カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
(マーク1)
| | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
|
| 今季末までの四半期 |
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| あるいは…。 |
| | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
|
| _から_への過渡期 |
依頼文書番号
SIGA技術会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| | |
| (登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | (税務署雇用主身分証明書番号) |
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| | (郵便番号) |
| (主にオフィスアドレスを実行) |
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登録者の電話番号、市外局番を含む：(
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
| | | それは.. |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| 大型加速ファイルサーバ | |
| 非加速ファイルサーバ | 規模の小さい報告会社 |
|
| 新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されるように)
2022年10月21日現在、登録者は未完成のものがあります
SIGA技術会社
表格10-Q
カタログ表
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ページ番号. |
| 第1部-財務情報 |
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| 第1項。 |
財務諸表の簡明合併(監査なし) |
2 |
| 第二項です。 |
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
16 |
| 第三項です。 |
市場リスクの定量的·定性的開示について |
22 |
| 第四項です。 |
制御とプログラム |
22 |
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| 第2部-その他の資料 |
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| 第1項。 |
法律訴訟 |
23 |
| 第1 A項。 |
リスク要因 |
23 |
| 第二項です。 |
未登録株式証券販売と収益の使用 |
23 |
| 第三項です。 |
高級証券違約 |
23 |
| 第四項です。 |
炭鉱安全情報開示 |
23 |
| 五番目です。 |
その他の情報 |
23 |
| 第六項です。 |
陳列品 |
24 |
| サイン |
|
25 |
第1部-財務情報
プロジェクト1--簡明連結財務諸表
SIGA技術会社
簡明総合貸借対照表(未監査)
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産 | ||||||||
| 現金と現金等価物 | $ | $ | ||||||
| 売掛金 | ||||||||
| 在庫品 | ||||||||
| 前払い費用と他の流動資産 | ||||||||
| 流動資産総額 | ||||||||
| 財産·工場·設備·純価値 | ||||||||
| 所得税を繰延し，純額 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| その他の資産 | ||||||||
| 総資産 | $ | $ | ||||||
| 負債と株主権益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 売掛金 | $ | $ | ||||||
| 費用とその他の流動負債を計算しなければならない | ||||||||
| 所得税に対処する | ||||||||
| 流動負債総額 | ||||||||
| 株式証法的責任 | ||||||||
| その他負債 | ||||||||
| 総負債 | ||||||||
| 引受金とその他の事項 | ||||||||
| 株主権益 | ||||||||
| 普通株(額面0.0001ドル、ライセンス株73，024，147株と2022年9月30日および2021年12月31日にそれぞれ発行および未返済) | ||||||||
| 追加実収資本 | ||||||||
| 赤字を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
| 株主権益総額 | ||||||||
| 総負債と株主権益 | $ | $ | ||||||
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
SIGA技術会社
簡明総合業務報告書と包括収益(赤字)(未監査)
| 9月30日までの3ヶ月間 |
9月30日までの9ヶ月間 |
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| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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| 収入.収入 |
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| 製品販売とサポートサービス |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究開発 |
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| 総収入 |
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| 運営費 |
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| 販売コストとサポートサービス |
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| 販売、一般、行政 |
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| 研究開発 |
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| 総運営費 |
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| 営業収入/(赤字) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 株式証負債公正価値変動の収益/(損失) |
( |
) | ||||||||||||||
| その他の収入、純額 |
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| 所得税前収益/(損失) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 所得税割引 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 純総合収益/(損失) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 1株当たり基本収益/(損失) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 1株当たり減額収益/(損失) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 加重平均流通株：基本 |
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| 加重平均流通株：希釈後 |
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付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
SIGA技術会社
簡明合併現金フロー表(監査なし)
| 9月30日までの9ヶ月間 |
||||||||
| 2022 |
2021 |
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| 経営活動のキャッシュフロー： |
||||||||
| 純収益(赤字) |
$ | $ | ( |
) | ||||
| 純収益(損失)と業務活動で使用される現金純額を調整する： |
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| 減価償却その他の償却 |
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| 株式証負債の公正価値変動収益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 株に基づく報酬 |
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| 在庫減記 |
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| 所得税を繰延し，純額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 資産と負債の変動状況： |
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| 売掛金 |
( |
) | ||||||
| 在庫品 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 前払い費用と他の資産 |
( |
) | ||||||
| 売掛金、売掛金、その他の負債 |
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| 所得税に対処する |
( |
) | ( |
) | ||||
| 収入を繰り越す |
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| 経営活動が提供する現金純額 |
( |
) | ||||||
| 投資活動によるキャッシュフロー： |
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| 資本支出 |
( |
) | ||||||
| 投資活動用の現金 |
( |
) | ||||||
| 資金調達活動のキャッシュフロー： |
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| 入札した普通株に従業員税を支払う義務 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 普通株買い戻し |
