添付ファイル99.1

Modernaは、第4四半期と2021年度の財務業績を発表し、業務更新を提供します

2021年第4四半期収入は72億ドル、GAAP純収入は49億ドル、GAAP希釈後の1株当たり収益は11.29ドル

2021年の年間収入は185億ドル、GAAPの純収入は122億ドル ,GAAP希釈後の1株当たり収益は28.29ドル

Modernaは2022年に署名した予約契約を約190億ドルに増加させ,brは約30億ドルの追加署名オプションを追加し,2022年秋と2023年秋には各国政府との複数回の交渉が行われている

ModernaはアメリカFDAの新冠肺炎ワクチンの完全承認を得て、Spikevax

Modernaは新しい二価強化候補ワクチン(m RNA-1273.214)がオミック特異的候補強化ワクチン(m RNA-1273.529)とModerna新冠肺炎ワクチン(m RNA-1273)を結合したと発表した

同社は現在44のプロジェクトを開発中である

Modernaは新しい30億ドルの株式買い戻し計画を発表しました

アジアネットマサチューセッツ州カンブリッジ2月24日電:Modernaはリードするメッセンジャーリボ核酸療法とワクチンバイオテクノロジー会社であり、今日財務業績を発表し、2021年度第4四半期の最新の業務状況を提供した

Moderna最高経営責任者ステファン·バンゼル氏によると、Spikevaxは現在、世界70カ国以上で承認され、数億人を保護し、複数の独立した研究の現実的な証拠はその強力な有効性を証明している。2021年には、約25%が低所得国と中所得国に流れ、2022年には引き続き規模を拡大し、新冠肺炎の大流行を終わらせるのに役立つ8.07億薬のワクチンを提供した。Modernaは指数的な成長を経て、私たちのチームの規模は過去1年間で2倍以上になり、世界のチームは3000人に達した。アジアでの4つの新しい場所とヨーロッパの6つの新しい場所を含む21の商業子会社に世界的に拡張する計画も発表した。我々は業界をリードするmRNAパイプラインを拡大·推進し続けており,44プロジェクトが開発中である。われわれの治療開発候補は2022年遅い時期にまれな遺伝病と腫瘍学的臨床読み取りを期待している。2022年に入り、私たちは優れたチームと戦略的重点を持ち、人類の健康に影響を与えるmRNAワクチンと療法を推進し続けている

最新の状況と最新の進展には:

新冠肺炎ワクチンの発展動向

オーストラリア治療商品管理局(TGA)はSpikevaxによる一時登録を許可している®50マイクログラムの用量で、2回のシリーズに分けて能動免疫し、新冠肺炎による予防SARS-CoV-26~11歳の子供

米国食品医薬品局(FDA)はSpikevaxの生物製品ライセンス申請(BLA)を許可した®(米国の18歳以上の個人の新冠肺炎の予防のための新冠肺炎ワクチン;Spikevax は70カ国以上で承認または許可されている

オミック特異的プロモーター候補遺伝子の重要な研究が行われている(m RNA-1273.529)

Modernaは二価増強候補遺伝子(MRNA 1273)とmRNA 1273.529とModerna新冠肺炎ワクチン(MRNA 1273)を結合することを発表した


呼吸器ワクチン

呼吸器合胞体ウイルス(RSV)候補ワクチン(mRNA-1345)の重要な第三段階研究が開始された

季節性インフルエンザ候補ワクチン(mRNA-1010)はすべての用量のワクチンを接種した29日後にすべての株に対する血液凝固抑制(HAI)測定幾何 の第1段階研究における若者と高齢者におけるテストの平均力価の向上に成功し、29日目には明らかな安全性問題が認められなかった;mRNA-1010の第2段階研究は完全に登録され、第3段階研究が行われている

潜伏ワクチン

HSV-2によるヘルペス病変を予防する候補ワクチンである新規単純ヘルペスウイルス(HSV)候補治療用ワクチン(mRNA-1608)が発表された

帯状疱疹(帯状疱疹)の発病率を低下させるための新しい水痘-帯状疱疹ウイルス候補ワクチン(mRNA-1468)を発表した

Epstein Barrウイルス(EBV)候補ワクチン(mRNA−1189)第一段階研究の登録が行われている

サイトメガロウイルス(CMV)候補ワクチン(mRNA−1647)第3段階キー登録研究の登録が行われている

がんワクチン

新たなチェックポイント癌ワクチン(mRNA−4359)は,免疫チェックポイントインドールの影響を相殺するために自然産生T細胞を拡大することを発表した 2,3−ジオキシゲナーゼおよびプログラム死リガンド1(PD−L 1)

Modernaはすでにマークから変異KRASワクチン(MRNA 5671)のすべての権利を再獲得した;Modernaはこの計画の次のステップ を評価している

治療学

プロピオン酸血症候補(mRNA−3927)の第1/2期の最も重要な研究の第1キュー登録が完了し、追加用量レベルキューの登録が継続されている

メチルマロン酸症候補(mRNA-3705)1/2期記念碑的研究の最初のキュー登録が完了しました;すぐにより多くのキューの募集が開始される予定です

Modernaには現在44の開発中のプロジェクトがあり,41個の開発候補項目 に関連している1そのうち25人は現在積極的な臨床試験を行っている。同社の最新のパイプは、以下のサイトで見つけることができます:www.mediateNatx.com/Pipeline。Modernaとその協力者はすでに100件以上の同業者審査稿を発表した

