アメリカです

証券取引委員会

ワシントンD.C.20549テーブル格8-K

当面の報告

1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に基づく

報告日(最初の事件報告日)：2021年7月22日

Generexバイオテクノロジー 社

(登録者の適切な名称 はその定款に規定されているものと一致する)

10102“今日のアメリカ”郵便番号：フロリダ州ミラマ市33025(主要行政事務室住所)(郵便番号)

(416) 364-2551

(登録者の電話番号は、市外局番を含む)(前回の報告から変更された場合、元の名前または前の住所である。)

Form 8-K届出 が登録者が次のいずれかに規定する届出義務を同時に満たすことを目的としている場合、次の対応する枠を選択してください

？“証券法”第425条に規定する書面通信(“連邦判例編”第17巻、230.425ページ)

？取引法規則14 a-12に基づいて資料を求める(17 CFR 240.14 a-12)

？“取引法”(17 CFR 240.14 d-2(B))第14 d-2(B)条に規定する開市前通信

？取引法第13 E-4(C)条(17 CFR 240.13 e-4(C))による開市前通信

登録者が1933年証券法規則405(本章第230.405節)または1934年証券取引法規則12 b-2(本章第240.12 b-2節)で定義された新興成長型会社であるかどうかを複選表記 で示す.

新興成長型会社

新興成長型会社である場合、登録者が、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをフックで示す。ガンギエイ

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

8.01項目の他の活動。

2021年7月22日、Generex生物技術会社(“Generex”)は自身及びその子会社NuGenerex免疫腫瘍会社(総称して“Generex”)とPPD Development、L.P.(“PPD”) を代表して、Generexが理想的な自動車-Key-SARS-CoV-2コロナウイルスポリペプチドワクチンを開発する努力について品質協定(“質量 プロトコル”)を締結した。品質プロトコルは、サービスおよび/または成果を提供する品質保証(QA)および品質リスク管理(QRM)を含むが、これらに限定されないが、品質管理におけるGenerexおよびPPDの基準、期待および責任を記述する。

PPD はリードする全世界契約研究組織であり、全面的、集積的な薬物開発、実験室とライフサイクル管理サービス を提供する。PPDの顧客は、製薬、バイオテクノロジー、医療設備、学術、政府機関を含む。PPDは46の国と地域に事務所を設置し、世界に約24，000人の専門家を持ち、革新技術、治療専門知識、品質に対する堅固な約束を応用して、顧客が薬物開発のコストと時間曲線を曲げ、健康を改善するために生活を変える療法を提供する上で価値を最適化する。もっと情報を知りたいのですが、www.ppd.comをご覧ください。

Ii−Key プラットフォームの概要

II-KEY-SARS-CoV-2ワクチンは1種の“完全ワクチン”であり、T細胞と抗体免疫応答を誘導する潜在力があり、高度に特異的な方法でSARS-CoV-2に対して持続的な免疫記憶を有する保護免疫を提供し、安全性を確保することができる。II-Keyは、プラットフォームを介して共有されるアミノ酸鍵配列“LRMK”によって実現されるプラットフォーム技術である。LRMKキー配列の動作原理は、任意の所望の関心ポリペプチドエピトープを抗原提示細胞表面のMHC 2クラス複合体に直接伝達することができることである。適切な標的エピトープが決定されると、II-Key配列、短い不活性リンカー配列、および関心のある標的エピトープを含む単一の直鎖アミノ酸鎖を生成するペプチドを合成する方法によってII-Key候補ワクチンが作成される。これにより，標的エピトープはII−key配列を介して抗原提示細胞に直接伝達され，免疫系を刺激する。

前向きに陳述する

この報告書の陳述にはいくつかの展望的な陳述が含まれているかもしれない。Generex予想、信じるまたは予想される未来に発生または発生する可能性のあるすべての活動、イベント、または発展に関するすべての陳述は、前向きな陳述である。実際の結果は展望的陳述で議論された結果と大きく異なるかもしれない。展望性表現は未来のイベントに対する現在の 予想と予測に基づいて、既知と未知のリスク、不確定性および他の要素に関連し、これらのリスク、不確定性および他の要素は実際の結果と業績と展望性表現に明示または示唆された任意の未来の結果または業績とは大きく異なることを招く可能性がある。既知のリスクおよび不確実性には、Generexが時々米国証券取引委員会に提出した報告書で発見されたリスクおよび不確実性も含まれており、これらのリスクおよび不確実性は、任意の前向き陳述と共に考慮されるべきである。 いかなる前向き陳述も、未来の結果またはイベントの保証ではなく、このような陳述に過度に依存することは避けるべきである。 Generexは、新しい情報、未来の イベント、または他の理由によるものであっても、いかなる前向き陳述を公開更新する義務を負わない。Generexは、規制機関がいつ、または追加の臨床試験を許可するかどうか、または任意の特定の段階の臨床試験を開始するかどうかを決定できない。だからこそ…, 臨床試験の予想時間または最終規制承認に関する声明は、Generex臨床試験のいかなる“段階”がいつ規制承認を得たか、またはいつ特定の規制機関の最終規制承認を得たかの実際の予測と見なすことはできない。 Generexは、“プライベート証券訴訟改革法案”に含まれる前向き声明の安全港を保護したと主張している。これらおよび他のリスク、不確定要因および要因に関するより多くの情報は、会社が米国証券取引委員会に提出した10-K年間報告、10-Q四半期報告、8-K現在の報告、および他の文書を参照されたい。

プロジェクト 9.01財務諸表と証拠品。

(D) 個の展示品.

サイン

1934年の証券取引法の要求に基づいて、登録者は正式に正式に許可された署名者がそれを代表して本報告に署名することを手配した。

日付：2021年7月23日

ゼネックスバイオテクノロジー会社

/s/ジョセフ·モスカト

著者：社長CEOジョセフ·モスカト