展示品99.1 3 Q 2022|業務紹介神経変性疾患と癌の疾患修飾療法の臨床進展 Inhibikase.com：IKT
免責声明本プレゼンテーションは、売却要約または任意の証券購入の要約を構成してはならないし、任意の州または司法管轄区でこのような証券を販売してはならない。これらの州または司法管轄区では、このような要約、誘致または販売は、任意のこのような州または司法管轄区の証券法に基づいて登録または資格される前に不正である。本報告に含まれる情報は，証券法第27 A節と改正後の1934年証券取引法第21 E節で指摘された“前向き陳述”を構成する可能性がある。Inhibikase Treateutics，Inc.(以下“会社”または“我々”と略す)は，これらの章で前向きに述べられた安全港条項に前向き陳述を組み込む予定である。一般に、このような前向き陳述は、“信じる”、“予想”、“意図”、“推定”、“予想”、“プロジェクト”、“目標”、“予測”、“br}”、“目的”、“すべき”、“将”、“可能”、“継続”および同様の表現を用いて識別される。このような陳述は多くの仮説、リスクと不確定要素の影響を受け、これらの仮説、リスクと不確定性は実際の結果、業績或いは成果を招く可能性があり、これらの前向き陳述中の予想とは大きく異なる。未来の予想および計画を議論しているので、これらの言葉を含む声明をよく読まなければなりません。将来の臨床研究、規制承認、候補製品開発、運営結果、または財務状態の予測、または他の前向きな情報が記載されているので、よく読まなければなりません。しかし、これらの言葉や同様の表現がないということは、陳述が展望性を持っていないという意味ではない。前向きな陳述は歴史的事実ではなく、会社の未来の事件に対する信念を代表するだけで、その中の多くの事件の性質, 本質的には不確定であり、会社の制御範囲内ではない。会社の実際の結果や財務状況は、これらの前向きな陳述で示された予想結果や財務状況と大きく異なる可能性がある。経営陣は、これまで、これらの前向きな陳述は合理的だと考えている。しかし，このような前向き陳述に過度に依存しないことは，発表の日の状況しか説明できないからであることに注意すべきである.法律の要求を除いて、会社は新しい情報、未来の事件、その他の原因によるものであっても、いかなる前向きな陳述を公開更新または修正する義務を負わない。また、展望的陳述は、いくつかのリスクおよび不確実性の影響を受けることができ、これらのリスクおよび不確実性は、実際の結果が会社の歴史的経験や私たちの現在の予想や予測と大きく異なることを招く可能性がある。実際の結果が前向き陳述と大きく異なることをもたらす可能性のある重要な要素は、“リスク要因”のタイトルの下に含まれる10-Kフォームの年次報告および10-Qフォームの四半期報告を含む会社が米国証券取引委員会に提出した文書に記載されている可能性がある。私たちは、任意の他のエンティティとの関係を示唆するために、または任意の他のエンティティによって裏書されたり、後援されたりするために、他のエンティティの名前、商号、商標またはサービスマークを使用または提示することを意図していない。Inhibikase.com·：IKT 2
キナーゼ阻害剤治療の多治療パイプライン治療スペクトルの革新的薬物の開発·神経変性，腫瘍学，感染症を含む幅広い治療範囲の新しい療法の開発に専念した。·目的：同社の代謝保持(RAMP)薬物化学プラットフォームを用いた再工学法を用いてヒト疾患をシミュレーションすることにより、新たな治療法を発見する·IKT−148009：Lead Abelson Tyroine Kinase(c−Abl)阻害剤計画がbr}パーキンソン病(PD)や関連疾患の疾患修正治療法となる可能性がある。2 a期“201”コースは学生募集を開放します。·IKT-001 Pro：最初の腫瘍学製品はbcr-abl阻害剤であり、白血病および胃腸癌を治療する標準的なメシル酸イマチニブと比較して安全性が改善されている可能性がある。慢性骨髄性白血病のIND申請を提出する。·2033年(腫瘍学)および2036年(神経変性)まで保護された強力な特許組み合わせ。·米国国立衛生研究院、米国防総省、マイケル·J·フォックス財団、ジョージア州研究連盟からの2080万ドルの贈与と契約は、いずれも同業者の審査を受けた；2021年の投資家資本毛収入6300万ドル·経験豊富な管理チーム、コンサルタント、取締役会、科学顧問委員会Inhibikase.com·：IKT 3
