年紛争鉱物報告書

一、概要

本報告は，Align Technology，Inc.(“私たち”，“私たち”，“私たち”または“会社”)が1934年の証券取引法(以下“法案”と呼ぶ)第13 P−1条(“第13 P−1条”)により2021年に作成した衝突鉱物報告である。本報告の多くの用語は、同法第13 P-1条及び同法第34-67716号米国証券取引委員会発行(2012年8月22日)(“採択発表”)で定義されている。読者は、これらのソースを参照して、ここに含まれる定義用語の定義を理解することができる。

規則13 P-1によると、私たちは私たちの製品中の衝突鉱物の存在と源を決定するために努力しています。当社は、経済協力開発機構(“OECD”)“衝突の影響と高リスク地域鉱物責任あるサプライチェーン職務調査ガイドライン”(“OECD職務調査ガイドライン”)および関連補足文書に規定されている国際的に公認されている職務遂行調査フレームワークに基づいてその仕事を設計している。

以下に，当社がこれまで誠実に行ってきた活動に基づいて，本文書提出時のインフラと利用可能な情報を述べる。これらの陳述の正確性に影響を与える可能性のある要素は、サプライヤーデータまたは既存の製錬所データの不完全さ、仕入先または製錬所の誤りまたは漏れ、製錬所識別の持続的な変化、業界または他の第三者源からの不完全な情報、“米国証券取引委員会”の最終規則に関する継続的な指導、およびその他の問題を含むが、これらに限定されない。

二、概要

会社の概要

同社は歯科，矯正および歯科記録記憶のための透明矯正器治療，口腔内スキャナとCAD/CAM(コンピュータ支援設計とコンピュータ支援製造)デジタルサービスシステムを設計，製造，マーケティングしている。

2021年の間に、衝突鉱物は、私たちが製造した製品の機能や生産に必要なものである可能性があることを確認したので、この規則を守らなければならない。同社は部品の調達業者として、衝突鉱物の採掘とはほど遠い。私たちは加工されていない鉱石や未精製の衝突鉱物を購入せず、コンゴ民主共和国や隣国で直接調達活動を行うこともない

紛争鉱物政策

1“ドッド·フランクウォールストリート改革と消費者保護法”第1502(E)(4)節の“衝突鉱物”という言葉は、(A)タンタルチタン鉱、タンタル鉄鉱石(そこからタンタル鉄鉱石を精製)、スズ石(そこからスズを精製する金属鉱石)；金、黒タングステン鉱(そこからタングステンを抽出した金属鉱石)またはその誘導体、または(B)国務長官がコンゴ民主共和国または隣接国の紛争に資金を提供する任意の他の鉱物またはその誘導体と認定された

2 OECD(2016)、OECD“衝突の影響と高リスク地域鉱物責任あるサプライチェーンの職務調査ガイドライン”：第3版、OECD出版社、パリ。URL：9789264252479/10.1787-en

同社は、ドッド·フランクウォール街改革·消費者保護法案第1502条の制定時に国会が表明した目標を支援するための政策声明を制定した。この政策は、米国証券取引委員会の規則を遵守するために会社が求めている報告と職務調査義務、サプライヤーに対する会社の期待を顕著に示している。また、この政策には、サプライヤーが責任を持って調達することを奨励する文言も含まれており、私たちのサプライヤーが必要な調査を行い、適切な場合に追加の職務調査を行って、そのプロセスで使用され、最終的に私たちの製品に含まれる材料の供給源を確認してほしい。この政策はわが社のサイト(https：//investor.aligntech.com/Corporation-gov/Documents)にある。

合理的な原産国が情報を調べる

我々は、必要な衝突鉱物がコンゴ民主共和国または隣国からのものなのか、回収または廃棄源からのものなのかを決定するために、誠意ある合理的な原産国調査を行った。

会社のRCOIプロセスは、報告期間内に生産または契約して製造された製品を審査して、報告期間内の製品とみなされるべき製品を決定し、責任鉱物イニシアティブ(RMI)の衝突鉱物報告テンプレート(“CMRT”)を使用して、私たちの範囲内の製品の直接サプライヤーに価格を問い合わせることを含む。我々RCOIの結果によると，由来はコンゴ民主共和国や隣国からであり，我々はOECDの職務調査ガイドラインに基づいて，衝突鉱物の源と保管チェーンの職務調査を行った。私たちの職務調査はこの紛争鉱物報告書でさらに議論されるだろう。

職務調査計画設計

当社はその衝突鉱物案を設計する際、すべての実質的な面でOECDの職務調査ガイドライン、スズ、タンタル、タングステン付録および黄金付録の5ステップ枠組みに適合しており、特に鉱物サプライチェーンにおける私たちの“下流”会社としての地位に関連しているからである

