424(B)(4)に従って提出された文書

登録 第333-232557号声明

登録声明 第333-251620号

1，270，589単位：

普通株 株

系列 A株式承認証

Bシリーズ株式承認証

この は我々の証券単位の初公募株である.今回の発行まで、私たちの普通株はまだ公開されていません。

単位公開発行価格は17.00ドルである.

各単位は、(A)我々の普通株(または購入者が選択する際に、Bシリーズ転換可能優先株)、(B)Aシリーズ株式承認証(“Aシリーズ株式承認証”)を含み、1株8.50ドルに相当する行価格で私たちの普通株を購入し、発行日5周年まで行使することができ、および(C)Bシリーズ株式承認証(“Bシリーズ株式承認証”、およびAシリーズ株式承認証)を含む。株式承認証)は1株17.00ドルの使用価格で当社の普通株 を購入し、発行日5周年まで行使でき、そして本文で述べたいくつかの調整及び無現金行使条項の制限を受けなければならない。私たちの普通株とbr}引受権証の株式はすぐに分けて単独で発行することができますが、今回の発行では一緒に購入します。

私たち も今回の発売で私たちの普通株を購入した購入者に機会を提供し、そうでなければ、このbr}購入者とその関連会社とある関連側が私たちの発行済み普通株が4.99%(または発行日前に購入者選択され、9.99%)を所有することになり、今回の発売が を完了した後、Bシリーズで優先株、すなわち“優先株” が投資家が購入した単位に含まれる普通株の代わりになる機会がある。1株当たりの優先株販売 は上記と同様の引受権証を1株当たり普通株とともに販売する。今回の発行で購入した優先株1株当たり普通株の代わりに について，今回の発行で売却された普通株数を 1対1で減少させる.本募集説明書によると、優先株変換後に発行可能な普通株も発売します。

所有者の選択によると、1株当たりの優先株はいつでも私たちの普通株の1株に変換することができ(関連するbr}優先株の指定された調整を受けて)、所有者が優先株を私たちの普通株の株式に変換することが禁止されることが条件であり、このような転換のため、所有者とその関連会社は当時発行された普通株の総数の4.99%以上を持つことになる(あるいは発行日前の購入者の選択は、9.99%である)。しかしながら、任意の保持者は、この割合を9.99%を超えない他のパーセンテージに増加させることができるが、この割合の任意の増加は、通知された61 日以内に有効になるであろう。優先株の株式は、本願明細書に“今回発行中に発行されたB系列転換可能優先株説明”に記載されている優先株、権利、制限を有する。

今回の発行まで、私たちの普通株は公開市場を持っていなかった。我々の普通株はナスダック世界市場での上場が許可されており、コードは“GBS”である。私たちはナスダック世界市場または任意の他の証券取引所または国家が認可した取引システムにいかなる権証も上場することを申請するつもりはなく、私たちはAシリーズやBシリーズの権証のために市場を発展させないと予想している。

私たちの普通株に投資することは高い危険と関連がある。参照してください“リスク要因“12ページ目から、あなたが私たちの普通株に投資する際に慎重に考慮すべきいくつかのリスクについて議論します。

私たちはすでに引受業者に1回または複数回の行使が可能な選択権を付与して、最大190，588株の普通株および/またはAシリーズの株式承認証を購入して、合計190，588株の普通株および/またはBシリーズの株式承認証を購入して、各証券の公開発行価格に従って、引受割引と手数料を引いて、私たちの から合計190，588株の普通株を購入して、超過配給があれば、超過配給を補う。

IQ 3 Corp Limitedは当社の連属会社であり、IQ Group Global Ltd.にいくつかの共同管理者を有し、 がオーストラリア金融サービス許可証を持っているため、シンジガ がオーストラリア国内の“ベテラン者”に 2001年“オーストラリア会社法”第708(8)条に指す製品の販売に参加することができる。

私たち は“JumpStart Our Business Startups Act”(“私たちのビジネススタートアップ企業法案を迅速に開始する”)で定義されている“新興成長型会社”、または““雇用法案”“したがって，今回の 発行後，本目論見書と将来の届出文書の何らかの低下した報告要求を遵守することを選択することができる.

米国証券取引委員会またはどの州証券委員会もこれらの証券を承認または承認しておらず、本入札説明書が真実または完全であるかどうかも決定されていない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ。

引受業者は2020年12月28日頃に有価証券を受け渡しする予定だ。

帳簿管理 マネージャー

ドーソンジェームズ証券会社

本募集説明書の日付は2020年12月22日です

本募集説明書について

私たちおよび引受業者は、誰もあなたにいかなる情報を提供することを許可していませんか、または本募集説明書または私たちが準備した任意の無料書面募集説明書に含まれるbr以外の任意の陳述を行うことを許可していません。他の人があなたに提供する可能性のあるいかなる情報についても、私たちも販売業者も責任を負いませんし、その信頼性を何も保証しません。本募集説明書は、ここで発売された株のみを販売する要約であるが、合法的な場合と管轄区域内に限定されている。本募集説明書に含まれる情報 は、本募集説明書の発行日のみが正確であり、本募集説明書の交付時間 または普通株のいかなる売却にも関係ない。この日以来、私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しが変化した可能性があります。

米国以外のいかなる司法管轄区域も、我々の普通株式または所有権 の公開発行を可能にするために、または任意のこのような司法管轄において本募集説明書を区別することを可能にするために、いかなる行動も取られていない。米国以外の管轄区で本募集説明書を取得した者は、これらの管轄区に適用される今回の発行及び配当明細書に関する任意の制限を通知し、遵守しなければならない。

別途説明されていない限り、本明細書に含まれる血糖モニタリング市場および当業務に関連する他の市場に関するデータは、様々な共通源の情報に基づいている。このデータは全体的に信頼できると考えられるが，このような情報は本質的に不正確であり，これらのデータの推定および期待に基づいて多くの仮定 および制限を扱っている.したがって、私たちはあなたにこのようなデータ、推定、または予想を過度に重視しないように想起させる。

商標

我々brは，本入札明細書で使用されている商標の専有権または許可権を有しており，“グルコースバイオセンサ”を含む。便宜上、本入札明細書に記載されている商標および商品名は、“®”または“™”記号 を持たない可能性があるが、このような参照は、適用法に従って我々の権利またはこれらの商標および商品名の権利を最大限に主張しないことをいかなる方法でも示していない。私たちは、他のbr社の商号、商標またはサービスマークを使用したり、展示したりして、 の他の会社との関係を暗示したり、他の任意の会社が裏書きしたり、私たちを支援したりするつもりはありません。本募集明細書に登場する任意の他社の各商標、商号またはサービスマークは、それぞれの所有者の財産である。

業界と市場データ

本募集説明書は私たちの業界、私たちの業務、私たちの製品の科学と私たちの製品の市場の推定、予測とその他の情報を含み、ある医療条件の発生率と私たちの製品の科学的基礎に関するデータを含む。著者らは、我々の内部推定と研究及び学術と業界研究、出版物、調査及び第三者による研究から、本募集説明書に記載されている業界、科学、市場及び類似データを獲得した。

本募集説明書が明確に規定されている範囲を除いて、上記ソースの内容は、コスト募集説明書の一部ではなく、本明細書にも含まれない。見積り，予測，予測，市場研究，科学研究あるいは類似方法に基づく情報自体が不確定要素の影響を受け，実際のイベントや状況は本情報で想定されているイベントや状況と実質的に異なる可能性がある.私たちは第三者から使用されたデータが信頼できると信じているが、私たちはデータの正確性や完全性を独立して検証していない。また，我々の内部研究は信頼できると信じているが，このような研究は第三者の検証は得られていない.このような情報、予測、そして推定を過度に重視しないように注意します。

本稿に含まれるオファーは、2001年“オーストラリア会社法”第708(8)条に示される“ベテラン投資家”br}でない限り、オーストラリア国内の人員には適用されない。

カタログ表

リスク要因

私たちの証券に投資することは高度な危険と関連がある。私たちの普通株式に投資するかどうかを決定する前に、以下に説明するリスクおよび不確実性、および統合財務諸表および本入札明細書の他の部分に含まれる関連付記を含む本入札明細書の他のすべての情報をよく考慮しなければなりません。以下に説明するリスクと不確実性は私たちが直面している唯一の危険と不確実性ではない。私たちは、私たちが現在重要ではないと考えている他のリスクや不確実性もまた、私たちの業務に悪影響を及ぼす重要な要素になる可能性があることを認識していない。実際に以下のいずれかのリスクが発生すれば、我々の業務、財務状況、経営結果、将来の見通しは実質的な悪影響を受ける可能性がある。この場合、私たちの普通株の市場価格は下落する可能性があり、あなたは投資の一部または全部を失うかもしれません。

私たちの財務状況と資本要求に関するリスク

新冠肺炎は私たちの運営に影響を及ぼすかもしれない。

2020年1月30日、世界保健機関(WHO)国際衛生条例緊急委員会は、新冠肺炎コロナウイルスの爆発が国際的に注目されている突発的な公衆衛生事件であることを発表し、2020年3月10日に大流行と発表した。世界各地がコロナウイルスの伝播の緩和を助けるために取った行動は、旅行の制限、ある地域での隔離の実施、あるタイプの公共の場と企業の強制閉鎖を含む。新型コロナウイルス肺炎や緩和策が講じられており、我々が業務を展開している地理的地域を含めて、多くの国·地域の経済·金融市場に悪影響を与え続けると予想されている。

新冠肺炎はある地区ですでに安定の兆しを示し始めているにもかかわらず、新冠肺炎疫病による潜在的な影響と持続時間は評価或いは予測が困難であり、ウイルスの著者らの業務に対する全面的な影響は多くの私たちがコントロールできない要素 に依存する。例えば，グローバル経済が新冠肺炎の影響を受け続けると，我々の業務運営は悪影響を受ける可能性がある これらの状況がどのくらい続くか，わが社への全面的な財務影響が何になるかは不明であるが，我々はその影響に注目している。私たちの業務、経営結果、財務状況と見通しは実質的な悪影響を受ける可能性があり、新冠肺炎は世界経済全体を損害し、私たちの株式取引価格は不利な影響を受ける可能性がある。また、会社は新冠肺炎が会社の資本と財務資源に与える影響はわずかになると予想している。それは株式を発行することで資本市場から資金を調達する能力が疫病の悪影響を受ける可能性があり、資本コストがより高くなる可能性がある。当社は新冠肺炎の流行の影響は何の重大な損失ももたらさないと予想しています。同社は短期的にその業務計画を実施する上で挑戦に遭遇していない，あるいはbr}は大量の支出を必要とする挑戦に遭遇していないが，疫病が持続的かつ/あるいは第2波の新冠肺炎が発生した場合，同社はより多くの支出を出してその運営を維持する必要があるかもしれない。

私たち は新しい業務に関連するリスクに直面している。

私たちは2016年12月に設立された新企業で、私たちが許可した技術を商業化する計画です。私たちの限られた運営履歴 は、バイオセンサ プラットフォームに基づくSGTや他のテストを開発·販売し、COV 2テスト(“COV 2 T”)および/またはSGTとこのようなテストの受け入れおよび競争に対応する市場の能力を十分に評価して販売するのに十分ではないかもしれません。br}これまでの私たちの努力は、わが社の組織と結成、戦略計画、製品研究と開発、規制試験開始の準備に関連しており、許可側とその付属会社の支援に依存しています。私たちはまだ収入を生成していないので、私たちは私たちが永遠に収入を生むことができるという保証はない。したがって，予見可能な未来には，すべてのリスクや不確実性の制約を受けており，新しい医療機器や関連ソフトウェアアプリケーションの開発や販売に専念している新しい業務に固有のものである。したがって、我々は、COV 2テスト(“COV 2 T”)および/またはSGTおよびバイオセンサプラットフォームに基づく他の 製品のさらなる開発、生産、マーケティング、販売および収入をさらに開発、獲得することができない可能性があり、私たちはそれが私たちのbr}生存能力に重大な悪影響を与える。また、経営業務に必要な多くの機能を最適化しなければなりません。私たちの管理、人員、行政構造を拡大し、製品開発を継続し、私たちのマーケティング活動を評価し、開始しなければなりません。

したがって、あなたは、その製品やサービスを商業化していない会社がよく遭遇するコスト、不確実性、遅延、困難に基づいて、私たちの将来性、特に医療機器やデジタル健康分野の会社を考慮しなければなりません。特に、潜在的投資家は、私たちができないことを考慮しなければなりません

もし私たちがこれらのリスクに対応できなかった場合、私たちの業務、潜在的な顧客、財務状況、運営結果は大きな悪影響を受ける可能性があります。

私たちbrは設立以来大きな損失を受けており、著しい収入や利益を達成できない可能性がある。

私たちが設立して以来、私たちは主に開発活動に従事してきた。我々の運営資金は主に個人融資とホールディングス株主の支援によるもので、2018年6月30日現在の会計年度純損失5，020，383ドル、2019年6月30日現在の前期純損失7，336，686ドル、2020年6月30日までの会計年度純損失3，134，602ドル、2020年9月30日までの3ヶ月間の純損失1，068，105ドルを含む赤字が続いている。私たちは私たちがいつ利益を出すのか分からない。私たちの収入を創出し、利益を達成する能力は、規制承認を含めて、私たちが単独でまたは他人と一緒に私たちの製品開発過程を完成させる能力に依存し、その後、私たちの製品は市場で広く受け入れられています。私たちはこのようなすべての目標またはすべてを達成できないかもしれない。

私たちの現在の財務状況は私たちの持続的な経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑っています。

Brが成立して以来，我々の経営活動には損失と負のキャッシュフローが生じている.我々の経営活動には，製品開発プロセス(規制承認を含む)が完了し，市場で広く認められるまで，正のキャッシュフロー は生じないと予想される.我々は、2018年6月30日までの会計年度で純損失5，020，383ドル、2019年6月30日までの会計年度で純損失7，336，686ドル、2020年6月30日までの会計年度で純損失3，134，602ドル、2020年9月30日までの3ヶ月間で1，068，105ドルの純損失を計上しています。 2020年9月30日までに、累計16，905，027ドル、負運営資本3，031，961ドル、流動負債 5ドルを赤字しています。938，117ドル(うち5，133，706ドルは、99%の株式を持つ子会社GBS Pty Ltdが発行した転換可能手形の未償還元本総額であり、今回の発行終了時に普通株に変換されます)、現金は994，186ドルです。これらの要因は，継続的に経営する企業としての能力があるのではないかと疑われる可能性がある。我々の総合財務諸表は継続経営に基づいて作成されており，正常業務過程における資産現金化および負債と承諾の履行状況 を考慮している。もし私たちが経営を続けることができなければ、私たちは私たちの資産を清算しなければならないかもしれません。私たちが清算または解散で受け取った資産価値は、私たちの合併財務諸表に反映された価値よりも著しく低いかもしれません。もし十分な資本がない状況に遭遇したら, 私たちの持株株主の2つの株主は、私たちの業務を2021年11月まで継続するために、必要なときに十分な財務援助を提供することを約束した。私たちはまた、株主の2人の株主は、時々最大9，300，000ドルの普通株を購入することを約束し、購入価格は、今回発行された公開発行価格と投資時の市場価格のうちの大きな者に等しく、今回の発行2周年まで株主の株主の株式要求を満たし続けることができるようにする。本募集説明書の他の部分に含まれる2020年6月30日までの会計年度の連結財務諸表付記1と、2020年9月30日までの3ヶ月間の連結財務諸表付記1を参照してください。

私たちは収入とマイナス現金流が不足していることを考慮して、私たちは追加の資本を調達する必要があるかもしれません。これらの資本は私たちにとって利用できないかもしれません。甚だしきに至ってはbrが完成すれば、希釈や私たちの運営能力に深刻な制限を招く可能性があります。

私たちの経営陣の見積もりによると、私たちの予算と提案された開発、承認、組織スケジュールによると、保証できないにもかかわらず、今回の発行後、私たちの業務計画を継続し、少なくとも今後30ヶ月以内に運営を継続できるように、十分な資本資源を持っていると信じています。今回の発行日から少なくとも6~10ヶ月以内には何の収入も生じないと予想され(あれば)、私たちの収入はすぐには私たちの持続的な運営に資金を提供するのに十分ではありません。さらに、利用可能なリソースの消費速度は、現在予想されているよりも速い可能性があり、 は、COV 2テスト(“COV 2 T”)および/またはSGTの開発に成功し、上述した時間範囲内で十分な収入を生成するか、または全くできないことを保証することはできない。新製品やサービスを開発し、追加の販売、マーケティング、販売促進活動にも追加の資金が必要かもしれません。したがって、事業を維持または拡大するために必要な資本を提供するために、予想よりも早く追加の株式や債務融資を求める必要があるかもしれない。

私たちは株式証券を売却したり、債務を発生させることで追加資本を調達することができる。会いましょう“-今回の発行と私たちの普通株式所有権に関するリスク“例えば、私たちの持株株主の2つの株主は、私たちが必要な時に十分な財務援助を提供して、2021年11月まで運営を継続できるように約束しました。私たちは株主を制御する二人の株主はまた、時々9，300，000ドルに達する普通株 を購入することを約束して、購入価格は今回発行された公開発行価格と投資時の市場価格の中で大きい者に等しく、今回の発行2周年までナスダック世界市場の株主権益要求 を引き続き満たすことができるようにする。このような約束を除いて、私たちは現在資金源としての手配や信用計画を持っていないし、私たちが受け入れ可能な条項で十分な追加資本を調達できるか、または全くできないという保証もない。このような融資を満足できる条項で得ることができない場合や、そのような融資をまったく得られない場合には、ビジネスチャンスの開発の延期、削減、または除去が要求される可能性があり、私たちの運営や財務状況は大きな悪影響を受ける可能性があります。

私たちの業務に関するリスク

ライセンス側(当社のホールディングス株主)と締結されたbrライセンス契約は、私たちの生存能力を脅かしたり、私たちと私たちの業務、資産、およびその将来性に大きな悪影響を及ぼす可能性がある重大なリスクを含む当社のbr製品で使用されるコア技術の許可をカバーしています。

上述したように、テキスト会社と生命科学バイオセンサ診断有限会社が2020年6月23日に締結した技術許可協定の検討で述べたように、当社は世界の許可者であり、適切な合格流通業者によって米国、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、世界の他の地域でCOV 2診断テストを発売し、発売する予定であり、以下の条項と関連リスクを含む。

2019年9月12日の“改正·再署名許可協定”では、以下の条項や関連リスクを含むアジア太平洋地域に限定された従来のライセンス契約(“SGTライセンス契約”)がすべて改訂され、再確認された。ライセンス契約が明確に規定されている以外に、私たちの は、ライセンスプロトコルに含まれる知的財産権に対して何の契約権もありません。 私たちの計画、業務、将来性、生存能力は、この知的財産権に大きく依存しており、ライセンスプロトコルに規定されているこれに関する制限を受けています

添付内容では、“-を参照してください”-私たちの知的財産権に関するリスクは“下だ。このような危険は許可協定に固有の危険ではない。登録説明書の一部として証拠品として保存されているライセンスプロトコルの完全なテキストを読むことを奨励します。

我々も許可側もCOV 2 TやSGTを発売していないが，できるかどうかはグローバル医療市場のCOV 2 Tおよび/またはSGTの受容度に依存する。

私たちも許可者もCOV 2 TとSGTはまだ発売されておらず、どの国や地域の規制も承認されていません。 私たちが直面しているリスクは、COV 2テストおよび/またはSGTがそれぞれの管轄区域内で競争製品に受け入れられ、市場に参入できない、あるいは効果的な競争を行うことができないということです。COV 2 Tおよび/またはSGTまたはバイオセンサプラットフォームに基づく任意の将来の診断試験を確立する能力に影響を与える可能性がある要因は、

COV 2 Tおよび/またはSGTまたはバイオセンサプラットフォームに基づく任意の将来の診断テストが市場に認められることを保証することはできません。 COV 2 Tおよび/またはSGTまたは任意の未来テストの市場が予想よりも発展していないか、または私たちがサポートする任意の技術および基準が市場受容度に達していない場合、私たちの業務および運営結果は実質的かつ不利な影響を受けるであろう。

私たち はどんな販売の数量や時間も正確に予測できないため、どんな収入の時間も予測することは困難です。

我々 は、COV 2 Tおよび/またはSGTに関連する冗長かつ予測不可能なクライアント評価および承認プロセスに直面する可能性がある。したがって， 開発クライアントが COV 2 Tおよび/またはSGTを採用する際に大量の費用が発生し，大量の管理作業や費用が投入される可能性があり，収入が生じない可能性がある.また、各管轄区域のCOV 2 Tおよび/またはSGTの規制承認を得なければならず、これはリスクと潜在的な遅延があり、実際に発生する可能性がある。同じリスクは、私たちが開発可能なバイオセンサプラットフォームに基づく他のテストにも適用される。したがって、私たちは未来のどの販売の数量や時間 を正確に予測することができない。

COV 2 Tおよび/またはSGTが現在または将来の顧客の要求を満たすことができない場合、私たちは候補製品を再設計するために多くの資金をかけなければならないかもしれないが、私たちはそうするのに十分な資源がないかもしれない。

COV 2 Tおよび/またはSGTは既存市場を満たすことを目的としており、現在と変化している顧客要求 に適合しなければ市場認可を得ることができない。COV 2 Tおよび/またはSGTが予想される顧客要求または期待を満たすことができないリスクが存在する。もし私たちが顧客の需要を満たすために私たちの製品を再設計したり、他の方法で私たちの業務モデルを修正することを要求されたら、私たちの は重大な意外な費用と損失を生じる可能性があり、私たちはこのような活動に従事する十分な資源がないかもしれません。 私たちの製品を再設計することができなければ、新しい製品を開発したり、私たちの業務モデルを修正して、顧客の需要を満たすために、あるいは出現する可能性のある他の他の 顧客の要求を満たすことができなければ、私たちの経営業績は実質的な悪影響を受け、私たちの業務は失敗する可能性があります。

当初， はCOV 2テスト(“COV 2 T”)と基礎バイオセンサプラットフォーム技術からの収入の大部分が予想されていた。

我々はほとんどの収入がバイオセンサプラットフォーム技術製品から販売されることを予想しており，許可側から許可を得ている。私たちが最初にこの技術を使った製品はCOV 2テストだった。そのため、製品開発と発表周期、監督管理問題、市場受容度、製品競争、 性能と信頼性、名声、価格競争及び経済と市場状況を含むCOV 2 T販売に不利な影響を与える要素は、すべて私たちの運営結果を損なう可能性がある。私たちの技術開発COV 2テストや他の製品を十分に利用できないかもしれませんが、これは私たちの業務失敗を招く可能性があります さらに、私たちは私たちの技術を登録するために努力しているにもかかわらず、バイオセンサプラットフォーム技術が知的財産権保護を得ることができない場合、COV 2テストおよびこのような技術に由来する可能性のある他の任意の製品の生存能力は、私たちの将来性を大きく損なう可能性がある。

我々の はまだVW市場の商業規模でCOV 2 TやSGTとそのコンポーネントを生産する製造計画 を決定しておらず、第三者メーカーとサプライヤーに依存する可能性があり、これにより、契約関係と市場力、供給不足、問題、価格変動の影響を受けやすくなり、私たちの業務を損なう可能性がある。

オーストラリア国立製造施設の施設を用いて臨床評価のためのCOV 2 TとSGBを製造しているが，COV 2 TやSGTとそのコンポーネントを大衆市場ビジネス規模で生産する製造計画 は決定されていない。我々は現在，消費者ニーズの生産需要をタイムリーに満たす製造加工能力 を備えていない。したがって，COV 2 Tおよび/またはSGTまたはそのコンポーネントの製造アウトソーシングに依存することができる.私たちは原則として合意に達し、ケンブリッジコンサルティング有限会社を私たちの商業規模製造計画の顧問として招聘しました。

私たちは臨床評価を行い、私たちの製品を市場に投入する能力は、私たちまたは第三者メーカーが競争力のあるコストで私たちの製品を大規模に提供する能力があるかどうかにある程度依存し、規制の要求に符合する。私たちまたは私たちの第三者製造業者またはサプライヤーが、タイムリーまたは経済的な方法で、またはCOV 2 Tおよび/またはSGTおよびそのコンポーネントを大衆市場に提供することができることを保証することはできません。Brの生産または加工能力の提供を遅延または増加させることは、追加の費用をもたらすか、または私たちの臨床評価、規制提出、および私たちの製品の市場発表を遅延させる可能性があります。さらに、当社または当社の第三者製造業者またはサプライヤーは、 がCOV 2 Tおよび/またはSGTの効果または安全性に悪影響を及ぼすか、または出荷遅延をもたらす可能性があります。

任意の第三者製造業者またはサプライヤーは、特定のプロトコルおよび手順に準拠できなかったこと、適用された法律および法規要件を遵守できなかったこと、デバイス障害および環境要因、自分のビジネスを正しく処理できなかったこと、および第三者知的財産権 を正しく処理できなかったこと、これらのいずれも、私たちの要求を満たす能力を遅延または阻害する可能性があるなど、様々な理由で問題に遭遇する可能性がある。これらの第三者製造業者やサプライヤーに依存することは、私たちを他のリスクに直面させます

必要であれば、私たち は、他の製造業者やサプライヤーの代わりに迅速に構築できない可能性があります。一部の理由は、 が規制承認プロセスを確立するために必要な追加の活動を行う必要がある可能性があるからです。 私たちは、いくつかの単一ソースの製造業者またはサプライヤーに依存する可能性があります。もし私たちがそうすれば、これらのリスクは を悪化させます。サードパーティ製造業者またはサプライヤーから製品またはコンポーネントを取得する任意の中断または遅延、または 製品またはコンポーネントが不足していることは、お客様のニーズを満たす能力を弱める可能性があり、競争製品への移行をもたらす可能性がある。

私たち は第三者流通業者にある程度依存して私たちの製品を効率的に流通させたいと思っています。

私たちは合格した流通業者にある程度依存して私たちの製品をマーケティングして販売するつもりだ。私たちはこれらの流通業者の努力に依存して私たちの製品をマーケティングしますが、私たちは彼らの努力を完全にコントロールすることはできません。私たちは最近、中国の2つの大型ディーラーとSGTについて非拘束的な了解覚書を締結したが、私たちはこれについて最終的な流通協定に署名していないし、私たちが受け入れられる条項で適切なディーラーを採用する保証もない。これらのディーラーは通常、様々な他の非競争製品を販売し、これは彼らがCOV 2 Tおよび/またはSGTを販売するための資源を制限する可能性がある。また、私たちのディーラーが私たちの製品販売に関するすべての適用法律 を遵守することを確実にすることはできません。もし私たちのディーラーが適用法律を完全に遵守せずにCOV 2 Tおよび/またはSGT を効果的にマーケティング·販売できなければ、私たちの経営業績や業務は影響を受ける可能性があります。合格した第三者ディーラーを募集し、維持し、彼らに私たちの技術と製品訓練を行うには大量の時間と資源が必要になる。私たちの流通を発展させて拡大するために、私たちは私たちのディーラーを支援するために、私たちのプロセスと手続きを拡張して改善することを要求されるだろう。また，成功した総エージェントとの関係が終了すると，業務を中断することなくその総エージェントを交換することができない可能性がある.もし私たちがディーラーと積極的な関係を維持することができなかった場合、新しい市場で、これらのディーラーを効果的に管理、訓練、または激励することができなかった場合、または魅力的な条項でディーラーに競争力のある製品を提供することができなかった場合、またはこれらのディーラーの販売努力が成功しなかった場合、私たちは達成できないかもしれないし、収入と私たちの経営業績を減少させる可能性がある, 名声と業務は損害を受けるだろう。

私たちの伝統、オンライン、デジタルマーケティング努力の失敗は私たちの販売を創造する能力に影響を与えるかもしれません。

我々 は従来のマーケティング戦略を採用する予定であり、オンラインとデジタルマーケティングを利用してCOV 2 Tおよび/またはSGTに対する認識を高めることも可能である。我々の経営陣は、従来の高価な小売チャネルに完全に依存するのと比較して、オンライン広告 および他の様々なパフォーマンス別支払い方法を含む様々なマーケティング戦略を使用することが、COV 2 Tおよび/またはSGTの販売 を効果的にマーケティングおよび創造する可能性があると考えている。とにかく、私たちのどんなマーケティング戦略も失敗の危険がある。従来および/または非伝統的小売ツール を使用して、ヘルスケアプロバイダに依存して顧客に対してCOV 2 Tおよび/またはSGTに関する教育を行うことが成功するかどうか がCOV 2 Tおよび/またはSGTを効果的にマーケティングするかどうかを予測することはできない。私たちのマーケティング努力の失敗は私たちが販売を作る能力に否定的な影響を及ぼすかもしれない。

COV 2 TとSGTはスマートデバイスプラットフォームを使用することができ、将来的には他のソフトウェアプラットフォームを使用することも可能です。これらのプラットフォームのプロバイダと良好な関係を維持することができない場合、またはあるプラットフォームのアプリケーションショップ(例えば、iOSデバイスのApp ストアまたはAndroidデバイスのGoogle Playストア)または任意の他の適用可能なプラットフォームリソースが長期的に利用できない場合、私たちのビジネスは影響を受けるであろう。

COV 2 TおよびSGTの重要なコンポーネントの1つは、患者がその疾患を管理することを支援するツールを含むスマートデバイスアプリケーションである。この アプリケーションは様々な操作プラットフォームと互換性がある.我々は，アプリケーション開発者に対する各標準条項と条件 を遵守し，これらの条項と条件管理は，それぞれのアプリケーション 商店を介してアプリケーションを普及，配布，運営する.COV 2 TやSGTアプリケーションをこれらのプラットフォームと互換性がない場合、または開発者向けの標準条項や条件を遵守できない場合、または私たちのアプリケーションが利用可能になった後、プラットフォーム提供者や他の人との関係が悪化した場合、私たちの業務は深刻な損害を受けることになる。

私たちは国際的に業務を展開しようとしているため、国際関係に関連するリスクの影響を受けやすい。

私たちはアメリカに本部を置き、私たちの製品を世界的に普及して販売したいと思っています。我々の業務の国際的な要求管理層は大きな関心を寄せており，これが他の役割への関心を分散させると，我々の業務に負の影響を与える可能性がある.また、外国人顧客とのビジネスは、会社が1つの管轄区域内でしか運営されていなければ、通常はこれらのリスクに直面しない追加のリスクに直面している。これらのリスクと不確実性には

このようなすべての危険の発生は私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。国際業務に関連する複雑な状況に対処できなければ、私たちの業務結果、財務状況、業務の見通しは大きな影響を受け、悪影響を受ける可能性があります。

第三者決済者がCOV 2 Tおよび/またはSGTを使用するために保険および精算を提供しない場合、私たちの業務および潜在的な顧客は負の影響を受ける可能性がある。

第三者支払者は、政府でも商業的でも、複雑化している医療コスト制御方法を開発しています。また、ある国/地域では、医療機器製品やサービスの保証や精算に統一されていない政策 は第三者支払者の間にあります。したがって，医療機器製品やサービスのカバー範囲や精算範囲は支払人によって異なる である。また、支払者は、新技術の可能なカバー範囲を継続的に審査し、通知することなく、これらの新製品やプログラムのカバー範囲を拒否することができる。そのため、保証範囲決定過程は通常時間がかかり、コストの高い過程であり、各支払人にそれぞれ私たちの製品を使用する科学と臨床支持を提供する必要があるが、保証範囲と十分な精算を得ることが保証されていない、あるいは得られても、十分な補償が得られる保証はない。

国際市場での精算制度は国や地域によって大きく異なり、国·地域に基づいて精算承認を受けなければならない。多くの国際市場では、製品はまず精算許可を得なければならず、その後、その国/地域で販売許可を得ることができる。

また、多くの国際市場には政府が管理する医療システムがあり、新しい設備やプログラムの精算を制御しています。例えば、私たちが許可証を持っている地域では、特別精算SGTは政府から承認されていません。私たちは現在精算されている血液指紋検査と同じ価格で市場に投入するつもりだから、精算は問題にならないと信じています。ほとんどの市場には、個人保険システムもあれば、政府が管理するシステムもある。もし私たちの現在または未来の製品が十分なカバー範囲とbrを得ることができない場合、私たちのライセンスがあるどの国/地域でも、私たちのbr製品と私たちの収入の需要に悪影響を受けるだろう。

非米国政府は常に厳格な価格制御を実施しており、これは私たちの将来の収益性に悪影響を及ぼす可能性がある。

我々はCOV 2 Tの全世界販売の承認を求め，アジア太平洋地域全体でSGTを普及させる予定である。もし私たちが許可協定の範囲内の1つ以上の管轄区域で承認されたら、私たちはこれらの管轄区域が私たちの製品に関連する規則と法規に支配されるだろう。ある国/地域では、価格は場合によっては政府によって統制される可能性があり、これは国/地域によって異なる可能性がある。これらの国·地域では、必要なマーケティング承認を受けた後、政府当局との定価交渉にかなりの時間がかかる可能性がある。ある国/地域で精算或いは定価の許可を得るためには、私たちは臨床評価を行い、私たちの製品のコスト効果を他の利用可能な製品と比較する必要があるかもしれない。もし私たちの候補製品が精算を得ることができない場合、あるいは精算範囲や金額が限られている場合、あるいは定価レベルが満足できない場合、私たちは利益を実現したり維持したりできないかもしれません。価格制御は、価格を規制の少ない市場のレベルよりもはるかに低くするか、または製品の販売量を制限する可能性があり、両方の場合、COV 2 Tおよび/またはSGTの潜在的販売収入に重大かつ不利な影響を与える可能性がある。また，価格 制限を実施する過程や時間は予測できず，COV 2 Tおよび/またはSGTの潜在販売収入が 期間に変動する可能性がある。

COV 2 Tおよび/またはSGTは、そのソフトウェアおよびシステムを含み、検出されていないエラーを含む可能性があり、これは、製品およびサービスを提供する能力を制限し、サービスを提供する魅力を低下させる可能性がある。

COV 2 Tおよび/またはSGTは、検出されていないエラー、欠陥、またはエラーを含む可能性がある。したがって、私たちの顧客またはエンドユーザは、私たちの製品、ソフトウェア、またはシステムにエラーまたは欠陥があることを発見するかもしれません、または私たちの製品、ソフトウェア、またはシステムは予想通りに動作しない可能性があります。私たちは 未来に修復できないかもしれない重大なミスや欠陥を発見するかもしれない。私たちはこれらのミスを修復することができません。私たちが製品とサービスを提供する能力を制限し、私たちのブランドの名声を傷つけ、私たちの製品とサービスの顧客に対する魅力を下げる可能性があります。

また，製品に第三者技術やコンポーネントを使用し，これらの第三者に依存してサポートサービスを提供してくれる可能性がある.サード·パーティの技術またはコンポーネントにエラー、欠陥またはエラーが存在する場合、またはこれらの第三者が必要なサポートサービスを提供できない場合、私たちのトラフィックに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

当社のビジネスは、当社の情報技術システムおよびデータの適切な機能、セキュリティ、および可用性に依存して運営されます。これらのシステムまたはデータの侵入、ネットワーク攻撃、または他の中断は、私たちの業務、運営結果、財務状態、キャッシュフロー、名声、または競争地位に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

我々は、複雑なソフトウェアおよび他の情報技術システムに依存して、敏感なデータの処理、送信、および記憶を含む当社の業務を運営し、私たちの製品およびサービスは、患者データに関する情報技術システム を収集することを含む。私たちは、ネットワーク攻撃、悪意のある侵入、故障、私たちの製品およびデータを妨害する完全性、または他の重大な中断のような、当社の技術システムの完全性および中断に対する意図または実際の干渉、およびデータ漏洩に遭遇する可能性があります。さらに、私たちは、第三者仕入先に依存して、私たちの情報技術システムのいくつかの態様を提供および/またはサポートすることができます。これらのサード·パーティ·システムはまた、ネットワーク攻撃、悪意のある侵入、障害、干渉、または他の重大な中断を受けやすい可能性があり、設計または製造の欠陥、またはシステム中断を引き起こす可能性がある他の、または私たち自身のシステムの情報セキュリティを脅かす可能性のある問題を含む可能性がある。

私たちの国際業務は、私たちが多くの司法管轄区域でデータ保護とネットワークセキュリティ法律と法規を含む法律と法規によって制約されていることを意味する。また，大企業が持つ消費者データの漏洩や他のネットワーク攻撃による事件に関連した民事訴訟や集団訴訟も発展傾向にある。任意のデータセキュリティホール、br}ネットワーク攻撃、悪意の侵入、または重大な中断は、規制機関の行動および/または民事訴訟を引き起こす可能性があり、 のいずれも、私たちの業務、運営結果、財務状況、キャッシュフロー、名声または競争地位に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

また、我々の情報技術システムは、情報処理技術の持続的な変化、発展する法律および法規基準、患者および顧客情報を保護するための日々増加する需要、不正アクセスデータおよび情報システムのための技術の変化、および任意の新製品およびサービスに関連する情報技術需要に追従するために、既存のシステムを維持、保護、保護し、新しいシステムを開発するために、大量の資源を継続的に投入する必要がある。我々が我々のシステムやbr機能を統合，保護，アップグレード，拡張することは保証されず，製品設計におけるセキュリティの構築や情報処理技術の持続的な変化に追従するための新システムの開発が成功しているかどうかは保証されず，将来他のシステムに問題が生じない保証もない.