会社のハイライト：神経変性疾患、腫瘍と伝染病の多治療パイプライン多適応パイプライン(1)。“臨床開発”の進展1~3条は、バイオマーカーの臨床開発によって示されるプロジェクトの現在の状態を表す。青色矢印は完成または進行中のbr}臨床前薬物が薬物臨床前研究に使用可能であることを表し、白色矢印は患者の形態疾患適応段階1/1 B段階2段階3目標候補開発方法の計画目標を表し、 は選択に参加する(2)。神経退行性変化は4種類の適応を求めることはIKT-148009によるパーキンソン病の治療であり、2種類のINDを通じて行い、1つは小型パーキンソン病である：脳中の治療に集中し、c-Abl IKT-148009 治療は幼稚或いは早期患者の分子治療は素朴であり、第二種は胃腸合併症に重点を置いている。MSAはパーキンソン病-小型パーキンソン病の一種である：C-Abl IKT-148009検証検証はサンプル病が臨床4 に入って2つのINDを共有する第二段階分子の早期開発である。2つと同じ小さい1期と2つのPDは148009の1期データを共有する.MSAは臨床的に進展しており，c−Abl IKT−148009神経原性便秘検証 は進行中の動物モデル研究が陽性の場合にのみ分子であることが検証された。小c−Abl IKT−148009嚥下障害検証は分子(3)である。バイオマーカー状態に対して“有効”とは，小型IMPD/CTAへの標的参加の証明がEUに提出され，INDがFDAに提出されることである, 2022年c-Abl IKT-148009マルチシステム萎縮検証は、検証された標的組織はすでに2分子と2023年である。げっ歯類組織と液体を用いて実行される同じステップ1を共有する。われわれは現在腫瘍学的手法を開発しており，臨床試料を用いて患者の目標参加を確認する能力を検証している。小型安定相CML(孤児505(B)(2)上場への道BCR−ABL IKT−001 Pro検証は，この文脈 が行っている分子適応の努力を示す)でヒト組織と研究相液からの独自源と方法を用いて標的関与を証明した。目標参加度は，複合小規模認知症がどの程度目標を占めているかを測る。C-Abl IKT-148 x未知分子ルイ体患者選択を検証するために使用することができる‘は、c-Abl IKT-148 x多系統萎縮検証患者のc-Abl IKT-148 x多系統萎縮をスクリーニングするために、我々が現在より小さいマーカーの1つ以上の能力を使用して、提案されたc-Abl IKT-1427 から白質脳症治療から利益を得る可能性のある患者を検証する手段として、未知分子の存在を検証することを意味する。Inhibikase.com·：IKT 4
パーキンソン病市場とパーキンソン病市場 &戦略戦略Inhibikase.com·：IKT 5
市場1大市場、疾患改良の機会br}パーキンソン病は米国にある。2025年までにパーキンソン病慢性疾患は93，000-1，200，000種類の薬物の販売量が患者寿命の1/3=25年に達すると予想される。米国患者倍Pharma Insights，2019年 60，000 38，000新症例/年60例/年60例/年平均発症年齢販売2025年までに他の疾患の複雑化が60億ドルを超える男性Pharma Insights，2019年に女性と同様に罹患率が最も高い国は契約47%30%35%36%疾患関節炎心臓/循環性精神病痴呆米国DelveInsight，2019年1パーキンソン病基金会は資源2016を決定し，レヴィンは経済負担とbr}パーキンソン病の将来影響，2019年である。Inhibikase.com·：IKT 6
