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ControlingInterestMembers2021-01-012021-03-310000059478US-GAAP:累積純利得損失キャッシュフローヘッジファンドから非制御利益メンバへの波及属性表を含む2021-01-012021-03-310000059478US-GAAP:累積外貨通貨調整は、ポート属性テーブルを含む非制御利息メンバー2021-03-310000059478US-GAAP:累計純投資GainLossIncludingPortionAttributable to Non Controling InterestMembers2021-03-310000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers2021-03-310000059478US-GAAP:累積純利得損失キャッシュフローヘッジファンドから非制御利益メンバへの波及属性表を含む2021-03-310000059478US-GAAP:AociIncludingPortionAttributable to Non Controling InterestMembers2021-03-310000059478アメリカ公認会計基準:累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2022-01-012022-03-310000059478アメリカ公認会計基準:累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2021-01-012021-03-310000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlans調整NetPriorServiceIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMember米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2022-01-012022-03-310000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlans調整NetPriorServiceIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMember米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2021-01-012021-03-310000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類するUS-GAAP:累積定義の受益計画調整NetGainLossIncludingPortionAttributable to Non ControllingInterestMembers2022-01-012022-03-310000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類するUS-GAAP:累積定義の受益計画調整NetGainLossIncludingPortionAttributable to Non ControllingInterestMembers2021-01-012021-03-310000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2022-01-012022-03-310000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2021-01-012021-03-310000059478Lly:累計GainLossNetCashFlowHedgeAndForeignCurrencyAdjustmentIncludingPortionAttributeTable to non ControlingInterestMember米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2022-01-012022-03-310000059478Lly:累計GainLossNetCashFlowHedgeAndForeignCurrencyAdjustmentIncludingPortionAttributeTable to non ControlingInterestMember米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2021-01-012021-03-310000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2022-01-012022-03-310000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2021-01-012021-03-31 アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表10-Q
季刊条約第13条又は15条に基づいて提出された報告書
1934年証券取引法
本四半期末までMarch 31, 2022
手数料書類番号001-6351
礼来会社とその会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| | | | | | | | |
インディアナ州 | | 35-0470950 |
(明またはその他の司法管轄権 | | (税務署の雇用主 |
会社や組織) | | 識別番号) |
礼来会社センター, インディアナポリス, インディアナ州46285
(主要執行機関の住所と郵便番号)
登録者の電話番号、市外局番を含みます(317) 276-2000
取引法第12条(B)に基づいて登録された証券:
| | | | | | | | |
クラスごとのタイトル | 取引記号 | 登録された各取引所の名称 |
普通株(額面なし) | イリー | ニューヨーク証券取引所 |
7 1/8% Notes due 2025 | LLY 25 | ニューヨーク証券取引所 |
1.625% Notes due 2026 | LLY 26 | ニューヨーク証券取引所 |
2.125% Notes due 2030 | LLY 30 | ニューヨーク証券取引所 |
0.625% Notes due 2031 | LLY 31 | ニューヨーク証券取引所 |
0.500% Notes due 2033 | LLY 33 | ニューヨーク証券取引所 |
債券は2036年に満期になり、金利は6.77%になります | LLY 36 | ニューヨーク証券取引所 |
1.625% Notes due 2043 | LLY 43 | ニューヨーク証券取引所 |
1.700% Notes due 2049 | LLY 49 A | ニューヨーク証券取引所 |
1.125% Notes due 2051 | LLY 51 | ニューヨーク証券取引所 |
1.375% Notes due 2061 | LLY 61 | ニューヨーク証券取引所 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または第15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。
はい、そうです☒違います☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。
はい、そうです☒違います☐
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速ファイルサーバ | ☒ | | | | | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
非加速ファイルサーバ | ☐ | | | 規模の小さい報告会社 | ☐ |
| | | | | | 新興成長型会社 | ☐ |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。
はい、そうです☐違います☒
2022年4月26日現在の発行済み普通株式数:
| | | | | | | | |
クラス | | 流通株数 |
ごく普通である | | 950,159,559 | |
礼来会社
表格10-Q
2022年3月31日までの四半期
カタログ表
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | ページ |
第1部金融情報 | | | | 5 |
| | | | |
第1項。 | | 財務諸表 | | 5 |
| | 簡明業務報告書を合併する | | 5 |
| | 総合簡明包括収益表 | | 6 |
| | 簡明貸借対照表を合併する | | 7 |
| | 簡明権益表を合併する | | 8 |
| | キャッシュフロー表統合簡明レポート | | 9 |
| | 合併簡明財務諸表付記 | | 10 |
第二項です。 | | 経営陣の経営業績と財務状況の検討と分析 | | 35 |
| | 幹部の概要 | | 35 |
| | 収入.収入 | | 41 |
| | 毛利、コスト、費用 | | 44 |
| | 財務状況と流動性 | | 45 |
| | | | |
| | 肝心な会計見積もり | | 45 |
| | 私たちのサイトで利用できる情報は | | 45 |
第四項です。 | | 制御とプログラム | | 46 |
| | | | |
第2部:その他の情報 | | | | 47 |
| | | | |
第1項。 | | 法律訴訟 | | 47 |
第1 A項。 | | リスク要因 | | 47 |
第二項です。 | | 未登録株式証券販売と収益の使用 | | 47 |
第六項です。 | | 陳列品 | | 48 |
| | | | |
サイン | | | | 48 |
前向きに陳述する
本四半期のレポートはForm 10-Qです我々の他の公開文書は、1933年証券法第27 A節及び1934年“証券取引法”(“取引法”)第21 E節に適合する前向きな陳述を含み、“1995年個人証券訴訟改革法”に規定された安全港の制約を受ける。具体的には、“経営陣の経営成果や財務状況の議論と分析”の情報には前向きな陳述が含まれている。前向きな陳述は、歴史的または現在の事実とは無関係なすべての陳述を含み、一般に、“可能”、“信じる”、“将”、“予想”、“プロジェクト”、“推定”、“意図”、“予想”、“計画”、“継続”または同様の表現または未来または条件動詞を使用することによって識別することができる
展望性陳述自体は多くのリスクと不確定要素を含み、実際の結果は展望性陳述中に表現された結果と大きく異なる可能性がある。いかなる前向き陳述においても、将来の結果や事件に対する期待や信念を表現しており、これは、経営陣の現在の計画と期待に基づいて、誠実に表現され、合理的な基礎があると考えられる。しかし、私たちはそのような期待や信念が達成または達成につながるかどうかを保証することはできない。したがって、投資家たちは展望的な陳述に過度に依存してはいけない。以下には、実際の結果またはイベントが予想と大きく異なる可能性がある部分が含まれるが、すべての要因ではない
•絶えず変化する新冠肺炎の大流行或いは任意の未来の大流行、流行病或いは類似の公衆衛生脅威の影響と全世界の対応措置
•新しい冠肺炎の潜在療法の開発·製造·流通への取り組みに関する不確実性
•薬品の研究開発過程における重大なコストと不確定性は、監督管理の承認を得る時間と過程を含む
•買収と業務発展取引及び関連統合コストの影響と結果
•私たちのいくつかの製品の知的財産権保護の期限と、模倣および/または生物類似製品からの競争
•私たちは特許と他の知的財産権を保護して実行する能力;
•データパケット排他性に関する特許法または法規の変化;
•既存製品と私たちのパイプラインの競争発展に影響を与えます
•最近発売された製品のシェア
•情報技術システムには、不足、脆弱性、または動作障害が存在する
•不正アクセス、開示、流用または漏洩は、当社の情報技術システム、ネットワークおよび施設、またはデータを共有する第三者の機密情報または他のデータに格納されています
•私たちの製品に関連する予期せぬ安全性や有効性の問題
•私たちは基本的に自己保険なので、過去、現在、または将来の製品または商業活動に関する訴訟、調査、または他の同様の手続き
•製造困難、中断或いは不足による製品供給と監督管理審査問題は、需要、労働力不足、第三者業績或いは著者らの施設に関連する監督管理行動を含む
•第三者関係やアウトソーシングの手配に依存しています
•変化や他の状況の発展を規制する
•現在市販されている製品に対する規制行動
•持続的な価格設定圧力と政府と個人支払者が薬品の価格設定、精算と獲得に影響を与える行動の影響
•為替レートの切り下げ、金利変動、インフレ
•税法や税率の変化や税金の状況に対する私たちの仮定とは違う事件
•資産減額と再編成費用
•世界のマクロ経済状況、貿易中断、世界的な紛争、動乱、戦争、あるいは外国の管轄区域で業務に従事することに関する他のコスト、不確定性、リスクの影響
•財務会計基準委員会および証券取引委員会(米国証券取引委員会)が公布した会計および報告基準の変化;
•規制コンプライアンスの問題や政府調査。
実際の結果またはイベントが予想される結果またはイベントと大きく異なる可能性のある要因に関するより多くの情報は、時々、米国証券取引委員会に提出された報告書に含まれる表格10-K2021年12月31日までの年度、特に“リスク要因”というタイトルの下で。投資家は、これらのすべての要素を予測または識別することは不可能であり、上述したリスク及び当社年報第I部分第1 A項“リスク要因”の項の下のリスクも考慮すべきではないことを理解すべきである表格10-Kすべての潜在的な危険と不確実性に対する完全な陳述だ。
すべての前向き陳述は、本Form 10-Q四半期報告が発表された日にのみ発表され、そのすべての内容は、本Form 10-Q四半期報告に含まれるまたは引用された警告声明によって明確に限定される。法律には別の要求があるほか、本Form 10-Q四半期報告日以降に発生したイベントを反映するために、前向き陳述のいかなる改正も公開する義務はないことを明確に示した
第1部金融情報
項目1.財務諸表
簡明業務報告書を合併する
(未監査)
礼来会社と会社とその子会社
(ドルと株は百万ドルで、1株当たりのデータは除く)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
収入(注2) | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | | | |
コストや費用その他: | | | | | | | |
販売コスト | 2,072.1 | | | 1,878.6 | | | | | |
研究開発 | 1,610.1 | | | 1,672.1 | | | | | |
マーケティング、販売、管理 | 1,557.9 | | | 1,576.0 | | | | | |
進行中の研究開発と開発マイルストーンを獲得する(注3) | 165.6 | | | 312.0 | | | | | |
資産減額、再編その他特別費用(付記5) | — | | | 211.6 | | | | | |
その他-純額、支出(付記11) | 350.7 | | | (321.1) | | | | | |
| 5,756.4 | | | 5,329.2 | | | | | |
所得税前収入 | 2,053.6 | | | 1,476.4 | | | | | |
所得税(付記7) | 150.7 | | | 121.1 | | | | | |
純収入 | $ | 1,902.9 | | | $ | 1,355.3 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
1株当たりの収益: | | | | | | | |
基本的な情報 | $ | 2.11 | | | $ | 1.49 | | | | | |
| | | | | | | |
薄めにする | $ | 2.10 | | | $ | 1.49 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
1株当たりの収益を計算するための株式: | | | | | | | |
基本的な情報 | 903.7 | | 908.8 | | | | |
薄めにする | 906.4 | | 912.4 | | | | |
合併簡明財務諸表の付記を参照。
総合簡明包括収益表
(未監査)
礼来会社と会社とその子会社
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
純収入 | $ | 1,902.9 | | | $ | 1,355.3 | | | | | |
その他総合収益、税引き後純額(付記10) | 117.8 | | | 100.8 | | | | | |
総合収益 | $ | 2,020.7 | | | $ | 1,456.1 | | | | | |
合併簡明財務諸表の付記を参照。
簡明貸借対照表を合併する
礼来会社と会社とその子会社
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
資産 | (未監査) | | |
流動資産 | | | |
現金及び現金等価物(付記6) | $ | 2,459.2 | | | $ | 3,818.5 | |
短期投資(付記6) | 109.1 | | | 90.1 | |
売掛金は準備後の純額を差し引く $22.0 (2022)そして$22.5 (2021) | 6,322.5 | | | 6,672.8 | |
その他売掛金 | 1,483.2 | | | 1,454.4 | |
棚卸しをする | 3,893.0 | | | 3,886.0 | |
前払い費用とその他 | 2,697.7 | | | 2,530.6 | |
流動資産総額 | 16,964.7 | | | 18,452.4 | |
投資(付記6) | 2,727.3 | | | 3,212.6 | |
商誉 | 3,892.0 | | | 3,892.0 | |
その他無形資産、純額 | 7,482.4 | | | 7,691.9 | |
繰延税金資産 | 2,464.9 | | | 2,489.3 | |
財産及び設備、減価償却累計額を差し引いた純額 $10,138.3 (2022) そして$9,976.7 (2021) | 9,102.7 | | | 8,985.1 | |
他の非流動資産 | 4,285.3 | | | 4,082.7 | |
総資産 | $ | 46,919.3 | | | $ | 48,806.0 | |
負債と権益 | | | |
流動負債 | | | |
短期借入金と長期債務の当期期限 | $ | 1,355.9 | | | $ | 1,538.3 | |
売掛金 | 1,433.3 | | | 1,670.6 | |
従業員報酬 | 693.1 | | | 958.1 | |
リベートと割引の販売 | 6,768.7 | | | 6,845.8 | |
配当金に応じる | — | | | 885.5 | |
所得税に対処する | 598.3 | | | 126.9 | |
その他流動負債 | 2,536.7 | | | 3,027.5 | |
流動負債総額 | 13,386.0 | | | 15,052.7 | |
その他負債 | | | |
長期債務 | 15,152.9 | | | 15,346.4 | |
退職すべき利益(付記8) | 1,940.3 | | | 1,954.1 | |
長期課税所得税 | 3,978.1 | | | 3,920.0 | |
繰延税金負債 | 1,286.1 | | | 1,733.7 | |
他の非流動負債 | 1,713.9 | | | 1,644.3 | |
その他負債総額 | 24,071.3 | | | 24,598.5 | |
引受金及び又は有事項(付記9) | | | |
礼来会社と会社の株主権益 | | | |
普通株 | 594.1 | | | 596.3 | |
追加実収資本 | 6,656.3 | | | 6,833.4 | |
利益を残す | 9,369.4 | | | 8,958.5 | |
従業員福祉信託 | (3,013.2) | | | (3,013.2) | |
累計その他総合損失(付記10) | (4,225.3) | | | (4,343.1) | |
国庫普通株コスト | (50.5) | | | (52.7) | |
礼来会社と会社の株主権益総額 | 9,330.8 | | | 8,979.2 | |
非制御的権益 | 131.2 | | | 175.6 | |
総株 | 9,462.0 | | | 9,154.8 | |
負債と権益総額 | $ | 46,919.3 | | | $ | 48,806.0 | |
合併簡明財務諸表の付記を参照。
簡明権益表を合併する
(未監査)
礼来会社と会社とその子会社
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 礼来会社と会社株主の権益 | | |
(百万ドル、千株) | 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 保留する 収益.収益 | | 従業員福祉信託基金 | | その他の総合損失を累計する | | 国庫普通株(1) | | 非制御的権益 |
株 | | 金額 | 株 | | 金額 |
2021年1月1日の残高 | 957,077 | | | $ | 598.2 | | | $ | 6,778.5 | | | $ | 7,830.2 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (6,496.4) | | | 487 | | | $ | (55.7) | | | $ | 183.6 | |
純収入 | | | | | | | 1,355.3 | | | | | | | | | | | 16.4 | |
その他の総合収益、税引き後純額 | | | | | | | | | | | 100.8 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
従業員株計画下の株式発行、純額 | 2,405 | | | 1.5 | | | (283.9) | | | | | | | | | (24) | | | 3.0 | | | |
株に基づく報酬 | | | | | 85.5 | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
他にも | | | | | (0.9) | | | (4.2) | | | | | | | | | | | 0.6 | |
2021年3月31日の残高 | 959,482 | | | $ | 599.7 | | | $ | 6,579.2 | | | $ | 9,181.3 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (6,395.6) | | | 463 | | | $ | (52.7) | | | $ | 200.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日の残高 | 954,116 | | | $ | 596.3 | | | $ | 6,833.4 | | | $ | 8,958.5 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,343.1) | | | 463 | | | $ | (52.7) | | | $ | 175.6 | |