ステップ1：強力な会社管理システムを構築する

ステップ2：サプライチェーンにおけるリスクを識別して評価する

ステップ3：認識されたリスクに対応する戦略を設計し実施する

ステップ4：製錬所·製油所の職務調査のやり方を独立した第三者監査

五番目の段階：サプライチェーンの職務調査を毎年報告する。

三、会社が講じた職務調査措置

以下にOECDの職務遂行調査ガイドラインに基づいて原産国を合理的に決定するためと鉱物サプライチェーンにおける職務調査を行うための措置を紹介した。

ステップ1：強力な会社管理システムを構築する

A.紛争鉱物チーム-会社は、コンプライアンス、財務、調達、販売、法律部門を含む関連業務部門と部門からの人員を含む衝突鉱物チームを設立した。このチームの構造には、会社の衝突鉱物政策を含む重要な情報を確保し、関連従業員やサプライヤーの手に到達するのを助けるための高度管理者の参加が含まれる

B.紛争鉱物政策-同社は政策を採択し、公表し、私たちのサプライヤーの期待を確立した。この政策はわが社のサイト(https：//investor.aligntech.com/Corporation-gov/Documents)にある

C.内部参加-私たちは従業員に私たちの紛争鉱物の流れ、私たちの計画の目標、およびサプライヤーと公共申告者としての報告義務を理解するように教育する訓練計画を制定しました

D.サプライヤー参加-同社はその衝突鉱物政策を伝え、私たちの範囲内のサプライヤーに教育材料を提供した。衝突鉱物開示要求に関する情報の提供および衝突鉱物コンプライアンス計画の策定、実施および記録に関する提案が要求された場合、サプライヤーは通知される。利害関係者たちは私たちのコンプライアンス官と直接秘密のコミュニケーションを取ることができる。

E.会社レベルの訴えメカニズムであるOECDの職務調査ガイドラインの提案に従って、会社は紛争鉱物問題のリスク意識システムとして訴えメカニズムを構築した。政策声明は、問題と懸念問題について接触するために、内部と外部の利害関係者に連絡ルートを提供した

F.記録管理-会社は、提案された5年間の記録保持ガイドに基づいて、私たちの衝突鉱物計画に関する記録を維持します。

ステップ2：サプライチェーンにおけるリスクを識別して評価する

リスク評価プロセスの一部として，以下のステップを実行した

A.範囲内の製品を決定する--私たちの衝突鉱物グループは、プレスリリースを採用する範囲内の製品とみなされるべきであることを決定するために、報告中に製造または契約製造された製品を詳細に検討した

B.RCOI-社は業界で開発されたCMRTの最新バージョンを利用して、私たちのサプライヤーに衝突鉱物情報を問い合わせた。私たちはこの情報を一級サプライヤーに請求し、これらのサプライヤーは私たちの紛争鉱物チームが範囲内の製品に材料と部品を提供すると考えている。私たちは、このRCOIに基づく報告義務を決定するために、仕入先が提出したテンプレートの応答を評価した。RCOIプログラムにより決定された原産国リストについては，付録1に示す

C.他の後続行動を完了-会社は何度も直接サプライヤーに連絡し、詳細な衝突鉱物情報の提供を要求した。私たちはまた供給者たちが提供する情報の正確性を明確にして検証するために努力している。

D.決定した製錬所または精製所(“SOR”)−CMRTにおけるサプライヤーの回答を用いて，我々のサプライチェーンにおけるSORリストを作成した。当社はこのリストをRMIの責任ある鉱物保証プログラム(“RMAP”)が指定した製錬所施設リストと協調した。RMAPは、OECDによる職務調査指導に従って責任ある方法で鉱物を調達することを確保するのに役立つシステムとして検証されることができるかを決定するために、製錬所および精製所の独立第三者監査を完了する。同社はロンドン金銀市場協会(LBMA)と責任あるジュエリー協会(RJC)が交差認可監査計画が提供した情報も利用している。同社は1つの製錬所の別名データベースを維持し、サプライヤーの製錬工場リストとRMIサプライヤーリストを一致させる。私たちはこの報告書の4節である製品説明書；加工施設でこのリストを提供した。

ステップ3：認識されたリスクに対応する戦略を設計し実施する

リスク管理計画の一部として，以下の手順を実行した

A.上級管理職に結果を報告する--必要であれば、紛争鉱物チームは、職務調査過程で発見されたリスクに対応するチームの計画を含むRCOI結果を上級管理職に報告する。

B.設計および実施計画-会社は、既定のリスク評価基準を使用して、サプライヤーCMRTで提供された応答およびこれらの応答およびサプライヤーの職務調査プロセスをサポートするために提供される任意の追加文書に基づいて、サプライヤーを評価する。これにより発生したリスク格付けは、特定されたリスクを解決するための具体的な仕入先外聯や訓練を策定し、会社の紛争鉱物政策に適合していないと判断されたサプライヤーに対して是正措置をとるために用いられる。さらなる行動は、私たちの複数の情報要求に応答できなかったこと、不一致またはエラーの情報を提供すること、または彼らが受信した範囲内のプロバイダからの回答の50%未満のプロバイダに追加のサービスを提供することを含むであろう。我々のチームは，サプライヤーから報告されたSORの有効性，このようなSORの審査状態，およびこのような施設で加工された鉱物の原産国を確認するために回答をさらに検討した