誤って折り畳まれたタンパク質疾患の共通の特徴はパーキンソン病とアルツハイマー病の病因に密接に関連しており，誤って折り畳まれたタンパク質はどのような役割を果たしているのか。神経科です。21：1332-1340(2018)Inhibikase.com·：IKT 7
パーキンソン病c−Ablにおける誤って折り畳まれた“種子”蛋白による神経変性の原因評価ビデオ>Inhibikase.com·：ikt 8
阻害酵素はパーキンソン病をどのように変化させるか：IKT-148009を用いてC-Ablキナーゼ ：iKT 9を抑制する
既存知識に基づく薬物化学法TM 代謝保持(RAMP)Inhibikase.com·：IKT 10を用いた再工学的発見
小分子c-abl阻害剤IKT-148009であり、毒性が低く、選択性が強い。脳浸透剤1 c-Abl阻害剤の臨床開発における毒理学ヒト等量投与量イマチニダシャチニブIKT-148009心血管無120腎無肝無100骨髄無· 選択性80胸骨阻害剤なしc-ablとアポリポタンパク質2/Arg血液60個のPBMCsがなく60個のPBMCsがやや増加·設計好中球の癌に対する毒性を抑制する40種類の正常制限薬物は初代20或いは成熟細胞無細胞毒性が現在の持続脳内で低い或いは明らかな器官毒性がない>1マイクロモル0知識レベルc-ab 1 c-abl/Arg c-Kit PD GFRb1 13週目および39週目の毒性学的データによると、IKT-148009·高脳露出率 は、これらの酵素による毒性を阻害し、用量の延長とともにより有利な毒性分布を有する：IKT 11 IC(Nm)50 0.6 48 33 1 41 14 31 5 100 28 72 100 28 72 28 72 72 72 28 72
IKT-148009修飾パーキンソン病c-Abl抑制を通じて、検証された動物モデル中でパーキンソン病1を遮断する四大柱a-シヌクレイン毒性神経変性運動機能障害神経炎症除去保留回復抑制はベースラインの85%からベースライン 疾病器官に近い機能喪失脳神経細胞のウォーナーとオランノ、Movaに達する。ディノルドです。(2021)37：6-15。Inhibikase.com·：IKT 12
IKT−148009 Inhibikase.com·：iKTの臨床開発 13
安全と用量1/1 B段階の第一段階試験：用量割合 臨床薬物動態学と臨床顕著な有害事象のない健康被験者がパーキンソン患者の価値を評価する類別：人口学(総数に占める割合N=88)(総数に占める割合、N=13)性別女性34(38.6)6(42.8)男性54(61.4)7(57.2)平均年齢 (SD)57.9(5.72)62.5中央値58.0 62 IKT-148009が45，69，57，57，52.5の中央値58.0 62 IKT-148009ではない。70典型的なc-Abl人種ラテンアメリカ系またはラテン系13(14.8)3(23.1)阻害剤有害事象：非スペイン系またはラテン系75(85.2)10(76.9)無GI人種黒人またはアフリカ人 アメリカ人54(61.4)2(15.4)無心血管白種33(37.5)11(84.6)血液学的他の1(1.1)0(0)副作用7(7.9)なし、すべての臨床意義は大きくない5(38.5)Inhibikase.com
安全性と投与量の方面の第一段階試験の第一段階：用量比例臨床 薬物動態学と臨床顕著な不良事象がないIKT-148009-SAD Cmax AUC線形(Cmax)線形(Auc)200000 R²=0.9977 6000 18 0000 R²=0.9905 160000 5，000 140000臨床4000薬物動態学120000 100000 3000低用量経口投与量120000 100000 3000高暴露用量；線形用量2000年比は175 mgに達した。60000回の75 mg IKT-40000 148009に相当する1000 1 20000 500 mgイマチニブ治療用量範囲1 00 FDA要約 承認データ21-335 0 20 40 60 100 120 140 160 180経口投与量(Mg)Inhibikase.com·：IKT 15平均Cmax(Ng)平均AUC 0-∞(ng-h/mL
