2022年3月、再鼎医薬-SBはアメリカ婦人科腫瘍学会年会で維持性治療としての3期臨床試験の陽性結果を発表した。Prime研究では、プラセボと比較して、ニラパリブ治療を受けた患者の中位無進展生存期間(MPFS)は有意に延長した：24.8ケ月対8.3ケ月、リスク比(HR)は0.45であった；p

GBR CAmut患者：MPFSは10.8ケ月に達しなかった；HRと95%CI：0.40(0.23、0.68)

非gBRCAmut患者：MPFS 19.3ケ月比8.3ケ月；HRと95%信頼区間：0.48(0.34，0.67)

全体生存率(OS)データは依然として未熟であり(ニラパリグループとプラセボ群の死亡率はそれぞれ14.5%と21.7%)，データ遮断点ではニラパリブを支持する傾向にあった

2022年3月、再鼎医薬-SBパートナーのノバ社は、フロリダ大学マクナイト脳研究所神経腫瘍科主任David Tran博士が研究者による第2段階試験の最新結果を紹介したと発表した2-トップ臨床試験：臭化リズマブとチモゾラミドの併用による成人新診断グリオーマ(GBM)の安全性と初歩的な治療効果。これらの初歩的な結果は，16.8カ月の中位フォローアップ時間に基づいて，進行中の26名の患者の結果を比較した2-トップ裁判をする。入院患者にとっては2-トップ試行：

EF−14群の平均生存期間は12.1月であったのに対し，対照群は7.9月(リスク比=0.46，p=0.033)であった

EF−14群のMOSは25.2カ月であったのに対し，対照群は15.9カ月(危険比=0.38，P=0.020)であった

この15人の患者のうち2-トップ測定可能な標的皮膚損傷の中で、6例(40%)は部分的或いは完全に緩和し、8例(53%)の病状は安定した

2022年3月、再鼎医薬-SBパートナーのノワール社は事前に指定された中期分析結果を発表し、この研究は3期の肝心なInnovate-3研究に対して評価を行い、この研究はTTFieldsとパクリタキセルの連合による白金類薬剤耐性卵巣癌患者の治療の安全性と有効性を評価した。1つの独立したデータ監視委員会(DMC)は、試験に参加したすべての白金系薬剤耐性卵巣癌患者の安全性データを検討した。あらかじめ指定された中期分析は，Innovate-3研究は計画的に最終的な分析を行うべきであると結論した.18ヶ月の追跡期間の後、2023年にデータを審査します

Optuneは、2020年第3四半期に中国で商業保険が発売されて以来、2022年3月31日までに、省や市が指導する37地域のカスタマイズ商業健康保険計画(または補充保険計画)に登録されている

第三段階の肝心な月臨床試験からのTOPLINEデータは医師が選択した免疫検査点阻害剤或いはドセタキセルと共に2022年末に4期非小細胞肺癌(NSCLC)患者の治療効果をテストする予定である

第三段階の肝心なMETIS臨床試験中に予想された最後のグループの患者を登録し、立体定位放射外科とTTFieldsと単純立体定位放射線外科による非小細胞肺癌脳転移患者の治療効果と安全性を測定した

EF-31第二段階試験臨床試験からの背線データを報告し、2022年TTFieldsと化学療法の連合による胃癌患者の治療の安全性と有効性を測定した

2021年5月に中国で商業が発売されて以来、2022年3月31日現在、秦ロックは58の補充保険計画 に登録されている

大中華区で最初の患者を募集してMirati Treateutics，Inc.(Mirati)のNSCLCとCRCにおける全世界潜在登録試験に参加した

間もなく到来する2022年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会での2回の口頭講演。 講演は、Krystore-1研究でアダグシブが治療前にKRASを有するNSCLC患者に登録された第2段階キューのすべての結果を評価することを含む。 ^{G 12 C}KRAS患者におけるアダゲシーの突然変異と最新データ^{G 12 C}活性および治療されていない中枢神経系転移を有する変異NSCLC

耐性とORR更新の第二段階Krystore-7研究アダグシブ とペブロモリズマブの併用は第一線のKRASである^{G 12 C}−2022年下半期に変異した非小細胞肺癌

