アメリカ国家安全·交流委員会ワシントンD.C.,20549
表
当面の報告
1934年証券取引法第13条又は15(D)条によれば
報告日(最初に報告されたイベント日): |
BEAM治療会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州 |
001-39208 |
81-5238376 |
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(国またはその他の法人団体法令) |
(委員会ファイル番号) |
(アメリカ国税局雇用主身分証明書番号) |
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メインストリート238番地 |
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ケンブリッジ大学, マサチューセッツ州 |
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02142 |
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(主な行政事務室住所) |
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(郵便番号) |
登録者の電話番号は市外局番を含んでいます 857 327-8775 |
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ランデーン街26番地 |
ケンブリッジ大学, マサチューセッツ州 02139 |
(前の名前または前の住所は、前回の報告後に変更された場合)
表8-Kの提出が登録者が以下のいずれかに規定する提出義務を同時に満たすことを意図している場合、以下の対応する枠を選択してください
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル |
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TradingSymbol |
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登録された各取引所の名称 |
普通株は、1株当たり0.01ドルです |
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横梁 |
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ナスダック世界ベスト市場 |
登録者が1933年証券法規則405(本章≦230.405節)または1934年証券取引法規則12 b-2(本章≦240.12 b-2節)で定義された新興成長型会社であるかどうかを複選マークで示す。
新興成長型会社
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
第2.02項目の経営実績と財務状況。
2022年1月10日、ファイザー(ファイザー)との連携(定義は後述)を発表するとともに、ビーム治療会社(以下、ピム)は2021年12月31日までの年間財務情報を発表した。BEAMは、予備的かつ監査されていない見通しに基づいて、2022年1月にファイザーから受信した加入協力に関する3億ドルの前金を含み、2021年12月31日現在、同社は約12億ドルの現金、現金等価物、および有価証券を所有していると推定している。この見積もりは、2021年12月31日現在、実際の現金、現金等価物、有価証券が約9億ドルであることをビム社の予想に基づいて報告する。これは対照ム社の2021年12月31日までの現金、現金等価物と有価証券及び形式現金、現金等価物と有価証券の初歩的な推定であり、監査されておらず、比ム会社が財務諸表の決済手続きを完成する必要がある。この見積もりでも,ビム社の2021年12月31日までの財務状況および2021年12月31日までの3カ月と年度の運営結果を知るために必要なすべての情報は提供されていない。したがって、この初歩的な推定数に過度に依存してはならない。
本項2.02の情報は提供のみであり、1934年の“証券取引法”(改正証券取引法)第18節の目的について提出されたものとみなされてはならず、また、この条項の責任を他の方法で負うものとみなされてはならず、引用によって1933年の証券法(改正“証券法”)または“取引法”に基づいて提出されたいずれの文書にも組み込まれているとみなされてはならない。
第7.01条はFDが開示することを規定している。
BEAMは40の参加者とこれは…。年に一度のモルガン大通医療会議。BEAMによって提供されるスライドは、本報告の添付ファイル99.1としてテーブル8−Kの形態で提供され、参照によって結合される。
本条項7.01の情報(本明細書に添付された添付ファイル99.1を含む)によって提供される情報は、“取引法”第18条の目的について、または他の方法でこの条項の責任を負うとみなされてはならず、そのような記入に明示的な参照がない限り、参照によって証券法または“取引法”に従って提出された任意の文書に組み込まれているとみなされてはならない。
8.01項目の他の活動。
プレスリリース
2022年1月9日、ビムはプレスリリースを発表し、その臨床と臨床前プロジェクトの将来の研究開発目標を発表した。本プレスリリースの全文は、本報告の添付ファイル99.2として8-K表形式で提出され、参照によって本明細書に組み込まれる。プレスリリースに引用されているサイトに含まれる情報はここには含まれていない.
