pcrx-20220630000139681412/312022Q2虚像Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#Account StandardsUpdate 202006レビューメンバーP 0 D0.03734131.038.013932400013968142022-01-012022-06-3000013968142022-08-01Xbrli:共有00013968142022-06-30ISO 4217:ドル00013968142021-12-31ISO 4217:ドルXbrli:共有0001396814アメリカ-公認会計基準:製品メンバー2022-04-012022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:製品メンバー2021-04-012021-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:製品メンバー2022-01-012022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:製品メンバー2021-01-012021-06-300001396814US-GAAP:RoyaltyMember2022-04-012022-06-300001396814US-GAAP:RoyaltyMember2021-04-012021-06-300001396814US-GAAP:RoyaltyMember2022-01-012022-06-300001396814US-GAAP:RoyaltyMember2021-01-012021-06-300001396814PCRX:コラボレーション許可とマイルストーン収入のメンバー2022-04-012022-06-300001396814PCRX:コラボレーション許可とマイルストーン収入のメンバー2021-04-012021-06-300001396814PCRX:コラボレーション許可とマイルストーン収入のメンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:コラボレーション許可とマイルストーン収入のメンバー2021-01-012021-06-3000013968142022-04-012022-06-3000013968142021-04-012021-06-3000013968142021-01-012021-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-03-310001396814US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001396814アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-03-310001396814アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2022-03-3100013968142022-03-310001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-04-012022-06-300001396814US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300001396814アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2022-04-012022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-04-012022-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-06-300001396814US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-06-300001396814アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2022-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-03-310001396814US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001396814アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-03-310001396814アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2021-03-3100013968142021-03-310001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-04-012021-06-300001396814US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-300001396814アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2021-04-012021-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-04-012021-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-06-300001396814US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-06-300001396814アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2021-06-3000013968142021-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-12-310001396814US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001396814アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-12-310001396814アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2021-12-3100013968142021-01-012021-12-310001396814SRT:累計調整有効期限調整メンバUS-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001396814SRT:累計調整有効期限調整メンバアメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-12-310001396814SRT:累計調整有効期限調整メンバ2021-12-310001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-01-012022-06-300001396814US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-06-300001396814アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2022-01-012022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-01-012022-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2020-12-310001396814US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001396814アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2020-12-310001396814アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2020-12-3100013968142020-12-310001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-01-012021-06-300001396814US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-06-300001396814アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2021-01-012021-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-01-012021-06-300001396814PCRX:変換可能上位ノード2022メンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:変換可能上位ノード2022メンバー2021-01-012021-06-300001396814PCRX:変換可能上位ノード2024メンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:変換可能上位ノード2024メンバー2021-01-012021-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersアメリカ公認会計基準:製品集中度リスクメンバー2022-01-012022-06-30PCRX:製品PCRX:細分化市場0001396814US-GAAP:顧客集中度リスクメンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:大顧客メンバー2022-04-012022-06-30Xbrli:純0001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:大顧客メンバー2021-04-012021-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:大顧客メンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:大顧客メンバー2021-01-012021-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersPCRX:Second LargestCustomerMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバー2022-04-012022-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersPCRX:Second LargestCustomerMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバー2021-04-012021-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersPCRX:Second LargestCustomerMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersPCRX:Second LargestCustomerMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバー2021-01-012021-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:ThirdLargestCustomerMember2022-04-012022-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:ThirdLargestCustomerMember2021-04-012021-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:ThirdLargestCustomerMember2022-01-012022-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:ThirdLargestCustomerMember2021-01-012021-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:3つの大きな顧客メンバー2022-04-012022-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:3つの大きな顧客メンバー2021-04-012021-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:3つの大きな顧客メンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーPCRX:3つの大きな顧客メンバー2021-01-012021-06-300001396814SRT:累積有効期限調整バランスメンバを採用する2021-12-310001396814SRT:累積有効期限調整バランスメンバを採用するアメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-12-310001396814SRT:累積有効期限調整バランスメンバを採用するUS-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001396814SRT:最小メンバ数2022-01-012022-06-300001396814SRT:最大メンバ数2022-01-012022-06-300001396814PCRX:ExPARELブピバカインリポソーム注射剤アメリカメンバー2022-04-012022-06-300001396814PCRX:ExPARELブピバカインリポソーム注射剤アメリカメンバー2021-04-012021-06-300001396814PCRX:ExPARELブピバカインリポソーム注射剤アメリカメンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:ExPARELブピバカインリポソーム注射剤アメリカメンバー2021-01-012021-06-300001396814PCRX:ZILRETTAMメンバー2022-04-012022-06-300001396814PCRX:ZILRETTAMメンバー2021-04-012021-06-300001396814PCRX:ZILRETTAMメンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:ZILRETTAMメンバー2021-01-012021-06-300001396814PCRX:Ioveraメンバー2022-04-012022-06-300001396814PCRX:Ioveraメンバー2021-04-012021-06-300001396814PCRX:Ioveraメンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:Ioveraメンバー2021-01-012021-06-300001396814PCRX:ブピバカイン脂質注射剤徐放剤メンバー2022-04-012022-06-300001396814PCRX:ブピバカイン脂質注射剤徐放剤メンバー2021-04-012021-06-300001396814PCRX:ブピバカイン脂質注射剤徐放剤メンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:ブピバカイン脂質注射剤徐放剤メンバー2021-01-012021-06-300001396814PCRX:Flexion治療薬IncMember2021-11-192021-11-190001396814PCRX:RestratedStockUnitsMoneyStockOptionsAndCommonStockMemberPCRX:Flexion治療薬IncMember2021-11-192021-12-310001396814PCRX:Flexion治療薬IncMember2021-11-190001396814PCRX:Flexion治療薬IncMember2022-06-3000013968142021-11-192022-06-300001396814PCRX:Flexion治療薬IncMember2021-04-012021-06-300001396814PCRX:Flexion治療薬IncMember2021-01-012021-06-300001396814アメリカ-GAAP:機械とデバイスのメンバー2022-06-300001396814アメリカ-GAAP:機械とデバイスのメンバー2021-12-310001396814アメリカ-公認会計基準:リース改善メンバー2022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:リース改善メンバー2021-12-310001396814PCRX:ComputerEquipmentAndSoftwareMember2022-06-300001396814PCRX:ComputerEquipmentAndSoftwareMember2021-12-310001396814アメリカ-GAAP:家具と固定機器のメンバー2022-06-300001396814アメリカ-GAAP:家具と固定機器のメンバー2021-12-310001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:建設中のメンバー2022-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:建設中のメンバー2021-12-310001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:建設中のメンバー2022-04-012022-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:建設中のメンバー2021-04-012021-06-300001396814SRT:ヨーロッパメンバアメリカ-公認会計基準:リース改善メンバー2022-06-300001396814SRT:ヨーロッパメンバアメリカ-公認会計基準:リース改善メンバー2021-12-310001396814SRT:最大メンバ数2022-06-30PCRX:レンタル0001396814アメリカ公認会計基準:副次的事件メンバー2022-07-010001396814PCRX:UponAnnualNetSalesReachingDollar 5.00百万Threshold MembersPCRX:SkyePharmaHoldingIncMember2022-03-310001396814米国-GAAP:技術的権利の発達したメンバー2022-06-300001396814米国-GAAP:技術的権利の発達したメンバー2022-01-012022-06-300001396814US-GAAP:クライアント関係メンバ2022-06-300001396814US-GAAP:クライアント関係メンバ2022-01-012022-06-300001396814米国-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2022-06-300001396814米国-GAAP:技術的権利の発達したメンバー2021-12-310001396814米国-GAAP:技術的権利の発達したメンバー2021-01-012021-12-310001396814US-GAAP:クライアント関係メンバ2021-12-310001396814US-GAAP:クライアント関係メンバ2021-01-012021-12-310001396814米国-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2021-12-310001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバー米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2022-06-300001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバー米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2021-12-310001396814PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバー2022-06-300001396814PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-06-300001396814PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2021-12-310001396814PCRX:変換可能上位ノード2024年5月2022-06-300001396814アメリカ公認会計基準:非安全債務メンバーPCRX:変換可能上位ノード2024年5月2022-06-300001396814アメリカ公認会計基準:非安全債務メンバーPCRX:変換可能上位ノード2024年5月2021-12-310001396814PCRX:変換可能上位ノード2022メンバー2022-06-300001396814PCRX:変換可能上位ノード2022メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-06-300001396814PCRX:変換可能上位ノード2022メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2021-12-310001396814アメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-06-300001396814アメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2021-12-310001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバー米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2021-12-012021-12-310001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバー米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2021-12-300001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバー米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2022-06-302022-06-300001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバーSRT:シーン予測メンバ米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2025-12-312025-12-310001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバーSRT:シーン予測メンバ米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2026-12-07PCRX:支払い0001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバーSRT:シーン予測メンバ米国-GAAP:SecuredDebtメンバーアメリカ公認会計基準:副次的事件メンバー2022-01-012022-12-310001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバー米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバー米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2022-04-012022-06-300001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバー2022-06-300001396814SRT:最小メンバ数PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバーUS-GAAP:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateRateメンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバーUS-GAAP:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateRateメンバー2022-01-012022-06-300001396814SRT:最小メンバ数PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバーアメリカ公認会計基準:基本比率メンバー2022-01-012022-06-300001396814SRT:最小メンバ数PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバーPCRX:FederalReserve BankOfNYRateMember2022-01-012022-06-300001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバーアメリカ公認会計基準:基本比率メンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2020-07-310001396814PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2020-07-012020-07-310001396814PCRX:変換可能上位ノード2022メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2020-07-310001396814PCRX:変換可能上位ノード2022メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2020-07-012020-07-310001396814PCRX:債務償還期限は2月32日メンバーより優先PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバー2022-04-012022-06-30Utr:D0001396814PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバー2020-07-310001396814PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバーPCRX:DebtRedemptionTermsOnor AfterAugust 12023メンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:変換可能上位ノード2024メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバーPCRX:Flexion治療薬IncMember2017-05-020001396814PCRX:変換可能上位ノード2024メンバーPCRX:Flexion治療薬IncMember2017-05-020001396814PCRX:変換可能上位ノード2024メンバー2021-12-062022-01-060001396814PCRX:変換可能上位ノード2024メンバーPCRX:Flexion治療薬IncMember2021-12-060001396814PCRX:変換可能上位ノード2024メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-01-070001396814PCRX:変換可能上位ノード2022メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2017-03-012017-03-310001396814PCRX:変換可能上位ノード2022メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2017-03-310001396814PCRX:変換可能上位ノード2022メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-04-012022-04-010001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-04-012022-04-010001396814PCRX:変換可能上位ノード2024メンバーPCRX:Flexion治療薬IncMember2017-05-022017-05-020001396814PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバー2022-01-012022-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:横ばい報告金額公正価値開示メンバー2022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル1メンバーUS-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル2メンバーUS-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2022-06-300001396814US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMemberアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバー2022-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:横ばい報告金額公正価値開示メンバーPCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバー米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2022-06-300001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバーアメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル1メンバーUS-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2022-06-300001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバーアメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル2メンバーUS-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember米国-GAAP:SecuredDebtメンバー2022-06-300001396814PCRX:TermLoanBFacilityDue 2026メンバーUS-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember米国-GAAP:SecuredDebtメンバーアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバー2022-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:横ばい報告金額公正価値開示メンバーPCRX:変換可能な上位ノード2025メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル1メンバーPCRX:変換可能な上位ノード2025メンバーUS-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMemberアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル2メンバーPCRX:変換可能な上位ノード2025メンバーUS-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMemberアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-06-300001396814PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバーUS-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMemberアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバーアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバー2022-06-300001396814PCRX:変換可能上位ノード2024メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-06-300001396814アメリカ-アメリカ公認会計基準:横ばい報告金額公正価値開示メンバーPCRX:変換可能上位ノード2024メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル1メンバーUS-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMemberPCRX:変換可能上位ノード2024メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル2メンバーUS-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMemberPCRX:変換可能上位ノード2024メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバー2022-06-300001396814US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMemberPCRX:変換可能上位ノード2024メンバーアメリカ公認会計基準:非安全債務メンバーアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバー2022-06-300001396814PCRX:変換可能な上位ノード2025メンバーSRT:最大メンバ数2022-01-012022-06-300001396814米国-公認会計基準:株式証券メンバー2021-12-310001396814PCRX:変換可能ノードの受信メンバー2021-12-310001396814米国-公認会計基準:株式証券メンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:変換可能ノードの受信メンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-公認会計基準:株式証券メンバー2022-06-300001396814PCRX:変換可能ノードの受信メンバー2022-06-300001396814PCRX:FlexionとMyoScience AcquisitionMembers2022-06-300001396814PCRX:FlexionとMyoScience AcquisitionMembers2021-12-310001396814PCRX:Flexion AcquisitionMember2021-11-190001396814PCRX:Flexion AcquisitionMember2021-11-192021-11-190001396814PCRX:Flexion AcquisitionMember2021-11-192021-12-310001396814PCRX:Flexion AcquisitionMember2022-04-012022-06-300001396814PCRX:Flexion AcquisitionMember2022-01-012022-06-300001396814PCRX:ContingentConsiderationMember米国-公認会計基準:投入割引率を測るメンバーPCRX:Flexion AcquisitionMemberSRT:重み平均メンバアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバー2022-06-300001396814PCRX:入力確率OfSuccessOfRegulatoryMilestonesメンバーを測定するPCRX:ContingentConsiderationMemberPCRX:Flexion AcquisitionMemberSRT:重み平均メンバアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバー2022-06-300001396814PCRX:Flexion AcquisitionMember2022-06-300001396814PCRX:Flexion AcquisitionMember2021-12-310001396814PCRX:MyoscienceAcquisitionMembers2019-04-012019-04-300001396814PCRX:MyoscienceAcquisitionMembers2022-06-300001396814PCRX:MyoscienceAcquisitionMembers2022-04-012022-06-300001396814PCRX:MyoscienceAcquisitionMembers2022-01-012022-06-300001396814PCRX:MyoscienceAcquisitionMembers2021-04-012021-06-300001396814PCRX:MyoscienceAcquisitionMembers2021-01-012021-06-300001396814PCRX:ContingentConsiderationMember米国-公認会計基準:投入割引率を測るメンバーアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバーPCRX:MyoscienceAcquisitionMembers2022-06-300001396814PCRX:ContingentConsiderationMemberアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバーPCRX:MeasurementInputExspectedMilestonePaymentMemberPCRX:MyoscienceAcquisitionMembers2022-06-300001396814PCRX:MyoscienceAcquisitionMembers2021-12-310001396814SRT:最小メンバ数PCRX:ContingentConsiderationMember米国-公認会計基準:投入割引率を測るメンバーPCRX:Flexion AcquisitionMemberアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバー2022-06-300001396814PCRX:ContingentConsiderationMember米国-公認会計基準:投入割引率を測るメンバーPCRX:Flexion AcquisitionMemberアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバーSRT:最大メンバ数2022-06-300001396814SRT:最小メンバ数PCRX:ContingentConsiderationMember米国-公認会計基準:投入割引率を測るメンバーアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバーPCRX:MyoscienceAcquisitionMembers2022-06-300001396814PCRX:ContingentConsiderationMember米国-公認会計基準:投入割引率を測るメンバーアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバーPCRX:MyoscienceAcquisitionMembersSRT:最大メンバ数2022-06-300001396814SRT:最小メンバ数PCRX:ContingentConsiderationMemberPCRX:Flexion AcquisitionMemberアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバーPCRX:MeasurementInputExspectedMilestonePaymentMember2022-06-300001396814PCRX:ContingentConsiderationMemberPCRX:Flexion AcquisitionMemberアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバーPCRX:MeasurementInputExspectedMilestonePaymentMemberSRT:最大メンバ数2022-06-300001396814SRT:最小メンバ数PCRX:ContingentConsiderationMemberアメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバーPCRX:MeasurementInputExspectedMilestonePaymentMemberPCRX:MyoscienceAcquisitionMembers2022-06-300001396814PCRX:ContingentConsiderationMember2021-12-310001396814PCRX:ContingentConsiderationMember2022-01-012022-06-300001396814PCRX:ContingentConsiderationMember2022-06-300001396814米国-公認会計基準:資産認可証券メンバー米国-GAAP:ShortTermInvestmentsメンバー2022-06-300001396814米国-GAAP:ビジネス紙のメンバー米国-GAAP:ShortTermInvestmentsメンバー2022-06-300001396814米国-GAAP:ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準:社債証券メンバー2022-06-300001396814米国-GAAP:ShortTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準:アメリカ債券証券メンバー2022-06-300001396814米国-公認会計基準:資産認可証券メンバー米国-GAAP:ShortTermInvestmentsメンバー2021-12-310001396814米国-GAAP:ビジネス紙のメンバー米国-GAAP:ShortTermInvestmentsメンバー2021-12-310001396814米国-GAAP:ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準:社債証券メンバー2021-12-310001396814米国-GAAP:ShortTermInvestmentsメンバー2021-12-31PCRX:お客様0001396814US-GAAP:顧客集中度リスクメンバーアメリカ公認会計基準:売掛金メンバーPCRX:主要顧客OneMember2022-01-012022-06-300001396814PCRX:主な顧客2人のメンバーUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーアメリカ公認会計基準:売掛金メンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:主な顧客3人のメンバーUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーアメリカ公認会計基準:売掛金メンバー2022-01-012022-06-300001396814US-GAAP:顧客集中度リスクメンバーアメリカ公認会計基準:売掛金メンバーPCRX:主要顧客OneMember2021-01-012021-12-310001396814PCRX:主な顧客2人のメンバーUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーアメリカ公認会計基準:売掛金メンバー2021-01-012021-12-310001396814PCRX:主な顧客3人のメンバーUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーアメリカ公認会計基準:売掛金メンバー2021-01-012021-12-310001396814PCRX:主なお客様4名のメンバーUS-GAAP:顧客集中度リスクメンバーアメリカ公認会計基準:売掛金メンバー2021-01-012021-12-310001396814米国-GAAP:累計純未現金投資GainLossMembers2021-12-310001396814米国-GAAP:累積換算調整メンバー2021-12-310001396814米国-GAAP:累計純未現金投資GainLossMembers2022-01-012022-06-300001396814米国-GAAP:累積換算調整メンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-GAAP:累計純未現金投資GainLossMembers2022-06-300001396814米国-GAAP:累積換算調整メンバー2022-06-300001396814米国-GAAP:累計純未現金投資GainLossMembers2020-12-310001396814米国-GAAP:累積換算調整メンバー2020-12-310001396814米国-GAAP:累計純未現金投資GainLossMembers2021-01-012021-06-300001396814米国-GAAP:累積換算調整メンバー2021-01-012021-06-300001396814米国-GAAP:累計純未現金投資GainLossMembers2021-06-300001396814米国-GAAP:累積換算調整メンバー2021-06-300001396814米国-GAAP:販売コストメンバー2022-04-012022-06-300001396814米国-GAAP:販売コストメンバー2021-04-012021-06-300001396814米国-GAAP:販売コストメンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-GAAP:販売コストメンバー2021-01-012021-06-300001396814米国-公認会計基準:研究·開発費メンバー2022-04-012022-06-300001396814米国-公認会計基準:研究·開発費メンバー2021-04-012021-06-300001396814米国-公認会計基準:研究·開発費メンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-公認会計基準:研究·開発費メンバー2021-01-012021-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:販売一般と管理費用メンバー2022-04-012022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:販売一般と管理費用メンバー2021-04-012021-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:販売一般と管理費用メンバー2022-01-012022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:販売一般と管理費用メンバー2021-01-012021-06-300001396814米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2021-12-310001396814米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2022-06-300001396814米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-06-3000013968142022-06-012022-06-300001396814アメリカ公認会計基準:従業員ストックメンバー2022-01-012022-06-30PCRX:提供サイクル0001396814アメリカ-公認会計基準:会計基準更新202006年メンバー2022-04-012022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:会計基準更新202006年メンバー2021-04-012021-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:会計基準更新202006年メンバー2022-01-012022-06-300001396814アメリカ-公認会計基準:会計基準更新202006年メンバー2021-01-012021-06-300001396814米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2022-04-012022-06-300001396814米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2021-04-012021-06-300001396814米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-06-300001396814米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2022-04-012022-06-300001396814米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2021-04-012021-06-300001396814米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2021-01-012021-06-300001396814アメリカ公認会計基準:従業員ストックメンバー2022-04-012022-06-300001396814アメリカ公認会計基準:従業員ストックメンバー2021-04-012021-06-300001396814アメリカ公認会計基準:従業員ストックメンバー2021-01-012021-06-300001396814米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2022-04-012022-06-300001396814米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2021-04-012021-06-300001396814米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-06-300001396814アメリカ-GAAP:高齢者の注意事項メンバー2022-04-012022-06-300001396814アメリカ-GAAP:高齢者の注意事項メンバー2021-04-012021-06-300001396814アメリカ-GAAP:高齢者の注意事項メンバー2022-01-012022-06-300001396814アメリカ-GAAP:高齢者の注意事項メンバー2021-01-012021-06-300001396814米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2022-04-012022-06-300001396814米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2021-04-012021-06-300001396814米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2021-01-012021-06-300001396814PCRX:AcquisitionRelatedFeesMembers2022-04-012022-06-300001396814PCRX:AcquisitionRelatedFeesMembers2021-04-012021-06-300001396814PCRX:AcquisitionRelatedFeesMembers2022-01-012022-06-300001396814PCRX:AcquisitionRelatedFeesMembers2021-01-012021-06-300001396814米国-公認会計基準:その他の再構成メンバー2022-04-012022-06-300001396814米国-公認会計基準:その他の再構成メンバー2021-04-012021-06-300001396814米国-公認会計基準:その他の再構成メンバー2022-01-012022-06-300001396814米国-公認会計基準:その他の再構成メンバー2021-01-012021-06-300001396814PCRX:Flexion治療薬IncMember2022-04-012022-06-300001396814PCRX:Flexion治療薬IncMember2022-01-012022-06-300001396814PCRX:NuanceBiotechCo.Ltd.メンバー2022-04-012022-06-300001396814PCRX:NuanceBiotechCo.Ltd.メンバー2021-04-012021-06-300001396814PCRX:NuanceBiotechCo.Ltd.メンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:NuanceBiotechCo.Ltd.メンバー2021-01-012021-06-300001396814PCRX:Flexion AcquisitionMemberPCRX:LegalFeesメンバー2022-04-012022-06-300001396814PCRX:Flexion AcquisitionMemberPCRX:LegalFeesメンバー2022-01-012022-06-300001396814PCRX:NuanceBiotechCo.Ltd.メンバー2021-01-012021-06-300001396814PCRX:FortisMember2020-10-012020-10-310001396814PCRX:Flexion治療薬IncMemberPCRX:香港医薬テノール有限会社会員2020-01-012020-12-310001396814PCRX:Flexion治療薬IncMemberPCRX:香港医薬テノール有限会社会員2020-03-20
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表10-Q
| | | | | |
(マーク1) | |
☒ | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
今季末までの四半期June 30, 2022
あるいは…。
| | | | | |
☐ | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの過渡期について
依頼書類番号:001-35060
Pacira生物科学社は
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| | | | | | | | |
デラウェア州 | | 51-0619477 |
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) | | (税務署の雇用主 識別番号) |
ケネディ通り西五四零一号室、八九零号室
タンパ, フロリダ州, 33609
(主要行政事務室の住所と郵便番号)
(813) 553-6680
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券: | | | | | | | | | | | | | | |
クラスごとのタイトル | | 取引記号 | | 登録された各取引所の名称 |
普通株は一株当たり0.001ドルの価値があります | | PCRX | | ナスダック世界ベスト市場 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す☒ はい、そうです ☐違います
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す☒ はい、そうです ☐違います
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速ファイルサーバ | ☒ | | ファイルマネージャを加速する | ☐ | |
| 非加速ファイルサーバ | ☐ | | 規模の小さい報告会社 | ☐ | |
| | | | 新興成長型会社 | ☐ | |
新興成長型企業である場合は、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法案第13(A)節に規定する任意の新たな又は改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)☐ Yes ☒違います
2022年8月1日までに45,824,210登録者の普通株式は1株当たり0.001ドルで発行された。
Pacira生物科学社は
Form 10-Q四半期レポート
2022年6月30日までの四半期
カタログ
| | | | | | | | |
| | ページ番号 |
第1部財務情報 |
| | |
第1項。 | 財務諸表(監査なし) | |
| 簡明総合貸借対照表 | 4 |
| 簡明総合業務報告書 | 5 |
| 簡明総合総合収益表 | 6 |
| 株主権益簡明合併報告書 | 7 |
| キャッシュフロー表簡明連結報告書 | 9 |
| 簡明合併財務諸表付記 | 10 |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 32 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 48 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 49 |
| | |
第2部:その他の情報 |
| | |
第1項。 | 法律訴訟 | 50 |
第1 A項。 | リスク要因 | 50 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 50 |
第三項です。 | 高級証券違約 | 50 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 50 |
五番目です。 | その他の情報 | 50 |
第六項です。 | 陳列品 | 51 |
サイン | | 52 |
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|3ページ
第1部-財務情報
第1項財務諸表(監査なし)
Pacira生物科学社は
簡明合併貸借対照表
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
(未監査) | | | | | | | | | | | |
| 六月三十日 2022 | | 十二月三十一日 2021 |
資産 | | | |
流動資産: | | | |
現金と現金等価物 | $ | 122,061 | | | $ | 585,578 | |
短期的には投資を売ることができる | 194,332 | | | 70,831 | |
売掛金純額 | 91,105 | | | 96,318 | |
在庫、純額 | 100,588 | | | 98,550 | |
前払い費用と他の流動資産 | 18,124 | | | 14,771 | |
流動資産総額 | 526,210 | | | 866,048 | |
| | | |
固定資産、純額 | 191,279 | | | 188,401 | |
使用権資産、純額 | 72,082 | | | 76,410 | |
商誉 | 146,132 | | | 145,175 | |
無形資産、純額 | 595,324 | | | 623,968 | |
繰延税金資産 | 167,149 | | | 153,364 | |
投資やその他の資産 | 35,812 | | | 21,987 | |
総資産 | $ | 1,733,988 | | | $ | 2,075,353 | |
| | | |
負債と株主権益 | | | |
流動負債: | | | |
売掛金 | $ | 13,983 | | | $ | 10,543 | |
費用を計算する | 77,275 | | | 127,555 | |
賃貸負債 | 8,134 | | | 7,891 | |
転換可能優先手形、純額 | — | | | 350,466 | |
| | | |
長期債務の当期分,純額 | 33,776 | | | 24,234 | |
所得税に対処する | 11 | | | 429 | |
流動負債総額 | 133,179 | | | 521,118 | |
転換可能優先手形、純額 | 403,534 | | | 339,267 | |
長期債務、純額 | 318,344 | | | 335,263 | |
賃貸負債 | 67,575 | | | 71,727 | |
| | | |
値段が合うかもしれない | 35,247 | | | 57,598 | |
その他負債 | 19,473 | | | 19,972 | |
総負債 | 977,352 | | | 1,344,945 | |
引受金及び又は事項(付記16) | | | |
株主権益: | | | |
優先株、額面$0.001; 5,000,000ライセンス株;ありません2022年6月30日と2021年12月31日に発行され返済されていません | — | | | — | |
普通株、額面$0.001; 250,000,000ライセンス株;45,801,578そして44,734,3082022年6月30日および2021年12月31日に発行および発行された株式 | 46 | | | 45 | |
追加実収資本 | 895,151 | | | 942,091 | |
赤字を累計する | (137,956) | | | (211,895) | |
その他の総合収入を累計する | (605) | | | 167 | |
株主権益総額 | 756,636 | | | 730,408 | |
総負債と株主権益 | $ | 1,733,988 | | | $ | 2,075,353 | |
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|4ページ
Pacira生物科学社は
業務報告書を簡明に合併する
(千単位で、1株当たりを除く)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
収入: | | | | | | | |
製品純売上高 | $ | 168,581 | | | $ | 134,863 | | | $ | 326,003 | | | $ | 253,601 | |
特許権使用料収入 | 830 | | | 602 | | | 1,399 | | | 891 | |
協力許可と記念碑的な収入 | — | | | 125 | | | — | | | 125 | |
総収入 | 169,411 | | | 135,590 | | | 327,402 | | | 254,617 | |
運営費用: | | | | | | | |
販売原価 | 50,627 | | | 35,248 | | | 86,701 | | | 66,597 | |
研究開発 | 26,282 | | | 12,573 | | | 47,887 | | | 28,453 | |
販売、一般、行政 | 65,003 | | | 50,813 | | | 129,263 | | | 99,335 | |
無形資産の償却を取得した | 14,322 | | | 1,967 | | | 28,644 | | | 3,933 | |
買収(収益)に関する費用、製品の生産停止その他 | (18,058) | | | 146 | | | (13,721) | | | 2,019 | |
総運営費 | 138,176 | | | 100,747 | | | 278,774 | | | 200,337 | |
営業収入 | 31,235 | | | 34,843 | | | 48,628 | | | 54,280 | |
その他(費用)収入: | | | | | | | |
利子収入 | 252 | | | 224 | | | 523 | | | 639 | |
利子支出 | (8,833) | | | (7,023) | | | (19,079) | | | (13,994) | |
| | | | | | | |
その他、純額 | (647) | | | (2,396) | | | (771) | | | (2,554) | |
その他の費用の合計 | (9,228) | | | (9,195) | | | (19,327) | | | (15,909) | |
所得税前収入 | 22,007 | | | 25,648 | | | 29,301 | | | 38,371 | |
所得税費用 | (2,131) | | | (6,567) | | | (2,597) | | | (8,921) | |
純収入 | $ | 19,876 | | | $ | 19,081 | | | $ | 26,704 | | | $ | 29,450 | |
| | | | | | | |
1株当たり純収益: | | | | | | | |
普通株1株当たりの基本純収入 | $ | 0.44 | | | $ | 0.43 | | | $ | 0.59 | | | $ | 0.67 | |
希釈して普通株当たり純収益 | $ | 0.40 | | | $ | 0.42 | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.64 | |
加重平均発行された普通株式: | | | | | | | |
基本的な情報 | 45,501 | | | 44,145 | | | 45,185 | | | 43,989 | |
薄めにする | 52,478 | | | 45,592 | | | 52,262 | | | 45,779 | |
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期Form 10-Q|5ページ
Pacira生物科学社は
簡明総合総合収益表
(単位:千)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
純収入 | $ | 19,876 | | | $ | 19,081 | | | $ | 26,704 | | | $ | 29,450 | |
その他総合(赤字)収入: | | | | | | | |
投資は純収益,税引き後純額を達成していない | (160) | | | 12 | | | (893) | | | (138) | |
外貨換算調整 | 82 | | | (3) | | | 121 | | | 1 | |
その他総合収入合計 | (78) | | | 9 | | | (772) | | | (137) | |
総合収益 | $ | 19,798 | | | $ | 19,090 | | | $ | 25,932 | | | $ | 29,313 | |
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|6ページ
Pacira生物科学社は
株主権益報告書を簡明に合併する
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月
(単位:千)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 積算 赤字.赤字 | | その他の総合収入を累計する | | |
| 株 | | 金額 | | | | | 合計する |
2022年3月31日の残高 | 45,064 | | | $ | 45 | | | $ | 867,890 | | | $ | (157,832) | | | $ | (527) | | | $ | 709,576 | |
| | | | | | | | | | | |
株式オプションの行使 | 307 | | | 1 | | | 10,856 | | | — | | | — | | | 10,857 | |
既得制限株式単位 | 292 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
社員株で発行された普通株 仕入計画 | 37 | | | — | | | 1,821 | | | — | | | — | | | 1,821 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 11,544 | | | — | | | — | | | 11,544 | |
移行2022年の転換優先手形の場合の普通株式の発行(付記9) | 102 | | | — | | | 3,040 | | | — | | | — | | | 3,040 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
その他全面赤字(付記11) | — | | | — | | | — | | | — | | | (78) | | | (78) | |
純収入 | — | | | — | | | — | | | 19,876 | | | — | | | 19,876 | |
2022年6月30日の残高 | 45,802 | | | $ | 46 | | | $ | 895,151 | | | $ | (137,956) | | | $ | (605) | | | $ | 756,636 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 積算 赤字.赤字 | | その他の総合収入を累計する | | |
| 株 | | 金額 | | | | | 合計する |
2021年3月31日の残高 | 43,958 | | | $ | 44 | | | $ | 894,108 | | | $ | (243,506) | | | $ | 172 | | | $ | 650,818 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
株式オプションの行使 | 162 | | | — | | | 5,225 | | | — | | | — | | | 5,225 | |
既得制限株式単位 | 286 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
社員株で発行された普通株 仕入計画 | 31 | | | — | | | 1,574 | | | — | | | — | | | 1,574 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 10,461 | | | — | | | — | | | 10,461 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
その他全面収益(付記11) | — | | | — | | | — | | | — | | | 9 | | | 9 | |
純収入 | — | | | — | | | — | | | 19,081 | | | — | | | 19,081 | |
2021年6月30日の残高 | 44,437 | | | $ | 44 | | | $ | 911,368 | | | $ | (224,425) | | | $ | 181 | | | $ | 687,168 | |
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|7ページ
Pacira生物科学社は
株主権益報告書を簡明に合併する
2022年および2021年6月30日まで6カ月
(単位:千)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 積算 赤字.赤字 | | その他の総合収入を累計する | | |
| 株 | | 金額 | | | | | 合計する |
2021年12月31日の残高 | 44,734 | | | $ | 45 | | | $ | 942,091 | | | $ | (211,895) | | | $ | 167 | | | $ | 730,408 | |
2020-06会計基準更新後に転換可能な優先手形の資本部分を負債に再分類する(付記2) | — | | | — | | | (96,468) | | | 47,235 | | | — | | | (49,233) | |
| | | | | | | | | | | |
株式オプションの行使 | 630 | | | 1 | | | 21,934 | | | — | | | — | | | 21,935 | |
既得制限株式単位 | 299 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
社員株で発行された普通株 仕入計画 | 37 | | | — | | | 1,821 | | | — | | | — | | | 1,821 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 22,733 | | | — | | | — | | | 22,733 | |
移行2022年の転換優先手形の場合の普通株式の発行(付記9) | 102 | | | — | | | 3,040 | | | — | | | — | | | 3,040 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
その他全面赤字(付記11) | — | | | — | | | — | | | — | | | (772) | | | (772) | |
純収入 | — | | | — | | | — | | | 26,704 | | | — | | | 26,704 | |
2022年6月30日の残高 | 45,802 | | | $ | 46 | | | $ | 895,151 | | | $ | (137,956) | | | $ | (605) | | | $ | 756,636 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 積算 赤字.赤字 | | その他の総合収入を累計する | | |
| 株 | | 金額 | | | | | 合計する |
2020年12月31日残高 | 43,637 | | | $ | 44 | | | $ | 873,201 | | | $ | (253,875) | | | $ | 318 | | | $ | 619,688 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
株式オプションの行使 | 479 | | | — | | | 16,022 | | | — | | | — | | | 16,022 | |
既得制限株式単位 | 290 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
社員株で発行された普通株 仕入計画 | 31 | | | — | | | 1,574 | | | — | | | — | | | 1,574 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 20,571 | | | — | | | — | | | 20,571 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
その他全面赤字(付記11) | — | | | — | | | — | | | — | | | (137) | | | (137) | |
純収入 | — | | | — | | | — | | | 29,450 | | | — | | | 29,450 | |
2021年6月30日の残高 | 44,437 | | | $ | 44 | | | $ | 911,368 | | | $ | (224,425) | | | $ | 181 | | | $ | 687,168 | |
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|8ページ
Pacira生物科学社は
簡明合併現金フロー表
(単位:千)
(未監査) | | | | | | | | | | | |
| 6か月まで 六月三十日 |
| 2022 | | 2021 |
経営活動: | | | |
純収入 | $ | 26,704 | | | $ | 29,450 | |
純収入と経営活動が提供する現金純額を調整する: | | | |
税金を繰延する | 2,193 | | | 7,613 | |
固定資産減価償却と無形資産償却 | 40,897 | | | 9,748 | |
債務発行原価償却 | 2,053 | | | 1,310 | |
債務割引償却 | 1,412 | | | 11,401 | |
| | | |
固定資産処分損益 | 193 | | | (10) | |
株に基づく報酬 | 22,733 | | | 20,571 | |
価格の変動があります | (22,351) | | | (988) | |
投資損失 | 108 | | | 2,601 | |
経営性資産と負債変動状況: | | | |
売掛金純額 | 5,213 | | | (15,312) | |
在庫、純額 | (2,038) | | | (615) | |
前払い費用と他の資産 | (3,233) | | | (944) | |
売掛金 | 5,258 | | | 2,156 | |
課税費用と所得税の支払 | (19,038) | | | (18,140) | |
その他負債 | 479 | | | (964) | |
支払うか掛け値がある | — | | | (5,662) | |
経営活動が提供する現金純額 | 60,583 | | | 42,215 | |
投資活動: | | | |
| | | |
固定資産購入状況 | (19,403) | | | (23,624) | |
売却可能な投資を購入する | (187,641) | | | (318,132) | |
投資を売ることができる販売 | 62,936 | | | 294,288 | |
支払うか掛け値がある | (32,000) | | | — | |
株式購入と債務投資 | (12,750) | | | (14,220) | |
株式売却投資 | — | | | 9,057 | |
| | | |
投資活動のための現金純額 | (188,858) | | | (52,631) | |
融資活動: | | | |
株式オプションを行使して得られる収益 | 21,881 | | | 15,997 | |
従業員の株購入計画に基づいて株を発行して得た金 | 1,821 | | | 1,574 | |
| | | |
| | | |
2022年の転換可能優先手形の償還 | (156,960) | | | — | |
返済2024年転換優先手形 | (192,609) | | | — | |
2026年12月満期の定期ローンBローンを返済する | (9,375) | | | — | |
| | | |
| | | |
| | | |
MyoScience,Inc.証券所有者に支払うか、または掛け値がある | — | | | (1,338) | |
融資活動が提供する現金純額 | (335,242) | | | 16,233 | |
現金および現金等価物の純増加 | (463,517) | | | 5,817 | |
期初現金及び現金等価物 | 585,578 | | | 99,957 | |
期末現金と現金等価物 | $ | 122,061 | | | $ | 105,774 | |
|
| | | |
|
| |
| | | |
キャッシュフロー情報の追加: | | | |
利子を支払う現金 | $ | 14,686 | | | $ | 3,586 | |
所得税をお支払いの現金は、返金後の純額を差し引かれます | $ | 4,104 | | | $ | 1,447 | |
非現金投資と融資活動: | | | |
2022年に転換可能な優先手形に転換した普通株式を発行する | $ | 3,040 | | | $ | — | |
| | | |
| | | |
| | | |
売掛金および売掛金に含まれる固定資産 | $ | 2,454 | | | $ | 8,096 | |
| | | |
| | | |
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|9ページ
Pacira生物科学社は
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注1-業務説明
Pacira BioSciences,Inc.とその子会社(総称して“会社”あるいは“Pacira”)は,非オピオイド疼痛管理に取り組み,可能な限り多くの患者に非オピオイド薬物選択を提供し,オピオイドの役割を再定義して救急療法のみの業界の先頭である。同社はまた、心電嵐、慢性疼痛、痙攣などの交感神経系の衰弱状況に対応するための革新的な干与措置を開発している。会社の長時間作用局所鎮痛剤EXPAREL® (ブピバカインリポソーム注射可能懸濁剤)は2012年4月に米国で商業的に発売され、2021年11月に一部のヨーロッパ諸国およびイギリスまたはイギリスで承認された。EXPARELは,薬物分子構造を変化させることなく薬物をカプセル化し,所要時間で放出することができる同社独自の多カプセル化薬物送達技術を用いている。2021年11月、同社はFlexion Treateutics、Inc.またはFlexionを買収し、ZILRETTAを追加した®(トリアムシノロンアセトニド徐放性注射懸濁剤)それらの製品組み合わせを添加する。ZILRETTAは第一種であり、骨性関節炎または膝痛の治療に用いられる唯一の徐放性関節内注射(指関節内注射)でもある。より多くの情報については、注4を参照されたい屈曲習得それは.2019年4月、会社はiovera°を追加しました® MyoScience、Inc.またはMyoScience(“MyoScience買収”)の商業製品を買収することによって。Iovera°システムは標的神経に凝縮温度を正確かつ制御可能に印加するための手持ち式冷凍鎮痛装置である。
Paciraは同様の業界や段階の企業と同じリスクに直面していますが、大きな企業からの競争に限らず、三つこれらの要因には、製品への依存、限られた数量の卸売業者への依存、限られた数量の生産拠点への依存、新技術革新への依存、キーパーソンへの依存、第三者サービスプロバイダと唯一の供給源サプライヤーへの依存、ノウハウの保護、政府条例の遵守、およびネットワークセキュリティに関連するリスクがある。
同社は単一企業として管理と運営を行い、非オピオイド疼痛管理と再生健康ソリューションの開発、製造、マーケティング、流通と販売に集中している。当社は単一の管理チームによって管理され、その組織構造と一致し、CEOと会長が資源を統一的に管理·分配する。したがって,当社はその業務を以下のように考えている1つは報告可能な細分化市場は,業績の評価,資源の配分,運営目標の設定,将来の財務業績の予測に用いられる。
新冠肺炎コロナウイルスの大流行と世界経済情勢
同社の収入は2020年初め以降、公衆衛生指導や政府指令による選択的外科手術のスケジュールの大幅な延期や一時停止を含む新冠肺炎の大流行に関連する挑戦の影響を受けてきた。大流行期間中、ワクチンと治療法の採用及び選択性手術に対する制限が減少したため、影響程度は軽減されたが、大流行に関連するいくつかの業務と人員配置挑戦は依然として存在している。選択性手術市場が正常化するのにどのくらいの時間がかかるかは不明であり、未来の新冠肺炎変異体或いはその他の原因で再び選択性手術を制限するかどうかも不明である。疫病と全世界の経済状況の直接影響は会社の業務、財務状況と経営結果にマイナス影響を与える可能性がある。これらの影響には、長期インフレが会社の顧客やサプライヤーに与える影響、より長い納期または十分な材料供給が確保できないことが含まれる可能性がある。状況は依然として動態的であり、迅速で実質的な変化が起こる可能性がある。また、会社が予見できない他の否定的な影響も発生する可能性がある。このような影響の性質や程度は将来の事態の発展に依存し,これらの事態の推移は高度に不確実であり,予測もできない.
注2-重要会計政策の概要
列報根拠と合併原則
これらの中期簡明総合財務諸表は、米国公認会計原則又は公認会計原則及び米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)の規則及び条例に基づいて作成され、中間報告に用いられる。これらの規則および規定によれば、一般に、完全な年次財務諸表に含まれるいくつかの情報および脚注開示は、簡素化または省略されている。したがって、これらの中期簡明合併財務諸表は、監査された年度連結財務諸表およびその付記と共に読まなければならず、これらの報告書は会社の2021年12月31日までのForm 10−K年次報告.
