リリース：即時リリース

参考：Jordan Bishop；jordan.Bishop@lilly.com；(317)473-5712(メディア)

ケビン·ヘーン；hern_kevin_r@lilly.com；(317)277-1838(投資家)

礼来社は2021年第4四半期と通年の堅調な財務業績を報告した

最近末期の導管の成功は患者に次の革新薬物を開拓した

·売り上げ11%増に押され、2021年第4四半期の収入は8%増加した。新冠肺炎抗体を含まず，2021年第4四半期の収入は6%増加した

·販売台数16%増に押され、2021年通年収入は15%増加した。新冠肺炎抗体を含まず，2021年通年収入は10%増加した。

·Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、OLumant、Emgality、Retevmo、CyramzaとTyvytを含むキー成長型製品は、2021年第4四半期の収入増加に14ポイント貢献し、総収入の61%を占め、新冠肺炎抗体の収入を含まない

·最近注目される事象は、重度アトピー性皮膚炎に対するlebrikizumabの第3段階陽性読み取り、および2022年の規制提出を支持するmirikizumabの中から重度活動性潰瘍性大腸炎に対する陽性読み取りを含む。

·2021年第4四半期の1株当たり収益(EPS)は報告ベースで18%減の1.90ドル、非公認会計基準ベースで8%増の2.49ドル。2021年通年の1株当たり収益は報告に基づいて10%減少し、6.12ドルに低下し、非公認会計基準に基づいて20%、8.16ドル増加した

·2022年の1株当たり収益指針は、報告書に基づいて8.00ドル~8.15ドル、非公認会計基準に基づいて8.50ドル~8.65ドルであることを繰り返している。

礼来社(ニューヨーク証券取引所コード：LLY)は本日、2021年第4四半期と通年の財務業績を発表した。

礼来会社の会長兼最高経営責任者デビッド·A·リックスは、疫病が引き続き困難をもたらしているにもかかわらず、礼来会社は2021年に非凡な成長とパイプライン成功を得たと述べた。私たちは2022年以降に入る巨大な動力、強力な収入予想、限られた特許開放、そしてエキサイティングな潜在的な新薬パイプラインを持っていて、これが私たちに積極的な機会をもたらすことを願っています

意味のある方法で数百万人の人々の生活に影響を及ぼす。礼来社は引き続き革新に力を入れ、患者や株主のために価値を創造する主要な道としている“と述べた

2021年と2020年のいくつかの財務情報は、報告書および非公認会計基準に基づいて報告されている。四捨五入のため、本プレスリリースのいくつかの数字は加算できない可能性がある。報告の結果は、その期間に確認されたすべての収入および費用を含む米国公認会計原則(GAAP)に基づいて作成された。非公認会計基準測定基準は、後で発行される帳簿表に記載されている項目の調整を反映する。同社の2022年の財務指導は、報告書と非GAAPに基づいて提供されている。非GAAP測定基準を提案することは、会社業務の潜在的な傾向により多くの洞察を提供するためである。

過去3か月の主な事件

監督部門

·米国食品医薬品局(FDA)、薬品と医療機器局(PharmPharmticals And Medical Devices Agency)と欧州医薬品局(European Medicines Agency)はそれぞれ礼来会社のアメリカと日本での新薬申請(NDA)とEUでのマーケティング許可申請を受け、成人2型糖尿病の治療に用いられている。礼来社はまた他の6つの市場にtirzepatideを提出した。

·同社はピトブチニブのFDAへの転動提出を開始し、マントル細胞リンパ腫の治療の加速承認を求め、2022年に提出を完了し、2023年初めに規制行動を行う予定である。

·米国食品医薬品局は補足秘密保持協定を受け、左室駆出率とは独立した成人心不全患者に適したジャディオンズオスミウムを優先的に審査した。

·同社は、別のアミロイドプラーク低下剤N 3 pG 4に対するFDAの突破治療の称号を得た。

·礼来社のBamlanivimabはetesevimabとともに使用され、食品·医薬品局によって第1種として承認され、12歳以下の新冠肺炎患者に緊急に使用される唯一の中和抗体療法である。

·FDAはBamlanivimabおよびetesevimabの状況説明書を更新し、使用を許可する新しい制限を追加した：オミック変異の頻度が高いため、これらの抗体療法は現在米国のどの地域でも許可されていない。許可状態は必要に応じて変化し，注目されている変種の流行状況や傾向に依存する.

·同社は、12歳以上の成人および小児患者の軽中度新冠肺炎の治療のためのBebtelovimabの緊急使用許可申請を提出した。Bebtelovimabの真のウイルス解析により早期の偽ウイルス発見が確認され，礼来社の研究抗体がオミックを含む既知の懸念される変異種をすべて中和していることが示唆された。

·FDAはsNDAを受け、パレートによる新冠肺炎治療の優先審査を承認した。

·礼来社は、OLumantオスミウムによる成人における重度アトピー性皮膚炎に対するsNDAの地位について、米国食品·医薬品局と検討している。この点で、同社はFDAと指示された人々と一致しなかった。原子力機関の立場を考慮して、これは完全な返信をもたらす可能性がある

臨床.臨床

·礼来社のlebrikizumabは，局所コルチコステロイドと併用した場合，アトピー性皮膚炎患者で著明な皮膚改善と掻痒緩和を示し，本研究の第3段階研究は2022年の規制提出を支持している。