もし私たちの情報技術システム、製品或いはサービス或いは敏感なデータが破壊された場合、患者或いは従業員は財務或いは医療身分の盗難或いは製品機能喪失のリスクに直面する可能性があり、私たちは既存の顧客を失う可能性があり、 は新しい顧客を誘致することが困難で、詐欺を予防、検出と制御することが困難であり、機密情報の紛失或いは濫用に直面し、顧客、医師及び他の医療保健専門家とトラブルが発生し、監督管理制裁或いは処罰を受け、br運営費用が増加或いは私たちの業務を展開する能力が損なわれ、データプライバシー漏洩、製品故障、情報技術の中断または中断による費用または収入損失、または訴訟または他の法的行動、および私たちの名声に対する損害を含む他の不利な結果を受ける。

私たちの未来の業績は私たちが管理するグループの重要な会員たちの持続的な参加にかかっているだろう。

私たちの将来の業績は、私たちの現経営陣メンバーの持続的なサービスに大きく依存しており、その中には、特に私たちの総裁&最高経営責任者、最高財務責任者が含まれています。もし私たちがどんな理由でもこれらのキーパーソンの持続的なサービスを失ったら、これは私たちの業務、運営、そして将来性に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。

もし私たちが高い技能の管理、科学と技術者を引き付け、維持することができなければ、私たちは私たちの業務モデルを成功的に実施できないかもしれない。

私たちの管理チームは果敢に行動し、私たちが競争に参加する市場で私たちの業務モデルを適用し、調整することができると信じています。さらに、私たちは、技術および科学的従業員または第三者請負業者に依存して、私たちの業務を効率的に構築、管理、発展させます。したがって、私たちの未来の生存能力は私たちが高い技能管理、販売と科学技術者を引き付ける能力に大きく依存すると信じている。そのためには、私たちが現在予想しているよりも高い報酬や費用を従業員やコンサルタントに支払う必要があるかもしれません。このような高い報酬支払いは、私たちの運営業績にマイナスの影響を与えます。経験のある高素質の人材に対する競争は非常に激しく、私たちがこれらの人員を募集し、維持できることは保証できません。私たちは必要な人員を募集したり保留したりして、私たちの業務戦略を実施することができないかもしれません。 もし私たちがこれらの人員を採用して維持することができなければ、新製品の開発と業務を効果的に管理する能力を弱めるかもしれません。

もし私たちまたは私たちの製造業者が規制品質システム法規や任意の適用された同等の法規を遵守できなければ、私たちの提案運営が中断される可能性があり、私たちの運営結果は影響を受けるだろう。

私たちの と私たちの任意の第三者製造業者とサプライヤーは、適用される法規の範囲内で私たちが浸透する各司法管轄区域のbr品質体系法規を遵守することを要求され、これらのbr管轄区域の製造過程に関する法規を遵守します。もし私たちまたは私たちの任意の第三者メーカーやサプライヤーがbrが深刻なコンプライアンスに合わないことが発見されたり、このような不利な規制結果に対して満足できる是正措置を取ることができなかった場合、規制機関は私たちとこれらのメーカーやサプライヤーに対して法執行行動を取るかもしれません。これは、私たちが経済的に効率的かつタイムリーに私たちの製品を生産して顧客の需要を満たす能力を阻止する可能性があります。 したがって、私たちの経営業績は影響を受けるでしょう。

私たちのbrは医療詐欺と法律法規の乱用によって制限されるかもしれない。

多くの国際医療保健法律法規は血糖モニタリング業務と医療機器に適用される。私たちは商業行為の虚偽請求に関する特定の規制によって制限されるだろう。もし私たちの運営や手配が政府法規に違反していることが発見された場合、私たちは民事と刑事罰、損害賠償、罰金、業務削減を受ける可能性があります。これらのすべての処罰は、私たちの業務運営能力と財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

製品 は、告発された製品に欠陥やCOV 2 Tおよび/またはSGTの乱用があるため、正当な理由があるか否かにかかわらず、責任訴訟を提起される可能性がある。これらの訴訟は、高価で時間のかかる訴訟を招き、巨額の損害賠償を支払い、私たちの保険料率を向上させる可能性がある。

COV 2 Tおよび/またはSGTまたはバイオセンサプラットフォームに基づく任意の将来の診断テストの設計または製造に欠陥がある場合、欠陥を含むコンポーネントが、または誤用されている場合、または上記のいずれかが主張されている場合、価値があるか否かにかかわらず、私たちは重大で高価な訴訟の対象となる可能性がある。私たちのデバイスを誤用したり、操作ガイドラインを遵守していないか、または私たちのデバイスが不正確な計器読み取りを生成することは、死亡を含む患者に重大なダメージを与える可能性がある。また，我々の操作マニュアル が不適切であることが発見された場合，我々は責任を負う可能性がある.製品責任クレームは、経営陣のコア業務への関心を分散させ、弁護コストが高く、巨額の損害賠償を招く可能性があります。私たちは製品責任保険を維持したいですが、未来のすべてのクレームをカバーする十分な保険がないかもしれません。私たちに対する製品責任クレームは、価値があるか否かにかかわらず、私たちの製品責任保険料率を向上させたり、持続的なbr保険を得ることを阻止することができ、業界における私たちの名声を損なう可能性があり、収入を減少させる可能性がある。保険範囲を超えた製品責任クレームは現金備蓄から支払われます。これは私たちの財務状況を損害し、私たちの運営結果に悪影響を与えます。

患者の健康情報の機密性を保護する法律に違反していることが発見された場合、民事または刑事罰を受ける可能性があり、これは私たちの責任を増加させ、私たちの名声や業務を損なう可能性があります。

当社の業務計画の第 部分は、COV 2 Tおよび/またはSGTユーザデータの記憶および潜在的金銭化を含む。世界各地には多くの法律 がある患者の健康情報(患者記録を含む)の機密性を保護し、そして保護された情報の使用と開示を制限している。プライバシールールは、医療記録と他の個人健康情報の使用と開示を制限することによって、個人アクセス、修正、自身の健康情報を計算する権利を付与し、大多数の健康情報の使用と開示を所期の目的を達成するために必要な合理的な最低数に制限し、それによってこれらの情報 を保護する。私たちは適用法に基づいてこのような情報を持つことに直面するかもしれない。もし私たちがプライバシー規則に違反していることが発見された場合、私たちは民事または刑事罰を受ける可能性があり、これは私たちの責任を増加させ、私たちの名声を損ない、私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。

私たち は合意の当事者であり、この合意によると、私たちは私たちのいくつかの付属会社に支払う必要があるかもしれません。これは私たちのキャッシュフローと利益を減少させるかもしれません。

私たち は合意(ライセンス契約を含む)の一方であり、この合意により、私たちは私たちのある関連会社に支払うことを要求されるかもしれません“いくつかの取引“例えば、アジア太平洋地域の任意の司法管轄区域のSGT規制の承認を受けてから、私たちは、本入札明細書の他の部分で説明したように、最低特許使用料の決定は、本募集明細書の他の部分で説明したように、許可者とのいくつかのパラメータに関する合意に依存するが、論争は、通常、独立した第三者によって解決される

製品開発と規制承認に関するリスク

私たちが通過する必要があるかもしれない規制承認の流れは、高価で、時間がかかり、不確定かもしれません。SGTや将来のどんな製品の製品発表許可も得られないかもしれません。

FDAが緊急使用許可計画に基づいてCOV 2 Tを審査する予定であることは、発売時間が加速したことを意味する。しかし、今まで、私たちはどの管轄区でも規制されていなかった。

私たち は規制部門の承認後にSGTを市場に出すつもりです。今まで、私たちはまだいかなる司法管轄区の監督管理許可を得ていません。br}しかし、私たちは最近Emergo Global Consulting LLCを招聘しました。これはハイテク医療設備開発に特化した臨床研究と監督管理コンサルティング会社であり、アジア太平洋地域の各司法管轄区の監督管理審査の流れをスタートさせました。

医療機器の研究、設計、テスト、製造、ラベル、販売、マーケティングと流通は特定の国家監督管理機関の広範な監督管理を受けており、これらの監督管理規定は国家/地区によって異なる。このような時間や支出の後であっても，臨床試験やbr}の任意の製品の製造やマーケティングのために必要な規制承認を得ることは保証されない。また，規制過程において，他社は我々の製品と同じ期待用途を持つ他のbr技術を開発する可能性がある。

私たちbrはまた、ラベル法規および医療機器報告法規を含む可能性がある多くの上場後の法規要件を遵守するであろう。これは、私たちのデバイスがbrの死亡または重傷を引き起こすか、または故障が死亡または重傷を引き起こす可能性がある場合、異なる規制機関に報告することを要求するかもしれない。また、 これらの規制要求は将来的に変化し、私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。もし私たちが私たちの現在またはbr未来に適用される規制要求を遵守できない場合、私たちは規制機関の法執行行動を受ける可能性があり、その中には以下のいずれかの制裁が含まれている可能性がある

このような事件の発生は、私たちの業務、財務状況、および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

臨床証拠モジュールを実施した後に得られた臨床データは要求された目標に達しない可能性があり、これは の延期、制限或いは追加の監督管理承認を阻止する可能性がある。

Br}は規制の承認を得るために必要ないかなる臨床評価も成功することは保証されない。初歩的な結果は鼓舞され、SGTの潜在的な性能を示しているが、臨床研究から得られたデータや将来の臨床研究から得られたデータは、今後の臨床評価から得られる結果を予測できるとは限らない。br}は開発中の設備の分析性能特徴を十分に示すことができず、あるいはbrが規制部門のこの装置の承認を阻害する可能性があり、これは上場を阻止または遅延させ、私たちの業務に実質的な損害を与える可能性がある。私たちの主要技術のどの潜在的な応用も承認される保証はなく、目標地域や国から規制許可を得ることができる保証もない。

私たちのbrは必要な臨床評価を達成できないかもしれないし、あるいはこのような臨床評価を達成する上で重大な遅延に遭遇する可能性があり、これは私たちの目標製品の発表スケジュールを阻止または著しく延期し、私たちの生存能力と業務計画を損なう可能性がある。

バイオセンサプラットフォームに基づくCOV 2 Tおよび/またはSGTまたは他の製品の任意の将来の臨床評価、または私たちが将来行う必要がある可能性のある他の研究の完了が延期、一時停止または終了される可能性がある

もし私たちの臨床評価が延期されれば、私たちは最終的にバイオセンサプラットフォームに基づくCOV 2 Tおよび/またはSGTおよび私たちの他の製品を市場で発売し、収入を生成するために、より長い時間を要するだろう。また，われわれの臨床評価に重大な遅延が生じた場合，あるいは計画以上の臨床評価を行う必要があれば，開発コストが増加するであろう。

われわれ は第三者に依存した臨床評価を行うリスクに直面している。

我々は独立した臨床研究者による臨床評価を行う。契約研究機関は私たちのデータ収集と分析に協力することもできます。これらの調査者と契約研究機関は我々の従業員 ではなく，契約を除いて，我々が開発した製品に投入された時間 を含む資源の数を制御することはできない.もし独立した研究者が私たちの臨床評価に十分な資源を投入していない場合、あるいは彼らの表現が基準を達成しない場合、これは私たちが開発した任意の製品の承認や承認を延期し、最終的に発売を延期する。また、監督管理機関は、データと報告の結果が信頼性と正確であることを保証し、試験被験者の権利、完全性と機密性を保護するために、臨床評価を行う、記録と報告する基準を遵守することを要求している。もし我々の独立した臨床研究者と契約研究機関 が良好な臨床実践を遵守できなければ、著者らの臨床評価結果は疑問視される可能性があり、私たちの候補製品の臨床開発は遅れる可能性がある。臨床研究者や契約研究機関が私たちに義務を履行したり、適用された法規を遵守できなかったりすることは、私たちの候補製品の臨床開発に悪影響を与え、私たちの業務を損なう可能性がある。また，マーケティング努力や業務発展目的を支援するために，複数の臨床評価を行う予定である。このような臨床評価も第三者によって行われるであろう。このような臨床 評価はその主要な終点に達しておらず、著者らのマーケティング仕事に不利な影響を与える可能性がある。

私たちの知的財産権に関するリスク

私たちのbrは許可側が許可した知的財産権に依存しており、いかなる許可の法的効力や許可に対する論争も私たちの業務を深刻に損なうことになります。

我々 はライセンス側が許可する知的財産権に依存している.私たちが運営を続ける限り、ライセンス契約は許可者によって終了することはありませんが、許可のいかなる法的効力の欠如も重大な権利の喪失を招き、COV 2 Tおよび/またはSGTを市場で発売する能力を損なう可能性があります。私たちとライセンス側との間でも、“ライセンス契約”に拘束されている知的財産権について議論される可能性があります。もし我々が許可している知的財産権紛争が、許容可能な条項で現在の許可スケジュールを維持する能力を妨害したり、または が知的財産権を使用するために必要な権利を提供していると思っていない場合、COV 2 T および/またはSGTおよび私たちの他の候補製品の開発および発売に成功できない可能性がある。もし私たちがこの知的財産権を十分に保護できなければ、私たちが市場で製品を発売する能力も影響を受ける可能性がある。私たちがライセンスプロトコルがカバーする知的財産権に依存して私たちの業務を展開する限り、ライセンス契約に関連するいかなる紛争も、知的財産権を保護できないことは、私たちの生存能力を脅かす可能性があります。

私たちのbrは主に許可者が私たちの業務に重要な許可を得た知的財産権を提出、起訴、維持、擁護、実行することに依存するだろう。

COV 2 Tおよび/またはSGTに関する知的財産権は許可側が所有している。“ライセンス契約”によると、ライセンス側は一般に、ライセンス側から許可を得た知的財産権を届出、起訴、メンテナンス、弁護する権利がある。もし許可側が私たちのどの候補製品に対してもこれらの知的財産権保護活動を行うことができなければ、私たちがこれらの候補製品を開発して発売する能力は悪影響を受ける可能性があり、競争相手が競合製品を製造、使用、または販売することを阻止できない可能性がある。また，ライセンス側と締結された“ライセンス契約”の条項によると，ライセンス側 は一般に，我々が許可した知的財産権の実行と，その知的財産権が無効であると主張する任意のクレームに対する抗弁を制御する権利がある.許可者が許可された知的財産権における私たちの利益を保護するために、そのような知的財産権を優先的に実行するか、またはそのような主張を優先的に実行するかどうかは、許可者が十分な資源を割り当てるかどうかを決定することはできない。許可側が行動しない場合，我々は我々の業務に依存する所有権 を保護して実行できない可能性がある.たとえ私たちがこれらの法的行動の一方でなくても、不利な結果は、私たちが業務を運営するために必要な許可知的財産権を使用し続けることを阻止するかもしれないので、私たちの業務 を損なう可能性がある。さらに、許可知的財産権および関連申請の起訴、許可知的財産権の実行、またはその知的財産権を無効にする主張の弁護を制御しても、私たちは、許可者およびその弁護士が制御前または後の行為または不作為の悪影響または損害を受ける可能性がある, 私たちは許可者たちがこのような行動の中で協力することを確実にすることができない。また、私たちが許可された知的財産権を保護、実行、または擁護する行動をとると、大きなコストが生じる可能性があり、私たちの経営陣の注意は私たちの正常な業務運営から移行する可能性があります。したがって、私たちの業務、運営結果、財務状況は実質的な や不利な影響を受ける可能性があります。

私たちのbrと許可者たちは私たちに許可された知的財産権を保護または実行できない可能性があり、これは私たちの競争地位を損なう可能性がある。

我々の業務を生存·効率的に競争させるためには，我々の製品で使用されている技術や知的財産権に関する独自の権利を開発·維持しなければならない.ライセンス側は主に特許保護と商業秘密，および著作権と商標法および秘密と秘密協定の組み合わせによってその技術 と知的財産権を保護する.ライセンス側が私たちが許可を得た知的財産権を保護する能力(または私たちの能力、許可者側が行動していない場合)には、重大なリスクがある

もしライセンス側の任意の特許や他の知的財産権が私たちが許可した技術を保護できない場合、私たちの競争相手は類似した製品を提供しやすくなります。ライセンス側(または我々側は、ライセンス側が行動していない場合)にその知的財産権を十分に保護できない場合は、いずれの場合も、我々の業務、財務状況、経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちおよび/は他人の知的財産権侵害でクレームされる可能性があるかもしれない。

私たち は他人の知的財産権に関する訴訟や他の訴訟で巨額の費用と責任に直面する可能性がある。他方がライセンス側から私たちが許可した発明または技術に関連する知的財産権保護を取得した場合、私たちおよび/または第三者は、最終的な結果が私たちに有利であっても、発明の優先度を決定するために、規制機関が発表した干渉手順に参加することを要求される可能性があり、これは、最終的な結果が私たちに有利であっても、大きな不確実性とコストをもたらす可能性がある。私たちおよび/または当事者は、別のエンティティの知的財産権に関する介入訴訟 に参加することを要求される可能性もある。介入手順における不利な結果は、当技術の使用を停止し、それを重大に修正するか、または優勢な第三者から許可権を得ることを要求することができ、これは、私たちの製品の市場投入を延期または阻止するか、または私たちの収益性に悪影響を及ぼす可能性がある。

ライセンス側が我々に提起した任意の知的財産権訴訟や我々が許可した知的財産権に関する他のプログラムは，我々に有利な問題を解決しても，巨額の費用，特に我々が開発の初期段階にあることを考慮することが可能である.第三者 は、私たちおよび/または当事者がその知的財産権要件の発明を使用していると主張し、任意の未来の製品の研究、開発および販売のような私たちの正常な運営および活動に従事することを阻止するために、裁判所に訴訟を提起することができるかもしれない。このような訴訟は費用が高く、多くの時間と他の資源を消費するだろう。裁判所 は，我々および/が第三者の知的財産権を侵害している可能性があると判定し，知的財産権要求の活動を停止するよう命令するリスクがある.また、裁判所は、私たちおよび/または許可方向の他方に、その知的財産権を侵害する損害賠償金の支払いを命令する可能性がある。ライセンス側はこのような訴訟に関する何らかの損失を賠償する必要があるが，許可者がこのような義務を履行できる保証はない。また，すべての主要知的財産権所有者が知的財産権要求の活動を継続できるように許可を提供することは保証されていないし，そのような許可が提供されていれば，商業的に許容可能な条項に従ってそのような許可を得ることができる.

ライセンス側は限られた外国知的財産権を持っており，その知的財産権を保護できない可能性がある.

私たちの知的財産権は主に許可者たちが許可した知的財産権で構成されている。ライセンス側は、世界のすべての国/地域で設備上の知的財産権の提出、起訴、保護の費用が目を引くほど高いことを決定しており、特定の国/地域の知的財産権は米国ほど広くない可能性がある。また、一部の国の法律 は知的財産権の保護の程度はアメリカの法律に及ばない。したがって、私たちおよび/または第三者が私たちの発明を使用して製造された製品を実施または販売または輸入することを阻止することができないかもしれない。競争相手は私たちが知的財産権を獲得していない司法管轄区域で私たちの技術を使用して自分の製品を開発することができ、また、他の侵害製品を私たちが知的財産権保護を持っている地域に輸出することもできるが、法執行力はアメリカに及ばない。

規制 独自技術の不正使用は困難で高価である。特定の国/地域の法制度は、商業秘密および他の知的財産権、特に医療機器製品に関連する商業秘密および他の知的財産権の実行をサポートしておらず、これは、私たちの知的財産権の侵害、または全体的に私たちの固有の権利に違反する競合製品のマーケティングを阻止することを困難にする可能性がある。このような訴訟のいずれにおいても、不利な裁決または不十分な損害賠償は、私たちの知的財産権を深刻に損害し、他の方法で私たちの業務を損なう可能性があります。さらに、アジア太平洋地域のいくつかの発展途上国には、これらの法律により、知的財産権所有者が第三者に許可を強制される可能性がある強制許可法がある。これらの国/地域では、もし私たちの知的財産権が侵害された場合、または私たちおよび/または第三者への許可を余儀なくされた場合、私たちおよび/または当事者が限られた救済措置を受ける可能性があり、これはその知的財産権の価値を大幅に低下させる可能性がある。

さらに、私たちはアジア太平洋地域の発展途上国に“グルコースバイオセンサ”商標を登録または他の方法で保護することができないかもしれない。

我々 とライセンス側は，違反される可能性があり実行困難である可能性のあるセキュリティプロトコルに依存しており，これにより 第三者が我々の知的財産権を使用して我々と競合する可能性がある.

私たちと許可側は、第三者に機密情報を開示しないことに関する合意の使用や、私たち側が私たちの従業員やコンサルタントを雇うことができるかもしれないという考え、開発、発見、および発明権の間に権利を開示し、譲渡することを要求する合意を含む合理的なステップを取っていると信じていますが、これらの合意は実行が難しく、コストも高いかもしれません。私たちとライセンス者は、請負業者、コンサルタント、コンサルタント、研究協力者とこのような合意を締結することを求めていますが、従業員やコンサルタントが、私たちの任意のプロジェクトに関連する知的財産権を使用または独立して開発すれば、私たちの技術に関連する知的財産権紛争が発生する可能性があります。紛争が発生した場合、裁判所は権利が第三者に属すると判断することができる。さらに、私たちの権利および許可者を実行する権利は、費用が高く予測できない可能性があります。私たちおよび許可者は、従業員、請負業者、コンサルタント、コンサルタント、または他の人と秘密協定を締結することによって、部分的な保護を求めることができるビジネス秘密およびノウハウにも依存しています。私たちは保護措置を取ったにもかかわらず、私たちと許可者たちは次のようなリスクに直面している

私たち とライセンス側は、ライセンス側から許可を得た知的財産権の発明に疑問を提起する可能性があります。

我々 およびライセンス側は、元従業員、協力者または他の第三者が発明者または共同発明者として知的財産権 に対して権益を有するというクレームを受ける可能性がある。例えば、私たちとライセンス側は、私たちの候補製品開発に参加したコンサルタントや他の人の義務衝突によって在庫紛争が生じる可能性があります。これらと他の挑戦在庫に対するクレームを弁護するために訴訟を提起する必要があるかもしれない。もし私たちと許可側がこのようなクレームを弁護できなかった場合、金銭損害賠償を支払う以外に、私たちと許可側は独占所有権や使用権、価値のある知的財産権のような貴重な知的財産権を失う可能性があります。このような結果は私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。私たちがこのようなクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や他の従業員の注意を分散させる可能性がある。したがって，我々と許可側の従業員がどの程度我々の将来の収入について賠償を請求できるかは不明である。もし許可者または私たちの従業員のいずれかが私たちの知的財産権の開発で彼らがしたことを賠償することに成功すれば、私たちが未来の製品から得る収入は減少する可能性があり、これは逆に私たちの将来の収益力に影響を与える可能性がある。

私たちの業界に関するリスク

私たちはグルコース市場の自己モニタリングにおいて激しい競争に直面しており、特に血液ベースの製品であるため、私たちの業界で効率的に競争することができないかもしれない。

我々のプラットフォーム上の2つ目の製品SGTがあれば，主に大手医療機器会社や異なる技術レベルと資源を持つ二線·三線会社と直接競争する予定である。大企業は大部分の血糖モニタリング業務と強力な研究開発能力を持っている。彼らの過去数十年間の主導的な市場地位と市場に対する重大な制御は、私たちがSGTを発売したり、効果的に 市場を発売し、製品販売を創造する能力を大きく制限するかもしれない。

私たちはまだ収入段階に入っていません。私たちの多くの競争相手は業界内で長い歴史と良い名声を持っています。彼らのブランド認知度、財力、人的資源は私たちよりはるかに高いです。彼らはテスト設備の研究と開発、規制許可の獲得と維持、その他の要求、製造とマーケティングなどの製品の面でも私たちより多くの経験と能力を持っている。私たちは競争相手の持つ優位性を克服できないかもしれないが、これは大きなリスクであり、私たちがそれをできなければ、私たちの業務を失敗させる可能性がある。

血糖モニタリング市場の競争は非常に激しく、これは値下げ、販売周期の延長、製品利益率の低下、市場シェアの喪失及び追加の運営資金要求などを招く可能性がある。成功するためには，SGT，テクニカルソリューション，価格，応答時間に対する消費者の受け入れ，あるいはこれらの要因の組合せ， が他の競合相手を上回ることが必要である。もし私たちの競争相手がある製品で大幅な割引を提供すれば、私たちは競争に成功するために、私たちのbr価格を下げたり、他の割引条項を提供する必要があるかもしれません。しかも、私たちの価格と価格政策のどのような広範な変化も、私たちが収入を生み出すことを難しくしたり、私たちの収入を低下させたりする可能性がある。また，我々のライバルであるbrがSGTや我々が開発する可能性のある他の製品よりも望ましい製品を開発して商業化した場合，我々は顧客に我々の製品を使用するように説得できない可能性がある.このような変化は、私たちのビジネス機会と収入潜在力を減少させる可能性があり、私たちの経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

もし私たちが技術発展に迅速に対応できなければ、私たちの製品は競争力を失って時代遅れになるかもしれない。

血糖モニタリング市場は迅速な技術発展、業界標準の変化、顧客要求の変化 及び頻繁な新製品の発売と改善を経験する可能性がある。もし私たちがこれらの発展に対応できないかもしれないならば、私たち は競争的地位を失う可能性があり、SGTや任意の他の設備や技術は競争力を失ったり、時代遅れになる可能性があり、私たちのbr}業務と将来性が影響を受ける可能性がある。競争のために、私たちと許可側は計画通りに新技術 を開発、許可し、獲得して、技術発展の歩みに追いつき、製品の需要を満たし、私たちの業界の広範な設計者と専門設計者の需要を満たさなければならないかもしれない。

私たちの計画の運営に関するリスク

われわれbrはアジア太平洋地域の経済状況と経営活動の影響を受けている

アジア太平洋地域と中国の全体的な経済状況は私たちの業務と財務業績に影響を与えている。アジア太平洋地域と中国の経済状況が疲弊しているか、消費者や企業の需要が疲弊していることは、私たちのサービスに対する需要の低下を招く可能性があり、これは私たちの収益とキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性がある。中国政府が最近とった経済リバランス政策は国家の経済発展に積極的な影響を与えているが、政府はこれらの経済改革や任意の法制度を随時変えることができる。これは私たちの運営と収益性に有利かもしれないし、私たちの利益を損なうかもしれない。

アジア太平洋地域の医療機器とその他の医療製品業界は普遍的に厳格な監督管理を受けており、これらの監督管理規定は が変化する可能性がある。

アジア太平洋地域の医療機器とその他の医療製品業界は通常全面的な政府監督と監督を受けており、新製品の審査、登録、製造、包装、許可とマーケティングを含む。しかも、私たちの産業に関するアジア太平洋地域の規制枠組みは変化するかもしれない。このような変更は、当社のビジネスのコンプライアンスコストを増加させたり、当社の製品の遅延を招いたり、アジア太平洋地域での開発や発表に成功したりする可能性があります。 アジア太平洋地域を構成する国や地域の規制当局も個別会社や業界全体を調査することができる。応答調査に要するコストと時間 は非常に大きい可能性がある.私たちまたは私たちのパートナーが適用された法律や法規に従わなかったり、維持に必要な許可や許可を得られなかったりすると、アジア太平洋地域または地域全体の特定の国や地域での業務活動の一時停止または終了を招く可能性があります。

外貨貨幣価値変動 はあなたの投資に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの大部分の収入とコストは外貨で価格を計算するかもしれません。例えばオーストラリアドルあるいは日本円です。これらの外貨のドル価値に対するいかなる重大な変化も、私たちのキャッシュフロー、brの純収入、収益と財務状況、そして私たちのドル建ての普通株の価値といかなる対応配当金にも大きな影響を与える可能性があります。例えば、このような外貨のドルに対する値上がりは、外貨建ての任意の新しい投資や支出 を私たちにとってコストが高くなり、ドルを外貨 に変換する必要があります。逆に、このような外貨のドルに対する大幅な切り下げは、私たちの収益のドル同値を著しく減少させ、ひいては私たちの普通株の価格に悪影響を及ぼす可能性があります。もし私たちがこのような外貨を米ドルに両替して、普通株、戦略的買収または投資またはその他の業務の配当金を支払うことを決定した場合、ドルは外貨の上昇に私たちが利用できるドル金額にマイナス影響を与える。

我々 はレート変動に関するリスクを流さないことが予想されるため，レート変動 は我々の将来の経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある.したがって、為替レートの変動はあなたの投資に大きな悪影響を及ぼすかもしれない。

私たち は税務効率の低下の影響を受ける可能性があり、アメリカの新税法が私たちに与える影響はまだ確定されていません。

アメリカと私たちが運営している他の管轄区域の税収法規は非常に複雑で、変化する可能性があります。経済協力開発組織が起こした基数が利益移転プロジェクトや関連税務当局が提出したいかなる立法を侵食したり、私たちの業務と会社間取引を構築する能力の制限など、既存の法律の新しい解釈は、どんな税収が実現すれば、私たちの収入、利益、印税、分配の税収処理効率を低下させるかもしれません。アメリカでは、2017年12月に全面的な税制改革が公布されました。私たちはまだ新しい法律が私たちの将来の有効税率、会社構造、私たち全体にどのような影響を与えるかを確定していません。

また、私たちは私たちの海外子会社と様々な会社間取引を行います。関連税務条約によると、私たちは私たちの子会社間のいくつかの取引が重複課税されることを避けるために、いくつかの利益を得ることができないかもしれない。もし私たちが税金条約を利用できなければ、私たちは追加の税金を支払う必要があるかもしれないが、これは私たちの財務状況と経営業績に悪影響を及ぼすかもしれない。

我々 は業務行為を管理する法律法規に制約されており，コストの高いコンプライアンス計画 の策定と実施が求められる.

我々brは、腐敗、賄賂、その他の非道徳的な商業行為を防止し、他の国/地域の“反海外腐敗法”、反賄賂、反腐敗法律を含む広範な法律法規を遵守しなければならない。国際ビジネス慣行コンプライアンス計画の作成·実施はコストが高く、特に第三者に依存する必要がある場合には実行が困難である。

反賄賂法は、彼らが職責を履行するか、または彼らがそれにサービスする公共組織の使命以外の利益サービスを誘導するために、私たち、私たちの従業員、および私たちのいくつかの代理または代表が、含まれる政府関係者に任意の個人的利益を提供または提供することを禁止する。いくつかの商業賄賂規則はまた、彼らが職責を履行することに影響を与えるか、または雇用主以外の利益サービスに誘導するために、従業員および商業会社代表に任意の個人的利益を提供または提供することを禁止する。“海外腐敗防止法”はまた、米国に上場する証券会社に特定の会計条項を遵守することを要求しており、これらの条項は、企業(国際子会社を含む)のすべての取引の帳簿や記録を正確かつ公平に反映し、国際業務のために適切な内部会計制御制度を制定し、維持することを要求している。“海外腐敗防止法”の反賄賂条項は主に司法省によって執行される。米国証券取引委員会は“反海外腐敗法”における帳簿と記録条項の執行に関与している。

これらの反賄賂法律を遵守することは高価で困難であり、特に腐敗は公認問題である国である。また、反賄賂法は医療製品業界に特別な挑戦を提起している。多くの国では、多くの病院は国有または政府によって運営されており、医師や他の病院従業員は公務員として扱われているからである。さらに、ある国では、病院および診療所は、医療機器の主要または主要な流通業者である医療機器を患者に販売することが許可されている。臨床研究、医療機器調達、その他の仕事に関連するいくつかのお金を病院に支払うことは、政府関係者に不当なお金を支払うことと考えられ、brは複数の司法管轄区で厳しい反賄賂法執行行動を取り、巨額の罰金を科し、特にアメリカと中国である。

常に違反を識別し、阻止することができるわけではなく、私たちがそのような活動を検出し、防止するための予防措置は、未知または未管理のリスクまたは損失を効果的に制御することができないかもしれないし、またはそのような法律または法規に準拠していないことによる政府調査または他のbr行動または訴訟から私たちを保護することができないかもしれない。

医療製品業界では、腐敗行為は、リベート、賄賂、または他の不正な収益の収受、または病院および医師が医療機器メーカー、流通業者、またはその第三者エージェントから得た利益を含み、いくつかの医療機器または使い捨て医療機器の処方に関連する。もし私たちの従業員、付属会社、流通業者、または第三者マーケティング会社が私たちの製品を販売したり、私たちの製品に関連する他の活動を販売したりする時にこれらの法律に違反したり、他の方法で不法行為に従事したりすれば、私たちが運営している複数の司法管轄区域に損害賠償金や巨額の罰金の支払いを要求される可能性があり、これは私たちの財務状況や運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの潜在的な顧客 はまた、医療機器会社の販売代表との接触を拒否する可能性があり、潜在的な顧客は、製品を普及させる能力に悪影響を及ぼす可能性があるので、腐敗した印象を回避することを望んでいるからである。

我々がアジア太平洋地域で業務を拡大するに伴い、潜在的な“海外腐敗防止法”違反や他の反賄賂や反腐敗法律に関連するリスクに対応するために、コンプライアンス計画の範囲を拡大する必要がある。我々のコンプライアンス計画 は，FCPAに対する政策だけでなく，上場企業としての帳簿や記録に適した条項を含む複数の司法管区の様々な反賄賂や反腐敗法律の条項を含む必要があり，我々の組織全体の人員の効率的な訓練を含む必要がある.反腐敗コンプライアンス計画の作成と実施はコストが高く、実行が困難であり、特に第三者に依存する必要がある場合。海外腐敗防止法およびその他の反腐敗法律に違反することは、巨額の罰金、政府契約の一時停止または禁固判決を含む、いくつかの国/地域の極端な深刻な事件でも死刑判決を受けることを含む、私たちと私たちの従業員に深刻な行政と刑事罰を与える可能性がある。米国証券取引委員会はまた、海外腐敗防止法の会計規定に違反して、米国取引所での証券取引を一時停止または禁止している可能性もあります。たとえ私たちが最終的に政府当局の処罰を受けなくても、調査と審査のコスト、会社員の気晴らし、法律弁護コスト、そして私たちの名声に対する損害は巨大である可能性があり、私たちの収益力や私たちが候補製品を開発したり発売する能力を制限することができるかもしれない。また，我々のどの競争相手も“海外腐敗防止法”の制約を受けなければ，潜在顧客から優遇待遇を受けることを招き，我々が入手できない方法で潜在顧客から業務を得ることができるようになる可能性がある.

アジア太平洋地域の経済、政治あるいは社会条件や政府政策の変化 は私たちの業務と運営に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

アジア太平洋地域のある国と地域の経済と社会は引き続き大きな変化を遂げている。これらの国·地域の政治·経済政策の不利な変化は、これらの国·地域の全体的な経済成長に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、これらの国·地域で事業を展開する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。これらの国と地域の政府は経済成長を促進するために経済政策を調整し続けている。その中のいくつかの措置は全体的な経済に有利になるかもしれないが、私たちに否定的な影響を及ぼすかもしれない。これらの国と地域における医療製品業界の発展と発展に伴い、政府もこの業界における外資の投資構造を変える措置をとる可能性がある。どのような政策変化も予測できませんが、どのような政策変化も、これらの国や地域での融資や業務を展開する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。変化する政府法規や政策を遵守できなければ、これらの国や地域で私たちの候補製品を開発し、発売する能力を失う可能性があります。

唾液グルコース検査を受けているお客様は最初は中国に集中している可能性がありますが、この場合、ビジネス活動に関連するリスクの影響を受けやすいかもしれませんネクタイは中国にあります。

2020年5月1日，我々の親会社生命科学バイオセンサ診断有限会社(LSBD)は唾液グルコースバイオセンサ診断テストの申請をFDAに提出し，血糖測定の代わりに糖尿病管理に用いるために開発中である。513(G)ファイル(2020年5月1日提出)をFDAに提出した後，同社が唾液グルコースバイオセンサ診断テストにDe Novo応用経路を求めることができることを決定し，専門家連絡人，糖尿病診断機器支部代理課長に任命された。著者らはさらにFDAの体外診断と放射健康事務室と製品評価オフィス と唾液グルコース生物センサーの臨床開発と研究計画について計画討論を始めた。LSBDはすでにサプライヤー評価プロセスを完成し、FDA承認後に適切なパートナーを見つけて臨床計画を実施した。アジア太平洋地域でFDA承認プロセスとの相乗効果を利用して，中国のアジア太平洋地域における糖尿病患者数 が最も多いことを期待している。我々は，まず，食品·薬物管理局，欧州行政長官承認機関，日本規制機関など，中国の国家食品·薬物管理局や他の参考監督機関としての規制機関に，SGTの規制承認を求める。私たちは中国に業務があり、私たちの顧客は最初に中国に集中しているため、私たちは中国に特定の追加のリスクに直面する可能性があります。会社が主に中国以外で運営していれば、通常はこれらのリスクに直面しません。これらのリスクと不確実性 には：

もし私たちが中国業務に関連する合併症を処理できなければ、私たちの業務結果、財務状況、業務の見通しは実質的な悪影響を受ける可能性がある。

今回の発行と私たちの普通株式所有権に関するリスク

機関投資家の今回のIPOにおける潜在投資は、他の投資家がIPOで支払う平均価格よりもはるかに低い可能性がある

2020年12月18日，我々の親会社LSBDはある機関投資家とある購入·譲渡協定(“PAA”) を締結したことを認め，これにより，LSBDは投資家に3，000，000株Bシリーズ転換可能優先株を売却·譲渡し，EAおよびRRAの下で当該等優先株について所有する権利を投資家に譲渡し，総購入価格は2，000，000ドルであった。投資家のBシリーズ転換可能優先株は会社普通株の3，000，000株に変換でき、実益所有権に制限されている。投資家Bシリーズ転換可能優先株転換後に発行可能な300万株普通株の1株当たり価格は0.67ドルである。このような投資家 はすでに先頭投資家に興味があることを示しており，今回の発行で6，000，000ドルの証券を購入している.当該投資家と今回の発行に参加すれば、当該投資家の1株当たり平均価格は、他の投資家が今回の発行で支払った価格よりも著しく低くなる。機関投資家が今回の発行で私たちの証券を購入する保証はありません。

我々 は，今回発行した純収益を用いる上で広範な裁量権を持ち，あなた が同意しない可能性のある方式で純収益を使用することが可能である.

