mrk-20220930
虚像2022Q3000031015812/310.10000Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#繰延所得税およびその他の資産現在Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#繰延所得税およびその他の資産現在Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#繰延所得税およびその他の資産現在Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#繰延所得税およびその他の資産現在Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#繰延所得税およびその他の資産は現在ではありませんHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#繰延所得税およびその他の資産は現在ではありませんHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の負債現在Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の負債現在Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の負債は現在ではありませんHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の負債は現在ではありませんHttp://Fasb.org/us-GAAP/2022#繰延所得税およびその他の資産現在Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#繰延所得税およびその他の資産現在Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の負債現在Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の負債現在Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の非運用収入支出Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の非運用収入支出Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の非運用収入支出Http://Fasb.org/us-GAAP/2022#その他の非運用収入支出P 1 D00003101582022-01-012022-09-300000310158アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-01-012022-09-300000310158さん:A 0.500メンバーに注意事項20242022-01-012022-09-300000310158さん:A 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アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
10-Q
 
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2022年9月30日
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
_から_への過渡期
依頼文書番号1-6571
メルク社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
ニュージャージー22-1918501
(法団として設立された国又はその他の司法管区)
(国際税務局雇用主身分証明書番号)
東林ケン通り126番地
ラハウェイニュージャージー07065
(主な行政事務室住所)(郵便番号)
(登録者の電話番号、市外局番を含む) (908) 740-4000
適用されない
(前氏名、前住所、前財政年度は、前回報告以来変化した場合。)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株(額面0.50ドル)K.Kさんニューヨーク証券取引所
0.500% Notes due 2024さん24ニューヨーク証券取引所
1.875% Notes due 2026MRK/26ニューヨーク証券取引所
2.500% Notes due 2034MRK/34ニューヨーク証券取引所
1.375% Notes due 2036さん36 Aニューヨーク証券取引所

登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたかどうかを、再選択マークで示すはい、そうです   No
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです   No
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。(1つを選択):
大型加速ファイルサーバファイルマネージャを加速する
非加速ファイルサーバ規模の小さい報告会社
新興成長型会社
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、違います
2022年10月31日終値時点の発行済み普通株式数:2,535,395,974





カタログ表
ページ番号.
第1部
財務情報
3
第1項。
財務諸表
3
簡明総合損益表
3
簡明総合総合収益表
3
簡明総合貸借対照表
4
簡明合併現金フロー表
5
簡明合併財務諸表付記
6
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
33
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
50
第四項です。
制御とプログラム
51
未来の結果に影響を与える可能性のある警告要素
51
第II部
その他の情報
51
第1項。
法律訴訟
51
第1 A項。
リスク要因
51
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
52
第六項です。
陳列品
52
サイン
53





第1部-財務情報
項目1.財務諸表
メルク社そして付属会社
簡明総合損益表
(監査なし、百万ドル、1株当たりの金額は含まれていません)
 
 3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
 2022202120222021
売上高$14,959 $13,154 $45,453 $35,183 
費用、支出その他
販売コスト3,934 3,450 13,530 9,752 
販売、一般、行政2,520 2,336 7,355 6,804 
研究開発4,399 2,445 9,773 9,177 
再構成コスト94 107 288 487 
その他の費用,純額429 (450)1,576 (1,007)
 11,376 7,888 32,522 25,213 
継続経営税引前収入3,583 5,266 12,931 9,970 
継続経営所得に課税する330 695 1,423 1,436 
純収益を継続的に経営する3,253 4,571 11,508 8,534 
差し引く:非持株権益による純収入5 4 6 9 
メルク社は業務の純収入を継続的に経営している。3,248 4,567 11,502 8,525 
非持続経営収入、税金と非持株権益を差し引いて金額を占めなければなりません   766 
メルク社の純収入によるものです$3,248 $4,567 $11,502 $9,291 
メルク社の普通株主は1株当たりの基本収益を占めなければならない
継続経営収入$1.28 $1.81 $4.55 $3.37 
非持続経営の収入   0.30 
純収入$1.28 $1.81 $4.55 $3.67 
希釈した1株当たりの普通株収益はメルク社普通株株主に帰すると仮定する
継続経営収入$1.28 $1.80 $4.53 $3.36 
非持続経営の収入   0.30 
純収入$1.28 $1.80 $4.53 $3.66 
 
メルク社そして付属会社
簡明総合総合収益表
(監査されておらず、百万ドル)
 
 3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
 2022202120222021
メルク社の純収入によるものです$3,248 $4,567 $11,502 $9,291 
その他の税額控除の全面(赤字)収入:
デリバティブツールは純収益を実現しておらず,再分類後の純収益338 84 584 324 
福祉計画純収益(損失)と前期サービス(コスト)控除,償却純額(186)38 92 1,522 
累積並進調整
(568)(84)(990)(251)
 (416)38 (314)1,595 
メルク社の全面的な収入。$2,832 $4,605 $11,188 $10,886 
 付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
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メルク社そして付属会社
簡明合併貸借対照表
(監査なし、百万ドル、1株当たりの金額は含まれていません)
 
2022年9月30日2021年12月31日
資産
流動資産
現金と現金等価物
$11,145 $8,096 
短期投資103  
売掛金(不良債権を差し引いて純額#ドルを用意する77 in 2022
そして$62 in 2021)
9,482 9,230 
在庫(#ドルは含まれていない在庫)2,641 in 2022 and $2,194 in 2021
その他の資産に帰属する--付記7)
5,614 5,953 
その他流動資産
7,217 6,987 
流動資産総額33,561 30,266 
投資する984 370 
不動産、工場と設備は、コストで計算して、減価償却累計額を差し引く#ドル17,921
in 2022 and $18,192 in 2021
20,424 19,279 
商誉21,160 21,264 
その他無形資産、純額21,368 22,933 
その他の資産9,584 11,582 
 $107,081 $105,694 
負債と権益
流動負債
融資と長期債務の当期分
$1,936 $2,412 
売掛金
3,371 4,609 
負債その他流動負債を計上しなければならない
14,222 13,859 
所得税に対処する
1,698 1,224 
配当金に応じる
1,771 1,768 
流動負債総額22,998 23,872 
長期債務28,482 30,690 
所得税を繰延する2,417 3,441 
他の非流動負債8,660 9,434 
メルク社の株主権益
普通株、$0.50額面.額面
許可-6,500,000,000
すでに発行されている-3,577,103,5222022年と2021年の株
1,788 1,788 
その他実収資本
44,243 44,238 
利益を残す
59,928 53,696 
その他の総合損失を累計する
(4,743)(4,429)
101,216 95,293 
在庫株を引いて、コストで計算します
1,043,697,0972022年と1,049,499,0232021年の株
56,758 57,109 
メルク社の株主権益総額44,458 38,184 
非制御的権益66 73 
総株44,524 38,257 
 $107,081 $105,694 
付記は本簡明総合財務諸表の不可分の一部である。
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メルク社そして付属会社
簡明合併現金フロー表
(監査されておらず、百万ドル)
 
 9か月で終わる
九月三十日
 20222021
経営活動を続けることによるキャッシュフロー
純収益を継続的に経営する$11,508 $8,534 
継続業務の純収入と継続業務の業務活動が提供する現金純額を調整する:
償却する1,623 1,231 
減価償却1,394 1,148 
無形資産減価準備910  
株式証券投資損失(収益)、純額1,361 (1,535)
Pandion治療会社を買収する費用です 1,556 
所得税を繰延する
(1,261)28 
株式ベースの報酬
396 360 
他にも
1,169 499 
資産と負債の純変動
(2,435)(3,794)
経営継続的経営活動が提供する現金純額14,665 8,027 
持続的な経営投資活動によるキャッシュフロー
資本支出(3,239)(3,240)
証券やその他の投資を購入する(710)(1)
証券の売却その他の投資で得られた収益709 497 
Pandion Treateutics,Inc.を買収し,買収した現金を差し引く (1,554)
その他の買収、買収した現金を差し引く(121)(89)
他にも149 15 
持続的な経営投資活動のための現金純額(3,212)(4,372)
融資活動を続けるキャッシュフロー
短期借入純変化 (3,983)
債務を返済する(2,250)(1,153)
Organon&Co.で販売します。 9,000 
在庫株を購入する (822)
株主への配当金(5,262)(4,967)
株式オプションを行使して得られる収益119 68 
他にも(172)(253)
継続経営融資活動のための現金純額(7,565)(2,110)
非持続的経営によるキャッシュフロー
経営活動が提供する現金純額 1,051 
投資活動のための現金純額 (134)
融資活動のための現金純額 (504)
非持続経営が提供する純キャッシュフロー 413 
現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響(776)(65)
現金、現金等価物、および制限的な現金純増加3,112 1,893 
年初現金、現金等価物、および制限現金(含む)
$71そして$103それぞれ2022年と2021年1月1日に他の流動資産を計上)
8,167 8,153 
期末現金、現金等価物、および制限現金(#ドルを含む限定現金134
そして$30それぞれ2022年と2021年9月30日に他の流動資産を計上)
$11,279 $10,046 
付記は本簡明総合財務諸表の不可分の一部である。
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簡明合併財務諸表付記(未監査)

1. 陳述の基礎
添付されているメルク社(メルク社または当社)が監査されていない簡明総合財務諸表は、Form 10-Q報告規則と規定に基づいて作成されている。したがって、アメリカで一般的に受け入れられている会計原則が要求するいくつかの情報と開示連結財務諸表の会計基準(GAAP)はここには含まれていない。これらの中間報告書を読む際には、メルク社が2022年2月25日に提出したForm 10-Kに含まれる監査財務諸表とその付記を結合しなければならない
すべての過渡期の業務成果は必ずしも年間の業務成果を代表するとは限らない。当社は、これらの中期声明の公正陳述に必要なすべての調整が含まれており、正常かつ恒常的な性質を持っていると考えている。
Organon&Coを剥離する
2021年6月2日、メルクは、その女性の健康、生体模倣薬、有名ブランド業務の製品をOrganon&Co.(Organon)という新しい独立上場企業に剥離する作業を完了し、Organonの上場株を会社の株主に割り当てる方法である。米国連邦所得税の目的により、この分配は条件を満たすことが予想され、会社とその株主に対して免税とされている。取引に含まれる有名ブランドは皮膚科、非オピオイド鎮痛剤、呼吸系、精選心血管製品、及びメルク社の多元化ブランドの残りの特許経営権を含む。メルク社の既存の研究パイプラインプロジェクトは引き続き計画通りメルク社内で所有·開発される。分割でOrganonに貢献した業務の歴史的業績は,分割日までの会社総合財務諸表に非持続業務に反映されている(付記2参照)。
最近採用された会計基準
2020年8月、財務会計基準委員会(FASB)は実体自己資本における転換可能なツールと契約会計に関する改訂ガイドラインを発表した。この指針は転換可能債務ツールと優先株の分離モードを廃止し、転換オプションを株式に分類する要求を改訂し、ある転換可能債務ツールの希釈1株当たり収益(EPS)計算を改訂した。同社は2022年1月1日に改正された遡及方法を採用し、新たなガイドラインを採用した。採用後は会社の総合財務諸表に影響を与えません。
2021年11月、財務会計基準委員会は、贈与や寄付会計モデルを適用して類比計算を行う政府との取引透明性を向上させるための新たな指導意見を発表した。指導意見は、このような取引の年間開示は、取引の性質、重要な条項および条件、会計処理、および会社の財務諸表への影響を含むべきであることを要求する。同社は2022年1月1日に新たなガイドラインを採用し、前向きである。採用後は会社の総合財務諸表に実質的な影響はありません。
FASBは2020年3月、為替レート改革が財務報告に及ぼす影響を参考にした潜在的負担を軽減するためのオプションの指導意見を発表し、その後、明確化修正案を発表した。このガイドラインは、ロンドン銀行間同業借り換え金利(LIBOR)または参照金利改革により停止される予定の他の基準金利を参照する契約、ヘッジ関係、および他の取引の会計処理にオプションの便宜的な計および例外を提供する。当社は2022年7月1日までにこのオプションガイドを採用しました。採用後は会社の総合財務諸表に実質的な影響はありません
最近発表された未採用の会計基準
FASBは2021年10月、既存の収入確認指導意見に基づいて買収エンティティに既存の収入確認指導意見に基づいて契約資産と負債の確認と計量業務合併における契約資産と負債を確認するように改訂されたガイドラインを発表した。改正された指導意見は2023年の中期·年度期間に有効であり、予想に適用される。さかのぼった上で早期採用を許可し、採用された財政年度が始まるまで。本指針の採択は、会社が先に買収した総合財務諸表に影響を与えることはないが、将来の影響は、将来の業務合併で得られる契約資産と契約負債に依存する。
2022年6月、FASBは持分証券の公正価値計量に関する指導意見を発表したが、株式証券の売却を禁止する契約制限を受けた。新しい指針はまた契約販売制限を受けた株式証券に対して新しい開示要求を提出し、これらの制限は公正な価値で評価されている。改訂された指導意見は2024年の中期·年度期間に有効であり、予想に適用される。中期と年度はいずれも早期採用を許可する.同社は現在、この技術を採用した連結財務諸表への影響を評価している。
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簡明合併財務諸表付記(未監査)
2. Organon&Coを剥離する
2021年6月2日,メルクはOrganonの上場株を会社株主に割り当てることにより,Organonの剥離を完了した。剥離に関する問題では、各メルク株主が保有するメルク普通株はOrganon社普通株の10分の1と交換される。この分配は条件を満たすことが予想され、メルクとその株主の米国連邦所得税における免税待遇とみなされている。負債#ドル9.52021年には,元本は10億ドルであり,定期融資と優先手形を含め,剥離に関連してOrganonが負担する。メルク社はこれ以上Organon債務や融資計画の債務者ではない。現金収益:$9.0Organonは剥離に関する10億ドルをメルク社に配布した
また、剥離に関しては、メルクとOrganonは分離·流通協定を締結し、剥離を実施するための様々な他の合意を締結し、剥離後のメルクとOrganonとの関係に移行サービス協定(TSA)、製造·供給協定(MSA)、商標許可協定、知的財産権許可協定、従業員事務協定、税務事務協定、およびいくつかの他の商業協定を含む枠組みを提供している。TSAによると、メルク社はOrganonに様々なサービスを提供しており、同様にOrganonはメルク社に様々なサービスを提供している。輸送安全協定によって提供されるサービスは25剥離後数ヶ月以内に;しかし、いくつかのサービスの提供は延長された31何ヶ月になりますか。メルクおよびOrganonはまた、これらの合意に基づいて、分離前にメルクがOrganon製品マーケティング、輸入および/または流通の許可、許可、および他の権利の様々な司法管轄区域を保有し、メルクは関連するライセンスおよびライセンスがOrganonに譲渡されるまで、マーケティング、輸入、および流通のような製品を継続する一連の一時経営協定を締結する。このような一時的な運営プロトコルと分離および流通プロトコルによると、メルク社はOrganonを代表して影響を受けた市場で業務を継続し、Organonはこのような活動のすべての経済的利益と負担を得るだろう。また、メルク社とOrganon社は複数の協定を締結し、これらの合意に基づいて、メルク社は(A)Organon社のために特定の活性医薬成分を製造し、供給し、(B)Organon社のために特定の製剤医薬製品を製造し、供給し、(C)Organon社のために包装し、ラベルを貼った特定の薬品完成品を提供する。同様に、OrganonとMerckは複数のMSAを締結し、これらのMSAにより、Organonは(A)をMerckにある調合薬品を製造と供給し、(B)はMerck包装とラベルのある完成品薬品を提供する。MSA条項の初期期限範囲は4年至れり尽くせり10年.
上記MSAの簡明総合収益表に含まれる金額には売上#ドルが含まれている100百万ドルとドル293100万ドルと関連販売コストは104百万ドルとドル3122022年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル。簡明総合損益表に含まれている2021年の同時期のMSAの額はどうでもよい。2022年9月30日および2021年9月30日までの3カ月および9カ月の簡明総合損益表に含まれる金額は重要ではない。
上記のすべてのプロトコルにより、Organonが支払うべき金額は#ドルです567百万ドルとドル9642022年9月30日と2021年12月31日にそれぞれ反映されますその他流動資産それは.このような合意によると、Organonに足りない金額は#ドルだ333百万ドルとドル4002022年9月30日と2021年12月31日にそれぞれ含まれています負債その他流動負債を計上しなければならない.
分割でOrganonに貢献した女性の健康,生体模倣薬,有名ブランド業務(従来は製薬部門を含む)の結果,および2021年の債務発行に関する利息支出は,会社の簡明総合損益表に生産停止業務に反映されている非持続経営収入、税金と非持株権益を差し引いて金額を占めなければなりません2021年6月2日に剥離するまでの期間。メルク社は#ドルの退職費用を発生させた5562021年9月30日までの9ヶ月間にOrganonの剥離に関する百万ドルも含まれています非持続経営収入、税金と非持株権益を差し引いて金額を占めなければなりませんそれは.これらの費用は、主に財務、税務、法律、情報技術機能内の分離活動の専門費用、および投資銀行費用に関連する

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簡明合併財務諸表付記(未監査)
詳細な情報:非持続経営収入、税金と非持株権益を差し引いて金額を占めなければなりません具体的には以下のとおりである
 9月30日までの9ヶ月間
(百万ドル)
2021 (1)
売上高$2,512 
費用、支出その他
販売コスト789 
販売、一般、行政877 
研究開発103 
再構成コスト1 
その他の費用,純額(15)
1,755 
非持続経営税引前収入757 
所得税割引(12)
非継続経営所得の税引き後純額769 
差し引く:非持株権による非持続可能な経営の収入3 
$766 
(1)    2021年6月2日までの剥離日の金額を反映している。
3.    買収·研究協力·許可協定
同社は、その内部研究能力を補完するために、研究協力やライセンス契約などの外部連合の買収や設立を求め続けている。これらのスケジュールには、一般に、資産開発成功に関連するいくつかの将来のイベントの発生に応じて、前金、費用返済、または第三者への支払い、マイルストーン、特許権使用料、または利益共有スケジュールが含まれる。同社はまた、アウトソーシング許可によってより多くの価値を提供する可能性のある候補製品を審査するために、そのマーケティング製品およびパイプラインを審査し、そのポートフォリオ評価プロセスの一部として、特定の資産を剥離することも可能である。買収された実体の歴史的財務業績が当社の財務業績に比べて重要でなければ、被買収企業の備考財務情報を列記することはない。
2022年取引
2022年10月、マークはRoyalty Pharma plc(Royalty Pharma)と融資計画を達成し、Royalty Pharmaはメルクに$を支払った50100万ドル、メルク社のMK-8189の2 b期試験の開発コストを共同で援助し、MK-8189は研究中の経口ホスホジエステラーゼ10 A(PDE 10 A)阻害剤であり、その治療統合失調症の評価を行っている。合意によると、Royalty PharmaはMK-8189の権利もなく、プロジェクトの決定権もない。メルク社がMK-8189を第3段階研究に進めることを選択すれば、Royalty Pharmaは50%の開発コストは最大$3753期試験の100万ドル。そのような追加資金が提供される場合、Royalty Pharmaは、いくつかのマーケティング承認および印税に依存する将来の規制マイルストーン支払いを受ける資格がある
2022年9月、メルク社はModerna(Sequoia Capital,Inc.)との現有の協力と許可協定条項に基づいて、共同開発と商業化個性化癌ワクチンmRNA 4157/V 940の選択権を行使した250100万回の充電研究開発2022年第3四半期と最初の9ヶ月の支出。Modernaへの支払いは2022年第4四半期です。現在mRNA−4157/V 940を併用評価中であるケトルダModernaによる第二段階臨床試験では,メルク社の抗PD−1療法(Pembrolizumab)がハイリスク黒色腫患者の補助治療となっている。2018年に改訂された2016年合意によると、メルクとModernaは開発と商業化で協力し、このような世界的な協力の下でコストと利益を折半する
2022年8月、メルク社とOrna治療会社(Orna)は、感染症や腫瘍学分野のワクチンと治療を含む複数のプロジェクトを発見、開発、商業化する協力合意に達した。Ornaはバイオテクノロジー会社であり、工学環状RNA(Orna)療法の新しい研究カテゴリを開拓した。合意条項によると、メルク社はOrnaに#ドルを前払いした150百万ドルこれは研究開発2022年第3四半期と最初の9ヶ月の支出。さらに、Ornaは未来の開発と関連した支払いを受ける資格があり、総額は最大#ドルに達する440百万、$675100万ドルの規制マイルストーンと2.4多様なワクチン·治療計画の進展に関する販売マイルストーンおよび特許使用料
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
高桁税率から低2桁税率まで様々であり,連携から派生した任意の承認された製品に適用される。メルク社はドルにも投資した1002022年第4四半期、OrnaのBシリーズ優先株は100万株。
2022年7月、メルク社とオリオン社(Orion)は、オリオン研究候補薬物ODM-208(MK-5684)と他のチトクロームP 450 11 a 1(Cyp11 A 1)に対する他の薬物の世界共同開発と共同商業化プロトコルを発表した。チトクロームP 450 11 a 1はステロイド生産における重要な酵素である。ODM-208は非ステロイド性Cyp11 a 1阻害剤の経口投与であり、現在第二段階の臨床試験を行っており、転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の治療に用いられている。メルク社はオリオンに#ドルを前払いした290百万ドルこれは研究開発2022年第3四半期と最初の9ヶ月の支出。オリオン社はODM-208を製造する臨床と商業供給を担当している。また、この契約は、最初の共同開発と共同商業化協定をメルク社のグローバル独占許可に変換するオプションを双方に提供している。選択権を行使すれば、メルク社は合意開始以来、この計画に関連するすべての過去の開発と商業化費用、およびすべての将来の開発と商業化費用を負担する。また、製品が承認された場合、オリオン社は、ODM-208の開発と商業化の進展に関する記念碑的支払い、2桁の等級別販売特許権使用料を取得する資格があるだろう
同様に2022年7月に、メルクと四川科倫生物技術生物製薬有限会社(科倫生物技術)は許可と協力協定を達成し、この合意に基づいて、メルク社は固形腫瘍を治療する研究性抗体薬物結合体(ADC)(MK-1200)の世界独占開発、製造、商業化の権利を獲得した。合意条項によると、メルク社とコーレンバイオテクノロジー社は試験的ADCの早期臨床開発で協力する。メルク社は#ドルを前払いした35百万ドルこれは研究開発2022年第3四半期と最初の9ヶ月の支出。Kelun-Biotechには将来的にマイルストーンの支払いを受ける資格があり、総金額は$に達する82百万ドルの発展の一里塚です334100万ドルの規制マイルストーンと485販売ベースのマイルストーンは100万。同協定では、メルクは将来の純売上高に中桁から下位2桁までの等級別特許権使用料を支払うことも規定されている。
2022年5月、既存の手配によれば、メルク社は、その先導化合物SKB-264(MK-2870)を含む、ADCプロジェクトに対する栄養細胞抗原2(TROP 2)の開発、製造、および商業化を中国外で獲得する選択権を行使した。SKB-264は現在、非小細胞肺癌と末期固形腫瘍の第二段階試験で評価されている。合意条項によると、メルク社とコレン·バイオテクノロジー社は、単一療法としてのSKB-264の潜在力を評価すること、および関連するいくつかの早期臨床開発計画で協力する予定だケトルダ末期固形腫瘍を治療する。オプションを行使した時、メルク社は#ドルを支払った30百万ドルこれは研究開発2022年前の9ヶ月間の費用、#ドルの追加支払いに同意しました30特定のプロジェクトを終えた後の百万ドルとドルは25技術移転のために百万ドルです。メルク社はまた、2022年と2023年に四半期ごとに支払うことに同意し、総額は最大である101100万ドルでコレンバイオテクノロジー社が行っている研究開発活動に資金を提供していますまた、Kelun-Biotechは将来的にマイルストーン支払い(すべての計画化合物を含む)を得る資格があり、総額は$に達する90百万ドルの発展の一里塚です290最初の商業販売マイルストーンで100万ドルに達しました780販売ベースのマイルストーンは100万。同協定では、メルクは将来の純売上高に中桁から下位2桁までの等級別特許権使用料を支払うことも規定されている。
2021年取引
2021年4月,メルク社は臨床段階のバイオテクノロジー会社であるPandion Treateutics,Inc.(Pandion)を買収し,自己免疫疾患患者が満足していないニーズを解決するための新しい療法を開発した。Pandionは重要な免疫制御ノードに対する一連の正確な免疫調節剤パイプラインを進めている。支払われた総代償は$1.910億ドルもあります147百万ドルのコストは主に株式ベースの補償支払いを含み、株式奨励金を解決する。この取引は資産を買収すると記されている。メルク社は純資産#ドルを記録しました156百万ドル(主に現金)と研究開発支出$1.72021年前の9ヶ月間にこの取引に関連した10億ドル。今回の買収に関連した未来や支払いは存在しない。
2021年1月、メルク社はArtiva BioTreateutics,Inc.(Artiva)と独占許可と研究協力協定を締結し、Artivaの独自のプラットフォームを用いて特定の固形腫瘍に対するCAR-NK細胞を発見、開発、製造した。マークとアティワは最も多くの参加に同意しました三つ様々な研究計画、各計画は協力目標をカバーしている。メルク社はすべての開発と商業化活動(規制届出と承認を含む)を独占的に担当している。合意条項によると、メルク社は#ドルを前払いした30百万ドルですこれは研究開発2021年前9ヶ月の費用は、最初の2つの協力目標のライセンスおよび他の権利のために使用され、1ドルを再前払いすることに同意します153番目の協調目標がマクによって選択され、Artivaによって受け入れられた場合、許可および他の権利を得る。さらに、Artivaは未来のマイルストーン支払いを受ける資格があります(すべてをカバーしています三つ協力目標)、合計$に達する217.5百万ドルの発展の一里塚です570100万ドルの規制マイルストーンと1.05販売ベースのマイルストーンは10億ドルに達した。この協定ではメルク社は7%から14将来の販売に対する歩合。
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
メルク社は2020年に腫瘍免疫会社を買収する一部として,MK−7110を獲得し,新冠肺炎で入院した患者の治療評価を受けている候補薬である。2021年、メルク社は米国食品医薬品局(FDA)からフィードバックを受け、潜在的な緊急使用許可申請を支援するためにより多くのデータが必要だと考えているため、同社はMK-7110が2022年上半期に発売されると予想している。このスケジュール及び技術、臨床と監督管理方面の不確定性を考慮して、新冠肺炎患者は多種の薬物を獲得することができ、及びメルク社の資源を最も実行可能な治療法とワクチンの開発と製造を加速することに集中する必要があり、メルク社は新冠肺炎を治療するためのMK-7110の開発を中止することを決定した。生産停止のため、会社が記録した費用は#ドルです2072021年前の9ヶ月間この数字は販売コスト固定資産と材料の核販売および調達承諾負債の確認に関する.
4.    協力手配
メルク社はすでに協力手配を達成し、会社にそのパートナーと一緒に製品を開発、生産、販売する様々な権利を提供した。これらの手配の双方は積極的な参加者であり、大きなリスクとリターンに直面しており、これは協力活動のビジネス成功にかかっている。メルク社のより重要な協力計画は以下のとおりである
アスリーカン
2017年、メルクとアスリカン(アスリカン)は全世界腫瘍学戦略協力を達成し、アスリカンの多種の癌タイプを治療するLynparza(オラパリー)を共同開発と商業化した。メルクとアスリカンはLynparzaを独立して開発し、それぞれのPD-1とPD-L 1薬物と組み合わせて商業化したケトルダエヴィンチもいます両社はアスリコンのKoselugo(Selumetinib)を共同開発し,商業化し,多様な適応に利用している。合意条項によると、アスリコン社とメルク社はLynparzaとKoselugo単一療法および非PD−L 1/PD−1併用療法の開発と商業化コストを共有する
LynparzaとKoselugoは単一療法や併用療法による製品販売利益を平均的に分配した。アスリカンはLynparzaとKoselugo販売取引の依頼人だ。メルク社はLynparzaとKoselugo製品販売におけるシェア(販売コストと商業化コストを差し引く)を連合収入と協力に関する開発コストシェアとして記録した研究開発料金です。アスリーカンから受け取った研究開発費の精算は減少することを確認しました研究開発コストです。
合意の一部として、メルクはアスリーカンに前金を支払い、数年以内に特定の許可オプションにお金を支払った。さらに、協定は、メルクがアスリーカンに支払うことが、販売および規制マイルストーンに基づく支払いの成功に関連するか、または支払いがあることを規定する
2022年第1四半期、メルク社は、将来Lynparzaの販売が一筆を引き起こす可能性が高いと確定した600メルクからアスリーカンに売上ベースの百万ドルの記念碑的支払いを支払います。メルク社は1ドルを記録しました600百万ドルの負債とLynparzaに関連した無形資産が増加した。メルク社はドルも確認した2502022年第1四半期にこのマイルストーンの確認に関する累計償却追い込み費用は百万ドル。2022年までの9ヶ月間、メルクはアスリーカンに売上ベースの記念碑的支払いを支払い、金額は1ドルだった400百万ドルです。2022年9月30日現在、累計されているがまだ支払われていない販売ベースのマイルストーン決済総額は600百万ドルです。将来の潜在的な販売ベースのマイルストーン支払いは$2.1当社は現時点では発生不可能と考えているため、まだ10億ドルを計上していない。2022年前の9ヶ月間、Lynparzaは監督部門の承認を得て、資本化のマイルストーン支払いを触発した$250マークからアスリーカンまでの100万ドルです将来規制のマイルストーンに達する可能性のある支払い金額はドルです1.2協定によると、まだ10億ドルがある。
Lynparzaに関連する無形資産残高(資本化販売支払いおよび規制マイルストーン支払いを含む)は#ドルです1.52022年9月30日にその他無形資産、純額それは.この金額は2028年までの推定使用寿命で償却され、これは将来のキャッシュフローによってサポートされるが、減値テストが必要である。

