2022年3月29日の自由執筆目論見書

改正された1933年証券法に基づき、規則433により提出される

2022年3月29日の予備募集定款補編と関係がある

登録説明書第333-258644号

IGM Biosciences，Inc.はすでに本書簡に関連する発行について米国証券取引委員会に登録声明(目論見書を含む)と期日が2022年3月29日である予備募集説明書補編(予備募集説明書補編)を提出した。あなたが投資する前に、あなたは登録説明書の中の初歩的な入札説明書と入札説明書と発行者がアメリカ証券取引委員会に提出した他のbr文書を読んで、発行者および今回の発行に関するより完全な情報を取得しなければなりません。アメリカ証券取引委員会のウェブサイトwww.sec.govのエドガーにアクセスすることで、これらのファイルを無料で取得することができます。代替的に、発行者、任意の引受業者、または発行に参加する任意の取引業者は、予備募集説明書補編(または最終入札説明書補編)および添付の入札説明書をJ.P.Morgan Securities LLC，c/o Broadbridge Financial Solutions，1155 Long Island IsAvenue，Edgewood，NY 11717，電話：(866)803-9204に送信するか、または電子メールを介して招株説明書-eq_fi@jpmase.comに送信することを要求しなければならないNC1-004-03-43,電子メール：dg.prospectus_Requestes@bofa.com；Stifel，Nicolaus&Company，Inc.，One Montgomery Street，Suite 3700，San Francisco，CA 94104，Attn：Syndicate；電話：(415)364-2720；電子メール：syndprospectus@stiFel.com；または古根ハイム証券有限責任会社，注目：株式シンジケート部門，330 Madison Avenue，New York，NY 10017，電話：(212)-9544，電子メール：GSEquiyspectProspgeneGPartnersheGsimsnercom

以下にIGM Biosciences，Inc.が2022年3月29日に開催された電話会議とライブ音声ネットワーク中継で行った講演のシナリオを示す.講演終了後，インターネット中継の再放送はIGM Biosciences，Inc.のサイトに90日間アーカイブされる

フレッド·シュワルツェ：

交換手さん、ありがとうございます。私たちの電話会議にご参加いただきありがとうございます

今日、Misbah Tahir首席財務官、首席医療官クリスTakimoto博士、免疫グロブリン自己免疫と炎症部門のMary Beth Harler博士が私の仲間入りをした

私たちは今日発表されたセノフィとの協力と許可協定に関するもっと多くの情報を共有することができて嬉しいです。この協力は腫瘍学、自己免疫と炎症領域の多くの目標に関連し、著者らの研究開発ルートを拡大する

私たちはセノフィのような経験豊富で実力のあるパートナーと協力できてとても嬉しいです。彼らは彼らの科学的専門家と偉大な研究パートナーシップの構築に努力してきたことを何度も示した。セノフィはまた，長い間新興会社と効果的に協力·協力する方法を知っており，Dupixentなどの重要な薬物の研究開発と商業化への支援が証明されていることを示している

この協力は，我々の過去数年間のサイノフィとの複数の異なる目標での共同研究努力によるものである。これらの努力を通じて、セノフィは私たちのプラットフォームとその患者を助ける潜在力を知る機会がある。私たちは彼らと良いパートナー関係を築くことを期待している

今日の電話会議で、私たちはセノフィとの協力といくつかの財政的条項と影響についてもっと詳しく説明するつもりだ。また，IGMに接触したばかりの人にIgM抗体に関する簡単な背景を提供し，我々の年末財務業績プレスリリースと今日午前に提出した10−K表で概説したように，我々の強力な腫瘍学的パイプラインの進展を紹介する。注目すべきは，我々とセノフィとのプロトコルは，我々の現在のパイプラインへの割当てではなく，IGM全体の製品開発の補完であることである.逆に，この協力は資源提供に寄与し，IgM抗体の潜在力をより良く実現できるようになった

私たちはまた今日普通株と無投票権普通株の公開提案を発表した。このため，証券法により，今回の電話会議終了時に質問に答えることはできないが，将来的にはそうすることを期待している

本プレゼンテーションには、現在までIGM Bioscionsに利用可能な情報に基づくいくつかの前向き陳述が含まれており、これらの前向き陳述は、私たちが制御できない多くの要因の影響を受けていることをお知らせしなければなりません。私たちは未来の事件の予測として、このような前向きな陳述に依存してはいけないと警告する。私たちはまた、アメリカ証券取引委員会に提出された文書に記載されているリスク要因をお勧めします

