第1部-財務情報

プロジェクト1--簡明連結財務諸表

SIGA技術会社

簡明総合貸借対照表(未監査)

付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。

SIGA技術会社

簡明総合業務報告書と包括収益(赤字)(未監査)

付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。

SIGA技術会社

簡明合併現金フロー表(監査なし)

付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ

SIGA技術会社

簡明合併財務諸表付記

(未監査)

項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析

以下の議論は、我々の簡明な総合財務諸表および本Form 10-Q四半期報告および会社が2022年3月3日に提出したForm 10-K年次報告(“2021年Form 10-K”)における他の場所の報告書と他の財務情報の付記と一緒に読まなければならない。過去の情報を除いて、本四半期報告の以下の議論およびその他の部分は、リスクおよび不確実性に関する前向きな情報を含む. SIGA’多くの要因により、会社の実際の結果はこれらの前向きに予想を述べた結果とは大きく異なる可能性がある。見出しの次の要素を見てください“安全港声明”本項目2の末尾にある.

概要

私たちはビジネス段階の製薬会社です。著者らの主導製品であるTPOXX薬(“経口TPOXX薬”、ある国際市場では“Tecovirimat”とも呼ばれる)は天然痘ウイルスによるヒト天然痘疾患の治療に用いられる経口製剤抗ウイルス薬である。2018年7月13日、米国食品医薬品局は天然痘の治療のための経口投与を許可した。同社は2013年以降、米戦略国家備蓄(“戦略備蓄”)に口頭TPOXXを提供してきた。

アメリカ食品と薬物管理局の許可を得たほか、経口TPOXXオスミウム(Tecovirimat)は欧州薬品管理局(“EMA”)、カナダ衛生部とイギリス薬品と保健製品監督機関(“MHRA”)の監督管理許可を得た。EMAとMHRAが承認したラベル適応は天然痘，サル痘，牛痘と天然痘ワクチン接種後の牛痘合併症を含む。カナダ保健省が承認したラベル適応は天然痘の治療を含む。

欧州医薬品局，MHRA，カナダ衛生部の規制承認について，経口Tecovirimatは2018年7月にFDAがTPOXXブランドで承認した同じ配合を代表している。

静脈内投与されたTPOXXオスミウム(“IV TPOXXオスミウム”)に対して，SIGAは2022年5月19日にFDAが天然痘の治療に許可したと発表した

猿痘が暴発する

2022年6月から，新たな国際司法管轄区からの経口TPOXXオスミウムの調達注文や既存契約での注文が発生しており，SIGAからはグローバルサル痘爆発に関する経口TPOXXオスミウムの取得に関する多くの問い合わせが寄せられているためである。同社は，これらの注文により提供されたTPOXX治療コースの一部が活動性サル痘症例の治療に用いられ，全世界の衛生界として今回の疫病に対応する一部であると信じている

サル痘はサル痘ウイルス感染による疾患である。サルポックスウイルスは天然痘と同じウイルスファミリーに属する。サル痘の症状は天然痘に類似しているが，天然痘ほど深刻ではなく，アフリカの歴史上の死亡率は1%から10%未満であり，具体的には地域や支系に依存する。1970年に初めてヒト猿痘症例が記録された。それ以来，いくつかの中央アフリカや西アフリカ諸国でサル痘が相次いで報告され，近年症例数が大幅に増加している。2022年の疫病発生前に，アフリカ以外の人々のほとんどのサル痘症例は，2021年に米国で発生した2例を含む，この疾患によく見られる国への国際旅行や輸入動物による関係があった。これらの症例は現在複数の大陸で発生している。2022年7月23日、世界保健機関(WHO)はサル痘疫病が国際的に注目されている突発的な公共衛生事件であることを発表した。

新冠肺炎が大流行する

新冠肺炎の疫病はすでに重大な社会と経済混乱をもたらした。このような干渉と関連する危険と費用は不確定な時間が続くと予想される。新型肺炎疫病の不確定未来過程、及びその未来の直接と間接影響の不確定規模と範囲を考慮して、当社は絶えずこの流行病に関連する業務と財務リスクを審査し、その政府パートナーと現在と未来の政府契約の履行について協調することを求めている。また、会社は引き続きサービスプロバイダとサプライヤー、特に私たちのサプライチェーンを構成する契約製造組織(“CMO”)と新冠肺炎疫病による直接と間接行動とリスクについて協調する。

