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ClassBtoClassAMbers2021-07-012021-09-300001770787アメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバーTXG：従業員2900人株式調達計画メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2019-12-310001770787アメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバーTXG：従業員2900人株式調達計画メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-09-300001770787アメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバーTXG：従業員2900人株式調達計画メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2020-01-012020-09-300001770787アメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバーTXG：従業員2900人株式調達計画メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-07-012021-09-300001770787アメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバーTXG：従業員2900人株式調達計画メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2020-07-012020-09-300001770787アメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバーTXG：従業員2900人株式調達計画メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-09-300001770787米国-GAAP：販売コストメンバー2021-07-012021-09-300001770787米国-GAAP：販売コストメンバー2020-07-012020-09-300001770787米国-GAAP：販売コストメンバー2021-01-012021-09-300001770787米国-GAAP：販売コストメンバー2020-01-012020-09-300001770787米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-07-012021-09-300001770787米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2020-07-012020-09-300001770787米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-01-012021-09-300001770787米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2020-01-012020-09-300001770787アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2021-07-012021-09-300001770787アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2020-07-012020-09-300001770787アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2021-01-012021-09-300001770787アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2020-01-012020-09-300001770787米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-07-012021-09-300001770787米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2020-07-012020-09-300001770787米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300001770787米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2020-01-012020-09-300001770787TXG：SharesSubjectToRepurecheMember2021-07-012021-09-300001770787TXG：SharesSubjectToRepurecheMember2020-07-012020-09-300001770787TXG：SharesSubjectToRepurecheMember2021-01-012021-09-300001770787TXG：SharesSubjectToRepurecheMember2020-01-012020-09-300001770787TXG：ContingentRefintedSharesMember2021-07-012021-09-300001770787TXG：ContingentRefintedSharesMember2020-07-012020-09-300001770787TXG：ContingentRefintedSharesMember2021-01-012021-09-300001770787TXG：ContingentRefintedSharesMember2020-01-012020-09-300001770787米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2021-07-012021-09-300001770787米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2020-07-012020-09-300001770787米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2021-01-012021-09-300001770787米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2020-01-012020-09-300001770787TXG：SharesUnderEsppPlanMember2021-07-012021-09-300001770787TXG：SharesUnderEsppPlanMember2020-07-012020-09-300001770787TXG：SharesUnderEsppPlanMember2021-01-012021-09-300001770787TXG：SharesUnderEsppPlanMember2020-01-012020-09-30 アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
_____________________
表10-Q
_____________________
(マーク1)
| | | | | |
| ☒ | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで2021年9月30日
あるいは…。
| | | | | |
| ☐ | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
_から_への過渡期
依頼書類番号：001-39035
10倍ゲノミクス社は
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| | | | | |
| デラウェア州 | 45-5614458 |
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織) | (税務署の雇用主
識別番号) |
| |
| ストーンリッチショッピングセンター通り6230号 | |
プレセントン, カリフォルニア州 | 94588 |
| (主にオフィスアドレスを実行) | (郵便番号) |
(925) 401-7300
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
_____________________
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| クラスごとのタイトル | | 取引
記号 | | 各取引所名
それに登録されている |
| A類普通株は、1株当たり0.00001ドルの価値があります | | TXG | | ナスダック株式市場有限責任会社 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☒ No ☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速ファイルサーバ | ☒ | | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
| | | | |
| 非加速ファイルサーバ | ☐ | | 規模の小さい報告会社 | ☐ |
| | | | |
| | | 新興成長型会社 | ☐ |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐ No ☒
2021年10月31日までに登録者は91,585,992A類普通株、1株当たり額面0.00001ドル、発行済みと20,121,465B類普通株は、1株当たり額面0.00001ドル、発行された。
カタログ表
| | | | | | | | |
| | ページ |
第1部： | 財務情報 | |
第1項。 | 財務諸表(監査なし) | 3 |
| 簡明総合貸借対照表 | 3 |
| 経営報告書と全面赤字を簡明に合併する | 4 |
| 株主権益簡明合併報告書 | 5 |
| キャッシュフロー表簡明連結報告書 | 7 |
| 簡明合併財務諸表付記 | 9 |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 19 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 27 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 27 |
第二部です。 | その他の情報 | 29 |
第1項。 | 法律訴訟 | 29 |
第1 A項。 | リスク要因 | 29 |
第六項です。 | 陳列品 | 64 |
| サイン | 65 |
10倍ゲノミクス社は
前向き陳述に関する特別説明
この10-Q表四半期報告(本“四半期報告”)には、1933年証券法第27 A条(“証券法”)と1934年証券取引法第21 E条(“取引法”)の意味に適合する“前向き陳述”が含まれており、これらの条項によって作られた“安全港”の制約を受けている。本四半期報告に含まれる歴史的事実に関する声明を除いて、他のすべての声明は、私たちの計画、目標、目標、信念、業務戦略、経営結果、財務状況、私たちの資本資源の十分性と業務の将来性、未来の事件、業務状況、全世界の新冠肺炎疫病に関連する不確定性及び私たちと私たちの顧客及びサプライヤーのその反応に対する影響、業務傾向及びその他の情報に関する声明を含み、すべて前向き声明に属する。前向き表現は、一般に、“可能”、“予想”、“予想”、“計画”、“予想”、“可能”、“意図”、“目標”、“プロジェクト”、“想定”、“信じ”、“推定”、“予測”、“潜在的”または“継続”などの前向き用語、またはこれらの用語の否定またはそれらの変形または同様の用語を使用することによって識別することができる。これらの前向き陳述に反映される予想は合理的であると考えているが、これらの予想が正しいことが証明されることは保証されず、実際の結果は前向き陳述中の表現または表明された内容と大きく異なる可能性がある。これらの陳述は、私たちの経営陣が現在、私たちの業務、経営結果、未来の財務業績に対する見方を反映している。
あなたは未来の事件の予測として前向きな陳述に依存してはいけない。本四半期報告に含まれる展望的な陳述は主に私たちの現在の未来の事件と傾向に対する予想と予測に基づいており、これらの事件と傾向は私たちの業務、財務状況、運営結果と将来性に影響を与える可能性があると考えられる。これらの前向き陳述に記述されたイベントの結果は、本四半期報告において“リスク要因”と題する節に記載されたそれらの要素を含むリスク、不確定要素、および他の要因の影響を受ける。しかも、私たちの運営環境は競争が激しく、変化が迅速だ。新しいリスクと不確定要素が時々出現し、私たちは本四半期報告の展望性陳述に影響を与える可能性のあるすべてのリスクと不確定要素を予測することができない。前向き表現に反映された結果、イベント、および状況が達成または発生することを保証することはできません。実際の結果、イベント、または状況は、前向き表現に記載されているものとは大きく異なる可能性があります。リスク、不確定要因、および実際の結果が異なる可能性のある他の要因のより詳細な議論については、このようなリスク要因は、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された定期報告で随時更新される可能性があるため、本四半期報告における“リスク要因”を参照されたい。私たちの定期申告書類はアメリカ証券取引委員会のウェブサイトwww.sec.govで調べることができます。
本四半期報告で行われた前向きな陳述は、陳述が行われた日までの事件のみに触れている。私たちは、本四半期の報告日後のイベントまたは状況を反映するために、本四半期の報告書の任意の前向きな陳述を更新する義務がありません、または法律の要件がない限り、新しい情報または予期しないイベントの発生を反映します。私たちは展望性陳述に反映された予想が合理的であると考えているが、私たちは展望性陳述に反映された未来の結果、活動レベル、業績及び事件と状況が実現或いは発生することを保証することはできず、あなたは私たちの展望性陳述に過度に依存してはならない。私たちの展望的な陳述は、私たちが未来に行う可能性のあるいかなる買収、合併、処置、合弁企業、あるいは投資の潜在的な影響を反映していない。そのほか、新冠肺炎疫病は前例のないかつ絶えず変化しているため、著者らの展望性表現は新冠肺炎疫病が著者らの業務、財務状況、運営業績とキャッシュフローに与える潜在的な影響を正確或いは全面的に反映できない可能性がある。
また、“私たちが信じている”という声明と類似した声明は、関連テーマに対する私たちの信念と意見を反映している。これらの陳述は，本四半期の報告日までに我々が把握した情報に基づいており，これらの情報がこのような陳述の合理的な基礎を構成していると考えられるが，このような情報は限られているか不完全である可能性があり，我々の陳述は，入手可能なすべての関連情報について詳細な調査や検討が行われていることを示していると解釈されてはならない.これらの陳述は本質的に不確実であり、投資家にこのような陳述に過度に依存しないように注意する。
別の説明または文脈で別の説明がない限り、“私たち”、“当社”、“10 x”および同様の提案法は、10 x遺伝子会社およびそれらの子会社を意味する。
情報開示のルート
投資家や他の人たちは、アメリカ証券取引委員会に提出されたファイル、私たちのサイト(http：//www.10 xGenomics.com)、プレスリリース、公開電話会議、公共ネットワーク放送、私たちのソーシャルメディアアカウント(https：//twitter.com/10 x Genology、https：//www.facebook.com/10 xGenicsおよび)を介して重大な情報を公衆に発表するかもしれないことに注意しなければならない
Https：//www.linkedin.com/Company/10 x genology)。私たちはこれらのチャンネルを使用して、私たちの顧客と公衆と会社、私たちの製品、私たちのサービス、その他の事項についてコミュニケーションを取ります。このような情報が重大な情報とみなされる可能性があるので、私たちの投資家、メディア、および他の人たちがこのようなチャネルを介して開示された情報を検討することを奨励します。このようなチャネルに関する情報は、私たちのウェブサイトおよび私たちのソーシャルメディアアカウント上の情報を含み、参照によって本四半期報告書に組み込まれておらず、このような申告文書に明示的に規定された具体的な参照がない限り、証券法または取引法の下に含まれる任意の他の申告文書を参照することによってみなされてはならない。この開示チャネルリストは時々更新される可能性があることに注意してください。
10倍ゲノミクス社は
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
10倍ゲノミクス社は
簡明総合貸借対照表
(単位：千)
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日
2021 | | 十二月三十一日
2020 |
| (未監査) | | (注1) |
| 資産 | | | |
| 流動資産： | | | |
| 現金と現金等価物 | $ | 600,440 | | | $ | 663,603 | |
| 制限現金 | 28 | | | 16,567 | |
| 売掛金純額 | 78,430 | | | 51,208 | |
| 在庫品 | 51,141 | | | 29,959 | |
| 前払い費用と他の流動資産 | 14,065 | | | 13,029 | |
| 流動資産総額 | 744,104 | | | 774,366 | |
| 財産と設備、純額 | 142,589 | | | 72,840 | |
| 制限現金 | 8,597 | | | 8,474 | |
| 経営的リース使用権資産 | 60,715 | | | 46,983 | |
| 商誉 | 4,511 | | | — | |
| 他の非流動資産 | 30,056 | | | 26,678 | |
| 総資産 | $ | 990,572 | | | $ | 929,341 | |
| 負債と株主権益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 売掛金 | $ | 17,037 | | | $ | 4,709 | |
| 補償と関連福祉を計算しなければならない | 27,182 | | | 15,383 | |
| 費用とその他の流動負債を計算しなければならない | 46,187 | | | 43,453 | |
| | | |
| 収入を繰り越す | 5,505 | | | 4,472 | |
| リース負債を経営する | 4,464 | | | 5,936 | |
| 計算すべきか負債があるか | — | | | 44,173 | |
| 流動負債総額 | 100,375 | | | 118,126 | |
| | | |
| | | |
| 課税許可費は現行ではない | 5,814 | | | 11,171 | |
| | | |
| 非流動経営賃貸負債 | 75,735 | | | 57,042 | |
| 他の非流動負債 | 8,427 | | | 3,930 | |
| 総負債 | 190,351 | | | 190,269 | |
| 引受金及び又は有事項(付記6) |
| |
|
| 株主権益： | | | |
| 優先株 | — | | | — | |
| 普通株 | 2 | | | 2 | |
| 追加実収資本 | 1,644,897 | | | 1,544,218 | |
| 赤字を累計する | (844,872) | | | (805,098) | |
| 他の総合損益を累計する | 194 | | | (50) | |
| 株主権益総額 | 800,221 | | | 739,072 | |
| 総負債と株主権益 | $ | 990,572 | | | $ | 929,341 | |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
10倍ゲノミクス社は
経営報告書と全面赤字を簡明に合併する
(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 9か月で終わる
九月三十日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 収入.収入 | $ | 125,297 | | | $ | 71,817 | | | $ | 346,960 | | | $ | 186,627 | |
| 収入コスト | 24,518 | | | 14,411 | | | 46,493 | | | 39,571 | |
| 毛利 | 100,779 | | | 57,406 | | | 300,467 | | | 147,056 | |
| 運営費用： | | | | | | | |
| 研究開発 | 54,582 | | | 30,143 | | | 149,867 | | | 83,670 | |
| 現在行われている研究と開発 | — | | | 40,637 | | | — | | | 40,637 | |
| 販売、一般、行政 | 62,076 | | | 51,549 | | | 187,683 | | | 146,352 | |
| 計算すべきか負債があるか | — | | | 332 | | | (660) | | | 956 | |
| 総運営費 | 116,658 | | | 122,661 | | | 336,890 | | | 271,615 | |
| 運営損失 | (15,879) | | | (65,255) | | | (36,423) | | | (124,559) | |
| その他の収入(支出)： | | | | | | | |
| 利子収入 | 49 | | | 28 | | | 157 | | | 1,471 | |
| 利子支出 | (219) | | | (397) | | | (649) | | | (1,365) | |
| その他の収入，純額 | (599) | | | 361 | | | (807) | | | 121 | |
| 債務返済損失 | — | | | — | | | — | | | (1,521) | |
| その他費用合計 | (769) | | | (8) | | | (1,299) | | | (1,294) | |
| 所得税準備前の損失を差し引く | (16,648) | | | (65,263) | | | (37,722) | | | (125,853) | |
| 所得税支給 | 523 | | | 585 | | | 2,052 | | | 1,305 | |
| 純損失 | $ | (17,171) | | | $ | (65,848) | | | $ | (39,774) | | | $ | (127,158) | |
| 他の全面的な収入： | | | | | | | |
| 外貨換算調整 | 136 | | | (366) | | | 244 | | | (6) | |
| 総合損失 | $ | (17,035) | | | $ | (66,214) | | | $ | (39,530) | | | $ | (127,164) | |
| 1株当たり基本と希釈して純損失 | $ | (0.15) | | | $ | (0.65) | | | $ | (0.36) | | | $ | (1.28) | |
| 加重平均普通株株式、1株当たり純損失、基本損失と赤字の計算に用いる | 110,874,249 | | | 101,341,945 | | | 109,826,104 | | | 99,058,139 | |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
10倍ゲノミクス社は
株主権益簡明合併報告書
(未監査)
(単位：千、共有データを除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通株 | | 余分な実収
資本 | | 積算
赤字.赤字 | | 積算
他にも
全面的に
収入(損) | | 合計する
株主の
権益 |
| | 株 | | 金額 | | | | |
| 2020年12月31日の残高 | | 108,485,909 | | | $ | 2 | | | $ | 1,544,218 | | | $ | (805,098) | | | $ | (50) | | | $ | 739,072 | |
| 株式奨励に関するA類普通株を発行する | | 1,102,618 | | | — | | | 8,546 | | | — | | | — | | | 8,546 | |
| 事前行使のオプションを含む株式の買い戻しの帰属 | | — | | | — | | | 42 | | | — | | | — | | | 42 | |
| 株に基づく報酬 | | — | | | — | | | 16,253 | | | — | | | — | | | 16,253 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | (11,551) | | | — | | | (11,551) | |
| その他総合収益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 98 | | | 98 | |
| 2021年3月31日現在の残高 | | 109,588,527 | | | 2 | | | 1,569,059 | | | (816,649) | | | 48 | | | 752,460 | |
| 株式奨励に関するA類普通株を発行する | | 1,151,392 | | | — | | | 16,194 | | | — | | | — | | | 16,194 | |
| 事前行使のオプションを含む株式の買い戻しの帰属 | | — | | | — | | | 42 | | | — | | | — | | | 42 | |
| 株に基づく報酬 | | — | | | — | | | 26,932 | | | — | | | — | | | 26,932 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | (11,052) | | | — | | | (11,052) | |
| その他総合収益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 10 | | | 10 | |
| 2021年6月30日現在の残高 | | 110,739,919 | | | 2 | | | 1,612,227 | | | (827,701) | | | 58 | | | 784,586 | |
| 株式奨励に関するA類普通株を発行する | | 797,529 | | | — | | | 6,682 | | | — | | | — | | | 6,682 | |
| 事前行使のオプションを含む株式の買い戻しの帰属 | | — | | | — | | | 38 | | | — | | | — | | | 38 | |
| 株に基づく報酬 | | — | | | — | | | 25,950 | | | — | | | — | | | 25,950 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | (17,171) | | | — | | | (17,171) | |
| その他総合収益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 136 | | | 136 | |
| 2021年9月30日現在の残高 | | 111,537,448 | | | $ | 2 | | | $ | 1,644,897 | | | $ | (844,872) | | | $ | 194 | | | $ | 800,221 | |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
10倍ゲノミクス社は
株主権益簡明合併報告書
(未監査)
(単位：千、共有データを除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通株 | | 余分な実収
資本 | | 積算
赤字.赤字 | | 積算
他にも
全面的に
収入(損) | | 合計する
株主の
権益 |
| | 株 | | 金額 | | | | |
| 2019年12月31日現在の残高 | | 96,241,596 | | | $ | 2 | | | $ | 682,494 | | | $ | (262,367) | | | $ | (46) | | | $ | 420,083 | |
| 株式奨励に関するA類普通株を発行する | | 1,903,612 | | | — | | | 3,283 | | | — | | | — | | | 3,283 | |
| 事前行使のオプションを含む株式の買い戻しの帰属 | | — | | | — | | | 122 | | | — | | | — | | | 122 | |
| 株に基づく報酬 | | — | | | — | | | 6,718 | | | — | | | — | | | 6,718 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | (21,143) | | | — | | | (21,143) | |
| その他総合収益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | 5 | |
| 2020年3月31日の残高 | | 98,145,208 | | | 2 | | | 692,617 | | | (283,510) | | | (41) | | | 409,068 | |
| 株式奨励に関するA類普通株を発行する | | 2,113,974 | | | — | | | 8,051 | | | — | | | — | | | 8,051 | |
| 事前行使のオプションを含む株式の買い戻しの帰属 | | — | | | — | | | 42 | | | — | | | — | | | 42 | |
| 株に基づく報酬 | | — | | | — | | | 13,920 | | | — | | | — | | | 13,920 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | (40,167) | | | — | | | (40,167) | |
| その他総合収益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 355 | | | 355 | |
| 2020年6月30日までの残高 | | 100,259,182 | | | 2 | | | 714,630 | | | (323,677) | | | 314 | | | 391,269 | |
| A類普通株を売る | | 4,600,000 | | | — | | | 482,279 | | | — | | | — | | | 482,279 | |
| 株式奨励に関するA類普通株を発行する | | 740,794 | | | — | | | 3,920 | | | — | | | — | | | 3,920 | |
| 事前行使のオプションを含む株式の買い戻しの帰属 | | — | | | — | | | 42 | | | — | | | — | | | 42 | |
| 株に基づく報酬 | | — | | | — | | | 13,784 | | | — | | | — | | | 13,784 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | (65,848) | | | — | | | (65,848) | |
| その他総合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (366) | | | (366) | |
| 2020年9月30日までの残高 | | 105,599,976 | | | $ | 2 | | | $ | 1,214,655 | | | $ | (389,525) | | | $ | (52) | | | $ | 825,080 | |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
10倍ゲノミクス社は
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(未監査)
(単位：千)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2021 | | 2020 |
| 経営活動： | | | |
| 純損失 | $ | (39,774) | | | $ | (127,158) | |
| 純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： | | | |
| | | |
| 減価償却および償却 | 15,337 | | | 10,094 | |
| 株に基づく報酬費用 | 69,058 | | | 34,357 | |
| 財産と設備処分損失 | 66 | | | — | |
| 債務返済損失 | — | | | 1,521 | |
| 定期融資割引の増加 | — | | | 17 | |
| 使用権資産の償却 | 5,593 | | | 3,511 | |
| 経営性資産と負債変動状況： | | | |
| 売掛金 | (27,216) | | | (2,654) | |
| 在庫品 | (21,349) | | | (9,848) | |
| 前払い費用と他の流動資産 | (1,220) | | | (3,363) | |
| その他の資産 | 348 | | | (2,574) | |
| 売掛金 | 12,191 | | | (3,307) | |
| 補償その他の関連福祉を計算しなければならない | 11,868 | | | (1,286) | |
| 収入を繰り越す | 1,221 | | | 898 | |
| 計算すべきか負債があるか | (44,173) | | | 8,900 | |
| 費用とその他の流動負債を計算しなければならない | (2,545) | | | 9,464 | |
| リース負債を経営する | (2,498) | | | (3,093) | |
| 他の非流動負債 | (4,085) | | | (3,202) | |
| 経営活動のための現金純額 | (27,178) | | | (87,723) | |
| 投資活動： | | | |
| 無形資産の買収 | — | | (801) | |
| 買収業務は，現金買収後の純額を差し引く | (5,451) | | | — | |
| 財産と設備を購入する | (73,660) | | | (15,327) | |
| 投資活動のための現金純額 | (79,111) | | | (16,128) | |
| 融資活動： | | | |
| 融資手配の支払いについて | (5,028) | | | (5,846) | |
| 定期ローンの支払 | — | | | (31,256) | |
| 後続公開普通株から得られた収益は，発行コストを差し引く | — | | | 483,047 | |
| | | |
| | | |
| 株式オプションの行使と従業員株購入計画による普通株の発行 | 31,422 | | | 15,255 | |
| 融資活動が提供する現金純額 | 26,394 | | | 461,200 | |
| 現金，現金等価物および制限的現金変動に及ぼす為替レートの影響 | 316 | | | (144) | |
| 現金、現金等価物、および制限的現金純増加 | (79,579) | | | 357,205 | |
| 期初現金、現金等価物、および限定現金 | 688,644 | | | 476,493 | |
| 期末現金、現金等価物、および制限現金 | $ | 609,065 | | | $ | 833,698 | |
| | | |
| キャッシュフロー情報の補足開示： | | | |
| 利子を支払う現金 | $ | 1,222 | | | $ | 1,670 | |
| 税金の現金を納める | $ | 8,318 | | | $ | 224 | |
10倍ゲノミクス社は
現金フロー表簡明連結報告書(継続)
(未監査)
(単位：千)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2021 | | 2020 |
| 非現金投資と融資活動： |
| 売掛金及び売掛金その他流動負債に掲げる財産及び設備の購入 | $ | 12,710 | | | $ | 14,183 | |
| 新しい経営リース負債と引き換えに使用権資産 | $ | 19,566 | | | $ | 10,883 | |
| 企業買収は支払うべきか掛け値がある | $ | 1,536 | | | $ | — | |
| 売掛金及び売掛金その他流動負債における繰延発売コスト | $ | — | | | $ | 768 | |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
カタログ表
10倍ゲノミクス社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
o
1. 業務説明と届出根拠
業務の組織と記述