2022年6月30日現在、2022年6月30日現在、2022年6月30日現在、2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月間の簡明合併財務諸表は監査されていませんが、すべての調整(通常の経常的調整のみを含む)が含まれています
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|10ページ
経営陣の意見は、公認会計基準に基づいて本文に掲載された財務情報を公平に列記するために必要である。2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、当社の2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kに含まれる監査された総合財務諸表から来ている。列報の簡明総合財務諸表は、本年度の列報に適合するように、以前に発表された財務諸表のいくつかの再分類を反映している。完全子会社の勘定には簡明連結財務諸表を計上する。会社間口座と取引は合併でキャンセルされた。
このような過渡期の業務結果は必ずしも他の過渡期や年間の予想結果を代表するとは限らない。
大顧客集中度
同社は直運計画によりEXPARELの販売を計画しており,この計画により,注文は卸(amerisourceBergen Health Corporation,Cardinal Health,Inc.およびMcKesson製薬会社を含む)で処理されているが,製品出荷は病院,外来手術センター,個人医師などの個人口座に直接送信されている。同社は外来外科センターや医師にもEXPARELを直接販売している。同社は主に専門流通業者とある専門薬局にZILRETTAを販売し、その後ZILRETTAを医師、診療所とある医療センター或いは病院に転売する。同社はまた、医療提供者や仲介機関(団体調達組織やGPOなど)と直接契約を結んでいる。同社はiovera°をエンドユーザに直接販売し,その獣をブピバカインリポソーム注射可能懸濁液を米国の第三者許可者に販売した。
次の表には当社の収入の割合が含まれています三つ各時期の最大の卸売業者の紹介:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
最大卸売業者 | 32% | | 31% | | 31% | | 31% |
第二卸売業者 | 23% | | 29% | | 23% | | 29% |
第三卸売業者 | 22% | | 26% | | 22% | | 26% |
合計する | 77% | | 86% | | 76% | | 86% |
会社からの収入の割合三つZILRETTA販売の増加に伴い,最大の卸売業者は今年度に転換した。
最近採用された会計公告
2020年8月、財務会計基準委員会(FASB)は会計基準更新(ASU,2020-06)を発表した債務--転換債務および他のオプション(主題470-20)および派生ツールおよびヘッジを伴うエンティティ自身の権益の契約(主題815-40)、この条項は、個別に計算する必要がある転換可能債務ツールの数を、(I)債務の不明確かつ密接に関連し、派生ツールの定義に適合し、派生ツールの会計例外範囲に適合しない変換可能な特徴を有する変換可能債務ツール、および(Ii)払込資本として割増された発行保証金が高い転換可能債務ツールに制限される。また,新たな指針では,希釈後の1株当たり収益計算には在庫株方法ではなくIF−転換法を用いることが求められている。同社は新たなガイドラインを採用することを選択し、2022年1月1日に完成していない取引に適用される改正後の遡及移行方法を採用している。そのため、当社は単独で株式においてその変換可能債券に組み込み変換機能を提供していない。代わりに、その会社はその転換可能な債務ツールを完全に債務として入金した。また、2022年1月1日から、会社はこれまでに記録された転換可能債務割引の利息支出を記録していない。2022年1月1日現在、簡明総合貸借対照表への影響は純債務を約1ドル増加させている64.9百万ドル、累積赤字はドル減少します47.2100万ドルで追加の実収資本が減少しました96.5100万ドル、繰延税金負債が減少#ドル15.7百万ドルです。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|11ページ
注3-収入.収入
取引先と契約した収入
同社の製品純売上高には,(I)EXPARELの米国,EUまたはEUおよびイギリスでの販売,(Ii)ZILRETTAの米国での販売,(Iii)米国,カナダおよびEUでの販売,(Iv)動物のブピバカインリポソーム注射懸濁剤の販売および特許使用料が含まれている。特許使用料収入は同社の協力許可協定から得られる。会社はEXPARELやZILRETTA以外の他の源を販売する収入がその総合収入の主要な源であるとは考えていない。したがって、以下の開示は、EXPARELおよびZILRETTA製品の販売純額に関連する収入のみに関連する
製品純売上高
同社は直運計画によりEXPARELの販売を計画しており,この計画によると,卸はエンドユーザー(すなわち病院,外来手術センター,保健提供者オフィス)での製品注文に基づいて注文を処理している。EXPARELはエンドユーザに直接渡されるが,卸は実際に製品を所有していない.同社は主に専門流通業者と専門薬局にZILRETTAを販売し、その後ZILRETTAを医師、診療所とある医療センター或いは病院に転売する。同社はヘルスケア提供者やGPOなどの仲介機関とも直接契約を結んでいる。製品収入は、貨物の制御権を顧客に移転することを承諾したときに確認され、金額は、これらの貨物を移転することと交換するために、会社が獲得する権利があると予想されている対価格を反映している。EXPARELとZILRETTAの収入は製品が顧客に移行する際に記録される。
販売製品の収入は、返品手当、即時支払い割引、サービス料、政府リベート、数量リベート、ストレージ容量別使用料金を差し引いた純額です。これらの準備金は、関連販売によって稼いだ金額または請求された金額の推定に基づいている。これらの金額は可変対価格とみなされ,可能金額法を用いて販売時の取引価格の減少が推定され確認されたが,収益は除外され,期待値法に基づいている.会社はこれらの見積金額を取引価格に計上しており,このような取引確認の累積収入が大きく逆転しない可能性が高いこと,あるいは可変対価格に関する不確実性が解決される可能性が高いことを前提としている。その中のいくつかの項目の計算は、管理層が販売データ、履歴返品データ、契約、法定要求、その他の将来知っている可能性のある関連情報に基づいて推定する必要がある
売掛金
大多数の売掛金は製品販売から来て、卸売業者、病院、外来外科センター、専門流通業者、専門薬局、GPOと医者の売掛金を代表する。支払い条件は普通ゼロ至れり尽くせり97取引の日から数日間であるため、重大な融資部分はない。
契約義務を履行する
履行義務は、契約において、1種のユニークな貨物またはサービスを顧客に移転することを承諾する約束であり、会計基準編纂またはASC,606における会計単位である。契約の取引価格は、それぞれ異なる履行義務に割り当てられ、義務履行時に収入として確認される。
契約開始時に、同社は、顧客との契約で約束された貨物を評価し、顧客に異なる貨物を譲渡する毎の承諾の履行義務を決定する。個別履行義務を決定する際には、会社は契約で約束されたすべての貨物を考慮し、顧客契約で明確に規定されているものでも、ビジネス慣行に慣れていることから示唆されている。同社の顧客との契約は、単一の履行義務を表す個別の独自製品の譲渡を要求している。同社の製品販売における履行義務は,EXPARELとZILRETTAの交付時に顧客に制御権を移譲することである時点で履行されている。当社は、支配権は交付時に譲渡されたと考えており、顧客は資産に対して法定所有権を持っており、資産の実際の占有権は譲渡されており、顧客は資産の所有権に対して重大なリスクとリターンを持っているが、当社は当時支払いを受ける権利があった。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|12ページ目
仕分け収入
以下の各時期の製品販売純額分類状況(単位:千)を示す | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
製品純売上高: | | | | | | | | |
ExparEL | | $ | 137,007 | | | $ | 130,058 | | | $ | 266,212 | | | $ | 244,736 | |
ZILRETTA | | 27,417 | | | — | | | 51,052 | | | — | |
Iovera° | | 3,201 | | | 3,813 | | | 6,227 | | | 7,081 | |
ブピバカインリポソーム注射用懸濁剤 | | 956 | | | 992 | | | 2,512 | | | 1,784 | |
製品純売上合計 | | $ | 168,581 | | | $ | 134,863 | | | $ | 326,003 | | | $ | 253,601 | |
注4-屈曲習得
2021年11月19日、同社はFlexion(“Flexion買収”)を買収し、最も一般的な関節炎形式骨関節炎から始まり、新しいローカル療法の発見、開発に専念し、それを商業化し、筋肉骨格疾患患者の治療に使用したバイオ製薬会社である。Flexionの買収完了後、Flexionは同社の完全子会社となり、Pacira治療会社と改名した。
Flexion買収の総対価格は約ドルである578.8(I)$を含む百万ドル448.5Flexion株主に支払う現金百万ドルは、限定的な株式単位および現金株式オプションを決済するための現金百万ドル;(Ii)$85.1当社が負担していない柔軟な債務および(Iii)ドルを返済するために百万ドルの現金を支払う45.2Flexion買収と同時に、Flexion株主および特定の株式所有者に、発行された価値のある権利またはCVRに関連する推定または対価格の百万ユーロを奨励する。価格はいくつかの潜在的なマイルストーン支払いの実現状況に応じて調整されるかもしれない。最高で追加で$を支払うことができる380.2個々の適用のマイルストーンが実現すれば,CVR所持者に合計100万ドルの費用を支払うことができる.2022年6月30日までの6ヶ月間、対価格マイルストーンは実現されなかったか、またはある備考をご参照ください10, 金融商品価格の公正価値計測方法およびキー仮説に関する情報、および公正価値変動に関するより多くの情報を取得する。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|13ページ
同社は最終的に負債推定値と税務分析を決定しており、分析完了に必要な情報を得た後、買収日の1年後に遅くなく、最終的に買収価格配分を決定する予定だ次の表に弾力的な買収購入価格と買収日の純資産の推定公正価値の初歩的な分配(千で計算)を示す | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 購入日に確認した金額 (以前と同じ) (報道済み)(a) | | 測算期調整(b) | | 購入日に確認した金額 (調整後) |
買収した資産 | | | | | | |
現金と現金等価物 | | $ | 113,562 | | | $ | — | | | $ | 113,562 | |
短期的には投資を売ることができる | | 11,153 | | | — | | | 11,153 | |
売掛金 | | 32,838 | | | — | | | 32,838 | |
棚卸しをする | | 29,667 | | | — | | | 29,667 | |
前払い費用と他の資産 | | 4,852 | | | — | | | 4,852 | |
固定資産 | | 23,307 | | | — | | | 23,307 | |
繰延税金資産 | | 58,015 | | | — | | | 58,015 | |
使用権資産 | | 6,585 | | | — | | | 6,585 | |
無形資産を識別することができる | | 480,000 | | | — | | | 480,000 | |
現在行われている研究開発(IPR&D) | | 61,000 | | | — | | | 61,000 | |
総資産 | | $ | 820,979 | | | $ | — | | | $ | 820,979 | |
負担的負債 | | | | | | |
売掛金 | | $ | 9,794 | | | $ | — | | | $ | 9,794 | |
費用を計算する | | 22,746 | | | 957 | | | 23,703 | |
収入を繰り越す | | 10,000 | | | — | | | 10,000 | |
賃貸負債 | | 6,585 | | | — | | | 6,585 | |
その他負債 | | 1,187 | | | — | | | 1,187 | |
長期債務 | | 201,450 | | | — | | | 201,450 | |
総負債 | | 251,762 | | | 957 | | | 252,719 | |
買収の確認可能純資産総額 | | 569,217 | | | (957) | | | 568,260 | |
商誉 | | 9,628 | | | 957 | | | 10,585 | |
移転の総対価 | | $ | 578,845 | | | $ | — | | | $ | 578,845 | |
(A)会社が2021年12月31日までの年次報告Form 10-Kで報告したように。
(B)当社が2022年に支払う買収前支出を代表するが、見積もり備蓄の交付部分で相殺されている。
監査されていない業務の予備的概要
次の表は、Flexion買収が2020年1月1日に発生したように、2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の未監査の予想運営概要を示していますこれらの形式情報は、2020年1月1日にFlexion買収を行った場合の会社の実際の結果を表しているわけではなく、今後のどの時期の予想結果も代表していない(千計、1株当たり金額を除く) | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで June 30, 2021 | | 6か月まで June 30, 2021 |
総収入 | $ | 163,765 | | | $ | 307,381 | |
純損失 | $ | (3,367) | | | $ | (20,487) | |
基本と希釈後の1株当たり純損失を予想する | $ | (0.08) | | | $ | (0.47) | |
監査を受けていない予備財務情報は会計買収法を用いて作成し、当社の歴史財務情報とFlexionに基づいて作成した。備考財務情報の概要は主に以下の備考調整を反映する:
•Flexionが2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の繰延税金資産の既存推定値の準備による所得税の利益を確認した
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|14ページ
•Flexionの利息支出とドル関連の繰延融資コストの償却85.1未負担の百万の債務
•Flexityの現金を買収するための会社の利息収入を調整する
•在庫増加の価値に関する販売商品の追加コスト;
•開発された技術無形資産の追加償却費用
•Flexion固定資産の追加減価償却;
•Flexionの使用権またはROU資産の追加レンタル費用。
また、上記のすべての調整は適用された税務影響に基づいて調整された。
注5-在庫品
在庫純額の構成は以下の通り(千で計算)
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日 | | 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
原料.原料 | $ | 36,301 | | | $ | 36,337 | |
製品の中で | 39,407 | | | 35,182 | |
完成品 | 24,880 | | | 27,031 | |
合計する | $ | 100,588 | | | $ | 98,550 | |
注6-固定資産
主要カテゴリ別にまとめた固定資産純資産額には、以下が含まれる(千単位)
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日 | | 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
機械と設備 | $ | 116,364 | | | $ | 117,264 | |
賃借権改善 | 60,155 | | | 59,740 | |
コンピュータ装置及びソフトウェア | 13,598 | | | 13,197 | |
オフィス家具と設備 | 2,303 | | | 2,883 | |
建設中の工事 | 94,332 | | | 80,557 | |
Total | 286,752 | | | 273,641 | |
減算:減価償却累計 | (95,473) | | | (85,240) | |
固定資産、純額 | $ | 191,279 | | | $ | 188,401 | |
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の減価償却費用は#ドル6.5百万ドルとドル2.9それぞれ100万ドルです2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間1.0百万ドルとドル1.1製造基地建設の資本化利息はそれぞれ百万ドルである
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の減価償却費用は#ドル12.2百万ドルとドル5.8それぞれ100万ドルです2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間1.8百万ドルとドル2.1製造基地建設の資本化利息はそれぞれ百万ドルである.
総固定資産純資産純額は、2022年6月30日と2021年12月31日現在、レンタル改善とヨーロッパにある製造プロセス設備を含み、金額は#ドルです60.0百万ドルとドル65.4それぞれ100万ドルです
2022年6月30日と2021年12月31日までの会社の資産廃棄義務は3.1百万ドルとドル2.4簡明総合貸借対照表の計上すべき支出およびその他の負債をそれぞれ計上し、いくつかの賃貸プロトコル終了時に賃貸空間を元に戻す関連コストを支払う。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|15ページ
注7-賃貸借証書
同社はカリフォルニア州サンディエゴにあるExPARELとiovera°製造施設を含むすべての施設をレンタルしている。これらの賃貸契約の残り期間は8.2数年間、その中のいくつかは当時の市場価値で更新選択を提供した。同社はまだ持っている二つThermo Fisher Science Pharma Servicesとリース契約を締結し,イングランドスウェンデンにある製造施設をEXPARELとZILRETTAの生産に用いた。関連する毎月の基本費用の一部は相対的に公正な価値基準に従ってレンタル構成要素に分配された。
施設の運営リースコストには、公共エリアメンテナンスや他の一般的な運営費用、保険や不動産税などのレンタルや非レンタル部分の実行可能コストが含まれている総運営リースコストは以下の通り(千単位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 6か月まで |
| | 六月三十日 | | 六月三十日 |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
固定リースコスト | | $ | 3,542 | | | $ | 2,922 | | | $ | 7,069 | | | $ | 5,843 | |
可変リースコスト | | 508 | | | 424 | | | 980 | | | 902 | |
合計する | | $ | 4,050 | | | $ | 3,346 | | | $ | 8,049 | | | $ | 6,745 | |
経営リースに関する補足キャッシュフロー情報は以下の通り(千計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6か月まで |
| | 六月三十日 |
| | 2022 | | 2021 |
レンタル負債経営のための現金は、レンタルインセンティブ後の純額を差し引かれます | | $ | 6,637 | | | $ | 7,177 | |
レンタル義務を交換するために記録されたROU資産 | | $ | — | | | $ | — | |
会社は簡明総合キャッシュフロー表における純償却収益資産の償却やその他の負債における賃貸負債元金の減少を選択している。
当社は推定割引率で経営賃貸負債を計測しており、経営リースの残り期間ごとに、その割引率に応じて担保に基づいて借金をすることができる重み付き平均残存賃貸期間と加重平均割引率の要約は以下のとおりである | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六月三十日 |
| | 2022 | | 2021 |
加重平均残余レンタル期間 | | 7.33年.年 | | 8.71年.年 |
加重平均割引率 | | 6.95 | % | | 6.89 | % |
当社が経営している賃貸負債の満期日は以下の通り(千計)
| | | | | | | | |
年.年 | | 未納最低返済額合計 |
2022年(残り6ヶ月) | | $ | 6,509 | |
2023 | | 13,304 | |
2024 | | 13,435 | |
2025 | | 12,575 | |
2026 | | 12,310 | |
その後… | | 39,422 | |
将来のレンタル支払総額 | | 97,555 | |
差し引く:推定利息 | | (21,846) | |
リース負債総額を経営する | | $ | 75,709 | |
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期Form 10-Q|16ページ
当社は2022年6月30日までに締結しました1つはその会社が物件を引き継いでいないので、賃貸契約は上記に含まれていない。レンタル開始時の将来のレンタル義務は以下の通り(千計)
| | | | | | | | |
年.年 | | 未納最低返済額合計 |
2022年(残り6ヶ月) | | $ | 81 | |
2023 | | 492 | |
2024 | | 494 | |
2025 | | 503 | |
2026 | | 505 | |
その後… | | 443 | |
将来のレンタル支払総額 | | $ | 2,518 | |
2022年6月30日の後、会社は2022年7月にマサチューセッツ州ウォーベンにある元Flexion研究開発実験室を転任し、これにより0.4百万ROU資産は固定資産に再分類されるだろう。
注8-商業権と無形資産
商誉
会社の営業権は2007年3月にSkyePharma Holding,Inc.あるいはSkyePharma(現在Vectura Group plcの子会社)、MyoScience,Inc.あるいはMyoScience,Inc.(“MyoScience買収”)からPacira PharmPharmticals,Inc.(カリフォルニアでの運営子会社)を買収し、2021年11月にFlexionを買収することに由来する。2022年6月30日と2021年12月31日の残高は#ドル146.1百万ドルとドル145.2それぞれ100万ドルですこの増加はFlexion買収に関する算定期間調整によるものである。注4を参照屈曲買収はより多くの情報を得るために。
SkyePharmaの買収は2007年3月に発生し、ASC 805-30が公正な価値記録を要求する前に、または価格がある前に発生した。SkyePharmmaの買収について、同社はEXPARELを含むDepoBupivacaine製品に何らかの記念碑的な支払いを支払うことに同意した。SkyePharmaの最後の記念碑的な支払いは$32.0年間純売上高は百万ドルに達した500.02021年第4四半期に100万ユーロ、2022年第1四半期に支払いを実現する。
無形資産
無形資産純資産には,研究開発やIPR&D,Flexion買収から開発された技術,およびMyoScience買収から開発された技術と顧客関係があり,以下のようにまとめられる(千ドル単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2022 | | 総帳簿価値 | | 積算 償却する | | 目に見えない 資産、純額 | | 加重平均使用寿命 |
発達した技術 | | $ | 590,000 | | | $ | (55,737) | | | $ | 534,263 | | | 10年5ヶ月 |
取引先関係 | | 90 | | | (29) | | | 61 | | | 10年.年 |
有限寿命無形資産総額、純額 | | 590,090 | | | (55,766) | | | 534,324 | | | |
買収した知的財産権の研究開発 | | 61,000 | | — | | | 61,000 | | | |
無形資産総額,純額 | | $ | 651,090 | | | $ | (55,766) | | | $ | 595,324 | | | |
| | | | | | | | |
2021年12月31日 | | 総帳簿価値 | | 積算 償却する | | 目に見えない 資産、純額 | | 加重平均使用寿命 |
発達した技術 | | $ | 590,000 | | | $ | (27,097) | | | $ | 562,903 | | | 10年5ヶ月 |
取引先関係 | | 90 | | | (25) | | | 65 | | | 10年.年 |
有限寿命無形資産総額、純額 | | 590,090 | | | (27,122) | | | 562,968 | | | |
買収した知的財産権の研究開発 | | 61,000 | | — | | | 61,000 | | | |
無形資産総額,純額 | | $ | 651,090 | | | $ | (27,122) | | | $ | 623,968 | | | |
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の無形資産償却費用は14.3百万ドルとドル28.6それぞれ100万ドルです2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の無形資産償却費用は
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|17ページ
$2.0百万ドルとドル3.9それぞれ100万ドルです本年度の償却費の増加は,ZILRETTAが2021年11月に屈曲買収の一部として得られた骨性関節炎膝関節痛の償却によるものである。
これらの無形資産の帳簿総額は変わらないと仮定すると、将来推定される有限寿命無形資産の償却費用は#ドルとなる28.62022年までに残り6ヶ月の百万ドル$57.32023年から2030年まで37.42031年には100万ドルです7.92032年には100万ドルです2.22033年には100万に達する。
ある資産グループの帳簿価値が回収できない可能性があることを示すイベントや状況変化が発生するたびに、当社はその長期資産を減値審査する。ZILRETTA製品の最近のキャッシュフローの減少が予想されるため、ZILRETTA資産グループはトリガイベントとして決定された。当社は2022年6月30日に回収可能テストにより減価評価を完了し、ZILRETTA資産グループの帳簿純資産値をZILRETTAが発生する予定の未割引キャッシュフローと比較する方法である。ZILRETTA資産グループは回収可能であり、減値はないことを確認した。
注9-債務
同社の未済債務の帳簿価値の概要は以下の通り(千計) | | | | | | | | | | | |
| 六月三十日 | | 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
2026年12月期の定期ローンBローン | $ | 352,120 | | | $ | 359,497 | |
0.7502025年8月に期限が切れた換算優先手形の割合 | 394,894 | | | 330,627 | |
3.3752024年5月に満期になった変換可能優先チケットの割合 | 8,640 | | | 201,249 | |
2.3752022年4月期の転換可能優先手形の割合 (1) | — | | | 157,857 | |
合計する | $ | 755,654 | | | $ | 1,049,230 | |
(1)2022年に発行された債券(以下、定義)は2022年4月1日に満期となった。
定期ローンBローン
二零二一年十二月、当社は行政代理及び初期融資者であるモルガン大通銀行と定期融資信用協定(“信用協定”)を締結した。信用協定に基づく定期融資(“定期融資”)は3%割引と、#ドルの元金単一のプリペイドローンBローンを可能にします375.01,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000ユーロの資金は、基本的に当社と各付属保証人のすべての資産によって保証される。いくつかの条件の規定の下で、当社は、いつでも1回または複数回、1つまたは複数の新しい定期融資カテゴリを追加することができ、および/または1つまたは複数の増分定期融資を申請することによって、任意の既存カテゴリの融資元金金額を増加させることができる。定期ローンの純収益は約#ドル363.8元の発行割引$を差し引いた百万ドル11.2百万ドルです。
定期融資の総債務構成は以下のとおりである(単位:千): | | | | | | | | | | | |
| 六月三十日 | | 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
2026年12月に満期となる定期ローン | $ | 365,625 | | | $ | 375,000 | |
繰延融資コスト | (3,856) | | | (4,443) | |
債務割引 | (9,649) | | | (11,060) | |
債務総額、債務割引と繰延融資コストを差し引く | $ | 352,120 | | | $ | 359,497 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
定期ローンは2026年12月7日に満期になり、四半期ごとに元金1ドルの返済を要求する9.4百万ドルは2022年6月30日から$に増加します14.12025年12月31日から100万ドル、残りのバルーン支払いは約$188.0満期の百万ドル。2022年までに同社は三つ四半期支払総額は$28.1百万ドルです。当社も、(I)当社が任意の財政年度に存在する超過現金流量(信用協定の定義参照)及び当該財政年度の高級担保レバレッジ率(信用協定の定義参照)がいくつかの所定の限度額を超える(Ii)非一般課程資産売却及び意外事故の純収益(信用協定を参照)及び(Iii)債務を発行して得られた金(クレジット協定下の許可債務を除く)について強制的に元金を前払いしなければならない。定期ローンの繰り上げ返済罰金は2最初のローン年度の%と利息を加えて全額支払います22つ目のローン年度には13番目のローン年度は%で、その後はなくなりました。事前返済罰は、一般に、超過キャッシュフローにより満期になった早期返済など、信用協定項下の強制的な早期返済義務には適用されない。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社は予定通り元金$を支払いました9.4百万ドルです。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|18ページ
定期融資要求会社は,その他の事項を除いて,(I)任意の財政四半期の最終日に決定された第1留置権純レバー率が高くない1.751.00までおよび(Ii)流動資金はいつでも少なくとも$である150.0百万ドルです。融資期間には、慣用的な肯定と否定契約、金融契約、陳述と担保、違約事件、その他の条項も含まれる。当社は2022年6月30日まで、信用協定下のすべての財務契約を遵守しています。
当社は定期基準借入または予備基準金利借入を選択することができます。定期基準借入金は調整後期限SOFR金利(信用協定の定義参照)変動年利で利下げ(受け)75基点下限に適用の限界を加える700基点。予備基本金利借款基本金利を使用して決定された可変年利利息(受け)175基点下限)は、(I)この日に発効する最優遇金利(クレジット協定の定義参照)、(Ii)NYFRB金利(クレジットプロトコル参照)プラスに等しい50基点または(Iii)クレジット協定で定義されているように、調整後の期限SOFR金利を追加する100基点は,ある例外的な場合を除いて別途適用されるものである600基点。2022年6月30日現在、定期借款下の借入金はすべて定期基準借入金で構成されており、金利は7.81%.
