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Dec. 15, 2021

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礼来会社は革新に基づく成長戦略とパイプ発展を強調した；投資界会議で2022年財務指導 を発表した

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本日の講演では，礼来社は更新された薬とこれから発売される製品を重点的に紹介し，今後10年間の成長を推進し，同社が数百万人にどのように影響するかを示し，生活をより良い薬にする目標を実現する予定である

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礼来会社はまた革新と科学投資に対する約束を強化し、患者に次のbr新薬を創造し、その4つの治療領域で新しい情報を共有し、パイプラインと監督管理更新及び早期分子の新しいデータ読み取り値を含み、そして未来の投資に可視性を提供する。

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同社はピトブチニブによるマントル細胞リンパ腫治療試験のFDAへの転動提出を開始することを発表し，計画されているチチパティによる肥満，睡眠時無呼吸，腎臓疾患の新たな3期試験を開示し，donanemabの治療効果を支持する新しいバイオマーカーデータを発表した。

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礼来社は2022年の収入は27.8ドルの間になると予想しています10億ドルとbr}28.3ドル10億ドル、肝心な成長製品は3分の2の核心業務収入を推進して、新冠肺炎療法を含まない；営業利益率は約30%と予想される報告書に基づく割合と約32%非GAAPベースでは，1株当たり収益(EPS)は報告ベースで8.00ドルから8.15ドル，非GAAPベースで8.50ドルから8.65ドルと予想される。

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同社は現在、2021年の収入は28.0ドルと予想されている10億ドルとbr}28.3ドル報告によると、1株当たりの収益は6.18ドルから6.23ドルの間であり、非公認会計基準に基づいて、1株当たりの収益は8.15ドルから8.20ドルの間である。

インディアナポリス、2021年12月15日-礼来会社(ニューヨーク証券取引所株式コード：LLY)は、その研究開発(R&D)計画において、会社の強力なパイプラインと将来の成長の潜在力を強調するために広範な更新を提供した。今日の投資界会議では、同社はパイプ更新と将来の研究開発投資、2022年の財務指導と更新の2021年指導を含む4つの治療分野の重要な情報を共有する

同社は2014年から2023年までの10年間に20種類の新薬を発売する目標を達成することが期待される。過去8年間に、礼来社はすでに16種類の新薬を発売し、今後2年以内に他の5種類の薬物を発売する予定であり、もし承認されれば、tirzepatide、donanemab、pitobrutinib、lebrikizumabとmirikizumabを含む。これらの潜在的な発表は、今後10年間の販売台数駆動型トップレベルの成長に対する同社の予想に役立ち、礼来社の革新新薬の利益を得ることができる人数が増加し続けているからである

礼来社の近年の成果は印象的ですが、最も興奮しているのは私たちの発展方向です。礼来公司会長兼最高経営責任者のデビッド·A·リックス氏は、“過去4年間、私たちは業績を推進し、新薬の発売に成功し、高影響力の研究開発に投資し、本当にエキサイティングな新時代に入った。実践を変える新しい薬を患者に与えることが私たちの第一の任務だ。私たちは私たちの前に貴重な機会を持っていて、世界各地の数百万人の生活をもっと良くする

同社はその糖尿病と肥満、免疫学、腫瘍学と神経科学研究開発計画の詳細を提供し、いくつかの新しいパイプライン更新 と以前に開示されなかったデータを共有している。礼来社はまた、バイオ製薬革新の鍵となる新興傾向に対する同社の信念を反映した研究開発投資への洞察を提供する

私は礼来会社と私たちがサービスする患者の未来をとても楽観的にしています。礼来会社の首席科学と医療官Daniel、博士Danielと礼来研究実験室の総裁は：私たちの将来性の高い後期導管以外に、私たちの実験室は新しい発見をしており、生活を変える薬物をそれらを必要とする患者に持っていく。？礼来社はすでに我々の開発速度と臨床成功率を著しく向上させ、この重点を引き続き応用して、私たちの既存薬物の影響を最大限に発揮し、新しい薬物を創造するように努力しているからである

