Glaukos社はiDose trの2つの第3段階キー試験のTopline結果が積極的であることを発表し、主要な治療効果の終点を実現し、良好な耐性と安全性を示した
2022年9月7日、Glaukosは2段階のキー試験のバックラインデータを発表したIDOSE木2つの3期試験において、この薬物は3ケ月以内に予め指定された主要な治療効果の終点を達成することに成功し、12ケ月以内に極めて良い耐性と良好な安全性を示した。
TOPLINE要約結果とそれからIDOSE木第三段階の重要な実験は以下のとおりである
2段階3の各段階のIDOSE木重要な試験、GC-010とGC-012、速放と徐放IDOSE木ARMSは3ケ月以内に事前に指定した主要な治療効果の終点に達し、即ち能動比較群のARMに劣らない(毎日2回のチモルロアイ液外用、0.5%)。
GC−010型試験では，前3カ月で徐放剤の眼圧がベースラインより6.6−8.5ミリ水銀カラム低下したIDOSE木ARM，チモルロールコントロール群の眼圧低下幅は6.6−7.7ミリ水銀カラム(ミリメートル水銀範囲は米国食品医薬品局(FDA)があらかじめ指定した6時点午前8時の平均眼圧低下幅を表している。午前十時10日目、6週目、3カ月目)。GC−012試験では，前3カ月の眼圧徐放はベースラインより6.7−8.4ミリ水銀カラム低下したIDOSE木腕は，チモルロール制御群では6.8−7.2ミリ水銀カラムであった。
93%の徐放錠IDOSE木IDose tr単一投与後のスクリーニングと比較して，12カ月では同じかそれ以下の眼圧低下外用薬で良好なコントロールを維持していたが，2段階の3期試験ではチモルロール対照群のコントロール率は67%であった。また徐放錠の81%はIDOSE木両試験では，12カ月で眼圧を低下させる外用薬は全く服用していなかった。
●IDOSE木98%の徐放剤が優れていますIDOSE木被験者は12カ月後に試験を継続したが，2つの第3段階試験ではチモルロール対照群の95%が試験を継続した。
●IDOSE木12カ月で良好な安全性を示し，角膜内皮細胞喪失の有害事象はなく，重篤な角膜不良事象や眼窩周囲脂肪萎縮の有害事象はなかった。注意すべきは，結膜充血の徐放率は3%と低かったことであるIDOSE木研究対象。徐放映画で最もよく見られる不良事件IDOSE木両3期試験とも軽度一過性虹彩炎であり，発生率は6%であった。
オフィス内管理IDOSE木複数地点の異なる被験者への適用に成功した結果，第3段階試験と一致したことが証明されたIDOSE木オフィス環境における行政管理。
二つの第三段階の肝心な試験の総合的な治療効果と安全性の結果に基づいて、GlaukosはアメリカFDAにNDA徐放を提出する計画を推進することを計画しているIDOSE木モデルは，FDAは2023年末に審査と決定を完了すると予想される。