2025年満期の転換可能優先手形
2020年7月に会社は方向性増発を完了し、資金を募集して402.5元金総額は百万ドルである0.7502025年満期の転換可能優先手形、または2025年手形、2025年手形について契約、または2025年契約を締結する。2025年に発行される債券は、固定資産率は0.750年利%は,半年ごとに支払い,2月1日に延滞するST八月一日とST一年ごとです。2025年に発行される債券は2025年8月1日に満期になる。
2025年債の債務総額は以下の通り(千で計算) | | | | | | | | | | | |
| 六月三十日 | | 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
0.7502025年8月に期限が切れた換算優先手形の割合 | $ | 402,500 | | | $ | 402,500 | |
繰延融資コスト | (7,606) | | | (7,155) | |
債務割引 | — | | | (64,718) | |
債務総額、債務割引と繰延融資コストを差し引く | $ | 394,894 | | | $ | 330,627 | |
2025年債発行による純額は約$390.0百万ドル、手数料と会社が支払った発売費用を差し引いた。会社は2025年に債券を発行して得られた純額の一部をドルの買い戻しに使う185.0当時未返済の元金の総額は百万ドルだった2.3752022年に私的協議の取引で満期になった転換可能な優先手形の割合、総額は$211.1百万の現金(課税利息を含む)。
所有者は、2025年2月3日までのいつでも2025年手形を転換することができ、前のカレンダー四半期に含まれる場合があることを前提としており、会社の普通株式の最終報告販売価格が高い130換算価格の%は、少なくとも適用されていました20過去からの30本四半期の取引日は連続しています。この転換条件は2022年6月30日までの四半期では満たされていない。
2025年2月3日以降、2025年8月1日までの第2の予定取引日の取引が終了するまで、保有者は2025年債を随時転換することができる。
転換後、保有者は2025年の債券の元本金額と任意の残りの転換価値を受け取り、これらの価値は1株当たりの出来高加重平均価格に基づいて計算される40観察期間内の連続取引日(2025年契約でより全面的に記述されているように)。元本と超過転換価値については、保有者は会社の選択に応じて、現金、会社普通株または現金と会社普通株の組み合わせを得ることができる。2025年債券の予備為替レートは1,000元当たり元金13.9324株で、初期両替価格1,000ドルに相当する71.78一株の会社普通株です。転換率は場合によっては調整されるが、任意の計算および未払い利息については調整されない。2025年債券の予備交換株価プレミアムは約32.5%から終値$54.172020年7月7日、すなわち会社が2025年債の非公開発行定価の日に、会社普通株のナスダック世界選りすぐり市場での1株当たり収益。
2022年6月30日現在、2025年債券の市場価格はf $1,038スポーツ元金1,000レアル。転換すると、保有者はすべての未来の利息支払い、いかなる未返済の応算利息、株価がさらに値上がりする可能性を放棄する。転換請求を受けた後、2025年契約の条項に基づいて2025年債券の決済金を支払う。もし2025年に発行されたすべての債券をすべて転換すれば、当社は返済しなければなりません
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|19ページ
$402.5現金と普通株の任意の組み合わせの元本価値と任意の転換プレミアム(当社が選択)。
2023年8月1日までに、会社は2025年債を償還しない可能性がある。2023年8月1日またはその後日(ただし、すべての未返済の2025年債を償還する場合は、遅くはありませんこれは…。満期直前の予定取引日)には、会社普通株の最終報告販売価格(2025年契約と定義)が少なくとも達成されていれば130当時有効な変換価格の割合は、少なくとも(I)に適用される20任意期間の取引日(連続するか否かにかかわらず)30(I)当社が償還通知日の直前の取引日及び(Ii)当社が償還通知日の直前の取引日に関する連続取引日を発行するまで。償還価格は(I)の和になる100償還中の2025年債券元金の%には、別途(Ii)を加算して未払い利息とし、償還日まで(ただし償還日を除く)の追加利息(あれば)を含む。また、償還2025年期手形は、“完全に根本的な変化”(2025年契約で定義されているように)を構成し、場合によっては、償還に関連してこれらの手形を変換すると、そのような手形に適用される換算率が増加する場合がある。2025年に発行された債券は債務超過基金は設けられていない。
2025年手形は現在、会社が2022年6月30日までの簡明総合貸借対照表で長期債務に分類されているが、このような負債の将来の両替性とそれによって生じる貸借対照表は四半期報告日ごとにモニタリングされ、規定された測定期間中の会社普通株の市場価格に基づいて分析されている。2025年手形の所有者が、所定の計量期間内の任意の時間に2025年手形を転換する権利がある場合、2025年手形は流動債務とみなされ、このように分類される。
Flexion買収から想定される2024年満期の転換可能優先手形
Flexionの買収に先立ち,Flexionは2017年5月2日に合計ドルの債券を発行した201.3百万ドルの元金3.375%が2024年に満期となる転換可能優先手形(“屈曲2024年手形”)は、日付が二零一七年五月二日の契約(“原屈曲契約”)により、Flexionと北アリゾナ州富国銀行が受託者(“屈曲受託者”)として締結され、二零二年十一月十九日にFlexionと屈曲受託者との間の最初の補充契約(“第一補足屈曲契約”及び従来の屈曲契約“屈曲契約”)とともに補充される。Flexion 2024手形の満期日は2024年5月1日で、無担保で、計算すべき利息は3.375年利%は、半年ごとに支給され、日付は毎年5月1日と11月1日です。Flexion買収時には、元本は当社が負担し、公正価値で入金されます
Flextion 2024年手形の転換時には、その所持者ごとの選択の下で、各Flexon 2024年手形は、Flexionの選択に従って現金、Flexionの普通株またはそれらの組み合わせに変換することができ、変換率は$1,000 Flex2024年手形あたりの元金約37.3413株のFlexion普通株であり、これは約$の初期転換価格に対応する26.781株当たりFlexionの普通株。Flexion買収の結果として、通知(定義は後述)に関連して、Flexion 2024債券の所有者は、以下に述べるように、Flexion買収に関連するいくつかの転換および買い戻し権利を得る権利がある。さらに、Flexion買収の結果として、以下でより詳細に議論されるように、任意の未来の転換権は、任意の未来の事件の発生に依存して、Flexion義歯項下のこのような転換権を生成する。
二零二一年十二月六日、Flexion買収事項及びFlexion Indentureにより、FlexionはFlexion 2024債券保有者に基本的な変更会社の通告及び要約購入(“この通知”)を提供し、そして発行されていないすべてのFlexion 2024債券を現金で買い戻すことを提出し、買い戻し価格は現金と同じである100買い戻しのFRANSION 2024債券本金額の%は、2022年1月7日(ただし含まない)の課税及び未払い利息を別途加算するが、当該等の債券に記載されている条項及び条件規定の制限を受けなければならない。購入要約は2022年1月6日のニューヨーク時間午後5時に期限が切れます
いかなる所有者も通知条項に基づいてその買い戻し権利を行使していない場合は,その所持者が指屈曲契約によって発行した屈指2024手形に関連する転換権を保持する.Flexion買収による基本的な変動および全体の基本的な変動(Flexion Indentureの定義を参照)によってFlexion 2024債券を転換する場合、Flexion 2024債券の1,000元あたりの元金は(I)$に両替できる317.40現金及び(Ii)37.3413CVRは、37.3413の転換率に基づいて、ニューヨーク市時間2022年1月7日午後5:00までである。代替的に、所有者は、そのFlexion 2024チケットを保持することができ、Flexity 2024チケットは、Flexity 2024チケットの利息支払いを受け取る権利があり、Flexion Indentureによって生成される可能性のある任意の将来の両替権利を行使する権利を含む、その既存の条項の規定の下で返済されないであろう。
2022年1月7日、買収要約が満期になった後、会社はドルを受け入れた192.6有効入札済み(および有効撤回されていない)の屈曲2024年債元金総額は百万元である。通知に関連する曲げられた2024チケットの変換はない。2022年6月30日現在、残り未返済元金は$8.6百万ドルです。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|20ページ
2022年満期の転換可能優先手形
2017年3月、会社は方向性増発を完了し、資金を募集した345.0元金の総額は百万元である2.3752022年満期の転換可能優先手形の割合、または2022年満期の手形。2022年に発行される債券の固定利息率は2.375年利%は、半年ごとに支払い、4月1日に延滞しますST十月一日とST一年ごとです。2020年7月に、会社は2025年の債券発行で得られた純額の一部を買い戻しに使用する$185.02022年債の元本総額は百万元で、個人合意取引方式で行われます211.1百万の現金(課税利息を含む)。
2022年債の総債務構成は以下の通り(単位:千): | | | | | | | | | | | |
| 六月三十日 | | 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
2.3752022年4月期の転換可能優先手形の割合 | $ | — | | | $ | 160,000 | |
繰延融資コスト | — | | | (223) | |
債務割引 | — | | | (1,920) | |
債務総額、債務割引と繰延融資コストを差し引く | $ | — | | | $ | 157,857 | |
2022年4月1日、2022年債券が満期になり、会社は余剰元金残高を清算する$160.0100万ドルをプレミアムに換算します4.8現金で100万ドル払う156.9100万ドルを発行しています101,521会社の普通株は、追加の実収資本を増加させた$3.0百万ドルです。
利子支出
以下の表に列報期間中に確認された利息支出総額(千ドル単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
契約利子支出 | $ | 8,196 | | | $ | 1,713 | | | $ | 17,381 | | | $ | 3,418 | |
債務発行原価償却 | 874 | | | 659 | | | 2,053 | | | 1,310 | |
債務割引償却 | 706 | | | 5,744 | | | 1,412 | | | 11,401 | |
資本化利息その他(付記6) | (943) | | | (1,093) | | | (1,767) | | | (2,135) | |
Total | $ | 8,833 | | | $ | 7,023 | | | $ | 19,079 | | | $ | 13,994 | |
| | | | | | | |
総債務の実利率 | 5.08 | % | | 6.70 | % | | 5.31 | % | | 6.70 | % |
ASU 2020-06を採用して2022年1月1日に施行された後、会社は2022年手形と2025年手形に関する転換可能な債務割引を廃止し、これらの割引は最初に株式で確認された組み込み変換機能の相殺として記録された。2022年1月1日から、会社は以前に記録された転換可能債券割引の利息支出を記録しない。これまで転換機能に割り当てられていた繰延融資コストはその後未返済債務に再分配され、繰延融資コストの将来の年間償却がわずかに増加した。ASU 2020-06を採用した詳細については、注釈2を参照されたい重要な会計政策の概要.
付記10-金融商品
公正価値計量
公正価値は、秩序ある取引において資産を売却するか、または元金または最も有利な市場で負債を移動させて得られる価格として定義される。公正価値計量の一致性と比較可能性を高めるために、財務会計基準委員会は三級階層構造を構築し、公正価値を計量する時に観察可能な投入を最大限に使用し、使用が観察できない投入を最大限に減少することを要求した。公正価値計測の3つのレベルは
•レベル1:資産または負債が計量された日に得られる活発な市場オファー(調整されていない)。公正価値階層構造は1レベル投入最高優先度を与える.
•第2レベル:投入の観察可能価格に基づいて,これらの投入は活発な市場オファーはなかったが,市場データの実証を得た。
•第3レベル:市場データが少ない場合やない場合に使用される観察不可能な入力。公正価値階層構造は、最低優先度を第3レベル投入に割り当てる。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|21ページ
これらの項目の短期的な性質により,現金および現金等価物,売掛金および売掛金を含む金融商品の帳簿価値はそれぞれの公正価値に近い.同社の転換可能優先手形の公正価値は,これらの手形の場外取引市場(第2級)の市場見積を利用して計算される.当社の買収関連又は対価のある公正価値は、公正価値に応じて恒常的に報告されています(第3級)。株式投資及び随時公正価値を決定することができない交換可能株式手形の帳簿金額は、見える取引の減価或いは上方或いは下方調整によって調整されていない。
2022年6月30日現在、以下の金融資産と負債の帳簿価値と公正価値は以下の通り(千計) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 帳簿価値 | | 公正価値計量使用 |
| | | レベル1 | | レベル2 | | レベル3 |
公正な価値で日常的に計量された金融資産と金融負債: | | | | | | | | |
金融資産: | | | | | | | | |
株式投資 | | $ | 25,627 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 25,627 | |
受取転換可能な手形 | | $ | 5,299 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,299 | |
財務負債: | | | | | | | | |
買収に関連しているか,あるいは掛け値がある | | $ | 35,247 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 35,247 | |
| | | | | | | | |
余剰コストで計量された財務負債: | | | | | | | | |
2026年12月期の定期ローン手配 | | $ | 352,120 | | | $ | — | | | $ | 366,562.5 | | | $ | — | |
0.7502025年までに換算可能な優先手形の割合(1) | | $ | 394,894 | | | $ | — | | | $ | 417,855 | | | $ | — | |
3.3752024年満期の変換可能優先チケットの割合(2) | | $ | 8,640 | | | $ | — | | | $ | 8,606 | | | $ | — | |
(1)ナスダック世界精選市場で報告された会社の普通株終値は1ドル58.302022年6月30日の1株当たり収益ですが、価格はドルに転換します71.78一株ずつです。そのため、2022年6月30日には、転換価格が株価を上回った。2025年に債券が満期になるべき最高換算プレミアムは5.6100万株の会社普通株は、ある会社の事件の転換率が増加しないと仮定する。
(2)“屈曲2024”紙幣に関係する。詳細については付記9を参照されたい債務.
株式と転換可能手形投資
同社は株式と転換可能な手形投資の形式で、臨床と臨床前段階の個人持株生物技術会社に対して戦略投資を行った以下の投資は、容易に決定可能な公正価値を有さず、コストから減値(ある場合)に、同じまたは同様の投資の観察可能な価格変化(千単位で)を加算または減算する
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 株式投資 | | 転換可能な受取手形 | | 合計する |
2021年12月31日の残高 | $ | 14,127 | | | $ | 4,132 | | | $ | 18,259 | |
購入 | 11,500 | | | 1,250 | | | 12,750 | |
外貨調整 | — | | | (83) | | | (83) | |
2022年6月30日の残高 | $ | 25,627 | | | $ | 5,299 | | | $ | 30,926 | |
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|22ページ
買収に関連しているか,あるいは掛け値がある
会社はFlexion買収とMyoScience買収に関連しているか、または対価格が確認されています。金額は$です35.2百万ドルとドル57.6それぞれ2022年6月30日と2021年12月31日まで。当社のまたは有価債務は、その推定公正価値に基づいて入金され、関連または問題が解決される前に、各報告期間内に再評価される。当社では,観察不能投入とモンテカルロシミュレーションに基づく確率重み付き現金フロー法を用いて,価格の公正価値を計測している。これらの投入には、適用される推定確率と、特定の商業および規制マイルストーンを実現する時間と、収入およびコストの推定予測と、将来の支払い現在値を推定するための割引率とが含まれる。重大な変化は、関連する商業および規制イベントを達成する可能性を増加または減少させ、そのようなイベントを達成するのに必要な時間を短縮または延長するか、または推定予測を増加または減少させる可能性がある
2021年11月、当社はFlexionへの買収を完了し、Flexion株主とある株権奨励所有者にCVR関連または対価格を発行し、総金額は$に達することができる425.5特定の規制と商業マイルストーンに到達すれば、100万ユーロに達するだろう。当社のマイルストーン支払い義務は、2030年12月31日までに実現されるマイルストーンに限られ、60年度業績四半期終了の日数。Flexion買収に関連する買収価格の対価格の一部として、会社は#ドルの対価格を記録しているか、またはある45.2100万ドル、これは規制とビジネスマイルストーンを達成するための会社の潜在的な成果を表している。Flexionを買収した日から2021年12月31日までの間、当社は追加で$を記録しました1.2百万の借金3ヶ月と6か月まで June 30, 2022会社は収益を記録しています12.5百万ドルとドル13.3これは主に対価格決済期間の最近の予測が調整されたためである。これらの調整は簡明総合経営報告書に買収に関する収益として記録されている。2022年6月30日、加重平均割引率は13.5%は、規制マイルストーンの加重平均成功確率は11.1%です。2022年6月30日と2021年12月31日現在、Flexion買収に関連するまたは対価負債が$であることが確認された33.1百万ドルとドル46.4それぞれ100万ドルです
2019年4月、会社は合意および合併計画の条項に基づいてMyoScienceの買収を完了し、合意および合併計画は規定されているか、またはマイルストーンの支払い総額は$に達する100.0特定の規制と商業マイルストーンを達成した上で、100万ユーロに達した。当社のマイルストーン支払い義務は、2023年12月31日までに実現されるマイルストーンに限られ、60年度業績四半期終了の日数。2022年6月30日現在、支払う最大の潜在的マイルストーン支払いは$です43.0百万ドルです会社は掛け値収益#ドルを確認したり持っています8.8百万ドルとドル9.03年の間に6か月まで June 30, 2022これは,2023年12月31日までに審議マイルストーンに達する可能性が低下したためであり,これらのマイルストーンを実現する期日である.その会社は1ドルを確認した0.1百万ドルあるいは対価格費用と一ドルがあります1.03年間で百万ドルの収益を得ます6月30日までの6ヶ月間 2021お別れします.
