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OfEquityCompensationPlansMember米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2022-06-300000879407ARWR:22201計画メンバー米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2022-06-300000879407ARWR:22201計画メンバー米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2022-06-300000879407ARWR:22201計画メンバー2022-06-300000879407ARWR:計画メンバー2千人13人2021-10-012022-06-300000879407米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2022-04-012022-06-300000879407米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2021-04-012021-06-300000879407米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2021-10-012022-06-300000879407米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2020-10-012021-06-300000879407米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2022-06-300000879407米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2021-09-300000879407米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2021-10-012022-06-300000879407米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2022-06-300000879407米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2022-04-012022-06-300000879407米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2021-04-012021-06-300000879407米国-GAAP:制限株式単位RSUメンバー2020-10-012021-06-300000879407アメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル1メンバー2022-06-300000879407アメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル2メンバー2022-06-300000879407アメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-06-300000879407アメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-06-300000879407アメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル1メンバー2021-09-300000879407アメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル2メンバー2021-09-300000879407アメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-09-300000879407アメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-09-30 アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,郵便番号:20549
_____________________________________
表10-Q
_____________________________________
(マーク1)
| | | | | |
x | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末までJune 30, 2022
| | | | | |
o | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの移行期間について。
手数料書類番号001-38042
_____________________________________
矢印製薬会社です。
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
_____________________________________
| | | | | | | | |
デラウェア州 | | 46-0408024 |
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | | (国際税務局雇用主身分証明書番号) |
コロラド通り一七七号, スイートルーム700
パサデナ, カリフォルニア州91105
(626) 304-3400
(主要執行機関の住所と電話)
前氏名、前住所、前財政年度は、前回報告以来変化した場合:適用されません
_____________________________________
取引法第12条(B)に基づいて登録された証券:
| | | | | | | | | | | | | | |
クラスごとのタイトル | | 取引コード | | 登録された各取引所の名称 |
普通株は一株当たり0.001ドルの価値があります | | ARW | | ナスダック世界ベスト市場 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうですx違いますo
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうですx違いますo
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい
| | | | | | | | | | | |
大型加速ファイルサーバ | x | ファイルマネージャを加速する | o |
| | | |
非加速ファイルマネージャ | o | 比較的小さな報告会社 | o |
| | | |
新興成長型会社 | o | | |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するo
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうですo違いますx
2022年7月28日現在、登録者の発行済み普通株式数は105,848,963.
| | | | | |
| ページ |
第1部-財務情報 | |
| |
項目1.財務諸表 | 1 |
| |
合併貸借対照表(監査なし) | 1 |
| |
総合経営と全面収益報告書(赤字)(未監査) | 2 |
| |
株主権益と非制御的権益統合レポート | 3 |
| |
統合現金フロー表 | 4 |
| |
連結財務諸表付記 | 5 |
| |
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 19 |
| |
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示 | 30 |
| |
項目4.制御とプログラム | 30 |
| |
第2部-その他の資料 | 32 |
| |
項目1.法的手続き | 32 |
| |
第1 A項。リスク要因 | 32 |
| |
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用 | 32 |
| |
項目3.高級証券違約 | 32 |
| |
プロジェクト4.鉱山安全開示 | 32 |
| |
項目5.その他の情報 | 32 |
| |
項目6.展示品 | 33 |
| |
サイン | 34 |
第1部財務情報
項目1.財務諸表
矢印製薬会社です。
合併貸借対照表
(千単位で、1株当たりを除く)
| | | | | | | | | | | |
| (監査なし)2022年6月30日 | | 2021年9月30日 |
資産 | | | |
流動資産 | | | |
現金と現金等価物 | $ | 139,439 | | | $ | 184,434 | |
売掛金 | 239 | | | 10,255 | |
前払い費用 | 6,761 | | | 4,362 | |
その他流動資産 | 8,892 | | | 2,191 | |
有価証券 | — | | | 126,728 | |
短期投資 | 277,057 | | | 56,627 | |
流動資産総額 | 432,388 | | | 384,597 | |
財産と設備、純額 | 71,904 | | | 48,675 | |
無形資産、純額 | 12,387 | | | 13,663 | |
長期投資 | 165,920 | | | 245,595 | |
使用権資産 | 68,908 | | | 17,346 | |
その他の資産 | 275 | | | 272 | |
総資産 | $ | 751,782 | | | $ | 710,148 | |
負債、非持株権、株主権益 | | | |
流動負債 | | | |
売掛金 | $ | 5,894 | | | $ | 9,457 | |
費用を計算する | 32,499 | | | 14,001 | |
給与と福祉を計算すべきである | 2,648 | | | 9,773 | |
賃貸負債 | 2,883 | | | 2,250 | |
収入を繰り越す | 84,288 | | | 111,055 | |
流動負債総額 | 128,212 | | | 146,536 | |
長期負債 | | | |
賃貸負債、当期分を差し引く | 78,231 | | | 23,295 | |
繰延収入,当期分を差し引く | 71,162 | | | 131,495 | |
長期負債総額 | 149,393 | | | 154,790 | |
引受金及び又は有事項(付記7) | | | |
株主権益 | | | |
矢印製薬会社の株主権益: | | | |
普通株、$0.001額面価値145,000ライセンス株;105,795そして104,3272022年6月30日と2021年9月30日までにそれぞれ発行·発行された株 | 198 | | | 197 | |
追加実収資本 | 1,189,113 | | | 1,053,386 | |
その他の総合損失を累計する | (140) | | | (69) | |
赤字を累計する | (735,244) | | | (644,692) | |
ダダール矢印製薬会社。株主権益 | 453,927 | | | 408,822 | |
非持株権益 | 20,250 | | | — | |
株主権益総額 | 474,177 | | | 408,822 | |
総負債、非持株権益、株主権益 | $ | 751,782 | | | $ | 710,148 | |
付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ
矢印製薬会社です。
合併経営表と全面損益表(赤字)
(未監査)
(千単位で、1株当たりを除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日までの3ヶ月間 | | 6月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
収入.収入 | $ | 32,412 | | | $ | 45,891 | | | $ | 211,656 | | | $ | 100,004 | |
運営費 | | | | | | | |
研究開発 | 72,180 | | | 59,325 | | | 213,930 | | | 140,576 | |
一般と行政費用 | 33,141 | | | 18,434 | | | 92,403 | | | 43,581 | |
総運営費 | 105,321 | | | 77,759 | | | 306,333 | | | 184,157 | |
営業収入(赤字) | (72,909) | | | (31,868) | | | (94,677) | | | (84,153) | |
その他の収入 | | | | | | | |
利子収入,純額 | 1,240 | | | 1,280 | | | 3,450 | | | 4,972 | |
その他の収入(費用) | (377) | | | 664 | | | 675 | | | 1,707 | |
その他収入合計 | 863 | | | 1,944 | | | 4,125 | | | 6,679 | |
所得税前収入 | (72,046) | | | (29,924) | | | (90,552) | | | (77,474) | |
所得税支給 | — | | | — | | | — | | | — | |
純収益(赤字) | (72,046) | | | (29,924) | | | (90,552) | | | (77,474) | |
1株当たり純収益(損失)-基本 | $ | (0.68) | | | $ | (0.29) | | | $ | (0.86) | | | $ | (0.75) | |
1株当たり純収益-薄めて | $ | (0.68) | | | $ | (0.29) | | | $ | (0.86) | | | $ | (0.75) | |
加重平均流通株-基本 | 105,753 | | | 104,099 | | | 105,273 | | | 103,569 | |
加重平均流通株-希釈 | 105,753 | | | 104,099 | | | 105,273 | | | 103,569 | |
その他総合収益(損失)、税引き後純額: | | | | | | | |
外貨換算調整 | (33) | | | (40) | | | (71) | | | 44 | |
総合収益(赤字) | $ | (72,079) | | | $ | (29,964) | | | $ | (90,623) | | | $ | (77,430) | |
付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ
矢印製薬会社です。
株主権益と非制御的権益統合レポート
(未監査)
(千単位で、1株当たりを除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ごく普通である 在庫品 | | 金額(ドル) | | その他の内容 支払い済み 資本 | | その他を累計する 全面的に 収入(損) | | 積算 赤字.赤字 | | 非制御的権益 | | 合計する |
2021年3月31日の残高 | 104,020 | | | $ | 196 | | | $ | 996,645 | | | $ | 102 | | | $ | (551,394) | | | $ | — | | | $ | 445,549 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 18,549 | | | — | | | — | | | — | | | 18,549 | |
株式オプションの行使 | 161 | | | 1 | | | 2,755 | | | — | | | — | | | — | | | 2,756 | |
普通株-限定株式単位帰属 | 28 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
外貨換算調整 | — | | | — | | | — | | | (40) | | | — | | | — | | | (40) | |
2021年6月30日までの3ヶ月間の純収益(赤字) | — | | | — | | | — | | | — | | | (29,924) | | | — | | | (29,924) | |
2021年6月30日の残高 | 104,209 | | | $ | 197 | | | $ | 1,017,949 | | | $ | 62 | | | $ | (581,318) | | | $ | — | | | $ | 436,890 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ごく普通である 在庫品 | | 金額(ドル) | | その他の内容 支払い済み 資本 | | その他を累計する 全面的に 収入(損) | | 積算 赤字.赤字 | | 非制御的権益 | | 合計する |
2022年3月31日の残高 | 105,702 | | | $ | 198 | | | $ | 1,115,373 | | | $ | (107) | | | $ | (663,198) | | | $ | — | | | $ | 452,266 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 33,391 | | | — | | | — | | | — | | | 33,391 | |
株式オプションの行使 | 53 | | | — | | | 599 | | | — | | | — | | | — | | | 599 | |
普通株-限定株式単位帰属 | 40 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
外貨換算調整 | — | | | — | | | — | | | (33) | | | — | | | — | | | (33) | |
合弁企業への興味 | — | | | — | | | 39,750 | | | — | | | — | | | 20,250 | | | 60,000 | |
2022年6月30日までの3ヶ月間の純収益(赤字) | — | | | — | | | — | | | — | | | (72,046) | | | — | | | (72,046) | |
2022年6月30日の残高 | 105,795 | | | $ | 198 | | | $ | 1,189,113 | | | $ | (140) | | | $ | (735,244) | | | $ | 20,250 | | | $ | 474,177 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ごく普通である 在庫品 | | 金額(ドル) | | その他の内容 支払い済み 資本 | | その他を累計する 全面的に 収入(損) | | 積算 赤字.赤字 | | 非制御的権益 | | 合計する |