医療モデル別計画要点の概要2

コアモデル

予防的ワクチン:Modernaは呼吸器感染に対するワクチンと潜伏ウイルスに対するワクチンを含むウイルス疾患に対するワクチンを開発している

急性呼吸器感染予防ワクチン

1

成人,小児科,青少年が開発している単独新冠肺炎ワクチン計画と,成人と小児科で開発されているRSV単独ワクチン(mRNA−1345)計画を含む

2

別の説明がない限り、Modernaはここに記載されている各番組のグローバル商業著作権を持っている。

2


新冠肺炎ワクチンの開発

Moderna新冠肺炎ワクチン(MRNA 1273)3Spikevax®):米国食品医薬品局(FDA)は、18歳以上の個人の新冠肺炎を防止するために、SPIKEVAX(新冠肺炎ワクチン)の生物製品許可証申請を許可した。2021年、8.07億剤Moderna新冠肺炎ワクチンは全世界に輸送された;その中の約25%は低収入と中所得国に輸送された

増強用量のm RNA-1273 mRNA:アメリカ食品と薬物管理局、ヨーロッパ薬品管理局、スイス医療グループと世界各地の他の衛生機関はすでにModerna新冠肺炎ワクチンの増強用量を50マイクログラム投与量とすることを許可し、18歳以上の成人に適用する

オミック特異的増強候補遺伝子(m RNA-1273.529):Modernaのオミック特異的増強候補遺伝子br}は、18歳以上の成人における2つの一次シリーズメッセンジャーリボ核酸-1273.529第2剤を単回増強用量として受けた個人(キュー1)、または2剤の一次シリーズワクチンを受け、少なくとも3ヶ月前の増強用量のヒト(キュー2)を評価するために、2つのキューにおけるm RNA-1273.529の免疫原性、安全性および反応性を評価するために研究されている。両方のキューの参加者は、単一増強用量のmrna-1273.529を得るであろう

二価候補遺伝子(MRNA 1273):今日、ModernaはModernaオミック特有の候補遺伝子とmRNA 1273を結合する新しい二価候補遺伝子を発表した

Moderna青少年と児童新冠肺炎ワクチン:ModernaはすでにEU、イギリス、オーストラリア、カナダ、スイスとその他の国/地区で12歳から17歳までの青少年に対して100マイクログラムModernaワクチンの初級シリーズを使用する監督管理許可を獲得した。この点で、アメリカFDAはまだ100マイクログラムの一次シリーズが12歳から17歳の青少年に与える利益-リスク概況について結論を出していない。Modernaは6歳から11歳までの青少年と児童免疫原性の監督ガイドラインを満たすために、50マイクログラムの2剤の一次シリーズワクチンの潜在力を評価することを決定した。同社はまた、50μg、100μg、またはBNT 162 b 2の2種類の主要用量シリーズの後に青少年のための異種増強用量を評価し、監督管理機関にデータを提出する準備をしている。同社はすでに許可を得ており、オーストラリアの6歳から11歳の子供に50マイクログラムのModerna新冠肺炎の一次系ワクチンを2剤接種することができ、6歳から11歳の子供のためにより多くの申請を提出した。米国でもModernaは2剤25マイクログラムの一次シリーズを研究しており,6歳から11歳までの年齢層に適している。Modernaは6カ月から5歳までの年齢層で2剤25マイクログラムの一次系薬剤を研究しており,2022年第1四半期にデータが予想される。その会社はこのデータを規制機関に提出することを計画している。しかも、同社はこの年齢層のアメリカでの低用量を評価している

新冠肺炎の次世代候補ワクチン (メッセンジャーリボ核酸−1283 mRNA):メッセンジャーリボ核酸−1283 mRNAの第1段階研究が全面的に募集され,行われている。増強用量のmRNA−1283の第2段階研究が行われている。MRNA-1283は新冠肺炎に対する次世代候補ワクチンであり、それをコードしているSARS-CoV-2中和に重要な役割を果たす刺激性蛋白,特に受容体結合ドメイン(RBD)とN−末端ドメイン(NTD)である。コードされたメッセンジャーリボ核酸-1283抗原はメッセンジャーリボ核酸-1273よりも短く、医療提供者のより容易な配布および投与に寄与する潜在的な冷蔵庫安定メッセンジャーリボ核酸ワクチンとして開発されている

3

BARDAはアメリカ衛生·公衆サービス部ASPRの一部であり、第75 A 50120 C 00034号契約により、BARDAは連邦資金を利用して会社の新冠肺炎ワクチン開発の継続研究と開発を支援し、BARDAはModernaにBARDA契約で述べた計画の許容コストの100%を返済する。アメリカ政府はアメリカ国防部の規定に基づいてW911QY-20-C-0100.

3


呼吸器感染に対する追加ワクチン

季節性インフルエンザワクチン(メッセンジャーリボ核酸-1010):2021年12月10日、Modernaはメッセンジャーリボ核酸-1010の第一段階研究の中期データを公表した。MRNA-1010は血液凝固抑制(HAI)分析幾何平均力価の向上に成功し、接種後29日、若年者と高齢者でテストされたすべての用量のワクチンは、29日目に明らかな安全性問題が観察されなかった。MRNA-1010の第二段階研究はすでに完全に登録されており、第三段階研究の準備が行われている。MR-1010は4種類のインフルエンザウイルス株の赤血球凝集素(HA)糖タンパク質をコードし、そして世界保健機関(WHO)にインフルエンザ予防の標的スペクトル系を推薦され、季節性A型H 1 N 1インフルエンザ、H 3 N 1インフルエンザとB型インフルエンザYamagataとVictoriaを含む

