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-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-09-300001213037米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300001213037米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-12-3100012130372022-06-090001213037CRDF：持分インセンティブ計画2021メンバー2022-09-300001213037CRDF：InducementGrantokOptionsメンバー2022-07-012022-09-300001213037米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-07-012022-09-3000012130372022-01-012022-06-300001213037CRDF：SeriesAConvertiblePferredStockMember2022-09-300001213037CRDF：SeriesAConvertiblePferredStockMember2021-12-310001213037CRDF：SeriesBConvertiblePferredStockMember2022-09-300001213037CRDF：SeriesBConvertiblePferredStockMember2021-12-310001213037CRDF：SeriesCConvertiblePferredStockMember2022-09-300001213037CRDF：SeriesCConvertiblePferredStockMember2021-12-310001213037CRDF：SeriesDConvertiblePferredStockMember2022-09-300001213037CRDF：SeriesDConvertiblePferredStockMember2021-12-310001213037CRDF：SeriesEConvertiblePferredStockMember2022-09-300001213037CRDF：SeriesEConvertiblePferredStockMember2021-12-310001213037アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーCRDF：SeriesEConvertiblePferredStockMember2022-10-112022-10-110001213037アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバー2022-10-112022-10-11

カタログ表

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

 

表10-Q

 

(マーク1)

☒			1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末まで2022年9月30日

 

☐			1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

 

そこからの過渡期について

 

手数料書類番号001-35558

 

カーディフ腫瘍学社は

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州						27-2004382
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)						(国際税務局雇用主身分証明書番号)
フリント·コット通り一一零五五号, サンディエゴ, カリフォルニア州						92121
(主にオフィスアドレスを実行)						(郵便番号)
(858) 952-7570
(登録者の電話番号、市外局番を含む)

授業ごとのテーマ：

取引コード

登録されている各取引所の名前：

普通株

CRDF

ナスダック資本市場

 

再選択マークは、発行者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求された短い期間内)に“取引所法案”第13または15(D)節に提出を要求したすべての報告書を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたことを示すはい、そうです ☒違います☐

 

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出および掲示を要求されたより短い時間以内)にその会社のウェブサイトに提出および掲示されたかどうかを示し、S−T条例(本章232.405節)405条に従って提出および掲示を要求する各相互作用データファイルであるはい、そうです ☒違います☐

 

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい

大型加速ファイルサーバ☐

ファイルマネージャを加速する☐

非加速ファイルサーバ☒

規模の小さい報告会社☒

新興成長型会社☐

  

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違います☒

 

2022年10月27日現在発行者は44,677,169発行済みと発行された普通株式。

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カタログ表

カーディフ腫瘍学社は

 

カタログ表

 

						ページ
第1部			財務情報
プロジェクト1.			財務諸表(監査なし)
			簡明貸借対照表			3
			運営簡明報告書			4
			簡明報告書を全面的に失う			5
			株主権益簡明報告書			6
			現金フロー表の簡明表			8
			簡明財務諸表付記			9
プロジェクト2.			経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析			18
第3項.			市場リスクの定量的·定性的開示について			24
プロジェクト4.			制御とプログラム			24
第II部			その他の情報
第1項。			法律訴訟			25
第1 A項。			リスク要因			25
第二項です。			未登録株式証券販売と収益の使用			25
第三項です。			高級証券違約			25
第四項です。			炭鉱安全情報開示			25
五番目です。			その他の情報			25
第六項です。			陳列品			25
サイン

2

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カタログ表

第1部財務情報

項目1.財務諸表

カーディフ腫瘍学社は

簡明貸借対照表

(単位は千で、額面は除く)

(未監査)

 

			九月三十日 2022						十二月三十一日 2021
資産
流動資産：
現金と現金等価物			$	18,717					$	11,943
短期投資			95,586						128,878
売掛金と未開票売掛金			650						535
前払い費用と他の流動資産			4,802						4,771
流動資産総額			119,755						146,127
財産と設備、純額			1,304						382
経営的リース使用権資産			2,388						2,796
その他の資産			184						239
総資産			$	123,631					$	149,544
負債と株主権益
流動負債：
売掛金			$	1,425					$	1,439
負債を計算すべきである			6,138						4,527
リース負債を経営する			674						551
その他流動負債			8						42
流動負債総額			8,245						6,559
賃貸負債を経営し，当期分を差し引く			2,174						2,568
総負債			10,419						9,127
引受金及び又は有事項(付記7)
株主権益
優先株20,000授権株			—						1
普通株、$0.0001額面は150,000ライセンス株；43,335そして41,9642022年9月30日および2021年12月31日に発行および発行された株式			4						4
追加実収資本			403,822						400,503
サービス売掛金			—						(139)
その他の総合損失を累計する			(779)						(142)
赤字を累計する			(289,835)						(259,810)
株主権益総額			113,212						140,417
総負債と株主権益			$	123,631					$	149,544

 

監査されていない簡明な財務諸表の付記を参照。

3

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カタログ表

カーディフ腫瘍学社は

業務簡明報告書

(千単位で、1株当たりを除く)

(未監査)

 

			9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
			2022						2021						2022						2021
特許権使用料収入			$	93					$	86					$	258					$	226
コストと支出：
研究開発			6,009						4,154						20,665						11,552
販売、一般、行政			3,077						2,930						10,103						8,003
総運営費			9,086						7,084						30,768						19,555
運営損失			(8,993)						(6,998)						(30,510)						(19,329)
その他の収入(費用)、純額：
利子収入，純額			458						70						841						185
派生金融商品は価値変動収益を公正に許可する-株式承認証			—						12						—						280
その他の収入，純額			(36)						3						(338)						15
その他の収入を合計して純額			422						85						503						480
純損失			(8,571)						(6,913)						(30,007)						(18,849)
Aシリーズ転換優先株対応の優先株配当			(6)						(6)						(18)						(18)
普通株主は純損失を占めなければならない			$	(8,577)					$	(6,919)					$	(30,025)					$	(18,867)
普通株1株当たり純損失--基本損失と赤字			$	(0.20)					$	(0.17)					$	(0.69)					$	(0.49)
加重平均流通株−基本と希釈			43,333						39,552						43,291						38,501

 

監査されていない簡明な財務諸表の付記を参照。

4

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カタログ表

カーディフ腫瘍学社は

簡明報告書を全面的に失う

(単位：千)

(未監査)

			9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
			2022						2021						2022						2021
純損失			$	(8,571)					$	(6,913)					$	(30,007)					$	(18,849)
その他の全面的な損失：
証券売却可能な未実現収益			203						26						(637)						16
全面損失総額			(8,368)						(6,887)						(30,644)						(18,833)
Aシリーズ転換優先株対応の優先株配当			(6)						(6)						(18)						(18)
普通株主は総合損失を占めなければならない			$	(8,374)					$	(6,893)					$	(30,662)					$	(18,851)

監査されていない簡明な財務諸表の付記を参照。

5

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カタログ表

カーディフ腫瘍学社は

株主権益簡明報告書

(単位：千)

(未監査)