2020年9月30日の残高 | 102,376 | | | $ | 195 | | | $ | 965,410 | | | $ | 18 | | | $ | (503,844) | | | $ | — | | | $ | 461,779 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 42,051 | | | — | | | — | | | — | | | 42,051 | |
株式オプションの行使 | 981 | | | 1 | | | 10,489 | | | — | | | — | | | — | | | 10,490 | |
普通株-限定株式単位帰属 | 852 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
外貨換算調整 | — | | | — | | | — | | | 44 | | | — | | | — | | | 44 | |
2021年6月30日までの9ヶ月間の純収益(赤字) | — | | | — | | | — | | | — | | | (77,474) | | | — | | | (77,474) | |
2021年6月30日の残高 | 104,209 | | | $ | 197 | | | $ | 1,017,949 | | | $ | 62 | | | $ | (581,318) | | | $ | — | | | $ | 436,890 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ごく普通である 在庫品 | | 金額(ドル) | | その他の内容 支払い済み 資本 | | その他を累計する 全面的に 収入(損) | | 積算 赤字.赤字 | | 非制御的権益 | | 合計する |
2021年9月30日の残高 | 104,327 | | | $ | 197 | | | $ | 1,053,386 | | | $ | (69) | | | $ | (644,692) | | | $ | — | | | $ | 408,822 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 91,697 | | | — | | | — | | | — | | | 91,697 | |
株式オプションの行使 | 497 | | | — | | | 4,281 | | | — | | | — | | | — | | | 4,281 | |
普通株-限定株式単位帰属 | 971 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
外貨換算調整 | — | | | — | | | — | | | (71) | | | — | | | — | | | (71) | |
合弁企業への興味 | — | | | — | | | 39,750 | | | — | | | — | | | 20,250 | | | 60,000 | |
2022年6月30日までの9ヶ月間の純収益(赤字) | — | | | — | | | — | | | — | | | (90,552) | | | — | | | (90,552) | |
2022年6月30日の残高 | 105,795 | | | $ | 198 | | | $ | 1,189,113 | | | $ | (140) | | | $ | (735,244) | | | $ | 20,250 | | | $ | 474,177 | |
付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
矢印製薬会社です。
統合現金フロー表
(未監査)
(千単位で、1株当たりを除く)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 |
経営活動のキャッシュフロー: | | | |
純収益(赤字) | $ | (90,552) | | | $ | (77,474) | |
株に基づく報酬 | 91,697 | | | 42,051 | |
減価償却および償却 | 7,761 | | | 5,763 | |
有価証券の未実現損失 | 5,755 | | | (1,387) | |
手形割増/割引の償却/(増加) | 2,013 | | | 142 | |
経営性資産と負債変動状況: | | | |
売掛金 | 10,016 | | | 174 | |
前払い費用と他の流動資産 | (8,876) | | | (2,895) | |
収入を繰り越す | (87,100) | | | 211,392 | |
売掛金 | (3,563) | | | 3,208 | |
費用を計算する | 1,713 | | | 13,682 | |
他にも | 3,672 | | | 685 | |
経営活動提供の現金純額 | (67,464) | | | 195,341 | |
投資活動によるキャッシュフロー: | | | |
財産と設備を購入する | (20,066) | | | (15,368) | |
購入投資 | (223,391) | | | (95,195) | |
投資を売却して得た収益 | 201,595 | | | 87,130 | |
投資活動提供の現金純額 | (41,862) | | | (23,433) | |
資金調達活動のキャッシュフロー: | | | |
株式オプションを行使して得られる収益 | 4,331 | | | 10,490 | |
合弁企業に投資して得た収益 | 60,000 | | | — | |
融資活動が提供する現金純額 | 64,331 | | | 10,490 | |
現金純増(マイナス) | (44,995) | | | 182,398 | |
期初現金及び現金等価物 | 184,434 | | | 143,583 | |
期末現金および現金等価物 | $ | 139,439 | | | $ | 325,981 | |
付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
矢印製薬会社です。
連結財務諸表付記
(未監査)
別の説明がない限り、(1)用語“矢印”は、デラウェア州の矢印製薬会社およびその子会社を意味し、(2)用語“会社”、“私たち”、“私たち”および“私たち”は、矢印およびその子会社が行っている業務運営を意味し、矢印によっても矢印の子会社によって行われても、(3)用語“子会社”は、矢印マディソン社(“矢印マディソン”)、Visirna治療会社(“Visirna”)および矢印オーストラリア会社(“矢印オーストラリア”)を意味する。(4)“普通株”という用語は、矢印会社の普通株を意味し、1株当たりの額面価値が0.001ドルであり、(5)用語“優先株”は、矢印会社の優先株を意味し、1株当たりの額面価値が0.001ドルであり、(6)用語“株主”は、矢印会社の普通株の保有者を意味する
注1組織構造と重大な会計政策
業務の性質と最新の発展
矢印製薬会社は,沈黙による難治性疾患の遺伝子を用いて難治性疾患を治療する薬剤を開発した。広範なRNA化学組み合わせと高効率な伝達方式を利用して、矢印療法はRNA干渉機序をトリガし、迅速、深さと持続的な標的遺伝子ノックアウトを誘導する。RNA干渉(RNAi)は生細胞に存在する機序であり、それは特定の遺伝子の発現を抑制し、それによって特定の蛋白質の産生に影響する。矢印のRNAiによる療法はこの自然な遺伝子サイレンシング経路を利用している。同社が開発している薬剤としては,高トリグリセリド血症を治療するARO−APOC 3,脂質異常を治療するARO−AG 3,嚢胞性線維症を治療するARO−ENaC 2,顔面肩周囲型筋ジストロフィーを治療するARO−DUX 4,新冠肺炎および将来肺を介して伝播する可能性のある他の病原体を治療するARO−COV,補体媒介性疾患を治療するARO−C 3,各種粘液閉塞性または炎症性肺疾患を治療するARO−RAGEおよびARO−MUC 5 AC,特発性肺線維症を治療するARO−MMP 7がある。肝臓病を治療するARO-HSDは2021年11月にグラクソ·スミスクライン知的財産権(第3号)有限会社(“GSK”)に投与された。Horizon治療アイルランドDAC(“Horizon”)との協力プロトコルにより,ARO−XDHは制御されない痛風の治療のために開発されている。JNJ−75220795(ARO−JNJ 1)はJanssenによって開発された非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)を潜在的に治療する薬剤である。 Aro−AATはα−1アンチトリプシン欠乏症に関連する肝疾患(“AATD”)の治療への許可を2020年10月に武田薬品米国社(“武田”)に付与した。慢性B型肝炎ウイルスを治療するJNJ-3989(以前ARO-B型肝炎ウイルスと呼ばれていた)は2018年10月にJanssenの許可を得た。Olpasiran(前身はAMG 890或いはARO-LPA)は2016年に心血管疾患の使用が許可され、安進(安進と略称する)に許可された。同社は,最初のARO−HIF 2の第一段階臨床データは腎細胞癌腫瘍にsiRNAを送達する能力に概念証明を提供していると考えているが,同社はARO−HIF 2をさらに開発しないことを決定しており,これは変化していくHIF 2阻害剤を含むいくつかの要因に基づく競争構造である。
矢印社はウィスコンシン州のマディソンとカリフォルニア州のサンディエゴで実験室施設を経営しており,同社の研究と開発活動は,RNAi療法の開発を含めてここで行われている。同社の主な執行事務所はカリフォルニア州のパサディナに設置されている
2022年度の前3四半期には、同社は引き続きそのパイプラインを開発·推進し、候補会社と協力してその施設を拡大し、企業が成長していくパイプラインを支援する。最近のいくつかの重要な発展は
i)そのPalisade研究の中で第一陣の患者に投与し、これは成人家族性乳糜粒微小球症候群(FCS)におけるARO-AOC 3の安全性と有効性を評価するための3期臨床研究である
Ii)グラクソ·スミスクラインとARO-HSD独占ライセンス契約を締結した
Iii)JanssenはReef-1からの臨床データを紹介し、これはJNJ-73763989(以前はARO-B型肝炎ウイルスと呼ばれていた)および/またはJNJ-56136379(JNJ-6379)、および慢性B型肝炎ウイルス感染(CHB)の治療のためのNOROS(T)および類似体(NA)を含む異なる組み合わせレジメンに関する2 b期研究である
四)監督管理許可を申請し、ARO-C 3の1/2 a期研究を開始し、その後AROC 3-1001、ARO-C 3の1/2期臨床研究において最初の被験者に投与量を投与し、同社のiRNA干渉(RNAi)治療を研究することは補体成分3(C 3)の産生を減少させ、潜在的な治療として各種の補体媒介性疾患を治療することを目的としている
v)AROHSD 1001、AROAAT 2002、およびAROAOC 31001からの他の一時的な臨床データを提供する
六)購入が完了しました13ウィスコンシン州ヴェローナのヴェローナ科学技術パークでは、破土工事が行われた。このブロックは約1つに開発されています160,0002平方フィートの麻薬製造施設と140,000平方フィートの実験室やオフィス施設は、会社のプロセス開発と分析活動を支援する。同社はまた、ガンダム$を獲得したと発表しました16ヴェローナ市から100万ドルの増税融資を受け、最高で2.5ウィスコンシン州経済発展会社(WEDC)からの還付可能なウィスコンシン州所得税控除は、地域コミュニティへの投資と新たな雇用創出のインセンティブとなっている。また、同社は新しい契約を締結しました144,000発見活動を支援するためにカリフォルニア州サンディエゴにある平方フィートの実験室とオフィス施設
Vii)混合性脂質異常患者ARO-ANG 3研究の2 b期ARES-2研究を完成した
Viii)規制許可を申請し、ARO-RAGEによる喘息治療の1/2 a段階研究を開始する
(九)監督管理許可を申請し、ARO-MUC 5 ACによる粘膜閉塞性肺疾患治療の1/2 a期研究を開始した
x)ARO-ANG 3の研究を開始し、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者の第二段階門戸臨床研究中の最初の患者を治療し、投与量を投与した
十一)最終合意に達し、Vivo Capital(“Vivo”)と合弁企業Visirna治療会社(“Visirna”)を設立し、会社とVivoはこの合弁企業を通じて大中国地区における革新薬物のカバー範囲を拡大しようとしている
XII)肺研究開発(R&D)日を主宰し、同社が形成しているその独自標的RNAi分子(TRIM)を利用した肺標的RNA干渉(RNAi)治療候補方案を討論したTM)特発性肺線維症(IPF)の潜在的治療方法として、マトリックスメタロプロテアーゼ7(MMP 7)の発現を減少させることを目的とする、以前に開示されていなかった候補薬剤を発表することを含むプラットフォーム
XIII)武田とともに,α−1アンチトリプシン欠乏症に関連する肝疾患の治療のための研究性ファラシラン(™−999/ARO−AAT)の第2段階臨床研究の結果を発表し,最近“新イングランド医学誌”に発表し,2022年国際肝臓大会であるヨーロッパ肝臓研究協会年次総会で口頭で述べた。
その会社は発生している新冠肺炎の流行を積極的に監視している。2022年6月30日までの3カ月と9カ月の財務業績は新冠肺炎の大きな影響を受けていない。運営面では,非ヒト霊長類の不足により,同社の早期計画が遅れており,ヒト霊長類ではなく,会社の臨床前計画に重要である。また,同社の臨床試験における登録作業も遅延している。ウィスコンシン州マディソンとカリフォルニア州サンディエゴに位置する研究·開発施設、カリフォルニア州パサディナにある会社本社での運営は続いており、安全対策や間欠的な実験室供給不足を強化するほか、影響は限られている。しかし、多種の要素のため、会社は新冠肺炎の進展が未来の財務と経営業績に与える影響を予測できず、これらの要素は会社の臨床サイトが引き続き被験者を募集する能力、会社のサプライヤーが運営を継続する能力、会社従業員の持続的な良好な健康と安全、及び新冠肺炎疫病の持続時間と重症度を含む
流動性
総合財務諸表は米国公認会計原則(“GAAP”)に基づいて作成され、この原則は当社を持続経営企業と見なしている。歴史的に見て、同社の主要な資金源は、その証券の売却とその許可や協力協定から得られた収入であった。同社設立以来,研究·開発活動には大量の資本投資が必要であり,将来的には引き続き大量の現金支出が必要と予想され,特に同社の薬剤パイプライン候補や従業員数が大幅に増加している場合である。また,同社のパイプラインの後期臨床試験への成熟に伴い,内部製造能力を向上させ,ヴェローナ,ウィスコンシン州,カリフォルニア州サンディエゴへの足跡を拡大する計画であり,大量の資本投資が必要となる
2022年6月30日現在、同社は139.4百万ドルの現金と現金等価物(#ドルを含む)7.4百万の制限された現金)、$277.1百万ドルの短期投資は0有価証券とドルで165.9百万ドルの長期投資は、運営に資金を提供する。$60私たちの現金残高のうち100万は私たちの合弁企業Visernaの設立から来た。2022年6月30日までの9ヶ月間、会社の現金と投資残高は#ドル減少した31.0600万ドル、これは主に現金が会社の業務に資金を提供するために使われていますが、#ドルの120.0グラクソ·スミスクラインから受け取った前金は100万ドルでした60ヴィザーナに百万の現金を注入する
全体的に言えば、同社はまだ$を得る資格がある4.9開発·規制·販売マイルストーンおよびライセンス·コラボレーション協定からの純売上の各種特許権使用料。以下,付記2では,これらの連携プロトコルの収入確認についてさらに検討する
重要会計政策の概要
会社が最近のForm 10−K年度報告書で開示した重大な会計政策に変化はなかった。
最近の会計公告
会社の最新のForm 10-K年次報告で開示された会計声明を除いて、最近では本Form 10-Q四半期報告に大きな影響を与える会計声明は何もない。
陳述の基礎
添付されていない審査されていない総合財務諸表はアメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に基づいて作成され、中期財務資料を提供する。したがって、それらは、米国公認会計原則によって要求される完全な財務諸表のすべての情報および付記を含まない。吾らは、審査されていない総合財務諸表はすでに審査された総合財務諸表と同じ基準で作成され、すべての調整を含み、当社の財務状況、経営業績、全面収益及び現金流量を公平に報告するために必要なすべての調整を含み、正常な経常的な調整を含むと考えている。中期業績は必ずしも2022年9月30日までの1年または任意の他の時期の予想経営結果を代表するとは限らない。
添付されていない監査されていない総合財務諸表は、私たちの完全所有子会社の勘定と、Visirnaの勘定を含み、Visirnaは私たちの主要な受益者である。すべての会社間の残高と取引はすでに合併中に販売されている。私たちが100%以下の経済的リスクを持っているか、または直面している合併エンティティについては、非制御資本に起因する純収益(損失)を審査されていない総合収益表に記録しており、それぞれの非制御者がそのようなエンティティに保持している経済または所有権権益のパーセンテージに相当する。添付されている監査されていない総合財務諸表は、監査された総合財務諸表およびその付記と共に読まれなければならない。これらの報告書およびその付記は、私たちが米国証券取引委員会に提出した2021年9月30日までの10-K表年次報告書に含まれる。
注2協力と許可協定
安進。
2016年9月28日、当社は締結しました二つ安進との協力と許可協定と普通株購入協定。2つ目の協力と許可協定(“Olpasiranプロトコル”)によると、安進会社は矢印会社の小説RNAi Olpasiran(以前はAMG 890またはARO-LPAと呼ばれていた)計画の世界的な独占許可を得ている。これらのRNAi分子は上昇したリポ蛋白質(A)を低下させることを目的とし、リポ蛋白質(A)は遺伝子検証された粥状動脈硬化性心血管疾患の独立危険因子である。以前の協力および許可プロトコル(“第一協力および許可プロトコル”または“ARO-AMG 1プロトコル”)に基づいて、安進はARO-AMG 1の全世界独占許可の選択権を獲得し、ARO-AMG 1は不開示の遺伝子検証心血管標的に対するRNAi療法である。この2つの合意に基づき、安進会社は完全に臨床開発と商業化を担当している。これらの合意の条項によると、同社は#ドルを受け取りました35.0前金は百万ドルです21.5100万ドルで普通株の株式投資で$30.0百万ドルのマイルストーンで支払い、追加の$を得る可能性があります400.0残りの開発、規制、販売マイルストーンの支払いは100万ポンドだ。Olpasiran協定によると、同社には製品販売から最高2桁の低使用料を得る資格もある。2019年7月、安進は当社に通知し、ARO-AMG 1独占許可の選択権を行使しないため、以下の条項の下でマイルストーンや特許権使用料の支払いはなくなります
ARO-AMG 1プロトコル.