カバー範囲(mRNA 1011とmRNA 1012)とより広い免疫学的カバー範囲(mRNA 1020とmRNA 1030)を拡大する季節性インフルエンザワクチン:2021年12月10日、Modernaは2つの開発候補ワクチンを発表し、同社はこの2つの候補ワクチンが季節性インフルエンザ株に対するカバー範囲を拡大する可能性があると考えている。MRNA 1011は1つの追加の赤血球凝集素(HA)抗原を有し、mRNA 1012は2つの追加のHA抗原を有するであろう。Modernaはまた2種類の次世代インフルエンザ候補薬物を開発しており、それらはノイラミニダーゼ抗原を含み、より保守抗原(mRNA 1020、mRNA 1030)に対する免疫の広さを増加させることによって、潜在的に免疫力を高める

新冠肺炎とインフルエンザ連合ワクチン:mRNA 1073は新冠肺炎刺突蛋白とインフルエンザHA糖タンパク質をコードする

呼吸器合胞体ウイルス(RSV)ワクチン(mRNA−1345):高齢者(60歳以上)呼吸器合胞体ウイルスの鍵となる3期研究が行われている。呼吸器合胞体ウイルスの疫学的影響を受ける地域で行われている世界的な研究であり,同社は約3.4万人の参加者を募集する予定である。FDAは60歳以上の成人でmRNA−1345 を使用する高速チャネルを許可している。呼吸器合胞体ウイルスは幼児と老人(65歳以上)の深刻な呼吸器疾患の主要な原因である。MRNA-1345の第一段階研究は、若者、生育潜在力のある女性、老人と血清陽性幼児のmRNA-1345に対する耐性と反応性を評価するために行われている。全4組の若者(18~49歳)と全4群の高齢者(65~79歳)が完全に登録されている

ヒト部分肺ウイルス(HMPV)と副インフルエンザ3型(PIV 3)ワクチン(mRNA-1653):12-59ケ月の児童のmRNA-1653の第一段階研究は完全に組み入れられた

小児科RSVとhMPV連合ワクチン(MRNA 1365):mRNA 1365はRSV融合F糖蛋白とhMPV F蛋白をコードする。

潜伏ウイルスに対するワクチン

サイトメガロウイルス(CMV)ワクチン(MRNA 1647):mRNA 1647に対する第三段階のキー登録研究は、CM勝利と呼ばれ、進行中である。この研究は,16−40歳女性におけるmRNA−1647の原発CMV感染予防の安全性と有効性を評価している。同社は、米国から6,900人もの出産適齢女性を世界約150地点で募集することを求めている。Modernaは、異なるグループの米国参加者を募集するという目標を設定しており、そのうちの約42%が有色人種である。ClinicalTrials.gov識別子はNCT 05085366である。資格に関する情報をもっと知りたいのですが、www.CMVictory.comをご覧ください

4


EBウイルス(EBV)ワクチン(メッセンジャーリボ核酸-1189):メッセンジャーリボ核酸-1189の第1段階研究が行われている。EBVは体液(例えば唾液)を通じて伝播し、主に児童と青少年によって感染する。それは伝染性単球増加症(IM)の主要な原因であり、他の長期疾病の関連リスクでもあり、多発性硬化症、あるリンパ増殖性疾患と癌及び自己免疫疾患への発展リスクの増加を含む4,5それは.Modernaのサイトメガロウイルスワクチン(MRNA 1647)と類似し、mRNA 1189はEBウイルス嚢膜糖タンパク質(Gh、g 1、gp 42、gp 220)をコードする4つのmRNA sを含む。EBVやIMに対する承認ワクチンは現在のところない。

EBウイルス(EBV)候補治療性ワクチン(mRNA-1195):開発中のmRNA-1195はEBV感染の長期後遺症を予防するために用いられ、これらの後遺症はEBV潜伏感染に対する免疫制御を失うことと関係があり、長期合併症を引き起こす。MRNA−1195は臨床前開発段階にあり,mRNA−1189よりも多くの抗原をコードしている。同社は、PTLD症例の60%~80%がEBV感染に関与しているため、移植後リンパ増殖性疾患(PTLD)で予備試験を行う予定である。同社は多発性硬化症を含む他のより長期的な潜在的適応も求める予定だ

HIVワクチン(メッセンジャーリボ核酸-1644およびメッセンジャーリボ核酸-1574):進行中のメッセンジャーリボ核酸-1644の第1段階研究では、第1の参加者が用量を接種しており、この研究は、反復ヒト試験を使用して方法および抗原を検証しており、複数の新しい抗原が生殖系列標的および免疫焦点に使用されるであろう。MRNA-1644は国際エイズワクチンイニシアティブ(IAVI)とビルとメリンダ·ゲイツ財団と協力した新しい方法であり、広範な中和HIV-1抗体(BNAbs)を誘導することを目的としている。MRNA-1574という別の方法は、複数の天然類似三量体抗原を含む米国国立衛生研究院(NIH)と協力して評価されている

単純ヘルペスウイルス候補治療性ワクチン(MRNA 1608):Modernaは最近新しい候補開発ワクチン、mRNA 1608、ヘルペスに対する候補ワクチンを発表した。米国では,約1860万人の年齢18歳から49歳の成人がHSV−2に感染している。Modernaは単純ヘルペスウイルス病変の負担を軽減するためにmRNA 1608を開発している

水痘帯状疱疹ウイルス候補ワクチン:Modernaは最近、帯状疱疹(帯状疱疹)の発病率を低下させるために、水痘帯状疱疹ウイルス(VZV)糖タンパク質E(GE)を発現することを目的とした新しい候補遺伝子ワクチン(mRNA-1468)を発表した。帯状疱疹は彼らの一生に3人の成人に1つ発生し、発病率は約50歳の時に急激に増加した。高齢者の免疫力低下は細胞のVZVに対する免疫力を低下させ、ウイルスを潜伏感染したニューロンから再活性化させ、痛みや掻痒の損害を招く。重篤な帯状疱疹合併症は帯状疱疹後神経痛(帯状疱疹症例の10−13%),細菌混合感染および頭蓋周囲麻痺であり,帯状疱疹症例の1−4%が合併症で入院している