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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
この連携に関連する財務情報の概要は以下のとおりである
3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
(百万ドル)2022202120222021
同盟収入-Lynparza$284 $246 $825 $721 
連合収入-Koselugo10 6 43 20 
連合総収入$294 $252 $868 $741 
販売コスト (1)
64 42 425 125 
販売、一般、行政45 44 135 127 
研究開発28 27 79 87 
(百万ドル)2022年9月30日2021年12月31日
アスリコンの売掛金はその他流動資産
$290 $271 
アスリコンに支払わなければなりません売掛金そして負債その他流動負債を計上しなければならない(2)
12 415 
アスリコンに支払わなければなりません他の非流動負債 (2)
600  
(1) 資本化マイルストーン支払いの償却を代表する。2022年前9ヶ月の金額には$が含まれています250先に述べたように、累計償却追跡費用は百万ドルである。
(2) 未払いのマイルストーンを含めて支払います。
衛材
2018年,マクと衛材株式会社(衛材)は,衛材から発見された経口チロシンキナーゼ阻害剤Lenvatinib(Lenvatinib)を世界的に共同開発·共同商業化する戦略協力を発表した。合意により,メルクと衛材はLenvimaを共同開発して商業化し,単一療法としても併用療法としてもしているケトルダそれは.衛材は全世界のLenvima製品販売(衛材はLenvima販売取引の元金)を記録し、メルクと衛材は適用利益を平均的に共有した。メルク社はLenvima製品販売におけるシェアを,販売コストと商業化コストを差し引いて連合収入として記録した。共同開発期間中に発生した費用は両社が協力協定に基づいて分担し,それを反映させた研究開発料金です。協力協定によると、メルクまたは衛材で個別に発生するいくつかの費用は、合意された上限を超える費用と、いくつかの組み合わせ研究に関連する費用を含む分担できないケトルダレンビマもあります。
合意によると、メルクは衛材に前金を支払い、数年の間にいくつかのオプションのためにお金を支払った(その中で最後のドル1252021年3月に100万件のオプションが支払われた)。さらに、合意は、メルクの衛材への支払いが、販売および規制マイルストーンに基づく支払いの成功に関連するか、または支払いがあることを規定する
2022年までの9ヶ月間、メルク社は衛材(以前は計)に販売による記念碑的支払いを支払い、総額は5ドルだった600百万ドルです。将来の潜在的な販売ベースのマイルストーン支払いは$2.6当社は現時点では発生不可能と考えているため、まだ10億ドルを計上していない。2022年の9ヶ月前に、Lenvimaは規制部門の承認を得て、資本化のマイルストーン支払いを触発した$50マークから衛材までの100万ドルですその協定によると、規制されたマイルストーンの支払いは残っていない。
Lenvimaに関する無形資産残高(資本化販売支払いおよび規制マイルストーン支払いを含む)は#ドルである8672022年9月30日にその他無形資産、純額それは.この金額は2026年までの推定使用寿命内に償却され、これは将来のキャッシュフローによってサポートされるが、減値テストが必要だ。

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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
この連携に関連する財務情報の概要は以下のとおりである
3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
(百万ドル)2022202120222021
連合収入-Lenvima$202 $188 $660 $498 
販売コスト (1)
53 49 159 143 
販売、一般、行政42 34 115 88 
研究開発24 43 128 165 
(百万ドル)2022年9月30日2021年12月31日
衛材の売掛金はその他流動資産
$202 $200 
衛材に支払うべきです負債その他流動負債を計上しなければならない (2)
1 625 
(1) 資本化マイルストーン支払いの償却を代表する。
(2) 2021年12月31日までの金額には、マイルストーン支払いが含まれています。
バイエル株式会社
2014年、同社はバイエル株式会社(Bayer AG)と全世界の臨床開発協力を達成し、バイエルのAdempas(Riociguat)を含む可溶性オルニチンシクラーゼ(SGC)調節剤をマーケティングと開発した。両社は共同開発と商業化戦略を実施した。双方の協力には、2021年1月に米国で承認され、2021年6月に日本で承認され、2021年7月にEUで承認されたバイエルVerquvo(Vericiguat)の開発も含まれている。協定によると、バイエルはアメリカでAdempasを商業化し、メルクは世界の他の地域で商業化を行っている。Verquvoにとって、メルクは米国で商業化され、バイエルは世界の他の場所で商業化されている。両社は開発コストと販売利益を共有している。メルク社はAdempasとVerquvoのマーケティング分野での販売状況、および連合収入を記録した。連合収入はメルクを代表してバイエル営業地域でAdempasとVerquvoを販売する利益シェア、すなわち製品販売は販売コストと商業化コストを差し引いた利益シェアである。販売コストには、メルクマーケティング地域の販売利益におけるバイエルのシェアが含まれている
さらに、合意は、メルクが販売ベースのマイルストーンの達成に成功したことに関連する、または支払いがバイエルに支払われることを規定する。2022年1月にメルク社は最後のドルを完成させました400今回の協力により、売上高に基づく百万ドルのマイルストーン支払いをバイエルに支払う。
Adempas(買収された無形資産残高、およびAdempasによる資本化販売マイルストーン支払いを含む)およびVerquvo(Verquvoに帰属する最終販売マイルストーン支払い部分を反映)に関する無形資産残高は#ドルである597百万ドルとドル532022年9月30日にその他無形資産、純額それは.これらの資産はその推定耐用年数(Adempasから2027年、Verquvoから2031年まで)で償却され、これは将来のキャッシュフローによってサポートされるが、減値テストが必要である
この連携に関連する財務情報の概要は以下のとおりである
3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
(百万ドル)2022202120222021
連合収入-Adempas/Verquvo$88 $100 $258 $248 
メルク社が記録したAdempasの純売上高57 59 181 188 
メルク社が記録したVerquvoの純売上高6 2 15 3 
総売上高$151 $161 $454 $439 
販売コスト (1)
55 53 158 328 
販売、一般、行政42 31 107 84 
研究開発18 16 52 36 
(百万ドル)2022年9月30日2021年12月31日
バイエルの売掛金はその他流動資産
$144 $114 
バイエルに支払うべきです負債その他流動負債を計上しなければならない (2)
75 472 
(1)無形資産の償却を含む。2021年までの9ヶ月間の金額にはドルが含まれています153累計償却追い込み費用は百万ドルに達した。また、販売コストには、メルクマーケティングエリアの販売利益に占めるバイエルのシェアも含まれている。
(2)2021年12月31日までの金額には、マイルストーン支払いが含まれています。

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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
背生物治療有限責任会社
2020年,メルクは少数者が保有するバイオテクノロジー会社Ridgeback BioTreateutics LP(Ridgeback)と協力して開発することで合意したラグフリオ(Molnupiravir)経口使用可能な抗ウイルス候補薬であって、新冠肺炎患者の治療のために開発されている。メルク社は世界的な独占開発と商業化の権利を獲得しましたラグフリオ関連する分子もあります
合意条項によると、Ridgebackはプリペイドを受け取り、特定の開発と規制承認マイルストーンの実現に依存する未来の支払いまたは支払いを得る資格がある。同協定はまた、メルク社がRidgeback社のある第三者またはマイルストーン支払いの一部と、純売上高の特許権使用料を返済することを規定しており、これは利益共有計算の一部である。メルク社は販売取引の元本であり、販売と関連コストを確認し、利益共有金額は販売コストそれは.協力から得られた利益はパートナー間で平均的に分配される。Ridgebackの研究と開発コストシェアの補償(Ridgebackの利益シェアから差し引く)は減少に反映されている研究開発料金です
ラグフリオ世界的に多くの許可または承認を得ており、メルク社は以下の事前調達と供給協定を締結しましたラグフリオもっと多くの40市場です。2022年9月30日までに会社は0.8このような合意に基づいて、100万個の残りの授業が提供されるだろう。
この連携に関連する財務情報の概要は以下のとおりである
3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
(百万ドル)2022202120222021
ラグフリオ売上高
$436 $ $4,859 $ 
販売コスト (1)
234 4 2,580 56 
販売、一般、行政41 6 105 13 
研究開発8 58 29 167 
(百万ドル)2022年9月30日2021年12月31日
Ridgebackに支払うべきです負債その他流動負債を計上しなければならない (2)
$193 $283 
(1)特許使用料費用と資本化マイルストーン支払いの償却が含まれています。
(2)請求権使用料とマイルストーン支払いが含まれています。
百時美に貴宝を施す
Reblozyl(luspatercept-AAMT)は一流の紅系成熟組換え融合蛋白であり、メルク社が2021年11月にAcceleron Pharma Inc.を買収した一部であり、現在百時美施貴宝(Bristol Myers Squibb)との全世界の協力を通じて開発と商業化している。Reblozylはアメリカ、ヨーロッパ、カナダとオーストラリアでいくつかの稀な血液疾患における貧血の治療に許可され、現在まだ血液学的治療の他の適応を評価している。BMSはReblozyl販売取引の責任者であるが、メルク社は北米でReblozylを共同で普及させ(この協力によって承認されたすべての未来の製品を共同で普及させる)、この費用はBMSによって精算される。メルク社は1部受け取りました20BMSの販売印税の割合は最高で24販売水準のパーセントに基づいています。この特許使用料は減少します50特許が満期になったり,市場ごとに適応別に汎用入力を行ったりする早い者である.また、メルク社は将来的にベースまたは販売のマイルストーン支払いを受ける資格があり、金額は最高$に達する80百万ドルです。メルク社は連合の収入ドルを記録しました39百万ドル(印税含む)売上高2022年第3四半期にこの協力と関連がある。メルク社は連合の収入ドルを記録しました1242022年までの9ヶ月は100万ドルで、特許使用料が含まれています104100万ドルと規制の承認を受けた記念碑的支払い$20百万ドルです。
5.    再編成する
2019年、メルク社は、企業の製造·供給ネットワークをさらに最適化し、その世界的な不動産の足跡を減らすことを目的としたグローバル計画の一部であるグローバル再編計画(再編計画)を承認した。この計画は会社工場の合理化の継続であり,従来の再編計画に基づいている。現在再編計画に基づいて想定されている行動は2023年末にほぼ完了する予定であり,会社がこの計画を実施するために生じる累積税引前コストは約#ドルと見積もられている3.5十億ドルです。その会社の推定では70%の累積税引前コストは、主に従業員の退職費用および施設閉鎖コストと関係がある現金支出になります。大ざっぱに30%の累積税引前コストは非現金となり、主に閉鎖または剥離される施設の加速減価償却に関連しています
同社が記録した税引き前の総コストは#ドルです175百万ドルとドル1682022年第3四半期と2021年第3四半期はそれぞれ100万ドルと559百万ドルとドル6302022年と2021年までの9ヶ月はそれぞれ
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
再構成案活動。再編計画開始から2022年9月30日まで、メルク社が記録した税前累計コスト総額は約3.2十億ドルです。2022年通年で、会社が記録する予定費用は約$です600再構成計画に関連した100万ドル。支部報告書については、再編成費用は分配されていない費用です。
以下の表では、再構成案活動に関する費用を費用タイプ別にまとめています
 2022年9月30日までの3ヶ月2022年9月30日までの9ヶ月間
(百万ドル)分離
費用.費用
速度を増す
減価償却
他にも合計する分離
費用.費用
速度を増す
減価償却
他にも合計する
販売コスト$ $16 $38 $54 $ $51 $116 $167 
販売、一般、行政 5 21 26  17 57 74 
研究開発  1 1  29 1 30 
再構成コスト65  29 94 197  91 288 
$65 $21 $89 $175 $197 $97 $265 $559 
 2021年9月30日までの3ヶ月2021年9月30日までの9ヶ月間
(百万ドル)分離
費用.費用
速度を増す
減価償却
他にも合計する分離
費用.費用
速度を増す
減価償却
他にも合計する
販売コスト$ $11 $37 $48 $ $32 $81 $113 
販売、一般、行政 4 1 5  8 1 9 
研究開発 7 1 8  20 1 21 
再構成コスト17  90 107 310  177 487 
$17 $22 $129 $168 $310 $60 $260 $630 
退職コストは実際のリストラと合理的に見積もることができるリストラと関連がある
加速減価償却コストは、主にこの計画の一部として販売または閉鎖された製造、研究、行政施設および設備に関する。加速減価償却コストとは、予定されている場所又は処分設備の閉鎖又は剥離日に応じて、資産の改訂耐用年数内に確認された減価償却費用と、再構成行動前に使用年数に応じて決定された減価償却費用との差額である。すべての場所はそれぞれの閉鎖日まで運営されており、将来の未割引キャッシュフローはそれぞれの帳簿価値を回復するのに十分であるため、メルク社は敷地資産の改訂耐用年数に加速減価償却を記録する。予定されている現場閉鎖日、特に生産場所に関連する日付は、規制または他の要因による変化を反映するように調整を継続することが可能である。
2022年および2021年の他の活動には、資産放棄、施設閉鎖、およびその他の関連コスト、および施設および関連資産の売却によって生じる税前損益が含まれます。さらに、他の活動には、年金および他の退職後福祉計画(付記11参照)および株式ベースの報酬に関するいくつかの従業員関連費用が含まれる。
次の表は、2022年9月30日までの9ヶ月間の再編計画活動に関する費用と支出をまとめています
(百万ドル)分離
費用.費用
速度を増す
減価償却
他にも合計する
再編成備蓄2022年1月1日
$596 $ $41 $637 
費用.費用197 97 265 559 
領収書,純額(303) (458)(761)
非現金活動 (97)183 86 
再編成備蓄2022年9月30日(1)
$490 $ $31 $521 
(1)残りの現金支出は2023年末にほぼ完了する予定だ。
6.    金融商品
派生ツールとヘッジ活動
当社は運営手段及び各種金融ツールの使用を通じて、派生ツールを含み、為替レート変動及び金利変動がその収益、キャッシュフロー及び資産及び負債公正価値に与える影響を管理する。
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
同社は外国子会社の収入や収益の大部分が外国為替レート変化の影響を受けている。以下,会社外貨リスク管理計画の目標とそれに関連する会計,および金利リスク管理活動について検討した。
外貨リスク管理
同社は将来の外貨キャッシュフローの変動と外貨為替レートの変化による公正価値の変化を防ぐために、収入ヘッジ、貸借対照表のリスク管理と純投資ヘッジ計画を構築した。
収入ヘッジ計画の目標は為替レートの変化による変動性を減らすことであり、為替レートの変化は外貨建て販売による将来のキャッシュフローのドル価値に影響を与えるため、主にユーロ、円、人民元である。これを実現するために,会社はその予測した外貨建ての第三者と会社間流通実体販売(予測販売)の一部をヘッジし,その計画周期内に発生する予定であり,通常は超えない2年.未来へと続く。時間の経過とともに、同社はヘッジを行い、予測販売の予想日が近づくにつれて、ヘッジの予測販売割合が増加する。被約束保証値の予測販売部分は、自然相殺開放、収入と為替レートの変動性と相関性、およびヘッジツールのコストを考慮したコスト便益概況の評価に基づいている。同社は主に購入した現地通貨コールオプション、長期契約、および購入した襟オプションによって、その予想される取引リスクを管理する
これらの派生ツール契約の公正価値は、簡明総合貸借対照表に資産(収益頭寸)または負債(赤字頭寸)として入金される。派生ツール契約の公正価値変動は、期間ごとに当期収益またはその他総合収益(保監所)は、デリバティブがヘッジ取引の一部として指定されているか否かに依存し、そうである場合には、ヘッジ取引のタイプに依存する。キャッシュフローのヘッジとして指定されたデリバティブについては,これらの契約の未実現収益や損失が記録されているその他の総合損失を累計する (アメリカ東方海外(AOCL)再分類されました売上高ヘッジの期待収入が確認された時。キャッシュフローヘッジとして指定されていないが,期待販売されている経済ヘッジとしてのデリバティブについては,未実現収益や損失が記録されている売上高それぞれの時期です。指定契約と非指定契約のキャッシュフローはいずれも経営活動として簡明キャッシュフロー表に記載されている。当社は取引や投機目的のためにデリバティブ取引を行っていません。
当社は、通貨資産および負債に対する為替の影響を軽減するために、各ローカル付属会社の経営活動および純資産の頭寸を管理している。同社はまた、子会社機能通貨以外の通貨建ての純通貨資産が外貨変動の影響を受けるリスクを軽減するために、貸借対照表リスク管理計画を使用している。これらの状況の下で、メルク社は主に長期外貨契約を利用して、為替レートが先進国の通貨で価格を計算するリスクへの影響を相殺し、これらの通貨は主にユーロ、円、ポンド、カナダドルとスイスフランで価格を計算する。人民元を含む発展途上国通貨のリスク開放については,当社はリスク開放の大きさ,為替レートの変動性とヘッジツールのコスト−収益分析を考慮することにより,合算と考えられる場合に長期契約を締結し,為替レートのリスク開放への影響を相殺する。これらの契約のキャッシュフローは簡明統合キャッシュフロー表で経営活動として列報されている。
指定付属会社の機能通貨以外の通貨建ての貨幣資産及び負債は、貸借対照表が発効した即日レートで再計量し、計上するその他の費用,純額それは.長期契約はヘッジとして指定されず、通過しますその他の費用,純額それは.そのため、長期契約の公正価値変動は、外貨為替レート変動による再計量資産と負債価値の変動の軽減に役立つが、長期スポット差額は除外する。契約の短期的性質のため,これらの差は顕著ではなく,契約開始時の平均満期日は通常未満である1年.
同社はまた、長期外国為替契約を用いて外国業務における純投資の一部をヘッジし、為替変動の影響を避けるようにしている。長期契約は海外業務への純投資のヘッジに指定されている。これらの契約の未実現収益または損失を年内外貨換算調整に計上する保監所そして残っていますAOCLその付属会社を売却または完了するまで、または実質的に完全に清算する。当社は,その派生ツールの公正価値変動のいくつかの部分を,対沖有効性の評価(部分を含まない)から除外した。排除された成分の公正価値変動は保監所それは.当社は利益の中で派生ツールの有効期間内に除去された成分の初期価値を直線的に確認し、市価での方法ではない。このような契約の現金流量は簡明現金フロー表で投資活動として報告されている。
外国為替リスクも外貨債務を使用することで管理される。同社の優先無担保ユーロ建て手形は、外国業務純投資の経済ヘッジに指定されており、有効である。そのため、ユーロ建て債務ツールが即時為替変動による外貨取引収益又は損失を計上する保監所.
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
会社の純投資ヘッジ対保監所総合損益表は以下のとおりである
他の全面収益で確認された税引き前損失額 (1)
年間確認税前損失額その他の費用,純額有効性テストから除外された金額
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(百万ドル)20222021202220212022202120222021
純投資ヘッジ関係
外国為替契約
$(1)$1 $(47)$(27)$ $(4)$(2)$(12)
ユーロ額面紙幣(250)(77)(431)(199)    
(1)東方海外はいかなる金も付属会社の売却に関する収入に再分類していない。
金利リスク管理
同社はある投資と借入取引において金利スワップ契約を使用して、金利変化に対する正味の開放を管理し、その全体的な借入コストを下げることができる。同社はレバレッジを使用せず、一般的には、元金をリスクに直面させる投資活動は何も利用しない
2022年2月5人名目総金額#ドルの金利交換契約1.2510億ドルが満期になります。これらのスワップは効果的に会社のドルを1.2510億ドルです2.352022年満期の固定金利手形と可変金利債務の割合。2022年9月四つ名目総金額#ドルの金利交換契約1.010億ドルが満期になります。これらのスワップは効果的に会社のドルを1.010億ドルです2.402022年満期の固定金利手形は可変金利債務のパーセンテージである。金利スワップ契約が指定されたヘッジは、基準LIBORスワップ金利変動に起因する手形の公正価値変動に起因することができる。手形にはLIBORスワップ金利変動による公正価値変動がスワップ契約の公正価値変動相殺とともに利子支出に計上されている。これらの契約のキャッシュフローは簡明統合キャッシュフロー表で経営活動として列報されている。当社は現在金利スワップ取引には一切関与していません。
次の表は、簡明総合貸借対照表に記録されている公正価値ヘッジ累積基礎調整に関する金額の位置を示している
ヘッジ負債帳簿金額帳簿金額に計上した累積公正価値ヘッジ調整増減金額
(百万ドル)2022年9月30日2021年12月31日2022年9月30日2021年12月31日
満期プロジェクトを含む貸借対照表行プロジェクト
融資と長期債務の当期分$ $2,263 $ $13 
次の表には,ヘッジツールに指定されているデリバティブと,ヘッジツールに指定されていないデリバティブに分類されるデリバティブ公正価値を示す
  2022年9月30日2021年12月31日
  派生ツールの公正価値ドル
概念上の
派生ツールの公正価値ドル
概念上の
(百万ドル)資産負債.負債資産負債.負債
ヘッジツールとして指定された派生ツール
貸借対照表見出し
金利交換契約その他流動資産$ $— $ $14 $— $2,250 
外国為替契約その他流動資産826 — 7,250 271 — 6,778 
外国為替契約その他の資産85 — 1,408 43 — 1,551 
外国為替契約負債その他流動負債を計上しなければならない— 1 37 — 24 1,623 
外国為替契約他の非流動負債— 1 93 — 1 43 
  $911 $2 $8,788 $328 $25 $12,245 
ヘッジツールとして指定されていない派生ツール
貸借対照表見出し      
外国為替契約その他流動資産$597 $— $9,523 $221 $— $10,073 
外国為替契約負債その他流動負債を計上しなければならない— 240 7,715 — 96 10,640 
  $597 $240 $17,238 $221 $96 $20,713 
  $1,508 $242 $26,026 $549 $121 $32,958 
以上のように、当社は簡明総合貸借対照表にその派生商品を毛数で記録している。同社はそのいくつかの金融機関と提携して総純額決済協定を締結した(参照信用リスクの集中度(下記参照)次の表は会社がこれらの船長に支配されている派生商品の情報を提供しています
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
純額決済手配は、それらが純額に基づいて報告されているように、メインプロトコルと関連する信用支援添付ファイルとの交換を許可する取引相手と現金担保担保の権利:
 2022年9月30日2021年12月31日
(百万ドル)資産負債.負債資産負債.負債
簡明総合貸借対照表で確認された総金額$1,508 $242 $549 $121 
主要純額調整手配の中で相殺しなければならない総額は,簡明総合貸借対照表で相殺するのではない
(217)(217)(110)(110)
受け取った現金担保(794) (164) 
純額$497 $25 $275 $11 
次の表は、公正価値またはキャッシュフロー対沖関係で指定されたデリバティブ税前損益の場所と金額を提供します
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(百万ドル)202220212022202120222021202220212022202120222021
公正価値またはキャッシュフローのヘッジの影響を記録する財務諸表行プロジェクト売上高
その他の費用,純額(1)
その他全面収益(赤字)売上高
その他の費用,純額(1)
その他全面収益(赤字)
$14,959 $13,154 $429 $(450)$(416)$38 $45,453 $35,183 $1,576 $(1,007)$(314)$1,595 
公正価値ヘッジ関係損失
金利交換契約
期日保証項目
— — 1 (9)— — — — (13)(29)— — 
ヘッジツールとして指定された派生ツール
— —  (1)— — — — 4 (1)— — 
キャッシュフロー対沖関係の影響
外国為替契約
確認増益額保監所派生商品について
— — — — 682 72 — — — — 1,233 193 
(減少を)増やす売上高…のせいでAOCL再分類する
253 (36)— — (253)36 491 (219)— — (491)219 
金利契約
確認増益額その他の費用,純額派生商品について
— — (1) — — — — (2)(2)— — 
年間確認損失額保監所派生商品について
— — — — (1) — — — — (2)(2)
(1)利息支出はその他(収入)支出,純額.
次の表は、ヘッジツールとして指定されていないデリバティブの損益表の影響に関する情報を提供する
収入で確認されたデリバティブ前損失額
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(百万ドル)2022202120222021
ヘッジツールとして指定されていない派生ツール損益表見出し
外国為替契約 (1)
その他の費用,純額$(41)$18 $(77)$234 
外国為替契約(2)
売上高(4)(4)(42)6 
(1)この等デリバティブ契約は、外貨為替レート変動により再計量可能な外貨通貨資産及び負債の価値変動を主に軽減する。2021年までの9ヶ月間の金額には、Organon剥離に関する長期外国為替契約の損失が含まれています。
(2)これらのデリバティブ契約は予想される取引に対する経済的ヘッジだ。
2022年9月30日現在、同社は864今後12ヶ月以内に満期になったデリバティブの税引前純収益のうち、同期のヘッジ外貨建て販売の百万ドルからAOCL至れり尽くせり売上高それは.最終的には売上高為替レートの変化によって違うかもしれません。実現された損益は最終的に満期時の実際の為替レートによって決定される。