			優先株 株						優先株 金額						普通株 株						普通株 金額						その他の内容 実収資本						受取サービス						その他の総合損失を累計する						赤字を累計する						合計する 株主権益
残高、2022年1月1日			716						$	1					41,964						$	4					$	400,503					$	(139)					$	(142)					$	(259,810)					$	140,417
株に基づく報酬			—						—						—						—						1,152						—						—						—						1,152
その他総合損失			—						—						—						—						—						—						(606)						—						(606)
Eシリーズ転換優先株変換後の普通株の発行			(328)						(1)						1,342						—						—						—						—						—						(1)
優先配当金			—						—						—						—						—						—						—						(6)						(6)
臨床試験支出約束を公表する			—						—						—						—						—						139						—						—						139
純損失			—						—						—						—						—						—						—						(10,993)						(10,993)
バランス、2022年3月31日			388						—						43,306						4						401,655						—						(748)						(270,809)						130,102
株に基づく報酬			—						—						—						—						1,055						—						—						—						1,055
その他総合損失			—						—						—						—						—						—						(234)						—						(234)
優先配当金			—						—						—						—						—						—						—						(6)						(6)
純損失			—						—						—						—						—						—						—						(10,443)						(10,443)
バランス、2022年6月30日			388						—						43,306						4						402,710						—						(982)						(281,258)						120,474
株に基づく報酬			—						—						—						—						1,037						—						—						—						1,037
株式オプション行使時に普通株を発行する			—						—						29						—						75						—						—						—						75
その他総合収益			—						—						—						—						—						—						203						—						203
優先配当金			—						—						—						—						—						—						—						(6)						(6)
純損失			—						—						—						—						—						—						—						(8,571)						(8,571)
バランス、2022年9月30日			388						$	—					43,335						$	4					$	403,822					$	—					$	(779)					$	(289,835)					$	113,212

6

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カタログ表

カーディフ腫瘍学社は

株主権益簡明報告書

(単位：千)

(未監査)

			優先株 株						優先株 金額						普通株 株						普通株 金額						その他の内容 実収資本						受取サービス						その他の総合損失を累計する						赤字を累計する						合計する 株主権益
残高、2021年1月1日			716						$	1					36,781						$	4					$	361,819					$	(2,171)					$	—					$	(231,495)					$	128,158
株に基づく報酬			—						—						—						—						268						—						—						—						268
株式承認証の行使時に普通株式を発行する			—						—						771						—						1,263						—						—						—						1,263
その他総合損失			—						—						—						—						—						—						(67)						—						(67)
優先配当金			—						—						—						—						—						—						—						(6)						(6)
臨床試験支出約束を公表する			—						—						—						—						—						380						—						—						380
純損失			—						—						—						—						—						—						—						(5,179)						(5,179)
バランス、2021年3月31日			716						1						37,552						4						363,350						(1,791)						(67)						(236,680)						124,817
株に基づく報酬			—						—						—						—						1,036						—						—						—						1,036
普通株を売却して費用を差し引く(1)			—						—						2,000						—						19,225						—						—						—						19,225
その他総合収益			—						—						—						—						—						—						57						—						57
優先配当金			—						—						—						—						—						—						—						(6)						(6)
臨床試験支出約束を公表する			—						—						—						—						—						546						—						—						546
純損失			—						—						—						—						—						—						—						(6,757)						(6,757)
バランス、2021年6月30日			716						1						39,552						4						383,611						(1,245)						(10)						(243,443)						138,918
株に基づく報酬			—						—						—						—						940						—						—						—						940
その他総合収益			—						—						—						—						—						—						26						—						26
優先配当金			—						—						—						—						—						—						—						(6)						(6)
臨床試験支出約束を公表する			—						—						—						—						—						579						—						—						579
純損失			—						—						—						—						—						—						—						(6,913)						(6,913)
バランス、2021年9月30日			716						$	1					39,552						$	4					$	384,551					$	(666)					$	16					$	(250,362)					$	133,544

(1) 費用純額を差し引くと#ドル0.8百万ドルです。

監査されていない簡明な財務諸表の付記を参照。

7

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カタログ表

カーディフ腫瘍学社は

簡明現金フロー表

(単位：千)

(未監査)

			9月30日までの9ヶ月間
			2022						2021
経営活動
純損失			$	(30,007)					$	(18,849)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
資産処分損失			—						1
減価償却			150						338
株に基づく報酬費用			3,244						2,244
短期投資保険料の償却			672						1,160
派生金融商品の公正価値変動−株式承認証			—						(280)
臨床試験支出約束を公表する			139						1,505
経営性資産と負債変動状況：
その他の資産			55						261
売掛金と未開票売掛金			(115)						(74)
前払い費用と他の資産			4						(741)
経営的リース使用権資産			408						386
売掛金と売掛金			1,325						(830)
リース負債を経営する			(271)						(645)
その他負債			(34)						(126)
経営活動のための現金純額			(24,430)						(15,650)
投資活動：
資本支出			(931)						(98)
傷害損失の保険収益			114						—
短期投資満期日			61,229						15,101
短期投資を購入する			(80,428)						(146,632)
短期投資を売却する			51,145						8,975
投資活動提供の現金純額			31,129						(122,654)
融資活動：
普通株を売却して得られた、費用純額#ドルを差し引く0そして$776お別れします			—						19,225
オプション行使で得られた収益			75						—
株式承認証を行使して得られた収益			—						1,263
融資活動が提供する現金純額			75						20,488
現金と現金等価物の純変化			6,774						(117,816)
現金と現金等価物--期初			11,943						130,981
現金と現金等価物--期末			$	18,717					$	13,165
キャッシュフロー活動の追加開示：
税金の現金を納める			$	1					$	1
非現金投資と融資活動を追加開示します
売掛金と売掛金に計上された財産と設備を購入する			$	255					$	—
Aシリーズ転換優先株対応の優先株配当			$	18					$	18

 

監査されていない簡明な財務諸表の付記を参照。

8

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カタログ表

カーディフ腫瘍学社は 

簡明財務諸表付記

(未監査)

 

1. 陳述の組織と基礎

 

業務組織と概要

 

カーディフ腫瘍学社(“カーディフ腫瘍学”あるいは“会社”)はカリフォルニア州サンディエゴに本社を置き，臨床段階のバイオテクノロジー会社であり，Polo−like Kinase 1(“PLK 1”)抑制作用を利用して一連の癌に対する新しい療法を開発している。同社の主要資産はonvansertibであり，PLK 1阻害剤であり，KRAS/NRAS変異の転移性結腸直腸癌，転移性膵癌などの適応に対する臨床計画や研究者による三陰性乳癌と小細胞肺癌の臨床試験で標準看護療法と組み合わせて評価されている。これらの計画と同社のより広範な発展戦略は、腫瘍の脆弱性に対して治療耐性を克服し、単独の標準看護よりも良い臨床的利益を提供することを目的としている。同社の普通株はナスダック資本市場に上場し、株式コードは“CRDF”である。

 

陳述の基礎

 