公衆衛生ワクチン

ジカウイルスワクチン(MRNA 1893):mRNA 1893に対する第二段階の研究はアメリカとプエルトリコで行われている。現在BARDAと協力してmRNA−1893を開発している。

ニパウイルス(Niv)ワクチン(mRNA-1215):Nivは1種の人畜共通感染ウイルスであり、動物、汚染された食物を通じて或いは直接を通じて人と人の間に致命的脳炎を含む一連の病気を発症しています重篤な呼吸器系や神経系合併症br}は支持性看護を強化する以外に治療法はない。2000年以来、NIVはインド、バングラデシュ、マレーシア、シンガポールの孤立爆発の原因として決定され、WHOが緊急研究開発行動をとる必要がある流行病の脅威の研究開発青写真リストに入れられた。Modernaと米国国立衛生研究院ワクチン研究センターが共同開発した

4

Saade Aら,Infect Dis Now(2021年),http://doi.org/10.1016/j.idnow.2021.07.005

5

ジェイコブス·MらMULT Scler.(2020年)、http://doi.org/10.1177/1352458520907901

5


全身分泌性&cell Surface 治療:この形態では、メッセンジャーリボ核酸は、細胞表面に分泌または発現されるタンパク質を産生するためにシステム的に輸送される

IL-2(メッセンジャーリボ核酸-6231):メッセンジャーリボ核酸-6231は、長時間作用耐性インターロイキン2をコードするメッセンジャーリボ核酸である。この自己免疫発達の候補細胞は制御性T細胞集団を優先的に活性化·拡大するように設計されている。健常成人参加者(18歳から50歳)のmRNA−6231の第1段階研究が行われている。

PD−L 1(メッセンジャーリボ核酸−6981):メッセンジャーリボ核酸−6981は、PD−L 1をコードするメッセンジャーリボ核酸である。この自己免疫発展候補方案は髄系細胞上のPD-L 1の細胞表面発現を増強し、自己反応のリンパ細胞に共抑制シグナルを提供することを目的としている。

弛緩タンパク質(メッセンジャーリボ核酸-0184):メッセンジャーリボ核酸-0184は、brの発現を増加させ、半減期を延長するように設計された弛緩タンパク質をコードする。Modernaは慢性心不全を有する参加者の一期研究を計画している。同社は,心不全代償不全後,患者が脆弱な時期を過ごすのを助けるためにmRNA−0184を投与すると予想している。

探索的モデル

癌ワクチン:これらの計画の重点は,腫瘍特異的変異からの抗原で患者の免疫系を刺激し,免疫系がより有効な抗腫瘍反応を誘発できるようにすることである

個性化癌ワクチン(PCV)(mRNA-4157):ランダム、プラセボ対照の第二段階研究であり、1 mg用量のmRNA-4157とメルク社のPembrolizumab(KEYTRUDA)の併用を研究した®)は、Pembrolizumab単独と比較して、ハイリスク切除黒色腫に対する補助治療が完全に組み込まれている(n=150)。同社は第2段階のデータ読み出しは2022年第4四半期に行われると予想している。第二段階研究の主な終点は12カ月の無再発生存率である。複数のキューのうちの第1段階は、拡大された頭部および頸部キューを含む を行っている。Modernaはメルク社とmR-4157 m RNAの世界商業権を共有している

突然変異KRASワクチン(mRNA 5671またはV 941):Modernaはすでにマークから突然変異KRASワクチン(MRNA 5671)のすべての権利を再獲得し、Modernaはこの計画の次の行動を評価している。単一療法としてmRNA-5671およびメルク社が率いるPembrolizumabと併用した安全性および耐性を評価するために、マーク社が率いる第一段階開放ラベルマルチセンター研究が行われている

チェックポイント癌ワクチン:Modernaは最近新しいチェックポイント癌ワクチン (MRNA 4359)発現インドールを発表した 2,3−ジオキシゲナーゼ(IDO)およびプログラム死リガンド1(PD-L 1)抗原。Moderna設計の目的は,エフェクターT細胞を刺激し,これらのチェックポイントを発現する抑制性免疫細胞や腫瘍細胞を標的に死滅させることである。Moderna計画は末期或いは転移性皮膚黒色腫と非小細胞肺癌の初歩的な適応を探索する

腫瘍内免疫腫瘍学:これらの計画は,メッセンジャーリボ核酸療法を腫瘍に直接注入することにより,抗癌T細胞の反応を推進することを目的としている。

OX 40 L/IL-23/IL-36 Y(三聯体) (メッセンジャーリボ核酸-2752):メッセンジャー-2752を単一薬物として評価し、進行固形腫瘍悪性腫瘍およびリンパ腫患者のための度伐性モノクロナル抗体と組み合わせた第1段階試験を完全に組み込む。より多くのキューの登録 を行っている.

