vnda-20220630
0001347178十二月三十一日2022Q2虚像00013471782022-01-012022-06-3000013471782022-07-28Xbrli：共有00013471782022-06-30ISO 4217：ドル00013471782021-12-31ISO 4217：ドルXbrli：共有00013471782022-04-012022-06-3000013471782021-04-012021-06-3000013471782021-01-012021-06-300001347178アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-12-310001347178US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001347178アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-12-310001347178アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-03-310001347178US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-3100013471782022-01-012022-03-310001347178アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-01-012022-03-310001347178アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-01-012022-03-310001347178アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-03-310001347178US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001347178アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-03-310001347178アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-03-3100013471782022-03-310001347178アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-04-012022-06-300001347178US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-04-012022-06-300001347178アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-04-012022-06-300001347178アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-06-300001347178US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001347178アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-06-300001347178アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-12-310001347178US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001347178アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2020-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2020-12-3100013471782020-12-310001347178アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-01-012021-03-310001347178US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-3100013471782021-01-012021-03-310001347178アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-01-012021-03-310001347178アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-01-012021-03-310001347178アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-03-310001347178US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001347178アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-03-310001347178アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-03-3100013471782021-03-310001347178アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-04-012021-06-300001347178US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-04-012021-06-300001347178アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-04-012021-06-300001347178アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-06-300001347178US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001347178アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-06-3000013471782021-06-30VNDA：細分化市場0001347178アメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー2022-06-300001347178アメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー2021-06-300001347178Vnda：非現在在庫とその他のメンバ2022-06-300001347178Vnda：非現在在庫とその他のメンバ2021-06-300001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー2022-04-012022-06-300001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー2021-04-012021-06-300001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー2022-01-012022-06-300001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー2021-01-012021-06-300001347178VNDA：Fanaptメンバー2022-04-012022-06-300001347178VNDA：Fanaptメンバー2021-04-012021-06-300001347178VNDA：Fanaptメンバー2022-01-012022-06-300001347178VNDA：Fanaptメンバー2021-01-012021-06-300001347178VNDA：主要顧客メンバー米国-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：顧客集中度リスクメンバー2022-01-012022-06-30VNDA：お客様Xbrli：純0001347178VNDA：主要顧客メンバー米国-公認会計基準：信用集中度リスクメンバーアメリカ公認会計基準：売掛金メンバー2022-01-012022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：アメリカ政府メンバー2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバー2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：アメリカ政府メンバー2021-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバー2021-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府メンバー2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府メンバー2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府メンバー2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府メンバー2021-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府メンバー2021-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府メンバー2021-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001347178アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310001347178アメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー2022-06-300001347178アメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー2021-12-310001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー2014-01-012014-01-310001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー2018-04-012018-04-300001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー2018-01-012018-12-310001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー2015-01-012015-03-310001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー2022-06-300001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー2021-12-310001347178VNDA：Fanaptメンバー2022-06-300001347178VNDA：Fanaptメンバー2021-12-310001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー2004-02-012022-06-300001347178アメリカ-GAAP：非アメリカのメンバーVnda：ヘットリーオズのメンバー2022-01-012022-06-300001347178Vnda：ヘットリーオズのメンバー国：アメリカ2022-01-012022-06-300001347178SRT：シーン予測メンバVnda：ヘットリーオズのメンバー国：アメリカ2022-12-012022-12-310001347178VNDA：Fanaptメンバー2014-12-312019-12-310001347178VNDA：伝統的なメンバー2022-01-012022-06-300001347178VNDA：伝統的なメンバー2012-04-012022-06-300001347178VNDA：伝統的なメンバーVNDA：PreNDAApprovalMilestonesメンバー2022-01-012022-06-300001347178VNDA：伝統的なメンバーVNDA：規制承認のマイルストーンメンバー国：アメリカ2022-01-012022-06-300001347178VNDA：伝統的なメンバーVNDA：規制承認のマイルストーンメンバーSRT：ヨーロッパメンバ2022-01-012022-06-300001347178VNDA：伝統的なメンバーVNDA：販売マイルストーンのメンバー2022-01-012022-06-300001347178VNDA：Cftrアクチベーターと抑制者メンバー2022-01-012022-06-300001347178VNDA：Cftrアクチベーターと抑制者メンバー2017-03-012022-06-300001347178VNDA：発展のマイルストーンのメンバーVNDA：Cftrアクチベーターと抑制者メンバー2022-01-012022-06-300001347178VNDA：将来の規制承認と販売マイルストーンのメンバーVNDA：Cftrアクチベーターと抑制者メンバー2022-01-012022-06-300001347178VNDA：Cftrアクチベーターと抑制者メンバーVNDA：臨床研究の発展とマイルストーン支払い結論メンバー2022-01-012022-06-300001347178SRT：最大メンバ数VNDA：Cftrアクチベーターと抑制者メンバーVNDA：臨床研究の発展とマイルストーン支払い結論メンバー2022-01-012022-06-300001347178VNDA：開発とマイルストーン支払い結論段階研究員VNDA：Cftrアクチベーターと抑制者メンバー2021-10-012021-12-310001347178VNDA：開発とマイルストーン支払い結論段階研究員VNDA：Cftrアクチベーターと抑制者メンバー2020-12-310001347178VNDA：VQW 765メンバー2022-01-012022-06-300001347178VNDA：2千の計画と2千人の16人の計画メンバーVnda：株式オプションと制限株式単位RSUsMember2022-06-300001347178VNDA：2千人の66人の計画メンバー2022-06-30VNDA：分割払い0001347178VNDA：サービスオプション奨励メンバー2022-01-012022-06-300001347178VNDA：サービスオプション奨励メンバー2022-06-300001347178VNDA：2千の計画と2千人の16人の計画メンバー2021-12-310001347178VNDA：2千の計画と2千人の16人の計画メンバー2021-01-012021-12-310001347178VNDA：2千の計画と2千人の16人の計画メンバー2022-01-012022-06-300001347178VNDA：2千の計画と2千人の16人の計画メンバー2022-06-300001347178米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-01-012022-06-300001347178米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-06-300001347178米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2021-12-310001347178米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-04-012022-06-300001347178米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-04-012021-06-300001347178米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-01-012022-06-300001347178米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-01-012021-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2022-04-012022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2021-04-012021-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2022-01-012022-06-300001347178アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2021-01-012021-06-30
カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表10-Q
(マーク1)
☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末までJune 30, 2022
あるいは…。
☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

移行期になります                    至れり尽くせり                    
依頼書類番号：001-34186

万達製薬会社です。
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州03-0491827
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)		(税務署の雇用主
識別番号)
ペンシルバニア通り北西2200番地, 300 Eスイート
ワシントン, DC.DC20037
(202) 734-3400
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
取引法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル取引コード所在する取引所名を登録する
普通株は一株当たり0.001ドルの価値がありますVNDAナスダック世界市場

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです  x No o

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです  x No o

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
 
大型加速ファイルサーバ x  ファイルマネージャを加速する ☐
非加速ファイルサーバ ☐  規模の小さい報告会社 ☐
   新興成長型会社 ☐
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するo

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐ No x

2022年7月28日までに56,561,462発行され、発行された登録者普通株の株式。

カタログ表
万達製薬会社です。
Form 10-Q四半期レポート
2022年6月30日までの四半期
カタログ表
 
ページ
第1部-財務情報
第1項
財務諸表(監査なし)
5
2022年6月30日と2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表
5
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の簡明総合業務報告書
6
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の簡明総合総合収益(赤字)表
7
簡明総合株主権益変動表3人と6人2022年と2021年6月30日までの月
8
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間簡明合併現金フロー表
9
簡明合併財務諸表付記
10
第2項
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
21
第3項
市場リスクの定量的·定性的開示について
30
プロジェクト4
制御とプログラム
30
第2部-その他の資料
第1項
法律訴訟
30
第1 A項
リスク要因
31
第2項
未登録株式証券販売と収益の使用
31
第3項
高級証券違約
31
プロジェクト4
炭鉱安全情報開示
31
第5項
その他の情報
31
プロジェクト6
陳列品
32
サイン
33
2
カタログ表
前向き陳述に関する警告説明
このForm 10-Q四半期報告(四半期報告)には、“1933年証券法”(“証券法”)第27 A節と“1934年証券取引法”(“取引法”)第21 E節(改訂本)が指す“前向き陳述”が含まれている。例えば、“信じる”、“予想”、“予想”、“推定”、“予定”、“計画”、“プロジェクト”、“目標”、“目標”、“可能”、“できる”、“できる”、“可能”などの言葉、またはこれらの言葉の否定または同様の表現または言葉は、前向き表現に属する。展望性陳述はリスク、環境変化、不確定要素に関連する現在の予想と仮定に基づいている。リスク，環境変化や不確実性が現実になったり，仮説が正しくないことが証明されたりすれば，万達製薬会社(我々，我々，当社あるいは万達)の結果は，これらの前向き陳述で明示または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。歴史的事実以外のすべての陳述は前向きな陳述と見なすことができる。本四半期の報告書の展望的な陳述は、以下の説明を含むことができるが、これらに限定されない
 
•Hetliozを商業化する能力を続けています®(Tasimelteon)カプセルによる米国非24時間睡眠覚醒障害の治療(Non-24)ヨーロッパとヘットリオズは® Hetlioz LQカプセル及び経口懸濁剤ＴＭ)Smith-Magenis症候群(SMS)の治療のための米国における夜間睡眠障害；
•市場の非24やメールに対する認識を高め、市場のHetliozに対する受容度を高めることができます®;
•第三者決済者のカバー率の低下による精算増加と患者参入の課題を克服することができます
•私たちはアメリカでFanaptの販売を作り続けることができます®統合失調症治療用経口投与錠；
•米国食品医薬品局(FDA)の伝統的な薬物規制の承認を得ることができます
•私たちの収入、サプライチェーン、私たちのビジネス活動、私たちが行っていると計画されている臨床試験、そして私たちの規制活動を含む、新型コロナウイルス(新冠肺炎)が私たちの業務と運営に与える影響
•第三者メーカーのHetliozの生産に依存しています®Hetlioz LQＴＭFanaptと®十分な量と品質があります
•私たちはどんな特許主張や他の知的財産権の能力を準備し、提出し、起訴し、弁護し、実行する
•私たちは私たちの許可協定に基づいて私たちの製品の開発と商業化の権利を維持することができます
•私たちは私たちの製品に対する規制の承認と、承認された製品のラベルを得て維持することができます
•Hetliozの商業化の成功度は®Fanaptと®新しい市場では
•Hetliozに対するFDAの承認を得ることができます®現在承認されている適応を超えて
•Fanaptに対するFDAの承認を得ることができます®現在承認されている適応を超えて
•私たちは前臨床研究と臨床試験のタイミングと成功への期待
•私たちの製品の安全性と有効性
•アメリカ、ヨーロッパ、そして他の管轄区域の規制動向
•以前の純営業損失の一部または全部を利用して孤児薬や研究開発を免除する能力を制限しています
•私たちの製品の潜在市場の規模と成長、そして私たちがこれらの市場にサービスを提供する能力
•私たちは収入、コスト、費用、負債、現金、現金等価物、および有価証券の傾向を期待している
•私たちが新製品の権利を識別したり得る能力は
•私たちは重要な科学や管理者の能力を引き付けて維持しています
•訴訟の費用と効果
•私たちは私たちの研究や開発やビジネスに資金を提供するために必要な資金を得る能力を得ています
•私たちが提起した製品責任クレームによる損失
•私たちの既存の現金、現金等価物、そして有価証券を使用します。
私たちまたは私たちを代表する誰のためにも、すべての書面と口頭前向き陳述は、本報告書の全文に含まれる警告的陳述によって明確に制限されている。あまり依存しないように注意します
3
カタログ表
私たちは私たちがしたことを代表したり、私たちを代表して展望的な陳述をしたりする。各前向き表現は、本四半期の報告が発表された日までの状況のみを代表しており、法的に別の要求がない限り、いかなる前向き表現を公開更新または修正する義務も負いません。
読むことを奨励します経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析そして本四半期報告書に含まれる監査されていない簡明な総合財務諸表。第1部1 Aに記載されているリスクを除いてリスク要因2021年12月31日までの財政年度Form 10−K年度報告では，他の未知や予測不可能な要因が我々の業績に影響する可能性がある。したがって、本報告書の情報は、Form 10−QおよびForm 8−Kを含む、米国証券取引委員会に時々提出された他の報告および文書と共に読まれなければならず、これらの報告および文書は、これらのリスク要因を補完、修正、置換、または更新する可能性がある。このような要素のせいで、私たちはこの報告書の展望的な陳述が正確であることが証明されることを保証することができない。しかも、もし私たちの展望的な陳述が不正確であることが証明されたら、この不正確さは実質的である可能性がある。このような展望的陳述の重大な不確実性を考慮して、あなたはこれらの陳述を私たちまたは任意の特定の時間枠内で、または私たちの目標と計画の陳述または保証を完全に達成しないために、私たちまたは他の誰もと見なしてはならない。
4
カタログ表
第1部-財務情報 
第1項財務諸表(監査なし)
万達製薬会社です。
簡明総合貸借対照表(未監査)
 