アダグシブ単一療法の第一線のKRASにおける調節経路の追加的な解明^{G 12 C}−変異非小細胞肺癌、および2022年下半期の非小細胞肺癌以外の腫瘍の次の行動

AdagrasibはFDAの承認を得て商業応用を開始し、KRASを携帯する非小細胞肺癌患者の治療に使用する可能性がある^{G 12 C}少なくとも1回系統的治療を受けた変異患者；PDUFAの目標作用日は2022年12月14日であった

再鼎医薬-SBパートナー安進会社はbemarituzumabと経口化学療法方案によるFGFR 2 b過剰発現の第一線胃癌の治療に関する1 b期研究を開始した(Fortitance-103)

再鼎医薬-SBパートナー安進会社はbmarituzumab単薬治療とドセタキセルの併用によるFGFR 2 b過剰発現の鱗状非小細胞肺癌の1 b期研究に参加する患者を募集している

2022年第4四半期に大中華区でbemarituzumabの第一線末期胃癌とGEJ癌における登録研究 を開始した

現在、他の固形腫瘍の中でシグナル伝達かごの研究を計画している

再鼎医薬-SBパートナーRegeneronは、odronextamabがFDAのFast Trackの称号を獲得し、濾胞性リンパ腫(FL)と瀰漫性大B細胞リンパ腫(DLBCL)の治療に応用することを発表した

B-NHLの潜在的なキーステップ2研究の登録を完了します。

B−NHLでは、潜在的に重要な第2段階研究の追加結果が報告され、2022年下半期に生物製品ライセンス申請(BLA)がFDAに提出される

皮下投与を開始し，オリンピア第三段階計画を計画し，2022年に他のbrの組み合わせを検討した

2022年4月，再鼎医薬−SBとTurning Point Treateutics，Inc.(Turning Point)は，先に開示された1/2期三叉戟−1研究データセットによると，Repotrectinibの中国地域での臨床試験結果が陽性であり，盲目的独立中央審査(BICR)が報告した結果であると発表した

中国のTKI初治患者では(Exp−1：n=11)，客観的有効率(Corr)は91%(95%CI：59，100)であった

中国でTKI予備治療を受けた患者のうち，TKIと白金ベースの化学療法(EXP−2：n=3)を1回受けた患者の有効率は67%，TKIを2回受けた患者(EXP−3：n=4)の有効率は50%，1回のTKIを受けた患者の有効率は36%(EXP−4：n=11)であった

BICRによると、2022年4月、再鼎医薬-SBパートナー転換点は、登録された三叉戟-1研究のすべての四つのROS 1陽性の末期非小細胞肺癌行列における陽性背線結果を発表した

TKIナイーブ患者(EXP−1：N=71)では，適合率は79%(95%CI：68，88)であった

TKI治療を受けた患者では，TKI 1回と白金ベースの化学療法(EXP−2：n=26)を受けた患者の有効率は42%，TKIを2回受けた患者(EXP−3：n=18)の有効率は28%，TKIを1回受けた患者(EXP−4：n=56)の有効率は36%であった

TKI治療患者の中で、ROS 1 G 2032 R溶媒前線突然変異を発見し、その一致率は59%(n=10/17；95%CI：33，82)であった

2022年3月、再鼎医薬-SBパートナー転換点は、同社が三叉戟-1研究のEXP-6キューの40人の患者の1/2期登録の入選目標を達成したことを発表した。EXP-6はNTRK陽性、TKI前処理の末期固形腫瘍患者からなる

第1/2段階登録三叉戟-1学習の登録を完了します。

2022年第4四半期のNDA前会議で，国家医療製品管理局(NMPA)と規制経路を検討した

2022年第2四半期のセキュリティプロトコル前会議では，FDAとバックラインBICRデータを検討した

2022年下半期に開催される医学会議でBICR 分析を用いて頭蓋内活動を含む三叉戟−1の詳細な更新を提供する予定である

2022年下半期の三叉戟-1からのNTRK陽性末期固形腫瘍行列の最新の臨床データを提供する

2022年3月、再鼎医薬-SBパートナークリナム腫瘍学は非小細胞肺癌EGFRエクソン20患者CLN-081の臨床と制御更新を発表した。現在行われている1/2 a段階研究における100 mg BID用量レベルの主要なハイライト：