( |
) | ( |
) | ||||
| 配当金を支払う |
( |
) | ||||||
| 融資活動のための現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 現金と現金等価物の純増加/(減少) |
( |
) | ||||||
| 期初現金及び現金等価物 |
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| 期末現金および現金等価物 |
$ | $ | ||||||
| 非現金融資活動の追加開示： |
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| 株式承認証を普通株式に転換する |
$ | $ | ||||||
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ
SIGA技術会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
1.財務諸表を簡略化する
SIGA Technologies，Inc.(“我々”，“SIGA”または“会社”)の財務諸表は，米国公認の中期財務情報会計原則(“米国公認会計原則”)と米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の四半期報告書に関する規則と規定に基づいて作成されている10-Q、会社の年間監査財務諸表およびその付記とともに読まなければなりません2021年12月31日会社に含まれる2021表の年報10-Kアーカイブ時間 March 3, 2022 (♪the the the"2021表10-K“)。使用されるすべての用語注釈本稿の他の場所で定義される定義は2021表10-K.経営陣は、一時期間の結果を公平に陳述するために必要な調整(正常な調整や恒常的な調整を含む)が含まれていると考えている。それは..2021歳末簡明総合貸借対照表データは監査された財務諸表に由来するが、注釈アメリカで公認されている会計原則の要求を含むすべての開示。操作の結果です三つそして9人現在までの月2022年9月30日あります注釈これは必然的に年間の予想結果を見せてくれる。
2.重要会計政策の概要
収入確認
会社はASCのテーマに基づいて収入を計算する606, 取引先と契約した収入 (“ASC 606”)である。すべての取引において、会社は依頼者であり、特定の商品又はサービスが顧客に転送される前にそれを制御しているため、毛収入に基づいて収入を確認する。契約の取引価格は異なる履行義務に割り当てられ、契約履行義務を履行する際に収入として確認される。同社は追加のコミットメントサービスとしてではなく、輸送や運搬活動を履行コストとして会計処理している。自分から2022年9月30日付記3では会社の現行の契約履行義務を引用しており、その内容は以下のとおりである5人契約履行義務は研究とサービスの開発に関連している5人製品の製造と交付と関連がある。余剰履行債務に割り当てられた取引価格総額は#ドルである
契約義務を履行する
履行義務は契約中に独特の貨物やサービスを顧客に移転することを承諾する約束であり、ASCの記帳単位である606.契約の取引価格は、それぞれ異なる履行義務に割り当てられ、義務履行時に収入として確認される
契約書修正5月．契約を履行する過程で発生します。契約は、契約規範や要求の変化を考慮するためにしばしば修正される。多くの場合、契約修正は以下の条件を満たすサービスに適用される注釈異なる、したがって、既存の契約の一部として計上される。
仕事の進行やある時点で、会社の履行義務は時間の経過とともに履行される。会社の現在の研究開発実績義務に関するすべての収入は、顧客が会社がこれらのサービスを提供する際にこれらのサービス提供のメリットを同時に獲得し、消費するため、時間の経過とともに確認されている。会社は履行義務を完全に履行する進捗に基づいてこれらのサービスに関する収入を確認し，入力法によりこの進展を測定し，入力法は会社が発生するコストの総見積もりコストに対する割合に基づいている。この方法では、進捗は、消費されたリソースのコストに応じている(すなわち、第三に−実行側サービス、発生した直接人工時間コスト、および消費された材料コスト)は、契約履行義務を完全に履行するために、総推定コストと比較される。発生したコストとは，完了した作業であり，制御権のクライアントへの移行に対応しているため，この点を最もよく説明している.進行度を測るための発生した費用と推定費用は第三に−実行される当事者サービス、直接労働時間、および消費された材料。
契約残高
収入確認、請求書の発行、現金徴収のタイミング5月．簡明総合貸借対照表では、開票された売掛金、未開票売掛金(契約資産)および顧客立て替え金と預金(契約負債)が発生する。一般に、合意された契約条項に基づいて、定期間隔(毎月)または契約マイルストーンを実現する際に、工事進展に請求書を発行する2022年9月30日簡明貸借対照表における売掛金残高は、約#ドルを含む
株式買い戻し
持分と確認された株式が買い戻しされた場合、支払われた対価格額(直接占有コストを含む)は、持分から差し引かれることが確認される。解約した買い戻し株式の額面を超える買い取り価格は、累積損失の増加(または利益剰余金の減少があれば)に計上される。
3.調達契約と研究協定
19Cバダ契約
開ける2018年9月10日同社は米国生物医学高度研究開発局(BARDA)と契約を締結し、契約に基づいてSIGAに同意した
実行状況ベースでは支払い可能な金は約#ドルと規定されている
これまで行使されてきた選択権は最高約#ドルを支払うことができることを規定している
行使されていないオプションは、最大約$の潜在的支払いを指定
IV TPOXX®に関連するオプションは、2つの主な製造ステップに分けられます。原料薬の製造に関する代替案(“IV BDS代替案”)もあれば，最終薬物製品を製造するための対応する代替案(“IV FDP代替案”)(同じ数のIV治療コースのため)もある。バルダ5月．すべて、全部、あるいは鍛えることを選びますありませんこのようなオプションの唯一の自由裁量権。それは..19CBARDA契約には、単独の4種類のBDS代替案は，いずれの案も相当することを規定している
その計画に関連した収入19CBARDA契約は時間的にもある時点でも認められました。製品納入に関する業績義務は、ある時点で収入を発生させる。他の履行義務からの収入19CBARDA契約には入力法を用い，これまでに発生したコストを用いて完成時の見積り総コストに対して時間の経過とともに確認した.上には三つ現在までの月2022年9月30日そして2021同社が確認した収入は$
アメリカ国防総省調達契約
開ける May 12, 2022, 同社は米国防総省とOracleTPOXX®を購入する契約(国防総省契約)を締結したと発表した#1")である。国防総省契約#1国防総省は約ドルを調達するという確固たる約束を含めて
開ける2022年9月28日会社は国防総省と新しい調達契約を結んだ#2")である。国防総省契約#2国防総省の約束を含めて約ドルを調達します
国際調達契約
今年通過しました October 31, 2022, 会社は以下の会社から確定承諾の注文を受けました13国際顧客(カナダを含む)引渡し約$
開ける January 13, 2021, PHACはMeridianに契約(“PHAC契約”)を付与し、最大約$を購入した
開ける April 3, 2020, 同社は、CDNDがMeridianに契約(“カナダ軍事契約”)を付与し、契約に基づいてCDNDが最大約#ドル購入すると発表した
上記の契約の付与は，双方が#年に締結した“国際普及協定”(改訂された“国際普及協定”)に基づいてSIGAと子午線の間で協調している June 3, 2019. “国際普及協定”によると、子午線はTPOXX®国際契約の相手であり、SIGAはこのプロトコルに従って購入した任意のTPOXX®の製造および配信を担当しています。
“国際普及協定”の条項によると、子午線会社は、“国際普及協定”に規定されているすべての地理的地域(米国を除く)でマーケティング、広告、普及、発売、または販売口服型®の独占的権利を付与され、同意した注釈“国際普及協定”の規定によると、領土の特定の使用分野でいかなる競争製品を商業化するか。SIGAはTPOXX®に関連する所有権、知的財産権、販売権、供給権、および規制責任を保持し、米国市場ではOLARATE TPOXX®に関連する販売および販売権も保持しています。“国際普及協定”によって締結されたいかなる販売手配もSIGAの同意を得なければならない。
MERIDIANが“国際普及協定”に基づいて保持している費用は，顧客がその等の費用純額が指定された敷居以下の例年を差し引く場合，TPOXX服薬販売収入から何らかの費用を差し引いた指定された割合と，その等純収入が指定された敷居を超えた例年について，その等収入純額から抽出した高い指定パーセンテージである。#年に指定されたハードルを超えるかもしれません2022したがって、当社は#年のすべての国際販売促進協定売上高の高い指定パーセントを記録し、記録し続けます2022.
製品を納入する国際調達契約に関する収入は、ある時点で毛額で確認されており、同社は取引中に依頼者を務めているからである。.の間に三つそして9人現在までの月2022年9月30日、会社は$を確認しました
研究協議と補助金
はい July 2019, 同社は長年の研究契約を取得し，総価値は#ドルである
契約および贈与には、その他の事項を除いて、次のオプションが含まれています5月．あるいは…5月．注釈アメリカ政府が適宜行使する。また、契約および贈与には、米国政府がいつでも契約または再編契約または贈与を終了する権利があることを含む慣例的な条項や条件が含まれている。そのため、同社は5月．注釈すべての利用可能な資金を得る資格がある。
4.在庫品
在庫にはTPOXX®の製造に関するコストが含まれています。在庫には以下の内容が含まれている
| 自分から |
||||||||
| 2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
|||||||
| 原料.原料 |
$ | $ | ||||||
| 製品の中で |
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| 完成品 |
||||||||
| 在庫品 |
$ | $ | ||||||
5.不動産·工場および設備
不動産、工場、設備には、
| 自分から | ||||||||
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 賃借権改善 | $ | $ | ||||||
| コンピュータ装置 | ||||||||
| 家具と固定装置 | ||||||||
| 経営的リース使用権資産 | ||||||||
| 減価償却累計と償却を差し引く | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財産·工場·設備·純価値 | $ | $ | ||||||
不動産、工場、設備の減価償却と償却費用は#ドルです
6.費用とその他の流動負債を計算しなければならない
計算すべき費用と他の流動負債には：
| 自分から |
||||||||
| 2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
|||||||
| 収入を繰り越す |
$ | $ | ||||||
| 補償する |
||||||||
| 研究開発仕入先コスト |
||||||||