パーキンソン病患者の安全性を評価する1 B期試験：1 B期：類似したTおよび1/2曝露(CおよびAUC)を有する老年健康対象に類似した患者の薬物動態。最大0-inf§PD評価疾患の悪化を示さなかったInhibikase.com·：IKT 16
行っている安全性と用量臨床試験第2段階：2022年6月1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18ステージ2 a(12ヶ月に及ぶ)で行った‘201’試験/3ヶ月用量·二次終点UPDR II、III、II+III、PGI-S、CGI-S、·3用量列、1つのプラセボ列、Epworth傾眠尺度、NMSS、PDQ-39、CSBM、PAGI-SYM、PAC-QOL、PAGI−SYM−QOL·120例の総·探索終点：30例·リン酸−α−シヌクレイン/用量1：1：1：1ランダムに胃腸、皮膚と脳脊髄液に分けた。全腸管輸送時間12週1回/日TM(スマート避妊薬)·治療幼稚/早期患者·記述的統計(Hoehn&Yahr≦3.0)なぜ3ヶ月しかないのか？：·主な終点：安全、br}耐性動物GI回復
安定期慢性骨髄性白血病市場と戦略 Inhibikase.com·：IKT 18
市場1参入可能な市場機会、米国には非特許CML 慢性骨髄性白血病のアメリカでの流行率が存在するにもかかわらず·患者は通常不寛容或いは3欠乏反応のためにオスミウム·30%を使用した患者はグリタゾンに耐性がなく、治療コンプライアンスが不足し、再発·第二世代治療に深刻な副作用がある(すなわちSprycelまたはTasigna)··私たちが考える最適な方法：グリタゾン副作用を減少させる1 Jabbour E，Kantarkin H.AmJ.血アルコール。血液学年鑑(2019)94：46-54 4アメリカ血液学年鑑(2018)97：13 57-13 67アメリカ純売上高3.305億ドル>57%市場シェア50%の受容者はブランドと模倣薬のu 2* 格列衛®汎用Gleevec 2級GI不良事件Inhibikase.comを経験しました
IKT−001 Pro戦略IKT−001 Pro血液中にのみ活性成分イマチニブ4炭素原子リンカーイマチニブ継手腸壁+pH 2−6 pH 7(血液)(胃，回腸，十二指腸)の血液中の寿命
IKT−001 Proは小分子bcr−abl阻害剤IKT−001 Proである：{ 通常のグリタゾンの胃腸毒性の低いIKT−001 Proの代わりに非ヒト霊長類動物における試験結果：有害事象レベルCmax Tmax AUC 0−T(mg/kg)üが用量弾性を達成しないことを示した。(Mean，ng/mL)(Mean，h)(Mean，h)Ng-h/mL)NOAEL は、AEsが低いため、Imatinib 176/206 4/3 1540/1960 15 1(91日目)(男性/女性)(男性/女性)üが胃腸感染を抑制し、他のコンプライアンスに関連する副作用IKT-001 Pro 400/318 5.3/3.75220/3890イベント(28日目)(男性/女性)1 FDA が承認されたまとめデータ21-335▲無不良事象を含む。001 Pro Inhibikase.com·：IKT 21として3倍3倍曝露量のより高い用量のイマチニブ