10 x遺伝子会社は2012年7月2日にデラウェア州に登録設立され、生物学的複雑性に合った解像度と規模の生物システムを問い合わせ、理解し、把握するために、革新的な製品と解決策の開発に専念している生命科学技術会社である。会社の総合ソリューションには，会社のChromiumコントローラ，Chromium ConnectとChromium Xシリーズ機器(会社は“機器”と呼ぶ)，会社独自のマイクロフロー制御チップ，スライド，試薬，その他の会社の紫金やクロム解決策に用いられる消耗品(会社は“消耗品”と呼ばれる)がある。同社はそのソフトウェアをこれらの製品と束ね、サンプル準備から分析と可視化までのワークフローの完成を顧客に指導している。同社は2015年に商業·製造業務を開始し、その機器や消耗品を販売している。同社はカリフォルニア州プレセントンに本社を置き、カナダ、中国、デンマーク、ドイツ、オランダ、シンガポール、スウェーデン、アメリカ、イギリスに完全子会社を設置している。
陳述の基礎
添付されている簡明総合財務諸表は、会社の勘定及び完全子会社の勘定を含み、監査されておらず、アメリカ公認会計原則(“GAAP”)によって作成されている。2020年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、当社のこの日の審査総合財務諸表に基づいて作成されている。一般に、会社が監査された総合財務諸表に含まれるいくつかの情報および脚注開示は、簡素化または省略されている。添付されている審査されていない簡明総合財務諸表はすでに年度総合財務諸表の同じ基準に従って作成され、管理層はこのなどの報告書はすべての調整を反映していると考えており、その中には正常な経常的な調整のみが含まれており、当社が提出した期間の財務状況、経営業績、全面的な損失及び現金流量を公平に陳述するが、必ずしも未来の年度或いは中期の予想経営結果を示すとは限らない。すべての会社間取引と残高は無効になりました。財務諸表の作成は、資産、負債、収入および費用の報告額、または資産および負債の関連開示に影響を与えるために、管理層に推定および仮定を要求する。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。私たちの判断と推定の投入は新冠肺炎が私たちの鍵と重大な会計推定に与える経済影響を考慮した。
添付されている未監査簡明財務諸表及び付記は、当社が2021年2月26日にアメリカ証券取引委員会に提出した10-K表年報(以下、“年報”と略称する)に掲載されている2020年12月31日までの年度を監査された総合財務諸表及び関連付記と併せて読まなければならない。
2. 重要会計政策の概要
金融商品の公正価値
現金と現金等価物は通貨市場基金と現金からなり、公正価値レベルで第1レベルに分類される。2021年9月30日と2020年12月31日まで、会社はドルを持っています548.0百万ドルとドル600.9100万ドルの通貨市場基金は違います。未実現の損益
収入確認
同社は機器や消耗品を含む製品やサービスを販売することで収入を得ている。製品販売収入は製品制御権の移行時に確認され、製品制御権は通常顧客に出荷される際に確認される。延長保証に関連する機器サービス契約は通常標準の1年保証期間が満了した後に締結され、期限は1年です。延長保証の収入は延長保証期間内に比例して随時履行可能な義務であることを確認します。収入は割引、ディーラー手数料、政府当局が徴収した販売税を代表した純額である。お客さんは普通出荷あるいは注文サービスの時に領収書を発行して、支払いは通常45何日ですか。製品を出荷またはサービスを提供する前に顧客から受け取った現金は契約負債として記録される。同社が顧客と締結した契約には、一般に帰還権や重要な融資部分は含まれていない。
カタログ表
10倍ゲノミクス社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
同社は、製品とサービスの様々な組み合わせを含む定期的な契約を締結しており、これらの製品とサービスは通常異なり、単独の履行義務として計算されている。取引価格はその独立販売価格の割合で契約履行義務ごとに割り当てられる。当社は現在の市場状況に応じて、平均販売価格を用いて独立販売価格を決定しています。製品やサービスに販売履歴や販売量が不足していない場合は、会社は経営陣が制定した価格に依存し、適用される割引に応じて調整する。
1株当たり純損失
1株当たり純損失の計算は2段階法を採用し、多様な種類の普通株と参株証券に適用する。投票権を除いて、A類普通株とB類普通株の権利は同じであり、清算、配当、損失を分担する権利を含む。清算と配当権利および分担損失は同じであり，未分配収益は比例して分配されるため，それによる1株当たり純損失は単独または合併に基づいてA類とB類普通株に対して同じとなる。
1株当たり基本純損失の計算方法は、純損失を当期発行普通株の加重平均で割って、必要に応じて購入した発行済み普通株を調整する。
1株当たりの純損失を計算する際には、1株当たりの基本純損失は、当社の持分補償計画下の奨励を含む、希薄化証券の影響によって調整される。1株当たり純損失の算出方法は，純損失を発行済み普通株の加重平均株式数で割ることである。当社が純損失を報告している期間については、1株当たり純損失は1株当たり純損失とほぼ同じであり、普通株の潜在的希薄化作用が反希薄化であれば、発行されたとは仮定しないからである。
3. 採掘する
2021年1月8日(“買収日”)に、当社は購入しました1004量体ショップAPS(“四量体商店”)流通株の割合は、デンマークコペンハーゲンに本社を置く個人持株会社で、総現金対価格は$8.5100万ドル現金を差し引くと純額$0.2100万ドルと$を含めて1.5公正な価値を推定する百万ドルもありますまたは対価格が負債として記録され、以下の時間内に四量体店の技術を会社に譲渡することに成功したときに支払う2年．買収日の日付
四量体商店は生命科学技術会社であり、研究と開発過程中に抗原特異性T細胞を正確にモニタリングする試薬を開発と提供する。同社が4量体ショップを買収したのは，空でロード可能な主要な組織適合性複合体(MHC)分子の構築に関する専門知識であるからである
今回の買収は会計買収法を用いて計算され、四量体Shopは買収側とされている。買収資産(確認された無形資産を含む)と負債はそれぞれの公正価値で入金され、商業権に計上され、買収コストと識別可能な純資産の公正価値との差額を表す。取得した資産と負担する負債に割り当てられた公正価値は、報告日までの経営陣の仮定に基づいている。
私たちの簡明な総合損益表には買収日後の四量体店の財務業績が含まれています。買収日から四量体ショップに関する収入は私たちの簡明な総合収益表に含まれており、実質的ではない。
カタログ表
10倍ゲノミクス社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
購入日までの購入資産(商誉および無形資産を含む)および負担する負債の推定公正価値は以下のとおりである(千計)
| | | | | |
| 金額 |
| 現金と現金等価物 | $ | 224 | |
| その他流動資産 | 45 | |
| 財産と設備、純額 | 38 | |
| 買い入れ有形資産 | 307 | |
| 費用を計算する | (555) | |
| その他流動負債 | (97) | |
| 繰延税金負債--非流動 | (1,131) | |
| 購入有形資産純額と負担負債総額 | (1,476) | |
| 無形資産 | 5,640 | |
| 商誉 | 4,511 | |
| 取得した純資産 | $ | 8,675 | |
買収日までの無形資産には(千計)：
| | | | | | | | |
| 金額 | 加重平均使用寿命(年) |
| 発達した技術 | $ | 5,500 | | 10 |
| 取引先関係 | 140 | | 3 |
| $ | 5,640 | | |
買収に関連して取得した無形資産の公正価値は，収益法やリセットコスト法を用いて決定された。開発された技術と顧客の関係は10年そして3年それぞれ，である
無形資産の確認が可能
無形資産の推定値は複数の仮定と関連がある。キー仮説は以下のとおりである
獲得した開発技術は主に試薬の開発に関連する既存技術を含み、研究と開発において抗原特異性T細胞を精確にモニタリングし、会社が免疫学面での努力を強化できるようにする。同社は開発した技術を収益法下の多期超過収益法を用いて評価している。この方法を使用して、公正価値を推定することは、予想される未来のキャッシュ流量を使用して適切なリスク調整収益率を正味現在値に換算することによって計算される。
商誉
買収価格は、買収資産と負担する負債に割り当てられた公正価値の一部が買収によって生じた営業権金額を代表する。私たちはこの営業権のどの部分も納税時に控除できないと予想している。買収による営業権は非流動資産として記録されており、償却されていないが、年次減価審査を行う必要がある。
4. その他財務諸表情報
在庫品
在庫は以下の部分からなる(千計)：
カタログ表
10倍ゲノミクス社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日
2021 | | 十二月三十一日
2020 |
| 材料を調達する | $ | 25,995 | | | $ | 9,930 | |
| 進行中の仕事 | 12,742 | | | 9,312 | |
| 完成品 | 12,404 | | | 10,717 | |
| 在庫品 | $ | 51,141 | | | $ | 29,959 | |
財産と設備、純額
財産と設備、純価値は以下の通り(千で計算)
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日
2021 | | 十二月三十一日
2020 |
| 土地 | $ | 35,692 | | | $ | — | |
| 実験室装置と機械 | 42,017 | | | 30,010 | |
| コンピュータ装置及びソフトウェア | 11,844 | | | 5,783 | |
| 家具と固定装置 | 5,647 | | | 5,887 | |
| 賃借権改善 | 52,941 | | | 42,068 | |
| 建設中の工事 | 38,842 | | | 19,594 | |
| 総資産と設備 | 186,983 | | | 103,342 | |
| 減算：減価償却累計と償却 | (44,394) | | | (30,502) | |
| 財産と設備、純額 | $ | 142,589 | | | $ | 72,840 | |
| | | |
無形資産、純額
簡明な連結貸借対照表の他の資産に記録されている無形資産純額には、以下(千ドル)が含まれる
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| 残存寿命(年単位) | | 毛収入
携帯する
金額 | | 積算
償却する | | 目に見えないのは
ネットワークがあります | | 残存寿命(年単位) | | 毛収入
携帯する
金額 | | 積算
償却する | | 目に見えないのは
ネットワークがあります |
| 技術許可証 | 13.0 | | $ | 22,504 | | | $ | (3,123) | | | $ | 19,381 | | | 13.7 | | $ | 22,504 | | | $ | (1,973) | | | $ | 20,531 | |
| 発達した技術 | 9.3 | | 5,500 | | | (413) | | | 5,087 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 取引先関係 | 3.0 | | 945 | | | (280) | | | 665 | | | 3.9 | | 805 | | | (111) | | | 694 | |
| 商標 | 0.1 | | 204 | | | (193) | | | 11 | | | 0.9 | | 204 | | | (142) | | | 62 | |
| 集結した労働力 | 4.0 | | 1,128 | | | (231) | | | 897 | | | 4.8 | | 1,128 | | | (61) | | | 1,067 | |
| 無形資産総額，純額 | | | $ | 30,281 | | | $ | (4,240) | | | $ | 26,041 | | | | | $ | 24,641 | | | $ | (2,287) | | | $ | 22,354 | |
今後5年間の無形資産の年間償却推定数は以下の通り(千で計算)
| | | | | |
| 推定数
年に1回
償却する |
| 2021年(2021年9月30日現在9ヶ月を除く) | $ | 645 | |
| 2022 | 2,535 | |
| 2023 | 2,506 | |
| 2024 | 2,378 | |
| 2025 | 2,214 | |
| その後… | 15,763 | |
| 合計する | $ | 26,041 | |
カタログ表
10倍ゲノミクス社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
買収、資産剥離、資産減価などの要因により、将来的に報告される実際の償却費用はこれらの見積もりとは異なる可能性がある
補償と関連福祉を計算しなければならない
表示された日付まで、課税報酬および関連福祉には、以下が含まれる(千計)
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日
2021 | | 十二月三十一日
2020 |
| 賃金総額及び関連費用を計上しなければならない | $ | 3,470 | | | $ | 2,506 | |
| 従業員株購入計画責任 | 3,567 | | | 1,258 | |
| ボーナスを計算する | 12,200 | | | 5,058 | |
| 手数料を計算する | 3,001 | | | 3,038 | |
| 買収関連補償を計算しなければならない | 2,968 | | | 2,213 | |
| 休暇を計算する | 1,287 | | | 1,035 | |
| 他にも | 689 | | | 275 | |
| 補償と関連福祉を計算しなければならない | $ | 27,182 | | | $ | 15,383 | |
費用とその他の流動負債を計算しなければならない
表示された日付まで、計算すべき費用と他の流動負債は以下のように構成される(千で計算)
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日
2021 | | 十二月三十一日
2020 |
| 法律及び関連費用を計算する | $ | 3,327 | | | $ | 5,704 | |
| 累計許可証料 | 5,999 | | | 6,198 | |
| 掛け値で購入する | 5,015 | | | 4,146 | |
| ライセンス技術の課税使用料 | 4,143 | | | 3,160 | |
| 課税財産と設備 | 12,515 | | | 2,983 | |
| 専門サービスに応じる | 5,400 | | | 3,137 | |
| 製品保証 | 824 | | | 399 | |
| 取引先預金 | 962 | | | 1,727 | |
| 課税税金を納める | 3,300 | | | 8,649 | |
| 応計実験室用品 | 1,875 | | | 1,506 | |
| 他にも | 2,827 | | | 5,844 | |
| 費用とその他の流動負債を計算しなければならない | $ | 46,187 | | | $ | 43,453 | |
製品保証
製品保証準備金の変化は以下の通りです(千単位)：
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日までの9ヶ月間 | | 2020年12月31日までの年度 |
| 期日の初め | $ | 399 | | | $ | 467 | |
| 収入コストの額を記入する | 2,113 | | | 796 | |
| 修理と交換 | (1,688) | | | (864) | |
| 期末 | $ | 824 | | | $ | 399 | |
カタログ表
10倍ゲノミクス社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
収入と繰延収入
2021年9月30日現在、単独販売の延長保証サービス契約またはChromium機器販売バンドル販売の延長保証サービス契約に割り当てられた金額に関する残りの履行義務総額は$7.3百万ドルのうち約$は5.4次の年には100万ドルが収入として確認される予定です12数ヶ月後残りの部分はこの後です契約債務は#ドルです7.3百万ドルとドル6.22021年9月30日と2020年12月31日まで、それぞれ延長保証サービス協定に関する繰延収入からなる。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に記録された収入には0.9百万ドルとドル3.42020年12月31日現在、契約負債に含まれる以前の繰延収入はそれぞれ100万ドルである。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に記録された収入には0.7百万ドルとドル2.82019年12月31日現在、契約負債に含まれる以前の繰延収入はそれぞれ100万ドルである。
次の表は、示す期間のソース別収入(千単位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 9か月で終わる
九月三十日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 計器.計器 | $ | 17,121 | | | $ | 9,676 | | | $ | 45,123 | | | $ | 26,108 | |
| 消耗品 | 106,117 | | | 60,557 | | | 296,342 | | | 156,149 | |
| サービス.サービス | 2,059 | | | 1,584 | | | 5,495 | | | 4,370 | |
| 総収入 | $ | 125,297 | | | $ | 71,817 | | | $ | 346,960 | | | $ | 186,627 | |
次の表に示す期間における顧客所在地に基づく地理的位置の収入(千単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 9か月で終わる
九月三十日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 北米.北米 | $ | 70,228 | | | $ | 42,363 | | | $ | 187,800 | | | $ | 102,356 | |
| ヨーロッパ中東アフリカ | 25,819 | | | 15,497 | | | 73,761 | | | 40,370 | |
| 中国 | 19,063 | | | 8,689 | | | 55,577 | | | 27,314 | |
| アジア太平洋地域(中国を除く) | 10,187 | | | 5,268 | | | 29,822 | | | 16,587 | |
| 総収入 | $ | 125,297 | | | $ | 71,817 | | | $ | 346,960 | | | $ | 186,627 | |
アメリカの収入(北米での収入を含む)は55%和572021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月間の連結収入の割合をそれぞれ占めている53%和532021年と2020年9月30日までの9カ月間の連結収入のそれぞれ1%を占めている。
5. 債務
二零一六年九月に、当社はシリコンバレー銀行と二番目の改訂及び再予約された融資及び保証協定(2018年2月に改訂及び再説明され、時々更に改訂、再記述或いは補充された“融資及び保証協定”)を締結し、その中に定期ローン及び循環信用限度額を含む。2020年2月20日、会社は定期ローンの残高とすべての関連費用を前払いした。最後の金は$30.5$を含む百万ドル28.3定期融資の未返済元金残高は百万ドルである1.8期末に百万元払います0.3早期解約費は百万ドルと$です0.1百万ドルの利息です。事前返済により債務返済損失#ドルが発生します1.5百万ドルです。債務清算損失を計算する際には、定期支払い、未償却割引、早期停止費の未増加分を計上した。
循環信用限度額及び融資及び担保協定は当社が2020年6月18日の選挙時に終了した。終了時、会社で停止費#ドルが発生しました0.3百万ドルです。2020年6月18日までに違います。循環信用限度額での未返済残高。
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6. 引受金とその他の事項
賃貸契約
同社はオフィス、実験室、製造、流通、サーバースペースをレンタルし、レンタル条項は最高12何年もです。これらの賃貸契約は毎月レンタル料を支払うことを要求しており、レンタル期間を通して毎年レンタル料を増加させる可能性があります。その中には、当社が契約更新または延長を選択する継続選択権も含まれている。当社は、リース開始時および継続的に評価を行い、賃貸を分類し、賃貸負債を測定する際に、その予想されるリース期間内に行使される継続権を合理的に決定することを含む。
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社が生まれました2.6百万ドルとドル7.9運営リースコストはそれぞれ百万ドルと0.1百万ドルとドル0.5それぞれ百万ドルの可変レンタルコストです。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、当社は発生しました2.1百万ドルとドル6.1運営リースコストはそれぞれ百万ドルと191，000ドル0.2それぞれ百万ドルの可変レンタルコストです。可変リースコストは，主に会社の運営費用，財産税，保険における割合シェアからなり，会社はリースと非レンタル部分を分離しないことを選択しているため，リースコストに分類される。
2021年9月30日と2020年9月30日までの9カ月間、賃貸負債を計上して計量した現金は#ドル4.6百万ドルとドル5.1当社の簡明総合キャッシュフロー表の経営活動に用いられる現金純額に計上されています
2021年9月30日現在、会社の賃貸負債に関する将来の純賃貸支払いは以下の通り(単位：千)
| | | | | |
| 賃貸借契約を経営する |
| 2021年(2021年9月30日現在9ヶ月を除く) | $ | 464 | |
| 2022 | 9,969 | |
| 2023 | 11,637 | |
| 2024 | 10,942 | |
| 2025 | 11,152 | |
| その後… | 59,746 | |
| 賃貸支払総額 | $ | 103,910 | |
| 差し引く：推定利息 | (23,711) | |
| リース負債現在価値を経営する | $ | 80,199 | |
| 賃貸負債を経営し、流動 | $ | 4,464 | |
| 非流動経営賃貸負債 | $ | 75,735 | |
次の表は、2021年9月30日現在の経営リースに関するその他の情報をまとめています
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| 加重平均残余レンタル期間 | 7.6年.年 | | 8.4年.年 |
| 加重平均割引率 | 5.4 | % | | 4.5 | % |
| | | |
当社は2020年11月6日に、カリフォルニア州プレセントン本社近くにある追加オフィスビルスペースをレンタルする総賃貸契約(“MLA”)を締結した。会社はレンタルスペースを利用して145,000今後の成長需要に対応するために2平方フィートです。MLAは複数のレンタル部分からなり，2021年から2023年の間の異なる日に開始される予定であり，2033年6月30日に終了する予定であり，レンタル期間内のレンタル支払い総額は約$と予想される60.8百万ドル、テナント改善手当を差し引くと約$10.02021年と2022年に100万部を受け取るだろう。約、$2.62021年9月30日まで、この手当は100万ポンドを受け取った。MLAのいくつかのレンタル部分は2021年1月1日と2021年7月1日に施行されます。2022年度および2023年度からのレンタル未割引支払総額は$になります21.0百万ドルとドル14.0加重平均でレンタル条項を予想します122022年と112023年。
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当社は2021年4月30日に賃貸契約を締結し、オフィスビルの面積を約22,000スウェーデンのストックホルムは、その未来の成長需要に適応するために。当社は2022年1月にレンタル期間を開始することを予想しています5年制レンタル期間内のレンタル支払い総額は約#ドルと予想される5.7百万ドルです。
上記の表には、2021年9月30日現在開始されていないレンタルまたはレンタル構成要素に関連する支払い、レンタル期間、または割引率は含まれていません。会社は各レンタル構成要素の開始日に各レンタル構成要素の分類を決定する。まだ始まっていないすべての賃貸契約とレンタル構成要素は経営賃貸に分類される予定だ2021年9月30日までレンタルが開始されていないレンタル料は以下の通り(単位：千)：
| | | | | |
| まだ始まっていない賃貸料 |
| 2021年(2021年9月30日現在9ヶ月を除く) | $ | — | |
| 2022 | 1,054 | |
| 2023 | 2,855 | |
| 2024 | 4,342 | |
| 2025 | 4,179 | |
| その後… | 28,270 | |
| 未割引賃貸支払総額 | $ | 40,700 | |
| |
| |
訴訟を起こす
当社は知的財産権紛争、商業紛争、競争およびその他の事項に関連する訴訟、クレーム、仲裁手続き、行政訴訟、その他の法律と規制手続きの影響をよく受けており、会社は将来、より多くのタイプの訴訟、クレーム、仲裁手続き、行政訴訟、政府調査と法律と規制手続きの影響を受ける可能性がある
2021年Bio-Rad和解と特許交差許可協定
Bio-Rad実験室会社(“Bio-Rad”)と当社はこれまで世界各地で会社のほとんどのクロム製品について訴訟やその他の訴訟を行っており、会社の伝統的な宝石製品やNext GEM製品、多種のBio-Rad製品を含む。2021年7月26日、会社はBio-Radと和解と特許交差許可協定(“Bio-Rad協定”)を締結し、世界のすべての司法管轄区域における2社のすべての未解決訴訟および他の訴訟を解決し、すべての侵害クレームを却下した。
Bio-Rad協定の条項によると、Bio-Radと同社は、単細胞分析に関連する製品およびサービスを開発するために、非独占的でグローバル範囲の特許権使用料の許可を相互に付与した。交差許可には空間とその場製品は含まれていない。10倍のデジタルポリメラーゼ連鎖反応産物も排除されている。Bio-Radプロトコルの期限はライセンス特許の有効期限である。同社とBio-Radは、それぞれ所有または独占的に許可された他の特許のライセンス製品とライセンスサービスについて相互起訴しないことに同意した。両社は、各会社の特許はそれぞれの会社が所有することに同意した。2030年までに、各会社は他社に許可製品と許可サービスの印税を支払わなければならない
2030年までに、各会社は他社に許可製品と許可サービスの印税を支払わなければならない。同社は以前に$を計上していた44.82018年11月14日から2021年3月31日までの間、Bio-Radの訴訟により、会社の宝石製品の販売に関する特許権使用料と利息は100万ドルとなった。協定によると、同社はBio-Radに#ドルを支払った29.42018年11月14日から2021年3月31日までの間、このような宝石製品の販売に関する特許権使用料と利息そのため、この合意に関連した場合、会社は#ドルを出荷した15.42021年第2四半期、販売商品コストと運営費の減少により、特許権使用料と利息が100万ドル減少した
ナノワイヤ動作
2021年5月6日、同社はNanoStringのGeoMxデジタル空間断面計と関連機器と試薬を告発するために、米国デラウェア州地方裁判所に訴訟を起こした
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米国特許番号10，472，669，10，662，467，10，961，566，10，983，113および10，996，219を侵害する。2021年5月19日、同社はまた、GeoMx製品が米国特許番号11，001，878および11，008，607を侵害したと主張する修正された訴状を提出した
2021年7月1日、NanoStringは申請を却下する動議を提出した。プレゼンテーションは完了され、公聴会は2021年11月17日に開催される予定だ。発見は始まったばかりだ；まだ事件のスケジュールが確定されていない
知的財産権と我々の未解決訴訟に関するリスクのさらなる議論については，以下1 A項で“リスク要因−訴訟と我々の知的財産権に関するリスク”と題する節を参照されたい。
7. 株本
2021年9月30日現在、A類普通株とB類普通株発行流通株数は91,255,983そして20,281,465それぞれ，である.2020年9月30日までの3ヶ月と、2021年と2020年9月30日までの9ヶ月間で、2,153,783, 2,400,000そして47,558,717B類普通株の株は、A類普通株保有者が選挙した後、それぞれA類普通株に変換される違います。B類普通株は2021年9月30日までの3カ月間、A類普通株に転換された。
8. 持分激励計画
2019年従業員株購入計画
合計する3,084,859A類普通株は2019年従業員株購入計画(ESPP)に基づいて予約して発行する。ESPPによるA類普通株の購入価格は85発行期間または購入日の初日に、普通株式公正時価のパーセンテージは、低い者を基準とする。ESPPによって購入した株は守らなければならない1年制購入日後の保有期間。
2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間で30,980そして118,218A類普通株はそれぞれESPPによって発行された違います。A類普通株は2021年または2020年9月30日までの3ヶ月以内にESPPによって発行される。2021年9月30日までに2,888,340ESPPによって発行可能な関連株。
株に基づく報酬
会社は簡明な総合経営報告書に株による補償費用を記録しており、具体的には以下のように示されている(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 9か月で終わる
九月三十日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 収入コスト | $ | 878 | | | $ | 398 | | | $ | 2,183 | | | $ | 1,108 | |
| 研究開発 | 11,226 | | | 5,467 | | | 30,162 | | | 14,398 | |
| 販売、一般、行政 | 13,846 | | | 7,919 | | | 36,713 | | | 18,851 | |
| 株式に基づく報酬総支出 | $ | 25,950 | | | $ | 13,784 | | | $ | 69,058 | | | $ | 34,357 | |
限定株単位
2021年9月30日までの9カ月間の限定株式単位活動は以下の通り
| | | | | | | | | | | |
| 制限株
職場.職場 | | 加重平均
付与日公正価値
(1株あたり) |
| 2020年12月31日現在の未返済債務 | 823,947 | | | $ | 80.97 | |
| 授与する | 828,463 | | | 184.38 | |
| 既得 | (266,602) | | | 106.14 | |
| キャンセルします | (71,651) | | | 118.67 | |
| 2021年9月30日現在返済されていない | 1,314,157 | | | $ | 139.00 | |
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株式オプション
2021年9月30日までの9カ月間の株式オプション活動は以下の通り
| | | | | | | | | | | |
| 株式オプション | | 加重平均
行権価格 |
| 2020年12月31日現在の未返済債務 | 11,860,844 | | | $ | 18.86 | |
| 授与する | 363,874 | | | 178.40 | |
| 鍛えられた | (2,753,957) | | | 10.11 | |
| キャンセルします | (263,911) | | | 25.00 | |
| 2021年9月30日現在返済されていない | 9,206,850 | | | $ | 27.61 | |
9. 1株当たり純損失
以下の普通株等価物の流通株は、本報告で述べた期間の1株当たり償却純損失の計算には含まれておらず、これらの株式を計上することは逆償却効果が生じるためである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 9か月で終わる
九月三十日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 株-普通株購入のオプション | 9,206,850 | | | 12,817,142 | | | 9,206,850 | | | 12,817,142 | |
| 買い戻し株 | 25,000 | | | 84,375 | | | 25,000 | | | 84,375 | |
| 制限株があります | 236,484 | | | — | | | 236,484 | | | — | |
| 制限株式単位 | 1,314,157 | | | 779,296 | | | 1,314,157 | | | 779,296 | |
| ESPPによって約束された株式 | 29,178 | | | 39,449 | | | 29,178 | | | 39,449 | |
| 合計する | 10,811,669 | | | 13,720,262 | | | 10,811,669 | | | 13,720,262 | |
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
あなたは、私たちの財務状況および経営成果に関する以下の議論と、監査されていない簡明な財務諸表および本四半期報告書の他の部分に含まれる関連する付記および他の財務情報、ならびに2021年2月26日に米国証券取引委員会に提出された2020年12月31日までの会計年度10-K表年次報告書の“経営陣の財務状況および経営成果の検討および分析”と題する章を読むべきである。“展望性陳述に関する特別な説明”と題する節で議論されたように、以下の議論と分析には、リスクと不確定要素に関連する前向きな陳述が含まれている。様々な要因の影響により、我々の実際の結果は、以下の第2部1 A項の“リスク要因”と題する章で述べた要因を含むこれらの前向き陳述で予想される結果と大きく異なる可能性がある。
また、“私たちが信じている”という声明と類似した声明は、関連テーマに対する私たちの信念と意見を反映している。これらの陳述は，本四半期の報告日までに我々が把握した情報に基づいており，これらの情報がこのような陳述の合理的な基礎を構成していると考えられるが，このような情報は限られているか不完全である可能性があり，我々の陳述は，入手可能なすべての関連情報について詳細な調査や検討が行われていることを示していると解釈されてはならない.これらの陳述は本質的に不確実であり、投資家にこのような陳述に過度に依存しないように注意する。
概要
著者らは生命科学技術会社であり、革新的な製品と解決策の構築に専念し、生物学の複雑性に一致する解像度と規模の生物システムを問い合わせ、理解し、把握する。著者らが拡大している製品シリーズは、生物、化学、ソフトウェアとハードウェア方面の機能を越えた専門知識を利用して、複雑な生物システムの全面、動態と高解像度ビューを提供する。我々はすでに多くの製品を発売し、研究者が完全な生物学的背景の下で生物分析物を理解し、聞くことができるようにした。我々のビジネス製品の組合せは，我々のChromiumコントローラ，Chromium Connect，Chromium Xシリーズを利用しており，これを“Chromium機器”や“機器”と呼び，我々独自のマイクロ流体制御チップ，スライド，試薬，その他の消耗品を我々のViimumとChromium解決策に用い，これを“消耗品”と呼ぶ.私たちのソフトウェアをこれらの製品と束ねて、サンプル準備から分析と可視化までのワークフロー全体を完成させるようにお客様に指導します
我々の製品は広範な応用をカバーしており、研究者は基本分解能と大規模に生物システムを分析することができ、例えば単一の細胞レベルで数百万個の細胞を分析することができる。私たちのクロム機器とクロム消耗材はもっぱら併用のために設計されています。Chromium機器を購入した後、お客様は私たちから消耗品を購入して彼らの実験に使いました。したがって，我々の機器設置量の増加に伴い，消費財販売の経常的収入が我々の経営業績のますます重要な駆動力となることが予想される。私たちのクロム製品のほかに、10倍の機器を必要としないヴィシム消耗品も販売しています。したがって、業務の発展に伴い、私たちの長期収入の増加は私たちの手形配給の増加を超えると予想される。機器や消耗品販売のほか、Chromium機器の保証後サービス契約から収入を得ています
次の表は、示す期間のソース別収入(千単位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 計器.計器 | $ | 17,121 | | 13 | % | | $ | 9,676 | | 14 | % | | $ | 45,123 | | 13 | % | | $ | 26,108 | | 14 | % |
| 消耗品 | 106,117 | | 85 | | | 60,557 | | 84 | | | 296,342 | | 85 | | | 156,149 | | 84 | |
| サービス.サービス | 2,059 | | 2 | | | 1,584 | | 2 | | | 5,495 | | 2 | | | 4,370 | | 2 | |