(千単位で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)六月三十日
2022		2021年12月31日
資産
流動資産：
現金と現金等価物$58,226 $52,071 
有価証券382,632 380,742 
売掛金純額28,805 32,467 
在庫品1,496 1,025 
前払い費用と他の流動資産25,736 11,996 
流動資産総額496,895 478,301 
財産と設備、純額2,746 3,113 
経営的リース使用権資産8,603 9,272 
無形資産、純額19,323 20,081 
繰延税金資産72,687 74,878 
非流動在庫その他8,848 8,147 
総資産$609,102 $593,792 
負債と株主権益
流動負債：
売掛金と売掛金$50,236 $34,438 
製品の収入は免税です38,164 39,981 
流動負債総額88,400 74,419 
レンタル非流動負債を経営する
9,286 10,055 
他の非流動負債
2,867 4,390 
総負債100,553 88,864 
引受金及び又は事項(付記8及び13)
株主権益：
優先株、$0.001額面価値20,000,000ライセンス株、そして違います。2022年6月30日及び2021年12月31日に発行又は発行された株式
— — 
普通株、$0.001額面価値150,000,000ライセンス株；56,552,462そして55,900,8552022年6月30日および2021年12月31日に発行および発行された株式
57 56 
追加実収資本
677,955 669,223 
その他の総合損失を累計する(1,431)(175)
赤字を累計する(168,032)(164,176)
株主権益総額508,549 504,928 
総負債と株主権益$609,102 $593,792 
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
5
カタログ表
万達製薬会社です。
業務報告書を簡明に合併する(監査を経ない)
 
 3か月まで6か月まで
(千単位で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)六月三十日
2022		六月三十日
2021		六月三十日
2022		六月三十日
2021
収入：
製品純売上高$64,390 $67,899 $124,582 $130,568 
総収入64,390 67,899 124,582 130,568 
運営費用：
償却された既売貨物コストは含まれていません6,059 6,566 11,724 12,596 
研究開発21,490 20,248 42,459 36,379 
販売、一般、行政33,001 28,347 73,849 58,144 
無形資産の償却379 369 758 739 
総運営費60,929 55,530 128,790 107,858 
営業収入(赤字)3,461 12,369 (4,208)22,710 
その他の収入329 235 434 322 
所得税前収入3,790 12,604 (3,774)23,032 
所得税支給1,216 2,951 82 4,729 
純収益(赤字)$2,574 $9,653 $(3,856)$18,303 
1株当たり純収益(損失)：
基本的な情報$0.05 $0.17 $(0.07)$0.33 
薄めにする$0.05 $0.17 $(0.07)$0.32 
加重平均流通株：
基本的な情報56,508,533 55,582,916 56,307,999 55,365,558 
薄めにする56,821,024 56,903,340 56,307,999 56,705,419 
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
6
カタログ表
万達製薬会社です。
簡明総合総合収益表(損失)(未監査)
 
 3か月まで6か月まで
(単位：千)六月三十日
2022		六月三十日
2021		六月三十日
2022		六月三十日
2021
純収益(赤字)$2,574 $9,653 $(3,856)$18,303 
その他の全面収益(損失)：
外貨換算純収益(30)16 (46)(31)
有価証券は純損失変動を実現していない(95)(136)(1,570)(135)
その他の総合収益(赤字)に対する税収割引22 31 360 30 
その他総合損失、税引き後純額(103)(89)(1,256)(136)
総合収益(赤字)$2,471 $9,564 $(5,112)$18,167 
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
7
カタログ表
万達製薬会社です。
株主権益変動表(監査を経ず)を簡明合併
 普通株その他の内容
支払い済み
資本		その他を累計する
全面的に
損		積算
赤字.赤字		合計する
(単位は千であるが、株式金額は含まれていない)株額面.額面
2021年12月31日の残高55,900,855 $56 $669,223 $(175)$(164,176)$504,928 
株式オプションの行使と決済制限株式単位による普通株の発行
585,857 — — — — — 
株に基づく報酬費用— — 4,778 — — 4,778 
純損失— — — — (6,430)(6,430)
その他総合損失、税引き後純額— — — (1,153)— (1,153)
2022年3月31日の残高56,486,712 $56 $674,001 $(1,328)$(170,606)$502,123 
株式オプションの行使と決済制限株式単位による普通株の発行
65,750 1 124 — — 125 
株に基づく報酬費用— — 3,830 — — 3,830 
純収入— — — — 2,574 2,574 
その他総合損失、税引き後純額
— — — (103)— (103)
2022年6月30日の残高56,552,462 $57 $677,955 $(1,431)$(168,032)$508,549 

 普通株その他の内容
支払い済み
資本		その他を累計する
総合収益		積算
赤字.赤字		合計する
(単位は千であるが、株式金額は含まれていない)株額面.額面
2020年12月31日の残高54,865,092 $55 $650,300 $239 $(197,328)$453,266 
株式オプションの行使と決済制限株式単位による普通株の発行
695,122 1 1,848 — — 1,849 
株に基づく報酬費用— — 3,909 — — 3,909 
純収入— — — — 8,650 8,650 
その他総合損失、税引き後純額— — — (47)— (47)
2021年3月31日の残高55,560,214 $56 $656,057 $192 $(188,678)$467,627 
株式オプションの行使と決済制限株式単位による普通株の発行
67,452 — 289 — — 289 
株に基づく報酬費用— — 3,740 — — 3,740 
純収入— — — — 9,653 9,653 
その他総合損失、税引き後純額— — — (89)— (89)
2021年6月30日の残高55,627,666 $56 $660,086 $103 $(179,025)$481,220 
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
8
カタログ表
万達製薬会社です。
簡明合併現金フロー表(監査なし)
 6か月まで
(単位：千)六月三十日
2022		六月三十日
2021
経営活動のキャッシュフロー
純収益(赤字)$(3,856)$18,303 
純収益(損失)を経営活動に提供する現金純額に調整する：
財産と設備の減価償却634 688 
株に基づく報酬8,608 7,649 
有価証券の割増と割引が増加する(2)1,016 
有価証券の売却益— (12)
無形資産の償却758 739 
所得税を繰延する2,550 2,906 
その他の非現金調整、純額975 666 
経営性資産と負債変動状況：
売掛金3,575 (7,064)
前払い費用と他の資産(13,691)(1,554)
在庫品(1,582)(1,366)
売掛金とその他の負債13,732 888 
製品の収入は免税です(1,970)5,351 
経営活動が提供する現金純額9,731 28,210 
投資活動によるキャッシュフロー
財産と設備を購入する(268)(428)
有価証券を購入する(175,985)(197,352)
有価証券の売却と満期日172,527 163,670 
投資活動のための現金純額(3,726)(34,110)
融資活動によるキャッシュフロー
株式オプションを行使して得られる収益125 2,138 
融資活動が提供する現金純額125 2,138 
現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響22 (29)
現金、現金等価物、および限定的な現金純変化6,152 (3,791)
現金、現金等価物、および限定現金
期日の初め52,590 61,613 
期末$58,742 $57,822 
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
9
カタログ表
万達製薬会社です。
簡明合併財務諸表付記(未監査)
1. 業務組織と展示
業務組織
万達製薬会社(当社)は世界的なバイオ製薬会社であり、革新療法の開発と商業化に専念し、高度に満たされていない医療需要を満たし、患者の生活を改善する。同社は2003年に運営を開始し1つは報告部です
同社の商業製品の組み合わせには現在2種類の製品が含まれており、Hetlioz®非24時間睡眠覚醒障害(非24時間)およびSmith−Magenis症候群(SMS)およびFanaptの治療のための夜間睡眠障害®統合失調症の治療に使われていますヘットリオズ®米国食品医薬品局(FDA)が承認した非24歳患者やメール患者用の最初の製品である。また同社には開発中の薬もあります
 
•ヘットリオズ®時差障害、不眠、睡眠相遅延障害(DSPD)、自閉症スペクトラム障害(ASD)、および児童非24歳の治療のための(Tasimelteon)
•Fanapt®(双極性感情障害およびパーキンソン病精神病の治療のためのイロピペラゾン)および統合失調症の治療のための長時間注射剤(LAI)；
•従来(VLY-686)、1種の小分子神経キニン-1(NK-1)受容体拮抗薬は、胃麻痺、運動病、アトピー性皮膚炎と新冠肺炎の治療に用いられる
•VTR-297は、血液系悪性腫瘍の治療に用いられ、いくつかの腫瘍学的適応の治療に応用される可能性がある小分子ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害剤である
•ドライアイおよび眼炎症の治療のためのVSJ-110およびコレラを含む分泌性下痢疾患の治療のためのBPO-27を含む、嚢胞性線維症膜貫通伝導調節剤(CFTR)活性化剤および阻害剤の組み合わせ；
•精神疾患の治療に使用可能な小分子ニコチン型アセチルコリン受容体部分アゴニスト、VQW-765；
•VHX−896(前P 88)、エペリドンの活性代謝物
陳述の基礎
添付されていない監査されていない簡明総合財務諸表は万達製薬有限会社及び完全子会社の勘定を含み、すでにアメリカ中期財務情報公認会計原則(GAAP)及び表格10-QとS-X条例第10条の指示に基づいて作成された。したがって、GAAPが要求する完全な財務諸表に必要なすべての情報および脚注は含まれておらず、会社の総合財務諸表および2021年12月31日までの会社の会計年度のForm 10-K(年次報告)の付記とともに読まなければならない。2022年6月30日現在および2022年6月30日現在の3ヶ月と6ヶ月間の財務情報は監査されていないが、経営陣は、これらの中期的な業績を公平に陳述するために必要なすべての調整が含まれていると考えている。合併では、すべての会社間口座と取引がキャンセルされた。2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表データは、監査された財務諸表から来ているが、GAAP要求のすべての開示は含まれていない。当社の任意の中期における経営業績は、必ずしも他の中期または今後1年または任意の期間の予想業績を代表するとは限りません。
2. 重要会計政策の概要
年報が以前に開示した重大な会計政策に大きな変動はなかった
予算の使用
公認会計基準に従って財務諸表を作成することは、財務諸表の日に報告された資産および負債額、または有資産および負債の開示および報告期間内に報告された収入および支出に影響を与える推定を行うことを要求する。経営陣はその見積もり、判断、仮説を見直し続けており、経営陣の評価は変化する可能性がある。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
10
カタログ表
現金、現金等価物、および限定現金
簡明総合貸借対照表及び簡明総合現金流動量表について言えば、現金等価物は購入日満期日が3ヶ月以下である高流動性投資を指す。現金および現金等価物には、商業銀行および金融機関に投資される通貨市場基金と、良質な企業発行者の商業手形が含まれる。制限的現金とは主に会社ワシントン本社オフィススペース賃貸信用証の担保としての金額のことです。 
次の表は、簡明統合貸借対照表で報告された現金、現金等価物および限定的現金と簡明統合現金フロー表で報告された期末現金、現金等価物および制限現金総額の台帳を提供する
(単位：千)六月三十日
2022		六月三十日
2021
現金と現金等価物$58,226 $57,242 
制限された現金には
前払い費用と他の流動資産— 57 
非流動在庫その他516 523 
現金総額、現金等価物、および限定現金$58,742 $57,822 
製品純売上高収入
同社の純製品売上高にはHetliozの売上が含まれている®Fanaptと®それは.2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の製品別純売上高は以下の通り
 3か月まで6か月まで
(単位：千)六月三十日
2022		六月三十日
2021		六月三十日
2022		六月三十日
2021
ヘットリオズ®製品純売上高
$41,188 $44,509 $78,219 $83,852 
Fanapt®製品純売上高
23,202 23,390 46,363 46,716 
製品純売上合計$64,390 $67,899 $124,582 $130,568 
主な取引先
ヘットリオズ®アメリカ(アメリカ)では限られた数の専門薬局で流通することで、小売薬局では利用できません。Fanapt®アメリカでは限られた数量の卸売業者で流通することができ、小売薬局で購入することができる。その顧客、専門薬局、卸売業者が第三者物流倉庫から製品を受け取ると、会社は領収書を発行して収入を記録することが、制御権を顧客に移す点である。いくつありますか5人大顧客は総収入の10%以上を占めています全体として892022年6月30日までの6カ月間の総収入の割合を占める。いくつありますか5人大顧客、各顧客が売掛金の10%以上を占め、全体として842022年6月30日現在の売掛金総額のパーセンテージを占める。売掛金は信用損失を差し引いて準備された取引価格で入金される。信用損失準備は売掛金の帳簿年齢に基づいて、現在の条件と展望性推定を結合し、歴史損失率を用いて計量した。
最近の会計公告
最近、当社の簡明な総合財務諸表或いは関連開示に重大な影響を与えることが予想される会計声明は何もない。