·潰瘍性大腸炎の3期維持研究では、礼来社のmirikizumabはプラセボよりも優位性を示し、2022年の規制提出を支持している。

·2つの重要な3期試験(SLE-Brave-IとII)のトップクラスの治療効果結果に基づいて、同社はOLumantの成人全身性エリテマトーデス活動期における3期開発計画を中止することを決定した。

業務発展/その他の発展

·米国政府は、新冠肺炎の治療または曝露後予防のための追加購入614，000剤礼来社のBamlanivimabおよびetesevimabを購入し、総金額は12.9億ドルである購入契約に署名した。2021年第4四半期には約43.5万剤が納入され、残りの大部分は2022年1月に出荷された。

·世界保健機関は新冠肺炎治療の新ガイドラインを発表し，入院した新冠肺炎患者にバリチニブとコルチコステロイドの併用を強く推奨している。

·礼来社は、同社の現在と将来の薬品製造能力を向上させるための新たな投資を発表した。礼来社はアイルランドのリーマーリックの新しい場所に4億ユーロ以上を投資し、同社の生物活性成分製造ネットワークを拡大する計画だ。礼来社はノースカロライナ州コンコルドの新しい場所で非腸管(注射可能)製品と設備を生産するために10億ドル以上を投資する計画だ。

·礼来社とフォグホーン治療会社は、フォグホーン社独自の遺伝子交通制御プラットフォームを利用して、新たな腫瘍学標的のための戦略協力を展開することを発表した。

·同社とEntos PharmPharmticals Inc.は、多様な神経系適応の革新的療法の開発を支援する研究·協力協定を達成した。

·礼来社とツェルレゴア治療会社は、代謝障害に対する新しい療法を発見·開発するための戦略的協力を達成した

·同社は、2022年第1四半期から株主に15%の配当を増やすと発表した。

·礼来社とユニセフは、慢性非感染性疾患(NCD)1000万人の児童·青少年が2025年までに健康状態を改善するのを支援する協力を発表した。礼来社は国連児童基金の救命活動を支援する1，440万ドルの提供を約束した。

礼来公司首席財務官高級副総裁兼最高財務責任者のアナト·アシュケンナッツィ氏は、“礼来会社はまた穏健な四半期で2021年を終えた。年間を通じて強力な営業収益と利益増加を達成し、主要ブランドは販売台数駆動の成長を実現した”と述べた。私たちは引き続き有望な研究開発機会を推進し、発売される可能性のある製品に投資し、これらの製品は世界各地の患者に必要な治療法をもたらす。私たちは10年を通じてトップクラスの収入増加を達成する予定だ

第4四半期発表の業績

2021年第4四半期、世界の収入は8兆ドルで、2020年第4四半期に比べて8%増加したが、これは販売台数が11%増加したが、価格低下を実現したことで3%低下し、この増加を相殺したためである。重要な成長製品はTrulicity≡、Taltz≡、verzenio、Jardiance、OLumant、Emgality≡、Retevmo≡、Cyramza≡とTyvyt≡を含み、2021年第4四半期に14ポイントの収入増加に貢献し、総収入の61%を占め、新冠肺炎抗体を含まない。同社は本四半期に新冠肺炎抗体からの全世界収入が10.63億ドルであることを確認したが，2020年第4四半期は8.712億ドルであった。新冠肺炎抗体を含まず世界的な収入が増加しています

昨年第4四半期は6%減少した。

米国の収入が13%増加して51.76億ドルに達したのは、販売台数が14%増加したが、価格低下により収入が2%低下し、その増加を部分的に相殺したためである。2021年第4四半期、同社は新冠肺炎抗体からの米国収入が10.29億ドルであることを確認したが、2020年第4四半期は8.5億ドルであった。新冠肺炎抗体を含まず、米国の収入は11%増加した。アメリカの販売台数の増加はTrulicity、Taltz、Jardiance、Verzenio、OLumantを含むいくつかの重要な成長型製品によって推進されている

米国以外の地域の収入は1%低下して28.24億ドルに低下し、7%の販売台数増加は価格低下による6%の低下と為替レートの悪影響による1%の低下によって相殺された。米国以外の地域の販売台数の増加は主にすべての主要な成長製品の販売量の増加によるものであるが、一部はAlimta、Cymbalta、Forteoの販売量の低下によって相殺され、後者はある主要市場で独占経営権を失ったために後発薬競争に入った。比較的に低い実現価格は主に中国のある製品(主にテビット)が更新した国家精算薬品リストの影響を受ける。

2020年第4四半期と比較して、2021年第4四半期の毛金利は4%増加し、59.5億ドルに達した。収入に占める毛金利の割合は74.4%で、2020年第4四半期に比べて2.5ポイント低下した。毛金利率の低下は新冠肺炎抗体の販売増加によって推進されている。

2020年第4四半期と比較して、2021年第4四半期の総運営費は5%増の35.51億ドルに達した。研究開発費は7%増の19.59億ドルと収入の25%を占め，主に後期資産の開発費が増加したが，新冠肺炎療法の開発費減少分はこの増加を相殺した。研究と