Skovronskyは，RNA療法やウイルス伝達を含む遺伝子薬物の遺伝子療法は，一連の疾患に対する次世代画期的な療法に貢献することが期待されると続けた。*今日、礼来会社は、この分野における私たちの新しい能力および増加した投資、ならびに神経科学と心血管疾患研究の組み合わせにおける遺伝薬の新しい臨床前および臨床データをより多く共有します

糖尿病と肥満

糖尿病患者を助ける歴史の上で、礼来会社はその戦略重点を突破性薬物に拡大しており、これらの薬物は肥満と2型糖尿病の進展による下落疾病を遮断することができ、テルピジンはその重点であり、そしていくつかの早期インシュリン資産の支持を得ている

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アメリカ食品と薬物管理局(FDA)とヨーロッパ薬品管理局(EMA)はそれぞれ礼来会社の新薬申請とマーケティング許可申請を受けており、この申請は成人2型糖尿病の治療に使用されている。礼来社は日本の薬品と医療機器庁(PMDA)および他の6つの市場にテセパードを提出した。礼来社は肥満関連結果と閉塞性睡眠時無呼吸の第三段階研究、及び腎臓疾患の第二段階作用機序研究を含むもっと多くのtirzepatide研究を開始する予定である

礼来社は、肥満に集中している強力な早期INTINプラットフォームで、いくつかの資産からの新しいデータを開示している。同社のINSINTINプラットフォーム は、ダイエット手術のような治療法の提供に専念しており、関連する代謝メリットがあり、開発が便利である使いやすいインスリンを経口投与する

ここ100年の状況と同様に、礼来社はインスリン革新による糖尿病治療の変更に取り組んできた。礼来社の新型週インスリンは2022年に第三段階研究に入る見込みであり，同社は新世代インスリン薬の臨床前作業を進め，グルコース感受性インスリンを開発している

免疫学

過去10年間、礼来社はTaltzと共に免疫学の分野でbrの存在を確立した®オルメットと®皮膚病とリウマチ患者の需要を満たす。2021年mirikizumabの末期陽性読み取り中度から重度まで活動性潰瘍性大腸炎とlebrikizumab 中度から重度までアトピー性皮膚炎はより多くの患者を助ける潜在力を提供する

さらに、礼来会社は潜在的な免疫機会を表す深い早期と中期免疫機会の組み合わせを確立している一流のあるいは…一流の内部と外部からの革新的な資産 礼来社はNektar治療会社と協力して、そのIL-2結合体1 b期アトピー性皮膚炎の概念証明データを含むいくつかの分子の新しいデータを共有し、追加の2期研究に入る予定であることを発表した

腫瘍学

Loxo Oncologyの買収に後押しされ，礼来社は腫瘍学分野で事業を再構築し，そのポートフォリオは高有罪資産に集中している。Verzenioを含む同社の腫瘍学製品の組み合わせ®Retevmo®ピトブテニブとは、この10年間で意味のある成長を達成する可能性がある

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礼来社はピトブチニブのFDAへの転動提出を開始し，コート細胞リンパ腫の治療の加速承認を求め，2022年に提出を完了し，2023年初めに規制行動を行う予定である。礼来会社は引き続き投資して、Verzenioの患者に対する潜在力を最大限に発揮し、2022年中の前立腺癌の早期治療を評価するために3期研究を開始するつもりである

同社はまた，将来性のあるいくつかの早期および臨床前計画の概要を提供しており，2022年から新たなデータと潜在的な新たな試験を提供する予定である

神経科学

礼来社は神経科学分野の老舗リーダーであり、30年以上にわたってアルツハイマー病の研究推進に取り組んできた。同社は今後数十年で緩和し、その後、年齢に関連する神経変性を停止し、最終的に防止することに集中している

礼来社はTrailblazer−ALZ第二段階研究からdonanemabの新しいバイオマーカーデータを提供している。礼来社は早期アルツハイマー病の加速承認のためのdonanemabの提出をFDAにスクロールし始め、今後数ヶ月以内に完成し、第1四半期末になる可能性が予想される

同社はまた，次世代アミロイド抗体N 3 pG−IVを低下させる第1段階データを共有し，2022年にこの抗体をキー試験に組み込む予定であることを指摘した。同社はアルツハイマー病や他の神経変性疾患に対する早期と臨床前計画が多く、新しい目標と新しい方法を持ち、その早期疼痛管の著しい増加を強調している

