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Modernaは業界をリードするメッセンジャーリボ核酸パイプラインの進展を発表し、ビジネス最新情報を提供します

2021年、8.07億剤Moderna新冠肺炎ワクチンが全世界に輸送された；そのうちの約25%が中低所得国に運ばれた

2021年の製品売上高は約175億ドル(未監査)

2022年のAPA交付金を約185億ドルに増やし、約35億ドルのオプションを提供する

Carisma Treeuticsとの体内キメラ抗原受容体単球(CAR−M)療法の新たな協力を発表し，固形腫瘍を含む癌の治療に用いた

同社は引き続き規模を拡大し，23件の臨床研究を含む40プロジェクトを開発した

マサチューセッツ州カンブリッジ-1月2022年10月10日にメッセンジャーリボ核酸療法とワクチンをリードするバイオテクノロジー会社Modernaは今日、その業界をリードするメッセンジャーリボ核酸パイプラインの最新進展を発表した。Modernaは引き続き規模を拡大し，現在40プロジェクトが開発中であり，そのうち23件が臨床研究を行っており，7種類の異なるパターンのメッセンジャーリボ核酸感染症ワクチンとメッセンジャーリボ核酸療法をカバーしている。Modernaとその協力者はすでに100編近くの同業者評議の原稿を発表した。

2021年はModernaにとって信じられない影響と成長の年だった。メッセンジャーリボ核酸技術への長年の投資により、私たちは私たちの新冠肺炎ワクチンを開発し、発売する準備ができており、それは世界各地の何百万人もの人々を助けた。私たちはすでに8.07億剤のワクチンを提供しており、その約25%が低所得国と中所得国に流れており、2022年に引き続き規模を拡大し、新冠肺炎の大流行を終わらせるのを助けるだろう。私たちの新冠肺炎ワクチンは私たちが最初に発売された薬ですが、私たちはすでに40の開発プロジェクトのパイプラインで大きな進展を遂げており、現在23個のメッセンジャーリボ核酸プロジェクトが臨床試験段階にあります“とModerna最高経営責任者のステファネ·バンゼル氏は述べた。“呼吸器ウイルスに対するワクチンを含む健康と生活の質に深い影響を与えるRNAワクチンの開発を継続し、汎気道年間カスタマイズ可能な強化ワクチンを市場に発売することを目標とする。同時に，潜伏ウイルスに対する一流のワクチンを進めており，潜伏ウイルスは体内に生涯存在し，生涯疾患を引き起こす可能性があり，メッセンジャーリボ核酸コード蛋白に基づく療法を市場に出し，複数の疾患領域の解決にも努めている。我々のメッセンジャーリボ核酸技術をさらに利用し，ヒトの健康に影響を与える遺伝子編集や他の方法に応用することを期待している“と述べた

Stéphane Bancelは2022年1月10日(月)午前8時15分に同社とそのメッセンジャーリボ核酸開発計画の最新状況を紹介する。ETは第40回モルガン大通ヘルスケア年次総会で行われた。プレゼンテーションとクイズコーナーのライブ配信は、Modernaサイト投資者欄のイベントとプレゼンテーションで行われ、サイトはInvestors.bynetx.com。講演終了後，インターネット中継の再放送はModernaサイトに30日間アーカイブされる.

最近の配管の進展には

新冠肺炎ワクチンの発展動向

·現在承認されている50μg増強剤は、オミック抗体レベルを強化前より約37倍増加させ、100μg用量のm RNA-1273は中和抗体レベルを約83倍増加させる

·Modernaはオミックを含む候補補強ワクチンを開発している(m RNA-1273.529)

呼吸器ワクチン

·季節性インフルエンザ候補ワクチン(mRNA-1010)は、すべての用量のワクチンを接種した29日後にすべての株に対する血液凝固抑制(HAI)の幾何平均力価の測定に成功し、第1段階研究で若者と高齢者をテストしたが、重大な安全問題は認められなかった；mRNA-1010の第2段階研究は完全に登録されており、第3段階研究の準備が行われている

潜伏ウイルスワクチン

·サイトメガロウイルス(CMV)候補ワクチン第3段階研究の最初の参加者(mRNA-1647)