2021年第4四半期の新冠肺炎療法の開発費は約4，000万ドルであった。マーケティング、販売、管理費用は2%増加し、15.92億ドルに達した

同社は2021年第4四半期に、Foghorn治療会社、Entos製薬会社、ジルレゴア治療会社の業務開発取引に関する3億766億ドルの獲得した研究開発費を確認した。2020年第4四半期には、InnoventBiologics，Inc.，Disarm Treateutics，Inc.およびFochon PharmPharmticals，Ltd.の業務発展取引に関する3.663億ドルの取得済み研究·開発費用を確認した

2021年第4四半期、同社は1.045億ドルの資産減額、再編、その他の特別費用を確認し、主にLoxo Oncologyの無形資産減値の買収と関係がある。この被害は，バイエル株式会社がLoxo腫瘍学の第一段階分子の開発を中止することを決定した結果である。2020年第4四半期、同社は3010万ドルの資産減額、再編、その他の特別費用収入を確認し、前四半期の資産減額と解散費コスト見積もりの調整を反映した

2021年第4四半期の営業収入は19.17億ドルだったが、2020年第4四半期は19.92億ドルだった。営業収入が減少したのは，営業費用の増加や，資産減価，再編，その他の特別費用の増加によるものであるが，毛金利上昇はこの影響を大きく相殺している。営業利益率は24.0%で、営業収入が収入に占める割合と定義されている。

2021年第4四半期のその他の収入(支出)は7730万ドルだったが、2020年第4四半期の収入は4.77億ドルだった。その他の収入(支出)が減少した主な原因は2021年第4四半期の株式証券投資純損失であるが、2020年第4四半期の株式証券投資純収益である

2021年第4四半期の有効税率は6.2%だが、2020年第4四半期は14.3%だ。2021年第4四半期の低い有効税率は主に2つの時期の純離散税目及び株式証券投資純損失に関する税収優遇によるものであり、2020年第4四半期の株式証券投資純収益に関する税収支出が高い

2021年第4四半期、純収入と1株当たり収益はいずれも18%低下し、17.26億ドルと1.9ドルに低下したが、2020年第4四半期はそれぞれ21.17億ドルと2.32ドルだった。2020年同期と比較して、2021年第4四半期の純収入と1株当たり収益が低下したのは、他の収入(支出)の減少と、比較的小さい程度の営業収入の低下が原因であり、一部は所得税支出の低下によって相殺された

第4四半期非公認会計基準測定基準

非GAAPに基づいて、2021年第4四半期の毛金利は2020年第4四半期より4%増加し、60.87億ドルに達した。収入に占める毛金利の割合は76.1%で、2.5ポイント低下した。毛金利率の低下は新冠肺炎抗体の販売増加によって推進されている

2020年第4四半期と比較して、2021年第4四半期の非GAAPベースの営業収入は8010万ドル増加し、3%増の25.36億ドルに達したが、これは毛金利が上昇したが、一部はより高い営業費用によって相殺されたためである。非GAAPベースの営業利益率は31.7%であった。

2021年第4四半期、非GAAPベースの他の収入(支出)は670万ドルだったが、2020年第4四半期の支出は3100万ドルだった

2021年第4四半期、非GAAPベースの有効税率は10.3%だったが、2020年第4四半期は13.1%だった。低い実質税率は主に2四半期の純離散税項によって推進される

非GAAPの基礎の上で、2021年第4四半期の純収入と1株当たり収益はすべて8%増加し、22.68億ドルと2.49ドルに達したが、2020年第4四半期の純収入と1株当たり収益はそれぞれ21.08億ドルと2.31ドルであった。純収入と1株当たり収益の増加は主に高い営業収入によって推進されている。

非GAAP測定基準のより詳細な情報については、以下の台帳、および本プレスリリース後の“選択された非GAAP調整情報に報告されたGAAP台帳”テーブルを参照されたい。

通年発表の業績

2021年通年、世界の収入は15%増加し、283.18億ドルに達したが、2020年同期は245.4億ドルだった。収入の増加は販売台数の16%増加によって推進され、比較的小さい程度では為替レートの有利な影響で1%増加したが、価格低下を実現して2%減少し、この増加を部分的に相殺した。同社は，2021年通年の新冠肺炎抗体由来の世界収入は22.39億ドルであるのに対し，2020年は8.712億ドルであることを確認した。新冠肺炎抗体の収入を含まず、世界の収入は10%増加した。

販売台数19%増に押され、米国の収入は18%増の168億11千万ドルに達したが、価格低下を実現したため、収入は1%低下し、この増加を部分的に相殺した。同社は，2021年通年の新冠肺炎抗体の米国での収入は19.78億ドルであるのに対し，2020年には8.5億ドルであることを確認した。新冠肺炎抗体の収入を含まず，米国の収入は11%増加した。米国の販売台数の増加はTrulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、OLumant、Retevmo、Emgalityを含むいくつかの重要な成長型製品によって推進されている

米国以外の地域の収入が12%増加して115.07億ドルに達したのは、販売台数が13%増加し、為替レートの有利な影響で3%増加したが、価格低下により4%低下し、その増加を部分的に相殺したためである。米国以外の地域の販売台数の増加は主にすべての重要な成長型製品の販売台数増加によって推進されている。低い実現価格は主にある製品が中国のNRDL調合表の価格に与える影響によるものである。