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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
債務と株式証券の投資
債務証券と株式証券投資に関する情報は以下のとおりである
 2022年9月30日2021年12月31日
 償却する
コスト
未実現総額公平である
価値がある
償却する
コスト
未実現総額公平である
価値がある
(百万ドル)収益.収益収益.収益
アメリカ政府と機関証券は$67 $ $ $67 $80 $ $ $80 
商業手形4   4     
会社手形と債券3   3 4   4 
外国政府債券2   2 2   2 
債務証券総額$76 $ $ $76 $86 $ $ $86 
公開取引持分証券(1)
1,334 1,647 
債務証券と公開取引の持分証券総額
$1,410 $1,733 
(1) 未実現純損失#ドル221百万ドルとドル415何百万人もの人々がその他の費用,純額それぞれ2022年第3四半期と前9ヶ月に、まだ2022年9月30日に保有している株式証券を対象としている。未実現純損失$(90)100万ドルと$109何百万人もの人々がその他の費用,純額それぞれ2021年第3四半期と前9ヶ月に、まだ2021年9月30日に保有している株式証券を対象とした。
同社は2022年9月30日と2021年9月30日までに705百万ドルとドル578百万ドルの株式投資ですが、確定しやすい公正な価値は含まれていませんその他の資産それは.当社は、同一被投資者の類似投資に関する取引における有利な可視価格変化に基づいて、これらの株式投資の未実現収益を記録し、不利な可視価格変化に基づいて未実現損失を記録するその他の費用,純額それは.最初の9ヶ月で of 2022,会社が記録した未実現収益は#ドルです21100万ドルと未実現純損失$122022年9月30日現在、一部の株式投資に関連する100万ドル。最初の9ヶ月で of 2021,会社が記録した未実現収益は#ドルです104100万ドルと未実現損失$12021年9月30日現在、一部の投資に関連した100万ドルが保有されている。2022年9月30日現在も保有している観察可能な価格変化に基づく株式投資の累計は収益と累計未実現損失を実現していないが、依然として公正な価値を維持していない255百万ドルとドル19それぞれ100万ドルです
同社は2022年9月30日と2021年9月30日までに655百万ドルとドル1.2億はそれぞれ記録されていますその他の資産投資ファンド所有権権益を通じて保有する持分証券。年に損を計上するその他の費用,純額これらの投資基金に関連する資金は#ドルです141百万ドルと$(391)は、それぞれ2022年第3四半期と2021年第3四半期で、それぞれ952百万ドルと$(893)は、それぞれ2022年および2021年の前9ヶ月である。
公正価値計量
公正価値は、計量日市場参加者間の秩序ある取引において、資産または負債が元金または最も有利な市場で負債を移転するために徴収または支払いされる交換価格として定義される。当社は公正価値階層構造を採用し、公正価値を計量する際に、観察可能な投入を最大限に使用し、観察できない投入を最大限に減少させる。公平価値を評価するための3つのレベルの投入があり、レベル1の優先度が最も高く、レベル3の優先度が最も低い:
レベル1−アクティブ市場における同じ資産または負債のオファー(調整されていない);
レベル2−第1レベル価格以外の観察可能な投入、例えば、同様の資産または負債のオファー、または資産または負債の実質的に全期間にわたって観察可能な、または観察可能な市場データによって確認される他の投入;
レベル3-市場活動が少ないか、または市場活動支援の観察できない投入がないか。第3レベル資産または負債とは、その価値が、定価モデル、キャッシュフロー方法、または重大な観察不可能な投入を有する同様の技術を使用して決定された資産または負債であり、公正価値の決定には、重大な判断または推定を必要とする資産または負債である
金融資産および負債を計量するための投入が上記の1つ以上のレベルに属する場合、分類は、そのツールに対する公正価値計量に重要な最低レベルの投入に基づく。

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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
公正な価値に応じて恒常的に計量された金融資産と負債
公正な価値によって日常的に計量される金融資産と負債の概要は以下の通りである
公正価値計量使用公正価値計量使用
 レベル1レベル2レベル3合計するレベル1レベル2レベル3合計する
(百万ドル)2022年9月30日2021年12月31日
資産
投資する
商業手形$ $4 $ $4 $ $ $ $ 
外国政府債券 2  2  2  2 
公開取引持分証券1,081   1,081 368   368 
 1,081 6  1,087 368 2  370 
その他の資産(1)
アメリカ政府と機関証券は67   67 80   80 
会社手形と債券3   3 4   4 
公開取引持分証券253   253 1,279   1,279 
323   323 1,363   1,363 
派生資産(2)
長期外国為替契約 945  945  351  351 
購入貨幣オプション 563  563  184  184 
金利が入れ替わる     14  14 
  1,508  1,508  549  549 
総資産$1,404 $1,514 $ $2,918 $1,731 $551 $ $2,282 
負債.負債
その他負債
値段が合うかもしれない$ $ $499 $499 $ $ $777 $777 
派生負債(2)
長期外国為替契約 242  242  120  120 
書面貨幣オプション     1  1 
 242  242  121  121 
総負債$ $242 $499 $741 $ $121 $777 $898 
(1)他の資産に含まれる投資は、従業員福祉計画下の福祉の支払いを含む用途に制限されている。
(2)    派生ツールの公正価値の決定は派生ツールの取引相手の信用リスク及び当社自身の信用リスクの影響を含み、その影響は重大ではない。
2022年9月30日と2021年12月31日まで現金と現金等価物$も含めて10.010億ドル6.8それぞれ10億現金等価物である(これは公正価値階層構造における第2レベルとみなされる)
値段が合うかもしれない
企業合併に関連するまたは対価格負債の公正価値変動は以下のようにまとめられる
(百万ドル)20222021
公正価値1月1日$777 $841 
価値変動を公平に見積もる (1)
(156)73 
支払い(119) 
他にも(3)(12)
公正価値九月三十日(2)
$499 $902 
(1)記録されている販売、研究、開発コスト費用、そしてその他の費用,純額それは.累積換算調整を含む。
(2) 2022年9月30日、$358このうち100万ドルの債務は2016年にセノフィス·バスッドMSD合弁企業の中止と関係がある。契約終了の一部として、メルク社は将来の特許権使用料の支払いまたは負債を記録している11.52024年12月31日現在、同合弁企業がこれまでに販売していたすべてのメルク製品の純売上高のパーセンテージ。この負債の公正価値は,予想キャッシュフローの推定金額と時間を用いて,リスク調整割引率を用いてキャッシュフローの価値を提示することで決定される.2022年9月30日の残高はドルを含みます139今後12カ月以内に支払われる予定の金については、流動負債の百万ドルと記す。
2022年に支払われるか、または対価格は、上述したセノフィード·バスッドMSD債務に関連する。

