された会計公告.
FASBは2020年8月、“債務--転換および他のオプションを有する債務(主題470-20)、派生ツールとヘッジ--エンティティ自己資本の契約(主題815-40)”を発表した。ASU 2020−06は、変換可能債務ツールおよび変換可能優先株の会計モデル数を削減することにより、変換可能ツールの会計処理を簡略化する。ASUは2021年12月15日以降の財政年度内に公共実体に有効であり，早期採用を許可している。要求に応じて、我々は2022年1月1日にASU 2020-06を採択し、採用期間開始時にすべての転換可能債務ツールに対して修正された遡及方法を使用した。2022年1月1日からの報告期間の結果はASU 2020−06年度に記載されているが、前期金額は調整されておらず、引き続き歴史会計指導に基づいて報告されている
改正された方法によると、各エンティティは、当年初めまで返済されていないすべての金融商品に指導意見を適用し、累積影響が利益剰余金期初めの残高の調整に確認された。ASU 2020-06は、いくつかの変換可能な債券および優先株の発行者が、埋め込まれた変換機能を株式の構成要素として個別に計算することを要求するASC 470-20における現金変換および利益変換機能モデルをキャンセルする。ASU 2020-06は2022年1月1日に採択され、転換可能手形が2，560万ドル増加し、累計赤字が1，750万ドル減少し、追加実収資本が3，910万ドル減少した。

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カタログ表
第三項です市場リスクの定量的·定性的開示について
正常な経営過程で、私たちは外貨為替レートや金利の変化に関するリスクに直面している。
外貨為替リスク-私たちの業務は世界に及んでいるので、私たちは商業運営において外国為替リスクの影響を受けています。私たちの収入の一部は外貨為替レートの変化の影響を受けているので、主にチリペソ、メキシコペソ、ユーロです。
私たちは外国為替市場で投機をしませんが、私たちは時々外貨長期契約を利用して相殺を確立して、正常な業務過程で出現する外貨為替レートの変動に関するリスクの開放を管理するかもしれません。いくつかの確固とした約束された取引は、外国為替長期契約でヘッジすることができる。為替レートの変動に伴い，リスクオープン取引の損益部分はヘッジ契約に関する損益で相殺される。リスク開放取引とヘッジ契約はそれぞれ現在の即時為替レートで換算と公正推定を行い、収益と損失は収益に含まれる。
私たちのデリバティブ活動は外貨長期契約からなり、経済的に外貨リスクに直面する予測キャッシュフローをヘッジすることを目的としている。外国為替長期契約は一般的に契約満期日にあらかじめ設定された為替レートで元金を外貨に両替することが要求されます。為替レートの変化に伴い、これらの契約の損益は、簡明総合業務報告書で確認された為替レート変化によって生じ、為替レート変化がヘッジする外貨キャッシュフローに与える影響を相殺している。外国為替契約の取引相手がその契約通貨の納入義務を履行しなければ、通貨に関する変動リスクに直面する可能性がある。私たちの長期契約は主にチリペソに対するドルの為替レートです。チリペソがドル高や切り下げをすれば、対沖外貨キャッシュフローでの損失や収益はデリバティブ契約によって相殺され、純影響はゼロになる。
私たちは市場リスク感知型ツールの取引に従事していない、あるいは私たちを重大な市場リスクに直面させる可能性のあるヘッジツールや“取引以外の”ツールを購入して、金利、外貨両替、商品価格、株価リスクを問わない。
金利リスク-私たちの金利リスクへの開放は私たちの現金と投資と私たちの借金と関連がある。私たちは一般的に通貨市場基金と有価証券のポートフォリオを維持する。私たちのポートフォリオにおける証券はレバレッジ化されていませんし、その非常に短期的な性質のため、金利リスクは小さいです。私たちは現在金利の開放をヘッジしていません。私たちの投資期限が短いので、低金利環境で収入が減少しない限り、市場金利の変化が私たちのポートフォリオの価値に大きなマイナス影響を与えるとは思いません。
2022年9月30日現在、私たちは1兆808億ドルの現金と現金等価物を持っている。2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの現金と現金等価物に関する加重平均金利は1%を下回った。2022年9月30日現在、BioReferenceとCBの信用協定およびチリとスペインでの私たちの信用限度額の未返済元金総額は2190万ドル、加重平均金利は約5.4%である
我々の2033年優先債券の元金総額は300万ドル、固定金利は3%、2023年の転換可能債券の元金総額は5500万ドル、固定金利は5%、2025年の債券の元金総額は2000万ドル、固定金利は4.50%であるため、市場金利変動の影響を受けない。
私たちの投資活動の主な目標は、リスクを著しく増加させることなく元本を維持しながら収益を最大化することです。これを実現するために、米国政府とその機関の債務ツール、銀行債務、買い戻しプロトコル、高品質の会社発行者、およびこのような債務ツールに投資する通貨市場基金に余分な現金を投資することができ、政策に基づいて、集中制限を実施することで、任意の単一会社発行者へのリスクを制限することができる。金利の不利な変化によるリスクを最大限に減らすために、投資の平均期限を一般的に3カ月未満に維持する。

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カタログ表
第四項です制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
我々の経営陣は、当社の最高経営責任者及びCEOの参加の下、本四半期報告Form 10-Qがカバーする期間終了までの企業の開示制御及び手順(取引所法案下のルール13 a-15(E)及び15 d-15(E)で定義されるような)の有効性を評価した。私たちの開示制御および手続きは、取引法に基づいて提出または提出された報告書において開示を要求する情報が、米国証券取引委員会の規則および表に規定されている期間内に記録、処理、集約および報告されることを保証するための合理的な保証を提供することを目的としている。開示制御及び手続は、取引所法に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積されていることを確保し、その主要幹部及び主要財務官を含む会社管理層に適宜伝達し、開示要求に関する決定を直ちに行うことを目的としているが、制御及び手続に限定されない。この評価によると、経営陣は、我々の開示統制と手続きは2022年9月30日から有効であると結論した。
会社財務報告内部統制の変化
2022年9月30日までの四半期内に、会社の財務報告に対する内部統制に大きな影響が生じていないか、あるいは合理的に会社財務報告の内部統制に重大な影響を与える可能性のある変化が発生していない。