2021年の毛金利は10%増加し、210.06億ドルに達した。収入に占める毛金利の割合は74.2%で、2020年に比べて3.5ポイント低下した。毛金利率の低下は新冠肺炎抗体の販売増加によって推進されている。

2021年、総運営支出は10%増加し、134.57億ドルに達した。研究開発支出は15%増加し、70.26億ドルに達し、収入の24.8%を占めた。この増加は主に後期資産の開発費用の増加によるものである。マーケティング、販売、管理費が5%増加し、64.32億ドルに達したのは、主にキー製品の増加を推進し続けるマーケティングコストの増加、新製品発表に備えた投資、および流行病に関する支出の減少により2020年のマーケティング活動が減少したためである

2021年、同社は業務発展取引で得られた8.749億ドルの建設中研究開発費を確認したが、2020年には6.604億ドルとなった

2021年、同社は3.161億ドルの資産減額、再編、その他の特別費用を確認した。これらの費用は、主にQbrexzaの権利の売却による無形資産の減価、礼来社のLoxo腫瘍学社の無形資産の買収、プロビル治療会社の買収と統合コストに関連している。2020年には、同社は1億312億ドルの資産減価、再編、その他の特別費用を確認した。これらの費用は主に世界的にコスト構造を下げる行動をとることによる解散費である。

2020年に比べて2021年の営業収入が5%増加し、63.57億ドルに達したのは、より高い毛金利がより高い運営費用、より高い買収で研究開発費、より高い資産減値、再編、その他の特別費用によって部分的に相殺されたためである。営業利益率は22.4%だった。

2021年のその他の収入(支出)は2.016億ドルだったが、2020年の収入は11.72億ドルだった。減少の要因は，株式証券投資の純収益の減少と買い戻しコストの高い債務に関する4.052億ドルの費用である。

2021年通年の有効税率は9.3%だが、2020年通年の有効税率は14.3%だ。2021年に低い有効税率は、主に買収が行われている研究開発費、株式証券投資純収益の減少および純離散税収優遇の税収の影響によるものである

2021年通年の純収入と1株当たり収益はいずれも10%低下し、55.82億ドルと6.12ドルに低下したが、2020年の純収入と1株当たり収益はそれぞれ61.94億ドルと6.79ドルだった。純収入と1株当たり収益の低下は他の収入(支出)の減少によって推進されているが、所得税の低下と営業収入の増加分はこの影響を相殺している。

年間非公認会計基準測定基準

2021年通年の非GAAPベースでは、毛金利は2020年通年比13%増加し、219.14億ドルに達した。2021年通年の毛金利が収入に占める割合は77.4%であるのに対し、2020年通年の毛金利は79.3%である。毛金利率の低下は新冠肺炎抗体の販売増加によって推進されている。

毛金利上昇に押されて、非GAAPベースの営業収入は16%増加し、84.57億ドルに達したが、一部はより高い営業費用によって相殺された。営業利益率は29.9%だった。

非公認会計基準に基づいて、2021年通年の他の収入(支出)は2560万ドルであるのに対し、2020年通年の支出は1兆508億ドルである。他の収入(支出)の増加は主に2021年のAlimtaの欧州での特許和解収入によって推進されている

非公認会計基準に基づいて、2021年通年の有効税率は12.3%であるのに対し、2020年通年の実質税率は13.0%であり、これは主に2021年の純離散税収優遇に後押しされている

非公認会計原則に基づいて、純収入と1株当たり収益はそれぞれ20%増加し、74.37億ドルと8.16ドルに達した。純収入と1株当たり収益の増加は高い営業収入によって推進されている。

非GAAP測定基準のより詳細な情報については、以下の台帳、および本プレスリリース後の“選択された非GAAP調整情報に報告されたGAAP台帳”テーブルを参照されたい

収入を精選する

正規性

2021年第4四半期、Trulicityの世界収入は18.84億ドルで、2020年第4四半期に比べて25%増加した。米国の収入は25%増加し、14.49億ドルに達し、主に需要増加に押されている。米国以外の地域の収入は4.351億ドルと28%増加し、売上増加が原因だが、一部は低い実現価格で相殺されている。

Trulicityの世界での収入は2021年通年で64.72億ドルで、2020年通年比28%増加した。需要増加に押されて、米国の収入は28%増加し、49.14億ドルに達した。米国以外の収入は26%増の15.58億ドルに達し、売上増加や為替レートの有利な影響が原因だが、一部は低い実現価格で相殺されている。

フマログ

2021年第4四半期、世界におけるHumalogの収入は2020年第4四半期より16%低下し、6.017億ドルに低下した。米国の収入が25%低下し、3.117億ドルに低下したのは、両時期のリベートと割引予想が変化し、実現価格が低下したためだ。販売台数と実現価格の低下により、米国以外の収入は4%低下し、2億9千万ドルに低下した

2020年通年と比較して、2021年通年のHumalogの世界での収入は7%低下し、24.53億ドルに低下した。2021年の米国Humalogの収入は13.21億ドルと11%低下したが、主に価格の低下によるものだ。Humalogの米国以外での収入は11.32億ドルで1%低下しており，販売台数の低下と，比較的小さい程度の価格低下が原因であるが，為替レートの有利な影響はこの影響を大きく相殺している。