6


IL-12(MEDI 1191):アスリコンが牽引する腫瘍内にMEDI 1191を単独注射し、度伐性モノクロナル抗体と組み合わせて末期固形腫瘍患者を治療する第1段階開放マーカー、マルチセンター研究が行われている。MEDI 1191はIL-12をコードするメッセンジャーリボ核酸であり、IL-12は強力な免疫調節サイトカインである。ModernaはアスリカンとMEDI 1191の世界商業権を共有する

現地化再生治療:タンパク質の現地化生産は組織を損傷する再生薬として利用される可能性がある

血管内皮増殖因子-A(AZD 8601):アスリコン主導の第二段階(EPCURE)研究評価血管内皮増殖因子-A(AZD 8601)の冠状動脈バイパス移植(CABG)患者における使用の陽性データはアメリカ心臓協会2021年科学会議で公表された。第2期研究は、AZD 8601の安全性および耐性の主要な終点を達成した。11名の患者の研究では,7名の患者がAZD 8601血管内皮増殖因子−A遺伝子の治療を受け,4名の患者がプラセボ注射を受けた。心不全治療領域の終点では,プラセボと比較して左室駆出率(LVEF)や患者報告の結果の増加を含む数字の傾向が認められた。また,AZD 8601治療を受けた全7名の患者は,6カ月のフォローアップでNT−proBNPレベルは心不全(HF)限界 より低かったが,プラセボ治療を受けた4名中1名であった。これらの結果は、今後の研究においてAZD 8601の治療効果および安全性をさらに研究することを支持する

全身細胞内治療:これらの計画は,タンパク質の欠失や欠陥による疾患を治療する方法として,標的器官内の細胞にリボ核酸を送り込むことを目的としている

プロピオン酸血症(メッセンジャーリボ核酸−3927):1/2期メッセンジャーリボ核酸−3927に対するパラモン研究が行われており,第1のキューが完全に組み込まれている。Modernaはより多くのキューに参加する参加者を募集している

メチルマロン酸血症(MMA)(mRNA−3705):1/2期記念碑的研究が行われており,1歳および1歳以上のMMA患者のmRNA−3705使用の安全性と薬理学を評価している。Modernaはまれな小児科指定遺伝子−3705を獲得した。

グリコーゲン貯蔵疾患1 a型(GSD 1 A)(mRNA-3745):アメリカFDAはmRNA-3745孤児の薬物指定を許可し、そしてIND申請の審査を完成し、臨床に入ることを許可した。GSD 1 aを有する個体は に欠陥があるグルコース−6−ホスファターゼ病理性血糖のアンバランスを招く。MRNA-3745は静脈注射されたヒトG 6 Pase酵素をコードするmRNAであり、GSD 1 a患者の欠乏或いは欠陥の細胞内酵素活性を回復することを目的としている。

フェニルケトン尿症(PKU)(mRNA-3283):PKUを有する個体のフェニルアラニンヒドロキシ酵素(PAH)が欠乏し、必須アミノ酸であるフェニルアラニン代謝の減少或いは完全にチロシンに代謝できない。MRNA-3283は、PKU患者の細胞内酵素活性の欠陥を回復するためにヒトPAHをコードする。mRNA-3283は臨床前研究段階にある

Crigler-Najar症候群I型 (CN-1)(mRNA-3351):mRNA-3351はヒトUGT 1 A 1をコードし、Crigler-Najar症候群I型の欠損或いは機能失調を招く蛋白質の修復を目的としている。Modernaは非営利組織改変生命薬物研究所に研究用のmRNA 3351を無料で提供する。ILCMはメッセンジャー−3351の臨床開発を担当し,メッセンジャー−3351の臨床研究を開始する予定である

7


吸入性肺治療学

嚢胞性繊維化(CF)(VXC-522):VXC-522はVertex PharmPharmticalsと協力して設計したメッセンジャーリボ核酸療法である。肺中の細胞に機能性嚢胞性線維症膜貫通伝導調節タンパク質を産生させることによって、10%のCFTRタンパク質を産生しない患者の治療のためのCFの根本的な原因を治療することを目的としている。INDを支援する研究が行われており,Vertexは2022年にこの計画にIND を提出する予定である.VXC-522はVertex社から発売されている

Modernaが準備中の開発プロジェクト候補ごとの情報は,Investore.cnitx.comにアクセスしてください

2021年第4四半期と年間財務実績

2021年第4四半期

収入:2021年第4四半期の総収入は72億ドルだったが、2020年同期は5.71億ドルだった。2021年の成長は製品販売の増加によって推進された。2021年第4四半期の同社の新冠肺炎ワクチンの売上高は2.97億剤,製品売上高は69億ドルであったのに対し,2020年第4四半期の売上高は2億ドルであり,同社の新冠肺炎ワクチンの売上高は1300万剤であった。同社の新冠肺炎ワクチンは,2020年12月に米国食品·薬物管理局とカナダ衛生部に緊急使用が許可された後,同社はその製品販売を記録し始めた

販売コスト:販売コストは9.52億ドルで、2021年第4四半期の製品売上高の14%を占め、その中には2.41億ドルの第三者版税が含まれている。2020年第4四半期の販売コストは800万ドルで、製品売上高の4%を占めており、その中には第三者特許使用料および輸送·運搬コストのみが含まれており、関連在庫コストは以前に投入前の在庫として支出されていたためである

研究開発費:2021年第4四半期の研究開発費は6.48億ドル だったが、2020年同期は7.59億ドルだった。2021年の支出の減少は主に上場前の在庫コストの低下によるものであるが,一部は臨床試験費用の増加によって相殺されている

販売、一般と管理費用:2021年第4四半期の販売、一般と管理費用 は2.01億ドルであったのに対し、2020年同期は7900万ドルであった。支出の増加は我々の新冠肺炎ワクチンの世界的な商業化によって推進され,企業の加速的な拡張を支援するために人員や外部サービスへの投資を継続している

所得税引当金:2021年第4四半期の有効税率は10.0%で、累計純営業損失を23億ドルに繰り越す税収割引、外国由来無形収入控除、株式ベースの給与が含まれている。2021年第4四半期の所得税は5.42億ドルだったが、2020年同期は100万ドルだった。この増加は2021年に確認された税引前収入のためであり、2020年には赤字である

