表格6-K

 

証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

 

 

海外発行元報告

 

ルール13 a-16または15 d-16による

“1934年証券取引法”

 

2022年5月の 月

 

依頼 文書番号：001-11960

 

アスリカン

 

フランシス·クリーク通り1番地

ケンブリッジ生物医学院

ケンブリッジ CB 2 0 AA

[br]連合王国

 

 

表20-Fまたは表格40-Fの表紙の下で、登録者が提出するかどうか、または年次報告書を提出するかどうかをチェックマークで表す。

 

表20-F X表40-F__

 

登録者がルールS-Tルール101(B)(1)の許可に従って用紙に表格6-Kを提出する場合、チェックマークで表される：

 

登録者がルールS-Tルール101(B)(7)の許可に従って用紙にテーブル6-Kを提出する場合，チェックマークで表す：_

 

チェックマークは，登録者が本テーブルに含まれる情報 を提供することで1934年の“証券取引法”規則12 g 3-2(B)によって委員会に情報 を提供するかどうかを表す.

 

は__ No X

 

が“はい”と表記されていれば，ルール12 g 3-2(B)によって登録者に割り当てられた文書番号： 82-_を下に明記してください

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

アスリカン

 

展示品インデックス

 

 

 

 

 

5 May 2022 07:05 BST

 

FarxigaはDeliver III期試験で主要な終点 に達し，駆出機能保持患者の心血管死亡や心不全悪化のリスクを低下させた

 

DeliverとDAPA−HF III期試験の結果，Farxigaは駆出率にかかわらず心不全に有効であることが示唆された

 

Deliver第3段階試験の高いレベルの結果は，アスリコンのFarxiga(ダパリ福秦)が心血管(CV)死亡や心不全(HF)悪化の主要 複合終点で統計的に の有意かつ臨床的に有意な低下 に達していることを示している。この試験は駆出率(左室駆出率と定義)が軽度減少または温存した心不全患者で行った[LVEF] 40%)より大きい)

 

Br心不全は慢性的，長期的な疾患であり，時間の経過とともに悪化する1. は世界の6，400万人近くの2に影響を与え，かなりの発症率や死亡率に関与している。いくつかの主要なカテゴリーの心不全は駆出率(EF)に関連しており、これは心臓収縮のたびに血液が心臓から離れる割合の測定であり、EFが低下したHF(HFFEF)(LVEFは40%以下)を含む。EF(HFmrEF)(LVEF 41-49%)とEF(HFpEF) (LVEFが50%以上)を保持するHF患者4.約半分のHF患者のEFは軽度低下または保留し、治療方案は少ない。4，5.Farxigaは2型糖尿病(T 2 D)、HFFEFおよび慢性腎臓疾患(CKD)の治療に関連する適応を承認した

 

ハーバード医学院とブリグラム婦人病院の医学教授、Deliver第3段階試験の首席研究員スコット·ソロモン博士は、“治療選択がほとんどない患者の中で主要な終点に達したことを嬉しく思います。Deliverはこれまで心不全の中で最大規模で、範囲が最も広い試験であり、駆出率はやや減少または保留されています。Deliverの結果は、Dapagliflzinのメリットをすべての心不全患者に広げています”

 

アスリコン生物製薬の研究開発執行副総裁の梅内·パンガロス氏は“今日の先駆的な結果はDAPA-HF試験の結果と結合し、Farxigaは駆出率にかかわらず心不全の治療に有効であることを示している。これらのデータは私たちの以前の研究に基づいて、 糖尿病、慢性腎臓疾患、あるいは心不全患者の心腎保護に基づいている”と述べた

 

Deliver第3段階試験では，Farxigaの安全性と耐性はこの薬剤が公認されている安全性 と一致した。

 

完全なDeliver第3段階試験結果は間もなく開催される医学会議に提出され，今後数カ月で規制 が提出される。

 

 

備考

 

高周波

全世界で約6，400万人が心不全の影響を受けており、その中の少なくとも半分の人のEF 6は減少し、ヨーロッパ7区約1，500万人、アメリカ8区約600万人、中国1，370万人9を含む。brにはいくつかの主要な種類の心不全がEFに関連しており、心臓収縮のたびに心臓から離れる血液の割合 を測定する。HFmrEF(LVEF 41-49%)とHFpEF(LVEFは50%以上)1，4。EF>40%のHFは全HF症例の約半分を占め、高血圧、T 2 D、肥満、メタボリックシンドロームまたはCKD 4、5、10.男性(前立腺癌と膀胱癌)と女性(乳癌)において、心不全は依然としていくつかの最もよく見られる癌と同様に致命的である。11.慢性心不全は65歳以上の人々が入院する主要な原因であり、重大な臨床と経済的負担である。

 

配達

Deliverは国際的、ランダム、二重盲検、平行グループ分け、プラセボ対照、イベント駆動のIII期試験 であり、Farxigaはプラセボと比較して、T 2 Dを使用または使用しないLVEF>40%の心不全患者における治療効果を評価することを目的としている。背景治療(糖尿病や高血圧を含むすべての合併症の地域標準看護)に基づいてFarxigaを1日1回投与したが，ナトリウム−グルコース共トランスポーター2を併用して除外した [SGLT 2]Deliver はこれまでEFが40%を超える心不全患者に対して行った最大規模の臨床試験であり，6，263名の無作為患者13，14があった。

 