| 総収入 | $ | 125,297 | | 100 | % | | $ | 71,817 | | 100 | % | | $ | 346,960 | | 100 | % | | $ | 186,627 | | 100 | % |
2012年の設立以来、私たちは毎年純損失を出している。2021年9月30日までの3カ月と9カ月の純損失はそれぞれ1，720万ドルと3，980万ドルで、2020年9月30日までの3カ月と9カ月の純損失はそれぞれ6，580万ドルと1億272億ドルだった。2021年9月30日現在、私たちの累計赤字は8.449億ドル、現金と現金等価物は合計6.004億ドルです。予測可能な未来には、引き続き巨額の費用が発生し、短期的に運営損失が発生すると予想される。私たちは持続的な活動に関連する費用が大幅に増加すると予想しています
•人材を誘致し、採用し、引き留める
•私たちの技術プラットフォームを拡大して新しい製品やサービスを発売します
•私たちの知的財産権を保護して守ります
•事業や技術を買収すること
•私たちの業務成長を支援するために、プロセス、道具、そしてインフラに投資する。
新冠肺炎環境下での運営効果
2020年3月に世界保健機関が新冠肺炎が全世界で大流行に発生したことを発表して以来、著者らは不確定と破壊的な大流行環境で運営してきたが、今まで、私たちは運営効率を維持することに成功し、新冠肺炎は財務報告システムの運行、財務報告の内部制御及び制御プログラムの開示を含む業務運営を維持する能力に重大な影響を与えなかった。著者らは引き続きこの大流行と再発をめぐる最新の事態の発展を密接にモニタリングし、他の事態の発展以外に、地方、州、国家と全世界のワクチン接種努力及び変種の潜在的な影響を含む。
疫病に対応するために、私たちはすでに世界各地の臨床医師と研究者に機器と試薬を置き、新冠肺炎を理解し、疾病の治療方法を開発し続けている。著者らの製品は伝染病研究の重要なツールであり、それらは新冠肺炎を引き起こすウイルスが感染した人にどのように影響するか、免疫システムがどのように動員されているか、どのような免疫細胞が病原体及び疾病の多くの他の方面と潜在的な治療方法に反応するかを詳細に理解することができるからである
我々の多くの顧客実験室は2021年第3四半期に開放されていますが、私たちの多くの顧客は新冠肺炎に関連した二次注文課題に対応し続けており、これらの課題は顧客の作業効率に影響を与えていると考えられます。これらの挑戦は、新冠肺炎に関連する合意と制限を回復すること、実験室および他の人員を募集、訓練、維持することが困難であること、物流、輸送および他の流通業務が制限されていること、および実験に必要な材料、設備、および部品の調達に障害があることを含む。私たちはこのような挑戦が私たちの多くの顧客の運営に影響を与え続けていると信じている。私たち、私たちのサプライヤー、私たちの他のパートナーも同様の挑戦に直面しています。私たちの製品を調達、製造、流通するのに必要な設備、材料、部品を調達しにくいことを含めて、私たちは今まで、これらの挑戦のために何の実質的な影響も経験していません。情勢は依然として不確定であり、グローバル物流とサプライチェーンの挑戦が2021年第4四半期と2022年の業務にマイナス影響を与える可能性があるため、私たちの設備、材料、部品、製品を調達する能力はより大きなリスクに直面している。
業務の連続性と顧客(新冠肺炎対策に参加した研究者を含む)の継続的な機器や消耗品の取得の重要性を受けて、我々は、我々の施設で合意や安全対策を遵守し続け、これらの合意および安全対策は、多くの人の安全な職場復帰を促進し、サプライチェーンや流通ネットワークの安全を確保するための努力を強化していく
第2四半期末までに、対面ビジネスや支援活動はほぼ回復し、私たちの顧客サイトの多くは、私たちの販売·支援チームとの対面会議を開放しています。第3四半期には、新冠肺炎症例数の上昇により、私たちの顧客の一部は流行病に関連した合意を回復し、場合によっては外部訪問者への訪問を閉鎖または制限し、私たちの販売と支援チームの運営に2021年第3四半期にマイナスの影響を与えることがある。四半期が終わった後、私たちは自ら参加する商業と支援活動が増加していることを見るようになった。私たちの販売·マーケティングチームは、デジタルマーケティングと販売活動を利用して対面販売活動を補完することで、世界各地の顧客サービスチームが対面と遠隔インタラクションを利用し、必要に応じていつでも顧客やパートナーを支援してきました
これまで、私たちの生産、輸送、顧客サービス機能はすでに作動し始めており、私たちは顧客に製品を持続的に供給することができます。私たちは定期的にサプライヤーと交流して、私たちはいくつかの設備、部品、材料の供給が限られている状況を見ていますが、会社が直面しているいかなるサプライチェーン問題はまだ私たちの製品の製造と輸送能力に実質的な影響を与えていません。設備と材料供給の面では、予想される将来の需要を満たすのに十分な設備および材料があることを確保するために努力し続けている。私たちは引き続き高い在庫レベルを維持し、未来の潜在的な不足、サプライヤーの値上がり、労働力不足あるいは他のサプライチェーンの中断、そして私たちの物流、輸送、その他の流通業務の中断によって実質的な負の影響が生じるかどうかを注視している
現在、このような干渉は一時的に予想されているにもかかわらず、その持続時間にはかなりの不確実性が存在する。これらの中断は引き続き私たちの運営業績に影響を与えると予想されていますが、現在のところ財務影響の程度や持続時間を合理的に見積もることはできません。新冠肺炎の大流行の影響に関するリスクのさらなる検討については，タイトルを参照されたい“リスク要因は一般的にはリスク要因−新冠肺炎大流行の影響と潜在的影響−
引き続き私たちの業務、財務状況、運営結果に大きな不確実性をもたらします“具体的には、第2部第1 A項の下にある。
経営成果
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 9か月で終わる
九月三十日 |
| (単位：千) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 収入.収入 | $ | 125,297 | | | $ | 71,817 | | | $ | 346,960 | | | $ | 186,627 | |
| 収入コスト | 24,518 | | | 14,411 | | | 46,493 | | | 39,571 | |
| 毛利 | 100,779 | | | 57,406 | | | 300,467 | | | 147,056 | |
| 運営費用： | | | | | | | |
| 研究開発 | 54,582 | | | 30,143 | | | 149,867 | | | 83,670 | |
| 現在行われている研究と開発 | — | | | 40,637 | | | — | | | 40,637 | |
| 販売、一般、行政 | 62,076 | | | 51,549 | | | 187,683 | | | 146,352 | |
| 計算すべきか負債があるか | — | | | 332 | | | (660) | | | 956 | |
| 総運営費 | 116,658 | | | 122,661 | | | 336,890 | | | 271,615 | |
| 運営損失 | (15,879) | | | (65,255) | | | (36,423) | | | (124,559) | |
| その他の収入(支出)： | | | | | | | |
| 利子収入 | 49 | | | 28 | | | 157 | | | 1,471 | |
| 利子支出 | (219) | | | (397) | | | (649) | | | (1,365) | |
| その他の収入，純額 | (599) | | | 361 | | | (807) | | | 121 | |
| 債務返済損失 | — | | | — | | | — | | | (1,521) | |
| その他費用合計 | (769) | | | (8) | | | (1,299) | | | (1,294) | |
| 所得税準備前の損失を差し引く | (16,648) | | | (65,263) | | | (37,722) | | | (125,853) | |
| 所得税支給 | 523 | | | 585 | | | 2,052 | | | 1,305 | |
| 純損失 | $ | (17,171) | | | $ | (65,848) | | | $ | (39,774) | | | $ | (127,158) | |
次の表に私たちの簡明な総合経営データが記載されている期間の収入の割合を示します。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 9か月で終わる
九月三十日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 収入.収入 | 100.0% | | 100.0% | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
| 収入コスト | 19.6 | | 20.1 | | 13.4 | | | 21.2 | |
| 毛利 | 80.4 | | 79.9 | | 86.6 | | | 78.8 | |
| 運営費用： | | | | | | | |
| 研究開発 | 43.6 | | 42.0 | | 43.2 | | | 44.8 | |
| 現在行われている研究と開発 | — | | 56.6 | | — | | | 21.8 | |
| 販売、一般、行政 | 49.5 | | 71.7 | | 54.1 | | | 78.4 | |
| 計算すべきか負債があるか | — | | 0.5 | | (0.2) | | | 0.5 | |
| 総運営費 | 93.1 | | 170.8 | | 97.1 | | | 145.5 | |
| 運営損失 | (12.7) | | (90.9) | | (10.5) | | | (66.7) | |
| その他の収入(支出)： | | | | | | | |
| 利子収入 | — | | — | | — | | | 0.8 | |
| 利子支出 | (0.2) | | (0.6) | | (0.2) | | | (0.7) | |
| その他の収入，純額 | (0.5) | | 0.5 | | (0.2) | | | 0.1 | |
| 債務返済損失 | — | | — | | — | | | (0.8) | |
| その他費用合計 | (0.7) | | (0.1) | | (0.4) | | | (0.6) | |
| 所得税準備前の損失を差し引く | (13.4) | | (91.0) | | (10.9) | | | (67.3) | |
| 所得税支給 | 0.4 | | 0.8 | | 0.6 | | | 0.7 | |
| 純損失 | (13.8)% | | (91.8)% | | (11.5) | % | | (68.0) | % |
2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の比較
収入.収入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 変わる | | 9か月で終わる
九月三十日 | | 変わる |
| (千ドル) | 2021 | | 2020 | | $ | | % | | 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| 収入.収入 | $ | 125,297 | | | $ | 71,817 | | | $ | 53,480 | | | 74 | % | | $ | 346,960 | | | $ | 186,627 | | | $ | 160,333 | | | 86 | % |
2020年9月30日までの3カ月と比較して，2021年9月30日までの3カ月間の収入は5350万ドル増加し，74%増加しており，主に機器や消耗品収入の増加によるものである。2020年9月30日までの3カ月と比較して、2021年9月30日までの3カ月間で、消費財収入は4560万ドル増加し、75%増の1.061億ドルに達した。消耗材収入の増加は主に機器設置基数の増加と著者らの製品に対する需要の増加によるものであり、一部の原因は昨年同期と比べ、新冠肺炎疫病と関連する私たちの顧客運営への影響はある程度軽減された。販売数の増加により，2021年9月30日までの3カ月間の機器収入は2020年9月30日までの3カ月より740万ドル増加し，77%増の1710万ドルに達した。新冠肺炎の影響により，顧客実験室閉鎖は2020年9月30日までの3カ月間の消耗品や機器収入に悪影響を与えていると考えられる。
2020年9月30日までの9カ月と比較して，2021年9月30日までの9カ月間の収入が1兆603億ドル増加し，86%増の3.47億ドルに達したのは，主に機器や消耗品収入の増加によるものである。2020年9月30日までの9カ月と比較して、2021年9月30日までの9カ月間で、消費財収入は1兆402億ドル増加し、90%増の2兆963億ドルに達した。消耗材収入の増加は主に機器設置基数の増加と著者らの製品に対する需要の増加によるものであり、一部の原因は昨年同期と比べ、新冠肺炎疫病と関連する私たちの顧客運営への影響はある程度軽減された。販売数の増加により，2021年9月30日までの9カ月の機器収入は2020年9月30日までの9カ月より1，900万ドル増加し，73%増の4510万ドルに達した。新冠肺炎の影響により，顧客実験室閉鎖は2020年9月30日までの9カ月の消耗品や機器収入に悪影響を与えていると考えられる。
私たちの収入は主に学術機関と政府実験室の研究活動に依存している。2020年3月、全世界の新冠肺炎疫病の影響の激化に伴い、このウイルスに関する研究を除いて、顧客活動は著しく減少していることが見られた。2020年第1四半期末まで、世界の大多数の学術と政府実験室はすでに常勤、原位置避難と類似命令に従って運行を一時停止或いは大幅に減少した。これらは
閉鎖と減少運営は、2020年第1四半期後期と2020年第2四半期の大部分の業務に大きな影響を与えた。しかし，2020年6月から実験室が小幅に再開放されて一般研究が行われていることが観察され，この状況は2020年には2021年まで残り時間が続いており，2021年9月30日までの3カ月と9カ月の販売活動は，2020年9月30日までの3カ月と9カ月に比べて上昇している。我々の多くの顧客実験室は2021年第3四半期に開放されていますが、私たちの多くの顧客は新冠肺炎に関連した二次注文課題に対応し続けており、これらの課題は顧客の作業効率に影響を与えていると考えられます。これらの挑戦は、新冠肺炎に関連する合意と制限を回復すること、実験室および他の人員を募集、訓練、維持することが困難であること、物流、輸送および他の流通業務が制限されていること、および実験に必要な材料、設備、および部品の調達に障害があることを含む。私たちはこのような挑戦が私たちの多くの顧客の運営に影響を与え続けていると信じている。私たち、私たちのサプライヤー、私たちの他のパートナーも同様の挑戦に直面しています。私たちの製品を調達、製造、流通するのに必要な設備、材料、部品を調達しにくいことを含めて、私たちは今まで、これらの挑戦のために何の実質的な影響も経験していません。情勢は依然として不確定であり、グローバル物流とサプライチェーンの挑戦が2021年第4四半期と2022年の業務にマイナス影響を与える可能性があるため、私たちの設備、材料、部品、製品を調達する能力はより大きなリスクに直面している。すべての実験室が正常なレベルの研究活動を継続的に回復することができれば、サプライチェーンの中断、後方勤務, 輸送や他の配送業務中断や労働力不足の問題が解決された後、私たちの製品への需要が増加することが予想されます。
収入コスト、毛利、利回り
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 変わる | | 9か月で終わる
九月三十日 | | 変わる |
(千ドル) | 2021 | | 2020 | | $ | | % | | 2021 | | 2020 | | $ | | % |
収入コスト | $ | 24,518 | | | $ | 14,411 | | | $ | 10,107 | | | 70 | % | | $ | 46,493 | | | $ | 39,571 | | | $ | 6,922 | | | 17 | % |
毛利 | $ | 100,779 | | | $ | 57,406 | | | $ | 43,373 | | | 76 | % | | $ | 300,467 | | | $ | 147,056 | | | $ | 153,411 | | | 104 | % |
毛利率 | 80 | % | | 80 | % | | | | | | 87 | % | | 79 | % | | | | |
2020年9月30日までの3カ月と比較して、2021年9月30日までの3カ月の収入コストは1010万ドル増加し、70%増の2450万ドルに達した。この増加は主に、新発売製品および130万ドルの在庫廃棄および過剰と時代遅れの在庫費用を含む930万ドルの販売増加によるものだ。
2020年9月30日までの9カ月と比較して、2021年9月30日までの9カ月間の収入コストは690万ドル増加し、17%増の4650万ドルに達した。増加の主な原因は、新たに発売された製品、310万ドルの在庫廃棄と過剰と古い在庫費用、170万ドルの保証コストを含む2340万ドルの売上増加だが、Bio-Rad研究所社の和解と特許交差許可協定(“Bio-Rad協定”)に関連する2000万ドルの契約特許権使用料によって部分的に相殺され、Bio-Rad協定からの1470万ドルの契約特許権使用料の使い捨て販売、80万ドルの遊休製造能力費用の削減、60万ドルの減少と第2の製造施設の拡大に関連するコストが含まれている
2020年9月30日までの3カ月と比較して，2021年9月30日までの3カ月間の毛利益は4340万ドル増加し，76%増の1.08億ドルに達しており，これは主に収入増加によるものである。2020年9月30日までの3カ月間と比較して，2021年9月30日までの3カ月間の毛金利は80%と横ばいであり，主に新製品の製品組合せが悪いためであるが，Bio−Rad協定に関する計算すべき特許使用料が低いため相殺されている。
2020年9月30日までの9カ月と比較して，2021年9月30日までの9カ月の毛利は1兆534億ドル増加し，104%増の3億005億ドルに達し，主にBio−Rad協定に関する収入増加と応計特許権使用料の減少によるものであり，1470万ドルの応計特許権使用料を一度に打ち抜くことを含めている。2020年9月30日までの9カ月と比較して、2021年9月30日までの9カ月間の毛金利が8ポイント上昇して87%に上昇したのは、主にBio−Rad協定に関する特許権使用料が低いことと、2020年9月30日までの9カ月間の80万ドルと比較して、2021年9月30日までの9カ月間に放置された製造生産能力費用が生じなかったこと、および第2製造工場の開発に関するコストが低下したためであるが、新製品の不利な製品組合せと部分的に相殺された。
2020年第1四半期後期及び2020年第2四半期の大部分の時間に、世界各地の大多数の学術と政府実験室は在宅、原位置配置と類似命令に従って運営を一時停止或いは深刻に減少させ、この時期の全体的な需要の減少を招いた。需要の減少は私たちの生産施設が正常生産能力を下回ったことをもたらし、2020年第2四半期の毛金利にマイナスの影響を与えた。2020年下半期と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に
2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月と比較して、お客様の活動が増加したため、私たちの製品に対する需要が増加しました
運営費
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 変わる | | 9か月で終わる
九月三十日 | | 変わる |
(千ドル) | 2021 | | 2020 | | $ | | % | | 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| 研究開発 | $ | 54,582 | | | $ | 30,143 | | | $ | 24,439 | | | 81 | % | | $ | 149,867 | | | $ | 83,670 | | | $ | 66,197 | | | 79 | % |
| 現在行われている研究と開発 | — | | | 40,637 | | | (40,637) | | | (100) | % | | — | | | 40,637 | | | (40,637) | | | (100) | % |
| 販売、一般、行政 | 62,076 | | | 51,549 | | | 10,527 | | | 20 | | | 187,683 | | | 146,352 | | | 41,331 | | | 28 | |
| 計算すべきか負債があるか | — | | | 332 | | | (332) | | | (100) | | | (660) | | | 956 | | | (1,616) | | | (169) | |
| 総運営費 | $ | 116,658 | | | $ | 122,661 | | | $ | (6,003) | | | (5) | % | | $ | 336,890 | | | $ | 271,615 | | | $ | 65,275 | | | 24 | % |
2020年9月30日までの3カ月と比較して、2021年9月30日までの3カ月間の研究開発費は2440万ドル増加し、81%増の5460万ドルに達した。この増加は、主に、580万ドルの株式ベースの報酬支出、実験室材料、用品、および私たちの研究開発を支援するための500万ドルの支出設備、事業拡張を支援するための施設および情報技術の分配コストの増加、100万ドルの高い減価償却、および製品開発のための90万ドルのより高いコンサルティングおよび専門サービスを含む人員支出の1，500万ドルの増加によるものだ。
2020年9月30日までの9カ月と比較して、2021年9月30日までの9カ月間の研究開発費は6620万ドル増加し、79%増の1兆499億ドルに達した。この増加は主に人員支出が3990万ドル増加したためであり、その中には株ベースの報酬支出1580万ドル、実験室材料、用品、支出設備1480万ドル、私たちの研究開発を支援するための施設と情報技術分配コストが730万ドル増加し、製品開発のための高度なコンサルティングと専門サービスが230万ドル増加し、減価償却が210万ドル増加したためである。
2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の進行中の研究開発費は、CartaNA買収時に購入した知的財産権に関するものである。今回の買収については，将来の代替用途がない4060万ドルの研究開発無形資産を確認したため，その間に支出が確認された
2020年上半期に、新冠肺炎の疫病はある研究実験室の活動を減少させたため、著者らは比較的に低い材料支出を産生した。我々の研究開発活動は、2020年下半期と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で増加しており、新たかつ既存のプロジェクトを支援するために投資水準を増加させたため、2021年第4四半期以降も増加することが予想される。
2020年9月30日までの3カ月と比較して、2021年9月30日までの3カ月間の販売、一般·行政費用は1050万ドル、または20%増加し、6210万ドルに達した。この増加は主に、590万ドルの株式報酬支出、250万ドルの会議やセミナーに関するマーケティング支出、230万ドルの施設、情報技術分配コストの増加を含む1，500万ドルの人員支出の増加により、私たちの業務の全面的な拡張を支援しているが、減少した外部法的費用の一部はこの増加を相殺している。
2020年9月30日までの9カ月と比較して，2021年9月30日までの9カ月間の販売，一般·行政費は4130万ドル増加し，28%増の1兆877億ドルに達した。増加の主な原因は、株式ベースの報酬支出1，790万ドル、私たちの業務の全面的な拡張を支援するための施設および情報技術分配コストの710万ドルの増加、会議やセミナーに関するマーケティング費用330万ドル、コンサルティングおよび専門サービス250万ドルの増加を含む人事支出の4，080万ドルの増加だが、外部法的費用の1160万ドル減少によって部分的に相殺されている
2020年9月30日までの3ヶ月と比較して、2021年9月30日までの3ヶ月間の負債は30万ドルまたは100%減少し、2020年9月30日までの9ヶ月に比べて160万ドルまたは169%減少しており、これは主にBio-Rad協定による課税利息の一度の逆転によるものである。
その他の収入，純額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 変わる | | 9か月で終わる
九月三十日 | | 変わる |
(千ドル) | 2021 | | 2020 | | $ | | % | | 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| 利子収入 | $ | 49 | | | $ | 28 | | | $ | 21 | | | 75 | % | | $ | 157 | | | $ | 1,471 | | | $ | (1,314) | | | (89) | % |
| 利子支出 | (219) | | | (397) | | | 178 | | | (45) | | | (649) | | | (1,365) | | | 716 | | | (52) | |
| その他の収入，純額 | (599) | | | 361 | | | (960) | | | (266) | | | (807) | | | 121 | | | (928) | | | (767) | |
| 債務返済損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,521) | | | 1,521 | | | 適用されない |
| その他費用合計 | $ | (769) | | | $ | (8) | | | $ | (761) | | | 9,513 | % | | $ | (1,299) | | | $ | (1,294) | | | $ | (5) | | | — | % |
N/M：結果は意味がない.
2021年9月30日までの3カ月間で、利息収入は2.1万ドル増加し、2020年9月30日までの3カ月の2.8万ドルから4.9万ドルに増加した。2021年9月30日までの9カ月間で、利息収入は130万ドル減少し、2020年9月30日までの9カ月の150万ドルから20万ドルに減少した。前年同期と比較して、2021年9月30日までの3カ月と9カ月の金利低下は主に2021年の金利低下によるものだ
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息支出は、2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月より低下している。この低下は，主に2020年2月20日に定期融資を自発的に前払いしたことと，低い金利部分が課税許可費確認の追加利息支出を相殺したためである。
2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月と比較して、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の他の費用の変化は、外貨為替レートによる変動の損益によって推進されている。
2020年9月30日までの9カ月間の債務弁済損失は150万ドル。2020年2月、私たちは定期ローンの残高、期末支払い、前払い費用を前払いした。
所得税支給
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、私たちの所得税の支出はそれぞれ50万ドルと210万ドルで、2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、私たちの所得税の支出はそれぞれ60万ドルと130万ドルです。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の所得税準備金には主に外国税が含まれている。私たちの国内業務に関連する繰延税金資産は推定手当によって完全に相殺されます。
流動性と資本資源
2021年9月30日現在、私たちは6.004億ドルの現金と現金等価物を持っており、これらの現金と現金等価物は主にアメリカ銀行預金口座と通貨市場基金に保管されており、売掛金は7840万ドル、累計赤字は8.449億ドルである。860万ドルの制限現金は、施設の未償還信用状の担保として、我々が圧縮した総合貸借対照表中の非流動資産に分類される。成立以来，2021年9月30日までの9カ月間，運営から負の累積キャッシュフローが発生し，成立以来運営から損失が生じており，これは我々が累積した8.449億ドルの赤字に反映されている。予測可能な未来には、私たちが行おうとしている投資により、運営損失を受け続けるため、戦略計画を実行して事業を発展させるための追加の資本資源が必要になる可能性があると予想しています。2021年1月8日、私たちは4量体ショップの買収を完了し、総現金対価格は850万ドルで、買収した現金20万ドルを差し引いた。詳細は簡明総合財務諸表付記3を参照されたい。
我々は現在、今後12ヶ月間の総資本支出が約2億~2.25億ドルと予想されており、その約半分はカリフォルニア州プレセントンで購入した土地上の施設の建設コストと、製造と研究開発のための他のグローバル施設や設備に使用される。私たちの将来の資本需要は、私たちの収入増加率、研究開発努力、相補的または強化技術または業務への投資または買収、新冠肺炎疫病の影響、既存および新施設に投資するための追加資本支出のタイミングと程度、販売とマーケティング活動の拡大、および新製品の発売を含む多くの要素に依存するだろう。私たちは長期的な目で私たちの業務を発展させ、拡張し、定期的に買収と投資機会を検討し、将来私たちは知的財産権を含めて企業、不動産、サービスと技術に買収あるいは投資することができるかもしれない
このような買収や投資は私たちの資本需要を著しく増加させる可能性がある。私たちは私たちの長期成長目標に適合する機会を定期的に検討する。
私たちは、私たちの既存の現金と現金等価物、および製品販売によって生成された現金は、少なくとも今後12ヶ月間の私たちの予想される現金需要を満たすのに十分であると信じている。しかし、私たちの流動性仮定は正しくないことが証明されるかもしれないし、私たちは現在予想されているよりも早く私たちが利用できる財務資源を枯渇させるかもしれない。私たちは引き続き市場状況を評価し、将来的に様々な融資選択を求めて、私たちの財務状況をさらに改善し、私たちの戦略的措置に資金を提供するのを助けるつもりです。さらに、現在の経済、金融、商業、または他の要因が現金需要を満たす能力に悪影響を及ぼす場合、従来的または代替融資源で資金を得る必要があるかもしれない。私たちは必要な時や特別な条件で私たちに追加的な資金を提供できないということを確認することができない。
新冠肺炎疫病は全世界経済及び著者らのサプライヤー、顧客とその他のパートナーの運営に負の影響を与え、全世界の労働力供給、サプライチェーン、物流、運航とその他の流通業務を混乱させ、著しい変動と金融市場の混乱をもたらした。私たちは引き続き新冠肺炎疫病の発展とコントロールとその影響を監視し、情勢が依然として不確定な状況下で、私たちは製品開発と知的財産権への投資を加速し、新製品を発売し、既存の10倍の解決策を改善し続けることを含む研究開発活動とその他の措置に投資し続けるつもりだ。また、世界各地の重要な地域に私たちのビジネス組織を構築し、製薬·翻訳市場から見た関心を満たすために能力に投資していく予定です。
流動資金源
会社設立以来、私たちは主に転換可能な優先株と普通株を売却し、私たちの製品を販売する収入と債務を発生させることで、私たちの運営と資本支出に資金を提供しています。2019年9月、私たちはIPOを完了し、発行コスト、引受業者割引と手数料を差し引いた総収益は4.108億ドルでした。2020年9月、A類普通株の公開発行を完了し、発行コスト、引受割引、手数料を差し引いた総収益は4.823億ドルだった。
次の表は、示す期間のキャッシュフローをまとめたものである
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 |
(単位：千) | 2021 | | 2020 |
提供された現金純額(使用)： | | | |
経営活動 | $ | (27,178) | | | $ | (87,723) | |
投資活動 | (79,111) | | | (16,128) | |
融資活動 | 26,394 | | | 461,200 | |
| 現金，現金等価物および制限的現金変動に及ぼす為替レートの影響 | 316 | | | (144) | |
| 現金、現金等価物、および制限的現金純増加 | $ | (79,579) | | | $ | 357,205 | |
経営活動
2021年9月30日までの9ヶ月間、経営活動で使用された現金純額は2720万ドルであり、主な原因は純損失3980万ドル、営業資産と負債変化による現金純流出7750万ドルであったが、株による報酬支出6910万ドル、減価償却·償却1530万ドルおよび賃貸使用権資産償却560万ドルの調整部分によって相殺された。業務資産と負債の現金純流出は、主に売掛金または有負債の4 420万ドルの減少によるものであり、このうち2 940万ドルはBio-Radプロトコルによる現金決済支払いであり、販売増加と入金時間の増加により売掛金は2 720万ドル増加し、在庫購入タイミングにより在庫2 130万ドルが増加したため、予想される需要による在庫の事前購入を含め、支払い時間に許可料を含む課税費用およびその他の流動負債が250万ドル減少したため、他の非流動負債は410万ドル減少した。前払い費用とその他の流動資産は120万ドル増加し、経営リース負債の支払いにより250万ドル減少した。営業資産と負債の現金純流出は仕入先支払いのスケジュールにより1220万ドル増加し、計上すべき報酬やその他の関連福祉は1190万ドル増加し、この額を部分的に相殺した
2020年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された現金純額は8770万ドルで、主な原因は純損失1.272億ドル、営業資産と負債変化による現金純流出1010万ドルだったが、株式による報酬支出3440万ドルの調整、減価償却と償却1010万ドル、債務清算損失150万ドル、賃貸使用権資産償却350万ドル分で相殺された。現金の純流出は
業務資産と負債の主な原因は、在庫購入のスケジュールにより、在庫が980万ドル増加し、予想需要により在庫を事前購入し、前払い費用とその他の流動資産が340万ドル増加し、仕入先支払いのスケジュールにより、売掛金が330万ドル減少し、他の非流動負債が320万ドル減少し、支払われた経営リース費用が310万ドル減少し、売掛金がスケジュールにより270万ドル増加したことである。他の資産は260万ドル増加し、報酬や他の関連福祉は130万ドル減少しなければならない。営業資産および負債の現金純流出部分は、支出および他の流動負債の950万ドルの増加と、計算すべきまたは負債の増加890万ドルの増加によって相殺される。
投資活動
2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動のための現金純額は7，910万ドルで、2，810万ドルで土地を購入し、4量体ショップを買収するために支払った現金550万ドルを含む7，370万ドルの財産や設備を購入したからだ。
2020年9月30日までの9カ月間、投資活動のための現金純額は1，610万ドルであり、1，530万ドルの財産や設備の購入と、80万ドルの無形資産の購入が原因である。
融資活動
2021年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した現金純額は2640万ドルで、主に普通株式発行収益3140万ドルからで、これらの収益は株式オプションの行使と従業員の株式購入計画から来ており、一部は500万ドルの融資手配支払いによって相殺されている。
2020年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供する現金純額は4.612億ドルで、主にA類普通株を発行して得られた収益(発売コスト、引受割引、手数料を差し引いた)と普通株発行による収益1530万ドル、株式オプションの行使からの収益であるが、融資元金支払い(早期返済融資と保証契約下の定期融資(定期融資の早期返済に関連する費用を含む)の3130万ドルを含む)と580万ドルの融資手配支払い部分で相殺されている。
肝心な会計政策
我々の簡明な総合財務諸表は米国公認会計原則(“GAAP”)に基づいて作成された。これらの財務諸表を作成する際には、財務諸表の日付の報告された資産および負債額、または有資産および負債の開示、ならびに報告中に発生した報告された収入および費用に影響を与える推定および仮定を行う必要がある。我々の見積もりは，我々の歴史的経験と，当時の状況では合理的な様々な他の要因に基づいており，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが，これらの資産や負債の帳簿価値は他の源からは明らかではないように見える。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。
2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちのキー会計政策と推定は、2021年2月26日に米国証券取引委員会に提出された最新の10-K表年次報告書の“経営陣の財務状況と経営結果の議論と分析”と題する節で開示された重要な会計政策と推定と比較して、大きな変化はない。より多くの情報を知るためには、本四半期報告書に監査されていない簡明総合財務諸表付記2を参照されたい。
