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Insmedレポート2022年第2四半期の財務業績と業務更新を提供

-アリカイス®(アミカ星リポソーム吸入懸濁剤)2022年第2四半期に前年同期比44%の増加を実現し、総収入は6520万ドルで、発売以来最も強い四半期である
 
-すべての臨床プロジェクトは軌道上で進展しています-
 
-会社は、進行中の計画を支援するために、2022年の収入の少なくとも30%の増加と2024年の現金滑走路の指導を繰り返している
 
ニュージャージー州ブリッジワード、2022年8月4日/米通社/--深刻かつまれな疾患患者の生活の変更に取り組んでいる世界のバイオ製薬会社ナスダック(INSM)は今日、2022年6月30日までの第2四半期の財務業績を発表し、業務の最新状況を提供した。
 
Insmed会長兼最高経営責任者ウィル·ルイスは“Insmedの2022年第2四半期のパフォーマンスはこれまでよりも強く、Arikayceの売上高は著しく増加し、我々の臨床プロジェクトも着実に進展しており、これらのプロジェクトは予想と一致し続けている”とコメントした。私たちは、有意義なビジネスの勢いと強い財務状況で今年下半期を開始し、ビジネスビジネス、臨床パイプライン、早期研究の継続的な実行を支援すると信じています。私は私たちの才能にあふれ、患者を中心としたチームを誇りに思い、私たちの組織の未来に興奮しています。私たちはより多くの深刻で珍しい病気を持つ患者にサービスを提供する準備ができているからです

最近の柱は明るいです
 
アリケス


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2022年第2四半期、Arikayceの収入は2021年第2四半期より44%増加し、米国販売の力強い伸びと日本で行われている発表活動を反映している。

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Arikayceは鳥類マイコバクテリア複合体(MAC)による非結核菌肺疾患患者における上場後の検証性第一線の臨床試験計画中の登録をまだ行っており、この計画はROSEとENCORE試験を含む。Insmedは2022年8月末までにRise中の患者スクリーニングを完了し，2022年末までに登録を完了し，2023年までに試験データを共有する予定であり，同社は2023年末までにEncoreの登録を完了する予定である。

Brusocatib


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3期Aspen研究はまだ進行中であり、これは気管支拡張患者におけるBrensocatibの有効性、安全性および耐性を評価することを目的とした世界的、無作為、二重盲検、プラセボ対照試験である。Insmed継続 は2023年第1四半期にこの試験の登録を完了する予定である.

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嚢胞性線維症(CF)患者におけるBrusocatibの第2段階薬物動態/薬効学的研究が行われており、嚢胞性線維症膜貫通コンダクタンス調節剤(CFTR)調節剤薬を服用している患者とCFTR調節剤薬を服用していない患者とを含む。この研究のCFTR変調器部門の登録は現在完了しており，Insmedは2022年末までにトップデータを持つ予定である。
 
1

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これまでに共有されてきたように，Insmedは2つの新たな潜在適応の中でBrusocatib−無鼻ポリープの慢性副鼻腔炎(CRSsNP)と化膿性汗腺炎(HS)を開発する予定である。Insmedは2023年にbrensocatibをCRSsNPの臨床開発に応用し，その後HSとなる予定である。
 
TPIP


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Insmedは16週間の間質性肺疾患(PH-ILD)患者におけるTreprostinil Palmitil吸入粉(TPIP)の安全性と耐性を評価し、TPIPの16週間の治療期間内の肺動脈高圧(PAH)患者の肺血管抵抗(PVR)と6分間歩行距離への影響を評価するための第2段階研究を進めている。

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1人のPAH患者は現在2 a期試験を完了し，24時間以内のTPIPのPVRへの影響を測定した。患者はまた16週間の延長期を完成し、320マイクログラムまでの投与量の滴定に成功した。安全問題は認められず，Insmedでは24時間以内に各種心臓指標の改善傾向が認められた。
 
転換医学


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Insmedは遺伝子治療、遺伝子編集、タンパク質脱免疫と製造能力を含む広範な技術とモードを含む形質転換医学の組み合わせを推進している。同社は同ポートフォリオが毎年1~2件の研究用新薬申請を提出する予定だ。
 