本報告書の提出日まで、当社は、その政府契約の全面的な履行を継続することに関する政府顧客の障害に関する通知をまだ確定していないか、または受信していない。日常業務では，新冠肺炎の流行や疫病の二次的影響が政府契約の日常実行速度や新契約の発生を遅らせることがある。例えば、衛生安全準備を監督する米国および外国政府職員は、政府の疫病に対する反応に直接または間接的に参加し、これは、政府職員が通常SIGAの契約事務に使用するために使用される時間を分散させる。そのほか、新冠肺炎の大流行及び疫病の二次影響は広範な業務活動に関連する遅延リスクを増加させ、これらの業務活動は：原材料サプライチェーンの調達と製造；及びある研究開発活動、例えば臨床試験に関連する活動を含む。会社は現在、このような経営活動における大流行に関するいかなる遅延も会社の財務状況や長期業績に大きな悪影響を与えないと予想しているが、会社は現在のところ影響の全面的な程度は保証されていない。

全体的に、新冠肺炎の流行は会社の流動資金状況に悪影響を与えていないが、疫病は外国政府職員が通常SIGAの契約事務に関連する時間に使用され、TPOXX口頭契約を付与する国際契約の時間に影響を与え続ける可能性がある。また、大流行により原材料や供給品のサプライチェーンが不足したり、受信が遅れたりすると、大流行により将来の製品納入の速度が遅くなる可能性がある。もし新冠肺炎疫病の全体的な負の影響が更に深刻になった場合、感染の再発或いはワクチン接種の不足(或いはその効力)を含む場合、私たちの業務とキャッシュフローに実質的な不利な影響を与える可能性がある。

アメリカ政府との調達契約

19 C BARDA契約

これまでに行使された選択権は、最高で約2億397億ドルの支払いが可能と規定されている。2020年に特定のコースを生産する口腔TPOXXオスミウムに使用される原材料の調達に最大1，120万ドルの支払い、最大726，140レッスンの提供のための2.139億ドルの支払い、ORTLE TPOXXの発売後活動に最大1，460万ドルを支払う活動の選択権がある。2022年6月30日までに、会社は戦略備蓄に約2.251億ドル(原材料価値を含む)の経口投与薬を交付し、その中の約1億125億ドルは2021年に交付された；飲み薬の発売後の活動に関連する760万ドルはすでに請求書を受け取ったか、または発行した

オプションを行使していない潜在的な支払い総額は約3.111億ドルである(これらすべてのオプションが行使されれば)。以下の活動は、戦略在庫に口述TPOXXを提供するために最大2.251億ドルを支払い、IV FDPコースを作成するために最大7，680万ドルを支払い、ここで、最大3，070万ドルは、IV FDPの製造のためにIV BDSを製造する際に支払うことと、IV TPOXX VIの販売後活動を支援するために最大約360万ドルを支払うことと、支援的調達活動のために最大約560万ドルを支払うこととを選択することができる。

IV TPOXXオスミウムに関するオプションは2つの主要な製造ステップに分けられる。原料薬の製造に関する代替案(“IV BDS代替案”)もあれば，最終薬物製品を製造するための対応する代替案(“IV FDP代替案”)(同じ数のIV治療コースのため)もある。Bardaはその中の任意、すべて、または行使しないオプションを選択することができる。19 C BARDA契約は、3つの個々のIV BDSレジメンを含み、各レジメンは、64，000クールIV TPOXXオスミウムに相当する原料薬を提供する；および3つの個々のIV FDPレジメンを含み、各レジメンは、64，000クールのIV TPOXXオスミウムの最終医薬製品を提供する。BardaはIV BDSオプションとIV FDPオプションを同時に行使するかどうか，あるいは異なる時点でオプションを行使するかどうか(またはIV BDSオプションのみを行使してIV FDPオプションを行使しないかどうか)の唯一の決定権を持つ.BARDAがIV BDSオプションのみを行使することを決定した場合，会社は3，070万ドルまでの支払いを受ける，あるいは，BARDAがIV BDSオプションとIV FDPオプションを同時に行使することを決定した場合，会社は7，680万ドルまでの支払いを受けることになる。特定のコースグループに関連する各オプション(例えば、同じ64，000コースのIV BDSおよびIV FDPオプションを参照)について、BARDAは、IV BDSまたはIV FDPを独立して購入することを選択することができる。同社は、本契約(現在の条項で)に基づいてIV FDPオプションを販売した場合、毛金利(売上高から販売コストを差し引いた売上高の割合)が40%を下回ると推定している。

