添付ファイル99.1

Good Works II買収会社とDirect Biologics,LLCは最終的に
企業合併協定

ヒューストンとテキサス州オースティン(2022年10月13日) -Good Works II買収会社(ナスダックコード:GWII)(“Good Works II”)、上場した特殊目的買収会社(“SPAC”)とDirect Biologics,LLC(“Direct Biologics”)は,後期段階にあるバイオテクノロジー会社が今日最終合意に署名し,すべての成約条件を満たした後,Direct Biologicsが上場企業となることを発表した.取引完了後(2023年上半期に完了予定),合併後の会社はDirect Biologics,Inc.と命名され,その普通株はナスダック資本市場で取引される予定である。

Good Works IIの最高経営責任者Cary Grossmanは、“Good Works IIの設立の目標は、当社の現金資源と上場から利益を得るとともに、株主に長期的なリターンを提供する強力な潜在力を持つ革新的な民間会社との協力を目指しています。br}私たちは、Direct Biologicsがこれらのすべての品質を持っており、その独自の細胞外ベシクル技術プラットフォームは、炎症や組織修復に関連する様々な疾患の治療を目的としていると信じています。また,後期臨床開発と候補製品の臨床経験が株主のリスクを低下させたと信じている。また,Direct Biologics管理チームに対して彼らの戦略を実行し,その候補製品を臨床に押し上げ,ヒトの健康に積極的な影響を与えることを期待している

Direct Biologicsはその独自の細胞外小胞(“EV”)プラットフォーム技術を用いて,骨髄由来間葉系幹細胞(“bmMSC”)の力を利用した無細胞治療候補薬の開発を目指している。その候補製品ExoFloは重篤な新冠肺炎を有する入院成人における重度急性呼吸窮迫症候群(“ARDS”)(“br}”新冠肺炎撲滅試験“)の3期臨床試験を行っている。ExoFloは重症或いは重篤な新冠肺炎の治療のため、アメリカ食品と薬物管理局(FDA)の再生医学高級療法(RMAT)の称号を獲得した。RMAT指定は高効率な開発を促進し、アメリカの将来性のある再生医療製品の審査を加速することを目的とし、初歩的な臨床 証拠は、生命を厳重に危害する疾病或いは状況の未満足医療需要を満たす可能性があることを表明した。ExoFloはRMAT認証を得て3期臨床試験に入った最初のEV候補薬物である。

Enflish新冠肺炎試験は多中心、無作為、二重盲検、プラセボ対照の臨床試験であり、610名もの成人におけるExoFloの注入状況を研究した。主要な治療効果 終点は60日目の全原因死亡率を含む。この試験は50%登録に基づく中期治療効果分析を含み、統計的意味に達すると、生物製品ライセンス申請(BLA)を提出するか、または緊急使用許可を要求する可能性がある。

Direct Biologics共同創業者で最高経営責任者のMark Adams氏は“Good Works IIとの意向書の署名を発表して、こんなに早くこのマイルストーンに達したことを喜んでいます。発売は私たちの見通しの明るい電気自動車プラットフォーム技術を利用して無細胞治療候補薬を開発する能力を高めると信じています”と話している。我々は,入院中の重症新冠肺炎成人急性呼吸窮迫症候群の治療に用いられる候補製品ExoFloの臨床開発に焦点を当てている。これは,他の炎症や組織修復に関与する適応におけるExoFloの広範な機会で初めてである。今後6カ月以内にいくつかの臨床試験を開始することを期待している“と述べた

取引概要

取引完了の条件として、 は少なくとも7500万ドルの現金純額がある。Direct Biologicsは1億ドルまでの私募も行っている。IB Investments I LLCは配給代理の付属会社であり,Good Works IIのスポンサーでもあり, 私募に500万ドル投資されている。私募募集の資金のほか、合併後の会社はGood Works II信託口座に現金を保持する。

Good Works IIは2022年10月11日に株主投票を行い、その改訂と再記載された会社登録証明書を改訂し、Good Works IIの業務統合完了の締め切り を2022年10月14日から2023年4月14日に延長した(“延期大会”)。延期会議では,Good Works II株主 が修正案と延期を承認した.

Direct Biologicsとの提案取引が完了すれば,取引所所得現金(取引費用控除)が臨床試験支援に用いられ,承認されればExoFloの商業化にも運営資金が提供される

提案取引に関する他の情報は、業務合併プロトコルと投資家紹介のコピーを含み、Good Works IIが米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した8-Kフォームの現在の報告書で提供され、www.sec.govで閲覧することができる。

顧問.顧問

Raymond James&Associates,Inc.はDirect Biologicsの財務コンサルタントを務めている。IB Capital LLC(“IBC”)は私募の配給代理を担当し、 IBCの付属会社I-B Good Works 2,LLCはGood Works IIの保証人である。I-Bankers Securities,Inc.はIBCの付属会社とGood Works IIの発起人であり、Good Works IIを初公開する唯一の簿記管理人と引受業者代表を務める。

