添付ファイル99.1

予防-19段階3青少年結果1-2022 Novavax。すべての権利を留保する。2022年2月10日

安全港はいくつかの情報、特にノワールの未来、その運営計画と将来性、そのパートナーHIP、NVX-CoV 2373の持続開発を声明し、ノワール計画が2022年第2四半期に後続の小児科研究を行う計画、CoVID-NanoFlu連合ワクチンと他のノワールワクチン候補製品、臨床試験結果の時間、NVX-CoV 2373用量を増加させて肺炎の保護(変種を含む)、未来の規制文書と行動の範囲と時間に関する情報を提供し、ノワール計画が2022年第1四半期に小児科データでLOA監督文書を補充する計画を含む。予想される製造能力、私たちのグローバルサプライチェーンの準備状況及びNVX-CoV 2373の全世界範囲内の未来獲得性、及びNVX-CoV 2373の期待商業化は、すべて“個人証券訴訟改革法案”で定義された前向き表現を構成している。前向きな陳述は、一般に、“信じる”、“可能”、“推定”、“継続”、“進行中”、“考慮”、“意図”、“指示”、“計画”、“計画”、“予想”、“すべき”、“将”または“仮定する”などの語、またはそのような語、または同様の意味を有する他の語の変形を含むことができる。Novavaxは,これらの前向き陳述は多くの仮説,リスク,不確定要因の影響を受けると戒めており,これらの仮説,リスク,不確定要因は時間の経過とともに変化し,実際の結果は前向き陳述で議論された結果と大きく異なる可能性があると警告している。これらのリスクおよび不確実性は、プロセス同定およびアッセイ検証に関連する要件を含む、単独またはパートナーと共に様々な安全性、有効性、および従来のUCT特性要件を満たす挑戦を含む, 適用可能な規制機関に必要な;希少な原材料と供給を得ることが困難である;人的資本と製造能力、Novavaxに対して計画された規制経路を推進する能力を含む資源制限、複数の商業、政府、他の機関との契約要件を満たす挑戦;および、Novavaxの2020年12月31日までのForm 10-K年間報告およびその後に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-Q四半期報告の“リスク要因”および“経営陣の財務状況および運営実績の検討および分析”によって部分的に決定された他のリスク要因は、www.sec.govおよびwww.novavax.comで調べることができる。展望性陳述は、現在の予想と仮定および現在利用可能なデータに基づいており、未来のイベントまたは業績の予測でもなく、未来の業績の保証でもない。現在の結果は未来の結果を予測できないかもしれない。このような陳述は、本プレスリリースまでの日付だけを説明するので、前向きな陳述にあまり依存してはいけません。法律の要件が適用されない限り、会社は、新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述をした後にそれを更新または修正することを約束しない。Novavax FC(およびすべての関連標識)は、Novavax,Inc.の商標であり、Matrix-M Fecは、Novavax ABの商標である。2-2022 Novavax。すべての権利を留保する。

治療効果、免疫原性と安全性予防のランダム、観察者盲、プラセボ対照試験-19段階3試験設計·主要終点:ポリメラーゼ連鎖反応陽性の症候性軽度、中度或いは重度新冠肺炎疾患は第二剤服用後7日後にオスミウム·2:1ランダム3≦2022 Novavaxと診断された。すべての権利を留保する。5μg+50μgマトリックス-Mアジュバント2注射、21日間隔n=~20,000回プラセボ2注射、21日間隔n=~10,000 29,960名>18歳R 2:1プラセボ2注射、5μg+50μg行列-Mアジュバント2注射間隔21日、臨床試験間隔21日。政府標識:NCT 0461802。Novavax.comで発表されているプロトコルv 10.0

許可を得た有効性と規制機関が確認した有効性終点予防−19段階3:小児科を青少年4−2022 Novavaxに拡張した。すべての権利を留保する。·初級有効終点:若者に比べて中和抗体反応は遜色ない(18から

投与量1:2021年4月26日-6月5日投与量2:2021年5月17日-7月12日方案による治療効果終点累積:5月24日-9月27日19 B Delta菌株は治療効果収集窓口期間中に流行を主とする5-2022 Novavax。すべての権利を留保する。写真のソース:Nextstrain.org

人口構造はプラセボとワクチンの間でよくバランスがとれており、十分な人種と民族の代表的な6-2022年Novavaxを持っている。すべての権利を留保する。NVX−CoV 2373 n=1,487プラセボn=745女性49.2%44.2%12から

