axnx-20210930

誤り2021Q30001603756十二月三十一日P 3 Y00000000016037562021-01-012021-09-30Xbrli：共有00016037562021-11-02ISO 4217：ドル00016037562021-09-3000016037562020-12-31ISO 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アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

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表10-Q

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(マーク1)

☒ 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末まで2021年9月30日

あるいは…。

☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

_から_への過渡期

依頼書類番号：001-38721

_________________________________________________________________

Axonics社

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

_________________________________________________________________

デラウェア州

45-4744083

(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)

(税務署の雇用主
識別コード)

26テクノロジーの駆動力

オーウェン、

カリフォルニア州

92618

(主にオフィスアドレスを実行)

(郵便番号)

(949)

396-6322

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

取引法第12条(B)に基づいて登録された証券：


クラス名	取引記号	所在する取引所名を登録する
普通株は、1株当たり0.0001ドルの価値があります	AXNX	ナスダック世界ベスト市場

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☒ No ☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい


大型加速ファイルサーバ	☒	ファイルマネージャを加速する	☐
非加速ファイルサーバ	☐	規模の小さい報告会社	☐
		新興成長型会社	☐

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違います☒

2021年11月2日までに46,297,344共有登録者普通株の流通株は、1株当たり額面0.0001ドルである。

カタログ


		ページ

	前向き陳述に関する特別説明

	第1部-財務情報

第1項。	財務諸表の簡明合併(監査なし)	1
	簡明総合貸借対照表	1
	簡明総合総合損失表	2

	株主権益簡明合併報告書	3
	キャッシュフロー表簡明連結報告書	5
	簡明合併財務諸表付記	6
第二項です。	経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析	25
第三項です。	市場リスクの定量的·定性的開示について	36
第四項です。	制御とプログラム	36

	第2部-その他の資料

第1項。	法律訴訟	38
第1 A項。	リスク要因	38
第二項です。	未登録株式証券販売と収益の使用	38
第三項です。	高級証券違約	38
第四項です。	炭鉱安全情報開示	38
五番目です。	その他の情報	38
第六項です。	陳列品	39
	サイン	40

カタログ表

前向き陳述に関する特別説明

本Form 10-Q四半期報告書には、1933年“証券法”(改正)第27 A条および1934年“証券取引法”(改正)第21 E条に基づいて定義された展望的表現が含まれており、これらの表現は、将来の事件、私たちの業務、財務状況、経営結果および見通し、私たちの業界、および私たちの経営の規制環境の現在の予想、仮説、推定、予測に基づく表現を含むリスクと不確実性に関するものである。本明細書に含まれる任意の非歴史的事実の陳述は、前向きな陳述と見なすことができる。場合によっては、前向きな陳述は、“予想”、“信じ”、“可能”、“推定”、“予想”、“意図”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“将”、“将”またはこれらの用語の否定または他の同様の用語によって識別することができる。前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない

•私たちの製品の使用に関連した意外な安全問題

•米国食品医薬品局(FDA)または他の米国または外国の規制または法的行動または私たちまたは私たちの業界に影響を与える変化；

•私たち、私たちの第三者製造業者、または私たちが依存している他の当事者のための知的財産権、製品責任または他の訴訟、または私たちの一般産業に対する訴訟を含むが、これらに限定されない、進行中または将来の法的手続きの結果

•知的財産権の停止や喪失

•任意の自発的または規制された製品のリコール

•私たちの製造業者やサプライヤー、または任意の未来の戦略的パートナーシップの不利な発展について

•私たち、商業化されたパートナー、または私たちの競争相手の新しい技術の紹介と公告、およびこれらの紹介および公告の時間

•買収した事業を私たちが行っている業務に統合することに成功しました

•規制当局が私たちの製品を承認または承認しないことと、未来の私たちの製品に対するいかなる強化も発表します

•私たちの製品の臨床研究は不良な結果や遅延があります

•私たちの財務業績や私たちと似ていると思われる会社の財務業績の違い

•私たちがビジネスを展開している市場での競争製品や療法の成功や失敗

•私たちの製品の医療支払い構造の変化は

•私たちまたは私たちの競争相手は、重大な買収、許可証、戦略的パートナーシップ、合弁企業、または資本約束を発表します

•一般および医療技術業界の経済および市場状況は、具体的には、市場の規模および成長(あれば)および証券アナリストの報告や提案の発表を含む

•私たちや業界の他の会社の噂や市場投機に関するものです

•取締役、上級管理職、または大株主が私たちの株を大量に売却するか、またはそのような売却が発生する可能性が予想される

•キーパーソンの増減

•将来の証券発行および追加債務のような資本構造の変化；

•新型コロナウイルス(新冠肺炎)疫病の持続的な影響、及び政府と消費者の著者らの業務、財務状況と運営業績に対する関連反応。

カタログ表

本文に含まれる展望性陳述は、私たちの経営陣が既存の情報に基づいた現在の予想に基づいて、多くのリスクと不確定性に関連し、これらのすべてのリスクと不確定性はすべて困難或いは正確に予測することが不可能であり、しかも多くのリスクと不確定性は私たちの制御範囲を超えている。したがって、私たちの実際の結果はどんな前向き陳述で表現された結果と大きく異なるかもしれない。このような差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因には、本四半期報告第1部第2項“経営陣の財務状況および経営成果の議論および分析”および本10-Q表第2部1 A項“リスク要因”でより詳細に議論されている要因が含まれるが、これらに限定されない。読者は、これらのリスクと、私たちが時々アメリカ証券取引委員会(アメリカ証券取引委員会)に提出した他の文書に記載されている他のリスクをよく読まなければならない。本稿に含まれる前向き表現に固有の重大なリスクと不確実性を考慮すると，このような情報を含むことは，我々や他の誰もがこのような結果が得られると見なすべきではないので，読者はこのような前向き表現に過度に依存しないようにしてください.法律に別の要求がある以外に、本プレスリリースの日付以降のイベントまたは状況を反映するために、本明細書に含まれる前向きな陳述を修正する義務はなく、またはインシデントの発生を反映する。あなたはこのForm 10-Q四半期報告書と私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した文書を読んで、私たちの未来の実際の結果、活動レベル、業績、業績は私たちが予想していたものとは大きく異なるかもしれません。私たちはこのような警告声明を通じて私たちのすべての展望的声明を限定する。

文脈が別に説明されていない限り、本四半期報告で使用される10−Qテーブルにおいて、用語“Axonics”、“私たちの会社”、“私たち”、“私たち”および“私たち”は、Axonics、Inc.および私たちの統合子会社を意味する。

このForm 10-Q四半期報告書は、r-SNMオスミウム、Axonics SNM System≡、およびBulkamid®を含むが、これらは私たちの財産であり、適用される知的財産法によって保護されているが、私たちの商標および商号を含むが、これらに限定されない。このForm 10-Q四半期報告書には、他の組織の財産に属する商標および商号も含まれている。便宜上、本四半期報告書に記載されている10-Qテーブルに記載されている商標および商品名は、エンタルピーおよびエンタルピー記号が使用されていないが、これらの参照は、適用法に基づいて、これらの商標および商品名に対する私たちの権利を最大限に主張しないことを示しているわけではないし、適用されたすべての人がその権利を主張しないことを示している。私たちは、任意の他の会社との関係を暗示するために、または他の会社が裏書きしたり、私たちを賛助したりすることを示唆するために、他の会社の商号や商標を使用または展示することを意図していない。

カタログ表

第1部—財務情報

項目1.簡明合併財務諸表(監査なし)

Axonics社

簡明総合貸借対照表

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


	九月三十日		十二月三十一日
	2021		2020
	(未監査)
資産
流動資産
現金と現金等価物	$	228,797	$	241,181

売掛金、不良債権を差し引いて純額#ドルを用意する385そして$4652021年9月30日と2020年12月31日にそれぞれ	26,641		18,270
在庫、純額	70,358		63,060
前払い費用と他の流動資産	4,433		5,435
流動資産総額	330,229		327,946
財産と設備、純額	6,168		6,328
無形資産、純額	108,302		196
その他の資産	7,041		7,736
商誉	109,565		—
総資産	$	561,305	$	342,206

負債と株主権益
流動負債
売掛金	$	10,512	$	10,660
負債を計算すべきである	6,424		6,684
報酬と福祉に計上すべきである	9,305		5,948
賃貸負債を経営し、今期の部分	1,401		1,280
当期債務は，未償却債務発行コストを差し引いた純額	109		21,110
流動負債総額	27,751		45,682
賃貸負債を経営し，当期分を差し引く	8,152		9,154

繰延税金負債，純額	26,432		—
その他長期負債	8,880		—
総負債	71,215		54,836
株主権益
優先株、額面$0.0001一株一株10,000,000株式を許可して違います。2021年9月30日および2020年12月31日に発行·発行された株式	—		—
普通株、額面$0.0001, 50,000,0002021年9月30日と2020年12月31日に発行された株式46,258,758そして39,931,0302021年9月30日および2020年12月31日に発行および発行された株式	5		4
追加実収資本	796,397		522,296
赤字を累計する	(299,400)		(234,499)
その他の総合損失を累計する	(6,912)		(431)
株主権益総額	490,090		287,370
総負債と株主権益	$	561,305	$	342,206

監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。

カタログ表

Axonics社

簡明総合総合損失表

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

(未監査)


	3か月まで九月三十日				9か月で終わる九月三十日
	2021		2020		2021		2020


純収入	$	46,913	$	35,243	$	127,155	$	76,752


販売原価	15,719		13,434		46,828		31,792
毛利	31,194		21,809		80,327		44,960
運営費
研究開発	8,648		7,719		27,115		20,944
一般と行政	8,720		5,773		23,381		18,963
販売とマーケティング	28,112		17,057		74,451		47,846
無形資産の償却	2,216		29		5,094		86
買収に関連するコスト	—		—		4,414		—
総運営費	47,696		30,578		134,455		87,839
運営損失	(16,502)		(8,769)		(54,128)		(42,879)
その他の費用
利子収入	9		35		24		742

利息とその他の費用	(229)		(434)		(7,528)		(1,429)
その他の費用、純額	(220)		(399)		(7,504)		(687)
所得税費用前損失	(16,722)		(9,168)		(61,632)		(43,566)
所得税費用	528		—		3,269		1
純損失	(17,250)		(9,168)		(64,901)		(43,567)
外貨換算調整	(5,138)		99		(6,481)		(186)
総合損失	$	(22,388)	$	(9,069)	$	(71,382)	$	(43,753)

1株当たりの基本と償却純損失	$	(0.38)	$	(0.24)	$	(1.53)	$	(1.20)
加重平均-基本と希釈後の1株当たり純損失の株式の計算に用いる(付記1参照)	44,848,023		38,830,924		42,436,061		36,312,984

監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。

カタログ表

Axonics社

株主権益簡明合併報告書

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

(未監査)


								積算
				その他の内容				他にも
	普通株			支払い済み		積算		全面的に
	株	金額		資本		赤字.赤字		損		合計する
2020年12月31日残高	39,931,030	$	4	$	522,296	$	(234,499)	$	(431)	$	287,370
従業員の株式オプションを現金と引き換えに普通株を発行する	206,507	—		2,821		—		—		2,821
制限株式報酬(RSA)終了、純額、および株式ベースの補償の発行および没収	358,300	—		3,809		—		—		3,809
帰属制限株式単位(RSU)および株式ベースの補償のために普通株を発行する	169,054	—		1,494		—		—		1,494
Contura Limitedを買収するために普通株式を発行する	1,096,583	—		55,728		—		—		55,728
独占許可資産の普通株を発行する	65,594	—		3,637		—		—		3,637
外貨換算調整	—	—		—		—		(2,202)		(2,202)
純損失	—	—		—		(22,503)		—		(22,503)
2021年3月31日の残高	41,827,068	4		589,785		(257,002)		(2,633)		330,154
従業員の株式オプションを現金と引き換えに普通株を発行する	206,921	—		2,095		—		—		2,095
RSA発表と没収終了、純額、および株ベースの補償	31,975	—		4,381		—		—		4,381
RSUの帰属と株式ベースの補償のための普通株の発行	—	—		1,946		—		—		1,946
後続発売-発行4,025,000株価は$50.001株当たり、成約コストを引いて$11,272	4,025,000	1		189,977		—		—		189,978
外貨換算調整	—	—		—		—		859		859
純損失	—	—		—		(25,148)		—		(25,148)
2021年6月30日の残高	46,090,964	5		788,184		(282,150)		(1,774)		504,265
従業員の株式オプションを現金と引き換えに普通株を発行する	86,894	—		1,523		—		—		1,523
RSA発表と没収終了、純額、および株ベースの補償	80,900	—		4,723		—		—		4,723
RSUの帰属と株式ベースの補償のための普通株の発行	—	—		1,967		—		—		1,967
外貨換算調整	—	—		—		—		(5,138)		(5,138)
純損失	—	—		—		(17,250)		—		(17,250)
2021年9月30日の残高	46,258,758	$	5	$	796,397	$	(299,400)	$	(6,912)	$	490,090