純収益(赤字):2021年第4四半期の純利益は49億ドルだったが、2020年同期の純損失(2.72億ドル)だった

1株当たり収益(損失):2021年第4四半期希釈後の1株当たり収益は11.29ドルであったが、2020年同期は0.69ドルであった

8


2021年通年

収入:2021年の年間総収入は185億ドル、2020年は8.03億ドル。2021年に総収入が増加したのは、主に同社の新冠肺炎ワクチンの商業販売によるものだ。2021年通年製品売上高は177億ドルであり,同社の新冠肺炎ワクチンの売上高は8.07億剤であった

販売コスト:販売コストは26億ドルで、2021年通年製品売上高の15%を占め、その中には6.41億ドルの第三者版税が含まれている。会社の2021年通年製品販売に関する在庫コストの一部は2020年に投入前在庫 コストとして支出される。2021年上半期、会社の投入前在庫はすべて使用されています。2021年通年販売の在庫をコストで計算すると、同社のこの間の販売コストは28億ドルとなり、製品売上高の16%を占める

研究開発費:2021年通年の研究開発費は20億ドル であり,2020年は14億ドルである。2021年の支出の増加は主に臨床試験費用、人員関連コストおよびコンサルティングと外部サービスの増加によるものであり、これは主に増加したmRNA-1273 臨床開発と従業員数によって推進される

販売、一般と管理費用:2021年通年販売、一般と管理費用は5.67億ドル、2020年は1.88億ドル。2021年の支出の増加は主にコンサルティングと外部サービス、人事関連コスト、マーケティング費用と流通業者費用の増加によるものであり、主に会社の新冠肺炎ワクチンの商業化関連活動と従業員数の増加によるものである

所得税引当金:2021年通年の実質税率は8.1%であり、その中には累計純営業損失の23億ドルの繰越、外国由来無形収入控除、株式による補償による税収割引が含まれている。2021年の年間所得税は11億ドル、2020年は300万ドル。この増加は2021年に確認された税引前収入のためであり、2020年には赤字である

純収益(赤字):2021年通年純利益は122億ドルだったが、2020年の純損失は7.47億ドルだった

1株当たり収益(損失):2021年通年希釈後の1株当たり収益は28.29ドル、2020年は1.96ドル

現金状況:2021年12月31日現在と2020年12月31日現在の現金、現金等価物、投資はそれぞれ176億ドル、52億ドル

経営活動が提供する純現金:2021年通年経営活動で提供される純現金は136億ドル、2020年は20億ドル。2021年、経営活動が提供する現金純額は大幅に増加し、主に純収入122億ドルと、その間に会社の将来の新冠肺炎ワクチン供給が追加の顧客預金を受けたためである

財産および設備を購入するための現金:2021年通年で財産および設備を購入するための現金は2.84億ドル、2020年は6800万ドル。この成長は主に会社の業務拡張によるものだ

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2022年の財務枠組み

高級調達協定(APA):Modernaはすでに2022年のAPAに署名し、製品の売上高は約190億ドル、オプション(確率)は約30億ドルであり、任意の潜在的な更新新冠肺炎ワクチン増強候補ワクチンを含む。同社は現在、2022年のより多くの注文を積極的に検討している。ModernaはSARS-CoV-2ウイルスは2022年に流行段階に変化するため、会社は2022年下半期の売上高が上半期を上回ると予想している

販売コスト:製品売上に占める販売コストの割合は であると予想される中級者20%の範囲です

研究開発(R&D)と販売,一般と行政(SG&A)費用:年間費用は約40億ドルと予想される

税率:同社は通年の有効税率を十数ポイント以内と予想している

資本支出:2022年の資本投資は6億から8億ドルの間になると予想される

株式買い戻し計画:取締役会は新たな株式買い戻し計画を承認し、金額は30億ドルで、余分な資本を株主に返す。これまで2021年8月に発表された10億ドル計画は、2022年1月末現在ですべて使用されている

2023年以降のビジネス展望

スピクワックス®2023年ビジネス展望: Modernaは、イギリス、カナダ、台湾、クウェートから2023年の納品の確定注文を受けました。同社は現在、2023年のより多くの注文を積極的に検討している

戦略国家との供給協定:Modernaはbr各国政府との協力パートナーシップの拡大に力を入れ、各国が呼吸器ウイルスに対する革新ワクチンを獲得でき、国内が大流行に迅速に対応できる能力を獲得できるようにした。Modernaはこれまで、オーストラリアやカナダ との原則合意を発表しており、同社はより多くの国や地域と類似したパートナー関係を検討している

Modernaの配資ポイント

インフラ事業への再投資を行い、研究開発、製造、インフラ、デジタル、自動化、私たちのグローバルビジネス運営への投資を加速する

魅力的な外部投資と協力機会(ライセンスおよび/またはM&A)を求め、 でModerna技術と能力のカバー範囲をさらに拡大する

内部と外部投資機会を評価した後,株式買い戻しにより余分な資本を 株主に返す

2021年ビジネスネットワーク

Modernaは、Modernaの製品全体の組み合わせを支援するための世界的なビジネスネットワークを建設しており、大型製薬パートナーを必要とせず、そのパイプラインの商業化を促進する。同社は現在、カナダ、アメリカ、ヨーロッパ:フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、スイス、イギリス、アジア太平洋地域:オーストラリア、日本、韓国、アメリカ以下の地域に活発な商業子会社を持っている。また,Modernaは他の地域の流通業者やパートナーとも協力している

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2022新しいビジネスネットワーク

2022年、会社はその商業ネットワーク をさらに拡大し、アジア以下の地域で商業子会社を設立または活性化することによって、Modernaの製品組み合わせ全体をサポートする計画である:香港、マレーシア、シンガポール、台湾、およびヨーロッパ:ベルギー、デンマーク、オランダ、ノルウェー、ポーランド、 およびスウェーデン。さらに、Modernaは他の地域のディーラーやパートナーと引き続き協力するだろう