同社は、FASB主題808−連携スケジュールおよび606−顧客契約収入に基づいて、これらのプロトコルを評価している。会社はOlpasiranプロトコルとARO-AMG 1プロトコルでの履行義務をほぼ完了した。未来に取得されたマイルストーンと特許使用料は稼いだ時にすべて確認されるだろう。2020年7月,安進社はOlpasiranの第2段階臨床研究を開始し,結果的に費用がかかった20.0会社に百万ドルのマイルストーンを支払います。2022年6月30日および2021年6月30日まで3ヶ月および9ヶ月以内に、当社は確認します0そして$0それぞれ安進プロトコルに関する収入である. 2022年6月30日までに0売掛金と#ドルの契約資産に記録されている0契約負債は会社総合貸借対照表で当期繰延収入と記載されています
ヤンソン製薬会社
2018年10月3日、当社はジョンソン所属ヤンソン製薬会社のヤンソンとライセンス契約(“ヤンソンライセンス契約”)および研究連携およびオプション合意(“ヤンソン協力合意”)を締結した。当社もJJDCと株式購入協定(“JJDC株式購入協定”)を締結しています。Janssenライセンス契約によると、Janssenは、同社のJNJ-3989(ARO-B型肝炎)計画の世界的な独占許可を得ている。JNJ-3989計画は、慢性B型肝炎ウイルス感染患者の治療のために、同社が開発している第3世代皮下注射RNAi治療候補薬である。同社が完成したJNJ−3989(ARO−B型肝炎ウイルス)の1/2段階研究を担当しているほか,ヤンソン社はJNJ−3989の臨床開発と商業化を完全に担当している。Janssen協力協定によると、Janssenは3つの新しい目標を選択することができ、矢印社はこれらの目標に対して臨床候補薬を開発する。このような候補者たちは会社の準備中の候補者を含まないいくつかの制限を受けている。同社は、Janssenによって完全に援助された発見、最適化、および臨床前研究および開発を行う義務があり、それ自体は、Janssenの開発作業と組み合わせて、米国研究用新薬申請または同様の申請の提出を許可するのに十分であり、Janssenは独占的な許可を得る権利がある。この選択権を行使すれば、Janssenは選ばれたすべての候補者の臨床開発と商業化を完全に担当するだろう。これらの合意の条項によると、同社は#ドルを受け取りました175.0百万ドルを前金として$75.0JJDC株式購入契約によると、JJDCは株式投資の形で矢印普通株に100万ドル、マイルストーンとオプション支払いの合計#ドルを投資します73.0100万ドルで最高$を手に入れるかもしれません1.6Janssenライセンス契約に支払われた開発と販売マイルストーン費用は10億ドル0.6ヤンソン協力協定でカバーされている残りの目標の開発と販売マイルストーン支払いは10億ドルだ。Janssenライセンス契約によると、当社には製品販売から分級印税を取得する資格があり、Janssen連携協定によると、製品販売は最大10代以下の製品使用料を得ることができます。2022年6月30日までの3ヶ月間、ヤンソン協力協定により、3人の候補者のうち2名(ARO-JNJ 2とARO-JNJ 3)のJanssenオプション期限が満了し、行使されなかった。
同社は、FASB主題808−連携スケジュールおよび606−顧客契約収入に基づいて、これらのプロトコルを評価している。これらの合意が始まった時、同社は1つは明確な履行義務。Janssenライセンス契約について、当社は、当社がJNJ-3989(ARO-B型肝炎)の第1/2段階研究を完了した責任と、当社がJNJ-3989(ARO-B型肝炎)医薬製品のいくつかの製造が完了し、Janssenに納入する責任(“Janssen研究開発サービス”)を含む許可と特定の研究開発サービスを主に交付可能な成果を決定した。これらのJanssen研究開発サービスの専門性と独自性、およびライセンスとの直接関係のため、会社はこれらの成果が異なる梱包を代表すると認定しているため、義務履行を代表している。当社はまた、Janssenが当社に最大3つの新しい目標の選択権を開発することを要求しているため、実質的な権利ではないため、合意開始時に履行義務ではないと認定した。この選択の価格は個別に計算されます
同社が確定した取引価格は合計で約ドルになる252.7百万ドル、その中には前払い、すなわちJJDCが会社の株式投資に支払う割増、二ドルが含まれています25.0JNJ-3989(ARO-B型肝炎)に関連する百万マイルストーン支払いと、実行される予定の有償Janssen研究開発サービス支払い。会社は合計$を割り当てました252.7JNJ-3989(ARO-B型肝炎)許可証と関連するJanssen研究開発サービスの独特な履行義務の初期取引価格。2021年9月30日現在、会社はこの取引価格をすべて確認しており、その履行義務がほぼ完了しているからだ。未来に取得されたマイルストーンと特許使用料は稼いだ時にすべて確認されるだろう。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間、会社は約2万人を確認した0そして$0この業績義務に関する収入。当社は2022年6月30日および2021年6月30日までの9ヶ月間、約を確認しました0そして$20.2この業績義務に関する収入はそれぞれ100万ドルである。2022年6月30日までに0契約の中で
売掛金として記録された資産と#ドル0会社総合貸借対照表では当期繰延収入の契約負債と記載されています。
ヤンソン協力協定によると、同社はすでにJNJ-75220795(ARO-JNJ 1)、ARO-JNJ 2とARO-JNJ 3の発見、最適化と臨床前研究と開発を行った。会社にかかるすべてのコストと工数はJanssenによってすべての資金を提供する。2022年6月30日までの3カ月間、2022年第2四半期報告のヤンソン協力協定下の3人の候補者のうち2人(ARO-JNJ 2とARO-JNJ 3)によると、Janssenのオプション期限が切れて行使されなかった。当社は2022年6月30日および2021年6月30日までの3ヶ月以内に確認します1,000万そして$0.2このような努力に関連した収入はそれぞれ100万ドルだ。当社は2022年6月30日および2021年6月30日までの9ヶ月以内に確認します0.1百万ドルとドル0.5このような努力に関連した収入はそれぞれ100万ドルだ。2021年5月、JanssenはARO-JNJ 1のオプションを行使し、$を招いた10.0会社に百万ドルのマイルストーンを支払います。これは1ドルです102021年6月30日までの3カ月間で、100万件のマイルストーン支払いが完全に確認された。 2022年6月30日までに0売掛金として記録された契約資産と#ドル0会社総合貸借対照表では当期繰延収入の契約負債と記載されています
武田薬品アメリカ社
2020年10月7日、当社は武田と独占許可及び共同出資協定(“武田許可協定”)を締結した。武田許可協定によると武田と同社は,同社が開発している次世代RNAi治療候補薬を皮下注射し,α−1アンチトリプシン欠損症に関連する肝疾患の治療に用いる同社のARO−AAT計画を共同開発する。アメリカではARO-AATが承認されれば50/50利益を分割構造です。米国以外では、武田は世界の商業化戦略をリードし、ARO-AATを商業化する独占ライセンスを取得し、同社は資格を取得する20%から25純売上高の%です。2021年1月に会社はドルを受け取りました300.0100万ドルを前払いとし、$までの潜在的開発、規制、ビジネスマイルストーンを得る資格があります740.0百万ドルです。
同社は、FASB主題808−協力スケジュールおよび606−顧客契約収入に基づいて武田ライセンス契約を評価している。武田ライセンス契約開始時に同社は確定した1つは明確な履行義務。同社は、重要な交付内容は許可証とある研究開発サービスを含み、会社がセコイア研究の初期部分を完成し、進行中の第二段階AROAAT 2002研究を完成させ、ARO-AAT薬物製品のいくつかの生産が完了し、武田の責任を提供することを含むと確定した(“武田研究開発サービス”)。武田研究開発サービスの専門性と独自性、およびライセンスとの直接関係のため、会社はこれらの配信内容代表を確定しました1つは違うバンドル、したがって、一つは義務を履行する。武田社が担当する研究開発サービスのほか、武田社は将来の米国以外での臨床開発や商業化を管理する。米国では、共同開発と共同商業化の努力にも参加し、米国内の50/50利益共有構造の一部として武田と共同でこれらの努力を援助する。同社は、共同開発および共同商業化を含む協力活動は、テーマ808のうちの1つの別個の課金単位であるため、これらの共同出資金額は、研究および開発費用または一般および行政費用として適宜記録されると考えている
同社が決定した初期取引価格の合計は$である300.0百万ドルです。その中に前金が含まれています。同社はこれまで、今後のマイルストーンや特許使用料をこの取引価格から除外してきた。会社は合計$を割り当てました300.0そのARO-AAT許可証と関連武田研究開発サービスの一つの独特な履行義務の初期取引価格。収入は比例したパフォーマンス方法で確認される(進行中のSequoiaとAROAAT 2002臨床研究で実際に完成した患者訪問回数と推定完了総訪問回数に基づく)。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の収入は25.5百万ドルとドル35.7それぞれ100万ドルです2022年6月30日と2021年6月30日までの9ヶ月間の収入は67.1百万ドルとドル69.3それぞれ100万ドルです2022年6月30日までに0売掛金として記録された契約資産のうち、#ドル71.0百万ドルの契約負債を繰延収入と#ドルと表記します71.2繰延収入の契約負債と記入し,当期分の純額を差し引く7.8契約負債には計算すべき費用の百万ドルと記されています。これは1ドルです7.8百万ドルの課税費用は主に共同開発と共同商業化活動によって推進される。
Horizon治療会社アイルランドDAC
当社は2021年6月18日にHorizonとHorizonライセンス契約を締結した。水平線下
ライセンス契約、Horizon社はARO−XDHのグローバル独占ライセンスを取得し,同社が開発している従来開示されていなかった発見段階の研究RNAi療法であり,コントロールされていない痛風患者の治療に用いられている。同社はARO−XDHの臨床前開発段階ですべての活動を行い,Horizon社はARO−XDHの臨床開発と商業化を完全に担当する。2021年7月に同社はドルを受け取りました40百万ドルを前金として最高$を得る資格があります660潜在的な開発、規制、販売マイルストーンの面で100万ドルに達する。同社には製品の純売上高のミドルクラスの特許権使用料を得る資格もあります
同社は、FASB主題808-協力スケジュールおよび606-顧客契約収入に基づいてHorizonライセンス契約を評価している。Horizonライセンス契約が開始された時、同社は明確な履行義務を決定した。同社は、重要な配信内容は許可証とある研究開発サービスを含み、会社がARO-XDH(“Horizon研究開発サービス”)開発の臨床前段階ですべての活動を展開する責任を含むことを確定した。これらのHorizon研究開発サービスの専門性と独自性、およびライセンスとの直接関係のため、会社はこれらの成果の代表を決定した1つは様々な束があります1つは義務を果たす。Horizonは,会社が担当するHorizon研究開発サービスのほかに,ARO−XDHの将来の臨床開発と商業化を管理する
同社が決定した初期取引価格の合計は$である40.0前金を含めて百万ドルです。同社はこれまで、今後の推定マイルストーンや特許権使用料を今回の取引価格から除外してきた。同社には合計$が割り当てられる40.0100万ドルの初期取引価格1つはARO−XDHライセンスと関連するHorizon研究開発サービスの明確な履行義務。収入はHorizon研究開発サービスが完了した推定時間枠内で直線的に確認される.当社はその履行義務を達成する過程で平均的に分配するため、直線基礎が適切であることを決定した。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の収入は6.7百万ドルとドル0それぞれ,である.2022年6月30日と2021年6月30日までの9ヶ月間の収入は20.0百万ドルとドル0それぞれ,である.2022年6月30日までに0百万売掛金として記録された契約資産のうち、#ドル13.3百万ドルの契約負債を繰延収入と記す
当社はすでにHorizonのためにARO−XDH型材料を製造し,Horizonライセンス契約に基づいて策定した研究計画を実行し,当社は関連費用の返済を得ている。当社は2022年6月30日および2021年6月30日までの9ヶ月以内に確認します1.3百万ドルとドル0それぞれこのような努力を通じて。2022年6月30日までに1,000万売掛金として記録された契約資産と#ドル0会社総合貸借対照表では当期繰延収入の契約負債と記載されています
グラクソ·スミスクライン知的財産権(第3号)有限会社
当社は2021年11月22日にグラクソ·スミスクラインと独占ライセンス契約(“GSKライセンス契約”)を締結した。グラクソ·スミスクラインの許可協定によるとグラクソ·スミスクラインはARO−HSDの独占ライセンスを取得しており,同社の研究的RNAi療法は,アルコール関連や非アルコール関連肝疾患,例えば非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)の治療に開発されている。独占許可は世界規模であるが、大中国を除いて、会社は開発と商業化の権利を保持している同社が完成した(ARO−HSD)第1/2段階研究を担当しているほか、GSKはそのTERRにおけるARO−HSDの臨床開発と商業化を完全に担当しているテリーです。協定条項によると、その会社は#ドルの前払いを受けた120100万ドルで追加支払いを受ける資格があります30第2段階では100万ドルでした100第二段階試験読み取りと第一位患者の第三段階試験での服用に成功した後、100万ドルを獲得した。また、第3段階の試験結果が積極的で、潜在的な新薬が主要市場で監督部門の承認を得た場合、取引は同社に100ドルまでの商業マイルストーン支払いを支払うことになる190初めての商業販売は100万ドルで、最高で590販売関連の記念碑的支払いは百万ドルです。同社には製品の純売上高の等級別印税を取得する資格もあり、10代から20%の範囲だ。
同社は、FASB主題808−協力スケジュールおよび606−顧客契約収入に基づいてGSKライセンスプロトコルを評価した。GSKライセンス契約の開始時に同社は1つは明確な履行義務。同社は、肝心な成果は許可証とある研究開発サービスを含み、会社が第1/2段階研究を完成する責任(“GSK研究開発サービス”)を含むと確定した。これらのグラクソ·スミスクラインの研究開発サービスの専門性と独自性、およびそれらとライセンスとの直接関係のため、会社はこれらの成果の代表を確定した1つは違うバンドル、したがって、一つは義務を履行する。グラクソ·スミスクラインは、会社が担当するグラクソ·スミスクラインの研究開発サービスのほか、領土内の将来の臨床開発と商業化を管理する
同社が決定した初期取引価格の合計は$である120.0前金を含めて百万ドルです。これは1ドルです120.02022年1月に100万ポンドの前金を受け取りました。同社はこれまで、今後の推定マイルストーンや特許権使用料を今回の取引価格から除外してきた。会社は合計$を割り当てました120.0ARO-HSDライセンスと関連するグラクソ·スミスクライン研究開発サービスのユニークな履行義務では、初期取引価格は100万ドルである。会社は本契約に係る履行義務を完了したため、前払い$120.02022年6月30日までの3カ月と9カ月で、100万ドルを完全に確認する。2022年6月30日と2021年6月30日までの9ヶ月間の収入は120.0百万ドルとドル0それぞれ,である.2022年6月30日までに0売掛金として記録された契約資産のうち、#ドル0契約負債には繰延収入と記す。
Visirna治療会社との合弁企業とライセンス契約
2022年04月25日、当社はVisirna Treeutics,Inc.(“Visirna”)と許可協定(“Visirna許可協定”)を締結し、これによりVisirnaは独占許可を得て、大中国地区(中国人民解放軍Republic of China、香港、マカオ及び台湾を含む)でRNAiに基づく4種類の矢印会社の研究用心臓降圧薬物を開発、製造及び商業化した。 Visirna許可契約と同時に締結した株式購入協定(“Visirna SPA”)によると、当社はVisirna許可契約の一部の代償として、Visirnaの多数の株式(Visirnaの従業員の持株計画のために予約された株式を計上した後)を買収した。 Visirna SPAによると、Vivo Capital(“Vivo”)と関連するエンティティも#ドルと交換するためにVisirnaの少数の株式を買収した60Visirnaの運営を支援するために100万ドルの前払い資本がある。 Visirnaライセンス契約のさらなる考慮として,当社には商業販売の潜在的な特許権使用料を得る資格もある。
当社はVisirnaが設立された時及び2022年6月30日にVisirnaが可変権益実体であることを確定し、矢印が主要な受益者であることを確定した;そのため、矢印はVisirnaの財務諸表を合併した。
注3財産と設備
次の表は、会社の主要財産と設備種別をまとめています
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年9月30日 |
| (単位:千) |
コンピュータ、ソフトウェア、オフィス機器、家具 | $ | 2,210 | | | $ | 2,170 | |
研究設備 | 31,678 | | | 27,500 | |
賃借権改善 | 42,017 | | | 41,524 | |
建設中の工事 | 22,338 | | | 345 | |
土地 | 2,996 | | | — | |
固定資産総額 | 101,239 | | | 71,539 | |
減算:減価償却累計と償却 | (29,335) | | | (22,864) | |