IKT−001 Proの生物同等性と優位性臨床開発試験2022年6月1 2 3 4 5 6 7 8 9 11 11 12 13 14 15 16 17 18生物同等性IKT−001 Pro(最長3カ月)単剤両部分生物同等性試験·第1部分：3用量列。10名の被験者は、1人当たり400 mgのメシル酸イマチニブIKT-001 Proに相当する用量を発見し、96時間の薬物動態生物学的同等性·第2部分を測定した：32名の被験者において検証的単量測定を行い、96時間の薬物動態‘501’試験·br}505(B)(2)法規に従ってNDA経路上でFDAと協議し、CML IKT−001 Pro中501試験が看護基準より優れた501試験優勢·待ちリスト交差設計を確認し、001 Proと400 mgイマチニブ6カ月·98名の患者が1 x/日計画·主要brを服用した終点が患者が報告した胃腸障害と下痢の頻度測定結果の指標であることを確認した。·505(B)(2)法規Inhibikase.com. ：IKT 22による秘匿協定の追求と同時に行われる‘502’裁判を行う予定
Inh Hiib BIIK kaにおけるSe E.C.co om m·：：IKT 23 23としての精選株と財務データ
表2022年6月30日未償還普通株25，227，051流動資産：オプション(WAEP：2.25)4，238，056現金$32，212，276株式承認証(WAEP：5.21)1，561，913返済$6，552完全希釈 未返済の30，622，020株研究開発$919，053ドルIPO前の非希釈付与収入(NIH，DoD，州政府)前払い費用および他の811，482ドル流動資産総流動資産33，949，363総流動負債$4，490，305運営資金29，459，058米国財務省が保有する口座で利用可能な能動的贈与資金314，228ドル運営資本総額29，773，286 Inhibikase.com
会社はこれからのマイルストーンを重点的に紹介する：2022年第3四半期IKT-001 Pro· 最初のIKT-148009 2 a期研究におけるランダム患者·生物同等性臨床研究の開始·素朴なパーキンソン患者を治療した後に生物同等性臨床研究を開始·FDAによるINDの審査や研究の受信が継続可能·設計PK橋研究はIKT-148009の錠剤配合とPD患者PKに対する食物の影響を評価·設計·開発優位研究を完成·IKT-001 Pro CMLに対する2つの動物モデル検証研究における最初の·IKT-148009 MSAでの商業開発完了·米国でのIMSA-14 MSA文書14 MSA-800米国における孤児協力薬指定·新規化合物の特徴づけ開始 IKT−148009 Inhibikase.com·：IKT 25の後続製品
薬物開発と商業化において豊富な経験を持つ米国の幹部管理チーム ミルトン·ウォーナー，ジョセフ·フラタローリー博士，公認会計士C.ウォーレン·オランノ医学博士，総裁&最高財務官，CLINTREX臨時首席医療官兼最高経営責任者について。以前、ウォーナー博士は、さんCelaxsys認定の公的研究者であるフラタローリーさんの取締役を務めていました。1996年9月から2007年6月までHenry P.and Georgette Goldschmidt教授と2007年6月の会長を務める前、Werner博士はHenry P.and Georgette Goldschmidt教授と2007年6月の会長職を務め、上場企業文書とシナイ山医学院神経病学科の処理において豊富な経験を持っている。シナサン分子生物学実験室に入る前に、マギル大学、デューク大学、ニューヨーク市ロックフェラー大学分子生物物理学部に勤めていた。会社全体で。以前、彼は南フロリダ州の最高経営責任者に提供した。彼は運動障害協会の前総裁、国際運動障害協会の前総裁、アメリカ運動障害協会の前財務主管である。彼の科学生活は、神経病学協会の財務主管とコンサルティングサービスであった。化学、物理、生物学のいくつかの新興生物製薬と財団科学顧問委員会を統合したMichael J.Foxの革新者実行委員会に勤めており、科学委員会の前議長であり、バフマン·シュトラウス·パーキンソン財団やDystonia in Medicineの顧問委員会とともに、医療機器会社の問題の全面的な解決に取り組んでいる。ウォーナー博士は“責任は資本基金を含む”という本の著者または共著者だ。オランノ博士は“運動障害”誌の元共同編集長。70以上の研究記事、コメント, Olanow博士はトロント大学で医学学位を取得し，彼の章を完成させ，コロンビア長老会医療に勤務するニューヨーク神経学研究所の神経学研修に移行した民間会社の研究で講演した。公開取引となった米国証券取引委員会登録業者。コロンビア大学センターで、コロンビア大学で神経解剖学大学院生の学習を行い、600件以上の神経変性疾患領域の文章を書いた。Inhibikase.com·：IKT 26