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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
その他公正価値計量
当社の一部の金融商品、例えば現金及び現金等価物、売掛金及び支払金は、帳簿通りに貸借対照表に反映され、短期的な性質であるため、公正価値と比較する。
2022年9月30日現在、融資·長期債務(当期部分を含む)の推定公正価値は#ドルとなっている25.910億ドルで帳簿価値は30.4億ドル2021年12月31日35.710億ドルで帳簿価値は33.1十億ドルです。公正価値は、最近観察された市場価格を使用して推定され、公正価値レベルの第2レベルとみなされる
信用リスクの集中度
当社は業務往来のある証券や金融機関の会社や政府発行者に関する信用リスク集中状況を監視し続けている。信用開放限度額を設けるのは,任意の単一発行者や機関への集中を制限するためである.現金および投資は、会社の投資政策ガイドラインに規定されている高信用品質基準に適合するツールに置かれている
同社の売掛金の大部分はアメリカ、ヨーロッパ、中国の製品販売から来ており、主に薬品卸売業者と小売業者、病院と政府機関から来ている。会社は顧客の財務表現と信用状況を監視し、顧客の信用状況の変化に対して適切な評価と応答を行う。同社はまた、国際主権経済に関する変動や、金融市場やその業務への影響など、世界経済状況を監視し続けている
同社はある国の金融機関と売掛金保存協定を締結し、売掛金を販売している。同社は$を計上した2.310億ドル2.8これらの保理手配によると、2022年9月30日と2021年12月31日までの売掛金はそれぞれ10億ドルであり、未払い売掛金を減少させた。金融機関から受け取った現金は経営活動において簡明総合キャッシュフロー表に記載されている。これらの保険手配では、管理を容易にするために、会社は保険売掛金に関する顧客支払いを受け取り、これらの金を金融機関に送金する。2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社はドルを受け取りました55百万ドルとドル62金融機関を代表して現金を制限することを反映していますその他流動資産関連する義務に応じて現金を振り込む負債その他流動負債を計上しなければならないそれは.会社はそれぞれ2022年10月と2022年1月に金融機関に現金を振り込む。これらの入金に関するキャッシュフロー純額は,簡明統合キャッシュフロー表で融資活動として報告されている。このような売掛金のコストは極小の.
派生金融商品は、国際スワップ及びデリバティブ協会の主な合意に従って実行される。同社のいくつかの金融機関と取引相手と締結された主な合意には、信用支援添付ファイルも含まれている。これらの添付ファイルには、派生資産及び負債の価値、当社の信用格付け及び取引相手の信用格付けに基づいて担保を交換することを要求する条項が含まれている。当社が各取引相手から受け取った現金担保は#ドルです794百万ドルとドル164それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日である。この担保を返還する義務は負債その他流動負債を計上しなければならない.
7.    棚卸しをする
在庫には:
(百万ドル)2022年9月30日2021年12月31日
完成品$1,683 $1,747 
原材料と製品6,532 6,220 
供給品227 196 
(現在のコストに近い)8,442 8,163 
後進先出しコストを下げる(187)(16)
 $8,255 $8,147 
公認されている
棚卸しをする$5,614 $5,953 
その他の資産2,641 2,194 
確認したのはその他の資産ほとんどが原材料と製品在庫で構成されています。2022年9月30日と2021年12月31日まで、これらの金額は#ドルを含みます2.210億ドル1.91年以内に販売されない在庫はそれぞれ10億ドルと予想される。しかも、これらの金額は#ドルを含む417百万ドルとドル2562022年9月30日と2021年12月31日現在、それぞれ製品発表準備のために生産された在庫の100万を占めている。
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
8. その他無形資産
2022年第3四半期に同社は887減価費用のうち100万ドル研究開発2020年のArQule,Inc.の買収に関する無形資産費用は、#ドル807Nemtabrutinib(MK-1026)に関連する研究開発(IPR&D)損害費用100万はNemtabrutinib(MK-1026)に関連する損害費用を表し、Nemtabrutinibは新しい経口BTK阻害剤であり、現在B細胞悪性腫瘍の治療のために評価されている。第3四半期に規制当局と議論した後、nemtabrutinibの開発期間を延長し、nemtabrutinib無形資産の減価評価が必要なトリガーイベントである。同社は将来のキャッシュフローの現在値を計算する収益法を用いてnemtabrutinibの現在の公正価値を推定した。予測キャッシュフローを推定するための市場参加者は、nemtabrutinibの予想発売日の遅延を反映するために更新されたと仮定し、累積収入予測が低く、許容価値が減少すると推定する。改訂されたNemtabrutinibが公正価値を推定することは、その関連帳簿価値と比較して、上述した知的財産権研究開発減値費用をもたらす。Nemtabrutinibに関する余剰知的財産権開発無形資産は#ドルである1.2十億ドルです。Nemtabrutinib公正価値を推定するための仮定が正しくないことが証明され、nemtabrutinibの開発が予想されるように進展していない場合、予想される将来のキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があり、当社は将来的に追加の減価費用を記録する可能性があり、この費用は重大である可能性がある。
9.    事件があったり
同社は、製品責任、知的財産権、商業訴訟、政府や環境問題を含むいくつかの他の事項を含む、その業務の正常な性質と考えられる様々なクレームや法的手続きに関連している。当社は、これらの問題の解決が当社の財務状況、経営業績やキャッシュフローに大きな影響を与える可能性は低いと考えています。
以下に議論する訴訟の性質および当該事項に関連する複雑さを考慮して、当社は、(I)どの請求が処分動議実務から免除されるか、(Ii)賠償の範囲、特に損害賠償が指定または不確定である場合に、(Iii)開示手続が訴訟にどのように影響を与えるか、(Iv)訴訟の他の当事者の和解姿勢、および(V)訴訟に重大な影響を与える可能性のある他の要因を含む任意の潜在的カテゴリの規模を合理的に推定することができない。
負債が発生した可能性があり、金額が合理的に推定できる場合、当社は記録または事項のあるべき項目を記録します。これらの課税項目は、屋台の変化やより多くの情報を得ることによって定期的に調整されます。製品責任クレームについて言えば、全体の計算すべき項目の一部は精算方法によって決定され、過去の経験、すでに報告された請求数及びすでに発生したがまだ報告されていない請求推定などの要素を考慮する。個別の重大または損失は、可能で合理的に推定可能な場合に計算されなければならない損失に関連して発生すると予想される法律弁護費用は、可能かつ合理的に推定可能な場合に計算されなければならない。
当社の保険獲得決定は、コストと可獲得性を含むこのような決定を下す際に存在する市場条件に依存する。当社はそのリスクを評価し,商品責任保険を獲得するコストが獲得可能な保険の可能な収益を超えていることを確認したため,多くの製品責任に保険はない。
製品責任訴訟
フォサマックス
先に開示したように、メルク社はフォサメ(アレンドロネート)に関する米国製品責任訴訟の被告である(フォサミ訴訟)。2022年9月30日までに3,450メルクに対する事件は連邦多地域訴訟(大腿骨骨折MDL)や州裁判所で待っている。ほとんどのこのような事件の原告は、Fosamaxの使用により大腿骨骨折および/または他の骨損傷(大腿骨骨折)を受けたと主張している。
2014年3月大腿骨骨折MDL裁判所は偏見で約650優先購入権を理由とした事件。原告は約515その中のいくつかの事件は米国第三巡回控訴裁判所(第三巡回控訴裁判所)に控訴する。2017年3月、第三巡回裁判所は大腿骨骨折MDL裁判所の優先購入権判決を覆し、控訴事件を大腿骨骨折MDL裁判所に返送する判決を発表した。2019年5月、米国最高裁判所は、第3巡回裁判所は優先購入権問題は陪審員によって解決すべきであると誤って結論を出したため、第3巡回裁判所の判決を撤回し、訴訟手続きを第3巡回裁判所に返送し、最高裁判所の意見と一致した方法でこの問題を解決すると判断した。2019年11月、第3巡回裁判所は、最高裁がその意見に記載された基準に基づいて、連邦法律が原告の州法律主張を優先するか否かを一審で決定するために、事件を地域裁判所に返送する。2022年3月23日、地域裁判所はメルクの動議を承認し、原告はクレームが法的に先制されたことを警告できなかったと判断し、ある程度彼らに警告した
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
メルク社は2010年9月までに非典型的大腿骨骨折に関する警告または予防措置を増加させるべきだと主張している。原告は、彼らは現在、いかなる他のクレームも推進しようとせず、第3巡回裁判所に地域裁判所の優先購入権裁決を上訴しようとしていると述べた。
発見者は現在大腿骨骨折のMDLにとどまっている。Organon剥離の一部として、Organonはメルク社がFosamax訴訟に関連したFosamax訴訟によって引き起こされた、またはそれによって発生したすべての責任を賠償しなければならない。
Januvia/Janumet
これまでに開示されたように、メルクは米国製品責任訴訟の被告であり、関連しているアヌビア(シグリプチン)および/またはジェニメ(シグリプチンおよびメトホルミン塩酸塩)
多くのクレームは米国カリフォルニア州南区地域裁判所(MDL)の多地域訴訟で提起されている。2021年3月,MDL裁判所は,被告が先制者と一般的な因果関係を構築できなかった簡易判決動議を承認し,被告が原告専門家証人を排除する動議を承認する総合命令を発表した.原告はこの命令に上訴した。その後、告発の半分以上がメルクに不利なことで却下され、2021年10月、米国第9巡回控訴裁判所はメルクとその2人の共同被告に対する控訴を却下した。MDL裁判所の判決は現在最終判決であり,残りのクレームに対しては控訴しない.
MDL以外では,多くのクレームはロサンゼルス県カリフォルニア州高等裁判所(カリフォルニア州裁判所)が協調して行った訴訟で提起されている.2021年4月6日、カリフォルニア州裁判所は、被告の即時判決動議を承認し、被告が原告専門家証人を排除する動議を承認する総合命令を発表した。2022年5月31日、裁判所はこの司法管轄区域がメルク社に対するすべての未解決クレームについてメルク社に有利な判決を下した。
上記のクレームのほかに,当社は訴訟時効から約を徴収することに同意した50他のクレーム。その会社は残りのすべての訴訟を弁護し続けるつもりだ。
ガードシ/ガードシ9
メルクは米国製品責任訴訟の被告でありガードシヒトパピローマウイルス4価[Types 6, 11, 16 and 18]ワクチンや組換えワクチンガードシ9(ヒトパピローマウイルス9価ワクチン、組換え)。2022年9月30日までに65メルクに対する事件は連邦または州裁判所で提起され、懸案された。これらの訴訟では,原告は他を除いて,ワクチン接種後に様々な人身被害を受けたと主張しているガードシあるいは…ガードシ9例、体位性頻脈症候群を主とした。2022年8月多地域訴訟司法チームはガードシ/ガードシ9件の全国連邦裁判所で懸案された製品責任事件は、ノースカロライナ州西区のロバート·J·コンラッド裁判官に移管され、調整予審手続きが行われる。いくつかしかない15アメリカ国外で未解決の製品責任事件、1つはコロンビアで集団訴訟が提起されたという。
政府議事手続き
これまでに開示されてきたように、会社の中国子会社は時々中国の各政府機関からその運営に関する問い合わせを受けている。その中のいくつかの調査は他の多国籍製薬会社と、これらの会社と業務往来のある中国実体に関連する可能性がある。当社の政策は、これらの当局と協力し、適宜対応することである。
前述したように、当社は、米国以外の市場の競争主管部門および他の政府主管部門からの問い合わせを時々受け、予備調査活動の対象となる。これらの主管部門は、監督機関、行政主管部門、法執行部門、および他の類似官僚を含む可能性があり、これらの予備調査活動には、実地調査、正式または非公式要件、または文書または材料の提供、照会または面談、および同様の事項が含まれる可能性がある。その中のいくつかの予備調査や活動は正式な手続きの開始につながる可能性がある。もしこのような訴訟が会社に不利だと判断された場合、罰金および/または救済約束が必要になるかもしれない。
商業訴訟やその他の訴訟
ゼティア 反独占訴訟
先に開示したように、メルク、MSD、先霊雅社、先霊雅社、MSPシンガポール会社有限責任会社(総称してメルク被告と呼ぶ)は、連邦と州独占禁止法および他の州成文法および一般法の訴因に違反したとして、2018年にZetia(Ezetimibe)を代表する直接および間接購入者が提起した複数の訴訟の被告である。これらの事件はバージニア州東区裁判官レベッカ·ビッチ·スミスの前の連邦多地域訴訟(Zetia MDL)に合併された。
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
2019年11月、直接購入者原告と間接購入者原告は等級認証訴訟を起こした。2020年8月,地域裁判所は直接購入者が等級認証を要求する動議を一部承認し,一級を認証した35直接購入者です。2021年8月、第4巡回裁判所は地域裁判所の等級認証令を撤回し、裁判所の裁決に基づいてさらなる訴訟を行うために再審を返送した。2021年9月、直接購入者原告は再び等級認証動議を提起した。2022年1月25日、治安裁判官は地域裁判所にクラス認証動議を却下することを提案した。2022年2月8日、直接購入者原告はこの提案に異議を唱えた。2022年4月13日、地域裁判所は直接購入者原告が等級認証を要求する新動議を却下した。2021年8月、地域裁判所は一種の間接購入者の認証を承認した。
2020年と2021年,United Healthcare Services,Inc.,Humana Inc.,Centene Corporationと他の会社,およびKaiser Foundation Health Plan,Inc.(総称して保険原告と呼ぶ)はそれぞれバージニア州東区以外の司法管区でマク被告と他の人を訴訟し,Zetia MDLでの疑惑と類似した告発を行い,Vytorinに対して他の告発を行った.これらの事件はZetia MDLを継続するためにバージニア州東区に移管された。
2022年2月9日、保険会社の原告は修正後の訴えを提出した。2022年3月2日、メルクの被告は他の被告と連携して行動し、Vytorin損害に対する任意のクレームを含む保険会社の原告クレームのいくつかの側面を却下した。Vytorinと関連したクレームを却下する動議はまだ未解決のままだ。
2022年4月,直接購入者原告は,現在事件当事者ではないZetiaの直接購入者に被告に対する訴訟の最終期限を設定し,これらの事件を既存の直接購入者原告と他のMDL原告団体と協調して審理するよう命令を申請した.裁判所はこの動議を承認し,名前をつけていない直接買手がクレームを提出する最終期限を2022年6月30日とした.2022年6月30日23新しい実体、その多くは関連しており、被告に新しい不満を提起したり、他の方法で介入を求めたりする
2022年9月2日、治安裁判官はメルク被告とグレンマーク被告の即時判決動議を却下した報告書と提案を発表した。被告はこの報告書と提案に反対し、スミス裁判官の最終決定を待っている。裁判所は2023年4月に保険会社の原告を除くすべての原告の裁判を行うよう手配している。
340 B計画訴訟
メルク社はすでに米コロンビア特区地区裁判所に訴訟を提起し、メルク社が2022年5月に衛生資源·サービス管理局(HRSA)から受け取ったメルク社340 B計画誠実計画に関する書簡に疑問を呈した。HRSAはメルク社への手紙で、メルク社は340 B法規に違反したと主張した。HRSAはさらに、契約薬局を使用する保証エンティティに340 Bを提供しない価格を継続することは、一緒に告発された多料金案件毎の民事罰金、および任意の多料金案件の償還をもたらす可能性があると主張している。この手紙はHRSAが他の製造業者に送った手紙とよく似ており、これらの手紙は複数の連邦裁判所によって不正と判断されている。メルク社はHRSAの言い方に同意しない。メルク社は340 B計画に取り組んでおり、条件を満たす保証エンティティに340 B割引を提供している。メルク社の340 B計画完全性イニシアティブは、禁止された重複割引および転送を減少させ、患者を計画の中心に再配置することによって、340 B法規の完全性および持続可能性を保証することを目的とした340 B法規の要求と一致する。メルク社は340 B上限価格以下の価格で購入するために、会社のすべての保険を受ける外来薬をすべての340 B保証実体に提供し続けている。2022年9月13日、裁判所はこの事件を棚上げにして、ワシントンD.C.巡回裁判所の対ノワ製薬はジョンソンと共同治療会社はジョンソンを訴え.
特許訴訟
医薬製品の後発薬メーカーは時々FDAに略語新薬申請(NDA)を提出し,会社が持つ関連特許が満期になる前に会社製品の後発薬を販売することを求めている。自分の特許権を保護するために、同社はこのような模造製薬会社に対して特許侵害訴訟を提起することができる。他の国または地域には、会社の特許権を維持するために同様の訴訟が存在する可能性がある。同社は有効と思われる特許を強力に守り、これらの特許が満期になる前に製品を販売しようとしている会社の侵害を防止しようとしている。いずれの訴訟と同様に結果が保証されず,結果が不利であれば,これらの製品の排出期間が大幅に短縮される可能性があり,買収により業務統合に計上された製品に対しては,重大な無形資産減価費用が生じる可能性がある。
ブリディオン 先に開示したように、2020年1月から11月までの間に、同社は“ハッジ·ワックスマン法案”に基づいて複数の第4段落認証書簡を受け取り、製薬会社がFDAに出願したことを通知し、特許満了前に模造薬の販売許可を求めたブリディオン(グルカン)注射。2020年3月、4月、12月に、同社は米国ニュージャージー州地域裁判所とウェストバージニア州北区裁判所にこれらの模倣薬会社に対する特許侵害訴訟を起こした。ニュージャージー州のすべての行動は統合された。これらの訴訟は、SuGammadexおよびSuGammadexを使用する方法をカバーする1つまたは複数の特許を主張し、2023年6月まで、または不利な裁判所判決まで、FDAの後発薬適用の承認を自動的に一時停止する
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
いずれも、より早い発生者を基準とする。2022年8月8日、西バージニア州の事件は偏見的に連合して却下され、ニュージャージー州での訴訟を支持した。ニュージャージー州訴訟の残りの被告は、主張された権利を侵害することを規定し、残りのすべての権利および抗弁を撤回することを示したが、SuGammadex特許の特許期限を2022年12月まで延長する抗弁を求めた。これを受けて米国ニュージャージー州地方裁判所は予定されていた裁判をキャンセルし手配しました1つは-2022年12月19日にこの余剰特許期間延長計算抗弁について日審を行う。
その会社はすでにその会社と和解した5人模造製薬会社はこれらの模倣薬会社をブリディオン場合によっては、2026年1月に発売される(任意の適用可能な小児科独占特許によって延期される可能性がある)、またはそれ以上に発売される。その会社は提訴を見送ることに同意した二つ交換として、これらの会社は、ニュージャージー州地域の合併行動が非曲直であるという裁決の制約を受けることに同意した。合併訴訟の模造製薬会社がそれに対する訴訟の却下を求めたが、同社はこの請求に反対せず、後に裁判所がこの請求を承認した。その会社はその会社がバージョンを模造しないと予想しているブリディオン会社が不利な裁判所の判決を受けない限り、2026年1月までまたはそれ以降に発売されることは、任意の適用可能な小児科専門権に依存する。
Januvia、Janumet、Janumet XR·先に開示されたように、FDAは小児科専門権を付与しているアヌビア, ジェニメそして、そしてJanumet XRFDAオレンジブックに記載されているすべての特許が満了した後、同社の米国における独占経営期間はさらに6ヶ月延長された。この排他性をキー特許保護期間に加え,これらの製品の排他性を2023年1月まで延長する.しかし、アヌビア, ジェニメそして、そしてJanumet XR同社はまた、小児科固有権(2027年塩/多形体特許)を含む2027年5月に満了する特定のリン酸塩および複数の形態のシグリプチンを含む別の特許を有している。2019年,PAR製薬会社は米国ニュージャージー州地域裁判所に訴訟を起こし,2027年の塩/結晶型特許無効の宣言的判決を求めた。これに応じて,同社は米国デラウェア州地方裁判所に特許侵害訴訟を起こし,PAR製薬会社や他の会社を起訴し,これらの会社も後発薬を販売する意向を示したアヌビア, ジェニメそして、そしてJanumet XR重要な特許保護が満期になった後、2027年に塩/結晶型特許が満了する前に、当社が後に付与したカバージェニメその期限に小児科排他性の処方を加えて2029年に終了する。同社はまたウェストバージニア州北区でMylanに対して特許侵害訴訟を起こした。多地域訴訟司法チームは、この地域の他の未解決事件との調整と合併の審前手続きのために、Mylanに対する会社の訴訟を米国デラウェア州地域裁判所に移管することを命じた。
2021年10月に米デラウェア州地方裁判所で無効問題を裁判する予定だった前に、同社はこの裁判に参加する予定のすべての被告と和解した。会社がMylanを起訴した事件では、米ウェストバージニア州北区地方裁判所は2021年12月に裁判官裁判を行い、2022年4月13日に結審調書を行った。2022年9月21日、ウェストバージニア州北区地方裁判所は会社に有利な裁決を発表し、すべての主張の特許主張を維持した。Mylan(現在のViatris)はアメリカ連邦巡回控訴裁判所に控訴した。
全体的に言えば、その会社は22模造製薬会社はこれらの模倣薬会社をアヌビアそしてジェニメ場合によっては2026年5月以降に発売され、それらの模造バージョンJanumet XR場合によっては、2026年7月以降に発売される予定だ。
また、2019年、ミレンは要望書を提出しました各方面間米国特許商標局(USPTO)で審査(IPR)を行い,2027年の塩/結晶型特許の部分を求めているが,すべての特許請求が無効ではない。米国特許商標局は2020年5月に知的財産権訴訟を提起し,疑問視されたクレームが合理的で無効である可能性があると認定した。2021年2月に裁判が行われ、2021年5月に最終判決が下され、疑問視されたすべてのクレームは無効ではないと判断された。MylanはUSPTOの決定について米連邦巡回控訴裁判所に上訴し、公聴会は2022年8月2日に行われた。2022年9月29日、連邦巡回控訴裁判所は同社に有利な裁決を下し、米国特許商標局を維持する決定を下した。
2021年3月、同社は米国デラウェア州地域裁判所に特許侵害訴訟を提起し、Zydus Worldwide DMCC、Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.およびCadila Healthcare Ltd.(総称してZydusと呼ぶ)を起訴した。その訴訟で、同社はZydus申請に基づいてそのシグリプチン錠剤を承認した2027年の塩/結晶型特許の侵害を告発した。米国デラウェア州地方裁判所は最初に3日間この件の裁判は2022年10月31日から始まり、裁判日は2023年1月9日に延期された。
模造製薬会社は以下の製品の補充保護証明書(SPC)の取り消しを求めているジェニメヨーロッパの一部の国では2022年2月にフィンランドの裁判所がいくつかの問題を欧州連合裁判所に提出しましたジェニメヨーロッパのSPCです。2021年6月、ドイツの裁判所は最高人民法院を裁定したジェニメ無効であり、会社はその決定に控訴した。法律手続きの有効性ジェニメ最高裁は2022年3月にチェコ共和国の一審判決で維持され、この裁決は上訴された。2022年6月ルーマニアの裁判所は
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
最高裁判所のジェニメ一審判決では無効です。2022年8月“最高人民法院”はジェニメスウェーデンは一審判決でこの判決を維持し、その判決は控訴された。MSDはベルギー、フィンランド、フランス、ギリシャ、アイルランド、ポルトガルの模造製薬会社に対して禁止訴訟を提起した。2022年9月、以下の決定が発表された一方的フィンランドは予備禁止を承認した;フランスは予備禁止を承認し、最高裁判所と関連特許の有効性は表面的に見るとこのような訴訟で効果的だ;ギリシャで臨時制限令が承認された。2022年10月お願いします一方的ポルトガルは初期禁止を拒否した。
その他の訴訟
他にも同社に関する様々な未解決の法律訴訟があり、主に製品責任や知的財産権訴訟である。当該等の訴訟の結果は予測できないが、当社は、損失の可能性がわずかであるか、又は当該等の訴訟の解決に関連するいかなる合理的で可能な損失も、個別又は全体にかかわらず、当社の財務状況、経営業績又はキャッシュフローに大きな影響を与えないと予想している。
合法的国防備蓄
損失に関連して発生すると予想される法律弁護費用は、可能かつ合理的に推定可能な場合に計算されなければならない。これらの法律弁護備蓄を審査する際に考慮されるいくつかの重要な要素は、会社が発生した実際のコスト、その訴訟範囲に基づいて会社の法律弁護戦略と構造を制定すること、会社に提起された訴訟の数、完成した裁判のコストと結果、関連訴訟における予審活動と裁判の期待時間、進展と関連コストに関する最新の情報である。2022年9月30日と2021年12月31日までの法律弁護準備金金額は約$230百万ドルは、その未解決訴訟に関連する最低弁護費用に対する会社の最適な推定であるが、追加裁判などの事件および訴訟中に発生する可能性のある他の事件は、会社が生じる法的弁護費用の最終金額に影響を与える可能性がある。当社は引き続きその法的弁護コストの監査と関連備蓄の十分性の検討を継続し、負荷要因に応じて、今後いつでも備蓄を増加させることを決定することができる。
10.    権益
9月30日までの3ヶ月間
 
  
普通株
他にも
支払い済み
資本
保留する
収益.収益
積算
他にも
全面的に
 
在庫株
-ではない
制御管
利益.
合計する
($および百万ドルの株式、1株当たりの金額を除く)額面.額面コスト
2021年7月1日の残高3,577 $1,788 $44,039 $48,777 $(4,628)1,044 $(56,682)$94 $33,388 
メルク社の純収入によるものです— — — 4,567 — — — — 4,567 
その他の総合収益、税引き後純額— — — — 38 — — — 38 
普通株が発表した現金配当金(#ドル0.651株当たり)
— — — (1,653)— — — — (1,653)
購入在庫株— — — — — 8 (583)— (583)
株式ベースの報酬計画やその他— — 110 — — — 21 — 131 
非持株権の純収入に起因することができます
— — — — — — — 4 4 
非持株権の分配に起因することができる— — — — — — — (29)(29)
2021年9月30日の残高3,577 $1,788 $44,149 $51,691 $(4,590)1,052 $(57,244)$69 $35,863 
2022年7月1日の残高3,577 $1,788 $44,115 $58,437 $(4,327)1,044 $(56,770)$75 $43,318 
メルク社の純収入によるものです— — — 3,248 — — — — 3,248 
その他総合損失、税引き後純額— — — — (416)— — — (416)
普通株が発表した現金配当金(#ドル0.691株当たり)
— — — (1,757)— — — — (1,757)
株式ベースの報酬計画やその他— — 128 — — — 12 — 140 
非持株権の純収入に起因することができます— — — — — — — 5 5 
非持株権の分配に起因することができる— — — — — — — (14)(14)
2022年9月30日の残高3,577 $1,788 $44,243 $59,928 $(4,743)1,044 $(56,758)$66 $44,524 
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
9月30日までの9ヶ月間
 
  
普通株
他にも
支払い済み
資本
保留する
収益.収益
積算
他にも
全面的に
 
在庫株
-ではない
制御管
利益.
合計する
($および百万ドルの株式、1株当たりの金額を除く)額面.額面コスト
2021年1月1日の残高3,577 $1,788 $39,588 $47,362 $(6,634)1,047 $(56,787)$87 $25,404 
メルク社の純収入によるものです— — — 9,291 — — — — 9,291 
その他の総合収益、税引き後純額— — — — 1,595 — — — 1,595 
普通株が発表した現金配当金(#ドル1.951株当たり)
— — — (4,962)— — — — (4,962)
購入在庫株— — — — — 11 (822)— (822)
Organon&Coを剥離する— — 4,643 — 449 — — (1)5,091 
株式ベースの報酬計画やその他— — (82)— — (6)365 — 283 
非持株権の純収入に起因することができます— — — — — — — 12 12 
非持株権の分配に起因することができる— — — — — — — (29)(29)
2021年9月30日の残高3,577 $1,788 $44,149 $51,691 $(4,590)1,052 $(57,244)$69 $35,863 
2022年1月1日の残高3,577 $1,788 $44,238 $53,696 $(4,429)1,049 $(57,109)$73 $38,257 
メルク社の純収入によるものです— — — 11,502 — — — — 11,502 
その他総合損失、税引き後純額— — — — (314)— — — (314)
普通株が発表した現金配当金(#ドル2.071株当たり)
— — — (5,270)— — — — (5,270)
株式ベースの報酬計画やその他— — 5 — — (5)351 — 356 
非持株権の純収入に起因することができます
— — — — — — — 6 6 
非持株権の分配に起因することができる— — — — — — — (13)(13)
2022年9月30日の残高3,577 $1,788 $44,243 $59,928 $(4,743)1,044 $(56,758)$66 $44,524 
11.退職金やその他の退職後福祉計画
同社には固定給付年金計画があり、米国とそのある国際子会社の適格社員をカバーしている。このような計画の定期的な福祉純費用(2021年最初の9ヶ月の非連続性業務の一部として報告されたいくつかの費用を含む)は、以下の部分からなる 
  3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
2022202120222021
(百万ドル)アメリカです。国際的にアメリカです。国際的にアメリカです。国際的にアメリカです。国際的に
サービスコスト$91 $66 $104 $75 $289 $213 $302 $254 
利子コスト123 35 102 33 330 110 305 92 
計画資産の期待リターン(182)(93)(188)(105)(576)(292)(568)(313)
未確認の以前のサービス信用を償却する
(8)(3)(9)(3)(24)(10)(29)(12)
純損失償却10 24 75 32 122 73 218 110 
退職福祉1  2  2 1 54 3 
支出を削減する3  (1) 11  15 (27)
集まって落ち合う79  139  180  139 2 
 $117 $29 $224 $32 $334 $95 $436 $109 

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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
同社は,他の退職後福祉計画を通じて医療福祉を提供し,主に条件を満たす米国の退職者に提供し,その家族に類似した福祉を提供している。このような計画の貸手は以下の部分から構成される 
  3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
(百万ドル)2022202120222021
サービスコスト$11 $11 $36 $37 
利子コスト11 12 34 34 
計画資産の期待リターン(21)(20)(64)(59)
未確認の以前のサービス信用を償却する(14)(16)(42)(48)
純収益の償却(11)(12)(32)(30)
退職福祉   37 
支出を削減する (1)(1)(29)
 $(24)$(26)$(69)$(58)
2021年までの9ヶ月間の年金および他の退職後福祉計画の定期福祉純コスト(ポイント)には、Organon剥離に関連した特定の従業員への削減、和解、解雇福祉の費用が含まれている。
再編行動(付記5参照)については、年金計画には、ある従業員の資格拡大に関する解雇費用が記録されているxメルク社に。さらに、このような再構成活動の中で、いくつかの年金計画は削減と決済を記録している。また、米国年金計画参加者に2022年と2021年の第3四半期と前9カ月に一部の和解費用を一度に支払った。このような部分的な和解は、同社のいくつかのアメリカ年金計画の再評価を引き起こした。2022年第3四半期の再計量は割引率と2022年9月30日現在の資産価値を用いて計算され、純増加#ドルとなった296100万ドルが年金純負債に転換し、関連調整につながったAOCLそれは.2022年までの9ヶ月間の再計量により#ドルの純増加が生じた131100万ドルから年金純負債まで調整しますAOCLです。
サービスコスト構成要素のほかに、定期福祉純コスト(信用)の構成要素も含むその他の費用,純額(付記12参照)ただし、離職手当、リストラ、和解の一部の額を除く再構成コスト福祉の中止、削減または和解を引き起こすイベントが再構成行動に関連している場合、または関連している場合非持続経営収入、税金と非持株権益を差し引いて金額を占めなければなりませんOrganonの剥離に関連していれば(いずれも上述したように)。
12.    その他の費用,純額
その他の支出純額は: 
 3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
(百万ドル)2022202120222021
利子収入$(40)$(7)$(62)$(27)
利子支出244 196 727 597 
為替損失96 46 220 202 
株式証券投資損失(収益)、純額(1)
371 (683)1,361 (1,535)
サービスコストを除いた定期固定福祉計画(クレジット)純コスト(60)40 (208)(159)
その他、純額(182)(42)(462)(85)
 $429 $(450)$1,576 $(1,007)
(1)    直接所有または投資基金所有権権益によって所有される株式証券への投資の実現および未実現純損益を含む。直接所有する投資の未実現損益は報告期間終了時に確定するが、投資基金所有権権益の損益は1四半期の遅れで計算される。
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間に支払われた利息は$660百万ドルとドル570それぞれ100万ドルです

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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
13.    所得税
継続経営業務の実際の所得税率は9.2%和13.22022年第3四半期と2021年第3四半期はそれぞれ%和11.0%和14.42022年前の9ヶ月と2021年前の9ヶ月はそれぞれ%です。継続経営の有効所得税税率は海外収益の有利な影響を反映している。2022年第3四半期と前9カ月間経営を継続した有効所得税税率には、株式証券投資の未実現純損失や無形資産減価費用の有利な影響も含まれており、これらの費用は米国税率で課税される。2021年前の9カ月間経営を続けていた実際の所得税率は、Pandionを買収する費用の悪影響を反映している違います。税収割引と純税収割引#ドルを確認しました207いくつかの連邦所得税事項の解決に関連した100万ドルは、以下のようになる
2021年第1四半期、米国国税局(IRS)はメルク2015-2016年度米国連邦所得税申告書の審査を終了した。したがって、その会社は#ドルの支払いを要求された190百万ドルです172持続的な運営に関する百万ドルとドルは18運営停止に関連した百万ドル)。会社の審査年度の未確認税収割引準備金が本審査期間に関する調整を超えたため、会社は#ドルを記録した2362021年までの9ヶ月間に100万ドルの純税収割引を受けます(うち207持続的な運営に関する百万ドルとドルは29運営停止に関連した百万ドル)。この純収益は、未確認税収割引準備金と本審査年度に関する他の関連税務負債の減少を反映している。
14.    1株当たりの収益
1株当たりの収益の計算方法は以下のとおりである
 3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
($および百万ドルの株式、1株当たりの金額を除く)2022202120222021
メルク社は業務の純収入を継続的に経営している。$3,248 $4,567 $11,502 $8,525 
非持続経営収入、税金と非持株権益を差し引いて金額を占めなければなりません   766 
メルク社の純収入によるものです$3,248 $4,567 $11,502 $9,291 
平均発行済み普通株式2,533 2,530 2,531 2,531 
普通株式を発行することができる(1)
9 6 9 8 
普通株平均流通株仮定希釈2,542 2,536 2,540 2,539 
メルク社の普通株主は1株当たりの基本収益を占めなければならない
継続経営収入$1.28 $1.81 $4.55 $3.37 
非持続経営の収入   0.30 
純収入$1.28 $1.81 $4.55 $3.67 
希釈した1株当たりの普通株収益はメルク社普通株株主に帰すると仮定する
継続経営収入$1.28 $1.80 $4.53 $3.36 
非持続経営の収入   0.30 
純収入$1.28 $1.80 $4.53 $3.66 
(1)主に株式ベースの給与計画に基づいて発行することができる。
2022年第3四半期と2021年2百万ドルと82022年と2021年の9ヶ月前に5百万ドルと10償却を想定すると、株式の補償計画に基づいて発行可能な普通株はそれぞれ100万株が普通株当たり収益の計算から除外され、反ダンピングの影響となるからだ。