我々のbr経営陣は，今回発行された純収益を幅広い裁量権を持って運用し，我々の業務計画を推進せず，提案目標の実現，我々の財務状況の改善，収入の発生，あるいは我々の普通株価値を向上させるbr方式に収益を用いることができる.あなたは私たちの経営陣のこれらの純収益の使用状況の判断に依存して、あなたの投資決定の一部として、純収益が適切に使用されているかどうかを評価する機会がないだろう。私たちの経営陣がこれらの資金を有効に使用できなかった場合、財務損失を招く可能性があり、これは私たちの業務に大きな悪影響を与え、私たちの普通株価格の下落を招き、候補製品の開発を延期する可能性があります。これらの資金を適用する前に、今回発行された純収益を収入や切り下げが生じないように投資する可能性がある。

私たち は私たちの普通株の上場を維持するために、ナスダック世界市場の持続的な上場要求を満たすことができないかもしれない。

私たちはいくつかの財務と流動性基準を満たさなければなりません。私たちの普通株がナスダック世界市場で上場することを維持することができます。もし私たちが持続的な上場基準を達成できなかったら、私たちの普通株は取られるかもしれない。また、現時点ではそうするつもりはありませんが、我々の取締役会は、国の証券取引所への上場を維持するコストがこのような上場のメリットを超えていると考えるかもしれません。私たちの普通株がナスダック世界市場から撤退することは、私たちの株主に実質的な不利な結果をもたらすかもしれません

もし私たちの普通株が取得されたら、私たちは私たちの普通株を場外取引市場(例えばOTCQX)で見積もりを求めることができるかもしれない。 OTCQXは証券取引所ではなく、私たちの普通株が証券取引所で取引されていれば、私たちの普通株の取引量とアナリストのカバー範囲は著しく減少する可能性があり、投資家の私たちの普通株に対する興味は著しく低下するかもしれない。これは私たちの普通株の取引価格をより低くする可能性がある。

今回の発行に参加した投資家は、有形帳簿純値の大幅な希釈を即座に感じることになる。

私たちの普通株の1株当たりの公開発行価格と今回の発行後の私たちの普通株の予想有形資産純資産との差額は今回の発行の投資家に対する希薄化を構成しています。今回の発売のため、あなたの株式は直ちに深刻な希釈を受けることになります。今回の発売完了時に，我々の転換可能優先株と我々の持ち株子会社が発行した転換可能手形が発効した後，さらに今回発売中の全1，270，589株の普通株を単位17.00ドルの公開発行価格で販売することを実施した後，今回発売した投資家はただちに1株当たり有形資産純益15.12ドル， を発売後の予定有形帳簿純価値(ライセンス契約を含まない価値) $1.88に償却する予定である。この希釈は，我々の既存投資家が今回の発行前に投資家が今回の発行で支払った価格よりもはるかに低い価格で彼らの証券を獲得したことが大きい.もし私たちの普通株を購入した発行された株式証明書が行使された場合、さらに希釈されるだろう。

もし私たちの普通株を購入した発行された株式証明書が行使された場合、さらに希釈されるだろう。また， が(I)B系列株式承認証発行日から10取引日または(Ii)自社普通株式成約量が1，000万ドルの時間(早い者を基準とする)であれば，我々普通株が発行日以降の任意の取引日の出来高加重平均価格がB系列株式承認証の行使価格を超えていなければ，B系列承認株式証は“現金なし”方式で1対1で普通株株式を行使することができる.私たちのbrの普通株の市場価格が行権価格より高いかどうかにかかわらず、これは追加の割引を招く可能性があり、私たちはこのような行権によって追加的な収益を得ないだろう。今回の発行が完了した後、私たちの普通株式における投資価値をどのように希釈するかについてのより完全な説明については、“希薄化”を参照されたい。

私たちの普通株の市場価格は大きく変動するかもしれない。

我々普通株の市場価格は大きく変動する可能性があり、以下の要素の影響を受けて大幅に変動する可能性がある

具体的には，医療機器会社の証券市場価格は従来から特に大きく変動している。私たちの普通株式市場の価格変動を引き起こす可能性があるいくつかの要素は：

また，我々が公衆が予想している締め切り までに重要な研究，開発あるいは商業化マイルストーンや結果を達成できなければ，わずかな差があっても，我々の普通株の市場価格に大きな影響を与える可能性がある.また、私たちが予想する重大な情報を発表することに伴い、私たちの普通株の価格 は変動し、負の結果は私たちの普通株価格に重大なマイナス影響を与えることが予想される。

一部の場合、会社証券の市場価格が一定期間の変動を経験した後、株主はこれらの会社に対して集団証券訴訟を提起することが多い。このような訴訟を起こすと、巨額のコストを招き、経営陣の注意や資源を移転させる可能性があり、これは私たちの業務運営や名声を深刻に損なう可能性がある。

A系列権証および/またはB系列権証には価値がない可能性がある。

今回発行されたAシリーズ権証および/またはBシリーズ権証の使用価格はそれぞれ1株8.50ドルと17.00ドルで、発行日から5年間満期となる。私たちの普通株が株式承認証の行使が可能な間にAシリーズの権利証および/またはBシリーズの権利証の行使価格を超えない場合、このようなAシリーズの権利証および/またはBシリーズの権利証は何の価値もない可能性がある。

私たちは株式証の保有者が私たちの普通株の株式(あれば)を取得するまで、株主としての権利はありません。

今回の発行で私たちの普通株を購入する引受権証を取得した場合、あなたが引受権証の行使時にその普通株の株式を取得するまで、私たちの普通株を購入する権利がありません。あなたの株式承認証を行使した後、あなたのbrは、行使日後の事項について普通株式所有者の権利を行使する権利を記録する権利があります。

我々が今回の発行で発売したいずれの権証も公開市場を持たず，活発な取引市場 は形成されないと予想される.

今回発行されたいずれの権証も成熟した公開取引市場がなく，市場 は発展しないと予想される.さらに、私たちは、ここで発行されたいずれかの権利証をナスダック資本市場または任意の他の証券取引所または国家公認取引システムに上場するつもりはない。活発な市場がなければ、権利証の流動性は深刻に制限されるだろう。

我々brは，今回発行された収益をどのように使用するかについて広範な裁量権を有しており，これらの収益を有効に使用できない可能性があり，我々の運営業績に影響を与え，我々の普通株や引受権証価格の下落を招く可能性がある.

我々 は，今回発行された純収益をかなりの裁量権で運用する.今回発売された純収益は、新製品開発費用や持続製品開発費用、発売費用、運営資金、その他の一般企業用途を含むが、追加人員募集資金が含まれている可能性がある業務戦略に利用する予定である。したがって、投資家は経営陣の判断に依存するが、私たちの具体的な意図に関する情報は、今回発売された純収益残高を使用するために限られている。私たちは私たちの株主に著しい見返りや何の見返りももたらさない目的に純収益を使用することができる。また、使用する前に、今回発行された純収益を収入や切り下げが生じないように投資する可能性がある。

当社が解散した後、あなたはすべてまたは一部の投資を回収することはできません。

もし当社が清算、解散、または清算が発生した場合、任意であっても非自発的であっても、私たちの資産は私たちのすべての債務と負債を返済するために使用され、その後、任意の残りの資産は私たちの株主に比例して割り当てられますが、br}は優先株保有者の権利(あればあり)を守らなければなりません。このような清算、解散、または清算時に私たちの株主に任意の金額を支払うための資産 を持つことは保証されません。この場合、あなたはすべての投資を失うだろう。

私たちbrは、株主の承認なしに“空白小切手”優先株を発行することができ、その効果は、当時の株主の利益を希釈し、彼らの投票権を損なうことであり、また、私たちの定款文書やデラウェア州法律の条項は、株主が有利と考える買収を阻止する可能性がある。

わが社の登録証明書は、最大4，000，000株の“空白小切手”優先株 の発行を許可することを規定しており、その名前、権利、割引は私たちの取締役会によって時々決定される可能性があります。私たちの取締役会は、株主の承認なしに、配当金、清算、転換、投票権、または普通株主の利益を希釈したり、その投票権を弱める可能性のある他の優先株を発行する権利があります。一連の優先株を発行することは、制御権の変更を阻止、延期、または防止する方法として使用することができます。例えば、私たちの取締役会は、投票権または他の権利または優先的な優先株を発行する可能性があり、これは、任意の会社の制御権を変更する試みの成功を阻害する可能性があります。また，株主提案の前に事前に通知する必要があり，制御権の変更をさらに遅らせる可能性がある.

もしあなたが今回の発行で普通株の代わりに優先株を購入して、優先株保有者として、あなたが私たちの普通株 を買収する前に、あなたは普通株式保有者としての権利 を持っていません

今回の発行で普通株ではなく優先株を購入した場合、br優先株を変換して私たちの普通株を得る前に、優先株関連普通株の権利はありません。あなたの 優先株を変換した後、あなたは普通株株主の権利を行使する権利しかありません。普通株株主が行動した記録日 は、あなたが優先株を転換した日以降の事項に限られます。

私たちの資産に破産、清算、または清算が発生した場合、私たちのbr}優先株は、第三者債権者に対するすべての負債と、今回の発行後に作成された任意の種類またはシリーズの株式を優先する条項の上にランクされます。

破産、清算、または清算の場合、私たちの資産は私たちのすべての債務を払った後にのみ優先株の債務を支払うことができます。私たちの優先株は実際に第三者債権者が持っているすべての既存と未来の債務 の後になるだろう。私たちの優先株の条項は私たちが未来に債券を発行することで追加資本を調達する能力を制限しない。私たちの優先株の順位も今回の発行後に作成された任意のカテゴリやシリーズの株式 よりも低くなり、その条項によって優先順位が優先されます。破産、清算または清算の場合、私たちの債務を返済した後、私たちが当時返済していなかった任意またはすべての優先株の満期金額を支払うのに十分な資産がない可能性がある。

将来売る資格のある株 は私たちの普通株の市場に悪影響を及ぼす可能性があります。

もし私たちの普通株が大量に売却されたら、特に私たちの役員、幹部、従業員、大株主の売却、あるいは私たちの普通株が大量の株を売却できる場合、私たちの普通株の価格は下がる可能性があります。

2020年12月18日現在、私たち は5，630，000株の普通株を発行しています。私たちはまた、相当な数の普通株、私たちの発行済み優先株と引受権証、および私たちの子会社GBS Pty Ltd.の転換可能な手形を持っています。本募集説明書の日付まで：(I)今回の発行が完了すると、2，810，190株の普通株を発行することができ、このような発行された優先株を1：1の比率で変換することができます。(Ii)710，548株普通株は、今回の発売完了時に を発行し、我々のホールディングス子会社から発行された変換可能手形 (2020年9月30日までの5，133，706ドル元金とゼロ課税利息に基づく)；および(Iii)2，736，675株普通株 は、今回の発売完了2周年から1年以内に発行優先株に関する既発行株式証 を行使することにより発行することができる。また、今回の発行終了時には、引受業者に株式承認証を発行し、63，529株の私たちの普通株を引受します。

私たちの役員、上級管理者、一部の既存の株主はロック協定を締結します。この合意によると、いくつかの例外的な場合を除いて、これらの人は5を販売しません555，300株私たちの普通株、彼らは本募集説明書の公表日後に持っている普通株、例えば“引受販売“上記の規定にもかかわらず、 は、別途通知することなく、これらのプロトコルにおける販売禁止条項を随時放棄することができることを表す。

ロック合意を遵守することを前提として、我々の既存の株主(優先株及び引受権証の所有者及び転換手形の保有者を含む)は、公開市場で通常ブローカー取引の方法で普通株式の全部又は一部を販売する資格があり、改正された1933年証券法第144条規則に基づいて制限され、又は“証券法 “一般的に、現在有効な第144条規則によれば、上場企業報告に少なくとも90日間の制約を受けると、売却前90日のいつでも、証券法によれば、誰も私たちの付属会社の一つとはみなされず、実益は、規則144の売却方法、出来高制限、または通知条項を遵守することなく、当社の付属会社以外の以前のすべての人の保有期間を含む少なくとも6ヶ月間、これらの株を売却する権利がある。第144条の公開情報要件を遵守しなければならない。当該者が売却予定株式を少なくとも1年間所有しており、我々関連会社以外のいずれかの以前の所有者の保有期間を含む場合、その者は、規則144のいかなる要求も遵守せずに当該株式を売却する権利がある。上記の非関連会社に適用される規定のほかに、我々の関連会社および我々の関連会社を代表して株を売却する他の者も、ルール144の販売方法、数量制限、通知条項に適合すれば株を売却する権利がある。

私たちは公開市場で大量の普通株を売っているか、あるいは市場が大量の普通株の保有者が彼らの株を売却しようとしていると思っているので、私たちの普通株の市場価格は下がる可能性があります。

私たちは追加の株式や債務融資を行う可能性があり、今回発行された株式を希釈する可能性がある。

私たちは追加的な株式や債務融資を行うかもしれない。今回の発行日まで、私たちは私たちの証券の発行を約束していませんが、大量の普通株や優先株、あるいは普通株と優先株の組み合わせを増発して、追加資金を調達したり、任意の戦略買収に関連したりする可能性があります。私たちの普通株または任意の数の優先株を発行する追加株式 ：

同様に、私たちが債務証券を発行すると、

私たちのbrは現在、予測可能な未来に私たちの普通株に配当金を支払うつもりはありませんので、あなたが投資リターンを達成する能力は私たちの普通株価格の上昇に依存します。

私たち は予測可能な未来に普通株式保有者にいかなる現金配当金も支払わないと予想している。したがって、投資家 は、価格上昇後にその普通株を売却することに依存しなければならず、これは決して起こらない可能性があり、これが将来の投資収益を実現する唯一の方法である。私たちの普通株の株が値上がりする保証はありませんし、私たちの株主が株を購入する価格が変わらない保証さえありません。

設立された運営会社の証券定価よりも、株式発行価格の決定の方が随意性がある。

発行価格と私たちの資産、帳簿価値、純価値、または任意の他の経済または財務基準との間には直接関係がありません 逆に、株価は、様々な要因(当時の市場状況、私たちの将来の見通し、私たちの資本構造を含む)を考慮した後、引受業者と交渉することで得られます。これらの要因を考慮しているが、発行価格の決定は、設立された運営会社の証券定価よりも任意性がある。 この価格は、株の実際の価値や株を売却する際に実現可能な価格 を必ずしも正確に反映しているとは限らない。

証券業界のアナリストが私たちの研究報告書を発表しない場合、あるいは私たちに不利な報告を発表しなければ、私たちの普通株の市場価格と市場取引量はマイナスの影響を受ける可能性がある。

私たちの普通株のどの取引市場も、証券業界アナリストが発表した私たちに関する任意の研究報告書の影響をある程度受けるだろう。私たちは現在持っていないし、証券業界のアナリストの研究報告を得られないかもしれない。もし証券業界のアナリストが私たちを報道し始めなければ、私たちの普通株の市場価格と市場取引量はマイナスの影響を受ける可能性があります。もし私たちがアナリストの報告を受けたら、そのうちの1人以上のアナリストが私たちの証券格付けを下げたり、他の方法で私たちに不利な報道をしたり、私たちの報道を止めたりすれば、私たちの普通株の市場価格と市場取引量はマイナスの影響を受ける可能性があります。

我々の ホールディングス株主は、株主 の承認を必要とする事項の結果を含む、我々の事務に重大な影響を与える可能性がある。

今回の発行完了後、我々の現在の持ち株株主である許可側は、発行された普通株の総投票権を直ちに制御することを予想している。したがって、許可側は、例えば、(I)わが社の合併または売却、(Br)(Ii)私たちのすべてまたはほぼすべての資産の売却、および(Iii)私たちの会社登録証明書および定款の改訂を制御することができるだろう。このような投票権と制御権の集中は，我々の他の株主に有利であり，我々の利益と許可者とは異なる株主に不利になる可能性のある行動に遅延，遅延，または阻止に大きな影響を与える可能性がある.したがって、あなたは私たちの会社に対するあなたのどんな統制能力にも投資してはいけません。このような制御リスクを低減するために、私たちは“制御された会社”としてナスダックグローバル市場のコーポレートガバナンス規則 を遵守することを求めないことにしたので、私たちの多くの取締役が独立していることを要求することを含む、他の上場企業と同じコーポレートガバナンス原則を遵守し、監査、報酬、独立取締役からなる指名委員会を維持しなければならない。しかし、私たちが“制御された会社”免除に依存しない決定は変わるかもしれない。私たちは私たちの決定を変えないと予想されていますが、私たちの発行された普通株の大部分が許可側(または任意の他の株主や株主団体)が保有している限り、私たちは将来的にこの免除に依存して、ナスダックグローバル市場のいくつかのコーポレートガバナンス規則に従わないように選択することができます, 以下の規則を含む： は、少なくとも50%の独立取締役からなる取締役会を有することを要求し、完全に独立取締役からなる指名委員会またはbr独立取締役からなる多数の指名委員会が取締役会選択のために選択または推薦し、完全に独立取締役からなる報酬委員会または独立取締役の多数のメンバーからなる報酬委員会が役員報酬または提案取締役会が報酬を決定することを要求する。“制御された会社”免除に依存した任意の決定 は、私たちの年度依頼書に開示されます。

法律規定を適用する“新興成長型会社”として、我々の株主が“新興成長型会社”ではない他の上場企業の株主が入手可能な情報や権利を得ることができない可能性の低い開示要求を遵守する

私たちがJOBS法案で定義されている“新興成長型会社”である限り、他の“新興成長型会社”ではない上場企業に適用される各種報告要求のいくつかの免除を選択するが、これらに限定されない

私たちは、私たちがもはや“新興成長型会社”ではなくなるまで、これらの報告書を利用して免除する予定だ。私たちは5年に及ぶ間に新興成長型会社になることができますが、状況は私たちがもっと早くこの地位を失う可能性があります。我々は、(1)今回の発行完了5周年後の財政年度の最終日まで、(2)財政年度総収入が少なくとも10.7億ドルの財政年度の最終日まで、(1)今回の発行完了5周年後の財政年度の最終日まで、新興成長型会社となる。これは，最近の第2四半期終了までに，非関連会社が保有する我々の普通株の時価が7.00億ドルを超える会計年度末，および(4)前3年間に10億ドルを超える転換不可能債務証券を発行した日である。

これらの規制要件の緩和により、我々の株主は他の上場企業の株主が入手可能な情報や権利 を得ることができず、これらの会社は“新興成長型会社”ではない。また、私たちは投資家が私たちがこれらの免除に依存して私たちの普通株の吸引力が低下していることを発見するかどうかを予測できない。したがって、一部の投資家が私たちの普通株の吸引力が低下していることを発見すれば、私たちの普通株はそれほど活発ではない取引市場が出現する可能性があり、私たちの株価は影響を受けたり、より変動したりする可能性がある。

私たちは、新しい会計基準や改訂された会計基準を遵守するために、延長された過渡期間を使用することを選択しているため、私たちの財務諸表は、上場企業の発効日に該当する会社と比較できない可能性があります。

私たちは、雇用法案第102(B)(1)条に規定されている新しい会計基準または改正された会計基準に適合するように、延長された移行期間を使用することを選択した。今回の選挙は、これらの基準が民間会社に適用されるまで、上場企業と民間会社に対して異なる発効日を有する新たな会計基準の採用や改訂を延期することを可能にした。現在、関連会計基準の実施を延期していませんが、将来的にはこれらの権利を利用する可能性があり、今回の選挙のため、私たちの財務諸表は上場企業の発効日に該当する会社と比較できない可能性があります。私たちの財務諸表は上場会社の発効日に該当する会社と比較できない可能性があるため、投資家は私たちが他の上場会社との業務、業績、あるいは将来性を評価したり比較したりすることが困難かもしれません。これは私たちの普通株の価値と流動性にマイナスの影響を与える可能性があります。

逆買収私たちの定款書類とデラウェア州法律の条項はわが社への支配権変更を阻止、延期、または阻止する可能性があり、 は私たちの普通株の取引価格に影響を与える可能性があります。

私たちのbrはデラウェア州の会社で、デラウェア州の一般会社法の反買収条項は、利益関連株主が利益関連株主になってから3年以内にその株主との商業合併を禁止するため、阻止、延期、または阻止する可能性があります。また、私たちの修正と再記載された会社の登録証明書と定款は、株主が有利と思うかもしれない私たちの管理層や私たちの制御権の変更を阻止、延期、または阻止する可能性があります。私たちが改訂して再説明した会社の登録証明書と定款は：

これらのbr条項はまた、投資家が将来私たちの普通株株のために支払いたいかもしれない価格を制限する可能性があり、それによって私たちの普通株の市場価格を下げることができる。

上場企業の結果として、財務報告に対する有効な内部統制制度の構築と維持を義務付けます。私たちは財務報告の内部統制の分析を適時に完了できない可能性があり、あるいは これらの内部統制は有効であると確定できない可能性があり、これは投資家のわが社に対する信頼を損なう可能性があり、それによって 私たちの普通株の価値を損なう可能性がある。

“サバンズ·オキシリー法”第404条によると、私たちbrは、米国証券取引委員会に提出された第2年度報告書のうち、財務報告の内部統制の有効性等について経営陣が報告書を提出しなければならない。この評価は、財務報告の内部統制において我々の管理層が発見した任意の重大な弱点を開示することを含む必要がある。しかし、JOBS法案で定義されている“新興成長型会社”ではなくなる前に、JOBS法案を利用して免除を提供すれば、監査人は、第404条による財務報告に対する内部統制の有効性を正式に証明することを要求されないであろう。私たちがもはや“新興成長型会社”でなくても、私たちの監査人は、私たちが加速申告者や大型加速申告者でない限り、財務報告の内部統制に対する私たちの内部統制の有効性を正式に証明することを要求されないだろう(取引所法案の定義による)。

我々 はコストが高く挑戦的なシステムとプロセス文書を作成する初期段階にあり，これは404条に必要な評価を実行するために必要である.この点では、外部コンサルタントを招聘し、財務報告の内部制御の十分性を評価して記録するために、外部コンサルタントを招聘し、財務報告の内部制御の十分性を評価し、記録し、適切なステップを講じて制御フローを改善し、テスト検証により、制御が文書で規定された方法で動作していることを検証し、継続的な報告を実施し、財務報告の内部制御を改善する過程を継続する必要がある。私たちのbrが上場企業の報告要求に移行するにつれて、私たちは財務者を増やす必要があるかもしれない。私たちは評価とテストをタイムリーに終わらせることができないかもしれない。評価とテストの過程で、私たちの財務報告の内部統制に1つ以上の重大な弱点があることが発見された場合、私たちの内部統制が有効であるとは断言できないだろう。私たちはどんな実質的な弱点もタイムリーに補うことができないかもしれない。もし私たちが評価とテストを完了できない場合、あるいは私たちが財務報告の内部統制に有効であると断言できない場合、特に発見されたいかなる重大な弱点を正すことができない場合、あるいは私たちまたは私たちの監査人がそうすることを要求されたときに私たちの内部統制に有効な意見を表現できない場合、投資家は私たちの財務報告の正確性と完全性に自信を失う可能性があり、これは私たちの株価を損なう可能性がある。

当社の上場企業としての運営はコスト増加を招き、我々の経営陣は新たなコンプライアンス計画とコーポレートガバナンス実践を実施するために多くの時間を投入する必要があります。また、我々の経営陣が米国上場企業を運営する上で比較的経験が不足していることを考慮すると、我々が法律、規則、法規を遵守するすべての能力は不確実である。

上場企業として、特に“新興成長型企業”ではなくなった後、大量の法律、会計、その他の費用が発生し、これらの費用は非上場企業としては発生していません。サバンズ-オクスリ法案、2010年ドッド-フランクウォール街改革と消費者保護法案、ナスダック世界市場の上場要求、その他適用される証券規則と法規は上場企業に対して様々な要求を提出した。私たちの経営陣と他の人たちはこのような要求を遵守するために多くの時間を投入する必要があるだろう。しかも、このような規則と規制は私たちの法律と財務コンプライアンスコストを増加させ、いくつかの活動をより時間とコストを高くするだろう。例えば、これらのbr規制は、取締役や上級管理者責任保険の獲得の難しさとコストを増加させる可能性があり、合格した取締役会のメンバーを引き付け、維持することが困難になる可能性があります。さらに、新しいまたは変化する法律、法規および基準は、多くの場合、特殊性の欠如によって異なる解釈を受けるため、規制機関および理事機関が新しい指導意見を提供するにつれて、それらの実践における適用は時間の経過とともに変化する可能性があり、これは、コンプライアンス事項の持続的な不確実性を招き、br開示およびガバナンス慣行を継続的に修正するために必要なより高いコストをもたらす可能性がある。上場企業が発生する追加コストの金額やそのようなコストとしての時間を予測したり見積もることはできません。

また，我々の幹部は米国上場企業を運営した経験がほとんどなく，適用される法律，規則，法規を遵守する能力に不確実性がある。私たちはアメリカの上場企業に適用されるすべての法律、規則、法規を遵守していないので、私たちまたは私たちの経営陣が規制審査や制裁を受ける可能性があり、これは私たちの名声や株価を損なう可能性があります。

限られた例外を除いて、私たちのbr改訂と再記載された会社登録証明書は、デラウェア州衡平裁判所が特定の株主訴訟事項を処理する唯一のおよび独占的なフォーラムであることを規定し、これは、私たちまたは私たちの役員、幹部、従業員または株主との紛争において有利な司法フォーラムを得る能力を制限する可能性がある。

私たちのbr改正と再記載された会社登録証明書は、法的に許容される最大範囲で、限られた例外を除いて、私たちの名義で提起された派生訴訟、取締役、高級管理者、従業員に対する受託責任違反訴訟、およびbr}の他の類似した訴訟は、デラウェア州の衡平裁判所でしか提起できず、デラウェア州以外で提起された場合、br}訴訟を起こした株主は、掲示板条項を実行するために排他的に提起された任意の訴訟において当該株主の弁護士への送達訴訟手続きに同意したものとみなされる。任意の個人またはエンティティが自社株の株式を購入またはその他の方法で取得する任意の権益は、当社の改正および再記載された会社登録証明書におけるフォーラム条項に了承され、同意されたとみなされなければならない。

上記の規定にもかかわらず、取引法第27条は、“取引法”又はその下の規則及び条例により生じた任意の義務又は責任を執行するために提起されたすべての訴訟は、連邦排他的管轄権を有している。また、証券法第22条 は、連邦裁判所及び州裁判所は、“証券法”又はその下の規則及び条例によって生じる任意の義務又は責任を執行するために提起されたすべての訴訟に対して同時管轄権を有すると規定している。したがって、専属裁判所条項は、大裁判官裁判所とデラウェア州連邦地域裁判所は“証券法”またはその規則と法規に基づいて引き起こされた任意の訴訟に対して同時に管轄権を有することを規定し、専属裁判所条項は“取引法”またはその規則と法規を実行するために発生したいかなる義務または責任に対して提起された訴訟にも適用されず、連邦裁判所が排他的管轄権を有する他のいかなるクレームにも適用されない。排他的裁判所条項が我々の 株主が証券法とその規則や法規に基づいてクレームを出すことができる裁判所を制限していれば，裁判所がその条項を実行するかどうかに不確実性 がある.投資家たちは連邦証券法とその公布された規則と条例を遵守することを放棄してはいけない。

この排他的裁判所条項は、株主が司法裁判所において、私たちまたは私たちの任意の取締役、上級管理者、他の従業員または株主との紛争に有利であると考えるクレームを提出する能力を制限する可能性があり、これは、このようなクレームに対する訴訟を阻止する可能性がある。株主に衡平裁判所(またはデラウェア州連邦地域裁判所、証券法またはその規則および条例に基づいて訴訟を提起する場合)にこのようなクレームを提出することを要求することによって、独占裁判所条項も株主がこのようなクレームを提出するコストを増加させる可能性がある。代替的に、裁判所が、私たちが改訂および再記載した会社登録証明書に含まれる専属裁判所条項が訴訟で適用されないか、または実行できないことを発見した場合、私たちは、他の管轄区域でこのような訴訟を解決することに関連する追加費用を生じる可能性があり、これは、私たちの業務、経営業績、および財務状態を損なう可能性がある。

前向き陳述に関する警告的説明

本明細書の歴史的事実の陳述または現在の事実または現在の状況に関連する陳述を除いたすべての 陳述は前向きな陳述である。前向きな陳述は、未来への期待、希望、信念、意図、または戦略に関する陳述を含むが、これらに限定されない。さらに、将来のイベントまたは状況の予測、予測、または他の特徴を言及する任意の陳述は、任意の潜在的な仮定を含み、前向きな陳述に属する。 これらの陳述は、“予想”、“推定”、“予想”、“計画”、“信じる”、“可能”、“すべき”、“あることができる”、“br}”、“可能”などの類似した意味の言葉および用語を含む可能性がある。しかし，これらの言葉がないことは，宣言 が前向きでないことを意味するわけではない.

本明細書に含まれる展望的陳述は、将来の発展に対する私たちの現在の期待および信念 およびそれが私たちに与える潜在的な影響に基づく。これらの展望的陳述は多くのリスク、不確定要素、仮説の影響を受ける“リスク要因“また，我々の運営環境は競争が激しく変化が速い である.新しいリスクが時々発生する。私たちの経営陣はすべてのリスクを予測することができず、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできません。あるいは任意の要素や要素の組み合わせは、実際の結果が私たちが行う可能性のある任意の前向き陳述に含まれる結果と大きく異なる程度をもたらす可能性があります。これらのリスク、不確実性、および仮定を考慮すると、本明細書で議論される未来のイベントおよび傾向は発生しない可能性があり、実際の結果は、前向きな陳述における予期または示唆の結果とは大きく異なる可能性がある。

あなたは未来の事件の予測として展望的な陳述に依存してはいけない。展望的陳述に反映された事件と状況は達成できないか発生する可能性がある。私たちは展望性陳述に反映された予想は合理的だと考えているが、私たちは未来の結果、活動レベル、業績或いは成果を保証することができない。連邦証券法に別途要求がない限り、本募集説明書の発行日後に任意の前向き陳述を更新する義務はなく、またはこれらの陳述を実際の結果または改正された予想と一致させる義務はない。

収益を使用する

私たちのbrは、単位あたり17.00ドルの初公開発行価格に基づいて、引受割引と私たちが支払うべき推定発売費用を差し引いた後、今回の発行で私たちの証券を売却した純収益は19，372，000ドル(または22，352，800ドルになると推定されます(引受業者がすべて超過配給選択権を行使する場合)。このような株式承認証が現金で行使されない限り、Aシリーズの権利証やBシリーズの権利証を行使するいかなる収益も受けません。私たちは発売された純額を以下の用途として使用するつもりです

私たち は、関連製品の開発と関連製造施設の構築、SGTのマーケティング、アジア太平洋地域での流通ネットワーク の構築など、規制部門の承認を得るのに十分な純収益を予想しています。

バイオセンサアーキテクチャが完成し，免疫学的診断テストを開発する既存の計画とインフラを備えているため， SARS−CoV−2検出に対するバイオセンサ識別素子の開発は今回の発行で得られた収益の使用に実質的な増分的影響を与えないと予想される。

我々の現在の計画と現在の業務状況から，この 今回発行された純収益の期待用途は我々の意図を表しており，これらの状況は我々の計画や現在の業務状況の発展にともなって将来的に変化する可能性がある.バイオセンサ装置の開発に要するコストを予測することは困難である可能性があり，我々の実際の支出額や時間は様々な要因によって大きく異なる可能性があり，我々の開発進捗，臨床評価の状態や結果，第三者とのいかなる協力も可能であり，いかなる予見不可能な現金需要も含まれている。したがって，我々の経営陣は，今回の発行純収益分配に対する広範な情動権を保持する.

今回発行された純収益が使用される前に，純収益を短期投資レベル利子証券 に投資する予定である。

今回発行された純収益は、少なくとも今後30ヶ月以内に運営を継続させると信じています。今回の発行日から少なくとも6~10ヶ月以内には、私たちは何の収入も生じません(あれば)、私たちの収入はすぐに運営を継続するのに十分な資金を提供することはできません。また，利用可能な資源の消費速度は現在の で予想されているよりも速い可能性があり，上記の時間範囲でSGTの開発に成功し，十分な収入 を生成する保証はない，あるいはまったくできない.規制承認や市場投入の目標を達成できないかもしれないし、システム販売から予想される収入を得ることができないかもしれません。私たちはまた、新製品とサービスの開発、その他の販売、マーケティング、販売促進活動のための追加の資金が必要かもしれません。もしこのような状況が発生したら、私たちは予想よりも早く追加資金を求める必要があるかもしれない。もし私たちが追加資本が必要なら、私たちが受け入れ可能な条項でこのような資本を調達できることを保証することができない、あるいは根本的に保証できない。参照してください“経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 .”

配当政策

私たちが設立して以来、私たちは私たちの普通株に何の配当も支払っていません。私たちは現在、予測可能な未来に、すべてのbr収益が私たちの業務発展のために維持され、配当金を発表したり支払うことはないと予想しています。将来、当社取締役会は当社の利益(例えば)、経営業績、財務状況及び資本要求、一般業務状況及びその他の関連事実に基づいて、外国司法管轄区が当社から当社に配当金或いはその他の支払いを支払う制限を含み、自分で配当金を発表及び支払いするかどうかを決定することができる。

薄めにする

今回の発行後、我々普通株の1株当たり公開発行価格と調整後の1株当たり有形帳簿純値の予想値との差額は、今回の発行による投資家への償却を構成している。1株当たりの有形帳簿純資産は、私たちの有形帳簿純資産を発行された普通株式の数で割ることで決定されます。有形帳簿純資産は私たちの総有形資産から総負債を引いたものです。

2020年9月30日に、我々の予想有形帳簿純価値は2，086，140ドル、あるいは1株当たり約0.23ドルであり、今回発行された私たちの発行済み優先株と私たちの多数の株式子会社が発行した転換可能手形に関する強制的な転換 が発効した(今回発行された初公募株価格では単位17.00ドルであり、2020年9月30日までの5，133，706ドル元金とゼロ利息に基づく)。

1単位あたり17.00ドルの初期公開発行価格で1，270，589株(およびその普通株)をさらに売却し、引受割引と支払うべき推定発売費用 を差し引いた後、2020年9月30日に調整された有形帳簿純価値は約19，594，527ドル または1株1.88ドルと予想され、これは、我々の既存株主の有形帳簿純値が1株1.65ドル増加し、新規投資家の有形帳簿純値が直ちに$15.12を希釈したことを意味する。

次の表は、1株当たりの新投資家の希薄化状況を説明している

もし代表が追加株式を購入する選択権を行使して全額超過配給を支払う場合、今回の発売発効後、私たちの普通株の調整後の1株当たりの有形帳簿純価値の予想値は1株当たり約1.85ドル となるが、今回の発売で投資家に薄く調整した後の1株当たりの有形帳簿純値の予想値は1株当たり15.15ドルとなる。

次の表は、2020年9月30日までに、今回発行された発行済み優先株と我々のホールディングス子会社が発行した転換可能手形に関する強制転換を実施した後(今回発行された初公募価格に基づいて単位17.00ドル、2020年9月30日現在の5，133，706ドル元金とゼロ利息に基づく)、我々が購入した普通株式数、支払われた総現金対価格、そして、現在の株主と新規投資家が支払う平均1株当たりの価格(Br)は、引受割引と私たちが支払うべき推定発行費用を差し引く前に、単位当たり17.00ドルの初回公募価格で今回発行された株を購入します

もし代表が追加株式を購入する選択権を行使して全額超過配給を支払うと、私たちの既存株主は87%の株式を保有し、私たちの新投資家は今回発行された普通株式総数の13% を持つことになる。

以上の表と検討は、(I)2020年12月18日までに発行された普通株5，630，000株と、(Ii)今回の発行終了時に私たちの発行済み優先株を強制転換する際に発行した2，810，190株の普通株と、今回の発行終了時に私たちの普通株を強制転換したときに発行した710，548株の普通株 (私たちの多数の株式子会社が発行した転換可能手形br}に基づいて2020年9月30日までの5，133，706ドル元金とゼロ利息)を含み、含まれていない

大文字である

次の表は2020年9月30日までの時価を示しています

この表とこの目論見書のタイトルを読んでください“経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 また、当社の財務諸表および関連付記は、本募集明細書の他の場所に含まれています。

上表 は超過配給オプションの代表が行使されていないと仮定しており、以下の証券は含まれていません

経営陣の財務状況と経営結果の検討分析

潜在的投資家は、当社の財務状況および経営結果に関する以下の議論および分析、ならびに当社の連結財務諸表および関連説明、ならびに本募集明細書の他の場所に含まれる他の財務情報を読むべきである。 本議論および分析に含まれるまたは本明細書の他の場所に記載されているいくつかの情報は、リスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む当社の業務計画および戦略に関連する情報を含む。“展望的陳述に関する警告説明”を参照されたい。あなたは本募集説明書の“リスク要素”の節を読むべきであり、討論は実際の結果が以下の討論と分析に含まれる展望性陳述に記述或いは暗示された結果と大きく異なる重要な要素を招く可能性がある。

2017年11月5日に90，000株1株分割を実施し，このbr日までに普通株流通株数は9，000，000株であった。2018年8月9日、私たちは0.9167株1株の逆株分割を実施し、8，250，000株の流通株 普通株を持っています。2018年11月24日、私たちはまた1，950，000ドルの債務の廃止と引き換えに260，000株の普通株を発行し、この日までに8，510，000株の普通株式流通株を発行した。

2019年6月27日、許可側(吾らの持株株主)は合計36，600株の自社普通株譲渡許可側および関連会社の従業員122名を譲渡したが、2019年9月2日には、許可方向許可側および関連会社の従業員140名が合計42，000株の普通株 を譲渡し、譲渡ごとに証券法下のS 規則に基づいて行った

2020年6月30日、私たちは900，000ドルの債務を解約するために120，000株の普通株を発行し、この日までに8，630，000株の普通株式流通株を発行した。したがって，本募集説明書の発表日までに，許可側は我々の普通株の8，551，400株の普通株を保有しており，我々が発行した普通株の99.1%を占めている。別途説明がない限り、本稿で規定する株式及び1株当たりの金額(いずれの歴史的財務情報を除く)も今回の発行に適用される。

当社は2020年12月18日にLSBDと交換協定を締結し、LSBDが保有する3，000，000株自社普通株 と当社Bシリーズ転換可能優先株3，000，000株を交換することができた。交換プロトコル には、このようなプロトコルの慣用的な陳述と保証、および登録権条項 が含まれており、会社は、B系列転換可能な優先株変換後に発行可能な普通株株式を登録して転売するために、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に登録 声明を作成して提出する。 この日までに、発行された普通株数は5，630，000株である。

概要

私たちのbrは生物センサー診断技術会社であり、私たちのCOV 2を通じて全世界で運営し、そしてアジア太平洋地域でバイオセンサー プラットフォームを使用して、生化学、免疫学、腫瘍マーカー、ホルモンと核酸診断モードを含む。私たちは2016年12月5日にデラウェア州の法律登録に基づいて設立された。私たちの本部はニューヨーク、ニューヨーク州にあります。

私たちは現在生命科学バイオセンサ診断有限会社(略称：許可側“)、 オーストラリアニューカッスル大学バイオセンサープラットフォームの世界的な知的財産権を持つオーストラリアの会社です。許可側は、アジア太平洋地域でこのプラットフォームを発売し、発売するために、この技術を私たちに許可してくれた。我々 はSGTからこの流れを開始する.

連結財務諸表によると、2017年7月1日から2018年6月30日までの赤字は5，020，383ドル、2018年7月1日から2019年6月30日までの損益は7，336，686ドル、2020年6月30日までの会計年度は(3，134，602ドル)、2020年9月30日までの3カ月間の純損失(1，068，105)ドル だった。これまで、我々の運営資金は、米国以外の私募純収益 Aシリーズ優先株純収益20，623，427ドルと、わが99%持株子会社GBS Pty Ltdが発行した転換可能手形元金総額5，133，706ドルからである。2018年6月30日現在の株主権益純額は(3，063，694)ドル、2019年6月30日現在(3，977，138)ドル、2020年6月30日現在(5，214，828)ドル、2020年9月30日現在(3，047，566)ドルである

キー会計政策

私たちのbr合併財務諸表はアメリカ公認会計brの原則に従って権責発生制会計を採用して作成された、あるいは“アメリカは会計原則を公認している“私たちの財政年度は6月30日に終わるだろう。

本“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析”は、米国公認会計基準に基づいて作成した連結財務諸表を検討した。これらの連結財務諸表を作成するには、連結財務諸表の日付の報告された資産および負債額、または有資産および負債の開示、ならびに報告中の報告された収入および費用に影響を及ぼす推定および仮定を作成する必要がある。持続的な基礎の上で、私たちはそのような推定と判断を評価する。我々は歴史的経験や当時の状況では合理的な様々な他の要因を推定していると考えられるが，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており，そのような資産や負債の帳簿価値は他の源から容易に見られるものではない。異なる仮定または条件では、実際の結果 は、これらの推定値とは異なる可能性がある(顕著である可能性がある)。

すべての会計政策は連結財務諸表に影響を与えるが、いくつかの政策は重要視される可能性がある。私たちの経営陣は、私たちの総合財務諸表を作成する際に使用される会計政策は、収入確認、特定の権証に関連する負債、または負債を含む、より重要な判断と推定に関連すると考えている。

収入 確認

私たち は今まで何の収入も発生していない。

製品販売収入 は、ASC 605−10“収入確認”に従って確認され、交付が発生した場合、 には説得力のある合意証拠が存在し、サプライヤーの費用は固定または確定可能であり、さらなる債務は存在せず、 は回収可能である可能性がある。私たちは帰還権を付与するつもりはない。私たちは、製品を渡す費用の性質、既存の契約手配、ディーラーの支払い一貫性に基づいて、費用が固定されているか確定可能なのかを評価します。受取可能性を評価する際には， 総エージェントの支払いパターンを確実に見積もるのに十分な履歴があるかどうかを考慮する.