純収益(赤字) | | | | | | | 1,902.9 | | | | | | | | | | | (36.6) | |
その他の総合収益、税引き後純額 | | | | | | | | | | | 117.8 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
在庫株の廃棄 | (5,607) | | | (3.5) | | | | | (1,496.5) | | | | | | | (5,607) | | | 1,500.0 | | | |
在庫株を購入する | | | | | | | | | | | | | 5,607 | | | (1,500.0) | | | |
従業員株計画下の株式発行、純額 | 2,096 | | | 1.3 | | | (278.1) | | | | | | | | | (13) | | | 2.2 | | | |
株に基づく報酬 | | | | | 101.0 | | | | | | | | | | | | | |
他にも | | | | | | | 4.5 | | | | | | | | | | | (7.8) | |
2022年3月31日の残高 | 950,605 | | | $ | 594.1 | | | $ | 6,656.3 | | | $ | 9,369.4 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,225.3) | | | 450 | | | $ | (50.5) | | | $ | 131.2 | |
(1) 2022年3月31日までに3.25億ドル以下の余剰資金5.002021年5月に承認された10億株買い戻し計画。
合併簡明財務諸表の付記を参照。
キャッシュフロー表統合簡明レポート
(未監査)
礼来会社と会社とその子会社
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 |
経営活動のキャッシュフロー | |
純収入 | $ | 1,902.9 | | | $ | 1,355.3 | |
純収入と経営活動のキャッシュフローを調整する: | | | |
| | | |
減価償却および償却 | 435.7 | | | 350.3 | |
繰延所得税の変動 | (506.6) | | | (119.1) | |
| | | |
株に基づく報酬費用 | 101.0 | | | 85.5 | |
| | | |
純投資損失 | 426.1 | | | (302.2) | |
現在行われている研究と開発を買収する | 153.0 | | | 299.3 | |
経営性資産と負債の買収·資産剥離後のその他の変動 | (45.5) | | | (102.8) | |
その他の非現金経営活動、純額 | 32.6 | | | 131.1 | |
経営活動が提供する現金純額 | 2,499.2 | | | 1,697.4 | |
投資活動によるキャッシュフロー | | | |
財産と設備の純購入額 | (365.4) | | | (300.3) | |
短期投資の販売収益と満期日 | 26.7 | | | 4.0 | |
短期投資を購入する | (14.6) | | | (19.4) | |
非流動投資の収益を売る | 81.4 | | | 284.8 | |
非流動投資を購入する | (116.7) | | | (291.5) | |
買収払いの現金、得られた現金を差し引く(付記3) | — | | | (747.4) | |
| | | |
現在進行中の研究と開発を購入する | (491.8) | | | (191.8) | |
その他の投資活動、純額 | (133.4) | | | (21.9) | |
投資活動のための現金純額 | (1,013.8) | | | (1,283.5) | |
融資活動によるキャッシュフロー | | | |
支払済み配当金 | (885.5) | | | (774.8) | |
短期借入純変化 | 499.7 | | | (3.7) | |
| | | |
長期債務を償還する | (710.1) | | | — | |
普通株を買う | (1,500.0) | | | — | |
| | | |
他の資金調達活動、純額 | (282.4) | | | (279.9) | |
融資活動のための現金純額 | (2,878.3) | | | (1,058.4) | |
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響 | 33.6 | | | (10.2) | |
| | | |
現金と現金等価物の純減少 | (1,359.3) | | | (654.7) | |
1月1日の現金と現金等価物 | 3,818.5 | | | 3,657.1 | |
3月31日の現金と現金等価物 | $ | 2,459.2 | | | $ | 3,002.4 | |
合併簡明財務諸表の付記を参照。
合併簡明財務諸表付記
(表は100万ドル単位で、1株当たりのデータは除く)
注1:新財務会計基準の提出と実施根拠
我々はForm 10-Qの要求に基づいて添付されていない監査されていない総合簡明財務諸表を作成したので、米国公認会計原則(GAAP)に従って財務状況、経営結果、および現金流量を公平に報告するために必要なすべての情報および脚注は含まれていない。総合簡明財務諸表は,公平列報に示す期間の経営成果に必要なすべての調整(正常かつ恒常的な調整を含む)を反映していると考えられる。公認会計原則に適合する財務諸表を作成する際には、財務諸表の日付および報告期間内に報告された資産、負債、収入、費用、および関連開示の金額に影響を与えるための推定および仮定を行わなければならない。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
本四半期報告書に含まれる10-Q表の情報は、我々の総合財務諸表および我々の年次報告書の付記とともに読まなければなりません表格10-K2021年12月31日までの年度。我々は、米国証券取引委員会に財務諸表を提出することにより財務諸表を発表し、本四半期報告書10-Q表を提出する際に後続イベントを評価した。
総合簡明財務諸表と付記の中で前のいくつかの期間に対していくつかの再分類を行い、現在の列報方式に符合する。
脚注に他の説明がない限り、1株当たりの金額はすべて償却に基づいて提案されている。すなわち、発行された普通株の加重平均数に基づいて、株式の報酬計画に基づいて増加した株の影響を加える。
私たちは単一の運営部門として運営し、世界規模で医薬製品の発見、開発、製造、マーケティングと販売に従事している。グローバル研究開発組織とサプライチェーン組織は私たちの製品の発見、開発、製造、供給を担当している。地域的な商業組織マーケティング、流通、販売製品。この事業はまた世界の会社員の機能の支持を受けている。我々の単一部門運営の決定は,首席運営決定者が定期的に審査する財務情報と一致し,業績の評価,資源の配分,奨励的な報酬目標の設定,将来の時期の計画と予測を目的としている。
研究と開発費用および買収が行われている研究·開発(IPR&D)と開発マイルストーン
研究·開発コストは発生時に費用を計上する。研究·開発コストには、報酬や福祉、施設·管理費用、臨床試験費用、契約研究機関への費用が含まれているが、これらに限定されない研究·開発活動を行う費用が含まれる。
買収された知的財産権研究開発と発展マイルストーンには、外部開発の知的財産権研究開発プロジェクトの初期コストが含まれており、これらのプロジェクトは業務合併以外の取引で直接買収され、将来的に代替用途はない。また,規制機関が化合物を承認する前に発生したこれらの取引に関するマイルストーン支払い義務は,支払いマイルストーン義務をトリガするイベントが発生した場合に費用を計上する。
新財務会計基準の実施
会計基準更新2021-01、中間価格改革現行GAAPを契約,ヘッジ関係,ロンドン銀行間同業借り上げ金利(LIBOR)の使用から代替参考金利の影響を受ける他の取引に適用する際の一時的なオプションと例外を規定した。この基準は現在2023年1月1日までに締結された契約に適用されている。私たちは2022年第1四半期にこの基準を採用した。今回の採用は我々の総合簡明財務諸表に実質的な影響を与えていない。
注2:収入.収入
次の表は、総合簡明経営報告書で確認された収入をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
製品純収入 | $ | 7,132.9 | | | $ | 6,320.0 | | | | | |
協力やその他の収入は(1) | 677.1 | | | 485.6 | | | | | |
収入.収入 | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | | | |
(1) 前期知的財産権譲渡に関する協力とその他の収入は#ドル53.2百万ドルとドル43.02022年と2021年3月31日までの3カ月間でそれぞれ100万ドルだった。
私たちが確認した収入は、主に顧客への製品販売(製品純収入)と協力およびその他の手配の2つの異なるタイプの契約から来ている。協力および他の手配から確認された収入には、私たちが協力から得た利益シェアと、これらの種類の契約に基づいて私たちが受け取った特許権使用料、前払い、マイルストーン支払いが含まれています。私たちの協力や他の手配に関する他の情報は、注釈4を参照されたい。上で開示された協力と他の収入にはジャディオンズからの収入が含まれています® そして トラキンタ®私たちはバーリンガー-インゲルハイム社との協力で一連の製品を生み出しました。注4で述べたように、基本的に残りの協力や他の収入は顧客との契約としての契約に関連しています。
収入の調整
私たちの最も重要なアメリカ(アメリカ)の推定変化で確認された収入を増やすために調整します前の時期に出荷された製品の販売返品、返却、割引負債残高が以下です12022年3月31日と2021年3月31日までの3カ月間、米国の収入に占める割合
契約責任
私たちの契約債務は契約履行前に支払いの手配を受けたことから来ています。販売返品、リベート、割引は含まれていません。契約負債の変化は一般的に追加的な前払いを受けるか、または私たちが契約義務を履行することによるものだ
次の表は、契約負債残高をまとめています
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
契約責任 | $ | 251.6 | | | $ | 262.6 | |
2022年3月31日と2021年3月31日までの3カ月間、それぞれ年初までに確認された契約負債収入は重要ではない。将来的に関連履行義務を履行することにより契約負債から確認される収入はどの年もそれほど大きくないと予想される。
収入の分類
次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月の製品別収入をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 |
| アメリカです。 | アメリカ以外の地域 | 合計する | | アメリカです。 | アメリカ以外の地域 | 合計する |
非関連顧客への収入: | | | | | | | |
糖尿病: | | | | | | | |
正規性® | $ | 1,313.9 | | $ | 427.4 | | $ | 1,741.3 | | | $ | 1,116.8 | | $ | 335.7 | | $ | 1,452.4 | |
フマログ® (1) | 368.9 | | 249.3 | | 618.2 | | | 332.7 | | 284.4 | | 617.0 | |
ジャディアンズ(2) | 229.8 | | 189.7 | | 419.4 | | | 151.2 | | 160.8 | | 312.0 | |
フムリン® | 190.4 | | 82.8 | | 273.2 | | | 219.0 | | 102.7 | | 321.7 | |
バスラゲラ® | 119.3 | | 72.2 | | 191.5 | | | 175.2 | | 71.4 | | 246.6 | |
他の糖尿病 | 54.3 | | 90.2 | | 144.6 | | | 66.3 | | 94.9 | | 161.4 | |
完全糖尿病 | 2,276.6 | | 1,111.6 | | 3,388.2 | | | 2,061.2 | | 1,049.9 | | 3,111.1 | |
| | | | | | | |
腫瘍学: | | | | | | | |
ヴェルゼニョ® | 301.5 | | 167.9 | | 469.4 | | | 172.8 | | 96.2 | | 269.0 | |
アリムタ® | 254.3 | | 89.7 | | 343.9 | | | 261.1 | | 297.8 | | 559.0 | |
Cyraamza® | 79.2 | | 151.1 | | 230.3 | | | 80.2 | | 160.3 | | 240.5 | |
エビタール® | 109.7 | | 13.0 | | 122.7 | | | 107.9 | | 14.4 | | 122.4 | |
ティヴィット® | — | | 85.5 | | 85.5 | | | — | | 109.7 | | 109.7 | |
他腫瘍学 | 39.0 | | 62.0 | | 101.2 | | | 20.5 | | 51.3 | | 71.6 | |
全腫瘍学 | 783.7 | | 569.2 | | 1,353.0 | | | 642.5 | | 729.7 | | 1,372.2 | |
| | | | | | | |
免疫学: | | | | | | | |
タルツ® | 307.2 | | 180.8 | | 488.1 | | | 249.6 | | 153.6 | | 403.2 | |
オルミント® (3) | 71.3 | | 184.3 | | 255.6 | | | 24.7 | | 169.1 | | 193.8 | |
他免疫学 | — | | 4.5 | | 4.5 | | | 10.5 | | 6.4 | | 16.9 | |
総免疫学 | 378.5 | | 369.6 | | 748.1 | | | 284.8 | | 329.1 | | 613.9 | |
| | | | | | | |
神経科学: | | | | | | | |
雄壮な志® | 108.3 | | 41.0 | | 149.3 | | | 101.5 | | 18.0 | | 119.5 | |
再普楽® | 9.6 | | 83.5 | | 93.1 | | | 6.9 | | 88.9 | | 95.8 | |
シンバタ® | 9.1 | | 71.9 | | 81.1 | | | 11.0 | | 165.7 | | 176.6 | |
| | | | | | | |
他の神経科学は | 26.4 | | 48.0 | | 74.2 | | | 22.3 | | 51.1 | | 73.5 | |
全神経科学 | 153.4 | | 244.4 | | 397.7 | | | 141.7 | | 323.7 | | 465.4 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
その他: | | | | | | | |
新冠肺炎抗体(4) | 1,455.2 | | 14.7 | | 1,469.8 | | | 650.6 | | 159.5 | | 810.1 | |
シリアスズ® | 6.9 | | 210.8 | | 217.7 | | | 8.6 | | 118.1 | | 126.8 | |
FORTEO® | 70.2 | | 67.3 | | 137.4 | | | 97.7 | | 100.8 | | 198.5 | |
他にも | 50.1 | | 47.8 | | 98.1 | | | 54.2 | | 53.4 | | 107.5 | |
その他を集計する | 1,582.4 | | 340.6 | | 1,923.0 | | | 811.1 | | 431.8 | | 1,242.9 | |
収入.収入 | $ | 5,174.6 | | $ | 2,635.4 | | $ | 7,810.0 | | | $ | 3,941.3 | | $ | 2,864.3 | | $ | 6,805.6 | |
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四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
(1) Humalogの収入にはインスリンライスプロが含まれている。
(2) Jardianceの収入はGlyxambiを含みます®, シンジャディ®, トリジャディと®XR.
(3) OLumantの収入は、入院した新冠肺炎患者の治療のためのバリチニブの販売を含み、これらの販売は、緊急使用許可または同様の規制許可に従って行われる。
(4) 新冠肺炎抗体は、Bamlanivimab単独の使用、Bamlanivimabおよびetesevimabの併用、ならびにEUAまたは同様の規制許可に従って製造されたBebtelovimabの販売を含む。
次の表は地理的地域別に収入をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
非関連顧客向けの収入(1): | | | | | | | |
アメリカです。 | $ | 5,174.6 | | | $ | 3,941.3 | | | | | |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | 1,067.3 | | | 1,321.2 | | | | | |
日本です | 410.2 | | | 571.8 | | | | | |
中国 | 406.5 | | | 362.2 | | | | | |
他の国 | 751.5 | | | 609.1 | | | | | |
収入.収入 | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | | | |
四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
(1) 収入は顧客のいる国/地域に応じて分配される。
注3:買収する
2021年1月、我々はPrevail Treateutics Inc.(Prevail)の買収を完了した。この取引は、以下の買収業務付記所でさらに検討されたように、買収会計方法に従って業務合併入金となるこの方法によると、買収した資産と負担した負債は買収日にそれぞれの公正価値に応じて総合簡明財務諸表に入金される。推定公平価値を決定する際には、管理層は重大な推定と仮定を行う必要がある。買収価格が買収純資産の公正価値を超える部分(適用など)はすでに営業権に計上されている。今回の買収の経営結果は買収の日から我々の総合簡明財務諸表に含まれています。
開発中の資産も買収しており、これらの資産は以下の資産買収でさらに検討される買収のたびに、化合物が将来代替用途がなければ、買収に割り当てられた知的財産権研究開発のコストは直ちに費用に計上される。規制部門が化合物を承認する前に発生したマイルストーン支払い義務は、マイルストーン支払い義務をトリガする事件が発生したときに支出される。WE確認された$165.6百万ドルとドル312.02022年と2021年3月31日までの3ヶ月間に、それぞれ100万個の知的財産権の研究開発と開発マイルストーンを買収した
企業を買収する
買収を盛んにする
取引概要
2021年1月、我々はドルを含む買い取り価格で盛んな全株式を買収した22.501株当たりの現金(または合計$747.4100万ドルの現金を加えて1つはすべての非流通または価値権(CVR)。CVRは株主に最高の$を得る権利がある4.001株当たり現金(または合計約$160アメリカ、日本、イギリス、ドイツ、フランス、イタリアまたはスペイン:アメリカ、日本、イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、またはスペイン。CVRのすべての価値を実現するためには,規制部門は2024年12月31日までに承認されなければならない。もしこのような規制承認が2024年12月31日以降に発生すれば、CVRの価値は約減少するだろう8.32028年12月1日までCVRは支払いなしで満期になるだろう。
合意条項により,神経変性疾患患者の潜在疾患に対するAAV 9遺伝子療法の改正が得られた。今回の買収は薬物発見と開発のための新しいモデルを構築し、プロビル社の資産組み合わせを基礎とする遺伝子治療計画を作成することで、私たちの研究努力を拡大した。われわれが臨床開発で得られた先行遺伝子療法は,GBA 1変異を有するパーキンソン病と神経障害知的高謝病患者に対するPR 001と,GRN変異を有する前頭側頭痴呆患者に対するPR 006である。PR 001とPR 006はいずれも米国食品医薬品局(FDA)の高速チャネル認証を取得した
取得した資産と負担する負債
次の表は、購入日までに購入した資産と負担した負債確認の予備金額をまとめたものである
| | | | | |
2021年1月22日の推定公正価値 | |
現金 | $ | 90.5 | |
買収した知的財産権の研究開発(1) | 824.0 |
商誉(2) | 126.8 |
繰延税金負債 | (106.0) | |
その他の資産と負債、純額 | (31.5) | |
買収期日譲渡対価の公正価値 | 903.8 |
もっと少ない: | |
得られた現金 | (90.5) | |
CVR負債の公正価値(3) | (65.9) | |
お支払いの現金は、純額は得られた現金です | $ | 747.4 | |
(1) 買収した知的財産権研究開発無形資産は主にPR 001と関係がある。
(2) 今回の買収から確認された営業権は税務目的から差し引くことはできません
(3) CVR負債推定に関する検討は付記6を参照されたい。
これらの業務が基本的に我々の従来の業務に統合されているため、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の運営実績を提供することはできません。
今回の買収は、2021年3月31日までの3ヶ月間の総合簡明運営報告書に実質的な影響を与えないため、予想情報は含まれていない。
資産買い入れ
次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の重大資産買収についてまとめています
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取引相手 | 化合物、治療、または資産 | 仕入月 | | 発展段階(1) | | 知的財産権研究開発費を獲得しました |
バイオマリン製薬会社です | 証明書を優先的に再確認する | 2022年2月 | | 適用されない | | $ | 110.0 | |
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リグスel製薬会社 | R 552は、自己免疫性および炎症性疾患の潜在的治療に用いることができる受容体相互作用セリン/トレオニンプロテインキナーゼ1(RIPK 1)阻害剤である | 2021年3月 | | 第一段階 | | 125.0 | |
精密生物科学会社です | 遺伝性疾患の体内潜在的治療法 | 2021年1月 | | 臨床前 | | 107.8 | |
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(1) 開発段階は手配日までであり,適用状況で買収された最先端資産の開発段階を代表する.