カタログ表


								積算
				その他の内容				他にも
	普通株			支払い済み		積算		全面的に
	株	金額		資本		赤字.赤字		損		合計する
2019年12月31日の残高	34,110,995	$	3	$	363,012	$	(179,584)	$	(428)	$	183,003
従業員の株式オプションを現金と引き換えに普通株を発行する	181,456	—		344		—		—		344
RSA発表と没収終了、純額、および株ベースの補償	171,875	—		3,039		—		—		3,039
RSUの帰属と株式ベースの補償のための普通株の発行	46,336	—		883		—		—		883
外貨換算調整	—	—		—		—		(177)		(177)
純損失	—	—		—		(14,616)		—		(14,616)
2020年3月31日の残高	34,510,662	3		367,278		(194,200)		(605)		172,476
従業員の株式オプションを現金と引き換えに普通株を発行する	319,680	—		1,008		—		—		1,008
RSA発表と没収終了、純額、および株ベースの補償	32,063	—		2,969		—		—		2,969
RSUの帰属と株式ベースの補償のための普通株の発行	—	—		847		—		—		847
後続発売-発行4,600,000株価は$32.501株当たり、成約コストを引いて$9,013	4,600,000	1		140,486		—		—		140,487
外貨換算調整	—	—		—		—		(108)		(108)
純損失	—	—		—		(19,783)		—		(19,783)
2020年6月30日の残高	39,462,405	4		512,588		(213,983)		(713)		297,896
従業員の株式オプションを現金と引き換えに普通株を発行する	164,233	—		1,296		—		—		1,296
RSA発表と没収終了、純額、および株ベースの補償	127,000	—		2,920		—		—		2,920
RSUの帰属と株式ベースの補償のための普通株の発行	—	—		855		—		—		855
外貨換算調整	—	—		—		—		99		99
純損失	—	—		—		(9,168)		—		(9,168)
2020年9月30日の残高	39,753,638	$	4	$	517,659	$	(223,151)	$	(614)	$	293,898

監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。

カタログ表

Axonics社

キャッシュフロー表簡明連結報告書

(単位：千)

(未監査)


	9か月で終わる九月三十日
	2021		2020
経営活動のキャッシュフロー
純損失	$	(64,901)	$	(43,567)
純損失と経営活動で使用した現金純額の調整
減価償却および償却	6,483		1,253
株に基づく報酬	18,320		11,513
債務発行原価償却	4,991		594
不良債権準備	(92)		390
所得税その他の項目を繰延し，純額	4,961		142
経営性資産と負債変動、業務買収を差し引く
売掛金	(6,669)		(10,161)
在庫品	(6,671)		(28,600)
前払い費用と他の流動資産	1,075		1,352
その他の資産	(273)		16
売掛金	62		3,533
負債を計算すべきである	(978)		3,508
報酬と福祉に計上すべきである	3,047		4,141
リース責任	115		458
経営活動のための現金純額	(40,530)		(55,428)
投資活動によるキャッシュフロー
財産と設備を購入する	(1,177)		(1,915)
1社の企業を買収し，純額は買収した現金とする	(140,741)		—
短期投資の販売収益と満期日	—		12,592
投資活動が提供する現金純額	(141,918)		10,677
融資活動によるキャッシュフロー
債務発行コストを支払う	(106)		—
債務収益	75,000		—
債務を返済する	(101,000)		—
普通株式の二次公開で得られた収益	201,250		149,500
後続公開時に普通株式発行コストを支払う	(11,272)		(9,013)
株式オプションを行使して得られる収益	6,439		2,648


融資活動が提供する現金純額	170,311		143,135
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響	(247)		(186)
現金および現金等価物の純増加	(12,384)		98,198
現金と現金等価物、年明け	241,181		171,082
期末現金と現金等価物	$	228,797	$	269,280
キャッシュフロー情報の補足開示
利子を支払う現金	$	2,178	$	849
税金の現金を納める	$	1	$	—
非現金投融資活動
企業買収のために普通株を発行する	$	55,728	$	—
企業が買収したものや掛け値がある	$	7,630	$	—
資産普通株発行を独占許可する	$	3,637	$	—
債務発行コストとしてローン費用を計上する	$	4,500	$	—

監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。

カタログ表

AXONICS社

簡明合併財務諸表付記

(未監査)

注1業務の性質と主要会計政策の概要

運営の性質

Axonics，Inc.(当社)は2012年3月2日にデラウェア州に登録設立され，名称はAmerican Restorative Medicine，Inc.である。2013年8月，当社はAxonics変調技術社と改称した。2021年3月，当社はAxonics，Inc.と改称した。2013年10月1日にAlfred E.Mann科学研究基金(AMF)が当社とライセンス契約(ライセンス契約)を締結し，会社が運営を開始した。同社は医療技術会社で、排尿や糞便機能障害を治療するための革新的で低侵襲な製品を開発·販売している。同社は目標仙骨神経に温和な電気パルスを発し、正常な脳出入りの通信を回復し、膀胱過活動(OAB)、尿貯留(UR)と便失禁(FI)の症状を減少させる充電可能な脳神経調節(SNM)システム(r-SNMシステム)を設計·開発した。R-SNMシステムは、会社によって生成された革新および特許に基づく知的財産権、およびAMFから許可された他の知的財産権によって保護される。その会社は所有しているすべての関連臨床適応はアメリカ、ヨーロッパ、カナダ、オーストラリアでの発売が許可された。T.T2019年9月6日，米国食品·薬物管理局(FDA)はFIを治療するr−SNMシステムの発売前承認(PMA)申請を承認し，2019年11月13日，FDAはOABとURを治療するr−SNMシステムのPMA申請を承認した。そこで、同社は2019年第4四半期にそのr−SNMシステムの米国での商業化を開始した。2019年第4四半期まで、同社はイギリス、オランダ、カナダなどの市場を選定した国際業務からのみ収入を得ており、その活動は主にr-SNMシステムの開発、ヨーロッパでRELAX-OAB上場後の臨床追跡研究、アメリカでARTANN-SNMキー臨床研究及びそのアメリカ商業チームの採用と訓練を行い、アメリカでr-SNMシステムを発売するための準備を行っている。2021年2月のContura Limited買収から，女性ストレス性尿失禁(SUI)を治療する尿路拡張剤であるBulkamidもマーケティングされている。詳細については注8を参照されたい。

2020年5月に後続サービスを提供します

2020年5月12日，同社は以下の株を発行することで後続発行を完了した4,600,000普通株、発行価格は$32.501株当たり、600,000引受業者が引受権を行使して発行した会社普通株。同社の純収益は約$である140.5百万ドルで、保険割引、手数料、会社が支払うべき発売費用を差し引いた

2021年5月に後続サービスを提供

2021年5月14日，同社は以下の株の発行により後続発行を完了した4,025,000普通株、発行価格は$50.001株当たり、525,000引受業者が引受権を行使して発行した会社普通株。同社の純収益は約$である190.0百万ドルで、保険割引、手数料、会社が支払うべき発売費用を差し引いた

合併原則

添付されていない監査されていない中期簡明総合財務諸表は、会社、その完全子会社、Axonics Europe、S.A.S.，Axonics変調技術イギリス有限会社、Axonics変調技術オーストラリア有限会社、Axonics女性健康有限会社、Bulkamid SARLおよびAxonics GmbHの勘定を含む。会社間口座と取引は合併でキャンセルされた。

陳述の基礎

中間財務諸表

2021年9月30日までおよび2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の中期簡明総合財務諸表と関連脚注開示は未監査であり、必ずしも会社の年間経営業績を表明するとは限らない。監査されていない中期簡明合併財務諸表

カタログ表

米国によると、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の企業の財務結果を公平に示すために、必要なすべての正常かつ恒常的な調整を含む。しかしながら、公認会計原則(GAAP)に基づいて作成された年次財務諸表に通常含まれるいくつかの情報および脚注開示は、米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)の中期財務諸表に関連する規則および規定に基づいて簡素化または省略されている。添付されている監査されていない簡明総合財務諸表は、会社が監査した総合財務諸表及びその付記と共に読まなければならない。これらの報告書及びその付記は、会社が2020年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告書を含む(2021年3月1日に米国証券取引委員会に提出する)。

再分類する

ある前期報告書の金額は今期の報告書に適合するように再分類された。

新冠肺炎

最近の新冠肺炎の発生とそれに伴う新冠肺炎の伝播を緩和するための制限は、在宅待機、閉鎖業務、その他の制限を含み、いくつかの面で会社の業務に悪影響を与えている。会社の業務への主な影響は、大流行の初期および再発期に医療機関が新冠肺炎患者を優先的に治療することを可能にするため、または患者が安全でないと思われる医療機関を避けているため、ある地域の選択的手続きをキャンセルまたは延期することである。これらの発展は，同社r-SNMシステムを用いたプログラム数を大きく減少させている.政府当局が医療機関が2020年3月末と4月の状況や2021年第3四半期にDelta変異体に関連している場合のように，望ましい外来選択手順と考えられない場合，同社は会社の収入に実質的な被害を与え，会社の運営損失を増加させる可能性があると予想している。疫病を抑制する努力は進展し、いくつかの制限はすでに緩和されたが、このウイルスの新しい変種は引き続きより多くの疫病発生を招く可能性がある。これらの課題は、大流行中に持続する可能性があり、私たちの収入を減少させ、大流行の継続中に私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。将来的にこれらの手続き上の遅延が生じた場合、会社はリストラを含めて業務を削減しなければならない可能性があり、会社の長期運営にマイナス影響を与える可能性がある。会社はまた、会社のキーパーソンが使用できない、会社のオフィスや会社の業務パートナー、顧客の施設が一時的に閉鎖されるなど、新冠肺炎疫病の他の負の影響に遭遇する可能性がある, 第三者サービス提供者または他の供給者、ならびに会社のサプライチェーン、流通チャネル、流動性および資本または金融市場の中断。

疫病が全世界の資本市場に与えるいかなる妨害と変動も会社の資本コストを増加させる可能性があり、会社が希望する条件で融資を獲得する能力に悪影響を与えるまた、新冠肺炎の伝播による景気後退はその会社の商業、特に不況がより高い失業率を招くと、潜在的な患者が医療保険を受けることができなくなる

新冠肺炎疫病及びその影響が会社業務に対する最終的な影響程度は未来の発展に依存し、未来の発展は大きな不確定性を持っている。しかし，上記および新冠肺炎が当社業務に及ぼす他の継続的な干渉は，当社の業務，経営業績，財務状況，キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

予算の使用

公認会計原則に基づいて簡明な総合財務諸表を作成し、会社管理層に資産、負債及び費用報告金額に影響を与える推定と判断、及び資産と負債の関連開示を行うことを要求する。当社は過去の経験とその当時の状況で部下が合理的と考えている他の様々な仮定に基づいて推定しています。そして，この評価の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となり，これらの資産や負債の帳簿価値は他のソースからは明らかではないように見える.異なる仮定または条件では、実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性があり、このような差は、連結財務諸表に大きな影響を与える可能性がある。

カタログ表

収入確認

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に確認された収入は、その顧客や流通業者に会社の製品を販売することに完全に関連している。

その会社は単一の履行義務からなる収入手配を持っている。同社は、約束した貨物の統制権を顧客に移譲する際に収入を確認している。収入は貨物を譲渡して予想される対価格金額で測定される。確認された収入金額は、取引価格に基づいて、取引価格が伝票金額を代表し、適用された場合には割引等の可変対価格の推定を含む。当社は流通業者にも販売し、顧客の収入手配と同じ政策を適用し、具体的には、収入は約束貨物の支配権を流通業者に譲渡した時点で確認され、収入とは貨物の譲渡によって得られることが予想される対価格金額であり、確認された収入金額は取引価格に基づいており、取引価格はインボイス金額を表し、適用される場合には割引などの可変対価格推定が含まれる。当社では返品権や価格保護は提供しておりません。取引価格に含まれる可変対価額は制限される可能性があり、契約項で確認された累積収入額が将来的に大きな逆転が起こらない可能性が高い場合にのみ含まれる。支払い期限は通常3ヶ月未満で、重要な融資部分は含まれていない。同社は、顧客及びディーラーの財務状況及び信用記録の評価に基づいて、その顧客及びディーラーに信用を提供し、一般に担保を必要としない。当社には製品販売に関する契約残高は何もありません。同社も製品販売に関する重大な契約買収コストを持っていない。

会社の政策と会社の歴史経験によると、製品の返品免税額は#ドルです0.2百万ドルとドル0.32021年9月30日と2020年12月31日はそれぞれ100万人。当社の標準保証により、破損や欠陥のある製品は無料で交換されます。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、リセットコストはわずかである0.2それぞれ100万ドルです2020年9月30日までの3カ月と9カ月で、交換コストはわずかだった0.1それぞれ100万ドルです

顧客や流通業者に貨物を納入することで発生した輸送·運搬費用を販売貨物コストに計上する。顧客や流通業者に徴収される輸送·運搬費用は純収入に含まれる。

次の表は、2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の製品と地理市場別の純収入の他の情報(千単位)を提供しています


	3か月まで九月三十日				9か月で終わる九月三十日
	2021		2020		2021		2020
SNM純収入
アメリカです	$	39,147	$	34,139	$	110,135	$	73,833
国際市場	922		1,104		3,031		2,919
	$	40,069	$	35,243	$	113,166	$	76,752
Bulkamid純収入
アメリカです	$	3,921	$	—	$	6,870	$	—
国際市場	2,923		—		7,119		—
	$	6,844	$	—	$	13,989	$	—
純収入合計	$	46,913	$	35,243	$	127,155	$	76,752

不良債権準備

当社はASU 2016−13年度対応売掛金の回収可能性に基づいて推定している。当社の将来の損失の見積もりは、経営陣が過去の不良債権、顧客の売掛金残高、顧客の売掛金残高の年齢、顧客の財務状況と合理的に予測した経済傾向に基づいて作成されています。会社が信用リスクを最小限にしようと努力しているにもかかわらず、将来の経済と業界の傾向、新冠肺炎に関する傾向が変化すれば、顧客は不利な影響を受ける可能性がある

カタログ表

これはそのキャッシュフローに否定的な影響を及ぼすかもしれない。新冠肺炎が会社の顧客に与える全面的な影響は高度不確定で予測できない。そのため、同社の将来のコレクション体験は歴史コレクションの傾向と大きく異なる可能性がある。会社の顧客のキャッシュフローがマイナスの影響を受けると、会社の経営業績や財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

下表は、私たちの不良債権準備の変化(単位：千)：


	9か月で終わる九月三十日
	2021		2020
期初残高	$	465	$	75
核販売	12		—
不良債権支出，純額	(92)		390
期末残高	$	385	$	465

