2022年1月26日

Novavax，Inc.

フェルスターフィールド路21号

メリーランド州ゲザスバーグ、郵便番号：20878

注意してください[***]、上級副社長

テーマ：修正番号01

参考資料：MCDC基礎協定第2020-530号親愛なる[***]:

参照する“MCDC基礎プロトコル”の条項と条件に基づいて、修正番号01は現在“基礎合意”を以下のように修正する

説明を修正する

1)“MCDC基礎協定”第5条5.03節“会計制度要件”を以下のように修正する

第5.03節会計システム要件：

請求書を提出する前に、PAHは、公認会計原則(GAAP)および本MCDC基本合意要件に適合する確立された会計システムを所有し、維持しなければならない。PAHはすでに本MCDC基礎協定に基づいて連邦資金の受信、分配と計算に適切な手配を行うことを保証すべきである。この規定と一致して、受け入れ可能な会計システムは、すべての現金収入および支出を適切に制御して記録するシステムである。

支出ベースまたは資源共有の項目については、付与される前にMCDCメンバの会計システムの能力を考慮する。政府はパートナーに既存の会計制度の修正や変更を要求しないが、パートナー関係メンバーが個別合意/契約の金額/コストを識別できる会計制度がなければ、政府はそのメンバーの財務またはコスト記録に基づいた金額に基づく支払いプロトコルを作成することはない。

許容コスト：オンライン旅行会社はFARによって制限されないが、FAR部分31に含まれる原則は、個別項目の価格合理性を決定するために使用されてもよい。“基礎プロトコル”によって選ばれたMCDCメンバーは、そのプロジェクト受賞の最終コスト提案を作成する際の許容コストに関する指導を得るために、FAR第31部分を参照することができる。

2)第6条“MCDC基礎プロトコル”における非伝統的な防衛/費用分担は、以下に示す他の取引権限の適切な使用に置き換えられる

第六条他の取引権限を適切に使用する

南カリフォルニア大学第2371 b条の規定により、国防総省は、契約、贈与又は協力協定以外の他の取引を締結する権利がある。国防総省は、軍事人員および国防総省が獲得または開発しようとしている支援プラットフォーム、システム、部品または材料のタスク効率の向上に直接関連する報酬、またはプラットフォーム、システム、部品または材料を改善する報酬を授与する権利がある

軍隊で使う。

“米国法典”第10編2371 b条によると、本基礎協定により付与された各プロトタイプ項目は、以下の条件のうちの1つを満たさなければならない

·少なくとも1つの非伝統的な国防請負業者または非営利研究機関がプロトタイププロジェクトに大きく参加している。

·連邦政府を除く取引のすべての重要な参加者は小企業である(“小企業法”第9節で述べた案に参加する小企業を含む(15

C.C.638))または非伝統的な国防請負業者。

·プロトタイププロジェクトの総費用の少なくとも3分の1は、連邦政府以外のソースから提供される資金から支払われます。

·機関の高級調達担当者が書面で決定され、特別な場合には、革新的な商業配置または構造を提供する取引を使用する理由があり、これらの手配または構造は、契約において不可能または不適切であるか、または契約において実行不可能または不可能な方法で国防供給基盤を拡大する機会を提供する。

どんな個人補佐官の職務期間全体でも、行政主任と行政補佐官はこの法定要件に適合することを確実にするためにプロジェクトを積極的に監視するだろう。政府は、最新の“他の取引ガイド”を含むが、最新の“他の取引ガイド”を含むが、これらに限定されない陸軍部門および担当調達および維持事務の国防総省副部長室の任意の実行ガイドラインを考慮する。PAを与えられたMCDCメンバは，AOとAORに該当しないことが発見され，CMFによってPAHに伝達された場合，この法定要求を遵守する機会があるであろう.規定を守らないと契約終了につながる可能性があります。

重要な非伝統的/非営利参加が達成できない場合、PAHは、PAHによって得られたPA価値の少なくとも3分の1のコストシェアを提供しなければならない。この要求に合わない提案書はオンライン試験協定に基づいて受賞しないだろう。

大量の非伝統的/非営利的な参加プロジェクトについては，OTAはコスト分担を要求しない.双方が同意した場合には、締約国が合意した条項及び条件に基づいて、最新の“他の取引案内”に基づいて、項目毎に費用分担を考慮することができる。