販売スケジュールがソフトウェアおよび非ソフトウェアコンポーネントのような複数の要素を含む場合、我々は、ASC 605−25、“マルチ要素配置”、“br}またはASC 605−25の要求に従って、販売価格階層構造に応じて収入 を各要素に割り当てる。納入可能な製品の販売価格は、サプライヤー固有の客観的証拠(VSOE)に基づいており、VSOEが利用できない場合は、br}第三者証拠(TPE)に基づいており、VSOEおよびTPEが両方とも利用できない場合は、推定販売価格(ESP)に基づく。 最適な推定販売価格は、歴史的販売、定価やり方、および私たちが製品を提供する地理的位置を含むが、これらに限定されないいくつかの内部要因に基づいて決定される。ESPの測定には判断力があった。

ASC 985−605“ソフトウェア収入確認”またはASC 985−605に要約されたすべての標準に適合する場合(納得できる手配証拠が存在し、製品または提供されたサービスが存在し、料金が固定または決定可能であり、課金可能である場合)、複数の要素を含む販売スケジュール中のソフトウェアコンポーネントの収入 が確認される。

ASC 985−605中の多要素配置については、すべての未交付要素に公平価値のVSOEが存在し、ただ交付された要素にVSOEが存在しない場合、収入は 残り法の下でそのスケジュール中の異なる要素に割り当てられる。残高法によると、顧客との合意当初には、未交付要素の公正価値 に従って収入を繰延し、ASC 985-605の基本基準を満たした後、合意中に最初に交付された要素に起因することができる残りの手配費用収入を確認する。手配中のどの割引も交付された要素 に割り当てられます。

未交付要素にはVSOEが存在しないので、収入は、ASC 605−15およびASC 985−605に基づく最終送達期間内に1つの会計単位として直線的に確認される。

ある株式承認証に関する責任

以前投資家に発行されたある権証の負債の公正価値は、今回の発行終了後にイベントが発生した場合に計算され、これらの証券の公正価値を決定する。

各報告期間の公正価値は、以下の仮定に基づいて計算される

事件があったり

我々 は、ASC 450“または事項あり”に従って負債または負債を会計処理する。 が負債が発生している可能性が高く、損失金額が合理的に推定できる場合、支出を計上する。法律事項については、交渉、推定和解、法律裁決、法律顧問の諮問意見及び特定事項に関する他の情報及び事件の影響を反映するために条項を審査·調整する。現在、私たちは、私たちの業務、財務状況、運営結果、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があると考えている期間取引には参加していません。

“新興成長型会社”の移行期間を延長する

私たちは、雇用法案第102(B)(1)条に規定されている新しい会計基準または改正された会計基準に適合するように、延長された移行期間を使用することを選択した。今回の選挙は、これらの基準が民間会社に適用されるまで、上場企業と民間会社に対して異なる発効日を有する新たな会計基準の採用や改訂を延期することを可能にした。今回の選挙のため、私たちの財務諸表は上場企業の発効日に該当する会社と比較できない可能性があります。我々の財務諸表は上場会社の発効日に該当する会社と比較できない可能性があるため、投資家は私たちの業務、業績或いは将来性を他の上場企業と比較することが困難である可能性があり、これは私たちの普通株の価値と流動性にマイナスの影響を与える可能性がある。

運営結果

収入.収入

私たちは今まで何の実質的な収入も生まれていませんし、私たちが予想していた製品の販売から何の収入も生じていません。

その他 収入

2020年6月30日までの事業年度では、他の収入は188，653ドル増加して188，841ドルに達したが、2019年6月30日現在の他の収入は188ドルであった。この成長の主な貢献は、関連する当事者の共有サービス収入118，923ドルおよび政府支援収入69，821ドルと直接関連している。

2020年9月30日までの3ヶ月間、他の収入は66，620ドルから55，497ドル減少しましたが、2019年9月30日までの3ヶ月間の他の収入は122，117ドルでした。この低下の要因は，当期は関係者のサービス収入を共有していないが，政府支援収入55，427ドルで相殺されていることである

一般料金 と管理費用

2020年6月30日までの会計年度では、我々の一般·行政費は1，528，580ドル減少し、858，651ドルに低下したが、2019年6月30日までの会計年度では、我々の一般·行政費は2，387，231ドルであった(177，858ドルを監査·会計費用から一般·行政費用に再分類したため、比較数字は上方修正された)。減少の主な原因は、間接費用支出が768，862ドル減少し、相談費が184，668ドル減少し、保険料が212，355ドル減少し、IPO関連費用が348，246ドル減少し、これらの費用は目論見書と今期の資金調達費用に分類されているが、brは前期一般費用と行政費用に含まれていることである

2020年9月30日までの3ヶ月間、私たちの一般と行政費用は259，981ドル減少し、44，291ドルに低下した。

この減少の主な原因は，間接費用寄付費用が150，661ドル減少し，海外出張費用が36，563ドル減少し，相談費が40，858ドル減少したことである。

私たちの経営活動の増加に伴い、私たちの一般と行政コストには間接費用貢献、相談と出張費用の追加コストが含まれると予想されます。

開発と規制承認費用

2020年6月30日までの会計年度では、我々の開発·規制承認費用は2，591，658ドル減少し、588，206ドルに低下したが、2019年6月30日現在の事業年度の開発·規制承認費用は3，179，864ドルであった。開発·規制承認費用の減少は主に開発·規制承認段階によって推進されており、この段階では、前期は最終的な開発·規制承認マイルストーンに達し、大量の支出が必要となる。

2020年9月30日までの3ヶ月間、私たちの開発監督と費用は74，243ドル減少し、30，938ドルに低下した。開発·規制費用の削減は主に開発·規制承認段階によって推進されており、この段階では、開発·規制承認の最終マイルストーンが前期に達成され、大量の支出が必要となる。

私たちの経営活動の増加に伴い、私たちの研究開発コストは規制承認コストに取って代わられることが予想されます。 “を参照収益の使用.”

利息 費用

2020年6月30日現在の会計年度では、利息支出は207，095ドルから457，745ドル減少しているが、2019年6月30日現在の会計年度の利息支出は664，840ドル である。利息支出の減少は主に外貨変動と転換可能手形に関する債務発行コストの低下によるものである

2020年9月30日までの3ヶ月間、私たちの利息支出は63，683ドル減少し、85，828ドルに低下した。利息支出の減少は主に外貨変動と今期の転換可能手形に関する債務発行コストがゼロであることによるものである。

監査と会計

2020年6月30日現在の会計年度では、監査·会計費用が20，456ドル増加して124，488ドルに達しているが、2019年6月30日現在の会計監査·会計費用は104，042ドルである(177，858ドルを監査·会計費用から一般·行政費に再分類したため、比較が改訂された)。監査と会計費用増加の主な原因は今期の四半期財務報告書の作成需要の増加である

2020年9月30日までの3ヶ月間、監査·会計費用は54，925ドルから62，513ドル増加しましたが、2019年9月30日までの3ヶ月間の監査·会計費用は7，588ドルでした。監査と会計費用の減少 は、比較項目における監査と会計課税項目を調整した結果である。

取締役費用

2020年6月30日現在の会計年度では、取締役料金は16，070ドル増加して32，407ドルに達していますが、2019年6月30日現在の会計年度では、取締役料金は16，337ドル となっています。役員費用が増加した要因は，2018年12月から取締役費用 を支払い始めたことであり，比較では6カ月のみであった。

2020年9月30日までの3ヶ月間、私たちの役員費用は286ドル増加し、6998ドルに達した。この成長は主に外国為替の動きによって推進された。

株式募集説明書&資金調達費用

2020年6月30日までの事業年度では、当社の目論見書と融資費用は641，767ドル減少し、254，407ドルに低下しましたが、2019年6月30日現在の募集説明書と融資費用は896，174ドルです。株式募集規約及び資金集め支出が減少したのは、主にコンプライアンスに関する法律費用が相対的に高いことによるものである。

2020年9月30日までの3ヶ月間、私たちの募集説明書と融資費用は166，481ドル増加しましたが、2019年9月30日までの3ヶ月間の目論見書と融資費用はゼロです。募集説明書及び資金集め支出が増加したのは、主に本期間のコンプライアンスに関する重大な法律費用によるものである。

レンタル料 費用

2020年6月30日までの会計年度では、賃料支出は11，480ドルから36，818ドル増加しましたが、2019年6月30日現在の前期賃貸料支出は25，338ドルです。賃貸料費用が増加した原因は契約月レンタル料が増加したことだ。

2020年9月30日までの3ヶ月間の賃貸料支出は2，791ドルから9，930ドル増加しましたが、2019年9月30日までの3ヶ月間の賃貸料支出は7，139ドルでした。賃貸料費用が増加したのは，契約 月レンタル料が増加したためである。

従業員福祉支出

2020年6月30日までの会計年度では、従業員福祉支出は1，000，838ドルから1，121，587ドル増加したが、2019年6月30日現在の会計年度従業員福祉支出は120，749ドルであった。従業員福祉支出の増加は主に会社が従業員を増やしたためで、早ければ2019年4月から始まる。

2020年9月30日までの3ヶ月間、従業員福祉支出は81，457ドル増加して388，001ドルに達したが、2019年9月30日までの3ヶ月間の従業員福祉支出は306，544ドルであった。従業員の福祉支出が増加した主な理由はHarry Simeonidisと他の従業員を直接雇用することだ。

その他 費用

2020年9月30日までの3ヶ月間、他の費用は4，865ドルから4，865ドルに増加しましたが、2019年9月30日までの3ヶ月間の他の費用はゼロです。本期間の他の費用は自由貿易費用に直接関係しており，増加の主な原因はより多くのスタッフを直接雇用することである。

為替損失を実現しました

2020年9月30日までの3ヶ月間、為替赤字は192，470ドルから192，470ドルに増加しましたが、2019年9月30日までの3ヶ月間の為替損失はゼロドルとなりました。この増加は，今期融資をグルコースバイオセンサシステム(大中国)有限会社からGBS Inc.に移行したためである。

付属会社権益損失

2020年5月29日，親会社生命科学バイオセンサ診断有限公司はBioSensX(北米)社の普通株14，000，000株を当社に発行し，1株当たり額面0.001ドルであった。この取引は会社にBioSensX (北米)Inc.50%の権益を提供し、2020年6月30日までの会計年度の確認配当金収入は121，692ドルであった。brは2020年9月30日までの3ヶ月間の株式損失135，692ドルを同時に確認した

流動性 と資本資源

2020年9月30日と2020年6月30日まで、それぞれ994，186ドルと427，273ドルの現金と現金等価物を持っています。

私たち は設立から現在までの累計損失15，832，517ドルで、2020年6月30日までの累計損失は16，905，027ドルで、2020年9月30日までです。2020年6月30日と2020年9月30日現在、私たちの株主権益はそれぞれ(5，214，828ドル)と(3，047，566ドル)です。また，運営コストを支払うのに十分な収入源を構築する努力は完了しておらず，予想される将来的に損失が生じ続けることが予想される。我々が最近の需要や製品開発に必要な十分な資金を得て，最終的に販売 を実現できる保証はない.これらの条件により、私たちが経営を続けることができるかどうかは、十分な資本を集める能力があるかどうかにある程度かかっている。2020年9月30日までの3ヶ月間の連結財務諸表付記1を参照。

成立以来，我々の運営資金は主に持株株主からの資金と，99%の持分を持つ子会社GBS Pty Ltdの転換可能手形の私募 ，および我々A系列転換可能優先株の私募 は株式承認証を伴っている.転換可能手形の利息年利率は7%であり、普通株に強制的に変換することができ、価格は今回発行した1株当たり価格より15%割引される。Aシリーズ転換可能優先株は今回の発行完了後1：1の割合で 普通株に強制的に変換される。私たちの普通株を購入した引受権証はAシリーズ転換可能な優先株の1株とともに発行されます。1部の株式承認証は今回の発行完了2周年から1年以内に今回発行された1株当たりの価格で行使することができ、行使時には必ず標的普通株 を保有しなければならない。本募集説明書の発表日までに、私たちは私たちのホールディングス子会社GBS Pty Ltdが発行した転換可能なチケットを売ることで5，133，706ドルを集め、私たちのAシリーズの転換可能な優先株を売ることで20，623，427ドルを調達した。

また、十分な資本がない状況に遭遇した場合、私たち株主の2つの株主は、必要に応じて2021年9月まで運営を継続するために十分な財務援助を提供することを約束します。このような財務援助には、資金が利用可能でなければ、私たちの任意の会社間ローンや残高の返済を避けることが含まれている。私たちは、本財務援助に関連するいかなるローンまたは延期支払いも無利子に基づいて提供されると予想している。私たちは株主を制御する二人の株主はまた時々9300，000ドルの私たちの普通株を購入することを約束して、買収価格は今回の発行中の公開発行価格と投資時の市場価格の中で比較的に大きいbrに等しくて、私たちは引き続きナスダック資本市場の株主権益要求を満たすことができて、今回の発行2周年までを満たすことができます。

私たちの経営陣の見積もりによると、私たちの予算と提案された開発、承認、組織スケジュールによると、保証はできませんが、今回の発行後、私たちは十分な資本資源を持って、私たちの業務計画を継続し、少なくとも30ヶ月の運営を維持することができると信じています。その間、私たちが使用できる純利益は、以下の目的に使用される予定です

私たち は今回の発行日から少なくとも6-10ヶ月以内には何の収入も生じないと予想されており(あれば)、私たちの収入 はすぐに私たちの持続運営に資金を提供するのに十分ではありません。また，利用可能な資源の消費速度は現在予想されているよりも速い可能性があり，上記の時間範囲でSGTの開発に成功し，十分な 収入が発生する保証はない，あるいはまったく保証されない.規制承認や市場投入の目標を達成できないかもしれません あるいはシステム販売から予想される収入を得ることができないかもしれません。私たちはまた、新製品とサービスの開発、その他の販売、マーケティング、販売促進活動のための追加の資金が必要かもしれません。もしこのような状況が発生したら、私たちは予想よりも早く追加資金を求める必要があるかもしれない。

もし私たちが追加資本が必要なら、私たちが受け入れ可能な条項でこのような資本を調達できる保証はありません または根本的にはできません。債務または株式融資によって、またはbr協定、戦略連盟またはマーケティングおよび流通手配を協力することによって十分な収入を生成することができない場合、または追加資本を調達することができない場合、長期流動性需要を満たし、予期される長期業務計画を達成する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは必要な時にこのような資金を得ることができず、私たちの株価にマイナス影響を与えたり、私たちの業務が減少したり、会社が倒産したりする可能性があります。

制御 とプログラム

我々 は現在，“サバンズ−オキシリー法案”第 404節の規定に従って，財務報告に対して有効な内部制御制度を維持する必要はない。上場企業として、私たちはサバンズ-オキシリー法案の内部統制要求を遵守することを要求されるだろう。我々はJOBS法案で定義されている“新興成長型会社”であるため，改正された2002年サバンズ−オキシリー法案404節の監査人認証要求を遵守する必要はない。本株式募集説明書が発表された日まで、私たちはまだ財務報告の内部制御システムの評価を完成しておらず、監査者に対してもテストを行っていない。

表外手配 表内手配

提出期間中、私たち はなく、現在アメリカ証券取引委員会 ルールで定義されている表外手配もありません。

商売人

概要

私たちのbrは生物センサー診断技術会社であり、私たちのCOV 2を通じて全世界で運営し、そしてアジア太平洋地域でバイオセンサー プラットフォームを使用して、生化学、免疫学、腫瘍マーカー、ホルモンと核酸診断モードを含む。私たちは2016年12月5日にデラウェア州の法律登録に基づいて設立された。私たちの本部はニューヨーク、ニューヨーク州にあります。

私たちが前回提出して以来の最新状況

2020年1月30日、世界保健機関(WHO)国際衛生条例緊急委員会は2019年の新型コロナウイルス病(“新冠肺炎”)疫病が国際的に注目されている突発的な公共衛生事件であることを発表し、2020年3月12日に疫病が大流行であることを発表した。新冠肺炎疫病は全世界市場と商業活動に負の影響を与えており、著者らの核心業務運営への影響は限られている。しかし，我々のプラットフォーム技術の性質により，我々はこの急速に発展する環境に迅速に適応することができる.バイオセンサプラットフォームの免疫学モデルの一部として，同社はハーバード大学(Wyss)ワイス生物啓発工学研究所(Wyss Institute For Biology Inhibitive Engineering)との連携を加速し，バイオセンサプラットフォームを用いてCOV 2迅速診断テストを開発することにした。

この協力は試験研究から始まり、ウィズ生物啓発工程研究所が開発した独自の防汚コーティング技術とGBSバイオセンサプラットフォームを統合することに関連し、この技術はSARS-CoV-2免疫グロブリン抗体を測定することができる。これは，一人がSARS−CoV−2ウイルスと免疫状態に接触しているかどうかを示すことができる(SARS−CoV−2 は19号コロナウイルスを担当する抗体である)。

この試験研究で発生した初歩的なデータに基づいて、更なる開発は1種の使いやすい診断とスクリーニング テストを発生する可能性があり、このテストは看護点の唾液と/或いは血液新冠肺炎の測定に応用でき、そして低コスト で大規模化生産し、リアルタイムの結果を産生することができる。

この試験段階では

この試験段階の目的は，このプロジェクトの技術実行可能性と大規模化生産を確認し，SARS−CoV−2抗体測定の分析性能を評価することである

通常の抗体検出と比較して、SARS-CoV-2抗体バイオセンサの利点は、現在の定性モニタリングではなく、抗体の存在を定量的に検出できることであり、サンプリング方法は血液ではなく唾液を通過する可能性があり、これは非侵襲的である。ジョンホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生学院の最近の研究によると²唾液中に検出されたSARS−CoV−2抗体は，血液中に観察された抗体と“有意な相関”が認められた。

² Randad PR，Pisanic N，Kruczynski Kら。新冠肺炎人群血清学：唾液中のSARS-CoV-2 a特異性抗体反応。予刷本。MedRxiv。2020；2020.05.24.20112300. 2020年5月26日出版。DOI：10.1101/2020.05.24.20112300

GBS は世界の許可証取得者であり、適切な合格流通業者を通じてアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋地域と世界の他の地域でCOV 2診断テストを発売し、発売する予定である。生物センサーの体系構造は完全であり、しかもすでに免疫学診断テストを開発する計画があるため、SARS-CoV-2テストの開発は比較的に簡単かつ迅速である。

GBS Inc.はBioSensX(North America)Inc.(またはBSX)の50%の権利を持つ.BSXは北米(米国とカナダ)でbrバイオセンサプラットフォーム(COV 2テストを含まない)を発売し，発売する予定である。同社は、北米市場はその製品の主要な市場であり、規制部門の承認を得て、アジア太平洋地域で製品を製造·販売するために必要な知的財産権を開発するために必要な大量の苦しい仕事と資本約束 は最終的にBSXに利益を与え、さらにBSXが監督部門の許可を得て米国とカナダで製品 を販売することができると信じている。

我々のバイオセンサ技術は、ライセンス側生命科学バイオセンサ診断株式会社から許可を得た。この技術は特許保護され、2つの特許に記載されている：米国特許9，766，199および中国特許ZL 201380022888.2であり、いずれも2033年に満了する。br許可側はオーストラリアの会社であり、オーストラリアニューカッスル大学有機電子センターから生命科学に関連するバイオセンサプラットフォームのすべての知的財産権を取得しているCOE“バイオセンサ技術はここで発明され発展したものです許可側は現在我々の99.1%の発行済み普通株を所有しており，今回の発行直後に我々が発行した普通株の大部分を所有する。

私たちの 業務

私たちの目標は世界的にCOV 2検出を導入して発売することです唾液グルコースバイオセンサ(略称：SGB)、 私たちの2つ目の診断テストは、アジア太平洋地域で許可を得たバイオセンサプラットフォームから生まれました。次の4年間で，以下の診断モデルで全面的なテストを行うためのプラットフォームを開発する予定である。免疫学、ホルモン、化学、腫瘍マーカー、および核酸試験。

新冠肺炎の大流行は簡単には消えず、私たちはそれが私たちの数十年を伴うと信じている。以前にSARS-CoV-2に感染したことを検出するための改良された抗体検出方法を開発し、進行中の新冠肺炎大流行が仕事の中で最も満たされていない需要の1つに対応することが決定された。個人レベルでSARS-CoV-2感染に対する正確な理解は臨床意思決定に情報を提供する可能性があるが、人のレベルでは、過去の感染、免疫力と発病率(特に無症状感染)に対する正確な知識 が必要であり、社会距離、治療とワクチン接種に関するリスク管理決定を優先的に制定する(一旦後の両者が利用できる)。唾液がSARS-CoV-2 RNA 26-28とSARS-CoV-2抗体の測定を同時に支持することができれば、このようなサンプルタイプは個人と集団レベルのSARS-CoV-2伝播、感染と免疫の時間と場所による動態変化を監視する重要な機会を提供することができる

我々の は予測可能な未来に3つの異なる応用があると予想している：

我々 は我々のCOVIDテストが大きな利点を持つと信じており，COVID 19の管理における画期的な発展であることが予想される.

ブルームバーグ公衆衛生学院ジョン·ホプキンス大学環境衛生·工学系の研究グループが最近発表した公開発表された論文の研究結果は、唾液中の免疫グロブリン反応を正確に測定してSARS-CoV-2に感染した個体を識別することが可能であることを表明した。唾液ベースの方法は、正確かつ大規模なSARS-CoV-2“血清”モニタリングのための非侵襲的方法とすることができる。

血液と比較して、唾液抗体測定は測定規模を大きく拡大することができ、特に敏感な人群の中で--人群の免疫力とSARS-CoV-2に対する感受性を確定することができる。ジョンホプキンス大学の研究グループは実験室でさらに、症状が出現して10日後に唾液を採集した時、抗≧-CoV-2 Ig GによるSARS-CoV-2感染測定の感度と特異度はそれぞれ100%と99%であることを証明した。また，唾液中のSARS CoV−2特異的免疫グロブリン反応の時間動態は血清中に観察されたものと一致することが明らかにされており，多くの人が新冠肺炎症状出現後約10日あるいは推定感染後約2週間程度で血清転換していることが示唆された。

バイオセンサプラットフォームを用いてCOV 2を検出することにより，より低い検出下限を有し，現在の診断方法の感度や特異性 を改善し，看護点でリアルタイム結果を提供し，他のPOCT報告結果の陰性や陽性ではなく定量結果 を提供することが期待される。

新冠肺炎を診断する正確かつ拡張可能な看護点(POC)テストは コミュニティと実験室外で診断の範囲を拡大し、実行可能な結果が得られる時間を短縮する可能性があり、 は新冠肺炎患者の早期識別をサポートすることができ、隔離資源、感染制御措置の適切な使用、治療への臨床試験への募集をサポートすることができる。

唾液グルコースバイオセンサ

SGBは唾液を用いて非侵襲的に血糖を測定した。SGBが唾液と相互作用する時、電気化学反応を開始し、唾液中のグルコース含有量に直接関連する電気信号を発生する。そして、スマートデバイス上のソフトウェアアプリケーションまたは専用スマートリーダーは、この測定をリアルタイム唾液血糖読み取り数に変換し、互換性のないスマートデバイスを持たない人に適している。次いで、読み取り値は、私たち固有のクラウドベースのデジタル情報システムに格納されてもよい。

図br}8：唾液グルコースバイオセンサを用いた(説明のみ)

アジア太平洋地域には1.64億人を超える糖尿病患者がおり、世界の糖尿病人口の38%を占めている。急速な都市化、不健康な飲食と日々の生活様式により、この地域の肥満率と糖尿病の発病率は絶えず上昇している。次の表はアジア太平洋地域を構成する国と地域を示しており、これらの国と地域でバイオセンサーを発売し、マーケティングし、発売します

図9：アジア太平洋地域

自己測定血糖モニターは1970年代に市場に導入され，それ以来，血糖自己モニタリングの方法は有意に変化しなかった。この業界は依然として侵襲的方法を主とし、これらの方法は最終的に血液或いは間質液体を用いて血糖を測定する。SGBの方法は血糖モニタリングの1つの突破を代表すると信じており、それは唯一の非侵襲性、無痛と唾液に基づくコスト効果の高い血糖レベル測定方法を代表するからである。生物センサー技術は数十年の大学科学研究発展を経て、科学文献の中で広範な参考を得た。本研究の詳細については“−を参照されたい唾液グルコース試験.”

SGBは有機トランジスタであり，その構造にグルコースオキシダーゼ酵素(略称“グルコースオキシダーゼ”)が埋め込まれているGox一度に使用したSGBが唾液と相互作用する時、それは電気化学反応を引き起こし、唾液中のグルコース含有量と直接関連する電気信号を発生する。そして、スマートデバイスまたは専用リーダーにインストールされたバイオセンサアプリケーションにより、その測定をリアルタイムの唾液血糖読み取りに変換する。

特許保護されたSGBは、唾液中のグルコースを8~200ミクロンの濃度範囲で検出し、これらの濃度で線形血糖 センシング特性を示し、血液より100倍低い濃度で血糖を検出することができる。

我々がSGTを開発する際には，サンプリング媒体を血液から唾液に変更する革新を超え，糖尿病管理コストを下げ，疾患の結末を改善し，検査方法の利便性を提供することで，さらに患者や支払者に価値を創出することを目標としている。 これは、クラウドに基づいて、各患者が自分の医療記録を作成し、SGB結果をアップロードすることができるように、SGB読み取り値をスマートデバイスまたは専用リーダーから私たちの独自のデジタル情報システムに直接送信することによって達成されるであろう。

私たちのデジタル情報システムは、人工知能システムとインターフェースし、患者または許可された看護者の指導の下で、患者データを遠隔看護者、コンサルティングサービス、または患者がその血糖値測定値を共有する任意の他の人に送信することができるように意図されている。患者や支払者 は，我々のデジタル情報システムを利用してコスト低減，結果改善，利便性を得ることができると信じている。

SGBによって推進される経済的価値は、SGB単位の販売によって生成された収入を超えている-それはまた、患者ネットワークおよび私たちのデジタル情報システム内に存在する他のデータから別個の収入フローを作成することを可能にし、 は以下の方法で：

我々は、以下の4つの創出チャネルでこのようなデータ使用、安全な共有、および収集を利用する予定である

SGBは6年以上開発を続けており，まずオーストラリアのニューカッスル大学が開発し，許可側と我々が共同開発している。SGB開発計画は現在検証段階であり，これはSGB開発の第5段階であり，図20に示すようになる業務.業務“この段階は臨床証拠モジュールの実施に関連し、このモジュールは研究性バイオセンサ設備の商業生産を結合して、設備の分析性能の臨床評価を開始し、そして監督管理の承認を得るために必要な臨床証拠を生成する。この段階には規制申請の提出と承認を得ることも含まれており、製品発表前の最終段階である。そのため、著者らはハイテク医療機器開発に特化した臨床研究と監督管理コンサルティング会社Emergo Global Consulting LLC を招聘し、アジア太平洋地区の各司法管轄区で監督管理審査手続きを開始した。私たちはまた、原則としてケンブリッジコンサルティング有限会社を私たちのビジネス規模製造計画の顧問として招聘するという合意に達しました

2020年5月1日，我々の親会社生命科学バイオセンサ診断有限会社(LSBD)は唾液グルコースバイオセンサ診断テストの申請をFDAに提出し，血糖測定の代わりに糖尿病管理に用いるために開発中である。513(G)ファイル(2020年5月1日提出)をFDAに提出した後，同社が唾液グルコースバイオセンサ診断テストにDe Novo応用経路を求めることができることを決定し，専門家連絡人，糖尿病診断機器支部代理課長に任命された。著者らはさらにFDAの体外診断と放射健康事務室と製品評価オフィス と唾液グルコース生物センサーの臨床開発と研究計画について計画討論を始めた。LSBDはすでにサプライヤー評価プロセスを完成し、FDA承認後に適切なパートナーを見つけて臨床計画を実施した。アジア太平洋地域では食品や薬物管理局との承認プロセスとの相乗効果を利用して，中国のアジア太平洋地域における糖尿病患者数が最も多いことが望まれる。私たちはまず中国の国家薬品監督管理局に監督部門の承認を求めるつもりだ。しかし、私たちはアジア太平洋地域の各司法管轄区域で規制承認を申請するつもりだ。最近，我々は中国の大手流通業者2社と拘束力のない了解覚書を締結し，中国のSGBの製造，規制 の承認，流通と販売および医療事務，マーケティング，戦略機会探しで協力するための最終合意に到達する意思を示した。

SGBは、オーストラリア国家製造工場によって開発された改良されたロール対ロール印刷技術を用いて製造された。ロール対ロール印刷の説明については、以下の図10を参照されたい。この技術は低コストで大量の印刷を可能にしている。 以前に同誌に発表された研究太陽電池用材料及び太陽電池大量印刷を用いた印刷有機電子機器(例えば、SGB)の製造コストは、1平方メートル当たり7.85ドル、不確定度は30%であることが示されている。印刷されたバイオセンサの大きさは約1平方センチメートルであり，1バイオセンサあたりの製造コストは約0.001ドルである。

図br 10：オーストラリア国立メーカーのバイオセンサ製造

唾液による血糖測定の非侵襲性は患者が血糖モニタリングを受けやすくなることが予想され，患者の1日当たりの検出回数を増加させる結果が期待される。SGBが生成したデータに加え、スマートデバイス或いは専用リーダーと著者らのデジタル情報システムと人工知能フィードバックのインターフェースに加えて、 は患者が実際に血糖レベルに影響する生活様式要素を理解することによって、より良い血糖コントロール を実現することができ、それによって糖尿病合併症の予防或いは延期を助け、そして最終的に個性化された糖尿病管理を実現する。以下の図11 を参照されたい.

図 11：我々のデジタル情報システム(説明のみ)

今回の発行による収益は、アジア太平洋地域での私たちの業務構築を加速し、強化するだろう。

IQグループの世界

IQ全世界グループは生物科学研究と開発の発展を促進するために設計した会社グループであり、効率的な展開と資本資源とカスタマイズした金融ツール及び先進的な研究と開発ツールを統合することによって、実験室の臨床前研究と開発モードを臨床治療薬物に転化できるようにした。IQ Group Globalは、証券取引所に上場しているオーストラリアの4社で構成されている

私たちの 製品

バイオセンサ(Br)プラットフォーム技術

この “バイオセンサプラットフォームSGBの基本は改良型有機薄膜トランジスタまたはOTFT， アーキテクチャである.以下の図12は、ソースおよびドレイン、半導体層、ゲート電極、任意の分離(または誘電体)層からなる基本的なOTFT構造を示し、これらはすべて基板材料上に印刷され、分析物が配置された高分子電解質膜/酵素層によって積層されている。積層型バイオセンサアーキテクチャおよび製造は、バイオセンサ内の識別要素の交換を可能にする。

図 12：OTFTアーキテクチャ-SBG

COV 2検出のセンシング原理は唾液グルコース検出と同様であり，アンペア法：目的生体分子に電流を発生させ，トランジスタで検出する。主な違いは，Gox層のみが異なる識別素子を含む代替層に置き換えられていることであり，この場合，COV 2抗体のCOV 2タンパク質を検出することができる. 有機薄膜トランジスタ(OTFT)の底層は不変である。したがって，血液や唾液によるCOV 2診断テストの開発が大幅に簡略化された

したがって，SGBの場合，グルコースを検出するためのバイオセンサのグルコースオキシダーゼ(“Gox”)素子は，癌バイオマーカー，免疫学的試験，ホルモンおよび他のバイオマーカーに対する抗体 で置換することができる。

唾液グルコース検出

我々の研究開発パイプラインでは，最高級の診断テストはSGTである。これが市場で発売された最初のテストになると予想され、計画される。SGTには：

図 13：唾液グルコーステスト(説明のみ)

唾液グルコースバイオセンサ

SGBはオーストラリアニューカッスル大学のCOEが発明したものです。SGB技術は、米国(9，766，199)および中国(ZL 201380022888.2)の特許を取得している。SGBのコア革新特徴はグルコースバイオセンサの感度であり，8−200ミクロンの濃度範囲で唾液中のグルコースを検出し，これらの濃度で線形のグルコース センシング特性を示し，血液中より100倍低いレベルで血糖を検出できるようにした。

図14：唾液グルコースバイオセンサ帯状バイオセンサ

SGBは唾液中のブドウ糖と相互作用し、電気化学反応を開始し、唾液中のグルコース含有量と直接関連する電気信号を産生する。そして、スマートデバイスまたは専用スマートリーダーにインストールされたソフトウェアアプリケーションにより、その測定をリアルタイムの唾液血糖読み取りに変換する。そして、患者に個人化されたbr医療アドバイスを提供し、彼らの血糖値に影響を与える可能性のある生活様式要素を実際に知ることができるデジタル情報システムおよび人工知能システムにデータを送信することができる。

SGBはGox酵素を用いてシグナルを生成する。この酵素はグルコースに作用し、一連の反応を引き起こし、2つのbrプロトン(Br)を産生する即電流)は、基質分子との毎回の相互作用に使用される。したがって，バイオセンサは 電流を発生させる(即シグナル)は，試料中のグルコース濃度に比例する。Gox酵素は血糖値のモニタリングに非常に適しており、商業製品に広く使用されている。その作用方式は、グルコース含有量と直接関連するシグナルを含み、すでに多くの科学定期刊行物の文章でコメントされており、バイオセンサとバイオエレクトロニクス, 国際生化学と細胞生物学誌そして糖尿病科学と技術誌それは.他の科学誌の記事は物理通信を応用するSGBの生物物理特性を述べ、さらにそのシグナルがサンプル中のグルコース濃度と直接関連するという説を支持した。

グルコース濃度とセンサ信号との直接相関は、被検出サンプルのタイプとは無関係である(即血や唾液)。唾液を用いて血糖値を推定する意義のある代替指標として広範な科学文献が支持されており，これらの文献はこの2種類の生物体液中の生理グルコース濃度を研究し，独立定期刊行物に発表された文章を含めて圧倒的に強い相関性を報告している“肥満雑誌”Vtの..“国際口腔健康雑誌”Vtの..臨床と実験歯科雑誌Vtの..口腔生物学と頭蓋顔面研究誌, 糖尿病とメタボリックシンドロームVtの..生物調節剤と動的バランス薬物雑誌 そして糖尿病他にもありますしかし，いくつかの孤立した文章は有意な相関は認められなかったと報告しており， は含まれている臨床·診断研究誌そして口腔科学誌それは.全体的に、著者らは独立に審査された科学文献において、唾液が血液の非侵襲性代替品として糖尿病患者の血糖状態をモニタリングできることを示す大量の臨床証拠があると信じている。

基本的なOTFT構造(以下図15参照)は，半導体材料上のソースとドレインからなり，半導体材料自体は薄い絶縁層で第3ゲート電極から分離されている。COEはこれらの新しいバイオセンサ 製造の先駆を開拓し、酵素などの生体分子を有機トランジスタのアーキテクチャに直接集積し、標的分析物のために高感度と高い一意性を同時に有する電子機器を生産する。これらのバイオセンサでは，分子認識素子 は簡単にデバイス構造に直接集積することができ，SGBの場合，認識素子はGoxである。

図 15：OTFT構造

高品質のOTFTは通常オーストラリア国家製造施設の材料ノードで製造されている。COEは新しいバイオセンサ製造の先駆を開き，酵素などの生体分子を有機トランジスタのアーキテクチャ に直接集積し，目標分析物とbr}グルコースのために高感度と高一意性の電子デバイスを生産する。

はスマートデバイスと通信する中間デバイスの開発が完了している.中間装置は血糖計をシミュレートし、SGBを受信して電力を供給する機械的および電気的インターフェースと、アンペア信号を正確に読み取るために必要な回路を提供する。私たちは中間設備の責任をSGBに移譲するつもりだ。この技術的目標を達成する1つの可能な方法は、近距離通信を利用することであるか、またはNFC“タグは既製品であり、通常、消費電子製品において使用され、SGBに電力を供給し、通信プロトコルを実施する。NFCタグは、柔軟な電子製品と互換性があり、低コストで”モノのインターネット“アプリケーションに広く用いられている。SGBと統合するのに適したNFCタグは、少量の場合であっても、1ラベルあたり約0.10ドルで購入できると信じている。数の増加に伴い，電子部品のコストが著しく低下することが知られている.SGBの期待販売量が大きいため，適切なNFCタグのコストが可能であり， が0.04ドル未満であると考えられる理由があると考えられる.