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、重大な発展マイルストーンは発見されなかった。
資産買収において、製品の商業化および/または開発過程における化合物ベースの成功が承認された場合、我々のパートナーは、将来の特許使用料および/または販売ベースの商業マイルストーンを得る権利がある可能性がある。
注4:協力とその他の手配
私たちは候補薬を開発して商業化するために、常に協力や他の類似した計画を達成している。コラボレーション活動には、研究開発、マーケティング、販売(販売促進活動および医師の詳細な紹介を含む)、製造、および流通が含まれる場合があります。これらのスケジュールは、一般に、資産開発成功に関連するいくつかの将来のイベントの発生、およびパートナーの費用精算または支払いに依存するマイルストーンおよび特許使用料または利益共有支払いを必要とする。これらのタイプのスケジュールから確認された連携金額とその他の収入については,付記2を参照されたい
これらの手配により発生したコストの運営費用は、それぞれの費用項目で報告されており、各当事者が支払う義務があるときに確認するために、私たちのパートナーに支払うべき任意のお金または私たちのパートナーが支払うべき任意の精算を差し引く。すべての協力は本質的に唯一無二であり、私たちのもっと重要な計画は次のように議論されるつもりだ
ブリンガー·インゲルハイム糖尿病連携
私たちはブリンガー·インゲルハイム社と世界的な合意に達し、糖尿病薬の組み合わせを共同開発し、商業化した。現在協力しているのはブリンガー·インゲルハイム社の経口糖尿病製品:Jardiance,Glyxambi,Synjardy,Trijardy XR,Trajenta,Jentadueto®私たちの基礎インスリンバサゲラですGlyxambi、Synjardy、Trijardy XRはJardiance製品シリーズに含まれている。JENTADUETOはTrajenta製品シリーズに含まれている
米国、ヨーロッパ、日本の規制機関がJardiance、Trajenta、Basaglarを承認した場合、JardianceとTrajentaのために支払われたマイルストーン支払いは、無形資産として資本化され、販売コストに償却され、Basaglarのために受信されたマイルストーン支払いは、契約負債として記録され、協力その他の収入に償却される。JardianceやTrajentaに関するマイルストーンはそれぞれの提携期限で償却され,協力期限は国や地域に依存し,最新に発生した(A)上場日後に規定された年数,(B)化合物特許の満了,または(C)マーケティングライセンス排他的満期である.バサゲラと関連したマイルストーンは2029年まで償却されるだろう次の表は、2022年3月31日現在と2021年12月31日現在のJardianceとTrajentaシリーズ製品の資本化純マイルストーンとBasaglarに関する遅延純マイルストーンをまとめています
| | | | | | | | |
| 資本化の一里塚純額(1) 締め切り: |
| March 31, 2022 | 2021年12月31日 |
ジャディアンズ | $ | 131.1 | | $ | 136.1 | |
トラキンタ | 82.0 | | 88.5 | |
バスラゲラ | (144.6) | | (149.3) | |
(1) これは協力開始から報告期間終了まで資本化(繰延)された金額であり,償却金額を差し引いた純額である
Jardiance製品シリーズについては、私たちはブリンガー-インゲルハイムと最も重要な市場で持続的な開発と商業化コストを折半し、私たちは自分の部分の開発と商業化コストをそれぞれ研究開発費とマーケティング、販売、管理費用として記録した。私たちはバーリンガー·インゲルハイム社の製品から最も重要な市場の純売上高から特許権使用料を受け取り、特許権使用料を協力と他の収入として確認した。Jardiance製品シリーズの純売上高によると、ブリンガー-インゲルハイムは潜在的な業績報酬を得る権利があり、したがって、私たちが報告したJardiance収入は、私たちがこの製品シリーズに関連する任意の潜在的な業績報酬によって減少する可能性がある。私たちが受け取ったJardiance製品シリーズに関連する印税も増加または減少する可能性があり、具体的には、製品シリーズの純売上高がいくつかのハードルを超えているかどうかに依存する。私たちはバースゲラのアメリカでの純売上の特許権使用料をバーリンガー-インゲルハイムに支払います。私たちはバスケラの第三者に対する売上を製品純収入として記録し、ベーリンガー-インゲルハイムに支払われた特許使用料を販売コストとして記録します。
以下の表では、我々の協力とJardianceとTrajentaシリーズに関する他の確認収入およびBasaglarに関する純製品収入をまとめます
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| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
ジャディアンズ | $ | 419.4 | | | $ | 312.0 | | | | | |
バスラゲラ | 191.5 | | | 246.6 | | | | | |
トラキンタ | 92.0 | | | 94.6 | | | | | |
オルミント
私たちはIncell社と世界的な許可と協力協定を調印し、Incell社は私たちにそのJanusチロシナーゼ(JAK)阻害剤化合物(現在オルメット(バリチニブ)と呼ばれる)といくつかの後続化合物の開発と商業化権利を提供し、炎症性と自己免疫疾患の治療に使用した。Incellは世界の純売上高に応じて2桁の等級版税を徴収する権利があり、料率は最高である20百分率。Incellは追加の特許権使用料を得る権利があり、最高で世界の純売上高の10分の1に達し、指定された全世界の純売上高のハードルを超える新冠肺炎の治療に用いることができる。このプロトコルは、いくつかの開発、成功ベースの規制、および販売ベースのマイルストーンに関連するお金をIncellに支払うことを要求します
OLumantは米国、ヨーロッパ、日本で規制機関の承認を得て販売に基づくマイルストーンを実現したため、記念碑的な支払い金額は260.02022年3月31日と2021年12月31日現在、100万人が無形資産に資本化され、協力期間内に販売コストまで償却されている。これは協力開始から各報告期間終了まで資本化された累積額だ。
Incellは2022年3月31日から最高$を取得する資格があります70.0私たちが追加的に支払った100万ドルは、現在の開発計画に基づくいくつかの成功に基づく規制マイルストーンにかかっている。Incellには最高$を得る資格があります100.0100万個の潜在的な販売マイルストーンです
OLumantの販売を製品純収入,Incellに支払われた特許使用料を販売コストとして記録し,EUAや同様の規制許可に従って第三者に販売するバリチニブを含む以下の表は、我々が確認したOLumantに関する純製品収入をまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
オルミント | $ | 255.6 | | | $ | 193.8 | | | | | |
新冠肺炎抗体
私たちはAbCellera Biologics Inc.(AbCellera)と世界的な許可と協力協定を持ち、BamlanivimabとBebtelovimabを含む潜在的な予防と治療のための治療用抗体を共同開発し、私たちはこの2つの抗体の開発権と商業化権利を持っている。AbCelleraはBamlanivimabとbebtelovimabの世界的な純売上高ごとに等級別特許権使用料を受け取る権利があり、その割合は10代から25歳までだ。AbCelleraに支払われた特許使用料は販売費用として記録されている。
著者らは上海君実生物科学技術有限会社(君実生物科学技術)と許可と協力協定に調印し、Tesevimabを含む新冠肺炎の潜在的予防と治療のための治療性抗体を共同開発し、著者らは中国大陸部と香港とマカオ特別行政区以外の開発権と商業化権利を持っており、君実生物科学は現在中国大陸部及び香港とマカオ特別行政区のすべての権利を持っている。俊実生物科学技術は私たちのetesevimabの純売上高に10代くらいの印税支払いを受ける権利がある。駿石生物科学は一定の発展を遂げ、成功に基づく監督と販売を基礎としたマイルストーンである。2022年3月31日現在、資本化の監督管理と販売に基づくマイルストーンは販売コストまで完全に償却されている
EU協定や同様の規制権限に基づいて、私たちは$を確認しました1.4710億ドル810.1それぞれ2022年と2021年3月31日までの3カ月間,我々の新冠肺炎抗体の純製品収入は我々の販売と関連している
シンチリマ注射剤
私たちはInnoentと協力合意に達し、中国でシンチリマ注射剤を共同開発と商業化し、そこでそのブランドと商標はTyvytである。2019年、私たちはInnoventと中国でTyvytの共同商業化を開始した。2020年、私たちはノバ社が中国以外の地域でシンチリマを注射する独占許可を得た。Innoentは我々と協力して,米国でFDAが承認していないSintilimab注射剤の初期登録を提出し,別の多地域臨床研究を提案した
2021年に規制機関がテルビットの中国での取引を承認したことと関連して、私たちは記念碑的な支払い資本を$に化します40.0無形資産として、協力期間内に販売コストまで償却する。
Innoentは2022年3月31日まで最高$を取得する資格があります825.0中国以外の地域は100万ドルで最高$に達しています195.0中国では成功に基づく規制と販売に基づくマイルストーンの中で。Innoventには中国以外の地域の純売上高から2桁の階層印税を得る資格もある
Tyvytの第三者への販売を純製品収入と記録し,Innoventに支払った毛利部分を販売コストとして報告した。Innoentを第三者のTyvytに販売した毛利部分を連携と他の収入として報告した次の表は、私たちが中国で確認したTyvytの収入についてまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
ティヴィット | $ | 85.5 | | | $ | 109.7 | | | | | |
Lebrikizumab
我々がデミラ社(デミラ)を買収した結果,F.Hoffmann-La Roche Ltd.,Genentech,Inc.(総称して羅氏と呼ぶ)とグローバルライセンス契約を締結し,lebrikizumabのグローバル開発権と商業化権利を提供してくれた。製品の商業化に成功すれば、羅氏は未来の世界の純売上高の分級特許権使用料を獲得する権利があり、百分率は高い桁から10分の1まで様々である。2022年3月31日までに、羅氏は最高ドルを獲得する資格がある180.0私たちが支払った数百万ドルは成功に基づく規制マイルストーンの実現状況にかかっています1.03一連の販売に基づくマイルストーンでは、lebrikizumabのビジネス成功によって決定される。
我々がデミラを買収した結果,Almirall,S.A.(Almirall)とライセンス合意に達し,Almirallは欧州のアトピー性皮膚炎を含むが欧州に限定されない皮膚疾患の治療または予防のためのlebrikizumabの開発および商業化の権利を獲得した。製品の商業化に成功すれば、将来のヨーロッパの純売上高の等級別印税を受け取る権利があり、パーセンテージは低い2桁から20%まで様々である。2022年3月31日までに、追加支払いを受ける資格があります85.0Almirallからの100万ドルは、成功した規制マイルストーンに基づく実現状況と、最高で可能性に依存します1.25一連の販売に基づくマイルストーンでは、lebrikizumabのビジネス成功によって決定される。2022年3月31日と2021年12月31日まで、契約責任は実質的ではない。2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間で、確認された協力その他の収入は重要ではない
ペトラ製薬会社(ペトラ)
Petraを買収した結果として,突然変異選択性PI 3 Kの成功に関するいくつかの将来の事件の発生状況に応じて,Petra株主に記念碑的な支払いを支払わなければならないα阻害剤。2022年4月、私たちはPetraのほとんどの株主と合意し、一括払いと引き換えに将来のマイルストーン支払いの権利を獲得した。これらの合意の結果として約$を記録します3352022年第2四半期には、買収された知的財産権の研究開発と開発マイルストーンが100万ドルに達する。変異選択性PI 3 Kαの成功に関連する任意の残りまたはマイルストーン支払いは実質的ではないと予想される。
注5:資産減額、再編、その他の特別費用
我々の総合簡明経営報告書において、資産減額、再編、その他の特別費用に含まれる費用の構成要素は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
解散費 | $ | — | | | $ | 11.5 | | | | | |
資産減価その他特別費用 | — | | | 200.1 | | | | | |
資産減額、再編、その他の特別費用総額 | $ | — | | | $ | 211.6 | | | | | |
2021年3月31日までの3ヶ月以内に確認された資産減額、再編、その他の特別費用は、主に無形資産減価#ドルに関するものである108.1Qbrexzaの権利を売ることで生まれた百万ドル®Prive買収に関連した買収と統合コストです
注6:金融商品
私たちを信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に売掛金と利息投資が含まれている。生命科学製品の卸売業者は私たちの貿易売掛金の大部分を占めています。通常担保は必要ありません。私たちは私たちの持続的な信用審査手続きと保険を通じて、このような集中に関連するリスクを軽減することを求めている。私たちの現金の大部分はいくつかの主要な金融機関が持っています。私たちは私たちとこれらの機関のリスクの開放を監視し、これらの機関の中にその義務を履行できない機関はないと予想される。記録されている会社のリスク管理政策によると、どの金融機関や会社の発行者に対する信用の開放も監視しています。リスク管理ツールの取引相手が義務を履行しなければ、信用に関する損失に直面するが、その高信用格付けを考慮すると、その義務を履行できない取引相手はいないことが予想される。
購入日から3カ月以下の期間のすべての高流動性投資は現金等価物であると考えられる。このような投資の費用は公正な価値に近い。
私たちの株式投資は株式投資のタイプに応じて3つの異なる方法で会計処理を行います
•私たちに大きな影響を与えていますが持株権を持っていない会社の投資使用権益法で計算し、私たちの収益や損失シェアは他の純額(収益)費用で報告します
•公正な価値を容易に決定できない株式投資については、コストから任意の減値を減算し、同じ発行者が同じまたは類似した投資が秩序ある取引に見られる価格変化によって生じる変化を加えたり減算したりしてこれらの投資を計測する。記録価値のどの変化も他の純額(収入)費用に記録されている
•私たちの公共持分投資は公正な価値に基づいて計量して計算します。公正価値のいかなる変動も他の純額(収入)費用で確認した
著者らは定期的に公開株投資以外の株式投資の減値指標及び可視価格変動を検査した。
我々のデリバティブ活動は,ファイル記録のある会社リスク管理政策のガイドラインの下で開始され,ヘッジされた資産,負債,取引の損失と収益を相殺することを目的としている。経営陣は四半期ごとにデリバティブの関連性と有効性を検討する。
公正価値ヘッジに指定された派生ツールに対して、派生ツールは市価で価格を計算し、現在収入の中で損益を確認し、関連リスクで確認された相応の損失と収益を相殺する。キャッシュフローのヘッジ資格に指定されたデリバティブについては,損益は他の全面的な損失を累積する構成要素として報告され,同期の収益に再分類され,ヘッジ取引が収益に影響を与える。純投資ヘッジに指定された派生ツールと非デリバティブツールについては,即時為替変動による外貨換算収益や損失を他の総合損失を累積する構成要素として報告している。ヘッジツールとして指定されていないデリバティブツールは公正価値で記録され,変動期間内の収益で損益が確認される.