強力なbr新薬による財務見通し

礼来公司首席財務官アナテ·アシュケンナッツィ、礼来会社上級副総裁、アナット·アシュケンナッツィ首席財務官、礼来社首席財務官上級副総裁は、“私たちの重要な成長製品の持続的な採用は、2022年に核心業務収入の3分の2以上を占めると信じており、さらに、これから発売される予定の製品に加えて、礼来会社は少なくとも2030年に販売台数によるトップクラスの収入増加を実現すると信じている。礼来会社は依然として長期成長を優先することに力を入れています。私たちは引き続き私たちのエキサイティングなルートに大量の投資を行い、新しい発売に資金を提供して、今後数年でより多くの患者に触れることができ、運営利益率を拡大し続けることができるからです

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更新された2021年財務指導

同社は報告と非GAAPに基づいて2021年の財務指導のいくつかの内容を更新した。2021年の1株当たり収益は報告ベースで6.18ドルから6.23ドル、非公認会計基準に基づいて8.15ドルから8.20ドルと予想される。同社の2021年の財務指導は、請求書に示す調整を以下の に反映している

2021期待値 変更率
2020年から

1株当たりの収益

 $ 6.18 to $6.23 (9)% to (8) %

買収した知的財産権の研究開発(a)

 .77

無形資産の償却

 .54

買い戻しコストの高い債務に関する費用

 .35

資産減額、再編その他の特別費用(b)

 .29

新冠肺炎抗体棚卸し料金

 .24

株式証券投資の純収益

 (.22 )

1株当たりの収益(非公認会計基準)

 $ 8.15 to $8.20 20% to 21 %

四捨五入のため、数字が加算できない場合がございます

(a)

Foghorn治療会社，Rigel製薬会社，Precision Biosciences，Inc.，Protomer Technologies Inc.，Kumquat Biosciences Inc.，Merus N.V.，Lycia Treateutics Inc.，Regor Treateutics Group，ProQR Treateutics N.V.，Mina Treateutics Limited，Asahi Kasei Pharma Corporationの業務開発取引に関するコストを含む

(b)

更新後には，主にLoxo Oncologyを買収して確認された契約ベース無形資産に関する追加資産減価 が含まれる.この減値は，ベイヤが接触式無形資産に基づく我々の第1段階分子の開発を停止することを決定した結果である。

現在，2021年の収入は280億から283億ドルの間になると予想されており，これは最近米国政府と合意した調達合意による新冠肺炎抗体の追加収入と，中国が更新した2022年のNRDL配合集のチャネルへの影響を反映している。新冠肺炎抗体の予想収入は現在約21億ドルと予想されている

毛金利が収入に占める割合 は報告に基づいても約75%と予想されており，非公認会計原則に基づいて現在約78%と予想されている

マーケティング、販売、管理費用はまだ62億ドルから64億ドルの間になると予想される。研究開発費はまだ69億ドルから71億ドルの間になると予想される

営業利益率は営業収入が収入に占める割合と定義されており、現在は報告書に基づいて約23%、非公認会計基準に基づいても約30%と期待されている

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その他の収入(支出)は報告に基づいても2.5億ドルから1.5億ドルの支出が予想され、非公認会計基準に基づいても1億ドルから0ドルの支出が予想される。報告に基づく見積もりは第4四半期の状況を反映していない時価で値段を計算する株式投資活動

2021年の有効税率 は報告に基づいて約11%，非公認会計基準に基づいて約13%と予想される

次の表は、同社が更新した2021年の財務指導をまとめた

2021年ガイド
この前 改訂後

収入.収入

 272億ドルから276億ドル 280から283億ドル

利回りが収入のパーセントを占める

 おおむね75%です 変わらないように

収入に占める毛利回り(非公認会計基準)

 おおむね79% おおむね78%です

マーケティング、販売、管理

 62億ドルから64億ドル 変わらないように

研究と発展

 69億ドルから71億ドル 変わらないように

その他収入/(支出)(報告)

 $(250) to $(150) million 変わらないように

その他収入/(支出)(非公認会計基準)

 $(1億)~(0) 変わらないように

税率(報告)

 おおむね11%です 変わらないように

税率(非公認会計原則)