治療効果を評価可能な39名の患者のうち，16名の患者が部分的な緩解を確認し，適合率は41%であった。

治療に関連するレベル3以上の下痢または皮疹を経験した患者はいない

以前に第1段階の患者列で観察された有望な反応持続性(n=13)は，中位反応持続時間>15カ月，MPFS 12カ月と推定された

大中華区の首位患者をNSCLCの2 a期の潜在的な肝心な研究に組み入れた。

更新されたCLN-081データはASCO 2022年会で口頭陳述 を受ける

薬物動態学(PK)食物効果の研究が完成した後、2022年下半期に重要な研究を開始した

大中華区の首位患者を全世界の1/2期Shield-1研究の1期拡張部分に組み入れた

2022年下半期1期Shield−1研究の最新臨床データを提供する

2022年下半期にShield-1研究の第2段階を開始し、FDAが中用量レベルのデータをフィードバックするのを待つ

2022年にelzovantinibとaumoltinibの1 b/2 Shield−2期の共同研究を開始した

先に開示したように、臨床データと絶えず変化する治療環境の審査に基づいて、著者らは大中華区MSI-H/dMMR子宮内膜癌研究におけるリヴァリズマブの試験登録を完成し、終了することを決定した

全世界3期POD 1 UM-304研究を完成し、レバンリズマブと白金類化学療法の併用による第一線転移性非小細胞肺癌患者の治療効果を評価した

2022年4月、再鼎医薬-SBのパートナー青写真医薬会社が発表概念検証2022年アメリカ癌研究協会(AACR)年会において、BLU-945が末期EGFR駆動のNSCLC患者で行った1/2期SYMPHONIC臨床試験のデータ。予備試験の結果，安全性と臨床活性の早期エビデンスは臨床前データと一致し，BLU−945の拡大とオシメチニブを含む多様な薬物の共同開発計画を支持した

Blueprint Medicines社が行っている1/2期SYMPHONY試験で1つのキューを起動し、BLU-945とosimertinibの併用による二線或いはそれ以上のEGFR突然変異NSCLC患者の治療効果を評価した

BLU-945とオシメチニブが2022年下半期に連合して使用した1/2期SYMPHONY試験用量増加行列を評価する初歩的な臨床データを紹介した

BLU-945が他の薬物と併用した1/2期SYMPHONY試験でより多くの列を起動し、早期経路治療を含む複数の患者群をカバーした

再鼎医薬-SBのパートナーBlueprint Medicinesは2022年4月に開催されたAACR年会でL 858 R駆動の疾病モデルにおけるBLU-945とBLU-701の強力な抗腫瘍活性(標的薬剤耐性の有無にかかわらず)を展示し、この2種類の研究薬物の第一線と二線EGFR駆動の非小細胞肺癌設置における共同開発を支持した

2022年下半期にEGFR駆動の非小細胞肺癌におけるBLU-701の初期1/2段階と音響試験データを紹介した

2022年4月、再鼎医薬-SBは2022年AACR年会で内部腫瘍学発見組み合わせからの新しいデータを展示した

口頭報告では抗CCR 8抗体ZL−1218の臨床前データを初めてプレビューした

ポスター紹介では，ZL−1201(抗CD 47抗体)は進行血液系悪性腫瘍と固形腫瘍に用いられ，ZL−1211(抗CLDN 18.2抗体)は胃癌や膵癌に用いられ，ZL−2201(DNA−PK 阻害剤)は固形腫瘍に用いられている

起動ステップ2 概念検証2022年第2四半期に研究を行う

2022年中に行われた第1段階試験で推奨される第2段階用量を決定した

2022年5月、再鼎医薬-SBパートナーArgenxはEfgartigimodによる原発免疫性血小板減少症(ITP)治療の3期先行試験の陽性背線データを発表した。Advanceはその主要な終点に達し，efgartigimod治療を受けた慢性ITP患者(17/78；21.8%)がプラセボ(2/40； 5%)よりも持続的な血小板反応(p=0.0316)が得られる割合がはるかに高いことが示唆された。重要な血小板由来二次終点も統計学的意義を示した