16.3%6.4%0.4%0.1%0.5%0.8%6.8%0.3%0.1%0.3%0.0%20%40%60%80%100%任意のAE任意の医療参加AEの任意の深刻なAEは、交差安全事象がワクチンとプラセボ7-2022 Novavaxとの間でバランスが取れるまで、深刻なAE死亡NVX-CoV 2373プラセボのワクチン中止をもたらした。すべての権利を留保する。·PIMMCやAESIレポートなし·SAEまれでグループ間バランス(n=1,487)(n=745)

0%20%40%60%80%100%12:1)成人にほぼ似ている·3級+成人に似ている第二剤:·任意の等級(1級以上)は一般に成人に似ており、赤腫の程度が高い·3級以上は成人に似ている

12~1)一般的に成人に似ており、筋肉痛が高い·レベル3+成人に似ている0%20%40%60%80%100%12~1)一般的に成人より低いか、またはそれに近い、頭痛、発熱、吐き気/嘔吐が高い·レベル3+一般に成人と類似しているか、または成人よりやや高い

許可獲得の有効性終点:青少年は成人に劣らない(18から

35日目I g G*震度は18から より高い

青少年免疫グロブリンは2剤一次シリーズ(35日目)の変異免疫G反応は成人より2-3倍高かった;すべての変異血清に対して100%12-2022年Novavaxを転換した。すべての権利を留保する。抗RS免疫グロブリン力価(EC 50)1 10 100 1,000 10 100 100 100 000プロトタイプアルファベータデルタ+ガンマMuオミックLOD=10 B.1.1.7 B.1.351 B.1.617.2 AY.4.2 P.1 B.1.621 B.1.1.529 Novavax発見実験室での検出に適している

青少年hACE 2受容体抑制2剤の一次シリーズ(35日目)青少年の変異体に対する機能性免疫反応は成人13-2022 Novavaxより2.4-4倍高かった。すべての権利を留保する。LOD=10 50%受容体抑制力価(LOG 10)1 10 100 1,000原型アルファベータデルタ+ガンマMuオミックB.1.1.1.B.1.351 B.1.617.2 AY.4.2 P.1 B.1.621 B.1.1.1.529用途に適した検出はNovavax Discovery実験室で行った

ワクチン効力:79.5%14≦2022 Novavax。すべての権利を留保する。·11/20症例に使用可能な配列:Delta変異として100%決定された配列決定例·95%CI下限>30%·95%CI大型成人群からの推定VE=90.4%(95%CI:82.8,94.6)治療効果終点:ベースライン血清陰性参加者は、第2剤ワクチン接種後7日にオスミウム+軽度、中等度または重度NVX-CoV 2373 n=1,199プラセボn=580の合計6 14軽度6 14中等度0重度0ワクチン効果79.5%(95%CI:46.8,92.1)を出現させた

青少年年齢群の15−2022 Novavax間の治療効果は一致した。すべての権利を留保する。·少数の症例は広範な95%信頼区間を生成することができる·95%信頼区間は大型成人データセットからの推定·治療効果終点を含む:ベースライン血清陰性参加者は2回目の接種後7日にVI+軽度、中度または重度新冠肺炎12~ が出現した

デルタ新冠肺炎疾患に対する82.0%の有効率は16−2022年ノワールであった。すべての権利を留保する。·95%CI下限>30%·すべてのVOC/VOIがDelta·治療効果終点:ベースライン血清陰性参加者は第2剤ワクチン接種後7日にオスミウム+軽度、中等度または重度新冠肺炎11例(55%):いずれもDelta変異ワクチン(VOC)NVX-CoV 2373 n=1,205プラセボn=594の合計3 8軽度3 8中度0重度0ワクチン治療効果82.0%(95%CI:32.4,95.2)

[概要17]2022 NOVAX。すべての権利を留保する。·交差前の予備データセットでは安全信号が認められなかった·ワクチン耐性が良好·研究した成人部分と比較して、反応原性の大きさや重症度が一般的に類似しているか低い·全体的に、免疫グロブリンや野生型中和反応が成人よりも高い·変異体の抑制も成人よりも高い·一次有効終点に達し、中和抗体反応が若年者に劣らない·青少年中和反応が成人より約1.5倍高い·症状のあるDelta変異感染に対する有効率は82.0%(95%CI:32.4、95.2)·総有効率79.5%(95%CI:46.8,92.1)·統計成功基準を達成し、下限95%CI>30%·このデータセットのすべての疾患は軽微であり、通常ワクチン接種による予防·少数例による広範な信頼内部の予防は困難であり、研究した成人と部分的に重なっている(VE=90.4%(95%CI:82.8,94.6)·結果は12から と一致している

小児科計画の次のステップ18-2022 Novavax。すべての権利を留保する。·補足グローバル小児科データファイル:2022年第1四半期·小児科調査計画:FDA、MHRA、EMAの同意·2022年第2四半期に後続小児科研究を行う予定