2022年6月30日、加重平均割引率は12.5%は、まだ達成されていない規制マイルストーンの成功確率がゼロそれは.MyoScience買収に関連するまたは対価負債が$として確認された2022年6月30日と2021年12月31日現在2.1百万ドルとドル11.2それぞれ100万ドルです
次の表には、会社または価格評価に使用される主な仮定が含まれています
| | | | | | | | | | | | | | |
仮に | | 屈曲範囲 使用日は June 30, 2022 | | MyoScienceの範囲 使用日は June 30, 2022 |
割引率 | | 12.64%から14.37% | | 11.69%から13.34% |
規制マイルストーンの支払確率 | | 5%から15% | | 0% |
規制とビジネスマイルストーンの予想支払年数 | | 2027 to 2030 | | 2023 |
当社が第3段階で計量して公正価値で記録した場合や価格変動がある場合は以下の通り(千で計算) | | | | | | | | |
| | 値段が合うかもしれない 公正価値 |
2021年12月31日の残高 | | $ | 57,598 | |
| | |
価値調整と付加価値を公正に承諾する | | (22,351) | |
| | |
| | |
2022年6月30日の残高 | | $ | 35,247 | |
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|23ページ
売却可能な投資
短期投資には、クレジットカードの売掛金を担保とした資産保証証券、投資レベルの商業手形、満期日が3ヶ月を超えるが1年未満の会社や国債が含まれる。会社の短期投資の未実現純損益(信用損失を除く)は他の全面収益(損失)に列報されている。2022年6月30日と2021年12月31日に、会社のすべての短期投資は、販売可能な投資に分類され、観察可能な投入を有する標準業界モデルを使用して公正な価値で計量される二次ツールとして決定された。商業手形の公正価値は、3ヶ月期の米国国庫券金利を観察可能な入力として使用する標準的な業界モデルに基づいて測定される。資産支援証券と社債の公正価値は主に同じ発行の取引データによって計量或いは実証されているが、関連取引活動は十分に頻繁ではなく、一級投入或いは比較可能証券の投入と見なすのに十分ではない。購入時に、すべての短期投資は標準プールによってA級以上の格付けに評価された
以下は、同社の2022年6月30日と2021年12月31日までの短期売却可能投資概要(単位:千)である
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年6月30日投資 | | コスト | | 毛収入 実現していない 収益.収益 | | 毛収入 実現していない 損 | | 公正価値 (レベル2) |
| | | | | | | | |
資産支援証券 | | $ | 30,906 | | | $ | — | | | $ | (239) | | | $ | 30,667 | |
商業手形 | | 138,705 | | | — | | | (796) | | | 137,909 | |
社債 | | 6,288 | | | — | | | (31) | | | 6,257 | |
アメリカ政府債券 | | 19,531 | | | — | | | (32) | | | 19,499 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
Total | | $ | 195,430 | | | $ | — | | | $ | (1,098) | | | $ | 194,332 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日投資 | | コスト | | 毛収入 実現していない 収益.収益 | | 毛収入 実現していない 損 | | 公正価値 (レベル2) |
| | | | | | | | |
資産支援証券 | | $ | 3,182 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,182 | |
商業手形 | | 57,533 | | | 80 | | | (2) | | | 57,611 | |
社債 | | 9,936 | | | 102 | | | — | | | 10,038 | |
| | | | | | | | |
合計する | | $ | 70,651 | | | $ | 182 | | | $ | (2) | | | $ | 70,831 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
2022年6月30日現在、売却可能な投資は何もなく、その償却コストを大きく下回っている。
その会社はその受取利息を売却可能な投資と分けて確認することを選択した。2022年6月30日と2021年12月31日現在、前払い費用と他の流動資産で確認された受取利息は#ドルです0.2百万ドルとドル0.1それぞれ100万ドルです
信用リスク
会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に現金と現金等価物、短期的に売却可能な投資と売掛金が含まれる。当社は高信用品質の金融機関と現金と現金等価物を保持しています。このような金額は連邦保険の限度額を超えるかもしれない。
As of June 30, 2022, 三つ卸売業者はそれぞれ会社の売掛金の10%以上を占めている34%, 17%和17%です。2021年12月31日四つ卸売業者はそれぞれ会社の売掛金の10%以上を占めている30%, 20%, 17%和11%です。その会社の卸に関する情報をもっと知りたいのですが、注2を参照してください重要な会計政策の概要それは.ExPARELおよびZILRETTAの収入は、主に、通常大量の現金資源を有する主要な卸売業者および専門流通業者からのものである。同社はライセンスに基づいてその顧客に対して継続的な信用評価を行い、通常担保を必要としない。当社の売掛金の信用損失準備は、歴史的支払いモデル、現在と推定された将来の経済状況、売掛金の帳簿年齢とそのログアウト履歴に基づいて維持されています。同社は2022年6月30日と2021年12月31日まで違います。Idon‘私は売掛金の信用損失計のために何も支払う必要があるとは思わない。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|24ページ
注11-株主権益
その他の総合収入を累計する
以下の表は、本報告に記載されている期間中の会社累計その他総合(赤字)収入残高の変化(千単位)を説明する
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 純利益を実現する 販売投資に使う | | 未実現外貨換算 | | その他の総合収入を累計する |
2021年12月31日の残高 | | $ | 139 | | | $ | 28 | | | $ | 167 | |
投資は赤字純額,税引き後純額を実現していない | | (893) | | | — | | | (893) | |
外貨換算調整 | | — | | | 121 | | | 121 | |
| | | | | | |
2022年6月30日の残高 | | $ | (754) | | | $ | 149 | | | $ | (605) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 純利益を実現する 販売投資に使う | | 未実現外貨換算 | | その他の総合収入を累計する |
2020年12月31日残高 | | $ | 319 | | | $ | (1) | | | $ | 318 | |
投資は赤字純額,税引き後純額を実現していない | | (138) | | | — | | | (138) | |
外貨換算調整 | | — | | | 1 | | | 1 | |
2021年6月30日の残高 | | $ | 181 | | | $ | — | | | $ | 181 | |
付記12-在庫計画
株に基づく報酬
会社は次の期間に株式ベースの報酬支出(千単位)を確認した
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
販売原価 | | $ | 1,478 | | | $ | 1,465 | | | $ | 2,830 | | | $ | 2,917 | |
研究開発 | | 1,520 | | | 1,329 | | | 2,978 | | | 2,435 | |
販売、一般、行政 | | 8,546 | | | 7,667 | | | 16,925 | | | 15,219 | |
Total | | $ | 11,544 | | | $ | 10,461 | | | $ | 22,733 | | | $ | 20,571 | |
| | | | | | | | |
株式ベースの報酬は | | | | | | | | |
株式オプション | | $ | 6,542 | | | $ | 6,552 | | | $ | 13,327 | | | $ | 13,048 | |
制限株式単位 | | 4,717 | | | 3,646 | | | 8,830 | | | 7,038 | |
従業員株購入計画 | | 285 | | | 263 | | | 576 | | | 485 | |
Total | | $ | 11,544 | | | $ | 10,461 | | | $ | 22,733 | | | $ | 20,571 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|25ページ
株式賞
次の表には、2022年6月30日までの6ヶ月間の株式オプションと制限株式単位(RSU)活動の情報が含まれています
| | | | | | | | | | | | | | |
株式オプション | | オプション数 | | 加重平均行使価格 |
2021年12月31日現在の未返済債務 | | 6,050,540 | | | $ | 49.32 | |
授与する | | 1,010,780 | | | 60.22 | |
鍛えられた | | (630,413) | | | 34.80 | |
没収される | | (54,215) | | | 52.41 | |
期限が切れる | | (13,054) | | | 85.48 | |
2022年6月30日現在の未返済債務 | | 6,363,638 | | | 52.39 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
限定株単位 | | 単位数 | | 加重平均付与日公正価値(1株当たり) |
2021年12月31日に帰属していません | | 955,277 | | | $ | 52.85 | |
授与する | | 568,049 | | | 60.63 | |
既得 | | (298,607) | | | 49.65 | |
没収される | | (44,929) | | | 54.16 | |
2022年6月30日に帰属していない | | 1,179,790 | | | 57.36 | |
2022年6月30日までの6ヶ月以内に付与された株式オプションの加重平均公正価値s $25.69 一株ずつです付与された株式オプションの公正価値は、ブラック·スコアーズオプション推定モデルを用いて以下の加重平均仮定の下で推定される
| | | | | | | | |
ブラック·スコアーズ加重平均仮定 | | 2022年6月30日までの6ヶ月間 |
期待配当収益率 | | ありません |
無リスク金利 | | 2.83% |
予想変動率 | | 45.15% |
オプションの所期 | | 4.92年.年 |
従業員株購入計画
2022年6月、会社の株主は改訂された2014年の従業員株式購入計画、すなわちESPPを承認した。ESPPを修正し、ESPPによって販売可能な普通株式数を追加しました500,000株式です。
ESPP機能二つ6か月毎年の割引期間は、1月1日からとなっております 6月30日と7月1日から12月31日まで。ESPPによると、従業員は税引後収益に貢献して株を購入することができます。価格は85当社の普通株は発売日または購入日(低い者を基準)の収市公平市価の%に相当します。2022年6月30日までの6ヶ月間で36,729株はESPPで購入して発行された。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|26ページ
注13-1株当たり純収益
1株当たり基本純収益(損失)の算出方法は,普通株に帰属する純収益(損失)を期間内に発行された普通株の加重平均数で除したものである。普通株式1株当たりの純利益(損失)の計算方法は、普通株が純収益(損失)を当期に発行された普通株で割った加重平均に希釈潜在普通株を加えることである。
ASU 2020-06は2022年1月1日に可決され、企業にIF変換方法を用いて転換可能債務の潜在的希薄化株式数の計算を要求した。IF−転換法により,希釈後の普通株当たり純収益(損失)の計算を調整し,会社が届出期間の初日に転換可能債務を転換したように調整した。分子を調整するのは税引後に転換可能債務に関する利息支出を再計上するためである。分母の調整は期初仮定変換可能株式数を反映している.ASU 2020-06の詳細については、注釈2を参照されたい重要な会計政策の概要それは.2022年1月1日までに、会社は在庫株方法を用いて転換可能債務の希釈株式を計算する。
潜在的普通株には、発行済み株式オプションの行使、RSUの帰属、および適用される場合にESPPから株式を購入する際に発行可能な普通株式が含まれる
潜在普通株は、希薄化作用がある限り、希釈後の1株当たり純収益(損失)計算から除外される。
次の表に3ヶ月と6ヶ月の基本と希釈後の普通株式1株当たり純収入の計算方法を示す2022年6月30日と2021年6月30日まで(単位は千、1株を除く):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
分子: | | | | | | | |
純収入-基本収入 | $ | 19,876 | | | $ | 19,081 | | | $ | 26,704 | | | $ | 29,450 | |
ASU 2020−06変換可能チケットIF−変換方法調整 | 1,039 | | | — | | | 2,078 | | | — | |
| | | | | | | |
調整後の純収益--薄くする | 20,915 | | | 19,081 | | | 28,782 | | | 29,450 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
分母: | | | | | | | |
加重平均発行済み普通株式-基本 | 45,501 | | | 44,145 | | | 45,185 | | | 43,989 | |
希釈証券の計算: | | | | | | | |
ASU 2020−06変換可能チケットIF−変換方法調整 | 5,607 | | | — | | | 5,607 | | | — | |
株式オプションの希釈効果 | 1,016 | | | 1,062 | | | 1,106 | | | 1,284 | |
RSUの希釈効果 | 347 | | | 381 | | | 360 | | | 426 | |
2022年債に対する割増転換の役割 | — | | | — | | | — | | | 76 | |
ESPP購入オプションの希釈効果 | 7 | | | 4 | | | 4 | | | 4 | |
| | | | | | | |
加重平均普通株式発行-希釈後 | 52,478 | | | 45,592 | | | 52,262 | | | 45,779 | |
1株当たり純収益: | | | | | | | |
普通株1株当たりの基本純収入 | $ | 0.44 | | | $ | 0.43 | | | $ | 0.59 | | | $ | 0.67 | |
希釈して普通株当たり純収益 | $ | 0.40 | | | $ | 0.42 | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.64 | |
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|27ページ
次の表は、これらの潜在的株の影響を含む期間が逆薄であるので、1株当たりの普通株純収入を希釈して計算されていない発行済み株式オプション、RSU、および変換可能優先手形をまとめている | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
株式オプション加重平均 | 1,948 | | | 2,088 | | | 1,855 | | | 1,489 | |
転換可能優先手形 | — | | | — | | | 1,196 | | | — | |
加重平均RSU数 | 31 | | | 26 | | | 24 | | | 14 | |
| | | | | | | |
合計する | 1,979 | | | 2,114 | | | 3,075 | | | 1,503 | |
付記14-所得税
未計上所得税と所得税支出の収入は以下の通り(単位:千ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
所得税前収入(損失): | | | | | | | |
国内では | $ | 23,798 | | | $ | 25,863 | | | $ | 30,380 | | | $ | 41,795 | |
外国.外国 | (1,791) | | | (215) | | | (1,079) | | | (3,424) | |
所得税前総収入 | $ | 22,007 | | | $ | 25,648 | | | $ | 29,301 | | | $ | 38,371 | |
| | | | | | | |
所得税費用 | $ | 2,131 | | | $ | 6,567 | | | $ | 2,597 | | | $ | 8,921 | |
実際の税率 | 10 | % | | 26 | % | | 9 | % | | 23 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
同社の所得税支出代表は、今年までの国内経営業績の推定年度有効税率に適用され、この結果はいくつかの個別税目調整後に計算される。同社の2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の有効税率には、株式ベースの報酬、第1四半期のSkyePharmaマイルストーン支払い、柔軟または価格の公正価値調整に関する福祉が含まれているが、差し引くことのできない役員報酬コストと非米国業績に対する評価手当によって部分的に相殺されている。同社の2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の有効税率には、株式給与に関する福祉が含まれており、差し引かれない役員報酬コストと、資本損失と非米国業績を控除可能な評価手当に計上されて相殺される。
付記15-買収(収益)に関する費用、製品の生産停止その他
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の買収に関する費用、製品の生産停止、その他の費用の概要は以下の通りです(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
解散費関連費用 | $ | 950 | | | $ | — | | | $ | 4,065 | | | $ | — | |
買収関連費用 | 2,168 | | | 7 | | | 4,013 | | | 7 | |
その他の買収費用 | 104 | | | — | | | 552 | | | — | |
買収に関連する総費用 | 3,222 | | | 7 | | | 8,630 | | | 7 | |
柔軟か割引があります | (12,523) | | | — | | | (13,317) | | | — | |
MyoScienceか割引があります | (8,757) | | | 139 | | | (9,034) | | | (988) | |
微妙生物科学技術有限会社協定解約費 | — | | | — | | | — | | | 3,000 | |
買収(収益)に関する総費用、製品の生産停止その他 | $ | (18,058) | | | $ | 146 | | | $ | (13,721) | | | $ | 2,019 | |
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|28ページ
屈曲習得
同社は買収に関するコストが#ドルであることを確認した3.2百万ドルとドル8.63年の間に6か月まで 2022年6月30日に主に、解散費、弁護士費、第三者サービス、およびFlexion買収に関連する他の使い捨て費用に使用される。備考をご参照ください4, 屈曲習得もっと多くの情報を知ります。
2021年11月19日、Flexion買収に関連する買収価格の対価格の一部として、会社は対価格$を記録したか、または持っていた45.2100万ドルは、規制と販売に基づくマイルストーンを達成した同社の潜在的な成果を表している。3ヶ月と6か月まで June 30, 2022会社は$を記録しました12.5百万ドルとドル13.3それや公定価値の減少により,簡明総合経営報告書に買収に関する(収益)費用にそれぞれ1000万ユーロの収益が計上されている。備考をご参照ください10, 金融商品方法、または価格公正価値計量に使用される重要な仮定および公正価値変動に関するより多くの情報を得るために使用される。
MyoScience買収
同社は$を確認した8.8百万ドルとドル9.03年間の収益が得られたり2022年6月30日までの6ヶ月間お別れします. その会社は1ドルを確認した0.1百万ドルあるいは対価格費用と一ドルがあります1.03年間で百万ドルの収益を得ます6月30日までの6ヶ月間 2021お別れします. 備考をご参照ください10, 金融商品方法、または価格公正価値計量に使用される重要な仮定および公正価値変動に関するより多くの情報を得るために使用される。
ノーランス生物科学技術有限公司です。
2018年6月、会社は中国の専門製薬会社Nuance Biotech Co.Ltd.またはNuanceと合意し、ExPARELの中国での開発と商業化を推進した。契約条項によると、同社はNuanceがEXPARELを開発し、それを商業化する独占的権利を付与した。2021年4月、当社とNuanceは、自社の知的財産権を後発薬製品のリスクから十分に保護するための実行可能な規制経路が不足しているため、共同で合意を終了することに同意した。解散費用$3.06月30日までの6ヶ月間の簡明総合業務報告書に他の業務費用を計上した 2021.
付記16-引受金とその他の事項
当社は特許、製品責任、政府調査に関する訴訟を含む、その正常な業務過程における法的訴訟に再び巻き込まれる可能性がある。以下に述べる以外に、当社は現在、それが重大であると考えられる法的手続きに参加しておらず、その業務、経営業績、財務状況、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があると考えられる当社の係属中または脅威に対する訴訟も知られていない。
MyoScienceマイルストーン訴訟
2020年8月、当社及びその付属会社Pacira CryoTech,Inc.(“Pacira CryoTech”)は、富通顧問有限責任会社(“富通”)(MyoScience前証券所有者のみ代表として)及びいくつかの他の被告をデラウェア州衡平裁判所に起訴し、MyoScience買収の合併合意(“合併合意”)のいくつかの条項について、特に合併合意に基づいていくつかのマイルストーン支払いに関する条項を求める。また,当社およびPacira CryoTechは,合併協定の下でマイルストーンの支払いを取得したといわれる受託責任の違反や,合併協定違反および被告と締結したいくつかの他の合意に違反する一般的,特別および補償的損害賠償を他の被告に求めている。2020年10月、富は当社とPacira CryoTechに答弁と反訴を行い、合併合意下のあるマイルストーンの支払いを取り戻すことを要求した。これらのマイルストーンの総残存価値は$30.0100万ドル弁護士費がかかります当社は富通の反クレームには根拠がないと考え、すべてのクレームに対して有力な抗弁を行うつもりである。その会社は現在この行動の結果を予測できない。
EVenus薬学研究所訴訟
2021年10月、同社は、米国特許番号11,033,495(‘495特許)の満了前にEXPARELの模倣バージョン(266 mg/20 ml)を製造および販売するために、米国特許番号11,033,495(’495特許)の発行を求める第4段落認証を有する簡略化新薬出願(ANDA)をFDAに提出したことを通知する通知書を受信した。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|29ページ
2021年11月、同社は、eVenusおよびその親会社に対する特許侵害訴訟を米国ニュージャージー州地域裁判所(21-cv-19829)に提起し、“495年の特許を侵害した”と主張した。これはeVenus ANDAの最終承認を30ヶ月間自動的に延期することを触発する。2022年1月6日、eVenusは、eVenusが提出したANDA文書に記載された製品の製造、販売、または要約によって侵害されていないと主張する反訴答弁を提出した。
2021年12月、会社は、eVenusにANDA修正案および第4段落の認証を提出したことを通知し、‘495特許が満了する前に米国で非特許バージョンのEXPAREL(133 mg/10 ml)を製造および販売することを求める第2の通知書を受信した。通知書では、eVenusはまた、米国第11,179,336号特許(‘336号特許)の満了前に米国でEXPARELの模造バージョン(266 mg/20 mlおよび133 mg/10 ml)の製造および販売を求める第4段落の認証をFDAに提出したことを示している。EVenusは、通知書において、‘495特許および’366特許の両方が無効であり、および/または侵害されていないとさらに主張している。
2022年2月、同社はeVenusおよびその親会社に対して米国ニュージャージー州地域裁判所(22-cv-00718)に2回目の特許侵害訴訟を提起し、133 mg/10ミリリットルのANDA製品が“495および”336特許を侵害し、266 mg/20 mlのANDA製品が336特許を侵害すると主張した。この申請は133 mg/10ミリリットルANDA製品の2回目の自動30ヶ月の最終承認延期をトリガした。
これらの訴訟はまだ初期段階であり、会社は現在この訴訟の結果を予測できない。
研究開発基金
研究開発基金(RDF)との合意によると、プロトコルに従って会社に割り当てられたいくつかの特許が依然として有効である限り、会社は、ある製品から収入を得るより低い桁の特許使用料をRDFに支払わなければならない。RDFは、会社の破産または資本不履行に関連する未治癒の重大な違約行為を終了する権利があり、または譲渡された特許権の有効性に直接または間接的に反対または疑問視する権利がある。同社の米国特許番号11,033,495は2021年6月15日に発行された。その後,RDFは,この特許の発行は,同社が合意に基づいて負担する特許使用料義務を2041年に延長すると主張している。同社は,この協定で規定されている特許使用料期限は2021年12月24日に満了するとしており,その米国特許番号は9,585,838である。合意の解釈に食い違いがあったため、同社は2021年12月、米ネバダ州地方裁判所に布告的判決訴訟を起こした(21-cv-02241)。訴訟は、同社が2021年12月24日以降にEXPAREL製品の特許権使用料をRDFに支払うべきではないと裁判所に発表した。訴訟が未解決の期間中,会社は抗議されたRDFに特許権使用料を支払い続けるが,会社はこの行動の結果を予測できない。