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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
15.    その他全面収益(赤字)
その他の総合収益(損失)の各構成要素の変動状況は以下のとおりである
9月30日までの3ヶ月間
(百万ドル)派生商品従業員
効果がある
平面図
外貨?外貨
訳す
調整、調整
その他を累計する
全面的に
残高2021年7月1日、税引き後純額$(26)$(3,028)$(1,574)$(4,628)
税引前調整前のその他の全面収益(赤字)72 (24)(96)(48)
税収(16)16 12 12 
税引後調整前のその他の総合収益(赤字)56 (8)(84)(36)
再分類調整、税引前36 
(1)
68 
(2)
 104 
税収(8)(22) (30)
再定級調整,税引き後純額28 

46 

 74 
その他総合収益(損失)、税引き後純額84 38 (84)38 
残高2021年9月30日、税引き後純額$58 $(2,990)$(1,658)$(4,590)
残高2022年7月1日、税引き後純額$390 $(2,465)$(2,252)$(4,327)
税引前調整前のその他の全面収益(赤字)682 (294)(618)(230)
税収(143)62 50 (31)
税引後調整前のその他の総合収益(赤字)539 (232)(568)(261)
再分類調整、税引前(254)
(1)
77 
(2)
 (177)
税収53 (31) 22 
再定級調整,税引き後純額(201)

46 

 (155)
その他総合収益(損失)、税引き後純額338 (186)(568)(416)
残高2022年9月30日、税引き後純額$728 $(2,651)$(2,820)$(4,743)
9月30日までの9ヶ月間
(百万ドル)派生商品従業員
効果がある
平面図
外貨?外貨
訳す
調整、調整
その他を累計する
全面的に
残高2021年1月1日、税引き後純額$(266)$(4,540)$(1,828)$(6,634)
税引前調整前のその他の全面収益(赤字)193 1,739 (167)1,765 
税収(41)(385)(84)(510)
税引後調整前のその他の総合収益(赤字)152 1,354 (251)1,255 
再分類調整、税引前218 
(1)
210 
(2)
 428 
税収(46)(42) (88)
再定級調整,税引き後純額172 168  340 
その他総合収益(損失)、税引き後純額324 1,522 (251)1,595 
“生物”の由来(注2参照)
 28 421 449 
残高2021年9月30日、税引き後純額$58 $(2,990)$(1,658)$(4,590)
残高2022年1月1日、税引き後純額$144 $(2,743)$(1,830)$(4,429)
税引前調整前のその他の全面収益(赤字)1,233 (125)(1,001)107 
税収(259)25 11 (223)
税引後調整前のその他の総合収益(赤字)974 (100)(990)(116)
再分類調整、税引前(493)
(1)
266 
(2)
 (227)
税収103 (74) 29 
再定級調整,税引き後純額(390)192  (198)
その他総合収益(損失)、税引き後純額584 92 (990)(314)
残高2022年9月30日、税引き後純額$728 $(2,651)$(2,820)$(4,743)
(1) 主に外貨キャッシュフローヘッジに関連していますAOCL至れり尽くせり売上高.
(2) 定期福祉純費用を計上した先行サービス費用と精算損益を含めた償却純額(付記11参照)。


- 29 -

簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
16.    細分化市場報告
同社の運営は主に製品に基づいて管理されており、二つ運営部門、すなわち製薬と動物健康部門であり、両部門とも報告すべき部門である
製薬部門は人間の健康薬とワクチン製品を含む。ヒト健康医薬製品は治療と予防薬からなり,通常処方で販売され,ヒト疾患の治療に用いられている。同社は主に薬品問屋や小売業者,病院,政府機関および健康維持組織,薬局福祉マネージャー,その他の機関などの管理されている医療保健提供者にこれらのヒト健康薬品を販売している。ヒト健康ワクチン製品は予防性児童ワクチン、青少年ワクチンと成人ワクチンを含む。同社は主に医師、卸売業者、医師流通業者、政府実体にこれらのヒト健康ワクチンを販売している。児童と青少年ワクチンの大部分はアメリカ疾病管理·予防センター児童ワクチンプロジェクトに販売され、このプロジェクトはアメリカ政府によって援助されている。また、同社はワクチン在庫に置くために連邦政府にワクチンを販売している。
動物健康部門は広範な動物薬とワクチン製品、及び健康管理解決方案とサービスを発見、開発、製造、販売し、すべての主要な家畜と随伴動物種の疾病の予防、治療と制御に用いられる。同社はまた、一連のデジタル接続の識別、トレーサビリティ、監視製品を提供している。同社は獣医、流通業者、動物生産者にその製品を販売している。

- 30 -

簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
同社製品の売上高は以下の通り
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
2022202120222021
(百万ドル)アメリカです。国際的に合計するアメリカです。国際的に合計するアメリカです。国際的に合計するアメリカです。国際的に合計する
製薬業:
腫瘍学
ケトルダ$3,331 $2,095 $5,426 $2,580 $1,954 $4,534 $9,307 $6,180 $15,487 $7,108 $5,501 $12,609 
同盟収入-Lynparza (1)
144 140 284 129 117 246 427 397 825 371 350 721 
連合収入-Lenvima (1)
142 60 202 114 74 188 426 235 660 287 211 498 
連合収入-Reblozyl (2)
32 7 39    87 37 124    
ワクチン
ガードシ/ガードシ9
957 1,337 2,294 839 1,154 1,993 1,803 3,624 5,428 1,605 2,539 4,144 
ProQuad/M-M-R第2部:/Varivax
532 136 668 537 125 661 1,337 379 1,716 1,255 371 1,626 
Rotateq154 102 256 135 92 227 427 218 644 364 229 593 
エアバッグが腫れている23
68 63 131 181 97 277 280 177 457 354 247 600 
ワクタ27 36 64 32 16 48 72 62 134 80 58 138 
病院救急看護
ブリディオン233 190 423 181 188 369 665 579 1,244 545 551 1,096 
プリヴィミス人49 64 114 39 57 96 136 174 310 111 159 270 
デフィニッド72 6 77 52 2 54 184 12 196 108 7 115 
最大値 63 63  69 70 1 185 185  194 194 
ノシャフィ13 49 62 19 45 64 39 141 180 48 149 197 
インバンズ2 48 50 (2)55 53 4 144 148 (2)159 157 
カシダス1 42 43 1 56 56 5 133 138 4 164 168 
ゼルバサ24 19 43 (1)(1)(2)64 55 120 (5)(6)(11)
心血管病
連合収入-Adempas/Verquvo(3)
85 3 88 73 27 100 244 14 258 222 26 248 
アドパース 57 57  59 59  181 181  188 188 
ウイルス学
ラグフリオ 436 436    1,523 3,336 4,859    
Isentress/Isentress ハイビジョン
68 93 161 77 112 189 196 270 466 222 368 590 
神経科学
ベルソムラ20 42 62 23 58 81 60 139 199 56 183 238 
免疫学
シーメンス 173 173  203 203  540 540  619 619 
Remicade 49 49  73 73  163 163  233 233 
糖尿病
アヌビア332 385 717 365 487 852 958 1,294 2,252 997 1,448 2,445 
ジェニメ90 327 417 86 401 487 258 1,089 1,347 244 1,205 1,449 
他の薬品(4)
244 321 564 210 306 518 616 949 1,565 637 950 1,589 
製薬部門の総売上高6,620 6,343 12,963 5,670 5,826 11,496 19,119 20,707 39,826 14,611 16,103 30,714 
動物の健康:
家畜.家畜186 643 829 190 675 864 521 1,965 2,486 508 1,996 2,503 
仲間動物289 253 542 277 276 553 904 929 1,834 855 948 1,804 
動物保健部門の総売上高475 896 1,371 467 951 1,417 1,425 2,894 4,320 1,363 2,944 4,307 
細分化市場総売上高7,095 7,239 14,334 6,137 6,777 12,913 20,544 23,601 44,146 15,974 19,047 35,021 
他にも(5)
227 398 625 139 101 241 383 925 1,307 192 (30)162 
 $7,322 $7,637 $14,959 $6,276 $6,878 $13,154 $20,927 $24,526 $45,453 $16,166 $19,017 $35,183 
U四捨五入の理由で、.sプラス国際は合計に等しくないかもしれない。
(1)    LynparzaとLenvimaの連合収入は、製品販売が販売コストと商業化コストを差し引いたシェアであるメルク社の利益におけるシェアを表す(付記4参照)。
(2)    連合のReblozylに対する収入とは,特許使用料と,今年これまでに受け取った規制マイルストーンの実現に関する支払いである(付記4参照)。
(3)    Adempas/Verquvoの連合収入は、バイエル営業地域の販売利益におけるメルクのシェア、すなわち製品販売から販売コストと商業化コストを差し引いた利益シェアを表す(付記4参照)。
(4)    その他の薬品は主に他の人類健康薬品の販売を反映し、単独に記載されていない特許経営範囲内の製品を含む。
(5)    他には、主に雑会社収入、収入ヘッジ活動、および第三者製造スケジュールからの収入(Organonの販売を含む)が含まれる。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月の他の費用にもドルが含まれています156百万ドルとドル191百万ドルはそれぞれメルク社がアウトソーシング許可のために受け取った前金とマイルストーンの支払いと関係があります.

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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
商品販売は、払い戻し、すなわち、仲介卸売バイヤーを介して契約した場合に発生した顧客割引と、薬局が製品を福祉計画参加者に最終的に配布した後、民間および公共部門(MedicaidおよびMedicare Part D)福祉提供者との最終契約契約または法律要件に基づいて借りたリベートを含む割引準備金に計上される。これらの割引を合わせて、アメリカの売上高をドル減少させました3.310億ドル3.12022年と2021年9月30日までの3ヶ月はそれぞれ10億ドルと9.12022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間で10億ドルだった
派生地理地域別の合併売上高は以下のとおりである
3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
(百万ドル)2022202120222021
アメリカです$7,322 $6,276 $20,927 $16,166 
ヨーロッパ中東アフリカ3,286 3,342 11,228 9,912 
中国1,442 1,307 3,957 3,004 
日本です673 638 2,776 1,929 
アジア太平洋地域(中国と日本を除く)854 613 2,792 1,782 
ラテンアメリカ.ラテンアメリカ684 599 1,933 1,631 
他にも698 379 1,840 759 
 $14,959 $13,154 $45,453 $35,183 
対分部利益と継続経営税引前収入以下に示す
 3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
(百万ドル)2022202120222021
細分化市場利益:
医薬細分化市場$9,590 $8,606 $28,263 $22,450 
動物健康プレート515 505 1,672 1,629 
部門総利益10,105 9,111 29,935 24,079 
その他の利益377 141 831 29 
未分配:
利子収入40 7 62 27 
利子支出(244)(196)(727)(597)
償却する(460)(360)(1,623)(1,231)
減価償却(448)(358)(1,257)(1,031)
研究開発(4,277)(2,312)(9,374)(8,775)
再構成コスト(94)(107)(288)(487)
その他未分配,純額(1,416)(660)(4,628)(2,044)
 $3,583 $5,266 $12,931 $9,970 
医薬支部の利益は,分部売上高から標準コストを差し引いたものと,当該支部が直接発生した販売,一般,管理費用からなる。動物健康支部の利益は,支部売上高からすべての販売コストを差し引くことと,支部から直接発生する販売,一般と行政費用および研究開発コストからなる。首席運営意思決定者に提出された内部管理報告については、メルク社は上記部門利益に含まれていない販売余剰コスト、会社が人間の健康関連活動に集中している研究開発部門メルク研究実験室で発生した研究開発費、一般的かつ行政費用を分配することはなく、これらの活動を援助するコストも分配しない。各支部はこれらのコストを監督·管理し、これらの支部が使用する固定資産に関する減価償却を含むため、これらのコストは分部利益に計上されない。また,再編活動および無形資産の償却や購入会計調整に関するコストは各支部に割り当てられていない.
その他の利益は主に雑会社の利益と第三者の製造手配に関する営業利益からなる。
他の未分配純額は、会社および製造コストセンターからの費用、営業権および他の無形資産減価費用、売却業務の収益または損失、対価格負債の推定公正価値の計量変化に関連する費用または収入、ならびに他の雑収入または費用項目を含む。

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項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
管理する
マーク社は2022年10月、取締役会が現最高経営責任者のロバート·M·デイビス氏と総裁を取締役会長に選出し、2022年12月1日から発効すると発表した。2022年11月30日に退職するケネス?C?フレイザーの後任になる。
業務が発展する
以下は,2022年までの重要業務発展活動の概要である.その他の資料については、簡明総合財務諸表付記3を参照されたい。
2022年9月、メルク社はModerna社(JD)との既存の協力·許可協定条項に基づいて、共同開発と商業化個性化癌ワクチンMRNA-4157/V 940の選択権を行使し、2.5億ドルの費用を招いた研究開発2022年第3四半期と最初の9ヶ月の支出。Modernaへの支払いは2022年第4四半期です。現在mRNA−4157/V 940を併用評価中であるケトルダModernaによる第二段階臨床試験では,メルク社の抗PD−1療法(Pembrolizumab)がハイリスク黒色腫患者の補助治療となっている。2018年に改訂された2016年合意によると、メルクとModernaは開発と商業化で協力し、このような世界的な協力の下でコストと利益を折半する。
2022年8月、メルク社とOrna治療会社(Orna)は、感染症や腫瘍学分野のワクチンと治療を含む複数のプロジェクトを発見、開発、商業化する協力合意に達した。Ornaはバイオテクノロジー会社であり、工学環状RNA(Orna)療法の新しい研究カテゴリを開拓した。合意条項によると、メルク社はOrnaに1.5億ドルの前金を支払った研究開発2022年第3四半期と最初の9ヶ月の支出。さらに、Ornaは、将来的に開発に関連する支払い、および複数のワクチンおよび治療計画の進捗状況に応じた規制および販売に基づくマイルストーン支払い、ならびに協力から得られた任意の承認された製品の印税を得る資格がある。メルクは2022年第4四半期にOrnaのBシリーズ優先株にも1億ドルを投資した。
2022年7月、メルク社とオリオン社(Orion)は、オリオン研究候補薬物ODM-208(MK-5684)と他のチトクロームP 450 11 a 1(Cyp11 A 1)に対する他の薬物の世界共同開発と共同商業化プロトコルを発表した。チトクロームP 450 11 a 1はステロイド生産における重要な酵素である。ODM-208は非ステロイド性Cyp11 a 1阻害剤の経口投与であり、現在第二段階の臨床試験を行っており、転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の治療に用いられている。マークはオリオンに2億9千万ドルの前金を支払いました研究開発2022年第3四半期と最初の9ヶ月の支出。
同様に2022年7月に、メルクと四川科倫生物技術生物製薬有限会社(科倫生物技術)は許可と協力協定を達成し、この合意に基づいて、メルク社は固形腫瘍を治療する研究性抗体薬物結合体(ADC)(MK-1200)の世界独占開発、製造、商業化の権利を獲得した。合意条項によると、メルク社とコーレンバイオテクノロジー社は試験的ADCの早期臨床開発で協力する。メルク社は3500万ドルを前払いしました研究開発2022年第3四半期と最初の9ヶ月の支出。コーレン生物科学技術会社には、将来的に開発、監督、販売に基づくマイルストーン支払い、および将来の純売上高の等級別特許権使用料を取得する資格がある。
2022年5月、既存の手配によれば、メルク社は、その先導化合物SKB-264(MK-2870)を含む、ADCプロジェクトに対する栄養細胞抗原2(TROP 2)の開発、製造、および商業化を中国外で獲得する選択権を行使した。SKB-264は現在非小細胞肺癌(NSCLC)と末期固形腫瘍の第二段階試験で評価されている。合意条項によると、メルク社とコレン·バイオテクノロジー社は、単一療法としてのSKB-264の潜在力を評価すること、および関連するいくつかの早期臨床開発計画で協力する予定だケトルダ末期固形腫瘍を治療する。オプション行使時にメルク社は3000万ドルを支払いました研究開発2022年の最初の9ヶ月間、コーレンバイオテクノロジー社は、より多くの費用を支払うことに同意し、特定のプロジェクト活動、技術移転、およびコーレンバイオテクノロジー会社が行っている研究開発活動に資金を提供する際に追加のお金を支払うことに同意した。また、コーレン生物科学技術会社は、将来的に開発と販売に基づくマイルストーン支払いおよび将来の純売上高の特許権使用料を取得する資格がある
Organon&Coを剥離する
2021年6月2日、メルクは、その女性の健康、生体模倣薬、有名ブランド業務の製品をOrganon&Co.(Organon)という新しい独立上場企業に剥離する作業を完了し、Organonの上場株を会社の株主に割り当てる方法である。米国連邦所得税の目的により、この分配は条件を満たすことが予想され、会社とその株主に対して免税とされている。取引に含まれる有名ブランドは皮膚科、非オピオイド鎮痛剤、呼吸系、精選心血管製品、及びメルク社の多元化ブランドの残りの特許経営権を含む。メルク社の既存の研究パイプラインプロジェクトは継続して開発されています
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簡明合併財務諸表付記(未監査)(続)
計画的にメルク社内にいます。分割でOrganonに貢献した業務の歴史的業績は,分割日までの会社総合財務諸表に非持続経営に反映されている(総合財務諸表の簡素化付記2参照)。
他の発展
ウクライナ戦争
2022年2月、ロシアはウクライナに侵入した。同社の主な懸念は、その従業員の安全と福祉であり、患者や顧客が患者や公共の健康に必要な薬品やワクチンを獲得し続けることを確保することである。同社は世界範囲内で機能を越えた仕事を展開しており、戦争がメルク社のサプライチェーン、運営と臨床試験に与える影響を含む戦争が業務の連続性に与える中断を監視と緩和している。人道主義的な理由から、同社はロシアで基本薬とワクチンを供給し続け、変化する国際制裁を守るために努力している。メルク社はロシアで運営されている利益を人道主義事業に寄付している。同社はロシアに研究や製造施設を有しておらず,現在ロシアでのさらなる投資は計画されておらず,現在行われている臨床試験のスクリーニングや登録を一時停止し,既存の臨床試験に参加した患者の治療を継続し,これらの研究からデータを収集しているにもかかわらず,ロシアでは新たな研究を計画している。同社はまた、資金や製品の寄付を含むウクライナの人道危機の緩和にその資源を利用している。戦争の財務影響は、同社の2022年第3四半期と前9カ月の総合財務諸表にとって重要ではない。ロシアとウクライナに対する総売上高はメルク社の2021年通年連結売上高の約1%を占めている。
ロシアのウクライナ侵攻と、それに伴う米国、欧州連合(EU)、その他の国政府による経済制裁は、世界市場に普遍的な影響を与えている。同社は現在、この戦争が会社の業務の将来に直接または間接的に影響していることを特定できない。
新冠肺炎
新冠肺炎と関連する中断は2022年第3四半期と前9ケ月の売上にいくつかのマイナス影響を与えたが、メルク社は依然として、全世界の医療システムと患者はすでに新冠肺炎疫病の影響に大きく適応したと考えている。メルク社の売上高ラグフリオ2022年第3四半期と前9ヶ月、新冠肺炎抗ウイルス経口薬(Molnupiravir)の売上高はそれぞれ4.36億ドルと49億ドルであった。2021年第3四半期と前9カ月では,新冠肺炎に関する中断はそれぞれ製薬部門の売上高に約3億5千万ドルと13億ドルの負の影響を与えており,メルク製薬部門の収入の大部分が医師が管理している製品であるため,これらの製品は社会的疎遠措置や井戸掘り回数減少の悪影響を受けている
2021年4月、メルク社は、メルク社が腫瘍免疫会社を買収した一部として得られた新冠肺炎入院患者の治療のためのMK-7110の開発を中止すると発表した(簡明合併財務諸表付記3参照)。この決定は2.07億ドルの費用をもたらしました販売コスト2021年の最初の9ヶ月に
2021年3月、メルク社はSARS-CoV-2/新冠肺炎薬品およびワクチンの製造能力と供給の拡大努力を支援するために、複数の合意に達したと発表した。生物医学高度研究発展局(BARDA)は、2022年第1四半期にマーク社に1.02億ドルの資金を提供し、いくつかの既存のSARS-CoV-2/新冠肺炎ワクチンと薬物の製造施設を調整し、提供するために、米国衛生·公衆サービス部が準備と反応を担当する国務長官室の部門である。この資金は減少したと考えられています販売コスト2022年9月30日までの生産期間中に、製造施設改造に関する資本化金額に関する減価償却費用を相殺する。メルク社とジョンソンはメルク社がジョンソンを支持するSARS-CoV-2/CoVID 19ワクチンとワクチン薬物製品の製造と供給の2つの合意による紛争について仲裁を開始した。2022年第3四半期と最初の9ヶ月間、これらの合意の簡明な連結財務諸表に含まれる金額は重要ではありません。メルクは仲裁結果が会社の財務業績に実質的な影響を与えないと考えている。
定価
世界の医療コストをコントロールする努力は引き続き世界製品の価格設定と市場参入に圧力をかけ続けている。医療改革の一部として,数年前に公布された米国医療システムの変化や,連邦医療保険,医療補助,民間部門受益者を代表して交渉する実体購買力の増加が,定価圧力をもたらしている。いくつかの国際市場では、政府の強制的な定価行動は模倣薬と特許薬の価格を低下させた。また,会社の2022年前9カ月の販売実績は,政府や他の第三者が医療コストを低減するための他のコスト削減措置の負の影響を受けている。米国では最近,医療保険下の薬品カバーと支払い方式を大きく変更した“インフレ率低減法案”が可決された
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この計画はインフレ率よりも価格上昇が速い薬品に対して経済処罰を制定し、連邦医療保険D部分計画を再設計し、メーカーにある薬品福祉のためにもっと多くの責任を負うことを要求し、2026年からある連邦医療保険D部分の薬物のために価格を制定し、2028年から連邦医療保険B部分の薬物のために価格を制定する。同社は、このようなすべての行動と未来の他の行動が販売と利益に否定的な影響を及ぼすと予想している。
サプライチェーン
グローバルマクロ経済情勢の影響により、会社のグローバルサプライチェーンネットワークはいくつかの中断と変動を経験しており、会社は将来的に原材料や包装の供給中断と出荷遅延、関連コストの上昇に遭遇する可能性がある。
経営実績
売上高
3か月まで
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
9か月で終わる
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
(百万ドル)20222021変更率20222021変更率
アメリカです$7,322 $6,276 17 %17 %$20,927 $16,166 29 %29 %
国際的に7,637 6,878 11 %19 %24,526 19,017 29 %35 %
合計する$14,959 $13,154 14 %18 %$45,453 $35,183 29 %32 %
四捨五入の理由で、アメリカプラス国際は総数に等しくないかもしれない。
2022年第3四半期、世界売上高は14%増加し、150億ドルに達した。主に腫瘍学特許経営の売上増加によるものであるケトルダ(Pembrolizumab)およびReblozyl(luspatercept-AAMT)およびLynparza(Olaparib)からの連合収入の増加、および以下の推進下でのウイルス特許経営権のより高い売上ラグフリオ(Molnupiravir)。2022年第3四半期の収入増加のもう一つの原因は、ワクチンフランチャイズ権売上高の増加であり、主にガードシヒトパピローマウイルス4価[Types 6, 11, 16 and 18]ワクチンや組換えワクチンガードシ9(ヒトパピローマウイルス9価ワクチン、組換え)、および病院急性看護製品の販売増加を含むブリディオン(グルカン)注射剤とゼルバサ(セフェロゾリジンとタゾバクタム)。第三者製造手配に関するより高い収入も2022年第3四半期の収入増加を推進した
2022年までの9カ月間、世界の売上高は29%増の455億ドルに達した。収入増加はウイルス学特許権売上高の増加によるところがあるラグフリオそれは.2022年までの9カ月間の収入増加のもう1つの原因は腫瘍学特許経営権売上の増加であり,これは主にケトルダLenvatinib、Reblozyl、Lynparzaからの連合収入の増加、およびワクチン特許経営権の売上の増加は、主にガードシそしてガードシ9.病院急症ケア製品の販売が増加しているブリディオンそしてゼルバサまた、第三者製造計画に関するより高い収入も2022年前の9ヶ月間の収入増加を推進した
以上のように,新冠肺炎に関する中断は2022年第3四半期と前9カ月の売上に若干のマイナス影響を与えたが,2021年同期を下回る程度であり,両時期とも売上高は前年比増加を実現した。
2022年第3四半期と前9カ月の収入増加分は糖尿病製品の総合売上高低下で相殺されたアヌビアシグリプチンとジェニメ(シグリプチンおよびメトホルミン塩酸塩)は、低いエアバッグが腫れている23(肺炎球菌ワクチン多価)およびウイルス学的製品の販売が低下Isentress/Isentress HD(ラテグリビル)。アウトソーシング許可手配を受けた前金とマイルストーン支払いの収入減少も、2022年第3四半期と前9カ月の販売増加を部分的に相殺した
当社の製品販売の詳細については、簡明総合財務諸表付記16を参照されたい。以下にフランチャイズにおける精選製品の性能について検討する.

