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康乃徳生物は2021年通年の財務業績を発表
ビジネスの最新情報を提供しています
-CBP-201世界第3段階試験 中度から重度までアトピー性皮膚炎は2022年下半期に開始予定である
−Toplineステージ2 CBP−307による中から重度 潰瘍性大腸炎(UC)は，2022年上半期に報告される予定である−
-2021年12月31日現在の現金残高は17.069億元(2.677億ドル)
カリフォルニア州サンディエゴ，蘇州太倉，中国，2022年3月31日，コン乃徳生物控股有限公司(ナスダックコード：CNTB)(コン乃徳生物あるいは会社)は，T細胞駆動研究由来の治療法の開発により炎症性疾患患者の生活を改善することに取り組んでいるグローバル臨床段階生物製薬会社であり，今日，2021年12月31日までの年間財務業績と最近の会社のハイライトを発表した
康乃徳生物連合創始者兼最高経営責任者の鄭偉博士は“過去1年間に、著者らは著者らのリード資産CBP-201とCBP-307の臨床開発を推進し、この2つの資産はすべてアトピー性皮膚炎、喘息、慢性副鼻腔炎合併鼻ポリープと潰瘍性大腸炎に対する潜在的な差別化製品配置ファイルを有し、これらの疾病は大量の患者群を有し、著しい満足されていない需要を持っている。アトピー性皮膚炎患者におけるCBP-201の全世界2 b期試験からのデータは、CBP-201の極めて競争力のある治療効果と安全性の潜在力に自信を持たせ、結膜炎の発生率が低く、及び4週間に1回服用する利便性を持っている。次の12ケ月間に、CBP-201は著者らがアトピー性皮膚炎を治療する全世界第三段階計画を開始し、中国アトピー性皮膚炎の肝心な試験と喘息第二段階試験の登録を完成することを含む多くの重要なマイルストーンがあると予想される。Brを有する患者におけるCBP−307の第2段階試験のTOPLINE結果の報告も期待される中度から重度まで2022年上半期の潰瘍性大腸炎
2021年下半期と最近の経営のハイライト
| • | 年間CBP-201グローバル2 b段階試験報告の陽性データ中度から重度までアトピー性皮膚炎(AD)：2022年1月、同社は以下の疾患を有する成人患者に適したCBP−201世界2 b期臨床試験の詳細な陽性データを報告した中度から重度まで広告です。CBP-201はすべての主要と肝心な副次的な治療効果の終点に符合し、良好な安全性データを有し、注射部位の反応、結膜炎とヘルペス感染の発生率は比較的に低いことを報告した。その後数ヶ月間、同社は米国食品医薬品局(FDA)や他の規制当局とこれらのデータを検討し、その計画の世界第3段階計画へのフィードバックを求める予定だ。同社は2022年下半期に世界第3段階計画の登録を開始する予定です。 |
| • | CBP−307治療中重度潰瘍性大腸炎(UC)第2段階試験完了：2021年11月，同社はCBP−307を評価する第2段階臨床試験の全面登録を完了した中度から重度までこの世界的、ランダム、二重盲検、プラセボ対照試験は、144人の患者におけるCBP-307の治療効果および安全性を評価するために、中国および米国で複数の場所で実施されており、CBP-307またはプラセボは、条件に適合する成人患者に12週間服用する(誘導期)。この12週間の誘導段階の後，治療応答者(調整後のMayoスコアのベースラインからの変化によって定義される)は二重盲検で36週間の治療を受ける予定であり，無応答者は開放ラベルARMに入り，br}追加36週間の治療(維持期)を受ける予定である |
| • | カルボプラチン−201中国特異的キー試験初の投与中度から重度までAD：2021年9月、中国特定のキーテストにおける第1位の患者評価CBP-201中度から重度まで薬を飲んでADを飲みました。この多中心、無作為、二重盲検、平行群のプラセボ対照試験は皮下注射最大2剤CBP-201の有効性と安全性を評価することを目的とした。この試験はすでに中国55の臨床点255名の患者の予定入選を完成し、初治期16週、維持期36週とフォローアップ期間8週間に分けた。同社は試験規模を約500名の患者に増加させ、予想される試験規模と安全暴露に関する監督管理要求を満たし、2022年下半期に中国監督管理部門と試験設計を決定する予定である |
| • | CBP-201は慢性副鼻腔炎鼻ポリープ(CRSwNP)の第2段階試験を治療した第1位患者：2021年9月、CBP-201によるCRSwNP治療の第2段階試験を評価した1人目の患者は薬物治療を受けた。この多中心、無作為、二重盲検、プラセボ対照試験は内視鏡鼻ポリープ採点と鼻閉/閉塞採点の重症度を低下させる皮下注射CBP-201の効果を評価することを目的としており、これらの患者は条件に符合する患者は、プラセボと比べ、毎日鼻内コルチコステロイド治療を受けているが、疾病はまだ十分にコントロールされていない。この試験は24週間の治療期と8週間のフォローアップ期間に分けられ，米国，中国，ヨーロッパ，その他の地域の約60臨床地点で約140名のCRSwNP患者を募集する予定である |