ArentFox Schiff LLPはGood Works IIの法律顧問 。Goodwin Procter LLPはDirect Biologicsの法律顧問を務めています。Ellenoff Grossman&Schole LLPはIBCの法律顧問を務めるだろう。

直接生物製品会社について

Direct Biologicsは革新的なcGMP再生生物製品メーカー である。同社のフラッグシップ製品ExoFlo後期に開発された候補治療薬であり,同社独自の電気自動車プラットフォーム技術を用いて作成された。このプラットフォームはbmMSCで抽出した細胞外小胞の抗炎症、免疫調節と再生特性を利用することによって、多くの治療困難な疾病のために新型変異性薬物 を生産することを目的としている。ExoFloは現在第三段階臨床試験にあり、新冠肺炎に関連する重度から重度ARDSの入院成人患者の治療、およびFDAが許可した入院患者に対する拡張参入プロトコル が新冠肺炎に関連する中度から重度ARDSの治療に使用されている。Direct BiologicsはExoFloのより多くの臨床応用 を求める予定である。Direct Biologicsはテキサス州オースティンに本部を置き,カリフォルニア大学デイビス校の新規治療センターに研究開発機構を設置し,テキサス州サンアントニオに運営と注文履行センターを設置している。より多くの情報については、 はwww.directbiologics.comをご覧ください。

Good Works II買収について

Good Works II Acquisition Corp.は、1つまたは複数の企業やエンティティとの合併、資本株式交換、資産買収、株式購入、再編、または他の類似業務の組み合わせを実現するために設立された空白小切手会社です。Good Works IIは,その選択された任意の業務や業界において業務統合機会 を求めることが可能である.Good Works Acquisition Corp.の場合と同様に,その創業者はその創業者の株式80万株を非営利組織に寄付し,“Good Works”を促進することを趣旨としている.

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重要な情報とどこで見つかりますか

提案された業務統合については,Direct Biologics,Inc.はGood Works II株主会議が提案する企業統合を承認するために 依頼書/募集説明書および何らかの他の関連文書を含む登録説明書(“登録説明書”)をS-4形式で米国証券取引委員会に提出する予定である.Good Works IIの投資家および証券所有者は、Direct Biologics、Good Works IIおよび提案された業務の組み合わせに関する重要な情報を含むので、利用可能なときに米国証券取引委員会に詳細に完全に提出される委託書/募集説明書、その修正案および他の関連文書をよく読まなければならない。最終依頼書 宣言/募集説明書はGood Works IIの株主に郵送され,提案された業務統合に投票するために記録日が決定される.Good Works IIの株主や他の興味のある人には、Good Works IIが開催する株主特別総会の依頼書募集代理人に関連して、Good Works IIが開催する株主特別総会の依頼書募集代理人に関連して、Good Works II、Direct Biologicsおよび提案された業務統合に関する重要な情報が含まれるので、提案された業務統合を承認するための予備的な依頼書/募集説明書およびその任意の修正案、および最終的な依頼書/募集説明書を読むことを提案する。投資家と証券所有者はまた、米国証券取引委員会ウェブサイトwww.sec.govで、登録声明と企業合併と企業合併に関する当事者に関する重要な情報を含む他のファイルのコピーを無料で取得することができ、またはGood Works II,Cary Grossmanに要求を送信することができる, Cgrossman@horelinecapitalvisors.com,713-204-3873。

本明細書に記載された任意の証券への投資は、米国証券取引委員会または任意の他の規制機関によって承認または不承認されておらず、今回の発行の利点または本明細書に記載された情報の正確性または十分性を認可または認可する権威機関もない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ。

活動の参加者を募集する

Good Works II,Direct Biologicsおよびそれぞれのある役員や幹部は,潜在取引についてGood Works IIの 株主に依頼書を募集する参加者とみなされる可能性がある.米国証券取引委員会規則によると、提案業務合併に関するGood Works II株主募集活動の参加者とみなされる可能性のある情報は、Good Works IIが米国証券取引委員会に提出した依頼書/募集説明書で述べる。これらの役員および役員のリストおよびGood Works IIにおける彼らの利益記述は、Good Works IIが2021年7月9日に初めて公募した最終公募の最終入札説明書に含まれており、この入札説明書は、米国証券取引委員会に提出されており、米国証券取引委員会のサイトwww.sec.govで無料で閲覧することができる。このような参加者の利益に関するより多くの情報は、潜在的取引の依頼書/入札説明書に含まれる。Direct Biologicsとその役員や役員は,潜在取引に関するGood Works II株主依頼書募集活動の参加者と見なすことも可能である.潜在取引の依頼書/目論見書 は、当該等の取締役及び幹部のリストと、潜在取引における彼らの権益に関する情報とを含む。

要約やお願いはありません

本プレスリリースは、任意の証券または潜在的取引に関する代理声明またはbr}が代理、同意または許可を求めるものではなく、Good Works II、Direct Biologicsまたは合併後の会社の証券の売却または招待を構成する必要もなく、どの州または司法管轄区でもそのような証券を売却してはならず、当該州または司法管轄区の証券法に基づいて登録または資格を取得する前に、不正とみなされる。株式募集説明書が改正後の1934年の“証券法”の要求を満たしていない限り、証券要約を提出してはならない。