11
カタログ表
3. 有価証券
以下は、2022年6月30日までに同社が販売可能な有価証券の概要であり、これらの有価証券の契約満期日はいずれも2年以下である
償却する
コスト		毛収入
実現していない
収益.収益		毛収入
実現していない
損		公平である
市場
価値がある
(単位：千)
アメリカ財務省と政府機関は$200,247 $— $(2,141)$198,106 
会社の債務184,222 494 (190)184,526 
有価証券総額$384,469 $494 $(2,331)$382,632 
以下は、2021年12月31日までに同社が販売可能な有価証券の概要であり、これらの有価証券の契約満期日はいずれも2年以下である
償却する
コスト		毛収入
実現していない
収益.収益		毛収入
実現していない
損		公平である
市場
価値がある
(単位：千)
アメリカ財務省と政府機関は$195,076 $1 $(358)$194,719 
会社の債務185,933 113 (23)186,023 
有価証券総額$381,009 $114 $(381)$380,742 
4. 公正価値計量
権威指導は3級公正価値等級を確立し、公正価値を計量する時に使用する投入に対して優先順位を行った。これらの階層には
 
•レベル1-アクティブな市場のオファーのような観察可能な入力として定義する
•第2レベル-アクティブ市場で直接または間接的に観察可能なオファー以外の投入と定義する
•レベル3-は観察できない入力と定義され，その中には市場データが少ないかまったく存在しないため，実体が自分の仮説を立てる必要がある
会社は、2022年6月30日と2021年12月31日まで、現金等価物および販売可能な有価証券を含む一級および二次資産に分類されている。レベル1ツールの推定値は、市場法を採用し、アクティブ市場における同じ資産の未調整見積に基づいています。2級ツールの推定値も活発な市場の同類資産の見積もり、あるいはこの金融商品の大部分の期限内に観察できる他の投入に基づいて、市場方法を採用して決定する。二級証券は預金証券、商業手形、会社手形と資産保証証券を含み、これらの証券の基礎は観察しやすい市場パラメータである。
2022年6月30日まで、同社が持っているある資産は公正な価値で日常的に計量しなければならない。具体的には以下の通りである
  2022年6月30日までの公正価値計量使用
公正価値見積もりはありますか
活発な市場：
同じ資産		大切な他の人
観測可能入力		意味が重大である
見えない
入力量
(単位：千)(レベル1)(レベル2)(レベル3)
アメリカ財務省と政府機関は$198,106 $198,106 $— $— 
会社の債務197,522 — 197,522 — 
公正価値に応じて計量された総資産$395,628 $198,106 $197,522 $— 
12
カタログ表
2021年12月31日まで、同社が持っているある資産は公正な価値で日常的に計量しなければならない。具体的には以下の通りである
2021年12月31日までの公正価値計量使用
公正価値見積もりはありますか
活発な市場：
同じ資産		大切な他の人
観測可能入力		意味が重大である
見えない
入力量
(単位：千)(レベル1)(レベル2)(レベル3)
アメリカ財務省と政府機関は$194,719 $194,719 $— $— 
会社の債務186,023 — 186,023 — 
公正価値に応じて計量された総資産$380,742 $194,719 $186,023 $— 
2022年6月30日現在、公正価値で計量された総資産は13.0百万の現金等価物。2021年12月31日現在、公正価値で計量された総資産は違います。現金等価物。
当社も公正な価値で経常的に計量する必要のない金融資産と負債を持っており、主に現金、売掛金、制限的現金、売掛金及び売掛金及び製品収入の準備から構成されており、その帳簿額面はその公正価値にほぼ近い。
5. 在庫品
2022年6月30日と2021年12月31日までの在庫には、
(単位：千)六月三十日
2022		2021年12月31日
流動資産
製品の中で$— $30 
完成品1,496 995 
総在庫、現在$1,496 $1,025 
非流動資産
原料.原料$1,818 $2,143 
製品の中で4,791 3,934 
完成品1,493 1,150 
総在庫、非流動8,102 7,227 
総在庫$9,598 $8,252 
6. 無形資産
ヘットリオズ®.2014年1月、同社はFDAがHetliozの新薬申請(NDA)を承認したと発表した®それは.この承認の結果，百時米施貴宝(BMS)との許可協定により，同社は一里塚に達し，会社に$の支払いを要求した8.0BMSに百万ドルです。これは1ドルです8.0関連製品特許の推定経済耐用年数では、直線的に100万ユーロが償却された
2018年4月、BMSとのライセンス契約により、同社は最後のマイルストーンに達し、当時Hetliozの世界累計売上高を達成した®$に達した250.0百万ドルです。このマイルストーンの実現により、会社はBMSに#ドルを支払った25.02018年には100万人に達した。これは1ドルです25.0百万ドルは2015年第1四半期に無形資産に資本化され、Hetlioz買収の追加的な考慮要因として決定された®当該等の無形資産は、関連製品特許の推定経済使用年数に応じて直線的に償却される
以下に、2022年6月30日現在の無形資産の概要を示す
 
  June 30, 2022
(単位：千)推定数
使用寿命		毛収入
携帯する
金額		積算
償却する		ネットワークがあります
携帯する
金額
ヘットリオズ®
2035年3月$33,000 $13,677 $19,323 
13
カタログ表
以下に、2021年12月31日現在の無形資産の概要を示す
 