企業社会的責任

全世界獲得性:2021年の間に、約8.07億剤Moderna 新冠肺炎ワクチンが世界各地に運ばれた62021年に交付されたすべてのワクチンのうち,約25%がModerna直売を介して低所得国と中所得国に流れ,高所得国の寄付が促進された。2021年に中低所得国に納入された2億以上のワクチンは、Modernaが昨年米国以外の任意の国または多国籍集団に納入したワクチンを超えている。協定によると、全世界のワクチンと免疫連盟はすでに2.93億剤のワクチンを購入する選択権を行使し、2021年に3400万剤のワクチンを交付した上で、2021年から2022年の間に最大6.5億剤のワクチンを購入した

アフリカでメッセンジャーリボ核酸:Modernaは最先端のアフリカにメッセンジャーリボ核酸施設を設立し,一部は将来大流行でメッセンジャーリボ核酸ワクチンを獲得し,米国政府の協力の下で国家選択の最終段階に入ることを確保するためである

持続可能性:Modernaは2030年までに世界の純ゼロ炭素排出を達成することを約束したと発表した

Moderna慈善財団:Modernaは、公共衛生、医療保健、教育機会、特にサービス不足の人々の中で、新しい慈善基金を設立することを発表した

企業動態

持続的成長:Modernaには現在約3,000人の常勤従業員がいる。2020年末、Modernaは約1,300人のフルタイム従業員を擁している

製造パートナーシップの拡大:ModernaはRoviとの長期協力の拡大を宣言し,今後10年間スペインマドリードでメッセンジャーリボ核酸薬を生産する。ModernaはThermo Fisherと長期協力を拡大し,今後15年以内に米国でメッセンジャーリボ核酸ワクチンを生産することを発表した

AI学院:2020年12月、Modernaはカーネギーメロン大学と協力し、人工知能(AI)学院を発表し、Moderna従業員に臨場感のある学習体験をもたらす革新的な計画である

株式東信:Moderna最高経営責任者ステファナ·バンセルが2022年1月4日に株主への手紙を発表した

会社承認:Modernaは最優秀雇用主に選ばれた科学と科学の職業7年連続でBioSpaceの2022年Biophma最適職場報告で第1位の雇用主に選ばれた

胡安·アンドレアスは国家工程院院士に選ばれた:首席技術運営と品質官胡安·アンドレアスが国家工程院院士に選ばれた。Modernaの共同創業者で会長のヌバル·アフェヤンもアカデミーメンバーに選ばれた

株主周年総会:Moderna年度株主総会は2022年4月28日(木)午前8時に開催される。ええ.会議はインターネット上で仮想的に行われ、サイトはwww.VirtualShareholderMeeting.com/MRNA 2022。株主投票や出席の記録的な日付は午後4時です。アメリカ東部時間2022年3月1日

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50マイクログラムと100マイクログラムの用量からなり、100マイクログラムの用量レベルで計算すると約7.9億の剤に相当する

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2022年投資家とアナリストの重要な活動日

ワクチンの日:3月24日

科学の日:5月17日

研究開発日:9月8日

ESG日:11月10日

投資家の電話会議とインターネット放送情報

Modernaは午前8:00に ライブ電話会議とインターネット中継を司会する.アメリカ東部時間2022年2月24日木曜日。リアルタイムの電話会議を聴くには、電話してください866-922-5184(国内)または409-937-8950(国際)会議ID 5682797を参照します。今回の電話会議のインターネット中継は,ModernaサイトInvestors.cientx.comの投資家 部分の活動とプレゼンテーションでも行う.アーカイブされたネットワーク中継は,電話会議後約2時間でModernaのサイトで提供され,電話会議終了後1年間継続される

Modernaについて

設立以来10年余りの間、Modernaはメッセンジャーリボ核酸領域計画を推進する研究段階会社から7種類の形式のワクチンと治療薬物の多様な臨床組み合わせを持つ企業に転換し、メッセンジャーリボ核酸と脂質ナノ製剤などの領域で広範な知的財産権の組み合わせを持ち、大規模な迅速な臨床と商業生産を実現できる集積製造工場に転換した。Modernaは広範な国内外の政府やビジネスパートナーと同盟関係を保っており、画期的な科学を追求することもできるし、製造業の規模を急速に拡大することもできる。最近,Modernaの能力を組み合わせて,新冠肺炎の大流行に最も早く,最も有効なワクチンの使用を許可し,承認した

Modernaのメッセンジャーリボ核酸プラットフォームはメッセンジャーリボ核酸科学、伝達技術と製造の絶えず進歩した基礎の上に創立し、そしてすでに伝染病、免疫腫瘍学、稀な疾病、心血管疾患と自己免疫性疾病の治療法とワクチンの開発を可能にした。Modernaはバイオ製薬業界最大の雇用主に選ばれました科学この7年間で。もっと情報を知りたい場合は、www.mediateNatx.comをご覧ください

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Moderna社

業務報告書を簡明に合併する

(監査を受けておらず、単位は百万であり、1株当たりのデータを除く)

3か月まで
十二月三十一日
締切り年数
十二月三十一日
2021 2020 2021 2020

収入:

製品販売

$ 6,935 $ 200 $ 17,675 $ 200

奨学金収入

262 341 735 529

協力収入

14 30 61 74

総収入

7,211 571 18,471 803

運営費用:

販売コスト

952 8 2,617 8

研究開発

648 759 1,991 1,370

販売、一般、行政

201 79 567 188

総運営費

1,801 846 5,175 1,566

営業収入(赤字)