競争圧力により、同社は米国でのHumalogの価格が引き続き低下すると予想している。

タルツ

2021年第4四半期、Taltzの世界収入は2020年第4四半期より31%増加し、6億474億ドルに達した。米国の収入は36%増加し、4兆708億ドルに達し、主に需要増加に押されている。売り上げ増加に押され、米国以外の収入は18%増の1兆766億ドルに達したが、一部は低い実現価格で相殺された。

2021年通年、Taltzは世界で22.13億ドルの収入を創出し、2020年通年に比べて24%増加した。米国の収入は15.42億ドルで20%増加したが，これは需要の増加により，商業参入を得るために増加したリベートが部分的に相殺され，低い実現価格につながったためである。米国以外の収入は6.704億ドルで34%増加し、主に販売台数の増加によるものだ

アリムタ

2021年第4四半期、Alimtaの世界での収入は2020年第4四半期に比べて33%減少し、4兆349億ドルに低下した。米国の収入は3%低下し、3.22億ドルに低下し、主に顧客購入モデルに押されている。米国以外の収入は65%低下し，1.128億ドルに低下し，主にある市場に進出した後発薬競争により販売量が低下し，次いで価格低下が実現した。

2020年通年と比較して、2021年通年では、Alimtaの世界での収入は12%低下し、20.61億ドルに低下した。2021年の米国Alimtaの収入は12.34億ドルと2%低下したが、これは販売台数が低下し、一部がより高い実現価格で相殺されたためだ。Alimtaの米国以外での収入は8.275億ドルと22%低下しており，主にある市場に進出した後発薬競争により販売量が低下し，次いで価格低下を実現しているが，一部は為替レートの有利な影響で相殺されている。

同社は、日本と主要欧州市場が特許独占権を失ったため、後発薬競争に入り、Alimtaの販売台数が引き続き低下すると予想している。同社は、後発薬が2022年第1四半期から米国に進出すると予想している。

ジャディアンズ

2021年第4四半期、同社の世界でのJardiance収入は4.319億ドルで、2020年第4四半期に比べて38%増加した。米国の収入は43%増の2兆405億ドルに達し、主に需要増加に押されている。販売台数増加に押され、米国以外の収入は1兆914億ドルで31%増加した

2021年通年、同社の世界での収入は14.91億ドルで、2020年通年に比べて29%増加した。米国の収入は30%増加し、8.073億ドルに達し、主に需要の増加によるものだ。米国以外の収入が28%増の6兆835億ドルに達したのは、主に販売台数の増加によるものだ。

Jardianceは同社とブリンガー-インゲルハイム連合の一部だ。礼来社は、Jardianceの純売上高が特許権使用料収入を受けたと報告している。

ヴェルゼニョ

2021年第4四半期、Verzenioの世界での収入は2020年第4四半期より43%増加し、4億041億ドルに達した。米国の収入は2兆528億ドルで34%増加したが，これは需要が増加したが，一部は低い実現価格で相殺されたためである。米国以外の収入は1兆513億ドルで62%増加したが、これは販売台数の増加によるものだが、一部は為替レートと低い実現価格の悪影響で相殺されている。

Verzenioは2021年通年で世界で13億5千万ドルの収入を創出し、2020年通年に比べて48%増加した。需要増加に押されて、米国の収入は35%増加し、8兆349億ドルに達した。販売台数増加に押され、米国以外の収入は75%増加し、5億15億ドルに達した。

フムリン

2021年第4四半期、2020年第4四半期と比較して、ハリンの世界での収入は8%低下し、2兆988億ドルに低下した。米国の収入は11%低下し、1兆994億ドルに低下した。その原因は、需要の低下と、比較的小さい程度の価格低下が実現されたからである。販売台数の低下により、米国以外の収入が1%低下し、9940万ドルに低下したことは、より高い実現価格によって大きく相殺されている

2021年通年、ハマーの世界での収入は12.23億ドルで、2020年通年に比べて3%低下した。米国の収入は8.329億ドルで4%低下し、主に需要の低下、次いで価格の低下によるものだ。米国以外の収入は3.896億ドルで1%低下し、原因は販売台数の低下であり、主に高い実現価格と為替レートの有利な影響によって相殺されている。

オルミント

2021年第4四半期、OLumantの世界での収入は2020年第4四半期より59%増加し、3.06億ドルに達した。米国の営業収入は8770万ドルで、2020年第4四半期に比べて6280万ドル増加した。米国以外の地域の収入は2.183億ドルと30%増加し、販売台数の増加が原因だが、一部は低い実現価格で相殺されている。世界販売台数が増加した原因の一部は，オルメットによる新冠肺炎入院患者の治療である。

OLumantは2021年通年で世界で11.15億ドルの収入を創出し、2020年通年に比べて75%増加した。米国の営業収入は3兆241億ドルで、2兆603億ドル増加した。アメリカ以外の収入は38%増加し7.91億ドルに達しました

出来高と為替レートの有利な影響は、より低い実現された価格によって部分的に相殺される。世界販売台数が増加した原因の一部は，オルメットによる新冠肺炎入院患者の治療である。