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医薬細分化市場
腫瘍学
3か月まで
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
9か月で終わる
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
(百万ドル)20222021変更率20222021変更率
ケトルダ$5,426 $4,534 20 %26 %$15,487 $12,609 23 %28 %
同盟収入-Lynparza (1)
284 246 16 %23 %825 721 14 %20 %
連合収入 - レヴィマ (1)
202 188 %11 %660 498 33 %36 %
連合収入- レブズリル
39 — 124 — 
(1)連合収入は、利益におけるメルク社のシェア、すなわち製品販売から販売コストと商業化コストを差し引いたシェアである(簡明合併財務諸表付記4参照)。
ケトルダ1種の抗PD-1(プログラム死受容体-1)療法であり、単一療法としていくつかの患者の治療が許可されており、子宮頸癌、古典的ホジキンリンパ腫、皮膚扁平上皮癌、子宮内膜癌、食道或いは胃食道境界癌、頭頸部扁平上皮癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、黒色腫、メルケル細胞癌、マイクロサテライト不安定性高(MSI-H)或いはミスマッチ修復欠陥(DMMR)癌(固形腫瘍)、MSI-H/dMMR結腸直腸癌、原発性縦隔大B細胞リンパ腫、腫瘍突然変異負荷の高い(TMB-H)癌(固形腫瘍)、固形腫瘍を含む。尿路上皮癌は非筋肉浸潤性膀胱癌を含む。また、ケトルダ腎細胞癌(RCC)またはIIB、IICまたはIII黒色腫患者の単一療法として承認されるケトルダいくつかのハイリスク早期三陰性乳癌(TNBC)患者の併用化学療法の新しい補助治療としても承認され、その後、術後も単一薬物として補助治療として継続されている。また、ケトルダある患者の治療に使用することを許可し、連合化学療法による転移性鱗状と非扁平状非小細胞肺癌の治療、連合化学療法或いはベバシズマブの併用による子宮頸癌の治療、連合化学療法による食道癌の治療、トラツズマブ、フルオロピリミジンと白金類化学療法の併用によるヒト表皮増殖因子2(HER-2)陽性の胃癌或いはGEJ腺癌の治療、連合化学療法によるHNSCCの治療、転移性TNBC化学療法の連合、アルキシチニブの併用による末期腎癌の治療、及びLenvimaの連合による子宮内膜癌と腎臓癌の治療を治療する。それは..ケトルダ臨床開発計画には多様な癌タイプの研究が含まれている。以下の“研究開発最新情報”を参照されたい
世界販売量ケトルダ2022年第3四半期と前9ヶ月はそれぞれ20%と23%増加した。販売増加は主に会社がより高い需要を出し続けているからですケトルダ世界的に多くの新しい適応があります米国での売上は、いくつかのタイプの腎臓癌、HNSCCおよびMSI-H癌の治療のために、複数の承認された転移適応で増加し続けているケトルダ米国での販売増加は、高リスク、早期TNBC、およびいくつかのタイプの腎細胞癌および黒色腫を含む最近発売された早期適応の増加からも利益を得ているケトルダ国際市場の販売増加は主にNSCLC、HNSCCとRCC適応の持続吸収、特にヨーロッパを反映している
ケトルダこれまで、2022年には以下の規制が承認された。
日取り
承認する
2022年1月
Keynote-564試験によると、欧州委員会(EC)は単一療法として、腎切除後あるいは腎切除と転移巣切除後に再発リスクが増加する成人腎癌の補助治療に使用することを許可した。
2022年2月
日本厚生労働省(MHLW)が承認したケトルダClear(研究307)/Keynote-581試験によると、Lenvimaを加えて全く切除できない或いは転移性腎癌に応用した。
2022年2月
日本医薬品·医療機器庁は,Keynote−158試験に基づいて,化学療法後に進行した進行または再発TMB−H固形腫瘍の治療のための成人患者(標準看護での治療が困難な場合に限定される)を承認した。
2022年3月
Keynote-158試験(行列D&K)によれば、米国食品医薬品局(FDA)は、MSI-HまたはdMMR末期子宮内膜癌患者を治療する単一薬剤として許可されており、これらの患者は、いずれの場合も以前のシステム治療後に疾患進展が出現し、根治性手術または放射線治療に適していない
2022年4月
Keynote-826試験によると、ECは連合化学療法を許可し、ベバシズマブを使用または使用せず、ある腫瘍がPD-L 1を発現する成人の持続性、再発性または転移性子宮頸癌を治療するために使用した。
2022年4月
Keynote-164およびKeynote-158試験によれば、ECは、切除不能または転移性MSI-H/dMMR結腸直腸癌、胃癌、小腸または胆道癌を有するいくつかの成人患者、ならびに進行または再発MSI-H/dMMR子宮内膜癌のための単一療法として使用することを許可する。
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May 2022
Keynote−522試験により,ECは新たな補助治療として化学療法の併用を許可し,術後局所末期あるいは早期TNBC再発リスクの高い成人の補助治療として継続した。
2022年6月
Keynote-716試験によれば、ECは、12歳以上のIIB期またはIIC期黒色腫を有し、完全切除を受けた成人および青少年の補助治療のための単一療法として使用することを許可した。また,ECは末期(切除不能または転移性)黒色腫とリンパ節転移を有するIII期黒色腫(完全切除後の補助治療として)の適応を12歳以上の若年患者に拡大することを承認した。
2022年9月Keynote−522試験によると,日本ではMHLW結合化学療法を新たな補助治療として承認し,術後ホルモン受容体陰性とHER 2陰性の高再発リスク乳癌患者の補助治療として継続している。
2022年9月Keynote−564試験によると,日本ではMHLWが単一療法として承認され,ある腎癌患者の補助治療に用いられており,これらの患者は腎切除後あるいは腎切除や転移巣切除後に再発リスクが増加している。
2022年9月Keynote-826試験によると、日本はMHLWを化学療法と組み合わせ、ベバシズマブを使用または使用せず、以前化学療法がなかったが根治できなかった末期または再発子宮頸癌患者の治療に使用することを許可した。
2022年9月Keynote−716試験により,日本では完全切除後IIB期またはIIC期黒色腫患者の単一療法としてMHLWが承認された。
Lynparzaは1種の経口ポリアデニル二リン酸リボポリメラーゼ(PARP)阻害剤であり、アスリコン(アスリカン)と協力して開発した一部である(簡明合併財務諸表付記4参照)。Lynparzaはいくつかのタイプの卵巣癌、乳癌、膵臓癌、および前立腺癌の治療に許可されている。Lynparzaに関連する連合収入は2022年第3四半期と前9ケ月にそれぞれ16%と14%増加したが、これは主に世界で多様な承認された適応に対する需要が増加し、特にアメリカでは、これは主にFDAが最近承認した後の早期乳癌適応の吸収によるものである。FDAは2022年3月、有害または有害生殖系が疑われる成人患者の補助治療のためのLynparzaの使用を許可したBRCA変異HER 2陰性の高リスク早期乳癌であり、彼らは新しい補助化学療法または補助化学療法を受け、その後、オリンピア試験に従って2022年8月にEUおよび日本で承認された。2022年9月、LYPARZAは中国で許可を得て、成人末期上皮性卵巣、卵管或いは原発性腹膜癌患者の第一線の維持治療薬物として、これらの患者は第一線の白金類化学療法とベバシズマブの併用に対して完全或いは部分的に有効であり、しかもその癌は同源組換え欠陥陽性状態と関連している。この承認はPaola−1実験に基づいている。
LENVIMAは経口受容体チロシンキナーゼ阻害剤であり,衛材株式会社(EISAI)との協力の一部として開発されている(簡明合併財務諸表付記4参照)。LENVIMAは、あるタイプの甲状腺癌、腎臓癌、肝細胞癌の治療のために許可され、エビモスタットと組み合わせて特定の腎臓癌患者のために使用され、ケトルダ子宮内膜癌と腎細胞癌に適応している。2022年第3四半期と前9ヶ月、連合とLenvima関連の収入はそれぞれ7%と33%増加し、末期腎癌と末期子宮内膜癌適応の吸収、特にアメリカを反映している。第3四半期の増加は中国出荷の時間によって部分的に相殺されている。
Reblozylは一流の紅系成熟組換え融合蛋白であり、メルク社が2021年11月にAcceleron Pharma Inc.を買収した一部であり、同社は百時米施貴宝との全世界協力による開発と商業化を行っている(簡明合併財務諸表付記4参照)。Reblozylは特定のタイプの貧血の治療のために承認された。メルク社が2022年第3四半期に記録した連合収入は3900万ドル(特許使用料を含む)であり、今回の協力に関連している。マーク社の2022年前の9ヶ月間の連合収入は1.24億ドルで、その中には1.04億ドルの特許使用料と、2000万ドルの規制承認マイルストーン支払いが含まれている。
ワクチン
3か月まで
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
9か月で終わる
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
(百万ドル)20222021変更率20222021変更率
ガードシ/ガードシ9
$2,294 $1,993 15 %20 %$5,428 $4,144 31 %35 %
ProQuad264 244 %10 %640 598 %%
M−M−R第2部:
124 127 (2)%(1)%330 295 12 %14 %
Varivax280 290 (3)%(2)%746 733 %%
Rotateq256 227 12 %16 %644 593 %11 %
気泡ウイルス23131 277 (53)%(50)%457 600 (24)%(21)%
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全世界販売合計ガードシそしてガードシ2022年第3四半期と前9ヶ月、特定のタイプのヒトパピローマウイルスによる特定の癌および他の疾患の予防を支援するためのワクチンは、それぞれ15%および31%増加し、これは主に米国以外の強い需要によって推進され、特に中国は供給の増加からも利益を得ている。販売量ガードシ公共部門の購入モデルにより、米国の2022年第3四半期と前9カ月の9カ月が増加した
中国国家医薬品監督管理局は使用拡大ガードシ9 9歳から45歳までの女の子と女性に適用されます。このワクチンは以前16歳から26歳の女の子と女性のために使用されることが許可された
世界販売量ProQuad麻疹、耳下腺炎、風疹と水痘連合ワクチン(麻疹、耳下腺炎、風疹と水痘ウイルス生ワクチン)は麻疹、耳下腺炎、風疹と水痘の予防に役立つ小児科連合ワクチンであり、2022年第3四半期と前9ケ月はそれぞれ8%と7%増加し、主にヨーロッパ需要の増加とアメリカ価格の上昇を反映している。
世界で販売されているM‑M‑R 麻疹、耳下腺炎と風疹ウイルスワクチンII(麻疹、耳下腺炎と風疹ウイルス生ワクチン)は麻疹、耳下腺炎と風疹の予防に役立つワクチンであり、2022年前の9ケ月に12%増加し、主にアメリカの価格と需要の増加、及びラテンアメリカの入札増加によるものである。
世界販売量Varivax水痘(水痘)予防を支援するワクチン(水痘ウイルス生ワクチン)は2022年前9カ月に2%増加したが,これは主に米国の価格が高いが,一部はラテンアメリカの低い入札によって相殺されたためである
世界販売量Rotateq(ロタウイルスワクチン、経口生ワクチン、五価ロタウイルス)、乳児と小児ロタウイルス胃腸炎の予防を助けるワクチンであり、2022年第3四半期と前9ヶ月にそれぞれ12%と9%増加したが、これは主に公共部門の購入モデルと米国のより高い価格によるものである。中国のより高い販売量も原因の一つであるRotateq2022年第3四半期の販売増加。
世界で販売されているエアバッグが腫れている2022年第3四半期と最初の9ヶ月、肺炎球菌疾患の予防を助けるワクチン23はそれぞれ53%と24%低下し、これは主にアメリカ需要の低下を反映している。2021年にアメリカ疾病制御·予防センター(CDC)免疫実践諮問委員会(ACIP)の提案が変化した後、市場は引き続き比較的新しい成人肺炎球菌結合ワクチンに転換したからである。同社はアメリカの売り上げが下がると予想しているエアバッグが腫れている23人が続きます。ヨーロッパの需要低下もエアバッグが腫れている2022年第3四半期と前9カ月の売上高は23%減少した
FDAは2022年6月に拡大適応を承認しましたVaxneuvance(肺炎球菌15価結合ワクチン)は、乳児および小児における使用を含むVaxneuvance現在、肺炎連鎖球菌血清1、3、4、5、6 A、6 B、7 F、9 V、14、18 C、19 A、19 F、22 F、23 Fおよび33 Fによって引き起こされる侵襲性疾患の予防に使用されている。FDAの承認は7項目のランダム、二重盲検臨床研究のデータに基づいており、これらの研究はアスピリンの安全性、耐性と免疫原性を評価したVaxneuvance赤ちゃんと子供にありますVaxneuvanceこれまで2021年にFDAにより18歳以上の成人への使用が許可されてきた。2022年6月には疾病管理センターのACIP一致投票がVaxneuvance乳児と小児のワクチン接種推奨選択としては,2歳以下の児童の通常使用が含まれている。これらの提案はその後疾病管理センターの役員とアメリカ衛生と公衆サービス部に採択され、疾病管理センターに発表された発病率と死亡率週報 (MMWR)である。ACIPはまた一致投票決定にはVaxneuvance子供用ワクチンプロジェクトでは2022年10月にヨーロッパ共同体は拡大の適応を承認しましたVaxneuvance侵襲性疾患肺炎と急性中耳炎の予防を含む能動免疫接種肺炎連鎖球菌(肺炎連鎖球菌)乳児,児童,青少年では,6歳から18歳以下であったVaxneuvance以前EUで18歳以上の個人のために使用されることが承認された。2022年9月Vaxneuvance日本では成人患者への使用が許可されているVaxneuvance現在も日本で審査を受け,小児科患者に用いられている。
病院救急看護
3か月まで
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
9か月で終わる
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
(百万ドル)20222021変更率20222021変更率
ブリディオン$423 $369 15 %22 %$1,244 $1,096 13 %19 %
ゼルバサ43 (2)**120 (11)**
*計算は意味がありません。
世界で販売されているブリディオン手術に使用された2種類の神経筋遮断薬の逆転は,2022年第3四半期と前9カ月でそれぞれ15%と13%増加したが,これは世界,特に米国の需要が増加したためであるブリディオン神経筋ブロック反転剤における中国のシェアは増加しており,外科手術プログラムも増加している
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2020年12月、当社は販売を休止しておりますゼルバサ特定の細菌感染を治療するための複合抗菌およびβ-ラクタマーゼ阻害剤であって、その後、製品の無菌問題を決定した後に製品リコールが発表される、複合抗菌およびβ-ラクタマーゼ阻害剤。段階的再補給ゼルバサ同プロジェクトは2021年第4四半期にスタートし、2022年に完成した。
心血管病
3か月まで
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
9か月で終わる
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
(百万ドル)20222021変更率20222021変更率
連合収入-Adempas/Verquvo (1)
$88 $100 (12)%12 %$258 $248 %%
アドパース57 59 (5)%12 %181 188 (4)%%
(1)連合収入とは、メルク社がバイエルマーケティング地域の販売利益に占めるシェア、すなわち製品販売が販売コストと商業化コストを差し引いた利益シェアである(簡明合併財務諸表付記4参照)。
Adempas(Riociguat)とVerquvo(Vericiguat)はバイエル株式会社(Bayer AG)の全世界協力の一部であり、可溶性オルニチン環化酵素(SGC)調節剤のマーケティングと開発を目的としている(簡明合併財務諸表付記4参照)。ADEMPASはあるタイプの肺動脈高圧の治療に許可されている。Verquvoは2021年1月に米国で承認され,心不全で入院したり,症状のある慢性心不全や駆出率の減少した成人が外来静脈利尿剤を必要として入院したりする心血管死亡や心不全入院リスクを低下させるために使用されている。Verquvoも2021年6月に日本で承認され、2021年7月にEUで承認された。2022年第3四半期と最初の9ヶ月、連合の協力からの収入はそれぞれ12%と4%増加した。収入にはメルクマーケティング分野でのAdempasとVerquvoの販売も含まれている
ウイルス学
3か月まで
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
9か月で終わる
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
(百万ドル)20222021変更率20222021変更率
ラグフリオ$436 $— $4,859 $— 
Isentress/Isentress HD161 189 (15)%(11)%466 590 (21)%(17)%
ラグフリオRidgebackと協力して開発されている研究用経口抗ウイルス薬新冠肺炎である(簡明合併財務諸表付記4参照)ラグフリオ世界的な範囲で複数の許可または承認を受ける。販売量ラグフリオ2022年第3四半期の売上高は4.36億ドルで、主にオーストラリア、韓国、日本、イギリスの売上高を含む。メルク社の最初の供給約束はラグフリオ米国への輸出は2022年第1四半期に完成したラグフリオ2022年第2四半期または第3四半期にアメリカにいます。販売量ラグフリオ2022年までの9カ月間の売上高は49億ドルで、主に米国、イギリス、日本、オーストラリアの売上高を含む。メルク社は事前調達と供給協定を締結していますラグフリオ40以上の市場にあります。同社は2022年通年を予定しているラグフリオ売上高は52億ドルから54億ドルの間になる。
全世界合計売上高Isentress/Isentress HDHIV-1感染治療のための他の抗レトロウイルス薬との併用は、2022年第3四半期と前9カ月でそれぞれ15%と21%低下し、主に世界的な需要の低下により、欧州と米国の競争圧力を部分的に反映していると予想されているIsentress/Isentress HD続けることができます
糖尿病
3か月まで
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
9か月で終わる
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
(百万ドル)20222021変更率20222021変更率
Januvia/Janumet$1,133 $1,339 (15)%(9)%$3,599 $3,895 (8)%(2)%
世界的にはアヌビアそしてジェニメ2022年第3四半期と前9ヶ月、成人2型糖尿病患者の血糖値を低下させるのに役立つ薬物はそれぞれ15%と8%低下し、主にヨーロッパとアジア太平洋地域のいくつかの市場が独占経営権を失ったことと、アメリカの需要が低下したことを反映している。2022年前の9ヶ月の売上高の低下は、中国の需要増加、ラテンアメリカ需要の増加部分は、政府の入札増加と前年の米国リベート準備金の不利な調整の影響によって相殺されることを反映している。同社は、米国の価格設定圧力が対中価格に影響すると予想しているアヌビアそしてジェニメ未来の時期にアヌビアそしてジェニメ2022年7月、中国はシグリプチン化合物特許の特許独占権を失ったが、特定のシグリプチン塩形式の特許を要求するのはこの列ではなく、この特許は2024年6月に満了する。また会社は市場を失いました
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以下の面の排他性についてアヌビア2022年9月にEUで追加的な排他性を提供しますジェニメこの法案は2023年4月に満了され、現在挑戦されている。同社は販売を予定しているアヌビアそしてジェニメ排他性を失った後、このような市場の市場シェアは今後しばらく大幅に低下するだろう
その会社はシグリプチン化合物の特許保護を失うアヌビアそしてジェニメ2023年1月にアメリカで。しかし、2022年9月、アメリカ連邦巡回控訴裁判所は特許挑戦の中でメルクに有利な判決を下し、この特許挑戦は特定のシグリプチン塩形態に関連し、この塩形式はシグリプチンの有効成分であるアヌビアそしてジェニメ2021年5月に米国特許庁が声明でメルクに有利な決定を下したことを確認した各方面間復習して。同じく2022年9月、米国ウェストバージニア州北区地域裁判所は、同じシグリプチン塩特許に関する侵害訴訟で同社に有利な裁決を下し、ジェニメレシピ特許は、メルク社の特許が有効かつ侵害されていると認定する。アメリカ控訴裁判所とウェストバージニア州地方裁判所の判決はアヌビアそしてジェニメ特許保護は2027年5月までである;メルク社は複数の模造製薬会社と和解したにもかかわらず、これらの模倣薬会社が場合によっては2026年5月またはそれ以上にその製品を市場に発売することができることが条件である。ウェストバージニア州アメリカ地方裁判所のこの決定はアメリカ連邦巡回控訴裁判所に控訴しています。(簡明総合財務諸表付記9参照。)
売上高を合計するアヌビアそしてジェニメ中国ではヨーロッパとアメリカがそれぞれ総人数の10%、21%、34%を占めていますアヌビアそしてジェニメ2022年前の9ヶ月の売上高。
監督管理機関の要求に応じて、メルク社はシグリプチンを含む製品に対してニトロソアミンの評価を行った。ニトロソアミンは水や食物中に微量に存在する有機化合物である。ニトロソアミンも化学反応によって生成することができ、薬物の製造過程、化学構造或いは薬物貯蔵或いは包装の条件によって薬物中に形成することができる。同社はそのいくつかのロットのシグリプチン含有薬品からニトロソアミンを検出し,Nitroso−STG−19(NTTP)と確認された。同社は世界各地の主要な衛生当局と接触し、追加の品質管理を実施し、シグリプチンを含む製品の組み合わせが衛生当局が製品を市場に流通し続けるために規定された一時的に許容できるNTTP制限に符合することを確保した。その会社はこのような薬の供給が何の大きな影響も受けないと予想している
動物健康分部
3か月まで
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
9か月で終わる
九月三十日
変更率
含まれていない
外国.外国
取引所
(百万ドル)20222021変更率20222021変更率
家畜.家畜$829 $864 (4)%%$2,486 $2,503 (1)%%
伴侶動物542 553 (2)%%1,834 1,804 %%
2022年第3四半期と前9ヶ月、畜産品売上高はそれぞれ4%と1%減少した。この2つの時期の外国為替不利な影響を除いて、家畜販売業績は主に価格上昇、及び家禽と反芻動物製品に対する需要増加を反映している。2022年第3四半期、セット動物製品の売上高は2%減少し、2022年前の9カ月で2%増加した。この2つの時期の外国為替不利な影響を除いて、販売表現は主に仲間動物ポートフォリオの定価と需要の上昇を反映しているブレビト供給制限によるワクチン販売の低下によって部分的に相殺される製品ライン。の販売量ブレビト2022年までの9ヶ月間、このシリーズ製品は動物保健売上高の約20%を占めている。
費用、支出その他
3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
(百万ドル)20222021変更率20222021変更率
販売コスト$3,934 $3,450 14 %$13,530 $9,752 39 %
販売、一般、行政2,520 2,336 %7,355 6,804 %
研究開発4,399 2,445 80 %9,773 9,177 %
再構成コスト94 107 (12)%288 487 (41)%
その他の費用,純額429 (450)*1,576 (1,007)*
$11,376 $7,888 44 %$32,522 $25,213 29 %
*計算は意味がありません。
販売コスト
2022年第3四半期と前9ヶ月の販売コストはそれぞれ14%と39%増加した。販売コストには2022年第3四半期と前9ヶ月がそれぞれ2.34億ドルと26億ドルが含まれており、これはRidgebackの協力と関係があるラグフリオ(簡明総合財務諸表付記4参照)。販売コストも
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買収、協力、許可手配に関する無形資産の償却を含め、2022年第3四半期と2021年第3四半期はそれぞれ4.45億ドルと3.46億ドル、2022年と2021年前の9ヶ月はそれぞれ16億ドルと12億ドルだった。2022年と2021年までの9ヶ月間の償却費用には、メルクとアスリカンとバイエルの協力に関する累計償却2.5億ドルと1.53億ドルが含まれている(簡明合併財務諸表付記4参照)。また,2021年までの9カ月間のコストには,新冠肺炎発展プロジェクトの中止に関する2.25億ドルの費用が含まれている。販売コストには、再構成活動に関する費用も含まれており、2022年第3四半期と2021年第3四半期はそれぞれ5400万ドル、4800万ドル、2022年と2021年前の9ヶ月はそれぞれ1.67億ドル、1.13億ドルで、製造施設の売却や閉鎖を計画していることに関連する加速減価償却や資産抹消を含む。製造業に関連するリストラに関する離職コストが発生し、反映されている再構成コスト以下に述べる.
2022年第3四半期の毛金利は73.7%だったが、2021年第3四半期の毛金利は73.8%だった。2022年前の9ヶ月の毛金利は70.2%ですが、2021年前の9ヶ月の毛利率は72.3%です。毛金利の低下は主に第三者製造手配からの収入増加とラグフリオしかし、この2社は毛金利が低く、無形資産の償却が高い(上記のように)。毛金利の低下部分は製品の組み合わせと外国為替の有利な影響によって相殺される。2022年までの9ヶ月間の毛金利の低下も2021年の新冠肺炎発展プロジェクトの停止に関する費用によって部分的に相殺される
販売、一般、行政
2022年第3四半期と前9ヶ月の販売、一般と行政(SG&A)支出はいずれも8%増加し、主に行政コスト(給与と福祉を含む)および販売促進支出と再編コストが増加したが、外貨の有利な影響部分はこの増加を相殺した
研究と開発
2022年第3四半期と前9カ月の研究開発(R&D)費用は、それぞれ2021年第3四半期の24億ドルと前9カ月の92億ドルから44億ドルと98億ドルに増加した。この2つの時期の増加は主にArQule,Inc.に関する8.87億ドルの無形資産減価費用(簡明合併財務諸表の付記8参照)、協力と許可手配に関する費用の増加、臨床開発支出の増加、メルク社の研究業務のデジタル化を支援するために増加した技術投資及び補償と福祉コストの増加によるものであるが、外国為替の有利な影響部分によって相殺される。また、2022年までの9ヶ月間の研究開発費の増加は、前年のPandion治療会社(Pandion)の買収に関する17億ドルの費用によって部分的に相殺された。
研究開発費には、会社が人間の健康関連活動に集中している研究開発部門メルク研究実験室(MRL)が直接発生したコストが含まれており、2022年第3四半期と2021年第3四半期はそれぞれ20億ドルと18億ドル、2022年と2021年前の9ヶ月はそれぞれ56億ドルと53億ドルだった。研究開発費には動物健康研究費,許可費用,その他の部門が研究開発活動を支援するために発生した費用も含まれており,減価償却,生産,一般および行政費用を含め,2022年第3四半期と2021年第3四半期の合計は約15億ドルと7.1億ドル,2022年と2021年前の9カ月の合計は約32億ドルと21億ドルであった。2021年同期と比較して、2022年第3四半期と前9ヶ月のこれらの支出は増加し、オリオン、Moderna、Ornaとの協力と許可協定の前払いとオプション支払い総額が6.9億ドルであることを大きく反映している。また、2022年までの9ヶ月間の研究開発費には8.87億ドルの無形資産減価費用が含まれており、2021年までの9ヶ月の研究開発費には上記Pandion買収の17億ドルの費用が含まれている。本年度と前年度の業務発展活動に関するより多くの情報は、付記3を参照されたい。
再構成コスト
2019年、メルク社は、企業の製造·供給ネットワークをさらに最適化し、その世界的な不動産の足跡を減らすことを目的としたグローバル計画の一部であるグローバル再編計画(再編計画)を承認した。この計画は会社工場の合理化の継続であり,従来の再編計画に基づいている。現在再編計画に基づいて考えられている行動は2023年末にほぼ完了する予定であり,会社がこの計画を実施するための累積税前コストは約35億ドルと見積もられている。メルク社は2022年通年の再編計画に関する費用を約6億ドルと予想している。同社は、2023年末までに再編計画に基づく行動で年間約9億ドルの純コストを節約すると予想している
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再編コストは、主にこれらの再編活動に関連する離職とその他の関連コストであり、2022年第3四半期と2021年第3四半期はそれぞれ9400万ドルと1.07億ドルであり、2022年と2021年前の9ヶ月はそれぞれ2.88億ドルと4.87億ドルであった。発生した離職コストは実際のリストラに関連しており、既存の解散費計画下で可能と合理的に見積もることができるリストラの見積もり費用である。再構成コストには、資産放棄、施設閉鎖、および他の関連コスト、年金および他の退職後福祉計画および株式ベースの報酬計画に関連する削減、決済、および終了費用などの従業員関連コストも含まれる。部分報告については、再構成コストは割り当てられていない費用である
会社の再編活動に関連する追加コストは販売コスト, 販売、一般、行政費用と研究開発コストです。会社は2022年第3四半期と2021年第3四半期にそれぞれ1.75億ドルと1.68億ドルの税引前コストを記録し、再編計画活動に関する2022年と2021年前の9ヶ月はそれぞれ5.59億ドルと6.3億ドルだった(簡明総合財務諸表付記5参照)
その他の費用,純額
2022年第3四半期のその他の支出純額は4.29億ドルだったが、2021年第3四半期の収入は4億5千万ドルだった。2022年までの9カ月間のその他の支出純額は16億ドルだったが、2021年までの9カ月の収入は10億ドルだった。この2つの時期の変化は主に2022年第3四半期と前9ヶ月に記録された株式証券投資が純損失を実現していないが、2021年第3四半期と前9ヶ月に記録された株式証券投資はすでに純収益を実現していると実現していないためである。この二つの時期の不利な要素はより低い年金費用によって部分的に相殺される
その他(収入)費用純額構成要素の詳細については、簡明連結財務諸表付記12を参照されたい
分部利益
 3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
(百万ドル)2022202120222021
医薬部門利益$9,590 $8,606 $28,263 $22,450 
動物保健部門利益515 505 1,672 1,629 
他にも(6,522)(3,845)(17,004)(14,109)
継続経営税引前収入$3,583 $5,266 $12,931 $9,970 
医薬支部の利益は,分部売上高から標準コストを減算することと,その支部から直接発生するSG&A費用からなる。動物健康分部の利益は,支部売上高からすべての販売コストを差し引いたものと,その支部から直接発生したSG&Aと研究開発費からなる。首席運営意思決定者に提出された内部管理報告については、メルク社は、上述した部門利益に含まれていない販売余剰コスト、MRLによる研究開発費、一般的、行政費用を分配することはなく、これらの活動を支援するコストも分配しない。各支部はこれらのコストを監督·管理し、これらの支部が使用する固定資産に関する減価償却を含むため、これらのコストは分部利益に計上されない。再構成活動および買収および剥離に関連するコストは、無形資産の償却および購入会計調整の償却、無形資産減価費用、および対価格負債の推定公正価値の計量変化に関連する費用または収入を含み、部門利益の決定にも計上されない。さらに、部門利益は、会社および製造コストセンターからの他の費用および他の雑収入または費用を反映しない。これらの未割当て項目は上表の“その他”に反映される.“その他”には、雑会社の利益(損失)と、第三者製造手配に関する営業利益(赤字)も含まれる
医薬部門の利益は2022年第3四半期と前9カ月でそれぞれ11%と26%増加し、売上高の増加を反映し、一部はより高い行政と販売促進コストおよび外国為替の悪影響によって相殺された。動物健康部門の利益は2022年第3四半期に2%増加し、有利な製品構造を反映しているが、一部は外国為替の悪影響によって相殺されている。動物健康部門の利益は2022年前9カ月で3%増加し,売上高の増加を反映しているが,部分的にはより高い販売と管理コストおよび外貨の悪影響によって相殺されている。