財産と設備、純額 | $ | 71,904 | | | $ | 48,675 | |
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の財産·設備減価償却·償却費用は#ドル2.2百万ドルとドル1.6それぞれ100万ドルです2022年6月30日と2021年6月30日までの9ヶ月間の財産·設備減価償却·償却費用は#ドル6.5百万ドルとドル4.5それぞれ100万ドルです建設が進められているのは,ヴェローナとサンディエゴにおける同社の研究施設と関連している。この土地は,ウィスコンシン州ヴェローナにある同社の研究施設と関係がある。
注4投資する
2022年6月30日までの投資には、主に満期日36カ月未満の商業手形と社債、預金が含まれる。現金および現金等価物は、手元現金および購入の残り期間が90日以下の商業手形を含む。同社の社債は短期·長期債を含み、会社の総合貸借対照表では“満期まで保有”に分類される。当社の預金は12ヶ月以内に満期になり、当社の総合貸借対照表では“満期まで保有”とされています。同社の有価証券には、主に米国政府債券、米国政府機関債券、社債、その他の資産保証債務証券に投資される共同基金が含まれる。この基金の配当金は自動的に再投資された。2022年4月、すべての売却可能な証券がドルで販売される122.3百万ドルです。会社はまた、余分な現金残高を通貨市場口座に投資することができ、これらの証券は、会社の総合貸借対照表上で現金と現金等価物に分類される。同社の“保有満期まで”投資は、財務会計基準委員会ASC 320、投資-債務および株式証券、およびその販売可能な株式証券、ASC 321に基づいて、投資-持分証券である。2022年6月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、販売可能な債務証券に関する減価費用は何も記録されていません。
以下の表は、会社の2022年6月30日と2021年9月30日までの短期·長期投資および有価証券を計量別にまとめた
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年6月30日まで |
| (単位:千) |
| 原価基礎 | | 毛収入 実現していない 収益.収益 | | 毛収入 実現していない 損 | | 公正価値 |
現金等価物に分類する | | | | | | | |
商業手形(90日以内の満期) | $ | 25,325 | | | $ | 11 | | | $ | — | | | $ | 25,336 | |
満期まで保有するに分類する | | | | | | | |
商業手形(1年以内の満期) | $ | 227,057 | | | $ | 21 | | | $ | (1,588) | | | $ | 225,490 | |
商業手形(1年から3年以内の期限) | $ | 165,920 | | | $ | — | | | $ | (6,380) | | | $ | 159,540 | |
預金が満期になる | $ | 50,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 50,000 | |
有価証券に分類する | | | | | | | |
有価証券 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
合計する | $ | 468,302 | | | $ | 32 | | | $ | (7,968) | | | $ | 460,366 | |
| | | | | | | |
| 2021年9月30日まで |
| (単位:千) |
| 原価基礎 | | 毛収入 実現していない 収益.収益 | | 毛収入 実現していない 損 | | 公正価値 |
満期まで保有するに分類する | | | | | | | |
商業手形(1年以内の満期) | $ | 56,627 | | | $ | 803 | | | $ | — | | | $ | 57,430 | |
商業手形(1年から3年以内の期限) | $ | 195,595 | | | $ | 1,151 | | | $ | (103) | | | $ | 196,643 | |
預金証書が満期になる | $ | 50,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 50,000 | |
有価証券に分類する | | | | | | | |
有価証券 | $ | 127,481 | | | $ | — | | | $ | (753) | | | $ | 126,728 | |
合計する | $ | 429,703 | | | $ | 1,954 | | | $ | (856) | | | $ | 430,801 | |
注5無形資産
償却が必要な無形資産には、特許と2015年3月のノバRNAi資産買収の一部としての資本化の許可協定が含まれる。ノバRNAi資産買収に関するライセンス契約は、買収時の推定残存寿命内に償却されます21年間、資産の累計償却は#ドル1.1百万ドルです。ノバRNAi資産買収に関連する特許は買収時の推定残存寿命に応じて償却されている14年と蓄積の
資産の償却は#ドルです11.4百万ドルです。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の償却費用は0.4百万ドルとドル0.4それぞれ100万ドルです2022年6月30日と2021年6月30日までの9ヶ月間の償却費用は1.3百万ドルとドル1.3それぞれ100万ドルです償却費用は#ドルの予定です0.4本年度の残り時間内に 2022, $1.72023年には百万ドル1.72024年には百万ドル1.72025年には100万ドルです1.72026年には100万ドルです5.2その後の百万ドルです。
次の表は、同社の無形資産残高の詳細を提供します
| | | | | |
| 目に見えない 資産 支配される 償却する |
| (単位:千) |
2021年9月30日の残高 | $ | 13,663 | |
減損する | — | |
償却する | (1,276) | |
2022年6月30日の残高 | $ | 12,387 | |
注6株主権益
2022年6月30日までに会社は150,000,000株式の発行を許可しています145,000,000普通株、額面$0.0011株当たり、そして5,000,000優先株、額面$0.001一株ずつです
At June 30, 2022, 105,795,456普通株は既に発行された.2022年6月30日13,942,716普通株予約は株式購入権の行使及び帰属は矢印の2004年株式激励計画、2013年激励計画及び2021年激励計画に基づいて付与又は付与可能な制限株式単位とした場合に発行し、及びナスダック上場規則第5635(C)(4)条に基づいて新入社員の奨励を付与する
二零二年八月、当社は公開市場販売協定(“ATM協定”)を締結し、この合意により、当社は時々最大$を販売することができる250,000,000Jefferies LLCにより市販で販売代理および/または依頼者を務める会社普通株。ATM協定によると、当社は株式を売却する必要がありません。同社はJefferies LLCにガンダムを支払う3.0ATM機協定項のすべての普通株式販売によって得られた総収益の割合。他の方法で終了しない限り、ATMプロトコルの下のすべての株式または2022年12月2日まで、ATMプロトコルは有効になり続けるであろう。2022年6月30日違います。株式はATM協定に基づいて販売された。
注7引受金とその他の事項
訴訟を起こす
通常の業務過程で、会社は時々様々なクレームや法律手続きの影響を受ける可能性がある。任意のクレーム、主張されている、または主張されていないクレームまたは法的手続きの潜在的損失が可能であると考えられ、その金額が合理的に推定されている場合、当社は損失推定のために責任を負う。いくつありますか違います。2022年6月30日までに記録されたまたは負債がある
支払いを引き受ける
2021年12月20日、当社は対を完成しました13ウィスコンシン州ヴェローナ科学技術パークの数エーカーの土地は約1つになる計画です160,0002平方フィートの麻薬製造施設と140,000プロセス開発および分析活動を支援するための2平方フィートの研究所およびオフィス施設。矢印はドルに投資する計画です200百万ドルとドル250100万ドルが施設建設に投入されています今回の買収の一部として、会社はヴェローナ市とTIF区内にいくつかのインフラ改善施設を建設し、ベローナ市が開発物件からの将来の税収増収入を返済するための開発協定を締結した。TIF計画によると,ヴェローナ市はこれらの改善の補償として支払われる資金総額を保証することはできず,将来的に開発物件から発生する税収に依存する。
技術許可承諾
当社は、ある技術をその研究開発活動に使用することを第三者に許可し、当社がこれらのライセンス技術を使用して開発可能な任意の製品で使用することを許可しています。このような合意と他の似たような合意は一般的にマイルストーンと特許使用料を支払う必要がある。例えば、研究と開発過程が開発の異なる段階で進展するにつれて、臨床候補が臨床試験、新薬申請、およびいくつかの販売レベルのマイルストーンに入るか、または臨床試験、新薬申請およびいくつかの販売レベルのマイルストーンを通過するような記念碑的な支払いを支払う必要があるかもしれない。このような記念碑的な支払いは中2桁の数百万ドルに達する可能性がある。同社は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に注釈どんなマイルストーンにも達していますいくつかの合意によると、同社は関連製品の売上のパーセンテージに応じて上位桁までの印税を支払うことを要求される可能性がある。
注8賃貸借証書
賃貸借証書
2019年4月、当社はカリフォルニア州パサデナにある会社本社のための賃貸契約を締結しました。それは..91当社とコロラド州の177名のオーナーとの間の月間オフィスビルレンタルは、LLCは約24,000カリフォルニア州パサディナ市コロラド通り一七七号にあるオフィス空間の面積は平方フィートです。この新しいオフィススペースの容量は,会社以前の会社本社に比べて増加しており,会社候補薬物のチャネル拡大と市場への接近に伴い,より多くの人員を収容することになる。レンタル支払いは2019年9月30日から始まり、総額は約$と予想されています8.7百万ドルです レンタル契約は2027年4月30日に満期になります。その会社は約$を支払いました3.5賃貸改善、テナント改善手当を差し引くと純額は百万ドル。レンタル契約には更新オプションが含まれています1つは任期.任期5年それは.この選択権の行使は合理的に確定されていないため、2022年6月30日に会社の総合貸借対照表の賃貸負債には含まれていない。2020年10月23日に、当社は約増加のために借約拡張協定を締結しました24,000会社本部のある同じ場所に一平方フィートのオフィススペースがあります。拡張工事のレンタル料は2021年7月からお支払いいただきます 拡張された賃貸契約は2027年4月に満期になる。拡張工事のレンタル料は合計$となる予定です6.9百万ドルです。その会社は約$を支払いました4.0賃貸拡張のための賃貸改善、テナント改善手当後の純額を差し引く
2016年1月、同社はウィスコンシン州マディソンにある研究施設のための賃貸契約を締結した。借約のリース期間は約60,000平方フィートのオフィスと実験室空間で、満期日は2026年9月30日です。レンタル契約は2019年1月と2020年5月に改訂され、レンタル可能な平方フィートを追加的に拡大しました40,000リース期限を2031年9月30日まで延長した。賃貸支払い総額は約#ドルと見積もられています26.2この期限は百万ドルです。 その会社は約$を生み出した11.0レンタル改善百万ドルを追加のために40,000平方フィート、テナント改善手当後の純額を差し引く。この賃貸契約には二つ2任期の選択肢を更新する5年それは.これらのオプションの行使は不合理的に決定されているため、2022年6月30日に会社の総合貸借対照表の賃貸負債には含まれていない。二零二年十一月及び二零二年十二月に当社は改訂を行い、レンタル面積を増加させます10,743修正案は約$増加しました1.2残りの期間内に数百万ポンドのレンタル料を支払う。
2020年3月、当社はカリフォルニア州サンディエゴに研究開発施設スペースを増やす分譲協定を締結した。転貸は、会社の最近の人員と発見作業の増加に適応するために必要な追加空間を提供する。転貸の賃貸料は約21,000レンタル可能な平方フィートです。分譲期間は2020年4月1日から2023年1月14日まで。転貸支払い総額は約#ドルと見積もられています2.0百万ドルです。
2021年11月19日、同社はカリフォルニア州サンディエゴの研究機関と新たな賃貸契約を締結した。それは..十五年レンタル期間は約144,000カリフォルニア州サンディエゴに1平方フィートのオフィスと研究開発実験室空間を建設する。この賃貸契約は、同社が現在カリフォルニア州サンディエゴにある研究施設を転貸している代わりになる。同社の現在サンディエゴにある研究施設に比べて,この新施設の能力は増加しており,同社が拡大している既存と将来の候補薬物パイプラインのためにより多くの人員を収容することになる。レンタルの開始日は2023年3月に予定されており、建築とレンタル改善が完了している。レンタル料開始日からのレンタル料は約$である119.0100万ドルは最初よりも十五年学期です。同社はまた、支払う運営費は約#ドルと推定している3.0レンタルの最初の年には、これらの支払いは最初のまで続きます十五年学期です。同社は約$を支払う予定だ31.0賃貸改善、テナント改善手当を差し引くと純額は百万ドル。賃貸契約によると、初期契約満了後12ヶ月以内に十五年用語は、すなわち
会社は賃貸借契約を延長する権利がある1つはその他の内容10年レンタル期間、基本レンタル料は毎年一定の増加があります。それは.
2022年6月30日および2021年6月30日までの3ヶ月間の運営リースコストは3.4百万ドルとドル1.6それぞれ100万ドルです2022年6月30日および2021年6月30日までの9ヶ月間の運営リースコストは6.0百万ドルとドル3.6それぞれ100万ドルです2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月の可変レンタルコストは#ドル0.2百万ドルとドル0.1それぞれ100万ドルです2022年6月30日と2021年6月30日までの9ヶ月の可変レンタルコストは#ドル0.5百万ドルとドル0.6それぞれ100万ドルですあったことがある違います。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と9ヶ月の短期レンタルコスト
次の表は、2022年6月30日現在の割引されていない経営賃貸負債の支払い状況を示しています
| | | | | |
| (単位:千) |
2022年(本年度残り時間) | $ | 1,309 | |
2023 | 5,802 | |
2024 | 8,094 | |
2025 | 11,800 | |
2026 | 12,313 | |
2027年とその後 | 114,109 | |
合計する | $ | 153,427 | |
計上された利息を差し引く | $ | (72,313) | |
経営リース負債総額(当期分を含む) | $ | 81,114 | |
2022年6月30日および2021年6月30日までの9ヶ月間、当社総合貸借対照表に経営リース負債計量および当社2022年および2021年6月30日までの9ヶ月間の総合キャッシュフロー内の経営活動キャッシュフロー内の経営資産および負債その他の変動に計上された現金は$3.4百万ドルとドル2.2それぞれ100万ドルです2022年6月30日現在,全リースの加重平均残存期間と加重平均割引率は7.3年和8.5%です。
注9株に基づく報酬
矢印には3つの計画があり、株式に基づく報酬が規定されている。2004年株式インセンティブ計画と2013年インセンティブ計画によると、2022年6月30日現在、216,607そして4,114,999矢印社の普通株式は、従業員、コンサルタント、その他の人に株式オプション、株式付加価値権、および制限株式単位奨励を付与するためにそれぞれ保持されている。2004年の株式インセンティブ計画によると、これ以上いかなる贈与も提供できない。2022年6月30日までに、付与されたオプションと未返済のオプションが購入できます216,607そして1,806,9872004年株式インセンティブ計画と2013年持分インセンティブ計画下の普通株式、および2,308,0122013年のインセンティブ計画に基づいて付与され、返済されていない制限株式単位。2022年6月30日までに816,248オプションとオプションのために保留した株式682,500限定株式単位に予約された株式は、株式報酬計画以外の新入社員のインセンティブとして発行される。2022年6月30日までに3,000オプションとオプションのために保留した普通株式1,507,2672021年インセンティブ計画に基づいて、付与及び発行のための制限株式単位で保持されている普通株株式を提供する。2022年6月30日現在、2021年インセンティブ計画下の利用可能株式総数は6,627,845株式、その中には119,6122013年のインセンティブ計画によって没収された株。
株式オプション
次の表は株式オプションに関する情報をまとめたものである
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| 量 オプション 卓越した | | 重み付けの- 平均値 トレーニングをする 値段 1株当たり | | 重み付けの- 平均値 残り 契約書 用語.用語 | | 骨材 固有の 価値がある |
2021年9月30日の残高 | 3,456,239 | | $ | 19.60 | | | | | |
授与する | — | | — | | | | | |
キャンセルします | (106,801) | | 43.68 | | | | | |
鍛えられた | (506,596) | | 8.45 | | | | | |
2022年6月30日の残高 | 2,842,842 | | $ | 20.60 | | | 5.1年.年 | | $ | 55,434,252 | |