添付されているカーディフ腫瘍会社が監査されていない中期簡明財務諸表は、アメリカ公認の会計原則及びアメリカ証券取引委員会(“アメリカ証券取引委員会”)とForm 10-Q四半期報告に関する規則と規定に基づいて作成された。“公認会計原則”に従って作成された年次財務諸表に通常含まれるいくつかの情報および付記開示は、これらの細則および条例に基づいて簡素化または省略されている。審査されていない中期簡明財務諸表は、正常な経常的な調整からなるすべての調整を反映しており、経営陣は、これらの調整は、当社の財務状況とその経営業績や列報期間の現金流量を公平に述べるために必要であると考えている。2021年12月31日現在の未監査簡明貸借対照表は、当該日経監査の財務諸表から導出されたが、GAAPが年次財務諸表に要求するすべての情報および開示は含まれていない。これらの監査されていない中期簡明財務諸表に記載されている経営業績は、必ずしも未来のどの時期の予想結果を代表するとは限らない。これらの監査されていない中期簡明財務諸表は、会社が2022年2月24日に米国証券取引委員会に提出した10-K表年次報告書に含まれる監査されていない2021年12月31日までの年次財務諸表とその付記とともに読まなければならない。

流動性

同社は設立以来純損失を出し、経営キャッシュフローはマイナスとなっている。2022年9月30日現在、同社は114.3本グループは現金、現金等価物および短期投資100万元を持っており、少なくともこのような財務諸表の発行日後の今後12ヶ月以内にその資金需要を満たすのに十分な現金があると信じている

予見可能な未来には，同社は損失を継続する見通しであり，その臨床試験計画をさらに推進し，他の業務を支援するための追加資本が必要である。その会社は受け入れ可能な条件で追加資金を提供するかどうか、あるいは全くできないかどうかを決定することができない。会社が持分証券を発行することで追加資金を調達できる範囲では、会社の株主は追加の償却を経験する可能性がある。

2. 重要会計政策の概要

 

2022年9月30日までの9ヶ月間、会社が2021年12月31日までの財政年度の10−K表年次報告に述べた重大な会計政策に変化はない。

1株当たり純損失

 

1株当たりの基本と償却純損失は、普通株株主に適用される純損失をその期間に発行された加重平均普通株で割ることで決定される。基本的な1株当たり収益と1株当たり収益を希釈する時、優先配当金を普通株株主に計上することは純損失を占めるべきである。

9

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カタログ表

次の表は、1株当たりの純損失を計算する際に除外された潜在的な希薄化流通性証券を示している

 

			九月三十日
			2022						2021
普通株購入オプション			5,101,572						3,566,832
普通株購入引受権証			4,490,159						4,490,159
Aシリーズ転換優先株			877						877
Eシリーズ転換優先株			1,342,250						2,684,607
			10,934,858						10,742,475

最近採用された会計公告

2021年5月、財務会計基準委員会(“FASB”)は、会計基準更新(ASU)第2021-04号(“ASU 2021-04”)、1株当たり収益(主題260)、債務修正および補償(主題470-50)、補償-株式補償(主題718)、および実体自身の株式のデリバティブおよびヘッジ契約(主題815-40)：発行者による独立株式分類書面コールオプションのいくつかの修正または交換の会計(FASB新興問題タスクフォースの共通認識)を発表した。今回の更新における修正案は、2021年12月15日以降に開始される財政年度のすべての実体に適用され、これらの財政年度内の過渡期を含む。当社は2022年1月1日から採択後に提案された一定期間にわたって前向きにこの基準を採用している。ASU 2021-04の採用は会社の財務諸表に実質的な影響を与えていない。

最近採用されていない会計公告

2020年8月、財務会計基準委員会は、ASU第2020-06号(“ASU 2020-06”)、転換可能債務およびその他のオプションの債務(主題470-20)、および実体自己持分デリバティブおよびヘッジ契約(テーマ別815-40)(“ASU 2020-06”)を発表した。ASU 2020-06は、変換可能ツールの有益な変換および現金変換会計モードをキャンセルしました。また、実体自己資本の中のいくつかの契約の会計処理を修正し、これらの契約は現在特定の決済条項のために派生商品に計上されている。さらに、ASU 2020−06は、1株当たりの収益計算を希釈することに及ぼす現金または株式で決済される可能性のある特定の変換可能なツールおよびいくつかの契約の影響を修正する。本更新における改訂は、2021年12月15日以降に開始される財政年度(又は2023年12月15日、米国証券取引委員会の比較的小さい報告会社の定義に適合する会社)及びこれらの財政年度内の過渡期の公的企業実体に適用される。修正案は完全に追跡または修正された遡及移行方法によって採択されるだろう。早期養子縁組を許可する。同社は現在、この基準がその財務諸表や関連開示に及ぼす影響を評価している。

10

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カタログ表

3. 公正価値計量

 

次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日まで、公正価値システムの適切なレベルで公正価値の恒常的な計量と確認を行った会社の資産と負債を示しています

 

			公正価値に応じて計量する 2022年9月30日
(単位：千)			同じ資産と負債の活発な市場見積もり (レベル1)						重要な他の観察可能な投資は (レベル2)						観察できない重要な入力 (レベル3)						合計する
資産：
貨幣市場基金			$	18,079					$	—					$	—					$	18,079
現金と現金等価物に含まれる総額			18,079						—						—						18,079
販売可能な投資：
預金証書			—						14,202						—						14,202
会社債務証券			—						55,647						—						55,647
商業手形			—						10,483						—						10,483
アメリカ国債			15,254						—						—						15,254
売却可能な投資総額(1)			15,254						80,332						—						95,586
公正な価値に応じて恒常的に計量された総資産			$	33,333					$	80,332					$	—					$	113,665

			公正価値に応じて計量する 2021年12月31日
(単位：千)			同じ資産と負債の活発な市場見積もり (レベル1)						重要な他の観察可能な投資は (レベル2)						観察できない重要な入力 (レベル3)						合計する
資産：
貨幣市場基金			$	10,990					$	—					$	—					$	10,990
現金と現金等価物に含まれる総額			10,990						$	—					—						10,990
販売可能な投資：
預金証書			—						1,260						—						1,260
会社債務証券			—						88,390						—						88,390
商業手形			—						14,454						—						14,454
非アメリカ政府			—						728						—						728
アメリカ国債			24,046						—						—						24,046
売却可能な投資総額(1)			24,046						104,832						—						128,878
公正な価値に応じて恒常的に計量された総資産			$	35,036					$	104,832					$	—					$	139,868

(1)付属貸借対照表に計上した短期投資。

当社の政策は、事件発生日や移転状況が変化した場合に公正価値階層間の移転を確認することです。2022年9月30日までの9ヶ月間、Level 3への転入や流出資金はありません.