ファイザーと協力する。
2022年1月10日、ビム ファイザー社と4年間の独占研究協力(略称協力)を締結したことを発表した体内にある肝臓、筋肉と中枢神経系の3種類の稀な遺伝病に対する基礎編集プログラム。連携の一部として評価を行う基本エディタは,ビムのノウハウを利用する体内にある塩基エディタを目的臓器に転送する転送技術.協力協定の条項によると、ビム社は3つの未開示の目標のために開発候補者を選択することで、すべての研究活動を行う予定であり、これらの目標はビム社の既存の計画に含まれていない。ファイザー社は、各候補開発会社に独占グローバルライセンスを付与することを選択することができ、その後、各候補開発会社のすべての開発活動、潜在的な規制承認および商業化を担当する。第1/2段階研究終了時に、オプション行権料を支払った後、ビムは、協力によって許可されたプロジェクトに関連するグローバル共同開発および共同商業化プロトコルに参加することを選択する権利があり、この合意によれば、ファイザーおよびピムは、純利益および開発および商業化コスト(ファイザー/ピム)を65%/35%の割合で共有する。BEAMは3億ドルの前金を受け取り、ファイザーがすべての3つの目標に対して選択加入許可権を行使したと仮定すると、開発、監督、商業マイルストーン支払いを獲得する資格があり、潜在取引の総対価格は13.5億ドルに達する。BEAMには許可計画ごとの世界純売上高の印税を得る資格がある。協力の初期期間は4年で、1年に延長することができる。
前向き陳述に関する注意事項
本報告では、将来の期待、計画と展望に関する陳述、および非歴史的事実に関する任意の他の陳述は、1995年の個人証券訴訟改革法で指摘された“前向きな陳述”を構成する可能性がある。これらの陳述には、ビムとファイザー社の研究協力に関する活動、このような協力で得られる可能性のある将来の支払い、ビムがモルガン·チェース医療会議に参加する場合、ビムが2021年12月31日までの推定現金、現金等価物および有価証券(実際および形式的)およびそれらの関連予想を含むが、ビムがBEAM-101治療鎌の安全性と有効性を評価するための第1/2段階試験を含む臨床試験の開始および進行を含む臨床前研究および研究開発計画の開始、および結果が含まれる
これらの進展は、BEAM-102およびBEAM-201のIND提出、ならびにBEAM-102、BEAM-201、BEAM-301、追加のCAR-Tおよび肝臓計画およびStargardt疾患計画の複数の臨床前研究における進展;許可プロトコルおよび協力プロトコルの下で展開可能な活動および新しい協力関係を形成する;およびBEAMの技術の治療応用と潜在力は、BEAMが基地編集を通じて患者に長時間、治療効果と精密な遺伝薬物を開発する潜在力を含む、潜在的な安全優勢を含む。“予想”、“信じる”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“目標”、“将”、“将”などの類似表現は、前向き表現を識別することを目的としているが、すべての前向き表現がこれらの識別語を含むわけではない。様々な重要な要素のため、実際の結果は、これらの前向き陳述に示された結果と大きく異なる可能性があり、これらの要素は、ビムがその候補製品を開発し、規制部門の承認を得て商業化する能力を含み、これは、計画よりも長い時間またはそれ以上のコストを必要とする可能性があり、ビムが追加資金を調達する能力は、得られない可能性がある;ビムは得ることができないかもしれない, その候補製品に対する特許および他の知的財産権保護の維持と強化;新冠肺炎大流行の潜在的影響;ピム候補製品の臨床前試験および臨床前研究および臨床試験の予備または中期データは、進行中または後の臨床試験の結果または成功を予測できない可能性がある;ピムの臨床試験の開始および登録は予想よりも長い時間を必要とする可能性があり、ピムの候補製品は製造または供給中断または故障を経験する可能性があり、競争製品に関連するリスク;ファイザーとの研究協力はプロジェクトのピムの許可を得ることにつながるかどうか;これらの計画から生成されたまたはビムが他の方法で開発された任意の候補製品が直ちにまたは根本的に臨床試験に入るかどうか、または臨床試験プロセスに合格するかどうか;候補製品の臨床試験結果が監督部門の承認または監督部門の承認を提出する必要があるかどうか;規制部門の許可を得た製品があるかどうかは、販売および上場に成功するかどうか;ピムの実際の監査結果は2021年12月31日までの推定現金、現金等価物および有価証券と一致するかどうか。また、ビム社の2020年12月31日までの10-Kフォーム年次報告、ビム社の2021年3月31日までの四半期10-Qフォーム四半期報告、ビム社の2021年6月30日までの10-Qフォーム四半期報告、ビム社の2021年9月30日までの10-Qフォーム四半期報告、および任意の後続証券取引委員会に提出された文書で議論されている他の要因がある。本報告に含まれるForm 8−Kに関する任意の前向き陳述、および本明細書の添付ファイルに参照によって組み込まれた任意の前向き陳述は、本報告までの日付のみを示す, ビムは、新しい情報、未来の事件、その他の理由でも、いかなる前向きな陳述を更新する義務も負わないと明言した。
プロジェクト9.01財務諸表と物証。
(D)展示品
証拠品番号: |
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説明する |
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99.1 |
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BEAM治療会社の40周年大会での講演これは…。モルガン大通ヘルスケア年次総会 |
99.2 |
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ビム治療会社が2022年1月9日に発表したプレスリリース |
104 |
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表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む) |
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
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BEAM治療会社 |
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日付: |
2022年1月10日 |
差出人: |
ジョン·エバンス |
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ジョン·エバンス最高経営責任者 |