  2021年12月31日
(単位：千)推定数
使用寿命		毛収入
携帯する
金額		積算
償却する		ネットワークがあります
携帯する
金額
ヘットリオズ®
2035年7月$33,000 $12,919 $20,081 
同社は2022年6月30日と2021年12月31日現在も所有している27.9Fanaptに関連する完全に販売されている無形資産は百万ドルに達しています®.
無形資産は直線法を用いてその使用可能な経済年限内に償却できると予想される。償却費用を$とする0.42022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間、毎月100万ドルがあります。償却費用を$とする0.8百万ドルとドル0.72022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月はそれぞれ100万ドル以下に2022年6月30日までの未来無形資産償却スケジュールの概要を示す
(単位：千)合計する20222023202420252026その後…
ヘットリオズ®
$19,323 $758 $1,516 $1,516 $1,516 $1,516 $12,501 
7. 売掛金と売掛金
以下は、会社の2022年6月30日と2021年12月31日までの売掛金と売掛金負債の概要です
(単位：千)六月三十日
2022		2021年12月31日
研究開発費$12,500 $10,082 
相談料やその他の専門費8,820 8,732 
特許使用料に対処する5,549 5,873 
報酬と従業員の福祉4,710 6,515 
リース負債を経営する2,245 2,311 
支払すべき帳簿その他の負債16,412 925 
売掛金と売掛金総額$50,236 $34,438 
8. 引受金とその他の事項
保証と補償
当社は正常業務過程で複数の標準知的財産権賠償協定を締結した。これらの合意に基づき、当社は、損害を受けないように補償された当事者(通常は当社の業務パートナーまたは顧客)に対して、任意の米国特許または任意の第三者が自社製品に対して提出した任意の著作権または他の知的財産権侵害クレームによって損害または発生した損失を賠償し、損害を受けないようにし、賠償を受けることに同意する。これらの賠償協定の期限は、一般に協定調印日から永久的に有効である。これらの賠償協定によると、会社が将来支払うことを要求される可能性のある最大潜在金額は無限だ。設立以来、当社はこれらの賠償協定に関連する訴訟を弁護したり、クレームを解決したりするためにいかなる費用も発生していません。ある条件に適合した場合、会社はまた、その高級管理者および取締役に特定の事件または事件の賠償を提供する。
許可協定
同社がその製品を開発及び商業化する権利は，他の製薬会社が同社に付与するライセンスの条項及び条件に規定されている。
ヘットリオズ®.2004年2月、同社はBMSとHetliozの開発および商業化のために、特定の特許および特許出願の世界的独占許可、および他の知的財産権許可を取得したライセンス契約を締結した®それは.2022年6月30日までに会社はBMS$を支払いました37.5百万ドルの前払い費用とマイルストーン債務、$を含む33.0無形資産資本化の百万規制承認と商業マイルストーン(付記6参照)無形資産)である。当社にはBMSに残るマイルストーン義務はありません。また、同社はHetliozに特許使用料を支払う義務がある®BMSの純売上高です。会社のいる地域の特許使用料期限
14
カタログ表
Hetliozを商業化する®はい10香港で初めて商業販売されて数年後。アメリカ以外の地域では印税は5純売上高の%です。アメリカでは現在の純売上高の特許使用料は10%です。この特許使用料は以下のようになります52022年12月、2024年4月に終了する。ライセンス契約によれば、会社はまた、任意の再許可手配に関連する第三者から取得した任意の再許可料、前払いおよびマイルストーンおよび他の支払い(特許権使用料を含まない)の一定の割合をBMSに支払う義務がある25歳くらいそれは.会社はHetliozの開発と商業化のために商業的に合理的な努力をする義務がある®.
Fanapt®.ノバ製薬会社(Novartis Pharma AG)との和解合意条項によると、ノバ社は米国とカナダのFanaptにおけるすべての権利を譲渡した®会社は2014年12月31日にフランチャイズ権を取得した。同社はセノフィ社(Sanofi)に固定特許使用料を直接支払います32019年12月現在の純売上高の30%が製造技術に関連している。同社にはセノフィにFanaptの固定使用料を支払う義務があります®純売上高は6製造に関係のないセノフィの独自技術の%は、最高で10新しい化学実体特許が満期になったか発行されていない市場で数年間続いている。会社はこの費用を支払う義務がある62026年11月現在、米国の純売上高の特許権使用料パーセント
伝統的です。2012年4月、同社は礼来社(Lilly)とライセンス契約を締結し、同社は、すべてのヒト適応のためのNK-1受容体アンタゴニストTRANSPANTを開発し、商業化するために、特定の特許および特許出願のグローバル独占許可および他の知的財産権許可を取得した。礼来会社は特定の開発成果、規制承認、商業化マイルストーンに基づく将来の支払い、および百分率で計算された純売上高分級使用料を得る資格があります2桁低いそれは.2022年6月30日現在、同社は礼来社に$を支払いました3.0百万ドルの前払い費用と開発マイルストーンです。残りの記念碑的債務は$を含む2.0米国や欧州連合(EU)が最初の従来型薬物マーケティング許可申請を提出した後、百万の発展マイルストーンを迎える10.0百万ドルとドル5.0米国とEUで初めてTRANSPANTのマーケティング許可申請を承認し、最高400万ドルに達する80.0百万ドルは販売マイルストーンに使われます。同社はビジネス上の合理的な努力を利用して従来型を開発·商業化する義務がある。
CFTR活性化剤と阻害剤製品の組み合わせそれは.2017年3月、当社はカリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)とライセンス契約を締結し、この合意に基づき、当社はCFTR活性化剤と阻害剤を組み合わせて商業化するグローバル独占許可を得た。ライセンス契約によると、同社はCFTR活性化剤や阻害剤を開発·商業化し、現在の新薬開発前研究を含むライセンス契約下のすべての開発コストを担当する。カリフォルニア大学サンフランシスコ校は特定の開発と商業化のマイルストーンに基づいて1桁純売上高の特許権使用料。同社は2022年6月30日までにカリフォルニア大学サンフランシスコ校に支払いました1.6百万ドルの前払い費用と開発マイルストーンです。残りのマイルストーン債務は$を含みます11.9百万ドルは発展のマイルストーンとドルに使われます33.0今後の規制承認と販売マイルストーンのための100万ドル。$に含まれる11.9百万ドルの発展のマイルストーンは1.1各ライセンス製品の臨床研究終了後に支払うべき記念碑的債務は百万ドルですが$を超えません3.2CFTRポートフォリオは合計100万ドルです。同社が始めたVSJ−110に関する最初の臨床研究を終えたため、同社は#ドルを獲得した350,0002021年第4四半期にカリフォルニア大学サンフランシスコ校に発展マイルストーンを支払います。このマイルストーンを実現する可能性は、2020年に実現可能であり、#ドルの義務を負う可能性があると判断された350,0002020年12月31日までの年度内に、このマイルストーンに関する研究·開発費が簡明総合経営報告書に入金されている。
VQW-765.ノワールがFanaptで合意した和解合意と関係がある®いくつかの特許および特許出願および他の知的財産権許可に基づいて、同社はVQW-765の世界的に独占的に許可され、開発および商業化され、VQW-765は第2段階α-7ニコチン型アセチルコリン受容体部分アゴニストである。ライセンス契約によると、同社はVQW-765を開発·商業化するために商業的に合理的な努力を使用し、すべての開発コストに責任を負う義務がある。同社には記念碑的な義務はないが，ノファ社は百分率で計算した純売上高の等級別特許権使用料を得る資格がある10代くらい.
購入承諾
業務過程において、会社は定期的に有料サービス手配に基づいて第三者サプライヤーと合意を締結し、この協定は一般に90有効日までに完了した工事または調達が完了したが支払われていない材料の費用、および終了発効日の終了時に会社請負者が進行中の工事によって生じる他のコストを除いて、追加費用は発生しない。同社の1年以上の合意に対する撤回できない購入承諾は主にデータサービスへの約束に関連しており、実質的なものではない。他の第三者サプライヤーとサービスについて締結された様々な他の長期合意、例えば在庫調達承諾は、性質的にキャンセル可能であるか、またはプロトコルに可変コミットメント条項を含むことができる。
15
カタログ表
9. その他の総合損失を累計する
2022年6月30日と2021年12月31日まで、他の総合損失の各構成要素に関する控除税項の累計残高は以下の通り
(単位：千)六月三十日
2022		2021年12月31日
外貨換算$(14)$32 
有価証券は赤字を実現していない(1,417)(207)
その他の総合損失を累計する$(1,431)$(175)
10. 株に基づく報酬
2022年6月30日までに6,442,9782006年株式激励計画(2006年計画)と改訂·再編成された2016年株式激励計画(2016年計画、2006年計画と併せて)によると、未償還オプションと制限株式単位(RSU)の制約を受けた株。2006年計画は2016年4月に満期になり、当社は2016年計画を採択した。2006年計画の下でまだ実行されていない代替案は依然として有効であり、2006年計画の条項は引き続き適用されているが、2006年計画の下では追加的な報酬を与えることはできない。2016年6月、会社の株主は2016年計画を承認した。それ以来、2016年の計画は何度も修正され、発行予約株式の数、その他の行政変化が増加した。2016年計画のすべての改正は会社の株主の承認を得た。全部である11,890,0002016年計画に基づいて発行された普通株式を認可し、4,207,1452022年6月30日まで、その株は未来に付与されることができる。
株式オプション
当社はすでに計画に基づいてオプション奨励を付与しており、そのサービス条件(サービスオプション奨励)は、取締役会報酬委員会が制定した条項と条件の制約を受けている。サービスオプションご褒美は10-年間契約条項。従業員や新役員のベストにサービス選択権を付与して報酬を与えることができます4年そのうちの1つは25授与日一周年に帰属しなければならないサービス選択権は、株式の百分率及び残りの株式を付与する75サービスオプションの報酬を受けた株式の割合36その後は月額分割払いを支払います。その後、取締役に付与された年間サービスオプション奨励が付与され、授与日の1周年時にすべて行使することができる。従業員及び役員に付与されるいくつかのサービスオプション奨励規定は、従業員又は役員が非自発的終了を受けた場合、部分的に加速付与され、従業員又は役員が以下の場合に非自発的終了を受けた場合、完全に加速付与される24会社の統制権変更から数ヶ月後です。取締役に付与するサービスオプション奨励規定は，会社の支配権が変化した場合，あるいは取締役のサービスが取締役の死亡や完全永久障害により終了した場合には，付与を加速することができる
As of June 30, 2022, $9.3非ホーム·サービス·オプション報酬に関連する未確認補償コストは、加重平均中に確認されると予想される1.4何年もです。2022年6月30日現在、オプションなし奨励金は負債に分類されている。
2022年6月30日までの6ヶ月間の計画でのオプション活動の概要は以下の通り
 
(千単位で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)量
株		加重平均
行権価格は
授与日		加重平均
残り期限
(年)		骨材
固有の
価値がある
2021年12月31日現在の未返済債務3,721,148 $14.16 5.77$11,327 
授与する745,028 11.10 
鍛えられた(30,000)4.15 172 
2022年6月30日現在の未返済債務4,436,176 13.72 6.052,640 
2022年6月30日に行使できます2,975,219 13.53 4.642,486 
すでに帰属しており、2022年6月30日に帰属する予定です4,198,438 13.75 5.872,615 
付与されたオプションの加重平均授受日公正価値は#ドルである5.18そして$8.91それぞれ2022年と2021年6月30日までの6カ月間の1株当たり収益。株式オプションを行使する収益は#ドルです0.1百万ドルとドル2.12022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月はそれぞれ100万ドル。
16
カタログ表
限定株単位
RSUは、所有者が報酬として帰属する会社の普通株を獲得する権利を有する株式奨励である。各RSUの公正価値は，日社株に付与された終値をもとにしている.当社はすでに計画に従ってサービス条件(サービスRSU)を持つRSUを付与しており、これらのサービス条件は取締役会報酬委員会が制定した条項と条件によって制約されている。従業員に与えられたサービスRSUは四つ従業員が引き続き会社に雇用されている場合には、毎年等しい分割払いを支払う。従業員および役員に付与されるいくつかのサービスRSUは、従業員または役員が以下の場合に非自発的に終了した場合、付与を加速することができると規定している24支配権が変化した数ヶ月後に。取締役に授与される年次サービスRSUは，授与日の1周年に授与され，会社の支配権が変化した場合に付与を加速することが規定されている
As of June 30, 2022, $25.4非ホームサービスRSUに関連する未確認補償コストは、#年の加重平均中に確認される予定である1.8何年もです。RSUは2022年6月30日まで負債に分類されていない。
以下は、2022年6月30日までの6ヶ月間の計画におけるRSU活動の概要である
量
株
重みをつける
平均値
授与日公正価値
2021年12月31日に帰属していません1,764,740 $17.27 
授与する897,374 11.26 
没収される(33,205)14.44 
既得(622,107)17.55 
2022年6月30日に帰属していない2,006,802 14.54 
付与日の公正価値622,1072022年6月30日までの6ヶ月間、帰属基礎RSU株は$10.9百万ドルです。
株に基づく報酬費用
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間で確認された株式ベースの報酬支出には、以下のようなものが含まれる
 
 3か月まで6か月まで
(単位：千)六月三十日
2022		六月三十日
2021		六月三十日
2022		六月三十日
2021
研究開発$899 $957 $2,059 $2,077 
販売、一般、行政2,931 2,783 6,549 5,572 
株式に基づく報酬総支出$3,830 $3,740 $8,608 $7,649 
各オプション報酬の公正価値は、付与された日にブラック-スコルス-マートンオプション定価モデルを用いて推定され、このモデルは、次の表に記載の仮定を用いて推定される。予想変動率は会社上場普通株の歴史波動性とその他の要素に基づいている。予想条項は、履歴行権データと未行権株式オプションの仮想行権データとの組み合わせに基づいて決定される。無リスク金利は米国債収益率をもとに、期限は付与時に発効するオプションの期待期限と一致する。同社は株主に現金配当金を支払ったこともなく、予見可能な未来に配当金を支払うつもりもない2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間に付与された従業員と取締役株式オプションのブラック·スコアーズ-マートンオプション定価モデルで使用されている仮定は以下のとおりである
 
 6か月まで
June 30, 2022June 30, 2021
期待配当収益率0 %0 %
加重平均予想変動率46 %46 %
加重平均予想期間(年)6.055.98
加重平均無リスク金利2.03 %0.75 %
17
カタログ表
11. 所得税
2022年6月30日および2021年6月30日までの3ヶ月間、当社は所得税支出を$と記録しています1.2百万ドルとドル3.0それぞれ100万ドルです2022年と2021年6月30日までの3カ月間の毎月の所得税支出は、主に今年度の推定有効税率および離散所得税支出#ドルによって推進されている0.3百万ドルです
2022年6月30日および2021年6月30日までの6ヶ月間、当社は所得税支出を$と記録しています0.1百万ドルとドル4.7それぞれ100万ドルです2022年と2021年6月30日までの6カ月間の所得税支出は、主に今年度の推定有効税率および離散所得税支出#ドルによって推進されている1.4百万ドルとドル0.1それぞれ100万ドルです
12. 1株当たりの収益
基本1株当たり収益(EPS)は，発行された普通株の加重平均株式数で純収益(損失)で計算される.1株当たり収益を希釈する計算方法は，純収益(損失)を当期発行済み普通株の加重平均株式数で除算し，潜在的な既発行普通株を加えることである。潜在的に発行された普通株は、株式オプションとRSUを標的とした株を含むが、それらの含まれているものに限定される。
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の普通株1株当たりの基本と希釈後の純収益(損失)の計算を示している
 
 3か月まで6か月まで
(千単位で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)六月三十日
2022		六月三十日
2021		六月三十日
2022		六月三十日
2021
分子：
純収益(赤字)$2,574 $9,653 $(3,856)$18,303 
分母：
加重平均流通株、基本株56,508,533 55,582,916 56,307,999 55,365,558 
希釈証券の影響312,491 1,320,424 — 1,339,861 
加重平均流通株、希釈した後56,821,024 56,903,340 56,307,999 56,705,419 
1株当たり基本と希釈後の純収益(損失)：
基本的な情報$0.05 $0.17 $(0.07)$0.33 
薄めにする$0.05 $0.17 $(0.07)$0.32 
1株当たりの減額純収益(赤字)計算に計上しない逆償却証券5,389,183 2,212,724 4,982,824 2,174,917 