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前向きに陳述する

本稿では,連邦証券法におけるGood Works IIとDirect Biologics間の提案業務統合に関する前向き 記述を含み,提案業務統合のメリット,提案業務統合の期待時間,Direct Biologicsが開発している製品とDirect Biologicsがその中で運営しようとしている市場,業務戦略,債務レベル,業界環境,潜在的成長機会,法規的影響に関する記述を含む.これらの前向き陳述 は、一般に、“信じる”、“プロジェクト”、“予想”、“予想”、“推定”、“予定”、“戦略”、“未来”、“予測”、“機会”、“計画”、“br}”、“可能”、“すべき”、“将”、“そうする”、“継続する”、“継続する”、“br}”が可能な結果によって識別される。“”位置“、”有効化“および類似の表現(これらの語または表現の否定バージョン を含む)

展望性陳述は、現在の予想と仮定に基づく未来のイベントの予測、予測、および他の陳述であるため、リスクおよび不確実性の影響を受ける可能性がある。多くの要因は、(I)提案された業務統合がタイムリーに完了できない可能性がある、または全く達成できない可能性があるリスク、およびGood Works IIの証券価格に悪影響を及ぼす可能性があること、(Ii)提案された業務統合がGood Works IIの業務統合締め切りまでに完了できない可能性があるリスク、および業務統合締切日の延長が得られない可能性があるリスクを含む、将来の実際のイベントを本稿の前向き陳述と大きく異なる可能性がある。(Iii)Good Works IIの株主が提案された業務統合を承認すること、Direct Biologicsが私募およびGood Works IIの公衆株主償還を完了した後に最低7,500万ドルの現金純額を満たすこと、およびいくつかの政府および規制部門の承認を受けること、(Iv)Direct Biologicsの業務関係、業績および全体業務に対する承認または未解決の提案業務合併の影響を含む、提案業務統合を完了する条件を満たすことができない。 (V)提案された業務合併が直接生物製品会社の現在の計画を乱すリスク;(Vi)Good Works IIに対して提起される可能性のある任意の法的訴訟の結果、または合併合意と計画または提案された業務統合に関する法的訴訟の結果;(Vii) Good Works IIの証券がナスダックに上場する能力を維持する;(8)Good Works IIの証券の価格, には、Direct Biologics計画経営の競争と高度な規制業界の変化による変動、 競争相手間の業績の変化、Direct Biologics業務に影響を与える法律法規の変化、および 合併資本構造の変化、(Ix)提案された業務統合が完了した後に業務計画、予測および他の予想される能力、および他の機会を決定および実現する能力、(X)Direct Biologicsの製品候補および予想される規制および業務のマイルストーンのスケジュールに関するリスク;(Xi)競合製品または候補製品の影響;(Xii)Good Works IIまたは合併後の会社が株式または株式リンク証券を発行する能力(br}は、提案取引または将来に関連しており、(Xiii)合併後の会社の将来の任意の研究、開発および商業化努力が成功しているかどうか、および(Xiv)COVID 19とロシア-ウクライナ衝突を含む世界経済および政治状況の影響。上記要因リストは詳細ではない。Good Works IIにおける上記要因および他のリスクおよび不確定要因 の修正されたS-1フォーム登録説明書(第333-254462号文書)、米国証券取引委員会に提出されるS-4フォーム登録説明書に含まれる最終依頼書/資料 陳述/募集説明書をよく考慮すべきであり、その中には、“リスク要因”{br]、改訂された10-Kフォーム年次報告に記載されているリスクおよび不確定要因が含まれている, Good Works IIと合併後の会社登録者は、時々米国証券取引委員会に提出された10-Q表四半期報告書やその他の書類を提出する。これらの申告文書は、実際のイベントおよび結果が前向き陳述に含まれる内容と大きく異なる他の重要なリスクおよび不確実性をもたらす可能性があることを決定し、処理する。他にも Good Works IIやDirect Biologicsが現在知られていないリスク,あるいはGood Works IIやDirect Biologicsが現在重要でないと考えられているリスクがある可能性があり,これらのリスクも実際の結果を本稿の前向き陳述に含まれる結果とは異なる可能性がある.前向き 宣言は発表日のみを説明します。Good Works IIとDirect Biologicsは,後続のイベントや発展によりGood Works IIとDirect Biologicsの評価が変化すると予想される.前向き陳述は発表日からのみ発表される.Good Works IIおよびDirect Biologicsは法的に別の要求がない限り、新しい情報、未来のイベント、または他の理由でこれらの前向き声明を更新または修正するつもりはないということを読者に過度に依存しないように注意してください。Good Works IIもDirect BiologicsもGood Works IIやDirect Biologicsが期待できる効果を保証していない.

連絡先:

Good Works II買収会社

ゲイリー·グロスマン

713-204-3873

メール:cgrossman@horelinecapitalvisors.com

直接生物製品

LHA投資家関係

イフォン·ブリッグス

310-691-7100

メール:buriggs@lhai.com

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