2022年第2四半期の財務実績
 

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2022年6月30日までの第2四半期の総収入は6520万ドルだったが、2021年第2四半期の総収入は4540万ドルだった。2022年第2四半期の総収入には、Arikayceの米国での純売上高が4720万ドル、日本が1580万ドル、欧州や世界の他の地域が220万ドルだった。

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2022年第2四半期の製品収入コスト(無形資産の償却を除く)は1640万ドル、2021年第2四半期は1080万ドルだった。

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2022年第2四半期の研究開発(R&D)費用は8850万ドルだが、2021年第2四半期は6470万ドル。

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2022年第2四半期の販売、一般·行政(SG&A)費用は6000万ドルだったが、2021年第2四半期は5720万ドルだった。

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Insmedは、2022年第2四半期の純損失は9560万ドルで、1株当たり0.80ドルだったが、2021年第2四半期の純損失は1株当たり1.173億ドル、1株当たり1.07ドルだったと報告している。
 
貸借対照表、財務指導、計画投資
 
Insmedは2022年6月30日現在、5.46億ドルの現金と現金等価物および有価証券を持っている。会社の2022年第2四半期の総運営費は1兆535億ドル。
 
Insmedは引き続きArikayceの2022年通年の世界収入が2021年から前年比で少なくとも30%増加すると予想している。当社も引き続き、手元の現金が2024年まで続く業務をサポートすることを期待しています。
 
同社は2022年までの残り時間内に以下の重要な活動に投資を継続する計画だ
 

 (i)
Arikayceの商業化と世界的な拡張
 
2

 (Ii)
気管支拡張患者に対する3期Aspen研究と商業投与準備活動を含むBrusocatibの進展

(Iii)
Arikayce(RISEとENCORE)の検証性、現場臨床試験計画の推進、および

(Iv)
TPIPの第二段階臨床開発計画と著者らの転化医学努力を含む著者らの早期プロセスを推進する。

電話会議
 
Insmedは米国東部時間今日午前8時30分から電話会議の司会を開始する。株主および他の関係者は、電話(888)210~2654(米国)をダイヤルすることによって、この電話会議に参加することができる。または(646)9600278(国際)であり、アクセスコード7862189を参照する。 電話会議はまた、同社のウェブサイトwww.inslot.comでネットワーク中継される。

電話会議の再放送は、電話会議終了後約2時間から2022年9月3日まで770-2030(米国)に電話(800)で聴く。または(647) 362-9199(国際)、参照アクセスコード7862189。電話会議のインターネット中継は、同社サイトwww.inssm.comの投資家関係部分にも90日間保存される。

アリカイスについて
 
ArikayceはアメリカでArikayceとして承認された®ヨーロッパではArikayceと呼ばれています®リポソーム590 mg霧化分散剤、日本ではArikayceと呼ばれています®590 mg(硫酸アミカシン吸入性薬物製品)を吸入した。現在の国際治療ガイドラインは適切な患者にArikayceを使用することを提案している。Arikayceは1種の新型吸入型毎日1回のアミカシン配合であり、アミカシンは伝統的な静脈投与であり、聴力、バランスと腎機能の深刻な毒性と関係がある。Insmedの独自PULMOVANCE®リポソーム技術はアミカシンを肺に直接輸送することができ，肺ではリポソームアミカシンが感染している肺マクロファージに摂取されるとともに，全身曝露を制限する。ArikayceはLamiraを1日1回投与します®霧化システムはPari Pharma GmbH(Pari)から製造された。

Pari PharmaとLamiraについて®霧化システム

Arikayceは新しい吸入器Lamiraによって提供されています®霧化システムは，Pariによって開発された。ラミラ®静かで携帯可能なネブライザーであり，振動穿孔フィルムによりArikayceを効率的に霧化することができる。PARIのエアロゾル使用100年の歴史に基づき，PARIは革新的な提供プラットフォームを開発することにより患者看護を改善し，吸入療法を推進することに取り組んでいる。
 
Brusocatibについて

BrusocatibはInsmedが開発中のジペプチジルペプチダーゼ1(DP 1)の小分子，経口，可逆阻害剤であり，気管支拡張や他の好中球介在性疾患の治療に用いられている。DP 1は、好中球が骨髄中に形成されると、好中球中の好中球セリンプロテアーゼ(NSP)の活性化を担当する酵素であり、例えば好中球エラスターゼである。好中球は最もよく見られる白血球タイプであり、病原体の破壊と炎症調節に重要な役割を果たしている。慢性炎症性肺疾患では，好中球が気道に集積し，過剰に活発なNSPをきたし，肺破壊や炎症をきたす。Brusocatibは，DP 1およびNSPの活性化を抑制することにより，気管支拡張などの炎症性疾患の障害作用を軽減する可能性がある。Brusocatibは研究薬物であり、いかなる司法管轄区でもいかなる 適応も承認されていない。