ライセンス者はオーストラリア，中国，米国に特許を有し，SGBの以下の技術を保護する：ゲート電極，誘電体層，一部の有機 半導体層，ソース電極，ドレイン電極，基板および酵素，有機薄膜トランジスタデバイスの製造方法，およびデバイスによって生成されたアンペア信号を解釈することにより試料中の化合物濃度を決定する方法を主張する。中国と米国の特許は同一特許家族に属し， オーストラリア特許から起源している。したがって、すべての特許は同じ技術的権利要件と関連がある。

唾液グルコースバイオセンサの歴史と背景

SGBは全ポリマー印刷OTFTの数十年の歴史を利用している。COEでの研究により，このOTFT技術 は医療機器に変換され，世界最高の医療機器基準に適合することが期待される。次の図16 にこのバイオセンサの1997年から2018年までの開発過程を示す。

図16：唾液グルコースバイオセンサの発展歴史

SGBは、改良されたOTFTアーキテクチャに基づいて、Goxを識別要素とする。SGB は8-200μM(マイクロモル)濃度範囲内で線形血糖誘導を示し、糖尿病のモニタリングと診断に唾液に基づく測定方法を提供することが証明された。

バイオセンサ技術の基本原理はすでによく記述され、深い科学基礎を持っている。1947年に発明されて以来、トランジスタは主流のマイクロエレクトロニクス業界を主導してきた。電界効果トランジスタ、または“FETS“は、半導体によって分離された一対のソースとドレインとの間の電流が、ゲートと呼ばれる第3の電極に印加される電圧によって制御されるタイプのトランジスタである。ゲート電極とソースドレイン領域の間は 薄い(~100 nm)絶縁誘電体領域で分離されているため，半導体に結合されている。ゲート領域に印加されるバイアス電圧を変化させることにより、ソースドレイン領域を導通から絶縁に変更することができ、デバイスをオンまたはオフすることができる。重要なことは，ゲート電極上に存在する比較的少ない電荷がソースとドレイン間の大量の電荷の流れを変化させることである。したがって、電界効果管はスイッチでもあり、増幅器でもある。

SGBは有機電子ポリマーと呼ばれる別の科学的発見を統合した。この作業は1970年代に行われ，ポリアセチレンの発展に重点を置いている。歴史的な導電性ポリマーも1960年代初頭に遡ることができる。br導電性ポリマーは加工性の面で他の有機導体よりもいくつかの利点があるため、使用が広くなっている。この分野で最大の所望のポリマーは、ポリチオフェン構造に基づいていることを示している。 これらのポリマーの可撓性特性は、それらを実質的に任意の所望の形状または形態に加工することができるので、FETのようなフレキシブル電子回路を低コストで製造するために吸引力 を有する。

FETと有機電子ポリマーの組み合わせを初めて示したのは1986年に開発された固体OTFTであり，半導体層としてポリチオフェン (有機電子ポリマー)を用い，1988年に類似したデバイスが報告されている。OTFTの性能は、従来のシリコンベーストランジスタと比較して、論理回路またはアクティブマトリクスディスプレイの駆動素子として適用されてきたことが鼓舞的であると考えられてきた。有機電子に基づくバイオセンサの製造も成熟しており，主にこれらの材料が提供する魅力的な特性によって推進されており，例えば柔軟かつ調節可能な化学的性質，および室温操作である。

有機電子が最も魅力的な特徴の一つは柔軟な低コスト製造の潜在力を持っていることである。早期OTFTの共通の特徴の1つは，基板材料としてシリコンを使用することであるため，これらの混合デバイスは本当に全ポリマーに基づく ではないため，製造においてすべての利点を提供していない。センサ分野では，これまでの有機センサの科学研究や後続技術実施の多くは電気化学生の長い薄膜に関連しており，その性能レベルは多くの場合実用を満たすには不十分である。一方、溶液処理ポリマーは、通常気相堆積された有機結晶や短鎖オリゴマーのように、液体として容易に処理できるため、低コスト電子製品の製造に最大の潜在力を提供する。これらのユニークな材料特性を、インクジェット印刷またはロール印刷などの低コスト技術と組み合わせることで、使い捨て印刷電子回路を迅速に製造することができる。

最初の全ポリマー印刷OTFTは1994年に報告された。OTFTは有機電子分野でエキサイティングなデバイスである。 低エネルギー技術を用いて低温でOTFTを製造する低コスト有機電子モジュールの将来性は非常に興味深い。インクジェット印刷のような低温溶液に基づくプロセスは、フレキシブル基板との互換性を可能にし、これらの基板上で従来の電子製品を製造することは不可能である。さらに、導電性ポリマーは、希少または高価な材料を使用することなく、実験室で合成することができる。

バイオセンサプラットフォームに基づく他のbrテスト

上述したように、バイオセンサプラットフォームのアーキテクチャは、バイオセンサの識別要素の交換を可能にする。したがって，SGBの場合，グルコースを検出するためのGox元素は，SARS−CoV−2，癌バイオマーカー，免疫学的試験，ホルモン，および他のバイオマーカーに対する抗体で置換することができる。代替識別要素は、SGBと同じ方法で検出された電流信号を生成する。潜在的なセンシング機構が変化していないことから，グルコース以外の他のバイオマーカー試験の開発に関する技術的リスクは低いと考えられる。

我々はすでにニューカッスル大学のCOEと共に次の図17に示すように、腫瘍マーカー、免疫学とホルモンを含むパイロット研究開発計画を開発し始めた。

図 17：バイオセンサプラットフォーム

COV 2 Tの発売後、その後SGT、前立腺特異性抗原テスト、ピーナッツアレルゲンテストと黄体刺激ホルモンテストを発売する予定である。これらのバイオマーカーの開発は現在，図20のように開発の第1段階である“−SGBのパフォーマンステスト、発展の現状と次のステップ “これは、最適な識別要素候補 をスクリーニングすること、センサ表面および最適な印刷プロセスに固定するための理想的な生物結合方法を決定することを含む定義段階である。長期的には、バイオセンサプラットフォーム上の核酸分析試験が、 専門ケア試験として開発される予定である。

パフォーマンステスト、現在の開発状態、および次のステップ

初歩的な分析性能テスト

規制当局が承認したCOV 2検査(“COV 2 T”)

COV 2 Tについては、連邦食品、薬物と化粧品(FD&C)法案第564条を使用する予定であり、公衆衛生緊急事態が存在し、国家安全或いは国外に住むアメリカ市民の健康と安全に重大な潜在的影響があり、2019年に湖北省武漢市で初めて発見された新型(新)コロナウイルス中国 (2019-nCoV)に関連する。このウイルスは現在重症急性呼吸症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)と命名され、新冠肺炎疾患を招く。

この決定に基づき、衛生·公衆サービス部長官はその後、この法第564条に基づいて、新冠肺炎流行中に法案第564条に基づいて緊急事態使用許可(“EUA”)を使用して新冠肺炎(2020年2月4日)、個人呼吸防護装置(2020年3月2日)および他の医療機器を検出および/または診断する場合には、医療機器として使用される代替製品を含む場合には、緊急br使用許可を行う理由があると発表した。

EUAを発行する基準は以下のとおりである

リスク−収益分析

専門家が、製品が識別された疾患または疾患の診断、予防または治療のために使用される場合、製品の既知および潜在的利益が製品の既知および潜在的リスクを超えると判断した場合、製品をEUAに含めることが考えられる。

この製品の既知および潜在的利益が既知および潜在的リスクよりも大きいかどうかを決定するとき、FDAは、全面的なリスク-利益決定を行うために、すべての科学的証拠を見ることを意図している。これらの証拠は様々な由来である可能性があります(ただし限定されない)：国内外の臨床試験結果体内にある動物モデルからの効果データや体外培養データは、FDA審議のために提供されることができる。FDAは現在の科学的知識状況を考慮して，既存の証拠の質と数量も評価する。

代替案はありません

FDAにEUAを発行させるためには、疾患または状態を診断、予防または治療するのに十分な、承認された利用可能な代替候補製品がない必要がある。承認された代替製品の供給が不足し，緊急需要を完全に満たすことができなければ，潜在的な代替製品を“利用できない”と考える可能性がある。特定の状況または集団(例えば、子供、免疫機能障害個人または薬物アレルギー患者)に対する禁忌性データがある場合、承認製品の剤形が特殊集団での使用に適していない場合(例えば、錠剤を飲み込むことができない個人錠剤)、または承認され利用可能な代替製品に対して耐性brを有する場合、潜在的な代替製品は“不合格”とみなされる可能性がある。

潜在的なEUA製品は、INDまたはIDEを提出する必要はないが、FDAは、EUAの提出を要求された多くの未承認製品が、このようなメカニズムによって評価されると予想している。実際、INDまたはIDEで行われた研究中に得られた人体データは、法定発行基準に適合するEUA をサポートするのに十分な既存の証拠がFDAの結論をサポートするのに役立つ可能性がある。

商業化する

同社は再許可および/または総代理店協定を譲渡することで、世界的にこのテストを開始し、開始しようとしている。開発経路は北米市場から地理的規制経路に沿って始まるだろう。

唾液グルコース生物センサーの設計と開発は国際標準化組織15197：2013年標準に符合し、著者らはこの標準の規範に基づいて監督部門の許可を求めるつもりである。評価過程で評価したパラメータを以下の図18に示す.

図 18：規制承認基準

ニューカッスル大学の研究グループは，バイオセンサプロトタイプシステムの性能をベンチマークテストするために，国際標準化機構標準ISO 15197：2013年の要求の一部と比較した。本標準は血糖モニタリングシステムが糖尿病管理において自己測定に用いる分析標準と性能評価を規定した。この基準は，与えられた系では，グルコース濃度が100 mg/dL未満の場合には，少なくとも95%の結果が±15 mg/dL以内でなければならず，グルコース濃度が100 mg/dL以上の場合には， が±15%以内でなければならないことを規定している。

人工唾液は最も広く使用されているFusayama Meyer溶液に基づいて作製され，この溶液は11種類の異なる濃度のグルコースからなり，それぞれ0，0.18，0.36，0.9，1.8，3.6，9.01，18.02，36.04，90.1，180.2 mg/dLであった。前7種類の濃度のみが臨床関連唾液中濃度(0−9.01 mg/dL)³それは.しかし，製品開発のこの段階では，バイオセンサのダイナミックレンジ から上限生理範囲(9.01 mg/dL)の20倍まで評価したい³それは.唾液中のグルコース濃度範囲が9.01−180.2 mg/dLより大きいことは臨床関連の基準ではない。

図19にISO規格を実施することにより116個のプロトタイプバイオセンサの精度と精度評価を行った の結果を示す.

図19において，オレンジ実線は実際の結果と測定結果との間に許容できる上下限を示している.0 mg/dLから9.01 mg/dL(唾液中の生理的相関範囲の上限)までの実際の血糖濃度と測定した血糖濃度との差を青色で示した。

つまり，評価を受けた116台のうち110台(94.8%)が血糖ISO基準を満たしており，これは適応システムの正確性に関係している(すなわち，グルコース濃度が100 mg/dL未満の場合には95%の測定結果が±15 mg/dL以内でなければならない)。

ISO規格に達していない6つのプロトタイプ装置の欠陥は，バイオセンサ技術の欠陥ではなく，従来検証されていなかったバイオセンサの手動印刷プロセスによるものと考えられる。現在，バイオセンサは設計から品質制御製造段階に移行しており，標準化された自動化プロセスとトークンプログラム であり，発表されたバイオセンサ製品フォーマットにおけるこのような製造ばらつきを解消する。いずれにしても，今回のテストにおける110個のプロトタイプセンサ の性能はISO規格に準拠したレベルに達している.

注意すべきことは，ISO規格は唾液血糖モニターではなく血糖モニターを引用しているため，ここでこの基準を直接適用することは完全に可能ではないことである。

図 19：精度とシステム精度のテスト結果

現在の 開発段階

SGBは6年以上開発を続けており，まずオーストラリアのニューカッスル大学が開発し，許可側と我々が共同開発している。SGBは開発の後期段階にあり、今回の発行後18カ月以内に市場に投入される予定だ。次はSGBの発展段階を強調した発展図です

図 20：現在の開発段階

³ Nayak，M.，Gupta，S.，Sunitha，J.，Dawar， G.，Sinha，N.とRallan，N.(2017).糖尿病患者の唾液血糖値と血糖値との相関性研究口腔顎顔面病理学雑誌、21(3)、334。Doi：10.4103/jomfp.jomfp_222_15

SGBは、申告および予期される用途を規制する観点から、看護点自己検査、糖尿病の管理のためのものであり、糖尿病治療決定の血糖測定の補助ツールとしては使用されないことが意図されている。監督管理の流れを通じて、著者らはSGB測定傾向と追跡モードを証明し、高血糖と低血糖の発作を測定し、急性と長期治療調整を促進することに役立つつもりである。

我々 は今回の発行後13カ月以内にNMPAの承認を得る予定である.このスピードアップのスケジュールは設備の非侵襲性、及び国家医療機器管理局の革新医療機器特別審査プログラムによって提供された優先審査プロセスであり、このプログラムは2018年12月1日に発効し、医療機器の技術革新を奨励し、更に速い審査プロセスを提供した。

上の図に示すように，我々 は開発の第4段階，すなわち設計から製造への移行を完了している.我々は 設計を製造可能な設備に変換し，NMPAの審査に準備している。より具体的にはこの段階では

我々 もステップ5，すなわち検証を開始している.完成した設計をシステムとしてテストし、開発された製品が第1段階で決定されたユーザ要求を満たしているかどうかを評価しています。客観的な証拠をチェックして提供することで、特定の予期される用途の特定の要求が一貫して満たされていることを確認します。著者らはまた、研究性バイオセンサ設備の商業生産を結合して、設備の分析性能の臨床 評価を開始し、監督部門の承認を得るために必要な臨床証拠を生成する臨床証拠モジュールを実施している。より具体的にはこの段階では

第6段階、つまり発表段階では、制御された市場で製品を発表するか、または“CMR“ がどのCMRの間に行われるすべての活動は、マーケティングおよび位置情報のためのものです。生産と配置問題を監視し、問題の解決や移管のための計画を立てる。問題は管理チームに移管される可能性があり、彼らは製品の持続的な管理を引き継ぐ。

生産が行われている第7段階では、上場後監督活動を展開し、その製品の現場での受容度を決定し、解決すべき可能性のある任意の潜在的な長期問題を決定する。前の段階のどの開発成果が更新または重複する必要があるか、すなわち入力要求、 検証または確認活動を決定するために、設計およびプロセス変更を評価する。私たちのライフサイクル管理の一部として、第7段階は製品が時代遅れになり、新しいバージョンに置き換えられるまで続くだろう。

発展戦略

次のbrグラフは私たちの製品のこの製品完成後48ヶ月以内の予想発展を示しています。

図 21：製品期待開発

規制承認

以上のように，SGTは今回の発行後13カ月以内に規制部門の承認を得ることが予想される。著者らはハイテク医療機器開発に特化した臨床研究と監督管理コンサルティング会社Emergo Global Consulting LLCを招聘し、中国とアジア太平洋地区の他の司法管轄区の監督管理審査手続きを開始した。

アジア太平洋地域の大多数の司法管轄区域では、提出された規制要求は国際標準化機関15197：2013年の8.3節で規定されている。具体的には、この標準は異なる年齢、性別と教育レベルを代表する150名の糖尿病被験者にbr臨床研究に参加することを要求する。SGBのどんな臨床試験に成功しても、私たちが将来必要になるかもしれない他のテストは、

我々はアジア太平洋地域の司法管轄区で必要な監督管理許可を得て、最初に中国のNMPAと交渉することを担当する。私たちはSGBやアジア太平洋地域の他の製品にサービスを提供するために必要な規制承認を得ていません。

製造業

これらのOTFTデバイスを製造するために必要なbr施設はいずれもオーストラリア国の製造施設であり，製造とテストに利用されている。オーストラリアの国家製造施設は最先端のクリーンルーム1000級(ISO 6級)標準と製造施設を使用しており，これは国際品質基準である。これらの施設は広く使用され，初期製造にも利用可能であり，コスト回収原則に基づいて課金されることが予想される。

私たちは原則的に合意に達し、ケンブリッジコンサルティング有限会社を私たちのビジネス規模製造計画のコンサルタントとして招聘しました。また、私たちは香港で生産することを検討していますが、そこで私たちは香港政府が提供するいくつかの財政的インセンティブを受ける資格があるかもしれません。例えば、香港政府は20億ドルの再工業化資金計画を設立し、メーカーが香港にスマート生産ラインを設立し、20億ドルを投じて工業村に先進製造業に必要な製造施設を建設することを支援している。

製造過程に固有の は独立した校正過程であり，バッチに依存し，分析性能品質 制御を確保する。さらに、真正性検証プロセスは、バイオセンサが信頼できるか、または他の方法で装置をマーキングすることを検証する。

市場浸透率と生活の質の研究

我々のbr市場戦略は，以下のようにユーザを現在の指紋式キャピラリー血液検出製品から我々のSGTに切り替えることである

図 22：市場浸透率研究

この早期戦略はバイオセンサのために設計されており，証拠を生成することにより医師や衛生保健専門家が検証を行っている。これらのデータは，従来の血糖測定よりもSGTを として用いた場合，より良好な血糖コントロールが得られることが証明されることが期待される。

分布

開発と規制承認が完了したと仮定して，我々はアジア太平洋地域でSGTを販売·流通する予定である。この 領域は：

図 23：“IDF糖尿病地図集”2017年第8版、アジア太平洋地域の国家と地区の完全なリストに基づいて、成年糖尿病人口

私たちはSGBをマーケティングと販売するためにディーラーと合意することを提案します。著者らはすでに1つの医療事務商業化会社と原則上の協定を締結し、起動前の活動を推進し、範囲は知名度を高め、そして現地の医師、糖尿病教育従事者、患者協会、政府組織と普通の医師と声を共有する。我々は最近、中国の大手流通業者2社と拘束力のない了解覚書を締結し、中国のSGBの製造、監督管理と流通、販売および医療事務、マーケティングと戦略的チャンス探しで協力する意向を示している

アジア太平洋地域の理想的な流通業者はすでに自己測定グルコース指刺テストの地域市場リーダー であり、特定の地域でこの製品をマーケティングし、販売する。私たちが総エージェントを選択して任命するビジネス戦略 は、：

私たちの戦略は合格した流通業者を見つけて私たちの製品をマーケティングして販売することにある程度依存します。私たちはこのような流通業者の努力に依存して私たちの製品を販売するつもりだ。これらの総エージェントは、通常、様々な他の非競合製品を販売し、いくつかのリソースを投入してSGBを販売する。私たちは適切な時間と精力を投入して、合格した第三者流通業者を募集し、維持し、彼らに技術と製品面の訓練を行いたい。私たちはマルチチャネル戦略を採用してマーケティングと販売のバランスを取る予定です。流通戦略に加えて、 は以下のように活動する

ミドルウェアとデジタル情報システムの導入

私たちの技術は患者が彼らの血糖値を監視しやすいようにすることを願う。したがって，より多くの患者からより多くの臨床データを収集する可能性が予想される。これは，この疾患に関する重大な疫学的知見を提供する可能性を創出した。

SGBと私たちのデジタル情報システムは私たちの医療保健生態系を構成し、これは強力な疾病管理ツールとなり、以下の方法でアジア太平洋地域の糖尿病管理に固有の多くの系統的な問題を解決する

患者以外に、医療生態系中のすべてのタイプの肝心な利益関係者は満足されていない需要があり、これは患者の疾病管理方式を形成するためにデジタルチャンスをもたらし、それによって更なる集成を実現した。我々のデジタル情報システムは規範 に従って設計されており，患者の医療保健生態系を接続し，常にプライバシーを保護し，患者と医療プロバイダとの架け橋としてソフトウェア アプリケーションと雲を利用して，ソフトウェアとハードウェアを統合し，支払者とbr}プロバイダを統合している。

製品発表の障害

製品が発売される可能性がある前に、 の多くの障害が必要であることは保証できません。これらの障害物は、以下の態様を含むが、これらに限定されない(必ずしも時間的順序で列挙されるとは限らない)

血糖モニタリング業界

血糖の自己モニタリング

血糖自己モニタリングは血糖モニタリングの主要な方法であり、すでに40年以上使用されている。現在，患者は血糖測定装置を用いて定期的に自己血糖モニタリングを行っている。血糖計は柳葉刀で指を突き破り，試験紙に血を一滴ずつ滴下する必要がある。次いで、試験紙を血液中の血糖値の読み取りを提供する装置に挿入する。テストバーは血糖計メーカーによって提供され、通常は設備によって異なり、一般的なテストストリップも使用可能であるにもかかわらず。

図(Br)24：創手指刺法による自己血糖測定

現在、100種類以上の血糖計が市販されており、それらはサイズと重量、コスト、データ記憶容量、テスト精度、血液サンプルの大きさとスクリーン可視度(視力が悪いユーザーはより大きなスクリーンを好むかもしれない)によって異なる。血糖値計にはハイテク機能も含まれています

しかし，これらの システムには依然として欠陥がある.患者の参考菌株を除いて、最近の商用血液グルコースセンサの研究により、評価を完了した34システムのうち、7システムがISO規格の最低精度要求 を満たしていないことが明らかになった。

連続血糖モニタリング

持続的な血糖モニタリングは手指刺法による血糖自己モニタリングの代替方法ではない。これまで，1つのシステムのみが同等の用途と考えられており，“糖尿病コントロールの有効性をモニタリングする補助として”や非補助的に使用されてきた。この過程は侵襲的であり，グルコースバイオセンサを皮下組織層や皮下組織に挿入することに関与する。間質液体中のグルコースレベルを測定するバイオセンサであって、インスリンポンプまたは携帯型測定器に信号を送信するエミッタに接続されている、バイオセンサ。これらのデバイスは通常1週間程度装着されており，通常の血糖測定による定期的なキャリブレーションが必要であり，約1日2回である。これらの装置の正確性は常に問題であるが、近年改善されている。br連続血糖モニタリングは、患者が行動できるように、患者の血糖を全天候で追跡し、患者に最高と最低の血糖を通知することができる。

皮下血糖値の変化が血漿グルコースよりも遅いことは，その有効性の1つの制限である可能性があり，特に血糖 レベルが変化すると迅速に変化する。皮下血糖値は血糖測定と比較してしばらく遅れており，測定結果が常に血糖と一致しているわけではない可能性がある。

連続血糖モニタリングは、通常、持続皮下インスリン注入と組み合わせて使用される、または“CSIIこれは、患者がインスリンポンプと輸液器を装着し、インスリンを体内に注入することに関連する。ポンプは現在患者によって手動で制御されているが、連続血糖モニタリングはCSIIと組み合わせて閉ループシステムの一部として使用される可能性がある。CSIIは通常、持続的なインスリン注入を必要とする1型糖尿病患者に限定される。

持続的な血糖モニタリングは，主に限られた割合の糖尿病患者，特に重篤な夜間低血糖を心配する人，血糖を厳密にコントロールする必要がある妊婦，あるいは自己モニタリングテストが容易にできない可能性のある人(例えば，遠隔地や劣悪な環境に住んでいる人)に用いられる。しかし、持続血糖モニタリングは伝統的な自己血糖モニタリングよりも高価であり、多くの場合精算条件を満たしていない。

血糖モニタリング進展

血液による血糖モニタリングの代替品を開発する会社数は限られていると考えられる。また，世界中のいくつかの大学は非常に早期の開発段階で一連の唾液ベースのセンサを持っていると考えている。

新しい非侵襲的血糖モニタリング方法は

開発中の他の技術とその制限と障害物は：

血糖モニタリングの重要性

糖尿病のモニタリングと管理の主要な目標の1つは血糖値を指定された目標範囲内に維持することである。血糖自己モニタリングは糖尿病患者の常規管理計画の一部になり、これを実現すべきである。自己モニタリングは個人動態血糖曲線に関する情報を提供する。このような情報は食べ物、活動、そして薬の適切なスケジュールを作るのに役立つ。血糖変化を知るための時間も必要である。定期的な自己モニタリングの欠如は糖尿病関連合併症の入院治療を示唆している。

血糖の自己モニタリングは，インスリンを服用している糖尿病患者やそれらの血糖値の変動，特に低血糖の患者にとって不可欠なツールである。インスリンを服用し用量を調整している患者では，自己管理のための自己モニタリングが必要である。経口薬物治療を受けている他の人にとっては，血糖傾向を分析し，高血糖や低血糖が治療成功の有用な補充である可能性が確認された。

血糖の自己モニタリングは以下の方法で糖尿病の管理を助ける：

血糖コントロールは合併症の発展と進展の予防における作用はすでに1型と2型糖尿病で実証され、特に血糖コントロールの強化と合併症の間の密接な関係、例えば神経病変(肢体に影響する)と糖尿病網膜症(失明を招く)である。

時間の経過に伴い、血糖測定は患者と彼らの医療専門家に必要な情報と知見を提供し、糖尿病の最適な管理策略を決定し、潜在的に彼らの血糖レベルの変動を最小限に下げ、それによってより良い健康結果を産生することが期待される。

血糖モニタリングとコントロールは糖尿病合併症の発展と進展の予防における作用はすでに非常によく実証された。研究により、血糖値を適切にモニタリングする人は、血糖値をモニタリングしていない人よりも良い健康結果を有することが示された(例えば、糖尿病合併症を減少させる)。

しかし、br糖尿病患者にとって、この日常過程は苦痛だけでなく、疲れ果て、破壊的、落胆させ、怖いbrと消費される可能性があり、これは往々にして依存性の悪さと健康状態の不良を招く。糖尿病患者たちは恥が彼らの重大な懸念だと報告した。これは緊張や不安を招き，このプログラムは不便で困難であると考えられるため， はモニタリング不良やコンプライアンスが悪い。多くの糖尿病患者は臨床アドバイスのように頻繁にテストを行わず，合併症のリスクを増加させている。テストに不合格になった理由は、これらに限定されない

糖尿病

糖尿病タイプ

糖尿病 とは，身体が食物を正確にエネルギーに加工できないことである。私たちが食べているほとんどの食べ物はブドウ糖つまり糖に変換され、私たちの体がエネルギーを提供するために提供されます。膵臓は胃に近い器官で、インスリンというホルモンを分泌し、ブドウ糖が私たちの体内の細胞に入るのを助ける。人が糖尿病を患っている場合，身体は十分なインスリンを産生できないか，あるべきように自分のインスリンを使用することができない。これは糖分が血液中に蓄積します。糖尿病は心臓病、失明、腎不全と切断を含む深刻な健康合併症を引き起こす。自己モニタリング血糖は現代糖尿病治療の重要な構成部分であり、医療保健専門人員は糖尿病患者に自己血糖モニタリングを行うことを提案し、血糖が正常レベルに達するようにする。糖尿病のタイプは以下のとおりである

1型糖尿病

1型糖尿病は自己免疫反応によって引き起こされ、ヒト膵臓に位置するインスリン産生細胞を攻撃するヒトの防御システム。このような状況が発生した原因はまだ完全に明確ではない。1型糖尿病を患っている人はインスリンを産生しません。brという病気はどの年齢の人にも影響を与えることができますが、一般的には子供や若者に発生します。このような形態の糖尿病を有する人は、血液中のグルコースレベルを制御するために、インスリンを毎日注射または注入する必要がある。1型糖尿病患者は患者総数の約10%を占めるが、これらの糖尿病患者は、1日6回を超える血糖値を測定する必要があるので、血糖モニタリングシステムをより広く使用する。

Brは一人が長年糖尿病を患っている場合、“低血糖無意識”と呼ばれる場合が発生し、brの約40%の1型糖尿病患者に影響を与える可能性がある。したがって、このような病気を患っている人は、彼らの血糖値をより頻繁にモニタリングします。これは厳格な糖尿病コントロールを実現する主要な制限であり、生活の質を著しく低下させています。

2型糖尿病

2型糖尿病は、全糖尿病症例の少なくとも90%を占める。その特徴はインスリン抵抗性と相対的なインシュリン欠乏であり、この2つの場合のいずれも糖尿病臨床出現時に出現する可能性がある。2型糖尿病の診断は、通常、40歳後に発生するが、特に糖尿病発症率が高い群では、より早期に発生することもある。2型糖尿病は、数年以内に発見されない可能性があり、診断は、通常、関連する合併症または偶然にbr異常な血糖または尿糖試験によって行われる。それはよくあるが、いつも肥満と関係があるわけではなく、肥満はインシュリン抵抗性を招き、血糖値の上昇を招く可能性がある。2型糖尿病は進行性疾患であるため、治療の一部としてインスリンを使用する2型糖尿病患者が増えている。都市化，不健康な食事や体力活動の減少などの傾向は，ライフスタイル要因が2型糖尿病リスクを増加させる原因となっている。

妊娠糖尿病

妊娠糖尿病は妊娠期の高血糖からなる糖尿病である。全世界の7人の妊婦に1人がこの病気に罹患しており、出生前と出生後の一定期間の合併症と関係がある。妊娠糖尿病は通常妊娠後に消失しますが、影響を受けた女性とその子孫はその後の生活で2型糖尿病になるリスクが増加しています。妊娠糖尿病歴のある女性の約半分は出産後5~10年以内に2型糖尿病に発展し続けています。

糖尿病前期

われわれbrはSGTも前糖尿病患者を支持すると信じており，メタボリックシンドロームとも呼ばれている。メタボリックシンドロームは心血管疾患と糖尿病のリスクを増加させる内科疾患の組み合わせである。例えば、中国では約4.93億人が前期糖尿病を患っていることが知られている。このような人たちは通常、定期的に実験室に基づく血糖レベルの測定を行う必要があり、これは医者に診てもらう必要があり、しかも通常は自己血糖を監視する設備の使用に関連していない。

世界とアジア太平洋地域全体の流行病

世界糖尿病

糖尿病 は世界的な流行病であり，この疾患は急速に増加している。いくつかの重要な統計データは

図 25：糖尿病の主な統計

アジア太平洋地域の糖尿病

アジア太平洋地域は世界で最も多くの糖尿病人口を有しており，驚くべき速度で増加している。過去の研究により、糖尿病の発病率は迅速に上昇し、最新のデータによると、アジア太平洋地区には1.7億を超える糖尿病患者があり、全世界の糖尿病患者総数の36.6%を占めている。

図26：アジア太平洋地域の糖尿病

アジア太平洋地域の主要な国家と地区の糖尿病状況の概要

オーストラリア

糖尿病 は現在オーストラリア衛生システムが直面している最大の挑戦の一つである。Inkwood Researchのデータによると、毎日280人のオーストラリア人が糖尿病にかかっている。約170万人のオーストラリア人が糖尿病を患っている。これには，すべてのタイプの確定診断糖尿病(既知および登録されている120万 )と，暗黙的で確定診断されていない2型糖尿病(推定50万人まで)が含まれる⁴ オーストラリアは7位^{これは…。}0~14歳の子供における1型糖尿病の罹患率は、世界で最も高い。⁵

Baker IDI心臓と糖尿病研究所のデータによると、オーストラリアの2型糖尿病患者の毎年の総コストは60億豪ドルに達し、その中には医療コスト、看護人員コストと政府補助金が含まれている。関連合併症がなければ，糖尿病患者1人あたりの年平均医療費は4，025オーストラリアドルである。しかし，合併症のある人にとっては9，645豪ドルと高い可能性がある。1型糖尿病に対して、オーストラリアの毎年の総コストは5.7億豪ドルであり、一人当たりの年間総コストは4669豪ドルである。合併症のない人では，平均年間総費用は3468豪ドルであるが，合併症のある人では16698豪ドルに上昇する可能性がある。⁶

ニュージーランド

糖尿病はニュージーランドで最も大きく、成長が最も速い健康問題だ。IDF糖尿病マップ集によると，ニュージーランドでは約33万人の糖尿病患者がおり，そのうち66000人以上が確定診断されていない⁷それは.糖尿病は太平洋地域の人群の中で最もよく見られるが、ヨーロッパ血統の人群の罹患率はすべての人種の中で最も低い⁸.

⁴ インクウッド研究会社です。アジア太平洋血糖モニタリングシステム市場2018-2026年、PG。117.117

⁵ ベーカーIDI心臓と糖尿病研究所です。糖尿病：沈黙の大流行とオーストラリアへの影響。3.

⁶ ベーカーIDI心臓と糖尿病研究所です。糖尿病：沈黙の大流行とオーストラリアへの影響。4.

⁷ IDF糖尿病図集第9版、2019年、ページ。152-153

⁸ ニュージーランド健康の質と安全委員会。ヘルスケア変化マップ集：糖尿病(2019年12月)，https：//www.hqsc.gov.t.nz/our-Programs/Health-Quality-評価/Projects/Atlas-of-Healthcare-Variation/糖尿病/

日本です

日本では740万人の成人が糖尿病を患っている。⁹2019年、中国は糖尿病関連医療に235億ドルを費やし、その年(20歳から79歳)の世界5番目の支出となった。

日本では受診回数がかなり多く，特に糖尿病患者である。経済協力開発機構によるとOECD健康統計データによると，日本人は平均年間12.9回受診しているが，OECDの2013年の平均受診回数は6.6回であった。糖尿病看護において、br患者は平均33.7日ごとに診察し、多くの国のガイドラインは患者 を3ケ月ごとにフォローアップすることを提案した。¹⁰

今後数十年で日本の糖尿病罹患率が大幅に上昇することが予想されるが，これは主に成人人口の高齢化によるものである¹¹それは.今日人口の約28%が65歳以上です¹²それは.21世紀半ばまでには^ST今世紀初頭、日本の厚生労働省はこの割合が約33%に達すると予想している。¹³これは社会により多くの高齢者がいることを意味するだけでなく、彼らの面倒を見る人も大幅に減少している。

インドネシア

インドネシアの人口は2億7千万人を超え，世界4位の人口大国である¹⁴それは.罹患率は相対的に低い(6.2%、20-79歳の間の1型と2型糖尿病患者を含む)が、IDF糖尿病マップ集によると、中国は全世界で7番目の糖尿病市場であり、2019年には1070万糖尿病患者があり、2045年には1660万に増加すると予想されている¹⁵.

マレーシア

マレーシアでは370万人が糖尿病で、罹患率は16.8%です¹⁶.

マレーシアの糖尿病発病率はすでに国際糖尿病連合会と世界保健機関の前のすべての予測を超えている。マレーシア保健省のデータによると、1996年から2011年までの糖尿病患者数の成長率はこの時期に80%に達した。2020年までにマレーシアが先進国の地位に達した場合、この割合は変わらず、30歳以上の成人の3分の1以上がこの病気にかかると予測されている¹⁷

シンガポール.シンガポール

シンガポールの糖尿病罹患率(総人口の14.2%)は世界平均を明らかに上回っている(総人口の9.3%¹⁸国際糖尿病連合会のデータによると。厚労省は，糖尿病患者の約3分の1が自分の病態を意識していないとしている。¹⁹

シンガポールでは毎年約1200名の糖尿病患者が切断手術を受けており，10万人あたりの肢切断率は28.5%であり，OECD国の中で最も高い。²⁰

韓国(Br)

約370万人の韓国の成人が糖尿病を患っています²¹それは.また、韓国糖尿病協会の2016年の報告によると、韓国の成人の4分の1近くが糖尿病前期を患っている。²²

2016年の報告によると、韓国では糖尿病意識が重要な課題であり、糖尿病患者の10分の3が自分の病状を知らないため、糖尿病患者の5分の2(確定診断されていないものと確定診断されていない)は何の治療措置も講じていない。9.4%の糖尿病患者だけが彼らの病状を監視し、管理するための全面的な管理を持っている²³

中国

中国の経済成長は中国人の生活様式の変化を推進し、これはこの病気の発病率の増加に重大な影響を与えた。中国は成長が最も速い世界的な細分化市場だ。中国は糖尿病患者数が最も多い国である。2019年イスラエル国防軍糖尿病地図集によると²⁴中国人1人の糖尿病患者数だけで、それに続く3つの最大糖尿病市場(インド、アメリカ、パキスタン)の合計に相当する。中国の糖尿病関連医療支出は2019年だけで1090億ドルに達し，これまで予想されていた2040年の720億ドル を大きく上回っている。²⁵

⁹ IDF糖尿病マップ集9^{これは…。} Edition, 2017, pg. 152

¹⁰ 骨髄間質細胞は内分泌障害である。コントロールが良好な2型糖尿病患者の毎月と2ケ月ごとのフォローアップの有効性： の傾向採点が一致するコホート研究。Http：//bmcendcridisord.bibiedCental.com/記事/10.1186/s 12902-0190372-5

¹¹ Charvat H，Goto A，Goto M，Inoue M，Heianza Y，Arase Y，Sone H，Nakagami T，Song X，Qiao Q，Tuomilehto J，Tsugane S，Noda M，Inoue M。人口高齢化が糖尿病罹患率傾向に及ぼす影響：160，000人の日本人成人に対するメタ回帰分析。2015年9月；6(5)：533-42。DOI：10.1111/jdi.12333。EPub 2015年3月2日。PMID：26417410；PM 4578492。

¹² 益普索：https：//www.ipsos.com/ites/Default/Files/ct/Publication/Documents/2019-05/Briefing-Super-Ageing-Japan-pdf

¹³ 日本厚生労働省です。Https：//www.mhlw.go.jp/english/org/POLICY/p 32−33.html#：~：Text=同部%20 of%20 Health%2 C%20労働·福祉&Text=by%20 the%20 Mid%20 of%20，65%20 old%20。

¹⁴ Https：/data.Worldbank.org/Indicator/SP.POP.TOTL？Locations=ID

¹⁵ IDF糖尿病マップ集9^{これは…。}2019年版

¹⁶ IDF糖尿病マップ集9^{これは…。}2019年版

¹⁷ マレーシア保健省です。Https：//www.moh.gov.my/moh/Resources/Penerbitan/cpg/Endocine/3 a.pdf

¹⁸ IDF糖尿病マップ集9^{これは…。}2019年版

¹⁹衛生部は“海峡時報”と他の様々なルートを通過した。Http：//www.straitstiMes.com/singapore/Health/5-Health-Screen-for-1800万-シンガポール人-Letters-Out-8月

²⁰ シンガポール管理大学です。Http：//www.smu.edu.sg/Sites/Default/Files/SMU/News_Room/SMU_in_the_News/2017年8月28日/20170826-tdy-シンガポール-TheBigRead.pdf

²¹ IDF糖尿病マップ集9^{これは…。}2019年版

²² Https：//www.diabetes.or.kr/bbs/index.html？code=e_resource&mode=tlist

²⁴ IDF糖尿病マップ集9^{これは…。}2019年版、

²⁵ IDF糖尿病マップ集9^{これは…。}2019年版、57ページ

米国医学会誌は，ある研究で調査を受けた約99，000人のうち，半数が糖尿病前の血糖値が異常に高いが，糖尿病と診断するには不十分であると指摘している。中国では約4.93億人が前期糖尿病を患っていることが知られている²⁶それは.これらの発見は糖尿病が中国で深刻な公共健康問題であることを示している。

糖尿病の大部分の直接コスト及び更に広範な経済影響は心臓病、腎臓疾患、切断、脳疾患と失明などの関連合併症によるものである--70%を超える患者は少なくとも1つの合併症がある。中国で最近、実際の電子保険賠償データ(2009年から2011年)を用いて行われた研究によると、糖尿病関連合併症の数が3，000ドルを超えるにつれて、平均直接治療費(1患者あたり1，857ドル)が著しく増加している。br}は1年に少なくとも1回入院している患者(約20%の患者)あたりの年平均コスト(2009年は6，301ドル)が外来のみを見ている患者の4倍以上であることが分かった²⁷.