| 専門費 |
||||||||
| 他にも |
||||||||
| 賃貸負債、当期分 |
||||||||
| 在庫品 |
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| 費用とその他の流動負債を計算しなければならない |
$ | $ | ||||||
7.金融商品
2016捜査命令
開ける2016年9月2日当社はOCM Strategic Credit SIGTEC Holdings，LLC(“貸手”)と融資および保証プロトコルを締結している(時々改訂され，“ローンプロトコル”と呼ぶ)。当社は自発的に#年に本融資契約を前払いします2020.当該等の前払い及び解除後、融資契約は終了する。融資契約の締結については、当社は以下の日に貸手に引受権証(“株式承認証”)を発行します2016年9月2日$に相当する会社普通株を購入する
はい二番目1/42022,逮捕状は十分に行使されていたので
自分から2021年12月31日約あります
8.金融商品の公正価値
これらの手形の満期日は相対的に短いため，現金等価物，売掛金，その他の流動負債および所得税対応の帳簿価値は公正価値に近い。普通株式権証を全面的に行使する前に、負債に分類された普通株式証は、各報告期間に市場価値を公正に入金する。
公正な価値の計量は観察可能かつ観察不可能な投入に基づく技術を使用する必要がある。観察可能な投入は独立源から得られた市場データを反映しており，観察できない投入は我々の市場仮定を反映している。これらの投資は、以下の公正価値階層構造を作成します
| • | 水平1-同じツールに対する活発な市場でのオファー。 |
| • | 水平2-アクティブ市場における同様のツールのオファー；次の市場における同じまたは同様のツールのオファー注釈アクティブな；およびモデル由来の推定値は、その投入が観察可能であるか、または重大な価値駆動要素が観察可能である。 |
| • | 水平3-有意な価値駆動要因が観察されない機器第三にパーティーです。 |
いくつありますか違います。公正価値階層構造の各レベル間で遷移を行う9人現在までの月2022年9月30日それは.以下の日付から2022年9月30日そして2021年12月31日同社は約$を持っています
下記表に公正価値使用レベルで計量した負債分類株式証の変動を示す3入力：
| 第3級負債の公正価値計量−分類承認持分証 | ||||
| 2021年12月31日の権証責任 | $ | |||
| 株式証券負債の公正価値の減少 | ( | ) | ||
| 引受権証を行使する | ( | ) | ||
| 2022年9月30日の権証責任 | $ | |||
9.1株当たりのデータ
当社は権威性指針に基づいて1株当たり利益を計算、列報及び開示し、この指針は公開普通株又は潜在普通株を持つ実体の1株当たり利益の計算、列報及び開示要求を規定している。基本的な1株当たり収益の目標は、加重平均流通株で収益(損失)を割ることで、1つの実体の報告期間内の業績を測定することである。1株当たり収益を薄くする目標は、基本的な1株当たり収益の目標と一致しているが、期間内に希薄化作用を生じる可能性のあるすべての普通株にも適用される。
以下は基本1株当たり損失と1株当たり損失を希釈して計算した台帳である
| 9月30日までの3ヶ月間 |
9月30日までの9ヶ月間 |
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| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 基本1株当たり収益の純収益/(損失) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 差し引く：株式承認証明は価値変動を公正に許容する |
||||||||||||||||
| 純収益/(損失)は，希釈後の1株当たり収益の権証公正価値変化に応じて調整する |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 加重平均株価 |
||||||||||||||||
| 潜在普通株の影響 |
||||||||||||||||
| 加重平均株価：希釈後 |
||||||||||||||||
| 1株当たり収益/(損失)：基本 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 1株当たり収益/(損失)：希釈 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
上には9人現在までの月2022年9月30日1株当たりの利益計算を希釈することはすでに発行された株式権証の行使の影響、及び権利証の公正価値変動が経営業績に与える影響のいかなる相応の除去を反映する。加重平均希釈株式は、現金オプション、株式決済のRSUおよび引受権証の希釈効果を含む。株式承認証，株式決済のRSUとオプションの希釈効果は，会計期間ごとの平均株価から計算し，在庫株方法を採用した。在庫株方法では、従業員が株式オプション行使のために支払わなければならない金額、会社の将来サービスの平均補償コスト注釈まだ確認されていないことと、奨励金が控除可能になった場合に追加実収資本に記録される税収割引額が、株式の買い戻しに使用されることが共通して想定される。現金決済のRSUは現金決済と推定されるため，年間希釈1株当たり収益の計算には含まれていない三つそして9人現在までの月2022年9月30日これらの単位に組み込まれた純影響は，これらの単位の公正価値変動による経営結果への影響を除去することを含むため，本来は逆希釈である。上には三つそして9人現在までの月2022年9月30日希釈後の1株当たり収益を計算する際の現金決済のRSUでの加重平均株式数は
上には三つそして9人現在までの月2021年9月30日したがって，以下の権益ツールは1株当たりの減額収益(損失)の計算範囲に計上されず，行使，転換あるいは帰属などのツールが逆償却作用を生じるためである.含まれていない資本ツールの加重平均は、
| 9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | |||||||
| 2021 |
2021 |
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| 株式承認証 |
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| 株式オプション |
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| 制限株式単位 |
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10.引受金とその他の事項
時々私たちは5月．私たちの正常な業務過程で発生した各種のクレーム、訴訟、調査と法律手続き、受取クレーム、違約クレーム、労働者と雇用クレーム、税務とその他の問題に参与する。このようなクレーム，訴訟，調査，手続き自体は不確実であり，その結果を確実に予測することはできないにもかかわらず，現在未解決の問題を解決し，もしあれば，注釈私たちの業務、総合財務状況、経営結果、あるいは現金フローに実質的な悪影響があります。結果にかかわらず、訴訟は法的費用、管理資源の分流などの要素によって私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。
購入承諾
私たちの業務の過程で会社は定期的に第三に党組織は代行サービスと研究開発サービスを提供する。これらの合意に基づき、会社は調達注文を出し、会社に合意したサービスを提供する際に特定の価格を支払うことを要求する。多くのCMO調達注文に対して，CMOによる在庫損失の精算は限られている.購入注文の約束注釈私たちが計画しているビジネスと研究開発の需要を超えている。自分から2022年9月30日同社は約$を持っています
11.関係者取引
取締役会と外部法律顧問
会社の取締役会の元メンバーが注釈立候補して会社に再任した2021株主年会は当社が使用している法律事務所のパートナーです。#年の間、会社は外部弁護士が提供するサービスに関する費用は何も発生しませんでした三つ現在までの月2022年9月30日そして2021あるいは…9人現在までの月2022年9月30日それは..の間に9人現在までの月2021年9月30日その会社は$を生み出しました
不動産賃貸
開ける May 26, 2017, 当社はMacAndrews&Forbes Inc.(“M&F”)と10年間のオフィス賃貸契約(“本社賃貸”)を締結し、これにより、当社は賃貸に同意しました
12.地理的地域別の収入
地理的地域別収入は以下のとおりである
| 9月30日までの3ヶ月間 |
9月30日までの9ヶ月間 |
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| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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| アメリカです |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 国際的に |
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| アジア太平洋 |
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| カナダ |
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| ヨーロッパ中東アフリカ(EMEA) |
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| 他にも |
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| 国際合計 |
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| 総収入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
13.所得税
同社の所得税には、適用される連邦と州税が含まれており、額は、会社が今年までに達成された有効税率と年間予想される有効税率とを一致させるために必要な額である。四半期ごとに、会社は年間有効税率の見積もりを更新し、必要に応じて累積調整を記録する。
上には三つ現在までの月2022年9月30日そして2021記録した税引前収入は#ドルです
上には9人現在までの月2022年9月30日そして2021記録した税引前収入は#ドルです
企業所得税の実質税率三つ現在までの月2022年9月30日かつては…
企業所得税の実質税率9人現在までの月2022年9月30日かつては…
年間の“インフレ低減法案”2022#年に署名してアメリカの法律に August 16, 2022. この法案には、株の買い戻しに対する消費税の徴収、クリーンエネルギーへのインセンティブの税収控除の拡大、および会社が最低税を代替する様々な税収条項が含まれており、この税は一般的に再来年の平均財務諸表収入が超過するように調整するのに適している三つ-超過した年間期間$1十億ドルです。その会社はやった注釈この法案はその連結財務諸表に実質的な影響を及ぼすと予想される。
14.権益
下表に年度株主権益変動状況を示す三つそして9人現在までの月2022年9月30日そして2021.