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所得税
2022年第3四半期と2021年第3四半期に経営を継続する有効所得税税率はそれぞれ9.2%と13.2%、2022年と2021年前の9カ月の有効所得税税率はそれぞれ11.0%と14.4%だった。継続経営の有効所得税税率は海外収益の有利な影響を反映している。2022年第3四半期と前9カ月間経営を継続した有効所得税税率には、株式証券投資の未実現純損失や無形資産減価費用の有利な影響も含まれており、これらの費用は米国税率で課税される。2021年までの9ヶ月間継続的に経営されている有効所得税税率は、Pandionを買収する費用の悪影響を反映しており、いかなる税収割引も確認されておらず、以下に議論するいくつかの連邦所得税事項の決済に関する2.07億ドルの純税収割引が確認されていない
2021年第1四半期、米国国税局(IRS)はメルク2015-2016年度米国連邦所得税申告書の審査を終了した。そのため、同社は1億9千万ドル(うち1.72億ドルは持続経営、1800万ドルは非持続経営)を支払う必要がある。当社は審査年度の税務優遇準備金が本審査期間に関する調整を超えていることを確認していないため、当社は2021年前の9カ月に2.36億ドルの税額優遇純額を記録した(うち2.07億ドルは持続経営に関連し、2900万ドルは非持続経営に関係している)。この純収益は、未確認税収割引準備金と本審査年度に関する他の関連税務負債の減少を反映している。
継続経営の非GAAP収入と非GAAP 1株当たり収益
非GAAP収入および非GAAP 1株当たりの収益は、管理層が非GAAP測定基準を使用して業績を評価するため、これらの情報が投資家の会社業績に対する理解を強化すると考えているので、メルク社が提供する会社の業績に関する別の観点である。非GAAP収入および非GAAPの1株当たり収益は、これらのプロジェクトの性質およびそれらが基本業務業績と傾向分析に与える影響があるため、いくつかのプロジェクトを含まない。除外されたプロジェクト(非日常的なプロジェクトとみなされてはならない)には、買収および剥離に関連するコスト、再編コスト、株式証券投資の収入および損失、およびいくつかの他の項目が含まれる。このような排除されたプロジェクトは財政的業績を理解して評価する重要な構成要素だ。非GAAP収入と非GAAPの1株当たり収益は会社の重要な内部評価基準である。上級管理職は毎月1件の経営業績分析を受け、その中に1つの非GAAPの1株当たりの収益指標を含む。経営陣は内部で非GAAP測定基準を用いて計画と予測を行い、他の指標とともに会社の業績を測定した。また,上級管理者の年間給与部分は非GAAP税前収入指標を用いて得られた。非GAAP収入および非GAAPの1株当たり収益はGAAPによって決定された測定基準ではなく、GAAPによって規定された標準化された意味がないため、他社の類似測定基準と比較できない可能性がある。非GAAP収入と非GAAPの1株当たり収益に関する情報は、アメリカ公認会計原則(GAAP)によって作成された純収入と1株当たり収益の補充と見なすべきであるが、代替或いは純収入と1株当たり収益より優れた情報と見なすべきではない
2022年、同社はその非GAAP報告の目的のためにいくつかのプロジェクトの処理を変更した。歴史的に見ると、メルク社の非GAAP業績には、協力および許可協定に関連するプリペイドおよびマイルストーン支払いの費用、および取引で得られた承認前資産に関する費用は含まれておらず、これらの費用は、特定の時期の業績(およびその後に記録された任意の関連調整)に重要な意味を有すると考えられる限り、資産買収とみなされている。2022年からメルクの非GAAP実績はこれらのプロジェクトに関する費用を排除しなくなった。以前の期間は現在の列報方式に適合するように再編成された.

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GAAP財務計量と非GAAP財務計量(持続業務から)との間の入金は以下の通りである
3か月まで
九月三十日
9か月で終わる
九月三十日
(百万ドル、1株を除く)2022202120222021
公認会計原則に基づき報告された継続経営税前収入$3,583 $5,266 $12,931 $9,970 
除外されたプロジェクトの増加(減少):
買収と剥離に関するコスト
1,344 445 2,512 1,445 
再構成コスト
175 168 559 630 
株式証券投資損失(収益)、純額350 (684)1,268 (1,503)
その他の項目:
新冠肺炎建設中止の費用— — — 225 
継続経営税前非公認会計原則収入5,452 5,195 17,270 10,767 
公認会計原則に基づいて報告された継続経営所得の税金330 695 1,423 1,436 
除外項目の見積税優遇 (1)
414 (29)965 84 
特定の連邦所得税事項の決済による税収純収益— — — 207 
継続経営所得の非公認会計基準税744 666 2,388 1,727 
継続経営の非公認会計基準純収益4,708 4,529 14,882 9,040 
減算:公認会計基準に基づいて報告された非制御的権益による純収入
メルク社が継続的に経営している非公認会計基準の純収入に起因することができる。$4,703 $4,525 $14,876 $9,031 
GAAP報告による持続運用希釈1株当たり収益を想定している$1.28 $1.80 $4.53 $3.36 
EPS差分値0.57 (0.02)1.33 0.20 
非GAAPの1株当たり収益は持続運営から希釈されると仮定している$1.85 $1.78 $5.86 $3.56 
(1) プロジェクトを含まない推定税金項目への影響は、非公認会計基準調整の開始地域の法定税率を適用することによって決定される。
買収と剥離に関するコスト
非GAAP収入および非GAAP 1株当たり収益は、買収および剥離業務に関連するいくつかの金額の影響を含まない。これらの金額には、無形資産の償却および購入会計の償却による在庫の調整、および無形資産の減価費用、および対価負債の推定公正価値の計量変化に関する費用または収入が含まれる。買収および剥離業務に関連する統合、取引、およびいくつかの他のコストも含まれていない。非GAAP収入および非GAAP 1株当たりの収益には、協力および許可手配に関連する無形資産の償却も含まれていない。
再構成コスト
非GAAP収入および非GAAP 1株当たり収益は、再構成行動に関連するコストを含まない(簡明総合財務諸表付記5参照)。これらの金額には、施設の閉鎖または剥離に関連する従業員の離職コストと加速減価償却が含まれている。加速減価償却コストとは、予想される閉鎖又は剥離場所又は処分設備の日付に基づいて、資産の改訂耐用年数内に確認された減価償却費用と、再構成行動前に使用年数が決定された減価償却費用との差額である。再構成コストには、資産放棄、施設閉鎖、および他の関連コスト、年金および他の退職後福祉計画に関連する削減、和解および終了費用、株式ベースの報酬コストなどの従業員関連コストも含まれる
株式証券投資の収益と損失
非GAAP収益および非GAAP 1株当たり収益は、直接所有または投資基金所有権権益によって所有された株式証券投資の実現された収益と未実現収益と損失を含まない。
他のプロジェクトもあります
非GAAP収入および非GAAP 1株当たり収益は、いくつかの他のプロジェクトを含まない。これらの項目は個別評価後に調整されており,それらの数や品質の面を考慮している.通常,これらのプロジェクトは性質の異常なプロジェクトから構成されており,特定の時期の結果に大きな意味を持っているか,将来の経営業績を予測することはできない。2021年に非公認会計基準収入および非公認会計基準の1株当たり収益から除外したのは、新冠肺炎発展プロジェクトの実施停止に関する費用(簡明合併財務諸表付記3参照)、およびある連邦所得税事項の決済に関する税収純額である(簡明合併財務諸表付記13参照)

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研究開発の最新の進展
同社は現在、米国と国際的に何人かの候補者が規制審査を受けている。
MK-4482, ラグフリオ重篤な疾患に発展するリスクのある成人の軽~中度新冠肺炎の治療に用いられる試験的経口抗ウイルス薬である。メルク社は開発中ですラグフリオRidgebackと協力していますFDAは緊急使用許可を承認しましたラグフリオ2021年12月;最後の再発行は2022年10月に許可されたラグフリオ直接SARS-CoV-2ウイルス検査陽性の成人軽~中度新冠肺炎の治療、及び深刻な新冠肺炎を発生する高リスク群に適用され、入院或いは死亡、及びFDAが許可或いは許可した代替新冠肺炎治療方案が使用できない或いは臨床上不適切な人群を含む。この許可は第三段階転出試験に基づいているラグフリオ米国ではいかなる用途のためにも許可されておらず、許可が事前に終了または撤回されない限り、“食品、薬物および化粧品法”に従って緊急使用を許可されている場合にのみ許可されているラグフリオイギリスでも条件付きマーケティングライセンスを取得し、日本で緊急事態の特別承認を得た。2021年11月欧州医薬品局(EMA)はラグフリオ利用可能性について支援することを目的としていますラグフリオ上場許可の前に。2021年10月にEMAはスクロールレビューを開始しましたラグフリオ成人新冠肺炎の治療に用いられている。メルク社はEMA人用薬品委員会と協力して、スクロール審査プログラムを完成し、マーケティング許可申請の正式な審査を開始することを促進する計画である。他の規制機関に提出された申請が進行中だラグフリオ第3段階先行試験でも曝露後予防が評価されており,この試験は評価されているラグフリオ新冠肺炎キャリアと同居している成人の新冠肺炎の予防に用いられる
2022年10月、メルク社は新たな臨床研究と非臨床研究の最新状況を提供したラグフリオそれは.オックスフォード大学のこのパノラマ研究はイギリスで行われており、主に65歳以上の高度にワクチンを接種した成人を対象としており、この研究の初歩的な分析によると、証拠はないラグフリオ通常看護単独と比較して,通常看護に基づいて28日目までの入院と死亡者数(主要終点に達していない)が減少し,28日目までの入院と死亡の発生率は全体的に非常に低かった。パノラマ研究における主要副次的ゴール(初回自己報告リハビリテーションの時間)とラグフリオ群は通常の看護群と比較したラグフリオ通常看護群と比較して,他の広範な症状指標においても早いリハビリテーションが関与している。また、イスラエルの調査者による別の研究(Clalit研究と呼ばれる)の実世界データの分析によると、未入院のハイリスク患者のグループでは、ラグフリオ65歳以上の患者では,新冠肺炎は入院と死亡率を減少させ,40歳から64歳までの若年者が利益を得た証拠は認められなかった。また,メルク社はトランスジェニックマウスを単独で非臨床的に6カ月間発癌性研究を行った結果を報告しているラグフリオ試験されたどんな用量でも発ガンしないだろう。
Gefapixant MK-7264は、FDAおよびEMAが検討している成人難治性慢性咳または原因不明の慢性咳の治療のための経口選択的P 2 X 3受容体アンタゴニストである。Gefapixantの市場応用は咳嗽−1と咳嗽−2の臨床試験の結果に基づいている。FDAは2022年1月、Gefapixantに対するメルク社の新薬申請(NDA)に関する完全返信(CRL)を発表した。CRLでは、FDAは、治療効果を評価するための咳計数システムに関連する追加の情報を提供することを要求する。CRLはGefapixantの安全性とは無関係である.同社はより多くの分析を行っており,2023年上半期にこれらの情報をFDAに提出してCRLに対応する予定である.欧州連合の審査期間が延長され、会社からより多くの情報を受け取るのを待っている。同社は2023年上半期にEMAに情報を提出する予定だ。
MK-3475, ケトルダ多くの癌の治療に承認された抗PD−1療法であり,適応を拡大した臨床開発中である。これらの承認は広範な臨床開発計画の結果であり、この計画は現在1,650件以上の臨床試験を含み、その中に1,200件以上の共同試験を含むケトルダ他の癌治療と結合していますこれらの研究は30種類以上の癌タイプを含み、胆道、エストロゲン受容体陽性の乳癌、子宮頚、結腸直腸、皮膚扁平上皮癌、子宮内膜、食道、胃、グリア芽腫、頭頸部、肝細胞癌、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、黒色腫、中皮腫、卵巣、前立腺、腎臓、三陰性乳腺と尿路上皮を含み、その多くは現在第三段階の臨床開発にある。他の癌に対する更なる実験が計画されている。
ケトルダFDAの審査を受け,以前治療した末期肝癌患者の治療に用いられている。本文書は,第3段階Keynote-394実験のデータおよびKeynote-240とKeynote-224実験の支持的データに基づくケトルダFDAの承認加速手続きにより,米国でこの適応が承認された。この提出は,加速承認を完全(通常)承認に変換するものである.
ケトルダ完全手術切除後IB期(≧4 cm),II期またはIIIA期非小細胞肺癌患者の補助治療についてもFDAが検討している。補足生物製品ライセンス申請は、Pivotal段階3 Keynote−091試験のデータに基づいており、EORTC−1416−LCG/ETOP−8−15−真珠とも呼ばれる。FDAは処方箋を出しました
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“薬物使用者費用法案”(PDUFA)の日は2023年1月29日であるが、審査中にさらなるデータが提供される可能性があり、この日が延期される可能性があるケトルダ連合はまたこの適応を検討している。
2022年7月、メルク社は第3段階の主旨-412試験評価を発表したケトルダ同時放射線化学療法(CRT)後ケトルダ維持治療として(ケトルダ方案)切除されていない局部末期HNSCC患者の無事象生存の主要な終点に達していない。この研究の最終分析では,薬物治療を受けた患者の無事象生存率が改善したケトルダ方案はプラセボとCRTを比較した;しかし、事前に指定した統計計画により、これらの結果は統計学的意義に符合しなかった。研究結果は2022年ヨーロッパ医学腫瘍学学会(ESMO)大会で発表された。
2022年8月、メルク社は第3段階の主旨-921試験評価を発表したケトルダ連合化学療法(ドセタキセル)は単独化学療法と比べ、その治療転移性去勢耐性前立腺癌患者の全体生存期間と放射線学無進展生存期間の二重主要な終点を満たすことができない。この研究では,治療を受けた患者の全体生存率と放射線学的無進展生存率はいずれも軽微な改善傾向にあったケトルダ化学療法+化学療法は単独化学療法と比較したが,あらかじめ指定された統計計画により,これらの結果は統計学的意義に合致しなかった。その結果はこれから開催される医学会議で発表されるだろう。
MK-7339,Lynparzaは経口PARP阻害剤であり、現在あるタイプの卵巣癌、乳癌、膵臓癌と前立腺癌への応用が許可されており、アスリコンとの協力の一部として、多種の癌タイプのために共同開発されている
2022年8月、FDAはLynparzaとアビットロン、プレドニゾン或いはプレドニゾロンの連合治療による転移性去勢抵抗前立腺癌の補充NDAを優先的に審査した。この補足したNDAはPROPEL 3期試験の結果に基づいており,この結果は2022年米国臨床腫瘍学会(ASCO)泌尿生殖系癌シンポジウムで発表され,その後“ニューイングランド医学誌”の証拠それは.FDAはPDUFAの日付を2022年第4四半期に設定した。PROPEL臨床試験によると、LynparzaはまたEUと日本で審査を受け、ある転移性去勢抵抗前立腺癌患者の治療に用いられる
2022年3月、メルク社はKEYLYNK-010段階試験調査を停止すると発表したケトルダLynparzaと連合して転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の治療に応用し、これらの患者は化学療法と酢酸アビットロン或いはベンザルアミン治療を受けた後に進展した。メルク社は独立データ監視委員会(DMC)で計画中の中間分析データを審査した後,DMCの提案によりこの研究を中止した。中期分析ではケトルダLynparzaは対照群と比較して総生存率に利点を示さず,総生存率は研究の二重主要終点の一つであり,対照群は酢酸アビットロンやベンザルアミンであった。この試験のもう一つの二重主要終点は,放射学的進展生存率はなく,早い中期分析で評価したが,対照群と比較して改善を示さなかった。この研究の結果は2022年ESMO大会で発表された。
2022年7月、メルク社はLynk-003期試験を停止し、Lynparzaがベバシズマブを使用して切除できない或いは転移性結腸直腸癌患者を治療するかどうかを調査することを発表し、これらの患者は第一線の誘導後に進展しなかった。この行動は、DMCが計画中の中期分析のデータを検討した後、独立したDMCの提案に従った。あらかじめ指定された無進行生存中期分析では,Lynparzaは単一療法およびベバシズマブとの併用治療の対照群に対する奏効率がDMCの無効基準を満たしていたため,両実験装置とも中止された。この研究のデータは未来の科学フォーラムで共有されるだろう。
MK−7902,Lenvimaは経口受容体チロシンキナーゼ阻害剤であり,衛材との連携の一部として開発されている。マークと衛材はケトルダLenvimaを加えてLEAP(lenvatinibとpembrolizumab)による臨床計画を組み合わせた。
2022年8月、メルクと衛材はLEAP-002の第3段階試験の調査を発表したケトルダまた,Lenvima単一療法はLenvima単一療法と比較して切除不能肝細胞癌(UHCC)患者の一次治療としての総生存率と無進展生存率の二重主要終点を満たすことができなかった。治療を受けた患者の全体的な生存期間と無進行生存期間は改善傾向にあるケトルダLenvimaとLenvima単一療法を加えたが,あらかじめ指定された統計計画により,これらの結果は統計的有意ではなかった。結果は2022年ESMO大会で発表された。
2020年7月、メルクと衛材は、FDAはメルクと衛材の申請についてCRLを発表し、承認の加速を求めたと発表したケトルダ1 b期Keynote−524/研究116試験のデータから,LenvimaをuHCC患者の一次治療に用いた。上記LEAP−002試験の結果に鑑み、メルク社は申請を継続するつもりはない。
2022年10月、メルク社はsotaterceptの安全性と有効性を評価する重要な3期STELLE試験の正面結果を発表し、sotaterceptは研究中のアクチビン受容体IIA-Fc(ActRIIA-Fc)融合タンパク質であり、肺動脈高圧(PAH)の安定背景療法のための付加薬(世界保健機関)として評価されている[誰]第1グループ).この試験はその主要な治療効果結果の測定基準を達成し、統計的に顕著な和を示した
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臨床的には6分間歩行距離(6 MWD,患者が6分以内にどのくらい歩けるか)を有意に改善した。9項目の二次治療効果結果指標の中で、8項目は統計学的意義があり、参加者が多成分改善を達成した割合の結果評価(6 MWDの改善、N末端B型ナトリウム利尿ペプチド原レベルの改善、及びWHO機能分類のいずれかの改善と定義された[FC]あるいはWHO FC II)を維持し,死亡時間や初めて臨床悪化事象が発生した結果の尺度である。PAH-SYMPACTの認知/情緒影響領域得点®それは、9番目で最後の副次的な結果測定基準として評価され、統計学的意義に達していない。この研究の結果はまもなく開催される科学大会で発表される予定だ。
2022年9月、メルク社はHIV-1感染者の治療に1日1回イラトラビルを服用する新しい第3段階臨床計画を開始すると発表した。これらの新しい3期研究は毎日1回ドラヴェリン100 mgと比較的に低用量のイラトラビル(DOR/ISL)を評価する。1つの研究は以前治療を受けていなかったHIV-1感染成人のDOR/ISLを評価し、2つの研究はDOR/ISLをウイルス抑制のHIV-1感染成人抗レトロウイルス治療の切り替えとして評価する。新しい第三段階計画研究投与量より高いいかなる研究に対しても、毎日1回DOR/ISL治療計画を経口投与する研究新薬申請は依然として一部の臨床保留状態にある。第二段階臨床試験はイズラトラビルとギレド科学会社のレナパビルがウイルス学的に抑制された成人HIV-1感染患者の中で週に一回の研究性経口併用治療方案を評価し、修正された方案の下で回復し、より低用量のイラトラビルを使用する。改訂後の臨床計画の考慮用量より高いイズラトラビルの毎週経口投与量を使用する研究について、研究中のイズラトラビル+レナパビルの週1回の治療方案の研究新薬申請は依然として一部の臨床保留状態にある。また,メルク社は月1回の曝露前予防経口イラトラビル(PrEP)の開発を中止すると発表した
2022年6月、メルク社は、V 116の安全性、耐性および免疫原性を評価する第1/2段階研究の陽性結果を発表し、V 116は、肺炎球菌ワクチンである18~49歳(第1段階)および50歳以上(第2段階)の幼稚成人のための同社が研究している21価肺炎球菌結合ワクチン(PCV)である。この2人の集団の中で、V 116は主要な免疫原性目標を達成し、耐性は良好で、全体的な安全性とエアバッグが腫れている23人、各年齢層。2022年4月、メルク社はV 116が18歳以上の成人の侵襲性肺炎と肺炎連鎖球菌血清型3、6 A/C、7 F、8、9 N、10 A、11 A、12 F、15 A、15 B/C、16 F、17 F、19 A、20、22 F、23 A、23 B、24 F、31、33 F、35 Bによる肺炎球菌肺炎を予防するために、FDAの画期的な治療指定を得ることを発表した。画期的な治療指定はFDAの計画であり、深刻または生命を脅かす疾患のための製品の開発と審査を加速することを目的としている。この資格を得るためには、初歩的な臨床証拠は、この製品が少なくとも1つの臨床重要な終点で現在利用可能な選択より実質的に改善されている可能性を示しなければならない。評価V 116のいくつかの第3段階試験の登録作業が行われている
2022年10月、マークとRoyalty Pharma plc(Royalty Pharma)は資金計画を達成し、この計画によると、Royalty Pharmaはメルク社に5000万ドルを支払い、メルク社がMK-8189の2 b期試験に資金を提供することを共同援助した。MK-8189は研究中の経口ホスホジエステラーゼ10 A(PDE 10 A)阻害剤であり、現在統合失調症の治療の評価を受けている。合意によると、Royalty PharmaはMK-8189の権利もなく、プロジェクトの決定権もない。もしメルク社がMK-8189を第3段階研究に進めることを選択した場合、Royalty Pharmaは第3段階試験に開発コストの50%の追加資金を提供することを選択することができ、最高3.75億ドルに達する。そのような追加資金が提供される場合、Royalty Pharmaは、いくつかのマーケティング承認および印税に依存する将来の規制マイルストーン支払いを受ける資格がある
以下のグラフは,同社の2022年11月3日までの研究パイプラインを反映している.ステップ3で示した候補者は,候補者がステップ3開発に入った日を含む.第2段階で示される候補化合物は、特定の機構を有する最先端化合物を含むか、または、列挙された化合物が同じ機構を有する場合、特定の治療分野で商業化しようとしている。小分子と生物製品にはMK番号が付与され,候補ワクチンにはV番号が付与されている。別の説明に加えて,第1段階の候補薬物,同一治療領域(癌を除く)の他の適応,および直列製品のための他の請求項,製品線延長または製剤は記載されていない。
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第二段階
癌.癌
MK-0482(2)
非小細胞肺癌
MK-1026(線虫)
悪性血液病
MK−1308(Quavonlimab)(2)
非小細胞肺癌
MK−1308 A(Quavonlimab+Pembrolizumab)
結腸直腸
肝細胞
黒色腫
小細胞肺
MK-2140(ジロビタル·モノクロナル·ビクトリア)
乳房.乳房
胃.胃
悪性血液病
非小細胞肺癌
卵巣.卵巣
膵臓.膵臓
MK-2870(1)(3)
腫瘍悪性
MK-3475 ケトルダ
末期固形腫瘍
MK-4280(アーテミシニンモノクロマブ)(2)
非小細胞肺癌
MK-4280 A(ペニシリンモノクロナル抗体+臭化リズマブ)
食道.食道
腎細胞
小細胞肺
MK-4830(2)
        結腸直腸
食道.食道
黒色腫
非小細胞肺癌
卵巣.卵巣
腎細胞
小細胞肺
MK-5684(1)
前立腺.前立腺
MK-5890(Boserolimab)(2)
非小細胞肺癌
小細胞肺