第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。
金利及び外貨為替レート変動に関する金融市場リスクについては、当社の2020年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告第II部に掲載されている第7 A項“市場リスクの定量化及び定性的開示”を参照されたい。2020年12月31日以来、私たちの市場リスクに対する開放は実質的に変化していない。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣(CEOや財務責任者を含む)の監督·参加の下、本四半期報告までの期間終了時における取引所法案規則13 a−15(E)および15 d−15(E)による開示制御プログラムおよびプログラムの設計·動作の有効性を評価した。我々の
開示制御および手続きは、取引所法案に基づいて提出または提出された報告書において開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、集計および報告され、これらの情報が、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、最高経営者および最高財務官を含む私たちの管理職に蓄積されて伝達されることを保証することを目的としている。どのような制御やプログラムも，設計や操作がどんなに良好であっても，予想される制御目標を実現するために合理的な保証を提供することしかできないが，管理層は，可能な制御とプログラムのコスト-利得関係を評価する際にその判断を運用しなければならない.この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、2021年9月30日現在、我々の開示統制および手続きは合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2021年9月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制(取引法の下のルール13 a-15(F)で定義されている)には何の変化もなく、これは私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的な可能性がそれに大きな影響を与えたりする。
10倍ゲノミクス社は
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
私たちはしばしば、クレーム、訴訟、仲裁手続き、行政訴訟、その他の商業紛争、競争、知的財産権紛争および他の事項に関連する法律および規制手続きの影響を受け、将来、私たちの業務の発展に伴い、私たちは、製品責任または私たちの買収、証券発行、または私たちの業務実践に関連する訴訟を含む、我々の業務の公開開示を含む他のタイプのクレーム、訴訟、仲裁手続き、行政行動、政府調査および法律および規制手続きの影響を受ける可能性がある。私たちの成功は私たちが第三者の特許や独自の権利を侵害していないことにある程度かかっている。過去に、第三者は、将来、私たちが許可されていない状況で彼らのノウハウを使用していると断言したかもしれない。私たちは過去に複数の特許訴訟や他の訴訟に参加してきましたが、私たちの業界の訴訟の歴史と上場企業として運営されている高調さを考慮して、第三者は私たちの製品が彼らの知的財産権を侵害していると主張する可能性があると予想しています。私たちはまた、私たちの研究開発への大きな投資によって開発された技術を含む、私たちの技術を弁護する訴訟を起こした。私たちの全体的な政策は私たちの特許を許可するのではなく、私たちがこのような特許を持って実践する唯一の権利を保護して実践することだ。これらの法律問題には固有の不確実性があり，その中のいくつかは管理職が制御できず，最終的な結果の予測が困難である
2021年5月6日，我々はNanoStringのGeoMxデジタル空間断面計および関連機器および試薬が米国特許番号10，472，669，10，662，467，10，961，566，10，983，113および10，996，219を侵害したとして、米国デラウェア州地域裁判所に訴訟を提起した。2021年5月19日、GeoMx製品が米国特許番号11，001，878および11，008，607を侵害したことを告発する修正された訴状を提出した
2021年7月1日、NanoStringは申請を却下する動議を提出した。プレゼンテーションは完了され、公聴会は2021年11月17日に開催される予定だ。発見は始まったばかりだ；まだ事件のスケジュールが確定されていない
知的財産権と我々の未解決訴訟に関するリスクをさらに議論するためには、タイトルを参照してください“リスク要因-訴訟と知的財産権に関するリスク“以下第1 A項である。
第1 A項。リスク要因です
私たちのA種類の普通株に投資することは高い危険がある。Aクラス普通株に投資するかどうかを決定する前に、以下に説明するリスクおよび本四半期報告書の他の情報、ならびに当社の財務諸表および関連注釈、および本四半期報告書の“経営陣の財務状況および運営結果の議論および分析”と題する部分をよく考慮しなければなりません。次のいずれの事件や事態が発生しても、私たちの業務、財務状況、経営結果、キャッシュフロー、将来性を損なう可能性があります。この場合、私たちA類普通株の市場価格は下落する可能性があり、あなたは投資の全部または一部を損失する可能性があります。以下に説明するリスクと不確実性は私たちが直面している唯一の危険と不確実性ではない。私たちは今知らないか、あるいは私たちは今どうでもいいと思っている他のリスクと不確定要素もまた私たちの業務運営と私たちA類普通株の市場価格を損なう可能性があります。さらに、あなたは同時に発生する2つ以上のリスクの相互関係および複合効果を考慮しなければならない。また、新冠肺炎の大流行の影響は以下に述べるリスクと現在知られていないリスクと不確実性を悪化させる可能性がある。
リスク要因をまとめる
私たちの業務は、私たちの業務目標の達成を阻害したり、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー、将来性に悪影響を及ぼす可能性があるリスクを含む多くのリスクに直面しています。以下では、これらのリスクについてより全面的に議論するが、以下に関連するリスクを含むが、これらに限定されない
私たちのビジネスや業界に関連するリスク：
•研究機関の研究開発費への依存度は
•新冠肺炎の疫病及び私たちの顧客とサプライヤー及び私たちの業務に与える影響は、サプライチェーンの中断、物流、輸送とその他の流通業務の中断と労働力不足を含む
•私たちは収益性を達成し維持するのに十分な収入を作ることができます
•私たちが効果的に競争する能力
•供給者が私たちと顧客のニーズを満たす能力
•私たちの経営業績は様々な要因で変動しています
•私たちの製品は専門性が高く、構造が複雑で、製造が難しく、生産問題に直面する可能性があります
•私たちの能力と私たちのパートナーが製品を輸送して製造する能力は、必要な仕様と数量を達成し、必要な時間範囲で需要を満たす
•クロム解決策の販売による収入に依存しています
•私たちは、私たちのChromium Xシリーズを含む、製品の移行を効率的に管理し、顧客ニーズを予測することができます
•私たちは既存の市場への浸透率を高めることができます
•私たちは新製品を開発し既存の製品の能力を向上させます
•私たちの製品は科学的受容度を獲得し維持することに成功しています
•私たちは成長と成長を予想する能力を管理しています
•季節的変動が私たちの収入と運営結果に及ぼす影響。
私たちの規制環境と税金に関するリスク：
•倫理、法律、プライバシー、社会的懸念、またはゲノムおよびマルチゲノム情報および遺伝子編集の使用に対する政府の制限は、私たちの製品への需要を減少させる可能性がある
•私たちの製品は政府によって規制されるかもしれません。このような製品の監督管理の審査と維持過程は高価で、時間も結果も確定しないかもしれません
•貿易関税、輸入制限、輸出制限、中国法規またはその他の貿易障壁を高めることは、私たちの業務に実質的な損害を与える可能性がある。
私たちの知的財産権、情報技術、データセキュリティに関するリスク：
•私たちは許可されたいくつかの技術に依存している。私たちはこれらの技術をコントロールしませんこれらの技術のいかなる権利の喪失も私たちの製品の販売を阻止することができます
•私たちの解決策には第三者オープンソースソフトウェアコンポーネントが含まれており、基本オープンソースソフトウェアライセンスの条項を守らなければ、製品を販売する能力を制限する可能性があります。
訴訟と私たちの知的財産権に関するリスク：
•私たちは私たちに重大な損害賠償を要求したり、製品を販売することを阻止する訴訟に巻き込まれる可能性があります
•私たちが知的財産権を守るために提起した訴訟は高価で時間がかかり、成功しないかもしれない
•私たちは私たちの知的財産権を効果的に保護する能力を持つ。
Aクラスの普通株式所有権に関連するリスク：
•私たちの普通株式の多種類構造は
•私たちの規制はデラウェア州が私たちと株主との間の紛争の唯一の場所であることを要求する。
上記のリスク要因の要約は、以下の見出しとするべきである“リスク要因また、当四半期報告書Form 10-Qに記載されている他の情報は、当社の連結財務諸表および関連付記、および米国証券取引委員会に提出された他の文書を含む。以上の概要または以下に完全に説明される危険は、私たちが直面している唯一の危険ではない。私たちが正確に知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確定要素はまた、私たちの業務、財務状況、経営結果、および未来の成長の見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちのビジネスや業界に関わるリスクは
私たちの業務は現在、研究機関の研究開発支出に大きく依存しており、研究者が実験室を訪問し、十分に利用して研究を行う能力に依存しており、これは私たちの製品に対する需要を制限し、私たちの業務と運営結果に実質的かつ不利な影響を与える可能性がある。
短期的には、私たちの収入の大部分は、私たちの機器や消耗品を含むクロムとセシウム製品を研究機関に販売し続けることを予想しています。したがって、私たちの製品に対する需要は私たちの顧客グループ全体の購入モードに依存し、顧客は新冠肺炎疫病に応じて十分なスタッフ、訪問と利用実験室を配備して研究を行う能力、これらの顧客の研究開発予算およびこれらの顧客が研究資金を獲得する能力、これらはすべて私たちがコントロールできない要素の影響を受けている
•例えば、我々の機器および解決策を使用する実験室および他の機関の人員構成、能力、閉鎖または減速またはそれに関連する者、能力、閉鎖または減速に起因する機器または消耗品支出の減少または遅延による、人員の配置、能力、実験室および他の機関の閉鎖または減速に関連する減少または他の困難、ならびに新冠肺炎疫病による他の影響、例えば、我々の機器および解決策を使用する実験室および他の機関の人員構成、閉鎖または減速またはそれに関連する人員、能力、閉鎖または減速による他の影響
•著者らの顧客の研究重点は新冠肺炎の疫病による変化を含む変化が発生した
•新型肺炎の疫病による供給者または流通ネットワークの問題は、サプライチェーン中断、物流、輸送および他の流通運営中断および労働力不足を含み、私たちの顧客は製品を調達できないか、あるいは私たちの製品で使用したり、私たちの製品と一緒に使用する必要な設備、部品、材料を購入することができません
•研究と開発資金の減少
•資金またはインセンティブの流れにおける行政または他の遅延、異なる研究分野に割り当てられた資金または他のインセンティブ措置の金額の変化、資金またはインセンティブ賞プロセスの長さの延長をもたらす変化、または我々の顧客および潜在的な顧客およびその資金源または他のインセンティブ措置に対する新冠肺炎疫病の影響を含む、中国企業のある顧客が獲得または獲得可能な付加価値税および輸入税免除を含む、私たちの顧客に資金または他のインセンティブ措置の変化、獲得可能性または中断を提供する
•マクロ経済状況と政治的気候
•科学者と顧客の新製品やサービスの効用に対する見方
•発表された研究で新製品または新サービスを引用する
•環境の変化を規制します
•予算周期の違い
•競争相手が提供する製品や定価；
•市場駆動の圧力は、業務の統合とコストの削減を要求する
•市場は私たちの技術のような比較的新しい技術を受け入れている。
また、贈与や他の資金を提供する様々な州、連邦、国際機関は厳しい予算制限を受ける可能性があり、これは支出の減少、贈与の減少、支出の減少、予算の削減を招く可能性があり、これらの顧客や彼らが資金を提供する顧客が私たちの製品を購入する能力を危うくする可能性がある。例えば，国会の国家衛生研究院(“NIH”)への支出は近年一般的に年々増加しているが，NIHの支出もまれに前年比低下している。また，数年前に比べて，過去数年間の生命科学研究の資金増加速度は遅く，一部の国の資金は実際に低下している。NIHの支出が未来に減少しないという保証はない。連合王国の医学研究理事会のような米国国立衛生研究院または他の同様の米国または国際機関への助成の承認を減少または延期することは、生命科学研究のための贈与の減少を招く可能性がある。これらの減少または遅延はまた、生命科学研究に付与された支出総額を減少させること、または既存の資金を他のプロジェクトまたは優先順位に再配向することをもたらす可能性があり、これは、逆に、私たちの顧客および潜在的な顧客が私たちの製品の購入を減少または遅延させる可能性がある。私どもの経営業績はこのような削減と遅延によって大幅に変動する可能性があります。我々顧客の予算又は支出のいずれかの減少、又は彼らの資本又は運営支出の規模、範囲又は頻度の減少は、新冠肺炎疫病による影響を含めて、我々の業務、運営業績及び財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの顧客は、私たちの製品を使用するために必要な人員を雇用し、維持したり、他の人に私たちの製品を使用するように訓練したりする際に問題に直面する可能性があり、これは私たちの製品に対する需要の減少を招き、私たちの業務に実質的で不利な影響を与える可能性があります
経営業績と財務状況。また，我々のクライアントの研究は通常，長期にわたって途切れない研究が必要であり，時間の経過とともに一致したうえで行われる.著者らの顧客は研究プロジェクトを完成する能力の減少或いはそれに関連する人員の編成、生産能力、実験室の閉鎖或いは減速或いは中断を含み、新冠肺炎疫病による人員の編成、生産能力の削減、停止或いは減速或いは中断を含み、これらの研究、私たちの顧客と私たちの業務に特に深刻な損害を与える可能性がある
新冠肺炎疫病の影響と潜在的な影響は引き続き著者らの業務、財務状況と運営結果に重大な不確定性をもたらす。
新冠肺炎の大流行が私たちの業務と財務業績に与える影響程度は引き続き多くの絶えず変化する要素に依存し、これらの要素は私たちが正確に予測できないことであり、しかも大流行の持続時間と範囲、サプライチェーン中断、物流、輸送とその他の流通業務中断、労働力不足、再出現、地方、州、全国と全世界のワクチン接種努力、大流行期間とその後の世界経済状況、政府がすでに取っている或いは未来に取る可能性のある大流行に対応する行動、及び顧客行為の大流行に対する変化を含む。その中のいくつかは一時的なだけではないかもしれない。私たちのグローバル業務は私たちを新冠肺炎の大流行に関連するリスクに直面させ、これは引き続き挑戦的な運営環境を招く。新冠肺炎は引き続き私たちの製品の開発、製造、製造、流通あるいは販売のすべての国と地域に影響を与えます。新冠肺炎の緩和措置には、旅行禁止と制限、隔離、夜間外出禁止、避難所、より安全な在宅命令、企業閉鎖、減速、閉鎖が含まれており、私たち、従業員、顧客、契約メーカー、流通業者、パートナー、サプライヤー、および私たちと業務を往来している他の第三者に影響を与え続けている。我々の製品開発、製造、製造、流通或いは販売の国と地域は異なる段階の制限、再開放と閉鎖にあり、新冠肺炎の大流行に対応している。一部の管轄区域はすでに再開されているが、新冠肺炎の新たな事件が増加した場合、それらはまた制限措置に戻った。大流行の影響については，サプライチェーン中断，物流，運航，その他の流通業務中断を含め，依然としてかなりの不確実性が存在している, 労働力不足と疫病に対応するために実施された現在と未来の健康と安全措置は、それらが私たちの製品に対する需要のさらなる変化をもたらすかどうか、運営コストのさらなる増加(労働力不足、サプライチェーンまたは物流、輸送および他の流通業務の変化または中断、従業員コスト、運営コストまたはその他の側面の増加を含む)に影響を与え、製品および他の必要な設備、コンポーネントおよび材料の研究開発、製造、輸送を行う能力にさらに影響を与え、それらがどのように私たちのサプライチェーンおよび私たちの製品または設備の可用性に影響を与えるか、私たちの製品と一緒に使用される部品および材料が、航空便または他の商業輸送の利用可能性をさらに減少させるかどうか、港の閉鎖または国境制限、または物流、輸送、または他の流通業務の他の中断を招くかどうかは、私たちの製品の製造、製造、流通、および販売能力に影響を与える可能性がある。これまで、我々は、サプライチェーン中断、物流、輸送、その他の流通業務中断に関連する費用の増加、労働力不足、および従業員の健康と安全を確保するための追加措置を実施することを含む、新冠肺炎によるコスト増加を行ってきた。さらに、私たちの施設を訪問して使用する能力に影響を与える措置は、私たちの従業員の可用性に影響を与え続ける可能性があり、彼らの中の何人かは彼らの仕事の機能を遠隔的に履行することができない。もし私たちあるいは私たちのパートナーの大部分の労働力が仕事ができない場合、病気、施設閉鎖、検疫、夜間外出禁止、現地避難令、旅行制限、社会距離要求、あるいは他の政府制限或いは自発的に採用するやり方を含む, 私たちの運営は否定的な影響を受けるだろう。我々、我々のパートナーまたは他の第三者の運営、研究開発、労働力、流通ネットワークまたはサプライチェーンの任意の持続的な中断、または新冠肺炎の疫病または他の原因(特定の製品に対する需要の増加を含む)による製品、設備、部品または材料、または他の供給の持続的な深刻な不足は、私たちの製品の開発、製造、製造、流通、または販売能力を深刻に弱める可能性がある。
もし私たちのサプライヤーまたは私たちの顧客のサプライヤーの運営がサプライチェーン中断、物流、輸送および他の流通操作中断または労働力不足の影響を受ける場合、私たちは必要な設備、コンポーネント、材料を調達して需要を満たすのに十分な数の製品を製造または流通することができないかもしれません。あるいは私たちの顧客は彼らが私たちの製品を使用するために必要な設備、コンポーネント、材料を得ることができないかもしれません。例えば：
•新冠肺炎テストと研究の需要は、私たちと私たちの顧客が私たちの製品で使用されている施設と供給源設備、コンポーネントおよび材料を利用する能力、または私たちの製品と一緒に新冠肺炎テストおよび研究にも必要な施設および供給源を使用する能力に影響を与え続けている可能性がある
•非10倍シークエンシング材料の不足は、私たちの顧客のワークフロー及び実験を完了する能力に影響を与え続ける可能性がある
•新冠肺炎ワクチンの貯蔵と配布は、私たちの消耗品と私たちの顧客が使用している私たちの製品に関連する他の部品および材料の冷蔵利用可能性に影響を与え続けている可能性があります
•私たちの顧客が彼らの実験を完成させるために使用されたストロー先端を含むプラスチック部品が不足しており、私たちの顧客と私たちの製品に関連するプラスチック部品の供給に影響を与え続ける可能性があります
•半導体チップ不足は、我々の機器およびいくつかの製品の製造に使用される半導体チップの利用可能性に影響を与え続ける可能性がある
•エネルギー不足および他の問題は、私たちまたは私たちのサプライヤーが使用する上流部品の工場生産に影響を与え続ける可能性がある
•天然ガス不足は私たちの製品の貯蔵と流通に使用されるドライアイスの利用可能性に影響を与え続ける可能性がある
私たちは製品を製造するために必要な設備、部品、材料を調達できないリスクがあり、在庫を増加させました。さらに、私たち、私たちのサプライヤー、お客様、または他の第三者が、私たちの製品を製造または使用するために必要な設備、コンポーネント、および材料を調達できない可能性があるリスクは、私たちのお客様の実験を容易にするために、いくつかの製品を再設計または再設計しようと試みる必要があるかもしれませんが、このような再設計または再設計の試みは成功しないかもしれません
新冠肺炎に対応するために政府または他の措置を遵守することは、追加コストを発生させ続けることになり、これらの措置を遵守できないいかなる行為も、私たちの業務活動を制限、罰金、および他の処罰を受ける可能性があり、いずれも私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。また、私たちの大部分の従業員はオフィスに戻り、現場の仕事を再開しましたが、新冠肺炎の流行は私たちの一部の従業員の遠隔作業を招き、これは私たちの業務が直面しているいくつかのリスクを拡大し、またこのような状況が再発する可能性があります。新冠肺炎の再発やその他の状況は私たちの一部またはすべての従業員の再遠隔作業を招く可能性があります。例えば、遠隔作業の増加は、我々の情報技術資源およびシステムへの需要を増加させ、サイバー犯罪者が新冠肺炎をめぐる大流行の不確実性を利用しようとするにつれて、ネットワーク釣りおよび他の悪意の活動が増加し、ノートパソコンおよびモバイルデバイスのような保護を必要とする潜在的な接触点の数の増加をもたらす。これらのリスクを効果的に管理することができなかった場合は、任意のセキュリティイベントをタイムリーに識別し、適切に対応できなかったことを含めて、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
新冠肺炎に感染するリスクに対する公衆の懸念は顧客の需要に影響を与える可能性がある。疫病に関連した持続的な経済影響や健康懸念は消費者の行動に影響を与え続ける可能性があるが，新冠肺炎の巻き返しはこの影響を拡大する可能性がある。また、顧客購入パターンの変化は、1四半期に私たちの製品に対する需要を増加させる可能性があり、その後の数四半期に顧客の私たちの製品に対する需要が減少し、顧客の私たちの製品に対する需要が急増することは、私たちの製品を適時に流通させることを難しくするかもしれません。また，本来我々のプラットフォームを用いて実験を行う研究者の中には，新冠肺炎の実験に資源を移している研究者もいる。また、我々の成長戦略には、研究開発への重大な投資、コア技術や関連知的財産権の買収や許可など、資本集約型の取り組みが含まれている。新冠肺炎の流行に関連する持続的な経済不確実性は、世界の資本と信用市場の変動を招き、これは、商業的に受け入れられる条項でこれらの市場に入ることができないか、あるいはこれらの市場に全く参入できないことと、私たちの成長戦略を実行する能力を弱める可能性がある。
我々は、新冠肺炎が私たちの業務に与える負の影響を軽減するために、健康と安全協定、業務連続性計画、危機管理協定を制定し、実施し、継続して実施しているが、私たちの努力が必ず成功することを保証することはできず、このような努力が有害な意外な結果を生じないことを保証することもできないため、私たちの業務、財務状況、経営業績、およびA類普通株価格は実質的な悪影響を受ける可能性がある。
私たちと私たちの顧客は単一のソースと唯一のソースのサプライヤーに依存して、私たちの製品で使用されているいくつかの設備、部品、材料を提供して、私たちの製品と一緒に使用して、これらのサプライヤーのいずれかを失っても私たちの業務を損なう可能性があります。サプライヤーが私たちと私たちの顧客の需要を満たす能力は新冠肺炎の疫病或いはその他の要素の影響によって低下或いは除去される可能性があります。
私たちが製品を製造·納入する際に使用する大部分のサービス、設備、材料、部品はサプライヤーと長期契約を締結していません。場合によっては、私たちはまた単一のサプライヤーにすべてを提供することに依存します
私たちのいくつかの設備、材料、あるいは部品に対する私たちの要求。ほとんどの場合、私たちはこれらのサプライヤーと長期契約を持っていません。私たちが長期契約を持っている場合でも、契約には重要な条件が含まれています。もしサプライヤーがサービス、設備、材料、または部品を提供しないことを選択した場合、私たちは彼らに提供させることを強要することは極めて難しいでしょう。したがって、私たちが直面しているリスクは、これらの第三者サプライヤーが、私たちの規格、品質基準、および納品スケジュールに適合する設備、材料、部品を提供し続けることができないか、または継続したくないということです。私たちのサプライヤーが必要な設備、材料、およびコンポーネントを提供し続ける意志と能力に影響を与える可能性のある要素は、不足、物流、出荷または他の流通業務の困難、私たちのサプライヤー施設の中断または影響、例えば採用と保留の十分な人員の困難、停止や自然災害、伝染病、流行病または流行病(新冠肺炎を含む)、疫病および再発、悪天候または他の供給に影響を与える条件、私たちのサプライヤーの財務状況、私たちとこれらのサプライヤーとの関係の悪化、またはそのようなサプライヤーは私たちの解決策と直接競争する製品を導入することを決定した。さらに、私たちは私たちが満足できる条件で設備、材料、または部品を得ることができるということを確信できない。設備、材料、そしてコンポーネントコストのいかなる増加または獲得可能性の減少は私たちの売上を減少させ、私たちの毛金利を損なう可能性があります。
例えば、私たちは限られた数のサプライヤーに依存して私たちの消耗品で使用する酵素と増幅混合物を提供します。場合によっては、これらの製造業者は、いくつかのタイプの酵素および試薬の唯一の源である。私たちはこのような独占的な供給者たちと長期的な契約を持っていない。その中のいくつかのコンポーネントの交付期間は数ケ月或いはそれ以上の時間に達する可能性があり、そして新冠肺炎の疫病、サプライチェーンの中断、労働力不足或いはその他の要素によって激化する可能性がある。需要が増加すれば、生産ロットが私たちの規格に合わない、あるいは私たちが事前に十分に予測して調達注文を下すことができなかったら、材料不足を招く可能性があります。いくつかのコンポーネントとレシピは私たちのサプライヤーの独自製品であるため、二次調達と代替製品の開発は困難です。また、これらのサプライヤーは知的財産権を持っている可能性があり、これは他のサプライヤーからこのような試薬を調達することを阻止するかもしれない。いくつかのサプライヤーは、彼らの酵素、拡大混合物、または他の構成要素を使用して、私たちの消耗品と直接競争する製品を作成し、私たちの現在のサプライヤー-顧客関係を終了することを選択することができる。私たちの現在のサプライヤーが酵素や試薬を入手できず、これらのサプライヤーが受け入れられる代替品を見つけることができなければ、私たちはそれらを内部で生産したり、私たちの製品設計を変更することを要求されるかもしれません。
私たちが単一サプライヤーを通じて調達したすべての設備、材料或いは部品に対して、私たちは合格した二級源がなく、私たちは投資家に保証することができません。二級サプライヤーの資格は未来の供給問題を防止します。労働力不足、物流、輸送またはその他の流通業務設備、材料または部品供給の困難または中断は、私たちの製品の販売と顧客の需要を満たす能力を弱める可能性があり、新製品の発表を延期する可能性もあり、いずれの場合も私たちの業務と運営結果を損なう可能性がある。もし私たちがサプライヤーを交換しなければならない場合、新しいサプライヤーは私たちの品質基準と満足できる価格設定条件に適合する設備、材料、または部品をタイムリーかつ十分に提供できないかもしれません。さらに、設備や材料は代替供給源を持っていない可能性がある。
我々はすでに新冠肺炎の疫病発生による潜在的なサプライチェーンと交通インフラシステムの問題を緩和する措置を取ったが、新冠肺炎の疫病の影響、サプライチェーンの中断、物流、運航及びその他の流通業務の中断、労働力不足或いはその他の要素はこのリスク要素に記述されたリスクを悪化させる可能性があり、そして私たちのいくつかのサプライヤーが私たち或いは私たちの顧客の需要を満たす能力を低下させ、一時的に運営できず、甚だしきに至っては永久に休業する可能性がある。これらのリスクの実現は、私たちの製品の生産、販売、あるいは納品を阻止し、私たちの売上を減少させ、私たちの毛金利を損なうか、あるいは永久的に私たちの1つ以上の製品を変化させ、私たちの顧客に受け入れられないかもしれない、あるいは私たちの製品を完全に淘汰させる可能性がある。さらに、我々のサプライヤーまたはクライアントは、製品、デバイス、部品または材料を提供しているか、または私たちの解決策を使用して実験を行う際に、彼ら自身のサプライヤーから必要なデバイス、材料、または部品を調達または納入することが困難に直面する可能性があり、または場合によっては、それらのサプライヤーからこれらのデバイス、材料、または部品を調達または交付することができない可能性がある。例えば：
•新しい冠肺炎テストと研究の需要は、私たちと私たちの顧客が私たちの製品で使用すること、または私たちの製品と一緒に新冠肺炎テストと研究所に必要な設備、部品、材料を調達する能力に影響を与え続ける可能性があります
•非10倍シークエンシング材料の不足は、私たちの顧客のワークフロー及び実験を完了する能力に影響を与え続ける可能性がある
•新型肺炎ワクチンの貯蔵と配布は、私たちと私たちの顧客が使用している私たちの製品に関連するコンポーネントおよび材料の冷蔵利用可能性に影響を与え続けている可能性があります
•私たちの顧客が彼らの実験を完成させるために使用されたストロー先端を含むプラスチック部品が不足しており、私たちの顧客と私たちの製品に関連するプラスチック部品の供給に影響を与え続ける可能性があります
•半導体チップ不足は、我々の機器およびいくつかの製品の製造に使用される半導体チップの利用可能性に影響を与え続ける可能性がある
•エネルギー不足や他の問題は、私たちまたは私たちのサプライヤーが使用する上流コンポーネントの工場生産に影響を与え続ける可能性がある。
私たちは商業事業者に完全に依存して、タイムリーかつ経済的に効率的な方法で私たちの製品(腐りやすい消耗品を含む)を私たちの顧客の手に輸送します。これらの配送サービスが中断されれば、私たちの業務は損害を受けます。
私たちの業務は、私たちの製品、特に私たちの消耗品を顧客に迅速かつ確実に渡す能力に依存します。私たちの消耗品の多くは腐りやすく、一定の温度以下に保たなければならない。そこで、冷蔵消耗品をドライアイスで輸送し、顧客の手元にタイムリーに到着するために、1週間のある日にのみこのような消耗品を輸送します。私たちの製品配送中断は、採用困難や労働力の中断、燃料不足、ドライアイス不足、悪天候、自然災害、伝染病、衝突、内乱、流行病または流行病(新冠肺炎を含む)、疫病と灰再発、テロ行為または脅威またはその他の原因により、納品遅延または私たちの顧客が使用に適さない消耗品を受け取る可能性があり、使用すれば、結果の不正確または実験失敗を招く可能性がある。納品中断の影響を受けた消耗品を顧客と協力して交換していますが、破損した消耗品を無料で交換しても、当社の名声や業務に悪影響を受ける可能性があります。また、ビジネス上合理的な条件で迅速な配達サービスを継続できなければ、私たちの経営業績は不利な影響を受ける可能性があります。
また、海上輸送と航空便は最近速度と輸送力の面で否定的な影響を受けている。もし私たちの商業事業者が顧客に私たちの機器や消耗品を渡す時に困難に直面した場合、新冠肺炎の流行による影響を含めて、これは私たちが顧客に製品を渡す能力に悪影響を与えるか、あるいはこれらの製品の収入に悪影響を与える可能性があり、それによって私たちのこの時期の財務業績に悪影響を与え、このような影響はどの財務四半期末においても特に深刻である可能性がある
私たちの経営業績は過去に大幅に変動し、未来は引き続き大幅に変動する可能性があり、これは私たちの将来の経営業績を予測しにくくし、私たちの経営業績が予想を下回ったり、私たちが提供する可能性のある任意の指導を招く可能性がある。
私たちの四半期と年度の経営業績は大きく変動する可能性があり、将来の経営業績を予測することは困難です。これらの変動は様々な要因によって引き起こされる可能性があり、その多くの要因は、これらに限定されないが、我々が制御できるものではない
•人員の配置、能力、実験室および他の機関の閉鎖または減速に関連する減少または他の困難、ならびに新冠肺炎の疫病または他の要因による他の影響、例えば、私たちの機器および解決策を使用する実験室および他の機関の人員構成、能力、閉鎖または減速または人員構成、能力、閉鎖または減速に関連する他の困難に起因する機器または消耗品の支出の減少または遅延；
•新型肺炎の疫病による供給者問題は、サプライチェーン中断、物流、出荷およびその他の流通運営中断および労働力不足を含み、私たちの顧客は私たちの製品や私たちの製品で使用したり、私たちの製品と一緒に使用する必要な設備、部品、材料を調達できないか、あるいは私たちの製品で使用したり、私たちの製品と一緒に使用する必要な設備、部品、材料を購入することができません
•新冠肺炎の流行により、顧客が行っている実験中断或いは顧客が研究プロジェクトを完成する能力が中断された
•私たちの顧客群全体の購入モードの差異は、著者らの解決策の早期採用者と比較した新しい顧客の消耗支出における潜在的な差異、及び新しい機器を購入した後の消耗品支出の増加速度の差異を含み、その中のいくつかの差異は新冠肺炎疫病の影響によって激化する可能性がある
•私たちの製品または私たちの製品と組み合わせて使用されるいくつかのデバイス、部品、および材料の単一の供給源および唯一の供給源サプライヤーへの私たちの依存と私たちの顧客の依存
•私たちは製造のための材料の不足、遅延、生産問題、流通、品質の問題を購入して、これは私たちの機器、消耗品と関連部品を製造して輸送する能力に影響を与えるかもしれません
•私たちの製品に対する需要レベルは、大きく変化し、過剰な生産能力支出と、既存市場で浸透率を増加させ、新しい市場に拡張する能力を招く可能性がある
•私たちが買収した新しい人員、技術、その他の資産を私たちの会社に統合することに成功しました
•訴訟に関連する支出(勝訴費を含む)の時間および額、ならびに訴訟および行政訴訟の結果および関連する裁決は、四半期によって異なる可能性がある
•私たちの能力と私たちのパートナーは、サプライチェーンの中断、物流、輸送、その他の流通業務の中断と労働力不足の影響を含む、必要な品質で私たちの機器や消耗品を製造する能力に成功しています
•私たちの製品に関する研究開発や商業化活動の時間、コスト、投資レベルは、時々変化する可能性がある
•機器や消耗品販売の数量や組み合わせ、あるいは機器や消耗品に関する製造や販売コストの変化
•私たちが最近発売した製品と既存製品の新バージョンの成功と、私たちまたは業界内の他の人が発売した他の新製品または製品の改善
•私たちは、他の製品および技術または他の目的のために生成された支出の時間および金額を取得、開発または商業化することができる
•政府の生命科学研究と開発資金の変化またはその他の影響は、私たちの顧客予算、予算周期、または季節性、または他の支出パターンの変化に影響する
•将来の会計公告や会計政策の変更
•私たちまたは他の第三者に関する現在または未来の訴訟または政府調査の結果
•私たちの商業運送業者が私たちの機器や消耗品を渡す時に遭遇する困難は、気象、税関または輸入プロセス、輸送ボトルネック、港封鎖または減速または燃料不足または内部問題、例えば労使紛争または十分な人員の募集と保留が困難な外部要因によるものである
•一般的な市場状況とその他の要素は、私たちの経営業績や競争相手の経営業績とは関係のない要素を含む
•保証コストは予想以上です
•私たちの施設や不動産ポートフォリオに関する費用は建設プロジェクトを含めて
•伝染病、流行病、流行病、疫病の発生と再発、新冠肺炎の大流行が私たちの業務運営及び私たちの顧客、メーカーとサプライヤーの業務運営に与える影響を含む
•本文書に記載されている他の要因リスク要因“部分。
これらの要因の累積影響は，我々の四半期や年度経営業績に大きな変動と予測不可能性をもたらす可能性がある。したがって、異なる時期に私たちの経営業績を比較することは意味がないかもしれない。投資家たちは私たちの過去の業績を私たちの未来表現の指標として依存してはいけない。
このような変化性および予測不可能性はまた、業界や金融アナリスト、または投資家の任意の時期に対する期待を満たすことができない可能性がある。もし私たちの収入や経営業績がアナリストや投資家の予想よりも低い場合、または私たちが提供する可能性のあるいかなる指導よりも低い場合、または私たちが提供する指導がアナリストまたは投資家の予想よりも低い場合、私たちAクラスの普通株の価格は大幅に下落する可能性がある。私たちが提供する可能性のある以前の公開声明の指導に達したか、またはそれを超えていても、このような株価下落は起こる可能性がある
私たちの機器、消耗材、関連部品は専門的で複雑で、製造が難しいです。私たちは生産問題に直面し、私たちの機器、消耗品、関連部品の製造と輸送の能力に影響を与える可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営業績に重大で不利な影響を与えるだろう。
私たちと私たちの第三者メーカーは私たちの機器、消耗品と関連部品を生産するための製造技術は専門的で、高度に複雑で、高品質の部品が必要です。必要な部品の品質差、供給問題、欠品、遅延、不足、または生産困難が発生する可能性があり、適時または法規の要求に応じて必要な数量や品質を獲得または生産することが困難な部品が必要となる可能性があります。