3
TPIPについて
 
ヤシ樹プロスタサイクリン吸入粉(TPIP)はヤシ樹プロストールの乾燥粉製剤であり、ヤシ樹脂アルコールは16個の炭素鎖上のエステル結合が結合した樹プロストプロドラッグである。完全にInsmedの実験室で開発されたTPIPは潜在的に高度に分化したプロスタノイド薬であり，PAH，PH−ILDおよび他のまれかつ重篤な肺疾患の治療に用いられる患者が評価されている。TPIPはカプセル吸入器に投与した。TPIPは研究性薬物製品であり，どの管轄区でもいかなる適応としても承認されていない。
 
Arikayceの重要なセキュリティ情報は
 
警告：気道不良反応増加のリスク
 
Arikayceは気道副作用のリスク増加に関与しており，アレルギー性肺炎，喀血，気管支痙攣，潜在肺疾患の悪化を含み，これらの疾患は場合によっては入院をきたしている。

臨床試験にArikayceを用いたアレルギー性肺炎が報告されている。アレルギー性肺炎(アレルギー性肺胞炎，肺炎，間質性肺疾患，Arikayceに対するアレルギー反応)のArikayceプラス背景療法患者(3.1%)での発生率(3.1%)は背景療法単独患者(0%)より高かった。アレルギー性肺炎患者の多くはArikayceやbrの使用を中止し，コルチコステロイド治療を受けている。アレルギー性肺炎が発生した場合は、Arikayceの使用を中止し、医学的必要に応じて患者の治療を行ってください.
 
臨床試験にArikayceを用いて喀血が報告されている。Arikayceプラス背景療法を用いた患者の方が背景療法単独患者(12.5%)よりも喀血が発生する頻度が高かった(17.9%)。もし…喀血が発生した場合は，患者に適切な医療処置を行うべきである。
 
臨床試験ではArikayceを用いて気管支攣縮を治療した報告がある。Arikayceプラス背景療法で治療した患者では，気管支痙攣(喘息，気管支高反応性，気管支痙攣，呼吸困難，力呼吸困難，呼吸延長，喉緊張，喘息と報告)の頻度が高かった(28.7%)背景療法のみを受けた患者(10.7%)と比較した。Arikayce使用中に気管支攣縮が出現した場合は，医学的必要に応じて治療を行ってください。
 
臨床試験でArikayceを使用したところ，潜在的な肺疾患が悪化することが報告されている。Arikayceプラス背景療法治療を受けた患者では，潜在肺疾患の悪化(慢性閉塞性肺疾患(COPD)，感染性COPD増悪，気管支拡張の感染性悪化と報告)の報告頻度(14.8%)が背景療法単独患者(9.8%)より高かったそれは.Arikayce使用中に潜在的肺疾患の悪化が認められれば，医学的に適切な状況に応じて治療を行う。
 
アレルギー反応とアレルギー反応：Arikayceを服用した患者はアレルギー反応を含む深刻かつ生命に危害を及ぼす可能性のあるアレルギー反応が出現することが報告されている。バイタルサインと症状は急性発作の皮膚と粘膜組織アレルギー反応(麻疹、掻痒、紅潮、唇/舌/懸垂腫脹)、呼吸困難(息切れ、喘息、喘鳴、咳)、胃腸症状(吐き気、嘔吐、下痢、腹痛)及び心血管症状とアレルギー反応症状(頻脈、低血圧、失神、大小便失禁、眩暈)を含む。Arikayceを用いた治療前に，従来のアミノグリコシド系薬剤に対するアレルギー反応を評価した。アレルギー反応やアレルギー反応が発生した場合は、Arikayceの使用を中止し、適切な支持的措置を策定してください。
 