当社は2022年6月30日までの6ヶ月間に純損失を記録し、任意の潜在的な希薄化証券を計上して逆償却効果を発生させ、1株当たりの赤字は普通株株主が1株当たりの基本赤字に相当することを招いた。
13. 法律事務
Fanapt®それは.2014年と2015年、Roxane実験室会社(Roxane)及びその付属会社West-Ward PharmPharmticals International LimitedとWest-Ward PharmPharmticals Corp(West-Ward)、Invena Healthcare Pvt.Ltd.(Invena)、Lupin Ltd.とLupin PharmPharmticals Inc.(Lupin)、Taro PharmPharmticals USA，Inc.とTaro Pharmtics Industries，Ltd.(O)及びApotInc.とApotex(Appanotex)と総称した®被告)は一人ずつFDAに短い新薬申請(ANDA)を提出し，Fanaptの後発薬の発売承認を求めた®Fanaptの特許が満期になる前に®米国特許番号8，586，610(‘610特許)および米国特許番号9，138，432(’432特許)を含む。それに応えて、同社は2014年と2015年にそれぞれFanapt夫婦を提訴した®米国デラウェア州地方裁判所(デラウェア州地方裁判所)の被告特許侵害
2016年8月、デラウェア州地域裁判所は、RoxaneのANDAに記載されている任意の模倣薬イピペラゾン製品を、Roxaneの製造、使用、販売、提供、販売、流通または輸入を永久に禁止する会社に有利な判決を下し、‘610特許が2027年11月に満了するまで、または会社が小児科専門権を取得した場合、2028年5月に満了する。2018年4月、連邦巡回控訴裁判所は控訴でこの判決を確認した。West−WardはWest−Wardの親会社Hikma PharmPharmticals PLC(Hikma)がRoxaneを買収してRoxaneの代わりに被告となり，米国最高裁に移審令を申請したが，2020年1月に却下された。同社が‘432特許についてHikmaを提訴した訴訟はまだ審理中である。
18
カタログ表
当社はそれぞれ二零一六年十月、二零一六年十二月及び二零二年七月にそれぞれ太郎、Apotex及びLupinとそれぞれ許可協定を締結し、この等の訴訟を解決します。ライセンスプロトコルは、Taro、Apotex、Lupinの製造および商業化Fanaptバージョンの非独占的ライセンスを付与します®米国では、いくつかの限られた場合、‘610特許の満了またはそれより早い時期に発効する。同社はInvenaとその模倣バージョンFanaptの潜在的な発売について秘密規定を達成した®しかし、同社がInvenaに対する‘610と’432特許に関する訴訟はまだ審理中である
ヘットリオズ®それは.2018年4月から2021年3月までの間に、同社はデラウェア州地域裁判所でTeva PharmPharmticals USA，Inc.(Teva)、MSN PharmPharmticals Inc.およびMSN実験室Private Limited(MSN)とApotex(合わせてHetlioz)に対して複数のHatch-Waxman訴訟を提起した® Defendants) asserting that U.S. Patent Nos. RE46,604, 9,060,995, 9,539,234, 9,549,913, 9,730,910, 9,844,241, 10,071,977, 10,149,829, 10,376,487, 10,449,176, 10,610,510, 10,610,511, 10,829,465, そして10，611，744はHetliozによって侵害されます®被告はHetliozの模造バージョンを®彼らはFDAの承認を求めている。2022年1月、同社はMSNとImpax実験室有限責任会社(Impax)とライセンス契約を締結し、MSNに対する訴訟を解決した。このライセンス契約は、米国連邦貿易委員会と米司法省(DoJ)の審査を受け、MSNとImpaxにMSNバージョンHetliozの製造と商業化の非独占許可を付与する®米国では2035年3月13日から施行され，それまでに同社がHetliozの小児科独占経営権を取得しなければならない®この場合、ライセンスは2035年7月27日から施行される。いくつかの限られた場合、MSNとImpaxはもっと早く市場に入るかもしれない。残りのHetliozに対する合併訴訟®被告は2022年3月に裁判を受けた。同社はデラウェア州地域裁判所が2022年後半に意見を提出すると予想している。
その他の事項それは.2019年2月、一緒に証券集団訴訟、ゴードンは万達製薬会社を訴えた。米国ニューヨーク東区地方裁判所に提出され、同社とその一部の幹部を被告とした。修正された訴えは2019年7月に提出される。改正された起訴状は、いわゆる株主を代表して提出され、2015年11月4日から2019年2月11日までの間に上場証券を購入する想定種別の全員を代表してクレームを提出し、改正された1934年証券取引法第10(B)及び20(A)節及びその公布された第10 b-5条に違反していることを告発する。修正された起訴状は、被告がFanaptに対して虚偽および誤った陳述および/または漏れをしたと主張した®Hetlioz® そして同社は2015年11月3日から2019年2月11日までの間にFDAと従来型薬物との相互作用状況を発表した。2020年3月、同社は苦情の却下を要求する動議を提出した。2021年3月、却下動議部分が承認され、部分的に否決された。2022年5月、双方は、いかなる被告の不当な行為も認めずに提起されたクレームを解決するための和解規定を施行した。施行された和解規定は裁判所の承認を受けなければならない。和解金額は当社の保険会社が支払います。この和解は会社の業務、経営結果や財務状況に大きな悪影響を与えないと予想される
2022年4月、同社は米コロンビア特区地方裁判所(DC地方裁判所)に訴訟を提起し、FDAに“情報自由法”(FOIA)の要求に従って、Hetliozに対する会社の補足秘密保持協定の拒否に関するいくつかの記録を提供するよう求めた®時差ボケを治療する上で。会社が2019年12月に提出した“情報自由法”の要請によると、会社はFDAからこれらの記録を取得しようと何度も試みたが、FDAはこれらの記録の提供を拒否し、“情報自由法”による免除を主張している。同社はFDAが主張する免除が要求された記録に適用されるとは思わない。
2022年4月、会社は米メリーランド州地方裁判所(MD地域裁判所)に訴訟を提起し、連邦医療保険·医療補助サービスセンター(CMS)と医療補助サービスセンター(CMS)の管理人を起訴し、患者保護と平価医療法案(Patient Protection And Affordable Care Act)下の“製品ライン拡張”と“新処方”の定義を広く解釈し、2022年1月に発効した2010年の“医療·教育和解法案”(ACA)によって改正された。同社は、このルールは不正であり、国会がACAを通過した際の意図に反するとしている。この規則によれば、同社のいくつかの製品は、法定テキストおよびCMS自身の長期的なアプローチは、このような製品が製品ライン延長または新しいレシピを構成しないことであるにもかかわらず、より高いリベートを得ることができる製品ライン延長および新しい処方とみなされるであろう。他の事項を除いて、会社はMD地域裁判所に規則中の“製品線延長”と“新しい調合”の定義を保留させることを求め、この規則の不法かつ無効を宣言し、CMSが本規則を実行、適用、または実施することを禁止し、会社にこれらの製品を製品線延長と見なすことを要求する。
2022年5月、同社はコロンビア特区地方裁判所に訴訟を提起し、FDAが“情報自由法”の要求に従って、FDAが9ヶ月の非げっ歯動物毒性研究の仮定要求を放棄することに関するいくつかの記録を提供し、その後、人類患者においてより長時間の薬物テストを行うことができるように要求した。会社が2020年1月に提出した“情報自由法”の要請によると、会社はFDAからこれらの記録を取得しようとしたが、FDAはこの要請に応じなかった。
19
カタログ表
同社は2022年5月、コロンビア特区地裁でFDAを提訴し、FDAが従来薬の高速道路の指定を拒否したことに挑戦した。同社は2021年10月、1997年の食品·医薬品局近代化法案(FDAMA)に基づいて従来の薬物を迅速に指定する要請をFDAに提出した。FDAMAはFDA迅速チャネル指定を得た薬物の加速開発と審査を規定している。FDAMAによれば、1つの薬剤が、(1)深刻または生命に危険な疾患または状態の治療を意図し、(2)そのような疾患または状態の満たされていない医療要件を満たす可能性があることが証明された場合、FDAは、その薬剤を迅速チャネル製品として指定しなければならない。基準を満たす場合、高速チャネル指定は適宜ではないが、FDAは同社の高速チャネル指定要求を拒否している。同社はFDAの決定が関連基準に基づいているとは思わない。したがって、同社は他の理由を除いて、FDAの否認は不正だと主張している。同社はDC地域裁判所に他の事項を除いて、FDAの否認を棚上げし、撤回することを要求した。
20
カタログ表
第2項経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
概要
万達製薬会社(WE、OUR或いはVanda)は全世界をリードする生物製薬会社であり、革新療法の開発と商業化に集中し、高度に満足されていない医療需要を満たし、患者の生活を改善する
我々は革新方法の推進に努力し、責任ある革新を通じて重要な新薬を市場に投入する。著者らは薬物発見、臨床試験と著者らの製品の商業定位の中で遺伝学とゲノム学を含む健全な科学を支持する技術を使用することに取り組んでいる。
私たちの商業製品の組み合わせは現在2つの製品で構成されています。Hetlioz®非24時間睡眠覚醒障害(非24時間)およびSmith−Magenis症候群(SMS)およびFanaptの治療のための夜間睡眠障害®統合失調症の治療に使われていますヘットリオズ®米国食品医薬品局(FDA)が承認した24歳でない患者やメール患者用の最初の製品だ。他にも開発中の薬もあります
•ヘットリオズ®時差障害、不眠、睡眠相遅延障害(DSPD)、自閉症スペクトラム障害(ASD)、および児童非24歳の治療のための(Tasimelteon)
•Fanapt®(双極性感情障害およびパーキンソン病精神病の治療のためのイロピペラゾン)および統合失調症の治療のための長時間注射剤(LAI)；
•従来(VLY-686)、1種の小分子神経キニン-1(NK-1)受容体拮抗薬は、胃麻痺、運動病、アトピー性皮膚炎と新冠肺炎の治療に用いられる
•VTR-297は、血液系悪性腫瘍の治療に用いられ、いくつかの腫瘍学的適応の治療に応用される可能性がある小分子ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害剤である
•ドライアイおよび眼炎症の治療のためのVSJ-110およびコレラを含む分泌性下痢疾患の治療のためのBPO-27を含む、嚢胞性線維症膜貫通伝導調節剤(CFTR)活性化剤および阻害剤の組み合わせ；
•精神疾患の治療に使用可能な小分子ニコチン型アセチルコリン受容体部分アゴニスト、VQW-765；
•VHX−896(前P 88)、エペリドンの活性代謝物。
運営のハイライト
ヘットリオズ®
•Hetliozの臨床試験®DSPDや睡眠障害では，ASDは現在患者を募集している。
•私たちはHetliozに補充新薬申請を提出する準備をしています®不眠症の治療において。
•2021年11月以降、Hetliozを獲得する機会を拡大するために、15以上の州が医療補助事前許可基準の改正または同意を得ている®非24歳および夜間睡眠障害のメール患者に適している。
•2022年7月行政法裁判官がHetliozを阻止するMedicare Part D計画政策を覆しました®視力を有する非24名の患者を被覆した。私たちは他のD部分計画と一緒に類似政策に挑戦し、Hetliozを改善するつもりです®非24名の患者に開放した。
•2022年1月私たちはヘットリオズで®新薬出願(ANDA)被告の一人に対する特許訴訟。残りの被告に対する合併訴訟は2022年3月に開廷した。裁判所は2022年末に判決を下す見通しだ。
伝統的
•われわれは，従来剤による胃麻痺治療の開放ラベル安全性に関する研究を継続しており，複数の患者が従来剤を1年以上服用する予定の拡大参入計画による従来剤の獲得を求める患者からの依頼を受け続けている。
•我々は最近FDAとNDA前会議を行い，計画中の新薬申請(NDA)提出を検討し，胃麻痺嘔気の短期治療のための従来薬を検討した。私たちはこの適応の秘密協定を提出する準備ができている。
21
カタログ表
•伝統的な薬物治療運動病の第三段階研究には約30%が研究に参加した
Fanapt®
•FanaptのIII期臨床研究募集®急性躁病発作において、双極性感情障害患者はもうすぐ完全に組み入れられる。この研究は4週間のプラセボ対照評価であり、アメリカとヨーロッパの約400人の患者を評価した。結果は2022年末に発表される予定だ。
VQW-765
•VQW-765単回投与量の治療は社交/業績焦慮を緩和する第二段階の臨床研究は完全に組み入れられた。結果は2022年末に発表される予定だ。
私たちが運営を開始して以来、私たちはほとんどの資源を私たちの製品の許可、臨床開発、商業化に投入しています。私たちが意味のある製品販売を創造し、利益を実現する能力は、Hetliozを商業化する成功度に大きく依存しています®Fanaptと®アメリカとヨーロッパでは、私たちは単独で、あるいは他人と一緒に私たちの製品開発を完成させ、規制機関の私たちの製品の承認を得て、私たちの製品を製造、マーケティング、販売する能力があるかどうか。私たちの業務の結果は毎年と四半期の間に大きく異なり、私たちの業務に関連するリスク、私たちの業界に関連するリスク、第1部1 A項で詳細に説明されている他のリスクを含む多くの要因に依存しますリスク要因2021年12月31日までの年次報告Form 10−K(年次報告)。
重要な会計政策と試算
簡明な総合財務諸表を作成する際には、財務諸表日に報告された資産および負債額、または有資産および負債の開示、および報告期間内の報告の収入および費用に影響を与える推定および仮定を行う必要がある。我々は，歴史的経験と当時の状況で合理的であると考えられる様々な他の要因を推定した結果，資産や負債の帳簿価値の判断の基礎を構成しているが，これらの判断は他のソースからは明らかではない.異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。
私たちの重要な会計政策は、推定、仮説、判断を含み、第2部第7項で述べた政策と大きな変化はない経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析年間報告書に含まれています。私たちの重要な会計政策の概要は年報に掲載された総合財務諸表の付記に掲載されている。しかし、以下の会計政策は、我々の報告書の財務結果を理解し評価するために非常に重要であると考えられ、統合財務諸表を作成する際に使用される最も重要な判断と推定に関連しているため、今回の議論に組み込まれている。
製品純販売収入それは.契約が双方の承認と承諾を得て、当事者の権利を確定し、支払い条件を確定し、契約に商業実質があり、対価格が回収可能な場合、私たちは契約を計算します。製品制御権が顧客の手元に移行した場合、収入を確認し、金額は、製品が実際に顧客の手元に到着した後であることが予想される製品販売対価格を反映している
ヘットリオズ®アメリカでは限られた数の専門薬局で流通することができ、小売薬局は提供しません。Fanapt®アメリカでは限られた数量の卸売業者で流通することができ、小売薬局で購入することができる。顧客、専門薬局、卸売業者が第三者物流倉庫から製品を受け取ると、領収書を発行して収入を記録し、これが顧客の手に移った点である。収入と売掛金はこれらの顧客の手元に集中している。アメリカ以外ではHetliozを販売しています®ドイツではMegapamm株式会社とFanaptの商業化について流通合意に達した®イスラエルでは。売掛金は信用損失を差し引いて準備された取引価格で入金される。信用損失準備は売掛金の帳簿年齢に基づいて、現在の条件と展望性推定を結合し、歴史損失率を用いて計量した。
取引価格は私たちが製品を顧客に譲渡する権利がある対価格によって決定されます。私たちの製品販売記録は、準備金が確立された適用製品収入免税額を差し引くもので、各種政府と商業支払者に適用される割引、リベート、記憶容量別使用料金、サービス料、自己援助、製品返却が含まれています。適切な場合には、取引価格に含まれる可変対価格の推定について一連の可能な結果を考慮する。リベート、記憶容量に応じた使用課金と自己援助の手当は最終顧客の保険福祉に基づいて計算され、保険福祉は履歴活動に基づいて推定され、可能であれば、実際の和も含まれる
22
カタログ表
私たちは保険福祉の未定処方を確認した。私たちの判断によると、契約項での累積収入が将来的に大きな逆転が起こらない可能性が高い場合、可変対価格は取引価格に含まれる。全体的に、これらの準備金は、それぞれの関連契約の条項に基づいて、私たちが獲得する権利がある対価格金額の最適な推定を反映している。もし未来の実際の結果が私たちの推定と違うなら、私たちは確定した期間に私たちの推定を調整します。これはこのような違いが既知の期間の製品純売上高に影響を与えます。
変動対価格準備金は簡明総合貸借対照表では製品収入支出に分類されるが，即時支払割引は除外され，後者は売掛金の減少に分類される。貸借対照表は、日から一年以内に製品の製品返品準備金を返却することができず、他の非流動負債の構成要素として総合貸借対照表に計上する。可変対価格に関する不確実性は通常期末後の次の四半期に解決されるが，医療補助帰点を除いて，各州が精算申請を提出する時間や，顧客契約で指定された製品の満了期間中に解決される製品返品に依存する。現在、以下の項目の販売割引を記録しています
ヒント-支払い：専門薬局と卸売業者はタイムリーな支払いに割引を提供します。専門薬局と卸売業者は即時支払い割引を受けることが予想されますので、収入が確認された場合、これらの割引は製品総売上高から全金額を差し引かれます。
戻って：リベート手当には，医療補助薬品リベート計画下の強制割引と，他の支払者との契約リベート計画が含まれる。最終的に福祉計画参加者に製品を配布した後に借りたリベート金額は、公共部門の福祉提供者(例えば医療補助)との契約契約または法的要件に基づく。リベート手当は，法定または契約の割引率と推定される患者使用率に基づいている。
ストレージ容量に応じて料金を計算します記憶容量別利用課金は，契約した間接顧客が専門薬局や卸から直接購入する際に発生する割引である.契約した間接顧客は現在主に公衆衛生サービス機関と連邦供給スケジュールを通じて購入した連邦政府実体を含み、彼らは通常割引価格で製品を購入する。専門薬局または卸売業者は、逆に、専門薬局または卸売業者が最初に支払った価格と、契約顧客が専門薬局または卸売業者に支払う割引価格との差額を受け取る。
連邦医療保険D部分の保証不足：Medicare Part D処方薬福祉要求メーカーは、適用薬物を適用した合格患者に販売された処方薬の約70%のMedicare Part D保険カバーノッチを提供することを要求する。我々はMedicare Part D保証ギャップを考慮するためにPOSモデルを使用する.連邦医療保険D部分カバー範囲ギャップの予想推定部分は歴史活動に基づいており、保険福祉を検証する際の実際と未決処方(利用可能であれば)。
サービス料：私たちはある顧客から販売注文管理、データと流通サービスを受けて、私たちはそのために一定の費用を取ります。これらの費用は契約条項に基づいていて、既知の金額だ。私たちは、収入確認時にサービス料を計算し、製品販売を減少させ、負債を計算すべきであることを確認しなければならない。この場合、このようなユニークな商品またはサービスの公正な価値は、販売、一般、および行政費用として記録される。
自己援助金：商業保険を持ち一定の資格要件を満たしている患者は自己援助を受けることができる。自己援助の使用状況は、私たちの第三者管理者が提供した情報に基づいている。
製品返品：私たちは通常、直接顧客に限られた返品権利を提供します。これは私たちの顧客と締結した契約で規定されています。私たちは見積もり過程でいくつかの要素を考慮して、顧客に出荷した製品の期限、流通ルート内の在庫レベル、製品の賞味期限、歴史返品活動を含み、すでに販売された製品が返品期間を過ぎた活動、処方傾向とその他の関連要素を含む。私たちは返品して転売することを望んでいません。2022年6月30日または2021年12月31日現在、収益率資産はない。
次の表は、2022年6月30日までおよび2022年6月30日までの6ヶ月間の販売割引と手当活動をまとめています
 