11

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カタログ表

4. 貸借対照表情報を補完する

売却可能な投資

販売可能な投資には以下のことが含まれる

			9月30日まで 2022
(単位：千)			原価を償却する						未実現収益総額						未実現損失総額						公平な市価
1年以下の期限：
預金証書			$	14,285					$	4					$	(87)					$	14,202
会社債務証券			49,055						3						(498)						48,560
商業手形			10,528						4						(49)						10,483
アメリカ国債			15,348						—						(94)						15,254
総満期日は1年以下です			89,216						11						(728)						88,499
期限1~2年：
会社債務証券			7,148						4						(65)						7,087
アメリカ国債			—						—						—						—
総満期日は1~2年です			7,148						4						(65)						7,087
短期投資総額			$	96,364					$	15					$	(793)					$	95,586

			2021年12月31日まで
(単位：千)			原価を償却する						未実現収益総額						未実現損失総額						公平な市価
1年以下の期限：
預金証書			$	1,260					$	—					$	—					$	1,260
会社債務証券			58,822						2						(38)						58,786
商業手形			14,453						4						(3)						14,454
非アメリカ政府			728						—						—						728
アメリカ国債			20,380						—						(24)						20,356
総満期日は1年以下です			95,643						6						(65)						95,584
期限1~2年：
会社債務証券			29,676						1						(73)						29,604
アメリカ国債			3,701						—						(11)						3,690
総満期日は1~2年です			33,377						1						(84)						33,294
短期投資総額			$	129,020					$	7					$	(149)					$	128,878

2022年9月30日現在、売却可能な債務証券投資の未実現損失は、主に金利上昇によるものであり、特定証券に関する信用リスクの増加によるものではない。私たちはこれらの投資を売るつもりはなく、私たちはその償却コストベースを回収する前にこれらの投資を売却することを要求されることはあまりありません。これらのコストベースは期限が切れている可能性があります。

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カタログ表

1年以上の赤字を達成し続けている売却可能な投資には、

			9月30日まで 2022
(単位：千)			公平な市価						未実現損失総額
会社債務証券			751						(6)
アメリカ国債			1,839						(22)
短期投資総額			$	2,590					$	(28)

財産と設備

財産および装置には以下のものが含まれる

 

(単位：千)			9月30日まで 2022						12月31日まで 2021
家具と事務設備			$	1,069					$	955
賃借権改善			2,545						1,962
実験室装置			1,019						906
			4,633						3,823
減価償却累計と償却を差し引く			(3,329)						(3,441)
財産と設備、純額			$	1,304					$	382

負債を計算すべきである

計算すべき負債には以下の内容が含まれる

(単位：千)			9月30日まで 2022						12月31日まで 2021
補償すべきである			$	1,609					$	1,435
優先配当金			432						414
臨床試験			2,132						1,639
協議とサービスを研究する			1,125						726
役員料金			125						141
専門費用と外部サービス			29						63
特許料，許可料，その他の費用			122						43
その他負債を計算すべき			564						66
負債総額を計算すべきである			$	6,138					$	4,527

 

5. 賃貸借証書

テナントとして、同社の現在のレンタルには、その主施設レンタルと無形設備レンタルが含まれており、これらはすべて経営リースとみなされている

主施設レンタル

その会社は現在レンタルしています12,300サンディエゴの1平方フィートのオフィスと実験室空間は、2027年2月28日に満期になります。レンタル契約は現在毎月約#ドルを支払う必要があります60,000毎月、それを含む3年間アップグレード率

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カタログ表

レンタル料金の構成は以下のとおりである

			9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)			2022						2021						2022						2021
リースコストを経営する			$	188					$	281					$	568					$	468
経営的転貸収入			—						(101)						—						(303)
リース純コストを経営する			$	188					$	180					$	568					$	165

リースに関する補足貸借対照表情報は以下のとおりである

(単位：千)			9月30日まで 2022						12月31日まで 2021
リースROU資産を経営する			$	2,388					$	2,796
流動経営賃貸負債			$	674					$	551
非流動経営賃貸負債			2,174						2,568
リース負債総額を経営する			$	2,848					$	3,119
加重平均残余賃貸期間--レンタルを経営します			4.5年.年						5.2年.年
加重平均割引率-レンタル経営			7.0		%				7.0		%

レンタルに関する補足キャッシュフローとその他の情報は以下の通りです

			9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)			2022						2021						2022						2021
賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金：
レンタル経営からの経営キャッシュフロー			$	180					$	243					$	431					$	726
賃貸負債と引き換えの純収益資産：
賃貸借契約を経営する			$	—					$	3,061					$	—					$	3,061

12月31日までの年度ごとに、賃貸契約を取り消すことができない項目の残りの年間引受総額は以下の通りです

(単位：千)
十二月三十一日までの年度			賃貸借契約を経営する
2022年(2022年9月30日までの9ヶ月を除く)			$	120
2023			737
2024			754
2025			775
2026			796
その後…			137
将来の最低賃貸支払い総額			3,319
計上された利息を差し引く			(471)
合計する			$	2,848

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カタログ表

6. 株主権益

 

株式オプション

 

カーディフ腫瘍学的株式奨励に関する株式ベースの報酬支出は、経営業績において以下のように確認された

 

			9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)			2022						2021						2022						2021
研究開発費に含まれています			$	286					$	174					$	746					$	286
販売、一般、行政費用に含まれています			751						766						2,498						1,958
株式に基づく報酬総支出			$	1,037					$	940					$	3,244					$	2,244

 

2022年9月30日現在、未確認の非既得株式オプションに関する補償費用は、見積もりを差し引いて#ドルとなっています9.8百万ドル、加重平均残りの帰属中に確認される予定です2.8何年もです。2022年9月30日までの未償還オプションの加重平均残存契約期間は約7.6何年もです。2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月間の帰属株式オプションの総公平価値は4.0百万ドルとドル1.2それぞれ100万ドルです

株式オプション報酬の推定公正価値は、付与日にブラック·スコアーズオプション推定値モデルを用いて決定され、以下の期間に以下の加重平均仮定を採用した

 

			9月30日までの9ヶ月間
			2022						2021
無リスク金利			1.87		%				0.95		%
配当率			0		%				0		%
カーディフ腫瘍普通株の予想変動率			106		%				108		%
所期期限			6.0年.年						6.0年.年

以下に株式オプション活動と未償還株式オプション変動の概要を示す：

 

			選択肢の総数						加重平均 行権価格 1株当たり						固有の 価値がある
未返済残高、2021年12月31日			3,771,984						$	7.13					$	6,405,258
授与する			1,731,136						$	3.15
鍛えられた			(28,858)						$	2.60
取消·没収			(371,125)						$	4.77
期限が切れる			(1,565)						$	184.73
未返済残高、2022年9月30日			5,101,572						$	5.92					$	30,739
2022年9月30日に行使できます			2,178,676						$	7.44					$	16,013
すでに帰属しており、2022年9月30日に帰属する予定です			5,017,818						$	5.94					$	29,723

 

2021年株式インセンティブ計画

2021年6月、会社株主は“2021年総合持分インセンティブ計画”(略称“2021年計画”)を承認した。“2021年計画”認可株式数は(I)の和に等しい3,150,000株式には，(Ii)2014年計画に基づいて保留されているが発行されていない普通株式数と，(Iii)2014年計画に基づいて報酬を喪失した普通株式数を加える.2022年6月9日、株主は2021年計画で認可された株式を2021年に増加させることを承認した5,150,000送信者3,150,000それは.2022年9月30日までに3,055,2812021年計画によると発行可能な株