3)“MCDC基礎協定”第21条21.14節免税入国条項を以下のように修正する

21.14節免税入国

(A)定義.この条で使われているのは-

(1)“部品”とは、最終製品または他の部品の一部として政府に供給される任意の物品を意味する。

(2)“米国関税区”とは、50州、コロンビア特区、プエルトリコを指す。

(3)“合資格製品”とは-

(I)“貿易協定”条項に定義されている“国家最終製品指定”；

(2)“自由貿易協定国別最終製品”であるが、“米国法である自由貿易協定である国際収支計画”条項によって定義された“バーレーン最終製品”、“モロッコ最終製品”、“パナマ最終製品”または“ペルー最終製品”を除く

“米国商品購入法案−自由貿易協定”代替案1で定義された“カナダ最終製品”−

国際収支バランス計画条項

(4)“自由貿易協定国家最終製品”であるが、“米国品である自由貿易協定である国際収支計画”条項に定義されている“バーレーン最終製品”、“韓国最終製品”、“モロッコ最終製品”、“パナマ最終製品”または“ペルー最終製品”を除く。

(4)“合格国”と“合格国最終製品”は、貿易協定条項、米国商品購入法案と国際収支計画条項または米国商品購入法案-自由貿易協定-国際収支計画条項に与えられた意味を持つ。

(B)本条(I)項に別段の規定がある場合を除き、又は供給品が授権書又は適用される下請け契約の締結日前に米国関税区に輸入されている場合を除き、本授権書の価格には、次の税額が含まれてはならない

(一)合格製品または合格国端末製品の最終製品；

(2)条件に適合する国で生産または製造された部品(原材料および中間コンポーネントを含むが、これらに限定されない)では、これらの部品は、米国製の最終製品に組み込まれ、PAに従って交付される

(3)PAHは、米国関税区に入る各貨物の関税が200ドルを超える他の供給品を推定する。

(C)PAH須-

(1)完成品または完成品としてのコンポーネントにかかわらず、PAHが公共の許可に従って政府に交付しようとする物品である免税入国のみを申請することができる

(2)非政府用途に転用するための供給品又はその任意の部分に納税するが、次の物品を除く-

(I)廃棄または残存；または

(Ii)行政当局によって行われる、指示または許可された競争販売。

(D)衛生庁が別途同意しない限り、政府は免税入国証明書を発行し、適切な場合に協力を提供し、次のものを免税入国させる

(1)本条(B)段落の規定により、無税項は公共賃貸料価格に含まれる

(2)積み込み伝票に本条(E)項に規定する書き込みを明記する.

(E)政府が本条に従って免税入国証明書を発行する外国供給品について、税関に提出する積み込み伝票

(1)荷物を適切なものに託送する-

(I)PAHの納品先を含むPAHを担当する軍事部門；または

(Ii)軍事施設；

(2)以下の資料を含む：

(I)主なプロトコル番号と納品注文番号(適用される)。

(2)外国供給下請け契約の番号(適用)。

(3)運送者の識別.

(4)(A)米国軍事施設に直接輸送される貨物については、“米政府国防総省は”米国関税調整表“第98章第98小節9808.00.30項目の要求に基づく免税入国と明記している。貨物が適切な輸入口岸、役員、税関に到着したとき、19 CFR第142部分に従って貨物を釈放して、指揮官、国防契約管理署ニューヨーク、宛先：税関グループ、DCMAE-GNTF 201ワリック街、905 C室、ニューヨーク、郵便番号：10014に通知して、税関表7501、7501 A、または7506税関と任意の必要な免税入国証明書を実行します

(B)貨物が軍事施設以外の場所、例えば国内請負業者の工場に託送される場合、輸送伝票記号は、ニューヨークDCMA指揮官に免税証明書を実行するように通知する請負業者、代理人または仲介人の名前および住所を含むように変更されなければならない。(貨物が請負業者の工場に託送され、貿易協定のために免税入国証明書が必要とされない場合、PAHは、適用される貿易協定に従って免税入国を申請し、米国税関の要件を遵守しなければならない。ニューヨークDCMA司令官に通知する必要はありません)

(V)ポンド単位の毛重(運賃を空間トン数で計算する場合、積み込み毛重に加えて立方フィートを明記する必要がある)

(Vi)ドルで計算された推定価値。

(Vii)主要プロトコルを管理する契約管理オフィスのアクティブアドレス番号、例えば、DCMA Dayton、S 3605 A。

(F)税関表を用意する。

(1)(I)軍事施設に託送された貨物を除くPAH須-

(A)本協定に関連する外国物資が米国関税区に入るために必要な任意の税関表を準備すること

(B)記入された税関用紙を税関董事区に提出し、コピーと共にニューヨーク州税関総署に任意の必要な免税入国証明書に署名する。

(2)軍事施設に直接託送された貨物は、米国税関条例10.101と10.102節に基づいて釈放される。

(2)免税入境物品と非免税入境物資がある貨物については、PAHは税関表に免税入境資格のある物品を表示しなければならない。

(G)PAH須-

(1)PAHが外国サプライヤーである場合、十分な数の船荷証券(または他の積み込み伝票)のコピーを準備するか、または、少なくとも2つの出荷時に添付されるコピーが、入国口岸の取締役地域税関で使用できるように、十分な数の船荷証券(または他の積み込み伝票)のコピーを準備するように外国サプライヤーに指示しなければならない