わが社に慣れていない可能性のある人にとっては，治療用途のためのIgM抗体開発におけるグローバルリーダーである。我々のこの分野での取り組みは10年以上前から始まっており，その間，免疫グロブリンは歴史的にIgM抗体の設計や製造に関する多くの挑戦を克服してきた。私たちの最初の重点分野は腫瘍学であったが，最近では自己免疫や炎症や感染症への拡張に努めている。我々の戦略はIgM抗体開発における我々の世界的リードを拡大し，我々の候補製品を推進し，我々の研究·開発努力を拡大·拡大することである。私たちはまた、私たちの製造能力と私たちの知的財産権の組み合わせを拡大しており、この両方がこの新しい治療カテゴリーにおける私たちのリーダーシップを確保するのに役立つと信じています。タイミングが熟したら，規制部門の承認を得たら，IgMベースの薬物の商業化に適宜関与したい

今日、私たちはサンフランシスコとフィラデルフィア地域に約150人の研究開発と製造者を持っている。私たちは去年フィラデルフィアに東海岸工場を開設しました。私たちが今日午前に発表したように、IGMは2021年12月31日までに約2億3千万ドルの現金と投資を持っており、この数字には、私たちの協力協定や私たちが今日発表した提案公募株の収益は含まれていない

免疫グロブリン抗体は免疫グロブリン抗体と比較して多くの構造差を有しており，これらの構造差異はいくつかの応用において顕著な優位性を有している可能性が信じられている

免疫グロブリン抗体は5種類の天然抗体の一つである。5種類の天然抗体カテゴリーの中で、免疫グロブリンは現在の市場でほとんどの治療薬の基礎である。免疫グロブリンはよく知られている古典的なY型抗体です

大まかに言えば、1つのIgMを5つのIGG、ピザのような構造に並べることができる。ピザの6枚目を出すと、これは連結鎖、あるいはJ鎖と呼ばれる連結タンパク質で、IgMを5量体に変換します

免疫グロブリン抗体の2つの結合単位と比較して，免疫グロブリンM抗体は10個の結合単位を有しており，免疫グロブリンM抗体は結合力の面で強い優位性を有しており，これは親和性とも呼ばれている

この10個の結合部位はまたIgM抗体を複数の細胞表面受容体に同時に結合させ，産生可能なシグナルを潜在的に増加させ，細胞中の励起活性や刺激作用に特に重要である。われわれはこの機能をわれわれのDR 5アゴニストIGM−8444で使用しており，腫瘍学的第一段階試験中である。このIgM抗体が標的を刺激あるいは刺激する能力は私たちがサイノフェイと協力する科学的基礎である

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最後に、J鎖は、抗体に他の機能 を添加し、二重特異性抗体の産生を促進するか、または複数の受容体を標的化するか、または複数の機能を実行することができる抗体として足場とすることができる。我々はこの機能を我々のT細胞二重特異性抗体IGM−2323に使用しており，この抗体は現在非ホジキンリンパ腫の第二段階試験中である

我々は現在世界で唯一，IgM抗体を大規模化，高品質に生産できる会社であると信じている。私たちはまた、バイオテクノロジーや製薬業界の中で唯一、大量の商業をIgM抗体に重点を置いた会社だと信じている

より多くの多受容体興奮作用について話し、受容体架橋性はIgM抗体がよく行われていることである。細胞表面の受容体はそれに結合したリガンドによって自然に活性化され，細胞中でシグナルを産生する。多くの受容体にとって，単一の抗体やリガンドに結合されてより近くになると，これらの受容体が細胞中で産生するシグナル，すなわち我々が知っている興奮性は，1つや2つの受容体しか結合していないよりもはるかに強い。この過程は架橋型受容体と呼ばれ，より強いシグナルを産生することが多い。10個の結合ドメインを有する免疫グロブリンは、細胞表面の受容体に結合することができ、次いで、免疫グロブリン抗体が複製できない方法でより多くの受容体を凝集および架橋することができる

免疫グロブリン抗体は必ずしも3つの受容体をうまく結合するとは限らず，2つの結合ドメインしかないため，比較的弱いシグナルを発することが多い

一方，3つの受容体を結合させることができるIgM抗体と，より大きな受容体クラスターを結合できるIgM抗体は，比較的強いシグナルを発することができる

この効果は臨床前実験で繰り返し見られ，効力とシグナル産生においてIgMは効力もシグナル産生も同じ結合ドメインを有する類似したIgGよりも大きな増加を示した。私が言及したように、IgM抗体を用いたこのようなより大きな活性潜在力は、私たちがセノフェイと協力する科学的基礎を構成している