2014持分インセンティブ計画

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カタログ表

“2021年計画”を採択した後、“2014年計画”の条項に基づいて追加的な株式奨励を行うことはできない

奨励賞助金

2021年7月、会社は2021計画以外のインセンティブとして、ある新入社員に株式奨励を開始した。2022年9月30日までに920,208株式は当社が承認した誘因で株式オプションを付与した後に発行することができる。

株式オプションの改正

2022年6月、会社の取締役1人は取締役会メンバーの再任を求めなかった。退去時には、賠償委員会は、既得株式オプションの満期日を延長し、未得オプションの帰属を直ちに加速させる決議を採択した。同社は株式報酬費用の増加減少#ドルを記録した0.12022年9月30日までの9カ月間、改正に関連した費用は100万ドル

株式承認証

 

以下は、負債と権益分類を含む、権証活動と未弁済権証変動の概要である

 

			総株式証明書						加重平均 行権価格 1株当たり						加重平均 余剰契約 用語.用語
未返済残高、2021年12月31日			4,490,159						$	5.80					3.0年.年
未返済残高、2022年9月30日			4,490,159						$	5.80					2.2年.年

優先株

わが社の優先株種別の概要は以下のとおりである

																								流通株
クラス						額面.額面						指定株						清算優先権						9月30日まで 2022						12月31日まで 2021
Aシリーズ転換優先株						$	0.001					277,100						$	606,000					60,600						60,600
Bシリーズ転換可能優先株						$	0.001					8,860						ありません						—						—
Cシリーズ転換可能優先株						$	0.001					200,000						ありません						—						—
Dシリーズ転換優先株						$	0.0001					154,670						ありません						—						—
Eシリーズ転換優先株						$	0.001					865,824						ありません						327,509						655,044

7. 引受金とその他の事項

 

協定を実行する

 

いくつかの実行プロトコルは、理由なく終了または制御状況がいくつか変化した場合に解散費を支払うことを規定する

 

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カタログ表

研究と開発協定

2017年3月、会社はNervianoとライセンス契約を締結し、会社にNMS-1286937の開発と商業化の権利を授与し、カーディフ腫瘍学はこれをonvansertibと呼んだ。Onvansertibは経口薬物であり、高度選択性セリン/トレオニンPLK 1アデノシン三リン酸競合阻害剤である。同社は，新たな治療選択を提供するために，最大の医療ニーズを有する癌適応のonvansertibを開発している。協定条項は、会社は売上高に応じて開発マイルストーンと特許権使用料を支払うと規定している。

 

同社は各種プロトコルの一方であり，これらのプロトコルにより腫瘍学治療分野で独占的に技術を許可している。このような協定には許可料、特許使用料、そしてマイルストーン支払いが含まれている。同社は腫瘍学的診断領域にもレガシーの許可プロトコルを有しており，このプロトコルに基づいて特許権使用料を支払わなければならない。このような特許権使用料は収入の割合で計算される。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、支払いは多くない。

訴訟を起こす

カーディフ腫瘍学はそれが可能であるか、または合理的に計算すべきまたは開示された法的責任を必要とする可能性があるとは思わない。当社は通常の業務過程で発生する様々な訴訟や法的手続きに時々巻き込まれる可能性があります。訴訟は固有の不確実性の影響を受け、当社の業務を損なう不利な結果が時々発生する可能性がある。本報告日現在，経営陣は当社に対するクレームはないと考えており，当社の業務や財務状況に重大な悪影響を与えると考えている。

8. 後続事件

Eシリーズ転換可能優先株の変換

327,509Eシリーズ転換可能優先株式1,342,2502022年10月11日の普通株式。

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カタログ表

項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

 

前向きに陳述する

 

このForm 10-Q四半期報告書には、改正された1933年証券法第27 A節(“証券法”)と改正された1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節の意味による前向きな陳述が含まれている。本四半期報告に含まれる歴史的事実に関する陳述を除いて、他のすべての陳述は、未来の財務状況、業務戦略と計画及び未来経営の管理目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。“信じる”，“可能”，“会する”，“見積もる”，“継続する”，“予想する”，“予定する”，“すべき”，“計画”，“予想する”，および我々に関する類似表現は，前向き陳述を識別するためである.私たちのこれらの展望的な陳述は主に未来の事件と財務傾向の現在の予想と予測に基づいており、これらの事件と財務傾向は私たちの財務状況、経営結果、業務戦略、財務需要に影響を与える可能性があると考えられる。このような展望的な陳述は多くの危険、不確実性、そして仮定の影響を受けるだろう。

 

また、我々の業務·財務業績は、2022年2月24日に提出された2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告書の“リスク要因”の項で検討されている要因の影響を受ける可能性がある。しかも、私たちの運営環境は競争が激しく、変化が迅速だ。新しいリスク要素は時々出現し、私たちはすべてのリスク要素を予測することができず、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできず、あるいは任意の要素或いは要素の組み合わせは実際の結果がいかなる展望性陳述に含まれる結果と大きく異なる程度を招く可能性がある。

 

あなたは未来の事件の予測として前向きな陳述に依存してはいけない。私たちはあなたに展望的な陳述に反映された事件と状況が達成または発生するということを保証できない。私たちは展望性陳述に反映された予想は合理的だと考えているが、私たちは未来の結果、活動レベル、業績或いは成果を保証することができない。

 

以下の議論および分析は、財務諸表に記載されているより詳細な情報と、本四半期報告における10−Q表の他の部分の注釈に記載されたより詳細な情報とによって完全に定義され、これらの情報に関連して読まれるべきである。この議論は，ここで議論した結果が必ず未来まで続くことを意味すると解釈すべきではなく，あるいはここで得られたどの結論も必然的に未来の実際の運営結果を示している.そのような討論は現在の私たちの経営陣に対する最高の評価に過ぎない。

 

概要

我々は臨床段階のバイオテクノロジー会社であり，PLK 1抑制を用いて一連の癌の新しい療法を開発しており，これらの癌は満たされていない最大の医療ニーズを有している。腫瘍の脆弱性に対して，治療を組み合わせることで抗病性を克服し，標準治療レジメンに対する疾患反応を改善し，総生存率を向上させることを目標としている。われわれは，標準看護化学療法と標的治療と組み合わせた高選択性PLK 1阻害剤onvansertibの経口投与を開発している。著者らの臨床開発計画は腫瘍ゲノム学とバイオマーカー分析を結合し、患者の治療反応の評価を完備する。

私たちの候補薬Onvansertib

Onvansertibは1種の経口小分子候補薬であり、PLK 1抑制に高度な特異性があり、半減期は24時間である。

以下に述べるonvansertibの属性および良好な安全性と有効性の臨床証拠、および期待される標的、管理しやすく、可逆的な副作用は、様々な癌の臨床治療需要を満たす上で有益であることが証明される可能性があると信じている