C.識別されたSOR-リスク緩和プロセスの一部として，会社はサプライヤーから収集したSORリストをRMI検証の製錬施設リストと照合する。同社は1つの製錬所の別名データベースを維持し、サプライヤーの製錬工場リストとRMIサプライヤーリストを一致させる。

ステップ4：製錬所·製油所の職務調査のやり方を独立した第三者監査

当社は、我々の職務調査中に発見されたSORの存在を確認し、OECDの状態に適合していることを検証するために、RMI RMAP、LBMA、RJCを含む独立第三者監査計画が提供する情報を使用している

監査されていない要求に適合した製錬所に対して、当社はRMAPへの参加を奨励し、SORにSOR源の鉱山および/または場所を提供し、すべての由来国の決定に協力するように手紙を出した。

ステップ5：サプライチェーンの職務調査報告書を毎年提出する

したがって、この紛争鉱物報告書はアメリカ証券取引委員会に提出され、私たちのウェブサイトを通じて得ることができる。

四、製品説明

製品記述-会社には、(1)Invisignシステムを含むClear Alignerと、(2)イメージングシステムおよびCAD/CAMサービス(“SCCS”)、会社のiTero口腔内スキャナおよび歯科サービス、ならびに歯科実験室および歯科医師のためのコンピュータ支援設計およびコンピュータ支援製造(“CAD/CAM”)ソフトウェアの2つの経営部門がある。

加工施設-当社の職務調査プログラムとサプライヤーから受け取った情報によると、当社のサプライヤーは、以下の施設が当社が製造した製品の2021年12月31日までのカレンダー年度内のスズ、タンタル、タングステンおよび/または金の製錬および精製所を決定し、これらのスズ、タンタル、タングステンおよび/または金は製品機能に必要である。私たちのサプライヤーからの情報はまだ変化しており、会社レベルの声明が含まれているかもしれない。したがって、この製錬所リストは誠実に提案されており、私たちが今まで持ってきた最良の情報だ。2021年には、231個がRMAPに準拠するようにレビューされたサプライチェーンの330個のSORを決定しました。このリストには、私たちのサプライチェーンに含まれていない製錬所が含まれている可能性があり、および/または、私たちの職務調査中にまだ決定されていない他の製錬所が存在する可能性がある。我々の情報とRMI，LBMA，RJCからの関連第三者データが既知になるにつれて，リストを更新し続ける.

五、未来の職務調査

私たちは私たちの直接供給者たちに私たちの期待と情報要求を伝え続けるつもりだ。時間の経過とともに、世界で入手可能なこれらの鉱石のトレーサビリティと出所に関する情報量が増加し、私たちの知識を改善することが予想される。私たちは引き続き私たちの直接サプライヤーに問い合わせ、関連する可能性のある事実や状況の変化が発見された場合に追加のリスク評価を行います。もし私たちがあるサプライヤーの職務調査に改善が必要であることを認識すれば、私たちはそのサプライヤーがそのコンプライアンス計画を改善しながら貿易関係を維持し続けるかもしれない。私たちは、サプライチェーン全体の一貫性を確保するために、私たちのサプライヤーが彼らのサプライヤーと同様の措置をとることを望んでいる。

上記の措置に加えて、会社は次のコンプライアンス期間内に以下の手順をとる

·紛争鉱物政策宣言を審査し、必要に応じて適切に更新する。

·仕入先および従業員研修資料を審査し、必要に応じて適切な更新を行います

·CMRTの最新改訂版を引き続き使用してサプライヤーからの回答を収集します

·2021年に回復または不完全な返信を提供していないサプライヤーと交渉して、2022年のデータ収集を強化します。

·高リスクとされるサプライヤーのパフォーマンスを含むリスク緩和作業のパフォーマンスを監視および追跡します

·製錬所との接触を続け、コンプライアンスとして監査されていない製錬所に手紙を書く。

·監査されていない製錬所と交渉するように、私たちのサプライヤーにメッセージを送り続けます。

·仕入先から有用な製品レベルまたはユーザー定義レベルの回答を収集します。

·RCOI結果を、独立第三者監査計画(例えばRMI)で収集した情報および当社と製錬所との協調連絡により収集した情報と比較·検証する。

·コンゴ民主共和国と隣国からの責任ある調達を奨励する

付録1--原産国

本付録で提供する情報は，当社のサプライヤーから収集した情報に基づく.