| 普通株 |
余分な実収 |
積算 |
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株主合計 | ||||||||||||||||||||
| 株 |
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収入.収入 |
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| 2022年6月30日の残高 |
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| 純収入 |
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| 株に基づく報酬 |
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| 2022年9月30日の残高 |
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| 普通株 |
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株主合計 |
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| 2021年12月31日の残高 |
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| 純収入 |
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| 普通株買い戻し |
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| 従業員株補償納税義務のために入札した普通株の支払い |
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| RSUに帰属するときに普通株式を発行する |
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| 株式承認証の行使時に普通株式を発行する |
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| 現金配当金(1株0.45ドル) |
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| 株に基づく報酬 |
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| 2022年9月30日の残高 |
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| 普通株 |
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| 2021年6月30日の残高 |
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| 従業員株補償納税義務のために入札した普通株の支払い |
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| RSUに帰属するときに普通株式を発行する |
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| 株に基づく報酬 |
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| 2021年9月30日の残高 |
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| 普通株 |
余分な実収 |
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| 株 |
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| 2020年12月31日の残高 |
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| 純損失 |
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| 普通株買い戻し |
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| 従業員株補償納税義務のために入札した普通株の支払い |
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| RSUに帰属するときに普通株式を発行する |
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| 株に基づく報酬 |
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| 2021年9月30日の残高 |
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開ける August 2, 2021, 会社取締役会は株式買い戻し計画(“新規買い戻し許可”)を承認し、その計画によると、会社は5月．買い戻し金額は最高$に達する
新しい買い戻し許可の発効日までに会社は March 2020. この計画によるとドルは
開ける May 5, 2022, 取締役会は特別配当金#ドルを派遣することを発表した
15.賃貸借証書
同社は、オレゴン州コヴァリスの施設とオフィススペースを経営賃貸契約に基づいてレンタルしている2017年11月3日そして始まったのは January 1, 2018. この賃貸契約の最初の期限は#年です2019年12月31日その後会社は二つ連続継続オプション；1つは2年、もう1年何年もです。はい二番目1/42019,当社は行使します1つ目は契約更新オプションは、レンタル期限を延長します2021年12月31日はい二番目1/42021,当社は行使します二番目契約更新オプションは、レンタル期限を延長します2024年12月31日行使について二番目継続選択権は、会社が記録した経営リース使用権資産と経営リース負債を約#ドル増加させる
開ける May 26, 2017 当社はマーサ百貨店と10年間のオフィス賃貸契約を締結し、これにより、当社はレンタルに同意しました
運営リースコストの合計は$
経営リース項目までの将来のキャッシュフロー2022年9月30日以下のように予想される
| 2022 |
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| 2023 |
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| 2024 |
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| 2025 |
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| 2026 |
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| その後… |
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| レンタルの場合は現金流量の合計を割引しておりません |
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| 差し引く：推定利息 |
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| 賃貸負債現在価値 |
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自分から2022年9月30日約$である
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
以下の議論は、我々の簡明な総合財務諸表および本Form 10-Q四半期報告および会社が2022年3月3日に提出したForm 10-K年次報告(“2021年Form 10-K”)における他の場所の報告書と他の財務情報の付記と一緒に読まなければならない。過去の情報を除いて、本四半期報告の以下の議論およびその他の部分は、リスクおよび不確実性に関する前向きな情報を含む. SIGA’多くの要因により、会社の実際の結果はこれらの前向きに予想を述べた結果とは大きく異なる可能性がある。見出しの次の要素を見てください“安全港声明”本項目2の末尾にある.
概要
私たちはビジネス段階の製薬会社です。私たちの主導製品であるTPOXX®(“経口TPOXX®”、ある国際市場では“Tecovirimat”とも呼ばれる)は、天然痘ウイルスによるヒト天然痘疾患の治療に使用される経口製剤抗ウイルス薬である。2018年7月13日、米国食品医薬品局は天然痘の治療のための経口®を許可した。同社は2013年以降、米国戦略国家備蓄(“戦略備蓄”)に口頭TPOXX®を提供してきた。
米国食品·薬物管理局の許可を得たほか、経口TPOXX®(Tecovirimat)は欧州薬品管理局(“EMA”)、カナダ衛生部とイギリス薬品と保健製品監督機関(“MHRA”)の監督管理許可を得た。EMAとMHRAが承認したラベル適応は天然痘，サル痘，牛痘と天然痘ワクチン接種後の牛痘合併症を含む。カナダ保健省が承認したラベル適応は天然痘の治療を含む。
欧州医薬品局，MHRA，カナダ衛生部の規制承認について，経口Tecovirimatは2018年7月にFDAがTPOXX®ブランドで承認した同じ配合を代表している。
静脈内投与TPOXX®(“IV TPOXX®”)では，SIGAは2022年5月19日にFDAが天然痘治療のための製剤を承認したと発表した
猿痘が暴発する