為替レート変動(主にユーロ、ポンド、円)の影響を減らすために、外貨長期契約やオプション契約を締結することができます。ヘッジのための外貨デリバティブは、基礎リスク開放と同じか類似した通貨や期限を使用する。長期契約とオプション契約は、主に付属貿易と外貨建ての融資入金と入金によるリスクの管理に用いられる。これらの契約は公正価値で記録されており、損益は他の純額(収入)費用で確認されている。私たちは外貨長期契約とオプション契約、そして通貨交換契約を締結することができて、会社が約束した公正価値のヘッジとすることができます。長期契約の満期日は一般的に12ヶ月を超えない。2022年3月31日まで、未返済の外貨長期購入約束があります3.4710億ドルで売ります3.1310億ユーロ5.0510億ユーロで売られています5.6110億ドル195.6百万ドルで売ります1.2510億元89.4百万ドルで売ります10.8510億円191.6百万ポンドで売ります252.4百万ドル、決済日はすべて180何日ですか。
外貨両替リスクも外貨債務とクロス通貨金利交換を使用することで管理されている。私たちの外貨額面紙幣の額面は#ドルです7.1210億ドル7.902022年3月31日と2021年12月31日まで、4.9010億ドル5.79中国のある対外業務の純投資は、2022年3月31日と2021年12月31日までに経済ヘッジに指定され、経済ヘッジに効果的に指定されている。2022年3月31日まで、名目金額がドルの未返済クロス通貨スワップがあります1.02ドルをユーロとドルに両替します1.0010億スイスフランをドルに両替して、決済日は2028年まで様々です。私たちのクロス通貨金利スワップは純投資の経済ヘッジとしても指定され、有効です。この金利スワップでは、多くの人が私たちのドル建て固定金利債務の一部を外国建て固定金利債務に変換しています。
通常の業務プロセスでは、私たちの業務は金利変動の影響を受け、融資、投資、運営のコストを変える可能性があります。デリバティブ金融商品の使用を含めた制御されたリスク管理計画によるリスクの一部を解決することを求めている。これらのリスクを抑制する目的は、金利変動が収益に与える影響を制限することだ。私たちの主な金利リスクの開放は短期ドル金利の変化の結果です。金利の開放を管理するために、固定金利と変動金利債務と投資先との間で許容可能なバランスを実現し、金利交換またはフック合意を達成し、このバランスの維持を支援するように努力しています。
我々の固定金利債務を浮動金利に変換する金利スワップまたは金利リングは、対象ツールの公正価値ヘッジに指定されている。変動金利債務を固定金利に変換する金利スワップまたは金利リングは、キャッシュフローヘッジとして指定される。債務の利息支出は、交換協定による支払いまたは受信された支払いを含むように調整される。金利スワップ取引所で発生した現金収益または取引相手に支払われた金を終了し、総合簡明現金フロー表では経営活動に分類される。2022年3月31日現在、私たちのほとんどの長期債務総額は固定金利です。私たちは改装しました14金利交換を使用することで、私たちの長期固定金利手形のパーセントは変動金利になりました。
また、長期金利スワップ契約を締結することも可能であり、将来の金利変化によるキャッシュフロー変動リスクを低減するために、任意の予想される未来債務発行の一部としてキャッシュフローヘッジとして指定する。当該等のツールの公正価値変動は他の全面収益の一部と表記し、債務発行及びスワップ終了後、関連債務存続期間の利息支出を償却する。2022年3月31日現在、キャッシュフローヘッジツールにおける長期開始金利契約を指定した名目総金額は#ドルである1.7510億ドルで、その決済日は2023年から2025年の間だ。
統合簡明レポートに及ぼすリスク管理ツールの影響
リスク管理ツールの以下の影響は,その他の純額,(収入)費用で確認された
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
公正価値ヘッジ: | | | | | | | |
ヘッジ固定金利債務の影響 | $ | (94.6) | | | $ | (81.5) | | | | | |
金利契約の効力 | 94.6 | | | 81.5 | | | | | |
キャッシュフローのヘッジ: | | | | | | | |
他の総合損失の累積から再分類された金利契約損失の有効部分 | 4.1 | | | 4.1 | | | | | |
クロス通貨金利交換 | 8.3 | | | 71.5 | | | | | |
ヘッジツールに指定されていない外貨両替契約の純損失 | (6.1) | | | 133.0 | | | | | |
合計する | $ | 6.3 | | | $ | 208.6 | | | | | |
2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間、我々のリスク管理ヘッジツール、公正価値ヘッジ、およびキャッシュフローヘッジから有効性評価から除外された部分に関連する損失償却は重要ではない。
リスク管理ツールが他の総合収益(損失)に及ぼす影響
他の総合収益(損失)で確認されたリスク管理ツールの有効な部分は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
純投資ヘッジ: | | | | | | | |
外貨紙幣 | $ | 54.4 | | | $ | 207.7 | | | | | |
クロス通貨金利交換 | 10.8 | | | 150.6 | | | | | |
| | | | | | | |
キャッシュフローのヘッジ: | | | | | | | |
長期金利交換 | 122.5 | | | 295.1 | | | | | |
クロス通貨金利交換 | 17.1 | | | 26.3 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
次の12ヶ月でドルを再分類する予定です16.5現金流動税前純損失は累積した他の総合損失から他の純(収益)費用にヘッジされる。2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、他の包括収益(赤字)で確認されたヘッジ有効性評価を含まない金額は重要ではない。
金融商品の公正価値
次の表は、公正価値によって恒常的に計量された資産および負債の2022年3月31日および2021年12月31日の特定の公正価値情報、およびある他の投資の帳簿金額および償却コストをまとめた
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 公正価値計量使用 | | |
| 携帯する 金額 | | コスト(1) | | 同じ資産の活発な市場でのオファー (レベル1) | | 大切な他の人 観測可能入力 (レベル2) | | 意味が重大である 見えない 入力量 (レベル3) | | 公平である 価値がある |
March 31, 2022 | | | | | | | | | | | |
現金等価物 | $ | 1,104.1 | | | $ | 1,104.1 | | | $ | 1,095.0 | | | $ | 9.1 | | | $ | — | | | $ | 1,104.1 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資: | | | | | | | | | | | |
アメリカ政府と機関証券は | $ | 45.1 | | | $ | 45.4 | | | $ | 45.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 45.1 | |
会社債務証券 | 50.6 | | | 50.7 | | | — | | | 50.6 | | | — | | | 50.6 | |
担保融資支援証券 | 0.2 | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | |
資産支援証券 | 2.9 | | | 3.0 | | | — | | | 2.9 | | | — | | | 2.9 | |
その他の証券 | 10.3 | | | 10.3 | | | — | | | — | | | 10.3 | | | 10.3 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資 | $ | 109.1 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流動投資: | | | | | | | | | | | |
アメリカ政府と機関証券は | $ | 116.2 | | | $ | 123.0 | | | $ | 116.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 116.2 | |
| | | | | | | | | | | |
会社債務証券 | 212.3 | | | 224.3 | | | — | | | 224.3 | | | — | | | 224.3 | |
担保融資支援証券 | 105.1 | | | 109.0 | | | — | | | 105.1 | | | — | | | 105.1 | |
資産支援証券 | 34.6 | | | 35.4 | | | — | | | 34.6 | | | — | | | 34.6 | |
その他の証券 | 112.5 | | | 15.3 | | | — | | | — | | | 112.5 | | | 112.5 | |
有価証券 | 807.9 | | | 481.9 | | | 807.9 | | | — | | | — | | | 807.9 | |
確定しやすい公正な価値のない持分投資(2) | 569.5 | | | | | | | | | | | |
権益法投資(2) | 769.2 | | | | | | | | | | | |
非流動投資 | $ | 2,727.3 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | | | | | | | | | | |
現金等価物 | $ | 2,379.5 | | | $ | 2,379.5 | | | $ | 2,361.0 | | | $ | 18.5 | | | $ | — | | | $ | 2,379.5 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資: | | | | | | | | | | | |
アメリカ政府と機関証券は | $ | 25.7 | | | $ | 25.6 | | | $ | 25.7 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 25.7 | |
会社債務証券 | 43.7 | | | 43.7 | | | — | | | 43.7 | | | — | | | 43.7 | |
担保融資支援証券 | 0.2 | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | |
資産支援証券 | 6.2 | | | 6.2 | | | — | | | 6.2 | | | — | | | 6.2 | |
その他の証券 | 14.3 | | | 14.3 | | | — | | | — | | | 14.3 | | | 14.3 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資 | $ | 90.1 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流動投資: | | | | | | | | | | | |
アメリカ政府と機関証券は | $ | 137.0 | | | $ | 136.8 | | | $ | 137.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 137.0 | |
会社債務証券 | 235.3 | | | 232.7 | | | — | | | 235.3 | | | — | | | 235.3 | |
担保融資支援証券 | 109.8 | | | 108.1 | | | — | | | 109.8 | | | — | | | 109.8 | |
資産支援証券 | 23.1 | | | 23.1 | | | — | | | 23.1 | | | — | | | 23.1 | |
その他の証券 | 108.1 | | | 22.2 | | | — | | | — | | | 108.1 | | | 108.1 | |
有価証券 | 1,279.7 | | | 487.0 | | | 1,279.7 | | | — | | | — | | | 1,279.7 | |
確定しやすい公正な価値のない持分投資(2) | 548.1 | | | | | | | | | | | |
権益法投資(2) | 771.5 | | | | | | | | | | | |
非流動投資 | $ | 3,212.6 | | | | | | | | | | | |
(1) 売却可能な債務証券について、開示された金額は、その証券の償却コストを表す。
(2) 公正価値開示は、権益法投資および権益投資計量代替案の下で計上された投資には適用されない。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公正価値計量使用 | | |
| 携帯する 金額 | | 同じ資産の活発な市場でのオファー (レベル1) | | 意味が重大である 他に観察される入力は (レベル2) | | 意味が重大である 見えない 入力量 (レベル3) | | 公平である 価値がある |
短期商業手形借款 | | | | | | | | | |
March 31, 2022 | $ | (499.7) | | | $ | — | | | $ | (499.7) | | | $ | — | | | $ | (499.7) | |
2021年12月31日 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
当期債務を含む長期債務 | | | | | | | | | |
March 31, 2022 | $ | (16,009.1) | | | $ | — | | | $ | (15,798.9) | | | $ | — | | | $ | (15,798.9) | |
2021年12月31日 | (16,884.7) | | | — | | | (18,157.7) | | | — | | | (18,157.7) | |
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| | | 公正価値計量使用 | | | | |
| 携帯する 金額 | | 同じ資産の活発な市場でのオファー (レベル1) | | 意味が重大である 他に観察される入力は (レベル2) | | 意味が重大である 見えない 入力量 (レベル3) | | 公平である 価値がある | | |
March 31, 2022 | | | | | | | | | | | |
リスク管理ツール: | | | | | | | | | | | |
公正価値ヘッジに指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
その他売掛金 | $ | 1.3 | | | $ | — | | | $ | 1.3 | | | $ | — | | | $ | 1.3 | | | |
他の非流動資産 | 22.8 | | | — | | | 22.8 | | | — | | | 22.8 | | | |
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他の非流動負債 | (43.2) | | | — | | | (43.2) | | | — | | | (43.2) | | | |
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キャッシュフローヘッジに指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
他の非流動資産 | 140.0 | | | — | | | 140.0 | | | — | | | 140.0 | | | |
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純投資ヘッジに指定されたクロスマネー金利契約: | | | | | | | | | | | |
その他売掛金 | 2.0 | | | — | | | 2.0 | | | — | | | 2.0 | | | |
他の非流動資産 | 40.0 | | | — | | | 40.0 | | | — | | | 40.0 | | | |
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| | | | | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジファンドに指定されたクロスマネー金利契約: | | | | | | | | | | | |
他の非流動資産 | 40.8 | | | — | | | 40.8 | | | — | | | 40.8 | | | |
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ヘッジツールとして指定されていない外国為替契約: | | | | | | | | | | | |
その他売掛金 | 38.8 | | | — | | | 38.8 | | | — | | | 38.8 | | | |
その他流動負債 | (45.8) | | | — | | | (45.8) | | | — | | | (45.8) | | | |
| | | | | | | | | | | |
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対価格負債があります | | | | | | | | | | | |
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他の非流動負債 | (70.0) | | | — | | | — | | | (70.0) | | | (70.0) | | | |
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2021年12月31日 | | | | | | | | | | | |
リスク管理ツール: | | | | | | | | | | | |
公正価値ヘッジに指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
その他売掛金 | $ | 4.8 | | | $ | — | | | $ | 4.8 | | | $ | — | | | $ | 4.8 | | | |
他の非流動資産 | 78.3 | | | — | | | 78.3 | | | — | | | 78.3 | | | |
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他の非流動負債 | (7.6) | | | — | | | (7.6) | | | — | | | (7.6) | | | |
キャッシュフローヘッジに指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
他の非流動資産 | 49.2 | | | — | | | 49.2 | | | — | | | 49.2 | | | |
他の非流動負債 | (31.7) | | | — | | | (31.7) | | | — | | | (31.7) | | | |
純投資ヘッジに指定されたクロスマネー金利契約: | | | | | | | | | | | |
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他の非流動資産 | 31.3 | | | — | | | 31.3 | | | — | | | 31.3 | | | |
その他流動負債 | (1.2) | | | — | | | (1.2) | | | — | | | (1.2) | | | |
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キャッシュフローヘッジファンドに指定されたクロスマネー金利契約: | | | | | | | | | | | |
他の非流動資産 | 33.2 | | | — | | | 33.2 | | | — | | | 33.2 | | | |
他の非流動負債 | (1.3) | | | — | | | (1.3) | | | — | | | (1.3) | | | |
ヘッジツールとして指定されていない外国為替契約: | | | | | | | | | | | |
その他売掛金 | 9.9 | | | — | | | 9.9 | | | — | | | 9.9 | | | |
その他流動負債 | (35.3) | | | — | | | (35.3) | | | — | | | (35.3) | | | |
対価格負債があります | | | | | | | | | | | |
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他の非流動負債 | (70.5) | | | — | | | — | | | (70.5) | | | (70.5) | | | |
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上記のリスク管理ツールは総額で開示されている。上述したいくつかのリスク管理文書に関連する様々な相殺権は、強制的に実行可能な総純額決済スケジュールまたは同様の協定によって制限される。上述したリスク管理ツールとの個別の相手側には、様々な相殺権および総純額決済スケジュールまたは同様の合意が存在する可能性があるが、これらの金融権利は実質的ではない。
私たちは市場法、同じ、あるいは比較可能な資産または負債の重大な他の観察可能な投入または割引キャッシュフロー分析に基づいて、市場方法に基づいて私たちの第1レベルと第2レベルの公正価値計量を決定する。その他の投資証券の第3級公正価値計量は観察できない投入を用いて確定され、減値と秩序取引の価格変化調整された投資コストを含む。計量代替方案の下で計量したいくつかの株式投資は公正な価値を獲得することは容易ではない。2022年3月31日までに843リスク投資基金に投資する数百万の資金が約束されていません10何年もです
または有償負債とは、買収事項によって発生したCVRに関する負債を指す。CVR負債の公正価値は、技術成功確率、化合物潜在承認イベントの時間、および割引率を推定する適用国の最初の潜在的規制承認に関連する予想現金支払いに関連する市場参加者の予想現金支払いに対する見方を表す予測を含む割引キャッシュフロー分析および第3レベル投入推定を使用して推定される。CVRスケジュールの他の情報については、付記3を参照されたい
次の表は、2022年3月31日までに債務証券投資において公正価値で計算した契約満期日をまとめています
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| 期限別の満期日 |
| 合計する | | 少ないです 1年 | | 1-5 年.年 | | 6-10 年.年 | | 超過 10年間 |
債務証券の公正価値 | $ | 567.1 | | | $ | 98.9 | | | $ | 197.7 | | | $ | 110.7 | | | $ | 159.8 | |
我々の権益証券総合簡明経営報告書で確認された純収益(赤字)は(425.4)100万ドルと$301.52022年3月31日と2021年3月31日までの3カ月はそれぞれ100万ドル。2022年3月31日および2021年3月31日までの3カ月以内に売却された株式証券で確認された純収益/損失は大きなものではない。
私たちは同じ発行者が同じ或いは似た投資の秩序取引で観察できる価格変化による権益ツール価値の変化に基づいて、いつでも確定できる公正な価値がない場合に私たちの株式投資を調整します。減値による下方調整は減値考慮に基づいて記録され、発行者の財務状況と最近の見通し、一般市場状況と業界の特定の要素を含む。2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の記録の調整は実質的ではない。
他の総合損失における未実現損益金額と未実現損益状況下での売却可能証券の公正価値を累積して以下のようにまとめる
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| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
毛利を実現していない | $ | 1.3 | | | $ | 9.7 | |
未実現総損失 | 25.2 | | | 5.2 | |
未実現収益頭寸証券の公正価値 | 89.5 | | | 250.7 | |
損失頭寸証券の公正価値を実現していない | 440.6 | | | 290.2 | |
私たちは定期的に売却可能な証券への投資を評価して、減価損失と信用損失を計算します。信用損失の額は、これらの証券が予想する将来のキャッシュフローの現在値と償却コストとの差額を比較することによって決定される。信用損失を評価する際に考慮する要素は資本構造の状況、担保の年限と金額、延滞率、現在の信用支持と地理集中度を含む。2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、売却可能証券に関する減価や信用損失は重要ではない。
2022年3月31日現在、赤字を実現していない状態にある売却可能証券には主に異なる期限の固定金利債務証券が含まれており、これらの証券は収益率曲線や他の市場状況の変化に非常に敏感である。大ざっぱに97赤字状態にある固定金利債務証券のうち、1%が投資級債務証券である。2022年3月31日現在、我々は時価回復や関連キャッシュフローを受け取る前に損失状態にある証券を売却するつもりはなく、これらの証券の売却を要求することも不可能であり、私たちのどの債務証券にも利息や元金違約の兆候はない。
私たちの売却可能な証券に関する活動は以下の通りです
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| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
販売収入 | $ | 35.2 | | | $ | 43.3 | | | | | |
実現した販売毛利 | 0.1 | | | 1.1 | | | | | |
すでに販売毛損を実現した | 0.8 | | | 0.4 | | | | | |
売却投資販売可能な実現済み収益および損失は、収益に記録された公正価値のうちの任意の他の非一時的な低下に応じて調整された初期コストの具体的な確認に基づいて計算される。
売掛金保証手配
私たちはすでに金融機関と売掛金保存協定を締結し、アメリカ以外のいくつかの売掛金を販売しています。これらの取引は販売に計上され、売掛金の減少を招き、合意が売掛金の効率的な制御とそれに関連するリスクを買い手に移行するためである。私たちの保存協定は回収できない場合に追加することは許されません。一旦販売されると、対象となる売掛金に対するいかなる権益も保持しません。私たちは中止しました449.5百万ドルとドル550.5これらの保理手配によると、2022年3月31日と2021年12月31日までの売掛金はそれぞれ百万ドルである。2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間で、このような売掛金を我々の総合濃縮運営実績に計上するコストは大きくない。
注7:所得税
実際の税率は7.32022年3月31日までの3ヶ月間の割合は8.22021年3月31日までの3ヶ月間の割合。2022年3月31日までの3カ月間の低い有効税率は、主に2021年3月31日までの3カ月間の株式証券投資純損失に関する税収支出の減少と、“減税·雇用法案”(2017 Tax Act)の施行で2022年から税収目的のための研究開発費資本化や償却の規定の実施に関する税収支出の減少により、一部は2021年3月31日までの3カ月と比較して低い純離散税優遇によって相殺される。2017年の税法のこの条項が国会で延期または廃止され、2022年から施行されれば、有効税率は約10%になると予想されます13パーセントから142022年の割合です
米国による2016−2018年度の納税年度の審査は2019年第4四半期に始まり、現在も行われている。この監査期間の解決策は今後12ヶ月後に延長されるかもしれない。
注8:退職福祉
年金と退職者の健康福祉(収入)費用の純額には、以下の構成要素が含まれる
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| 固定収益年金計画 |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
定期純収益コストの構成部分: | | | | | | | |
サービスコスト | $ | 89.1 | | | $ | 92.0 | | | | | |
利子コスト | 100.5 | | | 84.3 | | | | | |
計画資産の期待リターン | (239.5) | | | (238.0) | | | | | |
以前のサービス費用を償却する | 0.7 | | | 1.1 | | | | | |
精算損失を確認しました | 87.0 | | | 121.8 | | | | | |
| | | | | | | |
定期純収益コスト | $ | 37.8 | | | $ | 61.2 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 退職者健康福祉計画 |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
定期給付純収入の構成部分: | | | | | | | |
サービスコスト | $ | 11.2 | | | $ | 11.7 | | | | | |
利子コスト | 9.4 | | | 8.1 | | | | | |
計画資産の期待リターン | (37.9) | | | (36.6) | | | | | |
以前福祉の償却に勤めていた | (13.7) | | | (14.9) | | | | | |
精算損失を確認しました | 0.2 | | | 0.8 | | | | | |
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定期的に純収入を福祉する | $ | (30.8) | | | $ | (30.9) | | | | | |
注9:事件があったり
私たちは通常の業務過程で発生した様々な訴訟、クレーム、政府調査、その他の法的手続きに参加した。これらのクレームまたは訴訟は、政府、競争相手、顧客、サプライヤー、サービス提供者、ライセンシー、従業員、または株主などを含む様々なタイプの当事者に関連することができる。これらの問題は、特許侵害、反独占、証券、定価、販売およびマーケティング慣行、環境、商業、契約権利、許可義務、健康および安全問題、消費者詐欺、雇用問題、製品責任および保険範囲などに関連する可能性がある。これらの問題の解決には長い時間がかかることが多く、新たな調査結果、裁決、控訴、または解決計画によって変更される可能性が予想される。以下は重大または重大な法的手続きになる可能性があると考えていることを説明する
私たちは私たちを被告にする法的手続きに根拠がなく、私たちは彼らを強力に弁護していると思う。当社は当該等の事項の最終結果を決定することができず、当該等の事項の最大潜在リスク又は計上金額を超える可能性のある損失範囲を合理的に推定することもできないが、当社等のすべての当該事項の解決は当社の総合財務状況や流動資金に重大な悪影響を与えることはないと信じているが、当社のいずれかの会計期間の総合経営業績に重大な影響を与える可能性がある。
訴訟請求項目,環境負債及び関連推定保険回収可能金は毛数別に負債及び資産として総合簡明貸借対照表に反映されている。現在私たちに対して提出されている製品責任クレームについては、私たちが把握している情報に基づいて、私たちが推定したリスクについて累算して、私たちが把握している情報に基づいて、これらのリスクは可能で合理的に評価されています。発生したが提出されていないいくつかの製品責任クレームについては、そのコストを合理的に見積もることができれば、私たちは対応します。私たちは主に歴史クレーム、経験、製品使用に関するデータに基づいてこれらの費用を見積もります。重大または製品責任損失に関連する発生予想される法律弁護コストは、可能かつ合理的に推定可能な場合に計算されなければならない。
薬品の性質のため、私たちは未来に大量の追加的な製品責任と関連クレームの影響を受けるかもしれない。訴訟責任保険の市場は非常に限られているため、現在と以前に販売されているすべての製品の訴訟責任損失に対して自己保険を行っています。
特許訴訟
Alimta特許訴訟
アメリカ特許訴訟
Alimta(ペメトラセ)は2021年11月までビタミン療法特許の保護を受けており,それ以来2022年5月まで小児科独占特許によって保護されてきた。
2019年12月、Eagle PharmPharmticals,Inc.(Eagle)に対する訴訟を解決し、Eagle PharmPharmticals,Inc.(Eagle)が代替形態のペメトレキセドを使用した製品の販売を申請したことに対する応答である。和解協定によると、Eagleが最初に市場に参入する期間は限られており、2022年2月から(最大約3週間の供給)、その後2022年4月から無制限に市場に参入する
ヨーロッパ特許訴訟
ヨーロッパではAlimtaは2021年6月までにビタミン養生法特許の保護を受けている。特許が最近満期になったにもかかわらず,満期前に開始されたいくつかの法律手続きはまだ進行中である.