その他の引受金とその他の事項
小児科試験約束
EXPAREL承認の条件の一つとして,FDAは小児科患者へのEXPARELの応用,小児科環境における神経ブロックの管理としてのEXPARELの検討を求めている。同社は成人の適応が承認されるまで必要な小児科試験の延期を許可された。同様に、欧州では、欧州医薬品局(EMA)と小児科調査計画について合意しており、EUでマーケティング許可申請(MAA)を提出するための前提条件となっている。イギリスはEUを離脱したにもかかわらず、合意した小児科計画はイギリスに適用される。
2019年12月、同社は6~17歳で心血管または脊柱手術を受けた児童に対する局所鎮痛拡張薬物動態と安全性研究(“PLAY”)の積極的な結果を発表した。これらの積極的な結果は,米国に補充新薬申請やsNDAを提出し,EUとイギリスに第二類変種の基礎を提出し,EXPARELラベルの使用範囲を拡大し,6歳以上の患者を単剤浸透に用いて術後局所鎮痛を産生することである。同社は2021年3月、FDAが米国sNDAの提出を承認したことを発表した。EMAと医薬品·保健品規制機関(MHRA)はまだ第2の変化を検討している。
同社はFDA,MAAとMHRAと協力しており,その残りの小児科のために規制経路を決定することを約束している。
香港医薬テノ有限公司
Flexionを買収する前に、2020年3月、Flexionは香港泰諾製薬有限公司、江蘇泰諾薬業有限公司と中国の子会社江蘇泰諾と独占許可協定を締結した
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|30ページ
石家荘薬業株式会社は、ZILRETTAの大中華区(大陸部中国、香港、マカオ、台湾を含む)における開発と商業化を担当している。合意条項によると、香港のテノールはFlexionに前金を支払った10.02020年12月31日までの年間で、2022年6月30日と2021年12月31日までの他の負債に記録されている百万ドル。その会社には最高可達$を取得する資格がある32.5独占許可協定によると、開発、規制、商業販売マイルストーンの支払い総額は100万ドル。香港テノールはZILRETTAの大中華区における中国の臨床開発、製品登録と商業化を担当している。当社は香港テノールのすべての臨床及び商業活動のためのZILRETTAの製造及び供給を独占的に担当しています。ライセンス契約で合意された価格設定および最低購入量要件を含む製品製造および供給に関する条項は、2022年6月30日まで決定されていない別の供給プロトコルによってカバーされる。許可協定がその条項に従って早期に終了しない限り、許可協定は永久的に有効であるか、または香港テノールまたは江蘇泰諾が大中国のZILRETTAを販売し続ける限り
その後、当社は2022年7月に、本ライセンス契約に関する終了書簡を香港テノールに提出した。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|31ページ
第二項です管理する’財務状況と経営成果の検討と分析
経営陣は財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの簡明な総合財務諸表を基礎とし、これらの簡明総合財務諸表はアメリカ公認会計原則とアメリカ証券取引委員会(アメリカ証券取引委員会)の規則と規定に基づいて作成された。
本Form 10-Q四半期報告および私たちが行った他の通信は、改正された1934年の“証券取引法”(以下、“取引法”と略す)第21 E節および1995年の“個人証券訴訟改革法”に適合する展望的表現を含むが、これらに限定されない:柔軟な買収(以下、定義する)とそのコストと収益、私たちの成長と将来の経営結果と傾向、私たちの戦略、計画、目標、期待(財務またはその他)と意図、将来の財務結果と成長潜在力、予想される製品の組み合わせ、発展計画、発展計画、戦略連合、特許条項、そして知的財産権。この目的のために、歴史的事実ではないいかなる陳述も前向きな陳述とみなされなければならない。私たちは、前向き陳述の識別を助けるために、“信じる”、“予想”、“計画”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”および同様の表現をよく使用する。私たちはあなたに私たちの推定、仮定、そして予想が正しいことが証明されるということを保証できません。様々な重要な要素のため、実際の結果はこれらの前向きな陳述が示した結果と大きく異なる可能性があり、これらの要素には、業務が成功的に統合できないリスクなど、買収に関連するリスクが含まれている可能性があり、このような統合は、予想よりも困難で、時間がかかるか、または高価である可能性があり、あるいは取引の予想利益が現れない可能性があり、財務アナリストや投資家が予想しているように柔軟な買収を迅速に実現する期待的なメリットがなければ、私たちの株式市場価格は下落する可能性がある。新冠肺炎疫病が待機手術、私たちの製造とサプライチェーンに与える影響, 世界とアメリカまたはアメリカの経済状況、そして私たちの業務は、私たちの収入、財務状況、および運営結果を含む;私たちはEXPARELの商業化における販売と製造努力の成功を支持する®(ブピバカインリポソーム注射用懸濁液)、ZILRETTA®(トリアムシノロンアセトニド徐放性注射用懸濁剤)およびiovera®EXPAREL、ZIERRETTAおよびIOVERA°の市場受容率と程度;EXPAREL、ZIERA°の潜在市場の規模と成長、およびこれらの市場にサービスを提供する能力、EXPAREL、ZILRETTAおよびIOVERA°をより多くの適応と機会に拡大し、EXPAREL、ZIERA°の任意の関連臨床試験のタイミングと成功、EXPAREL、ZIERRETTAおよびIOVERA°のビジネス成功;米国食品·薬物管理局、FDA、新薬補充申請と前通知に関する成功タイミング;ヨーロッパ医薬品局またはEMA、マーケティング許可申請またはMAAの関連タイミングと成功;私たちは私たちの独自の多カプセルリポソームまたはpMVL薬物送達技術を利用して、より多くの候補製品の計画を評価、開発、追求する;私たちの製品は他の管轄区域での商業化承認;既存または潜在的なpMVL製品に基づく臨床試験を支持する;私たちの商業化とマーケティング能力;私たちはカリフォルニア州サンディエゴで追加のEXPAREL製造キットの建設に成功した能力;イギリスのスウェンデンでZILRETTA生産能力拡張プロジェクトを成功させる能力;任意の訴訟の結果;Flexionまたは任意の将来の買収を私たちの既存の業務に統合することに成功した能力;私たちは税金資産の回収可能性を延期し、または対価格支払いに関連する仮定を持っている。重要な要素は、私たちの実際の結果が展望性陳述で表明または示唆した結果と大きく異なる可能性があるため、後続の事件と発展は私たちの観点を変化させることが予想される。法律の適用に他の要求がある以外に、私たちはいかなる前向きな陳述の意図や義務を更新したり修正したりしていない, 新しい情報、未来のイベント、または他の理由でも、読者は前向きな陳述に依存してはならない。これらの陳述は、本10-Q表の四半期報告書提出日以降の任意の日付の観点を代表するので、これらの陳述は、本10-Q表の四半期報告書提出日以降の任意の日付の観点を表すので、読者は前向きな陳述に依存してはならない。
これらの前向き陳述は既知および未知のリスク、不確定性および他の要素に関連し、私たちの実際の結果、活動レベル、業績または成果はこれらの陳述と明示的または暗示的なものとは大きく異なる可能性がある。これらの要因は、本明細書で言及された項目および第1の部分である項目1 Aにおいて議論および引用された事項を含む。“リスク要因”は2021年12月31日までのForm 10−K年次報告アメリカ証券取引委員会に提出された他の報告書でもあります
文意が別に指摘されている以外に、本10-Q表四半期報告で言及されている“Pacira”、“私たち”、“会社”、“私たち”とは、Pacira BioSciences,Inc.とその子会社を意味する。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|32ページ
概要
Paciraは我々が非オピオイド管理に取り組んでいる業界の先駆者であり,可能な限り多くの患者に非オピオイド選択を提供し,オピオイドの役割を再定義し,救援治療のみとしている。著者らはまた、心電嵐、慢性疼痛と痙攣などの交感神経系の衰弱状況に対応するための革新的な干与措置を開発している。長期効果のある局所鎮痛剤実験は®(ブピバカインリポソーム注射可能懸濁液)は2012年4月に商業的に発売された。EXPARELは我々独自のpMVL薬物送達技術を利用して,薬物分子構造を変化させることなく薬物をカプセル化し,必要な時間内に放出する。米国では,EXPARELは浸透,野ブロックおよび斜角間腕神経叢ブロックのために局所または局所手術後鎮痛を産生することが許可されている唯一のオピオイドを含まない長時間作用性局所および領域鎮痛剤である。米国では、EXPARELは6歳以上の小児科患者への浸透も許可されている。ヨーロッパでは、EXPARELは腕神経叢ブロックや大腿神経ブロック、成人手術後の痛みの治療、成人手術後の中小傷の治療に用いられる身体痛として承認されている。2011年に初めて承認されて以来,1000万人以上の患者がEXPARELの治療を受けている。私たちは卸または直接私たちに注文したことによってEXPARELをエンドユーザーに直接出荷し、卸は何の製品も持っていません。2021年11月にFlexion Treateutics,Inc.(“Flexion”)を買収することにより,ZILRETTAを買収した®トリアムシノロンアセトニド徐放注射懸濁剤(トリアムシノロンアセトニド徐放注射懸濁剤)は第一種であり、唯一の徐放関節内療法であり、主に三ケ月の骨関節炎(OA)、膝関節疼痛を緩和でき、そしてヒアルロン酸(HA)と多血小板血漿(PRP)注射或いはその他の早期干与治療の代替品になる可能性がある。MyoScience,Inc.(“MyoScience買収”))2019年4月ioveraを買収しました®エンドユーザの標的神経に正確で制御可能な凝縮温度アプリケーションを提供するための手持ち式凍結鎮痛装置である。IOVERA°系は非オピオイド療法としてEXPARELの高度補充であり,損傷や手術地点から脳に伝達される疼痛信号を妨害することで痛みを緩和する。私たちはまたZILRETTAがiovera°に対する高度な補完だと信じている。
私たちは、引き続き他のプロセスでEXPAREL、ZILRETTA、iOVERA°の使用を拡大し、私たちの早期の製品候補プロセスの推進、EXPAREL、ZILRETTA、iOVERA°および他の候補製品の規制活動の推進、EXPAREL、ZILRETTAおよびiOVERA°の販売とマーケティング資源の投資、EXPAREL、ZILRETTAおよびiOVERA°の製造能力の拡大と向上、製品、業務、技術への投資、法的事務の支援を希望する。
屈曲習得
2021年11月に、吾らは1つの合意と合併計画(“合併協定”)に基づいてFlexionの買収を完了し、この合意に基づいて、Flexionは私たちの完全な付属会社となり、私たちの商業製品にZILRETTAを添加し、これは特許マイクロスフェア技術を用いて鎮痛効果を延長する非オピオイドコルチコステロイドである。ZILRETTAを著者らの革新的な非オピオイド薬物製品の組み合わせに加えることは直接に著者らの使命に符合し、即ちできるだけ多くの患者にオピオイド代替品を提供し、神経疼痛経路の医療需要を満たす。
総代償5.788億ドルは、Flexion普通株1株当たり8.50ドルに相当する現金4.283億ドルの予備支払い、制限株式単位および現金株式オプションを決済するために2,020万ドルを支払い、Flexionが私たちが負担していない債務を返済するために8,510万ドルの現金を支払い、Flexion買収と同時に発行された価値ある権利(CVR)の公正価値に相当する4520万ドルまたは有価価格を含む。合併協定は1株当たりFlexion普通株1株の非流通株CVRと、あるFlexion株本が1株1株CVRを奨励することを規定している。2030年12月31日までにいくつかのマイルストーンに達した場合、各CVRはFlexion株主にFlexion普通株1株当たり8.00ドルに達するか、またはマイルストーン支払いを得る権利がある。各適用のマイルストーンに達した場合、合計3.802億ドルに達する追加料金をCVR所持者に支払うことができる。より多くの情報については、注4を参照されたい屈曲習得私たちの簡明な連結財務諸表はここに含まれている。
新冠肺炎コロナウイルスの大流行と世界経済情勢
2020年初めから、私たちの収入はずっと新冠肺炎疫病に関連する挑戦の影響を受けており、その中には公衆衛生指導と政府指令による選択性手術のスケジュールを大幅に延期或いは一時停止することを含む。大流行期間中、ワクチンと治療法の採用及び選択性手術に対する制限が減少したため、影響程度は軽減されたが、大流行に関連するいくつかの業務と人員配置挑戦は依然として存在している。選択性手術市場が正常化するのにどのくらいの時間がかかるかは不明であり、未来の新冠肺炎変異体或いはその他の原因で再び選択性手術を制限するかどうかも不明である。疫病と全世界の経済状況の直接影響は私たちの業務、財務状況と経営結果にマイナス影響を与える可能性がある。このような影響には、長期インフレが私たちの顧客とサプライヤーに与える影響、より長い納期またはできないことが含まれる可能性があります
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|33ページ
十分な材料供給を確保する。状況は依然として動態的であり、迅速で実質的な変化が起こる可能性がある。私たちが予見できない他の否定的な影響も出るかもしれない。このような影響の性質や程度は将来の事態の発展に依存し,これらの事態の推移は高度に不確実であり,予測もできない.
私たちは引き続き状況を積極的に監視し、連邦、州、または地方当局が提案した措置、あるいは私たちの患者、従業員、パートナー、サプライヤー、株主、および利害関係者の利益に最も適合すると思う措置を実施する。私たちが直面している新冠肺炎の大流行または任意の他の未来の大流行、流行病または伝染性疾病の爆発に関連するリスクの説明については、私たちのを参照してください2021年12月31日までのForm 10−K年次報告.
最近のハイライト
•米国特許商標局は、2022年4月に11,304,904号および11,311,486号特許を付与し、2022年6月に11,357,727号特許を付与する。904、486、および‘727特許は、FDAによって承認された治療同等性評価を有する医薬製品(“オレンジマニュアル”)に記載されている。この3つの新特許があれば,現在“オレンジ書”に記載されているEXPAREL特許は6件あり,いずれの特許の満期日も2041年1月22日である。
•2022年6月、我々は、国家安全保障委員会(NSC)とのパートナーシップ、およびConnect 2 Prevent計画を開始することを発表した。Connect 2 Prevent.は革新的な従業員-家庭教育計画であり、人々のオピオイド依存症に対する認識と予防を高めることを目的としている。NSCは,従業員がオピオイドに関連するリスクを教育し,青少年家族と有意義な議論を行うツールを提供するための包括的な授業を作成した。授業には,10−12週間のオピオイド,嗜癖,恥辱,薬物使用リスク要因,技能拒否,危害の減少,オピオイド代替品の医師との話などの参加コースが含まれている。これらの授業は,青少年とのつながりやコミュニケーションのための分かりやすい教育,行動手順,証拠に基づくツールを提供している.
•2022年8月,下肢手術神経ブロックの2つの3期研究としてEXPARELの患者募集が完了したことを発表した。第一の研究は全膝関節置換術(TKA)内転筋管遮断薬としてのEXPARELの作用を評価することであり,第二の研究は松果体切除への月国窩坐骨神経遮断薬としてのEXPARELの評価である。これらの研究の積極的な結果は,sNDAが提出したラベルを下肢神経ブロックを含む基礎に拡張するための基礎となると信じている。
ExparEL
米国では,EXPARELは現在6歳以上の患者で単回浸透に用いられて術後局所鎮痛を産生し,成人では間角間腕神経叢神経ブロックに術後局所鎮痛に用いられている。他の神経ブロックの安全性と有効性は確立されていない。EUではEXPARELは腕神経叢ブロックと大腿神経ブロックの一種とされており,成人手術後の痛みの治療,成人手術後の中小創の身体痛の治療に用いられている。
EXPARELタグとグローバル拡張
•下肢神経ブロック下肢手術神経遮断薬としてEXPARELの2つの第3段階登録研究が完了した。1つは月国窩坐骨神経ブロック術であり、もう1つは内転筋管ブロック術であり、全膝関節置換術に用いられる。これらの研究の積極的な結果は,sNDAが提出したラベルを下肢神経ブロックを含む基礎に拡張するための基礎となると信じている。この適応の増加は,神経や視野ブロックを用いた麻酔駆動の領域方法が機構プロトコルとして拡張し続けているため重要な意義があると考えられる。
•小児科ですEXPAREL単剤浸透ラベルの6歳以下を含む患者への拡大を支援するためにFDAと協力して研究を進めている。FDAと面会し,EXPARELの0歳から6歳以下の小児患者における適切な検討を検討した。これらの研究が成功すれば,sNDAが単剤浸透を含む患者集団の拡張を求めるEXPARELタグの基礎となることが予想される。EXPARELの小児科環境における神経ブロックとしての規制戦略も検討している。著者らはFDAとヨーロッパ薬品管理局(European Medicines Agency,EMAと略称する)と協力しており、この2つの地区の小児科臨床研究を可能な限り調整することを目標としている。
•星状神経節ブロック現在、EXPARELを星状神経節遮断薬として難治性心室性不整脈の治療に応用し、心臓直視手術後の心房細動の予防に応用する多中心登録研究が計画されている。地域麻酔や地域麻酔分野の主要オピニオンリーダーによる指導委員会と協力しています
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|34ページ
今年の遅い時期に会議を開催して研究設計の星状神経節塊の決定を助ける。FDAで会議が開催され,星状神経節塊を含むようにEXPARELタグを拡大する規制戦略を調整した後,登録試験を継続する予定である。EXPARELを用いた星状神経節ブロックは数日間持続し,心室性や心房性不整脈患者では満たされていない重大な需要を解決すると信じている。
•世界が拡大しています私たちはヨーロッパとラテンアメリカ市場を世界拡張の優先順位に置いた。ヨーロッパでは、著者らは2020年11月に欧州委員会のマーケティング許可を得て、EXPARELを腕神経叢ブロック或いは大腿神経ブロックとし、成人手術後の痛みの治療、及び現場ブロックとして、成人手術後の中小傷口の身体疼痛の治療に用いられる。私たちはイギリスでEXPARELを発売し、2021年第4四半期にEU諸国を狙った。ラテンアメリカでは、Eurofarma実験室S.A.またはEurofarmaとEXPARELを開発し、商業化するためのDealerプロトコルを締結した。Eurofarmaはアルゼンチン、ブラジル、コロンビア、メキシコを含むラテンアメリカ19カ国および地域におけるマーケティングおよび流通EXPARELの独占的権利を持っている。さらに、Eurofarmaはこのような国でのEXPARELの規制準備を担当するだろう。私たちは印税を獲得し、いくつかの事件の実現によって触発された規制と商業に基づくマイルストーン支払いを得る資格がある。
ZILRETTA
ZILRETTAは2017年10月にFDAの承認を得て、まもなく米国で発売された。私たちは約50人の治療ソリューションマネージャーからなるZILRETTAとiovera°販売チームを通じてZILRETTAをマーケティングし、彼らは臨床医師に2種類の独特なOA治療方案を提供し、患者の個人化看護を実現する。ZILRETTAは第一種であり,膝骨性関節炎疼痛患者に対する唯一の徐放関節内療法である。ZILRETTAは特許マイクロスフェア技術を用いて、トリアムシノロンアセトニド(TA)とポリ乳酸-ヒドロキシ酢酸(PLGA)基質を結合し、より長時間の鎮痛を提供する。トリアムシノロンアセトニドはよく使われる速放コルチコステロイドである。PLGAは,関節内で薬物を放出すると二酸化炭素や水に代謝され,他の承認された医薬製品や手術装置に使用される検証された徐放担体である。ZILRETTA微小球は緩徐かつ持続的にトリアムシノロンアセトニドを膝に放出し,12週間で著明な鎮痛効果を提供し,16週間で疼痛が軽快した人もいた。
ZILRETTAの徐放型は肩の骨関節炎痛にも有効な治療を提供する可能性があると信じており,FDAと研究設計で合意した後,2023年にZILRETTAによる肩骨関節炎治療の第3段階試験を開始する予定である。また,2型糖尿病患者におけるZILRETTAとトリアムシノロンアセトニドの即時放出を比較し,重複用量研究を評価している研究を計画している。
ZILRETTAの臨床的メリット
ZILRETTAは、一般的なステロイドTAをPLGAと組み合わせ、延長された関節治療濃度および持続的な鎮痛効果を提供するために32 mg用量のTAを提供する。
その鍵と他の臨床試験の優位性から,ZILRETTAは米国で数百万人の安全かつ有効に膝関節炎の痛みを緩和する必要がある患者の重要な治療選択であると考えられるZILRETTAを承認するキー3期試験では,ZILRETTAは12週間以内に膝関節炎の痛みを有意に軽減し,一部の患者の痛みは16週間以内に緩和されたZILRETTAは臨床試験で提供した鎮痛幅と持続時間はすべて臨床意義があり、その鎮痛幅は今までOA臨床試験で見られた最大の鎮痛幅の一つである。これらの試験では,治療に関連する有害事象の全体的な頻度はプラセボで観察されたものと類似しており,薬物に関する重篤な有害事象は報告されていない。ZILRETTAの安全性と有効性,市場で初めて唯一の徐放コルチコステロイドであることから,ZILRETTAは第一選択コルチコステロイドとなる可能性があると考えられる。2021年9月、アメリカ整形外科協会(AAOS)はその根拠に基づく臨床実践ガイドラインを更新し、ZILRETTAは伝統的な速放コルチコステロイドではなく、患者の予後を改善できることを発見した。
Iovera°
Iovera°システムは、FDAによって承認された非オピオイド手持ち凍結鎮痛装置であり、標的神経のみの凝縮温度を正確かつ制御された用量で生成する。米国でFDA 510(K)認証を受け,EUでCEマーカーを取得し,カナダでの疼痛遮断のための発売が許可されている。非オピオイドとしてIOVERA°系はEXPARELとZILRETTAの高度補充であり,非薬物神経ブロックを用いて損傷や手術部位から脳に伝達される疼痛信号を遮断し,痛みを軽減すると考えられる。90日間にわたる膝関節炎に関連する痛みや症状を緩和するためにも使用されている。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|35ページ
Iovera°臨床的メリット
Iovera°による膝骨性関節炎の治療に成功した臨床データが増えている。手術干与は通常膝骨性関節炎患者の最後の手段である。1つの研究では,多くの膝骨性関節炎患者がiovera°治療を受けた後,150日間にわたる疼痛が緩和された。
初歩的な調査の結果、オピオイドは減少していることが分かった
•PERシナリオ分析では,1日のモルヒネ当量消費量は72時間で有意に低下した(P
•Iovera°治療を受けた患者が術後6週間にオピオイドを服用する可能性ははるかに少ない。対照群の術後6週にオピオイドを服用した人数は冷凍鎮痛群の3倍であった(14%比44%,P
•Iovera°群患者の72時間後の疼痛採点はベースライン疼痛採点より明らかに低下した(p
これらのデータは,iovera°がTKAを受けた患者にとって臨床的意義のある非オピオイド代替品であることを検証し,iovera°は任意の必要な手術介入前に一連の重要な製品属性を介して患者に非オピオイド鎮痛制御を提供する機会を提供すると信じている
•Iovera°は安全かつ有効であり,すぐに痛みを緩和し,時間の経過とともに神経再生し,痛みは数カ月持続する
•Iovera°は繰り返し可能である
•Iovera°技術は周囲の組織に被害を与えない
•Iovera°は、一度に使用するプログラム固有の知的提示を有する便利なハンドヘルドデバイスである
•超音波ガイドや解剖ランドマークを用いてiovera°を正確に提供することができる。
2021年9月、AAOSはその根拠に基づく臨床実践ガイドラインを更新し、除神経治療-凍結神経剥離術を含む-膝関節痛を軽減し、膝関節症候性骨関節炎患者の機能を改善する可能性があると報告した。
私たちはまた他の分野でのiovera°の使用を鼓舞する。整形外科、脊柱と麻酔学領域の主要なオピニオンリーダーは熱エネルギーに基づくラジオ波焼灼術の代わりにiovera°冷療法を用いることに興味がある。関心の広い治療機会は、以下のような腰痛、脊柱、痙攣と肋骨骨折である。私たちは研究者が始めた研究と贈与を使ってこれらの分野のデータを開発する予定です。
Iovera世界拡張
2021年7月,Verve Medical Products,Inc.とカナダでiovera°を流通するライセンス契約を締結した。私たちは2021年第4四半期にカナダでiovera°の販売を開始した。また、2022年第1四半期に契約販売チームを通じてEUでiovera°の販売を開始しました。
骨性関節炎市場
骨性関節炎は最もよく見られる関節炎である。退行性関節疾患とも呼ばれ、手、臀部、膝に最もよく発生する。骨性関節炎では関節内の軟骨が分解し始め,底層骨が変化し始めた。このような変化は一般的に遅く、時間が経つにつれてもっと悪くなるだろう。骨性関節炎は痛み、硬直、腫脹を招く。場合によっては、それはまた機能低下と障害を招く;一部の人たちはこれ以上日常的な仕事や仕事をすることができない。米国疾病コントロール·予防センターのデータによると、米国では3250万人を超える成人が骨性関節炎を患っている。
終生症状を有する膝骨性関節炎のリスクは45%であった。症状のある膝骨性関節炎の罹患率は加齢とともに増加し,55歳から64歳までの膝関節骨性関節炎の年間発症率が最も高かった。米国では1400万人が症状のある膝骨性関節炎を有しており,そのうち200万人近くが45歳以下である。手術干与は通常膝骨性関節炎患者の最後の手段である。
ZILRETTAを我々の製品に添加することにより,現在臨床医に柔軟性を提供し,患者因子や好み,医師訓練,看護場所,精算の考慮に応じて,ZILRETTAやiovera°を有する無薬物神経遮断薬を用いて個性化されたOA膝関節疼痛治療を行うことができる。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|36ページ
臨床発展計画
PCRX−201およびPCRX−301(以前はFX−201およびFX−301であった)