| • | 拡大した実行指導チーム：自己免疫と免疫学の専門家李進(医学博士)とSteven Chan(公衆衛生修士)はそれぞれコン乃徳生物に加入して首席医療官と首席財務官を務めた |
2022年の節目を予定しています
| • | UC患者で行ったCPB−307グローバル2 b期試験の主な結果を2022年上半期に報告する予定である |
| • | 2022年上半期には、健康ボランティアにおけるCBP-174の安全性および薬物動態を評価する世界第1段階試験の主な結果が報告される |
| • | 2022年上半期に喘息患者におけるCBP-201の全世界第2段階試験を完了する予定である |
| • | 2022年下半期にCBP-201の中から重度AD患者における世界3期試験を開始する予定です |
| • | 2022年下半期に中国のアルツハイマー病患者に対するCBP-201の肝心な試験の募集を完成する予定である |
2021年の年間財務実績
| • | 2021年12月31日現在、現金および現金等価物は人民元17.069億元(2.677億ドル)である。2020年12月31日現在、現金および現金等価物は人民元10.101億元。現金および現金等価物が増加したのは、主に当社が2021年3月に初めて公募して得られた金によるものだ |
| • | 2021年12月31日までの年度、研究開発費は2020年12月31日現在の人民元1兆509億元から5.18億元(約8120万ドル)に増加した。この増加は主に成人患者におけるCBP−201の臨床試験推進に関する費用の増加によるものである 中度から重度までCBP−201は喘息およびCRSwNP適応の全世界第2段階臨床試験に使用され、CBP−307はUCおよびクローン病(CD)適応の世界第2段階臨床試験のための追加薬品供給と臨床費用である |
| • | 2021年12月31日までの年度、管理費は2020年12月31日までの年度の人民元4770万元から1兆224億元(約1920万ドル)に増加した。この増加は主に人員コストの上昇によるものであり、株に基づく報酬支出、より高い専門サービス及び上場企業のインフラの構築と臨床試験の支援に関する他のコストを含む |
| • | 2021年12月31日までの年度の純損失は人民元13.068億元(2.05億ドル)だったが、2020年12月31日までの年度の純損失は人民元7.792億元だった |
コナイダー生物について
コナイダー生物は世界的な臨床段階生物製薬会社であり，T細胞駆動による研究療法の開発により炎症性疾患患者の生活改善に取り組んでいる。同社は豊富な内部設計，完全所有の小分子と抗体パイプラインを構築しており，T細胞の機能細胞分析を用いて検証された免疫標的に対する有効な候補製品をスクリーニング·発見している。その主要な候補製品CBP-201は開発中のインターロイキン4受容体α(IL-4 Rα)に対する抗体であり、AD、喘息とCRSwNPの治療に用いられる。同社の第2の最先端候補であるCBP−307はスフィンゴシン1−リン酸受容体1(S 1 P 1)と呼ばれるT細胞受容体の調節剤であり，UCやCDの治療に開発されている。その第3の候補製品CBP−174の臨床開発が開始されており，CBP−174はADに関連する掻痒の治療のためのヒスタミン受容体3の末梢作用拮抗薬である
もっと情報を知りたいのですが、サイト：www.Connectbiopharm.comをご覧ください
前向きに陳述する
康乃徳生物は、本プレスリリースに含まれる歴史事実を記述しない陳述はすべて前向きな陳述であることを注意した。例えば、可能、可能、将、予期、計画、予想、信じ、推定、意図、予測、探索、思考、潜在、持続またはプロジェクト、またはこれらの用語を否定すること、または他の同様の用語は、前向き表現を識別することが意図されているような語彙 。これらの陳述 には，同社が行っている臨床試験の規模や設計，このような試験の開始時間，登録完了と用量，このような試験から臨床データを読み出す時間，およびこれらのデータ が潜在療法の開発における会社の方法を検証するかどうかについての陳述が含まれている。前向きな陳述を含むコナイダー生物は、そのいかなる計画も達成されることを示してはならない。会社の業務に固有のリスクと不確実性、および会社が米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した文書に記載されている他のリスクにより、実際の結果は、本プレスリリースに記載されている内容とは大きく異なる可能性がある。投資家は、これらの前向きな陳述に過度に依存しないように呼びかけ、本稿の発表日までの状況のみを説明している, カナイダー生物は、本プレスリリースの後に発生したイベントや状況を反映するために、本プレスリリースを修正または更新する義務を負わない。これらおよび他のリスクに関するより多くの情報は、コナイダー生物が米国証券取引委員会に提出した文書に含まれており、これらの文書は、米国証券取引委員会のウェブサイト(www.sec.gov)およびコナイド生物のウェブサイト (www.Connectbiopharm.com)の投資家タイトルから得ることができる。すべての前向き声明は、本慎重な声明によって完全に制限されている。この警告は1995年の個人証券訴訟改革法第21 E節の安全港条項に基づいて行われた。