4
臨床試験にArikayceを使用することはすでに耳毒性の報告がある。Arikayceプラス背景療法を用いた患者では，耳毒性(難聴，めまい，失神，耳鳴り，めまいを含む)の発生率(17%)が背景療法を用いた患者よりも高かった単独(9.8%)。これは主に耳鳴り(Arikayceプラス背景療法の7.6%と背景療法単独の0.9%)とめまい(Arikayceプラス背景療法の6.3%と背景療法単独の2.7%)によるものである。Arikayce治療中に，聴力や前庭機能障害が知られているか疑われる患者を密接にモニタリングする。耳毒性が発生した場合，Arikayceの使用を中止する可能性があることを含めて患者を医学的に適切に管理する。
 
ArikayceによるMAC肺疾患患者の臨床試験では腎毒性が認められたが，背景レジ単独よりも頻度が高いわけではない。腎毒性にはアミノグリコシド系薬剤が関与している。Arikayce処方時には，既知あるいは腎不全が疑われる患者を密接にモニタリングする必要がある可能性がある。
 
神経筋遮断：神経筋疾患の患者はArikayce臨床試験に参加しなかった。アミノグリコシド類薬物は神経筋接合部におけるアセチルコリンの放出を阻止し、それによって筋無力を悪化させる可能性があるので、重症筋無力などの神経筋疾患を有することが知られているまたは疑われる患者を密接に監視すべきである。
 
胚-胎児毒性：アミノグリコシド類は妊婦に投与する際に胎児に傷害を与える可能性がある。子宮内曝露児童患者では，アミノグリコシド類薬物はArikayceを含み，完全，不可逆的な両側先天性難聴に関与している可能性がある。妊娠中にArikayceを使用している患者、あるいはArikayce服用時に妊娠している患者は、胎児への潜在的な危険を通知されるべきである。
 
禁忌症：Arikayceは任意のアミノグリコシド系薬剤にアレルギーがあることが知られている患者の禁忌症である。
 
最もよく見られる副作用：試験1では，Arikayceプラス背景療法を用いた患者は，背景療法単独患者と比較して，最もよく見られる副作用発生率は5%であり，発音困難(47%比1%)，咳(39%比17%)，気管支痙攣(29%比11%)，喀血(18%比13%)，耳毒性(17%比10%)，上気道刺激(17%比2%)，筋骨格痛(17%比8%)，疲労と虚弱(16%比10%)，基礎肺疾患の悪化(15%比10%)、下痢(13%比5%)、吐き気(12%比4%)、肺炎(10%比8%)、頭痛(10%比5%)、発熱(7%比5%)、嘔吐(7%比4%)、皮疹(6%比2%)、体重減少(6%比1%)、痰変(5%比1%)と胸部不快感(5%比3%)であった。
 
薬物相互作用： は神経毒性，腎毒性，耳毒性に関連する薬物のArikayceの併用を避ける。いくつかの利尿剤は、血清および組織中のアミノグリコシド濃度を変化させることによって、アミノグリコシド類薬物の毒性を増加させることができる。Arikayceとエサビ酸，速尿，尿素あるいはマンニトールの静注との併用は避けた。

過剰：Arikayceの過剰投与に具体的に関連する副作用は確認されていない急性毒性は直ちにArikayceを中止すべきであり、そしてベースライン腎機能テストを行うべきである。血液透析は体内のアミカシン除去に役立つ可能性がある。過剰投与が疑われるすべての症例において，医師は地域中毒制御センターに連絡し，有効な治療の情報を知るべきである。
 
5
アメリカ適応症
 
限られた人口：アリケス® 成人に適しており、彼らは、併用抗菌薬レジメンの一部として、複数の薬物背景レジメンの治療後少なくとも6ヶ月連続して痰培養が陰性でない患者の鳥類マイコバクテリア複合体(MAC)肺疾患の治療のための限られたまたは代替治療選択を有していない。現在は限られたArikayceの臨床安全性と有効性データしかないため、Arikayceは限られたまたは代替治療選択のない成人のために保存されている。この薬は限られた特定の集団で使用されることを提案する。
 
この適応は，6カ月前に痰培養変換(3回連続月痰培養陰性と定義)を実現したうえで承認を加速したものであり，臨床的メリットは確立されていない。この適応の持続的承認は、検証性試験における臨床的利益の検証と記述に依存する可能性がある。
 
使用制限：Arikayceは難治性MAC肺疾患患者のみで検討されており，難治性MAC肺疾患は少なくとも6カ月連続した多剤背景療法治療後に痰培養陰性に達していない患者と定義されている。非難治性MAC肺疾患の患者では，Arikayceの使用は推奨されていない。
 
患者がFDAに処方薬の否定的な副作用を報告することを奨励する。Www.fda.gov/medwatchにアクセスするか、1-800-FDA-1088に電話してください。会社の電話1-844-4-Insmedに電話することもできます。

完全な予審情報をご参照ください.