商事特許訴訟
2018年9月私たちはTeva PharmPharmticals International GmbHとTeva PharmPharmticals USA,Inc.(総称してTeva)がアメリカマサチューセッツ地区裁判所に提起した訴訟で被告とされたChusettsは様々な主張の裁決を求めています9人成人の片頭痛予防のためのEmgalityがTevaの異なる特許を侵害することを発売し,販売し続けている。裁判は現在2022年10月に開始される予定だ。2021年6月、Tevaが米国マサチューセッツ州地方裁判所に提起した2つ目の訴訟で、私たちは被告とされ、裁決を求めた二つTevaは,Emgalityにおける有効成分を用いて片頭痛を治療する特許の一部について,Emgalityの販売を継続することに侵害される。この件はまだ続いています。
ジャディオンズ特許訴訟
2018年11月、我々はJardianceマーケティングと開発におけるパートナーであるベーリンガー-インゲルハイム(BI)が米国デラウェア州地域裁判所で米国特許訴訟を提起し、複数の疑似製薬会社が1984年の“薬品価格競争と特許条項回復法”(Hatch-Waxman Act)に規定されたプログラムに基づいて、短い新薬申請(ANDA)を提出し、Jardiance、Glyxambi、Synjardyの模倣薬の発売を許可し、それによって権利侵害を招くことを求めた。特にJardianceに関しては、ジェネリック医薬品会社のANDAは、関連特許が満了する前に、Jardianceの模倣薬バージョンの販売の承認を求め、いくつかの疑惑に含まれる化合物特許が無効であるか、または侵害されないかを主張する。私たちはこの訴訟の当事者ではない。この訴訟は保留された
Taltz特許訴訟
2021年4月、アイルランド高等裁判所に、ノワ製薬株式会社(Novartis Pharma AG)が2020年にGenentech,Inc.から購入した特許を無効とすることを請求した。ノワールの反応は、私たちのTaltz商業化に関連する特許を侵害したことを告発し、過去の侵害行為に対する賠償を要求し、未来の侵害行為を禁止することを要求することである。この件はまだ続いています
2021年4月と2021年11月、ノワールはそれぞれ我々のTaltz商業化に対する予備禁止(PI)と主要侵害訴訟についてローマ裁判所知的財産権支部とスイス連邦特許裁判所に提訴した。2021年6月、ローマ裁判所知的財産権支部はノワールのPI訴訟を却下した。ノバ社は裁決を上訴し、2021年10月、ノバ社の控訴を審理するグループは、事件の是非曲直を評価するための技術専門家を任命した。2022年4月、ノワールはスイスでのPI請求を撤回したが、主な侵害訴訟は続いている。イタリアPI要請に関する公聴会は2022年5月に開催される予定だ。
再普楽カナダ特許訴訟
2000年代半ばから,カナダのいくつかの模造製薬会社が我々Zyprexa化合物特許の有効性を疑問視してきた。2012年、カナダ連邦控訴裁判所は、いくつかの特許主張が実用性の欠如で無効だとする下級裁判所の裁決に対する私たちの控訴を却下した。2013年、Apotex Inc.およびApotex Pharmacem Inc.(総称してApotexと呼ぶ)は、カナダ特許薬品法規に基づいてZyprexa化合物特許関連損害賠償を実行するようにカナダ特許医薬品法規に基づいてトロントにあるオンタリオ州高等裁判所に提訴した。Apotexは独占法規、商標法、普通法に基づいて、新しい法律理論に基づいて賠償を求めている。2021年3月,オンタリオ州高等裁判所は我々の即決判決動議を承認し,Apotexの事件を却下した。Apotexは2021年4月にオンタリオ州控訴裁判所に上訴し、公聴会は2022年2月に行われた。私たちは決定を待っています。
製品責任訴訟
BYETTAは製品責任を負う
私たちは被告に指定されました5702009年3月に米国で初めて提起されたByetta製品責任訴訟は、約805原告です。大ざっぱに55これらの訴訟では285原告はカリフォルニア州裁判所で訴訟を起こし、ロサンゼルス高裁で調整した。大ざっぱに515訴訟では515原告は連邦裁判所に提出され,その大部分は米国カリフォルニア州南区地域裁判所の多地域訴訟(MDL)で協調している2点訴訟、約代表二つ原告は、また様々な州裁判所で訴訟を提起した。大ざっぱに565これらの訴訟では800Byettaによる原告癌(主に膵臓癌または甲状腺癌)に関する告発を含む原告6人原告はByettaが膵炎を引き起こしたり促進したりしたと主張した。また、1つはCaseはByettaが壷腹癌を引き起こしたり促進したりしたと主張している。連邦と州の初審裁判所は膵臓癌の告発について私たちと私たちの共同被告に有利な即決判決を下した。原告はこのような裁決に上訴した
2017年11月、米国第9巡回控訴裁判所は、米国カリフォルニア州南区地域裁判所がこの裁判所の証拠に基づいてMDLで承認即時判決を承認する決定を覆し、事件を米国地域裁判所に返送してさらなる訴訟を行った。2021年3月、米国地方裁判所は被告に対する即決判決を承認した。2021年4月,原告は米国第9巡回控訴裁判所に控訴通知を提出したが,現在控訴を却下されている。2022年3月、米国第9巡回控訴裁判所は、控訴中の残りの被告に対する米国地区裁判所の即決判決を確認した。一部の原告は費用免除と引き換えに彼らの訴訟を却下することに同意しており、個別の原告はこの合意に基づくクレームを却下し始めている。大ざっぱに333MDLの訴訟は2022年4月までに却下された。州裁判所の訴訟では、2018年11月、カリフォルニア州控訴裁判所はカリフォルニア州ロサンゼルス県高級裁判所が同裁判所の証拠に基づいて裁決承認即決判決を出す決定を覆し、更なる訴訟を返送した。2021年4月、カリフォルニア州ロサンゼルス県高等裁判所は被告に対して即決判決を下し、当事者は判決命令の入力を待った。大ざっぱに342022年4月まで、州裁判所の訴訟は却下された
私たちはご存知のように20まだ訴訟を起こしていない他の潜在的なクレーム者たち。このような追加的な可能性のあるクレームは膵臓癌または甲状腺癌の損害を主張する。
CIALIS製品責任
私たちは被告に指定されました350CIALISの米国での製品責任訴訟は2015年8月に初めて提起された。これらの事件の多くは、Cialisが原告癌(黒色腫)を原因または促進した疑いを含む異なる連邦裁判所で訴訟を起こした。2016年12月,多地域訴訟司法グループ(JPML)は,米国カリフォルニア州北区地域裁判所において事件と数不明の将来の事件を連邦MDLに協調させるとともに,既存のバイアグラに関する協調手続きとともに原告の要望書を承認した®それは.JPMLは既存の事件の現在改称されたMDLへの移行を命令するRe:バイアグラ(クエン酸西地ナフィル)とCialis(タダラフィル)製品責任訴訟それは.2020年4月,MDL裁判所は原告が彼らが提起したすべてのクレームに対して即決判決を下した.2020年5月、原告は米国第9巡回控訴裁判所に控訴した。双方は控訴中の未解決の大部分のクレームを解決することで合意しており、これらのクレームはすぐに却下される見通しだ。
Jardiance製品責任
2019年1月に初めて開始され、私たちとBIの子会社ブリンガー-インゲルハイム製薬会社は#年に被告とされました5人現在コネチカット州スタンフォード高等裁判所で懸案されている製品責任訴訟は,Jardianceが原告のFournier壊疽を招いたり促進したりしたと主張している。私たちとBIの合意はBIが合意条項に基づいて私たちを弁護し、製品責任クレームにおけるいかなる損害、コスト、費用、そしていくつかの他の損失を賠償することを要求します。すべての未解決の事件は和解交渉と却下のために中断された
環境訴訟手続き
“総合環境応答、賠償、責任法案”、つまり通常言われている“スーパー基金”によると、私たちは整理以下に指定されています10ウェブサイトです。スーパーファンドの規定によると、各責任者は整理作業の全金額に対して連帯責任を負う可能性がある。
その他の事項
340 B訴訟と調査
私たちは2021年1月にアメリカインディアナ州南区地区裁判所でアメリカ衛生と公衆サービス部(HHS)、衛生と公衆サービス部部長、衛生資源とサービス管理局(HRSA)とHRSA署長に対して提起した訴訟の原告である。この訴訟は衛生·公衆サービス部の2020年12月30日の諮問意見に挑戦し、薬品メーカーは340 B計画に基づいてすべての契約薬局に割引を提供しなければならないと規定している。被告が行政手続法や米国憲法に違反し、被告が作成した行政紛争解決手続きの実行と、それに関連する相談意見の適用、その他の救済を求める布告的判決を求めた。2021年3月、裁判所は初歩的に命令を下し、政府が私たちに対して行政紛争解決手続きを実行することを禁止した。2021年5月、HRSAは私たちの政策が340 B法規に違反していると判断したことを私たちに通知した。これに応じて、私たちは2021年5月に初期禁止令と臨時制限令の動議を提出し、米国インディアナ州南区地区裁判所に、裁判所が上記の訴訟に対して最終判決を下す前に、被告が340 B薬品定価計画に関するいかなる行動をとることを禁止することを要求した。2021年5月、裁判所は私たちが提出した臨時制限令動議を却下したが、予備禁止を申請する動議の解決を延期した。2021年6月、被告は2020年12月30日のHHS相談意見を撤回した。2021年7月,裁判所は双方が即決判決を要求する交差動議,被告が却下を要求した動議,および予備禁令を要求した動議について口頭弁論を行い,人権協会の2021年5月の強制執行状に関連している。2021年10月, 裁判所は被告の却下動議を却下し,当事者の要求即決判決の交差動議を部分的に承認と部分的に却下した。双方とも裁判所の簡易判決命令について控訴通知を提出した。2022年4月、米国第7巡回控訴裁判所は、控訴が適切な管轄権を有することを保証するために、地域裁判所がその最終判決の一部を修正することを制限するために、この事件を米国インディアナ州南区地域裁判所に返送する。地域裁判所は2022年4月に最終判決の一部を修正し、控訴は米国第7巡回控訴裁判所でブリーフィングを行う。この件はまだ続いています。
2021年1月,我々は他の製薬業者と請願書で被告とされ,この請願書は現在HHS行政紛争解決チームが決定している。請願者は340 B計画に関連した宣言的および他の禁止救済を求めている。上述したように、アメリカインディアナ州南区地区裁判所はすでに初歩的な禁止に入っており、政府にこの行政紛争解決手続きを実行するよう要求している
2021年7月、私たちはセノフィ·アンバンテ米国社、セノフィ有限責任会社(Sanofi)、ノとノッド社(Novo NorDisk Inc.)およびアスリコン製薬有限公司(AstraZeneca PharmPharmticals LP)と共にモザイク健康会社が米ニューヨーク西区地域裁判所に提起した集団訴訟の被告として、被告の340 B流通計画に関連する反独占および不当所得を告発した。私たちはセノフィとノとノドと一緒に訴訟を却下する動議を提出した。この件はまだ続いています。
私たちは2021年2月にバーモント州総検察長事務室から民事調査伝票を受け取り、内容はバーモント州への薬品販売、340 B計画下の実体に関連している。私たちはこの伝票に協力しています
ブランチブルク製造工場
2021年5月、私たちはニュージャージー州ブランチブルクの製造拠点に関連するいくつかの文書の提示を要求する米司法省から召喚状を受け取った。私たちは伝票に協力しています。
ブラジル訴訟-大都会機関
労働弁護士訴訟
私たちはブラジルの子会社Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)で2008年に設立され、ブラジルのサンパウロ州ポリニア労働裁判所(労働裁判所)が提起した第15地域労働公訴人(LPA)が提起した公共民事訴訟で指名され、同社が1977年から2003年までの間にブラジルコモポリスの元Lilly Brasil製造工場で土壌や地下水汚染物質に暴露され、従業員や元従業員に被害を与えた可能性がある。2014年5月、労働裁判所裁判官はブラジル会社の敗訴を裁定し、主に影響を受けた年にCosmopolis施設で6ヶ月以上働いた従業員と請負業者およびその期間およびその後に生まれた子供のための終身健康保険の支払いを含むいくつかの行動を命令した。私たちはこの決定に上訴する。2018年7月、控訴裁判所(TRT)は清算裁決を含む労働裁判所の裁決を一般的に確認した300100万人のブラジルレアルですこれが300百万ブラジルレアル清算賠償金は、インフレとブラジル中央銀行の現行清算と信託金利特殊制度を使用した判決前と判決後の利息増加調整後、約1つは10億ブラジルレアル(約10億ドル)2102022年3月31日現在、100万円)。TRTはまた,労働裁判所が付与した広範な健康保険を,クレーム者が単独の証拠手続きにおいて,汚染に曝露されたことによる健康問題を証明することができるように制限している。2019年8月、礼来日ブラジル会社は上級労働裁判所(TST)に上訴し、2021年6月、TRTは礼来ブラジル会社の控訴受理可否に関する裁決を公表し、控訴を許可した大部分の要素は継続して行われ、訴訟を行わなかった要素は2021年6月にTSTに中間控訴することができる。2019年9月、TRTは初審裁判所の裁決の一部を棚上げし、礼がブラジルに来るのを待ってTSTに上訴した。
2019年6月、LPAはブラジル会社のブラジルでの資産を制限し、Lilly Brasilとantibióticos do Brasil Ltdを要求するTRTが2018年7月の裁決で承認された医療保険の強制執行を要求する労働裁判所に申請した。(ABL)LPAがこれらの個人を識別および連絡するために、公共民事訴訟の潜在的受益者リストを提出する。2019年7月、労働裁判所はブラジル会社の不動産の凍結、あるいは、代替として、凍結することを要求する裁決を発表した500100万人のブラジルレアルです礼はブラジルに来て逮捕状を提出し、この判決に疑問を提起した。2021年6月、裁判所は保証金または留置権を100百万のブラジルレアルは、最初の注文の範囲を制限した。ABLとLPAはTSTに上訴し,TSTは現在も控訴を審査している。また、LPAは2020年9月に労働裁判所で、労働者の汚染地域への曝露を禁止する2018年7月のTRT裁決部分の2回目の予備執行を開始した。労働裁判所は現在、ブラジル社が2018年7月のTRT裁決の一部を遵守している状況を評価しており、ある時点で工業工場の検査を手配すべきである。これらのことは進行中です。
個人元従業員訴訟
ブラジルに来ても約と命名されました27個別の元従業員が似たようなクレームを出した未解決訴訟が労働裁判所に提起された。これらの訴訟はいずれも訴訟手続きの異なる段階にあり,半分以上の訴訟は初審裁判所が判決を下し,その約半分は労働裁判所で控訴している。
プエルトリコ税務問題
2013年5月、プエルトリコ·カロライナ州市役所(市役所)は、市との契約違反を告発し、宣言的判決を求めた訴訟を起こした。プエルトリコ控訴裁判所(AP)は2020年12月、裁判所が先に下した私たちに有利な簡易判決を覆し、市役所の全訴えを却下した。AP通信は事件を元の訴訟法廷に返送し、裁判は2022年5月に開始され、9月に継続する予定だ。
2021年10月、市はいわゆる判決の執行を要求し、原審裁判所は2022年3月に公聴会を開催し、市の動議を審議するように手配した。2022年4月、中国控訴裁判所は市政府の動議を却下した。この件はまだ続いています
ペンシルバニア州イーストサイド定価(メーカー平均価格)お問い合わせ
2014年11月私たちは別の製薬業者と#年の共同被告に選ばれましたアメリカなどです。前バージョン.ストレイクは武田製薬事件を訴えた。Am,Inc.ら2014年11月に提出され、米イリノイ州北区地方裁判所で解封された。起訴状によると、被告は流通業者のあるポイントをトレーサビリティのある値上げと見なし、メーカーの平均価格を計算する際にこの上昇幅を計上すべきだった。2021年10月,双方は即決判決の交差動議を提出した。2022年2月、米国地方裁判所は私たちの動議を却下し、原告の動議の一部を承認した。2022年3月、我々は中間控訴動議を提出し、裁判所の簡易判決に対する再議動議を提出してもらった。この二つの動議はいずれも却下され、裁判所は2022年7月に裁判を開始する予定だ。
健康選択連合
私たちは2017年6月に米国テキサス州東区地方裁判所に提起した訴訟で被告とされ、連邦反リベート法規および州と連邦虚偽請求法案に基づいて、私たちの製品Humalog、Humlin、Forteoに関連するいくつかの患者支援計画の損害賠償を要求した。2019年9月、米国地方裁判所は米司法省が告発者の第二次改正後の訴えを却下する動議を承認した。2020年1月、申立人は米国第五巡回控訴裁判所に地域裁判所が上訴を却下したことについて上訴した。2021年7月、米国第五巡回控訴裁判所は訴訟の却下を確認し、告発者は米国最高裁判所に移審を申請しなかった。 私たちも被告にされました二つ2019年10月、テキサス州とニュージャージー州裁判所はそれぞれテキサス州医療補助詐欺予防法案とニュージャージー州医療補助虚偽請求法案に基づいて損害賠償を求めて同様の訴訟を起こした。2020年11月、テキサス州裁判所の訴訟は棚上げされ、上記連邦訴訟の最終裁決を待っている。2021年4月、ニュージャージー州裁判所の訴訟は偏見によって却下され、2021年6月、申立者はニュージャージー州高等裁判所上訴庭に控訴した。2022年1月、控訴側は控訴訴状を提出し、私たちは2022年3月に答弁書を提出した。
価格訴訟、調査、問い合わせ
訴訟を起こす
2017年12月、私たちはサイノフィとノとノドとともに合併されたと言われる集団訴訟の被告とされたReiで...インスリン定価訴訟米国ニュージャージー州地域裁判所では、インスリン定価に関連し、各州消費者保護法と連邦Racketeer影響と腐敗組織法(連邦RICO法案)に基づいて損害賠償を求めている。また、2018年2月、私たちはセノフィとノとノドとともに#年の被告に指定されましたMSPはクレーム、シリーズ、有限責任会社などを取り戻す。V.セノフィアンバンテアメリカ有限責任会社など同裁判所では、様々な州消費者保護法、一般法詐欺、不当所得、連邦“里科法案”に基づいて損害賠償を求めている。この2つの場所でReiで...インスリン定価訴訟そしてMSPはクレームを取り戻す訴訟では、裁判所は連邦RICO法案とある州法律に基づいて提出された要求を却下した。2021年4月原告はReiで...インスリン定価訴訟彼らの起訴状を修正し、州法律は民事陰謀と州RICO法規違反に対するクレームがもっと多いと主張した。裁判所はアリゾナ州の法律と特定の州の民事陰謀法のクレームが継続されることを許可した。 また私たちはサイノフィ、ノとノッド、CVS、Express Script、Optomとともに集団訴訟を起こしたとして告発されましたFWK Holdings LLC訴諾やノッド社などは2020年11月に同一裁判所に提訴し、連邦RICO法案およびニュージャージー州RICO法案と独占禁止法違反を告発した。同じ被告、そして米可健康と連合健康集団も、同じ裁判所の他の集団訴訟で起訴されたロチェスター薬物協同組合は礼来会社らの事件を訴えたそしてValue製薬会社は来社などの事件を訴えているこの2件はいずれも2020年3月に発足したもので、罪は連邦“リコ法案”違反の疑い。2020年9月、米国ニュージャージー州地方裁判所は原告の動議を承認したFWK Holdings,LLCはNovo Nordisk Inc.,らを訴えている。, ロチェスター薬物協同組合は礼来会社らの事件を訴えた。そして、そしてValue製薬会社は来社などの事件を訴えている2021年7月米国ニュージャージー州地方裁判所は却下しました三つ原告は合併訴訟で提起された反独占クレームを否定し、RICOのクレームを却下した。