•OnvansertibはPLK 1酵素(IC)に対して高い効力と高度な選択性を有する50=2 NM；IC5050%抑制濃度)であったが，従来のPLK 1阻害剤はいくつかのPLK標的のPAN阻害剤であった。PLKメンバーPLK 2とPLK 3(IC)を含む63個のキナーゼ(IC 50>500 nM)にonvansertibの低活性または不活性が観察された50>10,000 nM);

•Onvansertibの薬物半減期は比較的に短く、24時間であり、柔軟な投与量と時間スケジュールを許容し、複数の臨床試験において良好な安全性と耐性を示した

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カタログ表

•Onvansertibは経口バイオアベイラビリティであり，比較的容易かつ柔軟な用量を許容している。

離体する研究により、onvansertibが異なる細胞毒性薬物と併用する時、マイクロチューブ標的薬物、トポイソメラーゼ1阻害剤、抗代謝薬物、アルキル化薬物、プロテアソーム阻害剤、キナーゼ阻害剤、bcl 2阻害剤とアンドロゲン生合成阻害剤を含み、協同作用がある。

また、体内にある共同研究は得られた肯定的な結果を確認した体外培養異種移植モデルでは，onvansertibとイリノテカン，5−フルオロウラシル(5−Fu)，アビットロン，PARP阻害剤，ベンソニドとパクリタキセルとの相乗作用，アグリコシドやベバシズマブとの相乗作用が観察された。Onvansertibと標準看護癌薬を組み合わせ，多くの癌治療法と協働する機会を提供した。

現在5項目の進行中或いは間もなく起動するonvansertib臨床試験：2つのKRAS突然変異の転移性結腸直腸癌(“mCRC”)患者に対する二線治療試験(trov-054とOnSemble)；1つの転移性膵管腺癌(“mPDAC”)患者に対する二線治療試験；及び2つの研究者による切除できない局部末期或いは転移性三陰性乳癌(“TNBC”)と再発性小細胞肺癌(“SCLC”)に対する二線治療試験。

KRAS変異mCRCの1 b/2期臨床試験

TROV-054はonvansertib連合標準治療方案FOLFIRIとベバシズマブ(アバスチン)の1 b/2期開放ラベル多センター臨床試験である®) KRAS変異mCRC患者に対する二線治療は，現在米国−南カリフォルニア大学ノリス総合癌センター，メオ診療所癌センター(アリゾナ州，ミネソタ州とフロリダ州)，カンザス大学医学センター，Inova Schar癌研究所，Carti癌センターの7つの臨床試験地点で行われている。

この試験の主要な目標はonvansertib連合FOLFIRIとベバシズマブ(1 b期)の用量制限毒性(DLTS)、最大耐容量(MTD)と推薦された第二段階用量(RP 2 D)を評価し、そして引き続きonvansertibとFOLFIRIとベバシズマブの連合治療KRAS突然変異のmCRC患者(第二段階)の安全性と初歩的な治療効果を評価することである。

この臨床試験の科学的基礎は合成致命性と協同作用という2つの肝心な原則に基づいており、目的はこの1 b/2期試験において臨床利益の概念検証を示すことである。合成致死性はKRAS突然変異を持つCRC腫瘍細胞がKRAS野生型同遺伝子細胞と比較し、PLK 1を抑制する方式による腫瘍細胞死亡に対する重要な脆弱性である。2つの薬物の組み合わせが2つの薬物が期待する相乗効果よりも大きな予期しない活性を産生する場合、相乗効果が生じる。Onvansertibと2種類のDNA損傷剤イリノテカンと5-FU(FOLFIRIの2成分)は結腸直腸癌細胞系において協同作用を示し、2種類の薬物の併用による結腸直腸癌の腫瘍成長抑制作用はいずれの薬物よりも明らかに強い体内にあるモデルたち。この協同作用の発生は，PLK 1が化学療法薬によるDNA損傷の修復を促進し，PLK 1を抑制することによりonvansertibが損傷した腫瘍細胞を複製できないためと考えられる。

2022年9月12日に発表されたデータは、進行中のKRAS変異に対する転移性結腸直腸癌のTROV-054段階1 b/2単腕臨床試験の最新状況を提供した

•すべての評価可能な患者の客観的有効率(ORR)は35%であり，評価可能な患者48名中17人が客観的有効を実現した。複数のKRAS変種で反応が観察された

•すべての評価可能な患者の中央有効持続時間(MDOR)は11.7ケ月(95%信頼区間(CI)：8.9-未達成)；

•すべての評価可能な患者の中位無進展生存期間(MPFS)は9.3ケ月(95%信頼区間：7.6-13.5)であった。類似した患者群で行った異なる薬物組み合わせの歴史対照試験は，FOLFIRIとベバシズマブの治療基準(SOC)を含み，それぞれOORとMPFSはそれぞれ5−13%と~4.5−5.7カ月であった。

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カタログ表

•一線治療中にベバシズマブ治療を受けた患者と以前にベバシズマブ治療を受けた患者に対して行った亜群分析により、ベバシズマブ治療(n=13)を受けた患者のORRは69%であり、MPFSは13.5ケ月であり、歴史対照よりはるかに高かった。これに対し，従来ベバシズマブ治療を受けていた患者(n=35)のORRは23%，MPFSは7.8カ月であった。

KRAS突然変異mCRCの2期無作為臨床試験(ONSYBLE試験)

ONSEMBLE試験(CRDF 003)は第二段階の開放ラベルランダム多中心臨床試験であり、この試験は標準看護方案FOLFIRIとベバシズマブ(アバスティン®)を併用してKRAS変異の多発性結腸直腸癌患者の治療に用いられ、全米約40の臨床試験点で行われる

OnSemble試験の主な目標はonvansertibと標準看護方案FOLFIRI/beacizumabの併用による二線KRAS/NRAS変異を治療するmCRC患者の安全性と有効性を評価することである。この試験は，約150名の患者を募集する予定であり，1：1：1のランダムな割合で単独治療，標準治療に20ミリグラムonvansertibまたは標準治療に30 mgのonvansertibを加え，28日の治療期間の1~5日目と15−19日目にonvansertibを投与する予定である

実験の主な終点は客観応答率である.無進行生存率と反応持続時間は重要な副次的な終点になるだろう。試験は2022年第4四半期に活性化する予定で、背線データは2024年下半期を予定している

MPDACの第2段階臨床試験

CRDF−001はonvansertib併用ナノリポソームイリノテカン(Onivyde)の2期開放ラベル多センター臨床試験である®MPDAC患者の二次治療のための亜葉酸およびフルオロウラシルの使用であって、メオ診療所癌センター(アリゾナ州、ミネソタ州およびフロリダ州)、カンザス大学医学センター、Inova Schar癌研究所、およびネブラスカ州大学医学センターである米国の6つの臨床試験場所で行われている。 1人目の患者は2021年6月に薬物治療を受けた

