Align Technologyは2021年第3四半期の記録的な財務業績を発表

InvisAlign患者の1100万のマイルストーンを実現しました

Iteroスキャナのグローバルインストール数は50，000台に達しています

·第3四半期の総収入は前年同期比38.4%増の10.16億ドル、環比は0.5%増

·第3四半期希釈後の1株当たり純収益は2.28ドル、第3四半期非公認会計基準希釈後の1株当たり純収益は2.87ドル

·第3四半期の営業利益率は25.7%で、環比0.9ポイント低下し、同1.6ポイント上昇した

·第3四半期の青少年透明矯正器の販売台数は同26.6%増加し、記録的な20.6万例に達し、環比13.8%増加した

·第3四半期イメージングシステムとCAD/CAMサービス収入は前年同期比57.3%増の1兆783億ドル、ループ比5.0%増

アジアネットアリゾナ州タンペ10月27日、世界有数の医療機器会社Align Technology，Inc.(ナスダック市場コード：ALGN)が本日、2021年度第3四半期(“Q 3‘21”)の財務業績を発表した。Alignテクノロジー社はInvisAlignシステムのClear Alignシステム、iTero口腔内スキャナ、デジタル矯正と修復歯科のためのExocad CAD/CAMソフトウェアを設計、製造、販売している。2011年第3四半期の総収入は10.16億ドルで、環比0.5%増加し、同38.4%増加した。2011年第3四半期のClear Alignの収入は8.376億ドルで、環比は0.4%減少し、同34.9%増加した。2011年第3四半期のイメージングシステムとCAD/CAMサービスの記録的な収入は1億783億ドルで、ループ比は5.0%、前年同期比57.3%増加した。Q 3‘21 Clear装具数は65.510万例であり，環比は1.6%低下し，同32.1%増加した。アメリカでは、2013年第3四半期のClear Aliger販売台数は前年同期比0.7%増加し、前年同期比36.4%増加した。国際地域では、2013年第3四半期のClear Aliger販売台数は前年同期比4.3%減少し、前年同期比27.0%増加した。第3四半期の21四半期の青少年エキシマ矯正器の数量は20.6万例であり、環比は13.8%増加し、前年同期比26.6%増加した。2011年第3四半期の営業収入は2兆612億ドル、営業利益率は25.7%だった。2011年第3四半期の純収入は1.81億ドル、または1株当たり希釈後の収益は2.28ドルだった。非公認会計基準に基づいて、2011年第3四半期の純収益は2.286億ドル、あるいは1株当たり希釈後の収益は2.87ドルだった。

Alignテクノロジーの総裁と最高経営責任者Joe·ホーガンはAlign‘21年度第3四半期の業績をコメントした際、“私は第3四半期の業績が強いことを喜んで報告し、昨年第3四半期の記録的な基礎の上で、収入は前年同期比38.4%増加し、これはすべての地域、顧客ルート、製品の強力な表現のおかげだ。第3四半期に記録的な85.5万名の医師に出荷し，累計1160万名のInvisAlign患者に達した。連続した上で、第3四半期の業績はiTeroスキャナの持続的な採用とInvisAlign Clear矯正器のアメリカとアジア太平洋地域での使用増加、及びTeen部門の増加、特に北米での矯正医師ルートを反映している。私たちの第3四半期の収入は医師や患者のInvisign治療への自信が高まっていることを反映しています

IteroスキャナーとExocadソフトウェアは、ますます多くの医師がデジタル治療のメリットを発見し、Align Digitalプラットフォームを利用して彼らのやり方を変えたからだ“

財務概要-2021年度第3四半期

2021年9月30日現在，我々は12億ドルの現金と現金等価物を持っているが，2021年6月30日現在の現金および現金等価物は11億ドルである。私たちはまた循環信用限度額で3.00億ドルが利用可能だ。2021年第3四半期には、約16.5万株の普通株を購入し、2021年5月の10億ドルの買い戻し計画によると、残り8.25億ドルが買い戻し可能となった。

最近発表-2021年10月：

製品

·2021年10月27日、“近歯齲蝕検出のための近赤外光と咬翼撮影を反射した近歯齲蝕検出用：個人診療所で行われた多中心前向き臨床研究”と題する多センター臨床研究の結果を発表し、“歯科雑誌”(2021年10月24日)に発表し、iTero Element 5 Dイメージングシステムが有害放射線なしで歯肉上方の隣接面齲蝕損傷の有意な利点を補助的に検出·モニタリングすることを明らかにした。