現金と現金等価物

現金等価物は、3ヶ月以下の元の期限で購入された短期的かつ高流動性投資を含む。会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、現金と現金等価物が含まれる。場合によっては、現金と現金等価物の残高が連邦保険の限度額を超える可能性がある。当社の政策は、その現金と現金等価物を格付けの高い金融機関に保管することであるため、これは重大な信用リスクを招くことはないと考えている。

金融商品の公正価値

公正価値は、計量日の市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するか、または負債を移転して受信した価格として定義される。3級公正価値階層構造は公正価値を計量するための投入を優先順位付けする。この階層構造は，各エンティティが観察可能な入力を最大限に利用し，観察できない入力を最大限に削減することを要求する.公正価値を計量するための3種類の投入レベルは以下のとおりである

•第1段階：投入品は同じ資産や負債が活発な市場で調整されていない見積もりである。

•第2レベル：投入とは、アクティブ市場における類似資産と負債の見積もり、または非アクティブ市場における同じまたは類似したツールの見積もり、およびすべての重要な投入および重大な価値駆動要素がアクティブ市場で観察されるモデルベースの推定値である。

•第三段階：投入は会社の仮説と推定技術に基づく観察できない投入であり、公正な価値に応じて資産と負債を計量するためのものである。このような投入は管理職たちが重要な判断や推定をする必要がある。

当社は公正価値計量投入の重要性の評価に判断する必要があり、これは公正価値資産と負債の評価及び公正価値階層における配置に影響を与える可能性がある。現金及び現金等価物、売掛金、売掛金及び売掛金の短期的な性質により、簡明総合財務諸表に報告されている帳簿金額は公正価値に近い。金利が最優遇金利をもとにしていることを考慮すると、当社の定期融資の帳簿価値(以下に述べる)は公正価値に近い。

企業買収の買収価格は主に買収された有形と識別可能な無形資産及び買収日の推定公正価値に基づいて負担する負債に割り当てられ、一部を超えて営業権に計上される。

あるいは価格指と買収に関連する或いはマイルストーン、業績及び収入を支払い責任に分け、公正価値によって計量し、市場では観察できない重大な投入計量によって、公正価値レベル内の第三級計量に属する。あるいは価格の推定値はオプションに基づく2値方式で推定され，会社はこれらの仮定を市場参加者が行うと考えている.重要な投入には，予想収入，割引率，変動率，無リスク金利がある。当社はこれらの仮説を評価し続け、影響として

カタログ表

取得した、あるいは代価のある任意の公正価値変動は総合全面損失表に記録されていると仮定する。これらの投入のいずれかが単独で大幅に増加または減少することは、公正価値計量の大幅な低下または増加をもたらす。一般に、予想される収入のために使用される仮定を変更することは、全体的な推定数を審議する方向と同様の変化をもたらすであろう。価格の公正価値が$であるか8.92021年9月30日の百万ドルは、会社の簡明総合貸借対照表上の他の長期負債に反映され、公正価値は#ドルに変化する1.32021年9月30日までの3カ月間、総合全面損失表に反映された一般·行政費用。

2021年9月30日までの9ヶ月間の経常的第3級公正価値計測の公正価値変動状況(単位：千)：をまとめた




負債.負債
値段が合っています
2020年12月31日	$	—
2021年2月25日買収	7,630
収益の公正価値変動損失を計上する	1,250
2021年9月30日	$	8,880

本報告で述べた期間では，レベル1，レベル2またはレベル3の間に調剤はなかった。

投資証券

購入日には、満期日から12ヶ月未満の債務証券への投資が短期投資とみなされる。購入日の満期日が12カ月を超える債務証券への投資は長期投資とされている。同社が販売可能な投資証券に分類されるのは、公正価値等級(公正価値等級中の一級と二級投入)によって公正価値によって記録されたものであり、主に商業手形、会社手形及びアメリカ政府と機関証券を含む。一時的とされる未実現損益は，簡明総合総合収益(損失)表に他の包括収益として列報されている。いくつありますか違います。2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内の未実現損益。

任意の証券の公正価値がコストより低く、非一時的とみなされると、純収益(損失)を計上し、それに応じてその証券のための新しいコスト基礎を構築する。プレミアム(割引)は関連証券の有効期限内に償却(増加)し，収益率の調整として直線利子法を採用している。配当金と利息収入は稼いだ時に確認します。収益や損失の純収益(損失)の計上を実現し，証券売却コストを決定する特定の識別方法を用いて得られた。

その会社は所有している違います。2021年9月30日と2020年12月31日までの未償還投資証券。

外貨換算

当社の子会社のビットコインはドル以外の通貨です。当社は貸借対照表の日の有効為替レートで海外子会社の資産と負債をドルに換算します。子会社の収入と費用は期間の平均為替レートでドルに換算されます。当該等換算調整の収益又は損失は、累計他の全面損益において株主権益の単独構成要素として列報し、自社の外国子会社への投資を売却又は完全又はほぼ完全に清算するまで、その際に当該等の収益又は損失を現金化して純収益(損失)に計上する。2021年9月30日と2020年12月31日現在、すべての外貨換算収益(損失)は実現されておらず、他の総合損失を積算している。累計その他の全面赤字は完全に2021年9月30日と2020年12月31日に外国子会社が換算した損失または収益からなる。

カタログ表

在庫、純額

在庫はコストまたは可変現純値の中の低い者に列報し、コストは先進先出原則に従って計算する。当社は、顧客ニーズ、技術発展やその他の経済的要因の変化に応じて、過剰、古い、あるいは移動が遅い可能性のある項目の在庫帳簿価値を低下させます。

同社は商業販売生産のための在庫を資本化する。規制当局の規制承認を受けて会社が商業化しようとした後、会社は製造コストを在庫に資本化する。会社の在庫資本化基準を満たす前に、開発製品に関するコストは発生時に研究·開発費用に計上される。

いくつかの規制機関によって承認された製品は、FDAまたは他の規制機関の許可を得て使用されていない製品の安全性と有効性を評価するために、臨床プロジェクトにも使用することができる。商業プロジェクトおよびいくつかの臨床プロジェクトのための同じ製品の形態は、権威あるガイドラインにおいて定義された“将来の代替用途”リストに含まれる。臨床開発プロジェクトに関連するコンポーネント材料や購入した製品は在庫に含まれており，製品が研究開発過程に入る際に研究開発費を計上し，ビジネス目的に利用することができなくなったため，“将来の代替用途”はない

開発中で規制部門の承認を得ていない製品については，調達した部品材料は在庫所有権が会社に移転した場合に研究開発費を計上する

同社は、販売前に満期となる可能性のある在庫、コストベースがその可変現純値を超える在庫、または予想販売要求を超える在庫を決定するために在庫レベルを分析している。R-SNMシステムの製造は厳格な品質管理を受けているにもかかわらず、いくつかのロットまたは単位の製品はもはや品質規格に適合していないか、または期限切れになる可能性があり、これは会社の在庫値を調整する必要があるだろう。同社はまた、生産過程全体で実行された品質テスト結果に関する判断と、在庫が販売可能かどうかを決定するために、監督管理ガイドラインの理解を適用している。これらの品質テストは生産前と生産後の全過程で行われ、会社は生産日後の一定期間にわたって製品品質に関する情報を収集し続けている。同社の製品の現在の最大推定賞味期限は12至れり尽くせり36販売予測によると、当社は製品在庫の帳簿価値を実現する予定です。将来的には、需要減少、品質問題、または経営陣の予想を超える供給過剰が在庫レベルの実質的な調整を招く可能性があり、これは販売コストの増加として記録されるだろう。

在庫コストが現金化できるかどうかを決定するには会社経営陣の試算が必要だ。この決定における重要な入力の1つは、内部販売予測に基づく将来の予想在庫需要である。そして経営陣はこれらの要求を手元在庫の満期日と比較する.在庫品が販売前に期限が切れる予定であれば、管理層は在庫の価値を減記する。

2021年9月30日現在、同社は45.3百万、$9.6百万ドルとドル15.5生産品在庫、製品在庫、原材料在庫はそれぞれ百万ドルで、準備金を差し引いて#ドル0.3百万ドルです。2020年12月31日までに会社は42.1百万、$3.5百万ドルとドル17.5製品在庫、製品在庫、原材料在庫はそれぞれ百万ドルである。2020年12月31日現在、埋蔵量は最低水準となっている。

顧客とサプライヤーの集中度

2021年9月30日と2020年12月31日現在、会社の総合売掛金の10%以上を占める顧客はいない。2021年9月30日と2020年12月31日までに、それぞれ1社と1社のサプライヤーが会社の総合請求金の10%以上を占めている。

カタログ表

財産と設備

財産と設備はコストから減価償却累計を引いて申告する.減価償却は資産の推定耐用年数内に直線法で計算され、一般的に三つそして7年になるそれは.レンタル改善賃貸年限または改善耐用年数の中で短い時間で償却する。保修と修理は発生時に費用を計上する。資産が廃棄またはその他の方法で処分された場合、コストおよび減価償却は貸借対照表から差し引かれ、それによって生じる収益または損失はいずれも運営に反映される。

商誉

営業権とは、買収された確認可能資産から負担された負債の公正価値を差し引いた購入価格である。営業権は少なくとも年に1回減価テストが行われる。報告単位の帳簿金額と報告単位の公正価値を比較することにより、報告単位レベルで商誉に対して減値テストを行った。公正価値は収入と割引キャッシュフロー法を用いて推定する。会社は毎年第4四半期に年間営業権減価テストを行います。報告単位が営業権を損なう可能性が低い場合、当社は報告単位の公正価値の定性的指標を考慮する。2021年9月30日までの9ヶ月間、同社は違います。I don‘は営業権に関するいかなる減価費用も記録してはいけない。

無形資産

特許許可資産

無形資産は、AMFとのライセンス契約における特許キット上の追加使用分野における独占的権利を表す。交換のために追加の利用場所を提供します50,000Aシリーズ優先株で、その公正価値は#ドルです1.02013年は100万人。無形資産は公正価値#ドルで入金される1.0100万ドルの寄付がありましたIPOでは、Aシリーズ優先株のような株が普通株に変換される。この資産の償却は特許または法定寿命が短い時間で直線的に記録されている。加重平均償却期間は8.71何年もです。この無形資産の累計償却は#ドルだ0.9百万ドルとドル0.82021年9月30日と2020年12月31日はそれぞれ100万人。この無形資産の償却金額は#ドルだ0.12021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間で2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月間、この無形資産の償却はわずかだった。減値指標が存在する限り、当社は無形資産の減値審査を行います。あったことがある違います。これまでの無形資産減価費用。詳細については、注釈9を参照されたい。

独占許可資産

この無形資産は、2021年3月2日にMSTが発効した既存技術および開発サービスの独占的権利を代表する。この合意を提供するのは交換のためです65,594普通株式、$0.0001額面価値、その公正価値は#ドルです3.6振込時は百万ドルです。無形資産は公正価値#ドルで入金される3.3百万ドル、差額は#ドルです0.3簡明総合貸借対照表の売掛金では仕入先貸方の百万ユーロと記す。この資産の償却記録は4年制直線に基づく合意期限。1元ある0.2百万ドルとドル0.4この無形資産は2021年9月30日までの3カ月と9カ月でそれぞれ100万ユーロの償却を記録した。減値指標が存在する限り、当社は無形資産の減値審査を行います。あったことがある違います。これまでの無形資産減価費用。詳細については、注釈9を参照されたい。

CONNTURAを買収する

これらの無形資産は、2021年2月25日にConturaから取得された技術、商号、商標、および顧客関係を代表する。より多くの情報については、付記8および9を参照されたい。

長期資産減価準備

事件や環境変化がある資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示すたびに、当社はその長期資産の減値を審査する。回収能力は，帳簿金額と資産予想による将来の純キャッシュフローを比較することで測定した。上記資産が減値とみなされるように、確認すべき減値は、資産の帳簿金額が当該資産が発生する見込み現金流量を超える金額で計測される。これまで、長期資産の減値幅は小さかった。

カタログ表

賃貸借証書

ASU第2016-02号“レンタル(テーマ842)”によると、レンタル構成部分は、レンタル構成部分、非レンタル構成部分、非構成部分の3つに分類される。固定および実質固定契約対価格(非構成部分に関する任意の対価格を含む)は、リース構成部分および非リース構成部分それぞれの相対公平価値に応じて割り当てられなければならない。エンティティはレンタルと非レンタル構成要素を分離しないことを選択することができる。逆に，各エンティティは各リース構成部分と関連する非リース構成部分を1つの単独のリース構成部分として一括して計算する.当社は賃貸と非レンタル構成要素を一緒にすべての関連資産の単一賃貸構成要素として計算することを選択し、すべての契約の価格をレンタル構成要素のみに分配した。主題842は、仮定された賃貸期間が対象資産の残存経済寿命の主要部分であるかどうかを決定するために判断を使用することを可能にし、賃貸支払いの現在値が対象資産の完全な公正価値を実質的に表すかどうかを決定することを可能にする。同社は、適切な分類のためにリースの評価を容易にするために、主題842に参照される明るい線閾値を使用すべきである。上記の明るい線は同社のレンタルグループ全体に適用されてきた。

経営リース、ROU、資産及び経営リース負債を開始日にレンタル期間内に将来最低賃貸支払いの現在値を確認する。当社の借款は暗黙的な金利を提供していないため、当社は、開始日に得られる情報に基づいて将来の支払いの現在値を決定する逓増借款金利、すなわち賃貸期間と同じ期限の完全担保償却ローンの金利を採用している。レンタルROU資産を経営するには、レンタルインセンティブおよび生成された初期直接コストを含まない任意の支払いされたレンタル支払いも含まれる。レンタル条項には、会社が選択権を行使することを合理的に決定した場合に、リース契約を延長または終了する選択権を含むことができる。最低レンタル料金のレンタル料金はレンタル期間内に直線的に確認します.