2018年10月ミネソタ州総検事室は私たち、セノフィ、ノとノドを提訴しましたミネソタ州のシノフィ·アンバンテ米有限責任会社などは米国ニュージャージー州地方裁判所では、不当な利益を告発し、ミネソタ州の複数の消費者保護法、および連邦RICO法案に違反している。2021年3月、米国ニュージャージー州地域裁判所は、州法律に基づいてミネソタ州総検察長が提出した連邦RICOクレームおよび虚偽広告クレームを却下し、消費者詐欺および他の関連州法律クレームはまだ進行中である。また、2019年5月、ケンタッキー州総検察長室は私たち、セノフィ、ノとノドを提訴したケンタッキー州連邦はノとノドらの事件を訴えた。ケンタッキー州裁判所では、ケンタッキー州消費者保護法違反、虚偽広告、不当な利益を告発している。2019年11月、テキサス州ハリス県は、私たち、セノフィ、ノとノド、Express Script、CVS、Optom、Aetnaを提訴した県·県 ハリス·テキサスは会社に来たことを訴えています。テキサス州南区の連邦裁判所では、詐欺、不当所得、民事共謀など、連邦RICO法案、州詐欺的貿易慣行である消費者保護法および一般法のクレームに違反していると告発されている。ハリス県はまた連邦と州反独占法違反を告発したが、自発的にこれらの容疑を却下した。この訴訟は私たちのインスリン製品とTrulityに関するものだ。2022年3月、裁判所はすべての被告に対して最終判決を行い、すべての残りの偏見のあるクレームを却下した。
2021年6月、フロリダ州マイアミ市政府は、州法反独占、一般法詐欺、金銭占有と収受、不当所得と民事共謀クレームを主張するため、私たち、サイノフィ、ノとノド、ESI、CVS/Caremark/AetnaおよびOptomに対して訴訟を提起した。事件を連邦裁判所に引き渡した後、私たちは他の被告と一緒に訴訟を却下する動議を提出した。2022年1月、裁判所はこの動議を部分的に承認したが、私たち、セノフィ、そしてノとノドに対する反独占と共謀疑惑の継続を許可した。私たちはセノフィとノとノドと共に、反独占と共謀疑惑の却下を拒否する動議を再検討することを裁判所に要求した。
2021年6月、ミシシッピ州総検察長室はミシシッピ州衡平裁判所ヒンツ県で、私たち、セノフィ、ノとノッド、Evernorth/ESI、CVS/Caremark、United/Optomに対して訴訟を提起し、州の法律が消費者、不当な利益、民事の共同請求を保護していることを告発した。事件が連邦裁判所に移された後、私たちは他の被告たちと一緒に訴訟を却下する動議を提出した。この件はまだ続いています。
調査·召喚·査問
私たちはニューヨーク州とバーモント州総検事室からの召喚状と、ワシントン、ニューメキシコ州、コロラド州総検事室から民事調査要求を受け取り、私たちのインスリン製品の価格設定と販売に関連した。ミシシッピ州、ワシントンD.C.、カリフォルニア州、フロリダ州、ハワイ、ネバダ州の総検事室は、私たちのインスリン製品の定価と販売に関する情報を提供することを要求しました。私たちはまた、長時間作用型インスリン市場での私たちの競争に関するカリフォルニア州総検察長の質問と召喚状を受け取り、その後、2021年6月に撤回した。2022年1月、ミシガン州総検察長は、礼来会社が“ミシガン州消費者保護法”(MCPA)に違反する可能性のある行為を調査することを許可することと、MCPAが調査を求める行為に適用されることを宣言的判決を求め、調査を許可することを求める訴状とを州裁判所に提出した。州裁判所は同州の調査請求を承認し、同州に民事調査伝票を発行することを許可した。宣言的判決に対する国家の訴えはまだ未解決のままだ。2022年3月、私たちは州宣言的判決訴訟で即決処分動議を提出し、私たちに有利な判決を求めた。私たちの即決処分動議公聴会は2022年9月に開催される予定だ。2022年4月、双方は宣言的判決訴訟が解決されるまで、国は“MCPA”に基づいて民事調査伝票を発行しないという規定を締結した。
私たちは2019年1月に衆議院監督·改革委員会から要請を受け、インスリン製品の価格設定に関する商業情報や商業記録、その他の問題の提供を要求した。私たちはまた、参議院財政委員会と参議院の衛生、教育、労働、年金委員会の要請、衆議院エネルギー·商業委員会の多数と少数のメンバーから個別の要請を受けた。これらの要請は、礼来会社のインスリン製品の価格設定や他の商業情報を求めている。2021年1月、参議院金融委員会は調査結果をまとめた報告書を発表した。2021年12月、衆議院監督·改革委員会は、インスリン製品を含む医薬品価格の調査結果を含む個別の報告書を発表した。
私たちは上記のすべての調査、伝票、そして調査に協力している。
研究会社技術会社
2016年4月、Research Corporation Technologies,Inc.(RCT)が米アリゾナ州地方裁判所に提訴した訴訟で、私たちは被告とされた。RCTは、契約違反、不当な利益、およびHumalogおよびHumlinを含むいくつかの製品を製造するためのプロセスに関連する変換に賠償を求めている。双方とも即決判決を申請し,2021年8月に動議について公聴会を行った。2021年10月、裁判所は、論争のある特許権使用料に関する裁決を含む、いくつかの問題においてRCTに有利な判決を下した即決判決を発表した。双方とも再議動議を提出した.この件はまだ続いています。訴訟により支払われた潜在的損害賠償は,控訴後に最終裁定すれば実質的である可能性があるが,現時点では合理的に評価することはできない。裁判日はまだ確定していない。
注10:その他全面収益(赤字)
次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の他の全面収益(損失)の各構成要素に関する活動をまとめたものである
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(税額を列記した後の純額) | 外貨換算収益 | | 証券は純収益を実現していない | | 固定収益年金と退職者健康福祉計画 | | キャッシュフローヘッジの有効部分 | | | | その他の総合損失を累計する |
2022年1月1日の残高 | $ | (1,550.2) | | | $ | 3.7 | | | $ | (2,583.6) | | | $ | (213.0) | | | | | $ | (4,343.1) | |
| | | | | | | | | | | |
再分類前の他の総合収益(損失) | (25.0) | | | (21.3) | | | (6.6) | | | 109.4 | | | | | 56.5 | |
累計その他総合損失の中から再分類した純額 | — | | | (0.5) | | | 58.6 | | | 3.2 | | | | | 61.3 | |
その他総合収益純額 | (25.0) | | | (21.8) | | | 52.0 | | | 112.6 | | | | | 117.8 | |
| | | | | | | | | | | |
2022年3月31日の残高 | $ | (1,575.2) | | | $ | (18.1) | | | $ | (2,531.6) | | | $ | (100.4) | | | | | $ | (4,225.3) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
(税額を列記した後の純額) | 外貨換算収益 | | 証券は純収益を実現していない | | 固定収益年金と退職者健康福祉計画 | | キャッシュフローヘッジの有効部分 | | | | その他の総合損失を累計する |
2021年1月1日の残高 | $ | (1,427.5) | | | $ | 14.8 | | | $ | (4,751.0) | | | $ | (332.7) | | | | | $ | (6,496.4) | |
| | | | | | | | | | | |
再分類前の他の総合収益(損失) | (249.7) | | | (10.8) | | | 18.8 | | | 252.8 | | | | | 11.1 | |
累計その他総合損失の中から再分類した純額 | — | | | 0.5 | | | 85.9 | | | 3.3 | | | | | 89.7 | |
その他総合収益純額 | (249.7) | | | (10.3) | | | 104.7 | | | 256.1 | | | | | 100.8 | |
| | | | | | | | | | | |
2021年3月31日の残高 | $ | (1,677.2) | | | $ | 4.5 | | | $ | (4,646.3) | | | $ | (76.6) | | | | | $ | (6,395.6) | |
他の総合収益(損失)の各構成要素に関する純活動の税務影響は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
税金優遇(費用) | 2022 | | 2021 | | | | |
外貨換算損益 | $ | (13.7) | | | $ | (75.3) | | | | | |
証券未実現純収益/損失 | 6.7 | | | 4.4 | | | | | |
固定給付年金と退職者健康福祉計画 | (28.4) | | | (31.3) | | | | | |
キャッシュフローヘッジの有効部分 | (29.9) | | | (68.1) | | | | | |
他の総合収益(赤字)項目に分配される所得税の収益(費用) | $ | (65.3) | | | $ | (170.3) | | | | | |
我々の外貨建て手形、クロス通貨金利交換、その他純投資ヘッジに指定された外貨両替契約に関する外貨換算損益の税収影響を除いて(付記6参照)、所得税は外貨換算に計上しない。一般的に、海外業務の資産や負債は現行レートでドルに換算される。これらの業務については、為替レート変動は一般にキャッシュフローに影響を与えないため、これによる換算調整は、総合簡明運営報告書ではなく、株主権益で行われる。
蓄積された他の総合損失では以下のように再分類される
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
累積その他全面損失構成明細 | | 3月31日までの3ヶ月間 | | | 簡明業務報告書の影響を受けた行項目を統合する |
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| 2022 | | 2021 | | | | |
退職福祉プロジェクトの償却: | | | | | | | | | |
以前のサービス福祉、純額 | | $ | (13.0) | | | $ | (13.8) | | | | | | その他-純額,支出 |
精算損失,純額 | | 87.2 | | | 122.6 | | | | | | その他-純額,支出 |
税引き前合計 | | 74.2 | | | 108.8 | | | | | | |
税収割引 | | (15.6) | | | (22.9) | | | | | | 所得税 |
税引き後純額 | | 58.6 | | | 85.9 | | | | | | |
| | | | | | | | | |
その他、税収を差し引いた純額 | | 2.7 | | | 3.8 | | | | | | その他-純額,支出 |
| | | | | | | | | |
総額を再分類して税額を差し引く | | $ | 61.3 | | | $ | 89.7 | | | | | | |
注11:その他-純額,支出
その他の純支出には:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
利子支出 | $ | 84.9 | | | $ | 87.8 | | | | | |
利子収入 | (7.0) | | | (5.5) | | | | | |
権益証券純投資(収益)損失(付記6) | 425.4 | | | (301.5) | | | | | |
退職福祉計画 | (93.3) | | | (73.4) | | | | | |
| | | | | | | |
その他の支出 | (59.3) | | | (28.5) | | | | | |
その他-純額,支出 | $ | 350.7 | | | $ | (321.1) | | | | | |
項目2.経営陣の経営結果と財務状況の検討と分析
経営成果
(表は100万ドル単位で1株当たりのデータは除く)
一般情報
経営陣の経営結果と財務状況の議論と分析は、私たちの合併後の会社の経営結果と財務状況に関する重大な変化と傾向を読者が理解し、評価することを目的としている。本議論と分析は、本四半期報告の第1部分表10-Q第1項の総合簡明財務諸表と付記とともに読まなければならない。本四半期報告におけるForm 10-Qに関する第1部分第2項のいくつかの陳述は前向き陳述である。本四半期報告におけるForm 10−Qに関する“前向き陳述”で議論されたリスクおよび不確定要因、および我々の年次報告第I部第1 A項の“リスク要因”を含む様々なリスクおよび不確定要因表格10-K2021年12月31日までの年間で、これらの前向き表現は、私たちの実際の結果、財務状況、運営による現金を招く可能性があり、これらの前向き表現とは大きく異なる。
幹部の概要
この部分は,我々の財務業績,最近の製品と後期パイプライン発展,およびわが社や製薬業に影響を与える他の事項を概説している。1株当たり収益(EPS)データは希釈に基づいて報告されている。
新冠肺炎が大流行する
新冠肺炎疫病に対応するために、私たちはずっと薬品の供給を維持すること、医療システムの圧力を軽減すること、新冠肺炎の治療方法を開発すること、従業員の健康、安全と福祉を保護すること、コミュニティを支持すること、そして人々が私たちの薬品、特にインシュリンを負担して獲得できることを確保することに集中してきた
2022年2月、米国食品医薬品局は、最近軽~中度新冠肺炎と診断されたいくつかのハイリスク患者のためのBebtelovimabの緊急使用許可(EUA)を許可した。我々の年次報告第I部第1項“業務”で述べたように,他の新冠肺炎療法の追加EUAを受けた表格10-K2021年12月31日までの年度。2022年3月31日までの3ヶ月間にアメリカ(アメリカ)に政府は60万のBebtelovimabを提供した。米国政府との合意には、2022年7月31日までに最大50万剤のBebtelovimabの選択権を追加供給することが含まれているが、この選択権を行使するかどうかは定かではない。全体的に、私たちは2022年第2四半期から、私たちの新冠肺炎抗体販売の追加収入が制限されると予想している。FDAは改訂され、将来的には我々の治療法が異なる程度の治療効果を有する変種の流行に対応するために、我々の新冠肺炎療法の任意のEUAを改訂することが可能である
新冠肺炎の疫病はすでに発生し、私たちの業務と運営に悪影響を及ぼす可能性がある。全世界の輸送、物流、製造と労働力市場の圧力、疫病と全世界の動揺が激化する圧力を含み、資源は新冠肺炎に集中し、新冠肺炎の伝播を制御するために実施した広範な保護措置、及び著者らの業界のある材料に対する全体的な需要増加は購入モードの変化と供給制限を招き、すでに著者らの薬品の開発、製造、供給、流通と販売に負の影響を与えた。もし新冠肺炎の疫病が息を吹き返したり、更に深刻な波が現れたりすれば、その影響及び任意の関連するサプライチェーンの中断、労働市場の影響、コスト増加、不況或いは不況が私たちの業務と運営結果に与える影響は激化する可能性がある。
依然として新冠肺炎の大流行が著者らの持続的に与える影響の全程度を合理的に評価或いは予測することは困難である。新冠肺炎疫病が引き続き著者らの程度に影響するのは、高度不確定、著者らの知っている或いはコントロールを超えた事態の発展に依存する。私たちは現在、新冠肺炎の大流行或いは未来のいかなる大流行、流行病或いは類似の公衆衛生脅威がどの程度私たちの未来の業務と運営に悪影響を与えるかを完全に予測することができない。
本局年報第I部第1 A項の“リスク要因”を参照表格10-K我々の業務や運営に影響を及ぼす可能性のあるリスク要因についてのより多くの情報は、2021年12月31日現在の年次報告を参照されたい。
財務業績
以下の表は,我々の主な運営結果をまとめたものである
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| 3月31日までの3ヶ月間 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 百分率変化 | | | | | | |
収入.収入 | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | 15 | | | | | | |
毛利率 | 5,737.9 | | | 4,927.0 | | | 16 | | | | | | |
利回りが収入のパーセントを占める | 73.5 | % | | 72.4 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
研究開発 | $ | 1,610.1 | | | $ | 1,672.1 | | | (4) | | | | | | |
マーケティング、販売、管理 | 1,557.9 | | | 1,576.0 | | | (1) | | | | | | |
研究開発(IPR&D)と開発マイルストーンを獲得 | 165.6 | | | 312.0 | | | (47) | | | | | | |
資産減額、再編その他の特別費用 | — | | | 211.6 | | | NM | | | | | | |
その他-純額,支出 | 350.7 | | | (321.1) | | | NM | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
純収入 | 1,902.9 | | | 1,355.3 | | | 40 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
EPS-希釈 | 2.10 | | | 1.49 | | | 41 | | | | | | |
意味がない
2022年3月31日までの3カ月間、収入が増加したのは、販売台数が増加したためだが、一部は低実現価格や為替レートの悪影響で相殺された。2022年3月31日までの3カ月間で研究開発費が低下したのは,主に新冠肺炎抗体の開発費用が減少したが,一部は後期資産の開発費増加によって相殺された
以下の重点項目は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の財務業績比較にも影響を与えます
2022
買収した知的財産権研究開発と発展マイルストーン(合併簡明財務諸表付記3参照)
•私たちは1.56億ドルの知的財産権の研究開発と発展マイルストーンを買収し、主に優先審査券の購入と関係があることを確認した。
その他-純額、支出(連結簡明財務諸表付記11参照)
•私たちは4.254億ドルの株式証券の純投資損失を確認した。
2021
買収した知的財産権研究開発と発展マイルストーン(合併簡明財務諸表付記3参照)
•リゲル製薬会社(Rigel)や精密生物科学会社(Precision)との業務発展取引から来た3.12億ドルの知的財産権研究開発と開発マイルストーンの買収を確認した。
資産減額、再編その他の特別費用(合併簡明財務諸表付記5参照)
•Qbrexzaの権利を売却することによる無形資産の減価と主に2.116億ドルの費用が確認された®Prevail治療会社(Prevail)の買収と統合コストの取得と統合
その他-純額、支出(連結簡明財務諸表付記11参照)
•3.015億ドルの株式証券投資純収益を確認した
後期管路
私たちの長期的な成功は私たちが革新新薬を絶えず発見或いは獲得、開発と商業化する能力にかかっている。著者らは現在約45種類の新薬候補薬物が臨床開発或いは監督審査中であり、更に多くの項目が発見段階にある。
以下のいくつかの新しい分子実体(NME)は現在、第2段階または第3段階の臨床試験中であるか、または米国、ヨーロッパ、または日本の規制審査に提出されている。下表は,これらの国の海洋生態系の状況を反映しており,我々の#年年次報告以来の何らかの他の事態の発展を含めている表格10-K2021年12月31日までの年度