 おおむね13% 変わらないように

1株当たりの収益

 $6.38 to $6.48 $6.18 to $6.23

1株当たりの収益(非公認会計基準)

 $7.95 to $8.05 $8.15 to $8.20

営業利益率

 おおむね24%です おおむね23％

営業利益率(非GAAP)

 おおむね30%です 変わらないように

非公認会計基準指針は上記の1株当たり収益表 に列挙された調整を反映している

2022年財務指導

2022年の1株当たり収益は報告ベースで8.00ドルから8.15ドル、非公認会計基準に基づいて8.50ドルから8.65ドルと予想される。

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2022
期待値

1株当たりの収益

 $ 8.00 to $8.15

無形資産の償却

 0.50

1株当たりの収益(非公認会計基準)

 $ 8.50 to $8.65

同社は2022年の収入を278億ドルから283億ドルの間と予想している。収入増加はTrulicityを含むキー製品の販売台数増加に後押しされることが予想される®Verzenio Taltz Jardiance®Cyramza®Emgality®Tyvyt®RetevmoとOLumant。この増加はAlimta収入の低下によって部分的に相殺されることが予想される®特許専有権を失ったため，新冠肺炎抗体の期待収入は大幅に低下した

毛金利が収入に占める割合は報告書に基づいて約78%であり、非公認会計原則に基づいて約80%であると予想される

マーケティング、販売、管理費用は64億ドルから66億ドルの間になると予想される。研究開発費は70億から72億ドルの間を予定している

2022年の営業利益率は報告書に基づいて約30%、非公認会計基準に基づいて約32%と予想される

その他の収入(支出)は1億ドルから0ドルの間で、br報告と非公認会計原則で計算される予定だ

米国の税収政策に大きな変化がないと仮定すると，2022年の有効税率は報告に基づいても非GAAPベースでも約13%からbr}14%と予想される

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次の表は同社の2022年の財務指導をまとめた

2022年ガイド

収入.収入

 278から283億ドル

利回りが収入のパーセントを占める

 おおむね78%です

収入に占める毛利回り(非公認会計基準)

 おおむね80%

マーケティング、販売、管理

 64億ドルから66億ドル

研究と発展

 70億ドルから72億ドル

その他収入/(支出)

 $(1億)~(0)

税率.税率

 おおむね13%から14%

1株当たりの収益

 $8.00 to $8.15

1株当たりの収益(非公認会計基準)

 $8.50 to $8.65

営業利益率

 おおむね30%です

営業利益率(非GAAP)

 おおむね32%

非GAAP調整は上の 1株当たり収益表と一致する。

電話会議と投資家材料のインターネット中継

先に発表したように、投資家と公衆は、会社の2022年と更新の2021年の指導の紹介を含む、礼来会社サイトwww.lilly.com上のリンクで投資界会議のライブ配信を視聴することができる。電話会議は午前9時に始まります。東部時間今日、ウェブサイトを通じて再放送されます

礼来会社について

礼来社は世界のヘルスケア業界のリーダーであり，配慮と発見を組み合わせ，世界各地の人々をより良く生活させる薬を生み出している。私たちは20世紀以上前に実際の需要を満たす質の高い薬の創造に取り組んでいた人によって作られましたが、今日も私たちはすべての仕事の中でこの使命に忠実です。世界的に、礼来会社の従業員は、それらを必要とする人に発見し、生活を変える薬を持ってきて、病気の理解と管理を改善し、慈善とボランティアを通じてコミュニティにフィードバックすることに取り組んでいる。ご来社についてもっと知りたいのですが、私たちのサイト：www.lilly.comとwww.lilly.com/Newsにアクセスしてください。F-LLY

本プレスリリースには、経営陣の現在の意図と将来への期待が含まれており、これらは、1933年証券法第27 A節及び1934年証券取引法第21 E節の意味に適合する前向き声明である。推定？、？プロジェクト？、？意向？、？予想？、？信じる？、 ？目標？、？期待？および類似表現は前向き陳述を識別することを目的としている。様々な要因により，実際の結果は大きく異なる可能性がある.以下には、変化している新冠肺炎の大流行の影響とこれに対する全世界の反応を含む実際の結果または事件が予想される結果や事件と大きく異なる要素を引き起こす可能性があるが、同社が潜在的な新冠肺炎治療方法の開発に努力することに関連する不確定性；薬品研究開発過程における重大なコストと不確定性、規制を獲得する時間と過程を含む