デジタル医療業界

アジア太平洋地域全体では，多くの国や地域が人口高齢化を経験しており，医療インフラも社会経済変化の歩みについていけない。これはデジタル革新によって効率を向上させる大きなチャンス を創出する。

例えば，ボストンコンサルティンググループのデータによると，中国のデジタル医療市場は今後数年で大きく成長すると予想され，2020年には1，100億ドルが投資される予定であり，そのうち350億ドルは疾患管理 に投資される予定である。

デジタル健康の広い範囲はモバイル健康(MHealth)，健康情報技術，ウェアラブルデバイス，遠隔健康と遠隔医療および個人化医療などのカテゴリを含む。プロバイダと他の利害関係者は、デジタル健康 を使用しようと努力している：

患者と消費者は、デジタル健康を使用して、彼らの健康と健康関連活動をよりよく管理し、追跡することができると考えられている。

デジタルヘルスケアのこのような の増加は，アジア太平洋地域の糖尿病患者の医療システムの現在の効率低下と満たされていない需要を解決する解決策によって大きく推進されると予想される。デジタルヘルスは“インターヘルス”とも呼ばれています

私たちbrは、アジア太平洋地域の医療価値チェーンの中で大量の節約の機会を放出する意義は大きいと信じている。 最近、アジア太平洋地域のデジタル医療資源の使用は著しく増加しているようであり、例えばオンライン患者と医師とのコミュニケーションやコンサルティングサービス、疾病管理アプリケーション、医療専門家のソーシャルネットワーク、さらには遠隔診断を提供する“インターネット病院”である。

技術 許可プロトコル

2020年6月23日には，生命科学バイオセンサ診断株式会社や“許可側”と特定の技術ライセンス契約や“ライセンス契約”を締結した。許可側は現在我々の99.1%の発行済み普通株 を保有しており，今回の発行後ただちに我々が発行した普通株の大部分を保有し続ける。

²⁶ 徐勇、王林、何軍、など。中国成人糖尿病罹患率と制御研究ジャマ！ 2013;310(9):948–959. doi:10.1001/jama.2013.168118

²⁷ Huang雲、維黙普、朱軍、陳偉(2016)中国糖尿病患者の経済負担 は電子保険賠償データに基づく研究。PLOS One 11(8)：E 0159297。Http：//doi.org/10.1371/Joural.pone.0159297

ライセンス契約は、ライセンス製品に関する契約権利と責任を規定しています。許可された製品“は、(I)SARS-CoV-2抗体に対するバイオセンサストリップと、(Ii)SARS-CoV-2(SARS-CoV-2)のための免疫グロブリン(Ig G、Ig M、Ig A)の数または濃度を測定するための、任意の1つまたは複数の指標のための患者支援プログラムを読み取り、記憶、分析、および提供するための専用スマートフォンアプリケーションと、を含む。重症急性呼吸症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)特異的免疫グロブリン(Ig G、Ig M、Ig A)の数または濃度を測定するための、任意の1つまたは複数のインジケータのための専用センサストリップ読み取り装置。

ライセンス供給者“には、私たち、許可者、私たちの任意の関連会社、または第三者製造業者および/またはディーラーが、許可製品を供給するために明確に指定または事前に書面で承認された任意の第三者製造業者および/またはディーラーを含むことができるかもしれません

ライセンス契約によれば、ライセンスサイドは、ライセンス製品で使用されるバイオセンサ技術を世界的に独占的に使用する独自のライセンスを付与し、限定される

許可製品の申請について訴訟を提起し、臨床研究所を展開するために必要な研究設備の許可を受けて訴訟を提起することを含む、被授権者として、任意の規制承認を得る

製造、普及、マーケティング、輸入、提供、販売、および流通許可製品；

エンドユーザと医療従事者に合理的な顧客支援サービスを提供し、エンドユーザの許可製品の使用を支援する

規制部門の承認を受けて決定および許可された使用のために、許可製品のみを使用すること

ライセンス製品から取得したデータを収集する.

我々 は、ライセンス製品のエンドユーザに関する人口統計情報およびライセンス製品から取得されたデータを収集および匿名化する必要がある。匿名データは許可側が所有するが，ライセンス契約期間内には，健康データを含む我々が収集した個人識別データを持つ.さらに、許可者たちは私たちに許可製品から取得したいくつかのデータを提供するだろう。患者の同意を得た後、人口統計情報と個人身分情報を疾病管理ツールとして使用し、患者に付加価値サービス、すなわち生活様式、飲食と血糖管理に対する個性化教育サービスを提供する。このようなサービスは適用される地域医療法規と規制環境に適合するだろう。これらの双方の同意された情報を使用することは、関連国と地域のプライバシー法に適合するだろう。

ライセンスは、許可者が私たちが提出した任意の再許可請求を誠実に考慮しない限り、譲渡不可能、譲渡不可能、および再許可不可能である。

1つの管轄区域の規制承認を受けて収入を得た後、私たちは、その管轄区に関連する毎年の最低印税、または“最低印税”を許可者側に支払い、4つの均等額の四半期に分けて分割払いすることを要求される。毎年の最低特許権使用料は、同管轄区が予想する純売上高の13%となる。純売上高はこのような年度について私たちとライセンサー側が最初に達成した共通合意金額になると予想されます。1年目以降の毎年については，純売上高は前年に同管轄区で販売された特許製品数となり，双方が合意した予想市場増加に応じて調整されることが予想される。予想される市場成長に加えて、毎年10年目までに7%の追加成長率 がある。もし私たちが許可者側と市場増加または追加増加率の決定について論争が発生した場合、許可協定は独立した第三者によって解決されることを規定する。四半期末ごとに，最低印税の四半期分割払いが当該司法管轄区域許可製品のこの四半期の実純売上高の13% ，または“実印税”を下回った場合，最低印税の四半期分割払いと実印税との差額を許可側に支払う。ライセンス契約に含まれる特許組合せが満期になると，印税料率 は13%から3%に低下する。

我々とライセンス側との間のbrとして、ライセンス側は、バイオセンサ技術(バイオセンサ技術に対する私たちの任意の改善を含む)、私たちが収集した匿名データおよびライセンス側の任意の他の技術のすべての権利、所有権および利益、および上記に基づくすべての派生およびすべての固有の権利のみを有する。ライセンス側 は、保護または強制実行の有無を決定する権利があり、前述した知的財産権および独自の権利の保護および実行に関連する任意の行動を制御する権利がある。

ライセンスプロトコルの満期日は設定されていない.しかし，ライセンスプロトコルによって付与される許可の排他性は，ライセンスプロトコルがカバーする特許の組合せが満期になるまで続き，現在の締め切りは2033年である.新特許が製品開発過程全体で出現するにつれて， 特許の組合せが拡張され，ライセンスプロトコルの排他性が延長されることが予想される.例えば，前立腺特異的抗原試験，ピーナッツアレルゲン試験，黄体刺激ホルモン試験の開発にはより多くの特許が求められている。許可側に重大な違約が発生した場合，許可側が違約通知を受けてから30日以内に違約行為を是正しなかった場合，あるいは許可者がその業務運営を停止したり，倒産や倒産に関する特定の事件が発生したりすれば，許可契約を終了することができる。ライセンス契約10周年以降のいつでもライセンス契約を終了し、180日前に書面通知を出すこともできます。

上記 はライセンスプロトコル条項と規定された要約であり，その全文はライセンスプロトコルテキストに制限されており，そのライセンスプロトコルのコピーは本プロトコルの証拠としてアーカイブされている.

知的財産権

私たちの業務は私たちが許可側から許可を得た独自のバイオセンサ技術に依存する。ライセンス側はすでに中国，米国，その他の国でこの技術に関する知的財産権を獲得し，追求し続けている。LBSDは、以下の特許を含む 特許の組み合わせを開発した

2012年3月の要求優先日の元の特許出願は、米国(9，766，199)および 中国(ZL 201380022888.2)で許可されている。設備設計反復を要求する第2の国際特許出願(PCT/Au 2016/050555)が提出されており、優先日は2016年6月であり、特定の司法管轄区域ですぐに国家段階に入り、より多くの特許出願が準備されている。これらの特許は、ゲート電極、誘電体層、部分有機半導体層、ソース電極、ドレイン電極、基板および酵素を含む生体機能性有機薄膜トランジスタデバイスの構造、有機薄膜トランジスタデバイスの製造方法、およびデバイスによって生成されたアンペア信号を解釈することによって試料中の化合物濃度を決定する方法を保護する。中国と米国の特許は同じ特許家族に属し、オーストラリアの特許から起源している。 したがって、すべての特許は同じ技術請求項に関連している。

私たちbrは、許可者がこれらの特許出願を積極的に起訴し、その改善を含む米国およびアジア太平洋地域の独自のバイオセンサ技術を保護し、その特許および他の知的財産権を維持および実行するために必要な任意の行動をとるために、より多くの出願を適宜提出することを意図していると信じている。しかし，許可側がこのような行動をとることは保証されず，許可プロトコルにより らにそれを強要する権利はない.もし許可者がその知的財産権を保護または強制しないことを選択した場合、私たちはアジア太平洋地域でこれらの権利を保護または強制的に実行する行動を取ることが許可されるが、どのような行動も私たちが費用を負担する。

我々 は，取得した特許や著作権を米国や国際に登録することで，我々が持つ任意の技術の知的財産権を強力に保護する予定である.また、ビジネス秘密、技術ノウハウ、持続的な技術革新に依存して、私たちの競争地位を発展させ、維持していきます。私たちは、サプライヤー、br}従業員、コンサルタント、独立請負業者、および独自の情報にアクセスすることができる他のエンティティとセキュリティプロトコルおよび/または固有情報プロトコルを締結することを含む、様々な方法によって私たちの任意の固有 権利を保護することが意図されている。私たちは通常、従業員に特許と他の知的財産権を私たちに譲渡して、私たちに雇われる条件として要求します。私たちのすべての諮問プロトコルは、合意期間内に生成されたすべての新しい知的財産権および改善された知的財産権を先制的に譲渡します。また、許可者または第三者から他の技術を許可することもできます。第三者から可能かもしれない技術をさらに取得する前に、既存の固有の権利、これらの権利を取得して保護する能力、および他者の競合する権利を侵害する可能性または可能性を評価する。

特許の発行はそれが効果的で実行可能であることを保証することはできない。個別特許の期限は，特許を取得した国·地域の法律条項に依存する。我々が出願を提出したほとんどの国/地域では，特許期間は が非臨時特許出願を提出した最初の日から20年である。米国では、ある特許が別の特許によって最終的に放棄された場合、または特許権者が特許訴訟を遅延させた場合、特許の有効期限が短縮される可能性があり、特許期間の調整は、特許付与時の特許付与時の特許権者の行政遅延による損失を補償するために特許の有効期限を延長することができる。

我々のbrは，許可された商標“グルコースバイオセンサ”と我々のロゴと，そのうちの1つまたは2つの商標を含むドメイン名を用いて業務を行っている。私たちの商標は登録されていません。このドメイン名を持っていますグルコースバイオセンササイト.

競争

Br}医療機器業界の競争は激しく、変化は迅速で、そして業界参加者の新製品の発売とその他の活動の著しい影響を受けた。私たちは世界の主要な医療設備会社からの潜在的な競争に直面しており、その中の多くの会社はより長い、より成熟した運営歴史、及びより多くの財務、技術、マーケティング、販売、流通、その他の資源を持っている。私たちの全体的な競争地位は多くの要素に依存します。製品の性能、信頼性、接続性、製造コストと顧客サポートを含みます。

Br血糖モニタリング業界は現在血糖計を主とし、この血糖計は柳葉刀で指を突き破り、それから試験紙に血を滴下する必要がある。私たちのグルコース測定解決策の主要な競争相手はバイエル、アボット、ロ氏を含む。承認されれば、SGTは以下の点で競争相手の製品と競争すると信じています

の詳細については、“-を参照されたい血糖モニタリング業界“上の図。

政府の法規

私たちは高度に規制された産業で運営されている。私たちの現在と未来の業務は、品質、安全性、有効性に関する世界的な様々な法律の制約を受け続け、私たちの製品の臨床評価、マーケティング許可、商業販売、流通などの面で規制されている。

国際的に、各種の監督機関は薬品及び医療機器と設備の管理に対してモニタリングと監督を行う。その主要な職責は：新薬、模倣薬と輸入薬品に対して審査、登録と審査を行う；薬品と医療器械の生産、輸出と輸入許可証を許可する；薬品生産と流通企業の設立を許可する；食品、化粧品と薬品監督管理方法と政策を制定する；これらの製品に関連する重大な事故を処理することを含む。参照してください“業務−製品開発−後続手順“規制承認の流れに関する議論。

私たちのbrはまた、ラベル法規および医療機器報告法規を含む可能性があり、私たちのデバイスが死亡または重傷を引き起こすか、または故障が死亡または重傷を引き起こす可能性がある場合、異なる規制機関に報告する必要があるかもしれない多くの上場後の法規要件を遵守する。私たち は輸出入制限や関税、関税、税収要求の面でさらに規制されるかもしれません。 また、これらの規制要求は将来変化する可能性があります。

従業員

過去に、私たちは許可側(私たちの持株株主)のある従業員を利用して利益を図ってきた。このbrの使用に関連するいくつかの共有会社の管理費用を除いて、私たちはいかなる財務または他の債務も発生または計算すべきではありません。私たちは許可者たちが私たちを代表して発生した費用を許可者たちに精算した。

最近，製品商業化の期待からチームを拡大した。私たちは現在7人のフルタイム従業員と2人のアルバイト従業員がいます。私たちはまた請負業者、協力者、そしてコンサルタントのサービスに依存している。私たちはニューカッスル大学との協力を通じて、私たちの9人の従業員、私たちの科学顧問委員会、人員brを含む14人からなる優秀なチームを作り、私たちの使命を実行し、次世代の非侵襲性診断ツールを作り、糖尿病の患者brを助ける。必要に応じて，持ち株株主許可側と随時契約を締結し，様々な行政や他のサービスを提供している。私たちの従業員は、私たちの経営陣を含め、生命科学資産の研究、開発、商業化の面で豊富な経験を持ち、それぞれの分野のリーダーである。

私たちのチームは私たちの従業員、請負業者と協力者を含み、複数の職能部門を越えて構成され、プロジェクト管理、技術工学、グローバルサプライチェーンと品質保証管理、法律とコンプライアンス、法規事務、医療事務、設計検証、臨床、マーケティング、システム工学と構造師、人的資源と財務を含む。私たちのチームは共に業界のリードする能力を持っていると信じて、そして私たちは強力な生命科学会社を構築して、全世界の数千万の糖尿病患者のために新しい世代の非侵襲性診断ツールを開発することに集中することができます。

施設

私たちはニューヨーク州ニューヨークにある本社約30平方メートルのオフィススペースを月ごとにレンタルし、オーストラリアシドニーにある約1，000平方メートルのオフィススペースを転用します。資金を集めた後、私たちはニューヨークでもっと多くの空間 を必要として、私たちの計画の拡張を促進すると思います。

法的訴訟

我々 は現在どのような未解決の法律手続きの側でもなく，我々の財産も未解決の法律手続きの標的でもなく， は我々の業務に付随する通常の定例訴訟ではないか，あるいは我々の業務の財務状況に大きな意味を持つ他の訴訟ではないと考えられる.

定期報告と監査財務諸表

我々は，改正された1934年の証券取引法に基づいて本募集説明書に提供された証券を登録しており，今回の発行後に米国証券取引委員会に年次報告と四半期報告を提出することを含む報告義務がある。1934年の証券取引法の要求によると、我々の年間報告書には、独立公認会計士事務所が監査·報告した財務諸表が含まれる。

管理する

すべての役員の任期は1年で、彼らの後継者が当選して資格を得るまで。管理者は我々の取締役会によって任命され、適用される雇用協定に基づいて我々の取締役会が適宜決定する。以下の表に、本募集説明書の発表日までの当社の役員と取締役会メンバーに関する情報を示します。

執行官

ハリー·シモンニディス

シモンニディスさんは2017年9月以降、当社の総裁と取締役会のメンバーを務めてきました。シモンニディスさんは、2020年1月1日から最高経営責任者としてコミットメントしている。Simeonidisさんは、アジア太平洋地域の医療、製薬、生命科学分野で25年以上の高度な管理経験を有しています。これまで、オーストラリア証券取引所に上場しているオーストラリア会社FarmaForce Limitedの社長を務めてきた.FarmaForceはオーストラリアの製薬業界にサービスする契約販売組織だ。FarmaForceの多数の持分はIQ Group Global Ltdが所有し，後者は許可側の多数の持分を持つ。IQグループ全世界有限会社はオーストラリア生命科学組織であり、生物製薬業界に知的財産権資産管理サービスと科学提案を提供する。Simeonidisさんは、2015年4月から2017年3月まで、オーストラリアの医療業界のお客様を中心に個人コンサルティング会社を経営しています。Simeonidisさんは2013年から2015年4月までGE Healthcareアジア太平洋外科総経理を務めた。2003年から2012年までの間、SimeonidisさんはGE HealthcareでオーストラリアとニュージーランドのCEOを務めました。

私たちはSimeonidisさんがアジア太平洋地域の医療業界で豊富な経験を持ち、医療と医療機器産業で幅広い関係を築いているので、完全に私たちの取締役会のメンバーになる資格があると信じています。

スピロ·サキリスB.Busカリフォルニア州Dip Law

Sakirisさんは、2019年4月から私たちの最高財務責任者を務めています。彼はオーストラリアとニュージーランド特許口座協会のメンバーだ。2018年1月以降、IQ Group Globalの特別プロジェクト担当を務め、2016年11月以来FINRAの登録ブローカーであるトレーダーIQ Capital(USA)LLCの登録 シリーズ28担当を務めている。Sakirisさんは、彼のほとんどすべてのビジネス時間を私たちの運営に投入します。私たちは、IQ Group GlobalとIQ Capital(USA)LLCが、彼が私たちの責任を妨害しない場合にのみ、彼が彼らにサービスを提供することが予想されます。Sakirisさんは、2013年から2017年12月まで、上場企業の最高財務責任者および最高経営責任者をIQ Group Globalで担当しました。1986年から2013年まで、彼はEconomos Chartered 会計士事務所で働いていたが、その間、彼はパートナーとして23年間働いており、その間、彼は会社業務の発展に重要な役割を果たした。Sakirisさんは、32年の経験の中で、IFRSおよび生命科学分野における米国の公認会計基準の適用を含む、多くの業界の会計や税務、ビジネス諮問、最初の公募と融資、ビジネスリスクの識別と管理、ビジネスのシステム設計に関する諮問の仕事に参加しています。Sakirisさんは、アジア、ヨーロッパ、アメリカなど海外の管轄地域の会社との関わりにも精通しています。彼は米国上場会社会計監督委員会の米国報告において経験豊富な登録会社監査師とオーストラリアの登録税務代理でもある。

取締役会

私たちの業務は取締役会の指導の下で管理されています。私たちの取締役会は現在BoyagesとSessler教授、Hurdさん、Towersさん、FisherとSimeonidisさん、Gavrilenkoさん、Marglis博士、Parmakellis博士、そしてKemplerによって構成されています。

Steven Boyages MB BS博士

スティーブン·ボアギス博士は内分泌学臨床勤務医であり、30年以上の医学経験を持ち、多数の幹部職を含む。Boyages博士は以前シドニー西部地域衛生サービス(SWAHS)の最高経営責任者を務め、現在はシドニー西部地方衛生区と呼ばれている。SWAHSは120万人の人口をカバーし，15，000人以上の従業員を雇用し，総運営予算は20億ドルであり，16億ドルの資産を管理している。Boyages博士はまた、ニューサウスウェールズ州eHealthの医療取締役を務め、オーストラリアニューサウスウェールズ州臨床教育と訓練研究所(CETI)の基金会最高経営責任者であり、この研究所はニューサウスウェールズ州公衆衛生システム全体の臨床教育と訓練の発展と交付を確保することを目的としている。これまでBoyages博士は1990年から1999年までウェストミード病院糖尿病と内分泌科の取締役主任を務めていた。この間、Boyages博士の主要な成果は甲状腺ホルモン欠乏がヨウ素欠乏に続発する脳発育に対する病理生理学を確定したことである；中国、インド、インドネシアとイタリア北部のヨウ素欠乏コミュニティで予防策略 を制定した；成人成長ホルモン過剰と欠乏の影響を確定し、そして糖尿病患者に対する革新人口健康モデルを開発した。Boyages博士は一連の領域で積極的な研究人生を続けているが、主により良い慢性病の予防と管理モードを追求している。このポストの後、ボアギス博士は1999年にニューサウスウェールズ州衛生研究·臨床政策センターの取締役財団となり、その間に優先衛生計画(毎年1，500万ドルの資金を得る)を設立し、研究インフラ支出計画を倍増させた, ニューサウスウェールズ州衛生品質部を設立し，役員本部長の臨床顧問に任命され，政府の医療改革行動計画を実施する。 そのほか、Boyages博士はニューサウスウェールズ州生物技術戦略BioFirst 1.5億ドルの投資設立と資金獲得に重要な役割を果たした。

私たちbrはBoyages博士が彼の医療専門知識と研究開発経験によって、完全に私たちの取締役会に勤めている資格があると信じている。

ジョージ·マギリスMB BS M.Optomです

マグリス博士は2019年6月から私たちの取締役会のメンバーだった。彼は医師で、過去30年間技術に深く関与してきた。2019年、オーストラリアの高齢者介護業界情報技術理事会の独立議長に任命された。2013年11月以来、シドニーの老年介護提供者多文化看護会社の取締役会メンバーと医療顧問であった。2013年6月、西シドニー大学遠隔医療研究·革新実験室の兼任助教授に任命された。2013年7月から2018年8月まで、Ignition Labsのメンバーを務め、Ignition Labsは健康分野の創業インキュベーターであり、そこでスタートアップ企業を選定する指導者と顧問を務め、初期製品の開発と少額初期投資を支援した。2005年から2011年までインテルでオーストラリア新銀行の健康業界担当を務め、2011年に剥離したインテル-GE革新社でアジア太平洋区総経理を務めた。2014年、インテルに復帰し、2016年まで健康と生命科学担当を務めた。この間，国際トップレベルの医療技術機関HIMSSの上級顧問や，医療技術製品のための相互運用性標準を策定する業界連盟Continua Allianceのアジア太平洋区議長も務め，この連盟はその後Personal Connected Health Allianceと改称された。2002年から2005年まで、彼は私立病院グループMacquarie Health Corporationの首席情報官を務め、Macquarieで多くのオンライン健康アプリケーションを開発した革新的なソフトウェア開発チームを管理している。2014年、シニアケアに技術を使う仕事でシニアケア殿堂ITメンバーに任命された。マグリス博士はニューサウスウェールズ大学の検眼師で修士号を持っていました, 彼はシドニー大学を卒業し、医学学士と外科学士号を取得した。

私たちbrはマグリス博士が私たちの取締役会に勤務する資格が完全にあると信じているのは，彼の医療専門知識と医療部門の情報技術システムにおける彼の豊富な経験のためである。

トム·パルマケリス医学博士です

Parmakellis博士は2019年7月から私たちの取締役会のメンバーだった。彼は1994年から家庭医であり、1996年から美容医であった。パマケリス先生の初期のキャリアはシドニーのウェールズ親王病院から始まった。彼は過去25年間の従医生活の中で豊富な経験を蓄積し、その中に10年間の農村従医経験 を含み、その中で適時診断と看護点の検査が重要である。Parmakellis博士は、家庭診療所や美容クリニックを経営·組織するビジネス経験を豊富に持っている。また、国際的に公認されている医療レーザーのオーストラリア市場への独占販売権の交渉において商業利益と経験を持っている。Parmakellis博士は1996年にレーザー脱毛をオーストラリア市場に導入し、2009年にLookFresh美容医学会社を設立した。2017年9月、Parmakellis博士はSkinLift UlTreationを設立し、非手術顔面の皮引き治療を提供した。Parmakellis博士はシドニー大学のMBA学位を持っている。Parmakellis博士はオーストラリア王立全科医師学院(FRACGP)とオーストラリア美容医師学院(FCPCA)の研究員である。彼はまた美容医療分野のオーストラリアの登録医を研修·教育している。

私たちbrはParmakellis博士が医療専門知識と豊富な医療サービス経験を持っているので、私たちの取締役会のメンバーになる資格があると信じています。

ジョナサン·セスラー博士

セスラー教授は2019年11月から取締役会のメンバーだった。化学科学者として，セスラー教授は拡張ポルフィリンとその生物や医学への応用における先駆的な仕事で知られている。Sessler教授は最高の栄誉でカリフォルニア大学バークレー校から化学理学学士号を取得し、1982年にスタンフォード大学で有機化学博士号を完成した。1984年以来、セスラー教授はずっと世界をリードする基礎と応用研究機構の一つであるテキサス大学の化学教授であり、現在Doherty-Welch教席を担当している。彼は彼のキャリアの中で多くの賞と承認を得た。1991年に彼はPharmacclicsと共同でPharmacclicsを設立しました以前ナスダックに上場していた薬物研究会社です

私たちbrは、化学的な専門知識と上場会社での経験から、セスラー教授が私たちの取締役会に就く資格が完全にあると信じています。

ビクトリア·ガヴリレンコ

2018年7月以来、Gavrilenkoさんは私たちの取締役会のメンバーだった。彼女はまた2018年7月から私たちの運営マネージャーを務めている。Gavrilenkoさんは2016年7月から2018年8月までIQ Capitalニューヨーク事務所のオフィスマネージャーを務めており、同社は私たちの付属会社です。IQ CapitalはIQ Group Globalのメンバーであり，初期発展段階にある投資銀行業務 である。それは医療業界に力を入れ、M&A、株式、債務相談、戦略コンサルティングを含むサービスを提供する。Gavrilenkoさんは、2014年7月から2016年6月まで、ニューヨークのブティックブローカーの不動産業者。2010年から2013年まで、John Carris Investments，LLC最高経営責任者のエグゼクティブであり、金融コンサルティングサービスを提供するセレクト投資銀行である。2007年から2009年にかけて、ガヴリレンコは鉄鋼メーカー南カリフォルニア鉄鋼会社で行政補佐官と請負業者連絡役を務めた。

私たちはGavrilenkoさんの運営経験のため、彼女は私たちの取締役会に就く資格があると信じている。

ジョナサン·S·ヘド

Hardさんは2018年4月以降、当社の取締役会メンバーとなってきました。彼は2018年8月から2019年11月まで私たちの取締役会長を務めた。ヘドさんは、自営業や投資コンサルティングの専門知識を有し、FINRA や米国証券取引委員会のルールや規制に精通しています。ヘド·さんはAsgard Regulatory Groupの創始者でCEOを務めている、またはアスガルド“ は2008年に会社を設立して以来。Asgardは国内外の顧客にブローカーと投資顧問コンプライアンスコンサルティングサービス を提供する。ヘド·さんは、Asgardの創設前に、いくつかの金融機関の首席コンプライアンス担当者でありました。 彼の経験は、全方位的なサービスのブローカー、投資コンサルティング、銀行-ブローカー、担保ローン支援証券について話しています。また、さんは、その多くの会社で取締役会のメンバーを務めています。これらの金融機関が働く前に、ヘドさんはニューヨーク地区事務室FINRA(前身はNASD)の審査員の責任者だった。FINRA在任中、FINRAメンバー会社の定例検査を監督し、司法省や連邦捜査局と共同で大規模な法執行事件を行った。ヘドさんは民政事务所の新検官の持続的な養成にも協力した。また、2005年から2011年にかけて、ヘドさんはドーリン大学トンゼント商学院の上級パートタイム教授であり、米国証券市場や金融機関に関するMBA学生の事務を指導してきた。彼は学生に金融派生商品、外国為替取引、ヘッジ取引、リスク管理などの科目の紹介を担当している。ヘドさんはまた、登録反マネーロンダリングの専門家(CAMS)であり、7、24、27、53、57、63、66、79、99シリーズのライセンスとニューヨーク人生命保険および健康保険ライセンスを所有しています。

私たちは、Hdさんは、会社ファイナンスの面で豊富な経験を持っているので、完全に私たちの取締役会のメンバーになる資格があると信じています彼は、証券市場の規制と運営に関する彼の専門的な知識と、金融業界における彼の幅広い関係を持っています。

Leon 午前のケプラー

Kemplerさんは2019年10月から当社の取締役会のメンバーとなっております。彼のビジネス人生はIT、通信、ソフトウェア業界の大型プロジェクトに関連し、オーストラリアの大手一級会社に関連している。5年以上、彼は一連の不動産や株式市場に投資する投資会社を持って管理してきた。また、2003年よりオーストラリア国家科学技術センター−Questacon顧問委員会の議長を務め、1987年からオーストラリア·イスラエル商会の全国議長を務めているほか、ビクトリア·シークレット·ウォーキング·インターナショナルの取締役(Br)やADSone Group Pty Ltd.の会長兼取締役を歴任している。1998年、ケプラーさんは、オーストラリアとイスラエルの二国間貿易·関係促進に向けたたゆまぬ努力と貢献を表彰するために、総督からオーストラリア勲章を受章した。2018年、Kemplerさんはオーストラリア勲章会員、または“午前中総督は国家文化機関、慈善、教育、児童医療基金への貢献を通じて、コミュニティに重要な貢献をした。Kemplerさんは、ディケン大学の名誉ある理学博士号と、モナシュ大学、理工学部、エルサレムヘブライ大学の奨学金を持っています。

我々は、さんKemplerがビジネスリーダーとしての豊富な経験と、アジア太平洋地域のビジネス界での彼の名声によって、彼は完全に当社の取締役会のメンバーとしての資格を持っていると信じています。

Christopher Towers BSC CPA

Towersさんは公認会計士であり、監査、会計、財務報告の面で12年間の経験があり、普華永道会計士事務所に勤めており、GBS Inc.監査委員長でもあります。Christopher Towersさんは、ニュテイク商業サービス会社(ナスダック·コード：NETT)の執行副社長、チーフ会計官、首席財務官です。彼の専門はbr監査、アメリカ証券取引委員会報告、アメリカ公認会計基準、リードした株式と債務融資経験、企業M&A職務調査、SOXコンプライアンス、FP&A、財務と税務を含む。彼はホフストラ大学の理学学士号を持ち、アメリカ公認会計士協会のメンバーだ。

私たち は、Towersさんは、彼が資本市場に財務報告を提出する際に豊富な経験と専門知識を持っており、コンプライアンスおよび監査のプロセスについて深く理解しているので、完全に当社の取締役会に勤めている資格があると信じています。

ローレンス·フィッシャー

ローレンスはニューヨーク市で40年以上証券弁護士をしており、コロンビア大学とコロンビア大学法学部を卒業し、ロンドン経済学院の研究員でもある。ローレンスは上場会社と投資銀行会社を代表して初公募株に参加する上で豊富な経験を持っている。彼のキャリアでは，ローレンスはOrrick，Herrington&Sutcliffe法律事務所で11年，Kelley，Drye&Warren法律事務所で10年，Parker，Chapin&Flattau法律事務所でパートナーを務め，すべての法律事務所の実行委員会に勤務している。ローレンスは金融連邦会社(NYSE)、ニューヨーク市国立銀行、バイキングエネルギーグループを含む複数の取締役会職を務めたことがある。

我々は、フィッシャー·さんは、資本市場の弁護士としての経験が豊富であると信じており、完全に我々の取締役会に勤めている資格を有しており、彼は上場企業に関連する法律やコンプライアンスの問題を理解するのを助けるでしょう。

科学顧問委員会

我々は医学応用生物学の専門知識を持つ科学顧問委員会を設立した。私たちの科学諮問委員会のメンバーはそれぞれの分野で重大な科学的貢献をした。我々の科学顧問委員会メンバーは，SGTや適用技術に関する分野で戦略的提案を提供し，我々と科学顧問委員会のメンバーが共同で決定した他のサービスを提供している。私たちの科学顧問委員会は、彼らの専門分野に対する私たちの提案の必要に応じて、必要に応じて定期的に会議をします。私たちは私たちの科学顧問委員会のメンバーと協定を締結していません。彼らは私たちの業務に具体的な時間やエネルギーを投入する義務がありません。私たちは私たちの科学顧問委員会のメンバーのための補償計画を立てていません。

ポール·ダストゥール博士は物理学教授

ダストゥール博士はオーストラリアニューカッスル大学数学と物理科学学院と取締役有機電子センターの物理学教授です。彼は1990年にケンブリッジ大学で自然科学学士号を取得し、1995年にケンブリッジ大学で表面物理博士号を取得した。博士号を修了後、1994年に英国鉄鋼会社表面化学系に入社し、1995年にニューカッスル大学で現在の任命を受けた。2002年、彼はイギリスケンブリッジ大学フィッツウィリアム学院のEPSRC訪問研究員で、2004年から2005年まで、イギリス柴郡ダルエスベリー実験室の中央実験室研究理事会訪問研究員である。彼の専門知識は表面分析、電子スペクトル、薄膜成長、有機電子学、有機シラン化学、ポリマーフィルム、原子束光学と顕微鏡及び医療設備を含む。彼の研究は主に，(1)ヘリウム原子顕微鏡，(2)ポリマーの金属表面への吸着，(3)有機電子デバイスの3つの分野に集中している。ヘリウム原子顕微鏡表面原子散乱 はすでに薄膜構造形成を研究する独特な分析技術になっている。

家族関係

私たちの取締役や役員の間には家族関係はありません。

ハリー·シモンニディスは2020年1月1日から会社業務をフルタイムで担当し、CEOと総裁を務めている。FarmaForce Ltd.のビジネス活動の性質が、当社のビジネス活動の性質と競合しないことを考慮すると、当社およびSimeonidisさんは、FarmaForce Ltd.が非執行役員を務めている間に、当社の時間または責任と競合することは予想されなかった。

取締役 独立

我々の取締役会はすでに、ナスダック上場規則に基づき、ヘド·さん、ケプラーさん、マギリス博士、パマケリス博士、陶ルスさん、フィッシャー·さん、ボイアス、セスラー教授をそれぞれ“独立した取締役”とみなすことを決定しました。このルールは、一般的に を、当社の役員または社員以外の誰と定義しており、その関係は、当社取締役会において、 が取締役の責任履行を妨害しないと判断したときに独立して判断するものと考えます。私たちの独立役員は共同で私たちの取締役会全体の多数を構成しています。私たちの独立取締役 は定期的に独立役員だけが出席する会議を手配します。

取締役会のリーダーシップとリスク監督における役割

我々の取締役会は、その主要な職責の1つは、その最適な指導構造 を評価して決定し、効果的な管理監督を提供することであることを認識している。私たちが改訂し、再説明した定款と会社管理基準は、私たちの取締役会に取締役会議長とCEO職を合併または分離する柔軟性を提供します。

経営陣は私たちが直面しているリスクの日常管理を担当しているにもかかわらず、私たちの取締役会とその委員会は、私たちのリスク管理を監督する上で積極的な役割を果たし、リスク管理に最終的な責任があります。取締役会は、私たちの運営、財務、法律、戦略リスクに関する情報を定期的に検討します。具体的には、役員会の定期会議に出席し、重大なリスクを含む運営状況を紹介し、取締役会が提起した任意の問題や懸念に随時解答する。

しかも、私たちは委員会がリスクに対する監督責任を履行するために理事会に協力すると予想する。監査委員会は、取締役会による我々の財務報告、開示制御および手続き、関連側取引および行動基準、および会社管理基準および管理層の内部統制の監督を調整し、これらの状況を定期的に監査委員会に報告する。報酬委員会は、報酬政策や計画によって生じるリスクを管理する上での取締役会の監督責任の履行に協力する。任意のbr委員会が重大なリスク監督に関する報告を受けた場合、関連委員会議長は取締役会全員に検討状況を報告する。

“制御された会社”としてナスダックグローバル市場のコーポレートガバナンス規則の免除を求めないことにしたので、他の上場企業と同じコーポレートガバナンス原則の制約を受けることになるが、“制御された会社”の免除に依存しない決定 は変わる可能性がある。私たちは私たちの決定を変えることはないと予想していますが、私たちの発行された普通株の大部分が許可側(または任意の他の株主または株主団体)が持っている限り、私たちは将来この免除に依存して、いくつかのナスダックグローバル市場会社管理規則を遵守することを避けることを選択することができます。独立取締役のみからなる指名委員会または過半数の独立取締役が役員報酬を決定するか、独立取締役のみからなる報酬委員会または過半数独立取締役推薦取締役会が役員報酬を決定する。“制御された会社”免除に依存するいかなる決定も、私たちの年間委託書で開示されるだろう。

取締役会 委員会

今回の発行が終わるまで、私たちの取締役会には3つの常設委員会があります：監査委員会、報酬委員会、指名委員会です。各監査委員会、報酬委員会、そして指名委員会は、私たちの会社のウェブサイトで提供される書面規約を持つだろう。

監査委員会

我々は、理事会監査委員会を設立しました。メンバーはフィッシャー·さん、タウルスさん、パマケリス博士を含み、監査委員会に適用される取締役上場基準に基づいて、それらは独立したナスダック上場企業のためのものです。私たちの監査委員会は私たちの会社の会計、財務報告実践、財務諸表監査を監督します。監査委員会規約は、監査委員会の職責を規定しているが、これらに限定されない

監査委員会財務専門家

報酬委員会

我々は、ハッド·さん、マグリス博士、パマケリス博士からなる役員報酬委員会を設立しており、報酬委員会に適用される役員株式上場基準に応じて、それぞれ独立したナスダック社である

“定款”はまた、報酬委員会は、報酬顧問、法律顧問、または他の顧問の意見を保留または要求することを自ら決定し、任命、報酬、および監督の任意のこのような顧問の仕事を直接担当することができると規定する。しかしながら、報酬委員会は、報酬コンサルタント、外部法律顧問、または任意の他のコンサルタントを採用したり、彼らの意見を受け入れる前に、ナスダック株式市場および米国証券取引委員会に必要な要素を含む各コンサルタントの独立性を考慮する。

指名委員会

私たちは、ヘド·さん、マギリス博士、パマケリス博士を含む取締役指名委員会を設立しました。 指名委員会に適用される取締役に上場基準に基づいて、彼らはそれぞれ独立したナスダック会社です。指名委員会は取締役会の指名人選を監督する選考を担当しています。指名委員会はそのメンバー、管理層、株主、投資銀行家、その他の人が確定した人選を考慮しています。

取締役指名者選考ガイド

指名された有名人を選抜する基準は、一般的に被指名者を規定する

指名委員会は、1人の取締役会メンバー候補資格を評価する際に、管理と指導経験、背景、および誠実さと専門精神に関するいくつかの資格を考慮する。指名委員会は、取締役会が時々出現する特定の需要を満たすために、いくつかの技能または素質、例えば財務または会計経験を必要とする可能性があり、そのメンバーの全体的な経験と構成を考慮して、広範かつ多様な取締役会メンバーの組み合わせを得る。指名委員会には多様性に関する具体的なガイドラインはないが、これは指名委員会が候補者を評価する際に考慮する多くの基準の一つである。指名委員会は株主と他の人が推薦した被指名者を区別しない。