康乃徳生物控股有限公司
合併損失表(監査なし)
| 十二月三十一日までの年度 | ||||||||||||
| 2020 | 2021 | 2021 | ||||||||||
| RMB’000 | RMB’000 | USD’000 (1) | ||||||||||
| 研究開発費 |
(150,932 | ) | (518,021 | ) | (81,249 | ) | ||||||
| 行政費 |
(47,720 | ) | (122,445 | ) | (19,205 | ) | ||||||
| その他の収入 |
6,989 | 18,996 | 2,979 | |||||||||
| その他収益/(損失)純額 |
(6,100 | ) | (9,966 | ) | (1,563 | ) | ||||||
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| 営業損失 |
(197,763 | ) | (631,436 | ) | (99,038 | ) | ||||||
| 財政収入 |
717 | 622 | 98 | |||||||||
| 融資コスト |
(2,893 | ) | (44 | ) | (7 | ) | ||||||
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| 財務収入/(コスト)純額 |
(2,176 | ) | 578 | 91 | ||||||||
| 優先権金融商品の公正価値損失 |
(579,286 | ) | (674,269 | ) | (105,756 | ) | ||||||
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| 所得税前損失 |
(779,225 | ) | (1,305,127 | ) | (204,703 | ) | ||||||
| 所得税費用 |
— | (1,697 | ) | (266 | ) | |||||||
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| 純損失 |
(779,225 | ) | (1,306,824 | ) | (204,969 | ) | ||||||
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| 人民元 | 人民元 | ドル | ||||||||||
| 1株当たり損失 |
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| 基本的希釈の |
(45.6 | ) | (25.0 | ) | (3.9 | ) | ||||||
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康乃徳生物控股有限公司
簡明総合貸借対照表(未監査)
| 12月31日まで | ||||||||||||
| 2020 | 2021 | 2021 | ||||||||||
| RMB’000 | RMB’000 | USD’000 (1) | ||||||||||
| 資産 |
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| 非流動資産 |
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| 財産·工場·設備 |
6,939 | 59,337 | 9,307 | |||||||||
| 使用権資産 |
929 | 22,821 | 3,579 | |||||||||
| 他の非流動資産 |
19,860 | 18,806 | 2,950 | |||||||||
| 無形資産 |
342 | 560 | 88 | |||||||||
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| 非流動資産総額 |
28,070 | 101,524 | 15,924 | |||||||||
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| 流動資産 |
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| その他売掛金と前払金 |
33,655 | 47,255 | 7,412 | |||||||||
| 公正価値に基づいて損益する金融資産 |
13,068 | — | — | |||||||||
| 現金と現金等価物 |
1,010,076 | 1,706,880 | 267,716 | |||||||||
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| 流動資産総額 |
1,056,799 | 1,754,135 | 275,128 | |||||||||