(単位：千)返却と返金割引して、
返品とその他		合計する
2021年12月31日の残高
$31,854 $9,601 $41,455 
今期の販売に関する準備金41,131 15,015 56,146 
前期売上高調整(1,580)(82)(1,662)
貸方/支払(41,183)(15,346)(56,529)
2022年6月30日の残高
$30,222 $9,188 $39,410 
23
カタログ表
2022年6月30日までの6ヶ月間、返却ポイントと記憶容量別使用料金のための4，110万ドルは、主にFanapt販売に適用される医療補助フィードバックポイントです®Hetliozと®それは.2022年6月30日までの6ヶ月間、割引、返品、その他の費用のための1，500万ドルはFanapt販売に適した卸販売費です®さらに、Fanaptの推定製品リターンは、より小さい程度で®HetliozおよびHetliozの販売に適用される共同支払い援助費用および即時支払い割引®Fanaptと®.
株に基づく報酬それは.従業員および取締役に対するすべての株式報酬の報酬コストは、付与日のこれらの報酬の公正価値に基づいて計算され、報酬と引き換えに従業員または取締役にサービスの提供が要求されている間に確認される。私たちはBlack-Scholes-Mertonオプション定価モデルを使用して株式オプションの公正価値を決定する。オプション定価モデルを用いて付与日に株式オプションを決定する公正価値は，我々の株価や多くの複雑かつ主観変数に関する仮定の影響を受ける.これらの変数は、期待期間内の予想株価変動、実際および予想される従業員株式オプション行使行為、無リスク金利、および期待配当金を奨励することを含む。予想変動率は、我々が公開取引している普通株の歴史的変動性と他の要因に基づいている。無リスク金利は米国債収益率をもとに、期限は付与時に発効するオプションの期待期限と一致する。私たちは株主に現金配当金を支払ったこともなく、予測可能な未来に配当金を支払うつもりもない。簡明総合経営報告書で確認された株式ベースの補償費用は、最終予想に基づいて付与された奨励であるため、推定没収が減少している。没収は交付時に見積もりを行い，実際に没収してこれらの見積もりと異なる場合は，その後の期間に必要な改訂を行う。
研究開発費それは.研究開発費には、主に第三者が提供する臨床試験に関するサービス費用、臨床試験に使用される契約製造サービス費用、監督管理承認前に許可協定に基づいて支払うマイルストーン支払い、臨床試験と研究開発に使用される材料のコスト、監督管理コンサルタントと届出のコスト、製品開発のための資本資源の減価償却、関連施設コストと給料、その他の従業員関連のコスト及び研究開発者の株式給与が含まれる。製造コストとFDA承認前にライセンス契約に基づいて支払われたマイルストーン支払いを含む製品開発段階で発生した研究開発費に応じて研究開発費を支払います。FDA承認後、ライセンス契約に基づいて支払われる製造とマイルストーン支払いは資本化される。マイルストーン事件が達成される可能性が高いと思う時、マイルストーンの支払いを計算しなければならない。基礎技術が我々の研究開発作業に関連して開発されており，将来的に他の用途がなければ，知的財産権取得に関するコストは発生した費用に計上される.
臨床試験は本質的に複雑であり，通常は複数のサービスプロバイダに関連しており，研究地点の調査医への費用支払いを含む可能性がある。サービス請求書はサービス提供時間より遅れていることが多いため、私たちは常に臨床費用の大きな部分を見積もる必要があります。我々の評価は、(1)プロジェクトマネージャーによる期間中に完了した作業の評価、(2)内部作成および/または第三者サービスプロバイダによって提供される進捗の測定、(3)進捗が合理的であることを証明するデータの分析、(4)管理職の判断を含むが、これらに限定されない。私たちが発生し始めたいくつかのコストを決定していない場合、または提供されたサービスのレベルまたはそのようなサービスのコストを過小評価または過大評価している場合、私たちが報告するこの期間の費用は低すぎるか、または高すぎる。
無形資産それは.私たちの無形資産はFDAによって承認された製品の資本化許可コストを含む。私たちは関連製品の特許の予想に直線的に経済寿命で私たちの無形資産を償却します。イベントや状況変化が帳簿価値が回収できない可能性があることを示した場合、無形資産の減値を評価します。減値審査を引き起こす可能性のある重要な要素は、予想される歴史または予想される将来の経営業績と比較して深刻な不良を示すこと、価値または特許寿命に影響を与える可能性のある法律または規制要因の重大な不利な変化、特許主張および他の知的財産権を擁護し実行する能力、および重大な負の業界または経済傾向を含むと考えられる。私たちが1つ以上の減価指標の存在に基づいて無形資産の帳簿価値が回収できない可能性があると判断した場合、吾らは帳簿額面が公正価値を超えた金額に基づいて何の減値も計量する。私たちの無形資産は減価を確認していない。
所得税。私たちは四半期ごとにすべての利用可能なプラスと負の証拠を審査することで、私たちの繰延税金資産計の評価が必要かどうかを評価します。経営陣が繰延税金資産の一部が現金化できない可能性が高いと考えた場合、繰延税項資産から税額推定値を引いて準備する。この分析は歴史と予想された課税収入に強く依存している。課税所得額には収入、商業支出、研究開発活動に関する重大な仮定が含まれると予想される。税務機関が税務状況の技術的価値に基づいて審査を行った後、当該税務状況がより維持可能な場合にのみ、不確定な税務状況に基づいて税収割引を確認することができる。財務諸表で確認された特定の税務状況の税収割引は最大の利益に基づいており、この利益は決済時に実現される可能性が高い
24
カタログ表
最近の会計公告
注2を参照重要な会計政策の概要最近の会計宣言の情報を理解するために、本四半期報告書の第1の部分表10-Q(四半期報告)の簡明な総合財務諸表を参照してください。
経営成果
私たちは予測可能な未来に、会社の経営結果は様々な要素によって変動し、私たちと私たちのパートナーが引き続き私たちの製品を商業化することに成功する能力、許可協定に従って支払うか、あるいは受け取る任意の可能なお金、私たちの研究開発仕事の進展、臨床試験と関連する可能な規制承認の時間と結果、そして新冠肺炎疫病の影響を含むと予想される。
2022年6月30日までの3ヶ月と2021年6月30日までの3ヶ月
収入.収入それは.2022年6月30日までの3カ月間、総収入は350万ドル減少し、減少幅は5%の6440万ドルに低下したが、2021年6月30日までの3カ月間の総収入は6790万ドルだった。収入は以下の通り
 