Flexion買収の一部として、我々の製品組み合わせには、PCRX−201およびPCRX−301が追加されている。PCRX-201は、関節炎症が検出されるたびに、必要に応じて抗炎症タンパク質-インターロイキン1受容体アンタゴニスト(IL-1 ra)の産生を提供することを目的とした候補遺伝子治療製品である。PCRX-301は現地で管理されているナトリウムですV1.7フォラピッドと呼ばれる腐食防止剤であって、感温性ヒドロゲル中での放出を延長するように配合されている腐食防止剤。PCRX−301の最初の開発は、末梢鎮痛剤としての下肢神経遮断薬の術後疼痛の管理を支援するためである。
PMVLに基づく臨床計画
著者らのpMVL薬物送達技術プラットフォームが急性、亜急性と慢性疼痛応用に対してすでに証明された安全性、柔軟性とカスタマイズ可能性に対して、著者らはいくつかのpMVLに基づく製品が臨床開発を行っている。これらの候補の臨床前研究と実行可能性研究のデータに基づいて、著者らは3つの臨床開発方案を優先した:(I)PCRX-401、下腰痛を治療するためのデキサメタゾン-pMVL;(Ii)PCRX-501、より持続的な鎮痛(20.0 mg/ml);(Iii)髄内鎮痛のためのブピバカイン-pMVL(13.3 mg/mL)。2022年末に低濃度ブピバカイン−pMVL鞘内鎮痛の第1段階研究の後半を開始する予定である。
外部革新
我々の内部臨床プロジェクトと同時に,我々の業務開発チームは革新的な買収目標を追求し続けており,これらの目標はEXPAREL,ZILRETTA,iovera°の補完であり,これらの目標は今日呼びかけられている外科や麻酔受け手の大きな興味を引き起こすと信じている。著者らは戦略投資、内部許可と買収取引の組み合わせを利用して、神経痛経路における患者の旅を改善するための革新的なパイプを構築している。著者らが将来性の高い早期プラットフォームを支持するために行った精選戦略投資の概要は以下の通りである。
| | | | | | | | | | | |
会社 | 発展段階 | プラットフォーム技術記述 | 潜在的治療領域 |
Carthronix,Inc. | 臨床前 | CX-011、IL-6サイトカインを媒介することによって関節変性を緩和することを目的とした関節内注射 | 膝蓋骨関節炎 |
Coda治療会社 | 臨床前 | 最適化された腺関連ウイルス(AAV)ベクターを用いて神経疾患の潜在的異常ニューロン活動を逆転させる化学発生プラットフォーム | 神経病理性疼痛 |
Genascence社は | ステップ1 | AAVベクターに基づくインターロイキン1受容体アンタゴニスト遺伝子治療 | 膝蓋骨関節炎 |
GeneQuine生物治療会社は | 臨床前 | 長年の遺伝子発現を実現するために関節細胞に入った次世代遺伝子転移ベクター | 骨性関節炎や他の筋肉骨格疾患は |
脊柱生物製薬有限責任会社 | ステージ3-準備完了 | 形質転換成長因子β1に結合して下方制御を誘導する7−アミノ酸鎖ペプチド(形質転換成長因子β1) | 退行性間盤症 |
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|37ページ
製品の組み合わせと内部ルート
次の表は、現在の製品の組み合わせと内部候補製品、および今後12~18ヶ月の予想マイルストーンをまとめています
*0~6歳の小児患者の浸透または小児患者の神経ブロックの研究設計はまだ決定されていない。
-Nocita®Elanco Animal Health社の完全子会社Aratana治療社の登録商標です。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|38ページ
パチラ訓練施設
2020年10月にタンパにPacira革新研修センター(PIT)を開設した。著者らはこの施設を設計し、臨床医師が最新の局部、区域と現場ブロック止痛方法をよりよく理解することを助けるためである。PITは医療保健提供者に比類のない訓練環境を提供し、患者のオピオイドへの曝露を減少または除去するために努力した。PITは全方位の教育活動を支持し、臨床医師の痛みのコントロールとオピオイド暴露の減少或いは除去に対する最新の現地、地区と現場遮断方法に対する理解を促進する。私たちの会社の本社もペトリホテルにあります。
PITは、約13,000平方フィートの完全に適応可能な空間を有し、最先端の技術およびオーディオ/ビデオ機能を備え、7つの超音波走査ステーションを備えたシミュレーション実験室を含むいくつかの異なるトレーニング空間を有し、現場、仮想、さらには世界的なプレゼンテーションをサポートするための高さ4.5フィート、24フィート幅の液晶ディスプレイビデオ壁を有する講演室、および単一または複数の司会者とコンテンツを中継することを目的とした緑スクリーン放送スタジオを有する。
我々のEXPARELプロジェクトのほかに,新規ユーザのPITに関するiovera?管理ベストプラクティスを研修するシンポジウムを開催している。これらの実験室は医療保健専門家が指導し、授業と手訓練を含み、超音波と末梢神経刺激を用いた現場モデル神経スキャンと識別を含む。
PITはこの組織から何の費用も徴収せず,国家麻酔提供者組織が自分のシンポジウムや研修コースを開催して医療提供者を教育する場でもある。
私たちはテキサス州ヒューストンでの二番目の訓練施設の開発計画を開始した。この敷地19,000平方フィートの最先端の施設には、適応講演室、放送スタジオ、身体と他のインタラクティブシンポジウムに使用するための実験室空間が設置されます。これらの研修センターは,我々の医師チャンピオンとオピオイド非疼痛管理の最前線に保持したいコミュニティ臨床医を育成する中核である。2022年末までにこの施設を開設する予定であり,ただちに我々の能力と能力を2倍に増加させ,EXPAREL,ZILRETTA,iovera°にサービスを提供する。
経営成果
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の比較
収入.収入
製品の純売上は、(I)EXPARELの米国、EUまたはEU、イギリスまたはイギリス、(Ii)ZILRETTAの米国、(Iii)米国、カナダおよびEU、(Iv)動物におけるブピバカインリポソーム注射懸濁剤の売上および特許使用料を含む。
次の表は、百分率変化(千単位のドル金額)を含む、私たちの期間の収入に関する情報を提供します
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) | | 6か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) |
| | | |
| 2022 | | 2021 | | | 2022 | | 2021 | |
製品純売上高: | | | | | | | | | | | |
ExparEL | $ | 137,007 | | | $ | 130,058 | | | 5% | | $ | 266,212 | | | $ | 244,736 | | | 9% |
ZILRETTA | 27,417 | | | — | | | 適用されない | | 51,052 | | | — | | | 適用されない |
Iovera° | 3,201 | | | 3,813 | | | (16)% | | 6,227 | | | 7,081 | | | (12)% |
ブピバカインリポソーム注射用懸濁剤 | 956 | | | 992 | | | (4)% | | 2,512 | | | 1,784 | | | 41% |
製品純売上合計 | 168,581 | | | 134,863 | | | 25% | | 326,003 | | | 253,601 | | | 29% |
特許権使用料収入 | 830 | | | 602 | | | 38% | | 1,399 | | | 891 | | | 57% |
協力許可と記念碑的な収入 | — | | | 125 | | | (100)% | | — | | | 125 | | | (100)% |
総収入 | $ | 169,411 | | | $ | 135,590 | | | 25% | | $ | 327,402 | | | $ | 254,617 | | | 29% |
ExPARELは2021年6月30日と比較して、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入がそれぞれ5%と9%増加したのは、主に瓶の毛量が3.6%と7.2%増加し、1本当たりの総販売価格が3.7%と3.8%増加したためである
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|39ページ
部分はEXPARELボトルサイズの販売組み合わせで相殺された。EXPARELへの需要が増加し続けているにもかかわらず,主に外来外科センターや麻酔科医が長時間効果的なEXPAREL地域的方法の使用を拡大し,多モードオピオイド最小化策の基礎として入院患者がプログラムを23時間看護場所に移行できるようにしたが,新冠肺炎変異症例の地域的急増,人員不足および看護チームの重大なプログラム蓄積の疲労を処理するため,選択的手術市場は追加の大流行に関する挑戦に直面している。EXPARELの使用率が大流行前のベースラインレベルに対する選択的外科手術の全体的な低下を依然として上回っているのは,外来や緊急手術の使用率が増加しているためである。
屈曲会社買収の結果,2021年11月に膝関節炎痛を治療する徐放コルチコステロイド薬であるZILRETTAを買収した。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、私たちが確認した製品の純売上高はそれぞれ2740万ドルと5110万ドルです。
2022年6月30日までの3カ月と6カ月で、iovera?の製品純売上高が2021年6月30日よりそれぞれ16%と12%減少したのは、主に第1世代iovera?製品から第2世代iovera?製品への移行の遅れと、ある地域の精算政策の短期的な変化によるものである。
2021年と比較して,2022年6月30日までの3カ月間,ブピバカインリポソーム注射懸濁剤純製品の売上は低下し,関連特許使用料は名目上増加した。ブピバカインリポソーム注射懸濁剤純製品の売上高とその関連特許使用料は,2022年6月30日までの6カ月間で2021年より増加した。これらの前年同期と比較した変化は,Aratana治療会社が獣薬を注文するタイミングによるものである。
任意の新しい政府の一時停止または患者の選択的手術を受けることを望まないことは、持続的な新冠肺炎流行中の未来のEXPAREL、ZIERETTAおよびIOVERA°の販売に影響を与える。
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間のEXPARELとZILRETTAに関する販売関連手当と応募項目の活動概要(単位:千)を提供しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2022 | | 返品手当 | | 即時支払割引 | | サービス.サービス 費用.費用 | | 巻 返点和 記憶容量に応じて料金を計算する | | 政府の税金の払い戻し | | 合計する |
2021年12月31日の残高 | | $ | 3,361 | | | $ | 1,178 | | | $ | 3,636 | | | $ | 3,494 | | | $ | 761 | | | $ | 12,430 | |
規定 | | 817 | | | 5,470 | | | 8,123 | | | 19,191 | | | 754 | | | 34,355 | |
支払い/調整 | | (2,503) | | | (5,540) | | | (8,876) | | | (18,960) | | | (740) | | | (36,619) | |
2022年6月30日の残高 | | $ | 1,675 | | | $ | 1,108 | | | $ | 2,883 | | | $ | 3,725 | | | $ | 775 | | | $ | 10,166 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2021 | | 返品手当 | | 即時支払割引 | | サービス.サービス 費用.費用 | | 巻 返点和 記憶容量に応じて料金を計算する | | 政府は 戻ってきて | | 合計する |
2020年12月31日残高 | | $ | 1,023 | | | $ | 1,007 | | | $ | 1,168 | | | $ | 1,600 | | | $ | — | | | $ | 4,798 | |
規定 | | 498 | | | 5,050 | | | 3,806 | | | 6,238 | | | — | | | 15,592 | |
支払い/調整 | | (261) | | | (4,631) | | | (3,846) | | | (5,814) | | | — | | | (14,552) | |
2021年6月30日の残高 | | $ | 1,260 | | | $ | 1,426 | | | $ | 1,128 | | | $ | 2,024 | | | $ | — | | | $ | 5,838 | |
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、販売関連手当と課税項目の総売上高は3440万ドルと1560万ドル減少し、それぞれ総売上高の9.6%と5.8%を占めた。販売に関する手当や課税項目が総売上高に占める全体的な増加は主にZILRETTAに関する手当や課税項目が増加したためである。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|40ページ
販売原価
商品を販売するコストとは、主に生産、包装、顧客に製品を渡すコストを指す。これらの費用には、労働力、原材料、製造管理費用、占有コスト、施設減価償却、特許権使用料支払い、品質管理、工事が含まれる。
次の表は、百分率変化(千単位のドル金額)を含む、我々の示した期間の販売コストおよび毛金利に関する情報を提供します
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) | | 6か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) |
| | | |
| 2022 | | 2021 | | | 2022 | | 2021 | |
販売原価 | $ | 50,627 | | | $ | 35,248 | | | 43% | | $ | 86,701 | | $ | 66,597 | | 30% |
毛利率 | 70 | % | | 74 | % | | | | 74 | % | | 74 | % | | |
2022年6月30日までの3ヶ月間、毛金利は2021年より4ポイント低下し、主に原材料サプライチェーンの遅延によるEXPAREL在庫備蓄の増加と、ZILRETTAが調達会計に基づいて固定資産と在庫を公正価値に増加させた。2022年6月30日までの6カ月間,毛金利は2021年と変わらず,当時は前期の計画外停止時間により増加した2ポイントが原材料サプライチェーン遅延によるEXPAREL在庫備蓄の2ポイント増加で相殺された。
研究と開発費
研究開発費には,主に臨床試験や関連外部サービスに関するコスト,製品開発,その他の研究開発コストがあり,EXPAREL,ZILRETTA,IOVERA°のための新たなデータを生成するための試験,株式による報酬費用が含まれている。臨床と臨床前開発費用は臨床人員費用、第三者による臨床試験、毒理学研究、材料と用品、データベース管理とその他の第三者費用を含む。製品開発と製造生産能力拡張費用には、プロセス開発と製品候補者、設備、材料、請負業者コスト、私たちの製造能力の著しい拡大に関する開発コスト、および私たちの研究空間の施設コストが含まれています。規制費用およびその他の費用には、未承認製品および適応に関する規制活動、医療情報費用、および関係者が含まれる。株式ベースの報酬支出は、株式オプション付与、制限株式単位報酬、および我々従業員株式購入計画(ESPP)のコストに関する。
以下の表に示した期間の研究開発費の内訳を、百分率変化(千単位のドル金額)を含めて示します | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) | | 6か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) |
| | | |
| 2022 | | 2021 | | | 2022 | | 2021 | |
臨床と臨床前発展 | $ | 17,734 | | | $ | 5,111 | | | 100%+ | | $ | 31,174 | | $ | 13,131 | | 100%+ |
製品開発と製造能力の拡張 | 5,080 | | | 4,607 | | | 10% | | 10,073 | | 9,309 | | 8% |
規制やその他 | 1,948 | | | 1,526 | | | 28% | | 3,662 | | 3,578 | | 2% |
株に基づく報酬 | 1,520 | | | 1,329 | | | 14% | | 2,978 | | 2,435 | | 22% |
研究と開発費用総額 | $ | 26,282 | | | $ | 12,573 | | | 100%+ | | $ | 47,887 | | $ | 28,453 | | 68% |
総収入のパーセントを占める | 16 | % | | 9 | % | | | | 15 | % | | 11 | % | | |
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、総研究開発支出はそれぞれ2021年より100%と68%増加した。
2022年6月30日までの3カ月と6カ月で臨床と臨床前開発費が2021年より100%以上増加したのは,FRECTION買収の一部としてFRECTION買収の一部として,2つのEXPAREL下肢神経ブロック試験,バルーン切除術と全膝関節置換術,および進行中の候補製品試験のための2つのEXPAREL下肢神経ブロック試験を開始し継続したためである。
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、製品開発と製造生産能力拡張支出はそれぞれ2021年より10%と8%増加したが、これは主にカリフォルニア州サンディエゴにある科学センターパークのEXPAREL製造能力が著しく拡大したためである。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期Form 10-Q|41ページ
2022年6月30日までの3カ月と6カ月で,規制とその他の費用がそれぞれ2021年6月30日より28%と2%増加したのは,EU EXPAREL小児科申請への支援が増加したが,2021年上半期に発生した起動費用と比較して,2022年はわれわれのiovera°臨床データ登録に関する持続コスト低下部分がこの増加を相殺したためである。
2022年6月30日までの3カ月と6カ月で、株ベースの報酬が2021年よりそれぞれ14%と22%増加したのは、主に研究開発者の未返済株式奨励が増加したためだ。
販売、一般、行政費用
販売とマーケティング費用は、主に私たちの販売チームと、私たちの販売、マーケティング、医療·科学事務運営を支援する人員の報酬と福祉、私たちの製品を普及して販売するためのマーケティングパートナーに支払われ、私たちの製品の健康結果効果を宣伝することに関連する費用、サービス提供者レベルの市場参入と患者精算支援、顧客教育計画への投資を含む。一般的および行政的費用には、承認された製品および適応に関連する法律、財務、規制活動、コンプライアンス、情報技術、人的資源、業務発展、実行管理、および他の支援者の報酬および福祉が含まれる。それはまた法律、監査、税務、そしてコンサルティングサービスの専門的な費用を含む。株式ベースの報酬支出は、株式オプション付与、RSU報酬、および私たちのESPPのコストに関する。
次の表は、百分率変化(千単位のドル金額)を含む、示された期間の販売、一般、および管理費用に関する情報を提供します | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) | | 6か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) |
| | | |
| 2022 | | 2021 | | | 2022 | | 2021 | |
販売とマーケティング | $ | 36,854 | | | $ | 28,259 | | | 30% | | $ | 75,294 | | $ | 55,361 | | 36% |
一般と行政 | 19,603 | | | 14,887 | | | 32% | | 37,044 | | 28,755 | | 29% |
株に基づく報酬 | 8,546 | | | 7,667 | | | 11% | | 16,925 | | 15,219 | | 11% |
販売、一般、行政費用の合計 | $ | 65,003 | | | $ | 50,813 | | | 28% | | $ | 129,263 | | $ | 99,335 | | 30% |
総収入のパーセントを占める | 38 | % | | 37 | % | | | | 39 | % | | 39 | % | | |
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、総販売、一般、管理費用はそれぞれ2021年より28%と30%増加した
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、販売とマーケティング費用はそれぞれ2021年より30%と36%増加した。増加の原因は,iovera°を支持する販売チームが拡大し,ZILRETTAを支持する販売チームが増加し,ヨーロッパに契約販売者が全面的に配備されたためである。われわれは,オピオイドや術後疼痛管理の影響に関する教育イニシアティブや計画を含むEXPARELとiovera°へのマーケティング投資を継続しており,非オピオイド治療選択を理解することを患者に教育するための全国提唱活動を行っている。また,フロリダ州タンパ市にあるPITT研修機関にEXPARELとiovera°を用いた臨床医研修への投資を継続している。ZILRETTAが私たちの商業製品の組み合わせに参加することは、私たちの2022年の販売とマーケティング支出を増加させた。私たちはZILRETTAとiovera°販売チームの規模を拡大し、臨床医師に2種類の独特なOA治療オプションを提供し、個性化患者看護とZILRETTAの患者精算支持を提供した。
2021年と比較して、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の一般·行政費用はそれぞれ32%と29%増加した。この成長は、統合期間中の移行費用や、欧州市場への拡張のための追加的な支援を含む、2021年11月のFlexion買収による行政支援コストによって推進されている。2022年6月30日までの6カ月間の成長には、知的財産権保護を支援する法的コストも含まれている。
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、株式ベースの報酬が11%増加したのは、主に販売、一般、行政人員の未償還持分奨励数の増加によるものである。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期Form 10-Q|42ページ
無形資産の償却を取得した
以下の表は、百分率変動(千ドル単位)を含む、期間中に購入された無形資産の償却状況をまとめたものである | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) | | 6か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) |
| | | |
| 2022 | | 2021 | | | 2022 | | 2021 | |
無形資産の償却を取得した | $ | 14,322 | | | $ | 1,967 | | | 100% + | | $ | 28,644 | | | $ | 3,933 | | | 100% + |
Flexion買収により、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、買収された無形資産の償却が2021年より大幅に増加した。私たちはZILRETTAのために、膝関節炎の痛みを治療するための開発技術の無形資産を獲得し、この資産は約10年間の使用寿命内に償却される。より多くの情報については、注4を参照されたい屈曲買収は8を付記します商誉と無形資産私たちの簡明な連結財務諸表はここに含まれている。
買収(収益)に関する費用、製品の生産停止その他
次の表は、百分率変化(千単位のドル金額)を含む、上記期間のFlexion買収、MyoScience買収、終了コスト、および他の活動に関連するコストをまとめた
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) | | 6か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) |
| | | |
| 2022 | | 2021 | | | 2022 | | 2021 | |
買収関連費用,純額 | $ | (18,058) | | | $ | 146 | | | 適用されない | | $ | (13,721) | | | $ | (981) | | | (100)%+ |
| | | | | | | | | | | |
他にも | — | | | — | | | 適用されない | | — | | | 3,000 | | | (100)% |
買収(収益)に関する総費用、製品の生産停止その他 | $ | (18,058) | | | $ | 146 | | | 適用されない | | $ | (13,721) | | | $ | 2,019 | | | 適用されない |
2022年6月30日までの3カ月と6カ月で、2021年に比べて買収に関する費用、製品の生産停止、その他の費用総額が大幅に増加した。
2022年6月30日までの3カ月と6カ月間で、買収に関連する収益を確認し、純額はそれぞれ1810万ドルと1370万ドルだった。これらの収益は、主に、合併協定によって柔軟または対価格が達成される可能性のある適用期間の最近の予測を調整することと、2023年12月31日(マイルストーンの満期を達成する)前にMyoScienceまたは対価格マイルストーンに到達する可能性が低下する可能性が低下することによる買収または有価負債の減少によるものである. これらの収益は部分的に相殺された解散費、弁護士費、第三者サービスなどFlexion買収に関する一次費用詳細については付記10を参照されたい金融商品そして、付記15買収に関連する費用、製品の生産停止その他私たちの簡明な連結財務諸表はここに含まれている。
2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、MyoScience買収の一部として、買収に関連する費用と収益はそれぞれ10万ドルと100万ドルであり、主に価格の公正価値の変化に関連していることを確認した。付記10を参照金融商品価格の公正な価値計量方法および重要な仮定に関する情報は、本明細書に記載された簡明な総合財務諸表を参照されたい。
2018年6月、我々はノースバイオテクノロジー株式会社と合意し、中国EXPARELの開発と商業化を推進した。2021年4月、私たちの知的財産権を模倣薬製品のリスクから十分に保護するための実行可能な規制経路が不足しているため、私たちはこの合意を共同で終了することに同意した。300万ドルの解散コストは、2021年6月30日までの6ヶ月間の簡素化総合運営レポートに含まれる他の運営費用に含まれている。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|43ページ