2022年6月から、SIGAがグローバルザル痘爆発に関する経口TPOXX®の取得に関する継続的な問い合わせを受けたため、新たな国際司法管轄区からの経口TPOXX®の購入注文および既存の契約での注文が発生した。同社は，これらの注文から提供された経口TPOXX®治療コースの一部が活発なサル痘症例の治療に用いられており，世界保健界の今回の流行への対応の一部であると考えている
サル痘はサル痘ウイルス感染による疾患である。サルポックスウイルスは天然痘と同じウイルスファミリーに属する。サル痘症状は天然痘と類似しているが，天然痘ほど深刻ではなく，アフリカの歴史上の死亡率は1%から10%未満であり，具体的には地域や支系に依存する。1970年に初めてヒト猿痘症例が記録された。それ以来，いくつかの中央アフリカや西アフリカ諸国でサル痘が相次いで報告され，近年症例数が大幅に増加している。2022年の疫病発生前に，アフリカ以外の人々のほとんどのサル痘症例は，2021年に米国で発生した2例を含む，この疾患によく見られる国への国際旅行や輸入動物による関係があった。これらの症例は現在複数の大陸で発生している。2022年7月23日、世界保健機関はサル痘疫病が国際的に注目されている突発的な公共衛生事件であることを発表した。2022年8月4日、アメリカ政府はサル痘疫病を突発的な公衆衛生事件と発表した。
2022年第3四半期から、サル痘暴発に対して、アメリカ、イギリスとコンゴ民主共和国で無作為、プラセボ対照臨床試験を開始し、サル痘参加者に対するTPOXX®の安全性と有効性を更に評価する。これらの無作為臨床試験は現在患者を募集しており，活動性サル痘の抗ウイルス治療の潜在的利益としてTPOXX®を用いたデータを収集している。
ヒトサルポックスウイルス(STOMP；A 5418)チコビシンの研究米国国家衛生研究院に属する国家アレルギー·感染症研究所(“NIAID”)が後援した米国の臨床試験である。NIAIDが助成したエイズ臨床試験チームがこの研究をリードしており，この研究は後で国際的な場所に広がる可能性がある。研究者の目標は，児童や妊娠や授乳の人を含む臨床研究地点から500人以上の参加者を募集することである。この試験はまた、小児、妊婦/哺乳期個人、および免疫機能障害または重篤なサル痘疾患を有する人を含む開放ラベル付き腕を含むことになる。
プラチナイギリスに本部を置く臨床試験であり、国家衛生保健と研究所が委託して援助している。この裁判は このプロジェクトはオックスフォード大学の研究者が指導し、イギリス各地で少なくとも500人の参加者を募集することを目標としており、その中には体重13キロ以上の≧子供が含まれている。
Palm 007コンゴ民主共和国に基づく臨床試験であり，NIAIDとNational de Recherche Biomédicale研究所が後援している。この研究の調査者は、体重3キロ以上の子供と妊娠または授乳の女性を含むコンゴ民主共和国の臨床場所で450人以上の参加者を募集する予定だ。
新冠肺炎が大流行する
新冠肺炎の疫病はすでに重大な社会と経済混乱をもたらした。大流行の持続的かつ間接的な影響は、大流行期間中に開始されたサプライチェーンの中断と労働力不足を含む重大かつ広範であり、商業·金融リスクを構成し続けている。そのため、会社はサービス提供者やサプライヤー、特に我々のサプライチェーンを構成する契約製造組織(“CMO”)とリスク緩和措置について協調し続けている。
本報告書の提出日まで、当社は、その政府契約の全面的な履行を継続することに関する政府顧客の障害に関する通知をまだ確定していないか、または受信していない。日常業務では，新冠肺炎の流行や疫病の二次的影響が政府契約の実行速度や新契約の発生を遅らせることがある。そのほか、新冠肺炎の大流行及び疫病の二次影響は広範な業務活動に関連する遅延リスクを増加させ、これらの業務活動は：原材料サプライチェーンの調達と製造；及びある研究開発活動、例えば臨床試験に関連する活動を含む。また、サプライチェーンが原材料や供給品の受け入れに不足や遅延が発生した場合、あるいは労働力不足がより深刻になった場合、大流行およびそれに関連する副次的な影響は、将来の製品納入の速度の鈍化を招く可能性がある。当社は現在、このような遅延が当社の財務状況や長期経営業績に重大な悪影響を与えることはないと予想しており、また新冠肺炎の流行は当社の流動性状況に悪影響を与えていないが、当社は現在のところ影響の全面的な程度を保証することはできない。
アメリカ政府との調達契約
19 C BARDA契約
2018年9月10日、当社は米国生物医学高度研究開発局(“BARDA”)と契約を締結し、この契約に基づき、SIGAは米国戦略国家備蓄(“戦略備蓄”)に最大1，488，000コースの経口TPOXX®(“戦略備蓄”)を納入し、(IV)製剤のTPOXX®(“IV TPOXX®”)を最大212，000クール静脈注射することに同意した。また、契約には、IVTPOXX®の高度な開発、OLARATE、IVTPOXX®の販売後活動、調達活動など、BARDAが一連の活動に提供する資金も含まれています。2022年9月30日現在、BARDAと締結された契約(時々改訂、修正または補充された“19 C BARDA契約”)は最大約6.025億ドルの支払いが予想され、そのうち約5170万ドルの支払いは5年間の業績基準期間内に含まれ、約2.689億ドルの支払いはオプション行使に関連しており、現在最高約2.819億ドルの支払いが未行使オプションに指定されている。Bardaはいつまたは行使されていない選択権を行使するかどうかを自ら決定することができる.オプションの履行期間は、最長19 C BARDA契約を締結した日から10年であり、契約期間内のいつでも行使することができ、履行の基準期間を含む
実行ベース期間は、約35，700クールの経口TPOXX®を戦略在庫に送達するための約1，110万ドルの支払い、IV-TPOXX®の製造に使用される800万ドル、IV-TPOXX BDSの高度開発を支援するための約3，200万ドルの支払い、IV-TPOXX®を製造するための原料薬(“IV BDS”)の製造に関連する約3，200万ドル、IV-TPOXX BDSの高度開発を支援するための約3，200万ドル、調達活動の支援のための約60万ドルを支払うことを規定している。2022年9月30日現在、会社は、戦略備蓄に約35，700コースの経口薬®を送達するための1，110万ドル、IV BDSを製造するための320万ドル、IV FDPを戦略備蓄に送達するための430万ドル、および他の基本期間活動のために1，710万ドルを受け取っている。IV BDSはIV FDPコースの製造に使用されている。IV BDS製造を完了した320万ドルは2021年12月31日までに繰延収入として記録されているが，2022年9月30日までの9カ月間にIV FDPを戦略在庫に納入したところ，290万ドルが収入として確認された。残りの30万ドルの繰延収入は，このIV BDSを含むIV FDPが戦略貯蔵に渡されることが確認される
これまでに行使された選択権は、最高で約2兆689億ドルを支払うことができると規定されている。2020年に特定のコースを生産する口腔TPOXX®に使用される原材料を調達するための最高1，120万ドルの支払い、最大2.139億ドルの支払い、最大726，140コースのTPOXX®の支払い、このうち1，020万ドルはIV BDSの製造に関連しており，IV FDPの製造には，最大約360万ドル，IV TPOXX®の発売後活動，および最大1，460万ドルを援助し，口腔TPOXX®のマーケティング後活動を支援するために用いられている。2022年9月30日現在、会社は経口薬®(および関連する原材料調達)を戦略在庫に送達するための2.251億ドルを受け取り、IV®の製造を完了するために1，020万ドルを受け取り、2022年9月30日までに繰延収入として記録され、経口薬TPOXX BDSの発売後の活動のために810万ドルが発行された。
オプションが規定していない潜在支払総額は約2兆819億ドルである(これらすべてのオプションが行使されれば)。以下の活動は、戦略準備に口述TPOXX®を提供するために最大2.251億ドルを支払い、IV FDPコースを作成するために最大5 120万ドルを支払い、ここで、最大2 050万ドルは、IV FDPを製造するためのIV BDSを製造する際に支払い、サポート的調達活動のために最大約560万ドルを支払うことから選択することができる。
IV TPOXX®に関連するオプションは、2つの主な製造ステップに分けられます。原料薬の製造に関する代替案(“IV BDS代替案”)もあれば，最終薬物製品を製造するための対応する代替案(“IV FDP代替案”)(同じ数のIV治療コースのため)もある。Bardaはその中の任意、すべて、または行使しないオプションを選択することができる。19 C BARDA契約は、3つの別個のIV BDSレジメンと、各レジメンが64，000コースIV TPOXX®に相当する原料薬を提供する3つの別個のIV FDPレジメンと、各レジメンが64，000クールのIV TPOXX®の最終医薬製品を提供する3つの別個のIV FDPレジメンとを含む。BardaはIV BDSオプションとIV FDPオプションを同時に行使するかどうか，あるいは異なる時点でオプションを行使するかどうか(またはIV BDSオプションのみを行使してIV FDPオプションを行使しないかどうか)の唯一の決定権を持つ.BARDAはこれまでに、3つのIV BDSオプションのうちの1つと3つのIV FDPオプションのうちの1つを行使しており、これら2つのオプションはいずれも2022年に同時に行使されている。BARDAが残りのIV BDSオプションのみを行使することを決定した場合、会社は最大2，050万ドルの支払いを得ることになり、または、BARDAが残りのIV BDSオプションおよびIV FDPオプションをすべて行使することを決定した場合、会社は最大5，120万ドルの支払いを得ることになる。特定のコースグループに関連する各オプション(例えば、同じ64，000コースのIV BDSおよびIV FDPオプションを参照)について、BARDAは、IV BDSまたはIV FDPを独立して購入することを選択することができる。同社は、本契約(現在の条項で)に基づいてIV FDPオプションを販売した場合、毛金利(売上高から販売コストを差し引いた売上高の割合)が40%を下回ると推定している。