2022年6月30日に行使できます | 2,370,089 | | $ | 16.14 | | | 4.6年.年 | | $ | 52,941,990 | |
2022年6月30日と2021年6月30日までの3カ月間、株式オプションに関する株式報酬支出は#ドルだった2.6百万ドルとドル3.2それぞれ100万ドルです2022年6月30日と2021年6月30日までの9カ月間、株式オプションに関する株式報酬支出は#ドルだった8.3百万ドルとドル9.6それぞれ100万ドルです不合格の株式オプションについては、この費用は時間的な差をもたらし、繰延納税資産になり、この資産は完全に推定手当で保持されている
当社は二零二二年及び二零二一年六月三十日までの三ヶ月間の株式購入権の授与日公平値を$とします0そして$0.9それぞれ100万ドルです当社は二零二二年及び二零二一年六月三十日までの九ヶ月間の株式購入権の授与日公平値は0そして$9.0それぞれ100万ドルです
2022年6月30日および2021年6月30日までの3ヶ月間、すでに行使されたオプションの内在的価値は1.6百万ドルとドル10.2それぞれ100万ドルです2022年6月30日および2021年6月30日までの9ヶ月間、すでに行使されたオプションの内在的価値は24.9百万ドルとドル63.0それぞれ100万ドルです
2022年6月30日現在、株式オプションに帰属していないすべての税前補償支出は$14.9百万ドルは会社の経営業績で確認され、加重平均期間は1.7何年もです
各株式オプション報酬の公正価値は、付与された日にブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて推定される。ブラック·スコアーズオプション推定モデルは,取引オプションの公正価値を推定するために開発されており,これらのオプションは帰属制限がなく,完全に譲渡可能である.各株式オプションの公正価値の決定は、株を付与した日の会社の株価と、いくつかの高度な複雑かつ主観変数に関する仮定の影響を受ける。会社の従業員株式オプションは取引オプションと著しく異なる特徴を持っているため、主観投入仮定の変化は公正価値推定に重大な影響を与える可能性があるため、管理層は現有のモデルは必ずしも従業員の株式オプションの公正価値を評価する信頼できる単一の評価基準を提供するとは限らないと考えている
株式オプション価値を評価するための仮定は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 |
配当率 | 適用されない | | — | |
無リスク金利 | 適用されない | | 0.4% - 1.1% |
波動率 | 適用されない | | 86% - 90.4% |
予想寿命(年) | 適用されない | | 6.25 |
加重平均付与日すでに付与されたオプション1株当たりの公正価値 | 適用されない | | $ | 48.64 | |
配当収益率はゼロその会社は現在配当金を派遣していないので
無リスク金利は米国債金利に基づいている
変動率は会社普通株価格の変動率平均値から推定した
限定株単位
制限株式単位(“RSU”)は、時間に基づいて、市況および業績条件に基づく報酬を含み、当社の2013年インセンティブ計画、2021年インセンティブ計画に基づいて付与され、ナスダック上場規則第5635(C)(4)条に基づいて当社の株式ベースの報酬計画以外に付与されたインセンティブとして付与される。帰属時に、各発行されたRSUは、会社普通株式と交換される。RSU報酬は、一般に、サービス要求の満足またはサービス要求の満足およびいくつかの業績目標の実現に依存する。
次の表に会社RSUの活動をまとめました
| | | | | | | | | | | |
| 量 RSU | | 重み付けの- 平均値 グラント 日取り 公正価値 1株当たり |
2021年9月30日に帰属していない | 3,831,850 | | $ | 61.24 | |
授与する | 1,691,367 | | 56.73 | |
既得 | (962,188) | | 49.10 | |
没収される | (95,625) | | 69.32 | |
2022年6月30日に帰属していない | 4,465,404 | | $ | 61.97 | |
当社は2022年6月30日および2021年6月30日までの3ヶ月以内に記録した33.7百万ドルとドル15.4それぞれRSUに関する費用は百万ドルである.2022年6月30日および2021年6月30日までの9ヶ月以内に、当社は記録した83.4百万ドルとドル32.5それぞれRSUに関する費用は百万ドルである.これらの費用には、会社の総合経営報告書と包括収益(赤字)表に含まれる株式ベースの補償費用が含まれている。RSUでは,費用に時間差が生じ,繰延納税資産となり,この資産は完全に推定手当で保持されている
RSUについては,授与日奨励の公正価値は付与日会社株の終値に基づいており,業績に基づく奨励が業績条件に達する可能性が考えられる。当社では、2022年、2022年および2021年6月30日までの3ヶ月間に授受されたRSUの授受日について42.5百万ドルとドル3.1それぞれ100万ドルです当社では二零二二年及び二零二一年六月三十日までの九ヶ月間に授受されたRSUの授出日公正価値は$です95.2百万ドルとドル112.1それぞれ100万ドルです
2022年6月30日現在、RSUに帰属していないすべての税引前補償費用は$です190.3百万ドルは会社の経営業績で確認され、加重平均期間は2.7何年もです。
注10公正価値計量
当社は公正な価値に応じてその金融資産と負債を計量します。公正価値は、市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するために計量日に課金されるか、または負債を移転するために支払われる価格(すなわち、脱退価格)として定義される。また、当社は開示資料を提供し、推定に使用されている仮定(すなわち投入)に基づいて、公正価値に応じて計量された資産および負債を3つの異なるレベルの1つに分類しなければならない。レベル1は最も信頼できる公正価値測定基準を提供し、レベル3は通常、管理層に重大な判断を要求する。金融資産と負債は、公正価値計量に重要な意義のある最低投入レベルに基づいて全体的に分類される。公正価値階層を以下のように定義する
第1レベル-推定値は、アクティブ市場における同じ資産または負債の未調整見積もりに基づく
二次推定値は、アクティブ市場における同様の資産または負債の見積もりに基づくか、または重大な投入が観察される非アクティブ市場におけるオファーに直接または間接的に基づく
第3級-推定値は価格或いは推定技術を基礎とし、その要求の投入は観察できないし、全体の公正価値計量に重要な意義がある。投入は、管理層が市場参加者が測定日に何を使用して資産または負債を評価するかの最適な推定を反映している
次の表は、公正価値で恒常的に計量される資産と負債の2022年6月30日と2021年9月30日の公正価値計量をまとめた
June 30, 2022:
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| レベル1 | | レベル2 | | レベル3 | | 合計する |
| (単位:千) |
現金と現金等価物に分類する | | | | | | | |
商業手形 | $ | — | | | $ | 25,336 | | | $ | — | | | $ | 25,336 | |
有価証券に分類する | | | | | | | |
有価証券 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
満期まで保有するに分類する | | | | | | | |
短期投資 | $ | — | | | $ | 225,490 | | | $ | — | | | $ | 225,490 | |
長期投資 | $ | — | | | $ | 159,540 | | | $ | — | | | $ | 159,540 | |
預金証書 | $ | 50,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 50,000 | |
掛け値があるかどうかに分類する | | | | | | | |
値段が合うかもしれない | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
2021年9月30日:
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| レベル1 | | レベル2 | | レベル3 | | 合計する |
| (単位:千) |
有価証券に分類する | | | | | | | |
有価証券 | $ | 126,728 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 126,728 | |
満期まで保有するに分類する | | | | | | | |
短期投資 | $ | — | | | $ | 57,430 | | | $ | — | | | $ | 57,430 | |
長期投資 | $ | — | | | $ | 196,643 | | | $ | — | | | $ | 196,643 | |
預金証書 | $ | 50,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 50,000 | |
掛け値があるかどうかに分類する | | | | | | | |
値段が合うかもしれない | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
注11後続事件
ない。
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
このForm 10-Q四半期報告には、1933年“証券法”第27 A節と1934年“証券取引法”第21 E節のいくつかの前向き表現が含まれており、これらの前向き表現がそれによって生じる安全避難港に支配されていることを望む。この目的のために、本四半期報告に含まれる履歴情報以外の任意の10−Q表陳述は、前向き陳述と見なすことができる。前述の一般性を限定することなく、“可能”、“将”、“予想”、“信じ”、“予想”、“意図”、“計画”、“プロジェクト”、“可能”、“推定”、“目標”、“予測”または“継続”などの語、またはこれらの語の否定またはその他の変形または同様の用語は、前向き陳述を識別することが意図されている。さらに、私たちの将来の財務業績予測、業務傾向、または将来の事件または状況についての他の記述を言及するいかなる陳述も前向きな陳述である。
本文に含まれる展望性陳述は、私たちの経営陣が既存の情報に基づいた現在の予想に基づいて、多くのリスクと不確定性に関連し、これらのすべてのリスクと不確定性はすべて困難或いは正確に予測することが不可能であり、しかも多くのリスクと不確定性は私たちの制御範囲を超えている。また、その中の多くのリスクと不確定性は新冠肺炎の疫病とそれによる全世界の商業と経済環境の悪化によって激化する可能性がある。したがって、私たちの実際の結果はどんな前向き陳述で表現された結果と大きく異なるかもしれない。読者は、我々の最新のForm 10-K年度報告書の“リスク要因”のタイトルの下で決定された要因と、2022年6月30日現在のForm 10-Q四半期報告書を含む、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の他の文書に記載されている他のリスクおよび不確定要素を時々提出すべきである。本稿に含まれる前向き情報に固有の重大なリスクと不確実性を考慮すると,このような情報を含むことは,我々や他の誰もがこのような結果が得られると見なすべきではないので,読者はこのような前向き情報に過度に依存しないようにしてください.法律に別の要求がない限り、私たちは、本プレスリリースの日付後のイベントまたは状況を反映するために、または予期しないイベントの発生を反映するために、本明細書に含まれる前向きな陳述を修正するつもりはない。
業務説明
別の説明がない限り、(1)用語“矢印”は、デラウェア州の矢印製薬会社およびその子会社を意味し、(2)用語“会社”、“私たち”、“私たち”および“私たち”は、矢印およびその子会社が行っている業務運営を意味し、矢印によっても矢印の子会社によって行われても、(3)用語“子会社”は、矢印マディソン社(“矢印マディソン”)、Visirna治療会社(“Visirna”)および矢印オーストラリア会社(“矢印オーストラリア”)を意味する。(4)“普通株”という用語は、矢印会社の普通株を意味し、1株当たりの額面価値が0.001ドルであり、(5)用語“優先株”は、矢印会社の優先株を意味し、1株当たりの額面価値が0.001ドルであり、(6)用語“株主”は、矢印会社の普通株の保有者を意味する。
概要
矢印製薬会社は,沈黙による難治性疾患の遺伝子を用いて難治性疾患を治療する薬剤を開発した。広範なRNA化学組み合わせと高効率な伝達方式を利用して、矢印療法はRNA干渉機序をトリガし、迅速、深さと持続的な標的遺伝子ノックアウトを誘導する。RNA干渉(RNAi)は生細胞に存在する機序であり、それは特定の遺伝子の発現を抑制し、それによって特定の蛋白質の産生に影響する。矢印のRNAiによる療法はこの自然な遺伝子サイレンシング経路を利用している。同社が開発している薬剤としては,高トリグリセリド血症を治療するARO−APOC 3,脂質異常を治療するARO−AG 3,嚢胞性線維症を治療するARO−ENaC 2,顔面肩周囲型筋ジストロフィーを治療するARO−DUX 4,新冠肺炎および将来肺を介して伝播する可能性のある他の病原体を治療するARO−COV,補体媒介性疾患を治療するARO−C 3,各種粘液閉塞性または炎症性肺疾患を治療するARO−RAGEおよびARO−MUC 5 AC,特発性肺線維症を治療するARO−MMP 7がある。肝臓病を治療するARO-HSDは2021年11月にグラクソ·スミスクライン知的財産権(第3号)有限会社(“GSK”)に投与された。Horizon治療アイルランドDAC(“Horizon”)との協力プロトコルにより,ARO−XDHは制御されない痛風の治療のために開発されている。JNJ−75220795(ARO−JNJ 1)はJanssenによって開発された非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)を潜在的に治療する薬剤である。 Aro−AATはα−1アンチトリプシン欠乏症に関連する肝疾患(“AATD”)の治療への許可を2020年10月に武田薬品米国社(“武田”)に付与した。慢性B型肝炎ウイルスを治療するJNJ-3989(以前ARO-B型肝炎ウイルスと呼ばれていた)は2018年10月にJanssenの許可を得た。Olpasiran(前身はAMG 890或いはARO-LPA)は2016年に心血管疾患の使用が許可され、安進(安進と略称する)に許可された。同社は,最初のARO−HIF 2の第一段階臨床データは腎細胞癌腫瘍にsiRNAを送達する能力に概念証明を提供していると考えているが,同社はARO−HIF 2をさらに開発しないことを決定しており,これは変化していくHIF 2阻害剤を含むいくつかの要因に基づく競争構造である。
矢印社はウィスコンシン州のマディソンとカリフォルニア州のサンディエゴで実験室施設を経営しており,同社の研究と開発活動は,RNAi療法の開発を含めてここで行われている。同社の主な執行事務所はカリフォルニア州のパサディナに設置されている
2022年度の前3四半期には、同社は引き続きそのパイプラインを開発·推進し、候補会社と協力してその施設を拡大し、企業が成長していくパイプラインを支援する。最近のいくつかの重要な発展は
i)そのPalisade研究の中で第一陣の患者に投与し、これは成人家族性乳糜粒微小球症候群(FCS)におけるARO-AOC 3の安全性と有効性を評価するための3期臨床研究である
Ii)グラクソ·スミスクラインとARO-HSD独占ライセンス契約を締結した
Iii)JanssenはReef-1からの臨床データを紹介し、これはJNJ-73763989(以前はARO-B型肝炎ウイルスと呼ばれていた)および/またはJNJ-56136379(JNJ-6379)、および慢性B型肝炎ウイルス感染(CHB)の治療のためのNOROS(T)および類似体(NA)を含む異なる組み合わせレジメンに関する2 b期研究である
四)監督管理許可を申請し、ARO-C 3の1/2 a期研究を開始し、その後AROC 3-1001、ARO-C 3の1/2期臨床研究において最初の被験者に投与量を投与し、同社のiRNA干渉(RNAi)治療を研究することは補体成分3(C 3)の産生を減少させ、潜在的な治療として各種の補体媒介性疾患を治療することを目的としている
v)AROHSD 1001、AROAAT 2002、およびAROAOC 31001からの他の一時的な臨床データを提供する
六)ウィスコンシン州ヴェローナ市ヴェローナ科学技術園の13エーカーの土地の購入を完了し、現場で定礎式を行った。この会場は、約160,000平方フィートの医薬品製造施設と、約140,000平方フィートの実験室およびオフィス施設に開発され、会社のプロセス開発および分析活動を支援する。同社はまた、ヴェローナ市から1600万ドルまでの税収増分融資奨励を受け、ウィスコンシン州経済発展会社(WEDC)から250万ドルに達するウィスコンシン州所得税控除を獲得し、地域コミュニティへの投資と新たな雇用創出を奨励すると発表した。さらに、同社はカリフォルニア州サンディエゴで新たな14.4万平方フィートの実験室とオフィス施設のレンタル契約を締結し、発見活動を支援した
Vii)混合性脂質異常患者ARO-ANG 3研究の2 b期ARES-2研究を完成した
Viii)規制許可を申請し、ARO-RAGEによる喘息治療の1/2 a段階研究を開始する
(九)監督管理許可を申請し、ARO-MUC 5 ACによる粘膜閉塞性肺疾患治療の1/2 a期研究を開始した
x)ARO-ANG 3の研究を開始し、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者の第二段階門戸臨床研究中の最初の患者を治療し、投与量を投与した