 3か月まで
(単位：千)六月三十日
2022		六月三十日
2021		ネットワークがあります
変わる		パーセント
ヘットリオズ®製品純売上高
$41,188 $44,509 $(3,321)(7)%
Fanapt®製品純売上高
23,202 23,390 (188)(1)%
製品純売上合計$64,390 $67,899 $(3,509)(5)%
ヘットリオズ®2022年6月30日までの3カ月間、製品純売上高は330万ドル減少し、減少幅は7%で4120万ドルに低下したが、2021年6月30日までの3カ月間の純製品売上高は4450万ドルだった。純製品売上高の低下は数量の減少であり，一部の原因は非24歳患者の処方が精算課題に直面し続けていることである。
Fanapt®2022年6月30日までの3カ月間、製品純売上高は20万ドル減少し、減少幅は1%の2320万ドルに低下したが、2021年6月30日までの3カ月間の純製品売上高は2340万ドルだった。純製品の売上高の低下は販売量の減少によるものだが、差し引かれた価格増加分は相殺される
商品を販売するコスト。2022年6月30日までの3カ月間の販売コストは610万ドルと50万ドル低下し、減少幅は8%だったが、2021年6月30日までの3カ月間の販売コストは660万ドルだった。商品販売コストには，製品を販売する第三者製造コスト，第三者特許使用料コスト，流通などのコストが含まれる.第三者の印税コストはそれぞれHetliozの10%と5%です®アメリカとドイツでの純製品売上高はそれぞれFanaptの6%です®純製品の売上げ。Hetliozの第三者印税コストは®2022年12月までに、米国の製品純売上高は5%に低下する。
第三者の印税コストを除いてHetliozは®Fanaptと®商品を販売するコストが収入に占める割合は、第三者メーカーと標準化された生産レベルで在庫を生産するコストに依存します。将来Total Hetliozは®販売商品コストに含まれる製造コストはHetliozの2%以下となります®純製品の売上げ。将来Total Fanaptは®販売商品コストに含まれる製造コストはFanaptの3%を下回っていく®純製品の売上げ。
研究と開発費用。2022年6月30日までの3カ月間で、研究開発費は120万ドル増加し、6%増の2150万ドルに達したが、2021年6月30日までの3カ月の研究開発費は2020万ドルだった。研究開発費の増加は我々の各種製品開発計画のコストが純変化したためである。
25
カタログ表
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の製品開発計画コストをまとめています
 
 3か月まで
(単位：千)六月三十日
2022		六月三十日
2021
直接プロジェクトコスト(1)
ヘットリオズ®
$3,183 $2,690 
Fanapt®
7,788 6,723 
伝統的5,760 6,523 
ビデオカメラ-297522 672 
CFTR254 1,052 
VQW-7651,290 436 
他にも910 366 
直接プロジェクト総コスト19,707 18,462 
間接プロジェクトコスト(1)
株に基づく報酬899 957 
その他間接管理費用884 829 
間接プロジェクト総コスト1,783 1,786 
研究と開発費用総額$21,490 $20,248 
 
(1)私たちは人員費用と関連福祉を含めてプロジェクトごとに直接費用を記録する。我々の多くの研究開発コストは，いくつかの開発プロジェクトで資源を共有しているため，単一のプロジェクトに帰することはできない.私たちは株式ベースの報酬を含むいくつかの研究開発活動を支援する間接コストを記録した。
私たちが私たちの製品を開発し続けるにつれて、巨額の研究と開発費用が発生すると予想されています。また、私たちが引き続き私たちの製品ラインを拡大しようと努力するにつれて、私たちは将来かなりの許可コストが発生する可能性があると予想しています。
販売、一般、行政費用。2022年6月30日までの3カ月間で、販売、一般、行政費は470万ドル増加し、16%増の3300万ドルに達したが、2021年6月30日までの3カ月は2830万ドルだった。販売、一般、行政費用の増加は、主に私たちの商業製品の販売、マーケティング、商業支援活動の支出増加によるものです
無形資産の償却それは.無形資産の償却は2022年6月30日と2021年6月30日までの3カ月間で40万ドル。
その他の収入それは.2022年6月30日までの3カ月間、その他の収入は30万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月は20万ドルだった。他の収入は主に私たちの有価証券への投資収入を含む。
所得税を支給する。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間、それぞれ120万ドルと300万ドルの所得税支出を記録した。2022年6月30日と2021年6月30日までの3カ月間の所得税支出は，主に今年度の推定有効税率および30万ドルの離散所得税支出によって推進されている
2022年6月30日までの6ヶ月と2021年6月30日までの6ヶ月
収入.収入それは.2022年6月30日までの6カ月間の総収入は1兆246億ドルで600万ドル減少し、減少幅は5%だったが、2021年6月30日までの6カ月間の総収入は1兆306億ドルだった。収入は以下の通り
 
26
カタログ表
 6か月まで
(単位：千)六月三十日
2022		六月三十日
2021		ネットワークがあります
変わる		パーセント
ヘットリオズ®製品純売上高
$78,219 $83,852 $(5,633)(7)%
Fanapt®製品純売上高
46,363 46,716 (353)(1)%
製品純売上合計$124,582 $130,568 $(5,986)(5)%
ヘットリオズ®2022年6月30日までの6カ月間の製品純売上高は560万ドル減少し、7820万ドルと7%減少したが、2021年6月30日までの6カ月間の純製品売上高は8390万ドルだった。純製品の売上高の低下は販売量の減少によるものだが、差し引かれた価格増加分は相殺される。数量減少の一部の原因は，非24歳患者の処方が精算課題に直面し続けていることである。
Fanapt®2022年6月30日までの6カ月間、製品純売上高は40万ドル減少し、4640万ドルと1%減少したが、2021年6月30日までの6カ月間の純製品売上高は4670万ドルだった。純製品の売上高の低下は販売量の減少により、一部が差し引かれた価格増加によって相殺された。
商品を販売するコスト。2022年6月30日までの6カ月間の販売コストは1，170万ドルと90万ドル低下し、減少幅は7%だったが、2021年6月30日までの6カ月間の販売コストは1，260万ドルだった。商品販売コストには，製品を販売する第三者製造コスト，第三者特許使用料コスト，流通などのコストが含まれる.第三者の印税コストはそれぞれHetliozの10%と5%です®米国とドイツでの純製品売上高はそれぞれFanapt純製品売上高の6%を占めている。2022年12月、Hetlioz純製品が米国で販売される第三者版税コストは5%に低下する。
第三者の印税コストを除いてHetliozは®Fanaptと®商品を販売するコストが収入に占める割合は、第三者メーカーと標準化された生産レベルで在庫を生産するコストに依存します。将来Total Hetliozは®販売商品コストに含まれる製造コストはHetliozの2%以下となります®純製品の売上げ。将来Total Fanaptは®販売商品コストに含まれる製造コストはFanaptの3%を下回っていく®純製品の売上げ。
研究と開発費用。2022年6月30日までの6カ月間で研究開発費は610万ドル増加し、17%増の4250万ドルに達したが、2021年6月30日までの6カ月間の研究開発費は3640万ドルだった。研究開発費の増加は私たちのFanaptと関係があります®開発計画は、私たちの伝統的な開発計画の費用の減少によって部分的に相殺される
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の製品開発計画コストをまとめています
 
 6か月まで
(単位：千)六月三十日
2022		六月三十日
2021
直接プロジェクトコスト(1)
ヘットリオズ®
$6,267 $5,381 
Fanapt®
16,388 9,413 
伝統的10,515 13,067 
ビデオカメラ-297937 905 
CFTR586 2,074 
VQW-7652,223 783 
他にも1,625 763 
直接プロジェクト総コスト38,541 32,386 
間接プロジェクトコスト(1)
株に基づく報酬2,059 2,077 
その他間接管理費用1,859 1,916 
間接プロジェクト総コスト3,918 3,993 
研究と開発費用総額$42,459 $36,379 
 
27
カタログ表
(1)私たちは人員費用と関連福祉を含めてプロジェクトごとに直接費用を記録する。我々の多くの研究開発コストは，いくつかの開発プロジェクトで資源を共有しているため，単一のプロジェクトに帰することはできない.私たちは株式ベースの報酬を含むいくつかの研究開発活動を支援する間接コストを記録した。
私たちが私たちの製品を開発し続けるにつれて、巨額の研究と開発費用が発生すると予想されています。また、私たちが引き続き私たちの製品ラインを拡大しようと努力するにつれて、私たちは将来かなりの許可コストが発生する可能性があると予想しています。
販売、一般、行政費用。2022年6月30日までの6カ月間で，販売，一般，行政費は1，570万ドル増加し，27%増の7，380万ドルであったが，2021年6月30日までの6カ月は5，810万ドルであった。販売、一般、行政費用の増加は、主に行われている訴訟や他社活動、およびわが商業製品のマーケティング、販売、商業支援活動の支出増加によるものである。
無形資産の償却それは.無形資産の償却は2022年と2021年6月30日までの6カ月間で、それぞれ80万ドルと70万ドルだった。
その他の収入それは.2022年6月30日までの6カ月間、その他の収入は40万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月は30万ドルだった。他の収入は主に私たちの有価証券への投資収入を含む。
所得税を支給する。2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、それぞれ10万ドルと470万ドルの所得税支出を記録した。2022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月間の所得税支出は、主に今年度の推定有効税率と、それぞれ140万ドルと10万ドルの離散所得税支出によって推進されている。
流動性と資本資源
2022年6月30日現在、私たちの現金及び現金等価物と有価証券の総額は4.409億ドルですが、2021年12月31日現在、私たちの現金及び現金等価物と有価証券の総額は4.328億ドルです。我々の現金及び現金等価物は、商業銀行及び金融機関通貨市場基金への投資及び良質企業発行者の商業手形を含む、商業銀行及び金融機関通貨市場基金への投資及び購入日の元満期日が90日以下である高流動性投資である。私たちの有価証券には政府支援と会社企業への投資と商業手形が含まれています。
2022年6月30日と2021年12月31日まで、流動性資源の概要は以下の通りです
 