米国/取締役会のデニス·バーマンさんロイ·フリーマン博士、医学博士ポール·グリント、医学博士エリザベス·オファレル·共同創業者、取締役会のメンバーおよび/またはハーバード大学神経医学教授·バイオ製薬の経験から20年以上·25年以上のバイオ製薬会社で働いている、多くの私立 医学院や小分子研究会社の役員である種子投資家、最後に自主的かつ周辺機器開発のチーフバイオテクノロジー·テクノロジーセンターを担当し、成功した企業調達担当者やリーダーを含む、公共共有サービスの全世界の担当者の審査と商業化部門の中で、すでに5人の神経が乱れている。ベスイスラエル女性執事神経学、·礼来会社で高級管理職を務めていた·現在、上級副総裁、政策モリノリスク投資会社取締役会·前世界地域主席を含む医学センター免疫学と腫瘍治療学総裁を務めている。そして金融；上級副社長、コンサルティング·ベンチャー会社、神経学研究連合会·取締役、アンボット製薬金融、首席財務官、礼来会社、自律神経とSynedgen共同創業者兼執行副総裁。米国；企業発展システム首席財務官礼来会社総裁は、カナダで高級管理職の·総裁を務め、総監査役を務めていた。トカルガンの前です。米国自主学会とCerexa，森林実験室， 入社礼来社，·種子投資者，ファイザー社の種子投資者，共同創業者および/または前会長，PDL BioPharmaのIDEC·取締役，IntervuのGeron取締役会メンバー，Kintera，米国薬物学会支部，および先霊会社とLENSAR Inc.，gensia, カラブリア神経科です。すき会社です。·会計学学士、栄誉と·Autonomic編集長·王立学院MBA管理情報研究員br}神経科学：インディアナ大学の基礎、臨床と病理学者および医学学位体系。聖バセロミュ病院疼痛雑誌：ロンドン大学臨床学院の“臨床”の編集委員会で。 更新、臨床自主研究。·痛みや神経変性疾患の分野におけるいくつかの会社の連続創業者であり、多くの大きさの製薬会社やバイオテクノロジー会社の科学顧問委員会のメンバーである。Inhibikase.com ·：IKT 27
米国/業界をリードするコンサルタントヴァレナ·ドソン博士、医学博士カール·キバーツ、公衆衛生修士ロバート·ハウゼ、医学博士神経変性と幹細胞計画、細胞研究所ロバート·J·ジョインテ神経病学教授、工学大学神経学部神経病学上級副院長と生理学臨床研究、取締役、南フロリダ大学医学院臨床·翻訳科学学院、ジョンホプキンス大学医学院研究所、人類実験治療センター創始者米国パーキンソン病和(CHET)-ロチェスター大学医学センター運動障害研究センター総裁、医学博士、医学博士FRCPC Henry P.とGeorgette Goldschmidt教授兼主席Jeffrey Kordower，西奈山医学院栄誉博士Jay Pasricha，MBBS，MD栄休，創立取締役ASU-Banner神経変性疾患最高経営責任者，Clintrex研究会社取締役，ジョンホプキンス大学神経胃腸病研究センター(NDRC)医学教授CharleneとJ.Orin Edsonは生命科学生物設計研究所で取締役傑出教授，アリゾナ州立大学神経変性研究所教授Ken Marek総裁と高級科学者Ted Dawson博士，MD，神経変性疾患と幹細胞プログラム博士，細胞工学研究所，神経生理，薬理学系，幹細胞系分子科学-ジョンホプキンス大学医学部Inhibikase.com·：IKT 28
ジョージア州Riverwood Parkway Suite 1900 Atlanta，GA 30339，Massachusetts Office 1 Cranberry Hill Suite 200 Lexington，MA 02421 Inhibikase.com