·EBV候補ワクチン第1段階研究で第1回参加者(mRNA-1189)を接種する

治療学

·血管内皮増殖因子-Aをコードするメッセンジャーリボ核酸治療性研究(AZD 8601)は安全性と耐性の主要な終点に達した

·近接可能な固形腫瘍およびリンパ腫患者において実施されたOX 40 L/IL-23/IL-36メッセンジャーリボ核酸(VI)(γ-2752)の第1段階研究の予備データは、アスリカンのデュバシズマブ(IMFINZI IMFINZI)と組み合わせて投与されたメッセンジャー-2752が、試験されたすべての用量レベルで耐性であり、抗腫瘍活性の証拠が得られたことを示している

プラン更新の概要：

コアモデル

予防的ワクチン：Modernaは，呼吸器感染に対するワクチンと潜伏ウイルスに対するワクチンを含む医療ニーズが満たされていないウイルス疾患に対するワクチンを開発している

呼吸器感染予防ワクチン

·新冠肺炎ワクチン-オミック変異体に対して：Modernaは2021年12月20日、オミック変異体に対する初歩的な中和抗体データを発表し、これまで同社は50マイクログラムおよび100マイクログラム用量の候補補強剤を発売してきた。現在承認されている50マイクログラムのm RNA−1273増強剤は、オミック抗体レベルを強化前より約37倍増加させ、100マイクログラム用量のm RNA−1273は中和抗体レベルを強化前より約83倍増加させる。Modernaがオミックに対抗する最初の防御線は補強剤だ。オミックの免疫脱出が示す長期的な脅威を考慮して、Modernaは引き続きオミック特異的な変異ワクチン(mRNA 2-1273.529)を開発し、2022年初めに臨床試験に入る予定であり、そして評価を行い、オミックをその多価強化計画に組み入れる。

·季節性インフルエンザワクチン(メッセンジャーリボ核酸-1010)：2021年12月10日、Modernaはメッセンジャーリボ核酸-1010の第1段階研究の中期データを公表した。若年者と高齢者で試験されたすべての用量のワクチン接種後29日後、mRNA-1010はすべての株に対する血液凝固抑制(HAI)測定幾何平均力価の向上に成功し、明らかな安全性問題は認められなかった。MRNA-1010の第二段階研究はすでに完全に登録されており、第三段階研究の準備が行われている。MRNA-1010は4種類のインフルエンザウイルス株の赤血球凝集素(HA)糖タンパク質をコードし、そして季節性A型H 1 N 1インフルエンザ、H 3 N 1インフルエンザとB型インフルエンザYamagataとVictoriaを含むインフルエンザ予防の標的系統を推薦された。

·免疫カバー範囲を拡大および拡大する季節性インフルエンザワクチン(m RNA-1011およびm RNA-1012)：Modernaは2021年12月10日、2つの開発候補ワクチンを発表し、同社はこの2つの候補ワクチンが季節性インフルエンザ株のカバー範囲を拡大する可能性があると考えている。MRNA 1011は1つの追加の赤血球凝集素(HA)抗原を有し、mRNA 1012は2つの追加のHA抗原を有するであろう。Modernaはまた2種類の次世代インフルエンザ候補薬物を開発しており、それらはノイラミニダーゼ抗原を含み、より保守抗原(mRNA 1020、mRNA 1030)に対する免疫の広さを増加させることによって、潜在的に免疫力を高める

·新冠肺炎とインフルエンザ混合ワクチン(m RNA-1073)：m RNA-1073は、新冠肺炎刺突起タンパク質およびインフルエンザHA糖タンパク質をコードする

·呼吸器合胞体ウイルス(RSV)ワクチン(RNA-1345)：第2/3段階のRNA-1345研究では、第1陣の参加者がワクチン、すなわち呼吸器合胞体ウイルスを接種したことが知られている。Modernaは呼吸器合胞体ウイルスの持続的な疫学に基づいて米国と国際的な研究地点を選択している。この研究第二段階の主な目的は，大規模第三段階研究を開始する際に，60歳以上の成人におけるmRNA−1345ワクチン使用の安全性を評価することである。本研究の第3段階の主な目的は、許可の獲得を支援するために、60歳以上の成人におけるmRNA−1345ワクチンの使用の安全性と有効性を決定することである。Modernaは約34，000人の参加者がこの研究に参加すると予想している。RSVを予防するためにまだ承認されていないワクチン