研究と開発

研究·開発コストは発生時に運営費を計上する。研究と開発コストは賃金と人事関連コスト、臨床研究とテストコスト、用品と材料コスト及び外部コンサルタントコストを含む。

広告費

当社は広告費用発生時に広告費用を支払います。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の広告費用総額は2.6百万ドルとドル5.5販売とマーケティング費用はそれぞれその総合全面損失表の販売とマーケティング費用に記入されている。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の広告費用総額は0.8百万ドルとドル1.4販売とマーケティング費用はそれぞれその総合全面損失表の販売とマーケティング費用に記入されている。

所得税

当社は貸借対照法を用いて所得税を計算し、資産と負債の課税基礎と関連財務金額との差額を計算し、現行公布された税率を採用する。その会社は繰延税金資産を持っている。これらの繰延税金資産の現金化は、会社が今後数年で十分な課税収入を生み出す能力に依存する。必要があれば、繰延税金資産をより顕在化する可能性のある額に減らすために、推定免税額を設定することができる。同社は毎年繰延税金資産の回収可能性を評価し、そのアメリカ繰延税金資産に対して全額推定手当を維持している。当社は、税務機関が税務状況の技術的価値に基づいて審査を行った後にその税務状況を維持する可能性が高い場合にのみ、不確定税務状況からの税務利益を確認します。同社は、譲渡定価や他の税収規制の制約を受け、適切な収入水準が米国や外国実体で稼いだ収入として報告され、それに応じて納税することを目的としている。通常業務過程において、当社は連邦、州、外国税務機関の監査を受け、これらの税務機関の課税額に関する問い合わせを受けます。これらの質問は、控除された時間および金額、および異なる税収管轄区域間の収入分配に関することができる。当社の政策は、所得税支出のうち税収割引が確認されていないことに関する利息と罰金(ある場合)を確認することです。

カタログ表

株に基づく報酬

会社は、株式ツールの付与と交換するために、付与日の公正価値に基づいて従業員および非従業員サービスのコストを計量し、必要なサービス期間(通常は帰属期間)の補償コストを確認し、通常4年それは.付与されたときの推定を没収し、その後の期間に改訂して、推定と実際に行使可能な株式数との差を反映させる

会社は、ブラック·スコアーズオプション定価モデルを使用して、帰属サービス条件を有する株式オプション(付与日まで)の公正価値を決定する。サービス条件に基づく株式オプション及び制限株式報酬は、通常、超える4年.

同社はまた、業績に基づく制限的な株式単位の株を付与しており、これらの株は通常1年会社が取締役会が決定し、承認したいくつかの業績目標を達成した場合にのみ。業績奨励の公正価値は、付与日の会社株価に基づいて決定され、業績目標を達成する可能性に応じて業績期間中に支出される。また，当社は市場条件とサービス条件に合わせて帰属する市場に基づく限定的な株式単位を付与するため，当社はモンテカルロ推定モデルを用いて株式報酬を推定する(付与日まで).

普通株1株当たり純損失

普通株1株当たりの基本純損失の計算方法は、普通株株主が純損失を当期に発行された普通株の加重平均株式数で割るべきであり、潜在的な希釈証券は考慮しない。1株当たりの純損失の計算方法は、普通株株主が純損失を当期に発行された普通株と潜在的な希薄化証券の加重平均で割るべきである。1株当たりの純損失計算について言えば、株式交換優先株、普通株及び優先株式証、普通株オプション、未帰属RSA及びRSUは潜在的な希薄化証券とみなされる。同社は上申したすべての期間に純損失を報告しているため、普通株1株当たり希釈後の純損失は同期普通株1株当たり純損失とほぼ同じである。

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月2,459,912そして2,460,176潜在薄加重平均株式は，普通株の希薄加重平均株式および発行済み普通株同値株式の計算には計上されておらず，当社の純損失を考慮すると，それらの影響は逆薄となるからである。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月2,279,353そして2,251,155潜在薄加重平均株式は，普通株の希薄加重平均株式および発行済み普通株同値株式の計算には計上されておらず，当社の純損失を考慮すると，それらの影響は逆薄となるからである。

最近の会計公告

FASBは2019年12月、フランチャイズ税の確認、営業権課税基盤の評価、有効税率計算で公布された税法や税率変化の影響などに関する既存のガイドラインを明らかに·修正することにより、所得税の会計処理を簡略化したASU 2019−12“所得税−所得税簡略化の会計処理”を発表した。本ガイドラインは、2020年12月15日以降の年度期間、すなわち会社2021年度の第1四半期に適用され、早期採用が許可されています。このガイドラインを採択することは、会社の総合財務諸表や関連開示に影響を与えない。

カタログ表

注2財産と設備

財産と設備、純額は以下の(千計)からなる


	九月三十日		十二月三十一日
	2021		2020
研究開発設備	$	1,484	$	1,205
コンピュータハードウェアとソフトウェア	2,468		2,286
工具と金型	1,597		1,404
賃借権改善	3,772		3,759
家具と固定装置	1,514		1,360
建設中の工事	537		129
	11,372		10,143
減算：減価償却累計と償却	(5,204)		(3,815)
	$	6,168	$	6,328

財産と設備の減価償却と償却費用は#ドルです0.5百万ドルとドル1.42021年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル。財産と設備の減価償却と償却費用は#ドルです0.5百万ドルとドル1.22020年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル。

注3引受金とその他の事項

賃貸借契約を経営する

二零四年八月、当社は予約しました5年制運営リース約12,2152014年11月1日から2019年10月31日までのオフィススペースは1平方フィート。2019年6月、レンタル期間は2020年10月31日まで延長され、2020年9月には満期日を2022年7月31日に延長するように改正されました。この等リース改訂とみなされる改正を行った後、当社は改訂日の割引率に応じて賃貸負債を見直し、同じ金額のROU資産を記録する。同社は賃貸契約分類も見直し、この賃貸契約は依然として経営賃貸契約であると結論した。レンタル条項によると、同社は税金、保険料、維持費を担当しています。レンタル契約にはいくつかの予定されたレンタル料の上昇が含まれている。レンタル料支出は予想レンタル期間内に直線的に確認します

2017年11月に当社は1つの項目を作成しました7年制運営リース約25,548オフィススペースは2018年8月1日から始まり、2025年8月31日まで満期になります。2019年6月、賃貸契約を修正し、満期日を2027年10月31日に延長しました。この等リース改訂とみなされる改正を行った後、当社は改訂日の割引率に応じて賃貸負債を見直し、同じ金額のROU資産を記録する。同社は賃貸契約分類も見直し、この賃貸契約は依然として経営賃貸契約であると結論した。レンタル条項によると、同社は税金、保険料、維持費を担当しています。レンタル契約にはいくつかの予定されたレンタル料の上昇が含まれている。レンタル料支出は予想レンタル期間内に直線的に確認します。当社には継続選択権がありますので、レンタル期間を延長することができます5年最初の任期の後。賃貸契約条項によると、継続期間ごとに支払うべき基本賃貸料は、継続期間の適用開始時の時価賃貸料に等しくなる。もし会社が賃貸契約規定の何らかの義務を履行できなかった場合、会社の大家は賃貸契約を中止する権利がある。

2019年6月に、当社は予約しました8年制運営リース約32,6212020年1月15日から2028年1月31日までの満期までのオフィス空間は1平方フィート。同社はこれらの場所をその新たな主要行政事務室や一般事務空間として利用している。同社はレンタル満期日までに現在レンタルしている他の空間を利用してその販売チームを訓練し、製造目的に利用する予定だ。レンタル条項によると、同社は税金、保険料、維持費を担当しています。レンタル契約にはいくつかの予定されたレンタル料の上昇が含まれている。家賃費用は直接-

カタログ表

予想レンタル期間内に限度額をベースとします。当社には継続選択権がありますので、レンタル期間を延長することができます5年最初の任期の後。賃貸契約条項によると、継続期間ごとに支払うべき基本賃貸料は、継続期間の適用開始時の時価賃貸料に等しくなる。もし会社が賃貸契約規定の何らかの義務を履行できなかった場合、会社の大家は賃貸契約を中止する権利がある。

2020年8月に会社は38-1ヶ月の運営リースは約5,6932020年10月15日から2023年12月31日まで満期となる平方フィート倉庫空間。同社はこれらの場所を一般倉庫空間として利用している。

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、新たな経営リース負債と引き換えに得られたROU資産はありませんそして$0.1それぞれ100万ドルです2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、新たな経営リース負債と引き換えに得られたROU資産はありませんそして$3.0それぞれ100万ドルですROU資産の残高は2021年9月30日と2020年12月31日現在$6.4百万ドルとドル7.1それぞれ100万ドルです経営リースROU資産は会社の他の非流動資産に計上され、賃貸負債は会社の簡明総合貸借対照表の流動または非流動負債に計上される。2021年9月30日までの3カ月と9カ月以内に、経営賃貸負債に計上された金額に支払われる現金は#ドル0.5百万ドルとドル1.5それぞれ100万ドルです2020年9月30日までの3カ月と9カ月以内に、経営賃貸負債に計上された金額に支払われる現金は#ドル0.4百万ドルとドル1.0それぞれ100万ドルですROU資産の償却は#ドル0.3百万ドルとドル0.82021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月ROU資産の償却は#ドル0.2百万ドルとドル0.62020年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル

2021年9月30日および2020年12月31日まで、当社が経営する賃貸契約の加重平均残存賃貸期間は6.0年和6.6それぞれ数年です。会社の経営リースの将来の支払現在値を決定するための加重平均割引率は6.72021年9月30日と2020年12月31日まで。

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の総レンタルコストは以下の通りです(単位：千)：


	3か月まで九月三十日				9か月で終わる九月三十日
	2021		2020		2021		2020
レンタル料
リースコストを経営する	$	524	$	491	$	1,583	$	1,472
短期賃貸コスト	25		51		77		119
可変リースコスト	54		65		152		123
総賃貸コスト	$	603	$	607	$	1,812	$	1,714

許可協定

二零一三年十月に、当社はライセンス契約を締結し、これにより、当社の株主AMFは、関連日に、すべてのコンポーネントを含むいくつかの特許および独自技術(総称してAMF IP)を当社に付与することを許可し、このような特許および技術は、AMFの一部開発における埋め込み型パルス発生器および関連システムコンポーネント、および組み立て時にそれなどの装置を構成する任意の周辺または補助デバイスに関し、すべてのコンポーネントを含むが、いくつかのインプラントパルス発生器(総称してAMFライセンス製品と呼ぶ)は含まれていない。ライセンス契約によれば、2018年からの各例年において、以下の条件のうちの1つが適用される場合、当社は、AMFライセンス製品に従ってAMFに使用料を支払う義務がある：(I)AMFライセンスが当社に付与されている任意の特許のうちの1つ以上の有効な権利要件が、AMFライセンス製品またはAMFライセンス製品の製造をカバーするか、または(Ii)12このようなAMFライセンス製品が世界のどこでも初めて商業販売されてから数年、いずれの場合も。上記の特許権使用料は(A)項の大きいもので計算される4AMFライセンス製品からの全純収入の%と、(B)四半期ごとに支払われる最低特許権使用料。2018年以降、最低特許権使用料は自動的に毎年増加し、最高限度額は$です200,000毎年です。同社が生み出したSNM純収入は$40.1百万ドルとドル113.23年と9年の百万ドル

カタログ表

それぞれ2021年9月30日までに，特許使用料#ドルを記録した1.6百万ドルとドル4.52021年9月30日までの3カ月と9カ月でそれぞれ100万ドル。同社が生み出したSNM純収入は$35.2百万ドルとドル76.82020年9月30日までの3カ月と9カ月でそれぞれ100万ドルであり，関連する特許権使用料を記録している1.4百万ドルとドル3.02020年9月30日までの3カ月と9カ月でそれぞれ100万ドル。特許権使用料費用は簡明総合損失表の営業費用に計上されている。請求権使用料#ドル1.6百万ドルとドル1.42021年9月30日現在と2020年12月31日現在の計上すべき負債は、それぞれ会社簡明総合貸借対照表の計上すべき負債に含まれている

法律事務

2019年11月4日、美敦力公司、美敦力プエルトリコ運営会社、美敦力物流有限責任会社、美敦力米国会社(総称して美敦力関連会社と総称する)は米カリフォルニア中心区地域裁判所に同社に対する初歩的な訴えを提起し、案件番号8：19-cv-2115、2019年11月26日に訴えを修正した。同社はこのことを美敦力訴訟と呼んでいる。起訴状は、同社のr-SNMシステムは、米国特許8，036，756，8，626，314，9，463，324および9，821，112を侵害し、修正された起訴状は、追加特許8，738，148；8，457，758および7，774，069(総称して美敦力特許と呼ぶ)をさらに含むと主張している。美敦力訴訟は、(I)同社が美敦力の特許を侵害したと判定すること、(Ii)故意に侵害した3倍の賠償金を含む損害賠償、(Iii)当社の美敦力特許の侵害を禁止する永久禁止令、(Iv)弁護士費、および(V)費用と支出を含む特許侵害に対する常習的な救済措置を要求する。その会社はこのような疑いに根拠がないと思って、積極的に自分を弁護している。美敦力訴訟の初期段階を踏まえると、当社は美敦力関連会社の当社に対するクレームの勝訴可能性を予測できず、いかなる損失リスクも定量化することはできない。美敦力の訴訟は長く続く可能性があり、同社に大量の財務資源と管理資源を投入して弁護するよう求めている。当社に不利な裁決は、その業務、財務状況、運営結果、あるいはキャッシュフローに重大かつ不利な影響を与える可能性があり、名声被害を招く可能性もあります。同社がこれらのクレームを弁護することに成功したとしても，美敦力の訴訟は巨額の費用を招く可能性がある, 未来の製品開発の遅延、名声損害、あるいは他の付随的な結果。