(二)本条第五項の規定により託送する

(3)すべての小包の外に-と表記する

(I)“米政府、国防総省”；

(2)主なプロトコルを管理する契約管理所の活動アドレス番号.

(H)PAHは、条件に適合する国家用品の任意の製品を購入することをMCDC CMFを介して書面で通知しなければならず、これらの製品は、免税入国が許可され、米国関税区に輸入されて政府に交付されるか、または政府に交付される最終製品に組み込まれなければならない。PAHは、MCDC CMFを介して、プロバイダに付与された後、直ちにACOに通知を提出し、通知に含まれなければならない

(1)PAHの名前、アドレス、および商業および政府エンティティ(CAGE)コード；

(2)素数プロトコル数およびPA数；

(3)素数プロトコルまたはPA数の総ドル価値；

(4)一次プロトコルまたはPA番号に従って最後に予定された交付日；

(5)外国仕入先の名称と住所；

(六)対外納入下請け契約番号；

(7)対外供給下請け契約の総ドル価値；

(8)対外供給下請け契約の最後の予定交付日；

(九)購入物品リスト；

(10)PAHが非政府用途に転用された供給品またはその任意の部分に納税することを規定する協定

(I)残骸；または

(2)合意幹事による競争的販売、指示または許可された競争販売

(十一)国又は原産地

(12)納入予定日。

(I)以下の場合において、本条は、本協定に係る合格品又は適格国供給の購入には適用されない-

(1)当該等供給品の性質は、PAH又は任意の下請け業者がその商業業務について購入した供給品の性質と同じである

(2)免税入国を申請する供給品の額が本協定に関する購入額を超えないようにするために、このような供給品を計算することは経済的でも実行不可能である。

(J)PAH須-

(1)(J)段落を含む以下のすべての下請け契約に本条の実質内容を記入する

(I)資格に適合する国家構成要素；または

(2)PAH推定税金は、単位あたり200ドルの条件を満たしていない国の構成要素を超える

(2)下請け業者に、本条項に従って免税入国を申請するすべての税関に提出された積み込み伝票に、本契約の番号を明記することを要求する

(3)適用される下請け契約に含まれる-

(I)本プロトコルのACOの名前およびアドレス；

(Ii)本プロトコルに規定されている契約管理局の名前、アドレス、およびアクティブアドレス番号；

(Iii)本条(H)(L)，(2)及び(3)段落に規定する資料.

4)“MCDC基礎協定”第21条21.16節“公共準備及び緊急事態準備法案”(PREP法案)を以下のように組み入れる

第21.16節“公共準備及び緊急事態準備法案”(“準備法”)

“予備法”は、衛生·公共サービス部秘書(秘書)が、現在又は将来の公衆衛生緊急事態を構成する信頼されたリスクを構成する疾患、脅威及び状況を規定する対策を実施又は使用することによる、それに関連する又はそれによる損失クレームを実施又は使用することにより、責任を免除し(意図的な不正行為を除く)、このような対策の開発、製造、検出、配布、管理及び使用に関与する実体及び個人について発表する。“予備法”声明の具体的な目的は、責任免除を提供することであり、他の緊急声明とは異なり、他の緊急声明にも依存しない。

この計画に基づいて個別プロジェクトを付与する前に、政府はPHE.govを通じて現在の申告を審査する。審査を経て，現在の申告が付与する項目に適用されることが決定されれば，期待されるPAHと協調し，適切な準備法案言語をSOWに格納する.

双方は、本修正番号01は、MCDCベースプロトコルに従って締結された新しいプロジェクトプロトコルにのみ適用され、MCDCベースプロトコルの下でPAHが発効した任意のプロジェクトプロトコルでのPAHの義務を変更、増加、または修正することはできないことに同意する。

本プロトコルには別途規定があるほか，参照する“MCDCベースプロトコル”，“プロジェクトプロトコル”およびこれまでの修正されたすべての条項や条件は不変であり，完全に有効である.

プロジェクト合意保持者は、本文書に署名し、この行動を最終的に決定するために先進技術国際会社に戻る必要がある。