このような問題、私たちの製造プロセスまたは第三者メーカーの製造プロセスの問題、輸送問題、需要予測の不正確または他の生産問題(新冠肺炎疫病に関連する問題を含む)は、私たちが顧客に製品を供給できない、在庫注文、在庫不足、在庫過剰、出荷遅延、製品欠陥、または他の運営故障を招く可能性がある。例えば、新冠肺炎の疫病はアメリカと世界の空、海上、その他の旅行を混乱させる。このような中断は、私たちがコンポーネントを受信するか、または顧客に供給する能力を低減または除去する可能性がある。もし私たちが顧客に製品をタイムリーに提供できなければ、私たちの顧客は彼らの注文を延期したりキャンセルしたりするかもしれない。また、在庫があっても、注文した製品の地理的領域に十分な製品在庫がなければ、直ちに顧客に製品を渡すことができない可能性があり、顧客は彼らの注文を延期またはキャンセルする可能性がある。多くの他の要素は、材料、設備、原材料または他の不足物資の輸送困難、原材料故障、設備故障、施設汚染、労働問題、自然災害、伝染病、衝突、内乱、流行病または流行病(新冠肺炎を含む)、疫病の発生と再発生、公共事業サービスの中断、テロ活動、または制御できない状況を含む生産または輸送の遅延または中断を引き起こす可能性がある。また、私たちと第三者メーカーは、私たちの製造プロセスや第三者メーカーの製造プロセスを開発し、維持するために必要な経験豊富な専門家を採用して維持する際に問題に遭遇する可能性があり、これは欠品、不足、生産遅延、または適用される法規制要件を維持することが困難になる可能性があります。
これらの問題、または私たちの機器、消耗品および関連部品の生産またはタイムリーな製造と出荷に関連する任意の他の問題は、私たちの業務、財務状況、および運営結果に重大な損害を与える可能性があります。
許容可能なコストまたは許容可能な性能レベルの需要を満たすために、必要な仕様または数量に一貫して機器や消耗品を生産することはできないかもしれない。
私たちの製品は、多くの異なるコンポーネントを含む統合ソリューションであり、これらのコンポーネントは協働して動作します。したがって、単一のコンポーネントにおける品質欠陥は、解決策全体の性能に影響を与える可能性がある。私たちのいくつかの消耗品はカリフォルニア州プレセントンとシンガポールにある工場で生産され、複雑な技術、複雑な設備を使用して、規格と品質体系プログラムを厳格に遵守しています。多くの場合、私たちが生産した消耗品は私たちが第三者から調達した製品や部品と束ねて、私たちのプレセントン工場で組み立て、包装と品質保証テストを行います。私たちのクロム機器は私たちの第三者メーカーが彼らの工場で生産した。私たちの製品から収入を作ることに成功するためには、私たちの規格に合った製品を製造してから出荷を許可し、既定の仕様に基づいて私たちの顧客に品質と機能に対する期待を満たす製品を提供する必要があります。これらの期待に応えることができるようにするために，カリフォルニア州プレセントンにある製造工場および我々の第三者メーカーの工場は国際標準化機構(ISO)の品質管理認証を取得し，他の品質管理措置を採用した。私たちの製品と消耗品の欠陥に対する顧客の苦情は歴史的にずっと低いですが、私たちの顧客は過去に品質管理と製造欠陥を経験したことがあります。例えば、私たちのいくつかのChromiumコントローラの製造欠陥は受け入れられないLCD画面の故障を招き、我々は2018年に顧客が影響を受けたLCD画面を交換することを可能にする無料交換計画を発売した。私たちが絶えず発展して新製品を発売することによって、私たちの製品はますます複雑な技術に溶け込んでいます, 私たちの製品が品質を犠牲にすることなく必要な数量で生産することがますます難しくなることを確実にします。私たちまたは私たちの第三者メーカーが常に私たちの要求または顧客の期待を満たす製品の仕様と品質を達成するように、私たちの製品を生産し続けることができる保証はありません。私たちのいくつかの消耗品には賞味期限があり、賞味期限を超えると、その性能は保証されません。実際に期限が早まった消耗品の出荷や欠陥のある機器や消耗品を顧客に出荷することは、リコールや保証交換を招く可能性があり、これは私たちのコストを増加させ、現在の在庫レベルと追加在庫の可用性と納期に応じて、可用性の問題を招く可能性があります。将来の設計問題、予測不可能な製造問題、例えば、私たちまたはその施設の汚染、設備故障、老化部品、第三者サプライヤーからの部品および材料の品質問題、または厳格にプログラムに従うことができないか、または規格を満たすことができないことは、私たちのブランド、業務、財務状況、および経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、私たちまたは私たちの第三者メーカーがISO品質管理認証を失う可能性があります。もし私たちまたは私たちの第三者メーカーがISO品質管理認証を維持できなかったら、私たちの顧客は私たちから製品を購入しないことを選択するかもしれません。さらに、私たちまたは私たちの第三者製造業者は、予想される需要を満たすために生産を増加させることができないかもしれません。または停止に遭遇する可能性があります。
また、私たちが製造能力を増加させるにつれて、私たちは他の運営機能に応じて、私たちの顧客サービスと請求書システム、コンプライアンス計画、私たちの内部品質保証計画のような改善を行う必要があります。私たちはもっと多くの設備、製造と倉庫空間、そして訓練された人員がもっと多くの製品を加工する必要があります。いかなる規模の拡大、関連する改善と品質保証も成功的に実施されることを保証することはできません。設備、製造と倉庫空間、そして適切な人員が利用できることを保証することはできません。私たちが発展するにつれて
他の製品については、新しい設備をネットに持って行き、新しいシステム、技術、制御、プログラムを実施し、異なる資質の人員を雇う必要があるかもしれない。第三者メーカーが提供できない独自設備を使用することにより、プレセントン、カリフォルニア州、シンガポール工場の製造能力を向上させる能力が複雑になってきた。
製造欠陥または品質管理問題のリスクは通常高く、私たちまたは第三者メーカーによって生産された新製品、1つのメーカーから別のメーカーに移行した製品、特に私たちが過去に協力していなかったメーカーから移行または開始した場合、1つの製造施設から別の製造施設に移行する製品である。我々の現在の製品路線図は新たな機器や消耗材の導入を要求しており，これまでほとんど製造経験のないメーカーを使用することが要求される可能性があるため，製造欠陥や品質管理問題のリスクが増加する可能性がある。私たちの製造能力の拡大は、私たちが製造した消耗品における製造欠陥や品質管理問題のリスクを増加させる可能性があります。私たちと私たちの第三者メーカーは時間通りに新製品を発売し、既存製品の製造を新しいメーカーに移し、私たちの製造能力を新しい場所に移したり、製造欠陥のない内部に移って追加の消耗品を製造することができることを投資家に保証することはできません。また、新規冠肺炎疫病による影響は、サプライチェーン中断、物流、輸送およびその他の流通業務中断、労働力不足、および製造従業員の健康および安全に関連する問題、またはグローバルサプライチェーンおよび交通インフラへの影響を含み、必要な数量および商業的に許容可能なコストで規格に適合した製品およびコンポーネントを生産し、商業的に許容可能な時間枠内でそれらを顧客に渡す能力を制限する可能性がある。
ビジネス上許容可能なコストで規格、数量、コストに適合した製品や部品を生産することができないことは、マイナスの影響を与え、私たちの業務、財務状況、運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
設立以来、大きな損失が発生しており、将来的に損失が予想され、利益を達成し、維持するために十分な収入を生み出すことができないかもしれない。
2012年の設立以来、大きな損失が発生しており、今後も赤字が予想される。2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月間、それぞれ1720万ドルと6580万ドルの純損失が発生した。2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間の純損失はそれぞれ3980万ドルと1.272億ドルだった。2021年9月30日現在、私たちの累計赤字は8.449億ドルです。研究開発や新製品や既存製品の改良版の商業化に多くの投資を続けているので、短期的には損失が続くと予想されています。私たちはまた、業務の増加に伴い、私たちの運営費用が引き続き増加すると予想している。これまで、私たちの運営資金は、主に転換可能な優先株の売却、2019年の従業員株式購入計画に基づいて株を行使·購入し、私たちの初公募株と2020年9月の後続発行でA類普通株を売却し、私たちの製品を販売する収入と発生した債務から来ています。私たちは私たちの収入と毛利益が十分に増加することを保証することができなくて、私たちの純損失が減少するか、あるいは未来に利益を達成するだろう。また、限られた運営履歴と過去数年間の急速な収入増加により、将来の成長や運営費用を効果的に計画し、モデル化することは困難です。私たちが利益を実現或いは維持する能力は多くの要素に基づいており、その中の多くの要素は私たちがコントロールできないものであり、全体的な経済、業界と市場状況、顧客購入決定、新冠肺炎疫病の影響、市場が私たちの製品受け入れ程度に与える影響、未来の製品開発を含む, 私たちの市場浸透率と利益率と現在と未来の訴訟。私たちは収益性を達成したり維持したりするのに十分な収入を生むことができないかもしれません。私たちの最近の成長と過去の成長は私たちの未来の業績の指標とみなされてはいけません。私たちは収益性を実現したり維持することができず、私たちA種類の普通株の価値にマイナス影響を与えるかもしれません。
私たちの業界は競争が激しい。もし私たちが効果的に競争できなければ、私たちの業務と経営業績は影響を受けるだろう。
私たちは激しい競争に直面している。著者らは現在設計、製造と販売機器、消耗品とソフトウェアの成熟会社とスタートアップ会社と競争しており、これらの会社の応用領域はゲノム学、単細胞分析、空間分析、原位置分析と免疫学を含む。私たちの競争相手はBecton、Dickinson and CompanyとNanoString Technologies、Inc.を含み、各会社の製品は私たちのいくつかのしかしすべての製品解決策と他のいくつかの新興と老舗会社とは異なる程度競争していると信じている。その中の多くの会社はすでに製品を発売して、あるいは私たちの単一の電池、空間と未来と競争する製品を発売する計画を発表しました その場ホームです。
私たちと比較して、私たちの現在の競争相手のいくつかは多くの競争優位を持っているかもしれません
•より高い名前とブランド認知度
•より多くの財政と人的資源
•より広範な製品ラインです
•より強力な販売チームとより成熟したディーラーネットワーク
•大量の知的財産権の組み合わせ
•より大きく成熟した顧客基盤と関係
•より成熟し、より大規模で、より低コストな製造能力。
私たちはまた、自分たちの解決策を開発する研究者からの競争に直面している。私たちの競争の分野は迅速な革新に関連しており、私たちのいくつかの顧客は過去に自分のプラットフォームや検出を作成することを選択し、将来的には私たちのような第三者サプライヤーに依存するのではなく、より多くの顧客が自分のプラットフォームや検出を作成することを選択するかもしれません。第三者サプライヤーまたは内部から開発された新技術を継続的にテストし、試みている最大の研究センターおよび実験室にとって、状況は特にそうである。私たちはまた、バイオシステムを分析するための様々な製品を購入するための資源を購入するための顧客割り当てを競合しており、その中のいくつかの製品は、私たち自身の製品の補充または補充であるが、直接競合するものではない。
私たちの製品は有利な競争優位を持っているか、あるいは既存の競争相手、わが市場に進出した会社、あるいは私たちの内部顧客が開発した製品と技術のますます激しい競争に成功することを投資家に保証することはできません。さらに、我々の競争相手が現在または将来そのような製品や技術を開発していないか、または開発しないことを投資家に保証することはできず、これらの製品または技術は、我々よりも強力または低コストの競争力のある製品を生産することができるか、またはより低い総実験コストで同様の実験を行うことができるようになる。効果的な競争ができなかった場合は、私たちの業務、財務状況、経営業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは私たちのクロム解決策を販売することによる収入、特に私たちの単細胞遺伝子発現解決策に大きく依存している。
現在、私たちのほとんどの収入は私たちのChromium機器を販売しています。私たちはこれを“機器”と呼び、私たち独自のマイクロ流体制御チップ、スライド、試薬、他の私たちの紫とクロム解決策に適した消耗品を“消耗品”と呼んでいます。特に，我々の単細胞遺伝子発現消耗品を販売することによる収入に依存している。お客様の期待に応える未来の製品、特に非クロム製品ラインを設計できる保証はありません。あるいは私たちの未来の製品は商業的に実行可能です。未来の研究設備の技術変化、特にゲノム学解決方案の技術変化に伴い、私たちは最新の技術に追いつくために、私たちの製品をアップグレードあるいは調整することが期待される。これまで，非クロム製品を同時に設計，試験，製造，販売してきた経験は限られており，それができる保証はない。私たちの販売予想部分は、私たちの機器の販売が私たちの未来の顧客の仕事の流れを増加させ、彼らの消耗品に関する購入を増加させるという仮定に基づいています。もし我々のツールの販売が実現できなければ、関連する消耗品販売や関連収入も実現できなくなる。私たちの販売予想部分は私たちの既存の解決策の持続的な成功と私たちが発売した新製品の未来の成功に基づいています。もし私たちの新製品が十分な市場受容度を得られなかったり、既存製品の販売量が低下したりすれば、私たちの消費財収入は実質的な悪影響を受ける可能性がある。
製品の移行を効率的に管理したり、顧客の需要を正確に予測することができず、在庫過剰や陳腐化、それによる費用を招く可能性があります。
私たちの製品の市場特徴は迅速な技術進歩であるため、私たちはよく使いやすく、性能がもっと良く、あるいはもっと多くの特性と機能を持つ新製品を発売します。時々、私たちは製品とサービスを事前に発表して、場合によっては、これらの製品とサービスはまだ完全に開発またはテストされていません。このような製品とサービスが利用可能な場合、私たちは期待を達成できないかもしれません。新製品の発売に関連するリスクには、顧客の需要の予測と在庫レベルの有効な管理が困難であり、新製品の十分な供給を確保し、伝統的な製品の供給過剰を回避することがある。また、新冠肺炎の流行、サプライチェーンの中断、物流、運航、その他の流通業務の中断および労働力不足は、顧客の需要を予測し、私たちの機器や消耗品の在庫レベルを効果的に管理することをより困難にし、製品を生産するために必要な設備、部品、材料を調達できないリスクが在庫を増加させた。また、著者らの顧客グループ全体の調達モードの違いは、著者らの解決策の早期採用者と比較した新しい顧客の間の消耗支出の潜在的な差異、及び新しい機器を購入した後の消耗支出の増加速度の差異(その中のいくつかの差異は新冠肺炎疫病の影響によって激化する可能性がある)を含み、私たちの需要を正確に予測する能力に負の影響を与える可能性がある
私たちは戦略的にサプライヤーと撤回できない約束を締結し、需要の前に私たちの製品のために材料を購入して、優遇された定価を利用して、将来の供給可用性の懸念を解決したり、安全在庫を確立したりすることができます
納期の長い材料に対する需要が予想以上であれば、お客様の出荷が遅れないようにするのに役立ちます。需要が低下している間、これらの撤回できない約束は、需要の低下に伴って私たちの関連コストが比例して低下することを阻止するかもしれない。需要の低下が発生しており、この状況は引き続き発生すると予想される。
私たちの将来の成功は、既存市場での浸透率を向上させ、私たちのビジネス組織の有効性を維持し、向上させる能力があるかどうかにかかっている。
私たちの顧客群には学術、政府、生物製薬、バイオテクノロジーなどの機関が含まれている。私たちの成功は、私たちがこれらの顧客の中で私たちの市場浸透率を増加させ、新製品と既存製品の新応用を開発し、マーケティングすることによって、私たちの市場を拡大できるかどうかにかかっている。私たちは定期的に既存製品の新しいバージョンを発売して、私たちの未来の成功はこれらの製品を商業化する能力にある程度依存するだろう。私たちが引き続き私たちの業務を拡大するにつれて、私たちのいくつかの製品、いくつかの顧客、あるいはある市場、生物製薬市場を含めて、専門的な販売チームや販売員が必要かもしれません。彼らの経験は、私たちの商業組織で現在雇用されている人とは違います。より多くの合格者を確定、採用、訓練するには多くの時間、費用、そして注意が必要になるだろう。
私たちは私たちの既存の市場をさらに浸透させることができるか、あるいは市場が私たちの現在と未来の製品供給を維持することができると投資家に保証することはできない。私たちの既存の市場浸透率を向上させることができなかったことは、私たちの経営業績を改善する能力に悪影響を及ぼすだろう。
また、新冠肺炎の流行は、採用および私たち従業員やパートナーの健康と安全に潜在的な影響を与える可能性があり、私たちのビジネス組織の効率を低下させ、私たちの業務と運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、一部の以前は新冠肺炎により制限またはキャンセルされていた現場および他の対面販売およびマーケティングおよび顧客サービス活動は回復したが、我々の商業組織は、貿易展や他の対面活動に参加すること、または私たちの製品の現場設置を含む現場または他の対面販売およびマーケティングまたは顧客サービス活動に参加する能力に参加し、制限され続けるであろう。将来、このような活動は、疫病の発生または再発を含む、さらに制限またはキャンセルされる可能性がある。私たちのビジネス組織の有効性はそれによって低下する可能性があり、私たちの業務と経営結果は実質的な悪影響を受ける可能性があります。
私たちは新製品を開発し、既存製品の能力を強化して、急速に変化する技術や顧客の要求に追いつくことができないか、あるいは新製品への移行を成功的に管理できない可能性があり、そのいずれも私たちの業務と運営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの成功は、私たちの技術のための新製品と応用を開発する能力に依存し、同時に私たちの既存製品の性能と費用効果を高め、すべての場合、現在と予想される顧客ニーズを満たすことができます。この成功は、機能、競争力のある価格設定、および既存および新興技術との統合を含むいくつかの要素に依存する。私たちの現在または未来の製品と比較して、新しい技術、技術、または製品が出現する可能性があり、これらの技術、技術、または製品は、より良いコストパフォーマンスの組み合わせを提供するか、または顧客のニーズをよりよく満たすことができる。私たちの現在と未来の製品の既存と潜在的な顧客は、ゲノム学、単細胞分析、空間分析または原位置解決策に興味を持つ顧客を含み、迅速な技術変化と革新に慣れている。競争相手は、私たちよりも早く、より効率的に新しいまたは変化する機会、技術、標準、または顧客要求に応答するかもしれない。新製品を市場に出すのに長い時間を要するため、研究者が測定したい生物分析物に関する仮定および推定、そのような分析物を測定する適切な方法、生成されたデータ、および研究者にとって最も有用なデータの範囲およびタイプを含む、新製品の商業的可能性について多くの仮説および推定を行う必要がある。そのため、発表時に代替された技術や分析方法を用いて、従来考えられていたよりも存在しなくなったか、またはそれよりも小さい市場を解決する新製品を発売することができる, 生物分析物を標的としたり，生成されたデータを研究者に提供する効用は従来考えられていたものよりも少ないか，あるいは発表時に競争力がない。既存の会社や競争相手が新しい製品や改善した製品を開発し、新会社が新技術を持って市場に参入するにつれて、将来的にますます激しい競争に直面することを予想しています。私たちが販売価格の下振れ圧力を緩和する能力は私たちが研究者に提供する価値を維持または増加させる能力にかかっている。不成功な製品開発または発表活動に関連する費用または損失、または私たちの新製品が市場受容度に不足していることは、私たちの業務、財務状況または運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
我々の解決策は、シークエンサーのような他の製品と一緒に実験に使用されるので、研究者および実験室は総コストを低減することが望ましいので、これらの相補的な製品からの競争にも直接または間接的に直面するであろう
与えられた実験でもあります例えば、シーケンサ製造業者が、私たちの機器と同等の機能を提供するために彼らの製品を垂直に統合することに成功した場合、彼らは、比較可能な実験を実行することができる解決策を提供することができる可能性が高く、総実験コストは、我々の製品および第三者シーケンサーを使用してそのような実験を実行するコストよりも著しく低い。逆に、ゲノム配列決定がゲノム研究の第一選択方法とされなくなった場合、代替解決策を開発することによっても、配列決定自体に存在する実際または予想される問題、または私たちの製品が私たちの顧客や潜在顧客が使用する配列決定器と互換性がない場合、私たちの製品の実用性は深刻な影響を受ける可能性がある。私たちの成功に重要なのは、技術と顧客ニーズの変化を予見し、タイムリーかつ費用対効果的な方法で私たちの顧客と潜在顧客の需要を満たすために、新しい、強化された競争力のある技術を発売することに成功したことです。もし私たちが革新に成功し、新しい技術を私たちの製品ラインに導入しなければ、私たちの業務と経営業績は不利な影響を受けるだろう。
私たちが新しい顧客を誘致し、既存の顧客から収入を増加させる能力は、既存の解決策を強化し、改善し、注目される新しい解決策を発売する能力に大きく依存する。著者らの解決方案の任意の改善が成功するかどうかはいくつかの要素に依存し、適時な完成と交付、競争力のある定価、十分な品質テスト、既存技術との統合及び全体市場受容度を含む。我々が開発した任意の新しい解決策は、タイムリーまたは費用効果のある方法で発売されない可能性があり、エラー、脆弱性、またはエラーを含む可能性があり、または大量の収入を生成するために必要な市場受容度を得ることができない可能性がある。私たちが新しい解決策を開発することに成功し、私たちの既存の解決策を強化して顧客の要求を満たすことができなければ、あるいは他の方法で市場の承認を得ることができなければ、私たちの業務、運営結果、財務状況は損害を受けるだろう。
新しい顧客を引き付け、既存の顧客収入を増加させる能力は、大量の顧客サービスやトレーニングを必要とすることなく、大多数またはすべてのユーザによって容易に一貫して配置することができる強化されたまたは新しい解決策を顧客に提供する能力にも依存する。もし私たちの顧客が、私たちの強化された解決策や新しい解決策を配置することが時間がかかりすぎて、困惑したり、技術的に挑戦的であったり、あるいは大量の訓練や再訓練が必要になると思った場合、私たちの業務を発展させる能力は深刻な損害を受けることになります。私たちは、様々なユーザーが私たちの解決策を効果的かつ簡単に配置することができ、それができなければ、私たちの業務と運営結果が損なわれるように、重複可能で、ユーザーに優しく、規範的な配置方法を作成し、提供する必要がある。
新生命科学製品の典型的な開発周期は長くて複雑である可能性があり、新しい科学発見或いは進歩及び複雑な技術と工程が必要かもしれない。このような開発は，外部サプライヤーやサービスプロバイダに関連し，開発プロジェクトの管理を複雑にし，スケジュール，必要な部品やサービスのタイムリーな配信，そのような部品や組立製品の満足できる技術性能などに関するリスクや不確実性の影響を受ける可能性がある.私たちは、新冠肺炎の疫病による影響は、私たちのいくつかの新しい生命科学製品と既存製品の新しいバージョンの開発を延期することを予想している。もし私たちが必要な技術仕様に達していない場合、あるいは新製品開発プロセスの管理に成功していない場合、あるいは新冠肺炎の流行による我々の研究開発計画の遅延を含む開発作業が計画通りに行われていない場合、これらの新技術や製品は悪影響を受ける可能性があり、私たちの業務と運営結果は損害を受ける可能性がある。
もし私たちの既存と新しい製品が十分な科学的受容度を達成して維持できなければ、私たちは予想された収入を生むことができず、私たちの将来性は損なわれるかもしれない。
生命科学コミュニティは少数の早期採用者と重要なオピニオンリーダーから構成され、彼らはコミュニティの他の部分に重大な影響を与えた。生命科学製品の成功は科学界がある製品を受け入れ、それを研究領域に適用する最適な方法としたことが大きい。現在の学術と科学研究システムは、同業者が評議した定期刊行物に文章を発表することが成功かどうかを評価する標準であると考えている。このような定期刊行物では，研究者は彼らの発見だけでなく，これらの発見に動力を与える方法や通常使用されている製品も記述している。同業者が評議した定期刊行物の中で言及されたのは私たちの製品が普遍的に最適実践として受け入れられた良いバロメーターである。早期採用者と主要オピニオンリーダーが我々の製品の使用に関する研究を発表することを確保することは、私たちの製品が広く受け入れられ、市場成長を確保するために重要である。このような重要なオピニオンリーダーと良好な関係を維持し続けることは私たちの市場を発展させるために必須的だ。近年、私たちの製品は同業者評議の出版物で言及される回数が著しく増加している。その間、私たちの収入も大幅に増加した。私たちは投資家に保証することはできません。私たちの製品はどのような頻度で同業者評議文章で言及され続けるか、あるいは私たちが未来に発売する任意の新製品は同業者評議文章で言及されることになります。もしあまりにも少ない研究者が私たちの製品の使用を説明し、あまりにも多くの研究者が競争製品に転向し、その製品の使用について研究概要を発表するか、またはあまりにも多くの研究者が出版物で私たちの製品の使用または利用可能性を否定的に描写する場合、これは既存および潜在的な顧客を私たちの製品から離れることを強要する可能性があり、これは私たちの経営業績を損なう可能性がある。また…, 研究者が研究を行う或いは同業者が評議した定期刊行物の出版物で論文を発表する能力はすでにすでに新冠肺炎の大流行の影響を受け続ける。そのほか、私たちの多くのお客様は私たちの機器と消耗品を使用して新冠肺炎を研究と理解しているにもかかわらず、このような努力は同業者が評議した定期刊行物に私たちの製品の使用を記述する可能性がありますが、新冠肺炎の大流行は生命を招く可能性があります
科学定期刊行物は新冠肺炎に関連する研究を優先し、他の領域に関連する研究、例えば腫瘍学ではなく、腫瘍学において、著者らの機器と消耗材はよく言及されている。著者らの機器と消耗材は同業者が評議した定期刊行物で言及される頻度のいかなる低下も、一時的な新冠肺炎のためであっても、著者らの将来性に負の影響を与える可能性がある。
もし私たちが私たちの成長と期待成長を維持または成功的に管理しなければ、私たちの業務と見通しは損なわれるだろう。
最近、私たちは急速な成長を経験した。この成長と私たちの予想成長は、私たちの管理、運営、製造システムとプロセス、財務システムと内部統制、そして私たちの業務の他の側面に大きな圧力をもたらすだろう。例えば、2018年と2020年にそれぞれ2つの買収を完了し、2021年1月に別の買収を完了し、今後の新製品の商業化を促進するキーテクノロジーを拡大または増加させるために、経営陣の基準に合った投資を継続していきたいと考えています。また、私たちは近い将来にもっと多くの新製品と既存製品の新バージョンを発売するつもりです。私たちの現在と未来の製品のさらなる開発と商業化は私たちの成長戦略の重要な要素だ。新製品の開発と発売及び既存製品の革新と改善は、より多くの科学、販売とマーケティング、ソフトウェア、製造、流通と品質保証人員を雇用と維持することを要求している。そのため、私たちの従業員数は急速に増加し、2015年12月31日の110人から2021年9月30日の1148人に増加した。私たちが発展するにつれて、私たちの職員たちは地理的にもっと分散している。私たちは現在、多くの国の数千人の研究者にサービスを提供し、私たちの成長戦略の一部として、新しい非米国司法管轄区に拡張し続けることを計画しており、これは私たちの従業員をより分散させるだろう。上場企業として、私たちの経営陣や他の人たちは、これらの要求に対する遵守を維持するために多くの時間を投入しなければならない。私たちは、私たちの特定の従業員が在宅で働いている結果を含む、私たちの急速な成長とますます分散している従業員基盤を統合し、発展させ、激励する挑戦に直面するかもしれない。また、, 私たちの経営陣の一部のメンバーは以前長い間一緒に働いていなかったし、上場企業を管理した経験がない、あるいはグローバル業務を管理した経験がないことは、彼らが私たちの成長を管理する方法に影響を与える可能性がある。私たちの成長を効果的に管理するためには、私たちの運営と製造システムとプロセス、私たちの財務システムと内部統制、そして私たちの業務の他の側面を引き続き改善し、私たちの人員を効果的に拡大、訓練、管理し続けなければならない。私たちの組織が絶えず大きくなるにつれて、私たちはもっと複雑な組織管理構造を実施することを要求されて、私たちは私たちの迅速な新製品と革新製品を開発と発売する能力を含む、私たちの企業文化のメリットを維持することがますます難しくなることを発見するかもしれません。もし私たちが期待していた成長をうまく管理できなければ、私たちの業務、運営結果、そして成長の見通しは損なわれるだろう。
私たちの限られた経営の歴史と急速な収入増加は、私たちの未来の見通しと私たちが直面する可能性のあるリスクと挑戦を評価することを困難にした。
私たちは2015年に私たちの最初の製品を発売し、ここ数年で収入が大幅に増加した。また、私たちは迅速な技術進歩を特徴とする競争の激しい市場で運営されており、私たちの業務はすでに発展し、時間の経過とともに競争力を維持していくことが予想されています。私たちの限られた経営歴史、絶えず発展している業務、急速な成長は、私たちの将来の見通しと私たちが遭遇する可能性のあるリスクと挑戦を評価することを難しくし、私たちが歴史的スピードや歴史的速度に近づいて成長し続けることができないリスクを増加させるかもしれない。
この文書の他の場所で説明されているリスクや困難を含めて、私たちが直面しているリスクや困難を解決できなければ、“リスク要因私たちの業務、財務状況、そして経営結果は不利な影響を受けるかもしれない。私たちは過去も未来もリスクと不確定要素に遭遇し、これらのリスクと不確定要素は急速に変化する業界の中で経営歴史が限られた成長型会社でよく遭遇する。もし私たちがこれらのリスクと不確実性(私たちが私たちの業務を計画して運営するために使用するために使用される)の仮定が正しくないか、あるいは私たちがこれらのリスクに成功しなければ、私たちの運営結果は私たちの予想と大きく異なる可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性がある。
私たちの解決策の市場規模は見積もりより小さいかもしれませんが、新しい機会は私たちが予想していたように急速に発展しないかもしれません。あるいは解決策を成功させる能力を根本的に制限しているかもしれません。
ゲノム学製品に対する需要は新しく、絶えず発展しており、これは私たちの現在と未来の解決策の総潜在需要を正確に予測することを困難にした。現在と未来の解決策の年間位置特定可能な市場総量の推定は、いくつかの内部および第三者の推定と仮定に基づいている。特に、私たちの推定は、(A)生命科学研究ツールおよび技術を求める研究者が、私たちの解決策をこのような既存のツールおよび技術の競争的代替案またはより良い選択と見なすこと、(B)このような既存のツールおよび技術を持っている研究者は、私たちの解決策が既存のツールおよび技術の新しい応用を補完、強化し、実現することができることを認識し、私たちの解決策が提供する価値主張が、彼らがすでに持っているツールおよび技術以外に私たちの解決策を購入するのに十分な説得力を有することを発見し、(C)お客様に見られる以下の傾向に関する十分な説得力を有するであろう
私たちの道具の配置はもっと広い需要を代表する。これらの予想に基づいて、政府または他の資金源が生命科学研究者に必要な資金源を提供し続け、彼らが私たちの解決策を購入できるようにすることを含むいくつかの推定と仮定がある。
また、私たちの成長戦略は、新しい解決策を発売することと、既存の解決策の販売を、私たちの経験が限られているまたは経験のない新しい分野に拡大すること、例えばバイオ製薬顧客に私たちの解決策を販売することを含みます。私たちはまた、私たちの単電池、空間、および原位置技術の未来への新たな潜在的応用を含む、より多くの機会を求め、私たちの機会をさらに拡大したい。新しいまたは既存の解決策を新しいビジネスチャンスに販売するには発展と成熟に数年かかるかもしれないが、これらのビジネスチャンスが私たちが予想していたように発展するかどうかを決定することはできない。例えば，同業者評議の出版物で新しい生命科学技術を用いた研究が十分な数発表されるまで，このような技術は通常採用されない.新生命科学製品の発売とこの製品を用いた研究成果の発表との間にはかなりの遅延がある可能性があるため，新しい生命科学製品は通常それらが発売された年に有意義な収入に貢献することはない。場合によっては、新しい生命科学技術は、同業者評議の出版物で十分に報道されても、このような技術、方法或いは装置の一致性と正確性が証明されるまでは採用できない。そのため、新製品の年間総目標市場規模はさらに予測が困難である
私たちは解決策の年間潜在市場総量の推定に基づく仮説とデータは合理的であると信じているが、これらの仮定と推定は正しくない可能性があり、私たちの仮説や推定を支持する条件や私たちが使用する第三者データの条件は随時変化し、私たちの推定の正確性を低下させる可能性がある。したがって、私たちの解決策の年間総潜在市場の推定は正しくないかもしれない。
私たちの現在と未来の解決策の未来の成長は科学界が私たちの解決策をベストプラクティスとして認め、受け入れ、競争製品と解決策の成長、普及率とコストを含む多くの制御できない要素に依存する。このような承認と受け入れは短期的には起こらないかもしれないし、全く起こらないかもしれない。私たちの現在と未来の解決策の需要が予想を下回ったり、私たちが予想していたように発展しなければ、私たちの成長は制限される可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営業績は不利な影響を受けるかもしれない。また、新冠肺炎の疫病による影響はすでに予測可能な未来の私たちの解決策に対する需要を制限し続ける可能性がある。
私たちの経営陣は、いくつかの重要な業務指標を使用して、私たちの業務を評価し、私たちの業務に影響を与える傾向を決定し、財務予測を制定し、戦略決定を行うことができます。これらの指標は、このような評価と決定を行うために必要な業務のすべての側面、特に私たちの業務が持続的に増加している場合に正確に反映されていないかもしれません。
私たちの総合財務業績以外に、私たちの管理層は定期的に多くの運営と財務指標を審査して、私たちの機器設置基数と各機器の消費量を含めて、私たちの業務を評価し、私たちの業績を評価し、私たちの業務に影響を与える傾向を識別し、財務予測を制定し、戦略決定を行う。機器実装基数を成立以来販売されてきた機器累計数と定義し，機器1台あたりの消耗品牽引を関連期間の消耗品総収入をその期間の平均機器装着基数で割ったものと定義した.私たちはこれらの指標が私たちの現在の業務を代表していると思います。しかし、これらの指標は私たちの業務のすべての側面を正確に反映できないかもしれません。私たちは業務の増加と新製品の発売に伴い、これらの指標は変化するか、あるいは他のあるいは異なる指標に取って代わられる可能性があると予想しています。例えば、私たちの新市場の拡張、私たちの既存の顧客と同じ財力で消費財調達に使用されていない可能性のある新しい顧客の採用、私たちの顧客群における調達モデルの違い、私たちの解決策の早期採用者と比較的新しい顧客との間の消費財支出の潜在的な差、および新しい機器を購入した後の消費財支出成長率の差(その中のいくつかの違いは新冠肺炎の流行の影響によって悪化する可能性がある)、収入にマイナス影響を与え、私たちの業績に悪影響を及ぼす可能性があると予想される。機器装着基数や1機器あたりの引張力も消耗品を購入するが機器を持たないクライアントに関する情報を正確に反映することはできず，これらのクライアントを“光輪ユーザ”と呼ぶ.Haloユーザーと私たちのヴィシムソリューションのような機器を使用しないことが可能な消耗品の導入, または、Chromium ConnectおよびChromium Xシリーズ機器のようなより多くの消耗品を使用することが期待される機器は、機器によって測定された消耗品牽引の効用を低下させ、時間の経過とともにこのようなデータを比較することを困難にする可能性がある。また、私たちのいくつかのHaloユーザーは彼ら自身の機器を購入することを予想して、これは各機器が販売する消耗品を減らし、毎年1台の機器の消耗品の牽引を減少させる。クロム機器の増強機能と追加解決策の導入は，長期的に1機器あたりの消耗品牽引率を増加させ，このような低下を相殺することが予想されるが，これに成功する保証はなく，消耗品購入量を直ちに増加させることなく，新機器を置くことで短期間で消耗品牽引率を減少させることができる。私たちの経営陣が他の関連情報を審査しなかったり、業務成長時に審査の重要な業務指標を変更したり交換したりできなかった場合、私たちは新製品を発売しました
彼らが財務予測を正確に策定し、戦略決定を行う能力は影響を受ける可能性があり、私たちの業務、財務業績、将来の成長見通しは不利な影響を受ける可能性がある。
時間の経過に伴い、新冠肺炎の疫病は歴史傾向とある重要な商業指標の比較可能性に影響する可能性がある。例えば，新冠肺炎の大流行は(I)Haloユーザが自分の機器の購入を延期する可能性があり，これは我々の機器1台あたりの消耗品普及率指標に積極的な影響や低下を阻止する可能性があり，(Ii)消耗品支出が一般的に減少し，これが我々の機器1台あたりの消耗品普及率に悪影響を与える可能性があり，(Iii)新機器の購入業者が消耗品購入量を増加させる速度が他の場合よりも遅くなり，我々の機器消費品普及率指標に負の影響を与えるか，(Iv)により我々の機器装着基数成長率が一般的に低下する可能性がある.