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カタログ表
第2部：その他の情報
第1項法律訴訟
私たちは時々私たちの業務によって引き起こされた様々な法的訴訟に参加する。本Form 10−Q四半期報告がカバーする報告期間では，2021年12月31日までの年度Form 10−K年度報告と2022年6月30日現在の四半期報告Form 10−Q四半期報告における法的訴訟の記述に実質的な変化はなかった。
当社の法律訴訟状況に係る資料は、本四半期報告10-Q表に記載されている中期審査簡明総合財務諸表付記12を参照してください。これらの資料はここに組み込まれて参考になります。





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カタログ表
第1 A項リスク要因
第1 A項に記載されている以外に、我々のリスク要因には大きな変動はなく、このようなリスク要因は、先に2021年12月31日までの10−K表年次報告書に開示されている。
OPKOの子会社BioReferenceがその企業誠実協定(CIA)の条項を遵守できなかった場合、罰金を受けたり、連邦医療保険計画、医療補助計画、TRICARE計画(“連邦医療保健計画”)から除外されたりする可能性がある。
同社とBioReferenceは衛生·公衆サービス部監察長室(OIG−HHS)と5年間のCIAを締結し，2022年7月14日から発効するとともに，米国司法省を介してOIG−HHSを代表して米国との和解協定を実行している。CIAはBioReferenceが遵守しなければならないいくつかのコンプライアンス、監査(独立審査組織による実施を含む)、自己報告、および訓練要件を規定している。もしその会社が中央情報局の条項を守らなかった場合、それは罰金を受け、および/または連邦医療計画から除外される可能性がある。このような任意の一時停止、排除、または終了は、契約および/またはライセンスの撤回または終了をもたらす可能性があり、BioReferenceの運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。BioReferenceに罰金および/または契約を終了することは、会社の収益性および財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。BioReferenceに加えて、CIAは、一般に、(I)BioReferenceと任意の保健事業の実際の供給源または受容者または紹介された実際のソースまたは受容者との間の“配置”に限定され、その範囲は、提供、支払い、または任意の価値のあるものの提供、または(Ii)BioReferenceと任意の医師(または医師の直系親族)との間の“配置”に限定される。BioReferenceは、ほとんどのコンプライアンス、監査(独立審査組織を含む)、自己報告、および訓練要件を実施している。
第二項です未登録株式証券販売と収益の使用
ない。
第三項です高級証券違約
ない。
第四項です炭鉱安全情報開示
適用されません。
五番目ですその他の情報
ない。


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カタログ表
第六項です陳列品
添付ファイル10.1
OPKO Health，Inc.，BioReference Health，LLC，アメリカ合衆国，米国司法省を介して衛生·公衆サービス部監察長事務室，および国防衛生局を代表し，TRICARE計画，マサチューセッツ州連邦，コネチカット州，Jean Marie Crowley(2022年7月15日に証券取引委員会に提出された会社現在の8−K表報告書の添付ファイル10.1を引用することにより)が署名した和解合意は，2022年7月14日であった。
添付ファイル10.2
会社誠実協定は、OPKO Health，Inc.，BioReference Health，LLCおよび米国衛生と公衆サービス部監察長オフィスによって署名され、期日は2022年7月14日である(同社が2022年7月15日に証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル10.2を参照して編入される)。
添付ファイル10.3*
ジョイン·R·コーエン医学博士、OPKO Health，Inc.およびBioReference Health，LLC(2022年8月16日に証券取引委員会に提出された会社の現在の8−Kレポートの添付ファイル10.1を参照して組み込まれる)、およびJon R.Cohen医学博士、OPKO Health，Inc.およびBioReference Health LLCによって2022年8月16日に署名された解散費協定および全面解放。
添付ファイル31.1
フィリップ·フロスト最高経営責任者は、2002年サバンズ-オキシリー法案第302節で可決された1934年証券取引法第13 a-14(A)と15 d-14(A)条に基づき、2022年9月30日までの四半期の認証を行った。
添付ファイル31.2
最高財務官Adam Logalは、2002年サバンズ-オキシリー法案第302節で可決された1934年証券取引法第13 a-14(A)と15 d-14(A)条に基づいて、2022年9月30日までの四半期の認証を行う。
添付ファイル32.1
2002年サバンズ-オックススリー法案906節で採択された“米国法典”第18編1350節によると、フィリップ·フロスト最高経営責任者は2022年9月30日までの四半期に発行された証明書に基づいている。
添付ファイル32.2
最高財務責任者Adam Logalは、2002年サバンズ-オキシリー法案第906節で可決された“米国法典”第18編1350条による2022年9月30日までの四半期の証明に基づいている。
添付ファイル101.INSXBRLインスタンスドキュメントを連結する
添付ファイル101.SCHイントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
添付ファイル101.CALインラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
添付ファイル101.DEFインラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
添付ファイル101.実験室XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する
添付ファイル101.PREインラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
展示品104表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)

*契約または報酬計画またはスケジュールを管理します。








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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
日付：2022年11月8日オプコ健康会社は
/s/Adam Logal
アダム·ローゲル
上級副社長と首席財務官
将校.将校

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