2020年3月16日会社が提出しました7人米国特許商標局(USPTO)に提出された請願書は，美敦力が主張する美敦力が同社に侵害された各特許の有効性を疑問視するために，当事者間審査(IPR)を要求している。2020年9月に米国特許商標局は知的財産権プログラムの受け入れまたは“設立”を決定しました6人のです7人特許は，その会社が少なくとも合理的な可能性があることを証明したことを発見した1つは全てでなければこの人たちの主張は6人特許は無効です。米国特許商標局は2021年9月に知的財産権請願に関する決定を発表した。米国特許商標局は、美敦力特許のいくつかの特許請求が無効であると発表したが、大多数の主張された特許請求を無効にすることを拒否した。その会社は無効を宣言されていないクレーム決定を上訴する予定です。これらの知的財産権裁決の後、米国カリフォルニア州中心区地域裁判所で訴訟を主宰した裁判官は、訴訟手続きの執行猶予を解除した。

美敦力の訴訟を除いて、同社はクレームに参加し続ける可能性があります、LEGAL法的手続きと以下の原因による調査ITS.ITS通常の業務過程での運営。

注4長期債務

2021年6月には、2021年2月にシリコンバレー銀行と締結された融資·担保協定の下で定期融資に関する元金、課税利息、課税融資手数料、前払い費用が全額支払われた。未償却債務発行コストは#ドルである4.42021年3月31日までの100万ドルが支出され、2021年6月30日までの3カ月以内に利息支出であることが確認された。

2021年1月には、2018年2月にシリコンバレー銀行と締結された融資·担保協定の下で定期融資に関する元金、受取利息、未計ローン手数料、前払い費用を全額支払いしました。未償却債務発行コストは#ドルである0.42020年12月31日までの100万ドルは、2021年3月31日までの3カ月間に支出され、利息支出と確認された。

カタログ表

未償却債務発行コストを差し引いた債務には、以下の(千単位)が含まれる


	九月三十日		十二月三十一日
	2021		2020
債務·元金	$	109	$	20,000
ローン費用を計算する	—		1,500
債務、合計	109		21,500
差し引く：未償却債務発行コスト	—		(390)
債務，未償却債務発行コストの純額を差し引く	$	109	$	21,110

注5株に基づく報酬

会社が監査していない簡明総合総合損失表に含まれる株式補償費用配分は以下の通り(単位：千)


	3か月まで九月三十日				9か月で終わる九月三十日
	2021		2020		2021		2020
研究開発	$	1,549	$	882	$	4,435	$	2,493
一般と行政	2,158		1,448		5,930		4,726
販売とマーケティング	2,983		1,445		7,955		4,294
	$	6,690	$	3,775	$	18,320	$	11,513

株式オプション活動

2014年度株式オプション計画(2014年度計画)および2018年度総合インセンティブ計画(2018年度計画)に基づいて交付されたオプション奨励はいずれも公正価値で計量されている。同社の公正価値計算にはブラック·スコアーズオプション定価モデルを採用し、以下のように仮定した


	3か月まで九月三十日		9か月で終わる九月三十日
	2021	2020	2021	2020
予想期限(年単位)	5.50	—	5.46 - 6.00	6.05
株式変動性	63.49%	—	63.49%	72.01%
無リスク金利	0.85%	—	0.53% - 1.16%	1.37%
配当率	—	—	—	—

会社は単純化された方法で株式オプションの期待期限を決定し、会社はこれが新オプション予想期限の最適な推定を表していると考えているからである。予想株価変動は、当社には十分な普通株取引履歴がないため、業界同業者の歴史的変動を研究することで決定されると仮定している。より多くの会社の普通株に関する歴史データが利用可能になるにつれて、会社は歴史的株価変動と予想期限仮説を分析し続ける。無リスク金利は米国国庫券に基づくと仮定しており、その期限は自社株式オプションの予想期限と一致している。期待配当仮定は、会社の歴史と配当金の予想に基づいている。オプション期待期限および株価予想変動率に関する仮定は主観的仮定であり，これらの仮定は公正価値金額の推定に大きな影響を与える.オプションが付与された加重平均付与日の公正価値は#ドルである33.08そして$32.93それぞれ2021年9月30日までの3カ月と9カ月である。付与されたオプションの加重平均授受日公正価値はありませんそして$18.56それぞれ2020年9月30日までの3カ月と9カ月。

カタログ表

2021年9月30日と2020年12月31日までに8.4百万ドルとドル11.6未帰属株式オプションに関する未確認補償コスト総額の100万ドルをそれぞれ占め，加重平均期間中に約を確認する予定である1.8年和2.4それぞれ数年です。

次の表は、2021年9月30日までの9ヶ月間の2014年と2018年計画下の株式オプション活動(千単位で、株や1株当たりのデータは含まれていません)をまとめています


	オプション数	加重平均1株当たりの権価		内在的価値を集める
2020年12月31日現在返済していません	1,955,243	$	16.01
付与したオプション	46,000	58.07
行使のオプション	(500,322)	12.53		$	23,450	(1)
没収されたオプション	(36,957)	24.18
2021年9月30日現在の未返済債務	1,463,964	$	18.32	$	68,475	(2)

_____________________________________________

(1)会社の行権を代表する場合の終値と株式オプション取引価格との総差額に，行使されるオプション数を乗じる.

(2)代表会社の2021年第3四半期最終取引日の終値と株式オプション行権価格との総差額に、2021年9月30日までの現金オプション数を乗じた。内在的価値の額は会社の株の公平な市場価値によって変化するだろう。

未償還と行使可能オプションの加重平均残存契約期間は7.2年和7.7年はそれぞれ2021年9月30日と2020年12月31日である。

限定株授賞活動

2021年9月30日と2020年12月31日までに42.3百万ドルとドル22.6未帰属制限株奨励に関する未確認補償コスト総額の100万ドルをそれぞれ占め，加重平均期間中に約20万ドル確認される予定である3.2年和3.3それぞれ数年です。

カタログ表

次の表は、2021年9月30日までの9ヶ月間の限定株奨励キャンペーンをまとめています


	限定株受賞数	加重平均-授権日1株当たりの公正価値
2020年12月31日現在返済していません	817,183	$	31.70
付与された制限株奨励	552,400	56.95
帰属制限株式奨励	(175,372)	29.35
没収された制限株奨励	(81,225)	36.53
2021年9月30日現在の未返済債務	1,112,986	$	44.25

制限株式単位活動

2021年9月30日と2020年12月31日までに3.9百万ドルとドル1.2未帰属限定株式単位に関する未確認補償コスト総額の100万ドルをそれぞれ占めており，加重平均期間中に約20万ドル確認される予定である0.8年和0.9それぞれ数年です。

次の表は、2021年9月30日までの9ヶ月間の限定株式単位活動をまとめています


	販売制限株単位数	加重平均-授権日1株当たりの公正価値
2020年12月31日現在返済していません	207,101	$	23.49
承認された制限株式単位	212,417	43.62
帰属制限株式単位	(169,054)	19.89
2021年9月30日現在の未返済債務	250,464	$	42.99

注6所得税

次の表に所得税の準備と有効税率の詳細(百分率を除いて千で)：


	3か月まで九月三十日		9か月で終わる九月三十日
	2021	2020	2021	2020
所得税支給	$528	$—	$3,269	$1
実際の税率	3.16%	—%	5.30%	—%

当社は、年初から現在までの一般収入(損失)に適用される年間有効所得税税率の推定を求め、年明けから現在までの税額支出(収益)を計算するために、米国会計基準第740条に基づいて所得税を会計計算する。当社は定期的に繰延税金資産の一部または全部を回収するかどうかを評価する。繰延税金資産が回収できない可能性が高い場合、当社は繰延税金資産を推定値に計上して準備します。評価の準備が必要かどうかを評価する際に、当社は歴史財務表現、適用繰越期間の収入予測および市場環境を含むすべての関連する正と負の証拠を考慮し、どれもその信頼性に基づいて重み付けする。同社は2021年9月30日現在、米国の繰延税純資産に対して全額評価準備金を維持し続けている。

カタログ表

外国の管轄区域で得られた収入、外国の管轄区での損失とある差し引くことのできない費用に対する税率が異なるため、有効税率は米国の法定所得税税率と異なる。経常性や非日常性の要因により、有効税率は四半期によって大きく変化する可能性がある。2021年9月30日までの9ヶ月間の所得税支出は、主に2021年第2四半期に公布され、2023年4月1日に施行された英国所得税税率が19%から25%に引き上げられたが、当社のイギリス司法管区で繰延税金負債を再計量した結果である。

2020年12月31日、当社の連邦およびカリフォルニアの純営業損失(NOL)は約$に転換しました213.5百万ドルです。1986年に改正された国内税法(“税法”)第382条及び383条によると、会社が転がした3年間の間に所有権の累計変動が50%を超えた場合、会社のNOL繰り越しの使用が制限される可能性がある。同社はこれらの国内収入法典部分の目的のために所有権の変化を分析した。2020年に行われた研究によると、当社は2014年、2018年、2019年に所有権変更が発生したことを決定しました。将来の所有権変更は、会社がNOLを利用して繰り越す能力に影響を与える可能性がある。同社は2020年12月31日現在、他の面で確認可能な米国繰延所得税資産を全額推定準備金に計上している。すべての積極的かつ消極的な歴史的および予想された証拠を評価した後、同社は、米国繰延所得税資産が現金化できない可能性が高いと判断した。所有権変更は、所有権変更日に残ったNOL繰越を利用する会社の能力に影響を与える可能性がある。同社のNOLは国内業務から繰り越しています。2013-2017年度の連邦NOLは2033年から2037年までの間に満了し、2018-2020年のNOLは無期限で繰り越されます。この州のNOLは2033年から2039年の間に満期になる。2020年6月29日に施行されたカリフォルニア議会第85号法案によると、2020年、2021年、2022年からの納税年度停止から純営業損失を控除し、使用停止により利用されていないいかなる純営業損失の繰越期間を延長した。

CARE法案

CARE法案には，融資，贈与，税収変化などの形で企業を支援する条項や，他のタイプの救済が含まれている。当社はCARE法案に含まれる所得税の変動を検討しており、主にNOLの繰越期間の延長、利息減額及び限度額の変更、資格の改善物件の減価償却を加速しています。当社はこれらの変化を分析しており、当社の所得税支出に実質的な影響を与えないと考えている。

注7従業員福祉計画

当社は国税法第401(K)条の規定に基づき、固定払込退職貯蓄計画を開始した。この計画は、最低年齢およびサービス要件に適合するすべての従業員をカバーし、参加者が税引前または税引後に年間給与の一部を延期することを可能にする。その計画に対する会社の貢献は取締役会が適宜決定することができる。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社のこの計画に対する供給は$0.4百万ドルとドル1.4それぞれ100万ドルです2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、同社の同計画への貢献は$0.4百万ドルとドル1.2それぞれ100万ドルです

注8採掘する

2021年2月25日、会社は株式購入協定によりContura Limited(Contura)の発行済みおよび流通株をすべて買収した。買収の結果，会社は1社を買収した100Conturaの%持分。

米国会計基準第805条によると、同社は今回の買収を業務合併として入金している。アメリカ会計基準第805条によると、買収日に買収された有形及び識別可能な無形資産及び負担された負債はすべて買収日に得られる資料に基づいて公正価値を分配する。当社は、現有の資料は買収資産及び負担した買収負債の公正価値を推定するために合理的な基礎を提供するが、公正価値の初歩的な計量は、制限されていないが、或いは代償、無形資産、営業権及び繰延税項を含み、計量期間中に重大な変動がある可能性があると信じている。当社は実際に実行可能な場合に買収の推定値と会計処理をできるだけ早く完成させることを期待しているが、買収日の1年後に遅くはない。

カタログ表

買収した買収価格の対価格は合計でドルになる204.7100万ドルのうち141.3百万ドルは現金とドルの形で55.7百万ドルの形は1,096,583会社普通株の株です。追加支払い$35もし会社が$を作ることができれば、Conturaに100万ドルを支払います50Bulkamidの売上高は2024年12月31日までの12カ月間で100万ドルだった。追加支払いは将来の販売状況に依存するので、公正価値の初歩的な推定数は#ドルと推定される7.6百万ドルは、総合貸借対照表に他の長期負債として反映される。買収のために支払われた現金の代価は手元の既存の現金から資金を提供します

下記表にConturaが買収した資産と負債を負担する買収価格配分を示し、それらの相対的公正価値に基づいて、2021年2月25日までに予備評価が行われている(千単位)


	初歩購入価格配分
買収した資産
現金と現金等価物	$	593
売掛金	1,688
在庫品	988
前払い費用と他の流動資産	115
財産と設備	52
その他の資産	108
無形資産	112,200
買収した総資産	115,744
負担的負債
売掛金	209
負債を計算すべきである	820
報酬と福祉に計上すべきである	315
リース責任	86
債務	122
繰延税金負債	23,765
負担総負債	25,317

取得した純資産	90,427
購入価格考慮要因	204,692
商誉	$	114,265

無形資産

確認された無形資産には、技術、商号、商標、および顧客関係が含まれる。各項目の公正価値は推定専門家によって確定され、使用年数は管理層によって確定される。これら2つの決定は、いずれもASC 805に基づいて行われ、次の表で概説される


	初歩的である公正価値 (単位：千)		初歩的である使用寿命
技術	$	81,100	12年.年
商品名と商標	$	19,700	不定である
取引先関係	$	11,400	12年.年

カタログ表

無形資産は，その資産タイプに最適なモデルと方法を用いて推定される

技術の評価には，払込資産のリターンを差し引いて無形資産を占めるべき収入を決定することで経済効果を計算する多期超過収益法(MPEG)が用いられている。MPEGにおける重要な仮定には，予想される収入増加率，将来利益率，特許権使用料指標，税率がある.