Br}の主な終点は，初めて心血管死亡が発生した時間，心不全(HHF)入院あるいは緊急心不全で受診した時間である。二次終点は、心不全イベント(HHFまたは緊急心不全)と心血管死亡の総数、カンザスシティ心筋症アンケート中の8ケ月の症状の総得点とベースラインの変化、心血管死亡が発生する時間、および任意の原因死亡が発生する時間13を含む。

 

ファシガ

Farxiga(ダパリフジン)は1日1回経口投与する一流のSGLT 2阻害剤である。研究により、Farxigaは心臓腎臓疾患の予防と遅延における有効性を示し、同時に器官--心臓、腎臓と膵臓の間の潜在的な関係を考慮して、これは重要な発見である。br}これらの器官の1つの損傷は他の臓器不全を招く可能性があり、 はT 2 D、 HFとCKD 2，18-20を含む全世界の主要な死亡原因を招く。

 

米国では、HHFまたは心血管死のリスクを低下させるために、T 2 DおよびT 2 Dを有する成人の血糖コントロール を改善するために、食事および運動の補充として Farxigaが許可されており、これは、 DECLARE−TIMI 58第3段階CV結果試験17の結果に基づいている。DAPA−HFおよびDAPA−CKDの第3段階試験の結果から，Farxigaも HFrEFおよび CKDの治療に承認された。EUでは，Forxigaは単一療法(ジメチルグアニジンの場合)であり，治療コントロールが不十分なT 2 Dの併用療法の一部であり，T 2 D成人の食事や運動の補充として，ダイエットと血圧低下の追加的なメリットもある。Forxigaはまた、T 2 Dを有する成人および罹患していない成人の症候性慢性HFrEFの治療、およびT 2 Dを有する成人および罹患していない成人の治療のための CKDの使用を許可されている。

 

DapaCareは強力な臨床試験計画であり、Farxigaの潜在的な心血管、腎臓と器官保護のメリットを評価することを目的としている。35，000人以上の患者で行われている35件以上の完了と行われているIIb/III期試験と，250万人以上の患者の年間br経験が含まれている。Farxigaは現在DAPA−MI第3段階試験で試験を行っている−急性心筋梗塞(MI)や心臓発作後T 2 Dのない患者で適応登録による無作為対照試験を行うのは初めてである。

 

アスリカンはCVRMにいる

Br} 心血管、腎臓と新陳代謝(CVRM)は生物製薬の一部であり、アスリコンの主要な疾病領域の一つであり、会社の肝心な成長動力である。科学に従い、心臓、腎臓と膵臓との潜在的な関係をより明確に理解することによって、アスリカンは臓器保護のための薬物組み合わせに投資しており、疾病の進展を緩和し、リスクを低下させ、そしてbr}合併症に対応することによって結果 を改善している。同社の目標は革命的な科学を提供し続けることによって、治療実践を改善し、全世界の数百万人の患者の心血管健康を改善し、それによってCVRM疾患の自然経過を変化或いは阻止し、そして潜在的に器官と回復機能を再生することである。

 

アスリカン

アスリーカン(ロンドン証券取引所/STO/ナスダック：azn)は科学を主導とするグローバルな生物製薬会社であり、腫瘍、稀な疾病と生物製薬方面の処方薬の発見、開発と商業化に集中し、心血管、腎臓と代謝及び呼吸と免疫学を含む。アスリーカンはイギリスケンブリッジに本部を置き、100以上の国と地域で業務を展開し、その革新薬物は全世界の数百万人の患者に使用されている。Astrazeneca.comと にアクセスしてTwitter@AstraZenecaを通じて同社に注目してください。

 

連絡先

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引用

1.クリーブランドクリニック [インターネット？ネット]それは.心不全である[2022年1月11日の引用] は以下のURLから取得できます：HTTPS：//my.clevelandClinic.org/Health/Disks/17069-心不全-了解-心不全

2.Vos Tら。1990-2016年、195カ国/地域の328種類の疾病と傷害の全世界、区域と国家の発病率、罹患率と生活年：“2016年全世界疾病負担研究”のシステム分析 。“柳葉刀”2017年； 390(10100)：1211-59ページ。

3.Mozaffarian D，et al.心臓病と脳卒中の統計データ-2016年に更新された。発行部数。2016；133(4)：E 38-360。

4.Dunlay SMら。駆出スコアが保持されている心不全の疫学。NAT Rev 心臓ol 2017；14(10)：591-602。

5.Hedenreich PA，et al.2022年AHA/ACC/HFSA心不全管理ガイドライン：アメリカ心臓病学会/アメリカ心臓協会臨床実践連合委員会の報告 ガイドライン。J am Coll 心臓。2022；79(17)：E 263-421。

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8.Virani SSら。心臓病と脳卒中の統計-2020年更新：アメリカ心臓協会の報告書。発行部数2020；141(9)：e 139−e 596。

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二十一ClinicalTrials.gov [インターネット？ネット]それは.急性心臓発作(DAPA-MI)患者の心血管イベントに対するダパリジンの影響[2022年3月10日引用]. はhttps：//Clinicaltrials.gov/ct 2/show/NCT 04564742から取得できる.

 

 

 

ホホホホ·ケンプ

会社の秘書

アスリカン

 

署名

 

1934年の証券取引法の要求に基づき、登録者は本報告を正式に許可された署名者がその署名を代表するように正式に促した。

 

アスリコン PLC

 

 

日付： 05 May 2022

 

	著者：/s/ 浩浩·ケンプ
	名前： ヒロ·ケンプ
	職名： 会社秘書