癌.癌
MK-6440(Ladiratuzumab Vedotin)(1)(3)
乳房.乳房
食道.食道
胃.胃
頭と首
黒色腫
非小細胞肺癌
前立腺.前立腺
小細胞肺
MK-6482 ヴェリレグ(3)
胆道.胆道
結腸直腸
子宮内膜
食道.食道
肝細胞
膵臓.膵臓
まれながん
フォン·ヒペル−林道病関連腫瘍(EU)
MK-7119 Tukysa(1)
末期固形腫瘍
胆道.胆道
膀胱.膀胱
子宮頸
子宮内膜
胃.胃
非小細胞肺癌
MK-7339 Lynparza(1)(3)
末期固形腫瘍
MK-7684(Vibostolimab)(2)
黒色腫
MK−7684 A(Vibostolimab+Pembrolizumab)
胆道.胆道
乳房.乳房
子宮頸
結腸直腸
子宮内膜
食道.食道
頭と首
悪性血液病
肝細胞
前立腺.前立腺

癌.癌
MK-7902 Lenvima(1)(2)
胆道.胆道
神経膠芽腫
膵臓.膵臓
前立腺.前立腺
小細胞肺
V940(1)
黒色腫
キコンケヤウイルスワクチン
V184
デング熱ウイルスワクチン
V181
HIV-1感染
MK−8591 B(イラトラビル+MK−8507)(4)
MK-8591 D(ストラトラビル+レトリパビル)(1)(5)
高コレステロール血症
MK-0616
非アルコール性脂肪性肝炎
MK-3655
MK-6024
過成長症候群
MK-7075(Miransertib)
肺動脈高圧
MK-5475
左心疾患による肺動脈高圧
MK-7962(ソフトウェア)
統合失調症
MK-8189(6)
血栓形成
MK-2060
難治性うつ病
MK-1942

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第三段階(第三段階進入日)審査中です
抗ウイルス新冠肺炎
     MK-4482 ラグフリオ (U.S.) (May 2021)(1)(7)
癌.癌
MK−1308 A(Quavonlimab+Pembrolizumab)
腎細胞(2021年4月)
MK-3475 ケトルダ
胆道(2019年9月)
皮膚扁平上皮細胞(2019年8月)(EU)
“胃”(2015年5月)(EU)
肝細胞(2016年5月)(EU)
中皮腫(2018年5月)
“卵巣”(2018年12月)
前立腺癌(2019年5月)
“小細胞肺”(2017年5月)
MK-3475(臭化リビーズ単抗皮下注射)
“非小細胞肺癌”(2021年8月)
MK-4280 A(ペニシリンモノクロナル抗体+臭化リズマブ)
結腸直腸癌(2021年11月)
悪性血液病(2022年10月)
MK-6482 ヴェリレグ(3)
腎細胞(2020年2月)
MK-7119 Tukysa(1)
“豊胸”(2019年10月)
結腸直腸癌(2022年8月)
MK-7339 Lynparza(1)(3)
“非小細胞肺癌”(2019年6月)
“小細胞肺”(2020年12月)
MK−7684 A(Vibostolimab+Pembrolizumab)
“非小細胞肺癌”(2021年4月)
“小細胞肺”(2022年3月)
MK-7902 Lenvima(1)(2)
結腸直腸癌(2021年4月)
食道(2021年7月)
“胃病”(2020年12月)
“頭首”(2020年2月)
黒色腫(2019年3月)
“非小細胞肺癌”(2019年3月)
HIV-1感染
     MK-8591 a(ドラヴェリン+ストラトラビル)(2020年2月)(5)
成人に肺炎球菌ワクチンを接種する
V116 (July 2022)
肺動脈高圧
MK-7962(Sotatercept)(2021年1月)
呼吸器合胞体ウイルス
MK-1654(Clesrovimab)(2021年11月)
新しい分子実体/ワクチン
抗ウイルス新冠肺炎
MK-4482 ラグフリオ(EU)(1)
せきが出る
MK-7264(ギフェキシカム)(米国)(8)(EU)






いくつかの補足申請
癌.癌
MK-3475 ケトルダ
·二線肝細胞癌
(主旨-394)(米国)
·佐治性非小細胞肺癌
(主旨-091)(米国)(EU)

MK-7339 Lynparza(1)
·一線転移性前立腺癌
(PROPEL)(米国)(EU)(日本)



脚注:
(1) 協力の中で開発された。
(2)共同開発中ですケトルダ.
(3)単一療法として開発されましたケトルダです。
(4)FDAの臨床では保留されています
(5)FDAの一部は臨床的に保留されている。
(6)2 b段階の開発費用は共同出資です。
(7)緊急使用許可によってアメリカで利用可能です。
(8) 2022年1月にFDAから受信したこの申請のCRLについて、メルク社は追加的な分析を行っており、2023年上半期にFDAにこの情報を提出する予定だ。


流動性と資本資源
(百万ドル)2022年9月30日2021年12月31日
現金と投資$12,232 $8,466 
運営資本10,563 6,394 
総負債と総負債と総配当金の比28.4 %31.3 %
2022年までの9ヶ月間、業務を継続した経営活動が提供した現金は147億ドルだったが、2021年前の9ヶ月は80億ドルで、より強い経営業績を反映しているラグフリオ(簡明総合財務諸表付記4参照)。2022年までの9カ月間,運営活動を継続して提供した現金と連携に関するマイルストーン支払いは18億ドル減少したが,2021年前9カ月の連携に関するマイルストーン支払いとオプション支払いは4.32億ドル減少した.持続的な経営活動が提供する現金は依然として会社が経営需要を満たす主要な資金源であり、余分な現金は資本支出、株主に支払う配当金と在庫株の購入に資金を提供する主要な源である。研究開発資本化ルールの強制的な変化により、これらのルールは2021年12月31日以降の納税年度に発効し(2017年減税や雇用法案関連)、前年同期に比べて、会社が2022年前9カ月に米国で納めた税金の方が多い。
2022年までの9カ月間、継続運営投資活動で使用された現金は32億ドルだったが、2021年前の9カ月は44億ドルだった。継続業務投資活動における現金使用量減少の要因は,買収のための現金が減少し,証券や他投資の販売収益が増加したが,証券や他投資の購入量が増加し,現金使用量の減少を部分的に相殺したことである
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2022年までの9カ月間、持続的な運営融資活動のための現金は76億ドルだったが、2021年までの9カ月は21億ドルだった。持続的な経営融資活動のための現金増加は、主にOrganonから2021年に受領された分割に関する現金分配(簡明総合財務諸表付記2参照)と、今期の長期債務支払いの増加と株主への配当金の増加によるものである。資金調達活動のための現金増加は、前年期間に発生しなかった短期借入金と在庫株購入の純返済部分によって相殺される
2022年前9カ月と2021年前9カ月の資本支出総額は32億ドル
同社はある国の金融機関と売掛金保存協定を締結し、売掛金を販売している。これらの保理手配によると、会社は2022年9月30日と2021年12月31日にそれぞれ23億ドルと28億ドルの売掛金を計上し、未払い売掛金を減少させた。金融機関から受け取った現金は経営活動において簡明総合キャッシュフロー表に記載されている。これらの保険手配では、管理を容易にするために、会社は保険売掛金に関する顧客支払いを受け取り、これらの金を金融機関に送金する。これらの入金に関するキャッシュフロー純額は簡明総合キャッシュフロー表で融資活動とされている
2022年と2021年までの9ヶ月間に株主に支払われた配当金はそれぞれ53億ドルと50億ドルだった。2022年5月、取締役会は会社株が2022年7月に支払う第3四半期配当金を1株当たり0.69ドルと発表した。2022年7月、取締役会は会社株が2022年10月に支払う第4四半期配当金を1株当たり0.69ドルと発表した。
2022年2月、同社の12億5千万ドルの2.35%の手形がその条項に従って満期になり、返済された。2022年9月、同社の10億ドル、2.40%の手形がその条項に従って満期になり、返済された。2021年1月、同社の11.5億ドル、3.875%の債券がその条項に従って満期になり、返済された
2018年、メルク取締役会は100億ドルまでのメルク普通株を国庫として購入することを許可した。在庫株購入認可には時間制限はなく、時間の経過とともに公開市場取引、取引所内外の大口取引や私的交渉の取引で行われる。同社は2022年前の9ヶ月間普通株を購入していない。2022年9月30日現在、会社の残り株式買い戻し認可額は50億ドル
同社には2026年6月に満期になる60億ドルの信用手配がある。この融資は、会社の商業手形借款融資に予備流動資金を提供し、一般会社の目的に用いる。その会社はまだこの資金調達メカニズムから資金を得ていない。
肝心な会計見積もり
企業の重要会計政策は、経営陣の最適な推定及び判断を含み、2021年12月31日現在の総合財務諸表の付記2に含まれ、2022年2月25日にメルク社が提出したForm 10−Kに含まれる。2022年期間に新会計基準を採用する情報については、簡明な連結財務諸表付記1を参照されたい。このような見積もりに固有の不確実性が財務諸表に重大な影響を与える可能性があるため、会計見積もりの議論が重要であると考えられ、この議論は、メルク社10-Kテーブルに含まれる経営陣の財務状況および運営結果の議論および分析のキー会計推定部分に開示される。2021年12月31日以降、会社のキー会計見積もりに大きな変化はない
最近発表された会計基準
最近発表された会計基準の検討については、簡明な連結財務諸表付記1を参照されたい。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
市場リスクの開放に大きな変化はなく、“プロジェクト7 A”での開示に影響を与えている。当社が2022年2月25日に提出した2021年10-K表の“市場リスクに関する定量的かつ定性的開示”である
トルコの経済は最近悪性インフレと認定された。そのため、米国公認会計原則によると、トルコリラの変化により会社が再計量しなければならない通貨資産と負債は2022年第2四半期から変化している。この変化はメルク社の統合財務諸表の簡素化に無形の影響を与えた
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項目4.制御とプログラム
会社経営者は、最高経営責任者及び最高財務官の参加の下で、財務報告に対する会社の開示制御及び手続の有効性を評価した。彼らの評価によると、会社の最高経営責任者と最高財務官は、2022年9月30日までに、会社の開示統制や手続きが有効であると結論した。2022年第3四半期に、財務報告の内部統制は重大な影響がないか、或いは合理的に当社の財務報告の内部統制の変動に重大な影響を与える可能性がある。
未来の結果に影響を与える可能性のある警告要素
本報告および会社が時々作成した他の書面報告および口頭声明には、いわゆる“前向き声明”が含まれている可能性があり、これらの声明は、経営陣の現在の予想に基づいており、リスクおよび不確実性の影響を受けており、これらのリスクおよび不確実性は、声明に記載された結果とは大きく異なる結果をもたらす可能性がある。これらの前向き陳述は、“予想”、“予想”、“計画”、“将”、“推定”、“予測”、“プロジェクト”および他の同様の意味の語、または上述した任意の語の負の変形を使用することによって識別することができる。人々はまた、それらが歴史的または現在の事実に厳密に関連しない事実によってそれらを識別することができる。これらの陳述は会社の成長戦略、財務結果、製品承認、製品潜在力、発展計画、環境或いはその他の持続可能な発展措置に関連する可能性があり、また新冠肺炎疫病の予想影響に関する陳述を含む可能性がある。人々はこのような陳述を慎重に考慮しなければならず、多くの要素が実際の結果と会社の前向きな陳述とは大きく異なる可能性があることを理解すべきである。これらの要因は、いくつかの既知およびいくつかの未知を含む不正確な仮定および様々な他のリスクおよび不確実性を含む。どんな展望的な陳述も保証されず、未来の実際的な結果は大きく違うかもしれない。
会社はどんな前向きな陳述も更新する義務を負わない。人々は、リスク要因、特に10−K、10−Q、および8−Kテーブルに記載された要因を含む、会社が証券取引委員会に提出した文書に記載された要因に基づいて、そのような陳述を慎重に評価すべきである。第1 A項にある。会社が2022年2月25日に提出した2021年12月31日までの年次報告Form 10−K,2022年5月5日に提出された会社2022年3月31日までの四半期報告Form 10−Q,2022年8月5日までに提出された会社2022年6月30日までの四半期報告Form 10−Q,および本Form 10−Qでは,実際の結果が期待や歴史的結果と異なる可能性のある様々な重要なリスク要因をより詳細に検討した。同社は1995年の“個人証券訴訟改革法”が投資家に考慮を許すこれらの要因に注目している。人々はこのすべての要素を予測したり決定したりすることは不可能だということを理解しなければならない。したがって、読者は、どのようなリストもすべての潜在的リスクまたは不確実性に対する完全な陳述であると考えてはならない。
第II部--その他の資料
項目1.法的訴訟
本プロジェクトが提供することを要求する資料は、ここで第1項第1項財務諸表(監査されていない)を引用する--簡明合併財務諸表付記9。
第1 A項。リスク要因
当社の業務に影響を及ぼすリスクの検討については、当社の2021年12月31日までの10-K表年次報告第I部分IA項“リスク要因”を参照されたい。同社がこれまでForm 10−K年次報告で開示してきたリスク要因は大きく変化していないが、以下のようになる
ロシアとウクライナの間で行われている戦争や関連する世界的な中断は、会社の業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
ロシアとウクライナの間で続いている戦争や、米国、EU、その他の国が対応として実施している金融·経済制裁は、世界経済に普遍的な直接的·間接的な影響を与えており、会社の業務、経営業績、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。同社は世界範囲内で機能を越えた仕事を展開しており、戦争がメルク社のサプライチェーン、運営と臨床試験に与える影響を含む戦争が業務の連続性に与える中断を監視と緩和している
人道主義的な理由から、同社はロシアで基本薬とワクチンを供給し続け、変化する国際制裁を守るために努力している。メルク社はロシアで運営されている利益を人道主義事業に寄付している。同社はロシアに研究や製造施設を持たず,現在ロシアでさらなる投資を行う予定はなく,行われている臨床試験のスクリーニングや登録を一時停止している
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同社は既存の臨床試験に参加した患者の治療を継続し,これらの研究からデータを収集しているにもかかわらず,ロシアで新たな研究を行う予定である。同社はまた、資金や製品の寄付を含むウクライナの人道危機の緩和にその資源を利用している
ロシアとウクライナ間の戦争の財務影響は、同社の2022年第3四半期と前9カ月の総合財務諸表に重要ではない。しかし、戦争や関連中断が会社の2022年の残り時間または以降の業績に与える影響の程度は予測が困難であり、戦争の継続時間や重症度、各国政府が対応として実施している継続的かつ追加的な金融·経済制裁、旅行制限、地域不安定、地政学的変化、燃料やエネルギーコスト、サプライチェーン、マクロ経済状況、通貨為替レート、金融市場への悪影響を含む会社のコントロール以外の事態の発展に依存する。これらの事態の発展は、会社や会社と業務を展開する当事者に直接的または間接的にマイナス影響を与える可能性がある。また、ロシアとウクライナの間の戦争の影響は、2021年12月31日までの10-K表年次報告書に開示された会社の他のリスクを増加させる可能性があり、これらのリスクは、会社の業務、運営業績、財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性がある
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
2022年9月30日までの3ヶ月間、発行者が購入した株式証券は以下の通り
発行者が株式証券を購入する
(百万ドル)
期間
総数
の株
購入した(1)
平均価格
有料単位
共有
公開発表された計画または計画の一部として購入した株式総数
株の近似ドル価値
また買われるかもしれない
計画や案の下で(1)
七月一日-七月三十一日— $0.00— $5,047
八月一日-八月三十一日— $0.00— $5,047
九月一日-九月三十日— $0.00— $5,047
合計する— $0.00— 
(1)2018年10月に取締役会が承認した最大100億ドルのメルク普通株を国庫として購入する計画によると、会社は2022年9月30日までの3カ月間、何の株も購入していない。
項目6.展示品
番号をつける  説明する
3.1
再記載のメルク社登録証明書(2009年11月3日)-2009年11月4日に提出された最新8-Kフォーム報告書登録成立(第1-6571号)
3.2
メルク社定款(2022年3月22日発効)-2022年3月25日に提出された現在の8-K表報告書を参照して会社として設立されました(第1-6571号)
31.1 
細則13 a-14(A)/15 d-14(A)首席実行幹事の証明
31.2 
細則13 a-14(A)/15 d-14(A)首席財務官の証明
32.1 
第1350条行政総裁の証明
32.2 
第一百五十条首席財務官の証明
101.INSXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには現れない。
101.衛生署署長XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント。
101.CALXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する.
101.DEFXBRL分類拡張はLinkbase文書を定義する.
101.LABXBRL分類拡張タグLinkbase文書.
101.価格XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント.
104 表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。
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サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
 
 メルク社
日付:2022年11月3日 /s/Jennifer Zachary
 ジェニファー·ザクリ
 常務副秘書長総裁と総法律顧問
日付:2022年11月3日 リタ·A·カラ春
 リタ·A·カラ春
 上級副社長金融-グローバルディレクター
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