商標名と商標は免印税救済方法を用いて推定した。特許権使用料減免法はキャッシュフロー法の変形であり，収益法の一形態である。無形資産の所有権は、当該資産を使用する能力のための許可料の支払いの必要を免除することを前提としている。重要な仮定には，割引率，税率，特許権使用料指示，長期成長率，隠れ利益分割時間帯がある.

流通業者手法を用いて顧客関係を評価した.この資産は二次無形資産として決定されているため、会社の製品は流通業者を介して販売することができるため、流通業者の方法が採用されている。ディーラ方法で使用される重要な仮定は、予想収入増加率、将来の利益率、顧客保持率、および適切な割引率を含む

無形資産はその使用寿命に応じて償却されるだろう。$2.0百万ドルとドル4.62021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、総合全面損失表で100万ドルの償却費用が確認された。2021年9月30日現在の未償却残高は$105.3百万ドルです。取得した有限年限無形資産の加重平均原始償却期間の合計は12何年もです

商誉

営業権とは、移転の対価格が企業合併で買収された識別可能な純資産の公正価値の部分を超え、予想協同効果と買収された無形資産予想による未来の経済利益を代表し、これらの資産は集合した労働力、非契約関係、その他の合意を含む単独確認の資格を満たしていない。営業権は不確定な普通資産として償却しないが、少なくとも毎年減価テストを行わなければならない。Conturaに対する買収は#ドルの初歩的な確認につながった114.3百万ドルの営業権は、このお金は納税時に控除できないと予想される。

値段が合うかもしれない

取引の一部として、同社はConturaに#ドルを支払うことに同意した35もしBulkamidの売上が100万ドルに達したら502024年12月31日までの12ヶ月間。価格の推定または相対的な予備公正価値は、オプションに基づく2値方法を用いて決定される。評価に用いた重要なデータには，会社の予想収入率，適切な割引率，ボラティリティ，無リスク比率がある。または価格の推定公正価値が最初に#ドルに決定された6.8百万ドルです。2021年3月31日に中間財務諸表が発表された後、当社は第三者評価会社の価格に関する最終評価報告を受けた。この評価報告の結果を考慮したところ、会社は価格の公正価値を#ドルと推定した7.6買収日までに百万ドルです。したがって、価格に対する公正な価値が#ドル増加した0.8百万ドルで、営業権はそれに応じて増加します

マイルストーン達成確率が変化すると予測される範囲内で、将来的に対価格負債の公正価値計量調整は総合全面損失表で確認される。

繰延税金負債

2021年3月31日の中間財務諸表発表後、当社は第三者税務会社から予備課税準備報告を受けました。この税務準備報告の結果を考慮した後、会社は#ドルと仮定した繰延税金負債の公正価値を初歩的に推定した17.9百万ドルです。したがって、繰延税金負債の公正価値は#ドル増加した17.9百万ドルで、営業権はそれに応じて増加します。

カタログ表

2021年6月30日の中間財務諸表発表後、当社は第三者税務会社が更新した予備納税準備報告を受け取りました。この税務準備報告の結果を考慮した後、当社は繰延税金負債の公正価値を#ドルと仮定した23.8百万ドルです。したがって、繰延税金負債の公正価値は#ドル増加した5.9百万ドルで、営業権はそれに応じて増加します。

取引関連コスト

購入費用は譲渡対価の構成要素として計上するのではなく、発生費用期間の費用として入金する。その会社は$を生み出した4.42021年度第1四半期の買収関連コストは100万ドル。

形式的には

以下の監査を受けていない備考財務情報は、会社とConturaの2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、および2020年12月31日までの年度の簡明総合経営実績を示しており、買収は2021年2月25日ではなく2020年1月1日に発生しているようである(千単位では、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)。2021年9月30日までの3ヶ月間のCONNTURAの収入と純収入は6.8百万ドルとドル5.2それぞれ100万ドルです6.8100万ドルの収入と5.22021年2月25日の買収日後に純収益が100万ドルであることが確認された。2021年9月30日までの9ヶ月間の会社の収入と純損失は15.3百万ドルとドル2.9それぞれ100万ドルです14.0100万ドルの収入と3.5純損失は2021年2月25日の買収日後に確認された。買収日後に確認された収入と純損失は会社の簡明総合全面損失表に記録されている。形式的な情報は、この2つのエンティティがそれぞれの期間に1つの会社である場合に起こりうる業務結果を必ずしも反映しているとは限らない


	3か月まで九月三十日				9か月で終わる九月三十日				現在までの年度十二月三十一日
	2021		2020		2021		2020		2020
純収入	$	46,913	$	38,208	$	128,508	$	83,989	$	122,444
純損失	$	(17,250)	$	(10,024)	$	(62,369)	$	(51,424)	$	(63,183)
1株当たり基本と希釈して純損失	$	(0.38)	$	(0.25)	$	(1.46)	$	(1.37)	$	(1.66)
基本と希釈後の1株当たり純損失の加重平均株数を計算するための	44,848,023		39,927,507		42,656,984		37,409,567		38,077,918

上記の未監査の備考財務情報は以下の備考調整を反映している

•2021年9月30日までの3カ月と9カ月の純損失を減らすように調整ありませんそして$4.4百万ドルは、会社とConturaによる統合·買収関連コストを解消し、2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の純損失を増加させるありませんそして$4.42020年1月1日に発生したように、Conturaへの統合と買収を発効させるためにそれぞれ100万ドル

•2021年9月30日までの3カ月と9カ月の純損失を増加させるように調整ありませんそして$1.3それぞれ100万ドルで、2020年9月30日までの3カ月と9カ月の純損失はそれに応じて増加する$1.9百万ドルとドル5.8資産が2020年1月1日に買収されたように、無形資産の公正価値調整の償却をそれぞれ反映している

•調整後、2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の純損失減少$0.6百万ドルとドル1.7この負債が2020年1月1日に負担されたように、繰延税金負債の公正価値調整の再計量をそれぞれ反映している。

カタログ表

注9商誉と無形資産

2021年9月30日までの9ヶ月間の営業帳簿金額の変化には、以下の内容が含まれています(千単位)


2020年12月31日	$	—
2021年2月25日買収	114,265
外貨換算調整	(4,700)
2021年9月30日	$	109,565

2021年9月30日現在の無形資産には、以下のものが含まれています(千計)


		2021年9月30日
	加重平均販売期間	総帳簿金額		累計償却する		外貨換算調整		無形資産、純額
特許許可資産	8.71年.年	$	1,000	(890)		—		$	110
独占許可資産	4年.年	$	3,300	(440)		—		$	2,860
技術	12年.年	$	81,100	(4,004)		(1,690)		$	75,406
商品名と商標	不定である	$	19,700	—		(440)		$	19,260
取引先関係	12年.年	$	11,400	(564)		(170)		$	10,666
		$	116,500	$	(5,898)	$	(2,300)	$	108,302

2020年12月31日現在の無形資産には、以下の項目が含まれています(千計)


		2020年12月31日
	加重平均販売期間	総帳簿金額		累計償却する	外貨換算調整	無形資産、純額
特許許可資産	8.71年.年	$	1,000	(804)	—	$	196

項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

以下の議論と分析は、我々が監査していない簡明な総合財務諸表と、本四半期報告書10-Q表の他の部分に含まれるこれらの報告書との関連付記と、監査された総合財務諸表と関連付記とを組み合わせて、2021年3月1日に米国証券取引委員会に提出された2020年12月31日までの財政年度Form 10-K年度報告書における“経営層の財務状況と経営成果の検討と分析”および“業務”項の議論を組み合わせなければならない。

概要

著者らは世界的な医療技術会社であり、排尿と排便機能障害を治療する低侵襲製品の開発と商業化に取り組んでおり、その中に：(I)インプラント充電可能仙骨神経調節(SNM)システム、切迫性尿失禁(UUI)と尿急頻度(UUF)の治療に用いられ、総称して過剰活動膀胱(OAB)、及び大便失禁(FI)と非閉塞性尿貯留(UR)と呼ばれる；及び(Ii)は女性圧力性尿失禁(SUI)を治療するための尿路拡張剤である

米国やヨーロッパではOABが8700万人の成人に影響を与えていると推定されている。また4000万人の成人がFIを有し、他の2000万人の女性がSUIを患っていることが報告されている。

SNM療法はUUI、UUF、URとFIを治療する有効かつ持続的な治療方法であり、過去20年間に欧米で広く使用と精算された。Bulkamidも効果的で耐久性があります

カタログ表

SUIの治療。Bulkamidは2020年初めにFDAの承認を得て米国で使用され、米国と大多数の国際市場で広く精算された

SNMは標準薬物治療より臨床優位性があることが証明された唯一のOAB治療方法であり、SNM治療を受けたOAB患者の報告の生活の質は薬物治療を受けた患者より明らかに高い。

我々は世界のSNM市場を現在約6億5千万ドルから7億ドルと推定し、増加している市場であると信じており、現在の浸透率は3%未満である。私たちが市場に参入する前に、それは美敦力によって単一の参加者としてサービスを提供した。

我々の独自の充電可能SNMシステム(r-SNMシステム)は世界で販売された最初の充電可能SNMシステムであり、顕著な優勢を持ち、有利な地位にあり、市場シェアを奪取し、この魅力的な市場を浸透と発展させることができると信じている。我々のr-SNMシステムは、人体内で15年以上使用可能であり、体積は5 ccのみであり、広範なMRIアクセス、使いやすさ、直感的なプログラマ、および充電式SNMシステムの中で最も長い充電間隔を提供するように設計されている。

私たちはすでにヨーロッパ、カナダ、オーストラリアですべての関連する臨床適応のためにr-SNMシステムのマーケティング許可を得て、2018年末にイギリス、オランダ、カナダ、そしてその後ドイツとスイスで限られたビジネス努力を開始した。

我々はFIを治療するためのr-SNMシステムの予備発売前承認(PMA)申請は2019年9月6日にアメリカ食品·薬物管理局(FDA)の承認を得て、私たちはOABとURを治療するためのr-SNMシステムのPMA申請は2019年11月13日にFDAの承認を得た

私たちは主に私たちの製品をアメリカで商業化することに集中して、アメリカは世界のSNM売上高の大多数を占めています。私たちはすでに販売員と臨床専門家からなる重要なビジネスインフラを構築しており、私たちのビジネス組織を構築し、私たちの製品をマーケティングし、支援するために大きな投資を続けていきます。これらのポストの採用決定を行う際には，強力な販売背景や神経刺激応用経験を持つ人や，泌尿器科医や泌尿外科医と既存の関係がある人を優先する。

2021年2月、FDAは、PMA補充の下で第3世代INSを我々のためのr-SNMシステムを承認した。第三世代慣性ガイドシステムは慣性ガイドシステム中の組み込みソフトウェアと患者リモコンの機能をアップグレードした。これらの改善は，患者が自宅でより広範な刺激パラメータ調整を行うことができ，手術結果に基づいて術後に設定された第2の治療案を選択することを含む。我々は引き続き研究開発に投資し，我々のr−SNMシステムの増強を開発する予定である。

2021年2月25日、女性SUI治療のための尿路拡張剤であるContura Limited(Contura)及びそのBulkamid製品を買収した。買収の対価格として、私たちは約1.413億ドルの現金を支払い、私たちの普通株1，096，583株を発行した。2024年12月31日まで12ヶ月連続のBulkamid売上高が5000万ドルを超えたら、3500万ドルを追加的に支払うかもしれません。取引の一部として、Contura International A/S(Contura International)とBulkamid(製造およびプロビジョニング協定)を製造するためのプロビジョニング協定を締結しました。私たちは2022年6月30日以降に技術移転を受ける権利があり、これは私たちがBulkamidの製造をアウトソーシングできるようにするだろう。Bulkamidは2003年にCEマークを獲得し、2020年にFDAが発行したPMAを獲得し、アメリカとあるヨーロッパ国家の直販チーム及びある国際市場の流通業者を通じて販売を行った。Conturaに対する買収は私たちの国際業務を拡大した

2021年5月、私たちの第2世代充電可能INSとSmartMRI技術を採用した無線患者リモコンはCEマーカーの承認を得た。

2021年5月、FDAは、1.5 Tおよび3.0 T核磁気共鳴スキャンを受けた患者の取り外し可能な肢体コイルの使用を許可した。

2021年6月下旬、我々が新たに開発した、長期使用、充電不可能なSNMシステムのためのPMA補充材料をFDAに提出した。充電不可能な慣性ナビゲーションシステムは，一次電池電池を用い，期待寿命は少なくとも10年であり，標準刺激パラメータを採用する。承認された充電不可INS体積は11 ccであり，定電流刺激と無料患者リモコンを用いて，1.5 Tと3.0 TスキャナとMRI互換性が予想される。

カタログ表

私たちが収入と利益を創出する能力は、私たちが私たちの製品を商業化することに成功し続ける能力と、私たちが将来進める可能性のあるどんな製品の強化にも依存するだろう。私たちは患者と医者の私たちの製品に対する認識を高めることで未来の収入を得たい。もし私たちがこのような目標のいずれかを達成できなければ、私たちの未来の収入に大きな否定的な影響を及ぼすかもしれない。もし私たちが未来に十分な収入を生むことができなければ、私たちの業務、運営結果、財務状況、キャッシュフロー、そして将来の見通しは実質的で不利な影響を受けるだろう。

米国では、各患者の治療に要する費用は、商業支払者や政府機関など、様々な第三者支払者によって精算される。多くの大手保険会社はSNM治療を保険する保険政策を制定している。ある商業支払人は、患者ごとの事前許可プロセスを有し、SNM治療に精算を提供する前に、この流れに従わなければならない。米国以外では、精算水準は国によって異なり、特に同国で単一支払人制度を維持している場合がある。SNM療法はカナダ、オーストラリア、ヨーロッパのある国(例えばドイツとイギリス)で精算を受ける資格がある。これらの単一支払者制度国では，年間医療予算は通常支払者が支払うSNMシステムの数を決定する