2022年4月、再鼎医薬-SBパートナーArgenxは進行中の3期Adapt+研究の中期結果を発表し、これは開放的拡張研究であり、efgartigimodによる成人全身性重症筋無力症(GMG)治療の長期有効性、安全性と耐性を評価した。中期データは，Efgartigimodが3期Adapt研究で見られた安全性の概況の複数の治療周期で改善し続けていることを示している

2022年3月、再鼎医薬-SBパートナーArgenxは、皮下(SC)efgartigimodによるGMG治療の3期Adapt-SC研究を評価する陽性背線データを発表した。Sc efgartigimodは29日目に総免疫グロブリンのベースラインレベルからの低下の主要な終点に達し，GMG患者のefgartigimod静注は統計学的にefgartigimodに劣らないことが証明された

2022年中に国家薬監局にGMGの秘密保持協定を提出する

スタートアップ概念検証2022年の2種類の自己免疫性腎臓疾患に対する試験

Argenxと協調し，より多くの適応を探索し推進していく

2022年第2四半期に3つのサブタイプに対する特発性炎症性ミオパチー(筋炎)の登録ALKIVIA試験を開始し、免疫媒介性壊死性ミオパチー、抗合成酵素症候群、および皮膚筋炎を含み、各サブタイプの上位30名の患者の中期分析を行う予定である

GMGのSC efgartigimodのBLAを2022年末までにFDAに提出する

2022年下半期にCPPの世界第2段階研究を開始する

CABPとABSSSI適応を国家精算薬品リスト(NRDL)に組み入れることを求めている

再鼎医薬-SBの2022年下半期の審査後の研究計画を提出した

2022年4月、再鼎医薬-SBパートナーエンタス治療会社はリスボンで開催された第32回ヨーロッパ臨床微生物学と伝染病大会年会で重要な3期攻撃試験の主要なデータを展示した

2022年第4四半期に国家薬監局に秘密保持協定を提出した

2022年中にFDAに秘密保持協定を提出する

2022年中に国家統合失調症管理局と中国統合失調症プロジェクトについて監督管理協定を達成することを求めている

バイパス学習計画を開始する

第3段階緊急-2試用は2022年第2四半期に登録 を完了した。試験の背線データは2022年第3四半期に発表される予定だ

2022年に第3段階計画を開始し、アルツハイマー病精神病の治療法としてKarXTを評価する。この計画の細部事項は2022年上半期に共有されるだろう

2022年4月、再鼎医薬-SBはその取締役会監査委員会が畢馬威有限責任会社(畢馬威)を再鼎医薬-SBの独立公認会計士事務所として招聘することを許可したことを発表した。畢馬威は招聘監査を受けて再鼎医薬-SB及びその子会社をアメリカ証券取引委員会の年度連結財務諸表に提出し、及び2022年12月31日までの会計年度財務報告の内部統制を行った。再鼎医薬-SBは、今回アメリカに位置し、アメリカ上場会社会計監督委員会(PCAOB)の審査を受ける監査会社に転換し、再鼎医薬-SBが“外国会社責任法”の監査要求を遵守できるようにし、もしそうすれば、ナスダックでの上場を継続することに役立つと予想している

2022年3月に再鼎医薬-SBの株主が承認しました1から10個株式分割は、2022年3月30日に発効する。それは..1から10個株式分割は再鼎医薬-SB発行済み普通株の数量を増加させ、1株当たりの普通株の額面と取引価格を下げる。会社取締役会は、これは普通株の取引流動資金を増加させ、投資のハードルを下げ、より多くの投資家を誘致して普通株取引を行うとしている。株式の細さは、当社が発行した米国預託株式(ADS)の数に何ら変動はありません

再鼎医薬-SBは絶えず成長し、その全世界の指導チームを強化した。2022年3月、再鼎医薬-SBはジョシュ·スマイリーを首席運営官(COO)に任命することを発表し、2022年8月から発効した。Mr.Smileyは生物製薬業界で26年以上の仕事経験を有しており、礼来(礼来)の財務指導者、企業戦略、業務発展、リスク投資、グローバル業務サービス運営の経験を含む