潜伏ウイルスに対するワクチン

·サイトメガロウイルス(CMV)ワクチン(MRNA 1647)：最初の参加者は、16~40歳女性原発CMV感染に対するmRNA 1647の安全性および有効性を評価しているCMVicaryと呼ばれる第3段階研究に接種されている。同社は米国から、6，900人の出産適齢女性を含む世界約150地点で約8，000人の参加者を募集することを求めている。Modernaは、異なるグループの米国参加者を募集するという目標を設定しており、そのうちの約42%が有色人種である。第二段階研究の中期分析により、100μg用量を選択して第三段階の肝心な研究を行った。ClinicalTrials.gov識別子はNCT 05085366である。資格に関する情報をもっと知りたいのですが、www.CMVictory.comをご覧ください

·エプスタイン-バルウイルス(EBV)ワクチン(メッセンジャー-1189)：メッセンジャー-1189の第1段階研究では、最初の参加者が接種された。EBVは体液(例えば唾液)を通じて伝播し、主に幼児と青少年によって感染する。それは伝染性単球増加症(IM)の主要な原因であり、他の長期疾患の関連リスクでもあり、多発性硬化症のリスクの約4~10倍の増加、あるリンパ増殖性疾患と癌、及び自己免疫疾患を含む。子供の初期のEBV感染は主に

思春期無症状の原発感染はIMを招くことができ、患者を数週間から数ケ月弱めることができ、深刻な合併症のため入院治療を必要とすることがある。Modernaのサイトメガロウイルスワクチンと類似しており、mRNA 1189はEBウイルスエンベロープ糖タンパク質(Gh、g 1、gp 42、gp 220)をコードする4つのmRNA sを含む。現在のところEBVやIMワクチンは承認されていない

系分泌および細胞表面治療：このようにして、細胞表面で分泌または発現されるタンパク質を産生するために、リボ核酸がシステム的に送達される。

·キコンケヤウイルス抗体(メッセンジャー-1944)：メッセンジャー--1944漸増用量を評価する第1段階の研究が順調に完了した。第1段階研究の全結果は2021年12月9日に“ネイチャー”誌に発表された。

探索的モデル

腫瘍内免疫腫瘍学：これらのプロジェクトはメッセンジャーリボ核酸療法を腫瘍に直接注入することにより、抗癌T細胞反応を駆動することを目的としている。

·OX 40 L/IL-23/IL-36γ(三聯体)(MRNA 2752)：単一薬物としてmRNA 2752を評価し、デュバシズマブとの併用による末期固形腫瘍悪性腫瘍およびリンパ腫患者の第一段階試験を完全に取り入れた。より多くのキューを募集しています。接近可能な固形腫瘍とリンパ腫患者で行われたmRNA 2752 mRNA-1期研究の中期データにより、mRNA 2752 mRNA 2752とアスリカンのデュバシズマブ(IMFINZI)の連合服用はテストしたすべての用量レベルで耐性であり、そして抗腫瘍活性の証拠を得た。推奨される拡張用量(RDE)は、最高8 mgメッセンジャーリボ核酸-2752+ドバズマブである。

局所再生治療：タンパク質の局所生産は損傷組織の再生薬として利用される可能性がある。

·血管内皮増殖因子-A(AZD 8601)：Modernaは2021年11月15日、冠動脈バイパス移植(CABG)を受けた患者における血管内皮増殖因子-A(血管内皮増殖因子-A)をコードする遺伝子療法AZD 8601の冠動脈バイパス移植(CABG)を受ける患者における血管内皮増殖因子-A(血管内皮増殖因子-A)をコードする遺伝子療法AZD 8601の第2段階研究の陽性データを発表した。第2期研究は、AZD 8601の安全性および耐性の主要な終点を達成した。11名の患者の研究では，7名の患者がAZD 8601血管内皮増殖因子−A mRNAの治療を受け，4名の患者がプラセボ注射を受けた。心不全治療領域の終点では，プラセボと比較して左室駆出率(LVEF)や患者報告の結果の増加を含む数字の傾向が認められた。また，AZD 8601治療を受けた全7名の患者は，6カ月のフォローアップでNT−proBNPレベルは心不全(HF)限界より低かったが，プラセボ治療を受けた4名中1名のみであった。ModernaはAZD 8601の世界商業権をアスリーカンに授与した。

Modernaが計画中の開発候補項目ごとの情報は，Investors.bynetx.comにアクセスしてください.