道徳基準

今回の発行が終了する前に、私たちの最高経営責任者、最高財務官、最高会計責任者、財務総監、または類似の機能を実行する者を含む、私たちの取締役、br}上級管理者、従業員に書面の商業行為と道徳基準を適用します。私たちのビジネス行為と道徳基準の全文は、当社のウェブサイトに掲示され、本登録声明の証拠品としてアーカイブされます。私たちは、会社のウェブサイトまたは“取引所法案”に基づいて提出されたbr文書に、私たちの商業行為および道徳基準のいくつかの条項の将来の改訂、またはこれらの条項の免除を開示するつもりだ。

役員責任制限と賠償

“デラウェア州一般会社法”ライセンス会社は、一定の条件の下で、取締役が受託責任違反により会社及びその株主に及ぼす金銭損害の個人責任を制限又は免除する。私たちが改訂して再説明した会社登録証明書は、デラウェア州の法律で許容される最大限に私たちの役員の責任を制限します。

私たちは、証券法による事項を含む取締役と上級管理者責任保険の購入を提案し、証券法による事項を含む取締役と上級管理者が提供するサービスによって生じる可能性のある責任を保証します。私たちが改正して再説明した会社の登録証明書と定款はまた規定されます。私たちはデラウェア州の法律で許可された最大限に私たちの役員と高級管理者を賠償します。私たちの改正と再説明の定款はさらに規定されます。私たちはデラウェア州の法律に基づいて、私たちはbrの他の人を賠償する権利があります。また、私たちは私たちのすべての上級管理者と役員と慣用的な賠償協定を締結するつもりです。

私たちの取締役、上級管理者、従業員、または代理人は、いかなる係属中の訴訟または訴訟の必要性もなく、または賠償を許可しています。私たちはどんな訴訟や訴訟手続きがこのような クレームを引き起こす可能性があるのか分からない。

証券法による責任の賠償は、取締役、役員、あるいは私たちをコントロールする者を許可する可能性があることから、米国証券取引委員会は、このような賠償は証券法で規定されている公共政策に違反していると考えられているため、強制的に執行することはできないと言われています。

役員報酬

Br日まで、私たちの非従業員取締役のうち誰も取締役会に在任して何の報酬も得られませんでした。今回の発行完了後、私たちの非従業員取締役は、私たちの取締役会に在任している1年当たり30，000ドルの現金費用(取締役会議長と財務専門家/監査委員会議長を加えて1人当たり10，000ドル)を得る権利があります。取締役会のどの委員会で提供されたサービスは、私たちの非従業員役員が追加的な補償を受ける権利を与えないだろう。

私たちは将来、私たちの非従業員取締役に株式を付与することができます。私たちは現在、このような計画や他の手配を立てていますが。Gavrilenkoさんは私たちの従業員で、彼女は2018年7月から私たちの運営マネージャーとして45，000ドルの現金年収を受け取り始めました。Gavrilenkoさんはまた私たちの従業員たちが普遍的に享受している福祉を得る資格がある。

以下の表には、2020年6月30日までの間に、非指定役員(以下に述べる)と在職者に支払われる取締役1人当たりの報酬を示す。

役員報酬

私たちが2018年6月30日まで設立された間、私たちは私たちの役員に何の報酬も支払わなかった。2019年6月30日までの会計年度から、私たちの一部の幹部は私たちの補償を受け始めました。

集計表 給与表

以下の表には、2020年6月30日までの会計年度において、当社が指定した役員が取得した報酬、取得報酬、または支払われた報酬に関する情報が記載されています。本年度には、私たちが任命した最高経営責任者は総裁、ジャン·クロード·ベッカー博士、元最高経営責任者兼執行副総裁、およびスピロ·サキリス最高財務責任者である。

雇用 及び関連合意

我々は、2019年6月30日までの財政年度中に、SimeonidisさんとSakirisさんとそれぞれ雇用契約を締結しました。SimeonidisさんとSakirisさんの雇用契約によると、彼らはそれぞれ私たちの多数の株式子会社の社長とチーフ財務官を担当し、それらの合意によると、私たちはそれぞれ当社の社長 および最高財務官を担当することを要求し、追加の報酬は何もありません。

ベッカー博士は私たちの雇用関係が2019年11月に終了するまで、私たちの招聘状に基づいて私たちの首席運営官を務めています。ベッカー博士は2020年6月23日に辞任するまで私たちの取締役会に勤めてきた。

Simeonidisとサキリスさん

彼が会社のフルタイム最高経営責任者/総裁に任命されて以来、1月1日から発効した^STと、2020年、Simeonidisさんの現在の年俸は220，998ドルです。サキリスの現在の年収は199，027ドルである。これらは彼らがGBS Pty Ltd.と締結した雇用協定に適合する。

また、SimeonidisさんとSakirisさんは、それぞれその基本賃金総額の20%までの年間ボーナスを取得する資格があります。そのうちの50%は、企業の目標を達成することに基づいており、残りは、双方の合意を満たす従業員の反対意見に基づいています または会社は、他の方法で決定します。私たちはまた、1人につきSimeonidisさんとSakirisさんの退職 基金(オーストラリアでは年金基金と呼ばれる)のために、いくつかのオーストラリア強制納付を提供しています。現在の納付率は、賃金および賃金の9.5%です。我々は、Sakirisさんに毎年13，726ドルの自動車手当を提供し、さんは Simeonidisに16，471ドルの自動車手当を提供します。

シモンニディスは28，861ドルの役員年会費も獲得した。

Simeonidisさんの雇用契約は3ヶ月後に終了し、Sakirisさんの雇用契約は1ヶ月後に終了し、我々の子会社または役員は1ヶ月後に通知されて終了する。しかし，いずれかの幹部が深刻または故意の不正行為，深刻な職務怠慢，深刻あるいは継続的な雇用合意違反，わが社の名誉を損なわせたり刑事犯罪を宣告されたりした場合，別途通知することなく解雇することができる。

すべての雇用協定には私たちの機密情報と知的財産権を保護する条項が含まれている。各雇用協定 には，各幹部の在任期間と，その後指定された地理的領域で我々と競合する能力を制限する条項 も含まれている.競業禁止条項は一般的に私たちの従業員の退職を制限したり、わが社の顧客を誘致したりします。各雇用契約によると、各幹部はそのすべての時間、注意力、スキルを職責履行に投入しなければならず、事前に書面で同意されていない場合、どの幹部もIQ Group Global以外のいかなる他の業務にも従事してはならない。

ベッカー博士

ベッカー博士の雇用契約が満期になったため、彼は会社のすべての職を辞め、6月23日から発効した^研究開発 2020.

年金基金

オーストラリアの法律の要求によると、私たちはすべてのオーストラリア人従業員 を代表して法律で規定された金額で標準固定納付年金基金に支払い、現在このような従業員1人当たりの賃金の9.50%である。年金は強制貯蓄計画であり、雇用主は従業員の報酬の一部を承認された年金基金 に支払う必要があり、従業員は通常退職前にこの基金を使用できない。私たちは従業員が承認され登録された年金基金を選択し、その基金に入金を支払うことを可能にする。

2019 持分インセンティブ計画

今回の発売が終了するまで、2019年計画を採用する予定で、今回の発売日から発効する予定です。2019年の計画は私たちの持株株主によって承認されるだろう。

2019年計画の目的は、私たちが過去、現在、および/または未来に私たちの成功に貢献した従業員、上級管理職、役員、コンサルタントに機会を提供し、私たちの所有権 権益を得ることです。この計画が提供する可能性のある様々な種類の報酬は、報酬実践、税法、会計法規、および私たちの業務の規模と多様性の変化に対応できるようにすることを目的としています。

行政管理

2019年は取締役会または取締役会委員会によって管理される予定です。本要約において、“委員会”への言及とは、計画を管理する委員会を指し、そのような委員会が指定されていない場合は、取締役会を指す。委員会は改正された取引法第16 b-3条の規則に基づき、 は非従業員取締役のみで構成される。今回の発行終了後、2019年には報酬委員会が管理する予定です。Br計画条項に適合する場合、委員会は、報酬を時々付与することができる者、付与された具体的なbrタイプ、各報酬の株式数、株価、報酬に対する任意の制限または制限、および報酬に関連する任意の帰属、交換、差し戻し、ログアウト、加速、終了、行使、または没収条項を決定する。

在庫 は2019年の計画に準じています

2019年計画提案が承認されたと仮定して、2019年計画によると、500，000株の普通株が発行可能になります。2019年計画によると、他の奨励に制約された株式 は、将来の奨励付与に利用可能である。 所有者が以前所有していた普通株を渡すことによって株式オプションの行使価格を支払うか、または行使時に適切な数の発行可能株を差し押さえて、株式オプション行使に関連する行使用価格または源泉徴収税 を支払うように手配した場合、保持者が私たちが引き留めた株式を渡したり、その計画下の未来奨励付与に使用したりすることはできない。

“2019年計画”によれば、通常配当金、普通株式の順方向分割または逆分割または他の非常または非常事態により普通株式数が変化した場合、委員会は、このような変化が、計画に従って得られる利益の希釈または拡大を防止するために、または計画に従って発行のために保持される株式総数を希釈または拡大することを防止するために、このような変化が公平に必要であるかどうかを判断しなければならない。

資格

私たちのbrは、2019年の計画に従って、私たちまたは私たちの子会社または付属会社の従業員、上級管理者、取締役、コンサルタントに報酬を授与することができます。これらの従業員、役員、取締役、およびコンサルタントは、私たちまたは私たちの子会社または付属会社に重要なサービスを提供していると考えられ、私たちの成功に貢献したり、潜在力に貢献していると考えられています。この計画によると、インセンティブ株式オプションは、付与時に私たちまたは私たちの子会社の従業員である人にしか付与できません。現在の従業員とコンサルタント数および取締役会の現在の規模によると、2019年計画の奨励を受ける資格があるのは約16人と推定されています。

賞タイプ

オプション。 “2019年計画”には、改正された“1986年国税法”第422節で定義された“奨励的”株式オプション、または“コード“と、インセンティブオプション資格に適合しないオプションと、この2つのオプションは、その計画下の任意の他の株式ベースの報酬と共に付与することができる。委員会は、奨励的または非限定的な株式オプションによって購入可能な普通株の1株当たりの行使価格を決定し、その価格は、付与日の公平市場価値の100%を下回ってはならず、高い場合は、普通株の額面を下回ってはならない。ただし、全株式種別総投票権10%以上を有する者に付与されるインセンティブ株式オプションの発行権価格は、付与日公平時価の110%を下回ってはならない。参加者が毎年(我々のすべてのbr計画により)初めて奨励的株式オプションを行使したすべての普通株の公平時価合計は100，000ドルを超えてはならない.

奨励的株式オプションは2019年計画発効日から10年以内にのみ付与されます。奨励株式オプション は付与日から10年以内にしか行使できず，奨励株式オプション が付与時に我々の全カテゴリ株式総投票権の10%を超える普通株を持つ人に付与されていれば，5年以内にしか行使できない.

委員会が適用可能な任意の制限または条件の制約の下で、株式オプションは、株式オプション期間内の任意の時間に全部または部分的に行使することができ、購入する普通株式数を示す書面行使通知を発行する方法である。通知には購入価格の全額支払いが付いていなければならず、現金であってもよいし、合意に規定があれば、私たちの証券であってもよいし、両者の組み合わせであってもよい。

通常、この計画に基づいて付与された株式オプションは、遺言または相続法および分配法によって譲渡されない限り、かつ のすべての株式オプションは、所有者が生きている間に所有者によってしか行使できない、または法的行為能力の喪失または行為能力の喪失が発生した場合には、所有者の保護者または法定代理人によって行使される。しかしながら、委員会の許可を得て、所有者は、プレゼントを贈ることによって、または家族関係注文によって非制限株式オプションを所有者の家族に譲渡することができ、または非制限株式オプションを所有者または所有者の家族メンバーに50%以上の投票権を有するエンティティに譲渡することができる。

一般に、所有者が従業員である場合、その計画に従って付与された任意の株式オプションは、行使時に私たちまたは私たちの子会社または付属会社に雇用され、株式オプションが付与された日から連続して雇用されない限り、所有者によって行使されてはならない。しかし、所有者の雇用が障害または正常退職により終了した場合、所有者は、その既得株式オプションを行使することができ、期間が12ヶ月であるか、または委員会が決定する可能性のある他のより長いまたは短い期限は、終了日からまたは株式オプションの所定の期限が満了するまで、より短い期限を基準とする。同様に、所有者が吾等又は吾等のうちの1つの付属会社又は共同経営会社に雇用されたときに、その法定代表者又は遺言受遺者は、その死の日から12ヶ月以内、又は取締役会又は委員会が決定した他の長い期間又は短い期間内に、故所有者の既得株式オプション を行使するか、又は前記株式オプション期限が満了するまで、両者を短い期間を基準とする。所有者の雇用関係が死亡、障害、または正常退職以外の任意の理由で終了した場合、株式オプションは自動的に 終了するが、所有者の雇用関係を理由なく終了する場合、終了日に付与された任意の株式オプション 部分は、雇用終了後3ヶ月以内に行使することができ、または委員会が決定した他のより長いまたは短い期間内に行使することができるが、株式オプション期間の残りの部分を超えてはならない。

株増価権利それは.2019年計画によると、私たちは、参加者が現金で行権価格を支払うことなく、その株式オプションを行使することを可能にするために、またはその計画に基づいて株式オプションを付与している参加者に株式付加価値権を付与することができ、またはオプションとは無関係な株式オプションを個別に付与することができる。非限定株式 オプションとともに株式付加価値権を付与することは、非制限株式オプションを付与したときまたは後に株式付加価値権を付与することができる。 は奨励的株式オプションとともに、株式付加権は奨励的株式オプションが付与されたときにのみ付与される。株式付加価値権は保有者に一定数の普通株を獲得する権利を持たせ、その公平市場価値は1株の普通株の公正市場価値が関連株式オプションの行権価格よりも高く、株式付加価値権を有する株式数を乗じることに等しい。同時に株式付加価値権と株式オプションを付与することは、この計画に基づいて奨励可能な普通株式数に影響を与えない。しかしながら、この場合、計画に従って奨励可能な株式数は、株式付加価値権関連株式オプション行使時に取得可能な普通株式数を減算する。

制限株と制限された株式単位。2019年計画によると、我々は制限株式と制限株式単位の株式を付与することができる。 制限株式単位は、付与条項に基づいて、今後の日付で普通株株式を取得する権利があるか、または委員会が決定した当該決算日までに同等の価値を有する現金または他の対価を有する。委員会 は、制限株式又は制限株式単位を付与する対象、付与された株式数、 が我々から株を受信した者が制限株式又は制限株式単位に支払う価格(ある場合)、制限株式又は制限株式単位の付与が没収される可能性のある 時間、付与スケジュール及び加速付与の権利、並びに付与された他のすべての条項及び条件を決定する。制限または条件はまた、これらに限定されないが、パフォーマンス目標を達成することを含むことができる。

2019年には、制限が終了し、制限株式に関連するすべての帰属要求が満たされるまで、所有者に付与されたすべての制限株式を、制限が終了するまで、我々の実物ホストの下に保持することを要求する予定である。制限期間内に制限された株についてまたは発表されたすべての配当金と分配の保管 を保留する.制限された株に関するいかなる制限に違反するかは、制限されていない株および任意の保留配当金および 分配をもたらす。上記制限を除いて、株主は、株式投票権を含む株主のすべての権利を制限期間内に有している。

制限された株式単位のbr}所有者は、任意の制限された株式単位 によって奨励された株式に対して株主権利がなく、株式が報酬に終わるまでは、委員会が配当等価物を得る権利があると規定しない限り、株主権利はない。

その他の株奨励それは.2019年計画によると、私たちは他の株式ベースの奨励を付与することができるが、計画目的に適合した普通株とみなされる株式建てまたは支払いで、普通株を参照して推定するか、または他の方法で普通株に基づくか、または普通株に関連する法律 の適用に制限されている。これらの他の株式ベースの報酬は、brを購入する権利、制限または条件を受けない普通株、変換可能または交換可能な債券、または他の普通株に変換可能な権利、および私たちまたは私たちの子会社の証券価値または業績に基づいて推定される報酬とすることができる。他の株式ベースの報酬には、特定の業績基準とバンドルされたパフォーマンス株またはオプションが含まれている可能性がある。これらの他の株式ベースの報酬は、個別に付与することができ、2019年計画または私たちの任意の他の計画の下で任意の他の報酬と一緒に付与することもできる。

加速付与と実行可能

もし1人または複数の個人が1つの団体として私たちの株式の所有権を獲得し、その人または団体が所有している株に加えて、私たちの株式公平総時価または総合投票権の50%以上を構成し、取締役会が許可していないか、または他の方法でこのような買収を承認した場合、2019年の計画に従って付与され、付与されていない任意およびすべての株式オプションおよび他の奨励の帰属期限は加速されなければならず、すべてのこのような株式オプションおよび報酬は直ちに に帰属し、完全に帰属する。その所有者は、任意および/またはすべての普通株を直ちに購入および/または取得する権利があり、この計画およびそのような 株式オプションおよび報酬に関する合意によって規定される条項によって制約され、すべての業績目標は、100%目標レベルに到達するとみなされる。私たちがbr財産交換で私たちの株を買収する取引は、誰かまたはグループである人が所有する株式の割合の増加を招くため、株式買収とはみなされない。

1つまたは複数の集団買収としての任意の人または複数の人、および当該個人の最近の買収の日までの12ヶ月以内に、私たちの手から買収された資産の公平な総時価が、その買収または買収の直前のすべての資産の総公平時価の50%を超える場合、またはいずれか1人または複数がグループとして私たちの株式所有権を買収した場合、この個人または団体が保有する株とともに、取締役会によって承認された私たちの株式の公平な総時価またはbr総合投票権の50%以上を占め、委員会は、(I)2019年の計画に従って付与されたものおよびまだ付与されていない任意のおよびすべての株式オプションおよび他の報酬の付与を加速的に付与することができ、(Ii)この計画に従って付与された任意の報酬の所有者が、現金所有者に入札したときにこのような奨励を放棄することを要求することができ、金額は、その奨励の買い戻し価値に相当する。及び/又は(Iii)買収発生日に発効した報酬に関するすべての未完了履行期間を終了し、その当時関連すると考えられていた情報に基づいて業績目標に達する程度を決定し、委員会の決定に基づいて報酬の全部又は適用部分を支払う。このため、公平時価総額とは、当該等の資産に関連するいかなる負債も考慮することなく、我々の資産の価値又は処分中の資産の価値を意味する。

2019年の計画または計画によって付与された任意の報酬には逆の規定があるにもかかわらず、加速が計画または計画に基づいて付与された報酬が本基準第409 a に適合しない場合には、いかなる報酬も加速してはならない。

その他 制限

委員会は、そのオプションまたは株式付加価値の行権価格を、そのオプションまたは株式付加権が付与された日よりも低い行権価格に低下させるために、任意の未完了のオプションまたは株式付加価値を修正または修正してはならない。さらに、行権価格の低いオプションまたは株式付加価値権を付与してはならない、または行権価格の高いオプションまたは株式付加価値権または他の奨励に関する をキャンセルまたは放棄してはならない。非従業員br取締役はいかなる日にも20，000株を超える普通株のいかなる奨励を得ることができない。

税金の代理支払いを代行する

連邦所得税目的で初めて所持者の総収入に報酬を計上した場合、所有者は、私たちの普通株でこのようなbr金額を決済することを含む、すべての連邦、州、地方源泉徴収税の支払い要求についてbrの手配を要求される。2019年に計画された私たちの義務はそのような計画を作ることにかかっている。

用語 と修正

取締役会が終了しない限り、2019年計画は、他の報酬が付与されなくなり、その計画に従って付与されたすべての報酬 が有効にならなくなるまで有効である。上記の規定にもかかわらず、奨励的株式オプションは計画最初の発効日から10年以内にのみ付与される。取締役会は随時および時々br計画または任意の入札合意を修正することができるが、所有者の同意を得ず、所有者が計画に従って締結した任意の合意を損なう権利の修正を行ってはならない。

主要株主

以下の表は、本募集説明書の発表日までの私たちの普通株の利益所有権情報 を示しており、具体的には以下の通りである

利益br所有権は、証券に対する投票権または投資権を含む米国証券取引委員会の規則に従って決定される。 は、別の説明がない限り、表に記載されている各個人またはエンティティは、私たちの資本において実益として所有されているすべての株式に対して唯一の投票権および投資権を有するが、適用されるコミュニティ財産法を遵守しなければならない。

ある人が実益して所有する株式の数と割合を計算する際には、当該者が本募集説明書の発行日から60日以内に買収可能な株式を既発行株式とすることができるが、これらの株式は発行済み株式とはみなされないが、他の誰の株式パーセントを計算することができる。発行前実益が保有する株式率は，本募集説明書の日付前に発行された普通株5，630，000株の をもとに計算される.発売後実益が所有するbr株式パーセントは，超過配給を補うために追加株式購入の選択権を行使しないことを想定しているが，今回の発売終了時に我々のA系列転換可能優先株株を自動的に2，810，190株普通株に変換し，今回の発行終了時に多数の株式を持つ子会社が発行した変換可能手形を710，548株普通株に自動変換すると仮定する(今回発行された初公開発行価格17.00ドルで計算し，2020年9月30日までに償還された5，133，706ドル元金とゼロ利息に基づく)。別の説明がない限り、以下に列挙される各個人のアドレスは、c/o GBS Inc.，第3大通り708号，6番である^{これは…。}住所：ニューヨーク、郵便番号：10017。

ある種の取引

付属会社との取引

以下は、過去2つの完全会計年度末に我々の総資産の12万ドルまたは平均総資産の1%を超える金額に関連する、過去2つの完全会計年度末に我々の総資産の12万ドルまたは平均総資産の1%を超える、または任意の種類の普通株式の5%以上を有する取締役または幹部、または任意の種類の普通株式の5%以上を有する任意の証券保有者、またはこれらの人々の直系親族メンバーを含む、すべての重大な取引または一連の同様の取引の説明である。権利を持っている(通常業務中に私たちの役員や役員に報酬を支払うことを除く)。

我々 は時々ライセンス側が99.1%の株式を持つ子会社であり，我々が許可側と達成した取引は が公平に協議，手配，あるいは他の方式で実施されているわけではない。これらの取引には、特にライセンス契約と従業員共有手配が含まれており、これらの手配により、私たちは自分の独占従業員を採用していません。しかし、成立以来、私たちの上級管理者または取締役との間のすべての取引(ある場合)の条項は、非関連第三者から得られた割引条項 を下回らず、取締役の一致した承認を得ています。

許可側とのライセンスプロトコルにより，我々はアジア太平洋地域のSGTを許可した。ライセンス契約と関連注意事項の詳細については、ご参照ください営業許可証協定” and “リスク要因 “他の重要な条項以外にも、許可協定は、司法管轄区の監督許可を受けてから、4つの“br”に等しい四半期分割払いを行い、毎年許可側に当該管轄区の最低印税を支払うことを要求している。最低特許権使用料は、毎年この司法管轄区で予想される純売上高の13%となります。純売上高は、このような年度について許可側と初めて共同で合意した金額になると予想されています。1年目以降の毎年については，純売上高は前年に販売されたライセンス製品数と予想され，予想される市場成長に応じて調整され，10年目までの年ごとに最高7%追加増加する。もし私たちと許可者との間で市場増加または追加増加率の決定について議論が生じた場合、 許可プロトコルは独立した第三者によって解決されることを規定する。四半期末ごとに，最低印税の四半期分割払いがこのような司法管轄区の実印税(この四半期ライセンス製品の実売上高の13%)を下回った場合，最低印税の四半期分割払いと実印税との差額を許可側に支払う。ライセンス契約に含まれる特許組合せが満期になると、印税料率は13%から3%に低下します。 書面契約を満たしていない従業員共有スケジュールによると、ライセンス側は、ライセンス側のオフィスおよび人的資源の使用率に基づいて、その一般的な事務費用、レンタル料、賃金の一部を割り当てています。私たちはこれらの手配に依存しています。専用オフィス空間や人員を購入するよりも費用対効果がありますが、これらの空間や人員は本来十分に利用されていません。8月5日から, 2016年9月30日から2020年9月30日まで、我々は、技術開発に関連するこの技術の以前の許可プロトコルに基づいて、合計8，537，629ドル(以下に言及する配当金を含む)、管理費用および一般管理費用に関連する3，478，570ドル、およびグルコースバイオセンサ技術の開発および承認手続きに関する研究開発および規制承認brドル を許可した。会社はその許可証の地理的カバー範囲をアジア太平洋地域(br})を含むまで拡大したため、会社はその地域で優先権を持つ外部株主に147，029株の転換可能優先株を配布した。したがって，この取引の一部として，当社は生命科学バイオセンサ診断株式会社で発生した976，308ドルの支出をFASB ASC 805に基づいて割り当てられた支出とみなす必要がある。2020年9月30日現在、貿易債権者のライセンス側に対する未済債務として328，890ドルがあり、上記のコストに触れている。

ライセンス側の2つの株主、IQ Group Global LtdおよびiQX Limitedは、私たちの業務が2021年9月まで続くように、必要なときに十分な財務援助を提供することを約束しました。このような財務援助には、資金が利用可能でなければ、私たちの任意の会社間ローンや残高の返済を要求することを避けることが含まれている。私たちは、この財政援助に関連したいかなる満期ローンや延期支払いも無利子で支給されると予想している。2020年9月30日現在、財政援助約束によると、未返済の金額はない。IQグループ環球有限会社と愛奇芸有限会社も時々最大9，300，000ドルの普通株を購入することを約束し、購入価格 は今回発行した公開発行価格と投資時の市価の両者の中で比較的に大きい者に等しく、私たちは引き続きナスダック株式市場の株主権益要求を満たすことができ、今回の発行2周年 まで。

本協定が2019年12月23日に完了し終了する前に、私たちはプライマリサービス協定の締約国、または“MSA プロトコル“IQ 3 Corp Limitedと協力する、または”第3四半期IQ Group Global Ltdとは複数の共同管理者がいるため、吾らの連合会社とされている。MSAプロトコルは、IQ 3が契約側が時々締結した特定の初公開前関連サービス買収注文に基づいて吾などに提供するサービスのいくつかの基本条項や規定 に適用されることを明らかにしている。MSAプロトコルの完了と終了前に、このプロトコル項目下の各コンサルティングサービスの注文に基づいて、当社は第3四半期に計3，937，047ドルの費用と支出を発生し、本プロトコル日までにすべて支払い、他の未返済金或いはサービスはなかった。IQ 3は今回のIPOの 販売銀団に参加する可能性がある。これが発生した場合、IQ 3は他のシンジケートメンバーのように、図書運営マネージャーと直接採用条項を協議する。2017年8月に3年間の医療サービス協定を締結しましたMAS プロトコル“臨床研究会社と”(略称“CRC)は、私たちの付属会社 であり、IQ Group Global Ltdによって共同制御されています。MASプロトコルは、 に基づいて、私たちがいくつかの医療サービスを実行する条項に代わって、いくつかの主条項を提供するために、将来的に華潤を時々採用します。主条項には、我々が要求する最低専門賠償保険、責任保険と製品責任保険、及び華潤の賠償が含まれているが、華潤の不注意或いは故意の不当行為による責任の場合は除外する。“MASプロトコル”は，これに関する具体的な項目，サービスやコストを規定していないが，一般的なパラメータを提供しており，これらのパラメータに基づいて，このような具体的な項目，サービス，コストは今後の調達時に詳細に説明する.すべての具体的なプロジェクト、サービス、コスト、および関連するパフォーマンスの詳細は、定期的に1つ以上の“エンジニアリングレポート”に記載されていません。本契約日 まで、私たちは華潤と重要な作業説明書を締結する予定もありません。

本公告日までに、各投資家に計2，810，190株のAシリーズ転換可能優先株を売却した。これには、上場後に当社の普通株2，810，190株に自動的に変換されるSakiris Spiro Sakirisへの売却が含まれている。Aシリーズ転換可能優先株式に関連する2，736，675株の普通株式の未償還株式に対する未償還株式証(Br)が発行されている日までに、Sakirisさんが保有する3，000株の株式承認証を含み、その行使価格は、今回発売された公開発行価格の100%に相当し、今回の発売終了2周年から1年以内にのみ行使されることになる。

2018年11月24日、許可側が保有している1，950，000ドルの債務をキャンセルするために、許可側に260，000株の普通株を発行する方法である260，000株の普通株を許可側に発行した。

2020年6月30日，許可側が保有している900，000ドルの債務の解約と引き換えに120，000株の普通株を発行し，この日までに8，630，000株の発行済み普通株を発行した。別の説明がない限り、本明細書に記載された株式および1株当たりの金額(任意の履歴財務情報におけるbrを除く)は、今回の発行に適用される。

2020年12月14日、当社は当社の親会社生命科学バイオセンサ診断有限会社(“生命科学バイオセンサ診断有限会社”) と2020年12月7日に行うことに同意した株式買い戻し取引を廃止することに同意し、この取引によると、生命科学バイオセンサ診断有限公司は合計3，800，000株で当社の普通株と3年間の譲渡不可持分証を交換し、1，900，000株の当社普通株を購入する。同日から発効し、当社はLSBDに5年間の譲渡不可持分証を発行し、使用価格で300，000，000株自社普通株 を購入し、LSBDのグルコースと新冠肺炎応用以外の他の応用の研究開発におけるLSBDの貢献 と交換し、5年間の譲渡不可持分証を発行することに同意した。

当社は2020年12月18日にLSBDと交換協定を締結し、当社Bシリーズ交換可能株3，000，000株をLSBDが保有する3，000，000株普通株 で交換する。また、 交換プロトコル締結側は登録権協定(“RRA”)を締結し、これにより、会社は初公募完了後30日以内に米証券取引委員会に登録声明を提出し、B系列転換可能優先株転換後に普通株式を発行して転売のために発行することに同意した。当社が転売登録声明を提出できなかった場合や“登録協定”条項に基づいて申告することができなかった場合、当社は、当該等の登録権所有者に現金違約金の一部を支払うことを要求され、金額は、1.0%に当該所持者が“許可証”に基づいて支払う購入総価格 を乗じたものである。EAとRRAは双方の慣用的な陳述、保証、合意、および賠償権利と義務を含む。以上，このようなプロトコルの記述はEAおよびRRAの全文を参照することで限定されており，そのコピーは本願の証拠品としてアーカイブされている.

二零二年十二月十八日、LSBDは機関 と投資家(“買い手”)といくつかの購入及び譲渡協定(“PAA”)を締結することを認め、これにより、LSBDは買い手に3，000，000株のBシリーズ交換可能株を売却及び譲渡し、EA及びRRAの下で当該等優先株が所有する権利について買い手に譲渡し、総購入価格は2，000，000ドルである。投資家のBシリーズ転換可能優先株は会社普通株の3，000，000株に変換できるが，実益所有権に制限されている。 投資家Bシリーズ転換可能優先株転換後に発行可能な300万株の普通株1株価格は 0.67ドルである。この投資家はすでに先頭投資家に興味を持っており、今回の発行で私たちが6，000，000ドルの証券を購入することに興味があることを示している。もし当該投資家が今回の発行に参加し、かつある程度、当該投資家の1株当たりの平均価格は、他の投資家が今回の発行で支払った価格よりも著しく低い。

IQ 3 Corp Limitedは当社の連属会社であり、IQ Group Global Ltd.にある共同管理者を持ち、オーストラリア金融サービス許可証を持っているため、引受団に参加することができ、引受対象はオーストラリア国内で2001年の“オーストラリア会社法”第708(8)条に適合する“老練者”である。

関連取引先取引−政策

私たちの道徳的基準は、取締役会によって承認されたガイドラインに基づいていない限り、実際または潜在的な利益の衝突を引き起こす可能性のあるすべての関連者取引を可能な限り回避することを要求する。関連側取引は、(1)関連する総金額が、1$120，000 または過去2つの完全会計年度総資産平均値の1%を超えるか、(2)我々または任意の子会社が参加者であるか、および(3)任意の(A)取締役幹部、取締役または指名者、(B)利益を得る取締役普通株所有者の5%以上、または(C)直系親族、として定義される。(A)および(B)項に記載の者では、直接的または間接的な重大な利益を所有しているか、または所有している(取締役または別のエンティティ実益の10%未満の所有者を含まない)。ある人の行動や利益がその作業を客観的かつ効率的に実行することを困難にする可能性がある場合には，利益衝突が生じる可能性がある.一人またはその家族がその職によって不正な個人的利益を得る場合には、利益衝突が生じる可能性もある。

将来的に行われているすべての関係者取引(米国証券取引委員会規則で定義されているように)は、事前に監査委員会の審査および承認を得る必要があり、この委員会は、私たちの弁護士または独立した法律顧問に訪問する権利があり、費用は私たちが負担する。監査委員会の承認なしに、私たちはこのような取引をしないつもりだ。審査委員会は、関連者取引を承認するか否かを決定する際に、関連者取引の条項が、同じ場合または同様の場合に非関連第三者が通常入手可能な条項を下回らないかどうか、および関連者の取引における権益の程度を下回っていないかどうかを含むすべての関連要因を考慮する。

取締役は関連者であることを承認するいかなる取引にも参加してはならないが，取締役は取締役会の他のメンバーにその取引に関するすべての重要な情報を提供しなければならない。また，我々の各役員と役員に取締役と役員アンケートを記入してもらい，関係者の取引に関する情報を取得することを求めた.

これらの プログラムは、そのような任意の関連者取引が取締役の独立性を損なうか、または取締役、従業員、または管理者 の利益衝突を引き起こすかどうかを決定することを目的としている。

材料：米国連邦所得税の非米国保有者への影響

以下の議論は，今回発行された普通株に基づいて発行された非米国保有者 (定義は後述)に適用される米国連邦所得税の重要な考慮事項の要約であるが，すべての潜在税収影響の完全な分析ではない。相続税や贈与税法など、他の米国連邦税法の影響は議論されておらず、どのような適用される州、現地、または非米国税法も議論されていない。本議論は、改正された“1986年米国国税法”または“国税法”、それに基づいて公布された“財務省条例”、司法裁決、および米国国税局または米国国税局が発表した裁決と行政声明に基づいており、本協定の発効日から発効する。このような当局は変化したり、違う解釈を受けたりするかもしれない。このような任意の 変更または異なる解釈は、私たちの普通株の非米国所有者に悪影響を及ぼす可能性がある方法に適用される可能性がある方法をたどることができる。私たちは以下の議論の事項についてアメリカ国税局に何の裁決も求めないだろう。国税局が我々普通株の購入、所有、処分に関する以下の議論の税収結果に関する立場とは逆の立場を維持しないか、または裁判所が維持しないことは保証されない。

本議論は，我々の普通株を規則 1221節で示した“資本資産”として保有する非米国保有者(通常は投資のために保有する財産)に限られる.本議論は、医療保険支払い 税が純投資収入または代替最低税に与える影響を含む、非米国所有者の特定の状況に関連するすべての米国連邦収入 税収結果に関連しない。さらに、特別な規則によって制約された非米国所有者の関連結果については言及されていないが、これらに限定されない

米国連邦所得税の目的で、組合企業の実体が私たちの普通株を持っているとみなされる場合、組合企業におけるパートナーの納税待遇は、通常、パートナーの身分、共同企業の活動、およびパートナーレベルで行われるいくつかの決定に依存する。したがって、我々の普通株を保有する組合企業(または米国連邦所得税の目的とみなされる他のエンティティ)およびこのような組合企業または他のエンティティのパートナーは、米国連邦所得税がそれに対して生じる結果についてその税務コンサルタントに相談しなければならない。

この 議論は参考にするだけで、税務提案ではありません。投資家は、その特定の場合における米国連邦所得税法の適用、および米国連邦相続法または贈与税法律または任意の州、地方または非米国課税管区の法律または任意の適用された所得税条約に基づいて、私たちの普通株を購入し、処分することによって生じる任意の税収結果について、彼らの税務顧問に相談しなければならない。

非アメリカホルダーの定義

本議論について言えば、“非米国所有者”とは、私たちの普通株のいかなる実益所有者でも、“アメリカ人”でもなく、共同企業の実体とされているわけでもなく、米国連邦所得税の目的に合致している。

アメリカ人とは、アメリカ連邦所得税について、次のいずれかとみなされるか、またはみなされる人を意味する

分配する

“配当政策”の節で述べたように、私たちは予測可能な将来に私たちの普通株を持っている人に配当金を発表したり、支払わないと予想される。しかし、もし私たちが普通株式で現金または財産分配を行う場合、このような分配は米国連邦所得税目的の配当金を構成し、米国連邦所得税の原則に従って私たちが現在または累積している収入と利益から支払われる。もしこれらの割り当てが私たちの現在と累積された収益と利益を超えた場合、米国連邦所得税配当金とみなされない金額は資本返還を構成し、まず私たちの普通株式の非米国保有者が調整した税ベースに適用されるが、ゼロを下回らない。超過したすべての部分は資本利益とみなされ、以下の 項の記述に従って処理される“-普通株の販売又はその他の課税処分.”