2022年3月31日まで、再鼎医薬-SBは1，999人の常勤従業員を持っており、その中で研究開発と商業活動の従業員はそれぞれ825人と950人である

2022年3月31日までの3カ月間の総収入は4670万ドルだったが、2021年同期は2010万ドルだった。この間，ZEJULAの製品収入は2960万ドル，2021年同期は1260万ドル，Optuneは1280万ドル，2021年同期は710万ドル，QINLOCKは300万ドル，2021年同期は40万ドル，NUZYRAは70万ドル，2021年同期はゼロであった

2022年3月31日までの3カ月間、研究開発(R&D)支出は5390万ドルだったが、2021年同期は2.039億ドルだった。研究開発費の減少は主に新たなライセンス契約に前金がないためであるが，新たに開始された臨床試験に関する費用の増加や，研究開発者の増加による賃金や賃金関連費用の増加は，この影響を部分的に相殺している。新規ライセンス契約の前金は含まれておらず、2022年3月31日までの3カ月間、コア研究開発費は5390万ドルだったが、2021年同期は4160万ドルだった

2022年3月31日までの3カ月間、販売、一般、行政(SG&A)支出は5700万ドルだったが、2021年同期は3580万ドルだった。成長は主に再鼎医薬-SBが今後数年で大幅に増加すると予想し、中国での商業業務を拡大と投資し続け、商業と一般及び行政従業員数による賃金と賃金関連費用を増加させたためである

2022年3月31日までの3カ月間の純損失は8240万ドルだったが、2021年同期は2兆329億ドル であり、これは主に新たなライセンス契約の前払い金がなかったためである。2022年3月31日までの3カ月間、普通株1株当たりの純損失は0.09ドルだったが、2021年同期は0.26ドルだった。2022年3月31日までの3カ月間、米国預託株式の純損失は0.86ドルだったが、2021年同期は2.64ドルだった

2022年3月31日現在、現金および現金等価物、短期投資、制限的現金総額は13.13億ドルだったが、2021年12月31日現在で14.099億ドルだった

資産

流動資産：

現金と現金等価物

短期投資

売掛金(2022年3月31日現在と2021年12月31日現在それぞれ10ドルと11ドルの信用損失準備金を差し引いた純額)

受取手形

棚卸しをする

前払金その他流動資産

流動資産総額

制限された現金、非流動現金

長期投資(2022年3月31日現在と2021年12月31日現在の公正価値計量投資を含む)はそれぞれ8，444ドル、15，383ドル)

設備前払い

財産と設備、純額

経営的リース使用権資産

土地使用権、純価値

無形資産、純額

長期預金

払い戻し可能な付加価値税

総資産

負債と株主権益

流動負債：

売掛金

流動経営賃貸負債

その他流動負債

流動負債総額

収入を繰り越す

非流動経営賃貸負債

総負債

株主権益

普通株(1株当たり額面0.000006ドル；ライセンス500，000，000株；2022年3月31日と2021年12月31日までそれぞれ957，035，440株と955，363，980株；2022年3月31日と2021年12月31日までにそれぞれ956，637，360株と954，981，050株)

追加実収資本

赤字を累計する

その他の総合損失を累計する

在庫株(コスト計算では、2022年3月31日現在と2021年12月31日現在はそれぞれ398，080株と382，930株)

株主権益総額

総負債と株主権益

収入：

製品収入、純額

協力収入

総収入

費用：

販売コスト

研究開発

販売、一般、行政

運営損失

利子収入

その他の費用、純額

所得税前損失と権益法投資の損失シェア

所得税費用

権益法投資の収益シェア

純損失

普通株主は純損失を占めなければならない

1株当たりの損失--基本損失と赤字

加重平均株式-普通株当たりの純損失を計算するための株式-基本と希薄化

1株当たり米国預託株式損失(米国預託株式)−基本と償却

米国預託株式純損失計算のための加重平均米国預託株式−基本損失と赤字

純損失

その他の総合(赤字)収入、税引き後純額はゼロ：

外貨換算調整

総合損失