添付ファイル99.1

ATEA製薬会社は2022年第3四半期の財務業績を報告し、業務更新を提供する

ベニホビルの新冠肺炎ハイリスク非入院患者における日の出−3世界第三段階登録試験は2022年末までに行われる予定である

AT-752米国人類挑戦研究の患者登録、およびデング熱世界第2段階防御-2試験の第1列を2022年末頃に完成する予定で、初期データは以下の通り

ベネホブビルとルザスビルの併用によるC型肝炎の臨床試験申請は2022年末頃に提出される予定であり，その後第2段階試験が開始される予定である

今日東部時間午後4：30に電話会議 を開催します

マサチューセッツ州ボストン，2022年11月7日，臨床段階バイオ製薬会社ATEA製薬会社(ナスダック：AVIR)(ATEA)は本日，2022年9月30日までの第3四半期財務業績を発表し，業務最新状況を提供した

·今年、私たちは3つの臨床候補プロジェクトを推進する上で実質的な進展を得て、2023年を重要な年にします。我々は間もなくbr名の患者が新冠肺炎評価ベニホビルの日の出3号試験に参加する予定である。ATEA製薬会社の最高経営責任者で創始者のJean-Pierre Sommadossi博士は、著者らは今年末ごろAT-752挑戦研究と第一陣のDefend-2の登録を完成する予定であり、その後初歩的なデータを提供し、そして第二段階の起動を招くbemnifosbuvirとruzasvirの組み合わせC型肝炎研究の臨床試験申請を提出する。また，われわれの新冠肺炎戦略の一部として，われわれの第二世代プロテアーゼ阻害剤発見計画を進め，フェノブビルとの併用治療に非常に適した候補者に焦点を当て，すぐに臨床進出候補を決定できると予想される

様々な地域の新しい変種の急速な増加とワクチンに関連する免疫持続性の減弱Sommadossi博士は，感染と自然感染により，さらなる新冠肺炎の波が起こり，br患者がわれわれの日の出3号試験に参加する機会を得るはずであると続けた。？現在の新冠肺炎経口抗ウイルス薬物に関連する再発と安全問題以外に、薬物と常用処方薬の相互作用という肝心な問題はまた深刻な疾病のハイリスク患者の主要な需要が満たされていないことを招き、老人、新冠肺炎リスク要素患者と免疫機能低下患者を含む。そのほか、モノクロナル抗体は比較的に新しい新冠肺炎変異株に対して大きく無効であり、多くの人は治療選択がない。Bemnifosbuvirのようなプロファイルを有する新しい新しい冠肺炎経口療法が依然として切実に必要であり、この治療法は現在の経口抗ウイルス薬物の重要な局限性を解決する可能性があり、しかもすべての変異体に有効である

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バイノホブビル(AT-527)新冠肺炎プログラム更新

日の出-3：新冠肺炎を有するハイリスク非入院患者におけるベネホブビルの全世界第3段階登録研究：2022年末までに、ATEAはbr}ランダム、二重盲検、プラセボ対照の全世界第3段階研究を開始し、現地で使用可能な治療基準(SOC)と同時に使用できるベニフォブビルまたはプラセボを評価する予定である。この研究は少なくとも1，500名の軽中度新冠肺炎を有するハイリスク非入院患者を募集し、全世界でアメリカ、ヨーロッパ、日本と世界の他の地域の約300の臨床試験地点 をカバーすることを目的としている。患者は1：1のランダムな割合でBemnifosbuvir 550 mgを1日2回(BID)とローカルに利用可能なSOCまたはプラセボBIDとローカル利用可能SOCの治療を5日間受ける

この実験は，受信したSOCタイプから派生した2つのグループからなる.これらは，1)看護集団(患者が経口抗ウイルス治療を許可する資格を満たしていない，または現地で抗ウイルス薬を経口投与していない地域)を支持し，単一療法として投与されたベンゼンフォブビル(一次分析)と2)併用抗ウイルス集団を評価し，SOCが他の互換性のある新冠肺炎抗ウイルス薬の治療を含む場合，併用治療がフェニレホブ·ウェガSOCであるかどうかを評価する(二次分析)

この研究の主な終点は，少なくとも1，300人の患者のうち，支持性看護群のすべての原因が入院または死亡して29日目までであることである。各患者群中の副次的な終点は：新冠肺炎合併症、受診、症状リバウンド/再発とウイルス負荷リバウンドを含む

患者群は疾病進展リスクが最も高い人群から構成され、80歳の患者≧、65歳の≧主要なリスク要素患者及び18歳の免疫機能低下患者≧を含み、これらはすべて新冠肺炎を接種した状態と関係がない

