エドガーを介して

アメリカ証券取引委員会

会社財務部

住所：東北F街100番地

ワシントンD.C.，20549

宛先：クリスチャン·ロハド

ブライアン·カシオ

返信：Axonics，Inc.

2020年12月31日までの財政年度の10-K表

2021年3月1日に提出します

2021年6月30日現在の四半期レポート10-Q

2021年8月5日に提出します

File No. 001-38721

紳士淑女の皆さん：

Axonics，Inc.はデラウェア州のある会社(以下は“会社”と略称する)であり、現在アメリカ証券取引委員会(以下は“委員会”と略称する)が2021年10月26日に会社への書簡(以下は“意見書”と略称する)で受け取った意見について以下の情報を提供する。会社からの回答の前に、評議書の規定に従って、該当するスタッフの意見を斜体でコピーしました。

2021年6月30日現在の四半期レポート10-Q

財務諸表を簡略化する

簡明総合総合損失表、2ページ

1.将来の申告書類を修正して、S-Xルール5-03(A)2の要件に従ってBulkamid純収入のコストを個別に開示してください。

会社は丁寧に従業員に伝え、Bulkamidの純収入を分離する主な目的は、最近買収した製品による純収入を投資家に開示することだ。しかし，S−X法規第5−03条によると，同社の収入(仙骨神経調節製品およびBulkamid製品)は単一カテゴリ(有形製品販売)に属する。会社は、収入と収入コストの単一カテゴリを示すために、2021年9月30日までの四半期の10-Qレポートで損益表の列報を改訂した。Bulkamidの収入は、2021年9月30日までの四半期10-Qレポートの付記1で現在開示されており、将来の申告文書で同様の方法で開示されるであろう。

注1.業務の性質と重要な会計政策の概要、8ページ

2.Bulkamidシステムに関連する収入確認ポリシーがr-SNMシステムに関連するポリシーと異なるかどうかを明らかにするために、将来の届出文書を修正する。この点で，Bulkamidシステムは直売チームと流通業者を介して世界30以上の国際市場で販売されているのに対し，r−SNMシステムは主に直売チームで販売されていることが見られた。

会社は、従業員の意見を認め、2021年9月30日までの四半期中の会社10-Q表付記1の開示を修正し、今後提出された文書に同様の方法で開示していくと回答した。

注8.取得、20ページ

3.22ページの価格に関する陳述または対価格に関する陳述を、“予測マイルストーン達成確率が変化する範囲で、ASC 805に従って、当社は初期公正価値計量を再評価する必要はない”というASC 805-30-35-1の要求と一致してください

資産または負債に分類されるまたは対応する価格は、事項が解決されるまで、各報告日に公正な価値で再計量されなければならない。これからの会計期間中にあなたのまたは対価格の会計処理を明確にします。

会社は従業員の意見を認め、2021年9月30日までの四半期報告書10-Q表付記8の開示を以下のように修正した

マイルストーン達成確率が変化すると予測される場合、将来的に対価格負債の公正価値計量調整は総合全面損失表で確認される

4.御社がContura Holdings Limitedの買収について8-Kフォームの財務諸表または予備財務資料を提供していないことに気づきました。この情報がルール3-05およびルールS-X第11条で要求されていないことを確認するために、あなたが行った重要なテストを提供してください。

当社は従業員にお知らせします。当社はS-Xルール第3-05条およびS-Xルール第11条の規定を考慮しており、審査された財務諸表やContura Holdings Limited(Contura)の買収に関する予備財務資料を含む必要はないと決定しました。同社は，(I)Conturaの2020年12月31日までの総資産と2020年12月31日までの総合資産総額(“資産テスト”)，(Ii)会社のConturaへの投資金額と会社の時価(“投資テスト”)，(Iii)Conturaの2020年12月31日までの収入と会社の2020年12月31日までの年度の総合収入(“収入テスト”)を比較した。収入審査については，収入と収入部分を計算する必要があるが，収入部分がわずかであることから，収入部分をさらに考慮する必要はない。当社は、Conturaの買収が、すべての資産、投資、または収益テストが次の表に記載された20%の重要性閾値を超えていないため、ルール3-05またはS-Xルール第11条に従って重大な買収とみなされる敷居に個別に達していないことを従業員に通知する。

Contura買収に対する同社の重要性テストの計算は以下のとおりである

百分率は、以下のように計算される(以下、米国公認会計基準会社が監査した財務諸表およびContura社の最新の年次財務諸表に基づく千ドル単位)

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これらの回答に何かご質問やご意見がございましたら、いつでも電話(949)396-6324に電話するか、ddearen@axonics.comに電子メールを送ってください。