十一)最終合意に達し、Vivo Capital(“Vivo”)と合弁企業Visirna治療会社(“Visirna”)を設立し、会社とVivoはこの合弁企業を通じて大中国地区における革新薬物のカバー範囲を拡大しようとしている
XII)肺研究開発(R&D)日を主宰し、同社が形成しているその独自標的RNAi分子(TRIM)を利用した肺標的RNA干渉(RNAi)治療候補方案を討論したTM)特発性肺線維症(IPF)の潜在的治療方法として、マトリックスメタロプロテアーゼ7(MMP 7)の発現を減少させることを目的とする、以前に開示されていなかった候補薬剤を発表することを含むプラットフォーム
XIII)武田と協力して,α−1アンチトリプシン欠乏症に関連する肝疾患の治療のための研究性ファラシラン(TAK−999/ARO−AAT)の第2段階臨床研究(AROAAT−2002)の結果を発表し,最近“新イングランド医学誌”(NEJM)に発表し,2022年国際肝臓大会(™)で口頭報告として公表した
ヨーロッパ肝臓研究協会(EASL)年会。
その会社は発生している新冠肺炎の流行を積極的に監視している。2022年6月30日までの3カ月と9カ月の財務業績は新冠肺炎の大きな影響を受けていない。運営面では,非ヒト霊長類の不足により,同社の早期計画が遅れており,ヒト霊長類ではなく,会社の臨床前計画に重要である。また,同社の臨床試験における登録作業も遅延している。ウィスコンシン州マディソンとカリフォルニア州サンディエゴに位置する研究·開発施設、カリフォルニア州パサディナにある会社本社での運営は続いており、安全対策や間欠的な実験室供給不足を強化するほか、影響は限られている。しかし、多種の要素のため、会社は新冠肺炎の進展が未来の財務と経営業績に与える影響を予測できず、これらの要素は会社の臨床サイトが引き続き被験者を募集する能力、会社のサプライヤーが運営を継続する能力、会社従業員の持続的な良好な健康と安全、及び新冠肺炎疫病の持続時間と重症度を含む
2022年6月30日までの3カ月間の純損失は7200万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月の純損失は2990万ドルだった。2022年6月30日までの9カ月間の純損失は9060万ドルだったが、2021年6月30日までの9カ月の純損失は7750万ドルだった。2022年6月30日までの3カ月間、希釈後の1株当たり純損失は0.68ドルだったが、2022年6月30日までの3カ月間、希釈後の1株当たり純損失は0.29ドルだった。2022年6月30日までの9カ月間、希釈後の1株当たり純損失は0.86ドルだったが、2021年6月30日までの9カ月間、希釈後の1株当たり純損失は0.75ドルだった。2022年6月30日までの3カ月間の純損失増加は,当社が臨床試験段階で候補薬物のルートを拡大·発展させたことによる研究開発および一般および行政費の増加によるものであるが,当社の許可および協力協定(主に武田許可協定(定義は後述)およびHorizon許可協定(定義は後述)の収入増加分は純損失の増加を相殺している
同社は、その協力協定に基づいて受け取った前払金とマイルストーン支払い、株式融資により、その流動性と財務状況を強化した。会社とヤンソン社の合意条項によると、会社は合計1.75億ドルの前金を受け取り、JJDCは矢印普通株の7500万ドルと、合計7000万ドルの4つの記念碑的な支払いに株式形式で投資した。会社と安進会社の合意条項によると、会社は3500万ドルの前金を受け取り、安進会社の普通株への株式投資は2150万ドル、マイルストーン支払いは3000万ドルだった。武田ライセンス契約は3.00億ドルの前金を生成したが、Horizonライセンスプロトコルは4000万ドルの前金を生成した。最後に、グラクソ·スミスクライン許可協定は1.2億ドルの前金を生成し、2022年1月に受信した。 2022年6月30日現在、会社は1.394億ドルの現金と現金等価物、2.771億ドルの短期投資、1.659億ドルの長期投資と7.518億ドルの総資産を持っているが、2021年9月30日現在、会社の現金と現金等価物は1.844億ドル、有価証券は1.267億ドル、短期投資は5660万ドル、長期投資は2.456億ドル、総資産は7.101億ドルである。会社の現在の現金、投資資源、運営計画によると、会社は少なくとも今後12ヶ月で運営に資金を提供するのに十分な流動資金があると予想される
重要な会計政策と試算
会社が最近のForm 10−K年度報告書で開示した重大な会計政策に変化はなかった。
経営成果
以下のデータは,我々の以下の期間の業務成果をまとめたものである
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日までの3ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 |
| (千単位で1株を除く 金額) |
収入.収入 | $ | 32,412 | | | $ | 45,891 | |
営業収入(赤字) | $ | (72,909) | | | $ | (31,868) | |
純収益(赤字) | $ | (72,046) | | | $ | (29,924) | |
1株当たり純収益-薄めて | (0.68) | | | (0.29) | |
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 |
| (千単位で1株を除く 金額) |
収入.収入 | $ | 211,656 | | | $ | 100,004 | |
営業収入(赤字) | $ | (94,677) | | | $ | (84,153) | |
純収益(赤字) | $ | (90,552) | | | $ | (77,474) | |
1株当たり純収益-薄めて | (0.86) | | | (0.75) | |
2021年6月30日までの9カ月と比較して,2022年6月30日までの9カ月間の収入増加は,GSK,武田,Horizonライセンス契約で確認された収入によって推進されている。
収入.収入
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間、総営業収入はそれぞれ3240万ドルと4590万ドルだった。2022年と2021年6月30日までの9ヶ月間の総営業収入はそれぞれ2.117億ドルと1.0億ドルだった。2022年6月30日までの9カ月間の収入は、主にGSKが2022年第2四半期にGSK許可協定に従ってGSKから受け取った前金に関連した1億2千万ドルの収入と関係があることが確認された。
安進。
2016年9月28日、当社は安進と2つの協力と許可協定と1つの普通株購入協定を締結した。2つ目の協力と許可協定(“Olpasiranプロトコル”)によると、安進会社は矢印会社の小説RNAi Olpasiran(以前はAMG 890またはARO-LPAと呼ばれていた)計画の世界的な独占許可を得ている。これらのRNAi分子は上昇したリポ蛋白質(A)を低下させることを目的とし、リポ蛋白質(A)は遺伝子検証された粥状動脈硬化性心血管疾患の独立危険因子である。以前の協力および許可プロトコル(“第一協力および許可プロトコル”または“ARO-AMG 1プロトコル”)に基づいて、安進はARO-AMG 1の全世界独占許可の選択権を獲得し、ARO-AMG 1は不開示の遺伝子検証心血管標的に対するRNAi療法である。この2つの合意に基づき、安進会社は完全に臨床開発と商業化を担当している。合併後の合意条項によると、会社は3,500万ドルの前払い、2,150万ドルの安進会社の普通株式投資、3,000万ドルのマイルストーン支払いを受け取り、残りの開発、管理、販売マイルストーン支払いで最大4.0億ドルを得ることができる。Olpasiran協定によると、同社には製品販売から最高2桁の低使用料を得る資格もある。2019年7月、安進は当社に通知し、ARO-AMG 1独占許可の選択権を行使しないため、ARO-AMG 1合意に基づいてさらなるマイルストーンや特許権使用料を支払うことはありません。
同社は、FASB主題808−連携スケジュールおよび606−顧客契約収入に基づいて、これらのプロトコルを評価している。会社はOlpasiranプロトコルとARO-AMG 1プロトコルでの履行義務をほぼ完了した。未来に取得されたマイルストーンと特許使用料は稼いだ時にすべて確認されるだろう。2020年7月,安進はOlpasiranの第二段階臨床研究を開始し,会社に2000万ドルの記念碑的支払いを支払った。同社は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、それぞれ安進協定に関連する0ドルと0ドルの収入を確認した。 2022年6月30日現在、会社総合貸借対照表には0ドルの契約資産が売掛金、0ドルの契約負債が当期繰延収入と記されている。
ヤンソン製薬会社
2018年10月3日、当社はジョンソン所属ヤンソン製薬会社のヤンソンとライセンス契約(“ヤンソンライセンス契約”)および研究連携およびオプション合意(“ヤンソン協力合意”)を締結した。当社もJJDCと株式購入協定(“JJDC株式購入協定”)を締結しています。Janssenライセンス契約によると、Janssenは、同社のJNJ-3989(ARO-B型肝炎)計画の世界的な独占許可を得ている。JNJ-3989計画は、慢性B型肝炎ウイルス感染患者の治療のために、同社が開発している第3世代皮下注射RNAi治療候補薬である。同社が完成したJNJ−3989(ARO−B型肝炎ウイルス)の1/2段階研究を担当しているほか,ヤンソン社はJNJ−3989の臨床開発と商業化を完全に担当している。Janssenの下で
協力協定によると、Janssenは3つの新しい目標を選択することができ、矢印社はこれらの目標に対して臨床候補薬を開発する。このような候補者たちは会社の準備中の候補者を含まないいくつかの制限を受けている。同社は、Janssenによって完全に援助された発見、最適化、および臨床前研究および開発を行う義務があり、それ自体は、Janssenの開発作業と組み合わせて、米国研究用新薬申請または同様の申請の提出を許可するのに十分であり、Janssenは独占的な許可を得る権利がある。この選択権を行使すれば、Janssenは選ばれたすべての候補者の臨床開発と商業化を完全に担当するだろう。合併後の合意条項によると、会社は前金として1.75億ドルを受け取り、JJDCはJJDC株式購入協定に従って矢印普通株の7500万ドルに株式形式で投資し、合計7300万ドルのマイルストーンとオプション支払いを受け、会社はJanssen許可協定について最大16億ドルの開発と販売マイルストーン支払いを受け取り、Janssen協力協定でカバーされた残りの目標について最大6億ドルの開発と販売マイルストーン支払いを受ける可能性がある。Janssenライセンス契約によると、当社には製品販売から分級印税を取得する資格があり、Janssen連携協定によると、製品販売は最大10代以下の製品使用料を得ることができます。2022年6月30日までの3ヶ月間、ヤンソン協力協定により、3人の候補者のうち2名(ARO-JNJ 2とARO-JNJ 3)のJanssenオプション期限が満了し、行使されなかった。
同社は、FASB主題808−連携スケジュールおよび606−顧客契約収入に基づいて、これらのプロトコルを評価している。このような合意が始まった時、同社は独特の履行義務を決定した。Janssenライセンス契約について、当社は、当社がJNJ-3989(ARO-B型肝炎)の第1/2段階研究を完了した責任と、当社がJNJ-3989(ARO-B型肝炎)医薬製品のいくつかの製造が完了し、Janssenに納入する責任(“Janssen研究開発サービス”)を含む許可と特定の研究開発サービスを主に交付可能な成果を決定した。これらのJanssen研究開発サービスの専門性と独自性、およびライセンスとの直接関係のため、会社はこれらの成果が異なる梱包を代表すると認定しているため、義務履行を代表している。当社はまた、Janssenが当社に最大3つの新しい目標の選択権を開発することを要求しているため、実質的な権利ではないため、合意開始時に履行義務ではないと認定した。この選択の価格は個別に計算されます
同社が決定した取引価格は合計約2兆527億ドルで、前金、JJDCが自社での株式投資に支払うプレミアム、JNJ-3989(ARO-HBV)に関する2件の2500万ドルのマイルストーン支払い、Janssen研究開発サービスの返済可能な推定支払いを含む。同社は合計2.527億ドルの初期取引価格をJNJ-3989(ARO-B型肝炎)許可証と関連するJanssen研究開発サービスの独特な履行義務に割り当てている。2021年9月30日現在、会社はこの取引価格をすべて確認しており、その履行義務がほぼ完了しているからだ。未来に取得されたマイルストーンと特許使用料は稼いだ時にすべて確認されるだろう。2022年6月30日と2021年6月30日までの3カ月間、会社はそれぞれこの業績義務に関する約0ドルと0ドルの収入を確認した。会社は2022年6月30日と2021年6月30日までの9カ月間、それぞれこの業績義務に関する約0ドルと2020万ドルの収入を確認した。2022年6月30日現在、会社の総合貸借対照表には、0ドルの契約資産が売掛金、0ドルの契約負債が当期繰延収入と記載されている。
ヤンソン協力協定によると、同社はすでにJNJ-75220795(ARO-JNJ 1)、ARO-JNJ 2とARO-JNJ 3の発見、最適化と臨床前研究と開発を行った。会社にかかるすべてのコストと工数はJanssenによってすべての資金を提供する。2022年6月30日までの3カ月間、2022年第2四半期報告のヤンソン協力協定下の3人の候補者のうち2人(ARO-JNJ 2とARO-JNJ 3)によると、Janssenのオプション期限が切れて行使されなかった。同社は、2022年と2021年6月30日までの3カ月間、それぞれこれらの努力に関連した収入5000万ドルと20万ドルを確認した。同社は、2022年と2021年6月30日までの9カ月間、それぞれこれらの努力に関する10万ドルと50万ドルの収入を確認した。Janssenは2021年5月、ARO-JNJ 1のオプションを行使し、会社に1000万ドルの記念碑的支払いを支払った。この1000万ドルのマイルストーン支払いは2021年6月30日までの3ヶ月以内に完全に確認された。 2022年6月30日現在、会社総合貸借対照表には0ドルの契約資産が売掛金、0ドルの契約負債が当期繰延収入と記されている
武田薬品アメリカ社
2020年10月7日、当社は武田と独占許可及び共同出資協定(“武田許可協定”)を締結した。武田許可協定によると武田と同社は同社のARO−AAT計画を共同開発し,同社の2代目皮下注射RNAi療法である
候補薬はα−1アンチトリプシン欠乏症に関連する肝疾患の治療に開発されている。アメリカではARO-AATが承認されれば50/50利益を分割構造です。米国以外では、武田は世界商業化戦略をリードし、ARO-AATを商業化する独占ライセンスを取得するが、同社は純売上高20%~25%の分級特許権使用料を取得する資格がある。2021年1月、同社は3.00億ドルの前金を受け取り、7.4億ドルまでの潜在的な開発、監督、ビジネスマイルストーンを得る資格がある。
同社は、FASB主題808−協力スケジュールおよび606−顧客契約収入に基づいて武田ライセンス契約を評価している。武田ライセンス契約開始時に、同社は異なる履行義務を決定した。同社は、重要な交付内容は許可証とある研究開発サービスを含み、会社がセコイア研究の初期部分を完成し、進行中の第二段階AROAAT 2002研究を完成させ、ARO-AAT薬物製品のいくつかの生産が完了し、武田の責任を提供することを含むと確定した(“武田研究開発サービス”)。武田研究開発サービスの専門性と独自性、およびライセンスとの直接関係により、会社はこれらの成果が異なる梱包を代表することを確定し、義務履行を代表している。武田社が担当する研究開発サービスのほか、武田社は将来の米国以外での臨床開発や商業化を管理する。米国では、共同開発と共同商業化の努力にも参加し、米国内の50/50利益共有構造の一部として武田と共同でこれらの努力を援助する。同社は、共同開発および共同商業化を含む協力活動は、テーマ808のうちの1つの別個の課金単位であるため、これらの共同出資金額は、研究および開発費用または一般および行政費用として適宜記録されると考えている
同社は前払金を含む初期取引価格の合計3.00億ドルを決定した。同社はこれまで、今後のマイルストーンや特許使用料をこの取引価格から除外してきた。同社はすでに合計3.00億ドルの初期取引価格をARO-AAT許可証と関連武田研究開発サービスの独特な履行義務に割り当てている。収入は比例したパフォーマンス方法で確認される(進行中のSequoiaとAROAAT 2002臨床研究で実際に完成した患者訪問回数と推定完了総訪問回数に基づく)。2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間の営業収入はそれぞれ2550万ドルと3570万ドルだった。2022年と2021年6月30日までの9ヶ月間の営業収入はそれぞれ6,710万ドルと6,930万ドルだった。2022年6月30日現在、0ドルの契約資産を売掛金、7100万ドルの契約負債を繰延収入、7120万ドルの契約負債を繰延収入、780万ドルの契約負債を計上費用としている。780万ドルの課税費用は主に共同開発と共同商業化活動によって推進されている。
Horizon治療会社アイルランドDAC
当社は2021年6月18日にHorizonとHorizonライセンス契約を締結した。HorizonライセンスプロトコルによるとHorizon社はARO−XDHのグローバル独占ライセンスを取得し,同社が開発している従来開示されていなかった発見段階の研究RNAi療法であり,コントロールされていない痛風患者の治療に用いられている。同社はARO−XDHの臨床前開発段階ですべての活動を行い,Horizon社はARO−XDHの臨床開発と商業化を完全に担当する。2021年7月、同社は4,000万ドルの前金を受け取り、6.6億ドルまでの潜在的な開発、監督、販売マイルストーンを得る資格がある。同社には製品の純売上高のミドルクラスの特許権使用料を得る資格もあります