Q 3‘21公告のポイント：

会社

·2021年7月21日、我々は、イスラエルのPetach Tikvaの3つの高層ビルのうちの1つの上部に位置するiTeroスキャナおよびサービス事業の長期成長をサポートするために、イスラエルの新しいオフィスで、イスラエルの“Global Towers”を構成することを発表した

·2021年7月20日、2021年9月22日から25日までドイツのケルンで開催される2021年国際歯科科学展(IDS)でデジタル製品の組み合わせを展示する予定であることを発表しました。AlignとExocadのブースを合わせて、私たちのこれまで最大の侵入検知システムの展示空間であり、私たちの多くの革新的な製品とサービスを展示しています

製品

·2021年8月2日、世界有数のハイテク歯科材料、機器および機器開発業者、メーカーUltraert Products Inc.と独占的な供給および流通協定を達成することを発表しました。長年の合意の一部としてAlignはInvisAlign研修の医師に独占的な専門家を提供し始めます

美白システムは有力な乳白色PF美白製剤を用いており，InvisAlign透明矯正器とVivera固定体との併用に最適である。

2021年度のビジネス展望

Alignは2021年に次のような指導を提供した

·純収入は39億ドルから39.5億ドルの間で、2020年通年比で約58%から60%増加すると予想される。2021年下半期の収入増加は20%から30%の長期運営モデル目標のハイエンドになると予想されています

·公認会計原則によると、2021年の営業利益率は約25.0%と予想される

非公認会計基準の営業利益率は、2021年の公認会計基準営業利益率より約3ポイント高いと予想される

·また、2011年第4四半期には、公開市場で株式買い戻し協定の1つまたは組合せで最大1億ドルの普通株の買い戻しを加速することが予想される

インターネット放送と電話会議を一致させる

Align社は2021年10月27日午後4時30分に電話会議を主宰する。アメリカ東部時間午後一時三十分PTは2021年第3四半期の業績を振り返り、将来の運営傾向と業務の将来性を検討する。電話会議はまたインターネットでインターネット中継される予定だ。インターネット中継を視聴するには、Align社の投資家関係サイト上の会社情報下の“イベントとプレゼンテーション”部分にアクセスしてください。サイトはhttp：//investor.aligntech.comです。電話会議を聞くには、201-689-8261に電話してください。アーカイブ音声ネットワーク放送は、電話会議終了後約1時間後に開始され、約1ヶ月間継続される。さらに、電話再ブロードキャストは、会議番号13723267および#に電話することによって聴くこともできる。国際電話の場合は、201-612-7415番に電話して、上述した同じ会議番号を使用してください。電話の再放送は午後5時30分まで続きます。アメリカ東部時間2021年11月10日。

非公認会計基準財務指標について

米国公認会計原則(“GAAP”)に基づいて作成と列報した簡明な総合財務諸表を補充するために、投資家にいくつかの非GAAP財務指標を提供する可能性があり、これらの指標は毛利、毛利、運営費用、運営収入、運営利益率、利息収入とその他の収入(費用)、純収益、所得税の控除準備(利益)、所得税準備(収益)、有効税率、純収益および/または希釈後の1株当たりの純収益を含む可能性がある。これには、離散現金および非現金費用または収益を含む、我々の基本的な経営業績を反映できない可能性があるいくつかの項目は含まれておらず、これらの費用または収益は、最も直接比較可能なGAAP測定基準に含まれている。別の説明がない限り、非GAAP財務措置に言及すると、それらは、株式ベースの補償、いくつかの買収された無形資産の償却、非現金繰延税金資産、およびエンティティ内の非在庫資産移転に関連する償却、買収関連コスト、および仲裁裁決収益、および適用される場合には任意の関連する税金影響を含まないであろう。

我々は非公認会計基準財務指標を用いて財務と運営決定を行い、それを評価期間間の比較の手段とした。私たちの経営陣は、いくつかの非公認会計基準の財務指標の使用が、私たちの日常的な核心経営業績に意味のある補足情報を提供していると考えている。私たちは信じています

経営陣と投資家は、私たちの業績を評価し、将来の期間を計画、予測、分析する際に、これらの非GAAP財務測定基準を参考にすることから利益を得ている。これらの非公認会計基準財務指標は、管理層が期間間比較を内部評価するのにも役立つ。これらの非GAAP財務指標は、(1)管理層が財務および運営決定において使用する重要な指標がより大きな透明性を有することを可能にし、(2)我々の機関投資家およびアナリスト集団に提供し、彼らが使用して、私たちの業務パフォーマンスの分析を支援するために、投資家にとって有用であると信じている。