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化合物 | 指示する | 状態.状態 | 発展動向 | |
糖尿病 | |
チチパット | 2型糖尿病 | 提出しました | 2021年には米国で優先審査券を使用して提出し、ヨーロッパと日本で提出する | |
駆出スコア保持の心不全 | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である。 | |
太っている | 第3段階 | 2022年4月に、最初の第3段階試験は共通の主要端末とすべての重要な副次的端末を満たすことを発表した。第三段階実験は進行中である。 | |
非アルコール性脂肪性肝炎 | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である | |
基礎インスリン−Fc | 1型および2型糖尿病 | 第3段階 | 第3段階試験は2022年第1四半期に開始された | |
GGGの3人の代弁者 | 太っている | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である | |
2型糖尿病 | |
GLP−1 R NPA | 太っている | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
2型糖尿病 | |
免疫学 | |
Mirikizumab | 潰瘍性大腸炎 | 提出しました | 2022年第1四半期にアメリカで提出されます。 | |
クローン病だ | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である | |
Lebrikizumab(1) | アトピー性皮膚炎 | 第3段階 | FDA高速チャネル認証を取得(2)それは.2021年には、第3段階試験が主要およびすべての重要な副次的終点を満たすことが発表された。第三段階実験は進行中である。 | |
CXCR 1/2リガンド単一抗体 | 化膿性汗腺炎 | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
IL−2結合体 | 全身性エリテマトーデス | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
潰瘍性大腸炎 | 生産を停止する | 2022年4月に、中期分析による治療効果が不足しているため、第二段階試験を中止したと発表した。 | |
Peresolimab(PD-1 MABアゴニスト) | 関節リウマチ | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
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化合物 | 指示する | 状態.状態 | 発展動向 | |
神経科学 | |
ドナメズマブ | 早期アルツハイマー病 | 提出しました | FDAの画期的な治療の称号を得る(3)それは.米国では2021年の承認を加速させるためのスクロール提出が開始された。第三段階実験は進行中である。 | |
臨床前アルツハイマー病 | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である。 | |
Solane zumab | 臨床前アルツハイマー病 | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である | |
GBA 1遺伝子治療(PR 001) | パーキンソン病 | 第二段階 | FDA高速チャネル認証を取得(2)それは.第二段階試験は進行中である | |
GRN遺伝子治療(PR 006) | 前頭側頭葉痴呆 | 第二段階 | |
O−GLC−NAcase | アルツハイマー病 | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
PACAP 38抗体 | 慢性の痛み | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
SSTR 4代弁者 | 慢性の痛み | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
TRPA 1拮抗薬 | 痛みがある | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
エピモジュリン/形質転換成長因子αモノクロナル抗体 | 慢性の痛み | 生産を停止する | 2022年4月には、継続の基準を満たしていないため、第2段階試験を中止したと発表した。 | |
腫瘍学 | |
セペカチニ(レチモ)®) | 肺癌 | 核可(4) | 第三段階実験は進行中である | |
甲状腺癌 | |
Pirtobrutinib(LOXO-305) | マントル細胞リンパ腫 | 提出しました | 米国では2021年の承認を加速させるためのスクロール提出が開始された。第二段階と第三段階の試験が行われている。 | |
慢性リンパ球性白血病 | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である。 | |
B細胞悪性腫瘍 | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
刺激剤 | ER+HER 2−転移性乳癌 | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である。 | |
シンチリマ注射剤(5) | 肺癌 | 未承認 | 2022年第1四半期に、FDAは完全な返信状を発表し、FDAが現在の形式の申請を承認していないことを表明し、追加の多区域臨床研究を提案した。Innovent.と協力することで、私たちはアメリカでの次の行動を評価している。 | |
(1) Almirall,S.A.とヨーロッパで協力しています
(2) 迅速チャネル指定は、深刻な疾患の治療と満足されていない医療需要を解決するために、新しい治療法の開発と審査を加速することを目的としている。
(3)突破的治療指定は深刻な疾病の治療を目的とする潜在薬物の開発と審査を加速することを目的としており、これらの薬物の初歩的な臨床証拠は、臨床上重要な終点であり、治療は現有の治療方法より大きく改善される可能性があることを表明した
(4)継続承認は、第3段階検証性試験における臨床的利益の検証および説明に依存する可能性がある。
(5) Innoent Biologics,Inc.と連携する.
私たちの製品ラインにはいくつかの新しい指示線延長(NILEX)製品も含まれています。以下の適応のためのいくつかのNILEX製品は、現在、第2段階または第3段階臨床試験中であるか、または米国、ヨーロッパまたは日本の規制審査に提出されている。次の表は,我々の年次報告以来のいくつかの他の発展を含むこれらのNILEX製品の状況を反映している表格10-K2021年12月31日までの年度
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化合物 | 指示する | 状態.状態 | 発展動向 |
糖尿病 |
アンパリフォージン(Jardiance)®)(1) | 駆出スコア保持の心不全 | 核可 | 2022年第1四半期に米国と欧州で承認され、2022年4月に日本で承認される。 |
慢性腎病 | 第3段階 | FDA高速チャネル認証を取得(2)それは.2022年第1四半期、独立データモニタリング委員会は、治療効果が明らかであるため、事前に第三段階試験を停止することを提案した。 |
免疫学 |
バリチニ(オルナイト)®) | 新冠肺炎 | 緊急使用許可(3) | 米国で提出され、FDAは2022年第1四半期に優先審査を承認した。 |
円形脱毛症 | 提出しました | FDAの画期的な治療の称号を得る(4)それは.2021年にアメリカ、ヨーロッパ、日本に提出されます。FDAは2022年第1四半期に深刻な円形脱毛症の優先審査を承認した |
腫瘍学 |
Abemaciclib(Verzenio®) | 前立腺がん | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である。 |
(1) バーリンガー·インゲルハイムと協力しています
(2) 迅速チャネル指定は、深刻な疾患の治療と満足されていない医療需要を解決するために、新しい治療法の開発と審査を加速することを目的としている。
(3)アメリカ食品と薬物管理局は入院した新冠肺炎患者のレキシビビルの使用或いは使用しないEUA治療を許可した。
(4) 突破的治療指定は深刻な疾病の治療を目的とする潜在薬物の開発と審査を加速することを目的としており、これらの薬物の初歩的な臨床証拠は、臨床上重要な終点であり、治療は現有の治療方法より大きく改善される可能性があることを表明した。
その他の事項
特許事務
私たちの収入の大部分、キャッシュフロー、そして収益は特許または他の形態の知的財産権保護に依存する
2021年6月に私たちのビタミン養生法はAlimtaの特許を申請しました®世界的に期限が切れています。欧州の主要国と日本が特許独占権を失った後、私たちは模造薬競争に直面し続け、この競争は収入を侵食し、現在のレベルの収入を迅速かつ深刻に侵食し続ける可能性がある。米国では,小児科データ排他性は2022年5月までに保護されることが予想される。しかし、私たちはEagle PharmPharmticals,Inc.(Eagle)と2019年12月にすべての懸案された米国特許訴訟を解決し、Eagleが2022年第1四半期に代替形態のペメトロッセ(最大約3週間の供給量)で市場に参入することを許可し、2022年4月から無制限に市場に参入することを許可する合意に達した。独占経営権を失った後,多様な後発薬の米国進出により収入が急速に深刻に低下し,我々の総合運営業績やキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすことが予想される。総合簡明財務諸表付記9を参照して、我々のAlimta特許などの現在保留されている法律手続きのより詳細な説明を理解してください。
私たちはHumalogの複合特許について®主要市場で期限が切れている。世界的な規制機関は似たバージョンの膵島スリスプロを承認するための様々な法的方法を持っている。ある競争相手はアメリカとあるヨーロッパ市場にも似たバージョンの膵島スリスプロを持っています。インスリンリズプロ製品の市場進出の影響の深刻さを推定することは困難であるが、収入は急速かつ深刻な低下はないと予想されるが、時間の経過とともに、追加の価格設定圧力といくつかの市場シェアの損失が続く可能性が予想される。
私たちのForteoレシピと使用特許は®主要市場では期限が切れています。主要市場が特許独占経営権を失ったため、模倣薬と生物類似競争に入り、収入はさらに低下すると予想される
外貨為替レート
グローバル会社として、私たちは為替変動による外貨リスクの開放に直面しており、主にドルとユーロ、円と人民元です。これらの開放の一部をヘッジや他のリスク管理技術で管理することが求められているが,為替レートの大幅な変動は運営費用に実質的な影響を与える可能性があり,積極的でも消極的であっても。為替レートの将来の動向には不確実性があるが、これらの為替レートの変動は私たちの将来の総合経営業績やキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性がある。
薬品の定価·精算·獲得に影響を及ぼす傾向
世界の薬品獲得性と負担性に対する懸念は引き続き監督管理と立法討論、及び政府当局が全世界範囲でコストをコントロールする努力を推進している。このような措置は、強制割引、価格報告要件の使用、価格の強制参照、制限的な処方の使用、既存の知的財産権保護措置の変更、および他の努力を含むことができる。また、米国の個人支払先の統合は、支払先のメーカーの価格優遇と薬局の販売率の交渉におけるレバー作用を増加させることによって、薬品市場に重大な影響を与えた。さらに、医療保険および医療補助サービスセンターが最近発表したアルツハイマー病治療のためのクローン抗体の全国保証決定のような政府、規制機関または個人支払者が、私たちの薬品または候補製品に対する制限的または不利な価格設定、保険または精算決定は、私たちの業務および財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。各国政府の管理と新冠肺炎の流行からの脱却に伴い、これらの行動は悪化する可能性があり、特にインスリンなどの特定の製品に影響を与える可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があると予想している。また,我々は340 B計画に関する訴訟や調査を行っており,これらの問題を解決することが我々に不利であれば,我々の業務や総合運営結果に悪影響を与える可能性がある.現在、世界規模で持続的なコスト制御努力が私たちまたは一般製薬業の全体的な潜在的な悪影響を予測することは不可能である
また、変化する監督管理の重点は、現在の良好な製造規範、品質保証と類似法規の審査を含む政府の私たちの業務と私たちの業界に対する審査を強化し、私たちの業界の業務合併に更に注目している。これらの問題に関連するいかなる規制問題も、規制および法的行動、製品のリコールと差し押さえ、罰金と処罰、製品不足を招く生産中断、輸入禁止または輸入認証の拒否、問題解決前に新製品や既存製品の追加承認の承認を遅延または拒否し、業務統合の完了を阻害し、名声を損なう可能性があり、これらは私たちの業務に悪影響を及ぼす。
著者らの年度報告第I部分第1項と第I部分第1 A項の“薬品の定価、精算と獲得に影響を与える商業法規と個人支払人の行動”を見てください表格10-K2021年12月31日までの年度。また、総合簡明財務諸表付記9を参照。
税務の件
私たちはアメリカと多くの外国司法管轄区で所得税と各種の他の税金を納めなければなりません。そのため、国内と国際税収の法律或いは法規の変化はすでに私たちの有効な税率、経営業績とキャッシュフローに影響を与える可能性があります。2017年、米国は2022年から研究開発費の資本化と償却を税収目的に利用することを求める条項を含む減税·雇用法案(2017 Tax Act)を公布した。以前、このような費用は発生した年に控除することができた。この条項の実施は、2022年に支払う所得税の現金を15億ドルに増加させ、その後5年間の償却期間中に私たちが支払う所得税の現金を適度に減少させる見通しだ。2022年3月31日までの3ヶ月間、この条項の実施は他の税目に有利な影響を与え、私たちの有効税率を約4ポイント低下させた。2017年の税法のこの条項が国会で延期または廃止され、2022年から発効すれば、2022年の有効税率は約13%から14%になると予想される。
アメリカと世界各国は税法改正を積極的に考慮して制定している。国会と米大統領政府が提出した税収提案には、米国会社の国内外の収入の税率引き上げを含む大きな変化が含まれている。また、米国と我々が業務を行っている他の管轄区の税務機関は、当社の納税申告書を定期的に検査し、管轄区域間の利益分配の審査·審査を強化しており、将来の総合運営実績やキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性がある。また、経済協力開発機構(OECD)や欧州委員会(European Commission)などの協会が税収関連問題で講じている行動は、我が国の税法に影響を与える可能性がある。
買収する
私たちは外部研究と技術に投機的に投資して、これらの研究と技術は私たち自身の努力を補充して強化することができると思います。これらの投資は、買収、協力、投資、許可手配を含む様々な形態をとることができる。私たちは私たちの業務開発活動を私たちのルートを強化し、私たちの業務を強化する一つの方法と見なしています
我々の最近の買収のさらなる検討については、総合簡明財務諸表付記3を参照されたい。
収入.収入
次の表は地域別に私たちの収入活動をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 百分率変化 | | | | | |
アメリカです | $ | 5,174.6 | | | $ | 3,941.3 | | | 31 | | | | | |
アメリカ以外の地域 | 2,635.4 | | | 2,864.3 | | | (8) | | | | | |
収入.収入 | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | 15 | | | | | |
四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
以下は前年と比較した収入変化の構成要素である
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 vs. 2021 | | |
| アメリカです。 | アメリカ以外の地域 | 統合された | | | | |
巻 | 32 | % | 4 | % | 20 | % | | | | |
値段 | (1) | | (7) | | (3) | | | | | |
外国為替レート | — | | (5) | | (2) | | | | | |
百分率変化 | 31 | % | (8) | % | 15 | % | | | | |
四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
米国では,2022年3月31日までの3カ月間,販売量の増加は主に新冠肺炎抗体,Trulityによるものである®ウェルゼニョジャディアンズです
米国以外の地域では,2022年3月31日までの3カ月間,販売台数の増加は主にTrulicity,Verzenio,Tyvytによって推進されている®タルツ®JardianceとCialisに対する私たちの権利を販売します®台湾とサウジアラビアで。2022年3月31日までの3カ月間、米国以外の地域での販売台数の増加はAlimta販売量の低下分によって相殺された Cymbaltaと®後発薬競争の進出により,新冠肺炎抗体量が減少した。米国以外の地域では、2022年3月31日までの3ヶ月間、すでに価格の低下を実現したのは主に国家精算薬品リストが中国のある製品、特にテルビットに与える影響を受けている
次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の製品別収入活動をまとめています
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| 3月31日までの3ヶ月間 | | | |
| 2022 | | 2021 | |
製品 | アメリカです | | アメリカ以外の地域 | | 合計する | | 合計する | 百分率変化 | |
正規性 | $ | 1,313.9 | | | $ | 427.4 | | | $ | 1,741.3 | | | $ | 1,452.4 | | | 20 | |
新冠肺炎抗体(1) | 1,455.2 | | | 14.7 | | | 1,469.8 | | | 810.1 | | | 81 | |
フマログ(2) | 368.9 | | | 249.3 | | | 618.2 | | | 617.0 | | | — | |
タルツ | 307.2 | | | 180.8 | | | 488.1 | | | 403.2 | | | 21 | |
ヴェルゼニョ | 301.5 | | | 167.9 | | | 469.4 | | | 269.0 | | | 74 | |
ジャディアンズ(3) | 229.8 | | | 189.7 | | | 419.4 | | | 312.0 | | | 34 | |
アリムタ | 254.3 | | | 89.7 | | | 343.9 | | | 559.0 | | | (38) | |
フムリン® | 190.4 | | | 82.8 | | | 273.2 | | | 321.7 | | | (15) | |