もし私たちの施設や私たちの第三者メーカーの施設が使用できなくなったり、運転できなくなったりすれば、私たちの研究開発計画は悪影響を受ける可能性があり、私たちの機器や消耗品の製造が中断される可能性があります。
私たちのChromiumコントローラとChromium Xシリーズ機器の製造過程は私たちの第三者メーカーはシンガポールの工場で行われ、私たちのChromium Connect機器の製造過程は私たちの第三者メーカーはネバダ州の工場で行われます。私たちの消耗品の大部分はカリフォルニア州プレセントンとシンガポールにある工場で独自の設備を使って生産されています。特定の原材料、例えばオリゴヌクレオチドや酵素は、外部パートナーによってカスタマイズされて生産されている。私たちは定期的に消耗品の製造能力を審査し、ますます多くの消耗品を内部で生産する予定です。私たちのプレセントン工場も私たちの研究開発と品質保証チームの大部分を収容しています。私たちのChromium Connectは私たちのパートナーが彼らの工場で生産した。私たちと私たちの第三者メーカーは、私たちの機器や消耗品を製造するために使用しています。そして、私たちが研究開発計画で使用している施設や設備の交換コストが高く、修理や交換に大量の納期が必要かもしれません。
私たちのプレソントンとシンガポールの工場は自然災害と悲劇的な事件の影響を受けやすい。例えば，我々のPleasanton施設は地震断裂帯の近くに位置しており，地震の被害を受けやすい。私たちの施設は、火災、洪水、伝染病、流行病あるいは新冠肺炎を含む流行病、疫病と灰再発、停電、衝突、内乱、通信障害、類似事件を含む他のタイプの災害の影響を受けやすい。もしどんな災難や悲劇的な事件が発生したら、私たちの業務を運営する能力は深刻に損なわれ、甚だしきに至っては完全に損傷する可能性がある。もし私たちの工場や私たちの任意の第三者メーカーの工場が何らかの原因(新冠肺炎疫病の影響を含む)によって利用できなくなったり、人手が不足したりすれば、必要な能力と設備を持つ代替製造施設を受け入れ可能な条件で得ることができる保証はありません。また、我々は基本的な企業であり、現在新冠肺炎の流行に対抗するための政府の現地避難措置の下で運営を継続することができるが、現地避難所や他の新冠肺炎に関連する措置が依然として存在しているか、あるいは将来新たな現地避難所や他の新冠肺炎に関連する措置が実施されている場合には、プレセントン施設や他の施設で運営を継続することができる。また…, 新型肺炎の流行が私たちの製造従業員の健康と安全に与える潜在的な影響は、私たちの製造業務の効率を低下させ、私たちの業務と運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちのチームの専門技術と私たちの施設内の専門設備を考慮すると、私たちはプレセントン従業員や施設の任意の利用不可能な点で特別な困難に直面するかもしれません。私たちの機器や/あるいは消耗品を製造できないことに加え、私たちが製造した機器や消耗品の在庫が限られており、顧客の流失や私たちの名声を損なう可能性があり、将来的にはこれらの顧客と関係を再構築できないかもしれません。私たちはPleasanton工場で消耗品を製造するためのいくつかの消耗品と原材料が腐りやすく、温度制御貯蔵に保存しなければならないため、私たちの施設の電源が切れたり、貯蔵設備に機械やその他の問題が発生したり、私たちの温度制御貯蔵に影響を与える事件はこのような消耗品と原材料の一部または全部の損失を招く可能性があるため、顧客を中断することなく、あるいは全く中断せずにこれらの消耗品と原材料を交換することができない可能性があります。
私たちの直接販売収入のかなりの割合は学術機関の販売から来ており、これらの機関の研究は往々にして長期にわたって持続的な研究を行う必要があり、そのため、私たちの消耗品を供給する能力の中断はこれらの研究と私たちの名声に特に深刻な損害を与える可能性がある。また，学術研究プロジェクトの予算計画や承認過程は長くなる可能性があり，我々の機器や/または消耗品の購入を計画する前に早くから開始されている.もし私たちの製品が計画過程で使用できなくなったら、研究者は代替製品を使用するかもしれない。
もし我々の研究開発計画が災害や災害(新冠肺炎疫病を含む)によって中断されれば、新製品の発表や既存製品の改善時間が著しく遅れる可能性があり、他の既存製品や解決策との競争能力に悪影響を及ぼす可能性がある。もし私たちまたは私たちの第三者メーカーの能力が損なわれたら、私たちは私たちの製品を適時に製造して出荷できないかもしれません。これは私たちの業務に悪影響を与えます。財産損失と業務中断保険がありますが、この保険は私たちのすべての潜在的損失をカバーするのに十分ではないかもしれませんし、受け入れ可能な条項で提供し続けることができないかもしれません。
私たちの施設や不動産ポートフォリオに関連するコスト、遅延、または他の要素は私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちはカリフォルニア州プレセントンと他の私たちが運営または将来運営可能な場所で私たちの施設を拡大する予定です。例えば、私たちは現在、私たちが所有するカリフォルニア州プレセントンにある土地に新しい施設を建設するプロジェクトを行っています。既存施設を維持し，新施設を稼働させることは，我々の業務を維持·拡大するために必要であると考えられる。私たちが既存施設を維持し、新築または既存施設を維持し、新しい運営施設を有効にする能力は、魅力的な場所を見つける能力があるかどうか、受け入れ可能な条件で賃貸契約または不動産購入協定および他の合意を交渉し、十分な公共事業と水源を決定し、獲得することができるかどうか、環境法規、区画法律、および他の類似要素を遵守する能力に依存する。私たちは私たちの拡張戦略に必要なキャッシュフローや資金調達水準を支持していないかもしれない。また、私たちが提案した施設プロジェクトは、私たちの運営、管理、行政資源の需要を増加させるかもしれない。私たちの施設や不動産ポートフォリオに関連するコスト、遅延、または他の要因は、カリフォルニア州プレセントンが所有する土地に新しい施設を建設するプロジェクトや、私たちの既存施設を十分に維持できなかったプロジェクトを含めて、私たちの業務業績や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの解決策で発見されなかったミスや欠陥は私たちの名声を損なう可能性があり、私たちの解決策に対する市場の受容度を下げるかもしれない。
我々の機器や消耗品および付属のソフトウェアは、新しいバージョンを初めて導入またはリリースする際に、検出されていないエラーや欠陥を含む可能性があります。当社の製品やソフトウェアの中断や他の性能問題は、お客様の研究や業務に悪影響を与え、当社の名声を損なう可能性があり、製品の修理や交換に関連する収入の減少やコストの増加を招く可能性があります。このような状況が発生すれば、巨額のコストが発生する可能性もあり、私たちのキーパーソンの注意が移ったり、他の重大な顧客関係の問題が発生したりする可能性があります。私たちはまた解決策のミスや欠陥によって保証クレームや契約違反の損害を受ける可能性があります。
私たちの製品を製造するために必要な原材料供給のいくつかの中断や競争環境の変化は私たちの収益性に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの製品には金属、化学品、その他の電子部品を含む幅広い材料と用品が使われています。これらの材料供給の深刻な中断は、新冠肺炎疫病による供給中断を含み、生産と出荷レベルを下げ、著者らの運営コストを大幅に増加させ、著者らの利益率に重大な不利な影響を与える可能性がある。材料不足や生産と輸送システムの中断、労働スト、停止、伝染病、流行病または流行病(新冠肺炎を含む)、爆発と灰再発、衝突、内乱、テロ行為、または他の労働力または輸送中断または雇用困難は、私たちの製品生産に必要な設備、材料、部品に悪影響を与え、製品生産と収入を維持する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。いくつかの構成要素(例えば、酵素)の予測不可能な寿命終了または利用不可能は、より高いコストでスポット市場で材料を購入するように強要される可能性があり、または高価または製品出荷を遅延させる可能性のある代替構成要素に適合するために製品仕様を修正することを要求する。もし私たちの任意のサプライヤーの重要な部品供給が深刻に中断されたり、長期的に不足して、他のソースから部品を調達できない場合、私たちは製品を製造し、製品を顧客に適時に出荷することができません。これは私たちの販売、利益率、顧客関係に悪影響を与えます。
私たちが質の高い顧客サービスを提供できなければ、私たちの業務と名声は影響を受ける可能性があります。
私たちは優れた顧客体験を提供し、競争相手の中で自分を目立たせることに力を入れている。したがって，高品質な顧客サービスは我々の業務の成長に非常に重要であり，そのような顧客サービス基準や関連市場認識を維持できなかったいかなるものも，既存および潜在的な顧客に製品を販売する能力に影響を与える可能性がある.しかも、私たちの顧客サービスチームは日常的な消費財収入に肯定的な影響を及ぼすと信じています。優れた顧客体験を提供するには、私たちの顧客サービスチームが多くの時間と資源を投入する必要があります。新冠肺炎疫病の著者らの顧客サービス組織の健康と安全に対する潜在的な影響は、この組織が非凡な顧客体験を提供する能力を低下或いは除去する可能性がある。また、新冠肺炎の流行の影響により、組織が現場、対面顧客サービス(現場に私たちの機器を設置することを含む)を提供する能力はすでに制限されたりキャンセルされ続けている可能性がある。そのため、当社の顧客サービス組織を十分に拡張したり、当社組織に優れた顧客体験を提供する能力を十分に拡張できなかったりすることが、当社の業務結果や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。
お客様は、私たちのサービスチームとオンラインコンテンツを利用して、私たちの製品をどのように効率的に使用するか、どのように私たちの製品を既存のワークフローに統合するか、所与の実験にどのような他の製品が必要かもしれないかをどのように決定し、どのように技術、分析、および操作問題が発生したときにこれらの問題を解決するかを含む様々なテーマに支援を提供します。我々のChromium Xシリーズ、Chromium Connect、Single Cell Multiome ATAC+遺伝子発現ソリューションの新製品の発売に伴い、目標は
FFPEソリューションと既存製品の強化については、お客様サービスチームの利用率が増加することが予想されます。特に、異なるワークフローまたは既存のワークフロー変形を利用した新製品または製品の改善には、顧客がそのような製品を正確かつ効率的に使用することを保証するための追加の顧客サービス努力が必要となる可能性がある。私たちはすでに遠隔訓練のために広範なオンラインビデオライブラリを含む大量の資源を開発しているが、私たちは将来の顧客訓練を行うためにこれらの資源にもっと依存する必要があるかもしれないし、私たちは私たちのオンラインと遠隔解決策、特に新冠肺炎疫病の影響を強化するためにより多くの費用に直面するかもしれない。もし私たちの顧客がこれらの資源を採用しなければ、私たちは顧客サービスチームの人員配置を増やす必要があるかもしれません。これは私たちのコストを増加させます。また，我々の業務規模の拡大にともない，第三者クライアントサービスプロバイダと交渉する必要がある可能性があり，これらの第三者が我々と同じサービスレベルを提供できなければ，我々のコストを増加させ，顧客体験の質に悪影響を与える可能性がある.
私たちの顧客数は著しく増加し、このような成長と未来のどんな成長も私たちの顧客サービス組織に追加的な圧力をもたらすだろう。私たちは合格したスタッフを十分な速度で募集できないかもしれないし、需要増加を満たすために必要なレベルに達することができないかもしれない。
また、我々の業務を拡大し、グローバル顧客基盤をカバーするに伴い、グローバル顧客の規模需要を満たすために効率的な顧客サービスを提供できる必要がある。私たちが流通業者を通じて販売している地域では、私たちはこれらの流通業者に依存して顧客サービスを提供しています。これらの第三者ディーラーが質の高い顧客体験を提供できない場合、私たちの業務運営と名声は影響を受ける可能性があります。
私たちは私たちの重要な人員と他の高い素質の人員に依存して、もし私たちが募集、訓練、維持、そして私たちの人員の健康と安全を確保できなければ、私たちは私たちの目標を達成できないかもしれません。
私たちの未来の成功は私たちの高級管理者、研究開発者、製造と販売者、顧客サービス人員とマーケティング人員を含む、私たちの募集、訓練、維持と激励の能力にかかっている。特に、私たちの最高経営責任者兼共同創始者の一人であるザクソノフ博士、私たちの最高科学官総裁博士、そして私たちの共同創始者の一人であるヒンダーソン博士は、私たちのビジョン、戦略方向、文化、製品に重要です。特に旧金山湾区では、合格人材に対する競争が非常に激しい。私たちの発展に伴い、私たちは私たちの管理チームを改革し続けるかもしれません。これは私たちのビジネス計画と戦略を実行しにくくするかもしれません。新入社員はまた多くの訓練を必要とし、多くの場合、彼らは十分な生産性を達成するために多くの時間を必要とする。もし私たちがこれらのキーパーソンを私たちの業務に統合することに成功しなければ、私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。また、新冠肺炎の流行により、私たちの一部の従業員は家で働いており、将来はより多くの従業員が遠隔作業に戻る可能性がある。在宅勤務の課題は、従業員との連携や管理を含むため、私たちのチームは完全生産性を再実現するのにかなりの時間を要するかもしれませんが、新入社員は完全生産性を達成するためにより長い時間を要するかもしれません。
私たちの持続的な成長はある程度訓練された販売者を吸引、維持、激励することに依存し、彼らは必要な科学的背景と能力を持って、潜在的な新しい顧客に効果的に識別と販売するために、技術レベルで私たちのシステムを理解することができる。また，我々の分析ツールや可視化ソフトウェアなどの補完ソフトウェアツールの持続的な開発は，訓練されたソフトウェアエンジニアを旧金山湾区で争い，訓練された顧客サービス者を世界的に奪い合うことが求められている.私たちはまた他の生命科学会社、学術機関、研究機関と計算生物学者と合格した科学人材を競争している。私たちの多くの科学者は合格した外国市民であり、彼らのアメリカでの生活と仕事の能力は適切なビザを取得し続けるかどうかにかかっている。旧金山湾区の適格人材に対する競争により、私たちは引き続き外国人に依存して、私たちの一部の求人需要を満たすことが予想される。そのため、米国の移民政策の変化は、技術や専門人材の米国への流入を制限し、適格者を雇う能力を抑制する可能性がある。アメリカの典型的な移民とビザ手続きはすでに新冠肺炎の影響を受け、未来は更に影響を受ける可能性があり、私たちの現在或いは未来の従業員はアメリカ移民政策の遅延、中断或いは変化の負の影響を受けるかもしれない。先日の米国政府は移民制限や就労ビザ改革を優先順位としており、これらの努力は私たちが合格者を見つける能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは私たちのどの従業員にもキーパーソン生命保険を提供しませんし、ほとんどの従業員と定期契約を結んでいません。したがって、私たちのほとんどの従業員は、少ない場合や事前に通知することなく、私たちの会社を離れ、競争相手のために自由に働くことができます。私たちの製品の複雑性と技術性、及び私たちがその中で競争している活力に満ちた市場のため、いかなる吸引、訓練、維持と激励に合格しなかった行為はすべて私たちの経営業績と成長の将来性を深刻に損なう可能性がある。また、私たちは安全な職場を維持し、新冠肺炎流行中に私たちの人員に支持を提供することに努力しているにもかかわらず、私たちの人員の健康と安全は新冠肺炎の影響を受ける可能性があり、私たちの経営業績と成長の将来性はそのため実質的な損害を受ける可能性がある。また、プレセントン施設は基本事業に指定されていますが、現在の政府が新冠肺炎に対抗するための庇護措置の下で運営を継続することができます
疫病が蔓延している間、もし私たちのすべての従業員が現場で仕事を実行する時に新冠肺炎に感染したり、新冠肺炎の疫病のマイナス影響を受けたりすれば、私たちは民事責任に直面する可能性がある。
投資と買収は私たちの業務を混乱させ、私たちの株主が希釈され、他の方法で私たちの業務を損なう可能性があります。
2018年、カリフォルニア州に本社を置くエピジェネティクス社Epinology、Inc.、スウェーデンに本社を置く空間解析会社Space Transcriptomics Holdings ABを買収しました。2020年にスウェーデンの原位置会社CartaNAとReadCoorを買収しました マサチューセッツ州に本社を置く会社です。2021年1月にデンマークの試薬会社4量体工場を買収しました私たちは、これらの会社から得た技術を私たちの業務に統合することに成功していると信じていますが、これらの買収の長期的な成功は保証されていません。我々は、投資、買収、技術許可の機会を定期的に検討し、専門従業員、製品または技術を増加させ、技術許可または相補業務への投資を求めるために、より多くの不動産またはより多くの企業および法人エンティティに投資または買収する可能性がある。私たちの以前の買収と未来のいかなる取引も私たちの財務状況と経営業績に重大な影響を与える可能性があり、私たちを多くのリスクに直面させます
•買収した人員、技術、運営を既存の業務に統合することは困難である
•管理時間と重点を経営業務から移行させる
•私たちの費用を増やし、運営や他の用途に使える現金を減らす
•このような取引から予期される利益または相乗効果を達成することができなかった
•土地使用、環境または独占防止関連法律および法規の意外なコストまたは法的リスクを含む、既存および将来の法律および法規を遵守すること
•このような取引は、顧客、流通業者、製造業者、サプライヤー、または他の第三者との関係を中断させる
•買収された知的財産権に関連する負債またはそれに関連する訴訟を含む、買収された不動産または会社に関連する意外な負債；
•買収業務に関連する可能性のある解約または減価費用；
•もし私たちが特定の買収に関連した税金状況が挑戦されれば、税金を増加させるかもしれない。
Space Transcriptomics Holdings AB、Cartana AB、Tourmer Shopの買収のような海外買収は、上記のリスクに加えて、異なる文化や言語にまたがる業務統合に関するリスク、為替リスク、特定の国に関連する特定の経済、政治、規制リスクを含む独自のリスクに関連している。私たちがしたい戦略的取引を確認しても、私たちが発生する可能性のある未来の債務条項のため、私たちはこのような取引を禁止されるかもしれない
将来の投資、買収または処分は、私たちの株式証券の潜在的な希釈発行、債務、または負債または償却費用または営業権の衝撃をもたらす可能性があり、これらはいずれも私たちの財務状況を損なう可能性がある。将来の投資、買収や処分の数、時間や規模を予測することもできず、どのような取引が私たちの経営業績に影響を与える可能性も予測できない。
季節性は私たちの収入と運営結果に変動をもたらすかもしれない。
私たちは12月31日年末に運営し、重大な季節的要因が私たちの製品の売上高を四半期または年度ベースで変化させ、私たちの運営業績の四半期または年間変動幅を増加させる可能性があると考えています。このような季節性は，我々の多くの顧客の調達や予算周期，特に政府や贈与援助の顧客を含む多くの要因によるものであり，彼らの周期は政府財政年度終了と重なることが多いと考えられる.また，学術予算周期も同様に受贈者に彼らの助成金資金の使用や失ったことを要求しており，カレンダー年末に比例せずに束ねられており，第4四半期の売上高を押し上げているようである。同じように、私たちのバイオ製薬顧客は通常カレンダー年度の財政年度を持っていますが、これはまた彼らの調達活動が私たちの第4四半期に比例しないようにします。これらの要素はすでに未来に私たちの四半期の経営業績の大幅な変動をもたらす可能性がある。これらの変動により、私たちの経営業績はある四半期に証券アナリストや投資家の予想を下回る可能性がある。このような状況が発生すれば、私たちA種類の普通株の市場価格が下落する可能性がある。これらの変動、その他の要因は、いずれの特定の時期の経営業績も将来の業績の指標とみなされない可能性があることを意味している。私たちの売上の季節的または周期的な変化は、過去および未来に時間の経過とともに多かれ少なかれ明らかになる可能性があり、過去にはすでに将来的に私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに大きな影響を与える可能性がある。他の波動は
お客様の私たちの製品に対する需要が急増して、私たちの製品に対する需要は私たちを適時に製品を分配することを難しくするかもしれません。また、新冠肺炎疫病の影響は予測できない季節性或いは周期的変化の一時的或いは永久的な変動を招く可能性があり、2020年第2四半期のように、広範囲の閉鎖は私たちの収入を大幅に低下させる。
私たちは流通業者に依存してアメリカ以外のある地域で私たちの製品を販売して、これは私たちの製品の販売を制限したり、阻止したりして、私たちの収入に影響を与えるかもしれません。
私たちはアジア、ヨーロッパのある地域、オセアニア、南米、中東、アフリカの第三者流通業者を通じて私たちの製品を販売しています。私たちは国際的に私たちの業務を発展させていくつもりですが、そのためには、私たちの製品のビジネス機会を最大限に拡大するために、より多くの流通業者を誘致し、既存の流通業者を維持しなければなりません。理想的な販売や流通パートナーの誘致や維持に成功する保証はありません。これらのパートナーが私たちの販売条項や条件に同意する保証はありませんし、有利な条件でこのような手配を達成できる保証もありません。我々のDealer関係は非排他的であり，これらの流通業者が競合製品を取り扱うことを許す.したがって、私たちのディーラーは私たちの予想レベルに達するために必要な資源を投入して私たちの製品をマーケティングすることができないかもしれません。あるいは私たちの競争相手に偏った製品をマーケティングすることを選択するかもしれません。また、私たちの流通業者が私たちの製品を販売し、流通する能力はすでに新冠肺炎の流行の影響を受け続けている可能性がある。現在または将来の流通業者が十分に表現されていないか、または特定の地理的地域の流通業者と有効な配置を達成できない場合、私たちの収入は大きな影響を受ける可能性がある。また、以前第三者流通業者から私たちの製品を直接購入する顧客に製品を販売することに成功しなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性があります。
私たちはアメリカ政府の財政援助の下で開発された許可技術に関するいくつかの製造制限を受けている。
私たちはアメリカ政府によって開発された許可技術を持っているので、いくつかのアメリカ政府法規の制約を受けています。例えば、私たちの消費財のほとんどはこのような許可された技術を使用している。これらの規定によると、これらのライセンス規定は、これらの技術を含む製品は国内製造要求の制約を受ける。この国内製造要件を満たしていない場合、関連ライセンスを援助する政府機関が特定の権利(“進行権”)を行使する権利がある場合、政府機関は、許可者または任意の使用分野で当該機関が指定した第三者に非排他性、部分排他性または排他的許可を付与することを要求することができる。進行権を行使したり、関連技術の許可を終了したりすることは、私たちの業務、運営、財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。2021年9月30日現在、私たちのすべての製品はアメリカで製造されており、これらの製品には権利制約を受ける許可技術が含まれています。これらの製品の生産を米国以外の工場に移すことはないと予想されるが、このような製品は常に米国で製造されるか、適用される政府機関がこのような要求の免除を承認することを投資家に保証することはできない。これらの制限は、経済的に有利な地域で私たちの製品を生産する能力を制限するかもしれません。これは、競争発展に対応する能力を制限したり、他の方法で私たちの運営結果に悪影響を与えるかもしれません。
国際的な業務展開は私たちの業務に運営と財務リスクをもたらすだろう。
私たちは現在、多くの国で数千人の研究者にサービスを提供しており、私たちの成長戦略の一部として、新たな国際司法管轄区に拡張していく予定です。2021年と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、それぞれ約44%と46%および41%と45%の収入が北米以外の顧客への販売から来ています。私たちは私たちの未来の収入の大部分が国際的な供給源から来ると信じている。北米とヨーロッパのある地域で直接販売しています。私たちのほとんどの販売と顧客サービススタッフはアメリカにいます。私たちはアジア、ヨーロッパのある地域、オセアニア、南米、中東、アフリカの第三者流通業者を通じて私たちの製品を販売しています。したがって、私たちや私たちの流通パートナーたちは他の規制によって制限されるかもしれない。国際的な範囲で業務を展開するには、複数の管轄区域と時間帯内で密接に協調活動を行う必要がある。これらの活動を効果的に調整·管理できない場合、私たちの業務、財務状況、または運営結果は重大な悪影響を受ける可能性があり、外国の管轄区域の業務運営に適用される法律や法規を遵守できなければ、重大な責任やその他の処罰に直面する可能性もあります。国際業務は様々な他のリスクに関連しているが、これらに限定されない
•外国人事業者の配置と管理上の課題；
•私たちの製品のアメリカ以外のメリットを理解し、教育するために、より長い販売サイクルとより多くの時間が必要かもしれません
•現地化ソフトウェア、文書、およびアフターサポートの潜在的な需要；
•一部の国では知的財産権の保護が減少し、海外で知的財産権と契約権を実行することは実際的に困難である
•米国国外に位置する第三者契約製造業者の管理の複雑さ
•米国と外国政府の貿易制限は、外国人への番組、技術、コンポーネントおよび/またはサービスの輸入、輸出、再輸出、販売、出荷、または他の譲渡に制限を加える可能性のある制限を含む
•外交と貿易関係の変化は、新しい関税、貿易保護措置、輸出入許可証の要求、貿易禁止、その他の貿易障壁を含む
•米国が他の国の商品に課す関税や、他国が米国の商品に課す関税、または既存の関税を増加させる
•米国とカナダ、中国、イギリス、EU、または他の国または政治組織との間の政治関係が悪化しており、これらの国での販売および経営に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
•国内および製品を販売する他の国および司法管轄区域の社会、政治および経済条件、または外国貿易、製造、発展および投資を管理する法律、法規、政策の変化は、連合王国のEU離脱の結果を含む
•輸出許可証を取得したり、他の貿易障壁や制限を克服することが困難になり、納品遅延を招いたり、特定の国で私たちの製品を販売できなくなったりします
•自然災害、伝染病、流行病或いは新冠肺炎を含む大流行、爆発、死の再発或いは重大な災難性事件；
•財務会計と報告書の負担と複雑さを増加させる
•“一般データ保護条例”(GDPR)や“カリフォルニア消費者プライバシー法”(CCPA)のようなプライバシーやデータ保護に関する法律を含む様々な外国法律を遵守することは、巨額の税金や他の負担を生じる可能性がある。
国際業務を展開する際には、1977年の“反海外腐敗法”や、2010年のイギリス“反賄賂法”のような我が国の活動に関する外国法、例えば2010年の英国“反賄賂法”のような我が国の国際活動に関する米国の法律を遵守しなければならない。また、米国商務省の拒否者リストや米財務省の特定国民や障害者リストに記載されている人員を含むが、米国商務省の拒否者リストや米財務省の特定国民や障害者リストに記載されている人員を含む“制裁”を受けた人員との業務往来を禁止する法律の制約を受けている。これらの法律および他の適用法を遵守しないことは、米国および/または他の国または地域でクレームまたは財務および/または他の処罰に直面させる可能性があり、これは、私たちの運営または財務状況に実質的かつ不利な影響を与える可能性がある。腐敗リスクが高いと考えられている国に販売範囲を拡大するにつれ、これらのリスクはますます一般的になってきている。
歴史的に見ると、私たちの収入の大部分はドルで価格を計算しています。アメリカ以外のところで現地通貨で私たちの製品とサービスを販売していますが、主にユーロです。2021年9月30日までの9ヶ月と2020年12月31日までの12ヶ月間で、それぞれ約16%と16%の売上高がドル以外の通貨で価格されています。私たちの費用は普通私たちの業務がある通貨で計算されます。主にアメリカにあります。アメリカ以外の国での業務の増加に伴い、私たちの業務結果とキャッシュフローはますます外貨為替レートの変化の影響を受けるようになり、将来の業務を損なう可能性があります。例えば、ドルが外貨に対して値上がりした場合、現地通貨の価格に応じた変化がない場合、現地通貨の収入をドルに変換するため、私たちの収入は不利な影響を受ける可能性がある。経済危機の期間中、例えば新冠肺炎疫病の余波は、外貨対ドルが大幅に値下がりし、それによって私たちの利益率を下げる可能性がある。また、ドル以外の通貨で業務を展開していますが、ドルで私たちの経営業績を報告するため、通貨レート変動の再計量リスクに直面しており、将来の業績や収益を予測する能力を阻害し、私たちの経営業績に大きな影響を与える可能性があります。私たちは現在外国為替リスクを開放する計画を持っていない。
複雑な外国とアメリカの法律と法規に違反することは、私たち、私たちの役人または従業員に対する罰金と処罰を招く可能性があり、私たちの業務行為と私たちが1つ以上の国で私たちの製品とサービスを提供する能力を禁止することは、また私たちのブランド、私たちの国際成長努力、私たちが従業員を引き付け、維持する能力、私たちの業務と私たちの経営業績に大きな影響を与える可能性がある。たとえ私たちが実施しても
これらの法律法規を遵守する場合、私たちの流通パートナー、私たちの従業員、請負業者、または代理店が私たちの政策に違反しないことを保証し、潜在的なクレームや処罰に直面させることはできません。
イギリスのEU離脱、通称“離脱”は、私たちに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
2020年1月、英国は離脱協定の条項に基づいてEUを離脱(“離脱”)し、2020年12月31日までに終了する“過渡期”に入り、その間に現行の規制制度はほぼ同じだ。イギリスは2020年1月31日にEUから離脱した。2020年12月24日、英国はEUと貿易·協力協定(“貿易·協力協定”)を締結し、2021年1月1日から暫定的に適用される。経済統合は連合王国がEU加盟国としてのレベルに達していないが、“貿易·協力協定”は貨物·サービス貿易、デジタル貿易、知的財産権などの分野で優遇手配を規定している。連合王国と欧州連合との間の連合王国と欧州連合との間の“貿易·協力協定”でカバーされていないいくつかの他の分野の関係に関する交渉が継続される見通しである。英国、EU、世界規模での事業への英国離脱の長期的な影響は、英国とEU間の貿易·協力協定および任意の他の関連協定の実施と応用の影響に依存する。
連合王国の撤退により、将来起こりうる事件は、グローバル通貨や債務市場の大幅な変動を含む世界金融市場を招く可能性がある。このような変動はイギリス、ヨーロッパ、あるいは世界の経済活動の減速を招く可能性があり、これは私たちの経営業績や成長の見通しに悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、私たちのビジネスは、イギリスとアメリカを含む他の国との間の新しい貿易協定やデータ転送プロトコルの負の影響を受ける可能性があり、イギリスが設定する可能性のある貿易または他の規制や移民障壁を受ける可能性があります。また、イギリス駐在の研究科学者がEUの研究資金を獲得する機会は減少または完全に切断される可能性がある。イギリスの離脱がイギリス医学研究委員会或いはその他の資金源を制限し、引き続き現地研究センターと実験室のゲノム或いは単細胞研究に資金を提供する能力或いは意志を制限するかどうかも不明である。英国のEU離脱の影響は、為替変動、研究資金の減速、予算制限によって私たちの収入にマイナス影響を与える可能性がある。しかも、イギリスの販売増加はこの撤退によって減速する可能性があり、さらには低下する可能性もある。また、貿易協定や増加した輸入費用により、イギリスで販売されている製品の流通コストが増加する可能性があり、私たちの製品をイギリスに輸送することはより困難や時間がかかる可能性がある。さらに、イギリスの離脱に関連する税関と輸入遅延、輸送および物流支援の局所的な不足は、私たちと私たちのサプライヤーが製品、設備を輸送する能力に影響を与え続ける可能性があります, 連合王国に出入りする部品と材料。これらの可能な負の影響、およびイギリスのEU離脱、貿易と協力協定の実行、さらなる交渉の結果、それによって採択された政策、規則、法規による他の影響は、欧州での事業展開のコストを増加させ、私たちの欧州業務を混乱させ、私たちの経営業績と成長の見通しに悪影響を及ぼす可能性がある。
2021年から(過渡期終了時)，GDPRおよびイギリスGDPRの遵守が求められている。各規制機関は、規定違反行為に対して2000万ユーロ(1750万ポンド)または世界売上高4%の罰金を科す権利がある。英国とEUの間で個人データをEUから英国に移すことに関する関係は、英国の離脱貿易·協力協定(TCA)によって完全に解決されていない。代わりに，TCAは4から6カ月の猶予期間を設定しており，その間，イギリスがTCAを維持する前のデータ保護法であれば，EUから英国への個人データの移行を継続することができ，追加の保障措置を必要としない。その間、欧州委員会はイギリスの十分性決定を通過する可能性があり、組織はその後、これらの決定に依存してEUからイギリスへの個人データ転送を行うことができるが、イギリスの十分性決定を通過しなければ、イギリスは猶予期間の終了時に第3国とみなされ、私たちは個人データ転送のための追加的な保障措置を実施することを要求されるだろう-その中のいくつかは現在検討されているか挑戦されている-これは追加的なコストと私たちの全体的なリスクを増加させる可能性がある。
第三者が偽または不適切なバージョンの私たちの製品または盗まれた製品を不法に流通および販売することは、私たちの名声および業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
第三者は、私たちの厳格な製造、流通、および品質基準に適合していない偽物または不適切なバージョンの私たちの製品を不法に流通して販売する可能性があります。私たちが国際的に業務を展開するにつれて、私たちは製品の偽造バージョン、特に私たちの消耗品に出会うことが予想されます。偽の消耗品を受信して使用する研究者は、失敗した実験を経験したり、潜在的に彼または彼女の装置を損傷させたりする誤った結果を得る可能性がある。私たちの名声と業務は私たちのブランドで販売された偽製品によって損なわれるかもしれない。また、倉庫から盗まれた在庫
工場または輸送中に、その後、不正に貯蔵され、不正なチャネルで販売された製品は、私たちの顧客の実験、私たちの名声、および私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
2020年7月1日から、当社は全社的に新たな企業資源計画システムを実施した。このような実施は、我々の業務および運営結果または財務報告内部統制の有効性に悪影響を及ぼす可能性がある。