Insmedについて
 
Insmed InCorporationは全世界の生物製薬会社であり、その使命は深刻かつ稀な疾病患者の生活を変えることである。Insmedの最初の商業製品は，慢性，衰弱した肺疾患の治療に用いられる米国，ヨーロッパ，日本で承認された最初の疾患療法である。同社は，好中球介在性炎症性疾患やまれな肺疾患を含め，重篤な需要が満たされていない領域でも，強力な治療チューブの研究を進めている。Insmedの本社はニュージャージー州のブリッジウォルトにあり、業務はヨーロッパと日本に及んでいる。もっと情報を知りたいのですが、www.insmod.comにアクセスしてください。

前向きに陳述する
 
本プレスリリースには、重大なリスクと不確定要素に関する前向きな陳述が含まれている。“1995年個人証券訴訟改革法”における展望性陳述の定義は、展望性陳述は歴史的事実ではなく、多くのリスクと不確定性に関連していることである。ここでの言葉は、“可能”、“将”、“すべき”、“可能”、“可能”、“予想”、“計画”、“予想”、“信じ”、“推定”、“計画”、“予測”、“計画”、“潜在”、“継続”および類似の表現(および未来のイベントを引用する他の言葉または表現のようなものである。条件や場合)は 個の前向き陳述を識別する可能性がある.
 