同社は、FASB主題808-協力スケジュールおよび606-顧客契約収入に基づいてHorizonライセンス契約を評価している。Horizonライセンス契約が開始された時、同社は明確な履行義務を決定した。同社は、重要な配信内容は許可証とある研究開発サービスを含み、会社がARO-XDH(“Horizon研究開発サービス”)開発の臨床前段階ですべての活動を展開する責任を含むことを確定した。これらのHorizon研究開発サービスの専門性と独自性、およびライセンスとの直接関係から、会社はこれらの成果が異なる梱包を代表すると認定しているため、義務履行を代表している。Horizonは,会社が担当するHorizon研究開発サービスのほかに,ARO−XDHの将来の臨床開発と商業化を管理する
同社は前払金を含めて初期取引価格を合計4,000万ドル決定した。同社はこれまで、今後の推定マイルストーンや特許権使用料を今回の取引価格から除外してきた。同社は合計4,000万ドルの初期取引価格をARO-XDHライセンスに割り当てる独自の履行義務を負うことになる
ホライズン研究開発サービスと関連しています収入はHorizon研究開発サービスが完了した推定時間枠内で直線的に確認される.当社はその履行義務を達成する過程で平均的に分配するため、直線基礎が適切であることを決定した。2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間、営業収入はそれぞれ670万ドルと0ドルだった。2022年と2021年6月30日までの9ヶ月間の営業収入はそれぞれ2000万ドルと0ドルだった。2022年6月30日現在、100万ドルの契約資産が売掛金、1330万ドルの契約負債が繰延収入と記されている
当社はすでにHorizonのためにARO−XDH型材料を製造し,Horizonライセンス契約に基づいて策定した研究計画を実行し,当社は関連費用の返済を得ている。会社は2022年と2021年6月30日までの9ヶ月間、これらの努力によりそれぞれ130万ドルと0ドルを確認した。2022年6月30日現在、会社の総合貸借対照表では、2000万ドルの契約資産が売掛金、0ドルの契約負債が当期繰延収入と記載されている
グラクソ·スミスクライン知的財産権(第3号)有限会社
当社は2021年11月22日にグラクソ·スミスクラインと独占ライセンス契約(“GSKライセンス契約”)を締結した。グラクソ·スミスクラインの許可協定によるとグラクソ·スミスクラインはARO−HSDの独占ライセンスを取得しており,同社の研究的RNAi療法は,アルコール関連や非アルコール関連肝疾患,例えば非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)の治療に開発されている。独占許可は世界規模であるが、大中国を除いて、会社は開発と商業化の権利を保持している同社が完成した(ARO−HSD)第1/2段階研究を担当しているほか、GSKはそのTERRにおけるARO−HSDの臨床開発と商業化を完全に担当しているテリーです。合意条項によると、同社は1.2億ドルの前払いを受け、第2段階の開始時に3000万ドルの追加支払いを得る資格があり、第2段階の試験読み取りと第1段階の患者の第3段階試験での服薬に成功した後に1億ドルの追加支払いを得る資格がある。また、第3段階の試験結果が良好であれば、潜在的な新薬が主要市場で監督部門の許可を得た場合、この取引は同社に初の商業販売時に1.9億ドルに達する商業マイルストーン支払いと、5.9億ドルに達する販売関連のマイルストーン支払いを提供する。同社には製品の純売上高の等級別印税を取得する資格もあり、10代から20%の範囲だ。
同社は、FASB主題808−協力スケジュールおよび606−顧客契約収入に基づいてGSKライセンスプロトコルを評価した。GSKライセンス契約開始時に、同社は異なる履行義務を決定した。同社は、肝心な成果は許可証とある研究開発サービスを含み、会社が第1/2段階研究を完成する責任(“GSK研究開発サービス”)を含むと確定した。これらのグラクソ·スミスクライン研究開発サービスの専門性と独自性、およびそれらとライセンスとの直接関係により、会社はこれらの成果が異なる梱包を代表すると認定したため、義務履行を代表している。グラクソ·スミスクラインは、会社が担当するグラクソ·スミスクラインの研究開発サービスのほか、領土内の将来の臨床開発と商業化を管理する
同社は前払金を含む初期取引価格を合計1.2億ドルと決定した。この1億2千万ドルの前金は2022年1月に徴収される。同社はこれまで、今後の推定マイルストーンや特許権使用料を今回の取引価格から除外してきた。同社はすでに合計1.2億ドルの初期取引価格をそのARO-HSD許可証と関連GSK研究開発サービスの独特な履行義務に割り当てた。会社は本協定に関する履行義務を完了しているため、1.2億ドルの前払いは2022年6月30日までの3ヶ月と9ヶ月で全額確認される。2022年と2021年6月30日までの9ヶ月間の営業収入はそれぞれ1.2億ドルと0ドルだった。2022年6月30日現在、0ドルの契約資産を売掛金、0ドルの契約負債を繰延収入としている。
Visirna治療会社との合弁企業とライセンス契約
2022年04月25日、当社はVisirna Treeutics,Inc.(“Visirna”)と許可協定(“Visirna許可協定”)を締結し、これによりVisirnaは独占許可を得て、大中国地区(中国人民解放軍Republic of China、香港、マカオ及び台湾を含む)でRNAiに基づく4種類の矢印会社の研究用心臓降圧薬物を開発、製造及び商業化した。 Visirna許可契約と同時に締結した株式購入協定(“Visirna SPA”)によると、当社はVisirna許可契約の一部の代償として、Visirnaの多数の株式(Visirnaの従業員の持株計画のために予約された株式を計上した後)を買収した。 Visirna SPA、Vivo Capitalの付属実体もVisirnaの少数の持分を買収し、6000万ドルの前払い資本と交換して、Visirnaの運営を支持する。 Visirnaライセンス契約のさらなる考慮として,当社には商業販売の潜在的な特許権使用料を得る資格もある。
当社はVisirnaが設立された時及び2022年6月30日にVisirnaが可変権益実体であることを確定し、矢印が主要な受益者であることを確定した;そのため、矢印はVisirnaの財務諸表を合併した。
運営費
以下の分析では運営費用を詳細に説明し,主要費用別における会社の支出を検討した。すでに前期の業務費用の種類に対していくつかの再分類を行い、今期の新聞に符合する。比較のため、次の表に2022年6月30日、2022年6月30日、2021年6月30日までの3ヶ月と9ヶ月の額を示します
研究と開発費
研究開発費用は会社の研究開発努力と関連プロジェクトコストと関係があり、主に臨床用品製造、毒性/治療効果研究と臨床試験費用に関連するアウトソーシングコストを含む。内部コストは主にウィスコンシン州マディソンとカリフォルニア州サンディエゴでの研究施設の運営に関連しており、施設コストと実験室に関連する費用を含む。賃金および株式報酬支出には、私たち研究開発者の賃金、ボーナス、賃金税、関連福祉、株式給与が含まれています。減価償却と償却費用には、実験室設備の減価償却と私たちの研究施設のレンタル改善が含まれています個別候補薬物の研究開発費を含めて個別研究開発項目ごとに単独で研究開発費を追跡することはない。同社は職能にまたがる方式でプロジェクトを運営しており、施設に関するコスト、候補者コスト、発見コスト、補償費用、減価償却と償却費用、その他の研究開発活動のための費用を単独で分配していない以下の表は、示した期間の研究および開発費用の詳細を提供する
(下表は千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年6月30日までの3ヶ月 | | その割合は 費用.費用 カテゴリー | | 2021年6月30日までの3ヶ月 | | その割合は 費用.費用 カテゴリー | | (減少を)増やす |
| | | | $ | | % |
賃金 | $ | 11,243 | | | 16 | % | | $ | 8,518 | | | 14 | % | | $ | 2,725 | | | 32 | % |
関連施設 | $ | 3,827 | | | 5 | % | | $ | 1,306 | | | 2 | % | | $ | 2,521 | | | 193 | % |
候補者コスト | $ | 31,732 | | | 44 | % | | $ | 31,468 | | | 54 | % | | $ | 264 | | | 1 | % |
研究開発発見コスト | $ | 15,081 | | | 21 | % | | $ | 10,082 | | | 17 | % | | $ | 4,999 | | | 50 | % |
研究開発費の総額は、非現金料金は含まれておりません | $ | 61,883 | | | 86 | % | | $ | 51,374 | | | 87 | % | | $ | 10,509 | | | 20 | % |
株の報酬 | $ | 8,098 | | | 11 | % | | $ | 6,530 | | | 11 | % | | $ | 1,568 | | | 24 | % |
減価償却·償却 | $ | 2,200 | | | 3 | % | | $ | 1,421 | | | 2 | % | | $ | 779 | | | 55 | % |
研究と開発費用総額 | $ | 72,181 | | | 100 | % | | $ | 59,325 | | | 100 | % | | $ | 12,856 | | | 22 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年6月30日までの9ヶ月 | | その割合は 費用.費用 カテゴリー | | 2021年6月30日までの9ヶ月 | | その割合は 費用.費用 カテゴリー | | (減少を)増やす |
| | | | $ | | % |
賃金 | $ | 33,641 | | | 16 | % | | $ | 25,375 | | | 18 | % | | $ | 8,266 | | | 33 | % |
関連施設 | 7,644 | | | 4 | % | | $ | 4,456 | | | 3 | % | | $ | 3,188 | | | 72 | % |
候補者コスト | 101,789 | | | 47 | % | | $ | 67,152 | | | 48 | % | | $ | 34,637 | | | 52 | % |
研究開発発見コスト | 40,347 | | | 19 | % | | $ | 20,295 | | | 14 | % | | $ | 20,052 | | | 99 | % |
研究開発費の総額は、非現金料金は含まれておりません | $ | 183,421 | | | 86 | % | | $ | 117,278 | | | 83 | % | | $ | 66,143 | | | 56 | % |
株の報酬 | $ | 23,958 | | | 11 | % | | $ | 18,421 | | | 13 | % | | $ | 5,537 | | | 30 | % |
減価償却·償却 | $ | 6,551 | | | 3 | % | | $ | 4,877 | | | 4 | % | | $ | 1,674 | | | 34 | % |
研究と開発費用総額 | $ | 213,930 | | | 100 | % | | $ | 140,576 | | | 100 | % | | $ | 73,354 | | | 52 | % |
賃金支出は2,725,000ドル増加し,2021年6月30日までの3カ月の8,518,000ドルから本期間の11,243,000ドルに増加した。賃金支出は8,266,000ドル増加し,2021年6月30日までの9カ月の25,375,000ドルから本期間の33,641,000ドルに増加した。この成長は主に会社が候補者ルートを拡大したことで研究開発者が増加した。労働市場のインフレ圧力に加えて、候補薬のルートを拡大し、従業員数を増加させ、新薬候補薬を発見する努力を支援するとともに、この費用は引き続き増加すると予想される。
施設支出は2021年6月30日までの3カ月間の1,306,000ドルから本四半期の3,827,000ドルに増加し、2,521,000ドル増加した。施設支出は3,188,000ドル増加し,2021年6月30日までの9カ月の4,456,000ドルから本四半期の7,644,000ドルに増加した。このカテゴリーにはウィスコンシン州マディソンとカリフォルニア州サンディエゴの研究開発施設のレンタル料が含まれています。新薬候補薬を発見する努力を支援するために製造能力を拡大し続けるにつれて,この費用は増加し続けると予想される。施設費が増加したのは,サンディエゴ研究施設のレンタル料費用が確認されたためである。
候補者費用は2021年6月30日までの3ヶ月間の31,468,000ドルから本期間の31,732,000ドルに増加し、264,000ドル増加した。候補者費用は34,637,000ドル増加し,2021年6月30日までの9カ月の67,152,000ドルから本期間の101,789,000ドルに増加した。この増加は主に著者らの候補薬物の進入と臨床試験のルートによる進展であり、これは更に高いアウトソーシング臨床試験、毒性研究と製造コストを招いた。例えば,われわれの心臓代謝候補薬であるARO−ANG 3とARO−APOC 3は2期と3期の臨床試験に入っている。商品やサービスの予見不可能なインフレ圧力に加え,候補薬物の増加や後期臨床試験の進展に伴い,これらの費用は増加し続けると予想される
研究開発コストは4,999,000ドル増加し,2021年6月30日までの3カ月の10,082,000ドルから本四半期の15,081,000ドルに増加した。研究開発コストは20,052,000ドル増加し,2021年6月30日までの9カ月の20,295,000ドルから本四半期の40,347,000ドルに増加した。この成長は主にサンディエゴで増加した研究施設を含めて私たちが発見した仕事の増加によるものだ。新薬候補薬を発見する努力を支援するために従業員数を増やすにつれて、この費用は引き続き増加すると予想される
株式報酬支出は非現金支出であり、2021年6月30日までの3ヶ月で1,568,000ドル増加し、6,530,000ドルから本四半期の8,098,000ドルに増加した。株式報酬支出は非現金支出であり、2021年6月30日までの9ヶ月で5537,000ドル増加し、18,421,000ドルから本四半期の23,958,000ドルに増加した。株式報酬費用は、従業員、取締役、特定のコンサルタントに付与された株式オプションおよび制限株式単位の推定値に基づいて計算される。多くの変数は、同社が付与された日の株価、その他の仮定を含む支出金額に影響を与える。今期の費用増加の主な原因は上記で議論した従業員数の増加である。私たちは一般的に、私たちの臨床チャネルを支援するために、私たちの従業員数が増加し続けるにつれて、将来の株式報酬支出が増加し続けると予想している
減価償却と償却費用は非現金支出であり、2021年6月30日までの3ヶ月の1,421,000ドルから本期間の2,200,000ドルに増加し、779,000ドル増加した。減価償却と償却費用は非現金費用であり、2021年6月30日までの9ヶ月の4,877,000ドルから本期間の6,551,000ドルに増加し、1,674,000ドル増加した。大部分の減価償却と償却費用と実験室設備と
私たちマディソンとサンディエゴ研究施設のレンタルは改善されました。減価償却と償却費用の増加は実験室設備の増加とレンタル改善によるものである。私たちは、私たちが引き続き多くの実験室設備を購入し、敷地面積を拡大して、私たちが増加していくパイプを支持するにつれて、この数字は未来に増加すると予想しています。
一般と行政費用
次の表は、説明中の一般料金および行政費用の詳細を提供します
(下表は千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年6月30日までの3ヶ月 | | その割合は 費用.費用 カテゴリー | | 2021年6月30日までの3ヶ月 | | その割合は 費用.費用 カテゴリー | | (減少を)増やす |
| | | | $ | | % |
賃金 | $ | 3,175 | | | 10 | % | | $ | 2,570 | | | 14 | % | | $ | 605 | | | 24 | % |
プロ/外部サービス | 1,576 | | | 5 | % | | 379 | | | 2 | % | | 1,197 | | | 316 | % |
関連施設 | 703 | | | 2 | % | | 610 | | | 3 | % | | 93 | | | 15 | % |
その他のM&A | 1,992 | | | 6 | % | | 2,278 | | | 12 | % | | (286) | | | (13) | % |
一般と行政費用の総額は、非現金費用は含まれていません | $ | 7,446 | | | 23 | % | | $ | 5,837 | | | 31 | % | | $ | 1,609 | | | 28 | % |
株の報酬 | 25,292 | | | 76 | % | | 12,020 | | | 66 | % | | 13,272 | | | 110 | % |
減価償却·償却 | 403 | | | 1 | % | | 577 | | | 3 | % | | (174) | | | (30) | % |
一般および行政費用の合計 | $ | 33,141 | | | 100 | % | | $ | 18,434 | | | 100 | % | | $ | 14,707 | | | 80 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年6月30日までの9ヶ月 | | その割合は 費用.費用 カテゴリー | | 2021年6月30日までの9ヶ月 | | その割合は 費用.費用 カテゴリー | | (減少を)増やす |
| | | | $ | | % |