我々は現在，r−SNMシステムのいくつかの埋め込み可能コンポーネントの製造をアウトソーシングしている。我々の契約メーカーはそれぞれの分野で認められており，彼らは我々のr−SNMシステムの各部分を製造し，FDAの要求に応じた品質システムを構築することができる。私たちが現在使用しているメーカーは私たちの要求を満たすのに十分な能力があり、限られた資本投資の下で比較的早く生産能力を拡大することができると信じている

FDAの承認を得る前に、私たちはほとんどの資源を私たちのr-SNMシステムに関連する研究開発活動に投入し、臨床と規制措置を含めて市場の承認を得る。私たちは販売とマーケティング活動に大量の資源を費やして、アメリカで私たちのr-SNMシステムを商業化し、普及させています。

2021年9月30日と2020年9月30日までの9カ月間の純損失はそれぞれ6490万ドルと4360万ドル、2021年9月30日までの累計赤字は2兆994億ドルだったが、2020年12月31日までの累計赤字は2兆345億ドルだった。2021年9月30日現在、我々の利用可能な現金と現金等価物は約2億288億ドル、流動負債は約2780万ドル、長期負債は約4350万ドルである。

2020年5月に後続サービスを提供します

2020年5月12日、私たちは後続発行を完了し、460万株の普通株を発行し、発行価格は1株32.50ドルで、その中には引受業者が引受権を行使して発行した60万株の普通株が含まれている。引受割引、手数料、私たちが支払うべき発売費用を差し引いた後、今回の後続発行による総収益は1億495億ドル、純収益は約1億405億ドルだった

2021年5月に後続サービスを提供

2021年5月14日、私たちは後続発行を完了し、4，025，000株の普通株を発行し、発行価格は1株50ドルで、引受業者が追加株式を購入する選択権を行使して発行した525，000株の普通株を含む。引受割引、手数料、私たちが支払うべき発売費用を差し引いた後、今回の後続発行による総収益は2.013億ドル、純収益は約1.9億ドルだった

新冠肺炎の影響

新冠肺炎疫病は著者らの販売に負の影響を与え、主に2020年第2四半期に、著者らのr-SNMシステムを用いた手術数の著しい減少と遅延のため、私たちはこの流行病が私たちの業務、財務状況と運営結果に負の影響を与える可能性があると予想した。選択的手術や他の外科手術の一般的な傾向と同様に、米国と世界(ヨーロッパとカナダを含む)の医療機関が新冠肺炎患者の治療を優先順位にしているため、私たちのr-SNMシステムを用いた手術数は著しく減少し、あるいは疫病に準備して対応するために手術を変更したからである。具体的には，2020年3月中旬から2020年5月まで，我々のr-SNMシステムを用いたほとんどのプログラムが延期またはキャンセルされているが，注文フローは

カタログ表

2020年5月には、2020年下半期から2021年第2四半期まで改善され続けている。2021年第3四半期、新冠肺炎疫病に関連するある外来選択性手術は再び延期或いは廃止され、特に達美航空の変異は私たちの第3四半期の業務に不利な影響を与えた。

私たちの従業員、彼らの家族、私たちのコミュニティの健康を保護するために、私たちは現場で完成しなければならない重要な活動を実行しなければならない人員が私たちのオフィスに入ることができて、いつでも私たちの施設に現れることができるこのような人員の数を制限して、私たちの多くの従業員に遠隔作業を要求し、厳格な旅行制限を実施します。このような制限と予防措置は私たちの業務に悪影響を与えていない。疫病を抑制する努力は進展し、いくつかの制限はすでに緩和されたが、このウイルスの新しい変種は引き続きより多くの疫病発生を招く可能性がある。新冠肺炎が私たちの運営と財務業績に与える全面的な影響は、疫病の持続時間、蔓延と強度、政府当局が実施する追加的な保護措置を含む未来の事態の発展に依存し、急速に変化する情勢を考慮すると、これらはすべて不確定で予測困難である。しかし、大流行が長期的な深刻な世界的健康危機に発展し続ける場合、私たちの業務、運営結果、財務状況、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

AMF許可協定

2013年10月1日、吾らはAlfred E.Mann科学研究基金(AMF)とライセンスプロトコル(ライセンスプロトコル)を締結し、このプロトコルに基づいて、AMFは吾らにいくつかの特許および独自技術(AMF IP)を付与し、その日からAMFによって開発されたインプラントパルス発生器および関連システムコンポーネント、および組み立て時にこれらの装置を構成するすべてのコンポーネントを含む任意の周辺または補助デバイスに関連するが、いくつかのインプラントパルス発生器(AMFライセンス製品)は含まれていない。

ライセンス契約によれば、2018年からの例年ごとに、当社等は、AMFライセンス製品毎にAMFライセンス製品に基づいてAMFに使用料を支払う責任があり、(I)AMFライセンスが我々に付与された任意の特許のうちの1つ以上の有効な権利要件が、当該AMFライセンス製品またはAMFライセンス製品の製造をカバーするか、または(Ii)当該AMFライセンス製品が世界の任意の場所で初めて商業販売されてから12年以内であることを前提としている。上記特許権使用料は、(A)AMFライセンス製品からの全純収入の4%と(B)最低年度特許権使用料(最低特許権使用料)との間の大きい者で計算され、四半期ごとに支払われる。最低特許権使用料は毎年自動的に増加し、最高限度額は年間20万ドルです。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間に、それぞれ160万ドルと450万ドルの特許使用料を記録しました。2020年9月30日までの3カ月と9カ月で、それぞれ140万ドルと300万ドルの印税を記録した。私たちは60日間AMFにライセンス契約の下で満期になった特許使用料金額を支払い、その60日以内にAMFに使用料を支払わなければ、AMFは独占ライセンスを非独占ライセンスに変換するか、ライセンス契約を終了することを選択することができます。

カタログ表

私たちの運営結果の構成要素は

純収入

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の収入は以下の通り(単位：千)


	3か月まで九月三十日				9か月で終わる九月三十日
	2021		2020		2021		2020
SNM純収入
アメリカです	$	39,147	$	34,139	$	110,135	$	73,833
国際市場	922		1,104		3,031		2,919
	$	40,069	$	35,243	$	113,166	$	76,752
Bulkamid純収入
アメリカです	$	3,921	$	—	$	6,870	$	—
国際市場	2,923		—		7,119		—
	$	6,844	$	—	$	13,989	$	—
純収入合計	$	46,913	$	35,243	$	127,155	$	76,752

販売コストと利回り

販売コストには、主にr-SNMシステムコンポーネントのコスト、第三者契約人工コスト、管理費用、Bulkamid製品コスト、および物流および輸送コストなどの流通に関連する費用が含まれる。間接費用には材料調達と運営監督管理者の費用が含まれる。販売量の増加に伴い、間接コストが収入に占める割合が低下すると予想される。貨物を販売する費用には廃棄や在庫が古いなどの他の費用も含まれている。私たちは商品を販売するコストは主に私たちの収入の増加とともに増加し、ある程度絶対ドルで計算されると予想しています。私たちは顧客交渉の価格設定と割引の地域差によって毛金利が異なると予想しています

私たちは毛利を営収で割って毛利を計算した。将来の利回りは、製造コスト、私たちの製品の平均販売価格、コスト低減戦略の実施、在庫の古いコスト(これは私たちが新世代r-SNMシステムを導入した時に発生する可能性があります)、アメリカ、カナダ、ヨーロッパとオーストラリアの間の販売組み合わせを含む様々な要素の影響を受けることが予想されます。アメリカでの平均販売価格はカナダ、ヨーロッパとオーストラリア、外貨為替レートより高いと予想されています。長期的には、私たちの毛金利は増加するかもしれません。生産量が増加したので、契約メーカーが徴収したコストから割引を得て、単位コストを下げました。しかも、季節的な要因のため、私たちの毛金利は四半期ごとに変動する可能性がある

研究と開発費

研究開発費には、主に株式給与、製品開発(テストおよび工程を含む)、特許権使用料および臨床研究を含む従業員報酬が含まれ、臨床研究および登録管理および監視、臨床研究者への支払い、およびデータ管理を含むr-SNMシステムの開発と支援が含まれる。その他の研究開発費には、コンサルティング·相談費、特許権使用料、出張費用、設備関連費用、研究開発プロジェクトに関連する他の雑項オフィスや施設費用が含まれています。研究·開発コストは発生時に費用を計上する。我々が我々のr−SNMシステムの次世代バージョンを開発し，新市場に拡張するにつれ，将来的には研究開発費が発生し続けることが予想される。収入に占める研究·開発費用の割合は時間の経過とともに変化することが予想され，新製品開発努力と新臨床開発活動を開始するレベルとタイミングに依存する

カタログ表

次の表は、2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の研究開発費(単位：千)を機能分野別にまとめたものです


	3か月まで九月三十日				9か月で終わる九月三十日
	2021		2020		2021		2020
関係者	$	4,604	$	3,273	$	14,338	$	8,072
臨床発展	287		107		613		292
契約研究開発と製造	1,877		2,692		6,892		8,373
印税費用	1,607		1,406		4,520		3,030
他の研究開発費	273		241		752		1,177
研究開発費総額	$	8,648	$	7,719	$	27,115	$	20,944

一般と行政費用

一般的および行政費用には、主に従業員給与が含まれ、株式ベースの給与、財務、情報技術、人的資源機能、コンサルティング、法律、専門サービス料に関連する支出が含まれる。その他の一般および行政費用には、役員と高級職員保険料、投資家関係費用、または価格の公正価値変動、事務関連費用、施設と設備賃貸料、不良債権費用、出張費用が含まれる。従業員数の増加と行政職員の増加に伴い、財務者や情報技術サービスを含む上場企業としての成長と運営を支援し、一般的かつ行政的費用が絶対ドルで大幅に増加することを予想しています。また，Medtrの特許侵害訴訟に関する法的費用も増加することが予想されるONICです。JumpStart Our Business Startups(JOBS)法案下の“新興成長型会社”の資格に適合していないので、この費用は、2020年12月31日から施行されるいくつかの追加報告要件を遵守することを要求するため、さらに増加するだろう。私たちは収入に占める一般·行政費の割合は主に収入の増加とともに低下し、ある程度低下することが予想される

販売とマーケティング費用

販売およびマーケティング費用には、主に従業員給与、販売者手数料、株式ベースの報酬、貿易展覧会、ブース展示費用、およびこれらの活動に関する出張費用が含まれる。その他の販売やマーケティング費用には、消費者向けの販売促進計画、相談、相談料が含まれています。私たちは、予想される収入増加を推進し、支援するために、私たちのビジネスインフラの拡大に伴い、絶対ドルで計算される販売とマーケティング費用が増加し続けると予想しています。しかし、長期的には、私たちの収入の増加に伴い、収入に占める販売とマーケティング費用の割合が低下すると予想される

無形資産の償却

無形資産の償却には主に特許許可資産、製造許可資産、技術と顧客関係の償却費用が含まれる。私たちは直線法を使って収益を推定する間に有限寿命無形資産を償却する。無期限に記帳された無形資産は、毎年、またはイベントまたは状況表示資産(資産グループ別)の帳簿金額が回収できない可能性がある場合に減値テストが行われる。減値を計算すれば、私たちは帳簿額面が資産公正価値を超えた金額で減値損失金額を計量する。公正価値は一般的に未来のキャッシュフロー割引分析を用いて決定される。

買収に関連するコスト

買収に関連する費用にはContura買収に関連する費用が含まれている。

その他の費用、純額

その他の支出を除いて、純額には主にシリコンバレー銀行との融資協定及びその他の債務手配によって対応する利息支出、外貨取引の損益、現金等価物によって稼いだ利息収入純額が含まれる。

カタログ表

所得税費用

所得税支出には、主に私たちの海外業務の繰延税金負債の再計量が含まれており、ある海外司法管轄区の損失を差し引く。著者らは純営業損失、繰越と研究開発控除を含む国内業務中の繰延税金資産に対して全額推定値を維持する準備をしている

経営成果

次の表に2021年9月30日と2020年9月30日までの3カ月と9カ月の運営結果(単位千，百分率を除く)を示す


	9月30日までの3ヶ月間						期間間の変更		9月30日までの9ヶ月間						期間間の変更
	2021			2020					2021			2020


純収入	$	46,913		$	35,243		$	11,670	$	127,155		$	76,752		$	50,403


販売原価	15,719			13,434			2,285		46,828			31,792			15,036
毛利	31,194			21,809			9,385		80,327			44,960			35,367
毛利率	66.5		%	61.9		%			63.2		%	58.6		%
運営費
研究開発	8,648			7,719			929		27,115			20,944			6,171
一般と行政	8,720			5,773			2,947		23,381			18,963			4,418
販売とマーケティング	28,112			17,057			11,055		74,451			47,846			26,605
無形資産の償却	2,216			29			2,187		5,094			86			5,008
買収に関連するコスト	—			—			—		4,414			—			4,414
総運営費	47,696			30,578			17,118		134,455			87,839			46,616
運営損失	(16,502)			(8,769)			(7,733)		(54,128)			(42,879)			(11,249)
その他の費用
利子収入	9			35			(26)		24			742			(718)
利息とその他の費用	(229)			(434)			205		(7,528)			(1,429)			(6,099)
その他の費用、純額	(220)			(399)			179		(7,504)			(687)			(6,817)
所得税費用前損失	(16,722)			(9,168)			(7,554)		(61,632)			(43,566)			(18,066)
所得税費用	528			—			528		3,269			1			3,268
純損失	(17,250)			(9,168)			(8,082)		(64,901)			(43,567)			(21,334)
外貨換算調整	(5,138)			99			(5,237)		(6,481)			(186)			(6,295)
総合損失	$	(22,388)		$	(9,069)		$	(13,319)	$	(71,382)		$	(43,753)		$	(27,629)