著者らは2020年に新しい全社企業資源計画(“ERP”)システムを実施し、私たちの運営、製造と会社機能における業務と財務プロセスを処理した。著者らは2020年7月1日から新しいERPシステムを実施することに成功したが、著者らは引き続き著者らのERPシステムに新しいモジュールを追加し、ERPシステム或いはERPシステムの操作問題に遭遇する可能性があり、関連する流れの変化は私たちの期待したメリットを生じないかもしれない。システムが予想通りに動作していない場合、または新しい企業資源計画システムから得られるメリットが実現されないことが予想される場合、私たちの業務、運営結果、および財務報告の内部統制は悪影響を受ける可能性がある。
負債は私たちの財政的で運営的な柔軟性を損なうかもしれない。
私たちは将来借金を抱えているかもしれない。このような債務を管理する債務道具には制限条項が含まれている可能性がある。もし私たちが債務を発生させたら、私たちは私たちの債務超過義務を履行するために一部の現金流が必要になるだろう。将来的には私たちの運営を支援するために追加資金を集める必要はないと予想されていますが、追加資金が必要であれば、私たちが受け入れられる条件で資金を調達できないかもしれません。したがって、このリスク要因に記載されている債務関連のリスクに加えて、一般的に不利な経済、工業、資本市場状況の影響を受けやすい
有効な財務報告開示制御および内部統制制度を維持できない場合、タイムリーで正確な財務諸表を作成したり、適用法規を遵守する能力が損なわれる可能性があります。
上場企業として、私たちは取引法、改正された2002年のサバンズ-オキシリー法案(“SOX”)およびナスダック世界ベスト市場(“ナスダック”)の上場基準を適用する規則と規定を守らなければならない。私たちはこれらの規則の要求が引き続き私たちの法律、会計、財務コンプライアンスコストを増加させ、いくつかの活動を更に困難にし、時間と費用を増加させ、私たちの人員、システムと資源に大きな圧力を与えると予想する。
他の事項に加えて、SOXは、効率的な開示制御および手続き、および財務報告の内部統制を維持することを要求する。我々は、米国証券取引委員会に提出された報告書で開示を要求した情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に正確に記録、処理、集計および報告されることを確実にし、取引所法案に基づいて報告書に開示された情報が蓄積され、私たちの主要幹部および財務官に伝達されることを確実にするために、我々の開示制御および他の手続きを継続して改善している。私たちはまた財政報告書に対する内部統制を改善し続けている。財務報告書の開示制御および手続きおよび内部統制に対する私たちの有効性を維持し、向上させるために、会計に関連するコストおよび重要な管理監視を含む大量の資源が引き続きかかることが予想される。
私たちの現在の統制と私たちが開発したどんな新しい制御も私たちの業務条件の変化によって十分ではないかもしれません。しかも、財務報告書開示統制と内部統制に関する私たちの弱点は未来に発見されるかもしれない。効果的な制御を開発または維持できなかった場合、または実施または改善中にいかなる困難に遭遇しても、私たちの経営業績を損なう可能性があり、または私たちの報告義務を履行できず、前の期間の財務諸表を再説明することにつながる可能性があります。財務報告に有効な内部統制を実施·維持できなかった場合でも、定期管理評価や年間独立公認会計士事務所認証報告の結果に悪影響を及ぼす可能性があり、これらの報告は、定期報告に含まれる財務報告の内部統制の有効性を要求する。無効な開示制御および手続きおよび財務報告の内部統制は、投資家が私たちが報告した財務や他の情報に自信を失う可能性もあり、これは私たちA種類の普通株の取引価格に負の影響を与える可能性がある。しかも、もし私たちがこのような要求を満たし続けることができなければ、私たちはナスダックで上場し続けることができないかもしれない
私たちは私たちの財務報告書の内部統制の重大な欠陥や重大な弱点が未来に発見されないという保証がない。将来発見される可能性のある重大な欠陥や重大な弱点を是正できない場合や、財務報告の内部統制を実施する上で問題や遅延が発生した場合、財務報告の内部統制に有効であると結論できないかもしれません。効果的な統制を発展させたり維持できなかったりする場合や、財務報告の内部統制を実施する際に遭遇するいかなる困難も、可能である
重大な誤報の防止や発見が間に合わなかったことは、米国証券取引委員会や他の規制機関の制裁や調査を受ける可能性がある
私たちは財務報告書の内部統制の有効性を監査することを要求された。私たちの経営陣が、私たちの財務報告の内部統制が有効であると結論しても、私たちの独立公認会計士事務所が私たちの財務報告の内部統制の記録、設計、または操作レベルに満足していなければ、不利な報告をする可能性があります。財務報告に対して有効な開示制御と内部統制を維持できなかったことは、私たちの業務、経営業績、財務状況に重大な悪影響を与える可能性があり、私たちA類普通株の取引価格を低下させる可能性がある。
私たちの規制環境と税金に関するリスク
倫理，法律，プライバシー，社会問題，あるいはゲノムやマルチゲノム情報および遺伝子編集の使用に対する政府の制限は，我々の製品への需要を減少させる可能性がある。
遺伝子配列決定や遺伝子編集製品は生産されていませんが、私たちの製品はゲノム情報をよりよく知るために使用されており、これらの情報は遺伝子編集をさらに推進する可能性があります。例えば，我々の単細胞遺伝子発現解決策は，ユーザが集団的規則間隔短回文重複(“CRISPR”)遺伝子編集技術を用いて遺伝的干渉を受けた細胞を検査することを可能にする.CRISPR Cas 9技術のようなゲノム編集或いは遺伝子治療方面の進展は、ずっと負の宣伝ともっと厳格な監督審査を受けており、一部の原因はこのような技術の使用或いは潜在的な濫用に対して潜在的な倫理、法律、プライバシーと社会懸念が存在することである。安全、社会、または他の目的のために、政府当局は、ゲノム編集または遺伝子治療分野で使用される技術および製品の制限または規制を要求することができる。このような懸念や政府の制限は私たちの製品の使用を制限するかもしれない。ゲノム編集または遺伝子治療の科学的および技術は極めて複雑であるため、このような技術に適用される任意の法規または制限、またはその使用を制限することが意図された任意の法規または制限は、意図的または意図的に、私たちの製品の使用を制限または制限する可能性がある。ゲノム編集技術の使用に対する懸念により、どのような制限や製品使用量の減少も、我々の業務、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの製品は政府の監督管理を受ける可能性があり、このような製品の監督管理の審査と維持過程は高価で、時間がかかる可能性があり、しかも時間と結果に不確定である。
我々の製品は、疾患の診断、治療、または予防に使用されていないため、米国食品医薬品局(FDA)の承認または承認を受けていない。しかし、私たちが私たちの製品ラインや既存製品の新しい分野での応用と使用を拡大し続けるにつれて、私たちの現在または未来のいくつかの製品は、このような製品が発売前に規制許可または承認を得ることを要求することを含むFDAや同様の国際機関の規制を受ける可能性がある。このような規制審査手続きや承認は高価で、時間がかかって不確定である可能性があり、私たちがこのような承認を獲得したり、遵守できなかったりすることは、私たちの業務、財務状況、経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。また、我々の製品の開発やマーケティング過程では、我々の製品の規制を含む追加または新しい規制規定の実施を含む現在の規制枠組みの変更がいつでも発生する可能性があり、これは、FDAまたは同様の規制機関の私たちの製品の承認(必要であれば)の能力を獲得または維持することにマイナスの影響を与える可能性がある。さらに、診断目的のための設備の販売は、適用される政府機関の追加医療規制および法執行を受ける可能性がある。このような法律には、州および連邦反リベート、詐欺および乱用、虚偽声明、プライバシーおよび安全、および医師日光法律法規が含まれているが、これらに限定されない。
診断製品は医療機器としてFDAや類似の国際機関の規制を受けており，510(K)の発売前通知過程後にFDAの承認を得るか，発売前にFDAの発売前に承認を得る必要がある可能性がある。必要な規制承認を受けることは費用がかかる可能性があり、かなりの遅延が含まれるかもしれない。しかし，我々の製品ラベルが“研究用のみ”であれば，現在医療機器として規制されている製品はない。“診断プログラムではない”製品が疾患診断のために使用されるか、または使用される可能性がある場合、顧客がそのような製品を使用することができなくても、マーケティング、販売、およびそのような製品をサポートすることに関連する法規要件が変化または不確定になる可能性がある。
FDAまたは他の規制機関が、私たちのどの製品も規制部門の承認または承認を受ける必要があると断言した場合、私たちの業務、財務状況、または運営結果は悪影響を受ける可能性がある。
貿易関税、輸入制限、輸出制限、中国法規またはその他の貿易障壁を高めることは、私たちの業務に実質的な損害を与える可能性がある。
私たちの成長戦略の一部として、私たちは国際業務を拡大し続けており、アメリカ以外のいくつかの地域、特にアジア太平洋地域の販売が集中していることを経験しています。2020年と2019年12月31日現在、北米以外の売上高はそれぞれ私たちの販売収入の約47%と43%を占めていますが、私たち北米以外の最大の市場は中国とドイツです。現在、貿易政策、条約、政府の規制、関税の面で、米国と他の国--最も重要なのは中国--との間の未来の関係に重大な不確実性がある
また、私たちの業務は、中国や他の国が講じた報復貿易措置の悪影響を受ける可能性がある。このような措置は、私たちが特定の国に私たちの機器および/または消耗品を販売または輸入する能力を制限したり、私たちの機器および/または消耗品の価格を向上させる効果を含むことができる。米側と中国は2020年1月に臨時貿易協定(“第1段階合意”)に署名したが、双方は貿易協定の交渉を続けている。現在、第1段階の合意が継続されるかどうか、第2段階と第3段階が十分に進展しているかどうかは不明であり、米中国の貿易緊張をさらに緩和させ、最終的な貿易協定が我々の業務にどのような影響を与えるかは不明である。米国政府も圧力に直面し、中国への報復を求めているが、中国が新冠肺炎の海外拡散を阻止できなかったことや、香港での中国の行動が、米国、中国、その他の国に追加関税を課したり、貿易敵対行動を再爆発させたりして、米国と中国市場でより高い関税に直面する可能性があるからだ。したがって、私たちの機器および/または消耗品の輸入にさらなる関税を課すか、または私たちの業務は、中国または他の国が講じた報復貿易措置の悪影響を受ける可能性があり、それによって、私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な損害を与える可能性がある。アメリカと中国の間の紛争の性質は変化しており、私たちのような他の製品に関税が課される可能性があり、これは私たちの製品の即売性と私たちの運営結果に悪影響を及ぼすかもしれない。また、関税、貿易制限、貿易障壁の持続的な脅威は世界経済に普遍的な破壊的影響を与える可能性がある, 私たちの販売に否定的な影響を与えます。中国と米国の規制環境が相対的に不安定であることと、関税、国際貿易協定、政策面で米国または外国政府がどのように行動するかの不確実性を考慮すると、将来的には追加の税収や他の規制変化がある可能性がある。このような変化は私たちの財務業績と経営業績に直接悪影響を及ぼす可能性がある。
また、2018年11月、米国商務省工業·安全保障局は、新興技術の輸出を制御するために規則を制定する提案に関する事前通知を発表した。この通知には“[b]ナノ生物学，合成生物学，ゲノムや遺伝子工学や神経技術を含む“技術”を輸出規制を強化可能な分野とした。したがって、未来に私たちが製品を輸出する能力は制限されるかもしれない。
他国が既存の関税、貿易制限、貿易障壁、輸出規制または報復貿易措置を新たに実施したり、変更したりすることは、私たちの業務、財務状況、経営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは純営業損失を利用して将来の課税収入を相殺する能力が制限されるかもしれません。
2020年12月31日現在、我々の連邦純営業損失繰越(NOL)は3.737億ドル、連邦税収控除は2，760万ドルに転換した。2018年1月1日以降に生成された連邦NOLは、合計2兆588億ドルが無期限に繰り越されますが、私たちの他のすべての連邦NOLと税収控除は2032年から満期になります。2020年12月31日までに1億885億ドルの州NOLがあり、2030年から満期になります。しかも、私たちは2，090万ドルの州税控除を繰り越して、この資金は無期限に繰り越すだろう。 私たちはこのような繰越を利用して所得税を節約する能力はいくつかの条件によって制限され、また所有権の変化により、将来は以下に述べるようにいくつかの制限を受ける可能性がある。したがって、私たちがこのような繰越を利用できるという保証はない。私たちは損失の歴史を経験し、未来の課税収入の不足は私たちがこれらのNOLと研究開発信用の転換能力を利用することに不利な影響を与える。
改正後の1986年の国税法(以下、“法典”と略す)第382条及び383条によると、ある会社が所有権変更が発生した場合、同社は変更前純営業損失繰越及び他の変更前属性(例えば税収控除を検討する)を用いて変更後の収入を相殺する能力が限られている可能性がある。一般に、“5%株主”の3年間のスクロール期間の累計所有権変動が50ポイントを超えると、“所有権変動”が発生する。似たような規則は州税法に適用されるかもしれない。私たちは、2020年12月31日まで、所有権変更が“規則”第382条または383条に基づいて発生したかどうかを判断し、所有権変更が2013年に発生したかどうかを決定する研究を完了した。そのため、2013年11月1日までに発生した純営業損失は、規則382節の制限を受ける可能性があります。この制限に制限される可能性のある変動前損失繰越額は480万ドルです。また，ReadCoorを買収したため，ある属性が年次制限されており，所有権変更となっている.このような制限は部分的な繰越が使用前に期限切れになる可能性がある。未来の株式の変化により、私たちは純営業損失の繰越、研究開発信用の繰り越しとその他の税務属性を利用して、未来の課税収入と負債を減少する能力は更に制限されるかもしれない。したがって、もし私たちが課税収入の純額を稼ぐと、私たちは変動前の純営業損失の繰越や他の変動前の税金属性を利用してアメリカ連邦と州の課税収入を相殺する能力が依然として制限される可能性があり、これは私たちの将来の納税義務を増加させる可能性がある。
私たちは複数の管轄区域で税金と関連した危険に直面している。
私たちはアメリカと外国の管轄区域で所得税を払わなければならない。私たちの所得税の支出を決定する際には、既存の税金法律や法規の解釈に基づいて重大な判断を下す必要がある。我々の有効所得税税率は、様々な要素の悪影響を受ける可能性があり、これらの要素は、異なる法定税率を有する税務管轄区域収益の組み合わせの変化、繰延税金資産と負債推定値の変化、既存の税収政策、法律、法規または税率の変化、控除不可能な費用レベル(株式ベースの給与を含む)の変化、業務場所の変化、私たちの将来の研究開発支出レベルの変化、合併と買収、あるいは各税務機関の審査結果を含むが、これらに限定されない。私たちの納税推定は合理的だと信じていますが、アメリカ国税局や他の税務機関が納税申告書上の私たちの立場に同意しなければ、利息と罰金を含む追加の納税義務を負うかもしれません。実質的であれば、任意の紛争最終裁決時にこれらの追加金額を支払うことは、私たちの運営結果や財務状況に実質的な影響を与える可能性があります。
私たちまたは私たちの顧客に不利な税金法律または法規の変化は、私たちの業務、キャッシュフロー、財務状況、または経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
新しい収入、販売、使用、あるいは他の税金法律、法規、規則、法規あるいは法令はいつでも公布される可能性があり、これは私たちの国内と国外の収入の税収処理に影響を与える可能性がある。どんな新しい税金も、私たちの国内と国際業務運営、そして私たちの業務と財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、既存の税金法律、法規、規則、法規または条例は、私たちに解釈、変更、修正、または適用される可能性がある。例えば、2017年の減税·雇用法案(TCJA)はこの法規を大きく改正した。この連邦所得税法には会社税に対する大きな変化が含まれている。2020年4月、ドイツの知的財産権源泉徴収税に関する法律の最新の解釈が浮上した。私たちは、ドイツ法の解釈に対する最近の全体的な影響の評価と、2021年9月30日現在のTCJAによる我々の有効税率および貸借対照表の全体的な影響の評価を完了し、2021年9月30日までの四半期財務諸表にこれらの金額を反映した。
2020年3月27日、“コロナウイルス援助、救済、経済安全法案”(略称“CARE法案”)が法律に署名した。CARE法案には、純営業損失の繰越期間、最低税収相殺払い戻しの代替、純利息控除制限の改正、合格改善物件の税収減価償却方法の技術修正に関する条項が含まれている。これらの準備は会社の総合財務諸表に実質的な影響を与えないと予想される。
私たちの知的財産権、情報技術、データセキュリティに関するリスク
私たちは私たちに許可されたいくつかの技術に依存している。私たちはこれらの技術をコントロールしません。これらの技術に対するいかなる権利の喪失も私たちの製品の販売を阻止することができます。
私たちは私たちの消耗品の大部分で使用されている様々なノウハウを使用できるようにライセンスに依存している。私たちはこのようなライセンスに関連された特許を持っていない。私たちが業務でこのような特許技術を使用する権利はこのような許可条項の継続と遵守に依存する。
私たちは未来の製品を商業化するために他の技術を許可する必要があるかもしれない。新製品を発売した後、私たちはまた特許許可について交渉する必要があるかもしれない。技術や特許が許可されていない場合、あるいは私たちが受け入れ可能な条項で必要な許可を得ることができない場合、私たちの業務は影響を受ける可能性があります
私たちの解決策には第三者オープンソースソフトウェアコンポーネントが含まれており、基本オープンソースソフトウェアライセンスの条項を守らなければ、製品を販売する能力を制限する可能性があります。
私たちの解決策は、オープンソースコードソフトウェアライセンスに従って第三者によって許可されたソフトウェアツールを含む。オープンソースソフトウェアの使用および配布は、オープンソースソフトウェア許可者が、通常、侵害クレームまたはコード品質に関する保証または他の契約保護を提供しないので、第三者商業ソフトウェアを使用するよりも大きなリスクをもたらす可能性がある。いくつかのオープンソースコードソフトウェアライセンスは、ライセンシーがオープンソースコードソフトウェアを使用して修正または派生作品を作成する場合、ライセンシーが使用するオープンソースコードソフトウェアのタイプおよび許可者がそれを使用する方法に依存するソースコードを公開する要求を含む。私たちの独自ソフトウェアとオープンソースコードソフトウェアを何らかの方法で組み合わせると、いくつかのオープンソースコードソフトウェアライセンスに基づいて、私たちの独自ソフトウェアのソースコードを無料で公開することが要求される可能性があります。これにより、我々の競争相手がより少ない開発努力と時間で類似した製品を作成することができ、最終的に製品販売と収入の損失を招く可能性がある。また，第三者オープンソースソフトウェアを使用する会社の中には，このようなオープンソースソフトウェアの使用やオープンソースライセンス適用条項の遵守が疑問視されている.オープンソースソフトウェアの所有権を持つことを要求する第三者の訴訟を受けるかもしれません
適用されたオープンソース許可条項を遵守しないと主張する。オープンソースソフトウェアの使用はまた、そのようなソフトウェアを開示することが、ハッカーおよび他の第三者が我々の技術プラットフォームおよびシステムに危害を加えようとすることを容易にするか、または私たちに危害を加えようとする可能性があるので、追加のセキュリティリスクをもたらす可能性がある。
私たちの解決策が私たちが望まない条件の影響を受けることを避けるためにオープンソースソフトウェアの使用を検討しているにもかかわらず、多くのオープンソースソフトウェアライセンスの条項は米国裁判所の解釈を得ておらず、これらのライセンスは、私たちの解決策の商業化能力に意外な条件や制限を加える可能性があると解釈されるリスクがある。また、私たちは解決策の中でオープンソースソフトウェアを使用する過程を監視して制御することが有効であることを投資家に保証することはできない。オープンソースソフトウェアライセンスの条項に違反していると認定された場合、経済的に不可能な条項で解決策を提供し続け、解決策を再設計し、再設計が間に合わなければ、私たちの解決策の販売を停止したり、ソースコードの形で私たちの独自コードを提供したりすることを要求される可能性があります。これらは、私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。
個人情報および他のデータを収集、処理、保存、共有、開示、使用することは、プライバシーおよびセキュリティに関連する政府法規および他の法的義務の制約を受け、これらの義務を遵守しないことが私たちの業務を損なう可能性があると考えています。
私たちは、個人情報および他のデータを含む従業員、顧客、および他の人からの情報を収集、処理、格納、送信、開示、および使用し、その中のいくつかは敏感である可能性がある。データ保護、プライバシー、セキュリティについては、多くの連邦、州、外国の法律と法規がある。プライバシーやデータ保護に関する適用法律、我々が公表している政策、法的契約義務の遵守に努めています。しかし、これらの法律の範囲は変化しており、異なる解釈を受け、遵守のコストが高い可能性があり、国と司法管轄区域の間で一致しないか、または他の規則と衝突する可能性がある。立法や法規の通過、解釈、または実施方式が現在の業務慣行と一致せず、これらのやり方を変更する必要がある場合、私たちの業務は、私たちの国際的な運営と拡張の能力を含め、悪影響を受ける可能性がある。
世界のデータ保護構造は急速に変化しており、新しい法律と法規を公布する可能性があり、既存の法律と新しい法律と法規に違反することは、会社を巨額の処罰と罰金、政府の調査および/または法執行行動、個人訴訟、その他のクレームに直面させる可能性がある。たとえば，欧州連合が通過したGDPRは個人データの処理に厳しい要求をしている.GDPRは、煩雑である可能性のあるファイル要件の強制実行を含み、個人に特定の権利を付与して、私たちが彼らに関する情報をどのように収集、使用、開示、保持、および利用するか、または私たちがどのように彼らの同意を得るかを制御することを含む、私たちのコンプライアンス負担を増加させるかもしれません。身体健康状態のような敏感な個人データを扱うことは，GDPR下でのコンプライアンス負担を増加させる可能性があり，外国規制機関が積極的に興味を持っている話題である。また、GDPRは、2000万ユーロまでの罰金や違反会社の前会計年度の世界年収の4%を含む、違反報告要件、より強力な規制法、および違反行為に対する罰則を以前のデータ保護法よりも重く規定しており、金額が大きい者を基準としている。私たちが他の国や司法管轄区域に拡張し続けるにつれて、私たちは追加の法律と法規の制約を受けるかもしれません。これらの法律と法規は私たちが業務を展開する方法に影響を与えるかもしれません。
米国では、カリフォルニア州が2020年1月1日に発効するCCPAを公布し、個人情報を収集·使用する方法を制限し、強制的に要求し、違反行為に対する民事処罰とデータ漏洩に対する個人訴権を規定している。また、2020年11月、カリフォルニア人は第24号提案、すなわち周知のカリフォルニアプライバシー権法案(CPRA)を承認した。CPRAはCCPAを修正し拡張し、新しいカリフォルニアプライバシー保護局を構築した。CPRAは現在、CCPAの雇用や企業の企業データの免除を2023年1月1日に延長しているが、2023年1月1日もカリフォルニアで業務を展開している会社が満たす他の実質的な条項の多くの新しい遵守日を準備しなければならないと定めている。CPRAは、個人情報を売買する企業に加えて、個人情報を購入、販売または共有する企業にも適用され、遺伝子データ、生体特徴または健康情報、性生活または性配向情報を含む新しい“敏感な個人情報”カテゴリを規定する。CCPAの下で個人権利の修正を強化するほか、CPRAは、国家規制企業がリスク評価およびネットワークセキュリティ監査を行う要求の権限を含む5つの権利を増加させる。CPRAの3年間のコンプライアンス導入およびそれが私たちや私たちの業界の他の人に与える影響については、依然として大きな不確実性が存在するが、私たちは遵守しなければ、より多くの潜在的な責任の影響を受ける可能性があるより高いコンプライアンスコストが生じることが予想される。他の州と連邦レベルでも似たようなプライバシーとデータ保護法が提案されている。
私たちまたは私たちのサプライヤーまたはパートナーは、これらの法律および法規、私たちのプライバシーおよび通知ポリシー、従業員、顧客または他の第三者に対するプライバシーに関連する義務、またはプライバシーまたはセキュリティに関する法律を遵守できなかったか、または遵守できなかったと考えられています
許可されていないアクセスまたは開示、変更、盗難、紛失、移転、または個人または他の情報(個人識別情報または他の敏感なデータを含む)を使用する可能性のある実際または予想されるセキュリティ障害は、政府の法執行行動、罰金および処罰、訴訟または消費者権益提唱団体または他の人の私たちに対する公開声明を招き、私たちの顧客、パートナー、または他の人が私たちに対する信頼を失う可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの情報技術システムに重大な中断やデータセキュリティが破壊された場合、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。
私たちは情報技術システムに依存して財務記録を保存し、私たちの研究と開発活動を促進し、私たちの製造業務の管理、品質管理の維持、顧客の注文、会社の記録の維持、従業員と外部の各方面とのコミュニケーション及びその他の重要な機能を実行する。我々の情報技術システムは、自然災害および災害を含むが、これらに限定されない障害、悪意の侵入、コンピュータウイルス、ワーム、恐喝ソフトウェア、または他の破壊的なイベントの破壊を受けやすい可能性がある。ネットワーク攻撃や他のインターネットベースの悪意のある活動は増加し続けており、クラウドベースのプラットフォーム·サービスプロバイダは攻撃対象となり続けることが予想されている。従来のコンピュータ“ハッカー”に加えて、悪意のあるコード(例えば、ウイルス、ワームおよび恐喝ソフトウェア)、従業員の窃盗または乱用、サービス拒否攻撃、および複雑な民族国家および民族国家によって支持される参加者は、現在も攻撃(高度な持続的脅威侵入を含む)に従事している。このような脅威に対応するために安全障壁を設置するために大きな努力をしているにもかかわらず，これらのリスクを完全に軽減することはほとんど不可能である。もし私たちの安全措置が第三者行為、従業員または顧客のミス、汚職、盗難、または詐欺で得られた登録証明書またはその他の理由で損害を受けた場合、私たちの名声は損なわれる可能性があり、私たちの業務は損害を受ける可能性があり、私たちは重大な責任を招くかもしれません。もし私たちの情報技術システムやあるサプライヤーのシステムが長期的にシステム中断が発生した場合、私たちの顧客にサービスを提供する能力に悪影響を与え、私たちの業務に悪影響を与える可能性があります。もし私たちの施設の運営が中断されれば、私たちが受け入れ可能な時間枠で機能を回復できなければ、私たちの業務に実質的な影響を与える可能性があります。また、, 我々の情報技術システム(および私たちのサプライヤーおよびパートナーの情報技術システム)は、内部非行者(例えば、従業員)または外部不良行為者(社会工学およびネットワーク釣り詐欺を含む)のいずれかのデータセキュリティホールの攻撃を受けやすい可能性があり、これは、個人データ、敏感なデータ、および機密情報を不正者に曝露する可能性がある。このようなデータセキュリティホールは、商業秘密または他の知的財産権の損失をもたらす可能性があり、または、私たちの従業員、顧客、および他の人の個人情報(敏感な個人情報を含む)の漏洩を引き起こす可能性があり、いずれも、私たちの業務、名声、財務状況、および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは過去に常に可能ではなく、使用された技術は常に変化し、通常、イベント発生後に検出されるため、許可されていないアクセスを得るため、または私たちのシステムに危害を与えるための技術を予測または阻止することができないかもしれない。データのプライバシーとセキュリティに対する懸念は、私たちのいくつかの顧客が私たちの解決策の使用を停止させる可能性があります。このような使用停止は私たちの業務、経営業績、成長の見通しに深刻な損害を与える可能性があります。
さらに、そのような情報またはデータのアクセス、開示、または他の失われたまたは許可されていない使用は、法的クレームまたは訴訟、規制調査または行動、および個人情報のプライバシーおよびセキュリティを保護する法律(連邦、州および外国データ保護およびプライバシー法規を含む)に基づいて規定される他のタイプの責任をもたらす可能性があり、これらの法律に違反することは、重大な処罰および罰金を招く可能性がある。さらに、すべてのデータセキュリティイベントの検出および調査を求めているにもかかわらず、セキュリティホールおよび当社の情報技術システムおよびデータに不正にアクセスする他のイベントの検出は困難である可能性があり、このような脆弱性またはイベントの決定における任意の遅延は、上述したタイプの危害および法的リスクを増加させる可能性がある。
2020年3月，我々は恐喝ソフトウェア未遂攻撃を経験し，サイバー犯罪者は我々の情報技術システムにアクセスすることができた.私たちは攻撃源を隔離し、正常な運営を回復し、私たちの日常の仕事に実質的な影響を与えず、私たちがデータにアクセスする能力もないが、機密情報が盗まれたと信じる理由がある。脅迫ソフトウェア攻撃は、私たちのビジネス秘密や他の知的財産権の漏洩を招く可能性があり、あるいは私たち従業員の個人情報漏洩を招く可能性があると考えられます。このような情報の発表は、私たちの業務、名声、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、2020年3月の恐喝ソフトウェア攻撃は、法律クレームや訴訟、規制調査または行動、および個人情報のプライバシーおよびセキュリティを保護する法律(連邦、州、および外国データ保護およびプライバシー規制を含む)の他のタイプの責任を引き起こす可能性があり、これらの法律に違反することは、私たちに対する重大な判決、処罰、および罰金をもたらす可能性があります。
潜在的なデータセキュリティホールの調査、緩和、対応、個人、規制機関、パートナー、その他の人に適用される違反通知義務(2020年3月の恐喝ソフトウェア攻撃を含む)を遵守するコストが高くなる可能性がある。私たちの保険証書は私たちが発生する可能性のある費用と他の損失を補償するのに十分ではないかもしれない
このような中断、故障、未遂攻撃、またはセキュリティホールの影響を避ける。しかも、私たちは未来に経済的に合理的な条項でこのような保険を受けないかもしれないし、根本的にできないかもしれない。また、その是非曲直にかかわらず、費用が高く、経営陣の注意をそらし、私たちの名声を損なう可能性がある訴訟を弁護する。
私たちは、内部、ホストホスト、および第三者データセンターおよびプラットフォームに依存して、私たちのウェブサイトおよび他のオンラインサービスをホストし、研究開発目的のために、任意のサービス中断または障害が私たちの業務を損害し、損害する可能性があります。
私たちの独自のソフトウェアは、私たちのソフトウェアが私たちの機器および試薬によって提供されるゲノムおよびマルチゲノム情報を可視化することを可能にするので、私たちの解決策の重要な構成要素です。私たちのソフトウェアは通常、エンドユーザーがそのコンピュータシステム上にインストールして使用するために、私たちのウェブサイトから無料でダウンロードできます。私たちのウェブサイトはアメリカにある様々な第三者サービスプロバイダによって管理されています。我々は旧金山湾区とアメリカの他の地域の内部配備、ホストホストと第三者インフラに依存して、私たちの研究開発計画とその他の業務目的のために計算要求の高い分析任務を実行した。
私たちの内部データセンター、ホストホストデータセンタ、または第三者データセンターに任意の技術的問題が発生した場合、私たちが顧客に製品およびサービスを提供する能力、またはそのようなサービスに依存する内部機能(研究開発を含む)が中断される可能性がある。中断または障害は、インフラ変更、人為的またはソフトウェアエラー、ウイルス、ワーム、恐喝ソフトウェア、セキュリティ攻撃、詐欺、顧客使用量の急増、およびサービス拒否の問題を含む様々な要因によって引き起こされる可能性があります。私たちの業務やサービスの中断や失敗は、私たちの収入を減少させ、顧客の流失を招き、新しい顧客を誘致する能力に悪影響を与えたり、私たちの名声を損なう可能性があります。私たちの研究開発計画の重大な中断は新製品の発売を延期したり、既存製品を改善したりする可能性があり、これは私たちの業務、私たちの運営結果、私たちの製品の競争力に不利な影響を与えるかもしれません。
我々の現在の解決策は大きなデータセットを生成することができ，高性能計算システムがない場合には，これらのデータセットの解析に時間がかかる可能性がある.このようなデータの可視化も計算集約型である可能性がある.私たちの製品および関連技術の反復と改善に伴い、私たちの持続的な成長は、私たちの顧客に高性能計算システムに直接アクセスし、および/または私たちのソフトウェアの代替手段を得る能力を提供する必要があるかもしれません。したがって、私たちは未来に私たちの内部と第三者データセンターへの依存が増加すると予想する。
また、第三者と公共クラウドインフラに依存しているため、不正なアクセス、ネットワーク攻撃、クライアントデータの不適切な処理を防ぐために、第三者のセキュリティ対策にある程度依存します。また、そのデータと情報の安全性とセキュリティに対する顧客の期待を満たすことができないことは、私たちの名声を損なう可能性があり、私たちが顧客を維持し、新しい顧客を誘致し、業務を発展させる能力に影響を与える可能性がある。さらに、ネットワークセキュリティイベントは、このようなイベントの影響を救済するコスト、顧客信頼の減少およびネットワーク停止による収入損失、ネットワークセキュリティイベントによる保険カバー範囲の増加、およびそのようなイベントの私たちの名声に対する任意の損害を含むコストの著しい増加をもたらす可能性がある。
訴訟と私たちの知的財産権に関するリスク
私たちは再び重大な訴訟に巻き込まれる可能性があり、これらの訴訟は、大量の資源と管理時間、および不利な解決策を再消費する可能性があります。このような訴訟は、私たちに重大な損害賠償を支払い、私たちの製品の販売を阻止することを要求するかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、または運営結果に深刻な影響を与えます。