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承認；買収および業務開発取引および関連統合コストの影響；会社の特定の製品の知的財産権保護満期および模倣薬および/または生物類似製品からの競争；会社が特許および他の知的財産権を保護および実行する能力；データパケット固有性に関連する特許法または法規の変化；現在の製品と会社パイプラインの競争的発展に影響する；最近発売された製品の市場吸収；情報技術システムの不足、違反または運営障害；企業のITシステム、ネットワークおよび施設に格納されている機密情報または他のデータ、または会社がデータを共有する第三者の機密情報または他のデータを不正にアクセス、開示、流用または流出させること；会社の製品に関連する意外な安全または効果の問題；会社が実質的に自己保険であるので、過去、現在または未来の製品または商業活動に関連する訴訟、調査または他の同様の手続き；製品供給および規制承認問題brは、私たちの施設に関連する規制行動を含む製造困難または中断に起因する；第三者関係とアウトソーシング手配への依存；規制変化またはその他の発展；現在の販売製品に関する監督管理行動；持続的な価格設定圧力および政府と個人支払者が薬品の定価、精算および獲得に影響を与える行動の影響；外貨為替レートの切り下げまたは金利変化とインフレ；税法、税率の変化, または、税務状況、資産減価および再構成費用、グローバルマクロ経済状況および貿易中断または紛争の影響br；財務会計基準委員会および米国証券取引委員会(SEC)によって発行された会計および報告基準の変化、および規制コンプライアンス問題または政府調査 に関連する企業とは異なるイベントを仮定する。また、同社はその2022年指導における指定項目の今後12ヶ月後の影響を確実に予測できない可能性があり、これらの前向き陳述で議論されている要素の可変性は、会社の将来のGAAP業績に重大かつ予測不可能な影響を与える可能性がある。実際の結果が前向き声明と大きく異なる可能性のある他の要因のより多くの情報については、同社が米国証券取引委員会に提出した最新のbr}10−Kテーブルおよび後続の8−Kおよび10−Qテーブルを参照されたい。あなたは展望的なbr声明に過度に依存してはいけません。これらの声明は、本プレスリリースの日の状況のみを示しています。法律には別の要求があるほか、会社は、本プレスリリースの日以降に発生した事件を反映するために、前向きな陳述のいかなる改正も公開する義務がないことを明確に示している。同社が使用する非GAAP財務指標は、米国公認会計原則(GAAP)に基づいて報告された財務諸表とは異なり、本プレスリリースは、会社の2021年および2022年の財務予想に影響を与える可能性のあるいくつかの非GAAPプロジェクトの記述を含む。同社の非GAAP財務測定基準は，無形資産やプロジェクトの償却を排除するために報告の結果を調整しており，これらのプロジェクトは通常変数が大きく，予測が困難である, および/または一定期間内に企業報告の運営に大きな影響を与える可能性がある規模。br社は、これらの非公認会計基準の財務指標が投資家が会社の業績を評価するために有用な情報を提供していると考えている。それらは意味のある逐次比較を助けることができ、そうでなければ調整プロジェクトによって隠蔽されたり、歪曲されたりする経営傾向を決定するのに役立つ。経営陣は内部でこれらの非GAAP財務指標を使用して、資源の分配と奨励的な報酬目標に関する結果を評価することを含む会社の業務の業績を評価する。投資家は の中でこれらの非GAAP財務指標をGAAPによって作成された財務業績指標の補充と見なすべきであり、これらの指標の代替或いは優れたものではない。

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アリムタ®(ペメトラッセ二ナトリウム、礼来社)

Cyraamza®(礼来社ラモラマブ)

雄壮な志®(Galcanezumab-gnlm、礼来社)

ジャディアンズ®(ボリンガー·インゲルハイムEmagliflzin)

オルミント®(バリシティーニ礼来社)

レイエフモ®(礼来社製サイペカチニブ)

タルツ®(Ixekizumab，礼来社) Trulity®(礼来社のディラグロード)

ティヴィット®(礼来社注射用シンテリマ)

ヴェルゼニョ®(礼来社のabemaciclib)

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