6
本プレスリリース中の展望性陳述は会社の現在の期待と信念に基づいて、既知と未知のリスク、不確定性とその他の要素に関連し、会社の実際の結果、業績と業績及びいくつかの事件の時間は任意の展望性陳述の中で討論、予測、予想或いは表明した結果、業績、業績或いは時間と大きく異なる可能性がある。このようなリスク、不確定要因、および他の要因は、Arikayceの米国、ヨーロッパまたは日本以外の地域、または米国、ヨーロッパ、日本または他の市場における同社の候補製品が、Lamiraの単独規制承認を含む規制承認を得ることができなかったか、または遅延していることを含む®噴霧システムおよび他の製品候補装置は、各市場および各用途において；会社が唯一承認した製品Arikayceは、米国、ヨーロッパまたは日本での商業化に成功しなかった(それぞれアミカシン吸入懸濁剤、リポソーム590 mg霧化分散剤およびアミカシン吸入医薬製品)、またはArikayceの米国、ヨーロッパまたは日本の承認を維持するか、災害または他の事件による商業または経済中断、自然災害または公衆衛生危機を含む；新冠肺炎の大流行の影響および会社の業務、従業員(キーパーソン、患者、パートナー、およびサプライヤーを含む)へのその伝播への努力のリスクを減少させる；進行中および未来の臨床研究(ASPEN研究を含む)では、br}Brusocatibは患者に対する無効または安全のリスクが証明されている；進行中のおよび将来の臨床研究では、TIPは患者に対する無効または安全のリスクが証明されている；医師、患者、第三者支払人および医療保健コミュニティにおける他の人のArikayceの市場受け入れ程度の不確実性；会社が患者報告結果を検証するツールの研究とArikayceを完全に承認するために必要な確認性上場後の臨床試験のリスクを含む、米国食品医薬品局からArikayceの完全な承認を得ることができない；会社、PARIまたは会社の他の第三者製造業者がArikayceまたはLamiraに関連する規制要件を遵守できないことを含む®スプレーシステム；会社は政府または第三者支払人からArikayceの十分な補償またはArikayceの受け入れ可能な価格を得ることができない；br}はArikayceまたは会社の候補製品に関連する意外な安全または治療効果の問題；会社はArikayce、Brusocatib、TPIPまたは会社の他の候補製品の潜在的な市場規模の推定は正確ではない、または会社は医師のデータ、予想される患者受け入れ率、予想される治療持続時間、予想される患者依存率または停止率を決定するために使用される。当社は効果的な直接販売およびマーケティングインフラを作ることができない、あるいはArikayceまたは将来承認された当社の任意の候補製品にそのようなインフラを提供する第三者と協力することができない；Arikayceの適応をより広い患者集団に拡大するために規制部門の承認を得ることができなかった；当社の競争相手が孤立薬物独占特許を獲得する可能性があるリスクは、本質的に特定の適応について開発した製品と同じである。新遺伝子療法製品の開発、監督管理承認と商業化の時間とコストの予測に成功できなかった；会社が監督管理承認に必要な臨床前開発活動と臨床試験の経験が限られているため、十分な患者を募集或いは維持し、試験を完成或いは監督管理許可に必要なデータを生成することができなかったため、Arikayce、Brusocatib、TPIPと会社の他の候補製品の未来の臨床試験に成功しなかった, 他の事項を除いて、会社の臨床研究は延期されるか、または薬物開発中に深刻な副作用のリスクが発見される；会社が依存する第三者は、商業または臨床需要を満たすために十分な数のArikayceまたは会社の候補製品を生産することができず、会社の臨床試験を行うことができなかったか、または会社の業務または会社との合意に影響を与える会社の合意または法律法規を遵守できなかった。会社は重要な人員を誘致し、維持することができない、あるいは会社の成長を効果的に管理することができない；会社は最近の買収を成功的に統合し、管理層が統合活動に投入する時間と注意力の数を適切に管理することができない；会社が買収した技術、製品と候補製品が商業的に成功しないリスク；会社はその競争が激しく変化する環境に適応できない；会社はその重要な顧客のリスクを維持できない。政府の医療改革は、会社のコストと会社の財務状況を損なうリスクを大幅に増加させる；会社はその知的財産権を十分に保護することができない、またはその商業秘密および他の固有情報の開示を防止すること、およびそのような事項に関連する訴訟または他の訴訟手続きの費用；Arikayceまたは会社の候補製品に関連する協定が会社に加えた制限またはその他の義務は、会社とPariおよびアスリコン社との許可協定を含む, 会社はこのような合意に規定された義務を履行できなかった；会社は当事者側の訴訟によるコストと潜在的な名声損害として、製品責任クレームを含む；ネットワークセキュリティ攻撃や問題が発生した時に会社の運営が重大な妨害を受けるリスク；会社企業資源計画システムのアップグレードに関連する業務中断または費用；br}会社の国際運営における限られた経験；会社の業務に適用される法律および法規の変化は、任意の価格設定改革およびこれらの法律および法規を遵守できないこと、会社の経営損失の歴史、および会社が永遠に実現または利益を維持できない可能性があること、営業権減価費用が会社の運営結果および財務状況に影響すること、会社の既存の債務を返済できないこと、および会社が将来の資本を獲得する能力の不確実性を含む。関連規制機関が承認した第三者製造施設の拡張計画と、これらの計画に関する意外な支出の実行を遅延させる。
 
7
会社は本質的に、展望性陳述にはリスクと不確定要素が含まれているので、それらは事件と関係があり、未来に発生する可能性があるか、あるいは発生しない可能性がある状況に依存するので、会社の展望性陳述が表明した結果、計画、意図、または予想を実際に実現できないかもしれない。会社の業務に影響を及ぼす可能性のあるリスクおよび不確定要因に関するより多くの情報は、会社が2021年12月31日までの10-K表年次報告書第1 A項“リスク要因”で議論されている要因、および会社がその後、米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した任意の文書を参照されたい。
 
当社は、このような前向きな陳述に過度に依存しないように読者に警告しており、これらの陳述は、本プレスリリースの日までの状況のみを説明している。法律および米国証券取引委員会規則が特に要求することに加えて、当社は、任意のそのような陳述がベースとなる可能性のある予期またはイベント、条件または状況の任意の変化、または実際の結果が前向き陳述で述べられた結果と大きく異なる可能性を反映するために、いかなる義務も負担せず、任意のそのような陳述を公開または修正することを負担しない。
 
8
財務諸表は以下のとおりである
 
Insmed社
合併純損失表
(単位は千、1株当たりのデータは除く)
(未監査)

 
  
6月30日までの3ヶ月間
    
6月30日までの6ヶ月間
  
   
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
                   
製品収入、純額
  
$
65,221
    
$
45,366
    
$
118,328
    
$
85,580
  
                                 
運営費用：
                                
製品収入コスト(無形資産の償却を除く)
    