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| 総資産 |
1,084,869 | 1,855,659 | 291,052 | |||||||||
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| 負債.負債 |
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| 非流動負債 |
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| 賃貸負債 |
309 | 163 | 26 | |||||||||
| 優先権のある金融商品 |
2,071,508 | — | — | |||||||||
| 収入を繰り越す |
— | 5,000 | 784 | |||||||||
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| 非流動負債総額 |
2,071,817 | 5,163 | 810 | |||||||||
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| 流動負債 |
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| 貿易応払い |
24,638 | 81,195 | 12,735 | |||||||||
| その他の支払及び課税項目 |
12,755 | 32,840 | 5,152 | |||||||||
| 賃貸負債 |
604 | 630 | 98 | |||||||||
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| 流動負債総額 |
37,997 | 114,665 | 17,985 | |||||||||
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| 総負債 |
2,109,814 | 119,828 | 18,795 | |||||||||
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| 純(負債)/資産 |
(1,024,945 | ) | 1,735,831 | 272,257 | ||||||||
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| 株主(損失)/持分 |
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| 株本 |
24 | 66 | 10 | |||||||||
| 株式割増 |
41,466 | 4,094,434 | 642,194 | |||||||||
| 国庫株 |
(3 | ) | (1,164 | ) | (183 | ) | ||||||
| 株式ベースの報酬準備金 |
6,602 | 61,904 | 9,709 | |||||||||
| その他の備蓄 |
(1,693 | ) | (41,244 | ) | (6,469 | ) | ||||||
| 損失を累計する |
(1,071,341 | ) | (2,378,165 | ) | (373,004 | ) | ||||||
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| 株主総数(赤字)/権益 |
(1,024,945 | ) | 1,735,831 | 272,257 | ||||||||
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| 総負債と株主権益(赤字)/権益 |
1,084,869 | 1,855,659 | 291,052 | |||||||||
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| (1) | 2021年12月31日まで及び2021年12月31日までの年度の人民元総合貸借対照表及び総合損益表をドルに換算し、読者の便宜のために、1ドル対6.3757元の人民元レートで計算すると、中国外国為替制度が規定している2021年12月31日までの為替レートに相当する。人民元金額が2021年12月31日にこの為替レートまたは任意の他の為替レートでドルに両替、現金化または決済できることは説明されていません |
投資家の連絡先：
デビッド·ケリー
ラザールFinn Partners
T: +1-(212) 867-1768
メール：david.care@finnpartners.com
メディア連絡先：
エリシー·サンドワール
ラザールFinn Partners
+1-(646) 871-8482 or +1-(917) 497-2867
メールボックス：erich.sandoval@finnpartners.com
企業 連絡先：
メールボックス：Info@ConnectPharm.com