本試験の目的は，オバンザチブとナノリポソームイリノテカン(Onyvide)の併用の安全性と初歩的な治療効果を評価することである®)、5-FUおよび亜葉酸カルシウムは、第一線のゲムシタビン治療に失敗したmPDAC患者の二次治療として使用された。この実験では約45名の患者を募集する予定である。

2022年9月12日に発表された初歩的なデータは、進行中のCRDF-001第2段階開放ラベル臨床試験の最新状況を提供する：

•5名の評価可能な患者からの初歩的なデータにより、1名の患者は初歩的な部分緩和(PR)に達し、3名の患者は安定(SD)に達した

•SDまたはPRに達した4人の患者はまだ研究中であり、5人目の評価可能な患者は疾患の進行のため治療を停止し、他の3人の患者はまだ研究中であり、彼らの最初のベースラインスキャンを待っている

•2023年にはより多くのデータが発表される予定だ。

研究者によるTNBC 1 b/2期臨床試験

1つのonvansertibとパクリタキセルの併用による切除できない局部末期或いは転移性TNBC患者の1 b/2期単腕試験はすでにDana Farber癌研究所(“DFCI”)で登録を受けた。1 b段階で、約14~16人の患者は、onvansertibと固定用量のパクリタキセルとの組み合わせ治療を受けて、onvansertibの最大耐容量およびRP 2 Dを決定する。第二段階では、約34人の患者が、選択されたonvansertib RP 2 Dとパクリタキセルとの併用治療を受ける

実験2期の主な終点はORRであり，PFSを含めて副次的終点とした.試験の初歩的なデータは2023年第4四半期または2024年第1四半期に発表される予定だ。もっと情報を知りたい場合は、NCT 05383196にアクセスしてくださいWwwww.Clinicialtrials.gov.

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カタログ表

研究者が始めた小細胞肺癌の第2段階臨床試験

再発性小細胞肺癌患者に対するonvansertib単一療法の単一アーム，二段階，2期試験がピッツバーグ大学医学センター(“UPMC”)に登録されている。この試験は15名の患者を段階1に募集することを目的としており、2名以上の段階の患者が客観的な反応を得られれば、研究は段階2に入る。第2段階の設計は，20名の患者を再募集するためである。試験の主な終点はORRであり，重要な副次的終点はPFSと総生存率を含む。試験の初歩的なデータは2023年に発表される予定だ。もっと多くの情報はNCT 05450965にアクセスしてください。

肝心な会計政策

 

我々の会計政策は第7項を参照し、管理層は2021年12月31日まで及び2022年2月24日までに米国証券取引委員会に提出された10-K表年次報告における財務状況及び経営成果の検討と分析を行う。2021年12月31日以来、私たちの重要な会計政策は何の変化もない。

行動の結果

 

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月

 

収入.収入

 

2022年9月30日までの3カ月間の総収入は9.3万ドルだったが、前四半期は8.6万ドルだった。収入は私たちが他の知的財産権許可に基づいて販売または使用に基づく印税から来ており、onvansertibとは関係がない。特許使用料の収入確認は，被許可者のスケジュールと全体販売活動に依存する

 

研究と開発費

 

研究と開発費用には以下の費用が含まれている

 

			9月30日までの3ヶ月間
(単位：千)			2022						2021						(減少を)増やす
賃金と従業員費用			$	1,000					$	521					$	479
株に基づく報酬			286						174						112
臨床試験、外部サービス、実験室用品			4,279						3,104						1,175
施設やその他			444						355						89
総研究開発			$	6,009					$	4,154					$	1,855

 

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の研究開発費は190万ドル増加した。全体費用の増加は主に著者らの主要な候補薬物onvansertibの開発を支持する化学、製造と制御(“CMC”)と臨床薬理学研究と関係がある。給与と従業員コストの増加は、主に上級管理職と私たちの臨床運営チームが求人を増加させたためである(研究開発平均従業員数は比較期間中に73%増加した)

販売、一般、行政費用

 

販売、一般、行政費用には以下の費用が含まれています

 

			9月30日までの3ヶ月間
(単位：千)			2022						2021						(減少を)増やす
賃金と従業員費用			$	808					$	671					$	137
株に基づく報酬			751						766						(15)
外部サービス料と専門費			840						914						(74)
施設やその他			678						579						99
総販売量、一般と行政			$	3,077					$	2,930					$	147

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カタログ表

 

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の販売、一般、行政費用は10万ドル増加した。業績増加と従業員数の増加により、賃金と従業員コストが増加した(平均従業員数は比較期間中に27%増加した)。施設やその他のコストが増加した原因は、保険コスト上昇と我々の運営賃貸契約の改定である。外部事務や専門費が減少した原因は、前期招聘幹事と主任の求人費だった。

純損失

 

純損失と1株当たり損失額は以下の通り

			9月30日までの3ヶ月間
(千単位で、1株当たりを除く)			2022						2021						(減少を)増やす
純損失			$	(8,571)					$	(6,913)					$	1,658
優先配当金			(6)						(6)						—
普通株主は純損失を占めなければならない			$	(8,577)					$	(6,919)					$	1,658
普通株1株当たり純損失--基本損失と赤字			$	(0.20)					$	(0.17)					$	0.03
加重平均流通株−基本と希釈			43,333						39,552						3,781

 

それは..170万ドル普通株主が純損失を占めるべき増加は主にこの3か月までの運営費の増加によるものである2022年9月30日前年の同時期と比べると。1株当たり純損失が0.03ドル増加したのは基本加重平均流通株増加の影響であり，基本加重平均流通株の増加は主に発行約によるものである380万2021年10月1日から2022年9月30日までの間の普通株式および普通株等価物

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間

収入.収入

 

2022年9月30日までの9カ月間の総収入は25.8万ドルだったが、前四半期は22.6万ドルだった。収入は私たちが他の知的財産権許可に基づいて販売または使用に基づく印税から来ており、onvansertibとは関係がない。特許使用料の収入確認は，被許可者のスケジュールと全体販売活動に依存する

 

研究と開発費

 

研究と開発費用には以下の費用が含まれている

 

			9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)			2022						2021						(減少を)増やす
賃金と従業員費用			$	3,131					$	1,095					$	2,036
株に基づく報酬			746						286						460
臨床試験、外部サービス、実験室用品			15,699						9,510						6,189
施設やその他			1,089						661						428
総研究開発			$	20,665					$	11,552					$	9,113

 

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9カ月間、研究開発費は910万ドル増加した。全体費用の増加は主にCMCや臨床薬理学に関連しており，われわれの主要候補薬物onvansertibの開発を支援するために用いられている。給与と従業員コストの増加は、主に上級管理職と私たちの臨床運営チームが求人を増加させたためである(研究開発平均従業員数は比較期間中に108%増加した)。株式ベースの報酬増加の主な原因は、前期間後に従業員に追加の株式オプションを付与したことである。

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カタログ表

販売、一般、行政費用

 

販売、一般、行政費用には以下の費用が含まれています

 

			9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)			2022						2021						(減少を)増やす
賃金と従業員費用			$	2,460					$	1,752					$	708
株に基づく報酬			2,498						1,958						540
外部サービス料と専門費			3,119						2,799						320
施設やその他			2,026						1,494						532
総販売量、一般と行政			$	10,103					$	8,003					$	2,100