本契約条項によれば、BARDAは調達選択権を行使するか否かを自ら決定する権利がある。19 C BARDA契約を付与する前に提案書を求めたところ、契約の期待目的は戦略備蓄における天然痘抗ウイルス準備レベルを維持することであることが明らかになった。これまでの製品納入活動と，現在FDAが承認している経口TPOXXオスミウムの賞味期限によると，同社は2022年から2024年の間に，天然痘抗ウイルス治療の在庫レベルを維持するために，約940，000コースの天然痘抗ウイルス治療を米国政府に納入する必要があると推定している

アメリカ国防総省調達契約(“国防総省契約”)

2022年5月12日、同社は米国防総省(DoD)と調達契約を締結することを発表した。国防総省の契約には、約360万ドルの経口TPOXXオスミウムの国防総省調達に対する確固たる約束と、国防総省が適宜行使できる約380万ドルの口頭TPOXXオスミウムの購入の選択権が含まれている。2022年第2四半期、同社は口頭TPOXXを国防総省に交付し、上述した確約した注文を履行するために360万ドルの収入を交付し、確認した。

国際調達契約

同社は今年7月31日現在、10の国際司法管轄区(カナダを含む)から約6，000万ドルのOLARATTPOXX®を交付し、約3，900万ドルをカナダに、約2，100万ドルを欧州、アジア太平洋、アジア、中東の管轄地域に輸送する決定を受けている。また，CDNDと締結された契約(定義は後述)には選択権があり，CDNDが最大600万ドルの経口TPOXXオスミウムの購入を自己決定することができる。今年受け取った6，000万ドルの確定承諾注文については、2022年6月30日までの3ヶ月間に約500万ドルの口頭TPOXXが交付され、2022年第3四半期に約2，600万ドルが交付される予定であり、残りの注文は2022年10月1日から2023年7月31日までの間に完了する予定である。国際普及協定(定義は以下参照)を通じて、子午線医療技術会社(“子午線”)は国際契約の相手側であり、これらの契約に基づいて経口TPOXXを購入することを注文した。カナダ公衆衛生局(“公衆衛生局”)とカナダ国防省(“CDND”)は，OracleTPOXXオスミウムを購入する契約者の一つである(これらの契約の概要説明は後述)

2021年1月13日、PHACは子午線会社に契約(“PHAC契約”)を付与し、5年以内に約3，300万ドルの経口TPOXX(Tecovirimat)を購入する。PHACは2022年3月と2022年7月に改正案を施行し，PHAC契約により口頭TPOXX VIの調達総額を約4，500万ドルに増加させた。2022年までに、約1000万ドルの経口TPOXXが注文され、PHACに渡された。2022年の最初の6ヶ月間、本契約に従ってTPOXX口腔コースは提供されなかった。2022年7月、1，600万ドルの経口TPOXXオスミウムをPHACに送達した。2022年7月31日現在、7月中旬に1，600万ドルの口頭TPOXXを納入した後、同契約によると、約1，900万ドルの確定承諾注文が交付される。

2020年4月3日、CDNDは子午線会社に契約(“カナダ軍事契約”)を付与し、契約によると、CDNDは最大約1，400万ドルの経口TPOXX®を4年間で購入すると発表した。2022年までに、約400万ドルの経口TPOXXが注文され、CDNDに渡された。2022年の最初の6ヶ月間、本契約に従ってTPOXX口腔コースは提供されなかった。2022年6月30日現在、本契約によると、約400万ドルの確定承諾注文が交付される必要がある。また，本契約により，約600万ドルの未行使オプションがあり，CDND単独で適宜行使することができる.