ベネホブビルはオミック亜変種BA.4とBA.5に対して抗ウイルス活性を保持している離体する：Bemnifosbuvirの遊離塩基AT-511は有効な阻害であることが証明されているSARS-CoV-2体外培養それは.新しい結果 はAT-511対を示しているSARS-CoV-2オミックの亜変種BA.4とBA.5。AT−511は、アルファ、ベータ、ガンマ、Epsilon、Deltaおよびオミック亜変種BA.1およびBA.2を含む、他の関心および/または関心のある変異体に対する有効な抗ウイルス活性をインビトロで証明していた

新冠肺炎を推進して未来の準備をする

新冠肺炎第二世代プロテアーゼ阻害剤計画：新冠肺炎に対する多管斉下方法の一部として、ATEAはベネフォブビルとの併用による新冠肺炎治療に適した臨床特徴を有する第二世代プロテアーゼ阻害剤の発見に重点を置いて内部計画を進めている。ATEAのタンパク質加水分解酵素阻害剤の標的は、良好な安全性を有する効率的な化合物であり、薬物間の相互作用が限られており、増強剤(例えばリトナビル)を必要としない。br化合物の主要な最適化は、次の臨床前毒理学研究の候補に入ることを選択するために行われている

Bemnifosbuvirとプロテアーゼ阻害剤nirmatrelvirの連合を研究した体外培養HCoV−229 E代替モデルでは，相乗的な抗ウイルス作用を有することが示唆された。これらのデータはbemnifosbuvirと蛋白加水分解酵素阻害剤の併用の潜在的な利益を支持するSARS-CoV-2感染します

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デング熱AT-752計画更新

世界第2段階デング熱研究と人類挑戦試験：AT−752によるデング熱治療の全世界第2段階 Defend−2(デング熱終了)試験の患者登録は継続されている。このランダム、二重盲検、プラセボ対照試験brは、3つの異なるキュー(各キューn=20)の多用量AT-752を評価することを目的としており、60名までのデング熱に感染した成人患者を募集する可能性がある。この実験の主な目標は抗ウイルス活性を評価し，ベースラインデングウイルス(DENV)ウイルス負荷量の変化を主な終点とすることである[逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)によるDENV RNAの検出].

ATEAはDefend−2試験に加えてデング熱ヒト挑戦試験を登録している。この試験は米国で独占的に行われており，AT−752がAT−752またはプラセボ服用後に弱毒化DENV−1ウイルス株攻撃を受けた健康ボランティアの効果を評価することを目的としている

ヒトチャレンジ試験およびDefend-2研究の最初のキューの患者登録は、2022年末頃に完了する予定であり、その後、予備データを提供する

AT-752はアメリカ熱帯医学と衛生学会2022年年次総会で有利な第一段階データを提出した：ATEAはその第一段階研究のデータを提出し、AT-752が迅速に超過に達したことを示した体外培養ヨーロッパ共同体₉₀試験の最高用量では，全体的に安全であり，耐性は良好であった。有害事象や重篤な有害事象により早期に中止された報告はなく，研究中の多くの有害事象は軽微であり，実験室パラメータに臨床関連の変化はなかった。さらに、AT−752は、食物と一緒に服用するか、または食物と一緒に服用することができ、異なる人種群では薬物動態学的感受性がないことが示唆された。この研究の結果と体外培養汎血清型活性を示すデータは、AT−752の防御−2試験とヒト挑戦研究への進出を支持している

C型肝炎ウイルス(HCV)プログラム更新

C型肝炎ウイルス二期連合治療計画：ATEAは今年末頃にbemnifosbuvirとruzasvir(RZR)二期連合研究の臨床試験申請を提出し、その後二期試験を開始する予定である。ATEAの研究によると体外培養BemnifosbuvirとRZRはC型肝炎ウイルスの複製を抑制する方面の協同作用である

ATEAは2022年1月、メルク社とのライセンス契約により、経口NS 5 A阻害剤RZRの開発、製造、商業化の世界的独占的権利を獲得したと発表した

2022年第3四半期の財務実績

現金、現金等価物、有価証券：2022年9月30日現在で6.65億ドルであるのに対し、2021年12月31日現在で7.644億ドルである

研究·開発費：研究·開発費は2021年9月30日までの3カ月間の4300万ドルから2022年9月30日までの3カ月間の490万ドルに減少し、3810万ドル減少した。研究開発費減少の主な原因は、著者らの以前の新冠肺炎計画パートナーの羅氏会社とのコスト分担手配をキャンセルし、1，450万ドルの信用を含み、これは羅氏会社がある臨床 試験活動を終了することと関係があり、これらの活動は以前はコスト分担手配のテーマであった。2021年9月30日までの3ヶ月間、羅氏コスト分担協定記録の研究開発費は2，530万ドル であったが、9月30日までの3ヶ月間に記録されたクレジットは1，450万ドルであった

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2022年30日。研究開発費の減少分は研究開発費の減少を相殺し、170万ドル増加し、研究開発従業員の給料とボーナス、福祉と株式給与 及び相談費とその他の研究開発費に関連している