しかしながら、非GAAP財務計測を使用することには限界があり、GAAPに従って作成されていないので、他社が使用する非GAAP財務計測とは異なる可能性がある。非公認会計基準の財務指標の価値は限られており、我々が報告した財務業績に重大な影響を与える可能性のある項目を排除しているからである。また、非公認会計基準の財務措置に含まれていない経営陣の判断を反映しているため、固有の制限を受けている。我々は、GAAPおよび非GAAPに基づいて現在および将来の結果を分析し、我々の開示においてGAAP測定基準を提供することによって、これらの制限を補う。非公認会計原則財務情報の列報は公認会計原則に基づいて作成された直接比較財務計量の補充であり、代替或いは単独として考慮するのではない。我々は投資家に、我々のGAAP財務指標と本プレゼンテーションに含まれる非GAAP財務指標との協調状況を検討し、単一の財務指標に依存して私たちの業務を評価しないように促す。これらの非GAAP財務測定基準に関するより多くの情報は、“監査されていないGAAP対非GAAP台帳”というタイトルの表を参照されたい

Align技術会社の概要

Align技術社はInvisAlignシステム，世界最先端のClear Alignシステム，ITEROオスミウム口腔内スキャナとサービスおよびExocad®コンピュータ支援設計/製造ソフトウェアを設計·製造した。これらの技術構築ブロックは増強したデジタル化矯正と修復性ワークフローを21万人を超える医師の顧客に患者の治療結果と実践効率を改善することができ、しかもAlign全世界の5億消費者市場の機会を獲得するキーポイントである。Alignはすでに医師がInvisAlignシステムを用いて1160万人の患者を治療し，Align Digital Platformによりデジタル歯科の発展を推進しており，Align Digital Platformは我々独自のノウハウとサービスの統合キットであり，シームレスなエンドツーエンド解決策として患者と消費者，矯正医，全科医歯科医および実験室/パートナーに提供されている。もっと情報を知りたい場合は、www.aligntech.comにアクセスしてください。

InvisAlignシステムに関するより多くの情報やあなたのいる地域のInvisAlign医師を探すには、www.invisalign.comにアクセスしてください。ITeroデジタルスキャンシステムに関するより多くの情報を知るためには、www.itero.comにアクセスしてください。Exocad歯科CAD/CAM製品に関するより多くの情報とExocadディーラーパートナーリストを知りたいのですが、www.exocad.comをご覧ください。

前向きに陳述する

本プレスリリース(次の表を含む)は、当社の製品およびサービスに対する経営陣の自信に関する引用と、本年度の予想純収入および成長率、特に2021年下半期の運営を含む2021年の公認会計原則または非公認会計原則に基づく製品供給および特定の業務指標に関する陳述を含む前向きな陳述を含む

保証金、及び予想される株の買い戻しの時間、方式、金額に関する情報。本プレスリリースに含まれる将来のイベントまたは結果の予想に関する前向きな陳述は、本プレスリリースの発表日までに調整可能な情報に基づく。読者に注意してください。これらの展望性陳述は著者らが現在既知の事実と状況に基づいて下した最適な判断を反映し、予測困難なリスク、不確定性と仮説の影響を受ける。そのため、実際の結果は任意の前向き陳述で表現された結果と大きく異なる可能性がある。

このような違いを引き起こす可能性のある要因には、これらに限定されない

·新冠肺炎の流行が私たちの従業員、顧客、患者とサプライヤーの健康と安全に与える影響、および地方と国家政府機関が疫病の変化に基づいて発表した各種の提案、命令と方案の物理的と経済的影響は、全世界各地で定期的に予防措置を再実施することを含む

·消費者や消費者の購買行動や消費者の消費習慣の変化を予測することは困難であり、その原因には、現在の経済状況、雇用レベル、賃金、賃金、インフレ、消費者自信、特に大流行病を考慮し、地域や世界が大流行病に関する制限を緩和していることが挙げられる

·私たちの国内および/または国際市場の成長または低下は意外または迅速に変化した

·既存と新しい競争者からの競争が激しくなっている

·歯科業界または新旧顧客マーケティングおよび消費者に製品およびサービスを提供する方法を根本的に変更する急速な発展および画期的な進歩

·知的財産権を保護する能力

·規制要件の遵守を継続する

·私たちの口腔内スキャナの国内および/または国際での売上の低下や成長の鈍化、両方の場合はInvisign製品の採用に影響を与えます

·私たちのお客様は、十分な数の製品利用率を維持および/または増加させることを望んでいます

·新製品の開発および発表または既存製品の改善は、予想されたスケジュール通りに行われていない場合があり、またはそれ自体には、修復を必要とする欠陥またはエラーが含まれている可能性があり、これらの新製品または改善製品の販売市場は、予想通りに発展しない可能性がある