上記の契約付与は、SIGAと子午線が双方が2019年6月3日に締結した国際普及協定(改訂された“国際普及協定”)に基づいて調整されている。“国際普及協定”によると、子午線はTPOXX国際契約の相手であり、SIGAはこの合意に従って購入した任意のTPOXX VIの製造と交付を担当している。

国際普及協定

国際普及協定の条項によると、子午線は独占的権利が付与され、国際普及協定で指定された使用分野(米国(“地域”)を除く)でマーケティング、広告、普及、発売、発売または販売され、子午線はその地域の指定された使用分野で商業化された国際普及協定によって定義されたいかなる競争製品でもないことに同意した。SIGAはTPOXXに関連する所有権、知的財産権、販売権と供給権及び監督責任を保持し、アメリカ市場ではOLARATE TPOXX関連の販売と営業権も保持している。“国際普及協定”によって締結されたいかなる販売手配もSIGAの同意を得なければならない。

MERIDIANが“国際普及協定”に基づいて保持している費用は，顧客がその費用などを差し引いた純額が指定された敷居以下の例年に対して，内服薬TPOXXの販売収入から何らかの費用を差し引いた指定百分率と，その等の純収益が指定した敷居を超えた例年の高い指定率である。私たちは2022年に指定されたハードルを超える可能性が高いので、会社は2022年のすべての国際販売促進協定の売上高でより高い指定パーセントを記録し続けています。子午線の費用と口腔TPOXXの製造コストを考慮すると，当社は現在，毎年の国際販売レベルによると，口腔TPOXXの国際販売には約65%から80%の貢献利益率があると推定している(製品売上高の割合で示し，製造や子午線活動に直接関連しない費用は考慮していない)。本開示については、貢献毛利(金額)は、国際製品販売から適用販売コスト及び子午線費用(損益表内に計上された販売、一般及び行政費)を差し引いたものである。

肝心な会計見積もり

我々が会計政策を適用する際に用いる方法、見積もり、判断は、簡明な連結財務諸表で報告された結果に大きな影響を与え、経営陣が財務状況や運営結果を検討·分析する節の後、“経営業績”というタイトルで議論している。私たちの会計政策のいくつかは、本質的に不確実な事項を推定する必要があるため、困難で主観的な判断を要求する。我々の肝心な会計政策と見積もりに関する情報は第2部第7項“経営陣の2021年の財務状況と経営成果の検討と分析”10-K表を参照。私たちの最も重要な会計推定には、経時的な収入確認、会社が発表した株式ベースの報酬の推定値、所得税が含まれている。

経営成果

2022年と2021年6月30日までの3ヶ月

2022年6月30日までの3ヶ月間、製品販売と支援サービスの収入は860万ドルだった。これらの収入は主に米国防総省に®の口述製品を販売するために用いられ，売上高は約360万ドル，国際販売収入は約500万ドルである。2021年6月30日までの3カ月間の製品販売·支援サービスの収入は690万ドルであり，カナダでのTPOXX口腔製品の国際販売と関連している。

2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間、研究開発活動の収入はそれぞれ810万ドルと170万ドルだった。640万ドルの収入増加は主にPEPラベル拡張研究開発契約下でPEP開発計画に関連する臨床試験活動と関係がある。

2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の販売とサポートサービスコストはそれぞれ90万ドルと100万ドル。2022年のこのようなコストは，主に口腔TPOXXコースの作成と交付に関連している。2021年のこのようなコストは、国際販売のための口腔TPOXXコースの製造および交付と関連があり、在庫に関連する損失は60万ドルである。

2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の販売、一般と行政(“SG&A”)費用はそれぞれ590万ドル、540万ドル。約50万ドル増加した要因は，政府，医療専門家，メディアのグローバルサル痘暴発に関する問い合わせに応じた相談費用が増加したためである。

2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間の研究開発(R&D)費用はそれぞれ680万ドルと230万ドルで、約450万ドル増加した。この増加は，主にPEPタグ拡張研究開発契約での活動に関する直接仕入先に関する費用の増加によるものである.

普通株を買収する負債分類株式証の公正価値変動は経営報告書に記録されている。2022年6月30日までの3ヶ月以内に、株式承認証はすでに全面的に行使された。2022年6月30日までの3ヶ月間に、約50，000ドルの収益を記録し、負債分類株式証の公正価値の低下を反映しており、これは主に株式承認証の行使前に私たちの株価が低下したためである。2021年6月30日までの3ヶ月間に、約40万ドルの収益を記録し、負債分類株式証の公正価値の低下を反映しており、これは主に株価が低下したためである。

2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間、私たちはそれぞれ320万ドルと50万ドルの税引き前収入を記録し、相応の所得税はそれぞれ120万ドルと30万ドルに支出された。2022年、2022年、2021年6月30日までの3カ月間の有効税率はそれぞれ36.2%、63.8%だった。2022年6月30日および2021年6月30日までの間、我々の有効税率は法定税率と異なり、主な原因は国家税務、国税法第162(M)条の規定により控除できない役員報酬、および株式証公平市価に対する非課税調整である