一般·行政費：2021年9月30日までの3カ月間の一般·行政費用は約1，190万ドルと比較的安定しており，2022年9月30日までの3カ月の一般·行政費は約1，140万ドルであった

利息収入とその他純額：利息収入とその他の純額は2021年9月30日までの3ヶ月間の10万ドル未満から2022年9月30日までの3ヶ月間の440万ドルに増加した。この成長は主に収益率の高い有価証券とより高い金利に投資するためだ

所得税支出：2022年9月30日までの3カ月の所得税純収益は380万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月分の所得税準備金は610万ドルだった。純収益は主に2021年の所得税の原始支出と申告された所得税申告書に反映された実際の金額との推定が変化したためである。2021年の間、会社は納税義務を負い、私たちがこれまで羅氏と協力して受け取った金額に関する所得税支出を記録した

簡明総合業務報告書

(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)

(未監査)

		3か月まで 九月三十日								9か月で終わる九月三十日
		2022				2021				2022				2021
協力収入		$	—			$	32,811			$	—			$	159,187
運営費
研究開発			4,905				43,019				54,396				109,394
一般と行政			11,376				11,939				36,355				32,597
総運営費			16,281				54,958				90,751				141,991
営業収入(赤字)			(16,281	)			(22,147	)			(90,751	)			17,196
利子収入とその他の純額			4,382				53				5,560				162
所得税前収入			(11,899	)			(22,094	)			(85,191	)			17,358
所得税の割引			3,833				(6,100	)			3,713				(13,300	)
純収益(赤字)			$(8,066)				$(28,194)				$(81,478)				4,058
普通株主の1株当たり純収益(赤字)
基本的な情報		$	(0.10	)		$	(0.34	)		$	(0.98	)		$	0.05
薄めにする		$	(0.10	)		$	(0.34	)		$	(0.98	)		$	0.05
加重平均普通株式発行済み
基本的な情報			83,258,537				82,815,636				83,231,146				82,727,268
薄めにする			83,258,537				82,815,636				83,231,146				88,462,074

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簡明総合貸借対照表データを精選する

(単位：千)

		2022年9月30日				2021年12月31日
		(未監査)
現金、現金等価物、有価証券		$	664,975			$	764,375
運営資金(1)			666,301				715,520
総資産			686,576				772,892
総負債			23,389				62,815
株主権益総額			663,187				710,077

(1)	会社は運営資本を流動資産から流動負債を減算すると定義する。流動資産と負債のさらなる詳細については、会社が2022年9月30日までの3ヶ月間のForm 10-Q四半期報告書のbr}統合財務諸表を簡素化してください。

電話会議とインターネット放送

ATEAは電話会議とライブ音声ネットワーク中継を主宰し、2022年第3四半期の財務業績を検討し、今日の午後4：30に会社の最新状況を提供する。Et. リアルタイム電話会議にアクセスするためには，ここに登録してください.電話会議のライブオーディオネットワーク中継および対応するスライドプレゼンテーションも、会社のウェブサイトwww.ateapharma.comの投資家活動およびプレゼンテーション部分で提供される。イベント終了から約2時間後，ATEAサイト上にアーカイブされたネットワーク中継を提供する

前向き陳述

本プレスリリースには1995年の個人証券訴訟改革法に適合した前向きな陳述が含まれている。本プレスリリースに含まれる歴史的事実とは無関係なすべての陳述は、候補製品(候補bemnifosbuvir組合せ製品を含む)の潜在性に関する我々の期待の陳述、および試験設計および開発スケジュールを含む我々のパイプラインへの期待を含むが、これらに限定されない前向きな陳述とみなされるべきである。これらの声明は約束でも保証でもなく、既知と未知のリスク、br}不確定性および他の重要な要素に関連しており、これらの要素は私たちの実際の結果、業績または成果が展望性声明中に明示または暗示された任意の未来の結果、業績または成果と大きく異なることを招く可能性があり、br}は新規冠肺炎とC型肝炎潜在療法としてのベネフォブビルの臨床開発およびAT-752によるデング熱治療の臨床開発の不確実性と関連コストを含むがこれらに限定されない。我々は、2021年12月31日までの10-K表年次報告および米国証券取引委員会に提出された他の文書において、リスク要因のタイトルで議論されているこれらおよび他の重要な要因が、本プレスリリースで示した前向き陳述に示された結果とは大きく異なる結果をもたらす可能性がある。このような展望的陳述は、本プレスリリース日までの経営陣の推定を代表する。将来的にこのような前向き声明を更新することを選択するかもしれませんが、後続の事件が私たちの観点を変化させても、私たちはそのような義務を負いません

連絡先

ジョナ·バーンズ

投資家関係と企業広報上級副総裁

617-818-2985

メールボックス：barsen.jonae@ateapharma.com

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ウィル·オコナー

ステイン投資家関係

212-362-1200

メール：will.oconnor@sternir.com

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