賃金 | $ | 10,365 | | | 11 | % | | $ | 8,411 | | | 19 | % | | $ | 1,954 | | | 23 | % |
プロ/外部サービス | 6,083 | | | 7 | % | | 4,199 | | | 10 | % | | 1,884 | | | 45 | % |
関連施設 | 2,085 | | | 2 | % | | 2,127 | | | 5 | % | | (42) | | | (2) | % |
その他のM&A | 4,921 | | | 5 | % | | 4,326 | | | 10 | % | | 595 | | | 14 | % |
一般と行政費用の総額は、非現金費用は含まれていません | $ | 23,454 | | | 25 | % | | $ | 19,063 | | | 44 | % | | $ | 4,391 | | | 23 | % |
株の報酬 | 67,739 | | | 74 | % | | 23,631 | | | 54 | % | | 44,108 | | | 187 | % |
減価償却·償却 | 1,210 | | | 1 | % | | 887 | | | 2 | % | | 323 | | | 36 | % |
一般および行政費用の合計 | $ | 92,403 | | | 100 | % | | $ | 43,581 | | | 100 | % | | $ | 48,822 | | | 112 | % |
賃金支出は605,000ドル増加し、2021年6月30日までの3ヶ月間の2,570,000ドルから本期間の3,175,000ドルに増加した。賃金支出は1,954,000ドル増加し,2021年6月30日までの9カ月の8,411,000ドルから本期間の10,365,000ドルに増加した。この増加は主に会社の発展に伴い増加したG&A従業員数によるものである。労働市場のインフレ圧力に加えて、拡大していく臨床チャネルを支援するために、従業員数が増加し続けているため、賃金支出が増加し続けることが予想される。
専門/外部サービスには、法律、会計、コンサルティング、特許費用、商業保険費用、および会社が保持する他の外部サービスが含まれています。2021年6月30日までの3ヶ月間で、専門/外部サービス支出は1 197 000ドル増加し、379,000ドルから本期間の1 576 000ドルに増加した。専門/外部サービス支出は1,884,000ドル増加し,2021年6月30日までの9カ月の4,199,000ドルから本期間の6,083,000ドルに増加した。私たちが引き続き発見に力を入れるにつれて、将来の専門/外部サービス費用が増加すると予想される。専門/外部サービス費用が増加した原因は知的財産権と一般法的費用である。
施設関連支出は93,000ドル増加し,2021年6月30日までの3カ月間の610,000ドルから本四半期の703,000ドルに増加した。施設関連支出は42,000ドル減少し,2021年6月30日までの9カ月の2,127,000ドルから本期間の2,085,000ドルに減少した。このカテゴリーは主にカリフォルニア州パサデナにある会社本部の賃貸料コストを含んでいます。施設関連費用が増加した原因はビルメンテナンスと修理費用の増加である。私たちは、引き続き従業員数と敷地面積を増やして、私たちの発見作業を支援することに伴い、将来的に施設に関連する費用が増加すると予想しています。
その他のM&A支出は2021年6月30日までの3ヶ月間の2,278,000ドルから本四半期の1,992,000ドルに減少し、286,000ドル減少した。その他のM&A支出は595,000ドル増加し、2021年6月30日までの9ヶ月の4,326,000ドルから本四半期の4,921,000ドルに増加した。このカテゴリーは主に出張、通信と技術、事務費用、特許経営と財産税費用を含む。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間、相談料金が低下したのは、相談費用が前年より減少したためです。この増加は,2022年6月30日と2021年6月30日までの9カ月間,ソフトウェアとソフトウェア実施コストによるものである.
株式報酬支出は非現金支出であり、2021年6月30日までの3カ月で13,272,000ドル増加し、2021年6月30日までの3カ月の12,020,000ドルから本四半期の25,292,000ドルに増加した。株式報酬支出は非現金支出であり、2021年6月30日までの9ヶ月で44,108,000ドル増加し、23,631,000ドルから本四半期の67,739,000ドルに増加した。株式報酬費用は、従業員、取締役、特定のコンサルタントに付与された株式オプションおよび制限株式単位の推定値に基づいて計算される。多くの変数は、同社が付与された日の株価、その他の仮定を含む支出金額に影響を与える。今期増加の原因は、業績賞が予想より早く実現したことと、ある業績賞を修正して市場状況に組み入れたことである。市場条件に基づく奨励の公正価値はサービス期間内に比例して支出され、実績に応じて調整されない。私たちは一般的に、私たちの臨床チャネルを支援するために、私たちの従業員数が増加し続けるにつれて、将来の株式報酬支出が増加し続けると予想している
減価償却と償却費用は非現金費用であり、2021年6月30日までの3ヶ月で174,000ドル減少し、2021年6月30日までの3ヶ月間の577,000ドルから本四半期の403,000ドルに減少した。減価償却と償却費用は非現金費用であり、2021年6月30日までの9ヶ月で323,000ドル増加し、887,000ドルから本四半期の1,210,000ドルに増加した。本四半期の減価償却費用が減少したのは,ある減価償却が一般や行政から研究·開発に再分類されたためである
その他の収入
2021年6月30日までの3カ月間で,他の収入は1,080,000ドル減少し,1,944,000ドルから本期間の863,000ドルに減少した。2021年6月30日までの9カ月間で、他の収入は667.9万ドルから255.4万ドル減少したが、同期は412.5万ドルだった。その他の収入は主に利息収入および私たちの有価証券の実現と未実現収益/損失と関係がある。その他の収入の減少は,最近購入した債券の収益率が低いことと,有価証券の売却が損失増加を実現したことにより,同社が本期間に獲得した財産税控除を相殺したためである
流動性と資本資源
矢印社は従来、株式証券の売却と協力協定の収入によりその運営に資金を提供してきた。会社設立以来,研究·開発活動は大量の資本投資を必要としてきたが,会社のルートの拡大と成熟に伴い,後期臨床試験に入り,引き続き大量の現金支出が必要と予想されているまた、同社はウィスコンシン州ヴェローナで土地を購入し、カリフォルニア州サンディエゴで新たな賃貸借契約を締結することで、その施設を拡大する計画だ。拡張するたびに会社の内部製造と発見能力を高めるために、毎回大量の資本投資が必要です.
2022年6月30日現在の会社の現金と現金等価物の総額は約1兆394億ドルであるのに対し、2021年9月30日現在の現金と現金等価物は1兆844億ドルである。短期固定収益証券と有価証券に投資する現金は2022年6月30日現在で2兆771億ドルであるのに対し、2021年9月30日現在で1兆834億ドルである。2022年6月30日現在、長期固定収益証券に投資した現金は1兆659億ドルだったが、2021年9月30日現在で2兆456億ドルだった。当社も2020年8月に公開市場販売協定(“ATM協定”)を締結し、この合意によると、当社はJefferies LLCを通じて最大250,000,000ドルまでの当社普通株を時々販売することができます。2022年6月30日現在、ATM協定に基づいていかなる株式も売却されていない。同社は、その現在の財務資源は、その少なくとも今後12ヶ月の運営に資金を提供するのに十分だと信じている
2022年6月30日と2021年6月30日までの9ヶ月間のキャッシュフローの概要は以下の通り
| | | | | | | | | | | |
| 2022年6月30日までの9ヶ月 | | 2021年6月30日までの9ヶ月 |
| (単位:千) |
キャッシュフローは | | | |
経営活動 | (67,464) | | | 195,341 | |
投資活動 | (41,862) | | | (23,433) | |
融資活動 | 64,331 | | | 10,490 | |
現金および現金等価物の純増加(減額) | (44,995) | | | 182,398 | |
期初現金及び現金等価物 | 184,434 | | | 143,583 | |
期末現金および現金等価物 | 139,439 | | | 325,981 | |
2022年6月30日までの9カ月間で,経営活動に使用されたキャッシュフローは6750万ドルであり,これは主にGSKから1.2億ドルの前払いを受けたが,会社の研究開発計画に関する継続費および一般と行政費用がこの影響を相殺したためである。投資活動のための現金は4190万ドルで、主に2010万ドルの財産と設備の購入、2180万ドルの投資純売上高に使われている。融資活動で提供された6,430万ドルの現金は、主に私たちの合弁企業Visernaを作ることと、株式オプション行使から得た現金に使われる
2021年6月30日までの9カ月間で,経営活動が提供するキャッシュフローは1.953億ドルであり,これは主に武田ライセンス契約に基づいて受け取った3億ドルの支払いによるものであるが,会社の研究開発計画の継続費や一般·行政費によって部分的に相殺されている。投資活動のための現金は2340万ドルで、主に財産や設備の購入に1540万ドルだったが、投資純売上高810万ドルはこの額を部分的に相殺した。融資活動で提供された1050万ドルの現金は、株式オプションを行使して受け取った現金と関係がある。
2021年12月20日、同社はウィスコンシン州ヴェローナのヴェローナ科学技術パークで13エーカーの土地の購入を完了し、そこに約160,000平方フィートの製薬施設と約140,000平方フィートの実験室およびオフィス施設を建設し、プロセス開発と分析活動を支援する予定だ。矢印はこのような施設を建設するために2億~2億5千万ドルを投資する計画だ。今回の買収の一部として、会社はヴェローナ市とTIF区内にいくつかのインフラ改善施設を建設し、ベローナ市が開発物件からの将来の税収増収入を返済するための開発協定を締結した。TIF計画によると,ヴェローナ市はこれらの改善の補償として支払われる資金総額を保証することはできず,将来的に開発物件から発生する税収に依存する。
資本資源と物資現金需要
我々は,2021年9月30日までの財政年度のForm 10−K年度報告の第7項において,我々の資本資源と物質現金需要について概説した。上述した以外に、2022年6月30日までの3ヶ月間、私たちの資本資源と重大な現金需要に大きな変化はなかった。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
2021年9月30日現在の10−K表年次報告第7 A項に記載されている場合と比較して、市場リスクの開放に実質的な変化はない。
項目4.制御とプログラム
当社の最高経営責任者及び最高財務責任者は、本10-Q表四半期報告書に含まれる期間終了までの“開示制御及び手続”(定義は1934年証券取引法(改正)第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条(“取引法”)参照)を評価した後、評価日までに、取引法に基づいて提出又は提出された報告書において開示を要求した情報が記録、処理、まとめられることを確実にするために、評価日までに開示制御及び手続が有効であると結論した
そして、米国証券取引委員会規則及び表に規定されている時間内に報告し、このような報告書で開示すべき情報が蓄積され、我々の最高経営者及び最高財務官を含めて、開示すべき情報をタイムリーに決定することを確実にする
会社の最近の会計四半期内に、会社の財務報告の内部統制(取引法第13 a-15(F)および15 d-15(F)規則によって定義されるような)は、重大な影響を生じなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が生じなかった
第2部-その他の資料
項目1.法的手続き
時々、私たちは通常の法的手続きと、私たちの正常な業務過程で発生した請求、クレーム、そして脅威訴訟に巻き込まれるかもしれない。訴訟の費用は高いかもしれないし、正常な商業運営に妨害を及ぼすかもしれない。また、法的手続きの結果、特に複雑な法的手続きは、何も確実に予測することができない。我々が2021年9月30日までのForm 10−K年度報告第I部第3項で開示した法的手続きは実質的に発展していない。
第1 A項。リスク要因
2021年9月30日までのForm 10−K年次報告に含まれるリスク要因に大きな変化はなく,これらのリスク要因は2022年3月31日までのForm 10−Q四半期報告で更新された。本四半期報告で表格10-Qに関する情報および第1部“第1 A項”で議論されているリスク要因をよく考慮してください。リスク要因“は、2021年9月30日現在の10−K表年次報告書および第2部において、第1 A項目である。当社が2022年3月31日までの10-Q表四半期報告で言及した“リスク要因”は、我々の業務、財務状況、または将来の業績に大きな影響を与える可能性があります。当社のForm 10-K年次報告およびForm 10-Q四半期報告に記載されているリスク、および他のリスクおよび不確定要因は、私たちの業務、経営業績、財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、さらに私たちの普通株の取引価格に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。他の私たちにとって現在知られていないまたは重大な危険もまた私たちの業務を損なうかもしれない。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
ない。
項目3.高級証券違約
ない
プロジェクト4.鉱山安全開示
適用されません
項目5.その他の情報
ない
項目6.展示品
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展示品 番号をつける | | 文書記述 |
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31.1* | | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a-14条に基づく最高経営責任者の認証 |
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31.2* | | 2002年サバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a-14条(A)条による首席財務官の証明 |
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32.1** | | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“アメリカ法典”第18編1350条によるCEOの証明 |
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32.2** | | 2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明 |
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101.INS* | | XBRLインスタンスドキュメントを連結する |
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101.SCH* | | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
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101.CAL* | | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
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101.LAB* | | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
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101.PRE* | | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
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101.DEF* | | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
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104* | | 本四半期報告の表紙はForm 10-Qであり、フォーマットはイントラネットXBRL(添付ファイル101に含まれています) |
_________________
*本局に提出します。
**手紙で提供する。
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、本表格10-Qの四半期報告が正式に許可された以下の署名者が登録者を代表して署名することを正式に促した
日付:2022年8月4日
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| 矢印製薬会社です。 |
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| 差出人: | /s/Kenneth A.Myszkowski |
| | ケネス·A·ミシュコフスキー 首席財務官 |
| | (最高財務官と正式に許可された役人) |