オルミント(4) | 71.3 | | | 184.3 | | | 255.6 | | | 193.8 | | | 32 | |
Cyraamza® | 79.2 | | | 151.1 | | | 230.3 | | | 240.5 | | | (4) | |
シリアスズ | 6.9 | | | 210.8 | | | 217.7 | | | 126.8 | | | 72 | |
バスラゲラ® | 119.3 | | | 72.2 | | | 191.5 | | | 246.6 | | | (22) | |
雄壮な志® | 108.3 | | | 41.0 | | | 149.3 | | | 119.5 | | | 25 | |
FORTEO | 70.2 | | | 67.3 | | | 137.4 | | | 198.5 | | | (31) | |
エビタール® | 109.7 | | | 13.0 | | | 122.7 | | | 122.4 | | | — | |
再普楽® | 9.6 | | | 83.5 | | | 93.1 | | | 95.8 | | | (3) | |
ティヴィット | — | | | 85.5 | | | 85.5 | | | 109.7 | | | (22) | |
シンバタ | 9.1 | | | 71.9 | | | 81.1 | | | 176.6 | | | (54) | |
その他の製品 | 169.8 | | | 252.5 | | | 422.5 | | | 431.0 | | | (2) | |
収入.収入 | $ | 5,174.6 | | | $ | 2,635.4 | | | $ | 7,810.0 | | | $ | 6,805.6 | | | 15 | |
四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
意味がない
(1) 新冠肺炎抗体は、Bamlanivimab単独の使用、Bamlanivimabおよびetesevimabの併用、ならびにEUAまたは同様の規制許可に従って製造されたBebtelovimabの販売を含む。
(2) Humalogの収入にはインスリンライスプロが含まれている
(3) Jardianceの収入はGlyxambiを含みます®, シンジャディ®Trijardyと®XR
(4) OLumantの収入は、EU協定または同様の規制許可に従って行われる入院した新冠肺炎患者の治療のためのバリチニブの販売を含む。
Trulicityは、2022年3月31日までの3ヶ月間、米国における収入が18%増加し、一部は、より低い実現価格および卸売·小売購入モードによって相殺された。Trulicityは、2型糖尿病を罹患し、心血管疾患または複数の心血管リスク因子を有すると診断された成人患者の重大な心血管イベントのリスクを低減するための2型糖尿病を治療する薬剤である。2022年3月31日までの3カ月間、米国以外の収入は27%増加し、これは販売台数の増加に押されたが、一部は為替レートの悪影響と低い実現価格によって相殺された。
2022年3月31日までの3カ月間、米国での新冠肺炎抗体の収入は14.6億ドル。新冠肺炎抗体は、高リスク患者に対する軽中度新冠肺炎療法と、SARS-CoV-2感染を防止するための曝露後予防措置である。2022年3月31日までの3カ月間、米国以外の収入は1,470万ドルだった。より良いまたはより競争力のある治療方法の獲得可能性、より容易に管理される治療方法、またはワクチンなどの予防的措置を含み、流行病の予測不可能性に加えて、これらの新冠肺炎抗体の需要をさらに悪影響または除去する可能性がある。アメリカ食品医薬品局は改訂され、将来的に私たちの新しい冠肺炎抗体の任意のEUAを改訂して、私たちの抗体がそれに対して異なる程度の治療効果を有する変種の流行に対応する可能性がある。我々が米国政府と合意した合意には,2022年7月31日に最大50万剤のBebtelovimabを供給する選択権が含まれているが,この選択権を行使するかどうかは不明である。全体的に、私たちは2022年第2四半期から、私たちの新冠肺炎抗体販売の追加収入が制限されると予想している。
Humalogは糖尿病治療のための注射可能なヒトインスリン類似体であり、2022年3月31日までの3ヶ月間、同社の米国での収入は11%増加し、主な原因は2つの時期のリベートと割引の変化による実現価格上昇、次いで需要増加である。2022年3月31日までの3カ月間、米国以外の収入が12%低下したのは、販売台数の低下、為替レートの悪影響、および低価格化が実現したことが原因だ。インスリンリスプロ製品の市場進出影響の深刻さを見積もることは困難であるが,急速で深刻な低下を経験したこともないと予想される。しかし、競争の影響や米国やいくつかの国際市場の価格設定圧力により、時間の経過とともに、いくつかの実現された価格低下と市場シェアの損失が続くと予想される
Taltzは重度斑塊型乾癬,活動期乾癬関節炎,強直性脊椎炎,活動期非放射型中枢性脊椎炎を治療する薬剤であり,2022年3月31日までの3カ月間に同社の米国での収入が23%増加し,需要増加と細分化市場の組み合わせによる実現価格上昇が原因であるが,一部は専門薬局の購入モデルによって相殺されている。2022年3月31日までの3カ月間、米国以外の収入は18%増加し、これは販売台数の増加に押されたが、一部は低い実現価格や為替レートの悪影響によって相殺された。
VerzenioはHR+、HER 2転移性乳癌とハイリスク早期乳癌を治療する薬物であり、2022年3月31日までの3ヶ月間、同社の米国での収入は74%増加し、これは主に需要の増加によるものである。2022年3月31日までの3カ月間、米国以外の収入が74%増加したのは、主に販売台数の増加により、為替レートの悪影響によって一部が相殺されたためだ。
2022年3月31日までの3カ月間、2型糖尿病を治療するJardianceの収入が米国で52%増加したのは、主に需要の増加によるものである。Jardianceは、左室駆出率にかかわらず、2型糖尿病および心血管疾患を有する成人患者の心血管死亡リスクを低下させ、心不全を有する成人の心不全による入院リスクを低下させることを目的とした2型糖尿病治療薬である。2022年3月31日までの3カ月間、米国以外の収入が18%増加したのは、販売台数の増加により、為替レートの悪影響によって一部が相殺されたためだ。バーリンガー·インゲルハイムとの協力に関するJardianceに関する情報については、総合簡明財務諸表付記4を参照されたい。
2022年3月31日までの3カ月間、各種癌を治療したAlimtaの米国での収入が3%低下したのは、販売台数の低下が原因で、一部はより高い実現価格で相殺された。2022年3月31日までの3カ月間、米国以外の収入が70%低下したのは、主にいくつかの主要市場の模造薬競争の参入による販売量の低下と、比較的小さい程度の価格低下が実現されたためである。2021年6月にヨーロッパの主要国と日本で独占経営権を失うことに伴い、私たちは模造薬競争に直面し続け、この競争はすでに収入を侵食し、現在のレベルの収入を迅速かつ深刻に侵食し続ける可能性がある。アメリカでは、もう一つの形式のペメトラセは2022年第1四半期に発売され、私たちは2022年第2四半期に多種の模造薬を発売し、収入の急速な深刻な低下を招くと予想している。より多くの情報については、“実行概要-その他の事項-特許事項”を参照されたい
毛利、コスト、費用
2022年3月31日までの3カ月間、収入に占める毛金利の割合は73.5%で、2021年3月31日までの3カ月より1.1ポイント増加し、主に2021年3月31日までの3カ月間の為替レートが国際在庫販売に与える悪影響により、一部は新冠肺炎抗体販売の増加と低い実現価格によって相殺された
事由2022年3月31日までの3カ月間で研究開発費が4%低下し16.1億ドルに低下したのは,主に新冠肺炎抗体の開発費が低下したが,後期資産の開発費増加分がこの影響を相殺したためである
マーケティング、販売、管理費用減少する 2022年3月31日までの3カ月間で、1%増の15.6億ドル。
2022年3月31日までの3カ月間で、主に優先審査券の購入に関係している1.56億ドルの知的財産権の研究開発と開発マイルストーンの買収が確認された。2021年3月31日までの3ヶ月間で、3.12億ドルの知的財産権研究開発·開発マイルストーンを確認し、主にRigelとPrecisionの業務開発取引で得られた知的財産権研究開発費用と関係がある。その他の資料については、総合簡明財務諸表付記3を参照されたい。
2022年3月31日までの3カ月間、資産減額、再編、その他の特別費用は確認されていない。2021年3月31日までの3ヶ月間で、2.116億ドルの資産減額、再編、その他の特別費用が確認され、主にQbrexzaの権利売却による無形資産減値と、Prive買収に関連する買収·統合コストが確認された。
2022年3月31日までの3カ月間、その他の純(収益)支出は3兆507億ドルで、主に株式証券の純投資損失によって推進された。2021年3月31日までの3カ月間、その他の純(収入)支出は3.211億ドルの収入で、主に株式証券の純投資収益に押されている。
2022年3月31日までの3カ月の有効税率は7.3%だったが、2021年3月31日までの3カ月の有効税率は8.2%だった。2022年3月31日までの3カ月間の有効税率が低いのは、主に2021年3月31日までの3カ月間の株式証券投資純損失に関する税収支出の減少と、2017年税法施行中に2022年から税収目的のための研究開発費資本化や償却条項の実施に関する税収支出が減少したためであるが、2021年3月31日までの3カ月と比較して、一部は低い純離散税優遇によって相殺されている。2017年の税法のこの条項が国会で延期または廃止され、2022年から発効すれば、2022年の有効税率は約13%から14%になると予想される。
財務状況と流動性
私たちの利用可能な現金と現金等価物に加えて、私たちがキャッシュフローを運営する能力と、私たちの既存と計画の資本需要を満たすのに十分な短期的かつ長期的な借金を得る能力があると信じています。当社の資本需要の検討については、当社年度報告第II部第7項“経営陣の運営結果及び財務状況の検討及び分析”を参照されたい表格10-K2021年12月31日までの年度
2022年3月31日現在、現金と現金等価物は24.6億ドルに減少したが、2021年12月31日現在の現金と現金等価物は38.2億ドルだった。2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の現金の重要な出所や用途に関する他の情報については、統合現金フロー表を参照されたい
現金と現金等価物を除いて、2022年3月31日と2021年12月31日まで、それぞれ28.4億ドルと33億ドルの総投資を持っている。その他の資料については、総合簡明財務諸表付記6を参照されたい
総債務は2022年3月31日現在165.1億ドルで、2021年12月31日現在の168.8億ドルに比べて3兆759億ドル減少した。その他の資料については、総合簡明財務諸表付記6を参照されたい
2022年3月31日までに、私たちは全部で52.6億ドルの未使用約束銀行信用手配を持っています。そのうち5億ドルは私たちの商業手形計画を支援するために使用できます。既存の商業手形市場で得られた金額は,短期借入需要に資金を提供するのに十分であると考えられる
2022年3月31日までの3ヶ月間、2021年5月に承認された50億ドルの株式買い戻し計画に基づいて15億ドルの株を買い戻した。2022年3月31日まで、私たちはこの計画の下で32億5千万ドルを持っている
2022年3月31日までの3ヶ月間、株主に8.855億ドルの配当金、または1株当たり0.98ドルを支払った
最近及びこれから発生する特許保護損失に関する情報は、“実行概要−その他の事項−特許事項”を参照されたい。
国内外で、私たちは引き続き経済環境の潜在的な影響を監視している;私たちの卸売業者と他の顧客の信用は、外国政府が支持する機関とサプライヤー、医療立法の不確定な影響、各種の国際政府資金レベル、そして金利、外貨為替レートの変動(“行政概要-その他の事項-外貨為替レート”を参照)と株式証券の公正な価値を参照。
肝心な会計見積もり
我々の重要会計見積もりの検討については,当社年報第II部第7項の“経営陣の運営結果及び財務状況の検討及び分析”及び第II部第8項の総合財務諸表付記を参照されたい表格10-K2021年12月31日までの年度。また、総合簡明財務諸表に1を付記する。私たちの年間報告以来、私たちの重要な会計推定に大きな変化はありません表格10-K2021年12月31日までの年度
私たちのサイトで利用できる情報は
我々は、米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に電子的に文書を提出したり、米国証券取引委員会に提供したりした後、合理的で実行可能な範囲内でできるだけ早くわが社のウェブサイトを介して会社文書を無料で提供する。我々が提供する報告には、Form 10-Kの年間報告、Form 10-Qの四半期報告、Form 8-Kの現在の報告、依頼書、登録声明、およびこれらの文書の任意の修正が含まれています。
私たちのアメリカ証券取引委員会の届出書類へのサイトリンクはInvestor.lilly.com/財経-情報/アメリカ証券取引委員会-届出それは.当サイトに含まれている、または本サイトを介してアクセス可能な情報は、本四半期報告の一部ではなく、参照によって本四半期報告に組み込まれた内容でもありません。
項目4.制御とプログラム
(a)情報開示制御とプログラムの評価それは.適用される米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)法規によれば、CEO及び最高財務官の参加の下で、報告会社の管理層は、報告会社の制御及びその他の手続として一般的に定義され、報告会社が米国証券取引委員会に提出された定期報告(本Form 10−Q四半期報告のような)において開示を要求する情報が記録、処理、まとめ、タイムリーに報告されることを確実にするために定期的に評価しなければならない。
私たちの経営陣は、デビッド·リックス最高経営責任者、CEO総裁、アナット·アシュケンナッツィ最高経営責任者、上級副社長、財務責任者の参加の下で、私たちの開示制御と手続き(これらの用語は私たちの年間報告書で定義されている)を評価しました表格10-K2022年3月31日現在)であり,それらが有効であると結論した。
(b)内部制御の変化それは.2022年第1四半期には、財務報告の内部統制に大きな影響を与えなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が生じていません
第2部:その他の情報
項目1.法的訴訟
我々は現在未解決の各種法律行動,政府調査,環境訴訟の当事者である。各法律手続きに関する資料は、総合簡明財務諸表付記9を参照されたい
本プロジェクトは,年報第I部第3項の“法律訴訟”と併せて読まなければならない表格10-K2021年12月31日までの年度。
第1 A項。リスク要因
我々の重大なリスク要因は、年報第I部第1 A項の“リスク要因”に開示されている表格10-K2021年12月31日までの年度。当社の年報に開示されているリスク要因に大きな変動はありません表格10-K2021年12月31日までの年度
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
当社の普通株の主要市場及び関連株主事項に関する資料は、当社年報第II部第7項“経営陣の経営業績及び財務状況の検討及び分析”及び第III部第12項“若干の実益所有者及び経営層及び関連株主事項の担保所有権”に記載されている表格10-K2021年12月31日までの年度
次の表は、2022年3月31日までの3ヶ月間の私たちの株式証券買い戻しに関する活動をまとめています
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期間 | 総人数 購入株 (単位:千) | | 平均支払価格 1株当たり | | 株式総数 以下の項目の一部として購入する 公に宣言する 計画や計画 (単位:千) | | 計画や計画によってはまだ購入していないかもしれない株の約ドルの価値 (単位:百万) |
2022年1月 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 4,750.0 | |
2022年2月 | 3,394 | | | 261.69 | | | 3,394 | | | 3,861.9 | |
2022年3月 | 2,213 | | | 276.52 | | | 2,213 | | | 3,250.0 | |
合計する | 5,607 | | | 267.54 | | | 5,607 | | | |
2022年3月31日までの3ヶ月間、2021年5月に承認された50億ドルの株式買い戻し計画に基づいて15億ドルの株を買い戻した
項目6.展示品
以下の書類は、本四半期報告書の一部として提出されます
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展示品 | | 説明する |
添付ファイル3.1 | | 改訂された定款は、添付ファイル3.1を引用して2013年12月31日現在の10-K表年次報告に組み込まれている |
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添付ファイル3.2 | | 改訂後の付則は、当社が2021年12月16日に提出した現在の8-K表報告の添付ファイル3.1を参照して格納されています |
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添付ファイル31.1 | | ルール13 a-14(A)社長兼最高経営責任者デビッド·A·リックスの認証 |
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添付ファイル31.2 | | ルール13 a-14(A)アナト·アシュケナッツィ、上級副社長、および最高財務責任者の証明 |
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証拠品32。 | | 第1350節認証 |
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101号証拠品です。 | | インタラクティブなデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込まれている) |
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証拠品104。 | | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
(I)ライセンス証券総額が当社の総合資産の10%を超えない長期債務ツールは、本四半期報告の証拠品として提出されていない。私たちはこのような合意のコピーをアメリカ証券取引委員会に提供することを要求しなければならないだろう。
サイン
1934年の証券取引法の要求に基づいて、登録者は正式に正式に許可された署名者がそれを代表して本報告に署名することを手配した。
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| | 礼来会社とその会社 |
| | (登録者) |
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日付: | April 29, 2022 | /s/Anat Ashkenazi |
| | アナト·アシュケナッツィ |
| | 上級副社長と首席財務官 |
日付: | April 29, 2022 | /s/Donald A.Zakrowski |
| | ドナルド·A·ザクロフスキー |
| | 総裁副財務長兼主計長 |