本契約条項によれば、BARDAは調達選択権を行使するか否かを自ら決定する権利がある。19 C BARDA契約を付与する前に提案書を求めたところ、契約の期待目的は戦略備蓄における天然痘抗ウイルス準備レベルを維持することであることが明らかになった。これまでの製品納入活動と、現在FDAが承認している経口TPOXX®の賞味期限によると、同社は、2022年から2024年の間に、天然痘抗ウイルス治療の在庫レベルを維持するために、約940，000コースの天然痘抗ウイルス治療を米国政府に送達する必要があると推定している
アメリカ国防総省調達契約
同社は2022年5月12日、米国防総省(“国防総省”)とOracleTPOXX®を購入する契約(“国防総省契約#1”)を締結したと発表した。国防総省の1号契約には、国防総省が約360万ドルの経口TPOXX®を調達する堅固な約束と、国防総省が適宜行使できる調達約380万ドルの経口TPOXX®の選択権が含まれている。2022年第2四半期、会社は360万ドルのORTLE TPOXX®納入収入を国防総省に交付し、確認し、国防総省第1契約で確固たる約束を果たした。2022年第3四半期、国防総省は380万ドルのORTLE TPOXX®オプションを行使し、会社は製品の納入義務を履行し、2022年9月に関連収入を確認した
2022年9月28日、会社は国防省と新たな調達契約(“国防総省契約2”)を締結した。国防総省第2号契約には、国防総省が約520万ドルの経口TPOXX®を調達する堅固な約束と、約550万ドルの経口TPOXX®を国防省が自己決定する選択権が含まれている。
国際調達契約
同社は今年、2022年10月31日現在、カナダを含む13社の国際顧客から決定された約束を受け、約7，700万ドルのOLAR TPOXX®が交付され、約3，900万ドルがカナダ、約3，800万ドルが欧州、アジア太平洋、中東の司法管轄区域に使用される。また，CDNDとの契約(以下に定義する)には，2024年3月31日までCDNDが最大600万ドルの経口TPOXX®を購入することを単独で適宜決定する選択権がある。今年受け取った7700万ドルの確定承諾注文については，2022年9月30日までの9カ月間に約6600万ドルのOLARAL TPOXX®が納入され収入として記録されており，残りの注文は2022年11月1日から2023年7月31日までに完了する予定である。国際普及協定(定義は以下参照)により、子午線医療技術会社(“子午線”)は国際契約の相手側であり、これらの契約に基づいて経口TPOXX®を注文して購入する。カナダ公衆衛生局(“公衆衛生局”)とカナダ国防省(“CDND”)は，OracleTPOXX®を購入する契約者の1つである(これらの契約の概要説明は後述)
2021年1月13日、PHACは、5年間で約3，300万ドルの経口TPOXX®(Tecovirimat)を購入する契約(“PHAC契約”)を子午線会社に授与した。PHACは2022年3月と2022年7月に修正案を施行し，PHAC契約により口頭TPOXX®の調達総額を約4，500万ドルに増加させた。2022年までに、約1，000万ドルの経口TPOXX®が注文され、PHACに渡されました。2022年の最初の6ヶ月間、本契約に従ってTPOXX®口腔コースは提供されていません。2022年9月30日までの3カ月間で，約3，500万ドルの経口TPOXX®がPHACに納入され，収入が確認された。2022年第3四半期の交付を含め、PHAC契約には現在のところ余剰額は規定されていない。
2020年4月3日、CDNDは子午線会社に契約(“カナダ軍事契約”)を付与し、契約によると、CDNDは最大約1，400万ドルの経口TPOXX®を4年間で購入すると発表した。2022年前、約400万ドルの経口TPOXX®が注文され、CDNDに渡された。2022年までの9ヶ月間、本契約に従ってTPOXX®口腔コースは提供されていません。2022年9月30日現在、本契約によると、約400万ドルの確定承諾注文が交付される必要がある。また，本契約により，約600万ドルの未行使オプションがあり，CDND単独で適宜行使することができる.
上記の契約付与は、SIGAと子午線が双方が2019年6月3日に締結した国際普及協定(改訂された“国際普及協定”)に基づいて調整されている。“国際普及協定”によると、子午線はTPOXX®国際契約の相手であり、SIGAはこのプロトコルに従って購入した任意のTPOXX®の製造および配信を担当しています。
国際普及協定
国際普及協定の条項によると、子午線には独占的権利が付与され、国際普及協定で指定された使用分野(米国(“地域”)を除く)でマーケティング、広告、普及、発売、販売または経口TPOXX®が付与され、子午線は、地域の指定された使用分野で商業化された国際普及協定によって定義されたいかなる競合製品でもないことに同意している。SIGAはTPOXX®に関連する所有権、知的財産権、販売権、供給権、および規制責任を保持し、米国市場ではOLARATE TPOXX®に関連する販売および販売権も保持しています。“国際普及協定”によって締結されたいかなる販売手配もSIGAの同意を得なければならない。
MERIDIANが“国際普及協定”に基づいて保持している費用は，顧客がその等の費用純額が指定された敷居以下の例年を差し引く場合，TPOXX服薬販売収入から何らかの費用を差し引いた指定された割合と，その等純収入が指定された敷居を超えた例年について，その等収入純額から抽出した高い指定パーセンテージである。私たちは2022年に指定されたハードルを超える可能性が高いので、会社は2022年のすべての国際販売促進協定の売上高でより高い指定パーセントを記録し続けています。子午線の費用と口腔TPOXX®の製造コストを考慮すると，当社は現在，年間の国際販売レベルに基づいて口腔TPOXX®の国際販売に約65%~80%の貢献利益率があると推定している(製品売上高の割合で表示されており，製造や子午線活動に直接関連しない費用は考慮されていない)。本開示については、貢献毛利(金額)は、国際製品販売から適用販売コスト及び子午線費用(損益表内に計上された販売、一般及び行政費)を差し引いたものである。
肝心な会計見積もり
我々が会計政策を適用する際に用いる方法、見積もり、判断は、簡明な連結財務諸表で報告された結果に大きな影響を与え、経営陣が財務状況や運営結果を検討·分析する節の後、“経営業績”というタイトルで議論している。私たちの会計政策のいくつかは、本質的に不確実な事項を推定する必要があるため、困難で主観的な判断を要求する。我々の肝心な会計政策と見積もりに関する情報は第2部第7項“経営陣の2021年の財務状況と経営成果の検討と分析”10-K表を参照。私たちの最も重要な会計推定には、経時的な収入確認、会社が発表した株式ベースの報酬の推定値、所得税が含まれている。
経営成果
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月
2022年9月30日までの3ヶ月間の製品販売·支援サービスの収入は6560万ドルだった。これらの収入は主にオ口コーラTPOXX®の国際売上高約6130万ドルと、オ口コーラTPOXX®約380万ドルから米国国防総省に販売されている。2021年9月30日までの3ヶ月間の製品販売·サポートサービスからの収入は230万ドルで、主にCDNDへのTPOXX®話し言葉の授業を受けることに関連しています。
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の研究開発活動の収入はそれぞれ660万ドルと250万ドルだった。収入が410万ドル増加したのは，主にPEPラベル拡張研究開発契約下でのPEP開発計画に関する臨床試験活動の増加と，BARDA契約下での研究開発活動の増加によるものである。
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の販売·サポートサービスコストはそれぞれ390万ドルと10万ドル。2022年のこのようなコストは、国際販売および国防総省への販売のための口腔TPOXX®コースの製造および交付に関連している。2021年のこのようなコストは、主に口腔TPOXX®からCDNDコースの作成および配信に関連しています。
2022年9月30日および2021年9月30日までの3カ月間の販売、一般および行政(“SG&A”)支出はそれぞれ1，970万ドルおよび450万ドル。約1，520万ドル増加した要因は，国際販売に関する販売促進費が2021年同期比で大幅に増加したためである
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の研究開発(R&D)費用はそれぞれ570万ドルと320万ドルで、約250万ドル増加した。増加の要因は，PEPタグ拡張研究開発契約とBARDA契約での活動に関するサプライヤーに関する直接費用の増加である。
普通株を買収する負債分類株式証の公正価値変動は経営報告書に記録されている。2022年6月30日までの3ヶ月以内に、株式承認証はすでに全面的に行使された。2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちは何の活動も記録しなかった。2021年9月30日までの3ヶ月間に、約110万ドルの損失を記録し、負債分類株式証の公正価値が増加したことを反映しており、これは主に株価上昇によるものである。
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、それぞれ税引前収益/(赤字)4，310万ドルと(400万ドル)を記録し、対応する所得税(支出)/福祉はそれぞれ(1，010万ドル)と90万ドルとした。2022年、2022年、2021年9月30日までの3カ月間の有効税率はそれぞれ23.4%、21.9%だった。我々の2022年9月30日と2021年9月30日までの有効税率は、主に国の税収と国内収入法162(M)条に規定されている控除できない役員報酬によるものである。
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間