Cyraamza

2021年第4四半期、2020年第4四半期と比較して、Cyramzaの世界での収入は5%低下し、2兆704億ドルに低下した。米国の収入は9190万ドルで12%低下したが，需要低下が原因であるが，部分的にはより高い実現価格で相殺されている。米国以外の地域の収入は1兆786億ドルと1%減少し、為替レートの悪影響と低い実現価格が原因だが、販売台数の増加はこの影響をほぼ相殺している

Cyramzaの全世界収入は2021年通年、2020年通年と比較して10.33億ドルとほぼ横ばいである。米国の収入は6%低下し、3億581億ドルに低下したが、その原因は需要が低下し、部分的により高い実現価格によって相殺されたからだ。販売台数の増加により、米国以外の地域の収入は4%増加して6兆748億ドルに達したが、一部は低い実現価格で相殺された。

バスラゲラ

2021年第4四半期、世界のBasaglar収入は2兆424億ドルで、2020年第4四半期に比べて14%低下した。米国の収入は19%低下し、1.65億ドルに低下し、持続的な競争圧力が低い実現価格と、需要の減少を招いたためだ。米国以外の地域の収入が1%減の7740万ドルとなったのは、主に価格低下を実現したためだが、販売台数の増加はこの影響を大きく相殺している

2021年通年、Basaglarは世界で8.925億ドルの収入を創出し、2020年通年に比べて21%減少した。米国の収入は5.883億ドルで30%低下したが，これは価格低下と需要低下が原因である。米国以外の収入は3.042億ドルで8%増加し、主に販売台数の増加によるものだ。

競争圧力により、同社はバスケラの米国での価格が引き続き低下すると予想している。バスケラは同社とブリンガー·インゲルハイム連合の一部である。礼来社はバーリンガー-インゲルハイムに特許使用料を支払う販売コストを報告した

FORTEO

2021年第4四半期、世界におけるForteoの収入は2020年第4四半期より28%低下し、1億84億ドルに低下した。米国の収入は10%低下し、1.114億ドルに低下したが、その原因は需要が低下し、部分的により高い実現価格によって相殺されたからだ。米国以外の収入が45%低下し、7260万ドルに低下したのは、主に販売台数の低下によるものだ

2020年通年と比較して、2021年通年のForteoの世界での収入は23%減少し、8.019億ドルに低下した。2021年の米国FORTEO収入は4.416億ドルと13%低下したが，需要低下が原因であったが，一部はより高い実現価格で相殺された。FORTEOの米国以外での収入は3.603億ドルと33%低下しており，販売量の低下と，比較的小さい程度の実現価格低下が原因である。

同社は，米国，日本，主要欧州市場で特許独占権を失ったため，模倣薬と生物類似競争の参入により，Forteoの販売量がさらに低下すると予想している。

雄壮な志

Emgalityは2021年第4四半期に世界で1兆615億ドルの収入を創出し、2020年第4四半期に比べて47%増加した。米国の収入は1.21億ドルで25%増加したが、これはより高い実現価格とより高い需要によるものだ。アメリカ以外の収入は

4，040万ドルで、2020年第4四半期より2，710万ドル増加し、需要増加の後押しとなっている

2021年通年、Emgalityの世界での収入は5.772億ドルで、2020年通年に比べて59%増加した。より高い実現価格とより高い需要により、米国の収入は33%増加し、4兆345億ドルに達した。米国以外の収入は1兆427億ドルで1.057億ドル増加し，主に需要増加によるものである

ティヴィット

2021年第4四半期、同社の中国におけるTyvyt収入は7，780万ドルで、2020年第4四半期より24%低下し、主に中国のNRDLレシピ書を更新したTyvytへの影響により実現価格が低下し、一部は需要増加によって相殺された

2021年通年、同社の中国での収入は4.181億ドルで、2020年通年に比べて35%増加した。この増加は取引量の増加によるものであり，レートの有利な影響が小さい程度であるが，部分的には低い実現価格で相殺されている.

Tyvytは同社とInnovent連合の一部だ。礼来社は礼来社のTyvytに対する総売上高を収入と報告し，Innoventに支払った毛金利部分を販売コストと報告した。礼来社はまた、Innoventtが販売しているTyvyt毛金利の一部を収入報告としている

レイエフモ

2021年第4四半期、Retevmoの米国での収入は3140万ドルだったが、2021年第3四半期の収入は2920万ドルだった。米国以外では、2021年第2四半期に発売されたRetevmoは2021年第4四半期に720万ドルの収入を創出した

2021年通年で、Retevmoの世界での収入は1兆147億ドルで、2020年通年より7820万ドル増加した。2021年通年で、Retevmoの米国での収入は9940万ドル、米国以外での収入は1540万ドル。

2022年財務指導

その会社は2022年の財務指針のすべての要素を再確認した。2022年の1株当たり収益は報告ベースで8.00ドルから8.15ドルの間であり、非公認会計基準に基づいて8.50ドルから8.65ドルと予想される。同社の2022年の財務指導は、次の表に示す調整を反映している

次の表は、同社の2022年の財務指針をまとめた

電話会議のネット中継

先に発表したように、投資家と公衆は礼来社サイトwww.lilly.comのリンクで2021年第4四半期の財務業績電話会議のネット中継を視聴することができる。電話会議は午前9時に始まります。東部時間今日、ウェブサイトを通じて再放送されます。