企業社会的責任

·全世界獲得性：2021年10月8日、Modernaはその全世界獲得性を改善する戦略を概説し、期間中に約8.07億剤Moderna新冠肺炎ワクチンが世界各地に運ばれた。この戦略と一致して，2021年に交付されたすべてのワクチンのうち，約25%がModernaによる直売と由来である

1は、100μg用量レベルで計算して約7.9億剤に相当する50μgおよび100μg用量を含む。

高所得国です。2021年に中低所得国に納入された2億以上のワクチンは、Modernaが昨年米国以外の任意の国または多国籍集団に納入したワクチンを超えている。

·2021年、Modernaは他国から中低所得国への約1.38億剤のワクチンの寄付を推進し、Covax施設を代表してGaviに3400万剤以上のワクチンを提供した。全世界のワクチンと免疫連盟はすでに2.54億剤のワクチンを購入する選択権を行使し、2022年上半期に交付される。プロトコルによると、2022年末までに、Gaviに提供される潜在的総用量は6.5億剤に達する可能性がある

·2021年、アフリカ連合は5000万剤Moderna新冠肺炎ワクチンの購入に同意し、2022年第1四半期に交付された。アフリカ連合は2022年1月6日にModernaに通知し、その評価がアフリカ人口の70%が十分にワクチンを接種できることを確保するために十分なワクチンを得たことを考慮して、アフリカ連合は6000万剤のワクチンの再購入を拒否し、2022年第2四半期に交付した。

·アフリカのメッセンジャーリボ核酸施設：Modernaはアフリカに最先端のメッセンジャーリボ核酸施設を設立することを発表し、一部は将来の大流行でメッセンジャーリボ核酸ワクチンを獲得することを確保するためであり、米国政府の助けを得て、この施設は国家選択の最終段階にある

·持続可能性：Modernaは2030年までの世界炭素純ゼロ排出の実現を約束したと発表した。

·Moderna科学センター：Modernaはマサチューセッツ州ケンブリッジ市に新しい科学センターを設立することに投資していることを発表しました。この462，000平方フィートの最先端の建物はLEEEゼロ認証を目指して、ケンブリッジで最も持続可能な商業実験室建築として設計されています。

·人工知能学院：Modernaはカーネギーメロン大学と協力して人工知能学院を設立することを発表した。人工知能学院はModerna従業員が人工知能と機械学習解決策をメッセンジャーリボ核酸薬物を推進する努力に統合することを教育と強化することを目的としている。

·Moderna慈善財団：Modernaは、公衆衛生、医療、教育機会、特にサービス不足者の中で、新たな慈善基金を設立することを発表した。

·Moderna奨学金計画：Modernaは、患者看護と人口健康を改善するために、次世代科学者と医療保健専門家がメッセンジャーリボ核酸研究分野で革新を行うことを支援するために、Moderna奨学金計画を開始することを発表した。

財務最新ニュース

·製品売上高：2021年の製品売上高は約175億ドル(未監査)。

·資本配置ポイント：Modernaの資本配置重点は、業務への再投資、研究開発、製造インフラ、会社拡張への投資の加速、および魅力的な外部投資機会(ライセンスおよび/またはM&A)を考慮して、Modernaの技術カバー範囲をさらに拡大することである。

·ModernaはCarisma Treateutics，Inc.と新たな戦略的協力合意を達成し、固形腫瘍を含む癌の治療のためのインビボ工学キメラ抗原受容体単球(CAR-M)療法を発見、開発、商業化することを発表した。

·2022年予約契約(APA)：Modernaは2022年予約契約に署名しており、製品売上高は約185億ドル(2021年11月に発表された170億ドルを超える)、および潜在的な更新新冠肺炎ワクチン増強候補ワクチンを含む約35億ドルのオプションを含む。同社は現在、追加の2022年新冠肺炎ワクチン契約を積極的に交渉している

企業動態

·持続的成長：Modernaは2021年までに約2，700名のフルタイム従業員を有し，2020年末の約1，300名より増加している

·会社認可：Modernaは7年連続で“科学と科学事業”で最優秀雇用主に選ばれ、“迅速社”で2021年の最優秀革新者職場ランキングの1位に選ばれた

·グローバル拡張：Modernaは各国政府とのパートナーシップの拡大に力を入れ、各国が呼吸器ウイルスに対する革新的なワクチンを獲得し、国内で大流行に迅速に対応する能力を獲得できるようにしている。今まで、Modernaはオーストラリアとカナダとの原則的合意を発表した