5,410 (275 ) 13,296 (763 )

利子収入

7 4 18 25

その他の費用、純額

(7 ) (29 ) (6 )

所得税前収入

5,410 (271 ) 13,285 (744 )

所得税支給

542 1 1,083 3

純収益(赤字)

$ 4,868 $ (272 ) $ 12,202 $ (747 )

1株当たりの収益(損失):

基本的な情報

$ 12.03 $ (0.69 ) $ 30.31 $ (1.96 )

薄めにする

$ 11.29 $ (0.69 ) $ 28.29 $ (1.96 )

1株当たり収益(損失)を計算するための加重平均普通株:

基本的な情報

405 397 403 381

薄めにする

431 397 431 381

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Moderna社

簡明統合貸借対照表とキャッシュフロー表データ

(未監査、単位:百万)

十二月三十一日
2021
十二月三十一日
2020

現金、現金等価物、投資

$ 17,570 $ 5,247

総資産

24,669 7,337

総負債

10,524 4,776

株主権益総額

14,145 2,561

総負債と株主権益

24,669 7,337
十二月三十一日までの年度
2021 2020

経営活動が提供する現金純額

$ 13,620 $ 2,027

財産と設備を購入するための現金

(284 ) (68 )

普通株の買い戻しに使う現金

(857 )

前向きに陳述する

本プレゼンテーションは改正された1995年の“私証券訴訟改革法”が指摘した展望的な陳述を含み、以下の方面の陳述を含む:同社は変異株に対する変種特異性と多価ワクチンの開発に努力することを含む新冠肺炎ワクチンの開発を含むSARS-CoV-2強化用量;Moderna新冠肺炎ワクチンおよび強化用量は、新冠肺炎およびオミックを含む懸念される変異体の保護の能力を提供する;新冠肺炎に対する補強剤の必要;同社はハイリスク青少年のためのEUA申請を提出する予定であり、同社は青少年および小児科で使用される新しい冠肺炎ワクチンの使用に関するデータを監督管理機関に提出する予定である。企業が準備中のプロジェクトに対して臨床試験と時間手配を行い、季節性インフルエンザ、インフルエンザと新冠肺炎に対する組み合わせワクチン、ヒトパピローマウイルス+インフルエンザウイルス、呼吸器合胞体ウイルス+ヒトパピローマウイルス、サイトメガロウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、HIV、ジカウイルス、ニパウイルス、EBウイルス、三聯体、IL-12、KRAS、血管内皮増殖因子-A、IL-2、PA、マイトマイシンA、会社のチェックポイント癌ワクチンおよび会社の個性化癌ワクチン候補ワクチン、および会社の次世代インフルエンザ候補ワクチンが潜在的に免疫力を高める能力を含む。HSV-2に対するメッセンジャーリボ核酸ワクチンは既存の治療方法と類似した治療効果を提供し、コンプライアンスと生活の質を改善する能力を提供することができる;会社のHSV-2候補ワクチンはHSV-1に対して交差保護の潜在力を提供する;HSV-2ワクチンの商業機会;商業ワクチンに関連する潜在市場;会社の資本分配優先順位は、業務に再投資を行い、投資を加速し、外部投資機会を求め、株主に資金を返すことを含む;予約契約とオプションによって、2022年にワクチンを交付する予定であり、関連するbrドルを受け取る, これは2022年の予想収入と予想交付時間と解釈されるべきではない;2023年の新冠肺炎ワクチン販売契約;当社の新冠肺炎ワクチンのオプション購入の可能性を行使する可能性;2022年の予想販売コストが製品販売のパーセンテージを占める;2022年に年間運営費用と資本投資を予定している;当社は2022年に有効税率を予想している;当社は新たな場所に子会社を設立することで世界でその商業ネットワークを拡大する予定である;2022年にオンラインする新製造と商業生産能力を予定している。2022年にCovax工場に新冠肺炎ワクチンを納入する予定で,同社はアフリカに工場を設立する予定であり,2030年までに純炭素排出を実現することを約束し,その開発候補会社に対する商業権を有している。場合によっては、前向きな陳述は、以下の用語によって識別されることができる:将、可能、すべき、可能、予想、

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すべての前向き表現がこれらの語を含むわけではないが、“意図”、“計画”、“目標”、“予想”、“信じ”、“推定”、“予測”、“潜在力”、“継続”、“継続”、またはこれらの用語の否定または他の同様の用語が含まれるわけではない。本プレゼンテーション中の前向き表現は約束でも保証でもなく、既知および未知のリスク、不確実性および他の要素に関連するので、これらの前向き表現に過度に依存してはならない。その中の多くはModernaによって制御できるものではなく、実際の結果はこれらの前向き表現に明示または示唆されたbr}とは大きく異なる可能性がある。これらのリスク、不確定要因、およびその他の要因は、Modernaが米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した最新の10-K表年次報告およびModernaが米国証券取引委員会に提出した後続文書(米国証券取引委員会ウェブサイトwww.sec.govで参照可能)に記載されているリスク要因のタイトルに記載されているリスクおよび不確定要因を含む。法的に別の要求がない限り、新しい情報、将来の開発、または他の状況が発生した場合、Modernaは、本プレゼンテーションに含まれる任意の前向き宣言を更新または修正する意図または責任を負わない。これらの前向き表現はModernaの現在の期待に基づいており,本稿の発表日の状況のみを代表している

Moderna連絡先

メディア:

コリン·ヘシー

取締役、企業伝播

617-335-1374

電子メール:colleen.Hussey@mediate natx.com

投資家:

ラヴィナ·タルクダール

上級副総裁&投資家関係主管

617-209-5834

メール:Lavina.Talukdar@mediate natx.com

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