(単位：千)六月三十日
2022		2021年12月31日
現金と現金等価物$58,226 $52,071 
有価証券：
アメリカ財務省と政府機関は198,106 194,719 
会社の債務184,526 186,023 
有価証券総額382,632 380,742 
現金、現金等価物、有価証券総額$440,858 $432,813 
2022年6月30日現在、我々は2つの金融機関にすべての現金、現金等価物、および有価証券を保持している。これらの機関が保有している預金は、このような預金に提供される保険金額を超える可能性がありますが、このような預金は何の損失も与えないと予想されます。
私たちの通常の業務プロセスでは、私たちは定期的に課金サービススケジュールに従って第三者サプライヤーと契約を締結します。これらの合意は、通常、追加料金を発生することなく90日の通知後に終了することができますが、完了した作業または調達が終了した有効日に支払われていない材料の費用、および終了発効日の終了中に請負業者が実行中の作業によって生じる他のコストは除外されます。私たちの1年以上の合意に対する撤回できない購入約束は主にデータサービスに対する約束と関連があり、実質的ではない。他の第三者サプライヤーとサービスについて締結された様々な他の長期プロトコル、例えば在庫調達スケジュールは、性質的にキャンセル可能であるか、またはプロトコルに我々の制御範囲内に含まれる可変コミットメント条項を含む。
私たちはまた私たちの経営賃貸と許可協定に関する長期契約義務を持っています。第二部第七項に開示されたわれわれの長期契約義務には実質的な変化はない経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析私たちの年間報告書から抜粋します。私たちのライセンスについてもっと知りたいです
28
カタログ表
プロトコルは付記8を参照されたい引受金とその他の事項本四半期報告第I部の簡明総合財務諸表に記載されている。
私たちは何の表外の予定もありません。
私たちの現在の運営計画によると、伝統的な薬や他の製品の持続的な臨床と規制開発に関連するコストと費用、Hetliozのアメリカでのビジネス活動が含まれています®Fanaptと®Hetliozの市場承認を追求します®Fanaptと®他の地域、および私たちの許可協定に従ってマイルストーンを達成する時に支払われるべきお金は、私たちの現金、現金等価物、および有価証券、ならびに製品販売から得られた現金が少なくとも今後12ヶ月以内に十分になると信じている。私たちの未来の現金需要と利用可能な資金の十分性は多くの要素に依存し、これらの要素は主に私たちの創造能力、私たちの商業、製造と技術開発活動の範囲とコスト、私たちが発見した規模、臨床前と臨床開発計画、そしておそらく他の製品の権利を獲得する潜在的なコストを含む
私たちは追加資本を必要としたり、獲得したりして、債務、株式、または代替融資計画を通じて私たちの運営に資金を提供することができるかもしれない。私たちはまた他の会社との協力やパートナーシップを通じて資金を求めることができる。債券の発行は私たちに特定の資産に留置権を付与することを要求するかもしれません。これは私たちの柔軟性を制限し、債務証券が普通株に転換する可能性があります。もし私たちが株式証券を発行することで追加資本を調達すれば、これらの融資の条項と価格は新しい投資家が私たちの既存の株主が獲得した条項よりも有利かもしれない。このような資金調達はまた私たちの既存の株主の所有権を大幅に希釈することができる。もし私たちが追加的な融資を受けることができなければ、私たちは私たちの将来の活動の範囲を縮小することを要求されるかもしれません。これは私たちの業務、財務状況、そして経営業績を損なうかもしれません。未来に必要ないかなる追加融資も受け入れ可能な条件で提供されることは保証されず、もし本当にあれば。
キャッシュフロー
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の私たちの運営、投資、融資活動による純キャッシュフローをまとめています
 
 6か月まで
(単位：千)六月三十日
2022		六月三十日
2021		ネットワークがあります
変わる
提供された現金純額(使用)：
経営活動：
純収益(赤字)$(3,856)$18,303 $(22,159)
非現金料金13,523 13,652 (129)
営業資産と負債純変動64 (3,745)3,809 
経営活動9,731 28,210 (18,479)
投資活動：
財産と設備を購入する(268)(428)160 
有価証券の純買い·純売り·純満期日(3,458)(33,682)30,224 
投資活動(3,726)(34,110)30,384 
融資活動：
株式オプションを行使して得られる収益125 2,138 (2,013)
融資活動125 2,138 (2,013)
現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響
22 (29)51 
現金、現金等価物、および限定的な現金純変化$6,152 $(3,791)$9,943 
経営活動：2022年6月30日までの6カ月間で、経営活動が提供するキャッシュフローは970万ドルで、2021年6月30日までの6カ月の2820万ドルから1850万ドル減少した。この減少は純収入が2220万ドル減少し、非現金費用が10万ドル減少したことを反映しているが、経営資産と負債の純変化が380万ドル増加したことで部分的に相殺された。営業資産と負債の純変化は380万ドル増加し、主な原因は売掛金と売掛金の増加および売掛金の減少であるが、前払い費用と他の資産の増加および製品収入手当の減少分によって相殺される。
29
カタログ表
投資活動：2022年6月30日までの6カ月間の投資活動用キャッシュフローは370万ドルで、2021年6月30日までの6カ月間の投資活動用キャッシュフロー3410万ドルより3040万ドル減少した。投資活動には主に有価証券の購入、販売、満期日が含まれる
融資活動：2022年6月30日までの6カ月間、融資活動が提供したキャッシュフローは10万ドルで、2021年6月30日までの6カ月間の融資活動が提供したキャッシュフロー210万ドルから200万ドル減少した。融資活動には株式オプションを行使する収益が含まれている。
第3項市場リスクの定量的·定性的開示について
私たちの市場リスクへの開放は現在私たちの現金と現金等価物、有価証券と制限された現金に限られています。私たちは現在金利の開放をヘッジしていません。私たちは投機や取引目的に派生した金融商品を使用しなかった。
私たちは現金を高い信用品質を持つと考えられる金融機関に保管し、有価証券を購入します。これらの証券は通常、投資レベル、流動性の強い短期固定収益証券とドル建ての通貨市場ツールです。私たちの有価証券は商業手形、会社手形とアメリカ政府機関手形を含み、満期日は二年以下です。市場金利の引き上げは，我々の現金等価物や有価証券の実現価値に大きな影響を与えないと考えられる。
私たちはまた、私たちの海外業務に関する外貨為替レートの変化に関するリスクに直面しています。私どもの国際子会社の本位貨幣は現地通貨です。子会社それぞれの機能通貨以外の通貨で取引すれば、私たちは外貨リスクに直面します。私たちの運営子会社それぞれの財務諸表が私たちの簡素化された連結財務諸表に組み込まれるためにドルに換算されると、私たちはまた私たちの報告通貨であるドルがその通貨に不利な変動に直面しています。私たちは現在私たちの外貨為替レートに対するリスクを持っていない。外貨は私たちの経営業績に実質的な影響を与えていません。
プロジェクト4制御とプログラム
開示制御とプログラムの有効性に関する結論
最高経営責任者や財務責任者を含む経営陣の監督·参加の下、2022年6月30日現在の開示制御·手順(1934年の証券取引法改正規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されているような)の設計·運用の有効性を評価した。この評価に基づき、取引法に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求した情報が、米国証券取引委員会の規則および表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、必要に応じてこれらの情報を蓄積し、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、取引法に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求する情報が米国証券取引委員会の規則および表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告されることを確実にするために、我々のCEOおよび最高財務官が結論を出した。
財務報告の内部統制の変化
2022年第2四半期には、財務報告の内部統制(“外国為替法案”第13 a-15(F)および15 d-15(F)条の定義による)に変化はなく、これは財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的な可能性が重大な影響を与えたりする

第2部-その他の資料
 
第1項法律訴訟
このプロジェクトに関する情報は付記13で見つけることができます法律事務は本四半期報告の第1の部分における簡明な連結財務諸表の表格10-Qは、ここに組み込まれて参考となる
30
カタログ表
第1 A項リスク要因
我々はこれまで，2022年2月24日までに米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの年次報告Form 10−K(年次報告)第I部第1 A項で，我々の業務，財務状況，運営結果，将来の運営に影響を及ぼす可能性のある重要な要因を開示してきたリスク要因それは.私たちの業務、財務状況、および経営業績は多くの要素の影響を受ける可能性があり、現在知られているか未知であっても、リスク要因として記述されている要因を含むが、これらに限定されず、いずれの要因も、過去または予想される将来の経営業績および財務状況とは大きく異なる我々の実際の経営業績および財務状況を直接または間接的にもたらす可能性がある。これらの要因のいずれも、すべてであっても部分であっても、我々の業務、財務状況、経営業績及び普通株価格に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。2021年12月31日までの財政年度報告書を提出した後、我々のリスク要因は実質的に変化していない
第2項未登録株式証券販売と収益の使用
ありません

第3項高級証券違約
ありません
プロジェクト4炭鉱安全情報開示
適用されない

第5項その他の情報
ありません

31

プロジェクト6陳列品
展示品
番号をつける		  説明する
3.1  
登録者は、証明書のフォーマットを修正して再登録する(2006年3月17日に登録者登録声明第2号修正案添付ファイル3.8として提出されたS−1表(文書番号333−130759)は、参照により本明細書に組み込まれる)。
3.2  
第4回改正及び再改訂は、登録者の定款を改訂し、2015年12月17日に改訂及び再記載する(登録者として2015年12月21日に提出された8−K表の現在の報告書の添付ファイル3.1(書類番号001−34186)を参照して本明細書に組み込む)。
31.1  
最高経営責任者証明書は、2002年の“サバンズ-オキシリー法案”第302条の要件を満たしている。
31.2  
首席財務官は、2002年のサバンズ-オキシリー法案第302条の要件を満たしていることを証明した。
32.1  
2002年のサバンズ·オクスリ法案第906条の要求に基づき、最高経営責任者(最高経営責任者)と最高財務責任者(最高財務官、最高会計官)が認証された。
101  
以下の財務情報は、iXBRLフォーマットである2022年6月30日までの財政四半期のForm 10-Qフォームから、(I)2022年6月30日および2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表、(Ii)2022年6月30日、2022年および2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の簡明総合経営レポート、(Iii)2022年6月30日、2022年および2021年6月30日までの3ヶ月、6ヶ月の簡明総合収益(赤字)レポート、(Iv)2022年及び2021年6月30日までの3ヶ月及び6ヶ月の株主権益簡明総合変動表、(V)2022年及び2021年6月30日までの6ヶ月の簡明総合現金フロー表、及び(Vi)簡明総合財務諸表を付記する。
104表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込まれている).
32
カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
 
  万達製薬会社です。
2022年8月4日  ミシェル·H·ポリモープロスM.D
  作者：Mihael H.Polymeropoulos，M.D.
  社長、CEO兼取締役会長
(首席行政主任)
2022年8月4日  /s/Kevin Moran
  ケビン·モラン
  首席財務官兼財務主管上級副総裁
(首席財務官と首席会計官)
33