私たちの成功は私たちが第三者の特許や独自の権利を侵害していないことにある程度かかっている。過去には、第三者は未来に私たちの製品が彼らが獲得し、将来的に取得する可能性のある特許を侵害したと主張していたかもしれない。私たちは再び巨額の費用を招き、私たちの経営陣と技術者の注意を移し、私たち自身を弁護し、このようないかなるクレームにも反対する可能性がある。いかなる不利な裁決や不利な裁決に対する見方も、私たちの業務、財務状況、または運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、私たちのクレームを提起した当事者がすでに獲得し、現在求められており、将来的に禁止または他の救済を得ることができる可能性があり、これは、実際には、私たちのさらなる開発、商業化、マーケティング、または製品またはサービスの販売能力を阻害し、過去にも未来にも私たちに大きな損害賠償をもたらす可能性がある。私たちに対する侵害請求が成功した場合、私たちは損害賠償金の支払いを要求され、第三者から1つ以上の許可証を取得するか、または特定の製品またはサービスの販売が禁止される可能性がある。しかも、私たちはこのようなライセンスを合理的な費用で得ることができないかもしれない。したがって、私たちは第三者から取得したライセンス支払いに関する大量のコストが生じる可能性があり、これは私たちの毛金利、1株当たりの収益、または他の財務指標に悪影響を及ぼす可能性がある。また、, 私たちが代替方法や製品を開発しようとする時、私たちは製品発売の遅延に遭遇するかもしれない。いかなる訴訟の弁護または有利な条項でこのような許可を得ることができなかった場合、私たちが製品を商業化することを阻止することができ、私たちのいかなる製品またはサービスの販売を禁止することは、私たちの成長、達成、または利益を維持する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。功罪も最終的にも
このような状況が発生すれば、私たちに対する訴訟は私たちの製品に対する需要を減少させ、私たちの名声を損ない、保険コストを増加させる可能性があります。
私たちは過去に複数の特許訴訟事件に巻き込まれてきましたが、私たちの業界の訴訟の歴史と上場企業として運営されている高調さを考慮して、第三者は私たちの製品が彼らの知的財産権を侵害していると主張する可能性があると予想しています。私たちの成功は、このようなクレームに対して私たちが自分を弁護する能力と、私たちの特許と他の固有の権利の有効性を維持する能力にある程度依存する。
私たちは私たちの特許と他の知的財産権を保護、強制執行、または擁護する訴訟に巻き込まれ、これらの訴訟は高価で時間がかかり、最終的には成功しないかもしれない。
2021年5月6日，我々はNanoStringのGeoMxデジタル空間断面計および関連機器および試薬が米国特許番号10，472，669，10，662，467，10，961，566，10，983，113および10，996，219を侵害したとして、米国デラウェア州地域裁判所に訴訟を提起した。2021年5月19日、GeoMx製品が米国特許番号11，001，878および11，008，607を侵害したことを告発する修正された訴状を提出した
2021年7月1日、NanoStringは申請を却下する動議を提出した。プレゼンテーションは完了され、公聴会は2021年11月17日に開催される予定だ。発見は始まったばかりだ；まだ事件のスケジュールが確定されていない
上述したNanoStringに対する訴訟に加えて、私たちは現在、将来的にも、私たちの特許または他の知的財産権を保護、強制または擁護する他の訴訟または法的手続きの一方になる可能性があり、これらの訴訟や法律手続きが私たちに不利であれば、私たちの知的財産権を無効にしたり、強制的に実行できなくなったり、または競争相手が私たちが開発または使用する技術を使用する製品の商業化を制限、禁止、または排除することを一般的に阻止する可能性がある。例えば、私たちの特許と私たちが許可した任意の特許は、挑戦、縮小、無効、または回避されるかもしれない。もし私たちが所有または許可した特許が失効したり、他の面で制限されたりすれば、他の会社は私たちと競争する製品を開発する能力があるかもしれません。これは、私たちの競争地位、業務の見通し、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼすでしょう。
以下は、私たちが参加する可能性のある訴訟および他の対抗性訴訟または紛争の例であり、私たちの特許または私たちに付与された特許に関する
•私たちは将来的に第三者に対する訴訟や他の手続きを開始して、私たちの特許権を強制的に実行することができます
•第三者は、私たちが所有しているか、許可されている特許を無効にするか、または彼らの製品または技術が私たちに付与された特許を侵害していないこと、またはそのような特許が無効または実行できないことを証明するために、訴訟または他の訴訟手続きを提起している
•第三者はすでに開始し、将来的に反対意見、知的財産権、付与後審査または再審手続きを開始し、私たちの特許の有効性または範囲に挑戦し、私たちおよび/または私たちの特許の有効性および範囲を守るために、私たちおよび/または人がこのようなプログラムに参加することを要求するかもしれない
•現在、私たちが所有または許可している特許のリストまたは所有権に関してより多くの挑戦または論争が存在することが確認されており、将来的にはより多くの挑戦または論争がある可能性がある；または
•私たちの開始または第三者の発起の下で、USPTOは、私たちが私たちに与えることができるかもしれない特許または特許出願と私たちの競争相手の特許または特許出願との間で干渉を開始することができ、私たちおよび/または発明の優先権を決定するために干渉手続きに人が参加することができることを要求することができ、これは私たちの特許権を脅かす可能性がある。
また、私たちの多くの従業員は以前、私たちの競争相手や潜在的な競争相手を含む大学や他の生命科学会社に雇われていた。私たちまたは私たちの従業員たちは、これらの従業員または私たちが同意せずに無意識にまたは他の方法で使用したり、その前の雇用主の商業秘密または他の固有の情報を使用したり、漏洩したりする疑いを受けるかもしれない。このようなクレームは未解決のままであるが，将来このようなクレームが発生すれば，訴訟を起こして弁護する必要があるかもしれない。もし私たちがこのようなクレームを弁護することに成功できなければ、金銭損害賠償の支払いに加えて、禁止救済の制約を受け、貴重な知的財産権を失う可能性がある。重要な研究者の作業製品の損失は、いくつかの潜在的な製品を商業化する能力を阻害または阻止する可能性があり、これは私たちの業務を深刻に損なう可能性がある。これらのクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣の注意を分散させる可能性がある。
もし私たちが私たちの知的財産権を効果的に保護できなければ、私たちの業務は損害を受けるだろう。
私たちは特許保護と商標、著作権、商業秘密、および他の知的財産権保護および契約制限によって私たちのノウハウを保護していますが、これらすべての提供された保護は限られており、十分ではないかもしれません
私たちの権利を保護したり、私たちがどんな競争優位性を得たり維持したりすることを可能にする。2021年9月30日現在、我々は、発行または許可された449件の特許および786件の係属特許出願を世界で所有または独占的に許可している。私たちはまた、非独占的および/または地域的制限に基づいて追加的な特許を許可する。私たちは新しい特許出願を継続して、私たちのすべての技術にさらなる法的保護を提供しようと努力している。もし私たちが私たちの知的財産権を保護できなければ、第三者は私たちとより効果的に競争するかもしれません。私たちは私たちの知的財産権の使用を取り戻したり制限しようとしたりすることで巨額の訴訟費用を招くかもしれません。私たちの全体的な政策は私たちの特許を許可するのではなく、私たちが私たちの特許を持って実践する唯一の権利を保護して実践することだ
私たちの成功は、私たちの製品とプロセスのための特許保護を獲得し、商業秘密、特許、著作権および商標を保護し、第三者の独占権を侵害することなく運営され、技術または製品のライセンスを取得することにある程度依存する。私たちのいくつかの製品や技術のために特許保護を求める場合、私たちは、私たちの発明および特定の商業秘密を開示して記載する申請を提出することによって、私たちの商業判断を行使し、商業秘密を放棄する権利を選択することができる。私たちは投資家に保証することはできません。私たちが現在処理しているまたは未来のどの特許出願も特許発行につながりますし、このような特許を発行するのにどのくらいかかるか予測できません。さらに、場合によっては、私たちの製品および技術のいくつかの態様についてのみ仮特許出願を提出し、これらの臨時特許出願のいずれも、適用される臨時特許出願が提出された日から12ヶ月以内に非仮特許出願が提出されるまで、発行された特許となる資格がない場合がある。このような一時的特許は、許容された時間範囲内で非一時的特許出願を提出することができなかったこと、または商業的または財務的意味をもはや有さないことを含む、様々な理由で発行された特許にならない可能性がある。米国および他の司法管轄地域では、科学文献における発見発表は、実際の発見よりも遅れがちであり、特許出願は、通常、提出後18ヶ月以内に発表されるか、または場合によっては全く発表されない。したがって、私たちは、私たちが所有または許可している特許または出願中の特許出願において最初に要求された発明であるか、またはそのような発明のための最初の特許保護であるかを正確に知ることができない。そのため、発行、範囲、有効期限, 私たちの業界では特許保護の重要性が求められているにもかかわらず、私たちの特許権の実行可能性と商業的価値は依然として高度に不確定である。
さらに、私たちは、他の当事者が私たちに発行されたいかなる特許にも挑戦しない、または裁判所または規制機関が、私たちの特許が有効または強制的に実行可能であると判断することを投資家に保証することはできない。私たちは投資家に保証することはできません。私たちはこれらの挑戦を守るために多くの資源を費やしても、私たちの特許と特許出願に対する挑戦に成功的に対応します。私たちの特許に対する第三者の成功的な挑戦は、そのような特許が強制的に実行または無効にならないことを招き、このような発行された特許で主張されている技術を他人が使用することを阻止する能力を奪う可能性がある。
米国又は他の国の特許法又は特許法解釈の変化は、我々の知的財産権の価値を低下させる可能性がある。私たちは、私たちの特許または第三者特許で許容または実行される可能性のある特許請求の範囲の広さを予測することができない。
私たちの技術のために特許を申請するほか、私たちの従業員、コンサルタント、会社パートナー、および必要な時に私たちのコンサルタントと秘密協定および知的財産権譲渡協定を締結することで、私たちの知的財産権およびノウハウを保護するための措置を取ります。許可されていない使用または開示または他の合意違反の場合、そのようなプロトコルは、私たちの商業秘密または他の固有情報を強制的に実行することができないか、または意味のある保護を提供できない可能性があり、私たちは、そのような許可されていない開示を阻止することができないかもしれない。許可されていない開示を規制することは困難であり、私たちは私たちがこのような開示を防止するための措置が十分であるか、または十分かどうかを知らない。もし私たちが第三者が私たちの商業秘密を不法に取得して使用した疑いを強制したら、これは高価で時間がかかるだろうし、結果は予測できないだろう。
私たちはまた、私たちの10 X、10 Xゲノム、クロムおよびビスマスなどの重要な商標を保護するために商標登録を求めていますが、私たちはすべての既存および潜在的な市場に私たちのすべての商標を登録していません。もし私たちがこれらの商標の登録を申請すれば、私たちの出願は登録が許可されない可能性があり、私たちの登録商標は維持または強制的に実行できない可能性がある。さらに、私たちの商標出願および登録に反対または撤回訴訟を提起する可能性があり、私たちの商標は継続できないかもしれない。もし私たちが私たちの商標のために登録されていなければ、私たちは第三者に対してこれらの登録を実行する時に他の場合よりも大きな困難に直面するかもしれない。
すべての種類の知的財産権保護について、私たちの競争相手は私たちの製品を購入し、私たちの開発努力から得られた競争優位性の一部または全部を複製しようとし、私たちの知的財産権を故意に侵害し、私たちが保護された技術をめぐって設計したり、彼ら自身の私たちの知的財産権に属さない競争力のある技術を開発しようとしているかもしれない。さらに、競争相手は、私たちが特許を申請していない、私たちの特許が発行されていない、または私たちの知的財産権が認められていない国で自分のバージョンの私たちの製品を開発し、これらの国と市場で私たちと競争するかもしれない。
一部の国の法律は米国の法律のように知的財産権を保護しておらず、多くの会社は外国の管轄区域でこのような権利を保護し、守る際に重大な問題に直面している。特定の国の法律制度、特に特定の発展途上国の法律制度は、特許や他の知的財産権保護、特にバイオテクノロジーに関する保護の強制執行に賛成しておらず、これは私たちの特許の侵害を阻止することを困難にするかもしれない。特定の国の法制度はまた、国が支援したり、特定の司法管轄区に本部を置いている会社ではなく、私たちの最初の特許や他の知的財産権保護よりも優先されるかもしれない。私たちはこのような実体が国内会社の知的財産権を盗んで競争する製品を製造する事件を認識しており、私たち自身も将来このような状況に直面する可能性があると信じている。米国貿易代表弁公室が発表した2019年年度“特別301”報告書では、複数の外国知的財産権保護の十分性と有効性について分析した。報告書では、私たちと私たちのディーラーは複数の国で業務を展開しており、これらの国は優先観察リストにあると指摘されている。例えば、中国の事件では、米国貿易代表弁公室は“商業秘密窃取、ネットワーク海賊版と偽造、偽造品の大量製造と輸出、薬品革新の阻害など、知的財産権保護と法執行を強化する必要がある”など、一連の知的財産権に関連する問題を指摘した。統一的な知的財産権保護法と有効な法執行が不足しているため、全世界範囲で特許、商業秘密、その他の知的財産権を一致して尊重することを確保することは困難である。その結果は, 私たちはこのような国で私たちのノウハウを盗用した第三者に対して私たちの権利を行使できない可能性がある。
生命科学のいくつかの発明の特許性に関連する米国の法律は不確実であり、変化が迅速であり、これは私たちの既存の特許または将来の特許を得る能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
米国最高裁判所を含む複数の裁判所による裁決は、生命科学に関連するいくつかの発明または発見された特許可能な範囲に影響を与える。具体的には、これらの裁決は、自然法を参照する特許請求項(例えば、遺伝子発現レベルと癌再発リスクとの間の関係)自体が特許を出願することができないという主張を表し、これらの特許権利要件が十分な追加の特徴を有し、すなわち、これらのプロセスがこれらの法律の真の創造的応用であり、自然法自体の特許起草作業を独占することを意図しているのではなく、実際の保証を提供する。“十分”な付加機能をどのように構成するかは不確実である.また、これらの決定を受けて、米国特許商標局は、特許審査員が特許資格の過程権利要求を審査する際に出願するための改訂されたガイドラインを2014年12月に発表した。米国特許商標局は、2015年7月にガイドラインを更新し、2016年5月により多くの例示的な例を提供した。USPTOは、2018年4月と2018年6月にテーマ資格に関する審査手続きについて追加的な指導を提供しています。指導意見は、資格要件に適合しない自然法、自然現象または抽象概念に対する権利請求は、法定ではなく、特許資格に適合しないものとして却下されるべきであるが、自然関係を実際に適用する処理方法の権利要件は、特許資格に適合しているとみなされるべきであることを指摘している。私たちの特許の組み合わせが現在の不確実な法的状態、新しい裁判所判決、またはUSPTOによって発表された指導や手続きの変化によって否定的な影響を受けないことを保証することはできません。時々アメリカの最高裁判所や他の連邦裁判所は, 米国議会やUSPTOは生命科学分野の特許の特許性および有効性基準を変更する可能性があり，このような変化はいずれも我々の業務に負の影響を与える可能性がある。
A類普通株所有権に関連するリスク
既存の株主が私たちA類普通株の大量株式を売却することは私たちA類普通株の価格を下落させる可能性があります。
私どものA類普通株の大量株はいつでも公開市場で販売される可能性があります。私たちは私たちの株式補償と従業員株式購入計画によって発行可能なすべてのA類普通株を登録しました。我々のインサイダー取引政策および適用される証券法(規則144および規則701に従って関連会社に適用される出来高制限を含む)によれば、これらの株式は、発行時に公開市場で自由に販売することができ、適用されれば、帰属することもできる。A類普通株を公開市場で販売することは、将来的に私たちが適切だと思う時間と価格で株式証券を売却することをより困難にするかもしれない。これらの売却は私たちA類普通株の取引価格を下落させる可能性もあり、私たちA類普通株の株を売ることを難しくします。
我々普通株の多段構造は、IPO完了前に私たちの株式を保有していた株主(連合創業者を含む)に投票権を集中させる効果があり、A類普通株の取引価格を下げる可能性がある。
法律に別途規定がある以外に、私たちのA類普通株は1株当たり1票の投票権があり、私たちのB類普通株は1株当たり10票の投票権がある。我々のB類普通株とA類普通株との投票権割合は10：1であり，我々B類普通株の保有者は我々普通株の大多数の連合投票権を集団で制御しているため，株主に承認されたすべての事項を制御することができる.この集中制御は制限される予定です
または、Aクラス株主が予測可能な将来に会社の事務に影響を与える能力を排除することは、取締役の選挙、私たちの組織文書の修正、および任意の合併、合併、当社のすべてまたはほとんどの資産の売却、または株主の承認を必要とする他の重大な会社取引を含む。さらに、これは、私たちの株主の一つとして、これがあなたの最良の利益に合致すると思うかもしれませんので、私たちの株式に対する能動的な買収提案や要約を阻止または阻止することができます。
B類普通株式保有者の将来の譲渡は、これらの株式をA類普通株に変換するのが一般的であるが、限られた例外を除いて、例えばいくつかの遺産計画目的の譲渡、譲渡所有者は、B類普通株株式に対する唯一の処分権と独自投票権、および我々の連合創業者間の譲渡を保持する。また、自然人である株主が保有する1株当たりB類普通株、またはその株主の許可実体が保有する1株当たりB類普通株(我々の改訂·再記載された会社登録証明書に記載されているように)は、当該自然人が亡くなったときにA類普通株に自動的に変換される。共同創始者が死亡または永久完全障害を有する場合、共同創始者またはその実体が保有することを許可されたB類普通株は、変換が9ヶ月延期されることが条件であり、または、私たちの大多数の独立取締役の承認を得た場合、その死亡または永久完全障害後に最大18ヶ月延期される。我々の共同創業者間の譲渡は許可された譲渡であり、譲渡されたB類普通株の株式転換を招くことはない。B類普通株はA類普通株に変換されて効果が継続し，時間の経過とともに，その株式を長期的に保持しているB類普通株個人保有者の相対投票権が増加する。これまで、この転換は、私たちの共同創業者と特定の取締役の相対投票権を増加させてきましたが、私たちの共同創業者やこれらの取締役が彼らの株式を長期的に保持すれば、この影響は引き続き存在します。
上場企業としては、コストを増加させ続けており、我々の経営陣は、効率的な財務報告内部統制制度の維持を含む新たなコンプライアンス措置やコーポレートガバナンス慣行を実施するために多くの時間を投入する必要があるだろう。私たちはもはや“新興成長型企業”ではなく、現在ではSOXのいくつかの条項を遵守することが要求され、新興成長型企業の減少に適した開示要求の利用が許可されなくなっている。
私たちは、民間会社として発生していない大量の法律、会計、その他の費用を発生させ続けており、これらの費用は、低減された開示要件や新興成長型企業が得ることができる他のメリットを利用する資格がないため、増加することが予想される。ドッド-フランクウォール街改革と消費者保護法、サバンズ法案、ナスダックの上場要求及びその他の適用される連邦とデラウェア州規則と法規は上場企業に対して各種の要求を提出し、有効な開示、財務制御と会社管理やり方の確立と維持を含む。このような要求は私たちの法律と財政的コンプライアンス費用を増加させ、いくつかの活動をもっと時間的で高価にするだろう。
上場企業として、私たちの規制や保険市場に適用される最新の傾向は、取締役や高級管理者責任保険を獲得するコストをより高くしています。私たちは現在、役員と高級乗組員責任保険(通常は“A側”保険を指す)だけを加入しています。これは、我々の役員および上級管理者が、会社が法的に彼らの行為を請求したり、賠償を許可したりするための直接保険を提供していないが、会社自体は、株主デリバティブや証券集団訴訟を弁護するために生じる金額、またはある調査訴訟の場合、このような訴訟のために支払わなければならない金額、または支払わなければならない取締役または上級管理者の金額を含まないことを意味する。私たちは本質的にこのような費用に自己保険を提供する。このような訴訟に関連するいかなる費用も、私たちの業務、財務状況、および経営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
2018年9月、カリフォルニア州に本社を置く上場企業が2019年末までに少なくとも1人の女性取締役を持つことを要求する法律が公布され、2021年末までに少なくとも3人の女性がいることが明らかになり、具体的には取締役会の規模に依存する。2020年9月、カリフォルニア州に本部を置く上場企業に2021年末までに少なくとも1つの取締役が法律で規定されている代表的に不足しているコミュニティからの取締役が、2022年末までに少なくとも3つの微博があることを要求する法律が公布され、具体的には取締役会の規模に依存する。このような法律は規定を守らない人たちに経済的処罰を加える。私たちは現在2020年の法律の要求に適合しているが、私たちは現在2人の女性役員しかいない。私たちは、私たちの取締役会を拡大したり、合格した取締役会メンバーの人選を探すことに関連するコストを含む法律遵守に関連するコストが生じるかもしれません。あるいは、私たちが将来法律を守らなければ、私たちのブランドや名声は経済的処罰や損害を受ける可能性があります。私たちは私たちが発生する可能性のある追加費用の金額やそのような費用の時間を予測したり推定することができない。
デラウェア州の法律と私たちが改正して再記載した会社証明書および改正と再記載された定款の条項は、わが社の支配権の変更や私たちの経営陣の変更を阻止、延期または阻止する可能性がありますので、私たちA類普通株の取引価格を低くします。
我々のデラウェア州会社としての地位とデラウェア州一般会社法の反買収条項は、利益関連株主が利益株主になってから3年以内に当該株主と業務合併を行うことを禁止しているため、制御権変更が既存の株主に有利になるため、制御権の変更を阻止、延期、または阻止する可能性がある。また、当社が再記述した会社証明書と再記述の定款には、以下の内容を含むわが社の買収をより困難にする可能性のある条項が含まれています
•わが社の支配権変更を招く可能性のある取引は、私たちが単独カテゴリとして発行されたBクラス普通株式投票権の大多数の承認を必要とする
•私たちの多種類普通株式構造は、私たちのB種類普通株式保有者に、たとえ彼らが発行したA類普通株およびB類普通株の多数の株式よりもはるかに少なくても、株主の承認を必要とする事項の結果に顕著な影響を与える能力を提供する
•私たちの取締役会は三年間の任期を交錯させ、当時発行された株式の少なくとも三分の二の投票権の保有者が賛成票を投じてこそ、取締役は免職されることができる
•私たちが改訂し、再説明した会社の登録証明書のいくつかの改正要求は、私たちが当時発行した株式の3分の2の投票権を持つ株主の承認を得なければならない
•私たちの改正と再記載された定款に対する株主のいかなる改正も、私たちが当時発行した株式の3分の2の投票権を持つ株主の承認が必要である
•私たちの株主は株主総会でしか行動できず、書面で同意していかなる事項についても行動することはできません
•私たちの株主は、行動が最初に取締役会の推薦や承認を得た場合にのみ、書面の同意の下で行動することができる
•私たちの取締役会の空きは株主が埋めることができず、私たちの取締役会が埋めることしかできません
•私たちの会長、CEO、または取締役会の過半数だけが株主特別会議を開催する権利があります
•私たちに対する訴訟はデラウェア州でしか提起できません
•私たちが再記述した会社登録証明書は、私たちの株式保有者の承認を必要とすることなく、その条項を設立することができる非指定優先株を承認することができる
•事前通知手続きは，株主が役員選挙候補者を指名したり，年次株主総会に事項を提出したりするのに適している.
これらのアンチ買収防御措置は、わが社の支配権変更に関連する取引を阻害、延期、または阻止する可能性がある。これらの条項はまた、委託書の競争を阻止し、株主が彼らが選択した取締役を選挙しにくくし、彼らが取りたい他の会社の行動を取ることを引き起こす可能性があり、場合によっては、これらの行動は、私たちの株主が彼らが保有している私たちの株式からプレミアムを得る機会を制限する可能性があり、一部の投資家が私たちのA類普通株に支払う価格に影響を与える可能性もある。
私たちの改正と再記述の法律は、私たちと株主とのほとんどの紛争の独占法廷として、デラウェア州に位置する州または連邦裁判所を指定し、これは、私たちの株主が司法法廷を選択して、私たちまたは私たちの役員、役員、または従業員との紛争を処理する能力を制限するかもしれません。
当社の定款規定は、代替裁判所を選択することに書面で同意しない限り、(I)私たちが提起した任意の派生訴訟又は訴訟を代表し、(Ii)私たちの任意の取締役、上級管理者、株主又は従業員が私たち又は私たちの株主に対する受託責任に違反すると主張する任意の訴訟、(Iii)デラウェア州会社法、当社の会社登録証明書又は私たちの改正及び再記載法律の任意の規定に基づいてクレームを提起する任意の訴訟、又は(Iv)デラウェア州法律の内部事務原則によって管轄されるクレームを主張する任意の訴訟は、法律の許容範囲内でなければならない。デラウェア州衡平裁判所だけ、あるいは、その裁判所に商標管轄権がない場合、デラウェア州連邦地域裁判所によって訴訟が提起される。私たちが代替裁判所を選択することに書面で同意しない限り、米国連邦地域裁判所は、証券法または任意の後続法案によって提起された任意のクレームを解決する唯一の裁判所であることをさらに規定している。我々の改正·再述された法律では、取引法に基づいてクレームを主張する株主又はそのいかなる継承者も、適用法律に適合する場合には、州又は連邦裁判所にこのようなクレームを提起する規定はない。任意の個人またはエンティティが、私たちの任意の証券の任意の権益を購入または所有するか、または他の方法で取得するか、または、上述したフォーラム選択条項が通知され、同意されたとみなされるべきである
これらの排他的フォーラム条項は、株主が司法フォーラムで私たちまたは私たちの役員、上級管理者、または他の従業員との紛争について株主がクレームを出す能力を制限する可能性があり、これは、私たちと私たちの役員、上級管理者、および他の従業員に対する訴訟を阻止し、投資家のクレームのコストを増加させる可能性がある。もし裁判所が私たちが改正して再記載した定款の中の専属法廷条項が訴訟で適用されないか、実行できないことが発見された場合、私たちは他の管轄区域での紛争解決に関連する追加費用が発生する可能性があり、これは私たちの運営結果を損なう可能性がある。
一般リスク因子
もし私たちの重要な会計政策の推定または判断が変更または不正確であることが証明された仮定に基づいている場合、私たちの経営結果は、私たちが公開発表した指導や証券アナリストや投資家の予想を下回る可能性があり、私たちAクラス普通株の市場価格を低下させる可能性がある。
米国公認会計原則(“GAAP”)に基づいて財務諸表を作成する際には、経営陣は、財務諸表と付記報告書の金額に影響を与えるために、見積もりと仮定を行う必要がある。私たちは過去の経験と私たちが当時の状況で合理的だと思う各種の他の仮定に基づいて推定し、これらの仮説の結果は資産、負債、権益、収入及び支出の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが、このような資産、負債、権益、収入及び支出は他の出所から容易に現れない。もし私たちがキー会計政策に関する見積もりと判断に基づいた仮定が変化した場合、あるいは実際の状況が私たちの仮説、見積もり、または判断と異なる場合、私たちの経営業績は不利な影響を受ける可能性があり、私たちが公開発表した指導や証券アナリストや投資家の予想を下回る可能性があり、私たちA類普通株の市場価格を低下させる可能性がある。
我々A類普通株の市場価格は変動する可能性があり、これは投資家に大きな損失をもたらす可能性がある。
私たちA類普通株の取引価格はずっと高度に変動し続ける可能性があり、様々な要素の広範な変動を受ける可能性があり、その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできない。この“リスク要因”の節と本報告の他の部分で議論されている要因のほかに、これらの要因には、以下のような要因が含まれている
•私たちが未来の製品を発売する時間と、製品の発売と商業化が証券アナリストや投資家の期待にどの程度適合しているか
•私たちが現在または将来参加する可能性のある訴訟と行政訴訟の結果と関連する判決
•私たちの製品開発や研究計画は失敗したり中断したりします
•学術と研究実験室と機構の研究構造或いは資金の変化は、彼らが私たちの機器や消耗品を購入する能力に影響を与える変化を含む
•既存または新しい競争企業または技術の成功；
•競争相手の新しい研究プロジェクトや製品の発表
•特許出願、発行された特許または他の固有の権利に関連する発展または紛争；
•キーパーソンの採用や退職
•私たち、私たちの産業、または両方に関連した訴訟と政府調査
•アメリカや他の国の法規や法律の発展
•一般生命科学部門、特にゲノム学部門の市場状況の変動と変化
•投資家は私たちや私たちの業界について考えています
•私たちの研究開発計画や製品に関する費用レベルは
•私たちの財務結果または発展スケジュールの推定の実際または予想変化、私たちの財務結果または私たちに似ていると考えられる会社の財務結果の変化、または証券アナリストの私たちAクラスの普通株式または私たちに似ていると考えられる会社の推定または提案の変化；
•私たちの財務業績は証券アナリストや投資家の予想に合っているかどうか
•追加的な資金調達努力が発表されるか、または予想される
•会計基準下の株式報酬費用を適用する
•当社、当社内部の人またはその他の株主は、当社A類普通株またはB類普通株を販売します
•一般的な経済、業界、市場状況
•自然災害、伝染病、衝突、内乱、流行病或いは流行病、新冠肺炎、疫病、死灰再発或いは重大な災難事件；及び
•本文書に記載されている他の要因リスク要因“部分。
近年、株式市場全体、特に生命科学技術会社市場(ゲノム学、生物技術、診断と関連部門を含む会社)は重大な価格と出来高変動を経験しており、これらの変動は往々にして、その株がこれらの価格と出来高変動を経験している会社の経営業績の変化に関係なく、あるいは比例しない。私たちの実際の経営業績にかかわらず、広範な市場と業界要素は私たちA類普通株の市場価格に深刻な影響を与える可能性がある。従来、1株の市場価格が変動した場合、同社に対する証券訴訟がしばしばあった。私たちの株価の潜在的な変動性のため、私たちは未来に証券訴訟の目標になるかもしれない。証券訴訟は巨額のコストを招き、経営陣の注意と資源を私たちの業務から移す可能性がある。
プロジェクト6.展示品。
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展示品 番号をつける | | | | 引用で編入する |
| 展示品名 | | 表 | | 書類番号. | | 展示品 | | 提出日 |
| 3.1 | | 登録者登録証明書の改訂と再予約。 | | 8-K | | 001-39035 | | 3.1 | | 9/16/2019 |
| 3.2 | | 登録者の付例を改訂して再編成する。 | | 8-K | | 001-39035 | | 3.1 | | 3/26/2020 |
| 4.1 | | 登録者A類普通株式証明書フォーマット。 | | S-1 | | 333-233361 | | 4.2 | | 8/19/2019 |
| 10.1 | | 和解と特許交差許可協定は、2021年7月26日に、登録者とBio-Rad実験室会社によって署名された。 | | 8-K | | 001-39035 | | 10.1 | | 7/27/2021 |
| 31.1 | | 2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて首席執行幹事証明書が発行された。 | | | | | | | | |
| 31.2 | | 2002年“サバンズ-オキシリー法”第302節に基づいて首席財務·会計幹事証明書が発行された。 | | | | | | | | |
32.1* | | 2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて首席執行幹事証明書が発行された。 | | | | | | | | |
32.2* | | 2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて首席財務·会計幹事証明書が発行された。 | | | | | | | | |
101.INS | | XBRLインスタンスドキュメントを連結する. | | | | | | | | |
101.衛生署署長 | | インラインXBRL分類拡張アーキテクチャ文書. | | | | | | | | |
101.CAL | | インラインXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する. | | | | | | | | |
101.DEF | | XBRLソート拡張を連結してLinkbase文書を定義する. | | | | | | | | |
101.LAB | | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する. | | | | | | | | |
101.価格 | | XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメントを内部接続する. | | | | | | | | |
| 104 | | 表紙対話データファイル(表紙対話データファイルは、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない)。 | | | | | | | | |
*この証明書は、証券取引法第18条の規定に基づいて提出されていないものとみなされ、またはこの条項の責任によって制限されているものとみなされ、引用によって証券法または取引法に組み込まれた任意の出願とみなされてはならない。
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
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| 10倍ゲノミクス社は |
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| 日付：2021年11月5日 | 差出人： | /s/セルジュ·ザクソンノフ |
| | セルジュ·ザクソノフ 取締役CEO兼最高経営責任者 (首席行政主任) |
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| 日付：2021年11月5日 | 差出人： | /s/ジャスティン·J·マッカーニール |
| | ジャスティン·J·マッカーニール
首席財務官
(首席財務会計官) |