2022年9月30日までの9カ月間の製品販売·支援サービスの収入は8160万ドル。これらの収入は、主に約6620万ドルの口頭TPOXX®の国際販売、約750万ドルの国防総省への口頭TPOXX®販売、および19 C BARDA契約に従ってIV TPOXX®を米国政府に販売する約720万ドルからである。2021年9月30日までの9カ月間の製品販売·支援サービスの収入は1280万ドルだった。2021年のこのような収入は、主にPHACおよびCDNDへの配信を受けたTPOXX®口頭授業のために使用されます。
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の研究開発活動の収入はそれぞれ1790万ドルと550万ドルだった。増加した1240万ドルの大部分はPEPタグ拡張研究開発契約下でPEP開発計画に関する臨床試験活動に関連しており，BARDA契約での研究開発活動も増加の原因の一つである。
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、販売とサポートサービスのコストはそれぞれ960万ドルと130万ドルだった。この増加は主に口述TPOXX®の国際売上高の増加と、2022年IV TPOXX®の製造と販売コストが約440万ドルであり、IV TPOXX®の単位製造コストが口述TPOXX®よりも高いためである
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、SG&A支出はそれぞれ2920万ドルと1410万ドルだった。約1，510万ドルの増加は主に国際販売に関する販売促進費が2021年同期比で大幅に増加したためである。
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、研究開発費はそれぞれ1，610万ドルと780万ドルだった。830万ドル増加した要因は，PEPタグ拡張研究開発契約やBARDA契約での活動に関するサプライヤーに関する直接費用の増加である。
普通株を買収する負債分類株式証の公正価値変動は経営報告書に記録されている。2022年9月30日までの9ヶ月以内に、株式承認証はすでに全面的に行使された。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に、それぞれ約40万ドルと30万ドルの収益を記録し、負債分類株式証の公正価値の低下を反映しており、主な原因は私たちの株価低下である
2022年9月30日までの9ヶ月間、税引き前収入4，530万ドルを記録し、相応の所得税を(1，050万ドル)に計上した。2021年9月30日までの9ヶ月間、税引前損失(460万ドル)と相応の所得税80万ドルの割引を記録しました。2022年、2022年、2021年9月30日までの9カ月間の有効税率はそれぞれ23.3%、17.7%だった。我々の2022年9月30日までの有効税率は，主に国家税収と国内所得法第162(M)条に規定されている控除不可能な役員報酬によるものである。我々が2021年9月30日までの9ヶ月間の有効税率は法定税率と異なり、主に国家税収、国内収入法第162(M)条に規定されている差し引くことのできない役員報酬、株式証公平市場価値に対する非課税調整によるものである
流動性と資本資源
2022年9月30日現在、我々は1.097億ドルの現金と現金等価物を持っているが、2021年12月31日の現金と現金等価物は1.031億ドルである
経営活動
私たちは間接法を用いて簡明な統合キャッシュフロー表を作成した。この方法では，純収益/(損失)に影響を与えるがその間に実際の現金収入や支払いが生じない可能性のある項目の純収益/(損失)を調整することにより，純収益/(損失)と経営活動のキャッシュフローを入金する.これらの照合項目には、株式に基づく報酬、繰延所得税、株式証負債の公正価値変化、在庫償却、各種取引の損益、および期初から期末までの運営資金の簡明総合貸借対照表の変化が含まれているが、これらに限定されない。
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、経営活動提供/(使用)の純現金はそれぞれ4970万ドルと460万ドルだった。2022年9月30日までの9ヶ月間に、製品の納入と2021年12月の戦略在庫への納入を受けるための約8，000万ドルのTPOXX®口頭授業と、2022年の製品納入と前金に関する約2，300万ドルの収入を受け取り、2021年の納税年度に関する約1，900万ドルの連邦所得税を部分的に相殺し、TPOXX®の顧客群の拡大と増加している一般的なサプライチェーンリスクの緩和に関する在庫投資の増加、および通常の経営活動に関するコストを部分的に相殺した。2021年9月30日までの9ヶ月間、一般運営資本(売掛金、売掛金、在庫、前払いなどの項目)と通常経営活動を支援することに関連する現金使用純額は、国際販売からの現金収入部分によって相殺される
投資活動
2022年9月30日までの9カ月間、現金関連の投資活動は何もなかった。2021年9月30日までの9ヶ月間、資本支出として24，424ドルの現金を使用した。
融資活動
2022年9月30日までの9ヶ月間、融資活動のための現金は4310万ドルであり、これは主に約3290万ドルの特別現金配当金によるものである。また、約150万株の普通株を約1，010万ドルで買い戻した。2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動のための現金は2，040万ドルであり、これは主に約300万株の普通株を買い戻したためである。
2022年5月5日、取締役会は会社の普通株に1株0.45ドルの特別配当を送ることを発表し、総配当金に3290万ドルを支払うことになった。特別配当金は2022年6月2日に2022年5月17日終値時に登録された株主に支払われる。
将来の現金需要
2022年9月30日現在、製造義務に関する未完了調達注文があり、総金額は約2180万ドルです。
表外手配
当社には何の表外手配もありません。
最近発表された会計基準
同社は当四半期にはいかなる会計基準も採用していません。
安全港声明
本四半期報告Form 10-Qのいくつかの陳述は、前述の“経営陣の財務状況と経営結果の議論と分析”のいくつかの陳述を含み、改正された1933年証券法第27 A節(“証券法”)および取引法第21 E節で指摘された“前向き陳述”を構成し、SIGA開発計画の進展と製品の市場への投入、戦略在庫への製品納入のスケジュール、19 C BARDA契約(“BARDA契約”)のようなわが調達契約の実行可能な陳述を構成している。BARDAと協力して、全世界のサル痘流行に対応した。“可能性”、“予想”、“影響可能性”、“可能性は”、“信じる”、“推定”、“項目”などの語彙またはフレーズ、ならびに同様の語彙およびフレーズは、そのような前向き陳述を識別することが意図されている。このような展望性陳述は各種の既知と未知のリスクと不確定性の影響を受けることができ、SIGAはSIGAがSIGAが提供するいかなる展望性情報を提供或いは代表しても未来の業績に対する保証ではないことを想起させる。多くの要因のため、SIGAの実際の結果は、このような前向き陳述で予想される結果と大きく異なる可能性があり、その中のいくつかはSIGAの制御範囲を超えているが、これらに限定されないが、これらに限定されない：(I)BARDA契約によって許可される単独裁量権選択は、これらの契約の下で残りのすべてまたは任意の選択権を行使しないリスク、(Ii)SIGAは、計画的または契約条項に従ってBARDA契約項下の履行を完了できないリスク、(Iii)BARDA契約、DOD契約#2またはPEPラベル拡張研究開発契約の修正またはキャンセルは、米国政府の要求または要求に応じて, (4)SIGAがTPOXX®を国際的に成功的に販売し続けることを可能にする程度のリスクまで発展していない新生国際生物防御市場、(5)SIGAまたはその協力者が有望に見えるTPOXX®の潜在的代替用途または処方を含む潜在的製品、その後の臨床前または臨床試験において有効または安全であることが証明できないリスク、(6)SIGAまたはその協力者は、これらまたは他の潜在的製品または用途を販売するための適切なまたは必要な政府承認を得ることができないリスク、(7)SIGAは、知的財産権保護のリスクを含む、その製品の十分な法的権利を確保または実行できない可能性がある、(6)SIGAまたはその協力者は、これらまたは他の潜在的な製品または用途を販売するための適切なまたは必要な政府承認を得ることができないリスク、(7)SIGAは、その製品の十分な法的権利を確保または実行できない可能性がある。(Viii)SIGAの特許および他の財産権へのいかなる挑戦も、裁決が不利であれば、SIGAのビジネスに影響を与える可能性があり、裁決結果が有利であってもコストが高い可能性がある；(Ix)SIGA製品に適用される規制要件は、SIGAがこれらの製品を販売するために必要な承認を求めるかまたは得るリスクを延期または阻止するために、さらなるまたは追加のテストまたは文書を必要とする可能性があり、(X)バイオテクノロジー業界の不安定および競争特性が、SIGAの製品の開発または販売の努力を阻害する可能性がある。(Xi)国内または海外の経済と市場条件の変化は、SIGAがその研究を進める能力またはその製品に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクに影響を与える可能性があり、(12)連邦、州と外国法規、薬品法規と国際貿易法規がSIGA業務に与える影響を含む、(13)SIGA生産TPOXX®のサプライチェーン中断のリスク、SIGA研究と開発活動の遅延をもたらし、SIGAの政府契約に関連する資金遅延または再分配のリスクをもたらす, これらのリスクおよび不確実性要因は、(I)米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの10-Kフォーム年次報告および2021年12月31日までの10-Kフォーム年次報告で言及されたリスクおよび不確実性要因、(Xv)米国または外国政府が国家または世界の経済状況や感染症(例えば、新冠肺炎)に反応し、SIGA業務に悪影響を及ぼす可能性があるリスク、および(XV)現在のサル痘疫病対応に関連するリスク、および証券取引委員会に提出された報告書にSIGAが言及するリスクおよび不確実性要因を含む。SIGAは、投資家および証券所持者に、米国証券取引委員会のサイトでこれらの文書を無料で読むように促す。このようなすべての展望的な陳述はそのような陳述が行われた日にのみ効果的だ。SIGAは、任意のこのような陳述が発表された日以降のイベントまたは状況を反映するために、または意外なイベントの発生を反映するために、任意の前向き陳述を公開更新する義務を負わない。本テーブルの10−Qに参照される任意のウェブサイトに含まれる情報は、参照によって本出願ファイルに組み込まれていない。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