われわれはセノフェイと協力し，我々の独自のIgMプラットフォームを用いて，3つの腫瘍標的と3つの自己免疫/炎症標的に対するアゴニスト抗体を発見する。これらの目標は，現在の政府間グローバルメカニズムチャネルに加えて，我々の現在の研究と発展努力に追加的である

この全世界的な協力は，多価IgM抗体が従来の免疫グロブリン抗体と比較して優れた機能を利用して，細胞表面受容体を刺激する新たな潜在療法の作成，開発，商業化に集中する可能性がある

もっと深く言えば、この協力は2つの治療領域に集中する：腫瘍学と自己免疫/炎症。協力協定の条項はこの二つの治療分野で少し違う

腫瘍学的目標に対して、IGMはFDAまたはEMAの第1の適応に対する第1の規制承認を受けることによって研究と開発をリードし、関連する開発コストを負担する。1回目の承認後、セノフィは次の2つの重要な研究を担当し、双方は前の2つの研究以外の任意の追加研究の損益分担費用を分担する

IGMは自己免疫と炎症標的に対して，研究と開発をリードして第一段階試験を通過し，関連する開発コストを負担する。セノフィは免疫学開発における成熟能力と全世界能力によって、その後の自己免疫と炎症方面の開発を指導する

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これらの候補製品のいずれかが規制部門の承認後に商業化されれば、セノフィはすべての世界的な商業化努力を担当する

私は今私たちの最高財務責任者Misbah Tahirに渡して、IGMの財務諸表で提案された協力のいくつかの財務条項を議論します

ミヅパ·タヒル：

ありがとう、フレッド

契約条項とセノフィとの議論によると

1.セノフィは、HSR 承認を含む常習成約条件を満たした後、IGMに1.5億ドルを前払いし、2022年第2四半期に完成する予定だ

2.セノフィはまた、今日の午前中に発表された提案公募株の中で最大1億ドルを購入する私たちの無投票権普通株に興味があると表明した

この2つの要素も可能である 提案された公募株の増益に2021年12月31日までの2.3億ドルの既存現金と投資を加えることで，2年以上の現金備蓄を可能にすることが予想される

マイルストーン支払いについては、プロトコル中の各目標は一連のマイルストーンがあり、各腫瘍学目標の臨床前、臨床と監督管理マイルストーンは9.4億ドルに達し、各自己免疫と炎症目標の臨床前、臨床、監督と商業マイルストーンは10億ドルに達した。すべての未来のマイルストーン(臨床前、臨床、監督と商業)の総潜在価値は60億ドルを超える

特許権使用料については，各腫瘍学目標の候補者が商業化に達した場合，米国，ヨーロッパ5カ国，日本を含む主要市場で50%の損益分を獲得し，IGMは分級特許権使用料を得る資格がある世界の他の地域領地です

自己免疫/炎症目標に対して，IGM は全世界の純売上高で高桁から低い青少年印税を獲得する資格がある

今日の午前、私たちはまた2021年第4四半期の収益更新を発表しました。私たちの現在のルートのいくつかのbr更新を含めて。財務業績の詳細については、最新のをご覧ください表-10-K今日の午前中に発表されたアメリカ証券取引委員会の届出と決算ニュース原稿

私たちの臨床最新状況については，首席医療官クリスTakimotoに紹介したいと思います

クリス·高本：

ミヅパありがとうございます

私たちはサイノフィとの新しい協力に非常に興奮していますが、私たちはまた、本プロトコルから独立した広範な既存の臨床チャネルにも取り組んでいます。私たちは腫瘍学の面で引き続き実質的な進展を成し遂げた

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2021年12月のASH会議で，われわれのCD 20 x CD 3 T細胞活性化剤IGM−2323の第1段階用量漸増研究の臨床データを紹介した。私たちは、特に100 mg用量で、私たちが試験したすべての用量の安全性と観察された活性レベルに非常に満足している。2021年9月10日までに，この用量レベルで治療した10名の患者のうち，DLBCL患者の完全緩解率は50%であった。滴定用量列では，すべての患者の治療に対する耐性は良好であり，CRS 率はわずか19%であり，免疫に関する神経毒性はなく，好中球減少は非常に軽微であった

これらの結果に基づき，われわれは2つの2期研究を開始し，1つは3 L+DLBCL，もう1つは3 L+濾胞性リンパ腫である。私たちは100と300 mgの滴定用量の各適応における治療効果を比較しており、ランダムな を使用している優勝者を選ぶデザインします。データが引き続きサポートされている場合、これらの第2段階マルチセンター開放ラベル研究は、IGM-2323の承認を加速するための重要な登録試験になる可能性がある。この2つの試験は現在患者を募集しており，より多くの国際研究地点に拡大し，収益を最大限に増加させている