礼来会社は世界の医療保健の先駆者であり、配慮と発見を結合し、世界各地の人々をより良く生活させる薬を作り出している。私たちは20世紀以上前に実際の需要を満たす質の高い薬の創造に取り組んでいた人によって作られましたが、今日も私たちはすべての仕事の中でこの使命に忠実です。世界的に、礼来会社の従業員は、生活を変える薬を発見し、それを必要とする人に与え、病気の理解と管理を改善し、慈善とボランティアサービスを通じてコミュニティにフィードバックすることに取り組んでいる。F-LLY

本プレスリリースには、経営陣の現在の意図と将来への期待が含まれており、これらは、1933年証券法第27 A節及び1934年証券取引法第21 E節に示された前向き声明である。“推定”、“項目”、“意図”、“予想”、“信じる”、“目標”、“期待”などの語および同様の表現は、前向き陳述を識別することを目的としている。様々な要因により，実際の結果は大きく異なる可能性がある.以下には、絶えず変化する新冠肺炎疫病と世界的な対応措置の影響を含む実際の結果または事件が予想と大きく異なる部分を引き起こす可能性があるが、すべての要素が含まれている；同社が潜在的な新冠肺炎治療方法の開発に努力していることに関連する不確定性；薬品研究開発過程における重大なコストと不確定性は、監督部門の承認を得る時間と過程を含む；買収と業務開発取引および関連統合コストの影響；同社のある製品の知的財産権保護期限および後発薬および/または生物類似製品からの競争；会社が特許および他の知的財産権を保護および実行する能力；パケット固有性に関連する特許法または法規の変化；現在の製品と会社パイプラインの競争発展に影響する；最近発売された製品の市場吸収；情報技術システムの不足、違反または操作障害；会社のITシステム、ネットワークおよび施設に格納されている機密情報または他のデータの不正アクセス、開示、流用または流出, または会社とそのデータを共有する第三者；会社の製品に関連する意外な安全または効果の問題；会社が実質的に自己保険であるため、過去、現在または将来の製品または商業活動に関連する訴訟、調査または他の同様の手続き；製造困難または中断のため、我々の施設に関連する規制行動による製品供給および規制承認問題、第三者関係およびアウトソーシング手配への依存、規制変化または他の発展、現在の販売製品に関する規制行動；持続的な価格設定圧力、および薬品の価格設定、精算および獲得に影響する政府および個人支払者の行動の影響、外貨為替レートの切り下げまたは金利の変化、およびインフレ、税法、税率の変化、または会社の税位仮定とは異なる事件、資産減価および再編費用、世界のマクロ経済状況と貿易中断または紛争の影響、財務会計基準委員会と証券取引委員会(米国証券取引委員会)が公布した会計および報告基準の変化、および規制コンプライアンス問題または政府調査。実際の結果が前向き声明と大きく異なる可能性のある他の要因に関する情報は、同社が米国証券取引委員会に提出した最新の10−Kテーブルおよび後続の8−Kおよび10−Qテーブルフォーマットを参照されたい。これらの陳述は、本プレスリリースの日の状況のみを説明するので、前向きな陳述に過度に依存してはならない。法律には別の要求があるほか、会社は、本プレスリリースの日以降に発生した事件を反映するために、前向きな陳述のいかなる改正も公開する義務がないことを明確に示している。

    #    #    #

            

アルマタ(ペメトラッセ二ナトリウム来社)

バスケラ(礼来社甘精インスリン注射液)

カレス·ラテン

サイモア·ロキセチン

Cyramzaは

企業法人(Galcanezumab-Gnlm，礼来社)

エビツェ®(セツキシマブ、礼来社)

(組換え遺伝子起源注射剤、礼来社)

グラクソ·スミスクライン(アパリヒン/リラグリプチン、ブリンガー·インゲルハイム)

HUALLOGオスミウム(礼来社製組換え遺伝子由来のリジンインスリン注射剤)

フミン(組換え人インスリン、礼来社)

Jardiance(エパグリフ、ブリンガー·インゲルハイム)

OLumant®(バリチニ、礼来社)

Qbrexza(グリチルリチン酸アンモニウム生地、デミラ)

Retevmo(セペカチニブ社)

Synjardy(アンパリフジン/メトホルミン，ブリンガー-インゲルハイム)

Taltz(Ixekizumab，礼来社)

Trijardy≡XR(エパグリジン/リネグリプチン/塩酸メトホルミン徐放錠、ブリンガー-インゲルハイム)

Trulicityﾟ(ダラルード、礼来社)

TYVYT(礼来社シンチリマ注射剤)

Verzenio(アベマッチリブ、礼来社)

本明細書で使用される第三者商標は、それぞれの所有者の商標である。

        