·株東信：Moderna最高経営責任者ステファナ·バンセルが2022年1月4日に株主への手紙を発表した

2022年投資家とアナリストの重要な活動日

·ワクチン日：3月24日

·科学の日：5月17日

·研究開発日：9月8日

Modernaについて

設立以来10年間，Modernaはメッセンジャーリボ核酸分野計画を推進する研究段階会社から，7つのモデルを持つ多様な臨床ワクチンと治療製品の組み合わせを持つ企業に転換し，メッセンジャーリボ核酸や脂質ナノ粒子製剤などの分野で広範な知的財産権の組み合わせと，これまでにない速度で大規模かつ商用生産できる総合製造工場に移行した。Modernaは国内外の広範な政府やビジネスパートナーと同盟関係を保っており、画期的な科学を追求することもできるし、製造業を急速に拡張することもできる。最近，Modernaの能力を組み合わせて，最新かつ最も効率的な新冠肺炎の大流行に対抗するワクチンの使用を許可できるようになった

Modernaのメッセンジャーリボ核酸プラットフォームはメッセンジャーリボ核酸科学、伝達技術と製造の絶えず進歩した基礎の上に創立し、そしてすでに伝染病、免疫腫瘍学、稀な疾病、心血管疾患と自己免疫性疾病の治療とワクチンの開発を可能にした。Modernaは過去7年間、生物製薬業界の最良の雇用主として“科学”誌に評価されてきた。もっと情報を知りたい場合は、www.mediateNatx.comをご覧ください

前向きに陳述する

本プレスリリースは、改訂された1995年の個人証券訴訟改革法によって指摘された展望的陳述を含み、その中には、SARS-CoV-2変異株に対するワクチンおよび最新の増強用量の開発を含む新冠肺炎ワクチンの開発に引き続き努力している；Moderna新冠肺炎ワクチンは、時間の経過とともに新冠肺炎に対して保護を提供し、関連変異体に対する抗体反応を誘発する能力；Moderna新冠肺炎ワクチンおよび変異特異性候補ワクチンは用量誘発中和抗体の可能性を増強する；季節性インフルエンザ，サイトメガロウイルス，血管内皮増殖因子−A，OX 40 L/IL−23/IL−36γ(三聯体)とEBウイルスに対する候補ワクチン，会社オミック専用変異候補ワクチン臨床試験の予想開始時間，次世代候補インフルエンザワクチンの開発，カナダ，アフリカ，オーストラリアでの製造施設の建設，国内メッセンジャーリボ核酸ワクチン製造能力に関する会社と他の国との検討，純ゼロ炭素排出を実現するための会社の計画された臨床試験の進行と時間スケジュール，会社が行っている計画の臨床試験の進行と時間スケジュール。会社の新しいModerna科学センターへの投資；会社の資本分配優先事項は、業務への再投資、投資の加速と外部投資機会を求める意図、2021年の予想製品売上高、2022年に予約契約とオプション交付の線量に基づいて受け取ると予想されるドル金額を含む, これは予想される2022年の収入と解釈されてはならない；そして同社の新冠肺炎ワクチンを購入するオプションが行使される可能性がある。本プレスリリース中の展望性声明は約束でも保証でもなく、これらの前向き声明に過度に依存してはいけません。それらは既知と未知のリスク、不確定性および他の要素に関連しているので、その中の多くの要素はModernaが制御できるものではなく、実際の結果はこれらの前向き声明の明示または暗示の内容と大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確定要因、およびその他の要因は、Modernaが米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した最新の10-K表年次報告およびModernaが米国証券取引委員会に提出した後続文書(米国証券取引委員会ウェブサイトwww.sec.govで参照可能)に“リスク要因”というタイトルで記述されたリスクおよび不確定要因を含む。法的に別の要求がない限り、新しい情報、将来の開発、または他の状況が発生した場合、Modernaは、本プレスリリースに含まれる任意の前向き宣言の更新または修正にいかなる意図または責任も負わない。これらの前向き陳述はModernaの現在の予想に基づいており，本稿の発表日までを代表している.

Moderna連絡先

メディア：
コリン·ヘシー
取締役、企業伝播
617-335-1374

電子メール：colleen.Hussey@mediate natx.com

投資家：
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上級副総裁&投資家関係主管
617-209-5834
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