その他の収入(費用)
次の表は、百分率変化(千単位のドル金額)を含む期間の他の費用純額の情報を提供する
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) | | 6か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) |
| | | |
| 2022 | | 2021 | | | 2022 | | 2021 | |
利子収入 | $ | 252 | | | $ | 224 | | | 13% | | $ | 523 | | | 639 | | | (18)% |
利子支出 | (8,833) | | | (7,023) | | | 26% | | (19,079) | | | (13,994) | | | 36% |
| | | | | | | | | | | |
その他、純額 | (647) | | | (2,396) | | | (73)% | | (771) | | | (2,554) | | | (70)% |
その他の費用の合計 | $ | (9,228) | | | (9,195) | | | —% | | $ | (19,327) | | | (15,909) | | | 21% |
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月は、2021年と比較して、他の総支出、純額はそれぞれ名目と21%増加した。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の利息支出がそれぞれ26%と36%増加したのは、2021年12月に締結された3.75億ドルの定期ローンB信用協定(“定期ローン”)によるものである。2022年に会計基準の更新(またはASU 2020-06)が採用されたため、今年度は私たちの転換可能な手形に関する債務割引の償却がなく、私たちの2.375%の転換可能な優先手形が2022年4月1日に満期になり、この部分はこの成長を相殺した。ASU 2020-06を採用した詳細については、注釈2を参照されたい重要な会計政策の概要ここで私たちの簡明な連結財務諸表について
その他、前年同期の純額には、2021年6月30日までの3カ月と6カ月間の株式売却投資の実現損失が含まれており、金額はそれぞれ250万ドルと260万ドル。
所得税費用
次の表は、パーセント変化(千単位のドル金額)を含む指定期間中の私たちの所得税支出に関する情報を提供します | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) | | 6か月まで 六月三十日 | | パーセント増加/(減少) |
| | | |
| 2022 | | 2021 | | | 2022 | | 2021 | |
所得税費用 | $ | 2,131 | | | $ | 6,567 | | | (68)% | | $ | 2,597 | | | $ | 8,921 | | | (71)% |
実際の税率 | 10 | % | | 26 | % | | | | 9 | % | | 23 | % | | |
2022年6月30日までの3カ月と6カ月の有効税率はそれぞれ10%と9%だ。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の有効税率はそれぞれ26%と23%である。所得税支出とは、ある離散税目調整後の年初から現在までの国内経営業績に適用される推定年度有効税率である。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の有効税率には、株式ベースの報酬、第1四半期のSkyePharma Holding,Inc.またはSkyePharma(現在はVectura Group plcの子会社)、マイルストーン支払い、柔軟または価格の公正価値調整に関する福祉が含まれ、差し引かれない役員報酬コストと非米国業績に対する評価手当によって相殺される。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の実質税率には、株式給与に関する福祉が含まれており、差し引かれない役員報酬コストと、控除可能な資本損失と非米国業績の推定手当に計上されて相殺される。
流動性と資本資源
2006年の設立以来、私たちは大部分の現金資源をEXPAREL開発と商業化に関連する製造、研究開発と販売、一般と行政活動に投入してきた。また、2021年11月には、Flexion買収の一部としてZILRETTAを買収し、MyoScience買収の一部として2019年4月にiovera°を買収した。私たちは主にExPARELとZILRETTAのビジネス成功に依存している。私たちの運営資金は主に転換可能な優先手形と他の債務、普通株の売却、製品販売と協力許可、マイルストーン収入の収益から来ています。2022年6月30日までの累計赤字は1.38億ドル、現金および現金等価物と短期売却可能投資は3.164億ドル、運営資本は3.93億ドルだった。
私たちの手元の現金と売却可能な投資は私たちの短期流動資金需要を満たすのに十分であり、必要であれば他の融資源を得ることができると予想している。
2020年3月、新型肺炎の大流行に対応するため、コロナウイルス援助、救済、経済安全(CARE)法案が法律に署名された。他の事項を除いて、CARE法案は、企業の流動性を増加させるための何らかの措置をとることを許可している
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|44ページ
例えば、雇用主賃金税の納付を延期し、従業員を維持するための税収控除、その他の規定を提供する。私たちは2020年12月31日までの年間特定雇用者賃金税280万ドルの支払いを延期し、2021年12月に140万ドルを送金する恩恵を受けている。残りの140万ドルは2022年12月31日までに満期になる。
キャッシュフローの概要
表は、私たちの示した期間の経営、投資、融資活動のキャッシュフロー(単位:千): | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6か月まで 六月三十日 |
キャッシュフローデータ簡明統合レポート: | | 2022 | | 2021 |
提供された現金純額(使用): | | | | |
経営活動 | | $ | 60,583 | | | $ | 42,215 | |
投資活動 | | (188,858) | | | (52,631) | |
融資活動 | | (335,242) | | | 16,233 | |
現金および現金等価物の純増加 | | $ | (463,517) | | | $ | 5,817 | |
経営活動
2022年6月30日までの6カ月間で、運営活動が提供した純現金は6,060万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月間は4,220万ドルだった。1840万ドルの増加は主に2021年11月にFlexion買収の一部として買収されたZILRETTAとEXPARELの製品純売上高が増加したことに加え、Flexion買収が実現した効率によるものである。
投資活動
2022年6月30日までの6ヶ月間、投資活動のための現金純額は1兆889億ドルで、その中には1兆247億ドルの短期売却投資購入(満期日を除く)、2021年第4四半期に実現された3200万ドル、または対価格マイルストーン支払いが含まれており、2007年にSkyePharmaからPacira PharmPharmticals,Inc.を買収した3200万ドルに関連して、カリフォルニア州サンディエゴにある科学センターパーク200リットルEXPAREL生産能力拡張プロジェクトの製品と設備の充填ラインのために1940万ドル、1280万ドルの株式と債務投資を購入した。
2021年6月30日までの6ヶ月間、投資活動のための現金純額は5,260万ドルで、2,380万ドルの短期·長期投資購入(満期日を除く)と2,360万ドルの固定資産購入が含まれている。主な固定資産購入には、カリフォルニア州サンディエゴの科学センターパークで新たな200リットルのEXPAREL生産能力拡張プロジェクトの設備と、イギリスのスウェンデンでEXPAREL製造生産能力を拡張する持続的な支出が含まれています。また,1000万ドルの株式投資を行い,合計420万ドルの転換可能手形を購入した。私たちはまた株式投資を売却し、910万ドルの現金純収益を得た。
融資活動
2022年6月30日までの6カ月間、融資活動のための現金純額は3.352億ドルで、主に2024年満期の3.375転換可能優先手形(“Flexion 2024年手形”)の元本1.926億ドルを返済し、Flexion買収により触発されたFlextion 2024年手形保有者の買い戻し要約の一部として、2022年4月1日に満期となった2022年手形1.57億ドルと定期融資元金940万ドルの返済を予定している。一部は株式オプションを行使した収益2190万ドルと、我々のESPPによる普通株発行の180万ドルで相殺された。
2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は1620万ドルで、株式オプションを行使する1600万ドルと、私たちのESPPを通じて普通株を発行した160万ドルを含み、一部はMyoScience証券所持者に支払われた700万ドルまたは対価格の130万ドルの融資部分によって相殺された。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|45ページ
債務
2026年の定期ローンBローン
2021年12月に、吾らは3.75億ドルの定期融資を締結し、このローンは吾ら及び任意の付属保証人の資産を担保として、2026年12月7日に満期になる予定であるが、定期融資信用協定(“信用協定”)に掲載されているいくつかの例外状況に制限されなければならない。私たちは代替基準金利借入や定期基準借入を選択することができる。各定期ローン借款は予備基本金利借入金であり、予備基本金利(信用プロトコルの定義参照)に相当する変動年利で利息を計算し、金利下限は1.75%プラス6.00%である。各定期ローン借款は定期基準借入金であり、(I)調整された定期SOFR金利(定義は信用プロトコル参照)プラス(Ii)7.00%の変動年利建て利息である。
クレジット協定は、(I)任意の財政四半期の最終日に決定された第1留置権正味レバー率を1.75~1.00以下維持すること、および(Ii)流動資金がいつでも少なくとも1.5億ドルであることを要求する。信用協定はまた、慣例の肯定と否定契約、金融契約、陳述と保証、違約事件、およびその他の条項を含む。2022年6月30日まで、私たちは信用協定下のすべての財務契約を遵守した。
2022年6月30日までの6ヶ月間、計画通り940万ドルの元金を支払いました。2022年6月30日現在、私たちは3.56億ドルの定期融資未返済借款を持っています。私たちが定期ローンに入ったので、私たちは2022年の利息支出が増加すると予想する。注9を参照債務さらに議論するために、私たちの簡明な連結財務諸表。
2025年変換可能優先チケット
2020年7月には、2025年に満期となる0.750%転換優先債券の元本総額4.025億ドルの私募を完了し、2025年債について契約を締結した。2025年に発行される債券固定率は年利0.750厘で、半年ごとに配当され、毎年2月1日と8月1日に配当される。2025年に発行される債券は2025年8月1日に満期になる。2022年6月30日現在、2025年債の未償還元金は4.025億ドル。注9を参照債務さらに議論するために、私たちの簡明な連結財務諸表。
2024年変換可能優先チケット
2021年11月、Flexion買収の一部として、Flexion 2024債券の元金総額を2.013億ドルと仮定する。Flexex 2024年発行の債券の満期日は2024年5月1日、無担保、年利3.375厘、半年ごとに配当され、日付はそれぞれ毎年5月1日および11月1日である。2022年1月、Flexion 2024債券を買い戻した元金総額は1兆926億ドルだった。Flexion 2024手形の未償還元金は2022年6月30日現在860万ドル。注9を参照債務さらに議論するために、私たちの簡明な連結財務諸表。
将来の資本需要
私たちは、私たちの既存の現金と現金等価物、販売可能な投資、および製品販売から受け取った現金は、私たちの運営費用、資本支出要求、および私たちの定期ローンおよび転換手形の利息と元本を支払うのに十分であり、今後12ヶ月間の私たちの手形の任意の変換に資金を提供すると信じています。私たちの将来の運営現金と資本需要の使用は、以下の要素を含むが、これらに限定されない多くの展望的要因に依存する
•Flexionを既存のビジネスに統合し、ZILRETTAの商業化コストを拡大することに成功した
•CVRプロトコルの潜在的で柔軟なマイルストーン支払いのコストと時間は、ある規制と商業マイルストーンに達すると、4億255億ドルに達する可能性がある。(付記4参照屈曲習得当社の簡明な総合財務諸表を参照して、より多くの情報を取得します)
•新冠肺炎疫病と全世界の経済状況の影響は、待機手術の一時停止、臨床試験の数量と遅延、材料回転時間の延長或いは十分な材料供給を確保できないことを含む
•私たちは優先手形所有者が転換手形を選択する時間と程度と、私たちの定期ローンの元本と利息支払い時間を変えることができます
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|46ページ
•信用協定の条項に基づいて、私たちの定期ローンの変動金利の時間と影響を増加させる
•コストと私たちは引き続きEXPAREL、ZILRETTA、IOVERA°商業化の能力を米国以外に含めて拡大することに成功した
•カリフォルニア州サンディエゴの科学センターパークでのEXPAREL生産能力拡張プロジェクトや、イギリスのスウィンデンのThermo Fisher工場でのZILRETTA資本プロジェクトを含む、私たちの製造施設のコストと時間を拡大して維持します
•潜在的な余剰マイルストーンの支払いのコストと時間をMyoScience証券所持者に支払うと、ある規制やビジネスマイルストーンに達すると、4300万ドルに達する可能性がある(付記10参照)金融商品当社の簡明な総合財務諸表を参照して、より多くの情報を取得します)
•既存の協定による追加投資を含む追加戦略投資の費用およびタイミング
•法律や規制の問題に関する費用
•インフレが私たちの製品コスト、運営費用、経営戦略に及ぼす影響
•FDAおよびEMAがEXPAREL承認条件として必要な追加の小児科試験を含む、我々の製品のための追加の臨床試験のコスト
•他の候補製品の開発と商業化コスト
•私たちの従業員福祉計画によると、将来の支払いのコストと時間は、私たちの現金長期インセンティブ計画および非合格繰延報酬計画を含むが、これらに限定されない
•私たちは製品、業務、そして技術の程度を買収または投資する。
私たちは私たちの未来の運営と資本需要を満たすために追加の債務や株式融資が必要かもしれない。私たちは約束された外部資金源を持っておらず、もしあれば、許容可能な条件で追加的な持分や債務融資を得ることができないかもしれない。特に、資本市場の混乱や負の経済状況、特に新冠肺炎の大流行を背景に、資本獲得を阻害する可能性がある。
肝心な会計見積もり
注2を参照重要会計政策の概要最近発表された会計声明及びそれが我々の財務業績に及ぼす影響又は将来の潜在的影響(確定可能であれば)について検討する。連結財務諸表を作成する際に使用する重要な判断と見積もりに影響を与えるキー会計政策の説明については、最新のを参照してください2021年12月31日までのForm 10−K年次報告.
契約義務
別注7で述べた新借款を除いて賃貸借証書2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告で報告されている債務,リース義務,購入義務と比較して,債務,リース義務,購入義務に関する契約義務に実質的な変化はない。私たちの契約義務と商業承諾に関するもっと多くの情報は、私たちのを参照してください2021年12月31日までのForm 10−K年次報告.
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|47ページ
第三項です市場リスクの定量的·定性的開示について
私たちの現金等価物と投資活動の主な目標は、元本を維持しながら、リスクを著しく増加させることなく、私たちが投資から得た収入を最大化することです。私たちは社債、商業手形、資産支援証券、米国国債、他の政府機関手形に投資しており、これらは公正価値で報告されている。このような証券は金利リスクと信用リスクの影響を受ける。これは、現在の金利の変化が投資の公正な価値の変動を招く可能性があることを意味する。例えば、私たちが当時の金利で発行された固定金利の証券を持っていて、金利が後に上昇すれば、私たちの投資の公正価値は下がると予想されます。金利が100ベーシスポイント上昇したと仮定すると、我々が売却できる証券の2022年6月30日の公正価値は約60万ドル減少する。
私たちの債券の公正価値は私たちの普通株の公正価値と金利変動の影響を受ける。2022年6月30日現在、2025年債券の公正価値は1,000ドル当たり元金1,038ドルと推定されている。注9を参照債務私たちの手形をさらに検討するための簡明な総合財務諸表です。これらの手形は固定金利で計算されています。2022年6月30日現在、2025年債券の全未償還元金は4.025億ドル、2024年曲げ債券の未償還元金は860万ドルである
この定期ローンは元金3.75億ドルの単一前払い定期ローンを提供し、2026年12月7日に満期になる予定だ。各定期ローン借款は予備基本金利借入金であり、予備基本金利(信用プロトコルの定義参照)に相当する変動年利で利息を計算し、金利下限は1.75%プラス6.00%である。各定期ローン借款は定期基準借入金であり、(I)調整された定期SOFR金利(定義は信用プロトコル参照)プラス(Ii)7.00%の変動年利建て利息である。2022年6月30日現在、私たちは3.56億ドルの定期融資未返済借款を持っています。金利が100ベーシスポイント上昇すると仮定すると、2022年6月30日までの3カ月と6カ月の利息支出をそれぞれ約90万ドルと190万ドル増加させる。
Flexion買収の結果として、注釈9でより詳細に説明されているように、債務私たちの簡明な総合財務諸表によると、Flexion 2024チケットを管理する契約によると、Flexion 2024チケットの任意の未来変換権は、任意の未来イベントの影響を受けてこのような変換権を生成しなければならない
私たちは外国の管轄区域で運営されているいくつかのサプライヤーとパートナーと合意した。大きな取引は主にドル建てで、通貨レートの変化に応じて年次調整を行う。
また、私たちの売掛金は主に4つの大型薬品卸売業者に集中しています。不履行または不払いが発生した場合、我々の財務状況、運営結果、または純キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|48ページ
第四項です制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
取引所法案第13 a−15(B)条の要求に基づき,我々の経営陣は,我々の最高経営者,会長,最高財務官を含めて,本報告で述べた期間終了までの開示制御プログラム及びプログラムの設計·運営の有効性を評価した。取引法第13 a-15(E)および15 d-15(E)規則によって定義されるように、開示制御およびプログラムは、取引法に従って提出または提出された報告書において開示を要求する我々の情報が、米国証券取引委員会規則および表によって指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを保証するための制御および他のプログラムである。開示制御および手続きは、開示すべき決定に関する制御および手順をタイムリーに行うために、取引所法案に基づいて提出または提出された報告書に開示すべき情報が蓄積され、我々の管理層に伝達されることを保証することを目的としているが、これらに限定されない。
2021年11月、私たちはFlexion(現在はPacira Treateutics、Inc.またはPacira Treateutics)を買収した。したがって、私たちの開示統制と手続きの有効性の評価範囲はPacira Treeutics財務報告書に対する内部統制を含まない。これらの除外は、米国証券取引委員会従業員の指導と一致しており、すなわち、情報開示制御プログラムやプログラムの有効性の評価は、買収後12ヶ月以内の財務報告内部統制の評価範囲から最近の買収業務の評価を省略する可能性がある。Flexion買収で買収された資産(営業権、無形資産およびその関連繰延税金を含まず)は、私たちの総資産の最小部分のみを占め、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の毎月、ZILRETTAは私たちの総収入の16%を占めている。
この評価に基づき、我々の最高経営責任者兼会長兼財務責任者は、2022年6月30日から有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2022年6月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制に他の大きな影響が生じていないか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が発生していません
Flexion買収の結果として,Pacira Treateuticsの内部制御プログラムやプログラムの評価を開始し,これらのプログラムやプログラムを我々の内部制御フレームワークに組み込むようになった.
制御措置の有効性の固有の制限
私たちの経営陣は、CEO、会長、財務責任者を含み、財務報告の開示制御または内部統制がすべてのエラーおよびすべての詐欺を防止または発見できることを期待していません。設計および動作がどんなに良好であっても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、保証制御システムの目標が実現される制御システム。制御システムの設計は,資源制約が存在し,そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.また,すべての制御システムに固有の限界があるため,どの制御評価も誤りや不正による誤った陳述が発生しないことを絶対に保証したり,わが社内のすべての制御問題や不正事件(あれば)が検出されていることを保証することはできない.これらの固有の限界には,意思決定における判断が誤りである可能性があり,故障は簡単な誤りや誤りによって発生する可能性があるという現実がある.ある人の個人的な行為、二人または二人以上の談合や管理層のコントロールを凌駕しても、コントロールを回避することができる。いずれの制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定にある程度基づいており、どの設計もすべての潜在的な未来条件でその目標を成功的に達成することが保証されていない。未来の間のどんな統制有効性評価の予測にも危険がある。時間の経過とともに,条件の変化やポリシーやプログラムの遵守の程度の悪化により,制御が不十分になる可能性がある.
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|49ページ
第2部-その他の資料
第1項法律手続き
第1項.法律訴訟の資料については、付記16を参照されたい引受金とその他の事項私たちへの
本文に含まれる簡明な連結財務諸表。
第1 A項リスク要因
あなたは第1部1 A項で議論された要素を真剣に考慮しなければならない。“リスク要因”は私たちの2021年12月31日までのForm 10−K年次報告これは、私たちの業務、財務状況、キャッシュフロー、または将来の業績に大きな影響を与える可能性があります。我々が2021年12月31日までの10−K表年次報告に含まれるリスク要因には実質的な変化はない。2021年12月31日までの10-K表年次報告書に記載されているリスクは、わが社が直面している唯一のリスクではありません。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性は、私たちの業務、財務状況、または将来の業績に大きな悪影響を及ぼす可能性もあります。
第二項です未登録株式証券販売と収益の使用
ない。
第三項です高級証券違約
ない。
第四項です炭鉱安全情報開示
適用されません。
五番目ですその他の情報
適用されません。
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|50ページ
第六項です展示品
以下に示す証拠は、本報告書のアーカイブの一部として提供される。
| | | | | | | | |
展示品番号 | | 説明する |
10.1 | | 2014年従業員株購入計画を改訂し、再策定した。(1) |
| | |
31.1 | | 改正された規則第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条に従って発行された行政総裁及び議長証明書。* |
| | |
31.2 | | 修正された第13 a-14条及び第15 d-14(A)条に基づいて首席財務長官が確認される |
| | |
32.1 | | 米国法第18編第1350条の規定に基づき、2002年の“サバンズ·オックススリー法案”第906条の規定により、最高経営責任者、会長、財務責任者を認証する。** |
| | |
101 | | 以下の資料はPacira BioSciences社の2022年6月30日までの四半期10-Q表から抜粋し、フォーマットはiXBRL(内連拡張可能商業報告言語):(I)簡明総合貸借対照表;(Ii)簡明総合経営報告書;(Iii)簡明総合総合収益表;(Iv)簡明株主権益総合報告書;(V)簡明キャッシュフロー表;及び(Vi)総合財務諸表の簡明付記 |
| | |
104 | | 表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。 |
| | | | | | | | |
* | | 本局に提出します。 |
| | |
** | | 手紙で提供する。 |
| | |
† | | 契約または補償計画または手配を管理することを指す。 |
| | |
(1) | | 登録者が2022年6月10日に提出した表格8−Kの現在の報告書を参照することによって組み込まれる。 |
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期Form 10-Q|51ページ
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
| | | | | | | | |
| | Pacira生物科学社は (登録者) |
| | |
日付: | 2022年8月3日 | /s/Davidスタック |
| | デヴィッドスタック |
| | CEO兼会長 |
| | (首席行政主任) |
| | |
日付: | 2022年8月3日 | チャールズ·A·ラインハルト,III |
| | チャールズ·A·ラインハルト,III |
| | 首席財務官 |
| | (首席財務官) |
Pacira BioSciences,Inc.|2022年第2四半期表10-Q|52ページ