·中国は全体的に消費需要環境が厳しく、特に本社や主要な運営場所は中国のメーカーやサービスプロバイダにはない

·支出をコントロールしながら、将来の収益性または収入の増加を維持または向上させる(または低下を最小限にする)能力に関連するリスク；

·業務施設の過剰または制限された生産能力の製造と処理、内部システムや人員への圧力の影響

·お客様および/または患者データが何らかの理由で障害を受けています

·私たちの医師が1四半期以内に症例を提出する時間と、症例ごとの製造コストが増加した

·私たちの国際製造業務に関する外国運営、政治、その他のリスク；

·重要な人員の流失、労働力不足、または私たちのサプライヤーの停止。

我々は、米国証券取引委員会に提出された定期報告で、上記のリスクおよび他のリスクを時々詳細に説明するが、これらの報告には、2021年2月26日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された10-K表年次報告と、2021年8月4日に米国証券取引委員会に提出された最新の10-Q表四半期報告とを含むが、これらに限定されない。Align社はどんな理由でも前向きな陳述を公開的に修正または更新する義務がない。

Align Technology，Inc.

監査されていない簡明な合併業務報告書

(単位は千、1株当たりのデータは除く)

						9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
						2021						2020						2021						2020
純収入						$	1,015,906					$	734,144					$	2,921,485					$	1,637,421
純収入コスト						260,750						200,056						730,693						484,649
毛利						755,156						534,088						2,190,792						1,152,772
運営費用：
販売、一般、行政						428,409						312,492						1,257,445						852,365
研究開発						65,587						44,527						177,839						126,420
総運営費						493,996						357,019						1,435,284						978,785
営業収入						261,160						177,069						755,508						173,987
利息収入とその他の収入(費用)、純額：
利子収入						401						329						2,427						2,788
その他の収入，純額						427						7,147						34,476						(12,368)
利息収入とその他の収入(費用)を合計して純額						828						7,476						36,903						(9,580)
所得税引当前の純収入を差し引く						261,988						184,545						792,411						164,407
所得税準備金						81,019						45,174						211,352						(1,452,493)
純収入						$	180,969					$	139,371					$	581,059					$	1,616,900
1株当たり純収益：
基本的な情報						$	2.29					$	1.77					$	7.36					$	20.54
薄めにする						$	2.28					$	1.76					$	7.29					$	20.45
1株当たりの純収益を計算するための株：
基本的な情報						78,904						78,824						78,971						78,729
薄めにする						79,516						79,163						79,677						79,078

    

Align Technology，Inc.

監査されていない簡明な総合貸借対照表

(単位：千)

Align Technology，Inc.

監査されていないキャッシュフロー表簡明総合レポート

(単位：千)

Align Technology，Inc.

InvisAlignビジネス指標

*搬送症例数/搬送症例の医師数

**LATAM利用率は単独では開示されませんが、総利用率に含まれています

Align Technology，Inc.

株に基づく報酬

(単位：千)

Align Technology，Inc.

監査されていないGAAPから非GAAPへの入金

(単位は千、1株当たりのデータは除く)

Align Technology，Inc.

監査されていないGAAPから非GAAPへの入金継続

(単位は千、1株当たりのデータは除く)

メモ：

(1)我々のExocad買収に関する無形資産の償却。

(2)2021年の間、買収関連コストは、我々のExocad買収に関する専門費用である。2020年以内に、買収コストは、第三者コンサルタント、法律、税務、会計、銀行、評価、および他の専門またはコンサルタント費用、および長期契約に関連する為替損失を含む。

(3)‘21年第1四半期、SDC仲裁判断から4，340万ドルの収益を記録し、Alignの資本口座残高価値に関連した。

(4)“20”年第1四半期に、繰延税金資産の一次税優遇と、スイス子会社への実体内の特定の知的財産権および資産の譲渡に関連するいくつかのコストを記録した。この報告書の間、私たちは償却と私たちのスイスの実体移転に対する無形資産による利益のいくつかの調整を記録した。

プレスリリースの“非公認会計基準財務指標について”の節を参照されたい

ALIGN TECHNOLOGY, INC.

21年度展望-GAAPから非GAAPへの入金

(1)2020年Exocad買収に関する無形資産の償却