私たちのポートフォリオは現金と現金同等物を含む。私たちの主な投資目標は投資資本を保存することだ。私たちは私たちの投資政策が保守的で、私たちの投資期限においても、私たちが持っている投資の信用品質にも保守的だと信じている。我々はデリバティブ金融商品、デリバティブ商品、または市場リスクに敏感な他のツール、ポジションまたは取引を利用して金利変動のリスク開放を管理しない。したがって、私たちが持っている証券は市場リスクとこのような証券発行者の財務状況の変化の影響を受けており、私たちの利息収入はアメリカの金利全体レベルの変化に非常に敏感だと思います。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下、2022年9月30日までの開示統制と手続きの有効性を評価した。取引法規則13 a~15(E)および15 d~15(E)は、“開示制御およびプログラム”という言葉を定義する。経営陣は、どのような開示制御やプログラムも、どんなに設計·運用されていても、その目標を達成するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、管理層は、可能な制御とプログラムの費用対効果関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。
この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、2022年9月30日までに、我々の開示統制および手続きが有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2022年9月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はありません
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
当社は時々、日常業務の過程で生じる様々な請求、訴訟、調査及び法律手続きに関連する可能性があり、請求請求、違約請求、労働者及び雇用請求、税務事項その他の事項を含む。このような申立，訴訟，調査，法的手続き自体は不確定であり，その結果も肯定的に予測できないが，このような現在未解決の事項を解決することは，我々の業務，濃縮された総合財務状況，経営業績やキャッシュフローに大きな悪影響を与えないと信じている。結果にかかわらず、訴訟は法的費用、管理資源の分流などの要素によって私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。
第1 A項。リスク要因
我々の経営結果や財務状況は、2021年12月31日現在のForm 10−Kの2021年年次報告に記載されている多くのリスクや不確実性の影響を受けている。我々の2021年10-K表第I項第1 A項“リスク要因”に記載されているリスク要因は実質的に変化していない。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
発行者が株式証券を購入する
| 期間 |
購入株式総数 |
1株平均支払価格 |
公開発表の計画の一部として購入した株式総数 |
これらの計画によるとまだ購入していない株のドル価値 |
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| July 1, 2022 to July 31, 2022 |
- | $ | - | - | $ | 35,325,830 | ||||||||||
| 2022年8月1日から2022年8月31日まで |
- | - | - | 35,325,830 | ||||||||||||
| 2022年9月1日から2022年9月30日まで |
- | - | - | 35,325,830 | ||||||||||||
| - | $ | - | - | |||||||||||||
2021年8月5日、会社は、取締役会が2023年12月31日まで最大5000万ドルの会社普通株を買い戻すことができる株式買い戻し計画を承認したと発表した。同社は2021年第4四半期にこの計画に基づいて株の買い戻しを開始した。株式の買い戻し時間および実際の数量は、政府契約下での調達注文の時間、戦略的現金使用の代替機会、会社の普通株の株価、市場状況、現金の代替資本管理使用、および他社の流動性要件および優先順位を含む様々な要因に依存する。2022年9月30日までの3ヶ月間、株は何も買い戻していない。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
この条項によると、何の情報も開示する必要はない。
項目5.その他の情報
この条項によると、何の情報も開示する必要はない。
項目6.展示品
| 証拠品番号： |
説明する |
| 3.1 | SIGA Technologies，Inc.社の登録証明書の改訂と再発行(当社が2022年6月16日に提出した8-Kフォーム現在報告書の添付ファイル3.1を引用して統合した)。 |
| 3.2 | SIGA Technologies，Inc.の規約を改訂および再改訂する(当社が2021年12月15日に提出した8−Kテーブルの現在の報告書の添付ファイル3.1を参照して組み込む) |
| 10.1† | SIGAとアメリカ衛生·公衆サービス部生物医学高度研究と開発局の間で2018年9月10日に署名された“00009契約入札/修正”修正案。 |
| 10.2 | SIGAとアメリカ衛生·公衆サービス部生物医学高度研究と開発局の間で2018年9月10日に達成された合意は、2022年3月29日の00010号契約を改訂した。 |
| 10.3 | SIGAとアメリカ衛生·公衆サービス部生物医学高度研究と開発局の間で2018年9月10日に達成された合意は、2022年7月26日の000011号契約を改訂した。 |
| 10.4† | SIGAとアメリカ衛生·公衆サービス部生物医学高度研究·開発局の間で2018年9月10日に合意し、2022年8月5日の契約000012を改訂した。 |
| 10.5† | SIGAとアメリカ衛生·公衆サービス部生物医学高度研究·開発局の間で2011年5月13日に達成された“契約000021の入札/修正”修正案。 |
| 10.6 | SIGAとアメリカ衛生·公衆サービス部生物医学高度研究·開発局の間で2011年5月13日に達成された“契約000022の入札/修正”修正案。 |
| 31.1 |
2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて最高経営責任者証明書が発行された。 |
| 31.2 |
2002年のサバンズ-オキシリー法第302節に基づいて首席財務官証明書が発行された。 |
| 32.1 |
2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて最高経営責任者証明書が発行された。 |
| 32.2 |
2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて首席財務官証明書が発行された。 |
| 101.INS |
相互接続されたXBRLインスタンス文書(このインスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには現れない) |
| 101.衛生署署長 |
イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ |
| 101.CAL |
イントラネットXBRL分類拡張計算リンクライブラリ |
| 101.DEF |
インラインXBRL分類拡張Linkbaseの定義 |
| 101.LAB |
XBRL分類拡張ラベルLinkbaseを連結する |
| 101.価格 |
インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbase |
| 104 | 表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。 |
S-K規則601(B)(10)項によれば、本展示品のいくつかの部分は省略されている。
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
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SIGA技術会社 |
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(登録者) |
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| 日付： |
2022年11月3日 |
差出人： |
/s/ ダニエル·J·レック郡 |
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ダニエル·J·レック郡 |
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常務副総裁兼首席財務官 |
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(正式権限者、首席財務官、首席会計官) |
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