2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間

2022年6月30日までの6カ月間の製品販売·支援サービスの収入は1590万ドルだった。これらの収入は、主に19 C BARDA契約に従って米国政府にIV TPOXXを販売する約720万ドル、米国国防総省に約360万ドルの口頭TPOXXを販売すること、および約500万ドルの口頭TPOXXを国際販売することに由来する。2021年6月30日までの6カ月間の製品販売·支援サービスの収入は1040万ドル。これらの収入は主にカナダでのTPOXXの国際販売と関連がある。

2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、研究開発活動の収入はそれぞれ1130万ドルと300万ドルだった。増加した830万ドルは，基本的にはPEPタグ拡張研究開発契約下でPEP開発計画に関する臨床試験活動に関与している。

2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、販売と支援サービスのコストはそれぞれ560万ドルと120万ドルだった。440万ドルの増加は主に2022年のIVTPOXXオスミウムの製造と販売に使用され、IVTPOXXオスミウムの単位製造コストはORTLE TPOXXﾟより高く、2021年の販売組み合わせはORTLE TPOXX株のみである。

SG&A費用は2022年と2021年6月30日までの6カ月間で960万ドル。グローバルサル痘暴発に関する政府，医療専門家，メディアからの問い合わせに回答した相談費用は増加したが，国際販売に関する推進費の減少はこの増加を相殺した。

2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、研究開発費はそれぞれ1，040万ドルと460万ドルだった。580万ドル増加した要因は，PEPタグ拡張研究開発契約での活動に関する直接仕入先関連費用の増加である。

普通株を買収する負債分類株式証の公正価値変動は経営報告書に記録されている。2022年6月30日までの6ヶ月以内に、株式承認証はすでに全面的に行使された。2022年6月30日までの6カ月間に約40万ドルの収益を記録し、負債分類株式証の公正価値の低下を反映しているが、これは主に株価が低下しているためである。2021年6月30日までの6カ月間に約140万ドルの収益を記録し、負債分類株式証の公正価値の低下を反映しているが、これは主に株価の低下によるものである。

2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちは税引き前収入210万ドルを記録し、相応の所得税は50万ドルに充てられた。2021年6月30日までの6ヶ月間、私たちは税引き前損失(60万ドル)と相応の所得税を10万ドル計上した。2022年と2021年6月30日までの6カ月間の有効税率はそれぞれ21.2%と11.3%だった。2022年6月30日および2021年6月30日までの間、我々の有効税率は法定税率と異なり、主な原因は国家税務、国税法第162(M)条の規定により控除できない役員報酬、および株式証公平市価に対する非課税調整である

流動性と資本資源

2022年6月30日現在、私たちは1億145億ドルの現金と現金等価物を持っているが、2021年12月31日の現金と現金等価物は1.031億ドルである

経営活動

私たちは間接法を用いて簡明な統合キャッシュフロー表を作成した。この方法では，純収益/(損失)に影響を与えるがその間に実際の現金収入や支払いが生じない可能性のある項目の純収益/(損失)を調整することにより，純収益/(損失)と経営活動のキャッシュフローを入金する.これらの照合項目には、株式に基づく報酬、繰延所得税、株式証負債の公正価値変化、在庫償却、各種取引の損益、および期初から期末までの運営資金の簡明総合貸借対照表の変化が含まれているが、これらに限定されない。

2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、経営活動所が提供した/(使用)現金純額はそれぞれ5，450万ドルと(620万ドル)であった。2022年6月30日までの6ヶ月間、製品の納入と2021年12月の戦略備蓄への交付を受けるためのTPOXX口頭授業の収入は約8，000万ドルであり、一部は約1，900万ドルの連邦所得税と通常の経営活動によって相殺された。2021年6月30日までの6ヶ月間、一般運営資本(売掛金、売掛金、在庫、前払いなどの項目)と通常経営活動を支援することに関連する現金使用純額は、国際販売からの現金部分によって相殺される

投資活動

2022年6月30日までの6カ月間、現金関連の投資活動は何もなかった。2021年6月30日までの6ヶ月間、私たちは資本支出として24，424ドルの現金を使用した。