意味がない

四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。

上の表は、非GAAP調整を有する行項目のみを反映しています

(A)同社は、米国公認会計原則(GAAP)に従って報告された財務諸表とは異なる非GAAP財務測定基準を使用する。同社の非GAAP措置は，無形資産や他項目の償却を排除するための報告結果を調整しており，これらの項目は通常変数が大きく予測が困難であり，その規模がしばらくの間会社が報告している業務に大きな影響を与える可能性がある。同社は，これらの非GAAP指標が投資家に有用な情報を提供していると考えている。さらに、彼らは投資家がその会社が行っている運営を評価するのを助けるかもしれない。これらはまた、有意義な経時的比較を行うのに役立ち、業務傾向を明らかにするのに役立ち、そうでなければ、これらの傾向は調整プロジェクトによって隠蔽または歪曲されるであろう。管理層は内部でこれらの非GAAP測定基準を使用して、リソースの割り当てと奨励的な報酬目標に関する結果を評価することを含む業務業績を評価する。投資家はこれらの非公認会計原則の測定標準を公認会計原則に基づいて作成した財務業績測定標準の補充と見なすべきであり、これらの測定標準の代替或いは優れたものではない

(B)2021年12月31日までの3ヶ月間の特定の公認会計基準報告の措置を調整する

四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。

上の表は、非GAAP調整を有する行項目のみを反映しています。

主に第三者から取得または許可された販売製品のコストに関連する無形資産の償却を含まない。

二、企業合併以外の取引で買収された進行中の研究開発プロジェクトの前払い関連コストは含まれていない。これらのコストは，Foghorn治療会社，ツェルレゴア治療会社，Entos製薬会社の業務開発取引に関係している。

株式証券投資の損益は含まれていません。

IV.Loxo Oncology契約無形資産減価の買収に主に関連するその他の特別費用は、新冠肺炎抗体在庫費用の一部のフラッシングおよび資産減価、再編成およびその他の主な費用を含まない

(C)2020年12月31日までの3ヶ月間の特定の公認会計基準報告の措置の調整

四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。

上の表は、非GAAP調整を有する行項目のみを反映しています。

主に第三者から取得または許可された販売製品のコストに関連する無形資産の償却を含まない。

企業合併以外の取引で買収されている研究や開発プロジェクトに関する支払コストは含まれていない。これらのコストはInnoent Biologics，Inc.，Disarm TreateuticsとFochon PharmPharmticals，Ltd.の業務発展取引に関係している

株式証券投資の損益は含まれていません

4.前期の資産減額および解散費推定の調整は含まれていません

四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。

上の表は、非GAAP調整を有する行項目のみを反映しています。

(A)同社は、米国公認会計原則(GAAP)に従って報告された財務諸表とは異なる非GAAP財務測定基準を使用する。同社の非GAAP措置は，無形資産や他項目の償却を排除するための報告結果を調整しており，これらの項目は通常変数が大きく予測が困難であり，その規模がしばらくの間会社が報告している業務に大きな影響を与える可能性がある。同社は，これらの非GAAP指標が投資家に有用な情報を提供していると考えている。さらに、彼らは投資家がその会社が行っている運営を評価するのを助けるかもしれない。これらはまた、有意義な経時的比較を行うのに役立ち、業務傾向を明らかにするのに役立ち、そうでなければ、これらの傾向は調整プロジェクトによって隠蔽または歪曲されるであろう。管理層は内部でこれらの非GAAP測定基準を使用して、リソースの割り当てと奨励的な報酬目標に関する結果を評価することを含む業務業績を評価する。投資家はこれらの非公認会計原則の測定標準を公認会計原則に基づいて作成した財務業績測定標準の補充と見なすべきであり、これらの測定標準の代替或いは優れたものではない

(B)2021年12月31日までの12ヶ月間の特定公認会計原則報告の措置の調整

四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。

上の表は、非GAAP調整を有する行項目のみを反映しています。

主に第三者から取得または許可された販売製品のコストに関連する無形資産の償却を含まない。

二、企業合併以外の取引で買収された進行中の研究開発プロジェクトの前払い関連コストは含まれていない。これらのコストは，フォグホーン治療会社，Rigel製薬会社，精密生物科学社，Protomer技術社，Kumquat生物科学社，Merus N.V.，Lycia治療会社，ツェルレゴア治療会社，Entos製薬会社，ProQR治療会社，Mina治療有限会社，Asahi Kasei製薬会社の業務開発取引に関係している。

株式証券投資の損益は含まれていません。

買い戻しコストの高い債務に関する費用は含まれていない

五.新規冠肺炎抗体在庫費用および資産減価、再編および他の主にQbrexzaへの権利売却に起因する無形資産減価に関連する特別費用、Loxo Oncologyの買収によって生成された契約ベース無形資産減価、およびPrivail Treeutics Inc.の買収および統合コストを含まない

(C)2020年12月31日までの12ヶ月間の特定の公認会計基準報告の措置の調整

四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。

上の表は、非GAAP調整を有する行項目のみを反映しています。

主に第三者から取得または許可された販売製品のコストに関連する無形資産の償却を含まない。

二、企業合併以外の取引で買収された進行中の研究開発プロジェクトの前払い関連コストは含まれていない。これらのコストはInnoent Biologics，Inc.，Petra Pharma Corporation，Disarm Treateutics，Inc.，Sitryx Treateutics Limited，Fochon PharmPharmticals，Ltd.，AbCellera Biologics Inc.，Evox Treateutics Limited，上海君士生物科学有限会社の業務開発取引に関係している。

株式証券投資の損益は含まれていません。

四.主に再編に関する解散費と、デミラ社への買収を完了するための一部としての買収及び統合コストは含まれていない