有効な関連収入、バックアップ源泉徴収、外国口座に関する以下の議論によると、非米国普通株保有者に支払われる配当金は、配当総額の30%(または所得税条約で規定されている低い税率が適用される)で米国連邦源泉徴収税を納付する。非米国所有者が有効なIRS Form W-8 BENまたはIRS Form W-8 BEN-E(または他の適用文書)をタイムリーに提供し、より低い条約税率に適合する資格を証明する場合)。br}非米国所有者が必要な文書をタイムリーに提供していないが、米国国家源泉徴収税の低減条約税率を享受する資格がある場合、米国国税局に適切な返金申請をタイムリーに提出することによって、任意の超過控除金額の返金を得ることができる。米国以外の保有者は彼らの税務顧問に相談し、彼らがどのような適用される所得税条約によって享受されている福祉を理解しなければならない。

非米国保有者に支払われる配当金が、非米国保有者が米国内で貿易または業務を展開することに関連する場合(適用される所得税条約の要件が適用される場合、非米国所有者は米国に永久機関を設置し、そのような配当金はこの機関に帰することができる)、非米国保有者は、上述した米国連邦源泉徴収税を免除する。免除を申請するためには、非米国所有者は、配当が非米国所有者が米国内で貿易または業務を行う行為と有効に関連していることを証明するために、適用された源泉徴収代理人に有効なIRS表W-8 ECI(または適用される後継者表)を直ちに提供しなければならない。

このような有効な関連配当金は、正常なbr累進税率で純収入で計算され、米国連邦所得税が納付される。会社である非米国保有者も30%(または所得税条約で規定されている低い税率を適用する)支店利得税で、いくつかの項目に応じて調整することができる。 非米国保有者は、異なる規則を規定する可能性のある適用税収条約についてその税務顧問に相談しなければならない。

普通株の販売又はその他の課税処分

バックアップ源泉徴収および外国口座に関する以下の議論によると、非米国保有者は、一般に、売却または他の課税処分によって得られたいかなる収益も米国連邦所得税を納付しない

上記の第1の要点で説明した収益 は、一般に、通常の累進税率で純収入で計算され、米国連邦所得税を納付する。会社である非米国保有者も、いくつかの 項目に対して調整された有効な関連収益の支店利得税を30%の税率(または所得税条約で規定された低い税率を適用)で支払うことができる。

上述した第2の要点に記載された収益 は、売却または他の処置によって得られた収益を30%の税率(または所得税条約に規定された低い税率)で納付し、非米国所有者(たとえその個人が米国住民とみなされなくても)の米国資本源損失を相殺することができ、非米国所有者が当該損失について直ちに米国連邦所得税申告書を提出したことを前提とする。

上の三番目の要点について、私たちは今のところそうでもなく、USMPHCにもならないと思います。一般的に、ある会社の米国における不動産権益の公平な市場価値が、その世界の不動産権益の公平な市場価値に貿易や業務のための他の資産の公平な市場価値の50%を加えた場合にのみ、同社はUSUPHCである。しかし、私たちがUSUPHCであるかどうかの決定は、私たちの非アメリカ不動産権益と私たちの他の業務資産の公平な市場価値に対する我々のUSUPIの公平な市場価値にかかっているため、現在USURPHCではないか、将来USUPHCにならないという保証はありません。たとえ私たちがUSRPHCになっても、私たちの普通株が適用された財務省法規の定義に従って確立された証券市場で定期的に取引され、その非米国保有者が実際にかつ建設的に所有している場合、非米国保有者が私たちの普通株を売却したり、他の課税方法で私たちの普通株を処分したりすることによって生じる収益は、米国連邦連邦所得税を支払う必要がないだろう。販売または他の課税処分または非米国所有者が保有するbr期間までの短い5年間、私たちの普通株の5%以下。

非米国 保有者は適用可能な所得税条約についてその税務顧問に相談すべきであり，これらの条約は異なる 規則を規定する可能性がある。

情報br報告とバックアップ控除

我々普通株の配当金支払いは、適用される源泉徴収義務者 が実際の知識や理由がなく、所持者が米国人であることを知っていることを前提としており、所持者は、例えば、有効なIRS表W-8 BEN、IRS表W-8 BEN-EまたはIRS表W-8 ECIを提供することによって、または他の方法で免除を確立することができることを前提としている。ただし、br}非米国所有者に支払われる普通配当金については、米国国税局に情報申告書を提出する必要がある。本当に税金を徴収しているかどうかにかかわらず。

さらに、適用された納付エージェントが上記の証明を受け取り、その所持者 が米国人であることを実際的な知識または理由なく知っている場合、米国内または米国に関連するいくつかの仲介人による普通株式販売または他の課税処分の収益は、一般に予備控除または情報報告の制約を受けない。非米国ブローカーの非米国事務所を介して私たちの普通株を売却する収益 は、一般に予備抑留または情報br報告の制約を受けない。非アメリカ保有者はその税務顧問の情報申告に関する応用とバックアップ 控除規則に相談しなければならない。

適用条約又は合意の規定により、米国国税局に提出された情報申告書の写しは、非米国所持者が居住又は設立した国·地域の税務機関にも提供することができる。

バックアップバックルは付加税ではありません。バックアップ源泉徴収規則によって源泉徴収された任意の金額は、直ちに米国国税局に必要な情報を提供すれば、米国保有者ではない米国連邦所得税債務の返金または免除とすることができる。

外国口座に支払う追加の源泉徴収税

税法第1471~1474節(一般に“外国口座税法”またはFATCAと呼ばれる)によれば、非米国金融機関およびいくつかの他の非米国エンティティに支払われるいくつかのタイプのお金に源泉徴収税を徴収することができる。具体的には、(1)外国金融機関が一定の職務調査および報告義務を負わない限り、“外国金融機関”または“非金融外国実体”に支払われる普通株の配当金または販売または他の処置によって得られた毛収入に30%の源泉徴収税を徴収することができ、(1)外国金融機関が一定の職務調査および報告義務を負わない限り、(2)非金融外国エンティティが“主要米国所有者”を有さないことを証明するか、または各主要米国所有者に関する識別情報を提供することができる。又は(三)域外金融機関又は非金融域外実体は、他の面で本規定を免除する資格がある。受取人が外国金融機関であり、上記(1)の職務調査·報告要件を遵守する場合には、米国財務省と協定を締結しなければならず、他の事項に加えて、財務省に、ある特定の“特定の米国人”または“米国が所有する外国エンティティ”(それぞれ守則で定義されている)が保有する口座を確認することを約束し、 は毎年そのような口座に関するいくつかの情報を報告し、規定に適合していない外国金融機関およびいくつかの他の口座保持者に対して30%の何らかの支払いを差し押さえることを要求する。米国とFATCAを管理する政府間協定を締結した司法管区に位置する外国金融機関は、異なるルールの制約を受ける可能性がある。

適用される財政部条例と行政指導によると、FATCA下の控除は通常、私たちの普通株の配当金支払いに適用され、最近公表された提案財務省の制約を受けている

以下の規定は、2019年1月1日以降にそのような株式を売却または処分する他の方法で得られた毛収入の支払いに適用される。財務省は最近、提案された財務省法規を発表し、現在の形で最終的に決定されれば、我々の普通株の毛収入の30%を売却または他の方法で処分するのに適した連邦源泉徴収税を廃止する。このような提案された財務省法規の序文で、財務省は、最終的な財務省法規が発表される前に、納税者は通常提案された財務省法規に依存することができると述べている。

潜在投資家は彼らの税務顧問に問い合わせ、FATCAによって私たちの普通株への投資に源泉徴収が適用可能かどうかを知るべきである。

私たちの証券説明

以下に，これらの条項が今回の発行終了時に発効する予定であるため，我々の株式の中で最も重要な条項について概説する.今回の発行に関連した改訂·再記述された会社登録証明書および改訂·再記述の付則 を採用する予定ですが、この説明はこのような文書に含まれる予定の条項をまとめています。 はただの要約なので、あなたに重要な可能性のあるすべての情報は含まれていません。以下の事項についての完全な説明 証券説明書“当社の改正および再記載された会社登録証明書および改正および再記載された定款を参照しなければなりません。これらは、本募集明細書の一部として登録声明の証拠物、およびデラウェア州法律の適用条項を含むか、または適用されなければなりません。

私たちが修正して再説明した会社の証明書は私たちが発行することを許可しました

2017年11月5日、我々は会社登録証明書改正案の提出により発効し、普通株1株当たり流通株を90，000株普通株に変換し、1対90，000株株式分割を行った。行使可能または普通株に変換可能な発行された優先株、変換可能手形、および株式証明書は比例的に調整された。また、2018年8月9日に約1~0.9167株の逆株式分割を実現するために会社登録証明書改正案を提出し、8，250，000株の発行済み普通株と発行済み普通株を所有しました。2018年11月24日、1，950，000ドルの債務解約と引き換えに260，000株の普通株を発行しました。この日までに、8，510，000株の発行済み普通株と発行済み普通株を取得しました。2020年6月30日、私たちは900，000ドルの債務を解約するために120，000株の普通株 を発行し、この日までに8，630，000株の普通株 を発行した

ここで 個の単位を提供する

我々は1単位17.00ドルの初回公募価格で1，270，589単位を提供している.各単位は(A)私たちの普通株、(B)Aシリーズ株式承認証(“Aシリーズ株式承認証”)を含み、1株8.50ドルの取引価格で私たちの普通株 を購入し、発行日5周年 1部のBシリーズ株式承認証(“Bシリーズ株式承認証”、及びAシリーズ株式承認証) まで1株17.00ドルの使用価格で私たちの普通株を購入することができる。発行日5周年 まで行使可能であり、本明細書に記載されたいくつかの調整およびキャッシュレス行使条項によって制限される。私たち 普通株と引受権証の株式はすぐに分けて単独で発行することができますが、今回の 発行で一緒に購入します。

私たち も今回の発売で私たちの普通株を購入した購入者に機会を提供し、そうでなければ、このbr}購入者とその関連会社とある関連側が私たちの発行済み普通株が4.99%(または発行日前に購入者選択され、9.99%)を所有することになり、今回の発売が を完了した後、Bシリーズで優先株、すなわち“優先株” が投資家が購入した単位に含まれる普通株の代わりになる機会がある。1株当たりの優先株販売 は上記と同様の引受権証を1株当たり普通株とともに販売する。今回の発行で購入した優先株1株当たり普通株の代わりに について，今回の発行で売却された普通株数を 1対1で減少させる.本募集説明書によると、優先株変換後に発行可能な普通株も発売します。優先株の株式は、以下の“今回発行中に発行されたB系列転換可能優先株説明”で述べた優先株、権利、制限を有する。

普通株 株

2020年12月18日までに、私たちは普通株5，630，000株を発行し、発行しました。今回の発行が完了すると、私たちAシリーズの転換可能な優先株のすべての 株は自動的に私たちの普通株の2，810，190株 に変換され、わが子会社のすべての転換可能手形は7.23ドルで私たちの普通株の株 に自動的に変換され、2020年9月30日までに発行された5，133，706ドル元金とゼロ課税利息 ，合計710，548株に基づく。また、発売完了時には、2019年の計画により、2，736，675株が自社で販売されているA系列転換可能優先株の引受証を行使する際に発行され、63，529株は引受業者に発行される。

投票権 権利

私たち普通株の保有者は、株主投票のすべての事項(取締役選挙を含む)を提出した上で、記録されている株式を保有するごとに、一票を投じる権利があり、かつ累計投票権を持っていない。したがって、任意の取締役選挙で投票する権利のある大多数の発行された普通株式の所有者は、すべての立候補取締役を選挙することができるが、私たちが発行する可能性のある任意の優先株の所有者は、任意の取締役を除外する権利がある可能性がある。

配当をする

デラウェア州の法律と当時発行された優先株に適用可能な優遇制限の制限を受けて、普通株保有者は私たちの取締役会が発表した合法的に使用できるbr資金の中から比例して配当を得る権利がある。

清算する

任意の自発的または非自発的清算、解散または終了が発生した場合、私たちの普通株式の所有者は、私たちのすべての債務および他の債務、または私たちのすべての債務および他の債務を支出した後、株主に割り当てられる合法的な純資産を比例的に共有する権利があるが、当時返済されていなかった任意の優先株の優先権の制限を受ける。

権利 および最初のオプション

普通株保有者 は優先購入権や転換権や他の引受権を持たず、普通株の償還や債務返済基金条項 にも適用されていない。

全額 支払いかつ評価できない

すべての普通株式流通株はすでに発行された普通株であり、しかも今回の発行が完了した後に発行される普通株は正式な許可を得て、有効に発行し、すでに十分な配当金と評価できない。

優先株

今回の発行が完了する前に、私たちAシリーズの転換可能な優先株のすべての流通株は私たちの普通株の2，810，190株に変換されます。したがって、私たちが改訂して再記載した会社登録証明書は、Aシリーズ転換可能な優先株について言及されたすべての株式を削除します。

私たちの取締役会は現在、1つまたは複数のシリーズの優先株 を発行し、その権利、優先オプション、特権、制限を決定する権利があり、私たちの株主がさらなる行動をとる必要がない。これらの権利、優先権、および特権 は、配当権、変換権、投票権、償還条項、清算優先権、債務超過基金条項{br)、およびそのような一連の株式の数を構成または指定することができ、いずれか1つまたは全部が普通株の権利 よりも大きい可能性がある。優先株の発行は、普通株式保有者の投票権や、その保有者が私たちの清算時に配当金や支払いを得る可能性に悪影響を及ぼす可能性がある。また、優先株の発行は、わが社の支配権の変更や他社の行動を遅延、延期、阻止する可能性があります。

Bシリーズ転換可能優先株

以下 今回発行で提供される優先株のある条項と条項の要約は，我々の優先株指定証明書，権利と 優先株制限証明書に記載されている条項と条項のすべての制約を受け，参考により限定され，この証明書は目論見書の一部として登録説明書に提出されている.優先株指定証明書のコピーを確認して、優先株のbr条項と条件の完全な説明を理解しなければなりません。

1株 優先株は，所有者の選択権に応じて随時1株普通株(関連優先株指定証明書に規定されているbr}受益所有権制限の制約)に変換することができるが，指定された証明書に規定されている調整 の制限を受け，変換結果として，所有者とその関連会社が4.99%を超える普通株 (あるいは，発行日前に購入者が選択した場合)を持つことを前提としており，保有者は優先株を我々の普通株の 株に変換することを禁止される.9.99%)当時発行されていた普通株式総数の9.99%).しかしながら、任意の所有者は、この割合を 9.99%以下の任意の他のパーセンテージに増加または減少させることができるが、この割合の任意の増加は、私たちに通知されてから61日目に有効でなければならない。

私たちが清算、解散、または清算する場合、私たちの優先株の保有者は、その優先株保有者が獲得する権利のある現金、証券、または他の財産の金額を得る権利があり、もしこれらの株が事件の直前に普通株に変換された場合(4.99%または9.99%が所有権制限の影響を受けない)。(誰が適用されるかに応じて)任意のカテゴリまたは系列株式所有者の優先権利によって制限されなければならず、この等優先株は、その条項に従って優先株(Br)がそのようなイベントが発生した場合の資産割り当てに優先する(自発的または非自発的にかかわらず)。

優先株 は、私たちの取締役会が明確に発表しない限り、任意の配当を得る権利がありません。 しかし、私たちの優先株の保有者は、私たちの取締役会が明確に発表した普通株が実際に支払った配当と同じ優先配当を得る権利があります(普通株のbrに変換されると仮定した上で)、普通株が実際に支払う配当と同じ形で配当を得ることができますが、普通株株の株式配当または普通株割り当ては または任意の他の転換価格が調整される普通株等価物を除く。私たちはどんな優先株も償還したり買い戻す義務はありません。優先株株は、他の方法で任意の償還権または強制債務返済基金または同様の基金条項を得る権利がない。

法律が別に規定されている以外に、優先株保有者には投票権がない。当時優先株保有者の過半数を発行していなかった賛成票を経て、吾らは優先株の権力、優先株および権利を比例的に変更または不利に変更しなければならず、あるいは指定証明書を改訂したり、私たちの会社の定款または附例 を改訂したりして、優先株保有者のいかなる権利にも比例せずに悪影響を与えなければならない。

ライセンスエージェント

Aシリーズ株式承認証とBシリーズ株式承認証は、吾らと我々の引受権証代理人大陸株式譲渡信託会社(“株式承認証代理”)との間の単独の株式証代理プロトコル(それぞれ“株式承認証代理プロトコル”)に基づいて登録形式で発行される。 引受証の重要な条項はここに述べられ、各株式証代理プロトコルの写しはS-1表における登録声明の証拠物としてアーカイブされ、株式募集説明書はその一部である。当社および株式認証エージェントは、任意の曖昧な点を除去するために、いかなる所有者の同意もなく、各株式証代理プロトコルを修正または補充して、その中の任意の欠陥のある条項を修正、修正または補充することができ、あるいは各承認持分証エージェント合意項の下で発生した事項や問題について任意の他の条項を増加または変更し、合意当事者が必要またはbrが適切であると判断し、双方はそれぞれAシリーズまたはBシリーズの承認持分所有者の利益に悪影響を与えるべきではないと誠実に考えることができる。各株式承認証代理プロトコルに対するすべての他の修正および補充は、少なくとも50.1%のAシリーズ株式承認証とBシリーズ株式承認証(場合によって決定される)を有する所有者の投票または書面で同意しなければならない。

シリーズA株式承認証を発行します

Aシリーズ株式承認証は登録所有者に1株8.50ドル(Br)の使用価格で私たちの普通株を購入する権利があり、発行日5周年まで行使することができる。Aシリーズの権利証を行使する際に普通株を発行できる使用価格および株式数は、配当金の派遣、特別配当金の派遣、または資本再編、合併または合併を含む調整が行われる可能性がある。

Aシリーズ株式証明書は満期日または前に株式承認証代理人の事務室のbrで行使することができ、株式証明書に添付されている行使表は説明に従って記入して署名し、付行権証の行使価格の全額支払いに伴い、保証または公式銀行小切手で私たちに支払うことができる。br}Aシリーズ株式証保有者はそのAシリーズ株式証を行使し、普通株式株式を獲得する前に、普通株保有者の権利或いは特権及び任意の投票権を享受しない。A系列株式承認証の行使後に普通株を発行した後、各株主は株主が議決したすべての事項について保有する普通株毎に1票の投票権を有する権利がある。

行使時に、Aシリーズ株式承認証の目論見書又は目論見書がAシリーズ株式承認証を行使する際に発行可能な普通株式と関係がある場合を除き、かつ普通株式はすでに権利証所持者居住国の証券法に基づいて登録又は資格を取得したか、又は免除とみなされている場合でなければ、現金形式でAシリーズ株式承認証を行使してはならない。Aシリーズ株式証代理契約の条項に基づいて、私たちはAシリーズ株式承認証の行使時に発行可能な普通株式の目論見書或いは目論見書を保留するために最大限の努力を尽くして、Aシリーズ株式承認証が満期になるまで同意する。また、Aシリーズ権証所有者が管轄区域にある目論見書またはAシリーズ権証を行使した後に発行可能な普通株に関する目論見書が最新でない場合、または普通株が資格に適合していないか、または制限されない場合、Aシリーズ権証の市場 が制限される可能性がある。いずれの場合も、Aシリーズ株式証の登録所有者は、私たちの普通株の実物決済ではなく、純現金決済を受ける権利がありません。

Aシリーズ株式承認証を行使する際には、普通株の断片的な株式は発行されない。A系列の株式承認証を行使する際に、所有者が1株の株式の断片的な権益を獲得する権利があれば、権利証を行使する際に普通株式数を最も近い整数 から権利証所有者に発行された普通株式数に下方に丸める。所有者が同時に複数のA系列株式承認証を行使すれば，すべてのA系列株式承認証を行使した後に発行可能な全株式数を合計する.

Aシリーズ株式承認証の価格は、私たちと引受業者が多くの 要因(今回の発行先の定価を含むが含まれていますが)を考慮して勝手に制定したものです。このような要素のいずれの側面にも特別な重みが与えられていない。私たちは株式承認証について何の推定方法も持っていない

Bシリーズ株式承認証を発行いたします

Bシリーズ株式承認証は各保有者に1株17.00ドルに相当する使用価格で著者らの普通株を購入する権利を持たせ、発行日5周年まで行使することができ、そして本文で述べたいくつかの調整と現金行使条項の制限を受けることができる。Bシリーズ株式承認証を行使した後に普通株を発行できる使用価格と株式数は、株式配当金、非常配当金或いは資本再編、再編、合併或いは合併を含む場合によって調整される可能性がある。

Bシリーズ株式証明書は満期日或いは前に株式証明書代理人の事務室のbrに提出して行使することができ、株式証明書に添付されている行使表は説明に従って記入して署名し、そして付行権証の発行価格、保証或いは公式銀行小切手に従って、行使権証の数を支払うことができる。br}Bシリーズ株式証所有者はそのBシリーズ株式証を行使し、普通株式株式を受け取る前に、普通株保有者の権利或いは特権及び任意の投票権を有していない。B系列株式承認証は を行使して普通株を発行した後，各株主が株主が議決したすべての事項が保有する1株当たり1票を投票する権利がある.

Bシリーズ株式承認証は現金形式で行使してはならず、Bシリーズ株式承認証を行使する際に発行された普通株に関する目論見書又は目論見書が有効でない限り、普通株はすでに権利証所持者居住国の証券法に基づいて登録又は資格を取得したか、又は免除とみなされる。Bシリーズ株式証代理契約の条項に基づいて、著者らはすでに最大の努力を尽くして現在の株式募集説明書或いはBシリーズ株式承認証の行使時に発行可能な普通株に関する目論見書を保存し、Bシリーズ株式承認証の満期まで同意した。さらに、Bシリーズ権証所有者が管轄区域にある目論見書またはBシリーズ権証を行使した後に発行可能な普通株に関する目論見書が最新でない場合、または普通株が資格に適合していないか、または制限されない場合、Bシリーズ権証の市場 が制限される可能性がある。いずれの場合も、Bシリーズ株式証の登録所有者は、私たちの普通株の実物決済ではなく、純現金決済を得る権利がありません。もし私たちが現在の株式募集説明書或いはBシリーズ株式承認証を行使する際に発行可能な普通株に関する目論見書を保存できない場合、このような所有者はBシリーズ株式承認条項に規定されている公式に基づいて、“現金なし”に基づいてそのBシリーズ株式承認証を行使することができる。

また、Bシリーズ株式証所有者が発行当日またはその後の任意の取引日の普通株式成約量 加重平均価格(“VWAP”)がBシリーズ株式承認証の使用価格 (任意の株式分割、株式配当、株式組合せ、資本再編及び類似事件の調整を受ける)を超えなかった場合、Bシリーズ株式証保有者は、以下の両者において、この等承認株式証を“現金なし”で行使することができる：(I)当該株式証発行日から10取引日又は(Ii)自社普通株式出来高が1，000万ドルに達する場合。この場合、このキャッシュレス行使において発行可能な普通株式総数は、(X)その条項に従ってB系列株式承認証を行使する際に発行可能な普通株式総数の積 (行使がキャッシュ行使ではなく現金行使である場合)および(Y)1.00に等しくなければならない。

B系列株式承認証を行使する際には、普通株の断片的な株式は発行されない。B系列株式承認証を行使する際に、保有者が1株の株式の断片的な権益を取得する権利があれば、権利証を行使する際に普通株式を株式承認証所有者に発行する数を最も近い整数 数字に切り捨てる。所有者が複数のB系列株式承認証を同時に行使すれば，すべてのB系列株式承認証を行使した後に発行可能な全株式数を合計する.

Bシリーズ株式承認証の価格は、私たちと引受業者が多くの 要素(今回の発行単位の定価を含むが含まれていますが)を考慮して任意に決定したものです。このような要素のいずれの側面にも特別な重みが与えられていない。私たちは株式承認証について何の推定方法も持っていない。

株式承認証

2020年9月30日までに、すでに2，736，675株のAシリーズ転換可能な優先株に関連する未発行株式権証を発行し、1株当たりの使用価格は8.50ドルであり、株式承認証は今回の発売終了2周年からの1年間以内にしか行使できない。当社の株式において発行された株式数が任意の理由で任意の調整が発生した場合、株式証無権利 は株式数又は行使価格に対して任意の調整を行う。

また、今回の発行終了後、私たちは引受業者に株式承認証を発行し、63，529株の私たちの普通株を引受します。参照してください“引受販売.”

両替可能な手形

私たちの持株の99%の子会社GBS Pty Ltdは転換可能な手形を発行して、未返済元金の総額は5，133，706ドルで、元本とすべての課税利息は1株7.23ドルの価格で自動的に私たちの普通株に転換し、合計710，548株、2020年9月30日までの5，133，706ドル元金と零応計利息 に基づいている。今回の発行とチケットの自動変換が完了した場合、チケット は2020年12月31日に満期になります。これらの手形は2018年第1四半期に私募で発行された。

登録 権利

私たちのどの株についても、 はどちらも登録権を持っていない。

逆買収会社登録証明書、会社定款とデラウェア州法律条項の影響

デラウェア州法律、私たちが改正して再説明した会社証明書、および私たちの改正と再記載された定款のいくつかのbr条項には、敵意の買収(以下の取引を含む)をより困難にする可能性のあるbr条項が含まれています：買収要約を通じて私たちを買収する；代理競争または他の方法で私たちを買収する；あるいは私たちの現上級管理者とbr取締役を罷免します。そのため、それらは私たちの普通株市場価格の一時的な変動を抑制する可能性もあり、これらの変動は往々にして実際あるいは噂中の敵意買収の試みによるものである。これらの規定はまた、私たちの取締役会と経営陣の構成が変化することを防ぐことができます。これらの規定は、株主がその最大利益または私たちの最大利益に適合していると考える可能性のある取引 を増加または阻止する可能性があり、我々の株の市価よりも高い割増取引を提供することを含む。

以下に概説するこれらの条項は、強制買収行為と不十分な買収要約を阻止することを目的としている。これらの条項 はまた、私たちに対する統制権を獲得することを求める人がまず私たちの取締役会と交渉することを奨励することを目的としている。我々が買収や再構築の非友好的または自発的な提案の提唱者と交渉する潜在的能力の保護を増加させる利点は、これらの提案を阻止するデメリットを超えており、これらの 提案を交渉することは、その条項の改善をもたらす可能性があるからであると信じている。

デラウェア州の反買収法規

我々brは，デラウェア州会社法203条の制約を受けており，この条項は，“利害関係のある株主”とみなされている者がbrが利害関係のある株主になった日から3年以内にデラウェア州の上場企業と“業務合併”を行うことを禁止しており，当該業務合併又はその人が利害関係のある株主となった取引が規定の方法で承認された場合又は別段の規定の例外が適用されない限り，規定された方法で承認されたか，又は別段の例外が適用される。一般的に、“利害関係のある株主”とは、利害関係のある株主の身分を確定するまでの3年以内、または利害関係のある株主の身分を決定する前に、会社の15%以上の投票権を有する株を持つ人を指す。一般に、“企業合併” は、合併、資産または株式売却、または関連する株主に経済的利益をもたらす他の取引を含む。この条項の存在は、取締役会の事前承認されていない取引に対して逆買収の効力を持つ可能性がある。デラウェア州会社はその元の会社登録証明書に明文規定があり、あるいは会社登録証明書或いは会社定款に明文規定があり、株主修正案は少なくともすでに発行された議決権株式の多数の通過を獲得しなければならない。私たちはこのような条項を脱退することを選択しなかった。したがって，我々の統合 や他の接収や制御権変更の試みは阻止または阻止される可能性がある.

未指定の 優先株

我々の取締役会は、株主が行動することなく、投票権を有する非指定優先株または取締役会が指定した他の権利または特典を発行することができ、これは、我々の制御権を変更する試みの成功を阻害する可能性がある。これらの条項や他の条項は、敵意の買収を延期したり、わが社の支配権や管理層の変動を延期したりする可能性があります。

普通株式を授権する

私たちのbrは許可されていますが、発行されていない普通株は将来発行できます。株主の承認を必要としません。これらの追加のbr株は、将来の公開発行を含めて、追加資本を調達し、br社の買収を含む様々な会社の目的に使用することができる。許可されているが発行されていない普通株の存在は、代理競争、要約買収、合併、または他の方法で私たちの大部分の普通株に対する制御権を獲得する試みをより困難にしたり、歓迎されなくなる可能性がある。

取締役会のポストの空き

私たちのbr改正と再記載された会社登録証明書および私たちの改訂と再記載の定款は、取締役会に出現するいかなる空きも、取締役の罷免によって出現した任意の欠員、および任意の新たに設立された取締役職を含み、残りの在任取締役の多数の人が埋めることしかできないと規定している。このような取締役任命制度は、第三者が買収要約を提出したり、他の方法でわが社への制御権を獲得しようとすることを阻止する可能性があり、通常、株主が大多数の取締役を交換することが困難になるからである。

株主提案と役員指名の事前通知要求

私たちの改正と再記述の定款は、当社の年次株主総会で業務を展開したり、任意の株主総会で取締役に当選した候補者を指名したりする株主に事前通知手続を提供することを求めています。我々が改訂·再記述したbr定款はまた、株主通知の形式と内容に対していくつかの要求を提出する。これらの規定 は，我々の株主が我々の年次株主総会で事項を提出したり，我々の株主会議で取締役を指名したりすることを阻止する可能性がある.

無累計投票

株主 は役員選挙のために彼らの票を蓄積することを許されないだろう。また，株主は書面での同意 で行動することはできず，我々株主の年次会議や特別会議でしか行動できない.また、私たちの株主特別会議は、CEO、私たちの総裁、私たちの取締役会、または私たちの大多数の株主によってしか開催できません。

独占フォーラムベスト

私たちのbr改正と再記載された会社登録証明書は、法的に許容される最大範囲で、限られた例外を除いて、私たちの名義で提起された派生訴訟、取締役、高級管理者、従業員に対する受託責任違反訴訟、およびbr}の他の類似した訴訟は、デラウェア州の衡平裁判所でしか提起できず、デラウェア州以外で提起された場合、br}訴訟を起こした株主は、掲示板条項を実行するために排他的に提起された任意の訴訟において当該株主の弁護士への送達訴訟手続きに同意したものとみなされる。任意の個人またはエンティティが自社株の株式を購入またはその他の方法で取得する任意の権益は、当社の改正および再記載された会社登録証明書におけるフォーラム条項に了承され、同意されたとみなされなければならない。

上記の規定にもかかわらず、取引法第27条は、“取引法”又はその下の規則及び条例により生じた任意の義務又は責任を執行するために提起されたすべての訴訟は、連邦排他的管轄権を有している。また、証券法第22条 は、連邦裁判所及び州裁判所は、“証券法”又はその下の規則及び条例によって生じる任意の義務又は責任を執行するために提起されたすべての訴訟に対して同時管轄権を有すると規定している。したがって、専属裁判所条項は、大裁判官裁判所とデラウェア州連邦地域裁判所は“証券法”またはその規則と法規に基づいて引き起こされた任意の訴訟に対して同時に管轄権を有することを規定し、専属裁判所条項は“取引法”またはその規則と法規を実行するために発生したいかなる義務または責任に対して提起された訴訟にも適用されず、連邦裁判所が排他的管轄権を有する他のいかなるクレームにも適用されない。排他的裁判所条項が我々の 株主が証券法とその規則や法規に基づいてクレームを出すことができる裁判所を制限していれば，裁判所がその条項を実行するかどうかに不確実性 がある.投資家たちは連邦証券法とその公布された規則と条例を遵守することを放棄してはいけない。

この条項は、デラウェア州法の適用される訴訟タイプにおける適用整合性 を向上させるため、この条項が当社の会社に有利であると考えているが、裁判所は、この条項が実行不可能であると判断し、実行可能な範囲内で、私たちの取締役および上級管理者に対する訴訟を阻止し、株主がこのような訴訟を提起するコストを増加させる可能性がある。

エージェントとレジストリを接続する

私たちの普通株の譲渡代理は大陸株式譲渡信託会社で、住所はニューヨーク砲台広場17号、郵便番号：ニューヨーク州10004。

普通株式リスト

私たちは私たちの普通株をナスダック世界市場に上場することを申請しました。コードは“GBS”です。私たちの普通株はナスダック世界市場で発売されると予想されていますが、活発な取引市場が発展する保証はありません。

未来に売る資格のある株

今回の発行まで、私たちの普通株はまだ公開されていません。今回の発行後、将来的には、発行された株式承認証の行使により発行された株を含む、我々の普通株の大量株 を公開市場で売却したり、このような売却の可能性が発生したりすることで、私たちの普通株の現行の市場価格が下落したり、将来的に株式を調達する能力を弱める可能性がある。

今回の発行後、私たちは11，291，530株の発行済み普通株を保有します。この額には，(I)2，810，190株の普通株 が今回の発売完了後に我々のA系列変換可能優先株を強制変換することにより1対1で発行できる流通株 と，(Ii)710，548株の普通株が今回の発売完了後に99%の株式を持つ子会社GBS Pty Ltdが発行した手形元金5，133，706ドルを強制変換することにより，1株当たり7.23ドルに換算することができる.また、2，736，675株普通株は、今回の発行完了2周年から1年以内に、Aシリーズ転換可能優先株に関する未発行株式証を行使する際に発行され、63，529株は引受証を行使する際に発行され、今回の発行終了時に引受業者に発行される。参照してください“引受販売.”

今回発行中に売却された株式を除いて、今回発行後に発行される上記株式 は、発行時に が証券法第144条の規則により定義される“制限証券”であるか、または が証券法第144条の規則により定義される“制限証券”であるか、または が証券法第144条の規則に従って定義されることになる。これらの制限された証券は、証券法第144条に基づいて登録される資格がある場合にのみ、公開販売の資格がある場合にのみ、以下のように概説される。

以下の禁売期間合意の結果として，適用された販売禁止期間が終了した後のみ，これらの証券のうち5，736，230のみが公開市場で販売可能である.

ルール 144

一般的に、現在有効な第144条規則によれば、上場企業報告に少なくとも90日間の制約を要求されると、売却前90日以内のいつでも、証券法によれば、誰も私たちの関連会社のうちの1つとみなされず、実益は、以下に述べるロック契約の満了時に私たちの関連会社以外の以前の所有者全員の保有期間を含めて少なくとも6ヶ月間、販売方法を遵守せずにこれらの株を売却する権利がある。第百四十四条の数量制限又は通知規定は、第百四十四条の公開情報要求を遵守しなければならない。当該者が売却予定株式を少なくとも1年間所有しており、我々関連会社以外のいずれかの以前の所有者の保有期間を含む場合、その者は、第144条のいかなる要求も遵守せずにこれらの株式を売却する権利がある。

一般的に、現在有効な第144条の規則によれば、我々の関連会社又は我々の関連会社を代表して株式を売却する者は、以下のロック契約が満了したときに、本募集説明書の日付から90日後のいずれか3ヶ月以内に、以下のような大きな者の株式を売却する権利がある

規則144に従って行われる我々の関連会社または私たちの関連会社を代表して株を売却する販売者も、いくつかの販売方法の条項および通知要求に制約され、私たちの現在の公開情報に関する利用可能性を受ける。

ロックプロトコル

いくつかの例外を除いて、吾らは、吾等の高級社員、役員、連属会社及び合算して少なくとも吾等の発行済み株式の5%を占める既存株主と同意しており、今回の発売完了後6ヶ月以内に、引受業者代表の事前書面の同意を得ずに、吾等の普通株の任意の株式又は行使又は交換可能な他の証券に変換又は交換可能な任意の選択権を売却又は処分しない。

引受業者の代表は、販売禁止期間が満了する前に、別途通知することなく、販売禁止期間契約に拘束されている株式の一部または全部を随時解除する権利がある。ロックプロトコルを解除するか否かの株式 を決定する際には，他の要因に加えて，証券保有者が解除を要求する理由 ，解除を要求する株式数，およびそのときの市場状況を考慮する

表S-8と登録権に関する宣言を登録

本協定が発表された日まで、2019年にはいかなる形態の奨励も与えられない予定です。私たちは証券法に基づいて2019年計画に基づいて発行される可能性のある株式を登録するために、フォーム S-8の形で登録声明を提出する予定です。表 S-8の登録宣言は提出直後に発効する予定であり，登録声明に含まれる株式は発行後 に公開市場で販売する資格があるが，関連会社に適用されるルール144制限，帰属制限 および任意の適用可能なロックプロトコルを遵守しなければならない.私たちの持分インセンティブ計画の説明については、“を参照されたい”管理-2019年持分インセンティブ計画 .”

また、FINRAルール5110(F)(2)(G)(V)によると、今回の発行終了時に引受業者に発行される引受権証関連株の一度のオンデマンド登録権と無限“搭載”登録権を引受業者に付与している。 はFINRAルール5110(F)(2)(G)(V)により、搭載登録権は発売発効日から7年遅れない。参照してください“引受販売.”

引受販売

ドソン·ジェームズ証券会社(“ドソン·ジェームズ”または“代表”)が主引受業者と引受業者の代表を務める。吾等と2020年12月22日に締結された引受契約に該当する条項及び条件の下で、吾らは以下の各引受業者に販売することに同意しており、各引受業者は、公開発行価格で本募集説明書の表紙 ページに記載されている引受割引を減算することにそれぞれ同意しており、次の表のその名称の横に記載されている単位数を購入する

引受業者が任意の単位を購入する場合、引受業者は、本募集説明書が提供するすべての単位を購入することを承諾する。引受契約はまた、引受業者が違約すれば、非違約引受業者の購入承諾を増加させることができ、 あるいは発行を終了することができると規定している。引受業者は、以下に述べる追加普通株及び引受権証の選択権に含まれる普通株式及び引受権証を購入して引受業者に購入する義務はない。引受業者 は，引受業者に引受単位を発行して受け取る場合，その弁護士が法的事項を承認した場合，および引受業者が引受業者の証明書や法的意見などの他の条件を受け取った場合には，引受業者に単位を提供するが，あらかじめ販売しておく必要がある.引受業者は、公衆へのオファーの撤回、キャンセル、または修正、および注文の全部または一部を拒否する権利を保持する。

超過配給オプション

我々はすでに引受業者代表に引受契約締結日から最長45日以内に行使可能なオプションを付与し、本募集説明書の表紙に記載されている公開発行価格(引受割引を引いた)に従って最大190，588株の普通株式及び/又はAシリーズ株式承認証及び/又はBシリーズ株式承認証を購入することができる。引受業者は、今回の発行に関する超過配給(あれば)を支払うために、この選択権のみを行使することができる。選択権が行使され、引受契約の条件が満たされる限り、私たちは引受業者に販売する義務があり、引受業者 はこれらの追加の普通株および/または株式承認証を購入する義務がある。

割引 と手数料

私たちは総毛収入8.0%に相当する現金費用を引受業者に支払うことに同意した。今回の発行完了後、引受業者代表であるドソン·ジェームズに株式承認証を発行し、今回の発行株式総数の5.0%(B系列転換可能優先株を含む任意の株式転換後に発行可能な株式数を含む)を発行する。株式証明書の発行期間は5年で、今回の発売開始日からの行使価格は発売単位公開価格の110%となる。

代表は私たちに通知して、引受業者は本募集説明書の表紙の公開発行価格 に従って株を直接公衆に発売することを提案しました。また、代表は、この価格から1株当たり0.66ドル、Aシリーズ権証0.01ドル、Bシリーズ権証0.01ドルの割引を減算し、一部の株式を他の証券取引業者に提供することもできる。公開発売後、代表は発行価格やその他の売却条項を変更することができますが、当社が引受業者の購入先から得た金は変更しません。

次の表に我々の公開発行価格，引受割引，費用控除前の収益を示す.情報 は，引受業者がその超過配給選択権を行使または完全に行使しないと仮定する.引受割引は1株当たりの公開発行価格から引受業者が私たちに支払った1株当たりの金額を引いたものに等しい。

今回発行された総費用は約500，000ドルと推定され、その中には登録、届出と発売費用、印刷費、法律と会計費用が含まれていますが、引受割引は含まれていません。このbr数字には，125，000ドルの費用手当，責任費用，12，500ドルまでの実際のロードショー費用が含まれており，今回の製品に関する費用精算を代表に支払うことに同意した。我々は代表に25，000ドルを前払いしており，説明すべき費用に適用されており，この前払いはFINRAルール5110(G)(4)(A)によって実際に発生したものではない.

発行価格の確定

今回の発行まで、私たちの普通株は公開市場を持っていなかった。したがって，公開価格は我々が代表と協議する である.これらの交渉で考慮すべき要素は以下のとおりである