アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表格8-K

当面の報告

“1934年証券取引法”第13又は15(D)節に基づく

報告日(最初の報告イベント日)： 2022年8月3日(2022年8月2日)

Kiniksa製薬有限公司

(登録者の正確な名称はその憲章を参照)

Kiniksa製薬有限公司

クラレンデン荘園

教会街2番地

ハミルトンHM 11バミューダ
(808) 451-3453

(住所、郵便番号、電話番号、主な実行機関の市外局番を含む)

Kiniksa製薬会社

ハイデン通り100番地

マサチューセッツ州レキシントン、郵便番号：02421

(781) 431-9100

(住所、郵便番号、電話番号、 はサービスエージェントの市外局番を含む)

適用されない

(前の名前または前の住所、前回の報告以来変更があれば )

もし Form 8-K届出が登録者が以下のいずれかの規定による届出義務を同時に満たすことを意図している場合は、次の該当するブロックを選択してください

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

登録者が1933年証券法規則405(本章第230.405節)または1934年証券取引法規則12 b-2(本章第240.12 b-2節)で定義された新興成長型会社であるかどうかを再選択マークで示す.

新興成長型会社¨

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かをチェック番号で示し、“取引所法案”第13(A)節に提供される任意の新たなまたは改正された財務会計基準を遵守する。どうしたの

プロジェクト1.01。実質的な最終合意を締結する。

2022年8月2日、Kiniksa製薬(イギリス)株式会社(“Kiniksa UK”)はGenentech、Inc.およびF.Hoffmann-La Roche Ltd(総称して“Genentech”)(総称して“Genentech”)とライセンス契約(“ライセンス契約”)を締結し、この合意に基づき、Kiniksa UKはGenentechグローバル独占開発および商業化vixarelimabおよび関連抗体(いずれも“ライセンス製品”)の権利を付与した。

ライセンス契約によれば、Kiniksa UKは、(A)8，000万ドルが(I)ライセンス契約および(Ii)独占禁止審査に署名した後の最初の営業日(これより後の日が“発効日”)の後30日以内に満了することを含む1億ドルの前払いおよび近い支払いを受ける。また、Kiniksaの上流財務義務を履行する前に、Kiniksa UKは、指定された開発、規制、販売ベースのマイルストーンを含む約6億ドルまでの支払いを受ける資格があるだろう。Kiniksaの上流財務義務を履行する前に、Kiniksa UKは、許可製品ごとの年間純売上高に基づいて、許可製品br製品の等級別パーセント印税を取得する資格があり、低い2桁から10代程度までの範囲であるが、いくつかの慣行の減幅を遵守しなければならず、総最低限度額である。印税は、ライセンス製品をカバーする特定の特許が満了し、そのライセンス製品の規制排他性満了、またはこのようなbrライセンス製品が当該国/地域で初めて商業販売される10周年まで、ライセンス製品および国/地域で支払われる。

ライセンス契約に基づいてライセンス契約条項の制約を受けることにより、遺伝子テークは世界的な独占権利を持ち、その独占費用でライセンス製品の開発と商業化活動を行う。上述したように、Kiniksaは継続し、最終的に2 b期の臨床試験を完成させ、結節性痒疹を減少させる有効性、安全性と耐性におけるvixarelimabの有効性、安全性と耐性を評価し、費用はKiniksaが負担すべきである。

事前に終了しない場合、ライセンス契約は、Kiniksa UKに印税または他の支払い義務が支払われなくなるまで継続される。遺伝子テークは事前に書面で通知した場合に自ら許可協定を終了する権利があり、他方に重大な違約が発生した場合、あるいは他方の資金が債務しなければ、どちらも許可協定を終了することができる。また，本プロトコルは生物遺伝的プロトコル(以下のように定義する)で を終了する.Kiniksaイギリスが署名の日に行われたいくつかの基本的な陳述が発効の日にも事実であることを証明できない場合、遺伝子テークはまた、発効日前に許可協定を終了することができる。

許可協定は、規制および反独占審査を満足的に完了させることを含む、発効日前のいくつかの成約条件によって制限されるだろう。署名後180日前に独占禁止審査が行われていない場合、いずれも、発効日までに本プロトコルを終了することができる。

当社は2022年8月2日にBiogen MA Inc.(“Biogen”)と二零六年九月七日に当社とBiogen MA Inc.(“Biogen”)によって締結され、二零一七年七月三十一日に改正された第二号改正案(“第二改正案”)を締結した(この協定は改正され、“Biogen協定”と呼ばれる)。

第二修正案の条項によれば、発効日から、生物遺伝協定のいくつかの定義用語が改正され、純売上高、適応、製品、組合せbr製品、および有効なクレームが含まれる。また，会社が生物遺伝研究会社に支払う特許権使用料は1%未満に増加する。

上述したように、許可プロトコルが終了または満了した場合、“第2の修正案”における生物遺伝的プロトコル条項の改訂は終了し、生物遺伝的プロトコルのすべての条項は、発効日直前に有効なこのような条項のバージョンに復元される。

前述のライセンス契約および第2修正案の重要条項の記述は、当社が2022年9月30日までの10-Q表四半期報告の添付ファイル として、このような合意の完全テキストを参照することによって制限されている。

第2.02項。運営結果と財務状況

2022年8月3日、br社はプレスリリースを発表し、2022年6月30日までの四半期財務業績を発表した。本プレスリリースのコピーは、表格8−Kを添付ファイル99.1として本報告と共に提供される。

7.01項。“FD開示条例”。

2022年8月3日、会社は、本8-K表の本報告第1.01項で述べた上記の取引に関するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは添付ファイル99.2として8−Kテーブルで最新報告とともに提供される。

表8-Kの一般的な指示B.2， 本報告における表8-Kの2.02および7.01項に含まれる情報および証拠99.1および99.2は、改正された1934年の“証券取引法”(以下、“取引法”と略す)第18条の目的について“アーカイブ”、“br}または他の方法でこの条項の責任を負うとみなされてはならず、引用によって改正された1933年の”証券法“または”取引法“によって提出された任意の文書に組み込まれているとみなされてはならない。このような出願のいずれかの一般的な会社言語にかかわらず、そのような出願における具体的な参照が他の内容を明示的に提供しない限り。

9.01項目。財務諸表と証拠品です。

(D)展示品

サイン

1934年の証券取引法の要求に基づき、登録者は、以下の署名者がその代表として本報告書に署名することを正式に許可した。