我々の革新的DR 5アゴニストIGM-8444は開放ラベルの多中心I期研究で進展し続けた。著者らは2022年にこの段階1試験における固形腫瘍患者の初歩的な単一治療と連合臨床データを報告する予定である

IGM−8444の他の操作ハイライトは，我々の第3のFOLFIRI組合せ用量列の完成に成功し，用量制限毒性もなく，臨床的に有意な肝臓毒性もなかった。われわれは現在，患者が最終計画に参加するFOLFIRI用量アップグレードキューを募集している。また，われわれの最初のビレナー併用用量列は成功し，用量制限毒性もなく，これまで臨床的に有意な肝臓毒性は認められなかった。われわれは現在，患者参加計画中の2つ目のBirinapant連携用量アップグレードキューを募集している

最初の感染症計画IGM-6268の最新の進展をご紹介させていただきますSARS-CoV-2ウイルスです。われわれの戦略はIgM抗体を用いて呼吸器ウイルス感染を効率的に中和することである。われわれの健康ボランティアキューの初歩的なデータでは，これまで安全問題は認められず，われわれの薬物動態分析では，鼻腔投与後IgM抗体が持続的に存在することが示唆された

しかし、新冠肺炎の将来性は引き続き迅速に発展し、著者らは著者らの最初の薬物動態学と安全性データ を鼓舞したが、新冠肺炎の臨床と監督管理環境の変化により、著者らは免疫グロブリン-6268の臨床開発を継続するかどうかを確定しない。私たちは健康ボランティアの列を完成させ、私たちの臨床開発オプションを評価する予定です。我々は以下の目標に対する代替製品候補を評価しているSARS-CoV-2そして、他のいくつかのウイルス性呼吸器疾患におけるIgM抗体の潜在力の探索に努力することを計画している

そこで、この線をMary Bethに伝えて、私たちの自己免疫、炎症、そして感染症業務部門について話しましょう

メアリー·ベス·ハラー：

ありがとうクリス

私たちはフィラデルフィア地域における新たな自己免疫/炎症と感染症部門の確立の進展を非常に喜んでいる。2021年第4四半期に政府間のグローバルメカニズムの足跡の拡大を発表して以来、私たちは複数の構築をしてきました最先端のBr実験室は，豊富な経験豊富な個人プールから重要な人材を招聘し，製薬廊下に住むこの2つの治療分野に用いられている

サイノフィとの協力に加え，免疫グロブリンが自己免疫や炎症の面で免疫グロブリンよりも優れていることを利用して，より多くの機会を探索していきたい

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A&IとIDについては，IgM プラットフォームの独自の構造特徴を利用して重要な満たされていない医療需要を満たすこととIGMの価値を実現する潜在力が見られた。言うまでもなく、私たちは東海岸と西海岸施設間の強力な協力と知識共有が重要な競争優位になると信じており、現在構築されている強力な基盤を非常に喜んでいる

ここまで言って、私はこの線をフレッドに伝えます

フレッド·シュワルツェ：

あなたが聞いたように、2022年の約束は政府間会議が非常に忙しくてエキサイティングな年になるだろう。私たちは2022年に私たちの8444 DR 5アゴニスト計画の初期組み合わせデータを発表する予定だ。その時，FOLFIRI共同研究における用量増加と，我々のBirinapant共同研究における数回の用量増加を達成したはずであると信じている。また、今年末までにIGM-2323第2段階試験の初歩的なデータを発表したい

著者らは今年2つのINDを提出し、我々の標的IL 15サイトカインIGM-7354と我々のCD 38 xCD 3二重特異性T細胞加入者CD 38 xCD 3二重特異性T細胞活性化剤IGM-2644を提出する予定である

したがって，今年末までに4つの腫瘍学プロジェクトが臨床に入ることが望まれる

著者らはまた、自己免疫/炎症と伝染病の方面で著者らのチャンネルを発展させることに力を入れており、これらの適応の中で、IgM抗体はより良い治療価値を提供することができる

最後に、私はIGMのすべての従業員に感謝し、彼らがIGMプラットフォームと技術を今日まで歩んできたためのたゆまぬ仕事に感謝します。著者らはすべて潜在的に新しい治療プラットフォームを開発し、まだ開発されていないIgM類抗体の潜在力を放出することに取り組んでいる

私たちはセノフィが今回の使命のパートナーになることを非常に喜んで歓迎し、私たちは彼らの資源と能力が私たちの共通の目標を達成するのを助けると信じている

We look forward to the work ahead, to our partnership with Sanofi, and to developing new medicines that will meaningfully impact the lives of patients.

Thank you all for joining our call.

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