融資活動

2022年6月30日までの6ヶ月間の融資活動のための現金は4310万ドルで、これは主に約3290万ドルの特別現金配当金によるものだ。また、約150万株の普通株を約1，010万ドルで買い戻した。2021年6月30日までの6ヶ月間の融資活動のための現金は1，310万ドルであり、これは主に約190万株の普通株を買い戻したためである。

2022年5月5日、取締役会は会社の普通株に1株0.45ドルの特別配当を送ることを発表し、総配当金に3290万ドルを支払うことになった。特別配当金は2022年6月2日に2022年5月17日終値時に登録された株主に支払われる。

将来の現金需要

2022年6月30日現在、製造義務に関する未完了調達注文があり、総金額は約2170万ドルです。

表外手配

当社には何の表外手配もありません。

最近発表された会計基準

同社は当四半期にはいかなる会計基準も採用していません。

安全港声明

本四半期報告におけるForm 10-Qに関するいくつかの陳述は、前述の“経営層の財務状況と経営結果の議論と分析”に含まれるいくつかの陳述を含み、改正された1933年証券法第27 A節(“証券法”)および取引法第21 E節で指摘された“前向き陳述”を構成しており、SIGA開発計画の進展と製品の市場への進出、戦略在庫への製品納入のスケジュール、19 C BARDA契約(“BARDA契約”)など、我々の調達契約の実行可能な陳述を構成している。BARDAと協力して、全世界のサル痘流行に対応した。“可能性”、“予想”、“影響可能性”、“可能性は”、“信じる”、“推定”、“項目”などの語彙またはフレーズ、ならびに同様の語彙およびフレーズは、そのような前向き陳述を識別することが意図されている。このような展望性陳述は各種の既知と未知のリスクと不確定性の影響を受けることができ、SIGAはSIGAがSIGAが提供するいかなる展望性情報を提供或いは代表しても未来の業績に対する保証ではないことを想起させる。多くの要因のため、SIGAの実際の結果は、このような前向きに予想される結果とは大きく異なる可能性があり、いくつかの要因は、(I)BARDA契約によって許可される個々の裁量権に従って、これらの契約下の残りのすべてまたは任意の未行使オプションを行使しないリスクを含むSIGAの制御範囲を超えるが、これらに限定されないが、(Ii)SIGAは、計画的または契約条項に従ってBARDA契約項目の下での履行を完了できないリスクを含む可能性がある。(3)米国政府の要求または要求に応じてBARDA契約を修正または廃止するリスク, (Iv)新しい国際生物防衛市場は、SIGAがTPOXXオスミウムの国際的なマーケティングに成功することを可能にする程度のリスクに発展していない；(V)SIGAまたはその協力者が有望と考えているTPOXXオスミウムの潜在的代替用途または処方を含む潜在的製品を含み、その後の臨床前または臨床試験では有効または安全なリスクであることが証明できない；(Vi)SIGAまたはその協力者は、これらまたは他の潜在的製品または用途をマーケティングするための適切なまたは必要な政府の承認を得ることができないリスク、(Vii)SIGAは、知的財産権保護のリスクを確保または実行できない可能性がある。(Viii)SIGAの特許および他の財産権へのいかなる挑戦も、裁決が不利であれば、SIGAのビジネスに影響を与える可能性があり、裁決結果が有利であってもコストが高い可能性がある；(Ix)SIGA製品に適用される規制要件は、SIGAがこれらの製品を販売するために必要な承認を求めるかまたは得るリスクを延期または阻止するために、さらなるまたは追加のテストまたは文書を必要とする可能性があり、(X)バイオテクノロジー業界の不安定および競争特性が、SIGAの製品の開発または販売の努力を阻害する可能性がある。(Xi)国内または国外の経済と市場条件の変化はSIGAがその研究を進める能力あるいはその製品に悪影響を与える可能性のあるリスクに影響を与える可能性があり、(十二)連邦、州と外国法規、薬品法規と国際貿易法規がSIGA業務に与える影響を含む、(十三)SIGA生産TPOXXオスミウムのサプライチェーン中断のリスク、SIGA研究と開発活動の遅延をもたらし、SIGAの政府契約に関連する資金遅延或いは再分配のリスクをもたらす, これらのリスクおよび不確実性要因は、(I)米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの10-Kフォーム年次報告および2021年12月31日までの10-Kフォーム年次報告で言及されたリスクおよび不確実性要因、(Xv)米国または外国政府が国家または世界の経済状況や感染症(例えば、新冠肺炎)に反応し、SIGA業務に悪影響を及ぼす可能性があるリスク、および(XV)現在のサル痘疫病対応に関連するリスク、および証券取引委員会に提出された報告書にSIGAが言及するリスクおよび不確実性要因を含む。SIGAは、投資家および証券所持者に、米国証券取引委員会のサイトでこれらの文書を無料で読むように促す。このようなすべての展望的な陳述はそのような陳述が行われた日にのみ効果的だ。SIGAは、任意のこのような陳述が発表された日以降のイベントまたは状況を反映するために、または意外なイベントの発生を反映するために、任意の前向き陳述を公開更新する義務を負わない。

プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示

私たちのポートフォリオは現金と現金同等物を含む。私たちの主な投資目標は投資資本を保存することだ。私たちは私たちの投資政策が保守的で、私たちの投資期限においても、私たちが持っている投資の信用品質にも保守的だと信じている。我々はデリバティブ金融商品、デリバティブ商品、または市場リスクに敏感な他のツール、ポジションまたは取引を利用して金利変動のリスク開放を管理しない。したがって、私たちが持っている証券は市場リスクとこのような証券発行者の財務状況の変化の影響を受けており、私たちの利息収入はアメリカの金利全体レベルの変化に非常に敏感だと思います。

項目4.制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下、2022年6月30日までの開示統制と手続きの有効性を評価した。取引法規則13 a~15(E)および15 d~15(E)は、“開示制御およびプログラム”という言葉を定義する。経営陣は、どのような開示制御やプログラムも、どんなに設計·運用されていても、その目標を達成するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、管理層は、可能な制御とプログラムの費用対効果関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。

この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、2022年6月30日までに、我々の開示統制および手続きが有効であると結論した。

財務報告の内部統制の変化

2022年6月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はありません

第2部-その他の資料

項目1.法的訴訟

当社は時々、日常業務の過程で生じる様々な請求、訴訟、調査及び法律手続きに関連する可能性があり、請求請求、違約請求、労働者及び雇用請求、税務事項その他の事項を含む。このような申立，訴訟，調査，法的手続き自体は不確定であり，その結果も肯定的に予測できないが，このような現在未解決の事項を解決することは，我々の業務，濃縮された総合財務状況，経営業績やキャッシュフローに大きな悪影響を与えないと信じている。結果にかかわらず、訴訟は法的費用、管理資源の分流などの要素によって私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。

第1 A項。リスク要因

我々の経営結果や財務状況は、2021年12月31日現在のForm 10−Kの2021年年次報告に記載されている多くのリスクや不確実性の影響を受けている。我々の2021年10-K表第I項第1 A項“リスク要因”に記載されているリスク要因は実質的に変化していない。

第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用

2022年5月12日、当社は自社普通株購入の引受権証を十分に行使した後、OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings，LLC(“投資家”)に824，903株普通株を純額で発行した。株式引受証を行使するために、投資家は自社に222，393株を提出し、株式承認証によって発行された普通株に基づいて、株式承認証を全面的に行使することができる。株式承認証の発行権価格は1株当たり1.50ドルである。当該等株式は、証券法第4(A)(2)節及び/又は証券法により公布されたD条に規定する免除証券法登録要求に基づいて発行されるものであり、発行は、いかなる引受業者、引受割引又は手数料又はいかなる公開発売にも触れない。投資家は認可された投資家であり、当社は一般募集や広告なしに株式を発行する。

発行者が株式証券を購入する

2021年8月5日、会社は、取締役会が2023年12月31日まで最大5000万ドルの会社普通株を買い戻すことができる株式買い戻し計画を承認したと発表した。同社は2021年第4四半期にこの計画に基づいて株の買い戻しを開始した。株式買い戻しの時間および実際の数量は、政府契約に基づいて調達選択権を行使する時間、現金を戦略的に使用する代替機会、会社の普通株の株価、市場状況、現金の代替資本管理使用、および他社の流動性要件および優先事項を含む様々な要因に依存する。

項目3.高級証券違約

ない。

プロジェクト4.鉱山安全情報開示

この条項によると、何の情報も開示する必要はない。

項目5.その他の情報

この条項によると、何の情報も開示する必要はない。

項目6.展示品

サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。