16,395
      
10,837
      
28,586
      
20,681
  
研究開発
    
88,527
      
64,655
      
172,883
      
126,045
  
販売、一般、行政
    
59,974
      
57,177
      
116,722
      
108,727
  
無形資産の償却
    
1,263
      
1,263
      
2,526
      
2,526
  
繰延およびまたは対価負債の公正価値変動
    
(12,622
)
    
-
      
(24,240
)
    
-
  
総運営費
    
153,537
      
133,932
      
296,477
      
257,979
  
                                 
営業損失
    
(88,316
)
    
(88,566
)
    
(178,149
)
    
(172,399
)
                                 
投資収益
    
835
      
34
      
972
      
67
  
利子支出
    
(3,357
)
    
(10,319
)
    
(6,648
)
    
(17,878
)
債務返済損失
    
-
      
(17,689
)
    
-
      
(17,689
)
その他の費用、純額
    
(4,306
)
    
(159
)
    
(5,555
)
    
(202
)
所得税前損失
    
(95,144
)
    
(116,699
)
    
(189,380
)
    
(208,101
)
                                 
所得税支給
    
501
      
622
      
886
      
861
  
                                 
純損失
  
$
(95,645
)
  
$
(117,321
)
  
$
(190,266
)
  
$
(208,962
)
                                 
1株当たりの基本と償却純損失
  
$
(0.80
)
  
$
(1.07
)
  
$
(1.60
)
  
$
(1.97
)
                                 
発行された加重平均基本普通株式と希釈普通株
    
119,602
      
109,580
      
119,267
      
106,328
  

9
Insmed社
合併貸借対照表
(千単位、額面および共有データを除く)

   
自分から
June 30, 2022
    
自分から
2021年12月31日
  
   
(未監査)
        
資産
            
流動資産：
            
現金と現金等価物
  
$
416,078
    
$
716,782
  
有価証券
    
138,790
      
-
  
売掛金
    
29,481
      
24,351
  
在庫品
    
67,017
      
67,009
  
前払い費用と他の流動資産
    
23,360
      
28,898
  
流動資産総額
    
674,726
      
837,040
  
                 
非流通有価証券
    
9,764
      
50,043
  
固定資産、純額
    
53,946
      
52,955
  
融資リース使用権資産
    
17,178
      
9,256
  
経営的リース使用権資産
    
24,047
      
33,305
  
無形資産、純資産
    
71,283
      
73,809
  
商誉
    
136,110
      
136,110
  
その他の資産
    
66,300
      
50,990
  
総資産
  
$
1,053,354
    
$
1,243,508
  
                 
負債と株主権益
                
流動負債：
                
売掛金
  
$
31,144
    
$
35,784
  
負債を計算すべきである
    
58,770
      
60,665
  
補償すべきである
    
18,653
      
28,581
  
融資リース負債
    
212
      
609
  
リース負債を経営する
    
5,037
      
9,527
  
流動負債総額
    
113,816
      
135,166
  
                 
長期債務
    
783,977
      
566,588
  
値段が合うかもしれない
    
55,600
      
75,668
  
長期融資リース負債
    
23,135
      
14,103
  
長期経営賃貸負債
    
18,201
      
21,441
  
その他長期負債
    
14,384
      
20,074
  
総負債
    
1,009,113
      
833,040
  
                 
株主権益：
                
普通株、額面0.01ドル；5億株認可株式は、それぞれ119，865，023株と118，738，266株であり、それぞれ2022年6月30日と2021年12月31日に発行と発行される
    
1,199
      
1,187
  
追加実収資本
    
2,449,281
      
2,673,556
  
赤字を累計する
    
(2,405,310
)
    
(2,265,243
)
その他の総合収入を累計する
    
(929
)
    
968
  
株主権益総額
    
44,241
      
410,468
  
総負債と株主権益
  
$
1,053,354
    
$
1,243,508
  

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連絡先：
 
投資家：
 
エレノア·バリース
取締役投資家関係部アシスタント
Insmed
(718) 594-5332
メール：eleanor.barisser@inslot.com

メディア：

マンディ·フィッシャー
企業伝播部主管取締役
Insmed
(732) 718-3621
メール：amanda.faeh@insmod.com

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