2021年9月30日までと2020年9月30日までの3ヶ月間の比較

純収入

2021年9月30日までの3ヶ月間の純収入は4690万ドルで、主にアメリカとある国際市場の顧客に私たちの製品を販売しています。2020年9月30日までの3ヶ月間の純収入は3520万ドルで、米国、ヨーロッパ、カナダの顧客に私たちのr-SNMシステムを販売しています。純収入の増加は主にBulkamid売上高が680万ドル増加したことと，米国や国際市場での顧客基盤の拡大に伴い，我々のr−SNMシステムの売上が増加したためである。2021年9月30日までの3カ月間、売上高は新冠肺炎の全世界的な疫病のマイナス影響を受けた。

カタログ表

販売コストと利回り

2021年9月30日までの3ヶ月間で、1570万ドルの販売商品コストが発生しました。2020年9月30日までの3ヶ月間で、1340万ドルの販売商品コストが発生しました。2021年9月30日までの3カ月の毛金利は66.5%であったのに対し、2020年9月30日までの3カ月の毛金利は61.9%であった。毛金利の増加は主に効率の向上によるより高い吸収率である。

研究と開発費

2021年9月30日までの3カ月間で、研究開発費は90万ドル増加し、12.1%増の860万ドルに達したが、2020年9月30日までの3カ月は770万ドルだった。研究·開発費が増加した主な原因は、人件費が130万ドル増加したことであり、賃金と賃金、株式給与、その他の従業員関連の福祉が含まれている。

一般と行政費用

2021年9月30日までの3ヶ月間で、一般·行政費用は290万ドル増加したり、51.0%増加し870万ドルに達したが、2020年9月30日までの3ヶ月は580万ドルであり、これは主に価格の公正価値変化が130万ドル増加し、給料と株式給与、その他の従業員関連の福祉を含む人事コストが90万ドル増加し、法律やコンサルティングコストが40万ドル増加したためである。

販売とマーケティング費用

2021年9月30日までの3カ月間で、販売とマーケティング費用は1110万ドル増加し、64.8%増の2810万ドルに達したが、2020年9月30日までの3カ月は1710万ドルだった。販売·マーケティング費用の増加は、主に賃金、賃金、販売者手数料、株式給与、その他の従業員関連の福祉を含む人員コストが750万ドル増加し、消費者向け計画や他の広告費用に関するものが180万ドル増加し、出張費用に関するものが90万ドル増加したためである。

無形資産の償却

無形資産の償却は2021年9月30日までの3カ月間で220万ドルに増加したが、2020年9月30日までの3カ月間では無形資産の償却が最も低かった。無形資産償却の増加は，主にContura買収に関する技術や顧客関係の増加によるものである。

買収に関連するコスト

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月間、買収に関するコストを記録していません。

その他の費用、純額

2021年9月30日までの3ヶ月間、その他の費用の純額は20万ドルで、主に外貨取引損失を含む。2020年9月30日までの3カ月間、その他の支出純額は40万ドルで、主にシリコンバレー銀行の融資協定に関する利息支出を含み、一部は現金等価物の利息収入によって相殺されている。

所得税費用

2021年9月30日までの3ヶ月間の所得税支出は、主に海外業務で生じたContura買収に関連した繰延税金負債の変化による50万ドルであった。2020年9月30日までの3ヶ月間、私たちは所得税の支出を記録しなかった。

カタログ表

2021年9月30日までの9カ月と2020年9月30日の比較

純収入

2021年9月30日までの9ヶ月間の純収入は1.272億ドルで、主にアメリカとある国際市場の顧客に私たちの製品を販売しています。2020年9月30日までの9ヶ月間の純収入は7680万ドルで、米国、ヨーロッパ、カナダの顧客に私たちのr-SNMシステムを販売しています。純収入の増加は主に米国や国際市場での顧客基盤の拡大に伴い，我々のr−SNMシステムの売上が増加し，Bulkamidの売上が1400万ドル増加したためである。2020年9月30日までの9ヶ月間に、売上高も新冠肺炎の全世界疫病の更に深刻な影響を受け、選択性プログラムに対する初歩的な制限は2020年第2四半期に発生した。

販売コストと利回り

2021年9月30日までの9ヶ月間で、4680万ドルの販売商品コストが発生しました。2020年9月30日までの9ヶ月間で、3180万ドルの販売商品コストが発生しました。2021年9月30日までの9カ月の毛金利は63.2%であったのに対し，2020年9月30日までの9カ月の毛金利は58.6%であった。毛金利の増加は主に効率の向上によるより高い吸収率である。

研究と開発費

2021年9月30日までの9カ月間で研究開発費は620万ドル増加し、29.3%増の2710万ドルに達したが、2020年9月30日までの9カ月間の研究開発費は2090万ドルだった。研究開発費が増加した要因は，賃金と賃金，株式給与，その他の従業員に関する福祉を含めた人件費が630万ドル増加したことである。

一般と行政費用

2021年9月30日までの9ヶ月間、一般および行政支出は440万ドル、あるいは23.3%増加し、2340万ドルに増加したが、2020年9月30日までの9ヶ月は1，900万ドルであり、主な原因は人事コストが250万ドル増加し、賃金や賃金、株式給与およびその他の従業員関連の福祉、あるいは代償のある公平値変動が130万ドル増加したが、不良債権支出は50万ドル部分相殺されたからである。

販売とマーケティング費用

2021年9月30日までの9カ月間で、販売とマーケティング費用は2660万ドル増加し、55.6%増の7450万ドルに達したが、2020年9月30日までの9カ月は4780万ドルだった。販売·マーケティング費用の増加は、主に賃金、賃金、販売者手数料、株式給与、その他の従業員関連の福祉を含む人員コストが1780万ドル増加し、消費者向け計画や他の広告費用に関するものが410万ドル増加し、出張費用に関するものが190万ドル増加したためである。

無形資産の償却

無形資産の償却は2021年9月30日までの9カ月間で510万ドルに増加したが、2020年9月30日までの9カ月で10万ドルとなった。無形資産償却の増加は，主にContura買収に関する技術や顧客関係の増加によるものである。

買収に関連するコスト

2021年9月30日までの9カ月間、Contura買収に関する買収関連コストは440万ドルだった。

その他の費用、純額

その他の支出は、2021年9月30日までの9カ月間の純額は750万ドルで、主にシリコンバレー銀行の融資協定に関する利息支出が含まれている。2020年9月30日までの9カ月間、その他の支出純額は70万ドルで、主にシリコンバレー銀行の融資協定に関する利息支出を含み、一部は現金等価物の利息収入によって相殺されている。それは..

カタログ表

その他の支出が増加し、純額は主に2021年9月30日までの9ヶ月間の高い未返済債務残高の利息及び関連する未償却債務発行コストの解約に関連している。

所得税費用

2021年9月30日までの9カ月間の所得税支出は330万ドルで、主に2021年第2四半期に公布され、2023年4月1日に施行された英国所得税税率が19%から25%(一部の外国司法管轄区域の損失を差し引く)に引き上げられ、我々のイギリス繰延税金負債が再計量されたためである。私たちは2020年9月30日までの9ヶ月間の最低所得税支出を記録した。

流動性と資本資源

私たちは2019年末に私たちのr-SNMシステムを全面的に商業化し始めた。私たちは研究開発活動に大量の資源を投入し、私たちの運営組織を強化し、私たちの販売組織を設立し、訓練した。

2021年9月30日と2020年9月30日までの9カ月間の純損失はそれぞれ6490万ドルと4360万ドル、2021年9月30日までの累計赤字は2兆994億ドルだったが、2020年12月31日までの累計赤字は2兆345億ドルだった。私たちがアメリカと国際で私たちの製品を商業化し、マーケティングし続けることに伴い、私たちは既存の大量の資源を販売やマーケティング活動に費やし続ける予定です。

2021年9月30日現在、私たちの現金と現金等価物は2兆288億ドルですが、2020年12月31日までは2兆412億ドルです。私たちは、私たちの手元の現金と現金等価物が、私たちの業務に少なくとも今後12ヶ月の資金を提供するのに十分であると予想している。我々は，普通株を公開発行する収益，r−SNMシステムを売却する現金収入，およびシリコンバレー銀行との融資合意収益により，我々の運営に資金を提供している。2021年9月30日まで、私たちは10万ドルの未返済借金を持っている

私たちは未来に私たちの業務運営を促進するためにもっと多くの資金を集める必要があるかもしれない。もし私たちが株式証券を発行することでより多くの資金を調達すれば、私たちの株主は希釈されるかもしれない。債務融資は、実行可能であれば、私たちの業務または私たちが追加債務を発生させる能力をさらに制限する契約に関連するかもしれない。私たちが調達した任意の債務融資または追加株式には、私たちまたは私たちの株主に不利な条項が含まれているかもしれない。私たちは追加的な融資を受けることができないかもしれないし、私たちが受け入れられる金額や条項で融資することができないかもしれない。もし私たちが必要な時に私たちの流動性要求を満たすために追加融資を得ることができなければ、私たちは私たちの業務を削減することを要求されるかもしれない。

キャッシュフロー

次の表は，我々の示した期間のキャッシュフロー(千単位)をまとめたものである


	9か月で終わる九月三十日
	2021		2020
提供された現金純額
経営活動	$	(40,530)	$	(55,428)
投資活動	(141,918)		10,677
融資活動	170,311		143,135
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響	(247)		(186)
現金および現金等価物の純増加	$	(12,384)	$	98,198

経営活動のための現金純額

2021年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された現金純額は4050万ドルで、主に純損失6490万ドルと純営業資産の変化を含めて1030万ドル減少したが、3470万ドルの非現金費用によって部分的に相殺された。純営業資産は主に在庫と売掛金から構成されているが，これは米国におけるr−SNMシステムの商業成長とBulkamid販売の増加によるものである。非現金費用には主に株による補償と減価償却と償却が含まれています。

カタログ表

2020年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された現金純額は5540万ドルで、主に4360万ドルの純損失と2580万ドルの純営業資産変動の減少を含むが、1390万ドルの非現金費用によって部分的に相殺された。純営業資産には主に売掛金と在庫が含まれているが、これは我々のr-SNMシステムが米国で商業的に発売されたためである。非現金料金には主に株ベースの報酬が含まれている。

投資活動が提供する現金純額

2021年9月30日までの9カ月間の投資活動のための純現金は1兆419億ドルで、主にConturaの買収に支払われた1兆407億ドルを含む。

2020年9月30日までの9ヶ月間、投資活動が提供する純現金は1，070万ドルで、主に短期投資の販売と満期日を含み、一部は購入財産と設備によって相殺されている。

融資活動が提供する現金純額

2021年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した現金純額は1兆703億ドルで、主に2021年5月に後続発行で受け取った1億9千万ドルの純収益を含み、一部は2600万ドルの純債務返済によって相殺された。

2020年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した現金純額は1兆431億ドルで、主に2020年5月の後続発売で受け取った1億405億ドルの純収益を含む

負債.負債

2021年6月には、2021年2月にシリコンバレー銀行と締結された融資·担保協定の下で定期融資に関する元金、課税利息、課税融資手数料、前払い費用が全額支払われた。2021年3月31日までの未償却債務発行コストは440万ドルで、2021年6月30日までの3カ月間に支出され、利息支出であることが確認された。

2021年1月には、2018年2月にシリコンバレー銀行と締結された融資·担保協定の下で定期融資に関する元金、受取利息、未計ローン手数料、前払い費用を全額支払いしました。2020年12月31日までの未償却債務発行コストは40万ドルで、2021年3月31日までの3カ月間に支出され、利息支出であることが確認された。

私たちにはこれ以上の借金の予定がない

表外手配

アメリカ証券取引委員会の適用法規の定義によると、私たちは何の表外手配もなく、これらの手配は合理的に私たちの財務状況、経営結果、流動性、資本支出または資本資源に現在または未来の重大な影響を与える可能性がある

契約義務

上記の流動性と資本資源-負債部分を参照して、2021年度上半期の債務義務の変化を理解してください。2020年12月31日までの会計年度の最新10-K表年次報告で報告された長期契約債務には他に大きな変化はありません。この報告書は2021年3月1日に米国証券取引委員会に提出されます

重要な会計政策と試算

我々のキー会計政策と見積もりは、2021年3月1日に米国証券取引委員会に提出された2020年12月31日までの財政年度Form 10−K年度報告書の“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析−キー会計政策と推定”に記載されている。我々は、2021年9月30日までの9ヶ月間、これらの重要な会計政策及び推定が依然として我々の重要な会計政策及び推定であることを検討して決定した。

カタログ表


	AXONICS社
日付：2021年11月4日	差出人：	/s/レイモンド·W·コーエン
		レイモンド·W·コーエン
		取締役CEO兼最高経営責任者
		(首席行政主任)

日付：2021年11月4日	差出人：	/s/Dan L.Dearen
		ダン·L·ディラン
		社長と首席財務官
		(首席財務会計官)



#			表32.1および32.2の情報は、証券取引法第18条の目的について“保存”とみなされるべきではなく、または他の方法でこの条項の責任を負うものとみなされるべきではなく、引用によって上記の情報が当該等の文書に明示的に組み込まれない限り、証券法または取引法(本四半期報告の10-Q表を含む)に基づいて提出された任意の文書に引用されるものと見なすべきではない。

**			S−T法第402条の規定によれば、証券法第11条又は第12条又は取引所法第18条については、本対話データファイルは、アーカイブされていない又は本四半期報告の10−Q表の一部とみなされ、そうでなければ、これらの条項の下での責任を負わない。