 

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間、販売、一般、行政費用は210万ドル増加した。業績増加と従業員数の増加により、賃金と従業員コストが増加した(平均従業員数は比較期間中に37%増加した)。株式ベースの報酬増加の主な原因は、前期間後に従業員に追加の株式オプションを付与したことである。施設やその他のコストが増加した原因は、保険コスト上昇と我々の運営賃貸契約の改定である。

純損失

 

純損失と1株当たり損失額は以下の通り

			9月30日までの9ヶ月間
(千単位で、1株当たりを除く)			2022						2021						(減少を)増やす
純損失			$	(30,007)					$	(18,849)					$	11,158
優先配当金			(18)						(18)						—
普通株主は純損失を占めなければならない			$	(30,025)					$	(18,867)					$	11,158
普通株1株当たり純損失--基本損失と赤字			$	(0.69)					$	(0.49)					$	0.20
加重平均流通株−基本と希釈			43,291						38,501						4,790

 

1，120万ドルの成長普通株主が純損失を占めるべきなのは主に運営費の増加によるものである2022年9月30日までの9カ月間、前年同期と比較した。1株当たり基本純損失が0.20ドル増加したのは、普通株株主が純損失増加と加重平均流通株増加を占めるべきであることの影響を受けており、これは主に2021年10月1日から2022年9月30日までに約380万株の普通株が発行されたためである

流動資金と資本資源

2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金は2440万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月で1570万ドルだった。私たちが現金を使用した主な原因は，2022年9月30日までの9カ月間の純損失が3，000万ドルであり，株式ベースの報酬に関する非現金プロジェクト調整後320万ドル，短期投資保険料70万ドルの償却，臨床試験資金の放出約束10万ドルである。我々の運営資産と負債の純変化は140万ドルであり，運営に使用する現金を増加させた。私たちの現在と予想されている運営損失レベルでは、今後数年は運営現金の流出が続くと予想されています。

2022年9月30日までの9カ月間、投資活動が提供する現金純額は3，110万ドルで、主に有価証券の販売と購入以外の満期日に関係しているが、資本設備購入によって相殺されているが、2021年の同期投資活動で有価証券の純購入に用いられる現金純額は1.227億ドルである

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カタログ表

2022年9月30日までの9カ月間、融資活動で株式オプションを行使して提供した純現金は7.5万ドルだったが、2021年同期の普通株売却と引受証行使の収益は2050万ドルだった。

2022年9月30日と2021年12月31日現在、私たちの運営資金はそれぞれ1億115億ドルと1億396億ドルです。

設立以来、私たちは純損失を受け、運営キャッシュフローはマイナスだった。2022年9月30日現在、私たちは1億143億ドルの現金、現金等価物、短期投資を持っており、私たちは本四半期報告書10-Q表の発行日後少なくとも今後12ヶ月の資金需要を満たすのに十分な現金を持っていると信じています。私たちの現在の予測によると、私たちの資本資源は2025年までの運営に資金を提供するのに十分であると予想される。

私たちの薬物開発はまだ初期段階であり、私たちの開発作業を完了するのに要するコストや時間を見積もることはできず、私たちの候補薬物の販売に関連する収入の時間と金額を見積もることもできない。どの計画を完成するリスクも非常に高く、新しい候補薬物の開発発売は臨床テストの持続時間が長いこと、厳格な臨床試験方案によって提案された製品の具体的な性能、監督管理許可と審査周期を延長することを含む多くの不確定要素に関連するため、私たちは追加資本を調達する能力、研究開発費用の性質と時間、及び明らかに多くの資源を持つ組織が開発している競争技術である。

予測可能な未来には、引き続き赤字が予想され、私たちの臨床試験計画をさらに推進し、他の業務を支援するための追加資金が必要です。私たちは許容可能な条件で追加資金を提供するかどうか、あるいは根本的にできないかどうかを確認することができない。ある程度、私たちは株式証券を発行することで追加資金を調達することができ、私たちの株主は追加的な希釈を経験するかもしれない

プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示

適用されません。

項目4.制御とプログラム

 

情報開示制御とプログラムの評価

 

我々は、最高経営責任者(CEO)および最高財務責任者(CFO)を含む経営陣の監督·参加の下で、1934年の証券取引法(以下、“取引法”という。)第13 a-15(E)および15 d-15(E)条の規定に適合する開示制御およびプログラムの有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務官は、我々の開示制御および手続きが2022年9月30日から有効であり、取引所法案の提出または提出された報告書に基づいて開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、集計および報告されることを確実にするために、合理的な保証を提供すると結論した。

私たちの開示制御と手続きは上記の目標を達成するための合理的な保証を提供することを目的としている。しかし、経営陣は私たちの開示制御と手続きがすべてのミスや詐欺を防止または発見することを期待していない。いかなる規制制度も，その設計や運営がどのように整備されても，何らかの仮定に基づいて，絶対的な保証ではなく，その目標が達成できることを確保するために合理的な保証しか提供できない。また，いずれの制御評価も，誤りや詐欺による誤り陳述が発生しないこと，あるいはわが社内のすべての制御問題や詐欺事例(あれば)が検出されていることを絶対に保証することはできない.

 

財務報告の内部統制の変化

 

2022年9月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制に何の変化もなく、私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、それに大きな影響を与えたりする可能性が高い。

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カタログ表

第2部：その他の情報

項目1.法的手続き

 

ない。

第1 A項。リスク要因

 

我々が2021年12月31日までの10-K表で開示したリスク要因と比較して、実質的な変化はなかった。

第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用

ありません.

項目3.高級証券違約

ない。

プロジェクト4.鉱山安全開示

適用されません。

項目5.その他の情報

ない。

項目6.展示品

 

展示品 番号をつける						展示品説明
31.1						取引法第13 a−14(A)/15 d−14(A)条に規定する首席実行幹事証明書。
31.2						取引法第13 a-14(A)/15 d-14(A)条に規定する首席財務幹事証明書。
32.1						2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典第18編1350節”に基づいて発行された最高経営責任者証明書。
32.2						2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350節による首席財務官の認証。
101.INS						XBRLインスタンスドキュメントを連結する
101.衛生署署長						イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ
101.CAL						イントラネットXBRL分類拡張計算リンクライブラリ
101.LAB						XBRL分類拡張ラベルLinkbaseを連結する
101.価格						インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbase
101.DEF						インラインXBRL分類拡張Linkbaseの定義
104						表紙インタラクションデータファイル−登録者がForm 10−Qで2022年9月30日までの四半期報告の表紙はイントラネットXBRL形式を採用している

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カタログ表

サイン

 

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。

 

			カーディフ腫瘍学社は
2022年11月3日			差出人：			/s/Mark Erlander
						マーク·エランド
						最高経営責任者
			カーディフ腫瘍学社は
2022年11月3日			差出人：			/s/ジェームズ·レヴィン
						ジェームズ·レヴィン
						首席財務官

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